FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: XX wieku w oparciu o eksperymentalny model zakładający, że skojarzone stosowanie ARB z inhibitorem ACE lub aliskirenem może powodować skuteczniejsze blokowanie układu RAS, prowadząc do lepszego kontrolowania ciśnienia krwi oraz ochrony nerek i serca.
Croatian: Koncept dualne RAS inhibicije putem kombinirane primjene nekoliko lijekova koji djeluju na RAS pojavio se u kasnim 1990.-ima na temelju eksperimentalnog modela koji se temelji na hipotezi da kombinirana primjena ARB-a, inhibitora ACE-a ili aliskirena može pružiti potpuniju inhibiciju RAS-a što bi moglo rezultirati boljom kontrolom krvnoga tlaka kao i nefroprotektivnim i kardioprotektivnim djelovanjem.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Polish: Przejrzysty, żółty roztwór.
Croatian: Bistra žuta otopina.
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania.
Croatian: Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja.
Polish: Metabolizm
Croatian: Metabolizam
Polish: Wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nieaktywne.
Croatian: Svi osnovni metaboliti pokazali su se farmakološki neaktivnima.
Polish: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može prouzročiti bol.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09.12.2008 Data przedłużenia pozwolenia: 09.12.2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09.12.2008 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 09.12.2013
Polish: Koty:
Croatian: Mačke:
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego (na okres powyżej 24 godzin):
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskog bola (u razdoblju od 24 sata):
Polish: Chlorek sodu Wodorotlenek sodu Woda do wstrzykiwań
Croatian: Natrijev klorid Natrijev hidroksid Voda za injekcije
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone (Patrz punkt 4.3).
Croatian: Neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda za vrijeme graviditeta i laktacije nije utvrđena (vidjeti 4.3).
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania z lekami o możliwym działaniu nefrotoksycznym.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu potencijalno nefrotoksičnih lijekova.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego:
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskog bola:
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Polish: Okres półtrwania meloksykamu wynosi 24 godziny u psów i 15 godzin u kotów.
Croatian: Poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 24 sata u pasa i 15 sata u mačaka.
Polish: Około 75 % podanej dawki jest wydalane z kałem a pozostała część z moczem.
Croatian: Otprilike 75% primijenjene doze izlučuje se izmetom a ostatak mokraćom.
Polish: Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej 6 tygodni życia i u kotów o masie ciała poniżej 2 kg.
Croatian: Ne primjenjivati u životinja mlađih od 6 tjedana ili u mačaka lakših od 2 kg.
Polish: Česká republika Cymedica spol.
Croatian: Česká republika Cymedica spol. s.r.o.
Polish: Nr serii {numer}
Croatian: Serija {broj}
Polish: Ponad 97% meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
Croatian: Više od 97% meloksikama vezano je za bjelančevine plazme.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy (oksamy) Kod ATCvet: QM01AC06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATKvet kod: QM01AC06
Polish: Meloksykam metabolizowany jest do alkoholu, do pochodnych kwasów i do kilku metabolitów polarnych.
Croatian: Meloksikam se metabolizira u alkohol, derivat kiseline i u nekoliko polarnih metabolita.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że meloksykam hamuje cyklooksygenazę-2 (COX-2) w większym stopniu niż cyklooksygenazę-1 (COX-1).
Croatian: Ispitivanja in vitro i in vivo pokazala su da meloksikam inhibira ciklooksigenazu-2 (COX-2) u većoj mjeri nego ciklooksigenazu-1 (COX-1).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera:
Croatian: Svaki ml sadrži:
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowane było zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su povišeni jetreni enzimi.
Polish: Patrz: punkt Przeciwwskazania.
Croatian: Vidjeti odjeljak "Kontraindikacije".
Polish: Acticam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów.
Croatian: Acticam 5 mg/ml otopina za injekcije za pse i mačke.
Polish: lub s.c. Koty: s.c.
Croatian: Psi: i.v. ili s.c. Mačke: s.c.
Polish: Meloksykam.
Croatian: Meloksikam.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 l/kg u psów i 0,09 l/kg u kotów.
Croatian: Volumen raspodjele iznosi 0,3 l/kg u pasa i 0,09 l/kg u mačaka.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Polish: Odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Croatian: Odlagati otpadni materijali u skladu s lokalnim propisima.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań.
Croatian: Otopina za injekciju.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub jakąkolwiek substancje pomocniczą.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym, meloksykam jest całkowicie dostępny biologicznie a maksymalne średnie stężenie w osoczu krwi wynosi 0,73 μg/ml u psów i 1,1 μg/ml u kotów i osiągane jest odpowiednio po ok. 2,5 godzinach lub 1,5 godzinach po podaniu.
Croatian: Nakon subkutane primjene, meloksikam je potpuno bioraspoloživ, a maksimalne prosječne koncentracije u plazmi od 0,73 g/ml u pasa i 1,1 µg/ml u mačaka postignute su nakon primjene za 2,5 sata u pasa, odnosno za 1,5 sat u mačaka.
Polish: Substancje pomocnicze: Etanol, bezwodny 150 mg.
Croatian: Pomoćne tvari: Etanol, bezvodni 150 mg.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leczenie należy przerwać i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Croatian: Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite se veterinaru.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy oksamu i działającym poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołującym przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, analgetički, antieksudativni i antipiretički učinci.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Polish: W przypadku przedawkowania należy podjąć leczenie objawowe.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Polish: U psów meloksykam jest stwierdzany przede wszystkim w osoczu krwi i jest wydalany głównie z żółcią podczas gdy w moczu zawarte są tylko śladowe ilości substancji wyjściowej.
Croatian: U pasa, meloksikam se pretežno nađe u plazmi a također se uglavnom izlučuje preko žuči, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Polish: Acticam nie może być stosowany w połączeniu z innymi NSAID lub sterydami.
Croatian: Acticam se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) ili glukokortikosteroidima.
Polish: U psów działania te pojawiają się z reguły w pierwszym tygodniu leczenia, mają w większości przypadków charakter przejściowy i zanikają po przerwaniu leczenia i tylko w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i ciężkich komplikacji.W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo.
Croatian: U pasa, te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini slučajeva su prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Polish: Schorzenia układu kostno-mięśniowego:
Croatian: Mišićno-koštani poremećaji:
Polish: Schorzenia układu kostno-mięśniowego: pojedyncze wstrzyknięcie podskórne.
Croatian: Mišićno-koštani poremećaji: jedna supkutana injekcija.
Polish: Etanol bezwodny Poloksamer 188
Croatian: Etanol, bezvodni Poloksamer 188 Glikofurol Meglumin Glicin
Polish: W mniejszym stopniu hamuje wywoływaną kolagenem agregację trombocytów.
Croatian: Osim toga, u manjoj mjeri inhibira kolagenom potaknuto nakupljanje trombocita.
Polish: Inne niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAID), środki moczopędne, przeciwzakrzepowe, antybiotyki aminoglikozydowe i substancje silnie wiążące białko mogą działać konkurencyjnie w odniesieniu do wiązania się z receptorami i tym samym prowadzić do efektu toksycznego.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se jako vežu na bjelančevine, mogu se natjecati za vezanje i tako potaknuti toksične učinke.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Polish: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgia
Croatian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgija
Polish: Wyłącznie dla zwierząt.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Polish: Zniesienie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego.
Croatian: Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Polish: Unikać kontaminacji podczas stosowania leku.
Croatian: Za vrijeme primjene izbjeći mogućnost kontaminacije.
Polish: Fiolka ze szkła bezbarwnego o pojemności 10 ml, zamknięta korkiem gumowym i kapslem aluminiowym.
Croatian: I za injekcije) bočica od 10 ml, zatvorena sivom, gumenim EPDM čepom i zatvorena s flip off aluminijskim zatvaračem.
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Croatian: 5.2 Farmakokinetički podaci
Polish: Psy:
Croatian: Psi:
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti za primjenu
Polish: INNE INFORMACJE
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE
Polish: Nie stosować u samic ciężarnych i w okresie laktacji.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Polish: U zwierząt o zwiększonym ryzyku anestezjologicznym (np. starsze zwierzęta) należy rozważyć dożylne lub podskórne podanie płynów nawadniających.
Croatian: U životinja za koje anestezija predstavlja rizik (npr. starih životinja), treba razmotriti mogućnost intravenske ili supkutane terapije tekućinom za vrijeme anestezije.
Polish: Meloksykam 5 mg.
Croatian: Meloksikam 5 mg.
Polish: − bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
Croatian: − vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana)
Polish: Ciąża / Laktacja
Croatian: Primjena tijekom graviditeta i laktacije
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakokinetyczne preparatu użytego poprzednio.
Croatian: Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno upotrijebljenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Polish: W zwalczaniu bólu pooperacyjnego u kotów dane bezpieczeństwa udokumentowano tylko dla znieczulenia przy użyciu tiopentalu i halotanu.
Croatian: Za smanjenje poslijeoperacijskog bola za mačke, neškodljivost je dokumentirana samo nakon thiopental/halotan anestezije.
Polish: − bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Croatian: − vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Croatian: KONTRAINDIKACIJE
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji
Croatian: 4.11 Karencija
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego (na okres powyżej 24 godzin): pojedyncze wstrzyknięcie dożylne lub podskórne przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskog bola (u razdoblju od 24 sata): jedna intravenska ili subkutana injekcija prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Meloksykam 5 mg/ml.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Meloksikam 5 mg/ml.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na meloksykam powinny unikać kontaktu z produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Croatian: Osobe preosjetljive na meloksikam moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Polish: Przy równoczesnym stosowaniu NSAID podczas znieczulenia nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka zaburzeń funkcjonowania nerek.
Croatian: Kada se istodobno primjenjuju anestezija i nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), rizik za funkciju bubrega ne može se isključiti.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Croatian: Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI)
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Polish: W przedziale dawki leczniczej u psów istnieje zależność liniowa między podaną dawką a koncentracją meloksykamu w osoczu krwi.
Croatian: U pasa, u rasponu terapijskih doza opažen je linearni odnos između primijenjene doze i koncentracije u plazmi.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja pakovanja: 28 dana.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskog bola i upale nakon ortopedskog kirurškog zahvata i zahvata na mekom tkivu.
Polish: Nie stosować u zwierząt z objawami schorzeń przewodu pokarmowego takimi jak podrażnienie i krwawienie, u zwierząt z ograniczoną wydolnością wątroby, serca lub nerek, u zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.
Polish: Należy unikać kontynuowania leczenia doustnym podaniem meloksykamu lub innego niesterydowego środka przeciwzapalnego ponieważ u kotów nie ustalono dokładnego dawkowania dla takiej kontynuacji leczenia.
Croatian: Nastavak liječenja u obliku oralne terapija meloksikamom ili drugim NSAID ne smije se primjenjivati u mačaka, jer za takva liječenja nisu ustanovljeni odgovarajući dozni režimi.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Croatian: 6.4 Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje
Polish: Meloksykam zmniejsza nacieki leukocytów do tkanki objętej procesem zapalnym.
Croatian: Smanjuje infiltraciju leukocita u upaljeno tkivo.
Polish: Meloksykam 5 mg/ml.
Croatian: Meloksikam 5 mg/ml.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Polish: Etanol bezwodny 150 mg/ml.
Croatian: Etanol, bezvodni 150 mg/ml.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
Polish: Substancja czynna:
Croatian: Djelatna tvar:
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohysterektomii i po mniejszych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskih bolova nakon kirurškog uklanjanja jajnika i maternice (ovariohisterektomije) i manjih zahvata na mekom tkivu.
Polish: NUMER SERII
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po owariohysterektomii lub mniejszych zabiegach chirurgicznych: pojedyncze wstrzyknięcie podskórne przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskih bolova nakon kirurškog uklanjanja jajnika i maternice (ovariohisterektomije) i manjih zahvata na mekom tkivu: jedna subkutana injekcija prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
Polish: W przypadku samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz udostępnić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Polish: Działania niepożądane typowe dla niesterydowych środków przeciwzapalnych (NSAID) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, letarg i zaburzenia pracy nerek były obserwowane w rzadkich przypadkach.
Croatian: Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, idiopatskog krvarenja u izmetu, letargije i zatajenja bubrega.
Polish: ANEKS II
Croatian: DODATAK II
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na zwiększone ryzyko intoksykacji nerkowej.
Croatian: Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni rizik za razvoj povećanu bubrežne toksičnosti.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Croatian: 13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na ryzyko intoksykacji nerkowej.
Croatian: Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE:
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Polish: − rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
Croatian: − rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja)
Polish: − często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
Croatian: − česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Croatian: Sve neupotrebljene veterinarsko-medicinske proizvode ili otpadne materijale dobivene primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Polish: Z tego względu należy przestrzegać okresu wolnego od podawania wynoszącego co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem leczenia Acticamem.
Croatian: Prethodna primjena protuupalnih lijekova može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi lijekovi ne primjenjuju najmanje 24 sata.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni Nie używać po upływie terminu ważności (Termin ważności/ EXP) podanej na pudełku tekturowym i butelce.
Croatian: Ne primjenjivati nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Croatian: FARMACEUTSKI
Polish: 0.06 ml/kg masy ciała) przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
Croatian: Jedna subkutana injekcija u dozi od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,06 ml/kg tjelesne mase) prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
Polish: DROGA (-I) PODANIA
Croatian: INDIKACIJA(E)
Polish: OKRES KARENCJI
Croatian: 8 KARENCIJA
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Polish: − niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
Croatian: − manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
Polish: Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć w ciągu 28 dni.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Rok valjanosti poslije prvog otvaranja pakovanja: 28 dana.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Polish: DAWEK DROGA (-I) PODANIA
Croatian: Pomoćne tvari:
Polish: DLA DZIECI"
Croatian: I POGLEDA DJECE"
Polish: Patrz część 6.6
Croatian: Vidi odjeljak 6.6.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Croatian: Interakcija s drugim medicinskim proizvodima i ostali oblici interakcije:
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskih proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 4 godine.