FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Sixmo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Sixmo vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Waarom is Sixmo geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor er Sixmo godkendt i EU?
Dutch: De behandeling met Sixmo moet plaatsvinden onder toezicht van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met de behandeling van opioïdenafhankelijkheid.
Danish: Behandling med Sixmo skal ske under tilsyn af en sundhedsperson med erfaring i håndtering af opioidafhængighed.
Dutch: In deze beide studies daalde het aantal urinetests dat negatief was voor het gebruik van opioïden, tegen het einde van de behandelingsperiode, wat wijst op een afname van het effect van Sixmo in de loop van de tijd.
Danish: I begge studier faldt antallet af urintest, som var negative for opioidbrug, hen imod slutningen af behandlingsperioden, hvilket tyder på, at virkningen af Sixmo var aftagende med tiden.
Dutch: Uit drie studies, waaraan in totaal 627 patiënten met opioïdenafhankelijkheid deelnamen, bleek dat Sixmo effectief is bij het verminderen van de inname van opioïden door patiënten.
Danish: Tre studier, der omfattede i alt 627 patienter med opioidafhængighed, viste, at Sixmo er effektivt til at reducere patienternes indtagelse af opioider.
Dutch: Na zes maanden behandeling reageerde ongeveer 96% van de patiënten die Sixmo ontvingen, op de behandeling (d.w.z. er was geen bewijs voor gebruik van opioïden in ten minste vier van de zes maanden), tegenover ongeveer 88% van de patiënten op sublinguaal buprenorfine.
Danish: Efter 6 måneders behandling responderede ca. 96 % af de patienter, der fik Sixmo, på behandlingen (dvs. at der ingen evidens var for anvendelse af opioider i mindst 4 ud af 6 måneder) sammenlignet med ca. 88 % hos patienter, der fik buprenorphin i sublingual form.
Dutch: Het bedrijf dat Sixmo op de markt brengt, zal een educatief programma opzetten voor artsen die Sixmo vermoedelijk zullen voorschrijven, om gedetailleerde informatie te verstrekken over de chirurgische procedure voor het inbrengen en verwijderen van het implantaat.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Sixmo, skal udarbejde et oplysningsprogram til læger, der forventes at ordinere Sixmo, med detaljerede oplysninger om den kirurgiske procedure for indsættelse og fjernelse af implantatet.
Dutch: Het geneesmiddel kan daardoor onder gecontroleerde omstandigheden worden gebruikt om ontwenningsverschijnselen te voorkomen en de drang tot misbruik van andere opioïden te verminderen.
Danish: Lægemidlet kan derfor anvendes på en kontrolleret måde for at medvirke til at forebygge abstinenssymptomer og reducere trangen til at misbruge andre opioider.
Dutch: Hoe werkt Sixmo?
Danish: Hvordan virker Sixmo?
Dutch: Sixmo mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige ademhalingsinsufficiëntie (onvermogen correct te ademen), patiënten met ernstige leverproblemen en patiënten met alcoholvergiftiging of alcoholontwenningsverschijnselen.
Danish: Sixmo må ikke anvendes hos patienter med svært nedsat vejrtrækningsfunktion, alvorlige leverproblemer, eller hos patienter, der er forgiftet med alkohol, eller som har symptomer på alkoholabstinenser.
Dutch: Tijdens de zes maanden durende behandeling bedroeg het percentage negatieve urinetests voor opioïden ongeveer 31% voor Sixmo, 13% voor placebo's en 33% voor sublinguaal buprenorfine.
Danish: I de 6 måneder behandlingen varede, var procentdelen af negative urintest for opioider på ca. 31 % for Sixmo, 13 % for placebo og 33 % for buprenorphin i sublingual form.
Dutch: Tijdens de eerste vier maanden van de behandeling bedroeg het percentage negatieve urinetests voor opioïden ongeveer 40% voor patiënten die met Sixmo werden behandeld, tegenover ongeveer 28% voor patiënten die met de placebo werden behandeld.
Danish: I de første 4 måneder af behandlingen var procentdelen af negative urintest for opioider på ca. 40 % for patienter, der blev behandlet med Sixmo, sammenlignet med ca. 28 % for dem, der blev behandlet med placebo.
Dutch: De bijwerkingen van Sixmo zijn de bijwerkingen die worden verwacht voor een geneesmiddel dat buprenorfine bevat, en de bijwerkingen die verband houden met het implantaat zelf worden als beheersbaar beschouwd.
Danish: Sixmos bivirkninger er dem, der forventes for et lægemiddel med buprenorphin, og de bivirkninger, der er knyttet til implantatet, anses for at kunne håndteres.
Dutch: De tweede studie, bij 287 patiënten die nog niet eerder buprenorfine hadden ontvangen, vergeleek Sixmo met placebo-implantaten en met sublinguaal buprenorfine (gegeven onder de tong).
Danish: I det andet studie, hvori der indgik 287 patienter, som ikke tidligere havde fået buprenorphin, blev Sixmo sammenlignet med placeboimplantater og buprenorphin i sublingual form (givet under tungen).
Dutch: De eerste studie vergeleek Sixmo met een nepimplantaat (placebo) bij 163 patiënten die nog niet eerder buprenorfine hadden ontvangen.
Danish: I det første studie blev Sixmo sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 163 patienter, som ikke tidligere havde modtaget buprenorphin.
Dutch: De derde studie vergeleek Sixmo met sublinguaal buprenorfine bij 177 patiënten bij wie de opioïdenafhankelijkheid al werd behandeld met sublinguaal buprenorfine bij een dagelijkse dosis van maximaal 8 mg.
Danish: I det tredje studie blev Sixmo sammenlignet med buprenorphin i sublingual form hos 177 patienter, hvis opioidafhængighed allerede blev behandlet med buprenorphin i sublingual form i en dosis på op til 8 mg dagligt.
Dutch: Hoe wordt Sixmo gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Sixmo?
Dutch: Wat is Sixmo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Sixmo, og hvad anvendes det til?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sixmo in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Sixmo?
Dutch: Welke voordelen bleek Sixmo tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Sixmo?
Dutch: Hoewel het effect van de implantaten in de loop van de tijd leek af te nemen bij patiënten die niet eerder met buprenorfine waren behandeld, bleef het effect behouden bij patiënten die al stabiel waren op lage doses buprenorfine, en het gebruik van Sixmo wordt daarom voorbehouden aan deze patiënten.
Danish: Virkningen af implantaterne havde tendens til at aftage hos patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet med buprenorphin, hvorimod den blev bibeholdt hos patienter, som allerede var stabile med lave doser buprenorphin.
Dutch: Sixmo is beschikbaar als een implantaat dat onder de huid wordt ingebracht, waardoor voortdurend buprenorfine in het lichaam wordt afgegeven.
Danish: Sixmo fås som et implantat, der indsættes under huden.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Sixmo, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sixmo.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Sixmo.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Sixmo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Sixmo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Sixmo fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Danish: Den mulige risiko for mennesker er ukendt.
Dutch: Belangrijke aspecten waarmee rekening moet worden gehouden tijdens behandeling:
Danish: Vigtige aspekter, der skal overvejes i løbet af behandlingen:
Dutch: Bewaar het op een veilige plaats uit de buurt van anderen, met name kinderen.
Danish: Opbevar det på et sikkert sted, væk fra andre, især børn.
Dutch: Behandelend arts (naam/contactgegevens):
Danish: Behandlende læge (navn / kontaktoplysninger):
Dutch: 747 70 Opava, Komarov TSJECHIË
Danish: 747 70 Opava, Komarov TJEKKIET
Dutch: • De patiënt moet op de rug kunnen liggen.
Danish: • Patienten skal være i stand til at ligge på ryggen.
Dutch: De implantatieduur bedroeg 24 weken.
Danish: Implantatperioden var 24 uger.
Dutch: Percentage negatieve resultaten
Danish: Procentdel negative resultater
Dutch: • deelname aan een gestructureerde activiteit/baan
Danish: • deltagelse i en struktureret aktivitet/arbejde
Dutch: 50018 Scandicci (Firenze), Italië
Danish: 50018 Scandicci (Firenze), Italien
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1369/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1369/001
Dutch: Patiënten ouder dan 65 jaar
Danish: Patienter over 65 år
Dutch: • sociaal ondersteunend systeem
Danish: • socialt støttesystem
Dutch: Scandicci ITALIË
Danish: Scandicci ITALIEN
Dutch: Dit kan tot een aantal dagen na de geboorte optreden.
Danish: Dette kan forekomme flere dage efter fødslen.
Dutch: • algemene zwakte en zwakke gezondheid, of u bent een oudere persoon
Danish: • generel svaghed og dårligt helbred, eller hvis du er ældre
Dutch: Sixmo wordt geleverd in een doos.
Danish: Sixmo leveres i en karton.
Dutch: Hoe dichter de implantaten tegen elkaar liggen op het moment van inbrenging, hoe gemakkelijker ze kunnen worden verwijderd.
Danish: Jo tættere implantaterne er på hinanden på indsættelsestidspunktet, jo nemmere kan de fjernes.
Dutch: Week 17 - 24
Danish: Uge 17 til 24
Dutch: • periode zonder misbruik van opiaten
Danish: • periode uden misbrug af opioide lægemidler
Dutch: Symptomen van overdosering zijn onder meer de volgende:
Danish: Symptomer på overdosering omfatter:
Dutch: Dit eindpunt werd beschouwd als zijnde van klinisch belang bij de beoogde indicatie.
Danish: Dette endepunkt blev anset for at være af klinisk relevans for den målrettede indikation.
Dutch: De ervaring met een tweede behandelcyclus is beperkt.
Danish: Erfaringen med en ekstra behandlingscyklus er begrænset.
Dutch: • consequente naleving van vereisten voor bezoeken aan de kliniek
Danish: • vedvarende overholdelse af kravene til klinikbesøgene
Dutch: Ondanks het gebruik van een open-label vergelijkende groep wordt dit eindpunt als robuust beschouwd, omdat het is gebaseerd op urinetoxicologie.
Danish: Trods anvendelsen af en åben komparatorarm, anses dette endepunkt som værende robust, da det er baseret på urintoksikologi.
Dutch: Hierdoor moeten doseringen worden beperkt en moet deze combinatie worden vermeden in gevallen waarbij er een risico op verkeerd gebruik is.
Danish: Derfor skal doseringerne være begrænsede, og denne kombination skal undgås i tilfælde, hvor der er risiko for misbrug.
Dutch: • complicatie na de ingreep
Danish: • komplikation efter indgrebet
Dutch: • Naam en contactgegevens van de behandelend arts
Danish: • Navn og kontaktoplysninger for den behandlende læge
Dutch: Percentage patiënten
Danish: Procentdelen af patienter
Dutch: De aard van het syndroom kan variëren, afhankelijk van de voorgeschiedenis van drugsgebruik van de moeder.
Danish: Arten af syndromet kan variere, afhængigt af moderens brug af lægemidler.
Dutch: • minimaal tot geen verlangen naar of minimale of geen behoefte aan misbruik van opiaten
Danish: • minimalt eller intet ønske om eller behov for at misbruge opioider
Dutch: • mosquito tang
Danish: • moskito-tang
Dutch: hoofdletsel, verhoogde druk in het hoofd.
Danish: hovedskade, øget tryk i hovedet.
Dutch: Naam patiënt:
Danish: Patientnavn:
Dutch: Week 1 - 16
Danish: Uge 1 til 16
Dutch: Stap 14: Doe steriele handschoenen aan.
Danish: Trin 14: Der påføres sterile handsker.
Dutch: Primair opiaat van misbruik, n (%)
Danish: Primært opioid, der blev misbrugt, n (%)
Dutch: Vernietigen overeenkomstig lokale voorschriften.
Danish: Bortskaffes i henhold til lokale krav.
Dutch: Plasmabuprenorfine (ng/ml)
Danish: Plasma-buprenorphin (ng/ml)
Dutch: Voor de meeste patiënten is het aanbevolen bezoekschema een frequentie van ten minste eenmaal per maand voor verder advies en psychosociale ondersteuning.
Danish: Det anbefalede besøgsskema for de fleste patienter er en hyppighed på ikke mindre end én gang månedligt til fortsat rådgivning og psykosocial støtte.
Dutch: • Dit geneesmiddel kan afhankelijkheid veroorzaken, maar in mindere mate dan andere middelen zoals morfine.
Danish: • Dette lægemiddel kan forårsage afhængighed, men i mindre grad end for andre stoffer, såsom morfin.
Dutch: • een onderzoekstafel waarop de patiënten kan liggen
Danish: • en undersøgelsesbriks, som patienten kan ligge på
Dutch: Voorgeschreven opiaten * Voor 1 patiënt (0,8%) was het primaire opiaat van misbruik "overige".
Danish: Receptpligtige opioider * For 1 patient (0,8 %) var det primære misbrugsopioid "andet".
Dutch: Dit risico neemt toe wanneer ook alcohol of andere middelen worden gebruikt.
Danish: Denne risiko øges, hvis der også anvendes alkohol eller andre stoffer.
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u ongewone symptomen heeft, zoals ademhalingsproblemen,
Danish: • Kontakt lægen, hvis du oplever usædvanlige symptomer, såsom vejrtrækningsproblemer,
Dutch: BI van gemiddelde
Danish: CI af gennemsnit
Dutch: INFORMATIE OVER DE PROCEDURE Datum van inbrenging:
Danish: OPLYSNINGER OM INDGREB Indsættelsesdato:
Dutch: • De veiligheidsproblemen die met behandeling met SIXMO in verband worden gebracht (d.w.z. mogelijke levensbedreigende interacties met andere, gelijktijdige behandelingen)
Danish: • Sikkerhedsproblematik i forbindelse med SIXMO-behandlingen (dvs. mulige livstruende interaktioner med andre behandlinger, der gives samtidigt)
Dutch: • Houd deze kaart altijd bij u tijdens de behandeling.
Danish: • Du bør altid have dette kort på dig, mens du får behandlingen.
Dutch: Percentage (%) gebroken implantaten
Danish: Antal (%) knækkede implantater
Dutch: • infectie, zoals een virale infectie (bijvoorbeeld griep)
Danish: • infektion, såsom virusinfektion (f.eks. influenza)
Dutch: • hoofdletsel of andere omstandigheden waarbij de druk in het hoofd mogelijk verhoogd is
Danish: • hovedlæsioner eller andre omstændigheder, hvor trykket i hovedet kan være øget
Dutch: U moet voor al deze noodzakelijke afspraken terugkomen.
Danish: Du bedes venligst møde op til alle de nødvendige besøg.
Dutch: Deze patiënten moeten, indien mogelijk, worden behandeld met een niet-opioïde analgeticum.
Danish: Disse patienter skal behandles med ikke-opioide analgetika, når det er muligt.
Dutch: • kleine bloedingen onder de huid
Danish: • små blødninger under huden
Dutch: Als de behandeling wordt voortgezet, moet de leverfunctie nauwlettend worden gemonitord.
Danish: Hvis behandlingen fortsættes, skal leverfunktionen overvåges nøje.
Dutch: • De data van inbrenging en verwijdering na zes maanden
Danish: • Datoen/datoerne for indsættelse og fjernelse efter 6 måneder
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van opioïdeafhankelijkheid bij volwassenen die ook medische, sociale en psychologische ondersteuning krijgen.
Danish: Det anvendes til at behandle opioidafhængighed hos voksne, som også får medicinsk, social og psykologisk hjælp.
Dutch: • Benzodiazepines: deze combinatie kan leiden tot overlijden als gevolg van ademhalingsdepressie met centrale oorsprong.
Danish: • Benzodiazepiner: Denne kombination kan føre til dødsfald som følge af respirationsundertrykkelse af central oprindelse.
Dutch: Acuut alcoholisme of delirium tremens
Danish: Akut alkoholisme eller delirium tremens
Dutch: Belangrijke instructie voor correcte inbrenging
Danish: Vigtige anvisninger i korrekt indsættelse
Dutch: • geschikte belichting, zoals een voorhoofdlamp
Danish: • tilstrækkelige lysforhold, såsom en hovedlampe
Dutch: Informeer onmiddellijk uw arts als de bovenstaande symptomen optreden, of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis en neem deze bijsluiter en uw Waarschuwingskaart voor de patiënt mee.
Danish: Du skal straks informere lægen, hvis de ovenstående symptomer opstår, og tage på det nærmeste sygehus og medbringe denne indlægsseddel og dit patientkort.
Dutch: De CDF-resultaten voor het coprimaire eindpunt 2 waren grotendeels dezelfde als voor eindpunt 1 (p < 0,0001).
Danish: CDF-resultaterne for det co-primære endepunkt 2 var i alt væsentlighed de samme as for endepunkt 1 (p < 0,0001).
Dutch: • consequente deelname aan aanbevolen gedragstherapie/steunprogramma met medepatiënten
Danish: • vedvarende deltagelse i anbefalet adfærdsterapi/støtteprogram med ligestillede
Dutch: • tekort aan een type witte bloedcellen, neutrofielen genoemd
Danish: • mangel på en type hvide blodlegemer, der kaldes neutrofiler
Dutch: • verhoogde waarde van een leverenzym, alanineaminotransferase, bij bloedonderzoek
Danish: • forhøjet niveau af et leverenzym, alaninaminotransferase, i blodprøver
Dutch: Doorgaans treedt het syndroom met enkele uren tot enkele dagen na de geboorte vertraagd op.
Danish: Syndromet er generet forsinket i flere timer til flere dage efter fødslen.
Dutch: Er was een grotere incidentie van resorpties en een toename van het aantal gevallen van doodgeboren jongen.
Danish: Der var en større forekomst af resorptioner, og en stigning i antallet af dødfødsler.
Dutch: Doorgaans beschouwde de onderzoeker een breuk niet als een veiligheidsprobleem voor de patiënt.
Danish: Generelt anså investigatorerne ikke knækkede implantater for at udgøre et sikkerhedsproblem for patienterne.
Dutch: Van die 309 patiënten werden 107 patiënten in de verlengingsonderzoeken gedurende nog eens 6 maanden behandeld (d.w.z. gedurende 2 implantatiecycli).
Danish: Ud af disse 309 patienter blev 107 patienter behandlet i yderligere 6 måneder i forlængelsesstudier (dvs. i 2 implantatcyklusser).
Dutch: Bijwerkingen die verband houden met de implantatieplaats met de huidige (en commercieel gebruikte) technieken voor inbrenging en verwijdering, werden gemeld bij 25,9% en 14,1% van de patiënten in respectievelijk de dubbelblinde onderzoeken en verlengingsonderzoeken.
Danish: Bivirkninger relateret til implantatstedet med de aktuelle (og kommercielt anvendte) teknikker til indsættelse og fjernelse, blev rapporteret hos 25,9 % og 14,1 % af patienterne i hhv. dobbeltblinde studier og forlængelsesstudier.
Dutch: Elke dosis bestaat uit 4 implantaten.
Danish: Hver dosis består af 4 implantater.
Dutch: De behandelend arts moet verwijdering van het implantaat overwegen als:
Danish: Den behandlende læge bør overveje at fjerne implantatet, hvis:
Dutch: In dit onderzoek meldde ongeveer 75% van de patiënten voorgeschreven opiaten als het primaire opiaat van misbruik, terwijl 21% van de patiënten heroïne als het primaire opiaat van misbruik meldde.
Danish: I dette studie rapporterede ca. 75 % af patienterne receptpligtige opioider som det primære misbrugsopioid, og 21 % af patienterne rapporterede heroin som det primære misbrugsopioid.
Dutch: • Toon deze kaart aan uw arts, tandarts of chirurg voordat u een medische behandeling of operatie ondergaat.
Danish: • Vis dette kort til lægen, tandlægen eller kirurgen), før nogen medicinsk behandling eller kirurgi.
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval, ITT = intent-to-treat, N = aantal proefpersonen, SF = standaardfout
Danish: CI=konfidensinterval, ITT=intent-to-treat, N=antal personer, SE=standardfejl
Dutch: De basis voor een succesvol gebruik en daaropvolgende verwijdering van Sixmo is een correct en zorgvuldig uitgevoerde subcutane inbrenging van de implantaten, in overeenstemming met de instructies.
Danish: Grundlaget for vellykket brug og efterfølgende fjernelse af Sixmo er en korrekt og nøje udført subkutan indsættelse af implantaterne i overensstemmelse med anvisningerne.
Dutch: Plaats het implantaat in een glazen pot met deksel.
Danish: Placere implantatet i et glas med låg.
Dutch: U moet grapefruitsap vermijden om mogelijke bijwerkingen te voorkomen.
Danish: Undgå grapefrugtjuice for at undgå bivirkninger.
Dutch: Ademhalingsdepressie en depressie van het centraal zenuwstelsel (CZS)
Danish: Undertrykkelse af respirationen og centralnervesystemet (CNS)
Dutch: Als u niet elk van de vier implantaten kunt voelen, of twijfelt of ze aanwezig zijn, gebruik dan andere methodes om de aanwezigheid van het implantaat te bevestigen.
Danish: Hvis du ikke kan føle alle de 4 implantater, eller du er i tvivl om hvor de er, skal du tage andre metoder i brug til at bekræfte tilstedeværelsen af implantatet.
Dutch: De klinische ervaring met Sixmo bij niet-blanke patiënten is op dit moment beperkt.
Danish: Den kliniske erfaring med Sixmo hos ikke-kaukasiske patienter er aktuelt begrænset.
Dutch: • 1 implantatieapplicator
Danish: • 1 implantatapplikator
Dutch: • een gesloten wond die opnieuw open gaat
Danish: • genåbning af et lukket sår
Dutch: • astma of andere problemen met ademen
Danish: • astma eller andre vejrtrækningsproblemer
Dutch: Bij 3 patiënten die in klinische onderzoeken werden behandeld en 1 patiënt die in de postmarketingperiode werd behandeld, konden implantaten of fragmenten niet worden gelokaliseerd en werden ze daarom niet verwijderd aan het einde van de behandeling.
Danish: Hos 3 patienter, der blev behandlet i kliniske studier, og hos 1 patient, der blev behandlet efter markedsføring, kunne implantater eller fragmenter ikke lokaliseres, og de blev derfor ikke fjernet ved endt behandling.
Dutch: Bij de meerderheid van de patiënten was heroïne het primaire opiaat van gebruik.
Danish: Hos de fleste patienter var heroin det primært anvendte opioid.
Dutch: Aanvankelijk werd vastgesteld dat de vorming van norbuprenorfine plaatsvond door CYP3A4; daaropvolgende onderzoeken toonden aan dat CYP2C8 ook een rol speelt.
Danish: Først fandt man, at dannelsen af norbuprenorphin blev udført af CYP3A4, men efterfølgende studier viste, at CYP2C8 også var involveret.
Dutch: Patiënten die niet toereikend konden worden behandeld met de dosis van 4 implantaten, konden een vijfde implantaat krijgen.
Danish: Patienterne, som ikke fik tilstrækkelig behandling med en dose fra 4 implantater, kunne få et 5. implantat.
Dutch: < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10,000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Hogere doses dan normaal en herhaalde toediening kunnen noodzakelijk zijn.
Danish: Det kan være nødvendigt med højere doser end normalt, og gentagne administrationer.
Dutch: • lokaal anestheticum, zoals 1% lidocaïne met adrenaline 1:100.000
Danish: • lokalanæstetikum, såsom 1 % lidocain med adrenalin 1:100,000
Dutch: Risico van uitstoting
Danish: Risiko for udstødning
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid met Sixmo
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed med Sixmo
Dutch: Bij steady state werd ook een kleine daling van buprenorfineconcentraties vastgesteld tussen week 4 en week 24.
Danish: Ved steady-state blev der også registreret en lille reduktion i buprenorphinkoncentrationen mellem uge 4 og uge 24.
Dutch: Tabel 5: Breuk van het implantaat in dubbelblinde fase 3-onderzoeken met Sixmo Huidige techniek en opleiding
Danish: Tabel 5: Knækket implantat i dobbeltblindede, fase 3-studier med Sixmo Aktuel teknik og træning
Dutch: • hechtdraden, zoals 4-0 Prolene™ met een FS-2 snijnaald (mogen resorbeerbaar zijn)
Danish: • suturer, såsom 4-0 Prolene™ med en FS-2 skærende kanyle (evt. absorberende)
Dutch: Mediane leeftijd (spreiding), jaar
Danish: Medianalder (interval), år
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van buprenorfine bij oudere patiënten > 65 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Buprenorphins virkning og sikkerhed hos ældre patienter > 65 år er ikke klarlagt.
Dutch: • De incisieplaats moet worden gecontroleerd op infectie.
Danish: • Indsnitstedet skal inspiceres for infektion.
Dutch: • periode zonder episodes van ziekenhuisopname (verslaving of problemen met de geestelijke gezondheid), bezoeken aan de dienst spoedeisende hulp of crisisinterventies
Danish: • periode uden episoder med indlæggelse (afhængighed eller psykiske problemer), besøg på skadestuen eller kriseindgreb