FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Alte forme de prezentare ale acestui medicament pot fi mai potrivite pentru pacienţii cu dificultăţi de înghiţire; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Norwegian Bokmål: • Andre former av dette legemidlet kan være mere egnet for pasienter som har problemer med å svelge.
Romanian: A nu se mânca desicantul.
Norwegian Bokmål: Spis ikke tørkemidlet.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea tenofovir disoproxilului la copiii cu hepatită B cronică, cu vârsta cuprinsă între 2 şi < 12 ani sau cu greutatea < 35 kg, nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tenofovirdisoproksil hos barn med kronisk hepatitt B i alderen 2 til <12 år eller som veier under 35 kg har ikke blitt fastslått.
Romanian: Tenofovir disoproxilul în concentraţie de 100 µmol/l nu a avut niciun efect asupra izoenzimelor citocromului P450, exceptând CYP1A1/2, pentru care s-a observat o reducere uşoară (6%), dar semnificativă statistic, a metabolizării substratului izoenzimei CYP1A1/2.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil ved en konsentrasjon på 100 µmol/l hadde ingen effekt på noen av CYP450-isoformene, unntatt CYP1A1/2, der en liten (6 %), men statistisk signifikant reduksjon i metabolismen av CYP1A1/2-substrat ble observert.
Romanian: Acest prospect este disponibil pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente în toate limbile UE/SEE.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: După administrarea orală de tenofovir disoproxil, tenofovir este distribuit în majoritatea ţesuturilor, cele mai mari concentraţii fiind atinse în rinichi, ficat, precum şi în conţinutul intestinal (studii preclinice).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av tenofovirdisoproksil fordeles tenofovir til de fleste vevstyper, med høyeste konsentrasjoner i nyrene, leveren og tarminnholdet (prekliniske studier).
Romanian: Dintre cei 94 pacienţi cu ciroză la momentul iniţial (scor Ishak pentru leziunile de fibroză: 5-6), la 26% (24) nu s-a produs nicio modificare a scorului Ishak pentru leziunile de fibroză, iar la 72% (68) s-a observat regresia cirozei până în săptămâna 240, cu o reducere a scorului Ishak pentru leziunile de fibroză de cel puţin 2 puncte.
Norwegian Bokmål: Av de 94 pasientene med cirrhose i utgangspunktet (Ishak fibrose-score: 5- 6), opplevde 26 % (24) ingen forandring i Ishak fibrose-score og 72 % (68) opplevde regresjon av cirrhose i uke 240 med en reduksjon i Ishak fibrose-score på minst 2 poeng.
Romanian: Tenofovir este excretat în principal pe cale renală, atât prin filtrare glomerulară, cât şi prin secreţie tubulară activă; după administrarea intravenoasă, aproximativ 70-80% din doză este excretată sub formă nemodificată în urină.
Norwegian Bokmål: Tenofovir utskilles primært via nyrene, både via filtrering og et aktivt tubulært transportsystem med omtrent 70-80 % av dosen utskilt uendret i urinen etter intravenøs administrering.
Romanian: Diferenţa dintre proporţiile de pacienţi la care s-a menţinut o valoare < 400 copii/ml în săptămâna 48 a fost influenţată în principal de numărul mare de întreruperi ale participării în grupul de tratament cu tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i andelen pasienter som opprettholdt < 400 kopier/ml ved 48 uker var hovedsakelig påvirket av det høye antallet seponeringer i gruppen som fikk behandling med tenofovirdisoproksil.
Romanian: • inflamaţie a rinichilor, eliminarea unei cantităţi mari de urină şi senzaţie de sete
Norwegian Bokmål: • betennelse i nyrene, store mengder urin og tørsthetsfølelse
Romanian: insuficienţă renală acută, insuficienţă renală, necroză tubulară acută, nefrită (inclusiv nefrită interstiţială acută)
Norwegian Bokmål: akutt nyresvikt, nyresvikt, akutt tubulær nekrose, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt)
Romanian: In vitro, tenofovir are acţiune asupra HIV-2, cu o CE50 de 4,9 μmol/l în celulele MT-4.
Norwegian Bokmål: Tenofovir viser også aktivitet in vitro mot HIV-2 med en EC50 på 4,9 µmol/l i MT-4-celler.
Romanian: Clearance-ul renal a fost estimat la aproximativ 160 ml//oră şi kg (aproximativ 210 ml/min), ceea ce depăşeşte rata de filtrare glomerulară.
Norwegian Bokmål: Clearence via nyrene er estimert til å være omtrent 160 ml/time/kg (omtrent 210 ml/min), som er mer enn den glomerulære filtrasjonsraten.
Romanian: În total, datele obţinute din acest studiu sunt prea limitate pentru a trage concluzii definitive cu privire la comparaţia între tratamentul cu emtricitabină în asociere cu tenofovir disoproxil faţă de tratamentul cu tenofovir disoproxil (vezi Tabelul 7 de mai jos).
Norwegian Bokmål: Generelt er dataene fra denne studien for begrensede til å kunne trekke noen definitive konklusjoner om sammenligningen av emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil versus tenofovirdisoproksil (se tabell 7 nedenfor).
Romanian: Pe baza algoritmului de evaluare pe termen lung (analiza ETL) - Pacienţii care au întrerupt studiul înainte de săptămâna 384 din cauza unui criteriu definit în protocol, precum şi pacienţii care au încheiat cele 384 săptămâni de tratament, sunt incluşi la numitor.
Norwegian Bokmål: 11l ª Basert på Long Term Evaluation algoritme (LTE-analyse) - Pasienter som avbrøt studiet når som helst før uke 384 grunnet et protokolldefinert endepunkt, samt de som fullførte uke 384 er inkludert i nevneren.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea tenofovir disoproxilului la copiii infectaţi cu HIV-1, cu vârsta sub 2 ani, nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tenofovirdisoproksil hos HIV-1-infiserte barn under 2 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Efecte la nivel renal şi la nivelul osului la adulţi
Norwegian Bokmål: Nyre- og beneffekter i den voksne populasjonen
Romanian: Valorile medii (± DS) ale Cmax şi ASCtau sunt 0,38 ± 0,13 μg/ml şi, respectiv 3,39 ± 1,22 μg•oră/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (±SD) Cmax og AUCtau er hhv. 0,38 ± 0,13 μg/ml og 3,39 ± 1,22 μg·time/ml.
Romanian: Dacă nu sunt disponibile tratamente alternative, intervalul dintre doze trebuie ajustat şi funcţia renală trebuie monitorizată cu atenţie (vezi pct. 4.2 şi
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke finnes alternativ behandling, må doseringsintervallet justeres, og nyrefunksjonen skal overvåkes nøye (se pkt.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare ale tenofovir disoproxilului asupra fertilităţii.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av tenofovirdisoproksil med hensyn på fertilitet.
Romanian: Dispariţia/se roconversia Ag HBe n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Norwegian Bokmål: Serologi (%) HBeAgtap/serokonversjon n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Romanian: Cu toate acestea, tenofovir disoproxilul a determinat diminuarea indicelui de viabilitate şi a greutăţii puilor, în studiile de toxicitate peri- şi postnatală, la doze maternotoxice.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil reduserte imidlertid overlevelsesindeks og vekt til avkom i peri-postnatale toksisitetsstudier ved doser som var maternalt toksiske.
Romanian: Studiul 174-0102 (Ag HBe negativ)
Norwegian Bokmål: Studie 174-0102 (HBeAg-negative)
Romanian: La momentul iniţial, 57% dintre pacienţii randomizaţi în grupul tratat cu tenofovir disoproxil, comparativ cu 60% dintre pacienţii randomizaţi în grupul tratat cu emtricitabină şi tenofovir disoproxil, fuseseră trataţi anterior cu lamivudină.
Norwegian Bokmål: I utgangspunktet hadde 57 % av pasientene som ble randomisert til behandlingsgruppen med tenofovirdisoproksil mot 60 % av pasientene randomisert til behandlingsgruppen med emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil tidligere blitt behandlet med lamivudin.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea unor analize de sânge pentru a evalua funcţia rinichilor.
Norwegian Bokmål: Før du begynner behandlingen kan legen din be om blodprøver for å vurdere nyrefunksjonen din.
Romanian: Valorile CE50 pentru tenofovir s-au situat în intervalul 0,14-1,5 µmol/l, cu valori CC50 (concentraţia citotoxică 50%) > 100 µmol/l.
Norwegian Bokmål: EC50 verdiene for tenofovir lå innenfor et område på 0,14 til 1,5 µmol/l, med CC50 (50 % cytotoksisitetskonsentrasjon) verdier på > 100 µmol/l.
Romanian: În celulele sanguine mononucleare periferice (CSMP) umane neproliferante, timpul de înjumătăţire a tenofovirului difosfat a fost de aproximativ 50 ore, în timp ce timpul de înjumătăţire în CSMP stimulate cu fitohemaglutinină a fost de aproximativ 10 ore.
Norwegian Bokmål: I ikke-prolifererende mononukleære celler i perifert blod (PBMCs) fra mennesker ble halveringstiden til tenofovirdifosfat funnet å være omtrent 50 timer, mens halveringstiden til fytohemagglutininstimulerte PBMCs ble funnet å være omtrent 10 timer.
Romanian: • Programul recomandat pentru monitorizarea funcţiei renale luând în considerare prezenţa sau absenţa unor factori de risc suplimentari pentru insuficienţă renală.
Norwegian Bokmål: • En anbefalt plan for monitorering av nyrefunksjonen som tar hensyn til eventuelle tilleggsrisikofaktorer for nedsatt nyrefunksjon
Romanian: Exacerbări ale hepatitei în timpul tratamentului
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt under behandling
Romanian: Studiul 174-0103 (Ag HBe pozitiv)
Norwegian Bokmål: Studie 174-0103 (HBeAg-positive)
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii trebuie informaţi că în timpul tratamentului cu tenofovir disoproxil s-a raportat ameţeală.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør imidlertid informeres om at det er rapportert om svimmelhet under behandling med tenofovirdisoproksil.
Romanian: Pacienţii cu ciroză hepatică pot prezenta un risc crescut de decompensare hepatică în urma exacerbării hepatitei şi, în consecinţă, trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Pasienter med cirrhose vil kanskje være utsatt for større risiko for hepatisk dekompensasjon etter forverring av hepatitt og skal derfor overvåkes nøye under behandlingen.
Romanian: Categoria de frecvenţă „mai puţin frecvente" a fost estimată printr-un calcul statistic, pe baza numărului total de pacienţi cărora li s-a administrat tenofovir disoproxil, în studii clinice randomizate, controlate şi în programul de acces prelungit (n = 7319).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter eksponert for tenofovirdisoproksil i randomiserte kontrollerte kliniske studier og det utvidete tilgangsprogrammet (n = 7319).
Romanian: Acutizări după întreruperea tratamentului: Exacerbările hepatitei au fost, de asemenea, raportate la pacienţi care au întrerupt tratamentul pentru hepatită B. Exacerbările după terminarea tratamentului sunt, de regulă, asociate cu creşterea valorilor ADN VHB şi în majoritatea cazurilor par a fi autolimitate.
Norwegian Bokmål: Oppblussing etter seponering av behandlingen: Det er også rapportert akutt forverring av hepatitt hos pasienter som har seponert behandlingen av hepatitt B. Forverringer etter behandling er vanligvis assosiert med økning av HBV DNA, og de fleste tilfeller synes å være selvbegrensende.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, disconfort şi durere la nivelul articulaţiilor (în special a şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultate la mişcare.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Romanian: Creşterile concentraţiilor ALT au avut un timp median de debut de 8 săptămâni şi s-au normalizat prin continuarea tratamentului şi, în majoritatea cazurilor au fost asociate cu o reducere ≥ 2 log10 copii/ml a încărcăturii virale care a precedat sau a coincis cu creşterea concentraţiei ALT.
Norwegian Bokmål: Økningen av ALAT under behandling oppstod etter en median tid på 8 uker, den ga seg når behandlingen fortsatte, og i et flertall av tilfellene var den assosiert med en reduksjon av virusmengde på ≥ 2 log10 kopier/ml som kom forut for eller samtidig med økningen av ALAT.
Romanian: Analiza genotipică, efectuată la iniţierea studiului pe izolatele HIV obţinute de la 253 pacienţi, a indicat că, la 94% dintre pacienţi, HIV-1 a prezentat mutaţii de rezistenţă asociate inhibitorilor nucleozidici de reverstranscriptază, la 58% a prezentat mutaţii asociate inhibitorilor de protează şi la 48% a prezentat mutaţii asociate inhibitorilor non-nucleozidici de reverstranscriptază.
Norwegian Bokmål: Genotypisk utgangspunkts-analyse av HIV-isolater fra 253 pasienter viste at 94 % av pasientene hadde HIV-1 resistensmutasjoner assosiert med nukleosid revers transkriptasehemmere, 58 % hadde mutasjoner assosiert med proteasehemmere og 48 % hadde mutasjoner assosiert med ikkenukleosid revers transkriptasehemmere.
Romanian: • Nu trebuie să luaţi Tenofovir disoproxil Mylan în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care aţi discutat în mod clar acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke Tenofovir disoproxil Mylan under graviditet med mindre du har tatt dette spesielt opp med legen din.
Romanian: Administrarea de tenofovir disoproxil trebuie evitată la pacienţii trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale şi care prezintă tulpini cu mutaţia K65R (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med stammer med K65R-mutasjoner (se pkt.4.4).
Romanian: Nouăzeci şi cinci de procente (225/237) dintre pacienţii fără ciroză la momentul iniţial şi 99% (93/94) dintre pacienţii cu ciroză la momentul iniţial nu au prezentat nicio modificare sau au prezentat o îmbunătăţire a leziunilor de fibroză (scor Ishak pentru leziunile de fibroză).
Norwegian Bokmål: 95% (225/237) av pasientene uten cirrhose i utgangspunktet og 99 % (93/94) av pasientene med cirrhose i utgangspunktet hadde enten ingen forandring eller en forbedring av fibrose (Ishak fibrose-score).
Romanian: • Alte medicamente care conţin didanozină (pentru tratamentul infecţiei cu HIV): administrarea Tenofovir disoproxil Mylan în asociere cu alte medicamente antivirale care conţin didanozină poate determina creşterea concentraţiei de didanozină în sânge şi poate reduce numărul de celule CD4.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som inneholder didanosin (mot HIV-infeksjon): Hvis du bruker Tenofovir disoproxil Mylan sammen med andre antivirale legemidler som inneholder didanosin, kan didanosinnivået i blodet øke og CD4-celleantallet reduseres.
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a opri tratamentul cu Tenofovir disoproxil Mylan indiferent de motiv, mai ales dacă suferiţi reacţii adverse sau aveţi orice altă boală.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen din før du slutter å ta Tenofovir disoproxil Mylan uansett grunn, særlig hvis du opplever bivirkninger eller har en annen sykdom.
Romanian: Nu trebuie să aveţi o infecţie cu HIV pentru a fi tratat pentru VHB cu Tenofovir disoproxil Mylan.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ha HIV for å bli behandlet mot HBV med Tenofovir disoproxil Mylan.
Romanian: Reacţiile adverse observate în cursul tratamentului continuu, timp de 384 săptămâni, corespund profilului de siguranţă al tenofovir disoproxilului.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene sett med fortsatt behandling i 384 uker var samsvarende med sikkerhetsprofilen til tenofovirdisoproksil.
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuţie al tenofovirului la starea de echilibru a fost estimat la aproximativ 800 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering ble tenofovirs distribusjonsvolum ved steady-state, estimert til å være omtrent 800 ml/kg.
Romanian: Broşurile educaţionale pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 12 și <18 ani în cazul infecţiilor cu HIV şi VHB trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyrene om HIV, HBV og pasienter i alderen 12 til < 18 år bør inneholde følgende nøkkelinformasjon:
Romanian: Ambele tratamente au condus la rezultate similare în privinţa răspunsului histologic (definit prin îmbunătăţirea scorului Knodell pentru leziunile de necro-inflamaţie cu cel puţin 2 puncte fără agravarea scorului Knodell pentru leziunile de fibroză) în săptămâna 48 (vezi Tabelul 3 de mai jos).
Norwegian Bokmål: Begge behandlingene ga lignende resultater med hensyn til histologisk respons (definert som Knodell nekroinflammatorisk scoreforbedring på minst 2 poeng, uten forverring til Knodell-fibrose) i uke 48 (se tabell 3 nedenfor).
Romanian: Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, spuneţi imediat medicului dumneavoastră şi nu luaţi Tenofovir disoproxil Mylan.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, informer lege omgående og ikke ta Tenofovir disoproxil Mylan.
Romanian: Vârstă Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică la vârstnici (cu vârsta peste 65 ani).
Norwegian Bokmål: Alder Farmakokinetikkstudier er ikke utført hos eldre (over 65 år).
Romanian: Această reacţie adversă a fost raportată în timpul supravegherii după punerea pe piaţă, dar nu a fost observată în studiile clinice randomizate, controlate sau în cadrul programului de acces prelungit cu tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen ble identifisert ved overvåkning etter markedsføring, men ikke sett i randomiserte kontrollerte kliniske studier eller i det utvidete tilgangsprogrammet for tenofovirdisoproksil.
Romanian: Pe baza acestor date, este puţin probabilă apariţia unor interacţiuni clinic semnificative între tenofovir disoproxil şi medicamente metabolizate pe calea citocromului P450.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse dataene er det usannsynlig at klinisk signifikante interaksjoner med tenofovirdisoproksil og legemidler metabolisert av CYP450 vil forekomme.
Romanian: Date generate în urma administrării concomitente a dozelor cu cele de ledipasvir/sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: 1 Data generert fra samtidig dosering med ledipasvir/sofosbuvir.
Romanian: valori crescute ale creatininemiei, tubulopatie renală proximală (inclusiv sindrom Fanconi)
Norwegian Bokmål: økt kreatinin, proksimal renal tubulopati (inkludert Fanconis syndrom)
Romanian: Toxicitatea la nivel osos la exemplarele adulte tinere de şobolani şi câini a apărut la expuneri ≥ 5 ori faţă de expunerea la pacienţi (pacienţi copii și adolescenți sau adulţi); toxicitatea la nivel osos a apărut la maimuţe tinere infectate la expuneri foarte mari după administrarea subcutanată (≥ 40 ori faţă de expunerea la pacienţi).
Norwegian Bokmål: Bentoksisitet hos unge voksne rotter og hunder oppstod ved eksponeringer på ≥ 5 ganger eksponeringen hos pediatriske eller voksne pasienter; bentoksisitet oppstod hos unge infiserte aper ved svært høye eksponeringer etter subkutan dosering (≥ 40 ganger eksponeringen hos pasienter).
Romanian: În cazul tuturor pacienţilor, înaintea iniţierii tratamentului cu tenofovir disoproxil, se recomandă calcularea clearance-ului creatininei, precum şi monitorizarea funcţiei renale (clearance-ul creatininei şi concentraţia plasmatică de fosfat) după două până la patru săptămâni de tratament, după trei luni de tratament și, ulterior, la interval de trei până la șase luni, la pacienții fără factori de risc renal.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kreatininclearance beregnes hos alle pasienter før behandling med tenofovirdisoproksil igangsettes, og at nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) også kontrolleres etter to til fire ukers behandling, etter tre måneders behandling og deretter hver tredje til sjette måned hos pasienter uten risikofaktorer som gjelder nyrefunksjon.
Romanian: Tenofovir disoproxil este absorbit şi convertit în substanţa activă tenofovir, care este un analog nucleozidic monofosfat (nucleotid).
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil absorberes og omdannes til den aktive substansen tenofovir, som er en nukleosidmonofosfat (nukleotid) analog.
Romanian: Tenofovir este eliminat în principal pe cale renală.
Norwegian Bokmål: Tenofovir elimineres hovedsakelig via nyrene.
Romanian: • Că utilizarea Tenofovir disoproxil Mylan trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente de medicamente nefrotoxice.
Norwegian Bokmål: • At bruk av Tenofovir disoproxil Mylan bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av nefrotoksiske legemidler.
Romanian: HIV-1: Se anticipează că aproximativ o treime dintre pacienţi prezintă reacţii adverse în urma tratamentului cu tenofovir disoproxil în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Norwegian Bokmål: HIV-1: Omtrent en tredjedel av pasientene kan forventes å oppleve bivirkninger som en følge av behandling med tenofovirdisoproksil i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Romanian: 3, valoarea medie a ARN HIV-1 în plasmă a fost de 4,91 log10 copii/ml, 19% dintre pacienţi au prezentat infecţie simptomatică cu HIV-1, iar 18% au avut SIDA.
Norwegian Bokmål: 3, gjennomsnittlig utgangspunkt for plasma HIV-1 RNA var 4,91 log10 kopier/ml, 19 % av pasientene hadde symptomatisk HIV-1-infeksjon og 18 % hadde AIDS.
Romanian: Pentru flacoane: a se utiliza în termen de 90 de zile după prima deschidere a flaconului.
Norwegian Bokmål: For boks: Brukes innen 90 dager etter første åpning av boksen.
Romanian: Concentraţia serică a ALT şi valorile ADN VHB trebuie urmărite periodic după întreruperea tratamentului, pentru a detecta orice recidivă virusologică tardivă.
Norwegian Bokmål: Serum-ALAT- og HBV DNA-nivåene bør følges opp regelmessig etter seponering av behandlingen, slik at forsinket virologisk tilbakefall kan oppdages.
Romanian: În consecinţă, tenofovir disoproxilul trebuie utilizat numai dacă se consideră că potenţialele beneficii ale tratamentului depăşesc eventualele riscuri.
Norwegian Bokmål: Derfor skal tenofovirdisoproksil bare brukes dersom de mulige fordelene ved behandlingen anses for å veie opp for de mulige risikoene.
Romanian: Creşterea confirmată a valorilor serice ale creatininei ≥ 0,5 mg/dl de la momentul iniţial sau concentraţii plasmatice confirmate de fosfat de < 2 mg/dl n (%)
Norwegian Bokmål: Bekreftet økning av serumkreatinin ≥ 0,5 mg/dl fra utgangspunktet eller bekreftet serumfosfat på <2 mg/dl n (%)b
Romanian: Mylan Ireland Limited Tel: + 353 (0) 87 1684982 (United Kingdom)
Norwegian Bokmål: Mylan Ireland Limited Tel: + 353 (0) 87 168498244
Romanian: Cu toate acestea, la unii pacienți, scăderea valorilor clearance-ului creatininei nu s-a remis complet, în pofida întreruperii tratamentului cu tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Men hos noen pasienter opphørte ikke nedgangen i kreatininclearance helt på tross av seponering av tenofovirdisoproksil.
Romanian: • Încercaţi să evitaţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Tenofovir disoproxil Mylan.
Norwegian Bokmål: • Prøv å unngå å bli gravid under behandling med Tenofovir disoproxil Mylan.
Romanian: Unii dintre pacienţii adulţi cu HIV care urmează tratament antiretroviral combinat pot prezenta o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos provocată de pierderea aportului de sânge la nivelul osului).
Norwegian Bokmål: Noen voksne pasienter med HIV som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Romanian: • creştere a concentraţiei de creatinină din sânge
Norwegian Bokmål: • økt kreatininnivå i blodet
Romanian: ANTIINFECŢIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale midler Proteasehemmere Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
Romanian: Nu încetaţi să luaţi alte medicamente anti-HIV prescrise de către medicul dumneavoastră când începeţi tratamentul cu Tenofovir disoproxil Mylan, dacă aveţi atât infecţie cu VHB, cât şi cu HIV.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta noen anti-HIV-legemidler som legen har skrevet ut til deg når du starter med Tenofovir disoproxil Mylan dersom du har både HBV og HIV.
Romanian: Farmacocinetica tenofovirului nu a fost modificată semnificativ la pacienţii cu insuficienţă hepatică, ceea ce sugerează faptul că la aceşti pacienţi nu este necesară ajustarea dozelor.
Norwegian Bokmål: Tenofovirs farmakokinetikk ble ikke vesentlig endret hos forsøkspersoner med nedsatt leverfunksjon, noe som tyder på at det ikke kreves justering av dosen hos disse personene.