FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - incrementare la quantità di sangue autologo in pazienti facenti parte di un programma di predonazione.
Icelandic: - að auka afrakstur eigin blóðgjafar hjá sjúklingum fyrir síðari eigin blóðgjöf.
Italian: Non usi NeoRecormon
Icelandic: Ekki má nota NeoRecormon
Italian: NeoRecormon 10.000 UI, NeoRecormon 20.000 UI e NeoRecormon 30.000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita
Icelandic: NeoRecormon 10.000 a.e., NeoRecormon 20.000 a.e. og NeoRecormon 30.000 a.e stungulyf í áfylltri sprautu.
Italian: Si deve usare cautela nell'incremento delle dosi di NeoRecormon in pazienti con insufficienza renale cronica.
Icelandic: Gæta skal varúðar við aukningu skammta af NeoRecormon hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun.
Italian: Le iniezioni vengono effettuate sotto la cute.
Icelandic: Innspýtingar eru gefnar undir húð.
Italian: 13 Impugnare la siringa tenendo l'ago rivolto verso l'alto.
Icelandic: 13 Haldið sprautunni þannig að nálin vísi upp.
Italian: Una diminuzione paradossa dell'emoglobina e lo sviluppo di anemia severa associata a una bassa conta reticolocitaria deve indurre a interrompere il trattamento con epoetina e ad eseguire test anticorpali anti-eritropoietina.
Icelandic: Mótsagnarkennd lækkun á blóðrauða og þróun alvarlegs blóðleysis með lágum netfrumnagildum eiga að knýja á um að meðferð með epóetíni sé stöðvuð og að gerð sé and-erýtrópóíetín mótefna prófun.
Italian: ● In caso di contatto tra la pelle e il medicinale, sciacquare l'area interessata con acqua.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð á að þvo viðkomandi húðsvæði með vatni.
Italian: Le reazioni avverese sono elencate nella Tabella 1 sottostante.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp í töflu 1 hér fyrir neðan.
Italian: Non sfregare la sede di iniezione.
Icelandic: Ekki farga sprautunni með heimilissorpi.
Italian: Un grave sovraccarico di alluminio conseguente il trattamento dell'insufficienza renale, può compromettere l'efficacia di NeoRecormon.
Icelandic: Alvarleg álofhleðsla vegna meðferðar við nýrnabilun getur dregið úr áhrifum NeoRecormon.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere lasciata fuori dal frigorifero solo per il tempo necessario per preparare le iniezioni.
Icelandic: Blandaða lausnina má einungis hafa utan kælis þann tíma sem það tekur að útbúa stungulyfið.
Italian: Tappo in gomma
Icelandic: Segamyndun í fistlum
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Italian: Si deve evitare un incremento dell'emoglobina maggiore di 2 g/dl (1,25 mmol/l) nell'arco di quattro settimane.
Icelandic: Forðast skal hækkun blóðrauða sem nemur meira en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á fjögurra vikna tímabili.
Italian: Gli studi clinici hanno mostrato una frequenza più elevata di eventi tromboembolici nei pazienti con tumore trattati con NeoRecormon rispetto ai pazienti dei gruppi di controllo trattati con placebo o non trattati.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á hærri tíðni segarekstilvika hjá krabbameinssjúklingum sem fá NeoRecormon samanborið við ómeðhöndlaða sjúklinga í samanburðarhópi eða lyfleysusjúklinga.
Italian: Il medicinale contiene fenilalanina e sodio e il solvente contiene alcool benzilico; vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni
Icelandic: Lyfið inniheldur fenýlalanín og natríum og leysirinn inniheldur benzýl alkóhól, sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar
Italian: Le iniezioni vengono effettuate sotto la cute o in vena.
Icelandic: Innspýtingarnar eru gefnar undir húð eða í bláæð.
Italian: Altri medicinali e NeoRecormon
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NeoRecormon
Italian: In pazienti con insufficienza renale cronica, la concentrazione di mantenimento dell'emoglobina non deve superare il limite superiore del livello target di emoglobina, raccomandato nel paragrafo 4.2.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun á viðhaldsþéttni blóðrauða ekki að fara yfir efri mörk æskilegrar blóðrauðaþéttni sem mælt er með í kafla 4.2.
Italian: ● Tenere la siringa, l'ago e il contenitore a prova di perforazioneperperforazioneper lo smaltimento di oggetti appuntiti fuori dalla portata dei bambini.
Icelandic: Geymið sprautur, nálar og nálarhelt ílát undir notaðar sprautunálar (nálabox) þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Italian: Se la soluzione viene iniettata in vena, l'iniezione deve durare circa 2 minuti, ad esempio, i pazienti in emodialisi riceveranno l'iniezione attraverso l'accesso arterovenoso al termine della dialisi.
Icelandic: Ef lausnin er gefin í bláæð, á innspýtingin að taka um 2 mínútur, t.d. fær fólk í blóðskilun innspýtinguna um slag- og bláæðafistilinn í lok skilunarinnar.
Italian: Un ml di soluzione iniettabile contiene 33.333 UI di epoetina beta.
Icelandic: Einn ml af stungulyfi inniheldur 33.333 a.e. af epóetín beta.
Italian: Controllare che la soluzione sia limpida, incolore e praticamente senza particelle.
Icelandic: Gangið úr skugga um að lausnin sé tær, litlaus og laus við agnir.
Italian: ● Tenere la o le siringhe inutilizzate nella confezione originale e conservarle in frigorifero a 2°C8°C.
Icelandic: Geymið ónotaðar sprautur í upprunalegum umbúðum í kæli, við 2˚C til 8˚C.
Italian: Come conservare NeoRecormon
Icelandic: Hvernig geyma á NeoRecormon
Italian: La dose iniziale per le iniezioni in vena è di 40 UI per iniezione per ogni kg di peso corporeo, somministrata tre volte alla settimana.
Icelandic: Upphafsskammtur innspýtinga í bláæð er 40 a.e./kg líkamsþyngdar við hverja innspýtingu, gefið þrisvar í viku.
Italian: ● Molto raramente (gli effetti possono interessare fino a 1 persona su 10.000) è comparsa una forma grave di reazione allergica, specialmente subito dopo l'iniezione, condizione che deve essere trattata immediatamente.
Icelandic: Örsjaldan (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) hafa alvarleg ofnæmisviðbrögð komið fram, einkum rétt eftir innspýtingu.
Italian: ● Non usare se la siringa è caduta o risulta danneggiata.
Icelandic: Ekki nota sprautu sem hefur dottið eða skemmst.
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Icelandic: Lýsing valinna aukaverkana
Italian: Studi effettuati su colture cellulari di cellule di midollo osseo umano hanno dimostrato che epoetina beta stimola in modo specifico l'eritropoiesi, senza alterare la leucopoiesi.
Icelandic: Sýna má fram á við ræktun beinmergsfrumna úr mönnum að epóetín beta örvar sértækt rauðkornamyndun og hefur ekki áhrif á hvítfrumnamyndun.
Italian: 1 siringa preriempita con un ago (30G1/2) o 6 siringhe preriempite con 6 aghi (30G1/2).
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með einni nál (30G1/2) eða 6 áfylltar sprautur með 6 nálum (30G1/2).
Italian: ● Somministrazione sottocutanea (al di sotto della pelle).
Icelandic: 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR (innan á loki)
Italian: In particolare, all'inizio della terapia è raccomandato il regolare monitoraggio della pressione arteriosa, inclusi gli intervalli tra le dialisi.
Icelandic: Reglulegt eftirlit með blóðþrýstingi er ráðlagt, sérstaklega í byrjun meðferðar, einnig milli himnuskilunarmeðferða.
Italian: L'indicazione per intraprendere il trattamento con NeoRecormon e per determinare la singola dose deve essere ricavata in base alla quantità di sangue predonato richiesta e alla riserva eritrocitaria endogena in accordo ai grafici seguenti.
Icelandic: Ábending fyrir NeoRecormon meðferð og, ef gefið, skammtastærð á að ákvarða út frá því blóðmagni sem þörf er á í undirbúningsblóðgjöf og innlægum forða rauðra blóðkorna samkvæmt eftirfarandi gröfum.
Italian: 1 siringa preriempita con un ago (27G1/2) o 4 siringhe preriempite con 4 aghi (27G1/2).
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með einni nál (27G1/2) eða 4 áfylltar sprautur með 4 nálum (27G1/2).
Italian: 16 Iniettare lentamente la dose prescritta premendo delicatamente lo stantuffo fino in fondo.
Icelandic: 16 Sprautið þeim skammti sem ávísað var hægt inn með því að þrýsta stimpilstönginni alla leið inn.
Italian: In molti casi si osserva una riduzione del valore di ferritina sierica associata ad un incremento dell'ematocrito (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Yfirleitt verður vart við fall á ferritíngildum í sermi samhliða hækkun á blóðkornahlutfalli (sjá kafla 4.4).
Italian: Attenzione: se si dispone di una confezione multipla, riporre la scatola con la o le siringhe rimanenti e i relativi aghi in frigorifero.
Icelandic: Ef um fjölpakkningu er að ræða á að setja öskjuna með sprautum og nálum sem eftir eru aftur í kæli.
Italian: Tuttavia ci si deve attenere allo schema posologico raccomandato, in quanto la risposta individuale non può essere prevista.
Icelandic: Það þarf samt að fylgja ráðlögðu skammtayfirliti þar sem ekki er hægt að segja til um svörun hvers og eins.
Italian: In caso di somministrazione sottocutanea, la dose totale settimanale può essere somministrata con un'unica iniezione settimanale o può essere divisa in tre o sette dosi settimanali.
Icelandic: Ef lyfið er gefið undir húð má gefa vikuskammtinn sem eina innspýtingu á viku eða skipta skammtinum niður í þrisvar eða sjö sinnum á viku.
Italian: Casi sono stati riportati in pazienti con epatite C trattati con interferone e ribavirina, contemporaneamente all'utilizzo di epoetine.
Icelandic: C sem fengið hafa interferón og ríbavírín, þegar epóetín eru notuð samhliða.
Italian: Pertanto si deve tenere conto di ciò nei pazienti affetti da gravi forme di fenilchetonuria.
Icelandic: Þetta þarf að taka til athugunar hjá sjúklingum með fenýlketónuriu á alvarlegu stigi.
Italian: Tenere premuto lo stantuffo fino a quando la siringa conterrà la quantità di NeoRecormon prescritta.
Icelandic: Þrýstið þar til það magn af NeoRecormon er eftir í sprautunni sem mælt er fyrir um.
Italian: Assicurarsi che sia in uso (cioè ricostituito) un solo un flaconcino di NeoRecormon Multidose per volta.
Icelandic: Gæta verður að einungis eitt hettuglas með margnota NeoRecormon sé í notkun (þ.e.a.s. blandað) á hverjum tíma.
Italian: È possibile premere un tampone sterile asciutto sulla sede di iniezione.
Icelandic: Hægt er að þrýsta þurri, dauðhreinsaðri grisju á stungustaðinn.
Italian: 7 Posizionare la siringa su una superficie piana e pulita fino a quando non si è pronti a utilizzarla.
Icelandic: Leggið sprautuna á hreinan og sléttan flöt þar til allt er tilbúið fyrir notkun hennar.
Italian: Riserva eritrocitaria endogena = volume ematico [ml] x (Ht - 33): 100 donne:
Icelandic: Innlægur forði af rauðum blóðkornum = blóðrúmmál (ml) x (blóðkornahlutfall - 33):
Italian: NeoRecormon 500 UI, NeoRecormon 2000 UI, NeoRecormon 3000 UI, NeoRecormon 4000 UI, NeoRecormon 5000 UI e NeoRecormon 6000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita
Icelandic: NeoRecormon 500 a.e., NeoRecormon 2000 a.e., NeoRecormon 3000 a.e., NeoRecormon 4000 a.e., NeoRecormon 5000 a.e. og NeoRecormon 6000 a.e. stungulyf í áfylltri sprautu.
Italian: In casi isolati è stata riportata aplasia della serie rossa causata da anticorpi neutralizzanti anti eritropoietina, associata a terapia con NeoRecormon.
Icelandic: Í einstökum tilvikum hefur verið tilkynnt um hreinan rauðkornabrest (PRCA, pure red cell aplasia) af völdum hlutleysandi and-erýtrópóíetín mótefna í tengslum við NeoRecormon meðferð.
Italian: Liofilizzato:
Icelandic: Fylgiseðill:
Italian: Per assicurare un'efficace eritropoiesi, lo stato marziale deve essere valutato in tutti i pazienti prima e durante il trattamento e può essere necessaria una terapia integrativa con ferro, condotta in accordo alle linee guida relative alla terapia.
Icelandic: Til þess að tryggja árangursríka rauðkornamyndun á að meta járnbúskap hjá öllum sjúklingum áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur.
Italian: Il medico preleverà regolarmente dei campioni di sangue e potrà aumentare o ridurre la dose, oppure interrompere il trattamento in base ai risultati degli esami.
Icelandic: Verið getur að hann stækki eða minnki skammt eða stöðvi meðferð samkvæmt niðurstöðum úr blóðrannsóknum.
Italian: Nei neonati prematuri si può manifestare un lieve aumento nella conta piastrinica, in particolar modo fino al 12°-14° giorno di vita; deve pertanto essere controllata regolarmente la conta piastrinica.
Icelandic: Hjá fyrirburum getur orðið lítils háttar aukning á fjölda blóðflagna, einkum fram að 12.-14.
Italian: Un ml di soluzione iniettabile contiene 13.333 UI di epoetina beta.
Icelandic: Einn ml af stungulyfi inniheldur 13.333 a.e. af epóetín beta.
Italian: Blister (PVC/PVDC) 14 tablets
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Italian: Non prenda Neparvis:
Icelandic: Ekki má nota Neparvis:
Italian: Neparvis può essere somministrato con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Neparvis má taka með mat eða án (sjá kafla 5.2).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neparvis in bambini e adolescenti di età inferiore a18 anni non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neparvis hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: Può prendere Neparvis con o senza cibo.
Icelandic: Því má gefa Neparvis með eða án matar.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di questo medicinale prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Neparvis.
Icelandic: Læknirinn mun venjulega ráðleggja þér að hætta að taka þetta lyf áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að taka annað lyf í staðinn fyrir Neparvis.
Italian: Se dimentica di prendere Neparvis
Icelandic: Ef gleymist að taka Neparvis
Italian: Neparvis non induce o inibisce gli enzimi CYP450.
Icelandic: Neparvis virkjar hvorki né hamlar CYP450 ensímum.
Italian: Neparvis è utilizzato per il trattamento di un tipo di insufficienza cardiaca a lungo termine negli adulti.
Icelandic: Neparvis er notað til meðferðar við ákveðinni tegund langvarandi hjartabilunar hjá fullorðnum.
Italian: Se ciò si verifica, il medico può ridurre la dose di qualsiasi medicinale che sta assumendo, ridurre temporaneamente la dose di Neparvis o sospendere completamente il trattamento con Neparvis.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þig getur verið að læknirinn minnki skammtinn af einhverju af öðrum lyfjum sem þú ert að taka, minnki tímabundið skammtinn af Neparvis eða stöðvi meðferðina með Neparvis endanlega.
Italian: Non utilizzare nessuna confezione di Neparvis che è danneggiata o che mostra segni di manomissione.
Icelandic: Ekki skal nota Neparvis pakkningu sem er skemmd eða ber merki þess að átt hafi verið við hana.
Italian: Cos'è Neparvis e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Neparvis og við hverju það er notað
Italian: Se uno di questi casi la riguarda, non prenda Neparvis e si rivolga al medico.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ekki taka Neparvis og ráðfæra þig við lækninn.
Italian: Prima di guidare un veicolo, utilizzare strumenti o macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, è bene che lei conosca la sua reazione a Neparvis.
Icelandic: Áður en þú ekur bifreið, notar verkfæri eða vélar eða annast störf sem krefjast óskertrar árvekni skaltu vera viss um hvernig
Italian: Non prenda Neparvis con gli ACE inibitori.
Icelandic: Ekki má taka Neparvis með ACE hemlum.
Italian: L'interruzione del trattamento con Neparvis può causare un peggioramento della sua condizione.
Icelandic: Ef meðferð með Neparvis er hætt getur það valdið því að sjúkdómurinn versni.
Italian: Si deve usare cautela quando si inizia il trattamento con Neparvis nei pazienti con classificazione funzionale NYHA IV a causa della limitata esperienza clinica in questa popolazione.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar meðferð með Neparvis er hafin hjá sjúklingum í NYHA flokki IV vegna takmarkaðrar klínískrar reynslu hjá þeim hópi.
Italian: I componenti di Neparvis, sacubitril e valsartan, sono stati escreti nel latte di ratti che allattano (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Innihaldsefni Neparvis, sacubitril og valsartan, skildust út í mjólk hjá mjólkandi rottum (sjá kafla 5.3).
Italian: Neparvis ha migliorato la sopravvivenza con una significativa riduzione della mortalità per tutte le cause del 2,8% (Neparvis, 17%, enalapril, 19,8%).
Icelandic: Neparvis bætti lifun með marktækri minnkun dánartíðni af öllum toga, um 2,8% (Neparvis, 17%, enalapril, 19,8%).
Italian: Se si manifesta angioedema, Neparvis deve essere immediatamente sospeso e si deve instaurare una terapia appropriata e il monitoraggio fino a risoluzione completa e permanente dei segni e sintomi.
Icelandic: Ef ofsabjúgur kemur fram skal tafarlaust stöðva meðferð með Neparvis og veita viðeigandi meðferð og eftirlit þar til einkennin hafa algjörlega og viðvarandi gengið til baka.
Italian: La co-somministrazione di Neparvis e metformina ha ridotto sia la Cmax sia l'AUC di metformina del 23%.
Icelandic: Samhliðagjöf Neparvis og metformins minnkaði bæði Cmax og AUC metformins um 23%.
Italian: Pertanto si deve prestare cautela quando si inizia sildenafil o un altro inibitore della PDE5 in pazienti trattati con Neparvis.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar meðferð með sildenafili eða öðrum PDE5 hemli er hafin hjá sjúklingum á meðferð með Neparvis.
Italian: Come conservare Neparvis
Icelandic: Hvernig geyma á Neparvis
Italian: Se ha preso inavvertitamente troppe compresse di Neparvis o se qualcun'altro ha assunto le sue compresse, contatti il medico immediatamente.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Neparvis en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni tekið of margar Neparvis töflur eða ef einhver annar hefur tekið inn töflurnar þínar skaltu strax hafa samband við lækninn.
Italian: La dose media giornaliera di furosemide è rimasta invariata dal basale fino alla fine dello studio PARADIGM HF nei pazienti trattati con Neparvis.
Icelandic: Meðalsólarhringsskammtur fúrósemíðs var óbreyttur frá grunnlínu fram til loka PARADIGM-HF rannsóknarinnar hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Neparvis.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose quando Neparvis è somministrato a pazienti con lieve compromissione epatica (classificazione Child-Pugh A).
Icelandic: Ekki er þörf á a breyta skömmtum við notkun Neparvis hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A).
Italian: Non vi sono dati disponibili sull'effetto di Neparvis sulla fertilità umana.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Neparvis á frjósemi hjá mönnum.
Italian: Se pensa di poter essere allergico a un qualsiasi componente di questo medicinale, informi il medico prima di prendere Neparvis.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir verið með ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefni lyfsins skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Neparvis.
Italian: Il valsartan contenuto in Neparvis è più biodisponibile rispetto al valsartan in altre formulazioni in compresse disponibili in commercio; il quantitativo di 26 mg, 51 mg e 103 mg di valsartan in Neparvis è equivalente a 40 mg, 80 mg e 160 mg di valsartan in altre formulazioni in compresse disponibili in commercio, rispettivamente.
Icelandic: Valsartan sem er í Neparvis hefur meira aðgengi en valsartan í öðrum töflum á markaði; 26 mg, 51 mg og 103 mg af valsartani í Neparvis eru jafngild 40 mg, 80 mg og 160 mg af valsartan í öðrum töflum á markaði, í sömu röð.
Italian: Pertanto la co-somministrazione di Neparvis con inibitori di OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (es. rifampicina, ciclosporina), OAT1 (es. tenofovir, cidofovir) o di MRP2 (es. ritonavir) può incrementare l'esposizione sistemica di LBQ657 o di valsartan.
Icelandic: Því getur samhliða notkun Neparvis og hemla á OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (t.d. rifampicin, ciclosporin), OAT1 (t.d. tenofovir, cidofovir) eða MRP2 (t.d. ritonavir) aukið altæka útsetningu fyrir LBQ657 eða valsartani.
Italian: La somministrazione di Neparvis 194 mg di sacubitril/206 mg di valsartan una volta al giorno per due settimane in soggetti sani è stata associata a un aumento della Aβ1-38 nel CSF rispetto al placebo; non ci sono state modifiche delle concentrazioni di Aβ1-40 e 1-42 nel CSF.
Icelandic: Gjöf Neparvis 194 mg sacubitril/206 mg valsartan einu sinni á sólarhring í tvær vikur tengdist aukningu í CSF Aβ1-38 samanborið við lyfleysu; engar breytingar urðu á þéttni CSF Aβ1-40 og 1-42.
Italian: Non vi è esperienza in pazienti con malattia renale allo stadio terminale e l'uso di Neparvis non è raccomandato.
Icelandic: Engin reynsla er hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi og notkun Neparvis er ekki ráðlögð.
Italian: Il medico può controllarle la quantità di potassio nel sangue a intervalli regolari durante il trattamento con Neparvis.
Icelandic: Verið getur að læknirinn rannsaki magn kalíums í blóðinu með reglulegu millibili meðan á meðferð með Neparvis stendur.
Italian: Una maggiore incidenza di angioedema è stata osservata nei pazienti di razza nera trattati con Neparvis (2,4%) e enalapril (0,5%) (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Algengi ofnæmisbjúgs var hærra hjá þeldökkum sjúklingum sem fengu meðferð með Neparvis (2,4%) og enalaprili (0,5%) (sjá kafla 4.4).
Italian: Quando si inizia la terapia o durante la titolazione della dose di Neparvis, la pressione del sangue deve essere monitorata di routine.
Icelandic: Þegar meðferð er hafin eða við skammtastillingu með Neparvis skal fylgjast reglulega með blóðþrýstingi.
Italian: La deplezione di sodio e/o volume deve essere corretta prima di iniziare il trattamento con Neparvis, tuttavia, tale azione correttiva deve essere attentamente valutata rispetto al rischio di un sovraccarico di volume.
Icelandic: Natríum- og/eða vökvaskort skal leiðrétta áður en meðferð með Neparvis er hafin, hins vegar skal vega slíkar leiðréttingaraðgerðir vandlega á móti hættunni á vökvasöfnun.
Italian: Dopo somministrazione orale, Neparvis si dissocia in valsartan e nel profarmaco sacubitril.
Icelandic: Eftir inntöku klofnar Neparvis í valsartan og forlyfið sacubitril.
Italian: Se si verifica ipotensione, si raccomanda una temporanea riduzione della dose o la sospensione di Neparvis (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Ef lágþrýstingur kemur fram er ráðlagt að minnka skammta Neparvis tímabundið eða hætta notkun þess (sjá kafla 4.2).
Italian: Un numero maggiore di pazienti che non erano mai stati trattati con precedente terapia con ACE inibitore o ARB o che erano in terapia con basse dosi (equivalente a <10 mg di enalapril/die), sono stati in grado di raggiungere e mantenere la dose di 200 mg di Neparvis quando l'aumento della dose era stato raggiunto in 6 settimane (84,8%) rispetto a 3 settimane (73,6%).
Icelandic: Fleiri sjúklingar sem ekki höfðu áður fengið ACE hemil eða meðferð með angíótensín II viðtakablokka eða voru á lágskammtameðferð (samsvarandi <10 mg enalapril/sólarhring) gátu náð og viðhaldið 200 mg af Neparvis þegar skammtar voru auknir á 6 vikum (84,8%) miðað við á 3 vikum (73,6%).
Italian: La co-somministrazione di Neparvis e furosemide non ha avuto effetto sulla farmacocinetica di Neparvis ma ha ridotto la Cmax e l'AUC della furosemide del 50% e del 28%, rispettivamente.
Icelandic: Samhliðagjöf Neparvis og fúrósemíðs hafði engin áhrif á lyfjahvörf Neparvis en minnkaði Cmax fúrósemíðs um 50% og AUC um 28%.
Italian: Una dose singola di Neparvis 583 mg di sacubitril/617 mg di valsartan e dosi multiple di Neparvis 437 mg di sacubitril/463 mg di valsartan (14 giorni) sono state studiate in volontari sani e sono state ben tollerate.
Icelandic: Stakur skammtur af Neparvis 583 mg sacubitril/617 mg valsartan og endurteknir skammtar af 437 mg sacubitril/463 mg valsartan (14 dagar) voru rannsakaðir hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og þoldust vel.
Italian: La sospensione della terapia a causa di una reazione avversa nel periodo in doppio cieco dello studio PARADIGM-HF si è verificata in 450 pazienti trattati con Neparvis (10,7%) e in 516 pazienti trattati con enalapril (12,2%).
Icelandic: Meðferð var hætt vegna aukaverkunar í tvíblinda hluta PARADIGM-HF rannsóknarinnar hjá 450 sjúklingum á meðferð með Neparvis (10,7%) og 516 sjúklingum á meðferð með enalaprili