FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A DepoCyte leggyakoribb mellékhatásai (10 kezelési ciklus közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, arachnoiditis (a gerincet és az agyat védő membránok egyikének gyulladása), zavartság, émelygés, hányás, hasmenés, láz, gyengeség és a trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila DepoCyte (opaženi v več kot enem ciklu zdravljenja od 10) so glavobol, arahnoiditis (vnetje ene od membrane, ki varujejo hrbtenjačo in možgane), zmedenost, slabost, bruhanje, driska, preksija (povišana telesna temperatura), šibkost in trombocitopenija (nizke ravni trombocitov v krvi).
Hungarian: A két gyógyszer között azonban nem volt különbség azt tekintve, hogy a betegek meddig éltek anélkül, hogy az idegi tüneteik súlyosbodtak volna.
Slovenian: Vendar pa ni bilo med zdraviloma nobenih razlik glede tega, koliko časa so bolniki živeli, ne da bi se jim obolenje živcev poslabšalo.
Hungarian: A DepoCyte hatóanyaga, az (ara-C-ként is ismert) citarabin, egy daganatellenes gyógyszer, amelyet az 1970-es évek óta alkalmaznak.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu DepoCyte, citarabin (znan tudi kot ara-C), je učinkovina proti raku, ki se uporablja že od sedemdesetih let prejšnjega stoletja.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a DepoCyte alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo DepoCyte, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: A citarabin a szervezetben elfoglalja a pirimidin helyét, és kölcsönhatásba lép az új DNS szintézisében résztvevő enzimekkel.
Slovenian: Citarabin v telesu zavzame mesto pirimidina in ovira encime, ki sodelujejo pri izdelavi nove DNK.
Hungarian: A DepoCyte „depot" injekció (olyan injekciótípus, amely esetében a gyógyszert úgy készítik el, hogy az a szervezetben nagyon lassan szívódjon fel).
Slovenian: DepoCyte je injekcija „na zalogo" (vrsta injekcije, v kateri je zdravilo pripravljeno tako, da ga telo vsrkava zelo počasi).
Hungarian: A gyógyszert „intratekálisan" (közvetlenül a gerincvelőt és az agyat körülvevő térben található gerincfolyadékba) kell beadni.
Slovenian: Zdravilo mora biti injicirano „intratekalno" (neposredno v spinalno tekočino v prostor, ki obkroža hrbtenjačo in možgane).
Hungarian: A DepoCyte-ben a citarabin liposzómákban (apró zsírrészecskékben) van jelen, amelyekből a gyógyszer lassan szabadul fel.
Slovenian: V zdravilu DepoCryte je citarabin vsebovan v liposomih (majhni maščobni delci), iz katerih se zdravilo počasi sprošča.
Hungarian: A DepoCyte-et limfómás agyhártyagyulladás kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo DepoCyte se uporablja za zdravljenje limfomatoznega meningitisa.
Hungarian: A DepoCyte egy szuszpenziós injekció, amely hatóanyagként 50 mg citarabint tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo DepoCyte je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje 50 mg zdravilne učinkovine citarabin.
Hungarian: A dózist 25 mg-ra lehet csökkenteni, amennyiben a betegnél idegkárosodásra utaló jelek mutatkoznak (például fejfájás, látászavar, izomgyengeség vagy fájdalom).
Slovenian: Odmerek se nato lahko zmanjša na 25 mg, čebolnik kaže znake poškodbe živcev (kot so glavobol, neobičajen vid ali šibkost oziroma bolečine v mišicah).
Hungarian: A készítmény citotoxikus szer (egy olyan gyógyszer, mely az osztódásban lévő sejteket, például a daganatsejteket elpusztítja), amely az „antimetabolitok" csoportjába tartozik.
Slovenian: Je citotoksin (zdravilo, ki ubija deleče se celice, kot so rakaste celice), ki spada v skupino antimetabolitov.
Hungarian: A betegnek dexametazont (szteroidkészítményt) is kell adni a gyógyszer bizonyos mellékhatásainak kezelésére.
Slovenian: Bolnik mora prejeti tudi deksametazon (steroid), ki pomagajo pri nadzoru nekaterih neželenih učinkov.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a DepoCyte alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo DepoCyte izkazalo med študijami?
Hungarian: Ez egy olyan betegség, amelynek során a limfómasejtek (a nyirokrendszer daganata) átterjednek a gerincfolyadékba és az agyhártyára (az agyat és a gerincvelőt körülvevő membránok).
Slovenian: To je obolenje, pri katerem so se tumorske celice limfoma (tumorja v limfnem sistemu) razširile v spinalno tekočino in na meninge (membrane, ki obdajajo možgane in hrbtenjačo).
Hungarian: A DepoCyte alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila DepoCyte, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A gyógyszer nem adható olyan betegeknek, akiknél az agyhártyában aktív fertőzés áll fenn.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah, ki imajo aktivno vnetje mening.
Hungarian: A DepoCyte-et kizárólag a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában járatos orvos alkalmazhatja.
Slovenian: Zdravilo DepoCyte lahko predpiše le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravili proti raku.
Hungarian: Ezután további négy alkalommal 50 mg-os fenntartó dózis beadására kerül sor, minden negyedik héten.
Slovenian: miligramski vzdrževalni odmerki vsake štiri tedne.
Hungarian: A DepoCyte-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DepoCyte je na voljo tukaj.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a DepoCyte alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom DepoCyte?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a DepoCyte?
Slovenian: Kaj je zdravilo DepoCyte?
Hungarian: A 35, limfómás agyhártyagyulladásban szenvedő beteg részvételével végzett fő vizsgálatban a DepoCyte-et a citarabin standard formájával hasonlították össze.
Slovenian: Zdravilo DepoCyte je bilo primerjano s standardno obliko citarabina v eni glavni študiji z 35 bolniki z limfomatoznim meningitisom.
Hungarian: Miért engedélyezték a DepoCyte forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo DepoCyte odobreno?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a DepoCyte-et?
Slovenian: Kako se zdravilo DepoCyte uporablja?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a DepoCyte-et?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo DepoCyte raziskano?
Hungarian: A hatás nem ismert.
Slovenian: Učinek ni znan.
Hungarian: < 50 év ≥ 50 év
Slovenian: < 50 let ≥ 50 let
Hungarian: ATC kód: J05AR17.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR17.
Hungarian: A közölt adat átlagérték (%CV).
Slovenian: Podatki so predstavljeni kot povprečje (% CV).
Hungarian: A változások egyikét sem tartották klinikailag relevánsnak.
Slovenian: Nobena od sprememb ni bila ocenjena za klinično pomembno.
Hungarian: County Cork, T45 DP77
Slovenian: County Cork, T45 DP77 Irska
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. április 21.
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. april 2016
Hungarian: County Cork
Slovenian: County Cork Irska
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség elfojtásával és az életmóddal.
Slovenian: Takšne spremembe so deloma lahko povezane z obvladovanjem bolezni in načinom življenja.
Hungarian: szokatlan álmok
Slovenian: nenavadne sanje
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám (vérszegénység),
Slovenian: • nizko število rdečih krvnih celic (anemija)
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, hogy meg tudja mutatni, mit vett be.
Slovenian: S seboj imejte plastenko tablet, da boste pokazali, kaj ste zaužili.
Hungarian: Ezért ugyanez a probléma fordulhat elő, ha a Descovy-t egy harmadik nukleozid analóggal együtt alkalmazzák.
Slovenian: Zato je mogoče, da se bodo enake težave pojavile pri zdravilu Descovy, če se bo uporabilo s tretjim nukleozidnim analogom.
Hungarian: Feketebőrű Nem feketebőrű
Slovenian: Črnci Ne črnci
Hungarian: Azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Slovenian: Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Hungarian: Más gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Descovy-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Slovenian: Če ste zdravilo Descovy jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Hungarian: A tipranavir/ritonavir a P-gp indukálását eredményezi.
Slovenian: Tipranavir/ritonavir ima za posledico indukcijo P-gp.
Hungarian: Így biztosítható gyógyszerének teljes hatékonysága, illetve csökkenthető a kezeléssel szembeni rezisztencia kialakulásának veszélye.
Slovenian: Tako boste zagotovili polno učinkovitost vašega zdravila in zmanjšali možnost razvoja odpornosti na zdravljenje.
Hungarian: A lipidek esetén egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatására vonatkozóan, míg a testtömeg-emelkedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni močnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Hungarian: Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: takoj obvestite svojega zdravnika
Hungarian: A 48. és a 144. héten kapott összesített kezelési eredmények a 4. táblázatban láthatók.
Slovenian: Združeni izidi zdravljenja v 48. in 144. tednu so prikazani v preglednici 4.
Hungarian: 144. hét
Slovenian: 144. teden
Hungarian: Ennek következtében megváltozhat a Descovy vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben.
Slovenian: To lahko posledično spremeni količino zdravila Descovy ali drugih zdravil v vaši krvi.
Hungarian: Életkor, nem és etnikai hovatartozás
Slovenian: Starost, spol in etnična pripadnost
Hungarian: Az átlagos életkor 48 év (23-64 év) volt.
Slovenian: Povprečna starost je bila 48 let (razpon 23-64).
Hungarian: A Descovy szedésének abbahagyása jelentősen befolyásolhatja, hogy a későbbi kezelés mennyire fog hatni.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Descovy lahko resno vpliva na to, kako dobro bo delovalo prihodnje zdravljenje.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés csökkenti ennek kockázatát.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Hungarian: A Descovy ezáltal csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Slovenian: Zdravilo Descovy zato zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Hungarian: Talkum Fekete vas-oxid (E172)
Slovenian: smukec črni železov oksid (E172)
Hungarian: A Descovy kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Slovenian: Zdravilo Descovy lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili.
Hungarian: A Descovy 11 éves vagy fiatalabb gyermekeknél való alkalmazását még nem vizsgálták.
Slovenian: Uporabe zdravila Descovy pri otrocih, starih 11 let ali manj, še niso preučili.
Hungarian: A Descovy két hatóanyagot tartalmaz:
Slovenian: Zdravilo Descovy vsebuje dve učinkovini:
Hungarian: • Ha Önnél májproblémák állnak fenn, vagy májbetegségben, például hepatitiszben szenvedett.
Slovenian: • Če imate težave z jetri ali ste imeli jetrne bolezni, vključno s hepatitisom.
Hungarian: Kezelési különbség
Slovenian: Razlika zdravljenja
Hungarian: Felnőttek: napi egy tabletta, étkezés közben vagy étkezések között.
Slovenian: Odrasli: ena tableta vsak dan s hrano ali brez nje
Hungarian: • Kezelőorvosa akkor írhatja fel Önnek a Descovy-t, ha a vírus K65R mutációval rendelkezik.
Slovenian: • Zdravnik vam morda ne bo predpisal zdravila Descovy, če ima virus mutacijo K65R.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Descovy-t
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Descovy
Hungarian: 102,4 (38,9)b n.é.
Slovenian: 102,4 (38,9)b n/v n/v
Hungarian: Az oszteonekrózis jelei az alábbiak: ízületi merevség ízületi fájdalom (különösen a csípő, térd és váll területén) mozgási nehézségek  Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, forduljon kezelőorvosához.
Slovenian: togost sklepov bolečine v sklepih (zlasti v kolkih, kolenih in ramenih) težave pri gibanju  Če opazite katerega koli od teh simptomov, obvestite svojega zdravnika.
Hungarian: Az emtricitabin szisztémás clearance-e átlagban 307 ml/perc volt.
Slovenian: Sistemski očistek emtricitabina je v povprečju 307 ml/min.
Hungarian: Ha hepatitisz B-fertőzésben szenved, kezelőorvosa körültekintően határozza meg melyik az Ön számára legjobb kezelési mód.
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B, bo zdravnik skrbno razmislil o najboljšem režimu zdravljenja za vas.
Hungarian: • A Descovy szedése alatt alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Descovy morate uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az emtricitabin nem gátolja a humán CYP enzimeket.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da emtricitabin ne zavira humanih encimov CYP.
Hungarian: Egyéb proteáz-gátlók
Slovenian: Drugi zaviralci proteaze
Hungarian: 7 További 100 mg voxilaprevirrel lefolytatott vizsgálat HCV-fertőzésben szenvedő betegek várható voxilaprevir-expozíciójának eléréséhez.
Slovenian: 7 Študija je bila opravljena z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju, pričakovane pri bolnikih, okuženih s HCV.
Hungarian: Bár új biztonságossági aggály nem merült fel, a megnövekedett emtricitabin-expozíció lehetséges következményei bizonytalanok maradnak (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Slovenian: Čeprav niso prepoznali novih vprašanj glede varnosti, so implikacije večje izpostavljenosti emtricitabinu negotove (glejte poglavji 4.8 in 5.2).
Hungarian: Figyeljen oda a fertőzés tüneteire, illetve az egyéb tünetekre, úgymint:
Slovenian: Bodite pozorni na kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, kot so: - oslabelost mišic
Hungarian: 5 Descovy-val végzett vizsgálat.
Slovenian: 5 Študija je bila opravljena z zdravilom Descovy.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ (kevesebb mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) áll rendelkezésre.
Slovenian: Podatkov o uporabi tenofoviralafenamida pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Hungarian: A Descovy terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előny felülmúlja a magzatra nézve fennálló potenciális kockázatot.
Slovenian: Zdravilo Descovy se sme med nosečnostjo uporabljati samo, če možne koristi upravičujejo možno tveganje za plod.
Hungarian: A tenofovir hatékonyan eltávolítható hemodialízissel, az extrakciós koefficiens megközelítőleg 54%.
Slovenian: Tenofovir se učinkovito odstrani s hemodializo s koeficientom estrakcije približno 54 %.
Hungarian: heti ablakperiódus a 630. és a 713. (beleszámított) nap között volt.
Slovenian: b Okno v 96. tednu je med 630. in 713. dnevom (vključno z njima).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Descovy
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Descovy
Hungarian: A filmtablettát tilos szétrágni, összetörni vagy kettéosztani.
Slovenian: Filmsko obložene tablete se ne sme žvečiti, zdrobiti ali razdeliti.
Hungarian: Azonban terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000, a gyógyszerrel kezelt terhes nőtől származó terhességi eredmény) azt mutatja, hogy az emtricitabin alkalmazása nem okoz malformációt vagy föto- / neonatális toxicitást.
Slovenian: Vendar pa velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1.000 izidov izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost, povezano z emtricitabinom.
Hungarian: Hármas nukleozid terápia
Slovenian: Trojno nukleozidno zdravljenje
Hungarian: Az emtricitabin per os beadás után gyorsan és alaposan felszívódik, plazma csúcskoncentrációját az adag beadása után 1-2 órával éri el.
Slovenian: Emtricitabin se po peroralni uporabi hitro in obsežno absorbira z največjimi koncentracijami v plazmi od 1 do 2 uri po odmerjanju.
Hungarian: Az emtricitabin 50%-os effektív koncentráció (EC50) értékei a 0,0013-0,64 μM tartományban voltak.
Slovenian: Vrednosti 50-odstotno učinkovite koncentracije (EC50) za emtricitabin so bile v razponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Hungarian: Mindig a kezelőorvosa által javasolt adagot vegye be.
Slovenian: Vedno vzemite odmerek, ki vam ga je priporočil zdravnik.
Hungarian: A már korábban fennálló májműködési zavarban, többek között krónikus aktív hepatitisben szenvedő betegeknél gyakrabban fordulnak elő májműködési zavarok a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) ideje alatt, ezért állapotukat a szokásos gyakorlat szerint monitorozni kell.
Slovenian: Bolniki z že obstoječo jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo v času kombinirane protiretrovirusne terapije (combination antiretroviral therapy, CART) več anomalij jetrne funkcije in jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szer; a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló antivirális szerek, kombinációk.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravilo za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije.
Hungarian: 2. táblázat: A Descovy egyes összetevői és egyéb gyógyszerek közötti interakciók Gyógyszerek terápiás terület szerinti felsorolása1
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med posameznimi učinkovinami zdravila Descovy in drugimi zdravili Učinkovine po terapevtskih področjih1
Hungarian: Az emtricitabin kismértékű karcinogén hatást mutatott egereknél és patkányoknál.
Slovenian: Emtricitabin je pokazal majhen kancerogeni potencial pri miših in podganah.
Hungarian: A tenofovir-alafenamidot a P-glikoprotein (P-gp) és az emlőrák rezisztencia protein (breast cancer resistance protein, BCRP) szállítja.
Slovenian: Tenofoviralafenamid se prenaša s P-glikoproteinom (P-gp) in proteinom, odpornim na raka dojke (BCRP, Breast Cancer Resistance Protein).
Hungarian: A Descovy, valamint a vele esetlegesen együttesen alkalmazott gyógyszerek összetevői között fellépő interakciók a 2. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Slovenian: Interakcije med učinkovinami zdravila Descovy in možnimi sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 2 (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Hungarian: • gyulladás vagy fertőzés jelei
Slovenian: • znake vnetja ali okužbe
Hungarian: A Descovy-val történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Descovy
Hungarian: IMMUNSZUPPRESSZÍV SZEREK Ciklosporin
Slovenian: IMUNOSUPRESIVI ciklosporin
Hungarian: A Descovy túladagolásának kezelése általános szupportív intézkedésekből áll, amelybe beletartozik az élettani paraméterek monitorozása, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyelése.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka z zdravilom Descovy načeloma predstavljajo podporni ukrepi, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Hungarian: Az éhgyomri állapothoz képest a tenofovir-alafenamid magas zsírtartalmú étellel (~800 kcal, 50% zsír) együtt történő beadása a tenofovir-alafenamid Cmax-értékének csökkenését (15-37%), és AUClast-értékének növekedését (17-77%) eredményezte.
Slovenian: Relativno glede na pogoje na tešče je dajanje tenofoviralafenamida z obrokom z veliko vsebnostjo maščob (~ 800 kcal, 50 % maščobe) povzročilo zmanjšanje vrednost Cmax (15-37 %) in povečanje vrednost AUClast (17-77 %) za tenofoviralafenamid.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
Slovenian: Pogostnost je definirana kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do Preglednica 3: Seznam neželenih učinkov v obliki preglednice1 Pogostnost
Hungarian: A Descovy dózisát az egyidejűleg alkalmazott antiretrovirális szertől függően kell meghatározni (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Zdravilo Descovy se odmerja v skladu s sočasno uporabljenimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Egyes előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS-ben) szenvedő betegeknél, akiknél korábban opportunista fertőzések (gyenge immunrendszerű személyeknél kialakuló fertőzések) fordultak elő, az előző fertőzésekből származó gyulladás okozta panaszok és tünetek az antiretrovirális kezelés elkezdése után hamarosan jelentkezhetnek.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDSom) in tistih, ki so imeli oportunistične okužbe v preteklosti (okužbe, ki se pojavijo pri ljudeh z oslabljenim imunskim sistemom), se lahko znaki in simptomi vnetja zaradi prejšnjih okužb pojavijo kmalu po začetku protiretrovirusnega zdravljenja.
Hungarian: Kombinált antiretrovirális gyógyszerekkel (mint a Descovy) kezelt egyes betegeknél egy oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség alakulhat ki (a csontszövet elhalása, amit a csont vérellátásának megszűnése okoz).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirana protiretrovirusna zdravila, kot je zdravilo Descovy, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva kot posledica pomanjkanja oskrbe kosti s krvjo).
Hungarian: Túladagolás esetén a betegeknél monitorozni kell a toxicitásra utaló tüneteket (lásd 4.8 pont).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno pri bolniku nadzorovati znake toksičnosti (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A tenofovir-alafenamid humán plazmafehérjékhez való kötődése ex vivo, klinikai vizsgálatok során levett mintákban körülbelül 80%-os volt.
Slovenian: Ex vivo vezava tenofoviralafenamida na humane plazemske proteine v vzorcih, odvzetih med kliničnimi študijami, je bila približno 80 %.
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid biztonságosságát ezen betegek esetében még nem határozták meg.
Slovenian: Varnosti emtricitabina in tenofoviralafenamida pri teh bolnikih niso dokazali.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő vizsgálati alanyok esetében az emtricitabin farmakokinetikáját nem vizsgálták, de mivel az emtricitabint a májenzimek nem metabolizálják jelentős mértékben, így a májkárosodásnak hatása valószínűleg korlátozott.
Slovenian: Farmakokinetičnih lastnosti emtricitabina pri preizkušancih z jetrno okvaro niso proučevali, vendar jetrni encimi emtricitabina ne presnavljajo v pomembnem obsegu, zato je vpliv jetrne okvare verjetno omejen.
Hungarian: Ezeket az eredményeket minden olyan, in utero nukleozid/nukleotid analóg-expozíciónak kitett gyermeknél figyelembe kell venni, akinél ismeretlen etiológiájú, súlyos klinikai tünetek, különösen neurológiai tünetek jelentkeznek.
Slovenian: Te ugotovitve je treba upoštevati pri vseh otrocih, ki so bili in utero izpostavljeni nukleozidnim in nukleotidnim analogom, pri katerih se pojavijo resne klinične ugotovitve neznanega vzroka, še zlasti nevrološke.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid medián felezési ideje a plazmában 0,51 óra, míg a tenofoviré 32,37 óra.
Slovenian: Tenofoviralafenamid in tenofovir imata mediani razpolovni čas v plazmi 0,51 oz. 32,37 ur.
Hungarian: A 3. táblázatban szereplő mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Slovenian: Neželeni učinki v preglednici 3 so našteti po organskih sistemih in pogostnosti.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Slovenian: Mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat.
Hungarian: angiooedema3, 4, pruritus, urticaria4
Slovenian: angioedem3,4, pruritus, urtikarija4
Hungarian: A Descovy-val hatásossági és biztonságossági vizsgálatokat korábban nem kezelt betegeknél nem végeztek.
Slovenian: Študij učinkovitosti in varnosti predhodno nezdravljenih bolnikov z zdravilom Descovy niso opravili.
Hungarian: Orális alkalmazás esetén az emtricitabin eliminációs féléletideje körülbelül 10 óra.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila je razpolovni čas izločanja emtricitabina približno 10 ur.