FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Urgent need to raise serum sodium acutely
Romanian: Necesitate urgentă de creștere acută a concentrației serice de sodiu
English: There is no experience from controlled clinical trials with concomitant use of Samsca and other treatments for hyponatremia such as hypertonic sodium chloride solution, oral sodium formulations, and medicinal products that increase serum sodium concentration.
Romanian: Nu există experiență pe baza studiilor clinice controlate în ceea ce privește utilizarea Samsca concomitent cu alte tratamente pentru hiponatremie, cum sunt soluția hipertonică de clorură de sodiu,
English: Co-administration of Samsca with other treatments for hyponatremia, and medicinal products that increase serum sodium concentration, is not recommended during initial treatment or for other patients with very low baseline serum sodium concentrations (see section 4.5).
Romanian: Administrarea Samsca concomitent cu alte tratamente pentru hiponatremie, precum și cu medicamente care cresc concentrația plasmatică de sodiu nu este recomandată în timpul tratamentului inițial sau în cazul altor pacienți cu natremii inițiale foarte scăzute (vezi pct. 4.5).
English: Samsca is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Romanian: Samsca este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
English: Liver function tests must be promptly performed in patients taking tolvaptan who report symptoms that may indicate liver injury, including fatigue, anorexia, right upper abdominal discomfort, dark urine or jaundice.
Romanian: Teste ale funcției hepatice trebuie efectuate cu promptitudine la pacienții tratați cu tolvaptan care acuză simptome ce ar putea indica prezența leziunilor hepatice, inclusiv fatigabilitate, anorexie,
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Romanian: Samsca conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
English: In an analysis on population pharmacokinetics for patients with heart failure, tolvaptan concentrations of patients with mildly (creatinine clearance [Ccr] 50 to 80 mL/min) or moderately (Ccr 20 to
Romanian: În cadrul unei analize asupra farmacocineticii populaționale pentru pacienți cu insuficiență cardiacă, concentrațiile tolvaptanului în cazul pacienților cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei [Ccr] 50 - 80 ml/min) sau moderată (Ccr 20 - 50 ml/min) nu au fost semnificativ diferite de concentrațiile tolvaptanului la pacienți cu funcție renală normală (Ccr 80 - 150 ml/min).
English: Mean change from baseline in cumulative urine volume and urine excretion rates was 2-fold higher for the 15 mg dose compared to the 7.5 and 3.75 mg doses, which showed similar responses.
Romanian: Modificarea medie față de valorile inițiale ale volumului urinar cumulat și ale debitului urinar a fost de 2 ori mai mare pentru doza de 15 mg comparativ cu dozele de 7,5 și 3,75 mg,
English: No information is available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Romanian: Nu sunt disponibile informații în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă (Clasa C conform scorului Child-Pugh).
English: In a population pharmacokinetic analysis in patients with hepatic oedema, AUC of tolvaptan in severely (Child-Pugh class C) and mildly or moderately (Child-Pugh classes A and B) hepatic impaired patients were 3.1 and 2.3 times higher than that in healthy subjects.
Romanian: În cadrul unei analize asupra farmacocineticii populaționale la pacienții cu edem hepatic, valorile ASC în cazul tolvaptanului administrat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (Clasa C conform scorului Child-Pugh) și ușoară sau moderată (Clasele A și B conform scorului Child-Pugh) au fost de 3,1 și
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat echimoză,
English: Data on the long-term safety and efficacy of tolvaptan were assessed for up to 106 weeks in a clinical trial in patients (any aetiology) who had previously completed one of the pivotal hyponatremia trials.
Romanian: 106 săptămâni într-un studiu clinic cu pacienți (de orice etiologie) care încheiaseră anterior unul din studiile pivot pentru hiponatremie.
English: 10 tablets 30 tablets 10 × 1 tablet 30 × 1 tablet
Romanian: 10 comprimate 30 comprimate 10 × 1 comprimat 30 × 1 comprimat
English: • tiredness, general weakness
Romanian: • oboseală, slăbiciune generală
English: • raised levels of creatinine in the blood.
Romanian: • valori crescute ale concentrației enzimelor ficatului în sânge • valori crescute ale creatininei în sânge.
English: 10 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters 30 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters
Romanian: 10 × 1 comprimat în blistere din PVC/Al perforate pentru eliberarea unei unități dozate 30 × 1 comprimat în blistere din PVC/Al perforate pentru eliberarea unei unități dozate
English: How to take Samsca
Romanian: Cum să luați Samsca
English: Syncope1, Headache1, Dizziness1
Romanian: cefalee1, amețeli1
English: Caution has to be exercised in co-administering CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, barbiturates) with tolvaptan.
Romanian: Se impun precauții la administrarea inductorilor CYP3A4 (de exemplu rifampicină, barbiturice) concomitent cu tolvaptan.
English: Possible side effects
Romanian: din cauza efectelor cumulative potențiale.
English: Tolvaptan may cause hyperglycemia (see section 4.8).
Romanian: Tolvaptan poate provoca hiperglicemie (vezi pct. 4.8).
English: • Breast-feeding (see section 4.6)
Romanian: • Sarcină (vezi pct. 4.6) • Alăptare (vezi pct. 4.6)
English: • acute liver failure (ALF)
Romanian: • insuficiență hepatică acută (IHA).
English: Too rapid correction of serum sodium
Romanian: Corectare prea rapidă a concentrației plasmatice de sodiu
English: Excipient with known effect 51 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Romanian: Excipient cu efect cunoscut 51 mg lactoză (sub formă de monohidrat) per comprimat
English: Excipient with known effect 70 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Romanian: Excipient cu efect cunoscut 70 mg lactoză (sub formă de monohidrat) per comprimat
English: Package leaflet: Information for the user Samsca 7.5 mg tablets Samsca 15 mg tablets Samsca 30 mg tablets tolvaptan
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Samsca 7,5 mg comprimate Samsca 15 mg comprimate Samsca 30 mg comprimate tolvaptan
English: Patients who received other treatment for hyponatremia or medicinal products which increase serum sodium concentration (see section 4.5) prior to initiation of treatment with Samsca must be managed very cautiously.
Romanian: Administrarea tratamentului trebuie să se facă cu multă prudență în cazul pacienților cărora li s-a administrat alt tratament pentru hiponatremie sau medicamente care cresc concentrația plasmatică de sodiu (vezi pct. 4.5) înainte de inițierea tratamentului cu Samsca.
English: The primary objective of the study was to compare the effects of tolvaptan + SC with placebo + SC on the time to all-cause mortality and on the time to first occurrence of cardiovascular (CV) mortality or hospitalisation for HF. Tolvaptan treatment had no statistically significant favourable or unfavourable effects on overall survival or the combined endpoint of CV mortality or HF hospitalisation, and did not provide convincing evidence for clinically relevant benefit.
Romanian: Obiectivul principal al studiului a fost compararea efectelor tolvaptan + TS cu cele ale placebo + TS asupra timpului până la mortalitatea de orice cauză și asupra timpului până la producerea primului caz de mortalitate cardiovasculară (CV) sau spitalizare pentru IC.
English: Nervous system disorders
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos sincopă1,
English: Samsca is not recommended in the paediatric age group.
Romanian: Samsca nu este recomandat pacienților aflați la vârsta copilăriei sau adolescenței.
English: During titration, patients must be monitored for serum sodium and volume status (see section 4.4).
Romanian: În timpul ajustării treptate a dozei, este necesară monitorizarea pacienților pentru urmărirea concentrației serice de sodiu și a statusului volemic (vezi pct. 4.4).
English: If sodium correction exceeds 6 mmol/L during the first 6 hours of administration or 8 mmol/L during the first 6-12 hours, respectively, the possibility that serum sodium correction may be overly rapid should be considered.
Romanian: 8 mmol/l în primele 6-12 ore, respectiv, trebuie avută în vedere posibilitatea unei corectări excesiv de rapide a concentrației plasmatice de sodiu.
English: Therefore after initiation of treatment, patients have to be closely monitored for serum sodium and volume status (see above).
Romanian: Prin urmare, la acești pacienți este necesară o atentă monitorizare a sodiului plasmatic și a statusului volemic după inițierea tratamentului (vezi mai sus).
English: Each tablet contains 7.5 mg tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat conține tolvaptan 7,5 mg.
English: Anaphylactic shock,
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar șoc anafilactic,
English: No teratogenic effects were seen in rabbits at 300 mg/kg/day (up to 5 times the exposure in humans at the 60 mg dose, based on AUC).
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene la iepure la doza de 300 mg/kg și zi (o expunere de până la 5 ori expunerea la om cu doza de 60 mg,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTERS
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
English: • find a swelling of the face, lips or tongue, itching, generalised rash, or severe wheezing or breathlessness (symptoms of an allergic reaction).
Romanian: • observați o umflătură pe față, buze sau limbă, aveți mâncărimi, o erupție generalizată pe piele,
English: How to store Samsca
Romanian: Cum se păstrează Samsca
English: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.Meath, K32 YD60 Ireland
Romanian: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
English: This medicine may increase the effect of the following medicines: • digoxin (used for treatment of irregularities of heart beat and heart failure).
Romanian: • digoxină (administrată pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii și insuficienței cardiace).
English: Samsca 15 mg tablets and Samsca 30 mg tablets 4 years
Romanian: Samsca 15 mg comprimate și Samsca 30 mg comprimate 4 ani
English: Samsca 30 mg: Blue, round, shallow-convex tablets with dimensions of Ø8 × 3.0 mm, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Romanian: Samsca 30 mg: Comprimate de culoare albastră, rotunde, ușor convexe, de dimensiunile Ø8 × 3,0 mm, marcate cu „OTSUKA” și „30” pe o față.
English: Samsca 7.5 mg tablets EU/1/09/539/005 (10 tablets) EU/1/09/539/006 (30 tablets) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tablet) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tablet)
Romanian: Samsca 7,5 mg comprimate EU/1/09/539/005 (10 comprimate) EU/1/09/539/006 (30 comprimate) EU/1/09/539/007 (10 × 1 comprimat) EU/1/09/539/008 (30 × 1 comprimat)
English: Samsca 7.5 mg tablets Each tablet contains 7.5 mg tolvaptan.
Romanian: Samsca 7,5 mg comprimate Fiecare comprimat conține tolvaptan 7,5 mg.
English: Constipation, Diarrhoea1, Dry mouth
Romanian: Tulburări gastrointestinale greață constipație, diaree1, xerostomie
English: Hydroxypropylcellulose Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Indigo carmine aluminium lake (E 132)
Romanian: Lac de aluminiu indigo carmin (E 132)
English: EVEREST (Efficacy of Vasopressin Antagonism in Heart Failure Outcome Study with Tolvaptan) was a long-term outcome, double-blind, controlled clinical trial in patients hospitalised with worsening HF and signs and symptoms of volume overload.
Romanian: Studiu cu Tolvaptan asupra rezultatelor privind eficacitatea antagonizării vasopresinei în insuficiența cardiacă) a fost un studiu clinic controlat, dublu-orb, pentru observarea rezultatelor pe termen lung,
English: Samsca 15 mg: Blue, triangular, shallow-convex tablets with dimensions of 6.58 × 6.2 × 2.7 mm, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Romanian: Samsca 15 mg: Comprimate de culoare albastră, triunghiulare, ușor convexe, de dimensiunile 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, marcate cu „OTSUKA” și „15” pe o față.
English: Blue, round, shallow-convex tablets with dimensions of Ø8 × 3.0 mm, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Romanian: Comprimate de culoare albastră, rotunde, ușor convexe, de dimensiunile Ø8 × 3,0 mm, marcate cu „OTSUKA” și „30” pe o față.
English: • if you had an allergic reaction in the past to benzazepine, tolvaptan or other benzazepine derivatives (e.g. benazepril, conivaptan, fenoldopam mesylate or mirtazapine), or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: (de exemplu benazepril, conivaptan, fenoldopam mesilat sau mirtazapină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
English: Samsca 7.5 mg tablets tolvaptan
Romanian: Samsca 7,5 mg comprimate tolvaptan
English: Samsca 7.5 mg tablets 5 years
Romanian: Samsca 7,5 mg comprimate 5 ani
English: Each Samsca 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat Samsca de 30 mg conține tolvaptan 30 mg.
English: Samsca 7.5 mg tablets Samsca 15 mg tablets Samsca 30 mg tablets
Romanian: Samsca 7,5 mg comprimate Samsca 15 mg comprimate Samsca 30 mg comprimate
English: Samsca 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg tolvaptan.
Romanian: Samsca 15 mg comprimate Fiecare comprimat conține tolvaptan 15 mg.
English: It may still be alright for you to take these medicines and Samsca together.
Romanian: Cu toate acestea, s-ar putea să nu fie o problemă să luați aceste medicamente în același timp cu
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Samsca:
Romanian: Înainte să luați Samsca, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
English: Samsca 7.5 mg: Blue, rectangular, shallow-convex tablets with dimensions of 7.7 × 4.35 × 2.5 mm, debossed with “OTSUKA” and “7.5” on one side.
Romanian: Samsca 7,5 mg: Comprimate de culoare albastră, cu formă dreptunghiulară, ușor convexe, de dimensiunile 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, marcate cu „OTSUKA” și „7.5” pe o față.
English: • Hypernatremia
Romanian: Hiponatremie
English: Samsca 15 mg tablets tolvaptan
Romanian: Samsca 15 mg comprimate tolvaptan
English: Blue, triangular, shallow-convex tablets with dimensions of 6.58 × 6.2 × 2.7 mm, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Romanian: Comprimate de culoare albastră, triunghiulare, ușor convexe, de dimensiunile 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, marcate cu „OTSUKA” și „15” pe o față.
English: • Volume depletion
Romanian: • Anurie • Depleție de volum
English: In a post-authorisation safety study of tolvaptan in hyponatremia secondary to SIADH, several cases of hepatic disorders and elevated transaminases were observed (see section 4.8).
Romanian: SIADH, au fost observate mai multe cazuri de afecțiuni hepatice și transaminaze crescute (vezi pct. 4.8).
English: Samsca 30 mg tablets tolvaptan
Romanian: Samsca 30 mg comprimate tolvaptan
English: Samsca 15 mg and Samsca 30 mg tablets
Romanian: Samsca 15 mg comprimate și Samsca 30 mg comprimate
English: Each Samsca 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat Samsca de 15 mg conține tolvaptan 15 mg.
English: EU/1/09/539/001 (10 × 1 tablet) EU/1/09/539/002 (30 × 1 tablet)
Romanian: EU/1/09/539/001 (10 × 1 comprimat) EU/1/09/539/002 (30 × 1 comprimat)
English: EU/1/09/539/005 (10 tablets) EU/1/09/539/006 (30 tablets) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tablet) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tablet)
Romanian: EU/1/09/539/005 (10 comprimate) EU/1/09/539/006 (30 comprimate) EU/1/09/539/007 (10 × 1 comprimat) EU/1/09/539/008 (30 × 1 comprimat)
English: Blue, rectangular, shallow-convex tablets with dimensions of 7.7 × 4.35 × 2.5 mm, debossed with “OTSUKA” and “7.5” on one side.
Romanian: Comprimate de culoare albastră, cu formă dreptunghiulară, ușor convexe, de dimensiunile 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, marcate cu „OTSUKA” și „7.5” pe o față.
English: EU/1/09/539/003 (10 × 1 tablet) EU/1/09/539/004 (30 × 1 tablet)
Romanian: EU/1/09/539/003 (10 × 1 comprimat) EU/1/09/539/004 (30 × 1 comprimat)
English: Renal and urinary disorders
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare polakiurie, poliurie insuficiență renală
English: Hepatic disorders2 Acute hepatic failure3
Romanian: insuficiență hepatică acută3
English: Samsca 7.5 mg tablets
Romanian: Samsca 7,5 mg comprimate
English: Immune system disorders
Romanian: Tulburări hipotensiune arterială
English: Samsca 30 mg tablets
Romanian: Samsca 30 mg comprimate
English: Samsca 15 mg tablets
Romanian: Samsca 15 mg comprimate
English: • The active substance is tolvaptan Each Samsca 7.5 mg tablet contains 7.5 mg tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat Samsca de 7,5 mg conține tolvaptan 7,5 mg.
English: Pollakiuria, Polyuria
Romanian: Sarcina și alăptarea
English: Dysgeusia
Romanian: Anafilaxie
English: This medicine may lower the effect of the following medicines: • desmopressin (used to increase blood clotting factors).
Romanian: • desmopresină (administrată pentru creșterea factorilor de coagulare a sângelui).
English: Nausea
Romanian: Digoxină
English: It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Romanian: Nu trebuie administrat femeilor gravide în mai mult de trei luni.
English: The company presented information from scientific literature as well as results from studies with the medicine.
Romanian: Compania a prezentat informaţii din literatura ştiinţifică de specialitate, precum şi rezultate din studii efectuate cu acest medicament.
English: This medicine is the same as Twynsta, which is already authorised in the European Union (EU).
Romanian: Acest medicament este echivalentul Twynsta, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (EU).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onduarp on 24 November 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Onduarp, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 noiembrie 2011.
English: The full EPAR for Onduarp can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Onduarp este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Onduarp
Romanian: Alte informaţii despre Onduarp
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onduarp.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Onduarp.
English: It is available as tablets (40 mg telmisartan/10 mg amlodipine, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipine, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipine and 80 mg telmisartan/5 mg amlodipine).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate (40 mg telmisartan/10 mg amlodipină, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipină, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipină şi 80 mg telmisartan/5 mg amlodipină).
English: The company that makes Twynsta has agreed that its scientific data can be used for Onduarp (‘informed consent')
Romanian: Compania care produce Twynsta a consimţit la utilizarea datelor sale ştiinţifice pentru Onduarp („consimţământ informat”)
English: Both are medicines to lower the blood pressure that have been available in the European Union (EU) since the 1990s.
Romanian: Ambele sunt medicamente de scădere a tensiunii arteriale care sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) din anii '90.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Onduarp.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Onduarp.
English: When appropriate, direct switch to Onduarp may be considered.
Romanian: După caz, poate fi luată în considerare schimbarea directă cu Onduarp.
English: It blocks special channels on the surface of cells called calcium channels, through which calcium ions normally enter the cells.
Romanian: Aceasta blochează canalele speciale de pe suprafaţa celulelor numite canale de calciu, prin care ionii de calciu intră, în mod normal, în celule.
English: For more information about treatment with Onduarp, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Onduarp, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: The maximum dose is one tablet of the highest strength (80/10 mg) once a day.
Romanian: Doza maximă este de un comprimat cu cea mai mare concentraţie (80/10 mg) o dată pe zi.
English: EPAR summary for the public telmisartan / amlodipine
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului telmisartan / amlodipină
English: The CHMP noted that patients already taking the two active substances in separate tablets may be more likely to adhere to their treatment if prescribed Onduarp.
Romanian: CHMP a remarcat că pacienţii care iau deja cele două substanţe active sub formă de comprimate separate pot fi mai susceptibili să adere la tratament dacă li se prescrie Onduarp.
English: The main measure of effectiveness in the three studies was the fall in diastolic blood pressure (blood pressure measured between two heartbeats) after eight weeks.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii în cele trei studii a fost scăderea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată între două contracţii cardiace) după opt săptămâni.
English: What benefit has Onduarp shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Onduarp pe parcursul studiilor?
English: They work in similar ways to reduce blood pressure by allowing the blood vessels to relax.
Romanian: Acestea acţionează în moduri similare pentru reducerea tensiunii arteriale permiţând relaxarea vaselor de sânge.
English: For the full list of all side effects reported with Onduarp, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Onduarp, consultaţi prospectul.
English: Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Romanian: Telmisartan este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II”, ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
English: The most common side effects with Onduarp (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness and peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Onduarp (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeala şi edemul periferic (umflături, în special la nivelul gleznelor şi picioarelor).
English: In two other main studies, 1,978 adults whose hypertension had not responded adequately to amlodipine were either given Onduarp or continued to take amlodipine at the same or a higher dose.
Romanian: În alte două studii principale, 1 978 de adulţi la care hipertensiunea nu a răspuns suficient la amlodipină fie au fost trataţi cu Onduarp, fie au continuat să ia amlodipină la aceeaşi doză sau la o doză mai mare.
English: Onduarp is taken by mouth as one tablet once a day and is used for long-term treatment.
Romanian: Onduarp se administrează pe cale orală, un comprimat o dată pe zi, şi se utilizează pentru tratamentul pe termen lung.
English: What is the risk associated with Onduarp?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Onduarp?