FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vidare visade patienter som behandlades med galkanezumab (laddningsdos på 240 mg) i första månaden signifikant färre veckovisa MHD jämfört med placebobehandlade patienter, vecka 1 och varje efterföljande vecka.
Estonian: Lisaks esines galkanezumabiga ravitud patsientidel esimese kuu jooksul (240 mg küllastusannus) oluliselt vähem iganädalasi migreenipeavalu päevi kui platseebot saanud patsientidel 1. nädalal ja kõigil järgnevatel nädalatel.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En förfylld injektionspenna innehåller 120 mg galkanezumab i 1 ml.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga pen-süstel sisaldab 120 mg galkanezumabi 1 ml-s.
Swedish: Smärta vid injektionsstället Reaktioner vid injektionsställeta a De mest frekvent rapporterade termerna (≥ 1 %) var: Reaktion vid injektionsstället, erytem vid injektionsstället, klåda vid injektionsstället, blåmärke vid injektionsstället och svullnad vid injektionsstället.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed (≥ 1 %) olid: süstekoha reaktsioon, süstekoha punetus, süstekoha sügelus, süstekoha verevalum, süstekoha turse.
Swedish: Responsfrekvensen är den genomsnittliga procentuella andelen patienter som nådde den definierad minskningen av antalet månatliga MHD (≥
Estonian: Ravivastuse määr on keskmine patsientide protsent, kes saavutasid topeltpimeda raviperioodi jooksul igakuiste MHD-de arvu vähenemise vastavalt määratletud piirväärtusele (≥ 50 %, ≥ 75 % ja 100 %).
Swedish: Galkanezumab behandlade patienter hade visade en större förbättring i allmännfunktion (mätt enligt MSQ Role Fuction-Restrictive domän poäng) jämfört med placebo behandlade patienter vid första månaden.
Estonian: Galkanezumabiga ravitud patsiendid saavutasid suurema toimetuleku paranemise (mõõdetuna MSQ toimetulekupiirangute domeeni skoori põhjal) võrreldes platseebot saanud patsientidega alates 1. kuust.
Swedish: 96 fall identifierades som beskrev överkänslighetsreaktioner, anafylaktiska reaktioner eller angioödem (29 allvarliga, 0 dödliga utfall).
Estonian: Tuvastati 96 ülitundlikkusreaktsioone, anafülaktilisi reaktsioone või angioödeemi kirjeldavat juhtu (29 tõsist, 0 surmaga lõppenud juhtu); 18 juhtu (14 tõsist, 4 mittetõsist) liigitati anafülaktilise reaktsiooni (standardiseeritud MedDRA päring) ja 40 juhtu angioödeemi (standardiseeritud MedDRA päring, kitsas) alla ning 36 juhtu kirjeldati lööbena.
Swedish: Inga farmakokinetiska läkemedelsinteraktioner förväntas baserat på galkanezumabs egenskaper.
Estonian: Galkanezumabi omaduste põhjal ei ole farmakokineetilisi koostoimeid oodata.
Swedish: I fertilitetsstudier på hanar var höger testikel signifikant reducerad vid 4-gånger human exponering vid 240 mg.
Estonian: Isaste loomade fertiilsusuuringus suurenes oluliselt parema munandi kaal ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid 4 korda suuremad kui 240 mg saaval inimesel.
Swedish: Låt pennan ligga framme i rumstemperatur i 30 minuter före injektionen för en behagligare injektion.
Estonian: Mugavamaks süstimiseks jätke pen-süstel enne süstimist 30 minutiks toatemperatuurile.
Swedish: Låt skruvlocket sitta kvar tills du är redo att ge injektionen.
Estonian: Ärge eemaldage otsakorki enne, kui olete valmis süstima.
Swedish: Låt sprutan ligga framme i rumstemperatur i 30 minuter före injektionen för en behagligare injektion.
Estonian: Mugavamaks süstimiseks jätke süstel enne süstimist 30 minutiks toatemperatuurile.
Swedish: Fler patienter som behandlats med galkanezumab uppnådde kliniskt signifikanta förbättring i funktion (responder rate baserad på MSQ Role Function Restrictive Domain) jämfört med de som behandlades med placebo.
Estonian: Rohkem galkanezumabi kui platseeboga ravitud patsiente saavutas toimetuleku kliiniliselt olulise paranemise (ravivastuse saavutanute määr põhines MSQ toimetulekupiirangute domeenil).
Swedish: Det finns inga belägg för att långtidsbehandling med galkanezumab skulle öka risken för cancerutveckling, baserat på data från farmakologiska studier och studier av långtidstoxicitet med galkanezumab, liksom en litteraturanalys avseende CGRP.
Estonian: Galkanezumabi farmakoloogilistest või kroonilise toksilisuse uuringutest, samuti CGRP teemalisest kirjandusest ei ole saadud tõendeid selle kohta, et pikaajaline ravi galkanezumabiga suurendaks kartsinogeensuse riski.
Swedish: Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.
Estonian: Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Swedish: N = antal patienter; CI95% = 95% konfidensintervall a Effekt utvärderad månad 1 till 6. b Utvärderad månad 4 till 6. c Definieras som de med en genomsnittlig förbättring ≥ 25 poäng för episodisk migrän i månad 4 till 6. d Statistiskt signifikant efter korrigering för multipla jämförelser.
Estonian: aEfektiivsustulemusi hinnati kuudel 1...6. bHinnati kuudel 4...6. cMääratleti kui neid, kes saavutasid paranemise ≥ 25 punkti võrra episoodilise migreeni puhul 4. kuni 6. kuul keskmiselt.
Swedish: Antalet patienter som fick galkanezumab och avslutade den dubbelblinda behandlingsfasen 95,3 %.
Estonian: Topeltpimedas ravifaasis osales kuni lõpuni 95,3 % galkanezumabi saanud patsientidest.
Swedish: • Tvätta och torka injektionsstället innan du injicerar.
Estonian: • Enne süstimist puhastage süstekoht ja laske kuivada.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och på kartongen efter "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1330/003 (1 förfylld spruta) EU/1/18/1330/004 (3 förfyllda sprutor) EU/1/18/1330/006 (2 förfyllda sprutor) 13.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1330/003 (1 süstel) EU/1/18/1330/004 (3 süstlit) EU/1/18/1330/006 (2 süstlit)
Swedish: • Låt nålskyddet sitta kvar tills du är redo att ge injektionen.
Estonian: • Ärge eemaldage nõelakorki enne, kui olete valmis süstima.
Swedish: Hos patienter som misslyckades med två eller flera profylaktiska behandlingar var behandlingsskillnaden -4,48 dagar (p <0,001) mellan 120 mg och placebo och -1,86 dagar (p <0,01) mellan 240 mg och placebo.
Estonian: Patsientidel, kellel oli ebaõnnestunud kaks või enam profülaktilist ravi, oli ravierinevus 120 mg ja platseebo vahel -4,48 päeva (p < 0,001) ning 240 mg ja platseebo vahel -1,86 päeva (p < 0,01).
Swedish: Över 2 500 patienter har exponerats för galkanezumab som migränprofylax i kliniska studier.
Estonian: Migreeni profülaktika kliinilistes uuringutes on galkanezumabi saanud üle 2500 patsiendi.
Swedish: Pennan ska kastas i en behållare för vassa föremål eller enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
Estonian: Visake pen-süstel teravate esemete konteinerisse või hävitage see vastavalt arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele.
Swedish: Bruksanvisning till pennan medföljer bipacksedeln och måste följas noggrant.
Estonian: Hoolikalt tuleb järgida pakendi infolehes sisalduvat pen-süstli kasutusjuhendit.
Swedish: Bruksanvisning till sprutan finns i bipacksedeln och måste följas noga.
Estonian: Hoolikalt tuleb järgida pakendi infolehes sisalduvat süstli kasutusjuhendit.
Swedish: I studier av embryofetal toxicitets utveckling hos råtta vid en exponering som var cirka 20 gånger högre än human exponering vid 240 mg sågs vid den tjugonde gestationaldagen ett ökat antal foster och kullar med utvecklingsrubbningen; korta revben, och minskat genomsnittligt antal ossifierade kaudala svanskotor.
Estonian: 20. gestatsioonipäeval täheldati rottide embrüo-loote arengutoksilisuse uuringus lühikeste roietega loodete ja loomapoegade arvu suurenemist ning luustunud sabalülide keskmise arvu vähenemist ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid ligikaudu 20 korda suuremad kui 240 mg saaval inimesel.
Swedish: Antalet patienter som fick galkanezumab och avslutade den dubbelblinda behandlingsfasen låg mellan 82,8 % och 87,7 %.
Estonian: Topeltpimedas ravifaasis osales kuni lõpuni 82,8...87,7 % galkanezumabi saanud patsientidest.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nederländerna
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Holland
Swedish: Hos patienter som misslyckades med en eller flera profylaktiska behandlingar av effektskäl var behandlingsskillnaden för minskningen av genomsnittliga månatliga MHD-observerade mellan galcanezumab 120 mg och placebo -3,54 dagar (p <0,001) och mellan galcanezumab 240 mg och placebo -1,37 dagar ( p <0,05).
Estonian: Patsientidel, kellel oli ebaõnnestunud üks või enam profülaktilist ravi efektiivsusega seotud põhjustel, täheldati keskmise igakuiste MHD-de arvu vähenemise osas ravierinevust -3,54 päeva (p < 0,001) 120 mg galkanezumabi ja platseebo vahel ning -1,37 päeva (p < 0,05) 240 mg galkanezumabi ja platseebo vahel.
Swedish: Denna lista är inte fullständig.
Estonian: See loetelu ei ole ammendav.
Swedish: 4) Applicering i > 1 timme har inte dokumenteras.
Estonian: 4) Aplikatsiooni > 1 tunni ei ole dokumenteeritud.
Swedish: Andra läkemedel och EMLA
Estonian: Muud ravimid ja EMLA
Swedish: Låt det sedan sitta i minst 60 minuter.
Estonian: Seejärel jätke see paigale vähemalt 60 minutiks.
Swedish: I så fall kommer läkaren att övervaka din hjärtfunktion.
Estonian: Sellisel juhul jälgib arst teie südametööd.
Swedish: - I eller i närheten av ögonen.
Estonian: - Silmades või nende läheduses.
Swedish: Dessa reaktioner kan vara livshotande.
Estonian: Need toimed võivad olla eluohtlikud.
Swedish: Var försiktig så du inte får något i ögat innan känseln har kommit tillbaka.
Estonian: Olge ettevaatlik, et miski teile silma ei satuks, enne kui silma tundlikkus taastub.
Swedish: Methemoglobinaemi1
Estonian: Methemoglobineemia1
Swedish: Plasmakoncentration [ng/ml]
Estonian: Plasmakontsentratsioon [ng/ml]
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Undvik kontakt med ögonen.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Vältida silma sattumist.
Swedish: Men, lägg inte på krämen tidigare än 5 timmar före ingreppet.
Estonian: Siiski ärge pange kreemi peale varem kui 5 tundi enne protseduuri.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Lokalanestetika, amider, ATC-kod: N01B B20
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: anesteetikumid, lokaalsed; amiidid; ATC-kood: N01B B20
Swedish: Kliniska data vid längre väntetider saknas.
Estonian: Kliinilised andmed pikema ooteaja kohta puuduvad.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier på barn har utförts.
Estonian: Lastega ei ole spetsiifilisi koostoimeuuringuid läbi viidud.
Swedish: Interaktionerna liknar sannolikt dem hos den vuxna populationen.
Estonian: Koostoimed on tõenäolised sarnased täiskasvanuil täheldatule.
Swedish: Appliceringstid: 30 minuter
Estonian: Aplikatsiooni aeg: 30 minutit
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-risk förhållande.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Swedish: Detta görs 30-60 minuter innan såret ska rengöras.
Estonian: Seda tehakse 30...60 minuti jooksul enne haava puhastamist.
Swedish: - Inuti näsan, öronen eller munnen.
Estonian: - Ninas, kõrvas või suus.
Swedish: Ta bort plastskiktet.
Estonian: Eemaldage plastiktugi.
Swedish: Medlemstaternas läkemedelsmyndigheter i samarbete med referensmedlemsstaten kan komma att uppdatera produktinformationen, som lämpligt, i enlighet med procedur i Kapitel 4, titel III av 2001/83/EC direktivet.
Estonian: Liikmesriigi volitatud amet võib ravimiinfot kaasajastada, vastavalt vajadusele, seotuna viidatava riigiga, vastavalt protseduuridele, mis on toodud Euroopa Komisjoni 2001/83 määruse III pealkirja 4. peatükis.
Swedish: Undvik att få EMLA i ögonen då det kan orsaka irritation.
Estonian: Vältige EMLA silma sattumist, kuna see võib põhjustada ärritust.
Swedish: Notering:
Estonian: Märkus:
Swedish: En appliceringstid på 60 minuter kan förbättra anestesin ytterligare.
Estonian: 60-minutiline aplikatsiooni aeg võib anesteesiat täiendavalt parandada.
Swedish: EMLA kan nämligen påverka hur vissa andra läkemedel verkar, och vissa läkemedel kan påverka hur EMLA verkar.
Estonian: EMLA võib mõjutada mõnede ravimite toimet ja mõned ravimid võivad mõjutada EMLA toimet.
Swedish: − Vanlig dos för vuxna och ungdomar över 12 år är 2 g (gram).
Estonian: - Tavaline annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele on 2 g (grammi).
Swedish: Appliceringstid: 30-60 minuter.
Estonian: Aplikatsiooni aeg:30...60 minutit.
Swedish: Maximal koncentration är inte relaterad till patientens ålder utan har ett signifikant (p< 0,01) samband med bensårets storlek.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon ei olene patsiendi vanusest, vaid on olulises (p<0,01) seoses haavandi piirkonna suurusega.
Swedish: Tillförlitlig anestesi inför rengöring av bensår uppnås hos de flesta patienter efter 30 minuters applicering.
Estonian: Usaldusväärne anesteesia säärehaavandite puhastamiseks saavutatakse enamusel patsientidel pärast 30minutilist aplikatsiooni aega.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn nyligen har tagit eller behandlats med något av följande läkemedel:
Estonian: Eriti oluline on, et räägiksite oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps on hiljuti kasutanud või teile on antud mõnda järgmistest ravimitest:
Swedish: Dosering och appliceringstid
Estonian: Annus ja aplikatsiooni aeg
Swedish: Purpura1, petekier1 (särskilt efter längre appliceringstider på barn med atopisk dermatit eller mollusker)
Estonian: Purpur1, petehhiad1 (eriti pärast pikemaid aplikatsiooniaegu atoopilise dermatiidi või nakkava molluskiga lastel)
Swedish: Gnid inte in krämen.
Estonian: Ärge kreemi sisse hõõruge.
Swedish: - På könsorganen hos barn.
Estonian: - Laste suguorganitel.
Swedish: Det är rimligt att anta att lidokain och prilokain har använts av ett stort antal gravida kvinnor och kvinnor i fertil ålder.
Estonian: On alust oletada, et lidokaiini ja prilokaiini on kasutatud suurel arvul rasedatel ja fertiilses eas naistel.
Swedish: En kortare appliceringstid på 15-30 minuter kan vara tillräckligt (se avsnitt 5.1).
Estonian: Piisav võib olla lühem aplikatsiooni aeg, 15...30 minutit (vt lõik 5.1).
Swedish: EMLA kräm är avsett för:
Estonian: EMLA kreem on näidustatud:
Swedish: Risken är större om du har tagit vissa andra läkemedel samtidigt.
Estonian: Selle esinemine on tõenäolisem, kui samal ajal on kasutatud teatavaid ravimeid.
Swedish: Cirkulatoriska symtom behandlas enligt rekommendationer för återupplivning.
Estonian: Tsirkulatoorseid sümptomeid ravitakse kooskõlas elustamise soovitustega.
Swedish: Så här använder du EMLA - Var krämen ska användas, hur mycket man ska använda och hur länge den ska ligga på beror på vad den ska användas till.
Estonian: EMLA kasutamine - Kuhu kreem kanda, kui palju seda kasutada ja kui kauaks see peale jätta, oleneb asjaolust, milleks seda vajatakse.
Swedish: Ögonreaktionen kan ha påverkats av emulsionens höga pH-värde (omkring 9), men är sannolikt också delvis ett resultat av den irriterande potentialen hos de lokalanestetiska substanserna i sig.
Estonian: Seda silmareaktsiooni võis mõjutada emulsiooni ravimvormi kõrge pH (ligikaudu 9), kuid see tuleneb arvatavasti osaliselt ka lokaalanesteetikumide endi ärritavast potentsiaalist.
Swedish: Smärtan i huden minskar men man kan fortfarande känna tryck och beröring.
Estonian: See aitab lõpetada nahavalu, kuid te võite siiski tunda survet ja puudutust.
Swedish: Sällsynta fall av kliniskt signifikant methemoglobinemi har rapporterats.
Estonian: On registreeritud harvu kliiniliselt olulisi methemoglobineemia juhtusid.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ} Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Müügiloa esmase väljastamise kuupäev>: {PP kuu AAAA}> <Müügiloa viimase uuendamise kuupäev>: {PP kuu AAAA}>
Swedish: Vid atopisk dermatit ska appliceringstiden reduceras.
Estonian: Atoopilise dermatiidi puhul tuleb aplikatsiooni aega lühendada.
Swedish: Hittills har inga specifika störningar i reproduktionsprocessen rapporterats, såsom ökad incidens missbildningar eller andra direkt eller indirekt skadliga effekter på fostret
Estonian: Mingeid spetsiifilisi reproduktsiooniprotsessi häireid nagu väärarengute suurenenud esinemissagedust või teisi otseselt või kaudselt kahjulikke toimeid lootele, ei ole seni täheldatud.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder/tar, nyligen har använt/tagit eller kan tänkas använda/ta andra läkemedel.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate/kasutate või olete hiljuti kasutanud/võtnud või kavatsete kasutada/võtta mis tahes muid ravimeid.
Swedish: Patienter som behandlas med antiarytmika klass III (t.ex. amiodaron) bör stå under noggrann kontroll och EKG-övervakning övervägas, eftersom de kardiella effekterna kan vara additiva.
Estonian: Patsiente, keda ravitakse III klassi antiarütmiliste ravimitega (nt amiodaroon), tuleb hoolikalt jälgida, ning tuleb kaalutleda EKG monitooringut, kuna kardiaalsed toimed võivad summeeruda.
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn Krämen kan användas för att bedöva huden inför
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed Ravimit võib kasutada naha tuimastamiseks enne:
Swedish: EMLA reducerar den postoperativa smärtan i upp till 4 timmar efter rengöringen.
Estonian: EMLA vähendab postoperatiivset valu kuni 4 tunniks pärast surnud kudede eemaldamist.
Swedish: Även om topikal applicering är förknippad med endast låg systemisk absorption, bör användning av EMLA hos gravida kvinnor ske med försiktighet, eftersom det finns otillräcklig mängd data från användningen av EMLA hos gravida kvinnor.
Estonian: Ehkki paikse aplikatsiooniga kaasneb vaid madal süsteemse imendumise tase, tuleb EMLA't rasedatel kasutada ettevaatusega, kuna EMLA kasutamise kohta rasedatel on andmeid ebapiisavalt.
Swedish: Om detta skulle ske, blir huden blågrå på grund av syrebrist.
Estonian: Selle tekkimisel muutub nahk hapniku puudumise tõttu sinakas-halliks.
Swedish: EMLA minskar antalet rengöringstillfällen som krävs för att få ett rent bensår jämfört med vid rengöring med placebokräm.
Estonian: EMLA vähendab puhastusseansside arvu, mis on vajalik puhta haavandi saavutamiseks, võrreldes puhastusega platseebokreemi abil.
Swedish: 6-8 år
Estonian: 6...8 aastat
Swedish: Mindre åtgärder, t.ex. nålstick och kirurgisk behandling av lokala skador.
Estonian: Väiksemad protseduurid nagu nõela sisseviimine ja lokaalsete kahjustuste kirurgiline ravi
Swedish: − När det gäller barn beror mängden EMLA och hur länge den ska användas på barnets ålder.
Estonian: - Laste puhul sõltub kasutatav EMLA kogus ja kasutamise aeg nende vanusest.
Swedish: Berätta för läkaren om det finns något annat som gör att du inte mår bra medan du använder EMLA.
Estonian: Rääkige oma arstile ka kõigest muust, mis tekitab teile EMLA kasutamise ajal halba enesetunnet.
Swedish: Lidokain Prilokain
Estonian: Lidokaiin Prilokaiin
Swedish: Krämen läggs på huden före vissa medicinska ingrepp.
Estonian: Ravim kantakse nahale enne teatavaid meditsiinilisi protseduure.
Swedish: - Dosen beror på barnets ålder och krämen används i 30 till 60 minuter (30 minuter om patienten har atopisk dermatit).
Estonian: - Tavaline annus oleneb lapse vanusest ning kasutusaeg on 30…60 minutit (30 minutit, kui patsiendil on atoopiline dermatiit).
Swedish: Om högre noggrannhet krävs för att förhindra överdosering (t.ex. vid doser som närmar sig de maximala för nyfödda barn eller om två applikationer behövs inom en 24-timmarsperiod), kan en spruta användas där 1 ml motsvarar 1 g.
Estonian: Kui üleannustamise vältimiseks on vajalik annustamise kõrge täpsusaste (st annuste puhul, mis on maksimumilähedased vastsündinutel või kui 24 tunni jooksul vajatakse kaht aplikatsiooni), võib kasutada süstalt, mille 1 ml = 1 g.
Swedish: - EMLA kan användas inför rengöring av bensår upp till 15 gånger under 1-2 månader.
Estonian: - EMLA't võib enne säärehaavandite puhastamist kasutada kuni 15 korda 1...2 kuu jooksul.
Swedish: Hudanestesins djup ökar med appliceringstiden.
Estonian: Nahaanesteesia sügavus suureneb vastavalt aplikatsiooni ajale.
Swedish: Båda de aktiva substanserna visades ha låg oral akut toxicitet, vilket ger en god säkerhetsmarginal om EMLA oavsiktligt skulle sväljas.
Estonian: Tõestati, et mõlemal toimeainel on madal suukaudne äge toksilisus, mis tagab hea ohutusvaru EMLA tahtmatul allaneelamisel.
Swedish: 2 Genitalslemhinna 3 Bensår
Estonian: 2 Genitaalide limaskestad 3 Säärehaavand
Swedish: 2) På kvinnliga genitalia ger applicering av enbart EMLA under 60 eller 90 minuter inte tillräcklig anestesi för termokauterisering eller diatermi av könsvårtor.
Estonian: 2) Naissuguorganite nahal ei anna ainult EMLA aplitseerimine 60 või 90 minutiks piisavat anesteesiat genitaalkondüloomide termokauterisatsiooniks või diatermiaks.
Swedish: − Till vuxna och ungdomar över 12 år läggs krämen på minst 60 minuter före ingreppet (om inte krämen används på könsorganen).
Estonian: - Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele pannakse kreem peale vähemalt 60 minutit enne protseduuri (v.a. juhul, kui kreemi kasutatakse suguorganitel).
Swedish: I kliniska studier av EMLA på intakt hud sågs inga skillnader avseende säkerhet eller effekt (inklusive tid till anestesi) mellan geriatriska patienter (65-96 år) och yngre patienter.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, mis viidi läbi EMLA kasutamisega tervel nahal, ei täheldatud erinevusi ohutuse ja efektiivsuse (sh anesteesia saabumisaja) osas geriaatrilistel patsientidel (65...96-aastastel), võrreldes noorematega.
Swedish: Vid applicering på bensår kan även sårets egenskaper påverka absorptionen.
Estonian: Pärast säärehaavanditele aplitseerimist võivad ka haavandite iseärasused mõjustada imendumist.
Swedish: 1 Hud
Estonian: 1 Nahk
Swedish: Vad EMLA är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on EMLA ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Täckförband används inte.
Estonian: Sidet ei kasutata.
Swedish: Maximal dos är 60 gram.
Estonian: Maksimaalne annus on 60 g.
Swedish: Detta tas av strax före ingreppet.
Estonian: See võetakse maha vahetult enne protseduuri algust.
Swedish: Vid allvarliga fall av överdosering kan symtomen vara krampanfall, lågt blodtryck, långsam andning, andningsstopp och förändrade hjärtslag.
Estonian: Üleannustamise rasketel juhtudel võivad sümptomiteks olla krambihood, vererõhu langus, aeglustunud hingamine, hingamisseiskus ja südamerütmi häired.
Swedish: Methemoglobinbildningen är kopplat till den totala mängd prilokain som absorberas perkutant och kan därför öka vid applicering av EMLA under längre tid.
Estonian: Methemoglobiini moodustumine on seotud läbi naha resorbeerunud prilokaiini kumulatiivse kogusega ning võib seetõttu suureneda EMLA pikemate aplikatsiooniaegade korral.
Swedish: • nålstick (t.ex. en injektion eller ett blodprov)
Estonian: • nõela sissetorkamist (nt kui teile tehakse süsti või vereproovi).
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier med lidokain/prilokain och antiarytmika klass III (t.ex. amiodaron) har utförts, men försiktighet rekommenderas (se även avsnitt 4.4).
Estonian: Spetsiifilisi koostoimeuuringuid lidokaiini/prilokaiini ja III klassi antiarütmiliste ravimitega (nt amiodaroon) ei ole läbi viidud, kuid nende koosmanustamisel soovitatakse olla ettevaatlik (vt ka lõik 4.4).
Swedish: - Methemoglobinemi (blodsjukdom) vid behandling av hud.
Estonian: - Methemoglobineemia (vere häire) naha ravi ajal.
Swedish: Därför ska resultatet av intrakutana injektioner av levande vacciner monitoreras, även om en klinisk studie tyder på att immunsvaret, enligt utvärdering av lokala hudreaktioner, inte påverkas när EMLA används inför BCG-vaccinering.
Estonian: Seetõttu tuleb elusvaktsiinide nahasiseste süstete tulemusi jälgida, ehkki üks kliiniline uuring vihjab, et EMLA kasutamine enne BCG vaktsinatsiooni ei mõjustanud immuunvastust, mida hinnati lokaalse kubla tekkimise järgi.