FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em culturas de células da córnea humana, e após administração oftálmica tópica em coelhos, TRAVATAN com o conservante poliquaternário-1 induziu toxicidade mínima da superfície ocular, comparado com o colírio com o conservante cloreto de benzalcónio.
Greek: Το TRAVATAN με το συντηρητικό polyquaternium-1 προκάλεσε ελάχιστη τοξικότητα στην επιφάνεια του οφθαλμού, σε σύγκριση με οφθαλμικές σταγόνες που περιείχαν συντηρητικό βενζαλκώνιο χλωριούχο, σε καλλιεργημένα ανθρώπινα κύτταρα του κερατοειδούς και μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση σε κουνέλια.
Portuguese: TRAVATAN contém propilenoglicol que pode causar irritação cutânea.
Greek: Το TRAVATAN περιέχει προπυλενογλυκόλη, που μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.
Portuguese: Em estudos realizados em macacos, TRAVATAN demonstrou causar um ligeiro aumento da fenda palpebral.
Greek: Το TRAVATAN έχει δειχθεί ότι προκαλεί ελαφρά αύξηση μεγέθους της μεσοβλεφάριας σχισμής σε μελέτες με πιθήκους.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 utilizadores
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους
Portuguese: A biotransformação é a principal via de eliminação, tanto do travoprost como do ácido livre activo.
Greek: Κύρια οδός απομάκρυνσης της τραβοπρόστης και του δραστικού ελεύθερου οξέος είναι ο μεταβολισμός.
Portuguese: Pouco frequentes hiperpigmentação da pele (periocular), descoloração da pele, textura capilar anormal, hipertricose
Greek: Όχι συχνές υπέρχρωση δέρματος (περιοφθαλμική), δυσχρωματισμός δέρματος, ανώμαλη υφή τριχώματος, υπερτρίχωση
Portuguese: Raras dermatite alérgica, dermatite de contacto, eritema, erupção cutânea, alterações da cor capilar, madarose Desconhecido prurido, crescimento capilar anormal
Greek: Σπάνιες δερματίτιδα αλλεργική, δερματίτιδα από επαφή, ερύθημα, εξάνθημα, αλλαγή χρώματος τριχών, μαδάρωση
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Medicamentos usados em afecções oculares.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά-αντιγλαυκωματικά σκευάσματα και μειωτικά-ανάλογα προσταγλανδίνης
Portuguese: Frequentes hiperpigmentação da íris, dor ocular, desconforto ocular, olho seco, prurido ocular, irritação ocular
Greek: Πολύ συχνές υπεραιμία του οφθαλμού Συχνές υπέρχρωση της ίριδας, πόνος του οφθαλμού, δυσφορία του οφθαλμού, ξηροφθαλμία, κνησμός του οφθαλμού, ερεθισμός του οφθαλμού
Portuguese: Não foi observada evidência de precipitação.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις καθίζησης.
Portuguese: Efeitos secundários gerais: depressão, ansiedade, insónia, falsa sensação de movimento, campainhas nos ouvidos, dor no peito, ritmo cardíaco anormal, agravamento da asma, diarreia, sangramentos do nariz, dor abdominal, náusea, vómitos, comichão, crescimento anormal de pelos, dor ao urinar ou urinar de forma involuntária, aumento do marcador de cancro da próstata.
Greek: Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: κατάθλιψη, άγχος, αϋπνία, αίσθηση λανθασμένων κινήσεων, κουδούνισμα στα αυτιά, πόνος στο στήθος, ανώμαλος καρδιακός ρυθμός, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, επιδείνωση του άσθματος, διάρροια, αιμορραγία της μύτης, πόνος στην κοιλιά , ναυτία, έμετος, κνησμός, μη φυσιολογική αύξηση των τριχών, επώδυνη ή μη επιθυμητή ούρηση, αύξηση του καρκινικού δείκτη του προστάτη.
Portuguese: TRAVATAN 40 microgramas/mL colírio, solução travaprost
Greek: TRAVATAN 40 μικρογραμμάρια/mL οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα τραβοπρόστη
Portuguese: Não utilize TRAVATAN se estiver a amamentar, TRAVATAN pode passar para o seu leite.
Greek: Το TRAVATAN μπορεί να περάσει στο γάλα σας.
Portuguese: Efeitos oculares: perturbações na córnea, inflamação, inflamação da iris, inflamação no interior do olho, inflamação na superfície do olho com ou sem danos na superfície ocular, sensibilidade à luz, descarga ocular, inflamação da pálpebra, vermelhidão da pálpebra, inchaço à volta do olho, comichão na pálpebra, visão turva, aumento da produção de lágrima, inflamação ou infeção da conjuntiva (conjuntivite), descaimento anormal da pálpebra inferior, turvação do olho, crostas nas pálpebras, crescimento das pestanas.
Greek: Ενέργειες στο μάτι: διαταραχή του κερατοειδή, φλεγμονή στο μάτι, φλεγμονή της ίριδας, φλεγμονή μέσα στο μάτι, φλεγμονή στην επιφάνεια του ματιού με/χωρίς βλάβη στην επιφάνεια, φωτοευαισθησία, οφθαλμικό έκκριμα, φλεγμονή των βλεφάρων, κοκκίνισμα των βλεφάρων, πρήξιμο γύρω από το μάτι, κνησμός των βλεφάρων, θαμπή όραση, αυξημένη παραγωγή δακρύων, λοίμωξη ή φλεγμονή του επιπεφυκότα (επιπεφυκίτιδα), ασυνήθιστο εξωτερικό γύρισμα του κάτω βλεφάρου, θόλωση του ματιού, εφελκίδα του βλεφάρου, αύξηση των βλεφαρίδων.
Portuguese: • Rode a tampa para a retirar
Greek: • Ξεβιδώστε το πώμα
Portuguese: EP = Erro Padrão; IC = Intervalo de Confiança;
Greek: SE = Τυπικό Σφάλμα, CI = Διάστημα Εμπιστοσύνης Η Μέση Τιμή Διαφοράς είναι Τραβοπρόστη-Τιμολόλη.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 utilizadores
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάζουν μέχρι 1 στους 100 ανθρώπους
Portuguese: • Se tem alergia ao travoprost ou a qualquer outro componente de TRAVATAN.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην τραβοπρόστη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Portuguese: Fale com o seu médico, com o médico que segue a sua criança ou com o seu farmacêutico se tiver dúvidas.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας, τον γιατρό που παρακολουθεί το παιδί σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Travatan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Travatan διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 27 de novembro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Travatan.
Greek: Στις 27 Νοεμβρίου 2001, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Travatan.
Portuguese: Travatan travoprost
Greek: Travatan τραβοπρόστη
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Travatan.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Travatan.
Portuguese: perda grave de visão e mesmo em cegueira.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή απώλεια όρασης έως και τύφλωση.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Travatan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Travatan, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Os efeitos secundários nas crianças são semelhantes aos observados nos adultos.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν για τα παιδιά είναι παρόμοιες με αυτές που εμφανίστηκαν στους ενήλικους ασθενείς.
Portuguese: Os efeitos do Travatan foram também comparados com os do timolol num quinto estudo principal com uma duração de três meses, em que foram incluídas 152 crianças com idades entre os 2 meses e os 18 anos.
Greek: Επιπλέον, το Travatan συγκρίθηκε με την τιμολόλη σε μια πέμπτη βασική μελέτη διάρκειας 3 μηνών, στην οποία μετείχαν 152 παιδιά ηλικίας μεταξύ 2 μηνών και 18 ετών.
Portuguese: Um quarto estudo comparou também a eficácia da associação do Travatan ao tratamento com timolol (estudo em 427 doentes, com a duração de seis meses).
Greek: Μια τέταρτη μελέτη συνέκρινε επίσης την αποτελεσματικότητα της προσθήκης του Travatan στη θεραπεία με τιμολόλη (427 ασθενείς για διάστημα έξι μηνών).
Portuguese: Podem também ocorrer alterações dos cílios, incluindo aumento do comprimento, da espessura, da pigmentação ou do número de cílios.
Greek: Ενδέχεται επίσης να υπάρξουν αλλαγές στις βλεφαρίδες του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένου του αυξημένου μήκους, της αυξημένης πυκνότητας, του χρώματος και του αριθμού των βλεφαρίδων.
Portuguese: Em todos os estudos, o parâmetro principal de eficácia foi a redução da pressão intra-ocular.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας στο σύνολο των μελετών ήταν η μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Portuguese: Pode também ser utilizado em crianças a partir dos dois meses de idade com hipertensão ocular ou glaucoma infantil
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας δύο μηνών και άνω που πάσχουν από οφθαλμική υπερτονία ή παιδικό γλαύκωμα.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Travatan.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Travatan.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Travatan são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Travatan υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Portuguese: Outras informações sobre o Travatan
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Travatan:
Portuguese: A dose é de uma gota de Travatan no(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia, de preferência à noite.
Greek: Η δόση είναι μία σταγόνα Travatan στο(στα) μάτι(μάτια) που έχει (έχουν) προσβληθεί μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το βράδυ.
Portuguese: Quando utilizado com outras gotas oftálmicas, deve ser observado um intervalo mínimo de 5 minutos entre a aplicação de cada medicamento.
Greek: Εάν χορηγούνται και άλλες οφθαλμικές σταγόνες, πρέπει να μεσολαβεί διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ τους.
Portuguese: Ao diminuir a pressão, o Travatan reduz o risco de danos.
Greek: Tο Travatan μειώνοντας την ενδοφθάλμια πίεση μειώνει τον κίνδυνο βλάβης.
Portuguese: O Travatan atua da mesma forma e aumenta o fluxo do fluido ocular para o exterior do olho, o que contribui para diminuir a pressão intraocular.
Greek: Το Travatan δρα κατά τον ίδιο τρόπο και αυξάνει την εκροή του υγρού από τον οφθαλμό, βοηθώντας στη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Portuguese: É utilizado em adultos que sofrem de glaucoma de ângulo aberto (doença em que a pressão no olho aumenta porque o fluido ocular não é drenado) e em adultos com hipertensão ocular (a pressão no olho é superior à normal).
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες που πάσχουν από γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (πάθηση στην οποία η πίεση μέσα στο μάτι αυξάνεται λόγω αδυναμίας απομάκρυνσης του υγρού από αυτό) και σε ενήλικες με οφθαλμική υπερτονία (η πίεση μέσα στο μάτι είναι υψηλότερη από τα φυσιολογικά επίπεδα).
Portuguese: O Travatan é utilizado para reduzir a pressão intra-ocular (no interior do olho).
Greek: Το Travatan χρησιμοποιείται για τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (πίεση στο εσωτερικό του ματιού).
Portuguese: O Travatan foi pelo menos tão eficaz como o timolol e tão eficaz como o latanoprost na redução da pressão intra-ocular.
Greek: Το Travatan καταδείχθηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με την τιμολόλη και εξίσου αποτελεσματικό με την λατανοπρόστη στη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Portuguese: Qual o risco associado ao Travatan?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Travatan;
Portuguese: O tratamento combinado de Travatan e timolol produziu uma diminuição adicional da pressão intra-ocular em doentes que não obtinham um controlo da doença apenas com timolol.
Greek: Ο συνδυασμός θεραπείας με Travatan και τιμολόλη είχε ως αποτέλεσμα την επιπρόσθετη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς που δεν ελέγχθηκαν επαρκώς μόνο με τιμολόλη.
Portuguese: O que é o Travatan?
Greek: Τι είναι το Travatan;
Portuguese: O aumento da pressão intra-ocular causa danos na retina (membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e no nervo ótico, cuja função é enviar os sinais do olho para o cérebro.
Greek: Η αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση προκαλεί βλάβη στον αμφιβληστροειδή χιτώνα (τη φωτοευαίσθητη μεμβράνη στο πίσω μέρος του ματιού) και στο οπτικό νεύρο το οποίο στέλνει σήματα από το μάτι στον εγκέφαλο.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao uso do Travatan (observados em mais de 1 cada em 10 doentes) são a hiperémia ocular (aumento do afluxo de sangue ao olho, provocando irritação e vermelhidão oculares) e a hiperpigmentação da íris (escurecimento da cor da íris).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Travatan (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι οφθαλμική υπεραιμία (αυξημένη παροχή αίματος στο μάτι η οποία προκαλεί ερεθισμό και κοκκίνισμα) και υπερμελάγχρωση της ίριδας (πιο σκούρα χρώση της ίριδας).
Portuguese: Um desses estudos incluiu também uma comparação com latanoprost (outro análogo das prostaglandina usado no tratamento do glaucoma).
Greek: Μία από τις τρεις δοκιμές περιελάμβανε επίσης και τη σύγκριση με λατανοπρόστη (άλλο ανάλογο προσταγλανδίνης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του γλαυκώματος).
Portuguese: Nos três estudos, o travoprost foi comparado com o timolol, o tratamento padrão para o glaucoma.
Greek: Και στις τρεις μελέτες η τραβοπρόστη συγκρίθηκε με την τιμολόλη, η οποία αποτελεί τη συνήθη θεραπεία για το γλαύκωμα.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Travatan, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Travatan περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: A substância ativa do Travatan, o travoprost, é um análogo das prostaglandinas (cópia sintética das prostaglandinas naturais produzidas pelo organismo).
Greek: Η δραστική ουσία του Travatan, η τραβοπρόστη, είναι ανάλογο της προσταγλανδίνης (τεχνητό αντίγραφο προσταγλανδίνης, ουσίας που ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που υπάρχουν φυσιολογικά στον οργανισμό).
Portuguese: O Travatan foi estudado em 1989 doentes adultos, em três estudos principais que tiveram uma duração entre seis e doze meses.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν τρεις βασικές μελέτες για το Travatan, διάρκειας μεταξύ έξι και 12 μηνών, στις οποίες συμμετείχαν 1.989 ενήλικοι ασθενείς.
Portuguese: O Travatan é uma solução oftálmica transparente que contém a substância ativa travoprost.
Greek: Το Travatan είναι διαυγές διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων που περιέχει τη δραστική ουσία τραβοπρόστη.
Portuguese: Como se utiliza o Travatan?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Travatan;
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Travatan durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Travatan σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Por que foi aprovado o Travatan?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Travatan;
Portuguese: Como funciona o Travatan?
Greek: Πώς δρα το Travatan;
Portuguese: Como foi estudado o Travatan?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Travatan;
Portuguese: - se tiver bebido álcool.
Greek: αν καταναλώσατε αλκοόλ.
Portuguese: Alimentos, bebidas e exercício físico
Greek: Τροφή, ποτό και σωµατική άσκηση
Portuguese: A experiência clínica em doentes com mais de 75 anos de idade é limitada.
Greek: Η κλινική εµπειρία σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών είναι περιορισµένη.
Portuguese: Tome especial cuidado com Trazec
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Trazec
Portuguese: - se está grávida ou a planear engravidar.
Greek: - εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να µείνετε έγκυος.
Portuguese: As frequências são definidas como: frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1.000, <1/100); raras (>1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000).
Greek: Οι συχνότητες έχουν καθορισθεί ως εξής: συχνές (>1/100,<1/10), όχι συχνές (>1/1.000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες
Portuguese: Nestas circunstâncias, deve ser considerada a conveniência de
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι
Portuguese: Não existe experiência em mulheres grávidas, portanto, a segurança de Trazec em mulheres grávidas não pode ser avaliada.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για εγκύους γυναίκες, κατά συνέπεια η ασφάλεια του Trazec σε εγκύους γυναίκες δεν µπορεί να αξιολογηθεί.
Portuguese: Calcula-se que a biodisponibilidade oral absoluta seja de 72 %.
Greek: Η απόλυτη από το στόµα βιοδιαθεσιµότητα υπολογίζεται ότι είναι 72%.
Portuguese: Estes também podem ser causados por falta de alimentos ou por uma dose demasiado elevada de qualquer medicamento anti-diabético que esteja a tomar.
Greek: Αυτά µπορεί να προκληθούν επίσης και από έλλειψη τροφής, ή από χορήγησης υψηλής δόσης του αντιδιαβητικού φαρµάκου που παίρνετε.
Portuguese: Consulte o seu médico se tiver outras dúvidas ou se pensar que qualquer destas situações se pode aplicar a si.
Greek: Συζητείστε µε το γιατρό σας εάν έχετε άλλες ερωτήσεις ή εάν νοµίζετε ότι οποιαδήποτε από τα παραπάνω πιθανόν να ισχύουν στην περίπτωσή σας.
Portuguese: Não foram efectuados estudos clínicos em doentes com insuficiência hepática grave ou em crianças e adolescentes.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές µελέτες σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή σε παιδιά και εφήβους.
Portuguese: Se sentir que está prestes a sofrer um episódio de hipoglicemia grave (que possa levar a perda de consciência ou convulsões), procure cuidados médicos urgentes - ou certifique-se de que alguém o faz por si.
Greek: Αν αισθάνεστε ότι πρόκειται να πάθετε σοβαρή υπογλυκαιµική κρίση (που µπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης ή σε σπασµούς) καλέστε επειγόντως ιατρική βοήθεια ή βεβαιωθείτε ότι κάποιος
Portuguese: Em alguns casos o seu médico poderá receitar doses superiores.
Greek: Σε µερικές περιπτώσεις ο γιατρός σας µπορεί να συνταγογραφήσει υψηλότερες δόσεις.
Portuguese: Não tome Trazec se está grávida ou a planear engravidar.
Greek: Mην πάρετε το Trazec εάν είστε ή εάν σκοπεύετε να µείνετε έγκυος.
Portuguese: Mesmo que esteja a tomar medicamentos para a sua diabetes, é importante que continue a seguir a dieta e/ou exercício que o seu médico lhe recomendou.
Greek: Ακόµη και αν παίρνετε φάρµακα για τον διαβήτη σας, είναι σηµαντικό να συνεχίσετε την δίαιτα ή/και την σωµατική άσκηση που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Portuguese: Esta pode ser aumentada para 120 mg três vezes
Greek: Η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 120 mg τρεις
Portuguese: Durante quanto tempo deve tomar Trazec
Greek: Πόσο να πάρετε
Portuguese: Tome Trazec como indicado pelo seu médico.
Greek: Πάρτε το Trazec όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Portuguese: Estudos em animais mostraram toxicidade sobre o desenvolvimento (ver secção 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν παρουσιάσει αναπτυξιακή τοξικότητα (βλ.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o uso da nateglinida em doentes com menos de 18 anos e, assim, o seu uso neste grupo etário não é recomendado.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµα δεδοµένα για την χρήση της νατεγλινίδης σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών και γι' αυτόν τον λόγο δεν συνιστάται η χρήση της σε αυτήν την ηλικιακή οµάδα.
Portuguese: Os ajustes da dose devem basear-se em determinações periódicas da hemoglobina glicosilada (HbA1c).
Greek: Οι ρυθµίσεις της δόσης πρέπει να βασίζονται σε περιοδικές µετρήσεις της γλυκοζυλιωµένης αιµοσφαιρίνης (HbA1c).
Portuguese: Aproximadamente 6-16 % da dose administrada foi excretada na urina como fármaco inalterado.
Greek: Περίπου 6-16% της χορηγούµενης δόσης φαρµάκου αποβλήθηκε στα ούρα αναλλοίωτο.
Portuguese: Cada embalagem contém 12, 60, 84, 120 ou 360 comprimidos.
Greek: Κάθε συσκευασία κυψέλης περιέχει 12, 60, 84, 120 και 360 δισκία.
Portuguese: Os níveis de insulina retornam aos valores basais em 3 a 4 horas, reduzindo a
Greek: Τα επίπεδα ινσουλίνης επανέρχονται στα αρχικά επίπεδα µέσα σε 3-4 ώρες, µειώνοντας τη µεταγευµατική
Portuguese: Recomenda-se que Trazec seja administrado antes das refeições.
Greek: Συνιστάται να χορηγείται το Trazec πριν τα γεύµατα.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30°C.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 30°C.
Portuguese: Trazec pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos de idade.
Greek: Το Trazec µπορεί να χορηγηθεί σε ανθρώπους πάνω των 65 ετών.
Portuguese: Não tome o medicamento se não for tomar a próxima refeição principal.
Greek: Μην το πάρετε αν δεν πρόκειται να φάτε το κύριο γεύµα σας.
Portuguese: Trazec funciona estimulando o pâncreas a produzir insulina mais rapidamente.
Greek: Το Trazec ενεργεί διεγείροντας το πάγκρεας να παράγει ινσουλίνη πιο γρήγορα.
Portuguese: Estes foram geralmente de natureza ligeira e facilmente controlados pela ingestão de hidratos de carbono quando necessário.
Greek: Αυτά ήταν συνήθως ήπια και αντιµετωπίστηκαν εύκολα µε την κατανάλωση υδατανθράκων, όταν αυτό ήταν απαραίτητο.
Portuguese: - se tem diabetes tipo 1 (i.e. o seu organismo não produz insulina).
Greek: - εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (το σώµα σας δεν παράγει καθόλου ινσουλίνη).
Portuguese: Apesar de não se saber se a nateglinida é excretada no leite humano, pode existir potencial para hipoglicemia em crianças amamentadas e, portanto, a nateglinida não deve ser utilizada em mulheres lactantes.
Greek: Αν και δεν είναι γνωστό εάν η νατεγλινίδη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, η δυνατότητα υπογλυκαιµίας σε θηλάζοντα νεογνά ίσως υπάρχει, κατά συνέπεια η νατεγλινίδη δεν πρέπει να
Portuguese: O tratamento não é, assim, recomendado nestes grupos de doentes.
Greek: Γι'αυτό το λόγο η αγωγή δεν συνιστάται σε αυτές τις οµάδες ασθενών.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Derivado da D-fenilalanina, código ATC: A10 BX 03
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: παράγωγο της D-φαινυλαλανίνης, κωδικός ATC: Α10 ΒΧ 03
Portuguese: Foi observada hipoglicemia em doentes com diabetes tipo 2 a fazer dieta e exercício e em doentes tratados com agentes anti-diabéticos orais (ver secção 4.8).
Greek: Υπογλυκαιµία έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 κατά την διάρκεια διαίτης και άσκησης και σε εκείνους που λαµβάνουν από του στόµατος αντιδιαβητικούς παράγοντες (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Greek: Όνοµακαι διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση των παρτίδων
Portuguese: Observe cuidadosamente para sinais de hipoglicemia, especialmente - se tiver feito exercício mais intenso que habitualmente.
Greek: Παρακολουθείστε προσεκτικά σηµάδια που υποδηλώνουν χαµηλά επίπεδα σακχάρου, ειδικά αν γυµναστήκατε πιο έντονα απ'ότι συνήθως.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática
Greek: Ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια
Portuguese: A dose inicial habitual de Trazec é de 60 mg antes das três principais refeições.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης του Trazec, είναι 60 mg πριν από τα τρία βασικά γεύµατα.
Portuguese: A nateglinida e os seus metabolitos são rápida e completamente eliminados.
Greek: Η νατεγλινίδη και οι µεταβολίτες της απεκκρίνονται ταχέως και ολοκληρωτικά.
Portuguese: Em doentes com diabetes tipo 2, o organismo pode não começar a produzir insulina de forma suficientemente rápida após as refeições.
Greek: Σε ασθενείς µε διαβήτη τύπoυ 2, ο οργανισµός µπορεί να µην αρχίζει να παράγει ινσουλίνη αρκετά γρήγορα µετά από τα γεύµατα.
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) à nateglinida ou a qualquer outro componente de Trazec.
Greek: Μην πάρετε το Trazec: - σε περίπτωση αλλεργίας ( υπερευαισθησίας) στη νατεγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Trazec.
Portuguese: Apesar de a segurança não estar comprometida nesta população, podem ser necessários ajustes da dose devido à baixa Cmáx.
Greek: Αν και η ασφάλεια δεν επηρεάστηκε σε αυτόν τον πληθυσµό, µπορεί να απαιτηθεί προσαρµογή στη δοσολογία εν' όψει
Portuguese: Como os demais medicamentos, Trazec pode causar efeitos secundários apesar de nem toda a gente os apresentar.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Trazec µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.