FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Effekten av kalcitonin kan mätas med lämpliga markörer för benremodellering, såsom serumalkalinfosfatas eller hydroxiprolin och deoxipyridinolin i urinen.
Hungarian: A kalcitonin hatása a csontátépülést („remodeling") megfelelően kifejező markerek mérésével követhető, ilyen például a szérum alkalikus-foszfatáz vagy a vizeletben jelenlévő hidroxiprolin, illetve deoxipiridinolin.
Swedish: Det är inte känt om substansen utsöndras i human bröstmjölk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hatóanyag kiválasztódik-e az anyatejbe.
Swedish: Engångsdoser (upp till 10 000 IE) av injicerbart laxkalcitonin har administrerats utan andra biverkningar än illamående och kräkningar samt förvärrande av de farmakologiska effekterna.
Hungarian: A lazac kalcitonin egyszeri adagjainak (maximum 10 000 NE) injekció formájában történő beadása után a hányingeren, a hányáson és a farmakológiai hatások fokozódásán kívül nem jelentkeztek mellékhatások.
Swedish: Dosen kan reduceras till 50 IE dagligen vid mobilisering.
Hungarian: A mozgásképtelenség megszűntével az adag napi 50 NE-re csökkenthető.
Swedish: Kalcitonin minskar benomsättningen påtagligt vid ökad grad av bennedbrytning som vid Pagets sjukdom och akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilsering.
Hungarian: A kalcitonin számottevően csökkenti a csont turnovert olyan esetekben, ahol a csontreszorpció mértéke megnőtt, mint például a Paget-kór és a hirtelen immobilizáció okozta akut csontvesztés.
Swedish: Om responsen på behandlingen inte är tillfredsställande efter en eller två dagar kan dosen ökas till 400 internationella enheter var sjätte till åttonde timme.
Hungarian: Amennyiben egy-két nap után a válasz nem kielégítő, a 6-8 óránként beadott adag maximum 400 NEre emelhető.
Swedish: Rekommenderad startdos är 100 IE var sjätte till åttonde timme subkutant eller intramuskulärt.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 100 NE 6-8 óránként subcutan vagy intramuscularis injekcióban.
Swedish: Kalcitonin är indicerat för:
Hungarian: A kalcitonin az alábbi esetekben javallt:
Swedish: Tillverkare är FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grekland.
Hungarian: Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Görögország.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 IE dagligen eller 50 IE två gånger dagligen i 2 till 4 veckor, som subkutan eller intramuskulär injektion.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 NE naponta egyszer vagy 50 NE naponta kétszer, 2-4 héten keresztül, subcutan vagy intramuscularisan adva.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 internationella enheter (15 mikrogram lax-kalcitonin) dagligen, eller 50 internationella enheter (7,5 mikrogram lax-kalcitonin) två gånger dagligen, i 2 till 4 veckor, via subkutan eller intramuskulär injektion.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) naponta, vagy 50 nemzetközi egység (7,5 mikrogramm lazac kalcitonin) kétszer naponta, 2-4 hétig, szubkután (bőr alá) vagy intramuszkuláris (izomba adott) injekcióban.
Swedish: Förvaring av FORCALTONIN
Hungarian: A FORCALTONIN tárolása
Swedish: Laxkalcitonin passerar inte placentabarriären.
Hungarian: A lazac kalcitonin nem hatol át a méhlepényen.
Swedish: Calcitonin skall endast undantagsvis användas vid graviditet och då efter läkar bedömning
Hungarian: Terhesség ideje alatt a kalcitonint csak kivételes esetekben szabad alkalmazni, az orvos mérlegelése alapján.
Swedish: • Hyperkalcemi vid malign sjukdom
Hungarian: • Malignus eredetű hypercalcaemia.
Swedish: Kalcitonin är också kontraindicerat hos patienter med hypokalcemi.
Hungarian: A kalcitonin ellenjavallt hypocalcaemiában szenvedő betegek esetében is.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i FORCALTONIN har dock samma struktur som det laxkalcitonin som framställts genom kemisk syntes.
Hungarian: A FORCALTONIN hatóanyagának szerkezete azonban megegyezik a kémiai úton előállított lazac kalcitonin szerkezetével.
Swedish: TILLVERKARE AV DET (DE) AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET (INNEHÅLLSÄMNENA) OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Hungarian: A HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös lösning
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Átlátszó, színtelen oldat
Swedish: FORCALTONIN används för att motverka benförlust vid plötslig immobilisering, t.ex. efter benbrott på grund av benskörhet.
Hungarian: A FORCALTONIN, csontleépülés megelőzésére használható hirtelen, pl. csontritkulás miatt bekövetkezett törés miatt bekövetkező mozgáskorlátozottság esetén.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad är FORCALTONIN och vad används det för Innan du använder FORCALTONIN Hur du använder FORCALTONIN Eventuella biverkningar
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a FORCALTONIN és milyen betegségek esetén alkalmazható Tudnivalók a FORCALTONIN alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a FORCALTONIN-t Lehetséges mellékhatások
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES NEM FAGYASZTHATÓ!
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: isättika, natriumacetat trihydrat, natriumklorid och vatten för injektioner.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.
Swedish: Med en minimidos på 50 IE tre gånger i veckan har dock klinisk och biokemisk förbättring uppnåtts.
Hungarian: Az ajánlott napi adag 100 NE subcutan vagy intramuscularisan beadva, azonban minimális adagot, heti háromszor 50 NE-et alkalmazva is elérhető volt klinikai és biokémiai javulás.
Swedish: Metabolism och ämnesomsättning:
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek:
Swedish: Användning av kalcitonin i kombination med bisfosfonater kan ha en additiv, kalciumsänkande effekt.
Hungarian: A kalcitonin biszfoszfonátokkal történő együttes alkalmazásának eredményeként kalciumszintcsökkentő hatásaik összeadódhatnak.
Swedish: Marknadsföringsrättigheterna för FORCALTONIN tillhör Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Storbritannien.
Hungarian: A FORCALTONIN forgalomba hozatali engedélyének jogosultja: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Egyesült Királyság.
Swedish: Läkemedelsprodukt.
Hungarian: Gyógyszer.
Swedish: Elakartad hypercalcemi.
Hungarian: Daganatok okozta hiperkalcémia.
Swedish: Nedreglering av kalcitoninreceptorer kan också resultera i ett nedsatt kliniskt svar hos en liten andel av de patienter som står på långtidsbehandling.
Hungarian: Hosszantartó kezelés után a kalcitonin-receptor downregulációja a betegek kis százalékánál szintén csökkent klinikai választ eredményezhet.
Swedish: Rekombinant laxkalcitonin har också visat sig ha likvärdiga effekter på kroppen som syntetiskt lax-kalcitonin.
Hungarian: A rekombináns lazac kalcitonin hatásai a szervezetre szintén megegyeznek a szintetikus lazac kalcitonin hatásaival.
Swedish: I allvarliga eller akuta fall kan du få en intravenös infusion med 10 internationella enheter per kilo kroppsvikt i 500 ml 0,9 % w/v koksaltlösning av din läkare eller sjuksköterska under en sextimmarsperiod.
Hungarian: Súlyos esetben vagy vészhelyzetben az orvos vagy a nővér 500 ml, testtömeg-kilogrammonként 10 nemzetközi egységet tartalmazó 0,9 m/v%-os nátrium-klorid oldatot fog Önnek intravénás infúzió formájában 6 órán keresztül adagolni.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Hungarian: KIADHATÓSÁG Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer.
Swedish: Mindre vanliga: Lokala inflammatoriska reaktioner på administrationsstället för den subkutana eller intramuskulära injektionen.
Hungarian: Általános rendellenességek, a beadást követő helyi reakciók Nem gyakori: a subcutan vagy intramuscularis injekció beadásának helyén jelentkező helyi gyulladásos reakciók
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Storbritannien.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Egyesült Királyság
Swedish: Följande användaranvisningar rekommenderas för att försäkra att du drar största möjliga nytta av behandlingen med FORCALTONIN.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó alábbi utasítások betartása biztosítja a FORCALTONIN kezelés hatékonyságát.
Swedish: Amning Du ska inte amma ditt barn då du genomgår behandling med FORCALTONIN.
Hungarian: Szoptatás FORCALTONIN kezelés alatt nem szabad szoptatnia gyermekét.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Lösning för injektion - förpackning med 10 doser:
Hungarian: Oldatos injekció - 10 adagos csomagolás:
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktivt(a) innehållsämne(n) av biologiskt ursprung
Hungarian: A hatóanyag előállítójának neve és címe
Swedish: Diskutera de möjliga oönskade biverkningarna med din läkare som kan upplysa dig om behandlingens för- och nackdelar.
Hungarian: Beszélje meg orvosával a lehetséges nemkívánatos hatásokat.
Swedish: • diarré
Hungarian: • szédülés
Swedish: Hyperkalcemi vid malign sjukdom:
Hungarian: Malignus eredetű hyperkalcaemia:
Swedish: Rekommenderad inledande dos är 100 internationella enheter (15 mikrogram lax-kalcitonin) mellan var sjätte och var åttonde timme via subkutan eller intramuskulär injektion.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) minden 6-8 órában, szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában.
Swedish: Injicerbart kalcitonin kan orsaka övergående yrsel (se avsnitt 4.8 Biverkningar), vilket kan sätta ned patientens reaktionsförmåga.
Hungarian: Az injekció formájában beadott kalcitonin átmeneti szédülést okozhat (lásd 4.8.
Swedish: Immunologiska reaktioner
Hungarian: Immunrendszeri betegségek:
Swedish: Den enda allvarliga oönskade effekt som rapporterats för patienter som genomgått behandling med lax-kalcitonin är allergisk reaktion.
Hungarian: Az allergiás reakció az egyetlen olyan súlyos mellékhatás, amelyet lazac kalcitoninnal kezelt betegeknél jelentettek.
Swedish: Det är ytterst osannolikt att några allvarliga effekter uppstår, om du eller din läkare av misstag skulle injicera en större dos FORCALTONIN än vad som rekommenderas.
Hungarian: Amennyiben Ön vagy orvosa véletlenül az ajánlott FORCALTONIN adagnál többet fecskendez be, nagyon valószínűtlen, hogy ennek bármilyen súlyos következményei lennének.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Hungarian: Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 internationella enheter (15 mikrogram lax-kalcitonin) en gång dagligen via subkutan eller intramuskulär injektion.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) naponta, szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában.
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER FORCALTONIN
Hungarian: TUDNIVALÓK A FORCALTONIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Swedish: FORCALTONIN 100 IE lösning för injektion rekombinant lax-kalcitonin
Hungarian: Forcaltonin 100 NE oldatos injekció rekombináns lazac kalcitonin
Swedish: Detta motsvarar ungefär 15 mikrogram rekombinant lax-kalcitonin.
Hungarian: 15 mikrogramm rekombináns lazac kalcitoninnak felel meg.
Swedish: Efter att en ampull har öppnats måste produkten användas omedelbart.
Hungarian: Az egyszer használatos ampulla felnyitása után a Forcaltonin-t azonnal fel kell használni.
Swedish: Din respons på behandlingen är det som avgör under hur lång tid du kommer att få FORCALTONIN.
Hungarian: A FORCALTONIN adagolási időtartama attól függ, hogy az Ön szervezete miképpen reagál a kezelésre.
Swedish: Urinvägar: Mindre vanliga: Diures.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek: Nem gyakori: diuresis
Swedish: TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS <Sats> <Batch> <Lot> {nummer}
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Swedish: Allergiliknande reaktioner, inkluderande isolerade fall av anafylaktisk chock, har rapporterats hos patienter som fått kalcitonin.
Hungarian: Kalcitonin kezelésben részesülő betegek esetében beszámoltak allergiaszerű reakciókról, beleértve a ritkán jelentkező anaphylaxiás sokkot is.
Swedish: Kvardröjande effekter kan behandlas av din läkare om de skulle framhärda.
Hungarian: A hosszabb ideig fennálló mellékhatásokat az orvosa kezeli.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ampull Forcaltonin 100 IE innehåller 100 internationella enheter (IE) motsvarande ungefär 15 mikrogram rekombinant lax-kalcitonin (tillverkat med rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli) i 1 ml acetat-buffert.
Hungarian: 15 mikrogrammnak megfelelő rekombináns lazac kalcitonint tartalmaz (előállítva rekombináns DNS technológiával Escherichia coli-ban) 1 ml acetát pufferben.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) Läkemedelsprodukt.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Gyógyszer.
Swedish: De övriga ingredienserna är isättika, natriumacetat-trihydrat, koksalt och vatten för injektioner.
Hungarian: Egyéb összetevők: tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz
Swedish: Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.
Hungarian: Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Hungarian: Betegekben megfigyelt jellegzetességek
Swedish: FORCALTONIN kan endast skrivas ut av en läkare.
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FORCALTONIN-T A FORCALTONIN-t csak orvosi rendelvényre lehet kiadni és kizárólag az Ön kezelésére alkalmazható.
Swedish: NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS <Sats> <Batch> <Lot> {nummer}
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁM Gy.sz.: {szám}
Swedish: FORCALTONIN bör användas omedelbart efter det att engångsampullen har öppnats.
Hungarian: A FORCALTONIN ampulla felnyitása után az oldatot azonnal fel kell használni.
Swedish: Varje ampull innehåller 100 IE (15 mikrogram per 1 ml) rekombinant lax-kalcitonin.
Hungarian: Egy ampulla 100 NE (15 mikrogramm 1,0 ml-ben) rekombináns lazac kalcitonint tartalmaz.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i FORCALTONIN är lax-kalcitonin framställt med rekombinant DNAteknik.
Hungarian: A FORCALTONIN hatóanyaga a rekombináns lazac kalcitonin.
Swedish: Din läkare kan sedan besluta sig för att du av hälsoskäl inte bör ta medicinen.
Hungarian: Orvosa ezután úgy is dönthet, hogy az Ön szempontjából nem biztonságos ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés. amennyiben kalciumhiánya van.
Swedish: Produkten bör kontrolleras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning innan den administreras.
Hungarian: Beadás előtt a készítményt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nincs-e benne szilárd részecske illetve hogy nem színeződött-e el.
Swedish: Pagets sjukdom:
Hungarian: Paget-kór:
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Swedish: Vi har fått sporadiska rapporter om hudirritation vid eller runt injektionsstället för de patienter som behandlats med lax-kalcitonin.
Hungarian: A lazac kalcitoninnal kezelt betegeknél esetenként beszámoltak az injekció beadásának helyén vagy ennek környékén fellépő irritációról.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG FORCALTONIN 100 IE lösning för injektion
Hungarian: GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA FORCALTONIN 100 NE oldatos injekció
Swedish: Efter parenteral administrering av 100 IE kalcitonin ligger den Cmax mellan cirka 200 och 400 pg/ml.
Hungarian: 200 és 400 pg/ml között van.
Swedish: Den kalciumsänkande effekten hos kalcitonin beror både på en minskning av utflödet av kalcium från benmassan till ECF och på en hämning av den njurtubulära reabsorptionen av kalcium.
Hungarian: Egyrészt csökkenti a kalcium kioldódását a csontból az extracelluláris folyadékba, másrészt gátolja a kalcium tubuláris reabszorpcióját a vesében.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 4 juli 2004.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2004. július 4-én megújították.
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljnin©EMEA 2006
Hungarian: A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2006
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Den 11 januari 1999 beviljade Europeiska kommissionen Unigene UK Limited ett godkännande för försäljning av Forcaltonin som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 1999. január 11-én az Európai Bizottság a Unigene UK Limited részére a Forcaltoninra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) FORCALTONIN Sammanfattning för EPAR för allmänheten
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) FORCALTONIN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Swedish: Dosen kan ökas efter en eller två dagar, beroende på hur patienten svarar på behandlingen, upp till högst 400 IE var sjätte till åttonde timme.
Hungarian: Ez egy-két nap után emelhető, a betegnek a kezelésre adott reakciója alapján egészen 6-8 óránként 400 NE-re.
Swedish: Denna biverkning är vanligare i början av behandlingen och tenderar att minska eller försvinna längre fram i behandlingen eller vid mindre doser.
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel jelentkezik a kezelés elején, és a kezelés folytatása vagy kisebb adagok esetén rendszerint enyhül vagy elmúlik.
Swedish: Behandlingens doser och längd beror på hur patienten svarar på läkemedlet.
Hungarian: Az alkalmazott adagokat, és a kezelés időtartamát a betegnek a gyógyszerre adott reakciója határozza meg.
Swedish: Dessa innehöll resultaten från tre studier av Forcaltonins effekt och säkerhet hos 94 kvinnor, varav 58 med osteoporos.
Hungarian: A benyújtott adatok között szerepeltek három olyan vizsgálat eredményei, amelyek során 94 nőnél (köztük 58 csontritkulásos) értékelték a Forcaltonin hatékonyságát és biztonságosságát.
Swedish: Andra vanliga biverkningar är hudrodnader (i ansiktet eller på överkroppen).
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatás a bőrpír (az arcon és a felsőtesten).
Swedish: Denna biverkning är mindre vanlig när läkemedlet injiceras på kvällen eller efter måltider.
Hungarian: Ritkábban jelentkezik ez a mellékhatás, ha az injekciót este és étkezés után adják be.
Swedish: Varje ampull innehåller 100 internationella enheter (IE) av den aktiva substansen laxkalcitonin.
Hungarian: Ampullánként 100 NE (Nemzetközi Egység) lazac kalcitonin hatóanyagot tartalmaz.
Swedish: Forcaltonin innehåller den aktiva substansen laxkalcitonin som verkar på samma sätt som naturligt humant kalcitonin men är effektivare och verkar längre.
Hungarian: A Forcaltonin lazac kalcitonin hatóanyagot tartalmaz, amely ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetes emberi kalcitonin, de hatékonyabb és hatása hosszabb.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2006.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2006-06.
Swedish: Mera information om Forcaltonin:
Hungarian: A Forcaltonin készítménnyel kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Den vanligaste biverkningen, som uppträder hos 10 % av patienterna, är nausea (illamående) med eller utan kräkningar.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás, amely a betegek mintegy 10 %-ánál fordult elő, a hányinger (émelygés), illetve esetleg hányás.
Swedish: Den aktiva substansen i Forcaltonin, laxkalcitonin, är en kopia av det hormon som produceras med s.k. rekombinant DNA-teknik, dvs. det produceras av en cell som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera laxkalcitonin.
Hungarian: A Forcaltonin hatóanyaga, a kalcitonin, voltaképpen a hormon másolata, amelyet az úgynevezett "rekombináns DNS technológiával" állítanak elő: egy olyan sejt termeli, amelyben elhelyeztek egy gént (DNS), ezzel képessé téve a sejtet arra, hogy lazac kalcitonint termeljen.
Swedish: Forcaltonin får inte användas på personer med hypokalcemi (låga kalciumnivåer i blodet) eller som är överkänsliga (allergiska) mot kalcitonin eller något av de övriga innehållsämnena.
Hungarian: A Forcaltonin nem alkalmazható olyan betegek körében, akik hipokalcémiásak (alacsony kalciumszint a vérben), illetve akik túlérzékenyek (allergiásak) a kalcitoninra vagy a készítmény valamely segédanyagára.
Swedish: Det ökar mängden kalcium och fosfor i benvävnaden och sänker kalciumnivån i blodet.
Hungarian: A kalcitonin a pajzsmirigy által termelt hormon, amely fokozza a kalcium és a foszfor beépülését a csontokba, és csökkenti a vérkeringésben a kalcium szintjét.
Swedish: Vid hyperkalcemi är den rekommenderade startdosen 100 IE var sjätte till åttonde timme med subkutan eller intramuskulär injektion.
Hungarian: Hiperkalcémia esetén a javasolt kezdőadag 6-8 óránként 100 NE szubkután vagy intramuszkuláris injekcióban adva.
Swedish: Vid svåra eller akuta fall kan Forcaltonin ges som intravenös infusion (10 IE per kg kroppsvikt) under 6 timmar.
Hungarian: Súlyos vagy sürgősségi esetekben a Forcaltonin intravénás infúzió formájában is adható (10 NE/testsúly kg 6 órán keresztül adva).
Swedish: Rekommenderad dos för att förebygga benförlust är 100 IE dagligen eller 50 IE två gånger dagligen under 2-4 veckor, som subkutan eller intramuskulär injektion.
Hungarian: A csontvesztés megelőzésére a javasolt adag naponta egyszer 100 NE vagy kétszer 50 NE 2-4 héten át, szubkután vagy intramuszkuláris injekcióban adva.
Swedish: Det är läkarens ansvar att kontrollera patientens allergistatus med ett hudtest innan han skriver ut läkemedlet.
Hungarian: A gyógyszer felírása előtt a kezelőorvos bőr allergiatesztet végeztethet, a beteg allergiáinak meghatározása céljából.
Swedish: De rekommenderade att Forcaltonin skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A Bizottság javasolta forgalomba hozatali engedély megadását a Forcaltoninra.
Swedish: Eftersom laxkalcitonin har använts under en tid presenterade företaget data där Forcaltonin jämförts med syntetiskt laxkalcitonin.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a lazac kalcitonint már egy ideje alkalmazzák, a kérelmező adatokat nyújtott be a Forcaltonin és a szintetikus lazac kalcitonin összehasonlítására vonatkozóan.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att Forcaltonin hade samma egenskaper som syntetiskt laxkalcitonin.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján a Forcaltonin ugyanazokkal a jellemzőkkel és tulajdonságokkal rendelkezik, mint a szintetikus lazac kalcitonin.
Swedish: Forcaltonin visade samma effekt och säkerhetsprofil som syntetiskt laxkalcitonin.
Hungarian: A Forcaltonin ugyanolyan hatékonynak és biztonságosnak bizonyult, mint a szintetikus lazac kalcitonin.
Swedish: Laxkalcitonin kan antingen extraheras från lax eller tillverkas syntetiskt (på konstgjord väg) och har använts som läkemedel sedan mitten av 1970-talet.
Hungarian: A lazacból nyert, illetve a szintetikus lazac kalcitonint az 1970-es évek óta használják gyógyszerként.
Swedish: Det används också vid Pagets sjukdom (en sjukdom där skelettet urkalkas och ny benvävnad växer för snabbt och orsakar missbildning) och vid hyperkalcemi (ökad mängd kalcium i blodet) orsakad av cancer.
Hungarian: Alkalmazzák Paget-kórban (olyan betegség, melynek során a csont károsodik, majd deformitást okozva újraképződik), illetve rákos megbetegedés okozta hiperkalcémia (a vér kalciumszintjének megemelkedése) esetén.
Swedish: Forcaltonin ges som subkutan injektion (under huden), intramuskulär injektion (i en muskel) eller intravenös infusion (dropp i en ven - endast vid hyperkalcemi).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Forcaltonint?A Forcaltonint szubkután (bőr alá), intramuszkuláris (izomba történő) injekció vagy intravénás infúzió (vénába csepegtetett - kizárólag hiperkalcémia esetén) formájában adják be.
Swedish: Vilka är riskerna med Forcaltonin?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Forcaltonin alkalmazása?