FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 7 ml clear glass (type I) vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap containing 4 ml of concentrate.
Czech: Injekční lahvička o objemu 7 ml obsahující 4 ml koncentrátu je vyrobena z čirého skla třídy I a opatřena červeným hliníkovým odtrhávacím víčkem a fialovým plastovým víčkem.
English: Tabulated summary of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² single agent
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků přípravku Docetaxel Zentiva 100 mg/m² podávaného samostatně u karcinomu prsu
English: Lacrimation increased (G3/4: <0.1%)
Czech: Zvýšené slzení (G3/4: 0,6 %)
English: Lymphoedema (G3/4:
Czech: Dysgeusie (G3/4:
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² single agent
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků přípravku Docetaxel Zentiva 75 mg/m² podávaného samostatně u nemalobuněčného karcinomu plic
English: Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patientswith locally advanced SCCHN (Intent-toTreat Analysis)
Czech: Účinnost docetaxelu v indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku, SCCHN (Intent-to-Treat Analýza)
English: These scabs usually disappear within 2 weeks.
Czech: Tyto strupy obvykle vymizí do dvou týdnů.
English: To ensure the full duration of immunity, vaccination from 7 weeks of age is advised in this case.
Czech: Pro zabezpečení trvání imunity v plné délce se v takovém případě doporučuje vakcinace od věku 7 týdnů.
English: The scabs are only observed in animals with active immunity and have no influence on the general health, appetite or behaviour of the rabbit.
Czech: Tyto strupy jsou pozorovány pouze u zvířat s aktivní imunitou a nemají vliv na celkový zdravotní stav, chuť k jídlu nebo chování králíka.
English: Date of first authorisation: 19/11/2019
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/11/2019
English: Administer 0.2 ml per animal.
Czech: Aplikujte 0,2 ml pro zvíře.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
English: Revaccination: Revaccinate annually.
Czech: Revakcinace: Revakcinujte jednou ročně.
English: Use the vaccine suspension within 4 hours of reconstitution.
Czech: Suspenzi vakcíny použijte do 4 hodin po naředění.
English: The vector technology used to develop the vaccine strains allows the RHD virus components to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation.
Czech: Vektorová technologie použitá k vývoji vakcinačního kmene umožňuje vyrábět RHD virovou komponentu in vitro namísto použití živých králíků pro kultivaci.
English: 1 dose 50 doses
Czech: 50 dávek
English: After infection with virulent field myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs.
Czech: Po infekci virulentním virem myxomatózy se může u některých vakcinovaných zvířat objevit několik velmi malých otoků, zejména na holých místech těla, ze kterých se rychle vytvoří strupy.
English: Primary vaccination: Administer one dose to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Czech: Primární vakcinace: Aplikujte 1 dávku vakcíny králíkům od 5 týdnů věku .
English: *Focus Forming Units For the full list of excipients, see section 6.1.
Czech: (* Focus Forming Units - jednotky počtu virových ložisek) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Leporidae, live viral vaccine for rabbits ATC-vet code: QI08AD
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro zajícovité, živá virová vakcína pro králíky ATCvet kód: QI08AD
English: Therefore, the vaccination of breeding bucks is not recommended.
Czech: Z toho důvodu se vakcinace chovných samců králíků nedoporučuje.
English: In pet rabbits, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur in very rare cases.
Czech: Velmi vzácně se v místě injekčního podání mohou u zakrslých králíků vyskytnout lokální reakce, jako jsou nekróza, strupy, krusty nebo ztráta srsti.
English: High levels of maternally derived antibodies against myxoma virus and/or RHD virus can potentially reduce the efficacy of the product.
Czech: Vysoké hladiny mateřských protilátek proti viru myxomatózy a/nebo viru moru králíků (RHD) mohou potencionálně snižovat účinnost přípravku.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 4 hodiny.
English: Ensure that the resulting vaccine suspension in the solvent vial is properly mixed.
Czech: Zajistěte, aby se výsledná suspenze vakcíny v injekční lahvičce rozpouštědla řádně promíchala.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
English: The appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination in very rare cases.
Czech: Velmi vzácně se mohou objevit mírné klinické příznaky myxomatózy do 3 týdnů po vakcinaci.
English: For active immunisation of rabbits from 5 weeks of age onwards to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus (RHDV1) and RHD type 2 virus (RHDV2).
Czech: K aktivní imunizaci králíků od stáří 5 týdnů věku za účelem snížení mortality a klinických příznaků myxomatózy a hemoragického onemocnění králíků (RHD) způsobeného klasickým virem RHD (RHDV1) a virem RHD typu 2 (RHDV2).
English: Reconstituted product: off-pink or pink coloured suspension.
Czech: Rekonstituovaný přípravek: suspenze narůžovělé nebo růžové barvy.
English: Special precautions for use in animals: Not applicable.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Nejsou.
English: Multi-dose vial (50 doses)
Czech: Vícedávková injekční lahvička (50 dávek)
English: The vaccine is intended to stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease viruses in rabbits.
Czech: Vakcína je určena ke stimulaci imunity proti viru myxomatózy a virům hemoragického onemocnění králíků.
English: Recent or latent infection with field myxoma virus seems to play a role in this to a certain extent.
Czech: Zdá se, že zde sehrává roli nedávná nebo latentní infekce terénním virem myxomatózy.
English: Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial and inject it back into the solvent vial.
Czech: Vytáhněte rozpuštěný koncentrát vakcíny z injekční lahvičky a vstříkněte jej zpět do injekční lahvičky rozpouštědla.
English: Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop a proper immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination.
Czech: Králíci, kteří byli dříve vakcinováni jinou vakcínou proti myxomatóze, nebo přišli do styku s přirozenou myxomatózou v terénu, nemusí po vakcinaci vytvořit vlastní imunitní odpověď proti hemoragickému onemocnění králíků.
English: Each dose (0.2 ml or 0.5 ml) of reconstituted vaccine contains:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,2 ml anebo 0,5 ml) naředěné vakcíny obsahuje:
English: Shelf life of the veterinary medicinal product (lyophilisate) as packaged for sale: 2 years.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku (lyofilizátu) v neporušeném obalu: 2 roky.
English: 10 x 10 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 10 ml
English: EU/2/19/244/001 EU/2/19/244/002 EU/2/19/244/003
Czech: EU/2/19/244/002
English: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
Czech: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro králíky
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VACCINE GLASS VIAL LABEL - 1 dose / 50 doses glass vial
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA INJEKČNÍ LAHVIČKY VAKCÍNY - skleněná injekční lahvička s 1 dávkou / 50 dávkami
English: Add 1 -2 ml of solvent to the 50-dose vaccine vial and ensure that the lyophilisate is fully dissolved.
Czech: Přidejte 1 - 2 ml rozpouštědla do 50dávkové injekční lahvičky s vakcínou a zajistěte, aby se lyofilizát úplně rozpustil.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances Intervet International B.V.
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek Intervet International B.V.
English: Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Czech: Před použitím se ujistěte, že je lyofilizát kompletně rozpuštěn.
English: Administer the total contents of the vial.
Czech: Aplikujte celý obsah injekční lahvičky.
English: Plastic box with 5 x 1 dose vials of vaccine and 5 x 0.5 ml solvent vials (glass) Plastic box with 25 x 1 dose vials of vaccine and 25 x 0.5 ml solvent vials (glass) Cardboard box with 10 x 50 doses of vaccine
Czech: Plastová krabice 5 x 1 dávka vakcíny a 5 x 0,5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo) Plastová krabice 25 x 1 dávka vakcíny a 25 x 0,5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo) Lepenková krabice 10 x 50 dávek vakcíny
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
English: A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination.
Czech: Často se může objevit přechodné zvýšení tělesné teploty o 1 - 2° C. Během prvních dvou týdnů po vakcinaci je v místě aplikace často pozorován malý, nebolestivý otok (maximálně 2 cm v průměru).
English: Serious hypersensitivity reactions, which may be fatal, may occur after vaccination in very rare cases.
Czech: Velmi vzácně se po vakcinaci mohou objevit reakce z přecitlivělosti, které mohou být smrtelné.
English: No special storage conditions.
Czech: Nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
English: The vaccine strains are myxoma viruses expressing the capsid protein gene of classical or type 2 RHD viruses.
Czech: Vakcinační kmeny jsou viry myxomatózy, exprimující gen kapsidového proteinu klasického viru anebo viru typu 2 moru králíků.
English: Solvent: No special precautions for storage.
Czech: Rozpouštědlo: Nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
English: Lyophilisate: Type I clear glass vial of 1 or 50 doses closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Czech: Čirá skleněná injekční lahvička typu I o obsahu 1 nebo 50 dávek, uzavřená chlorobutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
English: As a consequence, rabbits are immunised against myxoma virus and both classical and type 2 RHD viruses.
Czech: Z toho důvodu jsou králíci imunizováni jak proti viru myxomatózy, tak proti oběma virům (klasickému a typu 2) moru králíků.
English: 5 x 1 dose of vaccine including solvent 25 x 1 dose of vaccine including solvent 10 x 50 doses of vaccine
Czech: VELIKOST BALENÍ 5 x 1 dávka vakcíny včetně rozpouštědla 25 x 1 dávka vakcíny včetně rozpouštědla 10 x 50 dávek vakcíny
English: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci
English: In addition to the signs observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after the administration of a ten-fold overdose.
Czech: Během prvních třech dnů po 10násobném předávkování vakcíny se kromě příznaků pozorovaných po jedné dávce vakcíny, může objevit mírný otok lymfatických mízních uzlin.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Intervet International B.V.
English: Reconstitute a single dose vial containing lyophilisate with 0.5 ml of the supplied solvent.
Czech: Nařeďte jednodávkovou injekční lahvičku lyofilizátu s 0,5 ml rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
English: - Cardboard box with 10 x 50 dose vials of vaccine; and cardboard box with 10 x 10 ml vials of solvent.
Czech: - Lepenková krabička obsahující 10 x 50 dávek vakcíny v injekčních lahvičkách; a lepenková krabička obsahující 10 x 10 ml injekčních lahviček s rozpouštědlem.
English: TARGET SPECIES
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Králíci.
English: Solvent: Type I clear glass vial of 0.5 ml or 10 ml closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I o obsahu 0,5 ml uzavřená bromobutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
English: Live myxoma vectored RHD virus strain MK1899: 103.0 - 105.8 FFU/dose.
Czech: Živý virus myxomatózy, exprimující virus RHD kmen MK1899: 103,0 - 105,8 FFU/dávku.
English: Live myxoma vectored RHD virus strain 009: 103.0 - 105.8 FFU/dose.
Czech: Živý virus myxomatózy, exprimující virus RHD kmen 009: 103,0 - 105,8 FFU/dávku.
English: Reconstitute a multi-dose vial containing lyophilisate with 10 ml of the supplied solvent.
Czech: Nařeďte vícedávkovou injekční lahvičku lyofilizátu s 10 ml rozpouštědla dodaného s vakcínou.
English: Packaging: - Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 vials containing 0.5 ml of solvent.
Czech: Velikost balení: - Plastová krabička obsahující 5 x 1 dávku vakcíny v injekčních lahvičkách a 5 injekčních lahviček s obsahem 0,5 ml rozpouštědla.
English: Water for injections
Czech: Vícedávková injekční lahvička
English: No special precautions for storage.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
English: - Plastic box with 25 x 1 dose vials of vaccine and 25 vials containing 0.5 ml of solvent.
Czech: - Plastová krabička obsahující 25 x 1 dávku vakcíny v injekčních lahvičkách a 25 injekčních lahviček s obsahem 0,5 ml rozpouštědla.
English: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Sorbitol
Czech: Pankreatinem hydrolyzovaný kasein
English: Solvent for Nobivac Myxo-RHD PLUS
Czech: NÁZEV ROZPOUŠTĚDLA Rozpouštědlo pro Nobivac Myxo-RHD PLUS
English: - Plastic box with 5 x 1 dose vials of vaccine and 5 vials containing 0.5 ml of solvent.
Czech: - Plastová krabička obsahující 5 x 1 dávku vakcíny v injekčních lahvičkách a 5 injekčních lahviček s obsahem 0,5 ml rozpouštědla.
English: 4.4 Special warnings for each target species
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh zvířat Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
English: Cardboard box with 10 x 10 ml solvent vials (glass)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE (POUZE ROZPOUŠTĚDLO) Lepenková krabička s 10 x 10 ml injekčními lahvičkami rozpouštědla (sklo)
English: Rabbits
Czech: KRABICE
English: Shelf life of the solvent as packaged for sale: 4 years.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v neporušeném obalu: 4 roky Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 4 hodiny.
English: Live myxoma vectored RHD virus strain 009: 103.0 - 105.8 FFU* Live myxoma vectored RHD virus strain MK1899: 103.0 - 105.8 FFU*
Czech: Živý virus myxomatózy exprimující gen kapsidového proteinu viru RHD, kmen MK1899: 103,0 - 105,8
English: (ceftobiprole)
Czech: (ceftobiprol)
English: What is Zeftera?
Czech: Co je Zeftera?
English: 18 February 2010 EMA/83783/2010 EMEA/H/C/883
Czech: 24. června 2010 EMA/476148/2010 EMEA/H/C/000883
English: Refusal of the marketing authorisation for Zeftera
Czech: Zamítnutí registrace přípravku Zeftera
English: The company that applied for the authorisation is Janssen-Cilag International N.V.
Czech: Žádost o registraci podala společnost Janssen-Cilag International N.V.
English: 1 Previously known as Zevtera.
Czech: Léčivý přípravek dříve známý pod názvem Zevtera.
English: It works by attaching to certain types of protein on the surface of the bacteria cells.
Czech: Působí tak, že se navazuje na určité typy bílkovin na povrchu bakteriálních buněk.
English: ‘Complicated' means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has t might affect the response to treatment.
Czech: Výraz „komplikovaný“ znamená, že infekce je obtížně léčitelná vzhledem k tomu, že se rozšířila do tkání hluboko pod kůži, že je nutné provést chirurgický zákrok nebo že pacient trpí jinými onemocněními, která mohou ovlivnit reakci na léčbu.
English: Refusal of the marketing authorisation for ZefteraF F (ceftobiprole) EMA/83783/2010
Czech: Zamítnutí registrace přípravku ZefteraF F (ceftobiprol) EMA/476148/2010
English: What was Zeftera expected to be used for?
Czech: Na co měl být přípravek Zeftera používán?
English: The active substance in Zeftera, ceftobiprole, is an antibiotic that belongs to the group ‘cephalosporins'.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zeftera, ceftobiprol, je antibiotikum, které patří do skupiny „cefalosporinů“.
English: How is Zeftera expected to work?
Czech: Jak by měl přípravek Zeftera působit?
English: What were the CHMP's main concerns that led to the refusal
Czech: Jaké byly hlavní důvody, na jejichž základě výbor CHMP zamítl registraci?
English: The company informed the CHMP that that there are no consequences for patients in clinical trials with Zeftera and that there are no compassionate use programmes in progress with Zeftera.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že zamítnutí registrace nemá žádné důsledky pro pacienty zařazené do klinických studií přípravku Zeftera a že v současné době neprobíhají žádné programy, v nichž by byl přípravek Zeftera podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů.
English: The first study compared Zeftera with vancomycin (another an ceftazidime (another cephalosporin antibiotic) in 828 patients.
Czech: V první studii byl přípravek Zeftera srovnáván s vankomycinem (jiným antibiotikem účinným proti MRSA) u 784 pacientů a ve druhé s kombinací vankomycinu a ceftazidimu (jiného cefalosporinového antibiotika) u 828 pacientů.
English: On 18 February 2010, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product for the treatment of adults with complicated skin and soft-tissue infections.
Czech: Dne 18. února 2010 přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) záporné stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Zeftera určeného k léčbě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání u dospělých - doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout.
English: In bo effectiveness was the number of patients whose infection had been cured at the
Czech: V obou studiích byl hlavní měřítkem účinnosti počet pacientů, u nichž byla infekce po ukončení léčby vyléčena.
English: is active against several types of bacteria, including methicillin-resistant Staphylococcus d in humans.
Czech: Ceftobiprol je účinný proti několika druhům bakterií včetně meticillin rezistentního Staphylococcus aureus (MRSA).
English: The effects of Zeftera were first tested in experimental models before being studie The company presented results of two main studies involving adults with complicated ski tissue infections.
Czech: Společnost předložila výsledky dvou hlavních studií, do kterých byli zařazeni dospělí pacienti s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání.
English: What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Czech: Jaké jsou důsledky zamítnutí registrace pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Zeftera podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)?
English: These subsequent inspections showed that the studies had not been conducted in ‘good clinical practice' (GCP) in some beneficial to patients, the CHMP was concerned about how reliable the results were.
Czech: Ačkoliv výsledky studie naznačují, že přípravek je pro pacienty přínosem, byl výbor CHMP znepokojen spolehlivostí výsledků.
English: The Commi therefore recommended that, in light of the uncertainty surrounding the results, th not be granted marketing authorisation.
Czech: Vzhledem k nevěrohodnosti výsledků výbor doporučil přípravku Zeftera registraci neudělit.
English: In November 2008, the CHMP gave a positive opinion on Zeftera, recomm marketing authorisatio study sites by the Food and Drug Administration (FDA) in the United States of A concerns over the way the main clinical studies were conducted.
Czech: V listopadu 2008 vydal výbor CHMP kladné stanovisko, v němž přípravku Zeftera doporučil udělit rozhodnutí o registraci.
English: Zeftera was expected to be used to treat adults with complicated infections of th other conditions tha
Czech: Přípravek Zeftera měl být používán k léčbě dospělých pacientů s komplikovanými infekcemi kůže a „měkkých tkání“ pod kůží.
English: or infusion (drip into a vein).
Czech: Zeftera je prášek pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
English: t may request a the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion.
Czech: Žadatel požádal o přezkoumání stanoviska.
English: Zeftera is a powder that is made up into a solution f substance ceftobiprole.
Czech: Obsahuje léčivou látku ceftobiprol.
English: ending that it be granted n. However, the Committee later received information about an inspection of merica that identified requested ile further compliance with sites.
Czech: Výbor však poté obdržel informace o inspekci míst, ve kterých byly studie provedeny, uskutečněné agenturou FDA ve Spojených státech, jež vedly výbor k pozastavení postupu registrace přípravku.
English: years of age with juvenile myoclonic epilepsy;
Czech: let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií,
English: The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu je stále nejasný, nicméně zdá se, že vzájemně reaguje s bílkovinou nazývanou bílkovina synaptického váčku 2A, která se nachází v prostorech mezi nervy a podílí se na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
English: The full EPAR for Levetiracetam ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Levetiracetam ratiopharm je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is available as oblong tablets (250 mg, 500 mg, 750 mg and 1000 mg) and as an oral solution (100 mg/ml).
Czech: Je dostupný ve formě podlouhlých tablet (250 mg, 500 mg a 1 000 mg) a jako perorální roztok (100 mg/ml).
English: • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12
Czech: • myoklonických záchvatů (krátkých prudkých záškubů svalu nebo skupiny svalů) u pacientů od 12
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam ratiopharm on 26 August 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levetiracetam ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 26 srpna 2011.