FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EU/1/11/715/003
Slovenian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Czech: Zadržování sodíku a vody a tendence k tvorbě zánětů, hypertenze, hypokalémie
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zadrževanje natrija in vode ter nagnjenost k edemu, hipertenzija, hipokalemija.
Czech: Léčba adrenální insuficience u dospělých.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje adrenalne insuficience pri odraslih.
Czech: Proto se doporučuje sledovat klinickou odpověď a může být zapotřebí upravit dávkování, viz bod 5.2.
Slovenian: Zato se priporoča spremljanje kliničnega odziva, pri čemer bo morda potrebna prilagoditev odmerka, glejte poglavje 5.2.
Czech: Tyto účinky nebyly hlášeny u pacientů, kterým se podávaly jako substituční léčba glukokortikoidy v dávkách používaných při léčbě adrenální insuficience.
Slovenian: O takšnih učinkih niso poročali pri bolnikih, ki so bili na nadomestnem zdravljenju z glukokortikoidi in so prejemali odmerke za adrenalno insuficienco.
Czech: Plenadren 5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Plenadren 5 mg
Czech: Přípravek Plenadren se dodává v lahvičkách se šroubovacím uzávěrem obsahujících 50 tablet.
Slovenian: Zdravilo Plenadren je na voljo v plastenkah z navojno zaporko, ki vsebujejo po 50 tablet.
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním 50 tablet s řízeným uvolňováním 100 tablet s řízeným uvolňováním (2 x 50)
Slovenian: tableta s prirejenim sproščanjem 50 tablet s prirejenim sproščanjem 100 tablet s prirejenim sproščanjem (2x50)
Czech: Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plenadren Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: - jestliže jste alergický/á na hydrokortizon nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Plenadren Ne jemljite zdravila Plenadren - če ste alergični na hidrokortizon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: rifampicin, třezalka tečkovaná a méně účinné induktory, jako jsou antiretrovirové léčivé přípravky efavirenz a nevirapin, mohou zvýšit metabolickou clearance kortizolu, snížit jeho terminální poločas, a snížit tak hladinu kortizolu v krevním oběhu a zvýšit jeho fluktuaci (díky kratšímu terminálnímu poločasu).
Slovenian: Močni induktorji CYP 3A4, kot so fenitoin, rifabutin, karbamazepin, barbiturati, rifampicin, šentjanževka, in manj močni induktorji, kot sta protiretrovirusni zdravili efavirenz in nevirapin, lahko povečajo presnovni očistek kortizola, skrajšajo končni razpolovni čas ter tako zmanjšajo koncentracijo v krvi in povečajo nihanje kortizola (zaradi krajšega končnega razpolovnega časa).
Czech: EU/1/11/715/006
Slovenian: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Czech: Únava byla hlášena jako velmi častá.
Slovenian: Zelo pogosto so poročali o utrujenosti.
Czech: Převedení z tradiční perorální léčby glukokortikoidy na přípravek Plenadren Při převádění pacientů z tradiční perorální substituční léčby hydrokortizonem podávané třikrát denně na přípravek Plenadren se může podávat stejná celková denní dávka.
Slovenian: Pri prehodu bolnikov s konvencionalnega peroralnega nadomestnega zdravljenja s hidrokortizonom, ki so ga bolniki jemali trikrat na dan, na zdravljenje z zdravilom Plenadren se lahko daje enak skupni dnevni odmerek.
Czech: Ve 12týdenní studii byly celkově četnost a typ nežádoucích reakcí podobné u tablet přípravku Plenadren s řízeným uvolňováním jako u tablet hydrokortizonu podávaných třikrát denně.
Slovenian: Na splošno sta bili pogostost in vrsta neželenih učinkov pri jemanju tablet zdravila Plenadren s prirejenim sproščanjem enkrat na dan in jemanju tablet hidrokortizona trikrat na dan v 12-tedenski študiji podobni.
Czech: Zvýšený nitrooční tlak a katarakta
Slovenian: Očesne bolezni Povečan očesni tlak in katarakta.
Czech: • Tablety nedělte, nedrťte ani nežvýkejte.
Slovenian: • Tablet ne smete prelomiti, zdrobiti ali prežvečiti.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Slovenian: Izgled zdravila Plenadren in vsebina pakiranja
Czech: Plenadren 5 mg tablety s řízeným uvolňováním Tablety jsou kulaté (o průměru 8 mm), konvexní a růžové.
Slovenian: Plenadren 5 mg tablete s prirejenim sproščanjem Tablete so okrogle (s premerom 8 mm), izbočene in rožnate.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků Velmi časté Časté
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov
Czech: Tablety by se měly polykat vcelku, neměly by se půlit, žvýkat ani drtit.
Slovenian: Tableto mora bolnik pogoltniti celo; ne sme je prelomiti, prežvečiti ali zdrobiti.
Czech: U pacientů se závažným postižením ledvin se doporučuje sledovat klinickou odpověď a může být zapotřebí dávkování upravit, viz bod 5.2.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic se priporoča spremljanje kliničnega odziva, pri čemer bo morda potrebna prilagoditev odmerka, glejte poglavje 5.2.
Czech: Během přechodných onemocnění, jako jsou například infekce nízkého stupně a horečka jakékoli etiologie, a ve stresujících situacích, například při menších chirurgických zákrocích, se musí dočasně zvýšit denní substituční dávka, viz bod 4.2 „Použití při souběžném onemocnění".
Slovenian: naporne situacije, kot so manjši kirurški posegi, je treba dnevni nadomestni odmerek začasno povečati; glejte poglavje 4.2 „Uporaba pri sočasni bolezni".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a krabičce za
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki plastenke in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Krabička obsahující 2 lahvičky po 50 tabletách s řízeným uvolňováním (100 tablet).
Slovenian: Škatla, ki vsebuje po dve plastenki s po 50 tabletami s prirejenim sproščanjem (100 tablet).
Czech: Jak přípravek Plenadren uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plenadren
Czech: Pokud zdvojnásobení denní dávky nestačí, měli byste třetí dávku užít 6 až
Slovenian: Če podvojeni dnevni odmerek ne zadošča, vzemite še tretji odmerek, in sicer od 6 do 10 ur po drugem odmerku (od 6- do 10-urni razmik med odmerki).
Czech: Tyto léky se také podávaly u jiných indikací než je substituční léčba adrenální insuficience, často ve vyšších dávkách.
Slovenian: Ta zdravila se, pogosto z večjimi odmerki, uporabljajo tudi pri drugih indikacijah, ne samo pri nadomestnem zdravljenju adrenalne insuficience.
Czech: Použití vyšších než běžných dávek hydrokortizonu Vysoké (vyšší než fyziologické) dávkování hydrokortizonu může způsobit zvýšení krevního tlaku,
Slovenian: Uporaba večjih odmerkov hidrokortizona od običajnih Visoki (suprafiziološki) odmerki hidrokortizona lahko povzročijo zvišanje krvnega tlaka, zadrževanje soli in vode ter povečano izločanje kalija.
Czech: Lahvičky z HDPE plastu se šroubovacím polypropylenovým (PP) uzávěrem obsahující 50 tablet s řízeným uvolňováním.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote s polipropilensko navojno zaporko, ki vsebujejo po 50 tablet s prirejenim sproščanjem.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Plenadren Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Czech: Pokud však zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc: závažná slabost, mdloby, bolest břicha, nevolnost, pocit na zvracení, bolest zad, zmatení, snížená úroveň vědomí, delirium (blouznění).
Slovenian: bolečine v trebuhu, slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), bruhanje, bolečina v hrbtu, zmedenost, zmanjšana stopnja zavesti, delirij (stanje močne zmedenosti).
Czech: Přípravek Plenadren lze během kojení podávat.
Slovenian: Zdravilo Plenadren se lahko uporablja med dojenjem.
Czech: Tablety nedělte, nedrťte ani nežvýkejte.
Slovenian: Tablet ne smete prelomiti, zdrobiti ali prežvečiti.
Czech: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje hydrocortisonum 5 mg.
Slovenian: Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 5 mg hidrokortizona.
Czech: Dyspepsie a zhoršení stávajícího žaludečního vředu Poruchy kůže a podkožní tkáně
Slovenian: Dispepsija in poslabšanje obstoječih razjed želodca.
Czech: Pokud si všimnete kteréhokoli z výše uvedených příznaků, obraťte se urychleně na svého lékaře.
Slovenian: Če opazite kaj od tega, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/715/001 50 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/11/715/003 100 tablet s řízeným uvolňováním (2 x 50)
Slovenian: EU/1/11/715/002 50 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/11/715/006 100 (2x50) tablet s prirejenim sproščanjem
Czech: Pokud otěhotníte, měla byste to oznámit svému lékaři, neboť může být zapotřebí upravit dávkování přípravku Plenadren.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Plenadren zanosite, o tem obvestite zdravnika, saj bo morda moral prilagoditi odmerek.
Czech: Pokusy na zvířatech rovněž prokázaly, že prenatální expozice vysokým dávkám glukokortikoidů (avšak nižším, než jsou dávky teratogenní) může být spojena se zvýšeným rizikem nitroděložního zpomalení růstu, kardiovaskulárního onemocnění v dospělosti a trvalých změn v hustotě glukokortikoidových receptorů, obratu neurotransmiterů a chování.
Slovenian: Poskusi na živalih so prav tako pokazali, da je predporodna izpostavitev visokim odmerkom glukokortikoidov (ki pa so manjši kot teratogeni) lahko povezana s povečanim tveganjem za znotrajmaternični zastoj rasti,
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby užívali přípravek Plenadren perorálně a zapili jej sklenicí vody po probuzení, nejméně 30 minut před jídlem, pokud možno ve vzpřímené pozici a mezi 6. a 8. hodinou ranní.
Slovenian: vsaj 30 minut pred zaužitjem hrane, po možnosti v pokončnem položaju, in sicer med 6. in 8. uro zjutraj.
Czech: Průjem Bolest horní poloviny břicha
Slovenian: Bolezni prebavil driska bolečine v zgornjem predelu trebuha navzea
Czech: • ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a vorikonazol - užívané k léčbě mykotických infekcí, • erytromycin, telitromycin a klaritromycin - užívané k léčbě bakteriálních infekcí.
Slovenian: • ketokonazol, itrakonazol, posakonazol in vorikonazol - uporabljajo se za zdravljenje glivičnih okužb
Czech: Tato studie porovnávala tablety s řízeným uvolňováním podávané jednou denně s konvenčními tabletami podávanými třikrát denně za použití stejné denní dávky hydrokortizonu
Slovenian: V študiji so primerjali tablete s prirejenim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan, s konvencionalnimi tabletami, ki se dajejo trikrat na dan, pri čemer je bil v obeh primer uporabljen enak odmerek hidrokortizona (od 20 do 40 mg).
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí reakce z těchto studií a ze sledování po uvedení na trh a jsou členěné podle třídy orgánových systémů a četnosti výskytu následujícím způsobem: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10).
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Czech: EU/1/11/715/006 100 tablet s řízeným uvolňováním (2 x 50)
Slovenian: EU/1/11/715/003 100 (2x50) tablet s prirejenim sproščanjem
Czech: Jádro tablety Hypromelóza Mikrokrystalická celulóza
Slovenian: Jedro tablete hipromeloza mikrokristalinska celuloza predgelirani škrob (koruzni) brezvodni koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Czech: Tablety s řízeným uvolňováním se nedoporučují pacientům se zvýšenou gastrointestinální motilitou, tj.
Slovenian: Uporaba tablet s prirejenim sproščanjem ni priporočljiva pri bolnikih s povečano gastrointestinalno gibljivostjo, tj. pri kronični driski, zaradi tveganja za oslabljeno izpostavljenost kortizolu.
Czech: (antibiotika) může být třeba, aby Vám Váš lékař dávkování přípravku Plenadren upravil.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem z zdravili za okužbe (antibiotiki) bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zdravila Plenadren.
Czech: Vertigo Bolest hlavy
Slovenian: Bolezni živčevja vrtoglavica glavobol
Czech: Plenadren 5 mg tablety s řízeným uvolňováním Plenadren 20 mg tablety s řízeným uvolňováním
Slovenian: Plenadren 5 mg tablete s prirejenim sproščanjem Plenadren 20 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Czech: Akutní adrenální insuficience
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Akutna adrenalna insuficienca
Czech: • Závratě
Slovenian: • utrujenost
Czech: Farmakodynamické působení
Slovenian: Farmakodinamični učinki
Czech: Poruchy vyprazdňování žaludku a gastrointestinální motility
Slovenian: Praznjenje želodca in motnje gibljivosti črevesja
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným postižením ledvin není třeba upravovat dávkování.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvarjenim delovanjem jeter ni treba prilagajati odmerka.
Czech: • Průjem
Slovenian: • srbenje
Czech: Potah tablety Makrogol (3350) Polyvinylalkohol Mastek
Slovenian: Obloga tablete makrogol (3350) polivinilalkohol smukec titanov dioksid (E171)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/715/002 50 tablet s řízeným uvolňováním
Slovenian: EU/1/11/715/001 50 tablet s prirejenim sproščanjem
Czech: Plenadren 5 mg tablety s řízeným uvolňováním
Slovenian: Plenadren 5 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Czech: Plenadren 20 mg tablety s řízeným uvolňováním
Slovenian: Plenadren 20 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Czech: Tato skutečnost může vyžadovat individuální stanovení dávky.
Slovenian: Zaradi tega bo morda potrebna prilagoditev odmerka.
Czech: Funkce štítné žlázy
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter
Czech: Magnesium-stearát
Slovenian: OVOJNINAH PLASTENKA
Czech: • Únava
Slovenian: • driska
Czech: Jak se přípravek Plenadren užívá
Slovenian: Kako jemati zdravilo Plenadren
Czech: Krabička obsahující jednu lahvičku s 50 tabletami s řízeným uvolňováním.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje po eno plastenko s po 50 tabletami s prirejenim sproščanjem.
Czech: Jako součást léčivých přípravků se používá již několik desetiletí.
Slovenian: V zdravilih se uporablja že več desetletij.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Plenadren platné v celé Evropské unii dne 3. listopadu 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Plenadren, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. novembra 2011.
Czech: Je dostupný ve formě tablet s řízeným uvolňováním (5 a 20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet s prirejenim sproščanjem (5 mg in 20 mg).
Czech: Plenadren hydrocortisonum
Slovenian: Plenadren hidrokortizon
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Plenadren (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou únava, průjem, závratě a bolest hlavy.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Plenadren (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so utrujenost, driska, omotica in glavobol.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Plenadren?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Plenadren?
Czech: Mezi příznaky tohoto onemocnění patří ztráta tělesné hmotnosti, svalová slabost, únava, nízký krevní tlak a někdy rovněž ztmavnutí kůže.
Slovenian: Med simptomi so izguba telesne mase, mišična oslabelost, utrujenost, nizek krvni tlak in včasih potemnenje kože.
Czech: Další informace o přípravku Plenadren
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Plenadren
Czech: Adrenální insuficience (včetně primární insuficience nebo Addisonovy choroby) je onemocnění, při kterém nadledviny (orgány nacházející se přímo nad ledvinami) neprodukují dostatek steroidního hormonu s názvem kortizol (rovněž známého jako stresový hormon, neboť k jeho uvolňování dochází v reakci na stres).
Slovenian: Adrenalna insuficienca (vključno s primarno insuficienco ali Addisonovo boleznijo) je obolenje, pri katerem nadledvične žleze (ki so neposredno nad ledvicami) ne proizvajajo dovolj steroidnega hormona, imenovanega kortizol (znanega tudi kot stresni hormon, saj se izloči kot odgovor na stres).
Czech: V situacích nadměrného fyzického nebo duševního stresu či nemoci může být třeba podat pacientům další dávky hydrokortizonu.
Slovenian: Pri izjemnem fizičnem ali psihičnem stresu ali bolezni bo bolnik morda potreboval dodatne odmerke hidrokortizona.
Czech: Studie zkoumala hladiny kortizolu v krvi pacientů po dobu 24 hodin následujících po ukončení tříměsíční léčby.
Slovenian: V študiji so opazovali ravni kortizola v bolnikovi krvi v 24 urah po treh mesecih zdravljenja.
Czech: Účinky přípravku Plenadren byly zkoumány v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 64 pacientů s adrenální insuficiencí.
Slovenian: Koristi zdravila Plenadren so raziskovali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 64 bolnikov z adrenalno insuficienco.
Czech: V závislosti na reakci pacienta může být nutné léčbu individuálně upravit.
Slovenian: Zdravljenje je treba prilagoditi posamezniku glede na njegov odziv.
Czech: Jelikož počet pacientů s adrenální insuficiencí je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Plenadren byl dne 22. května 2006 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Slovenian: Ker je bolnikov s to boleznijo malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Plendaren 22. maja 2006 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Czech: Co je Plenadren a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Plenadren in za kaj se uporablja?
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Plenadren převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Plenadren večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Plenadren vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Plenadren je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Czech: Adrenální insuficience může vyžadovat celoživotní léčbu spočívající v nahrazení chybějícího kortizolu.
Slovenian: Adrenalna insuficienca lahko zahteva doživljenjsko zdravljenje, da se nadomešča manjkajoči kortizol.
Czech: Důvod jeho podávání časně ráno spočívá v tom, že u zdravých lidí se obvykle brzy ráno zvyšuje množství kortizolu v krvi.
Slovenian: Jemlje se zgodaj zjutraj, kar ustreza dejstvu, da se ravni kortizola v krvi pri zdravih ljudeh zgodaj zjutraj povišajo.
Czech: V tomto případě je možné podat tablety přípravku Plenadren dvakrát či třikrát denně nebo konvenční tablety s okamžitým uvolňováním či injekce, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s přípravkem Plenadren.
Slovenian: Ti se lahko dajo v obliki dodatnih tablet zdravila Plenadren dvakrat ali trikrat na dan ali konvencionalnih tablet s takojšnjim sproščanjem ali injekcij, samostojno ali v kombinaciji z zdravilom Plenadren.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Plenadren.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Plenadren.
Czech: Plenadren je léčivý přípravek, který se používá k léčbě adrenální insuficience u dospělých.
Slovenian: Plenadren je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje adrenalne insuficience pri odraslih.
Czech: Celkové množství kortizolu vstřebané do krve bylo u pacientů užívajících přípravek Plenadren přibližně o 20 % nižší než u pacientů užívajících konvenční léčbu hydrokortizonem.
Slovenian: Celotna količina kortizola, absorbiranega v krvi, je bila približno 20 % nižja pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Plenadren, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali konvencionalno zdravljenje s hidrokortizonom.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Plenadren?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Plenadren?
Czech: Jaké přínosy přípravku Plenadren byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Plenadren izkazalo v študijah?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Plenadren používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Plenadren je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Plenadren je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Léčivá látka v přípravku Plenadren, hydrokortizon, je lékovou formou kortizolu, hlavního steroidního hormonu vylučovaného nadledvinami.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Plenadren, hidrokortizon, je farmacevtska oblika kortizola, tj. glavnega steroidnega hormona, ki ga izloča nadledvična žleza.
Czech: Přípravek Plenadren podávaný jednou denně byl srovnáván s konvenční léčbou hydrokortizonem při dávkování třikrát denně.
Slovenian: Zdravilo Plenadren, ki se daje enkrat na dan, so primerjali s konvencionalnim hidrokortizonskim zdravljenjem, ki se daje trikrat na dan.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Plenadren je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Plenadren glejte navodilo za uporabo.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Plenadren, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Plenadren naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Přípravek Plenadren obsahuje léčivou látku hydrokortizon.
Slovenian: Zdravilo Plenadren vsebuje zdravilno učinkovino hidrokortizon.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Plenadren naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Plenadren preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Hydrokortizon nahrazuje přirozeně tvořený kortizol, kterého mají pacienti s adrenální insuficiencí nedostatek.
Slovenian: Hidrokortizon nadomešča naravni kortizol, ki ga primanjkuje ljudem z adrenalno insuficienco.
Czech: Jak přípravek Plenadren působí?
Slovenian: Kako zdravilo Plenadren deluje?
Czech: Díky své formě tablet s řízeným uvolňováním uvolňuje přípravek Plenadren hydrokortizon po delší dobu, což umožňuje jeho dávkování jednou denně.
Slovenian: Ker je zdravilo Plenadren na voljo v obliki tablet s prirejenim sproščanjem, se hidrokortizol sprošča dlje, kar omogoča jemanje zdravila samo enkrat na dan.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Plenadren byly dosažené hladiny kortizolu považovány s ohledem na jejich adrenální insuficienci za uspokojivé.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Plenadren, so bile dosežene ravni kortizola ocenjene kot zadovoljive za bolnike z adrenalno insuficienco.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury konstatoval, že podávání přípravku Plenadren vedlo v průběhu léčby pacientů s adrenální insuficiencí k dosažení uspokojivých hladin kortizolu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je menil, da so pri zdravljenju bolnikov z adrenalno insuficienco ravni kortizola, dosežene z zdravilom Plenadren, zadovoljive.
Czech: Jak se přípravek Plenadren používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Plenadren uporablja?
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 20 do 30 mg a podává se jednou denně brzy ráno, přičemž tablety je třeba polykat celé a zapít sklenicí vody alespoň 30 minut před jídlem.
Slovenian: Tablete je treba vzeti s kozarcem vode in jih pogoltniti cele vsaj 30 minut pred obrokom.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Plenadren, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.