FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 50% van vorige dosis (zowel Pemetrexed
Swedish: 50 % av tidigare dos (både Pemetrexed Lilly och cisplatin)
Dutch: Als u nierproblemen heeft of heeft gehad, dient u met uw arts of ziekenhuisapotheker te praten, aangezien bij u dan mogelijk geen Pemetrexed Lilly mag worden toegediend.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal, om du har eller har haft problem med njurarna, eftersom du kanske inte kan få Pemetrexed Lilly.
Dutch: Pemetrexed Lilly 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie Dit geneesmiddel bevat ongeveer 54 mg natrium per flacon.
Swedish: Pemetrexed Lilly 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Detta läkemedel innehåller ungefär 54 mg natrium per injektionsflaska.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matig ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 45 tot 79 ml/min) dient de gelijktijdige toediening van pemetrexed met NSAID's (bijvoorbeeld ibuprofen) of acetylsalicylzuur in hogere doses te worden vermeden gedurende 2 dagen vóór, op de dag van en 2 dagen na toediening van pemetrexed (zie rubriek 4.4).
Swedish: Hos patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall samtidig administrering av pemetrexed och NSAIDs (t ex ibuprofen) eller acetylsalicylsyra i högre doser undvikas, från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.4).
Dutch: Na inductiebehandeling met pemetrexed pluscisplatine (4 kuren) was behandeling met pemetrexed voor OS statistisch superieur aan placebo (mediaan 13,9 maanden versus 11,0 maanden, hazard ratio = 0,78, 95% BI = 0,64-0,96, p = 0,0195).
Swedish: Efter induktion med pemetrexed och cisplatin (4 cykler), var behandling med pemetrexed statistiskt överlägsen placebo när det gäller total överlevnadstid (median 13,9 månader mot 11,0 månader, riskförhållande = 0,78, 95% KI = 0,64-0,96, p=0,0195).
Dutch: Pemetrexed Lilly is in combinatie met cisplatine aangewezen voor de behandeling van chemotherapie-naïeve patiënten met inoperabel maligne mesothelioom van de pleura.
Swedish: Pemetrexed Lilly används i kombination med cisplatin för behandling av kemoterapinaiva patienter med icke-resektabelt, malignt pleuramesoteliom.
Dutch: In vitro onderzoeken hebben aangetoond dat pemetrexed zich gedraagt als een multitargeted antifolaat door remming van thymidylaatsynthase (TS), dihydrofolaatreductase (DHFR) en glycinamide-ribonucleotideformyltransferase (GARFT), die folaat-afhankelijke sleutelenzymen zijn voor de de novo biosynthese van thymidine en purinenucleotiden.
Swedish: Det hämmar tymidylatsyntas (TS), dihydrofolatreduktas (DHFR) och glycinamidribonukleotidformyltransferas (GARFT), som är kritiska folatberoende enzymer involverade i de novo biosyntes av tymidin och purinnukleotider.
Dutch: Als u pijn, roodheid, zwellingen of wondjes in uw mond heeft (zeer vaak) Bij een allergische reactie: als u huiduitslag (zeer vaak), een branderig of tintelend gevoel (vaak) of koorts (vaak) krijgt.
Swedish: • Allergisk reaktion: om du får hudutslag (mycket vanlig)/brännande eller stickande känsla (vanlig) eller feber (vanlig).
Dutch: ** In de pemetrexed /cisplatinegroep, gerandomiseerd en behandeld (N = 225) en volledig gesupplementeerd (N = 167)
Swedish: Förkortning: KI = Konfidensintervall *p-värde hänför sig till jämförelse mellan behandlingsarmar **I pemetrexed/cisplatin-armen, randomiserade och behandlade (n=225) och patienter med komplett tillägg (n=167)
Dutch: Pemetrexed/ cisplatine (N = 839)
Swedish: Pemetrexed/ cisplatin (n=168)
Dutch: Interstitiële pneumonitis (ontsteking van de longblaasjes) Oedeem (overmatig vocht in het lichaamsweefsel dat zwelling veroorzaakt) Sommige patiënten hebben een hartaanval, beroerte of een TIA ("kleine" beroerte) ervaren terwijl ze Pemetrexed Lilly kregen toegediend, in de meeste gevallen in combinatie met een andere behandeling tegen kanker
Swedish: Några patienter har fått hjärtattack, stroke eller "mini-stroke" under behandling med pemetrexed, vanligtvis i kombination med annan behandling mot cancer.
Dutch: De studie voldeed aan het primaire eindpunt en liet een statistisch significante verbetering in PFS zien in de pemetrexed-arm vergeleken met de placebo-arm (n = 581, onafhankelijk gereviewde populatie, mediaan van respectievelijk 4,0 maanden en 2,0 maanden) (hazard ratio = 0,60, 95% BI: 0,49-0,73, p<0,00001).
Swedish: Studien uppfyllde primärt effektmått och visade en statistiskt signifikant förbättring i progressionsfri överlevnadstid (PFS) i pemetrexed -armen jämfört med placebo-armen (n=581, oberoende granskning av populationen, medianvärde 4 respektive 2 månader) (riskförhållande=0,60, 95 % KI: 0,49-0,73, p < 0,00001).
Dutch: U moet het geven van borstvoeding gedurende behandeling met Pemetrexed Lilly stopzetten.
Swedish: Du ska avbryta amningen under behandling med Pemetrexed Lilly.
Dutch: Het totale responspercentage was
Swedish: Total responsfrekvens var 14,1 %.
Dutch: Grootcellig carcinoom
Swedish: Icke-småcellig lungcancer
Dutch: De studie voldeed aan het primaire eindpunt en liet een statistisch significante verbetering in PFS zien in de pemetrexed-arm vergeleken met de placebo-arm (n = 472, onafhankelijk gereviewde populatie, mediaan van respectievelijk 3,9 maanden en 2,6 maanden) (hazard ratio = 0,64, 95% BI: 0,51-0,81, p = 0,0002).
Swedish: Studien uppfyllde primärt effektmått och visade en statistiskt signifikant förbättring i progressionsfri överlevnadstid (PFS) i pemetrexed-armen jämfört med placebo-armen (n=472, oberoende granskning av populationen, medianvärde 3,9 respektive 2,6 månader) (riskförhållande=0,64, 95 % KI: 0,51-0,81, p = 0,0002).
Dutch: Met de Lung Cancer Symptom Scale werd in de pemetrexed /cisplatinegroep (212 patiënten) versus alleen de cisplatinegroep (218 patiënten) een statistisch significante verbetering aangetoond van de klinisch relevante symptomen (pijn en dyspneu) die verband houden met maligne mesothelioom van de pleura.
Swedish: Statistiskt signifikant förbättring av de kliniskt relevanta symtomen (smärta och dyspné) som sätts i samband med malignt pleuramesoteliom visades för pemetrexed/cisplatin-armen (212 patienter) i jämförelse med cisplatin-armen (218 patienter) mätt med Lung Cancer Symptom Scale.
Dutch: De dosis Pemetrexed Lilly is 500 milligram voor iedere vierkante meter van het oppervlakte van uw lichaam.
Swedish: Pemetrexed Lilly ges i en dos av 500 mg per kvadratmeter kroppsyta.
Dutch: Pemetrexed Lilly in combinatie met cisplatine is aangewezen als eerstelijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom, anders dan overwegend plaveiselcelhistologie (zie rubriek 5.1).
Swedish: Pemetrexed Lilly används i kombination med cisplatin som initial behandling av kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1).
Dutch: Mannen wordt geadviseerd geen kind te verwekken tijdens en tot en met 6 maanden na behandeling met Pemetrexed Lilly.
Swedish: Män uppmanas att inte skaffa barn under och upp till 6 månader efter Pemetrexed Lilly-behandling och bör därför använda en effektiv preventivmetod under Pemetrexed Lilly-behandling och upp till 6 månader efter att behandlingen har avslutats.
Dutch: Vertel het uw arts als u onlangs bent gevaccineerd, omdat dit mogelijk negatieve effecten met Pemetrexed Lilly kan geven.
Swedish: Om du nyligen vaccinerats bör du tala om det för din läkare, eftersom Pemetrexed Lilly i anslutning till vaccination eventuellt kan ge upphov till icke önskvärda reaktioner.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Pemetrexed Lilly is niet van toepassing op kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Barn och ungdomar Det finns ingen relevant användning av Pemetrexed Lilly i den pediatriska populationen.
Dutch: Pemetrexed Lilly mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is in het gebruik van chemotherapie tegen kanker.
Swedish: Administrering av Pemetrexed Lilly får endast ske under överinseende av läkare med erfarenhet av cytostatikabehandling.
Dutch: 0,047) en viel gunstig uit voor docetaxel bij plaveiselcelcarcinoom histologie (n = 172; 6,2 versus 7,4 maanden, aangepast HR = 1,56; 95% BI = 1,08-2,26; p = 0,018).
Swedish: (Hazard Ratio; riskförhållande)=0,78; 95 % KI=0,61-1,00, p=0,047) och docetaxel var att föredra då histologin var av skivepitelcellstyp (n=172, 6,2 mot 7,4 månader, justerat HR=1,56; 95 % KI=1,082,26, p=0,018).
Dutch: Inclusief de inductiefase was de mediane OS bij patiënten met NSCLC anders dan overwegend plaveiselcelhistologie 18,6 maanden in de pemetrexed-arm en 13,6 maanden in de placebo-arm (hazard ratio = 0,71, 95% BI: 0,56-0,88, p = 0,002).
Swedish: Inkluderat induktionsfasen var medianvärdet för total överlevnad för patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp 18,6 månader i pemetrexed-armen och 13,6 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,71 (95 % KI: 0,56-0,88, p=0,002).
Dutch: Ontsteking van de bekleding van de slokdarm is waargenomen bij Pemetrexed Lilly/bestralingstherapie
Swedish: Inflammation i matstrupens slemhinna (esofagus) har förekommit med pemetrexed och strålbehandling
Dutch: Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de opslagtijd tijdens gebruik en de omgevingscondities vóór gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker (niet langer dan 24 uur bewaren bij 2 °C tot 8 °C).
Swedish: Om den inte används omedelbart ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring, före och under användning, på användaren.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van gereconstitueerde oplossingen en infuusoplossingen met pemetrexed zijn aangetoond gedurende 24 uur bij 2 °C tot 8 °C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk hållbarhet i 24 timmar i kylskåp har visats för upplöst koncentrat och färdiga infusionslösningar av pemetrexed.
Dutch: Hoe ziet Pemetrexed Lilly eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Swedish: Hur Pemetrexed Lilly ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Dutch: 519) en vergeleken met patiënten die >6 pemetrexedkuren kregen (N = 281).
Swedish: Incidens biverkningar jämfördes för patienter som fått 6 eller färre cykler av pemetrexed underhållsbehandling (N=519) och patienter som fått mer än 6 cykler av pemetrexed (N=281).
Dutch: De mediane OS bij patiënten met NSCLC anders dan overwegend plaveiselcelhistologie (n = 481) was 15,5 maanden in de pemetrexed-arm en 10,3 maanden in de placebo-arm (hazard ratio = 0,70, 95% BI: 0,56-0,88, p = 0,002).
Swedish: Medianvärdet i total överlevnad för patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp (n=481) var 15,5 månader i pemetrexed-armen och 10,3 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,70 (95 % KI: 0,56-0,88, p=0,002).
Dutch: Pemetrexed Lilly 100 mg: Elke injectieflacon bevat 100 milligram pemetrexed (in de vorm van pemetrexeddinatrium).
Swedish: Pemetrexed Lilly 100 mg: En injektionsflaska innehåller 100 mg pemetrexed (som dinatriumpemetrexed).
Dutch: Pemetrexed Lilly is aangewezen als monotherapie voor de tweedelijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom, anders dan overwegend plaveiselcelhistologie (zie rubriek 5.1).
Swedish: Pemetrexed Lilly används som monoterapi efter tidigare kemoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1).
Dutch: Colitis (ontsteking van de binnenwand van de dikke darm, die gepaard kan gaan met een intestinale of rectale bloeding)
Swedish: Kolit (inflammation i tjocktarmens vägg, som kan åtföljas av blödning från tarmarna) Interstitiell pneumonit (ärrbildning i lungans luftblåsor) Ödem (vätskeansamling i någon kroppsvävnad som orsakar svullnad).
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Pemetrexed Lilly zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Pemetrexed Lilly voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pemetrexed Lilly skulle godkännas för användning i EU.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pemetrexed Lilly.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pemetrexed Lilly.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pemetrexed Lilly te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pemetrexed Lilly?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pemetrexed Lilly.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pemetrexed Lilly ska användas.
Dutch: Hierdoor remt de werkzame vorm van pemetrexed de vorming van DNA en RNA, waardoor de cellen zich niet kunnen delen en vermenigvuldigen.
Swedish: Det får till följd att den aktiva formen av pemetrexed minskar produktionen av DNA och RNA och hindrar cellerna från att dela och föröka sig.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pemetrexed Lilly?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pemetrexed Lilly?
Dutch: Pemetrexed Lilly is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van twee typen longkanker:
Swedish: Pemetrexed Lilly är ett cancerläkemedel som används för att behandla två typer av lungcancer:
Dutch: Aangezien Pemetrexed Lilly een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Pemetrexed Lilly är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Overige informatie over Pemetrexed Lilly
Swedish: Mer information om Pemetrexed Lilly
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Pemetrexed Lilly een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Alimta bevat.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Pemetrexed Lilly är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet, Alimta.
Dutch: De werkzame stof in Pemetrexed Lilly, pemetrexed, is een cytotoxine (een middel dat delende cellen, waaronder kankercellen, doodt) die behoort tot de groep van antimetabolieten.
Swedish: Den aktiva substansen i Pemetrexed Lilly, pemetrexed, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som hör till gruppen antimetaboliter.
Dutch: Om de bijwerkingen te verminderen, moeten patiënten tijdens de behandeling met Pemetrexed Lilly een corticosteroïde (een type geneesmiddel dat ontstekingen afzwakt) en foliumzuur (een type vitamine) innemen en injecties met vitamine B12 toegediend krijgen.
Swedish: För att minska biverkningarna ska patienterna ta en kortikosteroid (en typ av läkemedel som minskar inflammation) och folsyra (en typ av vitamin) och få injektioner av vitamin B12 under behandlingen med Pemetrexed Lilly.
Dutch: Pemetrexed Lilly bevat de werkzame stof pemetrexed.
Swedish: Pemetrexed Lilly innehåller den aktiva substansen pemetrexed.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pemetrexed Lilly vergelijkbaar is met Alimta.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pemetrexed Lilly i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Alimta.
Dutch: Wanneer Pemetrexed Lilly wordt toegediend in combinatie met cisplatine, moeten voor of na de dosis cisplatine tevens een antibraakmiddel en vocht (om uitdroging te voorkomen) worden toegediend.
Swedish: När Pemetrexed Lilly ges tillsammans med cisplatin ska ett antiemetikum (läkemedel mot kräkningar) och vätska (för att förhindra uttorkning) också ges före eller efter cisplatindosen.
Dutch: Wat is Pemetrexed Lilly en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Pemetrexed Lilly och vad används det för?
Dutch: Waarom is Pemetrexed Lilly goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Pemetrexed Lilly?
Dutch: Het middel kan ook als onderhoudsbehandeling worden gebruikt bij patiënten die een chemotherapie op basis van platina hebben gehad.
Swedish: Pemetrexed Lilly kan också ges som underhållsbehandling till patienter som har fått en platinabaserad kemoterapi.
Dutch: Hoe wordt Pemetrexed Lilly gebruikt?
Swedish: Hur används Pemetrexed Lilly?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pemetrexed Lilly te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Pemetrexed Lilly används så säkert som möjligt.
Dutch: Pemetrexed Lilly wordt in combinatie met cisplatine gebruikt bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld, of als op zichzelf staande behandeling bij patiënten die al eerder een behandeling tegen kanker hebben ondergaan.
Swedish: • Avancerad icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp, där Pemetrexed Lilly antingen ges i kombination med cisplatin till tidigare obehandlade patienter eller som enda läkemedel till patienter som tidigare fått behandling mot cancer.
Dutch: Hoe is Pemetrexed Lilly onderzocht?
Swedish: Hur har Pemetrexed Lillys effekt undersökts?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pemetrexed Lilly veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Pemetrexed Lilly wordt in combinatie met cisplatine gebruikt bij patiënten die nog geen chemotherapie hebben gehad en bij wie de kanker niet operatief kan worden verwijderd;
Swedish: • Malignt pleuramesoteliom (cancer i lungsäcken som normalt orsakas av exponering för asbest) där Pemetrexed Lilly ges tillsammans med cisplatin till patienter som inte tidigare fått kemoterapi och vars cancer inte kan avlägsnas genom operation.
Dutch: Lees de bijsluiter of neemt contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Pemetrexed Lilly.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe werkt Pemetrexed Lilly?
Swedish: Hur verkar Pemetrexed Lilly?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 november 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 27 november 2015
Dutch: PFS data werden gedeeltelijk bevestigd door een onafhankelijk review (400/1725 patiënten werden willekeurig geselecteerd voor review).
Swedish: PFS data bekräftades delvis av en oberoende granskning (400/1 725 patienter utvaldes slumpvis till granskning).
Dutch: • Mediaan (m)
Swedish: • Median (m)
Dutch: − anafylactische shock (ernstige allergische reactie)
Swedish: − Anafylaktisk shock (allvarlig allergisk reaktion)
Dutch: De verkregen oplossing is helder en varieert in kleur van kleurloos tot geel (zonder dat dit de productkwaliteit negatief beïnvloedt).
Swedish: Erhållen lösning är klar och varierar i färg från färglös till gul utan att det för den skull påverkar produktens kvalitet negativt.
Dutch: De pH van de gereconstitueerde oplossing is tussen 6,6 en 7,8.
Swedish: Det upplösta koncentratets pH ligger mellan 6,6 och 7,8.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapportingssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Dutch: In-vitro-onderzoeken geven aan dat pemetrexed voor ongeveer 81% aan plasma-eiwitten wordt gebonden.
Swedish: Studier in vitro visar att pemetrexed binds till cirka 81 % av plasmaproteiner.
Dutch: • Non-inferiority p-waarde (HR) Progressievrije overleving (maanden)
Swedish: • Non inferiority p-värde (HR) Progressionsfri överlevnadstid (månader)
Dutch: In-vitro-studies tonen aan dat pemetrexed actief uitgescheiden wordt door OAT3 (organische anion transporter 3).
Swedish: In vitro-studier indikerar att pemetrexed utsöndras aktivt av OAT3 (organic anion transporter 3).
Dutch: − dorst en toegenomen waterconsumptie
Swedish: − Törst och ökat vattenintag
Dutch: Tijd tot behandelingsfalen (TTTF - months)
Swedish: Tid till behandlingssvikt (TTTF - månader)
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG Cytotoxisch.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytotoxisk.
Dutch: • Responspercentage (%)(95% BI) • Stabiele ziekte (%)
Swedish: • Responsfrekvens (%) (95 % KI) • Stabil sjukdom (%)
Dutch: − u een hartziekte hebt of hebt gehad.
Swedish: − om du har, eller tidigare haft, hjärtsjukdom.
Dutch: De veiligheid werd bepaald voor patiënten die werden gerandomiseerd om pemetrexed te krijgen (n = 800).
Swedish: Säkerheten utvärderades för patienter som randomiserades till att få pemetrexed (N = 800).
Dutch: − pancytopenie - een combinatie van lage aantallen witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes
Swedish: − Pancytopeni - kombinerat lågt antal av vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar
Dutch: Als deeltjes worden waargenomen, mag niet worden toegediend.
Swedish: Om partiklar observeras skall lösningen ej administreras.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, foliumzuuranalogen, ATC-code: L01BA04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, folsyraanaloger, ATC-kod L01BA04
Dutch: OVERIGE Cytotoxisch.
Swedish: Cytotoxisk.
Dutch: Het is een wit tot lichtgeel poeder.
Swedish: Det är ett vitt till ljusgult pulver.
Dutch: • Mediaan
Swedish: • Median
Dutch: Pemetrexed heeft een steady-stateverdelingsvolume van 9 l/m².
Swedish: Pemetrexed har en distributionsvolym vid steady-state på 9 l/m².
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNINNG VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexed medac 1000 mg
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexed medac 1 000 mg
Dutch: − hypernatriëmie - verhoogde concentratie natrium in het bloed
Swedish: − Hypernatremi - ökad natriumhalt i blodet
Dutch: De resultaten van deze werkzaamheidsanalysen zijn samengevat in de onderstaande tabel:
Swedish: Resultatet av dessa analyser sammanfattas i tabellen nedan.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens behandeling met pemetrexed:
Swedish: Följande biverkningar kan uppkomma under behandling med pemetrexed:
Dutch: Bespreek met uw arts wanneer het veilig is om de borstvoeding te hervatten nadat uw behandeling is beëindigd.
Swedish: Rådfråga läkare om när det är säkert att börja amma igen efter avslutad behandling.
Dutch: ITT-populatie (n = 1.725)
Swedish: ITT-population (n = 1 725)
Dutch: Breng uw arts zeker op de hoogte als u een geneesmiddel gebruikt tegen pijn of ontsteking (zwelling), zoals zogenoemde ‘niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen' (NSAID's), inclusief geneesmiddelen die zijn gekocht zonder doktersrecept (zoals ibuprofen).
Swedish: Tala särskilt om för din läkare om du använder något läkemedel mot smärta eller inflammation (svullnad), som t ex så kallade icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), även receptfria sådana (som ibuprofen).
Dutch: Afkortingen: CI = betrouwbaarheidsinterval; HR = hazard ratio; ITT = intent to treat; n = totale populatiegrootte
Swedish: Förkortningar: KI = konfidensintervall; HR = riskförhållande; ITT = intent to treat; n = total populationsstorlek