FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med Integrilin ökade behovet av blodtransfusioner måttligt (11,8 % vs 9,3 % med placebo).
Icelandic: Þörf fyrir blóðgjafir jókst dálítið við Integrilin meðferð (11,8% á móti 9,3% fyrir lyfleysu).
Swedish: INTEGRILIN och trombolytiska medel
Icelandic: INTEGRILIN og segaleysandi lyf
Swedish: Integrilin ges i venen genom direkt injektion följt av en infusion (dropplösning).
Icelandic: Integrilin er gefið í æð með beinni inndælingu sem er fylgt eftir með innrennsli (sídreypi).
Swedish: PURSUIT genomfördes vid en tidpunkt när standard behandlingen för att hantera akuta koronara syndrom vara annorlunda än gällande behandling med avseende på användningen av trombocyt ADP receptor (P2Y12) hämmare och rutinmässig användning av intrakoronar stent.
Icelandic: PURSUIT rannsóknin var gerð á þeim tíma þegar hefðbundin meðferð bráðra kransæðasjúkdóma var öðruvísi en hún er í dag, hvað varðar notkun blóðflögu ADP-viðtakahemla (P2Y12) og stoðneta í kransæðar.
Swedish: Resultat för primär endpoint tillskrevs huvudsakligen den minskade förekomsten av enzymatisk hjärtinfarkt, definierad som förekomst av tidig förhöjning av hjärtenzymer efter PCI (80 av 92 hjärtinfarkter i placebogruppen jämfört med 47 av 56 hjärtinfarkter i eptifibatidgruppen).
Icelandic: Niðurstöður við meginendapunkt má að mestu rekja til fækkunar tilfella ensímhjartadrepa, skilgreint sem tilfelli af snemmhækkun á hjartaensímum eftir kransæðavíkkun (80 af hverjum 92 hjartadrepstilfellum í lyfleysuhópnum á móti 47 af hverjum 56 tilfellum í eptifibatíðhópnum).
Swedish: Hur Integrilin ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Integrilin
Swedish: I båda studierna, PURSUIT och ESPRIT, användes de s.k. TIMI-kriterierna (Thrombolysis in Myocardial Infarction) för att kategorisera incidenterna av större och mindre blödningar, i PURSUIT samlade man in data under 30 dagar medan ESPRIT begränsade sig till händelser som inträffat inom 48 timmar eller fram till utskrivningen, vilket som kom först.
Icelandic: Þótt TIMI-áhættumat (Thrombolysis in Myocardial Infarction) hafi verið notað til að flokka tíðni meiri- og minniháttar blæðinga bæði í PURSUIT og ESPRIT rannsóknunum, var upplýsingunum úr PURSUIT safnað innan 30 daga á meðan upplýsingar úr ESPRIT takmörkuðust við tilvik innan 48 klst.
Swedish: Större blödningar var också en mycket vanlig komplikation och rapporterades oftare hos patienter som fick Integrilin än hos placebobehandlade patienter i PURSUIT-studien (> 1/10 eller 10,8 % vs 9,3 %), men det var ovanligt hos den stora majoriteten av de patienter som inte genomgick CABG inom 30 dagar efter inklusion i studien.
Icelandic: Integrilin (> 1/10 eða 10,8%) en hjá þeim sem fengu lyfleysu (9,3%) í PURSUIT-rannsókninni, en voru óalgengar hjá meirihluta þeirra sjúklinga sem fóru ekki í hjáveituaðgerð (CABG) innan 30 daga frá skráningu í rannsóknina.
Swedish: Artärnålar kan avlägsnas när koagulationen normaliserats, t.ex. när aktiverad koagulationstid (ACT) är mindre än 180 sekunder (vanligtvis 2-6 timmar efter avbruten heparinbehandling).
Icelandic: Fjarlægja má æðalegginn þegar storknun blóðsins er orðin eðlileg (þ.e.a.s. storknunartími (ACT) er styttri en 180 sekúndur, sem er yfirleitt 2-6 klukkustundum eftir að gjöf heparíns lýkur).
Swedish: Begreppet MI kunde definieras som asymptomatisk med enzymstegring av CK-MB eller ny Q-våg.
Icelandic: Hjartadrep má skilgreina sem, án einkenna með hækkað CK-MB eða nýja Q-bylgju.
Swedish: Integrilin rekommenderas vanligen inte för användning under graviditet.
Icelandic: Notkun Integrilin er yfirleitt ekki ráðlögð á meðgöngu.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Citronsyramonohydrat, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Sítrónusýrueinhýdrat, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Det är därför inte rekommenderat att ge eptifibatid till patienter som tidigare har fått immunmedierad trombocytopeni med GPIIb/IIIa hämmare, inklusive eptifibatid.
Icelandic: Því er ekki mælt með gjöf eptifibatíðs hjá sjúklingum sem hafa áður fengið ónæmismiðlaða blóðflagnafæð vegna annarra GP IIb/IIIa-hemla, þ.m.t. eptifibatíðs.
Swedish: 1 injektionsflaska: 10 ml
Icelandic: 1 hettuglas með 10 ml
Swedish: 1 infusionsflaska: 100 ml
Icelandic: 1 hettuglas með 100 ml
Swedish: Vid de högsta infusionshastigheterna (1,3 mikrogram/kg/min och 2,0 mikrogram/kg/min) som studerades, sattes eptifibatid i samband med ökat antal blödningar och transfusioner jämfört med när streptokinas gavs ensamt.
Icelandic: Við mesta innrennslishraðann sem rannsakaður var (1,3 míkróg/kg/mín. og 2,0 míkróg/kg/mín.), var hægt að tengja eptifibatíð við aukna blæðingartilhneigingu og blóðgjöf miðað við þegar streptókínasi var gefinn einn og sér.
Swedish: Andra läkemedel och Integrilin:
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Integrilin
Swedish: 0,034a a: Pearson's chi-square test av skillnaden mellan placebo och eptifibatid.
Icelandic: Kí-kvaðrat próf Pearson á mismuninum á milli lyfleysu og eptifibatíðs.
Swedish: Det saknas erfarenhet med INTEGRILIN och lågmolekylära hepariner.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun INTEGRILIN og heparíns með lágan sameindarþunga.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats i EES
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Swedish: Om antingen en bekräftad sänkning av trombocyterna till < 100.000/mm3 eller en akut svår trombocytopeni observeras, bör utsättning av alla läkemedel med känd eller misstänkt trombocytopen effekt, inklusive eptifibatid, heparin och clopidogrel övervägas omedelbart.
Icelandic: Ef annað hvort staðfest fækkun blóðflagna í < 100.000/mm3 eða veruleg bráð blóðflagnafæð kemur fram, skal strax íhuga að hætta meðferð með lyfjum sem vitað er, eða grunur leikur á, að hafi áhrif sem valda blóðflagnafæð, þ.m.t. eptifibatíði, heparíni og klópídógreli.
Swedish: Eftersom INTEGRILIN hämmar trombocytaggregationen måste försiktighet iakttas när det används tillsammans med andra läkemedel som påverkar hemostasen, inklusive tiklopidin och klopidogrel, trombolytika, perorala antikoagulantia, dextranlösningar, adenosin, sulfinpyrazon, prostacyklin, ickesteroida antiinflammatoriska medel och dipyridamol (se avsnitt 4.5).
Icelandic: INTEGRILIN hindrar samloðun blóðflagna, verður að gæta varúðar þegar það er notað með öðrum lyfjum sem hafa áhrif á starfsemi blóðsins, þar á meðal tíklópídíni, klópídógreli, segaleysandi lyfjum, blóðþynningarlyfjum til inntöku, dextranlausnum, adenósíni, súlfínpýrazóni, prostasýklíni, bólgueyðandi verkjalyfjum eða dýpýridamóli (sjá kafla 4.5).
Swedish: INTEGRILIN är avsett att användas tillsammans med acetylsalicylsyra och ofraktionerat heparin.
Icelandic: INTEGRILIN er ætlað til notkunar með asetýlsalisýlsýru og ósundurgreindu heparíni.
Swedish: Samtidig administrering av heparin rekommenderas om det inte av något skäl är kontraindicerat t.ex. vid tidigare trombocytopeni associerad med användning av heparin (se Heparinadministrering avsnitt 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf heparíns er ráðlögð nema um sé að ræða frábendingu gegn notkun þess svo sem saga um blóðflagnafæð í tengslum við notkun heparíns (sjá „Gjöf heparíns", kafla 4.4).
Swedish: Hos patienter som genomgick CABG ökade inte Integrilin förekomsten av blödningar jämfört med placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fóru í hjáveituaðgerð jók Integrilin ekki tíðni blæðinga í samanburði við sjúklinga sem fengu meðferð með lyfleysu.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av INTEGRILIN är begränsad hos patienter för vilka trombolytisk behandling är indicerad (t.ex. akut transmural hjärtinfarkt med nya patologiska Q-vågor eller förhöjda ST-segment eller vänstersidig grenblock i EKG).
Icelandic: INTEGRILIN er takmörkuð hjá þeim sjúklingum sem almennt er mælt með að gangist undir segaleysandi meðferð (þ.e.a.s. sjúklingum með brátt þverveggjahjartadrep með nýjar vefjameinafræðilegar Q-bylgjur eða hækkaða ST-geira eða vinstra greinrof í ECG).
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30mL/min) som administrerats med 1 ug/kg/min, uppnåddes 80 % hämning hos fler än 80 % av patienterna efter 24 timmar.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín) sem fengu 1 míkróg/kg/mín., náðist 80% hindrun hjá meira en 80% sjúklinga eftir 24 klst.
Swedish: Data är begränsade beträffande användningen av INTEGRILIN hos patienter som får trombolytiska medel.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru til um notkun INTEGRILIN hjá sjúklingum sem eru á segaleysandi lyfjum.
Swedish: ST-förhöjning > 0,5 mm som inte kräver reperfusionsbehandling eller trombolytika, T
Icelandic: ST-lækkun > 0,5 mm á minna en 30 mínútum eða viðvarandi ST-hækkun > 0,5 mm og þarfnast ekki endurgegnflæðismeðferðar eða segaleysandi lyfja, T-bylgju umsnúning (> 1mm).
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under 6.6.
Icelandic: INTEGRILIN saman við önnur lyf en þau sem tilgreind eru í kafla 6.6.
Swedish: Tidig rutinmässig eptifibatidbehandling till denna, optimalt behandlade population, med högrisk NSTE ACS, vilka behandlades med invasiv strategi, resulterade inte i en statistiskt signifikant reduktion av den sammansatta primära endpoint av andelen dödsfall, hjärtinfarkt, RI-UR och TBO inom 96 timmar, jämfört med fördröjd behovsbaserad tilläggsbehandling av eptifibatid (9,3 % hos patienter med tidigt insatt eptifibatid jämfört med 10,0 % hos patienter vilka tilldelats fördröjd behovsbaserad eptifibatid; odds ratio=0,920; 95 % CI=0,802-1,055; p=0,234).
Icelandic: samanborið við meðferðaráætlun sem fól í sér síðbúna notkun eptifibatíðs eftir þörfum (9,3% hjá sjúklingum sem fengu eptifibatíð snemma á móti 10,0% hjá sjúklingum við síðbúna notkun eptifibatíðs eftir þörfum; líkindahlutfall=0,920; 95% CI=0,802-1,055; p=0,234).
Swedish: Infusionen med INTEGRILIN ska omedelbart stoppas om tillstånd uppstår som nödvändiggör trombolysbehandling eller om patienten måste genomgå akut koronar bypass-kirurgi eller kräver aortaballongpump.
Icelandic: Stöðva skal innrennsli INTEGRILIN strax ef kemur upp sú staða að nauðsynlegt er að grípa til segaeyðandi aðgerðar eða ef sjúklingur verður í neyðartilfelli að gangast undir hjáveituaðgerð eða kransæðablástur.
Swedish: PURSUIT: Denna studie var en randomiserad, dubbel-blind utvärdering av säkerheten och effekten av Integrilin jämfört med placebo för att minska dödlighet och hjärt (åter)infarkt hos patienter med instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt.
Icelandic: Þetta var slembað, tvíblint mat á verkun og öryggi Integrilin með samanburði við lyfleysu til að lækka dánartíðni og tíðni (endurkomu) hjartadreps hjá sjúklingum með hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-bylgju.
Swedish: Om kateteriseringsingrepp (PCI) utförs under behandlingen med Integrilin kan den intravenösa lösningen ges i upp till 96 timmar.
Icelandic: Ef æðaútvíkkun (PCI) er framkvæmd á sjúklingi meðan á Integrilin meðferð stendur, má gefa lyfið í æð í allt að 96 klukkustundir.
Swedish: Hos patienter med måttlig till svår njurinsufficiens (kreatininclearance <50 ml/min) minskar clearance av eptifibatid med cirka 50 % och plasmanivåerna vid steady state blir ungefär dubbelt så höga.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs eða mjög mikla skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín), minnkar útskilnaður eptifibatíðs um u.þ.b. 50% og plasmaþéttni við jafnvægi u.þ.b. tvöfaldast.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Inspektera flaskans innehåll.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Skoðið innihald hettuglassins.
Swedish: Integrilinlösningen behöver emellertid inte skyddas för ljus under administreringen.
Icelandic: Ekki er þó nauðsynlegt að verja Integrilin gegn ljósi meðan það er gefið.
Swedish: Erfarenheten hos människa av överdosering med eptifibatid är ytterst begränsad.
Icelandic: Mjög takmörkuð reynsla er af ofskömmtun eptifibatíðs hjá mönnum.
Swedish: I undergruppen med patienter som genomgick PCI observerades större blödningar oftare hos patienterna behandlade med eptifibatid, 9,7 %, jämfört med 4,6 % av de placebobehandlade patienterna.
Icelandic: Í undirhópi sjúklinga sem gengust undir kransæðavíkkun var algengt að meiriháttar blæðing kæmi fram, hjá 9,7% sjúklinga sem fengu Integrilin og 4.6% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Swedish: (D), hjärtinfarkt (MI), brådskande revaskularisering av målkärlet (UTVR) och akut understödjande antitrombotisk behandling med GP IIb/IIIa-hämmare (RT) inom 48 timmar efter randomisering.
Icelandic: bráð endurblóðvæðing (UTVR) og segavarnandi bráðameðferð með GP-IIb/IIIa-hemli innan 48 klukkustunda eftir slembivalið.
Swedish: Om PCI ska utföras i samband med instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt, ska den aktiverade koagulationstiden (ACT) följas så att man upprätthåller ett värde mellan 300-350 sekunder.
Icelandic: Ef kransæðavíkkun (PCI) er gerð í tilfelli UA/NQMI skal mæla storknunartíma (ACT) til að halda gildinu á bilinu 300-350 sekúndur.
Swedish: INTEGRILIN får inte användas för att behandla patienter med: - överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 - tecken på gastrointestinal blödning, större urogenital blödning eller annan aktiv onormal blödning inom de närmast föregående 30 dagarna - genomgången stroke de senaste 30 dagarna eller någon form av genomgången hemorrhagisk stroke - intrakraniell sjukdom i anamnesen (neoplasm, arteriovenös missbildning, aneurysm) - större kirurgiskt ingrepp eller allvarligt trauma de senaste 6 veckorna - blödningsdiates i anamnesen - trombocytopeni (< 100 000 celler/mm3) - protrombintid > 1,2 ggr referensvärdet eller Internationell Normaliserad Kvot (INR) ≥ 2,0 - allvarlig hypertension (systoliskt blodtryck > 200 mmHg eller diastoliskt blodtryck
Icelandic: 30 daga eða öll fyrri tilfelli um slag vegna blæðinga - ef vitað er um sjúkdóm í höfði (æxli, afbrigðilegar slag- og bláæðar, slagæðagúlpur) - stóraðgerð eða alvarlegir áverkar á síðastliðnum 6 vikum - saga um blæðingasjúkdómshneigð - blóðflagnafæð (< 100.000 frumur/mm3) - prótrombíntími > 1,2 föld viðmiðun eða INR ≥ 2,0 - alvarlegur háþrýstingur (slagbilsþrýstingur
Swedish: För en 2,0 mikrogram/kg/min infusion varierar jämviktskoncentrationer av eptifibatid i plasma mellan 1,5 och 2,2 mikrogram/ml hos patienter med koronarsjukdom.
Icelandic: er plasmaþéttni eptifibatíðs við jafnvægi á bilinu 1,5 til 2,2 míkróg/ml hjá sjúklingum með kransæðasjúkdóma.
Swedish: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Italien
Icelandic: 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Ítalía
Swedish: Patienterna randomiserades till antingen placebo, eptifibatid 180 mikrogram/kg bolus följt av en infusion på 2,0 mikrogram/kg/min (180/2,0) eller eptifibatid 180 mikrogram/kg bolus följt av en infusion på 1,3 mikrogram/kg/min (180/1,3).
Icelandic: innrennsli (180/2,0), eða 180 míkróg/kg hleðsluskammt af eptifibatíð fylgt eftir með 1,3 míkróg/kg/mín. innrennsli (180/1,3).
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥ 30 - < 50 ml/min) ska en intravenös bolusdos på 180 mikrogram/kg ges följt av en kontinuerlig infusion på 1,0 mikrogram/kg/min som underhållsdos.
Icelandic: Sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun ≥ 30 - < 50 ml/mín), skal gefa 180 míkróg/kg hleðsluskammt í æð og í framhaldi af því 1,0 míkróg/kg/mín.
Swedish: Med fördröjd behovsbaserad administrering var andelen större blödningar enligt TIMI-kriterierna 1,4 % jämfört med 2,0 % hos patienter som fick reducerad dos respektive standard dos (p=0.54).
Icelandic: Með gjöf eptifibatíðs seinna eftir þörfum var tíðni verulegra blæðinga (TIMI) hjá sjúklingum sem fengu lækkaðan skammt 1,4% samanborið við 2,0% hjá sjúklingum sem fengu venjulegan skammt (p=0,54).
Swedish: INTEGRILIN-behandlade patienter som hade en protrombintid (PT) > 14,5 sekunder och erhöll warfarin samtidigt tycktes inte ha någon ökad blödningsrisk.
Icelandic: Blæðingarhætta virtist ekki aukast hjá sjúklingum í meðferð með INTEGRILIN, sem höfðu prótrombín-tímann > 14,5 sekúndur og fengu warfarín samtímis.
Swedish: Särskilt: - blodförtunnande medel (perorala antikoagulantia) eller - läkemedel som förhindrar blodet att klumpa sig, inklusive warfarin, dipyridamol, tiklopidin,
Icelandic: Sérstaklega: - blóðþynningarlyf (til inntöku) eða - lyf sem hindra myndun blóðtappa, þ.m.t. warfarín, dípýridamól, tíklópídín, aspirín (nema þau sem þú færð sem hluta af Integrilin-meðferðinni).
Swedish: Blödning (större och mindre blödning inklusive ljumskartären vid punktionen, koronar bypass-relaterad, gastrointestinal, urogenital, retroperitoneal, intrakraniell, hematemes, hematuri, oral/orofaryngeal, hemoglobin-, hematokritsänkning och andra).
Icelandic: Mjög algengar Blæðingar (meiri- og minniháttar blæðingar þ.m.t. á stungustað í lærleggsslagæð, CABG-tengdar, í meltingarfærum, þvag- og kynfærum, bakskinu (retroperitoneal), innan höfuðkúpu, blóðuppköst, blóðmiga, í munni/munnholi, lækkun blóðrauða/blóðkornaskila og fleiri).
Swedish: Om man därpå ger en 2,0 mikrogram/kg/min kontinuerlig infusion, ger denna behandling > 80 % hämning av ADP-inducerad ex vivo trombocytaggregation, vid fysiologiska kalciumkoncentrationer hos mer än 80 % av patienterna.
Icelandic: 80 % hindrun á ADP-hvattri blóðflagnasamloðun ex vivo, við eðlilegan kalkstyrk, í meira en 80 % sjúklinga.
Swedish: Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller 2 mg/ml eptifibatid.
Icelandic: Hver ml af stungulyfi, lausn inniheldur 2 mg af eptifibatíði.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tåvdimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Swedish: Förekommer hos fler än 1 av 10 individer - mindre eller större blödning (t.ex. blod i urinen, blod i avföringen, blod i samband med kräkningar eller blödning i samband med operation) - anemi (minskat antal röda blodkroppar).
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - minniháttar eða meiriháttar blæðingar (t.d. blóð í þvagi, blóð í saur, blóðug uppköst eða blæðingar við skurðaðgerðir).
Swedish: INTEGRILIN lösning behöver inte skyddas för ljus under administreringen.
Icelandic: Ekki er þó nauðsynlegt að verja Integrilin ljósi meðan það er gefið.
Swedish: TILLVERKNINGSSATS
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
Swedish: Kombinationen av en reducerad dos tenecteplas och eptifibatid, jämfört med placebo och eptifibatid, ökade signifikant risken för både större och mindre blödningar vid samtidig administrering i en studie på patienter med akut ST-höjningsinfarkt.
Icelandic: Samsetning minnkaðs skammts af tenekteplase og eptifibatíð samanborið við lyfleysu og eptifibatíð dró marktækt úr hættu á bæði meiri- og minniháttar blæðingum við samtímis gjöf í rannsóknum á bráðu hjartadrepi með ST-hækkun.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös vätska
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
Icelandic: Markaðsleyfishafi:
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Icelandic: Bráðaofnæmi.
Swedish: Dessa är absoluta rapporteringsfrekvenser utan hänsyn tagen till placebofrekvens.
Icelandic: Þetta er tíðni allra aukaverkana sem greint var frá án þess að tekið sé tillit til tíðni hjá lyfleysu.
Swedish: Hos friska försökspersoner utgjorde utsöndringen via njurarna omkring 50 % av totala kroppsclearance; omkring 50 % utsöndras i oförändrad form.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum er nýrnaútskilnaður talinn vera u.þ.b. 50 % af heildarútskilnaði lyfsins; u.þ.b. 50 % þess skilst út í óbreyttu formi.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet (EXP) på ytterkartongen och injektionsflaskan.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu.
Swedish: I en akut hjärtinfarktstudie omfattande 181 patienter gavs eptifibatid (i regimer upp till en bolusinjektion på 180 mikrogram/kg, följt av en infusion upp till 2 mikrogram/kg/min i upp till 72 timmar) samtidigt med streptokinas (1,5 miljoner enheter under 60 minuter).
Icelandic: Í rannsóknum á bráðu hjartadrepi þar sem 181 sjúklingur tók þátt, var eptifibatíð (meðferðaráætlun með hleðsluskammt allt að 180 míkróg/kg, fylgt eftir með innrennsli allt að 2 míkróg/kg/mín.
Swedish: Var särskilt försiktig med Integrilin: - Integrilin rekommenderas endast för användning hos vuxna, inneliggande patienter på kardiologavdelningar.
Icelandic: - Integrilin er ráðlagt eingöngu fyrir fullorðna sjúklinga, sem liggja inni á hjartadeild sjúkrahúss.
Swedish: INTELENCE 25 mg
Icelandic: 25 mg
Swedish: Tablett
Icelandic: Lyfjaform
Swedish: Ej undersökt.
Icelandic: Ekki rannsakað.
Swedish: Tala först med din läkare.
Icelandic: Talaðu fyrst við lækninn.
Swedish: ≥ 50 och < 200 ≥ 200 och < 350
Icelandic: ≥ 50 og < 200 ≥ 200 og < 350
Swedish: Din läkare kommer att förklara dessa för dig.
Icelandic: Læknirinn útskýrir þetta fyrir þér.
Swedish: Se också avsnitt 4.4.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.4.
Swedish: V179F förekom aldrig utan Y181C.
Icelandic: V179F var aldrei til staðar án Y181C.
Swedish: Tala därför alltid om för din läkare vilka andra hiv-läkemedel du tar.
Icelandic: Því skaltu alltaf segja lækninum hvaða önnur HIV-lyf þú tekur.
Swedish: Ett begränsat antal kvinnor ingick i studierna.
Icelandic: Takmarkaður fjöldi kvenkyns þátttakenda var með í þessum rannsóknum.
Swedish: INTELENCE har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Icelandic: INTELENCE hefur aðeins verið notað af takmörkuðum fjölda sjúklinga 65 ára og eldri.
Swedish: Avlägsna inte torkmedlet.
Icelandic: Fjarlægið ekki rakadrægu pokana.
Swedish: Vad INTELENCE är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um INTELENCE og við hverju það er notað
Swedish: Kontakta läkare om du är osäker på vad du ska göra om du har glömt en dos eller om du har kräkts.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú er ekki viss um hvað eigi að gera ef þú gleymir skammti eða kastar upp.
Swedish: Informera din läkare om din situation
Icelandic: Segðu lækninum frá ástandi þínu
Swedish: Resultaten nedan utgörs av sammanslagna data från de båda studierna.
Icelandic: Neðangreindar niðurstöður eru samanlagðar upplýsingar úr þessum tveimur rannsóknum.
Swedish: Följ läkarens råd vilken typ av måltid du ska ta med INTELENCE.
Icelandic: Fylgdu ráðleggingum læknisins um hvers konar máltíðir þú átt að fá þér með INTELENCE.
Swedish: Dessa påsar ska ligga kvar i burken hela tiden och får inte ätas.
Icelandic: Þessir pokar eiga alltaf að vera í glasinu og þá má ekki borða.
Swedish: Dessutom är det viktigt att du noga läser igenom bipacksedlarna som följer med dessa läkemedel.
Icelandic: Ennfremur er mikilvægt að þú lesir vandlega þá fylgiseðla sem fylgja lyfjunum.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta INTELENCE eller dina andra hivläkemedel.
Icelandic: Jafnvel þó að þér líði betur áttu ekki að hætta að taka INTELENCE eða önnur HIV-lyf.
Swedish: I andra fall kan ökad kontroll och/eller ändring av läkemedelsdosen behövas.
Icelandic: Í öðrum tilvikum getur verið þörf á auknu eftirliti og/eða breytingu á lyfjaskömmtum.
Swedish: Ta alltid tabletten efter måltid.
Icelandic: Taktu töflurnar alltaf eftir máltíð.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig vilken läkemedelskombination som är bäst för dig.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvers konar samsett meðferð hentar þér best.
Swedish: Jämförelse baserad på historiska kontroller.
Icelandic: Samanburður byggður á fyrri rannsóknum (historic control).
Swedish: Etravirinarmarna N = 549 Återanvändning/ingen användning av ENF
Icelandic: Etravirinhópar N = 549 Endurnotkun/ekki notkun ENF
Swedish: Ett exempel är: lågt antal röda blodkroppar.
Icelandic: Dæmi um þetta: fækkun rauðra blóðkorna.
Swedish: Eftersom 14-OHklaritromycin har minskad aktivitet mot Mycobacterium avium-komplexet (MAC) kan den sammantagna effekten mot denna patogen ändras.
Icelandic: Þar sem 14-OH-klaritrómýcín hefur minnkaða virkni gegn Mycobacterium avium complex (MAC) getur heildarvirkni gegn þessum sýkingarvaldi breyst.
Swedish: Därför är det viktigt att du omedelbart kontaktar läkare om du får utslag.
Icelandic: Því er mikilvægt að þú hafir strax samband við lækninn ef þú færð útbrot.