FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous développez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez d'utiliser DuoResp Spiromax et consultez votre médecin immédiatement :
German: Wenn eine der folgenden Situationen bei Ihnen eintritt, brechen Sie die Anwendung von DuoResp Spiromax ab und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt:
French: DuoResp Spiromax n'est pas un traitement approprié pour le patient adulte présentant un asthme léger qui n'est pas contrôlé de façon adéquate par un corticostéroïde inhalé et des agonistes des β2 adrénorécepteurs inhalés à courte durée « à la demande ».
German: DuoResp Spiromax ist keine angemessene Behandlung bei erwachsenen Patienten, die nur an leichtem Asthma leiden, das nicht ausreichend mit einem inhalativen Kortikosteroid und kurz wirksamen β2Adrenozeptor-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation unter Kontrolle gebracht werden kann.
French: Il est peu probable que DuoResp Spiromax affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
German: DuoResp Spiromax hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.
French: • Utiliser DuoResp Spiromax tous les jours.
German: • Wenden Sie DuoResp Spiromax täglich an.
French: DuoResp Spiromax doit être arrêté immédiatement, le patient doit être réévalué et si nécessaire, un traitement alternatif doit être instauré (voir rubrique 4.4).
German: Der Patient muss untersucht und, falls notwendig, muss eine Alternativtherapie eingeleitet werden (siehe Abschnitt 4.4).
French: Les patients prennent une dose d'entretien quotidienne de DuoResp Spiromax et utilisent aussi DuoResp Spiromax à la demande, en présence de symptômes.
German: Die Patienten wenden eine tägliche Erhaltungsdosis DuoResp Spiromax an und zusätzlich DuoResp Spiromax nach Bedarf, zur Kontrolle ihrer Symptome.
French: Qu'est-ce que DuoResp Spiromax et contenu de l'emballage extérieur
German: Wie DuoResp Spiromax aussieht und Inhalt der Packung
French: a) On peut vous prescrire deux inhalateurs différents : DuoResp Spiromax et un inhalateur différent pour soulager les symptômes (comme du salbutamol).
German: a) Möglicherweise werden Ihnen zwei Asthmainhalatoren verschrieben: DuoResp Spiromax zusammen mit einem separaten Inhalator für den Bedarfsfall wie z.B. Salbutamol.
French: En présence de l'un de ces symptômes, arrêtez immédiatement d'utiliser DuoResp Spiromax et, si vous en avez un, utilisez votre inhalateur à prendre en cas de crise.
German: Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, brechen Sie die Anwendung von DuoResp Spiromax sofort ab und wenden Sie Ihren separaten Inhalator für den Bedarfsfall an, sofern Sie einen besitzen.
French: Utilisez également DuoResp Spiromax pour soulager les symptômes asthmatiques lorsqu'ils apparaissent.
German: Wenden Sie DuoResp Spiromax auch im Bedarfsfall an, um Asthma-Symptome zu behandeln, wenn sie auftreten.
French: DuoResp Spiromax peut être prescrit pour le traitement de l'asthme de deux façons.
German: DuoResp Spiromax kann bei Asthma auf zwei verschiedene Arten angewendet werden.
French: Si votre médecin considère que vous avez besoin d'une dose inférieure à celle que vous offre votre DuoResp Spiromax, il pourra prescrire un autre inhalateur contenant les mêmes substances actives que votre DuoResp Spiromax mais avec une dose inférieure de corticostéroïde.
German: Wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Sie eine geringere Dosis benötigen, als DuoResp Spiromax abgeben kann, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise einen anderen Inhalator, der dieselben Wirkstoffe, aber eine geringere Dosis des Kortikosteroids, als DuoResp Spiromax enthält.
French: DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg
German: DuoResp Spiromax 320 µg/9 µg
French: À chaque fois que vous avez besoin de prendre une inhalation, suivez les instructions ci-dessous :
German: Befolgen Sie die nachfolgenden Anweisungen jedes Mal, wenn Sie inhalieren müssen.
French: Une fois que votre asthme est bien contrôlé, votre médecin peut envisager de diminuer progressivement la dose de DuoResp Spiromax.
German: Nachdem Ihr Asthma gut unter Kontrolle gebracht wurde, wird Ihr Arzt möglicherweise in Erwägung ziehen, die Dosis DuoResp Spiromax allmählich zu reduzieren.
French: DuoResp Spiromax 160 mcg/4,5 mcg
German: DuoResp Spiromax 160 µg/4,5 µg
French: Si vous oubliez d'utiliser DuoResp Spiromax
German: Wenn Sie die Anwendung von DuoResp Spiromax vergessen haben
French: Comment utiliser DuoResp Spiromax ?
German: Wie ist DuoResp Spiromax anzuwenden?
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise de DuoResp Spiromax, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire :
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von DuoResp Spiromax folgende Beschwerden bemerken - dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein:
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation d'une association à dose fixe de budésonide et de fumarate de formotérol dihydraté chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
German: Es liegen keine Daten für die Anwendung einer Kombination mit fester Dosis von Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vor.
French: Comment conserver DuoResp Spiromax ?
German: Wie ist DuoResp Spiromax aufzubewahren?
French: Au total, 12 076 patients asthmatiques ont été inclus dans 5 études cliniques en double aveugle (4 447 patients ont été randomisés pour recevoir l'association budésonide/formotérol en traitement de fond continu et pour soulager les symptômes de l'asthme pendant 6 ou 12 mois.
German: Asthma Erhaltungs- und Bedarfstherapie mit Budesonid und Formoterol Insgesamt nahmen 12.076 Asthmapatienten an 5 doppelblinden, klinischen Studien für 6 bis 12 Monate teil (4.447 wurden durch Randomisierung einer Erhaltungs- und Bedarfstherapie mit
French: Toutefois, n'utilisez pas DuoResp Spiromax juste avant un effort physique pour éviter que des symptômes d'asthme apparaissent.
German: Wenden Sie DuoResp Spiromax aber nicht direkt vor dem Sport an, um das Auftreten von Asthma-Symptomen zu unterbinden.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont les effets indésirables pharmacologiquement prévisibles d'un agoniste β2-adrénergique, tels que les tremblements et les palpitations.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind die pharmakologisch vorhersehbaren Nebenwirkungen einer Therapie mit β2Adrenozeptor-Agonisten, wie z. B. Tremor und Palpitationen.
French: DuoResp Spiromax est indiqué dans le traitement continu de l'asthme, lorsque l'administration d'une association (corticostéroïde inhalé et agoniste β2-adrénergique à longue durée d'action) est justifiée : - chez les patients insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et la prise d'agonistes β2-adrénergiques à courte durée d'action « à la demande ».
German: DuoResp Spiromax ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma, wenn die Anwendung eines inhalativen Kortikosteroids und eines lang wirksamen β2-Adrenozeptor-Agonisten in Kombination angezeigt ist: - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurz wirksamen β2-AdrenozeptorAgonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder
French: 1 ou 2 inhalations (bouffées) deux fois par jour, soit 1 ou 2 inhalation matin et soir.
German: 1 oder 2 Inhalationen (Betätigung(en) des Inhalators) zweimal täglich, morgens und abends angewendet.
French: (A) Utilisation de DuoResp Spiromax et d'un autre inhalateur pour soulager les symptômes
German: (A) Anwendung von DuoResp Spiromax zusammen mit einem separaten Inhalator für den Bedarfsfall
French: DuoResp Spiromax en traitement de fond continu et à la demande en cas de symptômes de l'asthme doit être envisagé en particulier chez les patients avec :
German: Die DuoResp Spiromax-Erhaltungs- und Bedarfstherapie sollte besonders bei folgenden Patienten in Erwägung gezogen werden:
French: Préparation de votre nouveau DuoResp Spiromax
German: Vorbereitung von DuoResp Spiromax
French: DuoResp Spiromax est indiqué dans le traitement continu de l'asthme, lorsque l'administration d'une association (corticostéroïde inhalé et agoniste β2-adrénergique à longue durée d'action) est justifiée :
German: DuoResp Spiromax ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma, wenn die Anwendung eines inhalativen Kortikosteroids und eines lang wirksamen β2-Adrenozeptor-Agonisten in
French: (B) Utilisation de DuoResp Spiromax comme seul inhalateur pour le traitement de l'asthme
German: (B) Anwendung von DuoResp Spiromax als einzigem Asthmainhalator
French: DuoResp Spiromax 320 microgrammes/9 microgrammes, poudre pour inhalation
German: DuoResp Spiromax 320 Mikrogramm/9 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
French: Si vous arrêtez d'utiliser DuoResp Spiromax
German: Wenn Sie die Anwendung von DuoResp Spiromax abbrechen
French: DuoResp Spiromax en traitement de fond continu : DuoResp Spiromax est pris en traitement de fond continu, avec un inhalateur contenant un bronchodilatateur à action rapide, à la demande, pour soulager les symptômes de l'asthme.
German: DuoResp Spiromax-Erhaltungstherapie: DuoResp Spiromax wird als regelmäßige Erhaltungstherapie mit einem separaten, schnell wirksamen Bronchodilatator-Inhalator für den Notfall eingesetzt.
French: DuoResp Spiromax 160 microgrammes/4,5 microgrammes, poudre pour inhalation
German: DuoResp Spiromax 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
French: 1 inhalation (bouffée) deux fois par jour soit 1 inhalation matin et soir.
German: 1 Inhalation (Betätigung des Inhalators) zweimal täglich, morgens und abends angewendet.
French: Dans le traitement de l'asthme, votre médecin vous prescrira deux inhalateurs différents : DuoResp Spiromax et un inhalateur différent pour soulager les symptômes (comme du salbutamol).
German: Bei der Anwendung für Asthma verschreibt Ihnen Ihr Arzt DuoResp Spiromax zusammen mit einem separaten Inhalator für den Bedarfsfall wie z. B. Salbutamol.
French: b) On peut vous prescrire DuoResp Spiromax comme unique inhalateur :
German: b) Eventuell wird Ihnen DuoResp Spiromax als einziger Asthmainhalator verordnet.
French: Il existe deux approches thérapeutiques avec DuoResp Spiromax :
German: Für DuoResp Spiromax gibt es zwei Therapieansätze:
French: Il conviendra toujours de rechercher la dose minimale efficace de DuoResp Spiromax susceptible d'assurer un contrôle satisfaisant de l'asthme.
German: Es sollte die niedrigste wirksame Dosis an Budesonid eingesetzt werden, die nötig ist, um eine adäquate Kontrolle der Asthmasymptome zu gewährleisten.
French: Il convient de prévenir les patients de la nécessité d'une consultation immédiate, si en dépit d'un traitement bien conduit, les patients jugent le traitement inefficace ou s'ils dépassent la dose maximale recommandée de DuoResp Spiromax (voir rubrique 4.2).
German: Wenn den Patienten die Behandlung unwirksam erscheint oder sie die höchste empfohlene Dosis DuoResp Spiromax überschreiten, muss ärztlicher Rat eingeholt werden (siehe Abschnitt 4.2).
French: Si le patient présente un bronchospasme paradoxal, DuoResp Spiromax doit être arrêté immédiatement et le patient doit être réévalué et si nécessaire, un autre traitement doit être instauré.
German: Wenn beim Patienten ein paradoxer Bronchospasmus auftritt, muss DuoResp Spiromax sofort abgesetzt werden.
French: Une fois les symptômes de l'asthme contrôlés, une réduction progressive de la dose de DuoResp Spiromax peut être envisagée.
German: Sobald die Asthma-Symptome unter Kontrolle sind, kann erwogen werden, die Dosis des DuoResp Spiromax schrittweise zu reduzieren.
French: « (B) Utilisation de DuoResp Spiromax comme seul inhalateur ».
German: Abschnitt „(B) Anwendung von DuoResp Spiromax als einzigem Asthmainhalator".
French: Résumé EPAR à l'intention du public
German: EPAR summary for the public
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à DuoResp Spiromax sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für DuoResp Spiromax finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que DuoResp Spiromax est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass DuoResp Spiromax so sicher wie möglich angewendet wird.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à DuoResp Spiromax.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für DuoResp Spiromax.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de DuoResp Spiromax?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von DuoResp Spiromax ergriffen?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de DuoResp Spiromax, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für DuoResp Spiromax aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
French: DuoResp Spiromax est également indiqué pour soulager les symptômes d'une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) grave chez les adultes présentant des antécédents d'exacerbations (poussées) de la maladie malgré un traitement régulier.
German: DuoResp Spiromax wird ferner zur Linderung der Symptome schwerer chronisch-obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) bei Erwachsenen angewendet, bei denen es trotz regelmäßiger Behandlung zu Exazerbationen (Schüben) der Krankheit gekommen ist.
French: Les deux principes actifs contenus dans DuoResp Spiromax sont bien connus et sont présents dans plusieurs médicaments indiqués dans le traitement de l'asthme et de la BPCO, seuls ou associés à d'autres médicaments.
German: Die beiden Wirkstoffe in DuoResp Spiromax sind hinreichend bekannt und in mehreren Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma und COPD entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln enthalten.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour DuoResp Spiromax, le 28 avril 2014.
German: Am 28. April 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von DuoResp Spiromax in der gesamten Europäischen Union.
French: Étant donné que DuoResp Spiromax est un médicament hybride et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
German: Da DuoResp Spiromax ein Hybridarzneimittel und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par DuoResp Spiromax, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit DuoResp Spiromax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Le médicament de référence de DuoResp Spiromax est Symbicort Turbohaler.
German: Das Referenzarzneimittel für DuoResp Spiromax ist Symbicort Turbohaler.
French: Le dosage supérieur, à savoir DuoResp Spiromax 320/9 microgrammes (320 microgrammes de budésonide et 9 microgrammes de formotérol) peut uniquement être utilisé pour le traitement continu de l'asthme et le traitement de la BPCO.
German: Die höhere Stärke, DuoResp Spiromax 320/9 Mikrogramm (320 Mikrogramm Budesonid und 9 Mikrogramm Formoterol), kann nur für die regelmäßige Behandlung von Asthma und für die Behandlung von COPD angewendet werden.
French: Lorsqu'il est utilisé comme traitement à la demande en cas de symptômes de l'asthme, les patients peuvent prendre 1 ou 2 inhalations supplémentaires de DuoResp Spiromax 160/4,5 microgrammes uniquement pour soulager leurs symptômes.
German: Als Asthmabedarfstherapie können die Patienten 1 oder 2 zusätzliche Inhalationen von DuoResp Spiromax 160/4,5 Mikrogramm zur Linderung ihrer Symptome anwenden.
French: Les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer que DuoResp Spiromax est bioéquivalent au médicament de référence, Symbicort Turbohaler.
German: Die Studien an Patienten beschränken sich auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass DuoResp Spiromax mit dem Referenzarzneimittel, Symbicort Turbohaler, bioäquivalent ist.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il a été démontré que DuoResp Spiromax 160/4,5 microgrammes et DuoResp Spiromax 320/9 microgrammes sont de qualité comparable à celle de Symbicort Turbohaler et bioéquivalents à ce dernier à dosages équivalents.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass DuoResp Spiromax 160/4,5 Mikrogramm und 320/9 Mikrogramm eine vergleichbare Qualität und Bioäquivalenz mit entsprechenden Stärken von Symbicort Turbohaler aufweist.
French: DuoResp Spiromax est un médicament dont les principes actifs sont le budésonide et le formotérol.
German: DuoResp Spiromax ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Budesonid und Formoterol enthält.
French: DuoResp Spiromax 160/4,5 microgrammes (160 microgrammes de budésonide et 4,5 microgrammes de formotérol) peut être utilisé dans le traitement continu de l'asthme et, au besoin, pour soulager les symptômes.
German: DuoResp Spiromax 160/4,5 Mikrogramm (160 Mikrogramm Budesonid und 4,5 Mikrogramm Formoterol) kann für die regelmäßige Behandlung von Asthma und nach Bedarf zur Symptomkontrolle angewendet werden.
French: Qu'est-ce que DuoResp Spiromax et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist DuoResp Spiromax und wofür wird es angewendet?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de DuoResp Spiromax, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über DuoResp Spiromax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Toutefois, sa bioéquivalence au produit de référence n'avait pu être démontrée et la demande relative à ce dosage avait été retirée.
German: Das Unternehmen hatte zunächst auch die Zulassung für eine niedrigere Stärke von DuoResp Spiromax beantragt, jedoch konnte keine Bioäquivalenz zu dem Referenzprodukt aufgezeigt werden, und der Antrag für diese Stärke wurde zurückgezogen.
French: Autres informations relatives à DuoResp Spiromax:
German: Weitere Informationen über DuoResp Spiromax
French: Pourquoi DuoResp Spiromax est-il approuvé?
German: Warum wurde DuoResp Spiromax zugelassen?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser DuoResp Spiromax.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von DuoResp Spiromax zu verstehen.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Symbicort Turbohaler, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Symbicort Turbohaler der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von DuoResp Spiromax zu erteilen.
French: DuoResp Spiromax budésonide/formotérol
German: Budesonid/Formoterol
French: Comment DuoResp Spiromax est-il utilisé?
German: Wie wird DuoResp Spiromax angewendet?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par DuoResp Spiromax et quels sont les risques associés à son utilisation?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit DuoResp Spiromax verbunden?
French: Ce changement peut être permanent.
German: Diese Veränderung ist möglicherweise dauerhaft.
French: • Assurez-vous d'avoir un miroir à disposition.
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie einen Spiegel zur Verfügung haben.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation: 24 avril 2006 Date du dernier renouvellement: 07 octobre 2010
German: Datum der Zulassung: 24. April 2006 Datum der letzten Verlängerung: 07. Oktober 2010
French: Soif, fatigue
German: Durst, Fatigue
French: La modification de couleur de l'iris évolue lentement et peut passer inaperçue pendant des mois, voire des années.
German: Die Veränderung der Irisfarbe geschieht langsam und kann über Monate bis Jahre hinweg unbemerkt bleiben.
French: Solution incolore et limpide.
German: Klare, farblose Lösung.
French: Un traitement unilatéral peut avoir pour conséquence une hétérochromie définitive.
German: Die unilaterale Behandlung kann eine bleibende Heterochromie zur Folge haben.
French: Anxiété, insomnie
German: Ängstlichkeit, Insomnie
French: Insomnie, cauchemars, pertes de mémoire
German: Insomnie, Albträume, Gedächtnisverlust
French: Une réponse insuffisante à une monothérapie n'était pas un critère d'inclusion.
German: Ungenügende Ansprechbarkeit auf eine Monotherapie war kein Einschlusskriterium.
French: La réponse de ces patients doit être surveillée attentivement.
German: Die Reaktion dieser Patienten sollte engmaschig überwacht werden.
French: • Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.
German: • Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern.
French: • Utilisez un seul flacon à la fois.
German: • Öffnen Sie jeweils nur eine Flasche zur selben Zeit.
French: Cependant, cet effet n'a pas été observé au cours des essais cliniques et est considéré comme étant spécifique à l'espèce.
German: Dieser Effekt wurde jedoch während der klinischen Studien nicht beobachtet und scheint artspezifisch zu sein.
French: Ils sont présentés par classe de systèmes d'organes et sont classés selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), peu fréquents (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000), très rares (<1/10000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Sie sind nach Organsystemen klassifiziert und werden folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) oder unbekannt (kann auf Grund der vorliegenden Daten nicht abgeschätzt werden).
French: Ne conduisez pas de voiture et n'utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.
German: Daher sollten Sie nicht Auto fahren bzw. keine Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.
French: DuoTrav peut modifier la couleur de votre iris (partie colorée de votre œil).
German: DuoTrav kann die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verändern.
French: Peu fréquente Bradychardie Rare
German: Gelegentlich Bradykardie Selten
French: Les femmes enceintes ou souhaitant le devenir devront prendre des précautions appropriées afin d'éviter une exposition directe au contenu du flacon.
German: Schwangere Frauen oder Frauen, die schwanger werden wollen, sollten geeignete Vorsichtsmaßnahmen treffen, um den direkten Kontakt mit dem Flascheninhalt zu vermeiden.
French: Syndrome de Raynaud, mains et pieds froids.
German: Raynaud-Phänomen, kalte Hände und Füße
French: Hypoglycémie /diabète
German: Hypoglykämie/Diabetes