FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les comprimés doivent être avalés entiers sans être écrasés, mâchés ou coupés en morceaux avant administration.
Italian: Non frantumare, masticare o rompere in pezzi prima della somministrazione.
French: Ciclosporine, mycophénolate mofétil et tacrolimus chez les patients transplantés Une diminution des taux de ciclosporine, de mycophénolate mofétil et de tacrolimus ont été signalés chez des patients transplantés lors de co-administration avec le chlorhydrate de sevelamer, , mais ceci sans conséquence clinique (par ex. rejet de greffe),.
Italian: Ciclosporina, micofenolato mofetil e tacrolimus in pazienti trapiantati Nei pazienti sottoposti a trapianto e con somministrazione concomitante di ciclosporina, micofenolato mofetil e tacrolimus con sevelamer cloridrato sono stati riferiti ridotti livelli di ciclosporina, micofenolato mofetil e tacrolimus senza alcuna conseguenza clinica (per esempio il rigetto del trapianto).
French: Autres médicaments et Tasermity Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
French: Dans les études d'interaction portant sur des volontaires sains, le chlorhydrate de sevelamer a diminué la biodisponibilité de la ciprofloxacine approximativement de 50 % lorsqu'elle était administrée avec du chlorhydrate de sevelamer.
Italian: In studi di interazione effettuati su volontari sani, sevelamer cloridrato ha ridotto la biodisponibilità di ciprofloxacina di circa il 50%, nell'ambito di uno studio monodose.
French: L'éventualité d'une interaction médicamenteuse ne peut donc pas être exclue et une surveillance étroite des concentrations sanguines de mycophénolate mofétil, de ciclosporine et de tacrolimus doit être envisagée durant la coadministration et après son arrêt.
Italian: Non essendo possibile escludere la possibilità di un'interazione dovrebbe essere effettuato un attento monitoraggio dei livelli ematici di ciclosporina, micofenolato mofetil e tacrolimus durante l'uso dell'associazione e dopo la sua sospensione.
French: Qu'est-ce que Tasermity et dans quel cas est-il utilisé ?
Italian: Che cos'è Tasermity e a cosa serve
French: • Les effets de médicaments tels que la ciclosporine, le mycophénolate mofétil et le tacrolimus (médicaments utilisés chez les patients transplantés) peuvent être atténués par Tasermity.
Italian: • Tasermity può ridurre gli effetti di medicinali come ciclosporina, micofenolato mofetil e tacrolimus (medicinali usati per i pazienti sottoposti a trapianto).
French: • chez certaines personnes traitées par lévothyroxine (hormone thyroïdienne) et Tasermity une élévation de la thyréostimuline (TSH, substance présente dans votre sang intervenant dans le contrôle de votre métabolisme) peut être observée dans de très rares cas .
Italian: • In alcune persone che assumono la levotiroxina (un ormone tiroideo) e Tasermity è possibile osservare molto raramente un aumento dei livelli di ormone stimolante la tiroide (TSH, una sostanza nel suo sangue che aiuta a controllare le funzioni chimiche del suo organismo).
French: Cependant en cas de grossesse le chlorhydrate de sevelamer ne doit être administré qu'en cas de réelle nécessité et après une évaluation attentive du rapport risques/bénéfices tant pour la mère que pour le fœtus (voir 5.3).
Italian: Sevelamer cloridrato deve essere somministrato durante la gravidanza solo se strettamente necessario e solo dopo un'attenta analisi del rapporto beneficio/rischio sia per la madre sia per il feto (Vedere paragrafo 5.3.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tasermity ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Tasermity
French: Lorsqu'un médicament est administré et qu'une baisse de sa biodisponibilité pourrait avoir un impact clinique non négligeable sur sa tolérance ou son efficacité, ce médicament doit être administré au moins une heure avant ou trois heures après le chlorhydrate de sevelamer, ou le médecin doit envisager une surveillance des taux sanguins.
Italian: Al momento di somministrare qualunque medicinale, laddove un'eventuale riduzione della biodisponibilità possa avere un effetto clinicamente significativo sulla sicurezza o sull'efficacia, procedere alla somministrazione almeno un'ora prima, o almeno tre ore dopo, l'assunzione di sevelamer cloridrato.
French: Dans certains cas, Tasermity doit être pris en même temps qu'un autre médicament, votre médecin peut vous conseiller de prendre ce médicament 1 heure avant ou 3 heures après Tasermity.
Italian: In alcuni casi, quando Tasermity deve essere assunto contemporaneamente ad un altro medicinale: il medico potrebbe consigliarle di prendere tale medicinale 1 ora prima o 3 ore dopo l'assunzione di Tasermity, oppure considerare la possibilità di effettuare controlli dei livelli di quel medicinale nel sangue.
French: Le chlorhydrate de sevelamer ne doit être administré chez une femme qui allaite qu'en cas de réelle nécessité et après une évaluation attentive du rapport risques/bénéfices tant pour la mère que pour le nourrisson (voir 5.3).
Italian: Sevelamer cloridrato deve essere somministrato durante l'allattamento solo se strettamente necessario e solo dopo un'attenta analisi del rapporto beneficio/rischio sia per la madre sia per il neonato (Vedere paragrafo
French: Comment conserver Tasermity
Italian: Come conservare Tasermity
French: Les comprimés blanchâtres et ovales portent l'empreinte « SH800 » sur une face.
Italian: Compresse biancastre, di forma ovale, con impresso "SH800" su un lato.
French: Chez les patients précédemment sous chélateurs de phosphate, la posologie initiale de chlorhydrate de sevelamer doit correspondre gramme par gramme à la dose du chélateur avec surveillance ultérieure des taux de phosphates sériques jusqu'à obtention de la dose quotidienne optimale.
Italian: Per pazienti che hanno assunto in precedenza leganti del fosfato, la somministrazione di sevelamer cloridrato deve avvenire con titolazioni incrementali di un grammo, monitorando i livelli di fosfatemia al fine di garantire il raggiungimento di dosi giornaliere ottimali.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 800 mg de chlorhydrate de sevelamer.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 800 mg di sevelamer cloridrato.
French: Dans les études chez l'animal, aucune toxicité embryo-fœtale n'a été retrouvée avec le chlorhydrate de sevelamer.
Italian: Negli studi sugli animali non sono state trovate prove di tossicità embrionale o fetale indotta da sevelamer.
French: Tasermity est indiqué pour le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte en hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Italian: Tasermity è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti sottoposti ad emodialisi o a dialisi peritoneale.
French: Comment prendre Tasermity
Italian: Come prendere Tasermity
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Tasermity 800 mg comprimés pelliculés
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tasermity 800 mg compresse rivestite con film
French: Dans des essais cliniques, sevelamer s'est montré efficace dans la réduction du phosphore sérique chez des patients en hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Italian: Negli studi clinici il sevelamer cloridrato si è dimostrato efficace nel ridurre il fosfato nel siero in pazienti sottoposti ad emodialisi o a dialisi peritoneale.
French: Dans de très rares cas, une occlusion intestinale et un iléus/subiléus ont été observés chez des patients pendant le traitement parchlorhydrate de sevelamer.
Italian: In rarissimi casi si sono osservati occlusione intestinale e ileo/subileo nei pazienti in trattamento con sevelamer cloridrato.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir AppendixV.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
French: Les patients sous Tasermity doivent suivre le régime qui leur a été prescrit.
Italian: I pazienti che assumono Tasermity devono rispettare la dieta prescritta e assumere liquidi.
French: Une attention particulière doit être apportée lorsque le chlorhydrate de sevelamer est prescrit à des patients présentant des troubles de la déglutition.
Italian: Pertanto si deve usare cautela quando sevelamer cloridrato viene somministrato a pazienti con disfagia.
French: Votre médecin est susceptible d'évaluer régulièrement la possibilité d'interaction entre Tasermity 800 mg comprimé pelliculé et d'autres médicaments.
Italian: Ad intervalli regolari, il medico eseguirà controlli sulle possibili interazioni fra Tasermity ed altri medicinali.
French: Ce traitement doit être réévalué chez le patient en cas d'apparition d'une constipation sévère ou de symptômes gastrointestinaux sévères.
Italian: Rivalutare il trattamento con sevelamer cloridrato nei pazienti che sviluppano stipsi severa o altri sintomi gastrointestinali di grave entità.
French: Depuis la commercialisation, de très rares cas d'élévation des concentrations de thyréostimuline (TSH) ont été rapportés chez des patients traités conjointement par lévothyroxine et le chlorhydrate de sevelamer.
Italian: Durante l'esperienza post-immissione in commercio sono stati riportati casi molti rari di aumento dei livelli di ormone tireotropo (TSH) in pazienti trattati contemporaneamente con sevelamer cloridrato e levotiroxina.
French: Le sevelamer n'a qu'un effet négligeable, voire aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Sevelamer cloridrato non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: • si vous avez des problèmes pour avaler ,
Italian: • se ha problemi di deglutizione
French: Posologie initiale de Sevelamer hydrochloride 800 mg comprimés
Italian: Dose di partenza di Sevelamer cloridrato 800 mg compresse
French: Des difficultés pour avaler les comprimés de chlorhydrate de sevelamer ont été signalés dans de rares cas.
Italian: Sono state riportate raramente difficoltà di deglutizione delle compresse di sevelamer cloridrato.
French: Hypromellose (E464) Monoglycérides diacétylés
Italian: Rivestimento del film: Ipromellosa (E464) Monogliceridi diacetilati
French: Le chlorhydrate de sevelamer ne contient pas de calcium.
Italian: Sevelamer cloridrato non contiene calcio.
French: Le traitement par chlorhydrate ou carbonate de sevelamer devra être réévalué chez les patients présentant des symptômes gastro-intestinaux sévères.
Italian: Il trattamento con sevelamer cloridrato deve essere rivalutato in pazienti che sviluppano gravi sintomi gastrointestinali.
French: Le chlorhydrate de sevelamer n'a montré aucun effet sur la biodisponibilité de la digoxine, de la warfarine, de l'énalapril ou du métoprolol lors d'études d'interaction chez le volontaire sain.
Italian: In studi di interazione condotti su volontari sani, sevelamer cloridrato non ha avuto alcun effetto sulla biodisponibilità di digossina, warfarin, enalapril o metoprololo.
French: Troubles inflammatoires gastro-intestinaux
Italian: Patologie gastrointestinali infiammatorie
French: • Hypophosphorémie
Italian: • Ipofosfatemia.
French: TASERMITY 800 mg comprimé pelliculé chlorhydrate de sevelamer
Italian: Tasermity 800 mg compresse rivestite con film sevelamer cloridrato
French: Le chlorhydrate de sevelamer doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure des suppléments calciques, de la vitamine 1,25 - dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement d'une ostéodystrophie rénale.
Italian: Sevelamer cloridrato potrebbe essere usato nel contesto di un approccio multiterapeutico che potrebbe includere integratori del calcio, 1,25-diidrossi-vitamina D3 o uno dei suoi analoghi, per controllare lo sviluppo della malattia ossea renale.
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI
French: Tasermity est utilisé pour contrôler l'hyperphosphorémie (taux de phosphates élevés dans le sang) chez des patients adultes souffrant de maladie rénale chronique sous dialyse (technique d'épuration du sang) péritonéale ou sous hémodialyse.
Italian: Tasermity è usato per controllare i livelli di fosfato nel sangue dei pazienti adulti con insufficienza renale sottoposti a trattamento di emodialisi o di dialisi peritoneale.
French: *après commercialisation Déclaration des effets indésirables suspectés
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Tasermity 800 mg comprimés pelliculés chlorhydrate de sevelamer
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tasermity 800 mg compresse rivestite con film sevelamer cloridrato
French: Chez des patients souffrant d'une hyperparathyroïdie secondaire, le chlorhydrate de sevelamer doit être utilisé dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale, pouvant inclure des suppléments calciques, de la vitamine 1,25 - dihydroxy D3 ou un analogue, pour réduire les concentrations d'hormone parathyroïdienne intacte (PTHi).
Italian: Nei pazienti affetti da iperparatiroidismo secondario, somministrare sevelamer cloridrato come terapia combinata associando integratori del calcio, 1,25-diidrossi-vitamina D3 o uno dei suoi analoghi, per abbassare i livelli dell'ormone paratiroideo intatto (iPTH).
French: Tел: +359 2 9705300
Italian: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
French: Il fixe les phosphates présents dans l'alimentation à l'intérieur du tube digestif, et ainsi il réduit le taux sérique de phosphate dans le sang.
Italian: Tasermity contiene il principio attivo sevelamer, che, all'interno dell'apparato digerente, lega il fosfato presente nel cibo e in tal modo riduce i livelli di fosfato nel sangue.
French: Chez des patients souffrant d'une hyperparathyroïdie secondaire, le chlorhydrate de sevelamer doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure des suppléments calciques, de la vitamine 1,25 - dihydroxy D3 ou un analogue, pour réduire les concentrations de PTHi.
Italian: Nei pazienti affetti da iperparatiroidismo secondario, somministrare sevelamer cloridrato come terapia combinata associando integratori del calcio, 1,25-diidrossi-vitamina D3 o uno dei suoi analoghi, al fine di abbassare i livelli di iPTH.
French: Ce médicament est le même que Renagel, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Italian: Questo medicinale è uguale a Renagel, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Tasermity.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Tasermity.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Tasermity est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Tasermity sia usato nel modo più sicuro possibile.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom phosphate dans le sang.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: L'EPAR complet relatif à Tasermity est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tasermity consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tasermity, le 26 février 2015.
Italian: Il 26 febbraio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tasermity, valida in tutta l'Unione europea.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tasermity?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tasermity?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tasermity.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Tasermity.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Tasermity, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Tasermity, vedere il foglio illustrativo.
French: Tasermity est disponible sous forme de comprimés (800 mg).
Italian: Tasermity è disponibile in compresse (800 mg).
French: La société qui fabrique Renagel a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Tasermity («consentement éclairé»).
Italian: La ditta produttrice di Renagel ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Tasermity ("consenso informato").
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tasermity (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les nausées (envie de vomir) et les vomissements.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Tasermity (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea e vomito.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que les bénéfices de Tasermity sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'hyperphosphorémie et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Tasermity sono superiori ai rischi nel trattamento dell'iperfosfatemia e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: La dose de Tasermity doit être ajustée toutes les deux à trois semaines jusqu'à l'obtention d'un taux acceptable de phosphate dans le sang, qui doit ensuite être surveillé régulièrement.
Italian: La dose di Tasermity deve essere adeguata ogni due o tre settimane per ottenere un livello accettabile di fosfato nel sangue, che in seguito deve essere monitorato regolarmente.
French: Tasermity doit être pris au cours des repas et les patients doivent se conformer au régime alimentaire qui leur a été prescrit.
Italian: Tasermity deve essere assunto con i pasti e i pazienti devono seguire la dieta prescritta.
French: Quels sont les bénéfices de Tasermity démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Tasermity sono stati evidenziati negli studi?
French: Des résultats similaires ont été observés avec Tasermity dans une autre étude d'une durée de 8 semaines incluant 172 patients hémodialysés, tandis que dans une troisième étude à plus long terme (plus de 44 semaines) Tasermity a entraîné une baisse moyenne de 0,71 mmol/l.
Italian: Risultati analoghi con Tasermity sono stati osservati in un altro studio di 8 settimane condotto su 172 pazienti sottoposti a emodialisi, mentre in un terzo studio di più lungo termine (oltre 44 settimane) Tasermity ha indotto un calo medio di 0,71 mmol/l.
French: Autres informations relatives à Tasermity:
Italian: Altre informazioni su Tasermity
French: Tasermity doit être utilisé en association avec d'autres traitements tels que des suppléments calciques et de la vitamine D pour éviter le développement d'une maladie osseuse.
Italian: Tasermity deve essere usato con altri trattamenti quali integratori di calcio e vitamina D per prevenire lo sviluppo di malattie ossee.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Tasermity, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Tasermity sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
French: Pourquoi Tasermity est-il approuvé?
Italian: Perché Tasermity è approvato?
French: Il peut être utilisé chez les patients traités par hémodialyse (utilisant une machine qui filtre le sang) ou par dialyse péritonéale (le liquide est pompé dans l'abdomen et une membrane corporelle interne filtre le sang).
Italian: Può essere usato in pazienti sottoposti a emodialisi (dialisi effettuata utilizzando una macchina per filtrare il sangue) o a dialisi peritoneale (il liquido viene pompato nell'addome e una membrana interna filtra il sangue).
French: Tasermity chlorhydrate de sevelamer
Italian: Tasermity sevelamer cloridrato
French: La dose initiale recommandée de Tasermity est de 1 ou 2 comprimés trois fois par jour, en fonction des besoins cliniques et du taux de
Italian: La dose iniziale raccomandata di Tasermity è di 1-2 compresse tre volte al giorno, a seconda delle esigenze cliniche e del livello di fosfato nel sangue.
French: Dans une étude portant sur 84 patients en hémodialyse, une baisse moyenne du taux de phosphate de 0,65 mmol/l a été observée chez les patients traités par Tasermity pendant 8 semaines, contre une baisse de 0,68 mmol/l chez les patients traités par de l'acétate de calcium, un autre médicament utilisé pour réduire le taux de phosphate.
Italian: In uno studio condotto su 84 pazienti sottoposti a emodialisi si è registrata una riduzione media dei livelli di fosfato di 0,65 mmol/l nei pazienti trattati con Tasermity per 8 settimane rispetto a una riduzione di 0,68/mmol/l nei pazienti trattati con calcio acetato, un altro medicinale che abbassa il tasso di fosfato.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tasermity, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Tasermity i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Les études ont montré que Tasermity réduit significativement les taux de phosphate sanguin chez les patients atteints d'une maladie rénale qui sont dialysés.
Italian: Gli studi condotti hanno dimostrato che Tasermity riduce in maniera significativa i livelli di fosfato nel sangue nei pazienti con insufficienza renale sottoposti a dialisi.
French: L'effet bénéfique de Tasermity a également été démontré dans une étude portant sur 143 patients en dialyse péritonéale: les patients recevant Tasermity dans cette étude présentaient des baisses du taux de phosphate sur 12 semaines similaires à celles observées chez les patients recevant de l'acétate de calcium (respectivement 0,52 et 0,58 mmol/l).
Italian: Il beneficio di Tasermity è stato dimostrato inoltre in uno studio di 143 pazienti sottoposti a dialisi peritoneale: nei soggetti trattati con Tasermity nell'ambito di questo studio sono state osservate riduzioni dei livelli di fosfato nell'arco di 12 settimane analoghe a quelle dei pazienti trattati con calcio acetato (rispettivamente 0,52 e 0,58 mmol/l).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tasermity, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tasermity, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Tasermity contient le principe actif chlorhydrate de sevelamer.
Italian: Tasermity contiene il principio attivo sevelamer cloridrato.
French: Les patients atteints d'une insuffisance rénale grave ne parviennent pas à éliminer le phosphate de leur organisme, ce qui conduit à une accumulation de phosphate dans l'organisme et peut, à long terme, entraîner des complications au niveau du cœur et des os.
Italian: Questo porta all'accumulo di fosfato nell'organismo, che nel lungo periodo può causare complicazioni a carico di cuore e ossa.
French: Comment Tasermity agit-il?
Italian: Come agisce Tasermity?