FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento přípravek může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan ha en mild påvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Czech: Současné užívání jiných přípravků může vyžadovat důkladné monitorování (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av de andre legemidlene kan kreve grundig overvåking (se pkt.
Czech: Výskyt těchto účinků během injekce přípravku je varovným signálem a injekce musí být okamžitě zastavena.
Norwegian Bokmål: Tegn på slike effekter mens injeksjon av produktet pågår er et varselsignal, og injeksjonen skal umiddelbart stanses.
Czech: Metabolity se vylučují močí s méně než 10 % nezměněného mepivakainu.
Norwegian Bokmål: Metabolitter skilles ut i urin, med under 10 % uendret mepivakain.
Czech: In vitro a in vivo testy prováděné s mepivakain-hydrochloridem nezjistily genotoxický účinek tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo tester utført på mepivakainhydroklorid viste ingen gentoksisk effekt av dette produktet.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou ze spontánních hlášení a literatury.
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform Rapporterte bivirkninger er fra spontan rapportering og litteratur.
Czech: 2 bronchospasmus (bronchokonstrikce) se může vyskytnout s dyspnoe;
Norwegian Bokmål: 2 bronkospasme (bronkokonstriksjon) kan typisk forekomme med dyspné;
Czech: Gastrointestinální poruchy Vzácné
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Sjeldne
Czech: Není známo Euforie Úzkost/nervozita3
Norwegian Bokmål: Eufori Angst/Nervøsitet3
Czech: Následující tabulka uvádí maximální povolené dávky pro nejčastější používané anestetické techniky u dospělých a ekvivalentní počet zásobních vložek:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell viser maksimal tillatt dosering hos voksne ved de vanligst brukte anestesiteknikker, og tilsvarende antall sylindretter:
Czech: 3 závažné nežádoucí účinky jako agitovanost, úzkost/nervozita, třes, porucha řeči mohou být varovnými známkami před útlumem CNS.
Norwegian Bokmål: 3 flere bivirkninger, som agitasjon, angst/nervøs tremor, taleforstyrrelser, kan være varseltegn på demping av CNS.
Czech: Aby se zabránilo intraneurálnímu podání a aby se zabránilo poranění nervů v souvislosti s nervovými blokádami, musí být jehla vždy mírně vytažena, pokud pacient bude mít pocit elektrického šoku během injekce nebo pokud je injekce obzvláště bolestivá.
Norwegian Bokmål: For å unngå intraneural injeksjon og forhindre nerveskade i forbindelse med nerveblokader, skal kanylen alltid trekkes litt tilbake dersom pasienten får en følelse av elektrisk sjokk under injeksjonen eller dersom injeksjonen er spesielt smertefull.
Czech: Zvýšené sérové hladiny amidových anestetik byly také hlášeny po současném podání cimetidinu, což je pravděpodobně způsobeno inhibičním účinkem cimetidinu na CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Økte serumnivåer av anestetika av amidtypen er også rapportert etter samtidig administrasjon av cimetidin, noe som sannsynligvis forårsakes av den hemmende effekten av cimetidin på CYP1A2.
Czech: Diplopie (paralýza očních svalů) Amauróza (slepota) Mydriáza
Norwegian Bokmål: Diplopi (øyemuskelsvakhet) Amaurose (blindhet) Mydriasis
Czech: Riziko spojené s intraneurální injekcí
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med intraneural injeksjon
Czech: Plazmatický poločas je prodloužen, jestliže pacient trpí jaterní a renální insuficiencí.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma forlenges hvis pasienten lider av nedsatt lever- og nyrefunksjon.
Czech: Prodlení v léčbě toxicity související s dávkou, nedostatečná ventilace z jakékoliv příčiny a/nebo změněná citlivost může vést k rozvoji acidózy, zástavě srdce a případně i k úmrtí.
Norwegian Bokmål: Utsettelse av korrekt håndtering av doserelatert toksisitet, ventilasjonssvikt uansett årsak, og/eller endret sensitivitet kan føre til utvikling av acidose, hjertestans, og muligens død.
Czech: • Srdeční poruchu způsobenou abnormalitou elektrického impulsu vyvolávajícího srdeční tep (těžká porucha vedení);
Norwegian Bokmål: • Hjertesykdommer forårsaket av avvik i de elektroniske impulsene som utløser hjerteslagene (alvorlig ledningsforstyrrelse);
Czech: Byly provedeny obecné studie toxicity (toxicita po jednorázové dávce, toxicita po opakované dávce) s mepivakainem, které prokázaly dobré bezpečnostní limity.
Norwegian Bokmål: Generelle toksisitetsstudier (toksisitet ved enkel og gjentatt dosering) utført med mepivakain viste en god sikkerhetsmargin.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduktiv toksisitet.
Czech: Tyto plazmatické koncentrace jsou značně pod prahem toxicity pro CNS a kardiovaskulární systém, resp. 10 až 25krát nižší.
Norwegian Bokmål: Slike plasmakonsentrasjoner er godt under terskelen for CNS og CVS-toksisitet, henholdsvis 10 og 25 ganger lavere.
Czech: Kóma Konvulze (včetně tonicko-klonických)
Norwegian Bokmål: Krampeanfall (inkludert tonisk-kloniske anfall)
Czech: Pokud se Vás některá z těchto situací týká, informujte svého zubaře.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg må du si fra til tannlegen.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob): Bolest hlavy
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer): Hodepine
Czech: 50 x 1,7 ml zásobní vložka 50 x 2,2 ml zásobní vložka
Norwegian Bokmål: 50 x 1,7 ml sylindretter 50 x 2,2 ml sylindretter
Czech: Nebyly hlášeny žádné údaje o toxickém účinku mepivakainu na fertilitu u zvířat.
Norwegian Bokmål: Ingen relevante data har rapportert toksiske effekter på fertilitet hos dyr med mepivakain.
Czech: Metabolismus Jako všechna lokální anestetika amidového typu se mepivakain metabolizuje v játrech převážně mikrosomálními enzymy (cytochrom P450 1A2 (CYP1A2)).
Norwegian Bokmål: Som alle lokalanestetika av amidtypen, metaboliseres mepivakain hovedsakelig i leveren av mikrosomale enzymer (cytokrom P450 1A2 (CYP1A2)).
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta {Scandonest a odpovídající názvy (viz Příloha I) síla léková forma}
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten {Scandonest og tilknyttede navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform} [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Czech: Pacienti by tedy neměli opustit stomatologickou ordinaci, dokud se zcela neobnoví jejich schopnosti (obvykle do 30 minut) po zubním zákroku.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor ikke forlate tannlegekontoret før de har kommet seg igjen (generelt innen 30 minutter) etter at de har vært til behandling hos tannlegen.
Czech: Co je přípravek X a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva X er og hva det brukes mot
Czech: Kvůli vyššímu riziku krvácení se má mepivakain podávat s opatrností pacientům, kteří užívají antiagregační/antikoagulační přípravky nebo trpí koagulační poruchou.
Norwegian Bokmål: På grunn av høyere blødningsrisiko skal mepivakain administreres med forsiktighet hos pasienter som bruker blodplatehemmende/antikoagulerende legemidler, eller som lider av en koaguleringssykdom.
Czech: Předávkování lokálními anestetiky může být absolutní, což je důsledek injekce nadměrných dávek, nebo relativní, což je důsledkem injekce normálně netoxické dávky za zvláštních okolností.
Norwegian Bokmål: Overdosering av lokalanestetika kan være absolutt, det skyldes injeksjon av en usedvanlig høy dose, eller relativ, det skyldes injeksjon av en normal, ikke-toksisk dose under spesielle omstendigheter.
Czech: Má být zvážena okamžitá dostupnost kyslíku, dalších resuscitačních přípravků, kardiopulmonálního resuscitačního vybavení a personálních zdrojů potřebných pro správnou léčbu toxických reakcí a souvisejících mimořádných stavů (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Oksygen skal være umiddelbart tilgjengelig, og andre gjenopplivningsmedisiner, kardiopulmonalt gjenopplivningsutstyr og personell som kreves til riktig håndtering av toksiske reaksjoner og relaterte nødsituasjoner må overveies (se pkt.
Czech: Toxické účinky jsou závislé na dávce, zahrnují postupně závažnější neurologické projevy, následované vaskulárními, respiračními a nakonec kardiovaskulárními známkami, jako je hypotenze, bradykardie, arytmie a srdeční zástava.
Norwegian Bokmål: Toksiske effekter er doseavhengige, og får tiltagende mer alvorlige neurologiske manifestasjoner, etterfulgt av vaskulære, respiratoriske og til slutt kardiovaskulære tegn, som for eksempel hypotensjon, bradykardi, arytmi og hjertestans.
Czech: Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, musí být okamžitě ukončeno podávání a má být zavolána lékařská pomoc.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av disse symptomene, skal injeksjonen umiddelbart stanses og medisinsk nødhjelp tilkalles.
Czech: Lokální anestetické účinky mohou být redukovány, jestliže se přípravek {Scandonest a odpovídající názvy} podá do zánětlivé nebo infikované oblasti.
Norwegian Bokmål: Lokalbedøvende effekt kan reduseres når {Scandonest og tilknyttede navn} injiseres på et betent eller infisert sted.
Czech: Lokální anestetika mají používat pouze lékaři, kteří se dobře orientují v diagnostice a léčbě toxicity související s dávkou a dalších akutních mimořádných událostí, které by mohly při blokádě nastat.
Norwegian Bokmål: Lokalanestetika skal kun brukes av helsepersonell som er godt kjent med diagnose og behandling av doserelatert toksisitet og andre akutte nødstilfeller som kan oppstå fra blokaden som settes i verk.
Czech: Pokud se vyskytne kardiovaskulární deprese (hypotenze, bradykardie), má být zvážena vhodná léčba intravenózními tekutinami, vazopresorem a/nebo inotropními látkami.
Norwegian Bokmål: Hvis en kardiovaskulær depresjon oppstår (hypotensjon, bradykardi), skal relevant behandling med intravenøs væske, vasopressor, og/eller inotrope midler overveies.
Czech: Maximální doporučená dávka u dospělých je 4,4 mg/kg tělesné hmotnosti s absolutně maximální doporučenou dávkou 300 mg u jedinců s tělesnou hmotností vyšší než 70 kg, což odpovídá 10 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: For voksne er maksimal anbefalt dose 4,4 mg/kg kroppsvekt med en absolutt maksimal anbefalt dose på 300 mg hos individer med en kroppsvekt på over 70 kg, dvs. 10 ml oppløsning.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o předávkování.
Norwegian Bokmål: Begrensede data for overdosering er tilgjengelige.
Czech: U pacientů, kteří jsou léčeni antiarytmiky, může po použití mepivakainu dojít kvůli podobnosti struktur ke kumulaci nežádoucích účinků (jako antiarytmika třídy I, např. lidokain).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling med anti-arytmimedisiner kan oppleve en akkumulering av bivirkninger etter bruk av mepivakain på grunn av lignende strukturer (som for eksempel klasse I legemidler, dvs. lidokain).
Czech: Pacienti s acidózou
Norwegian Bokmål: Pasienter med acidose
Czech: Doporučuje se, aby kojící matky 10 hodin po anestezii tímto přípravkem nekojily.
Norwegian Bokmål: Ammende mødre rådes til ikke å amme før 10 timer etter anestesi med dette legemidlet.
Czech: V současné době nejsou dostupné žádné údaje u člověka.
Norwegian Bokmål: Ingen data er per dags dato tilgjengelige på fertilitet hos mennesker.
Czech: Mepivakain se musí používat s opatrností u následujících pacientů:
Norwegian Bokmål: Mepivakain må brukes med forsiktighet hos:
Czech: Mepivakain je metabolizován v játrech a to může vést ke zvýšeným plazmatickým hladinám u pacientů s poruchou funkce jater, obzvláště při opakovaném použití.
Norwegian Bokmål: Mepivakain metaboliseres i leveren og kan føre til forhøyede plasmanivåer hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, særlig etter gjentatt bruk.
Czech: Délka analgezie Anestezie obvykle trvá přibližně 25 minut po maxilární infiltraci a okolo 40 minut po dolní alveolární blokádě, zatímco anestezie měkké tkáně byla udržována až 90 minut po maxilární infiltraci a přibližně 165
Norwegian Bokmål: Pulpaanestesi varer som regel ca. 25 minutter etter maksillær infiltrasjon, og rundt 40 minutter etter blokade av n. alveolaris inf. mens anestesi i mykt vev varte i ca. 90 minutter etter maksillær infiltrasjon og rundt 165 minutter etter blokade av n. alveolaris inf.
Czech: Více než 50 % dávky se vylučuje ve formě metabolitů do žluči, ale pravděpodobně podléhají enterohepatální cirkulaci, jelikož se ve stolici objevují jen malá množství.
Norwegian Bokmål: Over 50 % av en dose skilles ut som metabolitter i gallen, men disse gjennomgår sannsynligvis enterohepatisk sirkulasjon ettersom kun små mengder forekommer i feces.
Czech: Mepivakain se přibližně ze 75 % váže na plazmatické proteiny a může jednoduchou difuzí překročit placentární bariéru.
Norwegian Bokmål: Mepivakain har en plasmabinding på opptil ca. 75 %, og kan passere placentabarrieren ved enkel diffusjon.
Czech: Existuje riziko traumatu z pokousání (rty, tváře, sliznice a jazyk) zejména u dětí; pacientovi má být řečeno, aby se vyvaroval žvýkačky nebo jídla, dokud není obnovena normální citlivost.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for bittskader (lepper, kinn, slimhinner og tunge), særlig hos barn; pasienten skal få beskjed om å unngå å tygge tyggegummi eller spise før følelsen er kommet tilbake.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 24,67 mg sodíku v 10 ml (maximální doporučená dávka).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 24,67 mg natrium per 10 ml (maksimal anbefalt dose).
Czech: H2 antihistaminika (cimetidin)
Norwegian Bokmål: Histamin H2-antagonister (cimetidin)
Czech: Vzhledem k této skutečnosti mohou inhibitory izoenzymů P450 snížit metabolismus a zvýšit riziko nežádoucích účinků (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Hemmere av P450 isoenzymer kan således redusere metabolismen og øke risikoen for bivirkninger (se pkt.
Czech: Pokud dojde k zástavě srdce, úspěšný výsledek může vyžadovat prodloužené resuscitační úsilí.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår hjertestans, kan det være nødvendig med langvarig gjenopplivning for et vellykket utfall.
Czech: Tento léčivý přípravek může být použit pouze pod dohledem dentisty, stomatologa nebo jiného odborně vyškoleného pracovníka dostatečně obeznámeného s diagnózou a léčbou systémové toxicity.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun brukes av eller under oppsyn av tannleger, odontologer eller andre klinikere med tilstrekkelig opplæring og kjennskap til diagnostisering og behandling av systemisk toksisitet.
Czech: Vrcholové plazmatické hladiny roztoku mepivakainu o koncentraci 30 mg/ml po periorálních injekcích během obvyklých dentálních procedur byly stanoveny v různých klinických studiích.
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmanivå av mepivakain 30 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning etter perioral injeksjon under tannlegeinngrep er blitt fastsatt i forskjellige kliniske studier.
Czech: Žádná relevantní studie reprodukční a vývojové toxicity neprokázala teratogenní účinky mepivakainu.
Norwegian Bokmål: Ingen relevante toksisitetsstudier om reproduksjon og utvikling viste teratogene effekter med mepivakain.
Czech: Průměrná dávka je 0,75 mg/kg = 0,025 ml roztoku mepivakainu na kg tělesné hmotnosti: ~ ¼ zásobní vložky (15 mg mepivakain-hydrochloridu) pro 20kg dítě.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dosering er 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivakain oppløsning per kg kroppsvekt: ~ ¼ sylindrett (15 mg mepivakainhydroklorid) til et barn på 20 kg.
Czech: Lokální anestetika mají být podávána s opatrností, pokud je v místě injekce přítomen zánět a/nebo infekce.
Norwegian Bokmål: Lokalanestetika skal injiseres med forsiktighet ved inflammasjon og/eller infeksjon på injeksjonsstedet.
Czech: • Závažné poruchy atrioventrikulárního vedení, které nejsou kompenzovány kardiostimulátorem,
Norwegian Bokmål: • Alvorlige tilstander i forbindelse med atrioventrikulær ledning som ikke kontrolleres av pacemaker,
Czech: Mepivakain vykazuje mírné vazokonstrikční vlastnosti, které vedou k delšímu trvání účinku než u většiny ostatních lokálních anestetik, pokud se podávají bez vazokonstrikční látky.
Norwegian Bokmål: Mepivakain har en svak vasokonstriktiv effekt, noe som fører til lengre virkning enn hos de fleste andre lokalanestetika når de administreres uten vasokonstriktor.
Czech: Pokud je nutné aplikovat další injekci, musí být pacient monitorován, aby byly zaznamenány jakékoli známky předávkování.
Norwegian Bokmål: Dersom det kreves en ny injeksjon, skal pasienten overvåkes for å kunne identifisere tegn på relativ overdosering.
Czech: Je balený ve skleněných zásobních vložkách s gumovou zátkou zajištěnou hliníkovým uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Det er pakket i en glass-sylindrett med gummiforsegling som holdes på plass av en aluminiumshette.
Czech: Mepivakain je amidové lokální anestetikum.
Norwegian Bokmål: Mepivakain er et lokalanestetikum av amidtypen.
Czech: Vyšší koncentrace se vyskytují ve vysoce perfundovaných tkáních, jako jsou játra, plíce, srdce a mozek.
Norwegian Bokmål: Høyere konsentrasjoner ble funnet i vev med høy blodgjennomstrømning, som i lever, lunger, hjerte og hjerne.
Czech: Pokud dojde k poranění nervů jehlou, může se neurotoxický účinek zhoršit potenciální chemickou neurotoxicitou mepivakainu, neboť může zhoršit přívod perineurální krve a zabránit místnímu vymývání mepivakainu.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår nerveskader fra kanylen, kan den neurotoksiske effekten forverres av mepivakains potensielle neurotoksisitet da den kan dempe perineural blodtilførsel og forhindre lokal utskylling av mepivakain.
Czech: Pokud existuje riziko alergické reakce, zvolte pro anestezii jiný přípravek (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Hvis det er noen som helst risiko for en allergisk reaksjon skal det brukes et annet legemiddel til anestesi (se pkt.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků 1 laryngofaryngeální edém se může typicky vyskytnou s chraptěním a/nebo dysfagií;
Norwegian Bokmål: 1 laryngofaryngealt ødem kan typisk forekomme med heshet og/eller dysfagi;
Czech: Ekvivalentní* počet zásobních vložek (1,7 ml)
Norwegian Bokmål: Tilsvarende* antall sylindretter (1,7 ml)
Czech: Opatrnost je nutná v případě acidózy, jako je zhoršení renální insuficience nebo špatná kontrola diabetes mellitus 1. typu Starší pacienti:
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet i tilfeller av acidose, som for eksempel forverret nedsatt nyrefunksjon eller dårlig kontroll av type 1 diabetes mellitus.
Czech: Kojení Do klinických studií s přípravkem {Scandonest a odpovídající názvy} nebyly zahrnuty žádné kojící matky.
Norwegian Bokmål: Ingen ammende mødre var inkludert i kliniske studier med {Scandonest og tilknyttede navn}.
Czech: Maximální koncentrace mepivakainu byly zaznamenány mezi 0,4 - 1,2 μg/ml přibližně 30 minut po intraorální injekci jednou zásobní vložkou a mezi 0,95-1,70 μg/ml dvěma zásobními vložkami.
Norwegian Bokmål: Maksimale rapporterte konsentrasjoner av mepivakain lå på mellom 0,41,2 µg/ml ca. 30 minutter etter intraoral injeksjon med én sylindrett, og på mellom 0,95-1,70 µg/ml med to sylindretter.
Czech: Náhodná intraneurální injekce může vést k tomu, že se lék pohybuje retrográdně podél nervu.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet intraneural injeksjon kan føre til at legemidlet kan få en retrograd transport langs nerven.
Czech: Patří sem neúmyslná intravaskulární injekce nebo abnormálně rychlá absorpce do systémového oběhu nebo zpožděný metabolismus a eliminace přípravku.
Norwegian Bokmål: a. være intravaskulær injeksjon eller abnorm hurtig absorpsjon til systemisk sirkulasjon, eller utsatt metabolisme og utskilling av produktet.
Czech: Náhodné intravaskulární injekce (např. neúmyslná intravenózní injekce do systémové cirkulace, neúmyslná intravenózní injekce nebo intraarteriální injekce v oblasti hlavy a krku) mohou být spojeny s těžkými nežádoucími účinky, jako jsou konvulze, po nichž následuje deprese centrálního nervového systému nebo kardiorespirační deprese a kóma, které nakonec vedou k zástavě dýchání kvůli náhlé vysoké hladině mepivakainu v systémové cirkulaci.
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med utilsiktet intravaskulær injeksjon Utilsiktet intravaskulær injeksjon (dvs. uforsettlig intravenøs injeksjon i den systemiske sirkulasjonen, utilsiktet intravenøs eller intraarteriell injeksjon i hode- og nakkeområdet) kan være forbundet med alvorlige bivirkninger, som for eksempel krampeanfall etterfulgt av CNS- eller kardiorespiratorisk depresjon og koma som til slutt kan føre til respiratorisk stans på grunn av det plutselige høye nivået av mepivakain i den systemiske sirkulasjonen.
Czech: {Scandonest a odpovídající názvy (viz Příloha I) síla léková forma} je lokální anestetikum indikované k lokální a regionální anestezii v dentální chirurugii u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti).
Norwegian Bokmål: Scandonest og tilknyttede navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform er et lokalanestetikum indisert til lokal og lokoregional anestesi ved dental kirurgi hos voksne, ungdom og barn over 4 år (ca. 20 kg kroppsvekt).
Czech: Zatímco v případě absolutního předávkování se známky toxicity v závislosti na místě vpichu objevují asi 20-30
Norwegian Bokmål: Ved absolutt overdosering vil tegn på toksisitet, avhengig av injeksjonsstedet, vise seg ca. 20-30 minutter etter injeksjonen.
Czech: Dyspnoe2
Norwegian Bokmål: Dyspné2
Czech: Přípravek X mají podávat pouze dentisté, zubaři nebo jiní vyškolení lékaři, nebo se podává pod jejich dohledem, pomalou lokální injekcí.
Norwegian Bokmål: X bør kun brukes av eller under tilsyn av tannleger, stomatologer eller andre klinikere ved en langsom lokal injeksjon.
Czech: Tento přípravek se používá u místních procedur v zubním lékařství u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let (přibližně 20 kg tělesné hmotnosti).
Norwegian Bokmål: Legemidlet brukes som lokalbedøvelse ved tannbehandling hos voksne, ungdom og barn over 4 år (kroppsvekt over ca. 20 kg).
Czech: Ztráta vědomí a nástup generalizovaných záchvatů mohou být předcházeny varovnými symptomy, jako je kloubní a svalová ztuhlost nebo záškuby.
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet og debut av generaliserte krampeanfall forutgås som regel av varselsymptomer som ledd- og muskelstivhet, eller muskelrykninger.
Czech: Neuralgie (neuropatická bolest) Parestezie (např. pálení, mravenčení, svědění, brnění, lokální pocit tepla nebo chladu bez zjevné fyzické příčiny)
Norwegian Bokmål: Neuralgi (neuropatisk smerte) Parestesi (dvs. brenning, stikking, kløe, prikking, lokal følelse av varme eller kulde, uten noen ytre påvirkning), oral og perioral
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, zubařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, tannlege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku (nebo na jakékoli lokální anestetikum amidového typu) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet (eller overfor lokalanestetika av amidtypen) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: Maximální doporučená dávka u pediatrické populace jsou 3 mg mepivakainu/kg (0,1 ml mepivakainu/kg).
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dosering: Maksimal anbefalt dosering hos barn er 3 mg mepivakain/kg (0,1 ml mepivakain/kg).
Czech: Neměl(a) byste opustit stomatologickou ordinaci, dokud se neobnoví Vaše schopnosti (obecně do 30 minut) po zubním zákroku.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gå fra tannlegekontoret før du kommer deg igjen (som regel innen 30 minutter) etter tannlegebehandlingen.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že maximální množství se musí stanovit na základě tělesné hmotnosti pacienta.
Norwegian Bokmål: Merk at maksimal dose må ta pasientens kroppsvekt i betraktning.
Czech: Anafylaktická/anafylaktoidní reakce Angioedém (otok tváře / jazyka / rtů / krku / hrtanu1 / periorbitální otok) Bronchospasmus/astma2
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner Angioødem (ansikt/tunge/lepper/svelg / larynx1 / periorbitalt ødem) Bronkospasme/astma Urtikaria
Czech: Chlorid sodný, hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, natriumhydroksid (til pH-justering),vann til injeksjonsvæsker.