FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Suliqua sa zaznamenal štatisticky významný priemerný pokles v profile 7-bodového samomonitorovania hladiny glukózy v plazme (7-point self-monitored plasma glucose (SMPG)) z východiskovej hodnoty do hodnoty v týždni 30 (-3,35 mmol/l) v porovnaní s pacientami v skupine s inzulínom glargín (-2,66 mmol/l; rozdiel -0,69 mmol/l) a pacientami v skupine s lixisenatidom (-1,95 mmol/l; rozdiel -1,40 mmol/l)
Norwegian Bokmål: Pasienter i Suliqua-gruppen rapporterte statistisk signifikant større nedgang i gjennomsnittlig 7-punkts egenmålt plasmaglukoseprofil fra baseline til uke 30 (-3,35 mmol/l) sammenlignet med pasienter i gruppen som fikk insulin glargin (-2,66 mmol/l; forskjell -0,69 mmol/l) og pasienter i lixisenatidgruppen (-1,95 mmol/l; forskjell -1,40 mmol/l) (p<0,0001 for begge sammenligninger).
Slovak: Ak je dávka, ktorú potrebujete, nižšia ako 30 dávkovacích jednotiek, použite naplnené pero Suliqua 100 jednotiek/ml + 50 mikrogramov (Suliqua (10-40)).
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for en dose lavere enn 30 dosetrinn, bruk Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram ferdigfylt penn (Suliqua 10-40 penn).
Slovak: • príliš nízka hladina cukru (hypoglykémia).
Norwegian Bokmål: • For lavt blodsukker (hypoglykemi).
Slovak: Mohli by ste palcom blokovať prepínač dávky a nemohol by sa otáčať.
Norwegian Bokmål: Tommelen din kan hinder dosevelgeren fra å vri rundt.
Slovak: Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (for lavt blodsukkernivå)
Slovak: • soli lítia, na liečbu problémov týkajúcich sa duševného zdravia.
Norwegian Bokmål: • Litiumsalter, brukes ved psykiatriske lidelser.
Slovak: Neprestaňte používať tento liek bez toho, aby ste to povedali svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke Suliqua uten å snakke med legen.
Slovak: Použitú ihlu dajte do odpadovej nádoby zabezpečenej proti prepichnutiu (pozri "Likvidácia pera" na konci tohoto Návodu na používanie).
Norwegian Bokmål: C. Kast den brukte kanylen i en beholder for skarpt avfall (se "Kast pennen" sist i denne bruksanvisningen).
Slovak: • do žily.
Norwegian Bokmål: • i en blodåre.
Slovak: Pred každou injekciou skontrolujte na obale lieku a na štítku na pere, či máte to správne pero, najmä ak si picháte viacero injekčných liekov.
Norwegian Bokmål: For å unngå feilmedisinering må du alltid kontrollere medisinpakken og etiketten på pennen før hver injeksjon for å sikre at du har rett penn, særlig dersom du injiserer mer enn ett legemiddel.
Slovak: Uprednostňuje sa prandiálna injekcia každý deň pred tým istým jedlom a zvolí sa tak, aby to pacientovi najviac vyhovovalo.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at injeksjonen gis til det samme måltidet hver dag, når det mest passende måltidet er valgt.
Slovak: • zmeníte oblasť, do ktorej si podávate injekciu Suliqua.
Norwegian Bokmål: - Du bytter injeksjonsområde for Suliqua-injeksjonen.
Slovak: AUC bola porovnateľná, pričom bol malý pokles v Cmax lixisenatidu o 22-34%
Norwegian Bokmål: AUC var sammenlignbar, mens det var en liten reduksjon i Cmax lixisenatid på 22-34 % sammenlignet med separate samtidige administrasjoner av insulin glargin og lixisenatid.
Slovak: KROK 6: Odstráňte ihlu
Norwegian Bokmål: STEG 6: Ta av kanylen
Slovak: Vždy použite novú ihlu
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny kanyle
Slovak: Položte palec na injekčné tlačidlo.
Norwegian Bokmål: C. Plasser tommelen din på injeksjonsknappen.
Slovak: Obrázok: Priemerná hodnota HbA1c(%) na začiatku skríningu, v bode randomizácie a v každom časovom bode (ukončujúcom) a v týždni 30 - mITT populácia
Norwegian Bokmål: Figur: Gjennomsnitt HbA1c(%) ved screening-start, tidspunkt for randomisering og hvert tidspunkt (fullførere) og ved uke 30 - mITT-populasjon
Slovak: Miesto podávania injekcie treba pri každej injekcii striedať v rámci tej istej časti (brucho, deltový sval alebo stehno), aby sa znížilo riziko lipodystrofie (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted skal roteres innen et injeksjonsområde (abdomen, deltoid eller lår) fra den ene injeksjonen til den neste for å redusere risikoen for lipodystrofi (se pkt.
Slovak: Po súbežnom podávaní lixisenatidu v dávke 20 mcg a ramiprilu v dávke 5 mg počas 6 dní sa AUC ramiprilu zvýšila o 21%, zatiaľ čo hodnota Cmax poklesla o 63%.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av lixisenatid 20 mg og ramipril 5 mg i 6 dager var AUC for ramipril økt med 21 % mens Cmax var redusert med 63 %.
Slovak: Gastrorezistentné formy liekov obsahujúce látky citlivé na degradáciu v žalúdku sa majú podať 1 hodinu pred podaním injekcie lixisenatidu alebo 4 hodiny po ňom.
Norwegian Bokmål: Enteroformuleringer med stoffer som kan nedbrytes i magesekken bør administreres 1 time før eller 4 timer etter lixisenatid-injeksjon.
Slovak: • budete mať istotu, že dostanete správnu dávku.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du får rett dose.
Slovak: Suliqua sa dodáva na trh v naplnenom pere a musí sa používať len v tomto pere; pacienti, ich opatrovatelia a zdravotnícki pracovníci nikdy nesmú natiahnuť inzulín glargín/lixisenatid z naplneného pera do injekčnej striekačky, pretože to môže spôsobiť chyby v dávkovaní a závažné poškodenie zdravia.
Norwegian Bokmål: • Suliqua leveres i en ferdigfylt penn og må kun brukes med denne; pasienter, omsorgsgivere og helsepersonell må aldri bruke en sprøyte til å trekke opp insulin glargin/lixisenatid fra den ferdigfylte pennen da det kan resultere i doseringsfeil og alvorlige skader.
Slovak: • žihľavka (urtika)
Norwegian Bokmål: • Elveblest (urtikaria)
Slovak: východisková hodnota (priemer; po run-in fáze) koniec liečby (priemer)
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt; etter innkjøringsfasen) Ved behandlingsslutt (gjennomsnitt)
Slovak: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008
Norwegian Bokmål: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Frankrike
Slovak: • zotavujete sa po úraze, operácii alebo iných stresových situáciách.
Norwegian Bokmål: - Du er i ferd med å komme deg etter en skade, operasjon eller annen belastning.
Slovak: • užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2, "Iné lieky a Suliqua").
Norwegian Bokmål: • Du tar eller har tatt visse andre legemidler (se avsnitt 2, " Andre legemidler og Suliqua").
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo s pečeňou Ak máte problémy s obličkami alebo s pečeňou, povedzte to svojmu lekárovi, pretože možno potrebujete nižšiu dávku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyre- eller leverproblemer må du snakke med legen din fordi du kan ha behov for en lavere dose.
Slovak: • v akom čase konzumovať jedlo a použiť liek.
Norwegian Bokmål: • Tidspunkt for måltider og medisinering under reisen.
Slovak: Každý recept, ktorý je neúplný, si musí lekárnik vysvetliť s predpisujúcim lekárom.
Norwegian Bokmål: • Apoteket bør avklare med forskriver ved en ufullstendig resept.
Slovak: Vysvetlite pacientovi, že: pacientovi predpisujete počet dávkovacích jednotiek, ktorý zodpovedá nastavenému počtu jednotiek inzulínu plus pevne stanovené množstvo lixisenatidu pri lieku Suliqua jedna dávkovacia jednotka vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu bez ohľadu na to, ktoré naplnené pero Suliqua sa používa (pero 10-40 alebo pero 30
Norwegian Bokmål: • Forklar pasienten at: Du forskriver en visst antall dosetrinn som tilsvarer en gitt antall enheter insulin pluss en gitt mengde lixisenatid For Suliqua inneholder alltid et dosetrinn én enhet insulin, uavhengig av typen Suliqua ferdigfylt penn som brukes (10-40 penn eller 30-60 penn) Pennens doseteller viser antall dosetrinn som skal injiseres
Slovak: K látkam, ktoré môžu zvyšovať účinok znižujúci hladinu glukózy v krvi a zvýšiť náchylnosť na hypoglykémiu, patria antihyperglykemické lieky, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidové antibiotiká.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan forsterke den blodsukkersenkende virkningen og gi økt risiko for hypoglykemi, omfatter anti-hyperglykemiske legemidler, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin, monoaminoksidase-hemmere (MAOI), pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater og sulfonamidantibiotika.
Slovak: Obrázok - Priemerná hodnota HbA1c(%) na začiatku skríningu, v bode randomizácie a v každom časovom bode (ukončujúcom) a v týždni 30 - mITT populácia
Norwegian Bokmål: Figur - Gjennomsnittlig HbA1c (%) ved start av screening, ved randomisering, hvert tidspunkt (fullførere) og ved uke 30 - mITT-populasjon
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenanie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, zrýchlený tep, močové testy ukazujú prítomnosť glukózy a ketónov.
Norwegian Bokmål: Tørste, økt behov for å late vannet, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt, lavt blodtrykk, hjertebank, og glukose og ketonlegemer i urinen.
Slovak: Ihlu odhoďte do odpadovej nádoby určenej pre ostré predmety alebo ju zlikvidujte tak, ako vám povedal lekárnik alebo podľa nariadenia štátneho úradu.
Norwegian Bokmål: • Kast brukte kanyler i en beholder for skarpe gjenstander, eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
Slovak: V klinickej štúdii s pridaním kombinácie k liečbe metformínom začínala liečba pri 10 dávkovacích jednotkách (10 jednotiek inzulínu glargín a 5 mcg lixisenatidu).
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien hvor Suliqua ble gitt som tillegg til metformin ble behandlingen startet med 10 dosetrinn (10 enheter insulin glargin og 5 mikrogram lixisenatid).
Slovak: Suliqua sa vo fáze 3 nezaznamenalo žiadne priemerné zvýšenie tepovej frekvencie.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett en økning i gjennomsnittlig hjertefrekvens i alle fase 3-studiene med Suliqua.
Slovak: 20 dávkovacích jednotiek (20 jednotiek/10 mcg)
Norwegian Bokmål: 20 dosetrinn (20 enheter/10 mikrogram)*
Slovak: Informácie o liečbe hyperglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Norwegian Bokmål: • For informasjon vedrørende behandling av hyperglykemi, se boksen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Slovak: • toto pero poskytuje dávku od 10 do 40 dávkovacích jednotiek v jednej injekcii, v krokoch po jednej dávkovacej jednotke.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen leverer en dose på 10 til 40 dosetrinn i en injeksjon, i steg på 1 dosetrinn.
Slovak: • ak máte nedostatok tekutín v tele (dehydratácia), napr. následkom vracania a hnačky.
Norwegian Bokmål: • væsketap fra kroppen din (dehydrering), for eksempel ved oppkast og diaré.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám tieto informácie povie.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan hjelpe deg med denne informasjonen.
Slovak: • toto pero poskytuje dávku od 30 do 60 dávkovacích jednotiek v jednej injekcii, v krokoch po jednej dávkovacej jednotke.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen leverer en dose på 30 til 60 dosetrinn i en injeksjon, i steg på 1 dosetrinn.
Slovak: Dávkovacie jednotky lieku v pere
Norwegian Bokmål: Antall enheter medisin i pennen din
Slovak: Suliqua sa dodáva na trh v naplnenom pere a musí sa používať len v tomto pere; zdravotnícki pracovníci nikdy nesmú natiahnuť inzulín glargín/lixisenatid z naplneného pera do injekčnej striekačky, pretože to môže spôsobiť chyby v dávkovaní a závažné poškodenie zdravia.
Norwegian Bokmål: • Suliqua leveres i en ferdigfylt penn og må kun brukes med denne; helsepersonell må aldri bruke en sprøyte for å trekke opp insulin glargin/lixisenatid fra en ferdigfylt penn da det kan resultere i doseringsfeil og alvorlige skader.
Slovak: Suliqua sa má podávať subkutánne do brucha, deltového svalu alebo do stehna.
Norwegian Bokmål: Suliqua skal injiseres subkutant i abdomen, overarmen eller lår.
Slovak: Pero uchovávajte pri izbovej teplote, do 25°C
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen ved romtemperatur, under 25 °C.
Slovak: Pri úprave dávky sa odporúča optimalizovať glykemickú kontrolu na základe glykémie nalačno (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å optimalisere glykemisk kontroll via dosejustering basert på fastende plasmaglukose (se pkt.
Slovak: Po súbežnom podávaní 25 mg warfarínu a opakovaných dávok lixisenatidu 20 mcg sa nezaznamenali žiadne zmeny AUC ani INR (International Normalised Ratio), zatiaľ čo hodnota Cmax sa znížila o 19% a tmax sa predĺžil o 7 hodín.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av warfarin 25 mg med gjentatt dosering av lixisenatid 20 mikrogram var det ingen effekter på AUC eller INR (International Normalized Ratio), mens Cmax var redusert med 19 % og t max var forsinket med 7 timer.
Slovak: Pri lieku Suliqua jedna dávkovacia jednotka vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu bez ohľadu na to, ktoré naplnené pero Suliqua sa používa (pero 10-40 alebo pero 30-60).
Norwegian Bokmål: • For Suliqua inneholder alltid et dosetrinn én enhet insulin, uavhengig av typen Suliqua ferdigfylt penn som brukes (10-40 penn eller 30-60 penn)
Slovak: Pred používaním lieku Suliqua je potrebné dôkladne preštudovať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Før Suliqua brukes må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye.
Slovak: Pero obsahuje celkovo 300 dávkovacích jednotiek.
Norwegian Bokmål: • Pennen din inneholder totalt 300 dosetrinn.
Slovak: Štúdie na zvieratách neodhalili priamy negatívny vplyv na samčiu a samičiu fertilitu u potkanov.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ikke direkte skadelige effekter på fertilitet hos hann- eller hunnrotter.
Slovak: • Keď liek vystrekne cez hrot ihly, pero funguje správne, prepínač dávky sa resetuje na
Norwegian Bokmål: • Når medisin kommer ut av kanylespissen fungerer pennen som den skal, og dosevelgeren går tilbake til "0".
Slovak: Ak pero nepoužívate, uchovávajte ho vždy s nasadeným vrchnákom na ochranu pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Når du ikke bruker pennen, skal beskyttelseshetten alltid sitte på for å beskytte mot lys.
Slovak: Držte ihlu rovno a zaveďte ju späť do vonkajšieho krytu ihly.
Norwegian Bokmål: Hold kanylen rett og før den inn i den ytre kanylehetten.
Slovak: Vplyv kombinácie inzulínu glargín a lixisenatidu na farmakodynamiku lixisenatidu sa vo fáze 1 klinického skúšania neskúmal.
Norwegian Bokmål: Hvordan kombinasjonen insulin glargin og lixisenatid påvirker farmakodynamikken til lixisenatid er ikke undersøkt i fase 1-studier.
Slovak: Na GLP-1 receptor sa prirodzene viaže natívny GLP-1, endogénny inkretínový hormón, ktorý v beta-bunkách pankreasu potenciuje sekréciu inzulínu závislú od glykémie.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptoren er målet for naturlig GLP-1, et endogent inkretinhormon som forsterker glukoseavhengig insulinutskillelse fra betaceller og undertrykker glukagon fra alfaceller i pankreas.
Slovak: Po použití ihlu vždy bezpečne zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Kast kanylen på en sikker måte etter bruk.
Slovak: Niektoré lieky môžu meniť hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan forårsake en endring i blodsukkernivået ditt.
Slovak: 2. typu podávanie dávok 5 až 20 mcg lixisenatidu malo za následok štatisticky významný pokles postprandiálnej glykémie po raňajkách, obede a večeri.
Norwegian Bokmål: En 28-dager lang placebokontrollert studie hvor pasienter med type 2-diabetes ble behandlet med 5 til 20 mikrogram lixisenatid viste statistisk signifikant nedgang i postprandial blodglukose etter frokost, formiddagsmat og middag.
Slovak: Skrínovaní pacienti mali diabetes 2.typu, boli liečení bazálnym inzulínom najmenej 6 mesiacov a dostávali stabilnú dennú dávku v rozsahu od 15 až 40 U samotnú alebo v kombinácii s 1 alebo 2 perorálnymi antidiabetikami (metformín alebo sulfonylurea alebo glinid alebo inhibítor SGLT-2 alebo inhibítor DPP-4), mali hodnotu HbA1c medzi 7,5%
Norwegian Bokmål: Screenede pasienter hadde type 2-diabetes og var behandlet med basalinsulin i minst 6 måneder, med en stabil daglig dose mellom 15 og 40 enheter alene eller i kombinasjon med 1 eller 2 OAD (metformin eller et sulfonylurea eller et glinid eller en SGLT2-hemmer eller en DPP-4-hemmer).
Slovak: Zmenilo by to spôsob účinku lieku a môže sa stať, že vám príliš poklesne hladina cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette endrer måten den virker på og kan føre til for lavt blodsukker.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám vysvetlí dizajn a prvky na pere Suliqua, povie vám aj ako sa v okienku na naplnenom pere zobrazuje počet dávkovacích jednotiek, ktoré sa majú injekciou podať.
Norwegian Bokmål: • Helsepersonell vil forklare designet og funksjonene til Suliqua pennen, inkludert hvordan dosetelleren i den ferdigfylte pennen viser antall dosetrinn som skal injiseres.
Slovak: Okienko dávok na pere ukazuje počet dávkovacích jednotiek.
Norwegian Bokmål: Dosevinduet på pennen viser antall dosetrinn.
Slovak: Uchopte najširšiu časť vonkajšieho krytu ihly.
Norwegian Bokmål: A. Ta tak i den tykkeste delen av den ytre kanylehetten.
Slovak: Po každej injekcii musí pacient ihlu zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal kassere kanylen etter hver injeksjon.
Slovak: Neonatálny rast u samcov potkanov vystavených vysokým dávkam lixisenatidu v neskorých fázach gestácie a v období laktácie bol spomalený a mierne sa zvýšila úmrtnosť mláďat.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst var redusert hos hannrotter eksponert for lixisenatid sent i svangerskapet og under diegiving, og det ble sett en viss økt dødelighet for rotteunger.
Slovak: Na každú injekciu použite novú sterilnú ihlu.
Norwegian Bokmål: Sett alltid på en ny, steril kanyle før hver injeksjon.
Slovak: Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti, čím sa zabezpečí:
Norwegian Bokmål: Gjennomfør alltid en sikkerhetstest før hver injeksjon for å:
Slovak: Inzulín glargín sa u diabetických pacientov s poruchou funkcie pečene neskúmal.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er ikke blitt undersøkt hos diabetespasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: • diuretiká, na liečbu vysokého krvného tlaku alebo zadržiavania tekutín.
Norwegian Bokmål: • Vanndrivende, brukes ved høyt blodtrykk eller væske i kroppen.
Slovak: Pridanie k metformínu (OAD) [inzulín naivní]
Norwegian Bokmål: Som tillegg til metformin [insulinnaive]
Slovak: U pacientov liečených liekom Suliqua bol výskyt súvisiacich nežiaducich reakcií nauzea, hnačka a vracanie 8,4%,
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med Suliqua, var forekomst av kvalme, diaré og oppkast hhv. 8,4 %, 2,2 % og 2,2 %.
Slovak: Pri udržiavacej dávke 20 mcg sa dá predpokladať ďalšie predĺženie tmax a zníženie Cmax paracetamolu.
Norwegian Bokmål: En ytterligere forsinkelse i tmax og redusert Cmax for paracetamol forventes for vedlikeholdsdosen 20 mikrogram.
Slovak: Ak vám príliš klesne hladina cukru v krvi, môžete stratiť vedomie (upadnete do bezvedomia).
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt blir for lavt kan du besvime (bli bevisstløs).
Slovak: Suliqua sa musí stanoviť individuálne na základe klinickej odpovede a titruje sa podľa toho, koľko inzulínu pacient potrebuje (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Suliqua-dosen må tilpasses individuelt basert på klinisk respons og titreres basert på pasientens insulinbehov (se pkt.
Slovak: • estrogény a progestagény, sú napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu počatia alebo estrogény sa používajú pri strate kostnej hmoty (osteoporóza).
Norwegian Bokmål: • Østrogener og progesteroner, for eksempel i p-piller brukt som prevensjon eller østrogener mot benskjørhet (osteoporose).
Slovak: Ak spozorujete príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď urobte opatrenia, aby sa vám hladina cukru v krvi zvýšila (pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever tegn på at blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi), ta grep for å øke blodsukkeret ditt umiddelbart (se boksen i slutten av dette pakningsvedlegget).
Slovak: Na doplnenie dávky použite vždy pero Suliqua SoloStar (30-60) a nie nejaké iné pero.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en annen Suliqua (30- 60) penn til å fullføre doseringen; og ikke en annen type penn.
Slovak: Pred každou injekciou sa musí skontrolovať označenie na pere, aby sa zabránilo zámene lieku Suliqua s inými injekčnými antidiabetikami vrátane zámeny dvoch odlišných pier Suliqua (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Etiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling av Suliqua og andre injeksjonslegemidler mot diabetes, inkludert de 2 forskjellige pennene med Suliqua (se pkt.
Slovak: V súlade s relatívne konštantným profilom koncentrácia/čas inzulínu glargín v priebehu 24 hodín bez výrazného maxima pri podávaní samotného inzulínu glargín, pri podávaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid bol profil rýchlosť využitia glukózy/čas podobný.
Norwegian Bokmål: Som for insulin glargin når den gis alene, med en relativt flat konsentrasjons-/tidsprofil i løpet av 24 timer, gir kombinasjonen insulin glargin/lixisenatid lik glukose metaboliseringsrate/tidsprofil.
Slovak: Na metabolizmus glukózy majú vplyv viaceré látky a môžu vyžadovať úpravu dávky lieku Suliqua.
Norwegian Bokmål: En rekke stoffer påvirker glukosemetabolismen og kan nødvendiggjøre dosejustering av Suliqua.
Slovak: Roztok musí byť číry, bezfarebný a vzhľadovo podobný ako voda.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar, fargeløs og vannaktig.
Slovak: U starších ľudí môže viesť progresívne zhoršovanie funkcie obličiek k stabilnému poklesu nárokov na inzulín.
Norwegian Bokmål: Hos eldre vil en tiltagende forverring av nyrefunksjonen kunne lede til en jevn nedgang i insulinbehovet.
Slovak: 30-60 dávkovacích jednotiek (1 dávkovacia jednotka = 1 jednotka inzulínu glargín + 0,33 mikrogramov lixisenatidu)
Norwegian Bokmål: 30-60 dosetrinn (1 dosetrinn = 1 enhet glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid)
Slovak: Hypoglykémia bola najčastejšie pozorovanou a hlásenou nežiaducou reakciou počas liečby liekom Suliqua (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi var den hyppigste rapporterte bivirkningen under behandling med Suliqua (se pkt.
Slovak: Dobre sa oboznámte so svojimi varovnými prejavmi.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dine varselssymptomer.
Slovak: Po subkutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid pacientom s diabetom 1.typu inzulín glargín neprejavil žiadne badateľné zvýšenie maxima.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av insulin glargin/lixisenatid-kombinasjoner til pasienter med type 1-diabetes, viste ikke insulin glargin en uttalt topp.
Slovak: Suliqua pero
Norwegian Bokmål: Suliqua penn
Slovak: V prípade perorálnych liekov, ktorých účinok obzvlášť závisí od prahu koncentrácie, ako sú napríklad antibiotiká, treba pacientov poučiť, aby ich užívali najmenej 1hodinu pred podaním injekcie lixisenatidu alebo 4 hodiny po ňom.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får orale legemidler som må nå en minstekonsentrasjon for å oppnå effekt, for eksempel antibiotika, bør rådes til ta disse legemidlene minst 1 time før eller 4 timer etter lixisenatid-injeksjon.
Slovak: Výsledky v týždni 30 - štúdia diabetu 2.typu nekontrolovaná bazálnym inzulínom mITT populácia Suliqua inzulín glargín počet subjektov (mITT)
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 30 -studie Type 2-diabetes ukontrollert på basalinsulin mITT populasjon Suliqua
Slovak: V prípade potreby vám možno bude treba robiť častejšiu kontrolu hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Det kan være du må kontrollere blodsukkeret ditt oftere.
Slovak: Kombinácia inzulínu glargín a lixisenatidu nemá žiadny vplyv na farmakodynamiku inzulínu glargín.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen med insulin glargin og lixisenatid påvirker ikke farmakodynamikken til insulin glargin.
Slovak: Ďalšie zložky sú: glycerol 85 %, metionín, metakrezol, chlorid zinočnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er glyserol 85 %, metionin, metakresol, sinkklorid, konsentrert saltsyre og natriumhydroksid (til justering av pH) og vann til injeksjoner.
Slovak: 10-40 dávkovacích jednotiek (1 dávkovacia jednotka = 1 jednotka inzulínu glargín + 0,5 mikrogramov lixisenatidu)
Norwegian Bokmål: 10-40 dosetrinn (1 dosetrinn = 1 enhet insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid)
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže znížiť (hypoglykémia), ak užívate:
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan synke (hypoglykemi) dersom du tar:
Slovak: Ako uchovávať Suliqua
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Suliqua
Slovak: Suliqua (30-60) obsahuje inzulín glargín a lixisenatid.
Norwegian Bokmål: Suliqua (30-60)-penn inneholder insulin glargin og lixisenatid.