FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia levado a cabo numa população de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais do mini exame do estado mental (MMSE) compreendidos entre 3 e 14) foi incluído um total de 252 doentes em ambulatório.
Slovak: Pivotná štúdia monoterapie v populácii pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre mini mental state examination (MMSE) na začiatku liečby 3 - 14) zahŕňala 252 ambulantne liečených pacientov.
Portuguese: Nos estudos padronizados com memantina, não foi observada genotoxicidade.
Slovak: Štandardné testovanie memantínu nepreukázalo jeho genotoxicitu.
Portuguese: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006
Slovak: EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008
Portuguese: A administração de Memantina ratiopharm não é recomendada em doentes com compromisso hepático grave.
Slovak: Podanie Memantine ratiopharm sa neodporúča pacientom s ťažko poškodenou funkciou pečene.
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de dois comprimidos revestidos por película, uma vez por dia (1x 20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je obvyklá dávka dve tablety jedenkrát denne (1
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5 - 29 ml/min) a dose diária deverá ser de 10 mg por dia.
Slovak: U pacientov so závažnouporuchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 5 - 29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Portuguese: Polisorbato 80 (E 433), álcool polivinílico (E 1203), dióxido de titânio (E 171), talco (E 553b), lecitina de soja (E 322), goma xantana (E 415).
Slovak: Polysorbát 80 (E 433), polyvinylalkohol (E 1203), oxid titaničitý (E 171), mastenec (E 553b), sójový lecitín (E 322), xantanová guma (E 415).
Portuguese: Memantina ratiopharm contém lactose.
Slovak: Memantine ratiopharm obsahuje laktózu.
Portuguese: Frascos de PEAD
Slovak: HDPE fľaše
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido revestido por película 100 comprimidos
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH filmom obalená tableta 100 tabliet
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo (Frasco de PEAD)
Slovak: Označenie (fľaša HDPE)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Memantina ratiopharm
Slovak: Ak zabudnete užiť Memantine ratiopharm
Portuguese: 7 x 5 mg, 7 x 10 mg, 7 x 15 mg e 7 x 20 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami pre 4-týždňový liečebný režim obsahuje: 7 x 5 mg a 7 x 10 mg a 7 x 5 mg a 7 x 20 mg filmom obalených tabliet
Portuguese: Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000): • Convulsões
Slovak: Veľmi zriedkavé (prejavia sa u menej ako u 1 používateľa z 10 000):
Portuguese: • anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais)
Slovak: • anticholinergiká ( liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte)
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 20 mg
Slovak: 20 mg filmom obalené tablety
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido revestido por película 100 comprimidos revestidos por película
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH filmom obalená tableta 100 filmom obalených tabliet
Portuguese: - É possível que haja uma redução dos níveis séricos da hidroclorotiazida (HCT), quando esta, ou qualquer combinação contendo hidroclorotiazida, são administradas concomitantemente com memantina.
Slovak: - Ak sa memantín používa súčasne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Portuguese: Memantina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Memantina ratiopharm atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Slovak: Memantine ratiopharm pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Portuguese: Embalagens blister
Slovak: Pretlačovacie balenia
Portuguese: Para continuação do seu tratamento, consulte o seu médico.
Slovak: Opýtajte sa prosím vášho lekára, ako bude pokračovať vaša liečba.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Acondicionamento secundário da embalagem de início de tratamento para 4 semanas (28 comprimidos, semana 1-4)
Slovak: Vonkajšie balenie pre 4-týždňové balenie pre začiatok liečby (28 tabliet, 1. až 4. týždeň)
Portuguese: Memantina ratiopharm é apresentado em embalagens de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 e 100 comprimidos revestidos por película.
Slovak: Memantine ratiopharm je k dispozícii v baleniach obsahujúcich 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 a 100 filmom obalených tabliet.
Portuguese: EU/1/13/836/013 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/014 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/015 21 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/016 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/017 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/018 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/019 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/020 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/021 100 comprimidos revestidos por película
Slovak: 14 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/015 21 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/016 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/017 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/018 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/019 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/020 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/021 100 filmom obalených tabliet
Portuguese: Nos casos em que os doentes apresentavam um agravamento simultâneo nos três domínios, verificou-se um benefício estatisticamente significativo da memantina na prevenção do agravamento clínico, uma vez que houve 2 vezes mais doentes do grupo placebo a apresentar sinais de agravamento nos três domínios do que no grupo da memantina (21% vs 11%, p<0.0001).
Slovak: Až pri dvojnásobnom počte pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21% voči 11%, p<0,0001).
Portuguese: Qual o aspeto de Memantina ratiopharm e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de 5 mg são comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, biconvexos, lisos num lado e com "5" gravado no outro lado.
Slovak: Ako vyzerá Memantine ratiopharm a obsah balenia 5 mg filmom obalené tablety sú biele až takmer biele, obojstranne vypuklé tablety v tvare kapsuly hladké na jednej strane a s vytlačeným číslom „5" na druhej strane.
Portuguese: Memantina ratiopharm é apresentado em embalagens de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e 112 comprimidos revestidos por película.
Slovak: Memantine ratiopharm je k dispozícii v baleniach obsahujúcich 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 a 112 filmom obalených tabliet.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 10 mg
Slovak: 10 mg filmom obalené tablety
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vez por dia (1x 5 mg) na primeira semana.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je polovica tablety raz denne (1
Portuguese: Qual a composição de Memantina ratiopharm - A substância ativa é cloridrato de memantina.
Slovak: Čo Memantine ratiopharm obsahuje - Liečivo je memantíniumchlorid.
Portuguese: Polisorbato 80 (E 433) Álcool polivinílico (E 1203) Dióxido de titânio (E 171) Talco (E 553b) Lecitina de soja (E 322) Goma xantana (E 415)
Slovak: Obal tablety polysorbát 80 (E 433) polyvinylalkohol (E 1203) oxid titaničitý (E 171) mastenec (E 553b) sójový lecitín (E 322)
Portuguese: verificou-se um benefício estatisticamente significativo da memantina na prevenção do agravamento clínico, uma vez que houve 2 vezes mais doentes do grupo placebo a apresentar sinais de agravamento nos três domínios do que no grupo da memantina (21% vs 11%, p<0.0001).
Slovak: Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21% voči 11%, p<0,0001).
Portuguese: comprimido revestido por película de 5 mg semana 2
Slovak: 5 mg tableta týždeň č. 2
Portuguese: Como conservar Memantina ratiopharm
Slovak: Ako uchovávať Memantine ratiopharm
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina de 30 - 49 ml/min), a dose diária deverá ser de 10 mg por dia. Se bem tolerada após, pelo menos 7 dias de tratamento, a dose pode ser aumentada até 20 mg/dia de acordo com o esquema de titulação padrão.
Slovak: Ak dávka je dobre tolerovaná minimálne 7 dní liečby, môže byť zvýšená až do 20 mg/deň podľa štandardnej titračnej schémy.
Portuguese: Memantina ratiopharm contém lecitina de soja.
Slovak: Memantine ratiopharm obsahuje laktózu a sójový lecitín.
Portuguese: Memantina ratiopharm 20 mg
Slovak: Memantine ratiopharm 20 mg
Portuguese: Semana 3 (dia 15-21): O doente deve tomar um comprimido revestido por película de 10 mg e meio (15 mg) por dia, durante 7 dias.
Slovak: Pacient má užívať jeden a pol 10-miligramovej filmom obalenej tablety (15 mg) denne počas 7 dní.
Portuguese: Celulose microcristalina (E 460), amido pré-gelatinizado (E 1404), lactose anidra, sílica coloidal anidra (E 551), e estearato de magnésio (E 470B).
Slovak: (E 460), predželatínovaný škrob (E 1404), bezvodá laktóza, koloidný bezvodý silikát (E 551), magnéziumstearát (E 470b).
Portuguese: Lactose (40 mg/comprimido revestido por película) e lecitina de soja (0,065 mg/comprimido revestido por película).
Slovak: Laktóza (40 mg/filmom obalená tableta) a sójový lecitín (0,065 mg/filmom obalená tableta).
Portuguese: Tomar apenas um comprimido por dia Semana 4
Slovak: Užívajte len jednu tabletu denne
Portuguese: EU/1/13/836/001 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/002 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/003 21 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/004 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/005 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/006 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/007 50 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/008 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/009 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/010 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/011 112 comprimidos revestidos por película
Slovak: 10 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/002 14 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/003 21 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/004 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/005 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/006 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/007 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/008
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2013
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jej povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jej používania.
Portuguese: O Memantina ratiopharm deve ser administrado uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias.
Slovak: Memantine ratiopharm sa má podávať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose de Memantina ratiopharm deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine ratiopharm postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa
Portuguese: O EPAR completo sobre o Memantina ratiopharm pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine ratiopharm sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Memantina ratiopharm está disponível sob a forma de comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Memantine ratiopharm je dostupný vo forme tabliet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: A partir da quarta semana, a posologia de manutenção recomendada é de 20 mg uma vez ao dia.
Slovak: 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
Portuguese: É utilizado para tratar doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Slovak: Používa sa na liečbu pacientov s miernym až závažným štádiom Alzheimerovej choroby.
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas 3 meses após o início do tratamento e, a partir desse período, os benefícios da continuação do tratamento com o Memantina ratiopharm devem ser reavaliados regularmente.
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos z ďalšej liečby liekom Memantine ratiopharm.
Portuguese: Além disso, a hiperestimulação dos recetores NMDA pode causar dano ou morte celular.
Slovak: Okrem toho nadmerná stimulácia receptorov NMDA môže viesť k poškodeniu alebo zničeniu buniek.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Memantina ratiopharm.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine ratiopharm.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Memantina ratiopharm pelo doente.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Memantine ratiopharm pacientom.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Memantina ratiopharm para utilização na UE.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Memantine ratiopharm na používanie v EÚ.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Memantina ratiopharm.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Memantine ratiopharm.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Memantina ratiopharm?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Memantine ratiopharm?
Portuguese: Uma vez que o Memantina ratiopharm é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Memantine ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo para o Memantina ratiopharm, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Memantine ratiopharm vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: O Memantina ratiopharm é um «medicamento genérico», o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa.
Slovak: To znamená, že liek Memantine ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
Portuguese: Uma vez que o Memantina ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Ebixa.
Slovak: Keďže liek Memantine ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Ebixa.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Memantina ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ebixa.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Memantine ratiopharm s liekom Ebixa.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Memantina ratiopharm, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Memantine ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Memantina ratiopharm é um medicamento que contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Slovak: Memantine ratiopharm je liek, ktorý obsahuje účinnú látku memantínchlorid.
Portuguese: O que é o Memantina ratiopharm e para que é utilizado?
Slovak: Memantine ratiopharm a na čo sa používa?
Portuguese: A substância ativa do Memantina ratiopharm, o cloridrato de memantina, é um medicamento antidemência.
Slovak: Memantine ratiopharm, memantínchlorid, je liek proti demencii.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Memantina ratiopharm, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Memantine ratiopharm, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Outras informações sobre o Memantina ratiopharm
Slovak: Memantine ratiopharm
Portuguese: Em 13 junho de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Memantina ratiopharm.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Memantine ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Por que foi aprovado Memantina ratiopharm?
Slovak: Prečo bol liek Memantine ratiopharm povolený?
Portuguese: Como foi estudado o Memantina ratiopharm?
Slovak: Ako bol liek Memantine ratiopharm skúmaný?
Portuguese: Não deve dá-la a outras.
Slovak: Nedávajte ju nikomu inému.
Portuguese: Os dois novos estudos apresentaram dados semelhantes.
Slovak: Dve nové štúdie poskytli podobné údaje.
Portuguese: • se a criança nasceu prematuramente (antes das 37 semanas).
Slovak: • keď sa Vaše dieťa narodilo predčasne (skôr, ako dosiahlo 37 týždňov).
Portuguese: Eliminar de acordo com as regulamentações locais.
Slovak: Zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi.
Portuguese: Conclusões de eficácia e segurança
Slovak: Závery o účinnosti a bezpečnosti
Portuguese: (Ver as secções 4.5 e 5.1)
Slovak: (Pozri časti 4.5 a 5.1)
Portuguese: Actualmente, desconhecem-se as potenciais implicações destas observações para a duração da protecção.
Slovak: V súčasnosti nie sú známe možné dôsledky týchto zistení pre trvanie ochrany.
Portuguese: Lembre-se, contudo, que nenhuma vacina pode proporcionar protecção total ao longo da vida em todas as pessoas vacinadas.
Slovak: Pamätajte však na to, že žiadna očkovacia látka nedokáže poskytnúť úplnú, celoživotnú ochranu u všetkých očkovaných ľudí.
Portuguese: - nos relatórios de avaliação do Relator e do Co-Relator,
Slovak: - hodnotiacich správ spravodajcov,
Portuguese: GMT N= número de indivíduos com resultados disponíveis
Slovak: N= počet jedincov s dostupnými výsledkami
Portuguese: A vacinação é a melhor forma de protecção contra as doenças causadas por estas bactérias.
Slovak: Očkovanie je najlepšou ochranou pred ochoreniami spôsobenými týmito baktériami.
Portuguese: No entanto, mais de um ano após a conclusão da série primária, houve uma evidência clara da diminuição da protecção.
Slovak: Po viac ako jednom roku po dokončení základnej očkovacej schémy sa však jasne preukázal pokles ochrany.
Portuguese: 266 Leof.
Slovak: Α.Ε.Β.Ε. 266 Leof.
Portuguese: Por esta razão é desconhecido o grau de protecção que poderia ser conferido.
Slovak: Stupeň dosiahnutej ochrany preto nie je známy.
Portuguese: As reacções adversas ocorridas durante estes estudos foram maioritariamente notificadas durante as 48 horas seguintes à vacinação.
Slovak: Nežiaduce reakcie vyskytujúce sa počas týchto štúdií boli väčšinou hlásené v priebehu 48 hodín po očkovaní.
Portuguese: É muito importante que a criança tenha tratamento médico imediato para qualquer reacção alérgica grave.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby Vaše dieťa ihneď dostalo lekársku ošetrenie kvôli akejkoľvek závažnej alergickej reakcii.
Portuguese: Com base
Slovak: Na základe
Portuguese: Ver as secções 4.8 e 5.1.
Slovak: Pozri časti 4.8 a 5.1.
Portuguese: A altura da administração da dose de reforço deve estar de acordo com as recomendações oficiais disponiveis e normalmente deve ser a partir dos 12 meses de idade e antes dos 2 anos de idade.
Slovak: Čas podania posilňovacej dávky má byť v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami a zvyčajne to má byť vo veku od 12 mesiacov a pred dosiahnutím veku 2 rokov.
Portuguese: Ver também secção 4.4.
Slovak: Pozri aj časť 4.4.
Portuguese: Uma infecção ligeira como uma constipação não deve ser um problema mas fale primeiro como seu médico ou enfermeira.
Slovak: Slabá infekcia ako napríklad nádcha by nemala byť problémom, ale porozprávajte sa najskôr s Vaším lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Portuguese: A criança irá receber três doses de Menitorix.
Slovak: Vaše dieťa dostane tri dávky Menitorixu.
Portuguese: Outros sintomas possíveis de uma reacção alérgica grave incluem uma diminuição da pressão sanguínea e inconsciência.
Slovak: Ďalšie možné príznaky závažnej alergickej reakcie zahŕňajú pokles krvného tlaku a bezvedomie.
Portuguese: Planeamento 2-3-4 mês
Slovak: Schéma 2-3-4 mesiace
Portuguese: Doença febril aguda grave.
Slovak: Závažné akútne horúčkovité ochorenie.
Portuguese: - Esta vacina foi receitada para a criança.
Slovak: - Táto očkovacia látka bola predpísaná Vášmu dieťaťu.
Portuguese: Se os sintomas começaram após ter saído do posto médico, deve procurar ajuda médica assim que possível (por exemplo, ir à urgência do hospital mais próximo).
Slovak: Ak sa príznaky objavia po Vašom odchode z nemocnice, čo najskôr vyhľadajte lekársku pomoc (napríklad, choďte na najbližšie úrazové a pohotovostné oddelenie).
Portuguese: • se a criança tiver uma temperatura elevada (38ºC ou superior) ou uma infecção grave.
Slovak: • keď Vaše dieťa má vysokú teplotu (38oC alebo vyššiu) alebo závažnú infekciu.
Portuguese: Menitorix não se destina a ser utilizado em adultos.
Slovak: Menitorix nie je určený na použitie u dospelých.
Portuguese: Agitar bem antes de utilizar
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepať
Portuguese: Em consonância com estas conclusões, o CHMP considerou o Menitorix (GSK Bio) como aceitável para fins de registo.
Slovak: Výbor CHMP v súlade s týmito závermi považoval Menitorix (GSK Bio) za prijateľný na registráciu.
Portuguese: Estas questões foram transmitidas ao CHMP durante o procedimento de consulta levado a cabo nos termos do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, em 26 de Abril de 2007.
Slovak: Tieto otázky boli predložené výboru CHMP dňa 26. apríla 2007 na konaní podľa článku 29 smernice 2001/83/ES v platnom znení.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte dos Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady koordinované referenčným členským štátom zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh splnili tieto podmienky:
Portuguese: Dados experimentais demonstram que a vacina reconstituída pode também ser mantida 24 horas à temperatura ambiente (25ºC).
Slovak: Experimentálne údaje ukazujú, že rekonštituovaná očkovacia látka by taktiež mohla byť uchovávaná v priebehu 24 hodín pri okolitej teplote (25°C).
Portuguese: A presença de uma infecção ligeira não constitui uma contra-indicação à vacinação.
Slovak: Prítomnosť slabej infekcie nie je kontraindikáciou pre očkovanie.