FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Metformin: Samtidig administration af multiple doser af 1.000 mg metformin to gange om dagen og 50 mg sitagliptin ændrede ikke sitagliptins farmakokinetik betydeligt hos patienter med type 2diabetes.
Lithuanian: II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių, kartotinai vartojančių 1 000 mg metformino dozę 2 kartus per parą ir kartu 50 mg sitagliptino, organizme sitagliptino farmakokinetika reikšmingai nekito.
Danish: Elimination af sitagliptin foregår primært via renal udskillelse og omfatter aktiv tubulær sekretion.
Lithuanian: Sitagliptinas šalinamas daugiausiai pro inkstus aktyvia sekrecija į kanalėlius.
Danish: Rund, lys beige, filmovertrukken tablet mærket med "112" på den ene side.
Lithuanian: Apvali, šviesiai smėlinės spalvos, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra žyma "112".
Danish: Sitagliptin 100 mg en gang dagligt som supplement til insulin-(+/- metformin) behandling (N=305)
Lithuanian: Sitagliptinas 100 mg vieną kartą per parą, papildant juo tebevykstantį gydymą insulinu (+/- metforminas) (N = 305)
Danish: Bivirkningstabel
Lithuanian: Inkstų sutrikimas
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, bør Januvia og andre potentielt suspekte lægemidler seponeres, og hvis mistanken om akut pankreatitis bekræftes, må behandlingen med Januvia ikke genoptages.
Lithuanian: Nutraukus sitagliptino vartojimą buvo stebimas pasveikimas nuo pankreatito (taikant palaikomąjį gydymą arba jo netaikant), tačiau yra gauta pranešimų ir apie labai retus nekrotinio ar hemoraginio pankreatito ir (arba) mirties atvejus. Jeigu yra įtariamas pankreatitas, Januvia ir kitų galimai įtartinų vaistinių preparatų vartojimą reikia nutraukti; jeigu pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Januvia atnaujinti negalima.
Danish: Gennemsnitlig baseline HbA1c (%)
Lithuanian: Vidutinis pradinis HbA1c kiekis (%)
Danish: Sitagliptin forbedrede totalt set den glykæmiske kontrol, når det blev givet som monoterapi eller som kombinationsbehandling (se tabel 2).
Lithuanian: Apskritai sitagliptinas pagerino glikemijos kontrolę ir gydant vien sitagliptinu, ir jo deriniu (žr.
Danish: Et 26-ugers placebokontrolleret studie blev designet til at evaluere sitagliptins effekt og sikkerhed (100 mg en gang dagligt) som supplement til kombinationen pioglitazon plus metformin.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės placebu kontroliuotas klinikinis tyrimas buvo sudarytas siekiant įvertinti vieną kartą per parą vartojamos 100 mg sitagliptino dozės saugumą ir veiksmingumą, papildant juo gydymą pioglitazono ir metformino deriniu.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state efter en enkelt intravenøs dosis på 100 mg sitagliptin til raske personer er ca. 198 l. Den fraktion af sitagliptin, som er reversibelt bundet til plasmaproteiner, er lav (38%).
Lithuanian: Sušvirkštus į veną vieną 100 mg sitagliptino dozę, sveikų žmonių organizme vidutinis pasiskirstymo tūris tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, yra maždaug 198 litrai.
Danish: Initialbehandling (to gange dagligt) Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg (N=183)
Lithuanian: : sitagliptinas 50 mg ir metforminas 500 mg (N = 183)
Danish: En 24-ugers placebokontrolleret undersøgelse blev designet til at evaluere effekten samt sikkerheden af sitagliptin (100 mg en gang dagligt) som supplement til glimepirid alene eller glimepirid i kombination med metformin.
Lithuanian: 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo metu buvo vertintas sitagliptino (100 mg kartą per parą) veiksmingumas ir saugumas tuo atveju, kai juo buvo papildytas gydymas vien glimepiridu arba glimepirido ir metformino deriniu.
Danish: I kliniske undersøgelser ændrede sitagliptin ikke farmakokinetikken for metformin, glyburid, simvastatin, rosiglitazon, warfarin eller orale kontraceptiva signifikant.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sitagliptinas reikšmingai metformino, gliburido, simvastatino, roziglitazono, varfarino ar geriamųjų kontraceptikų farmakokinetikos reikšmingai nekeitė ir tai rodo, kad in vivo jo polinkis į sąveiką su CYP3A4, CYP2C8 ar CYP2C9 substratais bei organinių katijonų pernaša yra mažas.
Danish: Hypoglykæmi i kombination med andre anti-hyperglykæmiske lægemidler Der er foretaget kliniske undersøgelser af Januvia som monoterapi og som del af kombinationsbehandling med lægemidler, der ikke er kendt for at medføre hypoglykæmi (dvs. metformin og/eller en PPAR-agonist).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydant vien Januvia arba jo ir vaistinių preparatų, kurie, kiek žinoma, nesukelia hipoglikemijos (t. y.
Danish: • et sulfonylurinstof og metformin, når diæt og motion plus dual behandling med disse lægemidler ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
Lithuanian: • sulfonilurėjos dariniu ir metforminu tuo atveju, jeigu gydant dieta, fiziniais pratimais ir kartu šiais dviem vaistiniais preparatais glikemijos kontroliuoti nepavyksta.
Danish: Fortæl Deres læge, om De har eller har haft: - En sygdom i bugspytkirtlen (f.eks. pankreatitis).
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums buvo arba yra: - kasos liga (pavyzdžiui, pankreatitas); - tulžies akmenys, priklausomybė nuo alkoholio ar labai daug trigliceridų (tam tikros rūšies riebalų) kraujyje.
Danish: • metformin, i de tilfælde hvor diæt og motion plus metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
Lithuanian: • metforminu tuo atveju, jeigu gydant dieta, fiziniais pratimais ir vienu metforminu glikemijos kontroliuoti nepavyksta;
Danish: I denne undersøgelse var virknings- og sikkerhedsprofilen for sitagliptin 25 mg en gang dagligt generelt den samme som i andre monoterapiundersøgelser hos patienter med normal nyrefunktion.
Lithuanian: Sitagliptino 25 mg vieną kartą per parą dozės veiksmingumo ir saugumo pobūdis šiame tyrime iš esmės buvo panašus į stebėtą kituose monoterapijos tyrimuose, kuriuose dalyvavusių pacientų inkstų veikla buvo normali.
Danish: Der er indberettet tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) hos patienter, der får Januvia (se punkt 4).
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pastebėta, kad kai kurie Januvia vartoję pacientai susirgo kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
Danish: Der anbefales ingen dosisjustering af digoxin.
Lithuanian: Digoksino dozės keisti nerekomenduojama.
Danish: En 24-ugers placebokontrolleret undersøgelse blev designet til at evaluere effekt og sikkerhed af sitagliptin (100 mg en gang dagligt) som supplement til insulin (ved en stabil dosis i mindst 10 uger) med eller uden metformin (mindst 1.500 mg).
Lithuanian: 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas buvo sudarytas siekiant įvertinti vieną kartą per parą vartojamos 100 mg sitagliptino dozės saugumą ir veiksmingumą, papildant juo gydymą insulinu (pastovia doze mažiausiai 10 savaičių) su metforminu arba be jo (mažiausiai 1 500 mg).
Danish: Sitagliptin er en potent og høj-selektiv hæmmer af enzymet DPP-4 og hæmmer ikke de nært beslægtede enzymer DPP-8 eller DPP-9 ved terapeutiske koncentrationer.
Lithuanian: Labai į šį fermentą panašių DPP-8 bei DPP-9 fermentų terapinė medikamento koncentracija neslopina.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Januvia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Januvia
Danish: Bulløs pemfigoid
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Danish: Ciclosporin, en p-glykoproteinhæmmer, reducerede dog ikke sitagliptins renale clearance.
Lithuanian: Vis dėlto glikoproteino P inhibitorius ciklosporinas sitagliptino inkstų klirenso nemažina.
Danish: Der blev observeret nyre- og levertoksicitet hos gnavere ved systemiske eksponeringsniveauer, der var 58 gange højere end eksponeringsniveauet for mennesker, mens no-effect-niveauet fandtes ved niveauet 19 gange højere end eksponeringsniveauet for mennesker.
Lithuanian: Toksinis poveikis graužikų inkstams ir kepenims pasireiškė tada, kai vaistinio preparato ekspozicija jų organizme buvo 58 kartus didesnė už atsirandančią žmogaus organizme.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden sitagliptin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei sitagliptinas
Danish: Den fuldstændige EPAR for Januvia findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Januvia EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Januvia tages i en dosis a 100 mg én gang dagligt.
Lithuanian: Januvia vartojamas po 100 mg vieną kartą per parą.
Danish: Andre oplysninger om Januvia
Lithuanian: Kita informacija apie Januvia:
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Januvia opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Januvia teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Januvia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Januvia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Hvorfor blev Januvia godkendt?
Lithuanian: Kodėl Januvia buvo patvirtintas?
Danish: Det anvendes som supplement til diæt og motion på følgende måder:
Lithuanian: Vaistas skiriamas kartu su dieta ir fiziniais pratimais:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Januvia den 21. marts 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Januvia rinkodaros teisę.
Danish: Hvad er Januvia?
Lithuanian: Kas yra Januvia?
Danish: Januvia blev undersøgt i ni undersøgelser, som omfattede næsten 6 000 patienter med type 2diabetes, hvis blodglukoseniveauer ikke var tilstrækkeligt reguleret:
Lithuanian: Atlikti devyni Januvia tyrimai, kuriuose dalyvavo beveik 6 000 II tipo diabetu sergančių pacientų, kurių gliukozės kiekis kraujyje buvo reguliuojamas nepakankamai gerai:
Danish: Sitagliptin reducerer også den mængde glukose, der produceres af leveren, ved at øge insulinkoncentrationerne og mindske koncentrationerne af hormonet glukagon.
Lithuanian: Sitagliptinas taip pat mažina kepenų gaminamos gliukozės kiekį, didindamas insulino koncentraciją ir mažindamas hormono gliukagono koncentraciją.
Danish: Alvorlige indberettede bivirkninger ved Januvia omfatter pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen) og overfølsomhed (allergiske reaktioner).
Lithuanian: Sunkūs Januvia šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta, yra pankreatitas (kasos uždegimas) ir padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos).
Danish: Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion skal dosis af Januvia nedsættes.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams reikia skirti mažesnę Januvia dozę.
Danish: Sammenlagt sænker disse processer blodsukkeret og er derved med til at kontrollere type 2-diabetes.
Lithuanian: Dėl šių dviejų procesų sumažėja gliukozės kiekis kraujyje ir gerėja II tipo diabeto kontrolė.
Danish: Ved at øge koncentrationerne af inkretinhormoner i blodet stimulerer sitagliptin bugspytkirtlen til at producere mere insulin, når blodglukoseniveauerne er høje.
Lithuanian: Didindamas inkretino hormonų koncentraciją kraujyje, sitagliptinas skatina kasą gaminti daugiau insulino, kai gliukozės kiekis kraujyje yra pernelyg didelis.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Januvia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Januvia vartojimu?
Danish: I alle undersøgelserne var det primære effektmål ændringen i blodets koncentration af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret er kontrolleret.
Lithuanian: Visuose šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje pokytis, kuris rodo, ar tinkamai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Danish: Januvia anvendes til patienter med type 2-diabetes til at forbedre reguleringen af blodglukoseniveauerne (sukker).
Lithuanian: Januvia skiriamas II tipo diabetu sergantiems pacientams gliukozės (cukraus) kiekio kontrolei kraujyje gerinti.
Danish: Det fås som tabletter (25, 50 og 100 mg).
Lithuanian: Januvia - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino. Jis tiekiamas tabletėmis (po 25, 50 ir 100 mg).
Danish: Hvordan virker Januvia?
Lithuanian: Kaip veikia Januvia?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Januvia.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Januvia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Januvia rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Hvis Januvia tages sammen med et sulfonylurinstof eller insulin, er det muligvis nødvendigt at nedsætte dosis af sulfonylurinstoffet for at mindske risikoen for hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Lithuanian: Jei jis vartojamas kartu su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, hipoglikemijos (per mažo cukraus kiekio kraujyje) rizikai sumažinti, gali tekti skirti mažesnę sulfonilurėjos darinio arba insulino dozę.
Danish: Hvordan blev Januvia undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Januvia?
Danish: • I tre yderligere undersøgelser blev Januvia sammenlignet med placebo, når disse blev anvendt som tillægsbehandling til andre lægemidler mod diabetes: glimepirid (et andet sulfonylurinstof), med eller uden metformin, hos 441 patienter, en kombination af metformin og rosiglitazon (en PPAR-gamma-agonist) hos 278 patienter og en stabil dosis insulin, med eller uden metformin, hos 641 patienter.
Lithuanian: • trijuose papildomuose tyrimuose buvo lyginami Januvia ir placebas, vartojami su kitais vaistais nuo diabeto: glimepiridu (kitu sulfonilurėjos dariniu), vartojamu su metforminu arba be jo, su 441 pacientu; metformino ir roziglitazono (PPAR-gama agonisto) deriniu su 278 pacientais; stabilia insulino doze, su metforminu arba be jo, su 641 pacientu.
Danish: I de undersøgelser, hvor Januvia blev sammenlignet med andre lægemidler, svarede effekten af at tilføje Januvia til metformin til effekten af at tilføje glipizid.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose Januvia buvo lyginamas su kitais vaistais, metformino ir Januvia derinio veiksmingumas buvo panašus kaip ir derinio su glipizidu.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Januvia?
Lithuanian: Kokia Januvia nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: • i kombination med både metformin og et sulfonylurinstof eller en PPAR-gammaagonist hos patienter, som ikke reguleres tilfredsstillende med de to lægemidler
Lithuanian: • kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu arba PPAR-gama agonistu pacientams, kuriems gydymas šiais dviem vaistais nėra pakankamai veiksmingas;
Danish: Når de blev taget hver for sig, bevirkede Januvia og metformin tilsvarende fald i HbA1c-niveauer, men effekten af Januvia var tilsyneladende en anelse lavere end effekten af metformin.
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojami Januvia ir metforminas HbA1c koncentraciją mažino panašiai, tačiau Januvia pasirodė šiek tiek mažiau veiksmingesnis už metforminą.
Danish: • alene hos patienter, som ikke reguleres tilfredsstillende med diæt og motion, og hos hvem metformin (et lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet
Lithuanian: • pacientams, kuriems vien dieta ir fiziniais pratimais glikemijos pakankamai sureguliuoti nepavyksta, o metforminas (vaistas nuo diabeto) netinka;
Danish: Hypoglykæmi blev indberettet hos 4,7 til 13,8 % af patienterne, der fik Januvia i kombination med et sulfonylurinstof, og hos 9,6 % af patienterne, som fik Januvia med insulin.
Lithuanian: Vaistą skiriant kartu su sulfonilurėjos dariniais, hipoglikemija pasireiškė 4,7-13,8 proc. pacientų, o kartu su insulinu - 9,6 proc. pacientų.
Danish: • i kombination med metformin eller en PPAR-gammaagonist (en type lægemiddel mod diabetes) såsom et thiazolidindion hos patienter, som ikke reguleres tilfredsstillende med metformin eller PPAR-gammaagonisten anvendt alene
Lithuanian: • kartu su metforminu ar PPAR-gama agonistu (kitu vaistu nuo diabeto), pavyzdžiui, tiazolidinedionu, pacientams, kuriems gydymas vien metforminu ar PPAR-gama agonistu nėra pakankamai veiksmingas;
Danish: Hvad anvendes Januvia til?
Lithuanian: Kam vartojamas Januvia?
Danish: • i kombination med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes) hos patienter, som ikke reguleres tilfredsstillende med et sulfonylurinstof alene, og hos hvem metformin ikke er egnet
Lithuanian: • kartu su sulfonilurėjos dariniu (kitos rūšies vaistu nuo diabeto) pacientams, kuriems gydymas vien sulfonilurėjos dariniu nėra pakankamai veiksmingas arba kai gydymas metforminu netinka;
Danish: Januvia eller placebo blev anvendt hver for sig i to undersøgelser, der omfattede 1 262 patienter, som en tillægsbehandling til metformin i en undersøgelse, der omfattede 701 patienter, og som tillægsbehandling til pioglitazon (en PPAR-gammaagonist) i en undersøgelse, der omfattede 353 patienter.
Lithuanian: • keturiuose šių tyrimų Januvia buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos); Januvia arba placebas, vartojami be kitų vaistų, buvo tiriami dviejuose tyrimuose su 1 262 pacientais, kaip papildomi vaistai, vartojami su metforminu, viename tyrime su 701 pacientu ir kaip papildomi vaistai, vartojami su pioglitazonu (PPAR-gama agonistu), viename tyrime su 353 pacientais;
Danish: Januvia havde større effekt end placebo, når det blev taget alene eller i kombination med andre lægemidler mod diabetes.
Lithuanian: Januvia, vartojamas be arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto, buvo žymiai veiksmingesnis už placebą.
Danish: I de yderligere undersøgelser bevirkede tilføjelsen af Januvia til glimepirid (med eller uden metformin) et fald i HbA1c-niveauerne på 0,45 % efter 24 uger sammenlignet med en stigning på 0,28 % hos patienter, som fik tilføjet placebo.
Lithuanian: Papildomuose tyrimuose gydymą glimepiridu papildžius Januvia (su metforminu arba be jo) HbA1c koncentracija per 24 savaites sumažėjo 0,45 proc., o papildomai vartojant placebą padidėjo 0,28 proc.
Danish: • i kombination med insulin med eller uden metformin hos patienter, som ikke reguleres tilfredsstillende med en fast dosis insulin.
Lithuanian: • kartu su insulinu, su metforminu arba be jo pacientams, kuriems gydymas stabilia insulino doze nėra pakankamai veiksmingas.
Danish: Hvordan anvendes Januvia?
Lithuanian: Kaip vartoti Januvia?
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodets koncentration af glukose, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulin tilstrækkeligt effektivt.
Lithuanian: II tipo diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Januvia veiklioji medžiaga sitagliptinas yra dipeptidil-peptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Danish: Niveauerne blev endelig reduceret med 0,59 % hos patienter, som fik tilføjet Januvia til insulin (med eller uden metformin), sammenlignet med et fald på 0,03 % hos dem, der fik tilføjet placebo.
Lithuanian: Galiausiai pacientams, vartojusiems Januvia kartu su insulinu (su metforminu arba be jo), HbA1c koncentracija sumažėjo 0,59 proc., o pacientams, papildomai vartojusiems placebą, - 0,03 proc.
Danish: Januvia må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for sitagliptin eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Januvia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Januvia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) sitagliptinui arba kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Danish: Ved at tilføje Januvia til pioglitazon reduceredes HbA1cniveauerne med 0,85 % efter 24 uger sammenlignet med et fald på 0,15 % hos patienter, som fik tilføjet placebo.
Lithuanian: Januvia kartu su pioglitazonu, HbA1c koncentracija per 24 savaites sumažėjo 0,85 proc., o pacientams, papildomai vartojusiems placebą, - 0,15 proc.
Danish: Disse forholdsregler vil hjælpe til at beskytte miljøet.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Danish: Det er vigtigt at fortælle lægen:
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui:
Danish: Prøv imidlertid at tage den på samme tid hver dag.
Lithuanian: Tačiau stenkitės ją išgerti kasdien tuo pačiu laiku.
Danish: En dobbeltdosis må ikke tages på samme dag.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės tą pačią dieną.
Danish: Denne virkning blev observeret efter 24 uger og opretholdt i 76 uger.
Lithuanian: Šis poveikis nustatytas po 24 savaičių ir truko 76 savaites.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du har glemt at tage en tablet, afhænger af, hvor lang tid der er til din næste dosis.
Lithuanian: Ką daryti, pamiršus išgerti tabletę, priklauso nuo to, kiek liko laiko iki sekančios dozės.
Danish: Diabetisk ketoacido se*, b
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė*,b
Danish: Det vil gøre det nemmere for dig at huske at tage den.
Lithuanian: Tai padės Jums prisiminti, kad reikia ją išgerti.
Danish: Patienter (%), der opnåede
Lithuanian: Pacientai (%), pasiekę
Danish: Derefter skal du tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Lithuanian: Sekančią dozę gerkite įprastu laiku.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos , kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Danish: insuliner, ATC-kode: A10BX12
Lithuanian: išskyrus insulinus, ATC kodas - A10BX12
Danish: Empagliflozin er ikke genotoksisk.
Lithuanian: Empagliflozinas nėra genotoksiškas.
Danish: Tegnene på for lavt blodsukker kan omfatte:
Lithuanian: Mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali būti:
Danish: I begge tilfælde kan behandlingen med empagliflozin genoptages, når patientens tilstand er blevet stabil.
Lithuanian: Abiem atvejais gydymą empagliflozinu galima vėl pradėti tada, kai paciento būklė stabilizuosis.
Danish: Børn og unge Jardiance anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos disse patienter.
Lithuanian: Jardiance nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi vartojimas šiems pacientams nebuvo tirtas.
Danish: Tabletterne er 11,1 mm lange og 5,6 mm brede.
Lithuanian: Tabletės yra 11,1 mm ilgio ir 5,6 mm pločio.
Danish: Begge tumorer er almindelige hos rotter, og det er ikke sandsynligt, at de har relevans for mennesker.
Lithuanian: Abu šie augliai dažnai būna žiurkėms, jų reikšmė žmonėms nėra tikėtina.
Danish: Tabletternes diameter er 9,1 mm.
Lithuanian: Tablečių skersmuo yra 9,1 mm.
Danish: Pruritus (generaliseret)
Lithuanian: Niežulys (generalizuotas)
Danish: Hyppighederne er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Behandlingen skal afbrydes hos patienter, der indlægges med henblik på større kirurgiske indgreb eller på grund af akutte alvorlige medicinske sygdomme.
Lithuanian: Pacientams, kurie hospitalizuoti dėl didesnės chirurginės procedūros ar dėl sunkios ūmios ligos, gydymą reikia pertraukti.
Danish: Den terapeutiske erfaring hos patienter på 85 år og derover er begrænset.
Lithuanian: 85 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirtis yra ribota.
Danish: • Hvis der er 12 timer eller mere til din næste dosis, skal du tage Jardiance, så snart du kommer i tanker om det.
Lithuanian: • Jei iki sekančios dozės liko 12 valandų ar daugiau, išgerkite Jardiance tuoj pat, kai prisiminėte.