FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for cephalosporiner eller penicillin.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na cefalosporinske ili penicilinske antibiotike.
Danish: Staphylococcus pseudintermedius
Croatian: Staphylococcus pseudintermedius pas mačka β hemolitički
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos dyr, som tidligere har vist overfølsomhedsreaktioner over for cefovecin, andre cephalosporiner, penicilliner eller andre lægemidler.
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti treba poduzeti u pacijenata koji su prethodno već imali hipersenzitivne reakcije na cefovecin, druge cefalosporine, peniciline i ostale lijekove.
Danish: Læs indlægssedlen før brug.
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Danish: Hund
Croatian: mačka
Danish: Hud og bindevævsinfektioner hos hunde:
Croatian: Infekcije kože i mekih tkiva u pasa:
Danish: Aktivt stof: 340 mg cefovecin (som natriumsalt)
Croatian: 340 mg cefovecina (kao natrijeve soli) Pomoćne tvari:
Danish: Type I glas hætteglas enten 10 ml eller 19 ml med chlorobutyl gummiprop, forseglet med aluminiumshætte.
Croatian: I od 10 ml ili 19 ml s čepom od klorobutilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Danish: EXP:
Croatian: Prašak:
Danish: Hund Kat4
Croatian: mačka4
Danish: MÆNGDEN AF ANDRE STOFFER 13 mg/ml benzylalkohol i vand til injektionsvæsker
Croatian: KOLIČINA OSTALIH TVARI 13 mg/ml benzilnog alkohola u vodi za injekcije.
Danish: Præparatet findes i en enkeltpakning bestående af enten et 5 ml eller 23 ml hætteglas med det frysetørrede pulver og et andet hætteglas med solvens.
Croatian: Proizvod je dostupan u jediničnom pakovanju od 5 ml ili 23 ml sastavljenom od bočice s liofiliziranim praškom i druge bočice s otapalom.
Danish: Hvert 5 ml hætteglas med lyofiliseret pulver indeholder:
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 5 ml sadrži:
Danish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Danish: En enkelt subkutan injektion med 8 mg/kg legemsvægt (1 ml pr. 10 kg legemsvægt).
Croatian: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Danish: Cefovecin viser in vitro aktivitet mod Staphylococcus pseudintermedius og Pasteurella multocida i forbindelse med hudinfektioner hos hunde og katte.
Croatian: Cefovecin pokazuje in-vitro djelovanje na bakterije Staphylococcus pseudintermedius i Pasteurella multocida koje su vezane uz kožne infekcije pasa i mačaka.
Danish: Til behandling af hud og bindevævsinfektioner inklusive hudbetændelse, sår og bylder forårsaget af Staphylococcus pseudintermedius, beta-haemolytiske Streptococci, Escherichia coli og/eller Pasteurella multocida.
Croatian: Za liječenje infekcija kože i mekog tkiva uključujući piodermu, rane i apscese vezane uz Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitičke streptokoke, Escherichiju coli i/ili Pasteurellu multocidu.
Danish: INDGIVELSESVEJ Læs indlægssedlen før brug.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Danish: Hvert 23 ml hætteglas med lyofiliseret pulver indeholder:
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 23 ml sadrži:
Danish: Sikkerheden af Convenia er ikke vurderet med hensyn til dyr, der lider af svært nyresvigt.
Croatian: Neškodljivost Convenije nije ocijenjena u životinja koje pate od teškog poremećaja bubrežne funkcije.
Danish: Undgå kontakt med forurenet affald hvis du ved, at du er allergisk over for penicilliner eller cephalosporiner.
Croatian: Ako znate da ste alergični na peniciline ili cefalosporine, izbjegavajte kontakt sa kontaminiranim otpadom.
Danish: Urinvejsinfektioner hos hunde og katte: En enkelt subkutan injektion med 8 mg/kg legemsvægt (1 ml pr. 10 kg legemsvægt).
Croatian: Infekcije urinarnog trakta u pasa i mačaka: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Danish: Gentagne doseringer (otte injektioner) med 14 dages mellemrum ved 5 gange den anbefalede dosis til unge hunde tåltes udmærket.
Croatian: Mladi psi dobro su podnijeli ponovljeno doziranje (osam primjena) u intervalima od 14 dana u dozi peterostruko većoj od preporučene.
Danish: Cefovecin resistens hos S. pseudintermedius og beta-haemolytiske Streptococcus isolater var mindre end 0,02 % og 3,4 % hos Prevotella intermedia-isolater når der blev anvendt et foreslået mikrobiologisk breakpoint for I ≤ 4 µg/ml.
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od I ≤ 4 ≤µg /ml, otpornost na cefovecin u izolatima S. pseudintermedius i beta-hemolitičkih streptokoka bila je manja od 0,02%, odnosno 3,4% u izolatima
Danish: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Croatian: Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S. 156 Km 47,600
Danish: MÆNGDEN AF ANDRE STOFFER 13 mg/ml benzylalkohol
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 13 mg/ml benzilnog alkohola.
Danish: Citronsyre
Croatian: Benzilni alkohol Natrijev citrat Limunska kiselina
Danish: Procentdelen af cefovecinresistente isolater af koagulasenegative Staphylococcus spp.
Croatian: Postotak izolata otpornih na cefovecin u koagulaza-negativnim Staphylococcus spp. (npr. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) iznosi 9,5%.
Danish: Convenia 80 mg/ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til hunde og katte cefovecin
Croatian: Convenia 80 mg/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju za pse i mačke cefovecin
Danish: BILAG I PRODUKTRESUME
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE
Danish: 7,67 mg methylparahydroxybenzoat (E218) 0,85 mg propylparahydroxybenzoat (E216)
Croatian: 7,67 mg metil-parahidroksibenzoata (E218) 0,85 mg propil-parahidroksibenzoata (E216) Svaka bočica otapala sadrži:
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Danish: Det kan påvirke din koncentrationsevne.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Copalia".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Copaliu".
Danish: Fordeling: Fordelingsvolumen er omkring 21 l/kg.
Croatian: Distribucija: Volumen distribucije je otprilike 21 l/kg.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom -
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom -
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen, kan lægen foreslå en højere eller lavere dosering.
Croatian: Ovisno o tome kako reagirate na liječenje, liječnik Vam može predložiti višu ili nižu dozu.
Danish: 10,3 NA NA 9,0 9,5
Croatian: 10,3 ND ND 9,0 9,5
Danish: Hvis du ikke er sikker på, hvordan denne medicin påvirker dig, må du ikke køre bil, betjene maskiner eller udføre andre aktiviteter, som kræver din koncentration.
Croatian: Stoga, ako niste sigurni kako će ovaj lijek djelovati na Vas, nemojte voziti, upravljati strojevima ili se baviti drugim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju.
Danish: Trombocytopeni, sommetider med purpura
Croatian: Trombocitopenija, ponekad s purpurom
Danish: Dantrolen (infusion)
Croatian: Dantrolen (infuzija)
Danish: Du bør aldrig tage Copalia igen.
Croatian: Nemojte više nikad uzimati Copaliu.
Danish: Halveringstiden for valsartan er 6 timer.
Croatian: Poluvijek valsartana je 6 sati.
Danish: Kommissionens afgørelse
Croatian: Odluke Komisije
Danish: Det vil hjælpe dig med at opnå den bedste virkning og mindske risikoen for bivirkninger.
Croatian: To će Vam pomoći u postizanju najboljih rezultata i smanjenju rizika od nuspojava.
Danish: Se punkt 4.
Croatian: Pogledajte dio 4,
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdssregler.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Danish: % patienter, som oplevede perifert ødem
Croatian: % bolesnika koji su imali periferne edeme
Danish: *Baseret på en patient på 50 kg
Croatian: * na temelju tjelesne težine bolesnika od 50 kg
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed er 23%.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti je 23%.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at stoppe med at tage noget af medicinen.
Croatian: U nekim slučajevima ćete možda morati prekinuti uzimati jedan od lijekova.
Danish: Det anbefales at tage Copalia med lidt vand.
Croatian: Preporučuje se uzeti Copaliu s nešto vode.
Danish: PVC/PVDC blister.
Croatian: PVC/PVDC blisteri.
Danish: - Hævede øjenlåg, ansigt eller læber.
Croatian: - Oticanje očnih kapaka, lica ili usnica.
Danish: Størrelse: ca. 14,2 mm (længde) x 5,7 mm (bredde).
Croatian: Približna veličina: 14,2 mm (dužina) x 5,7 mm (širina).
Danish: Denne metabolit er farmakologisk inaktiv.
Croatian: Taj metabolit nije farmakološki aktivan.
Danish: Copalia frarådes i den tidlige periode af graviditeten (de første 3 måneder), og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Croatian: Copalia se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Danish: Copalia og ældre patienter (65 år og derover) Din læge bør udvise forsigtighed, når dosis øges.
Croatian: Copalia i starije osobe (starosti od 65 ili više godina) Vaš liječnik treba oprezno postupati kod povećavanja doze.
Danish: Det kliniske udtryk af disse farmakokinetiske variationer kan være mere udtalt hos ældre.
Croatian: Klinička translacija takvih farmakokinetičkih varijacija može biti izraženija u starijih osoba.
Danish: Senest to år efter
Croatian: U roku od 2 godine od
Danish: I to langtids-og opfølgningsstudier blev effekten af Copalia opretholdt i over et år.
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja praćenja, učinak Copalie bio je održan tijekom više od jedne godine.
Danish: I alt 33.357 hypertensive patienter på 55 år eller ældre blev randomiseret og fulgt i gennemsnitligt 4,9 år.
Croatian: Randomizirano je ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili stariji randomizirano je u terapijske skupine i praćeno u prosjeku 4,9 godina.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er beregnet til at være mellem 64% og 80%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je izračunata između 64% i 80%.
Danish: Tilsvarende udfald er blevet rapporteret med valsartan.
Croatian: Slični ishodi prijavljeni su za valsartan.
Danish: Ældre (65 år eller derover)
Croatian: Starije osobe (65 godina ili više)
Danish: Pædiatrisk population (under 18 år) Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for den pædiatriske population.
Croatian: Pedijatrijska populacija (ispod 18 godina starosti) Nisu dostupni farmakokinetički podaci u pedijatrijskoj populaciji.
Danish: Mere end 1.400 hypertensive patienter har fået Copalia en gang daglig i to placebokontrollerede studier.
Croatian: Više od 1400 hipertenzivnih bolesnika primalo je Copaliu jednom dnevno u dva placebo kontrolirana klinička ispitivanja.
Danish: Placebokontrollerede studier
Croatian: Placebo kontrolirana ispitivanja
Danish: • Shock, herunder kardiogent shock.
Croatian: • Šok (uključujući kardiogeni šok).
Danish: En blister indeholder 7, 10 eller 14 filmovertrukne tabletter.
Croatian: Jedan blister sadrži 7, 10 ili 14 filmom obloženih tableta.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): Forvirring.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba): Smetenost.
Danish: Nogle få patienter har oplevet nedenstående alvorlige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Croatian: Nekoliko bolesnika je imalo ove ozbiljne nuspojave (mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba).
Danish: Følg nøje lægens anvisning vedrørende startdosis.
Croatian: Pridržavajte se pažljivo uputa svog liječnika o početnoj dozi.
Danish: Valsartan er i høj grad bundet til serumproteiner (94-97%), hovedsageligt serumalbumin.
Croatian: Valsartan se u velikoj mjeri veže na serumske proteine (94-97%), uglavnom na serumski albumin.
Danish: Der var kun beskedne tegn på maternel toksicitet (moderat nedsættelse af kropsvægt) i dette studie.
Croatian: U ovom su ispitivanju nađeni tek skromni znakovi materinske toksičnosti (umjereno smanjenje tjelesne težine).
Danish: - Det er at foretrække at tage din medicin på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Savjetuje se uzimanje lijeka svakoga dana po mogućnosti u isto vrijeme.
Danish: Hvis du har taget for mange Copalia-tabletter, eller hvis andre har taget dine tabletter, skal du kontakte en læge med det samme.
Croatian: Ako ste uzeli previše tableta Copalie, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se posavjetujte s liječnikom.
Danish: Amlodipin og valsartan udviser lineær farmakokinetik.
Croatian: Amlodipin i valsartan pokazuju linearnu farmakokinetiku.
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS)
Danish: Det anbefales, at denne tilstand korrigeres før administration af Copalia, eller at der foretages tæt medicinsk overvågning ved behandlingens start.
Croatian: Preporučuje se korigiranje ovog stanja prije primjene Copalie ili pažljiv liječnički nadzor na početku liječenja.
Danish: Interaktioner forbundet med amlodipin
Croatian: Interakcije povezane s amlodipinom
Danish: Insomni/søvnforstyrrelser
Croatian: Nesanica/poremećaji spavanja
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere højt blodtryk.
Croatian: Obje tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.
Danish: Karcinogenicitet, mutagenicitet
Croatian: Karcinogeneza, mutageneza
Danish: I dobbeltblindede, kontrollerede kliniske studier var incidensen af perifert ødem fordelt på dosis følgende:
Croatian: U dvostruko slijepim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima incidencija perifernih edema po dozi bila je sljedeća:
Danish: Unormale leverfunktionstests, inklusive forhøjet bilirubin i blodet
Croatian: Poremećeni testovi jetrene funkcije, uključujući povišen bilirubin u krvi
Danish: Behandlingen kan fortsættes, når blodtrykket igen er blevet stabiliseret.
Croatian: Liječenje se može nastaviti kada se krvni tlak stabilizira.
Danish: Grapefrugt eller grapefrugtjuice
Croatian: Grejp ili sok od grejpa
Danish: Primær hyperaldosteronisme
Croatian: Primarni hiperaldosteronizam
Danish: Når det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes.
Croatian: Kada je klinički opravdano, može se uzeti u obzir direktni prijelaz iz monoterapije na fiksnu kombinaciju doza.
Danish: Biotransformation: Amlodipin bliver i udstrakt grad (ca. 90%) metaboliseret i leveren til inaktive metabolitter.
Croatian: Biotransformacija: Amlodipin se u velikoj mjeri (otprilike 90%) metabolizira u jetri do inaktivnih metabolita.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 21. november 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. siječanj 2007.
Danish: Amlodipin bør kun anvendes under graviditet, hvis der ikke findes et mere sikkert alternativ, og hvis selve sygdommen indebærer en større risiko for moderen og for fosteret.
Croatian: Primjena u trudnoći preporučuje se samo kad ne postoji sigurnija alternativa i kad sama bolest nosi veći rizik za majku i fetus.
Danish: In vitro-studier med amlodipin har vist, at ca. 97,5% af det cirkulerende stof er bundet til plasmaproteiner.
Croatian: In vitro ispitivanja s amlodipinom pokazala su da se u otprilike 97,5% cirkulirajućeg lijeka veže na proteine plazme.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter frekvens ved anvendelse af følgende definition: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema učestalosti koja se definira kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podatka).
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er gravid (eller planlægger at blive gravid).
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili biste mogli postati) trudni.
Danish: Alder, køn, race eller body mass indeks (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) havde ingen indflydelse på Copalias virkning.
Croatian: Dob, spol, rasa ili indeks tjelesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nisu utjecali na odgovor na Copaliu.
Danish: - hvis du har en tilstand, som påvirker binyrerne, og som kaldes "primær hyperaldosteroisme".
Croatian: ako bolujete od stanja koje utječe na nadbubrežne žlijezde, a naziva se „primarni hiperaldosteronizam".
Danish: Elimination: Valsartan udviser multieksponentiel halveringskinetik (t½α <1 time og t½ß omkring 9 timer).
Croatian: Eliminacija: Valsartan pokazuje multieksponencijalnu kinetiku raspadanja (t½α <1 h i t½ß oko 9 h).
Danish: Hvis du har glemt at tage Copalia
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Copaliu
Danish: Den sædvanlige dosis af Copalia er én tablet daglig.
Croatian: Uobičajena doza Copalie je jedna tableta na dan.
Danish: Ekstrapyramidalt syndrom -
Croatian: Ekstrapiramidni sindrom -
Danish: Forhøjet kreatinin i blodet
Croatian: Povišen kreatinin u krvi
Danish: Bør tages i betragtning ved samtidig brug
Croatian: Što treba uzeti u obzir kod istodobne primjene
Danish: Plasmakoncentrationen korrelerer med virkningen hos både yngre og ældre patienter.
Croatian: Koncentracije u plazmi koreliraju s učinkom i u mladih i u starijih bolesnika.
Danish: Den andel af moderens dosis, der overføres til spædbarnet, er blevet estimeret til at ligge i et interkvartilområdet på 3-7% med et maksimum på 15%.
Croatian: Procijenjen je udio majčine doze koju primi dojenče, i njegov interkvartilni raspon iznosio je od 3 - 7 %, uz maksimum od 15 %.
Danish: Denne reduktion af AUC er dog ikke ledsaget af klinisk signifikant nedsat terapeutisk effekt, og valsartan kan derfor gives med eller uden føde.
Croatian: Međutim, to smanjenje AUC-a nije praćeno klinički značajnim smanjenjem terapijskog učinka, te se stoga valsartan može davati s hranom ili bez nje.
Danish: Valsartan udviser ikke partiel agonistaktivitet på AT1-receptoren og har en meget højere (ca. 20.000 gange) affinitet for AT1-receptoren end for AT2-receptoren.
Croatian: Valsartan ne iskazuje parcijalnu agonističku aktivnost na AT1 receptor te ima znatno veći afinitet za AT1 receptor (oko 20 000 puta) nego za AT2 receptor.
Danish: Urticaria og andre former for udslæt
Croatian: Urtikarija i drugi vrste osipa
Danish: Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med Copalia og andre lægemidler.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija među lijekovima s Copaliom i drugim lijekovima.
Danish: - Du kan tage Copalia med eller uden mad.
Croatian: Copaliu možete uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: Valsartan virker ved at blokere effekten af angiotensin II.
Croatian: Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II.
Danish: Indgift af aktivt kul til raske frivillige øjeblikkeligt eller op til 2 timer efter indtagelse af amlodipin har vist, at det signifikant nedsætter absorptionen af amlodipin.
Croatian: Pokazano je da primjena aktivnog ugljena zdravim dobrovoljcima odmah ili do dva sata nakon ingestije amlodipina značajno smanjuje apsorpciju amlodipina.
Danish: - hvis du er allergisk over for valsartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Copalia (angivet i punkt 6).
Croatian: ako ste alergični na valsartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: - Tag tabletten sammen med vand.
Croatian: Progutajte tablete s čašom vode.
Danish: Det anbefales at begrænse dosis af simvastatin til 20 mg dagligt til patienter, som er i behandling med amlodipin.
Croatian: Preporučuje se ograničiti dozu simvastatina na 20 mg dnevno u bolesnika na amlodipinu.
Danish: Copalia sammen med mad og drikke
Croatian: Copalia s hranom i pićem
Danish: - hvis du har haft hjertesvigt eller et hjerteanfald.
Croatian: ako ste imali zatajivanje srca ili ste doživjeli srčani udar.
Danish: Valsartan bindes ikke til og blokerer ikke andre hormonreceptorer eller ionkanaler, der vides at have betydning for den kardiovaskulære regulering.
Croatian: Valsartan se ne veže niti blokira druge hormonske receptore ili ionske kanale, za koje se zna da su važni u kardiovaskularnoj regulaciji.
Danish: En hydroxymetabolit er blevet fundet i plasma ved lave koncentrationer (mindre end 10% af valsartans AUC).
Croatian: U plazmi je identificiran hidroksi-metabolit u niskoj koncentraciji (manje od 10% AUC valsartana).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Copalia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Copaliu
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Danish: Den anbefalede dosis af Copalia er én tablet daglig.
Croatian: Preporučena doza Copalie je jedna tableta na dan.
Danish: Interaktioner forbundet med valsartan
Croatian: Interakcije povezane s valsartanom
Danish: Copalias sikkerhed er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med 5.175 patienter, hvoraf 2.613 modtog valsartan i kombination med amlodipin.
Croatian: Sigurnost Copalie je ispitivana u pet kontroliranih kliničkih ispitivanja s 5175 bolesnika, od kojih je 2613 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom.
Danish: • Svær hypotension.
Croatian: • Teška hipotenzija.
Danish: På baggrund af de fælles farmakodynamiske egenskaber er disse resultater også relevante for andre ACE-hæmmere og ARBer.
Croatian: S obzirom na njihova slična farmakodinamička svojstva, ti su rezultati relevantni i za druge ACE inhibitore i ARB-ove.
Danish: Amlodipins virkning på spædbørn er ikke kendt.
Croatian: Učinak amlodipina na dojenčad nije poznat.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen former for lægemidler.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: En vasokonstriktor kan være gavnlig til genoprettelse af vaskulær tonus og blodtryk, forudsat at anvendelsen ikke er kontraindiceret.
Croatian: Vazokonstriktor može pomoći u ponovnoj uspostavi vaskularnog tonusa i krvnog tlaka, pod uvjetom da nema kontraindikacija za njegovu primjenu.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du springe den dosis over, som du glemte at tage.
Croatian: Međutim, ako je već blizu vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Danish: YDERKARTON TIL MULTIPAKNING (MED BLUE BOX)
Croatian: VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (S PLAVIM OKVIROM)
Danish: Du må ikke tage mere end den foreskrevne dosis.
Croatian: Nemojte prekoračiti propisanu dozu.
Danish: Biotransformation: Valsartan omdannes ikke i stor grad, da kun omkring 20% af dosis genfindes som metabolitter.
Croatian: Biotransformacija: Valsartan se ne transformira u većoj mjeri, budući da se svega 20% doze može naći u obliku metabolita.
Danish: Perifer neuropati, neuropati
Croatian: Periferna neuropatija, neuropatija
Danish: Der er set enkelte tilfælde af ekstrapyramidale symptomer.
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi ekstrapiramidnog sindroma.
Danish: Brug ikke pakninger med Copalia, som er beskadiget eller viser tegn på åbning.
Croatian: Ne koristiti Copaliu ako primijetite da je pakovanje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.