FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, the same problems may be seen if Descovy is administered with a third nucleoside analogue.
French: Par conséquent, les mêmes problèmes peuvent être observés si Descovy est administré avec un troisième analogue nucléosidique.
English: Descovy therefore reduces the amount of HIV in your body.
French: Par conséquent, Descovy réduit la quantité de VIH dans votre corps.
English: You should not take Descovy with medicines containing:
French: Vous ne devez pas prendre Descovy avec des médicaments contenant :
English: It is important not to miss a dose of Descovy.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Descovy.
English: This is because one of the active substances in this medicine passes into breast milk.
French: En effet, l'une des substances actives de ce médicament passe dans le lait maternel.
English: If you feel dizzy when taking Descovy, do not drive and do not use any tools or machines.
French: Si des sensations vertigineuses surviennent au cours du traitement par Descovy, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
English: If you take more Descovy than you should
French: Si vous avez pris plus de Descovy que vous n'auriez dû
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after “EXP”.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après « EXP ».
English: • Your doctor may not prescribe Descovy to you if the virus has a K65R mutation.
French: • Votre médecin pourrait ne pas vous prescrire Descovy si le virus présente la mutation K65R.
English: Adults: one tablet each day, with or without food
French: Adultes : un comprimé par jour, avec ou sans nourriture
English: Other medicines and Descovy Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
French: Autres médicaments et Descovy Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: Descovy may interact with other medicines.
French: Descovy est susceptible d'interagir avec d'autres médicaments.
English: Descovy should be taken orally, once daily with or without food (see section 5.2).
French: Descovy doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
English: Effect is unknown.
French: Les effets ne sont pas connus.
English: Table 2: Interactions between the individual components of Descovy and other medicinal products
French: Tableau 2 : interactions entre les composants individuels de Descovy et d'autres médicaments
English: Do not give this medicine to children aged 11 years or under, or weighing less than 35 kg.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de 11 ans ou moins, ou pesant moins de 35 kg.
English: Recommendation concerning co-administration with Descovy
French: Recommandation concernant la co-administration avec Descovy
English: The use of Descovy in children aged 11 years or under has not yet been studied.
French: L'utilisation de Descovy chez l'enfant âgé de 11 ans ou moins n'a pas encore été étudiée.
English: No emergent resistance to E/C/F/TAF was detected through Week 48.
French: Aucune émergence de résistance à l'association E/C/F/TAF n'a été détectée jusqu'à la semaine 48.
English: Talk to your doctor before taking Descovy: • If you have liver problems or have suffered liver disease, including hepatitis.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Descovy : • Si vous avez des problèmes de foie ou avez souffert d'une maladie du foie, y compris une hépatite.
English: The adverse reactions in Table 3 are listed by system organ class and frequency.
French: Les effets indésirables figurant dans le tableau 3 sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
English: If you have both HIV infection and hepatitis B, it is very important not to stop taking Descovy without talking to your doctor first.
French: Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est très important que vous n'arrêtiez pas de prendre Descovy sans en parler avant avec votre médecin.
English: There are no data on fertility from the use of Descovy in humans.
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité lors de l'utilisation de Descovy chez l'Homme.
English: • Use effective contraception while taking Descovy.
French: • Utilisez une contraception efficace pendant le traitement par Descovy.
English: What Descovy is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Descovy et dans quels cas est-il utilisé
English: Third agent in HIV treatment regimen (see section 4.5)
French: Troisième agent inclus dans le traitement anti-VIH (voir rubrique 4.5)
English: Do not stop taking Descovy without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Descovy.
French: N'arrêtez pas de prendre Descovy sans en parler avec votre médecin : voir rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Descovy ;
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
English: Emtricitabine systemic exposure was unaffected when emtricitabine was administered with food.
French: L'exposition systémique à l'emtricitabine n'a pas été modifiée lorsque l'emtricitabine a été administrée avec de la nourriture.
English: Patients were stratified by the class of the third agent in their prior treatment regimen.
French: Les patients ont été stratifiés selon la classe du troisième agent inclus dans leur traitement précédent.
English: The film-coated tablet should not be chewed, crushed, or split.
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué, écrasé ou coupé.
English: There are no adequate and well-controlled studies of Descovy or its components in pregnant women.
French: Aucune étude appropriée et bien contrôlée n'a été menée avec Descovy ou ses composants chez la femme enceinte.
English: • Autoimmune disorders (the immune system attacks healthy body tissue), may also occur after you start taking medicines for HIV infection.
French: • Des maladies auto-immunes (le système immunitaire attaque les tissus sains de l'organisme) peuvent également apparaître après que vous avez commencé à prendre des médicaments pour votre infection par le VIH.
English: Descovy comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
French: Descovy est présenté en flacon de 30 comprimés (avec un déshydratant de gel de silice qui doit être conservé dans le flacon pour protéger les comprimés).
English: ≥ 200 cells/mm3
French: ≥ 200 cellules/mm3
English: If you are on dialysis, take your daily dose of Descovy following completion of dialysis.
French: Si vous êtes sous dialyse, prenez votre dose quotidienne de Descovy une fois la dialyse terminée.
English: • If you are allergic to emtricitabine, tenofovir alafenamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
French: • si vous êtes allergique à l'emtricitabine, au ténofovir alafénamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
English: There are no efficacy and safety studies conducted in treatment-naïve patients with Descovy.
French: Aucune étude d'efficacité et de sécurité n'a été menée avec Descovy chez les patients naïfs de traitement.
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other protease inhibitors.
French: Aucune donnée permettant d'établir des recommandations posologiques n'est disponible concernant la co-administration avec d'autres inhibiteurs de protéase.
English: What Descovy is and what it is used for What you need to know before you take Descovy How to take Descovy
French: Qu'est-ce que Descovy et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Descovy Comment prendre Descovy
English: Table 1: Dose of Descovy according to third agent in the HIV treatment regimen
French: Tableau 1 : dose de Descovy en fonction du troisième agent inclus dans le traitement anti-VIH
English: Other protease inhibitors
French: Autres inhibiteurs de protéase
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Descovy in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Descovy dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le cadre du traitement de l'infection par le VIH-1 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with Descovy.
French: Les patients doivent être informés que des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours de traitements par Descovy.
English: Descovy can cause dizziness.
French: Descovy peut provoquer des sensations vertigineuses.
English: Atazanavir with ritonavir or cobicistat Darunavir with ritonavir or cobicistat1 Lopinavir with ritonavir
French: Atazanavir avec ritonavir ou cobicistat Darunavir avec ritonavir ou cobicistat1 Lopinavir avec ritonavir
English: 1 When doses are provided, they are the doses used in clinical drug-drug interaction studies.
French: 1 Lorsque les doses sont indiquées, elles correspondent aux doses utilisées dans les études cliniques portant sur les interactions médicamenteuses.
English: Treatment of overdose with Descovy consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
French: Le traitement du surdosage de Descovy repose sur une prise en charge générale symptomatique incluant la surveillance des signes vitaux ainsi que l'observation de l'état clinique du patient.
English: The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide has not been established in these patients.
French: La sécurité de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide n'a pas été établie chez ces patients.
English: The safety and efficacy of Descovy in children younger than 12 years of age, or weighing < 35 kg, have not yet been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Descovy chez les enfants âgés de moins de 12 ans ou pesant < 35 kg n'ont pas encore été établies.
English: Descovy blocks the action of the reverse transcriptase enzyme, which is essential for the virus to multiply.
French: Descovy bloque l'action de la transcriptase inverse, une enzyme essentielle à la multiplication du virus.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduit substantiellement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
English: Adolescents 12 years of age and older, who weigh at least 35 kg: one tablet each day with or without food Do not chew, crush or split the tablet.
French: Adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg : un comprimé par jour avec ou sans nourriture Ne pas croquer, écraser ou couper le comprimé.
English: The interactions described are based on studies conducted with Descovy, or the components of Descovy as individual agents and/or in combination, or are potential drug-drug interactions that may occur with Descovy.
French: Les interactions décrites reposent sur des études menées avec Descovy ou les composants de Descovy administrés individuellement et/ou en association, ou constituent des interactions médicamenteuses potentielles pouvant se produire avec Descovy.
English: There are no or limited data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of tenofovir alafenamide in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 issues de grossesses) sur l'utilisation du ténofovir alafénamide chez la femme enceinte.
English: What you need to know before you take Descovy Do not take Descovy:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Descovy Ne prenez jamais Descovy :
English: Therefore, Descovy should not be used during breast-feeding.
French: Par conséquent, Descovy ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
French: Il est conseillé aux patients de solliciter un avis médical s'ils éprouvent des douleurs et des arthralgies, une raideur articulaire ou des difficultés à se mouvoir.
English: 7 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposurers expected in HCV-infected patients.
French: 7 Étude menée avec du voxilaprévir 100 mg supplémentaire pour atteindre les expositions au voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le VHC.
English: Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease.
French: La prise prolongée de ce type de médicament, la prise de corticoïdes, la consommation d'alcool, le système immunitaire très affaibli et le surpoids sont parmi les nombreux facteurs de risque d'être atteint par cette maladie.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections, combinations.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviral à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances.
English: If you vomit less than 1 hour after taking Descovy, take another tablet.
French: Si vous vomissez moins d'une heure après avoir pris Descovy, prenez un autre comprimé.
English: Adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 35 kg Descovy should be administered as shown in Table 1.
French: Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg Descovy doit être administré comme indiqué dans le tableau 1.
English: • joint pain (arthralgia)
French: • douleurs articulaires (arthralgies)
English: Patients co-infected with HIV and HBV who discontinue Descovy should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
French: Les patients co-infectés par le VIH et le VHB arrêtant le traitement par Descovy doivent être étroitement surveillés au plan clinique et biologique pendant plusieurs mois au moins après l'arrêt du traitement.
English: The 50% effective concentration (EC50) values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 μM.
French: Les valeurs de concentration efficace à 50 % (CE50) pour l'emtricitabine étaient comprises entre 0,0013 et 0,64 µM.
English: Interactions between the components of Descovy and potential co-administered medicinal products are listed in Table 2 (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
French: Les interactions entre les composants de Descovy et les autres médicaments pouvant potentiellement faire l'objet d'une administration concomitante sont listées dans le tableau 2 (« ↑ » représente une augmentation, « ↓ » une diminution, « ↔ » l'absence de changement).
English: In these 2 patients, no amino acid substitutions associated with resistance to any of the components of E/C/F/TAF were identified in HIV-1 or HBV.
French: Chez ces 2 patients, aucune substitution d'acide aminé associée à une résistance aux composants de l'association E/C/F/TAF n'a été identifiée dans le VIH-1 ou le VHB.
English: 2 When data are available from drug-drug interaction studies.
French: 2 Des données issues d'études d'interactions médicamenteuses sont disponibles.
English: While taking Descovy you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
French: Lors du traitement par Descovy, il est possible que vous développiez des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
English: Descovy should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
French: Descovy ne doit être utilisé lors de la grossesse que si les bénéfices potentiels du traitement sont supérieurs aux risques potentiels pour le fœtus.
English: There is insufficient information on the effects of emtricitabine and tenofovir in newborns/infants.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de l'emtricitabine et du ténofovir chez les nouveaunés/nourrissons.
English: Dose of Descovy
French: Dose de Descovy
English: Contents of the pack and other information What Descovy contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Descovy
English: Emtricitabine and tenofovir alafenamide demonstrated synergistic antiviral activity in cell culture.
French: L'emtricitabine et le ténofovir alafénamide ont présenté une activité antivirale synergique en culture cellulaire.
English: Missing data during window but on study drug
French: Données manquantes dans la fenêtre mais traités par le médicament de l'étude
English: The mean age was 48 years (range 23-64).
French: L'âge moyen était de 48 ans (intervalle : 23 - 64).
English: If Descovy is stopped for any reason, speak to your doctor before you restart taking Descovy tablets.
French: Si, pour quelque raison que ce soit, la prise de Descovy est interrompue, demandez l'avis de votre médecin avant de recommencer à prendre des comprimés de Descovy.
English: • antiviral medicines used to treat HIV:
French: • des médicaments antiviraux utilisés pour traiter l'infection par le VIH :
English: It is not known whether tenofovir alafenamide is an inhibitor of other UGT enzymes.
French: On ne sait pas si le ténofovir alafénamide est un inhibiteur des autres enzymes UGT.
English: Once you start taking Descovy, look out for:
French: Une fois que votre traitement par Descovy a débuté, soyez attentif à la survenue de :
English: Stopping Descovy can seriously affect how well future treatment works.
French: L'arrêt de Descovy peut avoir des conséquences significatives sur l'efficacité d'un futur traitement.
English: Descovy containing regimen (n = 333)
French: Traitement à base de Descovy (n = 333)
English: Do not stop taking Descovy
French: N'arrêtez pas de prendre Descovy
English: No dose adjustment of norgestimate/ethinylestradiol is required.
French: Aucune adaptation de la posologie de norgestimate/éthinylestradiol n'est nécessaire.
English: Tipranavir/ritonavir results in P-gp induction.
French: Le tipranavir/ritonavir entraîne une induction de la P-gp.
English: Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapine, rilpivirine, raltegravir
French: Dolutégravir, éfavirenz, maraviroc, névirapine, rilpivirine, raltégravir
English: The active substances are emtricitabine and tenofovir alafenamide.
French: Les substances actives sont l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide.
English: No antagonism was observed with emtricitabine or tenofovir alafenamide when combined with other antiretroviral agents.
French: Aucun antagonisme n'a été observé avec l'emtricitabine ou le ténofovir alafénamide lorsqu'ils ont été utilisés en association avec d'autres agents antirétroviraux.
English: The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in subjects with hepatic impairment; however, emtricitabine is not significantly metabolised by liver enzymes, so the impact of liver impairment should be limited.
French: La pharmacocinétique de l'emtricitabine n'a pas été étudiée chez les sujets présentant une insuffisance hépatique ; cependant, comme l'emtricitabine n'est pas métabolisée par les enzymes hépatiques de manière significative, l'impact de l'insuffisance hépatique devrait être limité.
English: a n = 24 adolescents (GS-US-292-0106); n = 19 adults (GS-US-292-0102) b n = 23 adolescents (GS-US-292-0106, population PK analysis) c n = 539 (TAF) or 841 (TFV) adults (GS-US-292-0111 and GS-US-292-0104, population PK analysis)
French: a n = 24 adolescents (GS-US-292-0106) ; n = 19 adultes (GS-US-292-0102) b n = 23 adolescents (GS-US-292-0106, population pour l'analyse PK) c n = 539 (TAF) ou 841 (TFV) adultes (GS-US-292-0111 et GS-US-292-0104, population pour l'analyse PK)
English: 2 This adverse reaction was not observed in the clinical studies of F/TAF-containing products but identified from clinical studies or post-marketing experience for emtricitabine when used with other antiretrovirals.
French: 2 Cet effet indésirable n'a pas été observé lors des études cliniques menées avec les produits contenant l'association F/TAF mais il a été identifié lors d'études cliniques ou après commercialisation pour l'emtricitabine en association avec d'autres antirétroviraux.
English: If you have taken Descovy during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
French: Si vous avez pris Descovy pendant votre grossesse, votre médecin peut demander à voir votre enfant régulièrement en consultation afin de surveiller son développement.
English: No dose adjustment of Descovy is required in elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
French: Aucune adaptation de la dose de Descovy n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubriques 5.1 et
English: Pooled treatment outcomes at 48 and 144 weeks are shown in Table 4.
French: Les résultats combinés du traitement à la semaine 48 et à la semaine 144 sont présentés dans le tableau 4.
English: Interaction not studied with either of the components of Descovy.
French: Interaction avec l'un ou l'autre des composants de Descovy non étudiée.
English: Do not stop taking Descovy without talking to your doctor.
French: N'arrêtez pas de prendre Descovy sans en parler avec votre médecin.
English: Emtricitabine is rapidly and extensively absorbed following oral administration with peak plasma concentrations occurring at 1 to 2 hours post-dose.
French: L'emtricitabine est rapidement et largement absorbée après administration orale, avec des concentrations plasmatiques maximales atteintes 1 à 2 heure(s) après la prise.
English: The safety and efficacy of Descovy in patients with significant underlying liver disorders have not been established (see sections 4.2 and 5.2).
French: La sécurité et l'efficacité de Descovy chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique n'ont pas été établies (voir rubriques 4.2 et 5.2).
English: No data are available to make dose recommendations in children less than 18 years with end stage renal disease.
French: Il n'existe aucune donnée permettant d'émettre des recommandations de posologie chez les enfants de moins de 18 ans atteints d'insuffisance rénale terminale.
English: Tenofovir is renally eliminated by both glomerular filtration and active tubular secretion.
French: Le ténofovir est éliminé par voie rénale à la fois par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire active.
English: If you take more than the recommended dose of Descovy you may be at higher risk of side effects of this medicine (see section 4, Possible side effects).
French: Si vous avez pris plus que la dose de Descovy prescrite par votre médecin, vous pouvez présenter un risque plus élevé de développer les effets indésirables qui sont associés à ce médicament (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels).
English: There are limited clinical data on the use of E/C/F/TAF in HIV/HBV co-infected patients who are treatment-naïve.
French: Les données cliniques sont limitées en ce qui concerne l'utilisation de l'association E/C/F/TAF chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB qui sont naïfs de traitement.
English: 6 Emtricitabine/tenofovir alafenamide was taken with food in this study.
French: 6 L'association emtricitabine/ténofovir alafénamide a été prise avec de la nourriture au cours de cette étude.