FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dvě následující tabulky, rozdělené podle věkových skupin, slouží jako vodítko pro zjednodušené dávkování, např. pomocí odměrné lžičky (5 ml), pro multidávkovou suspenzi 125 mg/5 ml nebo 250 mg/5 ml, pokud je k dispozici, a pro jednodávkové sáčky 125 mg nebo 250 mg.
Slovenian: Spodnji preglednici, ki otroke razvrščata po starosti, vsebujeta smernice za poenostavljeno dajanje zdravila, npr. z odmerno žličko (5 ml) za zdravljenje z večodmerno suspenzijo po 125 mg/5 ml ali 250 mg/5 ml, če je na voljo, in s 125 mg ali 250 mg enoodmerno vrečko.
Czech: Uzávěr nasaďte zpět.
Slovenian: Ponovno namestite pokrovček.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Zinnat, než jste měl(a)
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zinnat, kot bi smeli
Czech: Bezpečně jej odložte Držte lahvičku pevně.
Slovenian: Trdno držite stekleničko.
Czech: Současné podávání probenecidu významně zvyšuje maximální koncentraci, plochu pod křivkou sérových koncentrací a eliminační poločas cefuroximu.
Slovenian: Sočasna uporaba probenecida namreč povzroči pomembno zvišanje največje koncentracije v serumu, površino pod krivuljo serumske koncentracije tekom časa in podaljša razpolovni čas izločanja cefuroksima.
Czech: Postup krok za krokem týkající se přípravy suspenze přípravku Zinnat viz Instrukce pro rekonstituci na konci této příbalové informace.
Slovenian: Za navodila, kako pripraviti Zinnat suspenzijo korak za korakom, glejte Navodila za pripravo na koncu tega navodila.
Czech: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium
Slovenian: Enterococcus faecium
Czech: Přípravek Zinnat užívejte po jídle.
Slovenian: Zdravilo Zinnat vzemite po jedi.
Czech: Přípravek Zinnat, suspenze se musí uchovávat v chladničce při teplotě mezi 2 °C a 8 °C.
Slovenian: Zinnat suspenzijo morate shranjevati v hladilniku pri temperaturi med 2°C do 8°C 6.
Czech: Cefuroxim je účinně odstraňován dialýzou.
Slovenian: Cefuroksim se učinkovito odstrani z dializo.
Czech: Prodloužené užívání může rovněž vést k přerůstání dalších necitlivých mikroorganismů (např. enterokoků a bakterií Clostridium difficilie), které může vyžadovat přerušení léčby (viz bod
Slovenian: Podaljšana uporaba lahko povzroči tudi pretirano rast neobčutljivih organizmov (npr. enterokokov in klostridijev (Clostridium difficile)).
Czech: Bylo pozorováno přechodné a obvykle reverzibilní zvýšení sérových jaterních enzymů.
Slovenian: Pojavi se lahko prehodno povišanje vrednosti serumskih jetrnih encimov, ki je običajno reverzibilno.
Czech: Cefuroxim-axetil suspenze obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu, a proto může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
Slovenian: Aksetilcefuroksimat suspenzija vsebuje aspartam, ki je vir fenilalanina, zato jo je pri bolnikih s fenilketonurijo treba uporabljati previdno.
Czech: Vsuňte stříkačku do úst, špičku stříkačky nastavte směrem k vnitřní straně tváře.
Slovenian: Brizgo vstavite v svoja usta, tako da bo njena konica usmerjena proti notranji strani lica.
Czech: Germany - Elobact
Slovenian: Nemčija- Elobact
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Czech: Pokud je to potřeba, lze přípravek Zinnat suspenze z multidávkové lahvičky dále ředit ve studených ovocných džusech nebo mléčných nápojích a pak je okamžitě podávat.
Slovenian: Zdravilo Zinnat suspenzija iz večodmernih stekleničk lahko, dalje redčite s hladnimi sadnimi sokovi ali z mlečnimi napitki, vendar jo morate uporabiti takoj.
Czech: Pro děti, které nemohou užívat přípravek Zinnat za použití lžičky, je k dispozici dávkovací stříkačka se stupnicí po 5 ml. K odměření přesné dávky použijte perorální dávkovací stříkačku, která je součástí balení.
Slovenian: Za otroke, ki zdravila Zinnat ne morejo jemati po žlički, je na voljo odmerna brizga s 5 ml količinskimi oznakami.
Czech: Portugalsko - Zoref
Slovenian: Portugalska - Zoref
Czech: Nežádoucí účiny, které se mohou projevit v krevních testech:
Slovenian: Neželeni učinek, ki se lahko pokaže pri preiskavah krvi:
Czech: Rozeberte stříkačku a pečlivě jí promyjte pod tekoucí pitnou vodou.
Slovenian: Brizgo razstavite in jo temeljito umijte s svežo pitno vodo.
Czech: Nepřestávejte Zinnat užívat bez porady s lékařem
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Zinnat, ne da bi se prej o tem posvetovali.
Czech: Nežádoucí účinky se při terapeutických dávkách neočekávají, ačkoli riziko průjmu a mykotických infekcí sliznic nelze vyloučit.
Slovenian: Pri terapevtskih odmerkih ni pričakovati neželenih učinkov, ni pa mogoče izključiti tveganja za drisko in glivično okužbo sluznic, zato bo morda dojenje treba prekiniti.
Czech: Vzhledem k tomu, že u starších pacientů je větší pravděpodobnost, že budou mít snížené renální funkce, je třeba u nich věnovat pozornost výběru dávky cefuroximu a může být vhodné monitorovat renální funkce (viz bod 4.2).
Slovenian: Pri starejših bolnikih obstaja večja verjetnost zmanjšanega delovanja ledvic, zato je treba odmerek pri starejših prilagoditi glede na ledvično funkcijo (glejte poglavje 4.2).
Czech: Léky, jako přípravek Zinnat, mohou způsobovat zánětlivé onemocnění tlustého střeva, které vede k závažnému průjmu, obvykle s příměsí krve a hlenu, bolestem břicha a horečce.
Slovenian: • huda driska (psevdomembranozni kolitis); zdravila, kot je zdravilo Zinnat, lahko povzročijo vnetje kolona (debelega črevesa), kar lahko povzroči hudo drisko, ponavadi s prisotno krvjo in sluzjo, bolečine v trebuhu in vročino;
Czech: 500 mg dvakrát denně
Slovenian: 500 mg dvakrat na dan cistitis
Czech: Rekonstituovanou suspenzi lze uchovávat v chladničce při teplotě mezi 2 a 8 °C po dobu až 10 dní.
Slovenian: Pripravljena suspenzija je uporabna do 10 dni, če jo shranjujete v hladilniku pri temperaturi od 2°C do 8°C.
Czech: Stejně jako u ostatních antibiotik, může vést užívání cefuroxim-axetilu k přerůstání kvasinky rodu Candida.
Slovenian: Tako kot pri ostalih antibiotikih lahko jemanje aksetilcefuroksimata povzroči pretirano rast kandide.
Czech: Pomalu tlačte na píst stříkačky, aby se lék pomalu vytlačil bez toho, že by způsobil dušení.
Slovenian: Počasi pritisnite na brizgin bat, da zdravilo izteče iz brizge.
Czech: S použitím přípravku Zinnat u dětí mladších 3 měsíců nejsou žádné zkušenosti.
Slovenian: Pri dojenčkih, mlajših od treh mesecev, ni izkušenj o uporabi zdravila Zinnat.
Czech: Plastový nástavec ponechejte na hrdle lahvičky.
Slovenian: Plastični nastavek mora ostati na steklenički.
Czech: Může být zaznamenána MIC s komentářem, ale bez doprovodných S nebo R kategorií.
Slovenian: Poročali so o minimalni inhibitorni koncentraciji (MIK) z opombami ampak brez spremljajoče razdelitve na občutljive ali odporne.
Czech: Jak přípravek Zinnat vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Zinnat in vsebina pakiranja
Czech: Objem suspenze na jednu dávku (ml)
Slovenian: Volumen na odmerek (ml) Število vrečk na odmerek
Czech: Lahvičku protřepejte, aby byl granulát sypký a odstraňte uzávěr Podle štítku na lahvičce nebo na uzávěru (pokud je přípravek dodáván s takovýmto uzávěrem) přidejte odpovídající množství vody a uzávěr nasaďte zpět.
Slovenian: Pretresite stekleničko, da se zrnca enakomerno razpustijo in odstranite pokrovček Dodajte količino vode, ki je navedena na nalepki na steklenički ali kot je navedeno na merici (če je dodana).
Czech: Odstraňte uzávěr lahvičky.
Slovenian: Snemite pokrovček s stekleničke.
Czech: Pseudomembranózní kolitida v souvislosti s léčbou antibiotiky byla zaznamenána téměř u všech antibiotik, včetně cefuroximu a může být, co se závažnosti týče, od mírné po život ohrožující.
Slovenian: Med uporabo skoraj vseh protibakterijskih zdravil, vključno s cefuroksimom, je bil opisan psevdomembranozni kolitis, povezan s protibakterijskimi zdravili, ki po izrazitosti lahko sega od blagega do smrtno nevarnega.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [doplní se národní údaje]
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO <[izpolni država članica]
Czech: Dávka u kojenců a dětí ve věku od 3 měsíců do 18 let je u většiny infekcí 10 mg/kg dvakrát denně až do maximální dávky 250 mg denně.
Slovenian: Odmerek za zdravljenje večine okužb pri dojenčkih in otrocih, starih 3 mesece do 18 let, je 10 mg/kg dvakrat na dan, do največ 250 mg na dan. Priporočeni odmerek za zdravljenje vnetja srednjega ušesa in drugih resnejših okužb je 15 mg/kg dvakrat na dan, do največ 500 mg na dan.
Czech: Nemíchejte přípravek Zinnat s horkými nápoji.
Slovenian: Zdravila Zinnat ne smete mešati z vročimi pijačami.
Czech: Lahvičku protřepejte, aby byl granulát volně sypký.
Slovenian: Pretresite stekleničko, da se zrnca enakomerno razpustijo.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Zinnat je zapotřebí
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Zinnat
Czech: Cefuroxim-axetil v lékové formě tablet a cefuroxim-axetil v lékové formě granulí pro perorální suspenzi nejsou vzájemně bioekvivalentní a nejsou v dávkování zaměnitelné miligram za miligram (viz bod 5.2).
Slovenian: Tablete in zrnca za peroralno suspenzijo z aksetilcefuroksimatom niso bioekvivalentne in niso zamenljive na podlagi miligram-za-miligram pristopa (glejte poglavje 5.2).
Czech: Pacienta posaďte do vzpřímené polohy, umístěte mu špičku stříkačky přímo do úst, aby směřovala k vnitřní straně tváře.
Slovenian: Brizgo mu vstavite v usta, tako da bo njena konica usmerjena proti notranji strani lica.
Czech: Otočte lahvičku zpět do svislé polohy.
Slovenian: Obrnite stekleničko v pravilni pokončni položaj.
Czech: Lahvičku i stříkačku otočte dnem vzhůru.
Slovenian: Stekleničko in brizgo obrnite navzdol.
Czech: Pomalu stlačujte píst stříkačky a ponechejte si přitom čas na polykání.
Slovenian: Počasi pritisnite na brizgin bat, da boste imeli čas zdravilo pogoltniti.
Czech: Při testu s ferrikyanidem může dojít k falešně negativnímu výsledku, proto se ke stanovení hladin glukózy v krvi/plazmě u pacientů léčených cefuroxim-axetilem doporučuje použít buď glukózooxidázovou nebo hexokinázovou metodu.
Slovenian: Za določanje glukoze v krvi/plazmi bolnikov, ki prejemajo aksetilcefuroksimat, je priporočljivo uporabljati glukoza oksidazno ali heksokinazno metodo.
Czech: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi a 125 mg, 250 mg, 500 mg granule pro perorální suspenzi
Slovenian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo in 125 mg, 250 mg, 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo
Czech: Nasaďte plastový adaptér na hrdlo lahvičky.
Slovenian: Plastični nastavek ostane v vratu stekleničke.
Czech: POUŽITELNOST EXP {MM RRRR} ČÍSLO ŠARŽE
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {MM YYYY}
Czech: Léky, které snižují žaludeční aciditu, mohou způsobovat nižší biologickou dostupnost cefuroximaxetilu ve srovnání se stavem nalačno a mají tendenci rušit efekt zvýšené absorpce po jídle.
Slovenian: Zdravila za znižanje želodčne kislosti lahko znižajo biološko uporabnost aksetilcefuroksimata v primerjavi z vrednostjo ob uporabi zdravila na tešče in tako izničijo sicer povečano absorpcijo zdravila po jedi.
Czech: (To mohou být příznaky StevensJohnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy).
Slovenian: • razširjen izpuščaj z mehurji in lupljenjem kože (to so lahko znaki Stevens-Johnsonovega sindroma ali toksične epidermalne nekrolize);
Czech: U pacientů se zřejmou poruchou funkce ledvin se doporučuje snížení dávek cefuroximu ke kompenzaci jeho pomalejší exkrece.
Slovenian: Cefuroksim se izloča predvsem skozi ledvice, zato je bolnikom z izrazito okvaro delovanja ledvic odmerek cefuroksima priporočljivo zmanjšati, da bi kompenzirali njegovo počasnejše izločanje.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY/STRIPY
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI STEKLENIČKA
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru.
Slovenian: Stekleničko obrnite navzdol.
Czech: Rekonstituovaná suspenze ani granulát se nesmí míchat s horkými nápoji.
Slovenian: Suspenzije ali zrnc ne mešajte z vročimi pijačami.
Czech: 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi Obsahuje 2,3 g sacharózy v 5 ml dávky.
Slovenian: 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Vsebujejo 2,3 g saharoze na 5 ml odmerek.
Czech: Ta je důsledkem přímé baktericidní aktivity cefuroxim-axetilu na původce Lymeské boreliózy, spirochetu Borrelia burgdorferi.
Slovenian: Po zdravljenju lymske bolezni z aksetilcefuroksimatom se lahko pojavi Jarisch-Herxheimerjeva reakcija, ki je neposredna posledica baktericidnega delovanja aksetilcefuroksimata na povzročitelja lymske bolezni, spiroheto Borrelia burgdorferi.
Czech: Cefuroxim-axetil perorální suspenze není bioekvivalentní s tabletami cefuroxim-axetilu, pokud byla testována na zdravých dospělých, a proto neodpovídá při dávkování miligram na miligram (viz bod 4.2).
Slovenian: Testiranje na zdravih odraslih ni izkazalo bioekvivalence med aksetilcefuroksimat peroralno suspenzijo in aksetilcefuroksimat tabletami, zato zamenjava na osnovi miligram-za-miligram ni mogoča (glejte poglavje 4.2).
Czech: Obvyklá dávka přípravku Zinnat je 250 mg až 500 mg dvakrát denně v závislosti na závažnosti a typu infekce.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Zinnat znaša, odvisno od resnosti in vrste okužbe, od 250 mg do 500 mg dvakrat na dan.
Czech: • hydrolýza betalaktamázami, včetně (ale ne pouze) širokospektrých betalaktamáz (ESBL) a Amp-C
Slovenian: • hidrolize z beta-laktamazami, vključno (a ne omejeno na) beta-laktamaze z razširjenim spektrom (ESBL - extended-spectrum beta-lactamases) in encimi Amp-C, ki so lahko inducirani ali stabilno dereprimirani v določenih aerobnih po Gramu negativnih bakterijskih sevih;
Czech: 125 mg, 250 mg, 500 mg potahované tablety Tablety přípravku Zinnat spolkněte celé a zapijte je vodou.
Slovenian: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmsko obložene tablete Tablete Zinnat pogoltnite cele z malo vode.
Czech: Vzácně mohou léky, jako je přípravek Zinnat, způsobovat přerůstání kvasinek (Candida) v těle, což vede k plísňovým infekcím (jako např. moučnivka).
Slovenian: • glivične okužbe; v redkih primerih lahko zdravila, kakršno je zdravilo Zinnat, povzročijo čezmeren razrast kvasovk (Candida), kar lahko vodi v glivične okužbe (npr. sor).
Czech: Nechte píst i tělo stříkačky oschnout na vzduchu.
Slovenian: Bat in valj posušite na zraku.
Czech: Jak přípravek Zinnat uchovávat
Slovenian: Kako jemati zdravilo Zinnat
Czech: 125 mg potahované tablety
Slovenian: 125 mg filmsko obložene tablete
Czech: Obraťte lahvičku a stříkačku do svislé polohy.
Slovenian: Stekleničko in odmerno brizgo obrnite v pokončni položaj.
Czech: 500 mg potahované tablety
Slovenian: 500 mg filmsko obložene tablete
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zinnat užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zinnat
Czech: Lahvičku obraťte zpět do svislé polohy dnem dolů a znovu důkladně protřepejte.
Slovenian: Stekleničko obrnite v pokončni položaj in jo močno pretresite.
Czech: 250 mg potahované tablety
Slovenian: 250 mg filmsko obložene tablete
Czech: • Cystitida.
Slovenian: • cistitis;
Czech: 125 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi Obsahuje 3 g sacharózy v 5 ml dávky.
Slovenian: 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Vsebujejo 3 g saharoze na 5 ml odmerek.
Czech: Gastrointestinální poruchy průjem, nauzea, bolest břicha zvracení pseudomembranózní kolitida
Slovenian: Bolezni prebavil diareja, slabost, abdominalne bolečine bruhanje psevdomembranozni kolitis
Czech: 125 mg, 250 mg, 500 mg potahované tablety Potahovaná tableta (tableta) [doplní se národní údaje]
Slovenian: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmsko obložene tablete Filmsko obložena tableta (tableta) [izpolni država članica]
Czech: 125 mg, 250 mg, 500 mg granule pro perorální suspenzi Návod pro rekonstituci suspenze ze sáčku Vysypte granule ze sáčku do sklenice.
Slovenian: 125 mg, 250 mg, 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo Navodila za pripravo suspenzije iz vrečk Zrnca iz vrečke stresite v kozarec.
Czech: 15 mg/kg dvakrát denně až do maximální dávky 250 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů (10 až 21 dnů)
Slovenian: 15 mg/kg dvakrat na dan do največ 250 mg dvakrat na dan, 14 dni (10 do 21 dni)
Czech: 6 měsíců až 2 roky
Slovenian: 3 do 6 mesecev 60 do 90 6 mesecev do 2
Czech: 125 mg, 250 mg, 500 mg potahované tablety Perorální podání
Slovenian: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmsko obložene tablete Peroralna uporaba.
Czech: POUŽITELNOST EXP {MM RRRR} ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [doplní se národní údaje]
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE [izpolni država članica]
Czech: Návod pro rekonstituci
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Czech: 250 mg granule pro perorální suspenzi Obsahuje 6,1 g sacharózy v 1 dávce.
Slovenian: 250 mg zrnca za peroralno suspenzijo Vsebujejo 6,1 g saharoze na enoto odmerka.
Czech: 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi
Slovenian: 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
Czech: Vyjměte stříkačku z adaptéru.
Slovenian: Brizgo odstranite iz nastavka.
Czech: Tahejte za píst stříkačky, dokud značka na pístu, která odpovídá požadované dávce, nedosáhne rysky na stříkačce.
Slovenian: Povlecite bat navzgor po valju, tako da bo rob brizginega valja poravnan z oznako na batu, ki označuje potrebni odmerek.
Czech: U některých pacientů může dojít v průběhu léčby Lymeské boreliózy přípravkem Zinnat ke zvýšení tělesné teploty (horečka), zimnici, bolesti hlavy, bolesti svalů a kožní vyrážce.
Slovenian: • Jarisch-Herxheimerjeva reakcija; pri nekaterih bolnikih se lahko med uporabo zdravila Zinnat za zdravljenje lymske bolezni pojavi zvišana telesna temperatura (vročina), mrzlica, glavobol, bolečine v mišicah in kožni izpuščaj, znano kot Jarisch-Herxheimerjeva reakcija.
Czech: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi Lahvičku před použitím protřepejte.
Slovenian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Pred uporabo stekleničko pretresite.
Czech: ClCr < 30 ml/min) doporučuje snížení dávky cefuroximu ke kompenzaci jeho pomalejší exkrece (viz bod 4.2).
Slovenian: Tako kot velja za vse takšne antibiotike, je bolnikom z izrazito okvarjenim delovanjem ledvic (tj. z očistkom kreatinina <30 ml/minuto) odmerek cefuroksima priporočljivo zmanjšati, da bi kompenzirali njegovo počasnejše izločanje (glejte poglavje 4.2).
Czech: Je nutné, abyste dokončil(a) celý cyklus léčby přípravkem Zinnat.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete vso zdravilo Zinnat, ki vam je bilo predpisano.
Czech: 500 mg granule pro perorální suspenzi Obsahuje 12,2 g sacharózy v 1 dávce.
Slovenian: 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo Vsebujejo 12,2 g saharoze na enoto odmerka.
Czech: Přerůstání Clostridium difficile
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni razrast kandide razrast Clostridium difficile
Czech: Stafylokokus aureus (citlivý na methicilin)* Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gramnegativní aerobní:
Slovenian: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Po Gramu negativni aerobi: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Czech: 125 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi
Slovenian: 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
Czech: Lahvičku pevně uzavřete uzávěrem a adaptér přitom na lahvičce ponechejte.
Slovenian: Nastavek pustite na steklenički in stekleničko dobro zaprite s pokrovčkom.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Zinnat užívat.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če je zdravilo Zinnat primerno za vas.
Czech: 125 mg/5 ml, 250 mg, 500 mg granule pro perorální suspenzi Postup krok za krokem týkající se přípravy suspenze přípravku Zinnat, sáčky viz Instrukce pro rekonstituci na konci této příbalové informace.
Slovenian: 125 mg, 250 mg, 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo Za navodila, kako pripraviti Zinnat suspenzijo korak za korakom, glejte Navodila za pripravo na koncu tega navodila.
Czech: Pyelonefritida
Slovenian: • pielonefritis
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK [doplní se národní údaje]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA [izpolni država članica]
Czech: • nízká hladina bílých krvinek (leukopenie)
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic;
Czech: Pokud podstupujete tyto testy:
Slovenian: Če morate opraviti preiskavo krvi:
Czech: T1/2
Slovenian: Očistek kreatinina t1/2 (ure)
Czech: 125 mg/5 ml a 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi Návod pro přípravu suspenze
Slovenian: 125 mg/5 ml in 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Navodila za pripravo suspenzije
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE {DD měsíc RRRR} [doplní se národní údaje]
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM [izpolni država članica] DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM {DD. mesec YYYY} [izpolni država članica]
Czech: Odstraňte uzávěr lahvičky a zasuňte stříkačku spojenou s nástavcem do hrdla lahvičky.
Slovenian: Snemite pokrovček s stekleničke in vanjo vstavite brizgo z nastavkom.
Czech: 125 mg, 250 mg, 500 mg granule pro perorální suspenzi Granule pro perorální suspenzi [doplní se národní údaje]
Slovenian: 125 mg, 250 mg, 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo Zrnca za peroralno suspenzijo [izpolni država članica]
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny týkající se správného použití antibakteriálních látek".
Slovenian: Upoštevati je treba uradna navodila glede ustrezne uporabe antibakterijskih zdravil."
Czech: Přípravek Zinnat byl v Evropě poprvé schválen na konci 80. let minulého století a je dostupný v perorálních formách.
Slovenian: Zdravilo Zinnat je bilo v Evropi prvič odobreno v poznih 80. let prejšnjega stoletja in je na voljo v peroralni obliki.
Czech: Lymská borelióza
Slovenian: Lymska borelioza
Czech: „Přípravek Zinnat je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a u dětí ve věku od 3 měsíců (viz body 4.4 a 5.1).
Slovenian: „Zdravilo Zinnat je indicirano za zdravljenje spodaj naštetih okužb pri odraslih in otrocih od starosti treh mesecev (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Zinnat a souvisejících názvů (viz příloha I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Zinnat in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Czech: • výbor CHMP zvážil předložení věci k přezkoumání podle článku 30 směrnice 2001/83/ES;
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega: • Odbor je obravnaval napotitev na podlagi člena 30 Direktive 2001/83/ES.
Czech: Výbor CHMP přezkoumal údaje z pěti randomizovaných kontrolovaných studií, z nichž dvě zahrnovaly pacienty ve věku > 12 let (Nadelman 1995, Lugar 1995), jedna zahrnovala pacienty ve věku > 15 let (Cerar 2010), jedna zahrnovala děti ve věku < 15 let (Arnez 1995) a jedna studie zahrnovala děti ve věku od 6 měsíců do 12 let.
Slovenian: Odbor CHMP je pregledal podatke petih naključnih nadzorovanih študij, med katerimi sta dve vključevali bolnike, stare > 12 let (Nadelman 1995; Lugar 1995), ena je vključevala bolnike, stare > 15 let (Cerar 2010), ene študije, ki je vključevala otroke, stare < 15 let (Arnez 1995) in ene študije, ki je vključevala otroke, stare med 6 meseci in 12 leti.
Czech: Výbor CHMP uvedl, že akutní bakteriální sinusitidu je těžké odlišit od mnohem častější virové sinusitidy a že často není poskytnuta antibakteriální léčba.
Slovenian: Odbor CHMP je opomnil, da je akutni bakterijski sinusitis težko razlikovati od pogostejšega virusnega sinusitisa in da antibakterijsko zdravljenje pogosto izostane.
Czech: Na základě dostupných údajů, včetně jedné dvojitě zaslepené studie a několika podpůrných studií, výbor CHMP dospěl k závěru, že údaje na podporu indikace „nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání" jsou dostatečné.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov, vključno z eno dvojno slepo študijo in številnimi podpornimi študijami, je Odbor CHMP zaključil, da ni dovolj podatkov, ki bi podprli indikacijo „nezapletene okužbe kože in mehkega tkiva".
Czech: Závěrem výbor CHMP přijal harmonizovaná doporučení týkající se dávkování u dospělých a u dětí.
Slovenian: Posledično je sprejel usklajena priporočila za odmerjanje za odrasle in otroke.