FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One large randomized phase III study, involving 429 previously untreated patients with metastatic disease, has been performed with doxorubicin (50 mg/m²) in combination with docetaxel (75 mg/m²) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/m²) in combination with cyclophosphamide (600 mg/m²) (AC arm).
Norwegian Bokmål: I en stor randomisert fase III-studie med 429 tidligere ubehandlede pasienter med metastatisk sykdom, ble doksorubicin 50 mg/m i kombinasjon med docetaxel 75 mg/m
English: Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
Norwegian Bokmål: Myalgi (G3/4: 2%) Artralgi (G3/4: 1%)
English: Docetaxel Mylan concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to be added to the infusion solution.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, skal tilsettes direkte til infusjonsvæsken, og skal IKKE fortynnes i en annen oppløsningsvæske først.
English: EU/1/11/748/002 - 5 vials
Norwegian Bokmål: EU/1/11/748/002 - 5 hetteglass
English: After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1491 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m² administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m² and cyclophosphamide 500 mg/m² (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m² followed by fluorouracil 500 mg/m² and cyclosphosphamide 500 mg/m² (FAC arm).
Norwegian Bokmål: Etter stratifisering i henhold til antall positive lymfeknuter (1-3, 4+), ble 1491 pasienter randomisert til behandling med enten docetaxel 75 mg/m2 gitt 1 time etter doksorubicin 50 mg/m
English: Median time to first deterioration of WHO performance status was significantly longer in the TPF arm compared to PF.
Norwegian Bokmål: Mediantid til første forverring av WHO funksjonsstatus var signifikant lenger i TPF-armen sammenlignet med PF. Skår for smerteintensitet ble forbedret under behandling i begge grupper, noe som indikerer tilstrekkelig smertekontroll.
English: Without affecting overall survival time (docetaxel 15 months vs. doxorubicin 14 months, p = 0.38) or time to progression (docetaxel 27 weeks vs. doxorubicin 23 weeks, p = 0.54), docetaxel increased response rate (52% vs. 37%, p = 0.01) and shortened time to response (12 weeks vs. 23 weeks, p = 0.007).
Norwegian Bokmål: Docetaxel økte responsraten (52% vs. 37%, p=0,01) og tid til respons ble kortere (12 uker vs. 23 uker, p=0,007), uten å påvirke total overlevelsestid (docetaxel 15 måneder vs. doksorubicin 14 måneder, p=0,38) og tid til progresjon (docetaxel 27 uker vs. doksorubicin 23 uker, p=0,54).
English: Cardiac left ventricular function decrease (G3/4: 0.3%)
Norwegian Bokmål: Nedsatt venstre ventrikkelfunksjon (G3/4: 0,3%)
English: EU/1/11/748/004 - 5 vials
Norwegian Bokmål: EU/1/11/748/004 - 5 hetteglass
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2.5%)
Norwegian Bokmål: Perifer motorisk nevropati (G3/4: 2,5%)
English: Hypotension (G3/4: 0.7%)
Norwegian Bokmål: Hypotensjon (G3/4: 0,7%)
English: What you need to know before you use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
English: Each vial contains 1 ml of concentrate.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 1 ml konsentrat.
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Norwegian Bokmål: Dysgeusi/parosmi (G3/4: 0,4%)
English: • nasal drainage; inflammation of the throat and nose; cough
Norwegian Bokmål: • tett nese, betennelse i hals og nese, hoste
English: Hazard Ratio: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]* Treatment difference: 5.4% [95% CI: -1.1; 12.0]
Norwegian Bokmål: “Hazard Ratio”: 1,122 [97,2% KI: 0,937;
English: Each vial contains 4 ml of concentrate.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 4 ml konsentrat.
English: Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
Norwegian Bokmål: Artralgi (G3/4: 0,3%) Myalgi (G3/4: 0,3%)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/001 - 1 vial
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/748/001 - 1 hetteglass
English: Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
Norwegian Bokmål: Infusjonsoppløsningen blandes godt ved at infusjonsposen eller -flasken vendes manuelt.
English: G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Norwegian Bokmål: G3/4 Økt ASAT (0,5%) G3/4 Økt alkalisk fosfatase i blod (0,3%)
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 395 mg of ethanol anhydrous.
Norwegian Bokmål: Hver ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 395 mg vannfri etanol.
English: What you need to know before you use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
English: One vial contains 200 mg of docetaxel.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 200 mg docetaxel.
English: The development of severe peripheral neurotoxicity requires a reduction of dose (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved utvikling av alvorlig perifer nevrotoksisitet må dosen reduseres (se pkt.
English: If you are a man being treated with Docetaxel Mylan you are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because docetaxel may alter male fertility.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mann og behandles med Docetaxel Mylan, bør du ikke befrukte en kvinne under behandling og inntil 6 måneder etter behandlingen er avsluttet.
English: Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Norwegian Bokmål: Best samlet respons på studiebehandling [kjemoterapi +/radioterapi] (%) (95% KI) ***p-verdi
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/003 - 1 vial
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/748/003 - 1 hetteglass
English: • 92 patients treated with docetaxel in combination with trastuzumab.
Norwegian Bokmål: • 92 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med trastuzumab.
English: - For the treatment of head and neck cancer, docetaxel is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Norwegian Bokmål: - Til behandling av kreft i hode og hals gis docetaxel sammen med cisplatin og 5-fluorouracil.
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
Norwegian Bokmål: Neglsykdom (alvorlig: 0,8%)
English: Docetaxel Mylan is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende ikke-småcellet lungekreft når behandling med tidligere kjemoterapi har sviktet.
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Norwegian Bokmål: Hver ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 20 mg docetaxel (vannfritt).
English: One vial of 10 ml of concentrate contains 3,95 g of ethanol anhydrous.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 10 ml konsentrat inneholder 3,95 g vannfri etanol.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/005 - 1 vial
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/748/005 - 1 hetteglass
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Norwegian Bokmål: Best samlet respons (CR + PR) på studiebehandling [kjemoterapi +/- kjemoradioterapi] (%) (95% KI) ***p-verdi
English: Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
Norwegian Bokmål: Nedsatt hørsel (G3/4: 1,2%)
English: What you need to know before you use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
English: How to store Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: For treatment after failure of prior platinum-based chemotherapy, the recommended dose is 75 mg/m² as a single agent.
Norwegian Bokmål: Når tidligere platinabasert kjemoterapi har sviktet er anbefalt dose 75 mg/m2 gitt som monoterapi.
English: You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to Docetaxel Mylan administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of Docetaxel Mylan in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Norwegian Bokmål: Du vil bli bedt om å ta et legemiddel som består av kortikosteroider til å ta via munnen, f.eks. deksametason, én dag før behandling med Docetaxel Mylan og fortsette med dette i 1-2 dager etterpå.
English: Asthenia; Oedema peripheral; Pyrexia; Fatigue; Mucosal inflammation; Pain; Influenza like illness; Chest pain; Chills
Norwegian Bokmål: Asteni, perifert ødem, feber, fatigue, betennelse i slimhinner, smerter, influensalignende symptomer, brystsmerter,
English: Best overall response to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Norwegian Bokmål: Best samlet respons på kjemoterapi (%) (95% KI) ***p-verdi
English: If it should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Norwegian Bokmål: Hvis det kommer i kontakt med slimhinner, skyll umiddelbart med rikelige mengder vann.
English: ER/PR-negative or Grade 3 or tumor size >5 cm
Norwegian Bokmål: ER/PR-negativ eller grad 3 eller tumorstørrelse >5 cm Estimert hazardratio brukte Cox-proporsjonal-hazardmodell med behandlingsgruppe som faktor.
English: Each vial contains 10 ml of concentrate.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 10 ml konsentrat.
English: Docetaxel Mylan in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan i kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastaserende brystkreft, der tumorcellene viser økt forekomst av HER2-reseptorer og som tidligere ikke har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom.
English: Lethargy (G3/4: 19.0%); Fever (G3/4: 2.3%);
Norwegian Bokmål: Letargi (G3/4: 19,0%) Feber (G3/4: 2,3%)
English: How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: What Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml ser ut og innholdet i pakningen
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati (G3/4: 0,8%)
English: TAC-treated patients had a 32% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Norwegian Bokmål: 16,5 % redusert risiko for tilbakefall sammenlignet med de som ble behandlet med FAC (hazardratio = 0,84, 95 % KI (0,65-1,08), p=0,1646).
English: One vial of 10 ml of concentrate contains 200 mg of docetaxel.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 10 ml konsentrat inneholder 200 mg docetaxel.
English: Dyspnoea; Cough; Rhinorrhoea
Norwegian Bokmål: Alopesi, erytem, utslett,
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Norwegian Bokmål: Etter 10 års oppfølging i GEICAM 9805-studien, forekom akutt leukemi hos 1 av 532 (0,2 %) pasienter i TAC-armen.
English: What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml ser ut og innholdet i pakningen
English: Docetaxel Mylan in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan i kombinasjon med doksorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft, som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden.
English: - For the treatment of metastatic gastric cancer, docetaxel is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Norwegian Bokmål: - Til behandling av magekreft med spredning gis docetaxel sammen med cisplatin og 5-fluorouracil.
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml ser ut og innholdet i pakningen
English: How to store Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ml konsentrat inneholder 20 mg docetaxel (vannfritt).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 10 ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med 10 ml
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%)
Norwegian Bokmål: Perifer motorisk nevropati (G3/4: 0%)
English: One vial contains 80 mg of docetaxel.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 80 mg docetaxel.
English: Myalgia (G3/4: 0.4%)
Norwegian Bokmål: Myalgi (G3/4: 0,4%)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 4 ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med 4 ml
English: How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ALAT og/eller ASAT >1,5×ULN forbundet med alkalisk fosfatase >2,5×ULN, og bilirubin >1×ULN ble ekskludert i den pivotale studien for kombinasjonsbehandling med cisplatin og 5-fluorouracil ved adenokarsinom i ventrikkel.
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Norwegian Bokmål: Pasientene i armen med sammenligningsarmen fikk cisplatin (P) 100 mg/m2 som en intravenøs infusjon over 30 minutter til 3 timer på dag 1 etterfulgt av en kontinuerlig intravenøs infusjon med 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m2
English: Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for docetaxel 75 mg/m² i kombinasjon med prednison eller prednisolon ved prostatakreft:
English: Myalgia (G3/4: 0.6%)
Norwegian Bokmål: Myalgi (G3/4: 0,6%)
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 395 mg of ethanol anhydrous.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 1 ml konsentrat inneholder 395 mg vannfri etanol.
English: An effective method of contraception should be used during treatment.
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos kvinner og menn Sikker prevensjon skal benyttes under behandling.
English: How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
English: Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaxel
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 1 ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med 1 ml
English: One vial contains 20 mg of docetaxel.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 20 mg docetaxel.
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 1 ml konsentrat inneholder 20 mg docetaxel.
English: Lacrimation increased (G3/4: 0.6%)
Norwegian Bokmål: Økt tårevæskeutskillelse (G3/4: 0,6%)
English: Myalgia; Arthralgia; Pain in extremity; Bone pain; Back pain
Norwegian Bokmål: Myalgi, artralgi, smerter i skjelettsmerter, ryggsmerter
English: How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Norwegian Bokmål: Perifer motorisk nevropati (G3/4: 0,4%)
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 4 ml konsentrat inneholder 80 mg docetaxel.
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis;
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, oppkast, forstoppelse, stomatitt, dyspepsi, abdominale
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: < 1%);
Norwegian Bokmål: Dysgeusi (G3/4: <1%) Parestesi (G3/4: <1%)
English: FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size > 2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age < 35 years).
Norwegian Bokmål: (539 pasienter i TAC-armen), eller doksorubicin 50 mg/m etterfulgt av fluorouracil 500 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 (521 pasienter i FAC-armen), som adjuvant behandling av pasienter med operabel lymfeknutenegativ brystkreft med høy risiko for tilbakefall i henhold til 1998 St. Gallen-kriteriene (tumorstørrelse >2 cm og/eller negativ ER og PR og/eller høy histologisk/kjerne grad (grad 2 til 3) og/eller alder <35 år).
English: Docetaxel Mylan in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan i kombinasjon med kapecitabin er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft når annen cytotoksisk kjemoterapi har sviktet.
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m² over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m² per day for five days.
Norwegian Bokmål: • Induksjonsbehandling med kjemoterapi etterfulgt av radioterapi (TAX 323) For induksjonsbehandling av inoperabel lokalavansert plateepitelkarsinom i hode og hals (SCCHN) er anbefalt dose docetaxel 75 mg/m2 gitt som 1-times infusjon, etterfulgt av cisplatin
English: Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon G3/4 Økt bilirubin i blod
English: Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaxel
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Norwegian Bokmål: Beste totale respons på kjemoterapi (CR+PR) (%) (95% KI) ***p-verdi
English: Docetaxel was eliminated in both the urine and faeces following cytochrome P450-mediated oxidative metabolism of the tert-butyl ester group, within seven days, the urinary and faecal excretion accounted for about 6% and 75% of the administered radioactivity, respectively.
Norwegian Bokmål: Docetaxel ble eliminert via urin og fæces etter cytokrom P450-mediert oksidativ metabolisering av tert-butyl-ester-gruppen.
English: Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaxel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Median survival (months) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median overlevelse (måneder) (95% KI)
English: For trastuzumab dose modifications, see trastuzumab summary of product characteristics.
Norwegian Bokmål: For dosejustering av trastuzumab, se preparatomtalen for trastuzumab.
English: Dermatitis;
Norwegian Bokmål: Dermatitt
English: Reversibility data are available among 35.3% of patients who developed neurotoxicity following docetaxel treatment at 100 mg/m² as single agent.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter behandlet med docetaxel 100 mg/m² som monoterapi viser at nevrotoksiske symptomer var reversible hos 35,3% av pasientene.
English: Median duration of response (months) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet (måneder) (95% KI)
English: Hearing impaired (G3/4: 0%)
Norwegian Bokmål: Nedsatt hørsel (G3/4: 0%)
English: If Docetaxel Mylan concentrate or solution for infusion should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Norwegian Bokmål: Hvis Docetaxel Mylan konsentrat eller infusjonsvæsken kommer i kontakt med øyne eller slimhinner, skyll umiddelbart med rikelige mengder vann.
English: Data from a multicenter open label randomized study support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-positive breast cancer and KPS ≥ 80%, between 18 and 70 years of age.
Norwegian Bokmål: Docetaxel i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid: adjuvant behandling Pasienter med operabel lymfeknutepositiv brystkreft (TAX 316) Data fra en multisenter, åpen, randomisert studie støtter bruk av docetaxel som adjuvant behandling hos pasienter med operabel lymfeknutepositiv brystkreft i aldersgruppen 18-70 år med Karnofsky funksjonstilstand ≥80%.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.58 g per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine per vial.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 volumprosent etanol (alkohol), dvs. inntil 1,58 g per hetteglass, tilsvarende 40 ml øl eller 17 ml vin per hetteglass.
English: Alopecia (G3/4: 4.0%)
Norwegian Bokmål: Alopesi (G3/4: 4,0%)
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) MedDRA system organ classes
Norwegian Bokmål: • Induksjonskjemoterapi etterfulgt av kjemoradioterapi (TAX 324) MedDRA organsystemklasse Svært vanlige bivirkninger Vanlige bivirkninger Mindre vanlige bivirkninger
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for docetaxel 100 mg/m i kombinasjon med trastuzumab ved brystkreft
English: In first-line treatment, docetaxel 75 mg/m² is given in combination therapy with doxorubicin (50 mg/m²).
Norwegian Bokmål: Ved førstelinjebehandling gis docetaxel 75 mg/m2 i kombinasjon med doksorubicin
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Norwegian Bokmål: Stomatitt (G3/4: 18%) Diaré (G3/4: 14%) Kvalme (G3/4: 6%) Oppkast (G3/4: 4%) Forstoppelse (G3/4: 1%); Abdominale smerter
English: Docetaxel in combination with trastuzumab
Norwegian Bokmål: Docetaxel i kombinasjon med trastuzumab
English: If crystals appear, the solution must no longer be used and shall be discarded.
Norwegian Bokmål: Ved utfellinger må infusjonsvæsken ikke brukes, og infusjonsvæsken kastes.
English: Arrhythmia (G3/4: 1.0%)
Norwegian Bokmål: Arytmi (G3/4: 1,0%)
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95% KI) **p-verdi