FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il faut donc éviter de l'administrer de manière concomitante avec Teysuno.
Norwegian Bokmål: Derfor bør samtidig administrasjon med Teysuno unngås.
French: o Si vous développez une déshydratation, vous pouvez manifester les symptômes suivants : sécheresse buccale, faiblesse, sécheresse de la peau, vertiges, crampes o Essayez de manger fréquemment des repas légers.
Norwegian Bokmål: o Hvis du blir dehydrert kan du få symptomer slik som tørr munn, svakhet, tørr hud, svimmelhet og kramper.
French: En cas de diarrhée de degré 2 ou supérieur, ou si les symptômes persistent malgré un traitement adéquat, il faut suspendre l'administration ou ajuster la dose.
Norwegian Bokmål: Doseutsettelse/-justering bør implementeres når diaré av grad 2 eller høyere oppstår hvis symptomene vedvarer til tross for adekvat behandling
French: Accident vasculaire cérébral, infarctus cérébelleux, trouble vasculaire cérébral, convulsions, attaque ischémique, syncope, hémiparesie, aphasie, ataxie, encéphalopathie métabolique, perte de conscience, névrite acoustique, trouble de la mémoire, trouble de l'équilibre, somnolence, tremblements, ageusie, parosmie, sensation de brûlure, fourmillements
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse, infarkt i lillehjernen, cerebrovaskulær lidelse, kramper, iskemisk slag, synkope, hemiparese, afasi, ataksi, metabolsk encefalopati, bevissthetstap, akustisk nevritt, hukommelsesforstyrrelser, balanseforstyrrelser, søvnighet, tremor, metallisk smak i munnen, unormal luktfornemmelse, brennende fornemmelse, maurkrypninger i huden,
French: - Neurologiques : maux de tête, vertiges, insomnie, modifications du goût - Yeux : problèmes oculaires, augmentation ou diminution du larmoiement, gêne , troubles de la vision, maladie grave avec formation de boursouflures au niveau des yeux, disparition du revêtement qui recouvre la surface de l'œil (érosion de la cornée).
Norwegian Bokmål: - Nerver: hodepine, svimmelhet, søvnighet, smaksforandringer - Øye: øyeproblemer, ubehag på grunn av økt eller redusert tåreflod, synsproblemer, alvorlig sykdom med blemmer på øynene, slitasje på "overflatehinnen" på øyet (erosjon i hornhinnen).
French: Les patients avec insuffisance rénale légère (CLCR 51 à 80 ml/min) qui recevaient la même dose en monothérapie de 30 mg/m2 deux fois par jour (la dose maximale tolérée en monothérapie) que les patients avec fonction rénale normale (CLCR >80 ml/min) montraient une augmentation de l'ASC0-inf moyenne du 5-FU, par rapport aux patients normaux.
Norwegian Bokmål: ganger daglig (maksimal tolerert dose ved monoterapi) som pasienter med normal nyrefunksjon (CrCl >80 ml/min), og de hadde en økning på gjennomsnittlig 5-FU AUC0-inf relativt til den man fant hos normale pasienter.
French: - si vous prenez un autre médicament anticancéreux de la famille des fluoropyrimidines comme le fluoro-uracile et la capécitabine, ou si vous avez présenté des réactions graves et inattendues à une fluoropyrimidine - si vous présentez une déficience génétique connue en dihydropyrimidine déshydrogénase
Norwegian Bokmål: - tar andre fluoropyrimidinlegemidler mot kreft slik som fluorouracil og kapecitabin eller har hatt alvorlige og uventede bivirkninger av fluoropyrimidiner - har en kjent genetisk svikt i enzymet dihydropyrimidin-dehydrogenase (DPD) - er gravid eller ammer - har alvorlige blodsykdommer - har nyresykdom som krever dialyse - er i behandling eller er blitt behandlet i løpet av de 4 siste uker med brivudin, som en del av behandling mot vannkopper eller helvetesild (herpes zoster).
French: EU/1/08/443/001 Thalidomide Celgene 50 mg Gélule
Norwegian Bokmål: EU/1/08/443/001 Thalidomide Celgene 50 mg Kapsel, hard
French: Plaquette thermoformée (PCTFE/PVC/aluminium)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (PCTFE/PVC/alu) 28 kapsler
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
French: Cela est appelé une « rémission ».
Norwegian Bokmål: Dette kalles en "remisjon".
French: Il agit de plusieurs façons différentes :
Norwegian Bokmål: Det virker på flere forskjellige måter:
French: Le risque a augmenté au cours du temps et il était d'environ 2 % après deux ans et d'environ 4 % après trois ans.
Norwegian Bokmål: Risikoen økte over tid og var ca. 2 % etter to år og ca. 4 % etter tre år.
French: Il peut devenir très sévère, douloureux et invalidant.
Norwegian Bokmål: Det kan bli veldig alvorlig, smertefullt og invalidiserende.
French: * Critères de l'OMS
Norwegian Bokmål: * WHO-kriterier
French: Éléments clés à inclure
Norwegian Bokmål: Nøkkelelementer som skal inkluderes
French: D'autres anomalies moins fréquentes ont été également décrites.
Norwegian Bokmål: Andre mindre hyppige abnormiteter er også beskrevet.
French: n (% de patients) MP (n = 193)
Norwegian Bokmål: n (% pasienter) MP (n=193)
French: La pertinence pour les êtres humains est inconnue.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er ukjent.
French: Figure 1 : Taux de survie globale selon le traitement
Norwegian Bokmål: Figur 1: Total overlevelse i henhold til behandling
French: Si vous êtes en âge de devenir enceinte :
Norwegian Bokmål: Hvis du er i stand til å bli gravid:
French: Le risque semble plus important au cours des 5 premiers mois du traitement.
Norwegian Bokmål: Risikoen ser ut til å være størst i løpet av de første 5 månedene av behandlingen.
French: Il ne s'agit pas d'un contrat et il ne libère personne de ses responsabilités en ce qui concerne l'utilisation sûre du produit et la prévention de l'exposition fœtale ».
Norwegian Bokmål: Det er ikke en kontrakt og fritar ikke noen fra ansvar når det gjelder sikker bruk av middelet og forhindring av føtal eksponering."
French: Il n'a aucun effet antibactérien.
Norwegian Bokmål: Det har ingen antibakterielle virkninger.
French: Prenez les gélules suivantes à l'heure habituelle le jour suivant.
Norwegian Bokmål: Ta de neste kapslene til vanlig tid neste dag.
French: Cependant, les signes et symptômes peuvent régresser de façon importante ou disparaître pendant une certaine période.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan tegn og symptomer i stor grad reduseres eller forsvinne en viss periode.
French: Grades 3 et 4*
Norwegian Bokmål: Type 3 og 4*
French: Cette diminution n'a pas induit de signes cliniques.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen førte ikke til kliniske tegn.
French: OU < 100 000 mais
Norwegian Bokmål: ELLER < 100 000 til
French: Un nombre maximum de 12 cycles de 6 semaines (42 jours) doit être pratiqué.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes maksimalt 12 sykluser på 6 uker (42 dager).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/08/443/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/443/001
French: Conserver l'emballage intact.
Norwegian Bokmål: Sørg for at emballasjen er intakt.
French: État confusionnel, dépression
Norwegian Bokmål: Forvirret tilstand, depresjon
French: Résumé du profil de sécurité
Norwegian Bokmål: Sammendrag av av sikkerhetsprofilen
French: • vous avez souffert de somnolence.
Norwegian Bokmål: • du har opplevd søvnighet
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
French: Il peut ne pas disparaître ou s'estomper lentement.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det ikke forsvinner, eller at det forsvinner langsomt.
French: Par conséquent, vous ne devez pas avoir de rapports sexuels non protégés, même si vous avez eu une vasectomie.
Norwegian Bokmål: Derfor må du ikke ha ubeskyttet samleie, selv om du har hatt vasektomi.
French: La majorité de la dose radioactive a été excrétée dans les 48 heures suivant l'administration.
Norwegian Bokmål: Det meste av den radioaktive dosen ble utskilt innen 48 timer etter doseadministrasjon.
French: Ceci signifie que vous êtes plus susceptible de développer des infections.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at det vil være mer sannsynlig at du får infeksjoner.
French: • Évaluation après la mise sur le marché et évaluation de la compliance (si applicable dans l'État Membre)
Norwegian Bokmål: • Vurdering etter markedsføring og av overholdelse (etter regler i medlemslandet)
French: Même si vous n'avez pas de saignement menstruel après un traitement anti-cancéreux, vous pouvez tomber enceinte.
Norwegian Bokmål: Selv om du ikke har menstruasjonsblødning etter kreftbehandling, kan du bli gravid.
French: Dans une étude de phase 3, le temps médian avant le premier évènement de neuropathie était de 42,3 semaines.
Norwegian Bokmål: I en fase 3-studie var mediantiden til første nevropatiske hendelse 42,3 uker.
French: Si possible, prenez la boîte de médicaments et cette notice avec vous.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig, ta legemiddelpakningen og dette pakningsvedlegget med deg.
French: Un système de distribution contrôlé à l'échelle nationale a été mis en place en collaboration avec chaque autorité compétente au niveau national.
Norwegian Bokmål: Et nasjonalt kontrollert distribusjonssystem er implementert i samarbeid med hver nasjonal kompetent myndighet.
French: Cette exigence inclut les femmes en âge de procréer qui pratiquent l'abstinence absolue en permanence.
Norwegian Bokmål: Dette kravet omfatter også fertile kvinner som praktiserer absolutt og vedvarende avholdenhet.
French: L'exposition systémique totale (ASC) est proportionnelle à la dose pour des doses uniques.
Norwegian Bokmål: Total systemisk eksponering (AUC) er proporsjonal med dose ved enkeltdosefohold.
French: Grade 1 (paresthésie, faiblesse et/ou perte des réflexes) sans perte de fonction
Norwegian Bokmål: Type 1 (parestesi, svakhet og/eller tap av reflekser) uten tap av funksjon
French: Le médecin prescripteur doit s'assurer que :
Norwegian Bokmål: Den foreskrivende parten må forsikre seg om at:
French: Vous serez plus susceptible d'avoir des saignements et des ecchymoses.
Norwegian Bokmål: Du vil være mer utsatt for blødninger og blåmerker.
French: Avant de commencer le traitement
Norwegian Bokmål: Før behandlingen påbegynnes
French: Pyrexie, asthénie, malaise
Norwegian Bokmål: Pyreksi, asteni, malaise
French: Le taux de liaison avec les protéines plasmatiques des énantiomères (+)-(R) et (-)-(S) est respectivement de 55 % et 65 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til (+)-(R) og (-)-(S) enantiomerne ble fastsatt til henholdsvis 55 % og 65 %.
French: • Il faut éviter toute grossesse et toute exposition durant la grossesse.
Norwegian Bokmål: • Graviditet og enhver eksponering under graviditet må unngås.
French: • vous ne comprenez pas les conseils de contraception qui vous ont été fournis par votre médecin ou vous ne vous sentez pas capable de suivre ces instructions.
Norwegian Bokmål: • du ikke forstår rådene om prevensjon fra legene, eller du ikke føler deg i stand til å følge den.
French: Toutefois, certains cas ont été observés après une utilisation de courte durée.
Norwegian Bokmål: Men det foreligger også rapporter etter relativ kortsiktig bruk.
French: • Gonflement des mains et des pieds.
Norwegian Bokmål: • hevelser i hender og føtter
French: Les résultats des tests d'utilisateurs devront être fournis à l'autorité nationale compétente et le matériel final doit être validé au niveau national.
Norwegian Bokmål: Resultatene av brukertestene må legges fram for kompetent nasjonal myndighet og det endelige materiellet valideres på nasjonalt nivå.
French: Dans cette étude, les patients étaient âgés de 65 à 75 ans, avec 41 % (183/447) des patients âgés de 70 ans ou plus.
Norwegian Bokmål: I denne studien var aldersområdet på pasientene 65-75 år, der 41 % (183/447) av pasientene var 70 år eller eldre.
French: En particulier, une concentration d'hémoglobine supérieure à 12 g/dl doit conduire à l'arrêt des agents érythropoïétiques.
Norwegian Bokmål: Spesielt en hemoglobinkonsentrasjon over 12 g/dl bør føre til avbrudd av erytropoetiske midler.
French: En général, le myélome multiple ne peut pas être guéri.
Norwegian Bokmål: Myelomatose kan vanligvis ikke kureres.
French: Ces cellules s'accumulent dans la moelle osseuse et se divisent de façon incontrôlée.
Norwegian Bokmål: Disse cellene samles i benmargen og deler seg ukontrollert.
French: • Qu'elle ne doit pas partager le traitement avec une autre personne quelconque
Norwegian Bokmål: • At hun ikke skal dele legemidlet med noen andre
French: Toutefois, votre médecin déterminera la dose adaptée à votre cas, surveillera votre évolution et pourra ajuster la dose.
Norwegian Bokmål: Men legen vil bestemme riktig dose for deg, overvåke progresjonen og kanskje justere dosen.
French: L'absorption du thalidomide est lente après administration par voie orale.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av thalidomid er langsom etter oral administrering.
French: Si moins de 12 heures se sont écoulées depuis l'oubli de la dose, le patient peut prendre la dose oubliée.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mindre enn 12 timer siden dosen ble glemt, kan pasienten ta dosen.
French: • Des stratégies les plus appropriées pour contrôler l'utilisation hors AMM sur le territoire national
Norwegian Bokmål: • De mest hensiktsmessige strategiene for overvåking av bruk utenfor indikasjon innenfor nasjonalt territorium
French: Par conséquent, au vu de la gravité de ce risque, le PRAC estime que ce risque doit être mentionné dans les informations sur le produit du thalidomide.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning alvorlighetsgraden til denne risikoen mener PRAC at risikoen bør gjenspeiles i produktinformasjonen til thalidomid.
French: Cet effet indésirable apparaît généralement plusieurs mois après la prise de ce médicament mais peut se produire plus tôt.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen skjer vanligvis etter at du har tatt dette legemidlet i flere måneder, men det kan skje tidligere enn dette.
French: Suivi et arrêt du traitement
Norwegian Bokmål: Oppfølging og slutt på behandling
French: Dans le plasma, le thalidomide sous forme inchangée représente 80 % des composants en circulation.
Norwegian Bokmål: I plasma representerer uendret thalidomid 80 % av sirkulerende komponenter.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000); svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Votre médecin doit vérifier si vous avez eu dans le passé une infection au virus de l'hépatite B.
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke om du noen gang har hatt hepatitt B-infeksjon
French: • Les patient(e)s reconnaissent avoir compris les conditions susmentionnées.
Norwegian Bokmål: • pasienten er innforstått med tidligere nevnte betingelser.
French: • Elle est informée et comprend les conséquences potentielles d'une grossesse et la nécessité de consulter rapidement son médecin s'il existe un risque de grossesse.
Norwegian Bokmål: • Hun er informert om og forstår potensielle konsekvenser ved et svangerskap og nødvendigheten av å oppsøke lege hurtig hvis det er fare for graviditet
French: MP - T
Norwegian Bokmål: MP MP-T
French: • Elle confirme avoir bien compris les risques et les mesures de précaution nécessaires pour l'utilisation du thalidomide.
Norwegian Bokmål: • Hun erkjenner at hun forstår farene og nødvendige forsiktighetsregler tilknyttet bruk av thalidomid.
French: Vous devez arrêter le traitement et informer immédiatement votre médecin si :
Norwegian Bokmål: Du må stoppe behandlingen og underrette legen med en gang hvis:
French: Réduire la dose ou interrompre le traitement et poursuivre la surveillance du patient par examen clinique et neurologique.
Norwegian Bokmål: Reduser dosen eller avbryt behandlingen, og fortsett overvåkningen av pasienten, med klinisk og nevrologisk undersøkelse.
French: Suite à l'analyse per protocole, une actualisation a été réalisée pour l'étude IFM 99-06, fournissant des données de suivi supplémentaires de 15 mois.
Norwegian Bokmål: I tillegg til per protokollanalysen ble det gjennomført en oppdatering om total overlevelse for IFM 99-06-studien som ga ytterligere 15 måneders oppfølgingsdata.
French: Le spectre d'activité du thalidomide n'est pas entièrement caractérisé.
Norwegian Bokmål: Aktivitetsspektrum for thalidomid er ikke fullstendig karakterisert.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes entre 1 et 5 heures après l'administration.
Norwegian Bokmål: plasmakonsentrasjoner oppnås 1-5 timer etter administrering.
French: • Que si elle est enceinte ou si elle envisage de le devenir, elle ne doit pas prendre de thalidomide
Norwegian Bokmål: • At hvis hun er gravid eller har planer om å bli det, ikke må ta thalidomid
French: L'utilisation de Thalidomide Celgene n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Thalidomide Celgene anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
French: • Carnet pour les patients de sexe masculin
Norwegian Bokmål: • Brosjyre for mannlige pasienter
French: La dose médiane de thalidomide était de 217 mg et 40 % des patients ont reçu 9 cycles.
Norwegian Bokmål: Middeldosen thalidomid var 217 mg, og > 40 % av pasientene mottok 9 sykluser.
French: Votre médecin vérifiera peut-être si vous avez une charge tumorale élevée dans tout le corps, y compris dans la moelle osseuse.
Norwegian Bokmål: Legen vil kanskje sjekke om du har en samlet stor mengde svulst i hele kroppen, inkludert benmargen.
French: Chez un enfant de 2 ans ayant pris 700 mg, on a observé une réponse plantaire anormale associée à de la somnolence et de l'irritabilité.
Norwegian Bokmål: Hos ett to år gammelt barn som fikk 700 mg, var det unormal plantarrespons i tillegg til døsighet og irritabilitet.
French: • que plus de 12 heures se sont écoulées depuis ce moment : ne prenez pas vos gélules.
Norwegian Bokmål: • det er gått mer enn 12 timer: ikke ta kapslene.
French: Idéalement, le test de grossesse, la prescription et la délivrance auront lieu le même jour.
Norwegian Bokmål: Ideelt sett skal graviditetstest, reseptutskriving og ekspedering skje på samme dag.
French: Il peut également parfois se produire après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Det kan også av og til skje en tid etter at behandlingen er avsluttet.
French: Le thalidomide sous forme inchangée est un composant mineur (moins de 3 % de la dose) dans les urines.
Norwegian Bokmål: Uendret thalidomid var en mindre komponent (< 3 % av dosen) i urin.
French: Ce médicament appartient à un groupe de médicaments qui modifient le fonctionnement de votre système immunitaire.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som påvirker hvordan immunsystemet virker.
French: Ne prenez pas de thalidomide si vous êtes enceinte ou si vous êtes en âge de devenir enceinte.
Norwegian Bokmål: Ikke ta thalidomid hvis du er gravid eller kan bli gravid.
French: Poursuivre la surveillance du patient à l'aide d'un examen clinique.
Norwegian Bokmål: Fortsett å overvåke pasienten med kliniske undersøkelser.
French: Thalidomide Celgene agit en aidant le système immunitaire de l'organisme et en attaquant directement le cancer.
Norwegian Bokmål: Thalidomide Celgene virker ved å hjelpe kroppens immunsystem og angripe kreften direkte.
French: En outre, l'ajout de recommandations concernant l'interruption ou l'arrêt du traitement en rapport avec le risque de réactions cutanées sévères en général, conformément aux recommandations déjà approuvées pour les analogues structurels lénalidomide et pomalidomide, est justifié.
Norwegian Bokmål: I tillegg støttes det å legge til anbefalinger for avbrudd eller seponering med hensyn til risikoen for alvorlige hudreaksjoner generelt, i tråd med det som allerede er godkjent for de strukturelle analogene lenalidomid og pomalidomid.
French: • Vous n'avez pas eu ou pensez ne pas avoir eu vos règles ou vous avez un saignement menstruel inhabituel ou vous pensez être enceinte.
Norwegian Bokmål: • Du ikke får eller tror at du har gått glipp av en menstruasjonsperiode, eller hvis du har uvanlig menstruasjonsblødning, eller hvis du mistenker at du er gravid
French: • ménopause précoce confirmée par un gynécologue spécialisé.
Norwegian Bokmål: • Prematur eggstokksvikt bekreftet av en spesialistgynekolog
French: Temps de survie médiane ± écart-type (mois)
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid median ± se (måneder)
French: Ces précautions s'appliquent même si l'homme a eu une vasectomie.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder selv om mannen har hatt vasektomi.
French: Aucun ajustement spécifique de la posologie n'est recommandé pour les patients âgés ≤ 75 ans.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke dosejusteringer anbefales for eldre ≤ 75 år.
French: • Formulaires d'accords de soins et/ou outils équivalents
Norwegian Bokmål: • Behandlingsinitieringsskjemaer og/eller tilsvarende verktøy
French: Les conditions du Programme de Prévention de la Grossesse doivent être remplies par tous les patients, et concernent à la fois les hommes et les femmes.
Norwegian Bokmål: Betingelsene for programmet for å forebygge graviditet må være oppfylt for alle mannlige og kvinnelige pasienter.
French: • Les autres composants sont : o Les gélules contiennent de l'amidon prégélatinisé et du stéarate de magnésium.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: o Kapselinnholdet inneholder pregelatinisert stivelse og magnesiumstearat.
French: Cette diminution semble être liée au thalidomide et a été observée à des expositions supérieures à 2,4 fois l'exposition humaine.
Norwegian Bokmål: Sistnevnte synes å være relatert til thalidomid og forekom ved større eksponering enn 2,4 ganger eksponeringen for mennesker.
French: L'ingestion concomitante d'aliments retarde l'absorption mais n'a pas d'incidence sur le niveau d'absorption.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av mat forsinket absorpsjonen, men endret ikke det totale omfanget av absorpsjonen.
French: On ne sait pas si l'effet sera différent chez les patients atteints de myélome multiple.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om virkningen vil være annerledes hos pasienter med myelomatose.
French: Cette différence de 18 mois était statistiquement significative, avec un hazard ratio de réduction du risque de décès dans le groupe MPT de 0,59, intervalle de confiance à 97,5 % de 0,42-0,84 et valeur p de < 0,001 (voir Figure 1).
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen på 18 måneder var statistisk signifikant med et fareforhold av reduksjon av dødsrisiko i MPT-grenen på 0,59, 97,5 % konfidensintervall på 0,42-0,84 og p-verdi på < 0,001 (se Figur 1).
French: • en stimulant une partie du système immunitaire pour attaquer les cellules cancéreuses
Norwegian Bokmål: • ved å stimulere deler av immunsystemet til å angripe kreftcellene
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 16 avril 2008 Date du dernier renouvellement : 08 février 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08 februar 2012
French: Le myélome multiple est un type de cancer touchant un certain type de globule blanc appelé plasmocyte.
Norwegian Bokmål: Myelomatose er en type kreft som rammer en viss type av hvite blodceller, kalt plasmaceller.
French: Les 4 cas comportaient d'autres facteurs favorisants possibles, ce qui empêchait d'établir un lien de causalité direct certain entre le thalidomide et le syndrome DRESS ; toutefois, un lien avec le thalidomide ne peut être exclu.
Norwegian Bokmål: Alle 4 tilfeller omfattet andre mulige medvirkende faktorer, slik at en entydig, direkte årsakssammenheng mellom thalidomid og DRESS ikke kunne fastslås, men en sammenheng med thalidomid kunne heller ikke utelukkes.
French: Si vous êtes en âge de devenir enceinte, votre médecin indiquera avec chaque prescription que les mesures nécessaires décrites ci-dessus ont été prises.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i stand til å bli gravid, vil legen din registrere med hver resept at de nødvendige tiltakene ovenfor har blitt utført.