FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studien uppfyllde primärt effektmått och visade en statistiskt signifikant förbättring i progressionsfri överlevnadstid (PFS) i pemetrexed-armen jämfört med placebo-armen (n=581, oberoende granskning av populationen, medianvärde 4 respektive 2 månader) (riskförhållande=0,60, 95 % KI: 0,49-0,73, p < 0,00001).
Lithuanian: Lo studio ha soddisfatto il suo obiettivo primario ed ha mostrato un incremento della PFS nel braccio pemetrexed rispetto al braccio placebo (N = 581, popolazione revisionata indipendentemente; mediana di 4,0 mesi e 2,0 mesi, rispettivamente) (hazard ratio = 0,60, 95% CI: 0,49-0,73, p < 0,00001).
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt En injektionsflaska innehåller cirka 108 mg natrium.
Lithuanian: Eccipiente con effetti noti: Ogni flaconcino contiene circa 108 mg di sodio.
Swedish: Pemetrexed Sandoz används även tillsammans med cisplatin vid den inledande behandlingen av långt framskriden lungcancer.
Lithuanian: Inoltre Pemetrexed Sandoz in associazione con il cisplatino, viene somministrato per la terapia di prima linea in pazienti affetti da tumore polmonare in stadio avanzato.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) Minskat antal vita blodkroppar
Lithuanian: Molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10)
Swedish: Tid till tumörprogression i månader (median) (95 % KI)
Lithuanian: Log rank p-value* Tempo della progressione tumorale mediano (mesi) (95 % CI)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1037/002
Lithuanian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1037/002
Swedish: Mukosit/ stomatit Förhöjt ALAT (GPT)
Lithuanian: Comune Stipsi Aumento della SGPT (ALT)
Swedish: Pemetrexed Sandoz används i kombination med cisplatin som initial behandling av kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Pemetrexed Sandoz in associazione con cisplatino è indicato come prima linea di trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Patienter som behandlades med pemetrexed och cisplatin behövde färre transfusioner (16,4 % mot 28,9 %, p<0,001), transfusioner av röda blodkroppar (16,1 % mot 27,3 %, p<0,001 och trombocyttransfusioner (1,8 % mot 4,5 %, p=0,002).
Lithuanian: 001), trasfusioni di globuli rossi (16,1 % verso 27,3 %, p <0.001) e trasfusioni di piastrine (1,8 % verso 4,5 %, p = 0.002).
Swedish: Pemetrexed***
Lithuanian: Pemetrexed*** (N = 800)
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1037/001
Lithuanian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1037/001
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt En injektionsflaska innehåller cirka 54 mg natrium.
Lithuanian: Eccipiente con effetti noti: Ogni flaconcino contiene circa 54 mg di sodio.
Swedish: Kortikosteroider: Din läkare kommer att förskriva steroidtabletter (motsvarande 4 milligram dexametason två gånger dagligen).
Lithuanian: Corticosteroidi: il medico le prescriverà compresse di steroidi (equivalenti a 4 milligrammi di desametasone due volte al giorno) che dovrà assumere il giorno prima, il giorno stesso e il giorno dopo il trattamento con Pemetrexed Sandoz.
Swedish: Mer information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen
Lithuanian: Išsamesnę informaciją galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pemetrexed Sandoz EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Pemetrexed Sandoz används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Pemetrexed Sandoz vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pemetrexed Sandoz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pemetrexed Sandoz vartojimą?
Swedish: Eftersom Pemetrexed Sandoz är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Kadangi Pemetrexed Sandoz yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pemetrexed Sandoz skulle godkännas för användning i EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Pemetrexed Sandoz vartojimui ES.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pemetrexed Sandoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pemetrexed Sandoz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här Pemetrexed Sandoz innehåller den aktiva substansen pemetrexed.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia Pemetrexed Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Swedish: Pemetrexed Sandoz är ett cancerläkemedel som används för att behandla två typer av lungcancer:
Lithuanian: Pemetrexed Sandoz - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas dviejų rūšių plaučių vėžys:
Swedish: Vad är Pemetrexed Sandoz och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Pemetrexed Sandoz ir kam jis vartojamas?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pemetrexed Sandoz ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pemetrexed Sandoz.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pemetrexed Sandoz i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Alimta.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pemetrexed Sandoz yra panašus į Alimta.
Swedish: • Avancerad icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp, där Pemetrexed Sandoz antingen ges i kombination med cisplatin till tidigare obehandlade patienter eller som enda läkemedel till patienter som tidigare fått behandling mot cancer.
Lithuanian: • pažengusios stadijos nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys, kuris dar vadinamas neplokščialąsteliniu plaučių vėžiu, vaistą skiriant kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba vieną - nuo vėžio anksčiau gydytiems pacientams.
Swedish: Mer information om Pemetrexed Sandoz
Lithuanian: Kita informacija apie Pemetrexed Sandoz
Swedish: När Pemetrexed Sandoz ges tillsammans med cisplatin ska ett antiemetikum (läkemedel mot kräkningar) och vätska (för att förhindra uttorkning) också ges före eller efter cisplatindosen.
Lithuanian: Kai Pemetrexed Sandoz vartojamas kartu su cisplatina, prieš atliekant cisplatinos infuziją arba po jos pacientas taip pat turi suvartoti antiemetiko (kad nevemtų) ir gauti skysčių (kad būtų išvengta dehidratacijos).
Swedish: Pemetrexed Sandoz pemetrexed
Lithuanian: Pemetrexed Sandoz pemetreksedas
Swedish: För att minska biverkningarna ska patienterna ta en kortikosteroid (en typ av läkemedel som minskar inflammation) och folsyra (en typ av vitamin) och få injektioner av vitamin B12 under behandlingen med Pemetrexed Sandoz.
Lithuanian: Siekiant susilpninti šalutinį poveikį, Pemetrexed Sandoz gydomi pacientai turi vartoti kortikosteroidą (uždegimą slopinantį vaistą) ir folio rūgštį (vitaminą), taip pat jiems turi būti atliekamos vitamino B12 injekcijos.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pemetrexed Sandoz?
Lithuanian: Kokia yra Pemetrexed Sandoz nauda ir rizika?
Swedish: • Malignt pleuramesoteliom (cancer i lungsäcken som normalt orsakas av exponering för asbest) där Pemetrexed Sandoz ges tillsammans med cisplatin till patienter som inte tidigare fått kemoterapi och vars cancer inte kan avlägsnas genom operation.
Lithuanian: • piktybinė pleuros mezotelioma (plaučių dangalo vėžys, kurį dažniausiai sukelia įkvėptos asbesto dalelės), vaistą skiriant kartu su cisplatina tiems pacientams, kuriems anksčiau netaikyta chemoterapija ir kuriems diagnozuoto vėžinio darinio negalima pašalinti chirurginiu būdu;
Swedish: Pemetrexed Sandoz kan också ges som underhållsbehandling till patienter som har fått en platinabaserad kemoterapi.
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima skirti taikant palaikomąjį gydymą pacientams, kuriems taikyta platinos preparatų chemoterapija.
Swedish: Den aktiva substansen i Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som hör till gruppen antimetaboliter.
Lithuanian: Veiklioji Pemetrexed Sandoz medžiaga pemetreksedas yra citotoksinis vaistas (besidalijančias ląsteles, pvz.
Swedish: Pemetrexed Sandoz är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Pemetrexed Sandoz liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pemetrexed Sandoz panašus į referencinį vaistą Alimta, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Swedish: Varför godkänns Pemetrexed Sandoz?
Lithuanian: Kodėl Aripiprazole Sandoz patvirtintas?
Swedish: Hur används Pemetrexed Sandoz?
Lithuanian: Kaip vartoti Pemetrexed Sandoz?
Swedish: Hur verkar Pemetrexed Sandoz?
Lithuanian: Kaip veikia Pemetrexed Sandoz?
Swedish: Mer information om behandling med Pemetrexed Sandoz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pemetrexed Sandoz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Läkemedelsform Administrer ingssätt
Lithuanian: Farmacinė forma
Swedish: Om detta sker kommer din läkare att behöva undersöka dig så snart som möjligt.
Lithuanian: Jei taip įvyktų, gydytojas turi Jus apžiūrėti kaip galima greičiau.
Swedish: • Detta kan ta upp emot 5 veckor.
Lithuanian: • Tai gali trukti iki 5 savaičių.
Swedish: Följ anvisningarna noga eftersom de kan skilja sig från dina tidigare erfarenheter.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės šios instrukcijos, nes ji gali skirtis nuo ankstesnės Jūsų patirties.
Swedish: • Lägg det åt sidan för senare användning.
Lithuanian: • Atidėkite jį naudoti vėliau.
Swedish: Du behöver också:
Lithuanian: 6. Jums taip pat reikės:
Swedish: Därför bör patienterna följas under åtminstone två veckor efter hCG-administrering.
Lithuanian: Todėl pacientės turi būti stebimos mažiausiai dvi savaites po žCG paskyrimo.
Swedish: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Lithuanian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveicarija
Swedish: EXP Hållbarhet efter första användning: 28 dagar
Lithuanian: EXP Tinkamumo laikas po pirmojo vartojimo: 28 paros
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om:
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu:
Swedish: Behandlingen riktas mot symtom.
Lithuanian: Gydymas skiriamas pagal simptomus.
Swedish: Dessa kvinnor är vanligtvis infertila.
Lithuanian: Tokios moterys paprastai būna nevaisingos.
Swedish: Tres Cantos E-28760 (Madrid) Spanien
Lithuanian: Tres Cantos E-28760 Madrid Ispanija
Swedish: Kasta det INTE.
Lithuanian: NEIŠMESKITE jo.
Swedish: Denna bruksanvisning ändrades senast:
Lithuanian: Ši naudojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta:
Swedish: Slutför en ofullständig injektion (endast vid behov).
Lithuanian: Atlikite dalinę injekciją (tik jei reikia).
Swedish: Pergoveris ska inte användas när ett effektivt svar inte kan uppnås, såsom vid:
Lithuanian: Pergoveris neskiriamas, kai neįmanoma pasiekti veiksmingo rezultato, pavyzdžiui:
Swedish: • Siffrorna som visas i doseringsfönstret hjälper dig att:
Lithuanian: • Dozės langelyje rodomi skaičiai Jums padės:
Swedish: Detta hjälper kvinnan att bli gravid.
Lithuanian: Tai padeda moteriai pastoti.
Swedish: • Behandlingen fortsätter tills du får önskat svar.
Lithuanian: • Gydymas tęsiamas, kol pasiekiamas norimas poveikis.
Swedish: Barn och ungdomar Pergoveris ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Pergoveris neskiriamas vaikams ir paauglėms, jaunesnėms kaip 18 metų amžiaus.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) • Din astma kan förvärras.
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų) • gali pablogėti astma.
Swedish: Mängd som ska ställas in för en andra injektion om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna
Lithuanian: Kiekis, kurį reikia nustatyti antrai injekcijai jeigu „0", injekcija baigta jeigu ne „0", reikalinga antra injekcija Suleiskite šį kiekį ..........nauju švirkštikliu jeigu „0", injekcija baigta jeigu ne „0", reikalinga antra injekcija Suleiskite šį kiekį ..........nauju švirkštikliu jeigu „0", injekcija baigta jeigu ne „0",reikalinga antra injekcija Suleiskite šį kiekį ..........nauju švirkštikliu jeigu „0", injekcija baigta jeigu ne „0",reikalinga antra injekcija Suleiskite šį kiekį ..........nauju švirkštikliu jeigu „0", injekcija baigta jeigu ne „0", reikalinga antra injekcija Suleiskite šį kiekį ..........nauju švirkštikliu jeigu „0", injekcija baigta jeigu ne „0", reikalinga antra injekcija Suleiskite šį kiekį ..........nauju švirkštikliu jeigu „0", injekcija baigta jeigu ne „0", reikalinga antra injekcija Suleiskite šį kiekį ..........nauju švirkštikliu jeigu „0", injekcija baigta jeigu ne „0",reikalinga antra injekcija Suleiskite šį kiekį ..........nauju švirkštikliu jeigu „0", injekcija baigta jeigu ne „0",reikalinga antra injekcija Suleiskite šį kiekį ..........nauju švirkštikliu jeigu „0", injekcija baigta jeigu ne „0",reikalinga antra injekcija Suleiskite šį kiekį ..........nauju švirkštikliu jeigu „0", injekcija baigta jeigu ne „0",reikalinga antra injekcija Suleiskite šį kiekį ..........nauju švirkštikliu jeigu „0", injekcija baigta jeigu ne „0",reikalinga antra injekcija Suleiskite šį kiekį ..........nauju švirkštikliu
Swedish: OHSS kan utvecklas snabbt (inom 24 timmar) eller över flera dagar till ett allvarligt tillstånd.
Lithuanian: KHSS gali sparčiai progresuoti (per 24 valandas) arba per kelias dienas ir tapti rimta medicinine problema.
Swedish: • När pulvret är upplöst (vilket vanligtvis sker omedelbart), kontrollera att lösningen är klar och inte innehåller några partiklar.
Lithuanian: • Kai milteliai ištirps (paprastai tai įvyksta labai greitai), įsitikinkite, kad paruoštas tirpalas yra skaidrus ir jame nėra jokių dalelių.
Swedish: När det gäller exponering under graviditet är kliniska data inte tillräckliga för att utesluta en teratogen effekt av Pergoveris.
Lithuanian: Dėl vartojimo nėštumo metu, klinikinių duomenų nepakanka, kad būtų galima atmesti teratogeninį Pergoveris poveikį.
Swedish: • Komplikationer av OHSS, såsom vridning av äggstockarna eller blodproppar, kan uppstå i sällsynta fall (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Lithuanian: • KHSS komplikacijos, pvz., kiaušidės persisukimas arba kraujo krešuliai gali pasireikšti retai (būna rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Swedish: • Om du inte ser någon droppe, följ anvisningarna på nästa sida.
Lithuanian: • Jei lašelių nėra, laikykitės kitame puslapyje pateikiamų nurodymų.
Swedish: Det kan vara acceptabelt att förlänga stimuleringstiden upp till 5 veckor i en och samma cykel.
Lithuanian: Bet kuriame viename cikle stimuliacijos trukmę galima pratęsti iki 5 savaičių.
Swedish: Alternativt kan intrauterin insemination (IUI) utföras.
Lithuanian: Taip pat, galima atlikti intrauterininę inseminaciją (IUI).
Swedish: Läkaren kan komma att be dig att sluta använda Pergoveris.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti Jums nebevartoti Pergoveris.
Swedish: Andra läkemedel och Pergoveris
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pergoveris
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami augumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Swedish: Ett visst mått av variabilitet i svaret på FSH/LH-tillförseln mellan olika patienter kan förekomma, där vissa patienter svarar dåligt på FSH/LH.
Lithuanian: Tarp atskirų pacientų galimas tam tikras atsako į FSH/LH vartojimą skirtingumas, taip pat kai kurių pacientų silpnas atsakas į FSH/LH.
Swedish: • Kontrollera att det yttre nålskyddets försegling inte är skadad eller sitter löst (fig. 3).
Lithuanian: • Patikrinkite, ar nulupamas išorinio adatos dangtelio sandariklis nėra pažeistas ar atsilaisvinęs (3 pav.).
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten (fig. 1) 3.2.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas vandeniu su muilu (1 pav.) 3.2.
Swedish: Den lägsta effektiva dosen i förhållande till behandlingsmålet bör användas för kvinnor.
Lithuanian: Moterims turi būti skiriama mažiausia veiksminga dozė, kurios dėka pasiekiamas gydymo tikslas.
Swedish: Det bör dock också noteras att graviditet i sig självt, liksom OHSS, medför en ökad risk för tromboemboliska händelser.
Lithuanian: Taip pat būtina prisiminti, kad pats nėštumas ir KHSS padidina tromboembolijos tikimybę.
Swedish: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italien
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italija
Swedish: Tala med läkare innan du påbörjar behandling om du eller någon i din familj har porfyri (en oförmåga att bryta ned porfyriner som kan överföras från föräldrar till barn).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pasakykite gydytojui, jei Jūs arba bent vienas Jūsų šeimos narys serga porfirija (nesugebėjimu suskaidyti porfirinų, kurį vaikai gali paveldėti iš tėvų).
Swedish: Tillhandahålls inte i förpackningen:
Lithuanian: Netiekiamus pakuotėje:
Swedish: I dessa studier var ovulationsförekomsten 70-75 % per cykel.
Lithuanian: Šių tyrimų metu ovuliacijos dažnumas ciklo metu buvo 70-75%.
Swedish: • Ta fram en ny nål - använd endast de engångsnålar som medföljer.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą - naudokite tik pateiktas „vienkartines"
Swedish: Vätskans pH är 6,5-7,5, dess osmolalitet är 250-400 mOsm/kg.
Lithuanian: Tirpalo pH yra 6,5-7,5, osmoliališkumas yra 250-400 mOsm/kg.
Swedish: Välj ett injektionsställe i det område som läkaren eller sjuksköterskan har sagt att du ska använda för injektionen.
Lithuanian: Injekcijos vietą pasirinkite ten, kur gydytojas arba slaugytojas nurodė suleisti injekciją.
Swedish: Eftersom patienterna är amenorroiska och har låg endogen östrogensekretion, kan behandlingen påbörjas när som helst.
Lithuanian: Kadangi pacientės yra amenorėjiškos (joms nėra mėnesinių) ir turi mažą endogeninio estrogeno sekreciją, gydymą galima pradėti bet kuriuo metu.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 8 maj 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats i 28 dagar vid 25 °C.
Lithuanian: Nustatyta, kad pradėto vartoti vaistinio preparato cheminis ir fizinis stabilumas 25 °C temperatūroje išlieka 28 paras.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av reproduktionssystemet, gonadotropiner, ATC-kod: G03GA30
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, gonadotropinai, ATC kodas - G03GA30.
Swedish: • Bekräfta att du fått en fullständig injektion (kolumn 7) ELLER anteckna den siffra som visas i doseringsfönstret om den inte är "0" (kolumn 8).
Lithuanian: • Patvirtinkite, kad susileidote visą injekciją (7 stulpelis) ARBA įrašykite skaičių, rodomą Dozės langelyje, jei šis skaičius nėra „0" (8 stulpelis).
Swedish: Vidrör inte nålen och låt inte nålen vidröra någon yta.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir saugokite, kad adata neliestų jokio paviršiaus.
Swedish: b. Kontrollera att injektion är slutförd.
Lithuanian: b. Patikrinti, ar suleista visa injekcija.
Swedish: Detta läkemedel används för att stimulera utvecklandet av folliklarna (var och en innehåller ett ägg) i dina äggstockar (ovarier).
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas skatinti folikulų (kiekviename jų yra kiaušinėlis) išsivystymą kiaušidėse.
Swedish: Denna biverkan är mycket sällsynt.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra labai retas.
Swedish: Samla ihop det du behöver
Lithuanian: Pasiruoškite ir pasidėkite viską, ko Jums prireiks
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Pergoveris.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Pergoveris.
Swedish: Argininmonohydroklorid Poloxamer 188
Lithuanian: Arginino monohidrochloridas Poloksameras 188
Swedish: • Om de anser att du kan administrera Pergoveris på ett tryggt sätt kan du sedan bereda och injicera läkemedlet själv hemma.
Lithuanian: • Jei jie nuspręs, kad galite pati saugiai susileisti Pergoveris, galėsite pati paruošti ir atlikti injekciją namuose.
Swedish: Speciellt bör patienten undersökas med avseende på hypotyreos, bristande binjurebarksfunktion, hyperprolaktinemi och adekvat behandling ges.
Lithuanian: Ypač kruopščiai reikia ištirti, ar pacientai neserga hipotiroidizmu, antinksčių žievės nepakankamumu, hiperprolaktinemija ir skirti jiems tinkamą gydymą.
Swedish: Du kan minska risken för flerbördsgraviditet genom att använda rätt dos av Pergoveris vid rätt tidpunkter.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo riziką galite sumažinti vartodama reikiamą Pergoveris dozę reikiamu metu.
Swedish: Tillverkare Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italien
Lithuanian: Gamintojas Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italija
Swedish: Eliminering Total clearance är 0,6 l/timme.
Lithuanian: Eliminacija Bendras klirensas yra 0,6 l/val.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas, bör en bedömning göras huruvida parets infertilitet är lämpad för behandling, och möjliga kontraindikationer mot graviditet utredas.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, poros nevaisingumas turi būti ištirtas atitinkamais metodais ir turi būti įvertintos galimos kontraindikacijos jų nėštumui.
Swedish: Dra inte åt nålen för hårt eftersom det då kan bli svårt att ta bort den efter injektionen.
Lithuanian: Nepritvirtinkite adatos per stipriai; po injekcijos adatą gali būti sunku nuimti.
Swedish: • stimulerar LH frisättningen av ägg.
Lithuanian: • LH skatina kiaušinėlių atpalaidavimą.
Swedish: • Ta försiktigt av och kasta det gröna inre nålskyddet.
Lithuanian: • Atsargiai nuimkite ir išmeskite žalią vidinį gaubtelį.