FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se han estudiado pacientes con enfermedad cardiovascular conocida.
Hungarian: Ismerten szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek esetében a készítményt nem vizsgálták.
Spanish: Los demás componentes son: Oleato de sorbitano, copolímero de 2-Etilhexiacrilato1-Vinil-2-pirrolidona.
Hungarian: Egyéb összetevők: Szorbitán-oleát, 2-etilhexilakrilát - 1-vinil-2-pirrolidon kopolimer.
Spanish: Población pediátrica Intrinsa no debe utilizarse en la población pediátrica.
Hungarian: Gyermekpopuláció Az Intrinsa-nak gyermekpopulációban nincs releváns alkalmazása.
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir si aparecen reacciones importantes en el lugar de aplicación.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő súlyos bőrreakció esetén a kezelést meg kell szakítani.
Spanish: Se recomienda el uso de Intrinsa en las mujeres menopáusicas a causa de la cirugía, hasta los 60 años.
Hungarian: Idős betegek Az Intrinsa alkalmazása műtétileg előidézett menopauzában lévő nők kezelésére, 60 éves korig ajánlott.
Spanish: Copolímero acrílico adhesivo que contiene copolímero de 2-Etilhexiacrilato - 1-Vinil-2-pirrolidona.
Hungarian: 2-etilhexilakrilát - 1-vinil-2-pirrolidon kopolimert tartalmazó akril kopolimer ragasztóanyag.
Spanish: Lámina cobertora translúcida de polietileno Tinta de impresión amarillo ocaso FCF (E110) litolrubina BK (E180) pigmento azul de ftalocianina de cobre.
Hungarian: Átlátszó külső polietilén filmréteg Jelölőfesték sunset yellow FCF (E110) latolrubine BK (E180) réz-ftalocianát kék pigment.
Spanish: Intrinsa está diseñado para liberar sistemáticamente 300 microgramos/día.
Hungarian: Az Intrinsa úgy lett kifejlesztve, hogy napi 300 mikrogramm hatóanyagot juttasson a szisztémás keringésbe.
Spanish: Paso 2 Mientras sujeta el parche, quite la mitad del recubrimiento protector que cubre la superficie adherente del parche.
Hungarian: 2. lépés A tapaszt kézben tartva húzza le a tapadós oldalon lévő védőfólia egyik felét.
Spanish: - No utilice Intrinsa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el sobre, después de CAD/EXP.
Hungarian: - A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP) után ne alkalmazza az
Spanish: Se comercializan los siguientes tamaños de envase: 2, 8 y 24 parches.
Hungarian: Az alábbi kiszerelésekben kapható: 2, 8 és 24 tapaszt tartalmazó dobozok.
Spanish: No se han estudiado pacientes con diabetes mellitus.
Hungarian: Diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében a készítményt nem vizsgálták.
Spanish: La testosterona se excreta principalmente por orina en forma de conjugados de ácido glucurónico y sulfúrico de testosterona y sus metabolitos.
Hungarian: A tesztoszteron a vizeletbe főleg a tesztoszteron és származékainak glükuronsav és kénsav konjugátumai formájában választódik ki.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 2 parches transdérmicos
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 2 transzdermális tapasz 8 transzdermális tapasz 24 transzdermális tapasz
Spanish: Paso 1 Abra el sobre rasgándolo.
Hungarian: Hogyan helyezze fel a tapaszt 1. lépés Szakítsa fel a tasakot.
Spanish: Hay poca información sobre la seguridad a largo plazo, incluyendo los efectos sobre el tejido mamario, el sistema cardiovascular y el aumento de resistencia a la insulina.
Hungarian: beleértve a mellszövetre, a kardiovaszkuláris rendszerre és az inzulinrezisztencia növekedésére gyakorolt hatást.
Spanish: - Si tiene historia de acné adulto excesivo, pelo corporal o facial, pérdida de pelo, aumento de tamaño del clítoris o voz más grave o ronca.
Hungarian: - ha előfordult már Önnél a következő problémák valamelyike: kiterjedt felnőttkori akne (gyulladt gennyes pattanás), a test vagy az arc szőrösödése, hajhullás, a klitorisz megnagyobbodása, a hang elmélyülése vagy rekedtség.
Spanish: El edema (con o sin insuficiencia cardiaca congestiva) puede ser una complicación grave en pacientes con enfermedad cardiaca, renal o hepática previa, debido a dosis altas de testosterona u otros esteroides anabolizantes.
Hungarian: Fennálló szív-, vese- és májbetegségek esetén a tesztoszteron és egyéb anabolikus szteroidok nagy dózisban történő alkalmazásának egyik súlyos komplikációjaként ödéma léphet fel (pangásos szívelégtelenséggel együtt, vagy anélkül).
Spanish: Factor de coagulación anormal
Hungarian: Rendellenes véralvadási faktor
Spanish: Si el parche empieza a desprenderse, puede hacer que se pegue de nuevo si lo presiona firmemente.
Hungarian: Ha a tapasz elkezd meglazulni, ujjaival határozottan lenyomva még valószínűleg visszatapaszthatja.
Spanish: La influencia de Intrinsa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Hungarian: Az Intrinsa nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Spanish: Las concentraciones séricas de testosterona alcanzan el estado de equilibrio estacionario mediante la aplicación de un segundo parche cuando se aplica en una pauta de administración de dos veces por semana.
Hungarian: Hetente kétszer történő tapasz alkalmazás esetén a tesztoszteron egyensúlyi szérum-szintje a második tapasz felhelyezését követően áll be.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE
Spanish: Lactancia Las mujeres en lactancia no deberán usar Intrinsa.
Hungarian: Az Intrinsa szoptató nőknél történő alkalmazása tilos.
Spanish: - trastorno de la atención - disgeusia (distorsión del sentido del gusto) - alteración del equilibrio - hiperestesia (aumento anormal de la sensibilidad a los estímulos de los sentidos) - parestesia oral (sensación de adormecimiento u hormigueos en la boca) - ataque isquémico transitorio (una especie de ictus) - diplopía (visión doble) - enrojecimiento de los ojos - palpitaciones (latidos cardiacos rápidos e irregulares) - congestión nasal - sensación de opresión en la garganta - diarrea - sequedad de la boca - náuseas - eczema - aumento de la sudoración - rosácea (enrojecimiento de la cara) - artritis - quiste mamario - congestión del clítoris - prurito genital (sensación generalizada de picor) - sensación de escozor vaginal - anasarca (hinchazón generalizada de la piel) - astenia (falta de energía y fuerza) - sensación de opresión en el pecho - sensación de molestia en el pecho - anormalidad el fibrinógeno de la sangre (anormalidad de la coagulación sanguínea) - aumento de la frecuencia cardiaca - aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la bilirrubina sanguínea, anormalidad de las pruebas de función del hígado, aumento de los triglicéridos sanguíneos (todas ellas son medidas de la función del hígado).
Hungarian: - mini szélütés (átmeneti isémiás esemény) - kettőslátás (diplópia) - a szem kivörösödése - gyors és szabálytalan szívverés (palpitációk) - orrdugulás - szorító érzés a torokban - hasmenés - szájszárazság - hányinger - ekcéma - fokozott izzadás - az arc kivörösödése (rozácea) - ízületi gyulladás - emlőciszta - a klitorisz vérbősége
Spanish: Intrinsa sólo está indicado en las mujeres menopáusicas tras la extracción de los ovarios y el útero.
Hungarian: Az Intrinsa csak a petefészkek és a méh eltávolítását követő menopauzás nők kezelésére javallott.
Spanish: Aplíquese el parche inmediatamente después de extraerlo del sobre.
Hungarian: Amint a tasakból kivette azonnal helyezze fel a tapaszt.
Spanish: Continúe usando este producto mientras su médico se lo prescriba.
Hungarian: A készítmény használatát az orvos által előírt ideig folytassa.
Spanish: Intrinsa es un parche fino, transparente, de forma ovalada, con T001 impreso en el dorso de cada parche.
Hungarian: Milyen az Intrinsa külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Intrinsa átlátszó, ovális tapasz, melynek hátulja T001 felirattal van ellátva.
Spanish: Matriz autoadhesiva con el fármaco
Hungarian: Öntapadó mátrix gyógyszerréteg
Spanish: SHBG (nmol/l)
Hungarian: DHT (ng/dl)
Spanish: El efecto de los anticoagulantes puede aumentar cuando se administran junto a testosterona, por lo que se debe vigilar estrechamente a las pacientes que reciben anticoagulantes orales, especialmente al principio y al final del tratamiento con testosterona.
Hungarian: A per os antikoaguláns kezelésben részesülő betegek szoros monitorozása szükséges, különösen a tesztoszteron terápia megkezdésekor és leállításakor.
Spanish: Concentraciones séricas de testosterona y SHBG en pacientes tratadas con Intrinsa en los estudios clínicos de seguridad y eficacia
Hungarian: szérumkoncentrációja a klinikai biztonságossági és hatásossági tanulmányok során Hormon
Spanish: La testosterona induce efectos virilizantes en los fetos femeninos cuando se administra a mujeres embarazadas.
Hungarian: A tesztoszteron terhes nőknél alkalmazva virilizáló hatással lehet a leánymagzatra.
Spanish: El término médico de esta afección es trastorno del deseo sexual hipoactivo, también conocido como TDSH.
Hungarian: Ennek az állapotnak az orvosi elnevezése hipoaktív nemi vágy (hypoactive sexual desire disorder, HSDD).
Spanish: 1 parche de 28 cm2 contiene 8,4 mg de testosterona y proporciona 300 microgramos en 24 horas.
Hungarian: Egy 28 cm2-es tapasz 8,4 mg tesztoszteront tartalmaz és 24 óra alatt 300 mikrogramm tesztoszteront ad le.
Spanish: Los pocos datos que evalúan el efecto de la testosterona sobre el endometrio no permiten extraer conclusiones sobre la incidencia del cáncer de endometrio.
Hungarian: Ezen korlátozott számú adatok sem következtetések levonását nem teszik lehetővé, sem nem bizonyító erejűek az endometriumrák kialakulására vonatkozóan.
Spanish: Diplopía, enrojecimiento ocular
Hungarian: Diplopia, szemvörösség
Spanish: - Sólo se puede llevar un parche a la vez.
Hungarian: - Egyidejűleg csak egy tapasz használandó.
Spanish: Edema
Hungarian: Ödéma
Spanish: No obstante, no se espera este efecto debido a la baja dosis de testosterona que libera el parche de Intrinsa.
Hungarian: Ennek előfordulása azonban az Intrinsa tapasz által leadott alacsony tesztoszteron dózis mellett nem várható.
Spanish: - No refrigerar o congelar.
Hungarian: - Hűtőszekrényben nem tárolható!
Spanish: Intrinsa está indicado en el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH) en las mujeres ooforectomizadas bilateralmente e histerectomizadas (menopausia inducida quirúrgicamente) que reciben tratamiento concomitante con estrógenos.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok Az Intrinsa a hipoaktív nemi vágy (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) kezelésére javallott kétoldali ovariectomizált és hysterectomizált (műtétileg előidézett menopauzás) nők esetében, akik egyidejűleg ösztrogén terápiában is részesülnek.
Spanish: Por consiguiente, Intrinsa no debe usarse en las mujeres que reciben CEE concomitantes (ver secciones 4.2 y 5.1).
Hungarian: kezelésben részesülő nőknél (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Spanish: Evite tocar la superficie adherente del parche con los dedos.
Hungarian: Ujjaival ne érintse a tapasz tapadós oldalát.
Spanish: Dolor de mama Quiste de mama, ingurgitación clitorídea, aumento de tamaño del clítoris, prurito genital, sensación de quemazón vaginal
Hungarian: clitoris megnagyobbodása, genitális viszketés, hüvelyi égető érzés
Spanish: Si no puede hacer que el parche se pegue bien, quítese el parche suelto y use un parche nuevo.
Hungarian: Ha nem sikerül rendesen visszatapasztani, távolítsa el a meglazult tapaszt.
Spanish: En las mujeres, la testosterona circulante se une principalmente a la SHBG del suero (65-80%) y a la albúmina (20-30%), dejando sólo un 0,5-2% como fracción libre.
Hungarian: (65-80%) és az albuminhoz (20-30%) kötődik.
Spanish: El análisis de respondedoras de los estudios pivotales en fase II y III mostró una mejoría significativa en los tres criterios de valoración clínicos fundamentales frente a placebo en las pacientes que recibían estrógenos concomitantes transdérmicos u orales no CEE.
Hungarian: A pivot II. és III. fázisbeli vizsgálatok egyidejűleg transzdermális vagy per os nem-CEE ösztrogént kapó betegei közül a reagálók száma jelentős javulást mutatott mindhárom fő klinikai végpontban.
Spanish: El TAC seguirá remitiendo Informes Periódicos de Seguridad semestrales a menos que el Comité de Medicamentos de Uso Humano especifique lo contrario.
Hungarian: A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultja félévente további PSUR-okat nyújt be, hacsak a CHMP másként nem rendlekezik.
Spanish: El uso de Intrinsa debe interrumpirse en caso de exposición inadvertida durante el embarazo.
Hungarian: Terhesség alatti, óvatlanságból eredő alkalmazás esetén az Intrinsa használatát meg kell szakítani.
Spanish: La testosterona, el principal andrógeno circulante en la mujer, es un esteroide natural segregado por los ovarios y las glándulas suprarrenales.
Hungarian: A tesztoszteron, a nőkben a véráramban keringő elsődleges androgén hormon, egy természetesen előforduló, a petefészkek és a mellékvese által termelt szteroid.
Spanish: - Doble el parche usado por la mitad, pegándolo sobre sí mismo, y elimínelo de un modo seguro de para mantenerlo alejado de los niños (p. ej., en un cubo de basura).
Hungarian: - Ragadós részeivel befelé hajtsa félbe a használt tapaszt és biztonságosan távolítsa el, hogy gyermekek ne juthassanak hozzá (pl. a szeméttárolóba).
Spanish: Testosterona total (ng/dl) 547 17,6 (0,4) DHT (ng/dl)
Hungarian: Teljes tesztoszteron (ng/dl)
Spanish: Los efectos metabólicos de la testosterona pueden disminuir la glucemia en pacientes diabéticas y, por tanto, las necesidades de insulina.
Hungarian: Cukorbetegek Cukorbetegekben a tesztoszteron anyagcserére gyakorolt hatására a vér glükózszintje, ezáltal a szükséges inzulin mennyisége csökkenhet.
Spanish: - sinusitis (inflamación de los senos nasales) - anomalía de los factores de la coagulación - hipersensibilidad (reacciones alérgicas) - aumento del apetito - agitación - ansiedad
Hungarian: - túlérzékenység (allergiás reakciók) - megnövekedett étvágy - izgatottság - nyugtalanság - figyelemzavarok - ízérzékelési zavar (diszgeuzia) - egyensúlyzavarok - az érzékelés kóros fokozódása (hiperesztéziaa)
Spanish: El principio activo es testosterona.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a tesztoszteron.
Spanish: No hubo diferencias significativas en los niveles séricos de estradiol y estrona en pacientes tratadas con Intrinsa durante hasta 52 semanas comparados con los niveles basales.
Hungarian: Az 52 hetes Intrinsa-kezelés során sem tapasztaltak jelentős eltérést a szérum ösztradiol és ösztron szintekben az alapértékhez
Spanish: Tenga especial cuidado con Intrinsa - Si tiene historia de enfermedad cardiaca, hepática o renal.
Hungarian: - ha kórtörténetében szív-, máj- vagy vesebetegség szerepel.
Spanish: El CHMP decidió que el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe seguir presentando Informes Periódico de Seguridad (IPS) semestrales.
Hungarian: A CHMP ezért úgy döntött, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának 6 havonta továbbra is
Spanish: QUÉ ES INTRINSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INTRINSA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Spanish: Compruebe con los dedos que los bordes del parche se adhieren a la piel.
Hungarian: Ujjaival nyomja le és simítsa végig a tapasz széleit, hogy jól megtapadjon.
Spanish: ANEXO II A. TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Spanish: Se debe variar los lugares de aplicación, con un intervalo de 7 días como mínimo entre aplicaciones en un mismo lugar.
Hungarian: A tapasz alkalmazási helyét úgy kell változtatni, hogy ugyanarra a helyre egy héten belül ne kerüljön tapasz.
Spanish: Intrinsa 300 microgramos/24 horas, parche transdérmico Testosterona
Hungarian: Intrinsa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz Tesztoszteron
Spanish: Se puede duchar, bañar, nadar y hacer ejercicio siguiendo su vida normal mientras use el parche.
Hungarian: A tapasz viselése mellett ugyanúgy zuhanyozhat, úszhat, mozoghat, mint máskor.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Spanish: El resto de las reacciones adversas frecuentes se resolvieron en la mayoría de las pacientes.
Hungarian: A betegek többségénél minden más gyakori mellékhatás esetén javulás következett be.
Spanish: Palpitaciones
Hungarian: Szoptatás
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Intrinsa 300 microgramos/24 horas parche transdérmico
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Intrinsa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz
Spanish: Lámina de poliéster siliconizada.
Hungarian: Szilikonizált poliészter film.
Spanish: Cada parche contiene 8,4 mg de testosterona que libera 300 microgramos de testosterona en 24 horas.
Hungarian: Egy tapasz 8,4 mg tesztoszteront tartalmaz és 24 óra alatt 300 mikrogramm tesztoszteront ad le.
Spanish: SOBRE
Hungarian: A
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Intrinsa 300 microgramos/24 horas, parche transdérmico Testosterona
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Intrinsa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz Tesztoszteron
Spanish: Intrinsa testosterona
Hungarian: Intrinsa tesztoszteron
Spanish: La compañía también presentará un plan de formación para médicos y pacientes.
Hungarian: A vállalat mind az orvosok, mind a betegek számára oktatócsomagot készít.
Spanish: Intrinsa fue más eficaz que el placebo.
Hungarian: Az Intrinsa hatékonyabbnak bizonyult a placebónál.
Spanish: No deberá emplearse en la misma zona hasta siete días después, como mínimo.
Hungarian: Ugyanazt a területet legalább hét nap elteltével szabad csak ismét használni.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Intrinsa.
Hungarian: Ez a dokumentum az Intrinsa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: La paciente puede tardar más de un mes en experimentar una mejoría.
Hungarian: Egy hónapnál tovább is eltarthat, amíg a beteg javulást tapasztal.
Spanish: Si la paciente no experimenta ninguna mejoría al cabo de entre tres y seis meses después del tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico y solicitar una revisión del tratamiento.
Hungarian: Ha a beteg három-hat havi kezelés után nem tapasztal javulást, vegye fel a kapcsolatot orvosával, a kezelés felülvizsgálata céljából.
Spanish: Intrinsa está indicado como tratamiento continuado, en forma de un parche dos veces por semana.
Hungarian: Az Intrinsa-t folyamatos kezelésként alkalmazzák, hetente kétszer egy tapasz.
Spanish: El parche permanecerá sobre la piel por espacio de tres o cuatro días, y a continuación será sustituido por otro nuevo en un lugar diferente.
Hungarian: A tapasz három vagy négy napig marad a bőrön, és ezután az új tapaszt máshová kell felhelyezni.
Spanish: Otras informaciones sobre Intrinsa:
Hungarian: Az Intrinsa-val kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Como la testosterona es un principio activo conocido que ya se usa en otros medicamentos, la compañía empleó los datos de la bibliografía ya publicada además de llevar a cabo sus propios estudios.
Hungarian: Mivel a tesztoszteron jól ismert hatóanyag, amelyet már más gyógyszereknél is alkalmaznak, a vállalat a közzétett szakirodalom adatait használta fel, illetve maga is végzett vizsgálatokat.
Spanish: Las mujeres que utilizan Intrinsa deben usar también estrógenos pero no del tipo de los llamados «estrógenos conjugados» ya que esta combinación no es tan eficaz como la combinación de otros tipos de estrógenos con Intrinsa.
Hungarian: Az Intrinsa-val kezelt nőknek ösztrogéneket is alkalmazniuk kell, de nem a „konjugált ösztrogéneknek" nevezett típusból, mivel ez a kombináció nem olyan hatékony, mint az egyéb fajtájú ösztrogének Intrinsa-val való kombinációja.
Spanish: En los dos estudios principales participaron 1 095 mujeres con una media de 49 años de edad que recibieron Intrinsa durante un año.
Hungarian: A két vizsgálatban 1095, átlagosan 49 éves nő vett részt, akik legfeljebb egy évig kapták az Intrinsa-t.
Spanish: La compañía que fabrica Intrinsa vigilará atentamente algunos de los efectos secundarios de Intrinsa, como los efectos androgénicos.
Hungarian: Az Intrinsa-t gyártó vállalat figyelemmel fogja kísérni az Intrinsa mellékhatásainak némelyikét, így például az androgén mellékhatásokat.
Spanish: El principal criterio para evaluar la eficacia se basó en el cambio de puntuación del cuestionario desde el momento en que se inició el estudio y al cabo de seis meses de tratamiento.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a kérdőívre a vizsgálat előtti (kiindulási) és a gyógyszerrel végzett hat hónapos kezelés után adott válaszok pontszámai közötti változás volt.
Spanish: Intrinsa no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la testosterona o a cualquier otro de sus componentes.
Hungarian: Az Intrinsa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a tesztoszteronra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Intrinsa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Intrinsa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Los estudios utilizaron un cuestionario especial para medir el interés y la actividad sexuales registrando el número de episodios sexuales satisfactorios en un periodo de cuatro semanas.
Hungarian: A vizsgálatokban külön e célra kialakított kérdőívet használtak a szexuális vágy és aktivitás mérésére, a kielégítő nemi aktusok számának a nyomon követésével egy négy hetes időszakban.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Intrinsa alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: El parche libera 300 microgramos del principio activo testosterona a lo largo de 24 horas.
Hungarian: A tapasz 24 óra alatt 300 mikrogramm tesztoszteront bocsát ki.
Spanish: Las mujeres que noten cualquiera de estos efectos deberán ponerse en contacto con su médico.
Hungarian: Ha a kezelt nő a fenti hatások bármelyikét tapasztalja, fel kell keresnie az orvosát.
Spanish: Intrinsa se comparó con un placebo (un parche carente de principio activo).
Hungarian: Az Intrinsa-t placebóval (hatóanyag nélküli tapasz) hasonlították össze.
Spanish: El texto completo del EPAR de Intrinsa puede encontrarse aquí.
Hungarian: Az Intrinsa-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes observados con Intrinsa (observados en más de uno de cada diez pacientes) son hirsutismo (incremento del crecimiento del vello, especialmente en el mentón y el labio superior) y reacciones en la zona de aplicación del parche (enrojecimiento y picor).
Hungarian: Az Intrinsa leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezik) : hirsutizmus (szőrösödés, különösen az arcon és a száj felett), a tapasz alkalmazásának helyén kialakuló reakciók (bőrpír, viszketés).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Intrinsa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az Intrinsa--val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: Intrinsa es un parche transdérmico (un parche que libera el medicamento para su absorción a través de la piel).
Hungarian: Az Intrinsa transzdermális tapasz (olyan tapasz, amely a gyógyszert a bőrön keresztül juttatja be).