FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä IOA sisältää - Vaikuttavat aineet ovat : vaikuttavia aineita sisältävät valkoiset kalvopäällysteiset tabletit: yksi tabletti sisältää 2,5 mg nomegestroliasetaattia ja 1,5 mg estradiolia (hemihydraattina) keltaiset kalvopäällysteiset lumetabletit: tabletti ei sisällä vaikuttavia aineita - Muut aineet ovat :
Romanian: Fiecare comprimat conţine acetat de nomegestrol 2,5 mg şi estradiol (sub formă de hemihidrat) 1,5 mg. în comprimatele filmate galbene placebo: Comprimatul nu conţine nicio substanţă activă.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii cu IOA privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Hermosto päänsärky, migreeni aivoverisuonitapahtuma, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö keskittymiskyvyn
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee, migrenă accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor,
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ioa:ta varten 16. marraskuuta 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ioa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 noiembrie 2011.
Finnish: Ioa on ehkäisypilleri.
Romanian: Ioa este o pilulă contraceptivă.
Finnish: Ioa:ta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ioa este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Ioa:ta on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui kaikkiaan 4 433 18-50-vuotiasta naista.
Romanian: Ioa a fost analizat în două studii principale care au inclus 4 433 de femei cu vârsta cuprinsă între 18 şi 50 de ani.
Finnish: Alhainen Pearlin indeksi merkitsee pientä raskauden mahdollisuutta.
Romanian: Un indice Pearl mai mic reprezintă o probabilitate mai mică de a rămâne gravidă.
Finnish: Muita tietoja Ioa:sta
Romanian: Alte informaţii despre Ioa
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Ioa:n käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ioa.
Finnish: Ioa:n vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
Romanian: Efectele Ioa au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
Finnish: Ioa:n yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä) ovat akne ja kuukautiskierron muutokset (esimerkiksi kuukautisten poisjääminen tai epäsäännöllisyys).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ioa (observate la mai mult de 1 utilizator din 10) sunt acneea şi modificări ale ciclului menstrual (de exemplu, absenţa sau lipsa periodicităţii).
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto nomegestroliasetaatti/estradioli
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului acetat de nomegestrol / estradiol
Finnish: Iältään 18-35-vuotiailla naisilla Pearlin indeksi oli ensimmäisessä tutkimuksessa noin 0,4 Ioaryhmässä ja 0,8 vertailulääkeryhmässä ja toisessa tutkimuksessa noin 1,2 Ioa-ryhmässä ja 1,9 vertailulääkeryhmässä.
Romanian: În cazul femeilor cu vârsta cuprinsă între 18 şi 35 de ani, indicele Pearl a fost de aproximativ 0,4 pentru Ioa şi 0,8 pentru produsul medicamentos comparativ în primul studiu şi aproximativ 1,2 pentru Ioa şi 1,9 pentru produsul medicamentos comparativ în al doilea studiu.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden iältään 18-35-vuotiaiden naisten määrä, jotka tulivat raskaaksi hoidon aikana tai pian sen jälkeen, ja tulos ilmoitettiin raskauksien lukumäärää kuvastavaa Pearlin indeksiä käyttämällä.
Romanian: Principalul indice al eficacităţii a fost numărul femeilor cu vârsta cuprinsă între 18 şi 35 de ani care au rămas gravide în timpul sau la scurt timp după tratament, luat ca rată a gravidităţii prin utilizarea „indicelui Pearl".
Finnish: Mitä hyötyä Ioa:sta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Ioa în timpul studiilor?
Finnish: Mitä Ioa on?
Romanian: Ce este Ioa?
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Ioa:n hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Ioa sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Tämä yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ioa-valmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ioa.
Finnish: Mitä riskejä Ioa:han liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ioa?
Finnish: Miksi Ioa on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Ioa?
Finnish: Estradioli on samaa hormonia, jota munasarjat tuottavat luontaisesti kuukautiskierron aikana.
Romanian: Estradiolul este identic cu hormonul produs în mod natural de ovare în timpul unui ciclu menstrual.
Finnish: Ioa:n käytöstä alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole saatavilla kliinistä tutkimustietoa.
Romanian: Nu există date disponibile referitoare la Ioa în cazul adolescentelor sub 18 ani.
Finnish: Ioa-valmistetta saa pakkauksessa, jossa on 24 valkoista vaikuttavaa tablettia, jotka sisältävät vaikuttavina aineina nomegestroliasetaattia (2,5 mg) ja estradolia (1,5 mg), sekä neljä keltaista vaikuttamatonta lumetablettia, jotka eivät sisällä vaikuttavia aineita.
Romanian: Ioa este un produs medicamentos disponibil sub formă de 24 de comprimate active albe care conţin substanţele active acetat de nomegestrol (2,5 mg) şi estradiol (1,5 mg) şi patru comprimate galbene inactive (placebo) care nu conţin nicio substanţă activă.
Finnish: Pearlin indeksi on yleisesti käytetty ehkäisymenetelmien tehokkuutta kuvaava luku, joka ilmaisee ei-toivottujen raskauksien määrän 100:aa naisvuotta kohti eli 1 300:aa kuukautiskiertoa vastaavana aikana.
Romanian: Indicele Pearl este o metodă standard de măsurare a eficacităţii contraceptivelor, care apreciază câte sarcini nedorite apar la 100 de femei care au utilizat metoda timp de 1 an (corespunzător unui număr de 1 300 de cicluri menstruale).
Finnish: Osallistujille annettiin joko Ioa:ta tai toista, drospirenonia ja etinyyliestradiolia sisältävää ehkäisyvalmistetta yhden vuoden (13 kuukautiskierron) ajan.
Romanian: Participantelor la studiu li s-a administrat fie Ioa, fie o altă pilulă contraceptivă care conţinea drospirenonă şi etinilestradiol pe parcursul unui an (13 cicluri menstruale).
Finnish: Ioa on yhdistelmäpilleri, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, nomegestroliasetaattia (progestiinia eli keltarauhashormonia) ja estradiolia (estrogeenia).
Romanian: Ioa este un contraceptiv combinat care conţine două substanţe active, acetat de nomegestrol (progestogen) şi estradiol (estrogen).
Finnish: Ioa muuttaa elimistön hormonitasapainon ovulaatiota ehkäiseväksi, muuttamalla kohdunkaulan limaneritystä ja ohentamalla endometriumia eli kohdun limakalvoa.
Romanian: Ioa funcţionează prin schimbarea echilibrului hormonal al organismului şi prevenirea ovulaţiei, modificând mucusul cervical şi subţiind endometrul (mucoasa peretelui uterin).
Finnish: Lisätietoja Ioa-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ioa, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Sitä ei pidä määrätä naisille, joilla esiintyy jotakin seuraavista: veren hyytymishäiriö (esimerkiksi proteiini C:n puutos), aurallinen migreeni (näköhäiriöitä tai muita oireita), vaikea maksasairaus, jossa maksan toiminta ei ole vielä palautunut normaaliksi, tietyt syöpätyypit tai tuntemattomasta syystä johtuva epänormaali verenvuoto emättimestä.
Romanian: Este contraindicat femeilor care suferă de o boală care afectează coagularea sângelui (cum ar fi deficitul de proteină C), migrenă cu aură (simptome vizuale sau alte simptome), afecţiuni hepatice severe în care ficatul nu funcţionează normal, diferite tipuri de cancer sau hemoragie anormală din zona genitală a cărei cauză nu a fost diagnosticată.
Finnish: Tabletteja otetaan yksi päivässä niin kauan kuin ehkäisyä tarvitaan siten, että ensimmäinen vaikuttava tabletti otetaan kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä.
Romanian: Se utilizează câte un comprimat pe zi atât timp cât este necesară măsura contraceptivă, începând cu un comprimat activ în prima zi a ciclului menstrual.
Finnish: Nomegestroliasetaattia saadaan progesteroniksi kutsutusta hormonista, jota munasarjat niin ikään tuottavat kuukautiskierron aikana.
Romanian: Acetatul de nomegestrol este derivat din hormonul progesteron care este şi el produs de ovare în timpul unui ciclu menstrual.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor, citiţi prospectul.
Finnish: Miten Ioa:ta käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Ioa?
Finnish: Myöskään naisten, joilla on joskus ollut laskimotai valtimotukos (laskimo- tai valtimoveritulppa), mukaan lukien aivohalvaus tai sydänkohtaus, tai naisten, joilla esiintyy muita verisuonitukoksen riskitekijöitä (erittäin korkea verenpaine, diabetes, johon liittyy verisuonivaurioita, tai veren korkeat kolesterolitasot), ei pidä käyttää Ioa:ta.
Romanian: Medicamentul este contraindicat dacă pacienta prezintă sau a prezentat tromboză venoasă sau arterială (cheaguri de sânge la nivelul venelor sau arterelor), inclusiv un accident vascular cerebral sau un infarct, sau la femeile care au anumiţi factori de risc pentru tromboză (hipertensiune severă, afecţiuni ale vaselor sanguine datorate diabetului sau un nivel ridicat al colesterolului).
Finnish: Naisten, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) nomegestroliasetaatille, estradiolille tai lääkevalmisteen muille aineille, ei pidä käyttää Ioa:ta.
Romanian: Ioa nu se administrează femeilor care sunt hipersensibile (alergice) la acetat de nomegestrol, estradiol sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ioa:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Ioa, consultaţi prospectul.
Finnish: Mihin Ioa:ta käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ioa?
Finnish: Miten Ioa:ta on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Ioa?
Finnish: Miten Ioa vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Ioa?
Finnish: EU/1/05/326/001
Romanian: EU/1/05/326/001 Ionsys
Finnish: 40 µg/annos iontoforeesinen transdermaalinen käyttö pussit nailon/alum./kopolymeeri polyetyleenistä ja polymetakryylihaposta
Romanian: Administrare transdermic plic Nylon/folie de aluminiu/ copolimer de polietilen i acid polimetacrilic
Finnish: EU-numero
Romanian: Numrul UE Denumirea inventat
Finnish: 1 pussi pahvirasiassa
Romanian: 1 plic în cutie de carton
Finnish: Lääkemuoto
Romanian: Concentraia Forma farmaceutic
Finnish: Vika on korjattu uudessa järjestelmässä.
Romanian: Acest defect a fost corectat în noul sistem.
Finnish: Se on hyvin tunnettu aine, jota on käytetty vuosia kivunhoitoon.
Romanian: Aceasta este o substanță bine cunoscută, care se utilizează de mulți ani pentru controlul durerii.
Finnish: Kaikissa edellä kuvatuissa tutkimuksissa käytettiin erilaista antolaitetta, joka vedettiin markkinoilta vuonna 2008 järjestelmän suunnitteluvian vuoksi.
Romanian: Toate studiile descrise mai sus au fost realizate cu un dispozitiv de administrare diferit, care a fost rechemat de pe piață în 2008 din cauza unui defect de proiectare a sistemului.
Finnish: Ionsysiä voidaan käyttää vain sairaalassa.
Romanian: Ionsys poate fi utilizat numai în spital.
Finnish: Ionsysiä voi käyttää enintään kuusi kertaa tunnissa ja enintään 80 annosta 24 tunnin sisällä.
Romanian: Ionsys poate fi utilizat de până la șase ori în decurs de o oră, dar nu pentru mai mult de 80 de doze pe parcursul unei perioade de 24 de ore.
Finnish: Järjestelmä lakkaa toimimasta 24 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta tai 80 saadun annoksen jälkeen sen mukaan, kumpi täyttyy ensin.
Romanian: Sistemul va înceta să funcționeze după 24 de ore de la prima doză sau după ce au fost eliberate 80 de doze, în funcție de care situație apare prima.
Finnish: Ionsys fentanyyli
Romanian: Ionsys fentanil
Finnish: Muita tietoja Ionsysistä
Romanian: Alte informații despre Ionsys
Finnish: Ionsysiä koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Ionsys sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ionsysin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ionsys să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ionsysin käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ionsys.
Finnish: Nämä tutkimukset osoittivat, että Ionsys on vähintään yhtä tehokas kuin morfiini kivun lievittämisessä.
Romanian: Aceste studii au demonstrat că Ionsys este cel puțin la fel de eficace ca morfina în controlul durerii.
Finnish: Niiden potilaiden määrä, jotka lopettivat hoidon, koska kipu ei lievittynyt, oli pienempi Ionsysillä hoidettujen potilaiden joukossa (määrä vaihteli 8-27 prosentin välillä) kuin lumelääkettä saaneilsta (määrä vaihteli 40-57 prosentin välillä).
Romanian: Proporția pacienților care au renunțat la tratament din cauza lipsei controlului durerii a fost mai mică la pacienții tratați cu Ionsys (și s-a încadrat între 8 % și 27 %) decât la cei tratați cu placebo (unde aceasta s-a încadrat între 40 % și 57 %).
Finnish: Neljässä muussa tutkimuksessa Ionsysiä verrattiin morfiiniin, jota annettiin injektoimalla laskimoon, ja niissä tarkasteltiin niiden potilaiden määrää, jotka antoivat kivunlievitykselle arvosanan "hyvä" tai "erinomainen".
Romanian: Celelalte patru studii au comparat Ionsys cu morfina administrată prin injecție intravenoasă și a urmărit numărul de pacienți care au considerat că ameliorarea durerii a fost „bună" sau „excelentă".
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ionsysin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Ionsys sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja asettaa transdermaalisen valmisteen potilaan iholle rintaan tai olkavarteen.
Romanian: Un medic sau o asistentă medicală aplică sistemul transdermic pe pielea de pe pieptul sau de pe umărul pacientului.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ionsysin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ionsys?
Finnish: Turvallisuusprofiili on hyväksyttävä, ja se on samanlainen kuin laskimoon annettavalla morfiinilla.
Romanian: Profilul de siguranță este acceptabil și asemănător celui al morfinei administrate prin injecție intravenoasă.
Finnish: Lisäksi Ionsysiä markkinoiva yhtiö toimittaa kaikille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan käyttävän Ionsysiä, perehdytysmateriaalia, joka sisältää tietoa tuotteen asianmukaisesta käytöstä.
Romanian: În plus, compania care comercializează Ionsys va oferi personalului medical care se preconizează că va utiliza Ionsys materiale educaționale cu informații privind utilizarea corespunzătoare a produsului.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ionsyslääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ionsys.
Finnish: Ionsysiä ei saa käyttää potilailla, joilla on vaikea hengityslama (hengitysongelmia) tai harvinainen sairaus nimeltä kystinen fibroosi.
Romanian: Ionsys este contraindicat la pacienții cu deprimare respiratorie severă (probleme de respirație) sau cu o afecțiune rară numită fibroză chistică.
Finnish: Hoito on annettava sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt opioidien, kuten fentanyylin, käyttöön.
Romanian: Tratamentul trebuie administrat sub îndrumarea unui medic cu experiență în utilizarea opioidelor precum fentanilul.
Finnish: Ionsysin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi, oksentelu ja antopaikan punoitus.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ionsys (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață (senzație de rău), vărsături și eritem (înroșire) la locul de aplicare.
Finnish: Miksi Ionsys on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Ionsys?
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset ovat matala verenpaine ja hengityskatkokset, ja potilaita on seurattava niiden varalta tiiviisti.
Romanian: Cele mai grave efecte secundare sunt hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută) și apnee (întreruperi ale respirației), iar pacienții trebuie monitorizați îndeaproape în vederea detectării apariției acestora.
Finnish: Koska fentanyyliin liittyy mahdollisuus väärinkäyttöön, lääkärin on selvitettävä ennen Ionsysin antamista, onko potilas käyttänyt aineita väärin aikaisemmin, ja jos on, potilasta on seurattava tiiviisti.
Romanian: Din cauza potențialului de abuz asociat cu fentanilul, înainte de administrarea Ionsys medicul trebuie să evalueze dacă pacientul are antecedente de consum de droguri, iar în acest caz trebuie să urmărească pacientul îndeaproape.
Finnish: Mitä Ionsys on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Ionsys și pentru ce se utilizează?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Ionsysin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Ionsys, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita.
Romanian: În mod obișnuit, acestea sunt ușoare sau moderate ca gravitate.
Finnish: Mitä riskejä Ionsysiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ionsys?
Finnish: Lääkärin tai hoitajan on irrotettava Ionsys-järjestelmä potilaasta ennen kuin tämä poistuu sairaalasta.
Romanian: Ionsys trebuie îndepărtat de un medic sau de o asistentă medicală înainte ca pacientul să părăsească spitalul.
Finnish: Verenkiertoon päästyään fentanyyli vaikuttaa aivojen ja selkäytimen reseptoreihin lievittäen kipua.
Romanian: Odată ajuns în fluxul sangvin, fentanilul acționează asupra receptorilor de la nivelul creierului și măduvei spinării pentru a controla durerea.
Finnish: Mitä hyötyä Ionsysistä on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ionsys pe parcursul studiilor?
Finnish: Kipua tuntiessaan potilas käynnistää fentanyyliannoksen (40 mikrogrammaa) antamisen Ionsys-järjestelmän napista.
Romanian: Când are dureri, pacientul folosește butonul de pe sistemul Ionsys pentru a porni eliberarea unei doze de fentanil (40 micrograme).
Finnish: Miten Ionsysiä käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Ionsys?
Finnish: Kun potilas aktivoi Ionsysin, annos fentanyyliä siirtyy ihon läpi verenkiertoon.
Romanian: Când pacientul activează Ionsys, o doză de fentanil trece prin piele în fluxul sangvin.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ionsys on tehokas leikkauksenjälkeisen kivun lievittämisessä ja että potilaille voi olla hyötyä siitä, ettei sitä anneta injektoimalla.
Romanian: CHMP a considerat Ionsys ca fiind eficace în controlul durerii după o intervenție chirurgicală, iar faptul că nu se administrează injectabil ar putea fi benefic pentru pacienți.
Finnish: Lisää tietoa Ionsysillä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ionsys, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Transdermaalinen Ionsys-järjestelmä vie vaikuttavan aineen, fentanyylin, ihon läpi.
Romanian: Sistemul transdermic Ionsys eliberează substanța activă, fentanilul, prin piele.
Finnish: Sen vaikuttava aine on fentanyyli.
Romanian: Conține substanța activă fentanil.
Finnish: Ionsysin vaikuttava aine on fentanyyli, joka on voimakas opioideihin kuuluva kipulääke.
Romanian: Ionsys conține substanța activă fentanil, care este un analgezic opioid puternic.
Finnish: Miten Ionsys vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Ionsys?
Finnish: Ionsys on transdermaalinen valmiste, jota käytetään sairaalahoidossa olevien aikuisten keskivaikean tai vaikean kivun hoitoon leikkauksen jälkeen.
Romanian: Ionsys este un sistem transdermic utilizat pentru controlul durerii de intensitate moderată până la severă după o intervenție chirurgicală la adulții spitalizați.
Finnish: Potilas saa Ionsysin käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ionsys, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Kolmessa näistä tutkimuksista Ionsysiä verrattiin lumelääkkeeseen.
Romanian: În trei dintre aceste studii, Ionsys a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Finnish: Seitsemässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä noin 3 300 potilasta, Ionsysin osoitettiin lievittävän tehokkaasti leikkauksenjälkeistä kipua.
Romanian: Ionsys s-a dovedit a fi eficace în controlul durerii după o intervenție chirurgicală în cadrul a șapte studii principale care au cuprins un total de aproximativ 3 300 de pacienți.
Finnish: Tämä on yleistä, eikä siitä tarvitse huolestua.
Romanian: Acesta este un lucru obişnuit şi nu trebuie să vă îngrijoreze.
Finnish: Punainen alue häipyy muutaman päivän tai yhden viikon kuluessa.
Romanian: Zona roşie se va estompa în următoarele câteva zile până la o săptămână.
Finnish: Kerro potilaalle seuraavaa:
Romanian: Spuneţi pacientului dumneavoastră următoarele:
Finnish: Ennalta määrätty ekvivalenssiraja oli ± 10 %
Romanian: Limita de echivalenţă prestabilită a fost de ± 10%
Finnish: On valittava vaihtoehtoinen kiinnityspaikka.
Romanian: Trebuie aleasă o zonă alternativă pentru aplicare.
Finnish: Käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Romanian: A se utiliza imediat după deschidere.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten koulutusohjelman tulee sisältää seuraavat keskeiset asiat:
Romanian: Programul educațional pentru profesioniștii din domeniul sănătății va conține următoarele mesaje-cheie:
Finnish: Seuraava annos ei voi alkaa ennen kuin edellinen 10 minuutin annostelujakso on päättynyt.
Romanian: Următoarea doză nu poate fi începută până când nu s-a încheiat perioada anterioară de eliberare de 10 minute.
Finnish: • Yhden annoksen saaminen kestää 10 minuuttia.
Romanian: • Fiecare doză va dura 10 minute.
Finnish: Älä päästä näitä kosketuksiin suun tai silmien kanssa.
Romanian: Nu atingeţi gelurile cu gura sau cu ochii.
Finnish: Ainoastaan kertakäyttöön.
Romanian: Pentru unică folosinţă.
Finnish: Samanaikaista analgeettien käyttöä ei sallittu 3 tunnin jälkeen tutkimuksissa C-2000-007 ja CAPSS320.
Romanian: Administrarea concomitentă de analgezice nu a fost permisă după 3 ore în Studiile C-2000-007 şi CAPSS-320.
Finnish: Keskimääräinen systeeminen hyötyosuus on 87 %.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică este de 87 %.
Finnish: - Älä poista sitä äläkä yritä kiinnittää sitä uudelleen itse.
Romanian: Nu încercaţi să îl scoateţi sau să îl puneţi la loc de unul singur.