FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Niiden mukaan lievä akne ei ole yhdistelmäehkäisytablettien käyttöaihe, vaan yhdistelmäehkäisytabletit ovat hoitovaihtoehto keskivaikeasta tai vaikeasta aknesta kärsiville naisille.
Latvian: Tas atbilst pašreizējām ārstēšanas vadlīnijām, kas nosaka, ka kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi (COC) nav indicēti vieglas aknes gadījumā, bet to lietošanu var apsvērt kā alternatīvu terapiju sievietēm ar vidēji smagu līdz smagu akni.
Finnish: Luxemburg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Latvian: Luksemburga Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Finnish: Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Latvian: Kade - Besins Pharma Gmbh
Finnish: Liite I Luettelo kansallisesti luvan saaneista lääkevalmisteista
Latvian: Nacionāli reģistrētas zāles
Finnish: Luxemburg Ratiopharm Gmbh
Latvian: Luksemburga Ratiopharm Gmbh
Finnish: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Latvian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Finnish: Sandoz Farmacéutica, S.A. Ceciliana
Latvian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Finnish: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogesti 2mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03mg tabletti $ lumelääke 0mg tabletti
Latvian: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogests 2mg tablete, etinilestradiols 0,03mg tablete $ placebo 0mg tablete
Finnish: Motion Ratiopharm Dienogesti 2mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03mg tabletti
Latvian: Motion Ratiopharm Dienogests 2mg tablete, etinilestradiols 0,03mg tablete
Finnish: Velvet-Ratiopharm Dienogesti 2mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03mg tabletti
Latvian: Velvet-Ratiopharm Dienogests 2mg tablete, etinilestradiols 0,03mg tablete
Finnish: Komission päätöksen päivämäärä: 22/03/2017.
Latvian: Komisijas lēmuma datums: 22/03/2017.
Finnish: Belgia, Bulgaria, Tšekin tasavalta, Viro, Saksa, Unkari, Latvia, Liettua, Luxemburg, Puola, Portugali, Romania, Slovakia, Slovenia ja Espanja.
Latvian: Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Čehijas Republikā, Igaunijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Spānijā, Ungārijā un Vācijā.
Finnish: Näiden lääkkeiden tuoteinformaatio päivitetään edellä mainittujen suositusten mukaisesti.
Latvian: Informācija par šo zāļu parakstīšanu tiks atjaunināta saskaņā ar iepriekš sniegtajiem ieteikumiem.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi vai bažas, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medicīnas māsai.
Finnish: Niillä on ollut myyntilupa jo 20 vuoden ajan Valette-nimisenä valmisteena ja muilla kauppanimillä kansallisten menettelyjen kautta seuraavissa EU:n jäsenvaltioissa: Itävalta,
Latvian: Tās nacionālo procedūru veidā jau 20 gadus ir reģistrētas ar nosaukumu Valette un ar citiem tirdzniecības nosaukumiem šādās ES dalībvalstīs:
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikissa EU:n jäsenvaltioissa voimassa olevan päätöksen.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas izdeva visās Eiropas Savienības dalībvalstīs juridiski saistošu gala lēmumu.
Finnish: Tämä muuttaa ihon öljyntuotantoa ja myös estää ovulaatiota.
Latvian: Tādējādi tiek izmainīta tauku ražošana ādā, kā arī nomākta ovulācija.
Finnish: Jos saat näitä oireita, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm pazīmēm vai simptomiem, nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Finnish: Dienogesti ja etinyyliestradioli ovat kahdentyyppisiä hormoneja, progestiini ja estrogeeni.
Latvian: Dienogests un etinilestradiols ir divu veidu hormoni - progestogēns un estrogēns.
Finnish: Ne tehoavat estämällä androgeenien ryhmään kuuluvien hormonien vaikutuksia.
Latvian: Tie darbojas, bloķējot hormonu klases, sauktas par androgēniem, iedarbību.
Finnish: • Kun otat dienogestia/etinyyliestradiolia, kiinnitä huomio laskimotukosten merkkeihin ja oireisiin, joita voivat olla alaraajojen voimakas kipu ja turvotus, äkillinen selittämätön hengästyminen, nopea hengitys tai yskä, rintakipu sekä kasvojen, käsivarsien tai alaraajojen heikkous tai tunnottomuus.
Latvian: • Lietojot dienogestu/etinilestradiolu, Jums jāpievērš uzmanība vēnu asins recekļu pazīmēm un simptomiem, kas var ietvert spēcīgas sāpes vai pietūkumu kājās, pēkšņu, neizskaidrojamu elpas trūkumu, strauju elpošanu vai klepu, sāpes krūtīs, vājumu vai sejas, roku vai kāju nejutīgumu.
Finnish: Arviointi, joka koskee 2 mg dienogestia ja 0,03 mg etinyyliestradiolia sisältäviä lääkkeitä aknen hoitoon, aloitettiin 25. helmikuuta 2016 Ison-Britannian lääkeviraston (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EC artiklan 31 mukaan.
Latvian: Dienogestu 2 mg un etinilestradiolu 0,03 mg saturošo zāļu izvērtēšana aknes ārstēšanai tika uzsākta 2016. gada 25. februārī pēc Apvienotās Karalistes zāļu aģentūras (Zāļu un veselības aprūpes produktu regulatīvā aģentūra - Medicines and Healthcare products Regulatory Agency jeb MHRA) pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Finnish: • Saatavissa olevat turvallisuustiedot eivät aiheuta uusia turvallisuushuolia.
Latvian: • Pašlaik pieejamie dati nerada jaunas bažas saistībā ar šo zāļu lietošanas drošumu.
Finnish: • Tiedot kahdesta yhteensä noin 2400 naiselle (suurimmalla osalla keskivaikea akne) tehdystä vaiheen III tutkimuksesta (tutkimukset A07062 ja A28501) osoittivat, että dienogesti/etinyyliestradioli oli tehokkaampi kuin lumelääke ja vähintään yhtä tehokas kuin etinyyliestradioli/norgestimaatti ja etinyyliestradioli/syproteroni aknen hoidossa mitä tulee tulehduksellisten leesioiden määrän muutoksiin, leesioiden kokonaismäärään ja kasvojen aknen paranemiseen IGA-asteikolla arvioituna.
Latvian: • Dati no diviem III fāzes pētījumiem (pētījumi Nr. A07062 un A28501), kuros kopumā piedalījās apmēram 2400 sievietes (galvenokārt ar vidēji smagu akni), liecina, ka dienogests/etinilestradiols akni ārstēja efektīvāk par placebo un vismaz tikpat efektīvi kā etinilestradiols/norgestimāts un etinilestradiols/ciproterons, proti, attiecībā uz iekaisuma izraisīto bojājumu skaitu, kopējo bojājumu skaitu un sejas aknes stāvokļa uzlabošanos saskaņā ar IGA (Pētnieka vispārējo novērtējumu).
Finnish: Niitä saa käyttää vasta, kun iholle levitettävät hoidot tai suun kautta otettavat antibiootit eivät ole tehonneet.
Latvian: Šādas zāles vajadzētu lietot tikai tad, ja uz ādas uzklājamie ārstēšanas līdzekļi vai iekšķīgi lietojamās antibiotikas nav iedarbojušās.
Finnish: • Akne paranee yleensä 3-6 kuukauden dienogesti/etinyyliestradioli-hoidon jälkeen.
Latvian: • Aknes stāvoklis parasti uzlabojas pēc 3 līdz 6 mēnešus ilgas ārstēšanas ar dienogestu/etinilestradiolu.
Finnish: 26. tammikuuta 2016 Euroopan lääkevirasto (EMA) suositteli, että yhdistelmävalmisteiden, jotka sisältävät 2 mg dienogestia ja 0,03 mg etinyyliestradiolia, käyttöä voidaan jatkaa keskivaikean aknen hoidossa, kun sopivat iholle levitettävät hoidot tai suun kautta otettavat antibiootit eivät ole tehonneet.
Latvian: 2016. gada 26. janvārī Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) izdeva rekomendāciju, ka zāles, kas satur dienogesta 2 mg un etinilestradiola 0,03 mg kombināciju, arī turpmāk var lietot vidēji smagas aknes ārstēšanai, ja piemēroti uz ādas uzklājami ārstēšanas līdzekļi vai iekšķīgi lietojamas antibiotikas nav iedarbojušās.
Finnish: • Ei tiedetä, miten dienogestin/etinyyliestradiolin teho on verrattavissa muihin aknehoitoihin eli paikallishoitoihin ja systemaattisiin antibiootteihin.
Latvian: • Nav zināms, kā dienogesta/etinilestradiola efektivitāte ir salīdzināma ar citām aknes ārstēšanas iespējām, piemēram, lokāli lietojamiem ārstēšanas līdzekļiem un sistēmiskajām antibiotikām.
Finnish: Näitä lääkkeitä, jotka on myös hyväksytty hormonaalisiksi ehkäisyvalmisteiksi, tulisi kuitenkin käyttää vain sellaisten naisten hoitoon, jotka haluavat käyttää ehkäisytabletteja.
Latvian: Taču šīs zāles, kas ir arī reģistrētas kā hormonālās kontracepcijas līdzekļi, vajadzētu lietot tikai sievietēm, kuras vēlas lietot perorālu kontracepciju.
Finnish: Sivuvaikutusten riskin suhteen lääkevalmistekomitea katsoi, että saatavissa olevat tiedot eivät aiheuta uusia turvallisuushuolia.
Latvian: Attiecībā uz blakusparādību risku CHMP uzskatīja, ka pieejamie dati nerada nekādas jaunas bažas saistībā ar šo zāļu lietošanas drošumu.
Finnish: Arvioinnin teki lääkevalmistekomitea, joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Latvian: Pārskatīšanu veica Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par jautājumiem saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm un kas pieņēma aģentūras galīgo atzinumu.
Finnish: 2 mg dienogestia ja 0,03 mg etinyyliestradiolia sisältäviä lääkkeitä käytetään ehkäisytabletteina ja keskivaikean aknen hoitoon.
Latvian: Dienogestu 2 mg un etinilestradiolu 0,03 mg saturošās zāles lieto kā perorālus kontracepcijas līdzekļus, kā arī vidēji smagas aknes ārstēšanai.
Finnish: Kun otetaan huomioon todetut hyödyt dienogestin/etinyyliestradiolin käytöstä aknen hoidossa, mahdollinen laskimotukosriski ja sairauden luonne, lääkevalmistekomitea päätti, että yhdistelmävalmistetta tulisi käyttää vasta, kun tietyt muut hoidot ovat epäonnistuneet, ja vain, jos halutaan käyttää ehkäisytabletteja.
Latvian: Ņemot vērā novērotos dienogesta/etinilestradiola sniegtos ieguvumus aknes ārstēšanā, potenciālo VTE risku un šīs slimības būtību, CHMP secināja, ka šo kombināciju vajadzētu lietot tikai pēc tam, kad konkrētas citas ārstēšanas iespējas ir izrādījušās nesekmīgas un tikai tad, ja paciente vēlas lietot perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Finnish: • Koska aknen paraneminen edellyttää yleensä vähintään 3 kuukauden dienogesti/etinyyliestradiolihoitoa ja koska paranemista edelleen on havaittu 6 hoitokuukauden jälkeenkin, naisen tilanne ja jatkohoidon tarve on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja säännöllisesti sen jälkeen.
Latvian: • Tā kā aknes stāvoklis parasti sāk uzlaboties pēc 3 mēnešus ilgas ārstēšanas ar dienogestu/etinilestradiolu un turpmāki uzlabojumi ir novēroti pēc 6 mēnešiem, sievietes ir jāizmeklē 3 līdz 6 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas un regulāri pēc tam, lai izvērtētu nepieciešamību turpināt ārstēšanu.
Finnish: Vaikka riski on pieni, dienogestin/etinyyliestradiolin käyttöön liittyvästä riskistä ei ole riittävästi tietoja, jotta voitaisiin tarkasti arvioida, miten riski on verrattavissa muihin ehkäisyvalmisteisiin.
Latvian: Lai gan risks ir zems, dati par dienogesta/etinilestradiola izraisīto risku pagaidām nav pietiekami, lai precīzi noteiktu, kā šis risks ir salīdzināms ar citiem kontracepcijas līdzekļiem.
Finnish: Tähän mennessä ei ole kuitenkaan riittävästi tietoja, jotta voitaisiin tarkasti määrittää laskimotukoksen suhteellinen riski muihin progestiineja sisältäviin hormonaalisiin yhdistelmäehkäisyvalmisteisiin nähden.
Latvian: Taču pagaidām trūkst datu, lai precīzi noteiktu relatīvo vēnu tromboembolijas (VTE) risku attiecībā pret citiem kombinētajiem hormonālās kontracepcijas līdzekļiem, kas satur citus progestogēnus.
Finnish: • Dienogestia ja etinyyliestradiolia sisältäviä lääkkeitä saa käyttää vain keskivaikean aknen hoitoon naisilla, jotka haluavat myös käyttää ehkäisytabletteja.
Latvian: • Dienogestu un etinilestradiolu saturošās zāles vajadzētu lietot tikai vidēji smagas aknes ārstēšanai sievietēm, kuras arī vēlas lietot perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) arvioi olemassa olevat tiedot yhdistelmävalmisteen tehosta aknen hoidossa ja katsoi, että sen käytölle keskivaikean aknen hoidossa on riittävästi käyttöä tukevaa näyttöä.
Latvian: Izvērtējot esošos datus par šīs kombinācijas efektivitāti aknes ārstēšanā, EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pierādījumi ir pietiekami, lai atbalstītu to lietošanu vidēji smagas aknes gadījumā.
Finnish: Tunnettu riski on laskimotukokset (laskimotromboembolia eli laskimoiden verihyytymät), joita voi esiintyä kaikkien hormonaalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön yhteydessä.
Latvian: Jau zināmais vēnu tromboembolijas (VTE jeb asins recekļu vēnās) risks, ko var izraisīt visi kombinētie hormonālās kontracepcijas līdzekļi, tiek uzskatīts par zemu.
Finnish: • Dienogestin/etinyyliestradiolin yhdistelmää saa käyttää keskivaikean aknen hoitoon vasta, kun sopivat paikalliset hoidot tai oraalinen antibioottihoito on epäonnistunut, naisilla, jotka haluavat käyttää ehkäisytabletteja.
Latvian: • Dienogesta/etinilestradiola kombināciju vajadzētu lietot vidēji smagas aknes ārstēšanai tikai pēc tam, kad sievietēm, kuras vēlas lietot perorālos kontracepcijas līdzekļus, piemēroti lokālie ārstēšanas līdzekļi vai terapija ar perorāli lietojamām antibiotikām izrādījusies nesekmīga.
Finnish: Lääkevalmistekomitea myös suositteli, että lääkärin on arvioitava naisen tila ja jatkohoidon tarve 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin.
Latvian: CHMP arī iesaka sievietēm veikt medicīnisko izmeklēšanu 3 līdz 6 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas un regulāri pēc tam, lai izvērtētu nepieciešamību turpināt ārstēšanu.
Finnish: Käyttö on rajoitettava sellaisten naisten hoitoon, jotka haluavat käyttää ehkäisytabletteja
Latvian: Šo kombināciju vajadzētu norīkot tikai sievietēm, kuras vēlas lietot perorālu kontracepciju.
Finnish: Dienogestin/etinyyliestradiolin käyttöön liittyvästä riskistä ei ole kuitenkaan riittävästi tietoja, jotta voitaisiin tarkasti arvioida, miten riski on verrattavissa muihin ehkäisyvalmisteisiin.
Latvian: Taču dati par dienogesta/etinilestradiola izraisīto risku nav pietiekami, lai precīzi novērtētu, kā tie ir salīdzināmi ar citiem kontracepcijas līdzekļiem, un vēl ir gaidāmi turpmāki dati.
Finnish: • Kun otetaan huomioon saatavilla oleva näyttö, dienogestin/etinyyliestradiolin käyttö on rajoitettava toisen vaiheen hoidoksi naisille, jotka haluavat käyttää ehkäisytabletteja, jotta vältetään naisten tarpeeton altistuminen mahdollisesti suuremmalle laskimotukosriskille.
Latvian: • Ņemot vērā pieejamos pierādījumus un lai nevajadzīgi nepakļautu sievietes potenciāli augstākam VTE riskam, dienogests/etinilestradiols būtu jālieto tikai kā otrās rindas terapija un tikai sievietēm, kuras vēlas lietot perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Finnish: • Dienogestin/etinyyliestradiolin käyttöön liittyy veritulppariski muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tavoin.
Latvian: • Jums jāzina, ka, tāpat kā citu hormonālās kontracepcijas līdzekļu gadījumā, dienogesta/etinilestradiola lietošana ir saistīta ar asins recekļu veidošanās risku.
Finnish: Oireiden lieventyminen kestää vähintään kolme kuukautta.
Latvian: Simptomu atvieglošanai nepieciešamais laiks ir vismaz trīs mēneši.
Finnish: Tämä koskee seuraavia sairauksia:
Latvian: Tas attiecas uz šādiem stāvokļiem:
Finnish: [Tällä hetkellä hyväksytyt käyttöaiheet poistetaan ja korvataan seuraavasti:]
Latvian: [Šobrīd apstiprinātās indikācijas jādzēš un jāaizvieto ar sekojošām:]
Finnish: Lääkäri saattaa siinä tapauksessa neuvoa sinua käyttämään toista hoitoa:
Latvian: Iespējams, ārsts Jums ieteiks cita veida ārstēšanu:
Finnish: Veritulpasta toipuminen ei tapahdu aina täydellisesti ja 1-2 % tapauksista voi johtaa kuolemaan.
Latvian: Ne vienmēr izdodas panākt pilnīgu atveseļošanos un 1-2% gadījumu var beigties letāli.
Finnish: • jos tupakoit
Latvian: • smēķēšana.
Finnish: Riski kasvaa edelleen:
Latvian: Faktori, kas vēl vairāk paaugstina risku:
Finnish: Mitä <Kauppanimi> on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir <piešķirtais nosaukums> un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: • jos käytät muuta hormonaalista ehkäisyä
Latvian: • ja Jūs lietojat citu hormonālās kontracepcijas līdzekli;
Finnish: Käytön kesto
Latvian: Lietošanas ilgums
Finnish: Oireet on kuvattu kohdassa 2 "Veritulppa (tromboosi)".
Latvian: Simptomi ir aprakstīti 2. punktā "Asins recekļi (tromboze)".
Finnish: • jos sinulla on ongelmia veren hyytymisessä (esim. proteiini C:n puutos)
Latvian: • ja Jums ir asinsreces traucējumi (piemēram, proteīna C trūkums);
Finnish: • osittainen tai täydellinen näönmenetys tai kaksoiskuvat
Latvian: • daļējs vai pilnīgs redzes zudums vai redzes dubultošanās;
Finnish: • voimakas rintakipu, joka saattaa säteillä vasempaan käsivarteen
Latvian: • stipras sāpes krūtīs, kas var izstarot uz kreiso roku;
Finnish: Laskimoveritulpan riski on suurin ensimmäisen vuoden aikana, jolloin nainen käyttää tabletteja.
Latvian: Visaugstākais venozās trombozes risks ir pirmajā gadā, kad sieviete uzsāk tablešu lietošanu.
Finnish: Hoitavan lääkärin tulee säännöllisesti arvioida hoidon jatkamisen tarve.
Latvian: Ārstējošajam ārstam periodiski jāizvērtē nepieciešamība turpināt terapiju.
Finnish: • Laskimo- tai valtimotromboosin tai aivoverisuonitapahtuman oireita voivat olla: jalan toispuolinen epätavallinen kipu ja/tai turvotus; äkillinen voimakas rintakipu, riippumatta siitä, säteileekö se vasempaan käsivarteen vai ei; äkillinen hengästyminen; äkillisesti alkanut yskä; poikkeuksellinen, voimakas, pitkittyny päänsärky; äkillinen osittainen tai täydellinen näönmenetys; kaksoiskuvat; puheen puuroutuminen tai afasia; kiertohuimaus; pyörtyminen, johon voi liittyä fokaalinen kohtaus; vartalon toisen puolen tai jonkin ruumiinosan äkillinen heikkous tai erittäin huomattava tunnottomuus; motoriset häiriöt; akuutti vatsa.
Latvian: • Venozās vai arteriālās trombozes vai cerebrovaskulāru traucējumu gadījumā simptomi var būt šādi: neparastas sāpes un/vai tūska vienā kājā; pēkšņas stipras sāpes krūtīs, kas var izstarot uz kreiso roku; pēkšņs elpas trūkums; pēkšņa klepus lēkme; jebkādas neparastas, smagas, ilgstošas galvassāpes; pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums; diplopija; neskaidra runa vai afāzija; reibonis; kolapss ar vai bez fokālām lēkmēm; nespēks vai ļoti izteikts nejutīgums, kas pēkšņi skar vienu ķermeņa pusi vai daļu; kustību traucējumi; "akūts" vēders.
Finnish: • jos sinulla on sydänsairaus (läppävika, rytmihäiriö).
Latvian: • ja Jums ir sirds slimība (vārstuļu slimība, ritma traucējumi).
Finnish: Hoitavan lääkärin tulee säännöllisesti arvioida hoidon jatkamisen tarve (ks. kohta 4.2).
Latvian: Ārstējošajam ārstam periodiski jāizvērtē nepieciešamība turpināt terapiju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: • iän myötä
Latvian: • vecums;
Finnish: Koska <kauppanimi> toimii myös hormonaalisena ehkäisyvalmisteena, sitä ei pidä käyttää yhdessä muiden hormonaalisten ehkäisymenetelmien kanssa (ks. kohta 4.3).
Latvian: Tā kā < pieškirtais nosaukums> ir arī hormonālās kontracepcijas līdzeklis, to nedrīkst lietot kopā ar citiem hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: [Alla oleva sanamuoto lisätään kyseiseen kohtaan] Milloin sinun tulee ottaa yhteyttä lääkäriin
Latvian: [Šajā apakšpunktā jāievieto tālāk minētais teksts] Ja kairinājums nepāriet, sazinieties ar ārstu.
Finnish: Näissä tilanteissa valmisteen käyttö on syytä keskeyttää (vähintään neljä viikkoa ennen elektiivistä kirurgiaa) ja aloittaa uudelleen aikaisintaan kahden viikon kuluttua siitä, kun liikuntakyky on täysin palautunut.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams pārtraukt KPKL lietošanu (plānveida ķirurģisku operāciju gadījumā vismaz četras nedēļas pirms operācijas) un atsākt lietošanu tikai divas nedēļas pēc pilnīgas kustību atjaunošanās.
Finnish: Laskimotromboemboliaan liittyvä kuolleisuus on 1-2 %.
Latvian: Venoza trombembolija var būt letāla 1-2% gadījumu.
Finnish: Lopeta tablettien ottaminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset merkkejä mahdollisesta veritulpasta.
Latvian: Pārtrauciet lietot tabletes un nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja ievērojat pazīmes, kas varētu liecināt par asins recekļa izveidošanos.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, on tärkeää että kerrot lääkärille käyttäväsi <kauppanimi>-valmistetta, koska sen käyttö täytyy mahdollisesti lopettaa.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, ir svarīgi izstāstīt ārstam, ka lietojat <piešķirtais nosaukums>, jo var rasties nepieciešamība pārtraukt ārstēšanu.
Finnish: <Kauppanimi> toimii myös ehkäisytablettina.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> darbojas arī kā perorālās kontracepcijas līdzeklis.
Finnish: Sinun on yhdessä lääkärin kanssa käytävä läpi kaikki asiat, jotka yleensäkin liittyvät hormonaalisten ehkäisytablettien turvalliseen käyttöön.
Latvian: Jums kopā ar ārstu būs jāpārrunā visi priekšnoteikumi drošai perorālo hormonālo līdzekļu lietošanai.
Finnish: • samanaikainen käyttö muun hormonaalisen ehkäisymenetelmän kanssa (ks. kohta 4.1)
Latvian: • Vienlaicīga lietošana ar citiem hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Finnish: • jos sinulle täytyy suorittaa leikkaus tai olet pitkään vuodepotilaana tapaturman tai sairauden vuoksi tai sinulla on jalka kipsissä.
Latvian: • ja Jums nepieciešama operācija vai Jūs ilgstoši nevarat staigāt traumas vai slimības dēļ, vai arī ja Jums ir ieģipsēta kāja.
Finnish: Riski ei ole yhtä suuri kuin veritulppariski raskauden aikana.
Latvian: Asins recekļa veidošanās risks nav tik liels kā grūtniecības laikā.
Finnish: Tromboembolian lisääntynyt riski lapsivuodeaikana on otettava huomioon (ks. kohta 4.6 "Raskaus ja imetys").
Latvian: Jāpatur prātā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā (skatīt informāciju 4.6. apakšpunktā "Grūtniecība un barošana ar krūti").
Finnish: • äkilliset kuulo-, haju- tai makuaistin muutokset
Latvian: • pēkšņi dzirdes, ožas vai garšas traucējumi;
Finnish: Jos jokin näistä tiloista tai riskitekijöistä pahenee tai ilmaantuu ensimmäisen kerran, käyttäjän on otettava yhteys lääkäriin.
Latvian: Ja kāda no šīm slimībām vai riska faktoriem parādās no jauna, kļūst smagāka vai paasinās, sievietei nekavējoties jākonsultējas ar savu ārstu.
Finnish: Esimerkiksi veritulppa sydänvaltimossa voi aiheuttaa sydäninfarktin ja veritulppa aivoissa voi aiheuttaa aivohalvauksen.
Latvian: Piemēram, asins receklis sirds artērijā var izsaukt sirdslēkmi, bet asins receklis smadzenēs var izraisīt insultu.
Finnish: • perinnöllinen tai hankittu laskimo- tai valtimotromboosialttius, kuten aktivoituneen proteiini C:n (APC) resistenssi, antitrombiini III:n puutos, proteiini C:n puutos, proteiini S:n puutos, hyperhomokystinemia ja fosfolipidivasta-aineet (kardiolipiinivasta-aineet, lupusantikoagulantti).
Latvian: • Iedzimta vai iegūta nosliece uz venozu vai arteriālu trombozi, piemēram, aktivētā proteīna C (APC) rezistence, antitrombīna III trūkums, proteīna C trūkums, proteīna S trūkums, hiperhomocisteinēmija un antivielas pret fosfolipīdiem (antivielas pret kardiolipīnu, lupus antikoagulants).
Finnish: Lääkäri saattaa käskeä sinua lopettamaan <kauppanimi>valmisteen käytön useita viikkoja ennen leikkausta tai liikuntakykysi ollessa rajallinen.
Latvian: Iespējams, ka ārsts Jums ieteiks pārtraukt <piešķirtais nosaukums> lietošanu vairākas nedēļas pirms operācijas vai imobilizācijas laikā.
Finnish: Veritulpasta toipuminen ei tapahdu aina täydellisesti.
Latvian: Ne vienmēr izdodas panākt pilnīgu atveseļošanos pēc asins recekļa izveidošanās.
Finnish: • Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että laskimotromboembolian ilmaantuvuus on 1,52 kertaa suurempi <kauppanimi>-valmisteen käyttäjillä verrattuna levonorgestreelia sisältävien yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjiin ja se saattaa olla samankaltainen kuin desogestreelia/gestodeenia/drospirenonia sisältävien yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä.
Latvian: • Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka <zāļu nosaukums> lietotājām VTE biežums ir 1,5 līdz 2 reizes lielāks, nekā levonorgestrelu saturošu kombinēto perorālās kontracepcijas līdzekļu (KPKL) lietošanas gadījumā, un var būt līdzīgs dezogestrelu / gestodēnu / drospirenonu saturošu KPKL riskam.
Finnish: Jos perinnöllistä alttiutta epäillään, nainen on syytä ohjata erikoislääkärin konsultaatioon, ennen kuin minkään hormonaalisen ehkäisymenetelmän käytöstä päätetään.
Latvian: Ja ir aizdomas par pārmantotu predispozīciju, sievieti jānozīmē konsultācijai ar speciālistu, pirms izšķirties par jebkāda hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu.
Finnish: • jos sinulla on (tai on joskus ollut) migreeni, johon liittyy näköhäiriöitä.
Latvian: • ja Jums ir (vai kādreiz ir bijusi) migrēna ar redzes traucējumiem;
Finnish: • jos sinulla esiintyy migreenikohtauksia
Latvian: • ja Jums ir migrēnas lēkmes;