FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rasilez HCT, consultar el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Rasilez HCT, citiți prospectul.
Spanish: ¿Qué es Rasilez HCT y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Rasilez HCT și pentru ce se utilizează?
Spanish: Esto provoca vasodilatación (relajación de los vasos sanguíneos), con lo que desciende la tensión arterial.
Romanian: Aceasta duce la vasodilatație (lărgirea vaselor de sânge), ceea ce scade tensiunea arterială.
Spanish: Información general sobre Rasilez HCT y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: O prezentare generală a Rasilez HCT și de ce este autorizat acest medicament în UE
Spanish: La dosis depende de las dosis de aliskireno o hidroclorotiazida que estuviera tomando antes el paciente.
Romanian: Doza depinde de dozele de aliskiren sau hidroclorotiazidă administrate anterior pacientului.
Spanish: En los estudios se comparó la combinación de aliskireno e hidroclorotiazida con un placebo (un tratamiento ficticio), con aliskireno o hidroclorotiazida en monoterapia, o con otros fármacos para la hipertensión (valsartán, irbesartán, lisinopril o amlodipino).
Romanian: Studiile au comparat asocierea de aliskiren și hidroclorotiazidă cu placebo (un preparat inactiv), cu aliskiren sau hidroclorotiazidă administrate în monoterapie sau cu alte medicamente pentru hipertensiune (valsartan, irbesartan, lisinopril sau amlodipină).
Spanish: Al reducirse la tensión arterial, disminuye el riesgo asociado a una tensión arterial elevada, como el de sufrir un ictus.
Romanian: Prin scăderea tensiunii arteriale se reduce riscul cauzat de tensiunea arterială mare, cum ar fi riscul de accident vascular cerebral.
Spanish: La empresa presentó información utilizada en la evaluación del aliskireno e información de la literatura científica publicada en apoyo de su solicitud de autorización de Rasilez HCT, así como información de estudios adicionales.
Romanian: În sprijinul cererii sale de autorizare pentru Rasilez HCT, compania a prezentat informațiile utilizate în cadrul evaluării aliskiren și cele publicate în literatura de specialitate, precum și informații din studii suplimentare.
Spanish: Es posible que los pacientes que antes tomaban solo aliskireno o solo hidroclorotiazida tengan que tomar ambas sustancias en comprimidos separados y ajustar las dosis antes de cambiar a Rasilez HCT.
Romanian: Este posibil ca pacienților care luau anterior numai aliskiren sau hidroclorotiazidă să fie nevoie să li se administreze cele două substanțe sub formă de comprimate separate și să li se ajusteze dozele înainte de a trece la Rasilez HCT.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rasilez HCT en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rasilez HCT pe parcursul studiilor?
Spanish: Rasilez HCT no se debe administrar a pacientes que hayan sufrido angioedema (hinchazón subcutánea) con aliskireno, angioedema hereditario o angioedema sin causa aparente, que padezcan anuria (una enfermedad en la que el paciente no puede producir o eliminar orina), que tengan insuficiencia renal o hepática grave o que presenten niveles de potasio en sangre demasiado bajos o niveles de calcio en sangre demasiado altos.
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat la pacienții care au avut angioedeme (umflături sub piele) asociate cu aliskiren, angioedeme ereditare sau angioedeme fără cauză evidentă, la pacienții care suferă de anurie (o afecțiune în care pacientul nu poate produce sau elimina urina), disfuncție renală sau hepatică severă, precum și la pacienții ale căror niveluri de potasiu din sânge sunt prea scăzute sau ale căror niveluri de calciu din sânge sunt prea ridicate.
Spanish: El aliskireno es un inhibidor de la renina, es decir, bloquea la actividad de esta enzima humana, que interviene en la producción de una sustancia llamada angiotensina I en el organismo.
Romanian: Acesta blochează activitatea unei enzime umane numite renină, care este implicată în producerea în organism a unei substanțe numite angiotensină I.
Spanish: Otros tres estudios mostraron que los principios activos se absorbían en el organismo del mismo modo cuando se tomaban en comprimidos separados y en Rasilez HCT.
Romanian: Trei studii suplimentare au demonstrat că substanțele active sub formă de Rasilez HCT sunt absorbite în organism la fel ca atunci când sunt administrate sub formă de comprimate separate.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rasilez HCT?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rasilez HCT?
Spanish: También puede utilizarse en pacientes cuya tensión arterial está controlada adecuadamente con aliskireno e hidroclorotiazida tomados en comprimidos separados, para sustituir las mismas dosis de ambos principios activos.
Romanian: De asemenea, medicamentul se poate utiliza la pacienții a căror tensiune arterială este controlată în mod adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă administrate sub formă de comprimate separate, cu scopul de a înlocui aceleași doze ale celor două substanțe active.
Spanish: Tampoco debe administrarse con ciclosporina, itraconazol u otros fármacos denominados «inhibidores potentes de la glucoproteína P» (como la quinidina).
Romanian: Medicamentul este contraindicat în asociere cu ciclosporină, itraconazol sau cu alte medicamente numite „inhibitori potenți ai glicoproteinei P" (cum este chinidina).
Spanish: Rasilez HCT no debe utilizarse en combinación con un «inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA)» o un «antagonista de los receptores de la angiotensina» (ARA) en pacientes con diabetes o con problemas renales moderados o graves.
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat în asociere cu „inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)" sau cu „blocanți ai receptorilor de angiotensină" (BRA) în cazul pacienților cu diabet sau cu disfuncție renală moderată sau severă.
Spanish: Rasilez HCT está indicado en pacientes cuya tensión arterial no está controlada adecuadamente con aliskireno o hidroclorotiazida por separado.
Romanian: Rasilez HCT se utilizează la pacienții a căror tensiune arterială nu poate fi controlată în mod adecvat prin administrarea de aliskiren sau hidroclorotiazidă în monoterapie.
Spanish: En el caso de los pacientes que tengan un control adecuado de la hipertensión con los dos principios activos, la dosis de Rasilez HCT debe contener las mismas dosis de aliskireno e hidroclorotiazida que tomaba antes el paciente.
Romanian: La pacienții a căror tensiune arterială este deja controlată în mod adecvat cu cele două substanțe active, doza de Rasilez HCT trebuie să conțină aceleași doze de aliskiren și hidroclorotiazidă pe care le lua anterior pacientul.
Spanish: Tampoco se recomienda en niños de más edad.
Romanian: Nu se recomandă administrarea sa la adolescenți și copii cu vârsta de peste doi ani.
Spanish: En los pacientes cuya tensión arterial no estaba controlada adecuadamente con aliskireno o con hidroclorotiazida en monoterapia, el cambio a la combinación indujo reducciones de la tensión arterial mayores que las observadas con cualquiera de los dos principios activos en monoterapia.
Romanian: La pacienții a căror tensiune arterială nu a putut fi controlată în mod adecvat cu aliskiren sau cu hidroclorotiazidă în monoterapie, trecerea la administrarea lor în asociere a dus la scăderi mai mari ale tensiunii arteriale decât tratamentul cu o singură substanță activă.
Spanish: ¿Cómo actúa Rasilez HCT?
Romanian: Cum acționează Rasilez HCT?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Rasilez HCT se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Rasilez HCT, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: ¿Cómo se usa Rasilez HCT?
Romanian: Cum se utilizează Rasilez HCT?
Spanish: El medicamento contiene los principios activos aliskireno e hidroclorotiazida.
Romanian: Rasilez HCT conține două substanțe active: aliskiren și hidroclorotiazidă.
Spanish: - si está embarazada de más de 3 meses.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni.
Spanish: Estas combinaciones fueron eficaces y bien toleradas.
Romanian: Aceste combinaţii au fost eficace şi bine tolerate.
Spanish: • Incapacidad para alcanzar o mantener una erección
Romanian: • incapacitate de a obţine sau de a menţine o erecţie.
Spanish: • Mareo, desmayo al ponerse de pie
Romanian: • ameţeli, leşin la ridicarea în picioare
Spanish: Esto se debe a que no se conocen ni la seguridad ni los beneficios de este medicamento en esta población.
Romanian: Aceasta deoarece nu se cunosc siguranța și beneficiile acestui medicament la această grupă de pacienți.
Spanish: En otros pacientes, pudo prevalecer un efecto o el otro.
Romanian: La alţi pacienţi, un efect sau celălalt poate fi dominant.
Spanish: - si no puede orinar (anuria).
Romanian: - dacă nu puteţi produce urină (anurie).
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Spanish: Actualmente se desconocen las implicaciones clínicas de los efectos sobre ARP.
Romanian: În prezent, nu se cunosc implicaţiile clinice ale efectelor asupra ARP.
Spanish: No se han identificado los mecanismos responsables de la desviación de la proporcionalidad de dosis.
Romanian: Nu au fost identificate mecanismele responsabile pentru devierea de la proporţionalitatea dozei.
Spanish: No pueden excluirse los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes individuales.
Romanian: Nu pot fi excluse reacțiile adverse asociate cu fiecare componentă individuală.
Spanish: El tratamiento con aliskireno se toleró bien en este estudio.
Romanian: Tratamentul cu aliskiren a fost bine tolerat în acest studiu.
Spanish: - Interacciones con CYP450
Romanian: Interacţiuni cu CYP450
Spanish: Este medicamento puede hacer que se sienta mareado.
Romanian: Acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit(ă).
Spanish: manos y pies, ojos, labios y/o lengua).
Romanian: mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii).
Spanish: Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años)
Romanian: Pacienţii vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste)
Spanish: - si sufre una enfermedad llamada lupus eritematoso (también llamada "lupus" o "LES").
Romanian: - dacă suferiţi de o boală numită lupus eritematos (denumită, de asemenea, „lupus" sau „LES").
Spanish: Los resultados de las evaluaciones neurocognitivas mostraron algunas mejoras en la mayoría de las puntuaciones de las pruebas, sin diferencias significativas entre los grupos de tratamiento.
Romanian: Rezultatele evaluărilor neurocognitive au evidențiat unele îmbunătățiri la majoritatea scorurilor testelor, fără vreo diferență semnificativă între grupurile de tratament.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de aliskireno es del 2-3%, aproximadamente.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2-3%.
Spanish: Si padece alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca), no debe tomar este medicamento.
Romanian: Dacă aveți alergie la grâu (diferită de boala celiacă), nu trebuie să luați acest medicament.
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce utilizați
Spanish: Además, deben proporcionarse las medidas oportunas para mantener la permeabilidad de las vías aéreas.
Romanian: În plus, trebuie luate măsurile necesare pentru a menţine permeabilitatea căilor respiratorii
Spanish: Cuando haya una afectación de la lengua, glotis o laringe, debe administrarse adrenalina.
Romanian: În cazul în care există o afectare a limbii, glotei sau laringelui, trebuie să se administreze adrenalină.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv, nu se poate comercializa separat.
Spanish: No hay datos relativos al uso de aliskireno en mujeres embarazadas.
Romanian: Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide.
Spanish: La dosis se puede individualizar y ajustar en función de la respuesta clínica del paciente.
Romanian: Dozajul trebuie individualizat şi ajustat în funcţie de răspunsul clinic al pacientului.
Spanish: No se observaron hallazgos nuevos o inesperados con relevancia para la administración en humanos.
Romanian: Nu s-au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanţă pentru utilizarea la om.
Spanish: Povidona, K-30
Romanian: Povidonă K-30
Spanish: Una unidad de dosis contiene no más de 100 microgramos de gluten.
Romanian: O unitate dozată nu conține mai mult de 100 micrograme de gluten.
Spanish: La disminución de la presión arterial al nivel normal reduce el riesgo de desarrollar estas enfermedades.
Romanian: Reducerea tensiunii arteriale la un nivel normal diminuează riscul de a dezvolta aceste afecţiuni.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de enero de 2009 Fecha de la última renovación: 27 de agosto de 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 27 august 2018
Spanish: Fertilidad No hay datos clínicos sobre fertilidad.
Romanian: Fertilitate Nu există date clinice privind fertilitatea.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Spanish: De esta forma se reduce la cantidad de angiotensina II que el organismo puede producir.
Romanian: Aceasta reduce cantitatea de angiotensină II pe care o poate produce organismul.
Spanish: Hipromelosa, tipo de sustitución 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Romanian: Hipromeloză tip 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Spanish: Hay limitada experiencia relativa al uso de hidroclorotiazida durante el embarazo, en especial durante el primer trimestre.
Romanian: Există o experienţă limitată în ceea ce priveşte tratamentul cu hidroclorotiazidă în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru de sarcină.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas enumeradas a continuación se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: ** Incluido un caso de ‘fallo hepático fulminante' notificado en la experiencia poscomercialización, para el cual no se puede excluir una relación causal con aliskireno.
Romanian: **Inclusiv un caz de „insuficienţă hepatică fulminantă" raportată în experienţa de după punerea pe piaţă, pentru care relaţia cauzală cu aliskirenul nu poate fi exclusă.
Spanish: Se metaboliza el 1,4% de la dosis oral total, aproximadamente.
Romanian: Aproximativ 1,4% din doza orală totală se metabolizează.
Spanish: • Uso combinado de aliskireno con otros agentes que actúan sobre el SRAA.
Romanian: • Utilizarea concomitentă a aliskiren cu alţi agenţi care acţionează asupra SRAA.
Spanish: - algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones, tales como ketoconazol.
Romanian: - anumite medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor, cum sunt ketoconazol.
Spanish: Los signos y síntomas más habituales de una sobredosis son náuseas y somnolencia.
Romanian: Cele mai frecvente semne şi simptome ale supradozajului sunt greaţa şi somnolenţa.
Spanish: El lugar de acción de los diuréticos tiazídicos es principalmente el túbulo contorneado distal renal.
Romanian: Locul de acţiune al diureticelor tiazidice este în principal tubul contort distal renal.
Spanish: El efecto antihipertensivo de una dosis única de la combinación se mantuvo durante 24 horas.
Romanian: Efectul antihipertensiv al unei singure doze din asociere s-a menţinut timp de 24 de ore.
Spanish: Es especialmente importante informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - litio (un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de depresión).
Romanian: Este deosebit de important să vă informaţi medicul dacă utilizaţi următoarele medicamente: - litiu (un medicament utilizat pentru tratarea unor tipuri de depresie);
Spanish: Un posible mecanismo es la saturación de los transportadores en el lugar de la absorción o en la vía del aclaramiento hepatobiliar.
Romanian: Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la nivelul locului de absorbţie sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare.
Spanish: • Dolor severo en la parte superior del estómago (pancreatitis)
Romanian: • durere severă în partea superioară a stomacului (pancreatită)
Spanish: No deje de tomar este medicamento, incluso si se siente bien a no ser que su médico se lo diga.
Romanian: Nu încetaţi utilizarea acestui medicament, chiar şi în cazul în care vă simţiţi bine decât dacă medicul vă spune să procedaţi astfel.
Spanish: Si la readministración del diurético se considera necesaria, se recomienda proteger las zonas expuestas al sol o a los rayos UVA.
Romanian: În cazul în care se consideră necesară readministrarea de diuretice, se recomandă protejarea zonelor expuse la soare sau la razele artificiale UVA.
Spanish: • Estado de ánimo triste (depresión)
Romanian: • stare de tristeţe (depresie)
Spanish: La hidroclorotiazida no debe utilizarse para tratar una hipertensión esencial en mujeres embarazadas excepto en casos raros en los que no puede utilizarse otro tratamiento.
Romanian: Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată pentru tratarea hiperensiunii arteriale esenţiale la femeile gravide, cu excepţia rarelor situaţii în care nu poate fi utilizat un alt tratament.
Spanish: La hidroclorotiazida se elimina del plasma con una vida media promedio de 6 a 15 horas en la fase de eliminación terminal.
Romanian: Hidroclorotiazida este eliminată din plasmă, cu un timp de înjumătăţire plasmatică mediu de 6 până la 15 ore în faza terminală de eliminare.
Spanish: Tras la absorción oral, las concentraciones plasmáticas máximas de aliskireno se alcanzan después de 1-3 horas.
Romanian: După absorbţia orală, concentraţiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1-3 ore.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de este medicamento, tómela en cuanto lo recuerde y luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Spanish: Las diferencias medias entre el aliskireno y el placebo en los grupos de dosis baja y media fueron <0,2 mmHg.
Romanian: Diferențele medii dintre aliskiren și placebo pentru grupurile cu doză scăzută și medie au fost <0,2 mmHg.
Spanish: No se debe usar en niños desde los 2 años hasta menos de 6 años de edad, y no se recomienda para su uso en niños y adolescentes desde los 6 años hasta menos de 18 años de edad.
Romanian: Nu trebuie utilizat la copii cu vârste cuprinse între 2 şi sub 6 ani şi nu este recomandat pentru a fi utilizat la copii şi adolescenţi cu vârstă de de la 6 ani la sub 18 ani.
Spanish: La semivida de eliminación es de aproximadamente 40 horas (rango 34-41 horas).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore (interval de 34-41 ore).
Spanish: El déficit de cloruros es generalmente leve y normalmente no requiere tratamiento.
Romanian: Deficitul de ion de clor se prezintă, în general, într-o formă uşoară şi de obicei nu necesită tratament.
Spanish: La hidroclorotiazida ha sido ampliamente prescrita durante muchos años, con frecuencia a dosis más altas de las contenidas en Rasilez HCT.
Romanian: Hidroclorotiazida a fost administrată extensiv timp de mulţi ani, deseori în doze mai mari decât cele conţinute de Rasilez HCT.
Spanish: La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos.
Romanian: Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente numite diuretice tiazidice.
Spanish: Trombocitopenia, a veces con púrpurah
Romanian: Trombocitopenie, uneori cu purpurăh
Spanish: El estudio también evaluó la combinación de aliskireno y enalapril.
Romanian: De asemenea, studiul a evaluat asocierea dintre aliskiren și enalapril.
Spanish: Si este es el caso, su médico le explicará cómo cambiar de ese tratamiento a Rasilez HCT.
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră vă va spune cum să treceţi de la tratamentul respectiv la tratamentul cu Rasilez HCT.
Spanish: • Nivel bajo de plaquetas en sangre (algunas veces con sangrado o moretón debajo de la piel)
Romanian: • număr mic de plachete în sânge (uneori cu sângerare sau învineţire sub piele)
Spanish: Aliskireno es un inhibidor de la renina.
Romanian: Aliskiren este un inhibitor al reninei.
Spanish: Mareoa,h
Romanian: Ameţelia,h
Spanish: La exposición a aliskireno aumentó algo más que proporcionalmente respecto al incremento en la dosis.
Romanian: Expunerea la aliskiren a crescut puţin mai mult decât proporţional o dată cu creşterea dozei.
Spanish: Debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Trebuie să consultați medicul înainte de a lua acest medicament.
Spanish: - si los niveles de potasio en sangre son demasiado bajos a pesar del tratamiento.
Romanian: - în cazul în care concentraţia de potasiu din sânge este prea mică în ciuda tratamentului.
Spanish: No hay cambios en la cinética de hidroclorotiazida con la administración repetida, y la acumulación es mínima cuando se administra una vez al día.
Romanian: Nu există nicio modificare a cineticii hidroclorotiazidei în cazul modificării dozei, iar acumularea este minimă când doza este administrată o dată pe zi.
Spanish: - Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6).
Romanian: - Al doilea şi al treilea trimestru al sarcinii (vezi pct. 4.6).
Spanish: En conjunto, la edad media de los pacientes era de 11,8 años con el 48,6 % de los pacientes en el grupo de edad de 6-11 años y el 51,4% en el de 1217 años de edad.
Romanian: În general, vârsta medie a pacienților a fost de 11,8 ani, 48,6% dintre pacienți încadrându-se în grupa de vârstă 6-11 ani, iar 51,4% dintre pacienți în grupa de vârstă 12-17 ani.
Spanish: Los resultados de este estudio no sugirieron que la edad, peso corporal o sexo tengan un efecto significativo en la exposición sistémica a aliskireno (ver sección 4.2).
Romanian: Rezultatele acestui studiu nu au sugerat faptul că vârsta, masa corporală sau sexul au efecte semnificative asupra expunerii sistemice la aliskiren (vezi pct. 4.2).
Spanish: Se le puede recetar Rasilez HCT porque su tratamiento anterior con un medicamento que contenía uno de los principios activos de Rasilez HCT no bajó lo suficiente su presión arterial.
Romanian: Este posibil ca Rasilez HCT să vă fi fost prescris din cauză că tratamentul dumneavoastră anterior cu un medicament conţinând unul dintre componentele active ale Rasilez HCT nu a reuşit să vă scadă suficient tensiunea arterială.
Spanish: - verapamilo, un medicamento utilizado para disminuir la tensión arterial, corregir el ritmo cardiaco o tratar una angina de pecho.
Romanian: - verapamil, un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială, pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală.