FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - hudcancer, - mangel på røde blodlegemer, så du er bleg og føler dig træ;, øget modtagelighed for infektioner på grund af mangel på hvide blodlegemer; mangel på blodplader, der kan føre til blå mærker på huden og blødningstendens, - nedsat appetit, - forvirring, hallucination, depression, angst, dårlige drømme, manglende evne til at sove, unormal tankegang og sanseopfattelse, tab af kontakt med virkeligheden, urofølelse, selvmordtanker, desorientering, overdreven lykkefølelse, forøget kønsdrift, tænderskæren, paranoia og vrangforestilling,
Swedish: - hudcancer; - brist på röda blodkroppar så att du blir blek och känner dig trött; större benägenhet för infektioner på grund av brist på vita blodkroppar; brist på blodplättar som kan leda till blåmärken och blödningstendens; - nedsatt aptit; - förvirring; hallucinationer; depression; ångest; mardrömmar; svårigheter att somna; onormalt tänkande och onormala uppfattningar, förlorad verklighetsuppfattning; upprördhet; självmordstankar; desorientering; överdriven känsla av lycka; ökad sexualdrift; tandgnissling; paranoia eller vanföreställningar; - rörelsestörningar som innebär att en persons muskler drar ihop sig på ett okontrollerat sätt; plötsliga, ibland oförutsägbara förändringar av symtom på grund av återkomst av symtom på
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Inbrija indeholder:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Danish: Øvre luftvejsinfektion, misfarvet opspyt, misfarvning af nasalt sekret, halsirritation
Swedish: Övre luftvägsinfektion Missfärgning av upphostning Missfärgning av utsöndring från näsan
Danish: Forsøgspersonerne skulle være i stand til at erkende OFFperioder og håndtere anordningen.
Swedish: Personerna skulle kunna känna igen OFF-perioder och hantera inhalatorn.
Danish: Respondenter ONb n = 97a n = 97a
Swedish: Svarande ONb n = 97a n = 97a
Danish: Der er meget sjældent blevet rapporteret tilfælde af falsk diagnosticeret fæokromocytom hos patienter i levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer-behandling.
Swedish: Fall av felaktig diagnostisering av feokromocytom hos patienter som står på terapi med levodopa/dopadekarboxylashämmare har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Danish: Ortostatisk hypotension (se pkt.
Swedish: Ortostatisk hypotoni (se avsnitt 4.4)
Danish: Lungemæssig sikkerhed
Swedish: Pulmonell säkerhet
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af levodopa på det ammede barn.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av levodopa på nyfödda/spädbarn.
Danish: Brugsanvisning:
Swedish: BRUKSANVISNING
Danish: Kapslerne må først udtages fra blisteren umiddelbart før brug.
Swedish: Kapslarna får bara tas ut ur blistret precis före användning.
Danish: Det anbefales, at dette lægemiddel administreres med forsigtighed til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Swedish: Detta läkemedel bör administreras försiktighet till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Danish: Det anbefales, at dette lægemiddel administreres med forsigtighed til patienter med svær nyresygdom.
Swedish: Detta läkemedel bör administreras med försiktighet till patienter med svår njursjukdom.
Danish: Den anbefalede dosis Inbrija er 2 hårde kapsler op til 5 gange om dagen, som hver leverer 33 mg levodopa.
Swedish: Den rekommenderade dosen Inbrija är 2 hårda kapslar upp till 5 gånger per dag.
Danish: - Kapslerne må først tages ud af blisterpakningen umiddelbart før brug.
Swedish: - Kapslarna ska tas ut ur blistret precis före användning.
Danish: Trin 3: Drej og træk det hvide mundstykke af
Swedish: Steg 3: Vrid och dra av det vita munstycket Vrid och dra av munstycket för att ta loss det från handtaget.
Danish: Forsøgsperson-karakteristika
Swedish: Patientegenskaper
Danish: 4.4), agitation, selvmordsforsøg (se pkt.
Swedish: Självmordsförsök (se avsnitt 4.4)
Danish: • Tag først kapslerne ud af blisteren umiddelbart før brug.
Swedish: • Ta ut kapslarna ur blistret precis innan de ska användas.
Danish: Et symptomkompleks, der ligner neuroleptisk malignt syndrom og rhabdomyolyse, kan forekomme med levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer-lægemidler.
Swedish: Ett symtomkomplex som liknar neuroleptiskt malignt syndrom och rabdomyolys kan uppkomma med läkemedel med levodopa/dopadekarboxylashämmare, även om inga fall har identifierats i kliniska studier med Inbrija.
Danish: Impulskontrolforstyrrelser
Swedish: Impulskontrollsjukdomar
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og carcinogent potentiale.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitetvisade inte några särskilda risker för människa.
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform
Swedish: Tabell med lista över biverkningar
Danish: Dette kan medføre problemer med at trække vejret eller synke.
Swedish: Detta kan leda till andningseller sväljbesvär.
Danish: Det anbefales, at dette lægemiddel administreres med forsigtighed til patienter med svær nyresygdom (se pkt.
Swedish: Detta läkemedel bör administreras med försiktighet till patienter med svår njursjukdom (se avsnitt 4.2).
Danish: Der har været meget sjældne rapporter om pludseligt opstået søvnanfald under daglige aktiviteter, i nogle tilfælde uden bevidsthed herom eller advarselstegn.
Swedish: Levodopa har associerats med somnolens och episoder med plötsligt insomnande (se avsnitt 4.7) Plötslig insomning under dagtid, i vissa fall utan att patienten är medveten om detta eller utan varningssignaler, har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Danish: COMT-hæmmere
Swedish: COMT-hämmare
Danish: Bivirkninger i kliniske studier med Inbrija Bivirkninger rapporteret med oral levodopa
Swedish: Biverkningar i kliniska studier med Inbrija
Danish: Resumé
Swedish: Utslag
Danish: Trin 4: Tag 1 kapsel ud af emballagen
Swedish: Steg 4: Ta ut 1 kapsel från förpackningen Riv försiktigt av folien och ta ut 1 kapsel.
Danish: Forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet lactatdehydrogenase i blodet, forhøjet bilirubin i blodet, forhøjet glucose i blodet, forhøjet creatinin i blodet, forhøjet urinsyre i blodet, reduceret hæmoglobin, reduceret hæmatokrit, blod i urinen, forhøjet urinstof i blodet, forhøjet alkalisk phosphatase i blodet, positiv Coombs test, positiv test for hvide blodlegemer i urinen, positiv bakterietest, reduceret vægt, forøget vægt
Swedish: Förhöjt bilirubin i blodet Förhöjt glukos i blodet Förhöjt kreatinin i blodet Förhöjd urinsyra i blodet Sänkning av hemoglobin Sänkning av hematokrit Blod i urinen
Danish: Muskelspasmer, trismus
Swedish: Muskelspasmer Gapsvårighet
Danish: 168 (4 x 42) tabletter
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek burk (HDPE) 168 (4 x 42) tabletter burk (HDPE) 42 tabletter
Danish: Billeder af udslæt inddelt efter sværhedsgrad
Swedish: Bilder av hudutslag enligt de olika allvarlighetsgraderna.
Danish: Medlemslandene skal sammen med indehaveren af markedsføringstilladelsen vedtage det endelige indhold i uddannelsesmaterialet om behandlingen før markedsføringen af lægemidlet inden for deres
Swedish: Medlemsstaterna skall komma överens med innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) om det finala utbildningspaketet för hälsovården innan produkten lanseras i sina länder.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR MED AVSEENDE PÅ SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Danish: Medlemslandene skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen forsyner alle læger, som forventes at ordinere eller anvende INCIVO, med uddannelsesmateriale til sundhedspersonale, der
Swedish: Medlemsstaterna skall se till att MAH förser alla läkare som förväntas förskriva eller använda INCIVO ett utbildningspaket som innehåller följande:
Danish: Medlemslandet skal sørge for, at alle betingelser og begrænsninger vedrørende sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet beskrevet nedenfor er implementeret:
Swedish: Medlemsstaterna skall se till att alla villkor eller begränsningar med avseende på säker och effektiv användning av läkemedlet implementeras enligt nedan:
Danish: Brochuren med information til læger skal indeholde følgende centrale punkter: Sikkerhedsdata om udslæt og svære kutane bivirkninger fra fase 2-og 3 Incidens af udslæt og svære kutane reaktioner Inddeling og behandling af udslæt og svære kutane reaktioner, især mhp.
Swedish: Incidensen av hudutslag och allvarliga hudreaktioner Gradering och hantering av hudutslag och allvarliga hudreaktioner, särskilt avseende kriterier för fortsättning eller utsättning av telaprevir och de andra behandlingskomponenterna.
Danish: 95% konfidensinterval
Swedish: 95% konfidensintervall
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. september 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 september 2011
Danish: 3 ved screening.
Swedish: 3 vid screening.
Danish: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226
Swedish: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Danish: Virkning hos tidligere behandlede voksne
Swedish: Effekt hos tidigare behandlade vuxna
Danish: Det er derfor yderst vigtigt, at du træffer alle forholdsregler for ikke at blive gravid under behandlingen.
Swedish: Det är därför absolut nödvändigt att du vidtar alla försiktighetsåtgärder för att inte bli gravid under denna behandling.
Danish: Incidensen blev beregnet ud fra antallet af patienter for hvert parameter.
Swedish: Incidencen beräknades genom antalet patienter för varje parameter.
Danish: Blandt de hiv-regimer, der kan anvendes (ikke begrænset til nedenstående), skal der tages højde for følgende:
Swedish: Bland de HIV-behandlingar som kan användas (inte begränsade till de nedan) bör följande beaktas:
Danish: 45 til ≤ 65 år
Swedish: Ålder 45 till ≤ 65 år Svarta
Danish: Den potentielle kliniske betydning af
Swedish: Den potentiella kliniska betydelsen av
Danish: - Hjerteproblemer
Swedish: - Hjärtproblem
Danish: Ventrikelskylning bør kun udføres, hvis den kan finde sted inden for en time efter indtagelse.
Swedish: Magsköljning ska utföras bara om detta kan ske inom en timme efter intag.
Danish: Brug af INCIVO sammen med mad og drikke
Swedish: INCIVO med mat och dryck
Danish: Lever og galdeveje almindelige hyperbilirubinæmi
Swedish: Lever och gallvägar vanliga hyperbilirubinemi
Danish: Maksimal plasmakoncentration efter en enkelt dosis telaprevir opnås generelt efter 4-5 timer.
Swedish: Maximal plasmakoncentration efter en engångsdos av telaprevir uppnås i allmänhet efter 4-5 timmar.
Danish: Din læge vil følge din tidlige reaktion på behandlingen og hvor meget virus du har i blodet.
Swedish: Läkaren kommer att följa ditt tidiga svar på behandlingen och hur mycket virus som finns i ditt blod.
Danish: En øget koncentration af quetiapin kan føre til koma.
Swedish: Ökade koncentrationer av quetiapin kan leda till koma.
Danish: Derfor er det yderst vigtigt, at du også læser de indlægssedler, som udleveres sammen med disse lægemidler.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du också läser bipacksedlarna som följer med dessa mediciner.
Danish: Alle disse reaktioner forsvandt igen ved seponering
Swedish: Alla dessa reaktioner gick tillbaka
Danish: Dette kan øge eller forlænge deres virkning og bivirkninger.
Swedish: Detta kan öka eller förlänga effekten och biverkningar av dessa läkemedel.
Danish: Sådanne forandringer kan ses i resultaterne af blodprøver.
Swedish: Detta kan ses i resultaten från blodproverna.
Danish: Undergruppe
Swedish: Undergrupp
Danish: Replicon-varianter genereret fra sekvenser der stammede fra patienterne viste lignende resultater.
Swedish: Replicon-varianter genererade från sekvenser med ursprung i patienter visade liknande resultat.
Danish: Den anbefalede samlede behandlingsvarighed for patienter, som har gennemgået en levertransplantation, er 48 uger.
Swedish: Den rekommenderade totala behandlingstiden för patienter som har genomgått levertransplantation är 48 veckor.
Danish: ANTIEPILEPTIKA carbamazepin*
Swedish: ANTIEPILEPTIKA karbamazepin*
Danish: Omtrent 59% til 76% af telaprevir er bundet til plasmaproteiner.
Swedish: Telaprevir är till cirka 59-76% bundet till plasmaproteiner.
Danish: Yderligere oplysninger om INCIVO findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i
Danish: I løbet af hele studieperioden fik henholdsvis 4,6% og 1,6% transfusion.
Swedish: Antalet transfusioner över hela studieperioden var 4,6% respektive 1,6%.
Danish: Mildt udslæt: lokalt udbrud af hududslæt og/eller hududslæt med begrænset udbredelse (op til flere isolerede steder på kroppen)
Swedish: Milda hudutslag: lokala hudutslag och/eller hudutslag med begränsad utbredning (upp till flera isolerade ställen på kroppen)
Danish: Tidligere non-responders omfatter tidligere partial responders og tidligere null responders.
Swedish: Tidigare non-responders inkluderar tidigare partial responders och null-responders.
Danish: Du må ikke nedsætte din dosis af INCIVO.
Swedish: Du får inte minska på dosen av INCIVO.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager et af følgende lægemidler:
Swedish: Tala om för läkare om du använder något av följande läkemedel:
Danish: Efter endt behandling vil der gå omtrent en uge, før hæmningen er aftaget helt.
Swedish: Efter avslutad behandling kan det behövas ungefär en vecka för att hämningen ska upphöra helt.
Danish: Telaprevir passerer let placenta hos både rotter og mus, hvilket giver en føtal:maternel eksponering på 19-50%.
Swedish: Telaprevir passerar lätt över placenta hos både råtta och mus och ger en foster:moder exponering på 19-50%.
Danish: HCV-sekventeringsdata forelå ikke for 16 patienter (7%).
Swedish: HCV-sekvensieringsdata fanns inte tillgängliga för 16 (7%) patienter.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AE11.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Direktverkande antivirala, ATC-kod: J05AE11.
Danish: Hvis du holder op med at tage INCIVO
Swedish: Om du slutar att använda INCIVO
Danish: Omgående og permanent seponering af INCIVO.
Swedish: Sätt omedelbart och permanent ut INCIVO.
Danish: Simvastatin er kontraindiceret, da det forventes at øge eksponeringen markant på grund af en række forskellige mekanismer.
Swedish: Simvastatin är kontraindicerat på grund av den förutspått markanta ökningen i exponering som orsakas av flera mekanismer.
Danish: - hvis du får andre symptomer samtidig med udslættet såsom:
Swedish: - om du utvecklar andra symtom tillsammans med hudutslag såsom:
Danish: Klinisk anmærkning
Swedish: Klinisk kommentar
Danish: Telaprevir kan blive mindre virksomt på grund af de nedsatte koncentrationer.
Swedish: Telaprevir kan bli mindre effektivt på grund av minskade koncentrationer.
Danish: Forsigtighed tilrådes, og dosisreduktion for amlodipin bør overvejes.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och dosreduktion av amlodipin bör övervägas.
Danish: IR - ikke relevant.
Swedish: Ej relevant.
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af INCIVO til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data på användning av INCIVO hos gravida kvinnor.
Danish: Tidsafhængigheden indikerer, at hæmning af CYP3A4 kan blive forstærket i løbet af de første 2 ugers behandling.
Swedish: Tidsberoendet tyder på att hämningen av CYP3A4 kan intensifieras under de första två veckorna av behandlingen.
Danish: BENZODIAZEPINER alprazolam*
Swedish: BENSODIAZEPINER alprazolam*
Danish: I forbindelse med klinisk brug af INCIVO fik færre end 0,1% af patienterne Stevens-Johnsons syndrom (SJS).
Swedish: Från klinisk erfarenhet med INCIVO hade färre än 0,1% av patienterna Stevens-Johnsons syndrom (SJS).
Danish: I uge 12 afsluttedes indgift af INCIVO, og patienterne fortsatte med standardbehandling alene.
Swedish: Vid vecka 12 avslutades behandlingen med INCIVO och patienterna fortsatte med endast standardbehandling.
Danish: Den totale døgndosis er 6 tabletter (2.250 mg).
Swedish: Den totala dygnsdosen är 6 tabletter (2 250 mg).
Danish: Indgift hos dyrene resulterede ikke i en eksponeringsmargin i forhold til human eksponering.
Swedish: Doseringen av djuren resulterade inte i någon marginal i exponeringen jämfört med human
Danish: Telaprevir er ikke undersøgt for potentiel karcinogenicitet.
Swedish: Telaprevir har inte testats för dess carcinogena potential.
Danish: ® HCV-testen (version 2.0), som anvendes sammen med High Pure-systemet.
Swedish: ® HCV-test (version 2.0) avsett för användning i High Pure System.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har fået eller skal have en ny lever eller et andet organ transplanteret, da INCIVO måske ikke er den rette medicin for dig i denne situation.
Swedish: Tala om för din läkare om du har fått eller ska få en lever eller något annat organ transplanterat eftersom INCIVO kanske är inte rätt behandling för dig i en sådan situation.
Danish: Brug ikke INCIVO i kombination med et af følgende lægemidler, da de kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger og/eller påvirke virkningen af INCIVO eller de andre midler:
Swedish: Använd inte INCIVO i kombination med något av följande läkemedel eftersom de kan öka risken för allvarliga biverkningar och/eller påverka effekten av hur INCIVO eller den andra medicinen fungerar:
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) og sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Swedish: Biverkningarna är listade enligt organsystem och frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), och sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Danish: Disse rekommandationer er baseret på enten lægemiddelinteraktionsstudier (mærket med *) eller forventede interaktioner pga. det forventede omfang af interaktioner og potentialet for alvorlige bivirkninger eller nedsat effekt.
Swedish: Dessa rekommendationer är baserade på antingen interaktionsstudier (anges med *) eller förutspådda interaktioner baserade på den förväntade omfattningen av en interaktion och risk för allvarliga biverkningar eller minskad effekt.
Danish: - for at kontrollere, om der er forandringer i visse blodværdier eller blodets kemiske sammensætning.
Swedish: - för att kontrollera förändringar på vissa värden på dina blodceller eller blodkemi.
Danish: T12/PR Alle patienter
Swedish: T12/PR Alla patienter
Danish: NS3-4A-proteasehæmmeren nedsætter mængden af hepatitis C virus i kroppen.
Swedish: NS3-4A-proteashämmare minskar mängden hepatit C-virus i din kropp.
Danish: Den samlede dosis er 6 tabletter dagligt.
Swedish: Den totala dosen är 6 tabletter per dag.
Danish: Ekg-vurderinger bør udføres ved baseline og regelmæssigt under behandling med telaprevir.
Swedish: EKG-registrering ska göras vid baseline och regelbundet under telaprevirbehandling.
Danish: Samtidig brug kan medføre nedsat terapeutisk virkning af telaprevir.
Swedish: Samtidig användning kan resultera i minskad terapeutisk effekt av telaprevir.
Danish: Lægemidler inddelt efter terapeutisk område
Swedish: Läkemedel uppdelade efter behandlingsområde
Danish: Der er rapporteret synkope og retinopati hos nogle patienter, der fik INCIVO, og det bør tages i betragtning ved vurdering af en patients evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Synkope och retinopati har rapporterats hos några patienter som använt INCIVO och detta skall beaktas när det görs en värdering av patientens förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Danish: Varigheden af den samlede behandling blev fastsat ud fra den enkelte patients virologiske respons under behandlingen.
Swedish: Den totala behandlingstiden bestämdes baserat på patientens individuella virala svar under behandlingen.
Danish: Behandling af overdosering med INCIVO består af generel understøttende behandling, der omfatter overvågning af de vitale funktioner og observation af patientens kliniske tilstand.
Swedish: Behandling av en överdosering med INCIVO består av allmän understödjande behandling inklusive kontroll av vitala tecken och observation av patientens kliniska status.
Danish: Levertransplanterede patienter uden cirrose
Swedish: Levertransplanterade patienter utan cirros
Danish: Nogle patienter kan opleve besvimelser eller problemer med synet i løbet af INCIVO-behandling.
Swedish: Vissa patienter kan drabbas av svimning eller problem med synen under behandlingen med INCIVO.
Danish: Enhver form for prævention kan svigte, og derfor er det vigtigt, at du og din partner anvender mindst to sikre former for prævention under og efter behandling med INCIVO.
Swedish: Alla preventivmetoder kan misslyckas, och därför måste du och din partner använda minst två effektiva preventivmedel under behandling med INCIVO och efteråt.
Danish: I studier med rotter (men ikke hunde) medførte telaprevir degenerative forandringer i testes, som var reversible og ikke påvirkede fertiliteten.
Swedish: Hos råtta (men inte i hund) orsakade telaprevir degenerativa förändringar i testiklarna som var reversibla och inte påverkade fertiliteten.
Danish: Telaprevir metaboliseres i udstrakt grad i leveren ved hjælp af hydrolyse, oxidation og reduktion.
Swedish: Telaprevir metaboliseras i hög grad i levern genom hydrolys, oxidation och reduktion.
Danish: Telaprevir er oralt tilgængelig og absorberes formentlig i tyndtarmen, mens absorption i colon ikke er påvist.
Swedish: Telaprevir är oralt tillgängligt och absorberas troligen i tunntarmen, inget tyder på absorption i kolon.
Danish: Medicin (navn på det aktive stof)
Swedish: Läkemedel (aktiva substansens namn)
Danish: Den nedre grænse af 95% CI (-4,9%) var højere end den på forhånd fastsatte margen for non-inferioritet på -11%, hvilket således påviste non-inferioritet af T12(b.i.d.
Swedish: Den nedregränsen för 95% CI (-4,9%) var större än den förutbestämda non-inferioritymarginalen på -11% och därmed kunde man påvisa non-inferiority för T12(b.i.d.
Danish: Når rotteungerne fik mælk fra telaprevir-behandlede moderdyr, var deres vægtøgning dog lavere end normalt (formentlig på grund af aversion mod smagen).
Swedish: När råttungar fick mjölk från telaprevirbehandlade hondjur var dock viktökningen lägre än normalt (troligtvis på grund av smakaversion).
Danish: Rotteunger, der blev eksponeret for telaprevir in utero, havde normal legemsvægt ved fødslen.
Swedish: Råttungar som utsatts för telaprevir in utero uppvisade normala kroppsvikter vid födseln.
Danish: For andre enzymer og transportører (f.eks. CYP1A1, CYP1A2, BCRP, OATP-er), der reguleres af de samme nukleære receptorer, er den potentielle kliniske effekt ukendt.
Swedish: För andra enzymer och transportörer (t.ex. CYP1A1, CYP1A2, BCRP, OATPer) som regleras av samma nukleära receptorer är den potentiella kliniska effekten okänd.
Danish: Dosisjustering af fentanyl eller alfentanil kan være nødvendig.
Swedish: Dosjustering av fentanyl eller alfentanil kan vara nödvändigt.
Danish: Sædvanligvis er udslættet mildt til moderat, men det kan også være eller blive alvorligt og/eller livstruende.
Swedish: Vanligtvis är hudutslagen milda eller måttliga, men de kan vara, eller kan bli, allvarliga och/eller livshotande.
Danish: Halvdelen af udslættene opstod i de første 4 uger, men der kan forekomme udslæt når som helst under INCIVO-kombinationsbehandling.
Swedish: Hälften av hudutslagen uppträdde under de första 4 veckorna, men utslag kan uppträda när som helst under kombinationsbehandling med INCIVO.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende INCIVO, forsynes med en uddannelsespakke for sundhedsprofessionelle med følgende
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall se till att alla läkare som förväntas förskriva eller använda INCIVO får utbildningspaketet som innehåller följande:
Danish: ANTIVIRALE MIDLER MOD HIV: HIV-PROTEASEHÆMMERE atazanavir/ritonavir*
Swedish: HIV-ANTIVIRALA LÄKEMEDEL: HIV-PROTEASHÄMMARE atazanavir/ritonavir*