FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendung von EstrogenMonoarzneimitteln oder kombinierten Estrogen-Gestagen-Arzneimitteln zur Hormonersatzbehandlung ist mit einem leicht erhöhten Risiko, Eierstockkrebs zu entwickeln, verbunden.
Slovenian: Uporaba HNZ, ki vsebuje samo estrogen ali kombinacijo estrogena in progestagena, je bila povezana z rahlo zvečanim tveganjem za raka jajčnikov.
German: Hervorzuheben ist, dass das Unterlassen einer angemessenen Reinigung des Wundgebietes zu Verklebungen der umgebenden Gewebe führen kann.
Slovenian: Upoštevajte, da lahko do lepljenja pride, če nezadostno očistite sosednja tkiva.
German: Bei Frauen im Alter zwischen 50 und 54 Jahren, die eine HRT 5 Jahre lang anwenden, tritt ein zusätzlicher Fall pro 2000 Anwenderinnen auf.
Slovenian: Pri ženskah, starih od 50 do 54 let, je 5-letna uporaba HNZ povzročila približno en dodaten primer na 2 000 uporabnic.
German: Einige weitere Studien, einschließlich der WHI-Studie, deuten1 darauf hin, dass das entsprechende Risiko unter der Anwendung einer kombinierten HRT vergleichbar oder geringfügig geringer ist (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Nekatere druge študije, vključno s preskušanjem WHI, kažejo, da je uporaba kombiniranih HNZ lahko povezana s podobnim ali rahlo manjšim tveganjem (glejte poglavje 4.8).
German: Bei Frauen, die eine Hormonersatzbehandlung 5 Jahre lang anwenden, treten etwa2 bis 3 Fälle pro 2000 1000Anwenderinnen auf (d. h. bis zuetwa 1 zusätzlicher Fall).
Slovenian: Pri ženskah, ki uporabljajo HNZ pet let, bodo raka jajčnikov odkrili pri približno med 2 in treh izmed 2 1000 uporabnic (tj. do približno en primer več).
German: Bei Frauen im Alter zwischen 50 und 54 Jahren, die keine HRT anwenden, werden über einen 5-JahresZeitraum etwa 2 Fälle von Ovarialkarzinom pro 2000 Frauen diagnostiziert.
Slovenian: Pri ženskah, starih od 50 do 54 let, ki ne uporabljajo HNZ, bodo v 5-letnem obdobju diagnosticirali raka jajčnikov pri približno dveh ženskah od 2 000.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 4. bis 8. Juli 2016
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 4. in 8. julijem 2016
German: Die Häufigkeit dieser Fälle wird als nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) eingestuft.
Slovenian: Pogostnost teh učinkov ni znana (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Falls Sie diese Anweisung nicht befolgen können oder Schwierigkeiten beim Schlucken haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Slovenian: Če tega navodila ne morete upoštevati ali imate težave pri požiranju, se obrnite na zdravnika.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn:
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila zdravnika obvestite, če:
German: Um diese Auswirkung zu vermeiden, sollte die Behandlung mit [Bezeichnung des Arzneimittels] mindestens fünf Tage vor den CgA-Messungen vorübergehend abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Da bi to preprečili, je treba vsaj pet dni pred meritvami CgA prekiniti zdravljenje z zdravilom [ime zdravila] (glejte poglavje 5.1).
German: • bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist
Slovenian: • ste naročeni na specifično preiskavo krvi (kromogranin A)
German: Eisensulfat - Mundulzera (EPITT-Nr. 18623)
Slovenian: Železov(II) sulfat - razjede v ustih (št. EPITT 18623)
German: Vorliegende veröffentlichte Daten legen den Schluss nahe, dass Protonenpumpenhemmer fünf Tage bis zwei Wochen vor einer CgA-Messung abgesetzt werden sollten.
Slovenian: Razpoložljivi objavljeni podatki kažejo, da je treba zdravljenje z zaviralci protonske črpalke prekiniti od 5 do 14 dni pred merjenjem CgA.
German: Protonenpumpenhemmer (PPI): Dexlansoprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol - Erhöhte Spiegel von zirkulierendem Chromogranin A (EPITT-Nr. 18614)
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke: dekslansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - zvišane ravni kromogranina A v obtoku (št. EPITT 18614)
German: Bei älteren Patienten oder Patienten mit Schluckbeschwerden besteht zudem das Risiko von ösophagealen Läsionen oder bronchialer Nekrose, wenn die Tabletten falsch eingenommen werden.
Slovenian: Pri starejših bolnikih in bolnikih z motnjami požiranja obstaja tudi tveganje za razjede požiralnika ali bronhialno nekrozo, kadar je pot uporabe napačna.
German: Nach Inverkehrbringen: Folgende UAW wurden im Rahmen der Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemeldet.
Slovenian: Iz obdobja trženja: V okviru nadzora v obdobju trženja poročajo o naslednjih neželenih učinkih.
German: * im Zusammenhang mit einer nicht ordnungsgemäßen Verabreichung, wenn die Tabletten gekaut, gelutscht oder länger im Mund gelassen werden.
Slovenian: * pri nepravilnem dajanju, torej kadar bolnik tablete žveči, sesa ali zadržuje v ustih.
German: 3 - Wie ist [Bezeichnung des Arzneimittels] einzunehmen?
Slovenian: 3 - Kako jemati zdravilo [ime zdravila] Tableto pogoltnite celo z vodo.
German: Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund gelassen werden, sondern sind unzerkaut mit Wasser zu schlucken.
Slovenian: Tablet se ne sme sesati, žvečiti ali zadrževati v ustih, pač pa jih je treba pogoltniti cele z vodo.
German: Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Tabletten vor oder zu den Mahlzeiten einzunehmen.
Slovenian: Tablete je treba zaužiti pred ali med obrokom, odvisno od gastrointestinalne tolerance.
German: Aufgrund des Risikos von Mundgeschwüren (Mundulzera) und Zahnverfärbungen dürfen die Tabletten nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund gelassen werden, sondern sollen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Slovenian: Zaradi tveganja za razjede v ustih in obarvanje zob se tablet ne sme sesati, žvečiti ali zadrževati v ustih, pač pa jih je treba pogoltniti cele z vodo.
German: Lutschen oder zerkauen Sie die Tablette nicht, und lassen Sie die Tablette nicht länger im Mund.
Slovenian: Tablete ne sesajte, žvečite ali zadržujte v ustih.
German: Bei älteren Patienten oder Patienten mit Schluckbeschwerden besteht zudem das Risiko von Geschwüren im Bereich des Rachens, der Speiseröhre (der Verbindung zwischen Mund und Magen) oder der Bronchien (der Hauptluftröhrenäste der Lunge), wenn die Tabletten in die Atemwege gelangen.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) Razjede v ustih (v primeru nepravilne uporabe, tj. kadar bolnik tablete žveči, sesa ali zadržuje v ustih) Pri starejših bolnikih in bolnikih, ki imajo težave s požiranjem, obstaja tudi tveganje za razjede grla, požiralnika ali sapnic (glavnih dihalnih poti v pljučih), če tableta pride v dihala.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 5. bis 8. Februar 2018
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 5. in 8. februarjem 2018
German: In einigen Fällen muss Ihr Arzt gegebenenfalls bestimmte Tests durchführen, die Dosis ändern oder Sie regelmäßig überwachen.
Slovenian: V nekaterih primerih bo zdravnik morda moral narediti določene preiskave, spremeniti odmerek ali vas redno spremljati.
German: Filgrastim; Lenograstim; Lipegfilgrastim; PegfilgrastimAortitis (EPITT-Nr. 18940)
Slovenian: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimaortitis (št. EPITT 18940)
German: Bei Patienten, die mit Levothyroxin behandelt werden, sollten zumindest im ersten Monat nach Beginn und/oder Ende der RitonavirBehandlung das Thyreoidea-stimulierende Hormon (TSH) kontrolliert werden.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z levotiroksinom, je treba vsaj prvi mesec po začetku in/ali koncu zdravljenja z ritonavirjem spremljati tirotropin (TSH).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von [Arzneimittel] beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [zdravilo]
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali vaš otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
German: Es gibt Arzneimittel, die nicht zusammen mit [Arzneimittel] angewendet werden dürfen, da sich ihre Wirkungen erhöhen oder verringern, wenn sie zusammen eingenommen werden.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati obenem z zdravilom [zdravilo], ker se lahko njihovi učinki med sočasno uporabo z zdravilom [zdravilo] povečajo ali zmanjšajo.
German: Ritonavir; Lopinavir, Ritonavir; Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir; Levothyroxin - Wechselwirkung, die möglicherweise zu verminderter Levothyroxin-Wirksamkeit und Hypothyreose führt (EPITT-Nr. 18896)
Slovenian: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroksin - interakcije, ki lahko privedejo do zmanjšane učinkovitosti levotiroksina in hipotiroidizma (št. EPITT 18896)
German: Aortitis [Häufigkeit: selten]
Slovenian: Žilne bolezni aortitis [redka pogostnost]
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Es wurden Fälle nach der Markteinführung berichtet, die auf eine potenzielle Wechselwirkung zwischen Ritonavir enthaltenden Arzneimitteln und Levothyroxin hindeuten.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij V obdobju trženja so poročali o primerih, ki kažejo na morebitno interakcijo med zdravili, ki vsebujejo ritonavir, in levotiroksinom.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels [Ritonavir enthaltende Arzneimittel, einschließlich fixer Arzneimittelkombinationen, und Levothyroxin enthaltende Arzneimittel, bei denen in Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels eine mögliche Wechselwirkung mit Proteaseinhibitoren nicht erwähnt wird:] 4.5.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila [Zdravila, ki vsebujejo ritonavir, vključno s fiksnimi kombinacijami zdravil, in zdravila, ki vsebujejo levotiroksin, pri katerih v poglavju 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila niso omenjene morebitne interakcije z zaviralci proteaze:]
German: Entzündung der Haut, die rote schuppige Stellen verursacht und möglicherweise zusammen mit Schmerzen in den Gelenken auftritt
Slovenian: Možni neželeni učinki vnetje kože, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat in se lahko pojavlja skupaj z bolečinami v sklepih
German: Systemischer und kutaner Lupus erythematodes (Häufigkeit: sehr selten)
Slovenian: Neželeni učinki sistemski in kožni eritematozni lupus (zelo redka pogostnost)
German: • [Ritonavir enthaltende Arzneimittel:]
Slovenian: • [Zdravila, ki vsebujejo ritonavir:]
German: [Häufigkeit: selten] Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet), siehe Abschnitt 2.
Slovenian: Možni neželeni učinki [Redka pogostnost] Vnetje aorte (velike žile, ki prenaša kri od srca po telesu), glejte poglavje 2.
German: • [Lopinavir/Ritonavir enthaltende Arzneimittel:]
Slovenian: • [Zdravila, ki vsebujejo lopinavir/ritonavir:]
German: Wechselwirkung mit Proteasehemmern nicht erwähnt wird:] Folgende Arzneimittel können die Art und Weise beeinflussen, wie Levothyroxin wirkt: - Ritonavir - wird zur Kontrolle von HIV und chronischer Hepatitis C angewendet
Slovenian: Na način delovanja levotiroksina lahko vpliva naslednje: - ritonavir - uporablja se za nadzor okužbe z virusom HIV in kronične okužbe z virusom hepatitisa C
German: Hydroxycarbamid - kutaner Lupus erythematodes (EPITTNr.
Slovenian: Hidroksikarbamid - kožni eritematozni lupus (št. EPITT
German: Deshalb sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, auch solche, die Sie selbst gekauft haben, oder pflanzliche Arzneimittel; besonders zu erwähnen sind jedoch die folgenden:
Slovenian: Zato morate zdravniku povedati, če jemljete kakršnakoli zdravila, vključno s tistimi, ki ste jih dobili brez recepta, in zdravili rastlinskega izvora.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 5. bis 8. März 2018
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 5. in 8. marcem 2018
German: Die meisten dieser Reaktionen traten in der ersten Behandlungswoche auf.
Slovenian: Večina teh reakcij se je najverjetneje pojavila v prvem tednu zdravljenja.
German: Das höchste Risiko für das Auftreten dieser schwerwiegenden Hautreaktion besteht innerhalb der ersten Behandlungswoche.
Slovenian: Največje tveganje za pojav te hude kožne reakcije je v prvem tednu zdravljenja.
German: Übersicht über unerwünschte Arzneimittelwirkungen:
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov:
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen - Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cefalexin ist erforderlich:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi - Pri uporabi cefaleksina bodite posebno previdni:
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Stress-Kardiomyopathie
Slovenian: Pogostnost neznana: stresna kardiomiopatija
German: Zum Zeitpunkt der Verschreibung sollten die Patienten auf die Anzeichen und Symptome hingewiesen und engmaschig im Hinblick auf Hautreaktionen überwacht werden.
Slovenian: V času, ko je bolnikom zdravilo predpisano, jim je treba svetovati glede znakov in simptomov ter jih skrbno spremljati glede kožnih reakcij.
German: • Falls Sie nach der Einnahme von Cefalexin oder anderen Antibiotika schon einmal einen schweren Hautausschlag oder Hautabschuppungen, Blasenbildung und/oder wunde Stellen im Mund hatten.
Slovenian: • če so se vam po jemanju cefaleksina ali drugih antibiotikov kdaj pojavili hudi kožni izpuščaji ali luščenje kože, mehurji na koži in/ali razjede v ustih.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes (Häufigkeit: unbekannt) Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja (pogostnost: neznana) akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)
German: Cefalexin - Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) (EPITT-Nr. 18911)
Slovenian: Cefaleksin - akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)(št. EPITT 18911)
German: AGEP tritt bei Behandlungsbeginn als roter, schuppiger, weit verbreiteter Hautausschlag mit Erhebungen unter der Haut und Blasen begleitet von Fieberauf.
Slovenian: AGEP se pojavi na začetku zdravljenja v obliki rdečega, luskastega razširjenega izpuščaja s podkožnimi bulicami in mehurji, ki jih spremlja povišana telesna temperatura.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefalexin beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli cefaleksin
German: INFORMIEREN SIE IHREN ARZT VOR DER EINNAHME VON CEFALEXIN:
Slovenian: PRED ZAČETKOM JEMANJA CEFALEKSINA ZDRAVNIKA OBVESTITE:
German: Wenn Anzeichen und Symptome, die auf diese Nebenwirkungen hinweisen, auftreten, sollte die Behandlung mit Cefalexin unverzüglich beendet und eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje s cefaleksinom takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
German: Ein von Fieber begleiteter roter, schuppiger, weit verbreiteter Hautausschlag mit Erhebungen unter der Haut und Blasen bei Behandlungsbeginn (akute generalisierte exanthematische Pustulose ).
Slovenian: Pogostnost neznana: rdeč, luskast razširjen izpuščaj s podkožnimi bulicami in mehurji, ki jih spremlja povišana telesna temperatura, na začetku zdravljenja (akutna generalizirana eksantemska pustuloza).
German: Am häufigsten betroffen sind Hautfalten, Rumpf und obere Extremitäten.
Slovenian: Najpogostejše mesto: v glavnem se pojavlja v kožnih gubah, na trupu in zgornjih okončinah.
German: Wenn Sie einen schweren Hautausschlag oder ein anderes dieser Hautsymptome entwickeln, beenden Sie die Einnahme von Cefalexin und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Slovenian: Če se je pri vas pojavil hud izpuščaj ali eden od teh kožnih simptomov, prenehajte z jemanjem cefaleksina in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Cefalexin wurde die akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) berichtet.
Slovenian: V povezavi z uporabo cefaleksina so poročali o akutni generalizirani eksantemski pustulozi (AGEP).
German: Norepinephrin - Stress-Kardiomyopathie (EPITTNr.
Slovenian: Noradrenalin - stresna kardiomiopatija (št. EPITT 19172)
German: Beenden Sie die Anwendung von Cefalexin, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte jemati cefaleksin in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Cefalexin wurde die akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) als Nebenwirkung berichtet.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem s cefaleksinom so poročali o akutni generalizirani eksantemski pustulozi (AGEP).
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 5. bis 8. Oktober 2015
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 5. in 8. oktobrom 2015
German: Anakinra - Thrombozytopenie (EPITT Nr. 18337)
Slovenian: Anakinra - trombocitopenija (EPITT št. 18337)
German: Thrombozytopenie
Slovenian: Trombocitopenija
German: In klinischen Studien bei Patienten mit RA und CAPS wurde bei 1,9 % der behandelten Patienten von Thrombozytopenien berichtet, gegenüber 0,3 % in der Placebo-Gruppe.
Slovenian: V kliničnih študijah bolnikov z revmatoidnim artritisom (RA) in s kriopirinom povezanim periodičnim sindromom (CAPS) so o trombocitopeniji poročali pri 1,9 % zdravljenih bolnikov v primerjavi z 0,3 % v skupini s placebom.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen): - Thrombozytopenie (geringe Blutplättchenzahl).
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - trombocitopenija (nizko število trombocitov v krvi).
German: Bei der Anwendung nach dem Inverkehrbringen von Kineret wurde von Thrombozytopenien berichtet, darunter gelegentliche Berichte von Fällen, die auf schwere Thrombozytopenie hinwiesen (d. h. Blutplättchenzahlen von <10 x109/l).
Slovenian: O trombocitopeniji so poročali tudi pri uporabi zdravila Kineret v obdobju trženja, vključno z občasnimi poročili o primerih hude trombocitopenije (tj. število trombocitov manjše od 10 x109/l).
German: Bei den ThrombozytopenieFällen handelte es sich um leichte Fälle, d. h. die Blutplättchenzahlen lagen bei >75 x109/l.
Slovenian: Trombocitopenija je bila blaga, tj. število trombocitov je bilo večje od 75 x109/l.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels: Abschnitt 4.8 - Nebenwirkungen:
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila: Poglavje 4.8 - Neželeni učinki: bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogostnost „pogosti": trombocitopenija
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 6. bis 9. Februar 2017
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 6. in 9. februarjem 2017
German: Nivolumab - Pemphigoid (EPITT-Nr. 18759)
Slovenian: Nivolumab - pemfigoid (EPITT št. 18759)
German: Nebenwirkungen e Hautausschlag ist ein übergeordneter Begriff, er beinhaltet makulopapulösen Ausschlag, erythematösen Ausschlag, juckenden Ausschlag, follikularen Ausschlag, makularen Ausschlag, morbilliformen Ausschlag, papulösen Ausschlag, pustulösen Ausschlag, papulösepithelialen Ausschlag, vesikulären Ausschlag, generalisierten Ausschlag, Dermatitis, Akne-ähnliche Dermatitis, allergische Dermatitis, atopische Dermatitis, bullöse Dermatitis, exfoliative Dermatitis, psoriasiforme Dermatitis, und Arzneimittelexanthem und Pemphigoid.
Slovenian: Neželeni učinki e Izpuščaj je sestavljen izraz, ki vključuje makulopapulozni izpuščaj, eritemski izpuščaj, srbeči izpuščaj, folikularni izpuščaj, makulozni izpuščaj, morbiliformni izpuščaj, papulozni izpuščaj, pustulozni izpuščaj, papuloskvamozni izpuščaj, vezikulozni izpuščaj, generalizirani izpuščaj, dermatitis, akneiformni dermatitis, alergijski dermatitis, atopični dermatitis, bulozni dermatitis, eksfoliativni dermatitis, psoriaziformni dermatitis, in medikamentni izpuščaj in pemfigoid.
German: Fluconazol - Spontanabort und Totgeburt (EPITT-Nr.
Slovenian: Flukonazol - spontani splav in mrtvorojenost (EPITT št.
German: Eine Beobachtungsstudie weist auf ein erhöhtes Risiko für Spontanaborte bei Frauen hin, die während des ersten Schwangerschaftstrimesters mit Fluconazol behandelt werden.
Slovenian: Opazovalna študija kaže na povečano tveganje spontanega splava pri ženskah, zdravljenih s flukonazolom v prvem trimesečju.
German: Es gab Meldungen über mehrere angeborene Anomalien (einschließlich Brachycephalie, Ohrmuscheldysplasie, vergrößerter vorderer Fontanelle, gebogenen Femurs und radiohumeraler Synostose) bei Säuglingen, deren Mütter mindestens drei Monate lang hohe Dosen (täglich 400800 mg) von Fluconazol zur Behandlung von Kokzidioidomykose erhalten hatten.
Slovenian: Poročali so o multiplih kongenitalnih anomalijah (vključno z brahicefalijo, displazijo ušes, veliko sprednjo fontanelo, upognjenostjo stegnenice in radio-humeralno sinostozo) pri dojenčkih, katerih matere so najmanj tri mesece ali več dobivale velike odmerke (od 400 do 800 mg/dan) flukonazola za zdravljenje kokcidioidomikoze.
German: Die Daten von mehreren hundert Schwangeren, die mit Standarddosen (<200 mg/Tag) von Fluconazol behandelt wurden, das in Einzel- oder wiederholten Dosen im ersten Trimester verabreicht wurde, zeigen kein erhöhtes Risiko unerwünschter Wirkungen auf den Fetus.
Slovenian: Podatki, dobljeni pri več sto nosečnicah, zdravljenih z običajnimi odmerki flukonazola (< 200 mg/dan) v enkratnem ali večkratnih odmerkih v prvem trimesečju nosečnosti, niso pokazali nobenih neželenih učinkov pri plodu.
German: Fluconazol in Standarddosen und kurzzeitige Behandlungen sollten nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, sofern es nicht eindeutig erforderlich ist.
Slovenian: Flukonazol se v običajnih odmerkih in pri kratkotrajnem zdravljenju ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če to ni nujno potrebno.
German: Fluconazol in hohen Dosen und/oder eine verlängerte Behandlung sollten nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, sofern es sich nicht um potenziell lebensbedrohliche Infektionen handelt.
Slovenian: Flukonazol se v velikih odmerkih in/ali pri dolgotrajnem zdravljenju ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen v primeru potencialno življenjsko ogrožajočih okužb.
German: Hautausschlag manchmal mit Blasenbildung, Juckreiz
Slovenian: Navodilo za uporabo 4 - Možni neželeni učinki Kožni izpuščaj, včasih z mehurčki, srbenje
German: Eventuell benötigen Sie dringend medizinische Behandlung.
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno medicinsko pomoč.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 6. bis 9. Juli 2015
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC, 6.-9. julija 2015
German: Donepezil - Rhabdomyolyse (EPITT-Nr. 18261)
Slovenian: Donepezil - rabdomioliza (EPITT št. 18261)
German: Dexlansoprazol; Esomeprazol; Lansoprazol; Omeprazol; Pantoprazol; Rabeprazol - Subakuter kutaner Lupus erythematodes1 (EPITT-Nr. 18119)
Slovenian: Dekslansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - subakutni kožni eritematozni lupus (EPITT št. 18119)
German: • Muskelschwäche, -druckempfindlichkeit oder -schmerzen und insbesondere, falls Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen, erhöhte Temperatur oder dunklen Urin haben.
Slovenian: • Šibkost mišic, občutljivost na dotik ali bolečina, zlasti če to spremlja slabo počutje, povišana telesna temperatura ali temen urin.
German: • wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit {Bezeichnung Arzneimittel} vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.
Slovenian: • če ste že kdaj imeli kožno reakcijo po zdravljenju z zdravilom, podobnim zdravilu {Ime zdravila}, ki zmanjšuje izločanje želodčne kisline.