FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También se han descrito casos muy raros de supresión adrenal y crisis adrenal aguda con dosis de propionato de fluticasona comprendidas entre 500 y menos de 1.000 microgramos.
Hungarian: Nagyon ritkán 500 és 1000 mikrogramm közötti flutikazon-propionát adagok esetén is észleltek mellékvese-szuppressziót és akut adrenalis krízist.
Spanish: Lactancia Se desconoce si el salmeterol y el propionato de fluticasona/metabolitos se excretan en la leche materna.
Hungarian: Nem ismert, hogy a szalmeterol és a flutikazon-propionát, illetve azok metabolitjai kiválasztódnak-e a
Spanish: Los beneficios del tratamiento con propionato de fluticasona inhalado deberían reducir al mínimo la necesidad de esteroides orales, pero los pacientes que han cambiado desde un tratamiento con esteroides orales pueden seguir expuestos a un riesgo de reserva adrenal restringida durante un tiempo considerable.
Hungarian: Az inhalációs flutikazon-propionát-terápia előnye, hogy minimálisra csökkenti az oralis szteroidigényt, azonban oralis szteroidról való átállás esetén a mellékvese-kapacitás csökkenésének kockázata jó ideig fennáll.
Spanish: Ver sección 5.1
Hungarian: 5. Lásd 5.1 pont
Spanish: Aerivio Spiromax está indicado solamente en adultos a partir de 18 años.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax kizárólag 18 éves és annál idősebb felnőttek számára javallott.
Spanish: Una vez logrado el control del asma, se debe revisar periódicamente a los pacientes y reducir paulatinamente la dosis del corticosteroide inhalado tal como resulte apropiado para mantener el control de la enfermedad.
Hungarian: Az asthmás tünetek megszűnése után a beteg állapotát rendszeresen ellenőrizni kell, és az inhalációs kortikoszteroid adagját a tünetmentesség fenntartása mellett csökkenteni kell.
Spanish: También puede notar mareo, dolor de cabeza, debilidad muscular y dolores
Hungarian: Szédülés, fejfájás, izomgyengeség és ízületi fájdalom is előfordulhat.
Spanish: La inscripción de los pacientes se realizaba si su edad era ≥ 12 años, tenían asma y utilizaban medicación para la misma en ese momento (pero no un agonista beta de acción prolongada).
Hungarian: A vizsgálatba 12 éves vagy annál idősebb asthmás betegeket választottak be, akik aktuálisan valamilyen asthma-ellenes gyógyszert (de nem LABA készítményt) használtak.
Spanish: Se debe utilizar la dosis eficaz más baja de propionato de fluticasona necesaria para mantener un adecuado control del asma en el tratamiento de las mujeres embarazadas.
Hungarian: Terhes nők kezelésére a flutikazon-propionátot a tünetmentesség megfelelő fenntartásához szükséges legkisebb hatékony adagban kell alkalmazni.
Spanish: Una vez controlados los síntomas del asma, se debe considerar una reducción gradual de la dosis del corticosteroide inhalado, por lo que es necesario cambiar a una combinación de dosis fija alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más baja del corticosteroide inhalado.
Hungarian: Miután sikerült az asthma tünetmentessé tétele, mérlegelni kell az inhalációs kortikoszteroid adagjának fokozatos csökkentését, és így a beteg átállítását másik fix dózisú szalmeterol/flutikazon-propionát kombinációs készítményre, amely alacsonyabb dózisú inhalációs kortikoszteroidot tartalmaz.
Spanish: Puede notar que el corazón late más rápido de lo normal y que se encuentra tembloroso.
Hungarian: A szokásosnál szaporább szívverés és remegés jelentkezhet.
Spanish: • Depresión o agresividad (aunque estos efectos ocurren con mayor probabilidad en niños a los que se les ha recetado esta combinación de medicamentos en una concentración posológica más baja).
Hungarian: • Depresszió vagy agresszió (főleg gyermekeknél fordul elő a gyógyszer-kombináció alacsonyabb
Spanish: Cuando resulte apropiado reducir la dosis a una concentración posológica más baja no disponible para Aerivio Spiromax, es necesario cambiar a una combinación de dosis fija alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más baja del corticosteroide inhalado.
Hungarian: Ha a beteget ennél alacsonyabb, az Aerivio Spiromax esetében nem elérhető hatáserősségre kell beállítani, másik fix dózisú szalmeterol/flutikazon-propionát kombinációs készítményre kell váltani, amely alacsonyabb dózisú inhalációs kortikoszteroidot tartalmaz.
Spanish: INHALADOR
Hungarian: INHALÁTOR
Spanish: En los pacientes con asma o con EPOC, se ha observado un grado más bajo de exposición sistémica al propionato de fluticasona inhalado.
Hungarian: Asthmás vagy COPD-ben szenvedő betegekben az inhalációs flutikazon-propionát kisebb mértékű
Spanish: Grupos de poblaciones especiales No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada ni en los pacientes con insuficiencia renal.
Hungarian: Időskorú vagy károsodott veseműködésű betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.
Spanish: Los médicos deben permanecer atentos al posible desarrollo de neumonía en los pacientes con EPOC, ya que las características clínicas de estas infecciones se solapan con los síntomas de las exacerbaciones de la EPOC.
Hungarian: COPD-s betegeknél a kezelőorvosnak mindig gondolnia kell a pneumonia kialakulásának lehetőségére, mivel ezen fertőzések és a COPD exacerbatiók tünetei gyakran átfedik egymást.
Spanish: El ensayo SMART fue un estudio multicéntrico estadounidense de 28 semanas de duración, aleatorizado, a doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo, en el que se aleatorizó a 13.176 pacientes a salmeterol (50 microgramos dos veces al día) y a 13.179 pacientes a placebo, como tratamiento añadido a la terapia habitual de los pacientes para el asma.
Hungarian: A randomizáció alapján 13 176 beteget kezeltek szalmeterollal (naponta 2×50 mikrogramm), 13 179 beteget pedig placebóval, a szokásos asthmaellenes terápián felül.
Spanish: El profesional sanitario a cargo de la prescripción debe entrenar a todos los pacientes en el uso de Aerivio Spiromax con el fin de garantizar que comprendan cómo utilizar correctamente el inhalador y, por lo tanto, la necesidad de realizar una inspiración forzada al inhalar para obtener la dosis requerida.
Hungarian: Az oktatás célja, hogy a beteg megértse az inhalátor helyes használatát, és azt, hogy az igényelt adag bejuttatásához inhalációkor erőltetett belégzést kell végezni.
Spanish: Se debe utilizar la dosis más baja de corticosteroide inhalado.
Hungarian: A legalacsonyabb dózisú inhalációs
Spanish: En el estudio TORCH, se notificó un número aumentado de infecciones de las vías respiratorias bajas (especialmente neumonía y bronquitis) en los pacientes con EPOC tratados con salmeterol/propionato de fluticasona 50/500 microgramos dos veces al día en comparación con el placebo, al igual que en los estudios SCO40043 y SCO100250 de comparación entre una dosis más baja de salmeterol/propionato de fluticasona 50/250 microgramos dos veces al día, (dosis no aprobada para la EPOC) con solamente salmeterol 50 microgramos dos veces al día (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Hungarian: Ugyanígy gyakoribb volt az alsó légúti fertőzések előfordulása a szalmeterol/flutikazon-propionát kombináció mellett az SCO40043 és az SCO100250 vizsgálatokban is, amelyek egy alacsonyabb napi 2×50/250 mikrogrammos szalmeterol/flutikazon-propionát dózist (COPD-ben történő alkalmazásra nem engedélyezett dózis) hasonlították össze a napi 2×50 mikrogramm szalmeterollal (lásd 4.8 pont és 5.1 pont).
Spanish: Aerivio Spiromax solo se debe utilizar para tratar el asma grave en adultos a partir de 18 años y en
Hungarian: Az Aerivio Spiromax kizárólag súlyos asztma kezelésére alkalmazható 18 éves vagy annál idősebb felnőtteknél, vagy COPD kezelésére felnőtteknél.
Spanish: Mantener la cubierta del aplicador bucal cerrada tras la retirada del envoltorio de papel plateado.
Hungarian: A fóliaborítás eltávolítása után a szájfeltét kupakját zárva kell tartani.
Spanish: Salmeterol/propionato de fluticasona 50/500 N = 1.533
Hungarian: Szalmeterol/flutikazonpropionát 50/500
Spanish: Pacientes afroamericanos (El riesgo en negrita es estadísticamente significativo al nivel del 95 %).
Hungarian: (A félkövéren szedett kockázati értékek 95%-os szinten statisztikailag szignifikánsak.)
Spanish: Puede resultar de ayuda enjuagar la boca con agua y escupirla inmediatamente y/o lavarse los dientes después de la toma de cada dosis de medicamento.
Hungarian: Segíthet, ha az egyes adagok belélegzése után azonnal kiöblíti a száját vízzel, majd kiköpi a vizet, és/vagy fogat mos.
Spanish: Se debe considerar la administración de cobertura corticosteroidea sistémica adicional durante los periodos de estrés o cirugía electiva.
Hungarian: Stresszhelyzetekben és elektív műtéti beavatkozások esetén mérlegelni kell kiegészítő szisztémás kortikoszteroid adását.
Spanish: El uso de Aerivio Spiromax está indicado solamente en adultos a partir de 18 años.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax alkalmazása kizárólag 18 éves és annál idősebb felnőttek számára javallott.
Spanish: Aerivio Spiromax solo se debe usar en pacientes con asma grave.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax kizárólag súlyos asthmás betegeknél alkalmazható.
Spanish: Inhalador blanco con una cubierta del aplicador bucal semitransparente y de color amarillo.
Hungarian: Fehér inhalátor a szájfeltéten félig átlátszó sárga kupakkal.
Spanish: Dado que Aerivio Spiromax contiene salmeterol y propionato de fluticasona, es de prever que se produzcan reacciones adversas del tipo y la gravedad de las asociadas a cada uno de los principios activos.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz, az ezekre a hatóanyagokra jellemző típusú és súlyosságú mellékhatások várhatók.
Spanish: Contusiones
Hungarian: Mellékhatás
Spanish: • Dificultad para respirar o sibilancias (ruidos al respirar) que empeoran justo después de usar
Hungarian: • Légzési nehezítettség vagy sípoló légzés, ami súlyosbodik közvetlenül az Aerivio Spiromax belégzése után.
Spanish: Qué es Aerivio Spiromax y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Aerivio Spiromax Cómo usar Aerivio Spiromax
Hungarian: 2. Tudnivalók az Aerivio Spiromax alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Aerivio Spiromaxot?
Spanish: Trastornos cardiacos Palpitaciones
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos
Spanish: Se ha observado un aumento de la incidencia de los casos de neumonía, incluidos los que precisan hospitalización, en los pacientes con EPOC tratados con corticosteroides inhalados.
Hungarian: Inhalációs kortikoszteroiddal kezelt COPD-s betegeknél a pneumonia, köztük a kórházi kezelést igénylő pneumonia gyakoribb előfordulását figyelték meg.
Spanish: Se recomienda establecer la pauta de administración apropiada del corticosteroide inhalado antes de usar cualquier combinación de dosis fija en los pacientes con asma grave.
Hungarian: Súlyos asthmás betegeknél, mielőtt bármilyen fix dózisú kombináció alkalmazására sor kerülne, ajánlott meghatározni az inhalációs kortikoszteroid megfelelő adagolását.
Spanish: Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos antes de empezar a usar Aerivio Spiromax:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az Aerivio Spiromax-kezelés megkezdése előtt, ha a következő
Spanish: ul.
Hungarian: A.
Spanish: El inhalador es blanco, con una cubierta del aplicador bucal semitransparente y de color amarillo.
Hungarian: Az inhalátor maga fehér színű, a szájfeltéten félig átlátszó sárga kupakkal.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Hungarian: B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Spanish: El tratamiento con Aerivio Spiromax no se debe suspender de forma brusca en los pacientes con asma debido al riesgo de exacerbación.
Hungarian: Asthmás betegeknél az exacerbatiók veszélye miatt az Aerivio Spiromax-kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Spanish: Es importante revisar periódicamente a los pacientes a medida que se rebaja el tratamiento.
Hungarian: A dóziscsökkentés során fontos a beteg állapotának rendszeres ellenőrzése.
Spanish: EMA/455635/2016
Hungarian: EMA/455635/2016 EMEA/H/C/002752
Spanish: El EPAR completo de Aerivio Spiromax puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los pacientes deben ser valorados de forma regular por un médico para asegurarse de que reciben la dosis más baja suficiente para controlar los síntomas.
Hungarian: A kezelőorvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a beteget annak biztosítása érdekében, hogy a tünetek kontrolljához elégséges, legalacsonyabb dózist kapja.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Seretide Diskus, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Seretide Diskus-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Spanish: La dosis recomendada es de una inhalación al día.
Hungarian: Az ajánlott adag egy belégzés naponta kétszer.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen las mismas concentraciones de principio activo en el organismo.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben.
Spanish: Actúa de forma similar a las hormonas corticosteroides naturales, reduciendo la actividad del sistema inmunitario al fijarse a los receptores de varios tipos de células inmunitarias.
Hungarian: Hasonlóan működik, mint a természetes kortikoszteroid hormonok, azaz azáltal csökkenti az immunrendszer aktivitását, hogy különböző típusú immunsejtek receptoraihoz kötődik.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aerivio Spiromax.
Hungarian: Ez a dokumentum az Aerivio Spiromax-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Aerivio Spiromax es un «medicamento híbrido».
Hungarian: Az Aerivio Spiromax egy "hibrid gyógyszer".
Spanish: Dado que Aerivio Spiromax es un medicamento híbrido y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel az Aerivio Spiromax hibrid gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: Cada inhalación administra una dosis fija del medicamento.
Hungarian: Minden egyes inhaláció a gyógyszer megadott adagját juttatja a szervezetbe.
Spanish: Cuando se asocia a estos receptores, produce una relajación muscular que mantiene abiertas las vías respiratorias y ayuda a respirar al paciente.
Hungarian: Amikor a légutakban ezekhez a receptorokhoz kötődik, az izom elernyedését váltja ki, ami nyitva tartja a légutakat és segít a betegnek lélegezni.
Spanish: Esto quiere decir que Aerivio Spiromax es similar a un «medicamento de referencia» denominado Seretide Diskus (también conocido como Seretide Accuhaler), que contiene los mismos principios activos.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Aerivio Spiromax hasonló egy Seretide Diskus nevű (más néven Seretide Accuhaler) „referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza.
Spanish: Dado que Aerivio Spiromax solamente está disponible en una concentración alta (que contiene 50 microgramos de salmeterol y 500 microgramos de propionato de fluticasona), si fuera adecuada una concentración más baja, debería cambiarse el tratamiento de los pacientes a una combinación alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más baja de propionato
Hungarian: Mivel az Aerivio Spiromax csupán egyetlen magas hatáserősségben kapható (50 mikrogramm szalmeterolt és 500 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz), amennyiben egy alacsonyabb hatáserősség válik megfelelővé, a betegeket az alacsonyabb flutikazon-propionát dózist tartalmazó szalmeterol és flutikazon-propionát kombinációra kell átállítani.
Spanish: Para el asma, Aerivio Spiromax se puede usar en pacientes cuya enfermedad no se controla de forma adecuada a pesar del tratamiento con una combinación de un agonista beta-2 y una dosis inferior de corticosteroide inhalado, o en aquellos cuyo asma ya está controlado con un agonista beta-2 de acción prolongada y una dosis elevada de corticosteroide inhalado.
Hungarian: Asztma esetén az Aerivio Spiromax olyan betegeknél alkalmazható, akiknek a betegsége egy béta-2 agonista és alacsonyabb dózisú inhalációs kortikoszteroid kombinációjából álló kezelés ellenére nem megfelelően kontrollált, illetve akiknek az asztmája egy hosszú hatástartamú béta-2 agonistával és egy magas dózisú inhalációs kortikoszteroiddal már kontrollált.
Spanish: El propionato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides.
Hungarian: A flutikazon-propionát a gyulladáscsökkentő gyógyszerek egy csoportjához, a kortikoszteroidokhoz tartozik.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Aerivio Spiromax ha demostrado tener una calidad comparable y ser biosimilar a Seretide Diskus.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Aerivio Spiromax minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Seretide Diskus-szal.
Spanish: Sin embargo, Aerivio Spiromax está disponible únicamente en una única concentración elevada, mientras que el medicamento de referencia está disponible en tres concentraciones, la misma concentración elevada y dos concentraciones más bajas.
Hungarian: Azonban az Aerivio Spiromax csupán egyetlen magas hatáserősségben kapható, a referencia-gyógyszer pedig három hatáserősségben, ugyanabban a magas hatáserősségben és két alacsonyabb hatáserősségben.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Aerivio Spiromax en la UE.
Hungarian: A bizottság javasolta az Aerivio Spiromax EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Spanish: Los estudios en pacientes se han limitado a pruebas para demostrar que Aerivio Spiromax es bioequivalente al medicamento de referencia, Seretide Diskus.
Hungarian: Az emberekkel végzett vizsgálatok annak vizsgálatára korlátozódtak, hogy meghatározzák, az Aerivio Spiromax biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, a Seretide Diskus-szal.
Spanish: Aerivio Spiromax es un medicamento usado para el tratamiento regular de adultos con asma severa y para el alivio de síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC, una enfermedad crónica en la que las vías respiratorias y los sacos alveolares en los pulmones se dañan o se bloquean, provocando dificultad para respirar).
Hungarian: Az Aerivio Spiromax a súlyos asztmában szenvedő felnőttek rendszeres kezelésére, valamint a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD, egy hosszan tartó betegség, amely során a tüdőben lévő légutak és léghólyagok károsodnak vagy elzáródnak, ami légzési nehézséghez vezet) tüneteinek csillapítására szolgáló gyógyszer.
Spanish: Los dos principios activos de Aerivio Spiromax son bien conocidos y forman parte de diversos fármacos para el tratamiento del asma y la EPOC, ya sea solos o en combinación con otros medicamentos.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax-ban található két hatóanyag jól ismert, és számos, az asztma és a COPD kezelésére alkalmazott gyógyszerben megtalálható önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva.
Spanish: Esto reduce la liberación de sustancias involucradas en el proceso de la inflamación, como la histamina, lo que ayuda a mantener despejadas las vías respiratorias y permite a los pacientes respirar con más
Hungarian: Így csökken azoknak az anyagoknak, például a hisztaminnak a felszabadulása, amelyek részt vesznek a gyulladásos folyamatban, ezáltal elősegíti a légutak szabadon tartását és lehetővé teszi a beteg
Spanish: Otras informaciones sobre Aerivio Spiromax
Hungarian: Az Aerivio Spiromax-szal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Aerivio Spiromax únicamente puede dispensarse con receta médica.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax csak receptre kapható.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aerivio Spiromax biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aerivio Spiromax , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az Aerivio Spiromaxszal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: El salmeterol es un agonista beta-2 de acción prolongada.
Hungarian: A szalmeterol egy hosszú hatástartamú béta-2 agonista.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Aerivio Spiromax, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az Aerivio Spiromax alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Como Aerivio solamente está disponible en una concentración, se ha restringido su uso a pacientes con asma severa.
Hungarian: Mivel az Aerivio Spiromax csak egyetlen magas hatáserősségben kapható, alkalmazása asztma esetén azokra a betegekre korlátozott, akiknek a betegsége súlyos.
Spanish: Contiene los principios activos salmeterol (también llamado agonista beta-2 de acción prolongada) y propionato de fluticasona (un corticosteroide).
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a szalmeterol (egy úgynevezett hosszú hatástartamú béta-2 agonista) és a flutikazon-propionát (egy kortikoszteroid).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Aerivio Spiromax.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Aerivio Spiromax alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Aerivio Spiromax se han incluido en el Resumen de las Características del
Hungarian: Az Aerivio Spiromax biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: Para la EPOC, Aerivio Spiromax se utiliza en adultos que han padecido exacerbaciones (ataques) de la enfermedad en el pasado y que cuentan con síntomas significativos a pesar del tratamiento habitual.
Hungarian: COPD esetén az Aerivio Spiromax-ot olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a kórtörténetben a rendszeres kezelés ellenére a betegség exacerbációi (fellángolásai) szerepelnek.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aerivio Spiromax?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aerivio Spiromax-ot?
Spanish: Aerivio Spiromax se presenta como un polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax inhalációs port tartalmazó hordozható inhalációs készülék formájában kapható.
Spanish: ¿Cómo se usa Aerivio Spiromax?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aerivio Spiromax-ot?
Spanish: Para más información, consulte el
Hungarian: További információ a betegtájékoztatóban található.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Aerivio Spiromax?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Aerivio Spiromax-ot?
Spanish: Vía de administración
Hungarian: Kiszerelés
Spanish: No se han planificado comparaciones estadísticas formales.
Hungarian: Formális statisztikai összehasonlítást nem terveztek.
Spanish: Puede ser necesario tratamiento urgente.
Hungarian: Sürgős kezelésre lehet szükség.
Spanish: Deberá evitarse la combinación.
Hungarian: A kombinációt kerülni kell.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para las personas.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Spanish: El aumento en los niveles de exemestano es poco probable que tenga un impacto sobre la eficacia o la seguridad.
Hungarian: Az exemesztán-szint emelkedésének valószínűleg nincs hatása a hatásosságra vagy a biztonságosságra.
Spanish: si tiene una infección.
Hungarian: ha fertőzése van.