FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1:4 (proti referenčným kmeňom pre antigény fHbp, NadA, PorA P1.4) a hSBA ≥
Icelandic: * % sermisjákvæðir = hlutfall einstaklinga sem náðu hSBA ≥ 1:4 (gegn viðmiðunarstofnum fyrir fHbp, NadA, PorA P1.4 mótefnavökum) og hSBA ≥ 1:5 (gegn viðmiðunarstofni fyrir NHBA mótefnavaka).
Slovak: Profylaktické podávanie antipyretík v čase očkovania a tesne po očkovaní môže znížiť výskyt a intenzitu postvakcinačných horúčkových reakcií.
Icelandic: Fyrirbyggjandi gjöf hitalækkandi lyfja um leið og bólusetning á sér stað og skömmu eftir hana getur dregið úr tíðni og alvarleika hitaviðbragða eftir bólusetningu.
Slovak: V očkovacích schémach vakcíny Bexsero boli baktericídne protilátkové odpovede jeden mesiac po tretej dávke proti referenčným kmeňom meningokokov vysoké proti antigénom fHbp, NadA a PorA P1.4.
Icelandic: Bakteríudrepandi mótefnasvörun einum mánuði eftir þriðju bólusetningu gegn viðmiðunarstofnum meningókokka var mikil gegn fHbp, NadA og PorA P1.4 mótefnavökum í báðum bólusetningaráætlununum Bexsero.
Slovak: hSBA GMT** (95 % IS)
Icelandic: hSBA GMT** (95% CI)
Slovak: B zozbieraných v rokoch 2007-2008 v 5 európskych krajinách preukázalo, že (v závislosti od krajiny pôvodu) 73 % až 87 % izolátov meningokokov skupiny
Icelandic: Rannsókn á u.þ.b. 1.000 mismunandi stofnum ífarandi meningókokka gerð B, sem var safnað saman árin 2007-2008 í 5 Evrópulöndum, sýndi að á milli 73% og 87% af stofnum meningókokka gerð B voru af þeirri tegund mótefnavaka sem bóluefnið náði til skv.
Slovak: Neaplikujte intravaskulárne.
Icelandic: Ekki má blanda
Slovak: Horúčka (dospievajúci vo veku od 11 rokov a dospelí).
Icelandic: Hiti (unglingar frá 11 ára aldri og fullorðnir).
Slovak: Bexsero je indikované na aktívnu imunizáciu jedincov vo veku od 2 mesiacov a starších proti invazívnemu meningokokovému ochoreniu spôsobenému Neisseria meningitidis skupiny B.
Icelandic: Bexsero er ætlað til bólusetningar hjá einstaklingum 2 mánaða og eldri gegn ífarandi meningókokkasýkingum af völdum Neisseria meningitidis gerð B. Við bólusetningu skal íhuga áhrif ífarandi sjúkdóma hjá mismunandi aldurshópum og breytileika í faraldsfræði mótefnavaka stofna af gerð B á ólíkum landsvæðum.
Slovak: Neznáme: synkopa alebo vazovagálne odpovede na injekciu, meningeálne dráždenie (v krátkom čase po očkovaní boli ojedinele hlásené prejavy meningeálneho dráždenia ako stuhnutosť šije alebo fotofóbia.
Icelandic: Yfirlið eða æða- og skreyjutaugarviðbrögð við inndælingu, mengiserting (öðru hverju hefur verið greint frá vísbendingum mengisertingar svo sem hnakkastífleika eða ljósfælni skömmu eftir bólusetningu.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe štúdií toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Slovak: Dojčatá vo veku od 6 mesiacov do 11 mesiacov v čase podania prvej dávky
Icelandic: Ungbörn á aldrinum 6 til 11 mánaða við fyrsta skammt
Slovak: Klinický význam tohto pozorovania a potreba ďalších posilňovacích dávok na zachovanie dlhodobejšej ochrannej imunity nebola stanovená.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu og þörfin á gjöf fleiri
Slovak: 2 až 3 roky po posilňovacej dávke svedčila o imunologickej pamäti, čo sa preukázalo robustnou tvorbou protilátok proti všetkým antigénom vakcíny Bexsero u 81 % až 100 % osôb (dvojdávková schéma) a 70 % až 90 % osôb (trojdávková schéma).
Icelandic: Í sömu rannsókn var svörun við viðbótarskammti sem var gefinn 2 til 3 árum eftir örvunarskammt til marks um ónæmisminni sem sýndi sig sem öflug mótefnasvörun gegn öllum mótefnavökum Bexsero á bilinu 81% til 100% fyrir viðbótarskammt eftir 2 ár, og 70% til 99% fyrir viðbótarskammt eftir 3 ár.
Slovak: Neznáme: reakcie v mieste vpichu (zahŕňajúce rozsiahly opuch končatiny, do ktorej bola podaná vakcína, pľuzgiere v mieste alebo v okolí miesta podania injekcie a uzlík v mieste vpichu, ktorý môže pretrvávať dlhšie ako jeden mesiac)
Icelandic: Viðbrögð á stungustað (þar með talin umfangsmikil bólga á útlim sem bóluefnið var gefið í, blöðrur á eða í kringum stungustað og hnúður á stungustað sem getur verið til staðar lengur en einn mánuð).
Slovak: u 69 % až 79 % osôb vtedy, keď sa vakcína Bexsero podávala súbežne s bežnými vakcínami (obsahujúcimi nasledujúce antigény: 7-valentný pneumokokový konjugát, diftéria, tetanus, pertussis /acelulárna/, hepatitída B, poliomyelitída /inaktivovaná/ a Haemophilus influenzae typu b) v porovnaní so 44 % až 59 % u osôb, ktoré dostávali bežné vakcíny samotné.
Icelandic: 7-gildir samtengdir pneumokokkar, barnaveiki, stífkrampi, frumulaus kíghósti, lifrarbólga B, deydd mænusótt og Haemophilus influenzae gerð b) samanborið við 44% til 59% einstaklinga sem fengu eingöngu algeng bóluefni.
Slovak: Fertilita
Icelandic: Histidín
Slovak: Túto vakcínu uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Icelandic: Geymið bóluefnið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Slovak: Pred použitím sa má injekčná striekačka dobre pretrepať, aby sa vytvorila homogénna suspenzia.
Icelandic: Hrista skal áfylltu sprautuna vel fyrir notkun til að mynda einsleita dreifu.
Slovak: Neznáme: alergické reakcie (vrátane anafylaktických reakcií)
Icelandic: Ónæmiskerfi Tíðni ekki þekkt: Ofnæmisviðbrögð (þar á meðal bráðaofnæmi)
Slovak: Použitie s inými vakcínami
Icelandic: Notkun með öðrum bóluefnum
Slovak: Menej časté: bledosť (zriedkavé po posilňovacej dávke)
Icelandic: Niðurgangur, uppköst (sjaldgæf eftir örvunarskammt)
Slovak: * časový bod pred posilňovacou dávkou reprezentuje pretrvávanie prítomnosti baktericídnych protilátok 8 mesiacov po očkovaní vakcínou Bexsero vo veku 2, 3 a 4 mesiace a 6 mesiacov po očkovaní vakcínou Bexsero vo veku 2, 4 a 6 mesiacov.
Icelandic: * tímapunktur fyrir örvunarskammt gefur endingu bakteríudrepandi mótefna 8 mánuðum eftir bólusetningu með Bexsero við 2, 3 og 4 mánaða aldur og 6 mánuðum eftir bólusetningu með
Slovak: Časté: vyrážky (dojčatá a deti vo veku 2 až 10 rokov)
Icelandic: 12 til 23 mánaða) (sjaldgæf eftir örvunarskammt) Algengar: Útbrot (ungbörn og börn á aldrinum 2 til 10 ára) Sjaldgæfar:
Slovak: Účinnosť vakcíny sa predpokladá na základe preukázania indukcie sérových baktericídnych protilátkových odpovedí na každý z antigénov vakcíny (pozri časť Imunogenita).
Icelandic: Ályktanir hafa verið dregnar um verkun bóluefnisins með því að sýna fram á virkjun bakteríudrepandi mótefnasvörunar í sermi við hverjum mótefnavaka bóluefnisins fyrir sig (sjá Ónæmingargeta).
Slovak: V rovnakej štúdii bola odpoveď na ďalšiu dávku indikátorom imunologickej pamäte, keďže 81 % - 95 % osôb dosiahlo hSBA ≥
Icelandic: Í sömu rannsókn reyndist svörunin við frekari skammti benda til ónæmisminnis þar sem 81%-95% einstaklinganna náðu hSBA ≥ 1:5 gegn PorA P1.4 og 97%-100% gegn fHbp-mótefnavökum eftir frekari bólusetningu.
Slovak: Via Fiorentina 1 IT-53100
Icelandic: 1 IT-53100 Siena Ítalía
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Icelandic: Akstur og notkun véla
Slovak: Veľmi časté: bolesť v mieste aplikácie injekcie (vrátane závažnej bolesti v mieste aplikácie injekcie definovanej ako neschopnosť vykonávať bežné denné činnosti), opuch v mieste aplikácie injekcie, indurácia v mieste aplikácie injekcie, erytém v mieste aplikácie injekcie, malátnosť
Icelandic: Verkur á stungustað (þ.m.t. alvarlegur verkur á stungustað, skilgreindur sem verkur sem hindrar eðlileg dagleg störf), bólga á stungustað, hersli á stungustað, roðaþot á stungustað, lasleiki Tíðni ekki þekkt:
Slovak: Deti vo veku od 2 rokov do 10 rokov v čase podania prvej dávky Deti vo veku od 2 rokov do 10 rokov majú dostať dve injekcie vakcíny.
Icelandic: Börn á aldrinum 2 til 10 ára skulu fá tvær bólusetningar.
Slovak: % séropozitívnych* (95 % IS) hSBA GMT** (95 % CI)
Icelandic: % sermisjákvæðir* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI)
Slovak: V Tabuľke 3 sú uvedené aj údaje o pretrvávaní imunitnej odpovede jeden rok po posilňovacej dávke.
Icelandic: 3 má einnig sjá endingu ónæmissvörunar einu ári eftir gjöf örvunarskammts.
Slovak: GlaxoSmithKline A.E.
Icelandic: GlaxoSmithKline A.E.B.E
Slovak: Na základe oficiálnych odporúčaní sa má podanie posilňovacej dávky zvážiť u osôb s pretrvávajúcim rizikom expozície meningokokovému ochoreniud
Icelandic: Hjá þeim sem eru í áframhaldandi hættu á útsetningu fyrir meningókokkasýkingu skal íhuga örvunarskammt samkvæmt opinberum leiðbeiningumd
Slovak: % séropozitívnych (95%
Icelandic: % sermisjákvæðir (95% CI)
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur
Slovak: 30 tabliet
Icelandic: 30 töflur
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Slovak: County Cork, T45 DP77 Írsko
Icelandic: County Cork, T45 DP77
Slovak: Tieto udalosti boli často prechodné.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru oft skammvinnar.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovak: • samovražedné správanie
Icelandic: • sjálfsvígshegðun
Slovak: Jedna tableta užívaná jedenkrát denne.
Icelandic: Ein tafla sem taka skal einu sinni á dag.
Slovak: Takéto reakcie sa zvyčajne pozorujú počas prvých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að CART er hafin.
Slovak: Možné vedľajšie účinky: okamžite informujte svojho lekára
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust
Slovak: Počkajte a ďalšiu dávku užite v obvyklom čase.
Icelandic: Bíddu og taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o používaní Biktarvy u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Biktarvy hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Slovak: Lieky, ktoré sa nikdy nesmú užívať spolu s Biktarvy:
Icelandic: Lyf sem skal aldrei taka með Biktarvy:
Slovak: Váš lekár vás vyšetrí z hľadiska týchto zmien.
Icelandic: Læknirinn mun gera próf vegna breytinganna.
Slovak: Viac informácií je uvedených v časti 3, Neprestaňte užívať Biktarvy.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 3, Ekki hætta að taka Biktarvy.
Slovak: Vek, pohlavie a rasa
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur
Slovak: ATC kód: J05AR20
Icelandic: J05AR20
Slovak: Frekvencia nasledujúcich vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Icelandic: Tíðni eftirfarandi aukaverkana er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: (Inhibícia OCT2/MATE1)
Icelandic: (Hömlun OCT2/MATE1)
Slovak: [Len na vonkajšom obale]
Icelandic: [Eingöngu á ytri umbúðum]
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. jún 2018
Icelandic: 21. júní 2018.
Slovak: samovražedné správanie, úzkosť, poruchy spánku
Icelandic: sjálfsvígshegðun, kvíði, svefntruflanir
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi o nových alebo nezvyčajných príznakoch po ukončení liečby, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Icelandic:  Segðu lækninum tafarlaust frá öllum nýjum eða óvenjuleg einkennum að meðferð lokinni, sérstaklega einkennum sem þú tengir við lifrarbólgu B sýkinguna.
Slovak: EU/1/18/1289/002
Icelandic: EU/1/18/1289/001 EU/1/18/1289/002
Slovak: Potom užite ďalšiu dávku ako obvykle.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega.
Slovak: Výživové doplnky obsahujúce železo:
Icelandic: Fæðubótarefni sem innihalda járn:
Slovak: Ak ste užívali Biktarvy počas tehotenstva, váš lekár môže vyžadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývinu vášho dieťaťa.
Icelandic: Ef þú hefur notað Biktarvy á meðgöngu, getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Slovak: angioedém3,4, vyrážka, pruritus, urtikária4
Icelandic: ofsabjúgur3,4, útbrot, kláði, ofsakláði4
Slovak: Čiastočne to súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Slovak: Tento liek nelieči infekciu HIV.
Icelandic: Þetta lyf er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Slovak: Pacienti boli stratifikovaní podľa predchádzajúceho liečebného režimu.
Icelandic: Sjúklingum var skipt eftir fyrri meðferðaráætlun.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Icelandic: Sjálfsónæmisraskanir kunna að koma fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla (angioedém)
Icelandic: • þroti í andliti, á vörum, tungu eða hálsi (ofsabjúgur)
Slovak: Biktarvy sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Icelandic: Biktarvy má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Slovak: Biktarvy [Len na vonkajšom obale]
Icelandic: Biktarvy [Eingöngu á ytri umbúðum]
Slovak: Emtricitabín preukázal nízky karcinogénny potenciál u myší a potkanov.
Icelandic: Emtrícítabín hefur sýnt lítil krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum og rottum.
Slovak: • problémy s trávením vedúce k ťažkostiam po jedle (dyspepsia)
Icelandic: • meltingarvandamál sem valda óþægindum eftir máltíðir (meltingarónot)
Slovak: Biktarvy obsahuje tri liečivá:
Icelandic: Biktarvy inniheldur þrjú virk efni:
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať, ak prestanete užívať liek aj na krátky čas.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem veirufjöldinn kann að aukast ef hætt er að nota lyfið, jafnvel aðeins í stuttan tíma.
Slovak: Oxkarbazepín Fenobarbital Fenytoín
Icelandic: Oxkarbazepín Fenóbarbítal Fenýtóín
Slovak: Neukončite liečbu bez konzultácie so svojím lekárom.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð án þess að hafa samband við lækninn.
Slovak: To môže zastaviť správny účinok vašich liekov alebo sa môžu zhoršiť niektoré vedľajšie účinky.
Icelandic: Þetta getur hindrað rétta verkun lyfjanna eða gert aukaverkanir verri.
Slovak: Viac informácií je uvedených v časti 4, Možné vedľajšie účinky.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir.
Slovak: Testy krvi môžu tiež preukázať: • vyššie hladiny látok nazývaných bilirubín a/alebo sérový kreatinín v krvi
Icelandic: Blóðrannsóknir kunna einnig að sýna: • hærri gildi af efnum í blóði sem kallast gallrauði og/eða kreatínín
Slovak: B/F/TAF v porovnaní s porovnávacím liekom
Icelandic: B/F/TAF samanborið við samanburðarlyf
Slovak: B/F/TAF bol noninferiórny ku kontrolnému režimu v oboch štúdiách.
Icelandic: B/F/TAF var ekki lakara (non-inferior) samanburðarlyfinu í báðum rannsóknum.
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Slovak: Alebo môžete užiť Biktarvy s jedlom aspoň 2 hodiny po ich užití.
Icelandic: Eða þú getur tekið Biktarvy með mat að minnsta kosti 2 klst. eftir.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár dôkladne zváži liečebný režim, ktorý je pre vás najlepší.
Icelandic: B mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferðaráætlun er best fyrir þig.
Slovak: DRV = darunavir
Icelandic: DRV = darúnavír
Slovak: B/F/TAF bol noninferiórny v dosahovaní hodnoty HIV-1
Icelandic: B/F/TAF var ekki lakara (non-inferior) til að ná fram HIV-1
Slovak: Osemnásť percent pacientov malo východiskovú vírusovú záťaž vyššiu než 100 000 kópií/ml.
Icelandic: Átján prósent sjúklinga voru með veirumagn í upphafi sem var meira en 100.000 eintök/ml.
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Slovak: Ak zabudnete užiť Biktarvy
Icelandic: Ef gleymist að taka Biktarvy
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða hætta meðferð.
Slovak: Použitie Biktarvy u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa doteraz neskúmalo.
Icelandic: Notkun Biktarvy hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri hefur enn ekki verið rannsökuð.
Slovak: depresia, abnormálne sny
Icelandic: þunglyndi, afbrigðilegir draumar
Slovak: Súbežné podávanie s rifampicínom a ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf rifampisíns og jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
Slovak: Plazmatický polčas biktegraviru bol 17,3 hodiny.
Icelandic: Helmingunartími biktegravírs í plasma var 17,3 klst.
Slovak: Zvýšenia boli najmä 1. stupňa
Icelandic: Hækkanirnar voru einkum
Slovak: • neobvyklé sny
Icelandic: óeðlilegir draumar
Slovak: B alebo C
Icelandic: B eða C veiru
Slovak: Účinky na hladiny lieku.
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Icelandic: á Biktarvy Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Uchovajte si alebo si vezmite fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahko opísať, čo ste užili.
Icelandic: töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo najbližšiu pohotovosť.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Slovak: Iné účinky, ktoré možno pozorovať počas liečby HIV
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir meðan á HIV meðferð stendur
Slovak: K zvýšeniu sérovej hladiny kreatinínu došlo v 4. týždni liečby a ostalo stabilné do 96. týždňa.
Icelandic: Aukning á kreatíníni í sermi kom fram í 4. meðferðarviku og hélst stöðug út viku 96.
Slovak: Dlhodobé užívanie tohto typu lieku, užívanie kortikosteroidov, pitie alkoholu, veľmi slabý imunitný systém a nadváha môžu byť niektoré z mnohých rizikových faktorov vzniku tohto ochorenia.
Icelandic: Taka þessarar tegundar lyfja um langt skeið, taka barkstera, áfengisdrykkja, mjög veiklað ónæmiskerfi og yfirþyngd eru hugsanlega nokkrir af mörgum áhættuþáttum hvað varðar þróun þessa sjúkdóms.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir {EXP}.
Slovak: Pacienti preto majú zostať pod dôkladným klinickým dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov s ochoreniami súvisiacimi s infekciou HIV.
Icelandic: Sjúklingar skulu því vera undir nákvæmu klínísku eftirliti lækna með reynslu af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/18/1289/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/18/1289/002 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
Icelandic: EU/1/18/1289/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1289/002 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Slovak: Biktarvy sa má používať počas gravidity, len ak potenciálny prínos odôvodňuje potenciálne riziko pre plod.
Icelandic: Biktarvy skal aðeins nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Slovak: Ďalšie zložky sú
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru
Slovak: Azitromycín Klaritromycín
Icelandic: Makrólíð Azitrómýsín Klaritrómýsín
Slovak: Nepoužívajte, ak je prvok proti manipulácii na otvore fľaše zlomený alebo chýba.
Icelandic: Notið ekki ef innsiglið á opi glassins er rofið eða vantar.
Slovak: Silikagélové vysúšadlo je v samostatnom vrecku alebo nádobke a nemá sa prehltnúť.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum posa eða hylki og ekki á að gleypa það.
Slovak: b Obdobie 96. týždňa bolo medzi 631.
Icelandic: b Tímabilið vika 96 er frá degi 631 til 714 (að þeim meðtöldum).
Slovak: Čo je Biktarvy a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Biktarvy Ako užívať Biktarvy
Icelandic: Upplýsingar um Biktarvy og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Biktarvy Hvernig nota á Biktarvy
Slovak: Biktarvy môže spôsobiť závrat.
Icelandic: Biktarvy getur valdið sundli.
Slovak: Po začatí užívania Biktarvy sledujte:
Icelandic: Þegar þú hefur notkun Biktarvy skaltu fylgjast með:
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun CART í langan tíma.
Slovak: Biktarvy znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Icelandic: Biktarvy dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku Biktarvy na fertilitu u ľudí.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Biktarvy á frjósemi hjá mönnum.
Slovak: biktegravir1
Icelandic: Biktegravír1
Slovak: Farmakokinetika biktegraviru, emtricitabínu a tenofoviru nebola úplne vyhodnotená u starších pacientov (≥ 65 rokov).
Icelandic: Lyfjahvörf biktegravírs, emtrícítabíns og tenófóvírs hafa ekki verið fyllilega metin hjá öldruðum (≥ 65 ára).
Slovak: Preukázalo sa, že biktegravir zvyšuje sérovú hladinu kreatinínu v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu, tieto zmeny sa však nepovažujú za klinicky relevantné, keďže neodrážajú zmenu v rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að biktegravír eykur kreatínín í sermi vegna hömlunar á pípluseytingu kreatíníns, en þessar breytingar eru ekki taldar klínískt marktækar vegna þess að þær endurspegla ekki breytingu á gauklasíunarhraða.
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, odporúča sa klinické a biologické monitorovanie, najmä funkcie obličiek.
Icelandic: Ef samsetningin er nauðsynleg er mælt með klínísku og líffræðilegu eftirliti, einkum hvað varðar nýrnastarfsemi.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, čo mu umožňuje bojovať proti infekciám, ktoré mohli byť prítomné bez zjavných príznakov.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem kunna að hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Slovak: V niektorých prípadoch váš lekár možno bude musieť upraviť dávku alebo skontrolovať hladiny lieku vo vašej krvi.
Icelandic: Í sumum tilfellum er hugsanlegt að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn eða athuga blóðgildin.
Slovak: V prípade potreby treba zvážiť úpravu dávky metformínu.
Icelandic: Íhuga skal skammtaaðlögun metformíns ef þörf krefur.
Slovak: Biktegravir je substrát P-gp aj BCRP.
Icelandic: Biktegravír er bæði P-gp og BCRP hvarfefni.
Slovak: Je dôležité nevynechať dávku Biktarvy.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Biktarvy.
Slovak: ATV = atazanavir
Icelandic: ATV = atazanavír
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie infikovania iných ľudí.
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Slovak: Polyvinylalhohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172).
Icelandic: Filmuhúð Pólývínýl alkóhól, títantvíoxíð (E171), makrógól, talkúm, rautt járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172).
Slovak: Ak z akéhokoľvek dôvodu prestanete užívať Biktarvy, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako znova začnete užívať tablety Biktarvy.
Icelandic: Biktarvy er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Biktarvy töflur.
Slovak: Infekciu HIV môžete stále preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie spôsobenej vírusom HIV.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga.
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Slovak: Čo je Biktarvy a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Biktarvy og við hverju það er notað
Slovak: Priemerná systémová expozícia emtricitabínu bola vyššia u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min)
Icelandic: Meðaltal altækrar útsetningar fyrir emtrícítabíni var hærra hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CrCl < 30 ml/mín.)