FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer quetiapine tegelijkertijd gebruikt wordt met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de elektrolytbalans verstoren of het QT-interval verlengen.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar quetiapin er notað samhliða lyfjum sem þekkt eru að valda ójafnvægi blóðsalta eða auka QT bilið.
Dutch: (1) Zie rubriek 4.4.
Icelandic: (Sjá kafla 4.4).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Seroquel was onderzocht in een 3-weken-durende placebogecontroleerde studie voor de behandeling van manie (n=284 patiënten uit de VS, 10-17 jaar).
Icelandic: Í 3-vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu voru verkun og öryggi Seroquel, sem meðferð við geðhæð, rannsökuð (n=284 sjúklingar í USA, á aldrinum 10-17 ára).
Dutch: − een combinatie van verhoogde lichaamstemperatuur (koorts), zweten, stijve spieren, zich heel slaperig voelen of flauwvallen (een ziekte die "maligne neurolepticasyndroom" wordt genoemd);
Icelandic: Samblöndu af hita, verulegum stífleika í vöðvum, svitamyndun eða skertri meðvitund (ástand sem nefnist "illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome)).
Dutch: HANDELSNAAM
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
Dutch: (9) De volgende onttrekkingssymptomen zijn het meest frequent waargenomen in acute placebogecontroleerde, monotherapie klinische studies, waarin ontwenningsverschijnselen geëvalueerd werden: slapeloosheid, misselijkheid, hoofdpijn, diarree, braken, duizeligheid en prikkelbaarheid.
Icelandic: (9) Greint hefur verið frá eftirfarandi fráhvarfseinkennum aðallega í bráðum klínískum rannsóknum á einlyfjameðferð með samanburði við lyfleysu, þar sem mat var lagt á fráhvarfseinkenni: svefnleysi, ógleði, höfuðverk, niðurgang, uppköst, sundl og óróleika.
Dutch: Tachycardie 4, palpitaties
Icelandic: Hraðtaktur 4, hjartsláttartruflanir
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen zijn als volgt gerangschikt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, <1/10), soms (≥ 1/1.000, <1/100), zelden (≥ 1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare data niet worden bepaald).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100, <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000, <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000, <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Op grond hiervan is gelijktijdig gebruik van quetiapine met CYP3A4 remmers gecontra-indiceerd.
Icelandic: Með þetta til hliðsjónar er samhliða notkun quetiapins og CYP3A4 hemla frábending.
Dutch: De werkzaamheid van Seroquel XR voor de behandeling van schizofrenie werd aangetoond in een 6weken-durend placebogecontroleerd onderzoek bij patiënten die voldeden aan de DSM-IV criteria voor schizofrenie en in een actief gecontroleerde switch studie van Seroquel met directe afgifte naar Seroquel XR in de poliklinische situatie bij klinisch stabiele patiënten.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun Seroquel Prolong í meðferð við geðklofa í einni 6 vikna samanburðarrannsókn við lyfleysu hjá sjúklingum sem uppfylltu greiningarviðmið DSM-IV fyrir geðklofa, og einni víxlrannsókn með virku efni (switching study) þar sem borin voru saman Seroquel lyfjaform með hraðri losun og Seroquel Prolong hjá klínískt stöðugum göngudeildarsjúklingum með geðklofa.
Dutch: In een interactiestudie met gezonde vrijwilligers veroorzaakte gelijktijdige toediening van quetiapine (25 mg dosering) met ketoconazol, een CYP3A4 remmer, een 5- tot 8-voudige stijging van de AUC van quetiapine.
Icelandic: Samhliðanotkun quetiapins (25 mg) og ketoconazols, CYP 3A4 hemils, í rannsókn á milliverkunum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, olli 5- til 8-faldri aukningu á AUC quetiapins.
Dutch: De 50 mg, 200 mg en 300 mg tabletten bevatten ook geel ijzeroxide (E172) en de 50 mg tabletten bevatten rood ijzeroxide (E172).
Icelandic: 50 mg, 200 mg og 300 mg töflurnar innihalda einnig gult járnoxíð (E172) og 50 mg töflurnar innihalda rautt járnoxíð (E172).
Dutch: Norquetiapine wordt voornamelijk gevormd en uitgeschakeld door CYP3A4.
Icelandic: Myndun og brotthvarf norquetiapins verður að mestu leyti fyrir tilstilli CYP3A4.
Dutch: Geslacht De kinetiek van quetiapine verschilt niet tussen mannen en vrouwen.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum quetiapins milli karla og kvenna.
Dutch: Gelijktijdige toediening van quetiapine en fenytoïne (een andere inductor van microsomale enzymen) leidde tot een sterk verhoogde klaring van quetiapine met circa 450%.
Icelandic: Samhliða notkun quetiapins og fenýtóíns (annar frymisagnarensímhvati) jók úthreinsun quetiapins um það bil 450%.
Dutch: Voorafgaand aan het initiëren van een behandeling moeten clinici het veiligheidsprofiel van Seroquel XR in overweging nemen (zie rubriek 4.4).
Icelandic: öryggi notkunar Seroquel Prolong í huga áður en meðferð hefst (sjá kafla 4.4).
Dutch: Er waren geen additionele veiligheidsbevindingen die geassocieerd werden met Seroquel XR behandeling tot 9 maanden (mediaan 7 maanden).
Icelandic: öryggisþættir komu í ljós í tengslum við meðferð með Seroquel Prolong í allt að 9 mánuði (að meðaltali í
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van quetiapine en norquetiapine zijn respectievelijk ongeveer 7 en 12 uur.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs quetiapins er 7 klst. og 12 klst. fyrir norquetiapin.
Dutch: In de maniestudie was het verschil in LS gemiddelde verandering van baseline in YMRS totale score (actieve min placebo) -5,21 voor Seroquel 400 mg/dag en -6,56 voor Seroquel 600 mg/dag.
Icelandic: Í geðhæðarrannsókninni var mismunurinn á meðalbreytingu minnstu kvaðrata (LS) frá grunnlínu í YMRS (Young Mania Rating Scale) heildarstigum (heildarstig hjá þeim sem fengu virkt lyfheildarstig hjá þeim sem fengu lyfleysu) -5,21 fyrir Seroquel 400 mg/sólarhring og -6,56 fyrir
Dutch: Verschuivingen in WBC's zijn gedefinieerd als ≤3 x109 cellen/l op enig moment.
Icelandic: Breytingar á fjölda hvítra blóðfrumna eru skilgreindar sem ≤ 3x 10^9 frumur/l á einhverjum tímapunkti.
Dutch: Bij ouderen was de gemiddelde plasmaklaring van quetiapine 30 tot 50% lager dan bij jongere patiënten.
Icelandic: Úthreinsun quetiapins úr plasma var að meðaltali um 30-50% hægari hjá öldruðum en hjá yngri sjúklingum.
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voordat u Seroquel inneemt.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Seroquel.
Dutch: Quetiapine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een verhoogd risico op aspiratiepneumonie.
Icelandic: Nota skal quetiapin með varúð hjá sjúklingum sem eru í hættu á að fá svelgjulungnabólgu (aspiration pneumonia).
Dutch: Cardiomyopathie en myocarditis zijn gemeld in klinische studies en bij post-marketing gebruik, maar een causaal verband met quetiapine is niet vastgesteld.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartavöðvakvilla og hjartavöðvabólgu í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu, en ekki hefur verið sýnt fram á orsakatengsl við quetiapin.
Dutch: Neutropenie moet worden overwogen bij patiënten met een infectie of koorts, met name wanneer duidelijke predisponerende factor(en) afwezig is/zijn, en dient op klinisch passende wijze te worden behandeld.
Icelandic: Hafa skal daufkyrningafæð í huga hjá sjúklingum með sýkingu eða hita, sérstaklega ef ekki eru til staðar augljósir áhættuþættir, og meðhöndla skal hana klínískt eins og við á.
Dutch: − een ernstige allergische reactie (anafylaxie genaamd), die ademhalingsmoeilijkheden of shock kan veroorzaken;
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) sem geta valdið öndunarerfiðleikum eða losti.
Dutch: Bij patiënten die stabiel waren op Seroquel tabletten met directe afgifte van 400 tot 800 mg, werd werkzaamheid behouden indien patiënten werden omgezet naar een equivalente dagelijkse dosering van Seroquel XR eenmaal daags gegeven.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru stöðugir á meðferð með Seroquel með hraðri losun, 400 mg eða 800 mg, viðhélst verkunin þegar sjúklingum var skipt yfir á jafngilda sólarhringsskammta af Seroquel Prolong, sem gefnir voru einu sinni á sólarhring.
Dutch: Seroquel bevat lactose, een soort suiker.
Icelandic: Seroquel inniheldur mjólkursykur (laktósa) sem er ein tegund sykurs.
Dutch: Een 6 weken durende gerandomiseerde studie met lithium en Seroquel XR in vergelijking met placebo en Seroquel XR bij volwassen patiënten met acute manie toonde aan dat de combinatie van Seroquel XR met lithium leidde tot meer bijwerkingen (63% versus 48% bij Seroquel XR in combinatie met placebo).
Icelandic: Í 6 vikna slembaðri rannsókn þar sem litíum og SEROQUEL PROLONG var borið saman við lyfleysu og SEROQUEL PROLONG hjá fullorðnum sjúklingum með bráða geðhæð komu fram vísbendingar um að samhliðanotkun SEROQUEL PROLONG og litíums valdi fleiri aukaverkunum (63% á móti 48% hjá þeim sem fengu SEROQUEL PROLONG ásamt lyfleysu).
Dutch: Gebruik Seroquel XR niet als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Icelandic: Ekki taka Seroquel Prolong ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja:
Dutch: De gemiddelde klaring van quetiapine bij ouderen is ongeveer 30 tot 50% lager dan die bij volwassenen met een leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
Icelandic: Meðalúthreinsun quetiapins hjá öldruðum er u.þ.b. 30 til 50% lægri en hjá einstaklingum á aldrinum 18 til 65 ára.
Dutch: De incidentie van recidieven bedroeg 14,2% voor patiënten behandeld met Seroquel XR en 34,4% voor patiënten behandeld met placebo.
Icelandic: Tíðni bakslags var 14,2% í hópnum sem fékk Seroquel Prolong og 34,4% í hópnum sem fékk lyfleysu.
Dutch: Seroquel XR 400 mg/dag, 600 mg/dag en 800 mg/dag vertoonden statistisch significante verbeteringen in psychotische symptomen vergeleken met placebo.
Icelandic: Seroquel Prolong 400 mg/sólarhring, 600 mg/sólarhring og 800 mg/sólarhring tengdust tölfræðilega marktækri minnkun geðrænna einkenna samanborið við lyfleysu.
Dutch: Een meta-analyse van placebogecontroleerde klinische onderzoeken met antidepressiva bij volwassen patiënten met psychiatrische stoornissen toonde een toegenomen risico op suïcidaal gedrag bij het gebruik van antidepressiva aan, vergeleken met placebo bij patiënten jonger dan 25 jaar.
Icelandic: Safngreining á klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu á þunglyndislyfjum hjá fullorðnum sjúklingum með geðsjúkdóma sýndi aukna hættu á sjálfsvígshegðun með þunglyndislyfjum samanborið við lyfleysu hjá sjúklingum yngri en 25 ára.
Dutch: Gegevens van Seroquel in combinatie met natriumvalproaat of lithium bij acute, matige tot ernstige manische episodes in week 3 en 6 zijn beperkt; de combinatietherapie werd echter goed verdragen.
Icelandic: Upplýsingar um Seroquel ásamt divalproexi eða litíum við bráðum í meðallagi alvarlegum til alvarlegum geðhæðarlotum í 3. og 6. viku eru takamarkaðar; engu að síður þoldist samsett meðferð vel.
Dutch: − Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Dutch: Verhogingen van triglyceriden, LDL- en totaal cholesterol, en verlagingen van HDL-cholesterol zijn in klinische studies met quetiapine waargenomen (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkun þríglýseríða, LDL- og heildarkólesteróls og lækkun HDL kólesteróls í klínískum rannsóknum á quetiapini (sjá kafla 4.8).
Dutch: Zorgvuldig medisch toezicht en bewaking dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld.
Icelandic: Sjúklingur skal vera áfram undir ströngu eftirliti þar til hann hefur náð sér.
Dutch: De matige hoeveelheid gepubliceerde gegevens van blootgestelde zwangerschappen (d.w.z. tussen 300-1000 zwangerschapsuitkomsten), inclusief individuele rapporten en enkele observationele studies, wijzen niet op een verhoogd risico op misvormingen als gevolg van de behandeling.Gebaseerd op alle beschikbare gegevens kan een definitieve conclusie echter nog niet getrokken worden.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (þ.e. milli 300-1.000 þunganir), þ.m.t. skýrslur um einstaka tilvik og nokkrar áhorfsrannsóknir, og gefa þær ekki til kynna aukna hættu á vansköpun af völdum meðferðar.
Dutch: Maligne neurolepticasyndroom:
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni (Neuroleptic Malignant Syndrome):
Dutch: 18 blisterverpakkingen met 10 tabletten (alleen voor 150 mg en 300 mg tabletten)
Icelandic: 18 þynnur með 10 töflum (eingöngu 150 mg og 300 mg)
Dutch: Tabletsterkte
Icelandic: LYFJAFORM
Dutch: Geslacht: De farmacokinetiek van quetiapine verschilt niet tussen mannen en vrouwen.
Icelandic: Kyn Ekki er munur á lyfjahvörfum quetiapins milli karla og kvenna.
Dutch: WAT IS SEROQUEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Icelandic: Upplýsingar um Seroquel og við hverju það er notað
Dutch: De dosis kan worden aangepast afhankelijk van de klinische respons en verdraagbaarheid van de individuele patiënt, binnen het bereik van 200 tot 800 mg/dag.
Icelandic: Breyta má skammtinum í samræmi við klíníska svörun og þol viðkomandi sjúklings, innan skammtabilsins 200 til 800 mg/sólarhring.
Dutch: Verhoogde eetlust, bloedglucose verhoogd tot hyperglykemisc he waarden 6, 30
Icelandic: Aukin matarlyst, hækkun glúkósa í blóði að gildum fyrir of háan blóðsykur 6, 30
Dutch: 1 blisterverpakking met 6 x 25 mg tabletten en 2 x 100 mg tabletten
Icelandic: 1 þynna með 6 x 25 mg og 2 x 100 mg töflum
Dutch: Bij de post marketing meldingen hadden veel patiënten factoren waarvan bekend is dat ze geassocieerd zijn met pancreatitis, zoals verhoogde triglyceriden (zie rubriek 4.4), galstenen en alcohol gebruik, echter niet alle gevallen werden veroorzaakt door risicofactoren.
Icelandic: Í tilfellum sem komu fram eftir markaðssetningu, en ekki voru áhættuþættir til staðar í öllum tilfellum, voru áhættuþættir, sem vitað er að tengjast brisbólgu, eins og hækkun þríglýseríða (sjá kafla 4.4), gallsteinar og áfengisneysla, til staðar hjá mörgum sjúklinganna.
Dutch: Gevallen van QT-verlenging, ventriculaire aritmie, plotseling onverklaarbaar overlijden, hartstilstand en torsade de pointes zijn gerapporteerd bij het gebruik van neuroleptica en worden beschouwd als klasse-effecten.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum um lengingu á QT, sleglasláttarglöp (ventricular arrhythmia), skyndilegum óútskýrðum dauða, hjartastoppi og „torsades de pointes" við notkun sefandi lyfja og eru talin tengjast þessum lyfjaflokki.
Dutch: Omdat Seroquel XR verschillende indicaties heeft, dient het veiligheidsprofiel in overweging te worden genomen, rekening houdend met de individuele diagnose van de patiënt en de toe te dienen dosis.
Icelandic: Þar sem ábendingar Seroquel eru nokkrar, skal hafa í huga öryggi lyfsins m.t.t. greiningar hvers sjúklings fyrir sig og skammtsins sem gefinn er.
Dutch: Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg filmomhulde tabletten Seroquel 3-daagse Startverpakking (Combinatieverpakking) Seroquel 4-daagse Startverpakking quetiapine
Icelandic: Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg filmuhúðaðar töflur Seroquel 3-daga Upphafspakkning
Dutch: Seroquel bevat een stof die quetiapine wordt genoemd.
Icelandic: Seroquel inniheldur virka efnið quetiapin.
Dutch: 100 mg, 150 mg,
Icelandic: 150 mg
Dutch: IJzeroxide, geel (E172) (25 mg, 100 mg en 150 mg tabletten) IJzeroxide, rood (E172) (25 mg tabletten)
Icelandic: Járnoxíð, Gult járnoxíð (E172) í 25 mg, 100 mg og 150 mg töflum Járnoxíð, Rautt járnoxíð (E172) í 25 mg töflum
Dutch: De 25 mg, 100 mg en 150 mg tablet bevat ook geel ijzeroxide (E172) en de 25 mg tablet bevat ook rood ijzeroxide (E172).
Icelandic: 25 mg, 100 mg og 150 mg töflurnar innihalda einnig gult járnoxíð (E172) og 25 mg töflurnar innihalda rautt járnoxíð (E172).
Dutch: Eerste trimester
Icelandic: Meðganga Fyrsti þriðjungur
Dutch: Gewichtstoename is gemeld bij patiënten die behandeld werden met quetiapine en dit dient gevolgd en behandeld te worden voor zover klinisch relevant en in lijn met de gebruikte antipsychotische richtlijnen (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Icelandic: Skýrt hefur verið frá þyngdaraukningu hjá sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með quetiapini, fylgjast skal með og meðhöndla þyngdaraukningu eins og við á í samræmi við þær leiðbeiningar fyrir geðrofslyf sem notaðar eru (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Dutch: Dosisreductie of een meer graduele titratie dient te worden overwogen indien orthostatische hypotensie optreedt, vooral bij patiënten met een onderliggende cardiovasculaire ziekte.
Icelandic: Minnka skal skammta eða auka skammta hægar ef réttstöðulágþrýstingur kemur fram, sérstaklega hjá sjúklingum með undirliggjandi hjartaeða æðasjúkdóma.
Dutch: Maligne neurolepticasyndroom
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Natríumsítrat
Dutch: Als u plotseling stopt met de inname van Seroquel kunt u moeite hebben met slapen (slapeloosheid), u kunt misselijk zijn of u kunt last krijgen van hoofdpijn, diarree, overgeven, duizeligheid of prikkelbaarheid.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Seroquel, getur þú átt erfitt með svefn (svefnleysi), fundið fyrir ógleði eða fengið höfuðverk, niðurgang, uppköst, svima eða fundið fyrir viðkvæmni.
Dutch: In klinische studies naar de behandeling van patiënten met bipolaire depressie en unipolaire depressie, begon dit doorgaans binnen de eerste 3 dagen van de behandeling en was de intensiteit voornamelijk mild tot matig.
Icelandic: á meðferð sjúklinga með geðlægð vegna geðhvarfasjúkdóms og alvarlegt þunglyndi (MDD), hófust þessi einkenni venjulega á fyrstu þremur dögum meðferðar og voru aðallega væg eða í meðallagi alvarleg.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden om het optreden van tekenen/symptomen die samenhangen met agranulocytose of infectie (bijv. koorts, zwakte, lethargie of zere keel) onmiddellijk te rapporteren zodra deze op enig moment tijdens de behandeling met Seroquel optreden.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina strax frá tilkomu einkenna sem eru í samræmi við kyrningahrap eða sýkingu (t.d. hita, þróttleysi, svefndrunga, eða hálssærindum) meðan á meðferð með Seroquel Prolong stendur.
Dutch: In de hierboven beschreven kortetermijn pediatrische studies met quetiapine, waren de percentages van EPS in de actieve arm in vergelijking met placebo 12,9% versus 5,3% in de schizofrenie studie, 3,6% versus 1,1% in de bipolaire manie studie, en 1,1% versus 0% in de bipolaire depressie studie.
Icelandic: á quetiapini hjá börnum sem lýst er hér að ofan, var tíðni utanstrýtueinkenna hjá þeim sem fengu virkt efni samanborið við þá sem fengu lyfleysu 12,9% á móti 5,3% í rannsókninni á geðklofa, 3,6% á móti 1,1% í rannsókninni á geðhæð í geðhvarfasjúkdómi, og 1,1% á móti 0% í rannsókninni á geðlægð í geðhvarfasjúkdómi.
Dutch: (7) Een toename in het optreden van dysfagie bij quetiapine ten opzichte van placebo werd alleen waargenomen in de klinische studies naar bipolaire depressie.
Icelandic: (7) Fjölgun tilvika af kyngingartregðu við meðferð með quetiapini í samanburði við lyfleysu kom einungis fram í klínískum rannsóknum á geðlægð í geðhvarfasjúkdómi.
Dutch: 24 blisterverpakkingen met 10 tabletten (alleen voor 150 mg en 300 mg tabletten)
Icelandic: 24 þynnur með 10 töflum (eingöngu 150 mg og 300 mg)
Dutch: In het algemeen kwamen de gemelde klachten en symptomen voort uit een versterking van de bekende farmacologische effecten van het actieve bestanddeel, zoals slaperigheid en sedatie, tachycardie en hypotensie.
Icelandic: Almennt séð voru einkennin sem greint var frá afleiðing af ýktum lyfjafræðilegum áhrifum virka efnisins sem eru þekkt, s.s. svefnhöfgi og róandi áhrif, hraðtaktur og lágþrýstingur.
Dutch: Seroquel 100 mg (of 150 mg, of 200 mg of 300 mg) filmomhulde tabletten quetiapine
Icelandic: Seroquel 100 mg (eða 150 mg, eða 200 mg eða 300 mg) filmuhúðaðar töflur quetiapin
Dutch: Interacties Zie ook rubriek 4.5.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.5.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosistitratie langzamer te laten verlopen dan bij jongere patiënten, terwijl tevens de therapeutische dagdosis lager kan zijn, afhankelijk van de klinische respons en de verdraagbaarheid bij de individuele patiënt.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum hægar og lækningalegur dagsskammtur getur verið lægri en hjá yngri sjúklingum en það er háð klínískri svörun og þoli viðkomandi sjúklings.
Dutch: In klinische studies naar de behandeling van patiënten met bipolaire depressie, begon dit doorgaans binnen de eerste 3 dagen van de behandeling en was de intensiteit voornamelijk mild tot matig.
Icelandic: á meðferð sjúklinga með geðlægð vegna geðhvarfasjúkdóms, hófust þessi einkenni venjulega á fyrstu þremur dögum meðferðar og voru aðallega væg eða í meðallagi alvarleg.
Dutch: (28) Gebaseerd op verschuivingen van normale uitgangswaarden naar potentieel klinisch belangrijke waarde op enig moment na de uitgangswaarde in alle studies.
Icelandic: (28) Byggt á breytingu frá eðlilegu grunngildi í hugsanlega klínískt mikilvægt gildi á hvaða tímapunkti sem er eftir upphaf í öllum rannsóknum.
Dutch: Het is belangrijk dat de laagst mogelijke effectieve dosering wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling.
Icelandic: Mikilvægt er að lægsti skammtur sem veiti verkun sé notaður í viðhaldsmeðferð.
Dutch: In een embryofoetale toxiciteitonderzoek bij konijnen was de foetale incidentie van carpale/tarsale flexura verhoogd.
Icelandic: Í rannsókn á eiturverkunum á fósturþroska hjá kanínum jókst tíðni úlnliðs-/ristarsveigju hjá fóstrum.
Dutch: Tevens is voorzichtigheid geboden wanneer quetiapine wordt voorgeschreven ofwel samen met geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze het QT-interval verlengen, ofwel samen met andere neuroleptica, in het bijzonder bij ouderen, bij patiënten met congenitaal lang QT-syndroom, congestief hartfalen, hypertrofie van het hart, hypokaliëmie of hypomagnesiëmie (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar þegar quetiapin er ávísað annaðhvort með lyfjum sem þekkt er að auka QT bilið eða samhliða sefandi lyfjum (neuroleptics), sérstaklega hjá öldruðum, sjúklingum með meðfætt heilkenni langs QT, hjartabilun (congestive heart failure), hjartastækkun, blóðkalíumlækkun eða blóðmagnesíumlækkun (sjá kafla 4.5).
Dutch: Tevens is voorzichtigheid geboden wanneer quetiapine wordt voorgeschreven ofwel samen met geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze het QT-interval verlengen, ofwel samen met andere neuroleptica, in het bijzonder bij ouderen, bij patiënten met een congenitaal lang QT-syndroom, congestief hartfalen, hypertrofie van het hart, hypokaliëmie of hypomagnesiëmie (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar þegar quetiapin er ávísað annaðhvort með lyfjum sem þekkt er að auka QT bilið eða samhliða sefandi lyfjum (neuroleptics), sérstaklega hjá öldruðum, sjúklingum með meðfætt heilkenni langs QT, hjartabilun, hjartastækkun, blóðkalíumlækkun eða blóðmagnesíumlækkun (sjá kafla 4.5).
Dutch: Dit zou bij oudere patiënten het risico op verwonding door een ongeval (zoals vallen) kunnen verhogen.
Icelandic: Þetta gæti aukið hættuna á slysi (byltum) hjá öldruðum sjúklingum.
Dutch: Verslechtering van deze parameters dient op een klinisch verantwoorde wijze behandeld te worden (zie ook rubriek 4.8).
Icelandic: Neikvæð áhrif á þessa þætti skal meðhöndla klínískt eins og við á (sjá einnig kafla 4.8).
Dutch: − veranderingen in de hoeveelheid schildklierhormonen in uw bloed;
Icelandic: Breytingar á magni skjaldkirtilshormóna í blóði
Dutch: (26) Gebaseerd op verschuiving in neutrofielen van ≥1,5 x 109/l als uitgangswaarde naar <0,5 x 109/l op enig moment tijdens de behandeling en gebaseerd op patiënten met ernstige neutropenie (<0,5 x 10
Icelandic: (26) Byggt á breytingu á fjölda daufkyrninga frá >=1,5 x 10^9/l við upphaf í <0,5 x 10^9/l á hvaða tímapunkti sem er meðan á meðferð stendur og byggt á sjúklingum með alvarlega daufkyrningafæð (˂ 0,5 x 10^9/l) og sýkingu meðan allar klínískar rannsóknir með quetiapini stóðu yfir (sjá kafla 4.4).
Dutch: In een open-label monotherapiestudie naar de preventie van recidieven werden patiënten met depressieve episodes die gedurende minstens 12 weken stabiel waren op open-label Seroquel XR, gerandomiseerd naar Seroquel XR eenmaal daags of naar placebo gedurende maximaal 52 weken.
Icelandic: Í rannsókn á fyrirbyggingu bakslags (relapse prevention study) með einlyfjameðferð fengu sjúklingar með geðlægðarlotur sem höfðu náð jafnvægi á opinni Seroquel Prolong meðferð í að minnsta kosti 12 vikur annað hvort Seroquel Prolong einu sinni á sólarhring eða lyfleysu í allt að 52 vikur, skv. slembiröðun.
Dutch: Gewichtstoename
Icelandic: Þyngd