FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Olazax Disperzi, kot bi smeli
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Olazax Disperzi
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 10 bolnikov) vključujejo spremembe v ravneh nekaterih krvnih celic in maščob v krvnem obtoku in v začetnih obdobjih zdravljenja, začasno povišanje jetrnih encimov, zvišanja v ravni sladkorjev v krvi in urinu, zvišanja v ravni sečne kisline in kreatin fosfokinaze v krvi, večji občutek lakote, omotico, nemirnost, tresenje, nenavadne gibe (diskinezijo), zaprtje, suha usta, izpuščaj, izgubo moči, hudo utrujenost, zadrževanje vode, ki vodi v otekanje rok, gležnjev ali nog, vročino, bolečine v sklepih ter spolne disfunkcije, kot na primer zmanjšan libido pri moških in ženskah ter erektilna disfunkcija pri moških.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнате до 1 на 10 човека) включват: промени в нивата на някои кръвни клетки, масти в кръвообращението и в началото на лечението временно повишение на чернодробните ензими; повишения в нивата на захарта в кръвта и урината; повишения в нивата на пикочната киселина и креатинфосфокиназата в кръвта; засилено чувство на глад; замаяност; безпокойство; тремор; необичайни движения (дискинезии); запек; сухота в устата; обрив; загуба на сила;прекомерна уморяемост; задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или на стъпалата; висока температура; болки в ставите; и сексуални дисфункции, като намалено либидо при мъже и жени или еректилна дисфункция при мъже.
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti: Sedacija (vključno s: hipersomnijo, letargijo, zaspanostjo)
Bulgarian: Седиране (включително: хиперсомния, летаргия, сомнолентност).
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Študije interakcij so izvajali samo pri odraslih.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Slovenian: Oteklina
Bulgarian: Обрив
Slovenian: Izgled zdravila Olazax Disperzi in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Olazax Disperzi и какво съдържа опаковката
Slovenian: Zelo pogoste so bile spremembe v ravneh celokupnega holesterola na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 4,39 mmol/l
Bulgarian: Промени в изходните нива на общия холестерол на гладно спрямо нормалните (< 4,39 mmol/l)
Slovenian: Bradikardija Podaljšanje QTc (glejte poglavje 4.4)
Bulgarian: Удължаване на QTc интервала (вж. точка
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje aspartam.
Bulgarian: Съдържа аспартам.
Slovenian: Visoka raven gamaglutamiltransferaz e10
Bulgarian: Висока стойност на гамаглутамилтрансфер аза10
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olazax Disperzi Ne jemljite zdravila Olazax Disperzi če ste alergični (preobčutljivi) na olanzapin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Slovenian: Shranjevanje zdravila Olazax Disperzi Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovenian: To velja tudi za bolnike, pri katerih se je v preteklosti pojavilo z zdravili povzročeno zavrto delovanje kostnega mozga ali so prejemali zdravila, toksična za kostni mozeg, pri bolnikih z zavrtim delovanjem kostnega mozga zaradi sočasne bolezni, obsevanja ali kemoterapije ter pri bolnikih s hipereozinofilnimi stanji ali mieloproliferativno boleznijo.
Bulgarian: Необходимо е внимание при пациентите, които по някаква причина са с нисък брой левкоцити и/или неутрофили, при пациентите, за които е известно, че получават продукти, водещи до неутропения, при пациентите с анамнеза за лекарствено-индуцирано подтискане на костния мозък/костно-мозъчна токсичност, при пациентите с подтискане на костния мозък поради съпътстващо заболяване, лъчелечение или химиотерапия, както и при пациентите със състояния на хипереозинофилия или миелопролиферативно заболяване.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Olazax Disperzi
Bulgarian: Как да приемате Olazax Disperzi
Slovenian: Pri dolgoročni izpostavljenosti (najmanj 24 tednov) jih je 89,4 % pridobilo ≥ 7 %,
Bulgarian: При дългосрочна експозиция (поне 24 седмици) 89,4 % наддават ≥ 7 %, 55,3 % наддават ≥ 15%, а 29,1 % наддават ≥ 25% от изходното си телесно тегло.
Slovenian: - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 7,5 mg olanzapina.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 7,5 mg оланзапин.
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN
Bulgarian: УСЛОВИЯ УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Slovenian: V primerih zmerno okvarjenega delovanja jeter (ciroza, Child-Pugh razreda A ali B) mora biti začetni odmerek 5 mg in se lahko zvišuje le previdno.
Bulgarian: А или В) началната доза трябва да бъде 5 mg и да се увеличава само с повишено внимание.
Slovenian: 'B' na eni strani.
Bulgarian: И УПОТРЕБА В.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Bulgarian: Специални предупреждения и прeдпазни мерки при употреба
Slovenian: Shranjevanje zdravila Olazax Disperzi
Bulgarian: Как да съхраняване Olazx Disperzi
Slovenian: Bolniki, starejši od 65 let, in bolniki z zmanjšanim delovanjem jeter ali ledvic bodo morda potrebovali nižji začetni odmerek, in sicer 5 mg na dan.
Bulgarian: При пациенти над 65 години и пациенти с намалена чернодробна или бъбречна функция може да се наложи по-ниска начална доза от 5 mg/дневно.
Slovenian: Razpon odmerkov je običajno od 5 do 20 mg na dan.
Bulgarian: Обикновено дозата е между 5 и 20 mg дневно.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Inlyta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Olazax Disperzi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Olazax Disperzi olanzapin
Bulgarian: Olazax Disperzi olanzapine
Slovenian: Orodisperzibilne tablete se zaužijejo tako, da se položijo na jezik, kjer jih slina raztopi, ali tako, da se pred zaužitjem zmešajo z vodo.
Bulgarian: Диспергиращите се таблетки се приемат, като се поставят върху езика, където се разтварят бързо чрез слюнката, или като се разтворят във вода преди поглъщането им.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Olazax Disperzi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Olazax Disperzi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi za preprečevanje ponovnega pojava simptomov teh epizod pri odraslih z bipolarno motnjo (duševno boleznijo, pri kateri se izmenjujejo obdobja privzdignjenega razpoloženja in depresije), ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Bulgarian: Може да се използва и за предотвратяване на рецидиви на такива епизоди (повторна поява на симптомите) при възрастни с биполярно разстройство (психично заболяване с редуващи се периоди на повишена превъзбуда и депресия), които са се повлияли от първоначален курс на лечение.
Slovenian: Na voljo je v obliki orodisperzibilnih tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки, диспергиращи се в устата (5; 7,5; 10; 15 и 20 mg).
Slovenian: Zdravilo Olazax Disperzi je učinkovito tudi za vzdrževanje izboljšanja stanja pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Bulgarian: Olazax Disperzi е ефективен също за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначален курс на лечение.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Olazax Disperzi je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: odmerek 10 mg na dan se uporablja pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod, odmerek 15 mg na dan pa se uporablja pri zdravljenju maničnih epizod, razen ob souporabi drugih zdravil, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan.
Bulgarian: 10 mg/дневно се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg/дневно - за лечение на манийни епизоди, освен при употреба в комбинация с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olazax Disperzi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Olazax Disperzi.
Slovenian: Ker je zdravilo Olazax Disperzi generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnih zdravilih.
Bulgarian: Тъй като Olazax Disperzi е генерично лекарство и биоеквивалент на референтните лекарства, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтните лекарства.
Slovenian: Zdravilo Olazax Disperzi se uporablja za zdravljenje odraslih s shizofrenijo.
Bulgarian: Olazax Disperzi се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
Slovenian: Zdravilo Olazax Disperzi se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod (izjemno privzdignjeno razpoloženje) pri odraslih.
Bulgarian: Olazax Disperzi се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Olazax Disperzi.
Slovenian: Zdravilo Olazax Disperzi je „generično zdravilo".
Bulgarian: Olazax Disperzi е „генерично лекарство".
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnima zdraviloma", ki sta že odobreni v Evropski uniji (EU), in sicer zdraviloma Zyprexa in Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Това означава, че Olazax Disperzi е подобен на „референтните лекарства" Zyprexa и Zyprexa Velotab, които вече са разрешени в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Ker je zdravilo Olazax Disperzi generično zdravilo, so bile študije na ljudeh omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma Zyprexa in Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Тъй като Olazax Disperzi е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтните лекарства Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Slovenian: Kakšne koristi in tveganja, povezane z zdravilom Olazax, so se pojavile med študijami?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Olazax Disperzi?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Olanzapine Disperzi primerljivo raven kakovosti kot zdravili Zxprexa in Zyprexa Velotab ter da jima je biološko enakovredno.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Olazax Disperzi е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Olazax Disperzi
Bulgarian: Допълнителна информация за Olazax Disperzi:
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Olazax Disperzi, olanzapin, je antipsihotično zdravilo.
Bulgarian: Активното вещество в Olazax Disperzi, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Olazax Disperzi, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 10. decembra 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Olazax, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Olazax Disperzi je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Bulgarian: Olazax Disperzi е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин (olanzapine).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Olazax Disperzi odobreno?
Bulgarian: Защо Olazax Disperzi е разрешен за употреба?
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Olazax Disperzi izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Olazax Disperzi да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Olazax Disperzi uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Olazax Disperzi?
Slovenian: Kaj je zdravilo Olazax Disperzi?
Bulgarian: Какво представлява Olazax Disperzi?
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
Bulgarian: о Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Slovenian: Vi in vaš zdravnik morata redno spremljati vašo telesno maso.
Bulgarian: . Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате теглото Ви.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko Olazax tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Olazax да приемате и колко дълго да ги приемате.
Slovenian: Razmislite o napotnici za dietetika ali pomoči pri prehranskem načrtu, če jo potrebujete.
Bulgarian: Имайте предвид насочване към лекардиетолог или помощ с план за диета, ако е необходимо.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila Olazax tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате Olazax толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Slovenian: - če ste alergični na (preobčutljivi za) olanzapin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Slovenian: - če so vam v preteklosti ugotovili težave z očmi kot je določena vrsta glavkoma (povišan tlak v očesu).
Bulgarian: ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: Vaš zdravnik mora opraviti krvni test za preiskavo sladkorja v krvi in nivo določenih maščob pred začetkom jemanja zdravila OLANZAPINE in redno tekom zdravljenja.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на Olazax и редовно по време на лечението.
Slovenian: Olazax tablete jemljite enkrat na dan, in sicer upoštevajte nasvet zdravnika.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Olazax веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo Olazax poslabša simptome.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон, Olazax може да доведе до влошаване на симптомите.
Slovenian: Kaj je zdravilo Olazax in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Olazax и за какво се използва
Slovenian: • Parkinsonovo bolezen
Bulgarian: Болест на Паркинсон
Slovenian: 55,3 % ≥ 15 % in 29,1 % ≥ 25 % od njihove osnovne telesne mase.
Bulgarian: наддават ≥ 7 %, 55,3 % наддават ≥ 15 %, а 29,1 % наддават ≥ 25% от изходното си телесно тегло.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Olazax
Bulgarian: Други лекарства и Olazax
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Olazax je med 5 mg in 20 mg.
Bulgarian: Дневната доза на Olazax е между 5 mg и 20 mg.
Slovenian: Kaj je zdravilo Olazax in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olazax Kako jemati zdravilo Olazax
Bulgarian: Какво представлява Olazax и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Olazax
Slovenian: • zdravila za Parkinsonovo bolezen,
Bulgarian: лекарства за болестта на Паркинсон.
Slovenian: Pediatrična populacija Nadzorovani podatki o učinkovitosti pri mladostnikih (starih 13 do 17 let) so omejeni na kratkoročne študije pri shizofreniji (6 tednov) in maniji povezani z bipolarno I motnjo (3 tedni), ki vključujejo manj kot 200 mladostnikov.
Bulgarian: Контролираните данни за ефикасност при юноши (възраст 13 до 17 години) са ограничени до краткосрочни проучвания при шизофрения (6 седмици) и при мания, свързана с биполярно разстройство тип I (3 седмици), при по-малко от 200 юноши.
Slovenian: V predkliničnih študijah je olanzapin pokazal razpon afinitet do receptorjev (Ki; < 100 nM) za serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; holinergičnih muskarinskih receptorjev M1-M5; adrenergičnih α1; in histaminskih H1 receptorjev.
Bulgarian: В преклинични проучвания е доказан афинитетът на оланзапин към редица рецептори (Ki <100 nM) за серотонин 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; допамин D1, D2, D3, D4, D5; холинергични мускаринови рецептори M1-M5; алфа1- адренергични; и хистаминови H1 рецептори.
Slovenian: Datum prve odobritve: 11.12. 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 11.12. 2014
Bulgarian: Дата на първо разрешаване : 11.12.2009 Дата на подновяване: 22.08.2014
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания по отношение на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: V enem kliničnem preskušanju pri bolnikih z bipolarno manijo, je kombinirano zdravljenje z valproatom in olanzapinom povzročilo incidenco nevtropenije 4,1 %; možen vzročni dejavnik so lahko visoke plazemske ravni valproata.
Bulgarian: В едно клинично проучване при пациенти с биполярна мания комбинираното лечение с валпроат и олапзапин води до честота на неутропенията 4,1%; потенциален съдействащ фактор може да са високи плазмени нива на валпроат.
Slovenian: Zdravilo Olazax vsebuje laktozo
Bulgarian: Olazax съдържа лактоза
Slovenian: Sindrom DRESS se sprva kaže kot gripi podobni simptomi z izpuščajem na obrazu, nato pa z razširjenim izpuščajem, visoko telesno temperaturo, povečanimi bezgavkami, povišanimi ravnmi jetrnih encimov na izvidih krvnih testov in s povišanjem vrste belih krvničk (eozinofilija).
Bulgarian: DRESS първоначално се проявява като грипоподобни симптоми с обрив по лицето, а след това с разпространен обрив, висока температура, увеличени лимфни възли, повишени нива на чернодробните ензими при кръвните изследвания и повишение на един вид бели кръвни телца (еозинофилия).
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo OLANZAPINE , so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola).
Bulgarian: При пациенти, които приемат Olazax, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол).
Slovenian: Če se vam to zgodi po tem, ko ste prejeli zdravilo OLANZAPINE , povejte svojemu zdravniku.
Bulgarian: Ако това се случи след като сте приели Olazax, кажете на Вашия лекар.
Slovenian: • krče • če veste, da imate morda pomanjkanje soli zaradi dolgotrajne hude driske in bruhanja ali uporabe diuretikov (tablet za odvajanje vode)
Bulgarian: Ако знаете, че може да имате загуба на соли в резултат на продължителна тежка диария и повръщане или употреба на диуретици (отводняващи таблетки)
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki vključujejo resne alergijske reakcije, kot je npr. reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS).
Bulgarian: Много редки нежелани реакции са сериозните алергични реакции като лекарствената реакция с еозинофилия и системни симптоми (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic SymptomsDRESS).
Slovenian: Pri dolgoročni izpostavljenosti (najmanj 24 tednov) jih je 89,4 % pridobilo ≥ 7 %,
Bulgarian: При дългосрочна експозиция (поне 24 седмици) 89,4 %
Slovenian: DisartrijaJecljanje Sindrom nemirnih nog
Bulgarian: Заекване11Синдром на неспокойните крака
Slovenian: Zdravilo Olazax ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
Bulgarian: Деца и юноши Olazax не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.
Slovenian: Olazax tablete pogoltnite cele z vodo.
Bulgarian: Вие трябва да глътнете таблетките Olazax цели с вода.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri starejših bolnikih z demenco je bilo zdravljenje z olanzapinom povezano z višjo incidenco smrti in cerebrovaskularnih neželenih reakcij v primerjavi s placebom (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти в напреднала възраст с деменция лечението с оланзапин се свързва с по-висока честота на смърт и мозъчносъдови нежелани реакции в сравнение с плацебо (вж. точка 4.4).
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z zdravilom Olanzapine, moramo redno spremljati glede lipidov, v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike, npr. na začetku, 12 tednov po začetku jemanja olanzapina in nato vsakih 5 let.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително Olazax, трябва да се мониторират редовно нивата на липидите, според използваните указания за употреба на антипсихотични средства, например на изходно ниво, на 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това на всеки 5 години.
Slovenian: Kot običajen previdnostni ukrep vam lahko vaš zdravnik nadzoruje krvni tlak, če ste stari več kot
Bulgarian: Като рутинна прeдпазна мярка, ако сте на възраст над 65 години, Вашето кръвно налягане трябва да се наблюдава от Вашия лекар.
Slovenian: OLANZAPINE , moramo opazovati za znake in simptome hiperglikemije (kot so polidipsija, poliurija, polifagija in šibkost) ter redno spremljati bolnike s sladkorno boleznijo ali dejavniki tveganja za sladkorno bolezen glede poslabšanja nadzora glukoze.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително Olazax, трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на хипергликемия (като например полидипсия, полиурия, полифагия и слабост), а пациентите със захарен диабет или тези с рискови фактори за захарен диабет трябва да се мониторират редовно за влошаване на контрола на глюкозата.
Slovenian: Jetrno delovanje Pogosto so opažali prehodna, asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz, ALT, AST, posebno na začetku zdravljenja.
Bulgarian: Често е наблюдавано преходно, безсимптомно повишаване на чернодробните аминотрансферази, аланин трасфераза (ALT) и аспартат трансфераза (AST), особено в началото на лечението.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 11.12.2014
Bulgarian: Дата на подновяване: 22.08.2014
Slovenian: • krvne strdke v venah (občasen neželeni učinek, ki lahko prizadene do 1 od 100 bolnikov), posebej v nogah (simptomi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino na nogah), ki lahko po žilah potujejo v pljuča ter povzročijo bolečino v pljučih in težave z dihanjem.
Bulgarian: кръвни съсиреци във вените (нечест нежелан ефект, който може да засегне до 1 на 100 човека), особено в краката (признаците включват оток, болка и зачервяване на крака), които може да се придвижат по кръвоносните съдове до белия дроб, причинявайки болка в областта на гръдния кош и затруднено дишане.
Slovenian: Zdravilo OLAZAX dokazano preprečuje ponoven pojav teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju z olanzapinom izboljšala.
Bulgarian: Olazax показва, че предпазва повторна поява на тези симптоми при паценти с биполярно разстройство, при които манийният епизод се повлиян от лечение с оланзапин.
Slovenian: Jemanje zdravila Olazax skupaj z alkoholom Če ste dobili zdravilo Olazax, ne pijte nobenega alkohola, saj lahko zdravilo Olazax in alkohol skupaj povzročita občutek zaspanosti.
Bulgarian: Не пийте алкохол, по време на лечението със Olazax, тъй като едновременно с алкохол може да доведе до появата на сънливост.
Slovenian: (≥ 2,26 mmol/l).
Bulgarian: (≥ 2,26 mmol/l) са много чести.