FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lamivudina in vitro inhibe la fosforilación intracelular de la cladribina lo que conduce a un potencial riesgo de pérdida de eficacia de la cladribina en caso de combinación en el ajuste clínico.
Danish: In vitro hæmmer lamivudin den intracellulære fosforylering af cladribin, hvilket kan medføre en potentiel risiko for manglende effekt af cladribin, hvis kombinationen anvendes klinisk.
Spanish: Clínicamente no es posible determinar si una RHS a Triumeq podría estar causada por abacavir o dolutegravir.
Danish: Klinisk er det ikke muligt at skelne, om en overfølsomhedsreaktion over for Triumeq er forårsaget af abacavir eller dolutegravir.
Spanish: Neurológicos/Psiquiátrico Cefalea, parestesia Hematológicos
Danish: Neurologiske/psykiatriske Hovedpine, paræstesi Hæmatologiske
Spanish: Triumeq es un medicamento que contiene tres principios activos utilizados para tratar la infección por el VIH: abacavir, lamivudina y dolutegravir.
Danish: Triumeq er et lægemiddel, der indeholder tre aktive stoffer, til behandling af hiv-infektion: abacavir, lamivudin og dolutegravir.
Spanish: Además de los efectos adversos listados a continuación para Triumeq, se pueden desarrollar otros trastornos durante el tratamiento combinado frente al VIH.
Danish: Ud over de bivirkninger ved Triumeq, der er nævnt nedenfor, kan der opstå andre tilstande ved kombinationsbehandling mod hiv.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hecho.
Danish: Den kliniske relevans af dette kendes ikke.
Spanish: En estudios de toxicología reproductiva con dolutegravir en animales, no se detectaron resultados adversos en el desarrollo, incluidos defectos del tubo neural (ver sección 5.3).
Danish: I studier af reproduktionstoksicitet hos dyr er der ikke set negative indvirkninger, herunder neuralrørsdefekter, på afkommets udvikling (se pkt.
Spanish: Algunas personas en tratamiento combinado frente al VIH desarrollan osteonecrosis.
Danish: Nogle personer, der får kombinationsbehandling mod hiv-infektion, udvikler en tilstand, der kaldes osteonekrose.
Spanish: A las 144 semanas en la fase abierta del estudio SINGLE, se mantuvo la supresión virológica, el brazo DTG + ABC/3TC (71%) fue superior al brazo de EFV/TDF/FTC (63%), la diferencia de tratamiento fue del 8,3% (2,0; 14,6).
Danish: I den åbne fase af SINGLE-studiet var virologisk suppression opretholdt ved uge 144; DTG + ABC/3TC-armen (71 %) var superior i forhold til EFV/TDF/FTCarmen (63 %); behandlingsforskellen var 8,3 % (2,0, 14,6).
Spanish: Rara vez se han notificado trastornos neurológicos de aparición tardía (hipertonía, convulsión, comportamiento anormal).
Danish: Sent forekommende neurologiske forstyrrelser er i sjældne tilfælde blevet rapporteret (hypertoni, kramper, unormal adfærd).
Spanish: La media geométrica de la semivida terminal intracelular de carbovir-TP en estado estacionario es de 20,6 horas, en comparación con la media geométrica de la semivida plasmática de abacavir de 2,6 horas.
Danish: Den geometriske middelværdi af den terminale intracellulære halveringstid af carbovir-TP ved steady state var 20,6 timer, mens den geometriske middelværdi af halveringstiden af abacavir i plasma var 2,6 timer.
Spanish: DRV+RTV 800mg + 100mg una vez al día + 2 ITIAN N=242
Danish: DRV + RTV 800 mg + 100 mg én gang daglig +2 NRTI N = 242
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de Triumeq en niños menores de 12 años de edad.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Triumeq hos børn under 12 år er endnu ikke klarlagt.
Spanish: • dolores en las articulaciones o músculos, hinchazón del cuello, dificultad respiratoria, dolor de garganta, tos, dolores de cabeza ocasionales, inflamación en el ojo (conjuntivitis), úlceras bucales, tensión sanguínea baja, hormigueo o entumecimiento de las manos o pies.
Danish: led- eller muskelsmerter, hævelse af halsen, åndenød, ondt i halsen, hoste, lejlighedsvis hovedpine, øjenbetændelse (conjunktivitis), mundsår, lavt blodtryk, snurren eller følelsesløshed i hænderne eller fødderne.
Spanish: CDF: ATV+RTV+TDF/FTC N=247
Danish: ATV+RTV+TDF/FTC FDC N=247
Spanish: Para la sensibilidad a dolutegravir se analizaron 705 aislamientos con resistencia a raltegravir de pacientes pretratados con raltegravir.
Danish: 705 raltegravirresistente isolater fra raltegravirerfarne patienter blev analyseret for følsomhed over for dolutegravir.
Spanish: CL/F ↑22%
Danish: Methadon: CL/F ↑ 22 %
Spanish: Tras la administración oral de dosis múltiples de lamivudina 300 mg una vez al día durante siete días, el promedio de Cmax en estado estacionario (CV) fue 2,04 µg/ml (26%) y el AUC24 media (CV) fue 8,87 µg.h/ml (21%).
Danish: Efter oral administration af gentagne doser af 300 mg lamivudin én gang daglig i 7 dage er den gennemsnitlige (CV) Cmax ved steady state 2,04 µg/ml (26 %), og det gennemsnitlige (CV) AUC24 er 8,87 µg*t/ml (21 %).
Spanish: Efecto de otros medicamentos sobre la farmacocinética de dolutegravir, abacavir y lamivudina
Danish: Effekt af andre lægemidler på farmakokinetikken af dolutegravir, abacavir og lamivudin
Spanish: Existen pocos datos disponibles sobre el uso de dolutegravir, abacavir y lamivudina en pacientes de 65 años de edad y mayores.
Danish: Der er en begrænset mængde data tilgængelig om anvendelse af dolutegravir, abacavir og lamivudin hos patienter på 65 år og derover.
Spanish: Los trifosfatos de abacavir y lamivudina muestran una afinidad significativamente menor por las ADN polimerasas de la célula huésped.
Danish: Abacavir- og lamivudintriphosphater har signifikant mindre affinitet for værtscelle-DNA-polymeraser.
Spanish: Las preparaciones monofármaco de abacavir y lamivudina han sido investigadas por separado y como un nucleósido dual de base, en tratamiento antirretroviral combinado para tratar tanto pacientes pediátricos infectados por el VIH no tratados previamente con antirretrovirales, como a los previamente tratados (los datos disponibles sobre el uso de abacavir y lamivudina en bebés menores de tres meses son limitados).
Danish: Præparater med abacavir og lamivudin alene er blevet undersøgt hver for sig, og som dobbelt nukleosid-backbone, i antiretroviral kombinationsbehandling til behandling af ART-naïve og ARTerfarne hiv-inficerede pædiatriske patienter (der foreligger en begrænset mængde data på anvendelse af abacavir og lamivudin hos spædbørn under 3 måneder).
Spanish: No se observó ningún efecto antagónico in vitro con lamivudina ni con otros antirretrovirales (agentes testados: abacavir, didanosina, nevirapina, zalcitabina y zidovudina).
Danish: Der blev ikke set nogen antagonistisk virkning in vitro med lamivudin og andre antiretrovirale lægemidler (afprøvede lægemidler: abacavir, didanosin, nevirapin, zalcitabin og zidovudin).
Spanish: ARN VIH-1 <50 copias/ml por covariables iniciales Carga viral en plasma basal (copias/ml)
Danish: Hiv-1-RNA < 50 kopier/ml efter baseline-kovariater Viral belastning i plasma ved baseline (kopier/ml)
Spanish: La farmacocinética de dolutegravir en 10 adolescentes (de 12 a 17 años) infectados por el VIH-1 previamente tratados con antirretrovirales mostró que una dosis de dolutegravir 50 mg una vez al día dio lugar a una exposición a dolutegravir comparable a la observada en adultos que recibieron dolutegravir 50 mg una vez al día.
Danish: Farmakokinetikken af dolutegravir hos 10 ART-erfarne hiv-1-inficerede unge (fra 12 til 17 år) viste, at en dosering på 50 mg dolutegravir én gang daglig resulterede i en eksponering for dolutegravir, der var sammenlignelig med den eksponering, der blev observeret hos voksne, som fik 50 mg dolutegravir én gang daglig.
Spanish: En base a los datos obtenidos para lamivudina, no se recomienda Triumeq para los pacientes con un aclaramiento de creatinina < 50 ml/min
Danish: På basis af data på lamivudin anbefales Triumeq ikke til patienter med en kreatininclearance på < 50 ml/min.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INTERMEDIO ETIQUETA DEL FRASCO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET TIL BEHOLDER
Spanish: Se precisa reducción de dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina < 50 ml/min (ver sección 4.2).
Danish: Det er nødvendigt at reducere dosis hos patienter med en kreatininclearance på < 50 ml/min (se pkt.
Spanish: Se demostró la existencia de toxicidad debida a abacavir para embriones en desarrollo y para el feto en ratas pero no en conejos.
Danish: Det blev påvist, at abacavir medførte embryonal og føtal toksicitet hos rotter, men ikke hos kaniner.
Spanish: La RHS a abacavir ha sido bien caracterizada mediante ensayos clínicos y durante el seguimiento postcomercialización.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner forbundet med abacavir er velkarakteriseret gennem kliniske studier og gennem opfølgende studier efter markedsføring.
Spanish: Si por alguna razón, ha interrumpido el tratamiento con Triumeq - especialmente porque piensa que tiene efectos adversos o por otra enfermedad:
Danish: Hvis du er holdt op med at tage Triumeq af en eller anden grund - særligt hvis det er, fordi du mener, at du får bivirkninger, eller fordi du har en anden sygdom:
Spanish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.
Danish: Eller GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.
Spanish: Dolutegravir ↓ (No estudiado, debido a la inducción, se espera una reducción en la exposición, similar a la observada con efavirenz)
Danish: Dolutegravir ↓ (Ikke undersøgt, et lignende fald i eksponering som set med efavirenz forventes, pga. induktion).
Spanish: Toxicología reproductiva
Danish: Reproduktionstoksicitet
Spanish: Dolutegravir, abacavir y lamivudina están presentes en el líquido cefalorraquídeo (LCR).
Danish: Dolutegravir, abacavir og lamivudin er til stede i cerebrospinalvæsken (CSF).
Spanish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia
Danish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen
Spanish: Durante el desarrollo clínico, la mutación R263K se notificó en dos pacientes pretratados con TAR y naïve a INI con los subtipos B y C pero sin efectos sobre la sensibilidad a dolutegravir in vitro.
Danish: R263K blev rapporteret fra to individuelle ART-erfarne, INI-naïve patienter med undertyper B og C i det kliniske program, men uden effekt på følsomheden over for dolutegravir in vitro.
Spanish: También se han notificado aumentos asintomáticos de creatinfosfoquinasa (CPK) principalmente en asociación con el ejercicio durante el tratamiento con dolutegravir.
Danish: Der er også rapporteret asymptomatiske stigninger i kreatinkinase (CK) ved behandling med dolutegravir, primært i forbindelse med fysisk aktivitet.
Spanish: Algunas personas que toman medicamentos para la infección por el VIH desarrollan otros trastornos, que pueden ser graves.
Danish: Hold øje med vigtige symptomer Nogle personer, der tager lægemidler mod hiv-infektion, får andre tilstande, der kan være alvorlige.
Spanish: Medicamentos antirretrovirales Inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósido (ITINN) Etravirina sin inhibidores de la proteasa potenciados /Dolutegravir
Danish: Antiretrovirale lægemidler Non-nukleosid revers transskriptase-hæmmere Etravirin uden boostede proteasehæmmere /dolutegravir
Spanish: Así quedó demostrado en el estudio de bioequivalencia a dosis única, con grupos cruzados de 2 vías de Triumeq (en ayunas) versus 1 comprimido x 50 mg de dolutegravir, más 1 comprimido x 600 mg abacavir/300 mg lamivudina (en ayunas) en sujetos sanos (n=66).
Danish: Dette blev påvist i et 2-vejs overkrydsningsbioækvivalensstudie, hvor en enkeltdosis af Triumeq (ved fastende tilstand) blev sammenlignet med 1 x 50 mg dolutegravir-tablet plus 1 x 600 mg abacavir/300 mg lamivudin-tablet (ved fastende tilstand) hos raske personer (n = 66).
Spanish: 1Esta reacción adversa fue identificada en ensayos clínicos o experiencia poscomercialización de dolutegravir, abacavir o lamivudina cuando se utiliza con otros antirretrovirales o de la experiencia poscomercialización con Triumeq.
Danish: 1 Denne bivirkning blev identificeret i kliniske studier eller efter markedsføring for dolutegravir, abacavir eller lamivudin, når de blev anvendt sammen med andre antiretrovirale lægemidler eller efter markedsføring med Triumeq.
Spanish: Las mujeres en edad fértil (MEEF) se deben someter a pruebas de embarazo antes de iniciar el tratamiento con Triumeq.
Danish: Fertile kvinder bør have taget en graviditetstest inden påbegyndelse af behandling med dolutegravir.
Spanish: 50% de la replicación viral eficaz (CI50 - concentración inhibitoria máxima media) varía según el tipo de virus y de la célula huésped.
Danish: Den koncentration af det aktive stof, der var nødvendig for at hæmme viral replikation med 50 % (IC50 - 50 % hæmmende koncentration), varierede afhængigt af virus og værtscelletype.
Spanish: Es poco probable la resistencia cruzada entre dolutegravir o abacavir o lamivudina y antirretrovirales de otras clases por ejemplo IP o ITINN.
Danish: Krydsresistens mellem dolutegravir eller abacavir eller lamivudin og antriretrovirale lægemidler fra andre klasser, f.eks. PI'er eller NNRTI'er, er usandsynlig.
Spanish: Por el contrario, a partir de pasajes con la mutación Q148H (fold change 1), se acumularon una variedad de mutaciones secundarias asociadas a raltegravir con el consecuente aumento del fold change a valores >10.
Danish: Blev passage derimod startet med mutanter, der husede mutation Q148H (FC 1), akkumuleredes en række raltegravir-relaterede sekundære mutationer, der resulterede i en øgning af FC til en værdi > 10.
Spanish: Las personas pueden ser más propensas a padecer esta afección:
Danish: Du har større risiko for at få denne tilstand:
Spanish: En pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave en el momento de iniciar el TARC, puede aparecer una reacción inflamatoria a infecciones oportunistas asintomáticas o latentes.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med alvorlig immundefekt, kan der på tidspunktet for påbegyndelse af CART opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller tilbageværende opportunistiske infektioner.
Spanish: Demografía Mediana de edad (años) Mujer No blanca Hepatitis B y/ o C CDC clase C Resultados de eficacia de la semana 48 ARN VIH-1 <50 copias/ml Diferencia de tratamiento
Danish: Demografi Medianalder (år) Kvinder Ikke-hvide Hepatitis B og/eller C CDC-klasse C Effektresultater ved uge 48 HIV-1-RNA <50 kopier/ml Behandlingsforskel
Spanish: La probabilidad de interacciones metabólicas con lamivudina es baja, debido al pequeño grado de metabolismo hepático (5
Danish: Sandsynligheden for metaboliske interaktioner mellem lamivudin og andre lægemidler er lav på grund af den begrænsede metabolisering i leveren
Spanish: En los estudios toxicológicos, el tratamiento con abacavir demostró incrementar el peso del hígado en ratas y monos.
Danish: I prækliniske toksikologiske studier blev det påvist, at behandling med abacavir øgede leverens vægt hos rotter og aber.
Spanish: ARN VIH-1 <50 copias/ml para aquellos con ABC/3TC * Ajustada por factores de estratificación basal.
Danish: Hiv-1-RNA < 50 kopier/ml for patienter på ABC/3TC * Justeret for baseline-stratificeringsfaktorer.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO ADVERTENCIA!
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER ADVARSEL!
Spanish: Generalmente, estos síntomas se resuelven tras suspender la administración de abacavir.
Danish: Symptomerne bedres sædvanligvis ved ophøring af behandling med abacavir.
Spanish: Los sujetos virológicamente suprimidos (ARN VIH-1 <50 c/ml) fueron aleatorizados (1:1) para continuar con su TAR actual (2 ITIAN más o bien IP, ITINN o INI), o cambiar a una CDF ABC/DTG/3TC una vez al día (Cambio Temprano).
Danish: Virologisk supprimerede personer (HIV-1-RNA <50 kopier/ml) blev randomiseret (1:1) til at fortsætte med deres nuværende ART-regime (2 NRTI'er plus enten en PI, NNRTI, eller INI) eller skifte til ABC/DTG/3TC FDC én gang dagligt (tidlig skift).
Spanish: La eliminación de abacavir tiene lugar a través del metabolismo hepático con la posterior excreción de metabolitos principalmente en la orina.
Danish: Elimination af abacavir sker via metabolisering i leveren med efterfølgende primær udskillelse af metabolitterne i urinen.
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune); sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Danish: Der er også rapporteret forekomst af autoimmune forstyrrelser (f.eks. Graves' sygdom og autoimmun hepatitis), men den rapporterede tid til indtrædelse varierer mere, og disse hændelser kan opstå mange måneder efter indledning af behandlingen (se pkt.
Spanish: Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero (Burgos), España.
Danish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien.
Spanish: • cladribina, utilizada para tratar la leucemia de células pilosas
Danish: • cladribin til behandling af hårcelleleukæmi.
Spanish: El efecto de los alimentos en las exposiciones plasmáticas de abacavir y lamivudina tras la administración de Triumeq con una comida alta en grasa fue muy similar a los efectos de los alimentos previamente observados con ABC/3TC CDF.
Danish: Effekten af mad på biotilgængeligheden af abacavir og lamivudin efter administration af Triumeq sammen med et måltid med højt fedtindhold var meget lig den biotilgængelighed af ABC/3TC FDC, der blev observeret før indtagelse af mad.
Spanish: ARN VIH-1 <50 copias/ml Diferencia de tratamiento*
Danish: Hiv-1-RNA < 50 kopier/ml Behandlingsforskel*
Spanish: Incluso pacientes que no tienen el gen HLA-B*5701 pueden desarrollar una reacción de hipersensibilidad, descrita bajo el epígrafe "Reacciones de hipersensibilidad".
Danish: Selv patienter, der ikke har HLA-B*5701 genet, kan udvikle en overfølsomhedsreaktion, der er beskrevet i denne indlægsseddel i afsnittet med overskriften 'Overfølsomhedsreaktioner'.
Spanish: Alteración de pruebas analíticas
Danish: Ændringer i kemiske laboratorieparametre
Spanish: PÓNGASE EN CONTACTO CON SU MÉDICO INMEDIATAMENTE para que le aconseje si debe interrumpir el tratamiento con Triumeq si:
Danish: KONTAKT LÆGEN OMGÅENDE for at få at vide, om du skal stoppe med at tage Triumeq, hvis:
Spanish: Estudio interrumpido/estudio de fármaco interrumpido debido a eventos adversos o muerte‡
Danish: Udgik af studiet/fik seponeret forsøgslægemidlet på grund af bivirkning eller dødsfald‡
Spanish: Si ha interrumpido el tratamiento con Triumeq debido a esta reacción, JAMÁS VUELVA A TOMAR Triumeq o cualquier otro medicamento que contenga abacavir, ya que, en cuestión de horas, puede experimentar una bajada de tensión arterial que puede ser potencialmente mortal u ocasionarle la muerte.
Danish: Hvis du er stoppet med Triumeq på grund af en sådan reaktion, MÅ DU ALDRIG TAGE Triumeq eller andre lægemidler indeholdende abacavir igen, da du inden for få timer kan risikere et livstruende fald i blodtrykket eller død.
Spanish: In vitro, dolutegravir inhibió los transportadores de aniones orgánicos renales de recaptación (OAT)1 y OAT3.
Danish: In vitro hæmmede dolutegravir de organiske anion renale optagstransportere (OAT)1 og OAT3.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Triumeq
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Triumeq
Spanish: El ensayo STRIIVING (201147), es un estudio de cambio, aleatorizado, abierto, con control activo, multicéntrico, de no inferioridad, en pacientes con supresión virológica sin antecedentes documentado de resistencia a ninguna clase.
Danish: STRIIVING-studiet (201147) var et randomiseret, åbent, non-inferior multistudie med behandlingsskift og aktiv kontrol hos virologisk supprimerede individer uden en anamnese med dokumenteret resistens overfor nogen klasser.
Spanish: Tabla resumen de las reacciones adversas asociadas con la combinación de dolutegravir + abacavir/lamivudina en un análisis de datos agrupados de ensayos clínicos: de Fase IIb a Fase IIIb o de la experiencia poscomercialización; y reacciones adversas ligadas al tratamiento con dolutegravir, abacavir y lamivudina de ensayos clínicos y de la experiencia poscomercialización, cuando se utiliza con otros antirretrovirales
Danish: Tabel 2 Oversigt over bivirkninger forbundet med kombinationen af dolutegravir + abacavir/lamivudin i en analyse af puljede data fra kliniske fase IIb- til IIIb-studier eller efter markedsføring, fra bivirkninger ved behandling med dolutegravir, abacavir og lamivudin i kliniske studier og efter markedsføring, og fra bivirkninger ved anvendelse sammen med andre antiretrovirale lægemidler.
Spanish: Una pequeña cantidad de los componentes de Triumeq también puede pasar a la leche materna.
Danish: Indholdsstofferne i Triumeq kan også udskilles i små mængder i mælken.
Spanish: No se esperan interacciones medicamentosas clínicamente significativas entre dolutegravir, abacavir y lamivudina.
Danish: Der forventes ingen klinisk signifikante interaktioner mellem dolutegravir, abacavir og lamivudin.
Spanish: Estudios de fertilidad realizados en ratas, muestran que dolutegravir, abacavir y lamivudina no tienen efecto alguno sobre la fertilidad de machos o hembras.
Danish: Fertilitetsstudier hos rotter har vist, at dolutegravir, abacavir og lamivudin ikke har nogen virkning på fertiliteten hos hanner eller hunner.
Spanish: La actividad antiviral de abacavir en cultivo celular no se antagonizaba cuando se combina con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido (ITIAN) didanosina, emtricitabina, lamivudina, estavudina, tenofovir, zalcitabina o zidovudina, el inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (ITINN) nevirapina, o el inhibidor de la proteasa (IP) amprenavir.
Danish: Den antivirale aktivitet af abacavir i cellekultur blev ikke modvirket ved kombination med nukleosid revers transskriptase-hæmmerne (NRTI'erne) didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir, zalcitabin eller zidovudin, non-nukleosid revers transskriptase-hæmmeren (NNRTI) nevirapin eller proteasehæmmeren (PI) amprenavir.
Spanish: In vitro, dolutegravir no ha demostrado ninguna inhibición directa o débil (IC50>50 μM) de las enzimas del citocromo P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT 1A1 o UGT2B7, o los transportadores Pgp, BCRP, BSEP, polipéptido transportador de aniones orgánicos 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, proteína asociada a la resistencia a múltiples fármacos 2 (MRP2) o MRP4.
Danish: In vitro medførte dolutegravir ingen direkte eller kun svag hæmning (IC50 > 50 μM) af enzymerne cytokrom P450(CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 eller UGT2B7 eller transporterne Pgp, BCRP, BSEP, organisk aniontransporterende polypetid 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, multidrug resistance associated protein 2 (MRP2) og MRP4.
Spanish: En 13 sujetos no tratados previamente bajo un régimen estable de dolutegravir más abacavir/lamivudina, la concentracion de dolutegravir en el LCR presentó un promedio de 18 ng/ml (comparable a la concentración plasmática no unida y por encima de la CI50).
Danish: Hos 13 behandlingsnaïve personer på et stabilt regime med dolutegravir plus abacavir/lamivudin lå koncentrationen af dolutegravir i CSF i gennemsnit på 18 ng/ml (sammenligneligt med plasmakoncentrationen af ubundet dolutegravir, og over IC50-værdien).
Spanish: Hepatitis B y/o C
Danish: Hepatitis B og/eller C CDC-klasse C
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática grave sobre la farmacocinética de dolutegravir.
Danish: Effekten af svært nedsat leverfunktion på farmakokinetikken af dolutegravir er ikke blevet undersøgt.
Spanish: Componente del envase clínico, prohibida su venta al detalle.
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges enkeltvis.
Spanish: Una vez abierto el frasco mantenga el desecante en él, no lo tire.
Danish: Fjern ikke tørremidlet, når beholderen er åbnet, men lad det blive i beholderen.