FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se evaluó Kisqali en un ensayo clínico de fase III multicéntrico, controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado, para el tratamiento de mujeres pre y perimeopáusicas con cáncer de mama avanzado, con receptor hormonal positivo, HER2 negativo en combinación con un NSAI o tamoxifeno más goserelina frente a placebo en combinación con un NSAI o tamoxifeno más goserelina.
Latvian: Kisqali vērtēja randomizētā, dubultaklā, placebo kontrolētā, daudzcentru, III fāzes klīniskā pētījumā sievietēm pre- un perimenopauzes periodā ar hormonu receptoru pozitīvu, cilvēka epidermālā augšanas faktora receptora (HER2) negatīvu progresējošu krūts vēzi ārstēšanā, lietojot to kombinācijā ar nesteroīdu aromatāzes inhibitoru (NSAI) vai tamoksifēnu un goserelīnu salīdzinājumā ar placebo, lietojot to kombinācijā ar NSAI vai tamoksifēnu un goserelīnu.
Spanish: IC 95% [0,441-0,694]
Latvian: 95% TI [0,44;, 0,694]
Spanish: Efecto de los transportadores sobre ribociclib
Latvian: Transportieru iedarbība uz ribociklibu
Spanish: Figura 6 MONALEESA-3 - Gráfico de Kaplan-Meier de SLP en base a la valoración del investigador
Latvian: MONALEESA-3 - Kaplāna-Meiera PFS līkne, pamatojoties uz pētnieka novērtējumu
Spanish: En el subgrupo de pacientes que no habían recibido tratamiento en el contexto de la enfermedad metastásica/avanzada, el hazard ratio fue de 0,577 (IC 95%: 0,415-0,802), con una mediana de SLP que no se alcanzó en el brazo de Kisqali y 18,3 meses en el brazo de placebo (IC 95%: 14,8-23,1).
Latvian: Tādu pacientu apakšgrupā, kuru metastātiskā/progresējošā slimība nebija ārstēta, riska attiecība bija 0,577 (95% TI: 0,415; 0,802), Kisqali grupā PFS mediānu nesasniedzot un placebo grupā to sasniedzot 18,3 mēnešos (95% TI: 14,8; 23,1).
Spanish: Cómo tomar Kisqali
Latvian: Kā uzglabāt Kisqali
Spanish: Dentro de este subgrupo, el hazard ratio para los pacientes de segunda linea que habían recibido tratamiento hormonal previo en el contexto de cáncer de mama avanzado fue de 0,539 (IC 95%: 0,333-0,873), con una mediana de SLP de 18,8 meses (IC 95%: 12,5-NE) y 11,4 meses (IC 95%: 3,7-16,3) en los brazos de Kisqali y placebo, respectivamente.
Latvian: Šajā apakšgrupā pacientiem, kuri saņēmuši otrās izvēles terapiju un iepriekš saņēmuši endokrīno terapiju progresējoša krūts vēža ārstēšanai, riska attiecība bija 0,539 (95% TI: 0,333; 0,873), ar PFS mediānu 18,8 mēneši (95% TI: 12,5; NE) un 11,4 mēneši (95% TI: 3,7; 16,3) attiecīgi Kisqali un placebo grupās.
Spanish: • Antiarrítmicos como amiodarona o quinidina.
Latvian: • antiaritmiskiem līdzekļiem, piemēram, amiodaronu vai hinidīnu;
Spanish: Supervivencia libre de progresión Mediana de SLP [meses] (IC 95%)
Latvian: PFS mediāna [mēneši] (95% TI)
Spanish: La mediana de SLP fue de 25,3 meses (IC 95%: 23,0-30,3) para los pacientes tratados con ribociclib más letrozol y 16,0 meses (IC 95%: 13,4-18,2) para los pacientes que recibieron placebo más letrozol.
Latvian: PFS mediāna bija 25,3 mēneši (95% TI: 23,0; 30,3) ar ribociklibu un letrozolu ārstētiem pacientiem un 16,0 mēneši (95% TI: 13,4; 18,2) pacientiem, kuri saņēma placebo un letrozolu.
Spanish: Esto fue evidente en pacientes con metástasis en el hígado y/o pulmón (HR de 0,561 [IC 95%: 0,424-0,743], mediana de supervivencia libre de progresión [mSLP] 24,8 meses para Kisqali más letrozol frente a 13,4 meses para letrozol solo) o sin metástasis en el hígado y/o pulmón (HR de 0,597 [IC 95%: 0,426-0,837], mPFS 27,6 meses frente a 18,2 meses).
Latvian: 0,424; 0,743], mediānā dzīvildze bez slimības progresēšanas [mPFS] 24,8 mēneši Kisqali un letrozola grupā, salīdzinot ar 13,4 mēnešiem grupā, kura lietoja letrozolu vienu pašu) vai bez metastāzēm aknās un/vai plaušās (HR 0,597 [95% TI: 0,426; 0,837], mPFS 27,6 mēneši, salīdzinot ar 18,2 mēnešiem).
Spanish: Placebo más NSAI más goserelina (%, IC 95%)
Latvian: Placebo un NSAI un goserelīns (%, 95% TI)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Kisqali
Latvian: Ja pārtraucat lietot Kisqali
Spanish: Se evaluó Kisqali en un ensayo clínico de fase III multicéntrico, controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado, para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo, HER2 negativo que no habían recibido tratamiento previo para la enfermedad avanzada, en combinación con letrozol, frente a letrozol solo.
Latvian: Kisqali kombinācijā ar letrozolu vērtēja randomizētā, dubultaklā, ar placebo kontrolētā, daudzcentru III fāzes klīniskajā pētījumā, ārstējot sievietes pēcmenopauzes periodā ar hormonu receptoru pozitīvu, HER2 negatīvu, progresējošu krūts vēzi, kuras iepriekš nebija saņēmušas nekādu terapiju progresējošai slimībai, salīdzinot ar letrozolu vienu pašu.
Spanish: La dosis recomendada habitual es de 3 comprimidos (600 mg) una vez al día durante 21 días, seguidos de una interrupción de 7 días, para completar un ciclo de tratamiento de 28 días.
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir 3 tabletes (600 mg) vienreiz dienā 21 dienu pēc kārtas, pēc tam seko 7 dienu pārtraukums, kas kopā veido pilnu 28 dienu ilgu ārstēšanas ciklu.
Spanish: El EPAR completo de Kisqali se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Kisqali EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Kisqali ribociclib
Latvian: Kisqali ribociklibs
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Kisqali.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Kisqali.
Spanish: Otras informaciones sobre Kisqali
Latvian: Cita informācija par Kisqali
Spanish: La paciente debe tomar los comprimidos a la misma hora todos los días, preferiblemente por la mañana.
Latvian: Pacientei zāles jālieto katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, parasti no rīta.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el tiempo de vida de las mujeres sin que la enfermedad empeorase (supervivencia sin progresión).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija sieviešu dzīvildze līdz brīdim, kad slimība progresēja (dzīvildze bez slimības progresēšanas).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Kisqali?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Kisqali lietošanu?
Spanish: Kisqali se presenta en comprimidos de 200 mg.
Latvian: Kisqali ir pieejamas kā 200 mg tabletes.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Kisqali.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Kisqali lietošanu.
Spanish: Los ciclos de tratamiento deben continuar mientras el medicamento siga haciendo efecto y la paciente no presente efectos adversos inadmisibles.
Latvian: Ārstēšanas kursi jāturpina tik ilgi, kamēr zāles iedarbojas un pacientei nav nepieņemamu blakusparādību.
Spanish: La Agencia consideró que el patrón de efectos adversos de Kisqali está bastante bien establecido y que los efectos adversos parecen controlables.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka Kisqali blakusparādības ir pietiekami labi zināmas un blakusparādības šķiet kontrolējamas.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Kisqali son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Kisqali, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Spanish: La eficacia de Kisqali quedó demostrada en un estudio principal en el que participaron 668 mujeres con cáncer de mama HR-positivo y HER2-negativo.
Latvian: Kisqali efektivitāti pierādīja vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 668 sievietes ar HR pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi.
Spanish: Al bloquear la CDK4 y la CDK6, Kisqali retrasa el crecimiento de las células cancerosas mamarias HR-positivas.
Latvian: Bloķējot CDK4 un CDK6, Kisqali palēnina HR pozitīvo krūts vēža šūnu augšanu.
Spanish: Kisqali solo se puede utilizar cuando las células cancerosas tienen en su superficie receptores de ciertas hormonas (HR-positivas) y no producen cantidades importantes de otro receptor denominado HER2 (HER2-negativas).
Latvian: Kisqali var lietot tikai tad, ja uz vēža šūnu virsmas ir konkrētu hormonu receptori (HR pozitīvs) un nav liela daudzuma citu receptoru, ko sauc par HER2 (HER2 negatīvs).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kisqali?
Latvian: Kāpēc Kisqali tika apstiprinātas?
Spanish: Las mujeres que tomaron Kisqali y letrozol vivieron por término medio 25,3 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 16,0 meses en el caso de las mujeres que recibieron un placebo y letrozol.
Latvian: Sievietēm, kuras saņēma Kisqali un letrozolu, dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 25,3 mēneši, bet sievietēm, kuras saņēma placebo un letrozolu, šis rādītājs bija 16,0 mēneši.
Spanish: Kisqali solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Latvian: Kisqali var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk pretvēža zāļu lietošanā pieredzējušam ārstam.
Spanish: ¿Qué es Kisqali y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Kisqali un kāpēc tās lieto?
Spanish: Kisqali es un medicamento que se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado o metastásico (cáncer que se ha extendido a otras partes del organismo) en mujeres posmenopáusicas.
Latvian: Kisqali ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu progresējušu vai metastātisku krūts vēzi (vēzi, kas ir sācis izplatīties uz citām ķermeņa daļām) sievietēm pēc menopauzes.
Spanish: Si la paciente presenta efectos adversos severos, el médico podrá reducir la dosis de Kisqali o interrumpir o detener el tratamiento con el medicamento.
Latvian: Ja pacientei rodas smagas blakusparādības, ārsts var samazināt Kisqali devu, vai arī uz laiku vai pavisam pārtraukt ārstēšanu ar šīm zālēm.
Spanish: El principio activo de Kisqali, el ribociclib, bloquea la actividad de unas enzimas denominadas cinasas dependientes de ciclina (CDK) 4 y 6, que son importantes en la regulación del crecimiento y la división de las células.
Latvian: Kisqali aktīvā viela ribociklibs bloķē enzīmus, ko dēvē par ciklīnatkarīgajām kināzēm (CDK4 un CDK6) un kuriem ir būtiska nozīme šūnu augšanas un dalīšanās procesa regulēšanā.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Kisqali (que pueden afectar a más de 1 de cada 5 pacientes) son cifras bajas de glóbulos blancos, dolor de cabeza, dolor de espalda, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, diarrea, estreñimiento, cansancio, caída del cabello y erupción cutánea.
Latvian: Visbiežākās Kisqali blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir zems balto asins šūnu līmenis, galvassāpes, muguras sāpes, nelabums (slikta dūša), vemšana, caureja, aizcietējums, nogurums, matu izkrišana un izsitumi.
Spanish: Kisqali no debe utilizarse en pacientes hipersensibles (alérgicas) al medicamento o a alguno de sus componentes, o a los cacahuetes o a la soja.
Latvian: Kisqali nedrīkst lietot pacientes ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kādu šo zāļu sastāvdaļu, zemesriekstiem vai soju.
Spanish: Los efectos adversos intensos más frecuentes de Kisqali (que pueden afectar a más de 1 de cada 50 pacientes) son niveles bajos de glóbulos blancos, náuseas, vómitos, cansancio, dolor de espalda, alteraciones en los análisis de sangre de la función hepática y niveles bajos de fosfato en la sangre (hipofosfatemia).
Latvian: Visbiežākās smagās Kisqali blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 50 cilvēkiem) ir zems balto asins šūnu līmenis, nelabums, vemšana, nogurums, muguras sāpes, normai neatbilstoši aknu darbības rādītāji asinsanalīzēs un zems fosfātu līmenis asinīs (hipofosfatēmija).
Spanish: Kisqali utilizado junto con un inhibidor de la aromatasa prolongó el tiempo que la enfermedad tardaba en empeorar en las mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama HR-positivo y HER2-negativo avanzado o metastásico.
Latvian: Kisqali, lietojot kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, paildzināja laiku līdz slimības progresēšanas brīdim sievietēm pēcmenopauzes vecumā ar HR pozitīvu un HER2 negatīvu progresējušu vai metastātisku krūts vēzi.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kisqali en los estudios realizados?
Latvian: Kādas bija Kisqali priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: Kisqali se utiliza junto con un inhibidor de la aromatasa (un medicamento contra el cáncer que reduce los estrógenos).
Latvian: Kisqali lieto kopā ar aromatāzes inhibitoru (pretvēža zālēm, kas pazemina estrogēna līmeni).
Spanish: En este estudio, las mujeres recibieron Kisqali con letrozol (un inhibidor de la aromatasa) o un placebo (un tratamiento ficticio) con letrozol.
Latvian: Šajā pētījumā sievietes saņēma vai nu Kisqali kombinācijā ar letrozolu (aromatāzes inhibitoru), vai placebo (zāļu imitāciju) kombinācijā ar letrozolu.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Kisqali, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Kisqali, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Kisqali contiene el principio activo ribociclib.
Latvian: Kisqali satur aktīvo vielu ribociklibu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kisqali?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kisqali?
Spanish: ¿Cómo actúa Kisqali?
Latvian: Kā Kisqali darbojas?
Spanish: ¿Cómo se usa Kisqali?
Latvian: Kā lieto Kisqali?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Kisqali se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Kisqali lietošanu.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Kisqali, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Kisqali lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (multienvase)
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Spanish: Período de revisión propuesto: Los materiales serán revisados anualmente.
Latvian: Ieteiktais pārskata periods: materiāli tiks pārskatīti reizi gadā.
Spanish: ¿Cuáles son los síntomas?
Latvian: Kādi ir simptomi?
Spanish: Es muy importante que lea y comprenda la información sobre esta grave reacción.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs izlasītu un izprastu informāciju par šo nopietno reakciju.
Spanish: Kivexa ayuda a controlar su estado.
Latvian: Kivexa palīdz kontrolēt Jūsu stāvokli.
Spanish: Hasta la fecha, no hay un mecanismo biológico establecido que explique un aumento potencial del riesgo.
Latvian: Līdz šim nav konstatēts bioloģiskais mehānisms, kas varētu izskaidrot potenciālo riska pieaugumu.
Spanish: ¿Cuándo ocurren estas reacciones?
Latvian: Kad rodas šādas reakcijas?
Spanish: Código ATC: J05AR02.
Latvian: ATĶ kods: J05AR02.
Spanish: Ver secciones 4.4 y 4.8.
Latvian: Skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu.
Spanish: • metadona, usada como sustituto de la heroína.
Latvian: • metadons, ko lieto kā heroīna aizvietotāju.
Spanish: ¡ADVERTENCIA!
Latvian: BRĪDINĀJUMS.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, pero no puede hacerse ninguna recomendación posológica.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, tomēr ieteikt devas nav iespējams.
Spanish: • si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer)
Latvian: • ja Jums ir izteikta aptaukošanās (īpaši, ja esat sieviete);
Spanish: También aumenta el número de células CD4 en sangre.
Latvian: Kivexa arī palielina CD4 šūnu skaitu asinīs.
Spanish: Metadona: CL/F ↑22%
Latvian: Metadons: CL/F ↑22%
Spanish: Trague los comprimidos enteros, con un poco de agua.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
Spanish: De estos resultados, se puede concluir con un 95% de confianza, que la diferencia real no es mayor de un 8,4% a favor del régimen de dos veces al día.
Latvian: No šiem rezultātiem ar 95% ticamību var secināt, ka patiesā atšķirība nav lielāka par 8,4% par labu zāļu lietošanai divas reizes dienā.
Spanish: Una pequeña cantidad de los componentes de Kivexa también puede pasar a la leche materna.
Latvian: Neliels daudzums Kivexa sastāvdaļu arī var nonākt mātes pienā.
Spanish: Qué es Kivexa y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Kivexa un kādam nolūkam to lieto
Spanish: Su médico puede aconsejarle dejar de tomar Kivexa.
Latvian: Jūsu ārsts Jums var ieteikt pārtraukt lietot Kivexa.
Spanish: No todo el mundo responde al tratamiento con Kivexa de la misma manera.
Latvian: Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Kivexa nereaģē vienādi.
Spanish: No se obtuvieron, al inicio del estudio, resultados de sensibilidad genotípica para todos los pacientes.
Latvian: Genotipiskā jutīguma vērtējums pētījuma sākumā nebija iegūts visiem pacientiem.
Spanish: En las ratas no se observó un efecto similar, incluso con una exposición sistémica muy elevada.
Latvian: Līdzīgu efektu nenovēro žurkām pat pie ļoti lielas sistēmiskās ekspozīcijas.
Spanish: El análisis principal de eficacia se realizó en la semana 48, continuando el estudio hasta la semana 96 y se concluyó no inferioridad.
Latvian: Primāro efektivitātes analīzi veica pēc 48 nedēļām, pētījumu turpinot līdz 96. nedēļai, un pierādīja līdzvērtīgumu.
Spanish: No se recomienda el uso de Kivexa durante el embarazo.
Latvian: Kivexa neiesaka lietot grūtniecības laikā.
Spanish: • hiperactividad (excesiva inquietud y movimiento)
Latvian: • hiperaktivitāte (pārmērīgs nemiers un kustīgums),
Spanish: Los siguientes medicamentos no se deben usar junto con Kivexa:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot kopā ar Kivexa:
Spanish: Desconocidas 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) Todas
Latvian: Nav zināms 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) 0 Visi
Spanish: Resistencia in vivo
Latvian: Rezistence In vivo rezistence
Spanish: ¿Quién sufre estas reacciones?
Latvian: Kam rodas šādas reakcijas?
Spanish: Es importante que siga esta advertencia.
Latvian: Ir svarīgi ievērot šo ieteikumu.
Spanish: Deberá ponerse inmediatamente en contacto con su médico, si cree que está experimentando una reacción de hipersensibilidad a Kivexa.
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, ja Jūs domājat, ka Jums ir hipersensitivitātes reakcija pret Kivexa.
Spanish: Para más información vea la sección 4.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 4. punktā.
Spanish: (Inhibición de la alcohol deshidrogenasa)
Latvian: (Alkoholdehidrogenāzes inhibīcija)
Spanish: Los síntomas de los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después de comenzar a tomar medicamentos para tratar la infección por el VIH.
Latvian: Autoimūnu traucējumu simptomi var rasties daudzus mēnešus pēc tam, kad uzsākāt zāļu lietošanu HIV infekcijas ārstēšanai.
Spanish: Tales infecciones pueden haber estado "latentes" y no haber sido detectadas por el sistema inmunitario debilitado antes de que se comenzara el tratamiento.
Latvian: Šādas infekcijas var būt "slēptas" un vājās imūnsistēmas neatpazītas pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio del TARC.
Latvian: Parasti šādas reakcijas novēro dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART terapijas uzsākšanas.
Spanish: Abacavir aumenta la velocidad a la cual la metadona se elimina del organismo.
Latvian: Abakavīrs palielina ātrumu, ar kādu metadons tiek izvadīts no organisma.
Spanish: Si ha estado tomando Kivexa durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su niño.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Kivexa grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (ver también sección 4.8)
Latvian: Hipersensitivitātes reakcijas (skatīt arī 4.8. apakšpunktu)
Spanish: Los síntomas más frecuentes son:
Latvian: Biežākie simptomi ir:
Spanish: Estos fueron principalmente pacientes infectados por el VIH asintomáticos (CDC estado A).
Latvian: Tie bija primāri asimptomātiski HIV inficēti pacienti (CDC stadija A).
Spanish: Informe a su médico si tiene problemas de corazón, fuma o sufre de enfermedades que puedan aumentar su riesgo de enfermedad cardiaca como la tensión sanguínea alta y la diabetes.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, Jūs smēķējat vai ja Jums ir citas slimības, kuras varētu palielināt sirds slimību risku, piemēram, paaugstināts asinsspiediens vai diabēts.
Spanish: Resistencia fenotípica y resistencia cruzada
Latvian: Fenotipiska rezistence un krusteniska rezistence
Spanish: En base a lo anterior, se recomienda que los pacientes se pongan inmediatamente en contacto con su médico para determinar si deben dejar de tomar abacavir si:
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, pacientiem ieteicams nekavējoties sazināties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai ir jāpārtrauc abakavīra lietošana, ja:
Spanish: En estos casos el médico deberá consultar la información individual de estos medicamentos.
Latvian: Šādos gadījumos ārstam jāatsaucas uz šo zāļu individuālajiem zāļu aprakstiem.
Spanish: Debe sacar esta tarjeta y llevarla siempre con usted.
Latvian: Atdaliet šo kartīti un vienmēr nēsājiet to sev līdzi.
Spanish: Su médico comprobará si sus síntomas estaban relacionados con una reacción de hipersensibilidad.
Latvian: Jūsu ārsts pārbaudīs, vai simptomi bija saistīti ar paaugstinātas jutības reakciju.
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes mayores de 65 años.
Latvian: Nav farmakokinētikas datu pacientiem vecumā virs 65 gadiem.
Spanish: El tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Latvian: Terapiju jānozīmē ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Spanish: No se puede extraer ninguna conclusión con respecto al potencial teratógeno de abacavir debido a su toxicidad embriofetal.
Latvian: Nav iespējams veikt secinājumus attiecībā uz abakavīra teratogēno potenciālu sakarā ar tā embriofetālo toksiskumu.
Spanish: Semana 4 (n = 166)
Latvian: (n = 166)
Spanish: Cuando se prescriba Kivexa, se deben tomar las medidas necesarias para tratar de minimizar todos los factores de riesgo modificables (por ejemplo fumar, la hipertensión y la hiperlipidemia).
Latvian: Nozīmējot Kivexa, ir jāveic nepieciešamās darbības visu ietekmējamo riska faktoru (piemēram, smēķēšana, hipertensija, hiperlipidēmija) minimizēšanai.
Spanish: Si es hipersensible a Kivexa, debe devolver todos sus comprimidos de Kivexa sin usar, para que sean eliminados de forma segura.
Latvian: Ja Jums ir paaugstināta jutība pret Kivexa, atdodiet visas neizlietotās Kivexa tabletes atpakaļ, lai tās tiktu likvidētas drošā veidā.
Spanish: Dos mutaciones confieren cambios de 7 a 8 veces en la sensibilidad a abacavir y fueron necesarias la combinación de tres mutaciones para conferir un cambio de más de 8 veces en la sensibilidad.
Latvian: Divas mutācijas izraisīja abakavīra jutīguma pārmaiņas 7 - 8 reizes un, lai jutīgums mainītos vairāk nekā 8 reizes, bija nepieciešama trīs mutāciju kombinācija.
Spanish: Criterios a utilizar para comprobar el éxito de la actividad de minimización de riesgos propuesta: La implementación del programa educacional será supervisada por el TAC mediante auditoría.
Latvian: Ieteikto riska mazināšanas pasākumu iedarbīguma novērtēšanas kritēriji: apmācības programmas īstenošanu uzraudzīs RAĪ, veicot auditus.
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas contacte con un médico urgentemente.
Latvian: Ja pamanāt jebkuru no šiem simptomiem, steidzami sazinieties ar ārstu.
Spanish: Abacavir: AUC ↔ Cmax ↓35%
Latvian: Abakavīrs: AUC ↔ Cmax ↓35%
Spanish: Actualmente no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes mayores de 65 años de edad.
Latvian: Pašlaik nav pieejami farmakokinētikas dati par pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.