FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • viruslääkkeet, käytetään hepatiitti C-infektion hoitoon: ledipasviirin ja sofosbuviirin yhdistelmä, sofosbuviirin ja velpatasviirin yhdistelmä sekä sofosbuviirin, velpatasviirin ja voksilapreviirin yhdistelmä
Lithuanian: • antivirusinių preparatų, vartojamų hepatito C infekcijai gydyti: ledipasviras / sofosbuviras, sofosbuviras / velpatasviras ir sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras;
Finnish: veren kreatiniinitason nousu4
Lithuanian: padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje4
Finnish: Tutkimuksissa GS-US-236-0102 ja GS-US-236-0103 arvioidut kreatiniinin poistuman pienenemiset tapahtuivat Stribild-hoidon varhaisessa vaiheessa, minkä jälkeen pieneneminen stabiloitui.
Lithuanian: Tyrimų GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103 metu apskaičiuotasis kreatinino klirensas Stribild vartojimo pradžioje sumažėjo, po to stabilizavosi.
Finnish: Stribild-valmisteelle ei ilmennyt resistenssiä kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla oli saavutettu virologinen vaste ja jotka vaihtoivat Stribild-valmisteeseen ritonaviirilla tehostettua proteaasin estäjää (PI+RTV) (tutkimus GS-US-236-0115), NNRTI-lääkettä (tutkimus GS-US-236-0121) tai raltegraviiria (RAL) (tutkimus GS-US-236-0123) sisältävästä hoito-ohjelmasta.
Lithuanian: Pacientai, kurių virusologinis atsakas nuslopintas Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kurių virusologinis atsakas nuslopintas, perėję nuo gydymo schemų, į kurias įėjo ritonaviru sustiprintas proteazės inhibitorius (PI+RTV) (tyrimas GS-US-236-0115), NNATI (tyrimas GS-US-236-0121) arba raltegraviras (RAL) (tyrimas GS-US-236-0123), staiga atsiradusio atsparumo Stribild nenustatyta.
Finnish: • keuhkoputkia laajentavat lääkkeet, käytetään astman ja muiden keuhkoihin liittyvien sairauksien hoitoon ­ salmeteroli
Lithuanian: • bronchus plečiančių preparatų, vartojamų astmai ir kitiems su plaučiais susijusiems sutrikimams gydyti: salmeterolio;
Finnish: Stribild-hoitoa ei saa aloittaa pediatrisille potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, ja sen käyttö on keskeytettävä pediatrisilla potilailla, joiden munuaisten toiminta heikkenee Stribild-hoidon aikana.
Lithuanian: Pacientų vaikų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, negalima pradėti gydyti Stribild ir reikia nutraukti gydymą, jeigu pacientui vaikui išsivysto inkstų funkcijos sutrikimas Stribild terapijos metu.
Finnish: In vitro emtrisitabiinin sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin oli < 4 % ja pitoisuudesta riippumaton vaihteluvälillä 0,02-200 µg/ml.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia < 4 % emtricitabino ir prisijungimas intervale 0,02-200 µg/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Finnish: Tutkimus GS-US-236-0103
Lithuanian: GS-US-236-0103
Finnish: Jos seerumin fosfaatti on < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) tai kreatiniinin poistuma on laskenut < 70 ml:aan/min, munuaisten toiminta on tutkittava uudelleen viikon kuluessa, mukaan lukien veren glukoosi-, veren kalium- ja virtsan glukoosipitoisuuksien mittaaminen (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Jeigu serumo fosfatų kiekis yra < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) ar kreatinino klirensas sumažėja iki < 70 ml/min., vienos savaitės laikotarpyje reikia pakartotinai įvertinti inkstų funkciją, įskaitant gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime matavimus (žr.
Finnish: Pitkäaikaisissa rotilla ja hiirillä tehdyissä suun kautta annetun annoksen karsinogeenisuustutkimuksissa elvitegraviiri ja kobisistaatti eivät olleet karsinogeenisia.
Lithuanian: Ilgalaikiai per burną vartojamo elvitegraviro ir kobicistato kancegoriškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo pelėms ir žiurkėms nerodo.
Finnish: Jos otat antasidia, kuten alumiini-/magnesiumhydroksidia tai monivitamiinilisää, ota se vähintään 4 tuntia ennen Stribild-valmisteen ottamista tai vähintään 4 tuntia Stribild-valmisteen ottamisen jälkeen.
Lithuanian: , aliuminio / magnio hidroksidą arba multivitaminų papildą, vartokite jį likus ne mažiau kaip 4 valandoms iki Stribild vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Stribild vartojimo.
Finnish: Potilaille tulee kuitenkin kertoa, että huimausta, uupumusta ja unettomuutta on raportoitu Stribild-hoidon aikana.
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad gydant Stribild pranešta apie galvos svaigimus, nuovargį ir nemigą.
Finnish: • jos olet yli 65-vuotias.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų. Stribild nebuvo tirtas vyresniems nei 65 metų pacientams.
Finnish: Kobisistaatti on valikoiva, mekanismiin perustuva CYP3A-alaryhmän P450-sytokromien estäjä.
Lithuanian: Kobicistatas yra selektyvus, veikimo mechanizmu paremtas CYP3A pošeimio P450 citochromų inhibitorius.
Finnish: Kuten aikuisten kohdalla, myös nuoria, joiden seerumin kreatiniinipitoisuus suurenee yli 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) lähtötasoon verrattuna, on seurattava huolellisesti munuaisiin liittyvän turvallisuuden vuoksi (ks. edellä).
Lithuanian: Panašiai kaip ir suaugusiesiems, paaugliams, kurie patyrė patvirtintą didesnį negu 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) kretatinino kiekio serume padidėjimą nuo pradinio lygio turėtų būti atidžiai stebimi dėl inkstų saugumo (žr.
Finnish: Joillekin potilaille, jotka ottavat antiretroviraalisia yhdistelmälääkkeitä, kuten Stribild-valmistetta, voi kehittyä luustosairaus nimeltä osteonekroosi (luun pehmytkudoksen kuolema, joka aiheutuu luun verensaannin heikkenemisestä).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, pvz., Stribild, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Finnish: Stribild-hoidon aikana
Lithuanian: Gydymo Stribild metu
Finnish: Samanaikainen käyttö vasta-aiheista ja kohta 4.3).
Lithuanian: „Kartu vartoti negalima" ir 4.3 skyrių).
Finnish: Potilailla, joilla jo entuudestaan on maksan toiminta heikentynyt, mukaan lukien potilaat, joilla on krooninen aktiivinen hepatiitti, maksan toimintahäiriöitä esiintyy useammin antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) aikana.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra kepenų funkcijos sutrikimų, tarp jų ir lėtinis aktyvus hepatitas, skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), dažniau pasitaiko kepenų funkcijos sutrikimų, todėl jie turi būti stebimi pagal standartinę praktiką.
Finnish: Sen jälkeen, kun [14C]emtrisitabiinia oli otettu, koko emtrisitabiiniannos erittyi virtsaan (~ 86 %) ja ulosteeseen (~ 14 %).
Lithuanian: Išgėrus [14C]emtricitabino, visa emtricitabino dozė buvo pašalinta su šlapimu (maždaug 86 % dozės) ir su išmatomis (maždaug 14 % dozės).
Finnish: Tutkimus GS-US-236-0102
Lithuanian: GS-US-236-0102
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu, että elvitegraviiri, kobisistaatti ja tenofoviiri erittyvät rintamaitoon.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad elvitegraviras, kobicistatas ir tenofoviras išsiskiria į pieną.
Finnish: Faasin 3 tutkimuksessa GS-US-236-0103 luun mineraalitiheyttä (BMD) arvioitiin ei-satunnaisessa alaryhmässä, jossa oli 120 potilasta (Stribild-ryhmä n = 54; ritonaviirillä tehostettua atatsanaviiriä (ATV/r) ja emtrisitabiiniä (FTC)/tenofoviiridisoproksiilia saaneiden ryhmä n = 66).
Lithuanian: Atliekant 3 fazės tyrimą GS-US-236-0103, kaulų mineralinis tankis (KMT) buvo vertinamas 120 tiriamųjų neatsitiktinių imčių pogrupyje (Stribild grupė n = 54; ritonaviru sustiprintą atazanavirą (ATV/r) kartu su emtricitabinu (FTC)/tenofoviru dizoproksiliu vartojusioji grupė n = 66).
Finnish: Jos munuaisten toiminnassa epäillään tai havaitaan poikkeavuuksia, on konsultoitava munuaistautien erikoislääkäriä ja harkittava hoidon keskeyttämistä.
Lithuanian: 4.8 skyrių, proksimalinė tubulopatija). Jeigu įtariama arba nustatoma inkstų veiklos sutrikimų, reikia pasikonsultuoti su nefrologu ir nuspręsti, ar būtina laikinai nutraukti gydymą.
Finnish: GS-US-236-0103-tutkimuksessa 27:llä Stribild-valmisteella hoidetulla potilaalla oli HIV-1-isolaatteja, joissa oli NNRTI-lääkkeisiin liittyvä K103N-substituutio käänteiskopioijaentsyymissä lähtötasossa, virologinen onnistuminen (82 % viikolla 144) oli samanlainen kuin koko tutkimuspopulaatiossa (78 %), eikä heidän HIV-1-isolaateissaan ilmennyt resistenssiä elvitegraviirille, emtrisitabiinille tai tenofoviirille.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-236-0103 metu 27 pacientų, gydytų Stribild, kuriems ŽIV-1 pradinio įvertinimo metu nustatyta su NNATI susijusi K103N pakaita atvirkštinėje transkriptazėje, virosologinis gydymas buvo toks pat sėkmingas (82 % po 144 savaičių), kaip bendroje populiacijoje (78 %), ir jų ŽIV-1 staiga netapo atsparus elvitegravirui, emtricitabinui ar tenofovirui.
Finnish: Stribild-valmistetta GS-US-236-0112-tutkimuksessa saaneiden vähintään 12-vuotiaiden ja alle 18vuotiaiden pediatristen potilaiden elvitegraviirialtistus suureni 30 % ja tenofoviirialtistus 37 % suhteessa aikaisempiin tutkimuksiin aikuisilla verrokkipotilailla.
Lithuanian: Pacientų vaikų nuo 12 iki < 18 metų amžiaus, kurie vartojo Stribild tyrime GS-US-236-0112, elvitegraviro ir tenofoviro ekspozicija buvo atitinkamai 30 % ir 37 % didesnė nei anksčiau gydytose suaugusiųjų palyginamosiose grupėse.
Finnish: Elvitegraviiri on HIV-1-integraasisäikeen siirron estäjä (INSTI).
Lithuanian: Elvitegraviras yra ŽIV-1 grandinės pernašos integrazės inhibitorius (angl.
Finnish: Kun itrakonatsolia annetaan yhdessä Stribild-valmisteen kanssa, itrakonatatsolin suurin vuorokausiannos saa olla korkeintaan 200 mg/vrk.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, didžiausia itrakonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Finnish: hypokalemia1,3
Lithuanian: hipokalemija1,3
Finnish: Kahden lääkkeen yhdistelmät ja elvitegraviirin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin kolmoisyhdistelmä ovat osoittaneet synergeettistä aktiivisuutta soluviljelmässä.
Lithuanian: Nustatytas dviejų vaistų derinių ir trijų vaistų - elvitegraviro, emtricitabino ir tenofoviro - derinio sinergistinis aktyvumas ląstelių kultūroje.
Finnish: Potilaiden, joiden kreatiniinin poistuma on < 90 ml/min, tilan kliininen seuranta on suositeltavaa.
Lithuanian: Pacientus, kurių kreatinino klirensas < 90 ml/min., reikia kliniškai stebėti.
Finnish: Stribild-valmisteen käyttöä samanaikaisesti nefrotoksisten lääkevalmisteiden kanssa tai näiden äskettäisen käytön jälkeen tulee välttää.
Lithuanian: Kad reikia vengti skirti Stribild su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais kartu arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Finnish: On suositeltavaa pitää Stribild-valmisteen ja antasidien antamisen välillä vähintään 4 tunnin väli.
Lithuanian: Rekomenduojama Stribild ir antacidinius vaistinius preparatus vartoti su mažiausiai 4 valandų pertrauka.
Finnish: Stribild toimitetaan 30 tablettia sisältävissä purkeissa (joissa on mukana piigeelikuivausaine, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja).
Lithuanian: Stribild tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių (su silikagelio sausikliu, kurį reikia laikyti buteliuke, kad apsaugotų tabletes). Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
Finnish: On suositeltavaa perustella vorikonatsolin ja Stribildvalmisteen samanaikainen käyttö laatimalla hyöty-riskisuhteen arviointi.
Lithuanian: Vorikonazolo vartojimui kartu su Stribild pagrįsti reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Finnish: Hepatiitin paheneminen hoidon lopettamisen jälkeen Potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio, on todettu kliinistä ja laboratoriokokeisiin perustuvaa näyttöä hepatiitista hoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Hepatito paūmėjimo atvejai po visiško gydymo nutraukimo ŽIV infekuotiems pacientams, kartu infekuotiems ir HBV, po gydymo nutraukimo atsirado, klinikinių ir laboratorinių hepatito požymių (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: • lihaksen hajoaminen, lihaskipu tai -heikkous
Lithuanian: • raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas
Finnish: Digoksiini: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41 %
Lithuanian: Digoksinas: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41 %
Finnish: Ledipasviirin ja sofosbuviirin, sofosbuviirin ja velpatasviirin tai sofosbuviirin, velpatasviirin ja voksilapreviirin yhdistelmävalmisteiden sekä Stribild-valmisteen samanaikaiseen antoon liittyvät mahdolliset riskit ja hyödyt on otettava huomioon, etenkin potilailla, joilla munuaisten toimintahäiriön riski on suurentunut.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimą riziką ir naudą, susijusią su ledipasviro ir sofosbuviro, sofosbuviro ir velpatasviro arba sofosbuviro, vepatasviro bei voksilapreviro vartojimu kartu su Stribild, ypač pacientams, kuriems yra padidėjusi inkstų disfunkcijos rizika.
Finnish: PDE-5 -estäjät metaboloituvat pääasiassa CYP3A-entsyymin kautta.
Lithuanian: FDE-5 inhibitorius daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Finnish: Elvitegraviiri metaboloituu hapettumalla CYP3A:n vaikutuksesta (pääreitti) ja glukuronisoituu UGT1A1/3-entsyymien vaikutuksesta (sivureitti).
Lithuanian: Elvitegraviro oksidacinį metabolizmą sąlygoja CYP3A (pagrindinis kelias), gliukuronidinimą sąlygoja UGT1A1/3 fermentai (nepagrindinis kelias).
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Hydroksipropyyliselluloosa Laktoosi (monohydraattina) Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa Piidioksidi
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Hidroksipropilceliuliozė Laktozė monohidratas Magnio stearatas Mikrokristalinė celiuliozė Silikono dioksidas Natrio laurilsulfatas
Finnish: Keskimääräinen lähtötason plasma HIV-1 RNA (vaihteluväli) log10 kopiota/ml Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla viruskuorma > 100 000 kopiota/ml Keskimääräinen lähtötason CD4+ -solumäärä (vaihteluväli), x 106 solua/l Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla CD4+ -solumäärä ≤ 200 solua/mm3
Lithuanian: Pradinio įvertinimo ligos charakteristikosa Vidutinis pradinis ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje (intervalas) log10 kopijų/ml Tiriamųjų, kurių viruso kiekis > 100 000 kopijų/ml, procentinė dalis Vidutinis pradinis CD4+ ląstelių kiekis (intervalas), x 106 ląstelių/l Tiriamųjų, kurių CD4+ ląstelių skaičius ≤ 200 ląstelių/mm3, procentinė dalis a Abiejuose tyrimuose pacientai buvo skirstomi į grupes pagal pradinę ŽIV-1 RNR.
Finnish: Molempien tutkimusten (GS-US-236-0102 ja GS-US-236-0103) ominaisuudet lähtötasossa esitetään taulukossa 3 ja hoidon tulokset taulukossa 4.
Lithuanian: Abiejų tyrimų GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103 pradinės charakteristikos ir gydymo rezultatai pateikiami atitinkamai 3 ir 4 lentelėse.
Finnish: Polypropyleenista valmistetulla turvasulkimella varustettu suurtiheyspolyetyleenistä (HDPE) valmistettu purkki, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia ja piigeelikuivausainekapseli.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių ir silikagelio sausiklis.
Finnish: Midatsolaami ja triatsolaami metaboloituvat suurelta osin CYP3A:n kautta.
Lithuanian: Midazolamą ir triazolamą daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Finnish: Raltegraviiriin/elvitegraviiriin liittyvät primaarimutaatiot eivät yksittäisinä mutaatioina vaikuta dolutegraviiriherkkyyteen in vitro, eikä siitäkään, että läsnä on lisäksi sekundaarimutaatioita (Q148-mutaatioita lukuun ottamatta), seuraa merkittäviä kerrannaismuutoksia kohdennetuilla mutanteilla tehtävissä kokeissa.
Lithuanian: Eksperimentuose su mutantais, turinčiais paveiktą sritį, papildomų antrinių mutacijų (išskyrus Q148) buvimas reikšmingų daugkartinių pokyčių nesukėlė.
Finnish: Erityisesti pitkäaikaisessa käytössä on harkittava vaihtoehtoisten, CYP 3A -välitteisestä metaboliasta vähemmän riippuvaisten kortikostereoidien, kuten nenään annosteltavan tai inhaloitavan beklometasonin, käyttöä.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz., į nosį ar įkvepiant vartojamo beklometazono, skyrimas, ypač ilgalaikiam vartojimui.
Finnish: kobisistaatti (150 mg / 150 mg kerran päivässä)8
Lithuanian: elvitegraviras / kobicistatas (150 mg / 150 mg kartą per parą)8
Finnish: • maksatulehduksen (hepatiitti) aiheuttama ihon tai silmien keltaisuus, kutina tai vatsakipu
Lithuanian: • odos ar akių pageltimas, niežulys arba pilvo skausmas, sukeltas kepenų uždegimo (hepatito)
Finnish: Miten Stribild-valmistetta otetaan
Lithuanian: Kaip vartoti Stribild
Finnish: Mikäli potilas saa samanaikaisesti antiviraalista hoitoa hepatiitti B- tai hepatiitti C-infektioon, ks. myös näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Lithuanian: Jeigu tuo pat metu yra skiriamas antivirusinis hepatito B ar C gydymas, žiūrėkite su šiuo gydymu susijusių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Finnish: Stribild-valmisteen samanaikainen käyttö CYP 3A:n välityksellä metaboloituvien kortikosteroidien (esim. flutikasonipropionaatin tai muiden inhaloitavien tai nenään annosteltavien kortikostereoidien) kanssa saattaa suurentaa systeemisten kortikosteroidivaikutusten, kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisten toiminnan heikkenemisen, riskiä.
Lithuanian: Kartu vartojant Stribild ir kortikosteroidų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (pvz flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Finnish: Stribild-hoidon lopettamiseen potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio, saattaa liittyä hepatiitin vakava akuutti paheneminen.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Stribild pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV kartu su HBV, gali pasireikšti sunkių hepatito paūmėjimo atvejų.
Finnish: Vakaan tilan keskimääräinen Cmax, AUCtau ja Ctrough (keskiarvo ± SD) sen jälkeen, kun Stribild-valmisteen toistuvia annoksia oli annettu potilaille, joilla oli HIV-1-infektio, olivat elvitegraviirilla vastaavassa järjestyksessä 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•h/ml ja 0,45 ± 0,26 µg/ml, mikä tuottaa inhibitorisen osamäärän ~ 10 (Ctrough-arvon suhde: villin HIV-1-viruskannan proteiinin sitomisen suhteen suhteutettu IC95-arvo).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems vartojant kartotines Stribild dozes, kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, elvitegraviro vidutinė Cmax, AUCtau ir Ctrough (vidurkis ± SN), buvo atitinkamai 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•h/ml ir 0,45 ± 0,26 µg/ml, slopinimo koeficientas buvo maždaug 10 (Ctrough ir laukinio tipo ŽIV-1 viruso IC95, pakoreguoto pagal prisijungimą prie baltymo, santykis).
Finnish: Annettaessa Stribild-valmistetta samanaikaisesti pitavastatiinin kanssa on noudatettava varovaisuutta.
Lithuanian: Vartoti Stribild kartu su pitavastatinu reikia atsargiai.
Finnish: Yhdistelmää on käytettävä varoen ja munuaisten toiminta on tutkittava usein (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Tokį derinį reikia vartoti atsargiai, dažnai tikrinant inkstų veiklą (žr.
Finnish: Antaminen samanaikaisesti Stribildvalmisteen kanssa saattaa johtaa salmeterolin kohonneisiin pitoisuuksiin plasmassa, mikä liitetään vakavien ja/tai hengenvaarallisten reaktioiden mahdollisuuteen.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali padidėti salmeterolio koncentracijos plazmoje, kurios gali sukelti sunkias ir (arba) gyvybei pavojingas reakcijas.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista, jotka olivat yli 4 kuukauden ikäisiä vauvoja ja lapsia ja jotka saivat emtrisitabiinia, täydellinen virologinen vaste plasman HIV-1-RNA-pitoisuuden suhteen saavutettiin viikkoon 48 mennessä tai se säilyi viikolle 48 (89 % saavutti pitoisuuden ≤ 400 kopiota/ml ja 77 %
Lithuanian: Tarp kūdikių ir vyresnių nei 4 mėnesių amžiaus vaikų daugumai emtricitabiną vartojusių pacientų ŽIV-1 RNR kraujo plazmoje per 48 savaites buvo visiškai nuslopintas arba toks išliko (89 % pasiekė ≤ 400 kopijų/ml ir 77 % pasiekė ≤ 50 kopijų/ml).
Finnish: Stribild-hoidon keskeyttämistä tulee myös harkita munuaisten toiminnan heikkenemisen jatkuessa, jos sille ei ole tunnistettu muuta syytä.
Lithuanian: Nuspręsti dėl poreikio nutraukti gydymą Stribild taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Finnish: Älä pureskele, murskaa tai puolita tablettia.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti, smulkinti ar skaldyti.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilihoitoa saaneilla pediatrisilla potilailla havaitut haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia tenofoviiridisoproksiilia koskeneissa kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla havaittujen haittavaikutusten kanssa (ks. kohta 4.8, Taulukkoyhteenveto haittavaikutuksista ja kohta 5.1).
Lithuanian: Pacientams vaikams, kuriems buvo skiriama tenofoviro dizoproksilio, nustatytos nepageidaujamos reakcijos nesiskyrė nuo nepageidaujamų reakcijų, kurios buvo nustatytos suaugusiesiems, dalyvavusiems tenofoviro dizoproksilio klinikiniuose tyrimuose (žr. 4.8 skyrių, Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje ir 5.1 skyrių).
Finnish: • haimatulehduksen (pankreatiitti) aiheuttama vatsakipu
Lithuanian: • kasos uždegimo (pankreatito) sukeltas pilvo skausmas,
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu elvitegraviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin tai tenofoviiridisoproksiilin haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino arba tenofoviro dizoproksilio kenksmingo toksinio poveikio vaisingumui neparodė.
Finnish: Vorikonatsolin pitoisuudet voivat lisääntyä tai vähentyä annettaessa samanaikaisesti Stribild-valmisteen kanssa.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali padidėti arba sumažėti vorikonazolo koncentracija.
Finnish: Stribild-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta (Child Pugh -luokka C).
Lithuanian: Stribild vartojimas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės Child-Pugh), neištirtas.
Finnish: Kaikkien potilaiden kreatiniinin poistuma tulee laskea ja virtsan glukoosi ja virtsan proteiini tulee määrittää.
Lithuanian: Visiems pacientams reikia apskaičiuoti kreatinino klirensą ir nustatyti gliukozės ir baltymų kiekį šlapime.
Finnish: Taulukko 4: Tutkimusten GS-US-236-0102 ja GS-US-236-0103 satunnaistetun hoidon virologinen lopputulos viikolla 48 (snapshot-analyysi)a ja viikolla 144b
Lithuanian: Virusologiniai atsitiktinių imčių gydymo rezultatai GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103 tyrimuose 48 savaitę (momentinė analizė)a ir 144 savaitęb
Finnish: • sienilääkkeet, käytetään sieni-infektioiden hoitoon, esimerkiksi: ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli, flukonatsoli ja posakonatsoli
Lithuanian: • priešgrybelinių preparatų, vartojamų grybelinei infekcijai gydyti, tokių, kaip: ketokonazolas, itrakonazolas, vorikonazolas, flukonazolas ir pozakonazolas;
Finnish: • antikoagulantit, käytetään veritulppien ehkäisyyn ja hoitoon, esimerkiksi varfariini, edoksabaani, apiksabaani ja rivaroksabaani
Lithuanian: • antikoaguliantų, vartojamų kraujo krešulių susidarymui išvengti ir jiems gydyti, tokių kaip: varfarinas, edoksabanas, apiksabanas ir rivaroksabanas;
Finnish: Jos Stribild-valmisteen käyttö lopetetaan potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV-infektio ja hepatiitti B -viruksen (HBV) aiheuttama infektio, näitä potilaita tulee seurata tarkoin hepatiitin pahenemisen varalta (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Jei pacientų, infekuotų kartu ŽIV ir hepatito B virusu (HBV), gydymas Stribild nutraukiamas, šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti dėl hepatito paūmėjimo požymių (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Tässä tutkimuksessa Stribild-valmisteen turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin aikuisilla (ks. kohta 4.8, Taulukkoyhteenveto haittavaikutuksista).
Lithuanian: 5.1 skyrių). Stribild saugumo profilis šiame tyrime buvo panašus kaip suaugusiųjų (žr.