FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du bør ikke få Grastofil i 24 timer før og 24 timer efter kemoterapi.
Estonian: Muud ravimid ja Grastofil Grastofili ei tohi manustada 24 tundi enne ja 24 tundi pärast kemoteraapiat.
Danish: • hævelse af og/eller væske i lungerne (lungeødem)
Estonian: • turse ja/või vedelik kopsus (pulmonaalne ödeem)
Danish: Virkning af kemoterapi på erytrocytter og trombocytter Behandling med filgrastim alene forhindrer ikke trombocytopeni og anæmi fremkaldt af myelosuppresiv kemoterapi.
Estonian: Keemiaravi toime erütrotsüütidele ja trombotsüütidele Ravi filgrastiimiga ei välista müelosupressiivse kemoteraapia mõjul tekkivat trombotsütopeeniat ja aneemiat.
Danish: Baseret på de rapporterede data for et andet filgrastim-præparat, der ligner Grastofil, blev der observeret sammenlignelige fund samt en stigning i fostermisdannelser ved 100 μg/kg/dag - en maternelt toksisk dosis, der svarede til en systemisk eksponering på cirka 50-90 gange de eksponeringer, der observeres hos patienter, som behandles med den kliniske dosis på 5 μg/kg/dag.
Estonian: Grastofil'iga sarnase, filgrastiimi sisaldava ravimiga on teatatud andmete põhjal täheldatud samasuguseid leide ning loote väärarengute lisandumist annusega 100 μg/kg/ ööpäevas, mis on emasloomale toksiline annus ning vastab süsteemsele saadavusele, mis ületab kliiniliste annustega, 5 μg/kg/ ööpäevas, ravitud patsientidel täheldatud süsteemset saadavust 50...90 korda.
Danish: Filgrastim påvirkede ikke reproduktionsevnen eller fertiliteten hos han- eller hunrotter (se pkt.
Estonian: Filgrastiim ei avaldanud kahjulikku toimet isas- ega emasrottide reproduktiivsusele ega fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Danish: Filgrastim må ikke anvendes til at forhøje dosis af cytotoksisk kemoterapi ud over de etablerede dosisregimer.
Estonian: Filgrastiimi ei tohi kasutada tsütotoksilise keemiaravi kehtestatud annuse ületamiseks.
Danish: Hvis påkrævet kan Grastofil fortyndes i 5 % glucoseinjektions-/infusionsvæske, opløsning.
Estonian: Vajadusel võib Grastofil'i lahjendada 5% glükoosi süste-/infusioonilahuses.
Danish: Særlige forsigtighedsregler ved seglcelletræk og seglcellesygdom Der er indberettet tilfælde af seglcellekriser, som i visse tilfælde var dødbringende, ved behandling af patienter med seglcelletræk eller seglcelleanæmi med filgrastim.
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud sirprakulisuse (tunnuse kandlus) ja sirprakulise aneemia puhul Teatatud on mõnedel juhtudel surmaga lõppenud sirprakuliste kriiside tekkest seoses filgrastiimi kasutamisega sirprakulisusega või sirprakulise aneemiaga patsientide ravis.
Danish: Tidligere eksponering over for cytotoksiske lægemidler Patienter, der tidligerehar fået omfattende myelosuppressiv kemoterapi, vil ikke altid opnå tilstrækkelig mobilisering af PBPC til at nå det anbefalede minimumsresultat (2,0 x 10
Estonian: Eelnev kokkupuude tsütotoksiliste ravimpreparaatidega Eelneva väga intensiivse müelosupressiivse ravi korral võib perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobilisatsioon osutuda ebapiisavaks, et saavutada soovitatud minimaalset rakuhulka (2,0 x 10 CD34
Danish: • afstødning af transplanteret knoglemarv (graft versus host-sygdom)
Estonian: • siirdatud luuüdi äratõuge (transplantaat-peremees-vastu haigus)
Danish: Du kan nu bruge den fyldte injektionssprøjte.
Estonian: Nüüd saab kasutada süstalt.
Danish: Du kan kontakte lægen vedrørende din risiko for at udvikle blodkræft, og hvilke undersøgelser, der bør udføres.
Estonian: Te peate oma arsti teavitama teie verevähkide tekkimise ohtudest ja rääkima vereanalüüsidest, mida tuleb teha.
Danish: • en ny fyldt injektionssprøjte med Grastofil og
Estonian: • Grastofil'i uut eeltäidetud süstlit ja
Danish: Det blev bemærket, at dosisreduktion af filgrastim nedsatte eller standsede progressionen af miltforstørrelse hos patienter med svær, kronisk neutropeni, og hos 3 % af patienterne var en splenektomi påkrævet.
Estonian: Filgrastiimi annuse vähendamisel on raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel täheldatud põrna suurenemise progresseerumise aeglustumist või lõppemist; 3% patsientidest tuli põrn eemaldada.
Danish: 9/l under behandlingen, skal Grastofil dosis igen øges i henhold til ovenstående skema ANC = absolut neutrofiltal
Estonian: 9/l, peab Grastofil'i annust uuesti suurendama vastavalt eespool kirjeldatule
Danish: Et nedsat antal af hvide blodlegemer (neutropeni) kan forekomme af flere grunde og svækker kroppens evne til at bekæmpe infektion.
Estonian: Erinevatel põhjustel võib tekkida verevalgeliblede arvu langus (neutropeenia), mis vähendab teie organismi vastupanuvõimet nakkushaigustele (infektsioonidele).
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans medmindre det er strengt nødvendigt.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimimpreparaati kasutada, v.a äärmisel vajadusel.
Danish: • Aktivt stof: filgrastim.
Estonian: • Toimeaine on filgrastiim.
Danish: Relativ risiko (95 % CI) for GvHD og BRM efter behandling med G-CSF efter knoglemarvstransplantation Publikation Studieperiode Antal
Estonian: GvHD ja RSS suhteline risk (95% usaldusvahemik) G-CSF-ravi korral luuüdi transplantatsiooni järgselt Publikatsioon Uuringu aeg N Äge II…IV GvHD
Danish: Efter subkutan administration af anbefalede doser, forblev serumkoncentrationerne over 10 ng/ml i 8-16 timer.
Estonian: Soovitatud annuste subkutaansel manustamisel püsib kontsentratsioon seerumis 8-16 tunni jooksul üle 10 ng/ml.
Danish: Grastofil kan gives som en 30 minutters eller 24 timers intravenøs infusion eller som en kontinuerlig 24 timers subkutan infusion.
Estonian: Grastofil'i manustatakse 30­minutilise või 24­tunnise intravenoosse infusioonina või 24­tunnise subkutaanse püsiinfusioonina.
Danish: Grastofil er indiceret til reduktion af varigheden af neutropeni og hyppigheden af febril neutropeni hos patienter, som behandles med etableret cytotoksisk kemoterapi for en malign lidelse (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastiske syndromer), og til reduktion af varigheden af neutropeni hos patienter, som får myeloablativ behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation, og som anses for at have en øget risiko for langvarig, svær neutropeni.
Estonian: Grastofil on näidustatud neutropeenia kestuse lühendamiseks ja febriilse neutropeenia esinemissageduse vähendamiseks pahaloomuliste kasvajate (v.a krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised sündroomid) raviks tsütotoksilist keemiaravi saavatel patsientidel ja neutropeenia kestuse lühendamiseks patsientidel, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine, ning kellel on suurenenud risk pikaajalise raske neutropeenia tekkeks.
Danish: • prikkende eller følelsesløse hænder eller fødder (paræstesi)
Estonian: • käe- ja jalalabade tuimus või surisemine (paresteesia)
Danish: Infektion i de øvre luftveje
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon
Danish: Fjern ikke hætten på kanylen, før du er klar til at injicere Vask dine hænder grundigt
Estonian: Ärge eemaldage nõela katet enne, kui olete valmis süstima.
Danish: Anbefalingen af en minimumshøst på ≥ 2,0 x 10
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus 2,0 x 10
Danish: Som et resultat af muligheden for at modtage højere doser eller et større antal af disse lægemidler med filgrastimbehandling, kan patienten have større risiko for at udvikle trombocytopeni og anæmi.
Estonian: Kuna filgrastiimiga ravi puhul suureneb nimetatud ravimite annuste või arvu suurendamise võimalus, suureneb oht trombotsütopeenia ja aneemia tekkeks.
Danish: Filgrastim må ikke administreres til patienter med overfølsomhed over for filgrastim eller pegfilgrastim i anamnesen.
Estonian: Ärge manustage filgrastiimi patsientidele, kes on olnud ülitundlikud filgrastiimile või pegfilgrastiimile.
Danish: Der er indberettet aortitis efter administration af G-CSF hos raske forsøgspersoner og kræftpatienter.
Estonian: Pärast G-CSF-i manustamist on tervetel uuritavatel ja vähipatsientidel teatatud aortiidist.
Danish: Inden for opbevaringstiden og til ambulante formål kan patienterne tage Grastofil ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (ikke over 25 °C) i en enkelt periode på op til 15 dage.
Estonian: Kõlblikkusaja piires ja kuna tegemist on ambulatoorselt kasutatava ravimiga, võib patsient võtta Grastofil'i ühekordselt külmkapist välja kuni 15 päevaks ja hoida seda toatemperatuuril (kuni 25 °C).
Danish: Kemoterapi med kendt cytotoksisk virkning
Estonian: Tsütotoksiline kemoteraapia kindlaksmääratud annustes
Danish: Grastofil er en klar, farveløs opløsning til injektion eller infusion.
Estonian: Grastofil on selge värvitu süste-/infusioonilahus.
Danish: Forhøjet basisk fosfatase i blodet
Estonian: Alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med filgrastim skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Danish: Når det neutrofile nadir er passeret, skal den daglige Grastofil dosis titreres i forhold til det neutrofile respons, som følger:
Estonian: Pärast neutrofiilide madalseisu ületamist tuleb Grastofil ööpäevast annust tiitrida vastavalt neutrofiilide arvule järgmiselt:
Danish: For patienter behandlet med filgrastim fortyndet til en koncentration under 1,5 mill (15 mikrogram) pr. ml, bør der tilføres humant serumalbumin (HSA) til en slutkoncentration på 2 mg/ml.
Estonian: Kui filgrastiim on lahjendatud kontsentratsioonini alla 1,5 miljonit ühikut (15 mikrogrammi) ml kohta, tuleks lahusele lisada inimese seerumi albumiini (HSA) lõpliku kontsentratsioonini 2 mg/ml.
Danish: Lægen har ordineret Grastofil, som anvendes til at behandle neutropeni, en tilstand, hvor kroppen ikke danner nok neutrofiler (en type hvide blodlegemer).
Estonian: Arst on määranud teile Grastofil'i, mida kasutatakse neutropeenia (seisund, kus teie organism toodab liiga vähe neutrofiile) raviks.
Danish: Reducér til 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogam/kg/dag)
Estonian: Vähendada annust kuni 0,5 MÜ (5 µg)/kg ööpäevas
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er pyreksi, muskuloskeletale smerter (som omfatter knoglesmerter, rygsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, muskuloskeletale smerter, muskuloskeletale brystsmerter, nakkesmerter), anæmi, opkastning og kvalme.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on püreksia, lihas-skeletivalu (sh luuvalu, seljavalu, artralgia, müalgia, valu jäsemetes, lihas-skeletivalu, lihas-skeletivalu rindkeres, kaelapiirkonna valu), aneemia, oksendamine ja iiveldus.
Danish: Opkastning a, e
Estonian: Oksendamine a, e
Danish: I randomiserede kliniske studier er en subkutan dosis på 230 µg/m2/dag (4,0-8,4 µg/kg/dag) anvendt.
Estonian: Randomiseeritud kliinilistes uuringutes kasutati subkutaanset annust 230 mikrogrammi/m2/ööpäevas
Danish: Kapillær lækagesyndrom, som kan være livstruende, hvis behandlingen forsinkes, er indberettet efter administration af granulocytkoloni-stimulerende faktor og er kendetegnet ved hypotension, hypoalbuminæmi, ødem og hæmokoncentration.
Estonian: Pärast granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori manustamist on teatatud raviga viivitamisel eluohtlikuks osutuda võivast kapillaaride lekke sündroomist, millele on iseloomulikud hüpotensioon, hüpoalbumineemia, ödeem ja hemokontsentratsioon.
Danish: Veno-okklusiv sygdom d
Estonian: Oklusiivne veenihaigus d
Danish: Splenomegali a
Estonian: Splenomegaalia a
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Estonian: • vere punaliblede hulga vähenemine (aneemia)
Danish: Forstoppelse e
Estonian: Kõhukinnisus e
Danish: Efter administration af filgrastim og leukaferese blev der set forbigående trombocytopeni (trombocyttal < 100 x 10
Estonian: Filgrastiimi manustamise ja leukafereesi järgselt täheldati 35% uuritud isikutest mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv < 100 x 10
Danish: Den kliniske relevans af dette fund i sammenligning med indgift af multiple doser er uklar.
Estonian: Selle tulemuse kliiniline tähtsus korduvannuste puhul ei ole veel selge.
Danish: Grastofil indeholder natrium
Estonian: Grastofil sisaldab naatriumi
Danish: I nogle studier blev der anvendt GM-CSF Analyse omfatter patienter, der fik knoglemarvstransplantationer i denne periode.
Estonian: Analüüs hõlmab luuüdi transplantaadi uuringuid sel perioodil; mõnedes uuringutes kasutati GM-CSFi (granulotsüütide ja makrofaagide kolooniaid stimuleeriv tegur) Analüüs hõlmab luuüdi transplantaadiga patsiente sel perioodil
Danish: Sprøjten har 1/40 trykte markeringer fra 0,1 ml til 1 ml på cylinderen.
Estonian: See on saadaval süstlis, süstli silindril on 1/40 trükitud märgised 0,1 ml kuni 1,0 ml ning on fikseeritud nõel.
Danish: • til patienter med fremskreden HIV-infektion, hvilket hjælper med at nedsætte risikoen for infektioner.
Estonian: • kaugelearenenud HIV-infektsiooniga patsientidel infektsiooniriski vähendamiseks;
Danish: Brug kun en injektionssprøjte til en indsprøjtning.
Estonian: Kasutage iga süstalt ainult üheks süstiks.
Danish: Den anbefalede Grastofil dosis til PBPC-mobilisering efter myelosuppresiv kemoterapi er 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag), som en subkutan injektion fra den første dag efter afsluttet kemoterapi, og indtil tidspunktet for det forventede neutrofile nadir er passeret og neutrofiltallet igen ligger inden for normalværdiområdet.
Estonian: Müelosupressiivsele kemoteraapiale järgneval perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel on Grastofil'i soovitatav annus 0,5 MÜ (5 μg)/kg nahaaluse süstena alates esimesest kemoteraapia järgsest päevast kuni neutrofiilide madalseisu ületamiseni ja neutrofiilide arvu taastumiseni.
Danish: • betændelse i lungerne (bronkitis)
Estonian: • bronhide põletik (bronhiit)
Danish: Grastofil kan gives som en daglig subkutan injektion eller som en daglig intravenøs infusion efter fortynding med en 5 % glukose-opløsning over 30 minutter (se pkt.
Estonian: Grastofil'i võib manustada üks kord ööpäevas nahaaluse süstena või alternatiivina üks kord ööpäevas intravenoosse infusioonina 5% lahjendatuna glükoosilahuses, manustatuna 30 minuti jooksul (vt lõik 6.6).
Danish: Hovedpine a
Estonian: Peavalu a
Danish: • en ændring af, hvordan din krop regulerer væskerne i din krop, hvilket kan føre til hævelser
Estonian: • muutused selles, kuidas keha reguleerib vedeliku tasakaalu, mille tagajärjel võib tekkida paistetus (vedelikumahu häired)
Danish: Grastofil bør fortyndes i 20 ml 5 % glukose-opløsning (se pkt.
Estonian: Grastofil'i tuleb lahjendada 20 ml 5% glükoosilahuses (vt lõik 6.6).
Danish: • hudrødme (erytem)
Estonian: • nahapunetus (erüteem)
Danish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni: den anbefalede startdosis er 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag) som en enkeltdosis eller i opdelte doser.
Estonian: Idiopaatiline või tsükliline neutropeenia: soovitatav algannus on 0,5 MÜ (5 mikrogrammi)/kg ööpäevas ühe annusena või jagatuna mitmeks annuseks.
Danish: • til at øge antallet af hvide blodlegemer, hvis du lider af svær kronisk neutropeni til at hjælpe med at forebygge infektioner
Estonian: • vere valgeliblede arvu suurendamiseks raske kroonilise neutropeenia korral, et vältida infektsioonide teket;
Danish: Forværring af rheumatoid artritis
Estonian: Reumatoidartriidi ägenemine
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til yderligere at evaluere anvendelse af filgrastim til børn.
Estonian: Filgrastiimi kasutamise kohta lastel ei ole piisavalt andmeid.
Danish: Hver sprøjte med 0,5 ml opløsning indeholder 48 ME (480 mikrogram) filgrastim (960 mikrogram/ml).
Estonian: Üks süstal 0,5 ml lahusega sisaldab 48 MÜ (480 mikrogrammi) filgrastiimi (960 mikrogrammi/ml).
Danish: Doseringsanbefalingerne for pædiatriske patienter er de samme som for voksne, der får myelosuppressiv cytotoksisk kemoterapi.
Estonian: Annuse soovitused lastele on samad mis müelosupressiivset tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanutel.
Danish: Blod og lymfesystem Trombocytopeni
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
Danish: Ring straks til lægen, hvis dit ansigt bliver oppustet eller dine ankler hæver, du får blod i urinen eller din urin bliver brunfarvet og du lægger mærke til, at du ikke lader vandet så tit.
Estonian: Kui täheldate näo või pahkluude turset, verd uriinis või kui uriin värvub pruuniks või kui märkate, et urineerite harvem kui tavaliselt, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga;
Danish: • blommefarvede, hævede, smertefulde sår på arme og ben, og til tider i ansigt og hals med feber
Estonian: • ploomivärvi, nahapinnast kõrgemad valulikud haavandid jäsemetel, näol ja kaelal, millega kaasneb palavik (Sweeti sündroom)
Danish: • betændelse i lungerne (interstitiel lungesygdom)
Estonian: • põletik kopsudes (interstitsiaalne kopsuhaigus)
Danish: Leukocytose Der er blevet observeret leukocytose (leukocyttal > 50 x 10
Estonian: Leukotsütoos Pärast filgrastiimravi täheldati leukotsütoosi (leukotsüüte > 50 x 10
Danish: Hos patienter med svær kronisk neutropeni (SCN)
Estonian: Raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel
Danish: Hver sprøjte med 0,5 ml opløsning indeholder 30 MU (300 mikrogram) filgrastim (600 mikrogram/ml).
Estonian: Üks süstal 0,5 ml lahusega sisaldab 30 MÜ (300 mikrogrammi) filgrastiimi (600 mikrogrammi/ml).
Danish: Anvendelsen af filgrastim til patienter, børn eller voksne med SCN (alvorlig medfødt, cyklisk og idiopatisk neutropeni) fremkalder en vedvarende øgning af det absolutte neutrofiltal i perifert blod og en reduktion i antallet af infektioner og relaterede hændelser.
Estonian: Raske kroonilise neutropeeniaga (raske kaasasündinud, tsükliline ja idiopaatiline neutropeenia) laste või täiskasvanud patsientide ravimisel filgrastiimiga tõuseb püsivalt neutrofiilide absoluutne hulk perifeerses veres ning väheneb infektsioonide ja nendega seotud tüsistuste oht.
Danish: • får smerter i øvre venstre side af maven, smerter under ribbenene i den venstre side eller smerter i din venstre skulder (dette kan være symptomer på en forstørret milt (splenomegali) eller muligvis sprængt milt (miltruptur)).
Estonian: • te tunnete valu vasakul ülakõhus, vasakul rinnakorvi all või vasakus õlas (need võivad olla põrna suurenemise (splenomegaalia) sümptomid või võimaliku põrnarebendi sümptomid);
Danish: Langtidsbehandling med Grastofil er indiceret til at øge neutrofiltallet og til at nedsætte hyppigheden og varigheden af infektionsrelaterede hændelser hos børn og voksne med svær medfødt, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med et absolut neutrofiltal (ANC) på ≤ 0,5 x 10
Estonian: Grastofil on näidustatud neutrofiilide arvu suurendamiseks ning infektsioossete tüsistuste esinemissageduse ja kestuse vähendamiseks raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropeeniaga patsientidel (lapsed või täiskasvanud), kellel on neutrofiilide absoluutarv (ANC) ≤ 0,5 x 10
Danish: • unormale røntgenundersøgelser af lungerne (lungeinfiltration)
Estonian: • kõrvalekalded kopsu röntgenülesvõttel (kopsuinfiltratsioon)
Danish: Den første dosis Grastofil må administreres mindst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
Estonian: Grastofil'i esimene annus tuleb manustada vähemalt 24 tunni möödumisel tsütotoksilisest kemoteraapiast.
Danish: Sprøjtecylinderen med Grastofil er forsynet med en skala.
Estonian: Grastofili süstla silindril on skaala.
Danish: NOAEL (no observed adverse effect level) for embryoføtal toksicitet i dette studie var 10 μg/kg/dag, hvilket svarede til en systemisk eksponering på cirka 3-5 gange de eksponeringer, der observeres hos patienter, som behandles med den kliniske dosis.
Estonian: Kõrvaltoimeid mitte põhjustav tase embrüo- ja lootetoksilisuse seisukohalt oli 10 μg/kg/ ööpäevas, mis vastab kliiniliste annustega ravitavatel patsientidel täheldatud süsteemset saadavust 3...5 korda ületavale süsteemsele saadavusele.
Danish: Langtidsbehandling med Grastofil er indiceret til at øge neutrofiltallet og til at nedsætte hyppigheden og varigheden af infektionsrelaterede hændelser hos børn og voksne, med svær medfødt, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med et absolut neutrofiltal (ANC) på ≤ 0,5 x 10
Estonian: Grastofil on näidustatud neutrofiilide arvu suurendamiseks ning infektsioossete tüsistuste esinemissageduse ja kestuse vähendamiseks raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropeeniaga patsientidel, (lapsed või täiskasvanud), kellel on neutrofiilide absoluutarv (ANC) ≤ 0,5 x 10
Danish: • leverskade forårsaget af blokering af de små vener i leveren (veno-okklusiv sygdom)
Estonian: • maksakahjustus, mida põhjustab maksa väikeste veresoonte blokeerumine (oklusiivne veenihaigus)
Danish: Der bør udføres leukaferese i den periode, hvor ANC stiger fra < 0,5 x 10
Estonian: Sobiv aeg leukafereesiks on periood, mil neutrofiilide absoluutarv suureneb tasemelt < 0,5 x 10
Danish: Medfødt neutropeni: den anbefalede startdosis er 1,2 ME/kg/dag (12 mikrogram/kg/dag) som en enkeltdosis eller i opdelte doser.
Estonian: Kaasasündinud neutropeenia: soovitatav algannus on 1,2 MÜ (12 mikrogrammi)/kg ööpäevas ühe annusena või jagatuna mitmeks annuseks.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger, der kan opstå i løbet af behandlingen med filgrastim, omfatter: anafylaktisk reaktion, alvorlige uønskede lungehændelser (herunder interstitiel pneumoni og ARDS), kapillær lækagesyndrom svær splenomegali/miltruptur, transformation til myelodysplastisk syndrom eller leukæmi hos SCN-patienter, GvHD hos patienter, der får allogen knoglemarvstransplantation eller perifer blodstamcelletransplantation og seglcellekriser hos patienter med seglcellesygdom.
Estonian: Kõige raskemad filgrastiimravi ajal ilmnenud kõrvaltoimed olid anafülaktiline reaktsioon, tõsised pulmonaalsed kõrvalnähud (sh interstitsiaalne pneumoonia ja äge respiratoorse distressi sündroom), kapillaaride lekke sündroom, tõsine splenomegaalia/põrnarebend või leukeemia kaasasündinud neutropeeniaga patsientidel, transplantaat-peremehe-vastu haiguse juhud patsientidel, kellele on tehtud allogeenne luuüdi siirdamine või perifeerse vere vereloome tüvirakkude siirdamine ja sirprakuline kriis sirprakulise aneemiaga patsientidel.
Danish: • til at øge antallet af hvide blodlegemer efter en knoglemarvstransplantation for at hjælpe med at forebygge infektioner
Estonian: • vere valgeliblede arvu suurendamiseks pärast luuüdi siirdamist, et vältida infektsiooni teket;
Danish: Træthed a
Estonian: Väsimus a
Danish: Sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
Danish: • du har en eller flere af følgende bivirkninger: Hævelse eller oppustethed, som kan være forbundet med mindre hyppig vandladning, åndedrætsbesvær, oppustet mave og følelse af opfyldning samt en generel følelse af træthed.
Estonian: • teil ilmneb ükskõik milline alltoodud kõrvaltoimetest või nende kombinatsioon: o paistetus või turse, mis võib olla seotud harvenenud urineerimisega; hingamisraskused; kõhu paistetus ja täiskõhutunne; üldine väsimustunne.
Danish: Disse er generelt forekommet hos patienter med fremskreden malign sygdom, sepsis, patienter, som brugte flere kemoterapeutiske lægemidler eller gennemgik aferese (se pkt.
Estonian: Need on üldiselt tekkinud kaugelearenenud pahaloomulise haigusega, sepsisega, mitme tsütotoksilise keemiaravipreparaadiga ravitavatel või afereesi saavatel patsientidel (vt lõik 4.4).
Danish: En fortyndet opløsning af Grastofil, infusionsvæske, skal anvendes inden for 24 timer ved opbevaring ved 2 °C til 8 °C.
Estonian: Lahjendatud Grastofili infusioonilahus, mida on hoitud temperatuuril 2 °C…8 °C, tuleb ära kasutada 24 tunni jooksul.
Danish: Din læge vil regelmæssigt undersøge din urin, hvis du får denne bivirkning, eller hvis der findes protein i din urin (proteinuri).
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemisel või valgu tuvastamisel teie uriinis (proteinuuria) võib teie arst regulaarselt uriinianalüüse teha.