FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Djelatna tvar ovog lijeka usporava pražnjene želuca, pa hrana sporije prolazi kroz želudac.
Bulgarian: Активното вещество на това лекарство забавя стомашното изпразване така, че храната преминава по-бавно през стомаха Ви.
Croatian: Igle proizvođača Becton, Dickinson and Company prikladne su za uporabu s Byetta brizgalicom.
Bulgarian: Иглите на Becton, Dickinson and Company са подходящи за употреба с писалката Byetta.
Croatian: - ako ste alergični na eksenatid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към екзенатид или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Croatian: Spol i rasa Spol i rasa nemaju klinički značajnog utjecaja na farmakokinetiku eksenatida.
Bulgarian: Полът и расата нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на екзенатид.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako ste imali pankreatitis, žučne kamence, probleme s alkoholizmom ili vrlo visoke vrijednosti triglicerida.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте имали панкреатит, камъни в жлъчния мехур, алкохолизъм или много високи триглицериди.
Croatian: Uz gubitak tjelesne težine primijećen je trend opadanja vrijednosti triglicerida.
Bulgarian: С намаляване на телесно тегло се наблюдава тенденция за намаление на триглицеридите.
Croatian: Početni HbA1c (%) Promjena HbA1c (%) u odnosu na početnu vrijednost
Bulgarian: Изходен HbA1c(%) HbA1c(%) промяна от изходното ниво
Croatian: • Tijekom uobičajenog korištenja na vanjskom se vrhu uloška mogu pojaviti bijele čestice.
Bulgarian: При правилна употреба върху външния заострен край на патрона може да се появят бели частици.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu ili povećati količinu sljedeće doze kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не прилагайте допълнителна доза или не увеличавайте количеството на Вашата следваща доза, за да наваксате за тази, която сте пропуснали.
Croatian: Prestanak primjene ovog lijeka može utjecati na razinu šećera u krvi.
Bulgarian: Ако спрете да прилагате това лекарство, това може да повлияе на нивата на кръвна Ви захар.
Croatian: Distribucija Prosječan prividni volumen distribucije eksenatida nakon supkutane primjene jedne doze iznosi 28 l.
Bulgarian: Средният апарентен обем на разпределение на екзенатид след подкожно приложение на еднократна доза екзенатид е 28 l.
Croatian: Tako ćete spriječiti istjecanje lijeka Byetta i stvaranje mjehurića zraka, smanjiti mogućnost začepljenja igle i umanjiti rizik od infekcije.
Bulgarian: Това ще помогне да се избегне изтичане на Byetta, образуване на въздушни мехурчета, запушване на иглата и ще намали риска от инфекция.
Croatian: • Byetta se injicira dvaput na dan, a brizgalica sadrži dovoljno lijeka za 30 dana.
Bulgarian: Byetta се инжектира два пъти дневно, писалката съдържа достатъчно лекарство за 30 дни.
Croatian: Ispitivanjem uzoraka pozitivnih na protutijela iz jednog dugoročnog nekontroliranog ispitivanja nije utvrđena značajna križna reaktivnost sa sličnim endogenim peptidima (glukagonom ili GLP-1).
Bulgarian: Изследването на положителни за антитела проби от едно дългосрочно неконтролирано проучване не показва значима кръстосана реактивност с подобни ендогенни пептиди (глюкагон или GLP-1).
Croatian: Dokazano je da se eksenatid in vitro veže na poznati ljudski GLP-1 receptor i aktivira ga, uz mehanizam djelovanja posredovan cikličkim AMP-om i/ili drugim unutarstaničnim signalnim putevima.
Bulgarian: Доказано е, че екзенатид се свързва с и активира известния човешки GLP-1 рецептор in vitro, неговият механизъм на действие се осъществява чрез цикличния АМФ и/или други вътреклетъчни сигнални пътища.
Croatian: Što trebam učiniti ako Byetta ne izlazi iz vrha igle nakon 4 pokušaja tijekom Podešavanja nove brizgalice?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако Byetta не излезе от върха на иглата след четири опита по време на „Нагласяване на нова писалка"?
Croatian: Ako koristite lijek Byetta i inzulin, morate ih primijeniti u dvije zasebne injekcije.
Bulgarian: Ако използвате Byetta и инсулин, Вие трябва да направите две отделни инжекции.
Croatian: • osip, svrbež i naglo oticanje tkiva vrata, lica, usta ili grla
Bulgarian: Обриви, сърбеж и бърз оток на тъканите на шията, лицето, устата или гърлото.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije prijavljene su u približno 5,1% ispitanika koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem u dugoročnim (16 tjedana ili dulje) kontroliranim ispitivanjima.
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение са съобщени при приблизително 5,1% от лицата, получаващи екзенатид с незабавно освобождаване по време на дългосрочни (16 седмици или повече) контролирани проучвания.
Croatian: Zašto vidim čestice u ulošku po završetku injiciranja?
Bulgarian: Защо виждам частици в патрона след като съм завършил инжектирането?
Croatian: Ovaj simbol znači da je gumb za doziranje utisnut i da je brizgalica spremna za ponovno namještanje.
Bulgarian: Този символ означава, че дозаторното копче е натиснато и писалката е готова за презареждане.
Croatian: Brizgalicu morate upotrebljavati na pravilan način kako biste imali najviše koristi od lijeka Byetta.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката правилно, за да имате най-голяма полза от Byetta.
Croatian: Neklinička istraživanja pokazala su da se eksenatid uglavnom eliminira glomerularnom filtracijom s naknadnom proteolitičkom razgradnjom.
Bulgarian: Неклинични проучвания показват, че екзенатид се елиминира главно чрез гломерулна филтрация с последващо протеолитично разграждане.
Croatian: Izloženost eksenatidu proporcionalno se povećavala u terapijskom rasponu doza između 5 μg i 10 μg.
Bulgarian: Експозицията на екзенатид се увеличава пропорционално в диапазона на терапевтичната доза от 5 μg до 10 μg.
Croatian: Dodatnih 6% bolesnika imalo je viši titar protutijela u 30. tjednu.
Bulgarian: Допълнително 6% от пациентите имат по-висок титър на антитела на 30-та седмица.
Croatian: Ovaj lijek sadrži metakrezol koji može izazvati alergijske reakcije.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа метакрезол, който може да предизвика алергични реакции.
Croatian: Ne smijete primijeniti ovaj lijek nakon obroka.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след хранене.
Croatian: Terapija eksenatidom s trenutnim oslobađanjem (Byetta) mora započeti dozom od 5 µg eksenatida koja se primjenjuje dvaput na dan tijekom najmanje mjesec dana kako bi se poboljšala podnošljivost.
Bulgarian: Лечението с екзенатид с незабавно освобождаване (Byetta) трябва да се започне с 5 μg екзенатид на доза, прилагани два пъти дневно в продължение на поне един месец, за да се подобри поносимостта.
Croatian: Znakovi i simptomi niske razine šećera u krvi uključuju glavobolju, omamljenost, slabost, omaglicu, smetenost, razdražljivost, glad, ubrzani otkucaji srca, znojenje i osjećaj nervoze.
Bulgarian: Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват главоболие, сънливост, слабост, замаяност, объркване, раздразнителност, глад, сърцебиене, изпотяване и чувство за нервност.
Croatian: 60 doza (2,4 ml)
Bulgarian: 60 дози (2,4 ml)
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u šećernoj bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o primjeni u pedijatriji).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отложи задължението за подаване на резултатите от клинични изпитвания с екзенатид с незабавно освобождаване при една или повече подгрупи от педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (за информация свързана с приложението в педиатрията вижте точка 4.2.).
Croatian: Ako se ne pridržavate ovih uputa u potpunosti, može doći do pogreške u doziranju, oštećenja brizgalice ili infekcije.
Bulgarian: Ако не спазвате тези указания напълно, може да се стигне, например, до грешна доза, счупена писалка или инфекция.
Croatian: Primjena prevelike doze ovog lijeka može izazvati mučninu, povraćanje, omaglicu ili simptome niske razine šećera u krvi (pogledajte dio 4).
Bulgarian: Прилагане на повече от необходимата доза от това лекарство, може да предизвика гадене, повръщане, замайване, или симптоми на ниска кръвна захар (вижте точка 4).
Croatian: Paracetamol se koristio kao modelni lijek za procjenu učinka eksenatida na pražnjenje želuca.
Bulgarian: Парацетамол е използван като лекарствен продукт - модел за оценяване на ефекта на екзенатид върху стомашното изпразване.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, treba prekinuti primjenu eksenatida; ako je potvrđen akutni pankreatitis, eksenatid se ne smije ponovo početi primjenjivati.
Bulgarian: Ако има съмнение за панкреатит, екзенатид трябва да се спре; ако се потвърди остър панкреатит, лечението с екзенатид не трябва да се възобновява.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Za uputu o uporabi brizgalice vidjeti dio 6.6 i Priručnik koji je priložen uz Uputu o lijeku.
Bulgarian: За указания за употреба на писалката, вижте точка 6.6 и наръчника за потребителя, включени в листовката.
Croatian: 60 doza (1,2 ml)
Bulgarian: 60 дози (1,2 ml)
Croatian: Nakon injekcije u ulošku se mogu pojaviti čestice ili promjena boje.
Bulgarian: След инжектиране в патрона, може да се появят частици или промяна в цвета.
Croatian: Otopina za injekciju 1 brizgalica (60 doza) 3 brizgalice (3 x 60 doza)
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 писалка (60 дози) 3 писалки (3х60 дози)
Croatian: • Nemojte čvrsto stiskati kožu prije injiciranja.
Bulgarian: Избягвайте плътното притискане на кожата преди инжектиране.
Croatian: Te su reakcije obično bile blage i uglavnom nisu dovele do obustave liječenja eksenatidom s trenutnim oslobađanjem.
Bulgarian: Обикновено тези реакции са леки и обичайно не водят до спиране на екзенатид с незабавно освобождаване.
Croatian: Ako prebrzo gubite na tjelesnoj težini (više od 1,5 kg na tjedan), porazgovarajte o tome sa svojim liječnikom jer to može uzrokovati poteškoće kao što su žučni kamenci.
Bulgarian: - Ако губите тегло прекалено бързо (повече от 1,5 kg на седмица), говорете за това с Вашия лекар, тъй като това може да предизвика проблеми, като камъни в жлъчката.
Croatian: Gdje trebam injicirati lijek Byetta?
Bulgarian: Къде трябва да инжектирам Byetta?
Croatian: Provjerite simbol u prozorčiću za doziranje.
Bulgarian: Проверете символа в дозаторното прозорче.
Croatian: - Djelatna tvar je eksenatid.
Bulgarian: - Активната съставка е екзенатид.
Croatian: U tri placebom kontrolirana ispitivanja (n=963) je 38% bolesnika imalo nizak titar protutijela na eksenatid u 30. tjednu.
Bulgarian: При трите плацебо контролирани проучвания (n=963) 38% от пациентите имат нисък титър на анти-екзенатид антитела на 30-та седмица.
Croatian: To je lijek za injekcijsku primjenu koji se koristi za poboljšanje kontrole šećera u krvi u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2 (šećernom bolešću neovisnom o inzulinu).
Bulgarian: Това е лекарство за инжектиране, което се използва за подобряване на кръвно-захарния контрол при възрастни с тип 2 (неинсулинозависим) захарен диабет.
Croatian: Smanjenje Cmax je od malog kliničkog značaja te nije potrebno prilagođavati dozu oralnih kontraceptiva.
Bulgarian: Редукцията на Cmax е с ограничено клинично значение и не изисква промяна на дозата на пероралните контрацептиви.
Croatian: Neki od tih događaja nastupili su u bolesnika koji su imali određena stanja koja mogu utjecati na hidrataciju, uključujući mučninu, povraćanje i/ili proljev i/ili bolesnika koji su uzimali lijekove koji utječu na bubrežnu funkciju/stanje hidratacije.
Bulgarian: Някои от тези събития са наблюдавани при пациенти, получаващи събития, които могат да повлияят хидратацията, включително гадене, повръщане и/или диария и/или приемащи лекарствени продукти, за които е известно, че засягат бъбречната функция/състоянието на хидратация.
Croatian: Byetta se ne smije upotrijebiti ako su vidljive čestice ili je otopina zamućena i/ili obojana.
Bulgarian: Byetta не трябва да се използва, ако се появят частици или, ако разтворът е мътен и/или оцветен.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni eksenatida u trudnica.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на екзенатид при бременни жени.
Croatian: • Nemojte dijeliti svoju brizgalicu niti igle s drugim osobama jer to nosi rizik od prijenosa zaraznih čestica.
Bulgarian: Не преотстъпвайте Вашите писалка или игли, тъй като това може да е рисково за предаване на инфекциозни агенти.
Croatian: Lijek se mora injicirati pod kožu, a ne u venu ili u mišić.
Bulgarian: То трябва да се инжектира подкожно, а не във вена или в мускул.
Croatian: Niže koncentracije glukagona dovode do smanjene jetrene produkcije glukoze.
Bulgarian: По-ниските концентрации на глюкагон водят до намалено чернодробно производство на глюкоза.
Croatian: Lijek u lijeku Byetta pomaže vašem organizmu da poveća stvaranje inzulina kada su razine šećera u krvi visoke.
Bulgarian: Лекарството в Byetta помага на Вашето тяло да повишава производството на инсулин, когато кръвната Ви захар е висока.
Croatian: Znakovi i simptomi predoziranja mogu uključivati tešku mučninu, jako povraćanje te brz pad koncentracije glukoze u krvi.
Bulgarian: Признаците и симптомите на предозиране могат са включват силно гадене, тежко повръщане и бързо спадане концентрациите на глюкоза в кръвта.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8ºC).
Croatian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švedska
Bulgarian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Швеция
Croatian: Ovo je potrebno napraviti nakon svake injekcije.
Bulgarian: Това трябва да се направи след всяко инжектиране.
Croatian: To se može dogoditi ako ste prečvrsto stisnuli kožu ili ako ste otpustili gumb za injiciranje prije nego što ste iglu izvadili iz kože.
Bulgarian: Това може да стане, ако кожата е притискана прекалено плътно или ако сте освободили натиска върху инжекционния бутон преди иглата да е отстранена от кожата.
Croatian: U cjelini, postotak bolesnika pozitivnih na protutijela bio je podjednak u svim kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: Общо процентът на позитивните за антитела пациенти е съизмерим при клинични проучвания.
Croatian: To sprječava istjecanje tekućine.
Bulgarian: Това предпазва течността от изтичане.
Croatian: Najčešći štetni događaji koji su doveli do prekida liječenja eksenatidom s trenutnim oslobađanjem bili su mučnina (4% bolesnika) te povraćanje (1%).
Bulgarian: Най-чести нежелани събития, водещи до преустановяване за пациентите на лечение с екзенатид с незабавно освобождаване, са гадене (4% от пациентите) и повръщане (1%).
Croatian: Za svaku injekciju upotrijebite novu iglu i zbrinite je nakon svake uporabe.
Bulgarian: За всяка инжекция използвайте нова игла и след всяка употреба я изхвърляйте.
Croatian: • Skinite unutarnji štitnik igle i bacite ga.
Bulgarian: Отстранете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Croatian: Ako primjenjujete inzulin, Vaš će vas liječnik uputiti kako da smanjite dozu inzulina te će Vam preporučiti da učestalije pratite razinu šećera u krvi kako biste izbjegli hiperglikemiju (visoka razina šećera u krvi) i dijabetičku ketoacidozu (komplikacija dijabetesa koja se pojavljuje ako organizam ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina).
Bulgarian: Ако използвате инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
Croatian: Spontano su prijavljeni događaji akutnog pankreatitisa sa eksenatidom.
Bulgarian: Има спонтанно съобщени случаи на остър панкреатит с екзенатид.
Croatian: Zašto vidim da Byetta istječe iz igle nakon što je injiciranje završeno?
Bulgarian: Защо виждам Byetta да изтича от иглата след като съм завършил инжектирането?
Croatian: • Pričvrstite novu iglu.
Bulgarian: Прикрепете нова игла.
Croatian: Provjerite da je igla pričvršćena ravno i navijena do kraja.
Bulgarian: Уверете се, че иглата е поставена по права линия и е завита докрай.
Croatian: Kliničkim je ispitivanjima obuhvaćeno 3945 ispitanika (2997 liječenih eksenatidom), od čega 56% muškaraca i 44% žena; 319 ispitanika (230 liječenih eksenatidom) je bilo u dobi od ≥ 70 godina, dok ih je 34 (27 liječenih eksenatidom) bilo u dobi od ≥ 75 godina.
Bulgarian: Клиничните проучвания включват 3 945 лица (2 997 лекувани с екзенатид), 56% мъже и 44% жени, 319 лица (230 лекувани с екзенатид) са ≥70 годишна възраст, а 34 лица (27 лекувани с екзенатид) са ≥75 годишна възраст.
Croatian: Teške alergijske reakcije (anafilaksija) prijavljene su rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Bulgarian: Тежки алергични реакции (анафилаксия) са съобщавани рядко (може да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души).
Croatian: Ako ste stariji od 70 godina ili imate tegoba s bubrezima, možda će Vam trebati više od 30 dana da počnete dobro podnositi dozu lijeka Byetta od 5 mikrograma te Vam liječnik možda neće povećati dozu.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 70 години или имате проблеми с бъбреците, може да са необходими повече от 30 дена, за да понесете дозата Byetta от 5 микрограма (µg) и затова
Croatian: Kliničko iskustvo primjene u bolesnika starijih od 75 godina vrlo je oskudno.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти >75 години е много ограничен.
Croatian: Osim navedenih, prijavljene su i neke druge nuspojave (učestalost im je nepoznata, tj. ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Допълнително са съобщени някои други нежелани реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Croatian: U svakoj brizgalici nalazi se 60 doza lijeka, što omogućuje primjenu dvije injekcije na dan tijekom 30 dana.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 60 дози, за да осигури двукратно дневно инжектиране за 30 дни.
Croatian: Najčešće prijavljena pojedinačna nuspojava bila je mučnina koja se povezivala s početkom liječenja i smanjivala tijekom vremena.
Bulgarian: Гаденето е единствената най-често съобщавана нежелана реакция, която се свързва с началото на лечението и намалява във времето.
Croatian: • Skinite plavi zatvarač brizgalice.
Bulgarian: Махнете синята капачка на писалката.
Croatian: • Svrha podešavanja jest osigurati da je Byetta brizgalica spremna za uporabu sljedećih 30 dana.
Bulgarian: Целта на нагласяването е да се уверите, че Вашата писалка Byetta е готова за употреба за следващите 30 дни.
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2 °C do 8 C).
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2 до 8C).
Croatian: Manitol, ledena acetatna kiselina, natrijev acetat trihidrat, voda za injekcije.
Bulgarian: Манитол, ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат, вода за инжекции.
Croatian: Byetta je dostupna u veličinama pakiranja od 1 i 3 napunjene brizgalice.
Bulgarian: Byetta се предлага в опаковки по 1 и 3 предварително напълнени писалки.
Croatian: Samokontrola razine glukoze u krvi nužna je radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina, posebice ako je započeta terapija lijekom Byetta i inzulin je smanjen.
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на сулфанилурейното производно или инсулина, особено когато се започва терапия с Byetta и се намалява инсулинът.
Croatian: Nakon supkutane primjene u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, medijan vršne koncentracije eksenatida u plazmi postiže se za 2 sata.
Bulgarian: След подкожно приложение на пациенти с диабет тип 2, екзенатид достига медиана на пиковата плазмена концентрация за 2 часа.
Croatian: Uobičajeno je da jedna kap ostane na vrhu igle nakon završetka injiciranja.
Bulgarian: Нормално е да остане една капка върху върха на иглата след завършване на Вашата инжекция.
Croatian: Podaci iz spontanih prijava (nepoznati nazivnik)
Bulgarian: Данни от спонтанни съобщения (с неизвестна причина).
Croatian: Vaša Byetta brizgalica prikladna je za uporabu s iglama za brizgalicu proizvođača Becton, Dickinson and Company.
Bulgarian: Вашата писалка Byetta е подходяща за употреба с инжекционните игли на Becton, Dickinson and Company.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem se ne smije primijeniti nakon obroka.
Bulgarian: Eкзенатид с незабавно освобождаване не трябва да се прилага след хранeне.
Croatian: Dozu eksenatida s trenutnim oslobađanjem nije potrebno svakodnevno prilagođavati ovisno o samokontroli glikemije.
Bulgarian: Не е необходимо дозата на екзенатид с незабавно освобождаване да се променя ежедневно в зависимост от самостоятелното проследяване на гликемията.
Croatian: Kako Byetta izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Byetta и какво съдържа опаковката
Croatian: • Nikada ne pritišćite gumb za injiciranje na brizgalici ako igla nije pričvršćena.
Bulgarian: Никога не натискайте инжекционния бутон, ако към писалката не е прикрепена игла.
Croatian: Byetta je bistra i bezbojna tekućina (otopina za injekciju) napunjena u stakleni uložak koji se nalazi unutar brizgalice.
Bulgarian: Byetta е бистра и безцветна течност (инжекционен разтвор), напълнена в стъклен патрон, поставен в писалка.
Croatian: Zabilježeno je da primjena eksenatida smanjuje unos hrane, zbog smanjena teka i povećane sitosti.
Bulgarian: Доказано е, че приложението на екзенатид намалява приема на храна, поради намален апетит и повишена ситост.
Croatian: Udio bolesnika (%) koji su postigli HbA1c ≤ 7% Udio bolesnika (%) koji su postigli HbA1c ≤ 7% (bolesnici koji su dovršili ispitivanje)
Bulgarian: Дял на пациентите (%), достигнали HbA1c ≤7% (пациенти завършили проучванията)
Croatian: U toj je skupini razina kontrole glikemije (HbA1c) uglavnom bila usporediva s onom u bolesnika koji nisu razvili protutijela.
Bulgarian: При тази група нивото на гликемичен контрол (HbA1c) като цяло е сравнимо с това, наблюдавано при онези без титри на антитела.
Croatian: EXP Brizgalicu baciti 30 dana nakon prve uporabe.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 30 дни след първата употреба.
Croatian: Exenatid se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, već se preporučuje primjena inzulina.
Bulgarian: Екзенатид не трябва да се използва по време на бременност и се препоръчва употребата на инсулин.
Croatian: Međutim, nakon stavljanja lijeka u promet spontano je prijavljen je povećan INR (međunarodni normalizirani omjer) tijekom istodobne primjene varfarina i eksenatida.
Bulgarian: Въпреки това, след пускането на пазара има спонтанни съобщения за повишаване на INR (международно нормализирано съотношение - International Normalized Ratio) при едновременно приложение на варфарин и екзенатид.
Croatian: Moram li upotrijebiti novu iglu za svaku injekciju?
Bulgarian: Да използвам ли нова игла за всяка инжекция?
Croatian: Iskustva s bolesnicima starijima od 65 godina te onima s oštećenom funkcijom bubrega su oskudna.
Bulgarian: Опитът при пациенти > 65 години и при пациенти с увредена бъбречна функция е ограничен.
Croatian: Mala količina lijeka Byetta iskorištena prilikom podešavanja nove brizgalice neće utjecati na 30-dnevnu zalihu lijeka Byetta.
Bulgarian: Малкото количество Byetta, използвано за „Нагласяване на нова писалка", няма да повлияе на 30-дневната наличност на Byetta.
Croatian: Hipoglikemija je prijavljena u 11% bolesnika liječenih eksenatidom te 7% onih koji su primali placebo.
Bulgarian: Хипогликемия е докладвана съответно при 11% от пациентите лекувани с екзенатид и при 7% с плацебо.
Croatian: Klirens je bio značajno smanjen, za 84%, u bolesnika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti liječenih dijalizom (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Клирънсът се намалява значително, до 84%, при пациенти с терминално бъбречно заболяване на диализа (вж. точка 4.2).
Croatian: • koprivnjača i otežano disanje
Bulgarian: Уртикария и затруднения в дишането.