FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Liprolog angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie sich mehr Liprolog spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel kommen.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Liprolog Dacă faceţi mai mult Liprolog decât vă este necesar, poate să apară o hipoglicemie.
German: Was ist Liprolog Mix25 KwikPen und wofür wird es angewendet?
Romanian: CE ESTE LIPROLOG MIX25 KWIKPEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
German: Vor der Verwendung des KwikPens muss die Bedienungsanleitung, die der Packungsbeilage beigefügt ist, sorgfältig gelesen werden.
Romanian: Înainte de a utiliza stiloul injector preumplut (pen), trebuie citit cu atenție manualul de utilizare inclus în prospect.
German: • Der Dosierknopf klickt beim Drehen.
Romanian: • Butonul de dozaj face click pe măsură ce îl răsuciţi.
German: Dies hält Liprolog steril und verhindert ein Auslaufen der Flüssigkeit.
Romanian: Acest lucru va face ca Liprolog să rămână steril şi va împiedica scurgerea insulinei.
German: KwikPen und Junior KwikPen Vor der Verwendung des Fertigpens muss die Bedienungsanleitung, die der Packungsbeilage beigefügt ist, sorgfältig gelesen werden.
Romanian: Înainte de a utiliza stiloul injector KwikPen, trebuie citit cu atenție manualul de utilizare inclus în prospect.
German: Teile der Pen-Nadel (Nadeln sind nicht enthalten)
Romanian: Componentele Acului Stiloului injectors (Acele nu sunt incluse)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Liprolog Mix50 100 Einheiten/ml, Injektionssuspension in Patronen Liprolog Mix50 100 Einheiten/ml KwikPen, Injektionssuspension in einem Fertigpen
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix50 100 unități/ml, suspensie injectabilă în cartuş Liprolog Mix50 100 unități /ml KwikPen, suspensie injectabilă în stilou injector preumplut (pen)
German: Liprolog 200 Einheiten/ml KwikPen Injektionslösung darf nicht intravenös gegeben werden.
Romanian: Liprolog 200 unități/ml KwikPen soluţie injectabilă nu trebuie administrat intravenous.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - KwikPen.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - KwikPen.
German: NUR IN DIESEM PEN ANWENDEN, SONST KANN SCHWERE ÜBERDOSIERUNG AUFTRETEN.
Romanian: Utilizați numai în acest stilou injector (pen) pentru a evita un supradozaj sever.
German: Die Wirkung von Liprolog setzt rascher ein als die des menschlichen Insulins, da das Insulinmolekül leicht verändert wurde.
Romanian: Liprolog acţionează mai rapid decât insulina umană normală, deoarece molecula de insulină a fost uşor modificată.
German: Bestimmte Umstände wie lange Diabetes-Dauer, intensivierte Insulintherapie, diabetische Nervenerkrankung oder Medikation mit Beta-Blockern können die frühen Warnsymptome einer Hypoglykämie unterschiedlich oder weniger ausgeprägt erscheinen lassen.
Romanian: Condiţiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite sau mai puţin pronunţate includ durata îndelungată a diabetului zaharat, insulinoterapia intensificată, neuropatia diabetică sau medicamente, cum sunt beta-blocantele.
German: Was ist Liprolog Mix50 KwikPen und wofür wird es angewendet?
Romanian: CE ESTE LIPROLOG MIX50 KWIKPEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
German: Vor der nächsten Injektion stellen Sie 1 oder 2 Einheiten ein, halten Sie den Pen wieder aufrecht und veranlassen Sie durch Drücken des Injektionsknopfes wieder den Austritt von Liprolog aus der Spitze der Nadel.
Romanian: Înaintea fiecărei injecţii, fixaţi o doză de 1 sau 2 unităţi şi apăsaţi mecanismul de injectare cu pen-ul îndreptat în sus, până când pe ac va ieşi o picătură de Liprolog.
German: Ziehen Sie die Spritze wieder heraus.
Romanian: Scoateţi capacul stiloului injector.
German: Falls notwendig kann Liprolog Mix25 auch unmittelbar nach einer Mahlzeit angewendet werden.
Romanian: Atunci când este necesar, Liprolog Mix25 se poate administra cu puţin timp după mese.
German: Hypoglykämie-Inzidenz am Endpunkt Gewichtszunahme2
Romanian: Incidenţa hipoglicemiei la momentul de evaluare final
German: Liprolog Mix25 100 Einheiten/ml, Injektionssuspension in Patronen Insulin lispro
Romanian: Liprolog Mix25 100 unități/ml, suspensie injectabilă în cartuş insulină lispro
German: Diese Patronen sind nur für die Anwendung mit einem 3 ml Pen der Firma Lilly oder einem BerliPen® areo 3 vorgesehen.
Romanian: Aceste cartuşe se vor utiliza numai cu un stilou injector (pen) Lilly de 3 ml sau cu un pen BerliPen® areo 3.
German: Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag durch.
Romanian: Apăsaţi continuu butonul de dozaj până când se opreşte.
German: Liprolog Mix25 kann unmittelbar vor einer Mahlzeit gegeben werden.
Romanian: Liprolog Mix25 se poate administra cu puţin timp înainte de mese.
German: Liprolog Mix50 darf nur subkutan verabreicht werden.
Romanian: Liprolog Mix50 trebuie administrat numai prin injectare subcutanată.
German: Was ist Liprolog KwikPen und wofür wird es angewendet?
Romanian: CE ESTE LIPROLOG KWIKPEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
German: Wie ist Liprolog KwikPen aufzubewahren?
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ LIPROLOG KWIKPEN
German: Liprolog Mix25 wirkt sehr rasch, die Wirkung hält längere Zeit an als bei Normalinsulin.
Romanian: Liprolog din Liprolog Mix25 acţionează foarte rapid şi mai îndelungat decât insulina solubilă.
German: Legen Sie die Patrone in den Pen ein.
Romanian: Puneţi cartuşul în stiloul injector (pen).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden (siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (vezi pct.""Atenționări și precauții").
German: Den Liprolog 200 Einheiten/ml KwikPen gibt es in Packungen mit 5 Fertigpens und Bündelpackungen mit 2 x 5 Fertigpens.
Romanian: Liprolog 200 unități/ml KwikPen se livrează în ambalaje de câte 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute sau în ambalaje multiple a 2 x 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
German: Liprolog Mix ist eine Mischung dieser beiden Formulierungen.
Romanian: Liprolog Mix este un amestec din aceste două formule.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Liprolog finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Liprolog este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportss.
German: Weitere Informationen über Liprolog
Romanian: Alte informații despre Liprolog
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Liprolog.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Liprolog.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Liprolog so sicher wie möglich angewendet wird.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Liprolog să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Liprolog ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Liprolog?
German: Durch die Regelung des Blutglukosespiegels werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes reduziert.
Romanian: Prin controlarea nivelului de glucoză din sânge, se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
German: Am 1. August 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Liprolog in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Liprolog, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 august 2001.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Liprolog benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Liprolog, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
German: Liprolog ist eine Reihe von Lösungen und Suspensionen zur Injektion.
Romanian: Liprolog este o gamă de soluții și suspensii injectabile.
German: Der Unterschied besteht darin, dass Insulin lispro vom Körper schneller aufgenommen wird als das normale Humaninsulin und deshalb schneller wirken kann.
Romanian: Diferența constă în faptul că insulina lispro este absorbită mai rapid de organism decât insulina umană obișnuită și poate, prin urmare, acționa mai rapid.
German: Insulin lispro
Romanian: Liprolog insulină lispro
German: Liprolog und Liprolog Mix werden normalerweise kurz vor einer Mahlzeit verabreicht, können jedoch, falls erforderlich, auch unmittelbar nach einer Mahlzeit verabreicht werden.
Romanian: Liprolog și Liprolog Mix se administrează de regulă la scurt timp înainte de masă, dar se pot administra și imediat după masă, dacă este necesar.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Liprolog zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Liprolog.
German: In weiteren Studien wurden die Anwendung von Liprolog bei 542 Patienten im Alter von zwei bis 19 Jahren und die Anwendung von Liprolog in Kombination mit Sulfonylharnstoffen untersucht.
Romanian: De asemenea, studiile au analizat administrarea Liprolog la 542 de pacienți cu vârsta cuprinsă între doi și 19 ani și administrarea de Liprolog în asociere cu sulfoniluree.
German: Welches Risiko ist mit Liprolog verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Liprolog?
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Liprolog ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Liprolog, consultați prospectul.
German: Darüber hinaus hat das Unternehmen, das Liprolog herstellt, Informationen für Patienten und Angehörige der Heilberufe bereitgestellt, um sie darauf aufmerksam zu machen, dass es zwei Stärken von Liprolog gibt, und um ihnen Empfehlungen an die Hand zu geben, wie sie diese Stärken sicher anwenden, damit Medikationsfehler vermieden werden.
Romanian: În plus, compania care produce Liprolog a furnizat informații pacienților și personalului medico-sanitar pentru a le reaminti că există două concentrații ale Liprolog și pentru a le recomanda modul de utilizare sigură, care permite evitarea erorilor de medicație.
German: • Liprolog: Insulin lispro-Lösung, erhältlich in einer Standard- oder einer höheren Stärke (100 oder 200 Einheiten/ml);
Romanian: • Liprolog: soluție de insulină lispro, disponibilă în concentrație standard sau mai mare (100 sau
German: Die Dosen von Liprolog müssen möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutglukosespiegel auswirken können.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de Liprolog atunci când se administrează împreună cu alte medicamente care pot afecta concentrațiile glucozei din sânge.
German: Der Wirkstoff in Liprolog, Insulin lispro, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Insulin lispro befähigt.
Romanian: Substanța activă din Liprolog, insulina lispro, este produsă prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produs de bacterii în care a fost introdusă o genă (ADN) care le permite să producă insulina lispro.
German: Humalog wurde ursprünglich in acht klinischen Studien mit 2 951 Patienten mit Typ-1-Diabetes (bei dem der Körper kein Insulin produzieren kann) oder mit Typ-2-Diabetes (bei dem der Körper Insulin nicht wirksam verarbeiten kann) untersucht.
Romanian: Liprolog a fost inițial studiat în opt studii clinice, pe un total de 2951 de pacienți fie cu diabet de tip 1 (când organismul nu poate produce insulină), fie cu diabet de tip 2 (când organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficace).
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Glukosespiegels im Blut produziert oder das Insulin nicht wirksam verarbeiten kann.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce o cantitate suficientă de insulină pentru a controla concentrația de glucoză din sânge sau în care organismul nu este capabil să utilizeze insulina în mod eficace.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Liprolog aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Liprolog, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Liprolog und Humulin R zeigten bei der Kontrolle von Diabetes eine ähnliche Wirkung, die durch HbA1c bzw. den Nüchternblutzuckerspiegel gemessen wurde.
Romanian: Liprolog și Humulin R au avut un efect similar în controlarea diabetului măsurat prin nivelurile de HbA1c și de glucoză „ pe stomacul gol".
German: Liprolog enthält den Wirkstoff Insulin lispro.
Romanian: Liprolog conține substanța activă insulină lispro.
German: In den Studien wurden die Konzentration eines Stoffes im Blut, des sogenannten glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist, und die Konzentration des Nüchternblutzuckers (wenn der Patient mindestens acht Stunden vorher keine Nahrung aufgenommen hatte) gemessen.
Romanian: Studiile au măsurat nivelul unei substanțe în sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă un indiciu cu privire la cât de bine este controlată concentrația glucozei în sânge, și concentrațiile glucozei din sânge „pe stomacul gol" (determinate când pacientul nu a mâncat timp de cel puțin opt ore).
German: • Liprolog Basal: Insulin lispro-Protaminsuspension;
Romanian: • Liprolog Basal: suspensie de protamină a insulinei lispro;
German: Liprolog, Liprolog Basal und Liprolog Mix können unter die Haut in den Oberarm, den Oberschenkel, das Gesäß oder die Bauchdecke injiziert werden.
Romanian: Liprolog, Liprolog Basal și Liprolog Mix se pot injecta subcutanat în braț, coapsă, fesă sau abdomen (burtă).
German: Liprolog ist in Durchstechflaschen, Patronen und Fertigpens (Liprolog KwikPen) erhältlich.
Romanian: Liprolog este distribuit în flacoane, cartușe sau seringi preumplute (Liprolog KwikPen).
German: Die Liprolog-Reihe umfasst schnell wirkende Insulinlösungen (Liprolog), länger wirkende Insulinsuspensionen (Liprolog Basal) und Kombinationen davon in verschiedenen Verhältnissen (Liprolog Mix):
Romanian: Gama Liprolog cuprinde soluții de insulină cu acțiune rapidă (Liprolog), suspensii de insulină cu acțiune prelungită (Liprolog Basal) și o combinație a ambelor în diferite proporții (Liprolog Mix):
German: Die Wirksamkeit von Liprolog wurde mit der von Humulin R (einem löslichen, nach der rekombinanten DNA-Technologie hergestellten Humaninsulin) verglichen, wenn beide Arzneimittel zusätzlich zu ein- oder zweimal täglich verabreichten Insulinen mit langer Wirkungsdauer gegeben wurden.
Romanian: Eficacitatea Liprolog a fost comparată cu aceea a Humulin R (o insulină umană solubilă produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant), când au fost asociate cu insuline cu acțiune prelungită administrate o dată sau de două ori pe zi.
German: Liprolog Mix, Liprolog Basal und Liprolog 200 Einheiten/ml dürfen unter keinen Umständen in eine Vene verabreicht werden.
Romanian: Liprolog Mix, Liprolog Basal și Liprolog 200 unități/ml nu se administrează niciodată intravenos.
German: Insulin lispro ist erhältlich als Liprolog in Form einer Lösung, die mehr oder weniger unmittelbar nach der Injektion wirkt, und als Liprolog Basal in Form einer Protaminsuspension, die wesentlich langsamer resorbiert wird und somit länger wirkt.
Romanian: Insulina lispro este disponibilă ca Liprolog sub formă solubilă, care acționează în general imediat după injectare, și ca Liprolog Basal sub formă de „suspensie de protamină", care este absorbită mult mai lent astfel încât să acționeze prelungit.
German: Welchen Nutzen hat Liprolog in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Liprolog pe parcursul studiilor?
German: Liprolog ist ein Ersatzinsulin, das dem vom Körper gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Romanian: Liprolog este o insulină de substituție, care este foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism.
German: Liprolog kann zusammen mit einem länger wirksamen Insulin oder mit Sulfonylharnstoffen (einer Gruppe oral einzunehmender Arzneimittel gegen Diabetes) verabreicht werden.
Romanian: Liprolog se poate administra împreună cu o insulină cu acțiune prelungită sau cu sulfoniluree (un grup de medicamente antidiabetice care se administrează pe cale orală).
German: Liprolog kann Hypoglykämie (niedriger Blutglukosespiegel) verursachen und darf nicht Patienten verabreicht werden, deren Blutglukosespiegel bereits niedrig ist.
Romanian: Liprolog poate cauza hipoglicemia (scăderea glucozei din sânge) și este contraindicat la pacienții a căror glicemie este deja mică.
German: Liprolog wird zur Behandlung von Patienten angewendet, die an Diabetes leiden und zur Aufrechterhaltung eines normalen Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) Insulin benötigen, einschließlich Patienten, bei denen der Diabetes erstmals diagnostiziert wurde.
Romanian: Liprolog se utilizează pentru tratarea pacienților care au diabet și au nevoie de insulină pentru a-și menține nivelul de glucoză (zahăr) din sânge sub control, inclusiv a pacienților care tocmai au fost diagnosticați ca fiind diabetici.
German: Liprolog 200 Einheiten/ml darf nur unter die Haut injiziert werden, unter Verwendung des mitgelieferten Kwik Pen-Gerätes.
Romanian: Liprolog 200 unități/ml trebuie adminstrat numai prin injecție subcutanată, utilizând dispozitivul the KwikPen în care este furnizat.
German: Liprolog 100 Einheiten/ml kann auch als Dauerinfusion mit einer Insulinpumpe oder in eine Vene verabreicht werden.
Romanian: Liprolog 100 unități/ml poate fi administrat și sub formă de perfuzie continuă cu ajutorul unei pompe de insulină sau intravenos.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Liprolog bei der Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für die Aufrechterhaltung eines normalen Glukosehaushalts benötigen, und bei der anfänglichen Stabilisierung von Diabetes mellitus gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Liprolog zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Liprolog sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților cu diabet zaharat care au nevoie de insulină pentru menținerea la un nivel normal a homeostazei glucozei și pentru stabilizarea inițială a diabetului zaharat.
German: Warum wurde Liprolog zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Liprolog?
German: Was ist Liprolog?
Romanian: Ce este Liprolog?
German: Wofür wird Liprolog angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Liprolog?
German: Wie wurde Liprolog untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Liprolog?
German: Wie wirkt Liprolog?
Romanian: Cum acționează Liprolog?
German: Wie wird Liprolog angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Liprolog?
German: Diese Wirkungen sind in der Regel reversibel.
Romanian: Aceste efecte sunt de obicei reversibile.
German: Durchmesser: ca. 8 mm.
Romanian: Diametru: aproximativ 8 mm.
German: Der Mechanismus dieses Syndroms ist noch ungeklärt.
Romanian: Mecanismul acestui sindrom nu este elucidat.
German: Ihr Arzt wird weitere Maßnahmen ergreifen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua ulterior măsurile necesare.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Romanian: Luaţi următoare doză la ora obişnuită.
German: Die Wirkungsdauer beträgt 24 Stunden - in Abhängigkeit von der Dosis.
Romanian: Durata de acţiune este de 24 de ore - în funcţie de doză.
German: Ältere Patienten (>65 Jahre)
Romanian: Vârstnici (peste 65 de ani)
German: Lisonorm wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Romanian: Lisonorm nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
German: Das Probenahmeintervall und die Auswaschphase wurden als lang genug erachtet, und die statistische Auswertung war ebenfalls korrekt.
Romanian: Intervalul de eşantionare şi perioada de washout au fost considerate îndeajuns de lungi şi evaluarea statistică a fost de asemenea adecvată.
German: Das Gesamtdesign der Studie war im Prüfplan hinreichend festgelegt und wurde als annehmbar betrachtet.
Romanian: Designul global al studiului a fost specificat anterior în mod adecvat în protocol şi a fost considerat acceptabil.
German: Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Lisonorm bei schwangeren Frauen aus adäquat kontrollierten klinischen Studien vor.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Lisonorm la femei gravide provenind din studii clinice adecvat controlate.
German: Der Antragsteller, Gideon Richter, beantragte eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in mehreren Mitgliedstaaten (CZ, EE, LT, LV, PL, RO und SK) gemäß dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung, in dem Ungarn der Referenzmitgliedstaat war.
Romanian: Solicitantul, Gideon Richter, a cerut acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă în mai multe state membre (CZ, EE, LT, LV, PL, RO şi SK) pe baza procedurii de recunoaştere reciprocă, cu Ungaria în calitate de stat membru de referinţă.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen Sie beeinträchtigen oder wenn Sie mehr als eine Woche andauern.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aceste reacţii adverse vă produc probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână.
German: Das Infektionsrisiko ist erhöht.
Romanian: Probabilitatea apariţiei infecţiilor este crescută.
German: Die Bioverfügbarkeit von Amlodipin beträgt 64 bis 80%; das Verteilungsvolumen beträgt ca. 20 l/kg.
Romanian: Biodisponibilitatea amlodipinei este cuprinsă între 64% şi 80%; volumul său de distribuţie este de aproximativ 20 l/kg.
German: Lisonorm kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen (insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung).
Romanian: Lisonorm poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de folosi utilaje (în special în perioada iniţială a tratamentului).
German: Nehmen Sie Lisonorm immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Romanian: Luaţi întotdeauna Lisonorm exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
German: Ingesamt 96 unerwünschte Ereignisse wurden nach der Verabreichung von 35 der 48 Probanden, die mindestens eine Dosis der Studienmedikation erhielten, berichtet.
Romanian: A fost raportat un total de 96 de evenimente adverse după administrarea dozei, de către 35 din cei 48 de subiecţi care au primit cel puţin o doză din produsul medicamentos studiat.
German: • Arzneimittel gegen Krebs
Romanian: • medicamente anticanceroase
German: Die LC-MS/MS-Methoden waren für die Analyse beider Wirkstoffe validiert, und die Stabilität der Proben war über den Zeitraum der Probenlagerung dokumentiert.
Romanian: Metodele LC-MS/MS au fost validate pentru analiza ambelor componente şi stabilitatea probelor a fost documentată de-a lungul perioadei de depozitare a probelor.