FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anbefalinger for forsvarlig anvendelse Produktet må kun anvendes til behandling af klinisk mastitis.
Slovak: Odporúčania pre správne použitie Liek používať len na liečbu klinických mastitíd.
Danish: Håndter ikke dette lægemiddel, hvis du ved, at du er overfølsom, eller hvis du er blevet frarådet at arbejde med sådanne præparater.
Slovak: Ak viete, že ste citliví alebo ste boli upozornení, aby ste nepracovali s takýmito preparátmi, vyhnite sa práci s nimi.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen, bør ændres som følger:
Slovak: Výbor CVMP teda usúdil, že odporúčania týkajúce sa obozretného používania v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie sa majú zmeniť a doplniť, a to takto:
Danish: Ingen særlige forholdsregler.
Slovak: Bez obmedzenia.
Danish: Synulox LC 260 mg intramammary suspension
Slovak: Synulox LC 260 mg intramamálna suspenzia
Danish: Den selvhelbredende virkning med hensyn til Escherichia coli-infektionerne blev imidlertid ikke taget i betragtning.
Slovak: Samoliečebný účinok v prípade infekcií v dôsledku mikroorganizmu Escherichia coli sa však nestanovil.
Danish: Synulox Lactating Cow var ikke ringere end sammenligningsproduktet.
Slovak: Liek Synulox Lactating Cow mal podobnú účinnosť ako porovnávací liek.
Danish: • I en anden undersøgelse blev virkningen af Synulox Lactating Cow til behandling af klinisk mastitis hos diegivende malkekøer sammenlignet med et andet veterinærlægemiddel, som er godkendt i Frankrig.
Slovak: V druhej štúdii sa účinnosť lieku Synulox Lactating Cow pri liečbe klinickej mastitídy v prípade laktujúcich dojníc porovnávala s iným veterinárnym liekom povoleným vo Francúzsku.
Danish: I den anden undersøgelse blev 20 raske, diegivende malkekøer behandlet 3 gange intramammært med testlægemidlet i doser på 1 sprøjte infunderet i hvert område via pattekanalen umiddelbart efter malkningen ved 3 malkninger i træk.
Slovak: V druhej štúdii dostalo 20 zdravých laktujúcich dojníc testovaný liek do vemena trikrát v dávkovaní 1 injekčná striekačka do každej časti vemena cez strukový kanál ihneď po podojení počas 3 dojení nasledujúcich po sebe.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie
Danish: 15451 N.Psichiko
Slovak: 154 51 Neo Psichiko Athens
Danish: I en Staphylococcus aureus-eksponering sås en reduktion af induration, hævelse af yveret og inflammation på nogle tidspunkter efter administration af lægemidlet.
Slovak: V prípade patogénu Staphylococcus aureus sa pozorovalo zmiernenie stvrdnutia vemena, opuchu a zápalu vemena v niektorých časových intervaloch po podaní lieku.
Danish: En gennemgang af mastitispatogenernes modtagelighed for amoxicillin-clavulansyre tyder på, at de vigtigste bakterielle årsager til bovin mastitis stadig er modtagelige for clavulanforstærket amoxicillin.
Slovak: Z prieskumu citlivosti patogénov spôsobujúcich mastitídu na kombináciu amoxicilín-kyselina klavulánová vyplýva, že závažné bakteriálne prípady mastitídy hovädzieho dobytka sú stále citlivé na amoxicilín posilnený kyselinou klavulánovou.
Danish: Kombinationen af amoxicillin og clavulansyre har en bredspektret antimikrobiel aktivitet, herunder lactamaseproducerende organismer.
Slovak: Kombinácia amoxicilínu a kyseliny klavulánovej má širokospektrálny antimikrobiálny účinok vrátane účinku na mikroorganizmy vytvárajúce -laktamázu.
Danish: Intramammær suspension.
Slovak: Intramamálna suspenzia.
Danish: Æske
Slovak: Kartonová krabica
Danish: Ukorrekt brug af lægemidlet kan øge forekomsten af bakterier, som er resistente over for ß-lactam-antibiotika, og kan mindske effekten af behandling med ß-lactam-antibiotika på grund af potentialet for krydsresistens."
Slovak: Nesprávne používanie lieku môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči ß-laktámovým antibiotikám a môže znížiť účinnosť liečby ß-laktámovými antibiotikami v dôsledku potenciálnej skríženej rezistencie."
Danish: Den gennemsnitlige differentialtælling af hvide blodlegemer var ikke signifikant anderledes på tidspunktet for prøvetagning efter behandlingen.
Slovak: Priemerný diferenciálny počet bielych krviniek sa výrazne neodlišoval v čase odobratia vzorky po liečbe, z čoho vyplýva, že nízke hladiny prednizolónu neovplyvnili významne počet bielych krviniek.
Danish: Spanien PFIZER, S.A. Avd.
Slovak: Španielsko PFIZER, S.A.
Danish: "Lægemidlet bør kun anvendes til behandling af klinisk mastitis.
Slovak: „Liek sa má používať len na liečbu klinickej mastitídy.
Danish: Kvæg (diegivende køer).
Slovak: Hovädzí dobytok (dojnice v období laktácie).
Danish: To kliniske undersøgelser er fremlagt for Synulox Lactating Cow og relaterede navne:
Slovak: Pre liek Synulox Lactating Cow a súvisiace názvy boli predložené dve klinické skúšania:
Danish: In-vitro er kombinationen af clavulansyre og amoxicillin virksom over for et bredt spektrum af klinisk vigtige bakterier inklusive følgende mikroorganismer, der almindeligvis er associeret med bovin mastitis:
Slovak: Amoxicilín v kombinácií s kyselinou klavulánovou je in vitro účinný proti širokému spektru klinicky významných baktérií vrátane nasledujúcich organizmov, ktoré sú vo všeobecnosti spojené s mastitídou kráv:
Danish: Mælk: 84 timer.
Slovak: Mlieko: 84 hodín.
Danish: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Italien
Slovak: Taliansko PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113
Danish: Polyethylen-sprøjte
Slovak: Polyetylénový aplikátor
Danish: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
Slovak: Rakúsko Pfizer Corporation Austria GmbH
Danish: Ungarn Pfizer Kft. Alkotás u. 53.
Slovak: Maďarsko Pfizer Kft.
Danish: Mælk: 60 timer
Slovak: Mlieko: 60 hodín
Danish: Intramammær anvendelse
Slovak: INTRAMAMMAIRE
Danish: Lægemidlet fås som intramammære engangssprøjter med 200 mg amoxicillin som amoxicillintrihydrat, 50 mg clavulansyre som kaliumclavulanat og 10 mg prednisolon i 3 g suspension.
Slovak: Liek je dostupný v intramamárnych injekčných striekačkách na jedno použitie obsahujúcich 200 mg amoxicilínu vo forme amoxicilín trihydrátu, 50 mg kyseliny klavulánovej vo forme klavulanátu draselného a 10 mg prednizolónu v 3 g suspenzie.
Danish: Mælk: 60 timer Kød: 7 dage Mælk (køer malket 2 gange dagligt): 60 timer (d.v.s. ved 5. malkning) efter sidste behandling.
Slovak: Mlieko: 60 hodín Mäso: 7 dní Mlieko (kravy dojené dvakrát denne): 60 hodín (tj. pri piatom dojení) po ukončení liečby.
Danish: SYNULOX LC, intramaminė suspensija
Slovak: LC, intramaminė suspensija
Danish: I betragtning af at der ikke er fremlagt nogen produktspecifikke data, som understøtter virkningen af længere tids behandling, er følgende anbefaling tilføjet produktresuméet under pkt.
Slovak: Vzhľadom na to, že neboli predložené žiadne údaje špecifické pre liek na podporu účinnosti dlhšieho trvania liečby, v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.9 Dávkovanie a spôsob podania lieku sa uviedlo toto odporúčanie:
Danish: Det blev imidlertid bemærket, at den selvhelbredende effekt ikke var taget i betragtning med hensyn til Escherichia coli-tilfældene.
Slovak: Poznamenalo sa však, že pokiaľ ide o prípady Escherichia coli, samoliečebný účinok nebol stanovený.
Danish: Lægemidlet er effektivt med hensyn til de påståede indikationer, behandling af klinisk bovin mastitis hos diegivende køer, herunder tilfælde med infektioner forbundet med følgende patogener:
Slovak: Liek je účinný v nárokovaných indikáciách pri liečbe klinickej mastitídy hovädzieho dobytka v prípade laktujúcich kráv vrátane prípadov infekcií spojených s týmito patogénmi:
Danish: DATO FOR SENESTE REVISION AF INDLÆGSSEDLEN
Slovak: DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU
Danish: Lægemidlet er formuleret til behandling af klinisk bovin mastitis hos diegivende køer.
Slovak: Liek je určený na liečbu klinickej mastitídy hovädzieho dobytka v prípade laktujúcich kráv.
Danish: Svagt gul/brungul olieagtig suspension.
Slovak: Žltá olejová suspenzia.
Danish: Emulgerende voks Hvid blød paraffin Tynd paraffinolie
Slovak: Emuglující cetylstearylalkohol Vazelína biela
Danish: Det er imidlertid anerkendt, at det ved tilfælde af infektioner forårsaget af Staphylococcus aureus kan være nødvendigt med antibakteriel behandling i længere tid.
Slovak: Uznáva sa však, že v prípadoch infekcií zapríčinených mikroorganizmom Staphylococcus aureus možno bude potrebná dlhšia antibakteriálna liečba.
Danish: Uhensigtsmæssig anvendelse af produktet kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for β-lactam-antibiotika og kan reducere virkningen af behandlingen med β-lactam-antibiotika på grund af muligheden for krydsresistens.
Slovak: Nevhodné použitie lieku môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných na β-laktámové antibiotiká a môže znížiť účinnosť liečby β-laktámovými antibiotikami z dôvodu možnej skríženej rezistencie.
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk (køer malket 2 gange dagligt): 60 timer (d.v.s. ved 5. malkning) efter sidste behandling.
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko (kravy dojené dvakrát denne): 60 hodín (tj. pri piatom dojení) po ukončení liečby.
Danish: SYNULOX ENDOMAMMARIO
Slovak: ENDOMAMMARIO
Danish: Anvendelsen af produktet skal fortrinsvis baseres på følsomhedstest.
Slovak: Tento liek sa má používať prednostne na základe testov na citlivosť.
Danish: Mælk: 80 timer.
Slovak: Mlieko: 80 hodín.
Danish: Derfor er det stadig tvivlsomt, om prednisolon har en positiv, klinisk antiinflammatorisk virkning.
Slovak: Pozitívny klinický protizápalový účinok prednizolónu je preto stále sporný.
Danish: Undgå at anvende lægemidlet hos bestande, hvor der ikke er isoleret β-lactamase-producerende stafylokokstammer.
Slovak: Liek sa nemá používať v stádach, v ktorých sa neizolovali kmene stafylokokov vytvárajúce β-laktamázu.
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk: 60 timer eller 5 malkninger
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 60 hodín nebo 5 dojení
Danish: • Indikationer
Slovak: • indikácie,
Danish: Indholdet af en sprøjte skal infunderes i hver af de berørte patter via pattekanalen umiddelbart efter malkning med 12 timers interval i 3 på hinanden følgende malkninger.
Slovak: Obsah jednej injekčnej striekačky sa má podať do každej postihnutej časti vemena cez strukový kanál ihneď po dojení v 12-hodinových intervaloch počas troch dojení nasledujúcich po sebe.
Danish: SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji
Slovak: LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji
Danish: Med hensyn til risiko for folkesundheden er mave-tarmbakterier ikke signifikant eksponeret for antimikrober efter denne intramammære administration, og mælken er (næsten altid) pasteuriseret, før den indtages af mennesker.
Slovak: Pokiaľ ide o riziko pre verejné zdravie, gastrointestinálne baktérie nie sú značne vystavené antimikrobiálnemu lieku po intramamárnom podaní a mlieko sa (takmer vždy) pasterizuje, predtým ako ho skonzumujú ľudia, takže riziko potenciálne rezistentných patogénov pre zdravie ľudí po intramamárnej liečbe je oveľa nižšie ako riziko, ktoré by vzniklo po systémovom použití.
Danish: suspension for cattle
Slovak: Hovädzí dobytok
Danish: Det findes i intramammære engangssprøjter med 50 mg clavulansyre som kaliumclavulanat, 200 mg amoxicillin som amoxicillintrihydrat, og 10 mg prednisolon i 3 g suspension.
Slovak: Liek je dostupný v intramamárnych injekčných striekačkách na jedno použitie obsahujúcich 50 mg kyseliny klavulánovej vo forme klavulanátu draselného, 200 mg amoxicilínu vo forme amoxicilín trihydrátu a 10 mg prednizolónu v 3 g suspenzie.
Danish: Lægemidlet er beregnet til behandling af klinisk bovin mastitis hos diegivende køer, herunder tilfælde med infektioner forbundet med følgende patogener:
Slovak: Liek je určený na liečbu klinickej mastitídy hovädzieho dobytka v prípade laktujúcich kráv vrátane prípadov infekcií spojených s týmito patogénmi:
Danish: Kvæg Kød: 3 dage Mælk: 72 timer
Slovak: Mäso: 3 dni Mlieko: 72 hodín
Danish: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko Athens
Slovak: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Grécko
Danish: Kvæg Spiselige væv: 4 dage Mælk: 60 timer
Slovak: Jedlé tkaniva: 4 dni Mlieko: 60 hodín
Danish: "Ved tilfælde af infektioner forårsaget af Staphylococcus aureus kan det være nødvendigt med antibakteriel behandling i længere tid.
Slovak: „V prípadoch infekcií zapríčinených mikroorganizmom Staphylococcus aureus možno bude potrebná dlhšia antibakteriálna liečba.
Danish: Produktnavn (Udfyldes nationalt) Intramammær suspension til diegivende køer
Slovak: Názov produktu (vyplní sa lokálne) intramamálna suspenzia
Danish: Mælk: 60 timer.
Slovak: Mlieko: 60 hodín.
Danish: I tilfælde af infektioner forårsaget af Staphylococcus aureus, kan en længerevarende antibakteriel behandlingscyklus være påkrævet.
Slovak: V prípade infekcií spôsobených Staphylococcus aureus sa môže vyžadovať dlhší čas antibakteriálnej liečby.
Danish: CVMP var således af den opfattelse, at da merværdien af prednisolon i lægemidlet ikke var påvist, skulle følgende sætning i produktresuméet under pkt.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že vzhľadom na to, že pridaná hodnota prednizolónu v lieku sa nepreukázala, tento výrok v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 5. Farmakologické vlastnosti: „Prednizolón je glukokortikoid s protizápalovými vlastnosťami.
Danish: Før infusionen udføres, skal pattens spids renses og desinficeres.
Slovak: Pred použitím lieku by mal byť koniec struku vyčistený a dezinfikovaný.
Danish: • Streptokokker (herunder S. agalactiae, S. dysgalactiae og S. uberis)
Slovak: Streptokoky (vrátane S. agalactiae, S. dysgalactiae a S. uberis)
Danish: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Slovak: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)
Danish: Kvæg Spiselige væv: 4 dage
Slovak: Jedlé tkaniva: 4 dni
Danish: Produktet må kun anvendes til behandling af klinisk mastitis.
Slovak: Liek používať len na liečbu klinických mastitíd.
Danish: SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação
Slovak: LC suspensão intramamária para bovinos em lactação
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk: 4 dage
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 4 dni
Danish: Kvæg Slagtning: 4 dage, mælk: 3 dage
Slovak: Mäso a vnútornosti: 4 dni, mlieko: 3 dni
Danish: Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension
Slovak: Synulox Lactating Cow Intramammary
Danish: Kvæg Slagtning: 14 dage
Slovak: Mäso a vnútornosti: 14 dní
Danish: Grækenland PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242
Slovak: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk: 2 dage
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 2 dni
Danish: Produktnavn (Udfyldes nationalt) Intramammær suspension til diegivende kvæg
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Názov produktu (vyplní sa lokálne) intramamálna suspenzia
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk: 84 timer (7 malkninger)
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 84 hodín (7 dojení)
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk 84 timer (7 malkninger)
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko 84 hodín (7 dojení)
Danish: • Stafylokokker (herunder β-lactamase-producerende stammer)
Slovak: • stafylokoky (vrátane kmeňov vytvárajúcich β-laktamázu),
Danish: Batch
Slovak: Sawich
Danish: • Escherichia coli (herunder β-lactamase-producerende stammer)
Slovak: Escherichia coli (vrátane kmeňov produkujúcich β-laktamázu)
Danish: Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Slovak: Clavulanic acid (as potassium clavulanate)
Danish: Hvor andre malkningsrutiner følges, må mælk bestemt til menneskeføde først tages efter samme periode fra sidste behandling (f.eks. ved malkning 3 gange dagligt kan mælk bestemt til menneskeføde udtages ved 11. malkning).
Slovak: Ak sa dodržiava iná pravidelnosť dojenia, mlieko sa môže použiť na ľudský konzum najskôr po 84 hodinách po ukončení liečby (t.j. pri troch dojeniach denne možno použiť mlieko na ľudský konzum od 11. dojenia ).
Danish: Escherichia coli (inklusive -lactamaseproducerende stammer)
Slovak: Escherichia coli (vrátane kmeňov produkujúcich -laktamázu).
Danish: Holland
Slovak: Holasko
Danish: • Tilbageholdelsesperioder
Slovak: • ochranných lehôt.
Danish: Når andre malkerutiner følges, kan mælk bestet til menneskeføde først udtages efter samme periode fra sidste behandling (f. eks. ved malkning 3 gange dagligt kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages ved 8. malkning).
Slovak: Ak sa dodržiava iná pravidelnosť dojenia, mlieko sa môže použiť na ľudský konzum po rovnakej dobe po ukončení liečby (tj pri troch dojeniach denne možno použiť mlieko na ľudský konzum počas 8 dojenia a neskôr).
Danish: --1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 4 (BTV-4), stamme BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 8 (BTV-8), stamme BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Relativ potens målt ved hjælp af ELISA i forhold til en referencevaccine, hvis effektivitet er påvist ved belastning af målarterne.
Slovak: Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky, sérotyp 1 (BTV-1), kmeň ALG2006/01 E1 RP* ≥
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i november 2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2018
Danish: Dette er med til at beskytte dem mod sygdommen.
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred ochorením.
Danish: Den anden injektion gives tre uger efter den første.
Slovak: Druhá injekcia sa podáva o 3 týždne neskôr.
Danish: Hvis dyrene fremover udsættes for bluetonguevirus, vil deres immunsystem kunne producere antistoffer hurtigere.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu katarálnej horúčky, ich imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Danish: Personer, der er overfølsomme (allergiske) over for aluminiumhydroxid, thiomersal eller saponiner, bør undgå kontakt med Syvazul BTV.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na hydroxid hlinitý, tiomersal alebo saponíny, sa majú vyhýbať kontaktu s očkovacou látkou Syvazul BTV.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Syvazul BTV opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Syvazul BTV sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že môže byť povolená na používanie v EÚ.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Syvazul BTV (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er lokale reaktioner på injektionsstedet, erytem (rødmen af huden) med mild til moderat hævelse 1 til 6 dage efter vaccination, en smertefri knude (op til 3,8 cm i diameter hos får og 7 cm i diameter hos kvæg) 2 til 6 dage efter vaccinationen og en kortvarig stigning i kropstemperaturen på højst 2,3 °C i 48 timer efter vaccinationen.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Syvazul BTV (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie, erytrém (začervenanie kože) s miernym až stredným opuchom 1 až 6 dní po očkovaní, bezbolestná uzlina (s priemerom do 3,8 cm u oviec a 7 cm u hovädzieho dobytka) 2 až 6 dní po očkovaní a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty maximálne o 2,3˚C 48 hodín po očkovaní.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Syvazul BTV, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Syvazul BTV, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Danish: Vaccinen gives som to injektioner til kalve fra 2-måneders alderen, hvis kalvene ikke har nogen immunitet over for bluetonguevirus, eller fra 3-måneders alderen hos kalve, hvis mødre allerede er immune over for sygdommen.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako dve injekcie do svalu teľatám od 2 mesiacov veku, ak nemajú imunitu proti vírusu katarálnej horúčky, alebo teľatám od 3 mesiacov veku, ktorých matky sú imúnne voči tejto chorobe.
Danish: Vaccinen indeholder inaktiverede (dræbte) bluetonguevira.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje inaktivované (usmrtené) vírusy katarálnej horúčky.
Danish: Syvazul BTV er en vaccine.
Slovak: Syvazul BTV je očkovacia látka.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og mælk fra får og kvæg, der behandles med Syvazul BRV, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a mlieko oviec a hovädzieho dobytka, ktoré boli liečené očkovacou látkou Syvazul BTV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Danish: Andre oplysninger om Syvazul BTV
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Syvazul BTV
Danish: Oversigt over Syvazul BTV, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Syvazul BTV a prečo bola v EÚ povolená
Danish: Revaccination er nødvendig efter ét år.
Slovak: Po jednom roku je potrebné preočkovanie.
Danish: Syvazul BTV indeholder bluetonguevira, der er blevet inaktiveret, så de ikke kan fremkalde sygdommen.
Slovak: Očkovacia látka Syvazul BTV obsahuje vírusy katarálnej horúčky, ktoré boli inaktivované, a preto nemôžu spôsobiť ochorenie.
Danish: Revaccination med én indsprøjtning er nødvendig efter ét år.
Slovak: Po jednom roku je potrebné preočkovanie jednou injekciou.
Danish: Hvorfor blev Syvazul BRV godkendt i EU?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Syvazul BTV povolená v EÚ?
Danish: Når kvæg og får vaccineres, registrerer dyrenes immunsystem viraene som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer imod dem.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ovciam a hovädziemu dobytku rozpozná imunitný systém zvierat vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Danish: Syvazul BTV er en vaccine, der anvendes til får og kvæg for at beskytte dem mod sygdommen bluetongue, en infektion forårsaget af bluetonguevirus, som overføres gennem mitter.
Slovak: Očkovacia látka Syvazul BTV sa používa u oviec a hovädzieho dobytka na ochranu pred katarálnou horúčkou, čo je infekcia spôsobená vírusom katarálnej horúčky, ktorú prenášajú pakomáre.
Danish: Der blev ikke fremlagt feltundersøgelser med bluetonguevirus 4 hos får eller kvæg, men laboratorieundersøgelserne blev anset for at være tilstrækkelige til at påvise bluetonguevirus 4vaccinens effektivitet.
Slovak: So sérotypom BTV-4 sa síce neuskutočnila žiadna terénna štúdia s ovcami alebo hovädzím dobytkom, ale výsledky z laboratórnych štúdií sa považujú za dostatočné na preukázanie účinnosti očkovacej látky sérotypu BTV-4.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Syvazul BTV, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Syvazul BTV vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Danish: Hvad er Syvazul BTV, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je očkovacia látka Syvazul BTV a na čo sa používa?
Danish: Vaccinen gives som en enkelt injektion under huden til får fra 3-måneders alderen.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ovciam od troch mesiacov veku vo forme jednej injekcie pod kožu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Syvazul BTV?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Syvazul BTV?
Danish: Virkningen blev målt ved at sammenligne antistofniveauerne på dag 21 og 42 efter afslutningen af det indledende vaccinationsforløb med niveauer fra laboratorieundersøgelser.
Slovak: Účinnosť sa merala porovnaním hladiny protilátok v 21. deň a 42. deň po skončení prvého očkovacieho cyklu s hladinou dosiahnutou v laboratórnych štúdiách.
Danish: Dataene viste, at antistofniveauet på dag 42 efter vaccination hos hver gruppe lå på samme niveau som på dag 21 efter vaccination og over niveauet fra laboratorieundersøgelserne.
Slovak: Údajmi sa preukázalo, že hladina protilátok v 42. deň po očkovaní v každej skupine zostala podobná ako v 21. deň po očkovaní a bola vyššia ako hladina dosiahnutá v laboratórnych štúdiách.
Danish: Dataene viste, at antistofniveauet på dag 63 efter vaccination hos hver gruppe lå på samme niveau som på dag 35 efter vaccination og over niveauet fra laboratorieundersøgelserne.
Slovak: Údajmi sa preukázalo, že hladina protilátok v 63. deň po očkovaní v každej skupine zostala podobná ako v 35. deň po očkovaní a bola vyššia ako hladina dosiahnutá v laboratórnych štúdiách.