FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunologiske midler til hovdyr - Inaktiverede virale vacciner til heste
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Substanţe Imunologice pentru Ecvidee - Vaccinuri antivirale inactivate pentru cai.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Romanian: MENTIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" SI CONDITII SAU RESTRICŢII
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid 0 dage.
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 2, 4 eller 10 forfyldte enkeltdosis-injektionssprøjter
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 2, 4, sau 10doze unice cu seringi pre-umplute.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Romanian: TIMP DE ASTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
Danish: Du bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugăm contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion
Romanian: FORMA FARMACEUTICA Emulsie injectabilă
Danish: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Romanian: Poate fi folosit in timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ingen.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu există.
Danish: INDIKATIONER
Romanian: CONTRAINDICATII
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Romanian: CONDITII SPECIALE DE DEPOZITARE
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Enkeltdosis-injektionssprøjte
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Danish: • Revaccination: En årlig booster injektion med én enkelt 1 ml dosis bør yde tilstrækkelig beskyttelse, om end denne plan ikke er valideret i tilstrækkelig grad.
Romanian: • Revaccinarea: deşi schema nu a fost validată in totalitate, o masură suficientă de protecţie va fi atinsă dupa un rapel anual cu o singură doză de 1 ml.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Romanian: MENTIUNEA "A NU SE LASA LA VEDEREA SI INDEMANA COPIILOR" A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE
Danish: Varighed af immunitet: 12 måneder efter basisvaccination for VNV linje 1 stammer.
Romanian: Durata imunităţii: 12 luni după prima vaccinare pentru tulpinile din linia 1 a VWN.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Equip WNV er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Romanian: Fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și / sau utilizarea Equip WNV poate fi interzisă într-un stat membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său, în conformitate cu legislația națională.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af immunologiske veterinærlægemidler på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Romanian: Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislaţiei naţionale proprii, să interzică fabricarea, producţia, importul, deţinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Danish: Immuniteten indtræder: 3 uger efter basisvaccination.
Romanian: Instalarea imunităţii: 3 săptămani după prima vaccinare.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Romanian: PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lasa la vederea si indemâna copiilor.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Romanian: ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Danish: Inaktiveret Vestnilvirus, stamme VM-2
Romanian: Virusul inactivat bolii West Nile tulpina VM-2
Danish: BELGIEN
Romanian: BELGIUM
Danish: United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Romanian: Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske dyr må vaccineres.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Romanian: A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: forfyldt injektionssprøjte af glas: 2 år.
Romanian: Seringă preumplută din sticlă: 2 ani.
Danish: Enkeltdosis (1 ml) forfyldt injektionssprøjte af type I glas lukket med en prop af brombutylgummi.
Romanian: Seringă de polipropilena pre-umplută cu doza unică (1 ml) inchise cu vârf din cauciuc tip bromobutilic.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof: Zoetis Inc.
Romanian: Numele si adresa producătorului de substanţe biologic active:
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen eller ældre mod sygdom med Vestnilvirus (VNV) ved at reducere antallet af viræmiske heste efter infektion med VNV linje 1 eller 2 stammerog for at reducere varighed og sværhedsgraden af kliniske tegn over for VNV linje 2 stammer.
Romanian: Pentru imunizarea activă a cailor in vârstă de 6 luni si mai mari impotriva virusului West Nile (VWN) prin reducerea numărului de cai cu viremie după infecţia cu virusul West Nile tulpinile din liniile 1 sau 2 şi prin reducerea duratei şi severităţii semnelor clinice împotriva virusul West Nile de tulpinile din linia 2.
Danish: SP-olie
Romanian: Ulei SP
Danish: INDIKATION(ER)
Romanian: INDICATIE (INDICATII)
Danish: Indgiv hele indholdet af sprøjten (1 ml) som en dyb, intramuskulær injektion i nakkeområdet som følger:
Romanian: Administrati întreg conţinutul seringii (1 ml), printr-o injecţie intramusculară adancă, in zona laturii gâtului, respectând următorul program:
Danish: Indgiv hele indholdet af sprøjten (1 ml) som dyb, intramuskulær injektion i nakkeområdet som følger:
Romanian: Administrati întreg conţtinutul seringii (1 ml), printr-o injecţie intramusculară adancă, in zona laturii gatului, respectând următorul program:
Danish: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Romanian: Tel: +356 21 465 797
Danish: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Romanian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Danish: Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele deres område.
Romanian: Fabricarea, importul, deţinerea, vanzarea, eliberarea şi /sau utilizarea acestui produs medical veterinar este sau poate fi interzisă in anumite State Membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage.
Romanian: TIMP DE ASTEPTARE Zero zile
Danish: Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse a fost definită folosind următoarea convenţie: - foarte comune (mai mult de 1 din 10 animale ce prezină reacţii adverse în timpul unui tratament).
Danish: - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Romanian: - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 10.000 de animale).
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Romanian: PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A
Danish: Tel: +31 (0)10 714 0900
Romanian: Zoetis B.V. Tel: +31 (0)10 714 0900
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equip WNV den 21. november 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equip WNV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 noiembrie 2008.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme en højere temperatur i op til 2 dage.
Romanian: În cazuri foarte rare pot să apară temperaturi mai ridicate, care însă nu durează mai mult de 2 zile.
Danish: Som med alle vacciner kan der i sjældne tilfælde forekomme allergiske reaktioner.
Romanian: Ca la oricare alt vaccin, pot să apară reacţii alergice rare, ocazionale.
Danish: Vaccinen gives først som to injektioner i musklerne i halsen.
Romanian: Vaccinul se administrează iniţial prin două injecţii în muşchii de la nivelul gâtului.
Danish: Det er undertiden forbundet med smerte og meget sjældent med mild depression.
Romanian: Câteodată vaccinarea este asociată cu dureri şi foarte rar cu depresie moderată.
Danish: Der blev derudover udført en række feltundersøgelser med vaccinerede og ikke-vaccinerede heste.
Romanian: De asemenea, au fost efectuate o serie de studii de teren care au cuprins cai vaccinaţi şi nevaccinaţi.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig imod en sygdom.
Romanian: Vaccinurile acţionează „învăţând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Danish: Vest-Nil-virusstamme VM-2
Romanian: Virusul West Nile, tulpina VM-2
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og kødet eller mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat şi carnea sau laptele poate fi utilizată/utilizat pentru consumul uman.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Equip WNV er 0 dage.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Equip WNV este de zero zile.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresați-vă medicului veterinar.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans", der styrker immunreaktionen.
Romanian: Vaccinul conţine şi un „adjuvant" pentru a intensifica răspunsul imunitar.
Danish: Equip WNV er en vaccine, der indeholder en inaktiveret (dræbt) Vest-Nil-virus.
Romanian: Equip WNV este un vaccin care conţine virusul West Nile inactivat (omorât).
Danish: Ved uforvarende selvinjektion, indtagelse eller spild på huden skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Romanian: În caz de autoinjectare, ingestie sau contact accidental cu pielea, trebuie solicitat imediat sfatul medicului şi trebuie să se prezinte medicului prospectul sau eticheta.
Danish: Et lille antal dyr kan få midlertidige lokale reaktioner i form af en mild, lokal hævelse på injektionsstedet efter vaccinationen (maksimalt 1 cm i diameter), der forsvinder af sig selv i løbet af 1-2 dage.
Romanian: Un număr restrâns de animale poate prezenta reacţii locale trecătoare sub formă de umflături uşoare la locul de injectare care apar după vaccinare (maxim 1 cm în diametru) şi care dispar spontan în 1 - 2 zile.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equip WNV opvejer risiciene ved den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equip WNV.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Equip WNV sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Equip WNV.
Danish: Andre oplysninger om Equip WNV:
Romanian: Alte informaţii despre Equip WNV:
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at hestene udviklede beskyttelse tre uger efter det indledende vaccinationsforløb.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că protecţia la cai s-a instalat la trei săptămâni după prima vaccinare.
Danish: Desuden blev der udført en laboratorieundersøgelse, hvor vaccinerede og ikke-vaccinerede heste blev inficeret med Vest-Nil-virus, oprindelse 2, direkte i centralnervesystemet tre uger efter den indledende vaccination.
Romanian: În plus, a fost efectuat un studiu de laborator, în cadrul căruia cai vaccinaţi şi nevaccinaţi au fost injectaţi cu virusul West Nile de linie 2 direct în sistemul nervos central, după trei săptămâni de la vaccinarea iniţială.
Danish: Vest-Nil-virus er en infektion, der overføres af myg, og som kan medføre svær sygdom og dødelig hjernebetændelse hos angrebne heste.
Romanian: Virusul West Nile este o infecţie transmisă de ţânţari care poate cauza boli grave şi infecţii cerebrale fatale la caii infectaţi.
Danish: Den første injektion gives, når dyret er 6 måneder gammelt, og den anden injektion gives tre til fem uger senere.
Romanian: Prima vaccinare se efectuează începând de la vârsta de şase luni şi a doua după trei până la cinci săptămâni.
Danish: Når Equip WNV gives til heste, opfatter dyrets immunsystem virussen i vaccinen som "fremmed" og danner antistoffer til forsvar mod denne.
Romanian: Când Equip WNV se administrează cailor, sistemul lor imunitar recunoaşte virusul conţinut de vaccin ca fiind „străin" şi produce anticorpi împotriva acestuia.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på reduktionen af virus i blodet og hyppigheden og varigheden af kliniske tegn.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost reducerea cantităţii de virus din sânge şi frecvenţa şi durata semnelor clinice.
Danish: Equip WNV anvendes til vaccination af heste, når dyret er seks måneder gammelt, mod Vest-Nilvirus.
Romanian: Equip WNV se utilizează pentru vaccinarea cailor începând de la vârsta de şase luni împotriva virusului West Nile.
Danish: Den leveres som injektionsvæske, emulsion.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de emulsie injectabilă.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for Vest-Nil-virus, vil immunsystemet kunne reagere hurtigere, hvilket vil hjælpe til at beskytte mod sygdommen.
Romanian: Ulterior, dacă animalele sunt expuse la virusul West Nile, sistemul imunitar va putea reacţiona mai repede.
Danish: Udbrud af Vest-Nil-virus i Europa skyldes to stammer af denne virus, der betegnes oprindelse 1 og oprindelse 2.
Romanian: Focarele de infecție cu virusul West Nile din Europa au fost cauzate de două tulpini ale virusului, numite linia 1 şi linia 2.
Danish: Vaccinen anvendes til at reducere antallet af heste med Vest-Nil-virus, oprindelse 1 eller 2 i blodet (viræmi) og til at reducere sværhedsgraden og varigheden af de kliniske tegn på Vest-Nil-virussygdommen forårsaget af oprindelse 2-stammer.
Romanian: Vaccinul se utilizează pentru a reduce numărul de cai al căror sânge este infectat cu linia 1 sau 2 a virusului West Nile (viremie) şi pentru a reduce severitatea şi durata semnelor clinice ale bolii cauzate de tulpinile de linie 2 ale virusului West Nile.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equip WNV?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Equip WNV?
Danish: Beskyttelsen varede i 12 måneder efter det primære vaccinationsforløb for oprindelse 1-virusstammer, men blev ikke bedømt for oprindelse 2-stammer.
Romanian: În cazul tulpinilor de linie 1, durata protecţiei după prima vaccinare a fost de 12 luni, însă pentru tulpinile de linie 2, aceasta nu a fost stabilită.
Danish: Hvorfor blev Equip WNV godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Equip WNV?
Danish: Feltundersøgelserne viste, at Equip WNV beskytter heste mod Vest-Nil-virus, idet færre heste har virus i blodet efter infektion med Vest-Nil-virusstammer af oprindelse 1 eller 2, og varigheden og sværhedsgraden af de kliniske tegn ved infektion med oprindelse 2-virusstammer mindskes.
Romanian: Studiile de teren au arătat că Equip WNV protejează caii împotriva virusului West Nile prin reducerea numărului de cai viremici după infectarea cu tulpinile de linie 1 sau 2 ale virusului West Nile şi prin reducerea duratei şi severităţii semnelor clinice după infectarea cu tulpinile de linie 2.
Danish: Hvad er Equip WNV?
Romanian: Ce este Equip WNV?
Danish: Hvad anvendes Equip WNV til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Equip WNV?
Danish: Hvordan blev Equip WNV undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Equip WNV?
Danish: Det blev her registreret, hvor lang tid det tog at opnå beskyttelse efter vaccinationen, og hvor længe beskyttelsen varede hos heste, der var injiceret med Vest-Nil-virus, oprindelse 1.
Romanian: Eficacitatea Equip WNV a fost evaluată într-o serie de studii de laborator care au analizat la cât timp s-a instalat protecţia după vaccinare şi durata protecţiei la caii injectaţi cu virusul West Nile de linie 1.
Danish: Hvordan virker Equip WNV?
Romanian: Cum acţionează Equip WNV?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Equip WNV?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equip WNV pe parcursul studiilor?
Danish: Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Romanian: Dimensiune ambalaj
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddel form
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Danish: Biotilgængeligheden efter oral administration er ca. 60 %.
Romanian: Biodisponibilitatea după administrarea orală este de aproximativ 60 %.
Danish: ul.Klimczaka 1,
Romanian: z o.o. ul.Klimczaka 1,
Danish: Den korrekte dosis bør iblandes i en lille portion foder.
Romanian: Doza corectă trebuie amestecată într-o cantitate mică de hrană.
Danish: Prednisolon udskilles fuldstændigt inden for 3 dage.
Romanian: Eliminarea prednisolonului este completă în decurs de 3 zile.
Danish: Hvert tilfælde bør vurderes individuelt af dyrlægen, og der bør lægges en passende behandlingsplan.
Romanian: Medicul veterinar trebuie să evalueze fiecare caz în parte şi trebuie stabilit un program de tratament adecvat.
Danish: T½ er 3,1 ± 2,3 timer, men er ikke behandlingsmæssigt meningsfuld ved vurdering af systemiske kortikosteroider.
Romanian: T½ este de 3,1 ± 2,3 ore, însă nu este semnificativ din punct de vedere terapeutic la evaluarea corticosteroizilor sistemici.
Danish: Behandlingen kan gentages med 24 timers intervaller i 10 på hinanden følgende dage.
Romanian: Tratamentul poate fi repetat la intervale de 24 de ore pe parcursul a 10 zile consecutive.
Danish: Efter oral administration til heste absorberes prednisolon hurtigt og giver en hurtig respons, der holder sig i ca. 24 timer.
Romanian: După administrarea orală la cai, prednisolonul este adsorbit rapid, având drept rezultat un răspuns prompt care se menţine aproximativ 24 de ore.
Danish: Den aktive substans i Equisolon er en godkendt substans, som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Equisolon este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser bliver nødvendigvis markedsført.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Danish: Behandlingen bør kombineres med kontrol af omgivelserne.
Romanian: Tratamentul trebuie combinat cu controlul mediului.
Danish: Aktivt stof:
Romanian: Substanța activă:
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller hjælpestoffer, som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Danish: Åbnede breve bør ikke gemmes.
Romanian: Plicurile deschise nu trebuie păstrate.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og på kartonen efter EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă şi pe cutie după EXP.
Danish: ATCvet-kode: QH02AB06
Romanian: Codul veterinar ATC: QH02AB06
Danish: Heste.
Romanian: Cai.
Danish: Foder, der er iblandet dette veterinærlægemiddel, skal udskiftes, hvis det ikke er indtaget i løbet af 24 timer.
Romanian: Hrana amestecată cu produsul medicinal veterinar trebuie înlocuită dacă nu se consumă în decurs de 24 de ore.
Danish: Kød og indmad: 10 dage.
Romanian: Carne şi organe: 10 zile.
Danish: Det anbefales at bruge handsker og beskyttelsesmaske under håndtering og administration af lægemidlet.
Romanian: La manipularea și administrarea produsului medicinal veterinar se recomandă purtarea de mănuși și mască de protecție.
Danish: Kortikoider /glukokortikoider
Romanian: Corticoizi/ Glucocorticoizi
Danish: Hestens kropsvægt (kg)
Romanian: Greutatea corporală (kg) a calului
Danish: Den totale gennemsnitlige Tmax er 2,5 ± 3,1 timer, Cmax er 237 ± 154 ng/ml, og AUCt er 989 ± 234 ng∙h/ml.
Romanian: Media generală a Tmax este de 2,5 ± 3,1 ore, Cmax este 237 ± 154 ng/ml, iar ASCt este 989 ± 234 ng∙h/ml.
Danish: Da kortikosteroider kan nedsætte immunresponsen på vaccination, bør prednisolon ikke anvendes i kombination med vacciner eller inden for to uger efter vaccination.
Romanian: Deoarece corticosteroizii pot reduce răspunsul imun la vaccinare, prednisolonul nu trebuie utilizat în asociere cu vaccinuri sau în interval de două săptămâni după vaccinare.
Danish: En betydelig stigning i triglycerider ses meget almindeligt.
Romanian: O creștere semnificativă a trigliceridelor apare foarte frecvent.
Danish: For at sikre korrekt dosis bør kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt for at undgå under- eller overdosering.
Romanian: Pentru a se asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea şi supradozarea.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Brevene er til engangsbrug og skal bortskaffes efter brug/åbning.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Plicurile sunt de unică folosinţă şi trebuie eliminate după utilizare/deschidere.
Danish: Kortikosteroider undertrykker immunresponsen ved at hæmme dilatation af kapillærerne, migration og funktion af leukocytter samt fagocytose.
Romanian: Corticosteroizii suprimă răspunsul imunologic prin inhibarea dilatării capilarelor, migrării şi funcţionării leucocitelor şi fagocitozei.
Danish: På grund af risiko for fostermisdannelser må veterinærlægemidlet ikke indgives af gravide kvinder.
Romanian: Din cauza riscului de malformaţii fetale, produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de femeile gravide.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: kortikosteroider til systemisk brug, glukokortikoider.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: corticosteroizi de uz sistemic, glucocorticoizi.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af emballagen: 4 uger.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 4 săptămâni.