FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nicht bei laktierenden Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr gewonnen wird.
Finnish: Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
German: Quadrisol 100 mg/ml kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Finnish: Quadrisol 100 mg/ml voidaan käyttää tiineyden aikana.
German: Quadrisol darf nicht zusammen mit anderen NSAID oder Glukokortikoiden angewendet werden.
Finnish: Quadrisolia ei saa antaa muiden NSAID-valmisteiden eikä glukokortikosteroidien kanssa.
German: Vedaprofen hat eine starke Plasmaeiweißbindung und wird in hohem Maße metabolisiert.
Finnish: Vedaprofeeni sitoutuu voimakkaasti plasmaproteiineihin ja metaboloidaan voimakkaasti.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Quadrisol ist für eine zweimal tägliche Verabreichung vorgesehen.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Quadrisol on tarkoitettu annettavaksi kahdesti päivässä.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation ist nicht belegt.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
German: Das (+) Enantiomer hemmt die Prostaglandin-Synthese stärker.
Finnish: (+)-Enantiomeeri on voimakkaampi prostaglandiinisynteesin estäjä.
German: Untersuchungen bei Pferden haben eine wirksame Hemmung der Prostaglandin E2 (PGE2)-Synthese im Exsudat und der Thromboxan B2-Synthese im Exsudat und im Serum gezeigt.
Finnish: Hevosella tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että prostaglandiini E2:n (PGE2) muodostuminen estyy voimakkaasti tulehduseritteessä sekä tromboksaani B2:n muodostuminen seerumissa ja tulehduseritteessä.
German: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17
Finnish: Purna Pharmaceuticals N.V.
German: Die Behandlung kann über maximal 14 aufeinanderfolgende Tage durchgeführt werden.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa enintään 14 peräkkäisen päivän ajan.
German: Nicht anwenden bei Fohlen bis zu einem Lebensalter von 6 Monaten.
Finnish: Älä käytä alle 6 kuukauden ikäisille varsoille.
German: In Zweifelsfällen sollten Urinproben untersucht werden.
Finnish: Epävarmoissa tapauksissa suositellaan virtsan tutkimista.
German: Niere Leber Muskel Fett
Finnish: Munuainen Maksa Lihakset Rasvakudos
German: Essbare Gewebe: 12 Tage
Finnish: Teurastus: 12 päivää
German: Für diese Pferde müssen geeignete Maßnahmen getroffen werden, um die Einhaltung der Wettkampfregeln zu gewährleisten.
Finnish: Asianmukaista varovaisuutta on noudatettava, jotta hevoset täyttäisivät kilpailuvaatimukset.
German: Rund 70 % einer oral verabreichten Dosis werden mit dem Harn ausgeschieden.
Finnish: Noin 70% suun kautta annetusta annoksesta erittyy virtsaan.
German: Die empfohlene Dosis besteht aus einer Anfangsdosis von 2 mg/kg Körpergewicht (2,0 ml/100 kg Körpergewicht) gefolgt von Erhaltungsdosen von 1 mg/kg Körpergewicht (1,0 ml/100 kg Körpergewicht) im Abstand von 12 Stunden.
Finnish: Suositeltu alkuannos on 2 mg/kg (2 ml/100 kg) ja ylläpitoannos 1 mg/kg (1 ml/100 kg) joka 12. tunti.
German: Essbare Gewebe: 12 Tage.
Finnish: Teurastus: 12 päivää.
German: Vedaprofen hemmt ein Enzym im Prostaglandinsyntheseweg (Cyclooxygenase) und besitzt antiphlogistische, antipyretische und analgetische Eigenschaften.
Finnish: Vedaprofeeni estää prostaglandiinisynteesin entsyymijärjestelmän (syklooksygenaasientsyymi) saaden siten aikaan anti-inflammatoriset, antipyreettiset ja analgeettiset vaikutukset.
German: Kaliumhydroxid (E525) Salzsäure 36 % Schokoladenaroma, o.w.A.
Finnish: Vesi (vähintään puhdistettu laatu) Propyleeniglykoli Hydroksietyyliselluloosa Kaliumhydroksidi (E525) Kloorivetyhappo Suklaa-aromi
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: nichtsteroidales, entzündungshemmendes Arzneimittel ATCvet-code: QM01AE90
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AE90
German: Vedaprofen Equiden 1000 µg/kg 100 µg/kg
Finnish: Vedaprofeeni Hevonen 1000 µg/kg 100 µg/kg
German: Vedaprofen ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), welches zur Gruppe der Arylpropionsäurederivate gehört.
Finnish: Vedaprofeeni on steroideihin kuulumaton anti-inflammatorinen lääkeaine (NSAID), joka kuuluu propionihappojohdoksiin.
German: Andere NSAID, Diuretika und Stoffe mit hohem Proteinbindungsvermögen können um die Bindungsstellen konkurrieren und zu toxischen Effekten führen.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID), diureetit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat yhdisteet voivat kilpailla sitoutumisesta ja johtaa toksisiin vaikutuksiin.
German: Die terminale Halbwertszeit nach oraler Anwendung beträgt 350 - 500 Minuten.
Finnish: Suun kautta annetun lääkkeen loppuvaiheen puoliintumisaika on hevosella 350-500 minuuttia eikä lääke kerry toistuvilla peroraalisilla annoksilla.
German: Vedaprofen wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert.
Finnish: Vedaprofeeni imeytyy nopeasti suun kautta annettaessa.
German: Während der Behandlung der Pferde sollte auf Maulschleimhautläsionen geachtet werden.
Finnish: Hoidon aikana hevosia on tarkkailtava suun haavaumien varalta.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausi/vuosi}
German: Der Injektorstempel ist dazu mit 1 ml Markierungen versehen, die eine Dosierung in 0,5 ml-Schritten ermöglichen.
Finnish: Ruiskulla on mahdollisuus antaa erisuuruisia annoksia, ruisku on varustettu 1 ml:n asteikolla ja 0,5 ml:n säädöllä.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Finnish: Jos valmistetta on syöty vahingossa, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
German: bis (Monat/Jahr)
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP (kuukausi/vuosi)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
German: Die Behandlung dehydrierter, hypovolämischer oder blutdruckschwacher Tiere sollte unterbleiben, da die Gefahr einer erhöhten Nierentoxizität bestehen könnte.
Finnish: Käyttöä on vältettävä eläimille, joilla on nestevajausta, verenvähyyttä tai matala verenpaine, koska tällöin munuaistoksisuus voi lisääntyä.
German: Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Finnish: Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito pitäisi keskeyttää.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit Erkrankungen des Verdauungsapparates, eingeschränkter Herz-, Leber- oder Nierenfunktion.
Finnish: Älä käytä eläimille, joilla on ruuansulatuskanavan häiriöitä, heikentynyt sydämen toiminta, maksa- ja munuaistoiminta.
German: Einstellbarer 30 ml-Mehrdoseninjektor aus Polyethylen hoher Dichte (weiß) und niedriger Dichte (weiß und transparent).
Finnish: Suurtiheyspolyeteenistä (valkoinen) ja pientiheyspolyeteenistä (valkoinen ja väritön) koostuva säädettävä 30 ml:n moniannosruisku.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/005/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/005/001
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
German: Im Falle einer prophylaktischen Behandlung ist eine maximale Behandlungsdauer von 7 aufeinanderfolgenden Tagen ausreichend.
Finnish: Ennaltaehkäisevästi annettuna enintään 7 päivän hoito on riittävä.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito on keskeytettävä.
German: Es wurde für alle Stoffwechselprodukte des Vedaprofens mittels eines Hemmtests für die Thromboxan B2-Synthese gezeigt, dass sie eine geringere Aktivität besitzen als die Ausgangssubstanz.
Finnish: Kaikki vedaprofeenimetaboliitit ovat vähemmän aktiivisia kuin emoyhdiste tromboksaani B2:n muodostumisen inhibitiota mittaavalla menetelmällä.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 2 Monate
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 2 kuukautta.
German: Vedaprofen
Finnish: Vedaprofeeni
German: Falls Maulschleimhautläsionen weiter bestehen, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Finnish: Jos suun haavaumat eivät häviä, hoito on keskeytettävä.
German: Zur Entzündungshemmung und Schmerzlinderung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates und bei Weichteiltraumen (traumatische Verletzungen und chirurgisch bedingte Traumen).
Finnish: Lihas- ja luustovaurioihin sekä pehmytkudosvammoihin (traumaattiset ja kirurgiset vauriot) liittyvän tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievitys.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Ruuansulatuskanavan vauriot ja verenvuodot, ripuli, nokkosrokko, väsymys, ruokahaluttomuus.
German: Nicht bei laktierenden Stuten anwenden.
Finnish: Älä käytä imettäville tammoille.
German: Typische Nebenwirkungen von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) sind Schleimhautläsionen und -blutungen im Verdauungsapparat, Diarrhöe, Urtikaria und Teilnahmslosigkeit und verminderte
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET Tyypillisiä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) haittavaikutuksia, kuten ruuansulatuskanavan vaurioita ja verenvuotoja, löysää ulostetta, urtikaria, väsymystä ja ruokahaluttomuutta.
German: Pharmakologisch Wirksame(r) Stoff(e)
Finnish: Vaikuttava(t) aine(et):
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana Voidaan käyttää tiineyden aikana.
German: 130 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
German: Das Produkt ist einzeln in einer Faltschachtel oder als Mehrfachpackung mit 3 Injektoren pro Faltschachtel erhältlich.
Finnish: Valmiste on pakattu joko yhden tai kolmen ruiskun pahvipakkaukseen.
German: Das Gel wird oral eingegeben, indem die Injektorspitze in den Interdentalspalt geschoben wird und die gewünschte Dosis auf den Zungenrücken verbracht wird.
Finnish: Geeli annetaan suun kautta asettamalla ruiskun kärki hammaslomaan ja annostelemalla tarvittava määrä geeliä kielen takaosalle.
German: Wirkstoff(e)
Finnish: Apuaine(et):
German: 4.9 Dosierung, und Art der Anwendung
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Quadrisol 100 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Quadrisol 100 mg/ml oraaligeeli hevosille
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett auf dem Injektor
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
German: Vor der Anwendung sollte die gewünschte Dosis auf der Skala des Injektorstempels mit Hilfe des Ringes eingestellt werden.
Finnish: Ennen antoa ruisku säädetään lasketulle annokselle siirtämällä männässä olevaa rengasta.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Entzündungshemmung und Schmerzlinderung.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Tulehduksen vähentäminen ja kivun lievitys.
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Finnish: A. JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
German: Futteraufnahme.
Finnish: Reseptivalmiste.
German: Zielgewebe Sonstige Vorschriften
Finnish: Muut säännökset
German: Verschreibungspflichtig
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
German: Typische Nebenwirkungen, die mit der Anwendung von NSAID verbunden sind, sind Schleimhautläsionen im Verdauungsapparat, weiche Fäzes, Urtikaria und Teilnahmslosigkeit.
Finnish: Tyypillisiä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) haittavaikutuksia kuten ruuansulatuskanavan vaurioita, löysää ulostetta, urtikaria ja uneliaisuutta.
German: Propylenglycol
Finnish: PAKKAUSKOKO
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Am 4. Dezember 1997 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Quadrisol in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. joulukuuta 1997 Quadrisolille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Quadrisol finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Quadrisolia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Nebenwirkungen klingen im Allgemeinen ab, sobald das Arzneimittel abgesetzt wird.
Finnish: Sivuvaikutukset yleensä korjaantuvat, kun lääkkeen käyttö lopetetaan.
German: Bei Anwendung im Rahmen einer Operation wird das Arzneimittel mindestens drei Stunden vor dem Eingriff gegeben und die Behandlung kann bis zu eine Woche lang fortgesetzt werden.
Finnish: Käytettäessä ennen kirurgista toimenpidettä lääkevalmiste annetaan vähintään 3 tuntia ennen leikkausta, ja hoitoa voi jatkaa enintään viikon ajan.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Pferden, die mit Quadrisol behandelt wurden, beträgt 12 Tage.
Finnish: Quadrisolilla hoidettujen hevosten varoaika on lihan osalta 12 päivää.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Quadrisol gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Quadrisolin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Quadrisol.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Quadrisol-lääkevalmistetta.
German: Die Menge Gel pro Dosis wird je nach Körpergewicht des Tieres angepasst.
Finnish: Geelin määrä kussakin annoksessa määräytyy eläimen painon mukaan.
German: Weitere Informationen über Quadrisol
Finnish: Muuta tietoa Quadrisolista
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Quadrisol zu verstehen.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Quadrisolin käytöstä.
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen und Fieber auslösen, vermindert Vedaprofen diese Symptome.
Finnish: Koska prostaglandiinit ovat tulehdusta, kipua, ja kuumetta laukaisevia aineita, vedaprofeeni lieventää näitä vammoista aiheutuvia oireita.
German: Was ist Quadrisol und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Quadrisol on ja mihin sitä käytetään?
German: Quadrisol kann auch zur Schmerzlinderung und Entzündungshemmung nach einer Operation angewendet werden.
Finnish: Quadrisolia voi antaa myös leikkauksen jälkeen lievittämään kipua ja tulehdusta.
German: Warum wurde Quadrisol zugelassen?
Finnish: Miksi Quadrisol on hyväksytty?
German: Welchen Nutzen hat Quadrisol in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Quadrisolista on havaittu tutkimuksissa?
German: Quadrisol enthält Vedaprofen, das zur Gruppe der nicht steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAID) gehört.
Finnish: Quadrisol sisltää vedaprofeenia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
German: Wie wirkt Quadrisol?
Finnish: Miten Quadrisol vaikuttaa?
German: Es wird maximal zwei Wochen lang zweimal täglich vor dem Füttern gegeben.
Finnish: Quadrisolia, jota saa oraaligeelinä (suun kautta), annetaan kaksi kertaa päivässä ennen ruokaa enintään kahden viikon ajan.
German: Welche Risiken sind mit Quadrisol verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Quadrisoliin liittyy?
German: Die Nebenwirkungen von Quadrisol sind typisch für Arzneimittel dieser Produktklasse (NSAID) wie z. B. Lethargie oder Verletzungen (Läsionen) von Mund, Magen, Darm (einschließlich weicher Stuhl oder Durchfall) und Nieren.
Finnish: Quadrisolin sivuvaikutukset ovat tämän valmisteluokan (NSAID-lääkkeet) muille lääkevalmisteille tyypillisiä sivuvaikutuksia, kuten letargia (uneliaisuus) tai suun, mahan, suoliston (myös pehmeät ulosteet tai ripuli) ja munuaisten vauriot (leesiot).
German: Quadrisol Gel zum Eingeben verbesserte Lahmheit und Weichteilverletzungen bei Pferden, und das Ansprechen auf eine Behandlung mit Quadrisol war dem Ansprechen auf Flunixin Meglumin oder Phenylbutazon, andere NSAID, die zur Behandlung dieser Probleme angewendet werden, ähnlich.
Finnish: Quadrisol-oraaligeeli paransi hevosten ontumista ja pehmytkudosvammoja, ja hoitovaste Quadrisolilla oli samanlainen kuin joko fluniksiinimeglumiinilla tai fenyylibutatsonilla, jotka ovat muita näiden sairauksien hoitoon käytettäviä NSAID-lääkkeitä.
German: Es enthält den Wirkstoff Vedaprofen.
Finnish: Sen vaikuttava aine on vedaprofeeni
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Fohlen, die jünger als sechs Monate sind, und nicht bei laktierenden Stuten angewendet werden.
Finnish: Sitä ei saa antaa varsoille, jotka ovat alle kuuden kuukauden ikäisiä, tai maitoa tuottaville tammoille.
German: Quadrisol
Finnish: Quadrisol vedaprofeeni
German: Bei Pferden wurde Hautausschlag (Urtikaria) berichtet.
Finnish: Hevosilla on ilmoitettu ihottumista (urtikaria).
German: Wie wird Quadrisol angewendet?
Finnish: Miten Quadrisolia käytetään?
German: Quadrisol darf nicht bei Pferden mit Magen- oder Darmbeschwerden oder Pferden mit eingeschränkter Herz-, Leber- und Nierenfunktion angewendet werden.
Finnish: Quadrisolia ei saa antaa hevosille, joilla on mahan ja suoliston häiriöitä tai sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoimintaa.
German: Quadrisol ist ein Tierarzneimittel, das zur Schmerzlinderung und Entzündungshemmung aufgrund von Verletzungen an Muskeln, Knochen und Gelenken sowie anderen nichtknöchernen Teilen des Körpers (sogenannten Weichteilläsionen) bei Pferden angewendet wird.
Finnish: Quadrisol on eläinlääke, jota annetaan hevosille lievittämään kipua ja vähentämään tulehdusta, joka johtuu lihas-, luu- ja nivelvammoista ja muista elimistön luuttomien kohtien vammoista (ns. pehmytkudosleesiot).
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Quadrisol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Quadrisolin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
German: Vedaprofen blockiert ein als Cyclooxygenase bezeichnetes Enzym, das an
Finnish: Se estää syklo-oksigenaasi-nimisen entsyymin toimintaa, joka osallistuu prostaglandiinien tuotantoon.
German: Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Quadrisol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Quadrisol-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
German: Dazu zählten Studien mit einer großen Anzahl an Pferden mit Knochen-, Muskel- und anderen Weichteil- und Gelenkproblemen.
Finnish: Quadrisolia on tutkittu sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa suurella määrällä hevosia, joilla oli luu-, lihas- ja muita pehmytkudos- ja nivelongelmia.
German: EU-Nummern Phantasie-bezeichnung Stärke Darreichungs-form Zieltier-art(en) Art der Anwendung Verpackung Inhalt Packungs-größe Wartezeit
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
German: <6 Monate> <...> <1 Jahr> <18 Monate> <2 Jahre> <30 Monate> <3 Jahre> <sofort verbrauchen>
Finnish: <6 kuukautta> <…> <1 vuosi> <18 kuukautta> <2 vuotta> <30 kuukautta> <3 vuotta> <Käytettävä heti>
German: Der Data Lock Point (DLP) für den nächsten PSUR wird der {DLP einfügen} sein.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Finnish: Data lock point (DLP) seuraavalle PSUR:lle on {lisää DLP}> [Only applicable, if justified after authorisation.]
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/000/000
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/000/000
German: <Keine bekannt.> <Keine Daten verfügbar.>
Finnish: <Ei tunneta.> <Tietoja ei ole saatavilla.>
German: <Die staatliche Chargenfreigabe ist für dieses Produkt vorgeschrieben.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Finnish: <Tälle valmisteelle vaaditaan virallinen eränvapautus.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
German: <Da es sich um eine Genehmigung für das Inverkehrbringen unter außergewöhnlichen Umständen entsprechend Artikel 39 (7) der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 handelt, muss der Zulassungsinhaber innerhalb des angegebenen Zeitraums folgende Maßnahmen ergreifen:
Finnish: <Koska tämä myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisissa olosuhteissa Asetuksen (EY) No 726/2004 artiklan 39(7) mukaisesti, myyntiluvan haltijan tulee asetutun ajan puitteissa suorittaa seuraavat toimet: Kuvaus
German: Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jJos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation imetyksen tai muninnan aikana
German: <PHARMAKOLOGISCHE> <IMMUNOLOGISCHE> EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: {Gruppe}
Finnish: <FARMAKOLOGISET> <IMMUNOLOGISET> OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: {ryhmä}.
German: <Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) sollte wieder mit auf sechsmonatlichen Berichten (für alle zugelassenen Packungsgrößen) in den nächsten 2 Jahren beginnen, gefolgt von jährlichen Berichten in den anschließenden 2 Jahren und nachfolgend in dreijährigen Intervallen.
Finnish: <Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
German: <Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss innerhalb eines festgelegten Zeitrahmens, die folgenden Maßnahmen abschließen:
Finnish: <Myyntiluvan haltijan tulee asetetun ajan puitteissa suorittaa seuraavat toimet: Kuvaus
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff <e> : <Hilfsstoff<e> / Adjuvan<zien>s:> <Sonstige<r> Bestandteil<e>:>
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava(t) aine<(et)>: <Adjuvantti (Adjuvantit):> <Apuaine(et):>
German: Die folgende Einteilung soll dabei verwendet werden: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).>
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>
German: <Nicht zutreffend.> <Null Tage.> <<Essbare Gewebe> <Eier> <Milch> <Honig> : {X} <Tage><Stunden>>.
Finnish: <Ei oleellinen.> <Nolla vrk.> <<Teurastus> <Munat><Maito><Hunaja>: {X} <tuntia> <vrk>> <{X} astevuorokautta.>