FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer offenen Studie (1998 beendet) mit HIV-infizierten, klinisch stabilen Kindern ergab sich ein signifikanter Unterschied (p = 0,03) in den feststellbaren RNA-Spiegeln zugunsten einer Dreierkombination (Ritonavir, Zidovudin und Lamivudin) nach 48 Wochen Behandlungsdauer.
Bulgarian: В едно отворено клинично проучване, завършило през 1998, при инфектирани с НІV клинично стабилни деца е налична значителна разлика (p = 0,03) в нивата на откриваема РНК в полза на тройния терапевтичен режим (ритонавир, зидовудин и ламивудин), след 48-седмично лечение.
German: Das relativ häufige Auftreten von Durchfall während der Behandlung mit Ritonavir kann die Absorption und Wirksamkeit (aufgrund der verminderten Compliance) von Ritonavir oder anderen gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln beeinträchtigen.
Bulgarian: Относително високата честота на диарията по време на лечение с ритонавир може да компрометира резорбцията и ефикасността (поради намален комплайънс) на ритонавир или другите едновременно прилагани лекарствен продукти.
German: Tierexperimentelle sowie In-vitro-Untersuchungen mit Mikrosomen aus der menschlichen Leber wiesen nach, dass Ritonavir in erster Linie einem oxidativen Stoffwechsel unterliegt.
Bulgarian: Проучванията при животни, както и експериментите in vitro с човешки чернодробни микрозоми показват, че главния път на метаболизма на ритонавир е чрез оксидация.
German: Die pharmakokinetischen Parameter von Ritonavir standen in keinem statistisch bedeutsamen Zusammenhang mit dem Körpergewicht oder der fettfreien Körpermasse.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на ритонавир не се свързват статистически значимо с телесно тегло или ниска телесна маса.
German: Titandioxid (E171) Macrogol 400
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171)
German: Untersuchungen zur Gewebeverteilung mit 14C-markiertem Ritonavir bei Ratten zeigten, dass die höchsten Konzentrationen von Ritonavir in Leber, Nebennieren, Pankreas, Nieren und Schilddrüse vorlagen.
Bulgarian: Изследванията на разпределението в тъканите с помощта на белязан с 14С ритонавир при плъхове показват, че концентрациите на ритонавир са най-високи в черния дроб, надбъбречната жлеза, панкреаса, бъбреците и щитовидната жлеза.
German: Auswirkungen von Ritonavir auf nicht antiretrovirale, gemeinsam angewendete Arzneimittel
Bulgarian: Ефекти на ритонавир върху не-антиретровирусни едновременно прилагани лекарствени продукти
German: Die Anwendung einer höheren Ritonavir-Dosierung führt möglicherweise zu Änderungen des Nebenwirkungsprofils dieser Kombination und wird deshalb nicht empfohlen.
Bulgarian: Употребата на по-високи дози ритонавир може да промени профила на безопасност на комбинацията и затова не се препоръчва.
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen, einschließlich chronischer aktiver Hepatitis, zeigen während einer antiretroviralen Kombinationstherapie häufiger Anomalien der Leberfunktion und müssen nach den üblichen Richtlinien überwacht werden.
Bulgarian: Пациентите с предшестваща чернодробна дисфункция, включително хроничен активен хепатит имат повишена честота на отклонения на чернодробните функции по време на комбинирана антиретровирусна терапия и трябва да бъдат проследявани според стандартната практика.
German: Bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung scheint ein Risiko für erhöhte Triglyceride und Pankreatitis zu bestehen (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Пациентите с напреднало HIV заболяване може да са с риск от повишение на триглицеридите и панкреатит (вж. точка 4.4).
German: Im Hinblick auf die Dauer der Behandlung mit Ritonavir sollte der Virusspiegel wegen des möglichen Auftretens einer Resistenz berücksichtigt werden, wie in Abschnitt 4.1 beschrieben.
Bulgarian: Продължаването на лечението с ритонавир трябва да се оценява по вирусния товар, поради възможността за възникване на резистентност, както е описано в точка 4.1
German: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankreich
Bulgarian: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Франция
German: Möglicherweise werden Sie auch unregelmäßige Blutungen bemerken, wenn Sie diese hormonellen Verhütungsmittel zusammen mit Ritonavir einnehmen.
Bulgarian: Вие може да забележите и неестествено маточно кървене, в случай че приемате този вид хормонални контрацептиви и ритонавир.
German: Ritonavir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Patienten (Erwachsene und Kinder von 2 Jahren und älter) angezeigt.
Bulgarian: Ритонавир е показан за приложение в комбинация с други антиретровирусни средства за лечението на пациенти, инфектирани с НІV-1 (възрастни и деца на и над 2 години).
German: Das Ansprechen war in beiden Dosierungen und in allen Altersgruppen ähnlich.
Bulgarian: Отговорът е подобен и за двата режима на дозиране и сред пациентите по възраст.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben: sehr häufig ≥ 1/10; häufig ≥ 1/100 bis < 1/10; gelegentlich ≥ 1/1000 bis < 1/100; selten ≥ 1/10 000 bis < 1/1000; nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht bewertet werden).
Bulgarian: до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки ( ≥ 1/10 000 до < 1/1 000); с неизвестна честота
German: Die Ritonavir-Konzentrationen in dieser Studie waren sehr unterschiedlich und etwas geringer als bei Erwachsenen, die 600 mg (ungefähr 330 mg/m²) zweimal täglich erhielten.
Bulgarian: Концентрациите на ритонавир в това проучване са високо вариабилни и до известна степен по-ниски от тези, наблюдавани при възрастни, получаващи 600 mg (приблизително 330 mg/m2) два пъти дневно.
German: Ritonavir Mylan Filmtabletten sind in Plastikflaschen mit Schraubdeckeln mit 30, 90 und 100 Tabletten, sowie in Mehrstückpackungen mit 90 (3 Flaschen mit 30 Tabletten), erhältlich.
Bulgarian: Ритонавир Mylan филмирани таблетки са налични в пластмасови бутилки с капачка на винт, съдържащи 30, 90 или 100 таблетки и групови опаковки от 90 таблетки, съставени от 3 бутилки, всяка съдържаща 30 таблетки
German: Was ist Ritonavir Mylan und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Ритонавир Mylan и за какво се използва
German: Ritonavir Mylan kann Schwindel hervorrufen.
Bulgarian: Ритонавир Mylan може да причини замаяност.
German: Untersuchungen der Ultrastruktur lassen darauf schließen, dass diese Netzhautveränderungen Folgeerscheinungen einer Phospholipidose sind.
Bulgarian: Ултраструктурните доказателства предполагат, че тези промени в ретината може да са вторично следствие на фосфолипидоза.
German: Die Blutspiegelkurve (AUC) des Stoffwechselproduktes M-2 betrug jedoch ca. 3% der AUC der Muttersubstanz.
Bulgarian: Но AUC на метаболита M-2 е приблизително 3% от AUC на основното съединение.
German: Eine Reduktion der Glucocorticoid-Dosis sollte zusammen mit einer engmaschigen Überwachung auf lokale und systemische Wirkungen oder einem Wechsel auf ein Glucocorticoid, das kein Substrat von CYP3A4 darstellt (z. B.
Bulgarian: Трябва да се има предвид намаляване на дозата на глюкокортикоида с внимателно проследяване на локалните и системни ефекти или преминаване към глюкокортикоид, който не е субстрат на CYP3A4 (напр. беклометазон).
German: Zurzeit gibt es keine intravenöse Ritonavirformulierung, so dass die Höhe der Absorption und die absolute Bioverfügbarkeit bisher nicht bestimmt werden konnten.
Bulgarian: Лекарствена форма на ритонавир за парентерално приложение не съществува, поради което не е определена неговата абсорбция и абсолютна бионаличност.
German: Falls Ritonavir gleichzeitig mit parenteralem Midazolam angewendet wird, sollte dies auf der Intensiv-Station oder in einer ähnlichen Einrichtung vorgenommen werden, um eine enge klinische Überwachung und, im Falle einer Atemdepression und/oder einer verlängerten Sedierung, geeignete medizinische Maßnahmen zu gewährleisten.
Bulgarian: В случай, че ритонавир се прилага едновременно с парентерален мидазолам, то това трябва да бъде направено в интезвни отделения или подобни места, които да осигурят пряко клинично наблюдение и подходящи медицински грижи в случа на дихателна депресия и/или продължителна седация.
German: • Schmerzen im Ober- und Unterbauch
Bulgarian: стомашна болка в горната и долната част
German: In der Originalflasche aufbewahren um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка за предпазване от влага.
German: Diese Daten beziehen sich größtenteils auf Ritonavir-Expositionen in Kombinationstherapie und nicht auf therapeutische Ritonavir-Dosen, sondern auf niedrigere Dosierungen wie zur Verbesserung der Pharmakokinetik anderer Proteaseinhibitoren.
Bulgarian: Тези данни се отнасят главно за експозиции на ритонавир използван в комбинирана терапия и не в терапевтични дози ритонавир, а в ниски дози като фармакокинетичен енхансер за други протеазни инхибитори.
German: Nach der Mehrfachgabe von Ritonavir an gesunde Probanden (500 mg zweimal täglich) und Probanden mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion (Child Pugh Class A und B, 400 mg zweimal täglich) war die Ritonavir-Konzentration nach Normalisierung der Dosis zwischen diesen beiden Gruppen nicht signifikant unterschiedlich.
Bulgarian: След многократно приложение на ритонавир при здрави доброволци (500 mg два пъти дневно) и при лица с лека до умерена чернодробна недостатъчност (Child Pugh клас A и B, 400 mg два пъти дневно), експозицията на ритонавир след нормализиране на дозата не се различава значимо между двете групи.
German: Bei Patienten, die die Anlaufphase abgeschlossen haben und die auf eine feste Venetoclax-Tagesdosis eingestellt sind, sollte die Venetoclax-Dosis um mindestens 75% verringert werden, wenn gleichzeitig starke CYP3AInhibitoren angewendet werden (siehe Dosierungsanleitung der Fachinformation zu Venetoclax).
Bulgarian: При пациенти, които са завършили фазата на титриране и са на постоянна дневна доза венетоклакс, намалете дозата венетоклакс до поне 75% когато се използва със силни инхибитори на CYP3A (направете справка с КХП на венетоклакс относно указанията за дозиране).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir mit Simeprevir wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир със симепревир не се препоръчва
German: In der Intentionto-treat-Analyse erreichten 50% bzw. 57% der Patienten in der Gruppe der 350- bzw. 450-mg/m²Dosierung eine Reduzierung der HIV-1-RNA im Plasma auf ≤ 400 Kopien/ml in Woche 48.
Bulgarian: При In intent to treat анализа 50% и 57% от пациентите от групата на лечение съответно с 350 и 450 mg/m са постигнали намаление в плазмената HIV-1 РНК с ≤ 400 копия/ml на седмица 48.
German: Pharmakokinetische Daten weisen darauf hin, dass keine Dosisanpassung bei älteren Patienten notwendig ist (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетичните данни са показали, че не е необходимо корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
German: Beta-2-Agonist (langanhaltend) Salmeterol
Bulgarian: β2 - агонисти (дългодействащи) Салметерол
German: Antikonvulsiva Carbamazepin
Bulgarian: Антиконвулсанти Карбамазепин
German: Der inhibitorische Effekt von Ritonavir (mit oder ohne andere Proteaseinhibitoren) auf die P-gp-Aktivität kann mit der Zeit nachlassen (z. B. Digoxin und Fexofenadin - siehe Tabelle unten „Auswirkungen von Ritonavir auf nicht antiretrovirale, gemeinsam angewendete Arzneimittel").
Bulgarian: Инхибиращият ефект на ритонавир (със или без друг протеазен инхибитор) върху P-gp активността може да намалее с времето (например дигоксин и фексофенадин- вж. таблицата по-долу "Ефекти на ритонавир върху неантиретровирусни лекарствени продукти").
German: Ritonavir weist eine hohe Affinität zu einigen Isoformen des Cytochrom P450 (CYP) auf und hemmt möglicherweise die Oxidation in der folgenden Reihenfolge: CYP3A4 > CYP2D6.
Bulgarian: Ритонавир има голям афинитет към няколко изоформи на цитохром P450 (CYP) и може да инхибира окислението в следния порядък: CYP3A4 > CYP2D6.
German: Bei Patienten, die mit Levothyroxin behandelt werden, sollte mindestens ein Monat nach Beginn und/oder Ende der Therapie mit Ritonavir eine Überwachung der TSH (Thyreoidea stimulierendes Hormon)-Werte erfolgen.
Bulgarian: Трябва да се наблюдава тиреостимулиращият хормон (ТСХ) при пациентите, лекувани с левотироксин, поне през първия месец след началото и/или края на лечението с ритонавир.
German: Tierexperimentelle Daten zeigten eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: При опити с животни се наблюдава репродуктивна токсичност (вж. 5.3).
German: Sulfamethoxazol wurde zusammen mit Trimethoprim verabreicht.
Bulgarian: 2 Сулфаметоксазол е прилаган съвместно с триметоприм.
German: In allen Dosierungsgruppen war die orale Clearance (Cl/F/m²) von Ritonavir bei Kindern über 2 Jahre ungefähr 1,5- bis 1,7-mal schneller als bei Erwachsenen.
Bulgarian: Между дозовите групи, пероралният клирънс (CL/F/m2) на ритонавир е приблизително 1,5 до 1,7 пъти по-бърз при педиатрични пациенти над 2 години, в сравнение с възрастни лица.
German: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankreich
Bulgarian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest,
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души
German: Das Stoffwechselprodukt der Isopropylthiazol-Oxidation (M-2) ist der Hauptmetabolit, dessen antivirale Wirkung mit der Muttersubstanz vergleichbar ist.
Bulgarian: Изопропилтиазол оксидационният метаболит (M-2) е главният метаболит, който притежава антивирусно действие, сходно с това на основното съединение.
German: Packungsgrößen: 30, 90 und 100 Filmtabletten sowie Mehrstückpackungen mit 90 (3 Flaschen mit 30) Filmtabletten.
Bulgarian: Опаковки: 30, 90, 100 и групова опаковка, съдържаща 90 (3 опаковки по 30) филмирани таблетки.
German: Ritonavir schien die Fehlbildungsrate nicht zu erhöhen, verglichen mit der in der Bevölkerung allgemein zu erwartenden Fehlbildungsrate.
Bulgarian: Ритонавир не е показал повишаване на риска от развитие на вродени дефекти, в сравнение с общата популация.
German: Ritonavir Mylan enthält den Wirkstoff Ritonavir.
Bulgarian: Ритонавир Mylan съдържа активното вещество ритонавир.
German: - Die sonstigen Tablettenbestandteile sind: Copovidon, Sorbitanlaurat, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumchlorid, Natriumstearylfumarat (siehe Abschnitt 2, „Ritonavir Mylan enthält Natrium").
Bulgarian: - Други съставки на таблетката: коповидон, сорбитанов лаурат, колоиден, безводен силициев диоксид, натриев хлорид, натриев стеарилфумарат (вж. точка 2 „Ритонавир Mylan съдържа натрий").
German: Auf Grund des Risikos einer schweren Lebertoxizität dürfen Saquinavir/Ritonavir nicht zusammen mit Rifampicin angewendet werden.
Bulgarian: Поради повишен риск от тежка хепатотоксичност, саквинавир/ритонавир не трябва да се прилага в комбинация с рифампицин.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT DER MEHRSTÜCKPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX) 1.
German: Es gibt andere Arzneimittel, die nicht zusammen mit Ritonavir angewendet werden dürfen, da sich ihre Wirksamkeit verstärken oder verringern kann.
Bulgarian: Съществуват лекарства, които не трябва да се смесват с ритонавир, тъй като техните ефекти може да бъдат усилени или намалени, в случай на едновременното им приложение.
German: Beim Menschen wurden vier Stoffwechselprodukte von Ritonavir identifiziert.
Bulgarian: При човека са установени четири метаболита на ритонавир.
German: 3 mg/kg q8h
Bulgarian: 3 mg/kg на 8
German: Die Fachinformationen anderer Proteaseinhibitoren oder offiziell verfügbare kontinuierliche Informationen sollten für spezifische Informationen zu Protease-Mutationen, die mit einem reduzierten Ansprechen assoziiert sind, herangezogen werden.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид Кратката характеристика на продукта за други протеазни инхибитори или официалните постоянни осъвременявания с последни данни, за специфична информация по отношение на протеазните мутации, свързани с намален отговор към тези средства.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1242/001 30 Filmtabletten EU/1/17/1242/002 90 Filmtabletten EU/1/17/1242/003 100 Filmtabletten
Bulgarian: EU/1/17/1242/001 30 филмирани таблетки EU/1/17/1242/002 90 филмирани таблетки EU/1/17/1242/003 100 филмирани таблетки
German: Serumspiegel von Ritonavir können bei gleichzeitiger Anwendung von pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, reduziert sein.
Bulgarian: Серумните нива на ритонавир могат да се понижат при едновременна употреба с растителни препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
German: - Der Wirkstoff ist Ritonavir.
Bulgarian: - Активно вещество: ритонавир.
German: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte folgende Dosisanpassung berücksichtigt werden: Reduktion der Clarithromycin-Dosis um 50% bei einer Kreatininclearance von 30 bis 60 ml/min, Reduktion der Clarithromycin-Dosis um 75% bei einer Kreatininclearance kleiner als 30 ml/min.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчноост трябва да се има предвид намаляване на дозата: за пациенти с креатининов клирънс от 30 до 60 ml/min, дозата трябва да се намали с 50%, а за пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min, дозата трябва да се намали със 75%.
German: (Besondere Vorsicht bei parenteral verabreichtem Midazolam, siehe Abschnitt 4.5.)
Bulgarian: (Предупреждение за парентералната употреба на мидазолама вж. точка 4.5).
German: Lesen Sie bitte auch unter Abschnitt „Einnahme von Ritonavir Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln" die Liste bestimmter Arzneimittel, bei denen besondere Vorsicht geboten ist.
Bulgarian: Прочетете също списъка от лекарствата в точка "Други лекарства и Ритонавир Mylan" за употреба с някои други лекарства, изискващи специално внимание.
German: Ritonavir weist auch eine hohe Affinität zum P-Glycoprotein auf und hemmt möglicherweise diesen Transporter.
Bulgarian: Ритонавир има голям афинитет също към Pгликопротеина и може да инхибира този транспортер.
German: • Entzündung der Leber und Gelbfärbung der Haut oder der Lederhaut des Auges
Bulgarian: възпаление на черния дроб и пожълтяване на кожа или бялата част на очите
German: Genauere Dosierungsempfehlungen, einschließlich der für Kinder, entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage der anderen Anti-HIV-Arzneimittel, die in Kombination mit Ritonavir Mylan eingenommen werden.
Bulgarian: За поподробна информация относно препоръките за дозиране, включително за тези при деца, вижте листовката на анти-ХИВ лекарствата, с които се комбинира Ритонавир Mylan.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Alfuzosin, die zu schwerer Hypotension führen können (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на алфузозин, което може да доведе до тежка хипотония (вж. точка 4.5).
German: Infolgedessen wird die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir in der Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel oder zur Verbesserung der Pharmakokinetik und diesen Glucocorticoiden nicht empfohlen, es sei denn, dass der mögliche Nutzen einer Behandlung das Risiko systemischer corticosteroider Wirkungen überwiegt (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Следователно не се препоръчва съпътстващото приложение на ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер и тези глюкокортикоиди, освен ако потенциалните ползи от лечението не надвишават рисковете от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
German: Nur wenn Atazanavir zusammen mit Ritonavir gleichzeitig mit Efavirenz angewendet wird, kann eine Dosiserhöhung von Ritonavir bis 200 mg einmal täglich in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Само когато атазанавир с ритонавир се прилагат едновременно с ефавиренц, може да се обмисли увеличаване на дозата от ритонавир до 200 mg един път дневно.
German: Dosierung des gleichzeitig angewendeten Arzneimittels (mg)
Bulgarian: Доза на едновременно прилаганити лекарствени продукти (mg)
German: - Bestandteile des Tablettenüberzugs sind: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Macrogol 3350, Hyprolose, Talkum, Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172), hochdisperses Siliciumdioxid, Polysorbat 80.
Bulgarian: - Филмовото покритие съдържа: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макроголи, хидроксипропилцелулоза, талк, жълт железен оксид (Е172), колоиден, безводен силициев диоксид, полисорбат 80.
German: Bluttests (z. B. biochemische Parameter und Blutbild)
Bulgarian: промени в резултатите от кръвните тестове (като химично изследване на кръвта и определяне броя на кръвните клетки)
German: In einer Interaktionsstudie mit gesunden Probanden mit 100 mg Delamanid zweimal täglich und 400/100 mg Lopinavir/Ritonavir zweimal täglich für 14 Tage, erhöhte sich die Exposition gegenüber dem Delamanid-Metaboliten, DM6705, um 30%.
Bulgarian: При едно проучване за лекарствени взаимодействия със здрави доброволци на деламанид 100 mg два пъти дневно и лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно за 14 дни експозицията на метаболита на деламанид, DM-6705, е била повишена с 30%.
German: Bei Kindern, die jünger als 3 Monate waren, sank diese um durchschnittlich (Median) 9,0 l/h/m², bei Kindern zwischen 3 und 6 Monaten um 7,8 l/h/m² und bei Kindern zwischen 6 und 24 Monaten um 4,4 l/h/m².
Bulgarian: Между дозовите групи, пероралният клирънс (CL/F/m2) на ритонавир намалява с възрастта, със стойности на медианата от 9,0 l/h/m2 при деца под 3 месечна възраст, 7,8 l/h/m2 при деца между 3 и 6 месечна възраст и 4,4 l/h/m2 при деца между 6 и 24 месечна възраст.
German: Erhöhte oder erniedrigte Spiegel der Begleitmedikation α1-Adrenorezeptor
Bulgarian: Повишени или понижени нива на съпътстващи лекарствени продукти 1 -адренорецепторен антагонист
German: ↓ 40% ND
Bulgarian: ↓ 40% НО
German: In einer randomisierten, placebo- und verumkontrollierten (einmal täglich 400 mg Moxifloxacin) Crossover-Studie wurde das QTc-Intervall bei 45 gesunden Erwachsenen mit 10 Messungen über 12 Stunden an Tag 3 untersucht.
Bulgarian: QTcF интервалът е оценен при рандомизирано, плацебо и активно (моксифлоксацин 400 mg един път на ден ) контролирано, кръстосано проучване при 45 здрави възрастни, с 10 измервания за 12 часа на ден 3-ти.
German: In-vitro- und In-vivo-Untersuchungen haben gezeigt, dass Ritonavir ein potentieller Inhibitor der CYP3A- und CYP2D6-vermittelten Biotransformation ist.
Bulgarian: Проучвания in vitro и in vivo показват, че ритонавир е мощен инхибитор на CYP3A и CYP2D6 медиираните биотрансформации.
German: Haut und anderer Gewebe
Bulgarian: тежък оток на кожата и други тъкани
German: Entsprechende Beispiele sind CMVRetinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis-jiroveciiPneumonie.
Bulgarian: Съответни примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
German: Mylan S.A.S Tél : + 33 4 37 25 75 00
Bulgarian: Mylan S.A.S Tel: +33 4 37 25 75 00
German: Die Dosis und/oder die Häufigkeit der Anwendung dieser Arzneimittel sollte gegebenenfalls reduziert werden, um einen niedrigen Blutdruck und eine verlängerte Erektion zu vermeiden.
Bulgarian: Може да е необходимо намаляване на дозата и честотата на прием на тези лекарства за избягване на хипотонията и удължената ерекция.
German: (Anaphylaxie)
Bulgarian: (анафилаксия)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1242/004
Bulgarian: EU/1/17/1242/004
German: Mütter mit einer HIV-Infektion dürfen ihre Kinder nicht stillen, um eine Übertragung der Infektion zu vermeiden.
Bulgarian: За да се избегне предаването на инфекцията, майките с ХИВ не трябва да кърмят бебетата си.
German: ↑72% ND
Bulgarian: ↑ 72% НО
German: Protonenpumpenhemmer und H2-Rezeptorantagonisten Protonenpumpenhemmer und H2-Rezeptorantagonisten (z. B. Omeprazol oder Ranitidin) können die Serumkonzentrationen von gleichzeitig eingenommenen Proteaseinhibitoren erniedrigen.
Bulgarian: Инхибиторите на протонната помпа и H2-рецепторните антагонисти (например омепразол или ранитидин) може да понижат концентрациите на едновременно приеманите протеазни инхибитори.
German: Dasatinib, Nilotinib, Vincristin, Vinblastin
Bulgarian: Дасатиниб, нилотиниб, винкристин, винбластин