FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel a beszűkült veseműködésű betegekkel kapcsolatban csak korlátozott mértékben állnak rendelkezésre adatok, a beszűkült veseműködésű, pl. dehidrált betegeknél a Vedropot körültekintően kell alkalmazni, és a veseműködést szorosan ellenőrizni kell (lásd 4.2 pont).
Maltese: Peress li d-dejta fuq pazjenti b'indeboliment tal-kliewi hija limitata, Vedrop għandu jingħata b'attenzjoni u taħt monitoraġġ bir-reqqa tal-funzjoni tal-kliewi f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi eż. pazjenti diżidrati (ara s-sezzjoni 4.2).
Hungarian: A deuterált tokoferszolán abszorpciója normál mintázatot mutatott a lipoproteinekben: az alfa-tokoferol először a chylomicronokban érte el csúcsértékét, majd a nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinekben (VLDL), és végül az alacsony sűrűségű lipoproteinekben (LDL) és a magas sűrűségű lipoproteinekben (HDL).
Maltese: L-assorbiment ta' tocofersolan dewterat wera skema normali f'lipoproeini: alpha-tocopherol kien l-aktar għoli l-ewwel f'chylomicrons, imbagħad f'lipoproteini ta' densità baxxa ħafna (VLDL) u finalment fi proteini ta' densità baxxa (LDL) u lipoproteini ta' densità għolja (HDL), u l-porzjonijiet li jisparixxu talkurvi kienu paralleli għal dawk f'individwi li ntużaw bħala kontroll.
Hungarian: Enyhén viszkózus, halványsárga oldat.
Maltese: - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Tömény sósav
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Concentrated hydrochloric acid Ilma ppurifikat
Hungarian: - Egyéb összetevők: kálium-szorbát, nátrium-metil-parahidroxibenzoát (E219) és nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E215) (az ezzel a két összetevővel kapcsolatos további információkért lásd a 2. rész végét), glicerin, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, tömény sósav, tisztított víz.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: potassium sorbate, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) u sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) (ara tmiem is-sezzjoni 2 għal iktar tagħrif dwar dawn iż-2 ingredjenti), glycerol, disodium phosphate dodecahydrate, hydrochloric acid ikkonċentrat, ilma purifikat.
Hungarian: A 2 ml-es fecskendő 0,1 ml-es fokozatokat tartalmazó, 0,1-től 2 ml-ig terjedő beosztással rendelkezik.
Maltese: Is-siringa orali ta' 2 ml hija ggradwata minn 0.1 sa 2 ml fi skali ta' 0.1 ml.
Hungarian: Az E-vitamin jelentéktelen része eliminálódik a vizeleten keresztül (glükuronid-konjugátum formájában).
Maltese: L-eliminazzjoni bl-urina huwa passaġġ ta' eliminazzjoni minuri għal vitamina E (bħala glucuro-conjugate).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vitaminok, egyéb vitaminkészítmények önmagukban; ATC-kód: A11HA08
Maltese: Vitamini, Preparazzjonijiet tal-vitamini oħra sempliċi; Kodiċi ATC:
Hungarian: Kartondoboz - 10 ml-es, 20 ml-es és 60 ml-es palack
Maltese: Kaxxa tal-kartun - flixkun ta' 10 ml, 20 ml u 60 ml
Hungarian: A Vedrop-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az ajánlott napi adag 0,34 ml/testtömegkilogramm.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' kuljum hija ta' 0.34 ml għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem.
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Vedrop-pal kapcsolatban?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Vedrop?
Hungarian: Vedrop tokoferszolán
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vedrop
Hungarian: A Vedrop hatóanyaga a tokoferszolán.
Maltese: Vedrop fih is-sustanza attiva tocofersolan.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vedrop alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vedrop?
Hungarian: A Vedrop hatóanyaga, a tokoferszolán olyan E-vitamin, amelyet vízoldékonnyá tettek azáltal, hogy egy polietilén-glikol nevű vegyülethez kapcsolták.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vedrop, tocofersolan, hija vitamina E li saret solubbli fl-ilma billi tweħħlet ma' kimika li tissejjaħ polyethylene glycol.
Hungarian: Számos funkciót lát el a szervezetben, többek között az idegrendszert is védi a károsodástól.
Maltese: Din għandha numru ta' azzjonijiet fil-ġisem, inkluż li tipproteġi s-sistema nervuża mill-ħsara.
Hungarian: A Vedrop az E-vitamin hiány (alacsony E-vitamin szint) kezelésére és megelőzésére szolgáló gyógyszer.
Maltese: Vedrop huwa mediċina li tintuża biex tikkura jew tipprevjeni defiċjenza tal-vitamina E (livelli baxxi talvitamina E).
Hungarian: A Vedrop alkalmazásának alátámasztására a vállalat a tudományos irodalomból nyújtott be adatokat, ideértve három vizsgálat eredményeit összesen 92, krónikus kolesztázisban szenvedő, körülbelül már két éve tokoferszolánt kapó gyermek és serdülő részvételével.
Maltese: Sabiex tappoġġja l-użu ta' Vedrop, il-kumpanija ppreżentat informazzjoni mil-letteratura xjentifika, inkluż ir-riżultati ta' tliet studji f'total ta' 92 tifel u tifla u adolexxent b'kolestażi kronika li ngħataw tocofersolan għal madwar sentejn.
Hungarian: Mivel a Vedrop forgalomba hozatalát kivételes körülmények között engedélyezték, a gyógyszert forgalmazó vállalatnak további adatokat kell benyújtania a Vedrop biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatosan a veleszületett vagy örökletes krónikus kolesztázisban szenvedő betegeknél.
Maltese: Minħabba li Vedrop ġie approvat taħt ċirkostanzi ta' eċċezzjoni, il-kumpanija li tqiegħed il-mediċina fissuq hija meħtieġa li tipprovdi aktar data dwar is-sigurtà u l-effettività ta' Vedrop f'pazjenti b'kolestażi kronika konġenitali jew ereditarja.
Hungarian: * Élelmezés-egészségügyi várakozási idő (tej): - Nulla óra a borjadzást követően (amikor a szárazon állás időtartama legalább 32 nap vagy annál hosszabb) - 4 nap (8 fejés) a borjadzást követően (amikor a szárazon állás időtartama rövidebb, mint 32 nap)
Maltese: * Perjodu ta' tiżmin (ħalib): - Żero sigħat wara t-twelid (meta t-tul tal-perjodu xott ikun 32 jum jew aktar) - 4 ijiem (8 ħalbiet) wara t-twelid (meta t-tul tal-perjodu xott ikun inqas minn 32 jum)
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
Maltese: Numru tal-UE (MA)
Hungarian: Gyógyszerforma Célállatfajok Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha (tejelő tehén)
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Hungarian: EU/2/15/192/001 Velactis 1,12 mg/ml
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Hungarian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Franciaország
Maltese: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANZA
Hungarian: Hatóanyag: Kabergolin ...................................................................
Maltese: Cabergoline ....................................................................... 1.12 mg
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QG02CB03
Maltese: QG02CB03
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 1,12 mg/ml
Maltese: ATTIVA(I) 1.12 mg/ml
Hungarian: 0,10 µg/kg 0,25 µg/kg 0,50 µg/kg 0,15 µg/kg 0,10 µg/kg
Maltese: Cabergoline Cabergoline Bovin 0.10 µg/kg 0.25 µg/kg
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/192/001-004
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/15/192/001-004
Hungarian: Egyes makrolid antibiotikumok, mint az eritromicin, in vitro gátolták a szarvasmarha citokróm P-450 enzimek (CYP3A4-alosztály) aktivitását.
Maltese: In vitro, xi antibijotiċi makrolidi, bħal erythromycin, impedew l-attività tal-enzimi bovini ta' cytochrom P-450 (sottoklassi CYP3A4).
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015/12/09
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/12/2015
Hungarian: A kabergolin több mint 74%-os mértékben kötődik a plazmafehérjékhez.
Maltese: Aktar minn 74% ta' cabergoline hu marbut ma' proteini fil-plażma.
Hungarian: ÉEVI:
Maltese: Eċċipjenti:
Hungarian: Dimetil-szulfoxid
Maltese: DIKJARAZZJONI TAL-MRLs
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq responsabbli għall-ħrug tal-lott: Ceva Santé Animale
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Túladagoláskor néhány esetben enyhe és átmeneti étvágycsökkenés jelentkezett.
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn Dożi eċċessivi rriżultaw f'xi każijiet żgħar u temporanji ta' nuqqas t'aptit.
Hungarian: Egy multicentrikus, randomizált klinikai vizsgálatban, ahol a szárazra állítás időpontjában tőgyfertőzésektől mentes tejelő teheneken Velactis-t vagy placebót alkalmaztak a szárazra állításkor, az új tőgyfertőződések előfordulása a rákövetkező borjadzások utáni hét nap alatt szignifikánsan alacsonyabb (20,5%) volt a Velactis-szal kezelt tehenek tőgynegyedeiben, a placebo kezeléssel összehasonlítva (26,0%).
Maltese: Fi prova klinika, multiċentrika u każwali fejn baqar tal-ħalib mingħajr infezzjonijiet intramammarji fiż-żmien li ma kinux jaħilbu ngħataw jew Velactis jew plaċebo, l-inċidenza ta' infezzjonijiet intramammarji ġodda fi żmien 7 ijiem wara t-twelid sussegwenti kien b'mod sinjifikanti aktar baxx fost kwarti ta' bżieżel ta' baqar trattati b'Velactis (20.5%) meta mqabbla ma' plaċebo (26.0%).
Hungarian: A kiürülés másodlagos útja a vizelet.
Maltese: L-awrina hija t-tieni rotta t'eliminazzjoni.
Hungarian: A szárazon állás alatti új tőgyfertőzések százalékos különbsége 5,5% volt a Velactis kezelést kapott állatok és a placebo-csoport között (95%-os konfidenciaszinten 0,5-10,4%).
Maltese: Id-differenza fil-perċentwali ta' infezzjonijiet intramammarji ġodda waqt il-perjodu xott bejn annimali trattati b'Velactis u l-grupp tal-plaċebo kien ta' 5.5% (intervall ta' kunfidenza ta' 95% ta' 0.5-10.4%).
Hungarian: A csoportok közötti különbség 13,7% volt (95%-os konfidenciaszinten 6,4-21,0%).
Maltese: Id-differenza bejn gruppi kienet ta' 13.7% (intervall ta' kunfidenza ta' 95% 6.4-21%).
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: 1,12 mg kabergolin
Maltese: OĦRA 1 ml fih 1.12 mg cabergoline
Hungarian: (A kabergolin injekciónak a terhesség kimenetelére gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek adatok, de laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok szerint a kabergolin szájon át történő ismételt alkalmazása magzatkori elhalás kockázatával jár.)
Maltese: (M'hemmx tagħrif dwar eżitu ta' tqala fil-bniedem wara injezzjoni ta' cabergoline, imma studji fl-annimali tal-laboratorju wrew riskju ta' mewt embrijonika wara esponiment orali ripetut ta' cabergoline.)
Hungarian: Kartondoboz 5 ml-es üveghez Kartondoboz 25 ml-es üveghez Kartondoboz 50 ml-es üveghez Kartondoboz 5 x 5 ml-es üveghez
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett ta' 5 ml Kaxxa tal-kartun b'kunjett ta' 25 ml Kaxxa tal-kartun b'kunjett ta' 50 ml Kaxxa tal-kartun b'5 kunjetti ta' 5 ml
Hungarian: A kabergolin gyorsan és elsősorban a májban metabolizálódik, és kiürülésének átlagos felezési ideje körülbelül 20 óra.
Maltese: Cabergoline jiġi metabolizzat malajr prinċipalment fil-fwied, u jiġi eliminat b'half-life medja ta' madwar 20 siegħa.
Hungarian: Alkalmazáskor száraz tűt kell használni és el kell kerülni a nedvesség/víz bejutását.
Maltese: Uża biss labra sterili niexfa u evita l-introduzzjoni ta' umdità/ilma waqt l-użu.
Hungarian: Ezt egy másik multicentrikus, randomizált klinikai vizsgálat is megerősítette, ahol a Velactis-szal kezelt állatok között szignifikánsan alacsonyabb (3,9%) volta tejszivárgás előfordulása, a placebo-kezelést kapott állatokkal (17,6%) összehasonlítva.
Maltese: Dan ġie kkonfermat bi prova klinika każwali u multiċentrika oħra fejn l-inċidenza ta' tnixxija ta' ħalib kienet b'mod sinjifikanti aktar baxxa fost annimali trattati b'Velactis (3.9%) meta mqabbla ma' annimali trattati bi plaċebo (17.6%).
Hungarian: EMA/669530/2015 EMEA/V/C/003739
Maltese: EMEA/V/C/003739
Hungarian: A Velactis-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Egy második, 263 tejelő tehénnel végzett terepvizsgálatban a Velactis-szel kezelt tehenek között a tejszivárgás előfordulása a 14 napos szárazra állítási időszak után 3,9%, a placebóval kezelt teheneknél pedig 17,6% volt.
Maltese: Fit-tieni studju fuq il-post li jinvolvi 263 baqra tal-ħalib, il-perċentwal ta' baqar ikkurati b'Velactis bi tnixxijiet tal-ħalib matul il-perjodu ta' 14-il jum wara l-ixxuttar kien ta' 3.9% meta mqabbel ma' 17.6% għall-baqar ikkurati bi plaċebo.
Hungarian: Velactis kabergolin
Maltese: Velactis cabergoline
Hungarian: • a rossz közérzet mérséklésére.
Maltese: • tnaqqis ta' skumdità.
Hungarian: Egy 917 tehénnel végzett, kezdeti terepvizsgálatban a Velactis-t szubklinikai masztitisztől (a tőgy gyulladása látható klinikai jelek nélkül) mentes teheneknek adták be antimikrobiális kezelés nélkül, és a szárazon állási időszak alatt az új tőgyfertőzések 5,5%-kal csökkentek a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezelt tehenekhez képest.
Maltese: Fl-istudju inizjali fuq il-post b'917-il baqra, Velactis ingħata lil baqar li ma kellhomx mastite subklinika (infjammazzjoni tal-beżżula mingħajr sinjali kliniċi viżibbli) u fin-nuqqas ta' kura antimikrobika, wera tnaqqis ta' 5.5% ta' infezzjonijiet ġodda tal-beżżula waqt il-perjodu xott meta mqabbel ma' baqar ikkurati bi plaċebo (il-kura finta).
Hungarian: A Velactis oldatos injekció formájában, 5 ml-es, 25 ml-es és 50 ml-es, több adagos injekciós üvegekben kapható.
Maltese: Velactis huma disponibbli bħala soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjetti b'ħafna dożi ta' 5 ml, 25 ml jew 50 ml.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a kabergolin.
Maltese: Fih is-sustanza attiva cabergoline.
Hungarian: Ez a dokumentum a Velactis-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Velactis.
Hungarian: • a tejszivárgás csökkentésére a szárazra állításnál (amikor a tehenet már nem fejik),
Maltese: • tnaqqis tat-tnixxija tal-ħalib fl-ixxuttar (il-punt meta l-baqra ma tibqax tinħaleb),
Hungarian: A Velactis-szel kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Velactis
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velactis alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Velactis?
Hungarian: • az új tőgyfertőzések kockázatának csökkentésére a szárazon állás ideje alatt,
Maltese: • tnaqqis ta' riskju ta' infezzjonijiet ġodda tal-beżżula waqt il-perjodu xott,
Hungarian: 2015. december 9-én az Európai Bizottság a Velactis-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Velactis fid9 ta' Diċembru 2015.
Hungarian: Négy nap (8 fejés) a várakozási idő az ellés után, ha a szárazon állási időszak 32 napnál rövidebb.
Maltese: Huwa ta' 4 ijiem (8 taħlibiet) wara t-twellid meta t-tul tal-perjodu xott huwa anqas minn 32 jum.
Hungarian: A Velactis 2%-ra csökkentette a tejszivárgás gyakoriságát, míg a placebóval kezelt teheneknél ez 10,7%-ban fordult elő.
Maltese: Velactis naqqas l-inċidenza ta' tnixxija tal-ħalib għal 2% meta mqabbel ma' 10.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Maltese: Għal-lista sħiħa tar-restrizzjonijiet, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Hungarian: Kiszerelés por oldatos injekcióhoz intravénás alkalmazás vagy subcutan alkalmazás injekciós üveg 1 injekciós üveg por oldatos injekcióhoz intravénás alkalmazás injekciós üveg 1 injekciós üveg
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Hungarian: • alkalmazási előírás,
Maltese: • SKP
Hungarian: A VELCADE 3,5 mg új, kétféleképpen (subcutan és intravénásan) alkalmazható kiszerelésének bevezetése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultja valamennyi tagállamban egyezteti az oktatási anyag tartalmát és formáját a nemzeti illetékes hatósággal.
Maltese: Qabel it-tnedija ta' Velcade 3.5 mg, bil-pakkett ġdid għall-mod doppju minn fejn jista' jingħata (taħt il-ġilda u ġol-vina), f'kull Stat Membru, id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħd fis-Suq (MAH) għandu jaqbel fuq il-kontenut u l-format tal-materjal edukattiv ma' kull awtorità nazzjonali kompetenti.
Hungarian: • a VELCADE 1 mg kizárólag iv.
Maltese: • li VELCADE 1 mg għandu jingħata b'mod IV biss
Hungarian: • a VELCADE 3,5 mg intravénásan és subcutan, míg a VELCADE 1 mg kizárólag intravénásan alkalmazható,
Maltese: • Velcade 3.5 mg jista' jingħata kemm ġol-vina u anke taħt il-ġilda filwaqt li Velcade 1 mg jista' jingħata biss ġol-vina
Hungarian: és sc. oldatot tartalmazó fecskendők összecserélésének kockázata,
Maltese: • rakkomandazzjonijiet dwar kif tnaqqas ir-riskju li jitħalltu s-siringi
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodik róla, hogy a VELCADE 3,5 mg új, kétféleképpen alkalmazható kiszerelésének forgalomba hozatalakor és azt követően a VELCADE 3,5 mg felírásában, kiadásában, kezelésében vagy alkalmazásában résztvevő minden egészségügyi szakember megkapja az oktatási anyagot.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH għandu jiżgura li, fit-tnedija tal-pakkett ġdid għall-mod doppju mnejn jista' jingħata Velcade u wara dan, il-professjonisti kollha fil-qasam tal-kura tas-saħħa involuti fil-kitba ta' riċetti, l-għoti, il-ġestjoni jew l-għoti ta' mnejn jingħata ta' Velcade 3.5mg huma pprovduti b'materjal edukattiv.
Hungarian: • Hemoglobin ≥ 8 g/dl
Maltese: • L-emoglobina ≥ 8 g/dL
Hungarian: 9/l volt.
Maltese: 9/l.
Hungarian: SI-1000 Ljubljana Tel.
Maltese: Ljubljana Tel.
Hungarian: Stevens-Johnson-syndroma
Maltese: #, Sindromu ta' Stevens-Johnson
Hungarian: Vc = VELCADE; m = melfalán, p = prednizon
Maltese: Vc = VELCADE; M = melphalan, P = prednisone
Hungarian: CI = Konfidencia intervallum
Maltese: CI = Intervall ta' Kunfidenza (Confidence Interval)
Hungarian: (CrCl = 20-39 ml/min/1,73 m2, n = 9) és súlyos (CrCl < 20 ml/min/1,73 m2, n = 3).
Maltese: (CrCL=20-39 ml/min/1.73 m 2, n=9), u Qawwi (CrCL < 20 ml/min/1.73 m 2, n=3).
Hungarian: Graaf Engelbertlaan 75 NL-4837 DS Breda Tel: + 31 76 711 1111
Maltese: Janssen-Cilag B.V. Graaf Engelbertlaan 75 NL-4837 DS Breda Tel: + 31 76 711 1111
Hungarian: A független felülvizsgáló bizottság (Independent Review Committee - IRC) értékelése alapján (csak radiológiai adatok).
Maltese: Indipendenti (IRC - Independent Review Committee).
Hungarian: 13. táblázat: Az MMY-3010 vizsgálat hatásossági eredményei
Maltese: Tabella 13: Riżultati t'effikaċja minn studju MMY-3010
Hungarian: mannit (E421), nitrogén
Maltese: Mannitol (E421), nitrogen
Hungarian: Szérum M-proteinszint csökkenés populáció g n = 667
Maltese: Tnaqqis tal-proteina M fis-serum popolazzjoni g n=667
Hungarian: Vc+T+Dx
Maltese: Vc+ Dx+T
Hungarian: Figyelem: a VELCADE citotoxikus anyag.
Maltese: Nota: VELCADE huwa sustanza ċitotossika.
Hungarian: #, acne*, hólyagok*, pigmentációs zavarok*
Maltese: #, Akne*, Infafet, Disturb fil pigmentazzjoni*
Hungarian: SGOT- (AST-) szintek
Maltese: Livelli SGOT (AST)
Hungarian: n = 130 (ITT populáció)
Maltese: N=130 (popolazzjoni ITT)
Hungarian: #, túlérzékenység*
Maltese: #, Sensittività eċċessiva*
Hungarian: n = 127 (ITT populáció)
Maltese: N=127 (popolazzjoni ITT)
Hungarian: Az analízis az ORR (CR+PR) (esélyhányados 3,769; 95%-os CI 2,045-6,947; p < 0,001), a PFS (relatív hazárd 0,511; 95%-os CI 0,309-0,845; p = 0,008), a TTP (relatív hazárd 0,385; 95%-os CI 0,212-0,698; p = 0,001) VELCADE monoterápiához viszonyított javulását mutatta a dexametazonnal kombinált VELCADE esetén.
Maltese: p < 0.001), PFS (proporzjon ta' periklu 0.511; 95% CI 0.309-0.845; p=0.008), TTP (proporzjon ta' periklu 0.385; 95% CI 0.212-0.698; p=0.001) għal VELCADE f'kombinazzjoni ma' dexamethasone fuq il-monoterapija b'VELCADE.
Hungarian: ≤ 1,0 x ULN > ULN
Maltese: ≤1.0x ULN
Hungarian: CR = Teljes remisszió PR = Részleges remisszió.
Maltese: CR = Rispons Kompleta; PR = Rispons Parzjali.
Hungarian: 375 mg/m2 rituximab, 750 mg/m2 ciklofoszfamid és 50 mg/m2 doxorubicin.
Maltese: Rituximab bid-doża ta' 375 mg/m2, cyclophosphamide bid-doża ta' 750 mg/m2 u doxorubicin bid-doża ta' 50 mg/m
Hungarian: OR e (95%-os CI) = 1,428 (0,749;
Maltese: (95% CI)=1.428 (0.
Hungarian: 29. nap kezelési szünet m (9 mg/m p (60 mg/m nap nap
Maltese: M (9 mg/m P (60 mg/m
Hungarian: Kezelésbe bevont betegcsoport n = 74
Maltese: Popolazzjoni Maħsuba għal Trattament n=74
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a VELCADE
Maltese: Mediċini oħra u VELCADE
Hungarian: Walterovo náměstí 329/1 CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice Tel: +420 227 012 227
Maltese: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice Tel: +420 227 012 227
Hungarian: Köpenysejtes lymphoma (MCL)
Maltese: Limfoma taċ-Ċellula Mantle (MCL)
Hungarian: Vírusellenes profilaxist alkalmaztak a VcR-CAP-kar 240 betege közül 137-nél (57%).
Maltese: Profilassi antivirali ngħatat lill-137 minn 240 pazjent (57%) fil-fergħa ta' VcR-CAP.
Hungarian: Az IgG/IgA/könnyű lánc myeloma arány 63%/25%/8%, a hemoglobin mediánja 105 g/l és a vérlemezkeszám medián értéke 221,5 x 10
Maltese: Il-pazjenti kellhom IgG/IgA/majeloma ta' katina ħafifa f'instanzi ta' 63 %/25 %/ 8%, emoglobina medjana ta' 105 g/l, u għadd medjan ta' plejtlits ta' 221.5 x 10
Hungarian: Az időközi analízis a TTP 45%-os kockázatcsökkenését mutatta (95%-os CI; 29-57%, p < 0,0001) a VELCADE és pegilált liposzomális doxorubicin kombinált terápiával kezelt betegeknél.
Maltese: Dan l-analiżi interim wera tnaqqis fir-riskju ta' TTP ta' 45 % (95 % CI; 29-57 %, p < 0.0001) għal pazjenti trattati b'terapija ta' kombinazzjoni ta' VELCADE u pegylated liposomal doxorubicin.
Hungarian: A második transzplantáció utáni betegek válaszarányára vonatkozik, akik 2. transzplantációban is részesültek (42/240 [18% ] a VcDx csoportban és 52/242 [21%] a VDDx csoportban).
Maltese: Jirreferi għar-rata ta' rispons wara t-tieni trapjant għal individwi li rċevew it-tieni trapjant (42/240 [18%] fil-grupp ta' VcDx u 53/242 [21%] fil-grupp ta' VDDx)
Hungarian: ANC ≤ 0,75 x 10
Maltese: 9/l jew l-ANC ikun 0.75 x 10
Hungarian: Stratifikált log-rank tesztből meghatározott p érték; a terápiás vonal szerinti elemzés kizárja a terápiás előzmények (rétegződés) zavaró hatását; p < 0,0001.
Maltese: valur-p mit-test log-rank stratifikat, analiżi skont il-linja ta' terapija teskludi l-istratifikazzjoni għall-istorja terapewtika; p<0.0001
Hungarian: Emberi máj mikroszómákkal és humán cDNS-sel expresszált citokróm P450 izoenzimekkel végzett in vitro vizsgálatok jelezték, hogy a bortezomib elsősorban oxidatívan metabolizálódik a citokróm P450 3A4, 2C19 és 1A2 izoenzimek révén.
Maltese: Studji in vitro b'mikromożomi ta' fwied uman u isożimi P450 ċitokromiċi espressi minn cDNA uman jindikaw li bortezomib huwa primarjament metabolizzat bl-ossiġnu permezz ta' isożimi P450 ċitokromiċi, 3A4, 2C19, u 1A2.
Hungarian: A VELCADE bortezomib hatóanyagot tartalmaz, mely egy úgynevezett „proteaszóma inhibitor".
Maltese: VELCADE fih is-sustanza attiva bortezomib, hekk imsejjaħ ‘impeditur ta' proteasome'.
Hungarian: Ezek közül 121 esetben számotak be chalazionról, blepharitisről, Meibom-mirigy gyulladásról és/vagy Meibom-mirigy diszfunkcióról.
Maltese: Minn dawk, 121 każ irrappurtaw keleżjon, blefarite, meibomjanite, u/jew funzjoni ħażina tal-glandola Meibomjan.
Hungarian: 222 egyént vontak be a vizsgálatba; 221 egyént kezeltek VELCADE-del
Maltese: 222 individwu ġew arwolati fl-istudju; 221 individwu kienu trattati b'VELCADE
Hungarian: Kezelendő („intent to treat") populáció.
Maltese: ITT= Intenzjoni li Titratta (Intent to Treat)
Hungarian: Vc = VELCADE; Dx = dexametazon; T = talidomid
Maltese: Dx=dexamethasone; T=thalidomide
Hungarian: A betegek 26%-a részesült antivirális profilaxisban a Vc+M+P-karon.
Maltese: Profilassi antivirali ngħatat lil 26 % tal-pazjenti fil-parti tal-istudju dwar Vc+M+P.
Hungarian: HR b (95%-os CI) = 0,63 (0,50;
Maltese: b (95% CI)=0.63 (0.50; 0.79) valur p d < 0.001
Hungarian: Medián c (95%-os CI) (hónap)
Maltese: Medjan c(95% CI) (xhur)