FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Objeví-li se známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, je nutné podávání tohoto léčivého přípravku ukončit.
Lithuanian: Lokalaus vartojimo atveju gali pasireikšti sulfonamidams būdingų nepageidaujamų reakcijų. Jei atsiranda sunkių reakcijų ar padidėjusio jautrumo požymių, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
Czech: 2, bolest končetin
Lithuanian: 2, galūnių skausmas
Czech: (doba odpovídající rannímu maximu účinnosti) pro návštěvu hodnotící primární parametr účinnosti ve 3. měsíci byl procentuální podíl pacientů s NOT nižším než 18 mmHg 65,6 % ve skupině léčené přípravkem SIMBRINZA a 63,7 % ve skupině léčené brinzolamidem + brimonidinem.
Lithuanian: laiko taške (šis laikas atitinka stipriausią poveikį ryte) procentinė dalis pacientų, kurių akispūdis buvo mažesnis nei 18 mmHg, buvo 65,6% SIMBRINZA vartojusiųjų grupėje ir 63,7% kartu brinzolamido bei brimonidino vartojusiųjų grupėje.
Czech: Je zvláště důležité, aby z bezpečnostních důvodů nebyl tento přípravek používán u dětí do 2 let (viz výše bod Nepoužívejte přípravek SIMBRINZA).
Lithuanian: Ypač svarbu, kad vaistas nebūtų vartojamas, jei vaikas yra jaunesnis kaip 2 metų (žr.
Czech: 2, epistaxe
Lithuanian: 2, epistaksė
Czech: Není známo: rinitida
Lithuanian: Dažnis nežinomas: rinitas
Czech: Časté: sucho v ústech1 Méně časté: dyspepsie
Lithuanian: Dažni: burnos džiūvimas Nedažni: dispepsija
Czech: Doporučuje se postupovat opatrně při souběžném používání takových léčivých přípravků, jako jsou antihypertenziva a/nebo srdeční glykosidy, s přípravkem SIMBRINZA.
Lithuanian: Jei pacientas kartu su SIMBRINZA vartoja antihipertenzinių vaistinių preparatų ir (arba) širdies glikozidų, būtina imtis atsargumo priemonių.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg a brimonidini tartras 2 mg, odpovídající brimonidinum 1,3 mg. - Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid (viz bod 2 Používání kontaktních čočekpřípravek SIMBRINZA obsahuje benzalkonium-chlorid), propylenglykol, karbomer 974 P, kyselinu boritou, mannitol, chlorid sodný, tyloxapol, kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný a čištěnou vodu.
Lithuanian: 2 skyrių „Kontaktinių lęšių nešiojimasSIMBRINZA sudėtyje yra benzalkonio chlorido"), propilenglikolis, karbomeras 974P, boro rūgštis, manitolis, natrio chloridas, tiloksapolis, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas bei išgrynintas vanduo.
Czech: Přípravek SIMBRINZA je kontraindikován u pacientů užívajících inhibitory monoaminooxidázy a u pacientů léčených antidepresivy, která ovlivňují noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin) (viz bod 4.3).
Lithuanian: SIMBRINZA negalima vartoti pacientams, kurie yra gydomi monoaminooksidazės inhibitoriais ar adrenerginį signalo perdavimą veikiančiais antidepresantais (pvz.
Czech: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml oční kapky brinzolamidum/brimonidini tartras
Lithuanian: SIMBRINZA 10 mg/2 mg/ml akių lašai brinzolamidum/brimonidini tartras
Czech: 2, hypestezie oka
Lithuanian: 2, akies hipoestezija
Czech: Podávání přípravku SIMBRINZA se během kojení nedoporučuje.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu SIMBRINZA vartoti nerekomenduojama.
Czech: Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.
Lithuanian: Jeigu nešiojate minkštuosius kontaktinius lęšius, vaistų nelašinkite, kai jie įdėti.
Czech: 3, palpitace nepravidelná srdeční frekvence
Lithuanian: , nereguliarus širdies susitraukimų dažnis bradikardija
Czech: Přípravek SIMBRINZA nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater, a proto se u této populace doporučuje postupovat opatrně (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi SIMBRINZA poveikis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas, todėl tokius pacientus šiuo vaistiniu preparatu rekomenduojama gydyti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Přípravek nepolykejte ani neaplikujte injekčně.
Lithuanian: Vaisto negalima nuryti ar sušvirkšti.
Czech: Tabulka č. 1.
Lithuanian: 1 lentelė
Czech: Procentuální podíly pacientů s naměřenými hodnotami NOT méně než 18 mmHg byly v jednotlivých časových bodech při všech návštěvách ve studii až do 6. měsíce obdobné ve skupině léčené přípravkem SIMBRINZA i ve skupině léčené brinzolamidem + brimonidinem.
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, kurių akispūdis buvo mažesnis nei 18 mmHg, SIMBRINZA vartojusiųjų grupėje ir kartu brinzolamido ir brimonidino vartojusiųjų grupėje buvo vienoda atitinkamuose laiko taškuose visų tyrimo vizitų metu 6 mėnesių laikotarpiu.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Méně časté: vertigo
Lithuanian: Nedažni: galvos sukimasis (vertigo)
Czech: 2, bronchiální hyperaktivita
Lithuanian: 2, bronchų reaktyvumo padidėjimas
Czech: Před použitím přípravku SIMBRINZA se poraďte se svým lékařem, očním lékařem nebo lékárníkem, jestliže v současnosti máte nebo jste v minulosti měl(a): - problémy s játry - typ vysokého nitroočního tlaku, kterému se říká glaukom s úzkým úhlem - suché oči nebo problémy s rohovkou - onemocnění věnčitých srdečních tepen (příznaky mohou zahrnovat bolest nebo tíseň na hrudi,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, optometrijos (optikos) specialistu arba vaistininku prieš pradėdami vartoti SIMBRINZA, jeigu yra ar kada nors buvo: - kepenų sutrikimų; - tam tikros rūšies akispūdžio padidėjimas, vadinamas uždaro kampo glaukoma; - akių sausumas ar ragenos sutrikimų; - išeminė širdies liga (galimi simptomai yra krūtinės skausmas ar spaudimas, oro stoka ar dusulys), širdies nepakankamumas, aukštas arba žemas kraujospūdis; - depresija; - sutrikusi ar bloga kraujotaka (pvz.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) - Účinky na oko: snížený růst očních řas.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Czech: Přípravek SIMBRINZA je absorbován systémově, a proto může při lokálním podání dojít k systémové absorpci (viz bod.
Lithuanian: SIMBRINZA absorbuojamas į sisteminę kraujotaką, todėl toks poveikis galimas ir vaistinio preparato vartojant lokaliai (žr. 4.7 skyrių).
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Simbrinza byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Simbrinza vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Přípravek Simbrinza se nesmí podávat novorozencům nebo dětem do dvou let věku a není doporučen ani u starších dětí.
Lithuanian: Simbrinza negalima vartoti naujagimiams ir vaikams iki dvejų metų ir nerekomenduojama vartoti vyresnio amžiaus vaikams.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Simbrinza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Simbrinza vartojimą?
Czech: Simbrinza brinzolamidum / brimonidini tartras
Lithuanian: Simbrinza brinzolamidas / brimonidino tartratas
Czech: Pokud se ke snížení očního tlaku používají také další oční kapky, je třeba je podávat s odstupem nejméně 5 minut.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja dar vienus akių lašus akispūdžiui mažinti, juos reikėtų vartoti ne mažiau kaip 5 minučių intervalu.
Czech: Co je Simbrinza a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Simbrinza ir kam jis vartojamas?
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Simbrinza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Findmedicine/Humanmedicines/Europeanpublicassessmentreports.
Lithuanian: Išsamų Simbrinza EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: To může vést k závažnému zhoršení zraku a dokonce ke slepotě.
Lithuanian: Dėl to gali smarkiai nusilpti paciento regėjimas ir net galima apakti.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Simbrinza používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Simbrinza.
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Simbrinza převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad Simbrinza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Další informace o přípravku Simbrinza
Lithuanian: Kita informacija apie Simbrinza
Czech: Oba léčivé přípravky se používají v EU ke snížení očního tlaku několik let samostatně a jejich kombinace snižuje tlak uvnitř oka účinněji než každý z léčivých přípravků zvlášť.
Lithuanian: ES jau keletą metų šie vaistai vartojami atskirai akispūdžiui mažinti; jų derinys akispūdį mažina veiksmingiau, nei kuris nors vienas iš jų.
Czech: Nesmí se také používat u pacientů, kteří užívají určité typy antidepresiv, u pacientů se závažným snížením funkce ledvin nebo u pacientů s hyperchloremickou acidózou (překyselením krve způsobeným nadbytkem chloridů).
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti pacientams, vartojantiems tam tikrus antidepresantus, pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, ir pacientams, sergantiems hiperchloremine acidozė (dėl pernelyg didelio chlorido kiekio padidėjęs kraujo rūgštingumas).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Simbrinza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Simbrinza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Simbrinza zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Simbrinza preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Simbrinza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Simbrinza vartojimu?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky ve studiích s přípravkem Simbrinza byly oční hyperemie (zčervenání oka) a alergické reakce v oku, které se objevily přibližně u 6 až 7 % pacientů, a dysgeuzie (poruchy chuti) přibližně u 3 % pacientů.
Lithuanian: Dažniausiai šalutiniai reiškiniai, kurie buvo nustatyti vartojant Simbrinza tyrimų metu, buvo akių hiperemija (akių paraudimas), alerginės akių reakcijos (pasireiškė maždaug 6-7 % pacientų) ir dizgeuzija (skonio pojūčio sutrikimas), kuri pasireiškė maždaug 3 % pacientų.
Czech: Brimonidin také zvyšuje odtok komorové vody z přední části oka.
Lithuanian: Brimonidinas taip pat skatina akies vidaus skysčių nutekėjimą iš priekinės akies dalies.
Czech: Přípravek Simbrinza se podává jako jedna kapka do (každého) postiženého oka dvakrát denně.
Lithuanian: Simbrinza lašinamas po vieną lašą į kiekvieną ligos pažeistą akį du kartus per parą.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Simbrinza, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Simbrinza vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Brinzolamid působí prostřednictvím blokování enzymu zvaného karboanhydráza, který vytváří hydrogenuhličitan nutný k tvorbě komorové vody, a brimonidin-tartarát blokuje jiný enzym, známý jako adenylátcykláza, který je rovněž zapojen do tvorby komorové vody.
Lithuanian: Veikdamas brinzolamidas blokuoja fermentą, vadinamą karboanhidraze, kuris gamina bikarbonatą, būtiną akies vidaus skysčių gamybai, o brimonidino tartratas blokuoja kitą fermentą, vadinamą adenilato ciklaze, kuris taip pat dalyvauja akies vidaus skysčių gamyboje.
Czech: Glaukom s otevřeným úhlem (stav, kdy komorová voda, vodnatá tekutina uvnitř oční bulvy, nemůže odpovídajícím způsobem odtékat) a další příčiny vysokého tlaku uvnitř oka zvyšují riziko poškození sítnice a očního nervu (nervu, který vysílá vzruchy z oka do mozku).
Lithuanian: Atviro kampo glaukoma (liga, kuria sergant akies vidaus skysčiai (akies obuolyje esantis vandeningas skystis) negali normaliai nutekėti) ir kitos padidėjusio akispūdžio priežastys didina rainelės ir regos nervo (nervo, kuriuo siunčiami signalai iš akies į galvos smegenis) pažeidimo riziką.
Czech: Jaké přínosy přípravku Simbrinza byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Simbrinza nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Ohledně bezpečnosti byly nežádoucí účinky hlášené u přípravku Simbrinza takové, jaké by bylo možné očekávat u jednotlivých léčivých látek, a nevyvolaly žádné větší obavy.
Lithuanian: Dėl Simbrinza saugumo, vartojant šį vaistą nustatyti šalutiniai reiškiniai buvo tokie patys, kurių būtų tikimasi vartojant pavienes šio vaisto veikliąsias medžiagas, ir jie nesukėlė didesnių abejonių.
Czech: Snížení nitroočního tlaku po 3 měsících bylo větší u pacientů, kteří používali přípravek Simbrinza (průměrný pokles 7,9 mmHg), než u pacientů, kteří používali buď brinzolamid (6,5 mmHg) nebo brimonidin-tartarát (6,4 mmHg).
Lithuanian: Per 3 mėnesius pacientų, kurie buvo gydomi Simbrinza, akispūdis sumažėjo labiau (vidutiniškai 7,9 mmHg), nei vartojusių vieną brinzolamidą ar brimonidino tartratą (atitinkamai 6,5 ir 6,4 mmHg).
Czech: Jedna hlavní studie zahrnovala 560 pacientů s oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným úhlem, kteří měli před léčbou průměrný nitrooční tlak, měřený v jednotkách zvaných mmHg, 26 mmHg.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime dalyvavo 560 akių hipertenzija arba atviro kampo glaukoma sergančių pacientų, kurių vidutinis akispūdis prieš pradedant gydymą siekė 26 mmHg (mmHg - tai vienetai, kuriais matuojamas akispūdis).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek Simbrinza prokázal větší účinnost než každá jednotlivá léčivá látka podávaná samostatně a minimálně stejnou účinnost jako kombinace léčivých látek podávaných v samostatných očních kapkách.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, jog buvo įrodyta, kad Simbrinza yra veiksmingesnis už kurią nors vieną iš veikliųjų medžiagų ir yra ne mažiau veiksmingas, nei atskirais akių lašais vartojamų veikliųjų medžiagų derinys.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Simbrinza je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Simbrinza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Simbrinza platné v celé Evropské unii dne 18. července 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Simbrinza rinkodaros leidimą.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Simbrinza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Přípravek Simbrinza jsou oční kapky v roztoku, které obsahují dvě léčivé látky: brinzolamid a brimonidin-tartarát.
Lithuanian: Simbrinza - tai lašinamasis akių tirpalas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų brinzolamido ir brimonidino tartrato.
Czech: Jak přípravek Simbrinza působí?
Lithuanian: Kaip veikia Simbrinza?
Czech: Přípravek Simbrinza se používá ke snížení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka) u dospělých s oční hypertenzí (vysokým nitroočním tlakem) nebo u osob s očním onemocněním zvaným glaukom s otevřeným úhlem.
Lithuanian: Simbrinza skiriamas siekiant sumažinti akispūdį (spaudimą akių viduje) suaugusiesiems, kurie serga akių hipertenzija (turi padidėjusį spaudimą akių viduje) arba akių liga, vadinama atviro kampo glaukoma.
Czech: Přípravek Simbrinza se nesmí používat u pacientů trpících přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na sulfonamidy (třídu antibiotik).
Lithuanian: Simbrinza negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliosioms medžiagoms, bet kuriai pagalbinei medžiagai ar sulfonamidams (antibiotikų grupė).
Czech: Průměrné snížení nitroočního tlaku bylo po 3 měsících u přípravku Simbrinza 8,5 mmHg v porovnání s 8,3 mmHg u kombinace.
Lithuanian: Vartojant Simbrinza, per 3 mėnesius akispūdis sumažėjo vidutiniškai 8,5 mmHg, o vartojant vaistų derinį - 8,3 mmHg.
Czech: kteří potřebují kombinovanou léčbu a pro něž nejsou vhodné dříve schválené kombinace obsahující léčivý přípravek timolol.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat bus naudingas tiems pacientams, kuriems būtinas sudėtinis gydymas ir kuriems netinka anksčiau patvirtinti deriniai su vaistu timololiu.
Czech: Přípravek Simbrinza se používá poté, co byla vyzkoušena léčba jinými léčivými přípravky obsahujícími pouze jednu léčivou látku, která ale nevedla k dostatečnému snížení nitroočního tlaku.
Lithuanian: Simbrinza skiriamas, kai gydymo kitais vaistais, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos, nepakanka akispūdžiui sumažinti.
Czech: Léčivé látky v přípravku Simbrinza, brinzolamid a brimonidin-tartarát, pomáhají snižovat nitrooční tlak snížením tvorby komorové vody.
Lithuanian: Veikliosios Simbrinza medžiagos brinzolamidas ir brimonidino tartratas padeda sumažinti akispūdį slopindami akies vidaus skysčių gamybą.
Czech: Druhá hlavní studie zahrnující 890 pacientů porovnávala přípravek Simbrinza s kombinovanou léčbou brinzolamidem a brimonidin-tartarátem podávanými v samostatných kapkách.
Lithuanian: Atliekant antrą pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 890 pacientų, Simbrinza poveikis buvo lyginamas su atskirai vartojamų brinzolamido ir brimonidino tartrato akių lašų derinio poveikiu. Nustatyta, kad Simbrinza yra ne mažiau veiksmingas, nei gydymas minėtų vaistų deriniu.
Czech: Jak se přípravek Simbrinza používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Simbrinza?
Czech: Ukázalo se, že přípravek Simbrinza je při snižování očního tlaku účinnější než brinzolamid nebo brimonidin-tartarát používané samostatně.
Lithuanian: Nustatyta, kad Simbrinza yra veiksmingesnis už vieną brinzolamidą arba brimonidino tartratą siekiant sumažinti akispūdį.
Czech: Výdej přípravku Simbrinza je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Simbrinza galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Simbrinza schválen?
Lithuanian: Kodėl Simbrinza patvirtintas?
Czech: Obsah dvou léčivých látek v jedné oční kapce přispěje k pohodlí a zlepší dodržování léčby u pacientů, u nichž nebylo dosaženo dostatečné kontroly samotným brimonidinem nebo brinzolamidem.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepakanka vieno brimonidino ar brinzolamido akispūdžiui kontroliuoti, bus patogiau vartoti vienus akių lašus su dviem veikliosiomis medžiagomis ir paprasčiau laikytis gydytojo nurodymų.
Czech: blistr (alu/alu) 1 tableta Není určeno pro potravinová zvířata
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/191/001-018
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/191/001-018
Czech: Číslo vyražené na straně odpovídá síle (mg) tablety: "5", "10", "20", "40", "80" nebo "120".
Lithuanian: Vienoje tablečių pusėje įspaustas skaičius nurodo tablečių stiprumą (mg): „5", „10", „20", „40", „80" ar „120".
Czech: Jedna krabička obsahuje jeden blistr s 1, 3 nebo 6 tabletami.
Lithuanian: Vienoje kartoninėje dėžutėje yra viena 1, 3 ar 6 tablečių lizdinė plokštelė.
Czech: Během terénních klinických studií nebyla pozorována interakce mezi žvýkacími tabletami Simparica pro psy a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
Lithuanian: Klinikiniais lauko tyrimais jokia Simparica kramtomųjų tablečių šunims sąveika su nuolat naudojamais veterinariniais vaistais nepastebėta.
Czech: Žvýkací tablety jsou dostupné pro každou lékovou sílu v následujících velikostech balení: kartonová krabička s 1 blistrem s 1, 3 nebo 6 tabletami.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo kramtomosios tabletės yra tiekiamos tokiais pakuočių dydžiais: kartoninė dėžutė su viena lizdine plokštele, kurioje yra 1, 3 ir 6 tabletės.
Czech: Simparica žvýkací tablety sarolanerum (mg)
Lithuanian: Simparica, kramtomosios tabletės sarolaneras (mg)
Czech: EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tablet)
Lithuanian: EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletės) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tabletė) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletės) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletės) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tabletė) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletės) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletės) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tabletė) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletės) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletės)
Czech: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg
Lithuanian: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg sarolaner
Czech: Skvrnité hnědě zbarvené, hranaté žvýkací tablety se zaoblenými hranami.
Lithuanian: Margos rudos spalvos kvadratinės kramtomosios tabletės užapvalintais kraštais.
Czech: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tableta)
Lithuanian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tabletė) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletės) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletės) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tabletė) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletės) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletės) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tabletė) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletės)
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Panaudojus vaistą, nusiplauti rankas.
Czech: Tablety Simparica jsou určené ke žvýkání a mají dobré chuťové vlastnosti, psy je ochotně konzumují, když jim je chovatel nabídne.
Lithuanian: Simparica tabletės yra kramtomos ir skanios, ir šeimininkui pasiūlius, šunys jas noriai suėda. Jeigu šuo neėda tabletės savanoriškai, ją taip pat galima suduoti su ėdesiu arba tiesiai į burną.
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Lithuanian: 1348 Louvain-la-Neuve
Czech: Simparica 5 mg žvýkací tablety pro psy 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg žvýkací tablety pro psy >2,5-5 kg Simparica 20 mg žvýkací tablety pro psy >5-10 kg Simparica 40 mg žvýkací tablety pro psy >10-20 kg Simparica 80 mg žvýkací tablety pro psy >20-40 kg Simparica 120 mg žvýkací tablety pro psy >40-60 kg
Lithuanian: Simparica 5 mg, kramtomosios tabletės 1,3-2,5 kg svorio šunims Simparica 10 mg, kramtomosios tabletės > 2,5-5 kg svorio šunims Simparica 20 mg, kramtomosios tabletės > 5-10 kg svorio šunims Simparica 40 mg, kramtomosios tabletės > 10-20 kg svorio šunims Simparica 80 mg, kramtomosios tabletės > 20-40 kg svorio šunims Simparica 120 mg, kramtomosios tabletės > 40-60 kg svorio šunims
Czech: Nejsou známy.
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai Nežinoma.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/11/2015.
Lithuanian: Registravimo data 2015-11-06.
Czech: Acetátosukcinát hypromelosy, střední čistota Monohydrát laktosy
Lithuanian: laktozės monohidratas,
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Psi.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys.
Czech: Simparica sarolanerum
Lithuanian: Simparica sarolaneras
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Simparica používat.
Lithuanian: Šis dokumentas nėra skirtas pateikti praktinei informacijai apie tai, kaip naudoti Simparica.
Czech: Co je Simparica a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Simparica ir kam jis naudojamas?