FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For alle indikationer indsættes følgende sætning i dette afsnit for at tilskynde til forsvarlig brug af antibakterielle midler og gøre den ordinerende læge opmærksom på eventuelle foreliggende nationale eller lokale retningslinjer og udtalelser om korrekt brug af antibakterielle midler: "Officielle retningslinjer for forsvarlig brug af antibiotika bør følges".
Latvian: Lai veicinātu atbildīgu antibiotiku lietošanu un lai zāļu izrakstītājus instruētu ņemt vērā visas esošās nacionālās vai vietējās vadlīnijas un viedokļus par antibakteriālo zāļu lietošanu, visām indikācijām šajā sadaļā iekļaus šādu teikumu: "Ir jāievēro oficiālie norādījumi par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietoššanu."
Danish: Der er ikke mange retningslinjer for denne type infektion, men flere videnskabelige selskaber anbefaler amoxicillin som førstevalgsbehandling.
Latvian: Lai gan šim infekcijas veidam nepastāv daudz vadlīnijas, vairākas zinātniskas asociācijas iesaka amoksicilīnu lietot kā pirmās rindas ārstēšanu.
Danish: Da dette punkt ikke indgik i de nationale produktresuméer, foreslog markedsføringstilladelsesindehaveren en generel ordlyd, der afspejlede produktresuméet for den faste kombination amoxicillin/clavulansyre (EMEA/H/A-30/979).
Latvian: Tā kā nacionālajos zāļu aprakstos šis apakšpunkts nebija iekļauts, reģistrācijas apliecības īpašnieks piedāvāja izmantot vispārēju frāzējumu, ņemot vērā amoksicilīna/klavulānskābes fiksētas kombinācijas zāļu aprakstu (EMEA/H/A-30/979); ar nelielām izmaiņām CHMP to pieņēma.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen ajourførte dette punkt i overensstemmelse med retningslinjerne for produktresuméer, hvilket blev godtaget af CHMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks atjaunināja šo apakšpunktu saskaņā ar zāļu apraksta vadlīnijām un CHMP to pieņēma.
Danish: Ikke alle de kliniske undersøgelser ved denne indikation er af nyere dato, men en række nyere kliniske retningslinjer anbefaler amoxicillin til indikationen urinvejsinfektioner.
Latvian: Lai gan ne visi ar šo indikāciju veiktie klīniskie pētījumi ir jauni, vairākās jaunākajās klīniskajās vadlīnijās iesaka urīnceļu infekciju gadījumā lietot amoksicilīnu.
Danish: Dette fulgte den nylige anbefaling fra koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedurelægemidler til mennesker (CMDh) om at slette denne interaktion fra produktinformationen for en lang række antibiotika, herunder amoxicillin (CMDh/326/2015, Rev.0).
Latvian: Saskaņā ar Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupas (CMDh) jaunākajiem ieteikumiem, lai iespējamo mijiedarbību ar iekšķīgi lietojamiem kontracepcijas līdzekļiem, iedarbojoties uz zarnu mikrofloru, dzēstu no vairāku antibiotiku, tostarp amoksicilīna, zāļu informācijas (CMDh/326/2015, 0. red.), šo mijiedarbību dzēsa.
Danish: Indlægssedlen blev ændret i overensstemmelse med de foreslåede ændringer af produktresuméet.
Latvian: Lietošanas instrukcija tika mainīta atbilstoši zāļu apraksta izmaiņām.
Danish: Disse kliniske data er begrænsede, men underbygger virkningen af amoxicillin til forebyggelse af bakteriæmi og til behandling af infektiøs endokarditis.
Latvian: Lai gan šie klīniskie dati ir ierobežoti, tie atbalsta amoksicilīna efektivitāti bakterēmijas profilaksē, kā arī infekcioza endokardīta ārstēšanā.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har forelagt en række kontrollerede kliniske undersøgelser hos voksne og børn med amoxicillin, hovedsagelig i tripel-kombinationsbehandling som førstevalgsbehandling (9 undersøgelser, heraf én specifikt vedrørende børn, og én metaanalyse at 22 undersøgelser), andetvalgsbehandling (4 undersøgelser) og i mindre omfang tredjevalgsbehandling (1 undersøgelse), hvilket yderligere underbygges af ukontrollerede undersøgelser.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir nodrošinājis vairāku kontrolētu klīnisko pētījumu rezultātus pieaugušajiem un bērniem, kur amoksicilīnu galvenokārt lieto trīskāršajā terapijā kā pirmās rindas (9 pētījumi, tostarp viens īpaši bērniem, un 22 pētījumu metaanalīzi), otrās (4 pētījumi) un, vismazāk, kā trešās (1 pētījums) rindas preparātu, ko papildus atbalsta nekontrolētu pētījumu rezultāti.
Danish: Der er særskilte dosisanbefalinger for de orale, parenterale og intramuskulære formuleringer til voksne og børn over 40 kg, til børn under 40 kg og til patienter med nedsat nyrefunktion, herunder dialysepatienter.
Latvian: Atšķirīgas devas rekomendācijas norādāmas iekšķīgi lietojamiem, parenterāliem un intramuskulāriem preparātiem pieaugušajiem un bērniem, kuru svars ir lielāks par 40 kg, bērniem, kuru svars ir mazāks par 40 kg, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, tostarp tiem, kuriem veic hemodialīzi.
Danish: • udvalget behandlede de konstaterede divergenser for Amoxil og relaterede navne hvad angår indikationer, dosering, kontraindikationer, særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen samt de øvrige punkter i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Latvian: • komiteja izskatīja Amoxil un sinonīmisko nosaukumu zāļu noteiktās indikāciju, devu, kontrindikāciju, īpašo brīdinājumu un piesardzības lietošanā, kā arī citu zāļu apraksta apakšpunktu, marķējuma un lietošanas instrukcijas noteiktās atšķirības;
Danish: Flere nationale retningslinjer og internationale sammenslutninger, herunder WHO, anbefaler amoxicillin som enten første- eller andetvalgsbehandling ved streptokokfaryngitis.
Latvian: Vairāku valstu un starptautisku asociāciju, tostarp Pasaules Veselības organizācijas, vadlīnijās amoksicilīnu iesaka lietot kā pirmās vai otrās rindas ārstēšanu streptokoku faringīta gadījumā.
Danish: Desuden forelagde indehaveren af markedsføringstilladelsen dels en åben undersøgelse hos 30 voksne, hvor amoxicillin (1 g amoxicillin fire gange dagligt) blev sammenlignet med chloramphenicol (1 g tre gange dagligt indtil defervescens, efterfulgt af 500 mg fire gange dagligt i en uge), dels en undersøgelse, der sammenlignede 3 g oralt amoxicillin dagligt med 2 g oralt amoxicillin indgivet sammen med 1 g probenecid til 8 patienter, og dels to åbne, ikke sammenlignende undersøgelser hos 12 og 7 patienter, der yderligere støttede anvendelsen ved denne indikation.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks vēl iesniedza datus no atvērta pētījuma ar 30 pieaugušajiem, kurā amoksicilīnu (1 g amoksicilīna, četras reizes dienā) salīdzināja ar hloramfenikolu (1 g trīs reizes dienā līdz krītas temperatūra, tad 500 mg četras reizes dienā vienu nedēļu); no pētījuma, kurā 3 g iekšķīgi lietota amoksicilīna dienā efektivitāti salīdzināja ar 2 g iekšķīgi lietotu amoksicilīnu, ko 8 pacientiem lietoja kopā ar 1 g probenecīda, kā arī diviem atklātiem pētījumiem, kas nav salīdzinoši, ar 12 un 7 pacientiem, kas vēl vairāk atbalstīja lietošanu šīs indikācijas gadījumā.
Danish: I mange oversigter og anbefalinger i litteraturen og i konsensus- og evidensbaserede behandlingsretningslinjer anses amoxicillin desuden for en vigtig behandlingsmulighed ved bakteriel meningitis hos voksne og børn.
Latvian: Turklāt vairākos pārskatos un literatūrā sastopamajās rekomendācijās, kā arī vienprātības un uz pierādījumiem balstītās vadlīnijās amoksicilīnu uzskata par svarīgu terapeitisko opciju pieaugušo un pediatriska bakteriāla meningīta ārstēšanai.
Danish: Amoxil indeholder amoxicillin (som amoxicillinnatrium eller amoxicillintrihydrat), der er et bakteriolytisk ß-lactamantibiotikum med moderat spektrum til behandling af bakterielle infektioner forårsaget af følsomme mikroorganismer.
Latvian: Amoxil satur amoksicilīnu (amoksicilīna nātrija vai amoksicilīna trihidrāta veidā), kas ir vidēja spektra bakteriolītiķis, β laktāma antibiotika, ko lieto jutīgu mikroorganismu izraisītu bakteriālu infekciju ārstēšanai.
Danish: De fleste eksisterende angivelser i medlemsstaterne om interaktioner fandtes velunderbyggede (probenecid, allopurinol, tetracykliner, orale antikoagulantia, methotrexat), og den af markedsføringstilladelsesindehaveren foreslåede ordlyd blev godkendt af CHMP.
Latvian: Vairums no esošajiem paziņojumiem par mijiedarbību visās dalībvalstīs tika atbalstīti (probenecīds, allopurinols, tetraciklīni, iekšķīgi lietojami antikoagulanti, metotreksāts) un CHMP pieņēma reģistrācijas apliecības īpašnieka piedāvāto frāzējumu.
Danish: Behandling med oralt amoxicillin i doseringen 1 000 mg tre gange dagligt eller 500 mg tre gange dagligt i 7-10 dage gav samme resultater som andre antibiotika, idet den kliniske responsrate var 86-90 % og den bakteriologiske responsrate var 82-92 %.
Latvian: Ar iekšķīgi lietojamu amoksicilīnu devā 1000 mg trīs reizes dienā vai 500 mg trīs reizes dienā 7 līdz 10 dienas bija citām antibiotikām līdzīgi rezultāti; klīniskās atbildes reakcijas rādītāji bija no 86 % līdz 90 % un bakterioloģiskie atbildes reakcijas rādītāji bija no 82 % līdz 92 %.
Danish: Eradikation af Helicobacter pylori - orale formuleringer
Latvian: Helicobacter pylori eradikācija - iekšķīgi lietojami preparāti
Danish: Bakteriel meningitis - parenteral formulering
Latvian: Bakteriāls meningīts - parenterāli preparāti
Danish: CHMP fandt virkningen af amoxicillin i tripelkombinationsbehandling til eradikation af Helicobacter pylori tilfredsstillende påvist hos voksne og børn som førstevalgsbehandling og som redningsbehandling.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Helicobacter pylori eradikācijai amoksicilīna efektivitāte trīskāršā terapijā ir pietiekami pierādīta pieaugušajiem un bērniem kā pirmās rindas vai "glābšanas" terapija.
Danish: Amoxicillin i tripelkombinationsbehandling bevirkede en eradikationsrate på 80-85 % i de forskellige forelagte undersøgelser.
Latvian: Dažādos iesniegtajos pētījumos trīskāršajā terapijā amoksicilīns nodrošināja eradikācijas biežumu 80-85 % gadījumu.
Danish: Flere retningslinjer anbefaler desuden amoxicillin som førstevalgsbehandling ved disse infektioner.
Latvian: Turklāt vairākās vadlīnijās ieteikts amoksicilīnu lietot kā pirmās rindas preparātu šo infekciju ārstēšanai.
Danish: Anvendelsen af amoxicillin til behandling af luftvejsinfektioner afspejler sig yderligere i mange nationale og europæiske retningslinjer, der anbefaler amoxicillin til empirisk behandling af samfundserhvervet pneumoni hos voksne og børn.
Latvian: Amoksicilīna lietošana elpceļu infekciju ārstēšanā ir detalizēti aprakstīta daudzās nacionālās un Eiropas vadlīnijās, kurās amoksicilīnu iesaka kā empīrisku ārstēšanu sadzīvē iegūtas pneimonijas gadījumā pieaugušajiem un bērniem.
Danish: Der findes kun meget få randomiserede undersøgelser, der har vurderet virkningen af antibiotisk profylakse ved infektiøs endokarditis.
Latvian: Ir ļoti maz nejaušinātu pētījumu, kuros izvērtēta antibiotiku profilakses efektivitāte infekcioza endokardīta gadījumā.
Danish: I mange nationale og europæiske retningslinjer anbefales amoxicillin som et af flere behandlingsvalg ved akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis hos voksne patienter med øget dyspnø, spytmængde og spytpurulens og til patienter med eksacerbationer af svær kronisk obstruktiv lungelidelse (KOL).
Latvian: Daudzās nacionālajās un Eiropas vadlīnijās amoksicilīnu iesaka lietot kā vienu no vairākām ārstēšanas opcijām HBAP ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar palielinātu dispnoju, krēpu tilpumu un strutām krēpās vai ja paasinājums ir pacientiem ar smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
Danish: Den forelagte evidens var ikke af nyere dato, men viser, at amoxicillin med varierende resultat har været anvendt til behandling af en række forskellige genitale infektioner hos kvinder.
Latvian: Lai gan ne jaunākie, bet nodrošinātie pierādījumi norāda, ka amoksicilīns ir izmantots dažādu dzimumorgānu infekciju ārstēšanai sievietēm ar dažādiem rezultātiem.
Danish: Disse indikationer er bronkitis, akut lungesygdom, uretritis, gonokokinfektioner, infektioner i de mandlige genitalier, gonorré, enteritis med bakteriæmi, intraabdominale infektioner såsom peritonitis, kolecystitis og akut kolangitis samt alvorlige infektioner forårsaget af Haemophilus influenzae.
Latvian: To starpā bija bronhīts, akūta plaušu slimība, uretrīts, gonokoku infekcija, vīriešu ģenitālās infekcijas, gonoreja, enterītas ar bakterēmiju un intraabdominālas infekcijas, piemēram, peritonīts, holecistīts un akūts holangīts, kā arī smagas Haemophilus influenza ierosinātas infekcijas.
Danish: Derudover fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelsen data fra anerkendte dyremodeller til underbygning af profylakse- og behandlingsindikationen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks vēl iesniedza atzītu dzīvnieku modeļu datus, lai atbalstītu profilakses un ārstēšanas indikāciju.
Danish: Amoxil er indiceret til både voksne og børn til oral og parenteral behandling af mange almindelige infektioner, bl.a. i knogler/led, hud/underliggende væv, urinveje, luftveje, mave-tarmkanal og kønsveje.
Latvian: Amoxil ir indicēts gan pieaugušajiem, gan bērniem, lai iekšķīgi un parenterāli ārstētu daudzas bieži sastopamas infekcijas, tostarp kaulu/locītavu, ādas/mīksto audu, kā arī urīnceļu, elpceļu, kuņģa-zarnu un ģenitālā trakta infekcijas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde en lang række ikke-kliniske undersøgelser udført mellem 1983 og 2007 til vurdering af amoxicillin til forebyggelse og behandling af endokarditis i dyremodeller.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza vairāku neklīnisku pētījumu, kas veikti no 1983. līdz 2007. gadam, rezultātus, kuros izvērtēta amoksicilīna efektivitāte endokardīta profilaksē un ārstēšanā dzīvnieku modeļos.
Danish: Enkelte medlemsstater anvendte andre kontraindikationer: infektiøs mononukleose, kombination med methotrexat og akut lymfatisk leukæmi.
Latvian: Dažās dalībvalstīs bija spēkā citas kontrindikācijas ir pacientiem ar infekciozu mononukleozi, kombinācijā ar metotreksātu un pacientiem ar akūtu limfocītisku leikēmiju.
Danish: Aminopenicilliner kan reducere plasmakoncentrationen af sulfasalazin, en virkning, som undersøgelserne dog ikke viser for amoxicillin, og der blev ikke fundet relevante indberetninger i sikkerhedsdatabasen hos indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Latvian: Lietojot aminopenicilīnus, var samazināties sulfasalazīna koncentrācija plazmā, tomēr pētījumos nav pierādīta šī iedarbība un reģistrācijas apliecības īpašnieka drošuma datu bāzē nenoteica nozīmīgus pārskatus, tādēļ šī paziņojuma dzēšana uzskatāma par pieņemamu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde data, der viser, at amoxicillin opnår god vævspenetration og er blevet anvendt til behandling af bakteriæmi i forbindelse med en række af de godkendte indikationer.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza datus, kuros pierādīts, ka amoksicilīns labi penetrē audos un ka tas ir lietots bakterēmijas, kas saistīta ar vairākām apstiprinātām infekcijām, ārstēšanai.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde seks kliniske undersøgelser udført mellem 1975 og 1986 samt en nyere gennemgang af antibiotika ved postpartum-infektion.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza sešu klīnisko pētījumu, kas veikti no 1975. līdz 1986. gadam, rezultātus, kā arī nesenāku pārskatu par antibiotiku lietošanu pēcdzemdību infekcijas gadījumā.
Danish: Flere nationale retningslinjer støtter brugen af amoxicillin, også som førstevalg, til behandling og profylakse af endokarditis.
Latvian: Vairākas nacionālās vadlīnijas atbalsta amoksicilīna lietošanu, tostarp, kā pirmās rindas izvēli, endokardīta ārstēšanai un profilaksei.
Danish: CHMP fandt, at der bør foretages følsomhedsbestemmelse før påbegyndelse af behandling med amoxicillin, og udvalget anmodede om indsættelse af en advarsel herom i punkt 4.4 (med krydshenvisning til punkt 4.1).
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pirms uzsākt ārstēšanu ar amoksicilīnu, ar laboratorijas rezultātiem jāapstiprina organisma jutība pret amoksicilīnu un pieprasīja 4.4. apakšpunktā (ar atsauci 4.1. apakšpunktā) iekļaut brīdinājumu par šo iedarbību.
Danish: (Svær) dental absces med udbredt cellulitis - alle formuleringer
Latvian: (Smags) dentāls abscess ar celulītu, kas izplatās - visi preparāti
Danish: Der er kun få kliniske undersøgelser, der vurderede antibiotisk behandling i sene stadier af Lyme-sygdom, men indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde tre undersøgelser af virkningen af amoxicillin til behandling af Lyme-sygdom i stadium II/III.
Latvian: Lai gan ir niecīgs daudzums tādu klīnisko pētījumu, kuros antibakteriālā terapija izvērtēta Laimas slimības vēlīnās pakāpēs, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza trīs pētījumu rezultātus, kuros amoksicilīna efektivitāti izvērtēja II/III pakāpes Laimas slimības ārstēšanā.
Danish: CHMP fandt, at disse undersøgelser godtgjorde, at amoxicillin fortsat er effektivt til behandling af samfundserhvervet pneumoni.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šajos pētījumos pierādīts, ka amoksicilīns vēl joprojām ir efektīva ārstēšana SIP gadījumā.
Danish: Behandling og profylakse af endokarditis - alle formuleringer
Latvian: Endokardīta ārstēšana un profilakse - visi preparāti
Danish: I de kliniske undersøgelser gav amoxicillin i en dosering på 1 000 mg to gange dagligt eller 500 mg to eller tre gange dagligt samme responsrate som sammenligningspræparaterne (vellykket klinisk og mikrobiologisk udfald hos hhv. ≥81 % og ≥ 85 % af patienterne).
Latvian: Klīniskajos pētījumos amoksicilīnu lietoja 1000 mg divas reizes dienā vai 500 mg trīs reizes dienā, konstatēja, ka tam ir salīdzinošajām zālē līdzīgi atbildes reakcijas parametri (sekmīgi klīniskie un mikrobioloģiskie rezultāti attiecīgi ≥ 81 % un ≥ 85 % pacientu).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog et harmoniseret sæt indikationer baseret på de forskellige indikationer, der er godkendt i medlemsstaterne, dog bortset fra godkendte brede enkeltindikationer (f.eks. infektioner forårsaget af amoxicillinfølsomme organismer).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ieteica saskaņotu indikāciju kopu dažādām MS reģistrētām indikācijām, tomēr, apstiprinot vienu plašu indikāciju (t. i., pret amoksicilīnu jutīgu organismu izraisītas infekcijas), tās netika ņemtas vērā.
Danish: Akut streptokoktonsillitis og -faryngitis - orale formuleringer
Latvian: Akūts streptokoku tonsilīts un faringīts - iekšķīgi lietojamie preparāti
Danish: Interaktion med undersøgelser blev flyttet til punkt 4.4 i overensstemmelse med retningslinjerne for produktresuméer.
Latvian: Saskaņā ar zāļu apraksta vadlīnijām mijiedarbību ar testa rezultātiem pārvietoja uz 4.4. apakšpunktu.
Danish: Til indlægssedlerne for de forskellige formuleringer blev der forelagt brugertest og brobygningsrapporter eller begrundelse for ikke at fremlægge dem.
Latvian: Lietošanas instrukcijā dažādiem preparātiem norādīja lietotāja testu un pārejās ziņojumu vai attaisnojumu kādēļ tie nav norādīti un CHMP to uzskatīja par pieņemamu.
Danish: Til at underbygge anvendelsen af amoxicillin til de påberåbte indikationer har indehaveren af markedsføringstilladelsen anvendt det nuværende datasæt, anbefalinger fra nyere evidens- og konsensusbaserede europæiske eller nationale retningslinjer samt CHMP's retningslinjer for vurdering af lægemidler til behandling af bakterielle infektioner og tillægget hertil (CPMP/EWP/558/95 rev. 2 og EMA/CHMP/351889/2013).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir ņēmis vērā jaunāko datu kopu, jaunāko uz pierādījumiem balstīto un vienbalsīgi pieņemto Eiropas vai valstu klīniskās izrakstīšanas vadlīniju ieteikumus, atbalstot amoksicilīna lietošanu noteikto indikāciju gadījumā, kā arī CHMP vadlīnijas par zāļu izvērtēšanu, kas indicētas bakteriālu infekciju ārstēšanai un šo vadlīniju pielikumu (CPMP/EQP/558/95 2. red un EMA/CHMP/351889/2013).
Danish: Derfor er begge disse to mulige regimer angivet, så den ordinerende læge kan tilpasse doseringsregimet til patientens behov og forbedre compliance.
Latvian: Tādēļ, lai zāļu izrakstītājs varētu pacienta vajadzībām pielāgot devas režīmu un uzlabot pacienta līdzestību, norādīti divi iespējamie režīmi.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde fem randomiserede, dobbeltblindede undersøgelser, der var udført mellem 1981 og 1989 og sammenlignede amoxicillin med andre antibiotika, én åben undersøgelse, ni ikke-sammenlignende undersøgelser og en oversigtsartikel vedrørende forskellige akutte hudinfektioner.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza piecu nejaušinātu, dubultaklu pētījumu, kas veikti no 1981. līdz 1989. gadam, rezultātus, kuros amoksicilīna efektivitāti salīdzināja ar citām antibiotikām, kā arī viena atvērta pētījuma, 9 pētījumu, kas nav salīdzinoši, un pārskata rezultātus pacientiem ar dažādām akūtām ādas infekcijām.
Danish: CHMP fandt, at amoxicillin er et egnet behandlingsvalg til akut otitis media hos både voksne og børn.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka amoksicilīns ir piemērota AVI ārstēšanas izvēle gan pieaugušajiem, gan bērniem.
Danish: Manifest eller formodet bakteriæmi ved enhver af de ovennævnte infektioner - parenteral formulering
Latvian: Bakterēmija, kas veidojas saistība ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām vai ja par to ir aizdomasparenterāli preparāti
Danish: • udvalget godtog den harmonisering af produktresuméet, etiketteringen, indlægssedlen og kvalitetsdokumentationen i modul 3, der er foreslået af indehaverne af markedsføringstilladelse anbefalede CHMP ændring af betingelserne for de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægssedler fremgår af bilag III for Amoxil og relaterede navne (se bilag I)
Latvian: • komiteja piekrita veikt reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosināto zāļu apraksta, marķējuma teksta, lietošanas instrukcijas un Kvalitātes dokumentācijas (3. modulī) vienādošanu; CHMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecības, kuru zāļu apraksti, marķējums un lietošanas instrukcijas ir iekļauti Amoxil un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu)
Danish: Derudover fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelsen fire kliniske undersøgelser udført mellem 1990 og 2005 hos patienter med dentoalveolære abscesser af forskellig sværhedsgrad og en audit af udfald vedrørende virkningen af forskellige antibiotika på udfaldet ved behandling af akut dentoalveolær infektion.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks vēl iesniedza četru klīnisko pētījumu, kas veikti no 1990. līdz 2005. gadam, rezultātus pacientiem ar dažāda smaguma dentoalveolāriem abscesiem un rezultātu auditu, lai noteiktu dažādu antibiotiku terapiju ietekmi uz ārstēšanas iznākumu akūtas dentoalveolāras infekcijas gadījumā.
Danish: Øvre luftvejsinfektioner
Latvian: Augšējo elpceļu infekcijas
Danish: Listen over amoxicillin-følsomme organismer blev ajourført.
Latvian: Atjaunināja sarakstu ar organismiem, kuri ir jutīgi pret amoksicilīnu.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at profylakseindikationen fortsat er hensigtsmæssig for alle formuleringer.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka visiem preparātiem profilakses indikācija arī turpmāk ir atbilstoša.
Danish: Akut bakteriel sinuitis (ABS) - orale formuleringer
Latvian: Akūts bakteriāls sinusīts (ABS) - iekšķīgi lietojami preparāti
Danish: I de forelagte pædiatriske undersøgelser havde amoxicillin en virkning svarende til sammenligningspræparaterne og samme responsrate som hos voksne, idet virkningen var størst med de højeste doser.
Latvian: Iesniegtajos pediatriskajos pētījumos amoksicilīna efektivitāte bija salīdzināma ar salīdzinājuma zālēm un atbildes reakcijas rādītāji bija salīdzināmi ar pieaugušo radītājiem; labāku, lielāku efektivitāti novēroja, lietojot lielākas devas.
Danish: CHMP fandt derfor denne indikation hensigtsmæssig.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka šī indikācija ir piemērota.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde fire kliniske undersøgelser, hvor oralt amoxicillin blev sammenlignet med chloramphenicol eller ampicillin hos voksne og børn.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza 4 klīnisko pētījumu rezultātus, kuros pieaugušajiem un bērniem iekšķīgi lietojama amoksicilīna efektivitāti salīdzināja ar hloramfenikolu un ampicilīnu.