FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a indiqué que cette indication est limitée à l'hypertension essentielle et le positionnement des indications constitue le traitement d'appoint lorsque chacune des monothérapies a échoué.
Danish: CHMP påpegede, at denne indikation kun omfatter essentiel hypertension, og indikationerne udgør tillægsbehandling efter mislykket monoterapi.
French: Considérant qu'aucune inquiétude majeure ne peut être établie concernant la sécurité, l'efficacité et des événements cliniques indésirables pour l'association ramipril/HCTZ chez les non répondeurs au HCTZ et au ramipril seul, le CHMP a adopté les deux formulations harmonisées suivantes pour les indications: - Traitement de l'hypertension essentielle - Cette association à doses fixes est indiquée chez les patients dont la pression sanguine n'est pas suffisamment contrôlée par ramipril seul ou par l'hydrochlorothiazide seul.
Danish: I betragtning af, at der ikke er nogen større problemer i forhold til sikkerhed, effekt og kliniske bivirkninger i forbindelse med kombinationen ramipril/HCTZ hos patienter, der ikke responderer på HCTZ og ramipril alene, vedtog CHMP følgende to harmoniserede formuleringer af indikationer: - Behandling af essentiel hypertension - Denne fastdosiskombination er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af ramipril eller hydrochlorothiazid alene.
French: TRITAZIDE est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère, en raison de son composant hydrochlorothiazide (clairance de la créatinine < 30 ml / min) (voir rubrique 4.3).
Danish: TRITAZIDE er kontraindiceret ved alvorlig nedsat nyrefunktion på grund af stoffet hydro-chlorothiazid (Kreatininclearence < 30 ml/min) (se afsnit 4.3).
French: Si un tel traitement est requis, le recours à un type différent de membrane de dialyse ou à une classe différente d'agents antihypertenseurs doit être envisagé.
Danish: 4.3) Hvis sådanne behandlinger er påkrævet bør det det overvejes at anvende en anden type dialysemembran eller en anden type antihypertensivum.
French: L'hydrochlorothiazide stimule la réabsorption rénale du calcium et peut entraîner une hypercalcémie.
Danish: Hydrochlorothiazid stimulerer calcium reabsorptionen og kan forårsage hypercalkæmi.
French: TRITAZIDE est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée.
Danish: TRITAZIDE anvendes ved forhøjet blodtryk.
French: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Danish: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
French: Cholestyramine ou autres échangeurs d'ions administrés par voie entérale : absorption réduite de l'hydrochlorothiazide.
Danish: Cholestyramin og andre entero administreret ionbyttere: nedsat absorption af hydrochlorthiazid.
French: Le ramipril et l'hydrochlorothiazide sont excrétés dans le lait maternel à un degré tel que des effets sur l'enfant prenant le sein sont probables si des doses thérapeutiques de ramipril et d'hydrochlorothiazide sont administrées à la mère nourricière.
Danish: Ramipril og hydrochlorthiazid udskilles i modermælk i en sådan grad, at effekt på det ammende barn er sandsynliggjort, hvis der administreres terapeutiske doser af ramipril og hydrochlorthiazid til den ammende kvinde.
French: • La carbamazépine (donnée pour l'épilepsie)
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi)
French: Les patients ayant une clairance de la créatinine située entre 30 et 60 ml / min seront traités uniquement par l'association à la dose fixe la plus faible de ramipril et d'hydrochlorothiazide après administration du ramipril seul.
Danish: Patienter med kreatininclearence mellem 30 og 60 ml/min bør kun behandles med lavest dosiskombination af ramipril og hydrochlorothiazid efter administration af ramipril alene.
French: Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre TRITAZIDE.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig så (eller du er usikker), så kontakt din læge før du anvender TRITAZIDE.
French: • Si vous avez des problèmes hépatiques sévères
Danish: • Hvis du lider af alvorlig leversygdom
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale, une réduction de la dose de TRITAZIDE peut être nécessaire.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion kan behøve dosisreduktion af TRITAZIDE.
French: Chez la majorité des patients, le début de l'effet antihypertenseur d'une dose unique apparait 1 à 2 heures après administration orale.
Danish: Hos de fleste patienter ses den antihypertensive effekt fra behandlingsstart med en enkelt dosis 1 til 2 timer efter oral administration.
French: • Si vous avez des quantités anormales de substances salées (calcium, potassium, sodium) dans votre sang
Danish: • Hvis du har unormale saltværdier (kalcium, kalium, natrium) i blodet
French: Des réactions de sensibilité peuvent survenir chez des patients avec ou sans antécédents d'allergie ou d'asthme bronchique.
Danish: Der kan ved thiazidbehandling forekomme allergiske reaktioner hos patienter, som ikke har eller har haft tilfælde af allergi eller astma bronchiale.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette produkt kan du spørge på apoteket eller hos lægen.
French: • Si vous souffrez d'une maladie vasculaire du collagène telle qu'une sclérodermie ou un lupus érythémateux systémique.
Danish: • Har kollagen vaskulær sygdom såsom skleroderma eller systemisk lupus erythematosus
French: • Les diurétiques tels que le furosémide
Danish: • Vanddrivende medicin såsom furosemid
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Danish: ADVARSEL OM; AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
French: Les concentrations plasmatiques du ramiprilat diminuent de manière polyphasique.
Danish: Plasmakoncentrationerne af ramiprilat falder polyfasisk.
French: Les patients ayant un système rénine-angiotensine-aldostérone fortement activé sont à risque d'une chute brutale de la pression artérielle et d'une altération de la fonction rénale en raison de l'inhibition de l'enzyme de conversion, en particulier lorsque un IEC ou un diurétique concomitant est administré pour la première fois ou lors de la première augmentation de dose.
Danish: Patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem har risiko for udtalt blodtryksfald, og forværrelse af nyrefunktionen grundet ACE-hæmning, særligt når en ACE-hæmmer eller samtidigt diuretikum gives første gange, eller ved første dosisøgning.
French: Toux irritative non-productive, bronchite
Danish: Nonproduktiv kildende hoste, bronkitis
French: Chirurgie
Danish: Kirurgiske indgreb
French: Etat confus, agitation, trouble de l'attention
Danish: Forvirring, rastløshed opmærksomhedsforstyrrelser
French: • Les médicaments utilisés pour le traitement d'une pression artérielle basse, d'un collapsus, d'une insuffisance cardiaque, d'un asthme ou d'allergies, tels que l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline.
Danish: • Medicin mod for lavt blodtryk, shock, hjertesvigt, astma eller allergi såsom efedrin, noradrenalin eller adrenalin.
French: Le CHMP a également adopté dans ce paragraphe une formulation harmonisée en ce qui concerne la grossesse et l'allaitement (voir RCP).
Danish: CHMP vedtog desuden en harmoniseret formulering om graviditet og amning under dette punkt (se produktresuméet).
French: Comme pour les autres IEC, le ramipril pourrait être moins efficace en termes de diminution de la pression artérielle chez les sujets de race noire que chez les sujets des autres races, peut-être en raison d'une prévalence plus élevée de l'hypertension à faible taux de rénine chez la population hypertensive noire.
Danish: Som med andre ACE-hæmmere kan ramipril være mindre effektiv til sænkning af blodtrykket hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter, sandsynligvis på grund af en højere prævalens af hypertension med lavt renin niveau hos den sorte, hypertensive population.
French: • La quinine (donnée pour le paludisme)
Danish: • Quinine (mod malaria)
French: Un diabète sucré latent pourrait devenir manifeste au cours d'un traitement thiazidique.
Danish: Latent diabetes mellitus kan blive manifest under behandling med thiazider.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLERELLER AFFALD FRA SÅDANNE
French: Métabolisme L'hydrochlorothiazide subit un métabolisme hépatique négligeable.
Danish: Metabolisme Hydrochlorthiazid gennemgår ubetydelig hepatisk metabolisme.
French: TRITAZIDE est une association de deux médicaments appelés ramipril et hydrochlorothiazide.
Danish: TRITAZIDE er en kombination af to slags lægemidler der kaldes ramipril og hydroklorthiazid.
French: Les mesures suggérées comportent une détoxification primaire (lavage gastrique, administration d'adsorbants) et des mesures visant à restaurer la stabilité hémodynamique, y compris l'administration d'agonistes alpha 1 adrénergiques ou l'administration d'angiotensine II (angiotensinamide).
Danish: Der foreslås primær detoksifikation (ved f.eks. maveskylning, administration af adsorbanter) og foranstaltninger til at genskabe hæmodynamisk stabilitet, såsom administration af alpha 1 adrenerge agonister eller angiotensin II (angiotensinamid).
French: Myorelaxants de type curare : Intensification et prolongation possible de l'effet myorelaxant.
Danish: Muskelafslappende midler af Curaretypen: Mulig forøgelse og forlængelse af den muskelafslappende effekt.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, un traitement par TRITAZIDE sera mis en route sous étroite surveillance médicale, avec des doses maximales quotidiennes de 2,5 mg de ramipril et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Danish: Hos patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion skal behandling med TRITAZIDE initieres under tæt medicinsk tilsyn med en maksimal daglig dosis på 2,5 mg ramipril og 12,5 mg hydrochlorothiazid.
French: Les mécanismes possibles de l'action antihypertensive de l'hydrochlorothiazide sont : une homéostasie modifiée du sodium, une réduction du volume de l'eau extracellulaire et du plasma, une modification des résistances vasculaires rénales, ainsi qu'une réponse réduite à la norépinéphrine et à l'angiotensine II.
Danish: Hydrochlorthiazids mulige antihypertensive virkningsmekanismer kunne være: Ændret natriumbalance, reduktion af ekstracellulært vand og plasmavolumen, ændring i den renale vaskulære modstand såvel som et reduceret respons overfor noradrenalin og angiotensin II.
French: • Si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels (si vous vomissez, avez la diarrhée, suez de manière inhabituelle, suivez un régime pauvre en sel, prenez des diurétiques depuis longtemps ou avez subi une dialyse)
Danish: • Har mistet store mængder kropsvæske og salt (efter at have kastet op, haft diarre, har svedt mere end normalt, har været på diæt med lavt saltindhold, hvis du har taget vanddrivende medicin over længere tid, eller hvis du har været i dialysebehandling)
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens et acide acétylsalicylique : Une réduction de l'effet antihypertenseur de TRITAZIDE est à prévoir.
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske stoffer og acetylsalicylsyre: Reduktionen af den antihypertensive effekt af TRITAZIDE er forventelig.
French: L'association d'un IEC à un diurétique thiazidique produit un effet synergique et diminue également le risque d'hypokaliémie provoqué par le diurétique seul.
Danish: Kombinationen af en ACE-hæmmer med et thiaziddiuretikum giver en synergistisk effekt og mindsker også risikoen for hypokaliæmi som ved administration af et diuretikum alene.
French: Le risque d'hypokaliémie est le plus élevé chez les patients atteints d'une cirrhose hépatique, les patients ayant une diurèse rapide, les patients recevant un traitement électrolytique inadéquat, et les patients recevant un traitement simultané de corticoïdes ou d'ACTH (voir rubrique 4.5).
Danish: Sandsynligheden for forekomst af hypokaliæmi er størst hos patienter med levercirrhose, hos patienter med hurtig diurese, hos patienter med utilstrækkelig elektrolytindtagelse samt hos patienter, der samtidig behandles med kortikosteroider eller ACTH (se pkt.
French: Pénicilline : l'hydrochlorothiazide est éliminé au niveau du tubule distal, et réduit l'excrétion de la pénicilline.
Danish: Penicillin: HydroChlorothiazid udskilles i distla tubulus og reducerer udskillelsen af penicillin.
French: Votre médecin devra alors vérifier votre pression artérielle.
Danish: Din læge vil tage dit blodtryk.
French: Une hyperkaliémie a été observée chez certains patients traités par les IEC, y compris TRITAZIDE.
Danish: Hyperkaliæmi er blevet observeret hos en antal patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive TRITAZIDE.
French: • Si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de l'apport sanguin à votre rein (sténose de l'artère rénale)
Danish: • Hvis du lider af nyresygdom hvor blodtilførslen til nyrerne er nedsat (renal arterie stenose)
French: Sels de lithium : L'excrétion du lithium pourrait être réduite par les IEC, et par conséquent la toxicité du lithium augmentée.
Danish: Lithiumsalte: Udskillelsen af lithium kan reduceres med ACE-hæmmere, og derfor kan lithiumtoksicitet øges.
French: Anticoagulants oraux : l'effet anticoagulant peut être diminué par la prise simultanée d'hydrochlorothiazide.
Danish: Orale antikoagulantia: Effekten af antikoagulanter kan nedsættes ved samtidig behandling med hydrochlorothiazid.
French: Le pic de concentration plasmatique du ramiprilate, le seul métabolite actif du ramipril, est atteint 2 à 4 heures après la prise du ramipril.
Danish: Maksimal plasmakoncentration af ramiprilat, eneste aktive metabolit af ramipril, opnås 2-4 timer efter indtagelse af ramipril.
French: Distribution La liaison de l'hydrochlorothiazide aux protéines plasmatiques est de 40 %.
Danish: Distribution Ca. 40% hydrochlorthiazid er bundet til plasmaproteiner.
French: Bien qu'une hypokaliémie puisse se développer avec la prise de diurétiques thiazidiques, le traitement simultané par ramipril pourrait réduire l'hypokaliémie induite par le diurétique.
Danish: Selvom hypokaliæmi kan forekomme under behandling med thiaziddiuretika, kan samtidig anvendelse af ramipril nedsætte den diuretikainducerede hypokaliæmi.
French: Le ramiprilate, le métabolite actif de la promolécule ramipril, inhibe l'enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I (synonymes : enzyme de conversion de l'angiotensine ; kininase II).
Danish: Ramiprilat, der er den aktive metabolit af prodrug'en ramipril, hæmmer enzymet dipeptidylcarboxypeptidase I (synonymer: Angiotensin-converting enzyme, kininase II).
French: L'administration d'une dose orale unique de ramipril a été suivie d'un taux indétectable de ramipril et de son métabolite dans le lait maternel.
Danish: En enkelt oral dosering af ramipril gav et ikke-detekterbart niveau af ramipril, og dets metabolit i modermælk.
French: Ne prenez jamais TRITAZIDE :
Danish: Tag ikke TRITAZIDE hvis du:
French: 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [A compléter au niveau national]
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING [Udfyldes nationalt]
French: L'association 2,5mg /12,5mg a conduit à une réduction plus importante de la pression sanguine que le traitement par les composants individuels et l'association de 5mg/25mg a produit un meilleur effet thérapeutique que le doublement de la dose de ramipril à 10mg.
Danish: Kombinationen 2,5 mg/12,5 mg medførte større fald i blodtrykket end behandling med enkeltkomponenter, og kombinationen af 5 mg/25 mg havde en bedre terapeutisk effekt, end når dosis af ramipril blev fordoblet til 10 mg.
French: • Patients à risque particulier d'hypotension
Danish: Patienter med særlig risiko for hypertension
French: Il y avait cependant quelques contreindications pour HCTZ décrites localement dans certains RCP, mais non proposés dans le RCP harmonisé.
Danish: Der var dog visse kontraindikationer, hvor HCTZ fremgik af lokale produktresuméer og ikke fremgik af det harmoniserede produktresumé.
French: Un traitement thiazidique peut entraîner une intolérance glucidique.
Danish: Thiazidbehandling kan påvirke glukosetolerancen.
French: Traitement de l'hypertension.
Danish: Behandling af hypertension
French: Des élévations des taux de cholestérol et de triglycérides ont été associées à un traitement par diurétique thiazidique.
Danish: Stigning i kolesterol- og triglyceridniveau kan være associeret med behandling med thiazider.
French: Après administration répétée de doses uniques quotidiennes de ramipril, la demi-vie effective des concentrations du ramiprilate était de 13-17 heures pour les doses de 5-10 mg et plus longue pour les doses plus faibles de 1,25 - 2,5 mg.
Danish: Efter flere doser ramipril en gang daglig er den effektive halveringstid af ramiprilatkoncentrationerne 1317 timer for 5-10 mg doser, og endnu længere for 1,25-2,5 mg doser.
French: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Danish: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO
French: Vraisemblablement via un blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone, l'administration conjointe du ramipril et de l'hydrochlorothiazide tend à inverser la perte potassique associée aux diurétiques.
Danish: Formentlig via en blokade af renin-angiotension-aldosteronsystemet har co-administration af ramipril med hydrochlorthiazid en tilbøjelighed til at kunne reversere kaliumtabet der normalt ses med disse diuretika.
French: Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants.
Danish: Tal med din læge, hvis du anvender følgende typer medicin.
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre du ramiprilate après une unique prise quotidienne des doses habituelles de ramipril sont atteintes aux alentours du quatrième jour du traitement.
Danish: Steady-state plasmakoncentration af ramiprilat efter en daglig dosering med sædvanlig dosis ramipril opnås omtrent på behandlingens fjerdedag.
French: • Réduction de la libido chez l'homme ou la femme
Danish: Nedsat libido hos mænd
French: La prise de thiazidiques par des femmes donnant le sein a été associée à une diminution voire une suppression de la lactation.
Danish: Thiazider gennem modermælk er blevet forbundet med en nedgang eller endda udeblivelse af amning.
French: Prise ou utilisation d'autres médicaments
Danish: Brug af anden medicin
French: L'angiotensine II stimulant également la libération de l'aldostérone, le ramiprilate entraîne une réduction de la sécrétion d'aldostérone.
Danish: Da angiotensin II også stimulerer frigivelsen af aldosteron, forårsager ramiprilat en reduktion i aldosteronfrigivelsen.
French: • Les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels la prednisolone
Danish: • Steroider mod betændelse såsom prednisolon
French: Pharmacocinétique et métabolisme
Danish: Farmakokinetik og Metabolisme
French: IDROQUARK IDROQUARK
Danish: IDROQUARK
French: Des éléments de preuve épidémiologiques concernant le risque de tératogénicité à la suite d'une exposition à des IECA pendant le premier trimestre de la grossesse n'ont pas été concluants; toutefois, une légère augmentation du risque ne peut être exclue.
Danish: Epidemiologiske tegn på risiko for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere under graviditetens første trimester har ikke været entydige, men en mindre stigning i risikoen kan ikke udelukkes.
French: Danemark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Danish: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S
French: L'administration conjointe de ramipril et d'hydrochlorothiazide n'affecte par leur biodisponibilité.
Danish: Samtidig administration af ramipril og hydrochlorthiazid påvirker ikke biotilgængeligheden.
French: En outre, un traitement concomitant d'IEC et d'AINS peut entraîner un risque accru d'aggravation de la fonction rénale ainsi qu'une élévation de la kaliémie.
Danish: Desuden kan samtidig behandling med ACE-hæmmere og NSAID'er føre til øget risiko for forværret nyrefunktion og øget kaliæmi.
French: Encéphalopathie hépatique
Danish: Hepatisk Encefalopati
French: Les patients à risque de développer une hyperkaliémie incluent ceux ayant une insuffisance rénale, un âge > 70 ans, un diabète sucré non contrôlé, ou ceux utilisant des sels de potassium, des diurétiques épargneurs de potassium ou d'autres substances actives augmentant le taux plasmatique du potassium, ou ceux présentant des pathologies telles qu'une déshydratation, une décompensation cardiaque aiguë, une acidose métabolique.
Danish: Patienter med risiko for udvikling af hyperkaliæmi inkluderer patienter med nyreinsufficiens, alderdom (> 70 år), ukontrolleret diabetes mellitus, eller dem i behandling med kaliumsalte, kaliumbesparende diuretika og andre aktive stoffer, der øger plasmakalium, eller tilstande såsom dehydrering, akut dekompenserende hjerte eller metabolisk acidose.
French: • Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple les anti inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine)
Danish: • Smertestillende medicin (Nonsteroide antiinflammatoriske drugs (NSAID'er) som f.eks. ibuprofen indometacin eller aspirin)
French: Corticoïdes, ACTH, amphotéricine B, carbénoxolone, quantités importantes de réglisse, laxatifs (en cas d'utilisation prolongée), et autres agents kaliurétiques ou hypokaliémiants : risque accru d'hypokaliémie.
Danish: Kortikosteroider, ACTH Amphotericin B , carbeoxolon, store mængder lakrids, laxativa (ved lang tids anvendelse) og andre kaliuretiske eller plasma kalium nedsættende stoffer: forøget risiko for hypokaliæmi.
French: Le CHMP a adopté la formulation harmonisée suivante: «La dose doit être individualisée en fonction du profil du patient (voir paragraphe 4.4) et du contrôle de la pression sanguine.
Danish: CHMP har vedtaget den harmoniserede formulering: "Dosis skal fastlægges efter individuel vurdering af patientprofilen (se pkt.
French: Les nouveau-nés de mère traitée par IEC seront étroitement surveillés à la recherche d'une hypotension, d'une oligurie et d'une hyperkaliémie (voir aussi rubriques 4.3 et 4.4).
Danish: Børn, hvis mødre har taget ACE-hæmmere, bør observeres nøje for hypotension, oliguri og hyperkaliæmi (se punkt 4.3 og 4.4).
French: • Le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque)
Danish: • Procainamid (mod problemer med hjerterytmen)
French: Préparations digitaliques, substances actives connues pour allonger l'intervalle QT, et antiarythmiques : leur toxicité arythmogène peut être accrue ou leur effet antiarythmique diminué en présence de troubles électrolytiques (tels une hypokaliémie, une hypomagnésémie).
Danish: Digitalis, aktive indholdstoffer som er kendt for at forlænge QT intervallet og antiarytmia: Deres proarytmiske effekt kan forøges eller deres antiarytmiske effekt nedsættes ved tilstedeværelse af elektrolytforstyrrelser (f.eks hypokalæmi eller hypomagnesia)
French: Hépatite cholestatique ou cytolytique (très exceptionnellement d'issue fatale), élévation des enzymes hépatiques et / ou de la bilirubine conjuguée
Danish: Kolestatisk eller cytolytisk hepatitis (I meget få tilfælde med dødelig udgang)), Hepatisk enzyme og/eller bilirubin forhøjet
French: L'utilisation de TRITAZIDE est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4.)
Danish: TRITAZIDE bør ikke anvendes under graviditetens første trimester (se punkt 4.4) .
French: Les signes comportent des démangeaisons, une urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, des difficultés à respirer et à avaler
Danish: Symptomerne er kløe, nældefeber, røde pletter på hænderne, fødderne og på halsen hævelser af tungen, rundt om øjnene og læberne, besværligheder med at trække vejret og synkebesvær.