FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vipidia este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Vipidia alogliptin
Maltese: Vipidia alogliptina
Romanian: Substanţa activă din Vipidia, alogliptinul, este un inhibitor de dipeptidil peptidază 4 (DPP-4).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vipidia, l-alogliptina, hija inibitur tad-dipeptidil peptidażi (dipeptidyl peptidase ) -4 (DPP-4).
Romanian: Vipidia este disponibil sub formă de comprimate (6,25, 12,5 şi 25 mg) şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Maltese: Vipidia jiġi f'pilloli ta' (6.25, 12.5 and 25 mg) u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Romanian: Vipidia a fost studiat în şapte studii principale care au implicat 5 675 de adulţi cu diabet de tip 2.
Maltese: Vipidia ġie studjat f'seba' studji ewlenin li jinvolvu 5,675 adult bid-dijabete tat-tip 2.
Romanian: De ce a fost aprobat Vipidia?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Vipidia?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vipidia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 septembrie 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Vipidia fil-19 ta' Settembru 2013.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vipidia.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Vipidia.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vipidia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vipidia?
Romanian: CHMP a considerat că efectele Vipidia asupra valorii HbA1c sunt similare cu efectele altor inhibitori de DPP-4 şi că, deşi sunt modeste, sunt relevante din punct de vedere clinic.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li leffetti ta' Vipidia fuq il-livelli HbA1c kienu simili għal dawk ta' inibituri oħra tad-DPP-4 u kienu modesti iżda klinikament rilevanti.
Romanian: Atunci când a fost utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice, Vipidia a redus valoarea HbA1c cu 0,48-0,61% mai mult decât placebo.
Maltese: HbA1c b'0.480.61% aktar mill-plaċebo.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea descompunerii hormonilor de tip „incretin" din organism.
Maltese: Taħdem billi timblokka t-tkissir tal-ormoni 'inkretini' fil-ġisem.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vipidia să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Maltese: Pjan ta' ġestjoni tar-riskju ġie żviluppat biex jassigura li Vipidia jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Romanian: Valoarea HbA1c a fost măsurată după 26 de săptămâni în studiile în care Vipidia a fost utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice şi după 52 de săptămâni în studiile în care Vipidia a fost comparat cu glipizidă sau pioglitazonă.
Maltese: HbA1c tkejlu wara 26 ġimgħa meta Vipidia intuża waħdu jew flimkien ma' mediċini oħra tad-dijabete, u wara 52 ġimgħa meta Vipidia tqabbel ma' glipizide jew pioglitazone.
Romanian: Cum acţionează Vipidia?
Maltese: Kif jintuża Vipidia?
Romanian: Vipidia este un medicament antidiabetic care conţine substanţa activă alogliptin.
Maltese: Vipidia huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva l-alogliptina.
Romanian: Γ.Α.Σταµάτης & Σια
Maltese: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Antidepresive Trazodonă
Maltese: Antidepressanti Trazodone
Romanian: • o linguriţă albastră de 5 grame (5 g).
Maltese: • Kuċċarina blu ta' 5 grammi (5g).
Romanian: Pravastatină, fluvastatină, rosuvastatină
Maltese: Pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin
Romanian: Tabel 1:
Maltese: Tabella 1.
Romanian: Triacetat de glicerol
Maltese: Glycerol triacetate.
Romanian: Inhibitori de HMG-CoA reductază (statine):
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase (statins):
Romanian: Nr. protocol
Maltese: TalProtokol
Romanian: Sensibil
Maltese: Sensittiva
Romanian: Substraturi ale CYP3A4:
Maltese: Sottostrati ta' CYP3A4:
Romanian: 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Maltese: 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Romanian: ASC nelfinavir ↓36% Cmax nelfinavir ↓37% Cmin nelfinavir ↓39% ASC metabolit M8 ↓92% Cmax metabolit M8 ↓ 89% Cmin metabolit M8 ↓ 75%
Maltese: Konċentrazzjonijet ta' omeprazole mhux imkejjla AUC ta' nelfinavir ↓36 % Cmax ta' nelfinavir ↓37 % Cmin ta' nelfinavir ↓39 % AUC tal-metabolit M8 ↓92 % Cmax tal-metabolit M8 ↓ 89 % Cmin tal-metabolit M8 ↓ 75 %
Romanian: • Pancreatită.
Maltese: • Pankrejatite.
Romanian: 144 g pulbere orală
Maltese: 144 g ta' Trab orali
Romanian: Linguriţa dozatoare dozatoare albastră albă
Maltese: Numru ta' kuċċarini Kuċċarina Blu
Romanian: • Infecţii.
Maltese: • Infezzjoni.
Romanian: Nu s-a determinat biodisponibilitatea absolută a VIRACEPT.
Maltese: Il-biodisponibilità assoluta ta' VIRACEPT ma ġietx determinata.
Romanian: Sedative/Anxiolitice Midazolam
Maltese: Sedattivi/Sustanzi kontra l-ansjetà Midazolam
Romanian: CE95 (concentraţia eficace 95%) a nelfinavirului este cuprinsă între 7 şi 111 nM (cu valoarea medie de 58 nM).
Maltese: L-EC95 (95 % konċentrazzjoni effettiva) ta' nelfinavir varjat minn 7 sa 111 nM (medja ta' 58 nM).
Romanian: ASC nelfinavir ↑ 83%
Maltese: AUC ta' nelfinavir ↑ 83 %
Romanian: • Celelalte componente sunt silicat de calciu, crospovidonă, stearat de magneziu, carmin indigo
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma calcium silicate, crospovidone, magnesium stearate, indigo carmine
Romanian: Inhibitori ai enzimelor metabolizante:
Maltese: Inibituri ta' l-enzimi metaboliċi:
Romanian: • pimozidă (folosită pentru tratamentul problemelor psihice)
Maltese: • Pimozide (użat għall-problemi ta' saħħa mentali)
Romanian: Sunt posibile interacţiuni similare în cazul utilizării astemizolului şi cisapridei
Maltese: Interazzjonijiet simili huma probabbli b'astemizole u cisapride.
Romanian: Inhibitorii HMG-CoA reductazei (statinele)
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductatse (Statins)
Romanian: ASC saquinavir ↑ 392% Concentraţiile de nelfinavir nemăsurate
Maltese: AUC ta' saquinavir ↑ 392 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir
Romanian: Număr de
Maltese: Numru ta'
Romanian: Acesta aparţine unui grup de medicamente numite ‘antiretrovirale'.
Maltese: Jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejjħa ‘anti-retrovirali'.
Romanian: VIRACEPT pulbere orală conţine potasiu.
Maltese: VIRACEPT trab orali fih potassium.
Romanian: 10,5 până la 12 kg* 12 până la 14 kg* 14 până la 16 kg 16 până la 18 kg 18 până la 22 kg*
Maltese: 12 sa 14-il kg* 14 sa 16-il kg 16 sa 18-il kg 18 sa 22 kg*
Romanian: ASC etinilestradiol ↓47% Concentraţiile de nelfinavir nemăsurate
Maltese: AUC ta' ethinyl estradiol ↓47 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir mhux imkejjla
Romanian: ASC24 (mg•oră/l) Medie aritmetică ± DS
Maltese: AUC24 (mg.hr/L) Medja aritmetika ± SD
Romanian: De asemenea, conţine E951, palmitat de zaharoză, potasiu.
Maltese: Fih ukoll E951, sucrose palmitate, potassium.
Romanian: Malta (See United Kingdom)
Maltese: Malta (Ara Renju Unit)
Romanian: Incidenţa totală a altor mutaţii asociate cu rezistenţa primară la IP a fost 9,6% în cazul substituţiei L90M, în timp ce nu s-au observat substituţii ale aminoacizilor din poziţiile 48, 82 şi 84.
Maltese: L-inċidenza totali ta' mutazzjonijiet oħra assoċjati ma' reżistenza primarja ta' PI kienet ta' 9.6 % għas-sostituzzjoni L90M filwaqt li ma kinux osservati sostituzzjonijiet f'pożizzjonijiet 48, 82 u 84.
Romanian: • fluoxetină, paroxetină, imipramină, amitriptilină sau trazodonă (pentru tratamentul depresiei)
Maltese: • Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline jew trazodone (għad-depressjoni)
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE viracept 250 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viracept 250 mg
Romanian: • ketoconazol, itraconazol sau fluconazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice)
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole jew fluconazole (għall-infezzjonjiet ikkawżati mill-moffa)
Romanian: • Substanţa activă din Viracept este nelfinavir.
Maltese: • Is-sustanza attiva f'Viracept hija nelfinavir.
Romanian: (E132) sub formă de pulbere, hipromeloză şi triacetat de glicerol.
Maltese: (E132), bħala trab, hypromellose u glycerol triacetate.
Romanian: • Au fost raportate cazuri rare de durere musculară, sensibilitate sau slăbiciune musculară, în special la terapia antiretrovirală combinată care include inhibitori de protează şi analogi nucleozidici.
Maltese: • Kien hemm rapporti rari ta' uġigħ fil-muskoli, sensittività jew dgħjufija, speċjalment b'terapija anti-retrovirali kombinata inkluż inibituri ta' protease u analogi ta' nucleoside.
Romanian: - Conţine potasiu: 50,0 mg potasiu fosfat dibazic corespunzător la 22,5 mg de potasiu per gram de
Maltese: - Fiħ potassium: 50.0 mg ta' dibasic potassium phosphate li jikkorrispondi għal 22.5 mg ta' Ara sezzjoni 4.4
Romanian: ASC amprenavir ↔ Cmin amprenavir ↑ 189% ASC nelfinavir ↔
Maltese: Cmin ta' amprenavir ↑ 189 % AUC ta' Nelfinavir ↔
Romanian: Data ultimei reînnoirii a autorizaţiei: 23 ianuarie 2008
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 ta' Jannar 2008
Romanian: ASC nelfinavir ↑ 20% ASC metabolit M8 ↑ 74%
Maltese: AUC ta' nelfinavir ↑ 20 % AUC tal-metabolit M8 ↑ 74 %
Romanian: Antagonişti ai receptorilor endotelinici Bosentan
Maltese: Antagonisti tar-riċettur ta' endothelin Bosentan
Romanian: Metabolizare: Studiile in vitro au demonstrat că mai multe izoenzime ale citocromului P450, inclusiv CYP3A, CYP2C19/C9 şi CYP2D6 sunt responsabile de metabolizarea nelfinavirului.
Maltese: Studji in vitro wrew li bosta isoformi taċ-ċitokromju P-450 inkluż CYP3A, CYP2C19/C9 u CYP2D6 huma responsabbli għall-metaboliżmu ta' nelfinavir.
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament Modificare %
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina % ta' Bidla
Romanian: S-a demonstrat efectul aditiv până la sinergic al nelfinavirului împotriva HIV în asociere cu inhibitori de reverstranscriptază, zidovudină (ZDV), lamivudină (3TC), didanozină (ddI), zalcitabină (ddC) şi stavudină (d4T), fără citotoxicitate crescută.
Maltese: Nelfinavir wera effetti minn addittivi sa sinerġetiċi kontra l-HIV flimkien ma' l-inibituri ta' reverse transcriptase ta' zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC), didanosine (ddI), zalcitabine (ddC), u stavudine (d4T) mingħajr żjieda fiċċitotossiċità.
Romanian: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): meteorism abdominal.
Maltese: Rari (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): nefħa addominali,
Romanian: • Acest medicament conţine aspartam, care este o sursă de fenilalanină.
Maltese: • Din il-mediċina fiha aspartame, li huwa sorsi ta' phenylalanine.
Romanian: Apariţia rezistenţei la NRTI în urma efectuării tratamentului a fost semnificativ mai puţin frecventă în cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir decât în cadrul celui tratat cu nelfinavir (13% faţă de 57%; p < 0,001).
Maltese: Reżistenza għal NRTI li dehret mal-kura kienet sinifikatament inqas b'fosamprenavir/ritonavir meta mqabbel ma' nelfinavir (13 % kontra 57 %; p<0.001).
Romanian: PACTG-725 55 (48-60) mg/kg 6
Maltese: PACTG-725 55 (48-60) mg/kg 6 3-11-il sena
Romanian: ↑ Indică creştere, ↓ indică scădere, ↔ indică modificări minime (< 10%)
Maltese: ↑ Tindika żjieda, ↓ tindika tnaqqis, ↔ tindika bidla minima (< 10 %).
Romanian: Incidenţa eşecului terapeutic virologic a fost mai mare în cadrul grupului tratat cu nelfinavir (17%) decât în cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir (7%).
Maltese: Il-falliment viroloġiku kien akbar filgrupp b'nelfinavir (17 %) milli fil-grupp b'fosamprenavir/ritonavir (7 %).
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE viracept 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viracept 50 mg
Romanian: • medicamente imunosupresoare, precum tacrolimus sau ciclosporină
Maltese: • Mediċini immunosoppressivi bħal tacrolimus jew ciclosporin
Romanian: Un număr total de aproximativ 400 pacienţi au fost trataţi cu nelfinavir în studiile clinice privind tratamentul în pediatrie (Studiile clinice 524, 556, PACTG 377/725 şi PENTA-7), pentru o perioadă de până la 96 săptămâni.
Maltese: Total ta' madwar 400 pazjent irċevew nelfinavir fi provi ta' kura pedjatrika (Studji 524, 556, PACTG 377/725, u PENTA-7) għal mhux aktar minn 96 ġimgħa.
Romanian: ASC nelfinavir ↑ 39% ASC metabolit M8 ↑ 86%
Maltese: AUC ta' nelfinavir ↑ 39 % M8 metabolite AUC ↑ 86 %
Romanian: Antagonişti ai receptorilor H1, agonişti 5-HT Terfenadină, astemizol, cisapridă Nelfinavirul determină creşterea
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H1, agonisti 5-HT Terfenadine, astemizole, cisapride
Romanian: • alfuzosin (pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată (HBP))
Maltese: • Alfuzosin (għall-iperplasija beninna tal-prostata (BPH)
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni semnificative clinic între nelfinavir şi analogii nucleozidici.
Maltese: Ma ġewx osservati interazzjonijiet ta' sinifikanza klinika bejn nelfinavir u l-analogi ta' nucleoside.
Romanian: • terfenadină sau astemizol (pentru tratamentul alergiilor)
Maltese: • Terfenadine jew astemizole (għall-allerġija)
Romanian: Carmin indigo (E132) sub formă de pulbere.
Maltese: Magnesium stearate, Indigo carmine (E132) bħala trab.
Romanian: La copiii cu greutatea corporală cuprinsă între 10,5-12 kg, 12-14 kg şi 18-22 kg se va administra un număr diferit de comprimate la fiecare masă.
Maltese: 12 kg, 12-14 kg u 18-22 kg se jirċievu numru differenti ta' pilloli ma' kull ikla.
Romanian: Viracept de trei ori pe zi (%)
Maltese: Viracept BID (%) Viracept TID (%) 95 % CI
Romanian: Metabolitul oxidativ major, M8 (terţ-butil hidroxi nelfinavir) are activitate antivirală in vitro egală cu cea a medicamentului nemodificat iar formarea sa este catalizată de citocromul polimorf CYP2C19.
Maltese: Il-metabolit ossidattiv maġġuri, M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir), għandu attività antivirali in vitro daqs il-mediċina oriġinali u l-formazzjoni tiegħu hija katalizzata miċ-ċitokromju polimorfiku CYP2C19.
Romanian: La pacienţi, ASC0 - 24 în cazul administrării dozei de 1250 mg de două ori pe zi a fost 52,8 + 15,7 µg•oră/ml (n = 10) iar în cazul administrării dozei de 750 mg de trei ori pe zi a fost 43,6 + 17,8 µg•oră/ml (n = 11).
Maltese: BID ta' 1250 mg kien ta' 52.8 ± 15.7 µg⋅h/ml (n=10) u bl-għoti ta' 750 mg TID kien ta' 43.6 ± 17.8 µg⋅h/ml (n=11).
Romanian: Antagonişti ai receptorilor H1, agonişti 5-HT Terfenadină, astemizol, cisapridă Nelfinavirul determină creşterea concentraţiilor plasmatice de terfenadină.
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H1, agonisti 5-HT Terfenadine, astemizole, cisapride konċentrazzjonijiet ta' terfenadine fil-plażma.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 ianuarie 1998
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Jannar 1998
Romanian: Inhibitorii de HMG-CoA reductază pot interacţiona cu inhibitorii de protează, crescând riscul de miopatie, incluzând rabdomioliză.
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase jistgħu jinteraġixxu ma' inibituri tal-protease u jżidu r-riskju ta' mijopatija, inkluż rabdomijolisi.
Romanian: Analgezice
Maltese: Analġeżiċi
Romanian: Degradarea ulterioară a M8 pare a fi catalizată de CYP3A4.
Maltese: Aktar degradazzjoni ta' M8 tidher li hija kkatalizzata minn CYP3A4.
Romanian: Rezistenţă: rezistenţa virală la nelfinavir poate apărea pe calea mutaţiilor proteazei virale la nivelul aminoacizilor din poziţiile 30, 88 şi 90.
Maltese: Jista' jkun hemm ħelsien virali minn nelfinavir permezz ta' mutazzjonijiet tal-protease virali fil-pożizzjonijiet 30, 88 u 90 ta' l-aċidi amminiċi.
Romanian: • metadonă (pentru tratamentul dependenţei de droguri)
Maltese: • Methadone (għad-dipendenza mill-mediċini)
Romanian: Aproximativ 400 copii şi adolescenţi (cu vârsta de la 0 la 13 ani) au fost trataţi cu Viracept în studii clinice.
Maltese: Madwar 400 tifel/a (b'età minn 0 sa 13-il sena) irċevew Viracept fi provi kliniċi.
Romanian: Inhibitori analogi non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT) Efavirenz 600 mg de patru ori pe zi (Nelfinavir 750 mg de trei ori pe zi)
Maltese: Inibituri Analogi Mhux Nucleoside ta' Reverse Transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului : http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: ASC nelfinavir ↑ 30%
Maltese: mhux imkejjla AUC ta' nelfinavir ↑ 30 %
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AE04.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali li jaħdmu b'mod dirett, Kodiċi ATC:
Romanian: Nelfinavirul este metabolizat în primul rând de izoenzimele CYP3A4 şi CYP2C19 ale citocromului P450 (vezi pct. 5.2).
Maltese: Nelfinavir huwa metabolizzat primarjament permeżż ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromju P450, CYP3A4 u CYP2C19 (ara sezzjoni 5.2).
Romanian: Tulburări gastrointestinale Foarte frecvente
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Romanian: Reacţii adverse din studiile clinice cu nelfinavir
Maltese: Reazzjonijiet avversi minn provi kliniċi b'nelfinavir
Romanian: Pulberea orală conţine: - celuloză microcristalină - maltodextrină - fosfat dipotasic - crospovidonă - hipromeloză - aspartam (E951) - palmitat de zaharoză - aromatizanţi naturali şi artificiali.
Maltese: It-trab orali fih: - microcrystalline cellulose - maltodextrin - dibasic potassium phosphate - crospovidone - hydroxypropyl methylcellulose - aspartame (E951)
Romanian: Boală hepatică:
Maltese: Metaboliżmu:
Romanian: Ketoconazol
Maltese: ↑ Fluticasone
Romanian: S-au detectat una sau mai multe mutaţii ale proteazei HIV la aminoacizii din poziţiile 30, 35, 36, 46, 71, 77 şi 88, la > 10% dintre pacienţii ale căror izolate au putut fi evaluate.
Maltese: Bidla waħda jew iżjed bidliet fi protease virali fil-pożizzjonijiet ta' l-aċidu amminiku 30, 35, 36, 46, 71, 77 u 88 kienu osservati f' > 10 % tal-pazjenti b'iżolati li setgħu jkunu assessjati.
Romanian: Profilul farmacocinetic la grupe speciale de pacienţi:
Maltese: Informazzjoni klinika farmakodinamika:
Romanian: 2-9 luni
Maltese: 2-9 xhur
Romanian: Un al doilea studiu a evaluat farmacocinetica nelfinavir la starea de echilibru (1250 mg de două ori pe zi timp de 2 săptămâni) la pacienţi adulţi HIV-seronegativi cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh A; n=6) sau moderată (Child-Pugh B; n=6).
Maltese: Studju ieħor evalwa l-farmakokinetika fi stat fiss ta' nelfinavir (1250 mg darbtejn kuljum għal ġimagħtejn) f'individwi adulti seronegattivi għal HIV b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh A; n=6) jew moderat (Child-Pugh B; n=6).
Romanian: Midazolamul este metabolizat în proporţie mare prin intermediul CYP3A4.
Maltese: Midazolam huwa metabolizzat b'mod estensiv permezz ta' CYP3A4.
Romanian: Delavirdină 400 mg de trei ori pe zi (Nelfinavir 750 mg de trei ori pe zi)
Maltese: Delavirdine 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Romanian: În cazul administrării concomitente a nelfinavirului cu inhibitori ai CYP2C19 (de exemplu fluconazol, fluoxetină, paroxetină, lansoprazol, imipramină, amitriptilină şi diazepam) se poate aştepta o diminuare a conversiei nelfinavirului în metabolitul său major activ, M8, (terţ-butil-hidroxi-nelfinavir), cu o creştere concomitentă a concentraţiilor plasmatice de nelfinavir (vezi pct. 5.2).
Maltese: L-għoti ta' nelfinavir flimkien ma' inibituri ta' CYP2C19 (e.ż., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline u diazepam) hija mistennija li tista' tnaqqas il-konverżjoni ta' nelfinavir għal metabolit attiv prinċipali M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) b'żjieda fl-istess ħin tal-livelli fil-plażma ta' nelfinavir (ara sezzjoni 5.2).
Romanian: S-a observat o creştere cu 49%-69% a ASC a nelfinavirului în cadrul grupurilor de pacienţi cu insuficienţă hepatică decompensată (clasele A - C Child-Turcotte) comparativ cu grupul voluntarilor sănătoşi.
Maltese: Żjieda ta' 49 %-69 % kienet osservata fl-AUC ta' nelfinavir fi gruppi b'mard tal-fwied (Child-Turcotte Klassijiet A sa C) meta pparagunati mal-grupp b'saħħtu.
Romanian: • orice alte medicamente pentru infecţia cu HIV, cum sunt ritonavir, indinavir, saquinavir şi delavirdină, amprenavir, efavirenz sau nevirapină
Maltese: • Xi mediċina oħra għall-infezzjoni ta' l-HIV bħal ritonavir, indinavir, saquinavir u delavirdine,
Romanian: Contraceptive orale 17 α-etinilestradiol 35 µg de patru ori pe zi x 15 zile (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 zile)
Maltese: Orali 17 α-Ethinyl estradiol 35 µg qd x 15-il ġurnata (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 ijiem)
Romanian: Alternativ, se poate lua pulberea orală de Viracept 50 mg/g.
Maltese: B'mod alternattiv, jista' jintuża Viracept 50 mg/g trab orali.
Romanian: Silicat de calciu,
Maltese: Calcium silicate , Crospovidone,
Romanian: VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală Nelfinavir
Maltese: VIRACEPT 50 mg/g trab orali Nelfinavir
Romanian: Inhibitori ai pompei de protoni Omeprazol 20 mg de două ori pe zi x 4 zile administrat cu 30 minute înainte de nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi x 4 zile)
Maltese: Inibituri tal-Pompi tal-Protoni Omeprazole 20 mg bid x 4 ijiem mogħti 30 minuta qabel nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg bid x 4 ijiem)
Romanian: Tulburări metabolice si de nutriţie:
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni:
Romanian: Experienţa clinică referitoare la administrarea la gravide este limitată.
Maltese: Esperjenza klinika f'nisa tqal hija limitata.
Romanian: Neutropenia/leucopenia a fost cea mai frecventă modificare anormală a parametrilor de laborator observată.
Maltese: Newtropenija/lewkopenija kienet l-aktar anormalità tallaboratorju osservata b'mod komuni.
Romanian: ASC noretindronă ↓18% Concentraţiile de nelfinavir nemăsurate
Maltese: AUC ta' norethindrone ↓18 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir mhux imkejjla
Romanian: In vitro: s-au selectat izolate ale HIV cu susceptibilitate redusă la nelfinavir in vitro.
Maltese: Iżolati ta' HIV b'suxxettibbilità mnaqqsa għal nelfinavir kienu magħżula in vitro.
Romanian: Inhibitori ai PDE-5 pentru tratamentul disfuncţiei erectile (DE) Tadalafil
Maltese: Inibituri ta' PDE-5 għall-kura ta' disfunzjoni erettili (ED) Tadalafil
Romanian: Este puţin probabilă apariţia rezistenţei încrucişate la nelfinavir şi inhibitorii de reverstranscriptază, deoarece sunt implicate enzime ţintă diferite.
Maltese: Ir-reżistenza inkroċjata bejn nelfinavir u l-inibituri ta' reverse transcriptase mhijiex probabbli minħabba li hemm targits ta' l-enzimi differenti involuti.
Romanian: La subiecţii cu activitate normală a CYP2C19, concentraţiile plasmatice ale acestui metabolit sunt de aproximativ 25% din concentraţia totală plasmatică a substanţelor derivate din nelfinavir.
Maltese: F'soġġetti b'attività normali ta' CYP2C19, livelli fil-plażma ta' dan ilmetabolit huma madwar 25 % tal-konċentrazzjoni totali fil-plażma relatata ma' nelfinavir.
Romanian: S-a dovedit că nelfinavirul este activ împotriva unui spectru larg de tulpini de laborator şi izolate clinice ale tulpinilor ROD ale HIV - 1 şi HIV - 2.
Maltese: Nelfinavir instab li kien attiv kontra firxa wiesgħa ta' strains tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' l-istrain ROD ta' l-HIV-1 u l-HIV-2.
Romanian: • A se păstra în ambalajul original.
Maltese: • Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Romanian: • Acest medicament conţine potasiu, mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu
Maltese: • Din il-mediċina hija essenzjalment ‘mingħajr potassium' peress li fiha inqas minn 1 mmol (39 milligramma) ta' potassium f'kull doża.
Romanian: Inhibitori ai PDE-5 pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP) Tadalafil
Maltese: Inibituri ta' PDE-5 għall-kura ta' pressjoni pulmonari arterjali għolja (PAH) Tadalafil
Romanian: Metadonă 80 mg + 21 mg de patru ori pe zi > 1 lună (Nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi x 8 zile
Maltese: Methadone 80 mg + 21 mg qd > xahar (Nelfinavir 1250mg bid x 8 ijiem
Romanian: 3-11 ani
Maltese: Grad 3&4
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv:
Maltese: Disturbi muskolu-skeltrali u tal-connective tissue: