FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud si ale na zapomenutou tabletu vzpomenete až těsně před a nebo v době, kdy si máte vzít další dávku, zapomenutou dávku vynechte.
Croatian: Međutim, ako je već blizu vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Czech: Poruchy vidění
Croatian: Oštećenje vida
Czech: Poruchy erekce
Croatian: Erektilna disfunkcija
Czech: Další informace o kombinaci
Croatian: * Uglavnom upućuje na kolestazu Dodatne informacije o kombinaciji
Czech: Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivně kontrolovaná paralelní studie ukázala normalizaci krevního tlaku (průměrný diastolický tlak vsedě < 90 mmHg na konci studie) u 75 % pacientů, jejichž krevní tlak nebyl dostatečně kontrolován amlodipinem v dávce 10 mg, pokud byli léčeni kombinací amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg, oproti 67 % pacientů, kteří byli i nadále léčeni pouze amlodipinem 10 mg. Přidání valsartanu 160 mg vyvolalo další snížení systolického/diastolického tlaku krve o 2,9/2,1 mmHg ve srovnání s pacienty, kteří zůstali léčeni pouze amlodipinem 10 mg.
Croatian: Multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo, aktivno kontrolirano ispitivanje paralelnih skupina je u bolesnika, koji nisu bili odgovarajuće kontrolirani amlodipinom 10 mg, pokazalo normalizaciju krvnog tlaka (donja vrijednost dijastoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju <90 mmHg na kraju ispitivanja) u 78% bolesnika liječenih amlodipinom/valsartanom 10 mg/160 mg, u usporedbi s 67% bolesnika koji su ostali na amlodipinu 10 mg.
Czech: Proto je zapotřebí během souběžné léčby, zejména silnými induktory CYP3A4 (např. rifampicin, třezalka tečkovaná), a po ní monitorovat krevní tlak a případně zvážit úpravu dávky.
Croatian: Stoga je potrebno pratiti krvni tlak i razmotriti reguliranje doze tijekom i nakon istodobnog liječenja, osobito s jakim induktorima CYP3A4 (npr. rifampicin, Hypericum perforatum).
Czech: Po intravenózním podání je plazmatická clearance valsartanu přibližně 2 l/hod.
Croatian: Nakon intravenske primjene, klirens valsartana iz plazme je oko 2 l/h, dok je njegov bubrežni klirens 0,62 l/h (oko 30% ukupnog klirensa).
Czech: Copalia 5 mg/160 mg tablety jsou oválné a tmavě žluté s „NVR" na jedné straně a „ECE" na druhé straně.
Croatian: Copalia 5 mg/160 mg tablete su ovalne, tamnožute tablete, s oznakom „NVR" na jednoj strani i „ECE" na drugoj strani.
Czech: Před použitím přípravku Copalia se poraďte se svým lékařem: jestliže trpíte nevolností (zvracení nebo průjem).
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Copaliu: ako ste bili bolesni (povraćanje ili proljev).
Czech: U pacientů se sníženou funkcí jater nebo obstrukčním onemocněním žlučových cest je při podávání přípravku Copalia nutná zvýšená opatrnost (viz bod 4.4).
Croatian: Nužan je oprez kod primjene Copalie bolesnicima s oštećenjem jetre ili opstruktivnim bolestima žučnog sustava (vidjeti dio 4.4).
Czech: Při současném podávání lithia a inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu, nebo antagonistů receptorů pro angiotenzin II včetně valsartanu bylo popsáno reverzibilní zvýšení lithia v séru a jeho toxické účinky.
Croatian: Prijavljena su reverzibilna povećanja koncentracija litija u serumu i toksičnost tijekom istodobne primjene litija s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima ili antagonistima receptora angiotenzina II, uključujući valsartan.
Czech: Ostatní
Croatian: Drugi
Czech: Copalia 5 mg/80 mg potahované tablety
Croatian: Copalia 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Czech: Méně časté Není známo
Croatian: Manje često Nepoznato
Czech: Synkopa
Croatian: Sinkopa
Czech: Svalové křeče
Croatian: Spazam mišića
Czech: Nasofaryngitida
Croatian: Nazofaringitis
Czech: Jeho užívání v průběhu prvních tří měsíců těhotenství se nedoporučuje.
Croatian: Ne preporuča se primjena tijekom prva tri mjeseca trudnoće.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Copalia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Copalia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Croatian: EPAR sažetak za javnost
Czech: Amlodipin je blokátor vápníkových kanálů.
Croatian: Amlodipin je blokator kalcijskih kanala.
Czech: Tlak krve byl měřen v „milimetrech rtuti" (mmHg).
Croatian: Krvni je tlak izmjeren u „milimetrima žive" (mmHg).
Czech: Obě látky jsou léky proti hypertenzi, které jsou v Evropské unii dostupné samostatně od 90. let 20. století.
Croatian: Obje tvari su antihipertenzivni lijekovi koji su zasebno dostupni u Europskoj uniji (EU) od sredine 1990.-ih.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Copalia platné v celé Evropské unii dne 16. ledna 2007.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Copalia na snazi u Europskoj uniji od 16. siječnja 2007.
Czech: Copalia amlodipinum/valsartanum
Croatian: Copalia amlodipine / valsartan
Czech: Další informace o přípravku Copalia
Croatian: Ostale informacije o lijeku Copalia
Czech: Působí podobným způsobem, a to tak, že snižují krevní tlak tím, že umožňují uvolnění krevních cév.
Croatian: Djeluju na sličan način kako bi se snizio krvni tlak tako što omogućuju opuštanje krvnih žila.
Czech: Ve všech studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení diastolického krevního tlaku (krevního tlaku měřeného mezi dvěma srdečními tepy).
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u svim ispitivanjima je bilo snižavanje dijastoličkog krvnog tlaka (krvnog tlaka izmjerenog između dva otkucaja srca).
Czech: Vzhledem k tomu, že amlodipin a valsartan se používají již řadu let, společnost předložila údaje o obou látkách z dřívějších studií a vědecké literatury, jakož i údaje z nových studií, v rámci kterých byla použita kombinace obou těchto léčivých látek.
Croatian: Budući da se amlodipin i valsartan primjenjuju već dugi niz godina, farmaceutska tvrtka je dostavila informacije o dvije tvari iz ranijih ispitivanja i znanstvene literature, kao i novih ispitivanja koja su koristila kombinaciju dvije djelatne tvari.
Czech: Bylo provedeno pět hlavních studií, do kterých bylo zařazeno téměř 5 200 pacientů většinou s mírnou až středně závažnou hypertenzí.
Croatian: Provedeno je pet glavnih ispitivanja koja su obuhvatila gotovo 5.200 bolesnika, od kojih je većina imala blagu do umjerenu hipertenziju.
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým krevním tlakem, např. mozkové mrtvice.
Croatian: Snižavanjem krvnog tlaka smanjuju se i rizici povezani s visokim krvnim tlakom, poput primjerice moždanog udara.
Czech: Přípravek Copalia se užívá ústy v dávce jedna tableta jednou denně a zapíjí se vodou.
Croatian: Copalia se uzima peroralno kao jedna tableta jednom na dan s malo vode.
Czech: Valsartan je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Croatian: Valsartan je „antagonist angiotenzin II receptora", što znači da blokira djelovanje hormona u tijelu naziva angiotenzin II.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Copalia.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Copalia.
Czech: Přípravek nesmějí užívat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u žena nakon prva tri mjeseca trudnoće.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Copalia.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Copalia.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (5 mg amlodipinu a 80 mg valsartanu, 5 mg amlodipinu a 160 mg valsartanu nebo 10 mg amlodipinu a 160 mg valsartanu).
Croatian: Dostupan je kao tablete (5 mg amlodipina i 80 mg valsartana; 5 mg amlodipina i 160 mg valsartana; 10 mg amlodipina i 160 mg valsartana).
Czech: Pátá, menší studie srovnávala kombinaci obou těchto látek s lisinoprilem a hydrochlorothiazidem (jinou kombinací používanou k léčbě hypertenze) u 130 pacientů se závažnou hypertenzí.
Croatian: Peto, manje ispitivanje usporedilo je ove kombinacije s lizinoprilom i hidroklorotiazidom (druge kombinacije koja se koristi za liječenje hipertenzije) u 130 bolesnika s ozbiljnom hipertenzijom.
Czech: Blokuje specifické kanály na povrchu buněk nazývané vápníkové kanály, kterými za obvyklých podmínek vstupují do buněk ionty vápníku.
Croatian: Blokira posebne kanale na površini stanica naziva kalcijski kanali, kroz koje ioni kalcija normalno ulaze u stanice.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Copalia (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy, nazofaryngitida (zánět nosu a krku), chřipka, hypokalemie (nízké hladiny draslíku v krvi), různé typy edému (otoku), únava, návaly (zarudnutí), astenie (slabost) a návaly horka.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Copalia (koje se mogu javiti u 1 do 10 osoba na 100 osoba) su glavobolja, nazofaringitis (upala nosa i grla), influenca (gripa), hipokalemija (mala koncentracija kalija u krvi), različiti tipovi edema (oticanje), iscrpljenost (umor), rumenilo (crvenilo), astenija (slabost) i napadaji vrućine.
Czech: Co je Copalia?
Croatian: Što je Copalia?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Copalia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Copalia pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Copalia?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Copalia?
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Copalia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Copalia nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Dvě studie (do kterých bylo zařazeno téměř 3 200 pacientů) srovnávaly amlodipin, valsartan nebo kombinaci obou těchto látek s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Croatian: Dva su ispitivanja (koja su obuhvatila gotovo 3.200 bolesnika) usporedila amlodipin, valsartan ili kombinaciju obje tvari s placebom (prividnim liječenjem).
Czech: Použité dávkování přípravku Copalia závisí na dávkách amlodipinu nebo valsartanu, které pacient užíval předtím.
Croatian: Doza lijeka Copalia koja se primjenjuje ovisi o dozama amlodipina ili valsartana koje je bolesnik ranije uzimao.
Czech: Kombinace amlodipinu a valsartanu byla v rámci snížení krevního tlaku účinnější než placebo i než valsartan nebo amlodipin užívaný samostatně.
Croatian: Kombinacija amlodipina i valsartana bila je djelotvornija u snižavanju krvnoga tlaka od placeba ili terapije samo valsartanom ili amlodipinom.
Czech: Přípravek Copalia nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na amlodipin nebo jiné léky patřící do skupiny „derivátů dihydropyridinu", na valsartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Croatian: Copalia se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na amlodipin ili druge lijekove iz klase „derivati dihidropiridina", na valsartan ili bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, valsartan zabraňuje působení hormonu, čímž umožňuje rozšíření cév.
Croatian: Blokirajući receptore na koje se angiotenzin II normalno vezuje, valsartan zaustavlja djelovanje hormona te omogućuje širenje krvnih žila.
Czech: Pokud ionty vápníku vstoupí do svalových buněk ve stěnách krevních cév, způsobí tím jejich stažení.
Croatian: Kada ioni kalcija ulaze u stanice u mišićima stjenka krvnih žila dolazi do kontrakcije.
Czech: Přípravek Copalia dále nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater nebo žlučníku, pacienti s určitými potížemi se srdcem a pacienti se závažnou hypotenzí (nízkým krevním tlakem).
Croatian: Copalia se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljno oštećenje jetre ili probleme sa žući, u bolesnika s određenim srčanim tegobama i bolesnika s ozbiljnom hipotenzijom (niskim krvnim tlakom).
Czech: Ve studiích porovnávajících kombinaci těchto léčivých látek u pacientů, kteří již v minulosti užívali buď amlodipin, nebo valsartan, po osmi týdnech léčby klesla hladina krevního tlaku u pacientů užívajících samotný valsartan o 6,6 mmHg, zatímco u pacientů užívajících navíc amlodipin v dávce 5 mg o 9,6 mmHg a u pacientů užívajících navíc amlodipin v dávce 10 mg o 11,4 mmHg.
Croatian: U ispitivanjima koja su usporedila kombinacije u bolesnika koji su već uzimali amlodipin ili valsartan, krvni tlak u bolesnika koji su uzimali samo valsartan snizio se za 6,6 mmHg nakon osam tjedana u usporedbi s 9,6 i 11,4 mmHg u bolesnika koji su dodali 5 ili 10 mg amlodipina.
Czech: Copalia je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, amlodipin a valsartan.
Croatian: Copalia je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari: amlodipin i valsartan.
Czech: Přípravek Copalia dále nesmějí v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (které se rovněž používají k léčbě esenciální hypertenze) užívat pacienti s diabetem typu 2 nebo se středně závažnou či závažnou poruchou funkce ledvin.
Croatian: Copalia se također ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koriste se također za liječenje esencijalne hipertenzije) u bolesnika s dijabetesom tipa 2 ili u bolesnika s umjerenim do ozbiljnim oštećenjem bubrega.
Czech: Snížením toku vápníku do těchto buněk je amlodipin chrání před kontrakcí, čímž umožňuje uvolnění krevních cév.
Croatian: Smanjivanjem dotoka kalcija u stanice, amlodipin sprječava kontrakciju stanica te pomaže pri opuštanju krvnih žila.
Czech: Dvě studie (do kterých bylo zařazeno 1 891 pacientů) srovnávaly kombinaci obou léčivých látek u pacientů, u nichž nedošlo k dostatečné úpravě hypertenze pomocí léčby pouze amlodipinem (v dávce 10 mg) nebo pouze valsartanem (v dávce 160 mg).
Croatian: Dva su ispitivanja (koja su obuhvatila 1.891 bolesnika) usporedila kombinacije u bolesnika čija hipertenzija nije bila primjereno kontrolirana s 10 mg amlodipina ili sa 160 mg valsartana.
Czech: U pacientů užívajících samotný amlodipin klesl krevní tlak o 10,0 mmHg ve srovnání s 11,8 mmHg u pacientů užívajících navíc valsartan v dávce 160 mg.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali samo amlodipin zabilježeno je snižavanje za 10,0 mmHg, u usporedbi s 11,8 mmHg u bolesnika koji su dodali 160 mg valsartana.
Czech: Před přechodem na kombinovanou tabletu může být zapotřebí, aby pacient užíval tablety nebo tobolky odděleně.
Croatian: Bolesnici će morati možda uzimati zasebne tablete ili kapsule prije prelaska na kombinirane tablete.
Czech: Jaký přínos přípravku Copalia byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Copalia utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Copalia je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Copalia potražite u uputi o lijeku.
Czech: Společnost také doložila, že osoby užívající přípravek Copalia a osoby užívající amlodipin a valsartan odděleně vykazovaly shodné hladiny těchto léčivých látek v krvi.
Croatian: Farmaceutska je tvrtka također dostavila dokaz da su koncentracije amlodipina i valsartana u krvi bile jednake u osoba koje su uzimale lijek Copalia i osoba koje su uzimale druge lijekove.
Czech: K čemu se přípravek Copalia používá?
Croatian: Za što se Copalia koristi?
Czech: Jak přípravek Copalia působí?
Croatian: Kako djeluje Copalia?
Czech: Přípravek Copalia obsahuje dvě léčivé látky, amlodipin a valsartan.
Croatian: Copalia sadrži dvije djelatne tvari, amlodipin i valsartan.
Czech: Přípravek Copalia se používá u pacientů s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného amlodipinu nebo valsartanu.
Croatian: Copalia se primjenjuje u bolesnika koji imaju esencijalnu hipertenziju (visoki krvni tlak), koji nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom ili valsartanom. „Esencijalno" znači da hipertenzija nema očiti uzrok.
Czech: Léková forma
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Czech: jestliže trpíte nevolností (zvracení nebo průjem).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: Mnoho z nich se cítí normálně.
Croatian: Mnogi se osjećaju normalno.
Czech: Studie na zvířatech jsou nedostatečné.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu dostatna.
Czech: Může se stát, že budete potřebovat lékařskou péči.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
Czech: Šok (včetně kardiogenního šoku).
Croatian: Šok (uključujući kardiogeni šok).
Czech: To je obzvláště důležité, jestliže užíváte kterýkoli z léků uvedených níže:
Croatian: To je posebno važno ako uzimate bilo koji od niže navedenih lijekova:
Czech: Opatrnost je třeba u:
Croatian: Potreban je oprez s:
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom -
Czech: Distribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije je otprilike 21 l/kg.
Czech: Do dvou měsíců od rozhodnutí Komise
Croatian: U roku od dvije godine od Odluke Komisije
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Czech: Fotosenzitivní reakce*
Croatian: Fotosenzitivna reakcija *
Czech: Tento metabolit je farmakologicky inaktivní.
Croatian: Taj metabolit je farmakološki inaktivan.
Czech: Alkohol,barbituráty nebo narkotika
Croatian: Alkohol, barbiturati ili narkotici
Czech: • zvýšená potřeba močení v noci
Croatian: • pojačana potreba za mokrenjem noću
Czech: U jiných pacientů mohl být dominantní jeden či druhý účinek.
Croatian: U drugih bolesnika, jedan od ovih dvaju učinaka može biti dominantan.
Czech: Periferní neuropatie, neuropatie
Croatian: Periferna neuropatija, neuropatija
Czech: Klinický význam tohoto účinku je nejasný a není dostatečný k vyloučení jejich užití.
Croatian: Klinički značaj tog učinka nije siguran i nije dostatan da bi se isključila njihova primjena.
Czech: Užívejte tento lék pravidelně, i když se cítíte v pořádku Lidé, kteří mají vysoký krevní tlak, často nepociťují žádné příznaky či problémy.
Croatian: Redovito uzimajte ovaj lijek, čak i ako se osjećate dobro Osobe s povišenim krvnim tlakom često ne osjećaju bilo kakve znakove ovog problema.
Czech: Datum první registrace: 4. listopadu 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 4. července 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 04. srpanj 2014.
Czech: • neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
Croatian: • nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije
Czech: Pokud to není léčeno, může to vést až k trvalému poškození zraku.
Croatian: Ako se ne liječi, može dovesti do trajnog oštećenja vida.
Czech: • zvýšení jaterních enzymů, které mohou mít vliv na některé lékařské testy
Croatian: • povišeni jetreni enzimi što može imati učinak na neke medicinske testove
Czech: K dispozici jsou jen omezené zkušenosti s použitím hydrochlorothiazidu během těhotenství, především v prvním trimestru.
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo s hidroklorotiazidom tijekom trudnoće, posebno tijekom prvog tromjesečja.
Czech: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Vrlo često: ≥1/10; često: ≥1/100 i <1/10; manje često: ≥1/1000 i <1/100; rijetko: ≥1/10 000 i <1/1000; vrlo rijetko: <1/10 000, nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Zdánlivý distribuční objem je 4-8 l/kg.
Croatian: Prividni volumen distribucije je 4-8 l/kg.
Czech: Hydrochlorothiazid přechází přes placentu.
Croatian: Hidroklorotiazid prelazi placentu.
Czech: Dodržujte kontroly u lékaře, i když se cítíte dobře.
Croatian: Obavljajte planirane posjete liječniku, čak i ako se osjećate dobro.
Czech: Současné podávání se nedoporučuje
Croatian: Istodobna primjena nije preporučena
Czech: Opatrnost vyžadována při současném užití
Croatian: Oprez je potreban kod istodobne primjene
Czech: • citlivost na světlo
Croatian: • osjetljivost na svjetlost
Czech: Bylo randomizováno celkem 33357 pacientů s hypertenzí ve věku 55 let a starší, kteří byli sledováni průměrně po dobu 4,9 let.
Croatian: Ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili starijih randomizirano je u terapijske skupine i praćeno u prosjeku 4,9 godina.
Czech: • zvýšená citlivost kůže na slunci
Croatian: • povećana osjetljivost kože na sunce
Czech: Pokud zapomenete užít dávku tohoto léku, užijte ji hned, jak si vzpomenete, a další dávku užijte v normální čas.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu ovog lijeka, uzmite ju čim se sjetite i zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Czech: Všechny tyto změny byly reverzibilní po 4týdenní zotavovací fázi a byly považovány za zvýrazněné farmakologické účinky.
Croatian: Sve navedene promjene bile su reverzibilne nakon 4-tjednog razdoblja oporavka te ih se smatra pretjeranim farmakološkim učincima.
Czech: • otok jazyka a krku, který způsobuje velké potíže s dýcháním
Croatian: • oticanje jezika i grla koje uzrokuje velike teškoće pri disanju
Czech: Tabletu polykejte celou a zapíjejte vodou.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu s čašom vode.
Czech: Léčivé přípravky, které mohou vyvolat torsades de pointes
Croatian: Lijekovi koji bi mogli izazvati pojavu torsades de pointes
Czech: Copalia HCT s jídlem, pitím a alkoholem
Croatian: Copalia HCT s hranom, pićem i alkoholom
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, pokud se u vás objeví jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků po užívání tohoto léku:
Croatian: Odmah se javite liječniku ako osjetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava nakon uzimanja ovog lijeka:
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě tablety naráz), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Czech: To je choroba, při které tvoří nadledviny příliš mnoho hormonu zvaného aldosteron.
Croatian: To je bolest kod koje nadbubrežne žlijezde stvaraju previše hormona aldosterona.
Czech: jestliže máte diabetes (vysoká hladina cukru v krvi).
Croatian: ako imate šećernu bolest (visoku razinu šećera u krvi).
Czech: Anticholinergní látky a jiné léčivé přípravky ovlivňující motilitu žaludku
Croatian: Antikolinergijski lijekovi i drugi lijekovi koji utječu na motilitet želuca
Czech: Alkohol může příliš snížit Váš krevní tlak a/nebo zvýšit pravděpodobnost vzniku závratí či omdlení.
Croatian: Alkohol može prouzročiti pretjerani pad Vašeg krvnog tlaka i/ili povećati mogućnost pojave omaglice ili nesvjestice.
Czech: Biotransformace Amlodipin je z velké míry (přibližně z 90 %) metabolizován v játrech na neaktivní metabolity.
Croatian: Biotransformacija Amlodipin se u velikoj mjeri (otprilike 90%) metabolizira u jetri do inaktivnih metabolita.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte, nepoužívejte nástroje ani neobsluhujte stroje.
Croatian: Ako osjetite ove simptome, nemojte voziti ni koristiti alate ili strojeve.
Czech: jestliže trpíte chorobou zvanou systémový lupus erytematodes (též zvaný jen „lupus" nebo „SLE").
Croatian: ako bolujete od bolesti zvane sistemski eritematozni lupus (također zvana „lupus" ili „SLE").
Czech: V tomto bodu jsou proto uvedeny pouze informace o interakcích s jinými léčivými přípravky, které jsou známé pro jednotlivé léčivé látky přípravku.
Croatian: Stoga su u ovom dijelu navedene samo one informacije o interakcijama koje su poznate za pojedinačne djelatne tvari.
Czech: Neužívejte přípravek Copalia HCT pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Croatian: Nemojte uzimati Copalia HCT ako ste trudni više od 3 mjeseca.
Czech: Více než 95 % absorbované dávky je vyloučeno jako nezměněná látka močí.
Croatian: Više od 95% apsorbirane doze se izlučuje kao nepromijenjen lijek mokraćom.