FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A empresa apresentou os resultados de 220 estudos publicados desde 1990 sobre a utilização do medicamento no carcinoma adrenocortical metastizado não operável.
Finnish: Se esitteli vuoden 1990 jälkeen julkaistun 220 tutkimuksen tuloksia lääkkeen käytöstä sellaisen lisämunuaisten kuorikerroksen metastoituneen karsinooman hoidossa, joka ei ole leikattavissa.
Portuguese: Os doentes que tomam Lysodren devem receber o "cartão do doente Lysodren", que devem trazer sempre consigo para, em caso de emergência, informar os profissionais de cuidados de saúde (como médicos e enfermeiros) de que estão a tomar o medicamento.
Finnish: Lysodrenia saaville potilaille on annettava Lysodren-potilaskortti, jota heidän on pidettävä mukanaan hätätilanteen varalta, jotta terveydenhoitohenkilökunta (esim. lääkärit ja hoitajat) saisi tietää heidän käyttävän tätä lääkettä.
Portuguese: Pensa-se que a substância ativa do Lysodren, o mitotano, atua evitando que as células da glândula suprarrenal funcionem adequadamente, ao danificar os mitocôndrios (os componentes das células responsáveis pela produção de energia), reduzindo assim a produção de algumas hormonas esteroides.
Finnish: Lysodrenin vaikuttavan aineen mitotaanin on ajateltu toimivan estämällä lisämunuaisen soluja toimimasta kunnolla vahingoittamalla niiden mitokondrioita (energiaa tuottavia komponentteja) ja vähentämällä joidenkin steroidihormonien tuotantoa.
Portuguese: O tratamento com o Lysodren deve ser iniciado e acompanhado por um especialista com experiência adequada.
Finnish: Lysodren-hoidon saa aloittaa ja sitä saa jatkaa vain sopivan kokemuksen hankkinut erikoislääkäri.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Lysodren pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lysodren-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Lysodren durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Lysodrenista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Por que foi aprovado o Lysodren?
Finnish: Miksi Lysodren on hyväksytty?
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Lysodren são superiores aos seus riscos no tratamento de carcinoma adrenocortical avançado, tendo no entanto notado que o efeito do Lysodren não foi estabelecido em carcinomas adrenocorticais que não produzem níveis elevados de hormonas esteroides.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Lysodrenin edut ovat sen riskejä suuremmat pitkälle edenneen lisämunuaisen kuorikerroksen karsinooman hoidossa, mutta huomautti, että Lysodrenin tehoa ei ole osoitettu sellaisen lisämunuaisten kuorikerroksen karsinooman hoidossa, joka ei tuota suuria steroidihormonipitoisuuksia.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Lysodren?
Finnish: Mitä riskejä Lysodreniin liittyy?
Portuguese: Não houve provas suficientes que suportassem o seu uso como terapêutica adjuvante (adicional) de outros medicamentos anticancerosos.
Finnish: Sen käytöstä muiden syöpälääkkeiden lisälääkkeenä ei ollut riittävästi näyttöä.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lysodren, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Lysodren-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O Lysodren deve ser utilizado com precaução no caso de problemas ligeiros a moderados no fígado ou nos rins e não se recomenda a sua utilização em doentes com problemas graves no fígado ou nos rins.
Finnish: Lysodrenia ei suositella käytettäväksi potilailla, joilla on vakavia maksa- tai munuaisongelmia, ja sitä on käytettävä varovaisuutta noudattaen potilailla, joilla on lieviä tai kohtalaisia maksa- tai munuaisongelmia.
Portuguese: O que é o Lysodren?
Finnish: Mitä Lysodren on?
Portuguese: O uso do Lysodren é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao mitotano ou a qualquer outro componente do medicamento.
Finnish: Lysodrenia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) mitotaanille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lysodren, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lysodrenin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: O Lysodren é utilizado no tratamento dos sintomas de carcinoma adrenocortical avançado (um cancro da camada exterior da glândula suprarrenal).
Finnish: Lysodrenia käytetään pitkälle edenneen lisämunuaisten kuorikerrosten karsinooman oireiden hoitoon.
Portuguese: Como foi estudado o Lysodren?
Finnish: Miten Lysodrenia on tutkittu?
Portuguese: Como se utiliza o Lysodren?
Finnish: Miten Lysodrenia käytetään?
Portuguese: Para que é utilizado o Lysodren?
Finnish: Mihin Lysodrenia käytetään?
Portuguese: Como funciona o Lysodren?
Finnish: Miten Lysodren vaikuttaa?
Portuguese: 10 µg + 20 µg
Finnish: 10 µg + 20 µg Injektioneste, liuos
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus
Portuguese: Posteriormente, diminuíram progressivamente durante as semanas seguintes.
Finnish: Tämän jälkeen ne vähenivät vähitellen seuraavien viikkojen kuluessa.
Portuguese: Esta é utilizada exatamente da mesma forma.
Finnish: Sitä käytetään täsmälleen samaan tapaan.
Portuguese: População com idade ≥70 anos
Finnish: Vähintään 70-vuotiaat henkilöt
Portuguese: Além disso, verifique se o prazo de validade ainda não expirou.
Finnish: Tarkista myös, että viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole vielä mennyt.
Portuguese: Secção 1 - INFORMAÇÃO IMPORTANTE
Finnish: Osa 1 - TÄRKEÄÄ TIETOA
Portuguese: Ambas as canetas são utilizadas da mesma forma.
Finnish: Molempia kyniä käytetään samalla tavalla.
Portuguese: Data da primeira autorização: 01 fevereiro 2013 Data da última renovação:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. helmikuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Portuguese: Se estiver laranja, vá para a Secção 2.
Finnish: Jos se on oranssi, siirry osaan 2.
Portuguese: Não foi demonstrado nenhum efeito relacionado com o tratamento.
Finnish: Hoitoon liittyviä vaikutuksia ei osoitettu.
Portuguese: Utilizar o medicamento errado pode ser prejudicial para a sua saúde.
Finnish: Väärän lääkkeen käytöstä voi olla haittaa terveydelle.
Portuguese: Pode sentir ou ouvir um "clique".
Finnish: Saatat tuntea tai kuulla naksahduksen.
Portuguese: Os pontos mais importantes são:
Finnish: Tärkeimpiä seikkoja ovat seuraavat:
Portuguese: Não tente reparar a caneta.
Finnish: Älä yritä korjata kynää.
Portuguese: Impresso no lado de dentro:
Finnish: Sisäpuolelle painettuna:
Portuguese: A agulha pode estar bloqueada ou não estar bem enroscada.
Finnish: Neula voi olla tukossa tai sitä ei ole kierretty kunnolla kiinni.
Portuguese: A insulina glargina foi continuamente titulada durante este período.
Finnish: Glargininsuliiniannosta titrattiin jatkuvasti tämän vaiheen aikana.
Portuguese: Caso isso aconteça, não conduza nem use quaisquer ferramentas ou máquinas.
Finnish: Jos näin käy, älä aja äläkä käytä työkaluja äläkä koneita.
Portuguese: Após a primeira utilização
Finnish: Ensimmäisen käyttökerran jälkeen
Portuguese: Secção 3 - UTILIZAÇÃO DIÁRIA DA CANETA
Finnish: Osa 3 - KYNÄN PÄIVITTÄINEN KÄYTTÖ
Portuguese: Antes da primeira utilização Conservar no frigorífico.
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttökertaa Säilytä jääkaapissa.
Portuguese: Injete apenas uma dose por dia.
Finnish: Pistä vain yksi annos päivässä.
Portuguese: A segurança e eficácia do lixisenatido em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Finnish: Liksisenatidin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Portuguese: Caso contrário, não use esta embalagem de Início de Tratamento.
Finnish: Jos näin ei ole, älä käytä tätä hoidon aloituspakkausta.
Portuguese: O que é Lyxumia e para que é utilizado
Finnish: Mitä Lyxumia on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose em função da idade.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella.
Portuguese: Após a primeira utilização: 14 dias
Finnish: Ensimmäisen käyttökerran jälkeen: 14 vrk
Portuguese: A caneta pode ser utilizada durante 14 dias quando conservada a temperatura inferior a 30°C.
Finnish: Kynää voidaan käyttää 14 päivän ajan, mikäli säilytyslämpötila on alle 30 °C.
Portuguese: Não utilize Lyxumia: - se tem alergia ao lixisenatido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: Älä käytä Lyxumia-valmistetta - jos olet allerginen liksisenatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: O nível de redução de HbA1c foi comparável entre os grupos (tabela 5).
Finnish: HbA1c-arvon lasku oli verrannollinen eri ryhmien välillä (taulukko 5).
Portuguese: Não utilize duas doses ao mesmo tempo para compensar uma injeção que se esqueceu de administrar.
Finnish: Älä ota kahta annosta yhtä aikaa korvataksesi unohtamasi pistoksen.
Portuguese: Caso contrário, não use esta caneta.
Finnish: Jos näin ei ole, älä käytä kynää.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados em diabetes, análogos de peptídeo Glucagon-1 (GLP-1), código ATC: A10BJ03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, GLP-1-analogit, ATC-koodi: A10BJ03
Portuguese: A maior parte das reações foram de intensidade ligeira e normalmente não resultaram na descontinuação do tratamento.
Finnish: Valtaosa reaktioista oli lieviä, eivätkä ne yleensä johtaneet hoidon lopettamiseen.
Portuguese: O lixisenatido possui uma taxa moderada de ligação (55%) às proteínas humanas.
Finnish: Liksisenatidi sitoutuu kohtalaisessa määrin (55 %) ihmisen proteiineihin.
Portuguese: • Conserve as suas canetas Lyxumia num local seguro fora do alcance e da vista das crianças.
Finnish: • Säilytä Lyxumia-kynät turvallisessa paikassa poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Portuguese: Caso estes medicamentos tenham de ser tomados com alimentos, os doentes devem ser avisados para, se possível, os tomarem com uma refeição em que não se administre lixisenatido.
Finnish: Jos tällaisia lääkevalmisteita otetaan yhdessä ruoan kanssa, potilaita on kehotettava ottamaan ne mahdollisuuksien mukaan aterialla, jonka yhteydessä ei oteta liksisenatidia.
Portuguese: Deve usar primeiro todas as 14 doses desta caneta.
Finnish: Käytä ensin kaikki tämän kynän 14 annosta.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Finnish: Sitä ei saa antaa muiden käyttöön.
Portuguese: • Se for outra pessoa a dar-lhe a injeção, essa pessoa deverá ter o cuidado de não magoar ninguém acidentalmente com a agulha.
Finnish: • Jos toinen henkilö antaa pistoksen, hänen on varottava pistämästä ketään vahingossa neulalla.
Portuguese: A percentagem de doentes com título de anticorpos positivo foi idêntica no final do período total de tratamento de 76 semanas.
Finnish: Vasta-ainepositiivisten potilaiden prosenttiosuus oli samaa luokkaa koko 76 viikon pituisen hoitovaiheen lopussa.
Portuguese: A caneta encontra-se ativada e pronta para as injeções.
Finnish: Kynä on aktivoitu käyttöön ja valmis annosten pistämiseen.
Portuguese: As frequências das reações adversas são definidas como: muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100, <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000, <1/100; raros: ≥1/10.000, <1/1.000; muito raros: <1/10.000).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset: ≥ 1/10, yleiset: ≥ 1/100, < 1/10, melko harvinaiset: ≥ 1/1 000, < 1/100, harvinaiset: ≥ 1/10 000, < 1/1 000, hyvin harvinaiset: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinjärjestelmäluokassa haittavaikutuksen esiintymistiheyden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Portuguese: Reduções similares na HbA1c foram obervadas independentemente da refeição considerada como principal (pequeno-almoço, almoço ou jantar).
Finnish: Samanlaista HbA1c-arvon pienenemistä havaittiin riippumatta siitä, mikä ateria oli päivän pääateria (aamiainen, lounas tai päivällinen).
Portuguese: Existe também uma embalagem de início de tratamento para utilização durante os primeiros 28 dias de tratamento.
Finnish: Ensimmäisten 28 hoitopäivän ajaksi on saatavilla myös hoidon aloituspakkaus.
Portuguese: Outros medicamentos e Lyxumia
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lyxumia
Portuguese: Siga todos os passos da Secção 2.
Finnish: Tee kaikki osassa 2 esitetyt vaiheet.
Portuguese: Os sinais de alerta de baixo nível de açúcar no sangue podem incluir suores frios, pele pálida e fria, dores de cabeça, sentir-se sonolento, fraco, tonto, confuso ou irritável, sentir fome, batimentos cardíacos acelerados e sentir-se nervoso.
Finnish: Verensokerin liiallisen laskun varoitusmerkkejä voivat olla kylmä hiki, ihon viileys ja kalpeus, päänsärky, tokkuraisuus, heikotus, huimaus, sekavuus tai ärtyisyys, nälän tunne, sydämen nopea syke ja hermostuneisuus.
Portuguese: Caneta pronta para as injeções (janela branca)
Finnish: Käyttövalmis kynä (valkoinen ikkuna)
Portuguese: O seu médico pode diminuir a sua dose destes medicamentos antes de começar a utilizar Lyxumia.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää näiden lääkkeiden annosta ennen Lyxumia-hoidon aloittamista.
Portuguese: Este medicamento contém metacresol, que pode causar reações alérgicas.
Finnish: Tämä lääke sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Portuguese: Os resultados dos endpoints de eficácia primária e secundária composta, e o resultado de todos os componentes individuais dos endpoints compostos estão apresentados na Figura 1.
Finnish: Ensisijaisten ja toissijaisten tehoa mittaavien yhdistelmäpäätemuuttujien tulokset ja yhdistelmäpäätemuuttujien kaikkien yksittäisten komponenttien tulokset on esitetty kuvassa 1.
Portuguese: • Utilize apenas agulhas que sejam compatíveis com a caneta Lyxumia (ver "Instruções de Utilização").
Finnish: • Käytä vain Lyxumia-kynän kanssa yhteensopivia neuloja (katso käyttöohjeet).
Portuguese: Depois de ter deitado fora a caneta verde siga para a Secção 4 para começar a usar a caneta roxa.
Finnish: Kun olet hävittänyt vihreän kynän, siirry osaan 4 ja aloita violetin kynän käyttö.
Portuguese: Este efeito sobre a HbA1c manteve-se nos ensaios a longo prazo de até 76 semanas.
Finnish: HbA1c-arvon muutos säilyi enintään 76 viikkoa kestäneissä pitkäaikaistutkimuksissa.
Portuguese: • Avaliação cardiovascular
Finnish: • Kardiovaskulaariarvioinnit
Portuguese: É utilizado em adultos com diabetes tipo 2.
Finnish: Sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisille.
Portuguese: A sua dose estará correta e pode continuar a seguir as instruções.
Finnish: Kynä antaa oikean annoksen, ja voit noudattaa ohjeita tavanomaiseen tapaan.
Portuguese: Deve ser límpido e incolor, sem partículas.
Finnish: Sen kuuluu olla kirkasta ja väritöntä, eikä siinä saa olla hiukkasia.
Portuguese: Não existe experiência com Lyxumia em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, pelo que a utilização de Lyxumia não é recomendada neste grupo etário.
Finnish: Alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten Lyxumia-hoidosta ei ole kokemusta, joten Lyxumia-hoitoa ei suositella tähän ikäryhmään kuuluville.
Portuguese: O volume de distribuição aparente após administração subcutânea de lixisenatido (Vz/F) é de aproximadamente 100 L.
Finnish: Ihon alle annetun liksisenatidin näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) on noin 100 l.
Portuguese: Tenha cuidado para não se magoar quando a agulha estiver exposta.
Finnish: Varo, ettet pistä itseäsi vahingossa, kun neula on ilman suojuksia.
Portuguese: Varfarina e outros derivados da cumarina
Finnish: Varfariini ja muut kumariinijohdokset
Portuguese: • Proteja as suas canetas Lyxumia do pó e da sujidade.
Finnish: • Suojaa Lyxumia-kynät pölyltä ja lialta.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento
Finnish: Hoidon aloituspakkaus
Portuguese: • Verifique sempre o rótulo para garantir que tem a caneta Lyxumia correta.
Finnish: • Tarkista aina etiketistä, että sinulla on oikea Lyxumia-kynä.
Portuguese: Verifique o número de doses na caneta.
Finnish: Tarkista, kuinka monta annosta kynässä on jäljellä.
Portuguese: Utilizou-se paracetamol como medicamento modelo para avaliar o efeito do lixisenatido sobre o esvaziamento gástrico.
Finnish: Parasetamolia käytettiin mallilääkkeenä arvioitaessa liksisenatidin vaikutusta mahan tyhjenemiseen.
Portuguese: Estas reações foram na maior parte ligeiras e transitórias.
Finnish: Nämä reaktiot olivat enimmäkseen lieviä ja ohimeneviä.
Portuguese: Em ambas as espécies, houve uma ligeira toxicidade materna que consistiu num baixo consumo de alimentos e reduzido peso corporal.
Finnish: Molemmilla lajeilla todettiin lievää emoon kohdistuvaa toksisuutta, joka ilmeni vähäisenä syömisenä ja painon laskuna.
Portuguese: No exemplo acima, o número da dose mostra que existem ainda 13 injeções.
Finnish: Esimerkkikuvan annosikkunasta nähdään, että jäljellä on 13 annosta.
Portuguese: Contrariamente a ambos os regimes de tratamento com insulina glulisina, lixisenatido reduziu o peso corporal (tabela 5).
Finnish: Molemmista glulisinsuliiniryhmistä poiketen liksisenatidi laski painoa (taulukko 5).
Portuguese: Observou-se hiperplasia e adenoma das células C com todas as doses em ratos e não se conseguiu estabelecer um nível de efeito adverso não observável (NOAEL).
Finnish: C-solujen hyperplasiaa ja adenoomia havaittiin rotalla kaikilla annostasoilla, ja annostasoa, jolla haittavaikutuksia ei havaita (NOAEL), ei pystytty määrittämään.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Lyxumia
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lyxumia-valmistetta
Portuguese: O título de anticorpos (positivo ou negativo) não é preditivo da redução da HbA1c num doente individual.
Finnish: Vasta-ainestatus (vasta-ainepositiivisuus tai -negatiivisuus) ei ennustanut yksittäisten potilaiden HbA1c-arvon alenemista.
Portuguese: Isto pode transmitir infeções.
Finnish: Tämä voisi johtaa mahdollisten infektioiden tarttumiseen.
Portuguese: Caneta nova (janela laranja)
Finnish: Uusi kynä (oranssi ikkuna)
Portuguese: Estes medicamentos devem ser tomados de forma padronizada em relação ao lixisenatido.
Finnish: Nämä lääkevalmisteet on otettava aina samaan tapaan suhteessa liksisenatidiin.
Portuguese: A redução de HbA1c foi significativa com a administração uma vez ao dia, quer fosse administrado de manhã ou à noite.
Finnish: HbA1c-arvot pienenivät merkitsevästi, kun valmistetta otettiin kerran vuorokaudessa, riippumatta siitä, otettiinko se aamuisin vai iltaisin.
Portuguese: Não ative esta caneta outra vez.
Finnish: Älä aktivoi samaa kynää uudelleen.
Portuguese: - tiver diabetes tipo 1 ou cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que surge quando o corpo não consegue degradar a glucose porque não tem insulina suficiente), já que este medicamento não será o indicado para si
Finnish: - jos sinulla on tyypin 1 diabetes tai diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, joka kehittyy, kun elimistö ei pysty pilkkomaan glukoosia insuliinin puutteen vuoksi), sillä tämä lääke ei sovi sinulle
Portuguese: • Utilize apenas agulhas aprovadas para utilização com Lyxumia.
Finnish: • Käytä vain neuloja, jotka on hyväksytty käytettäväksi Lyxumia-kynien kanssa.
Portuguese: Fertilidade Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos sobre a fertilidade.
Finnish: Hedelmällisyys Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria hedelmällisyyteen kohdistuvia haittavaikutuksia.
Portuguese: O lixisenatido é um péptido e não é metabolizado pelo citocromo P450.
Finnish: Liksisenatidi on peptidi eikä metaboloidu CYP450-välitteisesti.
Portuguese: No geral, 37% dos doentes tinham idade ≥75 anos (N=131) e 31% tinha compromisso renal moderado (N=107).
Finnish: Yhteensä 37 % potilaista oli vähintään 75-vuotiaita (N = 131) ja 31 %:lla potilaista oli keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (N = 107).
Portuguese: Informação geral
Finnish: Yleistä tietoa
Portuguese: Não pare de utilizar Lyxumia sem falar com o seu médico.
Finnish: Älä lopeta Lyxumia-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Portuguese: Após administração de dose múltipla a doentes com diabetes tipo 2, a semivida terminal média foi de aproximadamente 3 horas e a depuração aparente (Cl/F) média foi de cerca de 35 l/h.
Finnish: Kun valmistetta annettiin toistuvina annoksina tyypin 2 diabeetikoille, terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo oli noin 3 h ja näennäisen puhdistuman (CL/F) keskiarvo noin 35 l/h.
Portuguese: Na secção 4.5 são dadas recomendações específicas sobre a ingestão destes medicamentos.
Finnish: Tällaisten lääkevalmisteiden käyttöä koskevia spesifisiä ohjeita esitetään kohdassa 4.5.
Portuguese: Embalagem de Início de Tratamento - Contém duas canetas pré-cheias com 14 doses cada uma.
Finnish: Hoidon aloituspakkaus - Sisältää kaksi esitäytettyä kynää, joissa on kummassakin 14 annosta.
Portuguese: Isto é feito uma vez e é chamado o processo de ‘ativação'.
Finnish: Tämä ns. aktivointi tehdään vain kerran.
Portuguese: O doente deve ser instruído para eliminar a agulha após cada utilização segundo os requisitos locais e para guardar a caneta sem agulha colocada.
Finnish: Potilasta on kehotettava hävittämään neula paikallisten vaatimusten mukaisesti kunkin käyttökerran jälkeen ja säilyttämään kynä niin, että siihen ei ole kiinnitetty neulaa.
Portuguese: Retire a agulha da caneta, enrosque uma nova agulha e repita apenas os Passos 4 e 5.
Finnish: Irrota neula kynästä, kiinnitä kynään uusi neula ja toista vain vaiheet 4 ja 5.
Portuguese: A caneta deve ser utilizada apenas para um doente.
Finnish: Kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
Portuguese: O que acontece se me esquecer de ativar a caneta Lyxumia ou me injetar antes da ativação?
Finnish: Entä jos unohdan aktivoida Lyxumia-kynän tai pistän lääkettä ennen kynän aktivointia?
Portuguese: Peso corporal médio (Kg)
Finnish: Paino, keskiarvo (kg)
Portuguese: As figuras seguintes mostram como a janela de ativação no botão de injeção da sua caneta muda após a ativação.
Finnish: Seuraavissa kuvissa esitetään, miten kynän annostelunappulan aktivointi-ikkuna muuttuu kynän käyttöönaktivoinnin jälkeen.
Portuguese: Deite fora a caneta Lyxumia utilizada após os 14 dias.
Finnish: Hävitä käytetty Lyxumia-kynä 14 päivän jälkeen.
Portuguese: Procure ajuda médica imediata se tiver sintomas como inchaço da cara, da língua ou da garganta que lhe dificultem a respiração.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla on esimerkiksi kasvojen, kielen tai kurkun turvotusta, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia.
Portuguese: Se utilizar mais Lyxumia do que deveria, fale com o seu médico imediatamente.
Finnish: Jos käytät enemmän Lyxumia-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos käytät enemmän Lyxumia-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota heti yhteys lääkäriin.
Portuguese: Não existem diferenças clinicamente relevantes na velocidade de absorção quando se administra lixisenatido por via subcutânea no abdómen, coxa ou braço.
Finnish: Imeytymisnopeudessa ei ole kliinisesti merkittäviä eroja, kun liksisenatidi annostellaan vatsan, reiden tai käsivarren ihon alle.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência durante o período principal de tratamento de 24 semanas foram náuseas e vómitos.
Finnish: Yleisimpiä 24 viikon pituisen päähoitovaiheen aikana ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat pahoinvointi ja oksentelu.
Portuguese: No final do estudo 43,6% (grupo refeição principal) e 42,8% (grupo pequeno-almoço) dos doentes atingiram uma HbA1c inferior a 7%.
Finnish: Tutkimuksen lopussa 43,6 % (pääateriaryhmä) ja 42,8 % (aamiaisryhmä) potilaista saavutti HbA1c-arvon < 7 %.
Portuguese: Passo F. Repita todos os passos da Secção 3 para cada injeção.
Finnish: Vaihe F. Toista kaikki osan 3 vaiheet jokaisen pistoskerran yhteydessä.
Portuguese: Retire a agulha da pele.
Finnish: Vedä neula pois ihosta.
Portuguese: Isto porque pode ocorrer uma baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Finnish: Tällöin voi ilmaantua liiallista verensokerin laskua (hypoglykemiaa).
Portuguese: A maior parte destas reações alérgicas foram de intensidade ligeira.
Finnish: Useimmat ilmoitetuista allergisista reaktioista olivat lieviä.
Portuguese: Secção 2 - COMEÇAR
Finnish: Osa 2 - NÄIN ALOITAT