FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Távolítsa el a levegőbuborékokat: ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, tartsa a fecskendőt a tűvel felfelé, óvatosan pöckölje meg a fecskendőt, míg a levegőbuborékok felszállnak és összegyűlnek a tetején.
Romanian: Dacă vedeţi bule de aer în seringă, ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus şi loviţi-o uşor până când toate bulele de aer se adună în partea de sus.
Hungarian: Bár ezeket a mellékhatásokat nem tapasztalták a Luveris-kezelés során, de kialakulásuk lehetőségét nem lehet kizárni.
Romanian: Deşi nu s-au observat aceste reacţii adverse, ele pot să apară şi în cazul tratamentului cu Luveris.
Hungarian: • Azonnal fecskendezze be az oldatot: A kezelőorvos, vagy a gondozását végző egészségügyi szakember már megmutatta Önnek, hova kell adnia az injekciót (has, comb elülső része).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-au sfătuit deja unde să faceţi injecţia (de exemplu la nivelul peretelui abdominal, partea anterioară a coapsei).
Hungarian: Ovuláció-indukcióban részesülő betegeknél a többszörös terhesség és szülés előfordulási aránya magasabb, mint a természetes úton bekövetkező terhességek esetén.
Romanian: La pacientele care urmează un tratament de inducere a ovulaţiei, incidenţa sarcinii multiple este crescută comparativ cu cea observată în cazul concepţiei naturale.
Hungarian: • Alhasi fájdalom hányingerrel vagy hányással társulva.
Romanian: • Dureri în partea inferioară a abdomenului însoţite de greaţă sau vărsături.
Hungarian: Ez valószínűbb, ha a tüsző repedését és a petesejt kiszabadulását kiváltó gyógyszerrel (humán koriongonadotropint, hCG-t tartalmazó injekció) együtt alkalmazzák (lásd a 3.
Romanian: Probabilitatea creşte dacă se administrează medicamentul utilizat pentru inducerea maturării foliculare finale (care conţine hormonul gonadotropină corionică umană, hCG) (vezi pct. 3 „Care este doza recomandată" pentru detalii).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 NE alfa-lutropin (rekombináns technológiával előállított humán luteinizáló hormon {r-hLH}) injekciós üvegenként.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon conţine lutropină alfa 75 UI (hormon luteinizant uman recombinant {r-hLH}).
Hungarian: Csatlakoztassa az injekciós oldat elkészítéséhez való tűt a fecskendőhöz, és szívjon levegőt a fecskendőbe a dugattyú 1 ml-es jelzésig való húzásával.
Romanian: Ataşaţi acul pentru reconstituire la seringă şi aspiraţi o cantitate de aer în seringă trăgând pistonul până în dreptul gradaţiei de 1 ml.
Hungarian: A Luveris por feloldása után szívja vissza az oldatot a fecskendőbe és fecskendezze az alfa-follitropin port tartalmazó injekciós üvegbe.
Romanian: După ce pulberea de Luveris s-a dizolvat, trageţi soluţia înapoi în seringă şi reinjectaţi-o în flaconul cu pulbere de folitropină alfa.
Hungarian: Méhkürt-betegség kórelőzményével rendelkező nőknél fennáll a méhen kívüli terhesség kockázata, akár természetes fogamzással, akár a fertilitást elősegítő kezelés során jött létre a terhesség.
Romanian: Femeile cu antecedente de afecţiuni ale trompelor uterine prezintă risc de sarcină ectopică, indiferent dacă sarcina este obţinută prin concepţie naturală sau în urma tratamentelor de fertilitate.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea.
Hungarian: A nemi szervek daganatos megbetegedései
Romanian: Tumori ale organelor genitale
Hungarian: (EU/1/00/155/001-003) Egy oldószert tartalmazó injekciós üveg 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz (EU/1/00/155/004-006)
Romanian: (EU/1/00/155/001-003) Un flacon cu solvent conţine: 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: Ezért megnöveli a petefészek hiperstimulációs szindróma, más néven OHSS kialakulásának veszélyét.
Romanian: Aceasta vă creşte riscul de a dezvolta o afecţiune numită sindromul de hiperstimulare ovariană sau SHSO.
Hungarian: • Hányinger, hányás, hasmenés, kellemetlen hasi érzés vagy hasi fájdalom
Romanian: • Senzaţie de rău, vărsături, diaree, disconfort abdominal sau dureri abdominale
Hungarian: Az alfa-lutropin rekombináns technológiával előállított humán luteinizáló hormon (r-hLH) egy glikoprotein, melyet nem kovalens kötéssel kapcsolódó alfa- és béta-alegységek építenek fel.
Romanian: Lutropina alfa este un hormon luteinizant uman recombinant (r-hLH), o glicoproteină alcătuită din subunităţi α şi β legate necovalent.
Hungarian: • Folyadékgyülem a petefészekben (petefészek-ciszták), emlőfájdalom és kismedencei fájdalom
Romanian: • Pungi cu lichid la nivelul ovarelor (chisturi ovariene), dureri la nivelul sânului şi dureri pelvine.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Összetétel: 75 NE alfa-lutropin injekciós üvegenként.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Compoziţie: un flacon cu pulbere conţine: lutropină alfa 75 UI.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Luveris
Romanian: Luveris împreună cu alte medicamente
Hungarian: Utána óvatosan tegye le a fecskendőt, a tű érintése nélkül.
Romanian: Aşezaţi cu atenţie seringa pe suprafaţa de lucru, având grijă să nu atingeţi acul.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: fejfájás.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente:
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot az oldószert tartalmazó injekciós üvegről.
Romanian: • Îndepărtaţi capacul protector al flaconului cu solvent.
Hungarian: • Tiszta felületen készítse elő az injekció elkészítéséhez szükséges felszerelést: egy injekciós üveg Luveris, egy oldószerampulla, két alkoholos törlőkendő, egy injekciós fecskendő, egy injekcióstű a por oldószerben való feloldásához, vékony injekcióstű a szubkután injekcióhoz, a tűk és az üvegek biztonságos elhelyezésére/megsemmisítésére szolgáló tartály.
Romanian: Găsiţi un loc curat şi aşezaţi totul acolo: un flacon cu Luveris, o fiolă cu solvent, două tampoane îmbibate cu alcool sanitar, o seringă, un ac pentru reconstituire prin dizolvarea pulberii în solvent, un ac fin pentru injecţii subcutanate, un recipient special pentru obiecte ascuţite pentru înlăturarea în condiţii de siguranţă a ambalajelor din sticlă şi a acelor.
Hungarian: A Luverisnek idős betegek esetében nincs releváns alkalmazása.
Romanian: Nu există indicaţii speciale cu privire la utilizarea Luveris la vârstnici.
Hungarian: Az enyhe fokú OHSS tünetei lehetnek a hasi fájdalom, hasi diszkomfort és puffadás vagy a megnagyobbodott ovariumok.
Romanian: Manifestările uşoare ale SHSO includ dureri abdominale, disconfort abdominal şi distensie abdominală sau mărirea de volum a ovarelor.
Hungarian: • A csomagolás 1, 3 vagy 10 port tartalmazó injekciós üveget és ugyanannyi oldószerampullát tartalmaz.
Romanian: • Acesta este furnizat în ambalaje conţinând 1, 3 sau 10 flacoane cu pulbere, împreună cu acelaşi număr de fiole cu solvent.
Hungarian: • Az alfa-lutropin rekombináns humán luteinizáló hormon (r-hLH), amelyet rekombináns DNS
Romanian: • Lutropina alfa este un hormon luteinizant uman recombinant, r-hLH) produs prin tehnologia recombinării ADN-ului.
Hungarian: Óvatosan helyezze le a kinyitott ampullát.
Romanian: Injectaţi soluţia împingând încet pistonul.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és modulátoraik, gonadotropinok.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni sexuali sau modulatorii aparatului genital, gonadotropine, codul ATC: G03GA07
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban résztvevő betegek endogén szérum LH szintje egy központi laboratórium által meghatározott érték (< 1,2 NE/l) alatt volt.
Romanian: În studiile clinice, pacientele au fost diagnosticate ca având o concentraţie plasmatică a LH endogen < 1,2 UI/l, conform determinării unui laborator central.
Hungarian: Tudnivalók a Luveris alkalmazása előtt
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Luveris
Hungarian: • A csomagolás 1, 3 vagy 10 port tartalmazó injekciós üveget és ugyanannyi oldószert tartalmazó injekciós üveget tartalmaz.
Romanian: • Acesta este furnizat în ambalaje conţinând 1, 3 sau 10 flacoane cu pulbere, împreună cu acelaşi număr de flacoane cu solvent.
Hungarian: • A szokásos kezdőadag 75 NE (1 injekciós üveg) Luveris injekció, 75 NE vagy 150 NE FSH
Romanian: • De regulă, doza de început este de 75 UI (1 flacon) de Luveris împreună cu 75 UI sau 150 UI
Hungarian: Majd óvatosan nyomja befelé a dugattyút, amíg a levegőbuborékok távoznak a hengerből.
Romanian: Împingeţi uşor pistonul până se elimină toate bulele de aer.
Hungarian: Forgassa óvatosan a fecskendő eltávolítása nélkül.
Romanian: Rotiţi uşor, fără a se scoate seringa.
Hungarian: • petefészek-, méh- vagy emlőkarcinómája van
Romanian: • carcinom ovarian, uterin sau mamar
Hungarian: Ezután határozott mozdulattal törje le az ampulla fejét a színes vonalnál.
Romanian: Apoi apăsaţi ferm deasupra gâtului fiolei şi rupeţi fiola la distanţă de punctul colorat.
Hungarian: Ez a készítmény serkenti a petefészek működését.
Romanian: Acest medicament stimulează ovarele dumneavoastră.
Hungarian: • A szokásos kezdő adag 75 NE (1 injekciós üveg) Luveris injekció, 75 NE vagy 150 NE FSH
Romanian: • De regulă, doza de început este de 75 UI de (1 flacon) Luveris împreună cu 75 UI sau 150 UI
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Luveris 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Luveris 75 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Luveris 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-lutropin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Luveris 75 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Lutropină alfa
Hungarian: Luveris 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-lutropin
Romanian: Luveris 75 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Lutropină alfa
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Romanian: Χρ. Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Τηλ.:
Hungarian: • Készítse el az injekciós oldatot: Távolítsa el a Luveris port tartalmazó injekciós üvegről a védőkupakot, vegye kézbe a fecskendőt és óvatosan fecskendezze az oldószert a Luveris port tartalmazó injekciós üvegbe.
Romanian: Îndepărtaţi capacul protector al flaconului cu pulbere Luveris, luaţi seringa şi injectaţi lent solventul în flaconul cu Luveris.
Hungarian: • Dobja ki az összes használt eszközt: Amikor befejezte az injekció beadását, azonnal helyezze a tűket, a fecskendőt és az üres injekciós üvegeket egy lezárható tartályba és dobja ki.
Romanian: Odată de aţi terminat de efectuat injecţia, aruncaţi imediat toate acele utilizate şi recipientele din sticlă goale într-un recipient special pentru obiecte ascuţite.
Hungarian: 1, 3 vagy 10 db port tartalmazó injekciós üveg és a megfelelő számú oldószert tartalmazó injekciós üveg vagy oldószerampulla.
Romanian: Ambalaje de 1, 3 sau 10 flacoane cu un număr corespunzător de flacoane sau fiole cu solvent.
Hungarian: A Luverist napi rendszerességgel, FSH-val egyidejűleg kapja a beteg.
Romanian: Luveris trebuie administrat în cadrul unui ciclu de injecţii zilnice, concomitent cu FSH.
Hungarian: Használat előtt a port óvatos körkörös mozgatással fel kell oldani az oldószerben.
Romanian: Înainte de utilizare, pulberea trebuie reconstituită cu solventul prin agitare uşoară.
Hungarian: A Luveris-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Luveris este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Mivel az ilyen problémával küzdő betegek száma alacsony, a Luveris-t más gyógyszerekkel nem hasonlították össze.
Romanian: Dat fiind că numărul de pacienţi care prezintă această afecţiune este scăzut, Luveris nu a fost comparat cu alte medicamente.
Hungarian: Az FSH adagjait a válasznak megfelelően kell beállítani, és a kezelés legfeljebb öt hétig tarthat.
Romanian: Dozele de FSH se adaptează în funcţie de răspuns, iar tratamentul poate continua până la cinci săptămâni.
Hungarian: 2000. november 29-én az Európai Bizottság a Merck Serono Europe Limited részére a Luveris-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Merck Serono Europe Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Luveris, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 noiembrie 2000.
Hungarian: A nagyobb adagok nem bizonyultak ennél hatékonyabbak.
Romanian: Dozele mai ridicate nu au fost mai eficace decât această doză.
Hungarian: Ez a Luveris-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Luveris.
Hungarian: A Luveris-t naponta egyszer, FSH-val együtt kell beadni.
Romanian: Luveris se administrează o dată pe zi, împreună cu FSH.
Hungarian: A Luveris leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az injekció helyén kialakuló reakciók (fájdalom, bőrpír, zúzódás vagy duzzadás), a fejfájás, a hányinger, a hányás, a hasmenés, a hasi fájdalom és egyéb hasi panaszok, az alhasi fájdalom, az enyhétől közepesen súlyosig terjedő petefészek hiperstimulációs szindróma, a petefészekciszta (folyadékkal teli üreg megjelenése a petefészekben) és a mellben jelentkező fájdalom.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Luveris (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt reacţiile la locul injecţiei (dureri, înroşire, învineţire sau umflare), durerile de cap, greaţa, vărsăturile, diareea, durerile abdominale şi disconfortul abdominal, durerile pelviene (partea inferioară a abdomenului), sindromul de hiperstimulare ovariană uşor spre moderat, chisturile ovariene (formarea unei cavităţi pline cu lichid în ovar) şi durerile sânilor.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Luveris alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Luveris.
Hungarian: A fő vizsgálatban a Luveris jóváhagyott dózisával (75 nemzetközi egység) és FSH-val kezelt nők 67%ka (9-ből 6 fő) produkált funkcionális tüszőket.
Romanian: În studiul principal, 67% din femeile care au primit doza acceptată de Luveris (75 de unităţi internaţionale), împreună cu FSH, au produs foliculi funcţionali (6 din 9).
Hungarian: A Luveris hatóanyaga - az alfa-lutropin - a természetes LH hormon másolata.
Romanian: Substanţa activă din Luveris, lutropina alfa, este copia hormonului natural LH.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a funkcionális tüszőket (leszállásra váró petesejtek a petefészekben) produkáló nők száma volt.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de femei care au produs foliculi funcţionali (ovule în ovare care sunt pe punctul de a fi eliberate).
Hungarian: Amennyiben a Luveris-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Luveris, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A szervezetben az LH idézi elő a petesejt kiszabadulását (tüszőrepedés, ovuláció) a menstruációs ciklus során.
Romanian: În organism, LH determină eliberarea ovulului (ovulaţia) în timpul ciclului menstrual.
Hungarian: A Luveris-szel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Luveris
Hungarian: Egy ampullányi por és oldószer egyszeri alkalomra szolgál, de az oldatot tartalmazó minden egyes előretöltött injekciós toll hat adag Luveris-t tartalmaz.
Romanian: Fiolele de pulbere şi solvent sunt de unică folosinţă, însă fiecare cartuş de soluţie conţine şase doze de Luveris.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Luveris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Luveris sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Hungarian: Az FSH-val együtt alkalmazott Luveris hatásait egy 38 súlyos LH- és FSH-hiányban szenvedő nő bevonásával végzett fő vizsgálatban tesztelték.
Romanian: Luveris, administrat împreună cu FSH, a fost studiat într-un studiu principal care a inclus 38 de femei cu deficienţă severă de LH şi FSH.
Hungarian: Petefészek hiperstimulációs szindróma akkor alakul ki, ha a petefészek túlzott reakciót mutat a kezelésre, különösen akkor, ha ovulációt kiváltó gyógyszereket alkalmaztak; hányingert, súlygyarapodást és hasmenést okozhat.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană apare când ovarele răspund în mod excesiv la tratament, în special când se administrează medicamente care activează ovulaţia, şi poate provoca greaţă, creşterea greutăţii şi diaree.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára alfa-lutropin
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului lutropină alfa
Hungarian: A follikulusstimuláló hormonnal (FSH) együtt alkalmazzák a petefészekben zajló tüszőnövekedés elősegítésére olyan felnőtt nőknél, akik súlyos luteinizáló hormon (LH) és FSH-hiányban (nagyon alacsony hormonszint) szenvednek.
Romanian: Se utilizează în asociere cu hormonul foliculostimulant (FSH) pentru stimularea dezvoltării ovulelor în ovare la femeile adulte care prezintă un deficit sever (valori foarte scăzute) de hormon luteinizant (LH) şi de FSH.
Hungarian: A Luveris nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az LH, az FSH hormonokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Romanian: Luveris nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la LH, FSH sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Hungarian: A Luveris-injekciókat a beteg saját maga is beadhatja, amennyiben kellően motivált, erre megfelelően kiképezték és lehetősége van szaktanács igénybevételére.
Romanian: Pacienta îşi poate administra singură injecţia dacă este foarte motivată, instruită în mod corespunzător şi cu condiţia să aibă acces la consiliere de specialitate.
Hungarian: Amennyiben por és oldószer formában alkalmazzák, a kettőt használat előtt össze kell keverni.
Romanian: Dacă se utilizează medicamentul sub formă de pulbere şi solvent, acestea se amestecă chiar înainte de utilizare.
Hungarian: Az így készült oldat az FSH-val együtt beadható ugyanabban az injekcióban is.
Romanian: Soluţia astfel obţinută se amestecă cu FSH în aceeaşi seringă.
Hungarian: A beteg terápiás válaszát figyelemmel kell kísérni a petefészekben zajló petesejtképződés ellenőrzése érdekében.
Romanian: Se monitorizează răspunsul pacientei la tratament pentru a se verifica cum evoluează dezvoltarea ovulului în ovar.
Hungarian: A Luveris egy alfa-lutropin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Luveris este un medicament care conţine substanţa activă lutropină alfa.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Luveris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Luveris pe parcursul studiilor?
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá abban az esetben sem, ha nem policisztás petefészekbetegség által okozott, ismeretlen eredetű petefészek-megnagyobbodás vagy -ciszta, illetve megmagyarázhatatlan hüvelyi vérzés áll fenn.
Romanian: De asemenea, este contraindicată utilizarea medicamentului în cazul hipertrofiei ovarelor sau a chisturilor care nu are legătură cu boala ovarelor polichistice şi a căror origine nu se cunoaşte sau când se produc sângerări vaginale inexplicabile.
Hungarian: Oldatos injekció készítéséhez való por és oldószer, valamint oldott állapotban, előretöltött injekciós toll formájában kapható.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent, din care se prepară o soluţie injectabilă, şi sub formă de soluţie injectabilă într-un stilou injector preumplut.
Hungarian: A Luveris-kezelést csak a termékenységi problémák kezelésében jártas szakorvos végezheti.
Romanian: Tratamentul cu Luveris trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
Hungarian: „rekombináns DNS-technológiával" állítják elő: a hatóanyagot egy olyan sejt termeli, amely egy gén (DNS) bejuttatása után annak hatására képes humán LH-t előállítani.
Romanian: Lutropina alfa este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea LH-ului uman.
Hungarian: A Luveris alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Luveris, a se vedea prospectul.
Hungarian: A Luveris egy termékenységi kezeléshez használt gyógyszer.
Romanian: Luveris se utilizează ca tratament pentru fertilitate.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek agyalapi mirigyében, hipotalamuszában (az agy egyik területe), mellében, méhében vagy petefészkében daganatos elváltozás található.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Luveris la femeile cu tumori ale glandei pituitare, hipotalamusului (o zonă a creierului), sânului, uterului sau ovarelor.
Hungarian: A Luveris-t bőr alá adott injekció formájában adják be.
Romanian: Luveris se administrează prin injecţie subcutanată.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Luveris alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Luveris?
Hungarian: Az FSH-val együtt alkalmazott Luveris a tüszőrepedést serkenti.
Romanian: FSH, care se utilizează împreună cu Luveris, stimulează de asemenea ovulaţia.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Luveris-t?
Romanian: Cum se utilizează Luveris?
Hungarian: Miért engedélyezték a Luveris forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Luveris?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Luveris-t?
Romanian: Cum a fost studiat Luveris?
Hungarian: Subretinalis alkalmazás
Romanian: Administrare subretiniană
Hungarian: Oldószer: 1,7 ml
Romanian: Concentrat: 0,5 ml; Solvent: 1,7 ml
Hungarian: 5 x 1012 vg/ml
Romanian: 5 x 1012 vg/ml Concentrat și solvent pentru soluţie injectabilă
Hungarian: 1 koncentrátum injekciós üveg + 2 oldószer injekciós üveg
Romanian: 1 flacon de concentrat + 2 flacoane de solvent
Hungarian: Koncentrátum: injekciós üveg (ciklusos olefin kopolimer);
Romanian: Concentrat: flacon (COC); Solvent: flacon (COC)
Hungarian: A második szemet az első szem után legalább 6 nappal lehet kezelni.
Romanian: Al doilea ochi trebuie tratat la cel puțin 6 zile după primul.
Hungarian: Luxturna (voretigén neparvovec)
Romanian: Luxturna (voretigene neparvovec)
Hungarian: A Luxturna csak olyan központokban lesz elérhető, ahol az oktatóprogram rendelkezésre áll.
Romanian: Luxturna va fi disponibil doar în centrele unde se pune în aplicare programul educațional.
Hungarian: A betegek és gondozóik számára tájékoztató csomagot fognak rendelkezésre bocsátani.
Romanian: Se va furniza, de asemenea, un pachet informativ destinat pacienților și îngrijitorilor lor.
Hungarian: A betegek látásjavulása legalább három évig fennmaradt.
Romanian: Îmbunătățirea vederii pacienților s-a menținut cel puțin trei ani.
Hungarian: További információ a Luxturna gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Luxturna sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Hungarian: A Luxturna-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Luxturna