FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 6 Frecuencia estimada de reacciones adversas notificadas durante el seguimiento de la comercialización; no se han observado en ensayos clínicos controlados con placebo.
Portuguese: 6 Frequência estimada com base na notificação de reações adversas pós-comercialização; não observadas nos ensaios clínicos controlados por placebo, 7 Não difere estatisticamente do placebo.
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar Yentreve si: - está usando medicamentos para tratar la depresión (ver "Uso de YENTREVE con otros medicamentos) - está tomando Hierba de San Juan, un tratamiento a base de plantas (Hypericum perforatum) - tiene alguna enfermedad del riñón - ha sufrido convulsiones (ataques epilépticos) - ha sufrido manía - sufre trastorno bipolar - tiene problemas oculares como algunos tipos de glaucoma (presión ocular incrementada) - ha tenido problemas hemorrágicos (tendencia a desarrollar hematomas), especialmente si está embarazada (ver "Embarazo y lactancia") - tiene riesgo de tener niveles bajos de sodio (por ejemplo si está tomando diuréticos,
Portuguese: - tiver história de episódios convulsivos (convulsões) - tiver tido mania - sofrer de doença bipolar - tiver problemas oculares tais como alguns tipos de glaucoma (pressão ocular elevada) - tiver história de hemorragias (tendência para desenvolver nódoas negras), em especial se estiver grávida (ver "Gravidez e amamentação") - estiver em risco de ter baixos níveis de sódio(por exemplo, se estiver a tomar diuréticos,
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solo a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Trastorno de hipersensibilidad
Portuguese: Perturbação de hipersensibilidade
Spanish: Qué es YENTREVE y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar YENTREVE Cómo tomar YENTREVE
Portuguese: O que contém este Folheto O que é YENTREVE e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar YENTREVE Como tomar YENTREVE Efeitos secundários possíveis Como conservar YENTREVE Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: Laurilsulfato de sodio Dióxido de titanio (E171) Índigo carmín (E132) Tinta negra comestible
Portuguese: Laurilsulfato de sódio Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132) Tinta preta comestível
Spanish: Disminución del flujo de orina
Portuguese: Poliúria Diminuição do fluxo urinário
Spanish: YENTREVE no se debe utilizar en combinación con inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminoxidasa - IMAOs (ver sección 4.5).
Portuguese: YENTREVE não deve ser usado em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) não seletivos, irreversíveis (ver secção 4.5).
Spanish: • Tos, sibilancias y falta de aliento, que pueden ir acompañados de fiebre alta
Portuguese: • pressão aumentada no olho (glaucoma) tosse, sibilos e falta de ar, que podem ser acompanhados por temperatura elevada
Spanish: Otros medicamentos similares (ISRSs), tomados durante el embarazo, pueden incrementar el riesgo de producir una enfermedad grave en bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), que hace que el bebé respire más rápidamente y que adquiera una coloración azulada.
Portuguese: Quando tomados durante a gravidez, fármacos semelhantes, (ISRSs) podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN),
Spanish: En el ensayo clínico, los acontecimientos adversos observados al interrumpir el tratamiento bruscamente tuvieron lugar en aproximadamente un 44% de los pacientes tratados con YENTREVE y un 24% de los pacientes del grupo de placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos, após a interrupção abrupta do tratamento, ocorreram acontecimentos adversos em aproximadamente 44% dos doentes tratados com
Spanish: Óxido de hierro negro (E172) Propilenglicol
Portuguese: Óxido de ferro negro sintético (E172) Propilenoglicol
Spanish: 28 cápsulas duras gastrorresistentes
Portuguese: 28 cápsulas gastrorresistentes
Spanish: Pérdida de peso Aumento de peso Aumento del colesterol plasmático Aumento de la creatinfosfoquinasa
Portuguese: Perda de peso Aumento de peso Hipercolesterolemia
Spanish: 98 cápsulas duras gastrorresistentes
Portuguese: 98 cápsulas gastrorresistentes
Spanish: Insuficiencia hepática
Portuguese: Insuficiência Hepática6
Spanish: Si olvidó tomar YENTREVE
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar YENTREVE:
Spanish: Sequedad de boca
Portuguese: Aperto na garganta
Spanish: Laurilsulfato de sodio Dióxido de titanio (E171) Índigo carmín (E132) Oxido de hierro rojo (E172) Oxido de hierro amarillo (E172) Tinta negra comestible
Portuguese: Laurilsulfato de sódio Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Tinta preta comestível
Spanish: Tinta negra comestible: óxido de hierro negro sintético (E172), propilenglicol y shellac.
Portuguese: Tinta preta comestível: Óxido de ferro negro sintético (E172), Propilenoglicol, Goma-laca.
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após autorização do medicamento é importanteuma vez quepermite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Spanish: Trastorno de la marcha
Portuguese: Alterações da marcha
Spanish: ENVASE MÚLTIPLE-CARTONAJE EXTERIOR PARA LAS CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES DE 40 MG (CON BLUE BOX)
Portuguese: EMBALAGEM MÚLTIPLA EXTERIOR PARA 40 MG CÁPSULAS GASTRORESISTENTES (INCLUINDO A "BLUE BOX")
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza YENTREVE conjuntamente con agentes serotoninérgicos como ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos como clomipramina o amitriptilina, IMAOs como moclobemida o linezolid, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o triptanos, tramadol, petidina y triptófano (ver sección
Portuguese: Recomenda-se precaução se YENTREVE for utilizado em combinação com agentes serotoninérgicos tais como os ISRSs, ISRNs, antidepressivos tricíclicos tais como a clomipramina ou amitriptilina, IMAOs tal como a moclobemida ou linezolida, ou triptanos, tramadol e triptofano (ver secção 4.4).
Spanish: - está en tratamiento con otros medicamentos que puedan producir daños en el hígado - está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina (ver "Uso de YENTREVE con otros medicamentos")
Portuguese: - estiver a tomar outros medicamentos que contenham duloxetina ver "Outros medicamentos e
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 98 cápsulas duras gastrorresistentes.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 98, cápsulas gastrorresistentes.
Spanish: Efectos adversos raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Yentreve en los diferentes grupos de la población pediátrica en incontinencia urinaria de esfuerzo (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados de estudos com YENTREVE em todos os subgrupos de população pediátrica na perturbação depressiva major, dor neuropática do diabético, perturbação da ansiedade generalizada.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de utilização
Spanish: Fasciculaciones musculares
Portuguese: Contrações musculares
Spanish: • "Síndrome serotoninérgico" (una reacción rara que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones, movimientos involuntarios de los músculos, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto, dificultad para controlar movimientos p. ej: falta de coordinación o movimientos involuntarios de los músculos, síndrome de piernas inquietas
Portuguese: • "Síndrome da serotonina" (uma reação rara que pode causar sentimentos de euforia, sonolência, descoordenação, agitação, sensação de estar embriagado, febre, sudação ou rigidez muscular), convulsões, movimentos súbitos e involuntários dos músculos, sensação de
Spanish: En otro estudio en el que se analizó una sal de duloxetina diferente a dosis más altas no se observaron malformaciones.
Portuguese: Não se observaram deformações num outro ensaio que testava uma dose mais elevada de um diferente sal de duloxetina.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA YENTREVE 20 mg
Spanish: • sangrados vaginales anormales, síntomas menopáusicos
Portuguese: Hemorragia ginecológica Sintomas da Menopausa
Spanish: Trastornos vasculares Hipertensión 3,7
Portuguese: Hipertensão3,7 Rubor
Spanish: Aunque YENTREVE no está indicado para el tratamiento de la depresión, su principio activo (duloxetina) es usado como un medicamento antidepresivo.
Portuguese: Pensamentos suicidas e agravamento da sua depresão ou ansiedade Embora YENTREVE não esteja indicado no tratamento da depressão, a sua substância ativa (duloxetina) é utilizada como medicamento antidepressivo.
Spanish: Aunque YENTREVE no está indicado para el tratamiento de la depresión, su principio activo (duloxetina) es también el de un medicamento antidepresivo.
Portuguese: Depressão, ideação suicida e comportamento suicida Embora YENTREVE não esteja indicado no tratamento da depressão, a sua substância ativa (duloxetina), também existe como medicamento antidepressivo.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS (Cápsulas duras gastrorresistentes de 20 mg)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTERS" OU FITAS CONTENTORAS (20 mg cápsulas gastrorresistentes)
Spanish: Sudores fríos Aumento de la tendencia a que se produzcan hematomas
Portuguese: Muito raro contacto Suores frios Aumento da tendência para equimoses
Spanish: Cuerpo de color naranja opaco, impreso con "40 mg" y una tapa de color azul opaco, impresa con un código de identificación numérico "9545".
Portuguese: Corpo de cor laranja opaco marcado com "40 mg" e a cabeça azul opaca marcada com"9545".
Spanish: Τηλ: +357 22 715000
Portuguese: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
Spanish: Disgeusia Sueño de baja calidad serotoninérgico6
Portuguese: Síndrome serotoninérgico6
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes en tratamiento con anticoagulantes y /o medicamentos que se sabe que afectan la función plaquetaria (p. ej: los AINE o ácido acetilsalicílico (AAS)) y en pacientes con diátesis hemorrágica conocida.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes a tomar anticoagulantes e/ou medicamentos que afetam a função plaquetária (p.ex.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS (cápsulas duras gastrorresistentes de 40 mg)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTERS" OU FITAS CONTENTORAS (40 mg cápsulas gastrorresistentes)
Spanish: Para pacientes con insuficiencia renal leve o moderada ver sección 4.2.
Portuguese: Para doentes com compromisso renal grave ver secção 4.3.Ver secção 4.2 para mais informações em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Spanish: Dentro de los síntomas producidos por una sobredosis se incluyen somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular) convulsiones, vómitos y alta frecuencia cardíaca.
Portuguese: síndrome da serotonina (uma reação rara que pode causar sentimentos de grande felicidade, sonolência, inépcia, agitação, sensação de estar embriagado, febre, sudação ou músculos rígidos), desmaios, vómitos e batimentos cardíacos rápidos.
Spanish: • espasmos musculares
Portuguese: • contrações musculares
Spanish: YENTREVE 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes YENTREVE 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Portuguese: YENTREVE 40 mg cápsulas gastrorresistentes YENTREVE 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Spanish: Cuerpo de color azul opaco, impreso con "20 mg" y una tapa de color azul opaco, impresa con un código de identificación numérico "9544".
Portuguese: Corpo de cor laranja opaco marcado com "20 mg" e a cabeça azul opaca marcada com"9544".
Spanish: Medicamentos que aumentan los niveles de serotonina: Triptanos, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, como paroxetina y fluoxetina), IRSN (como venlafaxina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, Hierba de San Juan e IMAOs (como moclobemida y linezolid).
Portuguese: INRSs (tais como a venlafaxina), antidepressivos tricíclicos (tais como a clomipramina, amitriptilina), petidina, erva de S. João e IMAOs (tais como a moclobemida e a linezolida) .
Spanish: La eficacia de YENTREVE no ha sido evaluada más allá de los tres meses en estudios controlados con placebo.
Portuguese: Em estudos controlados com placebo, a eficácia de YENTREVE não foi avaliada durante mais de 3 meses.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO YENTREVE 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes Duloxetina
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO YENTREVE 40 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Hemorragia ginecológica
Portuguese: Doenças dos orgãos genitais e da mama
Spanish: Eli Lilly Norge A.S Tlf: +47 22 88 18 00
Portuguese: Tlf: + 47 22 88 18 00
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Portuguese: Cada cápsula pode conter até 74 mg de sacarose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE MÚLTIPLE-CARTONAJE INTERIOR PARA LAS CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES DE 40 MG (SIN BLUE BOX)
Portuguese: EMBALAGEM MÚLTIPLA EM CARTONAGEM PARACÁPSULAS GASTRORRESISTENTES DE 40 MG (SEM "BLUE BOX")
Spanish: Cada cápsula contiene 20 ó 40 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Portuguese: Cada cápsula gastrorresistente contém 20 ou 40 mg de duloxetina (sob a forma de cloridrato de duloxetina).
Spanish: Yentreve ha sido estudiado en un total de 2.850 mujeres con IUE.
Portuguese: O Yentreve foi estudado num total de 2850 mulheres com IUE.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas de color azul (20 mg) o de color naranja (40 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de cápsulas azuis (20 mg) e laranja (40 mg).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) YENTREVE Resumen del EPAR para el público general
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) YENTREVE Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: En él se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Spanish: Las puntuaciones del cuestionario I-QOL también mejoraron en el grupo de Yentreve comparado con el grupo tratado con placebo.
Portuguese: As pontuações no questionário I-QOL melhoraram igualmente no grupo do Yentreve, comparativamente com o grupo do placebo.
Spanish: Yentreve es un medicamento que contiene el principio activo duloxetina.
Portuguese: O Yentreve é um medicamento que contém a substância activa duloxetina.
Spanish: La FEI disminuyó en un 52% en el grupo tratado con Yentreve, frente a una disminución del 33% en el grupo tratado con placebo.
Portuguese: A FEI diminuiu 52% no grupo do Yentreve, comparativamente com uma redução de 33% no grupo que recebeu o placebo.
Spanish: Los principales parámetros para medir la eficacia fueron la frecuencia de episodios de incontinencia (FEI, el número de episodios de incontinencia por semana) obtenido de los registros personales y la puntuación dada por los pacientes a través de un cuestionario de calidad de vida específico para la incontinencia (I-QOL).
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a frequência de episódios de incontinência (FEI: número de episódios de incontinência por semana), obtidos a partir dos registos pessoais das doentes, e as pontuações das doentes num questionário de qualidade de vida sobre a incontinência (I-QOL).
Spanish: Yentreve se utiliza para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) de moderada a grave en mujeres.
Portuguese: O Yentreve é utilizado no tratamento da incontinência urinária de esforço (IUE) moderada a grave nas mulheres.
Spanish: Los cuatro estudios principales, en los que participaron 1913 mujeres y tuvieron una duración de 12 semanas, compararon Yentreve (en su mayor parte a una dosis de 40 mg, 2 veces al día) con un placebo (un tratamiento simulado).
Portuguese: Os quatro estudos principais, que incluíram 1913 mulheres e tiveram uma duração de 12 semanas, compararam o Yentreve (maioritariamente 40 mg duas vezes por dia) com placebo (tratamento simulado).
Spanish: La administración de Yentreve combinada con la rehabilitación muscular del suelo pélvico puede proporcionar un beneficio adicional.
Portuguese: O Yentreve em combinação com um programa de treino da musculatura do pavimento pélvico poderá proporcionar benefícios adicionais.
Spanish: Otras informaciones sobre Yentreve:
Portuguese: Outras informações sobre o Yentreve
Spanish: Al mejorar el cierre de la uretra, Yentreve previene la pérdida involuntaria de orina durante la realización de un esfuerzo físico como toser o reír.
Portuguese: Fechando a uretra com mais força, o Yentreve previne a perda involuntária de urina durante o esforço físico como, por exemplo, ao tossir ou rir.
Spanish: La IUE consiste en pérdidas accidentales de orina durante la realización de esfuerzo físico o al toser, reír, estornudar, levantar peso o realizar ejercicio).
Portuguese: A IUE ocorre quando se verificam perdas involuntárias de urina aquando de esforço físico ou ao tossir, rir, espirrar, levantar pesos ou durante a prática de exercício.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Yentreve durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Yentreve durante os estudos?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Yentreve a Eli Lilly Nederland B.V.
Portuguese: Em 11 de Agosto de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Eli Lilly Nederland B.V.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Yentreve?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Yentreve?
Spanish: El modo de acción de la duloxetina en la IUE no está del todo claro, pero se cree que, incrementando los niveles de 5-hidroxitriptamina y noradrenalina a nivel de los nervios que controlan la musculatura de la uretra (el tubo que va de la vejiga urinaria al exterior del cuerpo), la duloxetina provoca un mejor cierre de la uretra durante el almacenamiento de la orina.
Portuguese: O mecanismo de acção da duloxetina na IUE não é claro, mas pensa-se que, aumentando os níveis de 5-hidroxitriptamina e noradrelanina ao nível dos nervos que controlam a musculatura da uretra (canal que conduz a urina da bexiga para o exterior), a duloxetina provoca um fecho maior da uretra durante o armazenamento da urina.
Spanish: Yentreve no debe administrarse conjuntamente con medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (grupo de medicamentos antidepresivos), con fluvoxamina (otro antidepresivo) o con ciprofloxacino o enoxacino (tipos de antibiótico).
Portuguese: O Yentreve não deve ser utilizado em simultâneo com medicamentos inibidores da monoamina oxidase (um grupo de antidepressivos), fluvoxamina (outro antidepressivo), ou ciprofloxacina ou enoxacina (tipos de antibióticos).
Spanish: Yentreve no debe usarse en mujeres que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la duloxetina o a alguno de los demás componentes.
Portuguese: O Yentreve não deve ser usado em mulheres que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à duloxetina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: Actúa previniendo que los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también llamado serotonina) y noradrenalina sean captados de nuevo por las células nerviosas del cerebro y la médula espinal.
Portuguese: Actua impedindo os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (também conhecido por serotonina) e noradrenalina de serem recaptados pelas células nervosas no cérebro e na medula espinal.
Spanish: El texto completo del EPAR de Yentreve puede encontrarse aquí.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Yentreve pode ser consultado aqui.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Yentreve puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Yentreve, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: No deberá iniciarse el tratamiento con Yentreve en pacientes con hipertensión no controlada, dado el riesgo de sufrir una crisis de hipertensión (subida súbita peligrosa de la tensión arterial).
Portuguese: O tratamento com o Yentreve não deve ser iniciado em doentes com tensão arterial alta não controlada devido a um risco de ocorrência de crises de hipertensão (aumento repentino e potencialmente perigoso da pressão arterial).
Spanish: En los cuatro estudios, las pacientes tratadas con Yentreve presentaron un menor número de episodios de incontinencia tras 12 semanas de tratamiento, con aproximadamente cuatro o cinco episodios de incontinencia por semana menos que antes del estudio.
Portuguese: Nos quatro estudos, as doentes tratadas com Yentreve apresentaram menos episódios de incontinência após 12 semanas, com cerca de 4 ou 5 episódios a menos de incontinência por semana, comparativamente com o número verificado antes do estudo.
Spanish: El principio activo de Yentreve, la duloxetina, es un inhibidor de la recaptación de serotoninanoradrenalina (SNRI).
Portuguese: A substância activa do Yentreve, a duloxetina, é um inibidor da recaptação da serotonina/noradrenalida (SNRI).
Spanish: Yentreve fue más eficaz que el placebo solamente en las pacientes que presentaron una incontinencia de esfuerzo de más de 14 episodios de incontinencia por semana (IUE de moderada a grave) al inicio del estudio .
Portuguese: O Yentreve foi mais eficaz do que o placebo apenas nas doentes com uma incontinência urinária de esforço de mais de 14 episódios de incontinência por semana (IUE moderada a grave) no início do estudo.
Spanish: Yentreve no debe usarse en mujeres que padezcan ciertos tipos de enfermedad hepática o una enfermedad renal grave.
Portuguese: O Yentreve não deve ser utilizado em doentes com certos tipos de doença hepática ou com doença renal grave.
Spanish: Los efectos secundarios observados con mayor frecuencia al administrar Yentreve (en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas, sequedad de boca, estreñimiento y fatiga.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns (observados em mais de 1 doente em cada 10) são náuseas, boca seca, obstipação (prisão de ventre) e fadiga (cansaço).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Yentreve?
Portuguese: Por que foi aprovado o Yentreve?
Spanish: ¿Qué es Yentreve?
Portuguese: O que é o Yentreve?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Yentreve son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la IU moderada a grave- El CHMP recomendó que se aprobase la comercialización de Yentreve.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Yentreve são superiores aos seus riscos no tratamento da IUE moderada a grave.