FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Moksidektīns izraisa šo parazītu paralīzi un nāvi, traucējot parazītu nervu sistēmā signālu pārnesi starp nervu šūnām (neirotransmisiju).
Maltese: Il-mossidektina tikkawża l-paraliżi u l-mewt ta' dawn il-parassiti billi tinterferixxi mal-mod kif is-sinjali jgħaddu bejn iċ-ċelloli tan-nervituri (newrotrażmissjoni) fis-sistema nervuża tal-parassiti.
Latvian: Kā lieto Advocate?
Maltese: Kif jintuża Advocate?
Latvian: • parazītisko ērču (kašķa ērču un demodekozes) izraisīto ādas slimību ārstēšanai suņiem;
Maltese: • għall-kura tal-klieb li jbatu minn mard tal-ġilda kkawżat minn dud parassita (ġarab sarkoptiku u demodikożi);
Latvian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Maltese: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Latvian: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Maltese: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Latvian: Vidējais T ½ kaķiem svārstās starp 18,7 un 25,7 dienām.
Maltese: It-T ½ medja fil-qtates tvarja bejn 18.7 u 25.7 jiem.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 14/01/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14/01/2013.
Latvian: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Maltese: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Latvian: Mikrofilārijas
Maltese: Mikrofilarja
Latvian: BE-1831 Diegem (Machelen)
Maltese: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél:
Latvian: ATĶ vet kods: QP54AB52.
Maltese: QP54AB52
Latvian: minimāli 10
Maltese: Minimu ta' 10
Latvian: minimāli 1
Maltese: Minimu ta'1
Latvian: Tilpums [ml]
Maltese: Volum [ml]
Latvian: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml un 4,0 ml pipete.
Maltese: 0.4 ml, 1.0 ml, 2.5 ml u 4.0 ml kull pipetta
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparazītu līdzekļi, insekticīdi un repelenti, makrocikliskie laktoni, milbemicīni.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti anti-parassitiċi, insettiċidi u ripellanti, lattoni makroċikliċi, milbemiċini.
Latvian: Kašķa (Sarcoptes scabiei var.
Maltese: Trattament ta' sarkoptic mange ( ikkawżata minn Sarcoptes scabiei var.
Latvian: 1 pipete 2 pipetes 3 pipetes 4 pipetes 6 pipetes 9 pipetes 12 pipetes 21 pipetes 42 pipetes
Maltese: 1 pipetta 2 pipetti 3 pipetti 4 pipetti 6 pipetti 9 pipetti 12-il pipetta 21 pipetta 42 pipetta
Latvian: Skatīt 4.5. un 6.6. apakšpunktus.
Maltese: Ara sezzjoni 4.5 u 6.6
Latvian: Aelurostrongiļi
Maltese: Aelurostrongylus
Latvian: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Maltese: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Latvian: Moksidektīns, 23-(O-metiloksīms)-F28249 alfa ir otrās paaudzes milbemicīna grupas makrocikliskais laktons.
Maltese: Moksidektin, 23-(O-metiloksim)-F28249 alpha huwa lattonju makroċikliku tat-tieni ġenerazzjoni mill-familja ta' mibelmiċin.
Latvian: T½ suņiem ir apmēram 28,4 dienas.
Maltese: It- T ½ fil-klieb hi ta' madwar 28.4 ġranet.
Latvian: Mikrofilāriju (D. immitis) invāzijas ārstēšanai
Maltese: It-trattament ta' mikrofilariae (D. immitis)
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ta' aktar minn 30 °C.
Latvian: SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 5814 400
Maltese: Ljubljana Tel: +386 1 5814 400
Latvian: Ķīmiski to precīzāk dēvē par hloronikotinila nitroguanidīnu.
Maltese: Kimikament hija deskritta aħjar bħala chloronicotinyl nitroguanidine.
Latvian: AT-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Maltese: Wien Tel: +43 1 71146 2850
Latvian: Lot {numurs}
Maltese: Lott {numru}
Latvian: Capillaria) boehmi (pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai
Maltese: Capillaria) boehmi (adulti)
Latvian: Tam piemīt paraziticīda ietekme uz daudziem iekšējiem un ārējiem parazītiem.
Maltese: Din hija parassitiċida li taħdem kontra ħafna parassiti interni u esterni.
Latvian: Benzilspirts Butilhidroksitoluols
Maltese: Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene Propylene carbonate
Latvian: Imidacloprid, moxidectin
Maltese: Imidakloprid, moksidektin
Latvian: ES-08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Maltese: ES-08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Tel: +34 93 4956500
Latvian: Angiostrongiļi
Maltese: Angiostrongylus
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet speċjali għall-użu
Latvian: Rua da Quinta do Pinheiro, 5 PT-2794-003 Carnaxide Tel: +351 21 4172121
Maltese: PT-2794-003 Carnaxide Tel: +351 21 4172121
Latvian: Eucoleus (sin.
Maltese: Eucoleus (syn.
Latvian: Bayer S.R.L.
Maltese: S.C. Bayer S.R.L.
Latvian: • Eucoleus (sin.
Maltese: • it-trattament ta' Eucoleus (sin.
Latvian: VĀCIJA
Maltese: Germany
Latvian: • spirocerkozes (Spirocerca lupi) invāzijas kontrolei;
Maltese: • prevenzjoni ta' spiroċerċożi (Spirocerca lupi),
Latvian: [mg/kg ķ.s.]
Maltese: [mg/kg użin tal ġisem]
Latvian: Lietojot 10 % no ieteicamās devas iekšķīgi, blakusparādību nebija.
Maltese: Amministrazzjoni orali ta'10% tad doża rrakkomandata ma ħalliet l-ebda effetti avversi.
Latvian: Imidakloprīds [mg/kg ķ.s.]
Maltese: Imidakloprid [mg/kg piż talġisem]
Latvian: Plaušu tārpu Eucoleus aerophilus (sin.
Maltese: Għat-trattament tad-dudu tal-pulmun Eucoleus aerophilus (sin.
Latvian: Būtiska nesaderība
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Latvian: Aelurostrongylus abstrusus invāzijas kontrolei
Maltese: Trattament ta' Aelurostrongylus abstrusus
Latvian: > 4-10 kg Advocate vidēja auguma suņiem 1,0 ml > 10-25 kg Advocate liela auguma suņiem 2,5 ml > 25-40 kg Advocate ļoti liela auguma suņiem 4,0 ml > 40 kg atbilstoša pipešu kombinācija
Maltese: > 4-10 kg Advocate għall-klieb ta'qies medju > 10-25 kg Advocate ghall-klieb kbar > 25-40 kg Advocate għall-klieb kbar ħafna 4.0 > 40 kg
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 02/04/2003
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 02/04/2003.
Latvian: Advocate 100 mg + 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem Advocate 250 mg + 62,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem Advocate 400 mg + 100 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma suņiem
Maltese: Advocate 100 mg + 25 mg taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq klieb ta' daqs medju Advocate 250 mg + 62.5 mg taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq klieb kbar Advocate 400 mg + 100 mg taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq klieb kbar ħafna
Latvian: Capillaria aerophila) (pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai;
Maltese: Capillaria aerophila) (adulti)
Latvian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, VĀCIJA
Maltese: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germany
Latvian: Aktīvās vielas: 250 mg imidakloprīda, 62.5 mg moksidektīna
Maltese: Kull pipetta ta' 2.5 ml fiha: Sustanzi attivi: 250 mg Imidakloprid, 62.5 mg Moksidektin
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttratti li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittratti) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittratti) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittratti - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Moksidektīns [mg/kg ķ.s.]
Maltese: Moksidektin [mg/kg piż talġisem]
Latvian: Advocate kaķiem satur imidakloprīdu 100 mg/ml un moksidektīnu 10 mg/ml.
Maltese: Advocate għall-qtates fih 100 mg/ml Imidakloprid u 10 mg/ml Moksidektin
Latvian: Imidakloprīdam ir minimāla farmakoloģiskā aktivitāte zīdītājos.
Maltese: Imidakloprid għandu effett farmakoloġiku minimu fuq l-annimali li jreddgħu.
Latvian: Ādas tārpi
Maltese: Skeda tad-doża
Latvian: 0,4 un 0,8 ml pipete.
Maltese: 0.4 ml, u 0.8 ml kull pipetta
Latvian: Aktīvās vielas: 80 mg imidakloprīda, 8 mg moksidektīna
Maltese: Kull pipetta ta'0.8ml fiha: Sustanzi attivi: 80 mg Imidakloprid, 8 mg Moksidektin
Latvian: Kartona iepakojums, iepakojuma izmērs: 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 un 42 pipetes.
Maltese: Pakkett ta' barra, pakkett ta' 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 u 42 pipetti.
Latvian: Moksidektīns ir aktīvs pret Dirofilaria immitis (L1, L3 un L4) un Dirofilaria repens (L1, L3) kāpuru stadijām.
Maltese: Moksidektin taħdem kontra stadji tal-larva (L3, L4) tad-Dirofilaria immitis.
Latvian: > 4-8 kg Advocate liela auguma kaķiem 0,8 ml >8 kg atbilstoša pipešu kombinācija
Maltese: > 4-8 kg Advocate għal qtates kbar > 8 kg Il-kombinazzjoni adattata tal-pipetti
Latvian: ≤ 4 kg Advocate maza auguma kaķiem 0,4
Maltese: ≤ 4 kg Advocate għall-qtates żgħar
Latvian: (Skatiet 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".)
Maltese: (Ara sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibbli").
Latvian: AUC0-Inf [SV·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [SV/dl]
Maltese: AUC0-Inf [IU·h/dL] Vss [dL/kg] Cmax [IU/dL]
Latvian: Perioperatīvās procedūras (ķirurģiskā profilakse)
Maltese: Ġestjoni perioperattiva (profilassi kirurġika)
Latvian: FK parametri
Maltese: Parametri PK
Latvian: Trehalozes dihidrāts Histidīns
Maltese: Trehalose dihydrate Histidine
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. 08. janvāris
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08 ta' Jannar 2018
Latvian: Atkārtot injekcijas ik pēc 1224 stundām.
Maltese: Irrepeti l-injezzjonijiet kull 12 sa 24 siegħa.
Latvian: Osmolalitāte ir ≥ 380 mOsmol/kg.
Maltese: L-ożmolalità hija ≥ 380 mOsmol/kg.
Latvian: A-1221 Vienna Austrija
Maltese: A-1221 Vienna
Latvian: Sērija:
Maltese: Taqsiriet:
Latvian: Vidējais (SD) vecums attiecīgi bija 3,3 (1,55) gadi un 8,1 (1,92) gads.
Maltese: Il-medja tal-età (SD) kienet ta' 3.3 (1.55) u 8.1 (1.92) snin rispettivament.
Latvian: EU/1/17/1247/003 EU/1/17/1247/004 EU/1/17/1247/007 EU/1/17/1247/008 EU/1/17/1247/011 EU/1/17/1247/012 EU/1/17/1247/013 EU/1/17/1247/014
Maltese: EU/1/17/1247/007 EU/1/17/1247/008 EU/1/17/1247/011 EU/1/17/1247/012 EU/1/17/1247/013 EU/1/17/1247/014
Latvian: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vīne
Maltese: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna L-Awstrija
Latvian: Terminālais pusperiods [h] MRT [h] CL [ml/(kg·h)] Pakāpeniskā atjaunošanās [(SV/dl)/(SV/kg)]
Maltese: [h] MRT [h] CL [mL/(kg·h)] Irkupru inkrementali [(IU/dL)/(IU/kg)]
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības
Maltese: Farmakokinetika pedjatrika
Latvian: Ievadiet laika posmā līdz 5 minūtēm (ar maksimālo infūzijas ātrumu 10 ml minūtē).
Maltese: Agħti fuq perjodu ta' mhux aktar 5 minuti (rata ta' infuzjoni massima ta' 10 mL kull min).
Latvian: Nepieciešamās starptautiskās vienības (SV) = ķermeņa masa (kg) x VIII faktora vēlamā paaugstināšanās (%) x 0,5
Maltese: Unitajiet internazzjonali meħtieġa (IU) = piż tal-ġisem (kg) x żieda fil-fattur VIII mixtieqa (%) x 0.5
Latvian: MedDRA standarta orgānu sistēmu klase
Maltese: Standard MedDRA
Latvian: Ik pēc 24 stundām vismaz 1 dienu, kamēr ir panākta sadzīšana.
Maltese: Kull 24 siegħa mill-inqas ġurnata, sakemm ikun hemm fejqan.
Latvian: Vērts atzīmēt, ka ABR nav salīdzināms starp atšķirīgiem faktora koncentrātiem un starp atšķirīgiem klīniskajiem pētījumiem.
Maltese: Ta' min jiġi nnutat li ABR mhijiex komparabbli bejn konċentrati tal-fattur differenti u bejn studji kliniċi differenti.
Latvian: 1. attēls
Maltese: Figura 1
Latvian: Alfa rurioktokoga pegols ir alfa oktokoga kovalents konjugāts, kas sastāv no 2332 aminoskābēm ar polietilēnglikola (PEG) reaģentu (MW 20 kDa).
Maltese: Rurioctocog alfa pegol huwa konjugat kovalenti ta' octocog alfa li jikkonsisti minn 2,332 ta' aċidi amminiċi b'reaġent polyethylene glycol (PEG) (MW 20 kDa).
Latvian: Glutations Nātrija hlorīds
Maltese: Sodium chloride
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīduma pH ir 6,7-7,3.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, is-soluzzjoni jkollha pH ta' 6.7 sa 7.3.
Latvian: ADYNOVI Pieaugušie (no 18 gadiem) N = 18 Deva: 45 ± 5 SV/kg
Maltese: ADYNOVI Adulti (18-il sena u aktar) N=18 Doża: 45 ± 5
Latvian: Kardiovaskulārie notikumi
Maltese: Episodji kardjovaskulari
Latvian: ADYNOVI Pediatriskie pacienti (6-12 gadi) N = 17 Deva: 50 ± 10 SV/kg
Maltese: ADYNOVI Pazjenti pedjatriċi (6-<12-il sena) N=17 Doża: 50 ± 10 IU/kg
Latvian: ADYNOVI specifiskā aktivitāte ir aptuveni 4000-6500 SV/mg proteīna.
Maltese: L-attività speċifika ta' ADYNOVI hija madwar 4000-6500
Latvian: ADYNOVI Pusaudži (12-18 gadi) N = 8 Deva: 45 ± 5 SV/kg
Maltese: ADYNOVI Adolexxenti (12-<18-il sena) N=8 Doża: 45 ± 5
Latvian: Kopumā 21 lielas ķirurģiskās procedūras un 5 papildu nelielas ķirurģiskās procedūras tika veiktas un novērtētas 21 unikālam pacientam ķirurģiskajā pētījumā.
Maltese: Fl-istudju tal-kirurġija twettqu total ta' 21 proċedura kirurġika maġġuri u 5 kirurġiji minuri addizzjonali u ġew ivvalutati f'21 individwu uniku.
Latvian: No 70 asiņošanas epizodēm, kas novērotas pediatriskajā pētījumā, 82,9% epizožu bija kontrolēti ar 1 infūziju un 91,4% epizožu tika kontrolēti ar 1 vai 2 infūzijām.
Maltese: Mis-70 episodju ta' fsada osservati waqt l-istudju pedjatriku, 82.9% kienu kkontrollati b'infużjoni 1 u 91.4% kienu kkontrollati b'infużjoni 1 jew 2.
Latvian: Palīgvielas: mannīts, trehalozes dihidrāts, histidīns, glutations, nātrija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, tris(hidroksimetil)aminometāns, polisorbāts 80
Maltese: Eċċipjenti: mannitol, trehalose di-hydrate, histidine, glutathion, sodium chloride, calcium chloride di-hydrate, tris(hydroxymethyl)aminomethane, polysorbate 80
Latvian: Biežums tika novērtēts atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-frekwenzi ġew evalwati skont il-konvezjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: 3. attēls
Maltese: Figura 3
Latvian: - ADYNOVI ar BAXJECT II HI-Flow ierīci: katrā iepakojumā ir pulvera flakons, šķīdinātāja flakons un ierīce zāļu sagatavošanai (BAXJECT II Hi-Flow).
Maltese: - ADYNOVI b'apparat BAXJECT II HI-FLOW: Kull pakkett fih kunjett tat-trab, kunjett tassolvent u apparat għar-rikostituzzjoni (BAXJECT II HI-FLOW).
Latvian: Aktīvā viela alfa rurioktokoga pegols ir alfa oktokoga proteīna* kovalents konjugāts ar 20 kDa polietilēna glikolu (PEG).
Maltese: Is-sustanza attiva rurioctocog alfa pegol huwa konjugat kovalenti tal-proteina octocog alfa* b'20 kDa polyethylene glycol (PEG).
Latvian: Rurioctocog alfa pegol (pegilēts rekombinants cilvēka VIII asinsreces faktors)
Maltese: Rurioctocog alfa pegol (fattur VIII pegilat tal-koagulazzjoni tal-bniedem rikombinanti)
Latvian: Pagatavotā šķīduma ķīmiskā un fiziskā stabilitāte ir pierādīta 3 stundas temperatūrā, kas nepārsniedz 30 °C.
Maltese: L-istabbilità kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 3 sigħat f'temperatura ta' mhux aktar minn 30°C.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8°C).
Latvian: F attēls
Maltese: Figura F
Latvian: Četrdesmit pacientiem no 101 (40%) bija asiņošanas epizodes, 58 pacientiem no 101 (57%) bija locītavu asiņošanas epizodes, un 58 pacientiem no 101 (57%) bija spontānas asiņošanas epizodes profilakses grupā.
Maltese: Erbgħin minn 101 individwu (40%) ma esperjenzaw l-ebda episodju ta' fsada, 58 minn 101 individwu (57%) ma esperjenzaw l-ebda episodju ta' fsada fil-ġogi, u 58 minn 101 individwu (57%) ma esperjenzaw l-ebda episodju ta' fsada spontanja fil-fergħa ta' profilassi.
Latvian: Tris(hidroksimetil)aminometāns
Maltese: Calcium chloride dihydrate Tris(hydroxymethyl)aminomethane Polysorbate 80
Latvian: AUC: laukums zem līknes; MRT: vidējais uzturēšanās laiks; CL: klīrenss;
Maltese: Cmass: attività massima osservata; AUC: l-erja taħt il-kurva;
Latvian: B attēls
Maltese: Figura B
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Maltese: Ara s-sezzjoni 4.
Latvian: Vidējais kopējais ABR bija 2,0 (IQR: 3,9) 65 pacientiem protokolam atbilstošā populācijā, un vidējais ABR spontānas asiņošanas un locītavu asiņošanas epizodēm bija 0 (IQR: 1,9).
Maltese: L-ABR globali medjana kienet 2.0 (IQR: 3.9) għall-65 individwu fil-popolazzjoni skont il-protokoll u l-ABRs medjani għal episodji ta' fsada spontanja u dik fil-ġogi kienu t-tnejn 0 (IQR: 1.9).
Latvian: Atkārtot injekcijas ik pēc 824 stundām, līdz brūce ir pietiekami sadzijusi, pēc tam turpināt terapiju vēl vismaz 7 dienas, lai VIII faktora aktivitāte būtu 30-60% (SV/dl) līmenī.
Maltese: Irrepeti l-injezzjonijiet kull 8 sa 24 siegħa sakemm ikun hemm fejqan adegwat tal-ferita, u wara kompli tterapija għal mill-inqas 7 ijiem oħra biex tinżamm attività tal-fattur VIII ta' 30% sa 60% (IU/dL).
Latvian: Kopumā 95,9% no asiņošanas epizodēm tika kontrolēti ar 1-2 infūzijām, bet 85,5% tika kontrolēti tikai ar 1 infūziju.
Maltese: B'mod ġenerali, 95.9% tal-episodji ta' fsada kienu kkontrollati b'infużjoni 1 sa 2 u 85.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Latvian: Farmakokinētiskie parametri, izmantojot hromogēno testu (aritmētiskā vidējā vērtība ± SD)
Maltese: Tabella 3: Parametri farmakokinetiċi bl-użu tal-assaġġ kromoġeniku (Medja aritmetika ± SD)
Latvian: I klases stikla flakons, kas noslēgts ar hlorbutilgumijas aizbāzni un satur 250 SV, 500 SV, 1000 SV vai 2000 SV pulvera.
Maltese: Kull kunjett bit-trab fih nominalment 250, 500, 1000, jew 2000
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts, trehalozes dihidrāts, histidīns, glutations, nātrija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, tris(hidroksimetil)aminometāns, polisorbāts 80 un sterilizēts ūdens injekcijām.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma mannitol, trehalose di-hydrate, histidine, glutathion, sodium chloride, calcium chloride di-hydrate, tris(hydroxymethyl)aminomethane, polysorbate 80 u ilma sterilizzat għall-injezzjonijiet.
Latvian: Vidējais ADYNOVI iedarbības dienu skaits vienam pacientam bija 103,5 dienas (min.-maks.: 1-278).
Maltese: In-numru medjan ta' jiem ta' esponiment għal ADYNOVI għal kull pazjent kien 103.5 (minimumassimu: 1-278).
Latvian: VIII faktora inhibīcija
Maltese: Inibizzjoni tal-Fattur VIII
Latvian: Pievienojiet šļirci BAXJECT II Hi-Flow ierīcei.
Maltese: Qabbad is-siringa mal-apparat BAXJECT II Hi-Flow.
Latvian: Pirms pulvera un šķīdinātāja flakona lietošanas uzgaidiet, kamēr tas sasniedz istabas temperatūru (no 15 °C līdz 25 °C).
Maltese: Ħalli l-kunjetti tat-trab u s-solvent jilħqu t-temperatura ambjentali (bejn 15°C u 25°C) qabel lużu.
Latvian: Operācija
Maltese: Kirurġija
Latvian: Tālāk redzamā tabula ir izveidota saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju (orgānu sistēmu klase un ieteiktais termina līmenis).
Maltese: It-tabella ppreżentata hawn taħt hija skont is-sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA (Sistema talKlassifika tal-Organi u Livell ta' Terminu Preferut).
Latvian: Lielās ķirurģiskās procedūrās vidējā kopējā deva bija 553 SV/kg (diapazons: 248-1394 SV/kg); nelielās ķirurģiskās procedūrās vidējā kopējā deva bija 106 SV/kg (diapazons: 76-132 SV/kg).
Maltese: IU/kg) u d-doża totali medjana għal kirurġiji minuri kienet 106 IU/kg (medda: 76-132 IU/kg).
Latvian: VIII faktora/fon Villebranda (von Willebrand) faktora komplekss sastāv no divām molekulām (VIII faktora un fon Villebranda faktora) ar atšķirīgām fizioloģiskām funkcijām.
Maltese: Il-kumpless tal-Fattur VIII/fattur von Willebrand jikkonsisti minn żewġ molekuli (il-fattur VIII u lfattur von Willebrand) b'funzjonijiet fiżjoloġiċi differenti.
Latvian: Pilns Adynovi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Adynovi alfa rurioktokoga pegols
Maltese: Adynovi rurioctocog alfa pegol
Latvian: Lietojot Adynovi, paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas (kas var rasties līdz 1 no 100 pacientiem) novērotas reti, un tās var ietvert pietūkumu, dedzināšanu un dzelošu sajūtu injekcijas vietā, drebuļus, pietvīkumu, niezošus izsitumus, galvassāpes, nātreni, pazeminātu asinsspiedienu, letarģiju, sliktu dūšu un vemšanu, nemieru, paātrinātu sirdsdarbību, spiedošu sajūtu krūtīs un sēkšanu.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (allerġiċi) mhumiex komuni b'Adynovi (li jaffettwaw sa 1 minn kull 100) u jistgħu jinkludu: nefħa, ħruq u tingiż fis-sit tal-injezzjoni, dehxiet ta' bard, fwawar, raxx bilħakk, uġigħ ta' ras, urtikarja, pressjoni tad-demm baxxa, letarġija, dardir u rimettar, nuqqas ta' sabar, taħbita mgħaġġla tal-qalb, tagħfis fis-sider u tħarħir.
Latvian: Cita informācija par Adynovi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Adynovi
Latvian: Adynovi satur aktīvo vielu alfa rurioktokoga pegolu.
Maltese: Adynovi fih is-sustanza attiva rurioctocog alfa pegol.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Adynovi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Adynovi.
Latvian: Kāpēc Adynovi tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġiet approvat Adynovi?
Latvian: Apmēram 83 % asiņošanas epizožu novērsa ar vienu injekciju.
Maltese: Madwar 83 % tal-episodji ta' fsada kienu solvuti b'injezzjoni waħda.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 138 pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma, 120 pacientiem, kuriem Adynovi deva kā profilaktisko terapiju divreiz nedēļā, vidēji bija aptuveni 4 asiņošanas epizodes gadā, un 17 pacientiem, kuriem Adynovi deva asiņošanas ārstēšanai pēc vajadzības, bija aptuveni 43 asiņošanas epizodes gadā.
Maltese: Fi studju li fih ħadu sehem 138 adult u adolexxent ta' 12-il sena jew akbar, 120 pazjent li ngħataw Adynovi bħala kura preventiva darbtejn fil-ġimgħa kellhom, bħala medja, madwar 4 episodji ta' fsada fis-sena, u 17-il pazjent li ngħataw Adynovi għall-kura ta' fsada "fuq talba" kellhom madwar 43 episodju ta' fsada fis-sena.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Adynovi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Adynovi?
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Adynovi, veiks pētījumu, lai noteiktu iespējamo ietekmi, ko rada PEG uzkrāšanās smadzeņu asinsvadu pinumā un citos orgānos.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Adynovi fis-suq se twettaq studju biex jiġu investigati l-effetti potenzjali talakkumulazzjoni ta' PEG fil-choroid plexus tal-moħħ u f'organi oħra.
Latvian: ∗ 2,5 mg desloratadīns/120 mg pseidoefedrīna sulfāts
Maltese: ∗ 2.5 mg desloratadine/120 mg pseudoephedrine sulphate
Latvian: Zāļu forma
Maltese: 14-il pillola
Latvian: Reģ. apl.
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa
Latvian: Dati nav pieejami.
Maltese: M'hemm lebda data disponibbli.
Latvian: EU/1/07/399/001 EU/1/07/399/002 EU/1/07/399/003 EU/1/07/399/004 EU/1/07/399/005 EU/1/07/399/006
Maltese: EU/1/07/399/001 EU/1/07/399/002 EU/1/07/399/003 EU/1/07/399/004
Latvian: 2031 BN Haarlem Nīderlande
Maltese: 2031 BN Haarlem
Latvian: B-2220 Heist-op-den-Berg Beļģija.
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros tika iesaistīti 414 pieauguši pacienti, visbiežāk ziņotās blakusparādības bija bezmiegs (8,9 %), sausums mutē (7,2 %) un galvassāpes (3,1 %).
Maltese: Fi provi kliniċi li fihom ħadu sehem 414 adult, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati kienu nuqqas ta' rqad (8.9%), ħalq xott (7.2%) u uġigħ ta' ras (3.1%).
Latvian: Izkliede Desloratadīns mēreni (83 - 87 %) saistās ar plazmas olbaltumiem.
Maltese: Distribuzzjoni Desloratadine jeħel b'mod moderat (83 % - 87 %) mal-proteini fil-plażma.
Latvian: Iepakojumā ir 2, 4, 7, 10, 14 un 20 tabletes.
Maltese: Pakketti f'daqsijiet ta' 2, 4, 7, 10, 14 u 20 pillola.