FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: --P1 Živ gEP-P tkP-P Goveji Herpes Virus vrste 1 (BoHV-1) z dvojno delecijo genov, sev CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50
Norwegian Bokmål: --P1 PLevende gEP-P tkP-P slettet bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) med dobbelt gen, stamme CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2 ml) (gE: slettet glykoprotein E; tk: slettet tymidinkinase; CCID: cellekultur infeksiøs dose)
Slovenian: Karenca
Norwegian Bokmål: Væske:
Slovenian: R (2 ml)
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: 5 doser;
Slovenian: (gEP-P: izbrisan glikoprotein E; tkP-P: izbrisana timidin kinaza; CCID: odmerek za infekcije celične kulture)
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk Lyofilisat: flaske (type I glass); væske: flaske (type I glass eller PET flasker
Slovenian: Priporočeni program cepljenja:
Norwegian Bokmål: Anbefalt vaksinasjonsprogram:
Slovenian: oznaka ATC vet QI02AD01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI02AD01.
Slovenian: Ta rahla oteklina traja v večini primerov manj kot 24 ur.
Norwegian Bokmål: Denne lette hevelsen varer i mindre enn 24 timer i de fleste tilfeller.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 27/01/2011 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 06/11/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/01/2011 Dato for siste fornyelse: 06/11/2015
Slovenian: Ta prehoden porast temperature samodejno izzveni v 48 urah brez zdravljenja in ni povezan s febrilnim procesom.
Norwegian Bokmål: Denne forbigående temperaturøkningen avtar spontant innen 48 timer uten behandling og er ikke forbundet med en febril prosess.
Slovenian: Govedo (teleta in odrasle krave).
Norwegian Bokmål: Storfe (kalver og voksne kyr).
Slovenian: Diagnostične metode za zaznavo protiteles gE naj bi bile primerne za ta namen.
Norwegian Bokmål: Diagnostika laget for påvisning av gE-antistoffer bør være egnet for dette formålet.
Slovenian: Cepljenje lahko zelo redko povzroči preobčutljivostne reakcije.
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan i svært sjeldne tilfeller forårsake overfølsomhetsreaksjoner.
Slovenian: Pogosto je mogoče opaziti zvišanje rektalne temperature do 1,63 ºC pri odraslih kravah in do 2,18 ºC pri teletih.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan det ses en økning i rektaltemperaturen på opp til 1,63 ºC hos voksne kyr og opp til 2,18 ºC hos kalver.
Slovenian: Rahel porast telesne temperature do 1°C je v obdobju 4 dni po cepljenju običajen.
Norwegian Bokmål: En svak økning i kroppstemperaturen på opp til 1 °C er vanlig innen 4 dager etter vaksinering.
Slovenian: 10 ml. 50 ml 60 ml
Norwegian Bokmål: 50 ml 60 ml
Slovenian: Žival je treba ponovno cepiti z enakim odmerkom čez 3 tedne.
Norwegian Bokmål: Dyret bør revaksineres 3 uker senere med samme dose.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 6 ur.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 6 timer.
Slovenian: Po možnosti naj se injiciranje opravlja izmenoma na obeh straneh vratu.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør helst settes skiftevis på hver side av halsen.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstituirano cepivo uporabite v 6 urah.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter rekonstituering, brukes innen 6 timer.
Slovenian: Izbris tk je povezan z zmanjšanjem virusnega nevrotropizma in zmanjšanim nastopom latence.
Norwegian Bokmål: tk-delesjonen er forbundet med redusert viral nevrotropisme og redusert etablering av latens.
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA
Slovenian: - Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali) - Pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - Občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger:
Slovenian: Prehodno vnetje na mestu inokulacije je običajno pri govedu v roku 72 ur po cepljenju.
Norwegian Bokmål: En forbigående betennelsesreaksjon på vaksinasjonsstedet er vanlig hos storfe innen 72 timer etter vaksinering.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC , tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009..
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovenian: Vehikel: Brezbarvna steklenica iz stekla tipa I (10 ml) ali steklenica iz stekla tipa II (50 ml ali 100 ml, ki vsebuje 60 ml vehikla) ali PET steklenice (10, 50 ali 100 ml, ki vsebuje 60 ml vehikla), zaprta z bromobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: Væske: Fargeløs type I glassflaske (10 ml) eller type II glassflaske (50 ml eller 100 ml inneholdende 60 ml væske) eller PET flasker (10, 50 eller 100 ml inneholdende 60 ml væske) lukket med bromobutylgummiforsegling og aluminiumslokk.
Slovenian: Suspenzija po rekonsituciji: Rožnata prozorna tekočina.
Norwegian Bokmål: Suspensjon etter rekonstitusjon: gjennomsiktig rosaaktig væske.
Slovenian: Govedo: od 3 mesecev starosti naprej.
Norwegian Bokmål: Storfe: fra 3 måneders alder.
Slovenian: EU/2/10/114/003
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/003/NO
Slovenian: Odsotnost genetske kode za površinski protein gE ima za posledico, da cepivo ne sproža nastajanja protiteles za glikoprotein E virusa BoHV-1 (marker cepivo).
Norwegian Bokmål: Fraværet av genkoden for gE-overflateproteinet innebærer at vaksinen ikke fremkaller antistoffer mot glykoprotein E av BoHV-1 (markørvaksine).
Slovenian: Liofilizat: Brezbarvna steklenička iz stekla Tipa I, zaprta z zapiralom iz brombutilne gume in z aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Fargeløs type I glassflaske lukket med bromobutylgummiforsegling og aluminiumlokk.
Slovenian: Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovenian: En 2 ml odmerek dajte z intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje.
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i halsmusklene.
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo: 5 leti Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 6 ur.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for væsken i uåpnet salgspakning: 5 år Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 6 timer.
Slovenian: 5 odmerkov 25 odmerkov 30 odmerkov
Norwegian Bokmål: 5 doser 25 doser 30 doser
Slovenian: Govedo od 3 mesecev starosti naprej.
Norwegian Bokmål: Storfe fra 3 måneders alder.
Slovenian: Okrajšave: gE-: izbrisan glikoprotein E; tk-: izbrisana timidin kinaza; CCID: odmerek za infekcije celične kulture
Norwegian Bokmål: Forkortelser: gE: slettet glykoprotein E; tk: slettet tymidinkinase; CCID: cellekultur infeksiøs dose
Slovenian: Stekleničke zaradi zaščite pred svetlobo shranjujte v zunanji ovojnini - škatli.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flaskene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Slovenian: 5 odmerkov 25 odmerkov
Norwegian Bokmål: 5 doser 25 doser
Slovenian: EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002 EU/2/10/114/003
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/001/NO EU/2/10/114/002/NO EU/2/10/114/003/NO
Slovenian: V takem primeru je potrebno ustrezno zdravljenje simptomov.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør relevant symptomatisk behandling gis.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA: 5 IN 25 ODMERKOV
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE: 5 OG 25 DOSER
Slovenian: Tel. +34 972 430660
Norwegian Bokmål: Tel. +34 972 43 06 60 Fax.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 1 injiciranje po 2 ml rekonstituiranega cepiva na žival.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte innledningsdosen er 1 injeksjon med 2 ml av den ferdig oppløste vaksinen per dyr.
Slovenian: Cepivo vsebuje sev BoHV-1 (sev CEDDEL) z dvojno delecijo v genih, ki kodirata za površinski protein gE in za encim tk.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder en BoHV-1 stamme (CEDDEL-stamme) som er dobbelt deletert innen gensegmentene som koder for gE-overflateproteinet og tk-enzymet.
Slovenian: Raztopina fosfatnega pufra.
Norwegian Bokmål: Fosfatbufferløsning.
Slovenian: EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/001/NO EU/2/10/114/002/NO
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite le zdrave živali.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Kun friske dyr skal vaksineres.
Slovenian: Trajanje imunosti: 6 mesecev po zaključku osnovnega cepljenja.
Norwegian Bokmål: Immunitetsvarighet: 6 måneder etter fullførelse av grunnvaksinasjon.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti govejemu herpes virusu vrste 1 (BoHV-1) pri govedu.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet mot bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) i storfe.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina Živa virusna cepiva za govedo, virus infekcioznega bovinega rinotraheitisa (IBR).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virusvaksiner, bovin rhinotrakeitt virus (IBR).
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po zaključku osnovnega cepljenja.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 21 dager etter fullførelse av grunnvaksinasjonsprogrammet.
Slovenian: Pri živalih, ki so bile izpostavljene površinski beljakovini gE, bo test pozitiven (tj. govedo okuženo z BoHV-1 virusom ali cepljeno z običajnim cepivom za BoHV-1 brez markerja), za neizpostavljene živali pa bo test negativen (tj. za neokužene živali, vključno s tistimi, ki so bile cepljene s Hiprabovis IBR Marker Live).
Norwegian Bokmål: Dyr som har vært eksponert for gEoverflateprotein vil teste positivt (dvs. storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør), mens dyr som ikke har vært eksponert vil teste negativt (dvs. uinfiserte dyr, inkludert de som er vaksinert med Hiprabovis IBR Marker Live).
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter (EXP).
Slovenian: To omogoča razlikovati med govedom, cepljenim s tem cepivom, in govedom, ki je okuženo z virusom BoHV-1 virusa ali cepljeno z običajnim cepivom za BoHV-1 brez markerja.
Norwegian Bokmål: Dette muliggjør å skille mellom storfe vaksinert med denne vaksinen og storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør.
Slovenian: KARENCA Nič dni.
Norwegian Bokmål: Null dager.
Slovenian: Faks +34 972 430661 E-pošta: hipra@hipra.com
Norwegian Bokmål: +34 972 43 06 61 E-mail: hipra@hipra.com
Slovenian: Jih ni
Norwegian Bokmål: Ingen.
Slovenian: Pri živalih, ki so bile cepljene s cepivom Hiprabovis IBR Marker Live, bo test pozitiven (kot pri govedu, ki je okuženo z divjim virusom BoHV-1 ali je bilo cepljeno s cepivom za BoHV-1 brez markerja), kadar se vzorce analizira s testi, ki temeljijo na identifikaciji protiteles na katerega koli od drugih protiteles za BoHV-1.
Norwegian Bokmål: Dyr som er vaksinert med Hiprabovis IBR Marker live vil teste positivt (sammen med storfe infisert med BoHV-1 feltvirus eller vaksinert med konvensjonelle BoHV-1 vaksiner uten markør) når prøver blir analysert i tester basert på identifisering av antistoffer mot andre BoHV-1 antigener.
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogenfosfat
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Gelatin
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen vehiklom, namenjenim za uporabo s tem zdravilom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt suspensjonsvæsken vedlagt for bruk sammen med preparatet.
Slovenian: Za injiciranje uporabljajte samo sterilne igle in brizge.
Norwegian Bokmål: Bruk kun sterile kanyler og sprøyter ved vaksinering.
Slovenian: La Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Slovenian: prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo,
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Slovenian: Liofilizat za 5, 25 in 30 odmerkov: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC) Vehikel za 5 in 25 odmerkov:: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC)
Norwegian Bokmål: Lyofilisat 5, 25 og 30 doser: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA: 30 ODMERKOV LIOFILIZATA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE: 30 DOSER LYOFILISAT
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte hladilniku.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte in prevažajte pri temperaturi nad 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres ved høyst 25 ºC.
Slovenian: Vehikel: Raztopina fosfatnega pufra
Norwegian Bokmål: Væske: Fosfatbufferløsning
Slovenian: Vsak odmerek po 2 ml vsebuje: Živ gE- tk- Goveji Herpes Virus vrste 1 (BoHV-1) z dvojno delecijo genov, sev CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Norwegian Bokmål: Per 2 ml dose: Levende gE- tk- slettet bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) med dobbelt gen, stamme CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Slovenian: Vsak odmerek po 2 ml vsebuje: Liofilizat:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 2 ml dose inneholder:
Slovenian: Vehikel za 30 odmerkov:: Ne shranjujte in prevažajte pri temperaturi nad 25 °C.
Norwegian Bokmål: Væske 30 doser: Oppbevares og transporteres ved høyst 25 ºC.
Slovenian: Vehikel za HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA: 30 ODMERKOV RAZTOPINE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE: 30 DOSER VÆSKE
Slovenian: Živ gE- tk- Goveji Herpes Virus vrste 1 (BoHV-1) z dvojno delecijo genov, sev CEDDEL: 106.3 - 107.3
Norwegian Bokmål: Levende gE- tk- slettet bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) med dobbelt gen, stamme CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Slovenian: 1) za zmanjšanje kliničnih znakov Infekcioznega bovinega rinotraheitisa in izločanje divjega virusa Cepljene živali je mogoče razlikovati od živali, ki so okužene z divjim virusom, na osnovi izbrisa markerja (gE-) s pomočjo komercialnih diagnostičnih kompletov, razen v primeru, ko so živali predhodno cepili z običajnim cepivom ali pa so okužene z divjim virusom.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr kan skjelnes fra dyr infisert med feltvirus på grunn av slettingen av markøren (gE-) ved hjelp av kommersielle diagnostika, med mindre dyret tidligere er vaksinert med en konvensjonell vaksine eller infisert med feltvirus.
Slovenian: Rekonstituirajte liofilizat s celotno vsebino dobavljenega vehikla, da dobite suspenzijo za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Løs lyofilisatet opp i all den medfølgende suspensjonsvæsken for å lage en suspensjon for injeksjon.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin).
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoffer
Slovenian: Kartonska škatla z 1 stekleničko z liofilizatom s 5 odmerki in 1 stekleničko z 10 ml vehikla.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 5 doser med lyofilisat og 1 flaske med 10 ml væske.
Slovenian: Po zaključenem osnovnem cepljenju je vsakih šest mesecev potreben spodbujevalen odmerek po 2 ml.
Norwegian Bokmål: Deretter bør en enkeltdose på 2 ml gis hver sjette måned.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Po dajanju 10-kratnega odmerka cepiva ni bilo opaziti neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite le zdrave živali.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler ved bruk hos dyr: Kun friske dyr skal vaksineres.
Slovenian: Izdelava,uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Slovenian: Po dajanju 10-kratnega odmerka cepiva ni bilo opaziti neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v točki "Neželeni učinki".
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger bortsett fra de nevnt under pkt.
Slovenian: Preden liofilizat rekonstituirate, je treba vehikel pustiti, da se segreje na 15 ºC in 20 ºC.
Norwegian Bokmål: suspensjonsvæsken bør nå en temperatur på mellom 15 ºC og 20 ºC før lyofilisatet tilsettes.
Slovenian: Liofilizat: bela do rumenkasta prašek
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: hvit til gulaktig pulver Væske: gjennomsiktig homogen væske
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 stekleničko z liofilizatom s 25 odmerki in 1 stekleničko s 50 ml vehikla.. Kartonska škatla z 1 stekleničko z liofilizatom s 30 odmerki Kartonska škatla z 1 stekleničko s 60 ml vehikla.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 1 flaske med 25 doser med lyofilisat og 1 flaske med 50 ml væske.
Slovenian: Samo za živali - Rp-Vet
Norwegian Bokmål: Til dyr - Reseptpliktig.
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Til inhalasjon blister (PA/alu/PVC) 10 kapsler + 1 inhaler
Slovenian: • prehladu podobni simptomi.
Norwegian Bokmål: • forkjølelseslignende symptomer.
Slovenian: • Ponovite 8., 9., 10. in 11. korak.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 8, 9, 10 og 11.
Slovenian: Če pride do tega:
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer:
Slovenian: V resnih primerih je treba bolnika sprejeti v bolnišnico.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller bør pasienter legges inn på sykehus.
Slovenian: Približno 41 % bolnikov je imelo hudo KOPB.
Norwegian Bokmål: Ca. 41 % av pasientene hadde alvorlig KOLS.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika:
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart
Slovenian: Tako zagotovite, da je v telesu vedno dovolj zdravila, da vam olajša dihanje preko dneva in noči.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at det alltid er nok medisin i kroppen din til å hjelpe deg å puste lettere i løpet av dagen og natten.
Slovenian: Če pride do tega, jih boste morda začutili na jeziku.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer kan du kjenne disse bitene på tungen.
Slovenian: Na podlagi te analize ne kaže, da bi med posameznimi etničnimi podskupinami te populacije obstajale kakršnekoli razlike.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke antydet noen forskjell mellom ulike etniske undergrupper i denne populasjonen.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelig:
Slovenian: Pazite, da ostane suh.
Norwegian Bokmål: Hold den tørr.
Slovenian: Iz tega razloga je pogostnost izračunana na podlagi izkušenj v kliničnih študijah.
Norwegian Bokmål: Frekvensen ble derfor beregnet ut fra erfaring fra kliniske studier.
Slovenian: Zadržite dih:
Norwegian Bokmål: Hold pusten:
Slovenian: To so lahko znaki stanja, ki ga imenujemo bronhospazem.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tilstand som kalles bronkospasme.
Slovenian: Najvišji odmerek je 300 mikrogramov enkrat dnevno.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 300 mikrogram én gang daglig.
Slovenian: • Ponovno poskusite inhalirati zdravilo, tako da ponovite 8. in 9. korak.
Norwegian Bokmål: • Inhaler medisinen igjen ved å gjenta trinn 8 og 9.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, kako naj si pravilno aplicirajo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i hvordan legemidlet administreres riktig.
Slovenian: Indakaterol je kiralna molekula z R-konfiguracijo.
Norwegian Bokmål: Indakaterol er et kiralt molekyl med R-konfigurasjon.
Slovenian: Inhalator očistite enkrat na teden.
Norwegian Bokmål: Rengjør inhalatoren en gang i uken.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi indakaterola pri nosečnicah.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av indakaterol hos gravide kvinner.
Slovenian: • Hitro in enakomerno vdihnite, kolikor globoko morete.
Norwegian Bokmål: • Pust inn hurtig, men jevnt og så dypt du kan.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike je pokazala, da starost (pri odraslih do 88. leta starosti), spol, telesna masa (32-168 kg) in rasa nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko indakaterola.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse viste at alder (voksne opp til 88 år), kjønn, vekt (32-168 kg) eller rase ikke har klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til indakaterol.
Slovenian: Kancerogenost so ocenjevali v dvoletni študiji na podganah in v šestmesečni študiji na transgenskih miših.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet ble vurdert i en to-årig studie hos rotter og en seks måneders studie hos transgene mus.
Slovenian: • Zadržite dih vsaj za 5-10 sekund oziroma tako dolgo, kolikor zmorete, in medtem vzemite ustnik iz ust.
Norwegian Bokmål: • Hold pusten i minst 5-10 sekunder eller så lenge du kan uten at det blir ukomfortabelt mens du tar inhalatoren ut av munnen.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov je znašala 64 let, pri čemer je bilo 48 % bolnikov starih 65 let ali več in je bila večina (80 %) belcev.
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittsalder var 64 år og 48 % av pasientene var 65 år eller eldre.
Slovenian: • če se vam zviša raven glukoze v krvi (sladkorna bolezen).
Norwegian Bokmål: • dersom du får høye nivåer av sukker i blodet ditt (diabetes).
Slovenian: Do vseh teh izsledkov je prišlo pri izpostavljenosti zdravilu, ki je v zadostni meri presegla izpostavljenost, predvideno pri ljudeh.
Norwegian Bokmål: Alle disse funnene forekom ved eksponering tilstrekkelig over det som er forventet hos mennesker.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznam EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).