FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Само за подкожно приложение.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Kun til subkutan bruk.
Bulgarian: Инжектиране на дозата
Norwegian Bokmål: Injisering av legemidlet
Bulgarian: АЗБУКА Ризодег предварително напълнена писалка 100
Norwegian Bokmål: Ryzodeg ferdigfylt penn 100
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата обратно, докато броячът покаже 0.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren tilbake inntil dosetelleren viser 0.
Bulgarian: Съотношение: 0,63 [0,49;0,81]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,63 [0,49;0,81]
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон EU/1/12/806/007
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle EU/1/12/806/007
Bulgarian: Съотношение: 0,27 [0,18;0,41]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,27 [0,18;0,41]
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разтворим инсулинов продукт, който се състои от базалния инсулин деглудек и бързодействащия прандиален инсулин аспарт.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et oppløselig insulinpreparat som består av basalinsulinet insulin degludec og det hurtigvirkende måltidsinsulinet insulin aspart.
Bulgarian: Съотношение: 0,91 [0,76;1,09]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,91 [0,76;1,09]
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Ryzodeg ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Това означава, че лекарството практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at legemidlet er så godt som "natriumfritt".
Bulgarian: Брой участници с първо потвърдено от КОС събитие по време на изпитването. %:
Norwegian Bokmål: N: Antall personer med en første hendelse bekreftet av en hendelseskomité («event adjudication committee») i løpet av studien.
Bulgarian: други лекарства за диабет (перорални и инжекционни)
Norwegian Bokmål: • andre legemidler mot diabetes (som tas gjennom munnen eller injiseres)
Bulgarian: Нарушение на очите
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/806/005 10 писалки от 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/12/806/005 10 penner à 3 ml
Bulgarian: Глицерол, метакрезол, фенол, натриев хлорид, цинков ацетат, хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции
Norwegian Bokmål: Glyserol, metakresol, fenol, natriumklorid, sinkacetat, saltsyre og natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: Не е известно дали Ryzodeg може да причини липодистрофия, но такива кожни промени са наблюдавани при други видове инсулин.
Norwegian Bokmål: Ukjent hyppighet (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) Hudforandringer der injeksjonen settes (lipodystrofi): Det er ikke kjent om Ryzodeg kan forårsake lipodystrofi, men slike hudforandringer er sett med andre typer insulin.
Bulgarian: Режим веднъж или два пъти дневно + инсулин аспарт за покриване на нуждите от прандиален инсулин 3
Norwegian Bokmål: 1 Én gang daglig-regime + insulin aspart for å dekke behovet for måltidsinsulin 2 Én eller to ganger daglig-regime + insulin aspart for å dekke behovet for måltidsinsulin
Bulgarian: Ако броячът на дозата спре, преди да се върне на 0, не е била инжектирана цялата доза, което може да доведе до прекалено високо ниво на кръвната захар.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren stopper før den går tilbake til 0, har ikke hele dosen blitt injisert.
Bulgarian: Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва писалката FlexTouch.
Norwegian Bokmål: Få hjelp fra en person med godt syn som har fått opplæring i bruk av FlexTouch ferdigfylt penn.
Bulgarian: Препоръчва се корекции на дозата да се правят въз основа на измерванията на плазмената глюкоза на гладно.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å basere dosejusteringer på fastende plasmaglukosemålinger.
Bulgarian: Набиране на дозата
Norwegian Bokmål: Dosevelger Doseknapp
Bulgarian: Въпреки това може да се развие хипогликемия в последователни стадии, ако на пациента се приложи много повече инсулин от необходимото:
Norwegian Bokmål: En eksakt verdi for overdose av insulin kan ikke angis, men hypoglykemi kan utvikles i sekvensielle faser hvis en pasient gis høyere doser enn det er behov for:
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако не изчезнат след няколко седмици.
Norwegian Bokmål: Hvis de ikke har forsvunnet etter noen få uker, må du oppsøke lege.
Bulgarian: Режим два пъти дневно ± метформин ± пиоглитазон ± инхибитор на DPP-4
Norwegian Bokmål: 1 To ganger daglig-regime ± metformin ± pioglitazon ± DPP-4-hemmer 2 To ganger daglig-regime ± metformin
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ryzodeg Ако използвате прекалено много инсулин, Вашата кръвна захар може да стане много ниска (хипогликемия), вижте съвета в точка 4 „Прекалено ниска кръвна захар".
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye insulin, kan blodsukkeret ditt bli for lavt (hypoglykemi, føling), se råd under avsnitt 4, "For lavt blodsukker".
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Ryzodeg се предлага в патрон (Penfill), предназначен за употреба с устройства за инжектиране на инсулин на Novo Nordisk и инжекционни игли NovoFine или NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Ryzodeg leveres i en sylinderampulle (Penfill) som er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist injeksjonsnåler.
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон 3 ml разтвор в патрон (стъкло тип 1) с бутало (халобутил) и ламиниран гумен диск (халобутил/полиизопрен) в картонена кутия.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med stempel (halobutyl) og laminatgummiskive (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
Bulgarian: базален инсулин, наречен инсулин деглудек, той има дълготраен намаляващ кръвната захар ефект.
Norwegian Bokmål: • Basalinsulin kalt insulin degludec, som har langvarig blodsukkersenkende effekt.
Bulgarian: Ryzodeg веднъж дневно плюс инсулин аспарт също е сравнен и с веднъж дневно или два пъти дневно инсулин детемир плюс инсулин аспарт при захарен диабет тип 1 (Таблица 3).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg o.d. pluss insulin aspart (IAsp) ble også sammenlignet med insulin detemir (IDet) gitt én gang daglig eller to ganger daglig pluss IAsp ved diabetes mellitus type 1 (Tabell 3).
Bulgarian: базален инсулин, наречен инсулин деглудек - той има дълготраен намаляващ кръвната захар ефект.
Norwegian Bokmål: • Basalinsulin kalt insulin degludec - som har langvarig blodsukkersenkende effekt.
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/806/007 5 патрона от 3 ml EU/1/12/806/008 10 патрона от 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/12/806/007 5 sylinderampuller à 3 ml EU/1/12/806/008 10 sylinderampuller à 3 ml
Bulgarian: За да видите точно колко инсулин е останал, използвайте брояча на дозата:
Norwegian Bokmål: • Bruk dosetelleren for å se nøyaktig hvor mye insulin som er igjen:
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Една предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин деглудек/инсулин аспарт в 3 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Én ferdigfylt penn inneholder 300 enheter insulin degludec/insulin aspart i 3 ml oppløsning.
Bulgarian: Активните вещества са инсулин деглудек и инсулин аспарт.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er insulin degludec og insulin aspart.
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 3 ml разтвор в патрон (стъкло тип 1) с бутало (халобутил) и ламиниран гумен диск (халобутил/полиизопрен) в многодозова предварително напълнена писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med stempel (halobutyl) og laminatgummiskive (halobutyl/polyisopren) som ligger i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) laget av polypropylen.
Bulgarian: При инсулиновите препарати може да се появят алергични реакции.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan oppstå ved bruk av insulinpreparater.
Bulgarian: Писалката освобождава 1-80 единици на стъпки от по 1 единица.
Norwegian Bokmål: Den gir fra 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Bulgarian: да Ви обърнат настрани
Norwegian Bokmål: • legge deg i stabilt sideleie
Bulgarian: Периферен оток
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Perifert ødem
Bulgarian: Предотвратяването на прекалено ниска кръвна захар (хипогликемия) е особено важно за здравето на Вашето бебе.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig for barnets helse å unngå for lavt blodsukkernivå (hypoglykemi, føling).
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ryzodeg се предлага в предварително напълнена писалка (FlexTouch), предназначена за употреба с инжекционни игли NovoFine или NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ryzodeg leveres i en ferdigfylt penn (FlexTouch) som er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist injeksjonsnåler.
Bulgarian: - ако кръвната Ви захар е твърде висока, следвайте указанията за висока кръвна захар в точка 4.
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker (hyperglykemi) - dersom blodsukkeret ditt er for høyt, følg retningslinjene for høyt blodsukker i avsnitt 4.
Bulgarian: Ryzodeg два пъти дневно е сравнен с инсулин деглудек веднъж дневно плюс инсулин аспарт (2-4 дневни инжекции) при пациенти със захарен диабет тип 2, лекувани с базален инсулин, нуждаещи се от интензифициране на лечението с инсулин по време на хранене.
Norwegian Bokmål: ble sammenlignet med IDeg o.d. pluss IAsp (2-4 daglige injeksjoner) hos pasienter med diabetes melitus type 2 som var behandlet med basalinsulin og med behov for intensivering med måltidsinsulin.
Bulgarian: имате ускорено биене на сърцето и се чувствате замаяни.
Norwegian Bokmål: • du opplever hjertebank eller svimmelhet.
Bulgarian: Резултат от 26-седмично изпитване при захарен диабет тип 1 с Ryzodeg, прилаган веднъж дневно
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Resultater fra en 26-ukers studie ved diabetes mellitus type 1 med Ryzodeg gitt én gang daglig
Bulgarian: Резултат от две 26-седмични изпитвания при захарен диабет тип 2 с Ryzodeg, приложен веднъж дневно
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Resultater fra to 26-ukers studier ved diabetes mellitus type 2 med Ryzodeg gitt én gang daglig
Bulgarian: ПРОДУКТ Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
Bulgarian: Инструкции за използване на Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (FlexTouch)
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (FlexTouch)
Bulgarian: Зачервена, суха кожа; сънливост или умора, сухота в устата, дъх с мирис на плодове (ацетон); по-често уриниране, жажда; загуба на апетит, гадене или повръщане.
Norwegian Bokmål: Rødme, tørr hud; søvnighet eller tretthet; munntørrhet, fruktluktende (acetonluktende) ånde; hyppigere vannlating, tørste; manglende appetitt, kvalme eller oppkast.
Bulgarian: Как изглежда Ryzodeg и какво съдържа опаковката Ryzodeg представлява бистър и безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (300 единици на 3 ml).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg finnes som en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (300 enheter per 3 ml).
Bulgarian: - ако кръвната Ви захар е твърде ниска, следвайте указанията за ниска кръвна захар в точка 4.
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) - dersom blodsukkeret ditt er for lavt, følg retningslinjene for lavt blodsukker i avsnitt 4.
Bulgarian: 98 таблетки 56 таблетки 56 таблетки 56 таблетки
Norwegian Bokmål: 98 tabletter 56 tabletter 56 tabletter 56 tabletter
Bulgarian: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Norwegian Bokmål: Oral bruk Oral bruk Oral bruk Oral bruk
Bulgarian: ако сте бременна след третия месец.
Norwegian Bokmål: ■ dersom du er gravid i tredje måned eller mer.
Bulgarian: Този лекарствo не трябва да се използва при деца и юноши (под 18 години), тъй като безопасността и ефикасността не са напълно установени.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn og ungdom (under 18 år) da effekt og sikkerhet enda ikke er fullstendig fastslått.
Bulgarian: Дата на първо Разрешаване : 13 април 2012 г.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse : 13 april 2012
Bulgarian: Sabervel не трябва да се дава на деца под 18 години.
Norwegian Bokmål: Sabervel skal ikke gis hos barn under 18 år.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser
Bulgarian: Наличната до момента информация е описана в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не могат да бъдат направени препоръки относно дозировката.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, 5.1 og 5.2> men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Bulgarian: Педиатрична популация: безопасността и ефикасността на Sabervel при деца от 0 до 18годишна възраст не е установена.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikkerhet og effekt av Sabervel hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Съпътстващо подобрение на скоростта на гломерулна филтрация (GFR) не е наблюдавано през първите три месеца от лечението.
Norwegian Bokmål: En ledsagende forbedring glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ble ikke observert i de tre første behandlingsmånedene.
Bulgarian: Обичайната доза е 150 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 150 mg en gang daglig.
Bulgarian: Те са получени от спонтанни съобщения.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er kommer fra spontane rapporter.
Bulgarian: Не приемайте двойно доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Sabervel"
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Sabervel»
Bulgarian: Помощни вещества с известен ефект:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt:
Bulgarian: Тоталният телесен и ренален клирънс е съответно 157 - 176 и 3 - 3,5 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total kropps- og renal clearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Bulgarian: Графикът на подаване на ПДБ трябва да следва графика на подаване на ПДБ за референтния лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: PSUR Tidsplanen for PSUR-innsendelser bør følge referanseproduktets tidsplan for PSUR-innsendelser.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Sabervel Sabervel съдържа лактоза.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Sabervel Sabervel inneholder laktose.
Bulgarian: Предварително определената цел по отношение на кръвното налягане е ≤135/85 mmHg.
Norwegian Bokmål: Det på forhånd definerte blodtrykksmålet var ≤ 135/85 mmHg.
Bulgarian: Важно е да продължите приема на Sabervel дотогава, до когато Вашият лекар не Ви каже нещо друго.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Sabervel inntil legen bestemmer noe annet.
Bulgarian: Пациенти с високо кръвно налягане
Norwegian Bokmål: ■ Pasienter med høyt blodtrykk
Bulgarian: Прием на Sabervel с храни и напитки Sabervel може да се приема с или без храна.
Norwegian Bokmål: Inntak av Sabervel sammen med mat og drikke Sabervel kan tas sammen med eller uten mat.
Bulgarian: Употреба при деца
Norwegian Bokmål: Bruk til barn
Bulgarian: Uriach y Compañía, S.A.
Norwegian Bokmål: J. Uriach y Compañía, S.A.
Bulgarian: Лактоза: този лекарствен продукт съдържа лактоза.
Norwegian Bokmål: Laktose: dette legemidlet inneholder laktose.
Bulgarian: Uriach y Compañía, S.A. Av. Camí Reial, 51-57
Norwegian Bokmål: J. Uriach y Compañía, S.A. Av. Camí Reial, 51-57
Bulgarian: Ирбесартан не изисква метаболитно активиране за проявяване на своето действие.
Norwegian Bokmål: Irbesartan trenger ikke metabolsk aktivering for å ha effekt.
Bulgarian: C ирбесартан, около 20% от радиоактивността се установява в урината, а останалата във фекалиите.
Norwegian Bokmål: C irbesartan gjenfinnes ca. 20 % av radioaktiviteten i urinen og resten i feces.
Bulgarian: Честотата на нежеланите събития не е била свързана с дозата (в препоръчваната схема на дозиране), пола, възрастта, расата или продължителността на лечението.
Norwegian Bokmål: Insidensen av bivirkninger var ikke relatert til dose (innenfor det anbefalte doseringsintervallet), kjønn, alder, rase eller behandlingsvarighet.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите, вече ненужните Ви лекарства.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes.
Bulgarian: Не всички опаковки може да бъдат пуснати на пазара.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Bulgarian: Резултатите показват, че Cmax, AUC и скоростта на отделяне са сравними с тези наблюдавани при възрастни, приемащи 150 mg ирбесартан дневно.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at Cmaks, AUC og clearance var sammenlignbare med det som er observert hos voksne som får 150 mg irbesartan daglig.
Bulgarian: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Испания
Norwegian Bokmål: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Spania
Bulgarian: След перорално или интравенозно приложение на
Norwegian Bokmål: Etter oral eller intravenøs administrering av
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан, също са по-високи в известна степен при пациентите в напреднала възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18 - 40 години).
Norwegian Bokmål: Irbesartan AUC og Cmaks-verdier var også noe høyere hos eldre personer (≥65 år) sammenlignet med yngre (18-40 år).
Bulgarian: Литий: не се препоръчва комбинирането на литий и Sabervel (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Litium: kombinasjon av litium og Sabervel anbefales ikke (se pkt.
Bulgarian: В случай на шофиране или работа с машини, трябва да се има предвид възможността за поява на замаяност или отпадналост, по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Under bilkjøring eller håndtering av maskiner bør en huske at svimmelhet eller tretthet kan opptre under behandling.
Bulgarian: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Гърция
Norwegian Bokmål: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Hellas
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди приема на Sabervel.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander bør korrigeres før behandling med Sabervel.
Bulgarian: Въпреки това, терминалният елиминационен полуживот не е променен значително.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var ikke halveringstiden signifikant endret.
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст: въпреки необходимостта от обмисляне на започване на лечението със 75 mg при пациенти на възраст над 75 години, обикновено не се налага адаптиране на дозата при пациентите в напреднала възраст.
Norwegian Bokmål: Eldre: selv om en bør vurdere å starte med 75 mg hos pasienter over 75 år, er dosejustering vanligvis ikke nødvendig hos eldre.
Bulgarian: След преустановяване на лечението, кръвното налягане постепенно се връща към предишните си стойности.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av behandlingen går blodtrykket gradvis tilbake til utgangsnivået.
Bulgarian: ирбесартан, 80-85% от плазмената радиоактивност се дължи на непроменения ирбесартан.
Norwegian Bokmål: C irbesartan kommer 80-85 % av sirkulerende plasmaradioaktivitet fra uforandret irbesartan.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Norwegian Bokmål: ■ Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: IDNT е двойно-сляпо, контролирано проучване върху заболеваемостта и смъртността, сравняващо ирбесартан, aмлодипин и плацебо.
Norwegian Bokmål: IDNT var en dobbeltblind, kontrollert, morbiditets- og mortalitetsstudie som sammenlignet irbesartan, amlodipin og placebo.
Bulgarian: C.V. MEDILINE LTD
Norwegian Bokmål: MEDILINE LTD
Bulgarian: Картонена опаковка с 28, 56, 90 или 98 филмирани таблетки в PVC/PVDC-алуминий/PVDC блистери.
Norwegian Bokmål: Esker med 28, 56, 90 eller 98 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC-aluminium/PVDC-blister.
Bulgarian: Ако приемате някакви болкоуспокояващи лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства, ефектът на ирбесартан може да бъде намален.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar visse smertestillende midler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, kan effekten av irbesartan reduseres.
Bulgarian: При 60% от пациентите от групата на плацебо, тези стойности на кръвното налягане са постигнати, като тези резултати са съответно 76% и 78% при групата на ирбесартан и амлодипин.
Norwegian Bokmål: 60 % av pasientene i placebogruppen nådde dette blodtrykksmålet mens antallet var hhv. 76 % og 78 % i irbesartan- og amlodipingruppene.
Bulgarian: Няма специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Sabervel.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk informasjon er tilgjengelig med hensyn til behandling av overdose med Sabervel.
Bulgarian: артралгия, миалгия (в някои случаи съпроводена с повишени плазмени нива на креатин киназата), мускулни крампи
Norwegian Bokmål: artralgi, myalgi (i noen tilfeller knyttet til økt plasmakreatinkinasenivå), Muskelkramper
Bulgarian: Освен това, има данни за по-малък благоприятен ефект при жените и индивидите, които не са от бялата раса (вж. точка
Norwegian Bokmål: Spesielt var effekten mindre gunstig hos kvinner og ikke-hvite personer (se pkt.
Bulgarian: Тъй като не е налична информация относно употребата на Sabervel по време на кърмене, Sabervel не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни терапии с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Sabervel under amming, er Sabervel ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil under amming, spesielt under amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Bulgarian: При 1,7% от пациентите с хипертония с напреднала диабетна нефропатия, лекувани с ирбесартан, е наблюдавано понижаване на хемоглобина*, което не е било клинично значимо
Norwegian Bokmål: Hos 1,7 % av hypertensive pasienter med langt fremskreden diabetesrelatert nyresykdom som ble behandlet med irbesartan er det observert en reduksjon i hemoglobin* som ikke var klinisk signifikant.
Bulgarian: По време на 26седмичния отворен период на това проучване, най-често наблюдаваните отклонения в лабораторните показатели са били повишение на креатинина (6,5%) и повишение на стойностите на CK при 2% от децата, приемащи лечението.
Norwegian Bokmål: I den 26 uker lange åpne fasen var de hyppigst rapporterte laboratorieverdiavvikene kreatininøkning (6,5 %) og forhøyet CK verdi hos 2 % av pasientene.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации се достигат 1,5 - 2 часа след приема.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 1,5-2 timer etter oral administrering.
Bulgarian: В проучване, са наблюдавани в известна степен по-високи плазмени концентрации на ирбесартан при жени с хипертония.
Norwegian Bokmål: I en studie ble det observert noe høyere plasmakonsentrasjon av irbesartan hos kvinnelige hypertonikere.
Bulgarian: Въпреки, че това не е документирано при Sabervel, подобен ефект трябва да се очаква и при ангиотензин-П рецепторните антагонисти.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for Sabervel, kan man forvente en lignende effekt med angiotensin-II reseptorantagonister.
Bulgarian: Ирбесартан и неговите метаболите се елиминират както чрез жлъчката, така и чрез бъбреците.
Norwegian Bokmål: Irbesartan og dets metabolitter elimineres både via galle og nyrer.