FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Môžete ich požiadať, aby vám povedali, ak si myslia, že sa zhoršila vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní.
Slovenian: Prosite ga lahko tudi, da naj vas opozori, če meni, da se je depresija poslabšala ali ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
Slovak: • zmeny elektrickej aktivity srdca pozorované na EKG (predĺženie QT intervalu)
Slovenian: • sprememba v električni aktivnosti srca, ki se vidi na EKG (podaljšanje intervala QT),
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 300 mg.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 300 mg.
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť častejšie aj vtedy, ak náhle prestanete užívať váš liek.
Slovenian: Takšne misli lahko postanejo hujše, če nenadno prenehate z jemanjem vašega zdravila.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki.
Slovak: Pozri text nižšie.
Slovenian: (12) Glejte besedilo spodaj.
Slovak: Toto riziko pretrváva až do dosiahnutia významnej remisie.
Slovenian: Takšno tveganje obstaja, vse dokler ne pride do znatnega umika bolezni.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli niektoré prípady fatálne.
Slovenian: V obdobju po prihodu zdravila na trg so se nekateri primeri končali s smrtjo.
Slovak: Odporúča sa postupné vysadenie lieku počas obdobia aspoň 1 až 2 týždňov.
Slovenian: Priporočljiva je postopna opustitev v obdobju vsaj 1 do 2 tednov.
Slovak: Váš lekár vám preto bude robiť občas krvné testy.
Slovenian: Zdravnik vas bo zato morda občasno napotil na preiskavo krvi.
Slovak: Dodatočná informácia
Slovenian: Dodatne informacije
Slovak: Ak máte depresiu, môžu sa u vás niekedy prejaviť sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Slovenian: Če ste depresivni, se vam občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
Slovak: Liek užívajte raz denne pred spaním alebo dvakrát denne v súvislosti s vašim ochorením.
Slovenian: • Tablete boste jemali enkrat na dan pred spanjem ali dvakrat na dan, odvisno od vaše bolezni.
Slovak: Tieto účinky sú spojené so zvýšenými hladinami prolaktínu a nie sú priamo relevantné pre človeka kvôli rozdielom v hormonálnej kontrole reprodukcie u jednotlivých druhov.
Slovenian: Ti učinki so povezani z zvišano koncentracijo prolaktina in za človeka niso neposredno pomembni zaradi razlik v hormonskem nadzoru reprodukcije med vrstama.
Slovak: Klinická prax všeobecne poukazuje na to, že riziko samovraždy sa môže v počiatočných štádiách zlepšovania stavu zvyšovať.
Slovenian: Splošne klinične izkušnje kažejo, da se tveganje za samomor v zgodnji fazi izboljšanja lahko poveča.
Slovak: Avšak, na základe všetkých dostupných údajov, nie je možné vyvodiť definitívny záver.
Slovenian: Kljub temu dokončnega sklepa, na podlagi vseh podatkov ki so na voljo, ni mogoče narediti.
Slovak: U detí a dospievajúcich sa zaznamenali aj zmeny vo výsledkoch testov funkcie štítnej žľazy.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih so opazili tudi spremembe v preiskavah delovanja ščitnice.
Slovak: • znížená telesná teplota (hypotermia)
Slovenian: • znižana telesna temperatura (hipotermija),
Slovak: • ak máte vy alebo niekto z vašej rodiny problémy so srdcom, napr. problémy so srdcovým rytmom,
Slovenian: • imate ali ste imeli vi ali kdo v vaši družini težave s srcem, na primer motnje srčnega ritma,
Slovak: Starší pacienti so psychózou spojenou s demenciou:
Slovenian: Starejši bolniki s psihozo, povezano z demenco:
Slovak: U týchto pacientov bolo vždy priemerné maximálne zníženie hemoglobínu -1,50 g/dl.
Slovenian: Pri teh bolnikih, je bilo povprečno največje znižanje hemoglobina kadarkoli -1,50 g/dl.
Slovak: Telesná hmotnosť sa má pravidelne sledovať.
Slovenian: Redno je treba kontrolirati telesno maso.
Slovak: Zvýšené riziko sa nedá vylúčiť ani pre iné antipsychotiká alebo iné populácie pacientov.
Slovenian: Večjega tveganja ni mogoče izključiti za druga antipsihotična zdravila ali druge populacije bolnikov.
Slovak: metabolický syndróm29
Slovenian: metabolični sindrom29
Slovak: V obidvoch skúšaniach boli vyradení pacienti, ktorí neodpovedali na Seroquel.
Slovenian: Iz obeh študij so bili izključeni bolniki, za katere je bilo znano, da se ne odzovejo na zdravilo Seroquel.
Slovak: Vhodné klinické sledovanie sa odporúča v súlade s využitím odporúčaní týkajúcich sa antipsychotík.
Slovenian: Priporočljivo je ustrezno klinično spremljanje v skladu z uporabljanimi smernicami za antipsihotike.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Žiadne zvláštne požiadavky.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ni posebnih zahtev.
Slovak: U pacientov s týmito príznakmi môže byť zvyšovanie dávky škodlivé.
Slovenian: Bolnikom, ki se jim pojavijo ti simptomi, lahko povečanje odmerka škoduje.
Slovak: Preto sa má kvetiapín používať počas gravidity len v prípade, že prínosy liečby prevážia potenciálne riziká.
Slovenian: Kvetiapin se sme zato uporabljati med nosečnostjo le, če koristi zdravljenja upravičujejo možna tveganja.
Slovak: • vracanie (hlavne u starších pacientov)
Slovenian: • bruhanje (predvsem pri starejših),
Slovak: Dostupné informácie z klinických, placebom kontrolovaných skúšaní, sú uvádzané v častiach 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2.
Slovenian: Ugotovitve s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj so predstavljene v poglavjih 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2.
Slovak: V dôsledku tejto interakcie sa môžu vyskytnúť nižšie plazmatické koncentrácie kvetiapínu, čo môže ovplyvniť účinnosť liečby kvetiapínom.
Slovenian: Kot posledica tega medsebojnega delovanja lahko pride do nižjih plazemskih koncentracij, kar lahko vpliva na učinkovitost zdravljenja s kvetiapinom.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Slovak: • živé sny a nočné mory
Slovenian: • nenavadne sanje in nočna mora,
Slovak: Tieto údaje nedokazujú kauzálny vzťah medzi liečbou kvetiapínom a úmrtím starších pacientov s demenciou.
Slovenian: Ti podatki ne dokazujejo vzročne povezanosti med zdravljenjem s kvetiapinom in smrtjo pri starejših bolnikih z demenco.
Slovak: Tento postup sa neodporúča ako štandardná liečba vzhľadom na potenciálne negatívne účinky fyzostigmínu na vodivosť srdca.
Slovenian: To ni priporočljivo kot standardno zdravljenje in sicer zaradi potencialnega negativnega učinka fizostigmina na prevodnost srca.
Slovak: ktorí už predtým reagovali na liečbu kvetiapínom.
Slovenian: ki so se predhodno odzvali na zdravljenje s kvetiapinom
Slovak: Vzhľadom na primárne účinky kvetiapínu na centrálny nervový systém je potrebná zvýšená opatrnosť pri užívaní kvetiapínu v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi alebo s alkoholom.
Slovenian: Glede na primarne učinke kvetiapina na osrednji živčni sistem moramo biti previdni pri uporabi kvetiapina v kombinaciji z drugimi zdravili s centralnim delovanjem in pitjem alkohola.
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte:
Slovenian: Svojemu zdravniku morate čim prej povedati, če imate:
Slovak: V dvoch krátkotrvajúcich klinických skúšaniach (6 týždňov) boli zaradení pacienti s nedostatočnou odpoveďou aspoň na jedno antidepresívum.
Slovenian: Dve kratkotrajni (6-tedenski) študiji sta vključili bolnike, ki so se neustrezno odzvali na vsaj en antidepresiv.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa rozvinie akýkoľvek z týchto príznakov, možno budete potrebovať navštíviť svojho lekára.
Slovenian: Če vaš otrok razvije katerega koli od teh simptomov, se boste morda morali posvetovati s svojim zdravnikom.
Slovak: • vy alebo niekto iný z vašej rodiny mal v minulosti (lekárska správa) krvné zrazeniny, nakoľko lieky ako tieto sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Slovenian: • imate vi ali kdo v vaši družini zgodovino nastanka krvnih strdkov, saj so ta zdravila povezana z nastankom krvnih strdkov.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sa neskúmala u pacientov starších ako 65 rokov s depresívnymi epizódami v rámci bipolárnej poruchy.
Slovenian: Učinkovitost in varnost nista ocenjeni pri bolnikih, starejših od 65 let, z depresivnimi epizodami v okviru bipolarne motnje.
Slovak: V prípade predávkovania kvetiapínom sa má liečiť refraktérna hypotenzia vhodnými opatreniami, ako sú intravenózne tekutiny a/alebo sympatomimetiká.
Slovenian: V primerih prevelikega odmerjanja kvetiapina je treba refraktarno hipotenzijo zdraviti z ustreznimi ukrepi, npr. intravenskimi tekočinami in/ali simpatikomimetičnimi zdravili.
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitivita (vrátane kožných alergických reakcií)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost (vključno z alergijskimi kožnimi reakcijami)
Slovak: Nakoľko k zlepšeniu nedochádza v prvých týždňoch liečby alebo v ďalších týždňoch, pacientov je potrebné starostlivo sledovať, až kým nedôjde k významnému zlepšeniu stavu.
Slovenian: Ker se prvih nekaj tednov zdravljenja ali dlje zdravstveno stanje morda še ne bo izboljšalo, je potrebno bolnike skrbno nadzirati, vse dokler ne pride do izboljšanja.
Slovak: • lieky, ktoré môžu spôsobiť zápchu.
Slovenian: • zdravila, ki lahko povzročijo zaprtost.
Slovak: Polčasy vylučovania kvetiapínu a norkvetiapínu sú približne 7 a 12 hodín.
Slovenian: Izločanje Razpolovni čas izločanja kvetiapina in norkvetiapina je približno 7 oziroma 12 ur.
Slovak: • zníženie počtu červených krviniek
Slovenian: • zmanjšanje števila rdečih krvnih celic,
Slovak: Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľa.
Slovenian: Morda bi bilo koristno, če za težave z depresijo poveste sorodniku ali dobremu prijatelju, in ga prosite, da prebere to navodilo.
Slovak: U menej ako 1 % pacientov bolo zvýšenie hladiny prolaktínu > 100 ug/l.
Slovenian: Pri manj kot 1 % bolnikov se je koncentracija prolaktina zvišala na > 100 ug/l.
Slovak: intervalu1,12,18,
Slovenian: QT 1,12, 18
Slovak: Okrem toho, dlhodobé dôsledky z hľadiska bezpečnosti liečby kvetiapínom na rast a dospievanie neboli sledované dlhšie ako 26 týždňov.
Slovenian: Poleg tega, dolgoročne varnostne posledice zdravljenja s kvetiapinom za rast in dozorevanje niso raziskane, če zdravljenje traja več kot 26 tednov.
Slovak: predĺženie QT
Slovenian: Podaljšanje intervala QT
Slovak: Tablety užívajte s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: • Tablete lahko jemljete s hrano ali brez.
Slovak: Somnolencia a závraty:
Slovenian: Zaspanost in omotica:
Slovak: 25 mg tablety
Slovenian: 25 mg tablete
Slovak: (CIOMS III Working Group; 1995).
Slovenian: Organizations of Medical Sciences (delovna skupina CIOMS III, 1995).
Slovak: Vaša telesná hmotnosť má byť vami a vašim lekárom pravidelne sledovaná.
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morate redno kontrolirati vašo telesno maso.
Slovak: • zvýšenie krvného tlaku.
Slovenian: • zvišan krvni tlak.
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že vplyv jedla s vysokým obsahom tukov na formuláciu môže byť väčší.
Slovenian: Ni izključeno, da bi lahko bil vpliv zelo mastnega obroka na omenjena parametra še večji.
Slovak: • chodenie, rozprávanie, jedenie alebo ďalšie aktivity počas spánku (námesačnosť)
Slovenian: • hoja, govorjenje, uživanje hrane ali druge dejavnosti med spanjem,
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým nezistíte, aký má liek na vás účinok.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako te tablete vplivajo na vas.
Slovak: Účinky kvetiapínu na fertilitu u ľudí sa nehodnotili.
Slovenian: Učinki kvetiapina na plodnost pri človeku niso ugotovljeni.
Slovak: Je dôležité, aby sa na udržiavaciu liečbu použila najnižšia účinná dávka .
Slovenian: Pomembno je, da za vzdrževalno zdravljenje uporabimo najnižji še učinkovit odmerek zdravila.
Slovak: 0,769 mmol/l) bolo veľmi časté.
Slovenian: (≥ 0,769 mmol/l) je bilo opisano v zelo pogostih primerih.
Slovak: Na základe veľmi obmedzených údajov z publikovaných hlásení o vylučovaní kvetiapínu do ľudského materského mlieka sa zdá, že kvetiapín pri podávaní v terapeutických dávkach sa nevylučuje do materského mlieka.
Slovenian: Na podlagi zelo omejenih podatkov iz objavljenih poročil o izločanju kvetiapina v materino mleko pri človeku kaže, da je izločanje kvetiapina v terapevtskih odmerkih nekonsistentno.
Slovak: Ak je na základe individuálneho hodnotenia pacienta potrebné zvýšiť dávku na 300 mg/deň, nemá to byť skôr ako v 22.
Slovenian: Če je na podlagi ocene posameznega bolnika odmerek treba povečati na 300 mg/dan, se tega ne sme narediti prej kot 22. dan zdravljenja.
Slovak: • ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov: - niektoré lieky proti vírusu HIV,
Slovenian: • če jemljete katero od naštetih zdravil: - nekatera zdravila za zdravljenje HIV,
Slovak: , ak užívate niektorý z nasledovných liekov:
Slovenian: • če jemljete katero od naštetih zdravil:
Slovak: • závraty alebo ťažký pocit ospalosti.
Slovenian: • omotica ali občutek hude zaspanosti.
Slovak: Používanie kvetiapínu bolo spojené s rozvojom akatízie charakterizovanej subjektívne nepríjemným alebo stresujúcim nepokojom a potrebou pohybovať sa, často sprevádzanej neschopnosťou pokojne sedieť alebo stáť.
Slovenian: Uporabo kvetiapina je spremljal pojav akatizije, za katero sta značilna subjektivno neprijeten ali zoprn nemir ter potreba po gibanju, pogosto hkrati z bolnikovo nezmožnostjo, da bi stal ali sedel pri miru.
Slovak: Ak je Seroquel XR užívaný na liečbu veľkých depresívnych epizód v rámci veľkej depresívnej poruchy, musí sa užívať s pridaním ďalšieho lieku na liečbu tejto choroby.
Slovenian: Če je zdravilo Seroquel SR uporabljeno za zdravljenje velikih depresivnih epizod pri veliki depresivni motnji, ga je treba jemati kot dodatek k nekemu drugemu zdravilu, namenjenemu zdravljenju te bolezni.
Slovak: Jednotliví pacienti môžu mať úžitok z dávky 600 mg. Liečbu dávkami vyššími ako 300 mg majú začať lekári so skúsenosťou liečby bipolárnej poruchy.
Slovenian: Posameznim bolnikom lahko koristi odmerek 600 mg. Odmerke višje od 300 mg lahko uvede zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bipolarne motnje.
Slovak: Väčšina prípadov ťažkej neutropénie sa vyskytla počas prvých dvoch mesiacov od začiatku liečby kvetiapínom.
Slovenian: Večina primerov hude nevtropenije se je pojavila v nekaj mesecih po začetku zdravljenja s kvetiapinom.
Slovak: Môže spôsobiť pád.
Slovenian: (16) Lahko povzroči padce.
Slovak: • ako prídavná liečba veľkých depresívnych epizód u pacientov s veľkou depresívnou poruchou (Major Depressive Disorder, MDD), u ktorých je odpoveď na monoterapiu antidepresívami nedostatočná (pozri časť 5.1).
Slovenian: • kot dodatno zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bolnikih z veliko depresivno motnjo (MDD - Major Depressive Disorder), ki so imeli suboptimalni odziv na antidepresivno monoterapijo (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Na základe zvýšenej miery vracania u starších pacientov (≥ 65 rokov).
Slovenian: (25) Na podlagi večje pogostnosti bruhanja med starejšimi bolniki (starimi ≥ 65 let).
Slovak: • nepríjemné pocity v nohách (nazývané tiež ako „syndróm nepokojných nôh")
Slovenian: • neprijeten občutek v nogah (tako imenovan sindrom nemirnih nog),
Slovak: 3. deň ráno večer
Slovenian: 1.dan 2.dan 3.dan zjutraj zvečer
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Slovak: V približne 2/3 všetkých prípadov vysadenie liečby kvetiapínom súviselo so zmenou účinkov na celkový a voľný T4, bez ohľadu na dobu trvania liečby.
Slovenian: V približno 2/3 vseh primerov je učinek na celotni in prosti T4 po prenehanju zdravljenja s kvetiapinom izginil, ne glede na trajanje zdravljenja.
Slovak: Symptómy tardívnej dyskinézy sa môžu zhoršiť alebo dokonca objaviť po ukončení liečby (pozri časť 4.8).
Slovenian: Simptomi zapoznele diskinezije se lahko poslabšajo ali celo pojavijo po prenehanju zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Kým prevencia absorpcie pri predávkovaní sa neskúmala, pri ťažkých intoxikáciách sa môže indikovať výplach žalúdka a ak je to možné, má sa vykonať počas jednej hodiny po požití.
Slovenian: Čeprav možnosti preprečevanja absorpcije prevelikih odmerkov niso preučevali, lahko razmislimo tudi o možnosti uporabe praznjenja želodca pri hudih zastupitvah in ga izvesti, če je mogoče, v eni uri po zaužitju.
Slovak: Farmakokinetika kvetiapínu sa nelíši u mužov a žien.
Slovenian: Farmakokinetika kvetiapina se med moškimi in ženskami ne razlikuje.
Slovak: Odporúča sa otázne výsledky imunologického skríningu potvrdiť vhodnou chromatografickou technikou.
Slovenian: Priporoča se potrditev rezultatov encimskih preiskav s primerno kromatografsko tehniko.
Slovak: anafylaktic ká reakcia5
Slovenian: anafilaktična reakcija5
Slovak: Kvetiapín je atypické antipsychotikum.
Slovenian: Kvetiapin je atipični antipsihotik.
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek spojené s liečbou kvetiapínom
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z zdravljenjem s kvetiapinom
Slovak: Toto zvýšenie klírensu znižuje systémovú expozíciu kvetiapínu (zistené pomocou AUC) priemerne na 13 % hodnôt zistených u pacientov, ktorým sa podával kvetiapín samotný; u niektorých pacientov sa pozorovalo ešte väčšie zníženie.
Slovenian: To povečanje očistka je zmanjšalo sistemsko izpostavljenost kvetiapinu (izmerjeno z AUC) v povprečju na 13-% izpostavljenost glede na uporabo samega kvetiapina; pri nekaterih bolnikih so opazili še večji učinek.
Slovak: Iné psychické poruchy, na ktoré sa predpisuje kvetiapín, môžu tiež súvisieť so zvýšeným rizikom samovražedného správania.
Slovenian: Druga psihiatrična stanja za katere se predpisuje kvetiapin so lahko tudi povezana s povečanjem tveganja za dogodke, povezane s samomorom.
Slovak: Incidencia posunu v TSH bola 3,2 % pre kvetiapín oproti 2,7 % pre placebo.
Slovenian: Incidenca sprememb TSH je bila 3,2 % s kvetiapinom in 2,7 % s placebom.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Slovak: Adrenalínu a dopamínu je potrebné sa vyhnúť, pretože beta stimulácia môže prehĺbiť hypotenziu v nastavení kvetiapínom vyvolanej alfa blokády.
Slovenian: Adrenalinu in dopaminu se je treba izogniti, ker lahko beta-stimulacija v primeru alfa-blokade s kvetiapinom poslabša hipotenzijo.
Slovak: Udržiavacia dávka (denná dávka) závisí to od vášho ochorenia a vašich potrieb, zvyčajná denná dávka je však medzi 150 až 800 mg.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek (dnevni odmerek) bo odvisen od vaše bolezni in potreb, a praviloma je odmerek med 150 mg in 800 mg.
Slovak: 5 mIU/l kedykoľvek.
Slovenian: 9celic/l kadarkoli.
Slovak: Predĺženie QT intervalu:
Slovenian: Podaljšanje intervala QT:
Slovak: Tento efekt sa objavil v prítomnosti zjavných účinkov u matky, ako je zníženie prírastku telesnej hmotnosti.
Slovenian: Ta učinek se je pojavil v prisotnosti manifestnih učinkov pri samicah-materah, npr. zmanjšanega pridobivanja telesne mase.
Slovak: Posun v celkových T4, voľných T4 celkových T3 a voľných T3, sú definované ako < 0,8 x LLN (pmol/l) a posun v TSH je >
Slovenian: Spremembe celotnega T4, prostega T4, celotnega T3 in prostega T3 so opredeljene kot < 0,8-kratna spodnja normalna meja (pmol/l) in sprememba TSH kot > 5 mIU/l kadarkoli.
Slovak: Vyskytuje sa najmä počas prvých týždňov liečby u dospelých.
Slovenian: Pojavi se pretežno v prvih tednih zdravljenja pri odraslih.
Slovak: Priemerné množstvo publikovaných údajov od gravidných žien vystavených účinku lieku (t.j. v rozmedzí 300-1 000 výsledkov gravidity), vrátane jednotlivých hlásení a niektorých observačných štúdií, nenaznačuje zvýšené riziko malformácií v dôsledku liečby.
Slovenian: Zmeren obseg objavljenih podatkov o izpostavljenih nosečnostih (med 300-1000 izidov nosečnosti), vključno s posameznimi poročili in nekaj opazovalnimi študijami, ne kaže povečanega tveganja za pojav malformacij zaradi zdravljenja.
Slovak: Lekár vám môže naordinovať Seroquel XR, aj keď sa cítite lepšie.
Slovenian: Zdravnik vam lahko še naprej predpiše zdravilo Seroquel SR, tudi če se počutite bolje.
Slovak: Pri súbežnom užívaní kvetiapínu so silnými induktormi pečeňových enzýmov, akými sú karbamazepín alebo fenytoín, sa značne znižuje plazmatická koncentrácia kvetiapínu, čo môže ovplyvniť účinnosť terapie kvetiapínom.
Slovenian: Sočasna uporaba kvetiapina in močnih induktorjev jetrnih encimov, kot sta karbamazepin ali fenitoin, bistveno zmanjša plazemske koncentracije kvetiapina, kar lahko vpliva na učinkovitost zdravljenja s kvetiapinom.
Slovak: Seroquel XR dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie kvetiapínu a norkvetiapínu približne 6 hodín po podaní (Tmax).
Slovenian: Zdravilo Seroquel SR doseže vrh koncentracije kvetiapina in norkvetiapina v plazmi približno 6 ur po uporabi (tmax).
Slovak: Odporúča sa liečbu ukončovať postupne počas minimálne jedného až dvoch týždňov (pozri časť 4.8).
Slovenian: Priporočeno je postopno, najmanj eno ali dvotedensko, prenehanje zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Slovak: zníženie voľných T324,
Slovenian: znižanje prostega T3
Slovak: • nízky krvný tlak pri postavení sa, čo môže viesť k pocitu závratu či mdloby (môže spôsobiť pád)
Slovenian: • nizek krvni tlak v stoječem položaju, ki ima lahko za posledico omotico ali omedlevico (lahko povzroči padce),
Slovak: dysfágia7
Slovenian: disfagija7
Slovak: V štúdii embryofetálnej toxicity u králikov bola zvýšená fetálna incidencia karpálnej/tarzálnej flexúry.
Slovenian: V študiji embrio-fetalne toksičnosti pri kuncih se je povečala incidenca karpalne/tarzalne fleksure pri plodovih.
Slovak: Vzhľadom na riziko zhoršenia metabolického profilu, vrátane zmeny telesnej hmotnosti, koncentrácie glukózy v krvi (pozri hyperglykémia) a lipidov v krvi, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach, sa majú u pacienta na začiatku liečby vyšetriť metabolické parametre a akékoľvek zmeny týchto parametrov sa majú počas liečby pravidelne kontrolovať.
Slovenian: Glede na ugotovljeno tveganje za poslabšanje presnovnega stanja, vključno s spremembami telesne mase, glukoze v krvi (glejte Hiperglikemija) in maščob v krvi, ki so ga opažali v kliničnih študijah, je treba bolnikove presnovne parametre oceniti ob uvedbi zdravljenja, njihove spremembe pa redno kontrolirati ves čas zdravljenja.
Slovak: s placebom).
Slovenian: (placebo).
Slovak: V klinických skúšaniach s kvetiapínom bol hlásený výskyt ťažkej neutropénie (počet neutrofilov < 0,5 x 109/l).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s kvetiapinom so poročali o hudi nevtropeniji (število nevtrofilcev < 0,5 x 109/l).
Slovak: Myšlienky na samovraždu a zhoršenie vašej depresie
Slovenian: Misli na samomor in poslabšanje depresije
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na kvetiapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (pozri časť 6: Ďalšie informácie),
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) kvetiapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 8 filmom obalovaných tabliet
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 8 filmsko obloženih tablet kombinirano pakiranje
Slovak: Kvetiapín a norkvetiapín nemajú žiadnu zjavnú afinitu k benzodiazepínovým receptorom, majú však vysokú afinitu k histamínovým a adrenergným α1-receptorom a strednú afinitu k adrenergným α2-receptorom a strednú až vysokú afinitu k niekoľkým muskarínovým receptorom.
Slovenian: Kvetiapin in norkvetiapin nimata upoštevanja vredne afinitete za benzodiazepinske receptorje, imata pa veliko afiniteto za histaminergične receptorje in adrenergične receptorje alfa 1, zmerno afiniteto za adrenergične receptorje alfa 2 ter zmerno do veliko afiniteto za več muskarinskih receptorjev.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má pacientom odporúčať zvýšená opatrnosť, kým si na možné účinky liečby zvyknú.
Slovenian: Zato je treba bolnikom naročiti, naj bodo previdni, dokler ne spoznajo možnih učinkov zdravila.
Slovak: Fyzostigmín sa môže používať v prípade, keď nie sú prítomné EKG aberácie.
Slovenian: Fizostigmin se lahko uporablja le, če ni nobenih motenj EKG.
Slovak: Pri podávaní dávok, ktoré dostatočne blokujú D2 receptory, dochádza len k slabej katalepsii.
Slovenian: Ob odmerkih, ki učinkovito blokirajo dopaminske receptorje D2, povzroči kvetiapin le šibko katalepsijo.