FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При възрастни пациенти с гноен хидраденит дозата от 160 mg адалимумаб в седмица 0, последвана от 80 mg в седмица 2, постига минимални концентрации на адалимумаб в серума от приблизително 7-8 μg/ml в седмица 2 и седмица 4.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med hidrosadenitt gir en dose på 160 mg adalimumab ved uke 0 etterfulgt av 80 mg ved uke 2 en «trough»-konsentrasjon av adalimumab i serum på ca. 7 til 8 mikrogram/ml ved uke 2 og uke 4.
Bulgarian: Провеждането и резултатите от тези изследвания трябва да се отбележат във Вашата напомняща карта на пациента.
Norwegian Bokmål: Disse testene og resultatene av disse bør registreres i pasientkortet ditt.
Bulgarian: Фигура R
Norwegian Bokmål: Figur R
Bulgarian: След приложението на 0,8 mg/kg (до максимално 40 mg) подкожно през седмица на педиатрични пациенти с хроничен плакатен псориазис средната ± SD равновесна минимална концентрация на адалимумаб е приблизително 7,4 ± 5,8 µg/ml (79% CV).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av 0,8 mg/kg (opptil et maksimum på 40 mg) annenhver uke hos pediatriske pasienter med kronisk plakkpsoriasis, var gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon av adalimumab ved steady-state ca. 7,4 ± 5,8 mikrogram/ml (79 % CV).
Bulgarian: Препоръчителната индукционна схема на прилагане на Idacio при възрастни пациенти с умерен до тежък улцерозен колит е 160 mg в седмица 0 (приложени като четири инжекции по 40 mg в един ден или като две инжекции по 40 mg на ден в рамките на два последователни дни) или 80 mg в седмица 2 (приложени като две инжекции по 40 mg в рамките на един ден).
Norwegian Bokmål: Anbefalt induksjonsregime med Idacio hos voksne pasienter med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt er 160 mg ved uke 0 (gitt som fire 40 mg injeksjoner på en dag eller som to 40 mg injeksjoner per dag på to påfølgende dager), etterfulgt av 80 mg ved uke 2 (gitt som to 40 mg injeksjoner på en dag).
Bulgarian: Адалимумаб може повторно да активира HBV инфекция при хора, носители на този вирус.
Norwegian Bokmål: Ditt barns lege vil teste barnet ditt for HBV. Adalimumab kan reaktivere HBV-infeksjon hos personer som er bærere av dette viruset.
Bulgarian: При възрастни пациенти с псориазис, средната най-ниска концентрация в стационарното състояние е била 5 µg/ml по време на лечението с адалимумаб 40 mg през седмица, прилаган като монотерапия.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med psoriasis var gjennomsnittlig «trough»-konsentrasjon ved steady-state 5 mikrogram/ml under monoterapibehandling med 40 mg adalimumab annenhver uke.
Bulgarian: * p < 0,001 за чифтните сравнения на съотношенията адалимумаб спрямо плацебо ** p < 0,02 за чифтните сравнения на съотношенията адалимумаб спрямо плацебо a от пациентите, получаващи кортикостероиди на изходното ниво
Norwegian Bokmål: * p < 0,001 for adalimumab versus placebo parvise sammenligninger av proporsjoner ** p < 0,02 for adalimumab versus placebo parvise sammenligninger av proporsjoner a Av de som fikk kortikosteroider ved baseline
Bulgarian: Това ще отключи бутона за инжектиране (Фигура O).
Norwegian Bokmål: Dette frigjør injeksjonsknappen fra låst posisjon (Figur O).
Bulgarian: Не изхвърляйте предварително напълнената писалка в битовите отпадъци.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke kast den ferdigfylte pennen i ditt vanlige husholdningsavfall.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако детето Ви има симптоми на инфекция, например, треска, рани, чувство за умора, проблеми със зъбите (вижте "Предупреждения и предпазни мерки").
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen om barnet ditt har symptomer på infeksjon, som for eksempel feber, sår, tretthet, problemer med tennene (se «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Bulgarian: По време на лечението с Idacio
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Idacio
Bulgarian: ПРОДУКТ Idacio 40 mg/0,8 ml инжекционен разтвор за педиатрична употреба
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Idacio 40 mg/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning til pediatrisk bruk
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка Idacio и контейнера за остри отпадъци на място, недостъпно за деца.
Norwegian Bokmål: • Idacio ferdigfylte sprøyte og beholder for skjærende/stikkende avfall skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Bulgarian: Не се опитвайте да активирате прозрачния предпазител на иглата преди инжектиране.
Norwegian Bokmål: • Den gjennomsiktige kanylebeskyttelsen skal ikke aktiveres før injeksjonen settes.
Bulgarian: Подгответе се за инжекцията
Norwegian Bokmål: Forbered sprøyten
Bulgarian: Юноши от 12 до 17-годишна възраст, с тегло 30 kg или повече
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 12 til 17 år, som veier 30 kg eller mer
Bulgarian: Таблица 27 Педиатрично проучване на CD Прекратяване на кортикостероиди или имуномодулатори и ремисия на фистулата Стандартна доза
Norwegian Bokmål: Tabell 27 Pediatrisk CD-studie Seponering av kortikosteroider eller immunmodulerende midler og fistelremisjon Standard dose 40/20 mg annenhver uke
Bulgarian: Съхранявайте контейнера за остри отпадъци на място, недостъпно за деца.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Beholder for skjærende/stikkende avfall oppbevares utilgjengelig for barn.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка или предварително напълнената писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten eller den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Bulgarian: ПРОДУКТ Idacio 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Idacio 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Norwegian Bokmål: Idacio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Idacio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Bulgarian: Фаза 3 на адалимумаб при пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит на възраст от 4 до 17 години и с артрит, свързан с ентезит на възраст от 6 до 17 години, повишение на ALT ≥ 3 x ULN е наблюдавано при 6,1% от пациентите, лекувани с адалимумаб, и при 1,3% от пациентите на лечение с контрола.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3-studier med adalimumab hos pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt i alderen 4 til 17 år og entesittrelatert artritt i alderen 6 til 17 år, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 6,1 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 1,3 % av pasientene i kontrollgruppen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Idacio при педиатрични пациенти с увеит на възраст над 2 години зависи от телесното тегло (Таблица 5).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Idacio hos pediatriske pasienter med uveitt over 2 år er basert på kroppsvekt (tabell 5).
Bulgarian: Начална доза 20 mg, последвана от 20 mg една седмица по-късно.
Norwegian Bokmål: En startdose på 20 mg, etterfulgt av 20 mg en uke senere.
Bulgarian: Ако тези лекарства не действат достатъчно добре, на Вашето дете ще бъде назначен Idacio за лечение на неговия/нейния полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит или артрит, свързан с ентезит.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil barnet ditt få Idacio for å behandle sin polyartikulære juvenile idiopatiske artritt eller entesittrelatert artritt.
Bulgarian: В случай на необходимост от по-бърз терапевтичен отговор може да се приложи схемата 160 mg в седмица 0 (приложени като четири инжекции по 40 mg в рамките на един ден или като две инжекции по 40 mg на ден в рамките на два последователни дни), 80 mg в седмица 2 (приложени като две инжекции по 40 mg в рамките на един ден), със съзнанието, че рискът от нежелани събития е по-висок при прилагане на по-висока индукционна доза.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for rask behandlingsrespons kan et regime med 160 mg i uke 0 (gitt som fire 40 mg injeksjoner på en dag eller to 40 mg injeksjoner per dag på to påfølgende dager), og 80 mg i uke 2 (gitt som to 40 mg injeksjoner på en dag), brukes med viten om at risikoen for bivirkninger er høyere under induksjonen.
Bulgarian: Инжекционен разтвор 2 предварително напълнени спринцовки 2 тампона, напоени със спирт 6 предварително напълнени спринцовки 6 тампона, напоени със спирт
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 2 ferdigfylte penner 2 injeksjonstørk 6 ferdigfylte penner 6 injeksjonstørk
Bulgarian: След подкожно приложение на 40 mg адалимумаб през седмица при възрастни пациенти с аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит, средната (±SD) равновесна минимална концентрация в седмица 68 е била 8,0 ± 4,6 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 40 mg adalimumab annenhver uke hos voksne pasienter med ikkeradiografisk aksial spondylartritt, var den gjennomsnittlige «trough» steady-state konsentrasjonen 8,0 ± 4,6 mikrogram/ml ved uke 68.
Bulgarian: Таблица 9 Отговори по АCR в плацебо-контролираните проучвания (процент пациенти)
Norwegian Bokmål: Tabell 9 ACR-respons i placebokontrollerte studier (prosentandel av pasientene)
Bulgarian: Веднъж изваден от хладилника за съхранение на стайна температура, Вашия флакон трябва да се използва в рамките на 14 дни или да се изхвърли, дори и да е върната в хладилника.
Norwegian Bokmål: I det øyeblikk det tas fra kjøleskap for oppbevaring i romtemperatur må hetteglasset brukes innen 14 dager eller kastes, selv om den blir lagt tilbake i kjøleskapet senere.
Bulgarian: Idacio е показан за лечение на активен артрит, свързан с ентезит, при пациенти на 6-годишна възраст и по-големи, които са се повлияли недостатъчно или имат непоносимост към конвенционалната терапия (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Idacio er indisert til behandling av aktiv entesittrelatert artritt hos pasienter over 6 år, som har respondert utilstrekkelig på eller som er intolerante overfor konvensjonell terapi (se pkt.
Bulgarian: коремна болка;
Norwegian Bokmål: • brystsmerter,
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat
Bulgarian: улцерозен колит
Norwegian Bokmål: Ulcerøs kolitt
Bulgarian: Бавно натиснете буталото докрай, за да изтласкате лекарството обратно във флакона.
Norwegian Bokmål: Trekk så stempelstangen ut igjen til forskrevet dose.
Bulgarian: Idacio не трябва да се прилага с лекарства, съдържащи активните вещества анакинра или aбaтaцeпт, поради повишен риск от сериозни инфекции.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Idacio sammen med legemidler som inneholder virkestoffene anakinra eller abatacept på grunn av økt risiko for alvorlig infeksjon.
Bulgarian: 20/10 mg през седмица p стойност1
Norwegian Bokmål: Lav dose 20/10 mg annenhver uke p-verdi1
Bulgarian: Idacio 40 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Idacio 40 mg
Bulgarian: Таблица 22 Индукция на клинична ремисия и отговор (процент пациенти)
Norwegian Bokmål: Tabell 22: Induksjon av klinisk remisjon og respons (prosent av pasientene)
Bulgarian: Внимателно отстранете жълтата капачка от флакона.
Norwegian Bokmål: 2.4 Ta den gule hetten forsiktig av hetteglasset.
Bulgarian: Експозицията на адалимумаб при педиатрични пациенти с увеит се прогнозира с помощта на популационно фармакокинетично моделиране и симулация на базата на фармакокинетика, определена при другите показания при други педиатрични пациенти (детски псориазис, ювенилен идиопатичен артрит, болест на Crohn при педиатрични пациенти и артрит, свързан с ентезит).
Norwegian Bokmål: Eksponering for adalimumab hos pediatriske uveittpasienter ble estimert ved å benytte populasjonsfarmakokinetisk modellering og simulering basert på farmakokinetikk observert på tvers av indikasjoner ved bruk hos andre pediatriske pasienter (pediatrisk psoriasis, juvenil idiopatisk artritt, pediatrisk Crohns sykdom og entesittrelatert artritt).
Bulgarian: Ако имате псориазис, не инжектирайте в лезии или зачервени, уплътнени, надигнати или лющещи се участъци.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Dersom du har psoriasis, ikke injiser på hud som er skadet, rødlig eller tykk, på hevelser eller områder med flassende hud.
Bulgarian: 160 mg на седмица 0 и 80 mg на седмица 2
Norwegian Bokmål: 160 mg ved uke 0 og 80 mg ved uke 2
Bulgarian: Оставете спринцовката на стайна температура в продължение на 30 минути, за да позволите на лекарството да се затопли.
Norwegian Bokmål: 1.7 Oppbevar sprøyten i romtemperatur i 30 minutter før injeksjonen, slik at oppløsningen når romtemperatur.
Bulgarian: Веднъж извадена от хладилника за съхранение на стайна температура, Вашата предварително напълнена спринцовка трябва да се използва в рамките на 14 дни или да се изхвърли, дори и да е върната в хладилника.
Norwegian Bokmål: I det øyeblikk den tas fra kjøleskap for oppbevaring i romtemperatur må den ferdigfylte sprøyten brukes innen 14 dager eller kastes, selv om den blir lagt tilbake i kjøleskapet senere.
Bulgarian: Не се опитвайте да поставяте капачката обратно на иглата.
Norwegian Bokmål: Ikke sett kanylehetten tilbake på kanylen.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на адалимумаб са проучени при възрастни пациенти с хроничен плакатен псориазис (≥ 10% BSA засягане и Псориатична област и Индекс на тежест (PASI) ≥ 12 или ≥ 10), които са били кандидати за системна терапия или фототерапия в рандоминизирани, двойнослепи проучвания.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab har vært undersøkt hos voksne pasienter med kronisk plakkpsoriasis ( 10 % BSA og «Psoriasis Area and Severity Index» (PASI) ≥ 12 eller ≥ 10), som var kandidater for systemisk behandling eller lysbehandling i randomiserte, dobbeltblindede studier.
Bulgarian: Фигура U
Norwegian Bokmål: Figur U
Bulgarian: След като иглата е вкарана, пуснете захванатата кожа.
Norwegian Bokmål: • Etter at kanylen er stukket helt inn i huden, kan du slippe taket i hudfolden.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Norwegian Bokmål: • mulige problemer
Bulgarian: Системни инфекции (включително сепсис, кандидоза и грип), интестинални инфекции (включително вирусен гастроентерит), инфекции на кожата и меките тъкани (включително паронихия, целулит, импетиго, некротизиращ фасциит и херпес зостер), инфекции на ухото, инфекции на устната кухина (включително херпес симплекс, херпес на устната кухина и инфекции на зъбите),
Norwegian Bokmål: Systemiske infeksjoner (inkludert sepsis, candidiasis og influensa), intestinale infeksjoner (inkludert viral gastroenteritt), hud- og bløtvevsinfeksjoner (inkludert paronyki, cellulitt, impetigo, nekrotiserende fasciitt og herpes zoster), øreinfeksjoner, orale infeksjoner
Bulgarian: Когато е необходимо (например, когато пътувате), Idacio може да се съхранява при стайна температура (до 25°C) за максимален период от 14 дни - продуктът трябва да бъде защитен от светлина.
Norwegian Bokmål: Ved behov (for eksempel når du er på reise) kan Idacio oppbevares ved romtemperatur (opptil 25 °C) for en periode på maksimum 14 dager - sørg for å beskytte den mot lys.
Bulgarian: По време на лечението с адалимумаб могат да се образуват анти-адалимумаб антитела.
Norwegian Bokmål: Anti-adalimumab antistoffer kan dannes ved behandling med adalimumab.
Bulgarian: Фигура O
Norwegian Bokmål: Figur O
Bulgarian: Не са наблюдавани злокачествени заболявания при 77 педиатрични пациенти с експозиция от 80,0 пациентогодини, по време на клинично изпитване с адалимумаб, при педиатрични пациенти с хроничен плакатен псориазис.
Norwegian Bokmål: Ingen maligniteter ble sett hos 77 pediatriske pasienter med en eksponering på 80,0 pasientår, under kliniske studier med adalimumab hos pediatriske pasienter med kronisk plakkpsoriasis.
Bulgarian: След подкожно приложение на 40 mg адалимумаб през седмица при възрастни с ревматоиден артрит (РА), средните най-ниски концентрации в стационарно състояние са били около 5 μg/ml (без съпътстващо приложение на метотрексат) и съответно 8 до 9 μg/ml (при съпътстващо приложение на метотрексат).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 40 mg adalimumab annenhver uke hos voksne pasienter med revmatoid artritt (RA), var gjennomsnittlig «trough»-konsentrasjon ved steady-state på henholdsvis omkring 5 mikrogram/ml (uten samtidig metotreksat) og 8 til 9 mikrogram/ml (med samtidig metotreksat).
Bulgarian: Резултати за ефикасност при плацебо-контролиран период на проучване nr-axSpA II
Norwegian Bokmål: Tabell 15 Effektrespons i den placebokontrollerte perioden for studie nr-axSpA II Dobbeltblind respons ved uke 68
Bulgarian: Изберете място на инжектиране на:
Norwegian Bokmål: 5.1 Velg et injeksjonssted:
Bulgarian: Веднъж извадена от хладилника за съхранение на стайна температура, Вашата предварително напълнена писалка трябва да се използва в рамките на 14 дни или да се изхвърли, дори и да е върната в хладилника.
Norwegian Bokmål: I det øyeblikk den tas fra kjøleskap for oppbevaring i romtemperatur må den ferdigfylte pennen brukes innen 14 dager eller kastes, selv om den blir lagt tilbake i kjøleskapet senere.
Bulgarian: б Двустранна р-стойност от log-rank тест.
Norwegian Bokmål: b 2-sidet P-verdi ved log rank test. c NE = ikke estimerbar.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 40 mg адалимумаб в 0,8 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml oppløsning.
Bulgarian: Ако по кожата има кръв или течност, третирайте мястото на инжектиране, като леко натискате с памучен тампон или марля върху мястото (Фигура R).
Norwegian Bokmål: 6.4 Hvis det er blod eller væske på injeksjonsstedet, trykk en kompress eller bomullsdott forsiktig mot huden (Figur R).
Bulgarian: Дръжте спринцовката нагоре и издърпайте капачката на иглата направо (Фигура N).
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten i opprett posisjon og dra kanylehetten rett av sprøyten (Figur N).
Bulgarian: Idacio 40 mg/0,8 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Idacio 40 mg/0,8 ml
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте носител на вируса на хепатит B (HBV), ако имате активна HBV инфекция или считате, че сте изложени на риск от заразяване с HBV.
Norwegian Bokmål: • Informer lege dersom du er bærer av hepatitt B-virus (HBV), dersom du har aktiv HBVinfeksjon, eller hvis du tror du kan være utsatt for å få HBV. Legen vil teste deg for HBV. Adalimumab kan reaktivere HBV-infeksjon hos personer som er bærere av dette viruset.
Bulgarian: Не отстранявайте капачката на иглата, докато спринцовката не достигне стайна температура.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke fjern kanylehetten på sprøyten under oppbevaringen i romtemperatur.
Bulgarian: Деца и юноши от 4 до 17годишна възраст, с тегло 15 kg до по-малко от 30 kg
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 4 til 17 år som veier 15 kg til under 30 kg
Bulgarian: Не инжектирайте в област, където кожата е болезнена (нежна), насинена, зачервена, твърда, с белези или където има стрии.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke injiser på hud som er sår (øm), rødlig eller hard, på blåmerker, arr eller strekkmerker.
Bulgarian: В клинично проучване, обхващащо 226 възрастни участници с ревматоиден артрит, които са били лекувани с адалимумаб или плацебо, са наблюдавани сходни антитяло отговори към стандартната 23-валентна пневмококова ваксина и тривалентната ваксинация срещу грипен вирус.
Norwegian Bokmål: Like antistoffresponser på standard 23-valent pneumokokkvaksinasjon og influensatrivalentvirusvaksinasjon ble observert i en studie med 226 voksne pasienter med revmatoid artritt som ble behandlet med adalimumab eller placebo.
Bulgarian: Прочетете внимателно целите инструкции, преди да използвате Вашата Idacio предварително напълнена спринцовка.
Norwegian Bokmål: Les hele bruksanvisningen før du bruker Idacio ferdigfylte sprøyte.
Bulgarian: На участниците с пристъп на болестта по време на двойнослепия период е разрешено спасително лечение с адалимумаб 40 mg през седмица в продължение на минимум 12 седмици.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk sykdomsoppbluss i løpet av den dobbeltblinde perioden fikk adalimumab 40 mg annenhver uke som «rescue»-behandling i minst 12 uker.
Bulgarian: Първоначално на Вашето дете може да бъдат прилагани други лекарства.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt vil først få andre legemidler.
Bulgarian: Фигура N
Norwegian Bokmål: Figur N
Bulgarian: Капачка
Norwegian Bokmål: Tupp
Bulgarian: Във всички групи на лечение, средното изходно ниво на PASI скора е 18,9, а изходният скор на PGA варира от „умерен" (53% от включените участници) до „тежък" (41%) и „много тежък" (6%).
Norwegian Bokmål: På tvers av alle behandlingsgrupper var den gjennomsnittlige PASI-score 18,9 ved behandlingsstart, og PGA-score var klassifisert fra «moderat» (53 % av de inkluderte pasientene) til «alvorlig» (41 %) eller «svært alvorlig» (6 %).
Bulgarian: псориазис
Norwegian Bokmål: • psoriasis
Bulgarian: Неврологични инфекции (включително вирусен менингит) опортюнистични инфекции и туберкулоза (включително кокцидиоидомикоза, хистоплазмоза и инфекция причинена от mycobacterium avium complex),
Norwegian Bokmål: Nevrologiske infeksjoner (inkludert viral meningitt), opportunistiske infeksjoner og tuberkulose (inkludert koksidioidomykose, histoplamose og mycobactrium avium kompleksinfeksjon), bakterieinfeksjoner, øyeinfeksjoner, divertikulitt1)
Bulgarian: инфекции на дихателните пътища (включително простуда, хрема, инфекция на синусите, пневмония);
Norwegian Bokmål: • luftveisinfeksjon (inkludert forkjølelse, rennende nese, bihulebetennelse, lungebetennelse),
Bulgarian: При пациенти с болестта на Crohn натоварващата доза 80 mg адалимумаб през седмица 0, последвана от 40 mg адалимумаб през седмица 2, постига средна равновесна концентрация на серумния адалимумаб от приблизително 5,5 µg/ml по време на индукционния период.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Crohns sykdom gir en induksjonsdose på 80 mg ved uke 0 etterfulgt av 40 mg adalimumab ved uke 2 en «trough»-konsentrasjon av adalimumab i serum på omtrent 5,5 mikrogram/ml under induksjonsperioden.
Bulgarian: Фигура I
Norwegian Bokmål: Figur I
Bulgarian: Пациентите, лекувани с адалимумаб, са имали статистически значимо подобрение в седмица 12, което е поддържано до седмица 24, както според SF36, така и според Въпросника за качеството на живот на пациенти с анкилозиращ спондилит - [Ankylosing Spondylitis Quality of
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble behandlet med adalimumab hadde signifikant større forbedring i både SF-36 og Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL) ved uke 12, og dette vedvarte til uke
Bulgarian: ACR (n/N)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk ACR 30respons (n/N)
Bulgarian: Ако тези лекарства не действат достатъчно добре, ще Ви бъде назначен Idacio за намаляване на признаците и симптомите на Вашето заболяване на Крон.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok vil du få Idacio for å redusere sykdomstegn og symptomer på din Crohns sykdom.
Bulgarian: При пациенти с увеит натоварваща доза 80 mg адалимумаб на седмица 0, следвана от 40 mg адалимумаб през седмица, започвайки от седмица 1, води до средни концентрации в стационарно състояние от приблизително 8 до 10 µg/ml.
Norwegian Bokmål: En induksjonsdose på 80 mg adalimumab ved uke 0 etterfulgt av 40 mg adalimumab annenhver uke med start fra uke 1 hos voksne pasienter med uveitt, resulterte i gjennomsnittlige steady-state konsentrasjoner på ca. 8-10 mikrogram/ml.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Bulgarian: (първоначално ниво)
Norwegian Bokmål: (initialt nivå)
Bulgarian: 50 - 80 (първоначално ниво)
Norwegian Bokmål: 50 - 80 (initialt nivå)
Bulgarian: Не е известно дали те реагират различно от по-младите участници.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om de reagerer annerledes enn yngre personer.
Bulgarian: Следвайте препоръките, които са Ви дадени от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningen som legen har gitt deg.
Bulgarian: Това е особено важно при промяна на лабораторията и/или използваните реагенти при анализа.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig ved bytte av laboratorium og/eller reagenser som brukes i analysen.
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар веднага:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen umiddelbart:
Bulgarian: Ако се появят такива инхибитори, състоянието ще се прояви като недостатъчен клиничен отговор.
Norwegian Bokmål: Hvis slike inhibitorer forekommer, vil tilstanden manifestere seg som en utilstrekkelig klinisk respons.
Bulgarian: В (вж. точка 4.2 за информация за педиатрична употреба).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Bulgarian: IDELVION може да се използва при всички възрастови групи.
Norwegian Bokmål: IDELVION kan brukes hos alle aldersgrupper.