FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Diclo-Klinge 75mg spezial
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-Klinge 75mg spezial
Greek: Diclo 25 - 1 A Pharma
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo 25 - 1 A Pharma
Greek: Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Bulgarian: Капсула с удължено освобождаване, твърда
Greek: Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Greek: VOLTAREN ACTIGO EXTRA
Bulgarian: Диклофенак калий VOLTAREN ACTIGO EXTRA
Greek: FARAN LABORATORIES S.A. 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece
Bulgarian: 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece
Greek: Diclo 50 - 1 A Pharma
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo 50 - 1 A Pharma
Greek: Δικλοφενάκη νατριούχος Κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική
Bulgarian: Диклофенак натрий Кодеинов фосфат хемихидрат
Greek: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Greek: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Greek: APO-DICLO SR 100 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий APO-DICLO SR 100 100mg
Greek: OLFEN-100 SR
Bulgarian: Диклофенак натрий OLFEN-100 SR
Greek: Diclo-XL 100
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-XL 100
Greek: Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura
Bulgarian: Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Greek: Diclo-SR 75
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-SR 75
Greek: Jorge Comín (médico pediatra), 3bajos
Bulgarian: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Greek: ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany
Bulgarian: Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany
Greek: Olfen-50 Lactab 50mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen-50 Lactab 50mg
Greek: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Greek: Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Bulgarian: Диклофенак калий Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Greek: Suppositories 12.5mg
Bulgarian: TABLET 12.5MG
Greek: Diclobene 75 mgAmpullen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclobene 75 mgAmpullen
Greek: Deflamat 100 mgSuppositorien
Bulgarian: Диклофенак натрий Deflamat 100 mgSuppositorien
Greek: DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Bulgarian: Диклофенак натрий DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Greek: Rheumatac Retard Tablets 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Rheumatac Retard Tablets 75mg
Greek: Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Greek: Diclofenac Duo
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Duo
Greek: Olfen-25 Lactab 25mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen-25 Lactab 25mg
Greek: Slofenac 75mg SR 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Slofenac 75mg SR 75mg
Greek: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy
Bulgarian: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy диклофенак Хидроксиетилпиролид ин
Greek: DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Greek: Δικλοφενάκη νατριούχος Λιδοκαΐνη υδροχλωρική
Bulgarian: Диклофенак натрий Лидокаинов хидрохлорид
Greek: Diclofenac spezial 75mg Klinge
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac spezial 75mg Klinge
Greek: Diclofenackalium Orifarm
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenackalium Orifarm
Greek: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Greek: N.V.
Bulgarian: N.
Greek: Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Greek: Czech
Bulgarian: Чехия
Greek: Flamatak MR Tablets 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Flamatak MR Tablets 75mg
Greek: Enstar SR 75mg Tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Enstar SR 75mg Tablets
Greek: Majamil PPH
Bulgarian: Диклофенак натрий Majamil PPH
Greek: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Greek: Diclofenac Mylan100 Retard
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Mylan100 Retard
Greek: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Greek: Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Greek: Diclofenac spezial 100mg Klinge
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac spezial 100mg Klinge
Greek: VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Bulgarian: Диклофенак натрий VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Greek: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Bulgarian: Диклофенак калий VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Greek: Voltaren injekt ενέσιμο διάλυμα Ενδομυϊκή χρήση
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren injekt
Greek: PharmaSwiss d.o.o.
Bulgarian: PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1
Greek: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Greek: Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Greek: Disphar International B.V.
Bulgarian: Нидерландия Disphar International B.V. Winkelskamp 6
Greek: Diclo KD 50
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo KD 50
Greek: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Greek: ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines
Bulgarian: ANGELINI PHARMA HELLAS S.A.
Greek: Diclofenac Temmler SL 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Temmler SL 75mg
Greek: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Greek: DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Bulgarian: Диклофенак натрий DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Greek: VOLTARENE 100 mg, suppositoire
Bulgarian: Диклофенак натрий VOLTARENE 100 mg, suppositoire
Greek: NeurofenacKapseln
Bulgarian: Диклофенак натрий NeurofenacKapseln
Greek: Diclovit-Kapseln 50mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclovit-Kapseln 50mg
Greek: Arthrotec 75 modified-release tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Arthrotec 75 modified-release tablets
Greek: BIOTECH Pharmaceutical Ltd
Bulgarian: D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10
Greek: Diclofenac Ratiopharm-25
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Ratiopharm-25
Greek: DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Bulgarian: Диклофенак натрий DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Greek: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Greek: Diclobene 50 mgZäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclobene 50 mgZäpfchen
Greek: DICLOFENAC SODICO BIL
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC SODICO BIL
Greek: DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: Диклофенак калий DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Greek: DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Bulgarian: Диклофенак калий DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Greek: Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
Greek: Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Greek: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Greek: Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Greek: Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Greek: Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Bulgarian: 12.5mg Film-coated tablets
Greek: Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Greek: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Greek: Voltarol Retard Tablets 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltarol Retard Tablets 100mg
Greek: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Bulgarian: 15, boulevard Charles de Gaulle
Greek: TRATUL 50 mg
Bulgarian: TRATUL 50 mg 50mg
Greek: Voltarol SR Tablets 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltarol SR Tablets 75mg
Greek: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Greek: DiclofenacTchaikapharma
Bulgarian: Диклофенак натрий DiclofenacTchaikapharma
Greek: DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Greek: CATAFLAM COATED TABLET 50MG
Bulgarian: Диклофенак калий CATAFLAM COATED TABLET 50MG
Greek: VOLTARENE 25 mg, comprimé gastrorésistant
Bulgarian: Диклофенак натрий VOLTARENE 25 mg, comprimé gastrorésistant
Greek: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Greek: Majamil retard 100 mg prolongedrelease tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Majamil retard 100 mg prolongedrelease tablets
Greek: Adacium Rapid 50mg Tablets
Bulgarian: Диклофенак калий Adacium Rapid 50mg Tablets
Greek: Diclomax SR
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclomax SR
Greek: Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Greek: VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Bulgarian: Диклофенак натрий VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Greek: Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Greek: Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Greek: DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Greek: Slofenac 100mg SR 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Slofenac 100mg SR 100mg
Greek: Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Greek: Diklofenak T Actavis 25mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diklofenak T Actavis 25mg
Greek: DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Greek: DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Greek: DICLO-DENK 100mg RETARD
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLO-DENK 100mg RETARD
Greek: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Bulgarian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge
Greek: Voltaren Retard-100 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren Retard-100 100mg
Greek: Diklofenak T Evolan 50mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diklofenak T Evolan 50mg
Greek: Diclofenac Ratiopharm-50
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Ratiopharm-50
Greek: Effekton 100mg Zäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Effekton 100mg Zäpfchen
Greek: Diclafenac PB retard 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclafenac PB retard 100mg
Greek: Voltarol Ampoules 75mg/3ml, solution for injection
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltarol Ampoules 75mg/3ml, solution for injection
Greek: Difene 50mg Capsules
Bulgarian: Диклофенак натрий Difene 50mg Capsules
Greek: Diclobene 100 mgZäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclobene 100 mgZäpfchen
Greek: Diclofenbeta 100 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenbeta 100 100mg
Greek: Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 mlAmpullen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml
Greek: Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente Hartkapsel
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente
Greek: DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant
Greek: Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten
Greek: DiclofenacKalium ratiopharm
Bulgarian: Диклофенак калий DiclofenacKalium ratiopharm
Greek: 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal
Bulgarian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de
Greek: DOLOTREN supositorios
Bulgarian: Диклофенак натрий DOLOTREN supositorios
Greek: 25 Σεπτεμβρίου 2013
Bulgarian: 25 септември 2013 г.
Greek: Περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την επανεξέταση ασφάλειας σε όλη την ΕΕ:
Bulgarian: Допълнителна информация за преразглеждането на данните за безопасност в ЕС:
Greek: • Δεν πρέπει να σταματήσετε να λαμβάνετε τη θεραπεία σας χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Bulgarian: Не трябва да спирате лечението, без да сте говорили с Вашия лекар.
Greek: Στοιχεία επικοινωνίας εκπροσώπων Τύπου του Οργανισμού Monika Benstetter ή Martin Harvey
Bulgarian: Свържете се с нашия пресцентър Monika Benstetter или Martin Harvey
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Lancet.
Bulgarian: Тел.
Greek: Επί του παρόντος διατίθεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με τη μορφή διαφόρων σκευασμάτων.
Bulgarian: Понастоящем той се предлага в Европейския съюз (ЕС) в няколко различни лекарствени форми.
Greek: Η ασφάλεια των ΜΣΑΦ παρακολουθείται στενά στην ΕΕ από τις ρυθμιστικές αρχές.
Bulgarian: Безопасността на НСПВС се следи внимателно от регулаторните органи в ЕС.
Greek: Η επανεξέταση των συστημικών σκευασμάτων δικλοφαινάκης ξεκίνησε στις 31 Οκτωβρίου 2012 κατόπιν αιτήματος του οργανισμού φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Bulgarian: Прегледът на системен диклофенак започва на 31 октомври 2012 г. по молба на Британската агенция по лекарствата съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Greek: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Bulgarian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Lancet.
Greek: Αυτό ισχύει ιδίως όταν η δικλοφαινάκη χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις και στο πλαίσιο μακροχρόνιας θεραπείας.
Bulgarian: Това важи особено когато диклофенак се използва във висока доза и за дългосрочно лечение.
Greek: Σύμφωνα με την τελευταία, διαπιστώθηκε ότι σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ο κίνδυνος μειζόνων αγγειακών συμβαμάτων αυξήθηκε κατά περίπου ένα τρίτο με έναν αποκλειστή COX-2 (λόγος συχνότητας εμφάνισης των συμβαμάτων ίσος με 1,37, για διάστημα εμπιστοσύνης 95% οι τιμές κυμαίνονται μεταξύ 1,14-1,66, p=0,0009) ή με τη δικλοφαινάκη (1,41, 1,12-1,78, p=0,0036), κυρίως λόγω αύξησης στα μείζονα συμβάματα στεφανιαίας νόσου (κοξίμπες: 1,76, 1,31-2,37, p=0,0001, δικλοφαινάκη: 1,70, 1,19-2,41, p=0,0032).
Bulgarian: Те доказват, че в сравнение с плацебо рискът от големи съдови събития нараства с около една трета при прием на COX-2 инхибитор (съотношение на честотата [СЧ] 1,37, 95% доверителен интервал [ДИ] 1,14-1,66; p=0,0009) или диклофенак (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), най-вече поради повишение на големите коронарни събития (коксиби: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; диклофенак: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Greek: Οι περιορισμοί των δεδομένων κατέστησαν δυσχερή την ποσοτικοποίηση του κινδύνου αρχικά, αλλά η επανεξέταση του 2012 συνέβαλε στη διαμόρφωση μιας συνεκτικής εικόνας.
Bulgarian: Ограничените данни първоначално възпрепятстват даването на количествени измерения на риска, но до прегледа през 2012 г. започва да се оформя цялостна представа.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος θα τροποποιηθούν και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας που συνταγογραφούν ή διανέμουν συστημικά σκευάσματα δικλοφαινάκης θα λάβουν πρόσθετη κατάλληλη ενημέρωση σε εθνικό επίπεδο.
Bulgarian: Информацията за продукта ще бъде изменена и здравните специалисти, които предписват или изпълняват рецепти за системен диклофенак, ще получат допълнителна информация на национално ниво.
Greek: • Ο κίνδυνος με τη δικλοφαινάκη αυξάνεται περισσότερο εάν ήδη διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο.
Bulgarian: Рискът при прием на диклофенак нараства допълнително, ако вече сте в по-висок риск.
Greek: Νέα μέτρα για την ελαχιστοποίηση των καρδιαγγειακών κινδύνων
Bulgarian: Новите мерки имат за цел да минимизират сърдечносъдовите рискове
Greek: Ως εκ τούτου, η τελευταία επανεξέταση της PRAC διενεργήθηκε ειδικά για την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου των συστημικών σκευασμάτων δικλοφαινάκης.
Bulgarian: По тази причина последния преглед на PRAC започва специално, за да се оцени съотношението полза/риск от системния диклофенак.
Greek: Η επανεξέταση των συναφών δεδομένων διενεργήθηκε αρχικά από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC).
Bulgarian: Първоначално прегледът е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC).
Greek: Η θέση της CMDh υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία στις 25 Σεπτεμβρίου 2013 την ενέκρινε και εξέδωσε νομικά δεσμευτική οριστική απόφαση που ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Bulgarian: Становището на CMDh е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и на 25 септември 2013 г. приема окончателното правнообвързващо решение, валидно за целия ЕС.
Greek: Η ανάγκη του ασθενή για συμπτωματική ανακούφιση και η απόκρισή του στη θεραπεία πρέπει να αξιολογούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα.
Bulgarian: Потребността от облекчаване на симптомите и реакцията към терапията от страна на пациента следва периодично да се преоценяват.
Greek: Η επανεξέταση της δικλοφαινάκης από την PRAC κινήθηκε τον Οκτώβριο του 2012 κατόπιν αιτήματος του ρυθμιστικού οργανισμού φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου, του MHRA, σε απάντηση των ευρημάτων της επανεξέτασης των ΜΣΑΦ που διενεργήθηκε το 2012.
Bulgarian: PRAC открива процедурата по преглед на диклофенак по молба на Британската регулаторна агенция по лекарствата, MHRA, през октомври 2012 г. в отговор на резултатите от прегледа на НСПВС през 2012 г.
Greek: Λόγω του ότι όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν δικλοφαινάκη είχαν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικής διαδικασίας, οι συστάσεις της PRAC υποβλήθηκαν στη Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh), η οποία εξέδωσε οριστική γνωμοδότηση.
Bulgarian: Тъй като лекарствените продукти, съдържащи диклофенак, са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище.
Greek: Περίπου 8 στα 1.000 άτομα που διατρέχουν μέτριο κίνδυνο καρδιακής νόσου είναι πιθανόν να υποστούν καρδιακή προσβολή σε χρονικό διάστημα ενός έτους.
Bulgarian: При около 8 на 1000 пациенти в умерен риск от сърдечни заболявания има вероятност от възникване на сърдечен удар в рамките на една година.
Greek: Η προειδοποίηση σχετικά με τον κίνδυνο της συγκεκριμένης κατηγορίας φαρμάκων έχει ήδη διατυπωθεί, ενώ στις πληροφορίες προϊόντος όλων των ΜΣΑΦ συνιστάται τα εν λόγω φάρμακα να λαμβάνονται στη μικρότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα που κρίνεται απαραίτητο για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Bulgarian: Налично е предупреждение за този риск за лекарствени продукти от класа, а информацията за продукта за всички НСПВС препоръчва прилагане на лекарствата при най-ниската ефективна доза за най-краткия период, необходим за овладяване на симптомите.
Greek: Νέες συμβουλές σχετικά με την ασφάλεια της δικλοφαινάκης
Bulgarian: Нови препоръки за безопасност относно диклофенак
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν δικλοφαινάκη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικών διαδικασιών έγκρισης στα κράτη μέλη της ΕΕ και διατίθενται εδώ και αρκετά χρόνια με διάφορες εμπορικές ονομασίες.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи диклофенак, са разрешени чрез национални процедури в държавите членки на ЕС, и се предлагат от много години в широк диапазон търговски имена.
Greek: • Εάν έχετε άλλους παράγοντες κινδύνου όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη αίματος, διαβήτη, ή εάν καπνίζετε, ο γιατρός σας θα αξιολογήσει το εάν πρέπει να λαμβάνετε δικλοφαινάκη, καθώς και τον βέλτιστο τρόπο λήψης της.
Bulgarian: Ако имате други рискови фактори като високо кръвно налягане, високи кръвни стойности на холестерол, диабет или ако сте пушачи, се налага Вашият лекар да оцени дали трябва да използвате диклофенак и най-добрият начин да приемате лекарството.
Greek: • Καθώς οι καρδιαγγειακοί κίνδυνοι της δικλοφαινάκης ενδέχεται να αυξηθούν ανάλογα με τη δόση και τη διάρκεια της έκθεσης, πρέπει να επιλέγονται η συντομότερη δυνατή διάρκεια και η χαμηλότερη αποτελεσματική ημερήσια δόση.
Bulgarian: Тъй като сърдечносъдовите рискове от диклофенак могат да се повишат с дозата и продължителността на експозиция, трябва да се прилага възможно най-кратката продължителност и най-ниската ефективна доза.
Greek: Αυτό μπορείτε να το συζητήσετε με τον συνταγογραφούντα γιατρό σας κατά την επόμενη προγραμματισμένη συνάντησή σας.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар при следващия редовен преглед.
Greek: Καθώς ορισμένες προσταγλανδίνες συμμετέχουν στην πρόκληση πόνου και φλεγμονής σε σημεία τραυματισμού ή βλάβης στο σώμα, η μειωμένη σύνθεση προσταγλανδινών μειώνει τον πόνο και τη φλεγμονή.
Bulgarian: Тъй като някои простагландини участват в причиняването на болка и възпаление на мястото на нараняване или увреждане на тялото, намаленото производство на простагландини намалява болката и възпалението.
Greek: • Η PRAC εξέτασε εις βάθος τα διαθέσιμα δεδομένα, μεταξύ των οποίων δεδομένα από αρκετές νέες μελέτες ασθενών-μαρτύρων και μελέτες κοόρτης, μια εκ των υστέρων ανάλυση των δεδομένων του προγράμματος MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term, πρόγραμμα μακράς διάρκειας πολυεθνικής μελέτης με ετορικοξίμπη και δικλοφαινάκη για την αρθρίτιδα)1 και μια μετα-ανάλυση2 που διενεργήθηκε από τη συνεργατική ομάδα Coxib and traditional NSAID Trialists, και περιλάμβανε πάνω από 600 κλινικές δοκιμές.
Bulgarian: • PRAC изследва допълнително наличните данни, включително няколко нови случай-контрола и кохортни проучвания, последващ анализ на данни от програма MEDAL (Многонационална програма за продължително прилагани еторикоксиб и диклофенак при артрит),1 и метаанализ2 на Сдружението на лекарите, провеждащи изпитвания с коксиб и традиционни НСПВС, което включва над 600 клинични изпитвания.
Greek: • Η αποτελεσματικότητα της δικλοφαινάκης είναι επαρκώς τεκμηριωμένη.
Bulgarian: Ефективността на диклофенак е добре установена.
Greek: Συνεπώς, η χρήση του φαρμάκου δεν συνιστάται πλέον εάν έχετε υποστεί στο παρελθόν καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό, εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια, θρόμβωση σε αιμοφόρα αγγεία της καρδιάς ή του εγκεφάλου ή έχετε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για τη διάνοιξη ή παράκαμψη των εν λόγω θρομβώσεων, ή εάν πάσχετε από προβλήματα στο κυκλοφορικό που περιορίζουν τη ροή του αίματος στα άκρα σας.
Bulgarian: Употребата му не се препоръчва, ако сте прекарали сърдечен удар или инсулт в миналото, ако в момента страдате от сърдечен удар, запушване в кръвоносните съдове към сърцето или мозъка, ако сте претърпели операция за отстраняване или избягване на подобни запушвания, ако страдате от проблеми с кръвообращението, които ограничават притока на кръв към крайниците.
Greek: • Εάν λαμβάνετε μακροχρόνια θεραπεία με δικλοφαινάκη, η θεραπεία σας θα πρέπει να επανεξεταστεί προκειμένου να διασφαλιστεί ότι εξακολουθεί να είναι η κατάλληλη για την περίπτωσή σας.
Bulgarian: Ако сте на дългосрочно лечение с диклофенак, то трябва да се преразгледа, за да е сигурно, че продължава да е подходящо за Вас.
Greek: Οι νέες συμβουλές έχουν ως στόχο την ελαχιστοποίηση των κινδύνων για την καρδιά και το κυκλοφορικό σύστημα από τη χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
Bulgarian: Новите препоръки имат за цел да минимизират рисковете от ефекти върху сърцето и кръвообращението, дължащи се на тези лекарства.
Greek: Παρότι ο κίνδυνος φαίνεται να είναι δοσοεξαρτώμενος, η PRAC έκρινε ότι ο κίνδυνος καρδιαγγειακής θρόμβωσης δεν μπορεί να αποκλειστεί για καμία δόση της δικλοφαινάκης, ιδίως σε ασθενείς με προϋπάρχουσες συννοσηρότητες.
Bulgarian: Въпреки че е вероятно рискът да зависи от дозата, PRAC счита, че сърдечносъдовият тромботичен риск не може да се изключи при всички дози диклофенак, особено при пациенти със съществуващи съпътстващи заболявания.