FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccini virali vivi, parvovirus dell'anatra.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virale vacciner, parvovirus vaccine til ænder.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet(2° C - 8° C) Må ikke nedfryses.
Italian: Somministrare una dose da 0,2 ml mediante iniezione sottocutanea secondo lo schema vaccinale seguente:
Danish: Administrer en dosis på 0,2 ml ved subkutan injektion efter det følgende vaccinationsprogram.
Italian: CONFEZIONI 10 x 500 dosi 1 x 2.500 dosi
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 500 doser 1 x 2.500 doser
Italian: Inizio dell'immunità: 11 giorni dopo la vaccinazione di base.
Danish: Indtrædelse af immunitet: 11 dage efter det primære vaccinationsprogram.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 500 dosi
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Tampone salino
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Salinsk buffer
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ciascuna dose ricostituita da 0,2 ml contiene:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder:
Italian: Undici markers genetici (nucleotidi) nel gene VP1 permettono di distinguere il ceppo vaccinale di Parvoduk dai ceppi di campo dei parvovirus di anatre e oche, come mostrato di seguito:
Danish: 11 genetiske markører (nukleotider) i VP1 genet tillader differentiering af Parvoduk vaccine stammen fra de naturligt forefindende stammer i and- og gåse parvovirus, som vist herunder:
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares under 25° C.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna dose ricostituita da 0,2 ml contiene:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder:
Italian: Agitare delicatamente la sacca per miscelare il concentrato di antigene con il solvente.
Danish: Omryst forsigtigt posen for at blande antigenkoncentratet i solvensen.
Italian: 2.500 dosi
Danish: 2.500 doser
Italian: A G T C T A T C G A G Parvovirus dell'anatra C A C G C C C A A C A Parvovirus dell'oca
Danish: C A C G C C C A A C A
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola contenente il concentrato
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med koncentrat
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Tempo di attesa: zero giorni.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid: 0 dage
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo SCAD.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 4 timer.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Solvente per Parvoduk concentrato
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Solvens til Parvoduk koncentrat
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter fortynding ifølge vejledning: 4 timer
Italian: Cloruro di potassio Potassio diidrogeno fosfato Fosfato bisodico deidrato Acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Natriumdihydrogenphosphathydrat Vand til injektionsvæsker.
Italian: Agitare il flacone contenente l'antigene concentrato.
Danish: Omryst hætteglasset med antigenkoncentrat.
Italian: È stato dimostrato che la durata dell'immunità protegge le anatre nel periodo in cui sono più sensibili alla parvovirosi dell'anatra di Barberia e alla malattia di Derzsy.
Danish: Den viste varighed af immunitet, beskytter fuglene i den periode hvor de er mest modtagelige overfor parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom
Italian: Flaconi in vetro di Tipo I con tappo in elastomero di butile.
Danish: Type I glass hætteglas med butyl elastomer lukning.
Italian: Una dose ricostituita da 0,2 ml contiene:
Danish: Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder:
Italian: Parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia, ceppo GM 199 ........................ 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dose infettante il 50% delle colture cellulari.
Danish: Levende attenueret parvovirus fra moskusand stamme GM 199 ........................ 2.6 - 4.8 log10 CCID*50 *Cellekultur infektiøs dosis 50%
Italian: Trasferire il contenuto del flacone in vetro nella sacca di solvente.
Danish: Overfør indholdet af hætteglasset til solvensposen.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: Parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia, ceppo GM 199 ......................... 2,6-4,8 log10 DICC50.
Danish: Levende attenueret parvovirus fra moskusand stamme GM 199 ........................ 2.6 - 4.8 log10 CCID*50
Italian: Il vaccino contiene un parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia.
Danish: Vaccinen indeholder levende attenueret parvovirus fra moskusand.
Italian: Vaccinare tutti gli animali dello stesso gruppo per ridurre il rischio di una possibile diffusione del ceppo vaccinale e del virus ricombinante.
Danish: Hele besætningen bør vaccineres for at sænke risikoen for cirkulation af vaccine stammen og rekombinering af virus
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/162/001-002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/162/001-002
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola contenente il solvente
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med solvens
Italian: CONTROINDICAZIONI Non usare in uccelli in ovodeposizione.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Italian: Non si può escludere un piccolo impatto occasionale della vaccinazione sulla crescita degli anatroccoli di un giorno di vita, privi di anticorpi di origine materna.
Danish: Ved vaccination af dag-gamle ællinger, der er frie for maternelle antistoffer, kan en mindre påvirkning af vækst ikke udelukkes.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva delle anatre di Barberia per ridurre la perdita di peso e le lesioni causate dalla parvovirosi dell'anatra di Barberia e dalla malattia di Derzsy e, in assenza di anticorpi di origine materna, anche per prevenire la mortalità.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af moskusænder for at reducere vægttab og læsioner som følge af parvovirus fra moskusand, Derzsys sygdom, i fraværet af maternelt afledte antistoffer, og at forhindre død.
Italian: Per mettere in comunicazione il flacone in vetro e la sacca di solvente, inserire l'ago-cannula/trocar, fornito con la sacca di solvente, nei tappi di chiusura di entrambi i contenitori.
Danish: Isæt det trokar der følger med solvensposen igennem lukningerne på begge containere, for at forbinde hætteglasset indeholdende suspensionen, med solvensposen.
Italian: Immunizzazione attiva delle anatre di Barberia per ridurre la perdita di peso e le lesioni causate dalla parvovirosi dell'anatra di Barberia e dalla malattia di Derzsy e, in assenza di anticorpi di origine materna, anche per prevenire la mortalità.
Danish: Til aktiv immunisering af moskusænder for at reducere vægttab og læsioner som følge af parvovirus fra moskusand, Derzsys sygdom, i fraværet af maternelt afledte antistoffer, og at forhindre død.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/162/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/162/001
Italian: Ovodeposizione: Non usare in uccelli in ovodeposizione.
Danish: Anvendelse under æglægning: Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) der er ansvarlig for batchfrigivelse
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Danish: Opbevares under 25 °C Må ikke nedfryses.
Italian: Negli uccelli vaccinati induce un'immunizzazione attiva specifica nei confronti della parvovirosi dell'anatra di Barberia e della malattia di Derzsy.
Danish: Vaccinen inducerer en aktiv og specifik immunitet mod parvovirus fra moskusænder og Derzsys sygdom i de vaccinerede fugle.
Italian: INDICAZIONE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Danish: INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen før brug
Italian: 2.500 dosi.
Danish: 500 doser 2.500 doser
Italian: Dopo la diluizione, usare entro 4 ore.
Danish: EXP Anvendes inden for 4 timer efter fortynding.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Concentrato per sospensione iniettabile.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til injektionsvæske, suspension
Italian: Concentrato e solvente per sospensione iniettabile.
Danish: Koncentrat og solvens til injektionvæske, suspension.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende attenueret parvovirus fra moskusand
Italian: CONFEZIONI 500 dosi.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 500 doser
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Ikke relevant.
Italian: Dopo la ricostituzione, usare entro 4 ore.
Danish: Anvendes senest 4 timer efter rekonstitution.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Zero giorni.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage
Italian: Per uso sottocutaneo.
Danish: Til subkutan anvendelse
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Parvoduk concentrato per sospensione iniettabile per anatre di Barberia
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Parvoduk koncentrat til injektionsvæske, suspension til moskusænder
Italian: Contiene un ceppo denominato GM 199.
Danish: Den indeholder stammen GM 199.
Italian: Fino ad oggi non sono stati riferiti effetti indesiderati.
Danish: Der er hidtil ikke indberettet bivirkninger.
Italian: Parvoduk è un vaccino.
Danish: Parvoduk er en vaccine.
Italian: Altre informazioni su Parvoduk:
Danish: Andre oplysninger om Parvoduk:
Italian: In data 11 aprile 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Parvoduk, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Parvoduk den 11. april 2014.
Italian: Non sono stati condotti studi sul campo.
Danish: Der blev ikke udført feltundersøgelser.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2014.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i februar 2014.
Italian: Il tempo di attesa per Parvoduk equivale a zero giorni.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Parvoduk er 0 døgn.
Italian: Ciò è considerato accettabile, visti i dati di laboratorio disponibili e tenendo conto del fatto che l'anatra di Barberia è una specie minore.
Danish: Dette blev anset for acceptabelt i betragtning af laboratoriedataene og af, at moskusand er en mindre betydningsfuld dyreart.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" organismens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Parvoduk sono superiori ai rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Parvoduk overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Parvoduk.
Italian: Il tempo di attesa è il periodo di tempo che deve necessariamente intercorrere tra la somministrazione del medicinale e il momento del macello e dell'utilizzo della carne per il consumo umano oppure il momento dell'utilizzo delle uova o del latte per il consumo umano.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeføde, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeføde.
Italian: Il vaccino viene somministrato alle anatre di un giorno tramite iniezione sottocutanea, ripetuta a distanza di 16 giorni.
Danish: Vaccinen gives til daggamle ællinger som en injektion under huden, der gentages efter 16 dage.
Italian: L'efficacia di Parvoduk è stata esaminata nell'ambito di studi di laboratorio.
Danish: Virkningerne af Parvoduk blev undersøgt i laboratorieforsøg.
Italian: Perché è stato approvato Parvoduk?
Danish: Hvorfor blev Parvoduk godkendt?
Italian: È stato infine dimostrato che Parvoduk mantiene la sua efficacia fino a quando le giovani anatre raggiungono le sei settimane di età.
Danish: Desuden blev det påvist, Parvoduk forbliver effektivt, indtil ællingerne er 6 uger gamle.
Italian: Qual è il rischio associato a Parvoduk?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Parvoduk?
Italian: Sebbene non sia dimostrato che il virus attenuato di Parvoduk si trasmetta da un volatile all'altro o provochi malattie, tutte le giovani anatre di un allevamento devono essere vaccinate per ridurre il rischio che si verifichino questi eventi.
Danish: Skønt det svækkede virus i Parvoduk ikke er påvist at kunne overføres mellem fuglene eller fremkalde sygdom, bør alle ællinger i flokken vaccineres for at mindske risikoen herfor.
Italian: Gli studi realizzati in laboratorio hanno dimostrato che, a distanza di due settimane dalla vaccinazione, Parvoduk ha prevenuto il decesso nelle giovani anatre e ha ridotto le lesioni a carico degli organi.
Danish: Laboratorieforsøgene viste, at Parvoduk to uger efter vaccinationen forebyggede dødelighed hos ællingerne og mindskede organskade.
Italian: Le anatre di una settimana di età mostrano una gamma di segni tra cui decesso e debolezza muscolare, mentre altre mostrano ritardo di crescita, sintomi nervosi e anomalie del piumaggio.
Danish: Ugegamle ællinger udviser en række tegn, herunder dødelighed og muskelsvaghed, mens ældre ællinger udviser nedsat vækst, symptomer fra nervesystemet og abnorm fjerdragt.
Italian: Nelle giovani anatre vaccinate, la crescita dopo l'esposizione al parvovirus dell'anatra di Barberia o al parvovirus dell'anatra è migliorata, rispettivamente, del 70% e del 110%.
Danish: Væksten efter eksponering for parvovirus fra moskusand eller gåseparvovirus var henholdsvis 70 % og 110 % bedre hos de vaccinerede ællinger.
Italian: La malattia di Derzsy è un'infezione simile causata da un virus strettamente correlato, il parvovirus dell'anatra.
Danish: Derzsys sygdom er en lignende infektion, der skyldes den nært beslægtede gåseparvovirus.
Italian: Il parametro dell'efficacia era una riduzione dei tassi di decesso, del rallentamento della crescita, delle anomalie del piumaggio e delle lesioni a carico di vari organi osservate all'autopsia.
Danish: Effektiviteten blev målt på dødelighed, nedsat vækst, abnorm fjerdragt og organskade konstateret ved obduktion.
Italian: Poiché il parvovirus dell'anatra è molto simile al parvovirus dell'anatra di Barberia, la risposta immunitaria offre protezione anche se l'animale è esposto a questo parvovirus.
Danish: Da gåseparvovirus stærkt ligner parvovirus fra moskusand, giver immunreaktionen også beskyttelse, hvis dyret udsættes for gåseparvovirus.
Italian: Il parvovirus dell'anatra di Barberia contenuto in Parvoduk è vivo, ma è stato attenuato (indebolito) affinché non provochi la malattia.
Danish: Parvovirus fra moskusand i Parvoduk er levende, men svækkede, så de ikke er sygdomsfremkaldende.
Italian: Come agisce Parvoduk?
Danish: Hvordan virker Parvoduk?
Italian: Quando le anatre di Barberia vengono vaccinate con Parvoduk, il sistema immunitario riconosce i virus come "estranei" e produce anticorpi contro quei virus.
Danish: Når Parvoduk gives til moskusænder, registrerer dyrenes immunsystem virusset som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer mod det.
Italian: Parvovirus dell'anatra di Barberia (vivo attenuato)
Danish: Parvovirus fra moskusand (levende, svækket)
Italian: Parvoduk è un vaccino veterinario che contiene parvovirus vivo attenuato (indebolito) dell'anatra di Barberia.
Danish: Parvoduk er en veterinær vaccine, der indeholder levende, svækkede parvovirus fra moskusand.
Italian: Parvoduk è disponibile come sospensione e diluente per iniezione.
Danish: Parvoduk leveres som en injektionsvæske, suspension, med fortyndingsmiddel.
Italian: Per che cosa si usa Parvoduk?
Danish: Hvad anvendes Parvoduk til?
Italian: Lo studio successivo ha dimostrato che la vaccinazione con Parvoduk di giovani anatre non è stata compromessa dagli anticorpi protettivi ereditati dalla madre.
Danish: Endnu et forsøg viste, at vaccination af ællinger med Parvoduk ikke modvirkedes af beskyttende antistoffer fra moderdyret.
Italian: Sono stati condotti due ulteriori studi per esaminare gli effetti di Parvoduk nelle giovani anatre che avevano ereditato dalla madre anticorpi protettivi contro il parvovirus dell'anatra di Barberia e il parvovirus dell'anatra.
Danish: Der blev udført yderligere to undersøgelser af virkningerne af Parvoduk hos ællinger, der fra moderdyret havde fået beskyttende antistoffer mod parvovirus fra moskusand eller mod gåseparvovirus.
Italian: Parvoduk è stato somministrato in un'unica iniezione a giovani anatre di un giorno di età, che dopo due settimane sono state esposte al parvovirus dell'anatra di Barberia o al parvovirus dell'anatra.
Danish: Daggamle ællinger fik en enkelt injektion af Parvoduk og blev to uger senere udsat for enten parvovirus fra moskusand eller gåse- parvovirus.
Italian: Ciò significa che le giovani anatre sono protette nel periodo in cui sono a rischio di contrarre la parvovirosi dell'anatra di Barberia o la malattia di Derzsy.
Danish: Ællingerne er således beskyttet i den periode, hvor de er udsat for risiko for infektion med parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom.
Italian: Parvoduk è usato per proteggere le anatre di Barberia nei confronti della parvovirosi dell'anatra di Barberia e della malattia di Derzsy.
Danish: Parvoduk anvendes til vaccination af moskusænder mod infektion med parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom.
Italian: Che cos'è Parvoduk?
Danish: Hvad er Parvoduk?
Italian: Quali benefici ha mostrato Parvoduk nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Parvoduk?
Italian: In caso di esposizione al parvovirus dell'anatra di Barberia in futuro, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente e ciò contribuirà alla protezione contro la parvovirosi dell'anatra di Barberia.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for parvovirus fra moskusand, vil immunsystemet kunne reagere hurtigere.
Italian: Tuttavia, il numero ridotto di pazienti coinvolti e altre gravi carenze nel disegno degli studi non hanno permesso di trarre conclusioni certe.
Danish: På baggrund af det lave antal deltagende patienter og andre alvorlige mangler ved undersøgelsernes udformning, kunne der dog ikke drages endelige konklusioner ud fra disse undersøgelser.
Italian: Passiflora parti aeree EMA/275240/2014
Danish: Passionsblomst EMA/275240/2014
Italian: I medicinali contenenti passiflora parti aeree devono essere usati soltanto in adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni.
Danish: Lægemidler indeholdende passionsblomst bør kun anvendes hos voksne og børn over 12 år.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 September 2016 EMA/275240/2014
Italian: I preparati di passiflora parti aeree si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Danish: Tilberedninger af passionsblomst findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Italian: Che cos'è passiflora parti aeree?
Danish: Hvad er passionsblomst?
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti passiflora parti aeree
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder passionsblomst
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti passiflora parti aeree, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder passionsblomst, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Pertanto le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti passiflora parti aeree sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med passionsblomst er derfor baseret på den mangeårige anvendelse.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti passiflora parti aeree nell'UE?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder passionsblomst, i EU?
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti passiflora parti aeree devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder , skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Italian: Passiflora parti aeree
Danish: Passionsblomst
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti passiflora parti aeree, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder passionsblomst, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di passiflora parti aeree sono di norma disponibili in forma di tisane da bere o in forma liquida o solida da assumere per bocca.
Danish: Plantelægemidler med passionsblomst i disse tilberedninger fås sædvanligvis som urtete beregnet til at drikke eller i flydende eller fast form til anvendelse gennem munden.
Italian: Se i sintomi persistono per più di 2 settimane o peggiorano durante l'impiego del
Danish: Hvis symptomerne forværres eller varer ved længere end 2 uger under brug af lægemidlet, skal der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti passiflora parti aeree negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder passionsblomst, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici della passiflora parti aeree.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af passionsblomst.