FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tabela 1 przedstawia najczęstsze reakcje niepożądane (ARs) obserwowane w badaniach dotyczących leczenia i profilaktyki z udziałem dorosłych i (lub) młodzieży, którym podawano zalecaną dawkę (75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni w ramach leczenia oraz 75 mg raz na dobę przez maksymalnie 6 tygodni w ramach profilaktyki).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem komu fyrir í meðferðar- og forvarnarrannsóknum á fullorðnum og unglingum við ráðlagða skammta (75 mg tvisvar á dag í 5 daga til meðferðar og 75 mg einu sinni á dag í allt að 6 vikur til fyrirbyggjandi meðferðar) eru sýndar í töflu 1.
Polish: Nie należy przygotowywać dawki 45 mg lub 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 45 mg eða 75 mg skammta úr innihaldi 30 mg hylkja.
Polish: W opakowaniu dołączony jest doustny dozownik o pojemności 3 ml i 10 ml do dawkowania leku.
Icelandic: Til skömmtunar fylgja 3 ml og 10 ml skammtasprautur með í öskjunni.
Polish: > 23 kg do 40 kg 60 mg jeden raz na dobę
Icelandic: > 23 kg til 40 kg 60 mg
Polish: • Jedna kapsułka75 mg Tamiflu
Icelandic: Eitt 75 mg Tamiflu hylki
Polish: County Wicklow Irlandia
Icelandic: County Wicklow Írlandi
Polish: Całkowita biodostępność wynosi więcej niż 80%.
Icelandic: Aðgengi er meira en 80 %.
Polish: Na ogół wskazana jest obserwacja w szpitalu.
Icelandic: Almennt er mælt með eftirliti á sjúkrahúsi.
Polish: Lekarz weźmie to pod uwagę podczas leczenia cukrzycy.
Icelandic: Læknirinn mun hafa þetta í huga við meðferð sykursýkinnar.
Polish: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Włochy
Icelandic: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Ítalíu
Polish: Tandemact należy stosować codziennie, aby działał poprawnie.
Icelandic: Nota skal Tandemact á hverjum degi til að það virki á réttan hátt.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en meðferðinni er hætt.
Polish: Może to stwarzać ryzyko w sytuacjach, w których zdolność ta ma szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Icelandic: Þetta getur haft í för með sér hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (t.d. við akstur bifreiðar eða notkun véla).
Polish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlandia Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Włochy Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Niemcy
Icelandic: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Ítalía Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Þýskaland
Polish: Większą liczbę złamań kości zaobserwowano u pacjentów, szczególnie u kobiet, przyjmujących pioglitazon.
Icelandic: Fleiri beinbrot koma fram hjá sjúklingum, sérstaklega konum sem taka pioglítazón.
Polish: Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób) - widoczne zmiany w krwi
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - merkjanlegar breytingar á blóði
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára er ekki ráðlögð.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne były podobne u mężczyzn o kobiet, a także u pacjentów młodych i w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Icelandic: Lyfjahvörf voru svipuð hjá körlum og konum, og jafnframt hjá ungum og öldnum (yfir 65 ára) sjúklingum.
Polish: Jest to ciężka reakcja, która może wystąpić niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Þetta eru alvarleg viðbrögð sem geta sjaldan komið fram (≥ 1/1.000 til < 1/100) (sjá kafla 4.4).
Polish: bardzo rzadko bardzo rzadko
Icelandic: mjög sjaldgæfar mjög sjaldgæfar
Polish: Zaleca się noszenie przy sobie kilka kostek cukru, słodycze, ciastka lub słodki sok owocowy.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa á sér nokkra sykurmola, sætindi, kex eða sætan ávaxtasafa.
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpi zatrzymanie wody (zatrzymanie płynów) lub występują problemy związane z niewydolnością serca, w szczególności u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Icelandic: - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál tengd hjartabilun, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Icelandic: Þú verður að láta lækninn vita ef þú ert, heldur að þú gætir verið barnshafandi eða ráðgerir að eiga barn.
Polish: Tabletki należy przyjmować doustnie krótko przed lub wraz z pierwszym głównym posiłkiem.
Icelandic: Taka skal töflurnar inn stuttu fyrir eða með fyrstu aðalmáltíðinni.
Polish: Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.
Icelandic: Kyngja skal töflunum með glasi af vatni.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Tandemact Jeżeli przez przypadek zażyto zbyt wiele tabletek leku lub jeżeli inna osoba lub dziecko przyjęło lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur óvart of margar töflur, eða einhver annar eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Polish: - jeśli u pacjentki występują torbiele na jajnikach (zespół policystycznych jajników).
Icelandic: - ef þú ert með blöðrur á eggjastokkum (fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum).
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic w działaniu leku podanego na 30 minut lub bezpośrednio przed posiłkiem.
Icelandic: Ekki var marktækur munur á verkun eftir því hvort glímepíríð var gefið 30 mínútum eða rétt fyrir máltíð.
Polish: Średnia wieku w badanej populacji wynosiła 62 lata, a średni czas zachorowania na cukrzycę wynosił 9,5 roku.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár; sjúklingarnir höfðu að meðaltali verið haldnir sykursýki í 9,5 ár.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania obrzęk8
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað bjúgur8
Polish: Pacjenci powinni być świadomi ryzyka zajścia w ciążę i jeśli pacjentka pragnie zajść w ciążę lub jeśli zajdzie w ciążę, należy przerwać leczenie (patrz punkt 4.6).
Icelandic: Sjúklingar skulu aðvaraðir um mögulega þungun og ef sjúklingur óskar eftir að verða þungaður eða ef þungun á sér stað, skal meðferð stöðvuð (sjá kafla 4.6).
Polish: Kontrola ta powinna być powtarzana co pewien czas.
Icelandic: Rannsóknina á að endurtaka reglulega.
Polish: Pioglitazon i wszystkie jego czynne metabolity są w bardzo dużym stopniu (> 99%) wiązane z białkami osocza.
Icelandic: Pioglítazón og öll virk umbrotsefni eru mikið próteinbundin (> 99 %).
Polish: Tabletki są pakowane w opakowania blistrów aluminium/aluminium zawierające 14, 28, 30, 50, 90 lub 98 tabletek.
Icelandic: Töflurnar eru afgreiddar í ál/ál-þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 90 eða 98 töflur.
Polish: Nie prowadziło to jednak do zwiększenia śmiertelności w tym badaniu.
Icelandic: Hins vegar leiddi þetta ekki til aukinnar dánartíðni í rannsókninni.
Polish: Doustne leki skojarzone zmniejszające stężenie glukozy we krwi; kod ATC: A10BD06.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: sykursýkilyf, blóðsykurslækkandi lyf til inntöku í blöndum, ATC-flokkur: A10BD06.
Polish: Opakowanie zawiera 14, 28, 30, 50, 90 lub 98 tabletek.
Icelandic: Ál/álþynnupakkningar með 14, 28, 30, 50, 90 eða 98 töflum.
Polish: Mimo, że w bardzo rzadkich przypadkach odnotowano zgony, związek przyczynowo-skutkowy nie został ustalony.
Icelandic: Þó örsjaldan hafi verið greint frá dauðsföllum, hefur ekki verið sýnt fram á orsakasamband.
Polish: często zmęczenie niezbyt często
Icelandic: algengar þreyta sjaldgæfar
Polish: Średni okres półtrwania w fazie eliminacji niezmetabolizowanego pioglitazonu w osoczu w organizmie człowieka wynosi od 5 do 6 godzin, a okres półtrwania wszystkich czynnych metabolitów wynosi od 16 do 23 godzin.
Icelandic: Helmingunartími óbreytts pioglítazóns í plasma í mönnum er 5 til 6 tímar og helmingunartími allra virkra umbrotsefna þess er 16 til 23 tímar.
Polish: U tych pacjentów może wystąpić ryzyko ciąży.
Icelandic: Hugsanlegt er að þessir sjúklingar geti orðið þungaðir.
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 90 tabletek 98 tabletek
Icelandic: 30 töflur 50 töflur 90 töflur 98 töflur
Polish: Cukrzyca typu 2. zazwyczaj rozwija się u ludzi dorosłych, gdy organizm albo nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny (hormonu regulującego stężenie cukru we krwi), lub nie może efektywnie wykorzystać wytwarzanej insuliny.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 kemur venjulega fram á fullorðinsárum þegar líkaminn annaðhvort framleiðir ekki nóg insúlín (hormónið sem stýrir blóðsykursmagni) eða nýtir ekki nægilega vel það insúlín sem framleitt er.
Polish: Obrzęki były zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i zwykle nie wymagało to przerwania leczenia.
Icelandic: Bjúgurinn var almennt vægur til miðlungsalvarlegur og varð venjulega ekki til þess að hætta þyrfti meðferð.
Polish: Dwa metabolity - najprawdopodobniej powstające w wyniku metabolizmu w wątrobie (główny enzym to CYP2C9) - stwierdzono zarówno w moczu, jak i kale: pochodna hydroksylowa i pochodna karboksylowa.
Icelandic: Tvö umbrotsefni - að öllum líkindum eftir umbrot í lifur (helsta ensímið er CYP2C9) - fundust bæði í þvagi og saur: hýdroxýafleiðan og karboxýafleiðan.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Tandemact u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tandemact hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego zmiany w hematologii1
Icelandic: Blóð og eitlar blóðmeinafræðilegar breytingar1
Polish: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Niemcy
Icelandic: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98
Polish: Stężenie cukru we krwi będzie sprawdzane, i może być konieczna zmiana dawki leku Tandemact.
Icelandic: Blóðsykurinn verður mældur og það gæti þurft að breyta skammtinum af Tandemact.
Polish: 5 Żołądkowo- jelitowe dolegliwości są bardzo rzadkie i rzadko prowadzą do zaprzestania leczenia.
Icelandic: 5 Kvartanir frá meltingarvegi eru örsjaldgæfar og leiða sjaldan til þess að hætta þurfi meðferð.
Polish: W trwającym 3,5 roku badaniu PROactive 44/870 (5,1%; 1 złamanie na 100 pacjentolat) kobiet leczonych pioglitazonem doznało złamań, w porównaniu do 23/905 (2,5%; 0,5 złamania na 100 pacjentolat) pacjentek leczonych lekiem porównawczym.
Icelandic: Í rannsókninni PROactive sem stóð í 3,5 ár, urðu 44/870 (5,1 %; 1,0 brot á hver 100 sjúklingaár) konur sem meðhöndlaðar voru með pioglítazóni fyrir brotum samanborið við 23/905 (2,5 %; 0,5 brot á hver 100 sjúklingaár) konur sem meðhöndlaðar voru með samanburðarlyfi.
Polish: Z tego powodu inne produkty lecznicze należy stosować z preparatem Tandemact tylko za wiedzą lekarza (lub z przepisu lekarza).
Icelandic: Af þeim sökum ber einungis að taka önnur lyf samhliða Tandemact með fullri vitneskju (eða samkvæmt ávísun) læknis.
Polish: Obliczona częstość złamań wynosiła 1,9 złamań na 100 pacjentolat u pacjentek leczonych pioglitazonem i 1,1 złamań na 100 pacjentolat u pacjentek leczonych lekiem porównawczym.
Icelandic: Reiknuð beinbrotatíðni var 1,9 brot á hver 100 sjúklingaár hjá konum sem meðhöndlaðar voru með pioglítazóni og 1,1brot á hver 100 sjúklingaár hjá konum sem meðhöndlaðar voru með samanburðarlyfi.
Polish: Objawy można prawie zawsze szybko opanować, natychmiast przyjmując węglowodany (cukier).
Icelandic: Næstum alltaf má ná stjórn á viðbrögðunum með því að taka strax inn kolvetni (sykur).
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem hér segir: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: W metaanalizie kontrolowanych badań klinicznych stwierdzano przypadki raka pęcherza znacznie częściej w grupach otrzymujących pioglitazon (19 przypadków u 12506 pacjentów, 0,15%) niż w grupach kontrolnych (7 przypadków u 10 212 pacjentów, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Icelandic: Í safngreiningu á klínískum samanburðarrannsóknum kom fram að oftar var tilkynnt um krabbamein í þvagblöðru hjá sjúklingum sem fengu pioglítazón (19 tilvik meðal 12.506 sjúklinga; 0,15 %) en í samanburðarhópum (7 tilvik meðal 10.212 sjúklinga; 0,07 %), áhættuhlutfall = 2,64 (95 % öryggismörk 1,11-6,31, p = 0,029).
Polish: Działanie pioglitazonu (45 mg w monoterapii w porównaniu z placebo) oceniano w 18-tygodniowym badaniu obejmującym niewielką liczbę pacjentów z cukrzycą typu 2.
Icelandic: Áhrif pioglítazóns (45 mg skammtur í einlyfjameðferð samanborið við lyfleysu) voru rannsökuð í lítilli 18 vikna rannsókn hjá sjúklingum með tegund 2 sykursýki.
Polish: Pioglitazon lub placebo dodano do dotychczasowego leczenia przeciwcukrzycowego i sercowo-naczyniowego na okres do 3,5 roku.
Icelandic: Pioglítazóni eða lyfleysu var bætt við þáverandi meðferð við sykursýki og hjarta- og æðasjúkdómum í allt að 3,5 ár.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne u pięciu pacjentów bez cukrzycy po zabiegu chirurgicznym dróg żółciowych były podobne, jak u osób zdrowych.
Icelandic: Lyfjahvörf fimm sjúklinga, sem ekki voru haldnir sykursýki, eftir skurðaðgerð á gallrás voru svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Polish: Z tego względu leczenie preparatem Tandemact wymaga regularnego monitorowania parametrów hematologicznych (szczególnie leukocytów i płytek krwi).
Icelandic: Reglulegt eftirlit með samsetningu blóðs er því nauðsynlegt við meðferð með Tandemact (einkum með hvítum blóðkornum og blóðflögum).
Polish: Pioglitazon może powodować retencję płynów, co może zaostrzyć lub przyspieszyć wystąpienie niewydolności serca.
Icelandic: Pioglítazón getur valdið vökvasöfnun, sem getur aukið eða framkallað hjartabilun.
Polish: Prawie połowa pacjentów była po przebytym zawale mięśnia sercowego, a około 20% po udarze.
Icelandic: Nánast helmingur sjúklinga hafði áður fengið hjartadrep og u.þ.b. 20 % höfðu fengið heilablóðfall.
Polish: U pacjentów otrzymujących insulinę bez pioglitazonu częstość występowania niewydolności serca wynosiła 8,2% u pacjentów w wieku ≥ 65 lat w porównaniu do 4,0% u pacjentów w wieku poniżej 65 lat.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota insúlín en ekki pioglítazón var algengi hjartabilunar 8,2 % hjá þeim sem voru ≥ 65 ára samanborið við 4,0 % hjá sjúklingum yngri en 65 ára.
Polish: Badanie to wykazało zwiększenie liczby zgłaszanych przypadków niewydolności serca, które jednak nie prowadziło do wzrostu śmiertelności w tym badaniu.
Icelandic: Í rannsókninni varð vart fjölgunar á tilkynningum um hjartabilun, en hins vegar leiddi það ekki til aukinnar dánartíðni í rannsókninni.
Polish: Po upływie dwóch lat wyrównanie glikemii (definiowane jako HbA1c < 8,0%) utrzymano u 69% pacjentów leczonych pioglitazonem w porównaniu z 50% pacjentów leczonych gliklazydem.
Icelandic: Eftir tvö ár var stjórnun blóðsykurs (skilgreint sem HbA1c < 8 %) viðhaldið hjá 69 % sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með pioglítazóni samanborið við 50 % sjúklinga á glíklazíði.
Polish: Lek Tandemact może zwiększyć lub osłabiać działanie następujących leków: - pochodne kumaryny, takie jak warfaryna (stosowana w celu zmniejszenia lub zahamowania krzepnięcia krwi).
Icelandic: Tandemact getur aukið eða dregið úr áhrifum eftirtalinna lyfja: - kúmarínafleiður svo sem warfarín (til að hægja á eða hindra blóðstorknun)
Polish: Istnieje liniowa zależność pomiędzy dawką a wartościami Cmax i AUC (pole pod krzywą czasu i stężenia).
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband Línulegt samband er á milli skammts og bæði Cmax og AUC (flatarmáls undir tíma/blóðþéttniferli).
Polish: Może także wystąpić zmniejszenie liczby krwinek (niedokrwistość).
Icelandic: Þú gætir einnig fundið fyrir fækkun blóðkorna (blóðleysi).
Polish: Zalecana dawka leku Tandemact to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tandemact er ein tafla til inntöku einu sinni á dag.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty o więcej informacji, jeśli pacjent nie wie, jak je rozpoznać.
Icelandic: Leitaðu frekari upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ekki viss hvernig þú þekkir þau.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki znakowanego radioizotopem glimepirydu 58% radioaktywności stwierdzano w moczu, a 35% w kale.
Icelandic: Eftir stakan skammt af geislamerktu glímepíríði, voru heimtur á 58 % af geislavirkninni í þvagi og 35 % í saur.
Polish: Analiza Kaplana-Meiera wykazała krótszy czas, po którym można stwierdzić niepowodzenie leczenia pacjentów leczonych gliklazydem, w porównaniu z pacjentami leczonymi pioglitazonem.
Icelandic: Kaplan-Meier greining sýndi styttri tíma þar til meðferð brást hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með glíklazíði samanborið við pioglítazón.
Polish: U ludzi po doustnym podaniu znakowanego radioizotopem pioglitazonu, aktywność wydalonego znacznika wykrywano głównie w kale (55%), a w mniejszym stopniu w moczu (45%).
Icelandic: Eftir inntöku geislamerkts pioglítazóns í mönnum, voru heimtur á geislavirkni aðallega í saur (55 %) og í minna mæli í þvagi (45 %).
Polish: Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hæfni til að aka eða nota vélar.
Polish: Po wyłączeniu z badania pacjentów, którzy przyjmowali badany lek krócej niż przez rok, gdy rozpoznano u nich raka pęcherza moczowego, odnotowano 7 przypadków (0,06%) raka pęcherza moczowego w grupach przyjmujących pioglitazon i 2 przypadki (0,02%) w grupach kontrolnych.
Icelandic: Þegar búið var að útiloka sjúklinga sem höfðu fengið rannsóknarlyf skemur en eitt ár þegar krabbamein í þvagblöðru greindist stóðu eftir 7 tilvik (0,06 %) í hópnum sem fékk pioglítazón og 2 tilvik (0,02 %) í samanburðarhópum.
Polish: Na podstawie doświadczeń z innymi pochodnymi sulfonylomocznika stwierdzono, że pomimo podjęcia początkowo skutecznych środków zaradczych hipoglikemia może wystąpić ponownie.
Icelandic: Reynsla af notkun annarra súlfónýlúrea-lyfja hefur sýnt að þrátt fyrir að slíkar gagnráðstafanir takist vel í upphafi getur blóðsykursfall endurtekið sig.
Polish: 3 Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano reakcje nadwrażliwości u pacjentów stosujących pioglitazon.
Icelandic: 3 Eftir að lyfið kom á markað hefur verið greint frá tilvikum um ofnæmisviðbrögð hjá sjúklingum á pioglítazón meðferð.
Polish: Lekarz powinien rozpocząć stosowanie leku od najmniejszej dostępnej dawki i stopniowo ją zwiększać, szczególnie w sytuacji gdy pioglitazon jest stosowany w skojarzeniu z insuliną (patrz punkt 4.4 Retencja płynów i niewydolność serca).
Icelandic: Læknar skulu hefja meðferð með lægsta fáanlega skammti og auka skammtinn smám saman, einkum þegar pioglítazón er notað ásamt insúlíni (sjá kafla 4.4 Vökvasöfnun og hjartabilun).
Polish: Ryzyko związane z pioglitazonem
Icelandic: Áhætta tengd pioglítazóni
Polish: Częstość występowania obrzęków w grupach porównawczych (pochodne sulfonylomocznika, metformina) wynosiła 2%-5%.
Icelandic: Tíðni bjúgs í samanburðarhópum (súlfónýlúrea, metformín) var 2-5 %.
Polish: Preparatu Tandemact nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min, patrz punkt 4.3).
Icelandic: Tandemact skal ekki nota handa sjúklingum með sjúkdóma sem valda alvarlegri skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín, sjá kafla 4.3).
Polish: Tandemact pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2., zwiększając ilość dostępnej insuliny i wspomagając lepsze jej wykorzystanie.
Icelandic: Tandemact hjálpar til við að stjórna sykurgildi í blóðinu hjá þeim sem eru með sykursýki af tegund 2 með því að auka magnið af insúlíni sem er tiltækt og hjálpa líkamanum að nýta það betur.
Polish: Tandemact jest przeciwwskazany u pacjentów:
Icelandic: Tandemact má ekki nota fyrir sjúklinga með eftirfarandi frábendingar:
Polish: Problemy te zwykle przemijają po zakończeniu przyjmowania leku Tandemact.
Icelandic: Yfirleitt batnar þetta eftir að þú hættir að taka Tandemact.
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia wzroku4
Icelandic: Augu sjóntruflanir4
Polish: Nie wykryto obecności niezmienionej substancji czynnej w moczu.
Icelandic: Ekkert óbreytt efni fannst í þvagi.
Polish: Leku Tandemact nie powinny stosować kobiety karmiące piersią, lub jeśli planują karmić piersią (patrz „Kiedy nie stosować leku Tandemact").
Icelandic: Ekki nota Tandemact ef þú ert með barn á brjósti eða ætlar að hafa barn á brjósti (sjá kaflann „Ekki má nota Tandemact").
Polish: Porównanie dawkowania raz na dobę po podaniu pojedynczym i po podaniu wielokrotnym nie wykazało istotnych różnic właściwości farmakokinetycznych, a zróżnicowanie osobnicze było bardzo niewielkie.
Icelandic: Samanburður á stökum og margendurteknum skömmtum einu sinni á dag leiddu ekki í ljós marktækan mismun á lyfjahvörfum og mismunur milli einstaklinga var afar lítill.
Polish: Co to jest Tandemact i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Tandemact og við hverju það er notað
Polish: Z tego powodu stężenie wolnego (niezwiązanego) pioglitazonu nie zmienia się.
Icelandic: Því er þéttni af fríu (óbundnu) pioglítazóni óbreytt.
Polish: Z tego względu zaleca się okresowe kontrolowanie aktywności enzymów wątrobowych u pacjentów leczonych preparatem Tandemact.
Icelandic: Því er mælt með að fylgst sé reglulega með lifrarensímum sjúklinga sem eru meðhöndlaðir með Tandemact.
Polish: Określone w ten sam sposób działanie metabolitu M-IV jest około trzy razy silniejsze niż pioglitazonu, natomiast działanie metabolitu M-II jest minimalne.
Icelandic: Á sama grundvelli er M-IV u.þ.b. þrefalt virkara en pioglítazón, en virkni M-II er minnst.
Polish: Nie należy stosować preparatu Tandemact u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki skal nota Tandemact fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Polish: Ważne jest, aby wiedzieć, jakich objawów się spodziewać, gdy wystąpi hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi).
Icelandic: Það er mikilvægt að vita hvaða einkennum má búast við þegar blóðsykur verður of lágur.
Polish: Podczas leczenia pacjentów z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia zastoinowej niewydolności serca (np. przebytym zawałem mięśnia sercowego lub objawową chorobą wieńcową lub pacjenci w podeszłym wieku) lekarze powinni rozpocząć leczenie od najmniejszej dostępnej dawki pioglitazonu i stopniowo ją zwiększać.
Icelandic: Þegar verið er að meðhöndla sjúklinga með að minnsta kosti einn áhættuþátt sem stuðlar að hjartabilun (t.d. fyrra tilvik um hjartadrep eða kransæðasjúkdóm með einkennum eða hár aldur) ber læknum að hefja meðferð með minnsta fáanlegum skammti af pioglítazóni og stækka skammtinn smátt og smátt.
Polish: Inne reakcje, takie jak złamania kości, zwiększenie masy ciała i obrzęk mogą wystąpić często (≥ 1/100 do < 1/10) (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Önnur viðbrögð svo sem beinbrot, þyngdaraukning og bjúgur geta verið algeng (≥ 1/100 til < 1/10) (sjá kafla 4.4).
Polish: - jeśli pacjent ma szczególny rodzaj cukrzycy - chorobę oczu zwaną obrzękiem plamki żółtej (obrzęk tylnej części oka), należy powiedzieć o tym lekarzowi, w przypadku zaobserwowania jakichkolwiek zaburzeń widzenia.
Icelandic: - ef þú ert með sérstaka tegund sykursýki sem leggst á augu og nefnist sjónudepilsbjúgur (bjúgur í aftari hluta augans) skaltu leita ráða hjá lækninum ef þú tekur eftir breytingum á sjón.
Polish: Tandemact wskazany jest w leczeniu drugiego rzutu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2., którzy nie tolerują metforminy lub u których metformina jest przeciwwskazana, oraz którzy otrzymują już leczenie pioglitazonem w skojarzeniu z glimepirydem.
Icelandic: Tandemact er ætlað sem annar valkostur við meðferð fyrir fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2 sem reynast vera með óþol fyrir metformíni eða eru með frábendingar gegn því að nota metformín og eru þegar að fá samsetta meðferð með pioglítazóni og glímepíríði.