FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lurasidon může způsobit ortostatickou hypotenzi, pravděpodobně kvůli svému antagonismu vůči α1-adrenergnímu receptoru.
Slovak: Lurasidón môže zapríčiniť ortostatickú hypotenziu pravdepodobne v dôsledku antagonizmu adrenergických receptorov α1.
Czech: Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Czech: V hlavních klinických studiích účinnosti byl lurasidon podáván v dávkách v rozmezí 37 - 148 mg.
Slovak: V hlavných klinických štúdiách zameraných na účinnosť sa lurasidón podával v dávkach 37-148 mg.
Czech: Lurasidon byl podáván ve formě lurasidon-hydrochloridu v denní dávce 20, 40, 80 a 120 mg (6-17 let) nebo 160 mg (pouze 10-17 let) po dobu 7dní.
Slovak: Lurasidón bol podávaný ako lurasidón hydrochlorid počas 7 dní v denných dávkach, buď 20, 40, 80, 120 mg (6-17 rokov) alebo 160 mg (len 10-17 rokov).
Czech: Je nutné, abyste si uvědomil(a), že tato onemocnění mohou být vyvolána tímto přípravkem
Slovak: Máte si byť vedomý toho, že tento liek môže zapríčiniť takéto stavy
Czech: Lurasidon vykazoval malé zvýšení tělesné hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti (průměr (SD) od výchozího stavu do 12. měsíce: 0,73 (3,36) kg, resp. 0,28 (1,17) kg/m2) v porovnání s kvetiapinem s prodlouženým uvolňováním (1,23 (4,56) kg, resp. 0,45 (1,63) kg/m2).
Slovak: Pokiaľ ide o telesnú hmotnosť a index telesnej hmotnosti (priemer (SD), lurasidón spôsobil od začiatku do 12. mesiaca malé zvýšenie: 0,73 (3,36) kg, respektíve 0,28 (1,17) kg/m2) v porovnaní s kvetiapínom s predĺženým uvoľňovaním (1,23 (4,56) kg, respektíve 0,45 (1,63) kg/m2).
Czech: • Krevní sraženiny v žilách, zvláště v nohou (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí nohy), které mohou putovat krevními cévami do plic a způsobit bolest na hrudi a dýchací obtíže.
Slovak: Krvné zrazeniny v žilách, najmä v nohách (k príznakom patrí opuch, bolesť a začervenanie nôh), ktoré môžu putovať krvnými cievami do pľúc a zapríčiniť bolesť v hrudníku a ťažkosti pri dýchaní.
Czech: Placebo Lurasidon dávka 18,574 mg (a) (b)
Slovak: Dávka lurazidónu 18,5 - 74 mg (a) (b)
Czech: Lurasidon nevykazuje vazbu na histaminergní nebo muskarinové receptory.
Slovak: Lurasidón sa neviaže na histaminergické ani muskarínové receptory.
Czech: Nepoužívejte lurasidon u pacientů s ESRD, pokud očekávané přínosy nepřevýší možná rizika.
Slovak: Lurasidón sa nemá používať u pacientov s ESRD, ak potenciálne prínosy neprevyšujú potenciálne riziká.
Czech: Tabletu(y) polykejte celou(é) s vodou, aby se zamaskovala její(ich) hořká chuť.
Slovak: Tabletku (tabletky) prehltnite celú a zapite vodou, aby ste necítili jej horkú chuť.
Czech: • máte sníženou funkci jater
Slovak: • ak máte zníženú funkciu pečene
Czech: Wye Valley Business Park Brecon Road
Slovak: Wye Valley Business
Czech: Ve studiích kancerogenity prováděných na myších a potkanech byly pozorovány tumory mammy a/nebo hypofýzy a s největší pravděpodobností jsou způsobeny zvýšenými hladinami prolaktinu v krvi.
Slovak: V štúdiách karcinogenity na myšiach a potkanoch sa pozorovali tumory v prsnej žľaze a/alebo hypofýze, ktoré boli s najväčšou pravdepodobnosťou zapríčinené zvýšenou hladinou prolaktínu v krvi.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Latuda
Slovak: Iné lieky a Latuda
Czech: Klíčovým sekundárním cílovým parametrem bylo skóre deprese podle celkového klinického dojmu - bipolární verze, závažnost onemocnění (CGI-BP-S).
Slovak: Kľúčovým sekundárnym ukazovateľom bolo skóre depresie dosiahnuté v stupnici klinického celkového dojmu zo závažnosti ochorenia - verzia pre bipolárnu poruchu (CGI-BP-S).
Czech: Farmakokinetika lurasidonu u pediatrických pacientů ve věku 6-17 let byla obecně srovnatelná s farmakokinetikou pozorovanou u dospělých.
Slovak: Farmakokinetika lurasidónu u pediatrických pacientov vo veku 6-17 rokov bola všeobecne porovnateľná s výsledkami pozorovanými u dospelých.
Czech: • pomalý srdeční puls
Slovak: • pomaly srdcový pulz
Czech: Lékaři by proto při předepisování lurasidonu pacientům s Parkinsonovou chorobou měli zvážit rizika a očekávané přínosy léčby.
Slovak: Preto lekári musia pri predpisovaní lurasidónu pacientom s Parkinsonovou chorobou zvážiť riziká v porovnaní s prínosmi.
Czech: Pacientům je třeba doporučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zjistí jakékoli známky a příznaky.
Slovak: Majú byť poučení o tom, že v prípade výskytu akýchkoľvek prejavov a príznakov majú vyhľadať lekársku pomoc.
Czech: • diltiazem (k léčbě vysokého krevního tlaku)
Slovak: • diltiazem (na liečbu vysokého krvného tlaku)
Czech: U kojících žen, které užívají lurasidon, je třeba zvážit, zda potenciální přínos léčby ospravedlňuje potenciální riziko pro dítě.
Slovak: Dojčenie u žien užívajúcich lurasidón sa má zvážiť iba v prípade, že potenciálny prínos liečby prevyšuje potenciálne riziko pre dieťa.
Czech: Maximální dávka nesmí překročit 148 mg jednou denně.
Slovak: Maximálna dávka nesmie prekročiť 148 mg raz za deň.
Czech: Lurasidon je selektivní blokátor s dopaminovým a monoaminoergním účinkem.
Slovak: Lurasidón je selektívny blokátor účinku dopamínu a monoamínu.
Czech: Abstinenční příznaky u novorozenců (viz 4.6)
Slovak: Novorodenenecký syndróm z vysadenia lieku (pozri časť 4.6)
Czech: • bylo Vám někdy diagnostikováno onemocnění, jehož příznaky zahrnují vysokou teplotu a ztuhlost svalů (rovněž známé jako neuroleptický maligní syndrom) nebo pokud jste někdy trpěl(a) ztuhlostí, třesem nebo problémy s pohyblivostí (extrapyramidové symptomy) nebo abnormálními pohyby jazyka či obličeje (tardivní dyskineze).
Slovak: • ak vám bol niekedy diagnostikovaný stav, ktorého príznaky zahŕňajú vysokú teplotu a svalovú stuhnutosť (známy tiež ako neuroleptický malígny syndróm) alebo ak ste niekedy mali stuhnutosť, tras alebo problémy s pohybom (extrapyramídové symptómy) alebo abnormálne pohyby jazyka či tváre (tardívna dyskinéza).
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, měly by být před a během léčby lurasidonem tyto rizikové faktory rozpoznány a následně by měla být uplatněna preventivní opatření.
Slovak: Keďže pacienti liečení antipsychotikami majú často zvýšené riziko pre vznik VTE, všetky možné rizikové faktory pre vznik VTE musia byť identifikované pred liečbou a počas liečby lurasidónom a je potrebné zaviesť preventívne opatrenia.
Czech: Primární analýza času do relapsu, v níž pacienti, kteří vysadili léčbu bez relapsu, byli vytříděni v okamžiku vysazení, ukázala, že pacienti užívající lurasidon vykazují významně delší čas do relapsu ve srovnání s pacienty užívajícími placebo (p=0,039).
Slovak: Primárne údaje o čase do objavenia relapsu, pri ktorom sa u pacientov neobjavila recidíva boli cenzúrované v čase vyhodnotenia, pacienti užívajúci lurasidón vykazovali významne dlhší čas do objavenia sa relapsu v porovnaní s pacientami, ktorí užívali placebo (p=0,039).
Czech: Doporučená počáteční dávka je 37 mg lurasidonu jednou denně.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 37 mg lurasidónu raz denne.
Czech: Lurasidon byl vylučován do mléka potkanů během laktace (viz bod 5.3).
Slovak: Lurasidón sa počas laktácie vylučoval do mlieka potkanov (pozri časť 5.3).
Czech: U mladších pacientů (mladších 15 let) však nebyl splněn primární cílový parametr a klíčový sekundární parametr účinnosti.
Slovak: Primárny a kľúčový sekundárny ukazovateľ však neboli dosiahnuté u mladších pacientov (vo veku menej ako 15 rokov).
Czech: • Horečka, pocení, svalová ztuhlost a snížené vědomí.
Slovak: Horúčka, potenie, svalová stuhnutosť a znížená úroveň vedomia.
Czech: Úprava dávky lurasidonu může být nezbytná při použití v kombinaci se slabými a středně silnými induktory CYP3A4 (viz bod 4.5).
Slovak: Úprava dávky lurasidónu môže byť potrebná, keď sa liek kombinuje s miernymi a stredne silnými induktormi CYP3A4 (pozri časť 4.5).
Czech: Informace o podávání vyšších dávek lurasidonu starším pacientům jsou k dispozici jen v omezené míře.
Slovak: U starších ľudí liečených vyššími dávkami lurasidónu sú k dispozícii iba obmedzené údaje.
Czech: Lurasidon nebyl teratogenní u potkanů nebo králíků při expozici podobné nebo nižší než je maximální doporučená dávka pro člověka (148 mg lurasidonu).
Slovak: Lurasidón nebol teratogénny u potkanov ani králikov pri podobnej alebo nižšej expozícii ako je maximálna odporúčaná dávka pre ľudí (148 mg lurasidónu).
Czech: Zvýšená alanin aminotransferáza
Slovak: Zvýšená hladina alanínaminotransferázy
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom
Slovak: Johnsonov syndróm
Czech: Lurasidon zvyšuje hladiny prolaktinu kvůli antagonismu vůči dopaminovým receptorům D2.
Slovak: Lurasidón zvyšuje hladinu prolaktínu antagonizmom dopamínových receptorov D2.
Czech: Norway/ Norge
Slovak: Norway/
Czech: Lurasidon nebyl studován u starších pacientů trpících demencí.
Slovak: Lurasidón sa neskúmal u starších pacientov s demenciou.
Czech: Souběžné podávání lurasidonu s digoxinem (substrát P-gp) nezvyšuje expozici působení digoxinu a pouze slabě zvyšovalo hodnotu Cmax (1,3krát), a proto se má za to, že lurasidon lze souběžně podávat s digoxinem.
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu s digoxínom (substrátom proteínu P-gp) nezvýšilo expozíciu digoxínu; len málo sa zvýšila hodnota Cmax (1,3-násobne), a preto sa predpokladá, že lurasidón môže byť súčasne podávaný s digoxínom.
Czech: V klinických studiích s lurasidonem byly hlášeny vzácné případy nežádoucích účinků souvisejících s hladinou glukózy, např. zvýšení hladiny glukózy v krvi.
Slovak: Počas klinických skúšaní boli hlásené zriedkavé prípady nežiaducich reakcií súvisiacich s glukózou, napr. zvýšenie hladiny glukózy v krvi.
Czech: • nachlazení
Slovak: • prechladnutie,
Czech: (b) Dávky lurasidonu ve výši 18,5; 37; 55,5; 74 mg jsou ekvivalentní množství 20, 40, 60 a 80 mg lurasidon-hydrochloridu.
Slovak: Dávky lurasidónu 18,5; 37; 55,5; 74 mg sú ekvivalentné s dávkami 20, 40, 60 a 80 mg lurazidóniumchloridu.
Czech: • zvýšená hladina prolaktinu v krvi, zvýšená hladina glukózy v krvi (cukru v krvi), zvýšení některých jaterních enzymů, vše zjištěno v krevních testech
Slovak: • zvýšená hladina prolaktínu v krvi, zvýšená hladina glukózy v krvi (cukru v krvi), zvýšená hladina niektorých pečeňových enzýmov, zistené na základe krvných testov,
Czech: Hlavními biotransformačními drahami jsou oxidační N-dealkylace, hydroxylace norbornanového kruhu a S-oxidace.
Slovak: K hlavným biotransformačným dráham patrí oxidatívna N-dealkylácia, hydroxylácia norbornánového kruhu a S-oxidácia.
Czech: Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, respirační tísně nebo poruchy příjmu stravy.
Slovak: Boli hlásené prípady agitácie, hypertónie, hypotónie, tremoru, somnolencie, respiračnej tiesne alebo poruchy prijímania potravy.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Latuda Pokud přestanete tento přípravek užívat, účinky přípravku se ztratí.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, jeho účinok sa stratí.
Czech: Hlavní zjištění studií toxicity s opakovanými dávkami lurasidonu byly centrálně zprostředkované endokrinní změny, které byly výsledkem zvýšení prolaktinu v séru u potkanů, psů a opic.
Slovak: Hlavné zistenia v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní lurasidónu zahŕňali endokrinné zmeny sprostredkované centrálne, ktoré vyplývali zo zvýšenia sérovej hladiny prolaktínu u potkanov, psov a opíc.
Czech: • nízké hladiny sodíku v krvi, které mohou způsobovat únavu a zmatenost, svalové záškuby,
Slovak: • nízke hladiny sodíka v krvi, ktoré môžu spôsobiť únavu a zmätenosť, svalové zášklby, kŕče a kómu (hyponatriémia),
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích u dospělých pacientů se schizofrenií došlo ke zvýšenému výskytu EPS po léčbě lurasidonem v porovnání s placebem.
Slovak: V klinických štúdiách kontrolovaných placebom, ktorých sa zúčastnili dospelí pacienti so schizofréniou, bol pozorovaný zvýšený výskyt EPS po liečbe lurasidónom v porovnaní s placebom.
Czech: Lurasidon je nutné používat s opatrností u pacientů, kteří mají v anamnéze epileptické záchvaty nebo jiná onemocnění, jež potenciálně snižují práh vzniku záchvatů.
Slovak: Lurasidón treba používať opatrne u pacientov s anamnézou záchvatov alebo s inými stavmi, ktoré potenciálne znižujú prah záchvatov.
Czech: Údaje o podávání lurasidonu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití lurasidónu u gravidných žien.
Czech: • jste dříve prodělal(a) záchvaty (křeče) nebo epilepsii
Slovak: • ak máte v anamnéze záchvaty (kŕče) alebo epilepsiu
Czech: Doporučuje se počáteční dávka 18,5 mg a maximální dávka lurasidonu nemá překročit 74 mg jednou denně při použití v kombinaci se středně silnými inhibitory CYP3A4.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 18,5 mg a maximálna dávka lurasidónu nemá prekročiť 74 mg jedenkrát denne v kombinácii so stredne silnými inhibítormi CYP3A4.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku je 37 mg jednou denně.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 37 mg raz denne.
Czech: Studie schizofrenie: Celkové skóre na stupnici pozitivního a negativního syndromu u schizofrenie (PANSS) - změna vůči výchozímu stavu do 6. týdne - MMRM pro studie D1050229, D1050231 a D1050233: Analýza množiny určené k léčbě (Intent-To-Treat)
Slovak: Štúdie schizofrénie: Celkové skóre na stupnici pozitívneho a negatívneho syndrómu pre schizofréniu (PANSS) - zmena od začiatku do 6. týždňa - MMRM pre štúdie D1050229, D1050231 a D1050233:
Czech: Pacienti byli randomizováni pro podávání flexibilních dávek lurasidonu 18-74 mg jednou denně, nebo placeba.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na užívanie flexibilnej dávky lurazidónu v rozmedzí od 18 do 74 mg jedenkrát denne alebo na užívanie placeba.
Czech: Lurasidon nepodléhá aktivním transportérům vychytávání OATP1B1 nebo OATP1B3.
Slovak: Lurasidón nepodlieha aktívnemu transportu a vychytávaniu prostredníctvom transportérov OATP1B1 alebo OATP1B3.
Czech: Pacienti, kteří užívají vyšší dávky než 111 mg jednou denně a kteří přeruší léčbu na déle než 3 dny, mají znovu zahájit léčbu dávkou 111 mg jednou denně a dávku postupně zvyšovat až na optimální úroveň.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú dávky vyššie ako 111 mg raz denne a prerušili svoju liečbu na dobu dlhšiu ako 3 dni, musia byť opätovne nastavení na užívanie dávky 111 mg raz denne a optimálna dávka musí byť u nich opätovne vytitrovaná.
Czech: V dlouhodobé studii s opakovanými dávkami prováděné na psech byly vysoké sérové hladiny prolaktinu spojovány s účinky na reprodukční tkáně samců a samic.
Slovak: V dlhodobých štúdiách po opakovanom podávaní lieku psom boli vysoké sérové hladiny prolaktínu spojené s účinkom na tkanivá reprodukčného systému samcov a samíc.
Czech: Přechod mezi antipsychotickými léčivými přípravky Pokud je z lékařského hlediska vhodné převést pacienta na jiný antipsychotický přípravek, je zapotřebí dohled lékaře vzhledem k odlišným farmakodynamickým a farmakokinetickým profilům jiných antipsychotických léčivých přípravků.
Slovak: Pri prechode na iný, vhodnejší antipsychotický liek, je potrebný dohľad klinického lekára vzhľadom na odlišné farmakodynamické a farmakokinetické profily antipsychotických liekov.
Czech: • přípravky obsahující deriváty ergotových alkaloidů (používané k léčbě migrén) a jiná léčiva obsahující terfenadin a astemizol (slouží k léčbě senné rýmy a jiných alergických onemocnění), cisaprid (slouží k léčbě zažívacích obtíží), pimozid (slouží k léčbě psychiatrických onemocnění), chinidin (slouží k léčbě srdečních onemocnění), bepridil (slouží k léčbě bolesti na hrudi).
Slovak: • lieky obsahujúce deriváty námeľových alkaloidov (používajú sa na liečbu migrény) a iné lieky vrátane terfenadínu a astemizolu (používajú sa na liečbu sennej nádchy a iných alergických stavov), cisaprid (používa sa na liečbu tráviacich problémov), pimozid (používa sa na liečbu psychických ochorení), chinidín (používa sa na liečbu srdcových problémov), bepridil (používa sa na liečbu bolesti v hrudníku).
Czech: Hereford HR3 5PG
Slovak: HR3 5PG Spojené kráľovstvo
Czech: Dystonické příznaky zahrnují: spasmy krčních svalů, někdy progredující do sevření hrdla, obtíže při polykání, dechové obtíže a/nebo protruze jazyka.
Slovak: K dystonickým symptómom patrí: spazmus krčných svalov, ktorý niekedy prechádza do stiahnutia hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní, ťažkosti pri dýchaní a/alebo protrúzia jazyka.
Czech: Antipsychotickou terapii je zapotřebí doplnit pečlivým sledováním vysoce rizikových pacientů.
Slovak: Pri antipsychotickej liečbe je potrebný pozorný dohľad nad vysokorizikovými pacientmi.
Czech: Odhad pravděpodobnosti relapsu v 28. týdnu podle Kaplana-Meiera byl 42,2 % u lurasidonu a 51,2 % u placeba.
Slovak: Test pravdepodobnosti podľa Kaplan-Meiera preukázal výskyt relapsu pre lurasidón v 28 týždni 42,2 % a pre placebo 51,2
Czech: • rychlý srdeční puls
Slovak: • rýchly srdcový pulz,
Czech: Krátkodobá účinnost lurasidonu byla studována v 6týdenní multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii u dětí a dospívajících pacientů (ve věku 10-17 let), kteří splňovali kritéria Diagnostického a statistického manuálu mentálních poruch, páté vydání (DSM-V) pro epizodu velké deprese spojené s bipolární poruchou typu I, s rychlým střídáním epizod (cyklováním) nebo bez něj a bez psychotických symptomů (N = 350).
Slovak: Krátkodobá účinnosť lurazidónu bola skúmaná v 6-týždňovej, multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii u detských a dospievajúcich pacientov (vo veku od 10 do 17 rokov), ktorí podľa Diagnostickej a štatistickej príručky duševných porúch, piate vydanie (DSM-V) splnili kritériá pre veľkú depresívnu epizódu súvisiacu s bipolárnou poruchou typu I s rýchlym cyklom alebo bez neho a bez psychotických znakov (N=350).
Czech: Po podání 37 mg lurasidonu byl průměrný přibližný zdánlivý distribuční objem 6000 l. Lurasidon má vysokou vazbu (~99 %) na sérové proteiny.
Slovak: Po podaní 37 mg lurasidónu bol priemerný približný distribučný objem 6000 l. Lurasidón sa silne viaže (~99
Czech: 12,4; -4,8) u pacientů ve věku 15 až 17 let.
Slovak: u účastníkov v kategórii pacientov vo veku od 10 do 14 rokov a -8,6 (12,4; -4,8) u účastníkov v kategórii pacientov vo veku od 15 do 17 rokov.
Czech: Lurasidon je in vitro substrátem efluxních transportérů P-gp a BCRP.
Slovak: Lurasidón je in vitro substrátom efluxných transportérov P-gp a BCRP.
Czech: • třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy.
Slovak: • triaška, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a problémy s prijímaním potravy.
Czech: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60,
Slovak: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
Czech: Mechanismus účinku slabého aktivního metabolitu lurasidonu ID-14283 je podobný jako mechanismus lurasidonu.
Slovak: Mechanizmus účinku vedľajšieho aktívneho metabolitu lurasidónu ID-14283 je podobný ako mechanizmus účinku lurasidónu.
Czech: Pacienti s ESRD (CrCl
Slovak: Pacienti s ESRD
Czech: Účinnost byla rovněž potvrzena v sekundární analýze odezvy na léčbu (definované jako pokles o ≥ 30 % vůči výchozímu stavu celkového skóre PANSS).
Slovak: Účinnosť sa potvrdila aj na základe sekundárnej analýzy rekcie na liečbu (definovanej ako ≥
Czech: Lurasidon je metabolizován hlavně prostřednictvím CYP3A4.
Slovak: Lurasidón sa metabolizuje najmä prostredníctvom CYP3A4.
Czech: Farmakokinetika lurasidonu je dávkově proporcionální v rámci rozpětí celkové denní dávky od 18,5 mg do 148 mg. Rovnovážných koncentrací lurasidonu je dosaženo během 7 dnů od zahájení jeho podávání.
Slovak: Farmakokinetika lurasidónu je úmerná dávke v celkovom dennom dávkovom rozsahu 18,5 mg až 148 mg. Koncentrácie lurasidónu v rovnovážnom stave sa dosiahnu do 7 dní po začatí liečby lurasidónom.
Czech: Pokud trpíte kterýmkoli z uvedených stavů, oznamte to svému lékaři, protože možná bude chtít upravit Vaši dávku, pečlivěji Vás sledovat nebo přerušit Vaši léčbu přípravkem Latuda.
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z týchto prejavov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože vám možno bude musieť upraviť dávku lieku, bude vás pozornejšie sledovať alebo ukončí liečbu Latudou.
Czech: V souvislosti s užíváním antipsychotických léčivých přípravků byly hlášeny případy žilního tromboembolismu (VTE).
Slovak: Pri antipsychotických liekoch boli hlásené prípady venózneho tromboembolizmu (VTE).
Czech: • trávicí potíže
Slovak: • zažívacie ťažkosti
Czech: Tím, že lurasidon blokuje tyto receptory, pomáhá normalizovat mozkovou aktivitu, a tím snižuje výskyt příznaků schizofrenie.
Slovak: Lurasidón pomáha blokovaním ich receptorov znižovať príznaky schizofrénie a normalizovať mozgovú aktivitu.
Czech: • zda máte problémy s játry nebo ledvinami.
Slovak: • od toho, či máte problémy s obličkami alebo s pečeňou.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly v souvislosti s léčbou lurasidonem hlášeny klinicky závažné případy kožních a jiných hypersenzitivních reakcí včetně několika případů Stevens-Johnsonova syndromu.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa hlásili klinicky závažné prípady kožných reakcií a iných reakcií z precitlivenosti spojené s liečbou lurasidónom, vrátane niekoľkých hlásení Stevensovho-Johnsonovho syndrómu.
Czech: Tyto účinky byly způsobeny hyperprolaktinémií po léčbě lurasidonem, která ovlivnila estrální cyklus a kopulační chování, dále udržení žlutého tělíska u samic potkanů, což vše vedlo k poklesu implantace a počtu živých plodů.
Slovak: Tieto účinky boli zapríčinené hyperprolaktinémiou po liečbe lurasidónom ovplyvňujúcej estrálny cyklus a kopulačné správanie, ako aj zachovanie žltého telieska u potkaních samíc, čo viedlo k zníženému počtu implantácií a živých plodov.
Czech: • vyrážka a svědění
Slovak: • vyrážka a svrbenie
Czech: Jak přípravek Latuda vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Latuda a obsah balenia
Czech: V dlouhodobém hodnocení určeném k vyhodnocení udržovacího účinku byla léčba lurasidonem účinnější než placebo v udržování příznaků pod kontrolou a oddálení relapsu schizofrenie.
Slovak: V dlhodobých štúdiách zameraných na zhodnotenie trvania účinku bol lurasidón pri udržiavacej liečbe symptómov a oddialenia relapsov schizofrénie účinnejší ako placebo.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Latuda a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Latuda užívat Jak se přípravek Latuda užívá
Slovak: 1. Čo je Latuda a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Latudu 3. Ako užívať Latudu
Czech: Podobně by se mohly i sčítat alfa-blokující vlastnosti bretylia s vlastnostmi lurasidonu, což by mohlo vést k problematické hypotenzi.
Slovak: Alfa-blokačné vlastnosti bretýlia by mohli posilniť účinok lurasidónu, čo by viedlo k problematickej hypotenzii.
Czech: Výskyt akatizie u pacientů léčených lurasidonem byl 12,9 % oproti 3,0 % u pacientů léčených placebem.
Slovak: Výskyt akatízie u jedincov liečených lurasidónom bol 12,9 % v porovnaní s 3,0
Czech: Souběžné podávání lurasidonu a grapefruitové šťávy nebylo hodnoceno.
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu s grapefruitovým džúsom sa nehodnotilo.
Czech: • bosentan (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo vředů na prstech)
Slovak: • bosentan (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo vredov na prstoch)
Czech: Pokud jsou antipsychotické léčivé přípravky předepsány pacientům s Parkinsonovou chorobou, mohou vyvolat skryté příznaky parkinsonismu.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môžu predpísané antipsychotické lieky zhoršiť základné symptómy parkinsonizmu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky léku (ADR) (≥ 10 %) byly akatizie a somnolence, které souvisely s dávkou až do výše 111 mg denně.
Slovak: %) patrila akatízia a somnolencia, ktoré boli závislé od dávky až do 111 mg denne.
Czech: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda
Slovak: Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda H-1118 Budapest
Czech: Jak se přípravek Latuda užívá
Slovak: Ako užívať Latudu