FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER BLISTER (perfurado)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU PRETISNI OMOT (PERFORIRAN)
Portuguese: 30-45 ml/min/1,73 m2 e 15% de <30 ml/min/1,73 m².
Slovenian: 45 ml/min/1,73 m
Portuguese: Glyxambi empagliflozina/linagliptina
Slovenian: Glyxambi empagliflozin/linagliptin
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Glyxambi são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Glyxambi večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Glyxambi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Glyxambi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Glyxambi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Glyxambi.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Glyxambi?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Glyxambi?
Portuguese: O resultado é um nível elevado de glicose no sangue.
Slovenian: Posledica je visoka raven glukoze v krvi.
Portuguese: • A linagliptina é um inibidor da dipeptidilpeptidase-4 (DPP-4).
Slovenian: • Linagliptin je zaviralec dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4).
Portuguese: A linagliptina está autorizada na UE sob a designação de Trajenta desde 2011.
Slovenian: Linagliptin je v EU odobren od leta 2011 kot zdravilo Trajenta.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Glyxambi (que podem afetar mais de 7 em cada 100 pessoas) são infeções urinárias.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Glyxambi (ki se lahko pojavijo pri več kot 7 bolnikih od 100) so okužbe sečil.
Portuguese: HbA1c estavam por volta dos 8% antes do tratamento.
Slovenian: Raven HbA1c pred zdravljenjem je bila približno 8 %.
Portuguese: A empagliflozina está autorizada na União Europeia (UE) sob a designação de Jardiance desde 2014.
Slovenian: Empagliflozin je v Evropski uniji (EU) odobren od leta 2014 kot zdravilo Jardiance.
Portuguese: Outras informações sobre o Glyxambi
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Glyxambi
Portuguese: Os níveis de HbA1c estavam ligeiramente abaixo dos 8% no início do estudo.
Slovenian: Raven HbA1c je na začetku študije znašala nekoliko manj kot 8 %.
Portuguese: A empagliflozina em associação com a linagliptina (a mesma associação que no Glyxambi) foi avaliada em 3 estudos principais que incluíram 1221 adultos com diabetes tipo 2.
Slovenian: Empagliflozin so v kombinaciji z linagliptinom (kar je enaka kombinacija kot v zdravilu Glyxambi) ocenjevali v treh glavnih študijah, ki so vključevale 1 221 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Portuguese: Contém duas substâncias ativas, a empagliflozina e a linagliptina.
Slovenian: Vsebuje dve zdravilni učinkovini, empagliflozin in linagliptin.
Portuguese: • doentes que já se encontram a tomar a empagliflozina e a linagliptina em comprimidos separados.
Slovenian: • pri bolnikih, ki že jemljejo empagliflozin in linagliptin v obliki ločenih tablet.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Glyxambi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Glyxambi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são cetoacidose (níveis sanguíneos elevados de ácidos designados «cetoácidos»), pancreatite (inflamação do pâncreas), hipersensibilidade (reações alérgicas) e hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so ketoacidoza (visoka koncentracija ketokislin v krvi), pankreatitis (vnetje trebušne slinavke), preobčutljivost (alergijske reakcije) in hipoglikemija (nizke ravni sladkorja v krvi).
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o organismo não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glicose no sangue, ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Portuguese: O Glyxambi é utilizado nos seguintes grupos:
Slovenian: Zdravilo Glyxambi se uporablja pri naslednjih skupinah bolnikov:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do nível de uma substância no sangue denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo dos níveis de glicose no sangue, após 24 semanas de tratamento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), po 24 tednih zdravljenja, ki kaže, kako dobro je uravnana raven glukoze v krvi.
Portuguese: Atua bloqueando a degradação das hormonas incretinas no organismo.
Slovenian: Deluje tako, da zavira razgradnjo inkretinskih hormonov v telesu.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Glyxambi durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Glyxambi izkazalo v študijah?
Portuguese: • doentes cujos níveis de glicose no sangue não são suficientemente bem controlados por uma associação de uma das substâncias ativas do Glyxambi (empagliflozina ou linagliptina) com outros medicamentos para a diabetes (metformina e/ou uma sulfonilureia);
Slovenian: • pri bolnikih, pri katerih ravni glukoze v krvi ni mogoče dobro uravnavati s kombinacijo ene od zdravilnih učinkovin zdravila Glyxambi (empagliflozina ali linagliptina) in drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni (metformina in/ali sulfonilsečnine);
Portuguese: Estas hormonas são libertadas após as refeições e estimulam a produção de insulina pelo pâncreas.
Slovenian: Ti hormoni se sproščajo po zaužitju hrane in spodbujajo trebušno slinavko k tvorbi insulina.
Portuguese: O que é o Glyxambi e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Glyxambi in za kaj se uporablja?
Portuguese: O Glyxambi é um medicamento para a diabetes utilizado em adultos com diabetes tipo 2, para melhorar o controlo dos níveis de glicose (açúcar) no sangue.
Slovenian: Glyxambi je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se uporablja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje uravnavanja ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Portuguese: A utilização do Glyxambi é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à empagliflozina, à linagliptina, a qualquer outro componente do medicamento, ou que tenham alguma vez tido reações alérgicas graves a qualquer inibidor da DPP-4 ou da SGLT2.
Slovenian: Zdravila Glyxambi ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) empagliflozin, linagliptin ali katero koli drugo sestavino zdravila ali pri katerih se je kdaj v preteklosti pojavila huda alergijska reakcija na zaviralec DPP-4 ali SGLT2.
Portuguese: Se o Glyxambi for utilizado em associação com insulina ou uma sulfonilureia, é possível que as doses tenham de ser reduzidas para diminuir o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Slovenian: Če se zdravilo Glyxambi uporablja v kombinaciji z insulinom ali sulfonilsečnino, bo za zmanjšanje tveganja hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi) morda treba njun odmerek zmanjšati.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Glyxambi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Glyxambi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Em conjunto, estas ações reduzem os níveis de glicose no sangue e ajudam a controlar a diabetes tipo 2.
Slovenian: Oba učinka skupaj znižata raven glukoze v krvi in prispevata k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Glyxambi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Glyxambi?
Portuguese: Os doentes receberam empagliflozina ou placebo (um tratamento simulado) para além do seu tratamento preexistente.
Slovenian: Bolniki so nato poleg obstoječega zdravljenja prejemali empagliflozin ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Portuguese: A adição de linagliptina ao tratamento com empagliflozina e metformina durante 24 semanas reduziu os níveis de HbA1c de 7,8 % para 7,2 %, em comparação com uma redução de 7,9% para 7,7% quando foi adicionado placebo.
Slovenian: Po 24 tednih dodajanja linagliptina zdravljenju z empagliflozinom in metforminom se je raven HbA1c znižala s 7,8 % na 7,2 % v primerjavi z zmanjšanjem s 7,9 % na 7,7 % pri dodajanju placeba.
Portuguese: O terceiro estudo comparou uma associação de dose fixa de empagliflozina e linagliptina (administradas em adição à metformina) com o tratamento com metformina mais empagliflozina ou linagliptina em doentes que não estavam suficientemente controlados só com metformina.
Slovenian: V naslednji študiji so fiksno kombinacijo empagliflozina in linagliptina (ki so jo dodajali metforminu) primerjali z zdravljenjem z metforminom in bodisi empagliflozinom ali linagliptinom pri bolnikih, pri katerih uravnavanje samo z metforminom ni bilo zadostno.
Portuguese: O Glyxambi está disponível na forma de comprimidos (10 ou 25 mg de empagliflozina com 5 mg de linagliptina) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovenian: Zdravilo Glyxambi je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 10 ali 25 mg empagliflozina in 5 mg linagliptina.
Portuguese: Os resultados mostraram que quando a empagliflozina foi adicionada a linagliptina e metformina, os níveis de HbA1c diminuíram 0,7-0,8 pontos percentuais após 24 semanas, em comparação com nenhuma redução quando foi adicionado placebo.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se je raven HbA1c pri dodajanju empagliflozina linagliptinu in metforminu po 24 tednih zmanjšala za 0,7-0,8 odstotne točke v primerjavi z odsotnostjo zmanjšanja pri dodajanju placeba.
Portuguese: O CHMP considerou que o Glyxambi é eficaz no controlo dos níveis de glicose no sangue, com ambos os componentes a contribuírem para o efeito.
Slovenian: Odbor CHMP je presodil, da je zdravilo Glyxambi učinkovito pri uravnavanju ravni sladkorja v krvi, pri čemer k temu učinku prispevata obe komponenti.
Portuguese: • o modo de funcionamento da empagliflozina consiste em bloquear uma proteína nos rins denominada cotransportador de sódio e glicose 2 (SGLT2).
Slovenian: • Empagliflozin zavira beljakovino v ledvicah, imenovano natrijev glukozni koprenašalec 2 (SGLT2).
Portuguese: Normalmente, à medida que o sangue é filtrado pelos rins, a SGLT2 impede que a glicose na corrente sanguínea passe para a urina.
Slovenian: Ko se kri filtrira skozi ledvice, SGLT2 prepreči, da bi se glukoza v krvnem obtoku izločala v urin.
Portuguese: O segundo estudo incluiu doentes cujos níveis de glicose no sangue não eram satisfatoriamente controlados com metformina e empagliflozina.
Slovenian: Druga študija je vključevala bolnike, pri katerih ravni glukoze v krvi ni bilo mogoče v zadostni meri uravnati z metforminom in empagliflozinom.
Portuguese: Relativamente ao seu perfil de segurança, o Glyxambi foi bem tolerado com os efeitos secundários a serem os característicos dos inibidores da SGLT2 e da DDP
Slovenian: Kar zadeva varnostni profil, so bolniki zdravilo Glyxambi dobro prenašali, opaženi neželeni učinki pa so značilni za zaviralce SGLT2 in DDP-4.
Portuguese: Por que foi aprovado o Glyxambi?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Glyxambi odobreno?
Portuguese: Após 24 semanas, o tratamento com a associação de dose fixa reduziu os níveis de HbA1c para menos de 6,9%, enquanto que com empagliflozina e linagliptina utilizadas isoladamente estavam por volta dos 7,3 %.
Slovenian: Raven HbA1c se je po 24 tednih zdravljenja s fiksno kombinacijo znižala pod 6,9 %, s samostojno uporabo empagliflozina in linagliptina pa na raven okoli 7,3 %.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu doentes cujos níveis de glicose no sangue não eram satisfatoriamente controlados com metformina e linagliptina.
Slovenian: Prva študija je vključevala bolnike, pri katerih ravni glukoze v krvi ni bilo mogoče v zadostni meri uravnati z metforminom in linagliptinom.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Glyxambi, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Glyxambi, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Os doentes que mudam de empagliflozina e linagliptina para o Glyxambi devem receber a dosagem de Glyxambi que corresponde às doses de empagliflozina e linagliptina nos comprimidos separados que estavam a tomar.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Bolniki, ki bodo prešli z empagliflozina in linagliptina na zdravilo Glyxambi, morajo prejeti tako jakost zdravila Glyxambi, ki ustreza odmerkoma empagliflozina in linagliptina v ločenih tabletah, ki jih jemljejo.
Portuguese: Ao prolongar a ação das hormonas incretinas no sangue, a linagliptina estimula a produção de mais insulina pelo pâncreas quando os níveis de glicose no sangue são elevados.
Slovenian: Linagliptin s podaljšanjem delovanja inkretinov v krvi spodbuja trebušno slinavko k tvorjenju večjih količin insulina, kadar so ravni glukoze v krvi visoke.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Glyxambi.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Glyxambi.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Glyxambi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Portuguese: Como se utiliza o Glyxambi?
Slovenian: Kako se zdravilo Glyxambi uporablja?
Portuguese: O médico poderá ter de reduzir a dose de Glyxambi ou descontinuar a sua utilização em doentes com função renal reduzida.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic bo moral zdravnik morda zmanjšati odmerek zdravila Glyxambi ali njegovo uporabo prekiniti.
Portuguese: Como funciona o Glyxambi?
Slovenian: Kako zdravilo Glyxambi deluje?
Portuguese: As duas substâncias ativas do Glyxambi atuam de modos diferentes para reduzir os níveis de glicose:
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Glyxambi raven glukoze v krvi znižujeta na različna načina:
Portuguese: A linagliptina reduz igualmente a quantidade de glicose produzida pelo fígado, aumentando os níveis de insulina e reduzindo os níveis da hormona glucagon.
Slovenian: S povišanjem ravni insulina in znižanjem ravni hormona glukagona linagliptin zmanjša tudi količino glukoze, ki nastaja v jetrih.
Portuguese: Ao bloquear a ação desta proteína, a empagliflozina leva à eliminação de mais glicose através da urina e, desta forma, reduz os níveis de glicose no sangue.
Slovenian: Empagliflozin z zaviranjem delovanja koprenašalca SGLT2 povzroči povečano izločanje glukoze z urinom, kar zniža ravni glukoze v krvi.
Portuguese: Embalagem
Slovenian: Vsebina
Portuguese: Via subcutânea Pó: frasco para injectáveis (vidro) Solvente: frasco para injectáveis (vidro)
Slovenian: Velikost pakiranja prašek: viala (steklo); vehikel: viala (steklo)
Portuguese: Solvente: 0,75 ml (600 UI/ml)
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga prašek: 450 i.e. vehikel: 0,75 ml (600 i.e./ml)
Portuguese: Número EU Nome
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 seringa pré-carregada
Slovenian: 1 viala + 1 viala
Portuguese: Estas reações podem por vezes ser graves.
Slovenian: Včasih so lahko te reakcije resne.
Portuguese: Pode necessitar novamente dela.
Slovenian: Morda jo boste ponovno potrebovali.
Portuguese: Não incluído na embalagem:
Slovenian: Ni priloženo v pakiranju:
Portuguese: Necessidade de aumentar a dose (%)
Slovenian: Potreba po povečanju odmerka (%)
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se:
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če:
Portuguese: Quanto maior for a dose, mais tempo demora a injetar.
Slovenian: Večji ko je odmerek, dlje traja injiciranje.
Portuguese: • É importante que as suas mãos e os utensílios que vai utilizar estejam tão limpos quanto possível.
Slovenian: • Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih uporabljate, kolikor je le mogoče čisti.
Portuguese: Para utilização imediata e única após a primeira abertura e reconstituição.
Slovenian: Za takojšnjo in enkratno uporabo po prvem odprtju in rekonstituciji.
Portuguese: Pode ser aceitável prolongar a estimulação em qualquer dos ciclos até 5 semanas.
Slovenian: Sprejemljivo je podaljšanje trajanja stimulacije v kateremkoli ciklusu do 5 tednov.
Portuguese: Completar uma injeção parcial (apenas quando necessário).
Slovenian: Dokončajte z delno injekcijo (le po potrebi)
Portuguese: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Espanha
Slovenian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Španija
Portuguese: Normalmente demora cerca de 10 dias, mas pode demorar um período entre 5 e 20 dias.
Slovenian: To običajno traja približno 10 dni, vendar je razpon kadarkoli med 5 in 20 dni.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 20 de outubro de 1995 Data da última renovação: 20 de outubro de 2010
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 20. oktober 1995 Datum zadnjega podaljšanja: 20. oktober 2010
Portuguese: Zone Industrielle del'Ouriettaz 1170 Aubonne
Slovenian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz 1170 Aubonne
Portuguese: Devido à reatividade local do álcool benzílico, não se deve utilizar o mesmo local de injeção em dias consecutivos.
Slovenian: Zaradi lokalnih reakcij na benzilalkohol se isto mesto injiciranja ne sme uporabiti več dni zaporedoma.
Portuguese: • Se não tiver respondido ao tratamento após 4 meses, o seu médico poderá sugerir que continue a utilizar estes dois medicamentos durante pelo menos 18 meses.
Slovenian: • Če se po 4 mesecih ne odzovete na zdravljenje, vam bo zdravnik morda predlagal, da nadaljujete z uporabo teh dveh zdravil vsaj 18 mesecev.
Portuguese: Tanto no homem como na mulher, deve ser utilizada a dose mais baixa eficaz, em relação ao objetivo do tratamento.
Slovenian: Tako pri moških kot pri ženskah se mora uporabiti najmanjši še učinkoviti odmerek glede na namen zdravljenja.
Portuguese: As gonadotropinas estão envolvidas na reprodução e fertilidade.
Slovenian: Gonadotropini sodelujejo pri razmnoževanju in plodnosti.
Portuguese: Contudo, deve ter-se em consideração que existem variações nas medições de LH realizadas em laboratórios diferentes.
Slovenian: Vendar pa je treba upoštevati, da so razlike med rezultati meritev LH, ki so izvedene v različnih laboratorijih.
Portuguese: • Registe o número do dia de tratamento (1), a data (2) e a hora (3) da sua injeção.
Slovenian: • Za datum zdravljenja zabeležite številko (1), datum (2) in čas (3) injekcije.
Portuguese: Ver as "Instruções de utilização".
Slovenian: Glejte „Navodilo za uporabo".
Portuguese: Não se observou qualquer efeito teratogénico em estudos em animais (ver secção 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih niso opazili nobenega teratogenega učinka (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: • se tem um tumor no hipotálamo ou na hipófise (ambos são partes do cérebro).
Slovenian: • če imate tumor hipotalamusa ali hipofize (oboje je del možganov)
Portuguese: Pegue numa agulha nova.
Slovenian: Vzemite novo iglo.
Portuguese: Um exemplo de um diário de tratamentos:
Slovenian: Primer dnevnika zdravljenja:
Portuguese: Lave as mãos e arranje uma área limpa
Slovenian: Umijte si roke in poiščite čisto površino
Portuguese: FSH urinária (n=116)
Slovenian: urinarni FSH (n = 116)
Portuguese: Deverá ser realçado, no entanto, que a própria gravidez, assim como, a OHSS também acarretam um risco acrescido de acontecimentos tromboembólicos.
Slovenian: Vendar pa moramo upoštevati, da nosečnost sama kot tudi OHSS prinašata povečano tveganje za trombembolične dogodke.
Portuguese: • Vai utilizar estes dois medicamentos três vezes por semana durante pelo menos 4 meses.
Slovenian: • Ti dve zdravili boste uporabili trikrat na teden vsaj 4 mesece.
Portuguese: Ocorre com mais frequência após o tratamento hormonal ter sido interrompido e atinge o seu máximo cerca de sete a dez após o tratamento.
Slovenian: Najpogosteje se pojavi po prekinitvi hormonskega zdravljenja in doseže maksimum približno sedem do deset dni po zdravljenju.
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada a seguir: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000).
Slovenian: V nadaljevanju se uporabljajo naslednje navedbe pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização: 28 dias.
Slovenian: EXP Rok uporabnosti po prvi uporabi: 28 dni
Portuguese: A experiência clínica atual indica que pode ser necessário um tratamento de pelo menos 18 meses para atingir a espermatogénese.
Slovenian: Sedanje klinične izkušnje kažejo, da je lahko za doseganje spermatogeneze potrebno vsaj 18 mesecev.
Portuguese: • Nunca reutilize uma agulha usada.
Slovenian: • Nikoli ponovno ne uporabite že uporabljene igle.
Portuguese: Volume a ser injetado (ml)
Slovenian: Volumen, ki ga je treba injicirati (ml)
Portuguese: Ver secção 5.1.
Slovenian: Glejte poglavje 5.1.
Portuguese: A maioria das conceções múltiplas é de gémeos.
Slovenian: Večino večplodnih zanositev predstavljajo dvojčki.
Portuguese: • malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com a gravidez
Slovenian: • malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo
Portuguese: • hemorragias ginecológicas de etiologia desconhecida
Slovenian: • ginekološka krvavitev neznane etiologije
Portuguese: Remoção de bolhas de ar
Slovenian: Odstranjevanje zračnih mehurčkov
Portuguese: • Antes de começar a preparação, leia primeiro estas instruções completamente.
Slovenian: • Preden začnete s pripravo, najprej v celoti preberite spodnja navodila.
Portuguese: Não toque na agulha, nem deixe que esta toque em qualquer superfície.
Slovenian: Igle se ne dotikajte in pazite, da se tudi igla ne dotakne nobene površine.
Portuguese: Como parte da avaliação da resposta, recomenda-se a análise do esperma 4 a 6 meses após o início do tratamento.
Slovenian: Kot del ocenjevanja odziva se priporoča analiza semenske tekočine 4 do 6 mesecev po začetku zdravljenja.
Portuguese: Será incluída uma etiqueta para permitir que o doente escreva o dia da primeira utilização.
Slovenian: Dodana bo nalepka, da bo lahko bolnik zapisal datum prve uporabe.
Portuguese: CUIDADO:
Slovenian: POZOR:
Portuguese: 7.1 Verifique que administrou toda a injeção
Slovenian: 7.1 Preverite, ali ste injicirali celotni odmerek
Portuguese: A OHSS pode progredir rapidamente (em 24 horas) ou num período de vários dias até se tornar num caso clínico grave.
Slovenian: OHSS se lahko razvije hitro (v 24 urah) ali v nekaj dneh v resen zdravstven zaplet.
Portuguese: Se não tiver períodos menstruais pode começar a utilizar o medicamento no dia que lhe for mais conveniente.
Slovenian: Če nimate menstruacij, lahko začnete zdravilo uporabljati katerikoli dan, kot vam ustreza.
Portuguese: • Pegue numa agulha nova - utilize apenas as agulhas "utilização única" fornecidas.
Slovenian: • Vzemite novo iglo - uporabljajte samo igle za "enkratno uporabo".