FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ► In isolated cases, you may be allergic (hypersensitive) to immunoglobulins and allergic reactions such as a sudden fall in blood pressure or shock may occur (e.g. you may feel lightheaded, dizzy, faint on standing, cold in the hands and feet, sense an abnormal heart beat or chest pain, or have blurred vision).
Latvian: Atsevišķos gadījumos Jums var būt alerģija (paaugstināta jutība) pret imūnglobulīniem un alerģiskas reakcijas, piemēram, pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās vai šoks (piemēram, Jūs varat justies viegli apskurbis, Jums var būt reibonis, grūtības nostāvēt kājās, salt rokas un kājas, izmainīta sirdsdarbība vai sāpes krūtīs, redzes traucējumi).
English: Do not use solutions that are cloudy or contain particles.
Latvian: Nelietojiet šķīdumu, ja tas ir duļķains vai tajā redzamas daļiņas.
English: A statistically significant lower percentage of subjects treated with Hizentra, 32.8 % for 0.4 g/kg bw and 38.6 % for 0.2 g/kg bw, had CIDP relapse or was withdrawn for other reasons compared with 63.2 % subjects treated with placebo (p < 0.001 or p = 0.007, respectively).
Latvian: Subjektu, kas tika ārstēti ar Hizentra, vidū bija statistiski nozīmīgi mazāka subjektu procentuālā daļa (32,8% 0,4 g/kg ĶS grupā un 38,6% 0,2 g/kg ĶS grupā), kas piedzīvoja HIDP recidīvu vai pārtrauca dalību citu iemeslu dēļ, salīdzinot ar 63,2% subjektu, kuri tika ārstēt attiecīgi 0,4 g/kg ĶS un 0,2 g/kg ĶS grupā, bet placebo grupā recidīvu nepiedzīvoja 44%
English: Tell your doctor or healthcare professional prior to treatment if you have an immunoglobulin type A (IgA) deficiency.
Latvian: Pirms ārstēšanas informējiet savu ārstu vai veselības aprūpes speciālistu, ja Jums ir imūnglobulīna IgA tipa deficīts.
English: Hizentra is also available in packs of 1 or 10 pre-filled syringes.
Latvian: Hizentra ir pieejama arī 1 vai 10 pilnšļirču iepakojumos.
English: Immunomodulatory therapy
Latvian: Imūnmodulējoša terapija
English: Side effects such as these may occur even when you have previously received human immunoglobulins and tolerated them well.
Latvian: Minētās un citas blakusparādības var rasties, pat ja iepriekš tika ievadīti cilvēka imūnglobulīni (antivielas) un tie tika labi panesti.
English: Clinical experience with immunoglobulins suggests however that no harmful effects on the neonate are to be expected.
Latvian: Klīniskā pieredze ar imūnglobulīnu liecina, ka nav paredzama kaitīga ietekme uz jaundzimušo.
English: Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe
Latvian: Hizentra 200 mg/ml šķīdums subkutānām injekcijām Hizentra 200 mg/ml šķīdums subkutānām injekcijām pilnšļircē
English: Hizentra is available in vials of 5, 10, 20 or 50 ml.
Latvian: Hizentra ir pieejama 5, 10, 20 vai 50 ml flakonos.
English: System Organ Class (SOC, MedDRA)
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija (OSK,
English: The recommended initial infusion rate should not exceed 0.5 ml/min/site (30 ml/hour/site).
Latvian: Sākuma infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt 0,5 ml/min/ievadīšanas vietā (30 ml/stundā/ievadīšanas vietā).
English: Pack sizes of 1 or 10 pre-filled syringes: 1 g / 5 ml
Latvian: 1 vai 10 pilnšļirču iepakojumu izmēri: 1 g/5 ml
English: If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
Latvian: Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
English: Hizentra is also used in patients with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), a form of autoimmune disease.
Latvian: Hizentra izmanto arī pacientiem ar autoimūnu slimību - hronisku iekaisīgu demielinizējošu polineiropātiju (HIDP).
English: Adverse reactions such as chills, headache, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain may occur occasionally.
Latvian: Reizēm var rasties nevēlamas blakusparādības, kā drebuļi, galvassāpes, drudzis, vemšana, alerģiskas reakcijas, nelabums, locītavu sāpes, zems asinsspiediens un vidēji izteiktas sāpes muguras lejasdaļā.
English: In particular, patients naïve to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse reactions.
Latvian: Pirmās infūzijas laikā un turpmāko infūziju pirmās stundas laikā sevišķi jāuzrauga pacienti, kas agrāk nav saņēmuši cilvēka normālo imūnglobulīnu, kā arī pacienti, kas saņēmuši alternatīvas zāles, vai arī gadījumos, kad kopš iepriekšējās infūzijas ir pagājis ilgs laiks, lai noteiktu iespējamās nevēlamās blakusparādības.
English: AMS is characterised by the following signs and symptoms: severe headache, neck stiffness, drowsiness, fever, photophobia, nausea, and vomiting.
Latvian: AMS raksturīgas šādas pazīmes un simptomi: stipras galvassāpes, kakla stīvums, miegainība, drudzis, fotofobija, slikta dūša un vemšana.
English: How to store Hizentra
Latvian: Kā uzglabāt Hizentra
English: Patients should be sufficiently hydrated before use of immunoglobulins.
Latvian: Jāraugās, lai pirms imūnglobulīnu lietošanas organismā būtu pietiekams šķidruma daudzums.
English: If well-tolerated, you may gradually increase the infusion rate to 35 ml/hour/site for the subsequent two infusions.
Latvian: Ja zāles tiek labi panestas, infūzijas ātrumu sekojošo divu infūziju laikā var pakāpeniski palielināt līdz 35 ml/stundā/vietā atbilstoši pacienta panesībai.
English: Kaplan-Meier Plot Time to CIDP Relapse
Latvian: Laiks līdz HIDP recidīvam pēc Kaplana-Meijera diagrammas
English: Packs of 1 or 10 pre-filled syringes.
Latvian: 1 vai 10 pilnšļirču iepakojumi.
English: Hizentra has not been evaluated in clinical studies in paediatric patients with CIDP who are under the age of 18.
Latvian: Hizentra iedarbība netika izvērtēta klīniskajos pētījumos ar pediatriskajiem pacientiem ar HIDP, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
English: Down-titrating patients in the extension study who completed the PATH study on either dose from 0.4 g/kg to 0.2 g/kg bw dose was possible in 67.9 % of subjects (19/28 patients) without occurrence of relapse; all of the 9 relapsers recovered within 4 weeks after treatment with 0.4 g/kg bw dose.
Latvian: No pacientiem, kuri pabeidza PATH pētījumu ar jebkuru devu, devas samazināšana no 0,4 g/kg uz 0,2 g/kg ĶS pagarinātajā pētījumā bija iespējama 67,9% subjektu (19/28 pacientu), nepiedzīvojot recidīvu.
English: Tell your doctor about your treatment with Hizentra prior to any blood test.
Latvian: Lūdzu, pirms jebkādu asins analīžu veikšanas paziņojiet ārstam par Hizentra terapiju.
English: What Hizentra looks like and contents of the pack Hizentra is a solution for subcutaneous injection (200 mg/ml).
Latvian: Hizentra ir šķīdums subkutānām injekcijām (200 mg/ml).
English: If you have any further questions, ask your doctor or healthcare professional.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
English: Hizentra is also available in pre-filled syringes of 5 and 10 ml.
Latvian: Hizentra ir pieejama arī 5 un 10 ml pilnšļircēs.
English: If well-tolerated, you may increase the infusion rate up to 2.0 ml/min/site (120 ml/hour/site) for subsequent infusions.
Latvian: Ja zāles tiek labi panestas, sekojošām infūzijām var pielielināt infūzijas ātrumu līdz 2,0 ml/min/ievadīšanas vietā (120 ml/stundā/ievadīšanas vietā).
English: 6 Prepare the tubing
Latvian: Sagatavojiet caurulītes
English: Hizentra is also available in vials of 5, 10, 20 and 50 ml.
Latvian: Hizentra ir pieejama arī 5, 10, 20 un 50 ml flakonos.
English: No paediatric-specific dose adjustments were necessary to achieve the desired serum IgG levels.
Latvian: Lai sasniegtu vēlamo seruma IgG līmeni, pediatriski specifiska devas pielāgošana nebija nepieciešama.
English: If you get any side effects talk to your healthcare professional.
Latvian: - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu.
English: Only one infusion site per syringe can be infused.
Latvian: Katru šļirci var ievadīt tikai vienā infūzijas vietā.
English: • Hives (urticaria)
Latvian: • slikta dūša (nelabums);
English: Hizentra is available in pre-filled syringes of 5 or 10 ml.
Latvian: Hizentra ir pieejama 5 vai 10 ml pilnšļircēs.
English: 25 ml/site
Latvian: 25 ml/ievadīšanas vietā
English: Pre-filled syringes EU/1/11/687/015 EU/1/11/687/016 EU/1/11/687/017 EU/1/11/687/018
Latvian: Pilnšļirces EU/1/11/687/015 EU/1/11/687/016 EU/1/11/687/017 EU/1/11/687/018
English: Clean the infusion site(s) using an antiseptic skin preparation, Allow each site to dry before proceeding.
Latvian: Notīriet infūzijas vietu(-as), veicot antiseptisku ādas sagatavošanas procedūru.
English: Contact your doctor if you experience the following signs and symptoms: severe headache, neck stiffness, drowsiness, fever, photophobia, nausea, and vomitingafter receiving Hizentra.
Latvian: Sazinieties ar ārstu, ja novērojat šādas pazīmes un simptomus pēc Hizentra lietošanas: stipras galvassāpes, kakla stīvumu, miegainību, drudzi, fotofobiju, sliktu dūšu un vemšanu.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between PID subjects >65 years and PID subjects 18 to 65 years of age.
Latvian: Pētījumos netika novērotas vispārējas drošuma vai efektivitātes atšķirības starp >65 gadus veciem PID subjektiem un 18-65 gadus veciem PID subjektiem.
English: Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Latvian: Nedrīkst lietot šķīdumus, kas ir duļķaini vai satur nogulsnes.
English: No paediatric-specific dose requirements were necessary to achieve the desired serum IgG levels.
Latvian: Vēlamo seruma IgG līmeņu sasniegšanai nebija vajadzīgas īpašas pediatriskajai populācijai paredzētas devu prasības.
English: 3 Thoroughly wash and dry hands 4 Check blistered pre-filled syringes Visually inspect Hizentra for particles in the solution or discoloration as well as expiry date before administering Hizentra.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet un noslaukiet rokas Pārbaudiet flakonus Pirms Hizentra ievadīšanas vizuāli pārbaudiet, vai Hizentra šķīdumā nav nekāda veida daļiņu un vai nav mainījusies tā krāsa, kā arī pārbaudiet derīguma termiņu.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Latvian: Skeleta muskuļu, saistaudu sistēmas bojājumi
English: EU/1/11/687/015 1 x 5 ml pre-filled syringe EU/1/11/687/016 10 x 5 ml pre-filled syringes EU/1/11/687/017 1 x 10 ml pre-filled syringe EU/1/11/687/018 10 x 10 ml pre-filled syringes
Latvian: EU/1/11/687/015 1 x 5 ml pilnšļirce EU/1/11/687/016 10 x 5 ml pilnšļirces EU/1/11/687/017 1 x 10 ml pilnšļirce EU/1/11/687/018 10 x 10 ml pilnšļirces
English: Device-assisted infusion
Latvian: Infūzija ar ierīces palīdzību
English: Once a blistered pre-filled syringe has been opened, use the solution immediately.
Latvian: Šķīdums pēc pilnšļirces blistera atvēršanas ir nekavējoties jāizlieto.
English: There is no limit to the number of infusion sites.
Latvian: Infūzijas vietu skaits ir neierobežots.
English: • In the case, you will use a device-assisted infusion technique (e.g. pump-assisted infusion),
Latvian: • Gadījumā, ja lietosiet infūzijas metodi, izmantojot ierīci (piem., infūzija ar sūkņa palīdzību), vienlaikus var izmantot vairākas infūzijas ierīces.
English: Keep the vial or the blistered pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt flakonu vai pilnšļirci blisterī ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: 9 Infuse Hizentra
Latvian: Veiciet Hizentra infūziju
English: A 24 or larger (i.e. lower gauge number) needle gauge may be required to allow patients to infuse at higher flow rates.
Latvian: Lai pacienti varētu ievadīt infūziju ar lielāku plūsmas ātrumu, var būt nepieciešams 24 vai lielāks (t.i., mazāka izmēra skaitlis) adatas izmērs.
English: No overall differences in the pharmacokinetic parameters were observed between PID subjects >65 years and subjects 18 to 65 years of age.
Latvian: Netika novērotas vispārējas farmakokinētisko parametru atšķirības >65 gadus veciem un 18-65 gadus veciem PID subjektiem.
English: Replacement therapy
Latvian: Aizstājterapija
English: 7 Prepare infusion site(s)
Latvian: Sagatavojiet infūzijas vietu(-as)
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between CIDP subjects >65 years and CIDP subjects 18 to 65 years of age.
Latvian: Pētījumos netika novērotas vispārējas drošuma vai efektivitātes atšķirības starp HIDP subjektiem vecumā >65 gadiem un HIDP subjektiem vecumā no 18 līdz 65 gadiem.
English: Infusion rate(s)
Latvian: Infūzijas ātrums(-i)
English: Manual push infusion
Latvian: Manuālā dūriena infūzija
English: No overall differences in the pharmacokinetic parameters were observed between CIDP subjects >65 years and subjects 18 to 65 years of age.
Latvian: Netika novērotas vispārējas farmakokinētisko parametru atšķirības >65 gadus veciem un 18-65 gadus veciem HIDP subjektiem.
English: Immunomodulatory therapy in CIDP
Latvian: Imūnmodulējoša terapija HIDP gadījumā
English: • Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: • Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Once a vial or the blistered pre-filled syringe has been opened, the solution should be used immediately.
Latvian: 30 mēneši Pēc flakona vai pilnšļirces blistera atvēršanas šķīdums ir jāizlieto nekavējoties.
English: 40 ml/site
Latvian: 100 ml/
English: EU/1/11/687/004 EU/1/11/687/005 EU/1/11/687/006 EU/1/11/687/010 EU/1/11/687/011 EU/1/11/687/012 EU/1/11/687/013 EU/1/11/687/014
Latvian: EU/1/11/687/010 EU/1/11/687/011 EU/1/11/687/012 EU/1/11/687/013 EU/1/11/687/014
English: Discard any unused product and all used administration supplies after administration in accordance with local requirements.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos ievadīšanas materiālus pēc ievadīšanas ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: ► into a blood vessel.
Latvian: ► asinsvadā.
English: • Keep the blistered pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: • Uzglabāt pilnšļirci blisterī ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection human normal immunoglobulin (SCIg) For subcutaneous use only.
Latvian: Hizentra 200 mg/ml šķīdums subkutānām injekcijām Human normal immunoglobulin (SCIg) Tikai subkutānai lietošanai.
English: What Hizentra contains
Latvian: Ko Hizentra satur
English: Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe human normal immunoglobulin (SCIg) For subcutaneous use only.
Latvian: Hizentra 200 mg/ml šķīdums subkutānām injekcijām pilnšļircē Human normal immunoglobulin (SCIg) Tikai subkutānai lietošanai.
English: Hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), in whom prophylactic antibiotics have failed or are contraindicated.
Latvian: hipogammaglobulinēmiju un atkārtotām bakteriālām infekcijām pacientiem ar hronisku limfoleikozi (HLL), kuriem nepalīdz vai ir kontrindicētas profilaktiskās antibiotikas; hipogammaglobulinēmiju un atkārtotām infekcijām pacientiem ar multiplo mielomu (MM); hipogammaglobulinēmiju pacientiem ar pirmsalogēnu un pēcalogēnu hematopoētisko cilmes šūnu transplantāciju (HSCT).
English: 50 ml/site
Latvian: 50 ml/ ievadīšanas vietā
English: United Kingdom CSL Behring UK Ltd. Tel: +44 (0)1444 447405
Latvian: Tel: +44 (0)1444 447405
English: Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe human normal immunoglobulin (SCIg)
Latvian: Hizentra 200 mg/ml šķīdums subkutānām injekcijām pilnšļircē Human normal immunoglobulin (SCIg)
English: Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection human normal immunoglobulin (SCIg)
Latvian: Hizentra 200 mg/ml šķīdums subkutānām injekcijām (SCIg) Human normal immunoglobulin (SCIg)
English: Home-treatment
Latvian: Ārstēšana mājas apstākļos
English: Vial(s)
Latvian: Pilnšļirce(-s)
English: Nausea, Vomiting
Latvian: Slikta dūša, vemšana Bieži
English: Anaphylactic reaction
Latvian: Anafilaktiskas reakcija Nav zināmi
English: What Hizentra is used for
Latvian: Kādam nolūkam lieto Hizentra
English: Fertility
Latvian: Tahikardija
English: Keep the blistered pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci blisterī ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Once a vial has been opened, use the solution immediately.
Latvian: Šķīdums pēc flakona atvēršanas ir nekavējoties jāizlieto.
English: 30 ml/hour/site 60 ml/hour/site 120 ml/hour/site
Latvian: 1. plūsm as ātrums, izmantojo t manuālā dūriena paņēmien ml/stundā/ievadīšan as vietā ml/stundā/ievadīšan as vietā ml/stundā/ievadīšan as vietā
English: Human normal immunoglobulin................................................................................................ 200 mg (purity: at least 98% is immunoglobulin type G (IgG))
Latvian: 200 mg (tīrība: vismaz 98% ir G tipa imūnglobulīns (IgG))
English: Side effects observed in post-marketing are of unknown frequency:
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā novēroto blakusparādību biežums nav zināms.
English: Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe Human normal immunoglobulin (SCIg = Subcutaneous Immunoglobulin)
Latvian: Hizentra 200 mg/ml šķīdums subkutānām injekcijām pilnšļircē Human normal immunoglobulin (imūnglobulīns subkutānai ievadīšanai)
English: Vials
Latvian: FLAKONS
English: • Rash
Latvian: • nieze;
English: CIDP
Latvian: HIDP
English: • Chest pain
Latvian: • sāpes krūškurvī;
English: VIAL
Latvian: Pietvīkums
English: Infusion site reaction
Latvian: Čūla infūzijas vietā
English: 11 Clean up
Latvian: 11. Satīriet
English: Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Human normal immunoglobulin (SCIg = Subcutaneous Immunoglobulin)
Latvian: Hizentra 200 mg/ml šķīdums subkutānām injekcijām Human normal immunoglobulin (imūnglobulīns subkutānai ievadīšanai)
English: 3. pump-assisted volumes
Latvian: 3. tilpumi, ievadot ar sūkņa palīdzību
English: Pre-filled syringes
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: Different organs are affected at different ages.
Latvian: Dažādā vecumā tiek skarti dažādi orgāni.
English: Ask your pharmacist how to throw away the medicines you no longer use.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
English: The entire amount of the mixture should be eaten.
Latvian: Viss maisījuma apjoms ir jāapēd.
English: This will help lessen the chance of loss of eyesight.
Latvian: Tas palīdzēs mazināt redzes zuduma iespējamību.
English: The Safety Checklist should highlight the following:
Latvian: Drošuma pārbaudes punktu veidlapā jāuzsver sekojošais:
English: You should not use this medicine if you are pregnant, particularly during the first trimester.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja Jūs esat grūtniece, jo īpaši pirmajos trīs grūtniecības mēnešos.
English: Central Nervous System (CNS)
Latvian: Centrālā nervu sistēma (CNS)
English: Take this medicine two times a day, every 12 hours.
Latvian: Lietojiet šīs zāles divas reizes dienā, ik pēc 12 stundām.
English: Thirty-nine (39) patients were included in the final primary per protocol efficacy analysis.
Latvian: Trīsdesmit deviņi (39) pacienti tika iekļauti galīgajā primārajā protokolam atbilstošā (per protocol) efektivitātes analīzē.
English: The recommended dose for you or your child will depend on your or your child's age and weight.
Latvian: Ieteicamā deva Jums vai Jūsu bērnam būs atkarīga no Jūsu vai Jūsu bērna vecuma un ķermeņa masas.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06 September 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 6. septembris.
English: Date of latest renewal: 26 July 2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 26.
English: Treatment effect (LS mean ± SE; 95.8% CI; p-value)
Latvian: Ārstēšanas efekts (MKM vidējā vērtība ± SK; 95,8 % TI; p-vērtība)
English: Do not take this medicine if the foil seal has been open for more than 30 days.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja folijas aizdare bijusi atvērta vairāk nekā 30 dienas.
English: Since some of these side effects are serious, ask your doctor to explain their warning signs.
Latvian: Tā kā dažas minētās blakusparādības ir nopietnas, palūdziet ārstam izskaidrot to brīdinājuma pazīmes.
English: Report any changes to your doctor.
Latvian: Ziņojiet ārstam par jebkādām izmaiņām.
English: You may become drowsy.
Latvian: Jūs varat kļūt miegains.
English: PROCYSBI with food and drink
Latvian: PROCYSBI kopā ar uzturu un dzērienu
English: The terminal half-life of cysteamine bitartrate is approximately 4 hours.
Latvian: Cisteamīna bitartrāta terminālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 4 stundas.
English: This is a condition where there is high pressure in the fluid around the brain.
Latvian: Tas ir stāvoklis, kad ir augsts spiediens ap smadzenēm esošajā šķidrumā.
English: When starting therapy, you should not drive, use machines, or engage in other dangerous activities until you know how the medicine affects you.
Latvian: Uzsākot terapiju, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli, apkalpot mehānismus vai iesaistīties citās bīstamās darbībās, līdz Jūs zināt, kā šīs zāles Jūs ietekmē.
English: Weight in kilograms
Latvian: Ķermeņa masa kilogramos
English: Recommended dose in mg Every 12 hours*
Latvian: Ieteicamā deva, mg Ik pēc 12 stundām*
English: Consult your child's doctor for complete directions.
Latvian: Konsultējieties ar bērna ārstu, lai saņemtu precīzus norādījumus.
English: After opening do not store above 25°C.
Latvian: Pēc atvēršanas uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and the bottle label after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles marķējuma pēc “EXP”.
English: Open Date:
Latvian: Atvēršanas datums:
English: Patients with poor tolerability
Latvian: Pacienti ar sliktu panesamību
English: Newly diagnosed adult patients
Latvian: Pirmreizēji diagnosticēti pieaugušie pacienti
English: Discard the open bottle and use a new bottle.
Latvian: Iznīciniet atvērto pudeli un lietojiet zāles no jaunas pudeles.
English: • Hypersensitivity to penicillamine.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret penicilamīnu.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums ir definēts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: The education pack is aimed at strengthening awareness of important identified and potential risks as well as appropriate patient selection, the need for dose titration and patient monitoring.
Latvian: Izglītojošas informācijas paketes mērķis ir veicināt izpratni par svarīgiem identificētajiem un potenciālajiem riskiem, kā arī par piemērotu pacientu atlasi, nepieciešamību pielāgot devu un novērot pacientus.
English: Do not increase or decrease the amount of medicine without your doctor's approval.
Latvian: Bez ārsta piekrišanas nepalieliniet vai nesamaziniet zāļu devu.
English: Your doctor will routinely monitor your skin and bones and reduce or stop your treatment if needed (see section 4).
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs Jūsu ādu un kaulus un nepieciešamības gadījumā samazinās vai pārtrauks Jūsu ārstēšanu (skatīt 4. punktu).
English: Other medicines and PROCYSBI
Latvian: Citas zāles un PROCYSBI
English: If such symptoms develop, tell your doctor who will adjust your dose.
Latvian: Ja parādās šādi simptomi, pastāstiet to ārstam, kurš pielāgos zāļu devu.