FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Desloratadine ratiopharmin vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
Finnish: Miten Desloratadine ratiopharmia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Desloratadine ratiopharm-ot?
Finnish: EU/1/11/732/014 Desloratadine Teva 5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/alu/PVC) 105 tablettia
Hungarian: 50 x 1 tabletta (adagonként perforált)
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat jonkin muutoksen tablettien ulkonäössä.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén.
Finnish: Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 12-vuotiaille lapsille.
Hungarian: Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24. marraskuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. elokuuta 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. augusztus 8.
Finnish: Desloratadiini sitoutuu kohtalaisesti (83 % - 87 %) plasman proteiineihin.
Hungarian: A dezloratadin mérsékelten (83-87%-ban) kötődik plazmafehérjékhez.
Finnish: Indigokarmiini(E132)
Hungarian: Indigókármin (E132)
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Finnish: ● ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, jopa utuisella säällä, ja UV-valolle, esimerkiksi solariumin UV-valolle
Hungarian: ● a bőr fokozott érzékenysége a napra - még gyenge napsütés esetén is - és az UV (ultraibolya) fényre (pl. szolárium UV fénycsöve)
Finnish: Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok definíciója a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100),
Finnish: Sininen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti - tabletin toisella puolella on painatus "D5", toinen puoli on sileä.
Hungarian: Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „D5" felirattal, másik oldala sima.
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat
Hungarian: Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők
Finnish: PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA Mitä Desloratadine Teva sisältää
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Desloratadine Teva
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Desloratadine Teva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Desloratadine Teva
Finnish: Pakkauskoot 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ja 105 kalvopäällysteistä tablettia.
Hungarian: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 és 105 filmtablettát tartalmazó csomagolások.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai loratadiinille.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy a loratadinnal szembeni túlérzékenység.
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkärisi määrittää, minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit, ja päättää, kuinka pitkään sinun tulee ottaa Desloratadine Teva -valmistetta.
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Desloratadine Teva-t.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset, joita raportoitiin enemmän kuin lumelääkkeestä, olivat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky
Hungarian: A placebóhoz képest nagyobb mértékben előforduló, leggyakrabban jelentett mellékhatás a kimerültség (1,2%), a szájszárazság (0,8%) és a fejfájás (0,6%) volt.
Finnish: Sisältää myös laktoosimonohydraattia.
Hungarian: Laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
Finnish: D. LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Finnish: Näistä potilaista havaittu turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin väestössä yleensä.
Hungarian: A biztonsági profil azonban ebben az alcsoportban sem különbözött az általános populációra jellemzőtől.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa veden kera, aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta vízzel, továbbá étellel vagy a nélkül bevéve.
Finnish: HU-4042 Debrecen
Hungarian: H-4042 Debrecen Magyarország
Finnish: Tabletin kuori Laktoosimonohydraatti Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 400
Hungarian: Tablettabevonat Laktóz-monohidrát Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Makrogol 400
Finnish: Aikuiset Desloratadine Teva -valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Hungarian: Felnőttek A Desloratadine Teva forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Finnish: 4042 Debrecen,
Hungarian: 4042 Debrecen, Magyarország vagy
Finnish: Lisätietoja tästä lääkkeestä antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Finnish: Suositeltu Desloratadine Teva 5 mg -annos on yksi tabletti kerran päivässä.
Hungarian: A Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä valmistetta.
Hungarian: Ritka, örökletes betegségekben, úgymint galaktóz-intoleranciában, Lapp laktázhiányban, vagy glükóz galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Finnish: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Saksa
Hungarian: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Németország
Finnish: (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Saksa
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Németország
Finnish: Desloratadine Teva lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla.
Hungarian: A Desloratadine Teva csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka allergia okozta gyulladásának) tüneteit felnőtteknél és 12 éves vagy ennél idősebb serdülőknél.
Finnish: Desloratadiinin pitoisuus plasmassa on mitattavissa 30 minuutin kuluttua lääkkeen nielemisestä.
Hungarian: Felszívódás A dezloratadin az adagolást követő 30 perc múlva kimutatható a plazmában.
Finnish: Aikuisille tehdyssä kerta-annostutkimuksessa 5 mg desloratadiinia ei vaikuttanut lentokyvyn arvioimisessa käytettäviin standardimittareihin mukaan lukien subjektiivisen uneliaisuuden paheneminen, tai lentämiseen liittyviin tehtäviin.
Hungarian: Egy felnőtteken végzett, egyszeri dózisadagolású vizsgálatban az 5 mg dezloratadin nem befolyásolta a repülőgép-vezetési teljesítményt - beleértve a szubjektív álmosságérzet fokozódását -, illetve a repüléssel kapcsolatos feladatok ellátását.
Finnish: Desloratadine Teva -valmisteen markkinoillaolon aikana on hyvin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kutina, nokkosihottuma ja turvotus).
Hungarian: A Desloratadine Teva forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat).
Finnish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Englanti
Hungarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Propyleeniglykoli
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Propilénglikol
Finnish: Desloratadine Teva on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Hungarian: A Desloratadine Teva allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Finnish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Hungarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Egyesült Királyság vagy
Finnish: Ei ole tietoja vaikutuksesta miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Hungarian: Férfi és női termékenység tekintetében nem állnak rendelkezésre adatok.
Finnish: Käytettäessä suositeltuja annoksia ei ole todennäköistä, että tämä lääke vaikuttaisi ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A javasolt adag esetén ez a gyógyszer várhatóan nem lesz hatással az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
Finnish: Vaikka useimmat käyttäjät eivät koe uneliaisuutta, on suositeltavaa, että vältät tarkkuutta vaativia toimia kuten autolla ajoa tai koneiden käyttöä, kunnes olet varma siitä, miten tämä lääkevalmiste vaikuttaa sinuun.
Hungarian: Habár a legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság, javasolt, hogy ne végezzen szellemi frissességet igénylő tevékenységeket, mint például autóvezetés vagy a gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodott a gyógyszerre adott saját reakciójáról.
Finnish: Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Hungarian: A Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Desloratadine Teva 5 mg -hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Hungarian: A Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Finnish: Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällystetyt tabletit on saatavilla 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ja 105 kalvopäällystetyn tabletin pakkauksissa ja 50 x 1 kalvopäällystetyn tabletin repäisypakkauksissa (yksittäispakattuna).
Hungarian: A Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 és 105 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, illetve 50 × 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Finnish: Pediatriset potilaat Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.
Finnish: Jos unohdat ottaa Desloratadine Teva -valmistetta
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Desloratadine Teva-t
Finnish: Desloratadine Teva tabletit sisältävät laktoosia.
Hungarian: A Desloratadine Teva tabletta laktózt tartalmaz.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistajat Myyntiluvan haltija
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Finnish: Älä ota Desloratadine Teva -valmistetta
Hungarian: Ne szedje a Desloratadine Teva-t
Finnish: Desloratadine Teva -valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Hungarian: A Desloratadine Teva a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
Finnish: Miten Desloratadine Teva vaikuttaa
Hungarian: Hogyan hat a Desloratadine Teva
Finnish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat tai
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia vagy
Finnish: PAKKAUSSELOSTE : TIETOA POTILAALLE Desloratadine Teva 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen desloratadiini
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta dezloratadin
Finnish: ● painonnousu ● lisääntynyt ruokahalu
Hungarian: ● testtömeg-növekedés ● étvágynövekedés
Finnish: Desloratadine Teva sisältää laktoosia
Hungarian: A Desloratadine Teva laktózt tartalmaz
Finnish: Desloratadiini lievitti tehokkaasti allergista nuhaa sairastavien potilaiden oireita, kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
Hungarian: A dezloratadin hatékonyan enyhítette az allergiás rhinitis okozta tüneteket, mint például a tüsszögést, az orrváladékozást és orrviszketést, a szem viszketését, a könnyezést és a kötőhártya vérbőségét, valamint a szájpad viszketését.
Finnish: EU/1/11/732/013 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattuna) EU/1/11/732/014 105 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmtabletta (adagonként perforált) EU/1/11/732/014 105 filmtabletta
Finnish: Jos otat vahingossa yliannoksen, sen ei oleteta aiheuttavan vakavia ongelmia.
Hungarian: A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1.2 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Hungarian: 1,2 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Finnish: - Vaikuttava aine on desloratadiini 5 mg - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu maissitärkkelys, talkki, kolloidinen vedetön piidioksidi, laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, indigokarmiini (E132), shellakka ja propyleeniglykoli.
Hungarian: talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, indigókármin (E132), sellak és propilénglikol.
Finnish: Vähintään 50-prosenttinen paraneminen kutinaan saatiin 55 %:lle desloratadiinilla hoidetuista.
Hungarian: A viszketés legalább 50%-os enyhülését a dezloratadinnal kezelt betegek 55%-ánál, míg a placebo-kezelésben részesülők 19%-ánál tapasztalták.
Finnish: Desloratadine Teva sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
Hungarian: A Desloratadine Teva dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
Finnish: Pakkauskoko 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattuna).
Hungarian: 50 × 1 filmtablettát tartalmazó csomagolás (adagonként perforált).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOKARTONKI
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten ei-kliiniset tiedot eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmiselle käytettäessä.
Hungarian: karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Finnish: Kahdessa lumekontrolloidussa kuuden viikon pituisessa tutkimuksessa, jotka tehtiin kroonista idiopaattista urtikariaa sairastaville potilaille, desloratadiini lievitti tehokkaasti kutinaa ja pienensi nokkosrokon paukamien kokoa ja lukumäärää ensimmäisen antovälin aikana.
Hungarian: Két, hat hétig tartó, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a krónikus idiopathiás urticariában szenvedő betegeknél a dezloratadin már 1 nappal a kezelés megkezdése után hatásosan csökkentette a viszketést, a kiütések nagyságát és számát.
Finnish: Desloratadine Teva -valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa, jos olet raskaana tai imetät.
Hungarian: A Desloratadine Teva alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa desloratadiini-tablettien käyttö samanaikaisesti alkoholin kanssa ei voimistanut alkoholin suorituskykyä heikentävää vaikutusta (ks. kohta 5.1).
Hungarian: Egy, a dezloratadin tabletta és az alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5.1 pont).
Finnish: 50 x1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattuna) 60 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: 50 × 1 filmtabletta (adagonként perforált) 60 filmtabletta
Finnish: Allerginen nuha määritellään jaksottaiseksi, kun oireita on harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikon ajan.
Hungarian: Az intermittáló allergiás rhinitis meghatározása szerint a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen.
Finnish: Milloin Desloratadine Teva -valmistetta käytetään
Hungarian: Mikor kell a Desloratadine Tevat alkalmazni
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Hyvin harvinainen
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nagyon ritka
Finnish: OPA/Al/PVC-Alumiini läpipainopakkaukset.
Hungarian: OPA/alumínium/PVC - alumínium buborékcsomagolás.
Finnish: Varmuuden vuoksi Desloratadine Teva 5 mg -valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Hungarian: 5 mg filmtabletta alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Finnish: 105 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: 105 filmtabletta
Finnish: Sími: +354 522 2900
Hungarian: Alvogen ehf. Sími: +354 522 2900
Finnish: - jos olet allerginen desloratadiinille- tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Hungarian: • ha allergiás a dezloratadinra vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Desloratadine Teva -valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.
Hungarian: A Desloratadine Teva szedése és alkohol fogyasztása esetén elővigyázatosság szükséges.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Hungarian: Minden filmtabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Finnish: Allerginen nuha määritellään jatkuvaksi, kun oireita on 4 päivänä viikossa tai useammin ja ne jatkuvat kauemmin kuin 4 viikkoa.
Hungarian: A perzisztáló allergiás rhinitis meghatározása szerint a tünetek hetente 4 vagy több napig, és több mint 4 hétig vannak jelen.
Finnish: OPA/Al/PVC-Alumiini yksittäispakattu repäisypakkaus.
Hungarian: OPA/alumínium/PVC - alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás.
Finnish: Jos lopetat Desloratadine Teva -valmisteen käytön
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Desloratadine Teva szedését
Finnish: 20 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: 20 filmtabletta
Finnish: 21 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: 21 filmtabletta
Finnish: Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu desloratadiinitableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa annettiin samanaikaisesti erytromysiiniä tai ketokonatsolia (ks. kohta 5.1).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban dezloratadin tablettát eritromicinnel vagy ketokonazollal együtt adva nem észleltek klinikai szempontból számottevő kölcsönhatást (lásd 5.1 pont).
Finnish: Jos kuitenkin otit Desloratadine Teva -valmistetta enemmän kuin sinulle oli määrätty, kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Hungarian: Desloratadine Teva-t vett be, mint azt orvosa felírta, azonnal szóljon kezelőorvosának,
Finnish: - jos sinulla tai suvussasi on aiemmin ollut kouristuskohtauksia.
Hungarian: • ha kórelőzményében vagy családi kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.
Finnish: ● väsymys
Hungarian: • kimerültség
Finnish: Desloratadine Teva ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Hungarian: A Desloratadine Teva egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Desloratadine Teva bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
Finnish: Desloratadiinin hyötyosuus oli suorassa suhteessa annoksen suuruuteen alueella 5-20 mg.
Hungarian: Az 5-20 mg dózistartományban az alkalmazott dózis nagyságával arányos a dezloratadin biohasznosulása.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu haittavaikutukset, joita raportoitiin kliinisissä tutkimuksissa enemmän kuin lumelääkkeellä ja muut valmisteen markkinoillaoloaikana raportoidut haittavaikutukset niiden esiintymistiheyden mukaan.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során, a placebóval kezelteknél jelentkező mellékhatások gyakoriságát meghaladó gyakorisággal jelentett mellékhatásokat, illetve a forgalomba hozatalt követően jelentett egyéb nemkívánatos hatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
Finnish: ● päänsärky.
Hungarian: • fejfájás
Finnish: Desloratadiinilla todetut haittavaikutukset
Hungarian: Dezloratadin mellett észlelt mellékhatások
Finnish: 7 kalvopäällysteinen tabletti
Hungarian: 7 filmtabletta
Finnish: Desloratadiinitablettien tehoa ei ole selvästi osoitettu 12-17-vuotiaille nuorille potilaille tehdyissä tutkimuksissa.
Hungarian: A 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél a dezloratadin tabletta hatásosságát klinikai vizsgálatokban nem bizonyították egyértelműen.
Finnish: Kolloidinen vedetön piidioksidi
Hungarian: Hidegen duzzadó kukoricakeményítő
Finnish: MITEN DESLORATADINE TEVA -VALMISTETTA OTETAAN
Hungarian: Hogyan kell szedni a Desloratadine Teva-t?
Finnish: Desloratadiinilla ei kliinisten tutkimusten perusteella ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: Mitä Desloratadine Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadine Teva -valmistetta Miten Desloratadine Teva -valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Hungarian: Tudnivalók a Desloratadine Teva szedése előtt Hogyan kell szedni a Desloratadine Teva-t?
Finnish: ● vatsakipu
Hungarian: ● görcsök
Finnish: 40 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: 40 filmtabletta
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: 10 filmtabletta
Finnish: Kummassakaan tutkimuksessa muutokset desloratadiini- ja 3-hydroksidesloratadiinialtistuksessa (AUC ja Cmax) eivät olleet kliinisesti merkittäviä.
Hungarian: A dezloratadin és a 3-hidroxidezloratadin expozíciójában (AUC
Finnish: 100 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: 100 filmtabletta
Finnish: Desloratadine Teva -valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Hungarian: A dezloratadin metabolizmusáért felelős enzimet még nem azonosították, ezért nem zárható ki teljes mértékben a lehetőség, hogy kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Finnish: Hyvin harvinaiset: seuraavia voi esiintyä alle yhdellä käyttäjällä kymmenestätuhannesta
Hungarian: Nagyon ritka: a következők 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek ● súlyos allergiás reakciók ● bőrkiütés
Finnish: Suositusannos aikuisille ja nuorille (vähintään 12 vuotta täyttäneille) on yksi tabletti kerran päivässä.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknek és (12 éves és idősebb) serdülőknek egy tabletta naponta egyszer.
Finnish: Desloratadine Tevan EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Desloratadine Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Desloratadine Tevaa varten 24. marraskuuta 2011.
Hungarian: 2011. november 24-én az Európai Bizottság a Desloratadine Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Desloratadine Tevan käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Desloratadine Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.