FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a forgalomba hozatalt megelőzően minden, a Simponit várhatóan felíró/alkalmazó orvos megkapjon egy orvosoknak összeállított információs csomagot, mely a következőket tartalmazza:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et enne turustamist saavad eeldatavasti Simponit välja kirjutavad / kasutavad arstid teabepaketi, mis sisaldab järgmist:
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy minden, a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára vonatkozó, alábbiakban leírt feltétel és korlátozás bevezetésre kerüljön:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et rakendataks kõiki ravimi ohutu ja tõhusa kasutamisega seotud tingimusi ja piiranguid.
Hungarian: • A Betegtájékoztató kártya szerepét és használatát.
Estonian: • patsiendi häirekaardi osa ja kasutamine.
Hungarian: • Orvosoknak szóló tájékoztató
Estonian: • arsti teave,
Hungarian: • Mind az aktív, mind az inaktí tuberculosis felderítése érdekében, a betegek kezelés megkezdése előtti vizsgálatának szükségességét, a megfelelő szűrővizsgálatok alkalmazását beleértve,
Estonian: • vajadus hinnata patsiente nii aktiivse kui ka mitteaktiivse tuberkuloosi suhtes enne ravi algust, sealhulgas sobivate sõeltestide kasutamine;
Hungarian: • Az akut, injekcióval összefüggő reakciók és a súlyos, késői típusú, szisztémás túlérzékenységi reakciók veszélyét, annak szükségességét, hogy a betegeket megtanítsák a gyógyszer beadásának technikájára, és az alkalmazási hibák bejelentéséről szóló, az egészségügyi személyzet számára összeállított útmutatót,
Estonian: • ägedate infektsiooniga seotud reaktsioonide ja edasilükatud süsteemse ülitundlikkuse reaktsioonide risk, vajadus juhendada patsiente manustamistehnika osas ja juhised tervishoiutöötajatele, kuidas teatada manustamisvigadest;
Hungarian: • A közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő (NYHA III/IV) betegek Simponi-kezelésének ellenjavallatát, és a congestiv szívelégtelenségben szenvedő betegek lehetséges állapot romlását a Simponi-kezelés hatására,
Estonian: • Simponi vastunäidustatus mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega (NYHA III/IV) patsientidele ja kongestiivse südamepuudulikkuse võimalik süvenemise oht Simponi tõttu;
Hungarian: • Betegtájékoztató kártya
Estonian: • patsiendi hoiatuskaart.
Hungarian: • A Simponival kezelt betegeknél a súlyos fertőzések veszélyét, beleértve az opportunista bakteriális, vírus és gombafertőzéseket,
Estonian: • raskete infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viiruslike ja seeninfektsioonide oht Simponiga ravitavatel patsientidel;
Hungarian: Ez mindkettő normális jelenség, és nem kell azokat eltávolítani.
Estonian: Need on mõlemad normaalsed ja neid ei ole vaja eemaldada.
Hungarian: Segíthetünk?
Estonian: Kas vajate abi?
Hungarian: Az átlagos követési idő hozzávetőlegesen két év volt.
Estonian: Jälgimisperiood kestis keskmiselt ligikaudu kaks aastat.
Hungarian: Ezen betegek többsége serdülőkorú illetve fiatal felnőtt férfi volt.
Estonian: Enamus neist patsientidest olid noorukid või noored täiskasvanud mehed.
Hungarian: • Két beadási módszer közül választhat.
Estonian: • Te saate valida 2 süstimismeetodi vahel.
Hungarian: Ezek közül a betegek közül néhányan meghaltak.
Estonian: Mõned neist patsientidest surid.
Hungarian: Az Ön és mások biztonsága és az Ön egészsége érdekében soha ne használja újra az előretöltött fecskendőt!
Estonian: Teie ohutuse ja tervise ning teiste ohutuse huvides ärge kunagi kasutage süstlit uuesti.
Hungarian: Az orvos általános értékelése a betegség aktivitásáról (VAS
Estonian: Arsti üldhinnang haiguse aktiivsusele (VAS
Hungarian: Ennek az eredménynek a jelentősége nem ismert.
Estonian: Selle leiu tähtsus ei ole teada.
Hungarian: • Bizonyos védőoltások fertőzéseket okozhatnak.
Estonian: • Teatud vaktsineerimised võivad põhjustada infektsioone.
Hungarian: Átlagos változás a SPARCC
Estonian: Keskmine muutus SPARCC
Hungarian: A beteg neve: _____________________ Az orvos neve: _____________________ Az orvos telefonszáma: _____________________
Estonian: Patsiendi nimi: _____________________ Arsti nimi: _____________________ Arsti telefon: _____________________
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket reumás betegségek kezelésére használják.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse reumaatiliste haiguste raviks.
Hungarian: • E reakciók némelyike súlyos, illetve ritkán életveszélyes is lehet.
Estonian: • Mõned neist reaktsioonidest võivad olla tõsised või harvemal juhul eluohtlikud.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 1. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. június 19.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01.10.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014
Hungarian: Adagolásra vonatkozó ajánlás nem adható.
Estonian: Annustamissoovitusi anda ei saa.
Hungarian: NA 36% 42%
Estonian: NA NA 36% 42%
Hungarian: Néhány betegnél a mellékhatások súlyosak lehetnek, és kezelést igényelhetnek.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed ja nad võivad vajada ravi.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Simponi
Estonian: Muud ravimid ja Simponi
Hungarian: • A sárga indikátor körülbelül félig tölti ki az ellenőrző ablakot.
Estonian: • Kollane indikaator täidab ligikaudu pool vaatlusavast.
Hungarian: Ennek a szűrővizsgálatnak tartalmaznia kell a colonoscopiát és a biopsiákat, a helyi ajánlásoknak megfelelően.
Estonian: Selle hindamise hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos benne, hogy azon területen, ahol élt vagy járt, gyakoriak-e ezek a fertőzések.
Estonian: Küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel, kas need seeninfektsioonid on sagedased piirkonnas, kus te olete elanud või reisinud.
Hungarian: Radiológiai válasz:
Estonian: Radiograafiline vastus:
Hungarian: Mutassa meg a kártyát valamennyi orvosnak, aki kezeli Önt.
Estonian: Näidake seda kaarti kõigile teie ravis osalevatele arstidele.
Hungarian: • Általában a combközép elülső részébe fecskendezze a gyógyszert.
Estonian: • Tavaliselt süstitakse ravimit reie keskosa esiküljele.
Hungarian: A kortikoszteroidok adagját a fenntartó vizsgálat kezdetekor fokozatosan csökkenteni kellett.
Estonian: Kortikosteroidide annust vähendati säilitusravi uuringu alguses.
Hungarian: E ráktípus általában halállal végződött.
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
Hungarian: • Egy hangos „kattanást" fog hallani, ne ijedjen meg.
Estonian: • Te kuulete valju „klõpsatust" - ärge sattuge ärevusse.
Hungarian: Kizárólag Simponi indukció.
Estonian: Ainult Simponi induktsioon.
Hungarian: EGYSZERI HASZNÁLATRA
Estonian: ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS
Hungarian: Lymphoma és leukaemia
Estonian: Lümfoom ja leukeemia
Hungarian: • allergiás reakciók, melyek súlyosak vagy ritkán életveszélyesek lehetnek (ritka).
Estonian: • allergilised reaktsioonid, mis võivad olla tõsised või harva eluohtlikud (harv).
Hungarian: Testmagasság (cm)
Estonian: Kehapikkus (cm)
Hungarian: Távolítsa el a légbuborékokat*
Estonian: Eemaldage õhumullid*
Hungarian: NA 22% 28%
Estonian: NA NA 22% 28%
Hungarian: Készítse elő a többi kelléket
Estonian: Seadke ülejäänud varustus valmis
Hungarian: Mivel a golimumab eliminációja akár 5 hónapot is igénybe vehet, az ellenőrzést ebben az időszakban is folytatni kell.
Estonian: Kuna golimumabi eliminatsioon võib kesta kuni 5 kuud, peab patsiente jälgima kogu selle aja jooksul.
Hungarian: Fontos, hogy Ön és kezelőorvosa feljegyezze az Ön gyógyszerének nevét és a gyártási tétel számát.
Estonian: On tähtis, et nii teie kui ka teie arst märgiksite üles ravimi nime ja partii numbri.
Hungarian: • Rendelkezzen a tbc szűrés típusának, időpontjának és eredményének rögzítéséről.
Estonian: • Nõue dokumenteerida tuberkuloosi sõeltestide tüüp, kuupäev ja tulemus.
Hungarian: A korábbi TNF-elleni kezelés megszakításának megállapított okai a következők voltak: a hatásosság hiánya (58%), intolerancia (13%) és/vagy a biztonságosságon, illetve a hatásosságon kívüli okok (29%, elsősorban anyagi okok).
Estonian: Eelneva TNF-i inhibeeriva ravi katkestamise põhjused olid efektiivsuse puudumine (58%), talumatus (13%) ja/või muud põhjused peale ohutuse või efektiivsuse (29%, enamasti rahalised põhjused).
Hungarian: NA 52% 60%
Estonian: NA NA 52% 60%
Hungarian: • Ha a gombot megnyomta, az benyomva marad, így nem kell folyamatosan nyomnia.
Estonian: • Kui nupp on alla vajutatud, jääb see alla, nii et te ei pea surumist jätkama.
Hungarian: Felnőtteknél az alábbi gyulladásos betegségek kezelésében alkalmazzák:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks täiskasvanutel:
Hungarian: A TNF-blokkolót kapó betegek fogékonyabbak a súlyos fertőzésekre.
Estonian: TNF-i blokaatoreid võtvad patsiendid on tõsistele infektsioonidele vastuvõtlikumad.
Hungarian: A betegeknek legalább 4 duzzadt és 4 nyomásérzékeny ízületük volt.
Estonian: Patsientidel oli vähemalt 4 turses ja 4 valulikku liigest.
Hungarian: A golimumab szerepe, mint a kialakuláshoz hozzájáruló, vagy azt súlyosbító faktor, nem zárható ki.
Estonian: Golimumabi rolli soodustava või süvendava faktorina ei saa välistada.
Hungarian: A következő adagot az alábbi útmutatás alapján kell beadni:
Estonian: Järgmine annus tuleb manustada järgnevate juhiste kohaselt:
Hungarian: Terhesség és védőoltások
Estonian: Rasedus ja vaktsineerimised
Hungarian: • Egy légbuborékot is látni fog, ami normális jelenség.
Estonian: • Te märkate ka õhumulli, mis on normaalne.
Hungarian: Egyes betegeknél nem termelődik elegendő abból a vérsejtből, amelyik segíti a szervezetet a fertőzések leküzdésében, vagy amelyik segít elállítani a vérzést.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib organism toota ebapiisavalt vererakke, mis aitavad organismil võidelda infektsioonidega või aitavad peatada verejooksu.
Hungarian: n= a betegek száma ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Estonian: N = patsientide arv ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Hungarian: A golimumab átjut a placentán.
Estonian: Golimumab läbib platsenta.
Hungarian: A 48. héten a gyermekek beléptek a vizsgálat hosszútávú kiterjesztésébe.
Estonian: 48. nädalal viidi lapsed üle pikaajalisse jätku-uuringusse.
Hungarian: Nem szabad egyéb módon melegíteni.
Estonian: Ärge soojendage seda mingil viisil.
Hungarian: Gyermeke védőoltásaival kapcsolatban forduljon gyermeke kezelőorvosához.
Estonian: Rääkige oma lapse arstiga lapse vaktsineerimisest.
Hungarian: • Tartsa magánál ezt a kártyát a Simponi-kezelés befejezése után még 6 hónapig, mivel az utolsó adag Simponi beadását követően sokáig jelentkezhetnek még mellékhatások.
Estonian: • Hoidke seda kaarti enda juures veel 6 kuud pärast Simponi viimase annuse saamist, sest kõrvaltoimed võivad ilmneda kaua aega pärast Simponi viimase annuse manustamist.
Hungarian: Ez rendszerint körülbelül 3-6 másodperc után következik be, de a második kattanásig eltelt idő tarthat akár 15 másodpercig is.
Estonian: See võtab aega tavaliselt 3...6 sekundit, kuid võib võtta ka kuni 15 sekundit enne, kui kuulete teist „klõpsatust".
Hungarian: • Alaposan mossa meg a kezét szappannal és meleg vízzel.
Estonian: • Peske oma käed põhjalikult seebi ja sooja veega puhtaks.
Hungarian: Ha önmagának akarja beadni a Simponi-t, az egészségügyi személyzetnek meg kell tanítania Önt, hogy hogyan készítse elő az injekciót és hogyan adja be magának.
Estonian: Kui te soovite Simponit ise süstida, peab tervishoiutöötaja teid õpetama, kuidas süstimiseks valmistuda ja seda endale manustada.
Hungarian: Ne alkalmazza a Simponi-t:
Estonian: Ärge kasutage Simponit:
Hungarian: • Az alábbi táblázat mutatja, hogy Önnek általában hogyan kell majd ezt a gyógyszert alkalmaznia.
Estonian: Haavandiline koliit • Allolevas tabelis on näidatud, kuidas te tavaliselt hakkate seda ravimit kasutama.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy ezeknek a beszámolóknak a többségében a tuberculosis extrapulmonális volt, ami lokális vagy disszeminált betegség formájában jelentkezett.
Estonian: Tuleb märkida, et enamikul nendest juhtudest oli tegemist kopsuvälise tuberkuloosiga, mis oli lokaalne või dissemineerunud.
Hungarian: Az AZA vagy 6-MP és a golimumab kombinációjának potenciális kockázata megfontolást igényel.
Estonian: Potentsiaalset riski AZA või 6-MP ja golimumabi kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszupresszánsok, tumor necrosis faktor alfa (TNF-alfa) gátlók, ATC kód: L04AB06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB06
Hungarian: EXP Felhasználható/EXP, szobahőmérsékleten tárolva___________________
Estonian: EXP EXP, kui on hoitud toatemperatuuril ___________________
Hungarian: Lehetséges, hogy a tűszúrást ekkor még nem is érzi.
Estonian: Te ei pruugi nõelatorget sel ajal tunda.
Hungarian: Amennyiben ez bekövetkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Estonian: Kui see tekib, ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid.
Hungarian: • fájdalom és fekélyek a szájüregben
Estonian: • valu ja haavandid suus
Hungarian: Nem ismert, hogy ez az eredmény a hímekre és/vagy a nőstényekre gyakorolt hatás következménye-e.
Estonian: Ei ole teada, kas see leid oli põhjustatud toimest isastele ja/või emastele isenditele.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a gyermekek ACR Ped 30, 50, 70 és 90 válaszokat mutattak már a 4. héten.
Estonian: Selles uuringus esinesid lastel ACR Ped 30, 50, 70 ja 90 ravivastused alates 4. nädalast.
Hungarian: Mégis, az idősek kezelését körültekintően kell végezni, kiemelt figyelmet fordítva a fertőzések előfordulására.
Estonian: Siiski tuleb rakendada ettevaatust, kui ravitakse eakaid ja pöörata erilist tähelepanu infektsioonide esinemisele.
Hungarian: A golimumab és ezen biológiai terápiák egyidejű alkalmazása a fertőzés fokozott kockázatának lehetősége és egyéb lehetséges farmakológiai kölcsönhatások miatt nem javasolt.
Estonian: Golimumabi samaaegset kasutamist koos nende bioloogiliste preparaatidega ei soovitata võimaliku infektsiooni suurenenud tekkeriski ja teiste võimalike farmakoloogiliste koostoimete tõttu.
Hungarian: A reumatológiai indikációk kapcsán hasonló arányokat tapasztaltak.
Estonian: Sarnaseid esinemissagedusi täheldati ka reumatoloogiliste näidustuste puhul.
Hungarian: A 104. héten 114 betegnél álltak rendelkezésre radiológiai adatok, s közülük 77%-nál nem mutatkozott progresszió a kiindulási állapothoz képest.
Estonian: 104. nädalal olid olemas röntgeni andmed 114 patsiendi kohta, kellest 77%-l ei täheldatud progresseerumist võrreldes lähteväärtustega.
Hungarian: A betegek körülbelül 48%-a továbbra is állandó adagban kapott metotrexátot (≤ 25 mg/hét).
Estonian: Ligikaudu 48% patsientidest jätkas stabiilsete metotreksaadi annuste (≤ 25 mg nädalas) kasutamist.
Hungarian: A T-sejtes lymphoma ezen ritka típusa nagyon agresszív lefolyású és általában halálos kimenetelű.
Estonian: See harvaesinev T-rakulise lümfoomi vorm on väga agressiivse kuluga ning üldjuhul fataalne.
Hungarian: Ebben a pontban a követés medián időtartama (hozzávetőlegesen 4 év) a golimumab valamennyi alkalmazásánál jellemző.
Estonian: Selles lõigus esitatud jälgimisperioodi mediaan (ligikaudu 4 aastat) kehtib golimumabi üldise kasutamise kohta.
Hungarian: ESR (mm/óra)
Estonian: ESR (mm/h)
Hungarian: Valamennyi beteg kórtörténetében erős dohányzás szerepelt.
Estonian: Kõik patsiendid olid minevikus palju suitsetanud.
Hungarian: A bőr összecsípése nélküli beadás javasolt (5.a ábra).
Estonian: Soovitatav on süstida ilma nahka pigistamata (joonis 5a).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a jelentett nemkívánatos események típusa és gyakorisága általában hasonló volt a felnőttek bevonásával végzett RA vizsgálatokban megfigyeltekéhez.
Estonian: Selles uuringus teatatud kõrvaltoimete tüüp ja esinemissagedus olid üldiselt sarnased täiskasvanute RA uuringutes täheldatuga.
Hungarian: • 1 alkoholos törlőkendő
Estonian: • 1 alkoholilapike
Hungarian: • Ön terhes vagy a Simponi-kezelés ideje alatt szeretne teherbe esni.
Estonian: • kui te olete rase või kavatsete Simponi kasutamise ajal rasestuda.
Hungarian: A Simponi-t meg kell semmisíteni, ha azt a szobahőmérsékleten történő tároláskor megengedett 30 napon belül nem használták fel.
Estonian: Simponi tuleb ära visata, kui seda ei ole kasutatud toatemperatuuril hoidmise 30 päeva jooksul.
Hungarian: Műtétek vagy fogászati beavatkozások
Estonian: Operatsioonid või hambaravi
Hungarian: A Simponi-t metotrexáttal együtt kell beadni.
Estonian: Simponit tuleb manustada samaaegselt metotreksaadiga.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Simponi hatásosságát értékelték az 54. hétig.
Estonian: Antud uuringus hinnati Simponi efektiivsust 54 nädala jooksul.
Hungarian: Definíció szerint Mayo pontszám ≤ 2, egyéni részpontszám > 1 nélkül.
Estonian: Defineeritud kui Mayo skoor ≤ 2 punkti, millest ükski individuaalne alaskoor ei ole > 1.
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Hungarian: • ha közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
Estonian: • kui teil on mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Hungarian: Amennyiben ez bekövetkezik, ne kerékpározzon, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Estonian: Kui see tekib, ärge sõitke jalgrattaga, ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid.
Hungarian: A Simponi alkalmazása után azonban szédülés jelentkezhet (lásd 4.8 pont).
Estonian: Pärast Simponi manustamist võib siiski tekkida pearinglus (vt lõik 4.8).
Hungarian: A Simponi a „TNF-gátlóknak" nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Estonian: Simponi kuulub "TNF-i blokaatoriteks" nimetatavate ravimite hulka.
Hungarian: A gyógyszer terhes nőkre kifejtett hatása nem ismert.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele ei ole teada.
Hungarian: A nyomtatott lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Estonian: Trükitud kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hungarian: *A légbuborékok eltávolításával biztosítható a helyes adag beadása.
Estonian: *Õhumullide eemaldamine võimaldab tagada, et manustatakse õige annus.
Hungarian: Mindig vigye magával a gyógyszer dobozát, még akkor is, ha üres, illetve ezt a betegtájékoztatót is.
Estonian: Võtke alati kaasa käesolev infoleht ja ravimi pakend, isegi kui see on tühi.
Hungarian: A fenntartó klinikai vizsgálat (PURSUIT-Maintenance) eredményei 456 olyan beteg eredményeinek kiértékelésén alapulnak, akik klinikai választ értek el a korábbi, Simponi-val végzett indukcióval.
Estonian: Säilitusravi uuringu (PURSUIT-Maintenance) tulemused põhinesid 456 patsiendi hindamisel, kes saavutasid kliinilise ravivastuse pärast eelnevat induktsioonravi Simponiga.
Hungarian: A kulcsfontosságú eredményeket a 6. táblázat mutatja, ill. alább kerülnek leírásra.
Estonian: Peamised tulemused on toodud tabelis 6 ja kirjeldatud allpool.
Hungarian: Definíció szerint 0 vagy 1 endoszkópiás Mayo részpontszám.
Estonian: Defineeritud kui 0 või 1 Mayo skoori endoskoopia alaskooril.
Hungarian: • Amennyiben kezelőorvosa úgy gondolja, hogy Önnél fennáll a tbc kockázata, a Simponi-kezelés megkezdése előtt tbc-elleni gyógyszereket kaphat.
Estonian: • Kui teie arst arvab, et teil on risk nakatuda tuberkuloosi, võidakse teile enne ravi alustamist Simponiga manustada tuberkuloosivastaseid ravimeid.
Hungarian: • A combközép elülső része (ajánlott)
Estonian: • Reie esikülg (soovitatav)
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni a Simponi-t:
Estonian: Enne kui te hakkate Simponit kasutama:
Hungarian: Ellenőrizze a dobozt
Estonian: Kontrollige karpi
Hungarian: Az injekció előírt adagját a beteg testmagassága és testtömege alapján kell meghatározni, az 1. táblázat szerint.
Estonian: Süste määramisel tuleb annuse suurus valida vastavalt patsiendi kehapikkusele ja kehakaalule, nagu näidatud tabelis 1.
Hungarian: A placebokontrollos hatásossági adatokat a 24. hétig gyűjtötték és elemezték.
Estonian: Platseebokontrollitud efektiivsuse andmeid koguti ja analüüsiti 24 nädala jooksul.
Hungarian: *: Egyéb TNF-gátló szerekkel megfigyelték.
Estonian: * Täheldatud teiste TNF-i blokeerivate ainetega.
Hungarian: Kezdő kezelés
Estonian: Esialgne ravi
Hungarian: Az összes kezelt beteg (AT)
Estonian: Kogu ravitud populatsioon (AT)
Hungarian: Ha a gyógyszer szobahőmérsékletűre melegedett, ne tegye újra vissza a hűtőszekrénybe.
Estonian: Kui ravim on soojenenud toatemperatuurini, ärge pange seda enam külmkappi tagasi.
Hungarian: • kóros májfunkciós eredmények (a májenzimek szintjének megemelkedése) az orvos által elvégzett vérvizsgálatban
Estonian: • hälbed maksafunktsiooni testide tulemustes (maksaensüümide aktiivsuse tõus) arsti poolt võetud vereanalüüsides
Hungarian: • 1 éles eszközök gyűjtésére szolgáló tartály (Lásd 3. lépés)
Estonian: • 1 teravate esemete konteiner (vt 3. samm)
Hungarian: Néhány eset halállal végződött.
Estonian: Mõned juhtumid lõppesid surmaga.
Hungarian: • A fertőzések gyorsabb lefolyásúak és súlyosabbak lehetnek.
Estonian: • Infektsioonid võivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
Hungarian: *Humán IgG1 monoklonális antitest, amelyet murin hibridoma sejtvonallal állítanak elő, rekombináns DNS technológiával.
Estonian: * Inimese IgG1κ monoklonaalne antikeha, mida toodetakse hiire hübridoomi rakuliinil rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Hungarian: A golimumab és az anakinra kombinálása nem ajánlott.
Estonian: Golimumabi ja anakinra kombinatsiooni ei ole soovitatav kasutada.
Hungarian: Nézze meg az ellenőrző ablakot - a sárga indikátor jelzi a teljes beadást (lásd 9. ábra)
Estonian: Kontrollige vaatlusava - kollane indikaator kinnitab korrektset manustamist (vt joonis 9).
Hungarian: Az érintett ízületek kiindulási medián mennyisége 12 volt, és a medián CRP 0,17 mg/dl volt.
Estonian: Ravieelselt aktiivsest haigusest haaratud liigeste arvu mediaan oli 12 ning CRV mediaanväärtus oli 0,17 mg/dl.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenség (NYHA III/IV stádium) (lásd 4.4 pont).
Estonian: Mõõdukas ja raske südamepuudulikkus (NYHA klass III/IV) (vt lõik 4.4).
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha fertőzése van.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teil on mõni infektsioon.
Hungarian: Dózis (ml)
Estonian: Annus (ml)
Hungarian: A golimumab nem adható klinikailag jelentős, aktív fertőzésben szenvedő betegeknek.
Estonian: Golimumabi ei tohi manustada kliiniliselt olulise aktiivse infektsiooniga patsientidele.
Hungarian: Korábbi anti-TNF-kezelés nem volt megengedett.
Estonian: Eelnev ravi TNF-i inhibeeriva ravimiga ei olnud lubatud.
Hungarian: A 14. héten ezeknek a betegeknek a 28%-a ért el a részleges Mayo pontszámmal meghatározott választ (≥ 3 ponttal csökkent az indukció megkezdéséhez képest).
Estonian: 14. nädalal oli 28% neist patsientidest saavutanud ravivastuse, mis defineeriti osalise Mayo skoorina (vähenemine ≥ 3 punkti võrreldes induktsiooni algusega).
Hungarian: A nr-axiális SpA vizsgálatok kontrollos és nem kontrollos szakaszai alatt (legfeljebb 1 év) egyetlen esetet sem jelentettek.
Estonian: Uuringu nr-AxSpA kontrolliga ja kontrollita perioodide jooksul ei teatatud ühestki haigusjuhust (kuni 1 aasta).
Hungarian: Ha több Simponi-t adott be, vagy többet kapott, mint amennyi szükséges (egy alkalommal túl sokat adott be, vagy túl gyakran adta be), azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Kui te kasutate Simponit rohkem kui ette nähtud Kui te olete kasutanud või teile on manustatud rohkem Simponit kui ette nähtud (kas süstisite ühekorraga liiga palju või kasutasite ravimit liiga sageli), rääkige kohe oma arsti või apteekriga.
Hungarian: • asztma, légszomj, sípoló légzés
Estonian: • astma, hingeldus, vilisev hingamine
Hungarian: • Ha készen áll az injekció beadására, akkor tartsa az előretöltött fecskendő testét az egyik kezében.
Estonian: • Kui te olete valmis süstima, hoidke süstli korpust ühe käega.
Hungarian: A betegnek remisszióban kellett lennie mind a 30., mind az 54. héten (a válasz hiányának kimutatása nélkül az 54. hétig bármely időpontban) a tartós remisszió elérése érdekében.
Estonian: Patsient pidi olema remissioonis nii 30. kui ka 54. nädalal (ilma et ravivastus oleks kordagi kadunud 54 nädala jooksul), et saavutada püsiv remissioon.