FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti che continuano il trattamento devono essere monitorati periodicamente.
Bulgarian: Пациентите, които продължават лечението, трябва периодично да бъдат наблюдавани.
Italian: 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Bulgarian: 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: Sono blister con indicati i giorni della settimana.
Bulgarian: Това са блистери, които показват дните от седмицата.
Italian: Altri medicinali e SPRYCEL
Bulgarian: Други лекарства и SPRYCEL
Italian: Questi risultati sono coerenti con quelli visti a 12, 24 e 36 mesi.
Bulgarian: Тези резултати са в съответствие с наблюдаваните при 12, 24 и 36 месеца.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за медицински специалисти:
Italian: L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche.
Bulgarian: Бензиловият алкохол може да предизвика алергични реакции.
Italian: Lavarsi le mani prima di iniziare la ricostituzione.
Bulgarian: Измийте си ръцете преди да започнете приготвянето.
Italian: Cervello: perdita di memoria
Bulgarian: Мозъчни проблеми: загуба на паметта
Italian: Effetti sulla crescita e sullo sviluppo nei pazienti pediatrici
Bulgarian: Ефекти върху растежа и развитието при педиатрични пациенти
Italian: Assuma le compresse alla stessa ora ogni giorno.
Bulgarian: Приемайте таблетките по едно и също време всеки ден.
Italian: Cosa deve sapere prima di utilizzare questo medicinale
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате това лекарство
Italian: Sia sicuro di leggere e capire queste istruzioni prima di utilizzare la sospensione orale.
Bulgarian: Уверете се че сте прочели и разбирате тези инструкции преди да използвате пероралната суспензия.
Italian: Mesi dalla randomizzazione
Bulgarian: Месеци след рандомизиране
Italian: almeno 45
Bulgarian: най-малко 45
Italian: • Asciugamano di carta
Bulgarian: Хартиена кърпа
Italian: Si noti che il versamento pleurico è stato riportato in 7 (5,6%) pazienti in questo gruppo e pertanto non è incluso nella tabella.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че плеврален излив е докладван при 7 (5,6 %) пациенти от тази група и поради това не е включен в таблицата.
Italian: Se la citopenia persiste per più di
Bulgarian: Ако цитопенията персистира повече от
Italian: % con MMR
Bulgarian: % с MMR
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per la dose di partenza raccomandata.
Bulgarian: Вижте точка 4.2. за препоръчителната начална доза.
Italian: Tuttavia, la comparsa di citopenie è risultata dipendere chiaramente anche dallo stadio della malattia.
Bulgarian: Въпреки това появата на цитопениите има ясна зависимост от етапа на заболяването.
Italian: Cos'è SPRYCEL e a cosa serve 2.
Bulgarian: Какво представлява SPRYCEL и за какво се използва 2.
Italian: Dopo la ricostituzione: conservare in frigorifero.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Italian: • Si lavi le mani prima e dopo ogni utilizzo.
Bulgarian: Мийте ръцете си преди и след всяка употреба.
Italian: confezione calendarizzata: Lunedì
Bulgarian: календарна опаковка: понеделник вторник сряда четвъртък петък събота неделя
Italian: L'uso di SPRYCEL non è raccomandato durante la gravidanza.
Bulgarian: Употребата на SPRYCEL не се препоръчва по време на бременност.
Italian: La dose deve essere ricalcolata ogni 3 mesi in funzione delle variazioni del peso corporeo o più spesso, se necessario.
Bulgarian: Дозата трябва да се преизчислява всеки 3 месеца или по-често, ако е необходимо, на база промяна в телесното тегло.
Italian: Cartone esterno: PC:
Bulgarian: Картонена кутия: PC:
Italian: • Controllare che il paziente abbia deglutito l'intera dose.
Bulgarian: Проверете, за да се уверите, че пациентът е глътнал цялата доза.
Italian: Si assicuri di prendere SPRYCEL per tutto il tempo che le è stato prescritto.
Bulgarian: Уверете се, че приемате SPRYCEL толкова дълго, колкото Ви е предписано.
Italian: La PFS è stata analizzata sul principio intent-to-treat e i pazienti sono stati seguiti per eventi inclusa la terapia susseguente.
Bulgarian: PFS е анализирана на принципа intent-to-treat и пациентите са проследявани за събития, включително последваща терапия.
Italian: La capacità di sostituzione e la sua rilevanza clinica non sono note.
Bulgarian: Потенциалът за изместване и неговата клинична значимост са неизвестни.
Italian: Comune peso diminuito, peso aumentato
Bulgarian: Чести намаляване на теглото, увеличаване на теглото
Italian: Non si prevede che la variabilità inter-occasionale casuale della variabilità influenzi l'esposizione cumulativa e l'efficacia o la sicurezza.
Bulgarian: Не се очаква случайната вариабилност на експозицията при различни условия да повлияе на кумулативната експозиция и ефикасността или безопасността.
Italian: ANC: conta assoluta dei neutrofili
Bulgarian: ANC: абсолютен брой на неутрофилите
Italian: % con MR4.5
Bulgarian: % с MR4,5
Italian: a I numeri in grassetto sono i risultati degli endpoint primari.
Bulgarian: a Цифрите с удебелен шрифт са резултатите за първичните крайни точки.
Italian: Sistema immunitario: reazione allergica grave
Bulgarian: Проблеми с имунната система: тежка алергична реакция
Italian: Il medico dovrà monitorare regolarmente la sua condizione clinica per controllare se SPRYCEL sta avendo l'effetto desiderato.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проследява състоянието Ви, за да провери дали SPRYCEL има желания ефект.
Italian: Questo può essere un segno di danno ai vasi sanguigni noto come microangiopatia trombotica (TMA).
Bulgarian: Това може да е признак на увреждане на кръвоносните съдове, известно като тромботична микроангиопатия (ТМА).
Italian: Per i dettagli sulla preparazione e somministrazione di questo medicinale e sulle istruzioni per l'uso, vedere paragrafo 6.6.
Bulgarian: За подробности относно приготвянето и приложението на този лекарствен продукт и инструкциите за употреба, вижте точка 6.6.
Italian: I cambiamenti renali nelle scimmie trattate fino a 9 mesi sono stati limitati ad un aumento della mineralizzazione renale di fondo.
Bulgarian: Бъбречните промени при маймуни, третирани до 9 месеца, се ограничават до повишаване на основната бъбречна минерализация.
Italian: L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza del battito cardiaco con il metodo Fridericia.
Bulgarian: QT интервалът е бил коригиран спрямо сърдечната честота по метода на Fridericia.
Italian: Interazioni clinicamente rilevanti
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия
Italian: • Tenere fermo lo stantuffo per evitare che si muova.
Bulgarian: Дръжте буталото, за да не се движи.
Italian: Non nota sindrome di Stevens-Johnsonf
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnsonе
Italian: Questi risultati sono di difficile interpretazione nel contesto di malattie croniche come la LMC e richiedono un follow up a lungo termine.
Bulgarian: Трудно е да се интерпретират тези резултати в контекста на хронично заболяване като CML и е необходимо дългосрочно проследяване.
Italian: Non è necessaria una specifica raccomandazione di dose negli anziani.
Bulgarian: Не са необходими конкретни препоръки по отношение на дозирането при хора в старческа възраст.
Italian: Inoltre, 34 (47%) hanno assunto diuretici, 23 (32%) hanno ricevuto corticosteroidi e 20 (27%) hanno assunto sia corticosteroidi che diuretici.
Bulgarian: В допълнение, 34 (47%) са получили диуретици, 23 (32%) са получили кортикостероиди и 20 (27%) са получили както кортикостероиди, така и диуретици.
Italian: Gli effetti del cibo osservati non rappresentano cambiamenti clinicamente rilevanti sull'esposizione.
Bulgarian: Наблюдаваните ефекти на храната не водят до клинично значими промени в експозицията.
Italian: Nove (12%) pazienti sono stati sottoposti a toracentesi terapeutica.
Bulgarian: Девет (12%) пациенти са подложени на терапевтична торакоцентеза.
Italian: I pazienti sono stati trattati fino a progressione della malattia o a tossicità inaccettabile.
Bulgarian: Пациентите са лекувани до прогресия на заболяването или до непоносима токсичност.
Italian: Il medico discuterà con lei i potenziali rischi dell'assunzione di SPRYCEL durante la gravidanza.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалният риск от употребата на SPRYCEL по време на бременност.
Italian: Ci sono state 45 diverse mutazioni BCR-ABL nel 38% dei pazienti arruolati in questo studio.
Bulgarian: Установени са 45 различни BCR-ABL мутации при 38% от пациентите, включени в това изпитване.
Italian: Polvere per sospensione orale da 5 a meno di 10
Bulgarian: Прах за перорална суспензия 5 до под 10
Italian: Nei pazienti che ricevono un successivo trapianto di cellule staminali, SPRYCEL può essere somministrato per un ulteriore anno dopo il trapianto.
Bulgarian: При пациенти, които са подложени на последваща трансплантация на стволови клетки, SPRYCEL може да се приложи за още една година след трансплантацията.
Italian: Queste sono percentuali cumulative che rappresentano il follow-up minimo per il periodo specificato.
Bulgarian: Това са кумулативн честоти, представящи минимално проследяване за определената времева рамка.
Italian: • Se è necessaria una seconda dose per arrivare alla dose totale prescritta, ripetere le fasi da 3 a 10.
Bulgarian: Ако е необходима втора доза, за да се достигне до цялата предписана доза, повторете стъпките от 3 до 10.
Italian: SPRYCEL sospensione orale va assunto una volta al giorno.
Bulgarian: SPRYCEL перорална суспензия се приема веднъж дневно.
Italian: Percentuale (%) di pazienti
Bulgarian: Процент (%) пациенти
Italian: È stato anche studiato un regime di 70 mg due volte al giorno.
Bulgarian: Проучена е също и схема 70 mg два пъти дневно.
Italian: Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Bulgarian: В редки случаи може да предизвика тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм.
Italian: Queste reazioni sono elencate secondo classificazione per sistemi e organi e frequenza.
Bulgarian: Тези реакции са представени по системо-органни класове и по честота.
Italian: Questo perché grandi quantità di alcool benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi metabolica).
Bulgarian: Това е защото е възможно големи количества бензилов алкохол да се натрупат в тялото Ви и да причинят нежелани реакции (наречени "метаболитна ацидоза").
Italian: SPRYCEL inibisce la crescita di queste cellule leucemiche.
Bulgarian: SPRYCEL потиска растежа на тези левкемични клетки.
Italian: L'approccio diagnostico deve seguire le linee guida standard.
Bulgarian: Диагностичният подход трябва да следва стандарта за лечение.
Italian: Il versamento della pleura non ha compromesso la capacità dei pazienti di ottenere una risposta alla terapia.
Bulgarian: Плевралният излив не нарушава способността на пациентите да получат отговор.
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia/disfunzione cardiaca ed edema polmonare sono stati riportati in < 2% dei pazienti.
Bulgarian: Застойна сърдечна недостатъчност/сърдечна дисфункция и белодробен оток са съобщени при < 2% от пациентите.
Italian: Non può essere certo di ricevere la dose corretta se frantuma, divide, mastica o disperde le compresse.
Bulgarian: Не можете да сте сигурни, че ще приемете правилната доза ако разчупите, срежете или разтворите таблетките.
Italian: Le esperienze di sovradosaggio con SPRYCEL negli studi clinici sono limitate a casi isolati.
Bulgarian: Опитът с предозиране на SPRYCEL в клинични проучвания е ограничен до единични случаи.
Italian: Se SPRYCEL è usato durante la gravidanza, la paziente deve essere informata del rischio potenziale per il feto.
Bulgarian: В случай, че SPRYCEL се прилага по време на бременност, пациентката трябва да бъде информирана относно потенциалния риск за плода.
Italian: Ricordare al paziente o a chi se ne prende cura di agitare energicamente il flacone prima di ogni utilizzo.
Bulgarian: Напомнете на пациента или грижещия се за болния да разклаща енергично бутилката преди всяко прилагане.
Italian: Sono state permesse modifiche della dose per aumentare l'attività o per gestire la tossicità (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Промяна на дозата е била разрешена с цел подобряване на активността или овладяване на токсичността (вж. точка 4.2).
Italian: Dopo la ricostituzione La sospensione orale è stabile per 60 giorni.
Bulgarian: Пероралната суспензия е стабилна 60 дни.
Italian: Tutti i pazienti erano pesantemente pretrattati.
Bulgarian: Всички пациенти са били активно лекувани преди.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Bulgarian: Във всяко групиране по честота нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Italian: Un caso è stato fatale ed è stato associato a trombocitopenia di grado 4 secondo i Comuni Criteri di Tossicità (CTC).
Bulgarian: Един от случаите е фатален, като е свързан с тромбоцитопения степен 4 по „Общи критерии за токсичност" (Common Toxicity Criteria (CTC)).
Italian: Le frequenze sono classificate: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati post-marketing disponibili).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); с неизвестна честота (от наличните постмаркетингови данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Le compresse possono presentarsi in confezioni con blister calendarizzati.
Bulgarian: Таблетките може да се предлагат в опаковки с календарни блистери.
Italian: L'endpoint primario era l'MCyR a 12 settimane.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била MCyR след 12 седмици.
Italian: Il più alto sovradosaggio pari a 280 mg al giorno per una settimana è stato riportato in due pazienti ed ambedue hanno sviluppato una significativa diminuzione della conta piastrinica.
Bulgarian: Най-високото предозиране с 280 mg на ден за една седмица е докладвано при двама пациенти, като и при двамата се наблюдава значително понижаване на броя на тромбоцитите.
Italian: Pertanto si deve raccomandare cautela nel guidare una macchina o nell'usare macchinari.
Bulgarian: Ето защо е необходимо препоръчване на повишено внимание по време на шофиране или работа с машини.
Italian: Diciassette pazienti hanno avuto 2 reazioni avverse separate, 6 hanno avuto 3 reazioni avverse, 18 hanno avuto da 4 a 8 reazioni avverse e 5 hanno avuto > 8 episodi di versamenti della pleura.
Bulgarian: Седемнадесет пациенти са имали 2 отделни нежелани реакции, 6 са имали 3 нежелани реакции, 18 са имали 4 до 8 нежелани реакции и 5 са имали > 8 епизода на плеврален излив.
Italian: In questa popolazione di pazienti che ha ricevuto 100 mg una volta al giorno, la MCyR è stata raggiunta nel 77% e la CCyR nel 67%.
Bulgarian: При тази популация пациенти, които получават 100 mg веднъж дневно, MCyR е достигнат при 77%, и CCyR при 67%.
Italian: Individuare la tacca corrispondente alla dose prescritta dal medico.
Bulgarian: Намерете означението което отговаря на дозата, предписана от Вашия лекар.
Italian: La maggior parte dei pazienti (53%) aveva ricevuto un precedente trattamento con imatinib per più di 3 anni.
Bulgarian: Повечето от пациентите (53%) са били преди това на лечение с иматиниб за повече от 3 години.
Italian: L'eliminazione avviene principalmente attraverso le feci, la maggior parte in forma di metaboliti.
Bulgarian: Елиминирането се осъществява предимно чрез фецеса, главно под формата на метаболити.
Italian: Questa dose rappresenta un'esposizione del 30% inferiore rispetto alla dose raccomandata (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Тази доза предоставя 30% по-ниска експозиция в сравнение с препоръчителната доза (вж. точка 5.2).
Italian: Il regime di 140 mg una volta al giorno ha mostrato un profilo di efficacia comparabile a quello di 70 mg due volte al giorno ma un profilo di sicurezza più favorevole.
Bulgarian: Схемата 140 mg веднъж дневно е показала сравним профил на ефикасност със схемата 70 mg два пъти дневно, но по-благоприятен профил на безопасност.
Italian: I dati in vitro indicano un rischio potenziale di interazione con i substrati del CYP2C8, come i glitazoni.
Bulgarian: In vitro данни показват потенциален риск за взаимодействие със субстрати на CYP2C8, като например глитазон.
Italian: Tuttavia, quando gli antiacidi sono stati somministrati 2 ore prima di una singola dose di SPRYCEL non sono state osservate modifiche rilevanti nella concentrazione o nell'esposizione di dasatinib.
Bulgarian: Въпреки това, когато антиацидите са приемани 2 часа преди единична доза SPRYCEL, не са наблюдавани значими промени в концентрацията или експозицията на дазатиниб.
Italian: Eliminare la sospensione non utilizzata 60 giorni dopo la ricostituzione.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваната суспензия 60 дни след приготвяне.
Italian: Microangiopatia trombotica (TMA)
Bulgarian: Тромботична микроангиопатия (TMA)
Italian: A seconda di come risponderà al trattamento, il medico potrà consigliare una dose maggiore o minore, o anche una breve interruzione del trattamento.
Bulgarian: В зависимост от отговора Ви към лечението, Вашият лекар може да Ви предпише по-висока или по-ниска доза или дори да прекрати лечението за кратко.
Italian: Negli studi clinici sono stati valutati in totale 2.712 pazienti; dei quali il 23% di età ≥ 65 anni e il 5% di età ≥ 75 anni.
Bulgarian: Общо 2 712 пациенти са били подложени на оценка в клинични изпитвания; от тях 23% са били ≥ 65 годишна възраст, а 5% са били ≥ 75 години.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ad un anno.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на деца на възраст под 1 година.
Italian: Ogni scatola contiene un flacone.
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа една бутилка.
Italian: Non si sono verificate interruzioni della terapia con SPRYCEL a causa di tali parametri biochimici di laboratorio.
Bulgarian: Няма случаи на преустановяване на лечението със SPRYCEL поради тези биохимични лабораторни показатели.
Italian: La frequenza di anomalie di laboratorio di grado 3 e 4 è presentata nella Tabella 8.
Bulgarian: Честотата на отклонения в хематологичните показатели степен 3 и 4 е представена в Таблица 8.
Italian: 4 Se la citopenia è correlata alla leucemia, considerare un aumento della dose a 180 mg una volta al giorno.
Bulgarian: 4 Ако цитопенията е свързана с левкемията, обмислете повишаване на дозата до 180 mg веднъж дневно.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere SPRYCEL 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете SPRYCEL 3.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 novembre 2006
Bulgarian: 20 ноември 2006 г.
Italian: Se possibile, deve essere selezionata una terapia concomitante alternativa con un potenziale di inibizione enzimatica nullo o minimo.
Bulgarian: Ако е възможно, трябва да се избере алтернативно съпътстващо лекарство без или с минимален потенциал за инхибиране на ензимите.
Italian: 2 anno n/a
Bulgarian: 2 години n/a
Italian: Peso corporeo (kg)a
Bulgarian: Телесно тегло (kg)а
Italian: Il regime chemioterapico di base era lo stesso utilizzato nello studio AIEOP-BFM ALL 2000 (protocollo chemioterapico standard multi-agente chemioterapico).
Bulgarian: Основната схема на прилагане на химиотерапия е била същата, която е използвана в проучването AIEOPBFM ALL 2000 (химиотерапевтичен стандартен протокол за полихимиотерапия).
Italian: Ci sono informazioni insufficienti/limitate sull'escrezione del dasatinib nel latte materno umano o animale.
Bulgarian: Съществува недостатъчна/ограничена информация относно екскрецията на дазатиниб в кърмата или в млякото на животните.
Italian: La durata mediana del trattamento è stata approssimativamente di 6 mesi (range 0,03-31 mesi).
Bulgarian: Медианата на продължителност на лечението е била около 6 месеца (от 0,03-31 месеца).
Italian: MESI
Bulgarian: МЕСЕЦИ
Italian: Le frecce indicano la compressa successiva da prendere in accordo al suo programma di trattamento.
Bulgarian: Има стрелки, показващи следващата таблетка, която трябва да бъде приета според схемата Ви на лечение.
Italian: Comune contusione a Include appetito ridotto, sazietà precoce, appetito aumentato.
Bulgarian: Контузия а Включва намален апетит, ранно усещане за ситост, повишен апетит.
Italian: Non è stato possibile determinare se queste reazioni avverse mucocutanee fossero direttamente correlate a SPRYCEL o a medicinali concomitanti.
Bulgarian: Не може да бъде установено дали тези кожно-лигавични нежелани реакции са пряко свързани със SPRYCEL или със съпътстващ лекарствен продукт.
Italian: Un versamento della pleura di grado 3 o 4 può richiedere la toracocentesi e l'ossigenoterapia.
Bulgarian: Плеврален излив степен 3 или 4 може да изисква торакоцентеза или кислородна терапия.
Italian: Istruzioni per la somministrazione al paziente
Bulgarian: Инструкции за приложение на пациента
Italian: L'efficacia di SPRYCEL è stata costantemente dimostrata tra i differenti sottogruppi, inclusi l'età, il sesso ed il rischio Hasford al basale.
Bulgarian: Ефикасността на SPRYCEL се доказва последователно при различни подгрупи, формирани по отношение на възраст, пол и изходно ниво за Hasford скор.
Italian: *E' aggiustato al punteggio secondo il Rischio-Hasford e indica la significatività statistica ad un livello nominale pre-definito di significatività.
Bulgarian: * Коригирано за Hasford Score и посочената статистическа значимост при предварително определено номинално ниво на значимост
Italian: Confezione: 1 flacone
Bulgarian: Съдържание на опаковката: 1 бутилка
Italian: CYP3A4 è l'enzima principale responsabile del metabolismo del dasatinib.
Bulgarian: CYP3A4 е основният ензим, отговорен за метаболизма на дазатиниб.
Italian: Per uso orale dopo ricostituzione.
Bulgarian: За перорална употреба след приготвяне.
Italian: Contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei suddetti effetti.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар, ако забележите някой от горните признаци.
Italian: Ciò deve essere preso in considerazione nei pazienti affetti da diabete mellito.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Italian: SPRYCEL polvere per sospensione orale deve essere ricostituita da un farmacista o da un operatore sanitario qualificato prima di essere dispensato al paziente.
Bulgarian: SPRYCEL прах за перорална суспензия трябва да се приготви от фармацевт или квалифициран медицински специалист преди да се отпусне на пациента.
Italian: Questi effetti si sono verificati a dosi che non hanno prodotto tossicità materna, indicando che dasatinib è un agente tossico selettivo per la riproduzione dall'impianto sino al completamento dell'organogenesi.
Bulgarian: Тези ефекти настъпват при дози, които не водят до токсичност за майката, което показва, че дазатиниб притежава селективна токсичност по отношение на репродукцията от имплантирането до завършване на органогенезата.
Italian: La maggioranza dei pazienti resistenti (72%) aveva ricevuto > 600 mg di imatinib.
Bulgarian: Голяма част от пациентите с резистентност (72%) са приемали > 600 mg иматиниб.
Italian: Fase 2: Capovolgere immediatamente la bottiglia e agitare vigorosamente, per almeno 60 secondi, al fine di ottenere una sospensione uniforme.
Bulgarian: Веднага обърнете бутилката и разклатете енергично за не по-малко от 60 секунди, за да се получи еднородна суспензия.
Italian: Questi 6 casi includevano ritardata fusione delle epifisi, osteopenia, ritardo di crescita e ginecomastia (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Тези 6 случая включват случаи на забавена фузия на епифизите, остеопения, забавен растеж и гинекомастия (вж. точка 5.1).
Italian: Il tasso di malattia residua minima (MRD) negativa valutato mediante riarrangiamento Ig/TCR era del 71,7% al termine del consolidamento in tutti i pazienti trattati.
Bulgarian: Честотата на пациентите, негативни за минимално остатъчно заболяване (MRD), оценена чрез пренареждане на Ig/TCR, е 71,7% в края на консолидацията при всички лекувани пациенти.