FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La revisión corrió a cargo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA, responsable de los aspectos relacionados con los medicamentos de uso humano.
Latvian: Pārskatīšanu veica EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par jautājumiem saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm.
Spanish: Septanest también está disponible en la UE bajo otras denominaciones comerciales, en particular Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest con adrenalina, Septnestepi y Septocaína.
Latvian: Septanest ir pieejamas ES arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem, tostarp Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest with Adrenaline Septanest Septanest, Septanestepi un Septocaine.
Spanish: La dosis máxima recomendada en todas las edades es de 7 mg de articaína por kg de peso corporal, hasta una dosis máxima total de 500 mg en adultos y de 385 mg en niños.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva visās vecuma grupās ir 7 mg artikaīna uz 1 kg ķermeņa masas līdz maksimālai kopējai 500 mg devai pieaugušajiem un 385 mg devai bērniem.
Spanish: La dosis recomendada de Septanest depende del peso corporal del paciente.
Latvian: Ieteicamā Septanest deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas.
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Septanest?
Latvian: Kādēļ pārskatīja informāciju par Septanest?
Spanish: 4.2 Posología y método de administración
Latvian: 4.2. Devas un lietošanas veids
Spanish: EMA/186900/2019 Rev 1 EMEA/H/A-30/1461
Latvian: 2019. gada 27. maijs EMA/186900/2019 Rev 1 EMEA/H/A-30/1461
Spanish: El 28 de marzo de 2019, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) finalizó una revisión de Septanest (también conocido mediante varias otras denominaciones) y recomendó introducir modificaciones en la ficha técnica para armonizar el modo en que se utiliza el medicamento en la UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) 2019. gada 28. martā pabeidza Septanest (kas zināmas arī dažādiem citiem nosaukumiem) pārskatīšanu un ieteica veikt izmaiņas informācijā par zāļu izrakstīšanu, lai saskaņotu zāļu lietošanu ES.
Spanish: Además, se han armonizado partes del Módulo 3 del expediente del medicamento (que describe cómo se fabrica el medicamento y se controla su calidad).
Latvian: Turklāt tika saskaņotas arī zāļu dokumentācijas 3. moduļa daļas (kurās aprakstīts zāļu ražošanas un kvalitātes kontroles process).
Spanish: Septanest no debe utilizarse en pacientes que sean alérgicos a la articaína o a anestésicos locales similares (conocidos como anestésicos locales de tipo amida) o a cualquier otro ingrediente del medicamento.
Latvian: Septanest nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir alerģija pret artikaīnu vai līdzīgiem vietējās anestēzijas līdzekļiem (kas zināmi kā amīdu tipa vietējie anestēzijas līdzekļi), vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: Tras examinar los datos disponibles sobre el uso de Septanest, la Agencia concluyó que debía armonizarse la ficha técnica (RCP).
Latvian: Izskatot pieejamos datus par Septanest lietošanu, aģentūra secināja, ka zāļu apraksti ir jāsaskaņo.
Spanish: Septanest es un anestésico local (un medicamento para prevenir el dolor y las molestias en una parte del organismo durante los procedimientos médicos).
Latvian: Septanest ir vietējās anestēzijas līdzeklis (zāles sāpju un diskomforta novēršanai kādā ķermeņa daļā medicīnisku procedūru laikā).
Spanish: Otras secciones armonizadas de la ficha técnica que se van a armonizar son las secciones 4.4 (advertencias y precauciones especiales de empleo), 4.5 (interacciones), 4.6 (fertilidad, embarazo y lactancia), 4.7 (efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas), 4.8 (efectos adversos) y 4.9 (sobredosis).
Latvian: Zāļu aprakstā ir saskaņotas arī citas sadaļas, tostarp 4.4. apakšpunkts (Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā), 4.5. apakšpunkts (Mijiedarbība), 4.6. apakšpunkts (Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti), 4.7. apakšpunkts (Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus), 4.8. apakšpunkts (Blakusparādības) un 4.9. apakšpunkts (Pārdozēšana).
Spanish: El 27/05/2019 se publicó una Decisión de la Comisión Europea válida en toda la UE.
Latvian: Eiropas Komisijas lēmumu, kas derīgs visā ES, pieņēma 2019. gada 27. maijā
Spanish: Septanest contiene el ingrediente activo articaína en conjunción con adrenalina (epinefrina), que contribuye a prolongar los efectos de la articaína y a limitarlos a una zona particular del organismo.
Latvian: Septanest satur aktīvo sastāvdaļu artikaīnu kopā ar adrenalīnu (epinefrīnu), kas palīdz paildzināt artikaīna iedarbību un to lokalizēt konkrētā ķermeņa rajonā.
Spanish: El 4 de junio de 2018, Septodont, la empresa que comercializa Septanest, remitió el asunto a la EMA para armonizar las autorizaciones de comercialización de Septanest en la UE.
Latvian: Uzņēmums Septodont, kas piedāvā tirgū Septanest, 2018. gada 4. jūnijā nosūtīja lietu EMA, lai saskaņotu Septanest reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā.
Spanish: Septanest está autorizado a partir de ahora para su uso como anestésico local en procedimientos dentales en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años (y con un peso no inferior a 20 kg).
Latvian: Septanest tagad ir reģistrētas lietošanai par vietējās anestēzijas līdzekli zobu ķirurģijā pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4 gadu vecuma (vai ar vismaz 20 kg svaru).
Spanish: Cuando los datos lo justifiquen, se han incluido algunas de las contraindicaciones previas en la sección 4.4 (advertencias y precauciones especiales de empleo).
Latvian: Dažas no agrākajām kontrindikācijām, par kurām bija pamatojoši dati, ir iekļautas 4.4. apakšpunktā (Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā).
Spanish: La revisión de Septanest se inició el 29 de junio de 2018 a instancias del titular de la autorización de comercialización, Septodont, conforme al Artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE.
Latvian: Septanest pārskatīšanu uzsāka pēc reģistrācijas apliecības īpašnieka Septodont lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu.
Spanish: Septanest ha sido autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales, lo que ha provocado discordancias entre los Estados miembros respecto al modo en que se fabrica y se puede utilizar el medicamento, como reflejan las diferencias observadas en la información sobre la prescripción del medicamento (es decir, la ficha técnica o resumen de las características del producto [RCP], el etiquetado y el prospecto) en los países donde se comercializa el medicamento.
Latvian: Tāpēc dalībvalstīs ir radusies nekonsekvence attiecībā uz šo zāļu ražošanas un lietošanas veidu, par ko liecina atšķirības informācijā par zāļu izrakstīšanu (zāļu aprakstos, marķējumā un lietošanas instrukcijās) valstīs, kuru tirgos šīs zāles ir pieejamas.
Spanish: El prospecto debe ser modificado en consecuencia.
Latvian: Turpmāk ir norādīta saskaņotā informācija.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía
Latvian: ES Numurs
Spanish: Continúe sus actividades matutinas.
Latvian: Turpiniet ierastās rīta aktivitātes.
Spanish: Dejar de fumar
Latvian: Atmest smēķēšanu
Spanish: Por favor, léalo atentamente.
Latvian: Lūdzu, izlasiet to rūpīgi.
Spanish: Una vez a la semana.
Latvian: Vienu reizi nedēļā.
Spanish: • tiene cáncer,
Latvian: • Jums ir vēzis,
Spanish: La DMO corporal total también aumentó significativamente.
Latvian: Nozīmīgi paaugstinājās arī kopējais ķermeņa KMB.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 de enero de 2007 Fecha de la última renovación: 21 de noviembre de 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 4. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 21. novembris.
Spanish: La relevancia en humanos se desconoce.
Latvian: Nozīmība cilvēkiem nav zināma.
Spanish: La fijación a proteínas en el plasma humano es aproximadamente del 78 %.
Latvian: Saistīšanās ar proteīniem cilvēka plazmā ir aptuveni 78 %.
Spanish: La vitamina D suplementaria reduce estos riesgos y sus consecuencias.
Latvian: Papildu D vitamīns samazina šos riskus un to sekas.
Spanish: Ver sección 4.
Latvian: Skatīt 4.
Spanish: ¿Qué es la vitamina D?
Latvian: Kas ir D vitamīns?
Spanish: Puede sentarse, estar de pie o caminar - simplemente permanezca en posición erguida.
Latvian: Jūs varat sēdēt, stāvēt vai staigāt - tikai palieciet vertikālā stāvoklī.
Spanish: La hidroxilación continúa antes de la eliminación.
Latvian: Tālāka hidroksilācija notiek pirms eliminācijas.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Latvian: Nav iespējams izslēgt risku jaundzimušajam vai zīdainim..
Spanish: Información importante
Latvian: Svarīga informācija
Spanish: • es o ha sido fumadora (ya que esto puede aumentar el riesgo de problemas dentales).
Latvian: • Jūs smēķējat vai agrāk smēķējāt (jo tas var paaugstināt zobu problēmu rašanās risku).
Spanish: Para permitir la adecuada absorción de alendronato:
Latvian: Lai nodrošinātu atbilstošu alendronāta absorbciju:
Spanish: Cuanto antes alcanza una mujer la menopausia, mayor es el riesgo de osteoporosis.
Latvian: Jo agrāk sievietei iestājas menopauze, jo lielāks ir osteoporozes risks.
Spanish: • Las pacientes sólo deben tragar ADROVANCE entero.
Latvian: • Pacientiem jānorij tikai vesela ADROVANCE tablete.
Spanish: El tiempo hasta la aparición de los síntomas variaba desde un día hasta varios meses después de empezar el tratamiento.
Latvian: Simptomu sākuma laiks variē no vienas dienas līdz vairākiem mēnešiem pēc terapijas uzsākšanas.
Spanish: Si cree que cualquiera de estos casos se aplican a usted, no tome los comprimidos.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka jebkas no augstākminētā attiecas uz Jums, nelietojiet šīs tabletes.
Spanish: • si su médico le ha dicho que tiene los niveles de calcio en sangre bajos.
Latvian: • ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir zems kalcija līmenis asinīs.
Spanish: En la mayoría de las pacientes se aliviaron los síntomas después de interrumpir el tratamiento.
Latvian: Lielākai daļai pacientu simptomi pārgāja pēc terapijas pārtraukšanas.
Spanish: Debe esperar al menos 30 minutos antes de tomar cualquier alimento y bebidas excepto agua.
Latvian: Jums jāpagaida vismaz 30 minūtes, pirms lietojiet jebkādu pārtiku vai dzērienus, izņemot ūdeni.
Spanish: En ambos casos, la radioactividad excretada estaba asociada casi exclusivamente a los metabolitos de los fármacos originales.
Latvian: Abos gadījumos izdalītā radioaktivitāte bija gandrīz tikai sākumvielas metabolītu veidā.
Spanish: Muchas de estas pacientes también estaban recibiendo quimioterapia y corticosteroides.
Latvian: Daudzi no šiem pacientiem saņēma arī ķīmijterapiju un kortikosteroīdus.
Spanish: - Hipocalcemia.
Latvian: • Hipokalciēmija.
Spanish: Los datos actualmente disponibles para ácido alendrónico en la población pediátrica están descritos en la sección 5.1.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati par alendronskābes lietošanu pediatriskajā populācijā ir aprakstīti 5.1. apakšpunktā.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas disminuyeron más de un 95 % durante las primeras 6 horas tras la administración intravenosa.
Latvian: Plazmas koncentrācija samazinājās par vairāk kā 95 % 6 stundu laikā pēc intravenozas ievadīšanas.
Spanish: • No lo tome con café ni té.
Latvian: • Nedrīkst lietot kafiju vai tēju.
Spanish: Inicialmente, la osteoporosis no presenta síntomas.
Latvian: Sākumā osteoporozei parasti nav simptomu.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes ( 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000)
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000).
Spanish: ¿Cómo puede tratarse la osteoporosis?
Latvian: Kā var ārstēt osteoporozi?
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Spanish: El porcentaje de pacientes con hipercalciuria al final de la extensión de 24 semanas no fue estadísticamente diferente entre los grupos de tratamiento.
Latvian: Pacientu ar hiperkalciūriju skaits procentos 24 nedēļu pagarinājuma pētījuma beigās starp abām terapijas grupām statistiski neatšķīrās.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas, Bisfosfonatos, combinaciones, código ATC: M05BB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Līdzekļi kaulu slimību ārstēšanai, bisfosfonāti, kombinācijas, ATĶ kods: M05BB03
Spanish: Biotransformación No hay evidencia de que alendronato se metabolice en los animales o en humanos.
Latvian: Biotransformācija Nav pierādījumu tam, ka alendronāts dzīvniekos vai cilvēkos metabolizētos.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar cualquier programa de ejercicios.
Latvian: Pirms jebkādu fizisko nodarbību programmas sākšanas konsultējieties ar ārstu.
Spanish: La administración simultánea de alendronato con café o zumo de naranja redujo la biodisponibilidad aproximadamente en un 60 %.
Latvian: Vienlaicīga alendronāta lietošana kopā ar kafiju vai apelsīnu sulu samazināja biopieejamību aptuveni par 60 %.
Spanish: • si no puede permanecer de pie o sentada erguida al menos 30 minutos,
Latvian: • ja Jūs nevarat nostāvēt vai nosēdēt vismaz 30 minūtes,
Spanish: No hay datos de riesgo fetal en humanos.
Latvian: Nav datu par risku cilvēka auglim.
Spanish: Otros medicamentos y ADROVANCE
Latvian: Citas zāles un ADROVANCE
Spanish: Mientras estén en tratamiento, estas pacientes deben evitar, si es posible, las intervenciones quirúrgicas dentales invasivas.
Latvian: Ārstēšanas laikā šiem pacientiem, ja vien iespējams, jāizvairās no invazīvām dentālām procedūrām.
Spanish: Como se desconoce cuánto tiempo debe tomar ADROVANCE, debe comentar periódicamente con su médico la necesidad de continuar el tratamiento con este medicamento para determinar si ADROVANCE es todavía adecuado para usted.
Latvian: Tā kā nav zināms, cik ilgu laiku Jums jālieto FOSAVANCE, Jums ar savu ārstu periodiski jākonsultējas par nepieciešamību turpināt šo zāļu lietošanu, lai noteiktu, vai FOSAVANCE Jums joprojām ir piemērots.
Spanish: Por tanto, es importante que siga los consejos dados en la sección 3.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi, lai Jūs ievērotu visus norādījumus, kas minēti 3. punktā.
Spanish: Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos, no debe conducir hasta que se encuentre mejor.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkuru no šīm blakusparādībām, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus, līdz Jūs jūtaties labāk.
Spanish: Es frecuente en las mujeres después de la menopausia.
Latvian: Tā ir bieži sastopama parādība sievietēm pēc menopauzes.
Spanish: La frecuencia de rara se estimó en base a los ensayos clínicos relevantes.
Latvian: Biežuma kategorija "reti" tika noteikta, balstoties uz atbilstošiem klīniskajiem pētījumiem.
Spanish: • cansancio; hinchazón de las manos o piernas.
Latvian: • nogurums, roku vai kāju pietūkums.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR DENTRO DEL EMBALAJE EXTERIOR (CAJA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA KOPĀ AR ĀRĒJO IEPAKOJUMU (KASTĪTI)
Spanish: • ADROVANCE sólo se debe tomar después de levantarse por la mañana tragándolo con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml).
Latvian: • ADROVANCE ir jānorij tikai no rīta pēc piecelšanās, uzdzerot pilnu glāzi ūdens (ne mazāk kā 200 ml).
Spanish: Estos generalmente son pequeños y asintomáticos.
Latvian: Parasti tas ir neliels un bez simptomiem.
Spanish: 2.800 UI
Latvian: 2800 SV
Spanish: ADROVANCE sólo es eficaz si se toma con el estómago vacío.
Latvian: ADROVANCE ir efektīvs tikai tad, ja to lieto tukšā dūšā.
Spanish: Cómo tomar ADROVANCE comprimidos
Latvian: Kā jālieto ADROVANCE tabletes
Spanish: Otras bebidas (incluida el agua mineral), los alimentos y algunos medicamentos pueden reducir la absorción de alendronato (ver sección 4.5 y sección 4.8).
Latvian: Citi dzērieni (ieskaitot minerālūdeni), ēdieni un dažas zāles, iespējams, samazina alendronāta uzsūkšanos (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Qué es ADROVANCE y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir ADROVANCE un kādam nolūkam to lieto
Spanish: Estos podrían ser síntomas de daño en los huesos del oído.
Latvian: Šīs var būt auss kaulu bojājuma pazīmes.
Spanish: Como los músculos, los huesos necesitan ejercicio para mantenerse fuertes y sanos.
Latvian: Tāpat kā muskuļiem, arī kauliem ir nepieciešams regulārs treniņš, lai tie būtu izturīgi un veseli.
Spanish: Por tanto, es importante que siga las indicaciones dadas en la sección 3 y que espere al menos 30 minutos antes de tomar cualquier otro medicamento o suplemento.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi, lai Jūs ievērotu visus norādījumus, kas minēti 3. punktā un nogaidāt vismaz 30 minūtes pirms lietojat jebkādas citas zāles vai uztura bagātinātājus.
Spanish: Los aumentos de la DMO en otras zonas esqueléticas también fueron similares en los dos grupos de tratamiento.
Latvian: KMB paaugstināšanas arī citās skeleta vietās abām grupām bija līdzīga.
Spanish: No se provoque el vómito y no se tumbe.
Latvian: Neizraisiet sev vemšanu, un neatgulieties.
Spanish: Los bisfosfonatos se incorporan a la matriz ósea, de donde se liberan gradualmente durante un periodo de años.
Latvian: Bisfosfonāti tiek iekļauti kaulu struktūrā, no kurienes tie pakāpeniski izdalās vairāku gadu laikā.
Spanish: Alendronato no se excreta mediante los sistemas renales de transporte de ácidos o de bases en las ratas y, por tanto, no se espera que en humanos interfiera con la excreción de otros medicamentos mediante estos sistemas.
Latvian: Alendronāts neizdalās caur skābju vai bāzu transporta sistēmām žurku nierēs, tādēļ nav gaidāms, ka tas varētu iejaukties citu zāļu ekskrēcijā caur šīm sistēmām cilvēkiem.
Spanish: • No lo tome con agua mineral (con o sin gas).
Latvian: • Nedrīkst lietot minerālūdeni (gāzētu vai negāzētu).
Spanish: - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Spanish: Además, se encontró una reducción estadísticamente significativa en la incidencia de fracturas de cadera (1,1 % frente a 2,2 %, una reducción del 51 %).
Latvian: Papildus tam, statistiski nozīmīgi samazinājās gūžas lūzumu sastopamības biežums (1,1, salīdzinot ar 2,2 %, samazināšanās par 51 %).
Spanish: Se desconoce si alendronato/metabolitos se excretan en la leche materna.
Latvian: Nav zināms, vai alendronāts/tā metabolīti izdalās mātes pienā.
Spanish: 5.600 UI
Latvian: 5600 SV
Spanish: Si olvidó tomar ADROVANCE
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot ADROVANCE
Spanish: • cáncer, quimioterapia, radioterapia, corticosteroides, inhibidores de la angiogénesis, fumar
Latvian: • vēzis, ķīmijterapija, staru terapija, kortikosteroīdi, angioģenēzes inhibitori, smēķēšana;
Spanish: • FIT 2: Un ensayo de cuatro años en 4.432 pacientes con masa ósea baja pero sin fracturas vertebrales en condiciones basales.
Latvian: • FIT 2: četrus gadus ilgs pētījums ar 4432 pacientiem ar zemu kaulu masu, bet bez mugurkaula lūzuma pirms pētījuma.
Spanish: No se tumbe, coma, beba o tome otros medicamentos durante al menos 30 minutos.
Latvian: Nedrīkst gulēt, ēst, dzert vai lietot citas zāles vismaz vēl 30 minūtes.
Spanish: Contiene información importante para recordarle cómo tomar ADROVANCE correctamente.
Latvian: Tā satur svarīgu informāciju, kas atgādina kā pareizi lietot ADROVANCE.
Spanish: Los ensayos FIT fueron dos ensayos controlados con placebo en los que se utilizó alendronato diariamente (5 mg diarios durante dos años y 10 mg diarios durante uno o dos años adicionales):
Latvian: FIT veidoja divi placebo kontrolēti pētījumi, kuros alendronātu lietoja katru dienu (5 mg/dienā divus gadus un 10 mg/dienā vai nu vienu, vai divus papildus gadus):
Spanish: El alendronato pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos.
Latvian: Alendronāts pieder nehormonālo zāļu grupai, ko sauc par bisfosfonātiem.
Spanish: No tome dos comprimidos en el mismo día.
Latvian: Nelietojiet divas tabletes vienā dienā.
Spanish: • No se debe tomar ADROVANCE al acostarse, ni antes de levantarse por la mañana.
Latvian: • ADROVANCE nedrīkst lietot pirms gulētiešanas vai pirms piecelšanās no rīta.
Spanish: La biodisponibilidad disminuyó de forma similar hasta un valor estimado del 0,46 % y 0,39 % cuando alendronato se administró una hora o media hora antes de un desayuno estándar.
Latvian: Biopieejamība samazinājās līdzīgi līdz 0,46 % un 0,39 %, ja alendronātu ordinēja stundu vai pusstundu pirms standartizētām brokastīm.
Spanish: Se estima que la semivida de eliminación terminal en humanos supera los 10 años, lo que refleja la liberación de alendronato desde el esqueleto.
Latvian: Ir aprēķināts, ka terminālais pusperiods cilvēkiem pārsniedz 10 gadus, atspoguļojot alendronāta izdalīšanos no skeleta.
Spanish: Niñas y adolescentes ADROVANCE no debe administrarse a niñas y adolescentes menores de 18 años de edad.
Latvian: Bērni un pusaudži ADROVANCE nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
Spanish: • No lo tome con zumo ni leche.
Latvian: • Nedrīkst lietot sulu vai pienu.
Spanish: Los estudios en ratas han mostrado que el tratamiento con alendronato durante el embarazo se asoció con distocia en madres lactantes durante el parto, lo cual se relacionó con hipocalcemia.
Latvian: Pētījumi ar žurkām parādīja, ka ārstēšana ar alendronātu grūtniecības laikā saistās ar distociju mātītēm dzemdību laikā, kas saistāma ar hipokalciēmiju.
Spanish: Los estudios preclínicos han demostrado la localización preferente de alendronato en sitios de resorción activa.
Latvian: Preklīniskos pētījumos konstatēja alendronāta lokalizēšanos galvenokārt aktīvās resorbcijas vietās.
Spanish: Tras una dosis única de 10 mg por vía intravenosa, el aclaramiento renal de alendronato fue de 71 ml/min y el aclaramiento sistémico no excedió de 200 ml/min.
Latvian: Pēc vienreizējas 10 mg intravenozas devas, renālais alendronāta klīrenss bija 71 ml/min, un sistēmiskais klīrenss nepārsniedza 200 ml/min.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de alendronato tras la administración de dosis terapéuticas orales son demasiado bajas para poder detectarlas mediante análisis (< 5 ng/ml).
Latvian: Zāļu koncentrācija plazmā pēc iekšķīgas terapeitiskas devas ir pārāk zema, lai to varētu noteikt analītiski (< 5 ng/ml).
Spanish: Se debe advertir a las pacientes que el incumplimiento de estas instrucciones puede aumentar su riesgo de problemas esofágicos.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka šo norādījumu neievērošana var paaugstināt barības vada bojājumu risku.
Spanish: 3) No se tumbe - permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) - durante al menos 30 minutos después de tragar el comprimido.
Latvian: 3) Nedrīkst atgulties - Jums jāsaglabā vertikāls stāvoklis (sēdus, stāvus vai staigājot)vismaz 30 minūtes pēc tabletes norīšanas.
Spanish: ¿Qué es la osteoporosis?
Latvian: Kas ir osteoporoze?
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Spanish: La vitamina D3 puede aumentar el grado de hipercalcemia y/o hipercalciuria cuando se administra a pacientes con enfermedades asociadas con sobreproducción no regulada de calcitriol (p. ej. leucemia, linfoma, sarcoidosis).
Latvian: D3 vitamīns var palielināt hiperkalciēmiju un/vai hiperkalciūriju, ja to ordinē pacientiem ar slimībām, kas saistītas ar neregulētu kalcitriola pārprodukciju (piemēram, leikozi, limfomu, sarkoidozi).
Spanish: La media del volumen de distribución en el estado estacionario, sin considerar el hueso, es como mínimo de 28 litros en humanos.
Latvian: Cilvēkiem vidējais līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums, neskaitot kaulus, ir vismaz 28 litri.
Spanish: Metabolismo óseo y mineral Deben considerarse otras causas de osteoporosis además del déficit de estrógenos y el envejecimiento.
Latvian: Kaulu un minerālvielu vielmaiņa Jāapsver, vai osteoporozei nav arī kādi citi cēloņi, ne tikai estrogēnu deficīts un novecošana.
Spanish: Raras hipocalcemia sintomática, a menudo asociada con enfermedades predisponentes.
Latvian: Reti simptomātiska hipokalciēmija, bieži saistīta ar veicinošiem stāvokļiem.
Spanish: Eliminación Después de administrar una dosis única de [
Latvian: Eliminācija Pēc vienreizējas [