FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a leukémiasejtek által termelt enzim a leukémiasejtek kontrollálatlan szaporodását eredményezi.
Estonian: See ensüüm tekib leukeemiarakkudes ja põhjustab nende vohamist.
Hungarian: Felbontatlan palack 2 év.
Estonian: Avamata pudel 2 aastat.
Hungarian: Kén-dioxid (E220)
Estonian: Vääveldioksiid (E220)
Hungarian: Az eljárást egy tiszta felületen kell végezni.
Estonian: See toiming tuleb läbi viia puhtal tööpinnal.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. november 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. július 15.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. november 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. juuli 2016
Hungarian: A vizsgálat folyamatban van.
Estonian: Uuring jätkub.
Hungarian: Ez az eset egy 1. fokozatú osteopenia volt.
Estonian: See juhtum oli 1. astme osteopeenia.
Hungarian: legalább 45
Estonian: vähemalt 45
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert egy évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Estonian: Ärge andke seda ravimit noorematele kui üheaastastele lastele.
Hungarian: Feloldás után: Hűtőszekrényben tárolandó.
Estonian: Pärast valmistamist: Hoida külmkapis.
Hungarian: Ezek az eredmények megfeleltek a 12., 24. és 36.
Estonian: Need tulemused on kooskõlas sellega, mis saadi 12, 24 ja 36 kuu jooksul.
Hungarian: Fogkárosodást okozhat.
Estonian: Võib kahjustada hambaid.
Hungarian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Olaszország
Estonian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Hungarian: Orvosi megfigyelésre lehet szüksége.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda meditsiiniline järelevalve.
Hungarian: Immunrendszer: súlyos allergiás reakció
Estonian: Immuunsüsteem: raske allergiline reaktsioon
Hungarian: Ezeket az eredményeket nehéz egy olyan krónikus betegséggel összefüggésben értelmezni, mint például a CML, ezért hosszú távú követés szükséges.
Estonian: Neid tulemusi on kroonilise haiguse, nagu KML, kontekstis raske interpreteerida ning need vajavad pikemaajalist jälgimist.
Hungarian: A randomizáció óta eltelt hónapok
Estonian: Kuud alates randomiseerimisest
Hungarian: Az elsődleges végpont a MCyR volt a 12. héten.
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli MCyR nädalal 12.
Hungarian: Feloldás után A belsőleges szuszpenzió 60 napig stabil.
Estonian: Pärast valmistamist Suukaudne suspensioon on stabiilne 60 päeva.
Hungarian: • Ha a teljes felírt adaghoz egy második adag is szükséges, ismételje meg a 3-10. pont közötti lépéseket.
Estonian: • Kui kogu määratud annuse manustamiseks on vajalik teine annus, siis korrake punkte 3 kuni 10.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a SPRYCEL
Estonian: Muud ravimid ja SPRYCEL
Hungarian: f A forgalomba hozatalt követően, egyedi esetekben Stevens-Johnson szindrómáról számoltak be.
Estonian: f Turuletuleku järgselt on teatatud üksikutest Stevens-Johnsoni sündroomi juhtudest.
Hungarian: • Minden alkalmazás előtt és után is mosson kezet.
Estonian: • Peske käsi enne ja pärast igakordset kasutamist.
Hungarian: Öntsön a palackba egyszerre 77,0 ml tisztított vizet, és zárja le szorosan a kupakkal.
Estonian: Lisage korraga 77,0 ml puhastatud vett ning sulgege tihedalt korgiga.
Hungarian: • Ne szedje szét a fecskendőt, nehogy károsodjon!
Estonian: • Ärge võtke süstalt osadeks lahti, et seda mitte kahjustada.
Hungarian: Összes beteg n = 167
Estonian: Kõik patsiendid n=167
Hungarian: • Nézze meg a teljes felírt dózist, és határozza meg az Önnek szükséges milliliterek (ml) számát.
Estonian: • Vaadake üle määratud koguannus ning tehke kindlaks mitu milliliitrit (ml) te vajate.
Hungarian: Rázza meg többször a palackot 30 másod percig.
Estonian: Raputage pudelit korduvalt sekundit.
Hungarian: A kiszorítás mértéke és annak klinikai jelentősége nem ismeretes.
Estonian: Väljatõrjumispotentsiaal ja selle kliiniline tähendus ei ole teada.
Hungarian: 10. Használat után mindig mossa le vízzel a fecskendő belsejét és külsejét, és hagyja a levegőn megszáradni, hogy a következő nap ismét használhassa.
Estonian: Pärast igat kasutamist peske süstal seest ja väljast veega puhtaks ning laske õhu käes kuivada, et seda saaks uuesti järgmisel päeval kasutada.
Hungarian: Minden doboz egy palackot tartalmaz.
Estonian: Igas karbis on üks pudel.
Hungarian: A tablettákat mindennap azonos időben vegye be.
Estonian: Manustage tabletid iga päev ühel ja samal ajal.
Hungarian: Nem lehet benne biztos, hogy a megfelelő adagot veszi be, ha összetöri, elvágja, szétrágja vagy feloldja a tablettákat.
Estonian: Te ei saa kindel olla, et saate õige annuse, kui te tablette purustate, lõikate või närite.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a 3 éves eseménymentes túlélés (EFS), ami 65,5% (55,5-73,7) volt.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli 3 aasta juhtumivaba elulemus (EFS), mis oli 65,5% (55,5; 73,7).
Hungarian: Valamennyi beteg extenzív előzetes kezelésben részesült.
Estonian: Kõiki haigeid oli eelnevalt intensiivselt ravitud.
Hungarian: Emlékeztesse a beteget vagy a gondozóját, hogy a palackot alkalmazás előtt mindig alaposan fel kell rázni.
Estonian: Tuletage patsiendile või tema hooldajale meelde, et pudelit tuleb enne igat kasutamist korralikult raputada.
Hungarian: A táplálkozás fenti hatásai nem okoznak klinikailag jelentős változásokat az expozícióban.
Estonian: Täheldatud toidumõjud ei kujuta endast kliiniliselt olulisi muutusi ekspositsioonis.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Estonian: Hoida külmkapis (2°...8°C).
Hungarian: A SPRYCEL kén-dioxidot tartalmaz (E220) Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.
Estonian: SPRYCEL sisaldab vääveldioksiidi (E220) Võib harva põhjustada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát, hogy figyelemmel kísérje, vajon a SPRYCEL-kezelés eleget tesz-e a kívánt hatásnak.
Estonian: Arst jälgib regulaarselt teie seisundit, kontrollimaks kas SPRYCEL avaldab soovitud toimet.
Hungarian: MMR % aránya
Estonian: MMR saavutanute %
Hungarian: A legtöbb rezisztens beteg (72%) > 600 mg imatinibot kapott.
Estonian: Enamus resistentsetest patsientidest (72%) oli saanud > 600 mg imatiniibi.
Hungarian: Külső doboz: PC:
Estonian: Väliskarp: PC:
Hungarian: 24 hónapon belül 36 hónapon belül 48 hónapon belül 60 hónapon belül p = 0,0021
Estonian: 24 kuu jooksul 36 kuu jooksul 48 kuu jooksul 60 kuu jooksul p=0,0021
Hungarian: Kiszerelés: 1 palack
Estonian: Pakendi suurus: 1 pudel
Hungarian: Ezen kívül 34 (47%) kapott diuretikumokat, 23 (32%) kapott kortikoszteroidokat, és 20 (27%) egyaránt kapott kortikoszteroidokat és diuretikumokat is.
Estonian: Lisaks sellele said 34 (47%) diureetikume, 23 (32%) kortikosteroide ja 20 (27%) said nii kortikosteroide kui ka diureetikume.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a beteg a teljes adagot lenyelte.
Estonian: • Kontrollige, et patsient on neelanud annuse alla.
Hungarian: Mennyi ideig kell szedni a SPRYCEL-t?
Estonian: Kui kaua te peate SPRYCEL'i võtma
Hungarian: ------ Imatinib
Estonian: ------ Imatiniib
Hungarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15, Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co.
Estonian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15, Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co. Clare, V14 DD39
Hungarian: Ezek olyan kumulatív arányok, amelyek a meghatározott időkereten belüli minimális követési időt reprezentálják.
Estonian: Need kumulatiivsed määrad moodustuvad jälgimise minimaalsest ajavahemikest.
Hungarian: Ha a csontvelő cellularitása >10%, meg lehet fontolni a SPRYCEL-kezelés újraindítását.
Estonian: Kui luuüdi tsellulaarsus on >10%, võib kaaluda SPRYCEL-ravi taasalustamist.
Hungarian: Egyaránt kötődik a BCR-ABL enzim inaktív és aktív formájához.
Estonian: Ta seostub nii BCR-ABL ensüümi aktiivse kui ka inaktiivse konformatsiooniga.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút, amíg a teljes adagot be nem adta.
Estonian: Lükake aeglaselt kolbi, kuni kogu annus on manustatud.
Hungarian: A betegek többsége (53%) előzetes imatinib-kezelésben részesült több mint 3 éven át.
Estonian: Suurem osa patsientidest (53%) oli saanud eelnevat ravi imatiniibiga enam kui 3 aasta vältel.
Hungarian: HAGYJA MINDEN HASZNÁLAT UTÁN LEVEGŐN MEGSZÁRADNI
Estonian: LASKE ENNE IGAT KASUTAMIST ÕHU KÄES KUIVADA
Hungarian: Az adatokat két vizsgálatból gyűjtötték, és azt mutatták, hogy a dazatinib gyorsan felszívódott.
Estonian: Koondatud andmed kahest uuringust näitasid, et dasatiniib imendub kiiresti.
Hungarian: A 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél a légzőszervi tüneteket monitorozni kell.
Estonian: Alla 3-aastaseid lapsi tuleb jälgida hingamisteede sümptomite suhtes.
Hungarian: A SPRYCEL kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: SPRYCEL mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: A feloldás elkezdése előtt mosson kezet.
Estonian: Peske oma käed enne valmistamise alustamist.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a SPRYCEL-t
Estonian: Kui te unustate SPRYCEL'i võtta
Hungarian: Hisztamin-2 antagonisták és protonpumpa inhibitorok
Estonian: Histamiin-2 antagonistid ja prootonpumba inhibiitorid
Hungarian: 140 mg naponta egyszer n = 304
Estonian: 140 mg üks kord ööpäevas n = 304
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a SPRYCEL a hepatitisz B fertőzés kiújulását válthatja ki, ami egyes esetekben halálos lehet.
Estonian: SPRYCEL võib põhjustada B-hepatiidi taasaktiveerumist, mis võib mõnel juhul põhjustada surma.
Hungarian: A SPRYCEL-t szedő gyermekeknél szorosan ellenőrizni fogják a csontok növekedését és a fejlődést.
Estonian: SPRYCEL'i kasutavatel lastel tuleb hoolega jälgida luude kasvu ja arengut.
Hungarian: Ne törje össze, ne vágja szét, vagy ne rágja össze azokat.
Estonian: Mitte purustada, lõigata või närida.
Hungarian: • Tegye vissza a kupakot a palackra, és zárja rá szorosan.
Estonian: • Pange kork tagasi pudelile ning sulgege korralikult.
Hungarian: A gyógyszer elkészítésére és alkalmazására vonatkozó részleteket és a használati utasítást lásd a 6.6 pontban.
Estonian: Täpsed selle ravimi valmistamise, manustamise ja kasutamise juhised, vt lõik 6.6.
Hungarian: Ezek olyan buborékcsomagolású egységek, melyen a hét napjai vannak feltüntetve.
Estonian: Need on blisterpakendid, millel on näidatud nädalapäevad.
Hungarian: Távolítsa el a gyermekbiztonsági-záras kupakot és a fedőfóliát.
Estonian: Eemaldage lapsekindel kork ja fooliumist kaitsekate.
Hungarian: A QT-szakaszt Fridericia-módszerrel korrigálták a szívfrekvenciára.
Estonian: QT intervalli korrigeeriti Fridericia meetodil vastavalt südame löögisagedusele.
Hungarian: NE HASZNÁLJON MOSOGATÓGÉPET!
Estonian: ÄRGE KASUTAGE NÕUDEPESUMASINAT
Hungarian: Minden egyes használat előtt győződjön meg arról, hogy a fecskendő dugattyúja a fecskendő henger aljáig be van nyomva.
Estonian: Enne igat kasutamist veenduge, et süstla kolb on lükatud süstlakorpuse põhjani.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek; protein-kináz inhibitorok, ATC kód: L01XE06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajatevastased ained, proteiinkinaasi inhibiitorid, ATC kood: L01XE06
Hungarian: A SPRYCEL-lel kezelt betegek többsége tapasztalt mellékhatásokat valamikor.
Estonian: Enamus SPRYCEL'iga ravitud patsientidest koges mingil ajal kõrvaltoimeid.
Hungarian: Az átlagos látszólagos orális clearance 363,8 l/óra volt (CV% 81,3%).
Estonian: Keskmine näiline suukaudne kliirens on 363,8 l/h (CV% 81,3%).
Hungarian: A dazatinibet fokozott óvatossággal kell alkalmazni olyan betegeknek, akiknél QTc-megnyúlás fennáll vagy kifejlődhet.
Estonian: Dasatiniibi tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on või võib tekkida QTc pikenemine.
Hungarian: Korábbi imatinib (N = 46)b
Estonian: Eelnev imatiniib (n = 46)b
Hungarian: Jóllehet a cytopeniák előfordulása egyértelműen függött a betegség stádiumától is.
Estonian: Tsütopeenia ilmnemine oli selgelt sõltuv haiguse staadiumist.
Hungarian: Progressziómentes túlélésb
Estonian: Progressioonivaba elulemusb
Hungarian: A cCCyR-ig eltelt idő Az MMR-ig eltelt idő A cCCyR időtartama
Estonian: Aeg kuni cCCyR Aeg kuni MMR cCCyR kestvus
Hungarian: A dózist a testtömeg változása alapján 3 havonta, vagy, ha az szükséges, még gyakrabban újra kell számítani.
Estonian: Annus tuleb ümber arvutada iga 3 kuu järel või vajadusel sagedamini vastavalt kehakaalu muutustele.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek 38%-ánál összesen 45 különböző BCR-ABL mutáció volt kimutatható.
Estonian: 38%-l sellesse uuringusse värvatud patsientidest esines 45 erinevat BCR-ABL mutatsiooni.
Hungarian: A gyermekeknek és serdülőknek történő adagolás a testtömeg alapján történik (lásd 1. táblázat).
Estonian: Lastele ja täiskasvanutele annustatakse vastavalt kehakaalule (vt tabel 1).
Hungarian: 4. lépés: Írja rá a palack címkéjére az elkészített belsőleges szuszpenzió lejárati idejét (az elkészített belsőleges szuszpenzió lejárati ideje a feloldás napjától számított 60 nap).
Estonian: 4. samm: Kirjutage valmissuspensiooni kõlblikkusaeg pudeli sildile (valmistatud suukaudse suspensiooni kõlblikkusaeg on 60 päeva valmistamisest).
Hungarian: A majmoknál maximálisan 9 hónapos kezelést követően kialakuló vese elváltozások a vese fokozott háttér mineralizációjára korlátozódtak.
Estonian: Muutused neerudes ahvidel kuni 9-kuulise ravi järgselt piirdusid neeru mineralisatsiooni suurenemisega.
Hungarian: CSOPORT
Estonian: GRUPP
Hungarian: A SPRYCEL-nek ebben a korcsoportban való alkalmazására vonatkozó tapasztalatok korlátozottak.
Estonian: SPRYCEL'i kasutamiskogemus selles vanuserühmas on vähene.
Hungarian: A későbbi őssejt-transzplantációban részesülő betegeknél a SPRYCEL a transzplantációt követően még további egy éven keresztül adható.
Estonian: Patsientidele, kellele tehakse järgnev tüvirakkude siirdamine, võib SPRYCEL'i manustada veel ühe aasta jooksul pärast siirdamist.
Hungarian: Imatinib-rezisztens betegek n = 124
Estonian: Imatiniibile resistentsed patsiendid n=124
Hungarian: Gyakori látási rendellenesség (beleértve a látászavart, homályos látást és csökkent látásélességet), száraz szem
Estonian: Sage nägemishäired (sealhulgas nägemise häirumine, ähmane nägemine ja vähenenud nägemisteravus), silmade kuivus
Hungarian: A legtöbb beteg a myelosuppressio további jele nélkül folytatta a kezelést.
Estonian: Enamus haigeid jätkas ravi ilma et müelosupressioon oleks uuesti ilmnenud.
Hungarian: A gyakoriság definíciói az alábbiak: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Esinemissagedus defineeritakse: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate turuletulekujärgsete andmete põhjal).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I Lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Hungarian: Összesen 2712 beteget vizsgáltak a klinikai vizsgálatok során, közülük 23% volt 65 éves vagy idősebb, és 5% volt 75 éves vagy idősebb.
Estonian: Kliinilistes uuringutes hinnati kokku 2712 patsienti; neist 23% olid vanuses ≥ 65 aastat ja 5% olid vanuses ≥ 75 aastat.
Hungarian: MR4,5 % aránya
Estonian: MR4.5 saavutanute %
Hungarian: Az adagolás a testtömeg alapján történik (lásd 1. táblázat).
Estonian: Annustatakse vastavalt kehakaalule (vt tabel 1).
Hungarian: A betegnek történő beadására vonatkozó utasítások
Estonian: Juhised patsiendile manustamiseks
Hungarian: Csütörtök Péntek
Estonian: kalenderpakend: esmaspäev teisipäev kolmapäev neljapäev reede laupäev pühapäev
Hungarian: A mellékhatások osztályozása szervrendszer és gyakoriság szerint történt.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide kaupa ja esinemissageduse järgi.
Hungarian: Keresse meg a kezelőorvosa által felírt adagnak megfelelő jelzést.
Estonian: Leidke arsti poolt määratud annusele vastav märge.
Hungarian: • Egy kis, vízzel töltött tartály, a fecskendő kiöblítéséhez.
Estonian: • Väike veega täidetud nõu süstla loputamiseks.
Hungarian: A SPRYCEL-t naponta szedje mindaddig, amíg kezelőorvosa le nem állítja a kezelést.
Estonian: Võtke SPRYCEL'i iga päev, niikaua kuni arst käsib ravi lõpetada.
Hungarian: n/a MaHR időtartam (%; Kaplan-Meier becslés) 1 év n/a
Estonian: n/a MaHR kestvus (%; Kaplan-Meier'i hinnangufunktsioon) 1 aasta n/a
Hungarian: Az Ig/TCR átrendeződéssel mért minimális reziduális betegség (MRD) negativitási aránya 71,7% volt a konszolidációs kezelés vége után valamennyi betegnél.
Estonian: Ig/TCR ümberkorralduse järgi hinnatud minimaalse jääkhaiguse (MRD) negatiivsuse määr oli 71,7% konsolideeriva ravi lõppedes kõigi ravitud patsientide seas.
Hungarian: Ha még látható csomók vannak benne, addig folytassa a rázogatást, amíg azok eltűnnek.
Estonian: Kui te näete endiselt klompe, siis jätkake loksutamist, kuni neid enam näha ei ole.
Hungarian: Kiemelendő, hogy ebben a betegcsoportban pleuralis folyadékgyülemet 7 betegnél (5,6%) jelentettek, ezért ezt a táblázat nem tartalmazza.
Estonian: Selles rühmas teatati pleura efusioonist 7-l patsiendil (5,6%), mistõttu seda ei lisatud tabelisse.
Hungarian: Ezért óvatosság ajánlott gépjárművezetés és gépek üzemeltetése esetén.
Estonian: Sellepärast peab olema ettevaatlik autojuhtimisel või masinate käsitsemisel.
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ ÉS PALACK CÍMKE
Estonian: VÄLISKARP JA PUDELI PAKENDI ETIKETT
Hungarian: Ha az epizód körülbelül egy héten belül nem javul, vizelethajtók vagy kortikoszteroidok vagy azok kombinált alkalmazását kell mérlegelni (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Estonian: Kui umbes ühe nädala jooksul seisund ei parane, tuleb kaaluda diureetikumide või kortikosteroidide kasutamist või nende koosmanustamist (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Hungarian: In vitro adatok alapján fennáll a potenciális interakció veszélye CYP2C8 szubsztrátokkal, mint pl. a glitazonok.
Estonian: In vitro andmed viitavad võimalikule koostoime riskile CYP2C8 substraatidega, nagu glitasoonid.
Hungarian: NE SZEDJE SZÉT A FECSKENDŐT!
Estonian: ÄRGE VÕTKE SÜSTALT OSADEKS LAHTI
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba nem vontak be kezeletlen vagy súlyos cardiovasculáris betegségben szenvedő betegeket.
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes ei osalenud kompenseerimata või raske kardiovaskulaarse haigusega patsiendid.
Hungarian: A tablettákat egészben nyelje le.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata.
Hungarian: Ezt diabetes mellitusban szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.
Estonian: Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel.
Hungarian: A betegeket a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan mértékű toxicitásig kezelték.
Estonian: Patsiente raviti haiguse progressiooni või talumatu toksilisuse tekkeni.
Hungarian: Amennyiben a SPRYCEL-t terhesség során alkalmazzák, a beteget fel kell világosítani a magzatot érintő esetleges kockázatokról.
Estonian: Kui SPRYCEL'i kasutatakse raseduse ajal, peab patsient olema informeeritud riskidest lootele.
Hungarian: imatinib n = 260
Estonian: imatiniib n= 260
Hungarian: Tabletta bevonat hipromellóz titán-dioxid (E171) makrogol 400
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Makrogool 400
Hungarian: Ezek a fehérvérsejtek segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében.
Estonian: Valgelibled aitavad tavaliselt organismil infektsioonidega võidelda.
Hungarian: A SPRYCEL tabletta gyermekgyógyászati betegeknél javasolt kezdő napi adagját az 1. táblázat mutatja.
Estonian: SPRYCEL tablettide soovitatav ööpäevane algannus lastele on ära toodud tabelis 1.
Hungarian: A növekedésre és a fejlődésre gyakorolt hatások gyermekgyógyászati betegeknél
Estonian: Laste kasvu ja arengut mõjutavad toimed
Hungarian: Betegekben nagy a dazatinib látszólagos megoszlási térfogata (2505 l), variációs együttható (CV% 93%), amely arra utal, hogy a gyógyszer nagymértékben megoszlik az extravazális térben.
Estonian: Dasatiniibi suur jaotusruumala patsientidel (2505 l, variatsioonikoefitsient [CV%] 93%) viitab, et ravim jaotub ulatuslikult ekstravaskulaarses ruumis.
Hungarian: Ha a neutropenia és/vagy thrombocytopenia továbbra is fennáll, és a következő kezelési blokkot további 7 nappal késleltetni kell, csontvelővizsgálatot kell végezni a cellularitás és a blast arány meghatározása érdekében.
Estonian: Kui neutropeenia ja/või trombotsütopeenia püsivad ning järgmine ravitsükkel lükatakse edasi veel 7 päeva, tuleb teha luuüdi uuring tsellulaarsuse ja blastide protsendi määramiseks.
Hungarian: Benzoesav és benzoátok
Estonian: Bensoehape ja bensoaadid
Hungarian: Az expozíció véletlenszerű variabilitása várhatóan nem befolyásolja a kumulatív expozíciót és a hatásosságot vagy a biztonságosságot.
Estonian: Ei ole oodata ekspositsiooni juhusliku mõõtmiste vahelise varieeruvuse mõju kumulatiivsele ekspositsioonile ja efektiivsusele ega ohutusele.
Hungarian: Citogenetikai válasz 12 hónapon belül cCCyRa p< 0,007*
Estonian: Tsütogeneetiline ravivastus 12 kuu jooksul cCCyRa p< 0,007*
Hungarian: A kezelést folytató betegek állapotát rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Estonian: Ravi jätkavaid patsiente tuleb perioodiliselt monitoorida.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy többszörös dazatinib adag után a hatás nagyobb.
Estonian: Ei saa välistada, et dasatiniibi korduvate annuste manustamisel võib see toime olla ulatuslikum.
Hungarian: i Gravitációs oedema, lokális oedema, perifériás oedema.
Estonian: i Gravitatsiooniline turse, lokaalne turse, perifeerne turse.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a nagy mennyiségben alkalmazott benzil-alkohol felhalmozódhat a szervezetében és mellékhatásokat okozhat (úgynevezett metabolikus acidózis).
Estonian: Seda tuleb teha, kuna suured kogused bensüülalkoholi võivad teie organismis kuhjuda ja põhjustada kõrvaltoimeid (mida kutsutakse "metaboolseks atsidoosiks").
Hungarian: A hypokalaemiát vagy hypomagnesaemiát a dazatinib-kezelés megkezdése előtt korrigálni kell.
Estonian: Hüpokaleemia või hüpomagneseemia tuleb enne dasatiniibi manustamist korrigeerida.
Hungarian: Tudnivalók a gyógyszer alkalmazása előtt
Estonian: Mida te peate teadma enne selle ravimi kasutamist
Hungarian: Mindenképpen rázza fel a második palackot is az alkalmazás előtt.
Estonian: Raputage teist pudelit enne kasutamist.
Hungarian: A dazatinib a betegekben gyorsan felszívódik szájon át történő bevitelt követően és 0,5-3 órán belül eléri csúcskoncentrációját.
Estonian: Dasatiniib imendub kiiresti pärast suukaudset manustamist ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 0,5...3 tunni pärast.
Hungarian: A válasz tartóssága és a becsült túlélési arány további bizonyítékot szolgáltat a dazatinib klinikailag kedvező hatására.
Estonian: Ravivastuse kestvus ja hinnanguline elulemus kinnitavad täiendavalt dasatiniibi kliinilist kasu.
Hungarian: Lehetőség szerint alternatív, minimális vagy enzimgátló potenciállal nem rendelkező egyidejűleg adható gyógyszert kell választani.
Estonian: Võimalusel tuleb valida mõni teine samaaegselt kasutatav ravim, millel puudub või on minimaalne ensüüme inhibeeriv toime.
Hungarian: Elsősorban a széklettel ürül, főként metabolitok formájában.
Estonian: Elimineeritakse peamiselt väljaheite kaudu, enamasti metaboliitidena.
Hungarian: Az indukciós és konszolidációs kezelések végén az MRD negativitási arány áramlási citometriával mért értéke 66,0% és 84,0% volt.
Estonian: Voolutsütomeetria abil mõõdetud MRD negatiivsuse määr induktsioon- ja konsolideeriva ravi lõppedes oli vastavalt 66,0% ja 84,0%.
Hungarian: 1 Ellenőrzendő, hogy a cytopenia kialakulása összefügg-e a leukaemiával (csontvelő aspirátummal vagy biopsziával).
Estonian: 1 Kontrollida, kas tsütopeenia on seotud leukeemiaga (luuüdi aspiraat või biopsia).
Hungarian: Azonban in vivo, egyszeri adagolással éber, teleméterrel ellátott majmokon végzett vizsgálatban nem tapasztaltak változásokat sem a QT intervallumban, sem az EKG görbén.
Estonian: Samal ajal in vivo ühekordse annuse uuringus teadvusel telemeetriga ahvidel ei leitud QT intervalli ega EKG sakkide muutusi.
Hungarian: Az elsődleges végpont a megerősített teljes citogenetikai válasz (cCCyR) volt 12 hónapon belül.
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli kinnitunud täieliku tsütogeneetilise ravivastuse (cCCyR) määr 12 kuu jooksul.