FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u tych pacjentów.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la aceşti pacienţi.
Polish: Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt leczniczy należy zastosować niezwłocznie.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Polish: Przeżywalność, wynosząca 41%, w znacznym stopniu zależała od sytuacji klinicznej.
Romanian: Rata de supravieţuire de 41% a depins foarte mult de starea clinică.
Polish: Pacjent może potrzebować jednego lub dwóch wlewów.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de una sau două perfuzii.
Polish: Mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Romanian: Sunt posibile următoarele reacţii adverse (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Polish: Takie działania niepożądane mogą być ciężkie i może być konieczna natychmiastowa pomoc.
Romanian: Asemenea reacţii adverse pot fi grave şi pot necesita atenţie imediată.
Polish: Zmniejszenie odsetka limfocytów.
Romanian: Scădere a procentului de limfocite.
Polish: Ze względu na kwestie etyczne nie prowadzono żadnych kontrolowanych badań skuteczności z udziałem ludzi.
Romanian: Din consideraţii etice, nu s-au efectuat studii controlate privind eficacitatea la om.
Polish: Wyniki mogą różnić się znacznie w zależności od analizatora, z tego względu podczas podawania i interpretacji wyników laboratoryjnych konieczne jest zachowanie ostrożności.
Romanian: Rezultatele pot varia considerabil de la un analizor la altul; în consecinţă, se recomandă atenţie în raportarea şi interpretarea rezultatelor de laborator.
Polish: W przypadku przedawkowania postępowanie należy ukierunkować na leczenie objawów.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul trebuie orientat spre controlul simptomelor.
Polish: • obrzęk wokół oczu, ust, języka, gardła lub rąk
Romanian: • umflături în jurul ochilor, buzelor, limbii, gâtului sau mâinilor
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących płodności (patrz punkt 5.3).
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea (vezi pct. 5.3).
Polish: 40 Avenue George V 75008 Paris Francja
Romanian: 40 Avenue George V 75008 Paris Franţa
Polish: Lek Cyanokit może zmieniać wyniki tych badań.
Romanian: Cyanokit poate modifica rezultatele acestor teste.
Polish: Masa ciała w kg
Romanian: Greutatea corporală în kg
Polish: • objawy, takie jak ból lub zawroty głowy, ponieważ mogą być spowodowane zwiększeniem ciśnienia krwi.
Romanian: • simptome cum sunt durere de cap sau ameţeli, deoarece ele se pot datora creşterii tensiunii arteriale.
Polish: Dawka początkowa w g w mL
Romanian: Doza iniţială în g în ml
Polish: * ≥ 10% zakłóceń obserwowanych w co najmniej jednym analizatorze ** Fałszywie zaniżone przy użyciu metody dwuazowej *** Wyniki niezgodne
Romanian: * interferenţă ≥ 10% observată la cel puţin un analizor ** Scăzut în mod artificial prin utilizarea metodei diazo *** Rezultate inconsistente
Polish: „Dołączyć do dokumentacji medycznej pacjenta:
Romanian: "A se ataşa fişei medicale a pacientului:
Polish: Ten wzrost ciśnienia krwi występuje zwłaszcza pod koniec leczenia i zwykle ustępuje w ciągu kilku godzin,
Romanian: Această creştere a tensiunii arteriale apare, în special, la sfârşitul tratamentului şi, de regulă, se normalizează într-un interval de câteva ore
Polish: Należy to wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem hemodializy u pacjentów leczonych hydroksykobalaminą.
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare înaintea iniţierii hemodializei la pacienţii trataţi cu hidroxocobalamină.
Polish: • ekspozycja na dym pożarowy w zamkniętym obszarze,
Romanian: • expunere la fum într-un spaţiu închis
Polish: Stabilność odtworzonego roztworu podczas stosowania
Romanian: Stabilitatea în timpul utilizării a soluţiei reconstituite
Polish: Badania na zwierzętach wykazały działania teratogenne po codziennej ekspozycji podczas organogenezy (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile la animale au demonstrat efecte teratogene în urma expunerii zilnice în timpul organogenezei (vezi pct. 5.3).
Polish: Lek Cyanokit może spowodować wyłączenie urządzeń do hemodializy, dopóki nie został wydalony z krwi (co najmniej przez 5,5 do 6,5 dni).
Romanian: Cyanokit poate duce la blocarea echipamentelor de dializă până când se elimină din sânge (cel puţin 5,5 până la 6,5 zile).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 listopada 2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 noiembrie 2007
Polish: Dwa urządzenia transferowe.
Romanian: Două dispozitive de transfer.
Polish: Występowanie tego zjawiska u ludzi jest mało prawdopodobne, ponieważ nie było zgłaszane w krótkoterminowych badaniach prowadzonych z hydroksykobalaminą.
Romanian: Este puţin probabil ca acest fapt să fie relevant pentru om, deoarece nu a fost raportat în studiile pe termen scurt efectuate cu hidroxocobalamină.
Polish: Ogólnie, całkowite wydalanie w moczu wynosiło co najmniej 60 do 70% podanej dawki.
Romanian: În general, excreţia urinară totală calculată a fost de cel puţin 60 până la 70% din doza administrată.
Polish: Zastosowane analizatory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Romanian: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Polish: W grupie 89 pacjentów, którzy zmarli, u 63 wystąpiło wyjściowo zatrzymanie akcji serca, co sugeruje, że wielu z tych chorych prawie na pewno cierpiało na nieodwracalne uszkodzenie mózgu przed podaniem hydroksykobalaminy.
Romanian: Dintre cei 89 de pacienţi care au decedat, 63 au prezentat iniţial stop cardiac, ceea ce sugerează faptul că mulţi dintre aceşti pacienţi au suferit aproape sigur, leziuni cerebrale ireversibile înaintea administrării hidroxocobalaminei.
Polish: Wpływ na te badania utrzymuje się zazwyczaj 48 godzin po podaniu dawki 5 g, ale może trwać dłużej.
Romanian: Efectele asupra acestor teste durează în general 48 ore după administrarea dozei de 5 g, dar pot să persiste pentru perioade mai mari de timp.
Polish: Dorośli: maksymalna zalecana dawka całkowita wynosi 10 g.
Romanian: Adulţi: doza totală maximă recomandată este de 10 g.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania hydroksykobalaminy u kobiet w ciąży i zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea hidroxocobalaminei la gravide şi riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Polish: Kreatynina Bilirubina całkowita i sprzężona** Trójglicerydy Cholesterol Białko całkowite Glukoza
Romanian: Creatinină Bilirubina totală şi conjugată** Trigliceride Colesterol Proteine totale Glucoză
Polish: Po przekroczeniu tych warunków tymczasowych konieczne jest zniszczenie produktu.
Romanian: Dacă se depăşesc aceste condiţii temporare, medicamentul trebuie eliminat.
Polish: Zakres i czas trwania zakłóceń u pacjentów z zatruciem cyjankami może różnić się w zależności od ciężkości zatrucia.
Romanian: Amploarea şi durata interferenţei la pacienţii intoxicaţi cu cianură pot să difere în funcţie de severitatea intoxicaţiei.
Polish: Jeden krótki cewnik do podawania dzieciom.
Romanian: Un cateter scurt pentru administrare la copii.
Polish: Alergia (nadwrażliwość)
Romanian: Alergie (hipersensibilitate)
Polish: Obecność i nasilenie zatrucia cyjankami są często początkowo nieznane.
Romanian: Deseori, prezenţa şi amploarea intoxicaţiei cu cianură nu se cunosc iniţial.
Polish: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francja
Romanian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Franţa
Polish: Parametr laboratoryjny
Romanian: Parametru de laborator
Polish: • że pacjent był leczony lekiem Cyanokit, jeśli konieczne będzie wykonanie następujących czynności: - jakiekolwiek badania krwi lub moczu.
Romanian: • că vi s-a administrat Cyanokit, în cazul în care este necesar să vi se efectueze următoarele: - analize de sânge sau de urină.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksykobalaminę lub witaminę B12.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la hidroxocobalamină sau la vitamina B12.
Polish: Mogą utrzymywać się przez kilka tygodni, obejmujące głównie twarz i szyję.
Romanian: Acestea se pot menţine timp de câteva săptămâni, afectând, în principal, faţa şi gâtul.
Polish: Skuteczność hydroksykobalaminy u tych pacjentów była zasadniczo podobna do obserwowanej u pacjentów młodszych.
Romanian: În general, eficacitatea hidroxocobalaminei la aceşti pacienţi a fost similară celei la pacienţii mai tineri.
Polish: Należy podjąć działania mające na celu dekontaminację w zależności od drogi ekspozycji.
Romanian: În funcţie de calea de expunere, trebuie luate în considerare măsuri specifice de decontaminare.
Polish: • Osoby w podeszłym wieku
Romanian: • Vârstnici
Polish: Dawka maksymalna
Romanian: Doza maximă
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Cyanokit
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Cyanokit
Polish: W takiej sytuacji skuteczna może być hemodializa, która jest wskazana tylko w przypadku wystąpienia istotnej toksyczności związanej z hydroksykobalaminą.
Romanian: În asemenea circumstanţe, hemodializa poate fi eficace, dar este indicată numai în cazul unei toxicităţi grave produse de hidroxocobalamină.
Polish: Należy przeczytać ulotkę w celu zapoznania się z warunkami przechowywania w przypadku zastosowania ambulatoryjnego
Romanian: A se citi prospectul pentru condiţiile de păstrare în cazul utilizării în ambulatoriu.
Polish: Lek Cyanokit nie zastępuje tlenoterapii i jego stosowanie nie może opóźniać wdrożenia powyższych czynności.
Romanian: Cyanokit nu substituie oxigenoterapia şi nu trebuie să întârzie aplicarea măsurilor menţionate mai sus.
Polish: Czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) Czas protrombinowy (PT) wskaźnik Quicka lub INR
Romanian: Timpul de tromboplastină parţial activată (aPTT) Timpul de protrombină (TP), timpul Quick sau INR
Polish: Ciemnoczerwony krystaliczny proszek.
Romanian: Pulbere cristalină de culoare roşu-închis.
Polish: • problemy z pamięcią,
Romanian: • probleme de memorie
Polish: Aminotransferaza alaninowa (ALT) Amylaza
Romanian: Alaninaminotransferază (ALT)
Polish: Jednakże działania toksyczne obserwowano jedynie przy dawkach uznawanych za przekraczające maksymalne narażenie występujące u ludzi, co wskazuje na ograniczone znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele obţinute au fost observate numai la valori de expunere considerate mai mari decât expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă limitată pentru uzul clinic.
Polish: Zalecana maksymalna całkowita dawka wynosi 10 g u dorosłych i 140 mg/kg u dzieci, aż do maksymalnej dawki 10 g.
Romanian: Doza totală maximă recomandată este de 10 g pentru adulţi şi 140 mg/kg la copii, până la maximum 10 g.
Polish: W grupie 213 pacjentów, u których znany był ostateczny wynik terapii, przeżycie wyniosło 58%.
Romanian: La cei 213 pacienţi la care evoluţia a fost cunoscută, supravieţuirea a fost de 58%.
Polish: W zależności od ciężkości zatrucia i odpowiedzi klinicznej (patrz punkt 4.4) można podać drugą dawkę.
Romanian: În funcţie de severitatea intoxicaţiei şi de răspunsul clinic (vezi pct. 4.4), se poate administra a doua doză.
Polish: Z tego względu, jako środek ostrożności należy po podaniu leku Cyanokit regularnie monitorować czynność nerek (w tym stężenie azotu mocznikowego we krwi i stężenie kreatyniny w surowicy) aż do 7 dni od rozpoczęcia stosowania leku.
Romanian: Prin urmare, ca măsură de precauție, după administrarea Cyanokit, trebuie monitorizată regulat funcția renală (incluzând azotul ureic sanguin și creatinina serică), până la 7 zile după administrarea medicamentului.
Polish: Nie oceniano rakotwórczości hydroksykobalaminy.
Romanian: Nu s-a evaluat potenţialul carcinogen al hidroxocobalaminei.
Polish: Przeżycie po 4 godzinach, n (%) 7 (41) Przeżycie po 14 dniach, n (%)
Romanian: Supravieţuirea în ora a 4-a, N (%) Supravieţuirea în ziua a 14-a, N (%) 3 (18)
Polish: W niektórych sytuacjach aby osiągnąć powrót do prawidłowego stanu, wymagana była hemodializa (patrz punkt 4.8).
Romanian: În unele situații a fost necesară hemodializa pentru a se obține recuperarea (vezi pct. 4.8).
Polish: Dawka 150 mg/kg mc. odpowiada w przybliżeniu maksymalnej zalecanej dawce dla człowieka.
Romanian: Doza de 150 mg/kg corespunde aproximativ dozei maxime recomandate la om.
Polish: Ponadto u 34 pacjentów z udokumentowanymi stężeniami cyjanków przekraczającymi próg letalny (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) osób przeżyło po leczeniu hydroksykobalaminą.
Romanian: În plus, din cei 34 de pacienţi la care s-au identificat concentraţii de cianură deasupra pragului letal (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) au supravieţuit după tratamentul cu hidroxocobalamină.
Polish: Większość substancji została wydalona w moczu w ciągu pierwszych 24 godzin, ale czerwone zabarwienie moczu obserwowano przez maksymalnie 35 dni po infuzji dożylnej.
Romanian: Cea mai mare parte a excreţiei urinare a avut loc în timpul primelor 24 ore, dar culoarea roşie a urinii a fost observată timp de până la 35 zile după perfuzia intravenoasă.
Polish: • Substancją czynną leku jest hydroksykobalamina.
Romanian: • Substanţa activă este hidroxocobalamină.
Polish: Wpływ na testy do oznaczania cyjanków we krwi
Romanian: Efectele asupra testării prezenţei cianurii în sânge
Polish: - hemodializa.
Romanian: - hemodializă.
Polish: NAKLEJKA INFORMACYJNA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO LUB PRACOWNIKÓW SŁUŻBY ZDROWIA
Romanian: ETICHETĂ ADEZIVĂ INFORMATIVĂ PENTRU MEDICI SAU PROFESIONIŞTI DIN DOMENIUL SĂNĂTĂŢII
Polish: Szybki i całkowity powrót prawidłowej czynności hemodynamicznej a następnie wartości parametrów gazometrii, pH i stężenia mleczanu po zatruciu cyjankami prawdopodobnie przyczyniły się do uzyskania lepszego wyniku w grupie zwierząt leczonych hydroksykobalaminą.
Romanian: Restabilirea rapidă şi completă a parametrilor hemodinamici şi, în consecinţă, a gazelor sanguine, pH-ului şi lactatului după intoxicaţia cu cianură a contribuit, probabil, la evoluţia mai bună în cazul animalelor cărora li s-a administrat hidroxocobalamină.
Polish: Maksymalny obserwowany wzrost ciśnienia krwi występował do momentu zakończenia infuzji (patrz punkt 4.8).
Romanian: Creşterea maximă a tensiunii arteriale s-a observat spre sfârşitul perfuziei (vezi pct. 4.8).
Polish: Problemy z oczami
Romanian: Probleme la nivelul ochilor
Polish: Dawki 75 mg/kg i 150 mg/kg odpowiadają w przybliżeniu odpowiednio 5 g i 10 g hydroksykobalaminy u ludzi, co zostało ocenione nie tylko na podstawie masy ciała, ale również na podstawie stężenia Cmax hydroksykobalaminy [całkowite stężenie kobalamin-(III), patrz punkt 5.2].
Romanian: Dozele de 75 mg/kg şi de 150 mg/kg sunt echivalente cu aproximativ 5 g, respectiv 10 g hidroxocobalamină la om, nu numai pe baza greutăţii corporale, dar şi pe baza Cmax a hidroxocobalaminei [cobalamina-(III) totală, vezi pct 5.2].
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu sunt relevante.
Polish: Na potrzeby zastosowania ambulatoryjnego lek Cyanokit może przez krótki okres być poddany wahaniom temperatury podczas standardowego transportu (15 dni w zakresie temperatur od 5°C do 40°C), transportu w warunkach pustynnych (4 dni w zakresie temperatur od 5°C do 60°C) i cyklom zamrażania/rozmrażania (15 dni w zakresie temperatur od -20°C do 40°C).
Romanian: În scopul utilizării în ambulatoriu, Cyanokit poate fi expus, pentru perioade scurte de timp, la variaţiile de temperatură ale transportului obişnuit (15 zile de expunere la temperaturi care variază între 5°C şi 40°C), ale transportului în deşert (4 zile de expunere la temperaturi care variază între 5°C şi 60°C) şi ale ciclurilor de congelare/decongelare (15 zile de expunere la temperaturi care variază între -20°C şi 40°C).
Polish: • trudności z połykaniem.
Romanian: • dificultăţi la înghiţire.
Polish: 150 mg/kg mc. (n=18)
Romanian: 150 mg/kg (N=18)
Polish: W przypadkach, w których możliwe było późniejsze przeprowadzenie badań neurologicznych, (96 z 171 pacjentów, u których obecne były objawy neurologiczne przed podaniem hydroksykobalaminy), 51 (53%) pacjentów otrzymujących hydroksykobalaminę, wykazało poprawę lub całkowite ustąpienie objawów.
Romanian: Când a fost posibilă evaluarea neurologică în timp (la 96 din cei 171 de pacienţi care au prezentat simptome neurologice înaintea administrării hidroxocobalaminei), 51 de pacienţi (53%) cărora li s-a administrat hidroxocobalamină au prezentat ameliorări sau vindecare completă.
Polish: Jedno urządzenie transferowe.
Romanian: Un dispozitiv de transfer.
Polish: Cyjanek jest silnie trującym środkiem chemicznym.
Romanian: Cianura este o substanţă chimică extrem de toxică.
Polish: • zmiany w wynikach badań laboratoryjnych krwi dotyczących krwinek białych (limfocytów),
Romanian: • modificări ale rezultatelor unor teste de sânge în cazul unui anumit tip de globule albe ale sângelui (limfocite)
Polish: Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
Romanian: Creşterea tensiunii arteriale
Polish: Gammaglutamylotransferaza (GGT)
Romanian: Gamma glutamil transferază (GGT)
Polish: W zależności od ciężkości zatrucia i odpowiedzi klinicznej można podać drugą dawkę.
Romanian: În funcţie de severitatea intoxicaţiei şi de răspunsul clinic, se poate administra a doua doză.
Polish: Nie wszystkie ofiary wdychania dymu muszą koniecznie ulec zatruciu cyjankami, ale mogą ulec oparzeniom, urazom i ekspozycji na inne substancje toksyczne pogarszające obraz kliniczny.
Romanian: Nu este obligatoriu ca toate victimele care au inhalat fum să prezinte o intoxicaţie cu cianură, dar pot prezenta arsuri, traumatisme şi pot să fi fost expuse la alte substanţe toxice, care agravează tabloul clinic.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Antidota, kod ATC: V03AB33
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: preparate antidot, codul ATC: V03AB33.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa jednoczesnego podawania antidotów przeciwko cyjankom z lekiem Cyanokit (patrz punkt 6.2).
Romanian: Nu s-a stabilit siguranţa administrării altor antidoturi pentru cianură concomitent cu Cyanokit (vezi pct. 6.2).
Polish: Na potrzeby zastosowania ambulatoryjnego lek Cyanokit może przez krótki okres być poddany wahaniom temperatury
Romanian: În scopul utilizării în ambulatoriu, Cyanokit poate fi expus, pentru durate scurte de timp, la variaţiile de temperatură ale
Polish: Spośród 347 badanych u 245 pacjentów podejrzewano ekspozycję na cyjanki w chwili podawania hydroksykobalaminy.
Romanian: Dintre aceşti 347 de subiecţi, la 245 de pacienţi a existat suspiciunea de expunere la cianură în momentul administrării hidroxocobalaminei.
Polish: Szybkość infuzji dożylnej drugiej dawki wynosi od 15 minut (w przypadku skrajnie niestabilnych pacjentów) do 2 godzin, w zależności od stanu pacjenta.
Romanian: Durata perfuziei intravenoase pentru a doua doză variază de la 15 minute (pentru pacienţi cu evoluţie clinică extrem de instabilă) până la 2 ore, în funcţie de starea clinică a pacientului.
Polish: Obserwowano niezgodności fizyczne i chemiczne z szeregiem wybranych produktów leczniczych często stosowanych w działaniach resuscytacyjnych, dlatego tych i innych produktów leczniczych nie wolno podawać jednocześnie przez tę samą linię dożylną co hydroksykobalaminę.
Romanian: Deoarece s-au observat incompatibilităţi fizice şi chimice cu numeroase medicamente utilizate frecvent în timpul eforturilor de resuscitare, acestea şi alte medicamente nu trebuie administrate concomitent, pe aceeaşi linie de perfuzie intravenoasă cu hidroxocobalamina.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Polish: W przypadku stwierdzonej ciąży w czasie leczenia preparatem Cyanokit lub w przypadku stwierdzenia ciąży po leczeniu preparatem Cyanokit personel medyczny powinien niezwłocznie zgłosić ekspozycję w czasie ciąży podmiotowi odpowiedzialnemu posiadającemu pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i (lub) organom służby zdrowia oraz dokładnie obserwować ciążę i jej wynik.
Romanian: În cazul în care sarcina este cunoscută la momentul tratamentului cu Cyanokit sau în cazul în care sarcina este diagnosticată după tratamentul cu Cyanokit, se solicită profesioniştilor din domeniul sănătăţii să raporteze imediat expunerea în timpul sarcinii la deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi/sau către autorităţile medicale şi să monitorizeze cu atenţie sarcina şi evoluţia acesteia.
Polish: Jednak biorąc pod uwagę: - że konieczne jest podanie nie więcej niż dwóch wstrzyknięć hydroksykobalaminy, - stan potencjalnie zagrażający życiu, - brak alternatywnej metody leczenia hydroksykobalaminę można podawać kobietom w ciąży.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere - faptul că nu trebuie administrate mai mult de două injecţii cu hidroxocobalamină, - faptul că afecţiunea poate pune viaţa în pericol, - lipsa tratamentelor alternative, hidroxocobalamina poate fi administrată gravidelor.
Polish: Średnia całkowita ilość kobalamin-(III) wydalanych w moczu podczas zbiórki trwającej 72 godziny wynosiła około 60% przy dawce 5 g i około 50% przy dawce 10 g leku Cyanokit.
Romanian: Cantitatea medie totală de cobalamină-(III) eliminată în urină în timpul perioadei de colectare de 72 ore a fost de aproximativ 60% pentru doza de 5 g şi de aproximativ 50% pentru doza de 10 g Cyanokit.
Polish: Szkodliwy wpływ na rozwój, w tym teratogenność, zaobserwowano u szczurów i królików przy dawkach na poziomie 150 mg/kg mc. lub powyżej, podawanych codziennie w czasie organogenezy.
Romanian: Toxicitatea asupra dezvoltării fetale, inclusiv teratogenitatea, a fost observată la şobolani şi iepuri la doze de 150 mg/kg sau mai mult, administrate zilnic în timpul organogenezei.
Polish: Pozostałych 102 badanych było zdrowymi ochotnikami, którzy nie mieli kontaktu z cyjankami w chwili podawania hydroksykobalaminy.
Romanian: Ceilalţi 102 subiecţi erau voluntari sănătoşi care nu fuseseră expuşi la cianură în momentul administrării hidroxocobalaminei.
Polish: Przeżycie psów zatrutych cyjankami
Romanian: Supravieţuirea câinilor intoxicaţi cu cianură
Polish: Ograniczone dane dotyczące dzieci (w wieku od 0 do 18 lat) leczonych hydroksykobalaminą nie wykazują różnicy w profilu bezpieczeństwa stosowania hydroksykobalaminy między osobami dorosłymi a dziećmi.
Romanian: Datele limitate despre copiii şi adolescenţii (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani) trataţi cu hidroxocobalamină nu au arătat nicio diferenţă între aceştia şi adulţi cu privire la profilul de siguranţă al hidroxocobalaminei.
Polish: Badania in vitro wskazują, że zakres i czas trwania zakłóceń zależą od wielu czynników, takich jak dawka hydroksykobalaminy, analit, stężenie analitu, metodologia, analizator, stężenie kobalamin-(III) w tym cyjanokobalaminy i częściowo czas pomiędzy pobraniem próbki i jej oznaczeniem.
Romanian: Testele in vitro indică faptul că amploarea şi durata interferenţei depind de numeroşi factori, cum sunt doza de hidroxocobalamină, analitul, concentraţia analitului, metodologia utilizată, analizorul, concentraţiile cobalaminelor-(III), inclusiv cianocobalamina şi, parţial, de intervalul de timp dintre recoltarea probei şi măsurare.
Polish: W takiej sytuacji obecność niedociśnienia i (lub) stężenia mleczanu w osoczu ≥ 10 mmol/l (większe niż wspomniano w punkcie „Objawy przedmiotowe i podmiotowe" ze względu na fakt, że tlenek węgla przyczynia się do powstawania kwasicy mleczanowej) nasuwają z dużym prawdopodobieństwem podejrzenie zatrucia cyjankami.
Romanian: În acest caz, hipotensiunea arterială şi/sau concentraţia plasmatică de lactat ≥ 10 mmol/l (mai mare decât cea menţionată în paragraful referitor la semne şi simptome, datorită faptului că monoxidul de carbon contribuie la apariţia lactacidemiei) sugerează prezenţa unei intoxicaţii cu cianură.