FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Achados semelhantes foram observados em contexto pré-clínico no seguimento de tratamentos com outros iminoaçúcares.
Estonian: Prekliiniliselt on pärast ravi teiste iminosahhariididega kirjeldatud samasuguseid leide.
Portuguese: Cápsula dura.
Estonian: Kapsli sisu
Portuguese: Qual o aspeto de Galafold e conteúdo da embalagem Cápsulas duras opacas, azuis e brancas, com a indicação "A1001" impressa a preto, contendo um pó branco a castanho claro.
Estonian: Läbipaistmatud sini-valged kõvakapslid, millel on musta tindiga trükitud „A1001" ja mis sisaldavad valget kuni kahvatupruuni pulbrit.
Portuguese: Resultados clínicos compostos
Estonian: Kliinilised liittulemused
Portuguese: SN: {número}
Estonian: <PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Portuguese: c.1019G>A ou c.1020G>A c.G1019A ou c.G1020A
Estonian: c.1019G>A või c.1020G>A c.G1019A või c.G1020A
Portuguese: Determinadas mutações GLA podem resultar na produção de formas mutantes com enrolamentos anormais e instáveis de α-Gal A. O migalastate é um chaperone farmacológico desenhado para se ligar de forma seletiva e reversível, com elevada afinidade para sítios ativos de determinadas formas mutantes da -Gal A, cujos genótipos são referidos como mutações suscetíveis.
Estonian: Migalastaat on farmakoloogiline tsaperon, mis on välja töötatud suure afiinsusega, selektiivselt ja pöörduvalt seonduma -Gal A teatud mutantvormide ehk ravile alluvateks mutatsioonideks nimetatavate genotüüpide aktiivsete saitidega.
Portuguese: A média anual da taxa de alteração no eGFRCKD-EPI foi de -0,40 mL/min/1,73 m2 (95 % IC: -2,272, 1,478, n=34) no grupo a receber Galafold em comparação com -1,03 mL/min/1,73 m2 (95 % IC: -3,636, 1,575, n=18) no grupo de TRE.
Estonian: Keskmine aastane eGFRCKD-EPI muutus oli -0,40 ml/min/1,73 m2 (95% usaldusvahemik: -2,272, 1,478; n = 34) Galafoldi rühmas võrreldes -1,03 ml/min/1,73 m2 (95% usaldusvahemik: -3,636, 1,575; n = 18) ensüümasendusravi saanute rühmas.
Portuguese: • Formigueiro nas extremidades (parestesia)
Estonian: • Torkimistunne jäsemetes (paresteesia)
Portuguese: c.T1147C ou c.C1149G ou c.C1149A
Estonian: c.T1147C või c.C1149G või c.C1149A
Portuguese: • Aumento de peso
Estonian: • Kehakaalu tõus
Portuguese: Galafold não é recomendado para utilização em doentes com insuficiência renal grave, definida por um valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73m2 (ver secção 5.2).
Estonian: Galafoldi kasutamine ei ole soovitatav raske neerupuudulikkusega patsientidel (määratletakse hinnangulise GFR-i järgi, mis on alla 30 ml/min/1,73m2) (vt lõik 5.2).
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE, o Galafold resultou em reduções estatisticamente significativas nas concentrações plasmáticas de liso-Gb3 e inclusões de GL-3 nos capilares intersticiais renais em doentes com mutações suscetíveis.
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus vähendas Galafold ravile alluva mutatsiooniga patsientidel statistiliselt olulisel määral lyso-Gb3 plasmakontsentratsiooni ja GL-3 inklusioone neerude interstitsiaalsetes kapillaarides.
Portuguese: Em doentes com mutações suscetíveis, verificou-se a tendência de diminuição dos níveis de GL-3 na urina e nos capilares intersticiais do rim.
Estonian: Ravile alluvate mutatsioonidega patsientidel täheldati uriinis ja neerude interstitsiaalsetes kapillaarides GL-3 sisalduse vähenemise tendentsi.
Portuguese: c.A504C ou c.A504T
Estonian: c.A504C või c.A504T
Portuguese: Cefaleia e tonturas foram as reações adversas mais frequentes notificadas a doses de Galafold de até 1250 mg e 2000 mg, respetivamente.
Estonian: Galafoldi annustega kuni 1250 mg ja 2000 mg olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed vastavalt peavalu ja pearinglus.
Portuguese: c.G611A ou G612A
Estonian: c.G611A või G612A
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém cloridrato de Migalastate equivalente a 123 mg de Migalastate.
Estonian: Iga kapsel sisaldab migalastaatvesinikkloriidi, mis vastab 123 mg migalastaadile.
Portuguese: c.A924T ou c.A924C
Estonian: c.A924T või c.A924C
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, os níveis plasmáticos de liso-Gb3 ligeiramente aumentados mas permaneceram baixos e estáveis durante até 18 meses em doentes com mutações suscetíveis tratados com Galafold durante os 30 meses do estudo.
Estonian: Ensüümasendusravi saanute uuringus lyso-Gb3 plasmakontsentratsioonid veidi tõusid, kuid jäid väikeseks ravile alluva mutatsiooniga patsientidel, keda raviti Galafoldiga kogu uuringu 30 kuu jooksul.
Portuguese: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
Estonian: c.442A>C või c.444T>A või c.444T>G
Portuguese: Estudos não clínicos sugerem que não existem perigos específicos para o ser humano com base em estudos de dose única e de doses repetidas, com a exceção da infertilidade transitória e totalmente reversível em ratos macho associada ao tratamento com migalastate.
Estonian: Mittekliiniliste üksik- ja korduvannuste uuringute andmed ei viita spetsiifilisele ohule inimesel, v.a migalastaatraviga seotud mööduv ja täielikult pöörduv viljatus isasrottidel.
Portuguese: Galafold deve ser tomado em dias alternados à mesma hora do dia, para assegurar o máximo benefício ao doente.
Estonian: Galafoldi optimaalselt kasuliku toime tagamiseks tuleb patsiendil seda võtta ülepäeviti ühel ja samal kellaajal.
Portuguese: c.140G>A ou 141G>A
Estonian: c.140G>A või 141G>A
Portuguese: c.1045T>C ou c.1045T>A c.T1045C ou c.T1045A
Estonian: c.1045T>C või c.1045T>A c.T1045C või c.T1045A
Portuguese: O efeito da idade foi avaliado numa análise farmacocinética da depuração plasmática (clearance) do migalastate na população do estudo em doentes sem experiência de TRE.
Estonian: Vanuse mõju migalastaadi plasmakliirensile hinnati ensüümasendusravi mittesaanutel tehtud uuringupopulatsiooni farmakokineetika analüüsis.
Portuguese: c.504A>C ou c.504A>T
Estonian: c.504A>C või c.504A>T
Portuguese: Ainda não é conhecido se este medicamento passa para o leite materno.
Estonian: Veel ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
Portuguese: c.G140A ou G141A
Estonian: c.G140A või G141A
Portuguese: Não foi detetada ligação às proteínas plasmáticas no seguimento da administração de cloridrato de [14C]-migalastate no intervalo de concentrações entre 1 e 100 M.
Estonian: Pärast [14C]-migalastaatvesinikkloriidi manustamist ei tuvastatud kontsentratsioonivahemikus 1...100 M seonduvust plasmavalkudega.
Portuguese: c.1034C>G ou c.1034C>A c.C1034G ou c.C1034A
Estonian: c.1034C>G või c.1034C>A c.C1034G või c.C1034A
Portuguese: c.1095T>A ou c.1095T>G c.T1095A ou c.T1095G
Estonian: c.1095T>A või c.1095T>G c.T1095A või c.T1095G
Portuguese: c.T139C ou c.T139A
Estonian: c.T139C või c.T139A
Portuguese: c.611G>A ou 612G>A
Estonian: c.611G>A või 612G>A
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente significativas no iMVE durante o período inicial de 6 meses controlado por placebo.
Estonian: Esialgse 6-kuulise platseebokontrolliga perioodi kestel ei täheldatud LVMI-s kliiniliselt olulisi erinevusi.
Portuguese: c.C207A ou c.C207G
Estonian: c.C207A või c.C207G
Portuguese: Achados idênticos foram observados em contexto pré-clínico no seguimento de outros iminoaçúcares (ver secção 5.3).
Estonian: Prekliiniliselt on pärast ravi teiste iminosahhariididega kirjeldatud samasuguseid leide (vt lõik 5.3).
Portuguese: Após tratamento de 30 meses com Galafold, a alteração média desde a linha de base no iMVE foi -3,8 (95 % IC: -8,9, 1,3, n=28) e a alteração média desde a linha de base no iMVE em doentes com hipertrofia ventricular esquerda na linha de base foi -10,0 (95 % IC: -16,6, -3,3, n=10).
Estonian: Pärast 30 kuud kestnud ravi Galafoldiga oli LVMi keskmine muutus algtasemega võrreldes -3,8 (95% usaldusvahemik: -8,9, 1,3; n = 28) ja algtasemel vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel oli LVMi keskmine muutus algtasemega võrreldes -10,0 (95% usaldusvahemik: -16,6, -3,3; n = 10).
Portuguese: c.1147T>C ou c.1149C>G ou c.1149C>A
Estonian: c.1147T>C või c.1149C>G või c.1149C>A
Portuguese: c.924A>T ou c.924A>C
Estonian: c.924A>T või c.924A>C
Portuguese: c.139T>C ou c.139T>A
Estonian: c.139T>C või c.139T>A
Portuguese: c.T148C ou c.C150G ou c.C150A F50L
Estonian: c.T148C või c.C150G või c.C150A
Portuguese: Foram observadas reduções qualitativas dos níveis de GL-3 em múltiplos tipos de células renais: podócitos, células mesangiais e células endoteliais glomerulares, respetivamente, ao longo de 12 meses de tratamento com Galafold.
Estonian: 12-kuulise ravi ajal Galafoldiga täheldati GL-3 sisalduse kvalitatiivset vähenemist eri tüüpi neerurakkudes - vastavalt podotsüütides, mesangiaalsetes rakkudes ja päsmakeste endoteelirakkudes.
Portuguese: c.G103C ou c.G103A
Estonian: c.G103C või c.G103A
Portuguese: Cápsula dura de tamanho 2 (6,4x18,0 mm) com tampa opaca azul e corpo opaco branco com a referência "A1001" impressa a negro, contendo um pó branco a castanho claro.
Estonian: Läbipaistmatu sinise kapslikaane ja läbipaistmatu valge kapslikehaga kõvakapsel suurusega nr 2 (6,4 × 18,0 mm), mis sisaldab valget kuni kahvatupruuni pulbrit.
Portuguese: c.A124C ou c.A124T
Estonian: c.A124C või c.A124T
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE, o Galafold resultou numa diminuição estatisticamente significativa no iMVE (p< 0,05); a alteração média em relação à linha de base do iMVE no mês 18 a 24 foi de -7,7 (95 % IC: -15,4, -0,01, n=27).
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus andis Galafold tulemuseks statistiliselt olulise LVMI vähenemise (p < 0,05); keskmine LVMI muutus 18. kuni 24. kuul võrreldes algväärtusega oli -7,7 (95% usaldusvahemik: -15,4, -0,01; n = 27).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast märget EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Portuguese: c.280T>A ou c.281G>C
Estonian: c.280T>A või c.281G>C
Portuguese: c.G284A ou c.G285A
Estonian: c.G284A või c.G285A
Portuguese: c.G412A ou c.G412C
Estonian: c.G412A või c.G412C
Portuguese: Óxido de ferro negro Hidróxido de potássio
Estonian: Must raudoksiid Kaaliumhüdroksiid
Portuguese: c.1065C>A ou c.1065C>G c.C1065A ou c.C1065G
Estonian: c.1065C>A või c.1065C>G c.C1065A või c.C1065G
Portuguese: c.561G>T ou c.561G>A ou c.561G>C
Estonian: c.561G>T või c.561G>A või c.561G>C
Portuguese: c.C519A ou c.C519G
Estonian: c.C519A või c.C519G
Portuguese: c.159C>G ou c.159C>A
Estonian: c.159C>G või c.159C>A
Portuguese: c.1046G>A ou c.1047G>A c.G1046A ou c.G1047A
Estonian: c.1046G>A või c.1047G>A c.G1046A või c.G1047A
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon3 and 4?)
Estonian: TEADMATA (del Exon3 ja 4?)
Portuguese: c.1196G>A ou c.1197G>A c.G1196A ou c.G1197A
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1196G>A või c.1197G>A c.G1196A või c.G1197A
Portuguese: c.T241C ou c.T241A
Estonian: c.T241C või c.T241A
Portuguese: c.T187A ou c.G188C
Estonian: c.T187A või c.G188C
Portuguese: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Estonian: c.216G>A või c.216G>T või c.216G>C
Portuguese: c.T881G ou c.T881A
Estonian: c.T881G või c.T881A
Portuguese: c.C816A ou c.C816G
Estonian: c.C816A või c.C816G
Portuguese: c.412G>A ou c.412G>C
Estonian: c.412G>A või c.412G>C
Portuguese: c.G639A (local de excisão putativo)
Estonian: c.G639A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Portuguese: c.337T>C ou c.339T>A ou c.339T>G
Estonian: c.337T>C või c.339T>A või c.339T>G
Portuguese: Para aceder ao folheto informativo, leia o código em baixo.
Estonian: Pakendi infolehe lugemiseks skaneerige allolev kood.
Portuguese: c.G982A ou c.G982C
Estonian: c.G982A või c.G982C
Portuguese: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
Estonian: c.817T>C või c.819T>A või c.819T>G
Portuguese: c.G471C ou c.G471T
Estonian: c.G471C või c.G471T
Portuguese: c.G801A (local de excisão putativo)
Estonian: c.G801A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Portuguese: O Galafold não é recomendado para utilização em doentes com doença de Fabry com valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73 m2 (ver secção 5.2).
Estonian: Galafoldi ei ole soovitatav kasutada Fabry tõvega patsientidel, kelle hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) on alla 30 ml/min/1,73 m2 (vt lõik 5.2).
Portuguese: c.C159G ou c.C159A
Estonian: c.C159G või c.C159A
Portuguese: c.G131A ou c.G132A
Estonian: c.G131A või c.G132A
Portuguese: c.284G>A ou c.285G>A
Estonian: c.284G>A või c.285G>A
Portuguese: c.G734A ou c.G735A
Estonian: c.G734A või c.G735A
Portuguese: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Estonian: c.126G>A või c.126G>C või c.126G>T
Portuguese: c.G261C ou c.G261T
Estonian: c.G261C või c.G261T
Portuguese: A alteração do iMVE (g/m2) entre a linha de base e o mês 18 em doentes com hipertrofia ventricular esquerda (mulheres com iMVE na linha de base > 95 g/m2 e homens com iMVE na linha de base > 115 g/m2) foi de -8,4 (95 % IC: -15,7, 2,6, n=13) para migalastate e 4,5 (95 % IC: -10,7, 18,4, n=5) para TRE.
Estonian: Vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel oli LVMI (g/m2) muutus 18. kuul võrreldes algväärtusega (naistel LVMI algväärtus > 95 g/m2 ja meestel LVMI algväärtus > 115 g/m2) -8,4 (95% usaldusvahemik: -15,7, 2,6; n = 13) migalastaadiga ja 4,5 (95% usaldusvahemik: -10,7, 18,4; n = 5) ensüümasendusraviga.
Portuguese: c.C279G ou c.C279A
Estonian: c.C279G või c.C279A
Portuguese: c.187T>A ou c.188G>C
Estonian: c.187T>A või c.188G>C
Portuguese: c.471G>C ou c.471G>T
Estonian: c.471G>C või c.471G>T
Portuguese: • Espasmos musculares
Estonian: • Lihasspasmid
Portuguese: c.C525G ou c.C525A
Estonian: c.C525G või c.C525A
Portuguese: c.C233G ou c.C233A
Estonian: c.C233G või c.C233A
Portuguese: c.124A>C ou c.124A>T
Estonian: c.124A>C või c.124A>T
Portuguese: Os valores base foram 95,3 g/m2 para o braço de Galafold e 92,9 g/m2 para o braço de TRE e a alteração média desde a situação basal no iMVE ao Mês 18 foi -6,6 (95 % IC: -11,0, -2,1, n=31) para Galafold e -2,0 (95 % IC: -11,0, 7,0, n=13) para TRE.
Estonian: Algtaseme väärtus oli Galafoldi ravirühmas 95,3 g/m ja ensüümasendusravi saanute rühmas 92,9 g/m2 ning LVMI keskmine muutus algtasemega võrreldes oli 18. kuuks Galafoldi kasutamisel -6,6 (95% usaldusvahemik: -11,0, -2,1; n = 31) ja ensüümasendusravi puhul -2,0 (95% usaldusvahemik: -11,0, 7,0; n = 13).
Portuguese: c.G285T ou c.G285C
Estonian: c.G285T või c.G285C
Portuguese: c.279C>G ou c.279C>A
Estonian: c.279C>G või c.279C>A
Portuguese: c.T166A ou c.G167C
Estonian: c.T166A või c.G167C
Portuguese: c.G242A ou c.G243A
Estonian: c.G242A või c.G243A
Portuguese: c.207C>A ou c.207C>G
Estonian: c.207C>A või c.207C>G
Portuguese: c.285G>T ou c.285G>C
Estonian: c.285G>T või c.285G>C
Portuguese: Após acompanhamento na extensão de rótulo aberto, a alteração média em relação à linha de base do iMVE no mês 36 foi de -8,3 (95 % IC:17,1, 0,4, n=25) e no mês 48 foi -9,1 (95% IC: -20,3, 2,0; n=18).
Estonian: Pärast avatud jätku-uuringus tehtud järelkontrolli oli keskmine LVMI muutus võrreldes algväärtusega 36. kuul -8,3 (95% usaldusvahemik: -17,1, 0,4; n = 25) ja 48. kuul -9,1 (95% usaldusvahemik: -20,3, 2,0; n = 18).
Portuguese: c.153G>A ou c.153G>T ou c.153G>C
Estonian: c.153G>A või c.153G>T või c.153G>C
Portuguese: c.519C>A ou c.519C>G
Estonian: c.519C>A või c.519C>G
Portuguese: c.801G>A (local de excisão putativo)
Estonian: c.801G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Portuguese: c.261G>C ou c.261G>T
Estonian: c.261G>C või c.261G>T
Portuguese: c.552T>A ou c.552T>G
Estonian: c.552T>A või c.552T>G
Portuguese: c.G547A (local de excisão putativo)
Estonian: c.G547A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Portuguese: c.T258G ou c.T258A
Estonian: c.T258G või c.T258A
Portuguese: c.241T>C ou c.241T>A
Estonian: c.241T>C või c.241T>A
Portuguese: Engula a cápsula inteira.
Estonian: Neelake kapsel tervelt alla.
Portuguese: • Necessidade súbita de defecar
Estonian: • Vähenenud puutetundlikkus
Portuguese: c.C305G ou c.C305A
Estonian: c.C305G või c.C305A
Portuguese: c.612G>T ou c.612G>C
Estonian: c.612G>T või c.612G>C
Portuguese: c.G540C ou c.G540T
Estonian: c.G540C või c.G540T
Portuguese: c.T552A ou c.T552G
Estonian: c.T552A või c.T552G
Portuguese: EMPURRE o cartão de novo para dentro da embalagem
Estonian: LÜKAKE blister tagasi hoidjasse.
Portuguese: c.242G>A ou c.243G>A
Estonian: c.242G>A või c.243G>A
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHEPAKENDIL
Portuguese: c.T960G ou c.T960A
Estonian: c.T960G või c.T960A
Portuguese: c.982G>A ou c.982G>C
Estonian: c.982G>A või c.982G>C
Portuguese: c.816C>A ou c.816C>G
Estonian: c.816C>A või c.816C>G
Portuguese: c.C747G ou c.C747A
Estonian: c.C747G või c.C747A
Portuguese: Alteração na sequência proteica c.1A>C ou c.1A>T
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1A>C või c.1A>T
Portuguese: c.G612T ou c.G612C
Estonian: c.G612T või c.G612C
Portuguese: c.G132T ou c.G132C
Estonian: c.G132T või c.G132C
Portuguese: c.233C>G ou c.233C>A
Estonian: c.233C>G või c.233C>A
Portuguese: c.G144T ou c.G144C
Estonian: c.G144T või c.G144C
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon1_2?)
Estonian: TEADMATA (del Exon1_2?)
Portuguese: c.A840T ou c.A840C
Estonian: c.A840T või c.A840C
Portuguese: c.103G>C ou c.103G>A
Estonian: c.103G>C või c.103G>A
Portuguese: A exposição plasmática ao migalastate (AUC0-∞) e Cmax demonstrou aumentos proporcionais à dose para doses orais de cloridrato de migalastate de 50 mg a 1250 mg.
Estonian: Migalastaatvesinikkloriidi suukaudsete annuste 50 kuni 1250 mg manustamisel suurenesid migalastaadi plasmaekspositsioon (AUC0-∞) ja Cmax annusega proportsionaalselt.
Portuguese: c.639G>A (local de excisão putativo)
Estonian: c.639G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Portuguese: c.540G>C ou c.540G>T
Estonian: c.540G>C või c.540G>T
Portuguese: c.C897G ou c.C897A
Estonian: c.C897G või c.C897A
Portuguese: c.G609C ou c.G609T
Estonian: c.G609C või c.G609T
Portuguese: Tomar a cápsula de Galafold em dias alternados e furar o círculo perfurado na lamela blister nos dias em que não toma o Galafold.
Estonian: Neil päevadel, kui te Galafoldi ei võta, suruge blisterümbrisest välja perforeeritud ring.
Portuguese: Galafold é indicado para o tratamento de longa duração de adultos e adolescentes a partir dos 16 anos, com diagnóstico confirmado de doença de Fabry (deficiência de α-galactosidase A) e que possuam uma mutação suscetível (consultar os quadros na secção 5.1).
Estonian: Galafold on näidustatud kinnitatud Fabry tõve (alfagalaktosidaas A puudulikkus) diagnoosiga ja ravile alluva mutatsiooniga (vt tabelid lõigus 5.1) täiskasvanute ning 16-aastaste ja vanemate noorukite raviks.
Portuguese: c.G243T ou c.G243C
Estonian: c.G243T või c.G243C
Portuguese: c.T514A ou c.G515C
Estonian: c.T514A või c.G515C
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon5_7?)
Estonian: TEADMATA (del Exon5_7?)
Portuguese: c.71G>A ou c.72G>A
Estonian: c.71G>A või c.72G>A
Portuguese: c.243G>T ou c.243G>C
Estonian: c.243G>T või c.243G>C
Portuguese: c.258T>G ou c.258T>A
Estonian: c.258T>G või c.258T>A
Portuguese: c.609G>C ou c.609G>T
Estonian: c.609G>C või c.609G>T
Portuguese: c.A588T ou c.A588C
Estonian: c.A588T või c.A588C
Portuguese: 99 % da dose com marcadores radioativos recuperada do plasma era constituída por migalastate não modificado (77 %) e 3 metabolitos desidrogenados de O-glucuronídeo conjugado, M1 a M3 (13 %).
Estonian: Tervetel meessoost vabatahtlikel 150 mg [14C]-migalastaatvesinikkloriidiga tehtud farmakokineetikauuringus ilmnes, et 99% plasmas määratud radiomärgistatud annusest koosnes migalastaadist muutumatul kujul (77%) ja selle 3-dehüdrogeenitud O-glükuroniidiga konjugeeritud metaboliitidest M1-M3 (13%).
Portuguese: c.132G>T ou c.132G>C
Estonian: c.132G>T või c.132G>C
Portuguese: c.C453G ou c.C453A
Estonian: c.C453G või c.C453A
Portuguese: c.525C>G ou c.525C>A
Estonian: c.525C>G või c.525C>A
Portuguese: c.G567C ou c.G567T
Estonian: c.G567C või c.G567T
Portuguese: c.144G>T ou c.144G>C
Estonian: c.144G>T või c.144G>C
Portuguese: Parestesia Tonturas Hipoestesia
Estonian: Paresteesia Pearinglus Hüpoesteesia
Portuguese: c.T610C ou c.T610A
Estonian: c.T610C või c.T610A
Portuguese: É aconselhado monitorizar periodicamente a função renal, os parâmetros ecocardiográficos e os marcadores bioquímicos (a cada 6 meses) em doentes que tenham iniciado ou que tenham mudado para a terapia com Galafold.
Estonian: Galafoldiga ravi alustanud või sellele üle läinud patsientidel on soovitatav perioodiliselt (iga 6 kuu tagant) jälgida neerufunktsiooni, ehhokardiograafilisi parameetreid ja biokeemilisi markereid.
Portuguese: Contudo, demonstrou-se que o migalastate é excretado no leite de ratas lactantes.
Estonian: Imetavatel rottidel on siiski tõestatud migalastaadi sisaldumine emapiimas.
Portuguese: c.870G>A ou c.870G>C ou c.870G>T
Estonian: c.870G>A või c.870G>C või c.870G>T
Portuguese: c.547G>A (local de excisão putativo)
Estonian: c.547G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Portuguese: c.G830A ou c.G831A
Estonian: c.G830A või c.G831A
Portuguese: c.G141C ou c.G141T
Estonian: c.G141C või c.G141T
Portuguese: c.141G>C ou c.141G>T
Estonian: c.141G>C või c.141G>T
Portuguese: c.108G>C ou c.108G>T
Estonian: c.108G>C või c.108G>T
Portuguese: c.T859C ou c.T859A
Estonian: c.T859C või c.T859A
Portuguese: c.881T>G ou c.881T>A
Estonian: c.881T>G või c.881T>A
Portuguese: c.707G>A ou c.708G>A
Estonian: c.707G>A või c.708G>A
Portuguese: c.734G>A ou c.735G>A
Estonian: c.734G>A või c.735G>A
Portuguese: c.166T>A ou c.167G>C
Estonian: c.166T>A või c.167G>C
Portuguese: c.453C>G ou c.453C>A
Estonian: c.453C>G või c.453C>A
Portuguese: Após acompanhamento na extensão de rótulo aberto, a alteração média em relação à linha de base do iMVE em doentes com hipertrofia ventricular esquerda na linha de base no mês 36 foi de -30,0 (95 % IC: -57,9, -2,2, n=4) e no mês 48 foi -33,1 (IC:-60,9,5,4; n=4).
Estonian: Pärast avatud jätku-uuringus tehtud järelkontrolli oli uuringu alguses vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientide keskmine LVMI muutus võrreldes algväärtusega 36. kuul -30,0 (95% usaldusvahemik: -57,9, -2,2; n = 4) ja 48. kuul -33,1 (95% usaldusvahemik: -60,9, -5,4; n = 4).
Portuguese: c.T154A ou c.G155C
Estonian: c.T154A või c.G155C
Portuguese: Os doentes aleatorizados para Galafold na Fase 1 demonstraram uma maior redução estatisticamente significativa (±DPM) na deposição média de GL-3 nos capilares intersticiais (-0,25±0,10; -39 %) ao mês 6 em comparação com o placebo (+0,07 ± 0,13;
Estonian: 1. etapis Galafoldi rühma randomiseeritud patsientidel täheldati 6. kuul GL-3 interstitsiaalsetesse kapillaaridesse keskmise ladestumise (-0,25 ±0,10; -39%) statistiliselt oluliselt suuremat vähenemist (± keskväärtuse standardviga) võrreldes platseeboga (+0,07 ±0,13; +14%) (p = 0,008).
Portuguese: c.960T>G ou c.960T>A
Estonian: c.960T>G või c.960T>A
Portuguese: c.305C>G ou c.305C>A
Estonian: c.305C>G või c.305C>A
Portuguese: c.T369G ou c.T369A
Estonian: c.T369G või c.T369A
Portuguese: c.567G>C ou c.567G>T
Estonian: c.567G>C või c.567G>T
Portuguese: c.T280A ou c.G281C
Estonian: c.T280A või c.G281C
Portuguese: c.830G>A ou c.831G>A
Estonian: c.830G>A või c.831G>A
Portuguese: • Proteína na urina (proteinúria)
Estonian: (proteinuuria)
Portuguese: c.G860A ou c.G861A
Estonian: c.G860A või c.G861A
Portuguese: Após uma média de 3,4 anos de tratamento, a média anual da taxa de alteração no eGFRCKD-EPI foi de -0,74 mL/min/1,73 m2 (95 % IC:
Estonian: Pärast keskmiselt 3,4 aastat kestnud ravi oli keskmine aastane eGFRCKD-EPI muutus -0,74 ml/min/1,73 m2 (95% usaldusvahemik: -1,89, 0,40; n = 41).
Portuguese: c.G831T ou c.G831C
Estonian: c.G831T või c.G831C
Portuguese: c.G71A ou c.G72A
Estonian: c.G71A või c.G72A
Portuguese: Só deve tomar Galafold em dias alternados.
Estonian: Galafoldi tuleb võtta ainult üle päeva.
Portuguese: c.G485A ou c.G486A
Estonian: c.G485A või c.G486A
Portuguese: c.T465A ou c.T465G
Estonian: c.T465A või c.T465G
Portuguese: c.G108C ou c.G108T
Estonian: c.G108C või c.G108T
Portuguese: c.288G>A ou c.288G>T ou c.288G>C
Estonian: c.288G>A või c.288G>T või c.288G>C
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dosagem de Galafold em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole Galafoldi annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Portuguese: c.C456A ou c.C456G
Estonian: c.C456A või c.C456G
Portuguese: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
Estonian: c.G216A või c.G216T või c.G216C
Portuguese: c.T408A ou c.T408G
Estonian: c.T408A või c.T408G