FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Posakonazol je povećao Cmax takrolimusa (primijenjenog u jednokratnoj dozi od 0,05 mg/kg tjelesne mase) za 121%, a AUC za 358%.
Latvian: Posakonazolspaaugstināja takrolima Cmaxun AUC(0,05mg/kg ķermeņa masas reizesdeva) parattiecīgi 121 % un 358 %.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, preporučuje se pomno nadziranje zbog mogućih probojnih gljivičnih infekcija.
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana, ieteicams rūpīgi kontrolēt, vaineprogresē sēnīšinfekcijas.
Croatian: Endokrini poremećaji
Latvian: Endokrīnās sistēmastraucējumi
Croatian: Tijekom istodobne primjene s posakonazolom preporučuje se često nadzirati bolesnike zbog nuspojava i reakcija toksičnosti povezanih s primjenom blokatora kalcijevih kanala.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar posakonazolu, ieteicama bieža kontrole, lai atklātu ar kalcija kanālu blokatoriem saistītās nevēlamās blakusparādības un toksicitāti.
Croatian: Inhibitori HMG-CoA reduktaze koji se metaboliziraju putem CYP3A4 (npr. simvastatin, lovastatin i atorvastatin)
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori, kurus metabolizē CYP3A4 (piemēram, simvastatīns, lovastatīns unatorvastatīns)
Croatian: U štakora, posakonazol nije imao učinak na plodnost mužjaka pri dozama do najviše 180 mg/kg (što je 3,4 puta više od doziranja 300 mg u tableti, izračunato na temelju koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika) niti na plodnost ženki pri dozi do najviše 45 mg/kg (što je 2,6 puta više od doziranja 300 mg u tableti, izračunato na temelju koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika).
Latvian: Posakonazols neietekmēja fertilitāti žurku tēviņiem devā līdz 180 mg/kg (3,4 reizes vairāk nekā ir300 mg tabletē, pamatojoties uz līdzsvara koncentrāciju pacienta organismā) vai žurku mātītēmdevālīdz 45 mg/kg (2,6 reizes vairāk nekā ir 300 mg tabletē, pamatojoties uz līdzsvara koncentrācijuplazmāpacientaorganismā).Klīniskaspieredzes,kasvērtētuposakonazolaietekmiuzcilvēkufe rtilitāti,nav.
Croatian: Fenitoin (200 mg jedanput na dan) je snizio Cmax posakonazola za 41%, a AUC za 50%.
Latvian: Fenitoīns(200 mg vienu reizi dienā) samazināja posakonazolaCmaxun AUC par attiecīgi 41 %un50 %.
Croatian: Jedanaest od 24 bolesnika koji su imali dokazanu ili vjerojatnu fuzariozu uspješno je liječeno oralnom suspenzijom posakonazola od 800 mg na dan u podijeljenim dozama tijekom medijana od 124 dana, a najdulje 212 dana.
Latvian: 11 no 24 pacientiem, kuriem bija pierādīta vai iespējama fuzarioze,veiksmīgi ārstēja ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai pa 800 mgdienādalītāsdevās mediāna 124 dienas un līdz pat 212 dienām.
Croatian: Oralna suspenzija posakonazola
Latvian: Posakonazola suspensija iekšķīgai lietošanai
Croatian: itrakonazol ili vorikonazol;
Latvian: ITZ = itrakonazols;
Croatian: - začepljen nos
Latvian: - aizliktsdeguns;
Croatian: Nakon primjene tableta posakonazola u nekih bolesnika mogu se tijekom vremena povećati koncentracije posakonazola u plazmi (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Posakonazola koncentrācija plazmā pēc posakonazola tablešu lietošanas laika gaitā var paaugstināties dažiem pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem tabletama posakonazola.
Latvian: Pieredzes ar posakonazola tablešu pārdozēšanu nav.
Croatian: Budući da su kod primjene posakonazola prijavljene neke nuspojave koje potencijalno mogu utjecati na upravljanje vozilima ili rad sa strojevima (npr. omaglica, somnolencija itd.), potreban je oprez.
Latvian: Tā kā, lietojot posakonazolu, ziņots par noteiktām nevēlamām blakusparādībām (piemēram, reiboni, miegainību u.c.), kas var ietekmēt transportlīdzekļu vadīšanu/mehānismu apkalpošanu, jāievēro piesardzība.
Croatian: Drugi lijekovi i Posakonazol Accord
Latvian: Citas zāles un Posaconazole Accord
Croatian: Bolesnike koji imaju jaki proljev ili povraćaju treba pomno nadzirati zbog mogućih probojnih gljivičnih infekcija.
Latvian: Pacienti ar smagu caureju vai vemšanu rūpīgi jānovēro,laiatklātu sēnīšinfekciju uzliesmojumu.
Croatian: bol u leđima, bol u vratu, mišićno-koštana bol, bol u ekstremitetima
Latvian: muguras sāpes,kakla sāpes, skeletamuskuļusāpes,ekstremitāšu sāpes
Croatian: Nemojte uzeti Posakonazol Accord ako ste trudni, osim ako Vam to nije preporučio Vaš liječnik.
Latvian: NelietojietPosaconazole Accordgrūtniecībaslaikā,ja vien tā nav noteicis ārsts.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Posakonazol Accord - Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Latvian: - Jaesataizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Croatian: Posakonazol se metabolizira UDP-glukuronidacijom (enzimima faze 2) i supstrat je efluksa preko P-glikoproteina (P-gp) in vitro.
Latvian: Posakonazols tiek metabolizēts UDP glikuronidācijā (2. fāzes enzīmi) un ir substrāts izvadīšanai ar pglikoproteīnu (P-gp)invitro.
Croatian: Pored gore navedenih lijekova, postoje i drugi lijekovi koji nose rizik od nastanka poteškoća sa srčanim ritmom, koji se može povećati ako se uzimaju s lijekom Posakonazol Accord.
Latvian: Līdztekus iepriekš minētajām zālēm ir arī citas zāles, kas saistītas ar ritma traucējumu risku, un gadījumā, ja šīs zāles lieto kopā ar Posaconazole Accord, šis risks var būt palielināts.
Croatian: Istodobnu primjenu posakonazola i rifabutina, kao i sličnih induktora (npr. rifampicina) treba izbjegavati, osim ako moguća korist za bolesnika nadilazi rizik liječenja.
Latvian: No vienlaicīgas posakonazola un rifabutīna un līdzīgu induktoru (piemēram, rifampicīna) lietošanasirjāizvairās, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku.
Croatian: Nisu opažene općenite razlike u sigurnosti između starijih i mlađih bolesnika pa se stoga ne preporučuje prilagodba doze u starijih bolesnika.
Latvian: Kopumādrošuma atšķirības starp geriatriskiem un gados jaunākiempacientiemnavnovērotas,tādēļdevaspielāgošana geriatriskiem pacientiem netiek ieteikta.
Croatian: Zabilježen je lagani pad (16 %) AUC-a i Cmax oralne suspenzije posakonazola u ispitanika crne rase u odnosu na ispitanike bijele rase.
Latvian: Novērotaneliela (16 %) posakonazolasuspensijas iekšķīgai lietošanai AUC unCmaxsamazināšanāsmelnādainiem indivīdiem, salīdzinot ar baltās rases pārstāvjiem.
Croatian: Preporučene doze prema indikacijama
Latvian: Ieteicamā deva atkarībā no indikācijas
Croatian: Liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju gljivičnih infekcija ili pružanju suportivne skrbi visokorizičnim bolesnicima u kojih je indicirana profilaksa posakonazolom.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts, kuram ir pieredze sēnīšinfekciju ārstēšanā vai augsta riska pacientu, kuriemposakonazolsindicētsprofilaktiskamnolūkam,uzturošāaprūpē.
Croatian: Bolesnici su bili imunokompromitirani, s osnovnim stanjima kao što su hematološka zloćudna bolest, neutropenija nakon kemoterapije, GVHD i stanje nakon HSCT.
Latvian: Pacientiem bija nomākta imūnās sistēmas darbība un noteiktas pamatslimības, tai skaitā hematoloģisks ļaundabīgais audzējs, neitropēnija pēc ķīmijterapijas, TRPSS vai stāvoklis pēc ACŠT.
Croatian: Ako dobijete teški proljev ili povraćate dok uzimate Posakonazol Accord, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri, jer to može narušiti ispravno djelovanje lijeka Posakonazol Accord.
Latvian: Ja Posaconazole Accord lietošanas laikā Jums rodas stipra caureja vai vemšana, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, jo tādā gadījumā zāles var nedarboties, kā paredzēts.
Croatian: Smatra se da su, kao i kod drugih azolskih antimikotika, navedeni učinci na reprodukciju posljedica utjecaja terapije na steroidogenezu.
Latvian: Kā jau novērots citu azolu grupas pretsēnīšu līdzekļu lietošanas gadījumā, šo ietekmi uz vairošanos uzskata par paredzamu ar ārstēšanu saistītu iedarbību uz steroīdu ģenēzi.
Croatian: Na temelju prosječnih Cmin koncentracija, predviđena prosječna koncentracija (Cav) mogla se izračunati za 186 ispitanika koji su primali dozu od 300 mg.
Latvian: Pamatojoties uzvidējo Cminkoncentrāciju, 186 pētāmajāmpersonām,kuraslietoja300 mg devu, varēja aprēķināt prognozējamo vidējo koncentrāciju (Cav).
Croatian: Tablete posakonazola apsorbiraju se uz medijan tmax od 4 do 5 sati i pokazuju farmakokinetiku proporcionalnu dozi nakon jednokratnog i višekratnog doziranja do 300 mg.
Latvian: Posakonazolatabletes uzsūcas ar mediānu Tmax4 līdz5 stundas, un pēc vienas un vairākulīdz 300 mglielu devu lietošanas tām ir raksturīga devai proporcionāla farmakokinētika.
Croatian: Pokazalo se da posakonazol in vitro djeluje na sljedeće mikroorganizme: vrste roda Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), vrste roda Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi te vrste rodova Fusarium, Rhizomucor, Mucor i Rhizopus.
Latvian: Posakonazolamkonstatētaaktivitāte invitro pret šādiem mikroorganismiem: Aspergillus sugām(Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida sugām(Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata,
Croatian: Osobito je važno pokušati osigurati postizanje maksimalnih razina u plazmi bolesnika zaraženih Aspergillus-om (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2 o preporučenim režimima doziranja).
Latvian: Kritiskā attiecība indivīdiem ar Aspergillus infekcijubija~ 200. Īpaši svarīgi ir mēģināt pārliecināties, ka ar Aspergillus inficētiem pacientiem ir sasniegts maksimālais līmenis plazmā (ieteicamās lietošanasshēmas skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktā).
Croatian: Posakonazol se mora primjenjivati uz oprez u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre zbog ograničenog kliničkog iskustva i mogućnosti većih koncentracija posakonazola u plazmi u tih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Latvian: Posakonazols uzmanīgi lietojams pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, jo klīniskā pieredze ir ierobežota, turklāt šiem pacientiem var būt augstāka posakonazola koncentrācija plazmā (skatīt 4.2.
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Latvian: RAŽOTĀJI,KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Šīmzālēmnavnepieciešamiīpašiuzglabāšanasapstākļi.
Croatian: Nema farmakokinetičkih podataka za pedijatrijske bolesnike mlađe od 8 godina.
Latvian: Farmakokinētikasdatubērnuvecumapacientiem,kasjaunākipar 8 gadiem, nav.
Croatian: Rifabutin (300 mg jedanput na dan) je snizio Cmax (maksimalna koncentracija u plazmi) posakonazola na 57%, a AUC (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme) na 51%.
Latvian: Rifabutīns(300 mgvienureizi dienā)pazeminājaposakonazolaCmax(maksimālo koncentrācijuplazmā)unsamazinājaAUC(laukumuzemplazmaskoncentrācijasunlaikalīknes)parattiecīgi57 %un 51 %.
Croatian: (MDS) koji primaju kemoterapiju za postizanje remisije bolesti za koju se očekuje da će izazvati dugotrajnu neutropeniju i u kojih postoji velik rizik za razvoj invazivnih gljivičnih infekcija;
Latvian: pacientiemarakūtumieloleikozi(AML)vaimielodisplastiskiemsindromiem(MDS),kurisaņem remisiju ierosinošu ķīmijterapiju, kura, domājams, izraisīs ilgstošu neitropēniju, unkuriem ir augsts invazīvas sēnīšinfekcijas risks;
Croatian: Kontrolna skupinaa Udio (%) bolesnika s dokazanom/vjerojatnom aspergilozom
Latvian: Pacientiarpierādītu/iespējamu aspergilozi (%)
Croatian: Čini se da je sigurnosni profil lijeka u tih bolesnika mlađih od 18 godina sličan onomu u odraslih.
Latvian: Drošuma īpašībasšiem pacientiem, kuri bija jaunāki par 18 gadiem, bija līdzīgas pieaugušajiem konstatētām drošuma īpašībām.
Croatian: Nema dovoljno podataka o primjeni tableta posakonazola u različitim rasama.
Latvian: Rase Dati par posakonazola tablešu lietošanu dažādu rasu cilvēkiem nav pietiekami.
Croatian: Liječenje posakonazolom trajalo je prosječno 80 dana, a flukonazolom prosječno 77 dana.
Latvian: TRPSS.Vidējaisterapijasilgumsbija80 dienas posakonazolam un 77 dienasflukonazolam.
Croatian: Nakon jednokratne primjene tableta posakonazola u dozi od 300 mg nakon obroka bogatog mastima u zdravih dobrovoljaca, AUC0-72 h i Cmax bili su viši u usporedbi s primjenom natašte (51 % za AUC0-72 h te 16 % za Cmax).
Latvian: Pēc vienreizējas posakonazola tablešu 300 mg devas lietošanas veseliem brīvprātīgajiem pēc treknas maltītes AUC0-72stundasunCmaxvērtībasbija augstākasnekāšīs pašasvērtībaspēc zāļulietošanastukšādūšā(51%un16%,vērtējotattiecīgi AUC0-72stundasunCmax).
Croatian: U ispitivanju 316 utvrđen je sličan ukupni mortalitet (POS, 25%; FLU, 28%); međutim, udio smrti povezanih s IGI bio je značajno niži u skupini koja je uzimala POS (4/301) nego u skupini koja je primala FLU (12/299; p = 0,0413).
Latvian: FLU, 28 %); taču, salīdzinot ar FLU grupu (12/299; P= 0,0413), ISI izraisītas nāvesīpatsvarsPOSgrupā(4/301) bija nozīmīgi mazāks.
Croatian: Koncentracija posakonazola može biti značajno snižena u kombinaciji s ovim lijekovima pa istodobnu primjenu treba izbjegavati, osim ako moguća korist za bolesnika nadilazi rizik liječenja (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Lietojot kombinācijā, posakonazola koncentrācija var nozīmīgi pazemināties, tāpēc jāizvairās no lietošanas vienlaikus ar posakonazolu, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku (skatīt
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Croatian: Istodobnu primjenu posakonazola i rifabutina treba izbjegavati, osim ako moguća korist za bolesnika nadilazi rizik liječenja (o učinku rifabutina na koncentraciju posakonazola u plazmi vidjeti također u gornjem tekstu).
Latvian: Noposakonazolaunrifabutīna vienlaicīgas lietošanas ir jāizvairās, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku (skatīt arī iepriekš minēto par rifabutīna ietekmi uz posakonazola līmeni plazmā).
Croatian: kinidin, klaritromicin, eritromicin, itd.) mogu povećati, a induktori (npr. rifampicin, rifabutin, neki antikonvulzivi, itd.) smanjiti koncentraciju posakonazola u plazmi.
Latvian: Tāpēc šo izvadīšanas ceļu inhibitori (piemēram, verapamils,ciklosporīns, hinidīns, klaritromicīns, eritromicīns u.c.)vai induktori (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, daži pretkrampju līdzekļi u.c.) var attiecīgi paaugstināt vai pazemināt posakonazola koncentrāciju plazmā.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze benzodiazepina koji se metaboliziraju putem CYP3A4 (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Jāapsver nepieciešamība pielāgot CYP3A4 metabolizētu benzodiazepīnu devu (skatīt 4.5.apakšpunktu).
Croatian: Istodobna primjena azolnih antimikotika, uključujući posakonazol, s vinkristinom povezana je s neurotoksičnošću i drugim ozbiljnim nuspojavama, uključujući napadaje, perifernu neuropatiju, sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona i paralitički ileus.
Latvian: Azolu pretsēnīšu līdzekļu, ieskaitot posakonazolu, vienlaicīga lietošana ar vinkristīnuirsaistītaar neirotoksicitāti un citām nopietnām nevēlamām blakusparādībām, ieskaitot krampju lēkmes, perifēro neiropātiju, antidiurētiskā (ADH) hormona neatbilstošas sekrēcijas sindromu un paralītisku ileusu.
Croatian: Bile su procijenjene dvije skupine koje su primale različite doze: 200 mg dvaput na dan prvog dana te nakon toga 200 mg jedanput na dan (Dio IA) i 300 mg dvaput na dan prvog dana te nakon toga 300 mg jedanput na dan (Dio 1B i Dio 2).
Latvian: Vērtēja divu dažādu devu shēmu grupas: 200 mg divreiz dienā 1. dienā, pēc tam lietojot 200 mg vienu reizidienā (IA daļa), un 300 mg divreiz dienā 1. dienā, pēc tam lietojot 300 mg vienu reizi dienā (1.B un2. daļa).
Croatian: Sigurnost primjene tableta posakonazola ocijenjena je u 336 bolesnika i zdravih dobrovoljaca uključenih u klinička ispitivanja.
Latvian: Posakonazola tablešu drošums vērtēts 336 pacientiemunveseliembrīvprātīgajiem,kuribijaiesaistītiklīniskajos pētījumos.
Croatian: Stoga se predlaže pomni nadzor bolesnika s tjelesnom težinom većom od 120 kg zbog probojnih gljivičnih infekcija.
Latvian: Tādēļieteicamsrūpīgi novērot, vai pacientiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 120kg, nav sēnīšinfekciju uzliesmojumi.
Croatian: sindrom produljenog QT-intervala§, odstupanja od normalnih vrijednosti elektrokardiogram a§, palpitacije, bradikardija, supraventrikularne ekstrasistole, tahikardija
Latvian: pagarinātaQT intervāla sindroms§, novirzeselektrokardiogrammā§, sirdsklauves, bradikardija,superventrikulāras ekstrasistoles,
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām,izmantojotVpielikumā minēto nacionālāsziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Croatian: Kao posljedica toga može se dogoditi da najniža koncentracija sirolimusa, koja je inače unutar uobičajenih terapijskih vrijednosti, padne ispod terapijske razine.
Latvian: Tādējādi sirolima minimālā koncentrācija, kas atbilst parastam terapeitiskam diapazonam, var izraisīt zāļusubterapeitisku līmeni.
Croatian: Granične vrijednosti Granične vrijednosti MIK-a za posakonazol određene od strane EUCAST-a [osjetljiv (S); rezistentan
Latvian: EUCASTMICrobežvērtībasposakonazolam[jutīgs(S -susceptible); rezistents (R -resistant)]:
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Latvian: RAŽOTĀJI,KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Posakonazol Accord: - ako ste ikada imali alergijsku reakciju na druge antimikotike kao što su ketokonazol, flukonazol,
Latvian: Pirms Posaconazole Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - jaJums ir bijusi alerģiska reakcija pret citām pretsēnīšu zālēm, piemēram,
Croatian: ali se savjetuje oprez zbog moguće veće izloženosti u plazmi.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, jo var būt paaugstināta koncentrācija plazmā.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Accord Healthcare S.L.U.
Latvian: Accord Healthcare S.L.U.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja profilakse invazivnih gljivičnih infekcija
Latvian: Invazīvusēnīšinfekciju profilakses klīnisko pētījumu rezultāti
Croatian: Nakon primjene tablete, posakonazol ima srednju vrijednost prividnog volumena distribucije od 394 l (42 %), koji se kreće u rasponu od 294-583 l u ispitivanjima u zdravih dobrovoljaca.
Latvian: Pētījumos ar veseliem brīvprātītajiem vidējais šķietamais izkliedes tilpums pēc posakonazola tablešu lietošanasir394l(42 %), variējot no 294 līdz 583 l.
Croatian: Ako se smatra da je istodobna primjena neizbježna, preporučuje se jako sniziti dozu sirolimusa tijekom započinjanja liječenja posakonazolom te vrlo često kontrolirati koncentracije sirolimusa u punoj krvi na kraju intervala doziranja.
Latvian: Ja no vienlaicīgas lietošanas nav iespējams izvairīties, posakonazola terapijas sākšanas laikā ieteicamssirolima devu krietni samazināt un ļoti bieži jāuzrauga sirolima zemākā koncentrācija pilnasinīs.
Croatian: Svi liječeni Tablica 6.
Latvian: 6. tabula.
Croatian: povišene vrijednosti testova funkcije jetre (povišen ALT, povišen AST, povišen bilirubin, povišena alkalna fosfataza, povišen GGT)
Latvian: palielināti aknu funkcionālo testu rezultāti (paaugstināts ASAT, ALAT, bilirubīna, sārmainās fosfatāzes, GGT līmenis)
Croatian: Starije osobe Farmakokinetika tableta posakonazola u mladih usporediva je s onom u starijih ispitanika.
Latvian: Posakonazola tablešu farmakokinētika ir līdzīga gados jauniem un vecākiem indivīdiem.
Croatian: - efavirenz i fosamprenavir, koji se koriste za liječenje HIV-infekcije.
Latvian: karbamazepīns, fenobarbitāls un primidons; - efavirenzs un fosamprenavirs, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HMG-CoA reduktaze simvastatina, lovastatina i atorvastatina (vidjeti dio
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem simvastatīnu, lovastatīnu un atorvastatīnu(skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Dvadeset je bolesnika primalo dnevnu dozu od 200 mg, a 210 bolesnika primalo je dnevnu dozu od 300 mg (nakon doziranja dvaput na dan prvog dana u obje kohorte).
Latvian: Divdesmit pacienti saņēma 200 mgdienasdevu,un210pacientisaņēma300 mg dienasdevu (pēc lietošanas divreiz dienā 1. dienā abās kohortās).
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost bila je incidencija dokazane/vjerojatne IGI tijekom trajanja liječenja, prema ocjeni vijeća neovisnih vanjskih stručnjaka.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija pierādītu/iespējamu ISI sastopamība, ko noteica neatkarīga, maskēta ārēju ekspertu grupa ārstēšanas perioda laikā.
Croatian: plućna embolija, duboka venska tromboza
Latvian: hipertensija hipotensija, vaskulīts plaušu embolija, dziļo vēnu tromboze
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost bila je incidencija dokazane/vjerojatne IGI 16 tjedana nakon randomizacije, prema ocjeni neovisnog vijeća vanjskih stručnjaka koji nisu znali koju je terapiju primao pojedini bolesnik.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija pierādītu/iespējamu ISI sastopamība 16 nedēļas pēc randomizācijas, ko noteica neatkarīga, maskēta ārēju ekspertu grupa.
Croatian: Ovaj se lijek također može primjenjivati za sprječavanje gljivičnih infekcija u bolesnika s visokim rizikom od dobivanja gljivične infekcije, kao što su: - bolesnici čiji je imunološki sustav oslabljen zbog kemoterapije koju primaju za liječenje akutne mijeloične leukemije (AML) ili mijelodisplastičnog sindroma (MDS);
Latvian: Šīs zāles var lietot arī sēnīšinfekciju profilaksei pieaugušajiem, kuriem ir augsts sēnīšinfekcijas risks, piemēram: - pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu ķīmijterapijas dēļ, kas lietota akūtas mieloleikozes
Croatian: Prema farmakokinetičkom modeliranju s lijekom u obliku tableta za peroralnu primjenu, bolesnici s tjelesnom težinom većom od 120 kg mogu biti manje izloženi posakonazolu.
Latvian: Eksperimenti ariekšķīgi lietojamu tablešu farmakokinētiskāmmodeļsistēmāmliecina,kapacientiem,kuruķermeņamasairlielākapar120kg,posakonazol aiedarbībavarbūtmazāka.
Croatian: Posakonazol Accord ne smije se primjenjivati s lijekovima koji su supstrati enzima CYP3A4 i za koje je poznato da produljuju QTc-interval (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Latvian: Posaconazole Accord nedrīkst lietot vienlaicīgi ar zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti, un zināms, ka tās pagarina QTc intervālu (skatīt
Croatian: U razdoblju liječenjab
Latvian: Ārstēšanaslaikāb
Croatian: Odmah obavijestite liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako se pojavi neka od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje: - mučnina ili povraćanje, proljev - znakovi tegoba s jetrom - oni uključuju žutu boju kože ili bjeloočnica, neobično tamnu boju mokraće ili svijetlu boju stolice, mučninu bez razloga, tegobe sa želucem, gubitak apetita ili neobičan umor ili slabost, povećanje vrijednosti jetrenih enzima na krvnim pretragama
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja novērojat kādu no šīm nopietnajām blakusparādībām-Jums var būt nepieciešama steidzama ārstēšana: - slikta dūša vai vemšana, caureja; - aknu darbības traucējumu pazīmes - piemēram, ādas un acu baltumu dzelte, neparasti tumšsurīns vai gaišas fēces, slikta dūša bez redzama iemesla, kuņģa darbības traucējumi,
Croatian: promjene u koncentraciji lijeka, snižene razine fosfora u krvi, odstupanja u rendgenskom nalazu prsnog koša * Na temelju nuspojava primijećenih kod primjene oralne suspenzije, želučanootpornih tableta i koncentrata za otopinu za infuziju.
Latvian: izmainītszāļulīmenis, pazemināts fosfora līmenis asinīs,novirzeskrūškurvjarentgenizmeklējumarezultātos *Ņemtas vērā blakusparādības, kas novērotas iekšķīgi lietojamas suspensijas, zarnās šķīstošo tablešuunkoncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai lietošanas gadījumā..
Croatian: Efavirenz (400 mg jedanput na dan) je snizio Cmax posakonazola za 45%, a AUC za 50%.
Latvian: Efavirenzs(400 mgvienureizidienā)mazināja posakonazolaCmaxun AUC attiecīgi par45 % un50 %.