FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque boîte de Cinryze contient 2 flacons de Cinryze 500 UI poudre pour solution injectable 2 flacons d'eau pour préparations injectables (de 5 mL chacun) 2 dispositifs de transfert avec filtre 2 seringues de 10 mL à usage unique 2 nécessaires de ponction veineuse 2 champs de soin
Hungarian: 2 db injekciós üveg Cinryze 500 NE por oldatos injekcióhoz 2 db injekciós üveg injekcióhoz való víz (injekciós üvegenként 5 ml) 2 db szűrős áttöltő eszközt
French: Tourner le flacon de poudre par rotation douce jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute.
Hungarian: Óvatosan mozgassa körkörösen a port tartalmazó üveget, amíg az összes por fel nem oldódik.
French: Cinryze 500 UI poudre pour solution injectable inhibiteur de C1 (humain) Voie IV
Hungarian: Cinryze 500 NE por oldatos injekcióhoz C1-inhibitor (humán) Intravénás alkalmazás
French: Gêne thoracique
Hungarian: Mellkasi diszkomfort
French: On a observé un soulagement manifeste du symptôme déterminant pour 87 % des crises dans les 4 heures suivant l'administration de Cinryze.
Hungarian: A Cinryze beadása után 4 órán belül a rohamok 87%-ában következett be a meghatározó tünetek egyértelmű enyhülése.
French: 500 UI de Cinryze au premier signe de survenue d'une crise aiguë.
Hungarian: 500 NE Cinryze az akut roham első jeleinek megjelenése esetén.
French: Une fois les deux flacons reconstitués, procéder à l'administration pour une dose de 1 000 UI.
Hungarian: Ha mindkét üveg tartalmát feloldotta, akkor folytassa a beadással, ha a betegnek 1000 NE adagra van szüksége.
French: Chaque flacon de poudre unidose contient 500 unités internationales (UI) d'inhibiteur de C1 (humain) produit à partir de plasma de donneurs humains.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 nemzetközi egység (NE), humán donorok plazmájából előállított C1-inhibitor (humán) port tartalmaz egyszer használatos injekciós üvegenként.
French: La posologie initiale recommandée dans la prévention systématique des crises d'angioedème est de 500 UI de Cinryze tous les 3 ou 4 jours.
Hungarian: • Angiooedemás rohamok rutinszerű megelőzése céljából az ajánlott kezdő adag 1000 NE Cinryze 3-4 naponta.
French: Matériel nécessaire pour préparer une dose de 1 000 UI : 2 flacons de poudre, 2 flacons de solvant, 2 dispositifs de transfert à filtre, 2 seringues de 10 mL à usage unique, 1 nécessaire de ponction veineuse et 1 champ de soin.
Hungarian: Az 1000 NE adag elkészítéséhez az alábbiakra van szükség: 2 db, port tartalmazó injekciós üveg, 2 db, oldószert tartalmazó injekciós üveg, 2 db szűrős áttöltő eszköz, 1 db 10 ml-es eldobható fecskendő, 1 db vénapunkciós készlet, és 1 db védőalátét.
French: Cinitiale (U/mL)
Hungarian: Ckiindulási (E/ml)
French: Une dose de 500 UI (un flacon) de Cinryze doit être injectée au premier signe de crise aiguë.
Hungarian: 500 NE Cinryze (1 injekciós üveg) injekciót kell beadni a vizenyővel járó roham első jeleinek megjelenése esetén.
French: Chaque flacon de Cinryze contient approximativement 11,5 mg de sodium.
Hungarian: Minden egyes Cinryze injekciós üveg körülbelül 11,5 mg nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
French: Une deuxième injection de 500 UI peut être administrée si les symptômes n'ont pas diminué après 60 minutes.
Hungarian: Egy második, 500 NE adagot tartalmazó injekció adható, ha a tünetek 60 perc után sem javulnak.
French: Administrer 500 UI (reconstituées dans 5 mL d'eau pour préparations injectables) de Cinryze en injection intraveineuse à un débit de 1 mL par minute pendant 5 minutes.
Hungarian: Adja be az 500 NE (5 ml injekcióhoz való vízben feloldott) Cinryze-t intravénás injekció formájában 1 ml per perc sebességgel, 5 percen keresztül.
French: 2 dispositifs de transfert à filtre, 2 seringues de 10 mL à usage unique, 2 nécessaires de ponction veineuse et 2 champs de soin.
Hungarian: 2 db szűrős áttöltő eszköz, 2 db 10 ml-es eldobható fecskendő, 2 db vénapunkciós készlet, és 2 db védőalátét.
French: Vertiges
Hungarian: Hányinger
French: Pour le traitement, la prévention systématique et la prévention avant une intervention chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique, la dose est la même que pour les adultes.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében a kezelésre, rutinszerű megelőzésre vagy beavatkozások előtti megelőzésre ugyanaz az adag alkalmazandó, mint felnőtteknél.
French: L'EPAR complet relatif à Cinryze est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Cinryze-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cinryze.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cinryze-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cinryze?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cinryze biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Chez les patients présentant de faibles taux de cette protéine, l'activité de ces deux systèmes est excessive, ce qui conduit aux symptômes de l'angioedème.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél e fehérje szintje alacsony, az említett két rendszer túlzott aktivitást mutat, ami az angioödéma tüneteihez vezet.
French: Deux études principales portant sur des enfants âgés de 6 à 11 ans ont également été réalisées.
Hungarian: Két fő vizsgálatot végeztek 6-11 éves gyermekek körében is.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité dans cette étude était le temps écoulé avant le début de l'amélioration des symptômes.
Hungarian: hatásosság fő mértéke ebben a vizsgálatban az volt, hogy mennyi idő telt el a tünetek javulásának kezdetéig.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cinryze, le 15 juin 2011.
Hungarian: 2011. június 15-én az Európai Bizottság a Cinryze-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Cinryze était également efficace dans la prévention des crises déclenchées par ces interventions, 98 % des interventions n'ayant pas déclenché de crise dans les 72 heures.
Hungarian: A Cinryze hatásosnak a beavatkozások által kiváltott rohamok megelőzésében, a beavatkozások 98%-a nem váltott ki rohamot 72 órán belül.
French: Inhibiteur de C1 (humain)
Hungarian: C1-inhibitor (humán)
French: Autres informations relatives à Cinryze:
Hungarian: A Cinryze-zel kapcsolatos egyéb információ
French: Les patients sélectionnés pour la seconde étude étaient ceux qui avaient des crises fréquentes, au moins deux crises par mois en moyenne.
Hungarian: A második vizsgálatra azokat a betegeket választották ki, akiknél gyakori rohamok jelentkeztek, azaz havonta átlagosan legalább két rohamuk volt.
French: Se fondant sur les éléments de preuve issus des études, le CHMP a estimé que les bénéfices de Cinryze sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: A vizsgálatokból származó bizonyítékok alapján a CHMP megállapította, hogy a Cinryze alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
French: Il y aura également une notice de formation destinée aux patients, qui doit être conservée à domicile.
Hungarian: Egy betegeknek szóló oktató tájékoztatót is biztosítani fognak, amelyet a betegnek otthon kell tartania.
French: La société tiendra en outre un registre des patients, en vue de fournir des données supplémentaires relatives à la sécurité à long terme ainsi qu'aux modalités pratiques d'utilisation du médicament.
Hungarian: Ezen kívül a vállalat betegnyilvántartást vezet, hogy a gyógyszer hosszú távú biztonságosságáról és gyakorlatban történő alkalmazásáról további adatokkal szolgáljon.
French: Le médecin peut décider que le personnel soignant et les patients peuvent effectuer l'injection, sous réserve d'avoir reçu une formation appropriée.
Hungarian: Az orvos dönthet úgy, hogy a beteg gondozója vagy maga a beteg is beadhatja az injekciót, feltéve, hogy megfelelő képzésben részesült.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Cinryze.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cinryze alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Des données de soutien confirmant l'efficacité de Cinryze chez les enfants âgés de 2 à 5 ans ont également été fournies.
Hungarian: A 2-5 éves gyermekek körében alkalmazott Cinryze hatásosságáról is nyújtottak be alátámasztó adatokat.
French: Le médecin doit revoir régulièrement la nécessité d'une prévention de routine et ajuster la fréquence des injections en fonction de la manière dont le patient réagit au traitement.
Hungarian: A rutinszerű megelőzés szükségességét az orvosnak rendszeresen felül kell vizsgálnia, és az injekciók gyakoriságát, illetve a dózist az adott betegnél kialakuló választól függően módosíthatja.
French: Les patients atteints d'angiœdème héréditaire ont des crises de gonflement pouvant survenir n'importe où dans le corps, par exemple au visage, sur les membres ou autour de l'intestin, et provoquant de la gêne et des douleurs.
Hungarian: Az örökletes angioödémában szenvedő betegeknél duzzanatokkal járó rohamok alakulnak ki, és a duzzanatok a test bármely részén előfordulhatnak, például az arcon vagy a végtagokon, vagy a bél körül, ami kellemetlen érzést és fájdalmat okoz.
French: Cinryze est utilisé pour remplacer l'inhibiteur de C1 manquant, afin de corriger cette déficience et d'aider à prévenir ou traiter les crises d'angiœdème.
Hungarian: A Cinryze-t a hiányzó C1-inhibitor pótlására alkalmazzák, ami korrigálja annak hiányát és segíti az angioödémás rohamok megelőzését vagy kezelését.
French: L'inhibiteur C1 humain est nécessaire pour contrôler le système du «complément» et le système de «contact», des ensembles de protéines présents dans le sang, qui luttent contre l'infection et provoquent l'inflammation.
Hungarian: A C1-inhibitor nevű fehérje a „komplementrendszer" és a „kontaktrendszer" szabályozásához szükséges; ezek a vérben található bizonyos fehérjékből állnak, amelyek leküzdik a fertőzéseket és gyulladást okoznak.
French: La société qui fabrique Cinryze veillera à ce que dans tous les États membres, les professionnels des soins de santé susceptibles de prescrire Cinryze reçoivent un kit d'information leur indiquant la nécessité de s'assurer que le personnel soignant et les patients qui administreront le médicament à domicile ont reçu une formation appropriée.
Hungarian: A Cinryze-t gyártó vállalat gondoskodni fog arról, hogy a Cinryze-t várhatóan felíró egészségügyi szakemberek az összes tagállamban oktató csomagot kapjanak, amely útmutatást ad arról, hogy biztosítani kell, hogy a gyógyszert majd otthon beadó gondozók és betegek megfelelő képzésben részesüljenek.
French: Le nombre moyen de crises survenues durant les 12 semaines de traitement sous Cinryze a été moindre que pendant la période précédant le traitement par Cinryze et les crises ont été moins graves, moins longues et ont nécessité un traitement moindre.
Hungarian: A rohamok átlagos száma 12 hetes Cinryze-kezelés alatt csökkent, összehasonlítva a kezelés előtti időszakkal, és a rohamok kevésbé súlyosak voltak, rövidebb ideig tartottak és kevesebb kezelést igényeltek.
French: Cinryze n'est délivré que sur ordonnance.
Hungarian: A Cinryze csak receptre kapható.
French: Le nombre moyen de crises survenues chez les patients sous Cinryze était de 6,1 sur une période de 12 semaines, contre 12,7 chez les patients sous placebo.
Hungarian: A Cinryze-zel kezelt betegeknél észlelt rohamok átlagos száma a 12 hetes időszakban 6,1 volt, szemben a placebóval kezelt betegeknél észlelt 12,7-del.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cinryze, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Cinryze-zel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Tous les patients avaient reçu Cinryze; ils ont commencé à ressentir une amélioration quatre heures après l'administration du traitement.
Hungarian: Valamennyi beteget Cinryze-zel kezeltek, és a javulás a kezelés során 4 óra elteltével kezdődött el.
French: Quels sont les bénéfices de Cinryze démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cinryze alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: La seconde étude, qui incluait 24 patients de la première étude, visait à déterminer le nombre de crises sur des périodes de 12 semaines, lorsque les patients recevaient Cinryze ou le placebo en tant que traitement préventif.
Hungarian: A második vizsgálat - amelyben az első vizsgálatból 24 beteg vett részt - a rohamok számát tanulmányozta egy 12 hetes időszakban, amelynek során a betegek megelőzésképpen Cinryze-t vagy placebót kaptak.
French: Le principe actif de Cinryze, inhibiteur de C1 humain, est une protéine extraite du sang humain.
Hungarian: A Cinryze hatóanyaga, a humán C1-inhibitor egy fehérje, amelyet emberi vérből vonnak ki.
French: Cinryze est par ailleurs utilisé pour la prévention de routine chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés d'au moins 6 ans qui ont des crises sévères ou fréquentes d'angiœdème pour lesquelles une prévention à l'aide de médicaments administrés par voie orale est inadaptée, ou chez les patients dont les crises ne sont pas traitées de manière adéquate.
Hungarian: A Cinryze-t rutinszerű megelőzésre is alkalmazzák olyan felnőtteknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél, akiknél súlyos vagy gyakori angioödémás rohamok jelentkeznek, amelyek megelőzése szájon át adott gyógyszerekkel nem megfelelő, illetve olyan betegeknél, akiknél a rohamok nem kezelhetők megfelelően.
French: Il est également utilisé pour éviter les crises d'angiœdème pouvant être déclenchées par des interventions médicales, dentaires ou chirurgicales.
Hungarian: A gyógyszert az orvosi, fogorvosi vagy műtéti beavatkozások által esetleg kiváltott angioödémás rohamok megelőzésére is alkalmazzák.
French: Cinryze s'est avéré plus efficace que le placebo dans le traitement et la prévention des crises d'angiœdème dans deux études principales incluant des patients présentant un angiœdème héréditaire et qui étaient, pour la plupart, des adultes.
Hungarian: A Cinryze hatásosabbnak bizonyult a placebónál az angioödémás rohamok kezelésében és megelőzésében két fő vizsgálatban, melyben örökletes angioödémában szenvedő, főként felnőtt betegek vettek részt.
French: Plus de 50 % des patients ayant reçu Cinryze ont commencé à ressentir une amélioration 2 heures après avoir reçu le traitement, contre 33 % des patients sous placebo.
Hungarian: A Cinryze-zel kezelt betegek több mint 50%-ánál kezdődött javulás a kezelést követő két órában, míg ez az érték a placebóval kezelt betegeknél 33% volt.
French: Le seul effet indésirable couramment observé dans les études menées avec Cinryze (observé chez 1 à 10 patients sur 100) est une éruption, qui est sans gravité et en général localisée aux bras, à la poitrine, à l'abdomen ou au site d'injection.
Hungarian: A Cinryze-re vonatkozó vizsgálatokban megfigyelt egyetlen gyakori mellékhatás (100 betegből 1-10nél jelentkezik) a kiütés, amely nem súlyos, és jellemzően a kart, a mellkast, a hasat vagy az injekció beadásának helyét érinti.
French: Le traitement par Cinryze doit être instauré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'angiœdème héréditaire.
Hungarian: A kezelést az örökletes angioödéma kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell megkezdeni.
French: Chez les enfants âgés de 6 à 11 ans, la dose est réduite à 500 unités.
Hungarian: A 6-11 éves gyermekek esetében a dózis 500 egység.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cinryze?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cinryze alkalmazása?
French: Une seconde dose de 1 000 unités peut être administrée si le patient n'a pas développé une réponse suffisante au bout d'une heure ou plus tôt en cas de crises survenant dans le larynx( la «boîte vocale»), ou si le début du traitement avait été retardé.
Hungarian: második, 1000 egységnyi adag akkor adható be, ha a betegnél egy óra elteltével nem jelentkezik megfelelő válasz, illetve gégerohamok vagy a kezelés megkésett megkezdése esetén ennél hamarabb.
French: Pour le traitement des crises d'angiœdème héréditaire chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus de 2 ans et pesant plus de 25 kg, le patient reçoit 1 000 unités dès le premier signe de crise d'angiœdème.
Hungarian: A felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb, 25 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek angioödémás rohamainak kezelése esetében a betegnek 1000 egység adandó a roham első jelének észlelésekor.
French: Pour la prévention de routine chez les adultes et les adolescents, Cinryze est administré à raison de 1 000 unités tous les trois à quatre jours.
Hungarian: Rutinszerű megelőzés céljára felnőtteknek és serdülőknek három- vagy négynaponta 1000 egységnyi Cinryze adandó.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cinryze ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Cinryze biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Cinryze et une liste complète des restrictions, voir la notice.
Hungarian: A Cinryze alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: La société a également fourni des données sur l'utilisation de Cinryze pour la prévention des crises chez 91 adultes et enfants atteints d'angiœdème héréditaire et ayant dû subir une intervention médicale, chirurgicale ou dentaire.
Hungarian: A vállalat adatokat nyújtott be emellett a Cinryze 91, örökletes angiödémás felnőttnél és gyermeknél végzett alkalmazásáról is, amikor a cél a gyógyászati, műtéti vagy fogorvosi beavatkozáson áteső betegeknél jelentkező rohamok megelőzése volt.
French: Comment Cinryze est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cinryze-t?
French: Dans la première étude, Cinryze ou un placebo (un traitement fictif) ont été utilisés pour le traitement des crises d'angiœdème chez 71 patients.
Hungarian: Az első vizsgálatban 71 betegnél Cinryze-t és placebót (hatóanyag nélküli kezelést) alkalmaztak az angioödémás rohamok kezelésére.
French: Pourquoi Cinryze a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cinryze forgalomba hozatalát?
French: Cinryze est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à reconstituer en solution pour injection dans une veine.
Hungarian: A Cinryze vénás oldatos injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kapható.
French: Pour la prévention avant une intervention médicale, dentaire ou chirurgicale chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus de 2 ans et pesant plus de 25 kg, Cinryze est administré à raison de 1 000 unités dans les 24 heures précédant l'intervention.
Hungarian: Megelőzés céljából alkalmazva, a felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb, 25 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek esetében a Cinryze dózisa 1000 egység a gyógyászati, fogászati vagy műtéti eljárást megelőző 24 órán belül beadva.
French: Dans la seconde étude, Cinryze a été administré en tant que traitement préventif à 6 enfants présentant un angiœdème héréditaire.
Hungarian: A második vizsgálat során a Cinryze-t megelőzésre alkalmazták 6, örökletes angiödémában szenvedő gyermeknél.
French: Qu'est-ce que Cinryze et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cinryze és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Dans la première étude, Cinryze a été utilisé pour le traitement des crises d'angiœdème chez 9 enfants présentant un angiœdème héréditaire.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Cinryze-t az angiödémás rohamok kezelésére alkalmazták 9, örökletes angiödémában szenvedő gyermeknél.
French: Comment Cinryze agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cinryze?
French: Il contient le principe actif inhibiteur de C1 (humain).
Hungarian: A Cinryze hatóanyagként C1-inhibitort (humán) tartalmaz.
French: Cinryze est un médicament qui est utilisé dans le traitement des crises d'angiœdème (gonflement) chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans présentant un angiœdème héréditaire.
Hungarian: A Cinryze-t örökletes angioödémás (duzzanat) rohamokban szenvedő felnőttek, 2 évesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazzák.
French: La dose est réduite à 500 unités chez les enfants âgés de 2 à 11 ans et pesant entre 10 et 25 kg.
Hungarian: A 2-11 éves, 10-25 kg testsúlyú gyermekek esetében a dózis 500 egység.
French: En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :
Hungarian: Következésképpen a gyógyszer hatékonyságának megőrzése érdekében:
French: A l'exception de celles listées ci-dessus
Hungarian: A fent felsoroltak kivételével
French: Ne croquez pas les comprimés car ils ont mauvais goût.
Hungarian: Ne rágja össze a tablettákat, mert rossz ízűek.
French: Le produit est fourni dans 2 flacons.
Hungarian: A termék két üvegben található meg.
French: Voir la posologie habituelle.
Hungarian: Lásd a szokásos adagolást.
French: Aliments et produits laitiers
Hungarian: Ételek és tejtermékek
French: 1 jour (dose unique)
Hungarian: 1 nap (egyszeri dózis)
French: ¾ Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours.
Hungarian: ¾ Fontos, hogy befejezze a kúrát még akkor is, ha pár nap után jobban érzi magát.
French: Cependant, les propositions n'étaient pas conformes aux données de bioéquivalence.
Hungarian: Ezek az ajánlások azonban nem voltak összhangban a bioekvivalenciára vonatkozó adatokkal.
French: Non autorisé
Hungarian: Nincs engedélyezve
French: Ouvrez les deux flacons.
Hungarian: Nyissa fel mindkét üveget.
French: Ce type d'usage est cautionné par les publications et l'expérience clinique.
Hungarian: Ezt az alkalmazást alátámasztják a publikációk és a klinikai tapasztalat.
French: Les données pharmacocinétiques chez l'enfant sont limitées.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó farmakokinetikai adatok korlátozottak.
French: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlande
Hungarian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
French: B - 1050 Bruxelles Belgique
Hungarian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgium
French: La suspension reconstituée reste stable pendant 14 jours seulement, même si elle est conservée au réfrigérateur.
Hungarian: A feloldott szuszpenzió csak 14 napig stabil, akkor is, ha hűtőszekrényben tárolják.
French: Contenu (Concentration)
Hungarian: Az alkalmazás módja Tartalom (koncentráció
French: La biodisponibilité absolue est d'environ 70 à 80 %.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás körülbelül 70 - 80%.
French: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelone
Hungarian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
French: Le traitement doit être poursuivi pendant toute la durée de la neutropénie
Hungarian: A kezelést a neutropenia teljes időtartama alatt folytatni kell
French: Prévenez votre médecin si vous envisagez une grossesse.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben terhességet tervez.
French: Recommandations EUCAST
Hungarian: EUCAST ajánlások