FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Norvir film-coated tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Spanish: Los comprimidos de Norvir se deben tragar enteros, sin masticar, romper o machacar.
English: The safety and efficacy of Norvir in children aged below 2 years has not been established.
Spanish: La seguridad y eficacia de Norvir en niños menores a 2 años no ha sido demostrada.
English: Pour ALL powder from sachet onto food (see Figure 4).
Spanish: Vierta TODO el polvo del sobre encima del alimento (ver Figura 4).
English: In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
Spanish: En un ensayo clínico en el que se estudió la interacción de 600 mg de rifampicina diarios y 1000 mg de saquinavir junto con 100 mg de ritonavir dos veces al día en voluntarios sanos, se detectó hepatotoxicidad celular grave con elevación de las transaminasas hasta más de 20 veces el límite superior normal después de un periodo de 1 a 5 días de administración conjunta.
English: Administration of a single 100 mg dose of ritonavir powder for oral suspension with a moderate fat meal (617 kcal, 29% calories from fat) was associated with a mean decrease of 23 and 39% in ritonavir AUCinf and Cmax respectively, relative to fasting conditions.
Spanish: La administración de una dosis de 100 mg de ritonavir polvo para suspensión oral junto con una comida con contenido graso medio (617 kcal, 29 % calorías de origen graso) se asoció con una reducción media de 23 y 39% en la AUCinf y Cmax respectivamente, en comparación con la administración en ayunas.
English: Serum concentrations may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B inhibition by ritonavir.
Spanish: Las concentraciones séricas pueden aumentar debido a la inhibición de P-gp, BCRP y OATP1B por ritonavir.
English: The co-administration of riociguat with Norvir is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de riociguat con Norvir (ver sección 4.4 y consultar la ficha técnica de riociguat).
English: Children and adolescents (2 years of age and above) The recommended dosage of Norvir powder for suspension in children is 350 mg/m² by mouth twice daily and should not exceed 600 mg twice daily.
Spanish: Niños y adolescentes (a partir de 2 años de edad) La dosis recomendada de Norvir polvo para suspensión oral en niños es 350 mg/m dos veces al día, por vía oral, sin sobrepasar 600 mg dos veces al día.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Film-coated tablets and powder for oral suspension AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany Powder for oral suspension only
Spanish: Comprimidos recubiertos con película, polvo para suspensión oral AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Alemania Sólo polvo para suspensión oral
English: Interactions between ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below.
Spanish: Las interacciones entre ritonavir y los inhibidores de la proteasa, agentes antirretrovirales distintos a los inhibidores de proteasa y otros medicamentos no antirretrovirales se recogen en la siguiente tabla.
English: AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Spanish: Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
English: In a study completed in 1996 recruiting less advanced HIV-1 infected patients (CD4 200-500 cells/µl) without previous antiretroviral therapy, ritonavir in combination with zidovudine or alone reduced viral load in plasma and increased CD4 count.
Spanish: En un ensayo finalizado en 1996 en el que participaron pacientes infectados por VIH-1 en estadio poco avanzado (CD4 200-500 células/l) sin terapia antirretroviral previa, ritonavir en combinación con zidovudina o en monoterapia redujo la carga viral en plasma y produjo un aumento en el recuento de CD4.
English: − Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone, triamcinolone) as Norvir may raise the blood levels of these medicines which may lead to Cushing's syndrome (development of a rounded face) and reduce production of the hormone cortisol.
Spanish: - Esteroides (por ejemplo dexametasona, propionato de fluticasona, prednisolona, triamcinolona), ya que Norvir puede aumentar los niveles en sangre de estos medicamentos, lo cual puede conducir a un sindrome de Cushing (desarrollo de una cara redondeada) y reducir la producción de la hormona cortisol.
English: Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of ritonavir (see section 4.5).
Spanish: Preparados vegetales que contengan hipérico hierba de San Juan (Hypericum perforatum) debido al riesgo del descenso plasmático de la concentración y eficacia de ritonavir (ver sección 4.5).
English: In addition, serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir resulting in the potential for serious adverse events including seizure.
Spanish: Además, las concentraciones séricas pueden aumentar cuando se administra de forma conjunta con ritonavir, lo que puede causar reacciones adversas graves, incluidas convulsiones.
English: c. Slowly pull the plunger back to the 10 ml mark on the syringe (see Figure 2).
Spanish: c. Tire lentamente del émbolo hacia fuera hasta la marca de 10 ml de la jeringa (ver Figura 2).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING NORVIR FILM-COATED TABLETS - Multipack containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets with blue box
Spanish: NORVIR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA - Multienvase que contiene 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película con blue box
English: Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in adult patients The most frequently reported adverse drug reactions among patients receiving ritonavir alone or in combination with other antiretroviral drugs were gastrointestinal (including diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain (upper and lower)), neurological disturbances (including paraesthesia and oral paraesthesia) and fatigue/asthenia.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes entre los pacientes que reciben ritonavir solo o en combinación con otros fármacos antirretrovirales fueron gastrointestinales (como diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal (superior e inferior)), alteraciones neurológicas (incluyendo parestesias y parestesia oral) y fatiga / astenia.
English: When tadalafil is used concurrently with ritonavir in patients with pulmonary arterial hypertension, refer to the tadalafil Summary of Product Characteristics.
Spanish: Antes de utilizar tadalafilo con ritonavir en pacientes con hipertensión arterial pulmonar, consultar la Ficha Técnica del tadalafilo.
English: Mix thoroughly (see Figure 5).
Spanish: Mezclar bien (ver figura 5).
English: Concomitant use of Norvir with lomitapide is contraindicated (see prescribing information for lomitapide) (see section 4.3).
Spanish: El uso concomitante de Norvir con lomitapida está contraindicado (consultar ficha técnica de lomitapida) (ver sección 4.3).
English: Concomitant use of sildenafil with ritonavir is contraindicated in pulmonary arterial hypertension patients (see section 4.3).
Spanish: El uso concomitante de sildenafilo y ritonavir está contraindicado en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (ver sección 4.3).
English: b. Point the syringe into the mixing cup and slowly push the plunger to the correct ml for the dose (see Figure 10).
Spanish: b. Coloque la punta de la jeringa en el vaso de mezclas y tire lentamente del émbolo hasta la marca en ml de su dosis (ver Figura 10).
English: ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine); - anticoagulants (e.g. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin) - antidepressants (e.g. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazodone,
Spanish: ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristina, vinblastina); - anticoagulantes (ej. rivaroxaban, vorapaxar, warfarina); - antidepresivos (ej. amitriptilina, desipramina, fluoxetina, imipramina, nefazodona, nortriptilina,
English: Powder for oral suspension dose
Spanish: Dosis de polvo para suspensión oral
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original bottle 10.
Spanish: Conservar en el frasco original
English: In patients who are already taking digoxin when ritonavir is introduced, the digoxin dose should be reduced to one-half of the patients' normal dose and patient need to be followed more closely than usual for several weeks after initiating co-administration of ritonavir and digoxin.
Spanish: En aquellos pacientes que estén tomando digoxina cuando se inicie el tratamiento con ritonavir, la dosis de digoxina debe reducirse a la mitad de la dosis normal y debe realizarse un seguimiento mayor que el habitual durante varias semanas después del inicio de la coadministración de ritonavir y digoxina.
English: Serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir which may increase the risk of toxicity, including the risk of serious adverse events such as QT interval prolongation.
Spanish: Las concentraciones séricas pueden aumentar cuando se administra de forma conjunta con ritonavir, lo que puede incrementar el riesgo de toxicidad, incluyendo el riesgo de reacciones adversas graves, como la prolongación del intervalo QT. Se debe evitar la administración conjunta de encorafenib y ritonavir.
English: 200 q12h, 2 days
Spanish: 200/12 h, 2 días
English: In patients who are already taking digoxin when ritonavir is introduced, the digoxin dose should be reduced to one-half of the patients' normal dose and patients need to be followed more closely than usual for several weeks after initiating co-administration of ritonavir and digoxin.
Spanish: En aquellos pacientes que estén tomando digoxina cuando se inicie el tratamiento con ritonavir, la dosis de digoxina debe reducirse a la mitad de la dosis normal y debe realizarse un seguimiento mayor que el habitual durante varias semanas después del inicio de la administración conjunta de ritonavir y digoxina.
English: Each sachet of powder for oral suspension contains 100 mg of ritonavir.
Spanish: Cada sobre de polvo para suspensión oral contiene 100 mg de ritonavir.
English: The interaction profiles of HIV-protease inhibitors, co-administered with low dose ritonavir, are dependant on the specific co-administered protease inhibitor.
Spanish: Los perfiles de interacción de los inhibidores de la proteasa coadministrados con dosis bajas de ritonavir, dependen del inhibidor de la proteasa VIH coadministrado en concreto.
English: Ritonavir steady-state pharmacokinetic parameters were evaluated in HIV infected children above 2 years of age receiving doses ranging from 250 mg/m² twice daily to 400 mg/m² twice daily.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de ritonavir en equilibrio estacionario se estudiaron en niños > 2 años infectados por VIH que habían recibido dosis desde 250 mg/m dos veces al día, hasta 400 mg/m dos veces al día.
English: Co-administration of saquinavir and ritonavir has led to severe adverse reactions, mainly diabetic ketoacidosis and liver disorders, especially in patients with pre-existing liver disease.
Spanish: Se ha observado que dosis de ritonavir mayores se asocian con un aumento de la incidencia de reacciones adversas, la administración conjunta de saquinavir y ritonavir ha provocado reacciones adversas graves, principalmente cetoacidosis diabética y enfermedades hepáticas, especialmente en pacientes con enfermedad hepática preexistente.
English: What you need to know before you or your child takes Norvir).
Spanish: Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tome Norvir).
English: In a study completed in 2003, 50 HIV-1 infected, protease inhibitor and lamivudine naïve children age 4 weeks to 2 years received ritonavir 350 or 450 mg/m2 every 12 hours co-administered with zidovudine 160 mg/m2 every 8 hours and lamivudine 4 mg/kg every 12 hours.
Spanish: En un estudio finalizado en 2003, 50 niños de 4 semanas a 2 años de edad infectados por VIH-1, naïve a inhibidores de la proteasa y a lamiduvina, recibieron 350 ó 450 mg/m de ritonavir cada 12 h coadministrados con 160 mg/m de zidovudina cada 8 h y 4 mg/kg de lamivudina cada 12 h. En los análisis por intención de tratar, el 72 % y el 36 % de los pacientes lograron una reducción de ARN VIH-1 en plasma de ≤ 400 copias/ml en las semanas 16 y 104 respectivamente.
English: 176 mg (17.6 ml) twice daily
Spanish: 176 mg (17,6 ml) dos veces al día
English: Co-administered Medicinal Products
Spanish: Medicamento administrado de forma conjunta
English: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Silica, colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate
Spanish: Laurato de sorbitán Calcio hidrogeno fosfato anhidro Sílice coloidal anhidra Estearil fumarato de sodio
English: The co-administration of vorapaxar with Norvir is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de vorapaxar con Norvir (ver sección 4.4 y consultar la ficha técnica de vorapaxar).
English: 200 q12h, 13 days
Spanish: 200cada 12 h, 13 días
English: 350 mg (35.0 ml) twice daily
Spanish: 350 mg (35,0 ml) dos veces al día
English: nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone); - antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole); - antihistamines (e.g. loratadine, fexofenadine); - antiretroviral medicines, including HIV-protease inhibitors (amprenavir, atazanavir, darunavir,
Spanish: paroxetina, sertralina, trazodona); - antifúngicos (ej. ketoconazol, itraconazol); - antihistamínicos (ej. loratadina, fexofenadina); - medicamentos antirretrovirales incluyendo inhibidores de la proteasa del VIH (amprenavir,
English: Glecaprevir/pibrentasvir
Spanish: Antivirales de Acción Directa frente al VHC Glecaprevir/pibrentasvir
English: Clarithromycin 14-OH clarithromycin metabolite
Spanish: 200/8 h metabolito de 14-OHclaritromicina
English: For further dosage recommendations, refer to the product information of other protease inhibitors approved for co-administration with ritonavir.
Spanish: Para mayor información sobre las recomendaciones de dosificación, consulte la ficha técnica de otros inhibidores de proteasa aprobados para la administración conjunta con ritonavir.
English: under ‘Do not take Norvir'.
Spanish: “No tome Norvir”.
English: Treatment should be initiated at 300 mg (three sachets) twice daily for a period of three days and increased by 100 mg (one sachet) twice daily increments up to 600 mg twice daily over a period of no longer than 14 days.
Spanish: Se debe iniciar el tratamiento con 300 mg (3 sobres) dos veces al día durante 3 días, aumentando a incrementos de 100 mg (un sobre) dos veces al día, hasta alcanzar la dosis de 600 mg dos veces al día, en un periodo no superior a 14 días.
English: Initiate treatment with saquinavir 500 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily for the first 7 days, then saquinavir 1000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in ARTnaïve patients.
Spanish: Iniciar el tratamiento con saquinavir 500 mg dos veces al día junto con ritonavir 100 mg dos veces al día durante los 7 primeros días, después saquinavir 1000 mg dos veces al día junto con ritonavir 100 mg dos veces al día en pacientes sin tratamiento TAR previo.
English: Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Spanish: Antidepresivos amitriptilina, fluoxetina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina
English: Common Anorexia, , flatulence, mouth ulcer, gastrointestinal haemorrhage, gastroesophageal reflux disease, pancreatitis
Spanish: Anorexia, flatulencia, irritación local de garganta, hemorragia gastrointestinal, reflujo gastroesofágico, pancreatitis.
English: - Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, tell your doctor, as this may be a sign of a problem that can destroy bone (osteonecrosis).
Spanish: - Rígidez de articulaciones, malestar y dolor (especialmente de cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimientos, informe a su médico, ya que puede ser signo de un problema que puede destruir el hueso (osteonecrosis).
English: Due to an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse reactions, a dose reduction of ketoconazole should be considered when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Spanish: Debido a un aumento de la incidencia de las reacciones adversas gastrointestinales y hepáticas, se debe considerar una reducción de la dosis de ketoconazol cuando se coadministre con ritonavir dosificado como agente antirretroviral o como potenciador farmacocinético.
English: Measure the liquid a. Keep the syringe pointed up.
Spanish: Mida el líquido a. Mantenga la jeringa con la punta hacia arriba.
English: The mean average change from baseline over 48 weeks for HIV RNA levels was -0.88 log10 in the ritonavir group versus -0.66 log10 in the ritonavir + zidovudine group versus -0.42 log10 in the zidovudine group.
Spanish: El cambio medio, desde los valores iniciales durante 48 semanas, para los niveles ARN del VIH fue de -0,88 log10 en el grupo de ritonavir, frente a -0,66 log10 en el grupo de ritonavir + zidovudina y frente a
English: Co-administration of ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse effects.
Spanish: La administración concomitante de ritonavir junto con medicamentos metabolizados principalmente por el CYP3A puede producir un aumento en las concentraciones plásmaticas de estos medicamentos, lo que puede aumentar o prolongar su efecto y la aparcicón de reacciones adversas.
English: - Atorvastatin or rosuvastatin (for high cholesterol) as Norvir may raise the blood levels of these medicines.
Spanish: - Atorvastatina o rosuvastatina (para el colesterol alto) ya que Norvir puede aumentar los niveles en sangre de estos medicamentos.
English: Pethidine, piroxicam, propoxyphne
Spanish: Petidina, piroxicam, propoxifeno
English: Empty the syringe a. Slowly push the plunger to empty the liquid from the syringe into the mixing cup (see Figure
Spanish: Vacíe la jeringa a.Empuje lentamente el émbolo para vaciar el líquido de la jeringa en el vasito mezclador (ver Figura 5).
English: (See section 4 Possible side effects)
Spanish: (ver sección 4.3).
English: Endothelin antagonists
Spanish: Antagonistas de la endotelina Bosentan
English: Based on cross-study comparison to 400 mg atazanavir once daily alone.
Spanish: En base a un estudio cruzado comparado frente a la administración única de 400 mg de atazanavir una vez al día.
English: Particular caution should be used when prescribing ritonavir in patients using trazodone.
Spanish: Se debe prestar especial atención cuando se prescriba ritonavir a pacientes que estén tomando trazodona.
English: Amprenavir2 ↑ 64% ↑ 5 fold
Spanish: ↑64% ↑5 veces
English: - buprenorphine, a medicine used for the treatment of chronic pain; - bupropion, a medicine used to help you stop smoking; - epilepsy medicines (e.g. carbamazepine, divalproex, lamotrigine, phenytoin); - heart medicines (e.g. disopyramide, mexiletine and calcium channel antagonists such as amlodipine, diltiazem and nifedipine); - immune system medicines (e.g. cyclosporine, tacrolimus, everolimus); - levothyroxine (used to treat thyroid problems); - morphine and morphine-like medicines used to treat severe pain (e.g. methadone, fentanyl); - sleeping pills (e.g. alprazolam, zolpidem) and also midazolam administered by injection; - tranquillisers (e.g. haloperidol, risperidone, thioridazine); - colchicine, a treatment for gout.
Spanish: (VHC) en adultos (ej., glecaprevir/pibrentasvir y simeprevir); - medicamentos para la ansiedad, buspirona; - medicamentos para el asma, teofilina salmeterol; - atovacuona, medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de pneumonía y malaria; - buprenorfina, medicamento utilizado para el dolor crónico; - bupropión, medicamento utilizado para dejar de fumar; - medicamentos para la epilepsia (ej. carbamazepina, divalproex , lamotrigina, fenitoína); - medicamentos para el corazón (ej. disopiramida, mexiletina y antagonistas de los canales del calcio tales como amlodipino, diltiazem y nifedipino); - medicamentos que afectan al sistema inmunitario (ej. ciclosporina, tacrólimus, everolimus); - levotiroxina (usado para tratar problemas de tiroides); - morfina y derivados de la morfina usados para tratar dolores graves (metadona, fentanilo); - pastillas para dormir (ej. alprazolam, zolpidem) y además midazolam administrado mediante inyección; - tranquilizantes (ej. haloperidol, risperidona, tioridazina); - colchicina, tratamiento para la gota.
English: 100, single dose 500 q12h
Spanish: 5, dosis única 500/12 h
English: Ritonavir pharmacokinetic parameters were not statistically significantly associated with body weight or lean body mass. Ritonavir plasma exposures in patients 50 - 70 years of age when dosed 100 mg in combination with lopinavir or at higher doses in the absence of other protease inhibitors is similar to that observed in younger adults.
Spanish: Los niveles plasmáticos de ritonavir en pacientes de 50-70 años, tras la administración de dosis de 100 mg de ritonavir en combinación con lopinavir o de dosis más altas de ritonavir en ausencia de otros inhibidores de la proteasa, son similares a los observados en adultos más jóvenes.
English: • allergic reactions including skin rashes (may be red, raised, itchy),
Spanish: • reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas (enrojecimiento, inflamación,
English: Norvir is also supplied as a film-coated tablet containing 100 mg ritonavir.
Spanish: Norvir también se presenta como comprimidos recubiertos con película que contienen 100 mg de ritonavir.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer The interaction profiles of HIV-protease inhibitors, co-administered with low dose ritonavir, are dependent on the specific co-administered protease inhibitor.
Spanish: Dosificación de Ritonavir como potenciador farnacocinético Los perfiles de interacción de los inhibidores de la proteasa del VIH administrados de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, dependen del inhibidor de la protesasa administrado de forma conjunta en concreto.
English: Fill the syringe a. Push the plunger completely into the syringe.
Spanish: Llene de la jeringa a. Empuje el émbolo completamente hasta el fondo de la jeringa.
English: This interaction may be due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux by ritonavir dosed as an antriretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Spanish: Esta interacción puede ser debida la modificación del eflujo de digoxina mediado por la glicoproteina P producido por ritonavir dosificado como agente antirretroviral o como potenciador farmacocinético.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for atazanavir for further details.
Spanish: Para más detalles remitase a la Ficha Técnica de atazanavir.
English: Concomitant use of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution and in no instance should sildenafil doses exceed 25 mg in 48 hours (see also section 4.4).
Spanish: El uso concomitante de sildenafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil con ritonavir dosificado como agente antirretroviral o como potenciador farmacocinético debe administrarse con precaución y en ningún caso deberá superarse una dosis de sildenafilo de 25 mg en 48 h (ver sección 4.4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING NORVIR FILM-COATED TABLETS - CARTON WITH BLUE BOX
Spanish: NORVIR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA - CAJA CON BLUE BOX