FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinky na vírusovú záťaž boli vždy výraznejšie u pacientov liečených indinavirom v kombinácii s nukleozidovými analógmi, ale podiel pacientov s vírusovou RNA v sére pod hranicou kvantifikácie (500 kópií/ml) bol v jednotlivých štúdiách rozdielny, od 40 % po viac ako 80 % po 24 týždňoch.
Polish: W poszczególnych badaniach występował jednak różny odsetek pacjentów, u których stężenie wirusowego RNA w surowicy było poniżej granicy oznaczania ilościowego (500 kopii w 1 ml) - w 24 tygodniu badania wynosił on od 40% do ponad 80%.
Slovak: AUC a maximálne plazmatické koncentrácie boli vo všeobecnosti podobné tým, ktoré sa predtým pozorovali u dospelých pacientov infikovaných HIV užívajúcich odporúčanú dávku 800 mg každých 8 hodín.
Polish: Wartości AUC i maksymalne stężenia w osoczu były na ogół zbliżone do występujących u osób dorosłych zakażonych HIV otrzymujących lek w zalecanej dawce 800 mg co 8 godzin; należy zauważyć, że stężenia leku w osoczu po 8 godzinach od przyjęcia dawki były mniejsze.
Slovak: Metabolizmus indinaviru je sprostredkovaný enzýmom cytochrómu P450 CYP3A4.
Polish: Indynawir jest metabolizowany z udziałem enzymu CYP3A4 należącego do cytochromu P450.
Slovak: U pacientov dostávajúcich súbežnú liečbu indinavirom nemá dávka tadalafilu prekročiť maximum 10 mg počas 72-hodinového obdobia.
Polish: U pacjentów równocześnie przyjmujących indynawir nie należy przekraczać dawki 10 mg tadalafilu w ciągu 72 godzin.
Slovak: Ak užijete viac CRIXIVANU, ako máte, čo najskôr sa porozprávajte so svojím lekárom.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku CRIXIVAN W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku CRIXIVAN należy, najszybciej jak to możliwe, skontaktować się z lekarzem.
Slovak: ANTIKONVULZÍVA karbamazepín
Polish: LEKI PRZECIWDRGAWKOWE Karbamazepina
Slovak: Z dôvodu inhibície CYP3A indinavirom sa očakáva zvýšenie koncentrácií kvetiapínu.
Polish: Ze względu na hamowanie aktywności enzymu CYP3A przez indynawir można spodziewać się zwiększenia stężenia kwetiapiny.
Slovak: • fexofenadín, loratadín - antihistaminiká, ktoré sa používajú pri sennej nádche a pri iných alergických stavoch,
Polish: • feksofenadyna, loratadyna - leki stosowane w katarze siennym i innych chorobach alergicznych
Slovak: % na 7 %. Podobne u pacientov, ktorí predtým neužívali antiretrovírusovú liečbu, znížil indinavir so zidovudínom alebo bez neho v porovnaní so zidovudínom samotným pravdepodobnosť ADID po 48 týždňoch z 15 % so zidovudínom samotným na približne 6 % s indinavirom samotným alebo v kombinácii so zidovudínom.
Polish: Podobnie wśród pacjentów, którzy nie przyjmowali dotychczas leków przeciwretrowirusowych, indynawir stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z zydowudyną, zmniejszał prawdopodobieństwo wystąpienia choroby definiowanej jako AIDS lub zgonu z powodu AIDS po 48 tygodniach leczenia, z 15% (leczenie samą zydowudyną) do około 6% (leczenie samym indynawirem lub indynawirem z zydowudyną).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka, suchá koža časté pruritus neznáme* vyrážka vrátane erythema multiforme a Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, hypersenzitívna vaskulitída, alopécia, hyperpigmentácia, urtikária, vrastené nechty na nohách a/alebo paronýchia
Polish: wysypka, suchość skóry świąd wysypka, w tym rumień wielopostaciowy i zespół Stevensa-Johnsona, alergiczne zapalenie naczyń, łysienie, nadmierna pigmentacja skóry, pokrzywka, wrastanie paznokci palców stóp i (lub) zanokcica.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje indinavirsulfát zodpovedajúci 400 mg indinaviru.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera siarczan indynawiru w ilości odpowiadającej 400 mg indynawiru.
Slovak: A udržali v terapeutickom rozsahu, bolo v jednej štúdii po nasadení indinaviru/ritonaviru 800/100 BID alebo lopinaviru/ritonaviru 400/100 BID potrebné znížiť dávku cyklosporínu
Polish: W przebiegu jednego z badań stwierdzono, że podczas rozpoczynania terapii indynawirem/rytonawirem 800/100 2 x d. lub lopinawirem/rytonawirem 400/100 2 x d., w celu utrzymania stężeń cyklosporyny a w zakresie terapeutycznym, konieczne było zmniejszenie ilości podawanej cyklosporyny A do 5-20% poprzednio stosowanej dawki.
Slovak: CRIXIVAN obsahuje liečivo nazývané indinavir.
Polish: Co to jest CRIXIVAN CRIXIVAN zawiera indynawir.
Slovak: ANTIINFEKTÍVA Antiretrovirotiká amprenavir
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE Leki przeciwretrowirusowe Amprenawir
Slovak: U približne 10 % pacientov (252/2 577), ktorí dostávali CRIXIVAN v klinických skúšaniach v odporúčanej dávke, bola, v porovnaní s 2,2
Polish: Objawy kamicy nerkowej, w tym bóle w okolicy lędźwiowej z krwiomoczem lub bez krwiomoczu (także krwinkomoczu) opisywano w badaniach klinicznych u około 10% pacjentów (252/2 577) otrzymujących CRIXIVAN w zalecanej dawce, w porównaniu z 2,2% pacjentów z grupy kontrolnej.
Slovak: Cmin lamivudínu: ↔
Polish: Lamiwudyna Cmin: ↔
Slovak: Iné lieky a CRIXIVAN
Polish: Lek CRIXIVAN a inne leki
Slovak: B alebo C liečení kombinovanou antiretrovírusovou terapiou majú zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich reakcií.
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, u których stosuje się skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, występuje zwiększone ryzyko ciężkich, a nawet prowadzących do zgonu działań niepożądanych ze strony wątroby.
Slovak: A a B liečených PI sa vyskytli prípady zvýšeného krvácania vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
Polish: Choroby współistniejące U pacjentów z hemofilią typu A i B leczonych PI zanotowano zwiększenie częstości krwawień, w tym samoistne krwiaki podskórne oraz wylewy do stawów.
Slovak: Liečivo je indinavir.
Polish: • Substancją czynną leku jest indynawir.
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) atrament potlače: oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132) a oxid železitý (E172).
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna tytanu dwutlenek (E 171) atrament do znakowania kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) i żelaza tlenek (E 172).
Slovak: ANTIINFEKTÍVA Antiretrovirotiká
Polish: Leki przeciwretrowirusowe
Slovak: CRIXIVAN sa spolu s ritonavirom alebo bez ritonaviru nemá podávať súbežne s amiodarónom, terfenadínom, cisapridom, astemizolom, kvetiapínom, alprazolamom, triazolamom, perorálne podávaným midazolamom (upozornenie o parenterálne podávanom midazolame pozri v časti 4.5), pimozidom, derivátmi námeľových alkaloidov, simvastatínom alebo lovastatínom (pozri časť 4.4).
Polish: Preparatu CRIXIVAN, podawanego w skojarzeniu z rytonawirem lub bez rytonawiru, nie należy podawać jednocześnie z lekami takimi jak, amiodaron, terfenadyna, cyzapryd, astemizol, kwetiapina, alprazolam, triazolam, midazolam podawany doustnie (zachować ostrożność podczas pozajelitowego podawania midazolamu, patrz punkt 4.5), pimozyd, pochodne alkaloidów sporyszu, symwastatyna lub lowastatyna (patrz punkt 4.4).
Slovak: U pediatrických pacientov infikovaných HIV viedol dávkový režim indinaviru tvrdé kapsuly 500 mg/m2 každých 8 hodín k hodnotám AUC0-8h 27 412 nM*h, maximálne plazmatické koncentrácie boli 12 182 nM a plazmatické koncentrácie 8 hodín po dávke 122 nM.
Polish: U dzieci z zakażeniem HIV podczas przyjmowania indynawiru w kapsułkach twardych w dawce 500 mg/m pc. co 8 godzin stwierdzono wartości AUC0-8h wynoszące 27 412 nM*h, maksymalne stężenia leku w osoczu - 12 182 nM oraz stężenie leku w osoczu krwi po 8 godzinach od przyjęcia dawki wynoszące 122 nM.
Slovak: 96 % Cmin ritonaviru: ↑ 371
Polish: Rytonawir AUC: ↑ 96% Rytonawir Cmin: ↑ 371%
Slovak: Čo CRIXIVAN obsahuje
Polish: Co zawiera lek CRIXIVAN
Slovak: Použitie rifampicínu s indinavirom je kontraindikované.
Polish: Przeciwwskazane jest skojarzone stosowanie ryfampicyny z indynawirem.
Slovak: U pacientov užívajúcich PI vrátane indinaviru výrazne stúpajú hladiny cyklosporínu A (CsA).
Polish: Stężenia cyklosporyny A (CsA) ulegają znacznemu zwiększeniu u pacjentów przyjmujących preparaty PIs, w tym indynawir.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest veľmi časté hematúria, proteinúria, kryštalúria časté nefrolitiáza, dyzúria neznáme* nefrolitiáza, v niektorých prípadoch s renálnou insuficienciou alebo akútnym renálnym zlyhaním; pyelonefritída, intersticiálna nefritída, niekedy spojená s depozitmi kryštálov indinaviru.
Polish: krwiomocz, białkomocz, obecność kryształów w moczu kamica nerkowa, bolesne oddawanie moczu kamica nerkowa, w niektórych przypadkach związana z niewydolnością nerek lub ostrą niewydolnością nerek; odmiedniczkowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, czasem związane z tworzeniem się złogów krystalicznych indynawiru.
Slovak: RASTLINNÉ PRÍPRAVKY ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) 300 mg TID (indinavir 800 mg TID)
Polish: PREPARATY ZIOŁOWE Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) 300 mg 3 x d. (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete CRIXIVAN.
Polish: W razie wątpliwości, przed zastosowaniem leku CRIXIVAN należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Slovak: EU/1/96/024/005
Polish: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Slovak: • zápal podžalúdkovej žľazy,
Polish: • zapalenie trzustki
Slovak: Súbežné podávanie sa preto neodporúča.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków.
Slovak: CRIXIVAN sa spolu s ritonavirom alebo bez ritonaviru nemá podávať súbežne s amiodarónom, terfenadínom, cisapridom, astemizolom, kvetiapínom, alprazolamom, triazolamom, perorálne podávaným midazolamom (upozornenie o parenterálne podávanom midazolame pozri v tabuľke 1 a 2 nižšie), pimozidom, derivátmi námeľových alkaloidov, simvastatínom alebo lovastatínom.
Polish: Produktu CRIXIVAN, podawanego w skojarzeniu z rytonawirem lub bez rytonawiru, nie należy podawać jednocześnie z amiodaronem, terfenadyną, cyzaprydem, astemizolem, kwetiapiną, alprazolamem, triazolamem, midazolamem podawanym doustnie (zachować ostrożność podczas pozajelitowego podawania midazolamu, patrz Tabela 1 i 2, poniżej), pimozydem, pochodnymi alkaloidów sporyszu, symwastatyną lub lowastatyną.
Slovak: Rezistencia na liek
Polish: Oporność na produkt leczniczy
Slovak: V rovnovážnom stave po dávkovom režime 800 mg/100 mg indinaviru/ritonaviru každých 12 hodín s nízkotučným jedlom, zdraví dobrovoľníci v jednej štúdii dosiahli tieto geometrické priemery: AUC0-12h 116 067 nM*h (90% interval spoľahlivosti=101 680, 132 490), maximálne plazmatické koncentrácie 19 001 nM (90% interval spoľahlivosti=17 538, 20 588) a plazmatické koncentrácie 12 hodín po dávke 2 274 nM (90% interval spoľahlivosti=1 701, 3 042).
Polish: W badaniu u zdrowych ochotników w stanie równowagi po przyjmowaniu indynawiru w dawce 800 mg, w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg, co 12 godzin, podawanych z posiłkiem z małą zawartością tłuszczu, uzyskano następujące średnie geometryczne parametrów: AUC0-12h - 116 067 nM*h (90% przedział ufności = 101 680, 132 490), maksymalne stężenie leku w osoczu - 19 001 nM (90% przedział ufności = 17 538, 20 588), stężenia leku w osoczu krwi po 12 godzinach od przyjęcia dawki - 2274 nM (90% przedział ufności = 1701, 3042).
Slovak: V rovnovážnom stave po dávkovom režime 800 mg každých 8 hodín dosiahli HIV-séropozitívni dospelí pacienti v jednej štúdii tieto geometrické priemery: AUC0-8h 27 813 nM*h (90% interval spoľahlivosti=22 185, 34 869), maximálne plazmatické koncentrácie 11 144 nM (90% interval spoľahlivosti=9 192, 13 512) a plazmatické koncentrácie 8 hodín po dávke 211 nM (90% interval spoľahlivosti=163, 274).
Polish: W stanie równowagi po podawaniu leku w dawce 800 mg co 8 godzin u dorosłych pacjentów z dodatnim wynikiem badania serologicznego w celu wykrycia zakażenia HIV, w jednym z badań stwierdzono następujące średnie geometryczne parametrów: AUC0-8h - 27 813 nM*h (90% przedział ufności = 22 185, 34 869), maksymalne stężenia leku w osoczu krwi - 11 144 nM (90% przedział ufności = 9192, 13 512), stężenie w osoczu krwi po 8 godzinach od przyjęcia dawki - 211 nM (90% przedział ufności = 163, 274).
Slovak: INHIBÍTORY PDE5 sildenafil 25 mg JD (indinavir 800 mg TID)
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE5) Syldenafil 25 mg PD (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Slovak: & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia
Slovak: Porucha funkcie pečene
Polish: zaburzenia czynności wątroby
Slovak: AUC rosuvastatínu:  2,08-násobne
Polish: Rozuwastatyna AUC: ↑ 2,08-krotnie
Slovak: %. V 24. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 60 %.
Polish: Po 24 tygodniach leczenia, odsetek pacjentów ze stężeniem RNA wirusa w osoczu krwi poniżej 400 kopii/ml wynosił 60%.
Slovak: Ak sa CRIXIVAN s ritonavirom podávajú súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa tak spraviť na jednotke intenzívnej starostlivosti s dôkladným klinickým sledovaním pre prípad dychovej depresie a/alebo predĺženého útlmu.
Polish: Jednoczesne stosowanie CRIXIVANU z rytonawirem i parenteralnymi preparatami midazolamu należy prowadzić w warunkach oddziału intensywnej terapii, starannie monitorując stan kliniczny pacjenta, jeśli dojdzie do zaburzeń oddychania i (lub) przedłużonej sedacji.
Slovak: Ak ste vynechali dávku, neužite ju neskôr počas dňa.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku nie należy przyjmować jej później w tym samym dniu, lecz kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.
Slovak: U pacientov dostávajúcich súbežnú liečbu indinavirom nemá dávka sildenafilu prekročiť maximum 25 mg počas 48-hodinového obdobia.
Polish: U pacjentów równocześnie przyjmujących indynawir nie należy przekraczać dawki 25 mg syldenafilu w ciągu 48 godzin.
Slovak: Ako užívať CRIXIVAN
Polish: Jak przyjmować CRIXIVAN
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou,
Polish: • jeśli u pacjenta czynność wątroby jest nieprawidłowa
Slovak: CRIXIVAN 400 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú v HDPE fľašiach s polypropylénovým viečkom a viečkom z ochrannej fólie s obsahom 90 alebo 180 kapsúl.
Polish: CRIXIVAN kapsułki twarde 400 mg pakowany jest w butelki wykonane z polietylenu (HDPE), zawierające po 90 lub 180 kapsułek i zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę oraz foliowe uszczelnienie.
Slovak: Ďalej sa indinavir spolu s ritonavirom nemá podávať s alfuzosínom, meperidínom, piroxikamom, propoxyfénom, bepridilom, enkainidom, flekainidom, propafenónom, chinidínom, kyselinou fusidovou, klozapínom, klorazepátom, diazepamom, estazolamom a flurazepamom.
Polish: Ponadto, indynawiru w skojarzeniu z rytonawirem nie należy podawać równocześnie z alfuzosyną, meperydyną, piroksykamem, propoksyfenem, beprydylem, enkainidem, flekainidem, propafenonem, chinidyną, kwasem fusydowym, klozapiną, klorazepatem, diazepamem, estazolamem i flurazepamem.
Slovak: Ritonavir indukuje oxidáciu prostredníctvom CYP2C9 a glukuronidáciu a ako výsledok sa očakáva zníženie plazmatických koncentrácií antikonvulzív.
Polish: Rytonawir pobudza aktywność enzymu CYP2C9 oraz procesy glukuronizacji, w rezultacie spodziewane jest zmniejszenie osoczowego stężenia tych leków przeciwdrgawkowych.
Slovak: Ďalej sa indinavir spolu s ritonavirom nesmie podávať s alfuzosínom, meperidínom, piroxikamom, propoxyfénom, bepridilom, enkainidom, flekainidom, propafenónom, chinidínom, kyselinou fusidovou, klozapínom, klorazepátom, diazepamom, estazolamom a flurazepamom.
Polish: Ponadto, indynawiru w skojarzeniu z rytonawirem nie wolno podawać równocześnie z alfuzosyną, meperydyną, piroksykamem, propoksyfenem, beprydylem, enkainidem, flekainidem, propafenonem, chinidyną, kwasem fusydowym, klozapiną, klorazepatem, diazepamem, estazolamem i flurazepamem.
Slovak: CRIXIVAN 200 mg - balenie po 180, 270 a 360 kapsúl - vonkajšia škatuľa
Polish: CRIXIVAN 200 mg - opakowania po 180, 270 i 360 kapsułek - Kartonik zewnętrzny
Slovak: U pacientov dostávajúcich súbežnú liečbu indinavirom nemá dávka vardenafilu prekročiť maximum 2,5 mg počas 24-hodinového obdobia.
Polish: U pacjentów równocześnie przyjmujących indynawir nie należy przekraczać dawki 2,5 mg wardenafilu w ciągu 24 godzin.
Slovak: Rovnaké odporúčania ako pre indinavir nezosilnený ritonavirom (pozri tabuľku
Polish: Mają tu zastosowanie zalecenia obowiązujące dla podawania indynawiru stosowanego w monoterapii, bez skojarzenia rytonawirem (patrz tabela 1).
Slovak: %. V 60. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 59 %. V druhej štúdii v 16. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 59 %; priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek bolo 73 buniek/mm
Polish: W innym badaniu, po 16 tygodniach obserwacji, odsetek pacjentów ze stężeniem wirusowego RNA w osoczu krwi poniżej 400 kopii/ml wynosił 59%; średnie zwiększenie liczby komórek CD4 wynosiło 73 komórki/mm
Slovak: CRIXIVAN 400 mg - balenia po 90 a 180 kapsúl - vonkajšia škatuľa
Polish: CRIXIVAN 400 mg - opakowania po 90 i 180 kapsułek - Kartonik zewnętrzny
Slovak: BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA diltiazem 120 mg QD (indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Polish: ANTAGONIŚCI KANAŁU WAPNIOWEGO Diltiazem 120 mg 1 x d. (Indynawir/rytonawir 800/100 mg 2 x d.)
Slovak: +/- 20 %) ako „↔", jednotlivá dávka ako „JD", raz denne ako „QD", dvakrát denne ako „BID", trikrát denne ako „TID" a štyrikrát denne ako „QID").
Polish: Interakcje pomiędzy indynawirem a innymi lekami przedstawione zostały w tabeli zamieszczonej poniżej (zwiększenie stężenia oznaczono jako „↑", zmniejszenie stężenia jako „↓", brak zmiany stężenia (≤ +/- 20%) jako „↔", pojedyncza dawka opisana jest jako „PD", dawkowanie raz na dobę jako „1 × d.", dawkowanie dwa razy na dobę jako „2 × d.", dawkowanie trzy razy na dobę jako „3 × d.", dawkowanie cztery razy na dobę jako „4 × d.").
Slovak: CRIXIVAN 400 mg - balenia po 90 a 180 kapsúl - štítok fľaše
Polish: CRIXIVAN 400 mg - opakowania po 90 i 180 kapsułek -Etykieta na butelkę
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania erytromycín, itrakonazol
Polish: Erytromycyna, itrakonazol
Slovak: Použitie indinaviru/ritonaviru s chinidínom je kontraindikované.
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie indynawiru/rytonawiru z chinidyną.
Slovak: CRIXIVAN 200 mg - balenie po 180, 270 a 360 kapsúl - štítok fľaše
Polish: CRIXIVAN 200 mg - opakowania po 180, 270 i 360 kapsułek - Etykieta na butelkę
Slovak: loratidín
Polish: Loratadyna
Slovak: AUC sachinaviru: ↑ 360 % Cmin sachinaviru: ↑ 450 % (oproti sachinaviru 1 200 mg (lieková forma mäkká želatínová kapsula))
Polish: Sakwinawir AUC: ↑ 360% Sakwinawir Cmin: ↑ 450% (W porównaniu ze stosowaniem sakwinawiru w monoterapii (miękkie kapsułki żelowe) 1200 mg)
Slovak: zidovudíne/lamivudín 200/150 mg TID (indinavir 800 mg TID)
Polish: Zydowudyna/Lamiwudyna 200/150 mg 3 x d. (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Slovak: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - používajú sa pri neschopnosti dosiahnuť erekciu,
Polish: • syldenafil, wardenafil, tadalafil - leki stosowane w leczeniu impotencji
Slovak: • antikoncepcia užívaná ústami („tabletky"), ktorá obsahuje noretindrón alebo etinylestradiol,
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne zawierające noretyndron lub etynyloestradiol
Slovak: PERORÁLNE KONTRACEPTÍVA noretindrón/etinylestradiol 1/35 1 mcg QD (indinavir 800 mg TID)
Polish: DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE Noretyndron/etynyloestradiol 1/35 1 µg 1 x d. (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Slovak: LIEČIVO
Polish: LEKI
Slovak: Údaje z publikovaných štúdií naznačujú, že alternatívnym dávkovacím režimom môže byť CRIXIVAN 400 mg v kombinácii so 100 mg ritonaviru, oba podávané perorálne dvakrát denne.
Polish: Wyniki opublikowanych badań klinicznych wskazują, że CRIXIVAN 400 mg w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg stosowany doustnie dwa razy na dobę może stanowić alternatywny sposób leczenia.
Slovak: CRIXIVAN s ritonavirom sa nemajú súbežne podávať s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3).
Polish: Nie należy przyjmować jednocześnie CRIXIVANU z rytonawirem i doustnymi preparatami midazolamu (patrz punkt 4.3).
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) atrament potlače: indigokarmín (E132)
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna tytanu dwutlenek (E 171) atrament do znakowania kapsułki: indygotyna (E 132).
Slovak: AUC0-8h indinaviru v 30.-32. týždni gravidity (n=11) bola 9 231 nM*h, čo je o 74 % (95% interval spoľahlivosti:
Polish: Średnia wartość AUC0-8 h. indynawiru w osoczu w 30-32 tygodniu ciąży (n=11) wynosiła 9231 nM*h i była o 74% (95% CI: 50%, 86%) mniejsza niż obserwowana 6 tygodni po porodzie.
Slovak: • vracanie,
Polish: • wymioty,
Slovak: AUC efavirenzu: ↔
Polish: Efawirenz AUC: ↔
Slovak: CRIXIVANOM aj ritonavirom môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám týchto liečiv, čo môže spôsobiť závažné alebo život ohrozujúce reakcie.
Polish: Zahamowanie CYP3A4 przez CRIXIVAN i rytonawir może spowodować zwiększenie stężenia tych leków w osoczu, co może prowadzić do wystąpienia ciężkich lub zagrażających życiu działań niepożądanych.
Slovak: AUC a Cmin metadónu: ↔
Polish: Metadon AUC i Cmin: ↔
Slovak: Klinické nežiaduce reakcie, ktoré hlásili skúšajúci ako možno, pravdepodobne alebo definitívne súvisiace s CRIXIVANOM u ≥5
Polish: Poniżej podano kliniczne działania niepożądane, opisywane przez osoby prowadzące badania jako możliwe, prawdopodobne lub z pewnością związane ze stosowaniem preparatu CRIXIVAN, które występowały u  5% pacjentów, leczonych preparatem CRIXIVAN w monoterapii lub terapii skojarzonej z NRTI (n = 309) przez 24 tygodnie.
Slovak: Ak sa CRIXIVAN podáva súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa tak spraviť na jednotke intenzívnej starostlivosti s dôkladným klinickým sledovaním pre prípad dychovej depresie a/alebo predĺženého útlmu.
Polish: Jednoczesne stosowanie CRIXIVANU i parenteralnych preparatów midazolamu należy prowadzić w warunkach oddziału intensywnej terapii, starannie monitorując stan kliniczny pacjenta, jeśli dojdzie do zaburzeń oddychania i (lub) przedłużonej sedacji.
Slovak: Indinavir sa rýchlo absorbuje nalačno, čas dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie je 0,8 hodín ± 0,3 hodiny (priemer ±
Polish: Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi 0,8  0,3 h (wartość średnia  SD).
Slovak: Môže sa očakávať  plazmatických koncentrácií indinaviru (indukcia CYP3A).
Polish: Można spodziewać się ↓ osoczowych stężeń indynawiru (indukcja enzymu CYP3A4).
Slovak: Dizajn štúdie nedovoľuje definitívne vyhodnotenie vplyvu sachinaviru na indinavir, ale naznačuje prítomnosť menej ako 2-násobného zvýšenia AUC8h indinaviru počas súbežného podávania so sachinavirom.
Polish: Protokół badania nie pozwala na ostateczną ocenę wpływu sakwinawiru na działanie indynawiru.
Slovak: ANTIARYTMIKÁ digoxín 0,4 mg JD ritonavir 200 mg BID
Polish: LEKI PRZECIWARYTMICZNE Digoksyna 0,4 mg PD Rytonawir 200 mg 2 x d.
Slovak: CRIXIVAN 200 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú v HDPE fľašiach s polypropylénovým viečkom a viečkom z ochrannej fólie s obsahom 180, 270 alebo 360 kapsúl.
Polish: CRIXIVAN kapsułki twarde 200 mg pakowany jest w butelki wykonane z polietylenu (HDPE), zawierające po 180, 270 lub 360 kapsułek i zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę oraz foliowe uszczelnienie.
Slovak: Priemerné vylučovanie nezmeneného lieku do moču po jednorazovom podaní nalačno bolo 10,4
Polish: Po podaniu na czczo pojedynczej dawki 700 mg wydalanie z moczem niezmienionego produktu leczniczego wynosiło średnio 10,4%, a po podaniu 1000 mg - 12,0%.
Slovak: Hladiny CsA vyžadujú progresívnu úpravu dávky s použitím monitorovania terapeutických hladín liečiva.
Polish: Wymagane jest dostosowywanie dawki CsA i monitorowanie terapii w celu osiągnięcia właściwych stężeń produktu leczniczego we krwi.
Slovak: H2 ANTAGONISTI HISTAMÍNU cimetidín 600 mg BID (indinavir 400 mg JD)
Polish: Antagoniści receptorów histaminowych H2 Cymetydyna 600 mg 2 x d. (Indynawir 400 mg PD)
Slovak: Váš lekár vás bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Slovak: Súbežné použitie indinaviru s rifampicínom alebo rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie indynawiru z ryfampicyną lub preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum) jest przeciwwskazane.