FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alábbiakban (a 2. táblázatban) felsorolt mellékhatások 6 befejezett terápiás igazoló vizsgálatból származnak, amelyeket felnőtteken végeztek.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér á eftir (tafla 2) eru byggðar á gögnum úr 6 fullkláruðum staðfestingarrannsóknum á meðferðaráhrifum hjá fullorðnum.
Hungarian: Ez a gyógyszer az injekció beadása után az 1. és a 3. óra között fejti ki maximális hatását, és a hatás a beadástól számított 3-5 óráig tart.
Icelandic: Hámarksáhrif lyfsins eru 1 til 3 klukkustundum eftir inndælingu og áhrifin vara í 3 til 5 klukkustundir.
Hungarian: A FlexTouch előretöltött injekciós tollat színkóddal jelölték, és mellékeltek hozzá egy betegtájékoztatót a kötelezően betartandó, részletes használati utasítással.
Icelandic: FlexTouch er litakóðaður og með lyfinu er fylgiseðill með ítarlegum leiðbeiningum um notkun sem skal fylgja.
Hungarian: Mielőtt a Fiasp injekciót pumparendszerben használná, átfogó útmutatást kell kapnia annak használatáról, valamint arról, hogy mi a teendő betegség, magas vagy alacsony vércukorszint, illetve a pumparendszer meghibásodása esetén.
Icelandic: Áður en Fiasp er notað með dælu þarft þú að hafa fengið ítarlegar leiðbeiningar um notkun hennar, sem og upplýsingar um hvernig bregðast á við ef veikindi koma upp, blóðsykur verður hár eða lágur, eða ef dælan bilar.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg egy inzulincsepp, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.
Icelandic: Ef insúlíndropi birtist samt sem áður ekki skaltu henda pennanum og nota nýjan.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az aszpart inzulin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er aspartinsúlín.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Fiasp
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Fiasp
Hungarian: A súlyos allergiás reakció jele lehet többek között:
Icelandic: Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða geta verið:
Hungarian: A vese- vagy májkárosodás csökkentheti a beteg inzulinigényét.
Icelandic: Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi getur dregið úr insúlínþörf sjúklings.
Hungarian: Azt a Fiasp injekciót, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
Icelandic: Ekki má nota Fiasp sem hefur frosið.
Hungarian: A NovoRapid injekcióhoz képest a Fiasp esetében az inzulin megjelenése kétszer gyorsabb volt (5 perccel hamarabb jelentkezett), a maximális koncentráció 50%-ának eléréséig eltelt idő 9 perccel rövidebb volt, az első 15 percben négyszer annyi, az első 30 percben pedig kétszer annyi inzulin állt rendelkezésre.
Icelandic: Áhrifin komu fram tvöfalt hraðar (sem samsvarar 5 mínútum fyrr), tími fram að 50% hámarksþéttni var 9 mínútum styttri með Fiasp í samanburði við NovoRapid og fjórum sinnum meira insúlín var aðgengilegt fyrstu 15 mínúturnar og tvisvar sinnum meira insúlín var aðgengilegt fyrstu 30 mínúturnar.
Hungarian: A randomizálás során nem válogattak be a vizsgálatba 2 évesnél fiatalabb gyermeket.
Icelandic: Engin börn yngri en 2 ára voru slembiröðuð í rannsókninni.
Hungarian: • Álmosság vagy fáradtság
Icelandic: syfja eða þreyta
Hungarian: Mielőtt először használná a Fiasp injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használnia az előretöltött injekciós tollat.
Icelandic: Áður en þú notar Fiasp í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota áfyllta lyfjapennann.
Hungarian: • Acetilszalicilsav (és más szalicilátok) - fájdalomra és enyhe lázra.
Icelandic: • asetýlsalisýlsýru (og önnur salisýlöt) - við verkjum og vægum hita
Hungarian: • Mérje meg vércukorszintjét.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn.
Hungarian: Általánosságban az aszpart inzulinnal végzett klinikai vizsgálatok adatai alapján az idős betegek és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága nem mutatott különbséget az általános populációban szerzett, szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Icelandic: Niðurstöður almennra klínískra rannsókna með aspartinsúlíni gefa ekki til kynna að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem koma fyrir hjá öldruðum sjúklingum og hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi séu að einhverju leyti frábrugðin því sem víðtækari reynsla hjá almenningi hefur sýnt.
Hungarian: • A súlyos hypoglykaemiás epizódok, amikor a beteg nem tudja önmagát kezelni, (0,5-1,0 mg) glükagonnal kezelhetők, amit egy erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan, illetve egészségügyi szakember által intravénásan alkalmazott glükózzal kezelhetők.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall, þar sem sjúklingur getur ekki meðhöndlað sig sjálfur, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5 til 1 mg) sem gefið er í vöðva eða undir húð af einstaklingi sem hefur fengið þjálfun til þess, eða með gjöf glúkósa í bláæð af heilbrigðisstarfsmanni.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy tegyenek óvintézkedéseket a vezetés közben jelentkező hypoglykaemia elkerülése érdekében.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykursfall á meðan þeir aka.
Hungarian: • Ne próbálja megjavítani a tollát, és ne próbálja meg szétszedni.
Icelandic: Ekki reyna að gera við lyfjapennann eða taka hann í sundur.
Hungarian: A Fiasp egyidejű alkalmazása alkohollal
Icelandic: Notkun Fiasp með áfengi
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakció jelentkezik Önnél az inzulinnal vagy a Fiasp bármely egyéb összetevőjével szemben, hagyja abba ennek a gyógyszernek az alkalmazását, és azonnal kérjen sügősségi betegellátást vagy hívja a mentőket.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð við insúlíni eða einhverju innihaldsefna Fiasp skaltu hætta að nota lyfið og hafa strax samband við bráðamóttöku.
Hungarian: Szükség esetén a Fiasp injekciót egészségügyi szakember intravénásan is beadhatja.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má gefa Fiasp í bláæð af heilbrigðisstarfsmanni.
Hungarian: Az első felbontás után vagy tartalékként hordva a gyógyszert legfeljebb 4 hétig szabad tárolni.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur fyrst verið opnað eða þegar það er haft meðferðis til vara má geyma lyfið að hámarki í 4 vikur.
Hungarian: Egy 0,2 egység/ttkg dózis átlagos Cmax értéke 298 pmol/l, és hasonló a NovoRapid injekcióéhoz.
Icelandic: Cmax fyrir skammt sem er 0,2 einingar/kg líkamsþyngdar er 298 pmól/l og sambærilegt við NovoRapid.
Hungarian: Alkalmazása idős betegeknél (65 évesek vagy idősebbek) Ez a gyógyszer alkalmazható idős betegeknél.
Icelandic: Notkun handa öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri)
Hungarian: Közepes és súlyos vesekárosodású betegek esetében az adatok korlátozottak voltak.
Icelandic: Upplýsingar um sjúklinga með miðlungsmikið og verulega skerta nýrnastarfsemi voru takmarkaðar.
Hungarian: Mielőtt először használná a Fiasp injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használnia.
Icelandic: Áður en þú notar Fiasp í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota lyfið.
Hungarian: • Monoamin-oxidáz- (MAO-) gátlók - depresszióra.
Icelandic: • mónóamínoxídasa (MAO) hemla- við þunglyndi
Hungarian: Amennyiben fecskendőben, intravénás injekcióban vagy infúziós pumpában kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges.
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með sprautu, inndælingu í bláæð eða innrennslisdælu á að nota hettuglas.
Hungarian: Fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget és a fecskendőt, és szívja fel a pontos inzulinadagot a fecskendőbe.
Icelandic: 5 Snúðu hettuglasinu og sprautunni á hvolf og dragðu réttan skammt af insúlíni upp í sprautuna.
Hungarian: • Ha a patron vagy az Ön által használt újrahasználható injekciós toll megsérült.
Icelandic: ef rörlykjan eða margnota insúlínpenninn sem þú notar hefur skemmst.
Hungarian: • Ha korábban húzza ki a tűt, lehetséges, hogy inzulint fog látni kiáramolni a tű hegyén.
Icelandic: Ef þú fjarlægir nálina fyrr gætir þú séð insúlín vætla út úr nálaroddinum.
Hungarian: A Fiasp injekciót idős betegeknél a farmakokinetikai tulajdonságok vizsgálatára alkalmazták (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Fiasp hefur verið gefið öldruðum sjúklingum til rannsókna á lyfjahvörfum (sjá kafla 5.2).
Hungarian: A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið heilaskemmdum og getur verið lífshættulegt.
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl.
Icelandic: Þetta getur haft ákveðna hættu í för með sér þegar þessir eiginleikar skipta miklu máli (t.d. við akstur bifreiða eða notkun véla).
Hungarian: • Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult az
Icelandic: Í þessu tilviki hefurðu ekki fengið neitt lyf - jafnvel þótt skammtateljarinn hafi færst frá upphaflega skammtinum sem þú stilltir.
Hungarian: A Fiasp szobahőmérsékleten 24 órán keresztül stabil maradt olyan infúziós folyadékokban, mint például a 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldat vagy az 5%-os glükózoldat.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Fiasp er stöðugt við herbergishita í 24 klukkustundir í innrennslisvökvum svo sem natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%) eða 5% glúkósalausn.
Hungarian: • Nyomja a tűt egyenesen az injekciós tollra.
Icelandic: Þrýstu nálinni beint á lyfjapennann.
Hungarian: • Mindig tartson magánál tartalék fecskendőket és egy tartalék Fiasp injekciós üveget.
Icelandic: Gættu þess að eiga ávallt varabirgðir af sprautum og hettuglas með Fiasp til vara.
Hungarian: Ajánlatos ezért, hogy a diabeteses beteg állandóan hordjon magánál glükóztartalmú élelmiszert.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur glúkósa.
Hungarian: A hypoglykaemia tünetei általában hirtelen jelentkeznek.
Icelandic: Einkenni blóðsykursfalls koma oftast snögglega.
Hungarian: A nagyon idős (≥75 éves) betegekre, illetve a közepes vagy súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó biztonságossági profil korlátozott.
Icelandic: Takmörkuð gögn eru til um öryggi lyfsins hjá mjög öldruðum sjúklingum (≥ 75 ára) og hjá sjúklingum með miðlungsmikið eða verulega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és az injekciós toll használatára kiképzett személytől.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun áfyllta lyfjapennans.
Hungarian: Átállítás más inzulingyógyszerről
Icelandic: Skipti úr öðrum insúlínlyfjum
Hungarian: Az oktreotid/lanreotid egyaránt növelheti, vagy csökkentheti is az inzulinigényt.
Icelandic: Oktreótíð/lanreótíð geta annaðhvort aukið eða dregið úr insúlínþörfinni.
Hungarian: A Fiasp intravénás beadása után a clearance gyors (1,0 l/h/kg), és az eliminációs felezési idő 10 perc volt.
Icelandic: Eftir gjöf Fiasp í bláæð var úthreinsun hröð (1,0 l/klst./kg) og helmingunartími brotthvarfs var 10 mínútur.
Hungarian: • Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez.
Icelandic: Ekki missa lyfjapennann eða slá honum utan í hart yfirborð.
Hungarian: A HbA1c< 7% célérték elérésének becsült esélye statisztikailag szignifikánsan magasabb volt az étkezéskor adott Fiasp esetében, mint az étkezéskor adott NovoRapid esetében (esélyhányados: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Icelandic: Áætlaðar líkur á að ná HbA1c gildi < 7% voru tölfræðilega marktækt hærri þegar Fiasp var gefið við máltíð en þegar NovoRapid var gefið við máltíð (líkindahlutfall: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Hungarian: Ha rosszul lát, kérjük, olvassa el a „3. Hogyan kell alkalmazni a Fiasp injekciót?" pontot.
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel, sjá kafla 3, „Hvernig nota á Fiasp".
Hungarian: Példa
Icelandic: Dæmi
Hungarian: Mindig rendelkezésére kell állnia egy másik inzulinbeadási módszernek (pl. injekciós tollnak vagy fecskendőnek), amellyel be tud adni inzulint a bőre alá, ha meghibásodik a pumparendszer.
Icelandic: Ávallt á að vera til staðar varaleið fyrir insúlíngjöf með inndælingu undir húð (til dæmis með stungulyfspenna eða sprautum) ef bilun verður í dælunni.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 80-at mutat, a mutatott szám megfelel az injekciós tollban megmaradt egységek számának.
Icelandic: Ef hann sýnir minna en 80 er talan sem birtist sá fjöldi eininga sem eftir eru í pennanum.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn:
Hungarian: • Mindig tartson magánál tartalék Fiasp patronokat.
Icelandic: Gættu þess að eiga ávallt varabirgðir af rörlykjum með Fiasp.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Fiasp injekciót
Icelandic: Ef gleymist að nota Fiasp
Hungarian: Az aszpart inzulin lebomlása hasonló a humán inzulinéhoz, azaz mindegyik keletkezett metabolit inaktív.
Icelandic: Niðurbrot aspartinsúlíns er svipað og mannainsúlíns, öll umbrotsefni sem myndast eru óvirk.
Hungarian: Most fordítsa meg ezt a betegtájékoztatót, és a túloldalán olvassa el a FlexTouch használati utasítását.
Icelandic: Snúðu blaðinu nú við til að fá upplýsingar um hvernig þú átt að nota FlexTouch.
Hungarian: Az injekciós üvegen műanyag védőkupak is van, annak érdekében, hogy a tartály garanciazáras legyen.
Icelandic: Hettuglasið er með hlífðarhettu úr plasti til þess að ekki sé hægt að eiga við ílátið.
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint tünetei jelentkeznek Önnél, azonnal tegyen meg mindent a vércukorszint emelése érdekében.
Icelandic: Ef þú ert með einkenni lágs blóðsykurs skaltu grípa strax til ráðstafana til að hækka blóðsykurinn.
Hungarian: • Glükokortikoidok mint például a „kortizon" - gyulladásra.
Icelandic: • sykurstera, svo sem „kortísón" - við bólgu
Hungarian: Az injekciós üveghez megfelelő egységbeosztású (U-100 vagy 100 E/ml) inzulinfecskendőt kell használni.
Icelandic: Hettuglasið á að nota með insúlínsprautum með samsvarandi einingakvarða (e-100 eða 100 e/ml).
Hungarian: Allergiás reakciók jelentkezhetnek, mint például a testszerte kialakuló bőrkiütés és az arc duzzanata.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eins og t.d. húðútbrot um allan líkamann og bjúgur í andliti geta komið fram.
Hungarian: Mivel a Fiasp injekciót legfeljebb 2 perccel az étkezés megkezdése előtt kell beadni, illetve lehetőség van az étkezés megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen belüli beadásra is, a hatás kialakulásának időtartamára figyelemmel kell lenni, ha olyan betegnek írják fel, akinek egyidejűleg olyan betegsége van, vagy párhuzamosan olyan kezelést kap, melynek következtében az étel késleltetett felszívódása várható.
Icelandic: Þar sem gefa á Fiasp rétt fyrir upphaf máltíðar (0-2 mínútum fyrir), með möguleika á að gefa það allt að 20 mínútum eftir upphaf máltíðarinnar, þarf að hafa tímann fram að verkun í huga þegar það er ávísað sjúklingum með samhliða sjúkdóma sem geta valdið seinkaðri fæðuupptöku, eða sjúklingum þar sem sjúkdómsmeðferð getur haft þau áhrif.
Hungarian: Ritka esetekben az ilyen inzulinellenes antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé a hyper- vagy hypoglykaemia hajlam korrekciója érdekében.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur slík mótefnamyndun insúlíns orðið til þess að aðlaga þurfi insúlínskammtinn til að koma í veg fyrir tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða -lækkunar.
Hungarian: Étkezés előtti vagy lefekvés előtti vércukorszint
Icelandic: Tafla 1 Skammtaaðlögun Blóðsykurgildi við máltíðir eða fyrir svefn
Hungarian: Minden egyes injekció beadása után, mindig vegye le a tűt az injekciós tollról, és hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja az injekciós tollat.
Icelandic: Fjarlægðu alltaf nálina af pennanum eftir hverja inndælingu og geymdu pennann nálarlausan.
Hungarian: • Ha az injekciós toll sérült, vagy nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont: „Hogyan kell a Fiasp injekciót tárolni?").
Icelandic: ef lyfjapenninn er skemmdur eða hefur ekki verið geymdur á réttan hátt (sjá kafla 5 „Hvernig geyma á Fiasp").
Hungarian: Ha helytelen adagot választ ki és azt adja be, a vércukorszintje túlságosan megemelkedhet vagy lecsökkenhet.
Icelandic: Ef þú velur og dælir inn röngum skammti getur blóðsykurinn hækkað eða lækkað of mikið.
Hungarian: Nehezebbé tehetik az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jelek felismerését (lásd a
Icelandic: Þeir geta gert það erfiðara að greina viðvörunareinkenni lágs blóðsykurs (sjá kafla 4 „Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls")
Hungarian: Aszpart inzulin koncentráció (pmol/l)
Icelandic: Þéttni aspartinsúlíns (pmól/l)
Hungarian: Felhasználható:
Icelandic: Við notkun:
Hungarian: A betegnek minden egyes injekció beadása után ki kell dobnia a tűt.
Icelandic: Sjúklingur skal farga nálinni eftir hverja inndælingu.
Hungarian: 0,2 egység/ttkg dózis esetén a Fiasp teljes expozíciója alacsonyabb volt gyermekek és serdülők esetében, mint felnőttek esetében, míg a maximális szérum aszpart inzulin koncentráció hasonló volt a korcsoportok között.
Icelandic: Við skammtinn 0,2 einingar/kg líkamsþyngdar var heildarútsetning Fiasp lægri hjá börnum og unglingum í samanburði við fullorðna, hins vegar var hámarksþéttni aspartinsúlíns í sermi svipuð milli aldurshópanna.
Hungarian: A korai hatáskezdetet a Fiasp rendelésekor figyelembe kell venni (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Fiasp verður að hafa í huga að verkunin kemur snemma fram (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Egy 2 hetes keresztezett vizsgálatban, standard tesztétkezés után, folyamatos subcutan inzulin infúzióban alkalmazva a Fiasp nagyobb posztprandiális vércukorcsökkentő hatást mutatott, mint a NovoRapid az 1 órás és 2 órás posztprandiális glükózválasz tekintetében (kezelési különbség sorrendben: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI és -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI).
Icelandic: Í 2 vikna víxlrannsókn voru blóðsykurslækkandi áhrif Fiasp meiri eftir máltíð með stöðluðu máltíðarprófi, út frá blóðsykurssvörun 1 klukkustund og 2 klukkustundum eftir máltíð (munur milli meðferða: -0,50 mmól/l [-1,07; 0,07]95% CI annars vegar og -0,99 mmól/l [-1,95; -0,03]95% CI hins vegar), í samanburði við NovoRapid sem gefið var með CSII.
Hungarian: A tanácsokat lásd alább, az „Alacsony vércukorszint" című részben.
Icelandic: Sjá ráðleggingar í „Lágur blóðsykur" hér fyrir neðan.
Hungarian: 6,0-nál magasabb
Icelandic: Engin skammtaaðlögun hærra en 6,0
Hungarian: Minden injekciónak egy másik helyre való beadásával csökkenthető ezen bőrelváltozások kialakulásának kockázata.
Icelandic: Með því að skipta um stungustað við hverja inndælingu getur það minnkað líkurnar á þróun á slíkum breytingum í húð.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek A javasolt kezdőadag: 4 egység az egyik étkezéskor vagy több étkezéskor.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 4 einingar við eina eða fleiri máltíðir.
Hungarian: Forgassa el az adagbeállítót, amíg az adagszámláló meg nem áll.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum þar til skammtateljarinn stöðvast.
Hungarian: Csavarja rá, amíg meg nem szorul.
Icelandic: Skrúfaðu þar til nálin er föst.
Hungarian: A pumpa gyártója által adott útmutatás szerint, lehetőleg a hasfalba kell beadni.
Icelandic: Gefa má það í samræmi við leiðbeiningar frá framleiðanda dælunnar, helst í kvið.
Hungarian: Az adag beállításához ne használja az inzulin mennyiségét jelző skálát, ez csak hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt inzulin mennyiségét.
Icelandic: Ekki nota insúlínkvarðann, hann sýnir einungis um það bil hversu mikið insúlín er eftir í pennanum.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az étkezéskor (0 - 2 perccel az étkezés előtt) vagy az étkezés után (20 perccel az étkezés megkezdését követően) alkalmazott Fiasp hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze az étkezéskor alkalmazott NovoRapid injekcióéval úgy, hogy mindkettőt degludek inzulin injekcióval kombinációban alkalmazták.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru borin saman öryggi og verkun Fiasp, gefið við máltíð (0-2 mínútum fyrir máltíð) eða eftir máltíð (20 mínútum eftir að máltíð hófst), og NovoRapid gefið við máltíð, bæði ásamt deglúdekinsúlíni.
Hungarian: A Fiasp egy gyorsan ható aszpart inzulin készítmény.
Icelandic: Fiasp er skjótverkandi aspartinsúlín.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban, amelyekben az inzulin- és IGF-1 receptorhelyekhez történő kötődést és a sejtnövekedésre kifejtett hatást vizsgálták, az aszpart inzulin viselkedése nagyon emlékeztetett a humán inzulinéra.
Icelandic: Rannsóknir in vitro á m.a. bindingu við insúlín- og IGF-1-viðtaka sem og áhrif á frumuvöxt bentu til þess að verkun aspartinsúlíns væri mjög lík verkun mannainsúlíns.
Hungarian: • Egyéb összetevők: fenol, metakrezol, glicerin, cink-acetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, arginin-hidroklorid, nikotinamid (B3-vitamin), sósav (a pH beállítására), nátrium-hidroxid (a pH beállítására) (lásd a 2. pont végén a „Fontos információk a Fiasp egyes összetevőiről" című részt) és injekcióhoz való víz.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru fenól, metakresól, glýseról, zinkasetat, dínatríumfosfat díhýdrat, arginínhýdróklóríð, nikótínamíð (B3-vítamín), saltsýra (til pH stillingar), natríumhýdroxíð (til pH stillingar) (sjá „Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Fiasp" aftast í kafla 2) og vatn fyrir stungulyf.
Hungarian: Mi a teendő, ha magas a vércukorszintje?
Icelandic: Hvað gera skal ef blóðsykur hækkar
Hungarian: Ebben az esetben nem adta be a teljes adagot; és ilyenkor gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Icelandic: Ef svo er hefur allur skammturinn ekki verið gefinn og þú ættir að mæla blóðsykurinn oftar.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a vércukorszint fokozott ellenőrzésére és az adag egyéni beállítására van szükség (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi skal auka blóðsykurseftirlit og breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins (sjá kafla 5.2).
Hungarian: A hypoglykaemia időbeli jelentkezése általában a beadott inzulinkészítmény idő-hatás profilját tükrözi.
Icelandic: Tímasetning blóðsykursfalls er yfirleitt í samræmi við verkunarlengd þess insúlínlyfjaforms sem gefið er.
Hungarian: • Idegkárosodás miatti fájdalom - Ha a vércukorszintje nagyon gyorsan javul, idegi eredetű fájdalmat érezhet, ami általában átmeneti.
Icelandic: - Ef blóðsykur batnar mjög hratt getur þú fundið fyrir taugaverkjum, þetta er yfirleitt tímabundið.
Hungarian: A Fiasp elsődleges működési módja a glükóz metabolizmusának szabályozása.
Icelandic: Aðalvirkni Fiasp er stjórn á glúkósaefnaskiptum.
Hungarian: A három kontrollos klinikai vizsgálatban az 1-es vagy 2-es típusú diabetesben szenvedő, Fiasp injekcióval kezelt 1219 beteg közül 192 beteg (16%) volt 65 éves vagy idősebb, és az 1219 beteg közül 24 beteg (2%) volt 75 éves vagy idősebb.
Icelandic: Aldraðir Í þremur klínísku samanburðarrannsóknunum voru 192 af 1.219 sjúklingum (16%) með sykursýki af tegund 1 eða sykursýki af tegund 2 sem fengu meðferð með Fiasp ≥ 65 ára og 24 af 1.219 sjúklingum
Hungarian: A Fiasp egy prandiálisan alkalmazandó inzulin, amelyet legfeljebb 2 perccel az étkezés megkezdése előtt kell beadni a bőr alá, de lehetőség van az étkezés megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen belüli beadásra is (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Fiasp er insúlín sem gefið er með máltíð, það er gefið undir húð rétt fyrir upphaf máltíðar (0-2 mínútum fyrir), en hægt er að gefa það innan 20 mínútna frá upphafi máltíðar (sjá kafla 5.1).
Hungarian: A subcutan adott Fiasp injekciót egy közepes vagy hosszú hatástartamú, naponta legalább egyszer alkalmazott inzulinnal kombinációban kell alkalmazni.
Icelandic: Fiasp sem gefið er með inndælingu undir húð á að nota samhliða öðrum insúlínlyfjum sem hafa meðallanga eða langa verkun og eru gefin a.m.k. einu sinni á dag.
Hungarian: Dialíziskezelésre szoruló vesekárosodott betegeket nem vizsgáltak.
Icelandic: Sjúklingar með nýrnabilun sem þarfnast skilunar voru ekki rannsakaðir.
Hungarian: A Fiasp beadása után a teljes aszpart inzulin expozíció és a maximális koncentráció 30%-kal magasabb volt idős betegek esetében, mint fiatalabb felnőtt betegek esetében.
Icelandic: Hjá öldruðum einstaklingum var heildarútsetning fyrir aspartinsúlíni og hámarksþéttni eftir gjöf Fiasp 30% meiri en hjá yngri fullorðnum einstaklingum.
Hungarian: 6-11 éves gyermekek és 12-18 éves serdülők esetében a NovoRapid injekcióhoz viszonyítva a Fiasp hamarabb kialakuló expozíciót és magasabb korai inzulin-expozíciót mutatott, míg a teljes expozíció és a maximális koncentráció hasonló volt a NovoRapid injekcióéhoz.
Icelandic: Hjá börnum (6-11 ára) og unglingum (12-18 ára) kom upphaf útsetningar Fiasp fyrr fram og snemmbúin útsetning insúlíns var meiri, en heildarútsetning og hámarksþéttni var sambærileg við NovoRapid.