FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Risposta completa Risposta quasi completa Risposta parziale
Portuguese: Resposta completa Resposta quase completa Resposta parcial
Italian: - Non prendere il medicinale ogni giorno.
Portuguese: - Não tome o medicamento todos os dias.
Italian: - Inghiottire le capsule intere con un bicchiere d'acqua.
Portuguese: - Engula as cápsulas inteiras com um copo de água.
Italian: Può essere necessario un trattamento medico.
Portuguese: Pode precisar de tratamento médico.
Italian: I giorni del ciclo sono numerati sul blister.
Portuguese: Os dias do ciclo estão numerados no blister.
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni del medico.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico.
Italian: Non modifichi la dose senza parlarne con il medico.
Portuguese: Não altere a dose sem falar com o seu médico.
Italian: - Non masticare o schiacciare le capsule.
Portuguese: - Não mastigue ou esmague as cápsulas.
Italian: Il resto è rappresentato dai metaboliti.
Portuguese: Os restantes são metabolitos.
Italian: ondansetron o tropisetron; questi possono anche avere un effetto indesiderato sul cuore
Portuguese: ondansetrom ou tropisetrom; estes podem também ter um efeito indesejado no coração
Italian: Settimana 1 Settimana 2 Settimana 3 Giorno 1
Portuguese: Semana 1 Semana 2 Semana 3 Dia 1
Italian: Pertanto, aggiustamenti della dose iniziale non sono necessari.
Portuguese: Assim, não são necessários ajustes de dose iniciais.
Italian: I tassi di risposta sono riassunti nella Tabella 9.
Portuguese: As taxas de resposta encontram-se resumidas na Tabela 9.
Italian: La sua frazione negli eritrociti è 0,60 in vitro, indipendente dalla concentrazione.
Portuguese: A sua fração no eritrócito é 0,60 in vitro, independente da concentração.
Italian: Il medico controllerà le sue condizioni per vedere se il trattamento sta funzionando.
Portuguese: O seu médico vai monitorizar o seu estado para verificar se o tratamento está a resultar.
Italian: - Non prendere Farydak nella Settimana 3.
Portuguese: - Não tome Farydak na Semana 3.
Italian: - Dopo la Settimana 3 iniziare un nuovo ciclo come indicato nelle Tabelle 1 e 2 qui sotto.
Portuguese: - Após a Semana 3 comece um novo ciclo novamente como indicado nas Tabelas 1 e 2 abaixo.
Italian: Probabilità di sopravvivenza libera da progressione (%)
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão Probabilidade (%)
Italian: La dose non deve essere ridotta sotto i 10 mg e deve essere mantenuto lo stesso schema di trattamento (ciclo di tre settimane di trattamento).
Portuguese: A dose não deve ser reduzida para menos de 10 mg e deve ser mantido o mesmo esquema de tratamento (ciclo de tratamento de 3 semanas).
Italian: • difficoltà ad addormentarsi o a rimanere addormentato (insonnia)
Portuguese: • dificuldade em adormecer ou em dormir (insónia)
Italian: • diminuzione dell'appetito o perdita di peso
Portuguese: • diminuição do apetite ou perda de peso
Italian: Un blister di Farydak = 3 settimane = 1 ciclo
Portuguese: Um blister de Farydak = 3 semanas = 1 ciclo
Italian: Neutropenia è stata frequentemente riportata sulla base dei risultati di laboratorio determinati durante lo studio (tutti i gradi: 75%).
Portuguese: Foi frequentemente notificada neutropenia com base em achados laboratoriais determinados durante o estudo (todos os graus: 75%).
Italian: Il numero mediano delle terapie precedenti era 1,0.
Portuguese: O número mediano de terapêuticas anteriores era 1,0.
Italian: 1 Hazard ratio ottenuto dal modello di Cox stratificato
Portuguese: 1 Hazard ratio obtido pelo modelo de Cox estratificado
Italian: Il programma educazionale è finalizzato alla gestione del rischio di errore terapeutico.
Portuguese: O programa educacional destina-se a abordar o risco de erro na medicação.
Italian: La maggior parte dei pazienti con trombocitopenia non ha avuto emorragie.
Portuguese: A maioria dos doentes com trombocitopenia não teve hemorragia.
Italian: • gonfiore delle gambe o delle braccia
Portuguese: • inchaço das pernas ou braços
Italian: Il materiale informativo per il paziente deve contenere:
Portuguese: O pacote de informação ao doente deve conter:
Italian: Raccomandazioni per il monitoraggio
Portuguese: Recomendações de monitorização
Italian: Blister in PVC/PCTFE/Alu contenenti 6 capsule.
Portuguese: Blister PVC/PCTFE/Alu contendo 6 cápsulas.
Italian: Questo include i pazienti:
Portuguese: Incluem-se doentes:
Italian: I pazienti devono essere trattati inizialmente per otto cicli.
Portuguese: Os doentes devem ser tratados inicialmente durante oito ciclos.
Italian: Ciclo:Giorno
Portuguese: Ciclo:Dia
Italian: Contraccezione per donne e uomini
Portuguese: Contraceção para mulheres e homens
Italian: Il 15,7% dei pazienti è stato esposto al trattamento in studio per ≥48 settimane.
Portuguese: 15,7% dos doentes foram expostos ao tratamento do estudo durante ≥48 semanas.
Italian: Infezioni preesistenti devono essere trattate prima dell'inizio della terapia.
Portuguese: As infeções préexistentes devem ser tratadas antes do início do tratamento.
Italian: Il 53,0% del totale dei pazienti erano maschi.
Portuguese: Um total de 53,0% dos doentes eram homens.
Italian: Farydak non deve essere utilizzato in bambini o adolescenti sotto i 18 anni di età.
Portuguese: Farydak não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Italian: Le capsule devono essere inghiottite intere con acqua, con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2), e non devono essere aperte, schiacciate o masticate.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água com ou sem alimentos (ver secção 5.2) e não devem ser abertas, esmagadas ou mastigadas.
Italian: • incapacità di controllare il flusso dell'urina a causa di perdita o debole controllo della vescica
Portuguese: • incapacidade de controlar o fluxo de urina devido a perda ou pouco controlo da bexiga
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule di Farydak è necessario prendere.
Portuguese: O seu médico vai dizer-lhe exatamente quantas cápsulas de Farydak precise de tomar.
Italian: • con sindrome del QT lungo.
Portuguese: • com síndroma de QT longo.
Italian: Questi pazienti hanno avuto una mediana di 3 precedenti terapie.
Portuguese: Estes doentes tinham uma mediana de 2 tratamentos anteriores.
Italian: La durata mediana di esposizione nello studio è stata di 5,0 mesi.
Portuguese: A duração mediana de exposição no estudo foi 5,0 meses.
Italian: Si raccomanda che i pazienti con beneficio clinico continuino il trattamento per ulteriori otto cicli.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes com benefício clínico continuem o tratamento por mais oito ciclos.
Italian: La neutropenia può richiedere la riduzione temporanea o permanente della dose.
Portuguese: A neutropenia pode necessitar de redução de dose temporária ou permanente.
Italian: Cinque pazienti (1,3%) sono deceduti per eventi associati a emorragia.
Portuguese: Cinco doentes (1,3%) morreram devido a acontecimentos associados a hemorragia.
Italian: Nello studio di fase III, la trombocitopenia di solito ritornava al valore basale entro l'inizio del successivo ciclo di 21 giorni (vedere Figura 1).
Portuguese: No estudo de fase III, a trombocitopenia geralmente recuperou para os valores iniciais até ao início do ciclo seguinte de tratamento de 21 dias (ver Figura 1).
Italian: La trombocitopenia raramente porta all'interruzione del trattamento (1,6% dei pazienti).
Portuguese: A trombocitopenia raramente leva à descontinuação do tratamento (1,6% dos doentes).
Italian: • tremore incontrollato del corpo
Portuguese: • movimentos descontrolados do corpo
Italian: Poi continui ad assumere il medicinale come al solito.
Portuguese: Depois continue a tomar o medicamento normalmente.
Italian: Medicinali con proprietà lassative devono essere utilizzati con cautela a causa della possibilità di aggravare la diarrea.
Portuguese: Os medicamentos com propriedades laxantes devem ser usados com precaução devido ao potencial de exacerbação de diarreia.
Italian: Numero dei pazienti a rischio
Portuguese: Número de doentes em risco
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenesi con panobinostat.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenia com panobinostate.
Italian: Sarà controllata anche la frequenza cardiaca usando uno strumento che misura l'attività elettrica del cuore (chiamato ECG).
Portuguese: O seu ritmo cardíaco também será verificado utilizando uma máquina que mede a atividade elétrica do coração (chamado ECG).
Italian: In caso di prolungamento del QT durante il trattamento:
Portuguese: No caso de prolongamento do intervalo QT durante o tratamento:
Italian: Un aumento di riassorbimenti precoci è stato osservato nelle ratte (dosi ≥30 mg/kg).
Portuguese: Observou-se um aumento nas reabsorções precoces em ratos fêmeas (doses ≥30 mg/kg).
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella Tabella 8 e le curve di Kaplan Meier per PFS sono presentate nella Figura 2.
Portuguese: Os resultados de eficácia encontram-se resumidos na Tabela 8 e as curvas de Kaplan-Meier para SG encontram-se na Figura 2.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX42
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX42
Italian: La maggior parte dei pazienti aveva ricevuto precedente trapianto (63,6%).
Portuguese: A maioria dos doentes tinha sido submetida a transplante prévio (63,6%).
Italian: o Una tabella che descrive il regime di trattamento per ciascun giorno del ciclo con uno spazio per il paziente per annotare quale farmaco ha preso.
Portuguese: o Uma tabela descrevendo o regime de tratamento para cada dia do ciclo com espaço para o doente anotar a medicação que tomou.
Italian: Informi il medico di tutte le dosi che ha dimenticato durante ciascun ciclo di trattamento di 21 giorni.
Portuguese: Informe o seu médico sobre todas as doses que se esqueceu de tomar durante qualquer um dos ciclos de 21 dias.
Italian: Le caratteristiche demografiche e della malattia al basale erano bilanciate e comparabili tra i due bracci dello studio.
Portuguese: As características demográficas e características iniciais da doença eram equilibradas e comparáveis entre os grupos do estudo.
Italian: I pazienti erano stati pesantemente pretrattati e avevano ricevuto molteplici regimi precedenti (mediana: 4; range: 2-11).
Portuguese: Os doentes tinham sido fortemente pré-tratados e tinham recebido múltiplos regimes anteriormente (mediana: 4; intervalo: 2-11).
Italian: • Se il prolungamento del QT non si risolve entro 7 giorni, il trattamento deve essere interrotto.
Portuguese: • Se o prolongamento QT não resolver num prazo de 7 dias, o tratamento deve ser interrompido.
Italian: L'interruzione a causa di eventi avversi, indipendentemente dalla causalità, è stata osservata nel 36,2% dei pazienti.
Portuguese: Observou-se descontinuação devido a acontecimentos adversos, independentemente da causalidade, em 36,2% dos doentes.
Italian: L'endpoint primario dello studio era la valutazione del tasso di risposta globale (ORR) dopo 8 cicli di terapia secondo i criteri mEBMT.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário do estudo foi avaliar a taxa global de resposta (ORR) após 8 ciclos de terapêutica de acordo com os critérios mEBMT.
Italian: Panobinostat rappresenta il 6-9% dell'esposizione correlata al medicinale nel plasma.
Portuguese: Panobinostate representou 6 a 9% da exposição relacionada com o fármaco no plasma.
Italian: Farydak deve essere utilizzato con cautela in pazienti che hanno già o che sono a rischio significativo di sviluppare un prolungamento del QTc.
Portuguese: Farydak deve ser usado com precaução em doentes que já têm ou que tenham risco significativo de desenvolver prolongamento QTc.
Italian: Il trattamento è stato somministrato per un massimo di 16 cicli (vedere Tabelle 1 e 2).
Portuguese: O tratamento foi administrado num máximo de 16 ciclos (ver Tabelas 1 e 2).
Italian: I pazienti affetti da mieloma multiplo recidivo o refrattario sono a rischio di infezioni.
Portuguese: Os doentes com mieloma múltiplo em recidiva ou refratário têm risco de infeções.
Italian: Se viene utilizzato durante la gravidanza o se la paziente inizia una gravidanza durante il trattamento, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto.
Portuguese: Se for usado durante a gravidez ou se a doente engravidar durante a utilização, a doente deve ser informada do risco potencial para o feto.
Italian: Nello studio clinico di fase III, 162 dei 387 pazienti erano di età uguale o superiore a 65 anni.
Portuguese: No estudo clínico de fase III 162 dos 387 doentes tinham 65 anos ou mais.
Italian: Se dovesse vomitare dopo aver inghiottito le capsule di Farydak, non prenda più capsule fino alla dose successiva prescritta.
Portuguese: Se tiver de vomitar depois de ter engolido as cápsulas de Farydak, não tome mais cápsulas até a dose programada seguinte.
Italian: • generale sensazione di malessere
Portuguese: • sensação de mal-estar geral
Italian: Tra i pazienti che sono deceduti per emorragia, un paziente aveva trombocitopenia di grado 4, tre pazienti avevano trombocitopenia di grado 3 e un paziente aveva trombocitopenia di grado 1
Portuguese: Dos doentes que morreram de hemorragia, um doente tinha trombocitopenia de grau 4, três doentes tinham trombocitopenia de grau 3 e 1 doente tinha trombocitopenia de grau 1.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Portuguese: Dentro de cada categoria de frequência, as reações adversas são enumeradas por ordem decrescente de gravidade.
Italian: I Caucasici rappresentavano il 65,0% della popolazione in studio, gli Asiatici il 30,2% e i neri il 2,9%.
Portuguese: 65,0% da população do estudo era constituída por caucasianos, 30,2% por asiáticos e 2.9% por negros.
Italian: insufficienza cardiaca congestizia, angina instabile o bradicardia clinicamente significativa.
Portuguese: insuficiência cardíaca congestiva, angina instável ou bradicardia clinicamente significativa.
Italian: - se nota qualsiasi segno di un'infezione.
Portuguese: - se notar qualquer sinal de uma infeção.
Italian: Se ha preso accidentalmente più capsule di quante doveva, o se qualcun altro ha assunto accidentalmente il medicinale, contatti il medico o vada in ospedale immediatamente.
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais cápsulas do que deveria, ou se alguém, acidentalmente, tomar o seu medicamento, fale com um médico ou vá ao hospital imediatamente.
Italian: Durante il trattamento con Farydak farà regolari esami del sangue.
Portuguese: Durante o tratamento com Farydak irá realizar análises ao sangue regularmente.
Italian: Farydak blocca la crescita delle plasmacellule cancerose e riduce il numero di cellule tumorali.
Portuguese: Farydak bloqueia o crescimento de células plasmáticas cancerosas e reduz o número de células cancerosas.
Italian: • respirazione veloce, sensazione di capogiro
Portuguese: • respiração rápida, sensação de tontura
Italian: pazienti hanno raggiunto un ORR (≥PR (risposta parziale)) del 34,5% e del 52,7% (≥ MR (risposta minima)).
Portuguese: Os doentes atingiram uma ORR (≥RP (resposta parcial)) de 34,5% e 52,7% (≥ RM (resposta mínima)).
Italian: Il metabolismo ossidativo di panobinostat ha svolto un ruolo meno rilevante, con circa il 40% della dose eliminata tramite questa via.
Portuguese: O metabolismo oxidativo de panobinostate desempenhou um papel menos importante, com aproximadamente 40% da dose eliminada por esta via.
Italian: • con malattia cardiaca non controllata o significativa, incluso infarto miocardico recente,
Portuguese: • com doença cardíaca significativa ou não controlada, incluindo enfarte do miocárdio recente,
Italian: Il citocromo P450 3A4 (CYP3A4) è il principale enzima ossidativo, con un minor coinvolgimento potenziale del CYP2D6 e 2C19.
Portuguese: O citocromo P450 3A4 (CYP3A4) é a principal enzima de oxidação, com potencial menor envolvimento de CYP2D6 e 2C19.
Italian: (prolungamento del QT).
Portuguese: (prolongamento QT).
Italian: La maggior parte delle neutropenie severe di nuova insorgenza è stata di grado 3 (28%), con un numero nettamente inferiore di casi di grado 4 (6,6%).
Portuguese: A maioria dos novos casos de neutropenia grave foi de grau 3 (28%), com consideravelmente menos casos de grau 4 (6,6%).
Italian: • Materiale informativo per il paziente
Portuguese: • Pacote de informação ao doente
Italian: Se prende più Farydak di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Farydak do que deveria
Italian: Gli effetti di panobinostat sul travaglio e la crescita post-natale e la maturazione non sono stati valutati in studi su animali.
Portuguese: Os efeitos de panobinostate no parto, no crescimento pós-natal e no desenvolvimento não foram avaliados em estudos animais.
Italian: I pazienti sopra i 65 anni di età hanno presentato una più alta frequenza di eventi avversi selezionati e di interruzioni del trattamento a causa di eventi avversi.
Portuguese: Doentes com mais de 65 anos de idade apresentaram uma frequência maior de determinados acontecimentos adversos e de descontinuação do tratamento devido a acontecimentos adversos.
Italian: - verificare la quantità di alcune cellule del sangue (globuli bianchi, globuli rossi, piastrine).
Portuguese: - verificar as quantidades de determinadas células do sangue (glóbulos brancos, glóbulos vermelhos, plaquetas).
Italian: Più di un terzo (35,8%) dei pazienti era recidivato e refrattario a precedente trattamento.
Portuguese: Mais de um terço dos doentes (35,8%) tinha tido recaída e era refratário ao tratamento anterior.
Italian: - verificare il livello degli elettroliti (come potassio, magnesio, fosfato) nell'organismo.
Portuguese: - verificar a quantidade de eletrólitos (tais como potássio, magnésio, fosfato) no seu organismo.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva ed embriofetale (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva e toxicidade embrio-fetal (ver secção 5.3).
Italian: Istruzioni per l'interruzione e la riduzione della dose di panobinostat sono descritte in Tabella 5.
Portuguese: As instruções para interrupção ou redução de dose de panobinostate encontram-se descritas na Tabela 5.
Italian: - medicinali che possono avere un effetto indesiderato sul cuore (chiamato prolungamento del
Portuguese: - medicamentos que podem ter um efeito indesejado no coração (chamado prolongamento QT),
Italian: L'età mediana era di 63 anni, range 28-84; il 42,1% dei pazienti aveva più di 65 anni.
Portuguese: A mediana de idade foi 63 anos, intervalo 28-84; 42,1% dos doentes tinham mais de 65 anos.
Italian: Panobinostat è estensivamente metabolizzato, e una grande frazione della dose è metabolizzata prima di raggiungere la circolazione sistemica.
Portuguese: Panobinostate é extensamente metabolizado, e uma grande fração da dose é metabolizada antes de atingir a circulação sistémica.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di contattare il medico per discutere l'uso di qualsiasi prodotto lassativo.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a contactar o seu médico para avaliar o uso de qualquer produto laxante.
Italian: I pazienti dovevano essere stati esposti a un immunomodulante - IMiD (lenalidomide o talidomide).
Portuguese: Os doentes tiveram de ser expostos a um IMID (lenalidomida ou talidomida).
Italian: L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo i criteri modificati dell'European Bone Marrow Transplant Group (mEBMT) e valutata dallo sperimentatore.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a Sobrevivência Livre de Progressão (SLP) de acordo com os critérios modificados do European Bone Marrow Transplant Group (mEBMT) e avaliado pelo investigador.
Italian: Prenda la confezione e questo foglio illustrativo.
Portuguese: Leve consigo a embalagem e este folheto informativo consigo.
Italian: Farydak è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con un raro tipo di cancro del sangue chiamato mieloma multiplo.
Portuguese: Farydak é utilizado para tratar doentes adultos com um tipo raro de cancro do sangue chamado mieloma múltiplo.
Italian: Settimana 3
Portuguese: Semana 3
Italian: Pertanto un ECG deve essere registrato prima dell'inizio della terapia e ripetuto periodicamente prima di ogni ciclo di trattamento.
Portuguese: Por esse motivo, deve ser efetuado um ECG antes do início do tratamento e repetido periodicamente antes de cada ciclo de tratamento.
Italian: Affaticamento e astenia
Portuguese: Fadiga e astenia
Italian: Le reazioni avverse al medicinale provenienti dallo studio di fase III (Panorama 1) sono mostrate nella Tabella 7.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas do estudo de fase III (Panorama 1) são enumeradas na Tabela 7.
Italian: Monitoraggio durante il trattamento con Farydak
Portuguese: Monitorização durante o tratamento com Farydak
Italian: La clearance renale apparente di panobinostat (CLR/F) è risultata variare da 2,4 a 5,5 l/h.
Portuguese: A depuração renal aparente de panobinostate (CLR/F) encontrou-se entre 2,4 a 5,5 l/h.
Italian: Questo potrebbe potenzialmente portare a una lieve diminuzione dell'esposizione a substrati sensibili del CYP3A4.
Portuguese: Isto poderia potencialmente levar a exposição ligeiramente diminuída a substratos da CYP3A4 sensíveis.
Italian: Chieda al medico o al farmacista se non è sicuro che il medicinale che sta assumendo è uno dei medicinali sopra elencati.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tem a certeza se o seu medicamento é algum dos medicamentos indicados acima.
Italian: Panobinostat immodificato rappresenta il <2,5% della dose nelle urine e il <3,5% della dose nelle feci.
Portuguese: Panobinostate inalterado representou <2,5% da dose na urina e <3,5% da dose nas fezes.
Italian: Durante il trattamento con Farydak, deve anche informare il medico o il farmacista se le è stato prescritto un altro medicinale che non aveva già preso.
Portuguese: Durante o tratamento com Farydak, deve também informar o seu médico ou farmacêutico se lhe for prescrito outro medicamento para além dos que já está a tomar.
Italian: Un'analisi ulteriore suggerisce che il rischio di prolungamento del QTc non aumenta nel tempo (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Análises adicionais sugerem que o risco de prolongamento QTc não aumentou ao longo do tempo (ver secção 4.2).
Italian: Interazioni farmacodinamiche attese
Portuguese: Interações farmacodinâmicas esperadas
Italian: La frequenza del monitoraggio di questi pazienti deve essere aumentata durante il trattamento con panobinostat, in particolare durante la fase di aumento della dose.
Portuguese: A monitorização destes doentes deve ser mais frequente durante o tratamento com panobinostate, particularmente durante a fase de aumento da dose.
Italian: Medici e pazienti devono essere consapevoli dell'aumentato rischio di infezioni con panobinostat.
Portuguese: Os médicos e os doentes devem estar conscientes do risco aumentado de infeção com panobinostate.
Italian: La dose raccomandata di bortezomib è 1,3 mg/m2 somministrata per iniezione.
Portuguese: A dose recomendada de bortezomib é 1,3 mg/m2 administrado por injeção.
Italian: Il mieloma multiplo è una malattia delle plasmacellule (un tipo di cellule del sangue) che crescono senza controllo nel midollo osseo.
Portuguese: O mieloma múltiplo é um distúrbio das células plasmáticas (um tipo de células sanguíneas) que crescem sem controlo na medula óssea.
Italian: Il metabolismo di Farydak avviene attraverso entrambe le vie non-CYP e CYP mediate.
Portuguese: O metabolismo de Farydak faz-se através tanto de vias de mediação não-CYP como CYP.
Italian: Altri medicinali e Farydak
Portuguese: Outros medicamentos e Farydak
Italian: Discuta con il medico quale è il metodo migliore per lei da usare.
Portuguese: O seu médico informá-la-á sobre o melhor método a utilizar.
Italian: • Se ogni valore QTcF è sopra i 500 msec, la terapia con Farydak deve essere interrotta permanentemente.
Portuguese: • Se qualquer valor QTcF for superior a 500 mseg, o tratamento com Farydak deve ser permanentemente descontinuado.
Italian: La durata mediana dell'esposizione al trattamento in studio è stata 4,6 mesi (range: 0,1-24,1 mesi).
Portuguese: A mediana da duração de exposição ao tratamento do estudo foi 4,6 meses (intervalo: 0,1-24,1 meses).