FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In studi clinici controllati l'incidenza di segnalazioni di insufficienza cardiaca riportate con il trattamento con pioglitazone è stata la stessa osservata nei gruppi trattati con placebo, metformina e sulfonilurea, ma era aumentata quando pioglitazone è stato utilizzato in terapia di combinazione con insulina.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos ziņojumi par sirds mazspēju pioglitazona terapijas gadījumā saņemti tikpat bieži cik placebo, metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietotāju grupās, taču ziņojumu skaits bija lielāks, lietojot pioglitazonu kombinācijā ar insulīnu.
Italian: - Pioglitazone è anche indicato in combinazione con insulina nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 che non raggiungono un sufficiente controllo glicemico con insulina, per i quali l'uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: - Pioglitazons ir indicēts arī kombinācijā ar insulīnu pieaugušiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, kuri lieto insulīnu, un kuri nevar lietot metformīnu kontrindikāciju vai nepanesības dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Se si manifesta ittero, la terapia con il medicinale deve essere sospesa.
Latvian: Ja rodas dzelte, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 176,46 mg di lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 176,46 mg laktozes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Nello studio PROactive, della durata di 3,5 anni, 44/870 (5,1%) pazienti di sesso femminile trattate con pioglitazone sono andate incontro a fratture rispetto a 23/905 (2,5%) pazienti di sesso femminile trattate con medicinale di confronto.
Latvian: 3,5 gadus ilgā PROactive pētījumā lūzumi bija 44/870 (5,1%) ar pioglitazonu ārstētām sievietēm, salīdzinot ar 23/905 (2,5%) sievietēm, kas ārstētas ar salīdzināmu terapiju.
Italian: E' stato riportato edema nel 6-9% dei pazienti trattati con pioglitazone per un anno in studi clinici controllati.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos saņemti ziņojumi par tūsku no 6-9% ar pioglitazonu ārstētiem pacientiem viena gada laikā.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale le concentrazioni plasmatiche di pioglitazone e dei suoi metaboliti sono inferiori a quelle osservate in soggetti con funzionalità renale normale, ma con una clearance orale simile per quanto riguarda il medicinale originale.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību pioglitazona un tā metabolītu koncentrācija plazmā ir zemāka nekā cilvēkiem ar normālu nieru darbību, bet zāļu pamatvielas perorālais klīrenss ir līdzīgs.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Ipersensibilità e reazioni allergiche non nota non nota non nota non nota non nota
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani (vedi paragrafo 5.2).
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1., - insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca (NYHA stadi da I a IV), - insufficienza epatica, - chetoacidosi diabetica, - carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica, - ematuria macroscopica di natura non accertata.
Latvian: - paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, - sirds mazspēju (arī anamnēzē) (NYHA 1. - 4. pakāpe), - aknu darbības traucējumiem, - diabētisko ketoacidozi, - urīnpūšļa vēzi vai urīnpūšļa vēzi anamnēzē, - neprecizētu makroskopisku hematūriju.
Italian: Sono state osservate fratture nel 2,6% delle donne trattate con pioglitazone rispetto all'1,7% di donne trattate con medicinale di confronto.
Latvian: Lūzumus novēroja 2,6% sieviešu, kas lietoja pioglitazonu, salīdzinot ar 1,7% sieviešu, kas tika ārstētas ar salīdzināmu terapiju.
Italian: Negli studi clinici con pioglitazone, l'incidenza dell'aumento dell'ALT di 3 volte i limiti superiori della norma è stata uguale al placebo ma inferiore a quella osservata nei gruppi di confronto trattati con metformina o sulfonilurea.
Latvian: Ar pioglitazonu veiktos klīniskajos pētījumos AlAT paaugstināšanās, vairāk nekā trīs reizes pārsniedzot augšējo normas robežu, tika novērota tikpat bieži kā placebo grupā, bet retāk nekā metformīna vai sulfonilurīnvielas atvasinājuma salīdzinājuma grupās.
Italian: comuni (può interessare fino a 1 persona su 10) - infezioni respiratorie - visione anormale - aumento di peso - intorpidimento non comuni (può interessare fino a 1 persona su 100) - infiammazione dei seni paranasali (sinusite) - difficoltà a dormire (insonnia)
Latvian: bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) - elpceļu infekcija - redzes traucējumi - ķermeņa masas palielināšanās - nejutīgums retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) - deguna blakusdobumu iekaisums (sinusīts) - miega traucējumi (bezmiegs)
Italian: La cosomministrazione di pioglitazone con sulfoniluree non sembra influenzare la farmacocinetica della sulfonilurea.
Latvian: Pioglitazona lietošana vienlaikus ar sulfonilurīnvielas preparātiem neietekmē sulfonilurīnvielas atvasinājumu farmakokinētiku un farmakodinamiku.
Italian: Sono stati riportati con i tiazolidinedioni, incluso pioglitazone, casi post-marketing di nuova insorgenza o peggioramento di edema maculare diabetico, con diminuzione dell'acuità visiva.
Latvian: Lietojot tiazolidīndionus, tostarp pioglitazonu, saņemti pēcreģistrācijas ziņojumi par pirmreizēju diabētisku makulas tūsku ar samazinātu redzes asumu vai tās pastiprināšanos.
Italian: E'stata riportata insufficienza cardiaca durante la commercializzazione di pioglitazone, e più frequentemente quando pioglitazone è stato usato in combinazione con insulina o in pazienti con storia di insufficienza cardiaca.
Latvian: Par sirds mazspēju ziņots pioglitazona plašas lietošanas laikā, un biežāk, ja pioglitazons tika lietots kombinācijā ar insulīnu, vai pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē.
Italian: Nello studio sul rischio cardiovascolare PROactive, della durata di 3,5 anni, 44/870 (5,1%; 1,0 fratture per 100 pazienti-anno) pazienti di sesso femminile trattate con pioglitazone sono andate incontro a fratture rispetto a 23/905 (2,5%; 0,5 fratture per 100 pazienti-anno) pazienti di sesso femminile trattate con medicinale di confronto.
Latvian: 3,5 gadu laikā kardiovaskulārā riska PROactive pētījumā lūzumi bija 44/870 (5,1%; 1,0 lūzums uz 100 pacientgadiem) ar pioglitazonu ārstētām sievietēm, salīdzinot ar 23/905 (2,5%; 0,5 lūzumi uz 100 pacientgadiem) sievietēm, kas ārstētas ar salīdzināmu terapiju.
Italian: Lattosio monoidrato Idrossipropilcellulosa (E463) Croscarmellosa sodica Magnesio stearato (E572)
Latvian: Laktozes monohidrāts Hidroksipropilceluloze (E463) Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts (E572)
Italian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: +30 (0)210 2832941
Latvian: Τηλ: +30 (0)210 2832941
Italian: Se prende più compresse di Paglitaz di quanto deve Se prende accidentalmente troppe compresse di Paglitaz, o se un'altra persona o un bambino prende le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Latvian: Ja nejauši ieņemat pārāk daudz Paglitaz tablešu, vai gadījumā, ja kāds cits vai bērns ieņēmis Jūsu zāles, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: In combinazione con insulina, la dose in uso di insulina può essere mantenuta all'inizio del trattamento con pioglitazone.
Latvian: Kombinācijā ar insulīnu, uzsākot terapiju ar pioglitazonu, insulīna devu var saglabāt.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere usare questo medicinale.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Questa osservazione è stata attribuita all'azione di pioglitazone nel diminuire l'iperinsulinemia materna e all'aumentata insulino-resistenza che si verifica durante la gravidanza riducendo quindi la disponibilità dei substrati metabolici per la crescita del feto.
Latvian: Tas bija saistīts ar pioglitazona darbību, samazinot mātītes hiperinsulinēmiju un palielināto rezistenci pret insulīnu, kas attīstās grūtniecības laikā, tādējādi mazinot augļa augšanai nepieciešamo metabolisma substrātu pieejamību.
Italian: Si sono manifestati casi comuni (può interessare fino a 1 persona su 10) di insufficienza cardiaca in pazienti che assumevano Paglitaz in combinazione con insulina.
Latvian: Sirds mazspēja bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) tiek novērota pacientiem, kuri lieto Paglitaz kombinācijā ar insulīnu.
Italian: I casi di edema sono stati generalmente da lieve a moderati e di solito non hanno richiesto l'interruzione del trattamento.
Latvian: Tūska parasti bija viegli vai mēreni izteikta un ārstēšana nebija jāpārtrauc.
Italian: L'acidificazione della dieta ha ridotto significativamente ma non ha abolito l'incidenza di tumori.
Latvian: Uztura paskābināšana būtiski samazināja, bet pilnībā nenovērsa audzēju sastopamību.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 264,68 mg di lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 264,68 mg laktozes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) Carcinoma della vescica non comune non comune non comune non comune non comune
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) urīnpūšļa vēzis retāk retāk retāk
Italian: Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Paglitaz.
Latvian: Paglitaz lietošanas laikā ārsts Jums periodiski lūgs veikt asinsanalīzes.
Italian: Viene migliorato il controllo della glicemia a digiuno e post-prandiale nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu uzlabojas tukšas dūšas un postprandiālās glikēmijas kontrole.
Italian: - se ha un particolare tipo di malattia oculare diabetica, chiamata edema maculare (gonfiore della parte posteriore dell'occhio).
Latvian: Jums arī jāpasaka savam ārstam; - Ja Jums ir īpaša diabētiska acu slimība, kuras nosaukumus ir makulas tūska (acs aizmugurējās daļas pietūkums).
Italian: E' stata condotta un'analisi cumulativa delle reazioni avverse di fratture ossee riportate da studi clinici randomizzati, controllati verso medicinale di confronto, in doppio cieco in oltre 8.100 pazienti trattati con pioglitazone e 7.400 trattati con medicinale di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni.
Latvian: Tika veiktas apvienotas analīzes par kaulu lūzumu blakusparādību ziņojumiem randomizētos, ar salīdzināmu terapiju kontrolētos, dubultmaskētos klīniskos pētījumos vairāk nekā 8100 pacientiem ar pioglitazonu ārstētās grupās un 7400 ar salīdzināmu terapiju ārstētās grupās 3,5 gadus ilgi.
Italian: in monoterapia - in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall'esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.
Latvian: kā monoterapija - pieaugušiem pacientiem (īpaši pacientiem ar lieku ķermeņa masu), kuriem pietiekamu kompensāciju nevar sasniegt ar diētu un fizisko slodzi un kuriem metformīna lietošana nav piemērota kontrindikāciju vai nepanesamības dēļ;
Italian: Si può verificare ipoglicemia in combinazione con sulfoniluree o insulina.
Latvian: Hipoglikēmija var attīstīties, lietojot pioglitazonu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas preparātiem vai insulīnu.
Italian: Affaticamento non comune
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Italian: Poiché sia l'insulina e che il pioglitazone sono associati a ritenzione idrica, la somministrazione concomitante può aumentare il rischio di edema.
Latvian: Tā kā gan insulīna, gan pioglitazona lietošanas laikā novērota šķidruma aizture, vienlaicīga šo preparātu lietošana var palielināt tūskas attīstības risku.
Italian: Il medico verificherà se Paglitaz funziona 3-6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
Latvian: Uzsākot lietot Paglitaz, pēc 3 - 6 mēnešiem Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tas iedarbojas.
Italian: Patologie cardiache insufficienza cardiaca
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi sirds mazspēja
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti L'uso nei bambini sotto i 18 anni non è raccomandato.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Nav ieteicams lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso nei bambini al di sotto dei 18 anni non è consigliato.
Latvian: Bērni un pusaudži Nav ieteicams lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Italian: È stata anche riportata visione offuscata dovuta al rigonfiamento (o a presenza di liquido) della parte posteriore dell'occhio (frequenza non nota) in pazienti che assumevano Paglitaz.
Latvian: Redzes miglošanās tūskas (vai šķidruma uzkrāšanās) dēļ acs dibenā (biežums nav zināms) arī tiek novērota pacientiem, kuri lieto Paglitaz.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21/3/2012 Data dell'ultimo rinnovo:
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 11/2013
Italian: Si raccomanda, quindi, che i pazienti trattati con Pioglitazone pioglitazone siano sottoposti a monitoraggio periodico degli enzimi epatici.
Latvian: Tādēļ ar pioglitazonu ārstētiem pacientiem ieteicams regulāri pārbaudīt aknu enzīmu līmeni.
Italian: Comune aumento della creatina fosfochinasi nel sangue comune aumento della latticodeidrogenasi non comune aumento della alanina aminotransferasi non nota non nota non nota non nota non nota
Latvian: Izmeklējumi ķermeņa masas palielināšanās paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis retāk paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi
Italian: Si sono manifestati casi molto comuni di gonfiore localizzato (edema) in pazienti che assumevano Paglitaz in combinazione con insulina.
Latvian: Lokalizēta tūska ļoti bieži ir novērojama pacientiem, kuri lieto Paglitaz kombinācijā ar insulīnu.
Italian: Se manifesta questo effetto collaterale, informi quanto prima il medico.
Latvian: Ja Jūs konstatējat šo blakusparādību, sazinieties ar savu ārstu, cik drīz vien iespējams.
Italian: Sono stati riferiti casi comuni (può interessare fino a 1 persona su 10) di fratture ossee nelle donne che assumevano Paglitaz.
Latvian: Kaulu lūzumi bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir novēroti sievietēm, kuras lieto Paglitaz.
Italian: Quindi, pioglitazone non deve essere somministrato in donne in allattamento.
Latvian: Tādēļ pioglitazonu nedrīkst lietot sievietei barošanas ae krūti laikā.
Italian: - se trattiene acqua (ritenzione di fluidi) o ha problemi di insufficienza cardiaca, specialmente se ha più di 75 anni.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Paglitaz lietošanas konsultējieties ar ārstu - Ja Jums ir ūdens (šķidruma) aizture vai sirds mazspējas problēma, it īpaši, ja esat vecāks/a par 75 gadiem.
Italian: Comune non comune edema maculare non nota non nota non nota
Latvian: Acu bojājumi redzes traucējumi retāk makulas tūska nav zināmi nav zināmi nav zināmi
Italian: - se soffre di insufficienza cardiaca o ha sofferto di insufficienza cardiaca in passato.
Latvian: - Ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja.
Italian: Sono stati riportati nel post-marketing casi di insufficienza cardiaca quando pioglitazone è stato usato in combinazione con insulina o in pazienti con storia di insufficienza cardiaca.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par sirds mazspējas gadījumiem, lietojot pioglitazonu kopā ar insulīnu, kā arī pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē.
Italian: Quindi pioglitazone non deve essere somministrato in donne in allattamento.
Latvian: Tādēļ pioglitazonu nedrīkst lietot sievietes barošanas ar krūti laikā.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella disfunzione erettile Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Edema molto comune
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības erekcijas traucējumi Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā tūska ļoti bieži nogurums retāk
Italian: Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo fratture ossee comune comune
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Italian: I pazienti devono essere osservati relativamente a segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso o edema, particolarmente quelli con una ridotta riserva cardiaca.
Latvian: Jānovēro, vai pacientiem, īpaši tiem, kuriem ir samazināta sirds rezerve, neparādās sirds mazspējas, ķermeņa masas palielināšanās vai tūskas pazīmes un simptomi.
Italian: Compresse di colore da bianco a quasi bianco, tonde, con i bordi smussati con impresso "45" su un lato della compressa (diametro 10,0 mm).
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar slīpām malām un iegravētu "45" vienā tabletes pusē (tabletes diametrs ir 10,0 mm).
Italian: Un'incidenza più elevata di fratture è stata osservata nelle donne trattate con pioglitazone (2,6%) rispetto a quelle trattate con medicinale di confronto (1,7%).
Latvian: Sievietēm, kas lietoja pioglitazonu, tika novērots lielāks lūzumu biežums (2,6%) nekā sievietēm, kas lietoja salīdzināmu terapiju (1,7%).
Italian: Altro
Latvian: Ja
Italian: Si sono manifestati casi non comuni di carcinoma della vescica (tumore della vescica) (può interessare fino a 1 persona su 100 nei pazienti in trattamento con Paglitaz.
Latvian: Urīnpūšļa vēzis pacientiem, kuri lieto Paglitaz, novērots reti (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Italian: Pioglitazone deve essere usato con cautela durante la somministrazione concomitante di inibitori (es. gemfibrozil) o induttori (es. rifampicina) del citocromo P450 2C8.
Latvian: Pioglitazons jālieto ar piesardzību pacientiem, kas vienlaicīgi lieto arī citohroma P450 2C8 inhibitorus (piemēram, gemfibrozilu) vai induktorus (piemēram, rifampicīnu).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Paglitaz e contenuto della confezione Compresse di colore da bianco a quasi bianco, tonde, con i bordi smussati (diametro 8,0 mm).
Latvian: Paglitaz ārējais izskats un iepakojums Baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar slīpām malām (tabletes diametrs ir 8,0 mm).
Italian: Se interrompe il trattamento con Paglitaz
Latvian: Ja pārtraucat lietot Paglitaz
Italian: Compresse di colore da bianco a quasi bianco, tonde, con i bordi smussati e con impresso "15" su un lato della compressa (diametro 0,7 mm).
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar slīpām malām un iegravētu "15" vienā tabletes pusē (tabletes diametrs ir 7,0 mm).
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ipoglicemia non comune molto comu ne comune aumento dell'appetito non comune
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hipoglikēmija retāk ļoti bieži palielināta ēstgriba retāk
Italian: Comune
Latvian: Citi
Italian: - il rischio di carcinoma della vescica e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio - il rischio di insufficienza cardiaca e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio - cautela nell'uso negli anziani alla luce dei rischi correlai all'età (in particolare, carcinoma della vescica, fratture ed insufficienza cardiaca)
Latvian: Vadlīnijā ārstiem jāuzsver sekojošais: - pacientu atlases kritēriji, tostarp to, ka pioglitazonu nav atļauts lietot kā pirmās izvēles terapijas līdzekli, un uzsverotnepieciešamību regulāri pārskatīt terapijas ieguvumu; - urīnpūšļa vēža risks un attiecīgajie riska mazināšanas ieteikumi; - sirds mazspējas risks un attiecīgajie riska mazināšanas ieteikumi; - piesardzībasnepieciešamība lietojot gados vecākiem pacientiem, ņemot vērā ar vecumu saistītos ar riskus (īpaši attiecībā uz urīnpūšļa vēža, kaulu lūzumu un sirds mazspējas risku).
Italian: Paglitaz 45 mg compresse Pioglitazone
Latvian: Paglitaz 45 mg tabletes Pioglitazonum
Italian: 14 compresse: EU/1/11/721/015 28 compresse: EU/1/11/721/016 30 compresse: EU/1/11/721/017 56 compresse: EU/1/11/721/018 60 compresse: EU/1/11/721/019 90 compresse: EU/1/11/721/020 98 compresse: EU/1/11/721/021
Latvian: 14 tabletes: EU/1/11/721/015 28 tabletes: EU/1/11/721/016 30 tabletes: EU/1/11/721/017 56 tabletes: EU/1/11/721/018 60 tabletes: EU/1/11/721/019 90 tabletes: EU/1/11/721/020 98 tabletes: EU/1/11/721/021
Italian: 14 compresse: EU/1/11/721/001 28 compresse: EU/1/11/721/002 30 compresse: EU/1/11/721/003 56 compresse: EU/1/11/721/004 60 compresse: EU/1/11/721/005 90 compresse: EU/1/11/721/006 98 compresse: EU/1/11/721/007
Latvian: 14 tabletes: EU/1/11/721/001 28 tabletes: EU/1/11/721/002 30 tabletes: EU/1/11/721/003 56 tabletes: EU/1/11/721/004 60 tabletes: EU/1/11/721/005 90 tabletes: EU/1/11/721/006 98 tabletes: EU/1/11/721/007
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Latvian: Tabulā attēlots blakusparādību saraksts
Italian: Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità in pazienti trattati con pioglitazone dopo l'introduzione sul mercato.
Latvian: Saņemti pēcreģistrācijas ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām ar pioglitazonu ārstētiem pacientiem.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08./2011.
Italian: Il 21 Marzo 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Paglitaz, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 21. martā izsniedza Paglitaz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Questa dose può essere aumentata dopo una o due settimane sino a 45 mg una volta al giorno qualora sia necessario un migliore controllo del glucosio (zucchero) nel sangue.
Latvian: Var rasties vajadzība šo devu palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešams labāk kontrolēt glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Paglitaz consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Paglitaz EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo significa che Paglitaz è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Actos.
Latvian: Tas nozīmē, ka Paglitaz ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Italian: Viene usato in associazione a dieta ed esercizio fisico.
Latvian: Tās lieto papildus diētai un fiziskiem vingrinājumiem.
Italian: Paglitaz è un "medicinale generico".
Latvian: Paglitaz ir "ģenēriskas zāles".
Italian: È necessario sottoporre a riesame il trattamento con Paglitaz dopo 3-6 mesi e interrompere la sua somministrazione nel caso di pazienti che non ne traggono benefici sufficienti.
Latvian: Ārstēšana ar Paglitaz jāpārskata pēc trīs līdz sešiem mēnešiem un jāpārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Paglitaz.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Paglitaz.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Paglitaz è di 15 o 30 mg, una volta al giorno.
Latvian: Ieteicamā Paglitaz sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienreiz dienā.
Italian: Perché è stato approvato Paglitaz?
Latvian: Kāpēc Paglitaz tika apstiprinātas?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Paglitaz?
Latvian: Kāda ir Paglitaz ieguvumu un riska attiecība?
Italian: In occasione di ulteriori riesami, i medici prescriventi devono confermare la continuità dei benefici derivanti dal trattamento per i pazienti.
Latvian: Turpmākas pārskatīšanas laikā zāļu parakstītājiem jāapstiprina, ka pacients aizvien gūst labumu.
Italian: Paglitaz è un medicinale contenente il principio attivo pioglitazone.
Latvian: Paglitaz ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Italian: Altre informazioni su Paglitaz
Latvian: Cita informācija par Paglitaz.