FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hvis patienten skiftes over til en ny styrke, eller hvis der skal anvendes en anden mundsprøjtestørrelse, bør den ordinerende læge tydeligt vise forælderen eller omsorgspersonen forskellen på pakningerne og omhyggeligt forklare, hvordan den nye dosis skal udmåles.
Estonian: • Kui patsiendile määratakse eri tugevus või on asjakohane kasutada eri suusüstalt, peab ravimi määraja juhtima vanema või hooldaja tähelepanu pakendite erinevustele ja hoolikalt selgitama, kuidas uut annust mõõta.
Danish: Alle sundhedspersoner, der forventes at ordinere Amglidia (glibenclamid som oral suspension), vil blive forsynet med en vejledning, der bidrager til at sikre, at lægemidlet ordineres og anvendes korrekt.
Estonian: Juhend antakse kõikidele tervishoiutöötajatele, kes eeldatavalt määravad ravi ravimiga Amglidia (glibenklamiidi suukaudne suspensioon), et tagada ravimi õige määramine ja kasutamine.
Danish: Vejledning til ordinerende læger vedrørende korrekt anvendelse af Amglidia
Estonian: Juhend ravimi määrajatele, et tagada Amglidia õige kasutamine
Danish: For at undgå medicineringsfejl vil ordinerende læger blive forsynet med en vejledning, der specificerer, hvilken styrke og mundsprøjtestørrelse der skal anvendes, og hvilke oplysninger der skal angives på de enkelte recepter.
Estonian: Annustamisvigade vältimiseks antakse ravimi määrajatele juhend, milles selgitatakse, kuidas valida ravimi tugevust ja suusüstla suurust ning mis andmed peavad olema retseptil.
Danish: Når Amglidiabehandlingen er iværksat, kan patientens insulindosis typisk reduceres efterhånden og måske helt seponeres.
Estonian: Pärast Amglidia-ravi alustamist on tavaliselt võimalik vähendada patsiendile juba manustatavat insuliiniannust ja selle manustamine isegi lõpetada.
Danish: Det aktive stof i Amglidia, glibenclamid, er et diabetesmiddel, der tilhører gruppen af sulfonylurinstoffer.
Estonian: Amglidia toimeaine glibenklamiid on sulfonüüluureapreparaatide rühma kuuluv diabeediravim.
Danish: • Lægen eller sundhedspersonalet skal forklare forældre og omsorgspersoner, hvordan de trækker lægemidlet op i mundsprøjten og giver barnet en dosis.
Estonian: • Tervishoiutöötajad selgitavad vanematele ja hooldajatele, kuidas ravimit suusüstlasse tõmmata ja annus lapsele manustada.
Danish: Dosen ordineres i milliliter (ml) ud fra legemsvægt.
Estonian: Annus määratakse milliliitrites (ml) vastavalt kehamassile.
Danish: • Valget af mundsprøjtestørrelse afhænger af volumen pr. dosis:
Estonian: • Suukaudne süstal valitakse vastavalt annuse mahule:
Danish: • Apotekspersonalet bør sørge for at udlevere den korrekte Amglidia-styrke og den korrekte mundsprøjtestørrelse.
Estonian: • Apteekrid peavad veenduma, et väljastavad õige tugevusega Amglidia ja õige suurusega suusüstla.
Danish: Glibenclamids effekt på KATP-kanalerne retablerer cellernes evne til at frigive insulin i blodet.
Estonian: Glibenklamiidi toime ATP-tundlike kaaliumikanalitele taastab rakkude võime vabastada verre insuliini.
Danish: Denne vejledning vil øge bevidstheden om de forskellige styrker og mundsprøjtestørrelser og bidrage til at undgå medicineringsfejl
Estonian: Juhend selgitab ravimi eri vorme ja aitab vältida ravivigu
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet bør også forklare, at dosen skal indgives med den ml-graduerede mundsprøjte, der følger med pakningen.
Estonian: Samuti peavad tervishoiutöötajad selgitama, et annus tuleb manustada komplektis oleva suusüstlaga, mis on gradueeritud milliliitrites.
Danish: − Hvis volumen pr. dosis er over 1 ml, bør 5 ml-mundsprøjten ordineres.
Estonian: − kui annuse maht on üle 1 ml, tuleb määrata 5 ml suusüstlaga komplekt.
Danish: Forældre og omsorgspersoner bør tale med lægen eller apotekspersonalet, hvis de har spørgsmål til behandlingen.
Estonian: Raviga seotud küsimuste korral peavad vanemad ja hooldajad nõu pidama arsti või apteekriga.
Danish: • Lægen eller sundhedspersonalet bør forklare forældre og omsorgspersoner, at Amglidia-dosen ordineres i ml ud fra patientens legemsvægt.
Estonian: • Tervishoiutöötajad peavad vanemale või hooldajale selgitama, et Amglidia annus määratakse milliliitrites patsiendi kehamassi järgi.
Danish: − Hvis volumen pr. dosis er 1 ml eller derunder, bør 1 ml-mundsprøjten ordineres.
Estonian: − kui annuse maht on 1 ml või vähem, tuleb määrata 1 ml suusüstlaga komplekt;
Danish: Yderligere oplysninger om Amglidia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine.
Estonian: Lisateave Amglidia kohta on ameti veebilehel:
Danish: Når lægen ordinerer Amglidia, vil denne også specificere den korrekte styrke og den korrekte mundsprøjtestørrelse, så det sikres, at der indgives en korrekt dosis.
Estonian: Ravimi määramisel märgib arst retseptile ka Amglidia tugevuse ja annuse täpseks manustamiseks vajaliku suusüstla õige suuruse.
Danish: Amglidia i styrken 6 mg/ml bør anvendes til doser på over 0,6 mg/kg dagligt.
Estonian: Amglidia tugevust 6 mg/ml tohib kasutada üksnes annustel üle 0,6 mg/kg ööpäevas.
Danish: • Amglidia anvendes til behandling af neonatal diabetes, der er en form for diabetes, som opstår i løbet af de første 6 måneder af livet.
Estonian: • Amglidiat kasutatakse vastsündinu diabeedi (esimesel 6 elukuul esinev diabeedivorm) raviks.
Danish: • Amglidia er en oral suspension, der fås i to styrker: 0,6 mg/ml og 6 mg/ml.
Estonian: • Amglidia on suukaudne suspensioon, mida turustatakse kahes tugevuses: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
Danish: Amglidia er et lægemiddel, der anvendes til behandling af neonatal diabetes, der er en form for diabetes, som opstår i løbet af de første 6 måneder af livet.
Estonian: Amglidia on ravim, mida kasutatakse vastsündinu diabeedi (esimesel 6 elukuul esinev diabeedivorm) raviks.
Danish: Det er vigtigt, at man kun bruger den sprøjte, der følger med pakningen, til at udmåle Amglidia-dosen.
Estonian: On oluline, et Amglidia annust mõõdetakse ainult komplektis olevat süstlaga.
Danish: Det er en væske til indgivelse gennem munden, der fås i to styrker: 0,6 mg/ml og 6 mg/ml.
Estonian: Ravim on suukaudne vedelik ja seda turustatakse kahes tugevuses: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
Danish: • Amglidia i styrken 0,6 mg/ml må kun anvendes til doser på op til 0,6 mg/kg dagligt for at begrænse eksponeringen for hjælpestoffet natriumbenzoat.
Estonian: • Amglidia tugevust 0,6 mg/ml tohib kasutada üksnes annuste korral kuni 0,6 mg/kg ööpäevas.
Danish: Der fås to mundsprøjtestørrelser til hver styrke: en 1 ml-mundsprøjte og en 5 ml-mundsprøjte (se illustrationen nedenfor).
Estonian: Mõlemal tugevusel on kaks suusüstla suurust: 1 ml suusüstal ja 5 ml suusüstal (vt pilt eespool).
Danish: • Forældre og omsorgspersoner bør kun anvende den mundsprøjte, der følger med pakningen, til at udmåle Amglidia-dosen.
Estonian: • Vanemad ja hooldajad tohivad Amglidia annust mõõta ainult komplektis oleva suusüstlaga.
Danish: Amglidia fås som oral suspension i to styrker: 0,6 mg/ml og 6 mg/ml.
Estonian: Amglidiat turustatakse suukaudse suspensioonina kahes tugevuses: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
Danish: --1 Dæmpet infektiøs bursalsygdomsvirus, stamme 1052, live, 101.48 til 102.63 PU* pr. dose * PU: Potensenheder
Estonian: --1 Nõrgestatud nakkusliku bursaalhaiguse viirus, tüvi 1052, elus, 101,48-102,63 PU * annuse kohta * PU: potentsuse ühikud
Danish: Indgivelsesvej Indre emballage
Estonian: Sisepakendil Sisaldus Pakendi suurus
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Danish: Virulent betyder, at virusset kan fremkalde alvorlig sygdom.
Estonian: Virulentne tähendab, et viirus võib põhjustada rasket haigust.
Danish: Studier har vist, at beskyttelsen indtræder mellem 24- og 28-dagesalderen.
Estonian: Uuringutes on selgunud, et kaitse tekib 24.-28. elupäeval.
Danish: Yderligere information om Gumbohatch findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Estonian: Lisateave Gumbohatchi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af et lægemiddel, før æggene kan anvendes til menneskeligt konsum.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, enne kui mune tohib inimtoiduks tarvitada.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Gumbohatch opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Gumbohatchi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Gumbohatch blev undersøgt i fem laboratorie- og tre feltstudier.
Estonian: Gumbohatchi uuriti 5 laboriuuringus ja 3 väliuuringus.
Danish: Beskyttelsen mod IBD indtræder mellem 24- og 28-dagesalderen og varer op til 43-dagesalderen.
Estonian: IBD-vastane kaitse tekib 24.28. elupäeval ja kestab 43. elupäevani.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i september 2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2018.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Gumbohatch, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Gumbohatchiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Danish: Hænder og udstyr vaskes og desinficeres efter brug af vaccinen.
Estonian: Käed ja vaktsiini manustamise vahendid tuleb pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Danish: Vaccinen kan gives til daggamle kyllinger som en enkelt injektion under huden eller direkte i 18 dage gamle æg med ikkeudklækkede fostre under udvikling.
Estonian: Vaktsiini tohib manustada ühepäevastele tibudele ühekordse subkutaanse süstena või otse 18päevastesse lootega kanamunadesse.
Danish: Faldet i lymfocytter forårsager ikke immunsuppression hos kyllingerne.
Estonian: Lümfotsüütide sisalduse vähenemine ei põhjusta kanadel immunosupressiooni.
Danish: Hvis kyllingen senere kommer i kontakt med et lignende IBD-virus, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i kyllingens immunsystem være i stand til at bekæmpe infektionen og hjælpe med at beskytte den mod sygdommen.
Estonian: Kui kana puutub sarnase IBD-viirusega hiljem uuesti kokku, võitlevad antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid viiruse vastu ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Danish: Vacciner virker ved at lære immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en bestemt sygdom.
Estonian: Vaktsiinid valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
Danish: Andre oplysninger om Gumbohatch
Estonian: Muu teave Gumbohatchi kohta
Danish: Gumbohatch indeholder en levende stamme af IBD-virus (stamme 1052), som er blevet svækket, så den ikke forårsager sygdommen.
Estonian: Gumbohatch sisaldab IBD-viiruse elustüve (tüvi 1052), mis on nõrgestatud, nii et see ei põhjusta haigust.
Danish: Hænderne skal vaskes og desinficeres efter håndtering af vaccinerede fjerkræ eller deres affald, da virusset udskilles af de vaccinerede fuglene i op til 3 uger.
Estonian: Pärast vaktsineeritud lindude või nende allapanu käsitsemist tuleb käed pesta ja desinfitseerida, sest vaktsineeritud linnud võivad eritada viirust kuni 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Danish: Hvad er Gumbohatch, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Gumbohatch ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Hvornår beskyttelsen indtræder afhænger af det oprindelige niveau af maternelle antistoffer hos det pågældende parti kyllinger og vil selv da være forskelligt for de enkelte kyllinger.
Estonian: Kaitse teke sõltub kanade maternaalsete antikehade tasemest ja võib olla eri kanadel erinev.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Gumbohatch, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Estonian: Vaktsiiniga Gumbohatch ravitud kanade liha ja munade keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Gumbohatch (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 dyr) er et fald i antallet af lymfocytter (en type hvide blodlegemer, som er en del af kyllingens immunsystem) i Bursa fabricii efterfulgt af en stigning og bedring i Bursa fabricii.
Estonian: Gumbohatchi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 loomal 10st) on lümfotsüütide (teatud valgelibled, mis on kanade immuunsüsteemi osa) sisalduse vähenemine kloaagipaunas, millele järgneb sisalduse suurenemine ja kloaagipauna taastumine.
Danish: Gumbohatch er en vaccine.
Estonian: Gumbohatch on vaktsiin.
Danish: IBD, også kendt som Gumboro-syge, er en meget smitsom virusinfektion hos unge kyllinger, som reducerer deres immunitet (kroppens evne til at bekæmpe sygdom) og kan føre til, at de dør i 3-6ugersalderen.
Estonian: IBD ehk Gumboro haigus on noorkanade väga nakkav (kergesti leviv) viirusinfektsioon, mis nõrgestab nende immuunsüsteemi (organismi võimet haiguse vastu võidelda) ja võib põhjustada nende surma 36 nädala vanuses.
Danish: Tegn på, at kyllinger er inficeret med Gumboro-syge, omfatter rysten, pjusket fjerdragt, ringe appetit, dehydrering, diarré, dyr, der kryber sammen, og depression.
Estonian: Gumboro haigusega nakatunud kanade sümptomid on muu hulgas värisemine, turris suled, isutus, dehüdratsioon, kõhulahtisus, kobarasse kogunemine ja depressioon.
Danish: Gumbohatch indeholder små mængder af svækket IBD-virus bundet til antistoffer.
Estonian: Gumbohatch sisaldab väikeses koguses nõrgestatud IBD-viirust, mis on seondunud antikehadega.
Danish: Når en kylling eller et æg vaccineres, opfatter immunsystemet det svækkede virus i vaccinen som "fremmed" og danner selv antistoffer mod virusset.
Estonian: Kui kanale või kanamunasse manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem nõrgestatud viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Danish: Gumbohatch er en vaccine, der anvendes til beskyttelse af slagtekyllinger (opdrættet til kødproduktion) mod Infectious Bursal Disease Virus (infektiøs bursitis-virus) forårsaget af infektion med meget virulent (stærk) infektiøs bursitis-virus (IBD-virus).
Estonian: Gumbohatch on vaktsiin, mida kasutatakse broilerite (lihakanade) kaitsmiseks lindude nakkava bursiidi (IBD) viirusinfektsiooni eest, mida põhjustab väga virulentne IBD-viirus.
Danish: Gumbohatch må ikke anvendes i flokke uden maternelle antistoffer mod IBD-virus.
Estonian: Gumbohatchi ei tohi kasutada linnukarjadel, kellel puuduvad IBD-viiruse vastased maternaalsed antikehad.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Gumbohatch?
Estonian: Mis riskid Gumbohatchiga kaasnevad?
Danish: Hvordan anvendes Gumbohatch?
Estonian: Kuidas Gumbohatchi kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Gumbohatch?
Estonian: Kuidas Gumbohatch toimib?
Danish: En oversigt over Gumbohatch, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Gumbohatchi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Danish: Studierne viste, at Gumbohatch reducerede de kliniske tegn og beskadigelsen af Bursa fabricii forårsaget af en meget virulent IBD-virusinfektion efter vaccination af æg eller kyllinger.
Estonian: Uuringutes selgus, et pärast munade või tibude vaktsineerimist vähendab Gumbohatch väga virulentse (tugevatoimelise) IBD-viirusinfektsiooni põhjustatavaid kliinilisi sümptomeid ja kloaagipauna kahjustusi.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Gumbohatch?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Gumbohatchi kasulikkus?
Danish: Laboratoriestudierne omfattede kyllinger med maternelle antistoffer mod IBD-virus.
Estonian: Laboriuuringutes uuriti IBD-viiruse vastaste maternaalsete antikehadega tibusid.
Danish: Gumbohatch fås som frysetørret pulver (lyofilisat) og solvens til injektionsvæske, suspension, og lægemidlet fås kun på recept.
Estonian: Gumbohatchi turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadina (külmkuivatatud pulbrina) ja lahustina.
Danish: Gumbohatch modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den
Estonian: Gumbohatchi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 12/11/2019.
Danish: Vaccinen reducerer sygdomstegnene og beskadigelsen af Bursa fabricii, som er et organ, der kun forekommer hos fugle og er en del af deres immunsystem.
Estonian: Kloaagipaun on ainult lindudel esinev elund ja lindude immuunsüsteemi osa.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12/11/2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/11/2019
Danish: ATCvet-kode: QI01AD09
Estonian: ATCvet kood: QI01AD09
Danish: Den endelige koncentration af vaccinerne vil derfor også være forskellige.
Estonian: Seega erinevad ka vaktsiinide lõppkontsentratsioonid.
Danish: Kyllinger og embryonerede hønseæg.
Estonian: Kanad ja viljastatud kanamunad.
Danish: Lyofilisat: rødbrun farve.
Estonian: Lüofilisaat: punakaspruuni värvi.
Danish: EU/2/19/245/001 (10 x 1.000 doser) EU/2/19/245/002 (10 x 2.000 doser) EU/2/19/245/003 (10 x 2.500 doser) EU/2/19/245/004 (10 x 4.000 doser) EU/2/19/245/005 (10 x 5.000 doser)
Estonian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 annust) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 annust) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 annust) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 annust) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 annust)
Danish: Varighed af immunitet: op til 43 dages alderen.
Estonian: Immuunsuse kestus: kuni 43 elupäevani.
Danish: I praksis viser studier i kommercielle slagtekyllinger at immuniteten indtræder i en alder af 24 til 28 dage.
Estonian: Praktikas on kommertslikel eesmärkidel kasvatatavate broileritega läbi viidud uuringud näidanud, et immuunsus tekib 24. ja 28. elupäeva vahel.
Danish: Vaccinens effektivitet er påvist hos slagtekyllinger med et gennemsnitligt MDA-niveau på 4500 til 5100 ELISA-enheder ved klækning.
Estonian: Vaktsiini tõhusus on tõestatud selliste broilerite puhul, kelle keskmine MDA tase on koorumisel 4500 kuni 5100 ELISA ühikut.
Danish: Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinestammen i op til 3 uger efter vaccination.
Estonian: Vaktsineeritud linnud võivad eritada vaktsiinitüve kuni kolm nädalat pärast vaktsiini manustamist.
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en let rødlig, homogen suspension, der skal bruges inden for 2 timer efter rekonstitution.
Estonian: Lahustatud vaktsiin on õrnalt punakas ühtlane suspensioon, mis tuleks ära kasutada kahe tunni jooksul pärast lahustamist.
Danish: Rekonstitution af vaccinen:
Estonian: Vaktsiini lahustamine:
Danish: Solvens: klar, farveløs opløsning.
Estonian: Lahusti: selge värvitu lahus.
Danish: Der kan anvendes en automatisk injektionsmaskine beregnet til æg.
Estonian: võib kasutada automaatset munasisese manustamise seadet.
Danish: Solvens til GUMBOHATCH.
Estonian: Lahusti toote GUMBOHATCH jaoks
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller anses ikke for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele , või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Danish: Der skal tages passende veterinære og landbrugsdriftsmæssige forholdsregler for at undgå at vaccinestammen spredes til modtagelige vilde og tamme fugle.
Estonian: Rakendada tuleks sobivaid veterinaar- ja loomakasvatusmeetmeid, et vältida vaktsiinitüve kandumist haigusele vastuvõtlikele mets- ja kodulindudele.
Danish: Opbevaringstid for lyofilisat i salgspakning: 21 måneder.
Estonian: Müügipakendis lüofilisaadi kõlblikkusaeg: 21 kuud.
Danish: Indtræden af immunitet afhænger af niveauet af maternalt overførte antistoffer (maternally derived antibodies, MDA'Eer) hos kyllingerne, og selv da vil niveauet være forskelligt fra kylling til kylling.
Estonian: Immuunsuse teke sõltub kanapartii maternaalsete antikehade (MDA) tasemest ja võib isegi siis eri kanade puhul erinev olla.
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spanien
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud karbil ja sildil.
Danish: Solvens: Polypropylen poser indeholdende 200 ml, 400 ml, 800 ml eller 1000 ml.
Estonian: Lahusti: polüpropüleenkotid, mis sisaldavad 200 ml, 400 ml, 800 ml või 1000 ml.
Danish: Vask og desinficer hænder efter håndtering af vaccinerede fjerkræ eller deres affald, da virussen udskilles af fuglene i op til 3 uger.
Estonian: Peske ja desinfitseerige käed pärast vaktsineeritud lindude või nende pesakondade puudutamist, kuna vaktsineeritud linnud eritavad viirust kuni kolm nädalat.
Danish: Beregn og forbered den nødvendige mængde vaccine efter nedenstående tabel:
Estonian: Arvutage välja ja valmistage vajalik vaktsiinikogus vastavalt alltoodud tabelile.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Estonian: Seetõttu tuleb selle immunoloogilise veterinaarravimi kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Danish: Produktet bør kun anvendes, efter det er påvist at meget virulente IBDV stammer er epidemiologisk relevante i vaccinationsområdet.
Estonian: Seda toodet tuleks kasutada ainult juhul, kui on kindlaks tehtud, et väga virulentsed IBDV tüved on vaktsineerimise piirkonnas epidemioloogiliselt asjakohased.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til hønsefugle, tamfugle, levende virale vacciner, smitsom bursitis-virus (Gumboro disease).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, kodulinnud, elusviirust sisaldavad vaktsiinid, lindude nakkuslik bursiidiviirus (Gumboro haigus).
Danish: Det anbefales at alle kyllinger besætningen vaccineres samtidigt.
Estonian: Soovitatav on vaktsineerida kõiki kohapealseid kanu samaaegselt.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: 2 timer.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: 2 tundi.
Danish: 1.000 doser 2.000 doser 2.500 doser 4.000 doser 5.000 doser
Estonian: 1000 annust 2000 annust 2500 annust 4000 annust 5000 annust
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Estonian: Andmed antud immunoloogilise veterinaarravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Danish: {måned/år}
Estonian: {Kuu aaaa}
Danish: Til subkutan administration:
Estonian: Subkutaanse manustamise puhul:
Danish: In ovo eller subkutan anvendelse.
Estonian: Munasisene või subkutaanne manustamine.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at mængderne af solvens, der skal bruges til at rekonstituere vaccinen, er forskellige alt efter om vaccinen skal indgives in ovo til embryonerede æg eller som subkutan injektion til daggamle kyllinger.
Estonian: Oluline on meeles pidada, et vaktsiini lahustamiseks kasutatava lahusti kogus erineb sõltuvalt sellest, kas vaktsiini manustatakse munasiseselt viljastatud munadesse või subkutaanse süstina ühe päeva vanustele tibudele.
Danish: Vaccinen indeholder en intermediær-plus IBDV-stamme bundet til specifikke IBDVimmunoglobuliner, der tilsammen danner et immunkompleks der indgives gennem vaccination.
Estonian: Vaktsiin sisaldab spetsiifiliste IBDV immunoglobuliinidega seotud IP-tundlikkusega IBDV tüve, moodustades immuunkompleksi, mida manustatakse vaktsineerimise teel.
Danish: Indtræden af immunitet: fra 24 dages alderen.
Estonian: Immuunsuse teke: alates 24 elupäevast.
Danish: Opbevaringstid for solvens i salgspakning: 3 år.
Estonian: Müügipakendis lahusti kõlblikkusaeg: 3 aastat.