FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi sa nepozorovala farmakokinetická interakcia medzi perorálne podaným rivastigmínom a digoxínom, warfarínom, diazepamom alebo fluoxetínom.
Maltese: Fi studji fuq voluntiera b'saħħithom, ma dehret l-ebda interazzjoni farmakokinetika bejn rivastigmine u digoxin, warfarin, diazepam, jew fluoxetine.
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Maltese: PDS * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001
Slovak: Pruritus, alergická dermatitída (diseminovaná)
Maltese: Ħakk, dermatite allerġika (mifruxa)
Slovak: Každá fľaša obsahuje 250 kapsúl.
Maltese: Kull flixkun fih 250 kapsula.
Slovak: N = 256 N =
Maltese: N = 256
Slovak: Sledovaní pacienti mali skóre MMSE (Mini-Mental State Examination) 10-24.
Maltese: Żgħir tal-Istat Mentali) ta' 10-24.
Slovak: Čo Exelon obsahuje - Liečivo je rivastigmíniumhydrogéntartarát.
Maltese: X'fih Exelon - Is-sustanza attiva hija rivastigmine hydrogen tartrate.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
Maltese: Rari ħafna (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 10,000)
Slovak: • Hyperaktivita (nadmerná činnosť, nepokoj)
Maltese: • Attività eċċessiva (livell għoli ta' attività, nuqqas ta' kwiet)
Slovak: Pacienti s ľahkou demenciou (MMSE 18-24)
Maltese: Pazjenti b'dimenzja ħafifa (MMSE 18-24)
Slovak: Lepiacu stranu náplasti pokrýva ochranná fólia.
Maltese: • Wara, erfa' s-siringa lura fil-kontenitur protettiv.
Slovak: Rivastigmín 6-12 mg N=473
Maltese: Kejl tar-Rispons Rivastigmine 6-12 mg N=473
Slovak: Každá krabica obsahuje 28, 56 alebo 112 kapsúl.
Maltese: Kull kaxxa jkun fiha 28, 56 jew 112-il kapsula.
Slovak: SD Hodnota p oproti placebu ADCS-CGIC
Maltese: Valur-p kontra l-plaċebo ADCS-CGIC
Slovak: u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozri časť 4.8);
Maltese: • lill-pazjenti b'sindrome ta' sinus marid jew difetti tal-konduzzjoni (imblukkar sinoatrijali, imblukkar atrijuventrikulari) (ara sezzjoni 4.8);
Slovak: Tabuľka 6
Maltese: Tabella 6
Slovak: Exelon 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/98/066/027-030
Maltese: Exelon 13.3 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda EU/1/98/066/027-030
Slovak: Bradykinéza
Maltese: Bradikajneżja
Slovak: Aditívne účinky vedúce k bradykardii (ktorá môže mať za následok synkopu) boli hlásené pri kombinovanom použití rôznych betablokátorov (vrátane atenololu) a rivastigmínu.
Maltese: Ġew irrapportati effetti addittivi li jwasslu għal bradikardija (li tista' tirriżulta f'sinkope) bl-użu kkombinat ta' diversi imblukkaturi beta (inkluż atenolol) u rivastigmine.
Slovak: Ľahko prechádza cez hematoencefalickú bariéru a jeho zdanlivý distribučný objem je v rozmedzí 1,8-2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera ta' bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'medda ta' bejn 1.8-2.7 l/kg.
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová, s označením „Exelon", „4.6 mg/24 h" a „AMCX".
Maltese: In-naħa ta' barra tas-saff ta' wara huwa bex u tikkettat b'"Exelon", "4.6 mg/24 h" u "AMCX".
Slovak: Rivastigmín nebol mutagénny v štandardnej batérii testov in vitro a in vivo, s výnimkou testu chromozómovej aberácie v ľudských periférnych lymfocytoch pri dávke 10
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża li qabżet l-10
Slovak: Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 3,0 mg tvrdé kapsuly Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 6,0 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Maltese: Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Slovak: Exelon 2 mg/ml [len skladacia škatuľa]
Maltese: Exelon 2 mg/ml [kaxxa li tintlewa biss]
Slovak: Cmax sa dosiahne po 10-16 hodinách.
Maltese: Cmax jintlaħaq wara 10-16-il siegħa.
Slovak: Pálenie záhy
Maltese: Żieda fid-doża
Slovak: Koloidný oxid kremičitý bezvodý Žltý oxid železitý (E172)
Maltese: Magnesium stearate Hypromellose Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Shellac
Slovak: Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 3,0 mg tvrdé kapsuly Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 6,0 mg tvrdé kapsuly
Maltese: Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
Slovak: Srdcové arytmie (napr. bradykardia, átrioventrikulárna blokáda, fibrilácia predsiení a tachykardia)
Maltese: Problemi fir-ritmu tat-taħbit tal-qalb (eż. bradikardija, imblukkar atrijuventrikulari, fibrillazzjoni tal-atrija u takikardija)
Slovak: ITT: úmysel liečiť (Intent-To-Treat);
Maltese: ITT: Intenzjoni li jingħata t-trattament;
Slovak: Tabuľka 3
Maltese: Tabella 3
Slovak: Kožné reakcie v mieste aplikácie (napr. erytém v mieste aplikácie*, pruritus v mieste aplikácie*, edém v mieste aplikácie*, dermatitída v mieste aplikácie, podráždenie v mieste aplikácie), astenické stavy (napr. únava, asténia), pyrexia, pokles telesnej hmotnosti
Maltese: Reazzjonijiet tal-ġilda mnejn tiġi applikata (eż. ħmura fejn tiġi applikata*, ħakk fejn tiġi applikata*, edema fejn tiġi applikata*, dermatite fejn tiġi applikata, irritazzjoni fejn tiġi applikata), kundizzjonijiet asteniċi (eż. għeja, astenja), deni, telf tal-piż
Slovak: Každá náplasť uvoľňujúca 13,3 mg rivastigmínu za 24 hodín má veľkosť 15 cm a obsahuje 27 mg rivastigmínu.
Maltese: Kull garża terħi 13.3 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 15 cm u fiha 27 mg rivastigmine.
Slovak: Sú balené v blistroch v troch rôznych veľkostiach balenia (28, 56 alebo 112 kapsúl) a v plastových fľašiach s 250 kapsulami, ale nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo vašej krajine.
Maltese: Ippakkjati f'folji li jiġu fi tliet daqsijiet (28, 56 jew 112-il kapsula) u fliexken tal-plastik ta' 250 kapsula, iżda jista' jkun li dawn ma ssibhomx f'pajjiżek.
Slovak: Každá náplasť uvoľňujúca 4,6 mg rivastigmínu za 24 hodín má veľkosť 5 cm a obsahuje 9 mg rivastigmínu.
Maltese: Kull garża terħi 4.6 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 5 cm u fiha 9 mg rivastigmine.
Slovak: Exelon 15 cm2
Maltese: Exelon 15 ċm
Slovak: Vyrážky, svrbenie
Maltese: Kapsula, iebsa
Slovak: Pri masívnom predávkovaní možno použiť atropín.
Maltese: Fil-każ ta' doża eċċessiva massiva, jista' jintuża atropine.
Slovak: ITT-LOCF populácia
Maltese: Popolazzjoni ITT-LOCF
Slovak: Lakovaný polyetyléntereftalátový film
Maltese: Disturbi fil-moviment Bradikajneżja
Slovak: Skóre ADAS-Cog: Negatívny rozdiel DLSM ukazuje väčšie zlepšenie pri Exelone 15 cm v porovnaní s Exelonom 10 cm Skóre ADCS-IADL: Pozitívny rozdiel DLSM ukazuje väčšie zlepšenie pri Exelone 15 cm v porovnaní s Exelonom 10 cm
Maltese: Punteġġi ADAS-cog: Differenza negattiva fid-DLSM tindika titjib akbar f'Exelon 15 ċm2 meta mqabbel ma' Exelon 10 ċm Punteġġi ADCS-IADL:
Slovak: Farbivo chinolínová žltá (E104)
Maltese: Quinoline yellow WS dye E104
Slovak: Každý ml obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve zodpovedajúcom 2 mg rivastigmínu.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fih rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 2 mg rivastigmine.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou demenciou sa pozoroval vzťah medzi expozíciou liečivu v rovnovážnom stave (rivastigmínu a metabolitu NAP226-90) a telesnou hmotnosťou.
Maltese: Relazzjoni bejn l-esponiment għas-sustanza attiva fi stat fiss (rivastigmine u l-metabolu NAP226-90) u l-piż tal-ġisem deher f'pazjenti bid-dimenzja ta' Alzheimer.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami Exelon.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati bil-kapsuli Exelon.
Slovak: Perorálny roztok Novartis Pharma GmbH
Maltese: Soluzzjoni orali Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Slovak: Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce reakcie (ADR) vrátane nauzey (38%) a vracania (23%), najmä počas titrácie dávky.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi (ADRs) l-aktar komuni huma dawk fis-sistema gastrointestinali, u dawn jikludu dardir (38%) u rimettar (23%), speċjalment waqt li tkun qed tiġi miżjuda d-doża.
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o
Maltese: ADAS-Cog: titjib ta' mill-anqas 4 punti
Slovak: Priemerný klírens rivastigmínu po perorálnom podaní jednorazovej dávky 3 mg alebo 6 mg bol približne o 46-63% nižší u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (n=10, skóre 5-12 podľa Childa-Pugha, preukázané biopsiou) ako u zdravých osôb (n=10).
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 3 mg jew 6 mg, it-tneħħija orali medja ta' rivastigmine kienet madwar 46-63% inqas f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif sa moderat (n=10, punteġġ ChildPugh 5-12, bijopsija ppruvata) milli f'individwi f'saħħithom (n=10).
Slovak: Každá Exelon 6,0 mg kapsula obsahuje 6,0 mg rivastigmínu.
Maltese: Kull kapsula Exelon ta' 6.0 mg fiha 6.0 mg rivastigmine.
Slovak: DLS M
Maltese: Waqgħa
Slovak: Fibrilácia predsiení
Maltese: Fibrillazzjoni tal-atriju
Slovak: Klinický prínos rivastigmínu sa má pravidelne prehodnocovať.
Maltese: Il-benefiċċju kliniku ta' rivastigmine għandu jerġa' jiġi evalwat fuq bażi regolari.
Slovak: Liečivo v Exelone je rivastigmín.
Maltese: Indeboliment renali u epatiku
Slovak: Spoločné balenie: 60 (2 balenia po 30) transdermálnych náplastí Spoločné balenie: 90 (3 balenia po 30) transdermálnych náplastí
Maltese: Pakkett b'ħafna: 90 (3 pakketti ta' 30) garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda.
Slovak: Átrioventrikulárna blokáda
Maltese: Imblokk atrijuventrikulari
Slovak: Každá náplasť uvoľňujúca 9,5 mg rivastigmínu za 24 hodín má veľkosť 10 cm a obsahuje 18 mg rivastigmínu.
Maltese: Kull garża terħi 9.5 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 10 cm u fiha 18 mg rivastigmine.
Slovak: Ako používať Exelon
Maltese: ADCSCGIC Exelon
Slovak: Rivastigmín môže exacerbovať alebo vyvolať extrapyramídové príznaky.
Maltese: Rivastigmine jista' jaggrava jew jikkawża sintomi ekstrapiramidali.
Slovak: Priemerné skóre  SD Hodnota p oproti placebu ADCS-ADL
Maltese: Medja tal-punteġġ  SD Valur-p kontra l-plaċebo ADCS-ADL
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť rivastigmín
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku rivastigmina
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exelon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg), perorálneho roztoku (2 mg/ml) a transdermálnych náplastí, ktoré počas 24 hodín cez kožu uvoľnia buď 4,6 mg, 9,5 mg, alebo 13,3 mg rivastigmínu.
Maltese: Jiġi f'kapsuli (1.5, 3, 4.5 u 6 mg), bħala soluzzjoni orali (2 mg/ml), u fi stikek transdermiċi, li jerħu 4.6, 9.5 jew 13.3 mg rivastigmina mill-ġilda f'24 siegħa.
Slovak: Účinná látka lieku Exelon, rivastigmín, je liek proti demencii.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exelon, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Slovak: Exelon?
Maltese: X'inhu Exelon?
Slovak: Kapsuly sa skúmali v prípade 2 126 pacientov v troch hlavných štúdiách a transdermálne náplasti sa skúmali v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 195 pacientov.
Maltese: Il-kapsuli ġew studjati fuq 2,126 pazjent fi tliet studji ewlenin, filwaqt li l-istikk transdermiku ġie eżaminat fi studju ewlieni li involva 1,195 pazjent.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Exelon.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Exelon.
Slovak: Kapsuly lieku Exelon sa skúmali aj v prípade 541 pacientov s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby.
Maltese: Il-kapsuli Exelon ġew studjati fuq 541 pazjent b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
Slovak: Exelon je liek obsahujúci účinnú látku rivastigmín.
Maltese: Exelon huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina.
Slovak: Exelon bol pri kontrole symptómov účinnejší ako placebo.
Maltese: Irriżulta li Exelon kien aktar effikaċi mill-plaċebo fil-kontroll tas-sintomi.
Slovak: Začiatočná dávka je 1,5 mg dvakrát denne.
Maltese: Id-doża inizjali hija 1.5 mg darbtejn kuljum.
Slovak: To sa porovnalo so zvýšením o 2,6 bodu z východiskovej úrovne 22,5 bodu u pacientov užívajúcich placebo.
Maltese: Dan tqabbel ma' żieda ta' 2.6 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo mill-valur inizjali ta' 22.5.
Slovak: Dňa 12. mája 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Exelon na trh platné v celej Európskej únii.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq lil Exelon valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-12 ta' Mejju 1998.
Slovak: Pokiaľ ide o celkové skóre, pacienti užívajúci kapsuly lieku Exelon dosiahli zvýšenie symptómov o 4,1 bodu v porovnaní so
Maltese: Kwantu għall-punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati bil-kapsuli Exelon kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
Slovak: Ďalšia štúdia, ktorá zahŕňala 27 pacientov, sa uskutočnila preto, aby sa ňou dokázalo, že kapsuly a perorálny roztok lieku Exelon vytvárajú podobné hladiny účinnej látky v krvi.
Maltese: Intuża studju ieħor fuq 27 pazjent biex juri li l-kapsuli u s-soluzzjoni orali Exelon ipproduċew livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm.
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca liek Exelon musí zabezpečiť, aby lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať transdermálne náplaste lieku Exelon v sile 13,3 mg/24 hod., dostali informačný balík s pokynmi pre pacientov a ošetrovateľov o bezpečnom používaní náplastí, ako aj kartu s upozornením pre pacientov a ošetrovateľov, kde budú uvedené základné informácie o tom, ako používať náplasť a návod, ako ju aplikovať a odstrániť.
Maltese: Il-kumpaniji li tipproduċi Exelon trid tassigura li t-tobba kollha li għandhom l-intenzjoni li jippreskrivu listikk transdermiku Exelon13.3 mg/24 h jingħataw informazzjoni bl-istruzzjonijiet li jridu jingħataw lillpazjenti u lil dawk li jieħdu ħsiebhom dwar l-użu tal-istikk b'mod sigur kif ukoll karta ta' tfakkira għallpazjenti u għal dawk li jieħdu ħsiebhom b'informazzjoni importanti dwar l-użu tal-istikk li tippermettilhom ukoll iżommu rekord tal-applikazzjoni u t-tneħħija tal-istikk.
Slovak: Kapsuly a perorálny roztok sa môžu používať aj na liečbu miernej až stredne závažnej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Maltese: Il-kapsuli u s-soluzzjoni orali jistgħu wkoll jintużaw fit-trattament ta' dimenzja minn ħafifa sa moderatament gravi fuq pazjenti bil-marda ta' Parkinson.
Slovak: Cesta podania Obal obsah Veľkosť balenia
Maltese: Daqs tal-pakkett
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. január 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Jannar 2007
Slovak: Iné možné vedľajšie účinky Exforge:
Maltese: Effetti sekondarji possibli oħra ta' Exforge:
Slovak: (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) alebo iné alergické reakcie.
Maltese: (Sindrome ta' Stevens Johnson, nekroliżi epidermali tossika) jew reazzjonijiet allerġiċi oħra.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. november 2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 Novembru 2011
Slovak: Bezpečnosť Exforge sa vyhodnotila v piatich kontrolovaných klinických skúšaniach s 5 175 pacientmi, z ktorých 2 613 dostávalo valsartan v kombinácii s amlodipínom.
Maltese: Is-sigurtà ta' Exforge ġiet meqjusa f'ħames studji kliniċi kontrollati b'5,175 pazjent, li 2,613 minnhom irċevew valsartan kombinat ma' amlodipine.
Slovak: Vek, pohlavie, rasa alebo index telesnej hmotnosti (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) neovplyvnili odpoveď na
Maltese: L-età, sess, razza jew l-indiċi tal-massa tal-ġisem (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) ma kellhomx effett fuq ir rispons għal Exforge.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; krospovidón (typ A); koloidný bezvodý oxid kremičitý; magnéziumstearát; hypromelóza (typ substitúcie 2910 (3 mPa.s)); makrogol 4000; mastenec, oxid titaničitý (E171); žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (sostituzzjoni tip 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172), iron oxide, red (E172).
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; krospovidón (typ A); koloidný bezvodý oxid kremičitý; magnéziumstearát; hypromelóza (typ substitúcie 2910 (3 mPa.s)); makrogol 4000; mastenec, oxid titaničitý (E171); žltý oxid železitý (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (sostituzzjoni tip 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172).
Slovak: V tomto klinickom skúšaní (východisková hodnota tlaku krvi 171/113 mmHg) znížil liečebný režim Exforge v dávke 5 mg/160 mg titrovanej na 10 mg/160 mg krvný tlak v sede o 36/29 mmHg v porovnaní s 32/28 mmHg pri liečebnom režime lisinoprilu/hydrochlorotiazidu v dávke 10 mg/12,5 mg titrovanej na 20 mg/12,5 mg.
Maltese: F'dan l-istudju (il-linja bażi tal-pressjoni taddemm kienet 171/113 mmHg), b'reġimen ta' Exforge ta' 5 mg/160 mg miżjuda għal 10 mg/160 mg naqqset il-pressjoni tad-demm ta' bilqiegħeda b'36/29 mmHg meta imqabbla ma' 32/28 mmHg b'reġimen ta' lisinopril/hydrochlorthiazide 10 mg/12.5 mg miżjuda għal 20 mg/12.5 mg.
Slovak: Exforge 5 mg/80 mg filmom obalené tablety Exforge 5 mg/160 mg filmom obalené tablety Exforge 10 mg/160 mg filmom obalené tablety
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI Exforge 5 mg/80 mg pilloli miksija b'rita Exforge 5 mg/160 mg pilloli miksija b'rita Exforge 10 mg/160 mg pilloli miksija b'rita
Slovak: Frekvencia Exforge Amlodipín Valsartan
Maltese: Frekwenza Exforge Amlodipine Valsartan
Slovak: Nazofaryngitída
Maltese: Iperuriċemija
Slovak: Exforge s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR <60 ml/min/1,73m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
Maltese: • L-użu fl-istess ħin ta' Exforge ma' prodotti li jkun fihom aliskiren f'pazjenti b'dijabete mellitus jew indeboliment tal-kliewi (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Slovak: EU/1/06/370/001 7 filmom obalených tabliet EU/1/06/370/002 14 filmom obalených tabliet EU/1/06/370/003 28 filmom obalených tabliet EU/1/06/370/004 30 filmom obalených tabliet EU/1/06/370/005 56 filmom obalených tabliet EU/1/06/370/006 90 filmom obalených tabliet EU/1/06/370/007 98 filmom obalených tabliet EU/1/06/370/008 280 filmom obalených tabliet EU/1/06/370/025 56x1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka)
Maltese: EU/1/06/370/001 7 pilloli miksija b'rita EU/1/06/370/002 14-il pillola miksija b'rita EU/1/06/370/003 28 pillola miksija b'rita EU/1/06/370/004 30 pillola miksija b'rita EU/1/06/370/005 56 pillola miksija b'rita EU/1/06/370/006 90 pillola miksija b'rita EU/1/06/370/007 98 pillola miksija b'rita EU/1/06/370/008 280 pillola miksija b'rita EU/1/06/370/025 56xpillola 1 miksija b'rita (doża waħda)
Slovak: Zhoršenie funkcie pečene Exforge je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Maltese: Indeboliment tal-fwied Exforge huwa kontra-indikat f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied qawwi (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Po intravenóznom podaní plazmatický klírens valsartanu je asi 2 l/hod a jeho renálny klírens 0,62 l/hod (asi 30% celkového klírensu).
Maltese: Wara li jingħata ġol-vina, it-tneħħija ta' valsartan minn ġol-plażma hija madwar 2 l/h u t-tneħħija renali hija 0.62 l/h (madwar 30% tat-tneħħija totali).
Slovak: EMEA/H/C/000716
Maltese: EMA/288297/2015 EMEA/H/C/00716
Slovak: Exforge amlodipín/valsartan
Maltese: Exforge amlodipina / valsartan
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exforge sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku Exforge (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, nazofaryngitída (zápal nosa a krku), influenza (chrípka), hypokaliémia (nízka hladina draslíka v krvi), rôzne typy edémov (opuchy), únava (vyčerpanosť), návaly (sčervenanie), asténia (slabosť) a návaly horúčavy.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Exforge (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma wġigħ ta' ras, nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-gerżuma), influwenza, ipokalemija (livelli baxxi ta' potassju fid-demm), tipi varji ta' edema (nefħa), għeja, ħmura, astenija (debbulizza) u fwawar.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Exforge.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Exforge.
Slovak: Exforge sa užíva ústami ako jedna tableta denne a zapíja sa trochou vody.
Maltese: Exforge jittieħed oralment bħala pillola waħda darba kuljum bi ftit ilma.
Slovak: V štúdiách porovnávajúcich účinnosť kombinácie u pacientov, ktorí predtým užívali buď amlodipín alebo valsartan, krvný tlak u pacientov užívajúcich valsartan samotný po ôsmich týždňoch klesol o 6,6 mmHg, v porovnaní s 9,6 a 11,4 mmHg u pacientov, ktorým sa pridalo 5 resp.
Maltese: Fl-istudji li qabblu lkombinazzjoni fil-pazjenti li diġà kienu qegħdin jieħdu l-amlodipina jew il-valsartan, il-pressjoni taddemm tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu l-valsartan waħdu niżlitilhom b'6.6 mmHg wara tmien ġimgħat, meta mqabbla ma' 9.6 u 11.4 mmHg fil-pazjenti li żiedu 5 jew 10 mg amlodipina rispettivament.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Exforge?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Exforge?
Slovak: Exforge HCT a jedlo, nápoje a alkohol
Maltese: Exforge HCT ma' ikel, xorb u alkoħol
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. jún 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30 Ġunju 2014
Slovak: Hypromelóza, typ substitúcie 2910 (3 mPa.s)
Maltese: Ipromelloża, sostituzzjoni tip 2910 (3 mPa.s) Makrogol 4000
Slovak: Exforge HCT je dostupný v baleniach obsahujúcich 14, 28, 30, 56, 90, 98 alebo 280 filmom obalených tabliet, v spoločných baleniach obsahujúcich 280 tabliet (pozostávajú zo 4 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 70 tabliet, alebo z 20 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 14 tabliet) a v baleniach pre nemocnice obsahujúcich 56, 98 alebo 280 tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Maltese: Exforge HCT huwa disponibbli f'pakketti li fihom 14, 28, 30, 56, 90, 98 jew 280 pillola miksija b'rita, f'pakketti multipli ta' 280 pillola (magħmulin minn 4 kartuniet, li kull waħda minnhom fiha 70 pillola, jew 20 kartuna, li kull waħda minnhom fiha 14-il pillola), u f'pakketti tal-isptar li fihom 56, 98 jew 280 pillola f'folji pperforati bid-dożi.
Slovak: 56 x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 98 x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 280
Maltese: 56 x pillola 1 miksija b'rita (doża waħda) 98 x pillola 1 miksija b'rita (doża waħda) 280 x pillola 1 miksija b'rita (doża waħda)
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zložku je Exforge HCT kontraindikovaný pri symptomatickej hyperurikémii.
Maltese: Minħabba l-komponent ta' hydrochlorothiazide, Exforge HCT hu kontraindikat f'iperurikemija sintomatika.
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zložku je použitie Exforge HCT kontraindikované u pacientov s anúriou (pozri časť 4.3) a u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulovej filtrácie (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Maltese: Minħabba l-komponent hydrochlorthiazide, Exforge HCT huwa kontraindikat għall-użu f'pazjenti b'nuqqas ta' produzzjoni ta' awrina (ara sezzjoni 4.3) u f'pazjenti b'indeboliment renali sever (rata talfiltrazzjoni fil-glomeruli (GFR)<30 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.2).