FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alternativamente, dosi fino ad 1 g possono essere somministrate come iniezione in bolo endovenoso della durata di circa 5 minuti.
Latvian: Palielinot devu līdz 1 g, var ievadīt intravenozas bolus injekcijas veidā apmēram 5 minūšu laikā.
Italian: 446 Irakliou Ave GR-141 22 Iraklion Attikis, Grecia
Latvian: Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave GR-141 22 Iraklion Attikis,
Italian: I breakpoints clinici dello European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) per la misurazione della MIC sono presentati di seguito.
Latvian: R urpmāk ir norādīti Eiropas pretmikrobu līdzekļu jutības testēšanas komitejas (EUCAST) MIK
Italian: Enterococcus faecium$†
Latvian: Grampozitīvi aerobi Enterococcus faecium*$
Italian: Per quanto riguarda la popolazione pediatrica, il CHMP è d'accordo con il titolare dell'AIC nel menzionare "3 mesi" come limite inferiore d'età, ma ritiene che l'opzione di trattare i bambini sotto i 3 mesi, inclusi i neonati, debba essere mantenuta.
Latvian: Attiecībā uz bērniem CHMP ir vienisprātis ar reģistrācijas apliecības īpašnieku, ka kā mazāko vecuma ierobežojumu nepieciešams minēt "trīs mēnešus", tomēr uzskata, ka jāsaglabā iespēja ārstēt arī bērnus, kas jaunāki par trim mēnešiem, tostarp jaundzimušos.
Italian: Il meropenem viene rimosso dal circolo mediante emodialisi, con una clearance durante emodialisi maggiore di circa 4 volte rispetto ai pazienti anurici.
Latvian: Meropenēmu var izvadīt ar hemodialīzes palīdzību un hemodialīzes laikā tā klīrensa ātrums ir aptuveni 4 reizes lielāks nekā pacientiem ar anūriju.
Italian: Una dose viene solitamente assunta ogni 8 ore.
Latvian: Parasti deva tiek ievadīta ik pēc 8 stundām.
Italian: Non c'è stata evidenza di potenziale mutageno in una batteria di test convenzionali e di tossicità a livello riproduttivo e teratogenico negli studi condotti nel ratto fino a 750 mg/kg e nella scimmia fino a 360 mg/kg.
Latvian: Netika iegūti pierādījumi par reproduktīvo toksicitāti, tai skaitā teratogēno potenciālu pētījumos, kuros žurkām ievadīja līdz 750 mg/kg un pērtiķiem līdz 360 mg/kg lielas devas.
Italian: Cheshire SK10 2NA Regno Unito
Latvian: Cheshire SK10
Italian: Il CHMP ha osservato che l'indicazione di neutropenia è attualmente approvata nella maggior parte degli
Latvian: CHMP atzīmēja, ka lielākā daļa dalībvalstu atzīst neitropēnijas indikāciju.
Italian: L'interesse a usare meropenem come trattamento empirico della neutropenia febbrile è supportato dall'esperienza clinica e riconosciuto da linee guida terapeutiche.
Latvian: Par interesi lietot meropenēmu kā empīrisku ārstēšanas metodi febrilas neitropēnijas gadījumos liecina klīniskā pieredze un tā ir atzīta ārstēšanas vadlīnijās.
Italian: Uno studio condotto su 12 pazienti trattati post-chirurgicamente con 1000 mg di meropenem ad intervalli di 8 ore per infezioni intra-addominali ha mostrato Cmax ed emivita comparabili a quelle dei soggetti normali, ma un volume di distribuzione maggiore di 27 l.
Latvian: Pētījuma laikā 12 pacientiem ar intraabdominālām infekcijām pēc operācijas ik pēc 8 stundām ievadot pa 1 000 mg meropenēma, Cmax un pusperiods bija līdzīgs tam, kāds novērots veseliem cilvēkiem, bet izkliedes tilpums bija lielāks (27 l).
Italian: Probenecid compete con il meropenem nella secrezione tubulare attiva, inibendo così l'escrezione renale di meropenem con conseguente aumento della sua emivita di eliminazione e della concentrazione plasmatica.
Latvian: Probenecīds konkurē ar meropenēmu aktīvā nieru kanāliņu sekrēcijā, tādējādi inhibējot meropenēma renālo ekskrēciju, izraisot meropenēma eliminācijas pusperioda pagarināšanos un koncentrācijas paaugstināšanos plazmā.
Italian: L'emodialisi rimuove il Meronem e il suo metabolita.
Latvian: Hemodialīze izvada Meronem un tā metabolītu.
Italian: Spingere lentamente lo stantuffo della siringa per somministrare l'antibiotico costantemente per circa 5 minuti.
Latvian: Lēnām spiediet šļirces virzuli, lai vienmērīgi, aptuveni 5 minūšu laikā ievadītu antibiotiku.
Italian: Slovacchia: Meronem 500mg i.v.
Latvian: Slovākijas Republika: Meronem 500mg i.v.
Italian: Questo medicinale può essere somministrato anche tramite una piccola cannula o venflon, o per mezzo di un catetere tipo port o una linea di infusione centrale.
Latvian: Injekcijas veikšana Šīs zāles var ievadīt caur īsu kanulu vai venflonu vai caur centrālā katetera atveri.
Italian: • Alterazioni degli esami del sangue, compresi quelli che mostrano la funzionalità del fegato.
Latvian: • Izmaiņas asins testos, tostarp testos, kas ļauj novērtēt nieru darbību.
Italian: Il CHMP ha convenuto con la dichiarazione proposta dal titolare dell'AIC.
Latvian: CHMP piekrita reģistrācijas apliecības īpašnieka paziņojumam.
Italian: Questo prodotto medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali fatta eccezione per quelli menzionati al paragrafo 6.6.
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem (izņemot apakšpunktā 6.6 minētos) sajaukt nedrīkst.
Italian: Non congelare la soluzione ricostituita.
Latvian: Nesasaldēt pagatavoto šķīdumu.
Italian: Dal tempo della domanda originale sono stati condotti altri 5 studi clinici in circa 650 pazienti (non si hanno dati sul numero di pazienti trattati con meropenem).
Latvian: Kopš sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma tika īstenoti pieci papildu klīniskie pētījumi, kuros piedalījās aptuveni 650 pacientu (dati par pacientu skaitu, kas tika ārstēti ar meropenēmu, nav pieejami).
Italian: COME USARE MERREM
Latvian: KĀ LIETOT MERONEM
Italian: Una volta terminata la somministrazione dell'antibiotico, rimuovere la siringa e procedere al lavaggio della zona come raccomandato dal medico o dall'infermiere.
Latvian: Kad esat pabeidzis antibiotikas ievadīšanu, atvienojiet šļirci un izskalojiet kā ieteicis Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
Italian: Aprire il cappuccio della cannula e collegarlo alla siringa.
Latvian: Atveriet kanulas vāciņu un pievienojiet šļirci.
Italian: Vedere il foglietto per le informazioni.
Latvian: Informāciju skatīt instrukcijā.
Italian: Sezione 4.4 - Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Latvian: 4.4. apakšpunkts - īpašie brīdinājumi un lietošanas piesardzības pasākumi
Italian: $Specie che mostrano una sensibilità naturale intermedia £Tutti gli stafilococchi meticillino-resistenti sono resistenti al meropenem † Tasso di resistenza ≥ 50% in uno o più Paesi europei.
Latvian: $ Sugas, kurām raksturīga dabīga vidēja jutība # Visi pret meticilīnu rezistentie stafilokoki ir par rezistenti pret meropenēmu.
Italian: Sezione 4.2 - Posologia e modo di somministrazione
Latvian: 4.2. apakšpunkts - devas un lietošanas veids
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojuma lielums (koncentrācija)
Italian: La farmacocinetica del meropenem nei neonati che necessitavano di trattamento antinfettivo ha mostrato una clearance superiore nei neonati con età cronologica o gestazionale maggiore, con una emivita totale media di 2,9 ore.
Latvian: Jaundzimušo, kuriem nepieciešama infekcijas terapija, organismā meropenēma farmakokinētikai ir raksturīgs ātrāks klīrenss un hronoloģiski vecākiem jaundzimušajiem vai jaundzimušajiem pēc ilgākas grūtniecības pusperiods kopumā ilgst vidēji 2,9 stundas.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o all'infermiere.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet Jūsu ārstam vai medicīnas māsai.
Italian: Inserisca l'ago della siringa nella parte centrale della gomma grigia del flaconcino ed inietti la quantità raccomandata di acqua per preparazioni iniettabili nel flaconcino o nei flaconcini di Merrem.
Latvian: 6. Šļirces adatu ieduriet zaļā gumijas aizbāžņa centrā un injicējiet ieteicamo sterila ūdens injekcijām daudzumu Meronem flakonā vai flakonos.
Italian: Cosa contiene Merrem
Latvian: Ko Meronem satur
Italian: Sono state riportate coliti antibiotico-associate e coliti pseudomembranose, come con tutti gli agenti antibatterici, incluso meropenem, e possono variare come gravità da moderate a pericolose per la vita.
Latvian: Par kolītu un pseidomembranozo kolītu, kas saistīts ar antibiotiku lietošanu, ziņots gandrīz visu pretmikrobu līdzekļu, arī meropenēma, lietošanas gadījumā, un smaguma pakāpe var būt no vieglas līdz dzīvību apdraudošai.
Italian: Anaerobi Gram-negativi
Latvian: Gram-negatīvi anaerobi
Italian: Il CHMP ha giudicato poco probabile l'evenienza che si verifichi un sovradosaggio intenzionale di Meronem, anche se potrebbe verificarsi un sovradosaggio non intenzionale, particolarmente in pazienti con compromissione renale.
Latvian: CHMP piekrita, ka Meronem tīša pārdozēšana ir maz ticama, lai gan ir iespējama netīša pārdozēšana, jo īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju.
Italian: Sezione 6.1 - Elenco degli eccipienti
Latvian: 6.1. apakšpunkts - palīgvielu saraksts
Italian: • Sodio valproato (usato per il trattamento dell'epilessia).
Latvian: • Nātrija valproātu (lieto epilepsijas ārstēšanai).
Italian: Faccia particolare attenzione con Merrem Consulti il medico prima di usare Merrem:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Meronem nepieciešama šādos gadījumos Pirms zāļu lietošanas pastāstiet savam ārstam:
Italian: Ci sono dati limitati per supportare l'applicazione di questi aggiustamenti posologici per una dose unitaria di 2 g.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu, kas apstiprinātu šīs devas ievades piemērotību 2 g devas vienības nodrošināšanai.
Italian: 1 gTrockenstechampullen
Latvian: 1 gTrockenstechampul len
Italian: Non comune tromboflebite
Latvian: Retāk tromboflebīts
Italian: Non nota colite associata all'antibiotico (vedere paragrafo 4.4)
Latvian: Nav zināms antibiotiku izraisīts kolīts (skatīt apakšpunktu
Italian: • Diarrea.
Latvian: • Vemšana.
Italian: Una volta terminata la somministrazione dell'antibiotico e con la siringa vuota, rimuovere la siringa e procedere al lavaggio della zona, come raccomandato dal medico o dall'infermiere.
Latvian: 4. Kad esat pabeidzis antibiotikas ievadīšanu un šļirce ir tukša, atvienojiet šļirci un izskalojiet kā ieteicis Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
Italian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Latvian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE,
Italian: L'uso concomitante di meropenem con acido valproico/sodio valproato non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Nav ieteicama meropenēma un valproiskābes/nātrija valproāta vienlaicīga lietošana (skatīt apakšpunktu 4.5).
Italian: Trattamento di pazienti con neutropenia febbrile
Latvian: Pacientu ar febrilu neitropēniju ārstēšana
Italian: Ci sono dati limitati disponibili sulla sicurezza per supportare la somministrazione di una dose da 40 mg/kg negli bambini come iniezione di bolo endovenoso.
Latvian: Ir maz datu par drošību, kas apstiprinātu 40 mg/kg lielas devas ievadīšanu bērniem intravenozas bolus injekcijas veidā.
Italian: In individui con funzioni renali normali si ha una rapida eliminazione attraverso i reni.
Latvian: Indivīdiem ar normālu nieru funkciju zāles tiek ātri izvadītas no organisma.
Italian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (Milano) Italia
Latvian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via Francesco Sforza
Italian: Considerazioni aggiuntive per il dosaggio sono necessarie quando si trattano pazienti con insufficienza renale (vedere ulteriormente sotto).
Latvian: Papildus uzmanība nosakot devu nepieciešama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt zemāk).
Italian: È importante che comunichi al suo medico se è incinta o sta programmando una gravidanza prima di assumere meropenem.
Latvian: Ir svarīgi pirms sākat lietot meropenēmu, pastāstīt savam ārstam, ja Jums ir grūtniecība vai Jūs to plānojat.
Italian: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portogallo
Latvian: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas
Italian: COME CONSERVARE MERREM
Latvian: KĀ UZGLABĀT MERONEM
Italian: Per infusione endovenosa i flaconcini di meropenem possono essere ricostituiti direttamente con una soluzione per infusione di sodio cloruro 0,9% o di glucosio al 5%.
Latvian: Intravenozai infūzijai meropenēma flakona saturs precīzi jāsagatavo ar 0,9% nātrija hlorīdu vai 5% glikozes šķīdumu infūzijām.
Italian: Che il trattamento con carbapenemi, incluso il meropenem, nelle infezioni del tratto urinario sia appropriato è confermato da studi clinici e dall'esperienza clinica.
Latvian: Karbapenēmu, tostarp meropenēma, piemērotību UTI gadījumā pierāda klīniskie pētījumi un klīniskā pieredze.
Italian: L'uso di meropenem nella meningite si ritiene ora confermato dall'esperienza clinica e riconosciuto a livello di linee guida terapeutiche.
Latvian: Uzskata, ka meropenēma lietošanu meningīta ārstēšanā pamato klīniskā pieredze un tā ir atzīta ārstēšanas vadlīnijās.
Italian: Ipersensibilità ad ogni altro agente antibatterico carbapenemico.
Latvian: Pārlieka jutība pret jebkuru karbapenēmu grupas antibakteriālu vielu.
Italian: Picchiettare sulla siringa, in modo tale da far risalire in superficie eventuali bolle d'aria.
Latvian: Viegli uzsitiet pa šļirci, lai izvadītu gaisa burbuļus šķīduma virspusē.
Italian: 3 La sensibilità degli stafilococchi al meropenem è desunta dalla sensibilità alla meticillina.
Latvian: 3 Secinājumi par stafilokoku jutību pret meropenēmu ir izdarīti, ievērojot jutību pret meticilīnu.
Italian: Collegare la siringa e spingere delicatamente lo stantuffo nella siringa per somministrare l'antibiotico costantemente per circa 5 minuti.
Latvian: 2. ievienojiet šļirci un lēnām spiediet šļirces virzuli, lai vienmērīgi, aptuveni 5 minūšu laikā ievadītu antibiotiku..
Italian: Merrem e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 1 g Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 1 g di meropenem anidro.
Latvian: Meronem un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 1 g Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu atbilstoši 1 g bezūdens meropenēma (meropenem).
Italian: Può manifestarsi positività al test di Coombs diretto o indiretto durante il trattamento con meropenem.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar meropenēmu, var attīstīties pozitīvs tiešā vai netiešā Kūmbsa testa rezultāts.
Italian: Merrem e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 500 mg Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 500 mg di meropenem anidro.
Latvian: Meronem un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 500 mg Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu atbilstoši 500 mg bezūdens meropenēma (meropenem).
Italian: Comune trombocitemia
Latvian: Bieži trombocitēmija
Italian: L'altro eccipiente è il sodio carbonato anidro.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir bezūdens nātrija karbonāts.
Italian: Ci sono dati limitati disponibili sulla sicurezza per supportare la somministrazione di una dose da 2 g negli adulti come iniezione di bolo endovenoso.
Latvian: Ir maz drošības pētījumu datu, kas apstiprinātu 2 g lielas devas ievadīšanu pieaugušiem intravenozas bolus injekcijas veidā.
Italian: Pazienti adulti
Latvian: Gados vecāki pacienti
Italian: Il principio attivo meropenem triidrato è prodotto da due ditte, Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Oita, Giappone), il produttore originario, e ACS Dobfar SpA (Milano/Italia), un produttore alternativo sia dell'intermedio HECA che di meropenem triidrato puro sterile.
Latvian: (Oita, Japāna) bija oriģinālprodukta ražotājs, bet „ACS Dobfar SpA" (Milāna/ Itālija) ir gan alternatīvs vidējā HECA, gan tīra, sterila meropenēma trihidrāta ražotājs.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) al meropenem o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Merrem
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret meropenēmu vai kādu citu Meronem sastāvdaļu (uzskaitītas apakšpunktā 6.
Italian: Non comune aumento della bilirubina ematica
Latvian: Retāk palielināts bilirubīna daudzums asinīs
Italian: 1g/20 ml (non in commercio)
Latvian: 1g/20 ml (nav pārdošanā)
Italian: È stato osservato che le considerazioni attinenti alle cSSSI sono le stesse per adulti e per bambini.
Latvian: Tika atzīmēts, ka cSSSI apsvērumi pieaugušiem pacientiem un bērniem ir vienādi.
Italian: Pertanto, il suo medico deciderà se deve usare meropenem durante l'allattamento.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs, vai jūs varat lietot meronem bērna zīdīšanas laikā.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Pacientiem ar aknu mazspēju devas korekcija nav nepieciešama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Sodio carbonato anidro.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Bezūdens nātrija karbonāts.
Italian: Ipersensibilità grave (per esempio, reazione anafilattica, reazione cutanea grave) a ogni altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (come penicilline o cefalosporine).
Latvian: Nopietna pārlieka jutība (piemēram, anafilaktiska reakcija, nopietnas ādas reakcijas) pret citu veidu beta-laktāmu antibakteriālām vielām (piemēram, penicilīniem vai cefalosporīniem).
Italian: Uso di Merrem con altri medicinali
Latvian: Citu zāļu lietošana
Italian: Infezioni complicate della pelle e delle strutture cutanee (cSSSI)
Latvian: Komplicētas ādas un ādas audu infekcijas (cSSSI)
Italian: In seguito alla domanda originale sono stati condotti altri 2 studi clinici in circa 1 050 pazienti, di cui circa 520 trattati con meropenem.
Latvian: Kopš sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma tika veikti divi papildu klīniskie pētījumi, kuros piedalījās aptuveni 1050 pacientu, no kuriem aptuveni 520 pacientus ārstēja ar meropenēmu.
Italian: Il titolare dell'AIC ha anche elencato i patogeni di rilievo per le IAI, includendo i dati riassuntivi MIC per i comuni patogeni delle IAI isolati dagli studi clinici.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza patogēnu uzskaitījumu, kuri saistīti ar IAI, tostarp MIK apkopojuma dati par kopējiem IAI patogēniem, kas izolēti klīniskajos pētījumos.
Italian: PRIMA DI USARE MERREM
Latvian: PIRMS MERONEM LIETOŠANAS
Italian: La formulazione endovenosa è stata ben tollerata negli studi animali.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem intravenozi ievadāmā zāļu forma bija labi panesama.
Italian: • Merrem è una polvere da bianco a giallo pallido, per soluzioni iniettabili o per infusione in flacone.
Latvian: • Meronem ir balts līdz gaiši dzeltens pulveris flakonos injekciju vai infūziju pagatavošanai.
Italian: Gli studi condotti sull'animale indicano che meropenem è ben tollerato a livello renale.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem rāda, ka meropenēms nebojā nieres.
Italian: Le tabelle sottostanti forniscono raccomandazioni generali per il dosaggio.
Latvian: Vispārējās ieteicamās devas norādītas tabulā.
Italian: • Colorazione rossa o marrone delle urine.
Latvian: • Sarkans vai brūns urīns.
Italian: Non congelare.
Latvian: Nesasaldējiet.
Italian: Sezione 6.3 - Periodo di validità
Latvian: 6.3. apakšpunkts - uzglabāšanas laiks
Italian: Il titolare dell'AIC non ha ricevuto segnalazioni di eventi avversi associati a meropenem, sia inalato che nebulizzato.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nesaņēma ziņojumus par nevēlamām blakusparādībām meropenēma inhalācijas vai izsmidzināšanas rezultātā.
Italian: Se interrompe il trattamento con Merrem
Latvian: Ja esat pārtraucis lietot Meronem
Italian: Si raccomanda di controllare frequentemente l'INR durante e subito dopo la cosomministrazione di antibiotici con un agente anticoagulante orale.
Latvian: Gan vienlaicīgās antibiotikas un perorālā antikoagulanta lietošanas laikā, gan neilgi pēc tam vēlams bieži kontrolēt INR.
Italian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Latvian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplat z 7
Italian: 10 o 20 mg/kg
Latvian: 10 - 20 mg/kg
Italian: Il CHMP ha valutato alcune aree di divergenza nelle informazioni sul prodotto per meropenem e ha poi adottato le informazioni riviste e corrette.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja vairākus nesaskaņu punktus meropenēma zāļu aprakstā un pieņēma labotu zāļu aprakstu.
Italian: Evidenza istologica di danno renale tubulare si è osservata solo nel topo e nel cane a dosi uguali o superiori a 2000 mg/kg dopo una singola somministrazione ed oltre e nelle scimmie a 500 mg/kg in uno studio a 7 giorni.
Latvian: Pelēm un suņiem histoloģiski nieru kanāliņu bojājumu pierādījumi atklāti, tikai ievadot 2000 mg/kg un vairāk vienā devā, pērtiķiem500 mg/kg 7 dienu pētījumā.
Italian: È richiesta cautela se probenecid è co-somministrato con meropenem.
Latvian: Ja probenecīds tiek lietots vienlaikus ar meropenēmu, jaievēro piesardzība.
Italian: Merrem contiene sodio.
Latvian: Meronem satur nātriju.
Italian: Se sta utilizzando Merrem al suo domicilio, smaltisca in modo appropriato gli aghi e le linee di infusione utilizzati.
Latvian: 13. Ja Jūs ievadiet Meronem mājas apstākļos, atbrīvojieties no adatām un infūziju materiāliem atbilstošā veidā.
Italian: • Sensazione di formicolio (spilli e aghi).
Latvian: • Tirpšana (durstoša sajūta).
Italian: Potrebbe aver bisogno di cure mediche urgenti.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība, ja pēkšņi Jums parādās šādi simptomi:
Italian: Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica (CF)
Latvian: Bronhopulmonārās infekcijas pacientiem ar cistisku fibrozi (CF)
Italian: Se ha una condizione che richiede il controllo dell'assunzione di sodio, ne informi per favore il suo medico o l'infermiere.
Latvian: Ja nepieciešams kontrolēt nātrija līmeni Jūsu organismā, lūdzu, informējiet ārstu vai medicīnas māsu.
Italian: Dati da studi clinici sufficientemente adeguati per l'elaborazione di una robusta stima del beneficio sono scarsi per quanto riguarda la fibrosi cistica, ma il titolare dell'AIC ha discusso due studi recenti contenenti una valutazione di meropenem in combinazione con tobramicina, uno dei quali resta fra i maggiori studi mai intrapresi sulla CF. Un miglioramento della funzione polmonare appare altresì evidente in pazienti con CF a cui era stato somministrato meropenem in due programmi ad uso compassionevole discussi dal titolare dell'AIC.
Latvian: CF gadījumā atbilstoši klīnisko izmēģinājumu dati, kas ļautu veikt pārliecinošu ieguvumu novērtējumu, ir reti, tomēr reģistrācijas apliecības īpašnieks apsprieda divus jaunākos pētījumus, kuros tika novērtēts meropenēms kombinācijā ar tobramicīnu, turklāt viens no šiem pētījumiem ir plašākais CF pētījums.
Italian: Svezia: Meronem Regno Unito: Meronem IV
Latvian: Lielbritānija: Meronem IV
Italian: Il CHMP ha infine approvato l'indicazione seguente:
Latvian: Visbeidzot CHMP pieņēma šādu indikācijas formulējumu:
Italian: 2620 Albertslund Danimarca
Latvian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dānija
Italian: Il CHMP ha ritenuto che la cosomministrazione di probenecide e meropenem non abbia prevedibili conseguenze cliniche, visto l'aumento limitato di livello ematico dell'antibatterico, Il CHMP ha convenuto che si debba evitare l'acido valproico durante il trattamento con Meronem.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, ņemot vērā ierobežoto pieaugumu, vienlaicīga probenecīda un meropenēma lietošana nerada klīniskas sekas.
Italian: • Affanno in momenti inaspettati.
Latvian: • Pēkšņs elpas trūkums.
Italian: L'esperienza limitata al post-marketing indica che, nel caso si verifichino reazioni avverse dopo sovradosaggio, queste rientrino nel profilo delle reazioni avverse descritte nel paragrafo 4.8 e siano generalmente di entità lieve e si risolvano sospendendo o riducendo la dose.
Latvian: Neliela pēcreģistrācijas pieredze liecina, ka, ja pārdozēšanas rezultātā radušās blakusparādības atbilst 4.8. apakšpunktā aprakstītajām blakusparādībām.
Italian: Tenere la siringa diritta, con la punta dell'ago rivolta verso l'alto.
Latvian: 11. Turiet šļirci pavērstu ar adatu uz augšu.
Italian: Sono state riferite convulsioni, in via non frequente, durante il trattamento con carbapenemi, incluso meropenem (vedi sezione 4.8).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar karbapenēmiem, tostarp meropenēmu, lēkmes tika novērotas reti (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: • Comparsa improvvisa di grave eruzione cutanea o formazione di bolle o desquamazione della pelle.
Latvian: • Pēkšņi spēcīgi izsitumi vai čūlas vai ādas lobīšanās.
Italian: La compromissione renale determina valori di AUC plasmatica maggiori ed emivita prolungata per meropenem.
Latvian: Pierādīts, ka nieru darbības traucējumu rezultātā palielinās meropenēma plazmas AUC un pagarinās tā pusperiods.