FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Le conditionnement marqué « Semaine 3 » contient 14 comprimés à 150 mg.
Icelandic: Pakkning merkt „Vika 3" inniheldur 14 150 mg töflur.
French: Le mécanisme d'action précis grâce auquel le lacosamide exerce ses effets antiépileptiques chez l'homme n'est pas complètement élucidé.
Icelandic: Enn sem komið er hefur nákvæmur verkunarháttur lacosamíðs í sambandi við áhrif á flogaveiki hjá fólki ekki verið skýrður að fullu.
French: Les ajustements de dose ultérieurs doivent être effectués en fonction de la réponse et de la tolérance individuelles, comme indiqué ci-dessus.
Icelandic: Síðan á að aðlaga skammta samkvæmt einstaklingsbundinni svörun og þoli eins og lýst er hér að ofan.
French: Vertiges Acouphènes
Icelandic: Athyglisbrestur Náladofi
French: Jusqu'à 12 mg/kg/jour
Icelandic: Allt að 12 mg/kg/sólarhring
French: Dioxyde de titane (E171) Lécithine (soja) Oxyde de fer jaune (E172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Lesitín (soja) Gult járnoxíð (E172)
French: Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus
Icelandic: Unglingar og börn 50 kg eða þyngri
French: Comment conserver Lacosamide Accord
Icelandic: Hvernig geyma á Lacosamide Accord
French: Propriétés pharmacocinétiques dans certaines populations de patients
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum sjúklingahópum
French: Semaine 3 Conditionnement marqué « Semaine 3 »
Icelandic: Vika 3 Pakkning merkt „Vika 3"
French: Le tableau suivant résume la posologie recommandée pour les adolescents et les enfants pesant 50 kg ou plus, et pour les adultes.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu kemur fram ráðlögð skammtastærð fyrir unglinga, börn sem eru 50 kg eða þyngri og fullorðna.
French: 150 mg (1 comprimé Lacosamide Accord 150 mg)
Icelandic: 150 mg (ein 150 mg Lacosamide Accord tafla)
French: La dose initiale recommandée est de 50 mg deux fois par jour, et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 100 mg deux fois par jour après une semaine.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring, sem auka skal í upphaflegan meðferðarskammt, 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring, eftir eina viku.
French: Boîte en carton de 14 comprimés - semaine 1
Icelandic: Askja 14 töflur - vika 1
French: Risque lié à l'épilepsie et aux médicaments antiépileptiques en général
Icelandic: Almenn áhætta tengd flogaveiki og flogaveikilyfjum
French: Chez les chiens juvéniles, des signes cliniques transitoires et proportionnels à la dose, touchant le SNC, ont été observés à des taux d'exposition systémique inférieurs à l'exposition clinique attendue.
Icelandic: Í ungum hundum byrjuðu skammvinn og skammtatengd klínísk einkenni á miðtaugakerfi að koma fram við lægri altæka útsetningu en þá sem við má búast við klíníska útsetningu.
French: Chez les patients pédiatriques pesant 50 kg ou plus et chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale sévère (ClCR ≤ 30 ml/min) ou présentant une insuffisance rénale au stade terminal, une posologie maximale de 250 mg par jour est recommandée et l'augmentation posologique doit être effectuée avec précaution.
Icelandic: 50 kg eða þyngri og fullorðna sjúklinga með verulega skerta nýrnastarfsemi (CLCR <30 ml/mín) eða fyrir sjúklinga með nýrnasjúkdóm á lokastigi, er mælt með hámarksskammti 250 mg/sólarhring og skal gæta varúðar við skammtaaðlögun.
French: 200 mg (1 comprimé Lacosamide Accord 200 mg)
Icelandic: 200 mg (ein 200 mg Lacosamide Accord tafla)
French: Le lacosamide doit être administré avec précaution chez les patients traités par des médicaments connus pour être associés à un allongement de l'espace PR (notamment les médicaments antiépileptiques bloquant les canaux sodiques) et chez ceux traités par des antiarythmiques.
Icelandic: Gæta á varúðar við notkun lacosamíðs hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með lyfjum sem þekkt er að valdi PR lengingu (eins og flogaveikilyf sem eru natríumgangalokar) og hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með lyfjum við hjartsláttartruflunum.
French: Le lacosamide n'a pas d'effet inhibiteur ou inducteur des CYP2C19 et CYP3A4 cliniquement pertinent.
Icelandic: Lacosamíð hemur hvorki né hvetur CYP2C19 og CYP3A4 að neinu klínísku marki.
French: Chez les patients pédiatriques pesant 50 kg ou plus et chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale légère à modérée, une dose de charge de 200 mg peut être envisagée, mais la poursuite de l'augmentation posologique (> 200 mg par jour) doit être effectuée avec précaution.
Icelandic: 50 kg eða þyngri og fullorðna sjúklinga með væga eða í meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi má íhuga 200 mg hleðsluskammt, en gæta skal varúðar við frekari skammtaaðlögun (> 200 mg á sólarhring).
French: • Le conditionnement marqué « Semaine 1 » contient 14 comprimés à 50 mg.
Icelandic: Pakkning merkt „Vika 1" inniheldur 14 50 mg töflur.
French: Informez en particulier votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants qui a un effet sur votre cœur - en effet, Lacosamide Accord peut aussi avoir un effet sur votre cœur :
Icelandic: Sérstaklega skaltu segja lækninum eða lyfjafræðingi ef þú tekur eitthvert eftirfarandi lyfja sem hafa áhrif á hjartað.
French: Pelliculage du comprimé
Icelandic: Pólývinýl alkóhól
French: En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 50 mg deux fois par jour (100 mg/jour) jusqu'à la dose quotidienne maximale recommandée de 300 mg deux fois par jour (600 mg/jour).
Icelandic: Með hliðsjón af svörun og þoli má auka viðhaldsskammtinn vikulega um 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring (100 mg/sólarhring) í allt að ráðlagðan hámarksskammt sem er 300 mg tvisvar sinnum á sólarhring (600 mg/sólarhring).
French: Pack d'initiation du traitement :
Icelandic: Upphafsmeðferðar pakki:
French: Comprimé pelliculé Voie orale
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
French: 14 comprimés + 14 comprimés + 14 comprimés
Icelandic: + 14 töflur+ 14 töflur +14 töflur
French: 1 mesurette + 1 seringue pour administration orale + 1 adaptateur
Icelandic: 1 Mælingarbolli + 1 Munngjafarsprauta + 1 millistykki
French: 5 flacons
Icelandic: 5 Hettuglös
French: EU/1/19/1383/003 Lacosamide UCB 10 mg/ml Sirop
Icelandic: Lacosamide UCB
French: Puis buvez un peu d'eau.
Icelandic: 4. Drekkið síðan vatn.
French: Vous pourriez présenter :
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir:
French: Il est administré pendant 15 à 60 minutes.
Icelandic: Það er gefið á 15 til 60 mínútum.
French: • vous avez souvent des étourdissements ou vous tombez.
Icelandic: • þig sundlar oft eða fellur.
French: Votre médecin vous montrera comment utiliser la seringue pour administration orale avant que vous l'utilisiez pour la première fois.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér hvernig nota á munngjafarsprautuna áður en þú notar hana í fyrsta skipti.
French: Après ouverture : 2 mois
Icelandic: 3 ár. Eftir opnun: 2 mánuðir.
French: 40789 Monheim am Rhein ALLEMAGNE
Icelandic: 40789 Monheim am Rhein GERMANY
French: Vérifiez qu'il soit fixé en bonne position.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að það sitji þétt á sínum stað.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, sauf ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi með öðrum lyfjum en þeim sem eru nefnd í kafla 6.6.
French: - Traitement d'entretien (après les 4 premières semaines) :
Icelandic: - Viðhaldsmeðferð (eftir fyrstu 4 vikurnar)
French: • Sensation exagérée de bien-être, voir et/ou entendre des choses qui n'existent pas ;
Icelandic: Óhófleg vellíðunartilfinning, sjá og/eða heyra eitthvað sem ekki er raunverulegt;
French: • Maintenez la bouteille à l'envers d'une main et utilisez l'autre main pour remplir la seringue pour administration orale.
Icelandic: Haldið flöskunni á hvolfi með annarri hendi og notið hina til að fylla sprautuna.
French: Quelle quantité prendre
Icelandic: Hversu mikið skal taka
French: • Fermez le flacon en vissant le bouchon en plastique (vous n'avez pas besoin de retirer l'adaptateur).
Icelandic: Lokið flöskunni með skrúftappanum úr plasti (ekki þarf að fjarlægja millistykkið).
French: • Pensées suicidaires ou automutilation ou tentative de suicide : prévenez votre médecin immédiatement ;
Icelandic: Sjálfsskaða- eða sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígstilraun - hafðu tafarlaust samband við lækninn;
French: • Votre médecin décidera pendant combien de jours vous recevrez des perfusions.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða í hversu marga daga þú munt fá innrennsli.
French: Ce sera le cas jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien.
Icelandic: Þetta er gert þar til þú nærð viðhaldsskammti.
French: • videz le contenu de la seringue pour administration orale dans un peu d'eau en poussant le piston jusqu'en bas de la seringue (figure 11) - vous devrez ensuite boire toute l'eau (ajoutez juste la quantité nécessaire pour faciliter la prise) ou
Icelandic: • losa innihald munngjafarsprautunnar í dálítið vatn með því að ýta stimplinum í botn munngjafarsprautunnar (mynd 11) - þú munt þurfa að drekka allt vatnið (bætið bara nógu miklu til að gera það auðvelt að drekka) eða
French: Solution transparente, incolore.
Icelandic: Glær, litlaus lausn.
French: Lors de la prescription du sirop, la dose doit être exprimée en volume (ml) plutôt qu'en poids (mg).
Icelandic: Þegar saft er ávísað ætti að fyrirskrifa skammtinn í rúmmáli (ml) frekar en þyngd (mg).
French: Après ouverture, le flacon peut être utilisé dans un délai de 2 mois.
Icelandic: Eftir að flaskan hefur verið opnuð má nota hana í allt 2 mánuði.
French: Cette précaution est prise pour empêcher votre épilepsie de réapparaître ou de s'aggraver.
Icelandic: Þetta er gert til að koma í veg fyrir að flogaveikin komi aftur fram eða versni.
French: Date d'ouverture (emballage extérieur uniquement)
Icelandic: Dagsetning opnunar (aðeins fyrir ytri umbúðir)
French: Se reporter à la notice pour plus d'informations.
Icelandic: Lesið fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar.
French: Vous devez continuer à prendre Lacosamide UCB jusqu'à ce que votre médecin vous demande d'arrêter.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að taka Lacosamide UCB þar til læknirinn segir þér að hætta.
French: • Eruption généralisée avec des cloques et un décollement de la peau, notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique) ;
Icelandic: Útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson heilkenni) og alvarlegri mynd sem veldur því að húðin flagnar á meira en 30% af líkamsyfirborðinu (eitrunardreplos húðþekju);
French: Boîtes de 1x20 ml et 5x20 ml
Icelandic: Umbúðir 1x20 ml og 5x20 ml.
French: Ce pack (pack de traitement d'initiation) est utilisé quand vous commencez votre traitement par Lacosamide UCB.
Icelandic: Þessi pakkning (upphafsmeðferðarpakki) er notuð þegar þú byrjar meðferð með Lacosamide UCB.
French: Si vous avez de telles pensées, avertissez votre médecin immédiatement
Icelandic: Ef þú færð einhvern tíma þess konar hugsanir hafðu þá tafarlaust samband við lækninn.
French: • Bruit dans les oreilles tel que bourdonnement, tintement ou sifflement ;
Icelandic: Hávaði í eyrum eins og suð, hringingar eða blísturshljóð;
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Icelandic: Fyrir geymsluskilyrði eftir blöndun, sjá kafla 6.3.
French: Boîte en carton / flacon
Icelandic: Ytri askja / flaska
French: Le pack de traitement d'initiation contient 56 comprimés pelliculés en 4 conditionnements :
Icelandic: Upphafsmeðferðarpakkinn inniheldur 56 filmuhúðaðar töflur í 4 pakkningum:
French: • buvez directement la solution de la seringue pour administration orale sans eau (figure 12)buvez tout le contenu de la seringue.
Icelandic: drekka lausnina beint úr munngjafarsprautunni án vatns (mynd 12) - drekkið allt innihald sprautunnar.
French: Essayez de l'utiliser à peu près aux mêmes heures chaque jour.
Icelandic: Reyndu að nota það á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX18
Icelandic: Flogaveikilyf (antiepileptica), önnur flogaveikilyf, ATC-flokkur: N03AX18
French: Bien agitez le flacon avant utilisation.
Icelandic: Hristið flöskuna vel fyrir notkun.
French: Cette substance peut être nocive chez les personnes souffrant de phénylcétonurie (une maladie métabolique rare).
Icelandic: Þetta efni getur verið skaðlegt fyrir fólk með fenýlketónúreu (sjaldgjæfur efnaskiptasjúkdómur).
French: Lorsque vous avez ouvert un flacon de sirop, vous ne devez pas l'utiliser au-delà d'un délai de 2 mois.
Icelandic: Eftir að flaskan með saftinni hefur verið opnuð má ekki nota hana lengur en í 2 mánuði.
French: Chemin du Foriest B-1420 Braine-L'Alleud BELGIQUE
Icelandic: Chemin du Foriest B-1420 Braine-L'Alleud BELGIUM
French: Si vous prenez Lacosamide UCB et si vous présentez des symptômes de troubles du rythme cardiaque (par ex. pouls lent, rapide ou irrégulier, palpitations, essoufflement, sensation d'étourdissement et évanouissement), consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 4).
Icelandic: Ef þú tekur Lacosamide UCB og þú finnur fyrir óeðlilegum hjartslætti (t.d hægum, hröðum eða óreglulegum hjartslætti, hjartsláttarónotum, mæði, svima, yfirliði), leitaðu tafarlaust til læknis (sjá kafla 4).
French: • vous avez des pensées suicidaires ou envisagez de vous faire du mal.
Icelandic: • þú hefur sjálfsskaðahugsanir eða sjálfsvígshugsanir.
French: Vous pouvez prendre Lacosamide UCB avec ou sans nourriture.
Icelandic: Þú getur tekið Lacosamide UCB með eða án matar.
French: Ouvrez le flacon en appuyant sur le bouchon tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (figure 1).
Icelandic: Opnið flöskuna með því að þrýsta á lokið og snúa því rangsælis (mynd 1).
French: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Allemagne.
Icelandic: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Þýskalandi.
French: La différence absolue ajustée entre les traitements était de -1,3 % (IC 95 % : -5,5, 2,8).
Icelandic: Leiðréttur tölulegur mismunur á meðferðunum var -1,3% (95% CI: -5,5; 2,8).
French: La boîte d'instauration du traitement par Lacosamide UCB contient quatre conditionnements différents (un pour chaque dosage) comprenant 14 comprimés de chaque, pour les deux à quatre premières semaines de traitement en fonction de la réponse du patient et de sa tolérance.
Icelandic: Pakkning fyrir upphafsmeðferð með Lacosamide UCB inniheldur 4 mismunandi pakka (einn fyrir hvern styrk af töflum) með 14 töflum hver fyrir fyrstu 2 til 4 vikur meðferðar með hliðsjón af svörun og þoli hvers sjúklings.
French: • Tirez le piston vers le bas pour remplir la seringue pour administration orale d'une petite quantité de solution (figure 6).
Icelandic: Dragið stimpilinn niður til að fylla munngjafarsprautuna með litlu magni lausnar (mynd 6).
French: • médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, appelés clarithromycine ou rifampicine ;
Icelandic: • lyf notuð til meðferðar við bakteríusýkingum, nefnd clarithromycín eða rifampicín.
French: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Allemagne ou
Icelandic: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Þýskalandi eða
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og flöskunni á eftir EXP.
French: • Nettoyez la seringue pour administration orale à l'eau uniquement (figure 13).
Icelandic: • Skolið munngjafarsprutuna einungis með vatni (mynd 13).
French: Chaque ml de Lacosamide UCB sirop contient 187 mg de sorbitol (E420), 2,60 mg de parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), 0,032 mg d'aspartame (E951) et 1,42 mg de sodium.
Icelandic: Hver ml af Lacosamide UCB saft inniheldur 187 mg sorbitól (E420), 2,60 mg natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219), 0,032 mg aspartam (E951) og 1,42 mg natríum.
French: Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar, vinsamlega spyrðu lækninn eða lyfjafræðinginn.
French: • vous avez une maladie cardiaque sévère comme une insuffisance cardiaque, ou une crise cardiaque
Icelandic: þú hefur alvarlegan hjartasjúkdóm eins og hjartabilun eða hefur áður fengið hjartaáfall.
French: (3)Rapportées dans les études en ouvert.
Icelandic: Kom fram í opnum rannsóknum.
French: Les doses indiquées ci-dessous sont les doses normales recommandées de Lacosamide UCB pour les différents groupes d'âge et poids.
Icelandic: Hér fyrir neðan eru taldir upp venjulegir ráðlagðir skammtar af Lacosamide UCB fyrir mismunandi aldurshópa og þyngd.
French: • Irritabilité, troubles du sommeil, dépression ;
Icelandic: Skapstyggð, svefnörðugleikar, þunglyndi;
French: Eau pour préparations injectables Chlorure de sodium
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Natríumklóríð
French: • L'aspartame (E951) : une source de phénylalanine.
Icelandic: Aspartam (E951): umbrotnar í fenýlalanín.
French: Après administration intraveineuse, la Cmax est atteinte à la fin de la perfusion.
Icelandic: Eftir inndælingu í bláæð, næst Cmax við lok inndælingarinnar.
French: Il n'est pas recommandé de prendre Lacosamide UCB si vous êtes enceinte ou si vous allaitez car les effets de Lacosamide UCB sur la grossesse et l'enfant à naître ou le nouveau-né ne sont pas connus.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Lacosamide UCB á meðgöngu eða með brjóstagjöf þar sem áhrif Lacosamide UCB á meðgöngu og ófædda barnið eða nýfædda barnið eru ekki þekkt.
French: • Somnolence, fatigue ou faiblesse (asthénie) ;
Icelandic: Syfja, þreyta eða máttleysi (þróttleysi);
French: • N'arrêtez pas Lacosamide UCB sans en parler à votre médecin car votre épilepsie pourrait réapparaître ou s'aggraver.
Icelandic: Ekki hætta að taka Lacosamide UCB án samráðs við lækninn, því flogaveikin getur komið aftur eða versnað.
French: Boîte de 56 comprimés pelliculés de 200 mg (sans boîte bleue)
Icelandic: Askja með 56 filmuhúðuðum töflum 200 mg (án Blue Box)
French: Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant moins de 50 kg Cette présentation n'est pas adaptée à cette catégorie de patients.
Icelandic: Börn (frá 4 ára aldri) og unglingar sem eru léttari en 50 kg Þessi samsetning er ekki viðeigandi fyrir þennan flokk sjúklinga.
French: • Tirez le piston vers le bas jusqu'à la graduation de la dose en millilitre (ml) qui vous a été prescrite par votre médecin (figure 8).
Icelandic: Dragið stimpilinn niður að því millilítramarki (ml) sem læknirinn ávísaði (mynd 8).
French: Tableau : Début du traitement (les 4 premières semaines) Semaine Conditionnement à utiliser
Icelandic: Upphaf meðferðar (fyrstu 4 vikurnar) Vika Pakkningin sem á að nota
French: • Lacosamide UCB est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants de 4 ans et plus.
Icelandic: Lacosamide UCB er notað hjá fullorðnum, unglingum og börnum 4 ára og eldri.
French: Ne prenez pas Lacosamide UCB si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Icelandic: Ekki taka Lacosamide UCB ef eitthvað ofangreint á við um þig.
French: La solution pour perfusion doit être administrée sur une période de 15 à 60 minutes deux fois par jour.
Icelandic: Innrennslislyfið, lausn er gefið á 15 til 60 mínútum tvisvar sinnum á sólarhring.
French: Vous commencerez ensuite à prendre régulièrement votre dose d'entretien après 12 heures.
Icelandic: Þú myndir síðan hefja töku á áframhaldandi viðhaldsskammti 12 klst. síðar.
French: De même, on ne sait pas si Lacosamide UCB passe dans le lait maternel.
Icelandic: Einnig er ekki þekkt hvort Lacosamide UCB skilst út í brjóstamjólk.
French: Le lacosamide doit être pris deux fois par jour (habituellement une fois le matin et une fois le soir).
Icelandic: Lacosamíð á að taka tvisvar sinnum á sólarhring (yfirleitt einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi).
French: Ces différences entre les patients âgés et les patients adultes plus jeunes étaient similaires à celles observées dans le groupe du comparateur actif.
Icelandic: Þessi munur á milli aldraðra og yngri fullorðinna sjúklinga var svipaður þeim sem kom fram í virka samanburðarhópnum.
French: Essayez de le prendre à peu près aux mêmes heures chaque jour.
Icelandic: Reyndu að taka það u.þ.b. á sama tíma á hverjum degi.
French: • La perfusion IV est souvent utilisée brièvement lorsque vous ne pouvez prendre le médicament par voie orale.
Icelandic: Innrennsli í bláæð er venjulega notuð í stuttan tíma þegar þú getur ekki tekið lyfið inn um munn.
French: Comment conserver Lacosamide UCB Contenu de l'emballage et autres informations
Icelandic: Hvernig geyma á Lacosamide UCB Pakkningar og aðrar upplýsingar
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Lacosamide UCB si :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Lacosamide UCB er notað ef:
French: Remplissez le gobelet doseur jusqu'à la graduation en millilitre (ml) qui vous a été prescrite par votre médecin.
Icelandic: Fyllið mæliglasið upp að millilítramerkingunni (ml) sem samsvarar uppáskrifaða skammtinum frá lækninum.
French: Lacosamide UCB sirop contient de l'aspartame (E 951), source de phénylalanine, qui peut être nocif pour les personnes souffrant de phénylcétonurie.
Icelandic: Lacosamide UCB saft inniheldur aspartam (E951), sem umbrotnar í fenýlalanín, og getur því verið skaðleg fólki með fenýlketonúríu (PKU).
French: • si vous avez un problème de battements de cœur appelé bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou troisième degré.
Icelandic: ef þú ert með ákveðin hjartsláttarvandamál sem nefnast II. eða III. stigs gáttasleglarof.
French: Si vous prenez plus de 12,5 ml de sirop par jour et que vous suivez un régime alimentaire hyposodé, vous devez en tenir compte.
Icelandic: Ef þú tekur meira en 12,5 ml saftarinnar á hverjum sólarhring og ert á sérstöku saltsnauðu fæði, skaltu taka þetta til íhugunar.
French: Lacosamide UCB est disponible en boîtes de 14, 28, 56, 14 x 1 et 56 x 1 comprimés pelliculés et en multipack comprenant 3 boîtes de 56 comprimés chacune.
Icelandic: Lacosamide UCB er fáanlegt í pökkum með 14, 28, 56, 14 x 1 og 56 x 1 filmuhúðaðri töflu og í fjölpakkningum með 3 öskjum, hver inniheldur 56 töflur.
French: La concentration plasmatique augmente de façon proportionnelle à la dose après administration orale (100-800 mg) et intraveineuse (50-300 mg).
Icelandic: Þéttni í plasma eykst hlutfallslega með skammti bæði eftir inntöku (100-800 mg) og gjöf í bláæð (50-300 mg).
French: • Pensées anormales ou perte de contact avec la réalité ;
Icelandic: Óeðlilegar hugsanir eða rofin raunveruleikatengsl;
French: Acésulfame potassique (E950)
Icelandic: Asesúlfam kalíum (E950)
French: Lacosamide UCB sirop contient du sorbitol (E420).
Icelandic: Lacosamide UCB saft inniheldur sorbitól (E420).
French: Boîte de 56 comprimés pelliculés de 150 mg (sans boîte bleue)
Icelandic: Askja með 56 filmuhúðuðum töflum 150 mg/ (án Blue Box)
French: Une fraction polaire considérée comme étant des dérivés de la sérine représente approximativement 20 % dans l'urine, mais a été détectée seulement en faible quantité (entre 0 et 2 %) dans le plasma de quelques sujets.
Icelandic: Skautaður hluti sem er talinn vera serín afleiður voru u.þ.b. 20% af því sem fannst í þvagi, en fannst aðeins í mjög litlu magni (0-2%) í plasma hjá sumum einstaklingum.
French: Si vous avez pris plus de Lacosamide UCB que vous n'auriez dû Contactez votre médecin immédiatement si vous avez pris plus de Lacosamide UCB que vous n'auriez dû.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafið samband við lækni þegar í stað ef tekið er meira af Lacosamide UCB en átti að taka.
French: La concentration plasmatique en O-desméthyl-lacosamide est approximativement de 15 % de la concentration plasmatique de lacosamide.
Icelandic: Þéttni O-desmetýl-lacosamíðs í plasma er u.þ.b. 15 % af þéttni lacosamíðs í plasma.
French: Toute solution non utilisée doit être éliminée (voir rubrique 3).
Icelandic: Farga skal ónotaðri lausn (sjá kafla 3).