FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling af enzootisk pneumoni hos svin.
Czech: Léčba enzootické pneumonie prasat.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Econor 50% Premix indeholder valnemulin i form af valnemulin hydrochlorid.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Econor 50 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
Danish: Dette dosisniveau er effektivt ved behandling af klinisk sygdom, men højere doser eller behandling af længere varighed kan være nødvendig for fuldstændig eliminering af infektionen.
Czech: Tato dávka je účinná při léčbě klinických příznaků onemocnění, ale pro úplnou eliminaci infekce mohou být nezbytné vyšší dávky nebo delší doba léčby.
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderstofingrediens af lignende fysisk art (f.eks. hvede) i forholdet: 1 del Econor 50% Premix til 20 dele foderstofingrediens.
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) v poměru: 1 díl Econor 50 % premix k 20 dílům krmné složky.
Danish: 532,5 mg/g 106,5 mg/g
Czech: 532,5 mg/g
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Econor indeholder valnemulin i form af valnemulin hydrochlorid.
Czech: Econor obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Czech: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let.
Danish: Econor 10% Premix til medicineret foder til svin og kaniner Valnemulin hydrochlorid
Czech: Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky Valnemulini hydrochloridum
Danish: Bivirkninger ved brug af Econor er hovedsageligt forbundet med racer og krydsninger af dansk og/eller svensk landrace.
Czech: Nežádoucí účinky po použití přípravku Econor jsou spojeny zejména s plemeny a kříženci plemene dánské a/nebo švédské landrace.
Danish: Aktiv stof:
Czech: Léčivá látka:
Danish: Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforerne: monensin, salinomycin eller narasin.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům, pokud dostávají ionofory monensin, salinomycin nebo narasin.
Danish: Valnemulin er et antibiotikum tilhørende pleuromutilin-gruppen, hvis virkning består i, at det blokerer påbegyndelsen af proteinsyntesen på bakterieribosomniveau.
Czech: Valnemulin je antibiotikum ze skupiny pleuromutilinu, které inhibuje iniciaci syntézy proteinů na úrovni bakteriálních ribozomů.
Danish: Det kan også være nødvendigt at øge inklusionsniveauerne til ældre svin på restriktiv fodring for at opnå den ønskede dosering.
Czech: U starších prasat nebo u prasat s omezeným příjmem krmiva může být zapotřebí pro dosažení cílové dávky zvýšení koncentrace.
Danish: UDL.D {måned/år}
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til svin:
Czech: Zvláštní upozornění pro použití u prasat:
Danish: Angivelse af de(t) aktive stof(fer) og andre indholdsstoffer Econor 10% Premix indeholder valnemulin i form af valnemulin hydrochlorid.
Czech: Obsah léčivých a ostatních látek Econor 10 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved iblanding af det veterinærmedicinske produkt og håndtering af det færdige foder bør man undgå direkte kontakt med huden og slimhinderne.
Czech: Zvláštní opatření určená osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při míchání veterinárního léčivého přípravku a při manipulaci s hotovým krmivem obsahujícím přípravek je nutné zamezit přímému kontaktu s kůží a sliznicemi.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 50% Premix til medicineret foder til svin Econor 10% Premix til medicineret foder til svin og kaniner
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
Danish: Nyre Lever Muskel
Czech: Ledviny Játra Sval
Danish: Produktet må ikke gives til svin eller kaniner, som får ionoforer.
Czech: Nepodávejte přípravek prasatům nebo králíkům, pokud dostávají ionofory.
Danish: Econor 10% - 2 g/kg foder
Czech: Econor 10 % 2 g/kg krmiva
Danish: Doseringsvejledning Svin, type
Czech: Tabulka s pokyny pro dávkování Typ prasete
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Econor 50% Premix til medicineret foder til svin
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderingrediens af samme fysiske art (f.eks. hvede) i forholdet: 1 del Econor 10 % Premix til 10 dele foderingrediens.
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) v poměru: 1 díl Econor 10 % premix k 10 dílům krmné složky.
Danish: 3-4 mg/kg kropsvægt/dag
Czech: 3-4 mg/kg živé hmotnosti/den
Danish: Behandling af kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis (ileitis).
Czech: Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis).
Danish: Iblanding af 200 mg aktivt stof pr. kg foder med:
Czech: Zamíchání 200 mg léčivé látky na kg krmiva:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobců odpověděných za uvolnění šarže
Danish: Bivirkninger er forekommet efter brug af Econor til svin.
Czech: Po použití Econoru se u prasat vyskytly nežádoucí reakce.
Danish: Det er vigtigt at påbegynde medicinbehandlingen så tidligt som muligt i et udbrud af svinedysenteri.
Czech: Je důležité zahájit léčbu co nejdříve poté, co dyzentérie prasat vypukla.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Econor 10% oralt pulver til svin
Czech: Econor 10 % perorální prášek pro prasata
Danish: Behandling og forebyggelse af svinedysenteri.
Czech: Léčba a prevence dyzentérie prasat.
Danish: Behandling af svinedysenteri
Czech: Léčba dyzentérie prasat
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Valnemulin 100 mg/g (svarende til 106,5 mg/g valnemulin hydrochlorid)
Czech: Valnemulinum 100 mg/g (ekvivalent k 106,5 mg/g Valnemulini hydrochloridum)
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Danish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Czech: --1 ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddel¬ form
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Danish: EXP: {måneder/år}
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Danish: Men disse reaktioner aftager inden for kort tid (maksimum to dage) uden behandling.
Czech: Avšak tyto reakce během krátké doby (maximálně 2 dny) ustupují i bez léčby.
Danish: Det foretrukne anvendelsessted er nakkemusklen bag øret.
Czech: Vhodné místo vpichu je krční sval za uchem.
Danish: Hjælpestofferne (herunder adjuvanser) anført i afsnit 6,1 i produktresuméet er tilladt, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 Dette indikerer ikke kræves maksimalgrænseværdier.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Danish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Czech: ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Danish: Normalt kan der forekomme en let stigning i kropstemperaturen (maksimum 1,7°C) efter injektion.
Czech: Často může po vpichu přípravku docházet k mírnému zvýšení tělesné teploty (maximálně o 1,7 °C).
Danish: EGENSKABER IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Danish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Czech: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Danish: Vand til injektioner Glutaraldehyd
Czech: Voda na injekci Glutaraldehyd
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
Danish: Efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er beskrevet i pkt.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 6.
Danish: Almindeligvis observeres meget små lokale reaktioner som f.eks. en let hævelse på injektionsstedet (maksimum 5 mm), men disse reaktioner er forbigående og aftager inden for kort tid (op til syv dage) uden behandling.
Czech: Často lze pozorovat velmi drobné místní reakce, jako je mírný otok v místě vpichu (maximálně 5 mm), avšak tyto reakce jsou přechodné a během krátké doby (do 7 dní) ustupují bez léčby.
Danish: Aluminiumshydroxid (Al(OH)3) Thiomersal
Czech: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3) Thiomersal
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: Overdosis (symptomer, nødprocedurer, antidoter):
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Danish: 50 doser
Czech: 50 dávek
Danish: Der er ingen tilgængelige oplysninger om sikkerheden og virkningen af denne vaccine, når den anvendes sammen med andre veterinærlægemidler.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 1 ml indeholder:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 24 timer.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 24 hodin.
Danish: En beslutning om at anvende denne vaccine før eller efter andre veterinærlægemidler skal derfor træffes af den ansvarlige dyrlæge på basis af det enkelte tilfælde.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Danish: I tilfælde af selvinjektion indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem nebo pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Danish: Omryst vaccinen grundigt før indgivelse.
Czech: Před podáním vakcínu pečlivě protřepejte.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Kun raske dyr må vaccineres.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Danish: Det anbefales at anvende en kanyle, der egner sig til smågrisenes alder (foretrukken størrelse 21 G længde 16 mm).
Czech: Doporučuje se používat jehlu vhodnou k věku selat (vhodná velikost 21G, délka 16 mm).
Danish: Kliniske tegn som f.eks. midlertidige lette adfærdsforstyrrelser kan observeres i sjældne tilfælde efter anvendelse af Ecoporc SHIGA.
Czech: Klinické příznaky, jako jsou dočasné mírné poruchy chování, jsou po podání přípravku Ecoporc SHIGA pozorovány neobvykle.
Danish: PET-flaske med 50 ml eller 100 ml lukket med en bromobutylgummiprop og forseglet med et aftageligt aluminiumslåg.
Czech: PET lahvička obsahující 50 ml nebo 100 ml, uzavřená brombutylkaučovou zátkou a utěsněná hliníkovým odtrhávacím víčkem.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stof
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Omryst vaccinen grundigt før indgivelse.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Před podáním vakcínu pečlivě protřepejte.
Danish: Udseende efter rystning: gullig til brunlig, homogen suspension.
Czech: Vzhled po protřepání: nažloutlý až nahnědlý homogenní roztok.
Danish: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Czech: EU/2/13/149/001
Danish: Vaccinen, der består af genetisk modificeret rekombinant Stx2e, stimulerer en aktiv immunitet over for Shiga toksin-2e, der produceres af det kausative agens i ødemsygdomme hos grise.
Czech: Vakcína obsahující geneticky modifikovaný rekombinantní Stx2e stimuluje aktivní imunitu vůči Shiga toxinu 2e produkovanému původcem edémového onemocnění u prasat.
Danish: Det aktive stof er en bestanddel af biologisk oprindelse beregnet til at frembringe aktiv immunitet, er ikke omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot: {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo]
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten ydre emballage.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě nebo na krabičce.
Danish: Mellem seponeringerne skal vaccinen opbevares ved 2°C - 8°C.
Czech: Vakcínu je nutno uchovávat mezi jejími odběry při teplotě 2°C - 8°C.
Danish: En enkelt intramuskulær injektion (1 ml) til grise, der er over 4 dage gamle.
Czech: Jeden vpich (1 ml) do svalu prasete ve věku od 4 dnů.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/13/149/001 PET-flaske med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaske med 100 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/149/001 PET lahvička obsahující 50 ml EU/2/13/149/002 PET lahvička obsahující 100 ml
Danish: SÆRLIG ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 doser
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 dávek
Danish: Genetisk modificeret rekombinant Stx2e-antigen:
Czech: Geneticky modifikovaný rekombinantní antigen Stx2e:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser)
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 ml (50 dávek) 100 ml (100 dávek)
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Aktiv immunisering af smågrise, der er over 4 dage gamle, for at reducere dødelighed og kliniske tegn på ødemsygdom som følge af Stx2e-toksin, der er dannet af E. coli (STEC).
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace selat od věku 4 dní s cílem snížit úmrtnost a klinické příznaky edémové choroby vyvolané toxinem Stx2e produkovaným E. coli (STEC).
Danish: 105 dage efter vaccination
Czech: Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci Trvání imunity: 105 dní po vakcinaci
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 50 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stof, adjuvans eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, na adjuvans nebo na některou z pomocných látek.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena během březosti a laktace.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske for svin, inaktiverede bakterielle vacciner ATCvet-kode: QI09AB02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro čeleď prasatovitých, inaktivované bakteriální vakcíny.
Danish: Aktiv immunisering af smågrise, der er over 4 dage gamle, for at reducere dødelighed og kliniske tegn på ødemsygdom som følge af Stx2e-toksin, der er dannet af E. coli (STEC).
Czech: Aktivní imunizace selat od věku 4 dní s cílem snížit úmrtnost a klinické příznaky edémové choroby vyvolané toxinem Stx2e produkovaným E. coli (STEC).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Ryst godt før brug.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím dobře protřepejte.
Danish: BATCHNUMMER Lot: {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Danish: Væsentlige uforligeligheder:
Czech: Hlavní inkompatibility
Danish: 3,5 mg
Czech: 50 ml
Danish: Anvendelse frarådes under drægtighed og laktation diegivning.
Czech: Použití není doporučováno během březosti a laktace.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ecoporc SHIGA injektionsvæske, suspension til svin
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ecoporc SHIGA injekční suspenze pro prasata
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (med PET-flaske med 50 ml eller 100 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabice (s 1 PET lahvičkou na 50 ml nebo 100 ml)
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Czech: Německo Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Danish: INDLÆGSSEDDEL Ecoporc SHIGA Injektionsvæske, suspension til svin
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Ecoporc SHIGA injekční suspenze pro prasata
Danish: Anvendes inden for 24 timer efter åbning (opbevares ved 2°C -8°C).
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 24 hodin (uchovejte při teplotě od 2°C - 8°C).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/13/149/002 PET-flaske
Czech: EU/2/13/149/002 PET lahvička
Danish: Papæske med 1 PET-flaske med 50 doser (50 ml) eller 100 doser (100 ml).
Czech: Lepenková krabice s 1 PET lahvičkou na 50 dávek (50 ml) nebo 100 dávek (100 ml).
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: Særlige forholdsregler for anvendelse på dyr:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Danish: Til intramuskulær anvendelse.
Czech: Pro intramuskulární podání.
Danish: Aluminium (som hydroxid) maks.
Czech: Hliník (ve formě hydroxidu) max. 3,5 mg
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 1 dosis (1 ml) indeholder:
Czech: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Danish: 0,115 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Czech: Excipiens: Thiomersal max. 0,115 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Danish: Spørg dyrlægen, hvordan rester af medicinen bortskaffes.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Czech: Ochranná(é) lhůta(y): Bez ochranných lhůt.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF Genetisk modificeret rekombinant Stx2e-antigen:
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Geneticky modifikovaný rekombinantní antigen Stx2e:
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension
Czech: Injekční suspenze
Danish: UDLØBSDATO EXP: {måneder/år}
Czech: DATUM EXSPIRACE
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v únoru 2013.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod sygdommen.
Czech: To napomáhá ochraně proti onemocnění.
Danish: Beskyttelse begynder 21 dage efter vaccination og holder sig i 105 dage.
Czech: Ochrana začíná 21 dní po očkování a trvá 105 dní.
Danish: Beskadigelse af væggene i de små blodkar i hjernen bevirker karakteristiske symptomer fra nervesystemet.
Czech: Poškození stěn malých krevních cév v mozku vede k charakteristickým nervovým příznakům.
Danish: Vaccinen gives som en enkelt injektion i en muskel, fortrinsvis halsmusklen bag øret.
Czech: Vakcína se podává jako jednorázová injekce do svalu, přednostně do krčního svalu za uchem.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ecoporc Shiga den 10/04/2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ecoporc Shiga platné v celé Evropské unii dne 10/04/2013.
Danish: Genetisk modificeret rekombinant Stx2e-antigen
Czech: Geneticky modifikovaný rekombinantní antigen Stx2e
Danish: Vaccinens virkning blev først undersøgt hos smågrise i en række laboratorieundersøgelser.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v rámci řady laboratorních studií u selat.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for bakterien, der danner det ikke-modificerede toksin, vil immunsystemet hurtigere kunne producere antistoffer mod det.
Czech: Jestliže jsou zvířata v budoucnu vystavena bakteriím vytvářejícím nemodifikovaný toxin, imunitní systém bude schopen proti němu rychleji vytvářet protilátky.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeligt konsum.
Czech: Ochranná lhůta je stanovená lhůta po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a než mohou být maso, mléko nebo vejce použity pro konzumaci lidmi.
Danish: Det modificerede toksin i vaccinen fremstilles ved "rekombinant DNA-teknologi": Det produceres af en bakterie, der har fået indsat et gen (DNA), som gør den i stand til at producere det modificerede toksin.
Czech: Modifikovaný toxin ve vakcíně se vyrábí postupem známým pod označením „technologie rekombinantní DNA": je produkován bakteriemi, do nichž byl vpraven gen (DNA), který jim propůjčuje schopnost vytvářet modifikovaný toxin.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at injektionen havde fuld virkning efter 21 dage, og at beskyttelsen holdt sig i mindst 105 dage efter injektionen.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že plný účinek injekce nastupuje za 21 dní a že ochrana přetrvává minimálně 105 dní po injekci; ochrana nebyla ovlivněna protilátkami přenesenými od matky.
Danish: De hyppigste bivirkninger efter injektion af Ecoporc Shiga (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 vaccinerede dyr) er let hævelse af indtil 7 dages varighed på injektionsstedet og let stigning i kropstemperaturen i indtil 2 dage efter injektionen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky po injekci přípravku Ecoporc Shiga (které mohou postihovat až 1 zvíře z 10) jsou mírný otok trvající až 7 dní v místě injekce a mírný vzestup tělesné teploty po dobu až dvou dní po injekci; obojí ustupuje bez léčby.
Danish: Der blev desuden udført tre feltundersøgelser til vurdering af virkningen på dødelighed og kliniske tegn på ødemsyge hos i alt 518 smågrise, der fik Ecoporc Shiga, sammenlignet med et tilsvarende antal smågrise, der fik placebo (en virkningsløs injektion).
Czech: Byly také provedeny tři terénní studie pro zhodnocení účinku na mortalitu a klinické příznaky edémové nemoci u celkem 518 selat, která dostávala přípravek Ecoporc Shiga, oproti podobnému počtu selat, která dostávala placebo (neúčinnou injekci).