FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Generalmente gli effetti indesiderati causati da Comtan sono di gravità lievemoderata.
Swedish: Vanligtvis är de biverkningar som orsakas av Comtan milda till måttliga.
Italian: Il rimanente 5% è dato dall'isomero (Z) e da tracce di altri metaboliti.
Swedish: (Z)-isomeren och spår av andra metaboliter utgör de återstående 5 %.
Italian: Quando inizia l'assunzione di Comtan potrebbe essere necessario aggiustare le dosi degli altri medicinali usati per il trattamento della malattia di Parkinson.
Swedish: När du börjar ta Comtan kan du behöva justera dosen av dina andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
Italian: Altre reazioni avverse rilevanti sono rappresentate da sintomi gastrointestinali, tra cui nausea, vomito, dolore addominale, stitichezza e diarrea.
Swedish: Den andra större gruppen av biverkningar är gastrointestinala symtom såsom illamående, kräkningar, buksmärta, förstoppning och diarré.
Italian: Tra le reazioni avverse che hanno portato all'interruzione del trattamento con entacapone sono stati segnalati principalmente i sintomi gastrointestinali (es. diarrea, 2,5%) e l'aumento delle reazioni avverse dopaminergiche legate alla levodopa (es. discinesia, 1,7%).
Swedish: I kliniska studier har de vanligaste biverkningarna som lett till avbrott av entakaponbehandlingen varit gastrointestinala symtom (t.ex. diarré 2,5 %) samt ökade dopaminerga biverkningar av levodopa (t.ex. dyskinesier
Italian: Comtan contiene saccarosio
Swedish: Comtan innehåller sackaros
Italian: Negli studi clinici, gli effetti indesiderati di tipo dopaminergico (es. discinesia) sono risultati più frequenti nei pazienti in trattamento con entacapone e agonisti dopaminergici (es. bromocriptina), selegilina o amantadina, rispetto a quelli in trattamento con placebo e la stessa combinazione.
Swedish: I kliniska prövningar var en del dopaminerga biverkningar, t.ex. dyskinesi, vanligare bland patienter som fick entakapon och dopaminagonister (såsom bromokriptin), selegilin eller amantadin, jämfört med de som erhöll placebo med denna kombination.
Italian: Spossatezza, aumento della sudorazione, cadute
Swedish: Trötthet, ökad svettning, fall
Italian: • Eruzione cutanea;
Swedish: • Hudutslag;
Italian: Comtan, assunto insieme alla levodopa, può abbassare la pressione sanguigna, questo può provocare una sensazione di testa leggera o capogiri.
Swedish: Comtan kan tillsammans med levodopa orsaka lågt blodtryck och yrsel.
Italian: Dall'immissione in commercio sono stati riportati isolati casi di NMS, che si sono verificati soprattutto dopo improvvisa riduzione o interruzione del trattamento con entacapone e con altri medicinali dopaminergici concomitanti.
Swedish: Sedan marknadsintroduktionen har enskilda fall av NMS rapporterats, speciellt efter abrupt reducering eller utsättning av entakapon och andra samtidigt använda dopaminerga läkemedel.
Italian: Tabella 2 Periodo giornaliero "on" (Media + D.S.)
Swedish: ON-tiden per dygn (Medelvärde±SD)
Italian: Pertanto è necessario prestare cautela nella guida e nell'utilizzo di macchinari.
Swedish: Detta bör uppmärksammas vid bilkörning eller användning av maskiner.
Italian: Comtan viene somministrato con i medicinali a base di levodopa (o levodopa/carbidopa o levodopa/benserazide).
Swedish: Comtan används tillsammans med läkemedel som innehåller levodopa (antingen levodopa/karbidopapreparat eller levodopa/benserazid-preparat).
Italian: Alle concentrazioni terapeutiche, entacapone non spiazza altre sostanze fortemente legate (quali warfarina, acido salicilico, fenilbutazone o diazepam), né viene spiazzato in maniera significativa da alcuna di queste sostanze alle concentrazioni terapeutiche o a concentrazioni superiori.
Swedish: Vid terapeutiska koncentrationer tränger inte entakapon bort andra höggradigt proteinbundna substanser (t.ex. warfarin, salicylsyra, fenylbutazon eller diazepam) från bindningsställena.
Italian: Nello studio I, la percentuale di cambiamento rispetto al basale del periodo "off" è risultata pari a24% nel gruppo trattato con entacapone, e dello 0% nel gruppo trattato con placebo.
Swedish: Den procentuella förändringen från baseline i OFF-tid var -24 % i entakapongruppen och 0 % i placebogruppen i studie I. Motsvarande siffror i studie II var -18 % respektive -5 %.
Italian: - Uso concomitante di entacapone e degli inibitori non selettivi delle monoamino-ossidasi
Swedish: - Samtidig användning av entakapon och icke-selektiva monoaminoxidas (MAO-A och MAO-B)
Italian: Le donne non devono allattare durante il trattamento con entacapone.
Swedish: Amning bör undvikas under behandling med entakapon.
Italian: I dati preclinici non rilevano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Italian: Comtan 200 mg compresse rivestite con film
Swedish: Comtan 200 mg filmdragerade tabletter
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 200 mg di entacapone.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg entakapon.
Italian: Entacapone viene somministrato per via orale e contemporaneamente ad ogni somministrazione di levodopa/carbidopa o levodopa/benserazide.
Swedish: Entakapon ges oralt tillsammans med varje dos av levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid.
Italian: Pertanto si sconsiglia di assumere Comtan contemporaneamente agli integratori a base di ferro.
Swedish: Ta därför inte Comtan och järnpreparat vid samma tidpunkt.
Italian: Entacapone deve essere usato solo in associazione alle preparazioni a base di levodopa/benserazide o levodopa/carbidopa.
Swedish: Entakapon bör enbart användas i kombination med levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa.
Italian: Le reazioni avverse causate da entacapone sono in genere di intensità da lieve a moderata.
Swedish: Vanligtvis är de biverkningar som orsakas av entakapon milda till måttliga.
Italian: Comtan 200 mg compresse rivestite con film entacapone
Swedish: Comtan 200 mg filmdragerade tabletter Entakapon
Italian: In casi isolati entacapone in associazione con levodopa è stato associato a eccessiva sonnolenza giornaliera e ad episodi di attacchi di sonno improvviso.
Swedish: Entakapon tillsammans med levodopa har associerats med enskilda fall av svår somnolens dagtid och plötsligt inträdande sömnepisoder.
Italian: Alterazione del colore delle urine Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune:
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga:
Italian: (abbassamento di pressione) quando si alza da seduto o da sdraiato;
Swedish: • om du tar läkemedel som kan orsaka yrsel eller virrighet (lågt blodtryck) när du reser dig från en stol eller säng;
Italian: Analogamente, negli studi a dosi ripetute in pazienti affetti da malattia di Parkinson, non si sono osservate interazioni tra entacapone e selegilina.
Swedish: Likaledes observerades inga interaktioner mellan entakapon och selegilin vid studier med upprepad tillförsel på parkinsonpatienter.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Italian: • malessere (vomito), diarrea, dolori addominali, stitichezza, secchezza della bocca;
Swedish: • kräkningar, diarré, magsmärta, förstoppning, muntorrhet;
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi: nei pazienti trattati con dopamino-agonisti e/o altri trattamenti dopaminergici, come Comtan in associazione a levodopa, possono verificarsi gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Impulskontrollstörningar: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar såsom Comtan tillsammans med levodopa (se avsnitt 4.4).
Italian: Etchetta Orion Corporation
Swedish: Etikett Orion Corporation
Italian: Diarrea, dolori addominali, secchezza delle fauci, stitichezza, vomito
Swedish: Diarré, buksmärta, muntorrhet, förstoppning, kräkning
Italian: Comtan non è efficace nell'alleviare i sintomi della malattia di Parkinson se non viene assunto con la levodopa.
Swedish: Comtan har ingen lindrande effekt på parkinsonsymtomen utan samtidig behandling med levodopa.
Italian: Ogni compressa contiene 200 mg di entacapone.
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg entakapon.
Italian: I pazienti e chi si prende cura di loro devono essere consapevoli che nei pazienti trattati con dopamino-agonisti e/o altri trattamenti dopaminergici, come Comtan in associazione a levodopa, possono verificarsi sintomi comportamentali da disturbi del controllo degli impulsi, comprendenti gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva.
Swedish: Patienter och omhändertagare ska göras uppmärksamma på att beteendesymtom på impulskontrollstörningar inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar så som Comtan tillsammans med levodopa.
Italian: All'interruzione, il medico potrebbe ravvisare la necessità di modificare la dose di altri medicinali per il trattamento della malattia di Parkinson che lei sta assumendo.
Swedish: När du upphör kan din läkare behöva ändra på doseringen av dina övriga läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Italian: Rash eritematoso o maculopapuloso
Swedish: Erytematöst eller makulopapulöst hudutslag
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på burketiketten efter Utg.dat.. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Italian: Nucleo della compressa
Swedish: Tablettkärna
Italian: Valori anomali dei test di funzionalità epatica
Swedish: Avvikande resultat vid leverfunktionstest
Italian: Tuttavia, per i pazienti in dialisi, si può considerare la possibilità di prolungare l'intervallo tra le dosi.
Swedish: Däremot kan ett längre dosintervall övervägas åt patienter som genomgår dialysbehandling
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Italian: Entacapone può formare chelati con il ferro nel tratto gastrointestinale.
Swedish: Entakapon kan kelatbinda järn i mag-tarmkanalen.
Italian: In pazienti con malattia di Parkinson si è osservata raramente l'insorgenza di rabdomiolisi secondaria a gravi discinesie o a sindrome neurolettica maligna (NMS).
Swedish: Rabdomyolys, sekundärt efter svåra dyskinesier eller neuroleptiskt malignt syndrom (NMS), har vid enstaka tillfällen observerats hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Italian: Pertanto, nei pazienti in trattamento con warfarin, si raccomanda di effettuare i controlli del valore di INR quando si inizia la somministrazione di entacapone.
Swedish: Kontroll av INR rekommenderas därför då entakapon ges till patienter som får warfarin.
Italian: Inoltre Comtan assunto in combinazione con levodopa può indurre sonnolenza o può talvolta causare episodi improvvisi di attacchi di sonno.
Swedish: Samtidig användning av Comtan och levodopa kan orsaka sömnighet och kan någon gång få dig att plötsligt falla i sömn.
Italian: Uso orale.
Swedish: Oral användning
Italian: 1 compressa contiene entacapone 200 mg.
Swedish: 1 tablett innehåller 200 mg entakapon.
Italian: Orion Pharma S.r.l. Tel: +39 02 67876111
Swedish: Tel: +39 02 67876111
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 22 settembre 2003 e il 22 settembre 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 22 september 2003 och den 22 september 2008.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2008.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2008.
Italian: I pazienti perdono quindi la capacità di controllare i propri movimenti in maniera affidabile.
Swedish: Därefter förlorar patienterna förmågan att kontrollera sina rörelser.
Italian: Il 22 settembre 1998 la Commissione europea ha rilasciato alla Novartis Europharm un'autorizzazione all'immissione in commercio per Comtan, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 22 september 1998 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Comtan som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: • patologie epatiche,
Swedish: • leversjukdom,
Italian: Le fluttuazioni si verificano quando gli effetti del farmaco diminuiscono e riemergono i sintomi.
Swedish: Fluktuationer inträffar när effekten av läkemedlet avtar och symptomen uppträder på nytt.
Italian: Altre informazioni su Comtan
Swedish: Mera information om Comtan:
Italian: L‘EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Comtan è indicato per il trattamento dei pazienti con morbo di Parkinson.
Swedish: Comtan används för att behandla patienter med Parkinsons sjukdom.
Italian: Perché è stato approvato Comtan?
Swedish: Varför har Comtan godkänts?
Italian: Quali benefici ha mostrato Comtan nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Comtan visat vid studierna?
Italian: Quali sono i rischi associati a Comtan?
Swedish: Vilka är riskerna med Comtan?
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il tempo trascorso in stato "on" (ossia il tempo in cui la levodopa controlla i sintomi del morbo di Parkinson) dopo la prima dose di levodopa del mattino nel primo studio e nell'arco di una giornata nel secondo studio.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var den tid som tillbringades i "on"-läge (den tid då levodopa kontrollerar symptomen på Parkinsons sjukdom) efter dagens första levodopados i den första studien och under en dag i den andra studien.
Italian: Che cos'è Comtan?
Swedish: Vad är Comtan?
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) COMTAN Sintesi destinata al pubblico
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) COMTAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Italian: Il principio attivo in Comtan, entacapone, contribuisce a ripristinare i livelli di dopamina nelle aree del cervello responsabili del controllo del movimento e della coordinazione.
Swedish: Den aktiva substansen i Comtan, entakapon, verkar genom att återställa nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelserna och koordinationen.
Italian: Le fluttuazioni sono legate a una riduzione degli effetti di levodopa, per cui il paziente è sottoposto a improvvisi cambiamenti tra stato "on", in cui è in grado di muoversi, e stato "off", in cui ha difficoltà nel movimento.
Swedish: De är kopplade till en minskning av effekten av levodopa när patienten upplever plötsliga förändringar mellan att vara "on" och kunna röra sig och att vara "off" och ha svårt att röra sig.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Comtan (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono discinesia (movimenti involontari), nausea e colorazione innocua delle urine.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dyskinesi (okontrollerbara rörelser), illamående och ofarlig missfärgning av urinen.
Italian: In entrambi gli studi Comtan è risultato più efficace del placebo.
Swedish: Comtan var effektivare än placebo i båda studierna.
Italian: Comtess non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'entacapone o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Swedish: Comtan ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot entakapon eller något annat innehållsämne.
Italian: Il medicinale non va somministrato insieme a preparazioni a "rilascio modificato" (ossia quando levodopa è rilasciata lentamente nell'arco di alcune ore).
Swedish: Det ska inte användas med kombinationer med "modifierad frisättning" (då levodopa frisätts långsamt under några timmar).
Italian: Comtan viene somministrato quando queste fluttuazioni non possono essere stabilizzate con la sola preparazione standard che contiene levodopa.
Swedish: Comtan används när dessa fluktuationer inte kan behandlas enbart med standardkombinationen som innehåller levodopa.
Italian: Nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson, le cellule cerebrali che producono il neutrasmettitore dopamina cominciano a morire, con una conseguente diminuzione della concentrazione di questa sostanza nel cervello.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom börjar de celler som producerar signalsubstansen dopamin att dö och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Italian: Di conseguenza, la levodopa rimane attiva più a lungo, contribuendo a migliorare i sintomi del morbo di Parkinson, quali la rigidità e la lentezza nei movimenti.
Swedish: Det gör att levodopa är aktivt under en längre tid, vilket bidrar till att mildra symptomen av Parkinsons sjukdom, till exempel stelhet och långsamma rörelser.
Italian: Quando i pazienti iniziano ad assumere Comtan come terapia aggiuntiva al trattamento in corso, può essere necessario ridurre la dose giornaliera di levodopa prolungando l'intervallo tra le dosi oppure utilizzando una quantità inferiore di levodopa nelle dosi.
Swedish: När patienterna först lägger till Comtan till sin befintliga behandling kan de behöva ta en lägre daglig dos av levodopa, antingen genom att ändra hur ofta den tas eller genom att minska mängden levodopa i varje dos.
Italian: Il medicinale può essere assunto a stomaco pieno o vuoto.
Swedish: Läkemedlet kan tas med eller utan föda.
Italian: Il morbo di Parkinson è un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Swedish: Parkinsons sjukdom är en progressiv hjärnfunktionsstörning som leder till skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet.
Italian: Entacapone blocca un enzima coinvolto nell'assorbimento di levodopa nell'organismo denominato catecol-O-metil transferasi (COMT).
Swedish: Entakapon blockerar ett enzym som bidrar till nedbrytningen av levodopa i kroppen och som kallas katekol-O-metyltransferas.
Italian: Comtan deve essere usato solo in associazione con levodopa e benserazide o con levodopa e carbidopa.
Swedish: Comtan används enbart i kombination med antingen levodopa och benserazid eller levodopa och karbidopa.
Italian: Comtan è stato esaminato su un totale di 376 pazienti affetti dal morbo di Parkinson, nell'ambito di due studi della durata di sei mesi, che analizzavano gli effetti della somministrazione di Comtan o di placebo (trattamento fittizio) come terapia aggiuntiva rispetto alla preparazione di levodopa e carbidopa o di levodopa e benserazide già utilizzata dal paziente.
Swedish: Effekterna av Comtan har undersökts hos sammanlagt 376 patienter med Parkinsons sjukdom i två sexmånadersstudier som mätte effekterna av att lägga Comtan eller placebo (overksam behandling) till patienternas kombination av levodopa och karbidopa eller levodopa och benserazid.
Italian: • affetti da feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale);
Swedish: • feokromocytom (tumör i binjuren),
Italian: Comtan è utilizzato in aggiunta a levodopa (una combinazione di levodopa e benserazide oppure una combinazione di levodopa e carbidopa) in caso il paziente accusi "fluttuazioni" verso la fine dell'intervallo di tempo tra la somministrazione di due dosi.
Swedish: Comtan används tillsammans med levodopa (antingen som en kombination av levodopa och benserazid eller en kombination av levodopa och karbidopa) när patienterna har "fluktuationer" mot slutet av perioden mellan två läkemedelsdoser.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Comtan, si rimanda al foglio illustrativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Comtan finns i bipacksedeln.
Italian: Nel primo studio, l'aggiunta di Comtan alla terapia con levodopa ha prolungato il tempo in stato "on" di 1 ora e 18 minuti rispetto al placebo, mentre nel secondo studio l'intervallo in stato "on" è aumentato di 35 minuti rispetto a quello registrato con l'assunzione di placebo.
Swedish: I den första studien gav tillsats av Comtan en ökning av tiden i "on"-läge med 1 timme och 18 minuter mer än vid tillsats av placebo.
Italian: Per che cosa si usa Comtan?
Swedish: Vad används Comtan för?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Comtan sono superiori ai suoi rischi in aggiunta alle preparazioni standard a base di levodopa/benserazide o levodopa/carbidopa per il trattamento dei pazienti con morbo di Parkinson che presentano fluttuazioni motorie giornaliere di "fine dose" e che non possono essere stabilizzati con le suddette combinazioni, e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Comtan är större än riskerna som tillägg till standardberedningar av levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa till patienter med Parkinsons sjukdom och end-of-dose-fluktuationer, som inte kan stabiliseras på dessa kombinationer.
Italian: Come si usa Comtan ?
Swedish: Hur används Comtan?
Italian: Esso agisce solo se somministrato in associazione a levodopa, una copia del neutrasmettitore dopamina, che può essere assunta per bocca.
Swedish: Läkemedlet verkar endast tillsammans med levodopa, en kopia av signalsubstansen dopamin som kan ges genom munnen.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa assunta con ciascuna dose del farmaco associato, fino a un massimo di 10 compresse al giorno.
Swedish: Den högsta dosen är 10 tabletter per dag.
Italian: Come agisce Comtan?
Swedish: Hur verkar Comtan?
Italian: • con una storia di sindrome neurolettica maligna (un grave disturbo del sistema nervoso causato normalmente da farmaci antipsicotici) o rabdomiolisi (rottura delle fibre muscolari); Comtan non deve essere utilizzato contemporaneamente con altri farmaci appartenenti al gruppo degli "inibitori della monoaminoossidasi" (un tipo di antidepressivo).
Swedish: • tidigare neuroleptiskt malignant syndrom (en farlig nervsystemsjukdom som normalt orsakas av antipsykotiska läkemedel) eller rabdomyolos (muskelsönderfall).
Italian: Comtan non deve essere utilizzato nei pazienti:
Swedish: Comtan ska inte ges till personer med
Italian: Comtan può essere impiegato solo con preparazioni tradizionali di levodopa.
Swedish: Comtan får endast användas med vedertagna kombinationer med levodopa.
Italian: Per ulteriori dettagli, si rimanda al Riassunto delle caratteristiche del prodotto, compreso nell'EPAR.
Swedish: Fullständig information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Italian: Comtan è un farmaco contenente il principio attivo entacapone, disponibile in compresse di colore bruno-arancio (200 mg).
Swedish: Det finns som brunorange tabletter (200 mg).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Comtan cliccare qui.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Comtan finns i sin helhet här.
Italian: Via di somministrazione
Swedish: Administreringssätt Förpackning
Italian: PC: {numero} SN: {numero} <NN: {numero} >
Swedish: [endast på kartongen] PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 settembre 1998 Data del rinnovo più recente: 3 settembre 2008
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 september 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 3 september 2008
Italian: Altri medicinali e Comtess
Swedish: Andra läkemedel och Comtess
Italian: Quando Comtess viene dato a dosi più alte:
Swedish: När Comtess ges i högre doser :