FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Резюме на резултатите за първичните цели в SOLO2, при пациенти с gBRCA1/2m чувствителен на платина рецидивирал рак на яйчниците, e представенo в таблица 3 и фигура 3.
Latvian: Nozīmīgāko efektivitātes rādītāju kopsavilkums pacientiem ar gBRCA1/2m PSR olnīcu vēzi pētījumā SOLO2 ir norādīts 3. tabulā un 3. attēlā.
Bulgarian: NR - не е достигнато; CI - доверителен интервал; ПБП2 - време от рандомизирането до втората прогресия; ВППТ - време от рандомизирането до началото на първата последваща терапия или смърт
Latvian: NS-nav sasniegts; TI- ticamības intervāls; PFS2- laiks līdz no randomizācijas līdz otrajai slimības progresēšanai vai nāvei;
Bulgarian: Хематологична токсичност се съобщава при пациенти, лекувани с Lynparza, включително клинични диагнози и/или лабораторни находки на обикновено леки или умерени (степен 1 или 2 според
Latvian: Ar Lynparza ārstētiem pacientiem ziņots par hematoloģisku toksicitāti, kas parasti ietvēra vieglas vai vidēji smagas (1. vai 2. CTCAE pakāpes) anēmijas, neitropēnijas, trombocitopēnijas un limfopēnijas klīnisko diagnozi un/vai laboratoriskās atrades.
Bulgarian: Резюме на ключовите резултати в клинично проучване 19 при пациентите с чувствителен на платина рецидивирал рак на яйчниците с BRCA мутация
Latvian: Galvenās efektivitātes atrades kopsavilkums pacientēm ar PSR olnīcu vēzi ar BRCA mutācijām pētījumā 19
Bulgarian: Анемия включва предпочитаните термини (ПТ) анемия, макроцитна анемия, еритропения, понижен хематокрит, понижен хемоглобин, нормохромна анемия, нормохромна нормоцитна анемия, нормоцитна анемия и понижен брой червени кръвни клетки,; Неутропения включва ПТ агранулоцитоза, фебрилна неутропения, понижен брой гранулоцити, гранулоцитопения, идиопатична неутропения, неутропения, неутропенична инфекция, неутропеничен сепсис и понижен брой неутрофили,; Тромбоцитопения включва ПТ понижен брой тромбоцити, понижена продукция на тромбоцити, понижен тромбокрит и тромбоцитопения, Левкопения включва ПТ левкопения и понижен брой бели кръвни клетки; Лимфопения включва ПТ понижен брой B-лимфоцити, понижен брой лимфоцити,;лимфопения
Latvian: Anēmija ietver šādus ieteicamos terminus (IT): anēmija, makrocitāra anēmija, eritropēnija, samazināts hematokrīts, pazemināts hemoglobīna līmenis, normohroma anēmija, normohroma normocitāra anēmija, normocitāra anēmija un samazināts eritrocītu skaits; neitropēnija ietver šādus IT: agranulocitoze, febrila neitropēnija, samazināts granulocītu skaits, granulocitopēnija, idiopātiska neitropēnija, neitropēnija, neitropēniska infekcija, neitropēniska sepse un samazināts neitrofilo leikocītu skaits; trombocitopēnija ietver šādus IT: samazināts trombocītu skaits, samazināta trombocītu veidošanās, samazināts trombocitokrīts un trombocitopēnija; leikopēnija ietver šādus IT: leikopēnija un samazināts leikocītu skaits; limfopēnija ietver šādus IT: samazināts B limfocītu skaits, samazināts limfocītu skaits, limfopēnija un samazināts T limfocītu skaits; klepus ietver šādus IT: klepus un produktīvs klepus; izsitumi ietver šādus IT: eksfoliatīvi izsitumi, ģeneralizēta eritēma, izsitumi, eritematozi izsitumi, ģeneralizēti izsitumi, makulozi izsitumi, makulopapulozi izsitumi, papulozi izsitumi un niezoši izsitumi; paaugstināta jutība ietver šādus IT: paaugstināta jutība pret zālēm un paaugstināta jutība; dermatīts ietver šādus IT: dermatīts, alerģisks dermatīts un eksfoliatīvs dermatīts; aizdusa ietver šādus IT: aizdusa un slodzes aizdusa; stomatīts ietver šādus IT: aftoza čūla, čūlas mutes dobumā un stomatīts.
Bulgarian: Анализът е извършен с помощта на модела на Cox за пропорционалния риск, с фактори за лечение, етнически произход, чувствителност към платина и отговор на крайната терапия с платина.
Latvian: Analīzi veica, izmantojot Cox proporcionālo risku modeli ar šādiem faktoriem: ārstēšana, etniskā izcelsme, jutīgums pret platīnu un atbildes reakcija uz pēdējo platīnu saturošo terapiju.
Bulgarian: Проучването постига първичната си цел, демонстрирайки статистически значимо подобрение на ПБП за олапариб, в сравнение с плацебо в общата популация, с коефициент на риск (HR) 0,35 (95% CI 0,25-0,49; p<0,00001; медиана 8,4 месеца за олапариб спрямо 4,8 месеца за плацебо).
Latvian: Pētījumā tika sasniegts primārais mērķis - pierādīta statistiski nozīmīga PFS uzlabošanās olapariba grupā, salīdzinot ar placebo, vispārējā populācijā ar riska attiecību (RA) 0,35 (95% TI 0,25-0,49; p<0,00001; mediāna 8,4 mēneši ar olaparibu un 4,8 mēneši ar placebo).
Bulgarian: За да се потвърди допълнително ефикасността на олапариб като поддържащо лечение след първа линия на химиотерапия, съдържаща платина, при пациенти с BRCA мутирал високостепенен серозен рак на яйчниците, ПРУ трябва да предостави актуализирани резултати за ПБП2, актуализирани резултати за ОП и окончателни резултати за ОП от проучване D0818C00001 (SOLO1), рандомизирано двойносляпо плацебоконтролирано многоцентрово проучване фаза III.
Latvian: PAES: lai apstiprinātu olapariba kā uzturošas terapijas efektivitāti pēc platīnu saturošas pirmās izvēles terapijas pacientēm ar recidivējošu BRCA mutantu augstas diferenciācijas pakāpes serozu olnīcu vēzi, RAĪ jāiesniedz 3. fāzes randomizēta, dubultmaskēta, placebo kontrolēta daudzcentru pētījuma D0818C00001 (SOLO1) atjaunināti rezultāti par laiku līdz slimības otrajai progresēšanai un atjaunināti rezultāti par kopējo dzīvildzi un galīgo kopējo dzīvildzi.
Bulgarian: В рамото на плацебо 49% от пациентите имат само 2 предходни линии на терапия с 51%, получаващи 3 или повече предходни линии на терапия.
Latvian: Placebo grupā 49% pacienšu iepriekš bija saņēmušas tikai divas ārstēšanas shēmas, bet 51% pacienšu iepriekš bija saņēmušas 3 vai vairāk ārstēšanas shēmas.
Bulgarian: Ако трябва да се приложи едновременно умерен инхибитор на CYP3A, препоръчителното намаляване на дозата на Lynparza е до 200 mg два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 400 mg) (вж. точки 4.4 и 4.5).
Latvian: Ja vienlaicīgi jālieto vidēji spēcīgs CYP3A inhibitors, Lynparza devu ieteicams samazināt līdz 200 mg divas reizes dienā (atbilst 400 mg kopējai dienas devai) (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Препоръчва се подходящо клинично проследяване при пациенти, получаващи субстрати на CYP3A с тясна терапевтична граница едновременно с олапариб.
Latvian: Pacientēm, kuras vienlaicīgi ar olaparibu saņem CYP3A substrātus ar šauru terapeitiskās darbības platumu, ieteicama atbilstoša klīniska uzraudzība.
Bulgarian: Общо 18 (13,2%) пациенти са получили лечение в продължение на ≥ 5 години в групата с олапариб, в сравнение с 1 (0,8%) пациент в групата на плацебо.
Latvian: Kopskaitā 18 pacientes olapariba grupā (13,2%) saņēma ārstēšanu ≥ 5 gadus, turpretī placebo grupā šādu pacienšu skaits bija 1 (0,8%).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата Lynparza при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem Lynparza deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: Предходно лечение с таксан (нео)адювантно при метастазирало заболяване
Latvian: (neo)adjuvantā terapija metastātiska vēža terapija (neo)adjuvantā un metastātiska vēža terapija
Bulgarian: кашлица;
Latvian: • klepus;
Bulgarian: Ако трябва да се приложи едновременно мощен инхибитор на CYP3A, препоръчителното намаляване на дозата на Lynparza е до 100 mg (една таблетка от 100 mg) два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 200 mg).
Latvian: Ja vienlaicīgi jālieto spēcīgs CYP3A inhibitors, Lynparza devu ieteicams samazināt līdz 100 mg (vienai 100 mg tabletei) divas reizes dienā (atbilst 200 mg kopējai dienas devai).
Bulgarian: Плацебо два пъти дневно -------------- Олапариб 300 mg два пъти дневно
Latvian: - - - - - - - - - Placebo divas reizes dienā --------------Olaparibs 300 mg divas reizes dienā Riskam pakļauto pacienšu skaits:
Bulgarian: Проучването постига първичната си цел като демонстрира статистически значимо подобрена ПБП за олапариб в сравнение с плацебо, в общата популация при HR 0,35 (95% CI 0,25-0,49; p<0,00001; медиана 8,4 месеца за олапариб спрямо 4,8 месеца за плацебо).
Latvian: Pētījumā tika sasniegts primārais mērķis - pierādīta statistiski nozīmīga PFS uzlabošanās olapariba grupā, salīdzinot ar placebo, vispārējā populācijā ar RA 0,35 (95% TI 0,25-0,49; p<0,00001; mediāna 8,4 mēneši olapariba un 4,8 mēneši placebo grupā ).
Bulgarian: HR (95% CI) P-стойност (двустранна)
Latvian: RA (95% TI) p vērtība (divpusēja)
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка + 1 адаптор на бутилката блистер (PVC/alu)
Latvian: 1 pudele + 1 šļirce + 1 pudeles adapters
Bulgarian: Перорален разтвор
Latvian: Cietās kapsulas Iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: Необходимостта от лечение трябва да бъде преоценявана редовно.
Latvian: Regulāri no jauna jāizvērtē ārstēšanas nepieciešamība.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са проведени само при възрастни.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušajiem.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора е неизвестен.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam ir nezināms.
Bulgarian: B 1930 Zaventem Белгия
Latvian: B 1930 Zaventem Beļģija
Bulgarian: Еднократно дневно
Latvian: Vienu reizi dienā
Bulgarian: Не е необходимо
Latvian: Nav nepieciešams
Bulgarian: D-79090 Freiburg
Latvian: 79090 Freiburg
Bulgarian: Други лекарства и Lyrica
Latvian: Citas zāles un Lyrica
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за това при започване на лечението.
Latvian: Pacients par to ir jāinformē pirms terapijas sākšanas.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не може да се дадат препоръки за дозировката.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, tomēr ieteikumus par devām nevar sniegt.
Bulgarian: Девет седмици след експозиция този ефект не се наблюдава.
Latvian: Deviņas nedēļas pēc iedarbības, šis efekts turpmāk netika novērots.
Bulgarian: Поглъщайте капсулата цяла с вода.
Latvian: Norijiet kapsulu veselu, uzdzerot ūdeni.
Bulgarian: Това е различно от стреса и напрежението на обичайното всекидневие.
Latvian: Tas atšķiras no ikdienas stresa un sasprindzinājuma.
Bulgarian: Забавено или ограничено движение на тялото
Latvian: • lēnas vai ierobežotas ķermeņa kustības,
Bulgarian: Симптомите на ГТР са продължителна прекомерна тревожност и притеснение, които се контролират трудно.
Latvian: Ģeneralizētas trauksmes simptomi ir ilgstoša pārmērīga trauksme un raizes, kuras ir grūti kontrolēt.
Bulgarian: за mol/l)
Latvian: mol/l)
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен и съществуващите данни не изключват възможността за повишен риск при прегабалин.
Latvian: Šā riska rašanās mehānisms nav zināms, un pieejamie dati neizslēdz iespēju, ka šāds paaugstināts risks pastāv arī pregabalīna lietošanas gadījumā.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи каква доза е подходяща за Вас.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks, kāda deva Jums nepieciešama.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е дошло време за Вашата следваща доза.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot savu devu, lietojiet to, tiklīdz atcerieties, ja vien nav pienācis laiks nākamai devai.
Bulgarian: Lyrica и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Latvian: Lyrica un citas nesen lietotās zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība).
Bulgarian: Когато прегабалин и опиоиди ще се използват в комбинация, трябва да се вземат предвид мерки за предотвратяване на констипацията (особено при жени и пациенти в старческа възраст).
Latvian: Ja pregabalīns un opioīdi tiks lietoti kombinācijā, ir jāapsver profilaktiskie pasākumi aizcietējuma novēršanai (īpaši sievietēm un gados vecākiem pacientiem).
Bulgarian: Ефективността не е проучена при други модели на невропатна болка.
Latvian: Efektivitāte cita veida neiropātisko sāpju gadījumos nav pētīta.
Bulgarian: В редки случаи са докладвани случаи на кома.
Latvian: Retos gadījumos ir saņemti ziņojumi par komas stāvokli.
Bulgarian: Lyrica не трябва да бъде използвана по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Latvian: Lyrica grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver potenciālo risku auglim).
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Lyrica е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Lyrica iedarbība ir par stipru vai par vāju, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Lyrica с хранa, напитки и алкохол
Latvian: Lyrica kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Bulgarian: Взаимодействия и пациенти в старческа възраст
Latvian: Mijiedarbība un gados vecāki pacienti
Bulgarian: Ефектът на прегабалин при новородени/кърмачета не е известен.
Latvian: Pregabalīna ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav zināma.
Bulgarian: Вземайте толкова капсули, колкото Ви е назначил
Latvian: • Lietojiet tik daudz kapsulu, cik ārsts Jums norādījis.
Bulgarian: След 3 месеца лечение не е имало ефекти върху подвижността на сперматозоидите.
Latvian: Pēc 3 mēnešu lietošanas netika novērota ietekme uz spermatozoīdu kustīgumu.
Bulgarian: Какво представлява Lyrica и за какво се използва
Latvian: Kas ir Lyrica un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Изброените нежелани реакции могат да бъдат свързани и с подлежащото заболяване и/или съпътстващи лекарствени продукти.
Latvian: Šeit minētās blakusparādības varētu arī būt saistītas ar pamatslimību un/vai līdztekus lietotām zālēm.
Bulgarian: В този случай просто продължете със следващата доза по обичайния начин.
Latvian: Tādā gadījumā lietojiet nākamo devu kā parasti.
Bulgarian: Монотерапия (новодиагностицирани пациенти)
Latvian: Monoterapija (pacientiem ar pirmreizēju diagnozi)
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lyrica при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17годишна възраст) не са установени.
Latvian: Lyrica drošums un efektivitāte bērniem jaunākiem par 12 gadiem un pusaudžiem (no 12 līdz 17 gadu vecumam) nav noteikta.
Bulgarian: Във всяко групиране по честота нежеланите ефекти са представени в низходящ ред по отношение сериозността.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: Линейност/нелинейност
Latvian: Linearitāte/ nelinearitāte
Bulgarian: Тялото на капсулата е маркирано с черна ивица.
Latvian: Kapsulas pamatne ir marķēta ar melnu joslu.
Bulgarian: Ако забележите намалено уриниране докато приемате Lyrica, трябва да съобщите на Вашия лекар, тъй като спирането на лекарството може да подобри това състояние.
Latvian: Ja Lyrica lietošanas laikā novērojat samazinātu urinēšanu, pastāstiet to savam ārstam, jo zāļu lietošanas pārtraukšana var uzlabot šo stāvokli.
Bulgarian: Активното вещество прегабалин е аналог на гама-аминомаслената киселина [(S)-3(аминометил)-5-метилхексаноева киселина].
Latvian: Aktīvā viela pregabalīns ir gamma aminosviestskābes analogs [(S)-3-(aminometil)-5metilheksānskābe].
Bulgarian: Изкуствен ягодов аромат [съдържа малки количества етанол (алкохол)]
Latvian: Mākslīga zemeņu aromātviela [satur nelielu daudzumu etilspirtu (alkoholu)] Attīrīts ūdens
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или бутилката.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai pudeles.
Bulgarian: Тялото е маркирано също и с черна лента.
Latvian: Pamatne ir marķēta arī ar melnu joslu.
Bulgarian: Поради това се счита, че ефектите имат малка или нямат клинична значимост.
Latvian: Tādēļ šī iedarbība tika uzskatīta par klīniski nenozīmīgu vai nelielu.
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG (като лого на ПРУ)
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG (RA īpašnieka logo)
Bulgarian: Подуване на тялото, включително крайниците
Latvian: • ķermeņa pietūkums, ieskaitot ekstremitātes,
Bulgarian: След многократно прилагане стационарно състояние се достига в рамките на 24 до 48 часа.
Latvian: Lietojot atkārtotas devas, stabils koncentrāciju līmenis tiek sasniegts 24 48 stundu laikā.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки е неизвестна (вж. точка 5.3).
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Периферна и централна невропатна болка, епилепсия или генерализирано тревожно разстройство:
Latvian: Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes, epilepsija vai ģeneralizēta trauksme:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца и юноши (на възраст под 18 години) не са установени и поради това прегабалин не трябва да се използва в тази възрастова група.
Latvian: Zāļu lietošanas drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) nav pētīta, tādēļ pregabalīnu šajā vecuma grupā nevajadzētu lietot.
Bulgarian: Производител: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Белгия
Latvian: Ražotājs: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Beļģija
Bulgarian: Съпътстваща употреба с опиоиди
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar opioīdiem
Bulgarian: Lyrica перорален разтвор съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg/ml.
Latvian: Lyrica šķīdums iekšķīgai lietošanai satur nelielu etilspirta (alkohola) daudzumu, kas ir mazāks par 100 mg/ml.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Lyrica по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), Lyrica jālieto parastās devās, izņemot gadījumu, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
Bulgarian: Промени в записа на електрическата активност на сърцето (ЕКГ), съответстващи на смущения в сърдечния ритъм
Latvian: • izmaiņas elektrokardiogrammā (EKG), kas atbilst sirds ritma traucējumiem,
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Lyrica или два пъти или три пъти дневно.
Latvian: • Jūsu ārsts liks Jums lietot Lyrica divas vai trīs reizes dienā.
Bulgarian: Еднократно дневно или ДПД
Latvian: Vienu reizi dienā vai BID
Bulgarian: Ако при Вас се появи някоя от тези реакции, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums parādās kāda no šīm reakcijām, Jums nekavējoties nepieciešams sazināties ar savu ārstu.
Bulgarian: Капсули
Latvian: Kapsulām
Bulgarian: Вариабилността на фармакокинетиката на прегабалин между индивидите е малка (< 20%).
Latvian: Pregabalīna farmakokinētikas individuālās atšķirības starp pacientiem ir mazas (< 20%).
Bulgarian: Съобщени са случаи на конвулсии по време на прием на Lyrica или скоро след прекратяване на приема на Lyrica.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par krampju lēkmēm Lyrica lietošanas laikā vai īsi pēc Lyrica lietošanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Lyrica.
Latvian: Pirms Lyrica lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Перорален разтвор Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Latvian: Šķīdumam iekšķīgai lietošanai Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Bulgarian: Нежеланите реакции обикновено са били леки до умерени по сила.
Latvian: Blakusparādības parasti bija viegli vai mēreni izteiktas.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 1,3 mg метил парахидроксибензоат (Е218), 0,163 mg пропил парахидроксибензоат (Е216).
Latvian: Katrs ml satur 1,3 mg metilparahidroksibenzoātu (E218), 0,163 mg propilparahidroksibenzoātu (E216).
Bulgarian: Фармакокинетиката на прегабалин при пациенти под 3-месечна възраст не е проучена (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.1).
Latvian: Pregabalīna farmakokinētika pacientiem, kuri jaunāki par trīs mēnešiem, nav pētīta (skatīt 4.2., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: 06 юли 2009 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2004. gada 6. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 6. jūlijs
Bulgarian: Вземете кутийката или бутилката от капсули Lyrica с Вас.
Latvian: Paņemiet līdzi savu kastīti vai pudelīti ar Lyrica kapsulām.
Bulgarian: Повторете стъпки от 2 до 4 колкото пъти е необходимо до достигане на желаната доза (Таблица 3).
Latvian: Atkārtojiet darbības no 2.p. līdz 4.p., ja nepieciešams, lai nodrošinātu nepieciešamo devu (3. tabula).
Bulgarian: Неадекватно поведение
Latvian: • neatbilstoša uzvedība,
Bulgarian: Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierādīja reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот на прегабалин е 6,3 часа.
Latvian: Pregabalīna eliminācijas pusperiods vidēji ir 6,3 stundas.
Bulgarian: Като цяло, безопасността и ефективността при схемите на прилагане с ДПД и ТПД са били сходни.
Latvian: Visumā BID un TID dozēšanas režīmu drošums un efektivitātes profili bija vienādi.
Bulgarian: Обърнете бутилката (заедно с прикрепената спринцовка) и напълнете спринцовката с течност, като издърпате буталото надолу точно под делението, което отговаря на количеството в милилитри (ml), предписано от Вашия лекар (Фигура 4).
Latvian: Apgrieziet pudeli (kopā ar ievietoto šļirci) un piepildiet šļirci ar šķīdumu, atvelkot šļirces virzuli mazliet pāri atzīmei, kas atbilst kvantitatīvajam daudzumam mililitros (ml), ko nozīmējis ārsts (4. attēls).
Bulgarian: Следователно, трябва да бъдете внимателни, докато свикнете с всеки ефект на лекарството.
Latvian: Tādēļ Jums jābūt piesardzīgiem, kamēr pierodat ar zāļu iedarbības izpausmēm.
Bulgarian: Допълнителна доза непосредствено след хемодиализа (mg) 25 (1,25 ml)
Latvian: Papilddeva pēc hemodialīzes (mg) 25 (1,25 ml)
Bulgarian: Липсват доказателства, предполагащи риск при хора.
Latvian: Nav iegūti dati, kas norādītu uz risku cilvēkam.
Bulgarian: Важно е да вземате вашите капсули Lyrica редовно по едно и също време всеки ден.
Latvian: Svarīgi lietot Lyrica kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Bulgarian: Невропатна болка
Latvian: Neiropātiskas sāpes
Bulgarian: Пациенти с диабет
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Lyrica
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lyrica lietošanas
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Latvian: Lai saņemtu papilduinformāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Bulgarian: Този продукт съдържа лактоза монохидрат: за повече информация, прочетете листовката.
Latvian: Šīs zāles satur laktozes monohidrātu: papildus informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: След прием на доза радиоактивно белязан прегабалин приблизително 98% от радиоактивното вещество, установено в урината, е било непроменен прегабалин.
Latvian: Lietojot iezīmētu pregabalīnu, ap 98% ievadītās radioaktivitātes konstatējama urīnā nepārveidota pregabalīna formā.
Bulgarian: Натиснете буталото на спринцовката докрай (към върха), за да отстраните излишния въздух.
Latvian: Izspiediet šļirces virzuli līdz galam, lai esošais gaiss tiktu izspiests.
Bulgarian: Lyrica не трябва да бъде вземана по време на бременност или кърмене, освен ако
Latvian: Lyrica nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt.
Bulgarian: Скоростта на резорбция на прегабалин намалява при прием с храна, което води до понижение на Сmax с около 25-30% и забавяне на tmax до приблизително 2,5 часа.
Latvian: Ja pregabalīnu lieto ēšanas laikā, palēninās tā uzsūkšanās: Cmax samazinās par apmēram 25 30%, bet tmax pieaug par apmēram 2,5 stundām.
Bulgarian: [Например за доза от 150 mg (7,5 ml) ще са необходими две изтегляния от бутилката, за да се получи цялата доза.
Latvian: [Piemēram, lai saņemtu 150 mg (7,5 ml) devu, ir nepieciešams divas reizes no pudeles nomērīt šķīdumu, izmantojot šļirci perorālai ievadīšanai.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на енцефалопатия, предимно при пациенти с подлежащи състояния, които могат да ускорят развитието на енцефалопатия.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par encefalopātijas gadījumiem, galvenokārt pacientiem ar blakusslimībām, kas var paātrināt encefalopātijas attīstīšanos.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на прегабалин при бременни.
Latvian: Grūtniecība Nav pietiekamu datu par pregabalīna lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: Степента на замаяност, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Lyrica се взема заедно с лекарства, съдържащи:
Latvian: Var pastiprināties reibonis, miegainība vai samazināties koncentrēšanās spējas, ja Lyrica lieto kopā ar citām zālēm, kas satur: