FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es sollte Sauerstoff verabreicht werden und bei Bedarf eine assistierte bzw. kontrollierte Beatmung erfolgen.
Estonian: Vajaduse korral tuleb manustada hapnikku ja kasutada mehaanilist ventilatsiooni.
German: Wenn die Dosierung erfolgreich ausgelöst wurde, signalisiert ein Piepton den Beginn der Dosisabgabe.
Estonian: Annuse käivitamise õnnestumisel teeb IONSYS piiksu, mis näitab manustamise algust.
German: Die Schale wird durch Abziehen des Deckels geöffnet.
Estonian: Aluse avamiseks tuleb aluse kaas tagasi tõmmata.
German: • wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben
Estonian: • kui teil on probleeme maksa ja neerudega;
German: Neues System an einer anderen Hautstelle applizieren
Estonian: Paigaldage uude kohta nahal uus süsteem
German: • Kurzatmigkeit oder Atemaussetzer
Estonian: • õhupuudus või hingamiskatkestused
German: • Es darf immer nur 1 IONSYS-System appliziert werden.
Estonian: Manustamiskoha ettevalmistamine • Korraga võib olla paigaldatud ainult üks IONSYS-süsteem.
German: • geschwollener Bauch, Durchfall, Aufstoßen
Estonian: • kõhuturse, kõhulahtisus, röhitised
German: Die grüne Leuchte erlischt, und die Anzeige der abgegebenen Dosen wird abwechselnd ein- und ausgeblendet.
Estonian: Roheline tuli kustub ja näidikul vilgub manustatud annuste arv.
German: IONSYS ist ein transdermales System (zum Anbringen auf gesunder Haut).
Estonian: IONSYS on transdermaalne süsteem (paigaldamiseks tervele nahapiirkonnale), mis sisaldab tugevat analgeetikumi (valuvaigistit) fentanüüli.
German: In der veröffentlichten Literatur wird darauf hingewiesen, dass Patienten mit genetischen Polymorphismen der Enzyme CYP3A4 und CYP3A5 eine potenziell erhöhte Fentanylexposition bei einer geringen Variabilität der Konzentration unter transdermaler Anwendung aufweisen.
Estonian: Avaldatud teaduskirjanduse kohaselt võib CYP3A4 ja CYP3A5 geneetiliste polümorfismidega patsientidel fentanüüli kontsentratsioon suureneda, kusjuures plasmakontsentratsioonid varieeruvad transdermaalsel manustamisel vähe; seetõttu tuleb IONSYS-i kasutamisel neil patsientidel olla ettevaatlik (vt lõik 5.2).
German: • niedrige Atemfrequenz
Estonian: • hingamise aeglustumine
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen IONSYS kann Sie schläfrig machen und Schwindel oder verschwommenes Sehen verursachen.
Estonian: IONSYS võib tekitada teil unisust, pearinglust või nägemise hägustumist.
German: Augenerkrankungen
Estonian: Neeruhaigus
German: • Arzneimittel zur topischen Anwendung (d. h. zum Auftragen auf die Haut) benutzen.
Estonian: • kui te kasutate paikseid (s.t nahale kantavaid) ravimeid.
German: Enthält außerdem Poly{[cyclohexan-1,4-diylbis(methylen)]terephthalat-co-ethylenterephthalat}, gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid, Polacrilin, Poly(vinylalkohol), Natriumcitrat, Citronensäure, Cetylpyridiniumchlorid, Natriumchlorid, Silberfolie, elektrisch leitendes Klebeband (ECAT), Polyisobutylen/Silberchlorid/ Kohlenschwarz, Polybuten, Polyisobutylen, Harzester, silikonisierten Polyester.
Estonian: Sisaldab ka glükooliga modifitseeritud polüetüleentereftalaati, puhastatud vett, naatriumhüdroksiidi, polakriliini, polüvinüülalkoholi, trinaatriumtsitraadi dihüdraati, veevaba sidrunhapet, tsetüülpüridiiniumkloriidi monohüdraati, naatriumkloriidi, hõbefooliumi, elektrit juhtivat kleepriba (ECAT), polüisobutüleeni/hõbekloriidi/tahma, polüisobuteeni, polüisobutüleeni, kampolestrit, silikoonitud polüestrit
German: IONSYS 40 Mikrogramm pro Dosis transdermales System Fentanyl
Estonian: IONSYS 40 mikrogrammi/annus transdermaalne süsteem Fentanüül
German: Eingeschränktes Hörvermögen
Estonian: Kuulmiskahjustus
German: Eine orale Aufnahme des fentanylhaltigen Hydrogels kann zu lebensbedrohlicher Hypoventilation oder zum Tode führen.
Estonian: Fentanüüli sisaldava hüdrogeeli suukaudse manustamise vältimiseks, mis võib põhjustada eluohtlikku hüpoventilatsiooni või lõppeda surmaga, ei tohi hüdrogeel puudutada suud ega muid limaskesti.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st)
German: • Solange die Dosis abgegeben wird, blinkt die grüne Leuchte schnell.
Estonian: • Teate, et toimub annuse manustamine, kui näete kiiresti vilkuvat rohelist tuld.
German: Nach dem Gebrauch verbleibt eine potenziell gefährliche Menge Fentanyl im IONSYS-System.
Estonian: IONSYS-süsteemi jääb pärast kasutamist potentsiaalselt ohtlik kogus fentanüüli.Hävitamisjuhiseid vt lõik 6.6.
German: Siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
Estonian: Tteave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2.
German: Je nach klinischer Beurteilung durch das behandelnde medizinische Fachpersonal kann diesen Maßnahmen die Verabreichung eines spezifischen Opioidantagonisten wie Naloxon folgen.
Estonian: Nende meetmete järel võib manustada spetsiaalset opioidide antagonisti, näiteks naloksooni, olenevalt raviva tervishoiutöötaja kliinilisest otsusest.
German: • Schwindel
Estonian: • unisus
German: Das Steuergerät besteht aus weißem Kunststoff und trägt die Beschriftung „IONSYS".
Estonian: Juhtseade on valmistatud valgest plastist, märgistusega „IONSYS", digitaalse näidikuga, märgutule aknaga ja annustamisnupuga.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN IONSYS-GERÄT
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL IONSYS-SEADE
German: IONSYS (Fentanyl 40 Mikrogramm pro Dosis transdermales System, maximal 80 Dosen (3,2 mg/24 Stunden)).
Estonian: IONSYS (transdermaalne süsteem 40 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta, maksimaalselt 80 annust (3,2 mg/24 tundi)) Ainult ühekordseks kasutamiseks.
German: • Zahl in der Anzeige bleibt unverändert
Estonian: • Näidikul number ei vilgu
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid riniit
German: Hydrogele
Estonian: hüdrogeelid
German: • Übelkeit und Erbrechen
Estonian: • iiveldus või oksendamine
German: • Schmerzen beim Wasserlassen
Estonian: • valu urineerimisel
German: Auf der Digitalanzeige erscheint die Anzahl der abgegebenen Dosen, und IONSYS kann vom Patienten wieder benutzt werden.
Estonian: Pärast 10-minutilise annuse täielikku manustamist taastub rohelise tule aeglane vilkumine, digitaalnäidikul kuvatakse manustatud annuste arv ja IONSYS on jälle patsiendile kasutamiseks valmis.
German: Wenn das System eine Dosis ausgelöst hat, hören Sie einen Piepton.
Estonian: Te teate, et olete annuse käivitanud, kui kuulete piiksu.
German: Um eine sichere Haftung auf der Hautstelle zu gewährleisten, sollten die äußeren Ränder mit den Fingern angedrückt werden.
Estonian: Sõrmedega tuleb suruda välisservadele, et tagada kleepumine nahale.
German: Zum Aufsetzen des Steuergerätes werden die beiden Teile gegeneinander ausgerichtet und dann fest zusammengedrückt.
Estonian: Ravimimahuti tuleb kotikesest välja võtta ning kinnitada sellele plõksliitega juhtseade, joondades need väliskuju järgi ja surudes kaks osa kindlalt kokku.
German: Falls das System zu einem anderen Zeitpunkt einen Piepton erzeugt oder mehr als einen Ton abgibt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Estonian: Kui see piiksub muul ajal või mitu korda, öelge seda kohe arstile või meditsiiniõele.
German: • Keine Pieptöne
Estonian: • Ei piiksu
German: IONSYS ist ausschließlich für den Einsatz im Krankenhaus vorgesehen.
Estonian: IONSYS'i on lubatud kasutada ainult haiglas.
German: Falls die Opioidanalgesie fortgesetzt werden soll, ein neues IONSYSSystem an einer anderen Hautstelle applizieren.
Estonian: Kui vajatakse täiendavalt opioidvaluvaigistit, tuleb teise nahapiirkonda paigaldada pärast eelmise IONSYS'i eemaldamist ja kasutuselt kõrvaldamist uus IONSYS.
German: Am Ende des Selbsttests erscheint in der Anzeige die Zahl 0 und eine grüne Leuchte blinkt langsam.
Estonian: Pärast isetesti lõppu ilmub näidikule number „0" ja roheline tuli vilgub aeglaselt, mis näitab IONSYS'i valmisolekut paigaldamiseks.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM/JJJJ.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
German: Es wurden vier Hauptstudien an ca. 800 Patienten nach einer Operation durchgeführt.
Estonian: Tehti neli põhiuuringut, milles osales ligikaudu 800 operatsioonijärgset patsienti.
German: Es handelt sich um eine bekannte Substanz, die seit vielen Jahren bei der Schmerzbekämpfung eingesetzt wird.
Estonian: See on hästi tuntud aine, mida on kasutatud valuvaigistina palju aastaid.
German: Arzneimittel nicht länger zugelasse©EMEA 2008
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenu©EMEA 2008
German: IONSYS kann bis zu sechsmal pro Stunde verwendet werden, gibt aber nicht mehr als maximal 80 Dosen innerhalb von 24 Stunden ab.
Estonian: IONSYSi saab kasutada kuni 6 korda tunnis, kuid üksnes kuni 80 annuse manustamiseks ööpäeva jooksul.
German: Der Hersteller von IONSYS wird die wichtigsten Sicherheitsrisiken im Zusammenhang mit IONSYS, wie Überdosierung, Missbrauch, Abhängigkeit oder falsche Anwendung, überwachen und einen Schulungsplan für Patienten, Ärzte und Angehörige der Heilberufe vorlegen, der auf die Minimierung des Risikos abzielt und die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels unterstützt.
Estonian: IONSYSi tootja jälgib peamisi IONSYSiga kaasnevaid ohutusriske nagu üleannustamine, väärtarvitamine, sõltuvus või vale kasutusviis ning ta esitab patsientidele, arstidele ja tervishoiuteenuse pakkujatele teabekava, mille eesmärgiks on riskide minimeerimine ning ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise toetamine.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) IONSYS Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE (EPAR)
German: In diesen Studien wurde die Anzahl der Patienten gemessen, die die Behandlung einstellten, da ihre Schmerzen nicht ausreichend gelindert wurden.
Estonian: Uuringutes leiti nende patsientide arv, kes lõpetasid ravi, sest see ei vaigistanud valu piisavalt.
German: IONSYS wird dem Patienten nach einer Operation gegeben.
Estonian: IONSYS antakse patsiendile operatsiooni järel.
German: Am 24. Januar 2006 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Janssen-Cilag International NV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von IONSYS in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas IONSYSi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen-Cilag International NV 24. jaanuaril 2006.
German: IONSYS darf nur im Krankenhaus angewendet werden und nicht bei Patienten, die Probleme mit den Atemwegen (z. B. Atembeschwerden) oder mit Herz, Leber oder Nieren haben.
Estonian: IONSYSi tohib kasutada ainult haiglatingimustes ja seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on hingamiselundite probleeme (nt hingamisraskused) või südame-, maksa- või neeruprobleeme.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von IONSYS ergriffen?
Estonian: Milliseid meetmed võetakse, et tagada Ionsysi kasutamise ohutus?
German: Eine vollständige Liste der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
German: Weitere Informationen über IONSYS:
Estonian: Muu teave IONSYSi kohta
German: Die Ergebnisse der Studie, in der IONSYS mit Morphin verglichen wurde, reichten nicht aus, um zu bestimmen, ob die beiden Arzneimittel bei der Schmerzlinderung ähnlich gute Wirksamkeit aufwiesen oder nicht.
Estonian: IONSYSi morfiiniga võrrelnud uuringu tulemused olid ebapiisavad otsustamaks, kas nende kahe ravimi efektiivsus valu vaigistamisel on sarnane või mitte.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit IONSYS (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Kopfschmerzen und Erythem (Hautrötung) an der Applikationsstelle.
Estonian: IONSYSi kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus, oksendamine, peavalu ja manustuskoha nahapunetus.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP gelangte zu dem Schluss, dass IONSYS potenzielle Vorteile gegenüber Systemen bietet, bei denen das Schmerzmittel intravenös verabreicht wird: es ist nicht invasiv, erfordert keine Injektionsnadel und wird vorprogrammiert, und es kann durch den Patienten aktiviert werden.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et IONSYSil on võimalikke eeliseid valuvaigistite veenikaudsete manustussüsteemide ees: see on mitteinvasiivne, ilma nõelata, eelprogrammeeritud ja seda juhib patsient.
German: Die vierte Studie beinhaltete einen Vergleich des IONSYS-Systems mit der intravenösen Injektion von Morphin und beobachtete die Anzahl der Patienten, die ihre Schmerzlinderung als „gut" oder „ausgezeichnet" beurteilten.
Estonian: Neljandas uuringus võrreldi IONSYSi toimet veeni süstitava morfiiniga ja leiti nende patsientide arv, kelle arvates oli valuvaigistav toime hea või suurepärane.
German: In den Placebo-Vergleichsstudien war der Anteil der Patienten, die die Behandlung aufgrund nicht gelinderter Schmerzen eingestellt haben, bei den mit IONSYS behandelten Patienten geringer als bei denen, die das Placebo erhielten.
Estonian: Uuringutes, kus IONSYSi võrreldi platseeboga, oli vaigistamatu valu tõttu ravi lõpetanud patsientide arv IONSYSiga ravitud patsientide seas väiksem kui platseeboga ravitud patsientide seas.
German: Welches Risiko ist mit IONSYS verbunden?
Estonian: Millised on IONSYSiga kaasnevad riskid?
German: Die vollständige Liste der im Zusammenhang mit IONSYS berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: IONSYSi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
German: Bei dreien davon wurde IONSYS mit einem Placebo verglichen (einem mit IONSYS identischen transdermalen System, das jedoch kein Arzneimittel abgab).
Estonian: Neist uuringuist kolmes võrreldi IONSYSi platseeboga (IONSYSiga sarnane nahakaudne seade, mis ei vabastanud ravimit).
German: Im Blutkreislauf bindet sich Fentanyl an die Rezeptoren im Gehirn und im Rückenmark und verhindert so die Entstehung von Schmerz.
Estonian: Vereringes olev fentanüül mõjub pea- ja seljaaju retseptoritele, vaigistades valu.
German: Das Fentanyl befindet sich in einem Reservoir.
Estonian: Fentanüül sisaldub seadme sees väikeses mahutis.
German: Bei Schmerzen drückt der Patient einen Knopf am IONSYS-System und aktiviert damit die Abgabe einer Dosis Fentanyl (40 Mikrogramm).
Estonian: Valu korral vajutab patsient IONSYSi nuppu, et käivitada fentanüüli annuse (40 mikrogrammi) manustamine.
German: Was ist IONSYS?
Estonian: Mis on IONSYS?
German: IONSYS wird für die Behandlung postoperativer Schmerzen bei Krankenhauspatienten verwendet.
Estonian: IONSYSi kasutatakse operatsioonijärgse valu vaigistamiseks haiglapatsientidel.
German: Ein Arzt oder eine Pflegekraft bringt das transdermale System auf der Haut des Patienten an Brust oder Oberarm an.
Estonian: Arst või õde paigaldab nahakaudse manustamise seadme patsiendi nahale (rindkerele või käsivarrele).
German: Diese Ergebnisse zeigen, dass IONSYS zur Schmerzkontrolle nach einer Operation von Nutzen ist.
Estonian: Tulemused näitasid, et IONSYS on operatsioonijärgse valu vaigistamisel kasulik.
German: Beim IONSYS-System ist dieses Risiko jedoch gering, da das Arzneimittel zur kurzfristigen Anwendung bestimmt ist.
Estonian: Et ravimit kasutatakse lühikest aega, on see risk IONSYSi kasutamisel väike.
German: Wofür wird IONSYS verwendet?
Estonian: Milleks IONSYSi kasutatakse?
German: Der Ausschuss entschied daher, dass die Vorteile des IONSYS-Systems bei der Behandlung akuter mittelschwerer bis starker postoperativer Schmerzen zur ausschließlichen Anwendung im Krankenhaus gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von IONSYS zu erteilen.
Estonian: Komitee otsustas, et IONSYSi kasulikkus akuutse mõõduka kuni tugeva operatsioonijärgse valu vaigistamisel haiglatingimustes on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
German: Das System schaltet sich 24 Stunden nach der ersten Dosisabgabe oder nach 80 Dosisabgaben ab. Zu diesem Zeitpunkt muss es vom Arzt oder einer Pflegekraft abgenommen werden.
Estonian: Seade lakkab töötamast 24 tundi pärast esimest annust või pärast 80. annuse manustamist.
German: Wenn der Patient das IONSYS-System aktiviert, bewegt ein schwacher elektrischer Strom eine Dosis Fentanyl aus dem Reservoir durch die Haut in den Blutkreislauf.
Estonian: IONSYSi nupu vajutamisel liigub fentanüüli annus nõrga elektrivoolu toimel mahutist läbi naha vereringesse.
German: Die Wirkungen des IONSYS-Systems wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti INOSYSi toimet muude katsetega.
German: Wie wurde IONSYS untersucht?
Estonian: Kuidas IONSYSi uuriti?
German: IONSYS enthält den arzneilich wirksamen Bestandteil Fentanyl, ein starkes, von Opium abgeleitetes Schmerzmittel.
Estonian: IONSYSi toimeaine on tugev valuvaigisti fentanüül, mis on oopiumi derivaat.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für IONSYS finden Sie hier.
Estonian: IONSYSi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
German: Warum wurde IONSYS zugelassen?
Estonian: Miks IONSYS heaks kiideti?
German: Es wird mithilfe eines Systems verabreicht, das vom Patienten selbst bedient wird.
Estonian: See on patsiendi poolt juhitav valuvaigistamise seade.
German: IONSYS ist ein iontophoretisches transdermales System (ITS), bei dem der arzneilich wirksame Bestandteil Fentanyl über die Haut in den Körper transportiert wird.
Estonian: IONSYS on nahakaudse iontoforeesi seade, mis manustab toimeainet fentanüülhüdrokloriidi läbi naha.
German: Welchen Nutzen hat IONSYS in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal IONSYSi kasulikkus?
German: Wie wirkt IONSYS?
Estonian: Kuidas IONSYS toimib?
German: Wie wird IONSYS angewendet?
Estonian: Kuidas IONSYSi kasutatakse?
German: Packungsgröße l t r
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus l n a
German: Phantasiebezeichnung
Estonian: Ravimi (väljamõeld ud) nimetus
German: Es ist wichtig, Ipreziv jeden Tag einzunehmen.
Estonian: Iprezivi on oluline võtta igapäevaselt.
German: Die Möglichkeit ähnlicher Effekte kann für Ipreziv nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Sarnaste mõjude võimalust ei saa Iprezivi puhul välistada.
German: Wie Ipreziv aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Ipreziv välja näeb ja pakendi sisu
German: Ipreziv sollte daher nicht an Kinder oder Jugendliche gegeben werden.
Estonian: Seepärast ei tohiks Iprezivi anda lastele või noorukitele.
German: Nehmen Sie Ipreziv immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Estonian: Võtke Iprezivi alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
German: Ipreziv kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen und einige Arzneimittel können einen Einfluss auf Ipreziv haben.
Estonian: Ipreziv võib mõjutada teiste ravimite toimet ning mõningatel ravimitel võib olla mõju Iprezivile.
German: M-I und M-II tragen nicht zur pharmakologischen Aktivität von Ipreziv bei.
Estonian: M-I ja M-II ei toeta Iprezivi farmakoloogilist aktiivsust.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) einzureichen.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Antagonisten, rein ATC-Code: C09CA09
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid ATC-kood: C09CA09
German: Unter Ipreziv kam Reizhusten seltener vor (1,2 %) als unter Ramipril (8,2 %).
Estonian: Iprezivi puhul esines köha vähem (1,2%), kui ramipriili puhul (8,2%).
German: Brechen Sie daher die Einnahme von Ipreziv nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt über alternative Behandlungsmöglichkeiten zu sprechen.
Estonian: Seega ärge lõpetage Iprezivi võtmist eelnevalt oma arstiga alternatiivsetest ravivõimalustest rääkimata.
German: Bei diesen Patienten wird daher die Anwendung von Ipreziv nicht empfohlen.
Estonian: Seetõttu ei ole Iprezivi kasutamine nendel patsientidel soovitatav.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neu erhaltener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Profils führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski
German: Wie alle Arzneimittel kann Ipreziv Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Ipreziv põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
German: Croscarmellose-Natrium, Mikrokristalline Cellulose und Magnesiumstearat.
Estonian: naatriumkroskarmelloos, mikrokristalne tselluloos ning magneesiumstearaat.
German: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irland
Estonian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Iirimaa
German: Es stehen keine Daten über die Auswirkungen von Ipreziv auf die menschliche Fertilität zur Verfügung.
Estonian: Puuduvad andmed Iprezivi mõju kohta inimese fertiilsusele.
German: (E 421) Fumarsäure (E 297) Natriumhydroxid Hyprolose (E 463) Croscarmellose-Natrium Mikrokristalline Cellulose (E 460) Magnesiumstearat (E 572)
Estonian: Mannitool (E 421) Furmaarhape (E 297) Naatriumhüdroksiid Hüdroksüpropüültselluloos (E 463) Naatriumkroskarmelloos Tselluloos, mikrokristalliline (E 460) Magneesiumstearaat (E 572)
German: - Die übliche Anfangsdosis ist 40 mg einmal täglich.
Estonian: - Tavapärane algdoosi tase on 40 mg üks kord päevas.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Estonian: PAKENDI SISU JA MUU TEAVE
German: Die Europäische Arzneimittelagentur hat Ipreziv von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen von Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Gruppierungen in Hypertonie zurückgestellt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen über die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Iprezivi kohta läbi viidud uuringute tulemusi ühe või mitme laste alarühma kohta hüpertensiooni korral (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
German: Siehe auch Abschnitt „Ipreziv darf nicht eingenommen werden".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge kasutage Ipreziv"
German: Die Anwendung von Ipreziv für bis zu 5 Tagen bei Patienten mit leichter (Child-Pugh A) oder mäßiger (Child-Pugh B) Leberfunktionsstörung führte zu einem leichten Anstieg der AzilsartanExposition (AUC um das 1,3 bis 1,6fache erhöht) (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Iprezivi manustamine kuni 5 päeva jooksul kerge (Child-Pugh A) või keskmise (Child-Pugh B) raskusega maksakahjustusega patsientidele põhjustasid kerge asilsartaani ekspositsiooni kasvu (AUC suurenes 1,3 kuni 1,6 korda (vt lõiku 4.2).
German: Bei Einnahme von Ipreziv mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
German: Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen: wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Ipreziv darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Estonian: Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge kasutage Ipreziv" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud")