FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen nationalen Behörden die Produktinformation nach Bedarf aktualisieren.
Bulgarian: Власти ще актуализират продуктовата информация съгласно изискванията.
German: Im Gegensatz zu Zytostatika unterdrückt es die Hämatopoese nicht und hat keinen Einfluss auf die Funktion von Phagozyten.
Bulgarian: За разлика от цитостатиците, той не потиска хемопоезата и не влияе върху функцията на фагоцитите.
German: Alle identifizierten Metaboliten enthalten die intakte PeptidStruktur der Stammverbindung; einige besitzen schwache immunsuppressive Wirkung (bis zu einem Zehntel des unveränderten Arzneimittels).
Bulgarian: Всички идентифицирани метаболити съдържат цялостната пептидна структура на основното вещество, някои притежават по-слаби имуносупресивна активност (до една десета от тази на непромененото лекарство).
German: Die Initialdosis sollte am Tag vor der Transplantation verabreicht werden.
Bulgarian: Началната доза трябва да се даде в деня на трансплантацията.
German: • wenn Sie eine Krebskrankheit haben.
Bulgarian: ако имате някакво раково заболяване.
German: Bei einigen Patienten könnte eine dauerhafte Erhaltungstherapie erforderlich sein.
Bulgarian: При някои пациенти може да се наложи по-продължителна поддържаща терапия.
German: Diese Wechselwirkung kann noch lange Zeit nach dem Absetzen von Amiodaron auftreten, da Amiodaron eine sehr lange Halbwertszeit hat (circa 50 Tage).
Bulgarian: Това взаимодействие може да възникне дълго време след спирането на амиодарон поради дългия му полуживот (около 50 дни).
German: Nehmen Sie Sandimmun immer zur gleichen Tageszeit ein.
Bulgarian: Приемайте Sandimmun по едно и също време всеки ден.
German: Die Zeit bis zur Besserung variiert von3 bis 6 Monaten abhängig von der Art der Glomerulonephritis.
Bulgarian: Времето за благоприятно повлияване варира от 3 до 6 месеца в зависимост от вида на гломерулапатията.
German: Falls die Werte im Serum oder Plasma bestimmt werden, ist nach einem Standardtrennprotokoll (Zeit und Temperatur) vorzugehen.
Bulgarian: При използване на плазма или серум е задължително да се спазва стандартния протокол за разделяне (време и температура).
German: Lebend attenuierte Impfstoffe
Bulgarian: Живи-атенюирани ваксини
German: {Name des Mitgliedstaates} {Name des Arzneimittels} {Name des Mitgliedstaates} {Name des Arzneimittels}
Bulgarian: {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт} {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт}
German: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und Packungsbeilage sind die aktuell gültige Version zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовка е версия, валидна по времето на Решението на Комисията.
German: Eine schwache Ablagerung, welche während der Lagerung auftreten kann, hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels.
Bulgarian: Лекото преципититране, което може да се появи по време на съхранението не повлиява ефикасността и безопасността на лекарството.
German: • wenn Sie Nierenprobleme haben (abgesehen von nephrotischem Syndrom).
Bulgarian: ако имате бъбречни проблеми (с изключение на нефротичен синдром).
German: • Bei Raumtemperatur (15 °C bis 30 °C) aufbewahren.
Bulgarian: Да се съхранява на стайна температура (15°C до 30°C).
German: Transplantationspatienten, die dieses Arzneimittel erhalten, sind in Einrichtungen zu betreuen, die über entsprechende Labors und unterstützende medizinische Ausrüstung verfügen.
Bulgarian: Трансплантираните пациенти, получаващи този лекарствен продукт, трябва да бъдат обслужвани в болнични заведения, разполагащи с подходящо клинико-лабораторно оборудване и медицински ресурси.
German: Die Hinweise in dieser Packungsbeilage können unterschiedlich sein, je nachdem ob Sie das Arzneimittel nach einer Transplantation oder zur Behandlung einer Autoimmunerkrankung einnehmen.
Bulgarian: Препоръките в тази листовка могат да са различни, в зависимост от това, дали приемате лекарството поради трансплантация или поради автоимунно заболяване.
German: Unter solchen Umständen ist eine Kontrolle der Kaliumwerte ratsam.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва контрол на калиевите нива.
German: Die Ergebnisse sollten daher nur als Richtlinie zur Wahl der Dosis in Verbindung mit anderen klinischen oder Laborparametern dienen.
Bulgarian: Следователно резултатите би трябвало да служат само за ориентир към определена дозировка, като се отчитат и другите клинични и лабораторни параметри.
German: Das pharmakokinetische Profil von Ciclosporin wurde hingegen nicht signifikant verändert.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на циклоспорин не се изменя значително.
German: Die geschätzte Glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) berechnet über die MDRD-Formel kann zur Beurteilung der Nierenfunktion bei Erwachsenen verwendet werden und es sollte eine entsprechende Formel verwendet werden, um die eGFR bei pädiatrischen Patienten zu beurteilen.
Bulgarian: Изчислената скорост на гломерулна филтрация (еGFR), изчислена по формулата MDRD, може да се използва за оценка на бъбречната функция при възрастни пациенти, а съответната подходяща формула за деца трябва да се използва за оценка на eGFR при педиатрични пациенти.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Anwendung von Sandimmun während der Schwangerschaft besprechen.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приема на Sandimmun по време на бременност.
German: Enthält Ethanol (siehe Packungsbeilage für weitere Informationen).
Bulgarian: Съдържа етанол (За допълнителна информация виж листовката)
German: Niedrigere Dosen werden eingesetzt, sobald sich Ihr transplantiertes Organ oder Knochenmark stabilisiert hat.
Bulgarian: По-ниските дози се прилагат след като трансплантираният орган или костен мозък е стабилизиран.
German: Während der Behandlung mit Ciclosporin können Impfungen weniger wirksam sein.
Bulgarian: По време на лечение с циклоспорин е възможно ваксините да бъдат по-слабо ефикасни.
German: Im Allgemeinen sollte Sandimmun während der Schwangerschaft nicht verwendet werden.
Bulgarian: Като цяло, Sandimmun не трябва да се приема по време на бременност.
German: Dies könnten Zeichen einer Infektion im Gehirn sein, die man als progressive multifokale Leukoenzephalopathie bezeichnet.
Bulgarian: Това може да са признаци на инфекция на мозъка, наречена прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия.
German: Bei Nicht-Transplantationspatienten ist das Verhältnis zwischen Blutspiegel und klinischem Effekt weniger gut bekannt.
Bulgarian: При не-трансплантираните пациенти връзката между кръвните нива и клиничните ефекти е по-слабо изразена.
German: Nach dem Öffnen der Flasche, muss der Inhalt innerhalb von 2 Monaten verbraucht werden.
Bulgarian: След като се отвори веднъж бутилката, съдържанието трябва да се използва в рамките на 2 месеца.
German: Das entspricht nahezu 15 ml Bier oder 5 ml Wein.
Bulgarian: Това съответства приблизително на 15 ml бира или 5 ml вино.
German: In allen Fällen einer Überdosierung sollten allgemeine unterstützende Maßnahmen ergriffen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Bulgarian: При всички случаи на предозиране, трябва да се предприемат общо поддържащи мероприятия и да се лекуват симптомите.
German: • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis einmal vergessen haben, nehmen Sie diese sofort, sobald
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза, приемете я веднага, когато си спомните.
German: • wenn dieses Arzneimittel für ein Kind verschrieben wird.
Bulgarian: ако лекарството е предписано на дете.
German: • Nifedipin.
Bulgarian: Нифедипин.
German: Ihr Arzt wird Ihnen auch mitteilen, wie oft Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже също така, колко често да приемате
German: Die Kapseln sollten bis zu ihrem Gebrauch in der Blisterpackung aufbewahrt und bei einer Temperatur gelagert werden, die 30°C nicht übersteigt.
Bulgarian: Капсулите трябва да бъдат оставени в блистерната опаковка до употребата им и да се съхраняват на температура, която не превишава 30°C.
German: Wie bei anderen langfristigen Immunsuppressivtherapien muss ein erhöhtes Risiko von lymphoproliferativen Erkrankungen berücksichtigt werden.
Bulgarian: Както и при другите продължителни имуносупресивни лечение, трябва да се има предвид повишения риск от лимфопролиферативни заболявания.
German: - Für die erste Anwendung beachten Sie bitte die Schritte 1 bis 9.
Bulgarian: - При първоначална употреба, следвайте стъпки от 1 до 9.
German: In den meisten Fällen wird für diesen Zweck vorzugsweise Sandimmun Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung angewendet.
Bulgarian: В повечето случаи за тази цел се предпочита прилагането на Sandimmun концентрат за инфузионен разтвор.
German: Ihr Arzt kann Ihnen Arzneimittel zur Ergänzung von Magnesium verschreiben, vor allem unmittelbar nach Ihrer Operation, falls
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише да приемате магнезий като хранителна добавка, особено непосредствено след операцията,
German: Es liegen keine Daten zur den Wirkungen von Sandimmun auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на Sandimmun върху способността за шофиране и работа с машини.
German: Kanzerogenitätsstudien wurden an männlichen und weiblichen Ratten und Mäusen durchgeführt.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност са проведени при мъжки и женски плъхове и мишки.
German: Plastikflaschen sollten nur verwendet werden, wenn sie den Anforderungen für "Sterile Kunststoffbehältnisse für Blut und Blutprodukte vom Menschen" bzw. " Sterile PVC-Behältnisse für Blut und Blutprodukte vom Menschen " des aktuellen Europäischen Arzneibuchs entsprechen.
Bulgarian: Пластмасови бутилки могат да се използват само, ако отговаря на изискванията за стерилни пластмасови контейнер за кръв и кръвни продукти" или "Празни стерилни пластмасови контейнери от поливинилхлорид за кръв и кръвни продукти" на настоящата Европейска фармакопея.
German: • wie gut Ihre Leber und Nieren funktionieren,
Bulgarian: как функционират Вашият черен дроб и бъбреци,
German: Das Gesamtspektrum der Nebenwirkungen ist bei den verschiedenen Indikationen im Wesentlichen das gleiche; es gibt allerdings Unterschiede in der Häufigkeit und im Schweregrad.
Bulgarian: При различните показания общият спектър на нежеланите реакции е най-общо еднакъв, но има разлики в честотата и тежестта им.
German: Sandimmun unterdrückt Ihr Immunsystem.
Bulgarian: Sandimmun потиска имунната система.
German: Ciclosporin verteilt sich hauptsächlich außerhalb des Blutvolumens, mit einem durchschnittlichen scheinbaren Verteilungsvolumen von 3,5 l/kg.
Bulgarian: Циклоспорин се разпределя в голяма степен извън обема на циркулиращата кръв, с привиден обем на разпределение от 3,5 l/kg.
German: Es liegen nur beschränkte Daten zur Wirkung von Sandimmun auf die Fertilität beim Menschen vor (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Има ограничени данни относно влиянието на Sandimmun върху фертилитета при хора (вж. точка 5.3).
German: Falls die Nierenfunktion (mit Ausnahme einer Proteinurie) normal ist, dann wird die folgende Tagesdosis empfohlen: - Erwachsene: 5 mg/kg - Kinder: 6 mg/kg
Bulgarian: Ако бъбречната функция е нормална (с изключение на протеинурия), препоръчителната дневна доза е следната: - възрастни: 5 mg/kg - деца: 6 mg/kg
German: Dies kann mit verschwommenem Sehen verbunden sein.
Bulgarian: Това може да е свързано със замъглено зрение.
German: Initialdosen von 5 mg/kg/Tag sind bei Patienten gerechtfertigt, deren Erkrankung eine rasche Besserung erfordert.
Bulgarian: Начални дози от 5 mg/kg дневно са оправдани при пациенти, чието състояние изисква бързо подобрение.
German: • die Konzentrationen von Ciclosporin in Ihrem Blut, vor allem wenn sie ein Transplantat erhalten haben,
Bulgarian: нивото на циклоспорин във Вашата кръв, особено ако сте претърпели трансплантация,
German: Zur Erzielung der vollen Wirksamkeit könnten bis zu 12 Wochen Behandlung mit Sandimmun erforderlich sein.
Bulgarian: За постигане на оптимална ефективност може да се наложи до 12-седмично лечение със Sandimmun
German: Schwangerschaft Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität bei Ratten und Kaninchen gezeigt.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при плъхове и зайци.
German: - Üblicherweise werden vor und nach Ihrer Transplantation höherer Dosen angewendet.
Bulgarian: Обикновено преди и след трансплантацията се приемат по-високи дози.
German: Die Absorption von Ciclosporin ist variabel und kann durch die Aufnahme von Nahrung beeinflusst werden.
Bulgarian: Абсорбцията на циклоспорин е вариабилна и може да бъде повлияна от приема на храна.
German: Die Häufigkeit solcher Malignome erhöht sich mit der Intensität und der Dauer der Therapie (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Честотата на злокачествените образувания се увеличава с интензитета и продължителността на терапията (вж. точка 4.4).
German: • wenn Sie niedrige Magnesiumspiegel in Ihrem Körper haben.
Bulgarian: ако имате ниско ниво на магнезий в организма.
German: Es wurden Fälle mit schwerwiegendem und/oder tödlichem Ausgang berichtet.
Bulgarian: Има съобщения за сериозни и/или фатални последствия.
German: Infektiöse Ursachen der Uveitis sollten ausgeschlossen werden, bevor Immunsuppressiva eingesetzt werden.
Bulgarian: Трябва да се изключат инфекциозни причинители на увеит преди употребата на имуносупресори.
German: Geeignete Behältnisse für die Infusionslösung werden in Abschnitt 6.2.
Bulgarian: Видовете контейнери, подходящи за инфузионния разтвор са изброени в точка 6.2.
German: Wenn Sie älter als 65 Jahre sind und Psoriasis oder atopische Dermatitis haben, sollten Sie nur dann mit Sandimmun behandelt werden, wenn Ihre Krankheit besonders schwer ist.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години и имате псориазис или атопичен дерматит, трябва да се лекувате със Sandimmun само ако състоянието Ви е особено тежко.
German: Stellen Sie sicher, dass die korrekte Menge Medizin in der Spritze ist.
Bulgarian: Уверете се, че в спринцовката е изтеглено правилното количество лекарство.
German: Deckel in der Mitte des Metallverschlussringes anheben.
Bulgarian: Повдигнете капачето в центъра на металният пръстен.
German: Um dies tun zu können, wird Ihr Arzt unter Umständen einige Bluttests machen müssen.
Bulgarian: За да го направи, е възможно да се нуждае от някои кръвни изследвания.
German: • wenn Sie alkoholbedingte Probleme haben oder bereits einmal hatten.
Bulgarian: ако имате или сте имали проблеми с алкохола.
German: Patienten, die Sandimmun Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung erhalten, sollten daher während der ersten 30 Minuten nach Infusionsbeginn kontinuierlich und danach in regelmäßigen Abständen überwacht werden.
Bulgarian: Поради тази причина пациентите, при които се прилага Sandimmun концентрат за инфузионен разтвор трябва да бъдат под непрекъснато наблюдение поне в продължение на първите 30 минути след започване на инфузията и на чести интервали след това.
German: Forciertes Erbrechen und Magenspülung könnten in den ersten Stunden nach einer oralen Einnahme hilfreich sein.
Bulgarian: Принудително повръщане и промивка на стомаха могат да бъдат ефикасни през първите няколко часа след пероралния прием.
German: • Lagern Sie Ihre Kapseln nicht an einem warmen Ort (Maximaltemperatur 30°C).
Bulgarian: Не съхранявайте капсулите на горещи места (максимална температура 30°C).
German: Expositionsveränderungen von häufig verwendeten Statinen mit Ciclosporin sind in Tabelle 1 zusammengefasst.
Bulgarian: Промените в експозицията на най-често прилаганите с циклоспорин статини са обобщени в Таблица 1.
German: Etwa 37% Erhöhung der AUC Cmax wurden beobachtet wenn Sandimmun zusammen mit fettreichen Mahlzeiten verabreicht worden ist.
Bulgarian: Наблюдава се около 37% повишаване на AUC Cmax при прилагане на Sandimmun с храни богати на мазнини.
German: In einer Studie bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz betrug die systemische Clearance ungefähr zwei Drittel der mittleren systemischen Clearance bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Bulgarian: В проучване, проведено при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, системният клирънс е приблизително две трети от средния системен клирънс при пациентите с нормална бъбречна функция.
German: Sie werden auf Ciclosporin-haltige Darreichungsformen wie Kapseln oder eine Lösung zum Einnehmen so schnell wie möglich umgestellt (beide werden mit dem Mund eingenommen).
Bulgarian: Ще преминете на циклоспорин под формата на капсули или перорален разтвор (и двете от които се приемат през устата), колкото се може по-бързо.
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse werden die Nebenwirkungen nach Häufigkeit gereiht, wobei die häufigsten Nebenwirkungen zuerst angeführt werden.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас са групирани по честота, като най-честите са първи.
German: • Verminderte Anzahl roter Blutzellen, verminderte Anzahl der Blutplättchen, die das Risiko einer Blutung erhöhen können.
Bulgarian: Намален брой на червените кръвни клетки, намален брой на кръвните плочици, което може да повиши риска от кървене.
German: Nach 3 Monaten kann die Kortikosteroiddosis auf die niedrigste wirksame Dosis reduziert werden.
Bulgarian: След 3 месеца дозата на кортикостероидите може да се намали до най-ниската ефективна доза.
German: In diesen Fällen wird empfohlen so bald wie möglich auf eine orale Gabe umzustellen.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва преминаване към перорален прием при първа възможност.
German: Die Absprache mit einem Arzt mit Erfahrung im Einsatz von Ciclosporin wird empfohlen.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с лекар с опит в прилагането на циклоспорин.
German: Im Plasma wird Ciclosporin zu ca. 90 % an Proteine, hauptsächlich Lipoproteine, gebunden.
Bulgarian: В плазмата приблизително 90% е свързан с протеините, предимно с липопротеините.
German: Dies kann daher zu einer symptomatischen Hypomagnesiämie führen, insbesondere in der Peritransplantationsphase.
Bulgarian: Това може да доведе до симптоматична хипомагнезиемия, особено в перитрансплантационния период.
German: Aufgrund der Variabilität dieser Krankheit muss die Behandlung individuell eingestellt werden.
Bulgarian: Поради разнообразието на това състояние, лечението трябва да бъде индивидуално.
German: Sandimmun Lösung zum Einnehmen ist in einem Glas (nicht Plastik) mit einem kalten Schokoladengetränk, Milch, Fruchtsaft oder Cola zu verdünnen und unmittelbar vor der Einnahme gut zu verrühren und auf einmal zu trinken.
Bulgarian: Sandimmun перорален разтвор трябва да се разтвори в стъклен (не пластмасов) контейнер със студена шоколадова напитка, мляко, плодов сок или кола непосредствено преди да бъде изпит, разклаща се добре и се изпива наведнъж.
German: In einer Studie an Patienten mit schwerer Lebererkrankung mit einer durch Biopsie nachgewiesenen Zirrhose betrug die terminale Halbwertszeit 20,4 Stunden (Bereich zwischen 10,8 und 48,0 Stunden) im Vergleich zu 7,4 bis 11,0 Stunden bei gesunden Probanden.
Bulgarian: В проучване при пациент с тежка степен на чернодробно увреждане, с биопсично доказана цироза, крайният полуживот е 20,4 часа (интервал между 10,8 до 48,0 часа) спрямо 7,4 до 11,0 часа при здрави индивиди.
German: • Akne, Hitzewallungen
Bulgarian: Акне, горещи вълни.
German: Daher sollte die gleichzeitige Kombination von Ciclosporin und Lercanidipin vermieden werden.
Bulgarian: Поради тази причина комбинирането по едно и също време на циклоспорин и лерканидипин трябва да се избягва.
German: Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen bei Psoriasis
Bulgarian: Допълнителни предпазни мерки при псориазис
German: Wenn eine signifikante Verschlechterung der Nierenfunktion auftritt, soll die Dosierung des gleichzeitig verabreichten Arzneimittels reduziert werden oder eine alternative Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Bulgarian: Ако има значително увреждане на бъбречната функция, то дозата на едновременно прилаганото лекарство трябва да се редуцира или да се прецени алтернативно лечение.
German: Wenn es allerdings bereits fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis einfach aus und setzen Sie die Behandlung wie normal fort.
Bulgarian: Ако обаче почти е дошло време за следващата доза, пропуснете забравената доза.
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit nach der Gabe von Sandimmun beträgt 20 bis 50%.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност на Sandimmun след прилагането е 20 до 50%.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sandimmun enthält Alkohol.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Sandimmun съдържа алкохол.
German: • Ihren Blutdruck vor Beginn Ihrer Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der
Bulgarian: Вашето артериално налягане преди започване на лечението и периодично по време на лечението,
German: Es wurden auch Fälle mit schwerwiegendem und/oder tödlichem Ausgang berichtet.
Bulgarian: Има съобшения за сериозни и/или фатални последствия.
German: Es gibt Berichte aus klinischen Studien und aus der Erfahrung nach Markteinführung in Verbindung mit der Anwendung von Sandimmun .
Bulgarian: Има съобщения от клинични изпитвания и от постмаркетинговия опит, свързани с употребата на Sandimmun.
German: Bei einigen Patienten kann es nach dem Absetzen von Ciclosporin zu einer GvHD kommen, diese spricht aber üblicherweise gut auf eine Wiederaufnahme der Therapie an.
Bulgarian: При някои пациенти, след спиране на лечението с циклоспорин може да възникне GVHD, но обикновено се повлиява благоприятно след подновяване на лечението.
German: Beginn einer neuen Flasche Sandimmun Lösung zum Einnehmen
Bulgarian: Отваряне на нова бутилка Sandimmun перорален разтвор
German: Die Dosis dieses Arzneimittels wird von Ihrem Arzt genau auf Ihre individuellen Bedürfnisse eingestellt.
Bulgarian: Дозата на това лекарство ще бъде внимателно нагласена от Вашия лекар към Вашите индивидуални нужди.
German: • wenn Sie an Epilepsie leiden.
Bulgarian: ако имате епилепсия.
German: • wenn Sie eine Impfung benötigen.
Bulgarian: ако трябва да се ваксинирате.
German: • Übermäßiges Haarwachstum im Gesicht und am Körper
Bulgarian: Прекомерно окосмяване в областта на тялото и лицето.
German: Da Sandimmun die Nierenfunktion verschlechtern kann, ist es notwendig die Nierenfunktion häufig zu überprüfen.
Bulgarian: Тъй като Sandimmun може да увреди бъбречната функция, е необходимо често да се прави оценка на бъбречната функция.
German: Blisterpackungen beidseitig aus Aluminium, bestehend aus einer Aluminiumfolie auf der unteren Seite und einer Aluminiumfolie auf der oberen Seite.
Bulgarian: Блистерни опаковки с алуминий от двете страни, съдържащи алуминиево фолио от долната страна и алуминиево фолио от горната страна.
German: Aufgrund der höheren Initialdosen und der längeren Erhaltungstherapie, die nach einer Transplantation erforderlich ist, sind die Nebenwirkungen bei Transplantationspatienten häufiger und normalerweise auch stärker ausgeprägt als bei Patienten, die für andere Indikationen behandelt werden.
Bulgarian: В резултат на високите начални дози и дълготрайната поддържаща терапия, изискваща се след трансплантация, нежеланите реакции са по-чести и обикновено по-тежки при трансплантирани пациенти, отколкото при пациенти с други индикации.
German: Die terminale Halbwertszeit lag in einem Bereich von 6,3 Stunden bei gesunden Probanden bis 20,4 Stunden bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung.
Bulgarian: Крайният полу-живот варира от 6,3 часа при здрави доброволци до 20,4 часа при пациенти с тежко чернодробно заболяване.
German: Ciclosporin wurde sowohl bei Hepatitis-C-Virus(HCV)-positiven als auch bei HCV-negativen Lebertransplantatpatienten erfolgreich angewendet.
Bulgarian: Циклоспорин е прилаган успешно както при хепатит C вирус (HCV) позитивни, така и при HCV негативни чернодробно трансплантирани пациенти.
German: Sandimmun ist indiziert bei Patienten mit schwerer atopischer Dermatitis, falls eine systemische Therapie erforderlich ist.
Bulgarian: Sandimmun е показан при пациенти с тежък атопичен дерматит, при които е необходима системна терапия.
German: Die normale Form der Anwendung ist die orale Anwendung.
Bulgarian: Обичайният начин на приложение е през устата.