FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 2002b; 42:791-797 5 Beltangady M et al. Relation between plasma concentrations of didanosine and markers of antiviral efficacy in adults with AIDS and AIDS related complex.
Maltese: 42:791-797 Beltangady M et al.
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega:
Maltese: Didanosine:
Slovenian: Vrednotenje
Maltese: Billi
Slovenian: Glede na navedeno bi morala biti velikost vzorca, potrebna za izpolnjevanje standardnih meril biološke enakovrednosti, kar 232 preiskovancev, da bi dobili moč vsaj 80 %.
Maltese: Meta wieħed iqis dan, id-daqs tal-kampjun li jista' jkun meħtieġ biex jintlaħqu l-kriterji standard ta' bijoekwivalenza jkun ta' saħansitra 232 individwu biex tinkiseb saħħa ta' mill-inqas 80%.
Slovenian: Rezultati študij biološke enakovrednosti V študiji pri zaužitju na tešče so bili primarni farmakokinetični parametri (Cmax in AUC) zadovoljivi, z 90-odstotnim intervalom zaupanja znotraj standardnih meril 80,00-125,00 %.
Maltese: Riżultati tal-istudji ta' bijoekwivalenza Il-parametri farmakokinetiċi primarji (Cmax u AUC) kienu sodisfaċenti fl-istudju fi stat sajjem blintervall ta' fiduċja (CI) ta' 90% jaqa' fil-kriterji standard ta' 80.
Slovenian: Didanozin in povezana imena je indiciran v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom HIV-1.
Maltese: Didanosine u ismijiet assoċjati huwa indikat f'kombinazzjoni ma' mediċini antiretrovirali oħra għallkura ta' pazjenti nfettati bl-HIV-1.
Slovenian: • Odbor je upošteval obvestilo o napotitvenem postopku, ki ga je sprožilo Združeno kraljestvo skladno s členom 29(4) Direktive 2001/83/ES.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra n-notifika tar-riferiment mibdi mir-Renju Unit skont l-Artikolu 29(4) tadDirettiva 2001/83/KE.
Slovenian: Država članica EU/EGP
Maltese: Stat Membru EU/EEA
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, predlagatelj v državah članicah na
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, applicant fl-Istati Membri
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe zdravila
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Maltese: Numru talproċedura ta' l-EMA (EU)
Slovenian: 2333 BE Leiden Nizozemska
Maltese: 2333 BE Leiden The Netherlands
Slovenian: Antimikrobni spekter
Maltese: Spettru antimikrobijali
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 22. avgust 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta` Awissu 2016
Slovenian: Nizozemska
Maltese: Nederland
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/733/003 100 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/11/733/004 20 x 1 filmsko obložena tableta
Maltese: EU/1/11/733/003 100 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/11/733/004 20 x 1 pillola miksija b'rita
Slovenian: Fidaksomicin ne inducira ali zavira encima CYP450 in vitro.
Maltese: Fidaxomicin ma jinduċix jew jinibixxi enzimi CYP450 in vitro.
Slovenian: Odrasli in starejši (≥ 65 let)
Maltese: Adulti u anzjani (≥ 65 sena)
Slovenian: Ta razlika ni klinično pomembna.
Maltese: Din id-differenza mhijiex meqjusa klinikament rilevanti.
Slovenian: žolčnika in žolčevodov povečana alanin aminotransferaza
Maltese: Disturbi filfwied u filmarrara żieda f'alanine aminotransferase
Slovenian: Obloga: polivinilalkohol titanov dioksid (E171) smukec makrogol lecitin (sojin)
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc
Slovenian: Astellas Pharma Tlf: +47 6676 4600
Maltese: Tlf: +47 6676 4600
Slovenian: klaritromicin, verapamil, dronedaron in amiodaron, ni priporočljivo (glejte poglavji 4.5 in 5.2).
Maltese: erythromycin, clarithromycin, verapamil, dronedarone u amiodarone mhuwiex rakkomandat (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antidiaroiki, protivnetna in protimikrobna zdravila, oznaka ATC: A07AA12.
Maltese: Mediċini kontra d-dijarea, sustanzi intestinali antiinfjammatorji/antiinfettivi, antibijotiċi,Kodiċi ATC:A07AA12 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI dificlir
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE dificlir
Slovenian: V dveh kliničnih preskušanjih bolnikov s CDI je bilo 47,9 % (479/999) bolnikov (glede na populacijo v protokolu) starih ≥ 65 let in 27,5 % (275/999) bolnikov je bilo v obdobju trajanja študije sočasno zdravljenih z antibiotiki.
Maltese: Fiż-żewġ provi kliniċi ta' pazjenti b'CDI, 47.9% (479/999) ta' pazjenti (skont il-protokoll talpopolazzjoni) li kellhom ≥ 65 sena, u 27.5% (275/999) tal-pazjenti, ġew ikkurati b'antibijotiċi fl-istess ħin matul il-perjodu tal-istudju.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza predgelirani škrob (koruzni) hidroksipropilceluloza butilhidroksitoluen natrijev karboksimetil škrob magnezijev stearat
Maltese: Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize) Microcrystalline cellulose Butylated hydroxytoluene Sodium starch glycolate Magnesium stearate
Slovenian: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V. Branch Tél/Tel:
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Fidaksomicin je substrat P-gp.
Maltese: Fidaxomicin hu substrat ta' P-gp.
Slovenian: Fidaksomicin je zdravilo, ki deluje lokalno.
Maltese: Fidaxomicin huwa mediċina li taġixxi lokalment.
Slovenian: − Druge sestavine zdravila so: tabletno jedro: mikrokristalna celuloza, predgelirani škrob, hidroksipropilceluloza, butilhidroksitoluen, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat obloga: polivinil alkohol, titanov dioksid (E171), smukec, polietilenglikol, lecitin (sojin)
Maltese: Qalba tal-pillola:microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, hydroxypropyl cellulose, butylated hydroxytoluene, sodium starch glycolate u magnesium stearate Kisja:polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc, polyethylene glycol u lecithin (sojja)
Slovenian: Fidaksomicin je ozkospektralni antibiotik z baktericidnim delovanjem na C. difficile.
Maltese: Fidaxomicin huwa mediċina bi spettru antimikrobijali dejjaq, b'attività batteriċidjali kontra C. difficile.
Slovenian: Neželeni učinki so po pogostnosti opredeljeni kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000) ali zelo redki (<1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hi definita kif ġej: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000);
Slovenian: Študije presnove in vitro so pokazale, da nastajanje OP-1118 ni odvisno od encimov CYP450.
Maltese: Studji in vitro tal-metaboliżmu wrew li l-formazzjoni ta' OP-1118 ma tiddependix fuq enzimi CYP450.
Slovenian: NN:
Maltese: Tel.:
Slovenian: Fidaksomicin nima klinično pomembnega učinka na izpostavljenost rosuvastatinu, substratu za prenašalca OATP2B1 in BCRP.
Maltese: Fidaxomicin ma kellux effett kliniku sinifikanti fuq l-espożizzjoni ta 'rosuvastatin, substrat għatt trasportaturi OATP2B1 u BCRP.
Slovenian: Cmax za fidaksomicin in OP-1118 v plazmi je bil 22 % in 33 % nižji po zelo mastnem obroku v primerjavi z uporabo na tešče, obseg izpostavljenosti (AUC0-t) pa je bil enak.
Maltese: Cmax għal fidaxomicin u OP-1118 fil-plażma kienu 22% u 33% inqas wara ikla b'kontenut għoli ta' xaħam vs wara s-sawm, iżda l-ammont ta' espożizzjoni (AUC0-t) kien ekwivalenti.
Slovenian: Tudi navzkrižne rezistence s katerimkoli drugim antibiotikom, vključno z β-laktami, makrolidi, metronidazolom, kinoloni, rifampicinom in vankomicinom, niso ugotovili.
Maltese: macrolides, metronidazole, quinolones, rifampin, u vancomycin.
Slovenian: Fidaksomicin in presnovek OP-1118 sta substrata P-gp.
Maltese: Fidaxomicin u l-metabolit OP-1118 huma substrati ta' P-gp. Studji
Slovenian: Datum prve odobritve: 5. december 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 5 ta` Diċenbru 2011
Slovenian: Na RNA polimerazo deluje drugače kot rifamicini.
Maltese: Huwa jxekkel lil RNA polymerase f'post differenti minn dak ta' rifamycins.
Slovenian: Fidaksomicin ima MIC90 0,25 mg/l v primerjavi s C. difficile in njegov glavni presnovek, OP-1118, ima MIC90
Maltese: Fidaxomicin għandu MIC90 ta' 0.25 mg/l versus C. difficile, u l-metabolit ewlieni tiegħu, OP-1118, għandu MIC90 ta' 8 mg/L.
Slovenian: Razpolovna doba fidaksomicina je približno 8-10 ur.
Maltese: Il-half-life ta' fidaxomicinhi ta' madwar 8 sa 10 sigħat.
Slovenian: Opis populacije bolnikov v kliničnih preskušanjih
Maltese: Deskrizzjoni tal-popolazzjoni ta' pazjenti fil-provi kliniċi
Slovenian: Do zaviranja klostridijske RNA polimeraze pride pri koncentraciji, ki je 20-krat nižja kot za encim E. coli (1 μM v primerjavi z 20 μM), kar delno pojasnjuje pomembno specifičnost delovanja fidoksamicina.
Maltese: RNA polymerase iseħħ f'konċentrazzjoni li hi 20 darba iktar baxxa minn dik tal-enzima E. coli (1 μM vs 20 μM), u dan jispjega parzjalment l-ispeċifiċità sinifikanti tal-attività ta' fidaxomicin.
Slovenian: V osrednjih kliničnih preskušanjih je bil ponovni pojav v 30. dneh po zdravljenju ocenjen kot druga končna točka.
Maltese: Fil-provi kliniċi importanti ħafna, ir-rata ta' rikorrenza fit-30 jum wara l-kura ġiet evalwata bħala punt aħħari sekondarju.
Slovenian: Parametri reprodukcije in plodnosti niso pokazali statistično pomembnih razlik pri podganah, ki so dobivale fidaksomicin v odmerkih do 6,3 mg/kg/dan (intravensko).
Maltese: F'termini ta' statistika, il-parametri tar-riproduzzjoni u l-fertilità ma wrew l-ebda differenzi sinifikanti fil-firien li ngħatalhom fidaxomicin f'dożi sa 6.3 mg/kg/kuljum (ġol-vini).
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Maltese: .2 Proprjetajiet farmakokinetiċi
Slovenian: Izločanje z urinom je zanemarljivo (<1%).
Maltese: L-eliminazzjoni flawrina hija negliġibbli (< 1%).
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično (PK/PD) razmerje
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika
Slovenian: Priporočeni odmerek je 200 mg (ena tableta) dvakrat na dan (ena tableta vsakih 12 ur) 10 dni.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 200 mg (pillola waħda) li tingħata darbtejn kuljum (darba kull 12-il siegħa) għal 10 ijiem.
Slovenian: Fidaksomicin je baktericidno zdravilo in zavira sintezo RNA z bakterijsko RNA polimerazo.
Maltese: Fidaxomicin huwa batteriċida u jimpedixxi s-sintesi tal-RNA minn RNA polymerase batterjali.
Slovenian: Pri zdravih odraslih je po odmerku 200 mg fidaksomicina Cmax približno 9,88 ng/ml, AUC0-t pa 69,5 ng-h/ml, s Tmax 1,75 ure.
Maltese: 9.88 ng/ml u l-AUC0-t huwa 69.5 ng-siegħa/ml wara li jingħataw 200 mg ta' fidaxomicin, b'Tmax ta'
Slovenian: Fidaksomicin (200 mg dvakrat na dan) je imel majhen, a klinično nepomemben učinek na izpostavljenost digoksinu.
Maltese: Fidaxomicin (200 mg darbtejn kuljum) kellu effett żgħir iżda mhux klinikament rilevanti fuq lespożizzjoni għal digoxin.
Slovenian: DIFICLIR 200 mg filmsko obložene tablete fidaksomicin
Maltese: DIFICLIR 200 mg pilloli miksija b'rita fidaxomicin
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg fidaksomicina.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 200 mg ta' fidaxomicin.
Slovenian: Tablete v obliki 14 mm kapsule, bele ali skoraj bele barve, z vtisnjeno oznako "FDX" na eni strani in številko "200" na drugi strani.
Maltese: Pilloli forma ta' kapsula ta' 14 mm, ta' kulur abjad jew abjad jagħti fil-griż, imnaqqxa bl-ittri "FDX" fuq naħa u bin-numru "200" fuq in-naħa l-oħra.
Slovenian: Epidemiološka mejna vrednost za fidaksomicin pri C. difficile, ki ločuje populacijo divjega tipa od izolatov s pridobljeno rezistenco, je ≥ 1,0 mg/l.
Maltese: Il-valur ta' limitu epidemjoloġikugħal fidaxomicin u C. difficile, li jiddistingwi l-popolazzjoni tat-tip selvaġġ mill-iżolati li jkollhom karatteristiċi ta' reżistenza akkwiżiti, huwa ≥ 1.0 mg/l.
Slovenian: Stopnja ponovnega pojava (vključno z recidivom) je bila značilno nižja s fidaksomicinom (14,1 % v primerjavi s 26,0 % s 95-% IZ [-16,8 %, -6,8 %]), vendar ta preskušanja niso bila zasnovana prospektivno, da bi dokazali preprečevanje ponovne okužbe z novim sevom.
Maltese: 0% b'95% CI ta' [-16.8%, -6.8%]), madankollu dawn il-provi ma kinux maħsuba b'mod prospettiv biex jagħtu prova tal-prevenzjoni ta' infezzjoni mill-ġdid b'razza ġdida.
Slovenian: Zdravilo DIFICLIR je antibiotik, ki vsebuje zdravilno učinkovino fidaksomicin.
Maltese: DIFICLIR huwa antibijotiku li fih is-sustanza attiva fidaxomicin.
Slovenian: Astellas Pharma Europe B.V.
Maltese: Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (200 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (200 mg).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dificlir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost fidaksomicin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku fidaxomiċina
Slovenian: Zdravilo Dificlir so primerjali z vankomicinom (drugim antibiotikom za okužbe z bakterijo C. difficile) v dveh glavnih študijah, ki sta skupno vključevali 1 147 odraslih bolnikov z blažjo do zmerno hudo okužbo z bakterijo C. difficile.
Maltese: Dificlir tqabbel mal-vankomiċina (antibijotiku ieħor kontra l-infezzjonijiet mis-C. difficile) f'żewġ studji ewlenin li b'kollox fihom ħadu sehem 1,147 pazjent adult b'infezzjoni mis-C. difficile minn moderata sa gravi.
Slovenian: Dificlir je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino fidaksomicin.
Maltese: Dificlir huwa mediċina li fih is-sustanza attiva fidaxomiċina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Dificlir, fidaksomicin, je antibiotik, ki pripada novi vrsti makrocikličnih antibiotikov.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dificlir, il-fidaxomiċina, hija antibijotiku li tappartieni lill-klassi l-ġdida tal-antibijotiċi makroċikliċi.
Slovenian: Deluje tako, da zavira bakterijski encim, polimerazo RNK, ki se uporablja za tvorbo RNK, ki jo bakterija potrebuje pri tvorbi beljakovin.
Maltese: Taħdem billi timblokka l-enzima batterika RNA polimerasi, li tintuża fil-produzzjoni tal-RNA meħtieġa mill-batterji biex jipproduċu l-proteini.
Slovenian: Ob primerjavi izsledkov dveh študij je bilo z zdravilom Dificlir ozdravljenih 92 % bolnikov, z vankomicinom pa 90 %.
Maltese: Ir-riżultati taż-żewġ studji juru li 92% tal-pazjenti li ngħataw Dificlir fiequ, apparagun mad-90% tal-pazjenti li ngħataw ilvankomiċina.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dificlir odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Dificlir?
Slovenian: Učinki zdravila Dificlir so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Maltese: L-effetti ta' Dificlir qabelxejn ġew ittestjati f'mudelli sperimentali qabel ma mbagħad ġew studjati fuq ilbnedmin.
Slovenian: CHMP je menil, da je zdravilo Dificlir učinkovito pri zdravljenju okužb z bakterijo C. difficile, bolniki zdravljenje na splošno dobro prenašajo z neželenimi učinki, podobnimi tistim pri vankomicinu.
Maltese: Is-CHMP qies li Dificlir kien effikaċi fil-kura tal-infezzjonijiet C. difficile u li ġeneralment il-pazjenti ttollerawh tajjeb b'xi effetti sekondarji li kienu simili għal dawk tal-vankomiċina.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dificlir, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 5. decembra 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Dificlir fil-5 ta' Diċembru 2011.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dificlir.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Dificlir.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dificlir?
Maltese: Kif jintuża Dificlir?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dificlir (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so navzeja (slabost), bruhanje in zaprtje.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni bl-użu ta' Dificlir (li deher f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma nawżja (dardir), remettar u stitikezza.
Slovenian: Dificlir je bil pri zdravljenju okužbe z bakterijo C. difficile vsaj tako učinkovit kot vankomicin.
Maltese: Dificlir kien effikaċi tal-inqas daqs il-vankomiċina kontra l-infezzjoni C. difficile.
Slovenian: Zdravilo Dificlir se uporablja pri odraslih za zdravljenje okužb črevesja, ki jih povzroča bakterija Clostridium difficile.
Maltese: Dificlir jintuża fit-trattament ta' adulti b'infezzjonijiet fl-imsaren ikkawżati mill-batterju Clostridium difficil.
Slovenian: Takrat velja, da je oseba okužena z bakterijo C. difficile.
Maltese: F'dak listadju jitqies li l-pazjent ikun infettat bis-C. difficile.
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Maltese: {Isem u Indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: Običajno najmanj 6 do 8 tednov.
Maltese: Normalment huwa għallinqas 6 sa 8 ġimgħat.
Slovenian: Citokrom P450
Maltese: Ċitokromu P450
Slovenian: 7 do 21 dni.
Maltese: 7 sa 21 jum.
Slovenian: Do 28 dni.
Maltese: Sa 28 jum.
Slovenian: ATC klasifikacija
Maltese: Klassifikazzjoni ATC
Slovenian: - tinea unguium (onihomikoza)
Maltese: - tinea unguium (onychomycosis)
Slovenian: ≤50 (brez dialize) Redna dializa
Maltese: ≤50 (ebda dijaliżi) Dijaliżi regolari
Slovenian: • Invazivne kandidoze.
Maltese: • Kandidjażi invażiva.
Slovenian: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - okužbe s kandido
Maltese: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - infezzjonijiet b'candida
Slovenian: - Kandidurija
Maltese: - Kandidurja
Slovenian: Imunosupresivi (npr. ciklosporin, everolimus, sirolimus in takrolimus):
Maltese: Immunosuppressuri (i.e. ciclosporin, everolimus, sirolimus u tacrolimus):
Slovenian: Globoke endemične mikoze
Maltese: Mikożi endemika profonda
Slovenian: Mladostniki (v starosti od 12 do 17 let):
Maltese: Adoloxxenti (minn 12 sa 17-il sena):
Slovenian: S = Občutljive, R = Odporne
Maltese: S = Suxxettibbli, R = Reżistenti
Slovenian: • Dermatomikoz vključno s tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor in okužb kože s kandido, kadar je indicirano sistemsko zdravljenje.
Maltese: • Dermatomikożi inkluż tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, u infezzjonijiet b'candida dermali meta kura sistemika hija indikata.
Slovenian: Plastificirana vrečka iz PVC.
Maltese: Boroż tal-PVC bil-plastik.
Slovenian: Mladostniki v starosti od 12 do 17 let
Maltese: Adoloxxenti minn 12 sa 17-il sena
Slovenian: 5 let.
Maltese: 5 sentejn.
Slovenian: 1 plastenka - 150 ml
Maltese: 1 flixkun - 150 ml
Slovenian: Flukonazol je triazolsko protiglivično sredstvo.
Maltese: Fluconazole huwa sustanza antifungali triazole.
Slovenian: - Kronična atrofična kandidoza
Maltese: - Kandidjażi atrofika kronika
Slovenian: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 ali 500 trdih kapsul.
Maltese: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek: 6 mesecev.
Maltese: Doża ta' manteniment: 6 xhur.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi saharoza
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Slovenian: Očistek kreatinina (ml/min)
Maltese: Tneħħija tal-Kreatinina (ml/min)
Slovenian: Terfenadin
Maltese: Terfenadine
Slovenian: Invazivna kandidoza
Maltese: Kandidjażi invażiva
Slovenian: Mejne koncentracije (po EUCAST)
Maltese: Breakpoints (skont EUCAST)
Slovenian: Diflucan je zdravilo iz skupine zdravil, imenovanih protiglivična zdravila.
Maltese: Diflucan huwa wieħed minn grupp ta' mediċini msejħa "antifungali".
Slovenian: a) 5 % in 20 % dekstroza b) Ringerjeva raztopina c) Hartmannova raztopina d) Kalijev klorid v dekstrozi e) 4,2 % in 5 % natrijev bikarbonat f) 3,5 % aminozin g) Natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) h) Dialaflex (6,36 % raztopina za interperitonealno dializo)
Maltese: a) Dextrose 5% u 20% b) soluzzjoni ta' Ringer ċ) soluzzjoni ta' Hartmann d) Potassium chloride f'dextrose e) Sodium bicarbonate 4.2% u 5% f) Aminosyn 3.5% g) Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) h) Dialaflex (dijaliżi interperitoneali
Slovenian: Velikost pakiranja je 150 ml.
Maltese: Daqs talpakkett 150 ml.
Slovenian: - Invazivna kandidoza - Kriptokokni meningitis
Maltese: - Kandidjażi invażiva - Meninġite kriptokokkali
Slovenian: Povprečna vrednost AUC je znašala 76,4 ± 20,3 mikrogramov.h/ml, povprečni končni razpolovni čas pa je znašal 46,2 ur.
Maltese: L-AUC medju kien ta' 76.4 ± 20.3 µgh/ml, u l-half-life terminali medju kien ta' 46.2 sigħat.
Slovenian: 60 ml plastenka vsebuje 24,4 g praška za peroralno suspenzijo.
Maltese: Flixkun ta' 60 ml li fih 24.4 g ta' trab għal sospensjoni orali.
Slovenian: Začetni odmerek: 6 mg/kg Poznejši odmerki: 3 mg/kg na dan
Maltese: Doża inizjali: 6 mg/kg Doża sussegwenti: 3 mg/kg kuljum
Slovenian: Navodila za pripravo suspenzije:
Maltese: Sospensjoni rikostitwita:
Slovenian: - Zdravilo Diflucan je pakirano v pretisni omot, ki vsebuje eno kapsulo.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 1 kapsula iebsa.
Slovenian: - Ena trda kapsula vsebuje 50 mg, 100 mg, 150 mg ali 200 mg flukonazola.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 50 mg, 100 mg, 150 mg or 200 mg ta' fluconazole.
Slovenian: 175 ml plastenka vsebuje 67,1 g praška za peroralno suspenzijo.
Maltese: Flixkun ta' 175 ml li fih 67.1 g ta' trab għal sospensjoni orali.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je majhna (11-12 %).
Maltese: L-irbit mal-proteini fil-plażma huwa baxx (11-12%).
Slovenian: Uporabiti je treba običajen odmerek za odrasle.
Maltese: Għandha tingħata d-doża normali tal-adulti.
Slovenian: Hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija, hipokaliemija
Maltese: Iperkolesterolimja, ipertrigliċeridemija, ipokalemija
Slovenian: Celekoksib: Med sočasnim zdravljenjem s flukonazolom (200 mg na dan) in celekoksibom (200 mg) se je Cmax celekoksiba povečala za 68 % in njegova AUC za 134 %.
Maltese: Waqt il-kura konkomittanti bi fluconazole (200 mg kuljum) u celecoxib (200 mg), is-Cmax u l-AUC ta' celecoxib żdiedu bi 68% u 134%, rispettivament.
Slovenian: Agranulocitoza, levkopenija, trombocitopenija, nevtropenija
Maltese: Agranuloċitożi, lewkopenja, tromboċitopenja, newtropenja
Slovenian: Mehanizem(mi) odpornosti
Maltese: Mekkaniżmu(i) ta' reżistenza
Slovenian: - 10 ml odmerek vsebujejo 1,3 g sladkorja.
Maltese: - Dożi ta' 10 ml fihom 1.3 g ta' zokkor.
Slovenian: 100 % po vsaki dializi
Maltese: 100% wara kull dijaliżi
Slovenian: Anafilaksija
Maltese: Anafilassi
Slovenian: (Vrečke iz PVC) Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Maltese: (Boroż tal-PVC) Aħżen f'temperatura taħt 30˚C.
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov: Nekateri zaviralci kalcijevih kanalčkov (nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil in felodipin) se presnavljajo s CYP3A4.
Maltese: Ċerti antagonisti tal-kanali tal-kalċju (nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil u felodipine) huma metabolizzati b'CYP3A4.
Slovenian: • Kandidoze sluznic, vključno s kandidozo ustne votline in žrela, kandidoze požiralnika,
Maltese: • Kandidjażi mukożali inkluż kandidjażi orofarinġeali, esofaġeali, kandidurja u kandidjażi mukokutanja kronika.
Slovenian: Cmax je znašala 1,54 mikrogramov/ml, pojavila pa se je 1,3 ure po odmerku.
Maltese: Is-Cmax kien 1.54 µg/ml u seħħ 1.3 sigħat wara d-doża.
Slovenian: Flukonazol in vitro kaže aktivnost tudi proti Cryptococcus neoformans in Cryptococcus gattii, pa tudi proti endemičnim plesnim Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum in Paracoccidioides brasiliensis.
Maltese: Fluconazole juri wkoll attività in vitro kontra Cryptococcus neoformans u Cryptococcus. gattii kif ukoll il-fungi endemiċi Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum u Paracoccidioides brasiliensis.
Slovenian: Indikacije
Maltese: Indikazzjonijiet
Slovenian: Uporabno do:
Maltese: Vitamina A:
Slovenian: Pomožna snov: 0,58 g saharoze na ml rekonstituirane suspenzije.
Maltese: Sustanza mhux attiva: 0.58 g sucrose għal kull ml tas-sospensjoni rikostitwita.
Slovenian: Volumen porazdelitve v tej starostni skupini je bil okrog 950 ml/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni f'dan il-grupp ta' età kien ta' madwar 950 ml/kg.
Slovenian: 1 do 3 tedne.
Maltese: 1 sa 3 ġimgħat.
Slovenian: • Kriptokoknega meningitisa (glejte poglavje 4.4).
Maltese: • Meninġite kriptokokkali (ara sezzjoni 4.4).