FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therapy should be withheld for elective surgery.
German: Vor einem elektiven Eingriff muss die Therapie abgesetzt werden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.
German: Avastin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
English: • Gastrointestinal perforations (see section 4.4).
German: ● Magen-Darm-Perforationen (siehe Abschnitt 4.4)
English: (16.2 vs. 12.0 months; p = 0.1342)
German: (16,2 vs. 12,0 Monate;
English: Hazard Ratio (95% CI) 2 p-value 3
German: Hazard Ratio (95 % KI) p-Wert
English: Investigator assessed PFS analysis with data cut-off date of 30 November 2010.
German: 1 PFS-Analyse gemäß Bewertung durch den Prüfarzt, mit Stichtag 30.
English: Renal thrombotic microangiopathy b,c
German: Mikroangiopathieb,c, Aneurysme n und
English: • Paclitaxel 135 mg/m2 IV over 24 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on Day 2, every 3
German: über 24 Stunden an Tag 1 und Cisplatin 50 mg/m2 i.v.
English: Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014; all p-values are displayed for descriptive purpose only
German: die p-Werte sind nur zu erläuternden Zwecken ausgewiesen.
English: Avastin should be discontinued permanently in patients who experience Grade 3 or 4 bleeding during Avastin therapy (NCI-CTCAE v.3) (see section 4.8).
German: Grades (NCI-CTCAE v.3) auftreten, ist die Avastin Behandlung daher dauerhaft abzusetzen (siehe Abschnitt 4.8).
English: Some of the adverse reactions are reactions commonly seen with chemotherapy; however, Avastin may exacerbate these reactions when combined with chemotherapeutic agents.
German: Avastin kann diese Reaktionen jedoch verschlimmern, wenn es mit chemotherapeutischen Substanzen kombiniert wird.
English: Median OS (months)
German: zerebellärem sowie pedunkulärem höhergradigem Gliom verabreicht;
English: Wound healing (see section 4.4)
German: Wundheilung (siehe Abschnitt 4.4)
English: Final overall survival analysis performed when 46.7% of the patients had died with data cut-off date of 31 March 2013.
German: 3 Finale Analyse des Gesamtüberlebens, durchgeführt nachdem 46,7 % der Patienten verstorben waren, mit
English: % pts with objective response p-value
German: % Patienten mit objektivem Ansprechen p-Wert
English: Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed in patients treated with some myelotoxic chemotherapy regimens plus Avastin in comparison to chemotherapy alone.
German: Bei Patienten, die mit einer myelotoxischen Chemotherapie und Avastin behandelt wurden, wurden im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie erhöhte Inzidenzen von schwerer Neutropenie, febriler Neutropenie oder Infektion mit oder ohne schwere Neutropenie (einschließlich einiger Todesfälle) beobachtet.
English: In study BO25041 of Avastin added to postoperative radiation therapy (RT) with concomitant and adjuvant temozolomide in paediatric patients with newly diagnosed supratentorial, infratentorial, cerebellar, or peduncular high-grade glioma, the safety profile was comparable with that observed in other tumour types in adults treated with Avastin.
German: In der klinischen Studie BO25041 wurde Avastin zusätzlich zu einer postoperativen Strahlentherapie (RT) mit gleichzeitiger und adjuvanter Temozolomid-Therapie Kindern und Jugendlichen mit neu diagnostiziertem supratentoriellem und infratentoriellem bzw.
English: 1 Investigator assessed GOG protocol-specified PFS analysis (neither censored for CA-125 progressions nor censored for NPT prior to disease progression) with data cut-off date of 25 February, 2010 2 With gross residual disease.
German: 1 PFS-Analyse gemäß Bewertung durch den Prüfarzt, wie im GOG-Prüfplan festgelegt (nicht zensiert hinsichtlich CA-125-Progression und einer nicht im Protokoll festgelegten Behandlung [non-protocol therapy;
English: Bevacizumab 10 mg/kg q 2 wk
German: an Tag 2 plus Bevacizumab 15 mg/kg i.v.
English: Congestive heart failure (CHF) (see section 4.8)
German: Kongestive Herzinsuffizienz (siehe Abschnitt 4.8)
English: Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio p-value
German: Median (Monate) Hazard Ratio p-Wert
English: RECIST criteria (Revised RECIST guideline (version 1.1).
German: 1 Finale Analyse 2 Tumorbeurteilung und Bewertung des Ansprechens wurden von den Prüfärzten anhand der GOGRECIST-Kriterien (Revidierte RECIST-Leitlinie [Version 1.1] Eur J Cancer.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion Bevacizumab
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Avastin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: These clinically significant adverse reactions were reported in clinical trials but the grade 3-5 reactions did not meet the threshold of at least a 2% difference compared to the control arm. Table 2 also includes clinically significant adverse reactions that were observed only in the postmarketing setting, therefore, the frequency and NCI-CTCAE grade is not known.These clinically significant reactions have therefore been included in Table 2 within the column entitled “Frequency Not Known.”
German: Diese klinisch signifikanten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien berichtet, aber die Nebenwirkungen mit Grad 3 - 5 erreichten nicht den Grenzwert von einer mindestens 2%igen Differenz verglichen zum Kontrollarm.
English: • localised pus collection,
German: • Eiteransammlung,
English: If you have an allergic reaction, tell your doctor or a member of the medical staff straight away.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Pflegepersonal umgehend mit, wenn bei Ihnen allergische Reaktionen auftreten.
English: Primary endpoint
German: Primärer Endpunkt
English: including pulmonary embolism (NCI-CTCAE v.3).
German: Bei Patienten mit lebensbedrohlichen (Grad 4) thromboembolischen Ereignissen, einschließlich Lungenembolie (NCI-CTCAE v.3), muss Avastin abgesetzt werden.
English: The haemorrhagic reactions that have been observed in clinical trials were predominantly tumourassociated haemorrhage (see below) and minor mucocutaneous haemorrhage (e.g. epistaxis).
German: Bei den hämorrhagischen Ereignissen, die in den klinischen Studien beobachtet wurden, handelte es sich vorwiegend um tumorassoziierte Blutungen (s.
English: Thromboembolism (arterial)b,d, Haemorrhageb,d,
German: (arterielle) Thromboembolieb,d, Blutungenb,d, tiefe Venenthrombose renale thrombotische
English: Therapy should be permanently discontinued in patients who develop nephrotic syndrome (NCI-CTCAE v.3).
German: Bei Auftreten eines nephrotischen Syndroms (NCICTCAE v.3) soll die Therapie dauerhaft abgesetzt werden.
English: • blocking of the veins by a blood clot,
German: • Verschluss von Venen durch ein Blutgerinnsel,
English: If too much Avastin is given
German: Wenn bei Ihnen eine größere Menge von Avastin angewendet wurde, als es sollte
English: The primary analysis of investigator-assessed PFS with a data cut-off date of 28 February 2010 shows an unstratified hazard ratio of 0.79 (95% CI: 0.68-0.91, 2-sided log-rank p-value 0.0010) with a median PFS of 16.0 months in the CP arm and 18.3 months in the CPB7.5+ arm.
German: zweiseitiger Logrank p-Wert = 0,0010), mit einem medianen PFS von 16,0 Monaten im CP-Arm und 18,3 Monaten im CPB7,5+-Arm.
English: In patients with measurable disease at baseline.
German: Patienten mit messbarer Erkrankung n
English: Foetal abnormalitiesa,b
German: Ovarialinsuffizienza,b
English: When used for patients with breast cancer, it will be administered with a chemotherapy medicinal product called paclitaxel or capecitabine.
German: In diesem Fall wird Avastin zusammen mit einer Chemotherapie mit den Wirkstoffen Paclitaxel oder Capecitabin angewendet.
English: United Kingdom Roche Products Ltd.
German: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
English: An increased incidence of hypertension was observed in Avastin-treated patients.
German: Die Inzidenz von Hypertonie war bei Patienten unter Avastin erhöht.
English: Number of patients Overall survival Median (months) 95% CI
German: Median (Monate) 95 % KI
English: Gallbladder perforation b,c
German: Gallenblasenperfora tionb,c
English: b Relative to control arm.
German: Januar 2006 a Relativ zum Kontrollarm
English: • CPB15+ arm: Five cycles of Avastin (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of Avastin (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy.
German: Zyklus begonnen) in Kombination mit Carboplatin (AUC 6) und Paclitaxel (175 mg/m2) über 6 Zyklen, gefolgt von Avastin (15 mg/kg einmal alle drei Wochen) als Monotherapie, über eine Behandlungsdauer von insgesamt bis zu 15 Monaten.
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin.
German: Paclitaxel und Cisplatin behandelten Patienten venöse thromboembolische Ereignisse von Grad 3 - 5 berichtet, im Vergleich zu bis zu 7,0 % der Patienten, die mit Paclitaxel und Cisplatin behandelt wurden.
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI)
German: Medianes PFS (Monate) Hazard Ratio (95 % KI)
English: The primary endpoint was progression free survival, secondary endpoints for the trial included the duration of overall survival.
German: Die sekundären Studienendpunkte beinhalteten die Dauer des Gesamtüberlebens.
English: Hypersensitivity reactions/infusion reactions (see section 4.4 and Post-marketing experience below) In some clinical trials anaphylactic and anaphylactoid-type reactions were reported more frequently in patients receiving Avastin in combination with chemotherapy than with chemotherapy alone.
German: In einigen klinischen Studien wurden anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen häufiger bei Patienten berichtet, die Avastin in Kombination mit Chemotherapie erhalten hatten, als bei Chemotherapie allein.
English: Other medicines and Avastin
German: Anwendung von Avastin zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: This was a phase III randomised, double-blind (for bevacizumab), clinical trial investigating Avastin 7.5 mg/kg in combination with oral capecitabine and IV oxaliplatin (XELOX), administered on a 3weekly schedule; or Avastin 5 mg/kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusional, with IV oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule.
German: Hierbei handelte es sich um eine randomisierte, bezüglich Bevacizumab doppelblinde, klinische Studie der Phase III zur Untersuchung der Anwendung von Avastin in einer Dosierung von 7,5 mg/kg Körpergewicht alle 3 Wochen in Kombination mit oral gegebenem Capecitabin und intravenös appliziertem Oxaliplatin (XELOX) bzw.
English: Individual cases and clusters of serious ocular adverse reactions have been reported following unapproved intravitreal use of Avastin compounded from vials approved for intravenous administration in cancer patients.
German: Nach nicht zugelassener intravitrealer Anwendung von Avastin, hergestellt aus Durchstechflaschen für die intravenöse Anwendung bei Krebspatienten, wurden Einzelfälle und Cluster schwerwiegender unerwünschter Ereignisse am Auge berichtet.
English: (16.2 vs 17.5 months; p = 0.3769)
German: (16,2 vs. 17,5 Monate;
English: The median overall survival was 20.3 months in placebo and 21.2 months in bevacizumab treated patients in the FOLFOX treatment subgroup, HR=0.94, 97.5% CI = [0.75; 1.16]; p-value = 0.4937, the corresponding results in the XELOX, treatment subgroup being 19.2 vs. 21.4 months, HR = 0.84, 97.5% CI = [0.68; 1.04]; p-value = 0.0698.
German: Das mediane Gesamtüberleben betrug in der Subgruppe, die mit FOLFOX behandelt wurde, 20,3 Monate unter Placebo und 21,2 Monate unter Anwendung von Bevacizumab (HR = 0,94;
English: Sepsis, Abscessb,d,
German: Ovarialinsuffizienzb,c,d
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI)4
German: Medianes PFS (Monate) Hazard Ratio (95 % KI) 4
English: Tumour-associated haemorrhage (see section 4.4)
German: Tumorassoziierte Blutungen (siehe Abschnitt 4.4)
English: CLINICAL PARTICULARS
German: Spezielle Patientengruppen
English: Investigator assessed GOG protocol-specified PFS analysis (neither censored for CA-125 progressions nor censored for NPT prior to disease progression) with data cut-off date of 25 February, 2010.
German: • Die im Prüfplan zuvor festgelegte Analyse des vom Prüfarzt bewerteten PFS (nicht zensiert hinsichtlich CA-125-Progression oder einer nicht im Protokoll festgelegten Behandlung [non-protocol therapy;
English: 15 mg/kg q 3 weeks
German: 5 mg/kg i.v.
English: • constipation,
German: • Müdigkeit,
English: Hazard ratio (95% CI) > 12 months (n=282) Median
German: > 12 Monate (n = 282) Median
English: Median PFS (months) Hazard Ratio (95% CI) 2
German: Medianes PFS (Monate) Hazard Ratio (95 % KI)2
English: Symptoms usually resolve or improve within days after treatment discontinuation, although some patients have experienced some neurologic sequelae.
German: Einige Tage nach Therapieunterbrechung verbessern sich in der Regel die Symptome oder verschwinden vollständig.
English: Number of patients Progression-free survival
German: Anzahl der ausgewerteten Patienten Rate
English: b 10 mg/kg every 2 weeks.
German: 3x/Woche b Bevacizumab 10 mg/kg alle 2 Wochen
English: CP (n = 154)
German: (n = 154)
English: N
German: NE
English: Patients may be at increased risk for the development of fistulae when treated with Avastin.
German: Fälle von Kiefernekrosen wurden bei Patienten unter Behandlung mit Avastin berichtet.
English: Please let your doctor, pharmacist or nurse know if you have previously experienced problems after injections, such as dizziness/feeling of fainting, breathlessness, swelling or skin rash.
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie in der Vergangenheit nach einer Injektion schon einmal Probleme hatten.
English: a patients with measurable disease at baseline Overall survival
German: a Patienten mit messbarer Erkrankung zu Behandlungsbeginn
English: In the FOLFOX treatment subgroup, the median PFS was 8.6 months in placebo and 9.4 months in bevacizumab treated patients, HR = 0.89, 97.5% CI = [0.73; 1.08]; p-value = 0.1871, the corresponding results in the XELOX treatment subgroup being 7.4 vs. 9.3 months, HR = 0.77, 97.5% CI = [0.63; 0.94]; p-value = 0.0026.
German: In der Subgruppe, die mit XELOX behandelt wurde, waren die entsprechenden Ergebnisse 7,4 vs. 9,3 Monate (HR = 0,77;
English: 0.80 (p=0.003)
German: 0,80 (p = 0,003) 95 % KI (0,69;
English: The number of infusions that you receive will depend on how you are responding to treatment; you should continue to receive this medicine until Avastin fails to stop your tumour growing.
German: Sie sollten die Therapie fortsetzen, bis Avastin das Tumorwachstum nicht länger aufhalten kann.
English: Hazard ratio Best overall response ratea
German: Hazard Ratioc p-Wert
English: CP (n = 97)
German: (n = 97)
English: You could also experience redness or flushing of the skin or a rash, chills and shivering, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting).
German: Diese schließen Schwindel/Gefühl ohnmächtig zu werden, Kurzatmigkeit, Schwellungen oder Hautausschlag ein.
English: Osteonecrosis of the jaw b,c
German: Fetale Anomaliena,c
English: Thromboembolism arteriala,b, Haemorrhage a,b
German: Wundheilungsstörungena,b, palmoplantares ErythrodysästhesieSyndrom
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome a,b,c,
German: Apoplex, Synkope, Somnolenz, Kopfschmerzen posteriores reversibles EnzephalopathieSyndroma,b, c, hypertensive Enzephalopathiec
English: When used for patients with kidney cancer, it will be administered with another type of medicine called interferon.
German: In diesem Fall wird Avastin zusammen mit einem anderen Arzneimittel mit dem Wirkstoff Interferon angewendet.
English: Laboratory abnormalities
German: Laborauffälligkeiten
English: • CPB15 arm: Five cycles of Avastin (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
German: Zyklus begonnen) in Kombination mit Carboplatin (AUC 6) und Paclitaxel (175 mg/m2) über 6 Zyklen, gefolgt von Placebo allein, über eine Behandlungsdauer von insgesamt bis zu 15 Monaten.
English: Gastrointestinal Disorder, Proctalgia
German: MagenDarmUlzerac, Rektalblutungen
English: Take with water.
German: Mit Wasser einnehmen.
English: Infants and children up to 12 years of age.
German: Kleinkinder und Kinder bis 12 Jahre.
English: You should take one capsule ORACEA each day in the morning.
German: Sie müssen jeden Tag eine Kapsel ORACEA am Morgen einnehmen.
English: 80339 München, Germany
German: 80339 München, Deutschland
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
English: Distribution, metabolism and elimination:
German: Distribution, Metabolisierung und Elimination:
English: Each pack contains 56 capsules.
German: Jede Packung enthält 56 Kapseln.
English: The data resulting from this study should be provided to the relevant national competent authorities for assessment.
German: Die Ergebnisse dieser Studie sollten den relevanten zuständigen nationalen Behörden zur Bewertung vorgelegt werden.
English: The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
German: Die zuständige nationale Behörde hat, in Abstimmung mit dem Referenzmitgliedstaat, sicherzustellen, dass die folgenden Bedingungen durch den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
English: Pharmacokinetics in special populations:
German: Pharmakokinetik in speziellen Populationen:
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ORACEA
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ORACEA
English: In clinical trials patients were treated for 16 weeks.
German: In klinischen Studien wurden die Patienten über 16 Wochen behandelt.
English: These effects may be symptoms of a severe allergic (hypersensitivity) reaction.
German: Diese Wirkungen können Anzeichen für eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) sein.
English: Most of these patients took medication just prior to going to bed.
German: Die meisten dieser Patienten nahmen das Medikament unmittelbar vor dem Zubettgehen ein.
English: Studies in animals have not demonstrated a teratogenic effect.
German: Tierexperimentelle Studien haben keine teratogene Wirkung gezeigt.
English: The conditions of the Marketing Authorisation are set out in Annex IV.
German: Die Bedingungen für die Genehmigung für das Inverkehrbringen sind in Anhang IV festgelegt.
English: • Abnormal reaction of the skin to sunlight
German: • Abnorme Reaktion der Haut auf Sonnenlicht
English: The clinical significance of these findings is not known.
German: Die klinische Signifikanz dieser Erkenntnisse ist nicht bekannt.
English: • High or increased blood pressure
German: • Hoher oder erhöhter Blutdruck
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
German: Es kann anderen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
English: • Changes in the number or type of certain blood cells
German: • Veränderung in der Zahl oder Art bestimmter Blutzellen
English: The possibility of an increased risk of bleeding events should be borne in mind.
German: Dabei ist dann auch an die Möglichkeit eines erhöhten Risikos für Blutungsereignisse zu denken.
English: Since no formal dose-response studies have been conducted, Phase III data were analyzed to investigate the existence of a dose-efficacy relationship.
German: Da keine formalen Dosis-Wirkungs-Untersuchungen durchgeführt worden waren, wurden die Phase-III-Daten analysiert, um das Vorhandensein einer Dosis-Wirkungs-Beziehung zu überprüfen.
English: Important information about some of the ingredients of ORACEA ORACEA contains sugar (sucrose).
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ORACEA ORACEA enthält Zucker (Sucrose).
English: This reaction is more common during long-term use of the medicinal product but has been observed following repeated short-term courses.
German: Diese Reaktion tritt häufiger unter der langfristigen Anwendung des Arzneimittels auf, wurde aber auch nach wiederholten kurzzeitigen Behandlungszyklen beobachtet.
English: If you take more ORACEA capsules than you should, ask your doctor immediately for advice.
German: Wenn Sie mehr ORACEA-Kapseln eingenommen haben als Sie sollten, fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt um Rat.
English: Between 40% and 60% of an administered dose can be accounted for in the urine by 92 hours, and approximately 30% in the faeces.
German: Zwischen 40 % und 60 % einer verabreichten Dosis finden sich innerhalb von 92 Stunden im Urin wieder, etwa 30 % im Stuhl.
English: ORACEA and certain other medications may not work properly when taken together.
German: ORACEA und bestimmte andere Arzneimittel wirken möglicherweise nicht richtig wenn sie zusammen eingenommen werden.
English: Very rare: Glossitis, dysphagia, enterocolitis.
German: Sehr selten: Glossitis, Dysphagie, Enterokolitis.
English: Interactions affecting other medicinal products:
German: Wechselwirkungen, die andere Arzneimittel betreffen:
English: Enamel hypoplasia has also been reported.
German: Auch eine Schmelzhypoplasie wurde berichtet.
English: Leave 2 to 3 hours after your daily dose of ORACEA before drinking or eating dairy products.
German: Warten Sie nach der täglichen Einnahme von ORACEA jeweils 2 bis 3 Stunden ab, bevor Sie Milchprodukte trinken oder essen.
English: B. LABELLING
German: B. ETIKETTIERUNG
English: The procedure was referred to the CHMP, who raised a number of issues through a List of Questions and a subsequent List of Outstanding Issues, which were addressed by the Applicant.
German: Das Verfahren wurde an den CHMP verwiesen, der eine Reihe von Punkten in Form einer Fragenliste zur Sprache brachte und anschließend eine Liste ausstehender Punkte zusammenstellte, auf die der Antragsteller antwortete.
English: In these cases observation is recommended.
German: In diesen Fällen wird empfohlen, den Patienten unter Beobachtung zu stellen.
English: Overall it is estimated that, since authorization, more than 400,000 prescriptions for Oracea were filled at pharmacies in the USA up to November 2007 and the post-marketing experience identified no new safety concerns.
German: Insgesamt wurden schätzungsweise seit der Zulassung mehr als 400 000 Rezepte für Oracea bis November 2007 in den U.S.A. eingelöst, und durch die Nachzulassungsbeobachtung wurden keine neuen Sicherheitsbedenken identifiziert.
English: Cardinal Health UK 417 Ltd, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, UK.
German: Cardinal Health UK 417 Ltd, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, Vereinigtes Königreich.
English: The scope, design and end-points should be in line with similar trials published in the literature.
German: Geltungsbereich, Design und Endpunkte der Studie sollten sich nach ähnlichen, in der Literatur veröffentlichten Studien richten.
English: • Allergic (hypersensitivity) reaction throughout the body*
German: • Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) des gesamten Körpers*
English: The clinical relevance of these findings remains unknown.
German: Die klinische Relevanz dieser Erkenntnisse ist nach wie vor unklar.
English: In humans, the use of tetracyclines during a limited number of pregnancies has not revealed any specific malformation to date.
German: Beim Menschen hat die Anwendung von Tetracyclinen während einer begrenzten Zahl von Schwangerschaften bislang zu keinen spezifischen Fehlbildungen geführt.