FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået, blev vurderet på baggrund af den fremsendte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget,
Slovenian: - povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, so bili ocenjeni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora.
Danish: - hvis du har haft et slagtilfælde eller har problemer med blodtilførslen til hjernen.
Slovenian: - če ste kdaj imeli možgansko kap ali imate težave s prekrvitvijo možganov.
Danish: Behandling med ACE-hæmmere bør ikke påbegyndes under graviditet.
Slovenian: Zdravljenja z zaviralci ACE se ne sme uvesti med nosečnostjo.
Danish: Lægen vil øge din dosis, indtil dit blodtryk er under kontrol.
Slovenian: Zdravnik vam bo potem odmerek povečeval, dokler krvni tlak ne bo urejen.
Danish: Vascace og tilhørende navne (Se bilag I) 0,5 mg filmovertrukne tabletter Vascace og tilhørende navne (Se bilag I) 1 mg filmovertrukne tabletter Vascace og tilhørende navne (Se bilag I) 2,5 mg filmovertrukne tabletter Vascace og tilhørende navne (Se bilag I) 5 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: Vascace in z njim povezana imena (Glejte Dodatek I) 0,5 mg filmsko obložene tablete Vascace in z njim povezana imena (Glejte Dodatek I) 1 mg filmsko obložene tablete Vascace in z njim povezana imena (Glejte Dodatek I) 2,5 mg filmsko obložene tablete Vascace in z njim povezana imena (Glejte Dodatek I) 5 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Danish: Den antihypertensive virkning af Vascace opretholdes under langtidsbehandling.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Vascace se med dolgotrajnim zdravljenjem ohrani.
Danish: Punkt 4.9 - Overdosering På baggrund af CHMP's anbefaling godkendtes følgende foreslåede ordlyd:
Slovenian: Poglavje 4.9 - Preveliko odmerjanje Ob upoštevanju priporočila CHMP je bilo sprejeto naslednje predlagano besedilo:
Danish: Brug ikke Vascace efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Slovenian: Zdravila Vascace ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pakiranju.
Danish: Ældre patienter: Hos ældre patienter med normal nyrefunktion for deres alder kan plasmakoncentrationen af cilazaprilat være op til 40 % højere og clearance 20 % lavere end hos yngre patienter.
Slovenian: Starejši bolniki: Pri starejših bolnikih, ki imajo za starost normalno delovanje ledvic, je lahko koncentracija cilazaprilata v plazmi do 40 % večja, očistek pa 20 % manjši kot pri mlajših bolnikih.
Danish: Hvis du ikke kan tåle laktose, skal du tale med din læge, inden du tager dette lægemiddel
Slovenian: Če ne prenašate laktoze, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: Vascace anbefales ikke under tidlig graviditet og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på barnet, hvis det bruges efter 3. måned af graviditeten.
Slovenian: Uporaba zdravila Vascace v zgodnji nosečnosti ni priporočljiva, ne smete pa ga jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko resno škoduje otroku, če se ga uporablja po tretjem mesecu nosečnosti.
Danish: Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Med nogle få undtagelser bygger det videnskabelige grundlag for den foreslåede tekst i punkt 4.4 på gennemgangen af utilsigtede hændelser i forbindelse med ACE-hæmmere, der er nævnt i følgende tekster: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Znanstveno podlago predlaganega besedila v poglavju 4.4 so z nekaterimi izjemami zagotovili pregledi neželenih učinkov zaviralcev ACE v naslednjih besedilih: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions (Neželeni učinki zdravil: Mednarodna enciklopedija neželenih učinkov in medsebojnih učinkov) 2006 in Martindale: The Complete Drug Reference 36 (Celotne reference o zdravilih, 36. izdaja).
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Vascace Vascace indeholder lactose, som er en type sukker.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Vascace Zdravilo Vascace vsebujejo laktozo, ki je vrsta sladkorja.
Danish: Hos nogle patienter kan blodtryksfaldet mindskes mod slutningen af doseringsintervallet.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se znižanje krvnega tlaka proti koncu odmernega intervala lahko zmanjša.
Danish: Lægen vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Vascace, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, Lægen vil desuden råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Vascace.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da nehajte jemati zdravilo Vascace, preden zanosite, ali čim ugotovite, da ste noseči, in vam bo namesto zdravila Vascace svetoval neko drugo zdravilo.
Danish: Vascace bruges til at behandle følgende: - Forhøjet blodtryk (hypertension) - Kronisk (langvarig) hjertesvigt.
Slovenian: Zdravilo Vascace se uporablja za zdravljenje: - visokega krvnega tlaka (hipertenzije), - kroničnega (dolgotrajnega) srčnega popuščanja.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: ACE-hæmmer, ATC-kode: C09AA08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci angiotenzinske konvertaze; oznaka ATC: C09AA08
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde resultaterne af en åben, ikke-sammenlignende dosisjusteringsundersøgelse hos ældre med ukompliceret essentiel hypertension for at underbygge doseringsregimen til ældre patienter med hypertension.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je razpravljal o rezultatih odprte, neprimerjalne študije prilagoditve odmerka pri starejših osebah z nezapleteno esencialno hipertenzijo, da bi utemeljil režim odmerjanja pri starejših bolnikih s hipertenzijo.
Danish: ACE-hæmmere kan forårsage hyperkaliæmi, fordi de hæmmer frigivelsen af aldosteron.
Slovenian: Zaviralci ACE lahko povzročijo hiperkaliemijo, ker zavirajo sproščanje aldosterona.
Danish: Der er relativt begrænset evidensbaseret information til rådighed om behandlingen af renovaskulær hypertension med ACE-hæmmere (navnlig med cilazapril), men man kan ikke se bort fra, at mange eksperter betragter ACE-hæmmere som effektive midler til at behandle denne tilstand.
Slovenian: Dokaj omejeni dokazi so na voljo o zdravljenju renovaskularne hipertenzije z zaviralci ACE (zlasti s cilazaprilom), vendar ni mogoče prezreti dejstva, da so zaviralci ACE po mnenju mnogih strokovnjakov učinkovito zdravilo za zdravljenje tega zdravstvenega stanja.
Danish: - hvis du har diabetes.
Slovenian: - če imate sladkorno bolezen.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at det burde nævnes, at angiotensin escape-fænomenet (aktivering af renin-angiotensinsystemet og øget aktivitet i det sympatetiske system) kan optræde (og blev observeret) hos patienter behandlet med ACE-hæmmere som monoterapi (Roig e, et al Eur.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba navesti, da lahko pride do pojava zmanjšanja ravni angiotenzina (aktivacije sistema renin-angiotenzin in povečane aktivnosti simpatičnega sistema; pojav je tudi bil opažen) pri bolnikih, ki so prejemali zaviralce ACE kot monoterapijo (Roig E., et al Eur.
Danish: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Slovenian: V večini primerov sta vir referenc: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions (Neželeni učinki zdravil: Mednarodna enciklopedija neželenih učinkov in medsebojnih učinkov) 2006.
Danish: Følgende doseringsplaner anbefales:
Slovenian: Priporočene so naslednje sheme odmerjanja:
Danish: - Medicin kaldet "non-steroide antiinflammatoriske lægemidler" (NSAID'er).
Slovenian: - zdravila, imenovana "nesteroidna protivnetna zdravila".
Danish: ACE-hæmmere kan forårsage alvorlig hypotension, især ved behandlingens start.
Slovenian: Zaviralci ACE lahko povzročijo hudo hipotenzijo, zlasti na začetku zdravljenja.
Danish: Motionstolerancen for disse patienter øges også signifikant.
Slovenian: Poleg tega se tem bolnikom bistveno poveča prenašanje telesne obremenitve.
Danish: Hypotension under disse forhold kan behandles med volumenekspansion.
Slovenian: Hipotenzijo je v teh okoliščinah mogoče odpraviti z ekspanzijo volumna.
Danish: - hvis du har kollagen vaskulær sygdom.
Slovenian: - če imate kolagensko žilno bolezen.
Danish: Virkningen af cilazapril til behandling af hypertension er blevet dokumenteret i adskillige kliniske undersøgelser sponsoreret af Roche.
Slovenian: Učinkovitost cilazaprila pri zdravljenju hipertenzije je bila dokazana v več kliničnih preskušanjih, ki jih je sponzorirala družba Roche.
Danish: - Vascace kan tages inden eller efter et måltid.
Slovenian: - Zdravilo Vascace lahko vzamete pred obrokom ali po njem.
Danish: Punkt 4.7 - Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner På baggrund af CHMP's anbefaling og anbefalingerne i vejledningen vedrørende produktresuméer med hensyn til punkt 4.7 godkendtes den ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået.
Slovenian: Poglavje 4.7 - Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Ob upoštevanju priporočila CHMP in priporočil iz smernic za povzetke glavnih značilnosti zdravila v zvezi s poglavjem 4.7 je bilo sprejeto besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Danish: Det er dog også særdeles velkendt, at ACE-hæmmere kan have en alvorlig indvirkning på nyrefunktionen, navnlig i tilfælde af nedsat renal perfusion.
Slovenian: Zelo znano je tudi, da utegnejo imeti zaviralci ACE resen učinek na delovanje ledvic, zlasti v primeru zmanjšane perfuzije ledvic.
Danish: På grund af det store antal mulige kliniske situationer for cirrosepatienters vedkommende er der tilstande, hvor patienterne kræver en nøje overvåget behandling med cilazapril.
Slovenian: Zaradi najrazličnejših možnih kliničnih stanj pri bolnikih s cirozo je v nekaterih primerih pri bolnikih potrebno skrbno nadzorovano zdravljenje s cilazaprilom.
Danish: Vascace anbefales ikke til børn.
Slovenian: Zdravila Vascace ni priporočljivo uporabljati pri otrocih.
Danish: Disse omfatter aspirin, indometacin og ibuprofen.
Slovenian: (aspirin), indometacin in ibuprofen.
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 og < 1/100
Slovenian: ≥ 1/1.000 in < 1/100
Danish: - Steroider (som f.eks. hydrokortison, prednisolon og dexamethason) eller andre lægemidler, som undertrykker immunsystemet.
Slovenian: - steroidna zdravila (npr. hidrokortizon, prednizolon in deksametazon), ali druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem.
Danish: Disse tilstande kan forekomme samtidig, især ved alvorlig hjerteinsufficiens.
Slovenian: Te motnje so lahko prisotne hkrati, zlasti pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem.
Danish: Sympatomimetika Sympatomimetika kan nedsætte den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere.
Slovenian: Simpatikomimetiki Simpatikomimetiki lahko zmanjšajo antihipertenzivne učinke zaviralcev ACE.
Danish: Sandsynligheden for dette fænomen syntes at være større i de første uger af kombinationsbehandlingen og hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovenian: To je verjetneje v prvih tednih kombiniranega zdravljenja in pri bolnikih z okvaro ledvic.
Danish: Blodproblemer i forbindelse med brug af ACE-hæmmere, omfatter: - Lavt antal røde blodlegemer (anæmi).
Slovenian: Med spremembami krvi, ki so jih opisali med uporabo zaviralcev ACE, so: - zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija).
Danish: Selv om ACEhæmmere sænker blodtrykket ved alle former for hypertension, er virkningen forskellig, eftersom de er mindre effektive hos patienter med lav-renin hypertension.
Slovenian: Čeprav zaviralci ACE zmanjšujejo krvni tlak pri vseh oblikah hipertenzije, je učinkovitost različna, saj so manj učinkoviti pri bolnikih s hipertenzijo z nizko koncentracijo renina.
Danish: "Der er begrænsede data til rådighed om overdosering hos mennesker.
Slovenian: „Kar zadeva preveliko odmerjanje pri ljudeh, so na voljo omejeni podatki.
Danish: Hvis du oplever en alvorlig reaktion kaldet angioødem, skal du stoppe med at tage Vascace og straks søge læge.
Slovenian: Če se vam pojavi hud neželeni učinek, ki ga imenujemo angioedem, nehajte jemati zdravilo Vascace in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Danish: Periodisk monitorering af leukocyttallet anbefales hos disse patienter.
Slovenian: Takšnim bolnikom je priporočljivo redno kontrolirati število levkocitov.
Danish: Da indtagelse af føde ikke har nogen klinisk signifikant indvirkning på absorptionen, kan Vascace indtages før eller efter et måltid.
Slovenian: Hrana nima klinično pomembnega vpliva na absorpcijo, zato je mogoče zdravilo Vascace vzeti pred jedjo ali po jedi.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at den ordinerende læge skal gøres opmærksom på, at der kun er påvist symptomatiske fordele i kliniske undersøgelser med cilazapril ved hjerteinsufficiens, og at der ikke er nogen morbiditets- og mortalitetsresultater til rådighed, eftersom der ikke er foretaget resultatundersøgelser med cilazapril ved kronisk hjerteinsufficiens.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba zdravnika, ki je predpisal zdravilo, seznaniti s tem, da so bile v kliničnih preskušanjih dokazane le simptomatske koristi cilazaprila pri srčnem popuščanju in da rezultati obolevnosti/umrljivosti niso na voljo, saj študije, iz katerih bi bili razvidni rezultati s cilazaprilom pri kroničnem srčnem popuščanju, niso bile izvedene.
Danish: Angioødem har været forbundet med ACE-hæmmere med en rapporteret incidens på 0,1-0,5 %.
Slovenian: Poročali so o povezanosti zaviralcev ACE z angioedemom, in sicer z incidenco od 0,1 do 0,5 %.
Danish: Der skal udvises lignende forsigtighed hos patienter med angina pectoris eller cerebrovaskulær sygdom, da hypotension kan medføre myokardieiskæmi eller cerebral iskæmi hos disse personer.
Slovenian: Podobna previdnost je potrebna pri bolnikih z angino pektoris ali cerebrovaskularno boleznijo, ki jim lahko hipotenzija povzroči ishemijo miokarda ali možganov.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er….
Slovenian: - Pomožna snov je/pomožne snovi so ...
Danish: - Hvis du allerede tager et diuretikum (vanddrivende medicin), kan lægen bede dig om at stoppe med at tage det ca. 3 dage inden, du begynder at tage Vascace.
Slovenian: - Če že jemljete diuretik ("tablete za odvajanje vode"), vam bo zdravnik morda naročil, da diuretik nehate jemati približno 3 dni prej, preden začnete jemati zdravilo Vascace.
Danish: De demografiske data bekræfter virkningen hos patienter med forskellig alder, køn og vægt, der lider af mild til moderat primær hypertension.
Slovenian: Demografski podatki utemeljujejo njegovo učinkovitost pri bolnikih različnih starosti, spola in telesne mase z blago do zmerno primarno hipertenzijo.
Danish: Hvis patienten kan tolerere hosten, kan det være fornuftigt at fortsætte behandlingen.
Slovenian: Če bolnik kašelj prenaša, je zdravljenje smiselno nadaljevati.
Danish: - hvis du får foretaget LDL-aferese med dextransulfat.
Slovenian: - če se pripravljate na aferezo LDL z dekstranovim sulfatom.
Danish: Risikoen for angioødem synes at være større hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter.
Slovenian: Kot kaže, je tveganje angioedema večje pri bolnikih črne rase kot pri ostalih bolnikih.
Danish: Du skal i særdeleshed fortælle det til din lægen eller apoteket, hvis du tager følgende medicin: - Diuretika (vanddrivende medicin) - se "Forhøjet blodtryk (hypertension)" i afsnit 3: Sådan skal du tage Vascace.
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - diuretike ("tablete za odvajanje vode") - glejte "Visok krvni tlak (hipertenzija)" v poglavju 3,
Danish: Tillægsbehandling med digitalis og diuretika understøttes ikke af den aktuelle evidens for ACEhæmmere og de kliniske vejledningsdokumenter om behandling af CHF.
Slovenian: Koncept dodatnega zdravljenja z digitalisom in diuretiki ni podprt s trenutnimi dokazi o zaviralcih ACE in dokumenti s kliničnimi smernicami glede obvladovanja kroničnega srčnega popuščanja.
Danish: - hvis du har nyreproblemer eller har problemer med blodtilførslen til nyrerne, hvilket kaldes renal arteriestenose.
Slovenian: - če imate težave z ledvicami ali motnjo prekrvitve ledvic, ki jo imenujemo stenoza ledvične arterije.
Danish: - Lavt antal blodplader i blodet.
Slovenian: - majhno število krvnih ploščic (trombocitov) v krvi.
Danish: Hvis der opstår hypotension, bør patienten placeres i chokstilling.
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, je bolnika treba položiti v položaj za šok.
Danish: Patienterne skal være tilstrækkeligt hydrerede, og der skal overvejes at monitorere nyrefunktionen efter påbegyndelse af den samtidige behandling og regelmæssigt derefter.
Slovenian: Bolniki morajo uživati zadosti vode in treba je razmisliti o nadzorovanju delovanja jeter po uvedbi sočasnega zdravljenja ter občasno med zdravljenjem.
Danish: Hvad graviditet angår, accepterede indehaveren af markedsføringstilladelsen at følge den ordlyd, der var godkendt i henhold til anbefalingen fra CHMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning (PhVWP) for dette punkt.
Slovenian: Kar zadeva nosečnost, se je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom strinjal, da bo upošteval besedilo, ki ga je priporočila delovna skupina za farmakovigilanco odbora CHMP za to poglavje.
Danish: Bivirkninger, som ikke blev observeret under kliniske forsøg med cilazapril, men som er rapporteret i forbindelse med andre ACE-hæmmere eller stammer fra post marketing-rapporter, klassificeres som sjældne.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih niso ugotovili v kliničnih preskušanjih s cilazaprilom, ampak so bili opisani v povezavi z drugimi zaviralci ACE ali evidentirani na podlagi poročil o primerih v obdobju trženja, so opredeljeni kot "redki".
Danish: Operation/anæstesi
Slovenian: Operacije/anestezija
Danish: Til patienter med nedsat nyrefunktion var doseringsanbefalingerne baseret på data fra en række Roche-undersøgelser og offentliggjorte kliniske undersøgelser.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic so priporočila glede odmerjanja temeljila na podatkih iz številnih študij in objavljenih kliničnih preskušanj družbe Roche.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du tror, at du er (eller muligvis kan blive) gravid.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči.
Danish: Hos hypertensive patienter med moderat til alvorligt nedsat nyrefunktion forbliver den glomerulære filtrationshastighed og den renale blodgennemstrømning generelt uændret med Vascace på trods af et klinisk signifikant blodtryksfald.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic se hitrost glomerularne filtracije in ledvični pretok krvi med uporabo zdravila Vascace na splošno ne spremenita, kljub klinično pomembnemu znižanju krvnega tlaka.
Danish: Aortastenose/hypertrofisk kardiomyopati
Slovenian: Aortna stenoza/hipertrofična kardiomiopatija
Danish: Vascace blev medtaget på den liste over produkter, for hvilke produktresuméerne skulle harmoniseres, som CMD(h) havde udarbejdet i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer.
Slovenian: Zdravilo Vascase je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev Povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki ga je pripravila Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek za zdravila za uporabo v humani medicini CMD(h) v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
Danish: Indtagelse af føde umiddelbart inden administration af Vascace forsinker og nedsætter absorptionen i mindre grad, hvilket er terapeutisk irrelevant.
Slovenian: Zaužitje hrane tik pred zdravilom Vascace upočasni in zmanjša absorpcijo le v majhni meri; to zmanjšanje je terapevtsko nepomembno.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Danish: Noget medicin kan også påvirke den måde, hvorpå Vascace virker.
Slovenian: Tudi nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Vascace.
Danish: I svaret fra indehaveren af markedsføringstilladelsen henvises der til de resultater, der er opnået med andre ACE-hæmmere, og det anføres, at de har haft en gavnlig terapeutisk virkning hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens.
Slovenian: Odgovor imetnika dovoljenja za promet z zdravilom se nanaša na rezultate, dosežene z drugimi zaviralci ACE, ki dokazujejo koristne terapevtske učinke pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem.
Danish: Tricykliske antidepressiva/antipsykotika/anæstetika/narkotika Samtidig brug af visse anæstetika, tricykliske antidepressiva og antipsykotika med ACE-hæmmere kan medføre yderligere blodtryksfald (se pkt.
Slovenian: Triciklični antidepresivi/antipsihotiki/anestetiki/narkotiki Sočasna uporaba določenih anestetikov, tricikličnih antidepresivov in antipsihotikov z zaviralci ACE lahko dodatno zniža krvni tlak (glejte poglavje 4.4).
Danish: Ved de anbefalede doser opretholdes virkningen af Vascace hos hypertensive patienter og patienter med kronisk hjerteinsufficiens i op til 24 timer.
Slovenian: Med uporabo zdravila Vascace v priporočenih odmerkih se njegovi učinki pri hipertenzivnih bolnikih in bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem ohranijo do 24 ur.
Danish: Der er ikke fremlagt nogen data for samlet overlevelse, kardiovaskulær morbiditet og hyppigheden af kardiovaskulær hospitalsindlæggelse af patienter behandlet med cilazapril for CHF.
Slovenian: Ni predloženih podatkov o celokupnem preživetju, kardiovaskularni obolevnosti in pogostosti kardiovaskularnih hospitalizacij bolnikov, ki so prejemali cilazapril za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja.
Danish: Graviditet i andet og tredje trimester (se punkt 4.4 og 4.6)"
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)"
Danish: Årsagen er, at nogle bedøvelsesmidler kan nedsætte dit blodtryk, og det kan blive for lavt.
Slovenian: Nekateri anestetiki namreč lahko znižajo krvni tlak, ki zaradi tega lahko preveč pade.
Danish: Blodtrykket bør måles, og dosis skal justeres individuelt ud fra blodtryksrespons.
Slovenian: Krvni tlak je treba kontrolirati in odmerjanje individualno prilagoditi odzivu krvnega tlaka.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, skal du spørge din læge eller på apoteket.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Danish: I forbindelse med bilkørsel og betjening af maskiner skal der tages højde for, at der lejlighedsvis kan forekomme svimmelhed og træthed, især ved starten af behandlingen (se pkt.
Slovenian: V primeru vožnje in upravljanja s stroji je treba upoštevati, da se lahko občasno pojavita omotica in utrujenost, zlasti na začetku zdravljenja (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Danish: Vascace anbefales ikke under tidlig graviditet og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på barnet, hvis det bruges på dette stadie (se afsnittene om "Graviditet" og "Amning").
Slovenian: Uporaba zdravila Vascace v zgodnji nosečnosti ni priporočljiva, ne smete pa ga jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko v tej fazi nosečnosti resno škoduje otroku (glejte poglavji "Nosečnost" in "Dojenje").
Danish: Der foreligger kun begrænsede data for overdosering hos mennesker.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju pri človeku je malo.
Danish: Hvis det er tilgængeligt, kan behandling med angiotensin II-infusion og/eller intravenøse katekolaminer også overvejes.
Slovenian: Če je na voljo, je mogoče tudi zdravljenje z infuzijo angiotenzina II in/ali intravensko dajanimi kateholamini.
Danish: Diuretika (thiazid eller loop-diuretika)
Slovenian: Diuretiki (tiazidni diuretiki ali diuretiki zanke)