FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - ak máte cirhózu alebo iné problémy s pečeňou (iné ako hepatitída
Slovenian: - če imate cirozo ali druge težave z jetri (razen hepatitisa B ali C).
Slovak: Toto však nevylučuje objavenie sa hepatálnych príhod u pacientov s cirhózou (vrátane karcinómu pečene).
Slovenian: To pa ne izključuje pojava jetrnih dogodkov pri bolnikih s cirozo (vključno s hepatokarcinomom).
Slovak: Tieto nežiaduce účinky boli hlásené aj pri samotnom IntronA.
Slovenian: O teh neželenih učinkih so poročali tudi pri monoterapiji z zdravilom IntronA.
Slovak: Každý pacient, u ktorého počas liečby IntronA vzniknú abnormality funkcie pečene, musí byť starostlivo sledovaný a liečba sa musí prerušiť, ak prejavy a príznaky progredujú.
Slovenian: Vse bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom IntronA pojavijo motnje delovanja jeter, morate natančno spremljati in zdravljenje prekiniti, če se znaki in simptomi slabšajo.
Slovak: bipolárne poruchy
Slovenian: bipolarna motnja
Slovak: V prípade viacdávkovej injekčnej liekovky nezabudnite ju vrátiť do chladničky.
Slovenian: Pri uporabi viale z več odmerki ne pozabite viale po uporabi vrniti nazaj v hladilnik.
Slovak: Čo je IntronA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete IntronA Ako používať IntronA
Slovenian: Kaj je zdravilo IntronA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo IntronA Kako uporabljati zdravilo IntronA Možni neželeni učinki
Slovak: Genotyp 2/3/4 (n =
Slovenian: Genotip 2/3/4 (n=26)
Slovak: Informujte lekára, ak ste niekedy boli liečení na depresiu alebo iné duševné poruchy; zmätenosť; bezvedomie; ak ste mysleli na samovraždu alebo ste sa o samovraždu pokúsili, alebo ste v minulosti mali závislosť na návykových látkach (napr. alkohol alebo drogy).
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste se kdaj zdravili zaradi depresije ali katere koli druge duševne motnje, zmedenosti, nezavesti, samomorilnih misli ali poskusa samomora ali ste v preteklosti zlorabljali opojne substance (npr. alkohol ali droge).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití interferónu alfa-2b u gravidných žien.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi interferon alfa-2b pri nosečnicah.
Slovak: Návaly horúčavy, bledosť
Slovenian: zardevanje, bledica
Slovak: Váš lekár otestuje vašu krv, aby sa uistil, že počty vašich bielych krviniek (bunky, ktoré bojujú proti infekcii), červených krviniek (bunky, ktoré prenášajú železo a kyslík) a krvných doštičiek (bunky zrážania krvi) a iné laboratórne hodnoty sú v prijateľných medziach.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave krvi, da zagotovi, da so število levkocitov (celice, ki se bojujejo proti okužbi), število eritrocitov (celice, ki prenašajo železo in kisik), število trombocitov (celice za strjevanje krvi) pa tudi drugi vaši laboratorijski izvidi sprejemljivi.
Slovak: Počas obdobia, keď je ALT zvýšené, musia sa v dvojtýždňových intervaloch vyhodnocovať nasledovné vyšetrenia funkcie pečene: ALT, protrombínový čas, alkalická fosfatáza, albumín a bilirubín.
Slovenian: Med povečanjem vrednosti ALT morate na vsaka dva tedna opravljati naslednje preiskave delovanja jeter: določanje vrednosti ALT, protrombinskega časa, alkalne fosfataze, albumina in bilirubina.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa definuje ako neprítomnosť detegovateľnej HCV-RNA 24 týždňov po liečbe, dolná hranica detekcie = 125 IU/ml.
Slovenian: a: Odziv na zdravljenje je bil opredeljen kot nemerljiva vrednost HCV-RNA v 24. tednu po zdravljenju, spodnja meja detekcije = 125 i.e./ml.
Slovak: Rekombinantný interferón alfa-2b je vo vode rozpustný proteín s molekulovou hmotnosťou približne 19 300 daltonov.
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b je vodotopna beljakovina z molekulsko maso približno 19.300 daltonov.
Slovak: §, retinopatie (vrátane makulárneho edému), upchanie retinálnej tepny alebo žily
Slovenian: §, retinopatija (vključno z edemom makule), zamašitev mrežnične arterije ali vene
Slovak: Keď sa IntronA používa súbežne s hydroxyureou, frekvencia a závažnosť kožnej vaskulitídy môže byť zvýšená.
Slovenian: Pri uporabi zdravila IntronA skupaj s hidroksisečnino se lahko poveča pogostnost in resnost kožnega vaskulitisa.
Slovak: Pacienti infikovaní HCV, u ktorých sa súčasne vyskytuje porucha v súvislosti s užívaním návykových látok (alkohol, konope, atď.), majú zvýšené riziko rozvoja psychických porúch alebo zhoršenia už existujúcich psychických porúch, keď sa liečia interferónom alfa.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HCV, ki sočasno uživajo tudi opojne substance (alkohol, marihuano, itd.), je med zdravljenjem z interferonom alfa povečano tveganje za pojav psihiatričnih motenj ali za poslabšanje že obstoječih psihiatričnih motenj.
Slovak: Počas súbežnej liečby xantínovými látkami sa musia sledovať hladiny teofylínu v sére a, ak je potrebné, upraviť dávku.
Slovenian: Med sočasno terapijo s ksantinskimi učinkovinami morate spremljati serumsko koncentracijo teofilina in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila.
Slovak: Pacientov treba poučiť, že sa u nich môže počas liečby IntronA objaviť únava, ospalosť alebo zmätenosť, a preto sa odporúča, aby sa vyvarovali vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Slovenian: Bolnike poučite, da bodo med zdravljenjem z zdravilom IntronA lahko utrujeni, zaspani ali zmedeni in da je zato priporočljivo, da se izogibajo vožnji ali upravljanju strojev.
Slovak: Lekár určí presné dávkovanie a jeho rozvrh podľa vašich potrieb.
Slovenian: Natančen odmerek in režim odmerjanja zdravil bo določil zdravnik glede na vaše potrebe.
Slovak: Ak sa považuje liečba interferónom alfa-2b za potrebnú u dospelých pacientov so závažným psychickým ochorením, prebiehajúcim alebo v anamnéze, má sa s ňou začať až po uistení sa o primeranom individualizovanom diagnostickom a terapeutickom zvládnutí psychického ochorenia.
Slovenian: Če ocenite, da je zdravljenje z interferonom alfa-2b potrebno pri odraslih bolnikih, ki imajo ali so kdaj imeli hude psihiatrične motnje, ga smete uvesti šele potem, ko ste zagotovili ustrezno individualno diagnostično in terapevtsko obravnavo psihiatričnega stanja.
Slovak: Poruchy endokrinného systému Časté:
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema Pogosti:
Slovak: Pomaly zatlačte piest striekačky späť na predpísanú dávku.
Slovenian: Bat počasi potisnite nazaj do pravilnega odmerka.
Slovak: Každému pacientovi, u ktorého sa vyvinie pyrexia, kašeľ, dyspnoe alebo iné dýchacie príznaky, je potrebné urobiť röntgen hrudníka.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, pri katerih se pojavijo zvišana telesna temperatura, kašelj, dispneja ali kakšni drugi respiratorni simptomi, morate opraviti rentgensko slikanje prsnega koša.
Slovak: Pri podozrení na VKH syndróm sa antivírusová liečba má vysadiť a je potrebné zvážiť liečbu kortikosteroidmi (pozri časť 4.8).
Slovenian: Če sumite na sindrom VKH, morate bolniku ukiniti protivirusno zdravljenje in se posvetovati glede uvedbe kortikosteroidne terapije (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Ak s pegylovaným interferónom alfa-2a alebo ktorýmkoľvek typom interferónu v injekčnej forme užívate telbivudín, je u vás vyššie riziko vzniku periférnej neuropatie (znížená citlivosť, pocity brnenia a/alebo pálenia v rukách a/alebo nohách).
Slovenian: Če jemljete telbivudin s pegiliranim interferonom alfa-2a ali katerim koli interferonskim zdravilom za injiciranje, imate povečano tveganje za nastanek periferne nevropatije (odrevenelost, mravljinci in/ali pekoč občutek v rokah in/ali nogah).
Slovak: Aj keď sa nemusia prejaviť všetky vedľajšie účinky, ktoré sú ďalej opísané, ak sa vyskytnú, môžu si vyžadovať lekársku starostlivosť.
Slovenian: Ni nujno, da se bodo pojavili vsi navedeni neželeni učinki, če pa se, bo zaradi njih lahko potreben obisk pri zdravniku.
Slovak: Hladiny interferónu v moči boli pod hranicou detekcie po všetkých troch spôsoboch podávania.
Slovenian: Koncentracija interferona v urinu je bila pod mejo detekcije pri vseh treh omenjenih načinih uporabe zdravila.
Slovak: HCV genotyp
Slovenian: HCV Genotip
Slovak: Významnejšie otupenie a kóma, vrátane prípadov encefalopatie, boli pozorované u niektorých pacientov, zvyčajne starších, liečených vyššími dávkami.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so ugotavljali močnejšo otopelost in komo, vključno s primeri encefalopatije, običajno pri starostnikih, zdravljenih z večjimi odmerki.
Slovak: Z ihly odstráňte ochranný kryt bez toho, aby ste sa dotkli ihly, a nasajte do striekačky vzduch tým, že jej piest potiahnete až po značku, ktorá predstavuje vašu predpísanú dávku.
Slovenian: Z igle snemite zaščitni pokrovček, ne da bi se je dotaknili, in brizgo napolnite z zrakom tako, da bat potegnete nazaj do črte, ki predstavlja odmerek zdravila, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie hlásené veľmi často a často počas klinických skúšaní s detskými a dospievajúcimi pacientmi, liečenými IntronA v kombinácii s ribavirínom
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki, o katerih so zelo pogosto in pogosto poročali v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, zdravljenih s kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina
Slovak: Výsledky štúdií reprodukcie u zvierat ukazujú, že rekombinantný interferón alfa-2b nebol teratogénny u potkanov alebo králikov, ani nežiaduco neovplyvnil graviditu, vývoj plodu alebo reprodukčnú kapacitu u potomstva liečených potkanov.
Slovenian: Izsledki študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja na živalih kažejo, da rekombinantni interferon alfa-2b ni bil teratogen za podgane in kunce in da ni negativno vplival na brejost, razvoj ploda ali na sposobnost razmnoževanja potomcev zdravljenih podgan.
Slovak: Získava sa z klonu E. coli, ktorý prechováva genetickým inžinierstvom pripravený plazmidový hybrid, zahŕňajúci gén interferónu alfa-2b z ľudských leukocytov.
Slovenian: Pridobiva se iz klona E. coli, v katerega je vgrajen plasmidni hibrid, izdelan z genetskim inženiringom, ki vsebuje gen za interferon alfa-2b iz človeških levkocitov.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a 4 mesiace po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo učinkovito kontracepcijo uporabljati med zdravljenjem in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Slovak: Možné vedľajšie účinky vymenované nižšie sú usporiadané do skupín podľa častosti výskytu: Veľmi časté
Slovenian: Spodaj navedeni možni neželeni učinki so razporejeni po pogostnosti pojavljanja: Zelo pogosti
Slovak: Chronická hepatitída C
Slovenian: Kronični hepatitis C
Slovak: Deti a dospievajúci sú počas liečby IntronA a ribavirínom obzvlášť náchylní na rozvoj depresie.
Slovenian: Otroci in mladostniki so še bolj nagnjeni k depresiji, kadar se zdravijo z zdravilom IntronA in ribavirinom.
Slovak: Ak vidíte nejaké bublinky, striekačku podržte ihlou smerujúcou nahor, trochu potiahnite piest späť a jemne na ňu poklopte tak, aby všetky bublinky zmizli.
Slovenian: Če opazite kakšne mehurčke, potegnite bat nekoliko nazaj in nežno potrkajte po brizgi, pri čemer naj bo igla usmerjena navzgor, dokler ne bodo mehurčki izginili.
Slovak: Tieto poruchy zahŕňajú vlasatobunkovú leukémiu, chronickú myeloidnú leukémiu, mnohopočetný myelóm, folikulárny lymfóm, karcinoidný nádor a malígny melanóm.
Slovenian: Te bolezni vključujejo dlakastocelično levkemijo, kronično mieloično levkemijo, multipli mielom, folikularni limfom, karcinoidni tumor in maligni melanom.
Slovak: Vlasatobunková leukémia Liečba pacientov s vlasatobunkovou leukémiou.
Slovenian: Dlakastocelična levkemija Zdravljenje bolnikov z dlakastocelično levkemijo.
Slovak: Pomaly ťahajte piest tak, aby ste nabrali do striekačky presne také množstvo, aké vám predpísal lekár (obrázok A).
Slovenian: Počasi povlecite bat nazaj, da v brizgo izvlečete ustrezen odmerek zdravila, kot ga je predpisal zdravnik (slika A).
Slovak: Vezmite ihlu a pevne ju nasaďte na hrot striekačky.
Slovenian: Vzemite iglo in jo trdno pričvrstite na vrh brizge.
Slovak: Artralgia, myalgia, muskuloskeletálna bolesť
Slovenian: artralgija, mialgija, mišičnoskeletne bolečine
Slovak: - ak vám transplantovali orgán, buď obličku, alebo pečeň, liečba interferónom môže zvýšiť riziko ich odmietnutia.
Slovenian: če ste prejemnik presajenega organa, bodisi ledvice ali jeter, lahko zdravljenje z interferonom poveča tveganje za njegovo zavrnitev.
Slovak: Na začiatku liečby IntronA sa môže u vás objavovať reakcia podobná chrípke s horúčkou, únavou, bolesťou hlavy, svalovou bolesťou, bolesťou kĺbov a triaškami/zimnicami.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z zdravilom IntronA boste lahko imeli gripi podobno reakcijo z zvišano telesno temperaturo, utrujenostjo, glavobolom, mišičnimi bolečinami, bolečinami v sklepih in mrzlico ali tresenjem.
Slovak: Štúdia 1 (RIBAVIC; P01017) bola randomizovaná, multicentrická štúdia, ktorá zahŕňala 412 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou typu C, ktorí boli koinfikovaní HIV.
Slovenian: Študija 1 (RIBAVIC; P01017) je bila randomizirana, multicentrična študija, v katero je bilo vključenih 412 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki so bili sočasno okuženi z virusom HIV.
Slovak: IntronA je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C, ktorí majú zvýšené transaminázy bez dekompenzácie pečene a ktorí majú pozitívnu vírusovú RNA pre hepatitídu C (HCV-RNA) (pozri časť 4.4).
Slovenian: Zdravilo IntronA je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki imajo povečane vrednosti transaminaz brez dekompenzacije jeter in pozitiven izvid RNA virusa hepatitisa C (HCV-RNA) (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Pri rozhodovaní, či liečbu posunúť do dospelosti, je dôležité zohľadniť, že kombinovaná liečba indukuje inhibíciu rastu, ktorá u niektorých pacientov viedla k zníženiu výslednej telesnej výšky v dospelosti.
Slovenian: Pri odločitvi glede odložitve zdravljenja do odrasle dobe je pomembno upoštevati, da je kombinirana terapija povzročila zastoj rasti, ki je imel pri nekaterih bolnikih za posledico manjšo končno telesno višino.
Slovak: V štúdiách, v ktorých sa použil interferón na primátoch okrem ľudí, boli pozorované abnormality menštruačného cyklu (pozri časť 4.4).
Slovenian: V predkliničnih raziskavah uporabe interferona pri nečloveških primatih so opažali motnje menstrualnega ciklusa (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Ženy: amenorea, menorágia, menštruačné poruchy, ochorenie pošvy Muži: bolesť semenníkov
Slovenian: ženske: amenoreja, menoragija, motnje menstruacije, bolezni vagine moški: bolečine v modih
Slovak: Závrat, tinitus Strata sluchu, porucha sluchu
Slovenian: vrtoglavica, tinitus izguba sluha, motnje sluha
Slovak: Najčastejšie hlásené, potenciálne život ohrozujúce alebo fatálne, nežiaduce účinky zahŕňajú mukozitídu, hnačku, neutropéniu, zhoršenie funkcie obličiek a poruchy elektrolytov.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki, ki so lahko smrtno nevarni ali smrtni, so npr. mukozitis, driska, nevtropenija, ledvična okvara ter motnje elektrolitskega ravnovesja.
Slovak: Špecifické doplnkové monitorovanie štítnej žľazy detí a dospievajúcich Približne u 12 % detí liečených interferónom alfa-2b a ribavirínom v kombinovanej liečbe sa vyvinulo zvýšenie hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH).
Slovenian: Dodatno spremljanje žleze ščitnice pri otrocih in mladostnikih Pri približno 12 % otrok, zdravljenih s kombinirano terapijo z interferonom alfa-2b in ribavirinom, se je pojavilo povečanje vrednosti tirotropnega hormona (TSH).
Slovak: Ak použijete viac IntronA ako máte Čo najskôr vyhľadajte svojho lekára alebo odbornú zdravotnícku pomoc.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila IntronA, kot bi smeli Čim prej pokličite zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca.
Slovak: Ak ide o viacdávkovú liekovku, tak budete musieť odstrániť jej kryt, len keď si budete pripravovať prvú dávku.
Slovenian: Če gre za vialo z več odmerki, je treba kapico sneti le pri pripravi prvega odmerka.
Slovak: Veľmi zriedkavo hlásené vedľajšie účinky: nízky krvný tlak, opuch tváre, cukrovka, kŕče v nohách, bolesť chrbta, obličkové problémy, poškodenie nervu, krvácanie z ďasien, aplastická anémia.
Slovenian: Zelo redko poročani neželeni učinki: nizek krvni tlak, zabuhel obraz, sladkorna bolezen, krči v nogah, bolečine v hrbtu, težave z ledvicami, poškodbe živcev, krvavitev iz dlesni, aplastična anemija.
Slovak: Uistite sa, že hrot ihly je v roztoku IntronA.
Slovenian: Pazite, da bo konica igle potopljena v raztopino zdravila IntronA.
Slovak: Číry a bezfarebný roztok sa nachádza v sklenej injekčnej liekovke.
Slovenian: Bistra in brezbarvna raztopina je v stekleni viali.
Slovak: Nepoužite ho,
Slovenian: Ne zamrzujte.
Slovak: Deti a dospievajúci sa majú monitorovať každé 3 mesiace na znaky dysfunkcie štítnej žľazy (napr.
Slovenian: Otroke in mladostnike je treba spremljati na vsake 3 mesece in pri njih iskati morebitne znake motenj delovanja ščitnice (npr. spremembe vrednosti TSH).
Slovak: B alebo C). - ak máte psoriázu, táto sa môže počas liečby IntronA zhoršiť.
Slovenian: - če imate luskavico, saj se ta lahko poslabša med zdravljenjem z zdravilom IntronA.
Slovak: U pacientov s cirhózou sa majú starostlivo sledovať pečeňové enzýmy a funkcia pečene.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo morate natančno spremljati jetrne encime in delovanje jeter.
Slovak: Pri kombinovanej liečbe s ribavirínom venujte pozornosť aj príslušným textom informujúcim o liekoch obsahujúcich ribavirín.
Slovenian: V primeru kombiniranega zdravljenja z ribavirinom morate upoštevati tudi ustrezne informacije o zdravilu, ki vsebuje ribavirin.
Slovak: U väčšiny pacientov s vlasatobunkovou leukémiou sa v priebehu jedného až dvoch mesiacov liečby IntronA dostaví normalizácia jedného alebo viacerých hematologických parametrov.
Slovenian: Pri večini bolnikov z dlakastocelično levkemijo pride do normalizacije ene ali več hematoloških vrednosti v 1 do 2 mesecih terapije z zdravilom IntronA.
Slovak: Ak sa odhalia abnormality štítnej žľazy, má sa vyhodnotiť stav pacientovej štítnej žľazy a liečiť ho, ak je to klinicky potrebné.
Slovenian: Če ugotovite motnje delovanja ščitnice, je treba pri bolniku oceniti stanje žleze ščitnice in ga zdraviti glede na klinično stanje.
Slovak: Populácia detí a dospievajúcich
Slovenian: Otroci in mladostniki
Slovak: Nepoužite ho, ak zbadáte zmenu jeho farby, alebo ak vidíte, že sú v ňom pevné čiastočky.
Slovenian: Ne smete je uporabiti, če opazite obarvanje ali delce v njej.
Slovak: Pacienti predisponovaní na vznik autoimunitných porúch môžu mať riziko väčšie.
Slovenian: Bolniki, ki so nagnjeni k nastanku avtoimunih bolezni, so lahko bolj ogroženi zaradi tega.
Slovak: Všetkým pacientom sa musí urobiť pred začiatkom liečby očné vyšetrenie.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je potreben oftalmološki pregled na začetku zdravljenja.
Slovak: U všetkých pacientov, u ktorých sa nepozoruje žiadne zlepšenie sérovej HBV-DNA po 3 až 4 mesiacoch liečby (pri podávaní maximálne tolerovanej dávky), ukončite liečbu IntronA.
Slovenian: Pri vseh bolnikih velja, da če po 3 do 4 mesecih zdravljenja ne ugotovite nobenega izboljšanja serumske vrednosti HBV-DNA (ob največjem odmerku, ki ga bolnik še prenaša), morate terapijo z zdravilom IntronA ukiniti.
Slovak: Podrobný návod na podkožné podávanie je súčasťou tejto písomnej informácie (pozri časť „AKO SI SÁM PODAŤ INTRONA" na konci tejto písomnej informácie).
Slovenian: Podrobna navodila za podkožno injiciranje so priložena temu navodilu (glejte poglavje "KAKO SI LAHKO SAMI INJICIRATE ZDRAVILO INTRONA" - na koncu navodil).
Slovak: Podrobné pokyny pre subkutánne použitie lieku sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa (pozri „Ako si sám podať IntronA").
Slovenian: Natančna navodila za subkutano uporabo zdravila so opisana v navodilu za uporabo (v poglavju "Kako si sami injicirate zdravilo IntronA").
Slovak: O vysokých dávkach iných foriem interferónov alfa a beta je známe, že majú anovulačný a abortívny účinok u opíc rhesus, ktorý je závislý od veľkosti dávky.
Slovenian: Tudi za velike odmerke drugih oblik interferonov alfa in beta je znano, da povzročijo od odmerka odvisne učinke v smislu izgube ovulacije ali splava pri opicah rhesus.
Slovak: Vonkajšia škatuľa
Slovenian: Škatla
Slovak: Abnormality boli zvládnuté konvenčnou liečbou dysfunkcie štítnej žľazy.
Slovenian: Te so nadzorovali s konvencionalno terapijo za motnje delovanja ščitnice.
Slovak: Má sa vybrať primeraná dávkovacia forma a sila.
Slovenian: Pozorno morate izbrati primerno obliko in jakost.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená sarkoidóza (choroba charakterizovaná pretrvávajúcou horúčkou, stratou hmotnosti, bolesťou a opuchom kĺbov, kožnými poruchami a opuchnutými žľazami).
Slovenian: Zelo redko so poročali o sarkoidozi (bolezni, za katero je značilna trdovratna zvišana temperatura, hujšanje, bolečine v sklepih in otekanje sklepov, kožne lezije in oteklost žlez).
Slovak: Počas liečby interferónmi alfa bol hlásený vývoj autoprotilátok a autoimunitné poruchy.
Slovenian: Med zdravljenjem z alfa interferoni so poročali o pojavu avtoprotiteles in avtoimunih bolezni.
Slovak: - počas používania IntronA môžete mať prechodne zvýšené riziko infekčného ochorenia.
Slovenian: - med prejemanjem zdravila IntronA ste lahko začasno bolj nagnjeni k okužbam.
Slovak: Výsledky predklinickej juvenilnej toxicity preukázali malé, od dávky závislé zníženie celkového rastu novonarodených potkanov, ktoré dostávali ribavirín (ak sa IntronA podáva spolu s ribavirínom, pozri časť 5.3 SPC lieku Rebetol).
Slovenian: Predklinične študije juvenilne toksičnosti kažejo majhno, od odmerka odvisno zmanjšanje rasti glede na odmerek ribavirina pri podganah (če boste zdravilo IntronA uporabljali v kombinaciji z ribavirinom, glejte poglavje 5.3 v SPC-ju za zdravilo Rebetol).
Slovak: Farmakokinetika IntronA sa študovala u zdravých dobrovoľníkov po podaní jednej dávky 5 miliónov IU/m2 a jednej 10 miliónov IU podkožne, 5 miliónov IU/m2 intramuskulárne a ako
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila IntronA so raziskovali pri zdravih prostovoljcih po enkratnih subkutanih odmerkih po 5 milijonov i.e./m2 in 10 milijonov i.e., po intramuskularnem dajanju 5 milijonov i.e./m in po 30-minutni intravenski infuziji.
Slovak: Ak sa v priebehu liečby IntronA pre hociktorú indikáciu prejavia nežiaduce udalosti, upravte dávkovanie alebo liečbu dočasne, až do zmiernenia nežiaducich udalostí, prerušte.
Slovenian: Če se v teku zdravljenja z zdravilom IntronA za katerokoli od indikacij pojavijo neželeni učinki, prilagodite odmerjanje ali začasno ukinite zdravljenje, dokler neželeni učinki ne izzvenijo.
Slovak: Liečba ribavirínom je kontraindikovaná u žien, ktoré sú tehotné.
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom Zdravljenje z ribavirinom je kontraindicirano pri nosečnicah.
Slovak: + ribavirín (800 mg)
Slovenian: trikrat na teden) + ribavirin (800 mg)
Slovak: Deti a dospievajúci: - ak ste mali závažné nervové alebo duševné problémy, ako sú ťažká depresia alebo samovražedné myšlienky.
Slovenian: Otroci in mladostniki: - če ste kdaj imeli resno bolezen živčevja ali duševne težave, kot so huda depresija ali samomorilne misli.
Slovak: U týchto pacientov pridanie ribavirínu k IntronA zvýšilo až desaťnásobne účinnosť IntronA použitého v monoterapii v liečbe chronickej hepatitídy C (48,6
Slovenian: Pri teh bolnikih je dodatek ribavirina zdravilu IntronA povečal učinkovitost zdravila IntronA v monoterapiji kroničnega hepatitisa C za kar 10-krat (48,6 % v primerjavi s 4,7 %).
Slovak: Liečba folikulárneho lymfómu s vysokou záťažou nádorom ako doplnok k vhodnej kombinácii indukčnej chemoterapie typu CHOP.
Slovenian: Zdravljenje folikularnega limfoma z veliko tumorsko obremenitvijo kot dodatno zdravljenje ob ustrezni kombinirani uvajalni kemoterapiji, kot je shema, podobna CHOP zdravljenju.
Slovak: Ukončenie liečby IntronA neviedlo k reverzii dysfunkcie štítnej žľazy, ktorá sa vyskytla počas liečby (pozri tiež Špecifické doplnkové monitorovanie štítnej žľazy detí a dospievajúcich).
Slovenian: Po prekinitvi terapije z zdravilom IntronA motnje delovanja žleze ščitnice, ki so se pojavile med terapijo, niso minile (glejte tudi Dodatno spremljanje žleze ščitnice pri otrocih in mladostnikih).