FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist es daher vorzuziehen die Anwendung von Mepivacain t während der Schwangerschaft zu vermeiden, sofern diese nicht notwendig ist.
Slovak: Z tohto dôvodu sa ako preventívne opatrenie preferuje vyhnúť používaniu mepivakaínu počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
German: Dyspnoea2
Slovak: Dyspnoe2
German: Dem Verlust des Bewusstseins und dem Auftreten von Krampfanfällen können Warnzeichen vorausgehen, wie Gelenk- und Muskelsteifheit und Zuckungen.
Slovak: Strate vedomia a nástupu generalizovaných záchvatov môžu predchádzať varovné príznaky, ako je stuhnutosť kĺbov a svalov alebo zášklby.
German: (ventrikuläre Fibrillation), starke Brustschmerzen (Angina Pectoris);
Slovak: (ventrikulárna fibrilácia), silná a drvivá bolesť na hrudníku (angína pektoris);
German: Additive Interaktionen mit anderen Lokalanästhetika:
Slovak: Aditívne interakcie s inými lokálnymi anestetikami
German: Bioverfügbarkeit Am Wirkort liegt die Bioverfügbarkeit bei 100 %.
Slovak: Biologická dostupnosť je 100 % v mieste podania.
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist es vorzuziehen dieses Arzneimittel während einer vorliegenden Schwangerschaft nicht anzuwenden, es sei denn eine Notwendigkeit ist gegeben.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu tohto lieku počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
German: Dieses Arzneimittel wird als Injektion in der Mundhöhle angewendet.
Slovak: Tento liek sa podáva ako injekcia do ústnej dutiny.
German: Besteht ein Risiko für eine allergische Reaktion, so sollte ein anderes Arzneimittel für die Anästhesie gewählt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Ak existuje akékoľvek riziko alergickej reakcie, vyberte pre anestéziu iný liek (pozri časť 4.3).
German: Wenn Anzeichen einer akuten systemischen Intoxikation auftreten, muss die Anwendung des Lokalanästhetikums sofort eingestellt werden.
Slovak: Ak sa objavia prejavy akútnej systémovej toxicity, musí sa podanie injekcie lokálneho anestetika ihneď zastaviť.
German: Über erhöhte Serumspiegel von Anästhetika des Amidtyps wurde auch nach gleichzeitiger Anwendung mit Cimetidin berichtet, was wahrscheinlich durch den inhibitorischen Effekt von Cimetidin auf CYP1A2 verursacht wird.
Slovak: Zvýšené sérové hladiny amidových anestetík boli tiež hlásené po súbežnom podávaní cimetidínu, čo je pravdepodobne spôsobené inhibičným účinkom cimetidínu na CYP1A2.
German: Krampfanfälle können von wenigen Sekunden bis zu wenigen Minuten anhalten und aufgrund einer verstärkten Muskelaktivität und einer unzureichenden Sauerstoffversorgung schnell zu einer Hypoxie und Hyperkapnie führen.
Slovak: Záchvaty môžu trvať niekoľko sekúnd až niekoľko minút a rýchlo viesť k hypoxii a hyperkapnii v dôsledku zvýšenej svalovej aktivity a nedostatočnej ventilácie.
German: Mepivacain hat einen raschem Wirkungseintritt, ein hohes Betäubungspotenzial und eine geringe Toxizität.
Slovak: Mepivakaín má rýchly nástup, vysokú potenciu anestézie a nízku toxicitu.
German: Bronchospasmus/Asthma2 Urtikaria
Slovak: Bronchospazmus / astma Urtikária
German: Die Ausscheidung kann durch Ansäuern des Urins beschleunigt werden (siehe Abschnitt 4.9).
Slovak: Eliminácia sa môže urýchliť acidifikáciou moču (pozri časť 4.9).
German: Inhibitoren dieses Cytochroms (z.B. Ciprofloxacin, Enoxacin, Fluvoxamin) schwächen diesen Metabolismus, erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen und sind beteiligt an einem verlängerten oder toxisch erhöhten Blutspiegel.
Slovak: Inhibítory tohto cytochrómu (napríklad ciprofloxacín, enoxacín, fluvoxamín) môžu znížiť jeho metabolizmus, zvýšiť riziko nežiaducich účinkov a prispieť k predĺženým alebo toxickým krvným hladinám.
German: Dementsprechend verringern Inhibitoren der P450 Isoenzyme den Metabolismus und erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Vzhľadom na túto skutočnosť môžu inhibítory izoenzýmov P450 znižovať ich metabolizmus a zvyšovať riziko nežiaducich účinkov (pozri časť 4.5).
German: X sollte nur von (oder unter Aufsicht von) Zahnärzten, Stomatologen oder anderen geschulten klinischen Ärzten durch eine langsame lokale Injektion angewendet werden.
Slovak: X má byť používaný len zubnými lekármi, stomatológmi alebo inými vyškolenými lekármi, alebo pod ich dohľadom, prostredníctvom pomalej lokálnej injekcie.
German: Die Plasma-Halbwertzeit verlängert sich, wenn der Patient an Leber- und Niereninsuffizienz leidet.
Slovak: Plazmatický polčas sa predlžuje, ak pacient má poruchu funkcie pečene a obličiek.
German: Grundsätzlich gilt, dass die Höchstdosis anhand des Körpergewichts des Patienten berechnet wird.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že maximálne množstvo musí zohľadňovať telesnú hmotnosť pacienta.
German: Mepivacain darf nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden bei:
Slovak: Mepivakaín sa musí používať s opatrnosťou pri:
German: Was müssen Sie vor der Anwendung von X beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete X
German: Mepivacain wird primär durch CYP1A2 Enzyme metabolisiert.
Slovak: Mepivakaín sa primárne metabolizuje enzýmom CYP1A2.
German: Zustand der Verwirrtheit, Desorientierung, Sprechstörung3 (z.B. Dysarthrie, Logorrhoe) Ruhelosigkeit/Agitation3
Slovak: Stavy zmätenosti, dezorientácia Porucha reči3 (napr. dyzartria, logorea) Nepokoj / agitácia3
German: Für den Fall, dass die Wiederholung einer Injektion benötigt wird, sollte der Patient überwacht werden, um jedes Anzeichen einer Überdosierung zu erkennen.
Slovak: V prípade, že je potrebné opätovné podanie, pacienta treba sledovať, aby sa zistili akékoľvek príznaky relatívneho predávkovania.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Zahnarzt, oder Apotheker um Rat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, zubným lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
German: Die Eliminierung lässt sich durch Ansäuern des Urins beschleunigen.
Slovak: Eliminácia sa môže urýchliť acidifikáciou moču.
German: Eine Manifestation dieser Anzeichen während der Injektion des Arzneimittels ist als Warnzeichen aufzufassen und die weitere Injektion sollte unverzüglich beendet werden.
Slovak: Manifestácia týchto účinkov počas podávania injekcie lieku je výstražným signálom a podávanie injekcie sa má ihneď zastaviť.
German: Wie alle Lokalanästhetika vom Amid-Typ wird Mepivacain größtenteils in der Leber von mikrosomalen Enzymen (Cytochrom P450 1A2 (CYPiA2)) metabolisiert.
Slovak: Tak ako všetky lokálne anestetiká amidového typu, mepivakaín sa v značnej miere metabolizuje v pečeni mikrozomálnymi enzýmami (cytochróm P450 1A2 (CYP1A2)).
German: Die Wirkung des Lokalanästhetikums hat keinen Bezug zur Halbwertszeit, da die Wirkung mit Entfernung des Wirkstoffs vom Rezeptor endet.
Slovak: Trvanie lokálneho anestetika nemá žiadny vzťah k polčasu rozpadu, pretože jeho účinok je ukončený, keď je liek odstránený z receptora.
German: Stillenden Müttern wird geraten für 10 Stunden nach Anästhesie mit diesem Arzneimittel nicht zu stillen.
Slovak: Odporúča sa, aby dojčiace matky nedojčili 10 hodín po anestézii vyvolanej týmto liekom.
German: Arten der Überdosierung
Slovak: Typy predávkovania
German: Mepivacain hemmt reversibel die Übertragung von Nervenimpulsen, indem es während der Übertragung des Aktionspotentials den Natrium (Na+)-Fluss verringert bzw. blockiert.
Slovak: Mepivakaín reverzibilne inhibuje vedenie nervových impulzov znížením alebo blokovaním prietoku sodíka (Na+) počas šírenia nervového akčného potenciálu.
German: Infiltration und perineurale Anwendung
Slovak: Infiltrácia a perineurálne použitie
German: Mepivacain zeigt schwach vasokonstriktive Eigenschaften, daher hält die Wirkung länger an als mit den meisten anderen Lokalanästhetika, bei Anwendung ohne Vasokonstriktor.
Slovak: Mepivakaín vykazuje mierne vazokonstrikčné vlastnosti, ktoré vedú k dlhšiemu trvaniu účinku ako pri väčšine iných lokálnych anestetík, keď sa podávajú bez vazokonstrikčnej látky.
German: Mepivacain bindet zu circa 75 % an Plasmaproteine und kann die Plazentaschranke durch Diffusion überwinden.
Slovak: Mepivakaín sa viaže na plazmatické bielkoviny až do okolo 75 % a môže prestupovať placentárnou bariérou jednoduchou difúziou.
German: Aus der folgenden Tabelle sind die empfohlenen Höchstdosen für Erwachsene bei Verwendung der gebräuchlichsten Anästhesietechniken und die entsprechende Anzahl der Patronen zu entnehmen:
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza maximálne povolené dávky u dospelých pre najbežnejšie používané techniky anestézie a ekvivalent počtu náplní:
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Slovak: Tento liek je schválený v týchto členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
German: Patienten sollten daher die Zahnarztpraxis erst verlassen, wenn sie sich von der Zahnbehandlung erholt haben (im Allgemeinen innerhalb von 30 Minuten).
Slovak: Pacienti by teda nemali odísť zo zubnej ambulancie, až kým sa neobnovia ich schopnosti (zvyčajne do 30 minút) po zubnom zákroku.
German: Die Verteilung von Mepivacain erfolgt im gesamten Körpergewebe.
Slovak: Distribúcia mepivakaínu zahŕňa všetky telesné tkanivá.
German: Nicht verwendete Lösunge ist zu verwerfen.
Slovak: Nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
German: Azidosen verstärken die toxische Wirkung einer lokalen Anästhesie.
Slovak: Acidóza zhoršuje toxické účinky lokálnych anestetík.
German: Toxische Effekte sind dosisabhängig und entwickeln schrittweise zunehmende neurologische Manifestationen, gefolgt von Gefäß-, respiratorischen und letztendlich kardiovaskulären Anzeichen, wie Hypotonie, Bradykardie, Arrhythmie und Herzstillstand.
Slovak: Toxické účinky sú závislé od dávky, zahŕňajú progresívne závažnejšie neurologické prejavy, po ktorých nasledujú cievne, respiračné a nakoniec kardiovaskulárne prejavy, ako je hypotenzia, bradykardia, arytmia a zástava srdca.
German: Mepivacain sollte bei Patienten mit Vorsicht angewendet werden, die Thrombozytenaggregationshemmer / Antikoagulanzien einnehmen oder an einer Blutgerinnungsstörung leiden, da sie ein erhöhtes Blutungsrisiko tragen.
Slovak: Mepivakaín sa má podávať s opatrnosťou u pacientov, ktorí užívajú antiagregačné/antikoagulačné lieky alebo trpia poruchami koagulácie, z dôvodu vyššieho rizika krvácania.
German: Diese Plasmakonzentrationen liegen deutlich unter dem Schwellenwert einer ZNS- oder kardiovaskulären Toxizität, sie liegen 10, bzw. 25-mal niedriger.
Slovak: Tieto plazmatické koncentrácie sú výrazne pod prahom CNS a KVS toxicity, 10 až 25-krát nižšie v tomto poradí.
German: Dieses Arzneimittel enthält 24,67 mg Natrium pro 10 ml (empfohlene Höchstdosis), entsprechend 1,23% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
Slovak: Tento liek obsahuje 24,67 mg sodíka na 10 ml (maximálna odporúčaná dávka), čo zodpovedá 1,23 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého.
German: Aus der folgenden Tabelle sind die empfohlenen Höchstdosen für Kinder und die entsprechende Anzahl der Patronen zu entnehmen:
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza maximálnu povolenú dávku u detí a ekvivalent počtu náplní:
German: Die Datenlage zu dieser Art der Wirkung ist widersprüchlich (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1).
Slovak: Údaje o tomto účinku zostávajú kontroverzné (pozri časti 4.4 a
German: Verschiedene Faktoren, wie der pH-Wert des Gewebes, pKa, Fettlöslichkeit, lokale Konzentration des Anästhetikums, Diffusion des Lokalanästhetikums in den Nerv, etc., können den Wirkeintritt und die Dauer der lokalen Anästhesie beeinflussen.
Slovak: Niekoľko faktorov, ako je pH tkaniva, pKa, rozpustnosť lipidov, koncentrácia lokálneho anestetika, difúzia lokálneho anestetika atď., môže ovplyvniť nástup a trvanie lokálneho anestetika.
German: In vitro und in vivoUntersuchungen, die mit Mepivacain durchgeführt wurden, zeigten keine genotoxische Wirkung dieses Wirkstoffs.
Slovak: Testy in vitro a in vivo uskutočnené na mepivakaíniumchloride neodhalili žiadny genotoxický účinok tohto lieku.
German: Entsprechende Anzahl* an Patronen (1,7 ml)
Slovak: Evivalentný* počtu náplní (1,7 ml)
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält 0,11 mmol Natrium (2,467 mg/ml).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 0,11 mmol sodíka (2,467 mg/ml).
German: Es ist in eine Patrone abgefüllt, die durch einen Gummistopfen verschlossen und durch eine Aluminiumkappe versiegelt ist.
Slovak: Je balený v sklenenej náplni s gumovým tesnením, ktoré je na mieste prekryté hliníkovou čiapočkou.
German: Eine Toxizität, die das Zentralnervensystem betrifft, tritt schrittweise auf, mit Symptomen und Reaktionen zunehmender Schwere.
Slovak: Toxicita CNS sa objavuje postupne, s príznakmi a reakciami postupne rastúcej závažnosti.
German: Überdosierungen von Lokalanästhetika können einerseits eine absolute Überdosierung darstellen, resultierend aus der Injektion einer zu hohen Dosis oder es handelt sich um relative Überdosierungen, die sich aus der Injektion einer normalerweise nicht-toxischen Dosis unter bestimmten Umständen ergeben können.
Slovak: Predávkovanie lokálnymi anestetikami môže byť absolútne v dôsledku injekčného podania nadmerných dávok alebo relatívne v dôsledku injekčného podania bežnej netoxickej dávky za určitých okolností.
German: X ist ein örtliches Betäubungsmittel, welches bestimmte Körperregionen betäubt um Schmerzen vorzubeugen oder zu behandeln..
Slovak: Čo je X a na čo sa používa X je lokálne anestetikum, ktoré znecitliví určitú oblasť s cieľom zabrániť alebo minimalizovať bolesť.
German: Kinder sollten eine Dosis erhalten, die ihrem Alter und ihrem Körpergewicht angemessen ist.
Slovak: Deťom treba podať dávky úmerné ich veku a hmotnosti.
German: Wenn Sie eines dieser Symptome wahrnehmen sollte die Anwendung sofort beendet werden und medizinisches Notfallpersonal geholt werden.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite sa má podávanie lieku ukončiť a má sa zahájiť okamžitá lekárska pomoc.
German: Keine relevante Studie zur Reproduktions- und Entwicklungstoxikologie zeigte teratogene Wirkungen von Mepivacain.
Slovak: Žiadna relevantná štúdia reprodukčnej a vývojovej toxicity nepreukázala teratogénne účinky mepivakaínu.
German: Die Toxizität von Lokalanästhetika ist additiv.
Slovak: Toxicita lokálnych anestetík je aditívna.
German: ETIKETTIERUNG
Slovak: ETIKETA
German: MedDRA System Organklasse
Slovak: Trieda orgánových systémov
German: Bei einer kardiovaskulären Depression (Hypotonie, Bradykardie) sollte eine angemessene Behandlung durch die Gabe intravenöser Flüssigkeit, eines Vasopressors und/oder eines Inotropikums erfolgen.
Slovak: Ak sa objaví kardiovaskulárna depresia (hypotenzia, bradykardia), treba zvážiť vhodnú liečbu intravenóznymi tekutinami, vazopresorom a/alebo inotropnými látkami.
German: Eine Verzögerung der optimalen Behandlung einer dosisabhängigen Vergiftung, schlechte Sauerstoffversorgung aus unterschiedlichen Gründen und /oder eine geänderte Sensitivität könnten zur Entwicklung einer Azidose, einem Herzstillstand und möglicherweise auch zum Tod führen.
Slovak: Oneskorenie správnej liečby toxicity súvisiacej s dávkou, nedostatočnej ventilácie z akejkoľvek príčiny a/alebo zmenenej senzitivity môže viesť k vzniku acidózy, zastaveniu srdca a prípadne smrti.
German: Da das Körpergewicht jedes Patienten unterschiedlich ist, gelten unterschiedliche Höchstdosen für Mepivacain, die individuell vertragen werden.
Slovak: Keďže pacienti majú rôzne telesné hmotnosti, každý pacient má odlišné maximálne povolené množstvo mepivakaínu, ktoré môže tolerovať.
German: Nicht bekannt Hypoxie7 (einschließlich zerebraler Hypoxie) Hypercapnie7
Slovak: Neznáme Hypoxia7 (vrátane cerebrálnej)
German: ZNS-Symptome (Krämpfe, ZNS-Depression) müssen sofort durch eine angemessene Unterstützung der Luftzufuhr / Beatmung und der Gabe von Antikonvulsiva behandelt werden.
Slovak: Príznaky CNS (kŕče, depresia CNS) sa musia okamžite liečiť vhodnou podporou dýchacích ciest/dýchania a podávaním antikonvulzívnych liekov.
German: Es liegen keine relevanten Daten vor, die Hinweise auf eine toxische Wirkung auf die Fertilität von Tieren bei Anwendung von Mepivacain zeigen.
Slovak: Žiadne relevantné údaje neuvádzali akékoľvek toxické účinky s mepivakaínom na fertilitu u zvierat.
German: Eine ausreichend frühe Behandlung von Krämpfen sowie ein wirksames Luftzufuhrmanagement zur Behandlung der Hypoxämie und Azidose können einen Herzstillstand verhindern.
Slovak: Včasná kontrola záchvatov a agresívne riadenie dýchania na liečbu hypoxémie a acidózy môže zabrániť zástave srdca.
German: Entsprechende Anzahl* an Patronen (2,2 ml)
Slovak: Ekvivalentný* počtu náplní (2,2 ml)
German: Neuropathien4:
Slovak: Zriedkavé Neuropatia4
German: {Scandonest und zugehörige Namen (siehe Anhang I) Stärke Darreichungsform} ist angezeigt zur lokalen und regionalen Nervenblockade bei zahnheilkundlichen Operationen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 4 Jahren (ca. 20 kg Körpergewicht).
Slovak: Terapeutické indikácie {SCANDONEST a súvisiace názvy (pozri prílohu I) sila lieková forma} je lokálne anestetikum indikované na lokálnu a lokoregionálnu anestéziu počas zákrokov u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 4 roky (cca 20 kg telesnej hmotnosti).
German: Da Schmerzfreiheit von der individuellen Schmerzempfindung des Patienten abhängt, sollte die kleinste Menge Lösung verwendet werden, die zu einer wirksamen Anästhesie führt.
Slovak: Keďže absencia bolesti súvisí s individuálnou vnímavosťou pacienta, má sa použiť najnižšia dávka anestetika, ktorá vedie k účinnej anestézii.
German: Diese Arzneimittel enthält 24,67 mg Natrium pro 10 ml (empfohlene Höchstdosis).
Slovak: Tento liek obsahuje 24,67 mg sodíka v 10 ml roztoku (maximálna odporúčaná dávka).
German: Es wird daher stillenden Müttern empfohlen, nach Anästhesie mit {Scandonest und zugehörige Namen} das Stillen für 10 Stunden auszusetzen.
Slovak: Preto sa odporúča, aby dojčiace matky nedojčili 10 hodín po podaní anestézie s {SCANDONEST a súvisiace názvy}.
German: 3Verschiedene Nebenwirkungen, wie Agitiertheit, Ängstlichkeit/nervöser Tremor, Sprachschwierigkeiten können Warnzeichen einer eintretenden ZNS-Depression sein.
Slovak: 3 niekoľko nežiaducich udalostí, ako je agitácia, úzkosť / tras z nervozity, porucha reči môžu byť výstražnými znakmi pred depresiou CNS.
German: {Scandonest und zugehörige Namen} hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: SCANDONEST a súvisiace názvy} môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: solche wie Cimetidin); - Beruhigungsmitteln und sedierenden Arzneimitteln; - Arzneimitteln zur Stabilisierung des Herzschlages (Antiarrhythmika); - Cytochrom P450 1A2 Inhibitoren; - Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks (Propranolol).
Slovak: - trankvilizéry a sedatíva; - lieky používané na stabilizáciu srdcového rytmu (antiarytmiká); - inhibítory cytochrómu P450 1A2;
German: Dieses Arzneimittel ist eine klare und farblose Injektionslösung.
Slovak: Tento liek je číry a bezfarebný roztok.
German: Mepivacain wird durch die Leber metabolisiert und kann bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen zu erhöhten Plasmaspiegeln an Mepivacain führen, besonders nach wiederholter Anwendung.
Slovak: Mepivakaín sa metabolizuje v pečeni a môže viesť k zvýšeným plazmatickým hladinám u pacientov s poruchou funkcie pečene, najmä po opakovanom podávaní.
German: Eintritt der Wirkung
Slovak: Nástup účinku
German: Bei Patienten, die mit Antiarrhythmika behandelt werden, ist nach Anwendung von {Scandonest und zugehörige Namen} aufgrund der Strukturähnlichkeit eine Akkumulation der Nebenwirkungen möglich (wie Wirkstoffe der Klasse I, z.B. Lidocain).
Slovak: Pacienti, ktorí sú liečení antiarytmikami, môžu po použití mepivakaínu čeliť kumulácii nežiaducich účinkov z dôvodu podobnosti štruktúr (ako je liek triedy I, t.j. lidokaín).
German: - Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen.
Slovak: - pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
German: Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel mit den beschriebenen Arzneimitteln gleichzeitig angewendet wird, da ein Schwindelgefühl länger anhalten kann (siehe Abschnitt 4.7.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča pri asociácii lieku, ktorý je predmetom záujmu, s týmito liekmi, pretože závrat môže dlhšie trvať (pozri časť 4.7).
German: Nicht bekannt Stomatitis, Glossitis, Gingivitis Erhöhte Speichelsekretion
Slovak: Neznáme Stomatitída, glositída, gingivitída Hypersalivácia
German: Epilepsie-Patienten:
Slovak: Pacienti s epilepsiou:
German: Apnoe (Atemstillstand) Gähnen
Slovak: Apnoe (zástava dýchania)
German: Mepivacain sollte bei Patienten mit Funktionsstörungen des Herzens mit Vorsicht angewendet werden, da sie weniger in der Lage sind eine Verschlechterung zu kompensieren oder eine Verschlechterung aufgrund einer Verlängerung der AV-Knoten-Überleitung eintreten kann.
Slovak: Mepivakaín sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so zhoršenou funkciou srdca, pretože môžu byť menej schopní kompenzovať alebo zhoršiť zmeny spôsobené predĺžením átrioventrikulárneho vedenia.
German: Bei einem Herzstillstand sind gegebenenfalls verlängerte Wiederbelebungsmaßnahmen erforderlich.
Slovak: Ak dôjde k zástave srdca, úspešný výsledok môže vyžadovať dlhodobé resuscitačné úsilie.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, so fragen Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zubného lekára
German: Die empfohlene Höchstdosis für Kinder und Jugendliche beträgt 3 mg Mepivacain/kg Körpergewicht (0,1 ml Mepivacain pro kg Körpergewicht).
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka u pediatrickej populácie je 3 mg mepivakaínu/kg (0,1 ml mepivakaínu/kg).
German: Nach einer maxillären Infiltration hält die Betäubung der Zahnpulpa in der Regel ungefähr 25 Minuten an, nach einem inferioren Alveolarblock ungefähr 40 Minuten, während die Betäubung des Weichgewebes nach einer maxillären Infiltration bis zu 90 Minuten anhalten kann und ungefähr 165 Minuten nach einer inferioren Alveolar-Nerv-Blockade.
Slovak: Anestézia zubnej drene zvyčajne trvá približne 25 minút po podaní infiltračnej anestézy v maxile a približne 40 minút pri mandibulárnej zvodovej anestéze, zatiaľ čo anestézia mäkkých tkanív pretrváva až 90 minút po podaní infiltračnej anestézy v maxile a približne 165 minút pri mandibulárnej zvodovej anestéze.
German: Anschwellen des Gesichts Hyperhidrosis (Schwitzen oder Perspiration)
Slovak: Hyperhidróza (potenie alebo perspirácia)
German: - Älteren Patienten
Slovak: - starších ľudí,
German: Eine versehentliche intraneurale Injektion kann dazu führen, dass sich das Arzneimittel in retrograder Weise entlang der Nervenbahnen bewegt.
Slovak: Náhodné podanie injekcie intraneurálne môže viesť k retrográdnemu prenikaniu lieku pozdĺž nervu.
German: Wenn durch die Nadel Nervenverletzungen entstehen, kann die neurotoxische Wirkung durch die potentiell chemisch-neurotoxischen Eigenschaften von Mepivacain verstärkt werden, da die perineurale Blutversorgung, und damit das lokale Auswaschen von Mepivacain, beeinträchtigt sein kann.
Slovak: Ak dôjde k poškodeniu nervu ihlou, neurotoxický účinok môže byť zhoršený potenciálnou chemickou neurotoxicitou mepivakaínu, ktorý môže zhoršiť perineurálne krvné zásobenie a zabrániť lokálnemu odplaveniu mepivakaínu.
German: Diese Nebenwirkungen sind in der Regel dosisabhängig und haben ihre Ursache in einem hohen Plasmaspiegel, der durch eine Überdosierung, eine rasche Resorption oder eine versehentliche intravaskuläre Injektion verursacht wurde.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sú vo všeobecnosti závislé od dávky a môžu byť výsledkom vysokých plazmatických hladín spôsobených predávkovaním, rýchlou absorpciou alebo neúmyselnou intravaskulárnou injekciou.