FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Establecimiento de un procedimiento para la publicación de información sobre la retirada de solicitudes y la denegación de autorizaciones de comercialización comunitaria.
Dutch: Het opstellen van een procedure voor het publiceren van informatie over het intrekken van aanvragen en het weigeren van communautaire handelsvergunningen.
Spanish: Colaboración continuada con la Dirección General de Sanidad y Protección de los Consumidores en relación con las amenazas biológicas y las enfermedades infecciosas, e inicio de la colaboración con el nuevo Centro Europeo de Prevención y Control de Enfermedades.
Dutch: Het voortzetten van de samenwerking met het directoraat-generaal Gezondheid en consumentenbescherming met betrekking tot biologische gevaren en infectieziekten, en het aangaan van een samenwerking met het onlangs opgerichte Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding.
Spanish: La legislación prevé un papel más activo de la Agencia en los distintos foros internacionales dedicados a la armonización reglamentaria.
Dutch: De wetgeving voorziet tevens in een actievere rol van het Bureau in de internationale fora die zich bezighouden met de harmonisatie van wet- en regelgeving.
Spanish: Se espera un aumento moderado de la distribución paralela en relación a 2004.
Dutch: Vergeleken met 2004 wordt er een gematigde stijging van de parallelle distributie verwacht.
Spanish: El objetivo principal para 2005 es hacer frente a la creciente carga de trabajo y emitir los certificados dentro de los plazos establecidos.
Dutch: De belangrijkste doelstelling voor 2005 is het beheren van de toegenomen werklast en het uitgeven van certificaten binnen de voorgeschreven termijnen.
Spanish: Los comités deben ser informados de los avances científicos y tecnológicos en esta parcela científica.
Dutch: In dat verband dienen de wetenschappelijke comités op de hoogte gehouden te worden van de wetenschappelijke en technologische ontwikkelingen op dit terrein.
Spanish: Algunas de las razones para ello son: En el cuarto trimestre de 2005 se ampliará el ámbito de aplicación del procedimiento centralizado y eso se traducirá en un aumento mínimo del número de solicitudes.
Dutch: Dit wordt onder andere veroorzaakt doordat: het uitgebreide toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure eerst in het vierde kwartaal van 2005 ten uitvoer zal worden gelegd, waardoor het aantal aanvragen slechts minimaal zal toenemen;
Spanish: Las iniciativas incluirán la finalización de las recomendaciones relativas a la información facilitada a los pacientes.
Dutch: Een van de initiatieven op dit punt is het afronden van de aanbevelingen over het verstrekken van informatie aan patiënten.
Spanish: Para aprovechar al máximo las oportunidades que se presenten, la Agencia piensa poner en práctica, además de la aplicación de la nueva legislación, una serie de acciones que tienen su origen en la Hoja de Ruta de la EMEA hasta 2010.
Dutch: Teneinde de nieuwe mogelijkheden optimaal te kunnen benutten, is het Bureau voornemens om in aanvulling op de tenuitvoerlegging van de nieuwe wetgeving ook een aantal acties uit te voeren in het kader van de routekaart van het EMEA op weg naar 2010.
Spanish: Apoyo a la contribución europea en los debates internacionales acerca de sistemas PBF y sistemas de calidad en colaboración con la FDA y en el marco de la ICH y la VICH.
Dutch: Het ondersteunen van de Europese bijdrage aan internationale discussies over GMP's/kwaliteitssystemen, zowel in samenwerking met de FDA als binnen het kader van de ICH en VICH.
Spanish: La Agencia piensa seguir adelante con la ejecución y la ampliación de estos proyectos en respuesta a las exigencias legislativas en 2005.
Dutch: Het Bureau is van plan om de uitvoering en uitbreiding van deze projecten voort te zetten, zodat in 2005 kan worden aangehaakt bij de wettelijke vereisten.
Spanish: La nueva legislación farmacéutica ha otorgado a la EMEA y a la red europea en su conjunto un mandato más amplio para aumentar la transparencia de sus actividades.
Dutch: Op grond van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen krijgen het EMEA en het Europese stelsel als geheel een uitgebreider mandaat om de transparantie van de activiteiten te vergroten.
Spanish: El plazo de comunicación del dictamen a la Comisión Europea se ha reducido de forma considerable, lo cual exige una revisión en profundidad de los procesos posteriores al dictamen del comité científico.
Dutch: De periode die voorzien is om advies aan de Europese Commissie uit te brengen, is aanzienlijk ingekort, waardoor het noodzakelijk is om het proces dat volgt na het advies van het wetenschappelijk comité, grondig te herzien.
Spanish: Organización continua de Jornadas Informativas, reuniones temáticas y reuniones bilaterales.
Dutch: het voortzetten van de organisatie van informatiedagen, kerngroepbijeenkomsten en bilaterale bijeenkomsten.
Spanish: 29 de septiembre
Dutch: 29 september
Spanish: Puesta en marcha de un programa piloto de asesoramiento científico en paralelo con la Food and Drug Administration de los Estados Unidos y evaluación de su eficacia.
Dutch: Het uitvoeren van een proefprogramma voor parallelle wetenschappelijke advisering door de Amerikaanse Food and Drug Administration en het beoordelen van de effectiviteit hiervan.
Spanish: El Grupo de trabajo ad hoc de biotecnología del COMP seguirá apoyando el proceso de designación para terapias nuevas y el grupo del COMP seguirá reuniéndose periódicamente con las partes interesadas.
Dutch: De ad-hocwerkgroep Biotechnologie van het COMP zal het aanwijzingsproces voor nieuwe therapieën verder ondersteunen en de COMP-werkgroep zal ook op periodieke basis met belanghebbenden blijven overleggen.
Spanish: La Agencia seguirá estando comprometida con la gestión eficaz y eficiente de sus crecientes tareas y responsabilidades, garantizando que los pacientes y usuarios de los medicamentos dispongan de acceso a medicamentos seguros y eficaces dentro de los plazos fijados en la legislación.
Dutch: Het Bureau zal er onverminderd naar blijven streven het grotere aantal taken en verantwoordelijkheden effectief en efficiënt te beheren, teneinde te waarborgen dat patiënten en gebruikers van geneesmiddelen toegang hebben tot veilige en werkzame geneesmiddelen binnen de termijnen die daarvoor in de wetgeving zijn vastgelegd.
Spanish: En 1987, entró a trabajar en Coopers & Lybrand, donde fue consultor jefe especialista en la gestión y el control financiero de grandes proyectos, principalmente relacionados con la TI.
Dutch: In 1987 ging hij werken bij Coopers & Lybrand waar hij senior management consultant werd gespecialiseerd in beheer en financieel toezicht op grote voornamelijk IT-verwante projecten.
Spanish: Considerar y adoptar disposiciones dirigidas a lograr una mayor transparencia del Consejo de Administración.
Dutch: Het bestuderen en ondersteunen van voorstellen die gericht zijn op een grotere openheid van de raad van beheer.
Spanish: Puesta en marcha de la fase inicial del plan de ejecución de la Hoja de ruta de la EMEA hasta 2010 en relación con los medicamentos de uso humano.
Dutch: Het uitvoeren van de eerste fase van het plan voor de implementatie van de EMEA-routekaart op weg naar 2010 waar het geneesmiddelen voor menselijk gebruik betreft.
Spanish: Aprobar reglas para la aplicación del Reglamento sobre personal.
Dutch: Het vaststellen van voorschriften voor de tenuitvoerlegging van het personeelsstatuut.
Spanish: Preparación de estrategias sobre transparencia y comunicación y políticas relacionadas que indiquen qué, cómo y cuándo se publicará información.
Dutch: Het opstellen van transparantie- en communicatiestrategieën en relevante beleidsmaatregelen waarin is vastgelegd welke informatie op welk tijdstip en op welke wijze wordt gepubliceerd.
Spanish: 1.1 Consejo de Administración
Dutch: 1.1 De raad van beheer
Spanish: Los grupos de trabajo temporales de nuevas terapias emergentes y nuevas tecnologías (por ejemplo, farmacogenética, terapia génica y terapia celular), seguirán reuniéndose en 2005, ya que es probable que la Agencia reciba solicitudes relacionadas con terapias nuevas.
Dutch: De tijdelijke werkgroepen voor nieuwe therapieën en technologieën - farmacogenetica, gentherapie en celtherapie - zullen ook in 2005 weer bijeenkomen, aangezien het Bureau waarschijnlijk aanvragen zal ontvangen voor nieuwe therapieën.
Spanish: Análogamente, la entrada en vigor de las restantes disposiciones el 20 de noviembre de 2005 constituirá el foco de nuestra atención este año.
Dutch: Ook de inwerkingtreding van het resterende deel van die wetgeving op 20 november 2005 zal uiteraard onze volledige aandacht krijgen.
Spanish: 4.4 Certificados
Dutch: 4.4 Certificaten
Spanish: Los medicamentos huérfanos se desarrollan para el diagnóstico, la prevención o el tratamiento de enfermedades que ponen en peligro la vida o producen debilitamiento crónico y afectan a no más de cinco por 10.000 personas en la Comunidad Europea o, cuando por razones económicas esos medicamentos no se desarrollarían sin incentivos.
Dutch: Onder weesgeneesmiddelen worden geneesmiddelen verstaan die bedoeld zijn voor de diagnose, preventie of behandeling van levensbedreigende en chronische ziekten waaraan niet meer dan vijf op de 10 000 mensen in de Europese Unie lijden, of geneesmiddelen die om economische redenen niet zouden worden ontwikkeld zonder stimulerende maatregelen.
Spanish: El objetivo para 2005 es que la mayoría de las autoridades competentes de los Estados miembros y un número significativo de empresas farmacéuticas utilicen este sistema de notificación.
Dutch: Het streven voor 2005 is de rapportage door een meerderheid van de bevoegde instanties in de lidstaten en door een aanzienlijk aantal farmaceutische bedrijven via dit systeem te laten verlopen.
Spanish: En 2005 se elaborarán las correspondientes estrategias y políticas.
Dutch: Hiervoor zullen in 2005 gerichte strategieën en beleidsmaatregelen worden opgesteld.
Spanish: Finalización de la creación de un centro de datos para el servicio de telemática de la Unión Europea con elevada disponibilidad, grandes posibilidades de ampliación y buenas prestaciones.
Dutch: Het voltooien van een gegevenscentrum voor de communautaire telematica met een hoge beschikbaarheid, grote schaalbaarheid en afdoende capaciteit.
Spanish: Actualización periódica de los aspectos de procedimiento y científicos de los EPAR en la fase posterior a la autorización.
Dutch: Het regelmatig actualiseren van de EPAR's wat de procedurele en wetenschappelijke aspecten betreft in de fase na vergunningverlening.
Spanish: Este será el primer año completo de actividad para el Consejo de Administración con su nueva composición, decretada por la legislación farmacéutica revisada.
Dutch: Dit wordt het eerste volledige jaar dat de raad van beheer in zijn nieuwe samenstelling zal functioneren op basis van de herziene wetgeving inzake geneesmiddelen.
Spanish: 6.2 Reuniones y conferencias en la EMEA
Dutch: 6.2 Vergaderingen en conferenties bij het EMEA
Spanish: Su labor incluye asesoramiento y recomendaciones sobre cuestiones generales de salud pública relacionadas con los medicamentos.
Dutch: Tot het takenpakket worden ook adviezen en aanbevelingen gerekend die betrekking hebben op algemene volksgezondheidsproblemen in verband met geneesmiddelen.
Spanish: Revisión, si es necesaria, de la gestión de variaciones menores por parte de la Agencia, teniendo en cuenta la experiencia adquirida durante el primer año de aplicación de la nueva legislación comunitaria.
Dutch: Het waar nodig herzien van de wijze waarop het Bureau met kleine wijzigingen omgaat, waarbij aangesloten dient te worden bij de ervaringen die zijn opgedaan in het eerste jaar dat de nieuwe communautaire wetgeving van kracht is geweest.
Spanish: La EMEA ha publicado un gran número de documentos, entre ellos notas de prensa, documentos de información general, informes anuales y programas de trabajo.
Dutch: Het EMEA heeft inmiddels een grote verscheidenheid aan documenten gepubliceerd waaronder persberichten documenten met algemene informatie jaarverslagen en werkprogramma's.
Spanish: 1998 y presidente del Grupo ad hoc sobre evaluación del riesgo medioambiental del CVMP.
Dutch: CVMP sinds 1998 en voorzitter van de ad-hocgroep Beoordeling milieurisico's van het CVMP.
Spanish: Fue nombrado Jefe de Sector el 1 de mayo de 2002.
Dutch: Hij werd op 1 mei 2002 benoemd tot sectorhoofd.
Spanish: Divulgación de información específica y actualizada sobre los procedimientos para nuevas terapias y nuevas tecnologías.
Dutch: Het verstrekken van gerichte en actuele informatie over procedures voor nieuwe therapieën en technologieën.
Spanish: Continuación del trabajo en los proyectos Eudra de una manera coherente y bien estructurada, e introducción de las modificaciones necesarias en los sistemas y servicios para aplicar satisfactoriamente la nueva legislación.
Dutch: Het verder ontwikkelen van de Eudra-projecten op een consistente en goed gestructureerde wijze en het doorvoeren van de noodzakelijke aanpassingen in systemen en diensten om de nieuwe wetgeving adequaat ten uitvoer te kunnen leggen.
Spanish: El indicador del rendimiento para esta actividad es el período medio transcurrido entre el inicio del procedimiento y la aprobación de la carta de asesoramiento.
Dutch: De prestatie-indicator voor deze taak is de gemiddelde hoeveelheid tijd die verstrijkt tussen de start van de procedure en het vaststellen van het advies.
Spanish: Se dedicará especial atención a la aplicación de las disposiciones que refuerzan la seguridad de los medicamentos, acelerando la disponibilidad de los medicamentos para los pacientes de la Unión Europea y creando un entorno favorable para promover la investigación.
Dutch: De aandacht zal met name uitgaan naar de tenuitvoerlegging van de bepalingen die dienen om de veiligheid van geneesmiddelen te bevorderen, om de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor patiënten in de EU te versnellen en om de juiste omgeving te creëren voor het stimuleren van onderzoek.
Spanish: Este Comité se creó con carácter provisional en 2004 y estará totalmente operativo en 2005.
Dutch: Het Audit Adviescomité had in 2004 nog een provisorisch karakter, maar zal in 2005 volledig operationeel zijn.
Spanish: En este período también trabajó de editor colaborador para una publicación sobre asuntos europeos y corresponsal en Bruselas para una publicación farmacéutica estadounidense.
Dutch: In die tijd werkte hij ook als redacteur voor een publicatie over Europese kwesties en als Brussels correspondent voor een Amerikaans farmaceutisch vakblad.
Spanish: Aunque el trabajo de establecer límites máximos de residuos (MRL) para sustancias «antiguas» casi ha terminado, la Secretaría sigue respondiendo a un número considerable de consultas realizadas por las partes interesadas dentro y fuera de la Comunidad para aclarar e interpretar las listas de MRL en los Anexos al Reglamento (CEE) nº 2377/90 del Consejo.
Dutch: ‘oude' bestanddelen vrijwel voltooid zijn, krijgt het secretariaat nog steeds een aanzienlijk aantal verzoeken van belanghebbenden van zowel binnen als buiten de EU om de lijst van MRL's in de bijlagen bij Verordening (EG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 nader toe te lichten of uit te leggen.
Spanish: El Dr. Keller es miembro de la Sociedad Americana de Farmacognosis y la Sociedad Internacional de Investigación de Plantas Medicinales.
Dutch: Dr. Keller is lid van de American Society of Pharmacognosy en the International Society for Medicinal Plant Research.
Spanish: Para ello, la Agencia se preparará para aplicar las disposiciones relativas a la reducción de tasas, el aplazamiento del pago de las mismas, el apoyo a la traducción de información médica y la asistencia administrativa a esas empresas.
Dutch: Daartoe zal het Bureau maatregelen treffen gericht op het verlagen van vergoedingen en het uitstellen van de betaling van vergoedingen, op ondersteuning bij het vertalen van medische informatie en op administratieve hulp voor deze ondernemingen.
Spanish: 4.5 Muestreos y ensayos
Dutch: 4.5 Steekproeven en testen
Spanish: Este aniversario es una buena ocasión para reflexionar sobre lo logrado hasta ahora, evaluar las necesidades del presente y estudiar la manera de seguir contribuyendo a proteger y promover la salud pública y animal en Europa.
Dutch: Het tienjarig bestaan van het EMEA vormt een goede aanleiding om te evalueren wat er tot nu toe is bereikt en om aan de hand daarvan de huidige behoeften vast te stellen en te inventariseren welke bijdrage wij verder nog kunnen leveren aan het beschermen en bevorderen van de gezondheid van mens en dier in Europa.
Spanish: La EMEA espera que siga aumentando el interés por solicitar ese asesoramiento con la creación de un nuevo Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico para medicamentos de uso veterinario.
Dutch: Het EMEA verwacht dat de belangstelling voor dergelijk advies zal blijven toenemen, zeker na de oprichting van een nieuwe werkgroep Wetenschappelijke adviezen voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Spanish: Se espera un aumento del 30 % en el número de reuniones organizadas como consecuencia de las que celebrará el nuevo comité creado y los grupos de trabajo relacionados, así como el aumento previsto en el número de reuniones para la explicación oral del asesoramiento científico y reuniones con empresas.
Dutch: Een toename van 30% van het aantal vergaderingen als gevolg van de extra vergaderingen van het nieuwe comité en de daaraan gerelateerde werkgroepen, een geplande toename van de mondelinge toelichtingen in verband met wetenschappelijke adviezen en een groter aantal bijeenkomsten met bedrijven.
Spanish: La colaboración con las autoridades competentes de los países candidatos antes de la histórica ampliación de la Unión Europea en 2004 ha facilitado en gran medida su fácil integración en la red de medicamentos europea.
Dutch: De samenwerking die in een vroeg stadium al vóór de historische uitbreiding van de Europese Unie in 2004 met de regelgevende instanties in de toetredingslanden heeft plaatsgevonden, heeft een grote bijdrage geleverd aan hun soepele integratie in het Europese geneesmiddelenstelsel.
Spanish: Establecimiento de una base de datos para facilitar el análisis de memorias científicas para todas las solicitudes centralizadas presentadas en los últimos 10 años, y para las solicitudes futuras, de manera que pueda mejorarse la integridad, la calidad científica y la coherencia de los informes de evaluación del CVMP.
Dutch: Het ontwikkelen van een databank ter bevordering van de analyse van de beschikbare wetenschappelijke kennis ten aanzien van alle aanvragen die de afgelopen tien jaar zijn ingediend alsmede voor toekomstige aanvragen, zodat een grotere integriteit, wetenschappelijke kwaliteit en consistentie van de beoordelingsrapporten van het CVMP kan worden bewerkstelligd.
Spanish: De 1992 a 1999 fue también asistente a la investigación en derecho internacional en la Universidad de Pavía.
Dutch: Van 1992 - 1999 was hij tevens als researchassistent Internationaal recht verbonden aan de Universiteit van Pavia.
Spanish: Para garantizar en todo momento la eficacia del sistema europeo de medicamentos, es fundamental que exista una estrecha colaboración entre la EMEA y las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros.
Dutch: Om de effectiviteit van het Europese geneesmiddelenstelsel te waarborgen, is het essentieel dat het solide partnerschap tussen het EMEA en de nationale bevoegde instanties in de lidstaten in stand blijft.
Spanish: Ha sido miembro belga del CPMP (Comité de Especialidades Farmacéuticas) y del CVMP (Comité de Medicamentos Veterinarios), y representante en el Comité Farmacéutico, el Comité Permanente y el Grupo de trabajo de notificación a los solicitantes.
Dutch: Hij is voormalig Belgisch lid van het CPMP en het CVMP en vertegenwoordiger van het Farmaceutisch Comité het Permanente Comité en de werkgroep Mededelingen voor aanvragers.
Spanish: En 2005 se espera recibir unos 8.000 informes de SUSAR.
Dutch: Het verwachte aantal SUSAR-rapporten voor 2005 bedraagt 8 000.
Spanish: Implantación de mecanismos que optimicen la seguridad de los medicamentos en la nueva legislación.
Dutch: Het implementeren van mechanismen om de veiligheid van geneesmiddelen op basis van de nieuwe wetgeving te optimaliseren.
Spanish: El certificado de conformidad es válido en toda la Comunidad
Dutch: Het certificaat is geldig in de hele Europese Gemeenschap.
Spanish: El Dr. Brasseur ha ocupado diversos puestos académicos y es actualmente profesor de nutrición y enfermedades asociadas en la Universidad Libre de Bruselas.
Dutch: Dr. Brasseur bekleedde een aantal onderwijsfuncties en is momenteel hoogleraar voedingsleer en hieraan gerelateerde ziekten aan de Vrije Universiteit van Brussel.
Spanish: Efectos de la nueva manera de enfocar la cooperación con la OMS en el contexto del sistema de certificación.
Dutch: Het evalueren van de gevolgen van de nieuwe wijze van samenwerken met de WHO in het kader van de certificeringsregeling.
Spanish: Unidad de comunicaciones y redes
Dutch: Eenheid Communicatie en networking
Spanish: Como resultado de las iniciativas en el campo de la transparencia y la comunicación, los pacientes, los profesionales sanitarios, el mundo académico, las asociaciones profesionales, la industria farmacéutica y demás partes interesadas dispondrán de un acceso más rápido y sencillo a una amplia gama de información relativa a las actividades de la Agencia y la red.
Dutch: Als gevolg van de initiatieven op het gebied van transparantie en communicatie zullen patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, de universitaire wereld en academische genootschappen, de farmaceutische industrie en andere belanghebbenden sneller en eenvoudiger toegang hebben tot een breed scala aan informatie met betrekking tot de activiteiten van het Bureau en het geneesmiddelenstelsel.
Spanish: 1.1 Consejo de Administración 1.2 Aplicación de la nueva legislación farmacéutica
Dutch: 1.1 De raad van beheer 1.2 Tenuitvoerlegging van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen
Spanish: La introducción de nuevos procedimientos para reforzar la seguridad de los medicamentos y facilitar el acceso a nuevos medicamentos afectará de manera importante a las actividades de la Agencia en 2005.
Dutch: De introductie van nieuwe procedures ter ondersteuning van de veiligheid van geneesmiddelen en ter bevordering van de toegang tot nieuwe geneesmiddelen zal in 2005 van grote invloed zijn op de activiteiten van het Bureau.
Spanish: Puesta en marcha, mantenimiento, apoyo y ampliación de dos subsistemas importantes: sistema de gestión de información sobre productos (PIM) y gestión de la identidad de los usuarios, junto con firmas digitales de validez legal.
Dutch: Het beheren, ondersteunen, onderhouden en verder ontwikkelen van twee belangrijke subsystemen: het beheersysteem voor productinformatie (PIM) en het beheersysteem voor gebruikersidentificatie, in combinatie met de ontwikkeling van juridisch bindende, digitale handtekeningen.
Spanish: Apoyo a la Comisión con la preparación de un informe quinquenal sobre la experiencia adquirida con la aplicación del Reglamento sobre medicamentos huérfanos.
Dutch: Het ondersteunen van de Commissie bij het opstellen van het verslag over de ervaringen die in de vijf jaar sinds de tenuitvoerlegging van de verordening inzake weesgeneesmiddelen zijn opgedaan.
Spanish: ICH quality system approach initiative Comentarios de la Unión Europea durante la elaboración de la directriz del ICH.
Dutch: ICH quality system approach initiative EU-commentaar ter voorbereiding op de ICH-richtlijn
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Sr. Salvatore ejerció como abogado de 1991 a 2004, en casos de arbitraje y litigios principalmente en materia de compras públicas, competencia, comercio internacional y contratos.
Dutch: Loopbaan: De heer Salvatore was van 1991 - 2004 werkzaam als zelfstandig gevestigd advocaat: in deze functie behandelde hij arbitragezaken en rechtsgeschillen met name op het gebied van overheidsopdrachten mededinging internationale handel en contracten.