FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De los 738 informes recibidos: 638 se refieren a presuntas reacciones adversas en animales y 100 a reacciones en humanos.
Hungarian: 638 vonatkozott állatokat érintő feltételezett mellékhatásokra, 100 pedig embereket érintő reakciókra.
Spanish: Revisión de informes periódicos actualizados en materia de seguridad
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések felülvizsgálata
Spanish: Actividades encaminadas a mejorar la interacción con los pacientes
Hungarian: Erőfeszítések a betegekkel fenntartott kapcsolatok javítására
Spanish: Tras una solicitud de estudio presentada por un Estado miembro, el CVMP recomendó que se añadieran nuevas medidas de precaución sobre seguridad de uso al folleto de 21 medicamentos veterinarios que contienen agonistas adrenoreceptores del alfa2.
Hungarian: Az egyik tagállamtól érkezett kérelmet követően a CVMP azt javasolta, hogy 21, alfa-2adrenoreceptor antagonistákat tartalmazó állatgyógyászati készítmény termékleírását egészítsék ki a felhasználó biztonságára vonatkozó elővigyázatossági intézkedésekkel.
Spanish: ESTRATEGIA COMUNITARIA DE TELEMÁTICA
Hungarian: AZ EU TELEMATIKAI STRATÉGIÁJA
Spanish: El tiempo total medio requerido para aprobar una solicitud de autorización de comercialización se redujo considerablemente en 2006, pues el tiempo medio para la fase de evaluación, la fase posterior al dictamen y la fase de decisión del procedimiento registraron una notable disminución respecto a 2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelem jóváhagyásához szükséges átlagos összidő 2006-ban jelentősen csökkent, és 2005-höz képest az eljárás értékelési, véleményt követő és döntéshozatali szakaszában észrevehető csökkenés mutatkozott.
Spanish: Por último, es obligatorio para todos los medicamentos veterinarios empleados principalmente como potenciadores para fomentar el crecimiento o aumentar el rendimiento de los animales tratados.
Hungarian: Hasonlóképpen központosított eljárásnak kell alávetni az elsősorban teljesítményfokozásra szánt, a kezelt állatok növekedésének elősegítése vagy a kezelt állatok hozamának növelése céljából előállított összes állatgyógyászati készítményt.
Spanish: En 2006 se recibieron 52 informes periódicos actualizados en materia de seguridad (PSUR, en sus siglas en inglés) relativos a medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
Hungarian: 2006-ban ötvenkét időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) érkezett központosított eljárással engedélyezett készítményekről.
Spanish: Procedimientos de remisión finalizados en 2006
Hungarian: A 2006-ban lezárt beterjesztési eljárások
Spanish: Orientación sobre farmacovigilancia para vacunas.
Hungarian: Iránymutatás készítése a vakcinákkal kapcsolatos farmakovigilanciáról.
Spanish: El cáncer sigue siendo la principal área terapéutica
Hungarian: Továbbra is a daganatos betegségek jelentik a fő terápiás területet
Spanish: El CHMP emitió dictámenes favorables en tres procedimientos de aprobación con condiciones (relativos a medicamentos para el tratamiento del cáncer, la epilepsia y la infección por VIH) y aprobó otros tres medicamentos en condiciones excepcionales (un medicamento para el cáncer, un medicamento para una enfermedad provocada por una deficiencia enzimática y un prototipo de vacuna contra la pandemia de gripe).
Hungarian: A CHMP 3 feltételes engedélyezési eljárással kapcsolatban fogadott el pozitív véleményt (daganatos megbetegedések, epilepszia és HIV-fertőzés kezelésére szolgáló készítményekről), további 3 készítményt pedig különleges feltételek mellett engedélyezett (1 daganatos megbetegedések és 1 enzimhiányos betegség kezelésére szolgáló készítményt, és 1 világméretű influenzajárvány elleni modellvakcinát).
Spanish: Número real y estimado de informes comunitarios y extracomunitarios sobre reacciones adversas transmitidos a la EMEA, 2004-2006
Hungarian: Az EMEA-hoz az EU-ból és az EU-n kívülről érkezett, mellékhatásokról (ADR) szóló jelentések tényleges és becsült száma, 2004-2006
Spanish: Número de inspecciones, 2004-2006
Hungarian: Az ellenőrzések száma, 2004-2006
Spanish: Se creó el nuevo Grupo de trabajo con organizaciones de pacientes y consumidores (PCWP, en sus siglas en inglés) de los Comités Científicos de Medicamentos de Uso Humano, que se encargará de presentar recomendaciones a la Agencia y sus comités científicos sobre todas las cuestiones de interés para los pacientes.
Hungarian: Egy új munkacsoport - az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának betegképviseleti és fogyasztói szervezetekkel folytatott együttműködéssel foglalkozó munkacsoportja (PCWP) - jött létre, hogy ajánlásokat tegyen az Ügynökségnek és a tudományos bizottságoknak a betegek érdeklődésére számot tartó összes kérdésben.
Spanish: La Agencia contribuyó a las fases preparatorias de la «Iniciativa Medicamentos Innovadores» mediante su participación en talleres y un diálogo frecuente con la Dirección General de Investigación de la Comisión Europea.
Hungarian: Az EMEA a workshopokon való részvétele, illetve az Európai Bizottság Kutatási Főigazgatóságával folytatott gyakori párbeszéd révén hozzájárult az innovatív gyógyszerekkel kapcsolatos kezdeményezés előkészítő lépéseihez.
Spanish: Asimismo se ultimaron las directrices simplificadas para veterinarios sobre la notificación de reacciones adversas.
Hungarian: A mellékhatások jelentésével kapcsolatos, állatorvosoknak szóló egyszerű iránymutatást is véglegesítették.
Spanish: INSPECCIONES
Hungarian: ELLENŐRZÉSEK
Spanish: Actividades encaminadas a mejorar la interacción con los profesionales sanitarios
Hungarian: Erőfeszítések az egészségügyi szakemberekkel fenntartott kapcsolatok javítására
Spanish: Ingresos de la EMEA en 2006
Hungarian: Az EMEA bevétele 2006-ban
Spanish: 3.5 Seguridad de los medicamentos para uso veterinario
Hungarian: 3.5 Az állatgyógyászati készítmények biztonságossága
Spanish: Al igual que en años anteriores se emitió un número mayor de dictámenes favorables sobre designación de medicamentos huérfanos para el tratamientos del cáncer que en cualquier otra área terapéutica.
Hungarian: A korábbi évekhez hasonlóan a daganatos megbetegedések kezelése terén most is több pozitív véleményt adtak ki a „különleges okból gyártott gyógyszer" megjelöléssel kapcsolatban, mint bármely más terápiás területen.
Spanish: Un oxígeno medicinal destinado al suplemento de oxígeno y como vehículo durante la anestesia por inhalación.
Hungarian: Egy gyógyszeres oxigénkészítmény, amely inhalációs altatás során oxigénpótlásra, illetve vivőanyagként szolgál.
Spanish: Estrategia telemática comunitaria
Hungarian: EU telematikai stratégia
Spanish: Notable aumento de la observancia de los plazos de notificación de presuntas reacciones adversas
Hungarian: A feltételezett mellékhatásokról szóló gyorsított jelentések számának határozott növekedése
Spanish: Artículo 30
Hungarian: 30. cikke
Spanish: Para aquellas solicitudes nuevas para las que la Comisión emitió un dictamen en 2006, el tiempo medio de la evaluación del CVMP fue de 183 días, un plazo muy por debajo del tiempo medio de 193
Hungarian: Az olyan új kérelmek esetében, amelyekről a Bizottság 2006-ban határozatot hozott, a CVMP értékelésének átlagos időtartama 183 nap volt - ami észrevehetően rövidebb a 2005-ös 193 napnál, részben a madárinfluenza elleni vakcinákra vonatkozó kérelmek gyorsított elbírálása miatt.
Spanish: Resultado de las solicitudes de evaluación inicial (mercado comunitario), 2004-2006
Hungarian: Az elsődleges értékelés iránti kérelmek kimenetele (az EU piacán), 2004-2006
Spanish: Debe asimismo recurrirse a él para todos los medicamentos humanos destinados al tratamiento del VIH/sida, cáncer, diabetes y trastornos neurodegenerativos, así como para todos los medicamentos huérfanos destinados al tratamiento de enfermedades poco comunes.
Hungarian: Ugyanez érvényes az összes olyan, emberi felhasználásra szánt gyógyszerre, amelyek a HIV/AIDS, a daganatos betegségek, a cukorbetegség és a neurodegeneratív zavarok kezelésére szolgálnak, valamint a különleges okból gyártott gyógyszerként megjelölt gyógyszerek mindegyikére.
Spanish: El programa de muestreos y ensayos de 2006 incluía 32 medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
Hungarian: A 2006-os mintavételi és vizsgálati program 32, központosított eljárással engedélyezett készítményre terjedt ki.
Spanish: Dos vacunas contra la gripe aviar para pollos, que fueron evaluadas en el marco de un procedimiento acelerado que permitió emitir los dictámenes en 79 días, en vista de la situación epidemiológica existente en la Unión Europea.
Hungarian: A 2006-ban pozitív véleményt kapott állatgyógyászati készítmények közé tartoztak a következők: Két madárinfluenza elleni vakcina csirkék számára, amelyeket gyorsított eljárással értékeltek, és a véleményeket 79 nap alatt fogadták el, figyelembe véve az EU-ban kialakult járványtani helyzetet.
Spanish: En diciembre de 2006, el Consejo de Administración de la Agencia decidió prorrogar un programa piloto de asesoramiento científico gratuito para el desarrollo de medicamentos veterinarios para usos y especies menores.
Hungarian: Az EMEA igazgatótanácsa 2006 decemberében ismét meghosszabbította a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak szánt állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos ingyenes tudományos tanácsadás kísérleti rendszerét.
Spanish: Artículo 29
Hungarian: 29. cikke
Spanish: 1.5 Mejora de los medicamentos pediátricos
Hungarian: 1.5 Jobb gyógyszerek a gyermekek számára
Spanish: Propuso medidas de gestión del riesgo, entre las que cabe mencionar una recomendación para la elaboración de orientaciones sobre utilización prudente en los folletos de todos los medicamentos veterinarios que contengan quinolones o fluoroquinolones para animales destinados al consumo humano.
Hungarian: Kockázatkezelési cselekvéseket javasolt, beleértve egy ajánlást az élelmiszertermelés céljából tartott állatoknál alkalmazott összes (fluor)kinolontartalmú állatgyógyászati készítményről szóló irodalomban a körültekintő használattal kapcsolatban szereplő iránymutatások harmonizálásáról.
Spanish: La Agencia emitió dos dictámenes favorables para la autorización en condiciones excepcionales de dos vacunas contra la gripe aviar para aves, tras una evaluación acelerada por parte del CVMP.
Hungarian: Az Ügynökség a CVMP által végzett gyorsított értékelést követően pozitív véleményt adott két, madaraknak szánt, madárinfluenza elleni vakcina különleges feltételek melletti engedélyezéséről.
Spanish: La Agencia trabajó en 2006 en numerosas cuestiones relacionadas con la seguridad de los medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento centralizado o no centralizado.
Hungarian: Az EMEA 2006-ban több fontos biztonsági kérdéssel foglalkozott, amelyek központosított és nem központosított eljárással engedélyezett, emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre egyaránt vonatkoztak.
Spanish: He aquí algunos de los medicamentos de gran interés para la salud pública que recibieron un dictamen favorable del CHMP EN 2006:
Hungarian: A CHMP-től 2006-ban pozitív vélemény kapott, számottevő közegészségügyi haszonnal bíró gyógyszerek közé tartoztak a következők:
Spanish: (No se acumulan existencias de los prototipos de vacuna, pero puede utilizarse para acelerar la producción de una vacuna definitiva en caso de producirse una pandemia, una vez identificada la cepa causante de la misma.)
Hungarian: (A világméretű járvány elleni modellvakcina nem arra való, hogy készleteket halmozzanak fel belőle, ehelyett világméretű járvány esetén arra lehet felhasználni, hogy a világméretű járványt okozó törzs azonosítása után felgyorsítsa a végleges vakcina elérhetővé válását).
Spanish: 2.5 Seguridad de los medicamentos de uso humano Principales informes sobre seguridad
Hungarian: 2.5 Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossága Fő biztonsági felülvizsgálatok
Spanish: Duración media de los procedimientos de asesoramiento científico (días), 2004-2006
Hungarian: A tudományos tanácsadási eljárások átlagos időtartama (nap), 2004-2006
Spanish: En diciembre de 2006, la Agencia aprobó el primer dictamen favorable para un «prototipo» de vacuna contra la pandemia de gripe.
Hungarian: Az EMEA 2006 decemberében elfogadta a világméretű influenzajárvány elleni modellvakcinára vonatkozó első pozitív véleményt.
Spanish: Los medicamentos antiinfecciosos, que incluyen los medicamentos para el tratamiento de las infecciones por VIH/SIDA, y los productos cardioavasculares, fueron los siguientes grupos terapéuticos más representados, superando a los tratamientos para el sistema digestivo y el sistema nervioso central, que ocupaban esas posiciones en
Hungarian: A fertőzések elleni szerek - amelyek közé a HIV/AIDS fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek is tartoznak - és a szív-érrendszer kezelésére alkalmazott készítmények jelentették a következő két leggyakoribb terápiás szer-csoportot, megelőzve a 2005-ben e helyeken szereplő emésztőszervi, illetve központi idegrendszeri kezeléseknél használatos szereket.
Spanish: Solicitudes de autorización de comercialización Asistencia de protocolo Inspecciones
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek Eljárásbeli segítségnyújtás Ellenőrzések
Spanish: La mejora constante de sus procesos, en colaboración con sus socios y partes interesadas, es inherente al sistema integrado de gestión.
Hungarian: Az integrált irányítási rendszer elválaszthatatlan része az eljárások folyamatos javítása, együttműködésben a partnerekkel és érdekelt felekkel.
Spanish: Entre los dictámenes favorables emitidos, 11 se referían a nuevos medicamentos huérfanos y dos a medicamentos biológicos (bioequivalentes) que contienen hormonas de crecimiento obtenidas por recombinación de ADN.
Hungarian: A pozitív vélemények közül 11 új, „különleges okból gyártott gyógyszer" megjelölést kapott készítményekre, 2 pedig rekombináns DNS-technológiával előállított humán növekedési hormont tartalmazó biológia készítményhez hasonló készítményekre vonatkozott.
Spanish: Un sucedáneo de enzimas para el tratamiento de la enfermedad de Pompe.
Hungarian: A Pompe-betegség enzimpótló kezelése.
Spanish: Apartado 12 del artículo 6
Hungarian: cikkének (12) bekezdése
Spanish: Se presentaron menos solicitudes de las esperadas para límites máximos de residuos
Hungarian: 3.3 Maximális maradékanyag-határértékek A vártnál kevesebb kérelmet nyújtottak be maximális maradékanyag-határértékekkel kapcsolatban
Spanish: Se concedieron igualmente algunas ampliaciones de indicaciones para el diagnóstico o tratamiento de enfermedades del sistema nervioso central, la diabetes y otras enfermedades.
Hungarian: A központi idegrendszeri zavarok, a cukorbetegség és egy sor más betegség diagnosztizálását vagy kezelését illetően is több javallat kiterjesztését engedélyezték.
Spanish: Nuevas solicitudes para límites máximos de residuos, 2004-2006
Hungarian: A maximális maradékanyaghatárértékekre vonatkozó új kérelmek, 2004-2006
Spanish: Orientación en materia de farmacovigilancia pediátrica.
Hungarian: Iránymutatás készítése a gyermekgyógyászati farmakovigilanciáról.
Spanish: Solicitudes recibidas, 2004-2006
Hungarian: Beérkezett kérelmek, 2004-2006
Spanish: La primera vacuna contra el virus papilloma en humanos, que es una causa muy extendida de infecciones genitales que pueden producir cáncer cérvico uterino.
Hungarian: Az első vakcina a humán papillómavírus ellen, amely a nemi fertőzések elterjedt, akár méhnyakrákhoz is vezető előidézője.
Spanish: Solicitudes de ampliación o modificación de límites máximos de residuos, 2004-2006
Hungarian: A maximális maradékanyaghatárértékek kiterjesztése/módosítása iránti kérelmek, 2004-2006
Spanish: Un medicamento para el tratamiento de sustitución en casos de dependencia de los opiáceos.
Hungarian: Az opiátfüggőség helyettesítő kezelését szolgáló gyógyszer.
Spanish: Número medio de días para los procedimientos centralizados (dictámenes favorables), 2004-2006
Hungarian: A központosított eljárások átlagos időtartama napokban (pozitív vélemények), 2004-2006
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP, en sus siglas en inglés) emitió un total de cinco dictámenes favorables sobre solicitudes de autorización de 13 nuevos medicamentos veterinarios para el tratamiento de una serie de enfermedades en pollos, gatos y perros.
Hungarian: A CVMP 13 új, csirkék, macskák és kutyák különböző állapotainak kezelésére szolgáló állatgyógyászati készítmény engedélyezéséről fogadott el pozitív véleményt.
Spanish: Áreas terapéuticas: el cáncer predomina aún
Hungarian: Az érintett terápiás területek: továbbra is a daganatos megbetegedések vannak túlsúlyban
Spanish: PRIORIDADES EN 2006
Hungarian: ÉV PRIORITÁSAI
Spanish: Medicamentos huérfanos designados para el tratamiento de niños y adultos, 2004-2006
Hungarian: Gyermekek és felnőttek kezelését szolgáló, "különleges okból gyártott gyógyszerek" megjelölést kapott készítmények, 2004-2006
Spanish: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
Hungarian: 2. EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK
Spanish: El número de solicitudes de certificados continuó aumentando y se recibió un 15% más que en En 2006 tuvieron lugar dos primicias: la expedición de los primeros certificados en el marco de la cooperación con la Organización Mundial de la Salud y la expedición de los primeros certificados gratuitos para pequeñas y medianas empresas.
Hungarian: Az év során két eseményre is első ízben került sor: az Egészségügyi Világszervezettel folytatott együttműködés keretében kiadták az első tanúsítványokat, valamint megtörtént a kis- és középvállalkozásoknak díjmentesen biztosított első tanúsítványok kiállítása.
Spanish: Duración media en días de los procedimientos centralizados, 2004-2006
Hungarian: A központosított eljárások átlagos időtartama napokban, 2004-2006
Spanish: Los prototipos de vacuna deben usarse exclusivamente en el caso de que se declare una pandemia de gripe, si bien pueden utilizarse para acelerar la producción de una vacuna definitiva en caso de producirse una pandemia, una vez identificada la cepa causante de la misma.
Hungarian: A modellvakcinát nem arra szánják, hogy azt a bejelentett világméretű influenzajárvány helyzetén kívül alkalmazzák, hanem világjárvány esetén felgyorsíthatja a végleges vakcina elérhetővé válását, amint a világjárványt okozó törzset sikerül azonosítani.
Spanish: Y, sin duda, 2006 ha sido un año sobre el que hay mucho que decir
Hungarian: A 2006-os év valóban sok jelentenivalóval szolgált.
Spanish: Ampliaciones de línea Modificaciones de tipo II Modificaciones de tipo I
Hungarian: Kiterjesztések II. típusú módosítások I. típusú módosítások
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y asistencia de protocolo tramitadas,
Hungarian: Tudományos tanácsadás és eljárásbeli segítségnyújtás iránt beérkezett kérelmek,
Spanish: Una nueva advertencia para los medicamentos para el tratamiento del VIH sobre los posibles riesgos de osteonecrosis que conlleva su uso.
Hungarian: Új figyelmeztetés a HIV elleni készítmények esetében, a használatukhoz kapcsolódó csontelhalás lehetséges kockázatát illetően.
Spanish: Inmunología
Hungarian: Immunológia
Spanish: Agentes seleccionados para el cáncer de riñón, la leucemia y el cáncer de páncreas, destinados a enfermedades que presentan una gran necesidad no satisfecha.
Hungarian: A veserák, a leukémia és a hasnyálmirigyrák kezelését szolgáló célzott hatóanyagok; ezeket olyan állapotok kezelésére szánták, amelyeknél nagy, de kielégítetlen igény mutatkozott a kezelés iránt.
Spanish: 3.6 Arbitrajes y remisiones comunitarias
Hungarian: 3.6 Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
Spanish: Hormonales
Hungarian: Hormonrendszer
Spanish: Notificación de cambios de distribución paralela, 2004-2006
Hungarian: Párhuzamos forgalmazással kapcsolatos, változásról szóló értesítések, 2004-2006
Spanish: Apartado 3 del artículo 5
Hungarian: 5. cikkének (3) bekezdése Összesen:
Spanish: La reducción de las solicitudes de MRL concuerda con el mayor interés que despierta el desarrollo de medicamentos veterinarios para animales de compañía en comparación con los medicamentos para animales destinados al consumo humano.
Hungarian: A maximális maradékanyag-határértékekre vonatkozó új kérelmek alacsony száma összhangban áll azzal, hogy manapság az élelmiszertermelés céljából tartott állatokhoz képest viszonylag nagyobb az érdeklődés a kedvtelésből tartott állatoknak szánt új állatgyógyászati készítmények fejlesztése iránt.
Spanish: Respiratorias
Hungarian: Légzőszervek
Spanish: La mayor parte de las solicitudes recibidas se refería a medicamentos para el tratamiento del cáncer o de las enfermedades del sistema nervioso, al tiempo que las referentes al sistema digestivo y al metabolismo constituían la tercera área terapéutica.
Hungarian: A legnagyobb számban olyan kérelmek érkeztek, amelyek daganatos vagy idegrendszeri megbetegedések kezelését szolgáló gyógyszerekre vonatkoznak, a harmadik leggyakoribb terápiás terület pedig az emésztőrendszeri és anyagcsere-betegségek kezelése volt.
Spanish: Las solicitudes de nuevos medicamentos para el tratamiento del cáncer representaron una vez más el porcentaje más elevado entre todas las áreas terapéuticas en 2006.
Hungarian: 2006-ban a terápiás területek közül továbbra is a daganatos betegségek kezelésére szolgáló új készítmények iránti kérelmek aránya volt a legnagyobb.
Spanish: Confirmación del dictamen del CVMP sobre los Cox-2 y NSAID para uso veterinario
Hungarian: A CVMP állatgyógyászati felhasználású Cox-2 inhibitorokkal és nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kapcsolatos véleményének megerősítése
Spanish: Solicitudes de nuevos medicamentos Solicitudes de medicamentos genéricos
Hungarian: Új gyógyszerek iránti kérelmek
Spanish: Artículo 31
Hungarian: 31. cikke
Spanish: Tratamientos antiinfecciosos
Hungarian: Fertőzések elleni kezelések
Spanish: En 2007 se prevé que se introduzcan algunas mejoras para permitir la carga semiautomática de lotes.
Hungarian: A félautomatikus csoportos feltöltést lehetővé tevő fejlesztéseket 2007-re tervezik.
Spanish: Dictámenes sobre extrapolaciones
Hungarian: Kiterjesztés iránti kérelmekre vonatkozó vélemények Extrapolációkra vonatkozó vélemények
Spanish: Europa pionera en la aprobación de bioequivalentes
Hungarian: Európa elsőként hagy jóvá biogenerikus gyógyszereket (hasonló biológiai készítményeket)
Spanish: Dictámenes emitidos en 2006
Hungarian: A 2006-ban elfogadott vélemények
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico recibidas, 2004-2006
Hungarian: Tudományos tanácsadás iránt beérkezett kérelmek, 2004-2006
Spanish: Un esteroide para el tratamiento de las dermatosis inflamatorias y pruríticas en perros.
Hungarian: Egy szteroid a kutyák gyulladással és viszketéssel járó dermatózisának kezelésére.
Spanish: Se emitió un mayor número de dictámenes favorables sobre medicamentos antiinfecciosos y para el sistema digestivo que para otros tipos de medicamentos, y el tercer grupo estuvo formado por los medicamentos para el sistema cardiovascular.
Hungarian: Minden egyéb típusnál több pozitív véleményt fogadtak el a fertőzés elleni, illetve emésztőszervi megbetegedések kezelésére szolgáló készítményekkel kapcsolatban; a harmadik legnagyobb csoportot a szív-érrendszer alkotta.
Spanish: Solicitudes de autorización incial de comercialización por área terapéutica (mercado comunitario), 2006
Hungarian: Első forgalomba hozatal iránti kérelmek terápiás területenként (az EU piacán),
Spanish: A finales de 2006 la Comisión Europea había concedido una autorización de comercialización por el procedimiento centralizado a 31 medicamentos huérfanos desde la entrada en vigor de la legislación comunitaria en esta materia en 2000.
Hungarian: Az Európai Bizottság a különleges okból gyártott gyógyszerekről szóló jogszabályok hatálybalépésétől (2000) 2006 végéig összesen 31, „különleges okból gyártott gyógyszer" megjelölést kapott készítményre adott ki központosított eljárás útján forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Italia 10% Irlanda
Hungarian: Egyéb 1% Hollandia
Spanish: Apartado 13 del artículo 6
Hungarian: cikkének (13) bekezdése