FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha hirtelen hagyja abba a gyógyszer szedését, súlyos mellékhatásokat tapasztalhat.
Slovenian: Nenadno prenehanje jemanja tega zdravila lahko povzroči resne neželene učinke.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók hatékonysága csökkenhet a dexametazon kezelés alatt (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Med zdravljenjem z deksametazonom se lahko zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: − Érzékenység, zsibbadás, bizsergő vagy égő érzés a bőrön, vagy fájdalom a kezekben vagy lábakban az idegkárosodás miatt, szédülés, remegés, fejfájás, ízérzés elvesztése vagy megváltozása;
Slovenian: − občutljivost, odrevenelost, mravljinčenje kože ali pekoč občutek na koži, bolečina v dlaneh ali stopalih zaradi poškodovanih živcev, omotica, tresenje, glavobol, izguba ali sprememba sposobnosti okušanja;
Hungarian: A dexametazon a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) által metabolizálódik, és a P-glikoprotein (P-gp, más néven MDR1) szállítja.
Slovenian: Deksametazon se presnavlja s citokromom P450 3A4 (CYP3A4), prenaša pa s P-glikoproteinom (P-gp, znan tudi kot MDR1).
Hungarian: Sikeresen be kell fejezni a parazita eradikációját a dexametazon kezelés előtt (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Pred uporabo deksametazona je treba uspešno odpraviti parazite (glejte poglavje 4.4);
Hungarian: A dexametazon farmakokinetika megváltozása miatt az alábbiakkal való kombinációk esetében óvatosság indokolt:
Slovenian: Pri naslednjih kombinacijah so potrebni previdnostni ukrepi zaradi sprememb farmakokinetike deksametazona:
Hungarian: • Hypokalaemiát kiváltó gyógyszerek: hypokalaemiás diuretikumok, önmagukban vagy kombinációban, hashajtók, tetrakozaktid, intravénás amfotericin B, a hypokalaemia fokozott kockázata miatt.
Slovenian: • z zdravili, ki znižujejo ravni kalija, tj. s tovrstnimi diuretiki kot samostojnimi zdravili ali v kombinaciji, odvajali, tetrakozaktidom in intravenskim amfotericinom B, saj se poveča tveganje za hipokaliemijo.
Hungarian: • Fluorokinolonok, a tendinitis és kivételes esetekben az érintett ín szakadásának fokozott kockázata miatt, főként hosszútávú kezelés után.
Slovenian: • s fluorokinoloni, saj bi se lahko povečalo tveganje za tendinitis, v izjemnih primerih pa tudi za pretrganje prizadete kite, zlasti v primeru dolgotrajnega zdravljenja;
Hungarian: Hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni (lásd 4.6 pont).
Slovenian: Sprejeti je treba učinkovite ukrepe za preprečitev nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Hungarian: Különös óvatosságra van szükség veseelégtelenségben, hypertensióban vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelése esetén.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri zdravljenju bolnikov z okvaro ledvic, hipertenzijo ali kongestivnim srčnim popuščanjem.
Hungarian: − Csontritkulás, a törés fokozott kockázatával, csontbetegség, ínszakadás.
Slovenian: − tanjšanje kosti, ki poveča tveganje za zlom, bolezen kosti, pretrgana kita.
Hungarian: • Orális véralvadásgátlók, a kortikoszteroidok orális véralvadásgátlók metabolizmusára és a véralvadási faktorokra kifejtett lehetséges befolyása, valamint magas dózisban vagy 10 napnál hosszabb ideig tartó kezelési időtartam esetén magából a dexametazon kezelésből adódó vérzésveszély (bélrendszer nyálkahártyája, erek fragilitása) miatt.
Slovenian: • peroralni antikoagulanti, saj lahko kortikosteroidi vplivajo na presnovo peroralnih antikoagulantov in dejavnike strjevanja krvi, poleg tega pa lahko že deksametazon sam v velikih odmerkih ali pri zdravljenju, ki traja več kot 10 dni, povzroči tveganje za krvavitve (krvavitve iz sluznice prebavil, krhkost žil).
Hungarian: Ezért az erithropoeticus gyógyszereket vagy más olyan gyógyszereket, mint például a hormonpótló kezelést, amelyek növelhetik a trombózis kockázatát, óvatosan kell alkalmazni azoknál a myeloma multiplexes betegeknél, akik a dexametazont talidomiddal és analógjaival együtt kapják.
Slovenian: Zato je treba eritropoetična zdravila ali druga zdravila, ki lahko povečajo tveganje za trombozo (na primer zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje), pri bolnikih z multiplim mielomom, ki prejemajo deksametazon v kombinaciji s talidomidom in njegovimi analogi, uporabljati previdno.
Hungarian: A bemetszés segítségével a tablettákat két egyforma félre lehet törni, hogy 20 mg dózist nyerjünk.
Slovenian: Tablete se lahko po razdelilni zarezi delijo na dve enaki polovici, da se dobi 20-miligramski odmerek.
Hungarian: A Neofordex-et talidomiddal, lenalidomiddal vagy pomalidomiddal együtt szedő betegeknek követniük kell ezen készítmények terhességmegelőzési programjainak előírásait.
Slovenian: Bolnice, ki jemljejo zdravilo Neofordex v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo talidomid, lenalidomid ali pomalidomid, se morajo držati programov preprečevanja nosečnosti za ta zdravila.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Neofordex
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Neofordex
Hungarian: A dózis és az adagolás gyakorisága a terápiás protokoll és a társuló kezelés(ek) függvényében változik.
Slovenian: Odmerek in pogostnost uporabe sta odvisna od protokola zdravljenja in zdravil v kombinaciji.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha a tüdőgyulladás tüneteit: köhögést, lázat, légszomjat és mellkasi fájdalmat tapasztal.
Slovenian: To je še posebno pomembno, če opazite znake pljučnice: kašelj, vročino, kratko sapo in bolečine v prsnem košu.
Hungarian: • Eritromicin, a CYP3A5*1 allélt nem hordozókban a dexametazon kezelés után az eritromicin fokozott metabolizmusa miatt.
Slovenian: • eritromicin, saj se po zdravljenju z deksametazonom pri tistih, ki niso prenašalci alela CYP3A5*1, poveča presnova eritromicina;
Hungarian: Ugyanakkor az antitrombotikus profilaxis alacsony dózisú acetil-szalicilsavval lehetséges.
Slovenian: Antitrombotično profilaktično zdravljenje z majhnimi odmerki acetilsalicilne kisline pa je dopustno;
Hungarian: • Antikonvulzív szerek, amelyek indukálják a májenzimeket: karbamazepin, foszfenitoin, fenobarbitál, fenitoin, primidon, a dexametazon plazmaszintjének és így hatásosságának csökkentése miatt.
Slovenian: • antikonvulzivi, ki inducirajo jetrne encime - karbamazepin, fosfenitoin, fenobarbital, fenitoin in primidon, saj zmanjšajo koncentracije deksametazona v plazmi in s tem njegovo učinkovitost;
Hungarian: − Gyógyszerek, amelyek növelhetik a dexametazon plazmakoncentrációját:
Slovenian: − zdravila, ki lahko povečajo koncentracijo deksametazona v plazmi:
Hungarian: Különösen veszélyeztetettek azok az immunszupprimált betegek, akik korábban nem estek át a varicellán vagy kanyarón.
Slovenian: Predvsem so v nevarnosti bolniki z oslabljenim imunskim sistemom, ki še niso imeli noric ali ošpic.
Hungarian: A kezelést a myeloma multiplex kezelésében jártas orvosok felügyelete alatt kell megkezdeni és monitorozni.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiplega mieloma.
Hungarian: A betegeknek kerülniük kell a varicellás vagy kanyarós egyénekkel történő érintkezést.
Slovenian: Zato se morajo bolniki izogibati stiku z osebami, ki imajo norice ali ošpice.
Hungarian: • Lapatinib, annak fokozott májtoxicitása miatt, mely vélhetően a CYP3A4 metabolizmus indukciójának következménye.
Slovenian: • lapatinib, saj se poveča hepatotoksičnost lapatiniba, kar je verjetno posledica indukcije presnove s CYP3A4;
Hungarian: Más citokróm P450 izoenzimek is szerepet játszhatnak a dexametazon biotranszformációjában.
Slovenian: Pri biotransformaciji deksametazona lahko sodelujejo tudi drugi izoencimi citokroma P450.
Hungarian: El kell mondania kezelőorvosának, ha a a tumor lízis szindróma tüneteit tapasztalja, például izomgörcsöt, izomgyengeséget, zavartságot, látásvesztést vagy látászavart, valamint légszomjat.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate simptome sindroma lize tumorja, kot so mišični krči, šibkost mišic, zmedenost, izguba ali motnje vida in zasoplost.
Hungarian: A dexametazon a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) révén metabolizálódik.
Slovenian: Deksametazon se presnavlja s citokromom P450 3A4 (CYP3A4).
Hungarian: − Gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a dexametazon plazmakoncentrációját:
Slovenian: − zdravila, ki lahko zmanjšajo koncentracijo deksametazona v plazmi:
Hungarian: Különös óvatosság szükséges glaukómás (vagy glaukómát tartalmazó családi anamnézissel rendelkező) betegek kezelésekor, valamint a szaruhártya lehetséges perforatiója miatt okuláris herpes szimplexben szenvedő betegek kezelése esetén.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri zdravljenju bolnikov z glavkomom (ali z družinsko anamnezo glavkoma) in pri zdravljenju bolnikov s herpesom simpleks na očesu, saj lahko pride do predrtja roženice.
Hungarian: Korrigálni kell a hypokalaemiát, és a betegeknél klinikailag monitorozni kell az elektrolitszinteket és az EKG-t.
Slovenian: Odpraviti je treba kakršno koli obliko hipokaliemije in klinično spremljati bolnike z meritvami elektrolitov ter elektrokardiogramom;
Hungarian: Súlyos lázas neutropeniáról a betegek 4%-ánál számoltak be.
Slovenian: O resni FN so poročali pri 4,0 % bolnikov.
Hungarian: Biztonságossági aggályok miatt kerülni kell az alábbiakkal való kombinációt:
Slovenian: Farmakodinamične interakcije Iz varnostnih razlogov se je treba izogibati naslednjim kombinacijam:
Hungarian: • Ciklosporin, a ciklosporin biohasznosulásának és plazmaszintjének csökkentése miatt.
Slovenian: • ciklosporin, saj se zmanjšata biološka uporabnost in plazemska koncentracija ciklosporina.
Hungarian: • Lokális gasztrointesztinális gyógyszerek, antacidumok és aktív szén, valamint kolesztiramin, a dexametazon bélrendszeri felszívódásának csökkentése miatt.
Slovenian: • zdravila za lokalno zdravljenje bolezni prebavil, antacidi in aktivno oglje ter tudi holestiramin, saj se zmanjša absorpcija deksametazona v prebavilih.
Hungarian: A szisztémás kortikoszteroidokkal kapcsolatos gyakori mellékhatások súlyosabb szövődményekkel járhatnak idős korban, különösen ilyen a csontritkulás, hypertensio, hypokalaemia, cukorbetegség, fertőzés iránti fogékonyság és a bőr elvékonyodása.
Slovenian: Pogoste neželene reakcije na sistemske kortikosteroide so lahko v visoki starosti povezane z resnejšimi posledicami, med katerimi so predvsem osteoporoza, hipertenzija, hipokaliemija, sladkorna bolezen, dovzetnost za okužbe in tanjšanje kože.
Hungarian: − Fekélyek, perforációk és/vagy vérzés a nyelőcsőben, gyomorban vagy a belekben, hasnyálmirigy gyulladás (ez hát- vagy hasi fájdalomként jelentkezhet);
Slovenian: − razjede, predrtje in/ali krvavitve, ki se pojavijo v požiralniku, želodcu ali črevesju, vnetje trebušne slinavke (ki se lahko kaže z bolečino v hrbtu in trebuhu);
Hungarian: A kezelés alatt a betegeknél szorosan monitorozni kell a fertőzések megjelenését.
Slovenian: V času zdravljenja je treba bolnike natančno spremljati zaradi morebitnega pojava okužb.
Hungarian: A dexametazon hasonló a szervezetben természetes úton termelt glükokortikoidokhoz.
Slovenian: Deksametazon je podoben glukokortikoidom, ki se naravno tvorijo v telesu.
Hungarian: − Cukorbetegség kialakulása, étvágytalanság vagy fokozott étvágy, testsúlygyarapodás vagy testsúlycsökkenés, vízvisszatartás;
Slovenian: − razvoj sladkorne bolezni, izguba teka ali povečan tek, povečanje ali zmanjšanje telesne mase, zastajanje vode;
Hungarian: − Bőrkiütés, viszketés, kipirult bőr;
Slovenian: − izpuščaj, srbenje, pordela koža;
Hungarian: A dexametazon fejlődési rendellenességeket okozhat (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Deksametazon lahko povzroči kongenitalne malformacije (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: • Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID), a gasztrointesztinális fekélyek fokozott kockázata miatt.
Slovenian: • z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), saj se poveča tveganje za predrtje prebavil;
Hungarian: A gyógyszer szedése íngyulladást idézhet elő.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom lahko povzroči vnetje kit.
Hungarian: Kerülni kell a dexametazon és a ciklosporin együttes adását.
Slovenian: Sočasni uporabi deksametazona in ciklosporina se je treba izogibati;
Hungarian: • Ivermektin, az ivermektin plazmaszintjének csökkentése miatt.
Slovenian: • ivermektin, saj se zmanjša koncentracija ivermektina v plazmi.
Hungarian: • Digitálisz, mivel a hypokalaemia fokozza a digitálisz toxikus hatásait.
Slovenian: • z naprstcem, saj hipokaliemija okrepi njegove toksične učinke.
Hungarian: − Agyérkatasztrófa (stroke), koordinációs vagy mozgási nehézségek, ájulás;
Slovenian: − možganska kap, težave s koordinacijo in pri gibanju, omedlevica;
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik még nem kapnak biszfoszfonátokat a myeloma multiplexhez társuló csontbetegségre, mérlegelni kell a biszfoszfonátok adását, különösen, ha a csontritkulás kockázati tényezői fennállnak.
Slovenian: Zato je treba spremljati ravni kalcija in vitamina D. Pri bolnikih, ki še nimajo predpisanih bisfosfonatov za bolezni kosti, povezane z multiplim mielomom, je treba razmisliti o njihovi uvedbi, zlasti če so prisotni dejavniki tveganja za osteoporozo.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy azonnal jelentsék a lázas epizódokat.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj o epizodah febrilne nevtropenije takoj obvestijo zdravnika.
Hungarian: Növekszik a kockázat fluorokinolonok együttes alkalmazása, szekunder mellékpajzsmirigy-túlműködésben szenvedő, dialízis alatt álló betegek esetén vagy veseátültetés után.
Slovenian: Tveganje je večje ob sočasni uporabi fluorokinolonov in pri bolnikih na dializi s sekundarnim hiperparatiroidizmom ali po presaditvi ledvic.
Hungarian: A betegeknek fel kell hívni a figyelmét, hogy forduljanak orvoshoz, ha olyan tünetek alakulnak ki, mint például légszomj, mellkasi fájdalom, kar- vagy lábduzzadás.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da morajo poiskati zdravniško pomoč, če opazijo simptome, kot so kratka sapa, bolečine v prsnem košu in otekanje rok ali nog.
Hungarian: Gyakori: Testsúlycsökkenés, testsúlynövekedés.
Slovenian: Preiskave pogosti: zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase.
Hungarian: Számos klinikai vizsgálatban megerősítették myeloma multiplexben a dexametazon kombinációs kezelés hatásosságát és biztonságosságát újonnan diagnosztizált betegek és kiújult vagy refrakter betegségben szenvedő betegek esetében.
Slovenian: Učinkovitost in varnost kombinacij z deksametazonom pri zdravljenju multiplega mieloma so potrdili v številnih kliničnih študijah pri bolnikih z na novo diagnosticirano boleznijo in bolnikih z recidivno ali proti zdravilom odporno boleznijo.
Hungarian: Ugyanakkor társuló bortezomib vagy talidomid alkalmazás esetén növekszik a perifériás neuropátia gyakorisága és súlyossága.
Slovenian: Vendar pa se tako incidenca kot stopnja resnosti periferne nevropatije povečata pri sočasni uporabi bortezomiba ali talidomida.
Hungarian: • Olyan gyógyszerek, amelyek Torsade de Pointes kockázatát hordozzák a kamrai ritmuszavar fokozott kockázata miatt.
Slovenian: • z zdravili, povezanimi s tveganjem za Torsades de Pointes, saj se poveča tveganje za ventrikularno aritmijo.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz-malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Slovenian: Bolniki z redkimi dednimi motnjami, kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze/galaktoze, tega zdravila ne smejo jemati.
Hungarian: A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na oznaki na pretisnem omotu in škatli poleg oznake „EXP".
Hungarian: Kortikoszteroidok alkalmazása során megfelelő ellenőrzésre van szükség colitis ulcerosa (perforáció veszélye miatt), friss bélanasztomózis, diverticulitis, nem régi szívinfarktus (bal kamra szabad fala rupturájának veszélye miatt), cukorbetegség (vagy annak előfordulása a családi anamnézisben), veseelégtelenség, májkárosodás, csontritkulás és myasthenia gravis esetén.
Slovenian: Med uporabo kortikosteroidov je treba ustrezno spremljati bolnike z ulceroznim kolitisom (zaradi tveganja za predrtje), nedavnimi anastomozami črevesja, divertikulitisom, nedavnim srčnim infarktom (tveganje za rupturo proste stene levega prekata), sladkorno boleznijo (ali družinsko anamnezo te bolezni), ledvično insuficienco, okvaro jeter, osteoporozo in miastenijo gravis.
Hungarian: A Neofordex laktózt tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Neofordex vsebuje laktozo.
Hungarian: Neutropenia azoknak a kiújult vagy refrakter myeloma multiplexes betegeknek a 45,3%-ánál jelentkezett, akik alacsony dózisú dexametazont plusz pomalidomidot (Pom + LD-Dex) kaptak, valamint azoknak a betegeknek a 19,5%-ánál, akik magas dózisú dexametazont kaptak (HD-Dex).
Slovenian: Nevtropenija se je pojavila pri 45,3 % bolnikov z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom, ki so prejemali deksametazon v majhnem odmerku plus pomalidomid (Pom + LD-dex), ter pri 19,5 % bolnikov, ki so prejemali velik odmerek deksametazona (HD-dex).
Hungarian: A Neofordex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha: - máj- vagy vesebetegségben szenved, - szívbetegségben szenved vagy az utóbbi időben szívinfarktusa volt, - magas vérnyomása, magas koleszterinszintje van, vagy dohányzik, - cukorbeteg vagy a családjában előfordult cukorbetegség, - csontritkulása van, különösen, ha Ön nő és már nem menstruál, - zöldhályogja (megnövekedett szemnyomás) van vagy a családjában előfordult zöldhályog, - miaszténia gráviszban (az izmokat érintő betegség) szenved, - peptikus fekélye (fekély a gyomorban vagy a nyombélben) van, vagy korábban előfordult Önnél peptikus fekély, gyomorvérzés vagy perforáció, - vastagbélgyulladása, divertikulitisze van, vagy nemrég bélműtétet végeztek Önnél, - íngyulladásban szenved.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Neofordex obvestite zdravnika: - če imate bolezen jeter ali ledvic; - če imate bolezen srca ali če ste pred kratkim preboleli srčno kap; - če imate visok krvni tlak, visoke ravni holesterola ali če kadite; - če imate sladkorno bolezen ali če imate sladkorno bolezen v družinski zdravstveni zgodovini; - če imate osteoporozo, zlasti če ste ženska in je pri vas že nastopila menopavza; - če imate glavkom (povišan očesni tlak) ali če imate glavkom v družinski zdravstveni zgodovini; - če imate miastenijo gravis (bolezen, ki prizadene mišice); - če imate peptično razjedo (razjedo v želodcu ali dvanajstniku) ali če ste v preteklosti imeli želodčne razjede, krvavitve v želodcu ali predrtje želodca; - če imate vnetje debelega črevesa, vnetje slepiča (divertikulitis), ali če ste pred kratkim prestali operacijo črevesja; - če imate vnetje kite.
Hungarian: − ha allergiás a dexametazonra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: − če ste alergični na deksametazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Hungarian: A Neofordex myeloma multiplex kezelésében történő alkalmazásával nem végeztek klinikai hatásosssági és biztonságossági vizsgálatokat.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Študij o klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Neofordex pri zdravljenju multiplega mieloma niso opravili.
Hungarian: Gyermekeknél nem alakul ki mielóma multiplex.
Slovenian: Otroci in mladostniki Multipli mielom se ne pojavlja pri otrocih.
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:
Hungarian: A lázas neutropenia a betegek 3,7%-ánál a kezelés megszakításával, és 1,3%-uknál a dózis csökkentésével járt, és nem igényelte a kezelés abbahagyását.
Slovenian: FN je bila povezana s prekinitvijo odmerjanja pri 3,7 % bolnikov in z zmanjšanjem odmerka pri 1,3 % bolnikov; v nobenem primeru ni prišlo do prenehanja zdravljenja.
Hungarian: A vizsgált betegpopulációk széles életkortartományt, valamint autológ őssejt transzplantációra alkalmasnak és alkalmatlannak ítélt betegeket öleltek fel.
Slovenian: Populacija bolnikov v študijah je zajela bolnike zelo različnih starosti ter bolnike, ki so bili bodisi primerni ali neprimerni za avtologno presaditev krvotvornih matičnih celic.
Hungarian: 10 x 1 db tabletta adagonként perforált OPA/alumínium/PVC-alumínium buborékcsomagolásban.
Slovenian: 10 x 1 tableta v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek iz OPA/aluminija/PVC-aluminija.
Hungarian: További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Dobozonként 10 x 1 db tablettát tartalmaz adagonként perforált OPA/alumínium/PVC-alumínium buborékcsomagolásban.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 10 x 1 tableto v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek iz OPA/aluminija/PVC-aluminija.
Hungarian: − Szürkehályog, homályos látás;
Slovenian: − katarakta, zamegljen vid;
Hungarian: Az egerekkel, patkányokkal, hörcsögökkel, nyulakkal és kutyákkal végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatokban a dexametazon embrio-fötális rendellenességeket, például a szájpadhasadék és a csontrendszeri defektusok gyakoriságának növekedését, a csecsemőmirigy, a lép és a mellékvese tömegének csökkenését, tüdő, máj és vese rendellenességeket, valamint a növekedés visszamaradását okozta.
Slovenian: V študijah o vplivu na sposobnost razmnoževanja, opravljenih na miših, podganah, hrčkih, kuncih in psih, je deksametazon povzročil embriofetalne malformacije, na primer povečanje števila primerov palatoshize in skeletnih okvar; zmanjšanje mase priželjca, vranice in nadledvične žleze; anomalije pljuč, jeter in ledvic; ter zaviranje rasti.
Hungarian: − Bakteriális, virális vagy gombás fertőzések, például tüdőgyulladás, övsömör, orr-, szájüregi, mandula vagy torokgyulladás, hörghurut, herpesz, húgyhólyag fertőzés;
Slovenian: − bakterijske, virusne ali glivične okužbe, ki vključujejo pljučnico, pasovec, okužbe nosu, ust, tonzil ali grla, bronhitis, herpes in okužbo sečnega mehurja;
Hungarian: • Hipoglikémiás gyógyszerek, mivel a dexametazon a ketoacidózis lehetősége mellett növelheti a vércukorszintet és csökkentheti a glükóz toleranciát.
Slovenian: • s hipoglikemičnimi zdravili, saj lahko deksametazon zviša ravni glukoze in zmanjša toleranco za glukozo, pri čemer lahko povzroči ketoacidozo.
Hungarian: A genotoxicitási eredményekről kimutatták, hogy műtermékek voltak.
Slovenian: Ugotovitve o genotoksičnosti so se izkazale za netočne.
Hungarian: Az újonnan diagnosztizált myeloma multiplexes betegek legfeljebb 34%-ánál enyhe perifériás neuropátiás reakciókat, főként 1-es súlyossági fokozatú paresztéziát figyelhetnek meg dexametazon monoterápia esetén.
Slovenian: Pri uporabi samega deksametazona se lahko pri največ 34 % bolnikov z na novo diagnosticiranim multiplim mielomom pojavijo periferne nevropatije nizke stopnje, predvsem parestezija 1. stopnje.
Hungarian: Talidomiddal vagy annak analógjaival kombinációban a legsúlyosabb mellékhatások a vénás tromboembóliás események, főként a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia, valamint a csontvelő szuppresszió, főként a neutropenia és thrombocytopenia (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki pri zdravljenju v kombinaciji s talidomidom ali njegovimi analogi so bili venski trombembolični dogodki, med katerimi sta prevladovali globoka venska tromboza in pljučna embolija, ter mielosupresija, zlasti nevtropenija in trombocitopenija (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A kialakuló fertőzés jeleit a dexametazon kezelés elfedheti.
Slovenian: Zdravljenje z deksametazonom lahko prikrije znake razvijajoče se okužbe.
Hungarian: A citopenia ellenőrzése érdekében teljes vérkép, ezen belül fehérvérsejtszám kvantitatív vérképpel, trombocitaszám, hemoglobin- és hematokrit-vizsgálatot kell végezni a dexametazon/lenalidomid kezelés megkezdésekor és az első 8 hétben hetente, majd azt követően havonta.
Slovenian: Pojav morebitnih citopenij je treba spremljati tako, da se ob začetku zdravljenja z deksametazonom/lenalidomidom in nato enkrat na teden prvih 8 tednov ter kasneje vsak mesec pregleda celotna krvna slika, vključno s številom belih krvnih celic skupaj z diferencialno krvno sliko, številom trombocitov, hemoglobinom in hematokritom.