FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenie dla człowieka.
Spanish: • dolor abdominal.
Polish: • bóle brzucha.
Spanish: La sustancia está sujeta a un amplio metabolismo de primer paso.
Polish: Substancja podlega w znacznym stopniu efektowi pierwszego przejścia.
Spanish: Así pues, entacapona se administrará con precaución a pacientes tratados con fármacos metabolizados por la catecol-O-metiltransferasa (COMT), p.ej. rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfametildopa y apomorfina (ver también sección 4.5).
Polish: Dlatego należy zachować szczególną ostrożność stosując entakapon u pacjentów otrzymujących leki metabolizowane przy udziale katecholo-Ometylotransferazy (COMT), np.: rymiterolu, izoprenaliny, adrenaliny, noradrenaliny, dopaminy, dobutaminy, -metyldopy i apomorfiny (patrz także punkt 4.5).
Spanish: • alucinaciones (ver, oír, sentir, oler cosas que no son reales), insomnio, sueños intensos y confusión;
Polish: • omamy (widzenie/słyszenie/czucie/czucie zapachu rzeczy, których w rzeczywistości nie ma),
Spanish: • resultados alterados de las pruebas de función hepática.
Polish: • nieprawidłowe wartości wyników testów wątrobowych.
Spanish: Entacapona y los preparados de hierro deben tomarse por separado con un intervalo de como mínimo 2-3 horas (ver sección 4.8).
Polish: Dlatego należy zachować przynajmniej 2-3 godziny odstępu między przyjmowaniem entakaponu i produktów żelaza (patrz punkt 4.8).
Spanish: Entacapona prolonga así la respuesta clínica a levodopa.
Polish: W wyniku stosowania entakaponu uzyskuje się przedłużenie trwania odpowiedzi klinicznej na lewodopę.
Spanish: Entacapona disminuye la pérdida metabólica de levodopa a 3-O-metildopa (3-OMD) mediante inhibición de la enzima COMT.
Polish: Poprzez hamowanie działania enzymu COMT entakapon zmniejsza przemianę metaboliczną lewodopy do 3-O-metyldopy (3-OMD).
Spanish: Parkinsonismo agravado, mareo, distonía, hiperquinesia
Polish: Nasilenie choroby Parkinsona, zawroty głowy, dystonia, hiperkineza
Spanish: Diarrea, dolor abdominal, boca seca, estreñimiento, vómitos
Polish: Biegunka, bóle brzucha, suchość w jamie ustnej, zaparcie, wymioty
Spanish: Las reacciones adversas dopaminérgicas relacionadas con levodopa observadas en ensayos clínicos p.ej. discinesia, fueron más frecuentes en pacientes que recibieron entacapona y agonistas dopaminérgicos (como bromocriptina), selegilina o amantadina comparado con los que recibieron placebo con esta combinación.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano częstsze występowanie dopaminergicznych działań niepożądanych, np. dyskinezy, u chorych leczonych entakaponem oraz agonistami dopaminy (takimi jak bromokryptyna), selegiliną lub amantadyną, w porównaniu do grupy pacjentów otrzymujących te leki i placebo.
Spanish: Se caracterizados por rigidez, tics, temblores, agitación, confusión, coma, aumento de la temperatura corporal, taquicardia y presión sanguínea inestable;
Polish: Charakteryzuje się sztywnością, skurczami mięśni, drżeniem, pobudzeniem, splątaniem, śpiączką, wysoką temperaturą ciała, przyspieszoną czynnością serca, niestabilnym ciśnieniem tętniczym;
Spanish: No tome Comtan durante el embarazo o si está dando el pecho a su bebé.
Polish: Nie należy stosować leku Comtan w czasie ciąży oraz u matek karmiących piersią.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson cuando empiece a tomar Comtan.
Polish: Dawkowanie innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona może wymagać dostosowania, jeśli pacjent zaczął przyjmować lek Comtan.
Spanish: Etiqueta Orion Corporation
Polish: Etykieta butelki Orion Corporation
Spanish: • si está tomando algún medicamento que pueda causar vértigo o mareo (descenso de la presión sanguínea) al levantarse de una silla o de la cama;
Polish: (niskie ciśnienie tętnicze krwi), gdy pacjent wstaje z krzesła lub łóżka;
Spanish: - Historia previa de síndrome neuroléptico maligno (SNM) y/o rabdomiolisis no traumática.
Polish: NMS) i (lub) bezurazowy rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych (rabdomioliza).
Spanish: • náuseas;
Polish: • nudności;
Spanish: Entacapona aumenta ligeramente más (5-10%) la biodisponibidad de levodopa de los preparados convencionales de levodopa/benserazida que de los preparados convencionales de levodopa/carbidopa.
Polish: Entakapon zwiększa dostępność biologiczną lewodopy zawartej w standardowych produktach zawierających lewodopę z benserazydem nieco bardziej (o 5-10%) niż w przypadku standardowych produktów lewodopy z karbidopą.
Spanish: La dosis recomendada de Comtan es de un comprimido de 200 mg con cada dosis de levodopa.
Polish: Zalecana dawka to 200 mg leku Comtan z każdą dawką leku zawierającego lewodopę.
Spanish: La experiencia de Comtan en niños menores de 18 años es limitada.
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem leku Comtan u pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest ograniczone, dlatego też nie zaleca się stosowania leku Comtan u dzieci i młodzieży.
Spanish: Comprimido recubierto con película naranja-pardo, oval, biconvexo con la palabra "Comtan" grabada en una de las caras del comprimido.
Polish: Brązowawo-pomarańczowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z napisem „Comtan" wytłoczonym na jednej stronie.
Spanish: Cuando se interrumpa, es posible que su médico necesite reajustar la dosis de los otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson.
Polish: W przypadku przerwania leczenia lekarz określi ponownie właściwą dawkę innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.
Spanish: Nivel basal Semana 8-24 66,8  14,5
Polish: Wartości wyjściowe 60,015,2 Tydzień 8-24
Spanish: Fatiga, sudoración aumentada, caídas
Polish: Zmęczenie, wzmożone pocenie się, upadki
Spanish: Cada comprimido contiene 1,82 mg de sacarosa.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu 1,82 mg sacharozy.
Spanish: Las reacciones adversas causadas por entacapona son, en general, leves o moderadas.
Polish: Zwykle działania niepożądane związane z przyjmowaniem entakaponu są łagodne do umiarkowanych.
Spanish: Por tanto, se recomienda efectuar un control de los valores INR cuando se inicie el tratamiento con entacapona en pacientes que estén siendo tratados con warfarina.
Polish: Dlatego u pacjentów otrzymujących warfarynę zaleca się kontrolę INR w początkowym okresie leczenia entakaponem.
Spanish: Comtan se toma junto con medicamentos que contienen levodopa (ya sean preparados de levodopa/carbidopa o preparados de levodopa/benserazida).
Polish: Comtan jest stosowany razem z lekami zawierającymi lewodopę z karbidopą lub lewodopę z benserazydem.
Spanish: • Comtan administrado con levodopa raramente puede producirle mucho sueño durante el día, o hacer que se quede dormido de repente;
Polish: • Comtan przyjmowany jednocześnie z lewodopa może niekiedy powodować uczucie wzmożonej senności w ciągu dnia oraz spowodować nagłe zaśnięcie;
Spanish: Lactancia
Polish: Pokrzywka
Spanish: Entacapona debe ser utilizado únicamente en combinación con levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa.
Polish: Entakapon może być stosowany tylko w skojarzeniu z produktami złożonymi: lewodopy z benserazydem lub lewodopy z karbidopą.
Spanish: Entacapona en combinación con levodopa se ha asociado con somnolencia y episodios de sueño repentino en pacientes con la enfermedad de Parkinson.
Polish: Entakapon podawany w skojarzeniu z lewodopą może powodować u pacjentów z chorobą Parkinsona senność oraz epizody nagłego zaśnięcia.
Spanish: MAO-B y entacapona (ver sección 4.5).
Polish: - Jednoczesne podawanie selektywnego inhibitora MAO-A z selektywnym inhibitorem MAO-B i entakaponem (patrz punkt 4.5).
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Polish: Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
Spanish: El uso de Comtan junto con levodopa puede causar somnolencia y puede provocar que se quede dormido de repente.
Polish: Comtan przyjmowany z lewodopą może wywoływać senność i czasami nagłe zaśnięcie.
Spanish: Entacapona en combinación con levodopa se ha asociado con casos aislados de somnolencia diurna excesiva y con episodios de sueño repentino.
Polish: Entakapon podawany w skojarzeniu z lewodopą był w pojedynczych przypadkach przyczyną nasilonej senności w ciągu dnia oraz epizodów nagłego zaśnięcia.
Spanish: Tras una dosis oral la biodisponibilidad de entacapona es de aprox.
Polish: Po podaniu doustnym biodostępność entakaponu wynosi około 35%.
Spanish: Otras cardiopatías isquémicas diferentes al infarto de miocardio (p. ej. angina de pecho)
Polish: Przypadki choroby niedokrwiennej serca, inne niż zawał mięśnia sercowego (np. dławica piersiowa)
Spanish: 1 comprimido contiene 200 mg de entacapona.
Polish: 1 tabletka zawiera 200 mg entakaponu.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raras:
Polish: Zapalenie okrężnicy Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko:
Spanish: Comtan y suplementos de hierro al mismo tiempo.
Polish: Z tego względu nie należy przyjmować leku Comtan i produktów zawierających żelazo o tej samej porze.
Spanish: • Movimientos excesivos (hipercinesias), empeoramiento de los síntomas de la enfermedad de
Polish: • Nadmierne ruchy (hiperdyskinezy), nasilenie objawów choroby Parkinsona, długotrwałe skurcze mięśni (dystonia);
Spanish: Entacapona se administra por vía oral y simultáneamente con cada dosis de levodopa/carbidopa o con cada dosis de levodopa/benserazida.
Polish: Entakapon podaje się doustnie, jednocześnie z każdą dawką produktu zawierającego lewodopę z karbidopą lub lewodopę z benserazydem.
Spanish: Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Polish: Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):
Spanish: Pruebas anormales de la función hepática
Polish: Nieprawidłowe wartości wyników testów wątrobowych
Spanish: La rabdomiolisis secundaria a discinesias severas o síndrome neuroléptico maligno (SNM) se ha observado raramente en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona rzadko obserwowano rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych, wtórny do ciężkich dyskinez, lub złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS).
Spanish: Infarto de miocardio
Polish: Zawał mięśnia sercowego
Spanish: Análogamente, no se observaron interacciones entre entacapona y selegilina en ensayos de dosis repetidas en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Polish: Podobnie w badaniach, w których pacjentom z chorobą Parkinsona podawano wielokrotnie dawkę leku, nie obserwowano interakcji zachodzących między entakaponem i selegiliną.
Spanish: Cada comprimido contiene 200 mg de entacapona.
Polish: Każda tabletka zawiera 200 mg entakaponu.
Spanish: • estar mareado (vómitos), diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, sequedad de boca;
Polish: • złe samopoczucie (wymioty), biegunka, bóle brzucha, zaparcia, suchość w jamie ustnej;
Spanish: Por consiguiente, las precauciones válidas para el tratamiento con levodopa deberán tenerse en cuenta también en el tratamiento con entacapona.
Polish: Z tego względu, stosując entakapon, należy zachować środki ostrożności odnoszące się do stosowania lewodopy.
Spanish: Entacapona puede formar quelatos con el hierro en el tracto gastrointestinal.
Polish: W przewodzie pokarmowym entakapon może tworzyć związki chelatowe z żelazem.
Spanish: El otro grupo importante de reacciones adversas son los síntomas gastrointestinales que incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento y diarrea.
Polish: Do innych, częściej spotykanych działań niepożądanych należą zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, np.: nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia i biegunka.
Spanish: - La película de recubrimiento contiene hipromelosa, polisorbato 80, glicerina al 85%, sacarosa, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171) y estearato de magnesio.
Polish: - Otoczka zawiera: hypromelozę, polisorbat 80, glicerol 85%, sacharozę, żelaza tlenek żółty
Spanish: No se observaron efectos evidentes teratogénicos o fetotóxicos primarios en estudios en animales en los que los niveles de exposición a entacapona fueron marcadamente superiores a los niveles de exposición terapéutica.
Polish: W badaniach przedklinicznych, w których zwierzętom podawano entakapon w dawkach znacznie większych niż dawki terapeutyczne, nie zaobserwowano działania teratogennego ani toksycznego na płód.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Comtan:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Comtan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Spanish: - Feocromocitoma.
Polish: - Guz chromochłonny.
Spanish: Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Polish: Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
Spanish: Entacapona se administra siempre en asociación al tratamiento con levodopa.
Polish: Entakapon jest stosowany zawsze w skojarzeniu z lewodopą.
Spanish: Tanto los pacientes como los cuidadores deben saber que los síntomas conductuales de los trastornos del control de impulsos incluidos la ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos como Comtan asociado con levodopa.
Polish: Pacjentów oraz ich opiekunów należy poinformować o tym, że podczas leczenia agonistami dopaminy i (lub) innymi lekami dopaminergicznymi, takimi jak Comtan, w skojarzeniu z lewodopą mogą wystąpić objawy behawioralne zaburzeń kontroli impulsów, w tym patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne.
Spanish: Respecto a la toxicidad en la reproducción, se observó una disminución del peso fetal y un ligero retraso del desarrollo óseo en conejos a niveles de exposición sistémicos dentro del rango terapéutico.
Polish: W badaniach wpływu na rozrodczość, entakapon podawany królikom w dawce, która powodowała osiągnięcie stężeń w zakresie poziomów terapeutycznych u człowieka, wywoływał zmniejszenie masy płodów oraz nieznaczne opóźnienie rozwoju kości.
Spanish: Conservación de Comtan
Polish: Pominięcie zastosowania leku Comtan
Spanish: Si está sometido a diálisis por insuficiencia renal, su médico le puede indicar que aumente el tiempo entre las dosis.
Polish: Pacjenci dializowani z powodu niewydolności nerek mogą wymagać zwiększenia odstępu pomiędzy dawkami, o czym decyduje lekarz.
Spanish: Tenga precaución cuando conduzca o maneje herramientas o máquinas.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi albo maszyn.
Spanish: Agitación
Polish: Pobudzenie
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2008
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2008.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 22 de septiembre de 2003 y el 22 de septiembre de
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 22 września 2003 r. i 22 września 2008 r.
Spanish: El paciente pierde así la capacidad de controlar debidamente sus movimientos.
Polish: Pacjenci tracą wówczas zdolność do odpowiedniego kontrolowania swoich ruchów.
Spanish: No deberá emplearse con las combinaciones de "liberación modificada" (en las que la levodopa se libera lentamente a lo largo de unas horas).
Polish: Nie należy go stosować z połączeniami o „zmodyfikowanym uwalnianiu" (w przypadku których lewodopa jest uwalniana powoli w okresie kilku godzin).
Spanish: Comoconsecuencia de ello, la levodopa permanece más tiempo activa.
Polish: W wyniku tego aktywność lewodopy utrzymuje się dłużej.
Spanish: Otras informaciones sobre Comtan:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Comtan:
Spanish: Se presenta en comprimidos de color pardo-naranja (200 mg).
Polish: Jest on dostępny w postaci brązowo-pomarańczowych tabletek (200 mg).
Spanish: Las fluctuaciones se producen cuando los efectos de la medicación se desvanecen y los síntomas reaparecen.
Polish: Fluktuacje występują, gdy działanie leku ulega osłabieniu i objawy pojawiają się ponownie.
Spanish: • enfermedad hepática;
Polish: • chorobami wątroby,
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) COMTAN Resumen del EPAR para el público general
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) COMTAN Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Spanish: Comtan fue más eficaz que el placebo en los dos estudios.
Polish: W obu badaniach preparat Comtan był skuteczniejszy niż placebo.
Spanish: Comtan no debe utilizarse en pacientes con:
Polish: Preparatu Comtan nie należy stosować u pacjentów z:
Spanish: Esto ayuda a mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Polish: Pomaga to zmniejszać objawy choroby Parkinsona, takie jak sztywność i spowolnienie ruchowe.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Comtan a Novartis Europharm Limited el 22 de septiembre de 1998.
Polish: W dniu 22 września 1998 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novartis Europharm Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Comtan do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: En el segundo estudio, el tiempo "on" aumentó 35 minutos más que con el placebo.
Polish: W drugim badaniu czas fazy „włączenia" ulegał wydłużeniu o 35 minut w porównaniu z placebo.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen el neurotransmisor dopamina empiezan a morir y la cantidad de dopamina en el cerebro disminuye.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki w mózgu wytwarzające neuroprzekaźnik dopaminę zaczynają umierać, a ilość dopaminy w mózgu zmniejsza się.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Comtan (observados en 1 a 10 de cada 100 pacientes) son la discinesia (movimientos incontrolables), las náuseas y un cambio de color inofensivo de la orina.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Comtan (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to dyskinezje (niekontrolowanie ruchów), nudności (mdłości) i nieszkodliwe zmiany w zabarwieniu moczu.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo en estado "on" (el tiempo durante el cual la levodopa controla los síntomas de la enfermedad de Parkinson) después de tomar la primera dosis matutina de levodopa en el primer estudio, y a lo largo de un día en el segundo.
Polish: Główną miarą skuteczności był czas występowania fazy „włączenia" (okresu, w którym lewodopa zmniejsza objawy choroby Parkinsona) w pierwszym badaniu - po przyjęciu pierwszej, porannej dawki lewodopy, a w drugim badaniu - w ciągu jednego dnia.
Spanish: Comtan no debe utilizarse junto con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de los "inhibidores de la monoaminooxidasa" (un tipo de antidepresivos).
Polish: Preparatu Comtan nie należy stosować z innymi lekami, które należą do grupy „inhibitorów monoaminooksydazy" (typ leków przeciwdepresyjnych).
Spanish: Se toma en un comprimido junto con cada dosis del otro medicamento, sin superar los 10 comprimidos diarios.
Polish: Preparat przyjmuje się w postaci jednej tabletki każdorazowo z dawką innego leku, w maksymalnej ilości 10 tabletek na dobę.
Spanish: El texto completo del EPAR de Comtan puede encontrarse aquí.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Comtan znajduje się tutaj.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico(también incluido en el EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Spanish: ¿Qué es Comtan?
Polish: Co to jest Comtan?
Spanish: El principio activo de Comtan, la entacapona, restaura los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Polish: Działanie substancji czynnej preparatu Comtanentakaponu - polega na przywracaniu poziomu dopaminy w częściach mózgu, które kontrolują ruchy i koordynację.
Spanish: Comtan es un medicamento que contiene el principio activo entacapona.
Polish: Preparat Comtan jest lekiem zawierającym substancję czynną entakapon.
Spanish: • historia previa de síndrome neuroléptico maligno (un peligroso trastorno del sistema nervioso causado habitualmente por los medicamentos antipsicóticos) o de rabdomiolisis (rotura de las fibras musculares).
Polish: • złośliwym zespołem neuroleptycznym stwierdzonym w wywiadzie (niebezpieczną chorobą układu nerwowego, zazwyczaj wywoływaną przez leki przeciwpsychotyczne) lub rabdomiolizą
Spanish: Cuando los pacientes empiezan a añadir Comtan a la medicación que ya toman, puede ser necesario reducir la dosis diaria de levodopa, bien cambiando la frecuencia de las tomas o bien reduciendo la cantidad de levodopa en cada dosis.
Polish: Gdy pacjent po raz pierwszy dołącza preparat Comtan do wcześniej stosowanego leczenia, konieczne może być zmniejszenie dobowej dawki lewodopy poprzez zmianę częstości przyjmowania tego leku lub zmniejszenie ilości lewodopy przyjmowanej w każdej dawce.
Spanish: Comtan se utiliza únicamente combinado con levodopa y benserazida o con levodopa y carbidopa.
Polish: Preparat Comtan stosuje się wyłącznie w połączeniu z lewodopą i benserazydem lub w połączeniu z lewodopą i karbidopą.
Spanish: En el primero de ellos, la adición de Comtess prolongó el tiempo pasado en estado "on" 1 hora y 18 minutos más que la adición del placebo.
Polish: W pierwszym badaniu dołączenie preparatu Comtan wydłużało czas fazy „włączenia" o 1 godzinę i 18 minut więcej niż dołączenie placebo.
Spanish: Comtan se utiliza cuando estas fluctuaciones no pueden tratarse con la combinación habitual de levodopa en solitario.
Polish: Preparat Comtan stosuje się, gdy fluktuacji tych nie można leczyć samym standardowym połączeniem leków z lewodopą.
Spanish: Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Comtan son mayores que sus riesgos cuando se usa como complemento de los preparados habituales de levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa en pacientes con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras al final del intervalo entre dosis que no puedan estabilizarse con dichas combinaciones.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Comtan przewyższają ryzyko wynikające z jego stosowania w połączeniu ze standardowymi preparatami lewodopy/benserazydu lub lewodopy/karbidopy u pacjentów z chorobą Parkinsona oraz fluktuacjami ruchowymi końca dawki, u których nie można uzyskać stabilizacji za pomocą tych połączeń.
Spanish: Comtan se ha estudiado en un total de 376 pacientes con enfermedad de Parkinson en dos estudios de seis meses en los que se midieron los efectos logrados con la adición de Comtan o de un placebo (un medicamento ficticio) a la combinación de levodopa y carbidopa o levodopa y benserazida tomada por los pacientes.
Polish: Preparat Comtan badano u łącznie 376 pacjentów z chorobą Parkinsona w dwóch sześciomiesięcznych badaniach, w których oceniano wpływ dołączenia preparatu Comtan lub placebo (leczenie obojętne) do stosowanego przez pacjentów połączenia lewodopy z karbidopą albo lewodopy z benserazydem.