FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I studier med monoterapi var andelen af patienter, som stoppede behandling på grund af uønskede hændelser, 1,9 % af placebogruppen, 1,9 % af gruppen, som fik dupilumab 300 mg en gang hver anden uge, 1,5 % af gruppen, som fik dupilumab 300 mg en gang om ugen.
Norwegian Bokmål: I monoterapistudier var andelen pasienter som seponerte behandlingen grunnet bivirkninger 1,9 % i placebogruppen, 1,9 % i gruppen som fikk 300 mg dupilumab annenhver uke (Q2W) og 1,5 % i gruppen som fikk 300 mg dupilumab ukentlig (QW).
Danish: Patienterne blev randomiseret til at få enten 200 mg (N=631) eller 300 mg (N=633) Dupixent hver anden uge (eller tilsvarende placebo for enten 200 mg (N = 317) eller 300 mg (N= 321) hver anden uge) efter en startdosis på henholdsvis 400 mg, 600 mg eller placebo.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten Dupixient 200 mg (n = 631) eller 300 mg (n=633) annenhver uke (eller tilpasset placebo for enten 200 mg (n = 317) eller 300 mg (n = 321) annenhver uke), etter en innledende dose på henholdsvis 400 mg, 600 mg eller placebo.
Danish: Dupixent 200 mg fås i en pakning indeholdende 1 eller 2 fyldte injektionssprøjter eller i en pakning med 3 (3 pakninger af 1) eller 6 (3 pakninger af 2) fyldte injektionssprøjter.
Norwegian Bokmål: Dupixent er tilgjengelig i pakker som inneholder 1 eller 2 ferdigfylte sprøyter på 200 mg eller i pakker som inneholder 3 (3 pakker med 1) eller 6 (3 pakker med 2) ferdigfylte sprøyter på 200 mg.
Danish: • 1 fyldt pen
Norwegian Bokmål: • 1 ferdigfylt penn
Danish: HADS, LS gennemsnitlig ændring fra baseline (SE)
Norwegian Bokmål: HADS, LS gjennomsnittlig endring fra baseline (SE)
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 200 mg dosis, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 200 mg dose, dvs. tilnærmet «natriumfritt».
Danish: I studiet med samtidig topikal behandling med kortikosteroider (TKS) var andelen af patienter, som stoppede behandling på grund af uønskede hændelser, 7,6 % af gruppen, som fik placebo + TKS, 1,8 % af gruppen, som fik dupilumab 300 mg en gang hver anden uge + TKS, og 2,9 % af gruppen, som fik dupilumab 300 mg en gang om ugen + TKS.
Norwegian Bokmål: I studien på samtidig kortikosteroidbehandling (TCS-studien) var andelen pasienter som seponerte behandling grunnet bivirkninger 7,6 % i placebogruppen + TCS-gruppen, 1,8 % i 300 mg dupilumab Q2W + TCS-gruppen og 2,9 % i 300 mg dupilumab QW + TCS-gruppen.
Danish: Træk ikke kanylehætten af, før du er klar til injektion.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke nålehetten før du er klar til å injisere.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TEKST PÅ INDRE EMBALLAGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE
Danish: • Injektionssprøjten må ikke på noget tidspunkt rystes.
Norwegian Bokmål: • Rist ikke sprøyten under noen omstendigheter.
Danish: EASI-50, % respondenterc
Norwegian Bokmål: EASI-50, % responderec
Danish: Dupixent 300 mg injektionssprøjte
Norwegian Bokmål: Dupixent 300 mg sprøyte
Danish: Klinisk respons hos patienter, som ikke opnåede tilstrækkelig kontrol med, var intolerante over for, eller for hvem behandling med ciclosporin ikke var tilrådeligt (CAFE studie)
Norwegian Bokmål: Studien ble utført hos voksne pasienter med AD som ikke var tilstrekkelig kontrollert med eller var intolerant mot peroral ciklosporin, eller der behandling med ciklosporin var kontraindisert eller ikke medisinsk tilrådelig.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 300 mg dupilumab i 2 ml opløsning (150 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 300 mg dupilumab i 2 ml oppløsning (150 mg/ml).
Danish: Behandlingsrelateret ADA: En gang om ugen: 1,2 %; en gang hver anden uge: 4,3 %; en gang hver fjerde uge: 6,0 %; en gang hver ottende uge: 11,7 %.
Norwegian Bokmål: Behandlingsutløst effekt på ADA: QW: 1,2 %; Q2W: 4,3 %; Q4W: 6,0 %; Q8W: 11,7 %.
Danish: Dupilumab 300 mg hver anden uge N=81
Norwegian Bokmål: Dupilumab 300 mg Q2W n = 81
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 300 mg dosis, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 300 mg dose, dvs. tilnærmet «natriumfritt».
Danish: Trin 7: Træk tilbage
Norwegian Bokmål: Steg 7: Dra
Danish: Det anbefales, at patienter vaccineres med levende og levende svækkede vacciner i overenstemmelde med gældende retningslinjer før behandling med dupilumab.
Norwegian Bokmål: Før behandling med dupilumab anbefales det at pasienter revaksineres med levende og levende attenuert immunisering i henhold til dagens retningslinjer for immunisering.
Danish: • 2 fyldte injektionssprøjter
Norwegian Bokmål: • 2 ferdigfylte sprøyter
Danish: Antal patienter med NRS score for kløe ved baseline > 4 NRS for kløe (> 4-point forbedring), % respondenterc,d
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med baseline pruritus NRS score > 4 Pruritus NRS (> 4 poeng forbedring), % responderec, d
Danish: Dupixent 200 mg injektionssprøjte
Norwegian Bokmål: Dupixent 200 mg sprøyte
Danish: Dupixent er en klar til let opaliserende, farveløs til svagt gul opløsning, som leveres i en fyldt injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: Dupixent er en klar til lett blakket, fargeløs til svak gul væske i en ferdigfylt sprøyte.
Danish: Du må ikke give dig selv en ekstra dosis uden først at tale med lægen eller sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: Ikke sett en dose nr. to før du har rådført deg med helsepersonell.
Danish: QUEST:
Norwegian Bokmål: NN:
Danish: - Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 300 mg dupilumab i 2 ml injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: - Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 300 mg dupilumab i 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Hos voksne patienter, der deltog i astmaudviklingsprogrammet, er der rapporteret tilfælde af eosinofil pneumoni og tilfælde af vaskulitis, der var i overensstemmelse med eosinofil granulomatose med polyangiitis ved behandling med dupilumab.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av eosinofil pneumoni og tilfeller av vaskulitt som er forenlig med eosinofil granulomatose med polyangitt er rapportert med dupilumab hos voksne pasienter som deltok i utviklingsprogrammet for astma.
Danish: Den anbefalede dosis af dupilumab til voksne patienter er en startdosis på 600 mg (to injektioner på hver 300 mg), efterfulgt af 300 mg givet hver anden uge administreret som en subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av dupilumab til voksne pasienter er 600 mg (to injeksjoner á 300 mg) ved oppstart, etterfulgt av 300 mg administrert annenhver uke som subkutan injeksjon.
Danish: Den gennemsnitlige EASI score ved baseline var 33,0, den gennemsnitlige ugentlige NRS for kløe ved baseline var 7,4, den gennemsnitlige SCORAD score ved baseline var 67,8, den gennemsnitlige POEM score ved baseline var 20,5, den gennemsnitlige DLQI ved baseline var 15,0 og den gennemsnitlige samlede HADS score ved baseline var 13,3.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig EASIscore ved baseline var 33,0, gjennomsnittlig ukentlig pruritus på NRS ved baseline var 7,4, gjennomsnittlig SCORAD-score ved baseline var 67,8, gjennomsnittlig POEM-score ved baseline var 20,5, gjennomsnittlig DLQI ved baseline var 15,0 og gjennomsnittlig total HADS-score ved baseline var 13,3.
Danish: Dupixent gives som en injektion under huden (subkutan injektion).
Norwegian Bokmål: Dupixent gis ved injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Danish: • Patienter med svær astma, som får oral kortikosteroid, eller patienter med svær astma og komorbid moderat til svær atopisk dermatitis gives en startdosis på 600 mg (to injektioner på hver 300 mg), efterfulgt af 300 mg hver anden uge administreret som subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: • For pasienter med alvorlig astma og som bruker orale kortikosteroider, eller for pasienter med alvorlig astma og komorbid moderat til alvorlig atopisk dermatitt: En innledende dose på 600 mg (to injeksjoner à 300 mg), etterfulgt av 300 mg administrert annenhver uke som subkutan injeksjon.
Danish: Om nødvendigt kan fyldte injektionssprøjter og fyldte penne opbevares ved stuetemperatur op til 25 °C i højst 14 dage.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan ferdigfylte sprøyter eller ferdigfylte penner oppbevares ved romtemperatur opptil 25 °C i maksimalt 14 dager.
Danish: Dupilumab 300 mg hver anden uge N=57
Norwegian Bokmål: Dupilumab 300 mg Q2W n = 57
Danish: POEM, LS gennemsnitlig ændring fra baseline (SE)
Norwegian Bokmål: POEM, LS gjennomsnittlig endring fra baseline (SE)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelseshylster 2 fyldte injektionssprøjter med kanylebeskyttelseshylster
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte med nålebeskytter 2 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter
Danish: Dupixent 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Dupixent 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Norwegian Bokmål: Dupixent 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Dupixent 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Danish: *Ikke inkluderet i kartonen
Norwegian Bokmål: *Disse delene følger ikke med i esken.
Danish: Den gennemsnitlige EASI score ved baseline var 32,5, den gennemsnitlige ugentlige NRS for kløe ved baseline var 7,3,den gennemsnitlige SCORAD score ved baseline var 66,4, den gennemsnitlige POEM score ved baseline var 20,1, den gennemsnitlige DLQI ved baseline var 14,5 og den gennemsnitlige samlede HADS score ved baseline var 12,7.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig EASI-score ved baseline var 32,5, gjennomsnittlig ukentlig pruritus på NRS ved baseline var 7,3, gjennomsnittlig SCORAD-score ved baseline var 66,4, gjennomsnittlig POEM-score ved baseline var 20,1, gjennomsnittlig DLQI ved baseline var 14,5 og gjennomsnittlig total HADS-score var 12,7.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKETTETEKST
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Danish: Trin 2: Forberedelse
Norwegian Bokmål: Steg 2: Klargjøring
Danish: EU/1/17/1229/013 1 fyldt pen EU/1/17/1229/014 2 fyldte penne EU/1/17/1229/015 3 fyldte penne EU/1/17/1229/016 6 fyldte penne
Norwegian Bokmål: EU/0/00/0000/013 1 ferdigfylt penn EU/0/00/0000/014 2 ferdigfylte penner EU/1/17/1229/015 3 ferdigfylte penner EU/1/17/1229/016 6 ferdigfylte penner
Danish: EOS i blodet ved baseline ≥ 300 celler/mikrol
Norwegian Bokmål: Baseline blod EOS ≥ 300 celler/mikrol
Danish: Dupilumab 300 mg hver anden uge N=48
Norwegian Bokmål: Dupilumab 300 mg Q2W n = 48
Danish: Fyldt injektionssprøjte 300 mg
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte 300 mg
Danish: Bortskaf injektionssprøjten og kanylehætten i en beholder til skarpe genstande.
Norwegian Bokmål: Kasser nålen og nålehetten i en punkteringssikker beholder.
Danish: Fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelseshylster 200 mg
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte med nålebeskytter 200 mg
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger observeret i kliniske studier med atopisk dermatitis efter systemorganklasse og hyppighed, ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i kliniske studier med atopisk dermatitt er listet opp i tabell 2 i henhold til organklassesystem og frekvens, med følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TEKST PÅ YDERKARTONEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE
Danish: C. Sådan foretager du injektionen C1.
Norwegian Bokmål: C. Injiser C1.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Dupixent Sådan skal du bruge Dupixent Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Dupixent er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Dupixent Hvordan du bruker Dupixent Mulige bivirkninger
Danish: • 6 fyldte penne
Norwegian Bokmål: • 6 ferdigfylte penner
Danish: Trin 9: Indfør
Norwegian Bokmål: Steg 9: Stikk inn
Danish: Må ikke omrystes Åbn her
Norwegian Bokmål: Åpnes her
Danish: LS gennemsnitlig ændring (SE) mellem baseline og uge 36 i procent ændring i EASI score hovedstudiets baseline Procent af patienter med EASI-75 ved uge 36 for patienter med EASI-75 ved baseline, n (%)
Norwegian Bokmål: Prosent av pasienter med EASI-75 ved uke 36 for pasienter med EASI-75 ved baseline, n (%)
Danish: - Hver fyldt pen indeholder 200 mg dupilumab i 1,14 ml injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: - Hver ferdigfylte penn inneholder 200 mg dupilumab i 1,14 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: • Den fyldte pen må ikke på noget tidspunkt rystes.
Norwegian Bokmål: • Rist ikke den ferdigfylte pennen under noen omstendigheter.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 200 mg dupilumab i 1,14 ml opløsning (175 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 200 mg dupilumab i 1,14 ml oppløsning (175 mg/ml).
Danish: Om nødvendigt kan fyldte injektionssprøjter opbevares ved stuetemperatur op til 25 °C i højst 14 dage.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan ferdigfylte sprøyter oppbevares ved romtemperatur opptil 25 °C i maksimalt 14 dager.
Danish: Alder viste sig ikke at være forbundet med nogen klinisk meningsfuld effekt på systemisk eksponering for dupilumab bestemt ved farmakokinetisk populationsanalyse.
Norwegian Bokmål: Alder ble ikke funnet å ha noen klinisk betydningsfull påvirkning på den systemiske eksponeringen av dupilumab, som bestemt ved PK populasjonsanalyse.
Danish: Hjælpestoffer: argininhydrochlorid, histidin, polysorbat 80, natriumacetattrihydrat, eddikesyre; koncentreret, saccharose, vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: argininhydroklorid, histidin, polysorbat 80, natriumacetat, konsentrert eddiksyre, sukrose, vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Stempel
Norwegian Bokmål: Stempelstang
Danish: Hver injektionssprøjte indeholder én dosis Dupixent (200 mg).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder én dose Dupixent (200 mg).
Danish: Cirka 6 % af patienterne med atopisk dermatitis eller astma, som fik dupilumab 300 mg en gang hver anden uge i 52 uger, dannede ADA mod dupilumab; ca. 2 % af patienterne udviste vedvarende ADArespons, og cirka 2 % havde neutraliserende antistoffer.
Norwegian Bokmål: Cirka 6 % av pasientene med atopisk dermatitt eller astma som fikk dupilumab 300 mg annenhver uke i 52 uker, utviklet ADA mot dupilumab.
Danish: Eosinofiltal i blodet ved baseline
Norwegian Bokmål: Baseline blod EOS
Danish: Fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelseshylster 300 mg
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte med nålebeskytter 300 mg
Danish: Dupilumab 300 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte til engangsbrug indeholder 300 mg dupilumab i 2 ml (150 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Dupilumab 300 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 300 mg dupilumab i 2 ml oppløsning (150 mg/ml).
Danish: Procent af patienter med IGA 0,1) ved uge 36 i undergruppen af patienter med IGA (0,1) ved baseline, n (%) Procent af patienter for hvilke højeste værdi for kløe NRS steg med ≥ 3 point fra baseline til uge 35 i undergruppen af patienter med højeste værdi for kløe NRS ≤ 7 ved baseline, n (%) †P < 0,05, *P < 0,01, **P < 0,001, ***P ≤ 0,0001
Norwegian Bokmål: Prosent av pasientene med IGA (0,1) ved uke 36 i subgruppen av pasientene med IGA (0,1) ved baseline, n (%) Prosent av pasientene med høyeste score på pruritus NRS som økte med
Danish: Der sås en større reduktion i eksacerbationer hos forsøgspersoner med højere baseline-niveauer for type 2-inflammatoriske biomarkører som f.eks. eosinofilniveau i blodet eller FeNO (tabel 12 og tabel 13).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med høyere type 2 inflammasjonsmarkører ved baseline, slik som eosinofile celler i blod eller FeNO (tabell 12 og tabell 13), var det større reduksjoner i eksaserbasjoner.
Danish: • De fyldte penne skal opbevares utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: • De(n) ferdigfylte pennen(e) og alle legemidler skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke reproduktionstoksicitet (se pkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen nedsatt fertilitet (se pkt.
Danish: EU/1/17/1229/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/17/1229/002 2 fyldte injektionssprøjter
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1229/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/17/1229/002 2 ferdigfylte sprøyter
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Danish: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex 9 France
Norwegian Bokmål: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
Danish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Norwegian Bokmål: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Danish: Slovenien Johnson & Johnson d.o.o.
Norwegian Bokmål: Johnson & Johnson d.o.o.
Danish: 151 21, Pefki,
Norwegian Bokmål: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki,
Danish: Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Norwegian Bokmål: 2734-503 Barcarena Portugal
Danish: Oreškovićeva 6H, 10010
Norwegian Bokmål: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia
Danish: Storbritanien Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Norwegian Bokmål: Storbritannia Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Danish: Grækenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
Danish: Denmark Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133
Norwegian Bokmål: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Danish: Denmark
Norwegian Bokmål: Danmark
Danish: Tyskland JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Norwegian Bokmål: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany
Danish: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Filmovertrukken tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Tablett, filmdrasjert
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Danish: Flaske (HDPE)
Norwegian Bokmål: Oral bruk boks (HDPE)
Danish: Oral anvendelse
Norwegian Bokmål: Styrke
Danish: Interaktion (mekanisme, hvis kendt)
Norwegian Bokmål: Interaksjon (mekanisme, hvis kjent)
Danish: Det er dog ikke klart, om disse tilfælde skyldtes ART eller den underliggende hiv-sygdom.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke klart hvorvidt disse tilfellene skyldtes ART eller den underliggende HIV-sykdommen.
Danish: Den observerede eliminationshalveringstid er 5 til 7 timer.
Norwegian Bokmål: Observert halveringstid for eliminasjon er 5 til 7 timer.
Danish: Dette hjælper medicinen til at virke bedre.
Norwegian Bokmål: Dette får medisinene til å virke bedre.
Danish: Læger opfordres til at registrere patienterne i dette register.
Norwegian Bokmål: Leger oppfordres til å registrere pasienter i dette registeret.
Danish: Forholdsregler til forebyggelse af overførsel skal tages i overensstemmelse med de nationale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Danish: Typisk observeres sådanne reaktioner inden for de første uger eller måneder efter initiering af CART.
Norwegian Bokmål: Vanligvis sees slike reaksjoner i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av CART.
Danish: Der blev ikke observeret lignende fund hos kaniner.
Norwegian Bokmål: Liknende funn ble ikke sett hos kaniner.
Danish: Tag ikke Dutrebis:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke DUTREBIS:
Danish: Patienter med øget risiko skal følges tæt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko skal følges opp nøye.
Danish: • Dette lægemiddel kan indtages med eller uden mad eller drikke.
Norwegian Bokmål: • Medisinen kan tas med eller uten mat eller drikke.
Danish: Disse hændelser er ofte forbigående.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er ofte forbigående.
Danish: Noter: Analysen er baseret på alle tilgængelige data.
Norwegian Bokmål: Anmerkninger: Analysen er basert på alle tilgjengelige data.
Danish: Den kliniske undersøgelse bør inkludere evaluering af fysiske tegn på omfordeling af fedt.
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse bør omfatte vurdering av fysiske tegn på omfordeling av fett.
Danish: Se punkt 4 for yderligere oplysninger om bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon om bivirkninger.
Danish: Tmax blev ikke signifikant påvirket af nyrefunktionen.
Norwegian Bokmål: Tmax ble ikke signifikant påvirket av nyrefunksjon.
Danish: (Interaktionsmekanisme ukendt)
Norwegian Bokmål: (ukjent interaksjonsmekanisme)
Danish: Alvorlige hud- og overfølsomhedsreaktioner
Norwegian Bokmål: Alvorlige hud- og overfølsomhetsreaksjoner
Danish: Raltegravir har en relativt lav genetisk barriere mod resistens.
Norwegian Bokmål: Raltegravir har en relativt lav genetisk barriere for resistens.
Danish: Der kan ophobes ekstra fedt rundt om maven eller på brysterne eller de indre organer.
Norwegian Bokmål: Ekstra fett kan bygge seg opp rundt magen, brystene eller indre organer.
Danish: Det er ukendt, om disse neurologiske forstyrrelser er forbigående eller vedvarende.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om de nevrologiske forstyrrelsene er forbigående eller varige.
Danish: DUTREBIS bør derfor anvendes med forsigtighed til denne population.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør derfor brukes med forsiktighet hos denne populasjonen.
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration med DUTREBIS
Norwegian Bokmål: Anbefalinger angående samtidig administrering med DUTREBIS
Danish: STARTMRK-studiet
Norwegian Bokmål: STARTMRK-studien
Danish: • Blodprøver som viser en stigning i et enzym, der kaldes amylase
Norwegian Bokmål: • blodprøve som viser en økning av et enzym kalt amylase
Danish: • Det er meget vigtigt at tage al din hiv-medicin som foreskrevet og på det rigtige tidspunkt på dagen.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du tar alle dine HIV-medisiner slik legen har forklart og på riktig tid på dagen.
Danish: Dette betyder, at kroppen bedre kan bekæmpe infektion.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kroppen din kan bekjempe infeksjoner bedre.
Danish: Hiv-infektion spredes ved kontakt med blod eller ved seksuel kontakt med en person, der har hiv.
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjoner spres ved kontakt med blod eller seksuell omgang med en person som har HIV.
Danish: • Nedbrydning af muskelvæv
Norwegian Bokmål: • nedbryting av muskelvev
Danish: BENCHMRK 1 og 2 - Poolet
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og 2 samlet
Danish: Patienter med hiv har større risiko for at få cancer end patienter uden sygdommen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV har høyere risiko for å utvikle kreft enn pasienter uten denne sykdommen.
Danish: Behandling bør initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av en lege med erfaring innen behandling av HIV-infeksjon.
Danish: Klinisk status inklusive leveraminotransferaser skal monitoreres og hensigtsmæssig behandling initieres.
Norwegian Bokmål: Klinisk status, inkludert leveraminotransferaser, bør overvåkes og egnet behandling igangsettes.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med disse substansene er kun gjennomført hos voksne.
Danish: Virkninger med eksponeringsniveauer, der ligger tilstrækkeligt over de kliniske eksponeringsniveauer, tyder ikke på særlig fare for mennesker.
Norwegian Bokmål: Effekter ved eksponeringsnivåer som er tilstrekkelig mye høyere enn kliniske eksponeringsnivåer, indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Danish: Tabletterne skal synkes hele og må ikke knuses eller tygges.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele, uten å knuses eller tygges.
Danish: Generelt anbefales det, at mødre med hiv ikke ammer deres spædbørn, for at undgå overførsel af hiv.
Norwegian Bokmål: Generelt anbefales det at mødre med HIV-infeksjon ikke ammer barna sine, for å forhindre overføring av HIV.