FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with sitagliptin (TECOS) included 7,332 patients treated with sitagliptin, 100 mg daily (or 50 mg daily if the baseline eGFR was ≥ 30 and < 50 mL/min/1.73 m2), and 7,339 patients treated with placebo in the intention-to-treat population.
Czech: Studie hodnotící výskyt kardiovaskulárních příhod při léčbě sitagliptinem (TECOS) zahrnovala v populaci všech zařazených subjektů 7 332 pacientů léčených sitagliptinem v dávce 100 mg denně (nebo 50 mg denně, pokud počáteční hodnota eGFR byla ≥ 30 a < 50 ml/min/1,73 m2) a
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing insulin (+/- metformin) therapy (N=305)
Czech: Sitagliptin 100 mg jednou denně přidán ke stávající léčbě inzulinem (+/- metformin) (N = 305)
English: Renal and urinary disorders impaired renal function
Czech: Poruchy ledvin a močových cest porucha funkce ledvin
English: Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of sitagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Czech: Podle údajů z populační farmakokinetické analýzy studií fáze I a II neměl věk na farmakokinetiku sitagliptinu klinicky významný vliv.
English: • a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR) agonist (i.e. a thiazolidinedione) when use of a PPAR agonist is appropriate and when diet and exercise plus the PPAR agonist alone do not provide adequate glycaemic control.
Czech: thiazolidindionem), kdy použití agonisty PPAR je vhodné a kdy úprava stravy a cvičení plus agonista PPAR samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie.
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone therapy (N=163)
Czech: Sitagliptin 100 mg jednou denně přidaný ke stávající léčbě pioglitazonem (N = 163)
English: Frequency not known cutaneous vasculitis
Czech: Četnost není známa kožní vaskulitida
English: OUTER CARTON
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA
English: Other patient characteristics
Czech: Další skupiny pacientů
English: Ristaben 100 mg tablets Sitagliptin
Czech: Ristaben 100 mg tablety Sitagliptinum
English: Ristaben 25 mg tablets Sitagliptin
Czech: Ristaben 25 mg tablety Sitagliptinum
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing glimepiride + metformin therapy (N=115)
Czech: Sitagliptin 100 mg jednou denně přidaný ke stávající léčbě glimepiridem + metforminem (N = 115)
English: Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin alone in clinical studies, or during post-approval use alone and/or with other diabetes medicines: Common: low blood sugar, headache, upper respiratory infection, stuffy or runny nose and sore throat, osteoarthritis, arm or leg pain
Czech: Časté: nízká hladina cukru v krvi, bolest hlavy, infekce horních cest dýchacích, ucpaný nos nebo výtok z nosu a bolest v krku, osteoartritida, bolest rukou nebo nohou Méně časté: závrať, zácpa, svědění
English: Ristaben 50 mg tablets Sitagliptin
Czech: Ristaben 50 mg tablety Sitagliptinum
English: Frequency of adverse reaction angioedema
Czech: Méně časté angioedém
English: EU/1/10/621/007 EU/1/10/621/008 EU/1/10/621/009 EU/1/10/621/010 EU/1/10/621/011 EU/1/10/621/012 EU/1/10/621/021 EU/1/10/621/022
Czech: EU/1/10/621/009 EU/1/10/621/010 EU/1/10/621/011 EU/1/10/621/012 EU/1/10/621/021 EU/1/10/621/022
English: No adverse effects upon fertility were observed in male and female rats given sitagliptin prior to and throughout mating.
Czech: U samců ani samic potkanů, jimž se podával sitagliptin před pářením a při něm, nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky na plodnost.
English: A study comparing sitagliptin at 25 or 50 mg once daily to glipizide at 2.5 to 20 mg/day was conducted in patients with moderate to severe renal impairment.
Czech: U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin byla provedena studie porovnávající sitagliptin v dávce 25 nebo 50 mg jednou denně s glipizidem v dávce 2,5 až 20 mg/den.
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone + metformin therapy (N=152)
Czech: Sitagliptin 100 mg jednou denně přidán ke stávající léčbě pioglitazonem + metforminem (N = 152)
English: Marketing Authorisation Holder Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Merck Sharp & Dohme B.V.
English: Frequency not known rash
Czech: Četnost není známa vyrážka
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutno dávkování nijak upravovat.
English: EU/1/10/621/001 14 film-coated tablets EU/1/10/621/002 28 film-coated tablets EU/1/10/621/019 30 film-coated tablets EU/1/10/621/003 56 film-coated tablets EU/1/10/621/004 84 film-coated tablets EU/1/10/621/020 90 film-coated tablets EU/1/10/621/005 98 film-coated tablets EU/1/10/621/006 50 x 1 film-coated tablets
Czech: EU/1/10/621/001 14 potahovaných tablet EU/1/10/621/002 28 potahovaných tablet EU/1/10/621/019 30 potahovaných tablet EU/1/10/621/003 56 potahovaných tablet EU/1/10/621/004 84 potahovaných tablet EU/1/10/621/020 90 potahovaných tablet EU/1/10/621/005 98 potahovaných tablet EU/1/10/621/006 50 x 1 potahovaná tableta
English: EU/1/10/621/007 14 film-coated tablets EU/1/10/621/008 28 film-coated tablets EU/1/10/621/021 30 film-coated tablets EU/1/10/621/009 56 film-coated tablets EU/1/10/621/010 84 film-coated tablets EU/1/10/621/022 90 film-coated tablets EU/1/10/621/011 98 film-coated tablets EU/1/10/621/012 50 x 1 film-coated tablets
Czech: EU/1/10/621/007 14 potahovaných tablet EU/1/10/621/008 28 potahovaných tablet EU/1/10/621/021 30 potahovaných tablet EU/1/10/621/009 56 potahovaných tablet EU/1/10/621/010 84 potahovaných tablet EU/1/10/621/022 90 potahovaných tablet EU/1/10/621/011 98 potahovaných tablet EU/1/10/621/012 50 x 1 potahovaná tableta
English: EU/1/10/621/013 14 film-coated tablets EU/1/10/621/014 28 film-coated tablets EU/1/10/621/023 30 film-coated tablets EU/1/10/621/015 56 film-coated tablets EU/1/10/621/016 84 film-coated tablets EU/1/10/621/024 90 film-coated tablets EU/1/10/621/017 98 film-coated tablets EU/1/10/621/018 50 x 1 film-coated tablets
Czech: EU/1/10/621/013 14 potahovaných tablet EU/1/10/621/014 28 potahovaných tablet EU/1/10/621/023 30 potahovaných tablet EU/1/10/621/015 56 potahovaných tablet EU/1/10/621/016 84 potahovaných tablet EU/1/10/621/024 90 potahovaných tablet EU/1/10/621/017 98 potahovaných tablet EU/1/10/621/018 50 x 1 potahovaná tableta
English: Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin in combination with a sulphonylurea and metformin:
Czech: U některých pacientů užívajících sitagliptin spolu s derivátem sulfonylmočoviny a metforminem se vyskytly následující nežádoucí účinky:
English: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Czech: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
English: No dose adjustment for Ristaben is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughovo skóre  9) není nutno dávku přípravku Ristaben upravovat.
English: Sitagliptin 100 mg once daily provided significant improvements in glycaemic parameters compared with placebo in two 24-week studies of sitagliptin as add-on therapy, one in combination with metformin and one in combination with pioglitazone.
Czech: Ve dvou 24týdenních studiích sitagliptinu jako dodatečné léčby, jednou v kombinaci s metforminem a jednou v kombinaci s pioglitazonem, poskytl sitagliptin v dávce 100 mg jednou denně v porovnání s placebem významná zlepšení glykemických parametrů.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 100 mg sitagliptin.
Czech: Jedna potahovaná tableta (tableta) obsahuje sitagliptini phosphas monohydricum odpovídající sitagliptinum 100 mg.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 100 mg sitagliptin.
Czech: Jedna tableta obsahuje sitagliptini phosphas monohydricum odpovídající sitagliptinum 100 mg.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 25 mg sitagliptin.
Czech: Jedna tableta obsahuje sitagliptini phosphas monohydricum odpovídající sitagliptinum 25 mg.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 25 mg sitagliptin.
Czech: Jedna potahovaná tableta (tableta) obsahuje sitagliptini phosphas monohydricum odpovídající sitagliptinum 25 mg.
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ristaben Jestliže si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji, jakmile si to uvědomíte.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 50 mg sitagliptin.
Czech: Jedna potahovaná tableta (tableta) obsahuje sitagliptini phosphas monohydricum odpovídající sitagliptinum 50 mg.
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Czech: Merck Sharp & Dohme B.V.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 50 mg sitagliptin.
Czech: Jedna tableta obsahuje sitagliptini phosphas monohydricum odpovídající sitagliptinum 50 mg.
English: Frequency not known urticaria
Czech: Četnost není známa urtikarie
English: Ristaben 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
Czech: Ristaben 100 mg potahované tablety Sitagliptinum
English: Ristaben 100 mg film-coated tablets
Czech: Ristaben 100 mg potahované tablety
English: Uncommon vomiting
Czech: Méně časté zvracení
English: Ristaben 25 mg film-coated tablets
Czech: Ristaben 25 mg potahované tablety
English: Ristaben 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
Czech: Ristaben 25 mg potahované tablety Sitagliptinum
English: Ristaben 50 mg film-coated tablets
Czech: Ristaben 50 mg potahované tablety
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Czech: Po perorální dávce radioaktivně označeného [
English: Ristaben 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
Czech: Ristaben 50 mg potahované tablety Sitagliptinum
English: These measures will help to protect the environment.
Czech: Toto opatření pomáhá chránit životní prostředí.
English: These may be the signs of an allergic reaction.
Czech: Mohou to být příznaky alergické reakce.
English: • not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Czech: • není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit).
English: 8501 Novo mesto
Czech: 8501 Novo mesto Slovinsko
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2009
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: Září 21, 2009
English: The clinical relevance of this interaction is uncertain.
Czech: Klinický význam této interakce je nejasný.
English: Neutropenia, including severe neutropenia
Czech: Neutropenie včetně závažné neutropenie
English: Cmax occurs approximately 30 to 60 minutes after
Czech: Cmax je dosažena přibližně 30 až 60 minut po podání.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Czech: Četnost možných nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následující konvence:
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
English: 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Czech: Propylenglykol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO
English: It may be given with or without food.
Czech: Přípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla.
English: TTP is a potentially fatal condition requiring prompt treatment including plasmapheresis.
Czech: TTP je potenciálně fatální stav vyžadující neodkladnou léčbu včetně plazmaferézy.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné
English: In the long-term safety follow-up of this study, 26 patients with the shunt still in place at one year of age received clopidogrel up to 18 months of age.
Czech: V dlouhodobém sledování bezpečnosti v této studii dostávalo 26 pacientů, kteří měli v jednom roce věku stále zaveden shunt, klopidogrel až do věku 18 měsíců.
English: The application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimization activities have been identified.
Czech: Žádost je založena na referenčním léčivém přípravku, u kterého se nevyskytly žádné obavy týkající se bezpečnosti, které by vyžadovaly zvláštní činnosti pro minimalizaci rizik.
English: None of these analyses were adequately sized to detect differences in outcome in poor metabolisers.
Czech: Žádná z těchto analýz nebyla dostatečná pro zjištění odlišností výsledku u pomalých metabolizátorů.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Qualimed or vice versa.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Qualimed a naopak.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
English: In view of the lack of data, clopidogrel cannot be recommended during the first 7 days after acute
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů nelze klopidogrel doporučit během prvních 7 dnů po akutní ischemické
English: Clopidogrel Qualimed is not intended for use in children or adolescents.
Czech: Clopidogrel Qualimed není určen pro podávání dětem nebo mladistvým.
English: Hallucinations, confusion Taste disturbances
Czech: Halucinace, zmatenost Poruchy chuti
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Clopidogrel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Klopidogrel nemá žádný vliv nebo má pouze nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 42,000 patients, who have participated in clinical studies, including over 9,000 patients treated for 1 year or more.
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti u více než 42000 pacientů, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 9000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
English: An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1000 mg in any 24 hour period), a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever, should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Czech: Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg kdykoliv během 24 hodin), látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky, by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat se svým lékařem.
English: In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine test results.
Czech: Kromě toho Vám může lékař zjistit změny ve výsledcích vyšetření krve nebo moči.
English: Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP) has been reported very rarely following the use of clopidogrel, sometimes after a short exposure.
Czech: Trombolytická trombocytopenická purpura (TTP) byla po užití klopidogrelu hlášena velmi zřídka, někdy po krátké expozici.
English: Approximately 88% of patients received concomitant ASA (range of 1 to 23 mg/kg/day).
Czech: Přibližně 88 % pacientů dostávalo současně ASA (v rozmezí od 1 do 23 mg/kg/den).
English: Consequently, a direct effect (slight toxicity), or an indirect effect (low palatability) cannot be
Czech: Nelze proto vyloučit jejich účinek, přímý (slabá toxicita) nebo nepřímý (nízká palatabilita).
English: Other alleles associated with absent or reduced metabolism are less frequent and include CYP2C19*4, *5, *6, *7, and *8.
Czech: Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují: CYP2C19*4, *5, *6, *7 a 8.
English: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
Czech: • Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
English: Since the CAPRIE trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups, it is not clear whether the differences in relative risk reduction across qualifying conditions are real, or a result of
Czech: Vzhledem k tomu, že studie CAPRIE nebyla cílena na hodnocení účinnosti individuálních podskupin, není jasné, zda rozdíly v hodnotách snížení relativního rizika, které se objevily u jednotlivých kvalifikujících onemocnění, skutečně existují nebo zda jsou výsledkem náhody.
English: Patients should be followed carefully for any signs of bleeding including occult bleeding, especially during the first weeks of treatment and/or after invasive cardiac procedures or surgery.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoliv známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.
English: Adverse reactions that occurred either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
Czech: Nežádoucí účinky, které se buď vyskytly během klinických hodnocení nebo byly spontánně hlášeny, jsou uvedeny v tabulce níže.
English: Less pronounced reductions of metabolite exposure has been observed with pantoprazole or
Czech: Méně výrazné snížení expozice metabolitu bylo pozorováno při podávání pantoprazolu nebo
English: It also contains hydrogenated castor oil.
Czech: Obsahuje hydrogenovaný ricinový olej.
English: From literature, limited data in Asian populations are available to assess the clinical implication of genotyping of this CYP on clinical outcome events.
Czech: U asijské populace jsou dostupné omezené údaje pro hodnocení klinických důsledků genotypizace tohoto CYP na klinické příhody.
English: For further information please refer to section 5.1.
Czech: Pro další informace viz bod 5.1.
English: Like all medicines, Clopidogrel Qualimed can cause side effects, although not everybody gets them.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Clopidogrel Qualimed nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: In poor metabolisers, active metabolite exposure was decreased by 63-71% compared to extensive metabolisers.
Czech: U pomalých metabolizátorů byla expozice aktivnímu metabolitu snížena o 63-71 % ve srovnání s rychlými metabolizátory.
English: If a patient is to undergo elective surgery and antiplatelet effect is temporarily not desirable, clopidogrel should be discontinued 7 days prior to surgery.
Czech: Pokud má pacient podstoupit plánovanou operaci a antiagregační účinek není dočasně žádoucí, je třeba klopidogrel vysadit 7 dní před výkonem.
English: Blood and the lymphatic system disorders
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
English: Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Czech: Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1).
English: These results indicate that clopidogrel can be administered with pantoprazole.
Czech: Tyto výsledky značí, že klopidogrel může být s pantoprazolem podáván.
English: However, due to the lack of interaction studies with other NSAIDs it is presently unclear whether there is an increased risk of gastrointestinal bleeding with all NSAIDs.
Czech: Vzhledem k nedostatku studií týkajících se interakcí s jinými NSAID není v současnosti jasné, dochází-li ke zvýšení rizika gastrointestinálního krvácení u všech léků této skupiny.
English: Proton Pump Inhibitors (PPI):
Czech: Inhibitory protonové pumpy (PPI):
English: It is unknown whether clopidogrel is excreted in human breast milk.
Czech: Není známo, zda je klopidogrel vylučován do lidského mléka.
English: The incidence of severe cases was similar for clopidogrel and ASA.
Czech: Incidence závažných případů byla obdobná u klopidogrelu i u ASA.
English: What Clopidogrel Qualimed is and what it is used for 2.
Czech: Co je přípravek Clopidogrel Qualimed a k čemu se používá 2.
English: In the myocardial infarction subgroup, most of the patients received ASA for the first few days following the acute myocardial infarction.
Czech: V podskupině po prodělaném infarktu myokardu většina pacientů užívala ASA po dobu několika prvních dnů po akutním infarktu myokardu.
English: Bleeding is the most common reaction reported both in clinical studies as well as in post-marketing experience where it was mostly reported during the first month of treatment.
Czech: Krvácení je nejběžnějším účinkem hlášeným z klinických hodnocení i po uvedení přípravku na trh, kdy bylo hlášeno nejčastěji během prvního měsíce léčby.
English: 7 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/012 14 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/013 28 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/014 56 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/015 84 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/016
Czech: 7 potahovaných tablet - kalendářní balení: EU/1/09/559/012 14 potahovaných tablet - kalendářní balení: EU/1/09/559/013 28 potahovaných tablet - kalendářní balení: EU/1/09/559/014 56 potahovaných tablet - kalendářní balení: EU/1/09/559/015 84 potahovaných tablet - kalendářní balení: EU/1/09/559/016
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
English: The decrease was associated with a 39% (loading dose) and 21% (maintenance dose) reduction of inhibition of platelet aggregation.
Czech: Pokles byl spojen s 39% (úvodní dávka) a 21% (udržovací dávka) snížením inhibice agregace destiček.
English: Other medicinal products: A number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions.
Czech: Jiné léčivé přípravky: Byla provedena řada klinických studií současného podávání klopidogrelu a jiných léčivých přípravků za účelem zjištění potenciálních farmakodynamických a farmakokinetických interakcí.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Czech: - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
English: The elimination halflife of the main circulating (inactive) metabolite was 8 hours after single and repeated administration.
Czech: Eliminační poločas hlavního cirkulujícího (neaktivního) metabolitu činí 8 hodin po jednorázovém i opakovaném podání.
English: In vitro, this metabolic pathway is mediated by CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 and CYP2B6.
Czech: In vitro je tato metabolická cesta vedena přes CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 a CYP2B6.
English: Clopidogrel has been tested in a range of in vitro and in vivo genotoxicity studies, and showed no
Czech: Klopidogrel byl testován v řadě in vitro a in vivo studií genotoxicity a nevykazoval žádnou
English: Overall, clopidogrel 75 mg/day was comparable to ASA 325 mg/day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
Czech: Celkově byl klopidogrelu 75 mg/den ve studii CAPRIE byla celkově srovnatelny s tolerancí ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu.
English: Do not use Clopidogrel Qualimed after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Czech: Neužívejte Clopidogrel Qualimed po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.