FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Assim, a agência reguladora dos medicamentos alemã considerou ser necessário realizar uma avaliação integral da relação risco-benefício da tolperisona relativamente a todas as indicações aprovadas.
Hungarian: Ennek következményeként a német gyógyszerügynökség úgy vélte, hogy a tolperizon teljes előny-kockázat értékelését el kell végezni az összes engedélyezett javallat esetében.
Portuguese: Pensa-se que, através da redução desses impulsos, a tolperisona reduz a contração muscular, ajudando a aliviar a rigidez.
Hungarian: Az impulzusok csökkentésével a tolperizon feltehetően csökkenti az izomösszehúzódást, és ezzel hozzájárul a spaszticitás enyhítéséhez.
Portuguese: O CHMP confirmou as conclusões supramencionadas após a reexaminação do parecer.
Hungarian: A véleménye újbóli felülvizsgálata után a CHMP megerősítette a fenti következtetést.
Portuguese: Contudo, o estudo incluiu apenas adultos com espasticidade pós AVC.
Hungarian: A vizsgálatot azonban kizárólag a stroke-ot követő spaszticitásban szenvedő felnőtteknél végezték.
Portuguese: • Os doentes devem ser informados da possibilidade de ocorrência de reações de hipersensibilidade durante o tratamento com a tolperisona.
Hungarian: • A betegeket tájékoztatni kell a tolperizon-kezelés közben előforduló túlérzékenységi reakciók lehetőségéről.
Portuguese: Por conseguinte, com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis e considerando que o risco de reações de hipersensibilidade é mais significativo do que previamente identificado, o CHMP concluiu que os benefícios dos medicamentos contendo tolperisona por via oral continuam a ser superiores aos seus riscos apenas quando utilizados no tratamento da espasticidade pós AVC em adultos.
Hungarian: Ezért a jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján, és figyelembe véve, hogy a túlérzékenységi reakciók kockázata jelentősebb a korábban azonosítottnál, a CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a tolperizon-tartalmú belsőleges gyógyszerek előnyei csak a felnőttek stroke-ot követő spaszticitásának kezelésének esetében haladják meg a kockázatokat.
Portuguese: O Comité reviu também os dados disponíveis pós-comercialização no mercado relativamente a notificações espontâneas de efeitos secundários.
Hungarian: A bizottság felülvizsgálta az engedélyezést követően a mellékhatásokra vonatkozóan beküldött spontán jelentésekből rendelkezésre álló adatokat is.
Portuguese: A tolperisona é um relaxante muscular.
Hungarian: A tolperizon egy izomlazító.
Portuguese: Relativamente à segurança da tolperisona, o CHMP constatou que mais de metade das notificações espontâneas de efeitos secundários com a tolperisona eram reações de hipersensibilidade, ao passo que apenas se observara um número reduzido de notificações de hipersensibilidade durante os ensaios clínicos que suportavam a Autorização de Introdução no Mercado da tolperisona.
Hungarian: A tolperizon biztonságosságával kapcsolatban a CHMP megjegyezte, hogy a tolperizon mellékhatásaira vonatkozó spontán jelentések több mint a felében túlérzékenységi reakció szerepelt, míg a tolperizon forgalomba hozatali engedélyét alátámasztó klinikai vizsgálatok folyamán csak kevés túlérzékenységi reakciót figyeltek meg.
Portuguese: Além disso, na medida em que são extremamente limitados os dados disponíveis para suportar a segurança e as recomendações de dosagem da tolperisona por via injetável, o CHMP concluiu que os benefícios desta formulação não são superiores aos riscos identificados e que as Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos contendo tolperisona administrados por via injetável devem ser revogadas.
Hungarian: Továbbá, mivel az injektálható tolperizon biztonságosságát és adagolási ajánlásait alátámasztó adatok különösen korlátozottak, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény előnyei nem haladják meg az azonosított kockázatokat, és ezért a tolperizon-tartalmú injektálható gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyét visszavonta.
Portuguese: Esse estudo mostrava uma melhoria moderada de 32% da espasticidade com a tolperisona oral, em comparação com uma melhoria de 14% no grupo do placebo (um tratamento simulado).
Hungarian: Csak a neurológiai betegségek által okozott merevség kezelése esetében végeztek egy elfogadható minőségű vizsgálatot, mely a belsőleges tolperizon esetében a spaszticitás 32%-os mérsékelt javulását mutatta ki a placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kapó csoportban talált 14%-os javuláshoz képest.
Portuguese: O mecanismo de ação exato da tolperisona não é conhecido, no entanto, pensa-se que atua ao nível do cérebro e da espinal medula reduzindo os impulsos nervosos que fazem com que os músculos se contraiam e se tornem rígidos.
Hungarian: A tolperizon működésének pontos módja nem ismeretes, de feltehetően az agyon és a gerincvelőn át hatva csökkenti az izmok összehúzódását és lemerevedését okozó idegimpulzusokat.
Portuguese: O Comité recomendou igualmente a revogação, em toda a União Europeia (UE), das Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos contendo tolperisona administrados por via injetável.
Hungarian: A bizottság azt is javasolta, hogy az injekcióban beadott tolperizon-tartalmú gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyét az Európai Unió (EU) összes országában vonják vissza.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios dos medicamentos contendo tolperisona administrados por via oral (pela boca) continuam a ser superiores aos seus riscos, mas que a sua utilização deve ser restringida ao tratamento de adultos com espasticidade (rigidez) pós AVC.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a szájon át alkalmazott tolperizontartalmú gyógyszerek előnyei továbbra is meghaladják a kockázatokat, de használatukat stroke-ot (ún.
Portuguese: • Os doentes devem ser informados de que os benefícios da tolperisona por via oral continuam a ser superiores aos seus riscos apenas no tratamento da espasticidade pós AVC em adultos.
Hungarian: • A betegeknek tudniuk kell, hogy a belsőleges tolperizon előnyei kizárólag a felnőttek stroke-ot követő spaszticitásának kezelése esetében haladják meg a kockázatokat.
Portuguese: Além disso, foram registadas diversas notificações de reações de hipersensibilidade (alergia) à tolperisona no período pós-comercialização no mercado na Alemanha.
Hungarian: Továbbá, Németországban az engedélyezés utáni fázisban számos jelentés érkezett be a tolperizon okozta túlérzékenységi (allergiás) reakciókról.
Portuguese: • Os prescritores são informados de que a indicação para a tolperisona oral foi restringida ao tratamento da espasticidade pós AVC em adultos.
Hungarian: • A felíró orvosnak tudnia kell, hogy a belsőleges tolperizon javallatát a felnőttek stroke-ot követő spaszticitásának kezelésére korlátozták.
Portuguese: Os médicos devem deixar de prescrever a tolperisona para qualquer outra indicação.
Hungarian: Az egyéb javallatokban nem írhatják fel többé az orvosok a tolperizont.
Portuguese: Os doentes devem deixar de tomar a tolperisona e informar o médico se tiverem algum desses sintomas.
Hungarian: A felsorolt tünetek bármelyikét észlelő betegek szakítsák meg a tolperizon szedését, és értesítsék kezelőorvosukat.
Portuguese: O que é a tolperisona?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a tolperizon?
Portuguese: As informações alteradas destinadas aos médicos e aos doentes podem ser consultadas aqui.
Hungarian: Az orvosoknak és betegeknek szóló, módosított tájékoztató itt érhető el.
Portuguese: O Rocephin é comercializado nos seguintes Estados-Membros da UE: Alemanha, Bélgica, Dinamarca, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Portugal, Roménia, Reino Unido e Suécia, bem como na Islândia.
Hungarian: A Rocephin-t az alábbi uniós tagállamokban forgalmazzák: Belgium, Dánia, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Írország, Olaszország, Lettország, Luxemburg, Málta, Hollandia, Portugália, Románia, Svédország és az Egyesült Királyság, valamint Izland.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 21 de março de 2014.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2014. március 21-én adott ki határozatot.
Portuguese: Em 23 de janeiro de 2014, a Agência Europeia de Medicamentos terminou uma revisão do Rocephin.
Hungarian: 2014. január 23-án az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Rocephin felülvizsgálatát.
Portuguese: O Rocephin encontra-se autorizado na UE na sequência de procedimentos nacionais.
Hungarian: A Rocephin engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Portuguese: Porque foi revisto o Rocephin?
Hungarian: Miért végezték el a Rocephin felülvizsgálatát?
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Rocephin e nomes associados (ceftriaxona, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, pó para solução injetável ou para perfusão)
Hungarian: Kérdések és válaszok a Rocephin és kapcsolódó nevek (ceftriaxon, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való por) kapcsán
Portuguese: O Rocephin também está disponível na UE sob outros nomes comerciais: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Hungarian: A gyógyszer kapható az Unióban más kereskedelmi elnevezések alatt is: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Portuguese: O CHMP harmonizou igualmente outras secções do RCM, incluindo as secções 4.3 (Contraindicações), 4.4 (Advertências e precauções especiais de utilização) e 4.6 (Gravidez e aleitamento).
Hungarian: A CHMP harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, így a 4.3 pontot (Ellenjavallatok), a 4.4 pontot (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) és a 4.6 pontot (Terhesség és szoptatás).
Portuguese: O CHMP concluiu que o Rocephin deve ser utilizado no tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças, que já foram aprovadas em vários, mas não todos os Estados-Membros da UE:
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy felnőtteknél és gyermekeknél a Rocephin-t az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazzák, amelyek már több uniós tagállamban engedélyezettek, de nem az összesben:
Portuguese: Em adultos e crianças com idade superior a 12 anos de idade, a dose recomendada varia entre 1 e 4 g de Rocephin, uma vez por dia, dependendo da doença em que é utilizado para tratar.
Hungarian: Felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél a javasolt dózis a kezelendő betegség függvényében naponta egyszer 1-4 g Rocephin.
Portuguese: Isto impede que as bactérias construam as respetivas paredes celulares, acabando por matá-las.
Hungarian: Ez megakadályozza a baktériumot a sejtfal felépítésében, és ezáltal elpusztítja.
Portuguese: Em 9 de dezembro de 2011, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das Autorizações de Introdução no Mercado relativas ao Rocephin na UE.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011. december 9-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EUban elvégezzék a Rocephin-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Portuguese: • meningite bacteriana;
Hungarian: • bakteriális meningitisz;
Portuguese: Nas crianças com idade inferior a 12 anos, a dose recomendada do Rocephin depende do peso corporal e da doença em que é utilizado para tratar.
Hungarian: 12 év alatti gyermekeknél a Rocephin adagja függ a testtömegtől és a kezelendő betegségtől.
Portuguese: Tendo harmonizado as indicações, o CHMP também harmonizou as recomendações sobre como utilizar o Rocephin em adultos e crianças.
Hungarian: A javallatok harmonizációját követően a CHMP harmonizálta a Rocephin felnőtteknél és gyermekeknél történő alkalmazási módjára vonatkozó javaslatokat is.
Portuguese: O Rocephin é um medicamento que contém a substância ativa ceftriaxona.
Hungarian: A Rocephin olyan gyógyszer, amely hatóanyagként ceftriaxont tartalmaz.
Portuguese: • pneumonia adquirida no hospital e pneumonia adquirida na comunidade (infeção pulmonar contraída dentro ou fora do hospital);
Hungarian: • kórházban és közösségben szerzett pneumónia (a tüdők fertőzése, amelyet a kórházban vagy azon kívül kaptak el);
Portuguese: • endocardite bacteriana (uma infeção no coração).
Hungarian: • bakteriális endokarditisz (a szívben kialakuló fertőzés).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa ao Rocephin, em toda a União Europeia (UE).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Rocephin felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Portuguese: É um antibiótico utilizado para o tratamento de uma ampla gama de infeções bacterianas, incluindo pneumonia (infeção dos pulmões) e meningite (infeção das membranas que rodeiam o cérebro e a coluna).
Hungarian: Ez egy antibiotikum, amelyet számos bakteriális fertőzés, például pneumónia (a tüdők fertőzése) és meningitisz (az agyat és a gerincvelőt körülvevő membránok fertőzése) kezelésére alkalmaznak.
Portuguese: O CHMP concordou que Rocephin deve deixar de ser utilizado no tratamento da sinusite (inflamação dos seios nasais), faringite (garganta inflamada) e prostatite (inflamação da próstata, uma glândula do sistema reprodutor masculino), porque os dados clínicos disponíveis não são suficientes para apoiar estas indicações.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a Rocephin a továbbiakban ne legyen alkalmazható a szinuszitisz (a melléküregek gyulladása), a faringitisz (torokgyulladás) és a prosztatitisz (a prosztata, a férfi szaporodási szervrendszer egyik mirigyének gyulladása) kezelésére, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat e javallatok alátámasztására.
Portuguese: O Rocephin pode ser utilizado no tratamento de doentes com neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos), que também têm febre que se suspeite ser causada por infeção bacteriana, doentes com bacteriemia (quando as bactérias são detetadas no sangue) que se suspeite ser causada por qualquer uma das infeções acima mencionadas, e para a prevenção no pré-operatório de infeções do local cirúrgico.
Hungarian: A Rocephin alkalmazható neutropéniás (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilek alacsony száma) betegek kezelésére, akiknél láz jelentkezik, amely vélhetően bakteriális fertőzés következménye, valamint feltételezhetően a fent említett fertőzések valamelyike által kiváltott bakteriémia (amikor baktériumok találhatók a vérben) esetén, továbbá a műtéti behatolás helyén fellépő fertőzések preoperatív megelőzésére.
Portuguese: O Rocephin deve, de preferência, ser administrado numa veia através de uma injeção ao longo de um período de 5 minutos ou por perfusão (gota a gota) durante pelo menos 30 minutos, ou então, por uma injeção intramuscular profunda.
Hungarian: A Rocephin-t lehetőség szerint vénás injekcióban 5 perc alatt vagy infúzióban legalább 30 perc alatt, esetleg mély izomzatba adott intramuszkuláris injekció formájában kell beadni.
Portuguese: Pode também ser utilizado no tratamento da borreliose de Lyme disseminada (uma infeção bacteriana propagada a seres humanos por carraças infetadas) em adultos e crianças, incluindo recém-nascidos a partir dos 15 dias de idade.
Hungarian: Ugyancsak alkalmazható disszeminált Lyme-borreliózis (fertőzött kullancsok által terjesztett bakteriális infekció) esetén felnőtteknél és gyermekeknél, beleértve az újszülötteket 15 napos kortól.
Portuguese: O Rocephin pode ser utilizado no tratamento de exacerbações agudas (surtos) da doença pulmonar obstrutiva crónica em adultos.
Hungarian: Felnőtteknél a Rocephin alkalmazható a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja (fellángolása) esetén.
Portuguese: O que é o Rocephin?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rocephin?
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM), a Rotulagem e os Folhetos Informativos dos diversos países onde o medicamento se encontra disponível.
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a gyógyszert forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Portuguese: • otite média aguda (infeção do ouvido médio);
Hungarian: • akut otitisz média (a középfül fertőzése);
Portuguese: • infeções dos ossos e articulações;
Hungarian: • csont- és ízületi fertőzések;
Portuguese: • as infeções sexualmente transmissíveis gonorreia e sífilis;
Hungarian: • szexuális úton terjedő fertőzések: gonorrea, szifilisz;
Portuguese: • infeções complicadas da pele e tecidos moles;
Hungarian: • komplikált bőr és lágyrészfertőzések;
Portuguese: O Rocephin foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh).
Hungarian: A Rocephin-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Portuguese: A ceftriaxona pertence ao grupo das «cefalosporinas», cujo modo de funcionamento consiste em ligarem-se às proteínas situadas na superfície das bactérias.
Hungarian: A ceftriaxon a „cefalosporinok" csoportjába tartozik.
Portuguese: • infeções intra-abdominais (infeções no interior do abdómen);
Hungarian: • intraabdominális fertőzések (hasi fertőzések);
Portuguese: • infeções complicadas do trato urinário, incluindo a pielonefrite (infeção renal);
Hungarian: • komplikált húgyúti fertőzések, beleérte a pielonefritiszt (vese fertőzése);
Portuguese: As áreas a harmonizar incluem as secções seguintes:
Hungarian: A harmonizált területek a következők:
Portuguese: A Comissão Europeia adotou uma decisão com base neste parecer em 08/05/2017.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017.05.08-án adott ki határozatot erről a véleményről.
Portuguese: As empresas que comercializam estes medicamentos são a Bayer GmbH e a Lundbeck A/S.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket többek között a Bayer GmbH és a Lundbeck A/S forgalmazza.
Portuguese: O Saroten foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Hungarian: A Saroten engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Portuguese: O Saroten e nomes associados (tais como Redomex e Sarotex) é comercializado nos seguintes países: Áustria, Bélgica, Chipre, Dinamarca, Estónia, Alemanha, Grécia, Luxemburgo, Países Baixos e Suécia, bem como na Noruega.
Hungarian: A Saroten-t és kapcsolódó neveket (például Redomex és Sarotex) Ausztriában, Belgiumban, Cipruson, Dániában, Észtországban, Görögországban, Hollandiában, Luxemburgban, Németországban, Svédországban, valamint Norvégiában forgalmazzák.
Portuguese: Em 23 de fevereiro de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão do medicamento Saroten.
Hungarian: 2017. február 23-án az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Saroten felülvizsgálatát.
Portuguese: Por que foi revisto o Saroten?
Hungarian: Miért végezték el a Saroten felülvizsgálatát?
Portuguese: • o tratamento da depressão grave (perturbação depressiva major);
Hungarian: • súlyos depresszió (major depresszió) kezelésére
Portuguese: Não é permitido o uso em crianças com menos de 6 anos de idade.
Hungarian: Ellenjavallt az alkalmazás 6 éves kor alatti gyermekek esetében.
Portuguese: Outras alterações incluíram a informação sobre as interações com outros medicamentos (4.5) e a lista de efeitos secundários
Hungarian: Az egyéb módosítások közé tartozott a gyógyszer-kölcsönhatásokra vonatkozó tájékoztatás (4.5) és a mellékhatások listája (4.8).
Portuguese: O Comité concordou que o medicamento também pode ser utilizado em crianças a partir dos 6 anos para tratamento da enurese noturna.
Hungarian: A bizottság egyetértett abban, hogy a gyógyszer alkalmazható gyermekeknél 6 éves kortól az enurézis nokturna kezelésére.
Portuguese: Em 17 de dezembro de 2015, a agência reguladora dos medicamentos grega, a Organização Nacional para os Medicamentos (EOF), submeteu a questão ao CHMP, a fim de se proceder à harmonização das autorizações de introdução no mercado relativas ao Saroten e nomes associados na UE.
Hungarian: A görög gyógyszerügyi szabályozó ügynökség, a Nemzeti Gyógyszerszervezet (EOF) 2015. december 17-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Saroten-re és kapcsolódó nevekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Portuguese: O tratamento da depressão ou da dor crónica pode demorar 2 a 4 semanas a fazer efeito e o tratamento da depressão deve ser continuado até 6 meses após o doente ficar melhor.
Hungarian: A depresszió vagy krónikus fájdalom kezelése esetén 2-4 hétig tarthat a hatás kialakulása, és a depresszió kezelését akár 6 hónapig is folytatni kell azután, hogy a beteg állapota javult.
Portuguese: O CHMP harmonizou as doses a utilizar nas indicações aprovadas.
Hungarian: A CHMP harmonizálta az engedélyezett javallatokban alkalmazandó adagokat.
Portuguese: O seu uso é também contraindicado em doentes que tenham tido recentemente um ataque cardíaco ou que tenham perturbações da atividade elétrica ou do ritmo cardíaco ou redução do fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco, e em doentes com doença hepática grave.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá olyan betegeknél, akiknek a közelmúltban szívrohamuk volt, a szív elektromos aktivitását vagy ritmusát érintő betegségben szenvednek, csökkent a véráramlás a szív felé, illetve súlyos májbetegségben szenvednek.
Portuguese: O que é o Saroten?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Saroten?
Portuguese: O CHMP harmonizou outras secções do RCM, incluindo as advertências e precauções relacionadas com o tratamento (4.4) e as recomendações para não utilizar o medicamento durante a gravidez e para considerar os riscos e os benefícios do uso durante a amamentação (4.6).
Hungarian: A CHMP harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, beleértve a kezeléssel kapcsolatos figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket (4.4) és annak javaslatát, hogy a gyógyszert ne alkalmazzák terheség alatt, és mérlegeljék az alkalmazás kockázatait és előnyeit a szoptatás idején (4.6).
Portuguese: O Saroten é um medicamento utilizado na UE para o tratamento de várias doenças, nomeadamente depressão e vários estados depressivos, um conjunto de doenças associadas a dor crónica (prolongada), incluindo a prevenção de enxaquecas ou de dores de cabeça recorrentes, bem como para o tratamento da enurese noturna (urinar na cama) infantil.
Hungarian: A Saroten olyan gyógyszer, amelyet az EU-ban különböző betegségek kezelésére alkalmaznak, beleértve a depressziót és a különböző depresszív állapotokat, számos, krónikus (hosszan tartó) fájdalommal társuló betegséget, köztük a migrén vagy a visszatérő fejfájások megelőzését, valamint gyermekeknél az enurézis nokturna (éjszakai ágybavizelés) kezelését.
Portuguese: Apesar da harmonização do uso do Saroten no tratamento da dor neuropática e no tratamento profilático da CTTC e da enxaqueca, o CHMP considerou que o Saroten não deve ser utilizado para o tratamento de outras formas de dor crónica.
Hungarian: Bár harmonizálták a Saroten alkalmazását neuropátiás fájdalomnál, valamint a CTTH és a migrén megelőzése esetén, a CHMP úgy vélte, hogy a Saroten nem alkalmazható a krónikus fájdalom egyéb formáiban.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa à amitriptilina em toda a União Europeia (UE).
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) az amitriptilin felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Portuguese: • o tratamento profilático da cefaleia de tipo tensão crónica (CTTC);
Hungarian: • krónikus tenziós típusú fejfájás (CTTH) megelőzésére