FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: stalevo 125/31,25/200 mg [Nur Umkarton]
Romanian: stalevo 125/31,25/200 mg [cutie]
German: Gleichzeitige Anwendung von Stalevo mit nichtselektiven Monoaminoxidase- (MAO-A- und MAO-B-)Hemmern (z. B. Phenelzin, Tranylcypromin).
Romanian: - Coadministrarea de Stalevo cu inhibitorii neselectivi de monoamin-oxidază (MAO-A şi MAO
German: Bei einer Hemmung der Decarboxylase durch einen DDC-Hemmer wird die Catechol-Omethyltransferase (COMT) zum wichtigsten peripheren Stoffwechselweg.
Romanian: Odată cu inhibarea decarboxilazei de către un inhibitor DDC, catecol-O-metiltransferaza (COMT)
German: stalevo 150/37,5/200 mg [Nur Umkarton]
Romanian: stalevo 150/37,5/200 mg [cutie]
German: Wenn die Einnahme zusammen mit bzw. in kurzem zeitlichen Abstand zu einer eiweißreichen Mahlzeit (wie etwa Fleisch, Fisch, Milchprodukte, Pflanzenkeime und Nüsse) erfolgt, kann jedoch bei manchen Patienten die Aufnahme von Stalevo beeinträchtigt sein.
Romanian: La unii pacienţi, este posibil ca Stalevo să nu fie bine absorbit dacă este luat odată cu sau la scurt timp după consumarea unor alimente bogate în proteine (precum carne, peşte, produse lactate, seminţe şi fructe oleaginoase).
German: stalevo 100/25/200 mg [Nur Umkarton]
Romanian: stalevo 100/25/200 mg [cutie]
German: stalevo 200/50/200 mg [Nur Umkarton]
Romanian: stalevo 200/50/200 mg [cutie]
German: Die Packungsbeilage wird entsprechend überarbeitet.
Romanian: Prospectul pentru pacienți a fost actualizat în concordanță
German: Weitere Informationen über Stalevo
Romanian: Alte informaţii despre Stalevo
German: Entacapon ist bereits seit 1998 als Comtess/Comtan in der Europäischen Union (EU) zugelassen.
Romanian: Entacapona este autorizată în Uniunea Europeană (UE) din anul 1998 sub denumirea de Comtess/Comtan.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Stalevo finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Stalevo este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Stalevo.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Stalevo.
German: Am 17. Oktober 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Stalevo in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Stalevo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 octombrie 2008.
German: Die Verwendung der Kombination Levodopa und Carbidopa, die bereits seit Mitte der 1970er Jahre anwendet wird, ist hinreichend bekannt.
Romanian: Utilizarea combinaţiilor dintre levodopa şi carbidopa este binecunoscută, acestea fiind folosite de la mijlocul anilor '70.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapon
Romanian: Levodopa/carbidopa/entacaponă
German: Stalevo wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit angewendet.
Romanian: Stalevo se utilizează pentru tratarea adulţilor cu boala Parkinson.
German: Sämtliche Tabletten enthalten 200 mg Entacapon.
Romanian: Toate comprimatele conţin 200 mg entacaponă.
German: Stalevo wird angewendet, wenn sich diese Fluktuationen mit der Standardkombination allein nicht therapieren lassen.
Romanian: Stalevo se utilizează atunci când aceste fluctuaţii nu se pot trata doar cu ajutorul combinaţiei standard.
German: Die Stalevo-Tabletten werden vollständig und unzerkaut mit oder ohne Mahlzeit eingenommen.
Romanian: Comprimatele de Stalevo trebuie luate întregi, cu sau fără alimente.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Stalevo zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Stalevo.
German: Welches Risiko ist mit Stalevo verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Stalevo?
German: Die Studien ergaben, dass Stalevo mit den separaten Tabletten bioäquivalent ist.
Romanian: Studiile au demonstrat că Stalevo este bioechivalent cu comprimatele separate.
German: Was ist Stalevo?
Romanian: Ce este Stalevo?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Stalevo berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Stalevo, a se consulta prospectul.
German: Stalevo ist ein Arzneimittel, das drei Wirkstoffe enthält: Levodopa, Carbidopa und Entacapon.
Romanian: Stalevo este un medicament care conţine trei substanţe active: levodopa, carbidopa şi entacaponă.
German: Das Unternehmen nutzte einige der Daten von Comtess/Comtan, um die Anwendung von Stalevo zu unterstützen, und legte für Levodopa und Carbidopa Daten aus der veröffentlichten Literatur vor.
Romanian: Compania a folosit anumite date referitoare la Comtess/Comtan pentru a susţine utilizarea medicamentului Stalevo şi a prezentat date din literatura de specialitate publicată referitoare la levodopa şi carbidopa.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Stalevo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Stalevo, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz dürfen sie nicht angewendet werden.
Romanian: Nu trebuie folosite la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe.
German: Alle Wirkstoffe in Stalevo sorgen dafür, die Dopaminspiegel in den Teilen des Gehirns wiederherzustellen, die für die Steuerung und Koordinierung von Bewegungen zuständig sind.
Romanian: Toate substanţele active conţinute de Stalevo acţionează prin restabilirea nivelurilor de dopamină în zonele cerebrale care controlează mişcarea şi coordonarea.
German: Levodopa wird im Gehirn in Dopamin umgewandelt.
Romanian: Levodopa se transformă în dopamină la nivelul creierului.
German: Welchen Nutzen hat Stalevo in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Stalevo pe parcursul studiilor?
German: Sie hängen mit einer verringerten Wirkung von Levodopa zusammen und äußern sich dadurch, dass der Patient plötzlich zwischen dem „On"-Zustand und der Fähigkeit, sich zu bewegen, und dem „Off"-Zustand, einer Phase mit Bewegungsproblemen, umschaltet.
Romanian: Ele sunt legate de reducerea efectului levodopa, când pacientul trece brusc de la perioada „on", când este capabil să se mişte, la perioada „off", când prezintă dificultăţi de mişcare.
German: Zu diesen Fluktuationen kommt es, wenn die Wirkung der Medikation nachlässt und die Krankheitssymptome wieder auftreten.
Romanian: Fluctuaţiile apar când medicamentele îşi pierd efectul şi simptomele reapar.
German: Es ist als Serie von Tabletten in sieben Stärken erhältlich, die 50 mg bis 200 mg Levodopa und 12,5 mg bis 50 mg Carbidopa enthalten.
Romanian: Este disponibil sub forma unei game de comprimate având şapte concentraţii şi conţinând 50 până la 200 mg levodopa şi 12,5 până la 50 mg carbidopa.
German: Stalevo darf nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die zu der Gruppe der Monoaminoxidasehemmer (eine Art von Antidepressivum) gehören.
Romanian: Administrarea de Stalevo este contraindicată în asociere cu alte medicamente care aparţin clasei de „inhibitori de monoaminoxidază" (un tip de antidepresive).
German: Dadurch, dass alle drei Wirkstoffe in einer einzigen Tablette vereint sind, lässt sich die Anzahl der vom Patienten einzunehmenden Tabletten verringern und die Einhaltung der Therapie erleichtern.
Romanian: Combinarea celor trei substanţe în acelaşi comprimat scade numărul comprimatelor pe care pacienţii trebuie să le ia, ceea ce ajută la respectarea tratamentului.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen im Gehirn, die den Neurotransmitter Dopamin produzieren, abzusterben, sodass die Menge an Dopamin im Gehirn abnimmt.
Romanian: La pacienţii cu boala Parkinson, celulele de la nivel cerebral care produc neurotransmiţătorul numit dopamină mor treptat, iar cantitatea de dopamină de la nivel cerebral scade.
German: Jede Stalevo-Tablette enthält eine vollständige Dosis Levodopa in sieben Stärken, zusammen mit den entsprechenden Mengen an Carbidopa und Entacapon zur Verbesserung der Wirksamkeit.
Romanian: Fiecare comprimat de Stalevo conţine o doză completă de levodopa, în şapte concentraţii, şi cantităţi corespunzătoare de carbidopa şi entacaponă care îi sporesc eficacitatea.
German: Die tägliche Höchstdosis Stalevo beträgt zehn Tabletten, ausgenommen für die Tabletten, die 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa enthalten, bei denen die tägliche Höchstdosis sieben Tabletten beträgt.
Romanian: Doza maximă zilnică de Stalevo este de zece comprimate, cu excepţia comprimatelor care conţin 200 mg levodopa şi 50 mg carbidopa, pentru care doza maximă zilnică este de şapte comprimate.
German: Stalevo darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Levodopa, Carbidopa, Entacapon oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Romanian: Stalevo nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la levodopa, carbidopa, entacaponă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
German: Warum wurde Stalevo zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Stalevo?
German: Die für den Patienten geeignete Stärke von Stalevo beruht auf der Menge an Levodopa, die erforderlich ist, um die Krankheitssymptome unter Kontrolle zu halten.
Romanian: Concentraţia de Stalevo pe care un pacient trebuie să o primească depinde de cantitatea de levodopa necesară pentru controlul simptomelor.
German: Die ParkinsonKrankheit ist eine fortschreitende (progressive) Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteife äußert.
Romanian: Boala Parkinson este o boală cerebrală progresivă care produce tremurături, mişcări lente şi rigiditate musculară.
German: Das Unternehmen führte sogenannte Bioäquivalenzstudien durch, um zu belegen, dass die Einnahme von Stalevo zu den gleichen Spiegeln von Levodopa, Carbidopa und Entacapon im Blut führt wie die Einnahme der Wirkstoffe in Form separater Tabletten mit Entacapon und der Kombination von Levodopa und Carbidopa.
Romanian: Compania a realizat studii de „bioechivalenţă" pentru a demonstra că, după administrarea Stalevo, nivelurile sanguine de levodopa, carbidopa şi entacaponă sunt aceleaşi ca după administrarea de comprimate separate care conţin entacaponă şi a combinaţiei de levodopa şi carbidopa.
German: Vollständige Informationen zur Umstellung von Patienten auf Stalevo sowie zur Einstellung der richtigen Dosis finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Romanian: Pentru informaţii complete referitoare la modul în care se face trecerea pacienţilor la tratamentul cu Stalevo şi la modul de ajustare a dozei în timpul tratamentului, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
German: Stalevo wird bei Patienten angewendet, die mit einer Kombination aus Levodopa und einem Dopadecarboxylase-Hemmer (zwei Standardtherapien zur Behandlung von Parkinson) behandelt werden, jedoch gegen Ende des Zeitraums zwischen zwei Dosen ihrer Medikation die sogenannten „End-of-Dose"-Fluktuationen im Krankheitsbild aufweisen.
Romanian: Stalevo se utilizează la pacienţii care se află în tratament cu o combinaţie de levodopa şi un inhibitor al dopadecarboxilazei (două tratamente standard ale bolii Parkinson), dar care prezintă „fluctuaţii" spre sfârşitul intervalului dintre două doze ale medicaţiei.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Stalevo (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Dyskinesie (Störungen des Bewegungsablaufs), Verschlimmerung der Parkinson-Krankheit, Nausea (Übelkeit) und harmlose Verfärbungen des Urins.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Stalevo (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt diskinezie (mişcări necontrolate), agravarea simptomelor parkinsoniene (agravarea bolii
German: So hemmt Carbidopa das Enzym Dopadecarboxylase (DDC), während Entacapon das Enzym Catechol-O-Methyltransferase (COMT) blockiert.
Romanian: Atât carbidopa, cât şi entacapona blochează anumite enzime care sunt implicate în metabolizarea levodopa în organism: carbidopa blochează enzima numită dopadecarboxilază, iar entacapona blochează enzima numită catecol-O-metil transferază (COMT).
German: Wie wurde Stalevo untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Stalevo?
German: Phäochromozytom (einem Tumor des Nebennierenmarks); einer früheren Reaktion auf antipsychotische Arzneimittel in Form eines malignen neuroleptischen Syndroms (NMS) (eine gefährliche Erkrankung des Nervensystems, die üblicherweise durch besagte Arzneimittel ausgelöst wird) oder Rhabdomyolyse (Muskelerkrankung, bei der sich die Muskelfasern auflösen).
Romanian: Administrarea de Stalevo este contraindicată la pacienţii care prezintă: afecţiuni hepatice severe; glaucom cu unghi închis (presiune intraoculară crescută); feocromocitom (o tumoare a glandei suprarenale); antecedente de sindrom neuroleptic malign (o afecţiune periculoasă a sistemului nervos cauzată de obicei de medicamentele antipsihotice) sau rabdomioliză (distrugerea fibrelor musculare).
German: Bei Patienten mit leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen oder schwerer Niereninsuffizienz sollten die Tabletten nur mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Ele trebuie folosite cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni hepatice uşoare spre moderate sau cu afecţiuni renale severe.
German: Wofür wird Stalevo angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Stalevo?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Stalevo bei der Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit und motorischen „End-of-Dose"-Fluktuationen, die durch eine Behandlung mit Levodopa/Dopadecarboxylase-Hemmern nicht ausreichend stabilisiert sind, gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Stalevo zu erteilen.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Stalevo sunt mai mari decât riscurile asociate în tratarea pacienţilor cu boala Parkinson şi cu fluctuaţii motorii la sfârşit de doză care nu sunt stabilizate în urma tratamentului cu levodopa/inhibitor de dopadecarboxilază.
German: Wie wirkt Stalevo?
Romanian: Cum acţionează Stalevo?
German: Wie wird Stalevo angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Stalevo?
German: • wenn Sie über 65 Jahre alt sind,
Romanian: Aveţi grijă: - dacă aveţi peste 65 ani.
German: - wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
German: Beide Behandlungsschemata wurden gut vertragen.
Romanian: Ambele tratamente au fost bine tolerate.
German: Deshalb kann die Behandlung dieser Patientengruppen nicht empfohlen werden.
Romanian: De aceea, tratamentul nu este recomandat la aceste grupuri de pacienţi.
German: Nateglinid und seine Metaboliten werden schnell und vollständig ausgeschieden.
Romanian: Nateglinida şi metaboliţii săi sunt eliminaţi rapid şi complet.
German: • wenn Sie kürzlich an Fieber litten, einen Unfall oder eine Infektion hatten.
Romanian: - dacă aţi avut recent febră, aţi suferit un accident sau aţi avut o infecţie.
German: Denken sie daran, wenn Sie ein Fahrzeug oder Maschinen betätigen, da Sie sich und andere gefährden könnten.
Romanian: Reţineţi acest lucru în cazul în care conduceţi vehicule sau operaţi utilaje deoarece vă puteţi pune în pericol pe dumneavoastră şi pe alţii.
German: Sprechen Sie bitte so früh wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
Romanian: Prezentaţi-vă la medic cât mai curând posibil dacă aţi rămas gravidă în timpul tratamentului.
German: Starlix wird für Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) nicht empfohlen, da die Wirkungsweise in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Romanian: Starlix nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani), deoarece nu s-au studiat efectele sale la această grupă de vârstă.
German: Schlucken Sie die Tabletten unzerteilt zusammen mit einem Glas Wasser.
Romanian: Înghițiți comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
German: - Somatropin (ein Wachstumshormon).
Romanian: - Somatropină (un hormon de creştere).
German: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italien
Romanian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italia
German: Ca. 6-16 % der verabreichten Dosis wird in unveränderter Form in den Urin ausgeschieden.
Romanian: Aproximativ 6-16% din doza administrată a fost eliminată în urină sub formă nemetabolizată.
German: • mit diabetischer Ketoazidose, mit oder ohne Koma
Romanian: • Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă
German: Die Dosierung von Nateglinid muss vom Arzt entsprechend der Erfordernisse des Patienten festgelegt werden.
Romanian: Doza de nateglinidă trebuie stabilită de către medic, în conformitate cu necesarul pacientului.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit wird auf 72 % geschätzt.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută este de aproximativ 72%.
German: Nehmen Sie Starlix vor den drei Hauptmahlzeiten, üblicherweise: - 1 Dosis vor dem Frühstück - 1 Dosis vor dem Mittagessen - 1 Dosis vor dem Abendessen
Romanian: Luaţi Starlix înaintea celor trei mese principale, de obicei: - 1 doză înainte de micul dejun - 1 doză înainte de prânz - 1 doză înainte de cină
German: Tmax war dosisunabhängig.
Romanian: Tmax a fost independent de doză.
German: Nateglinid war nicht teratogen bei Ratten.
Romanian: Nateglinida nu a fost teratogenă la şobolani.
German: Die Wirkung kann verzögert eintreten, wenn es während oder nach den Mahlzeiten eingenommen wird.
Romanian: Efectul acestuia poate fi întârziat dacă este luat în timpul mesei sau după aceasta.
German: Auch wenn Sie Arzneimittel gegen Diabetes einnehmen, ist es wichtig, die Diät und/oder das Trainingsprogramm zu befolgen, das Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat.
Romanian: Chiar dacă luaţi medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, este important să continuaţi să urmaţi regimul şi/sau programul de exerciţii pe care vi le-a recomandat medicul dumneavoastră.
German: In dieser Situation kann es notwendig sein, die orale hypoglykämische Behandlung abzusetzen und vorübergehend durch Insulin zu ersetzen.
Romanian: În acest caz, poate fi necesară întreruperea tratamentului antidiabetic oral şi înlocuirea temporară a acestuia cu insulină.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. April 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. April 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24 aprilie 2006
German: Daten nach Markteinführung zeigten seltene Fälle von Erythema multiformae.
Romanian: Datele post-autorizare au evidenţiat cazuri foarte rare de eritem multiform.
German: Ihre Häufigkeit wird definiert als: Sehr häufig (1/10), häufig (1/100 bis <1/10); gelegentlich (1/1.000 bis <1/100); selten (1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Nateglinid muss innerhalb von 1 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten (üblicherweise Frühstück, Mittagessen und Abendessen) eingenommen werden.
Romanian: Nateglinida trebuie administrată cu 1 până la 30 minute înainte de mese (de obicei mic dejun, prânz şi cină).
German: Ältere Patienten Die klinische Erfahrung bei Patienten über 75 Jahre ist begrenzt.
Romanian: Vârstnici La pacienţi cu vârsta peste 75 ani, experienţa clinică este limitată.
German: Nateglinid wird aus einer oral zu verabreichenden Lösung schnell und fast vollständig (90 %) resorbiert.
Romanian: Nateglinida este absorbită rapid şi aproape complet (90%) dintr-o soluţie orală.
German: Weitere Nebenwirkungen können sein:
Romanian: Alte reacţii adverse pot include:
German: Obwohl der Metabolit M1 nur eine geringe hypoglykämische Aktivität aufweist (ungefähr 5 mal geringer als Nateglinid), könnte die Akkumulation des Metaboliten die hypoglykämische Wirkung der verabreichten Dosis erhöhen.
Romanian: Deși metabolitul M1 a evidențiat numai o activitate hipoglicemică redusă (de aproximativ 5 ori mai mica decât nateglinida), acumularea metabolitului ar putea crește efectul hipoglicemic al dozei administrate.
German: Es hilft den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Romanian: Acesta ajută la controlul concentrației de zahăr din sânge.
German: Diese Symptome können auch durch unzureichende Nahrungszufuhr oder zu hohe Dosen der von Ihnen eingenommenen antidiabetisch wirksamen Arzneimittel verursacht sein.
Romanian: Aceste simptome pot fi produse şi de lipsa de hrană sau de o doză prea mare din oricare medicament antidiabetic pe care îl utilizaţi.
German: Eine ärztliche Überwachung könnte erforderlich sein.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală.
German: Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis dieser Arzneimittel anpassen.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să ajusteze dozele acestor medicamente.
German: Diese Reaktionen zeigten in der Regel einen leichten Verlauf und waren durch die Einnahme von Kohlenhydraten - soweit erforderlich - problemlos zu beheben.
Romanian: Acestea au fost, în general, de intensitate uşoară şi au fost uşor controlate prin consum de carbohidraţi, când a fost necesar.
German: Tierexperimentelle Studien zeigten entwicklungstoxische Eigenschaften (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
German: Falls dies bei Ihnen auftritt, essen oder trinken Sie etwas, das Zucker enthält, und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, mâncaţi sau beţi ceva care să conţină zahăr şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
German: • mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
German: Dosisanpassungen müssen auf der regelmäßigen Bestimmung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) basieren.
Romanian: Ajustările dozei trebuie să se bazeze pe determinări periodice ale hemoglobinei glicozilate (HbA1c).
German: Wie Starlix aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Starlix şi conţinutul ambalajului
German: - Johanniskraut, auch bekannt als Hypericum perforatum (ein pflanzliches Arzneimittel).
Romanian: - Sunătoare, cunoscută și sub denumirea de Hypericum perforatum (un medicament naturist).
German: Wenn Sie einen Arzt oder ein Krankenhaus aufsuchen müssen, nehmen Sie die Packung und diese Gebrauchsinformation mit.
Romanian: Dacă trebuie să mergeți la un medic sau la spital, luați ambalajul și acest prospect cu dumneavoastră.
German: Orale Antidiabetika, einschließlich Starlix, können ebenfalls Symptome einer Hypoglykämie erzeugen.
Romanian: Antidiabeticele orale, inclusiv Starlix, pot produce simptome ale hipoglicemiei.
German: • während der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
Romanian: • Sarcină şi alăptare în curs (vezi pct. 4.6)
German: Die frühe Insulinsekretion ist ein Mechanismus für die Erhaltung des normalen Blutzuckerspiegels.
Romanian: Secreţia precoce de insulină este un mecanism pentru menţinerea controlului glicemic normal.