FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Twee andere resistentiemechanismen omvatten ribosomale mutaties van de bindingsplaats van aminoglycosiden, de subunit 30S, en de bacteriën die de permeabiliteit van aminoglycosiden verlagen.
Polish: O-fosfotransferazy (APH) - katalizują fosforylację grupy hydroksylowej zależną od ATP Dwa inne mechanizmy oporności obejmują mutacje rybosomalne miejsca wiązania aminoglikozydówpodjednostki 30S - oraz zmniejszanie przez bakterie przepuszczalności dla aminoglikozydów.
Dutch: Als zodanig is geen veiligheidsmarge vastgesteld bij pasgeboren veulens.
Polish: U nowo narodzonych źrebiąt nie określono marginesu bezpieczeństwa stosowania leku.
Dutch: Nietvoedselproducerende paarden, runderen en varkens
Polish: Konie nieprzeznaczone do produkcji żywności, bydło i świnie
Dutch: Doeldiersoort(en) Paarden (niet-voedselproducerende paarden).
Polish: Gatunek docelowy Konie (konie nieprzeznaczone do produkcji żywności).
Dutch: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Polish: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN
Dutch: De doeldierveiligheid van injecteerbare gentamicineproducten voor paarden wordt bij veulens niet bewezen geacht.
Polish: Nie udowodniono bezpieczeństwa zwierząt docelowych w przypadku stosowania produktów zawierających gentamycynę do wstrzykiwań u źrebiąt.
Dutch: Filmomhulde tablet Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten
Polish: 90 (3 x 30) tabletek
Dutch: Filmomhulde tablet Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 30 tabletten
Polish: 30 tabletek
Dutch: Zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1.
Polish: Patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1.
Dutch: ATC-code: J05AR18.
Polish: Kod ATC: J05AR18.
Dutch: Sinds de vorige beoordeling werden 6 nieuwe gevallen vastgesteld (5 valide en 1 niet-valide).
Polish: Od czasu ostatniej analizy zidentyfikowano 6 nowych przypadków (5 ważnych i 1 nieważny).
Dutch: Andere effecten die gezien kunnen worden tijdens behandeling van hiv
Polish: Inne objawy, które mogą wystąpić w czasie leczenia HIV
Dutch: Uit een disproportionaliteitsanalyse kwamen geen voorvallen naar voren die voldeden aan de criteria voor signalen van disproportionele meldingen.
Polish: W analizie nieproporcjonalności nie wyłoniono zdarzeń, które spełniałyby kryteria sygnału niewspółmiernego raportowania.
Dutch: 3 Dit zijn geneesmiddelen binnen dezelfde klasse waarvoor vergelijkbare interacties kunnen worden voorspeld.
Polish: 3 Są to produkty lecznicze z tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
Dutch: De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde (%CV).
Polish: Dane przedstawiono jako średnie wartości (%CV).
Dutch: 1 Wanneer gegevens beschikbaar zijn uit onderzoek naar geneesmiddeleninteracties.
Polish: 1 Jeśli dostępne są dane z badań dotyczących interakcji lekowych.
Dutch: De langetermijneffecten van substantiële stijgingen van de blootstelling aan progestageen zijn niet bekend.
Polish: Długoterminowe skutki znacznego zwiększenia ekspozycji na progestagen są nieznane.
Dutch: Week 144
Polish: Tydzień 144
Dutch: Gepoolde behandelingsresultaten na 48 en 144 weken worden weergegeven in tabel 3.
Polish: Zbiorcze wyniki leczenia po 48 i 144 tygodniach przedstawiono w tabeli 3.
Dutch: Vereisten met betrekking tot anticonceptie
Polish: Wymagania dotyczące antykoncepcji
Dutch: Genvoya bevat vier werkzame stoffen:
Polish: Lek Genvoya zawiera cztery substancje czynne:
Dutch: Leeftijd < 50 jaar ≥ 50 jaar
Polish: Wiek < 50 lat ≥ 50 lat
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Genvoya en andere geneesmiddelen
Polish: Tabela 1: Interakcje pomiędzy poszczególnymi składnikami produktu Genvoya i innymi produktami leczniczymi
Dutch: • anticonceptiepil, gebruikt om zwangerschap te voorkomen
Polish: • pigułki antykoncepcyjne, stosowane w celu zapobiegania ciąży
Dutch: De patiënten werden gestratificeerd naar eerder behandelingsregime.
Polish: Pacjentów stratyfikowano według poprzedniego schematu leczenia.
Dutch: Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Polish: Diltiazem Felodypina Nikardypina Nifedypina Werapamil
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 november 2015
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 listopada 2015
Dutch: De mediane eGFR bij aanvang bedroeg 56 ml/min.
Polish: Na początku mediana eGFR wynosiła 56 ml/min.
Dutch: Als Genvoya aan uw kind is voorgeschreven, let er dan op dat alle informatie in deze bijsluiter aan uw kind is gericht (lees in dit geval "uw kind" in plaats van "u" ).
Polish: Jeśli lek Genvoya został przepisany dziecku należy pamiętać, że wszystkie informacje zawarte w niniejszej ulotce dotyczą dziecka (w tym przypadku należy przeczytać „dziecko" zamiast
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat een dosis van tweemaal per week 150 mg geen optimale blootstelling aan rifabutine geeft, waardoor een risico ontstaat op rifamycineresistentie en falen van de behandeling.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może nie zapewnić optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, co prowadzi do ryzyka oporności ryfamycyny i niepowodzenia leczenia.
Dutch: Elvitegravir (gelijktijdige toediening):
Polish: Elwitegrawir (równoczesne podawanie):
Dutch: NN: {nummer} [Alleen op de buitenverpakking]
Polish: NN: {numer} [Tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Dutch: De concentratie van dit geneesmiddel in uw bloed kan afnemen tijdens de zwangerschap, waardoor het mogelijk niet meer goed werkt.
Polish: Ilość tego leku we krwi może zmniejszyć się podczas ciąży, co może uniemożliwić jego odpowiednie działanie.
Dutch: Eén tablet, eenmaal daags met voedsel in te nemen.
Polish: Należy przyjmować jedną tabletkę raz na dobę z pożywieniem.
Dutch: Kinderen van 8 tot < 12 jaar, > 25 kg
Polish: Dzieci w wieku od 8 do < 12 lat, > 25 kg
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken met Genvoya of de componenten ervan uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań produktu Genvoya lub jego składników u kobiet w okresie ciąży.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie voor mannen en vrouwen
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym, antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Dutch: Elke tablet bevat 61 mg lactose (als monohydraat).
Polish: Każda tabletka zawiera 61 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 30 tabletten
Polish: 30 tabletek powlekanych 30 tabletek
Dutch: NG = niet gecalculeerd
Polish: = nie dotyczy NO = nie obliczono
Dutch: Sofosbuvirmetaboliet GS-566500:
Polish: Metabolit sofosbuwiru GS-566500:
Dutch: Het gebruik van Genvoya bij kinderen van 5 jaar of jonger is nog niet onderzocht.
Polish: Stosowanie leku Genvoya u dzieci w wieku 5 lat lub młodszych nie było dotychczas badane.
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op de veiligheidsgegevens afkomstig uit alle fase 2- en fase 3-onderzoeken, waarin 2.396 patiënten Genvoya kregen, en uit postmarketingervaring.
Polish: Ocena działań niepożądanych opiera się na danych bezpieczeństwa stosowania uzyskanych z wszystkich badań II i III fazy, w których 2 396 pacjentów otrzymywało produkt Genvoya oraz doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu.
Dutch: • Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden.
Polish: • Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Dutch: Bij de behandeling van hiv-infectie is het niet altijd mogelijk te bepalen of sommige van de ongewenste effecten door Genvoya worden veroorzaakt of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt, of door de hiv-ziekte zelf.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV, nie zawsze można stwierdzić, czy niektóre z działań niepożądanych są spowodowane lekiem Genvoya, czy innymi lekami przyjmowanymi w tym samym czasie, czy też samą chorobą HIV.
Dutch: Geen van de patiënten kwam tot en met week 48 in aanmerking voor resistentieanalyse.
Polish: Do zakończenia 48. tygodnia żadnego z pacjentów nie zakwalifikowano do analizy oporności.
Dutch: TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe
Polish: TAFb TFVb EVGe COBIe
Dutch: Veranderingen in metingen van de nierfunctie
Polish: Zmiany w wynikach pomiarów czynności nerek
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om dosisaanbevelingen te doen bij kinderen jonger dan 12 jaar met een nierfunctiestoornis of bij kinderen jonger dan 18 jaar met een terminale nieraandoening.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących zaleceń dostosowania dawki u dzieci w wieku poniżej 12 lat z niewydolnością nerek lub u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze schyłkową niewydolnością nerek.
Dutch: Een behandeling van een overdosis met Genvoya bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder het controleren van vitale functies en het observeren van de klinische toestand van de patiënt.
Polish: Leczenie przedawkowania produktu Genvoya obejmuje ogólne środki wspomagające, w tym monitorowanie czynności życiowych oraz obserwację stanu klinicznego pacjenta.
Dutch: Genvoya wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met silicagel droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten).
Polish: Lek Genvoya dostępny jest w butelkach zawierających 30 tabletek (z osuszającym żelem krzemionkowym, który musi być przechowywany w butelce w celu ochrony tabletek).
Dutch: Bij aanvang hadden 80 patiënten (33%) een eGFRCG < 50 ml/min en 162 patiënten een eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Polish: Na początku, 80 pacjentów (33%) miało eGFRCG < 50 ml/min, a 162 pacjentów eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Dutch: Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die substraten zijn van P-gp, BCRP, OATP1B1 en OATP1B3, kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van deze middelen.
Polish: Równoczesne podawanie z produktami leczniczymi, które są substratami P-gp, BCRP, OATP1B1 i OATP1B3, może powodować zwiększenie stężenia tych produktów w osoczu.
Dutch: De EC50-waarden lagen voor emtricitabine in het bereik van 0,0013 tot 0,64 µM.
Polish: Wartości EC50 dla emtrycytabiny znajdowały się w zakresie od 0,0013 do 0,64 µM.
Dutch: De substantieel verlaagde blootstelling aan elvitegravir kan resulteren in virologisch falen en een verhoogd risico op overdracht van de HIV-infectie van moeder op kind.
Polish: Znaczne zmniejszenie ekspozycji na elwitegrawir może powodować niepowodzenie wirusologiczne i zwiększone ryzyko przeniesienia zakażenia HIV z matki na dziecko.
Dutch: Voor patiënten die de tablet niet in zijn geheel kunnen inslikken kan de tablet in tweeën worden gebroken en kunnen beide helften na elkaar worden ingenomen, zodat de gehele dosis wordt ingenomen.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć całej tabletki, tabletkę można podzielić na pół i przyjąć obie połowy jedna po drugiej, upewniając się, że została przyjęta cała dawka.
Dutch: Een cumulatieve beoordeling van alle gevallen die verband hielden met suïcide-gerelateerde voorvallen liet in totaal 42 valide gevallen zien waarbij 48 suïcide-gerelateerde voorvallen werden gemeld voor Genvoya (13 spontane meldingen, 29 meldingen vanuit klinische onderzoeken).
Polish: Zbiorcza analiza wszystkich przypadków dotyczących zdarzeń związanych z samobójstwem wykazała łącznie 42 ważne przypadki, na które składało się 48 zgłoszeń zdarzeń związanych z samobójstwem dla produktu leczniczego Genvoya (13 zgłoszeń spontanicznych i 29 zgłoszeń z badań klinicznych).
Dutch: De in deze beoordeling geëvalueerde gevallen traden grotendeels op bij patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische voorvallen of andere gemelde externe factoren die wellicht hebben bijgedragen aan het voorval.
Polish: Przypadki oceniane w tej analizie wystąpiły w większości u pacjentów, u których w wywiadzie występowały zaburzenia psychiczne lub w przypadku których zgłoszono inne zewnętrzne czynniki, które mogły się przyczynić do wystąpienia takiego zdarzenia.
Dutch: Dosisverlagingen van colchicine kunnen nodig zijn.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki kolchicyny.
Dutch: Auto-immuunaandoeningen kunnen vele maanden na de start van de behandeling optreden.
Polish: Mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Dutch: 2T = tweede trimester, 3T = derde trimester, PP = postpartum a gepaarde vergelijkingen b P < 0,10 vergeleken met postpartum
Polish: 2T = drugi trymestr; 3T = trzeci trymestr; PP = okres poporodowy a porównania parami b P < 0,10 w porównaniu z okresem poporodowym
Dutch: 7 Dit onderzoek is uitgevoerd met extra voxilaprevir 100 mg om blootstellingen aan voxilaprevir te bereiken die verwacht worden bij met HCV geïnfecteerde patiënten.
Polish: 7 Badanie przeprowadzono z wykorzystaniem dodatkowej dawki woksylaprewiru 100 mg w celu osiągnięcia ekspozycji na woksylaprewir oczekiwanych u pacjentów zakażonych HCV.
Dutch: Als toediening van de combinatie nodig is, is de aanbevolen dosis rifabutine 3 maal per week 150 mg, op vaste dagen (bijv. op maandagwoensdag-vrijdag).
Polish: Jeśli skojarzenie jest konieczne, zalecana dawka ryfabutyny wynosi 150 mg 3 razy w tygodniu w ustalone dni (na przykład poniedziałek-środa-piątek).
Dutch: Klinische controle wordt aanbevolen vanwege het potentieel voor hyperkaliëmie.
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne ze względu na ryzyko wystąpienia hiperkaliemii.
Dutch: Onderzoek GS-US-292-1515
Polish: Badanie GS-US-292-1515
Dutch: De mediane terminale plasmahalfwaardetijd van elvitegravir na toediening van E/C/F/TDF bedraagt ca. 12,9 uur.
Polish: Mediana końcowego okresu półtrwania elwitegrawiru w osoczu po podaniu E/C/F/TDF wynosi około 12,9 godziny.
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u Genvoya neemt, bestuur geen auto of ander voertuig (ook geen fiets) en gebruik geen machines of gereedschap.
Polish: Jeżeli podczas stosowania leku Genvoya odczuwa się zawroty głowy, nie prowadzić pojazdów ani jeździć na rowerze i nie posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn.
Dutch: bosentan en tadalafil
Polish: bozentan i tadalafil
Dutch: Gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd
Polish: Przeciwwskazane do równoczesnego stosowania
Dutch: Voorzichtige titratie van het antidepressivum en controle van de respons op het antidepressivum worden aanbevolen.
Polish: Zaleca się ostrożne dostosowywanie dawki leku przeciwdepresyjnego i monitorowanie odpowiedzi przeciwdepresyjnej.
Dutch: Als u moeite heeft met het inslikken van de hele tablet, kunt u hem in tweeën breken.
Polish: Jeśli pacjent ma problemy z połknięciem całej tabletki, można ją podzielić na pół.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van allergieën, astma, darmontstekingsziekten, ontstekingsaandoeningen van de ogen, gewrichten en spieren en andere ontstekingsaandoeningen.
Polish: Leki te są stosowane w leczeniu alergii, astmy, chorób zapalnych jelit, stanów zapalnych oczu, stawów i mięśni oraz innych stanów zapalnych.
Dutch: Op week 48 was het percentage virologische respons op Genvoya bij niet eerder behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde adolescenten vergelijkbaar met de responspercentages in onderzoeken van niet eerder behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen.
Polish: W 48. tygodniu odsetek odpowiedzi wirusologicznej na produkt Genvoya u dotychczas nieleczonej, zakażonej HIV-1 młodzieży był podobny do odsetka odpowiedzi w badaniach z udziałem dotychczas nieleczonych dorosłych zakażonych HIV-1.
Dutch: • bij kinderen in de leeftijd vanaf 6 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 25 kg voor wie andere behandelingsschema's ongeschikt zijn wegens toxiciteit.
Polish: • u dzieci w wieku od 6 lat o masie ciała co najmniej 25 kg, u których nie można zastosować alternatywnych schematów leczenia z powodu występowania toksyczności.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen van 5 jaar of jonger, of die minder dan 25 kg wegen, ongeacht hun leeftijd.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom w wieku 5 lat lub młodszym, lub o masie ciała mniejszej niż 25 kg, niezależnie od wieku.
Dutch: Onderzoek uitgevoerd met andere geneesmiddelen
Polish: Badania przeprowadzone z innymi produktami leczniczymi
Dutch: Elvitegravir-resistente virussen vertonen een verschillende mate van kruisresistentie tegen de INSTI raltegravir, afhankelijk van het type en het aantal mutaties.
Polish: Oporne na elwitegrawir wirusy wykazują różne stopnie oporności krzyżowej na lek z grupy INSTI raltegrawir w zależności od rodzaju i liczby mutacji.
Dutch: Adolescenten van 12 tot < 18 jaar, ≥ 35 kg
Polish: Młodzież w wieku od 12 do < 18 lat, ≥ 35 kg
Dutch: 5 Dit onderzoek is uitgevoerd met Genvoya.
Polish: 5 Badanie przeprowadzono stosując produkt Genvoya.
Dutch: 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten 90 (3 flessen à 30) tabletten
Polish: 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych 90 (3 butelki po 30) tabletek
Dutch: Er kan geen resistentie in vitro worden aangetoond bij cobicistat, vanwege het gebrek aan antivirale werking.
Polish: Nie można stwierdzić oporności in vitro na kobicystat ze względu na brak aktywności przeciwwirusowej.
Dutch: Daarom wordt geen informatie gegeven over geneesmiddeleninteracties met andere antiretrovirale middelen (waaronder PI's en non-nucleoside reverse transcriptaseremmers [NNRTI's]) (zie rubriek 4.4).
Polish: Dlatego brak informacji dotyczących interakcji lekowych z innymi produktami przeciwretrowirusowymi (w tym z grupy PI i nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy [NNRTI]) (patrz punkt 4.4).
Dutch: Itraconazol3
Polish: Itrakonazol3
Dutch: Tenofoviralafenamide wordt getransporteerd door P-gp en BCRP.
Polish: Alafenamid tenofowiru jest transportowany przez P-gp i BCRP.
Dutch: Derhalve mag Genvoya niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Polish: Dlatego produktu Genvoya nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van methadon vereist.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki metadonu.
Dutch: FOSFODI-ESTERASEREMMERS TYPE 5 (PDE-5) Sildenafil
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE-5)
Dutch: Zwangere vrouwen mogen Genvoya niet gebruiken.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Genvoya.
Dutch: Integrase is een door hiv-1 gecodeerd enzym dat nodig is voor de virusreplicatie.
Polish: Integraza to enzym kodowany przez HIV-1, konieczny do replikacji wirusa.
Dutch: Genvoya verlaagt de hoeveelheid hiv in uw lichaam.
Polish: Lek Genvoya zmniejsza ilość HIV w organizmie pacjenta.
Dutch: Cobicistat remt de volgende transporteiwitten: P-gp, borstkankerresistentie-eiwit (BCRP, breast cancer resistance protein), organisch aniontransporterend polypeptide (OATP) 1B1 en OATP1B3.
Polish: Kobicystat jest inhibitorem następujących białek transportujących: P-gp, białko oporności raka piersi (ang. breast cancer resistance protein, BCRP), polipeptyd transportujący aniony organiczne (ang. organic anion transporting polypeptide, OATP) 1B1 i OATP1B3.
Dutch: Genvoya dient oraal, eenmaal daags, met voedsel, te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Polish: Produkt Genvoya należy przyjmować doustnie, raz na dobę, z pożywieniem (patrz punkt 5.2).
Dutch: 2 Deze onderzoeken zijn uitgevoerd met elvitegravir versterkt met ritonavir.
Polish: 2 Badania te przeprowadzono z elwitegrawirem wzmocnionym rytonawirem.
Dutch: Omdat elvitegravir en cobicistat in hoge mate gebonden zijn aan plasmaproteïnen, is het onwaarschijnlijk dat deze significant verwijderd worden door middel van hemodialyse of peritoneale dialyse.
Polish: Ponieważ elwitegrawir i kobicystat w wysokim stopniu wiążą się z białkami osocza, jest mało prawdopodobne, że substancje te można w znaczącym stopniu usunąć za pomocą hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Dutch: Vijf proefpersonen ondervonden virologisch falen tot en met het einde van het onderzoek; er werd geen fenotypische of genotypische resistentie tegen Genvoya gedetecteerd.
Polish: U pięciu pacjentów doszło do niepowodzenia wirusologicznego do momentu zakończenia badania; nie stwierdzono żadnej fenotypowej ani genotypowej oporności na produkt Genvoya.
Dutch: Van de 62 patiënten die bij aanvang HBVonderdrukking hadden, bleven er 59 onderdrukking houden en hadden er 3 ontbrekende gegevens.
Polish: Spośród 62 pacjentów, u których miano HBV było zmniejszone na początku leczenia, u 59 pacjentów pozostało zmniejszone, a dla 3 pacjentów brakuje danych.
Dutch: Gemiddelde % verandering in farmacokinetische parameters van cobicistata
Polish: Średnia % zmiana parametrów farmakokinetycznych kobicystatua
Dutch: Voor elvitegravir stegen de Cmax en AUC met 22% en 36% bij een lichte maaltijd, en met 56% en 91% bij een vetrijke maaltijd, in vergelijking met toediening in nuchtere toestand.
Polish: W przypadku elwitegrawiru Cmax i AUC wzrosły przy lekkim posiłku o 22% i 36%, a przy posiłku o dużej zawartości tłuszczu o 56% i 91% w porównaniu z warunkami na czczo.
Dutch: Gemiddelde % verandering in farmacokinetische parameters van elvitegravira
Polish: Średnia % zmiana parametrów farmakokinetycznych elwitegrawirua
Dutch: Genvoya (n = 959)
Polish: (n = 959)
Dutch: Eén patiënt in de Genvoya-groep (1 van 22 [4,5%]) en 2 patiënten in de E/C/F/TDF-groep (2 van 20 [10%]) liet verminderde gevoeligheid voor tenofovir zien.
Polish: Jeden pacjent w grupie leczonej produktem Genvoya (1 z 22 [4,5%]) i 2 pacjentów w grupie leczonej E/C/F/TDF (2 z 20 [10%]) wykazywało zmniejszoną wrażliwość na tenofowir.
Dutch: • geneesmiddelen voor het hart, bijvoorbeeld:
Polish: • leki na serce, takie jak:
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor elvitegravir wordt het meest geassocieerd met de primaire integrasemutaties T66I, E92Q en Q148R.
Polish: Zmniejszona wrażliwość na elwitegrawir jest najczęściej związana z pierwotnymi mutacjami integrazy T66I, E92Q i Q148R.
Dutch: Wat is Genvoya en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Polish: Co to jest lek Genvoya i w jakim celu się go stosuje
Dutch: • zelfmoordgedachten en zelfmoordpoging (bij patiënten die eerder depressie of geestelijke gezondheidsproblemen hebben gehad), depressie
Polish: • myśli samobójcze i próby samobójcze (u pacjentów z wcześniej występującą depresją lub chorobą psychiczną w wywiadzie), depresja
Dutch: Door aromatische en alifatische hydroxylering of glucuronidatie ontstane metabolieten zijn in zeer lage concentraties aanwezig, waarbij ze een aanzienlijk lagere antivirale werking tegen hiv-1 vertonen, en dragen niet bij aan de totale antivirale werking van elvitegravir.
Polish: Stężenia metabolitów aromatycznej i alifatycznej hydroksylacji lub glukuronidacji były bardzo małe, miały znacznie mniejszą aktywność przeciwwirusową przeciwko HIV-1 i nie mają wpływu na ogólną aktywność przeciwwirusową elwitegrawiru.
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor emtricitabine wordt geassocieerd met M184V/I-mutaties in hiv-1 RT.
Polish: Zmniejszona wrażliwość na emtrycytabinę jest związana z mutacjami M184V/I w RT HIV-1.
Dutch: Andere integrasemutaties die in celkweekselecties werden waargenomen, waren onder meer H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q en R263K.
Polish: Dodatkowe mutacje integrazy wyselekcjonowane w hodowli komórek obejmowały H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q i R263K.
Dutch: Een verdere dosisverlaging van rifabutine is niet onderzocht.
Polish: Nie badano dalszego zmniejszenia dawki ryfabutyny.
Dutch: De concentraties van andere benzodiazepinen, waaronder diazepam, kunnen verhoogd zijn bij toediening met Genvoya.
Polish: Stężenie innych benzodiazepin, w tym diazepamu, może ulec zwiększeniu w przypadku podawania z produktem Genvoya.
Dutch: Niet-klinische onderzoeken van tenofoviralafenamide bij ratten en honden duidden erop dat de botten en nieren de primaire doelorganen voor toxiciteit waren.
Polish: Badania niekliniczne z zastosowaniem alafenamidu tenofowiru u szczurów i psów ujawniły, że kości i nerki są głównymi narządami docelowymi toksyczności.
Dutch: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Polish: 10,11-epoksyd karbamazepiny:
Dutch: Er werden echter verhoogde verliezen na implantatie en verlaagde gewichten van de foetussen waargenomen bij ratten, die geassocieerd waren met significante afnames van het lichaamsgewicht van de moeders, bij een dosis van 125 mg/kg/dag.
Polish: Zaobserwowano jednak u szczurów zwiększony stopień utrat ciąży po zagnieżdżeniu zarodka i zmniejszenie masy ciała płodów związane ze znacznym zmniejszeniem masy ciała matki po zastosowaniu w dawce 125 mg/kg/dobę.