FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Jednostavni nekomplicirani akutni cistitis
Romanian: • Cistită acută necomplicată, simplă
Croatian: S obzirom na to da pefloksacin ne pokriva u dovoljnoj mjeri patogene odgovorne za endokarditis te rizike povezane s neodgovarajućim liječenjem endokarditisa, ukupni omjer koristi i rizika u ovoj indikaciji smatra se negativnim.
Romanian: Având în vedere acoperirea potențial insuficientă a agenților patogeni responsabili pentru endocardită de către pefloxacină și riscurile asociate cu tratamentul inadecvat al endocarditei, raportul beneficiurisc pentru această indicație este considerat negativ.
Croatian: Prema postojećim dokazima i u skladu s europskim smjernicama (Woodhead i dr. 2005., 2011.), primjena antibiotika za liječenje akutnog bronhitisa u inače zdravih osoba od male je koristi.
Romanian: 2005, 2011), există un beneficiu modest la utilizarea antibioticelor pentru bronșita acută la persoanele care altfel sunt sănătoase.
Croatian: Infekcije kosti i zglobova
Romanian: Infecții osoase și articulare
Croatian: • Profilaksa često ponavljajućih infekcija urinarnog trakta
Romanian: • Profilaxia infecțiilor tractului urinar care se repetă frecvent
Croatian: Za ove indikacije, preporuka o brisanju indikacije temelji se na sljedećem: Faringitis - tonzilitis
Romanian: Pentru aceste indicații, recomandarea de eliminare a indicației se bazează pe cele de mai jos:
Croatian: • Akutna egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti uključujući kronični bronhitis
Romanian: • Exacerbare acută a bronhopneumopatiei cronice obstructive, inclusiv a bronșitei cronice
Croatian: Uzimajući u obzir prevladavajuću virusnu etiologiju laringitisa, njegovu samoograničavajuću narav, sve veću rezistenciju uobičajenih mikroorganizama na (fluoro)kinolone te identificirani rizik od pojave dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava, omjer koristi i rizika kod primjene (fluoro)kinolona u liječenju laringitisa smatra se negativnim.
Romanian: Având în vedere etiologia predominant virală a laringitei, faptul că în general este autolimitantă, creșterea rezistenței microorganismelor obișnuite la (fluoro)chinolone și riscul identificat de apariție a reacțiilor adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile, raportul beneficiu-risc pentru utilizarea (fluoro)chinolonei în laringită este considerat negativ.
Croatian: Kronični sinusitis uglavnom uzrokuju sljedeći patogeni: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobi i Chlamydia spp. Imajući u vidu slabu osjetljivost pneumokoka na pefloksacin te potencijalne rizike, PRAC je zaključio da primjenu pefloksacina za liječenje akutnih egzacerbacija kroničnog sinusitisa treba ograničiti na one bolesnike u kojih se primjena drugih antibakterijskih lijekova za liječenje tih infekcija (posljednja terapijska opcija) smatra neodgovarajućom.
Romanian: Sinuzita cronică este cauzată în principal de următorii agenți patogeni: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobi, și Chlamydia spp.
Croatian: • PRAC je zaključio da unatoč vrlo rijetkom riziku od dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava, fluorokinoloni ostaju važna terapijska opcija za bolesnike s ozbiljnom infekcijom koja je osjetljiva na te antibiotike.
Romanian: • PRAC a concluzionat că, pentru pacienții cu infecții grave care sunt sensibile la aceste antibiotice, flurochinolonele rămân o opțiune importantă de tratament în pofida riscului foarte rar de reacții adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile.
Croatian: Stoga se omjer koristi i rizika smatra negativnim te je indikaciju potrebno izbrisati.
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc este negativ și indicația trebuie eliminată.
Croatian: Uzimajući u obzir čestu virusnu etiologiju akutnog bronhitisa, njegovu samoograničavajuću narav, sve veću rezistenciju uobičajenih mikroorganizama na (fluoro)kinolone te potencijalni rizik od pojave onesposobljujućih nuspojava, omjer koristi i rizika kod primjene (fluoro)kinolona u liječenju akutnog bronhitisa smatra se negativnim.
Romanian: Având în vedere etiologia frecvent virală a bronșitei acute, faptul că în general este autolimitantă, creșterea rezistenței microorganismelor obișnuite la (fluoro)chinolone și riscul potențial de reacții adverse dizabilitante, raportul beneficiu-risc pentru utilizarea (fluoro)chinolonei în bronșita acută este considerat negativ.
Croatian: Stoga se u ovoj indikaciji omjer koristi i rizika od primjene pefloksacina smatra negativnim.
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc al acestei indicații este considerat negativ pentru pefloxacină.
Croatian: Nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika lijeka u svakoj indikaciji.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru medicament în orice indicație.
Croatian: Da bi se ukinula obustava za lijekove koji sadrže nalidiksičnu kiselinu, flumekin, pipemidičnu kiselinu i cinoksacin, nadležna tijela osigurat će da nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet ispune sljedeće uvjete:
Romanian: În vederea ridicării suspendării autorizației pentru medicamentele care conțin acid nalidixic, flumechină, acid pipemidic și cinoxacină, autoritățile competente trebuie să se asigure că deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au dus la îndeplinire condițiile de mai jos.
Croatian: Uvjeti za ukidanje obustave odobrenja za stavljanje lijeka(ova) u promet
Romanian: Condiții pentru ridicarea suspendării autorizației (autorizațiilor) de punere pe piață
Croatian: Prilog IV. Uvjeti za ukidanje obustave odobrenja za stavljanje lijekova u promet
Romanian: Condiții pentru ridicarea suspendării autorizațiilor de punere pe piață
Croatian: Granule i otapalo za oralnu suspenziju
Romanian: Granule și solvent pentru suspensie orală
Croatian: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Romanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Croatian: Noumed Life Sciences
Romanian: Regatul Unit Noumed Life Sciences
Croatian: Teva Uk Limited
Romanian: Regatul Unit Teva Uk Limited
Croatian: Pharmacodane Aps
Romanian: Danemarca Pharmacodane Aps
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem
Romanian: Comprimate cu eliberare modificată
Croatian: Luksemburg Sanofi Belgium
Romanian: Luxemburg Sanofi Belgium
Croatian: Teva Denmark A/S
Romanian: Danemarca Teva Denmark A/S
Croatian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Romanian: Regatul Unit Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Croatian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Romanian: Regatul Unit Special Concept Development (Uk) Ltd
Croatian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Romanian: Luxemburg Bayer Sa Nv
Croatian: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Romanian: Regatul Unit Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Croatian: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Romanian: Regatul Unit Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Croatian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Romanian: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Croatian: Teva Nederland B.V.
Romanian: Țările de Jos Teva Nederland B.V.
Croatian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Romanian: Țările de Jos Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Croatian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Romanian: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Croatian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Romanian: Țările de Jos Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Croatian: Braun Medical, Lda.
Romanian: B. Braun Medical, Lda.
Croatian: Prulifloksacin 600 mg
Romanian: Prulifloxacină 600 mg
Croatian: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Romanian: Gedeon Richter România S.A.
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 235,63 mg kapsula
Romanian: Acid pipemidic trihidrat 235,63 mg capsule
Croatian: Država članica EGP-a
Romanian: Statul membru al SEE
Croatian: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Romanian: Regatul Unit Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Croatian: Norfloksacin 400 mg
Romanian: Norfloxacină 400 mg
Croatian: Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Romanian: G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Croatian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloksacin 5 mg/ml
Romanian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacină 5 mg/ml
Croatian: Pefloksacin mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
Romanian: Mesilat de pefloxacină dihidrat 515,3 mg/5 ml
Croatian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Romanian: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Croatian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Romanian: Regatul Unit Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Croatian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Romanian: Regatul Unit Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Croatian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Romanian: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Croatian: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Romanian: Regatul Unit Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Croatian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksacin hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Romanian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacină hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 471,25 mg kapsula
Romanian: Acid pipemidic trihidrat 471,25 mg capsule
Croatian: Cipla (Eu) Limited
Romanian: Regatul Unit Cipla (Eu) Limited
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacin 5 mg/ml
Romanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacină 5 mg/ml
Croatian: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksična kiselina 500 mg tableta
Romanian: Nalidixic Acid Remedica Acid nalidixic 500 mg comprimate
Croatian: Luksemburg Ratiopharm Gmbh
Romanian: Luxemburg Ratiopharm Gmbh
Croatian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Romanian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Croatian: Moksifloksacin hidroklorid 454,27 mg tableta
Romanian: Clorhidrat de moxifloxacină 454,27 mg comprimate
Croatian: Flumekin 0,4 g tableta
Romanian: Flumechină 0,4 g comprimate Comprimate
Croatian: Bayer Bv
Romanian: Țările de Jos Bayer Bv
Croatian: Lorenzini Spa
Romanian: Ibi G. Lorenzini Spa
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid 669,4 mg tableta
Romanian: Clorhidrat de ciprofloxacină 669,4 mg comprimate
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 471,22mg kapsula
Romanian: Acid pipemidic trihidrat 471,22 mg capsule
Croatian: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Romanian: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Croatian: Norfloxacine Biogaran Norfloksacin 400 mg jedinice Tableta
Romanian: Norfloxacine Biogaran Norfloxacină 400 mg unități
Croatian: Enoksacin seskvihidrat 217 mg tableta
Romanian: Enoxacină sesquihidrat 217 mg comprimate
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid monohidrat 443 mg/200 ml
Romanian: Clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat 443 mg/200 ml
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za suspenziju Država članica
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională recomandate pentru suspendare Statul membru al
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid 669,4 mg tableta, Ciprofloksacin hidriran 506 mg tableta
Romanian: Clorhidrat de ciprofloxacină 669,4 mg comprimate, Ciprofloxacină hidratată 506 mg comprimate
Croatian: Mylan B.V.
Romanian: Țările de Jos Mylan B.V.
Croatian: Medreich Plc
Romanian: Regatul Unit Medreich Plc
Croatian: Pharmachemie B.V
Romanian: Țările de Jos Pharmachemie B.V
Croatian: Farmaco Biochimico Toscano
Romanian: Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Croatian: Levofloxacino Efg Teva Levofloksacin hemihidrat 500 mg tableta
Romanian: Levofloxacino Efg Teva Levofloxacină hemihidrat 500 mg comprimate
Croatian: Ciprofloksacin laktat 254,4 mg bočica
Romanian: Lactat de ciprofloxacină 254,4 mg flacon
Croatian: Lomefloksacin hidroklorid 441,6 mg tableta
Romanian: Clorhidrat de lomefloxacină 441,6 mg comprimate
Croatian: Centrafarm B.V.
Romanian: Țările de Jos Centrafarm B.V.
Croatian: Prilog I.B
Romanian: Anexa IB
Croatian: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Romanian: Stada Arzneimittel Gmbh
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za suspenziju
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională recomandate pentru suspendare
Croatian: Claris Lifesciences (Uk) Limited
Romanian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprox
Croatian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloksacin 2 mg/ml
Romanian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacină 2 mg/ml
Croatian: Pefloksacin mesilat 80 mg/ml
Romanian: Mesilat de pefloxacină 80 mg/ml
Croatian: Otopina za infuziju Intravenska injekcija
Romanian: Soluție perfuzabilă Injecție intravenoasă
Croatian: Moksifloksacin hidroklorid 437 mg/250 ml
Romanian: Clorhidrat de moxifloxacină 437 mg/250 ml
Croatian: Acido Pipemidico Eg Pipemidinska kiselina 400 mg kapsula
Romanian: Acido Pipemidico Eg Acid pipemidic 400 mg capsule Capsule
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacin hemihidrat 512,46 mg tableta
Romanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacină hemihidrat 512,46 mg comprimate
Croatian: Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox
Romanian: Angelini Farmacêutica, Lda
Croatian: Sandoz B.V.
Romanian: Țările de Jos Sandoz B.V.
Croatian: Ofloksacin 200 mg/40 ml
Romanian: Ofloxacină 200 mg/40 ml
Croatian: Norfloksacin 400 mg kapsula Kapsula
Romanian: Norfloxacină 400 mg capsule Capsule
Croatian: Pefloksacin mesilat dihidrat 558,56 mg tableta
Romanian: Mesilat de pefloxacină dihidrat 558,56 mg comprimate
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid monohidrat 222 mg/100 ml
Romanian: Clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat 222 mg/100 ml
Croatian: Pefloksacin mesilat 3,2 mg/ml
Romanian: Mesilat de pefloxacină 3,2 mg/ml
Croatian: Levofloksacin hemihidrat 256,2 mg/50 ml
Romanian: Levofloxacină hemihidrat 256,2 mg/50 ml
Croatian: Ciprofloxacină Arena Ciprofloksacin hidroklorid 116,4 mg tableta
Romanian: Ciprofloxacină Arena Clorhidrat de ciprofloxacină 116,4 mg comprimate
Croatian: Ciprofloksacin laktat 508,8 mg bočica
Romanian: Lactat de ciprofloxacină 508,8 mg flacon
Croatian: Moksifloksacin 400 mg/250 ml
Romanian: Moxifloxacină 400 mg/250 ml
Croatian: Nalidiksična kiselina Bp 500 mg tableta
Romanian: Acid nalidixic Bp 500 mg comprimate
Croatian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloksacin 750 mg
Romanian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacină 750 mg
Croatian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Romanian: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Croatian: Moksifloksacin 1,6 mg/ml
Romanian: Moxifloxacină 1,6 mg/ml
Croatian: Moxifloxacin Eberth Moksifloksacin 1,6 mg/ml
Romanian: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacină 1,6 mg/ml
Croatian: Cinoksacin 500 mg kapsula Kapsula, tvrda
Romanian: Cinoxacină 500 mg capsule Capsule
Croatian: Levofloksacin hemihidrat 512,5 mg/100 ml
Romanian: Levofloxacină hemihidrat 512,5 mg/100 ml
Croatian: Ciprofloksacin 2 mg
Romanian: Ciprofloxacină 2 mg
Croatian: Moxifloxacin Sandoz Moksifloksacin 400 mg/250 ml
Romanian: Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacină 400 mg/250 ml
Croatian: Otopina za infuziju Injekcija
Romanian: Soluție perfuzabilă Injecție
Croatian: Ciprofloksacin 750 mg
Romanian: Ciprofloxacină 750 mg
Croatian: Ofloxacine 400 Pch Ofloksacin 400 mg tableta
Romanian: Ofloxacine 400 Pch Ofloxacină 400 mg comprimate
Croatian: Ofloksacin 200 mg kapsula
Romanian: Ofloxacină 200 mg capsule Capsule
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid monohidrat 582 mg/ml
Romanian: Clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat 582 mg/ml
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid 334,8 mg tableta
Romanian: Clorhidrat de ciprofloxacină 334,8 mg comprimate
Croatian: Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo
Romanian: Macleods Pharma Uk Ltd
Croatian: EMA/175398/2019
Romanian: 11 martie 2019 EMA/175398/2019
Croatian: • Imate li pitanja ili ste zabrinuti u pogledu lijekova koje uzimate, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare referitoare la medicamentele pe care le luați, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Croatian: Vi i vaš liječnik donijet ćete odluku o tome možete li nastaviti s liječenjem ili vam je potrebna druga vrsta antibiotika.
Romanian: Veți decide împreună cu medicul dumneavoastră dacă puteți să continuați tratamentul sau dacă trebuie să luați un alt tip de antibiotic.
Croatian: Ocjenjivanje fluorokinolona i kinolona započeto je 9. veljače 2017. na zahtjev njemačkog tijela nadležnog za lijekove (BfArM), u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Romanian: Evaluarea fluorochinolonelor și a chinolonelor a fost inițiată la 9 februarie 2017, la solicitarea autorității pentru medicamente din Germania (BfArM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Croatian: • Obratite se svojem liječniku ako uzimate kortikosteroide (lijekovi kao što su hidrokortizon i prednisolon) ili vam je potrebno liječenje kortikosteroidima.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care luați un corticosteroid (medicamente precum hidrocortizon și prednisolon) sau dacă aveți nevoie de un tratament cu un corticosteroid.
Croatian: Fluorokinoloni su korisni kod određenih infekcija, uključujući neke koje su opasne po život, kada alternativni antibiotici nisu dovoljno učinkoviti.
Romanian: Fluorochinolonele sunt valoroase în cazul anumitor infecții, inclusiv al unora care pun în pericol viața, atunci când antibioticele alternative nu sunt suficient de eficace.
Croatian: • za liječenje nebakterijskih infekcija, npr. nebakterijskog (kroničnog) prostatitisa;
Romanian: • tratarea infecțiilor nebacteriene, de exemplu prostatita (cronică) nebacteriană;
Croatian: • za liječenje blagih ili umjerenih bakterijskih infekcija, osim u slučajevima kada se ne mogu primijeniti drugi antibakterijski lijekovi koji se obično preporučuju za te infekcije.
Romanian: • tratarea infecțiilor bacteriene moderate sau ușoare, cu excepția cazului în care nu se pot utiliza alte medicamente antibacteriene recomandate de obicei pentru astfel de infecții.
Croatian: Ocjenjivanje je prvotno proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), koji je odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja koja se odnose na lijekove za primjenu u ljudi.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată inițial de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), responsabil cu evaluarea aspectelor legate de siguranța medicamentelor de uz uman.
Croatian: Konačne preporuke PRAC-a usvojene su 4. listopada 2018. te su poslane Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je donio mišljenje Agencije.
Romanian: Recomandările finale ale PRAC au fost adoptate la 4 octombrie 2018 și au fost apoi transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil cu aspectele referitoare la medicamentele de uz uman, care a adoptat avizul agenției.
Croatian: • za liječenje infekcija koje se mogu poboljšati bez liječenja ili koje nisu teške (kao što su infekcije grla);
Romanian: • tratarea infecțiilor care s-ar putea ameliora fără tratament sau care nu sunt severe (de exemplu, infecțiile în gât);
Croatian: Ocjenjivanje se odnosilo samo na lijekove za sustavnu primjenu (peroralno ili injekcijom) i inhalacijske lijekove.
Romanian: Evaluarea a vizat doar medicamente administrate sistemic (oral sau injectabil) și prin inhalare.
Croatian: Ograničenje primjene fluorokinolonskih antibiotika znači da ih se ne smije primjenjivati:
Romanian: Restricțiile privind utilizarea antibioticelor din clasa fluorochinolonelor se referă la faptul că acestea nu trebuie utilizate în:
Croatian: CHMP je potvrdio da je potrebno ograničiti primjenu preostalih fluorokinolonskih antibiotika.
Romanian: CHMP a confirmat faptul că utilizarea celorlalte antibiotice din clasa fluorochinolonelor trebuie restricționată.
Croatian: • za prevenciju putničkog proljeva ili infekcija donjeg urinarnog trakta koje se ponavljaju (infekcije urinarnog trakta koje se nisu proširile izvan mjehura);
Romanian: • prevenirea diareii călătorului sau a infecțiilor recurente ale tractului urinar inferior (infecții urinare care nu se extind dincolo de vezică);
Croatian: Nacionalna tijela provest će ovu odluku za lijekove koji sadrže fluorokinolon i kinolon odobrene u njihovim zemljama te će poduzeti i druge odgovarajuće mjere za promicanje ispravne primjene tih antibiotika.
Romanian: Autoritățile naționale vor aplica această decizie pentru medicamentele din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor autorizate în țările lor și, de asemenea, vor lua și alte măsuri corespunzătoare de promovare a utilizării corecte a acestor antibiotice.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobno liječenje fluorokinolonom i kortikosteroidom.
Romanian: Trebuie să se evite tratamentul concomitent cu un medicament din clasa fluorochinolonelor și un corticosteroid.
Croatian: EMA-in Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) prihvatio je preporuke EMA-ina Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) i zaključio da je potrebno privremeno oduzeti odobrenje za stavljanje u promet lijekova koji sadržavaju cinoksacin, flumekin, nalidiksičnu kiselinu i pipemidičnu kiselinu.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a aprobat recomandările comitetului EMA pentru siguranță (PRAC) și a ajuns la concluzia că trebuie suspendată autorizația de punere pe piață a medicamentelor care conțin cinoxacină, flumechină, acid nalidixic și acid pipemidic.
Croatian: • Prekinite s uzimanjem lijeka koji sadrži fluorokinolon i odmah se obratite svojem liječniku u sljedećim slučajevima:
Romanian: • Opriți administrarea medicamentului din clasa fluorochinolonelor și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în următoarele situații:
Croatian: Budući da primjena kortikosteroida s fluorokinolonom također povećava taj rizik, treba izbjegavati kombiniranu primjenu tih lijekova.
Romanian: De asemenea, deoarece acest risc crește în cazul utilizării unui corticosteroid împreună cu o fluorochinolonă, trebuie evitată administrarea combinată a acestor medicamente.
Croatian: • Provodit će se stalan nadzor koristi i rizika fluorokinolona, a u okviru ispitivanja uporabe lijeka procijenit će se učinkovitost novih mjera za smanjenje neprikladne primjene fluorokinolona istraživanjem promjena u ponašanju osoba koje propisuju lijek.
Romanian: • Beneficiile și riscurile fluorochinolonelor vor fi monitorizate permanent, iar eficacitatea noilor măsuri de reducere a utilizării necorespunzătoare a fluorochinolonelor va fi evaluată printr-un studiu privind utilizarea medicamentelor, care va investiga modificările comportamentului de prescriere.
Croatian: Fluorokinoloni i kinoloni razred su antibiotika širokog spektra koji su djelatni protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija.
Romanian: Chinolonele și fluorochinolonele sunt o clasă de antibiotice cu spectru larg, active atât împotriva bacteriilor gram negative, cât și a celor gram pozitive.
Croatian: Potreban je poseban oprez pri primjeni u starijih osoba, bolesnika s bolesti bubrega i onih koji su imali transplantaciju organa jer su ti bolesnici izloženi većem riziku od ozljede tetive.
Romanian: Ele trebuie utilizate cu deosebită precauție la vârstnici, la pacienții cu afecțiuni renale și la cei care au primit un transplant de organ, deoarece acești pacienți prezintă un risc mai mare de lezare a tendoanelor.
Croatian: • Fluorokinoloni su povezani s produljenim ozbiljnim, onesposobljavajućim i potencijalno ireverzibilnim reakcijama na lijek (koje mogu trajati mjesecima ili godinama), koje utječu na nekoliko organskih sustava i osjetila, a ponekad istodobno i više njih.
Romanian: • Fluorochinolonele sunt asociate cu reacții la medicament prelungite (până la luni sau ani), grave, invalidante și potențial ireversibile, care afectează diverse sisteme, clase de organe și simțuri, efectele fiind uneori multiple.