FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Alternatieve dosering voor eendaagse chemotherapiebehandelschema's Bij pediatrische patiënten die een eendaags behandelschema van HEC of MEC krijgen kan IVEMEND als een intraveneuze infusie toegediend worden via een centrale veneuze katheter op dag 1.
Hungarian: Alternatív adagolási séma az egynapos kemoterápiás kezelésekhez Az egynapos EEK- vagy KEK-kezelést kapó gyermekek és serdülők esetében az IVEMEND-et intravénás infúzióban kell beadni centrális vénás katéteren keresztül az 1. napon.
Dutch: IVEMEND moet voorzichtig worden toegepast bij patiënten die gelijktijdig oraal toegediende werkzame bestanddelen krijgen die voornamelijk door CYP3A4 worden gemetaboliseerd en een smal therapeutisch bereik hebben, zoals ciclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, ergotalkaloïde-derivaten, fentanyl en kinidine (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Az IVEMEND körültekintéssel alkalmazandó olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan hatóanyagokat kapnak, amelyek elsősorban a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak, és szűk terápiás indikációval rendelkeznek, mint a ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz, everolimusz, alfentanil, ergot alkaloid származékok, fentanil, és kinidin (lásd 4.5 pont).
Dutch: Bij patiënten die chronisch met warfarine worden behandeld moet de protrombinetijd (INR) zorgvuldig worden gecontroleerd tijdens de behandeling met en gedurende 14 dagen na toepassing van IVEMEND ter preventie van misselijkheid en braken bij chemotherapie (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Krónikus warfarin-terápiában részesülő betegeknél a kemoterápia indukálta hányinger és hányás megelőzésére alkalmazott IVEMEND-kezelés alatt és azt követően 14 nap során szigorúan ellenőrizni kell a protrombinidőt (INR) (lásd 4.4 pont).
Dutch: De terminale halfwaardetijd van aprepitant na een intraveneuze dosis fosaprepitant 150 mg was ongeveer 11 uur.
Hungarian: Egy 150 mg-os foszaprepitant adag intravénás adását követően az aprepitant terminális felezési ideje körülbelül 11 óra volt.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (bij maximaal 1 op de 10 gebruikers): - verstopping, slechte spijsvertering - hoofdpijn - vermoeidheid - verlies van eetlust - de hik
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek): - székrekedés, emésztési zavar, - fejfájás, - fáradtság, - étvágytalanság, - csuklás, - emelkedett májenzim értékek a vérben.
Dutch: In een gerandomiseerd, parallel, dubbelblind, met werkzame stof gecontroleerd onderzoek werd IVEMEND 150 mg (N=1147) vergeleken met een 3-daagse behandeling met aprepitant (N=1175) bij volwassen patiënten die een HEC-behandeling op basis van cisplatine (≥ 70 mg/m2) kregen.
Hungarian: Egy randomizált, párhuzamos csoportú, kettős-vak, aktív-kontrollos vizsgálatban ciszplatint (≥ 70 mg/m2) tartalmazó, erősen emetogén hatású kemoterápiát kapó felnőtt betegeknél az IVEMEND 150 mg-os kezelést (N = 1147) hasonlították össze a 3 napos aprepitant kezelési sémával (N = 1175).
Dutch: Pediatrische patiënten die een eendaagse fosaprepitantbehandeling kregen De werkzaamheid van de eendaagse fosaprepitantbehandeling bij pediatrische patiënten werd geëxtrapoleerd uit die aangetoond bij volwassenen die de eendaagse fosaprepitantbehandeling kregen zoals beschreven in de subrubriek Eendaagse behandeling met fosaprepitant bij volwassenen.
Hungarian: Egynapos foszaprepitant-kezelést kapó gyermekek és serdülők A gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott foszaprepitant-kezelés hatásosságát az 1 napos foszaprepitant-kezelést kapó felnőtteknél tapasztaltakból extrapolálták, amelynek leírása az „1 napos foszaprepitant-kezelés felnőtteknél" alfejezetben szerepel.
Dutch: Voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh klasse C) zijn er geen klinische of farmacokinetische gegevens.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban klinikai és farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre (Child-Pugh- C stádium).
Dutch: Voorzichtigheid wordt geadviseerd bij gelijktijdige toediening van fosaprepitant en werkzame bestanddelen die primair door CYP3A4 gemetaboliseerd worden en een smal therapeutisch bereik hebben, zoals ciclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, di-ergotamine, ergotamine, fentanyl en kinidine (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Óvatosság tanácsolt a foszaprepitant és az olyan, szűk terápiás szélességű hatóanyagok egyidejű alkalmazásakor, amelyek elsősorban a CYP3A4 által metabolizálódnak, mint pl. a ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz, everolimusz, alfentanil, diergotamin, ergotamin, fentanil, és kinidin (lásd 4.4 pont).
Dutch: Meerdaagse chemotherapiebehandelschema's zijn schema's waarbij HEC of MEC wordt toegediend gedurende 2 of meer dagen.
Hungarian: A többnapos kemoterápiás kezelések közé tartoznak azok a kezelések, amelyek során a betegek az EEK-t vagy a KEK-t 2 vagy több napig kapják.
Dutch: Bij volwassen patiënten die wegens postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) werden behandeld met aprepitant werden nog andere bijwerkingen waargenomen met een grotere incidentie dan met ondansetron: pijn in de bovenbuik, abnormale darmgeluiden, obstipatie*, dysartrie, dyspneu, hypo-esthesie, slapeloosheid, miosis, misselijkheid, sensorische stoornis, maagpijn, subileus*, verminderde gezichtsscherpte en piepende ademhaling.
Hungarian: További mellékhatásokat figyeltek meg a posztoperatív hányinger és hányás megelőzése céljából aprepitanttal kezelt felnőtt betegeknél az ondánszetron esetében megfigyeltnél magasabb incidenciával: felhasi fájdalom, rendellenes bélhangok, székrekedés*, dysarthria, dyspnoe, hypoaesthesia, álmatlanság, pupillaszűkület, hányinger, érzékelési zavarok, hasi diszkomfort, subileus*, látásélesség csökkenése, zihálás.
Dutch: Het geometrisch gemiddelde verdelingsvolume bij steady state (Vdss) van aprepitant geschat op basis van een eenmalige intraveneuze dosis fosaprepitant 150 mg is bij de mens ongeveer 82 l.
Hungarian: Emberben egyetlen, 150 mg-os foszaprepitant adag intravénás adását követően az aprepitant megoszlási térfogatának becsült mértani átlaga dinamikus egyensúlyi (steady state) állapotban (Vdss) körülbelül 82 l.
Dutch: De eenmalige dosis fosaprepitant 150 mg gaf in het interactie onderzoek met midazolam op dagen 1 en 4 geen inductie van CYP3A4.
Hungarian: A midazolámmal végzett interakciós vizsgálatban az egyetlen adagban adott 150 mg foszaprepitant az 1. és a 4. napon nem indukálta a CYP3A4-et.
Dutch: Dexamethason moet op dag 1, 30 minuten voorafgaand aan chemotherapie worden toegediend.
Hungarian: A dexametazont az 1. napon 30 perccel a kemoterápiás kezelés előtt kell adni.
Dutch: De potentiële effecten van een verhoogde plasmaconcentratie midazolam of andere benzodiazepinen die via CYP3A4 worden gemetaboliseerd (alprazolam, triazolam) moeten in ogenschouw worden genomen bij gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen met IVEMEND.
Hungarian: A midazolám vagy más, a CYP3A4-en keresztül metabolizálódó benzodiazepin (alprazolám, triazolám) és az IVEMEND együttes alkalmazása esetén figyelembe kell venni ezen gyógyszerek emelkedett plazmakoncentrációjának lehetséges hatásait.
Dutch: Instructies hoe IVEMEND 150 mg moet worden gereconstitueerd en verdund:
Hungarian: Használati útmutató az IVEMEND 150 mg feloldásához és hígításához:
Dutch: De volgende behandelschema's worden aanbevolen voor de preventie van misselijkheid en braken na emetogene chemotherapie bij de behandeling van kanker:
Hungarian: Az alábbi adagolási sémák ajánlottak az emetogén hatású daganatellenes kemoterápiával járó hányinger és hányás megelőzésére:
Dutch: vaak verhoogd ASAT, verhoogde alkalische fosfatase in het bloed soms rode bloedcellen in de urine, lagere concentratie natrium in het bloed, gewichtsverlies, verminderd aantal neutrofielen, glucose in de urine, vaker plassen zelden
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei emelkedett ALT-érték gyakori emelkedett AST-érték, emelkedett alkalikus foszfatáz-szint a vérben nem gyakori vörösvértestek jelenléte a vizeletben, csökkent nátriumszint a vérben, testtömeg-csökkenés, neutrophilszám-csökkenés, glükóz jelenléte a vizeletben, a vizelet mennyiségének növekedése ritka
Dutch: Gedurende de behandeling met IVEMEND en tot 2 maanden na gebruik van IVEMEND moet een ander of aanvullend niet-hormonaal anticonceptiemiddel worden gebruikt - ciclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus (geneesmiddelen die de afweer van het lichaam onderdrukken) - alfentanil, fentanyl (gebruikt tegen pijn) - kinidine (gebruikt bij de behandeling van onregelmatige hartslag) - irinotecan, etoposide, vinorelbine, ifosfamide (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker) - geneesmiddelen met ergotalkaloïdderivaten zoals ergotamine en di-ergotamine (gebruikt bij de behandeling van migraine) - warfarine, acenocoumarol (bloedverdunners; bloedonderzoek kan nodig zijn) - rifampicine, claritromycine, telitromycine (antibiotica, gebruikt bij de behandeling van infecties) - fenytoïne (gebruikt bij de behandeling van toevallen) - carbamazepine (gebruikt bij de behandeling van depressie en epilepsie) - midazolam, triazolam, fenobarbital (geneesmiddelen om rustiger te worden of in slaap te komen) - sint-janskruid (kruidenmiddel, gebruikt bij de behandeling van depressie) - proteaseremmers (gebruikt bij de behandeling van hiv-infecties) - ketoconazol met uitzondering van shampoo (gebruikt om het syndroom van Cushing te behandelen - wanneer het lichaam een overmaat aan cortisol aanmaakt) - itraconazol, voriconazol, posaconazol (geneesmiddelen tegen schimmels) - nefazodon (gebruikt bij de behandeling van depressie) - diltiazem (een geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk) - corticosteroïden (zoals dexamethason) - geneesmiddelen tegen angstaanvallen (zoals alprazolam) - tolbutamide (gebruikt bij de behandeling van diabetes).
Hungarian: (migrén kezelésére használatosak), - warfarin, acenokumarol (véralvadás-gátlók, vérkép ellenőrzése szükséges lehet), - rifampicin, klaritromicin, telitromicin (fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló antibiotikumok), - fenitoin (görcsrohamok kezelésére alkalmazott szer), - karbamazepin (depresszió és epilepszia kezelésére használatos), - midazolám, triazolám, fenobarbitál (nyugtatóként vagy altatóként használatos gyógyszerek) - orbáncfű (depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény-készítmény), - proteáz inhibitorok (HIV-fertőzés kezelésére használatos), - ketokonazol kivéve sampon (a Cushing-kór kezelésére használatos - amikor a szervezet túl sok kortizolt termel), - itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol (gombaellenes-szerek), - nefazodon (depresszió kezelésére használatos), - diltiazem (vérnyomáscsökkentő gyógyszer), - kortikoszteroidok (mint pl.: a dexametazon), - szorongáscsökkentő gyógyszerek (mint pl.: az alprazolám), - tolbutamid (cukorbetegség kezelésére használt szer).
Dutch: Postmarketinggevallen van neurotoxiciteit, een mogelijke bijwerking van ifosfamide, zijn gemeld na gelijktijdige toediening van aprepitant en ifosfamide.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően az aprepitant és ifoszfamid együttes alkalmazása után neurotoxicitási eseményeket jelentettek - melyek az ifoszfamid potenciális mellékhatásai.
Dutch: Gelijktijdige toediening van fosaprepitant met werkzame stoffen die de CYP3A4-activiteit remmen (bv. ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromycine, telitromycine, nefazodon en proteaseremmers) moet voorzichtig worden benaderd, omdat de combinatie naar verwachting de plasmaconcentraties van aprepitant aanzienlijk zal verhogen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a 150 mg foszaprepitant adásából származó aprepitant farmakokinetikájára A foszaprepitant együttes alkalmazása a CYP3A4 aktivitását gátló hatóanyagokkal (pl. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon, és proteáz inhibitorok), óvatosságot igényel, mivel a kombináció várhatóan az aprepitant plazmakoncentrációjának többszörös emelkedését eredményezi (lásd 4.4 pont).
Dutch: Infusie van 100 mg fosaprepitant gedurende 15 minuten met diltiazem 120 mg 3 dd leidde tot een verhoging van de AUC aprepitant met een factor van 1,5.
Hungarian: Száz milligramm foszaprepitant 15 perces infúzión keresztüli alkalmazása napi háromszor adott 120 mg diltiazemmel, az aprepitant AUC-értékének 1,5-szeres emelkedését eredményezte.
Dutch: Preventie van misselijkheid en braken na hoog en matig emetogene chemotherapie bij de behandeling van kanker bij volwassenen en pediatrische patiënten van 6 maanden en ouder.
Hungarian: Az erősen és közepesen emetogén hatású, daganatellenes kemoterápiával járó hányinger és hányás megelőzése felnőtteknél, serdülőknél és legalább 6 hónapos gyermekeknél.
Dutch: In een gerandomiseerd, parallel, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek werd IVEMEND 150 mg (N=502) in combinatie met ondansetron en dexamethason vergeleken met ondansetron en dexamethason alleen (controlebehandeling) (N=498) bij volwassen patiënten die een matig emetogene chemotherapiebehandeling kregen.
Hungarian: Közepesen emetogén hatású kemoterápia (KEK) Egy randomizált, párhuzamos csoportú, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban, a közepesen emetogén hatású kemoterápiát kapó felnőtt betegeknél a 150 mg IVEMEND és ondanszetron/dexametazon kombinációt (N=502) hasonlították össze a csak ondanszetron/dexametazon (kontroll kezelési séma) (N=498) kezeléssel.
Dutch: Tabel met bijwerkingen - aprepitant
Hungarian: táblázat: A mellékhatások táblázatos felsorolása - foszaprepitant
Dutch: Geneesmiddelen die niet via de mond worden toegediend moeten visueel worden gecontroleerd op deeltjes en verkleuring voordat deze worden toegediend waar de oplossing en de flacon dat toelaten.
Hungarian: Beadás előtt a parenterális készítményeket vizuálisan meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaznak-e lebegő részecskéket, illetve nem színeződtek-e el, ha azt az oldat és a tartály lehetővé teszi.
Dutch: Tabel 1: Aanbevolen dosering voor de preventie van misselijkheid en braken na behandeling met hoog emetogene chemotherapie bij volwassenen
Hungarian: 1. táblázat: Ajánlott adagolás az erősen emetogén hatású kemoterápiás kezeléssel járó hányinger és hányás megelőzésére felnőtteknél
Dutch: Psychische stoornissen angst soms desoriëntatie, euforie zelden
Hungarian: Pszichiátriai kórképek szorongás nem gyakori tájékozódási zavar, eufóriás hangulat ritka
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn, staan hieronder vermeld:
Hungarian: A további, jelentett mellékhatások alább kerülnek felsorolásra.
Dutch: Het gereconstitueerde en verdunde geneesmiddel moet voor toediening visueel op deeltjes en verkleuring worden gecontroleerd.
Hungarian: Beadás előtt meg kell szemlélni, hogy az elkészített és hígított gyógyszer tartalmaz-e lebegő részecskéket és elszíneződést.
Dutch: Tijdens en gedurende 28 dagen na toediening van fosaprepitant kan de werkzaamheid van hormonale anticonceptiva verminderd zijn.
Hungarian: A foszaprepitant-kezelés alatt és az azt követő 28 napban a hormonális fogamzásgátlók hatásossága csökkenhet.
Dutch: De oplossing voor infusie wordt door een zorgverlener, zoals een arts of verpleegkundige, via een intraveneus infuus (druppelsgewijs) toegediend bij volwassenen ongeveer 30 minuten voordat de chemokuur begint, of 60 - 90 minuten voor de chemokuur begint bij kinderen en jongeren.
Hungarian: Az oldatos infúziót felnőtteknél 30 perccel a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt vagy gyermekeknél és serdülőknél 60-90 perccel a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt intravénás infúzióban egy egészségügyi szakember, orvos vagy nővér adja be.
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen obstipatie, dyspepsie vaak oprispingen, misselijkheid*, braken*, gastrooesofageale reflux, buikpijn, droge mond, winderigheid soms perforerend ulcus duodenum, stomatitis, opgezette buik, harde ontlasting, neutropene colitis zelden
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek székrekedés, dyspepsia gyakori eructatio, hányinger*, hányás*, gastrooesophagealis reflux betegség, hasi fájdalom, szájszárazság, felfúvódás nem gyakori perforáló duodenális fekély, stomatitis, haspuffadás, kemény széklet, neutropeniás colitis ritka
Dutch: Percentage volwassen patiënten die matig emetogene chemotherapie kregen, reactie per behandelingsgroep en fase
Hungarian: 8. táblázat: A közepesen emetogén hatású kemoterápiában részesülő, a kezelésre reagáló felnőtt betegek százalékos aránya kezelési csoportonként és fázisonként
Dutch: Lichte trombose op de injectieplaats is bij hogere doses waargenomen zonder gelijktijdige blaartrekkende chemotherapie.
Hungarian: A hólyagkeltő hatású kemoterápia nélkül adott magas dózisoknál enyhe fokú trombózist figyeltek meg a beadás helyén.
Dutch: Naar verwachting is de werkzaamheid van een eendaagse fosaprepitantbehandeling bij pediatrische patiënten vergelijkbaar met die van de eendaagse fosaprepitantbehandeling bij volwassenen.
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott 1 napos foszaprepitant-kezelés hatásossága várhatóan hasonló az 1 napos foszaprepitant-kezelést kapó felnőtteknél észlelthez.
Dutch: De dosis dexamethason bepaalt de interacties met het werkzame bestanddeel.
Hungarian: A hatóanyag interakciókat a dexametazon adagja magyarázza.
Dutch: De bijwerkingenprofielen in de Multiple-Cycle-extensie van HEC- en MEC-onderzoeken bij volwassenen gedurende maximaal 6 vervolgchemokuren kwamen in het algemeen overeen met die welke in Cyclus 1 werden waargenomen.
Hungarian: "MultipleCycle" kiterjesztésében, akár 6 további kemoterápiás ciklus esetén is általában hasonlónak mutatkoztak, mint az 1. kezelési ciklusban.
Dutch: Tijdens behandeling met fosaprepitant en gedurende 2 maanden na de laatste dosis fosaprepitant moeten alternatieve of aanvullende niet-hormonale vormen van anticonceptie worden toegepast (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Hungarian: Alternatív nem hormonális kiegészítő fogamzásgátlást kell alkalmazni foszaprepitant-kezelés alatt és az utolsó foszaprepitant-adag után 2 hónapon keresztül (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Dutch: Patiënten met matige tot ernstige leverfunctiestoornis Er zijn beperkte gegevens bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis en geen gegevens bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis.
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegek Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban korlátozott adat áll rendelkezésre, súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban pedig egyáltalán nem áll rendelkezésre adat.
Dutch: Fosaprepitant 150 mg is een zwakke CYP3A4-remmer als eenmalige dosis op dag 1 zonder dat er op dag 4 aanwijzingen gezien werden voor remming of inductie van CYP3A4.
Hungarian: Az 1. napon egyetlen, intravénás adagban adott 150 mg foszaprepitant az 1. napon gyengén gátolta a CYP3A4-et, míg a 4. napon a CYP3A4 inhibíciójára vagy indukciójára utaló bizonyítékot nem észleltek.
Dutch: Bij konijnen veroorzaakte fosaprepitant na paraveneuze, subcutane en intramusculaire toediening aanvankelijk een lokale acute ontsteking van voorbijgaande aard.
Hungarian: Nyulaknál a foszaprepitant kezdetben akut, átmeneti gyulladást okozott paravénás, subcutan és intramuscularis adáskor.
Dutch: Zorg ervoor dat de natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing voor injectie via de wand van de flacon wordt ingebracht om schuimvorming te voorkomen.
Hungarian: Biztosítani kell, hogy a 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid injekcióhoz való oldat a habzás megelőzésének érdekében az injekciós üveg fala mellett kerüljön befecskendezésre.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden waargenomen in een gepoolde analyse van de HEC- en MEConderzoeken met een hogere incidentie bij oraal aprepitant dan bij standaard therapie bij volwassenen of pediatrische patiënten of in postmarketinggebruik.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása - aprepitant Az alábbi mellékhatásokat a felnőttek vagy gyermekek és serdülők bevonásával végzett EEK és a KEK vizsgálatok összesített elemzése során nagyobb arányban figyelték meg az oralis aprepitantkezelés, mint a hagyományos kezelés során vagy a forgalomba hozatalt követően.
Dutch: Eendaagse chemotherapiebehandelschema's zijn schema's waarbij HEC of MEC wordt toegediend gedurende een enkele dag.
Hungarian: Az egynapos kemoterápiás kezelések közé tartoznak azok a kezelések, amelyek során a betegek az EEK-t vagy a KEK-t csak egy napig kapják.
Dutch: Tabel 10: Farmacokinetische parameters van aprepitant voor eendaagse IV fosaprepitantbehandeling bij pediatrische patiënten
Hungarian: 10. táblázat: Az aprepitant farmakokinetikai paraméterei az 1 napos iv.
Dutch: Na reconstitutie en verdunning: 24 uur houdbaar bij 25 °C.
Hungarian: Feloldást és hígítást követően: 24 órán keresztül 25C hőmérsékleten tárolható.
Dutch: IVEMEND wordt bij volwassenen, jongeren en kinderen van 6 maanden en ouder gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen om misselijkheid en braken als gevolg van chemotherapie (gebruikt bij de behandeling van kanker) die een sterke of een minder sterke veroorzaker is van misselijkheid en braken.
Hungarian: Az IVEMEND-et felnőtteknél, serdülőknél és legalább 6 hónapos gyermekeknél más gyógyszerekkel együttesen az erősen vagy közepesen hányingerkeltő és hánytató kemoterápiás kezelés (daganatos betegség kezelése) okozta hányinger és hányás megelőzésére használják.
Dutch: Welke stoffen zitten er in dit middel?
Hungarian: Mit tartalmaz az IVEMEND?
Dutch: Gelijktijdige toediening met hormonale anticonceptiva Tijdens en gedurende 28 dagen na toediening van fosaprepitant kan de werkzaamheid van hormonale anticonceptiva verminderd zijn.
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlókkal történő együttes alkalmazás A foszaprepitant adása során és az azt követő 28 napban a hormonális fogamzásgátlók hatásossága csökkenhet.
Dutch: Het opgeloste en verdunde geneesmiddel is 24 uur stabiel bij 25 °C.
Hungarian: A feloldott és hígított oldat 24 órán keresztül stabil 25C hőmérsékleten.
Dutch: Bij sommige mensen die dit soort chemotherapiegeneesmiddel kregen, kwam afsterven van huidweefsel voor (necrose).
Hungarian: A bőrszövet elhalása (nekrózis) fordult elő néhány olyan személynél, akik ezt a fajta kemoterápiás gyógyszert kapták.
Dutch: Tabel 9: Farmacokinetische parameters van aprepitant voor driedaagse IV fosaprepitantbehandeling bij pediatrische patiënten
Hungarian: 9. táblázat: Az aprepitant farmakokinetikai paraméterei a 3 napos iv.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (bij maximaal 1 op de 100 gebruikers): - duizeligheid, slaperigheid - acne, uitslag - angst - boeren, misselijkheid, braken, zuurbranden, maagpijn, droge mond, winderigheid - toegenomen pijn of brandend gevoel bij het plassen - zwakte, zich minder goed voelen - roodheid van het gezicht/de huid, opvliegers - snelle of onregelmatige hartslag, verhoogde bloeddruk - koorts met grotere kans op infectie, minder rode bloedcellen - pijn, roodheid en jeuk op de infusieplaats, bloedvatontsteking op de infusieplaats.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek): - szédülés, álmosság, - akne, kiütés, - szorongás, - böfögés, hányinger, hányás, gyomorégés, gyomorfájdalom, szájszárazság, bélgázosság, - fokozódó fájdalom vagy égő érzés vizeletürítés közben - gyengeség, általános rossz közérzet, - az arc/bőr kipirulása, hőhullám, - gyors vagy szabálytalan szívverés, emelkedett vérnyomás, - láz, melyet a fertőzés kockázatának növekedése kísér, vörösvértestszám csökkenése, - fájdalom az infúzió beadásának helyén, bőrvörösség az infúzió beadásának helyén, viszketés az infúzió beadásának helyén, vénagyulladás az infúzió beadásának helyén.
Dutch: §§Acuut = 0 tot 24 uur na instelling van chemotherapie.
Hungarian: §§Akut= 0 - 24 órával a kemoterápia megkezdése után.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet tijdens de zwangerschap gebruikt worden tenzij hier een duidelijke noodzaak toe bestaat.
Hungarian: Ezt a gyógyszert terhesség ideje alatt csak nagyon indokolt esetben szabad alkalmazni.
Dutch: Bepaal het volume dat uit deze geprepareerde infusiezak toegediend moet worden op basis van de aanbevolen dosis (zie de samenvatting van de productkenmerken (SmPC), rubriek 4.2).
Hungarian: Az ajánlott adag alapján határozza meg az elkészített infúziós zsákból beadandó mennyiséget (lásd alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Dutch: NG NG
Hungarian: r. o.
Dutch: (N =498) **
Hungarian: Kontroll kezelési séma (N =498) **