FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A <maltitol><izomaltitol> kalóriaértéke 2,3 kcal/g.
Lithuanian: 1 g <maltitolio><izomalto> energinė vertė - 2,3 kcal.
Hungarian: Ne alkalmazza 2 éven aluli gyermekeknél, kivéve, ha a kezelőorvosa azt javasolta.
Lithuanian: Negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, išskyrus atvejus, kai tai daryti rekomendavo gydytojas.
Hungarian: A sörben és borban kifejezett alkoholmennyiség kiszámításakor abból kell kiindulni, hogy a sör etanoltartalma 5 V/V% (ABV - alcohol by volume), amely megfelel 4 m/V% nak, a bor esetén pedig 12,5 V/V% vagy 10 m/V% (az etanol relatív fajsúlya megközelítőleg
Lithuanian: Skaičiuojant ekvivalentinį alaus ir vyno tūrį, laikytina, kad etanolio kiekis aluje yra 5 % V/V (pagal tūrį), tai atitinka 4 % m/V, o vyne - 12,5 % V/V ar 10 % m/V (skaičiavimų metu etanolio savitojo tankio reikšmė apvalinama iki
Hungarian: Ez csak olyan készítményekre vonatkozik, amelyeknek javasolt adagolása megengedi, hogy több mint 1 hónapig naponta vagy minden héten 2-nél több napig ismételten alkalmazzák.
Lithuanian: Tai svarbu tik tiems vaistiniams preparatams, kurių nurodytas dozavimas vartoti vaistinį preparatą kasdien kartą per parą >1 mėn.
Hungarian: Nagy dózisban alkalmazott ciklodextrinek állatokban reverzibilis hasmenést és a vakbél megnagyobbodását okozhatják.
Lithuanian: Skiriant dideles ciklodekstrinų dozes gyvūnams, gali pasireikšti praeinantis viduriavimas ir aklosios žarnos padidėjimas.
Hungarian: Az alkohol-dehidrogenáz bármely szubsztrátjával, pl. etanollal történő egyidejű alkalmazás súlyos mellékhatásokat okozhat 5 éven aluli gyermekeknél.
Lithuanian: Vartojimas su bet kokiu alkoholdehidrogenazės substratu, pavyzdžiui, etanoliu, jaunesniam kaip 5 metų vaikui gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Hungarian: A nemkívánatos hatások általában a propilén-glikol leállítását vagy, súlyosabb esetekben, hemodialízist követően visszafordíthatók.
Lithuanian: Nutraukus propilenglikolio vartojimą nepageidaujami reiškiniai paprastai yra grįžtami ir dar sunkesni, kuomet gali prireikti hemodializės.
Hungarian: Amennyiben <Ön/gyermeke> allergiás, tájékoztassa erről orvosát.
Lithuanian: <Jums/Jūsų vaikui> gali pasireikšti alerginė reakcija. Jei <Jums/Jūsų vaikui> nustatyta alergija, pasakykite gydytojui.
Hungarian: Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.
Lithuanian: Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterális 50 mg/ttkg/nap Ha az Ön gyermeke 5 éven aluli, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen akkor, ha a csecsemőt egyéb gyógyszerekkel is kezelik, amelyek propilén-glikolt vagy alkoholt tartalmaznak.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Jeigu Jūsų vaikas yra jaunesnis kaip 5 metų, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu vaikas vartoja kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Hungarian: Összehasonlításképpen, felnőttek esetén egy pohár bor vagy 500 ml sör elfogyasztása után körülbelül 50 mg/100 ml-es véralkoholszint várható.
Lithuanian: Palyginimui, suaugusiojo, išgėrusio taurę vyno arba 500 ml alaus, AKK reikšmė būna apytikriai 50 mg/100 ml.
Hungarian: Allergiás reakciókat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek) és kivételes esetekben hörgőgörcsöt okozhat.
Lithuanian: Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir išimtiniais atvejais bronchų spazmą.
Hungarian: Ha csökken a bőr barrierfunkciója, pl. atópiás dermatitis fennállásakor, a betegek sokkal érzékenyebbek a nátriumlauril-szulfát szövetizgató tulajdonságaira.
Lithuanian: Pacientų populiacija, kurios barjerinė odos funkcija yra susilpnėjusi, pavyzdžiui sergantiems kontaktiniu dermatitu, yra žymiai jautresnė NLS dirginančioms savybėms.
Hungarian: 2019.11.22 Külsőleg
Lithuanian: 22/11/2019 Ant odos
Hungarian: Ajánlások az SmPC-ben feltüntetendő információkhoz: A készítmény (maximális dózist kell választani) dózisát (A életkorú és B testtömegkilogrammú (ttkg) gyermek vagy 70 ttkg-os felnőtt esetén) alkalmazva, a szervezetben C mg/ttkg etanolexpozíciót eredményez, amely körülbelül D mg/100 ml véralkoholszint-emelkedéshez vezethet (lásd az EMA/CHMP/43486/2018 számú jelentés 1-es függelékét).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozė (pasirinkite didžiausią paros dozę) vartojama (A metų vaiko, sveriančio B kg arba suaugusiojo, sveriančio 70 kg) sukeltų C mg/kg etanolio suvartojimą, kuris gali padidinti alkoholio koncentraciją kraujyje (AKK) apytikriai iki D mg/100 ml (žr.
Hungarian: Betadex (E 459) Gamma-ciklodextrin Szulfobutil-éter-bétaciklodextrin (SBE-béta-CD) Hidroxipropil-betadex Random metilált bétaciklodextrin (RM-béta-CD)
Lithuanian: Betadeksas (E 459) Gama-ciklodekstrinas Sulfobutileterio-betaciklodekstrinas (SBE-β-CD) Hidroksipropilbetadeksas Atsitiktinai metilintas betaciklodekstrinas (RM-β-CD)
Hungarian: Benzoesav (E 210) és benzoátok
Lithuanian: Benzenkarboksirūgštis (E 210) ir benzoatai pvz.
Hungarian: A készítmény együttes alkalmazása propilénglikol- vagy etanoltartalmú egyéb gyógyszerekkel az etanol akkumulációjához vezethet és mellékhatásokat okozhat, különösen kisgyermekeknél, alacsony vagy éretlen metabolizációs kapacitás esetén.
Lithuanian: Vartojimas su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra propilenglikolio arba etanolio, gali sukelti etanolio kaupimąsi ir nepageidaujamas reakcijas, ypač mažiems vaikams, kurių metabolinė sistema yra nepakankamai susiformavusi.
Hungarian: A gyógyszerben található propilén-glikolnak ugyanolyan hatásai lehetnek, mint az alkoholnak, és növeli a mellékhatások valószínűségét.
Lithuanian: 500 mg/kg/parai Šio vaisto sudėtyje esantis propilenglikolis gali sukelti tokį patį poveikį, kaip alkoholio gėrimas, ir didina šalutinio poveikio tikimybę.
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterális 50 mg/ttkg/nap Ha Ön terhes vagy szoptat, ne szedje ezt a gyógyszer, kivéve, ha kezelőorvosa azt javasolta.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Jeigu esate nėščia ar žindyvė, nevartokite šio vaisto, nebent jį rekomendavo gydytojas.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön (vagy gyermeke) örökletes fruktózintoleranciában szenved, vagy ha gyermeke nem fogyaszthat cukros ételeket vagy italokat, mert rosszul érzi magát, hány vagy olyan kellemetlen tünetek jelentkeznek nála, mint a haspuffadás, gyomorgörcs vagy hasmenés.
Lithuanian: Prieš vartojant šio vaisto, turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra ĮFN arba Jūsų vaikas daugiau negali vartoti saldaus maisto ar gėrimų dėl atsirandančio pykinimo, vėmimo, ar nemalonaus poveikio (pilvo pūtimo, skrandžio dieglių ar viduriavimo).
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott szorbit (vagy fruktóz) tartalmú készítmények vagy a szorbit (vagy fruktóz) táplálékkal történő bevitelének additív hatását figyelembe kell venni.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra fruktozės (ar sorbitolio), ir su maistu vartojamos fruktozės (ar sorbitolio) poveikį.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott fruktóz (vagy szorbit) tartalmú készítmények vagy a fruktóz (vagy szorbit) táplálékkal történő bevitelének additív hatását figyelembe kell venni.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio (ar fruktozės), ir su maistu vartojamo sorbitolio (ar fruktozės) poveikį.
Hungarian: Nyálkahártyán nem alkalmazható.
Lithuanian: Nevartoti ant gleivinės.
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát 2017.10.09 Helyesbítés
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas 2017/10/09
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.
Hungarian: Az <allergénre>* érzékeny betegekben előforduló allergiás reakciók mellett, az <allergénre>* nem érzékeny betegekben érzékenység alakulhat ki.
Lithuanian: Be to, kad sukelia alergines reakcijas įjautrintiems pacientams, neįjautrinti pacientai gali tapti įjautrintais.
Hungarian: A készítményben lévő alkohol mennyisége befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléshez szükséges képességeket, mivel hatással van a döntési képességre és a reakcióidőre.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali trikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Hungarian: A készítményben található alkohol hatással lehet a gyermekekre, álmosságot vagy viselkedésbeli változásokat okozhat, továbbá hatással lehet a koncentrálóképességükre és a fizikai aktivitásukra.
Lithuanian: Alkoholis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali daryti poveikį vaikams ir sukelti mieguistumą bei elgesio pokyčius.
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterális 50 mg/ttkg/nap Ha Ön máj- vagy vesebetegségben szenved, ne szedje ezt a gyógyszer, kivéve, ha kezelőorvosa azt javasolta.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Jeigu Jus kamuoja kepenų ar inkstų liga, nevartokite šio vaisto, nebent jį rekomendavo gydytojas.
Hungarian: Kezelőorvosa kiegészítő vizsgálatokat végezhet, mialatt ezt a gyógyszert szedi.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto gydytojas gali papildomai patikrinti Jūsų sveikatą.
Hungarian: Ez a gyógyszer x mg nátriumot tartalmaz <adagolási egységenként>, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel y% ának felnőtteknél.
Lithuanian: PCS rekomenduojamas įspėjimas: „Šio vaistinio preparato <dozavimo vienete> yra x mg natrio, tai atitinka y % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Hungarian: Az intravénásan alkalmazott (szorbit/fruktóztartalmú) gyógyszerek életveszélyesek lehetnek, és ennél a betegcsoportnál ellenjavalltak, kivéve, ha alkalmazásuk klinikailag feltétlenül szükséges, és nem áll rendelkezésre más gyógyszer.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar fruktozės, vartojimas į veną gali būti grėsmingas gyvybei ir yra draudžiamas šio amžiaus populiacijai, nebent yra viską nusverianti klinikinė būtinybė ir nėra kito pasirinkimo.
Hungarian: Amennyiben Ön epilepsziás vagy májproblémái vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Jeigu sergate epilepsija arba kepenų ligomis, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: Az alkalmazási előírásba javasolt szövegezés:
Lithuanian: PCS rekomenduojama pateikti tokią informaciją:
Hungarian: Gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
Lithuanian: Gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Hungarian: Tartrazin (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubin, karmazsin (E
Lithuanian: Tartrazinas (E 102) Saulėlydžio geltonasis FCF (E 110)
Hungarian: [Ha a gyógyszer érintkezik a fogakkal (pl. belsőleges folyadékok, szopogató tabletták vagy rágótabletták) és hosszantartó alkalmazásra javasolták:]
Lithuanian: [Jei vaistas liečiasi su dantimis (pvz.
Hungarian: A szájon át alkalmazott készítményeket gyakran vagy hosszabb ideig (pl. két hétig vagy tovább) alkalmazzák.
Lithuanian: , 2 savaites ar ilgiau).
Hungarian: Parenterális Inhalációs
Lithuanian: Parenterinis Įkvepiamasis
Hungarian: Nagy mennyiségben csak körültekintéssel alkalmazható és csak akkor, ha elengedhetetlenül szükséges, különösen máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél, az akkumuláció és a toxicitás kockázata miatt (metabolikus acidózis).
Lithuanian: Dėl susikaupimo ir toksinio poveikio rizikos (metabolinės acidozės) dideli kiekiai turi būti vartojami atsargiai ir tik tuo atveju, jeigu būtina, ypač asmenims, kuriems yra kepenų arba inkstų pažeidimas.
Hungarian: „Gluténmentesnek" tekinthető>*, és nem valószínű, hogy problémákat okozhat, ha Ön a cöliákiának nevezett betegségben szenved.
Lithuanian: Šis vaistas laikytinas neturinčiu glitimo*>, todėl jei sergate celiakija, mažai tikėtina, kad Jums pakenks.
Hungarian: Nátrium2017.10.09 Orális, parenterális 17 mmol (391 mg) maximális napi adag
Lithuanian: 17 mmol (391 mg) didžiausioje paros dozėje
Hungarian: Ha Ön alkoholfüggőségben szenved, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Jeigu esate priklausomi nuo alkoholio, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: 15 mg/kg adagonként
Lithuanian: 5 mg/kg/parai
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Hungarian: 3 db inhalátor (3x30 adagos) (gyűjtőcsomagolás)
Lithuanian: 3 inhaliatoriai (3 x
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 09-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-09.
Hungarian: Ennek további vizsgálata céljából az Ügynökség egy vizsgálat elvégzését ajánlotta.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo atlikti tyrimą šiam klausimui nuodugniau ištirti.
Hungarian: További információ az Anoro Ellipta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Anoro Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az umeklidinium egy muszkarin-receptor antagonista.
Lithuanian: Umeklidinas yra muskarininių receptorių antagonistas.
Hungarian: (umeklidinium-bromid / vilanterol)
Lithuanian: (umeklidino bromidas / vilanterolis)
Hungarian: Korábbi nevén Anoro.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Anoro.
Hungarian: Mind az 5, több mint 5600 beteg részvételével végzett vizsgálatban a fő hatékonysági mutató a beteg erőltetett kilégzési térfogatának (FEV1, a beteg által 1 másodperc alatt kifújható levegő maximum térfogata) változásán alapult.
Lithuanian: Visuose 5 tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 5 600 pacientų, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų forsuoto iškvėpimo tūrio (FIT1 - didžiausio oro tūrio, kurį žmogus gali iškvėpti per vieną sekundę) pokytis.
Hungarian: A javasolt adag naponta egy belégzés minden nap azonos időben.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena inhaliacija kartą per parą, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Hungarian: Az Anoro Ellipta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a felső légúti fertőzések (orr- és torokfertőzés), húgyúti fertőzések (a vizeletet szállító struktúrák fertőzése), garatgyulladás (faringitisz), homloküreg-gyulladás (szinuszitisz), orr- és garatgyulladás (nazofaringitisz), fejfájás, köhögés, orofaringeális fájdalom (fájdalom a szájban és a torokban), székrekedés és szájszárazság.
Lithuanian: Dažniausias Anoro Ellipta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies ir gerklės infekcija), šlapimo takų infekcijos, faringitas (gerklės uždegimas), sinusitas (sinusų uždegimas), nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), galvos skausmas, kosulys, burnos ir gerklės skausmas, vidurių užkietėjimas ir džiūstanti burna.
Hungarian: Az Anoro Ellipta csak receptre kapható.
Lithuanian: Anoro Ellipta galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Anoro Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Anoro Ellipta vartojimą?
Hungarian: Mivel az Anoro Ellipta-val azonos osztályba tartozó gyógyszerek hatással lehetnek a szívre és az agyi vérerekre, a gyógyszert forgalmazó vállalat hosszú távú vizsgálatot fog végezni a betegeken, hogy további információt gyűjtsön annak tiotrópiumhoz viszonyított biztonságosságáról.
Lithuanian: Kadangi tos pačios klasės kaip Anoro Ellipta vaistai gali turėti poveikį širdžiai ir galvos smegenų kraujagyslėms, šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė atliks ilgalaikį tyrimą, kad surinktų daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą, jį lyginant su tiotropiu.
Hungarian: Az inhalátor helyes alkalmazására vonatkozó részletes információért olvassa el a betegtájékoztatóban található utasításokat, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tinkamą inhaliatoriaus naudojimą rasite pakuotės lapelio nurodymuose arba teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
Hungarian: A két hatóanyag együttes hatása elősegíti a légutak nyitva tartását, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Lithuanian: Abiejų šių veikliųjų medžiagų veikiami kvėpavimo takai išlieka atviri ir pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Hungarian: Az összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Hungarian: Az Ügynökség azt is megjegyezte, hogy az Anoro Ellipta-val kapcsolatban nem merültek fel jelentősebb biztonságossági aggályok, a mellékhatások kezelhetőek, jóllehet a hosszú távú biztonságossági adatok mindeddig korlátozottak.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Anoro Ellipta saugumo, o šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti, nors kol kas surinkta nedaug duomenų apie ilgalaikio jo vartojimo saugumą.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Anoro Ellipta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Anoro Ellipta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: A készülék belégzésenként 55 mikrogramm umeklidiniumot (umeklidinium-bromid formájában) és 22 mikrogramm vilanterolt juttat a szervezetbe.
Lithuanian: Su kiekviena inhaliacija į paciento organizmą patenka 55 mikrogramai umeklidino (umeklidino bromido forma) ir 22 mikrogramai vilanterolio.
Hungarian: Belégzésekor a vilanterol a légutakban eléri és aktiválja a receptorokat.
Lithuanian: Įkvėpus šio vaisto, vilanterolis pasiekia kvėpavimo takuose esančius receptorius ir juos aktyvina.
Hungarian: A vilanterol egy hosszú hatástartamú béta-2 adrenerg agonista.
Lithuanian: Vilanterolis yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Hungarian: A gyógyszer egy hordozható inhaláló eszközben található inhalációs por formájában kapható.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje inhaliacinių miltelių forma.
Hungarian: 2014. május 8-án az Anoro Ellipta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Anoro Ellipta įregistruotas visoje ES 2014 m.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja az izmok összehúzódását szabályozó egyéb, úgynevezett muszkarin receptorokat.
Lithuanian: Jis slopina kitus receptorius, vadinamus muskarininiais receptoriais, kurie kontroliuoja raumenų susitraukimą.
Hungarian: Az Anoro Ellipta alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Anoro Ellipta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: Az Anoro Ellipta hatóanyagai az umeklidinium-bromid és a vilanterol.
Lithuanian: Anoro Ellipta sudėtyje yra veikliųjų medžiagų umeklidino bromido ir vilanterolio.
Hungarian: Miért engedélyezték az Anoro Ellipta forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Anoro Ellipta buvo registruotas ES?
Hungarian: Az Anoro Ellipta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Lithuanian: Anoro Ellipta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: Az Anoro Ellipta, valamint az umeklidinium és vilanterol egy magasabb dózisú kombinációját (113 mikrogramm/22 mikrogramm) a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), az önmagában adott vilanterollal, az önmagában adott umeklidiniummal, illetve a tiotrópiumnak nevezett másik COPD gyógyszerrel hasonlították össze 5 fő vizsgálatban.
Lithuanian: Anoro Ellipta ir didesnių umeklidino bromido ir vilanterolio dozių (113 / 22 mikrogramų) derinys buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), vienu vilanteroliu, vienu umeklidinu ir kitu vaistu nuo LOPL tiotropiu atliekant 5 pagrindiniuose tyrimuose.
Hungarian: Ezen kívül az Anoro Ellipta a FEV1 értéket átlagosan 95 ml-rel többel növelte az önmagában alkalmazott vilanterolhoz, és 52 ml-rel többel az önmagában alkalmazott umeklidinium-bromidhoz képest.
Lithuanian: Be to, vartojant Anoro Ellipta, pacientų FIT1 padidėjo vidutiniškai iki 95 ml daugiau nei vartojant vieną vilanterolį ir 52 ml daugiau nei vartojant vieną umeklidino bromidą.
Hungarian: Az Anoro Ellipta-t fenntartó (rendszeres) kezelésre alkalmazzák.
Lithuanian: Anoro Ellipta skiriamas taikant palaikomąjį (nuolatinį) gydymą.
Hungarian: Az Anoro Ellipta-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Anoro Ellipta
Hungarian: Az Anoro Ellipta-t a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
Lithuanian: Anoro Ellipta - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems, siekiant palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomus.
Hungarian: Számos szerv, köztük a tüdő légutainak izomsejtjeiben található béta-2 adrenerg receptorokhoz kapcsolódva fejti ki hatását.
Lithuanian: Ši medžiaga jungiasi prie beta-2 adrenerginių receptorių, kurių yra daugelio organų, įskaitant plaučių kvėpavimo takus, raumenų ląstelėse.
Hungarian: Az Anoro Ellipta alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Anoro Ellipta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: A muszkarin receptor antagonistákat és a tartós hatású béta-2 agonistákat gyakran kombinálják a COPD kezelésében.
Lithuanian: Gydant LOPL dažnai kartu vartojami muskarininių receptorių antagonistai ir ilgalaikio poveikio beta-2 agonistai.
Hungarian: Az Anoro Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Anoro Ellipta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Anoro Ellipta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Anoro Ellipta nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Anoro Ellipta alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Anoro Ellipta vartojimu?
Hungarian: A COPD egy hosszan tartó betegség, amelynek során a légutak és a tüdőben lévő léghólyagok károsodnak vagy elzáródnak, ami légzési nehézséghez vezet.
Lithuanian: LOPL - tai ilgalaikė liga, kuria sergant pažeidžiami arba užkemšami plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir oro maišeliai, todėl pacientui pasidaro sunku kvėpuoti.
Hungarian: Az Ügynökség arra következtetésre jutott, hogy az Anoro Ellipta hatékonynak bizonyult a légzésfunkció és a COPD tüneteinek javításában a placebóval, az egyes komponensekkel, valamint a tiotrópiummal összehasonlítva.
Lithuanian: Agentūra priėjo prie išvados, kad, palyginti su placebu arba atskiromis sudedamosiomis Anoro Ellipta medžiagomis bei tiotropiu, įrodyta, jog Anoro Ellipta yra veiksmingas siekiant pagerinti pacientų plaučių veiklą ir palengvinti LOPL simptomus.
Hungarian: Az umeklidinium és vilanterol magasabb dózisú kombinációja nem eredményezett következetesen nagyobb javulást a légzésfunkcióban, mint az Anoro Ellipta, ami alátámasztaná az alkalmazását.
Lithuanian: Vartojant didesnių umeklidino bromido ir vilanterolio dozių derinį, nuoseklių didesnio plaučių veiklos pagerėjimo duomenų nei su Anoro Ellipta nenustatyta.