FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: B-1140 Bruxelles - Belgium Tel: 32 27269584
Dutch: B-1140 Brussel - België Tel: 32 27269584
Italian: Non testato
Dutch: Geen EB Niet getest
Italian: • 4.2 Modalità di somministrazione
Dutch: • 4.2 Dosering en wijze van toediening
Italian: STAMARIL può essere somministrato contemporaneamente a vaccini contenenti il polisaccaride tifoide Vi capsulare e/o il virus inattivato dell'epatite A.
Dutch: STAMARIL mag tegelijkertijd met vaccins worden toegediend die tyfoïde Vi capsulair-polysacharide en/of het geïnactiveerde hepatitis-A-virus bevatten.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio <[Completare con i dati nazionali]>
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING <[nationaal te implementeren]>
Italian: Il certificato ha una validità di 10 anni a partire dal decimo giorno successivo alla vaccinazione.
Dutch: Dit bewijs is geldig vanaf 10 dagen tot 10 jaar na de injectie van de eerste dosis van het vaccin.
Italian: YELAND può manifestarsi con febbre alta accompagnata da mal di testa che può progredire includendo una o più delle seguenti manifestazioni: stato di confusione, letargia, encefalite, encefalopatia e meningite (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Neurotrope aandoeningen geassocieerd met het gelekoortsvaccin kunnen zich uiten in de vorm van hoge koorts met hoofdpijn die kan verergeren tot een of meer van: verwardheid, slaapzucht, encefalitis, encefalopathie en meningitis (zie rubriek 4.4).
Italian: B-1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Dutch: B-1140 Brussel, België Tel: 32 27269584
Italian: Conservare i flaconcini di polvere e di solvente nell'astuccio esterno per proteggerli dalla luce.
Dutch: De flacons met poeder en oplosmiddel in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Italian: No SAE 96% SC
Dutch: Geen EB 96% SC
Italian: No SAE 100% SC
Dutch: Geen EB 100% SC
Italian: Casi di sindrome neurotropica (conosciuti come YEL-AND), alcuni dei quali con conseguenze fatali, sono stati riportati successivamete alla vaccinazione della fabbre gialla (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Gevallen van een neurotrope aandoening, waarvan sommige fataal afliepen, zijn gerapporteerd na een vaccinatie tegen gele koorts (zie rubriek 4.4).
Italian: No SAE 50% SC
Dutch: Geen EB 50% SC
Italian: Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo Rash, orticaria
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag, urticaria
Italian: Disturbi generali e alterazioni del sito di somministrazione Molto comune: Reazioni locali (incluso dolore, arrossamento, ematoma, indurimento, gonfiore) Comune: Piressia e Astenia
Dutch: lokale reacties (met inbegrip van pijn, roodheid, hematoom, induratie, zwelling)
Italian: INDICAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO STAMARIL - astuccio contenente flaconcino da 5 ml e flaconcino - Confezione da 10Completare con i dati nazionali
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD STAMARIL - Doos voor flacon 5 ml en flacon - Doos van 10 - Zal nationaal geïmplementeerd worden
Italian: Dopo la ricostituzione STAMARIL è una sospensione iniettabile di colore da beige a beige rosato.
Dutch: Na reconstitutie is STAMARIL een beige tot roze-beige suspensie voor injectie.
Italian: Conservare il flaconcino e la siringa nell'astuccio esterno per proteggerli dalla luce.
Dutch: De flacon en injectiespuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Italian: No SAE 99% SC
Dutch: Geen EB 99% SC
Italian: In tal caso potrebbe ricevere STAMARIL posto che il vaccino venga somministrato per via sottocutanea piuttosto che intramuscolare (vedere paragrafo 3).
Dutch: U kunt toch STAMARIL toegediend krijgen op voorwaarde dat het onderhuids en niet in een spier wordt geïnjecteerd (zie rubriek 3).
Italian: COME USARE STAMARIL
Dutch: HOE WORDT STAMARIL GEBRUIKT
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE STAMARIL, polvere e solvente per sospensione iniettabile Vaccino della febbre gialla (vivo)
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER STAMARIL, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Gelekoortsvaccin (levend).
Italian: L'età superiore ai 60 anni (vedere paragrafo 4.4) è stata identificata come un fattore di rischio per YEL-AVD e YEL-AND.
Dutch: Een leeftijd ouder dan 60 jaar (zie rubriek 4.4) is geïdentificeerd als risicofactor voor een viscerotrope en neurotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin.
Italian: anno
Dutch: Jaar
Italian: Alterazioni del sistema nervoso
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen
Italian: Alterazioni del sistema nervoso Molto comune: mal di testa
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
Italian: YEL-AVD può manifestarsi con febbre, affaticamento, mialgia, mal di testa e ipotensione con progressione di uno o più sintomi da acidosi metabolica, citolisi del muscolo e del fegato, linfocitopenia e trombocitopenia, scompenso renale e respiratorio.
Dutch: Viscerotrope aandoeningen geassocieerd met het gelekoortsvaccin kunnen zich uiten in de vorm van koorts, vermoeidheid, myalgie, hoofdpijn en hypotensie die verergeren tot een of meerdere van: metabole acidose, spier- en levercytolyse, lymfocytopenie en trombocytopenie, nierfalen en ademhalingsstilstand.
Italian: Questa confezione contiene 1 flaconcino monodose + 1 siringa pre-riempita senza ago Questa confezione contiene 10 flaconcini monodose + 10 siringhe pre-riempite senza ago
Dutch: Deze verpakking bevat 1 flacon met een enkelvoudige dosis + 1 voorgevulde injectiespuit zonder naald Deze verpakking bevat 10 flacons met een enkelvoudige dosis + 10 voorgevulde injectiespuiten zonder naald
Italian: Conservare il flaconcino nell'astuccio per proteggerlo dalla luce.
Dutch: De flacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Italian: STAMARIL (Denominazione commerciale locale) Polvere e solvente per sospensione iniettabile Vaccino della febbre gialla (Vivo)
Dutch: STAMARIL (of lokale handelsnaam) poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Gelekoortsvaccin (levend).
Italian: - Se è infetto dal virus dell' HIV e i risultati di laboratorio mostrano che il suo sistema immunitario è stato compromesso.
Dutch: - Als u besmet bent met het hiv-virus en actieve symptomen hebt vanwege de infectie - Als u besmet bent met het hiv-virus en uit uw laboratoriumresultaten blijkt dat uw immuunsysteem niet zeer goed werkt.
Italian: - Rigonfiamento dei linfonodi; - Reazioni allergiche gravi che potrebbero includere rash; prurito o orticaria della pelle; gonfiore al viso, labbra, lingua o altre parti del corpo; difficoltà nella deglutizione o respirazione e perdita di conoscenza; - Sintomi che coinvolgono il cervello e i nervi che si sono manifestati nell'arco di un mese dalla vaccinazione e talvolta sono stati fatali.
Dutch: Andere bijwerkingen die soms bij routinematig gebruik van STAMARIL zijn gerapporteerd, omvatten: - Gezwollen klieren - Ernstige allergische reacties die kunnen bestaan uit huiduitslag, jeuk of vorming van blaasjes op de huid, opgezwollen gezicht, lippen, tong of andere delen van het lichaam, moeilijk kunnen slikken of ademen en bewustzijnsverlies.
Italian: Esistono dati limitati relativi alla co-somministrazione di STAMARIL e polisaccaride Vi, vaccini contro morbillo e HAV e vaccini polisaccaridici purificati contro la meningite A e C. In questi studi, tuttavia, non si sono osservati problemi importanti derivanti dalla co-somministrazione e va riconosciuto che alcuni tipi di co-somministrazione sono entrati nella pratica comune.
Dutch: De onderzoeksgegevens omtrent toediening van STAMARIL samen met Vi-polysacharidevaccin, mazelenvaccin, HAV-vaccin en vaccin tegen Men A+C van uitsluitend polysachariden zijn beperkt.
Italian: 1 Coltivato in specifici embrioni di gallina esenti da patogeni 2 Dose letale statisticamente determinata nel 50% degli animali testati
Dutch: 1Geproduceerd in gespecificeerde pathogeenvrije kippenembryo's 2De statistisch bepaalde dodelijke dosis bij 50% van de geteste dieren
Italian: Polvere (10 dosi) in flaconcino (vetro di Tipo I), con tappo (clorobutile) + 5 ml di solvente in flaconcino (vetro di Tipo I), con tappo (clorobutile) - Confezione da 1, 10 o 20.
Dutch: Poeder (10 doses) in een flacon (type I glas), met een stop (chloorbutyl) + 5 ml oplosmiddel in een flacon (type I glas), met een stop (chloorbutyl) - verpakkingsgrootte van 1, 10 of 20.
Italian: La maggior parte della [
Dutch: Het grootste deel van [
Italian: Circa il 75% della [
Dutch: Ongeveer 75 % van de toegediende [
Italian: Entrambi i trattamenti sono risultati ben tollerati.
Dutch: Beide behandelingen werden goed verdragen.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta viene stimata intorno al 72%.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid wordt geschat op 72 %.
Italian: • Diabete di tipo 1 (C-peptide negativo)
Dutch: • Type 1-diabetes (C-peptide negatief)
Italian: Non lo prenda se non sta per iniziare un pasto principale.
Dutch: Neem het niet in indien u geen hoofdmaaltijd gaat nemen.
Italian: L'effetto può essere ritardato in caso di assunzione durante o dopo i pasti.
Dutch: Het effect kan vertraagd zijn indien het is ingenomen tijdens of na de maaltijd.
Italian: In queste circostanze deve essere considerata l'opportunità di guidare.
Dutch: De wenselijkheid om te rijden dient in deze omstandigheden overwogen te worden.
Italian: Può essere necessaria un'attenzione medica.
Dutch: Misschien is er medische hulp nodig.
Italian: • Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6)
Dutch: • Zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6)
Italian: Se ne ricordi se guida veicoli o utilizza macchinari in quanto può mettere a rischio se stesso o altri.
Dutch: Houd hiermee rekening als u een voertuig bestuurt of machines gebruikt omdat u uzelf of anderen in gevaar kunt brengen.
Italian: Non è pertanto raccomandato il trattamento in questi gruppi di pazienti.
Dutch: Behandeling van deze patiëntengroepen wordt daarom niet aangeraden.
Italian: Anziani L'esperienza clinica in pazienti con più di 75 anni di età è limitata.
Dutch: Ouderen De klinische ervaring bij patiënten ouder dan 75 jaar is beperkt.
Italian: Circa il 6-16% della dose somministrata veniva escreto nelle urine in forma immodificata.
Dutch: Ongeveer 6-16 % van de toegediende dosis werd als onveranderd geneesmiddel uitgescheiden in de urine.
Italian: Starlix non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti (sotto i 18 anni di età) in quanto non sono stati studiati gli effetti su questo gruppo di età.
Dutch: Starlix wordt niet aangeraden voor kinderen en jongeren (onder 18 jaar) omdat het effect in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Italian: La nateglinide viene assorbita rapidamente e quasi completamente (90%) da una soluzione orale.
Dutch: Nateglinide wordt snel en bijna volledig (90 %) geabsorbeerd uit een orale oplossing.
Italian: Effetti sul cibo
Dutch: Effect van voedsel
Italian: Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Dutch: Slik de tabletten heel door met een glas water.
Italian: Il dosaggio di nateglinide deve essere determinato dal medico in base al fabbisogno del paziente.
Dutch: De dosering van nateglinide dient bepaald te worden door de arts op basis van de behoeften van de patiënt.
Italian: per esempio, per trattare la pressione del sangue elevata e alcune malattie cardiache).
Dutch: bijvoorbeeld, voor de behandeling van hoge bloeddruk en bepaalde hartaandoeningen).
Italian: Starlix può essere usato dalle persone sopra i 65 anni di età.
Dutch: Starlix kan gebruikt worden door personen ouder dan 65 jaar.
Italian: Il medico potrebbe adattare la dose di questi medicinali.
Dutch: Uw arts kan de dosering van deze geneesmiddelen aanpassen.
Italian: L'effetto di Starlix sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari non è stato studiato.
Dutch: Het effect van Starlix op het vermogen om een voertuig te besturen of machines te bedienen, is niet onderzocht.
Italian: Essa può essere aumentata fino a 120 mg tre volte al giorno.
Dutch: Dit kan verhoogd worden tot 120 mg driemaal daags.
Italian: • Chetoacidosi diabetica, con o senza coma
Dutch: • Diabetische ketoacidose, met of zonder coma
Italian: Starlix è controindicato in pazienti con:
Dutch: Starlix is gecontraïndiceerd bij patiënten met:
Italian: In seguito a somministrazione postprandiale, l'entità dell'assorbimento della nateglinide (AUC) rimane inalterata.
Dutch: Bij postprandiale toediening blijft de mate van absorptie van nateglinide (AUC) onveranderd.
Italian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italia
Dutch: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italië
Italian: Studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità dello sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Studies in dieren vertoonden een ontwikkelingstoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Italian: La nateglinide e i suoi metaboliti vengono eliminati in modo rapido e completo.
Dutch: Eliminatie Nateglinide en metabolieten worden snel en volledig geëlimineerd.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (1/10); comune (1/100, 1/10); non comune (1/1.000, 1/100); raro (1/10.000, 1/1.000); molto raro (1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (1/1.000, <1/100); zelden (1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: In tali casi può essere necessario sospendere il trattamento con l'ipoglicemizzante orale e sostituirlo temporaneamente con insulina.
Dutch: Het kan nodig zijn in dergelijke gevallen de orale bloedglucoseverlagende behandeling te staken en deze tijdelijk door insuline te vervangen.
Italian: Starlix è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con diabete di tipo 2.
Dutch: Starlix wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met type 2-diabetes.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: derivato della D-fenilalanina, codice ATC: A10 BX 03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: D-fenylalanine derivaat, ATC-code: A10 BX 03
Italian: Non esistono esperienze nelle donne in stato di gravidanza, pertanto non è possibile valutare la sicurezza di Starlix in gravidanza.
Dutch: Er is geen ervaring bij zwangere vrouwen, derhalve kan de veiligheid van Starlix bij zwangere vrouwen niet worden beoordeeld.
Italian: - Somatropina (un ormone della crescita).
Dutch: - Somatropine (een groeihormoon).
Italian: Aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue.
Dutch: Het helpt om de hoeveelheid suiker in het bloed te reguleren.
Italian: Prenda Starlix prima dei tre pasti principali, generalmente: - 1 dose prima della prima colazione - 1 dose prima del pranzo - 1 dose prima della cena
Dutch: Neem Starlix voor de drie hoofdmaaltijden, meestal: - 1 dosis voor het ontbijt - 1 dosis voor het middageten - 1 dosis voor het avondeten
Italian: Se deve recarsi da un medico o in un ospedale, porti con se la scatola e questo foglio.
Dutch: Als u naar een arts of ziekenhuis moet gaan, neem dan de verpakking en deze bijsluiter mee.
Italian: L'insulina è una sostanza prodotta nel corpo dal pancreas.
Dutch: Insuline is een stof die in het lichaam geproduceerd wordt door de alvleesklier.
Italian: Diversi medicinali influenzano il metabolismo del glucosio e pertanto il medico deve tenere in considerazione eventuali interazioni.
Dutch: Een aantal geneesmiddelen beïnvloedt het glucosemetabolisme en daarom moet met mogelijke interacties rekening worden gehouden door de arts.
Italian: Dati di farmacovigilanza post-marketing hanno rivelato casi molto rari di eritema multiforme.
Dutch: Postmarketinggegevens duiden op zeer zeldzame gevallen van erythema multiforme.
Italian: La secrezione precoce di insulina è un meccanismo per mantenere un normale controllo glicemico.
Dutch: Vroege insulinesecretie is een mechanisme voor de handhaving van normale glykemische controle.
Italian: Essi erano generalmente di natura lieve e facilmente trattabili mediante assunzione di carboidrati, se necessario.
Dutch: Deze waren doorgaans mild van aard en waren makkelijk te behandelen door zonodig inname van koolhydraten.
Italian: C]-nateglinide somministrata viene rinvenuta nelle urine entro sei ore dalla somministrazione.
Dutch: C] nateglinide wordt binnen 6 uren na toediening teruggevonden in de urine.
Italian: Continui ad assumere questo medicinale finche il suo medico lo prescrive in modo che possa continuare a controllare il suo zucchero nel sangue.
Dutch: Neem dit geneesmiddel in zo lang als uw arts het voorschrijft, zodat het uw bloedsuikerspiegel kan blijven reguleren.
Italian: Anche se sta assumendo medicinali per il diabete, è importante continuare a seguire la dieta e/o il programma di esercizio fisico raccomandati dal medico.
Dutch: Zelfs als u geneesmiddelen gebruikt voor uw diabetes, is het belangrijk om u aan het dieet en/of lichaamsbeweging te houden die uw arts u aanbevolen heeft.
Italian: Tuttavia, esiste un ritardo nel grado di assorbimento, caratterizzato da una diminuzione della Cmax, e un ritardo nel raggiungimento della concentrazione plasmatica di picco (tmax).
Dutch: Er is echter een vertraging in de absorptiesnelheid, gekenmerkt door een afname van de Cmax en een vertraging in de tijd tot piekconcentratie in het plasma (tmax).
Italian: Il rischio di ipoglicemia in pazienti con diabete di tipo 2 potrebbe essere aumentato da un'intensa attività fisica o dall'assunzione di alcol.
Dutch: Het risico van hypoglykemie bij type 2-diabetes patiënten kan toenemen door zware lichamelijke inspanning of inname van alcohol.
Italian: La nateglinide deve essere assunta da 1 fino a 30 minuti prima dei pasti (generalmente prima colazione, pranzo e cena).
Dutch: Nateglinide dient binnen 1 tot 30 minuten vóór de maaltijd (meestal ontbijt, middageten en avondeten) ingenomen te worden.
Italian: Il suo effetto dipende dal funzionamento delle cellule beta delle isole del pancreas.
Dutch: De werking is afhankelijk van het functioneren van de bèta-cellen in de pancreaseilandjes.
Italian: Il suo medico può controllare la quantità di Starlix che sta assumendo su base regolare e può aggiustare la dose in base ai suoi bisogni.
Dutch: Uw arts kan de hoeveelheid Starlix die u inneemt regelmatig controleren en kan de dosis aanpassen aan uw behoefte.
Italian: Esiste una riduzione del 49% nella Cmax della nateglinide nei pazienti diabetici dialisi-dipendenti.
Dutch: Er is een afname van 49 % van Cmax van nateglinide bij dialyse-afhankelijke diabetici.
Italian: Data del rinnovo più recente: 24 Aprile 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 april 2001 Datum van laatste verlenging: 24 april 2006
Italian: E' meglio prenderlo appena prima di un pasto principale, ma può prenderlo fino a 30 minuti prima.
Dutch: Het is het beste om het direct vóór de hoofdmaaltijd in te nemen, maar het kan tot 30 minuten van te voren worden ingenomen.
Italian: • Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): eruzione cutanea con vescicole su labbra, occhi e/o bocca, talvolta con mal di testa, febbre e/o diarrea
Dutch: • Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers): huiduitslag met blaren op de lippen, ogen en/of mond, soms met hoofdpijn, koorts en/of diarree
Italian: E' particolarmente importante comunicare al proprio medico, al farmacista o all'infermiere se sta assumendo: - Antiinfiammatori non steroidei (usati, per esempio, per trattare dolori muscolari o articolari).
Dutch: Het is bijzonder belangrijk dat u het uw arts, apotheker of verpleegkundige vertelt wanneer u inneemt: - Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (bijvoorbeeld gebruikt voor de behandeling van spier- en gewrichtspijn).
Italian: Gli aggiustamenti della dose devono essere basati su misurazioni periodiche dell'emoglobina glicosilata (HbA1c).
Dutch: Aanpassing van de dosering dient gebaseerd te worden op periodieke metingen van het geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c).
Italian: Qualora abbia la sensazione di un imminente attacco di ipoglicemia grave (che può portare a perdita della coscienza o convulsioni) chieda urgentemente assistenza medica o si assicuri che qualcun altro lo faccia in sua vece.
Dutch: Indien u voelt dat u een ernstige hypoglykemische aanval gaat krijgen (die tot bewustzijnsverlies en epileptische aanvallen kan leiden), roep dan onmiddellijk medische hulpverlening in - of zorg ervoor dat iemand anders dit voor u doet.
Italian: Questi pazienti dovrebbero prestare particolare attenzione per evitare zucchero basso nel sangue.
Dutch: Dergelijke patiënten moeten speciale voorzorgsmaatregelen nemen om een laag bloedsuiker te voorkomen.
Italian: Non allatti al seno durante il trattamento con Starlix.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Starlix.
Italian: Se è affetto da diabete di tipo 2, il suo organismo potrebbe non iniziare a produrre insulina con sufficiente rapidità dopo i pasti.
Dutch: Als u type 2-diabetes heeft, begint uw lichaam mogelijk niet snel genoeg met het aanmaken van insuline na de maaltijden.
Italian: Occorre avvertire i pazienti affinché adottino le necessarie precauzioni per evitare episodi di ipoglicemia durante la guida di veicoli.
Dutch: Patiënten dienen te worden geadviseerd voorzorgsmaatregelen te nemen ter voorkoming van hypoglykemie tijdens het rijden.
Italian: Gli antidiabetici orali, compreso Starlix, possono anche provocare sintomi di ipoglicemia.
Dutch: Orale antidiabetica, met inbegrip van Starlix, kunnen ook symptomen van hypoglykemie geven.
Italian: Negli studi in vitro, la nateglinide ha dimostrato un basso potenziale di spiazzamento delle proteine.
Dutch: Nateglinide vertoonde in in vitro studies een laag potentieel voor eiwitverdringing.
Italian: Esso viene in genere assunto immediatamente (1 minuto) prima del pasto, ma può essere assunto fino a 30 minuti prima dei pasti.
Dutch: Het wordt meestal direct (1 minuut) voor een maaltijd ingenomen, maar kan tot 30 minuten voor de maaltijd worden ingenomen
Italian: Insufficienza epatica grave, bambini ed adolescenti Non sono stati condotti studi clinici in pazienti con grave insufficienza epatica o in bambini e adolescenti.
Dutch: Ernstige leverinsufficiëntie bij kinderen en adolescenten Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen of bij kinderen en adolescenten.
Italian: Sebbene la sicurezza non fosse compromessa in questa popolazione, può essere richiesto un aggiustamento della dose in vista della bassa Cmax.
Dutch: Alhoewel de veiligheid niet in het gedrang kwam bij deze populatie kan een dosisaanpassing noodzakelijk zijn met het oog op de lage Cmax.
Italian: E' possible che non tutte le confezioni o i dosaggi siano commercializzati nel suo paese
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten of tabletsterktes zijn verkrijgbaar in uw land.
Italian: La nateglinide non è risultata teratogena nel ratto.
Dutch: Nateglinide was niet teratogeen in ratten.
Italian: L'alcool potrebbe alterare il controllo dei livelli di zucchero nel sangue, pertanto è consigliabile che parli con il medico se beve alcool mentre assume Starlix.
Dutch: Alcohol kan de regulering van uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden, dus u wordt geadviseerd om met uw arts te overleggen over het drinken van alcohol terwijl u Starlix gebruikt.
Italian: Naterglinide non compromette la fertilità in ratti maschi o femmine (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Nateglinide had geen invloed op de vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten (zie rubriek 5.3).
Italian: La concentrazione di M1 è diminuita notevolmente dopo l'emodialisi.
Dutch: De M1-concentratie nam aanzienlijk af na hemodialyse.
Italian: Non smetta di assumere Starlix se il suo dottore non le dice di farlo.
Dutch: Stop niet met de inname van Starlix tenzij uw arts u dit vertelt.
Italian: C]-nateglinide viene escreta nelle urine (83%), e un ulteriore 10% viene eliminato con le feci.
Dutch: C] nateglinide wordt uitgescheiden in de urine (83 %) en 10 % via de faeces.
Italian: Sebbene i metaboliti M1 mostrino solo una leggera attività ipoglicemica (circa 5 volte inferiore alla nateglinide), l'accumulo di metaboliti potrebbe aumentare l'effetto ipoglicemico della dose somministrata.
Dutch: Hoewel M1 metabolieten slechts een lichte hypoglykemische activiteit vertonen (ongeveer 5 keer lager dan nateglinide), kan de accumulatie van metabolieten het hypoglykemische effect van de toegediende dosis verhogen.