FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et 6 ugers forsøg, hvor man vurderede virkningen af fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig på binyrebarkfunktionen hos børn i alderen 2-11 år, viste ingen signifikant forskel på 24 timers serumkortisolniveauet sammenlignet med placebo.
Swedish: En 6-veckors studie som utvärderade effekten av flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen på binjurebarkfunktionen hos barn i åldern 2 till 11 år visade ingen signifikant påverkan på 24-timmars serumkortisol jämfört med placebo.
Danish: Derfor forventes en moderat nedsat leverfunktion ikke at resultere i en klinisk relevant påvirkning med den anbefalede dosis for voksne.
Swedish: Nedsatt leverfunktion förväntas därför inte ge någon kliniskt relevant påverkan efter en normal vuxendos.
Danish: Sprayen klargøres ved, at der affyres mindst 6 pust ved tryk på dosisknappen, mens sprayen holdes lodret.
Swedish: Sprayen laddas genom att trycka ned sprayknappen minst 6 gånger (tills en jämn spraydusch ses), medan sprayen hålls upprätt.
Danish: Allergisk sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis hos børn Den anbefalede dosis til børn er baseret på effektdata i studier hos børn med allergisk rhinitis.
Swedish: Säsongsbunden och perenn allergisk rinit hos barn Dosering till barn är baserat på utvärdering av effektdata på ett tvärsnitt av den allergiska rinitpopulationen bland barn.
Danish: Børn under 6 år: Erfaring med behandling af børn under 6 år er begrænset (se pkt.
Swedish: Barn under 6 år: Användning till barn under 6 år är otillräckligt dokumenterad (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Danish: Det kan forårsage irritation i næseslimhinden.
Swedish: Det kan orsaka irritation av nässlemhinnan.
Danish: Det kan variere fra patient til patient og fra kortikosteroid til kortikosteroid (se pkt.
Swedish: Denna påverkan kan variera mellan patienter och olika kortikosteroider (se avsnitt 5.2).
Danish: Dette er ikke sandsynligt hos mennesker ved de anbefalede doser, der kun fører til minimal systemisk påvirkning (se pkt.
Swedish: Detta förefaller inte ha någon relevans för människa vid rekommenderade intranasala doser som ger minimal systemexponering (se avsnitt 5.2).
Danish: Prøv at få den til at virke ved at følge vejledningen under "Klargøring af næsesprayen".
Swedish: • Försök att återställa den genom att följa instruktionerna under "Att förbereda nässprayen för användning".
Danish: I et biotilgængelighedsforsøg blev der givet intranasale doser på op til 2640 mikrogram om dagen i 3 dage uden systemiske bivirkninger (se pkt.
Swedish: I en biotillgänglighetsstudie observerades inga systembiverkningar efter intranasala doser upp till 2 640 mikrogram per dag under tre dagar (se avsnitt 5.2).
Danish: EXP Efter anbrud: 2 måneder
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP (MM/YYYY) Öppnad förpackning: 2 månader
Danish: Primært foregår metabolismen ved hydrolyse af Sfluorometylkarbotioatfunktionen for at danne 17β-karboxylsyremetabolitten.
Swedish: Den huvudsakliga nedbrytningen sker via hydrolys av S-fluorometylkarbotioat till en 17ßkarboxylsyrametabolit.
Danish: Det bør desuden overvejes at henvise patienten til pædiater (se pkt.
Swedish: Dessutom bör pediatrisk specialistkonsultation övervägas (se avsnitt 5.1).
Danish: Hos hovedparten af de pædiatriske patienter kan fluticasonfuroat ikke måles (< 10 pg/ml) efter intranasal administration af 110 mikrogram 1 gang daglig.
Swedish: Hos majoriteten av patienterna är flutikasonfuroat inte mätbart (< 10 pg/ml) efter intranasal dosering 110 mikrogram en gång om dagen.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af fluticasonfuroat hos gravide kvinder.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med flutikasonfuroat saknas.
Danish: Lægemiddelovervågningssystem
Swedish: Farmakovigilanssystem
Danish: Målbare værdier sås hos < 15,1 % af patienterne efter intranasal administration af 110 mikrogram 1 gang daglig og hos kun < 6,8 % efter en dosis på 55 mikrogram 1 gang daglig.
Swedish: Mätbara nivåer sågs hos 15,1 % av barnen efter intranasalt 110 mikrogram en gång om dagen och endast hos 6,8 % av barnen efter 55 mikrogram en gång om dagen.
Danish: Hvis der er grund til at tro, at binyrebarkfunktionen er nedsat, skal der udvises forsigtighed ved behandlingsskift fra systemiske steroider til fluticasonfuroat.
Swedish: Vid misstanke om nedsatt binjurefunktion, bör försiktighet iakttas vid övergång från peroral kortikosteroidbehandling till flutikasonfuroat.
Danish: Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: Der findes kun farmakokinetiske data for et mindre antal ældre (≥ 65 år, n = 23/872; 2,6 %).
Swedish: Ett fåtal äldre patienter (> 65 år, n=23/872; 2,6 %) bidrog med farmakokinetisk data.
Danish: På baggrund af data fra et andet kortikosteroid (fluticasonpropionat), som metaboliseres af CYP3A4, bør ritonavir ikke gives samtidig på grund af risikoen for øget systemisk påvirkning af fluticasonfuroat.
Swedish: Baserat på data med en annan glukokortikoid (flutikasonpropionat) som metaboliseras av CYP3A4 rekommenderas inte att flutikasonfuroat ges i kombination med ritonavir på grund av ökad risk för systemexponering.
Danish: anafylaktisk chok, angioødem, udslæt og urticaria
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaxi, angiödem, utslag och urtikaria.
Danish: Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 10 personer, men fler än 1 av 100 personer)
Danish: Undgå at få medicinen i øjnene.
Swedish: Var försiktig så att du inte får någon spray i ögonen.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af intranasal fluticasonfuorat er 0,50 %, dvs. at den systemiske tilgængelighed er mindre end 1 mikrogram fluticasonfuroat efter administration af 110 mikrogram (se pkt.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av intranasalt administrerat flutikasonfuroat är 0,50 %, så att mindre än 1 mikrogram flutikasonfuroat skulle bli systemsikt tillgängligt efter 110 mikrogram (se avsnitt 4.9).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et pust afgiver 27,5 mikrogram fluticasonfuroat.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje spraydos avger 27,5 mikrogram flutikasonfuroat.
Danish: Indeholder desuden: Vandfrit glukose, dispergibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid, dinatriumedetat, renset vand
Swedish: Övrigt: vattenfri glukos, dispergerbar cellulosa, polysorbat 80, bensalkoniumklorid, dinatriumedetat, renat vatten
Danish: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Swedish: Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Danish: Det anbefales, at højden måles jævnligt på børn i langtidsbehandling med intranasale kortikosteroider.
Swedish: Regelbunden kontroll av längdtillväxt hos barn som står på långtidsbehandling med nasala kortikosteroider rekommenderas.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion: Der er ikke behov for dosisændringer til denne patientgruppe (se pkt.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion: Någon dosjustering behövs inte i denna grupp (se avsnitt 5.2).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/474/01
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/474/001
Danish: Fund i generelle toksikologiske forsøg svarede til dem, der sås med andre glukokortikoider, og tilskrives overdrevet farmakologisk aktivitet.
Swedish: De allmäntoxikologiska fynden överensstämmer med de som är kända för övriga kortikosteroider och som associeras med förstärkta farmakologiska aktiviteter.
Danish: Hvis du ammer, må du ikke bruge Alisade, medmindre lægen eller apoteket siger det.
Swedish: Använd inte Alisade om du ammar, såvida inte läkare eller apotekspersonal talar om att du ska göra det.
Danish: Før næsestudsen ind i det ene næsebor - se billede g. Hold næsestudsen, så den peger lidt ud mod næsens yderside, væk fra næseskillevæggen.
Swedish: 3 Snyt näsan för att för rent näsborrarna, luta sedan huvudet en bit framåt 4 Placera näspipen i av dina näsborrar - se bild g. Rikta näspipen mot näsans yttervägg, bort från näsans skiljevägg.
Danish: • Hvis symptomerne er meget voldsomme, kan lægen øge dosis til 2 pust i hvert næsebor 1 gang daglig, indtil symptomerne igen er under kontrol.
Swedish: • Vid mycket svåra besvär kan doktorn öka dosen till 2 sprayningar i varje näsborre en gång om dagen tills besvären är under kontroll.
Danish: Det vides ikke, om intranasal fluticasonfuroat udskilles i modermælken.
Swedish: Uppgift saknas om intranasalt flutikasonfuroat passerar över i modersmjölk hos människa.
Danish: Gør det mindst 6 gange, til der kommer fint forstøvet væske ud i luften - se billede f.
Swedish: 4 Tryck sprayknappen ända in. Gör detta minst 6 gånger så att en fin spraydusch frigörs i luften - se bild f.
Danish: Flasken er i en råhvid plastickappe med lyseblå hætte og dosisknap på siden.
Swedish: Glasflaskan är innesluten i ett benvitt plasthölje med en ljusblå skyddskåpa och sprayknapp på sidan.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Danish: Der sker en betragtelig first pass-metabolisme af fluticasonfuroat ved hjælp af cytokrom-P450 3A4.
Swedish: Flutikasonfuroat elimineras snabbt genom höggradig förstapassage-metabolism medierad av cytokrom P450 3A4.
Danish: Alisade har til formål at nedsætte inflammation (betændelsesagtig tilstand) i næsen og irritation i øjnene forårsaget af allergi (rhinitis).
Swedish: Alisade verkar för att minska inflammation som orsakas av allergi (rinit).
Danish: • Dosisknappen skal presses hårdt ind for at afgive et pust - se billede c.
Swedish: • Sprayknappen måste tryckas ända in, för att sprayen ska komma ut genom näspipen - se bild c.
Danish: Sæt altid hætten på efter brug.
Swedish: 9 Sätt alltid tillbaka skyddskåpan efter användning.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion: Der er ikke behov for dosisændringer til patienter med mild til moderat hepatisk insufficiens.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion: Någon dosjustering behövs inte vid lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Danish: Hvis væksten påvirkes, bør behandlingen revurderes for eventuelt at reduceres til laveste effektive dosis, hvor symptomerne stadig er under kontrol.
Swedish: Om längdtillväxten förlångsammas bör behandlingen omprövas för att om möjligen minska dosen nasala kortikosteroider till den lägsta dos vid vilken effektiv symtomkontroll uppnås.
Danish: Sæsonbetinget allergisk rhinitis hos voksne og unge (fra 12 år) I sammenligning med placebo forbedrede fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig signifikant både symptomerne i næsen (rhinorrhoea, tilstoppet næse, nysen og kløe i næse) og i øjnene (kløe/brænden, tåreflåd, konjunktival rødme) i alle fire kliniske forsøg.
Swedish: Säsongsbunden allergisk rinit hos vuxna och ungdomar Jämfört med placebo förbättrade flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen signifikant nässymtom (bestående av rinnsnuva, nästäppa, nysningar och klåda i näsan) samt ögonsymtom (bestående av klåda/brännande känsla, tårade/rinnande och röda ögon) i alla fyra studierna.
Danish: Man kan se indholdet gennem et vindue.
Swedish: Du kommer då att kunna se nivån genom dosfönstret.
Danish: Klargøring af næsesprayen Du skal klargøre næsesprayen:
Swedish: Att förbereda nässprayen för användning: Du måste förbereda nässprayen:
Danish: Middelkoncentrationerne af fluticasonfuroat, hvor der var målbare koncentrationer ved administration af 55 mikrogram, var 18,4 pg/ml hos børn på 2-5 år og 18,9 pg/ml hos børn på 6-11 år.
Swedish: Medianvärdet av flutikasonfuroatkoncentrationerna efter 55 mikrogram var hos barnen med mätbara nivåer 18,4 pg/ml och 18,9 pg/ml för 2-5 år respektive 6-11 år.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Danish: Effekten varede hele døgnet med administration 1 gang daglig.
Swedish: Effekten kvarstod under hela dygnet vid dosering en gång om dagen.
Danish: Alisade næsespray anvendes til behandling af allergi (sæson- og helårsbetinget), herunder tilstoppet eller løbende næse, nysen og rindende, kløende og røde øjne hos voksne og børn fra 6 år.
Swedish: VAD ALISADE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alisade nässpray används för att behandla symtom vid allergisk rinit som nästäppa, rinnsnuva eller klåda i näsan, nysningar samt ögon som tåras, kliar eller är röda hos vuxna och barn 6 år och äldre.
Danish: In vivo-forsøg har ikke vist tegn på fraspaltning af furoatdelen, så der dannes fluticason.
Swedish: In vivo-studier har inte kunnat visa att flutikason bildas genom spjälkning av furoatdelen.
Danish: Ved allergisk helårsrhinitis viste fluticasonfuroat næsespray 55 mikrogram 1 gang daglig en mere konsistent effekt end fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig i en 4 ugers behandling.
Swedish: Vid perenn allergisk rinit uppvisade flutikasonfuroat nässpray 55 mikrogram en gång om dagen en mer konsekvent effektprofil än flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen under 4 veckors behandling.
Danish: Voksne og unge fra 12 år
Swedish: Vuxna och barn 12 år och äldre
Danish: De kan også opstå året rundt på grund af allergi over for dyr, husstøvmider eller skimmelsvamp.
Swedish: Allergibesvären kan inträffa under vissa tider på året och orsakas av allergi mot gräs eller pollen (hösnuva) eller så kan de inträffa året runt och orsakas av allergi mot djur, husdammskvalster eller mögel.
Danish: På baggrund af dette forsøg forventes en gennemsnitlig optagelse fra 110 mikrogram intranasalt fluticasonfuroat til patienter med moderat nedsat leverfunktion ikke at resultere i nedsat binyrebarkfunktion.
Swedish: Utifrån denna studie förväntas inte en dosering av 110 mikrogram intranasalt flutikasonfuroat ge kortisolsuppression hos patienter med en måttligt nedsatt leverfunktion.
Danish: Der er tre pakningsstørrelser: 30, 60 og 120 pust.
Swedish: Läkemedlet finns tillgängligt i tre förpackningsstorlekar: 30, 60 och 120 spraydoser.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Swedish: Får ej frysas.
Danish: Der er anvendt data fra store kliniske forsøg til bestemmelse af hyppigheden af bivirkninger.
Swedish: Biverkningsfrekvenser har hämtats från data från stora kliniska prövningar.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES <PÅ DEN YDRE EMBALLAGE> <OG> <PÅ DEN INDRE EMBALLAGE>
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Danish: Patienter, der ikke responderer tilstrækkeligt på 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 55 mikrogram), kan tage 2 pust i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 110 mikrogram).
Swedish: Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med 1 sprayning i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram) kan öka till 2 sprayningar i vardera näsborren 1 gång om dagen (sammanlagd dygnsdos 110 mikrogram).
Danish: Ved sæsonbetinget allergisk rhinitis var fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig virksomt, mens der ikke var signifikant forskel mellem fluticasonfuroat næsespray 55 mikrogram 1 gang daglig og placebo ved nogen af endepunkterne.
Swedish: Vid säsongsbunden allergisk rinit var flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen effektivt men inga signifikanta skillnader observerades mellan flutikasonfuroat nässpray 55 mikrogram en gång om dagen och placebo på något effektmått.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Receptpligtigt lægemiddel
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Danish: • Når symptomerne er under kontrol, kan dosis muligvis nedsættes til 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig.
Swedish: • När besvären är under kontroll, kan dosen minskas till 1 sprayning i varje näsborre en gång om dagen.
Danish: Alisade tilhører den gruppe lægemidler, som hedder binyrebarkhormoner.
Swedish: Alisade tillhör gruppen läkemedel som kallas kortison (kortikosteroider).
Danish: Ældre patienter: Der er ikke behov for dosisændringer til denne patientgruppe (se pkt.
Swedish: Äldre: Någon dosjustering behövs inte i denna åldersgrupp (se avsnitt 5.2).
Danish: Voksne og unge (fra 12 år)
Swedish: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)
Danish: Men intranasal fluticasonfuroat skal altid reduceres til den mindste dosis, hvor symptomerne er under kontrol.
Swedish: Däremot ska dosen intranasalt flutikasonfuroat minskas till den lägsta dos vid vilken effektiv symtomkontroll av riniten uppnås.
Danish: Dosis kan derefter måske nedsættes til 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig.
Swedish: Därefter kan dosen minskas till 1 sprayning i varje näsborre en gång om dagen
Danish: Næsesprayen skal kun klargøres igen, hvis hætten ikke har været på i 5 dage, eller hvis næsesprayen ikke har været anvendt i over en måned.
Swedish: Återladdning (ungefär 6 sprayningar tills en jämn spraydusch ses) är endast nödvändigt om skyddskåpan varit av under 5 dagar eller om nässprayen inte använts på 30 dagar eller mer.
Danish: Fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig forbedrede signifikant øjensymptomerne og patienternes sygdomsrelaterede livskvalitet (RQLQ) sammenlignet med placebo i et klinisk forsøg.
Swedish: Flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen förbättrade signifikant ögonsymtom liksom patientens sjukdomsrelaterade livskvalitet (Rhinoconjunctivitis Quality of Life QuestionnaireRQLQ) jämfört med placebo i en studie.
Danish: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Swedish: Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Danish: Plastkapppen omslutter næsesprayen i brun glasflaske (type 1) med doseringspumpe.
Swedish: Plasthöljet innehåller nässpray suspension i en typ 1 flaska (glas) med spraypump som avger avdelade doser.
Danish: Tag hætten af.
Swedish: 2 Ta av skyddskåpan.
Danish: Når symptomerne er under kontrol, anbefales det at reducere vedligeholdelsesdosis til 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 55 mikrogram).
Swedish: När symtomen är under kontroll rekommenderas att dosen minskas till 1 sprayning i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram).
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla.
Danish: • Sprayen skal altid have hætten på, når du ikke bruger den.
Swedish: • Behåll alltid skyddskåpan på när du inte använder nässprayen.
Danish:  Se brugsanvisningen efter punkt 6.
Swedish: Ô Se steg-för-steg-instruktionen hur nässprayen ska användas, efter avsnitt 6.
Danish: Medicinen er en hvid suspension i brun glasflaske med pumpefunktion.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Läkemedlet är en vit nässpraysuspension som är förpackad i en brunfärgad glasflaska med spraypump.
Danish: • Sædvanlig startdosis er 2 pust i hvert næsebor 1 gang daglig.
Swedish: • Den vanliga startdosen är 2 sprayningar i varje näsborre en gång om dagen
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR NÄSSPRAY/FLASKETIKETT
Danish: Alisade fås i pakninger med 30, 60 og 120 pust.
Swedish: Läkemedlet finns i förpackningsstorlekarna 30, 60 och 120 spraydoser.
Danish: Kig på væskestanden gennem vinduet.
Swedish: Titta på nivån i dosfönstret.
Danish: Der sker en betragtelig first pass-metabolisme af fluticasonfuroat, og det er derfor sandsynligt, at den systemiske påvirkning øges hos patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
Swedish: Flutikasonfuroat genomgår en höggradig första passage metabolism, därför kan systemexponering av intranasalt flutikasonfuroat sannolikt bli högre hos patienter med svår leversjukdom.
Danish: • astmamedicin
Swedish: • läkemedel mot astma
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Swedish: BATCHNUMMER LOT (Number)
Danish: Systemisk påvirkning kan opstå efter nasalsteroider, især ved høje doser givet over længere tid.
Swedish: Systemiska effekter av nasala kortikostereoider kan förekomma, särskilt vid användning av höga doser under långa perioder.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 2 pust (27,5 mikrogram fluticasonfuroat/pust) i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 110 mikrogram).
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 2 sprayningar (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per spraydos) i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 110 mikrogram).
Danish: Sådan skal du rengøre næsesprayen
Swedish: Att rengöra nässprayen
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Glaxo Group Ltd
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Glaxo Group Ltd
Danish: Læs indlægssedlen inden brug
Swedish: Läs bipacksedeln före användning För nasalt bruk
Danish: Hos patienter, der får anden form for behandling med kortikosteroider, bør der, som med alle intranasale kortikosteroider, ses på den totale mængde af disse.
Swedish: Som med alla intranasala kortikosteroider ska hänsyn tas till den totala systembelastningen när andra former av kortikosteroidbehandling används samtidigt.
Danish: Fluticasonfuroat bør kun anvendes i ammeperioden, hvis fordelene for moderen opvejer de eventuelle risici for barnet.
Swedish: Behandling med flutikasonfuroat av kvinnor som ammar ska endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överväger varje tänkbar risk för barnet.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 1 pust (27,5 mikrogram fluticasonfuroat/pust) i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 55 mikrogram).
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 1 sprayning (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per spraydos) i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram).
Danish: Dette kan resultere i hyppigere systemiske bivirkninger, og forsigtighed tilrådes ved behandling af disse patienter.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid behandling av dessa patienter.
Danish: • Sædvanlig startdosis er 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig.
Swedish: • Den vanliga startdosen är 1 sprayning i varje näsborre en gång om dagen
Danish: Hvis det er tæt på næste dosis, skal du blot vente og tage den. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Danish: Hvor hurtigt virker Alisade?
Swedish: Hur lång tid tar det innan Alisade verkar
Danish: Ved observation i konventionelle genotoksicitetsforsøg sås ingen genotoksisk effekt af fluticasonfuroat.
Swedish: Inga gentoxiska effekter av flutikasonfuroat har observerats i konventionella gentoxiska test.
Danish: Næsesprayen skal tørres med en ren og tør klud og hætten sættes på igen efter brug.
Swedish: Sprayen ska rengöras efter varje användning och skyddskåpan ska sättas tillbaka.
Danish: Resultaterne fra et placebokontrolleret knemometriforsøg med fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig viste ingen klinisk relevant indvirkning over kortere tid på væksthastigheden på underbenet hos børn (6-11 år).
Swedish: Resultaten från en placebokontrollerad knemometri-studie visade ingen kliniskt relevant påverkan under kort tid på längdtillväxt av nedre extremiteterna hos barn (6 till 11 år) när flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram gavs en gång om dagen.
Danish: Forside
Swedish: Framsida
Danish: Mindre end 1 % af det dosisrelaterede materiale udskilles med urinen, og nedsat nyrefunktion forventes derfor ikke at påvirke fluticasonfuroats farmakokinetik.
Swedish: Nedsatt njurfunktion förväntas därför inte påverka flutikasonfuroats farmakokinetik.
Danish: I dyreforsøg er der påvist abnormiteter som ganespalte og IUGR.
Swedish: I djurförsök har kortikosteroider visat sig kunna ge upphov till missbildningar som gomspalt och intra-uterin tillväxthämning.
Danish: Sådan skal du bruge næsesprayen
Swedish: Hur du använder näsprayen
Danish: Næsestuds
Swedish: PSURar
Danish: Hvis du har en leversygdom, skal du informere din læge om dette.
Swedish: Om du är osäker kontrollera med din läkare.
Danish: Intranasale kortikosteroider kan give systemiske bivirkninger, specielt ved høje doser i længere tid.
Swedish: Nasala kortikosteroider kan ge systempåverkan, särskilt om höga doser ges under längre behandlingsperioder.
Danish: Næsesprayen omrystes før brug.
Swedish: Den intranasala sprayen ska omskakas före användning.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN ALISADE 27,5 mikrogram/pust næsespray, suspension
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ALISADE 27,5 mikrogram/spraydos nässpray suspension