FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Art der Anwendung
Slovak: Spôsob podania Druh obalu
German: Erfahrungen, die über 12 Monate hinausgehen, sind nur begrenzt.
Slovak: Skúsenosti s užívaním viac ako 12 mesiacov sú obmedzené.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/
German: Dies wird berechnet als 3/9235, was der Häufigkeitskategorie „selten" entspricht.
Slovak: Vypočíta sa ako 3/9235, čo v kategórii frekvencie zodpovedá označeniu "zriedkavé"
German: Ihr Arzt bespricht mit Ihnen die Vorteile und Risiken der Einnahme von Possia während dieser Zeit.
Slovak: Lekár s vami prediskutuje prínosy a riziká užívania Possia v takomto období.
German: dnominaler Signifikanzwert; alle anderen sind formal statistisch signifikant durch ein vorher festgelegtes hierarchisches Testverfahren
Slovak: dnominálna hladina významnosti (significance value); všetky ostatné sú formálne štatisticky významné vopred definovaným hierarchickým testovaním
German: Daher sollte eine vorzeitige Beendigung der Therapie vermieden werden.
Slovak: Preto sa má zabrániť predčasnému ukončeniu liečby.
German: Daran können Sie erkennen, ob Sie die Dosis eingenommen haben.
Slovak: Podľa tohoto zistíte, či ste dávku užili.
German: PLATO genetische Substudie
Slovak: PLATO genetická podštúdia
German: Possia ist erhältlich als:
Slovak: Possia je dostupný :
German: Ihr Arzt wird Ihnen in der Regel ebenfalls sagen, dass Sie Acetylsalicylsäure einnehmen sollen.
Slovak: Lekár vám zvyčajne povie, aby ste užívali aj kyselinu acetylsalicylovú.
German: Ihr Arzt entscheidet, ob eine Behandlung oder weitere Untersuchungen notwendig sind.
Slovak: Lekár rozhodne, či si tento stav vyžaduje liečbu alebo ďalšie vyšetrenia.
German: Nehmen Sie Possia jeden Tag ungefähr zu den gleichen Zeiten ein (z. B. eine Tablette morgens und eine abends).
Slovak: Possia užívajte každý deň v približne rovnakom čase, napr. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Possia
Slovak: Účinky iných liekov na Possia
German: Daher wird es als unwahrscheinlich erachtet, dass diese karzinogenen Befunde für Menschen relevant sind.
Slovak: Z tohoto dôvodu nie je pravdepodobné, aby tieto zistenia týkajúce sa karcinogenity boli relevantné pre ľudskú populáciu.
German: Ungefähr 30 % der Episoden gingen innerhalb von 7 Tagen zurück.
Slovak: Približne 30% všetkých prípadov dyspnoe sa upravilo v priebehu 7 dní.
German: Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Riziko pre novorodencov a malé deti sa nedá vylúčiť.
German: • wenn neue Erkenntnisse vorliegen, die Auswirkungen auf die gegenwärtige Risikospezifizierung, den Pharmakovigilanzplan oder die Aktivitäten zur Risikominimierung haben könnten;
Slovak: • ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika,
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 03. Dezember 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03 December 2010
German: Sie ist üblicherweise von leichter bis mittelschwerer Intensität und geht oft zurück, ohne dass ein Absetzen der Therapie erforderlich ist.
Slovak: Je zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity a často ustúpi bez potreby vysadenia liečby.
German: Possia wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Slovak: Possia sa neodporúča počas gravidity.
German: • eine instabile Angina pectoris haben (Angina pectoris oder Brustschmerzen, die nicht ausreichend kontrolliert sind).
Slovak: • nestabilnej anginy pectoris (angina pectoris alebo bolesť na hrudníku, ktoré nie sú dostatočne pod kontrolou).
German: Patienten, die Possia einnehmen, sollten ebenfalls täglich ASS einnehmen, sofern keine spezielle Kontraindikation vorliegt.
Slovak: Pacienti užívajúci Possia majú užívať aj ASA denne, pokiaľ to nie je výslovne kontraindikované.
German: Es liegen keine Daten vor (siehe Abschnitt 5.1 und 5.2).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 5.1 a 5.2).
German: Dies ist wichtig, da Possia Einfluss auf die Wirkung anderer Arzneimittel haben kann und einige Arzneimittel die Wirkung von Possia beeinflussen können.
Slovak: Je to z dôvodu, že Possia môže mať vplyv na spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok Possia.
German: Wie Possia aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Possia a obsah balenia
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/10/656/001-006
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/10/656/001-006
German: • Ihr Herzschlag unnormal langsam ist (üblicherweise weniger als 60 Schläge pro Minute) und Sie noch kein Gerät zur Regelung Ihres Herzschlages haben (Herzschrittmacher).
Slovak: Ak máte abnormálne pomalý pulz (obvykle nižší ako 60 úderov za minútu) a nemáte zavedený prístroj, ktorý stimuluje vaše srdce (kardiostimulátor).
German: Für weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
Slovak: Pre ďalšie informácie si, prosím, pozrite časť 5.1.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Sie einnehmen sollen (üblicherweise zwischen 75 und 150 mg täglich).
Slovak: Lekár určí, akú dávku máte užívať (zvyčajne v rozmedzí 75-150 mg denne).
German: Sofern klinisch indiziert, sollte Possia bei folgenden Patientengruppen mit Vorsicht angewendet werden:
Slovak: Pri klinickom opodstatnení sa má Possia používať s opatrnosťou u nasledovných skupín pacientov:
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollten angemessene unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
Slovak: Ak k nemu dôjde, je potrebné prijať príslušné podporné opatrenia.
German: Abbildung 1 zeigt die Schätzung des Risikos bis zum ersten Auftreten eines beliebigen Ereignisses aus dem kombinierten Wirksamkeitsendpunkt.
Slovak: Obr. 1 vyjadruje odhad rizika prvého výskytu akejkoľvek príhody zahrnutej do združeného koncového ukazovateľa účinnosti.
German: Ticagrelor wird in Einzeldosen bis zu 900 mg gut vertragen.
Slovak: Tikagrelor sa v jednotlivých dávkach až do 900 mg dobre znáša.
German: Possia hilft, das Verklumpen der Blutplättchen zu verhindern.
Slovak: Possia pomáha zabraňovať zhlukovaniu krvných doštičiek.
German: Die Anwendung von Possia kann wiederaufgenommen werden, wenn die Ursache der Blutung festgestellt und unter Kontrolle gebracht wurde.
Slovak: Possia možno znovu začať podávať po tom, ako sa príčina krvácania identifikovala a je kontrolovaná.
German: Nehmen Sie Possia regelmäßig und so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Slovak: Possia užívajte pravidelne a tak dlho, ako vám to naordinoval lekár.
German: Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, die Behandlung mit Possia 7 Tage vor der Operation zu unterbrechen.
Slovak: Váš lekár môže chcieť, aby ste Possia 7 dní pred zákrokom vysadili.
German: • täglich mehr als 40 mg Simvastatin bzw. Lovastatin (Arzneimittel zur Behandlung von hohen Cholesterinwerten).
Slovak: • viac ako 40 mg denne buď simvastatínu, alebo lovastatínu (lieky používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu),
German: • Blutung - einige Blutungen treten häufig auf.
Slovak: Krvácanie - určité druhy krvácania sú časté.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Ticagrelor wurde auf 36 % bestimmt.
Slovak: Stredná absolútna biologická dostupnosť tikagreloru sa stanovila na 36%.
German: • Nach dieser Anfangsdosis ist die übliche Dosis eine Tablette mit 90 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten, sofern Ihr Arzt Ihnen keine anderen Anweisungen gibt.
Slovak: Po tejto počiatočnej dávke je zvyčajná dávka 1 tableta 90 mg dvakrát denne až do 12 mesiacov, pokiaľ lekár nerozhodne inak.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Possia im Rahmen der zugelassenen Indikation bei Erwachsenen wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht untersucht.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Possia u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa nestanovovala pri indikácii schválenej pre dospelých.
German: Eine vergleichbare Erhöhung der AUC und der Cmax wurde für alle Metaboliten der Atorvastatinsäure beobachtet.
Slovak: Podobné zvýšenia AUC a Cmax sa pozorovali u všetkých metabolitov kyseliny atorvastatínovej.
German: Hingegen treten schwere Blutungen nur gelegentlich auf, können jedoch lebensbedrohlich sein.
Slovak: Závažné krvácanie je však menej časté, ale môže byť život ohrozujúce.
German: CV-Tod, MI gesamt, Schlaganfall, SRI, RI, TIA, oder andere ATEc
Slovak: KV úmrtie, celkový výskyt IM, cievna mozgová príhoda, SRI, RI, TIA alebo iná ATEc
German: Die Patienten erhielten eine 300-mg-Initialdosis von Clopidogrel (600 mg möglich im Falle von PCI) oder 180 mg Ticagrelor.
Slovak: Pacienti dostali 300 mg nárazovú dávku klopidogrelu (s možnosťou 600 mg v prípade PCI) alebo 180 mg tikagreloru.
German: Gemäß der Leitlinie des CHMP zu Risikomanagement-Systemen für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen ist der aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten PSUR (regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit des Arzneimittels) einzureichen.
Slovak: Podľa usmernenia výboru CHMP k systémom riadenia rizika pre lieky na humánne použitie, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť v rovnakom čase ako ďalšia správa o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR).Okrem toho je potrebné predložiť aktualizovaný plán riadenia rizík:
German: Dyspnoe, Belastungsdyspnoe, Dyspnoe im Ruhezustand, nächtliche Dyspnoe d
Slovak: Dyspnoe, námahové dyspnoe, kľudové dyspnoe, nočné dyspnoe d
German: Die meisten der berichteten Dyspnoesymptome waren von leichter bis mittelschwerer Intensität und die meisten wurden als Einzelepisode kurz nach Beginn der Therapie beobachtet.
Slovak: Väčšina hlásených príznakov dyspnoe bola miernej až stredne ťažkej intenzity a väčšinou sa hlásili ako jedna epizóda krátko po začatí liečby.
German: Tödliche CABG-bedingte Blutungen traten in jeder der Therapiegruppen bei je 6 Patienten auf (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Fatálne krvácanie v súvislosti s CABG sa vyskytlo v každej skupine liečby u 6 pacientov (pozri časť 4.4).
German: • Gefühl von Kurzatmigkeit - dies ist häufig.
Slovak: Pocit dýchavičnosti - je častý.
German: Es wurden keine Anzeichen für klinisch signifikante unerwünschte Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln beobachtet.
Slovak: S týmito liečivami sa nedokázali žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie.
German: Dies deutet darauf hin, dass es angebracht ist, die Patienten bis zu 12 Monate lang mit Ticagrelor zu behandeln (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: , že je vhodné liečiť pacientov tikagrelorom až 12 mesiacov (pozri časť 4.2).
German: Die systemische Konzentration des aktiven Metaboliten beträgt ca. 30-40 % der für Ticagrelor erreichten.
Slovak: Systémová expozícia aktívnemu metabolitu predstavuje približne 30 až 40% systémovej expozície tikagreloru.
German: Deshalb wurde keine bestimmte Gruppe identifiziert, bei der ein Risiko für eine der Blutungsuntergruppen bestand.
Slovak: Preto pre žiadnu podskupinu krvácania nebola konkrétna skupina identifikovaná ako riziková.
German: Die Cmax des aktiven Metaboliten war unverändert und die AUC war um 46 % verringert.
Slovak: Cmax aktívneho metabolitu ostala nezmenená a AUC sa znížila o 46%.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
German: Eine antifibrinolytische Therapie (Aminocapronsäure oder Tranexamsäure) und/oder der rekombinante Faktor VIIa können die Hämostase erhöhen.
Slovak: Antifibrinolytická liečba (kyselinou aminokapronovou alebo tranexámovou) a/alebo rekombinantný faktor VIIa môže hemostázu zvyšovať.
German: • das Gerinnsel kann die Blutversorgung vollkommen unterbrechen - dies kann zu einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall führen oder
Slovak: • zrazenina môže úplne prerušiť zásobovanie krvou - čo môže spôsobiť srdcový infarkt (infarkt myokardu) alebo cievnu mozgovú príhodu alebo
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ticagrelor mit Simvastatindosen von mehr als 40 mg täglich könnte Nebenwirkungen von Simvastatin verursachen und sollte gegenüber dem möglichen Nutzen abgewogen werden.
Slovak: Súbežné podávanie tikagreloru so simvastatínom v dávkach vyšších ako 40 mg denne môže spôsobiť nežiaduce účinky simvastatínu a potenciálny prínos tejto kombinácie je potrebné zvážiť.
German: Absolut gesehen war das Risiko höher als in der gesamten PLATOPopulation.
Slovak: V absolútnom vyjadrení bolo toto riziko vyššie ako v celej populácii pacientov v štúdii PLATO.
German: Ticagrelor führte bei weiblichen Ratten zu Zyklusunregelmäßigkeiten (meistens verlängerte Zyklen), hatte aber keine Auswirkungen auf die Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten insgesamt.
Slovak: Tikagrelor spôsoboval nepravidelné cykly (najmä predĺžené cykly) u samíc potkanov, ale nemal vplyv na celkovú fertilitu samcov a samíc potkanov.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen:
Slovak: Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate liek, ktorý obsahuje ktorékoľvek z nasledovných liečiv, ktoré zvyšujú riziko krvácania:
German: Studien mit Ratten und Kaninchen haben Reproduktionstoxizität gezeigt, bei leicht reduzierter Zunahme des Körpergewichts der Mutter und reduzierter Lebensfähigkeit und verringertem Geburtsgewicht der Neugeborenen sowie verzögertem Wachstum.
Slovak: V skúšaniach na potkanoch a králikoch sa zistila reprodukčná toxicita s mierne zníženým nárastom telesnej hmotnosti brezivých samíc a so zníženou životaschopnosťou mláďat a zníženou hmotnosťou pri narodení so spomalením rastu.
German: Ein Patient, der eine Dosis Possia versäumt, sollte nur eine 90-mg-Tablette (die nächste Dosis) zur vorgesehenen Zeit einnehmen.
Slovak: Pacient, ktorý vynechá dávku Possia, má užiť iba jednu 90 mg tabletu (svoju ďalšiu dávku) v obvyklom čase užitia ďalšej dávky.
German: Es kann auf Ihre Herzerkrankung oder eine andere Ursache zurückzuführen sein, oder es kann sich um eine Nebenwirkung von Possia handeln.
Slovak: Môže byť spôsobený vašim srdcovým ochorením alebo je z inej príčiny alebo môže byť vedľajším účinkom Possia.
German: Gegenwart von Digoxin wurden die Cmax und die AUC von Ticagrelor und seinem aktiven Metaboliten nicht beeinflusst.
Slovak: V prítomnosti digoxínu nebola ovplyvnená Cmax a AUC tikagreloru a jeho aktívneho metabolitu.
German: Auch Unterbrechungen in der Therapie sollten vermieden werden.
Slovak: Tiež je potrebné sa vyvarovať vynechaniu liečby.
German: Was ist Possia und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Possia a na čo sa používa
German: - Sie einen Schlaganfall aufgrund von Blutungen im Gehirn hatten.
Slovak: • ak ste mali cievnu mozgovú príhodu spôsobenú krvácaním do mozgu.
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, den Arzt oder Zahnarzt vor jeglicher geplanter Operation und bevor ein neues Arzneimittel eingenommen wird, über die Einnahme von Possia zu informieren.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby pred akýmkoľvek plánovaným chirurgickým zákrokom a pred užívaním akéhokoľvek nového lieku informovali lekárov a zubných lekárov, že užívajú Possia.
German: Eine Umstellung von Prasugrel auf Possia wurde bisher nicht untersucht.
Slovak: Zmena liečby z prasugrelu na Possia sa nesledovala.
German: Die CYP 2C19- und ABCB1-Genotypisierung von 10.285 Patienten in PLATO ergab Zusammenhänge zwischen Genotypgruppen und PLATO-Outcomes.
Slovak: CYP2C19 a ABCB1 genotypizáciou u 10285 patientov v štúdii PLATO sa zistila súvislosť medzi genotypovými skupinami a koncovými ukazovateľmi štúdie PLATO.
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch dann darüber, dass bei Ihnen durch die Einnahme von Possia ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht, wenn Ihr Arzt Ihnen Fibrinolytika verschreibt, die oft als Arzneimittel zur „Auflösung von Blutgerinnseln" bezeichnet werden und zu denen Streptokinase und Alteplase gehören.
Slovak: Informujte svojho lekára aj o tom, že vzhľadom na to, že užívate Possia, môže byť riziko krvácania zvýšené, ak vám lekár predpíše fibrinolytiká, často označované ako "lieky používané na rozpúšťanie krvných zrazenín", ktoré zahŕňajú streptokinázu alebo alteplázu.
German: Retroperitoneale Blutungen, Verstopfung
Slovak: Retroperitoneálne krvácanie, zápcha
German: Innerhalb dieser Subgruppen waren nierenbezogene schwerwiegende Nebenwirkungen und Nebenwirkungen, die zu einer Unterbrechung der Studienmedikation führten, zwischen den Behandlungsgruppen ähnlich.
Slovak: V rámci týchto podskupín závažné nežiaduce účinky súvisiace s obličkami a nežiaduce účinky vedúce k prerušeniu štúdie s liekom boli podobné medzi oboma skupinami.
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen auf einmal), wenn Sie die vorherige
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v tom istom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
German: Dies verringert das Risiko der Entstehung eines Blutgerinnsels, das den Blutfluss reduzieren kann.
Slovak: Týmto sa znižuje riziko tvorby zrazeniny, ktorá by mohla brániť prietoku krvi.
German: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerkenes kann sein, dass Sie dringend behandelt werden müssen:
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete niektorý z nasledovných príznakov - môžete potrebovať neodkladnú liečbu:
German: Hyperurikämiea
Slovak: Hyperurikémiaa
German: Wenn Sie die Einnahme von Possia vergessen haben
Slovak: Ak zabudnete užiť Possia
German: Da bezüglich der Behandlung von Dialysepatienten keine Informationen verfügbar sind, wird Possia bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa dialyzovaných pacientov, preto sa Possia u tejto skupiny pacientov neodporúča.
German: • Sie Asthma oder andere Lungenprobleme oder Atmungsschwierigkeiten haben.
Slovak: Ak máte astmu alebo iné problémy s pľúcami alebo s dýchaním.
German: Die Nebenwirkungen sind entsprechend ihrer Häufigkeit und der Systemorganklasse angegeben.
Slovak: Nežiaduce účinky sú klasifikované podľa frekvencie výskytu a podľa tried orgánových systémov.
German: Explorative Analysen deuten auf einen möglichen Zusammenhang mit der ASS-Dosis hin, da eine reduzierte Wirksamkeit bei Ticagrelor mit erhöhten ASS-Dosen beobachtet wurde.
Slovak: Výskumné analýzy poukázali na možnú súvislosť s dávkou ASA tak, že znížená účinnosť tikagreloru sa pozorovala pri zvyšujúcich sa ASA dávkach.
German: Nach oraler Anwendung von Ticagrelor 90 mg im nüchternen Zustand, beträgt die Cmax 529 ng/ml und die AUC 3451 ng·h/ml.
Slovak: Po perorálnom podaní tikagreloru 90 mg nalačno je Cmax 529 ng/ml and AUC 3451 ng.h/ml.
German: Eine Therapie mit Possia sollte mit einer einmaligen Initialdosis von 180 mg (zwei 90-mg-Tabletten) begonnen und dann mit 90 mg zweimal täglich fortgesetzt werden.
Slovak: Possia sa má začať s jednou 180 mg iniciálnou dávkou (dve tablety 90 mg) a potom sa má pokračovať 90 mg dvakrát denne.
German: Daher sollte Possia aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Preto kvôli obmedzeným klinickým skúsenostiam sa má Possia u takýchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
German: Possia hat keinen Einfluss auf Lungenfunktionstests.
Slovak: Possia nemá vplyv na výsledky testov funkcie pľúc.
German: Tabelle 3 - Outcome-Ereignisse in PLATO
Slovak: 3 - Príhody spadajúce pod koncové ukazovatele v štúdii PLATO
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Dyspnoe c, Epistaxis
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Dyspnoe c, epistaxa
German: Patienten asiatischer Abstammung haben eine um 39 % höhere mittlere Bioverfügbarkeit im Vergleich zu kaukasischen Patienten.
Slovak: Priemerná biologická dostupnosť je u pacientov ázijského pôvodu o 39% vyššia ako u belochov.
German: • „Antikoagulanzien zum Einnehmen", oft als „Blutverdünner" bezeichnet, zu denen Warfarin gehört.
Slovak: "perorálne antikoagulanciá" často označované ako "lieky na zriedenie krvi", medzi ktoré patrí warfarín,
German: Wenn radiomarkiertes Ticagrelor angewendet wird, beträgt die mittlere Wiederfindungsrate ca. 84 % der Radioaktivität (57,8 % in den Fäzes, 26,5 % im Urin).
Slovak: V prípade podávania rádioaktívne značeného tikagreloru sa v priemere detekovalo približne 84% rádioaktivity (57,8% v stolici, 26,5%
German: Einnahme von Possia zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie können Possia zusammen mit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
Slovak: Užívanie Possia a jedlo, nápoje Possia môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
German: Kinder Possia wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Slovak: Deti a dospievajúci Possia sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
German: Es gibt derzeit kein bekanntes Antidot, mit dem die Wirkungen von Possia aufgehoben werden könnten, und es ist nicht davon auszugehen, dass Possia dialysierbar ist (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: V súčasnosti nie je známe žiadne antidotum na zvrátenie účinkov Possia a nepredpokladá sa, že by liečivo bolo dialyzovateľné (pozri časť 4.4).
German: Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovak: U pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.
German: Possia hat möglicherweise ähnliche Wirkungen auf Lovastatin.
Slovak: Possia môže mať podobný účinok na lovastatín.
German: Der Mechanismus für Uterustumoren ist wahrscheinlich ein hormonelles Ungleichgewicht, das bei Ratten zu Tumoren führen kann.
Slovak: Pravdepodobným mechanizmom vzniku nádorov maternice je hormonálna nerovnováha, ktorej účinky u potkanov môžu viesť k vzniku nádorov.
German: EU/1/10/656/001 60 Filmtabletten EU/1/10/656/002 180 Filmtabletten EU/1/10/656/003 14 Filmtabletten EU/1/10/656/004 56 Filmtabletten EU/1/10/656/005 168 Filmtabletten EU/1/10/656/006 100x1 Filmtabletten
Slovak: EU/1/10/656/001 60 filmom obalených tabliet EU/1/10/656/002 180 filmom obalených tabliet EU/1/10/656/003 14 filmom obalených tabliet EU/1/10/656/004
German: Allerdings können Blutplättchen auch in krankhaften Blutgefäßen im Herzen oder im Gehirn zu Gerinnseln verklumpen.
Slovak: Zrazeniny sa však môžu tvoriť aj vo vnútri poškodených krvných ciev v srdci alebo v mozgu.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, aber hören Sie nicht mit der Einnahme von Possia auf, bevor Sie mit einem von ihnen gesprochen haben.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ale neprestaňte Possia užívať, kým ste s nimi nehovorili.
German: Es wird empfohlen, die Therapie bis zu 12 Monate fortzuführen, sofern nicht ein Abbruch der Therapie mit Possia klinisch indiziert ist (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Odporúča sa, aby liečba trvala až 12 mesiacov, pokiaľ vysadenie Possia nie je klinicky indikované (pozri časť 5.1).
German: Tabelle 2 - Kaplan-Meier-Schätzung der Blutungsrate pro Behandlung
Slovak: Tabuľka 2 -Odhad rizika krvácania podľa liečby Kaplan-Meierovej
German: Unter klinisch relevanter Konzentration wurden bei mehreren Tierspezies gastrointestinale Störungen beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Pri klinicky relevantnej expozícii sa pozorovalo gastrointestinálne podráždenie u niekoľkých živočíšnych druhov (pozri časť 4.8).
German: Aufgrund von Berichten über abnormale kutane Blutungen mit SSRI (z. B. Paroxetin, Sertralin und Citalopram) wird bei gleichzeitiger Anwendung von SSRI mit Possia zur Vorsicht geraten, da dieses das Blutungsrisiko erhöhen kann.
Slovak: Vzhľadom na hlásenia abnormalít kožného krvácania so SSRI (napr. paroxetín, sertralín a citalopram) sa odporúča opatrnosť pri súbežnom podávaní Possia so SSRI, pretože to môže zvýšiť riziko krvácania.