FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - Osjećaj uznemirenosti, nedostatak interesa ili emocija, nedostatak energije, dezorijentiranost,
Norwegian Bokmål: - Følelse av agitasjon, mangel på interesse eller følelser, mangel på energi, desorientering,
Croatian: Bradikardija Angina pektoris Atrijalna fibrilacija Ventrikularne ekstrasistole
Norwegian Bokmål: Bradykardi Angina pectoris Atrieflimmer Ventrikulære ekstrasystoler
Croatian: Primijenite lijek odmah nakon otvaranja vrećice.
Norwegian Bokmål: Administrer produktet umiddelbart etter åpning av porsjonsposen.
Croatian: Dzuveo se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dzuveo skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Preporučena doza je maksimalno jedna sublingvalna tableta od 30 mikrograma na sat.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er maksimalt en 30 mikrogram sublingvaltablett i timen.
Croatian: Svaka promjena djelotvornosti/podnošljivosti povezana s povećanom izloženosti u praksi bi se nadoknadila povećanjem količine vremena među dozama (vidjeti dio 4.2.).
Norwegian Bokmål: Eventuell endring i effekt/tolerabilitet i forbindelse med økt eksponering vil i praksis kompenseres med en økning i tiden mellom doser (se pkt.
Croatian: Ketokonazol, snažan inhibitor CYP3A4, može znatno povećati sistemsku izloženost sublingvalnom sufentanilu (povećanje maksimalnih razina u plazmi (Cmax) od 19 %, povećanje ukupne izloženosti djelatnoj tvari (AUC) od 77 %) te produljiti vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije za 41 %.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol, en sterk CYP3A4-hemmer, kan øke den systemiske eksponeringen for sublingvalt sufentanil (maksimal plasmakonsentrasjon (Cmaks) økning på 19 %, total eksponering for aktiv substans (AUC) økning på 77 % og forlengelse av tiden for å nå maksimal konsentrasjon på 41 %.
Croatian: Položite aplikator za jednu dozu lagano na zube ili usne bolesnika.
Norwegian Bokmål: Legg SDA lett på pasientens tenner eller lepper.
Croatian: Promjera je 3 mm i nalazi se unutar aplikatora za jednu dozu (s oznakom [sublingual tablet]).
Norwegian Bokmål: Den måler 3 mm i diameter og ligger i en endoseapplikator (merket [sublingual tablett]).
Croatian: Treba uzeti u obzir kraće trajanje djelovanja antagonista opijata u usporedbi sa sufentanilom.
Norwegian Bokmål: Den kortere varigheten av opiatantagonistens aktivitet i forhold til sufentanil bør tas i betraktning.
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da u svakoj državi članici u kojoj je Dzuveo na tržištu svi zdravstveni radnici (liječnici, bolnički ljekarnici i medicinske sestre) za koje se očekuje da će propisivati/primjenjivati lijek dobiju vodič za zdravstvene radnike, u kojem se navode ključne informacije za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Dzuveo, uključujući:
Norwegian Bokmål: MAH skal se til at alt helsepersonell (dvs. leger, sykehusfarmasøyter og sykepleiere) som forventes å forskrive/administrere legemidlet i hver medlemsstat der Dzuveo markedsføres, forsynes med en veiledning for helsepersonell, som beskriver kritisk informasjon for sikker og effektiv bruk av Dzuveo, inkludert:
Croatian: Slične vrijednosti CST½ zabilježene su nakon jednokratne i ponovljene primjene, pokazujući da postoji predvidljivo i dosljedno trajanje djelovanja nakon višestrukog doziranja sublingvalne tablete.
Norwegian Bokmål: Lignende CST½ -verdier ble observert etter både enkelt og gjentatt administrasjon, og viser at det er en forutsigbar og konsistent effektvarighet etter flere doser av sublingvaltablett.
Croatian: Tablete se otapaju pod jezikom i ne smiju se žvakati niti progutati jer tableta nije učinkovita za smanjenje boli ako se ne omogući njezino otapanje pod jezikom.
Norwegian Bokmål: Tablettene oppløses under tungen og skal ikke tygges eller svelges, fordi tabletten ikke er effektiv som smertelindring med mindre den oppløses under tungen.
Croatian: Ako se tijekom tog razdoblja sufentanil daje majci, protulijek za dijete treba biti lako dostupan.
Norwegian Bokmål: Hvis sufentanil administreres til moren i løpet av denne tiden, bør en motgift for barnet være lett tilgjengelig.
Croatian: - Povećana brzina otkucaja srca, visoki krvni tlak, niski krvni tlak.
Norwegian Bokmål: - Økt hjertefrekvens, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25 lipanj 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25 juni 2018
Croatian: Na temelju tih ispitivanja zaključeno je da sublingvalne tablete sufentanila nemaju potencijal za lokalnu iritaciju ili je on minimalan.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert fra disse studiene at sufentanil sublingvaltabletter har ingen eller minimal potensial for lokal irritasjon.
Croatian: Rizik od istodobne primjene sedativnih lijekova kao što su benzodiazepini ili srodni lijekovi
Norwegian Bokmål: Risiko ved samtidig bruk av beroligende legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete uzimati Dzuveo Nemojte uzimati Dzuveo: - ako ste alergični na sufentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - ako imate ozbiljan problem s plućima ili disanjem.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Dzuveo Bruk ikke Dzuveo: - dersom du er allergisk overfor sufentanil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Drugi simptomi koji mogu nastati su gubitak svijesti, koma, kardiovaskularni šok i krutost mišića.
Norwegian Bokmål: Andre symptomer som kan oppstå er tap av bevissthet, koma, kardiovaskulært sjokk og muskelstivhet.
Croatian: Nakon višestrukih primjena, opažena je dulja srednja vrijednost terminalnog poluvijeka od 15,7 sati (raspon od 2,4 do 42,7 sati), zbog većih koncentracija sufentanila u plazmi postignutih nakon ponovljenog doziranja i zbog mogućnosti kvantificiranja tih koncentracija tijekom dužeg vremenskog perioda.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon ble det observert en lengre gjennomsnittlig terminal halveringstid på 15,7 timer (område 2,4 til 42,7 timer) på grunn av høyere plasmakonsentrasjoner av sufentanil oppnådd etter gjentatt dosering og grunnet muligheten til å kvantifisere disse konsentrasjonene over en lengre tidsperiode.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i kisika.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og oksygen.
Croatian: Učestalost je nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): - Teške alergijske reakcije (anafilaktički šok), konvulzije (napadaji), koma, mala veličina zjenica,
Norwegian Bokmål: Frekvensen ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): - Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk), kramper (anfall), koma, små pupiller, rødhet i huden.
Croatian: Vrlo rijetko < 1/10 000
Norwegian Bokmål: <1/1000 Svært sjeldne <1/10 000 Ikke kjent
Croatian: Dzuveo utječe na vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima jer može uzrokovati pospanost, omaglicu ili poremećaje vida.
Norwegian Bokmål: Dzuveo påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner, da det kan føre til søvnighet, svimmelhet eller synsforstyrrelser.
Croatian: Nakon jednokratne primjene lijeka Dzuveo zabilježena je srednja vrijednost poluvijeka terminalne faze od 13,4 sati (raspon od 2,5 do 34,4 sati).
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt administrasjon av Dzuveo ble det observert gjennomsnittlig terminal halveringstid på 13,4 timer (område på 2,5 til 34,4 timer).
Croatian: - Visoki krvni tlak ili niski krvni tlak pri ustajanju, navala crvenila kože.
Norwegian Bokmål: - Høyt blodtrykk eller lavt blodtrykk når du står opp, rødhet i huden.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1284/001 EU/1/18/1284/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1284/001 EU/1/18/1284/002
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike za lijek Dzuveo pokazala je učinak dobi uz smanjenje klirensa od 18 % u starijih osoba (starijih od 65 godina).
Norwegian Bokmål: For Dzuveo viste en populasjonsfarmakokinetisk analyse en effekt av alder, med 18 % reduksjon i clearance hos eldre (over 65 år).
Croatian: - Niska razina kisika u krvi, osjećaj bolova u donjem dijelu grla, sporo plitko disanje.
Norwegian Bokmål: - Lave oksygennivåer i blodet, følelse av smerte i nedre del av halsen, langsom, overfladisk pust.
Croatian: Dva ispitivanja lokalne tolerancije provedena su u vrećici obraza hrčaka sa sublingvalnim tabletama sufentanila.
Norwegian Bokmål: Lokal toleranse To lokal toleranse-studier ble utført i hamster-kinnposen med sufentanil sublingvaltabletter.
Croatian: Prije puštanja u prodaju lijeka Dzuveo u svaku državu članicu, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora se o sadržaju i obliku obrazovnih materijala, uključujući sredstva komunikacije, načine distribucije i bilo kakve druge aspekte programa, dogovoriti s nacionalnim nadležnim tijelom.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Dzuveo i hver medlemsstat, må innehaver av markedsføringstillatelsen (MAH) samtykke i innhold og formatet i utdanningsmaterialet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmodaliteter og eventuelt andre aspekter av programmet, med den nasjonale kompetente myndigheten (NCA).
Croatian: Uklonite bijeli graničnik sa zelenog potisnika pritiskanjem strana prema unutra i skidanjem s potisnika.
Norwegian Bokmål: Fjern den hvite låsen fra den grønne skyveenheten ved å klemme sidene sammen og løsne den fra skyveenheten.
Croatian: To može biti u rasponu od hipoventilacije do respiratornog zastoja.
Norwegian Bokmål: Dette kan variere fra hypoventileringtil respirasjonsstans.
Croatian: Kako čuvati Dzuveo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Dzuveo
Croatian: Kardiovaskularna stabilnost također je posljedica minimalnih učinaka na srčano predopterećenje, brzinu srčanog protoka i miokardijalnu potrošnju kisika.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær stabilitet er også resultatet av minimal effekt på kardial preload, kardial strømningshastighet og oksygenforbruk i myokard.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su teški problemi s disanjem, kao što je sporo i plitko disanje, što može dovesti i do zaustavljanja disanja.
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene er alvorlige pusteproblemer, som langsom og overfladisk pust, noe som kan føre til at du slutter å puste.
Croatian: Sufentanil može prouzročiti hipotenziju, posebice u bolesnika s hipovolemijom.
Norwegian Bokmål: Sufentanil kan forårsake hypotensjon, spesielt hos hypovolemiske pasienter.
Croatian: Sufentanil treba oprezno primjenjivati u bolesnika koji mogu biti posebno osjetljivi na cerebralne učinke zadržavanja CO2, poput onih s dokazanim povišenim intrakranijalnim tlakom ili poremećajem svijesti.
Norwegian Bokmål: Sufentanil skal brukes med forsiktighet hos pasienter som kan være særlig utsatt for cerebrale effekter av CO2-retensjon, som for eksempel ved tegn på økt intrakranielt trykk eller nedsatt bevissthet.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Dzuveo sadrži - Djelatna tvar je sufentanil.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Dzuveo - Virkestoffet er sufentanil.
Croatian: Interakcije s blokatorima kalcijevih kanala ili beta blokatorima
Norwegian Bokmål: Interaksjon med kalsiumkanalblokkere og/eller betablokkere
Croatian: Drugi lijekovi i Dzuveo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Dzuveo
Croatian: Središnji volumen distribucije nakon intravenske primjene sufentanila iznosi otprilike 14 litara, a volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosi otprilike 350 litara.
Norwegian Bokmål: Det sentrale distribusjonsvolumet etter intravenøs bruk av sufentanil er ca. 14 liter og distribusjonsvolum ved likevekt («steady state») er ca. 350 liter.
Croatian: Anafilaktički šok
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk
Croatian: - Bol u leđima, prsnom košu ili drugim dijelovima tijela, bol u udovima.
Norwegian Bokmål: - Smerter i ryggen, brystet eller andre kroppsdeler, smerter i ekstremiteter.
Croatian: Smijete voziti i upravljati strojevima samo ako je proteklo dovoljno vremena nakon posljednje doze lijeka Dzuveo.
Norwegian Bokmål: Du bør kun kjøre bil og bruke maskiner dersom det har gått tilstrekkelig tid etter at du har tatt den siste dosen av Dzuveo.
Croatian: Analgezijske doze sufentanila rezultirale su učincima respiratorne depresije u nekih bolesnika u kliničkim ispitivanjima, međutim kod nijednog bolesnika liječenog lijekom Dzuveo nije bila potrebna primjena lijeka za reverziju opioidnog učinka (npr. naloksona).
Norwegian Bokmål: Analgetiske doser av sufentanil resulterte i respiratoriske depressive effekter hos noen pasienter i kliniske studier, men ingen pasient behandlet med Dzuveo krevde bruk av et opioid reverseringsmiddel (f.eks. nalokson).
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za sufentanil, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for sufentanil har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra osigurat će: - da se ovaj lijek ne primjenjuje nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil påse at: - dette legemidlet ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Croatian: Kada se Dzuveo primjenjuje svakih sat vremena, koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže postižu se u sedam doza.
Norwegian Bokmål: Når Dzuveo administreres hver time, oppnås det likevekts- plasmakonsentrasjoner etter 7 doser.
Croatian: Dzuveo je indiciran za liječenje akutne umjerene do teške boli u odraslih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Dzuveo er indisert til behandling av akutt moderat til alvorlig smerte hos voksne pasienter.
Croatian: Plosnata tableta plave boje sa zaobljenim rubovima i promjerom 3 mm.
Norwegian Bokmål: Blåfarget, flat tablett med runde kanter og en diameter på 3 mm.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Upute za upotrebu aplikatora za jednu dozu
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Instruksjoner om bruk av enoseapplikator (SDA)
Croatian: Sufentanil se ne smije upotrebljavati u trudnoći jer prolazi kroz posteljicu, a respiratorno središte fetusa osjetljivo je na opijate.
Norwegian Bokmål: Sufentanil skal ikke brukes under graviditet, fordi det krysser morkaken, og føtalt respiratorisk senter er følsomt for opiater.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena tih lijekova i lijeka Dzuveo.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av disse legemidlene og Dzuveo er ikke anbefalt.
Croatian: Agitacija Apatija Konverzivni poremećaj Dezorijentacija Euforično raspoloženje Halucinacija Promjene mentalnog stanja
Norwegian Bokmål: Agitasjon Apati Konversjonslidelse Desorientering Eufori Hallusinasjoner Endringer i mental status Nervøsitet
Croatian: - Oticanje, neugodni osjećaji u prsnom košu, zimica i slabost (nedostatak energije).
Norwegian Bokmål: - Hevelse, ubehagelige følelser i brystet, kulderystelser og svakhet (mangel på energi).
Croatian: Amesov test nije pokazao mutageno djelovanje sufentanila.
Norwegian Bokmål: Ames-testen påviste ingen mutagen aktivitet av sufentanil.
Croatian: Sekundarni farmakodinamički učinci
Norwegian Bokmål: Sekundære farmakodynamiske effekter
Croatian: Ispitivanja provedena na životinjama utvrdila su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3.).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Croatian: - Lijekovi koji se primjenjuju za liječenje visokog krvnog tlaka ili angine (bol u prsima) poznati kao blokatori kalcijevih kanala ili beta blokatori, npr. diltiazem i nifedipin.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller angina (brystsmerter), kalt kalsiumkanalblokkere eller betablokkere, for eksempel diltiazem og nifedipin.
Croatian: Interakcije s drugim proizvodima koji se primjenjuju sublingvalno ili proizvodima koji su namijenjeni za razrjeđivanje / uspostavljanje učinka u usnoj šupljini nisu procijenjene te je potrebno izbjegavati istodobnu primjenu.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre sublingvalt administrerte produkter eller produkter beregnet på å fortynne/gi en virkning i munnhulen, ble ikke evaluert og samtidig administrering bør unngås.
Croatian: Istraživanja provedena na štakorima pokazala su smanjenu plodnost i povećanu smrtnost embrija (vidjeti dio 5.3.).
Norwegian Bokmål: Studier på rotter har vist redusert fertilitet og økt embryodødelighet (se pkt.
Croatian: Aplikator s tabletom nalazi se u vrećici.
Norwegian Bokmål: Applikatoren, med tabletten inni, ligger i en porsjonspose.
Croatian: Nema farmakokinetičkih podataka za sufentanil u pedijatrijskih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen farmakokinetiske data for sufentanil hos pediatriske pasienter.
Croatian: Postoperativna anemija
Norwegian Bokmål: Postoperativ anemi
Croatian: Nuspojave koje su identificirane u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja na tržište s drugim lijekovima koji sadržavaju sufentanil nalaze se u tablici u nastavku.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger identifisert enten fra kliniske studier eller etter markedsføring med andre legemidler som inneholder sufentanil, er oppsummert i tabellen nedenfor.
Croatian: Sufentanil se primjenjuje za liječenje iznenadne umjerene do teške boli u odraslih u liječnički nadziranim okruženjima, kao što je bolnica.
Norwegian Bokmål: Sufentanil brukes til å behandle akutt moderat til alvorlig smerte hos voksne i et medisinsk overvåket miljø, som et sykehus.
Croatian: Ne smijete jesti niti piti te trebate što manje govoriti tijekom 10 minuta nakon svake doze.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke spise eller drikke og bør snakke så lite som mulig i 10 minutter etter hver dose.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik zbrinut će otpad u skladu s propisima bolnice.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil kaste eventuelt avfall i henhold til sykehusets regler.
Croatian: Sufentanil može povisiti razine serotonina u plazmi te njegova istodobna primjena s drugim serotoninergičkim lijekovima može povećati rizik od serotoninskog sindroma.
Norwegian Bokmål: Sufentanil kan øke plasmakonsentrasjonen av serotonin, og samtidig bruk med andre serotonerge legemidler kan øke risikoen for serotonergt syndrom.
Croatian: Stoga se savjetuje oprez pri primjeni u bolesnika s prethodnim ili postojećim bradiaritmijama.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller eksisterende bradyarytmier.
Croatian: Karcinogenost Ispitivanja karcinogenosti nisu provedena sa sufentanilom.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet Karsinogenitetsstudier har ikke blitt utført med sufentanil.
Croatian: Uputite bolesnika da ne žvače i ne proguta tabletu.
Norwegian Bokmål: Instruer pasienten om å ikke tygge eller svelge tabletten.
Croatian: Tijekom 24 sata, srednja vrijednost broja primijenjenih doza lijeka Dzuveo bila je 7,0 (210 mikrograma dnevno).
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige antall Dzuveo-doser som ble administrert i løpet av 24 timer var 7,0 (210 mikrogram/dag).
Croatian: Sufentanil može prikriti klinički tijek u bolesnika s ozljedom glave.
Norwegian Bokmål: Sufentanil kan maskere det kliniske forløpet hos pasienter med hodeskade.
Croatian: Ako se proguta, oralna bioraspoloživost lijeka Dzuveo je samo 9 % što bi rezultiralo dozom koja je manja od terapijske doze.
Norwegian Bokmål: Ved svelging er den orale biotilgjengeligheten til Dzuveo kun 9 %, hvilket ville resultere i en subterapeutisk dose.
Croatian: - Smanjena brzina srca, nepravilni otkucaji srca, angina ili druga nelagoda u prsnom košu.
Norwegian Bokmål: - Nedsatt hjertefrekvens, uregelmessig hjerterytme, angina eller andre brystsmerter.
Croatian: Aplikator zdravstvenom radniku služi kao pomagalo za stavljanje tablete pod jezik, prema potrebi i zahtjevu bolesnika, pri čemu između doza treba proći najmanje jedan sat.
Norwegian Bokmål: Applikatoren brukes av helsepersonell for å plassere tabletten under tungen etter pasientens behov, , med minst én time mellom dosene.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Croatian: Anemija Leukocitoza Trombocitopenija
Norwegian Bokmål: Anemi Leukocytose Trombocytopeni
Croatian: Nije poznato Ne može se procijeniti iz dostupnih podataka
Norwegian Bokmål: Frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Croatian: Dzuveo se pakira u polipropilenski aplikator za jednu dozu, koji se pakira u vrećicu od poliesterske folije/LDPE/aluminijske folije/LDPE s apsorberom kisika.
Norwegian Bokmål: Dzuveo er pakket i en polypropylen endoseapplikator, som er pakket i en polyesterfilm/LDPE/aluminiumsfolie/LDPE-dosepose med en oksygenabsorber.
Croatian: Nemojte voziti niti upravljati strojevima ako primijetite bilo koji od ovih simptoma tijekom ili nakon liječenja sufentanilom.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre bil eller betjene maskiner hvis du opplever noen av disse symptomene under eller etter behandling med sufentanil.
Croatian: Minimalni interval doziranja od 1 sat.
Norwegian Bokmål: Minimum 1 times doseringsintervall.
Croatian: U ispitivanju sa sublingvalnom tabletom sufentanila od 15 mikrograma (s jednakom formulacijom kao i u tableti od 30 mikrograma), uočena je znatno manja bioraspoloživost od 9 % nakon peroralnog unosa (gutanja).
Norwegian Bokmål: I en studie på sufentanil 15 mikrogram sublingvaltablett (med samme formulering som 30 mikrogram tablett) ble det observert en vesentlig lavere biotilgjengelighet på 9 % etter oral inntak (svelging).
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti nakon jedne sublingvalne primjene tablete sufentanila u odnosu na jednominutnu intravenoznu infuziju iste doze sufentanila bila je 53 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig biotilgjengelighet etter en enkelt sublingval administrering av sufentanil-tabletten i forhold til en intravenøs sufentanilinfusjon av samme dose var 53 %.
Croatian: - Drugi sastojci su manitol (E421), kalcijev hidrogenfosfat, hipromeloza, karmelozanatrij, umrežena, boja Indigo Carmine (E132), stearinska kiselina i magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol (E421), dikalsiumfosfat, hypromellose, krysscarmellose natrium, indigokarmin (E132), stearinsyre og magnesiumstearat.
Croatian: Znatna respiratorna depresija ili smanjenje funkcije pluća.
Norwegian Bokmål: Betydelig respirasjonsdepresjon eller lungesvekkelse.
Croatian: Nakon jednokratne doze ili višestrukih doza svaki sat tijekom 12 sati, medijan CST½ -a ostao je 2,3 sata: stoga, sublingvalni način primjene doza znatno produljuje trajanje djelovanja povezanog s intravenskom primjenom sufentanila (CST½ od 0,1 sati).
Norwegian Bokmål: Etter enten en enkeltdose eller flere doser hver time over 12 timer, forblir den mediane CST½ 2,3 timer: den sublingvale leveringsmåten har lengre effekt sammenlignet med intravenøs sufentanil administrering (CST½ på 0,1 timer).
Croatian: Farmakokinetika sufentanila nakon primjene lijeka Dzuveo može se opisati kao dvodijelni model s apsorpcijom prvog reda.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til sufentanil etter administrering av Dzuveo kan beskrives som en tokompartmentmodell med første ordens absorpsjon.
Croatian: Drugi lijekovi koji se uzimaju sublingvalno (stavljeni pod jezik gdje se otapaju) ili lijekovi koji djeluju u ustima (npr. nistatin, tekućina ili pastile koje držite u ustima radi liječenja gljivičnih infekcija), jer nije ispitan učinak na Dzuveo.
Norwegian Bokmål: - Andre legemidler som også tas sublingvalt (lagt under tungen der de oppløses) eller legemidler som virker i munnen (for eksempel nystatin, en væske eller pastiller du holder i munnen for å behandle soppinfeksjoner) da effekten på Dzuveo ikke er studert.
Croatian: Nesanica Anksioznost Stanje konfuzije
Norwegian Bokmål: Søvnløshet Angst Forvirret tilstand
Croatian: Respiratorna depresija uzrokovana sufentanilom može se suzbiti opioidnim antagonistima.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon forårsaket av sufentanil kan reverseres med opioide antagonister.