FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U slučaju kad je doza darunavira i/ili kobicistata ili ritonavira koja se uzima jedanput na dan propuštena unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja, bolesnike se mora uputiti da propisanu dozu darunavira i kobicistata ili ritonavira uzmu s hranom što je prije moguće.
Romanian: Dacă a fost omisă o doză de darunavir şi/sau cobicistat sau ritonavir în decurs de 12 ore faţă de momentul când este administrată de obicei, pacienţii trebuie instruiţi să ia doza prescrisă de darunavir şi de cobicistat sau ritonavir imediat ce este posibil, cu alimente,.
Croatian: - Dijete uvijek mora uzimati lijek Darunavir Krka d.d. zajedno s ritonavirom.
Romanian: Instrucţiuni pentru copii - Copilul trebuie să ia întotdeauna Darunavir Krka d.d. împreună cu ritonavir.
Croatian: Ciklosporin Sirolimus
Romanian: IMUNOSUPRESIVE Ciclosporină Sirolimus
Croatian: ANTIDIJABETICI Metformin
Romanian: ANTIDIABETICE Metformină
Croatian: Darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira ne smije se primjenjivati u kombinaciji s ovim lijekovima.
Romanian: Darunavir administrat împreună cu o doză mică de ritonavir nu trebuie utilizat concomitent cu aceste medicamente.
Croatian: Efavirenz u kombinaciji s pojačanim darunavirom jedanput na dan može rezultirati suboptimalnom vrijednošću Cmin darunavira.
Romanian: Efavirenz în asociere cu darunavir potenţat administrat o dată pe zi poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Croatian: Doza za djecu u dobi od 3 godine i više, težine najmanje 40 kilograma koja su prethodno uzimala antiretrovirusne lijekove (to će odrediti liječnik Vašeg djeteta)
Romanian: Doza pentru copii cu vârsta de 3 ani şi peste, cântărind peste 40 de kilograme şi care au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale (medicul copilului dumneavoastră va determina aceasta)
Croatian: Treće tromjesečje trudnoće (n=15)
Romanian: Al treilea trimestru de sarcină (n=15)
Croatian: Stoga, učinci na istodobno primijenjene lijekove mogu biti podcijenjeni pa može biti indicirano kliničko praćenje sigurnosti.
Romanian: Astfel, efectele medicamentelor administrate concomitent pot fi subestimate şi poate fi indicată monitorizarea clinică a siguranţei.
Croatian: Broj ispitanika s virološkim neuspjehom i spareni genotip na početku/na kraju liječenja, koji su razvili mutacije b na ishodu ispitivanja, n/N
Romanian: Numărul pacienţilor cu eşec virologic şi genotipare pereche iniţiere/final, mutaţii în curs de apariţie b la final, n/N
Croatian: Ako se parenteralni midazolam istodobno primjenjuje s darunavirom istodobno primjenjenim s niskom dozom ritonavira to može izazvati velik porast koncentracija ovog benzodiazepina.
Romanian: În cazul în care midazolam administrat parenteral este administrat concomitent cu darunavir în asociere cu o doză mică de ritonavir, acesta poate determina o creştere mare a concentraţiei acestei benzodiazepine.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Fabricanții
Croatian: Tijekom kliničkog razvojnog programa darunavira/ritonavira (n=3063), hepatitis je prijavljen u 0,5% bolesnika koji su primali kombiniranu antiretrovirusnu terapiju s darunavirom/ritonavirom.
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică a darunavir/ritonavir (N=3063) la 0,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat terapia antiretrovirală combinată cu darunavir/ritonavir a fost raportată hepatită.
Croatian: Po život opasne i fatalne interakcije lijekova prijavljene su u bolesnika liječenih kolhicinom i snažnim inhibitorima CYP3A i P-glikoproteina (P-gp; vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Romanian: La pacienţii aflaţi în tratament cu colchicină şi inhibitori puternici ai CYP3A şi glicoproteinei P (P-gp) au fost raportate interacţiuni medicamentoase care pot pune viaţa în pericol şi potenţial letale (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Croatian: HIV RNK < 50 kopija/ml
Romanian: ARN HIV < 50 copii/ml
Croatian: Sigurnost i djelotvornost darunavira nije ustanovljena u bolesnika s teškim podležećim poremećajima jetre, stoga je darunavir kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Romanian: Deoarece siguranţa şi eficacitatea darunavir nu au fost stabilite la pacienţii cu tulburări hepatice severe subiacente, administrarea darunavir este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Croatian: 150 mg dvaput na dan maravirok AUC ↑ 305% maravirok Cmin ND maravirok Cmax ↑ 129% koncentracije darunavira, ritonavira bile su sukladne s podacima u anamnezi.
Romanian: 150 mg de două ori pe zi maraviroc ASC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% Concentraţiile de darunavir/ritonavir au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
Croatian: 6/l (vidjeti dio 4.1) može se primijeniti režim doziranja od 800 mg jedanput na dan uz 150 mg kobicistata jedanput na dan ili ritonavir od 100 mg jedanput na dan, s hranom.
Romanian: 6/l (vezi pct. 4.1) poate fi utilizată o doză de 800 mg o dată pe zi asociată cu cobicistat 150 mg o dată pe zi sau cu ritonavir 100 mg o dată pe zi administrate împreună cu alimente.
Croatian: Preporučena doza darunavira i ritonavira a za pedijatrijske bolesnike (od 3 do 17 godina) koji nisu prethodno liječeni Tjelesna težina (kg)
Romanian: Doza recomandată de darunavir comprimate şi ritonavir a la copii şi adolescenţi netrataţi anterior (cu vârsta între 3 şi 17 ani) Greutatea corporală (kg)
Croatian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 za AUC12h
Romanian: Cmax, ng/ml ASC12h, ngoră/ml Cmin, ng/ml n=11 pentru ASC12h
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prekidati uzimanje lijeka Darunavir Krka d.d. i kobicistata ili ritonavira bez da se posavjetujete sa svojim liječnikom.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi Darunavir Krka d.d. şi cobicistat sau ritonavir fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Istodobna primjena salmeterola i pojačanog darunavira može povećati koncentracije salmeterola u plazmi.
Romanian: Utilizarea concomitentă de salmeterol şi darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale salmeterolului.
Croatian: celuloza, mikrokristalična krospovidon hidroksipropilceluloza silicijev dioksid, koloidni, bezvodni silicificirana mikrokristalična celuloza (celuloza, mikrokristalična; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni) magnezijev stearat (E470b)
Romanian: Celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru) Stearat de magneziu (E470b)
Croatian: # u donjoj tablici) provodilo se s nižom dozom darunavira od preporučene, ili uz različit režim doziranja (vidjeti dio 4.2 Doziranje).
Romanian: # în tabelul de mai jos) au fost efectuate cu doze de darunavir mai mici decât cele recomandate sau cu un regim de dozaj diferit (vezi pct. 4.2.
Croatian: U kliničkom ispitivanju s 36 trudnica (po 18 u svakoj skupini), procijenjena je terapija darunavirom/ritonavirom (600/100 mg dvaput na dan ili 800/100 mg jedanput na dan) u kombinaciji s osnovnim režimom liječenja tijekom drugog i trećeg trimestra, te postpartalno.
Romanian: Un studiu clinic, desfaşurat la 36 de femei gravide în al doilea și al treilea trimestru de sarcină, și postpartum (18 în fiecare braț), a evaluat administrarea darunavir/ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi sau 800/100 mg o dată pe zi), în asociere cu un regim de bază.
Croatian: Darunavir Krka d.d. se mora uzimati u kombinaciji s niskom dozom kobicistata ili ritonavira i drugim lijekovima protiv HIV-a.
Romanian: Darunavir Krka d.d. trebuie luată în asociere cu o doză mică de cobicistat sau de ritonavir şi alte medicamente anti-HIV.
Croatian: - oštećenja kože, suha koža - ukočenost mišića ili zglobova, bolovi u zglobovima s ili bez upale - promjene nekih vrijednosti stanica ili kemijskih nalaza u Vašoj krvi.
Romanian: limbă încărcată - secreţii nazale - leziuni pe piele, piele uscată - rigiditate musculară sau a articulaţiilor, dureri articulare cu sau fără inflamaţie - modificări ale unor valori ale celulelor din sânge sau biochimiei sângelui.
Croatian: Suprotno u odnosu na ove podatke s darunavirom/ritonavirom, darunavir/kobicistat može povisiti koncentracije tih antidepresiva u plazmi (CYP2D6 i/ili CYP3A inhibicija).
Romanian: Spre deosebire de aceste date pentru darunavir /ritonavir, asocierea darunavir /cobicistat poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor antidepresive (inhibarea CYP2D6 şi/sau CYP3A).
Croatian: Buprenorfin/nalokson 8/2 mg-16/4 mg jedanput na dan buprenorfin AUC ↓ 11% buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8% norbuprenorfin AUC ↑ 46% norbuprenorfin Cmin ↑ 71% norbuprenorfin Cmax ↑ 36% nalokson AUC ↔ nalokson Cmin ND nalokson Cmax ↔
Romanian: Buprenorfină/naloxonă 8/2 mg-16/4 mg o dată pe zi buprenorfină ASC ↓ 11% buprenorfină Cmin ↔ buprenorfină Cmax ↓ 8% norbuprenorfină ASC ↑ 46% norbuprenorfină Cmin ↑ 71% norbuprenorfină Cmax ↑ 36% naloxonă ASC ↔ naloxonă Cmin ND naloxonă Cmax ↔
Croatian: Ukupni učinak pospješenja farmakokinetike ritonavirom bio je približno 14 puta veća sistemska izloženost darunaviru, kad se jednokratna doza od 600 mg darunavira dala peroralno u kombinaciji sa 100 mg ritonavira dvaput na dan (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Efectul de potenţare farmacocinetică generală de către ritonavir a fost o creştere de aproximativ 14 ori în expunerea sistemică la darunavir, când o doză unică de 600 mg darunavir a fost administrată pe cale orală în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.4).
Croatian: Nevirapin 200 mg dvaput na dan nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% darunavir: koncentracije su bile konzistentne s već postojećim podacima (↑ nevirapin zbog CYP3A inhibicije)
Romanian: Nevirapină 200 mg de două ori pe zi nevirapină ASC ↑ 27% nevirapină Cmin ↑ 47% nevirapină Cmax ↑ 18% #darunavir: concentraţiile au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
Croatian: s darunavirom/kobicistatom 800/150 mg
Romanian: § cu darunavir/cobicistat 800/150 mg
Croatian: Postpartalno razdoblje (6-12 tjedana) (n=12)
Romanian: Postpartum (6-12 săptămâni) (n=12)
Croatian: Endokrini poremećaji manje često hipotireoza, povišen tiroidni stimulirajući hormon u krvi
Romanian: Mai puţin frecvente hipotiroidism, creşterea hormonului tirostimulant în sânge Tulburări metabolice şi de nutriţie
Croatian: Pojačan darunavir može biti primijenjen istodobno s inhibitorima protonske pumpe bez prilagodbe doze.
Romanian: Darunavir potenţat poate fi administrat concomitent cu inhibitorii pompei de protoni fără ajustări ale dozei.
Croatian: Atorvastatin 10 mg jedanput na dan atorvastatin AUC ↑ 3-4 puta atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 puta
Romanian: Atorvastatină 10 mg o dată pe zi atorvastatin ASC ↑ 3-4 ori atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 ori atorvastatin Cmax ↑ ≈2 ori darunavir/ritonavir
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena pojačanog darunavira s glekaprevirom/pibrentasvirom.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de darunavir potenţat și glecaprevir/pibrentasvir.
Croatian: Istodobna primjena pojačanog darunavira i lurasidona, pimozida ili sertindola je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de darunavir potenţat şi lurasidonă, pimozidă sau sertindol (vezi pct. 4.3)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava manje često upalni sindrom imunološke rekonstitucije, preosjetljivost (na lijek)
Romanian: Mai puţin frecvente sindromul de reconstrucţie inflamatorie imună, hipersensibilitate (la medicament)
Croatian: elbasvir/grazoprevir liječenje infekcije hepatitisom C
Romanian: - Glecaprevir/pibrentasvir,simeprevir (pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitei C).
Croatian: - Upozorite liječnika ako ste prije imali tegobe s jetrom, uključujući infekciju hepatitisom B ili C.
Romanian: - Informaţi medicul dacă aţi avut mai înainte probleme cu ficatul, inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C. Medicul poate evalua cât de gravă este boala hepatică înainte de a decide dacă puteţi lua Darunavir Krka d.d..
Croatian: Moglo bi se očekivati da lijekovi koji induciraju aktivnost CYP3A povećavaju klirens darunavira i ritonavira, što bi rezultiralo nižim koncentracijama darunavira i ritonavira u plazmi (npr. rifampicin, gospina trava, lopinavir).
Romanian: Ar fi de aşteptat ca medicamentele care au efect inductor asupra CYP3A să mărească clearance-ul darunavirului şi ritonavirului, având ca rezultat concentraţii plasmatice mai mici de darunavir şi ritonavir (de exemplu: rifampicină, sunătoare, lopinavir).
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena sniziti koncentracije darunavira, ritonavira i kobicistata u plazmi, što može dovesti do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije (vidjeti dijelove 4.4 i
Romanian: Este de aşteptat ca administrarea concomitentă să scadă concentraţiile plasmatice ale darunavir, ritonavir şi cobicistat, care poate duce la pierderea efectului terapeutic şi la potenţialul de apariţie a rezistenţei (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s kombinacijom lijekova lopinavir/ritonavir (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu asocierea medicamentoasă lopinavir/ritonavir (vezi pct. 4.5).
Croatian: Učinci na istodobno primijenjene lijekove tako mogu biti podcijenjeni, te može biti indicirano kliničko praćenje sigurnosti.
Romanian: Efectele asupra medicamentelor administrate concomitent pot fi, în felul acesta, subestimate şi poate fi indicată monitorizarea clinică a siguranţei.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često glavobolja, periferna neuropatija, omaglica manje često letargija, parestezija, hipoestezija, disgeuzija, poremećaj pažnje, oštećenje pamćenja, somnolencija rijetko sinkopa, konvulzija, ageuzija, poremećaj ritma faza spavanja
Romanian: Mai puţin frecvente cefalee, neuropatie periferică, ameţeli letargie, parestezie, hipoestezie, disgeuzie, perturbarea atenţiei, afectarea memoriei, somnolenţă sincopă, convulsii, ageuzie, perturbarea fazelor somnului
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena salmeterola i pojačanog darunavira.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă a salmeterolului şi darunavir potenţat.
Croatian: Metabolizam alfentanila posredovan je putem CYP3A i kao takav može biti inhibiran pojačanim darunavirom.
Romanian: Metabolizarea alfentanil este mediată prin intermediul CYP3A şi prin urmare poate fi inhibată de către darunavir potenţat.
Croatian: pojačan darunavir povećati koncentracije tih antipsihotika u plazmi. (CYP3A inhibicija)
Romanian: Se aşteaptă ca darunavir potenţat să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antipsihotice (inhibarea CYP3A)
Croatian: Za informacije o farmakokinetičkim svojstvima kobicistata, pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat.
Romanian: Pentru informaţii privind proprietăţile farmacocinetice ale cobicistat, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru cobicistat.
Croatian: Amitriptilin Dezipramin Imipramin Nortriptilin Trazodon paroksetin AUC ↓ 39% paroksetin Cmin ↓ 37% paroksetin Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49% sertralin Cmin ↓ 49% sertralin Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Romanian: Amitriptilină Desipramină Imipramină Nortriptilină Trazodonă paroxetinăASC ↓39% paroxetină Cmin ↓37% paroxetină Cmax ↓36% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralină ASC↓49% sertralină Cmin ↓49% sertralină Cmax ↓44% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓6% darunavir Cmax ↔
Croatian: Duljina kombinirane antiretrovirusne terapije, korištenje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija, viši indeks tjelesne mase, između ostaloga, mogu biti neki od mnogih faktora rizika za razvoj ove bolesti.
Romanian: Unii din multiplii factori de risc pentru dezvoltarea acestei boli pot fi, printre alţii, durata terapiei antiretrovirale combinate, utilizarea corticosteroizilor, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele mare de masă corporală.
Croatian: Darunavir se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 3 godine ili s manje od 15 kg tjelesne težine (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
Romanian: Darunavir nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu greutatea corporală sub 15 kg (vezi pct. 4.4 şi 5.3).
Croatian: Istodobno uzimanje everolimusa ili irinotekana i pojačanog darunavira se ne preporučuje.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă de everolimus sau irinotecan şi darunavir potenţat.
Croatian: zatvor, podrigivanje - zatajenje bubrega, bubrežni kamenci, otežano mokrenje, često ili prekomjerno mokrenje, katkad i noću - koprivnjača, teško oticanje kože i drugih tkiva (najčešće usnica ili očiju),
Romanian: disconfort abdominal, constipaţie - insuficienţă renală, pietre la rinichi, dificultăţi la eliminarea urinii, eliminare frecventă sau excesivă de urină, uneori în cursul nopţii - urticarie, umflarea gravă a pielii şi a altor ţesuturi (cel mai adesea a buzelor sau ochilor), eczemă, transpiraţie excesivă, transpiraţii nocturne, căderea părului,
Croatian: U nastavku je navedena populacija bolesnika koja je bila procijenjena (vidjeti dio 5.1): - 80 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina i težine najmanje 20kg, prethodno liječenih ART-om, a inficirani su virusom HIV-1 te su primali darunavir tablete s niskom dozom ritonavira dvaput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Romanian: Au fost evaluate următoarele categorii de pacienţi (vezi pct.5.1): - 80 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani şi cântărind cel puţin 20 kg, infectaţi cu virusul HIV-1 şi trataţi anterior cu TAR, care au fost trataţi cu darunavir comprimate cu doză mică de ritonavir administrat de două ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Croatian: Vorikonazol se ne smije kombinirati s darunavirom istodobno primijenjenim s niskom dozom ritonavira, osim ako se procijeni da omjer koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie administrat concomitent cu darunavir potenţat cu o doză mică de ritonavir,, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazolului.
Croatian: Doza (dvaput na dan s hranom)
Romanian: Doză (de două ori pe zi împreună cu
Croatian: Bolesnici s pratećim bolestima
Romanian: Pacienţi cu afecţiuni coexistente
Croatian: Stoga se isto doziranje od jedanput na dan može primijeniti u adolescenata koji su prethodno liječeni u dobi od 12 do < 18 godina s težinom najmanje 40 kg, koji nemaju mutacije povezane s rezistencijom na darunavir (DRV-RAM)* a imaju plazmatsku HIV-1 RNK < 100 000 kopija/ml i broj CD4+ stanica ≥ 100 stanica x 10
Romanian: Prin urmare, aceeaşi doză cu administrare o dată pe zi poate fi utilizată la adolescenţi trataţi anterior cu vârsta cuprinsă între 12 şi < 18 ani şi greutatea corporală de cel puţin 40 kg fără mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV)* şi care au concentraţii plasmatice de ARN HIV-1 < 100 000 copii/ml şi număr de celule CD4+ ≥ 100 celule x 10
Croatian: Ako se efavirenz primjenjuje u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom, mora se primijeniti darunavir/ritonavir 600/100 mg u režimu doziranja dvaput na dan (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Dacă efavirenz se utilizează în asociere cu darunavir /ritonavir, trebuie utilizat darunavir /ritonavir 600 mg /100 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.4).
Croatian: Treće tromjesečje trudnoće (n=6)
Romanian: Al treilea trimestru de sarcină (n=6)
Croatian: Darunavir se ne preporučuje u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 3 godine starosti ili manje od 15 kg tjelesne težine (vidjeti dijelove 4.2 i 5.3).
Romanian: Darunavir nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 15 kg (vezi pct. 4.2 şi 5.3)
Croatian: filmom obložena tableta
Romanian: comprimate filmate
Croatian: Iskustvo akutnog predoziranja u ljudi darunavirom primijenjenim istodobno s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira je ograničeno.
Romanian: La om, experienţa unui supradozaj acut al darunavir, administrată concomitent cu doză mică de cobicistat sau de ritonavir, este limitată.
Croatian: 20 mg jedanput na dan darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Romanian: 20 mg o dată pe zi darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Croatian: Drugo tromjesečje trudnoće (n=17)
Romanian: Al doilea trimestru de sarcină (n=17)
Croatian: Doza za odrasle koji prije nisu uzimali antiretrovirusne lijekove (to će odrediti Vaš liječnik)
Romanian: Doza pentru adulţii care nu au luat medicamente antiretrovirale înainte (medicul dumneavoastră va decide aceasta)
Croatian: Darunavir se mora s oprezom primjenjivati u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre zbog povišenja koncentracija nevezanog darunavira u plazmi (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 5.2).
Romanian: Darunavirul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau medie, din cauza creşterii concentraţiilor plasmatice de darunavir liber (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 5.2).
Croatian: Istodobna primjena darunavira/ritonavira i darunavira/kobicistata s lopinavirom/ritonavirom, rifampicinom i biljnim pripravcima koji sadrže gospinu travu, Hypericum perforatum, je kontraindicirana (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Este contraindicată utilizarea de darunavir/ritonavir şi darunavir/cobicistat concomitent cu lopinavir/ritonavir, rifampicină şi medicamente pe bază de sunătoare, Hypericum perforatum (vezi pct.4.5).
Croatian: U ispitivanju interakcija primijećena je usporediva sistemska izloženost sildenafilu unosom jednokratne doze od 100 mg samo sildenafila i unosa jednokratne doze od 25 mg sildenafila istodobno primijenjenog s darunavirom i niskom dozom ritonavira.
Romanian: # fost observată o expunere sistemică comparabilă la sidenafil în cazul administrării unei doze unice de 100 mg sildenafil şi administrării unei doze unice de 25 mg sildenafil concomitent cu darunavir potențat cu o doză mică de ritonavir.
Croatian: Darunavir Krka d.d., primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje bolesnika koji su inficirani virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Darunavir Krka d.d., administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1) (vezi pct. 4.2).
Croatian: Stoga se darunavir tablete moraju uzimati s kobicistatom ili ritonavirom te uz hranu.
Romanian: De aceea, comprimatele de darunavir trebuie administrate cu cobicistat sau cu ritonavir şi cu alimente.
Croatian: Doza za odrasle koji su već prije uzimali antiretrovirusne lijekove (to će odrediti Vaš liječnik)
Romanian: Doza pentru adulţii care au luat înainte medicamente antiretrovirale (medicul dumneavoastră va determina aceasta)
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama, očekuje se da će pojačani darunavir povećati izloženost lomitapidu kada se primjenjuju istodobno. (CYP3A inhibicija)
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice, se aşteaptă ca darunavir potenţat să crească expunerea la lomitapideiă atunci când sunt administrate concomitent.
Croatian: Nifedipin
Romanian: Nifedipină
Croatian: Srednja vrijednost promjene broja CD4+ stanica u odnosu na početni
Romanian: Modificarea medie a numărului de celule CD4+ faţă de iniţial
Croatian: Nužan je oprez kada se klaritromicin kombinira s darunavirom primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira.
Romanian: Este necesară prudenţă în asocierea de claritromicină cu darunavir administrată concomitent cu doză mică de ritonavir.
Croatian: Istodobna primjena pojačanog darunavira i amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradina, kinidina ili ranolazina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de darunavir potenţat şi amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină, chinidină sau ranolazină (vezi pct. 4.3).
Croatian: Preporučeno je kliničko praćenje terapijskih učinaka i nuspojava kada se ovi lijekovi primjenjuju istodobno s pojačanim darunavirom.
Romanian: Monitorizarea clinică a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse este recomandată când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu darunavir potenţat.