FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 1216 pacjentów nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi z początkowym mianem w osoczu HIV-1 RNA > 5000 kopii/ml przypisano do grupy otrzymującej produkt Viramune 400 mg raz na dobę, Viramune 200 mg dwa razy na dobę, efawirenz 600 mg raz na dobę lub Viramune (400 mg) i efawirenz (800 mg) raz na dobę oraz stawudynę i lamiwudynę przez 48 tygodni.
Lithuanian: 1216 anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytų pacientų, kuriems prieš pradedant gydyti ŽIV-1 RNR kraujo plazmoje buvo  5 000 kopijų/ml, buvo suskirstyti į grupes 48 savaites gydyti Viramune 400 mg doze kartą per parą, Viramune 200 mg doze 2 kartus per parą, efavirenzo 600 mg doze kartą per parą arba Viramune (400 mg) ir efavirenzu (800 mg) kartą per parą kartu su stavudinu ir lamivudinu.
Polish: AUC ketokonazolu  0,28 (0,20Cmin ketokonazolu NW Cmax ketokonazolu  0,56 (0,42
Lithuanian: Ketokonazolo AUC  0,28 (0,20Ketokonazolo Cmin N Ketokonazolo Cmax  0,56 (0,42
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Viramune u pacjentów ze znaczącymi zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Viramune saugumas ir veiksmingumas žmonėms, kuriems yra reikšmingas kepenų funkcijos sutrikimas, neištirti.
Polish: Wchłanianie:
Lithuanian: Dozavimas:
Polish: Viramune należy stosować z przynajmniej dwoma innymi lekami przeciwretrowirusowymi (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Viramune reikia vartoti tik kartu su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Polish: Po 24 tygodniach po randomizacji w badaniu TRANxITION, u odpowiednio 92,6% oraz 93,6% pacjentów przyjmujących produkt Viramune 200 mg o natychmiastowym uwalnianiu dwa razy na dobę lub produkt Viramune 400 mg o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę miano HIV-1 RNA wynosiło nadal < 50 kopii/ml.
Lithuanian: TRANxITION tyrimo metu 24 savaitę po atsitiktiniu imčių būdu suskirstymo į grupes tolesniam gydymui 92,6 bei 93,6 pacientų, gydytų atitinkamai Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą, arba Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių 400 mg doze, vartojama kartą per parą, kraujyje ŽIV-1 RNR kiekis vis dar buvo  50 kopijų/ml.
Polish: Należy poinformować lekarza o jednoczesnym przyjmowaniu newirapiny i zydowudyny, ponieważ konieczne może być sprawdzenie liczby białych krwinek.
Lithuanian: Jeigu kartu su nevirapinu vartojate zidovudino, pasakykite savo gydytojui, kadangi gali reikėti tikrinti Jūsų baltųjų kraujo ląstelių kiekį.
Polish: Cymetydyna: Nie obserwuje się istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio cimetidino farmakokinetikos parametrams nepastebėta.
Polish: Po zakończeniu okresu wstępnego leczenia należy rozpocząć stosowanie leku Viramune 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Lithuanian: Jiems po įvadinio gydymo reikia gydytis Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Polish: Nie przeżuwać tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių nekramtykite.
Polish: U pacjentów, u których w okresie 14-dniowej fazy wstępnej leczenia dawką 200 mg/dobę (4 mg/kg mc./dobę lub 150 mg/m2 pc./dobę u dzieci) stwierdzono wysypkę, nie należy zwiększać dawki produktu Viramune do momentu ustąpienia wysypki.
Lithuanian: Jeigu per 14 parų įvadinio gydymo 200 mg paros doze (vaikams 4 mg/kg kūno svorio arba 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) išberia odą, Viramune dozės negalima didinti tol, kol išbėrimas neišnyks.
Polish: Fosamprenawir 1400 mg dwa razy na dobę
Lithuanian: Fosamprenaviras 1400 mg 2 kartus per parą
Polish: Mogą wystąpić objawy toksyczności wymagające przerwania stosowania produktu Viramune, patrz punkt 4.4.
Lithuanian: Apie toksinį poveikį, dėl kurio Viramune vartojimą reikia nutraukti, žr. 4.4 skyrių.
Polish: Należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania innych leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, które będą przyjmowane jednocześnie z lekiem Viramune.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite kartu su Viramune vartojamų kitų vaistinių preparatų nuo ŽIV ligos pakuotės lapelį.
Polish: Zanotowano przypadki żółtaczki.
Lithuanian: Buvo ir mirties atvejų.
Polish: Należy przeprowadzać kontrolne badania czynności wątroby, gdy u pacjenta wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe mogące wskazywać na zapalenie wątroby i (lub) reakcje nadwrażliwości.
Lithuanian: Kepenų funkcijos tyrimus būtina atlikti ir tuo atveju, jeigu atsiranda hepatito ar (ir) organizmo jautrumo padidėjimo požymių.
Polish: Jeśli telaprewir jest podawny jednoczesnie z lekiem Viramune, należy rozważyć dostosowanie dawki telaprewiru.
Lithuanian: Jeigu derinama su Viramune, reikia koreguoti telapreviro dozę.
Polish: INHIBITORY WEJŚCIA
Lithuanian: Integrazės inhibitoriai
Polish: Produkt Viramune należy podawać w skojarzeniu z co najmniej dwoma innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Lithuanian: Viramune reikia derinti mažiausiai su dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Polish: Kobiety narażone są na trzykrotnie większe niż mężczyzni ryzyko wystąpienia objawowych działań niepożądanych dotyczących wątroby, często z towarzyszącą wysypką (5,8% wobec 2,2%), natomiast uprzednio nieleczeni pacjenci obu płci z wykrywalnym RNA wirusa HIV-1 w osoczu i większą liczbą limfocytów CD4 na początku leczenia newirapiną narażeni są na większe ryzyko objawowych działań niepożądanych dotyczących wątroby w przypadku zastosowania newirapiny.
Lithuanian: Gydymo nevirapinu metu moterims simptominių, dažnai susijusių su išbėrimu, kepenų reiškinių rizika yra 3 kartus didesnė negu vyrams (5,8, palyginti su 2,2), o anksčiau negydytiems bet kokios lyties pacientams, kurių kraujo plazmoje yra nustatomas ŽIV-1 RNR kiekis ir didesnis CD4 ląstelių kiekis pradedant gydyti nevirapinu, yra didesnė simptominių kepenų reiškinių rizika.
Polish: W przypadku zaobserwowania kiedykolwiek objawów wysypki należy natychmiast powiadomić lekarza.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokių išbėrimo simptomų, nedelsdami informuokite gydytoją.
Polish: Wykazano, że tabletki oraz zawiesina doustna Viramune są porównywalne pod względem biodostępności oraz mogą być stosowane zamiennie w dawkach do 200 mg.
Lithuanian: Įrodyta, kad biologinis Viramune tablečių ir geriamosios suspensijos prieinamumas yra vienodas, vadinasi, šias farmacines formas viena kita keisti galima, jeigu vartojama ne didesnė kaip 200 mg jų dozė.
Polish: Należy rozważyć zwiększenie dawki itrakonazolu w przypadku równoczesnego podawania tych dwóch leków.
Lithuanian: Gydant šiais vaistiniais preparatais kartu, svarstytinas itrakonazolo dozės didinimas.
Polish: Dzielenie dawki całkowitej wynoszącej 200 mg na cztery dawki po 50 mg, zamiast na dwie dawki po 100 mg powodowało zwiększenie wchłaniania o 7-11%, przy porównywalnej szybkości uwalniania leku.
Lithuanian: Bendros 200 mg dozės, padalytos į keturias 50 mg dozes, palyginti su padalyta į dvi 100 mg dozes, absorbcija buvo 7-11 greitesnė, tačiau veikliosios medžiagos atpalaidavimo greitis buvo panašus.
Polish: Częstość ich występowania oszacowano na podstawie wyników badań klinicznych dla przypadków uznanych za powiązane z leczeniem produktem Viramune.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios galėjo būti susijusios su Viramune poveikiu, pasireiškimo dažnis apskaičiuotas remiantis visų klinikinių tyrimų rezultatais.
Polish: Wartość początkow (średnia) n=505
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) n = 505
Polish: Porównanie ustalonych wcześniej parametrów skuteczności pomiędzy grupą otrzymującą produkt Viramune dwa razy na dobę oraz grupą otrzymującą efawirenz.
Lithuanian: Iš anksto buvo numatyta palyginti svarbiausią du kartus per parą vartojamo Viramune veiksmingumą su efavirenzo veiksmingumu.
Polish: 3 u dorosłych mężczyzn) na początku leczenia newirapiną wiąże się z większym ryzykiem działań niepożądanych dotyczących wątroby, jeśli na początku leczenia newirapiną u pacjenta stwierdza się w osoczu RNA wirusa HIV-1 w stężeniu ≥50 kopii/ml.
Lithuanian: 3) pradedant gydyti nevirapinu yra susiję su didesne nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika, jeigu pradedant gydyti nevirapinu paciento kraujo plazmoje yra nustatomas ŽIV-1 RNR kiekis, t.y., koncentracija yra 50 kopijų/ml.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje ryfampicynę w celu leczenia gruźlicy, powinien zwrócić się do lekarza przed zastosowaniem tego leku z lekiem Viramune.
Lithuanian: Jeigu tuberkuliozei gydyti vartojate arba Jums išrašė rifampicino, tai prieš vartodami šį vaistą kartu su Viramune praneškite apie tai gydytojui.
Polish: W badaniu 1100.1486, u pacjentów rasy czarnej (n=80/grupa) obserwowano około 30% większe stężenia minimalne w porównaniu do pacjentów rasy białej (250-325 pacjentów/grupę) zarówno w grupie otrzymującej produkt Viramune o natychmiastowym uwalnianiu, jak i produkt Viramune o przedłużonym uwalnianiu w ciągu 48 tygodni leczenia dawką 400 mg/dobę.
Lithuanian: Tyrimo 1100.1486 metu juodaodžių pacientų (n  80/grupėje) kraujo plazmoje mažiausia koncentracija buvo maždaug 30 didesnė negu europidų pacientų (n  250-325/grupėje) tiek Viramune greito atpalaidavimo preparatu, tiek Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis 48 gydymo savaičių grupėse skiriant 400 mg.
Polish: Okres wstępnego leczenia produktem Viramune 200 mg tabletki lub Viramune 50 mg/5ml zawiesina doustna (pierwsze 14 dni):
Lithuanian: Įvadinis (pirmųjų 14 parų laikotarpiu) gydymas Viramune 200 mg tabletėmis arba Viramune 50 mg/5 ml geriamąja suspensija:
Polish: Wyizolowano wirusy HIV-1 o zmniejszonej wrażliwości (100-250-krotnie) na newirapinę w hodowli komórkowej.
Lithuanian: Išskirtų sumažėjusio (100 - 250 kartų) jautrumo nevirapinui ŽIV-1 formų atsirado ląstelių kultūroje.
Polish: Głównym objawem klinicznym działania toksycznego newirapiny jest wysypka.
Lithuanian: Dažniausias klinikinis toksinis nevirapino poveikis yra išbėrimas.
Polish: Pacjentki w wieku pomenopauzalnym stosujące hormonalną terapię zastępczą powinny poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Jeigu Jums taikoma pomenopauzinė hormoninė terapija, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Polish: Ten produkt ziołowy może spowodować utratę skuteczności leku Viramune.
Lithuanian: Šios vaistažolių medžiagos gali neleisti tinkamai Viramune veikti.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO NA BLISTRY
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ DĖŽUTĖ
Polish: Rzadko(mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów): zapalenie wątroby zmniejszonaliczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių): - kepenų uždegimas (hepatitas); - raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija).
Polish: Cmin ketokonazolu NW Cmax ketokonazolu  0,56 (0,42
Lithuanian: Ketokonazolo Cmin N Ketokonazolo Cmax  0,56 (0,42
Polish: AUC ryfampicyny  1,11 (0,96Cmin ryfampicyny NW Cmax ryfampicyny  1,06 (0,91
Lithuanian: Rifampicino AUC  1,11 (0,96Rifampicino Cmin N Rifampicino Cmax  1,06 (0,91
Polish: Viramune zawsze stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusom HIV, które powinny być stosowane zgodnie z instrukcjami zawartymi w dostarczonych ulotkach informacyjnych.
Lithuanian: Kadangi Viramune visada būtina vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais nuo ŽIV, turite atidžiai laikytis Jūsų vartojamų kitų vaistų vartojimo instrukcijos. Ji pateikta jų pakuotės lapelyje.
Polish: Każda tabletka zawiera 200 mg newirapiny.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg nevirapino.
Polish: Istnieją doniesienia o zaburzeniach czynności wątroby po zastosowaniu leku Viramune, w tym kilka przypadków zapalenia wątroby, które mogą być nagłe i ostre (piorunujące zapalenie wątroby) i niewydolność wątroby, która może prowadzić do zgonu.
Lithuanian: Viramune vartojantiems žmonėms buvo kepenų funkcijos sutrikimo atvejų, įskaitant kelis atvejus kepenų uždegimo (hepatito), kuris gali būti staigus ir stiprus (žaibinis hepatitas), ir kepenų funkcijos nepakankamumą.
Polish: - Pozostałe składniki to: karbomer, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, sorbitol, sacharoza, polisorbat 80, wodorotlenek sodu (do dostosowania pH), oraz woda.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: - karbomeras - metilo parahidroksibenzoatas - propilo parahidroksibenzoatas - sorbitolis - sacharozė - polisorbatas 80 - natrio hidroksidas - vanduo
Polish: Lek Viramune należy koniecznie przyjmować jednocześnie z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Lithuanian: Viramune Jūs turite vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Polish: Tabela 3 przedstawia wyniki badania 1100.1486 (po randomizacji) po 48 tygodniach w zależności od wiremii początkowej.
Lithuanian: 3-ojoje lentelėje pateikti tyrimo 1100.1486 (palaikomojo gydymo fazės) rezultatai 48 gydymo savaitę, atsižvelgiant į pradinį virusų kiekį.
Polish: Najlepszym czynnikiem prognostycznym wystąpienia poważnego uszkodzenia wątroby były podwyższone wartości wyników testów czynnościowych wątroby.
Lithuanian: Sunkų kepenų pažeidimą geriausiai pranašavo pradinių kepenų funkcijos rodiklių padidėjimas.
Polish: Zalecane jest zwiększenie dawki lopinawiru/rytonawiru do 533/133 mg (4 kapsułki) lub 500/125 mg (5 tabletek z 100/25 mg każda) dwa razy na dobę podczas posiłków w przypadku ich stosowania w skojarzeniu z produktemViramune.
Lithuanian: Kartu su Viramune vartojamą lopinaviro/ritonaviro, geriamą valgio metu, reikia didinti iki 533/133 mg (4 kapsulių) arba 500/125 mg (5 kapsulės po 100/25 kiekviena) 2 kartus per parą.
Polish: • w wieku < 8 lat i masie ciała ≥ 25 kg, lub
Lithuanian: • jie yra  8 metų ir sveria 25 kg arba daugiau;
Polish: Podawanie newirapiny w dawkach większych niż zalecane może zwiększać częstość występowania i nasilenie reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
Lithuanian: Vartojant didesnę nei rekomenduojama Viramune dozę, gali didėti odos reakcijų, pvz., StevensJohnson'o sindromo bei toksinės epidermio nekrolizės, dažnis ir sunkumas.
Polish: Newirapina: Nie stwierdzono istotnej różnicy parametrów farmakokinetycznych newirapiny.
Lithuanian: Nevirapinas: nevirapino farmakokinetikos parametrai reikšmingai nesiskyrė.
Polish: Należy podawać newirapinę w innych postaciach (np. w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu lub w zawiesinie doustnej) (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Šios fazės metu juos reikia gydyti kitokiomis nevirapino farmacinėmis formomis, pvz., greito atpalaidavimo tabletėmis arba geriamąja suspensija (žr.
Polish: AUC darunawiru  1,24 (0,97-1,57) Cmin darunawiru  1,02 (0,79-1,32) Cmax darunawiru  1,40 (1,14-1,73)
Lithuanian: Darunaviro AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunaviro Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunaviro Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Polish: W ramach międzynarodowego badania 2NN z zastosowaniem produktu Viramune o natychmiastowym uwalnianiu, przeprowadzono badanie farmakokinetyki populacyjnej w podgrupie 1077 pacjentów,w tym 391 kobiet.
Lithuanian: Daugianacionalinio 2NN tyrimo metu Viramune greito atpalaidavimo preparato populiacijos farmakokinetika nustatinėta 1 077 pacientų, iš kurių 391 buvo moteris, organizme.
Polish: Obejmują one także pacjentów obserwowanych po 144. tygodniu w otwartej fazie będącej przedłużeniem badania (do której przystąpić mogli pacjenci z obu grup leczenia, którzy ukończyli 144-tygodniową zaślepioną fazę badania).
Lithuanian: Be to, vertinti saugumo duomenys , atliekant atvirą klinikinį tyrimą (kuriame dalyvavo pacientai atrinkti aklu būdu bet kurioje gydymo grupėje, kuri buvo sudaryta 144 savaičių trukmės metu) .
Polish: Jeżeli lek Viramune został przepisany dziecku, należy zwrócić uwagę, że wszystkie informacje w tej ulotce są kierowane do dziecka (należy czytać „Państwa dziecko", zamiast „Pan/Pani").
Lithuanian: Jeigu Viramune paskyrė Jūsų vaikui, turėkite omenyje, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (tokiu atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Polish: Aktywność anty-HIV-1 newirapiny była antagonizowana in vitro przez produkt leczniczy przeciw-HBV adefowir oraz przez produkt leczniczy przeciw-HCV rybawirynę.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu nevirapino aktyvumą prieš ŽIV-1 neutralizavo vaistinis preparatas prieš HBV adefoviras ir vaistinis preparatas prieš HCV ribavirinas.
Polish: Największe ryzyko reakcji wątrobowych i skórnych występuje w czasie pierwszych 6 tygodni leczenia.
Lithuanian: Kepenų ir odos reakcijų rizika yra didžiausia pirmąsias 6 gydymo savaites.
Polish: Ciężka wysypka wystąpiła u odpowiednio 1,4% i 0,2% pacjentów otrzymujących produkt Viramune o natychmiastowym uwalnianiu oraz Viramune o przedłużonym uwalnianiu w randomizowanej fazie badania.
Lithuanian: Sunkus išbėrimas pasireiškė 1,4 ir 0,2 pacientų, kurie atsitiktinės imties fazės metu vartojo atitinkamai Viramune greito atpalaidavimo preparato arba Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių.
Polish: 3, mężczyźni powyżej 400 komórek/mm
Lithuanian: 3, vyrų didesnis negu 400 ląstelių/mm
Polish: W większości przypadków Viramune stosowano w skojarzeniu z nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Lithuanian: Tyrimų metu pacientai daugiausia buvo gydyti Viramune kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Polish: W podwójnie ślepym kontrolowanym placebo badaniu klinicznym (ACTG 245) częstość występowania ciężkiej granulocytopenii związanej z leczeniem wynosiła 5/305 (1,6%).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo ATCG 245, atliekamo dvigubai aklu būdu, metu sunki vaistinio preparato sukelta granulocitopenija pasireiškė 5 pacientams iš 305 (1,6).
Polish: Cmin newirapiny  1,07
Lithuanian: Nevirapino Cmin  1,07
Polish: Najczęściej obserwowane nieprawidłowości wyników badań laboratoryjnych: podwyższenie wyników testów czynnościowych wątroby, w tym AlAT, AspAT, GGTP, bilirubiny całkowitej i fosfatazy zasadowej.
Lithuanian: Dažniausi laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiai yra kepenų funkcijos rodiklių padidėjimas, tarp jų ALAT, ASAT, GGT, bendro bilirubino ir šarminės fosfatazės.
Polish: Ryfampicyna 600 mg na dobę
Lithuanian: Rifampicinas 600 mg kartą per parą
Polish: Leku Viramune 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie należy stosować u dorosłych.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima.
Polish: Typranawir/rytonawir 500/200 mg dwa razy na dobę
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras 500/200 mg 2 kartus per parą
Polish: Jak przyjmować lek Viramune
Lithuanian: Kaip vartoti Viramune
Polish: Ogółem ekspozycja u dzieci była podobna do obserwowanej u dorosłych otrzymujących produkt Viramune o przedłużonym uwalnianiu w badaniu 1100.1486.
Lithuanian: Apskritai vaikų organizme ekspozicija buvo panaši į ekspoziciją, kuri tyrimo 1100.1486 metu buvo nustatyta suaugusių žmonių, vartojančių Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių, organizme.
Polish: Noretyndron (NET) 1,0 mg na dobę
Lithuanian: Noretindronas (NET) 1 mg (viena dozė)
Polish: Lek Viramune tabletki należy przyjmować wyłącznie doustnie.
Lithuanian: Viramune tabletes vartokite tik per burną.
Polish: W badaniu 1100.1526 (TRANxITION) pacjenci otrzymujący produkt Viramune 200 mg o natychmiastowym uwalnianiu dwa razy na dobę przez co najmniej 18 tygodni byli losowo przydzielani do grupy otrzymującej produkt Viramune 400 mg o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę (n=295) lub kontynuowali leczenie produktem Viramune o natychmiastowym uwalnianiu (n=148).
Lithuanian: Tyrime 1100.1526 (TRANxITION) dalyvavusieji pacientai po mažiausiai 18 savaičių gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes, kurios toliau buvo gydomos arba kartą per parą vartojamomis Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis (n  295) arba jau vartojamu Viramune greito atpalaidavimo preparatu (n  148).
Polish: W badaniach klinicznych podawanie produktuViramune było związane ze zwiększeniem stężenia HDL-cholesterolu oraz ogólną poprawą współczynnika cholesterolu całkowitego i HDL-cholesterolu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Viramune vartojimas buvo susijęs su didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekio padidėjimu ir bendro cholesterolio su DTL cholesteroliu santykio pagerėjimu.
Polish: Wyniki obejmują wszystkich pacjentów, których randomizowano po 14 dniach fazy wstępnej leczenia produktem Viramune o natychmiastowym uwalnianiu oraz którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego produktu leczniczego metodą ślepej próby.
Lithuanian: Šie duomenys yra visų pacientų, kurie po 14 parų įvadinio gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparatu atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes tolesniam gydymui ir pavartojo bent vieną dozę koduoto tiriamojo preparato.
Polish: Zwiększone ryzyko stwierdzono też u mężczyzn z wykrywalnym RNA wirusa HIV-1 w osoczu i liczbą limfocytów CD4 przekraczającą 400 komórek/mm
Lithuanian: Rizikos padidėjimas stebėtas vyrams, kurių kraujo plazmoje yra nustatomas ŽIV-1 RNR kiekis ir CD4 ląstelių kiekis 400 ląstelių/mm
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często zmęczenie, gorączka
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni nuovargis, karščiavimas
Polish: Jeżeli pacjent korzysta z innego sposobu odmierzania leku (np. naczynie dozujące lub łyżeczka do herbaty dla większych dawek), konieczne jest przepłukanie użytego naczynia dozującego w celu całkowitego usunięcia pozostałości zawiesiny.
Lithuanian: Tai galima padaryti naudojantis pakuotėje esančiu seikėjimo švirkštu. Jeigu naudojama kita seikėjimo priemonė (pvz., taurelė arba arbatinis šaukštelis, jei reikia atseikėti didesnę dozę), ją svarbu praskalauti, kad būtų užtikrinta, jog suspensijos neliko.
Polish: Lek Viramune 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu to żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach około 9,3 x 19,1 mm, z wytłoczonym symbolem V04 po jednej stronie i logo firmy po drugiej stronie.
Lithuanian: Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos, ovalios, abipusiai išgaubtos, maždaug 9,3 mm pločio ir 19,1 mm ilgio.
Polish: Zalecaną dawką Viramune dla pacjentów rozpoczynających leczenie newirapiną jest podanie jednej tabletki 200 mg o natychmiastowym uwalnianianiu raz na dobę przez pierwsze 14 dni (należy zastosować fazę wstępną leczenia, ponieważ stwierdzono, że zmniejsza to częstość występowania wysypki), następnie należy podać jedną tabletkę 400 mg o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę, w skojarzeniu z przynajmniej dwoma lekami przeciwretrowirusowymi.
Lithuanian: Pacientams, kurie pradedami gydyti nevirapinu, rekomenduojama Viramune dozė yra viena 200 mg greito atpalaidavimo tabletė per parą pirmųjų 14 parų laikotarpiu (toks įvadinio gydymo laikotarpis būtinas, kadangi taip gydant rečiau išberia), vėliau po vieną 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletę kartą per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Polish: Newirapina: ekspozycja: 100% w porównaniu do danych historycznych dotyczących podawania newirapiny w monoterapii.
Lithuanian: Nevirapino ekspozicija 100, palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis, gautais gydant vien nevirapinu.
Polish: Newirapina nie wykazywała aktywności przeciwwirusowej w stosunku do izolowanych linii z grup O HIV-1 i HIV-2 w hodowli komórkowej.
Lithuanian: Ląstelių kultūroje nevirapinas antivirusinio aktyvumo prieš išskirtas O pogrupio ŽIV-1 formas ar ŽIV-2 formas neturėjo.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/055/001 [60 tabletek]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/001 [60 tablečių]
Polish: w porównaniu do kontroli historycznych
Lithuanian: ankstesniais kontroliniais duomenimis.
Polish: Pacjenci, którzy przyjmują już tabletki o natychmiastowym uwalnianiu lub zawiesinę doustną, mogą zmienić leczenie na lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu bez zachowania okresu wstępnego.
Lithuanian: Pacientai, kurie jau vartoja Viramune greito atpalaidavimo tablečių arba geriamosios suspensijos, vietoj jų Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių gali pradėti vartoti be įvadinio gydymo fazės.