FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi
Bulgarian: • ако сте имали тромб в мозъчна артерия (исхемичен инсулт), проявил се в последните
Italian: Dalla letteratura, sono disponibili dati limitati nelle popolazioni asiatiche per valutare l'implicazione clinica della genotipizzazione di questo CYP sugli eventi clinici.
Bulgarian: В литературата има ограничени данни за азиатската популация, за да се направи оценка на клиничното приложение на генотипизирането на този CYP върху клиничните резултатни събития.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce dall'umidità.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Italian: Se è stata ingerita una dose tossica, è necessario il ricovero in ospedale.
Bulgarian: Ако се погълне токсична доза, приемането в болница е наложително.
Italian: Inoltre, il profilo di sicurezza di clopidogrel in questo sottogruppo di pazienti non ha evidenziato particolari problemi.
Bulgarian: Освен това профилът на безопасност на клопидогрел в тази подгрупа пациенти не дава основание за някакво значително притеснение.
Italian: • ronzio nelle orecchie;
Bulgarian: • звън в ушите
Italian: Ciò era associato ad una riduzione dell'inibizione media dell'aggregazione piastrinica del 15% e del 11% rispettivamente.
Bulgarian: Това се свързва с намаление на средното потискане на тромбоцитната агрегация съответно с 15% и 11%.
Italian: Inibitori della glicoproteina IIb/IIIa
Bulgarian: Инхибитори на гликопротеин IIb/IIIa
Italian: La combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico non va usata durante i primi due trimestri di gravidanza a meno che la condizione clinica della donna non richieda un trattamento con clopidogrel/ASA.
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина не трябва да се използва през първите два триместъра на бременността, освен ако клиничното състояние на жената не налага лечение с клопидогрел/AСК.
Italian: Nei soggetti metabolizzatori lenti, l'esposizione al metabolita attivo è diminuita del 63-71% rispetto ai metabolizzatori estensivi.
Bulgarian: При слабите метаболизатори, експозицията на активния метаболит се понижава с 63-71% в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Italian: Non ci sono sufficienti esperienze cliniche sull'uso di dosi superiori a 100 mg/die e fino a 500 mg/die.
Bulgarian: Няма достатъчно клиничен опит по отношение употребата на дози над 100 mg/ден до 500 mg/ден.
Italian: L'aggregazione piastrinica ed il tempo di sanguinamento sono tornati gradualmente ai valori di base in genere entro 5 giorni dall'interruzione del trattamento.
Bulgarian: Тромбоцитната агрегация и времето на кървене постепенно се връщат към базови стойности, обикновено до 5 дни след спиране на лечението.
Italian: Pertanto, le raccomandazioni riportate di seguito per dosi di 500 mg/die e superiori sono valide anche per questo range di dosaggio.
Bulgarian: Поради това препоръките по-долу за дози от 500 mg/ден и по-високи се отнасят и за този дозов диапазон.
Italian: Il legame di ASA alle proteine plasmatiche è scarso ed il suo volume apparente di distribuzione è basso (10 l).
Bulgarian: AСК се свързва слабо с плазмените протеини и видимия обем на разпределение е нисък (10 l).
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на нарушаване на качеството на продукта.
Italian: Nessuna di queste analisi era adeguatamente dimensionata per rilevare differenze di risultati nei metabolizzatori lenti.
Bulgarian: Нито един от тези анализи не е с адекватно определен размер на извадката за откриване на разлики в резултата при слабите метаболизатори.
Italian: Si manifesta poi acidosi respiratoria a causa dell'effetto soppressivo sul centro respiratorio.
Bulgarian: След това се появява респираторна ацидоза в резултат на потискащия ефект върху дихателния център.
Italian: Attacco ischemico transitorio o ictus recenti
Bulgarian: Неотдавнашен преходен исхемичен пристъп или инсулт
Italian: East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Bulgarian: East Sussex, BN22 9AG
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul flacone e sul blister dopo Scad.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката и блистера след „Годен до:".
Italian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Bulgarian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, Codice ATC: B01AC30.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, ATC код: B01AC30.
Italian: Gli studi clinici indicano che dosi fino a 100 mg/die limitate all'uso ostetrico, che richiede monitoraggio specialistico, sembrano sicure.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че дози до 100 mg/ден за ограничено използване по време на бременност, която налага специализирано наблюдение, изглеждат безопасни.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel/acido acetilsalicilico nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni non sono ancora state determinate.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Italian: Dosi basse (fino a 100 mg/die):
Bulgarian: Ниски дози (до 100 mg/ден):
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Teva Pharma B.V.
Italian: Clopidogrel:
Bulgarian: Клопидогрел:
Italian: In aggiunta la tollerabilità clinica è stata buona in tutti i pazienti.
Bulgarian: В допълнение, при всички пациенти се наблюдава добър клиничен толеранс.
Italian: I dati sulla tossicità riproduttiva hanno mostrato che ASA è teratogeno in diversi animali da laboratorio.
Bulgarian: Данните за репродуктивната токсичност показват, че AСК е тератогенен при няколко лабораторни животни.
Italian: In vitro questa via metabolica è mediata da CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6.
Bulgarian: In vitro, този метаболитен път се медиира от CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 и CYP2B6.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone usare entro 30 giorni.
Bulgarian: След първо отваряне на бутилката да се използва в рамките на 30 дни.
Italian: Riduzioni meno marcate dell'esposizione al metabolita sono state osservate con pantoprazolo e lansoprazolo.
Bulgarian: По-слабо изразено понижение на метаболитната експозиция се наблюдава при пантопразол или лансопразол.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con la combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento delle aterosclerosi coronariche(vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на коронарна артериосклероза (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: I pazienti dovevano presentare o modificazioni ECG compatibili con nuova ischemia o elevazione degli enzimi cardiaci o della troponina I o T almeno 2 volte il limite superiore della norma.
Bulgarian: Пациентите трябва да имат или ЕКГ промени, съвместими с нова исхемия, или повишени сърдечни ензими или тропонин I или T най-малко два пъти горната граница на нормата.
Italian: È indicata alcalinizzazione dell'urina (250 mmol di bicarbonato di sodio per 3 ore) con monitoraggio del pH dell'urina.
Bulgarian: Показано е алкализиране на урината (250 mmol натриев бикарбонат за 3 часа) при мониториране на рН на урината.
Italian: I risultati ottenuti nelle popolazioni con caratteristiche differenti (per es. angina instabile o infarto miocardico senza onde Q, livelli di rischio basso o alto, diabete, necessità di rivascolarizzazione, età, sesso, ecc.) si sono rivelati coerenti con i risultati dell'analisi primaria.
Bulgarian: Резултатите, получени в популациите с различни характеристики (напр. нестабилна стенокардия или МІ без Q-вълна, рискови нива от нисък към висок, диабет, необходимост от реваскуларизация, възраст, пол и др.) съответстват на резултатите от първичния анализ.
Italian: Quando il pH urinario aumenta oltre 6,5, la clearance renale del salicilato libero aumenta da <5% a >80%.
Bulgarian: Когато pH на урината се повиши над 6,5, бъбречният клирънс на салицилатите се повишава от <5% до >80%.
Italian: In caso di isolato prolungamento del Tempo di Tromboplastina Parziale attivata (aPTT) con o senza emorragia in atto, l'emofilia acquisita dovrebbe essere presa in considerazione.
Bulgarian: В случаи с потвърдено изолирано удължаване на активираното парциално тромбопластиново време (aPTT) със или без кървене, трябва да се помисли и за придобита хемофилия.
Italian: In caso di somministrazione di acido acetilsalicilico ad una donna che cerca una gravidanza, o fino alla 24a settimana di amenorrea (5° mese di gravidanza), la dose deve essere la più bassa possibile e la durata del trattamento la più breve possibile.
Bulgarian: Ако ацетилсалицилова киселина се използва при жена, която се опитва да забременее или до 24та аменорейна седмица (5ти месец на бременността), дозата трябва да се поддържа максимално ниска, а продължителността на лечението максимално кратка.
Italian: • Se è allergico a clopidogrel, all'acido acetilsalicilico (ASA) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: ако сте алергични към клопидогрел, ацетилсалицилова киселина (AСК) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в т. 6);
Italian: I dati emersi da studi epidemiologici indicano che esiste un maggior rischio di aborti, di malformazioni cardiache e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitore di sintesi delle prostaglandine all'inizio della gravidanza.
Bulgarian: Данните от епидемиологични проучвания предполагат повишен риск от аборт и сърдечни малформации и гастросхиза след употреба на инхибитор на простагландиновата синтеза в началото на бременността.
Italian: La popolazione ha incluso il 27,8% di donne, il 58,4% di pazienti di età ≥ 60 anni (26% ≥ 70 anni) e il 54,5% di pazienti ha ricevuto fibrinolitici.
Bulgarian: Популацията включва 27,8% жени, 58,4% пациенти на възраст ≥60 години (26% ≥70 години) и 54,5% пациенти, които са получавали фибринолитици.
Italian: Fino alla 24a settimana di amenorrea (5° mese di gravidanza), l'acido acetilsalicilico non va somministrato a meno che non sia strettamente necessario.
Bulgarian: До 24та аменорейна седмица (5ти месец на бременността), ацетилсалицилова киселина не трябва да се дава, освен ако не е безспорно необходимо.
Italian: Tuttavia, esistono un certo numero di analisi retrospettive al fine di valutare questo effetto nei pazienti trattati con clopidogrel per i quali esistono risultati sul genotipo: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (N=227), TRITON-TIMI 38 (N=1477) e ACTIVE-A (n=601), ed un certo numero di studi di coorte pubblicati.
Bulgarian: Има няколко ретроспективни анализа, обаче за оценка на този ефект при пациенти, лекувани с клопидогрел, за които няма генотипен резултат: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) и ACTIVE-A (n=601), както и няколко публикувани кохортни проучвания.
Italian: Tale beneficio è stato coerente per età, sesso e utilizzo o meno di fibrinolitici ed è stato osservato già nelle prime 24 ore.
Bulgarian: Този благоприятен ефект е консистентен по отношение на възраст, пол и със или без употреба на фибринолитици, като се наблюдава след най-рано 24 часа.
Italian: • se ha sofferto in precedenza di asma o ha avuto delle reazioni allergiche compreso una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia;
Bulgarian: ако имате анамнеза на астма или алергични реакции, включително алергия към някое лекарство, използвано за лечение на Вашето заболяване;
Italian: Nel caso in cui si osservino dei sanguinamenti, si dovrà prendere in considerazione una appropriata terapia.
Bulgarian: Ако се наблюдават трябва да се прецени прилагането на подходящо лечение.
Italian: L'escrezione renale del principio attivo non modificato dipende dal pH urinario.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на непромененото активно вещество зависи от pH на урината.
Italian: Quando somministrato in ratti che allattavano clopidogrel ha causato un leggero ritardo nello sviluppo della prole.
Bulgarian: Когато се дава на кърмещи плъхове, клопидогрел причинява леко забавяне в развитието на поколението.
Italian: SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Italian: L'assorbimento è almeno del 50% sulla base dell'escrezione urinaria dei metaboliti di clopidogrel.
Bulgarian: Абсорбцията е най-малко 50%, на базата на уринарна екскреция на метаболитите на клопидогрел.
Italian: Questi risultati indicano che clopidogrel può essere somministrato con pantoprazolo
Bulgarian: Тези резултати показват, че клопидогрел може да се прилага с пантопразол.
Italian: • Deve informare il medico:
Bulgarian: • Трябва да информирате
Italian: Inoltre, il medico può identificare alterazioni degli esami del sangue o delle urine.
Bulgarian: В допълнение, Вашият лекар може да установи промени в изследванията на кръв и урина.
Italian: Quindi l'uso concomitante deve essere effettuato con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Поради това едновременното приложение трябва да става внимателно (вж. точка 4.4).
Italian: • Il medico potrebbe prescriverle le analisi del sangue.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания.
Italian: Se i pazienti devono interrompere temporaneamente la terapia antiaggregante, la somministrazione della combinazione di copidogrel/acido acetilsalicilico deve essere sospesa 7 giorni prima dell'intervento.
Bulgarian: Ако пациентите трябва временно да прекратят приема на антитромбоцитен препарат, комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да бъде прекратена 7 дни преди операция.
Italian: • perdita dell'udito;
Bulgarian: загуба на слуха
Italian: A causa della presenza nel medicinale di entrambi i componenti, Clopidogrel/ Acido acetilsalicilico Teva è controindicato in caso di:
Bulgarian: Поради наличието и на двата компонента на лекарствения продукт, Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva е противопоказан в случай на:
Italian: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Regno Unito
Bulgarian: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Обединено кралство
Italian: La sicurezza di clopidogrel è stata valutata in più di 42.000 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, inclusi oltre 30.000 pazienti trattati con clopidogrel + ASA, e oltre 9.000 trattati per 1 anno o più.
Bulgarian: Клопидогрел е оценяван за безопасност при повече от 42 000 пациенти, които са участвали в клинични изпитвания, включително над 30 000 пациенти, лекувани с клопидогрел плюс AСК, и над 9 000 пациенти лекувани в продължение на 1 или повече години.
Italian: Studi di tossicità a dosi ripetute hanno mostrato che dosi fino a 200 mg/kg/die sono ben tollerate nel ratto; il cane sembra essere più sensibile, probabilmente a causa della sensibilità elevata dei canidi agli effetti ulcerogeni dei FANS.
Bulgarian: Проучванията върху токсичността при многократно дозиране показват, че нива до 200 mg/kg/ден се понасят добре от плъхове; кучетата изглеждат почувствителни, вероятно поради високата чувствителност на това семейство към улцерогенните ефекти на НСПВС.
Italian: Può essere somministrato durante o lontano dai pasti.
Bulgarian: Може да се дава със или без храна.
Italian: Una iperventilazione iniziale determina alcalosi respiratoria.
Bulgarian: Началната хипервентилация води до респираторна алкалоза.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, con deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere il medicinale.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Лап лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Italian: • reazioni allergiche generalizzate (per esempio; sensazione diffusa di calore con improvviso malessere generale fino a svenimento);
Bulgarian: генерализирани алергични реакции (напр. общо усещане за горещина с внезапно общо
Italian: Il legame non è saturabile in vitro entro un ampio intervallo di concentrazioni.
Bulgarian: Свързването е без насищане in vitro при широка гама концентрации.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са представени в порядък на намаляваща сериозност.
Italian: Un'acidosi metabolica è causata anche dalla presenza di salicilati.
Bulgarian: Появява се и метаболитна ацидоза поради наличие на салицилати.
Italian: In caso di intossicazione severa, si manifestano gravi disturbi dell'equilibrio acido-base.
Bulgarian: При тежка интоксикация се появяват сериозни смущения в алкално-киселинното равновесие.
Italian: Il suo metabolita, l'acido salicilico, è fortemente legato alle proteine plasmatiche, ma il suo legame è dipendente dalla concentrazione (non lineare).
Bulgarian: Нейният метаболит, салицилова киселина, се свързва във висока степен с плазмените протеини, но свързването е зависимо от концентрацията (нелинейно).
Italian: Negli animali, è stato dimostrato che la somministrazione di inibitori della sintesi delle prostaglandine è causa di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: При животни, прилагането на инхибитори на простагландиновата синтеза доказано води до репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: Poiché il metabolita attivo è prodotto dall'attività degli enzimi del CYP450, alcuni dei quali sono polimorfi o soggetti a inibizione da altri farmaci, non tutti i pazienti avranno una inibizione piastrinica adeguata.
Bulgarian: Тъй като активния метаболит се формира от CYP450 ензими, някои от които са полиморфни или се потискат от други лекарствени продукти, не всички пациенти ще имат адекватно тромбоцитно потискане.
Italian: Questo effetto dura per l'intero ciclo di vita delle piastrine.
Bulgarian: Този ефект продължава докато трае жизнения цикъл на тромбоцитите.
Italian: Alterazioni del gusto
Bulgarian: промени във вкуса на храната
Italian: Coliti (compresa colite ulcerosa o linfocitica),
Bulgarian: Колит (включително улцеративен или лимфоцитен колит)
Italian: Vengono poi somministrati carbone attivo (adsorbente) e solfato di sodio (lassativo).
Bulgarian: След това се прилагат активен въглен (адсорбент) и натриев сулфат (лаксатив).
Italian: Per tagli e ferite minori, come tagliarsi da soli o farsi la barba, questo solitamente non crea problemi.
Bulgarian: За малки порязвания или травми, напр. ако се порежете докато се бръснете, това обикновено не е проблем.
Italian: In vitro e in vivo, clopidogrel è metabolizzato secondo due vie metaboliche principali: una mediata dalle esterasi che porta all'idrolisi nel suo derivato carbossilico acido inattivo (85% dei metaboliti circolanti), e una mediata da molteplici citocromi P450.
Bulgarian: In vitro и in vivo, клопидогрел се метаболизира по два основни метаболитни пътя: един медииран от естерази и водещ до хидролиза в неговото неактивно производно на карбоксилната киселина (85% от циркулиращите метаболити) и един медииран от множество цитохроми P450.
Italian: Poichè non sono disponibili dati clinici sull'esposizione a clopidogrel durante la gravidanza, a scopo precauzionale è preferibile evitare l'uso di clopidogrel durante la gravidanza.
Bulgarian: Тъй като липсват клинични данни за експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е да не се използва клопидогрел по време на бременност като предпазна мярка.
Italian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germania
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Германия
Italian: United Kingdom
Bulgarian: Обединено кралство
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
Bulgarian: Ако обаче се притеснявате за Вашето кървене, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2).
Italian: • sensazioni di formicolio e intorpidimento.
Bulgarian: усещане за мравучкане и изтръпване.
Italian: Negli studi CURE, CLARITY, ACTIVE-A e in uno degli studi di coorte (Trenk) non si è osservato nessun aumento dell'incidenza di eventi sulla base dello stato dei metabolizzatori.
Bulgarian: В CURE, CLARITY, ACTIVE-A и едно от кохортните проучвания (Trenk), не се наблюдава повишаване на честотата на събитията, наблюдавана на базата на статуса на метаболизиране.
Italian: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Bulgarian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Italian: Nello studio CURE non si è verificato eccesso di sanguinamenti maggiori con clopidogrel + ASA nei 7 giorni successivi ad intervento di bypass coronarico nei pazienti che hanno interrotto la terapia più di 5 giorni prima dell'intervento.
Bulgarian: В CURE няма прекалено много случаи на кървене при клопидогрел плюс AСК до 7 дни след операция за присаждане на коронарен байпас при пациенти, които са спрели лечението повече от пет дни преди операцията.
Italian: NON usare questo Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva durante il terzo trimestre di gravidanza.
Bulgarian: НЕ приемайте Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva през третото тримесечие на бременността.
Italian: Dopo somministrazione di dosi terapeutiche, circa il 10% viene eliminato nelle urine come acido salicilico, il 75 % come acido salicilurico, il 10% come glucuronide fenolico ed il 5% come glucuronide acilico dell'acido salicilico.
Bulgarian: След терапевтични дози, приблизително 10% се открива екскретирана в урината като салицилова киселина, 75% като салицилурична киселина, 10% фенолови и 5% ацилови глюкоронид на салициловата киселина.
Italian: La farmacocinetica del metabolita attivo di clopidogrel non è nota in queste popolazioni speciali.
Bulgarian: Фармакокинетиката на активния метаболит на клопидогрел не е известна при тези специални популации.
Italian: • nei pazienti con gotta, poiché basse dosi di ASA aumentano le concentrazioni di urato
Bulgarian: При пациенти с подагра, тъй като ниски дози AСК повишават концентрацията на урати.
Italian: • gonfiore nella bocca;
Bulgarian: подуване на устата
Italian: Nello studio CAPRIE tanto nei pazienti trattati con clopidogrel che in quelli trattati con ASA, l'incidenza complessiva di ogni tipo di sanguinamento è stata del 9,3%.
Bulgarian: В CAPRIE, при пациенти, лекувани или с клопидогрел или с AСК, общата честота на всякакво кървене е 9,3%.
Italian: Nell'uomo dopo una dose orale di clopidogrel marcato con 14C, circa il 50% viene escreto nelle urine e circa il 46% nelle feci entro 120 ore dalla somministrazione.
Bulgarian: След перорална доза на 14C-маркиран клопидогрел при хора, приблизително 50% се екскретира в урината и приблизително 46% във фекалиите в интервала от 120 часа след дозирането.
Italian: In pochi casi sono stati anche segnalati sanguinamento nell'occhio, intracranico, nei polmoni e nelle articolazioni.
Bulgarian: В малък брой случаи има съобщения и за кървене в очите, в главата, белите дробове или ставите.
Italian: A causa del rischio di sanguinamento e di reazioni avverse di tipo ematologico, l'esecuzione di un esame emocromocitometrico e/o di altri esami appropriati deve essere presa in considerazione ogniqualvolta si presentino i sintomi clinici che suggeriscono sanguinamento durante il trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Поради риска от кървене и хематологични нежелани реакции, трябва своевременно да се прецени определяне на пълна кръвна картина и/или други подходящи изследвания, когато клинични симптоми, предполагащи кървене, се развият в хода на лечението (вж. точка 4.8).