FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, it should be noted that the implementation of the new Community legislation could result in a significant increase if parallel distributors were to systematically use the new legal provision.
Italian: Tuttavia, va sottolineato il fatto che, qualora i distributori paralleli facessero sistematicamente uso della nuova disposizione di legge prevista dalla nuova normativa comunitaria, l'aumento potrebbe rivelarsi consistente.
English: Consolidation of the new Staff Regulations
Italian: Consolidamento del nuovo Statuto dei funzionari.
English: Undertake the initial phase of the implementation plan for the EMEA Road Map to 2010 in relation to human medicines
Italian: Avviare la fase iniziale del piano di attuazione della “road map” per il 2010 dell'EMEA, in relazione ai medicinali per uso umano.
English: In 1984, he joined the Veterinary Medicines Laboratory in Fougères where he was assessor and rapporteur for marketing authorisation dossiers.
Italian: Nel 1984, è passato al laboratorio di medicina veterinaria di Fougère, dove ha ricoperto la carica di perito e relatore per i fascicoli relativi alle autorizzazioni all'immissione in commercio.
English: To contribute to the promotion of harmonisation of authorisation of veterinary medicines in the EU
Italian: Contribuire alla promozione dell'armonizzazione delle condizioni di autorizzazione dei medicinali per uso veterinario in seno all'UE.
English: To assess PMF and VAMF dossiers within the timelines laid down in the legislation
Italian: valutare i dossier PMF e VAMF entro i termini previsti dalla normativa,
English: From 1993 to 1994 he acted as the vice-chairman of the EFTA Expert Group on Pharmaceuticals and from 1994 to 1995 as the chairman of the Nordic Council on Medicines.
Italian: Dal 1993 al 1994 ha esercitato l'incarico di vicepresidente del gruppo di esperti dell'EFTA sui prodotti farmaceutici e dal 1994 al 1995 di presidente del Consiglio nordico sui medicinali.
English: The number of marketing authorisation applications for orphan medicinal products is expected to remain unchanged at 10 applications
Italian: il numero delle domande per l'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali orfani non dovrebbe subire variazioni, attestandosi ad un livello di 10 domande.
English: Establishment of a working party with the Heads of Medicines Agencies to address transparency and communication policy issues of the network
Italian: Istituzione di un gruppo di lavoro costituito dai responsabili delle agenzie nazionali dei medicinali, con il compito di affrontare le questioni relative alle politiche di trasparenza e comunicazione della rete.
English: To increase the level of transparency of Agency and European network activities
Italian: Obiettivo Aumentare il livello di trasparenza delle attività dell'Agenzia e del sistema europeo.
English: Follow-up on initiatives to improve transparency and provide clear and understandable information to patients, healthcare professionals and the public
Italian: il follow-up delle iniziative per migliorare la trasparenza e per divulgare informazioni chiare e comprensibili ai pazienti, agli operatori sanitari ed al pubblico;
English: Implementation of Lot 2A of EudraCT as a production version
Italian: Introduzione della versione operativa di Lot 2A di EudraCT.
English: 4.3 Mutual recognition agreements
Italian: 4.3 Accordi di mutuo riconoscimento Obiettivi
English: To provide timely and quality opinions arising from arbitration and referral procedures
Italian: Fornire tempestivamente pareri di buon livello qualitativo in relazione alle procedure di arbitrato e di deferimento.
English: Such increase will be influenced by the revised classification of variations and the status of implementation of new Community legislation on certification of plasma master files and vaccine antigen master files
Italian: Tale aumento sarà condizionato dalla nuova classificazione delle variazioni e dal grado di applicazione della nuova normativa comunitaria riguardante la certificazione dei “plasma master files” e dei “vaccine antigen master files”.
English: Contribution to development of haemovigilance procedures and mechanisms for interaction between haemovigilance and pharmacovigilance systems if requested
Italian: Contributo allo sviluppo di procedure per la emovigilanza e di meccanismi per l'interazione tra i sistemi di emovigilanza e di farmacovigilanza, su richiesta
English: Operation, maintenance, support and further development of five EU telematics projects: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm and e-Submission
Italian: Funzionamento, manutenzione, supporto ed ulteriore sviluppo di cinque progetti telematici dell'UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ed e-Submission.
English: In 1992, he became professor of clinical pharmacology and therapeutics and director of the masters/diploma course on European registration of medicinal products (UAB).
Italian: Nel 1992 è diventato professore di farmacologia clinica e terapia, nonché direttore del corso di perfezionamento sulla registrazione europea dei medicinali (UAB).
English: Guidance documents focusing on the key steps of the centralised procedure, as well as on issues of quality, safety and efficacy of medicinal products, are continuously developed and updated by the EMEA.
Italian: Le note esplicative dedicate alle fasi principali della procedura centralizzata ed alle questioni relative alla qualità, la sicurezza e l'efficacia dei prodotti farmaceutici sono oggetto di continua elaborazione e sviluppo da parte dell'EMEA.
English: In addition, EU regulators will have instant access to information about ongoing clinical trials in Europe and information about the status of GMP certificates and manufacturing authorisations.
Italian: Le autorità competenti dell'UE avranno inoltre accesso immediato alle informazioni riguardanti sia le sperimentazioni cliniche in corso in Europa, sia la situazione delle certificazioni di GMP e delle autorizzazioni alla fabbricazione.
English: Revision of the safety referral process in order to shorten the timeframe for finalisation of safety referral procedures
Italian: Revisione del processo di deferimento per ragioni di sicurezza, al fine di accorciare i tempi previsti per l'ultimazione delle procedure di deferimento.
English: The new legislation introduced a simplified registration procedure for traditional herbal medicinal products in the EU Member States and established a Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC).
Italian: La nuova normativa ha introdotto una procedura semplificata per la registrazione negli Stati membri dei medicinali tradizionali a base di piante e ha disposto la costituzione di un comitato per i medicinali a base di piante.
English: The principal objectives are the development and timely and accurate management of the EMEA's human and financial resources, including personnel administration, recruitment procedures and professional training, as well as the provision of information to staff and other concerned persons on these matters
Italian: Gli obiettivi principali riguardano lo sviluppo e la gestione precisa e puntuale delle risorse umane e finanziarie dell'EMEA, per ciò che concerne l'amministrazione del personale, le procedure di assunzione e la formazione professionale, oltre che l'informazione del personale e delle altre persone direttamente interessate.
English: To provide targeted, useful and accessible information to patients and healthcare professionals about the medicine-related aspects of the work of the Agency
Italian: Divulgare informazioni mirate, utili ed accessibili ai pazienti ed agli operatori sanitari circa gli aspetti dell'attività dell'Agenzia relativi ai medicinali.
English: 9 To provide for safe use of medicinal products, the Agency will reinforce its activities in the area of pharmacovigilance, in particular the EudraVigilance database and the implementation of the EMEA risk management strategy for medicines for human use.
Italian: Allo scopo di garantire un uso sicuro dei prodotti farmaceutici, l'Agenzia intensificherà le proprie attività in materia di farmacovigilanza, in particolare per ciò che concerne la banca dati EudraVigilance e l'attuazione della strategia di gestione dei rischi riguardo alle medicine per uso umano.
English: To process parallel distribution notifications in accordance with the EMEA procedure and adhering to regulatory timelines
Italian: Elaborare le notifiche di distribuzione parallela in conformità della procedura dell'EMEA e rispettare i termini stabiliti dalla normativa.
English: These readability requirements will also be applicable to package inserts.
Italian: Questi requisiti di comprensibilità si applicano anche alle indicazioni presenti sulle confezioni.
English: Develop procedures for more systematic and repeated use of scientific advice and protocol assistance during the development of products, particularly for rare diseases and new therapies
Italian: Elaborare delle procedure per un utilizzo più sistematico e ripetuto, nella fase di sviluppo dei prodotti, dei servizi di consulenza scientifica e dell'assistenza all'elaborazione del protocollo, specialmente per quelli destinati alla cura di malattie rare e per le nuove terapie.
English: Continuous collaboration with the Directorate-General for Enterprise on development of legislation relating to paediatric medicines, tissue engineering and the provision of information to the public
Italian: Collaborazione costante con la direzione generale Imprese in merito all'elaborazione della normativa in materia di medicinali per uso pediatrico, di ingegneria medica dei tessuti organici e di fornitura di informazioni al pubblico.
English: To progress the development of a programme of corporate projects (25 out of 50 corporate IT projects) while providing support to all IT activities related to the Agency's increased responsibility.
Italian: Continuare lo sviluppo dei progetti dell'Agenzia già in programma (25 progetti TI dell'Agenzia su un totale di 50) e svolgere le attività nel campo dell'informatica che derivano dai maggiori compiti assegnati all'Agenzia.
English: Overall workload to increase compared to 2004
Italian: Aumento del carico di lavoro complessivo rispetto al 2004.
English: He joined the EMEA in May 1999 and one of his major activities in recent years was the establishment of orphan drug designation and protocol assistance in the EMEA.
Italian: È entrato in servizio presso l'EMEA nel maggio 1999 e una delle sue attività principali negli ultimi anni è stata la messa a punto della qualifica di medicinale orfano e dell'elaborazione del protocollo da parte dell'EMEA.
English: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total grade A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total grade B C*7 C*6 C*5 C*4 C*3 C*2 C*1 Total grade C D*5 D*4 D*3 D*2 Total grade D Total Staff
Italian: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5
English: Annex 5 Profiles of EMEA personalities
Italian: Allegato 5 Profili delle personalità dell'EMEA
English: Establishment of a database to facilitate scientific memory analysis for all centralised applications submitted in the past 10 years, and for future applications, to allow for greater integrity, scientific quality and consistency of CVMP assessment reports
Italian: Sviluppo di una banca dati utile ad agevolare l'analisi dell'archivio scientifico, contenente tutte le domande relative alla procedura centralizzata presentate negli ultimi 10 anni e negli anni a venire, al fine di garantire maggiore integrità, qualità scientifica e coerenza alle relazioni di valutazione del CVMP.
English: Proposal to the Management Board to approve an extension to the provision of free scientific advice to include products intended for use in minor uses and minor species that meet agreed criteria
Italian: Proposta al consiglio di amministrazione di approvare l'estensione della fornitura di servizi di consulenza scientifica gratuita ai prodotti destinati ad indicazioni e specie minori che soddisfino i criteri stabiliti.
English: Note for guidance on the clinical investigation of recombinant Factor VIII and IX products (CPMP/BPWG/1561/99) and the Note for guidance on the clinical investigation of human plasma derived Factor VIII and IX products
Italian: VIII and IX products (CPMP/BPWG/1561/99) and the Note for guidance on the clinical investigation of human plasma derived Factor VIII and IX products
English: Contribution to draft prepared by EudraVigilance Working Groups
Italian: Contributo alla stesura del progetto, a cura dei gruppi di lavoro su EudraVigilance
English: In 2005, particular emphasis will be placed on preparations for the full mandate of the Committee.
Italian: Nel 2005 si cureranno con attenzione i preparativi per il mandato effettivo del comitato.
English: He was director of medical affairs of the French pharmaceutical trade association from 1985 to 1993 and returned to industry until 1994.
Italian: Direttore per le questioni mediche dell'associazione farmaceutica francese dal 1985 al 1993, è rimasto nell'industria fino al 1994.
English: 4 INSPECTIONS
Italian: 4 Ispezioni
English: Postgraduate studies in management and health economics.
Italian: Studi post-universitari in management ed economia sanitaria.
English: The Agency is preparing for its new responsibility for the provision of secretarial support to the newly created coordination group, established according to the new legislation in 2005.
Italian: L'Agenzia si sta adoperando per adempiere alle sue nuove responsabilità riguardanti l'assistenza alle attività di segreteria del gruppo di coordinamento, che sarà costituito nel 2005 ai sensi della nuova normativa.
English: Career to date: From 1972 to 1974, Dr Purves worked in the pharmaceutical industry.
Italian: Esperienza professionale: Dal 1972 al 1974 il dott. Purves ha lavorato nell'industria farmaceutica.
English: Provision of dedicated and up-to-date information on procedures for emerging therapies and technologies
Italian: Divulgazione di informazioni specifiche ed aggiornate sulle procedure da seguire per le terapie e le tecnologie emergenti.
English: Reinforcement of the Agency's role in the area of supervision and safety of medicines
Italian: il potenziamento del ruolo dell'Agenzia nell'area del controllo e della sicurezza dei farmaci;
English: Emphasis is made on provision of information which is better adapted to its users.
Italian: Si sottolinea l'importanza di divulgare informazioni più facilmente fruibili da parte degli utenti.
English: 9 In 2005 the Agency will focus on preparation for the full entry into force of the new legislation in the last part of the year
Italian: Nel corso del 2005 l'Agenzia si concentrerà sui preparativi per la piena entrata in vigore della nuova normativa, che avverrà verso la fine dell'anno.
English: Career to date: Mr Salvatore acted as a private practice lawyer from 1991 to 2004, dealing with arbitration and litigation cases mainly in the fields of public procurement, competition, international trade and contracts.
Italian: Esperienza professionale: dal 1991 al 2004 ha esercitato la libera professione, occupandosi di arbitrati e contenzioso, in particolare nel settore degli appalti pubblici, della concorrenza, del commercio internazionale e dei contratti.
English: Increased electronic reporting both for ICSRs (individual case safety reports) and SUSARs (suspected unexpected serious adverse reactions) into the EudraVigilance database for all medicinal products, irrespective of the licensing route
Italian: Ulteriore potenziamento della possibilità di trasmissione elettronica delle ICSR (relazioni sulla sicurezza riguardanti casi specifici) e dei SUSAR (gravi effetti indesiderati sospetti ed imprevisti) mediante EudraVigilance, la banca dati di tutti i prodotti farmaceutici, a prescindere dalla modalità di autorizzazione.
English: 5 EU TELEMATICS STRATEGY AND INFORMATION TECHNOLOGY
Italian: 5 Strategia telematica dell'UE e tecnologie dell'informazione
English: To implement the EU review of pharmaceutical legislation, in particular as regards the reinforced coordinating role for the EMEA in the area of pharmacovigilance and provision of information on safety aspects
Italian: Avviare la revisione della normativa farmaceutica dell'UE, specialmente per quanto concerne il potenziamento del ruolo di coordinamento dell'EMEA nel settore della farmacovigilanza e della divulgazione di informazioni sugli aspetti riguardanti la sicurezza.
English: The trend in applications through the centralised procedure continues, ensuring a steady supply of new and innovative medicines for veterinarians and animal owners throughout the Community
Italian: Per quanto riguarda le domande di autorizzazione mediante procedura centralizzata, l'andamento rimane stabile, garantendo un apporto costante di nuovi ed innovativi medicinali destinati ai veterinari ed agli allevatori della Comunità europea.
English: She joined the EMEA Management Board in the same year, was elected vice-chairman in 2003 and re-elected vice-chairman following the EU enlargement in 2004.
Italian: Nello stesso anno è entrata a far parte del consiglio di amministrazione dell'EMEA, di cui è stata eletta vicepresidente nel 2003 e rieletta vicepresidente in seguito all'allargamento nel 2004.
English: 4.2 Implementation of the Clinical Trials Directive
Italian: 4.2 Attuazione della direttiva sulla sperimentazione clinica
English: The main objective for 2005 is to manage the increased workload and issue certificates according to required timelines.
Italian: L'obiettivo principale per il 2005 è quello di gestire l'accresciuto carico di lavoro e di accordare le certificazioni nei limiti di tempo previsti.
English: Interim and other support persons
Italian: Personale provvisorio e altro personale di complemento
English: Objectives and key initiatives:
Italian: Obiettivi ed iniziative principali:
English: Education: Qualified as a medical doctor in Rome in July 1978.
Italian: Formazione: diploma di laurea in medicina a Roma nel luglio 1978.
English: This relates to the provision of scientific advice to sponsors during the research and development of medicinal products.
Italian: Si tratta di servizi di consulenza scientifica forniti agli sponsor nella fase di ricerca e di sviluppo dei medicinali.
English: Postgraduate studies include a PhD in socio-economic planning.
Italian: Gli studi postuniversitari comprendono un dottorato di ricerca in programmazione socioeconomica.
English: Postgraduate studies in management, leadership and administration.
Italian: Specializzazione post-universitaria in management, leadership e amministrazione.
English: Priorities for inspections in 2005:
Italian: Priorità per le ispezioni nel 2005
English: Expansion of accommodation for both offices and meetings
Italian: Ampliamento degli spazi adibiti agli uffici ed alle riunioni.
English: She worked for the pharmaceutical industry from 1992 to 1995 before joining the EMEA in July 1995.
Italian: Dal 1992 al 1995 ha lavorato per l'industria farmaceutica, prima di prendere servizio all'EMEA nel luglio 1995.
English: Career to date: Worked as a clinical endocrinologist in a French hospital until 1987 and then joined the directorate of pharmacy at the French Ministry of Health.
Italian: Esperienza professionale: ha lavorato come endocrinologa clinica in un ospedale francese fino al 1987, per poi entrare alla direzione di farmacia presso il ministero della Sanità francese.
English: But many of the implementation activities will be carried out and finalised in 2005 when the remaining legislative provisions come into force.
Italian: Una parte della nuova normativa è già entrata in vigore ed è stata attuata, ma molte delle attività previste saranno svolte e portate a termine nel 2005, allorché le rimanenti disposizioni di legge entreranno anch'esse in vigore.
English: Discussion papers on other important organs to be considered when developing medicinal products in neonates complementary to the paper already published on renal maturation (e.g. hepatic, central nervous system)
Italian: Discussion papers on other important organs to be considered when developing a medicinal products in neonates complementary to the paper already published on renal maturation
English: Career to date: Worked for the food industry (1976-1977), biological laboratory of the Free University of Amsterdam (1977-1978).
Italian: Esperienza professionale: ha lavorato per l'industria alimentare (1976-1977) e presso un laboratorio di biologia della Libera università di Amsterdam (1977-1978).
English: The development of guidelines and procedures resulting from the GMP impact of the review of legislation will form a significant part of the work plan in 2005.
Italian: A seguito della revisione della normativa, l'elaborazione di linee guida e di procedure relative alla GMP rappresenterà una parte consistente del lavoro in programma per il 2005.
English: Career to date: Ms Fayl held various positions as a documentalist in several European countries, the latest from 1988 to 1995, setting up and running the documentation service at the European Commission Delegation in Norway.
Italian: Esperienza professionale: ha svolto diversi incarichi in qualitá di documentalista in numerosi paesi europei; da ultimo, dal 1988 al 1995, si è occupata della costituzione e della gestione del servizio documentazione della delegazione della Commissione europea in Norvegia.
English: Streamlining the procurement procedure and the management of contracts
Italian: Semplificazione delle procedure di approvvigionamento e gestione dei contratti.
English: Emphasis is put on transparency, communication and information on pharmacovigilance issues.
Italian: Assumono grande rilevanza le questioni relative alla trasparenza, alla comunicazione ed all'informazione in materia di farmacovigilanza.
English: Interaction and participation through scientific meetings and training with the WHO
Italian: Interazione con l'OMS e partecipazione alle sue attività, attraverso riunioni scientifiche e corsi di formazione scientifica.
English: Establish a scientific memory database for centrally authorised medicinal products to underpin the quality and consistency of scientific assessment within the CVMP, thereby reinforcing the risk/benefit analysis prior to authorisation of new veterinary medicines
Italian: Sviluppare una banca dati dell'archivio scientifico per tutti i prodotti farmaceutici autorizzati mediante procedura centralizzata, al fine di garantire un alto livello di qualità e di coerenza della valutazione scientifica all'interno del CVMP, con ciò rafforzando l'analisi del rapporto rischio/beneficio nella fase precedente l'autorizzazione all'immissione in commercio di nuovi medicinali per uso veterinario.
English: Requirement to produce financial accounts based on generally accepted accounting principles by
Italian: Necessità di produrre, entro il 2005, un rendiconto finanziario basato su principi contabili generalmente accettati.
English: To provide timely and understandable product information to users and interested parties
Italian: Divulgare agli utenti ed alle parti interessate le informazioni sul prodotto in maniera tempestiva e comprensibile.
English: The special Community fund (‘orphan drug fund') supports additional new applications and protocol assistance, as well as the post-authorisation activities that are necessary due to the increasing number of orphan medicinal products with Community marketing authorisations.
Italian: Il fondo comunitario speciale (“fondo per i medicinali orfani”) copre i costi delle nuove domande e dell'assistenza all'elaborazione del protocollo, oltre alle attività realizzate nella fase successiva all'autorizzazione all'immissione in commercio, a fronte di un numero crescente di medicinali orfani che hanno ottenuto l'autorizzazione comunitaria all'immissione in commercio.
English: 3.8 International activities
Italian: 3.8 Attività internazionali
English: He has been executive director of the EMEA since January 2001.
Italian: È direttore esecutivo dell'EMEA dal gennaio
English: Business continuity plan - the exercising and testing of the plan will be carried out
Italian: Piano di continuità: si svolgerà un'esercitazione.