FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Životinje se mogu kupati 2 sata nakon primjene bez gubitka efikasnosti.
Bulgarian: Животните могат да се къпят 2 часа след третиране с продукта, без това да доведе до намаляване на ефективността.
Croatian: U rijetkim slučajevima u mačaka i pasa primjena ovog veterinarsko - medicinskog proizvoda može uzrokovati lokalno privremeno mršenje dlake na mjestu primjene i/ili povremenu pojavu male količine bijelog praha.
Bulgarian: В редки случи след прилагане на продукта може да се наблюдава временно сплъстяване на козината на мястото на приложение и/или поява на малко количество бял прах.
Croatian: Pritisnite pipetu čvrsto da biste ispraznili sadržaj na jednom mjestu.
Bulgarian: Поставете върха на пипетата върху кожата и изстискайте пипетата няколко пъти, за да изпразни съдържанието му напълно и директно върху кожата на едно място.
Croatian: Chanhold 45 mg za mačke
Bulgarian: Chanhold 45 mg за котки
Croatian: Životinje se može kupati 2 sata nakon terapije jer proizvod neće izgubiti na djelotvornosti.
Bulgarian: Животните могат да се къпят 2 часа след третирането, без това да намали ефикасността на продукта.
Croatian: Treba jednokratno primijeniti propisanu dozu veterinarsko - medicinskog proizvoda.
Bulgarian: Прилага се една доза от ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: 6 mg/kg selamektina.
Bulgarian: - 60.0 kg Selamectin
Croatian: • Liječenje infestacije odraslim crijevnim oblićima (Toxocara cati)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara cati)
Croatian: Mačke i psi tjelesne mase 2,5 kg ili manje (Chanhold 15 mg: otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5 kg)
Bulgarian: Котки и кучета с телесна маса до 2.5 kg (Chanhold 15 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки и кучета ≤ 2.5 kg)
Croatian: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Bulgarian: Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg
Croatian: 60 mg
Bulgarian: Selamectin 60 mg
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: Ne upotrebljavajte nakon datuma isteka roka valjanosti navedenog na etiketi.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност посочен на опаковката.
Croatian: Veterinarsko- medicinski proizvod je primijenjen u trostrukoj preporučenoj dozi kod mačaka i pasa koji su invadirani odraslim srčanim dirofilarijama bez opažanja štetnih reakcija.
Bulgarian: Selamectin е прилаган в доза, надвишаваща 3 пъти препоръчваната при котки и кучета, опаразитени с възрастни дирофиларии, при което не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Croatian: • Liječenje invazija odraslim intestinalnim ankilostomima (Ancylostoma tubaeform).
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни анкилостоми (Ancylostoma tubaeforme).
Croatian: Chanhold 15 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5 kg selamektin
Bulgarian: Chanhold 15 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета и котки ≤ 2.5 kg Selamectin
Croatian: • Liječenje sarkoptoze-šuge (uzrokovane sa Sarcoptes scabiei).
Bulgarian: Лечение на саркоптесова краста (Sarcoptes scabiei)
Croatian: Nakon primjene veterinarsko - medicinskog proizvoda odrasle buhe na životinji ugibaju, ne proizvode jajašca sposobna za život, a ugibaju i larve (koje se nalaze samo u okolišu).
Bulgarian: След прилагане, ветеринарномедицинският продукт унищожава възрастните бълхи, спира производството на жизнеспособни яйца и унищожава ларвите (които се намират само в околната среда).
Croatian: EU/2/19/236/001-016
Bulgarian: НОМЕРНА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/236/001-016
Croatian: Pipeta, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Bulgarian: ВЪРХУ ФОЛИОТО, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Croatian: 15 mg selamektina 30 mg selamektina 45 mg selamektina 60 mg selamektina 120 mg selamektina 240 mg selamektina 360 mg selamektina
Bulgarian: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Croatian: EU/2/19/236/001
Bulgarian: EU/2/19/236/001 EU/2/19/236/002
Croatian: Chanhold 45 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 2,6 - 7,5kg Chanhold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 7,6 - 10,0 kg selamektin
Bulgarian: Chanhold 45 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 2.6 - 7.5 kg Chanhold 60 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 7.6 - 10.0 kg Selamectin
Croatian: Chanhold 240 mg za pse
Bulgarian: Chanhold 240 mg за кучета
Croatian: Primjena otopine jednom mjesečno kod skotnih životinja ili životinja u laktaciji može kroz smanjenje populacije buha pomoći u prevenciji infestacije buhama u leglu do sedam tjedana starosti.
Bulgarian: Посредством намаляване на популацията на бълхите, ежемесечното третиране на бременни и кърмещи животни също допринася за предпазването от опаразитяване на новородените до навършване на седем седмична възраст.
Croatian: Prevencija bolesti dilofilarioze (kod mačaka i pasa)
Bulgarian: Профилактика на дирофилариоза (котки и кучета)
Croatian: 6% w/v otopina selamektin
Bulgarian: 6% w/v разтвор
Croatian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: Chanhold 60 mg za mačke
Bulgarian: Chanhold 60 mg за котки
Croatian: Upotreba ovog veterinarsko - medicinskog proizvoda kod mačaka u rijetkim je prilikama bila povezana s blagom prolaznom alopecijom na mjestu primjene.
Bulgarian: При прилагане на ветеринарномедицинския продукт върху котки в много редки случаи може да се наблюдава лека, временна алопеция на мястото на приложение.
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Croatian: Chanhold 120 mg za pse
Bulgarian: Chanhold 120 mg за кучета
Croatian: Chanhold 360 mg za pse
Bulgarian: Chanhold 360 mg за кучета
Croatian: 1 pipeta Chanholda 15 mg za mačke i pse ≤ 2,5 kg 2,6 - 5,0 1 pipeta Chanholda 30 mg za pse 2,6-5,0 kg 5,1- 10,0 1 pipeta Chanholda 60 mg za pse 5,1-10,0 kg 10,1 - 20,0 1 pipeta Chanholda 120 mg za pse 10,1-20,0 kg 20,1 - 40,0 1 pipeta Chanholda 240 mg za pse 20,1-40,0 kg 40,1 - 60,0 1 pipeta Chanholda 360 mg za pse 40,1-60,0 kg odgovarajuća kombinacija pipeta odgovarajuća kombinacija pipeta
Bulgarian: 1 пипета Chanhold 15 mg за котки и кучета ≤ 2,5 kg 2,6 - 5,0 1 пипета Chanhold 30 mg за кучета 2,6-5,0 kg 5,1- 10,0 1 пипета Chanhold 60 mg за кучета 5,1-10,0 kg 10,1 - 20,0 1 пипета Chanhold 120 mg за кучета 10,1-20,0 kg 20,1 - 40,0 1 пипета Chanhold 240 mg за кучета 20,1-40,0 kg 40,1 - 60,0 1 пипета Chanhold 360 mg за кучета 40,1-60,0 kg
Croatian: Chanhold 30 mg za pse
Bulgarian: Chanhold 30 mg за кучета
Croatian: Liječenje invazije ankilostomima (kod mačaka)
Bulgarian: Третиране против анкилостоми (котки)
Croatian: Ako se primjenjuje kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama, proizvod treba primjenjivati u mjesečnim intervalima.
Bulgarian: За употреба на ветеринарномедицинския продукт като част от лечебната стратегия при алергичен дерматит причинен от бълхи, да се прилага на месечни интервали.
Croatian: Mačke tjelesne mase 2,6 - 7,5 kg.
Bulgarian: Котки с телесна маса 2.6 - 7.5 kg.
Croatian: KARTONSKA KUTIJA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg za pse
Bulgarian: НА КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3
Croatian: Svojim ovicidnim i larvicidnim djelovanjem može pomoći u kontroli postojeće infestacije buhama u okolišu životinja.
Bulgarian: С действието си срещу яйцата и ларвите допринася за контрола върху популацията на бълхите в околната среда на местата, до които животното има достъп.
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: • Liječenje invazije odraslim crijevnim oblićima (Toxocara canis).
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara canis).
Croatian: Međutim, šamponiranje ili namakanje životinje najmanje 2 sata nakon primjene terapije neće smanjiti djelotvornost veterinarsko - medicinskog proizvoda.
Bulgarian: Въпреки това измиването с шампоан или потапянето на животното във вода 2 или повече часа след третирането с ветеринарномедицинския продукт няма да повлияят на неговата ефективност.
Croatian: Selamektin ima adulticidno, ovicidno i larvicidno djelovanje protiv buha.
Bulgarian: Селамектинът унищожава възрастните бълхи, ларвите и яйцата им.
Croatian: Liječenje sarkoptoze-šuge (u pasa)
Bulgarian: Лечение на саркоптоза (Sarcoptes scabiei)
Croatian: 3 pipete 15 pipeta
Bulgarian: 3 пипети 15 пипети 0.25 ml
Croatian: Ako se primjenjuje kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama, veterinarsko - medicinski proizvod treba primjenjivati u mjesečnim intervalima.
Bulgarian: За употреба на ветеринарномедицинския продукт като част от лечебната стратегия при алергичен дерматит от бълхи, да се прилага на месечни интервали.
Croatian: Mačke tjelesne mase 7,6 - 10,0 kg.
Bulgarian: Котки с телесна маса 7.6 - 10.0 kg.
Croatian: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Bulgarian: EU/1/16/1110/001 Хенодеоксихолева киселина Leadiant
Croatian: Blister (PVC/aluminij) 100 kapsula
Bulgarian: За перорално приложение блистер (PVCалуминиев)
Croatian: 250 mg Kapsula, tvrda Primjena kroz usta
Bulgarian: Капсула, твърда
Croatian: Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява.
Croatian: PSUR i godišnje ponovne procjene
Bulgarian: - PSUR и ежегодни повторни оценки
Croatian: Podaci postoje samo za odraslu populaciju.
Bulgarian: Съществуват данни само за възрастната популация.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost su ispitane u dva retrospektivna ispitivanja u dva centra u Europi.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността са проучени в две ретроспективни изпитвания в два центъра в Европа.
Croatian: Ovaj lijek je za dugoročnu uporabu.
Bulgarian: Това лекарство е за дългосрочна употреба.
Croatian: Reapsorpcija nije potpuna.
Bulgarian: Реабсорбцията не е пълна.
Croatian: Suspenziju treba čuvati u staklenoj boci.
Bulgarian: Суспенсията трябва да се съхранява в стъклена бутилка.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, Vaši simptomi se mogu pogoršati.
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство, симптомите Ви може да се влошат.
Croatian: Dnevna doza:
Bulgarian: Дневна доза:
Croatian: Novorođenčad mlađa od mjesec dana
Bulgarian: Новородени на възраст под един месец
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati kapsule
Bulgarian: Пациенти, които не могат да преглъщат капсули
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi simptomi bolesti jednaki Vašima.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Croatian: To može uzrokovati štetu na tim mjestima.
Bulgarian: Това може да причини увреждане на засегнатите зони.
Croatian: Suspenzija je stabilna najviše 7 dana.
Bulgarian: Суспенсията е стабилна за срок до 7 дни.
Croatian: Znakovi i simptomi bolesti ostali su stabilni kod većine bolesnika.
Bulgarian: Признаците и симптомите на болестта остават стабилни при повечето от пациентите.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o sigurnosti (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Има ограничени данните за безопасност (вж. точка 4.8).
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko kapsula trebate uzeti i kada ih trebate uzeti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко капсули трябва да приемате и кога трябва да приемате капсулите.
Croatian: Primjer:
Bulgarian: Пример:
Croatian: Miješajte dok sav prah ne bude suspendiran.
Bulgarian: Разбъркайте сместа до пълно суспендиране на праха.
Croatian: Niti jedna od tri nuspojave nije bila ozbiljna.
Bulgarian: И трите нежелани реакции не са били сериозни.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u novorođenčadi mlađe od jednog mjeseca nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при новородени на възраст под един месец не са установени.
Croatian: Nuspojave s nepoznatom učestalošću (ne može se odrediti iz dostupnih podataka)
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Croatian: Pedijatrijska populacija (1 mjesec -18 godina)
Bulgarian: Педиатрична популация (1 месец - 18 години)
Croatian: Međutim, te bolesnike treba pažljivo nadzirati, a dozu titrirati prema individualnim potrebama.
Bulgarian: Тези пациенти обаче трябва да се следят внимателно и дозата да се титрира индивидуално.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema organskim sustavima, prema sljedećim skupinama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do <1/10), manje često (≥ 1/1000 do <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: , като се прилага следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Reapsorpcija kenodeoksikolatne kiseline varira (29 - 84 %).
Bulgarian: Реабсорбцията на хенодеоксихолева киселина варира (29-84%).
Croatian: Tu mješavinu će Vam dati u ljekarni.
Bulgarian: Тази смес ще Ви бъде предоставена от Вашата аптека.
Croatian: Pažljivo sastružite prah sa stijenki zdjelice natrag u mješavinu i promiješajte (otprilike 5 minuta) kako biste bili sigurni da nema grudica.
Bulgarian: Внимателно изстържете всички количества от праха от стените на съда и ги включете в сместа, като бъркате (около 5 минути), за да се гарантира, че няма бучици.
Croatian: Njemačka e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Bulgarian: Германия имейл: info@leadiantbiosciences.com
Croatian: Međutim, kolatna kiselina se još uvijek stvara kroz alternativni mikrosomski put.
Bulgarian: Въпреки това, обаче холева киселина се образува чрез алтернативен микрозомен път.
Croatian: Na boci bi trebala biti naljepnica od ljekarne koja sadrži ime bolesnika, upute za doziranje, datum do kad je potrebno upotrijebiti lijek, naziv lijeka i sve druge informacije potrebne da bi bila u skladu s nacionalnim ljekarničkim propisima.
Bulgarian: На бутилката трябва да се постави етикет от аптеката, на който да са обозначени името на пациента, инструкциите за прилагане, дата на изтичане на срока на годност, името на лекарствения продукт и всички други необходими данни, за да съответства на местните изискванията за аптеките.
Croatian: Nije primjenljivo.
Bulgarian: Неприложимо.
Croatian: Kod beba i djece doza će se izračunati prema djetetovoj težini.
Bulgarian: При бебета и деца дозата се изчислява според теглото на детето.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Изискванията за предаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт са изложени в списъка на референтните дати на Съюза (РДЕС), предвиден по чл. 107 в (7) от Директива 2001/83/ЕО и всички следващи актуализации, публикувани в Европейския интернет портал на лекарствата.
Croatian: Kukuruzni škrob
Bulgarian: Царевично нишесте
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u vrijeme kada biste je i inače uzeli.
Bulgarian: Вземете следваща си доза тогава, когато обичайно я приемате.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako uzimate neke od tih lijekova.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, ако приемате някое от посочените лекарства.
Croatian: Vaš liječnik ili ljekarnik će Vam dati upute koliko i kako često Vaše dijete treba primiti mješavinu.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви даде указания по колко и колко често детето Ви трябва да приема сместа.
Croatian: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0
Bulgarian: Германия тел.: +49 (0)89 5506675 - 0 факс: +49 (0) 89 55 066 75 25
Croatian: Taj nedostatak blokira sintezu primarnih žučnih kiselina kroz klasični (neutralni put) i alternativni (kiseli) put.
Bulgarian: Дефицитът блокира синтеза на първични жлъчни киселини чрез класическия (неутрален път) и алтернативния (киселинен) път.
Croatian: Epilepsija se povukla u 100 % (3/3) bolesnika, a polineuropatija se stabilizirala ili poboljšala u 100 % (11/11).
Bulgarian: Епилепсията отзвучава при 100% (3/3 пациенти) и полиневропатията се стабилизира или подобрява при 100% (11/11).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da postoji reproduktivna toksičnost (vidjeti dio
Bulgarian: Проучвания при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: Funkciju jetre treba također pratiti.
Bulgarian: Трябва да се следи и чернодробната функция.
Croatian: U dva neintervencijska ispitivanja s kenodeoksikolatnom kiselinom prijavljene su ukupno tri nuspojave kod tri od 63 bolesnika (sigurnosna populacija).
Bulgarian: В две неинтервенционални проучвания с хенодеоксихолева киселина са съобщени общо три нежелани реакции при трима от 63 пациенти (популация за безопасност).
Croatian: Međutim, simptomi parkinsonizma, rijetka manifestacija/povezanost s bolešću, koji su se pojavili kod samo 2 bolesnika za vrijeme trajanja ispitivanja, nisu odgovorili na liječenje.
Bulgarian: Симптомите на паркинсонизъм - рядка проява/свързаност на болестта, която настъпва едва при 2 пациенти в хода на изпитването, обаче, не се повлияват.
Croatian: Tvrde kapsule treba uzeti cijele s dovoljno vode i otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Bulgarian: Твърдите капсули трябва да се приемат цели с достатъчно вода, приблизително по едно и също време всеки ден.
Croatian: *broj podijeljenih doza ovisi o savjetu liječnika.
Bulgarian: брой на отделните дози в зависимост от съвета на лекаря.
Croatian: Nisu provedena formalna neklinička ispitivanja sigurnosti, međutim podaci iz literature ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti jedne doze, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, i kancerogenog potencijala.
Bulgarian: Не са проведени формални неклинични проучвания за безопасност, обаче данни от литературата не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност при еднократно прилагане, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele s vodom i otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели, с вода, всеки ден приблизително по едно и също време.
Croatian: Učinci na majku kod rezus majmuna, ali ne kod babuna, uključivali su pojavu proljeva, povraćanja, gubitka težine i smanjenu konzumaciju hrane.
Bulgarian: Ефекти върху майката при маймуните тип резус, но не и при бабуините, са включвали диария, емезис, загуба на тегло и намаляване на консумацията на храна.
Croatian: Preporučeni izraz
Bulgarian: Предпочитан термин
Croatian: Sličan učinak na CYP27A1, iako u višim dozama, je uočen i sa sirolimusom.
Bulgarian: Подобен е ефектът върху CYP27A1, въпреки че при по-високи дози това се наблюдава и при сиролимус.
Croatian: Istovremeni porast jetrenih enzima iznad normalnih razina može ukazivati na predoziranje.
Bulgarian: Едновременно повишаване на чернодробните ензими над нормалните им стойности може да означава предозиране.
Croatian: • ciklosporin i sirolimus (lijekovi koji se koriste za potiskivanje imunološkog sustava)
Bulgarian: циклоспорин и сиролимус (лекарства, използвани за подтискане на имунната система)
Croatian: Primjena u djece (u dobi od mjesec dana do 18 godina)
Bulgarian: Употреба при деца (на възраст от един месец до 18 години)
Croatian: U literaturi su zabilježene dvije unutarmaternične smrti kod majki s CTX-om.
Bulgarian: В литературата са съобщени два случая на вътрематочна смърт при една майка с ЦТК.
Croatian: Kapsule su pakirane u blistere od polivinilklorida (PVC) zatvorene aluminijskom folijom i zapakirane u kartonske kutije.
Bulgarian: Капсулите са опаковани в поливинилхлоридни (PVC) блистери, запечатани с алуминиево фолио и опаковани в картонени кутии.
Croatian: Nadomještanje kenodeoksikolatne kiseline je ponovno započeto i nastavljeno s nižom dozom od 5 mg/kg/dan bez daljnjih komplikacija.
Bulgarian: Добавянето на хенодеоксихолева киселина започва отново и се поддържа при по-ниска доза 5 mg/kg/ден без повече усложнения.
Croatian: Kapsula veličine 0, dužine 21,7 mm sa žutim tijelom i narančastom kapicom, sadrži bijeli komprimirani prah.
Bulgarian: Капсула размер 0, с дължина 21,7 mm, с жълто тяло и оранжево капаче, съдържаща бял, пресован прах.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o odgovarajućim metodama kontracepcije.
Bulgarian: Моля, обсъдете подходящи контрацептивни методи с Вашия лекар.
Croatian: Proljev je nestao kod 100 % (23/23) bolesnika koji su imali taj simptom na početku.
Bulgarian: Диарията изчезва при 100% (23/23 пациенти) от пациентите, които са имали този симптом на изходно ниво.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima
Bulgarian: Информация, предназначена само за медицински специалисти:
Croatian: Liječnik može odlučiti povećati Vašu dozu ovisno o tome kako Vaše tijelo reagira na liječenje.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да повиши вашата доза в зависимост от това, как тялото Ви отговаря на лечението.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Chenodeoxycholic acid Leadiant bez da prije toga ne razgovarate sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Не спирайте да приемате хенодеоксихолева киселина Leadiant, без да го обсъдите първо с Вашия лекар.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи за контрацепция.
Croatian: Dio je žuči, tekućine koja pomaže probavljanje masnoća i vitamina iz hrane.
Bulgarian: То е част от жлъчката - течност, която помага при храносмилането на мазнини и витамини от храната.
Croatian: Suspenziju je prilično lako napraviti, a spremna je kad nema više vidljivih grudica ili zaostalog praha.
Bulgarian: Суспензията се получава много лесно и е готова, когато липсват видими бучици или прах.
Croatian: Mješavina je spremna kada nema vidljivih grudica ili praha.
Bulgarian: Сместа е готова, когато в нея липсват видими бучици или прах.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije imao štetne događaje vezane uz liječenje, a kenodeoksikolatna kiselina je pokazala zadovoljavajući sigurnosni profil s obzirom na rutinske sigurnosne laboratorijske parametre (hematologija i klinička biokemija).
Bulgarian: Нито един от пациентите няма свързани с лечението нежелани събития и хенодеоксихолевата киселина проявява задоволителен профил на безопасност по отношение на рутинните лабораторни параметри за безопасност (хематология и клинична химия).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарства: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Za vrijeme liječenja, Vaš liječnik će obaviti testove krvi i urina kako bi pratio Vaš odgovor na ovaj lijek te prilagodio dozu ako je potrebno.
Bulgarian: Вашият лекар ще прави изследвания на кръв и урина, за да проследява Вашия отговор към това лекарство и за да коригира дозата при необходимост.
Croatian: Patološki učinci na nadbubrežne žlijezde i bubrege također su primijećeni kod fetusa rezus majmuna.
Bulgarian: Патологичните ефекти върху надбъбречните жлези и бъбреците също са наблюдавани в плода на маймуни от вида резус.
Croatian: Preporuča se da se ova suspenzija pripremi u ljekarni te da se roditelju daju upute kako primijeniti suspenziju.
Bulgarian: Препоръчва се тази суспенсия да се приготвя в аптека и на родителя да се дадат указания как да прилага суспенсията.
Croatian: Treba donijeti odluku hoće li se prestati s dojenjem ili prestati/odustati od liječenja kenodeoksikolatnom kiselinom uzimajući u obzir koristi dojenja za dijete i koristi liječenja za ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с хенодеоксихолева киселина, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.