FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: No SAE 50% SC
Slovak: Žiadne závažné NÚ 50 % SK
Italian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francia
Slovak: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francúzsko
Italian: STAMARIL è un vaccino vivo attenuato della febbre gialla.
Slovak: STAMARIL je živá, oslabená vírusová očkovacia látka proti žltej zimnici.
Italian: 69181 Leimen, Germany Tel: 49 62245940
Slovak: Leimen, Nemecko Tel: 49 62245940
Italian: Molto raramente, è stata riportata, a seguito della vaccinazione, la sindrome viscerotropica associata al vaccino della febbre gialla (YEL-AVD) con sintomatolgia simile a quella dell'infezione fulminante da parte del ceppo virale selvaggio virale (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Viscerotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici Po očkovaní bolo veľmi zriedkavo hlásené viscerotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici (YEL-AVD) podobné fulminantnej nákaze divokým typom vírusu (pozri časť 4.8).
Italian: Fabiyi A 1983 STAMARIL 762 17-65
Slovak: 1983 STAMARIL 762 17-65
Italian: La via sottocutanea può essere utilizzata come alternativa.
Slovak: Namiesto nej sa má použiť subkutánna cesta podania.
Italian: Prima della somministrazione il vaccino deve essere vigorosamente agitato.
Slovak: Pred podaním sa rekonštituovaná vakcína dôkladne pretrepe.
Italian: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach, Bridge Road, Maidenhead
Slovak: Limited Mallards Reach, Bridge Road, Maidenhead Berkshire
Italian: Molto comune: ≥10% Comune: ≥1% e <10%
Slovak: 10% Menej časté: ≥
Italian: Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo Rash, orticaria
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Vyrážka, žihľavka
Italian: Molto raramente, è stata riportata, a seguito della vaccinazione, la sindrome neurotropica associata al vaccino della febbre gialla (YEL-AND), con sequele o con esito fatale in alcuni casi (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Neurotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici Po očkovaní bolo veľmi zriedkavo hlásené neurotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici (YEL-AND), v niektorých prípadoch s následkami alebo fatálnym koncom (pozri časť 4.8).
Italian: STAMARIL può essere somministrato contemporaneamente a vaccini contenenti il polisaccaride tifoide Vi capsulare e/o il virus inattivato dell'epatite A.
Slovak: STAMARIL sa môže podávať súčasne s vakcínami obsahujúcimi týfusový Vi kapsulárny polysacharid a/alebo inaktivovaný vírus hepatitídy A.
Italian: Come con altri vaccini virali vivi attenuati, dopo la vaccinazione si genera una infezione subclinica in coloro che hanno ricevuto il vaccino che comporta la produzione di specifiche cellule B e T e la comparsa di anticorpi circolanti.
Slovak: Ako u iných živých oslabených vírusových vakcín sa u zdravých príjemcov vytvorí subklinická infekcia, ktorá má za následok produkciu špecifických
Italian: Zuckerman J 1997 STAMARIL 106 18-65
Slovak: 1997 STAMARIL 106 18-65
Italian: Nel caso della siringa senza ago presaldato: dopo la rimozione del cappuccio dalla siringa, l'ago deve essere inserito saldamente all'estremità della siringa ruotandolo di 90°.
Slovak: Len pre injekčnú striekačku bez pripojenej ihly: po odstránení ochranného uzáveru z injekčnej striekačky, sa má injekčná ihla pevne pripevniť na špičku injekčnej striekačky a zaistiť ju otáčaním do
Italian: Il flaconcino deve essere agitato e dopo la dissoluzione la sospensione ottenuta deve essere aspirata e aggiunta alla soluzione rimanente.
Slovak: Injekčná liekovka sa potrasie a po rozpustení sa získaná suspenzia natiahne z injekčnej liekovky a pridá sa do zostávajúceho roztoku.
Italian: YEL-AVD può manifestarsi con febbre, affaticamento, mialgia, mal di testa e ipotensione con progressione di uno o più sintomi da acidosi metabolica, citolisi del muscolo e del fegato, linfocitopenia e trombocitopenia, scompenso renale e respiratorio.
Slovak: YEL-AVD sa môže prejaviť teplotou, únavou, bolesťami svalov, bolesťou hlavy a hypotenziou, ktoré môžu viesť k jednemu alebo viacerým z prejavov, k metabolickej acidóze, svalovej a pečeňovej cytolýze, lymfocytopénii a trombocytopénii, renálnemu a respiračnému zlyhaniu.
Italian: Dopo la ricostituzione STAMARIL è una sospensione iniettabile di colore da beige a beige rosato.
Slovak: Po rekonštitúcii je STAMARIL injekčná suspenzia béžovej až ružovo-béžovej farby.
Italian: Informazioni riguardo alla malattia viscerotropica e fattori di rischio associati nelle sezioni 4.4 Avvertenze e 4.8 Effetti indesiderati
Slovak: Informácie o viscerotropnom ochorení a pridružených rizikových faktoroch v častiach 4.4
Italian: • Avvertenze relative alla vaccinazione nei soggetti portatori di infezione asintomatica da HIV.
Slovak: Varovanie týkajúce sa očkovania u asymptomatických pacientov infikovaných vírusom HIV.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE STAMARIL, polvere e solvente per sospensione iniettabile Vaccino della febbre gialla (vivo)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV STAMARIL,prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu Očkovacia látka proti žltej zimnici (živá).
Italian: Non è possibile dare una raccomandazione universalmente accettata sulla base dei dati provenienti da studi clinici in cui è stata esaminata la somministrazione sicura di vaccini vivi attenuati (tra cui il vaccino FG) in soggetti con infezione da HIV.
Slovak: Na základe dostupných údajov z klinických štúdií hodnotiacich bezpečnosť podávania živých oslabených vakcín (vrátane vakcíny proti žltej zimnici) pacientom s infekciou HIV nie je možné urobiť jedno všeobecne prijateľné odporúčanie.
Italian: • Avvertenze relative alla vaccinazione nei soggetti con patologie del timo.
Slovak: Varovanie týkajúce sa očkovania u osôb s týmusovým ochorením.
Italian: Lotto P5139 20
Slovak: Šarža P5139 20
Italian: Infezione asintomatica da HIV quando accompagnata da evidente compromissione della risposta immunitaria (vedere paragrafo 4.4);
Slovak: Asymptomatická HIV infekcia, ak je potvrdená znížená imunitná funkcia (pozri časť 4.4).
Italian: No SAE 96% SC
Slovak: Žiadne závažné NÚ 96 % SK
Italian: - Se le è stato detto che lei ha una debole immunità alle infezioni per un qualunque motivo, come per esempio a causa di malattie o di trattamenti medici che potrebbero indebolire il suo sistema immunitario (per esempio corticoidi o chemioterapia).
Slovak: - keď vám povedali, že máte z nejakého dôvodu nízku imunitu proti infekciám, ako napr. kvôli chorobe alebo liečbe, ktorá môže oslabovať váš imunitný systém (napríklad kortikoidy alebo chemoterapia) - keď ste mali v minulosti problémy s detskou žľazou, alebo vám ju z nejakého dôvodu vybrali - keď ste nakazený vírusom HIV a máte kvôli nákaze pozitívne symptómy
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní a 4.8
Italian: Dopo ricostituzione con la soluzione di cloruro di sodio, STAMARIL è una sospensione per iniezione che assume un colore da beige a beige rosato.
Slovak: Po rekonštitúcii s dodaným roztokom chloridu sodného je STAMARIL injekčná suspenzia béžovej až ružovo-béžovej farby.
Italian: Il quadro clinico può includere febbre, affaticamento, mialgia, mal di testa, ipotensione, progressione di uno o più sintomi da acidosi metabolica, citolisi del muscolo e del fegato, linfocitopenia e trombocitopenia, scompenso renale e scompenso respiratorio.
Slovak: Klinické prejavy môžu zahŕňať teplotu, únavu, bolesť svalov, bolesti hlavy, hypotenziu, postupujúce k jednému alebo viacerým prejavom, metabolickej acidóze, svalovej a pečeňovej cytolýze, lymfocytopénii a thrombocytopénii, renálnemu zlyhaniu a respiračnému zlyhaniu.
Italian: Se ha recentemente ricevuto qualunque trattamento che potrebbe avere indebolito il suo sistema immunitario, la vaccinazione contro la febbre gialla deve essere posticipata fino a che i risultati di laboratorio non avranno indicato che il suo sistema immunitario ha recuperato.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase úžívali ešte nejaké lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi Ak ste sa nedávno podrobili liečbe, ktorá môže oslabovať váš imunitný systém, očkovanie proti žltej zimnici by sa malo odložiť, kým laboratórne výsledky preukážu obnovenie imunitného systému.
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione Casi di sindrome viscerotropica (conosciuta come YEL-AVD e precedentemente descritta come "insufficienza multiorgano multipla") sono stati riportati successivamente alla vaccinazione per la febbre gialla e alcuni di questi sono stati fatali (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Po očkovaní proti žltej zimnici boli hlásené prípady viscerotropného ochorenia (známeho ako YELAVD a predtým popísaného ako „Horúčkovité viacnásobné zlyhanie orgánového systému"), niektoré z nich boli smrteľné (pozri časť 4.4).
Italian: Informazioni contrastanti riguardo alla malattia viscerotropica e fattori di rischio associati nelle sezioni 4.4 Avvertenze e 4.9 Effetti indesiderati:
Slovak: Nesúrodé informácie o viscerotropnom ochorení a pridružených rizikových faktoroch v častiach 4.4
Italian: sulla base delle analisi del sangue.
Slovak: Váš lekár na základe výsledkov krvných testov posúdi, či je pre vás
Italian: Prima dell'uso, la polvere di colore da beige a beige rosato viene miscelata con il solvente a base di cloruro di sodio fornito in flaconcino fino ad ottenere una sospensione di colore da beige a beige rosato.
Slovak: Pred použitím je béžový až oranžovo-béžový prášok zmiešaný s roztokom chloridu sodného, ktorý je dodaný v injekčnej striekačke, čím sa vytvorí béžová až ružovo-béžová suspenzia.
Italian: COME USARE STAMARIL
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ STAMARIL
Italian: Prima della ricostituzione, la polvere è da beige a beige arancio; il solvente è chiaro e trasparente.
Slovak: Pred rekonštitúciou je prášok béžovej až oranžovo-béžovej farby; disperzné prostredie je číre a bezfarebné.
Italian: METODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso s.c. o i.m.
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA SC alebo IM použitie
Italian: 100% SC
Slovak: % SK
Italian: PRIMA DI USARE STAMARIL
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE POUŽIJETE STAMARIL
Italian: Solvente: sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: Disperzné prostredie: chlorid sodný voda na injekciu
Italian: Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m] No SAE
Slovak: 1985 STAMARIL 115 19.8
Italian: Thabaut A 1988 Lotto P5050 20 Adulti
Slovak: Šarža P5050 20 Dospelí
Italian: COME CONSERVARE STAMARIL
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ STAMARIL
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE STAMARIL (Denominazione commerciale locale) Polvere e solvente per sospensione iniettabile Vaccino della febbre gialla (Vivo)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: očkovacia látka proti žltej zimnici (živá)
Italian: No SAE 99% SC
Slovak: Žiadne závažné NÚ 99 % SK
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Italian: In totale sono stati effettuati dieci studi clinici e i dati sulla sicurezza sono riassunti di seguito:
Slovak: Ďalej v texte sa nachádza súhrn bezpečnostných údajov.
Italian: Potassio cloruro Sodio fosfato dibasico Potassio fosfato monobasico Calcio cloruro Magnesio solfato
Slovak: Prášok: laktóza sorbitol E420 histidín-hydrochlorid alanín chlorid sodný chlorid draselný hydrogenfosforečnan sodný dihydrogenfosforečnan draselný chlorid vápenatý síran horečnatý
Italian: L'Etichettatura sarà completata a livello nazionale
Slovak: Označenie obalu má byť vyplnené národne.
Italian: Posologia:
Slovak: Skratky:
Italian: ETICHETTATURA PRESENTAZIONE MONODOSE
Slovak: OZNAČENIE OBALU JEDNODÁVKOVÉ BALENIE
Italian: • Sezione 4.3 Controindicazioni: controindicato nei bambini di età inferiore a 4 mesi, 9 mesi o 1
Slovak: Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 4 mesiace, mladších ako 9 mesiacov alebo mladších ako 1 rok
Italian: Alterazioni dell'apparato muscoloscheletrico e tessuto connettivo Comune: Mialgia
Slovak: Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí Časté:
Italian: Gentilini M 1984 STAMARIL 74 3-62
Slovak: STAMARIL 74 3-62
Italian: Viene approvata l'avvertenza relativa a popolazioni speciali, tenendo presente che i soggetti con alterazioni della risposta immunitaria da disfunzioni congenite o acquisite o assenza del timo possono sviluppare una risposta immunitaria scarsa e quindi ricevere una dubbia protezione dal vaccino FG.
Slovak: Na zohľadnenie skutočnosti, že osoby s porušenou imunitnou odpoveďou spôsobenou vrodenou alebo získanou dysfunkciou týmusu môžu mať nízku imunitnú odpoveď a problematickú ochranu pri očkovaní proti žltej zimnici bolo schválené varovanie na použitie vakcíny u vybraných skupín populácie.
Italian: No SAE 100% SC
Slovak: Žiadne závažné NÚ 100 % SK
Italian: STAMARIL - flaconcino multidose -Completare con i dati nazionali
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE STAMARIL - viacdávková injekčná liekovka - bude vyplnené národne
Italian: Conservare il flaconcino e la siringa nell'astuccio esterno per proteggerli dalla luce.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku vo vnútornom a vonkajšom na ochranu pred svetlom.
Italian: Polvere: lattosio, sorbitolo, L-istidina idrocloruro, L-alanina, sodio cloruro, potassio cloruro, sodio fosfato dibasico, potassio fosfato monobasico, calcio cloruro, magnesio solfato.
Slovak: Prášok: laktóza, sorbitol, histidín-hydrochlorid, alanín, chlorid sodný, chlorid draselný hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran horečnatý Disperzné prostredie: chlorid sodný (0,4%), voda na injekciu
Italian: Questa confezione contiene 10 flaconcini multidose + 10 flaconcini
Slovak: Toto balenie obsahuje 10 viacdávkových injekčných liekoviek + 10 injekčných liekoviek
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo o intramuscolare.
Slovak: PODANIA Podkožné alebo vnútrosvalové použitie.
Italian: 1 Coltivato in specifici embrioni di gallina esenti da patogeni 2 Dose letale statisticamente determinata nel 50% degli animali testati
Slovak: …………….nie menej ako 1000 LD50 jednotiek2 1 vyrobený na špecifikovaných kuracích embryách bez patogénu 2 štatisticky stanovená smrteľná dávka u 50% testovaných zvierat
Italian: Forma Farmaceutica
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Italian: Esistono dati limitati relativi alla co-somministrazione di STAMARIL e polisaccaride Vi, vaccini contro morbillo e HAV e vaccini polisaccaridici purificati contro la meningite A e C. In questi studi, tuttavia, non si sono osservati problemi importanti derivanti dalla co-somministrazione e va riconosciuto che alcuni tipi di co-somministrazione sono entrati nella pratica comune.
Slovak: Údaje o podávaní STAMARILU s Vi polysacharidovými vakcínami, vakcínami proti osýpkam, HAV a Men A+C čistým polysacharidovým vakcínam sú obmedzené.
Italian: Polvere e solvente per sospensione iniettabile.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu.
Italian: Virus della febbre gialla1 ceppo 17 D-204 (vivo, attenuato)……………non meno di 1000LD50 unità2
Slovak: Vírus1 žltej zimnice kmeň 17 D-204 (živý, oslabený)
Italian: In tal caso potrebbe ricevere STAMARIL posto che il vaccino venga somministrato per via sottocutanea piuttosto che intramuscolare (vedere paragrafo 3).
Slovak: STAMARIL vám môže byť podaný za predpokladu, že je vpichnutý pod kožu a nie do svalu (pozri časť 3).
Italian: Disturbi generali e alterazioni del sito di somministrazione Molto comune: Reazioni locali (incluso dolore, arrossamento, ematoma, indurimento, gonfiore) Comune: Piressia e Astenia
Slovak: lokálne reakcie (vrátane bolesti, začervenania, hematómu, stvrdnutia, opuchu)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per STAMARIL
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY)
Italian: Casi di sindrome neurotropica (conosciuti come YEL-AND), alcuni dei quali con conseguenze fatali, sono stati riportati successivamete alla vaccinazione della fabbre gialla (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Po očkovaní proti žltej zimnici boli hlásené prípady neurotropného ochorenia (známeho ako YELAND), niektoré z nich mali smrteľný priebeh (pozri časť 4.4).
Italian: La polvere viene ricostituita aggiungendo il solvente contenuto nella siringa pre-riempita nel flaconcino.
Slovak: Prášok sa rozpúšťa pridaním rozpúšťadla dodaným v naplnenej injekčnej striekačke do injekčnej liekovky.
Italian: INDICAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO STAMARIL - astuccio contenente flaconcino da 5 ml e flaconcino - Confezione da 10Completare con i dati nazionali
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE STAMARIL - škatuľa pre injekčnú liekovku 5ml a injekčnú liekovku - škatuľka 10 ks - bude vyplnené národne
Italian: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Slovak: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgicko Tel: 32 27269584
Italian: - se ha bevuto alcool.
Slovak: - ak ste pili alkohol.
Italian: Circa il 75% della [
Slovak: Približne 75 % podaného [
Italian: La maggior parte della [
Slovak: Väčšina [
Italian: Se ne ricordi se guida veicoli o utilizza macchinari in quanto può mettere a rischio se stesso o altri.
Slovak: Pamätajte na to, keď vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje, pretože môžete ohroziť seba alebo iných.
Italian: Non è pertanto raccomandato il trattamento in questi gruppi di pazienti.
Slovak: Preto sa liečba u týchto skupín pacientov neodporúča.
Italian: Entrambi i trattamenti sono risultati ben tollerati.
Slovak: Oba druhy liečby sa dobre znášali.
Italian: Anziani L'esperienza clinica in pazienti con più di 75 anni di età è limitata.
Slovak: Starší ľudia Klinické skúsenosti u pacientov vo veku nad 75 rokov sú obmedzené.
Italian: Data del rinnovo più recente: 24 Aprile 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríl 2006
Italian: Starlix con cibi, bevande e alcool
Slovak: Starlix a jedlo, nápoje a alkohol
Italian: La biodisponibilità orale assoluta viene stimata intorno al 72%.
Slovak: Odhaduje sa, že absolútna perorálna biologická dostupnosť je 72 %.
Italian: • Diabete di tipo 1 (C-peptide negativo)
Slovak: • s diabetom typu 1 (s negatívnym C-peptidom)
Italian: Può essere necessaria un'attenzione medica.
Slovak: Môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Italian: Studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità dello sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vývinovú toxicitu (pozri časť 5.3).
Italian: L'effetto può essere ritardato in caso di assunzione durante o dopo i pasti.
Slovak: Jeho účinok sa môže oddialiť, ak sa užíva počas alebo po jedle.
Italian: Il medico potrebbe adattare la dose di questi medicinali.
Slovak: Váš lekár môže upraviť dávkovanie týchto liekov.
Italian: Starlix può essere usato dalle persone sopra i 65 anni di età.
Slovak: Starlix môžu užívať ľudia vo veku nad 65 rokov.
Italian: La nateglinide e i suoi metaboliti vengono eliminati in modo rapido e completo.
Slovak: Nateglinid a jeho metabolity sa rýchlo a úplne eliminujú.
Italian: Effetti sul cibo
Slovak: Vplyv jedla
Italian: Essa può essere aumentata fino a 120 mg tre volte al giorno.
Slovak: Možno ju zvýšiť na 120 mg trikrát denne.
Italian: Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Slovak: Tablety prehĺtnite celé a zapite ich pohárom vody.
Italian: • Chetoacidosi diabetica, con o senza coma
Slovak: • s diabetickou ketoacidózou, s kómou alebo bez nej
Italian: Poiché la nateglinide è fortemente legata alle proteine, la dialisi non rappresenta un metodo efficace per rimuoverla dal sangue.
Slovak: Pretože sa nateglinid vo veľkej miere viaže na bielkoviny, dialýza nie je účinný spôsob na jeho odstránenie z krvi.
Italian: Diversi medicinali influenzano il metabolismo del glucosio e pertanto il medico deve tenere in considerazione eventuali interazioni.
Slovak: Celý rad liečiv ovplyvňuje metabolizmus glukózy, preto má lekár vziať do úvahy možné interakcie.
Italian: Aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue.
Slovak: Pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Italian: La concentrazione di M1 è diminuita notevolmente dopo l'emodialisi.
Slovak: Koncentrácia M1 sa výrazne znížila po hemodialýze.
Italian: L'effetto di Starlix sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari non è stato studiato.
Slovak: Účinok Starlixu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmal.
Italian: Circa il 6-16% della dose somministrata veniva escreto nelle urine in forma immodificata.
Slovak: Približne 6-16 % podanej dávky sa vylúčilo močom ako nezmenené liečivo.
Italian: La nateglinide viene assorbita rapidamente e quasi completamente (90%) da una soluzione orale.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo a takmer úplne ( 90 %) absorbuje z perorálneho roztoku.
Italian: In tali casi può essere necessario sospendere il trattamento con l'ipoglicemizzante orale e sostituirlo temporaneamente con insulina.
Slovak: V takýchto obdobiach môže byť potrebné prerušiť liečbu perorálnym hypoglykemikom a dočasne ho nahradiť inzulínom.
Italian: • Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6)
Slovak: • v gravidite a počas laktácie (pozri časť 4.6)
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (1/10); comune (1/100, 1/10); non comune (1/1.000, 1/100); raro (1/10.000, 1/1.000); molto raro (1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: Výskyt sa definuje ako veľmi častý (1/10), častý (1/100 až <1/10), menej častý (1/1 000 až <1/100), zriedkavý (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavý (<1/10 000), neznámy (z dostupných údajov).
Italian: Il suo medico può controllare la quantità di Starlix che sta assumendo su base regolare e può aggiustare la dose in base ai suoi bisogni.
Slovak: Váš lekár môže pravidelne kontrolovať množstvo Starlixu, ktoré užívate a môže upravovať dávku podľa vašich potrieb.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: derivato della D-fenilalanina, codice ATC: A10 BX 03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: derivát d-fenylalanínu, ATC kód: A10 BX 03
Italian: Altri medicinali e Starlix
Slovak: Iné lieky a Starlix
Italian: Starlix è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con diabete di tipo 2.
Slovak: Starlix sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
Italian: Prenda Starlix prima dei tre pasti principali, generalmente: - 1 dose prima della prima colazione - 1 dose prima del pranzo - 1 dose prima della cena
Slovak: Užívajte Starlix pred tromi hlavnými jedlami, zvyčajne: - 1 dávku pred raňajkami - 1 dávku pred obedom - 1 dávku pred večerou
Italian: La secrezione precoce di insulina è un meccanismo per mantenere un normale controllo glicemico.
Slovak: Včasná sekrécia inzulínu je mechanizmom na udržanie normálnej kontroly glykémie.
Italian: Il rischio di ipoglicemia in pazienti con diabete di tipo 2 potrebbe essere aumentato da un'intensa attività fisica o dall'assunzione di alcol.
Slovak: Riziko hypoglykémie u pacientov s diabetom typu 2 môže zvýšiť namáhavá telesná aktivita alebo požitie alkoholu.
Italian: La nateglinide non deve essere utilizzata in monoterapia.
Slovak: Nateglinid sa nemá používať ako monoterapia.
Italian: Questi pazienti dovrebbero prestare particolare attenzione per evitare zucchero basso nel sangue.
Slovak: Títo pacienti majú zvlášť dbať o to, aby sa vyvarovali príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Italian: - Somatropina (un ormone della crescita).
Slovak: - somatropín (rastový hormón).
Italian: Altri effetti indesiderati possono comprendere:
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom môžu patriť:
Italian: Tuttavia, esiste un ritardo nel grado di assorbimento, caratterizzato da una diminuzione della Cmax, e un ritardo nel raggiungimento della concentrazione plasmatica di picco (tmax).
Slovak: Dochádza však k spomaleniu rýchlosti absorpcie, pre ktorú je charakteristické zníženie Cmax a oddialenie dosiahnutia maximálnej koncentrácie v plazme (tmax).
Italian: Essi erano generalmente di natura lieve e facilmente trattabili mediante assunzione di carboidrati, se necessario.
Slovak: Tieto reakcie boli spravidla mierne a ľahko sa odstránili požitím cukrov, pokiaľ to bolo potrebné.