FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der folgende Text wurde dem Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hinzugefügt:
Danish: Følgende ordlyd er tilføjet produktresuméets afsnit 4.2 Dosering og indgivelsesmåde:
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 100 Tabletten.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 100 tabletter.
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
German: <Cozaar> Filmtabletten Losartan-Kalium
Danish: Cozaar filmovertrukne tabletter losartankalium
German: erhielten 2,5, 25 oder 50 mg Losartan täglich und Patienten mit einem Körpergewicht > 50 kg erhielten 5, 50 oder 100 mg Losartan täglich.
Danish: Patienter, som vejede >20 - <50 kg fik enten 2,5, 25 eller 50 mg losartan dagligt, og patienter som vejede >50 kg fik enten 5, 50 eller 100 mg losartan dagligt.
German: Losartan wird nicht empfohlen bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2, da keine Daten zur Verfügung stehen (siehe Abschnitt 4,2).
Danish: Losartan anbefales ikke til børn med en glomerulær filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2, da der ikke foreligger data herfor (se afsnit 4.2).
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Gelegentlich: Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag
Danish: Hud og subkutane væv Ikke almindelig: Urticaria, pruritus, udslæt.
German: Der folgende Text wurde dem Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hinzugefügt:
Danish: Følgende ordlyd er tilføjet produktresuméet, afsnit 4.8 Bivirkninger:
German: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgien
Danish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruxelles, Belgien
German: Erkrankungen der Nieren und der Harnwege: Nicht bekannt: Harnwegsinfektionen
Danish: Nyrer og urinveje Ikke kendt: Urinvejsinfektioner.
German: <Cozaar> 12,5 mg - PVC/PE/PVDC Blisterpackungen mit Aluminiumfolie beschichtet mit 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 oder 500 Filmtabletten.
Danish: Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC blisterpakninger med aluminiumsfolie i pakninger à 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 eller 500 tabletter.
German: Anwendungsgebiete (Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
Danish: Terapeutiske indikationer (produktresumé, afsnit 4.1)
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs-und Knochenerkrankungen: Nicht bekannt: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke kendt: Myalgi, artralgi.
German: Für Patienten, die Tabletten schlucken können, beträgt die empfohlene Dosis 25 mg einmal täglich bei Patienten > 20 bis < 50 kg.
Danish: Til patienter, der kan sluge en tablet, er den anbefalede dosis 25 mg én gang dagligt til patienter >20 til <50 kg. I særlige tilfælde kan dosis øges til maksimalt 50 mg én gang dagligt.
German: der Packungsbeilage aufgenommen:
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
German: Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt wurden, sollten nicht auf Losartan umgestellt werden.
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens, som er blevet stabiliseret med en ACE-hæmmer, bør ikke skiftes over til losartan.
German: Losartan wird auch bei Kindern mit eingeschränkter Leberfunktion nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Losartan anbefales heller ikke til børn med leverinsufficiens (se afsnit 4.2).
German: Wie mit anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie besondere Vorsicht geboten.
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som det er tilfældet med andre vasodilatorer er særlig forsigtighed indiceret hos patienter, der har aorta- eller mitralstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
German: Diese Indikation stützt sich vor allem auf die Ergebnisse der klinischen Studien ELITE I und II.
Danish: CHMP var betænkelig ved, at benefit/risk-forholdet for denne indikation ikke kunne fastlægges på passende vis. Indikationen er primært baseret på resultaterne af de kliniske undersøgelser ELITE I og II.
German: In klinischen Studien zur Hypertonie kam es bei 1,5 % der Patienten zu einer Hyperkaliämie (Serum-Kalium > 5,5 mmol/l).
Danish: (serumkalium >5,5 mmol/l) forekom hos 1,5% af patienterne i hypertensionsundersøgelserne.
German: 12,5 + 50 mg Filmtablette
Danish: 12,5 + 50 mg Filmovertrukken tablet
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums: Nicht bekannt: Husten
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Ikke kendt: Hoste.
German: Jede <Cozaar> 12,5 mg Tablette enthält 12,5 mg Losartan (als Kaliumsalz).
Danish: Hver Cozaar 12,5 mg tablet indeholder 12,5 mg losartan (som kaliumsalt).
German: LOORTAN 12,50 mg 12,5mg Filmtablette
Danish: LOORTAN 12,50 mg 12,5mg Filmovertrukken tablet
German: Skelettmuskulatur,- Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Nicht bekannt: Rückenschmerzen
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke kendt: Rygsmerter.
German: Jede <Cozaar> 100 mg Tablette enthält 51,0 mg Lactose-Monohydrat.
Danish: Hver Cozaar 100 mg tablet indeholder 51,0 mg lactosemonohydrat.
German: Neugeborene, deren Mütter Losartan eingenommen haben, sollten engmaschig hinsichtlich einer Hypotonie überwacht werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget losartan, bør observeret omhyggeligt for hypotension (se også pkt.
German: Gegenanzeigen (Abschnitt 4.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) Der CHMP war der Ansicht, dass die folgenden Gegenanzeigen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Cozaar in allen Mitgliedstaaten aufgenommen werden müssten: Schwangerschaft und Stillzeit, stark eingeschränkte Leberfunktion, Angina pectoris, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Erkrankung, Nierenarterienstenose, Nierentransplantationspatienten.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen (produktresumé, afsnit 4.4) CHMP var af den opfattelse, at følgende advarsler skulle inkluderes i produktresuméet for Cozaar i alle medlemsstater: hypersensitivitet, angioødem, operation, anæstesi, hæmodialyse, nyretransplantation, negroide patienter, obstruktiv hjerteklapsygdom.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Tabletten.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
German: LORTAAN IC 12,5 mg Filmtablette
Danish: LORTAAN IC 12,5 mg Filmovertrukken tablet
German: Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACEHemmer stabil eingestellt wurden, sollten nicht auf Losartan umgestellt werden.
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med en ACEhæmmer, behøver ikke skiftes til losartan.
German: Falls Sie nähere Informationen wünschen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Danish: Tal med lægen for at få yderligere information.
German: Andere eine Hypotonie verursachende Substanzen wie trizyklische Antidepressiva, Antipyschotika, Baclofen, Amifostin:
Danish: medicin til behandling af psykotiske tilstande, baclofen, amifostin.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 oder 500 Tabletten.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 eller 500 tabletter.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON <COZAAR> BEACHTEN?
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE COZAAR
German: Leber- und Gallenerkrankungen: Selten: Hepatitis
Danish: Sjælden: Hepatitis.
German: In einer klinischen Studie, die mit Typ-2Diabetikern mit Nephropathie durchgeführt wurde, trat bei der mit <Cozaar> behandelten Patientengruppe eine Hyperkaliämie häufiger auf als in der Plazebogruppe (siehe Abschnitt 4.8 unter "Hypertonie und Typ2-Diabetes mellitus mit Nierenbeteiligung - Untersuchungen" sowie unter "Erfahrungen nach Markteinführung - Untersuchungen").
Danish: I en klinisk undersøgelse med type 2-diabetikere med nefropati, var incidensen af hyperkaliæmi højere i den gruppe, der blev behandlet med Cozaar end i placebogruppen (se pkt.
German: Wenn der Zielblutdruck (< 140/90 mmHg) nicht erreicht wurde, wurde zunächst Hydrochlorothiazid
Danish: Hvis det forud fastsatte blodtryk (<140/90 mmHg) ikke blev nået, tilføjedes først hydrochlorthiazid (12,5 mg) og hvis nødvendigt blev dosis af losartan eller atenolol øget til 100 mg én gang dagligt.
German: Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, sollten auf alternative blutdrucksenkende Therapien mit einem bewährten Sicherheitsprofil zur Anwendung in der Schwangerschaft umgestellt werden, es sei denn, dass die Fortführung einer Losartan-Therapie als unbedingt erforderlich erachtet wird.
Danish: Med mindre losartanbehandling anses for essentiel, bør patienter, der planlægger graviditet, skiftes til alternativ antihypertensiv behandling, som har en etableret sikkerhedsprofil for anvendelse under graviditet.
German: Jede <Cozaar> 100 mg Tablette enthält 100 mg Losartan (als Kaliumsalz).
Danish: Hver Cozaar 100 mg tablet indeholder 100 mg losartan (som kaliumsalt).
German: Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 20 kg und 50 kg erhielten täglich entweder 2,5 mg, 25 mg oder 50 mg Losartan.
Danish: Patienter, som vejede > 20 kg til < 50 kg fik enten 2,5, 25 eller 50 mg losartan dagligt, og patienter, som vejede > 50 kg, fik enten 5, 50 eller 100 mg losartan dagligt.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für <Cozaar> 12,5 mg und 50 mg (Blisterpackung zur Dosiseinstellung)
Danish: Ydre karton for Cozaar 12,5 mg og 50 mg (startpakke)
German: Herzinsuffizienz
Danish: Hypertension
German: Dieser Effekt scheint ein Ergebnis der komplementären Wirkung beider Bestandteile zu sein.
Danish: Denne virkning menes at være resultatet af komplementære mekanismer hos begge komponenter.
German: Diese breitere Indikationsstellung wird vom Antragsteller vertreten und ist in 15 Mitgliedstaaten der EU eingetragen.
Danish: Dette er den indikation, som ansøgeren nu foreslår, og som er blevet registreret i 15 medlemsstater i EU.
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch und unterstützend.
Danish: Behandling bør være symptomatisk og understøttende.
German: • wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen (siehe auch "Schwangerschaft und Stillzeit")
Danish: • hvis De er gravid, tror De kan være gravid eller planlægger at blive gravid (se også "Graviditet og amning")
German: Möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Hilfe oder eine Krankenhauseinweisung.
Danish: De kan få brug for hurtig lægehjælp eller indlæggelse på hospital.
German: Die meisten älteren Patienten benötigen dieselbe Dosis wie jüngere Patienten.
Danish: De fleste ældre personer har brug for samme dosis som yngre.
German: Mindestens 61 % der oralen Dosis wird unverändert innerhalb 24 Stunden ausgeschieden.
Danish: Mindst 61% af den orale dosis udskilles uændret i løbet af 24 timer.
German: Metabolische und endokrine Effekte
Danish: Metaboliske og endokrine påvirkninger
German: Klinische Überwachung und die Überwachung der biologischen Funktionen ist erforderlich.
Danish: Klinisk og biologisk monitorering er påkrævet.
German: Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen, sollten Sie keine Aufgaben, die besondere Aufmerksamkeit benötigen (z. B. Autofahren oder das Bedienen von gefährlichen Maschinen) durchführen, bevor sie wissen, wie Sie das Arzneimittel vertragen.
Danish: Når De starter behandling med denne medicin, bør De ikke udføre opgaver, som kræver særlig opmærksomhed (f.eks. køre bil eller betjene farlige maskiner), indtil De ved, hvordan medicinen påvirker Dem.
German: Diese Patienten (9,4 %) wären durch eine Dauertherapie mit Kombinationspräparaten übertherapiert worden.
Danish: Disse patienter (9,4 %) ville være blevet overbehandlet med fastdosiskombinationen over lang tid.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON COZAAR COMP UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF COZAAR COMP. OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
German: Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung sollte in Erwartung einer geplanten Schwangerschaft durchgeführt werden.
Danish: Skift til anden egnet behandling bør foretages før planlagt graviditet.
German: Bucharest Business Park Şos.
Danish: Bucharest Business Park
German: Antidiabetika (orale Arzneimittel und Insulin):
Danish: Antidiabetika (orale lægemidler eller insulin)
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Belgien
German: Die Patienten sollten vor der Anwendung rehydriert werden.
Danish: Patienterne bør rehydreres før administration.
German: Sie können Störungen des fetalen Elektrolythaushalts und möglicherweise andere Reaktionen verursachen, die bei Erwachsenen beobachtet werden.
Danish: De kan medføre føtale elektrolytforstyrrelser og muligvis andre reaktioner, som er blevet observeret hos voksne.
German: In klinischen Studien von mindestens einjähriger Dauer blieb die antihypertensive Wirkung bei fortlaufender Behandlung erhalten.
Danish: I kliniske undersøgelser af mindst 1 års varighed holdt den antihypertensive virkning sig ved fortsat behandling.
German: Losartan hat keine Wirkung auf die autonomen Reflexe und keinen anhaltenden Effekt auf Noradrenalin im Plasma.
Danish: Losartan har ingen virkning på autonome reflekser og ingen vedvarende virkning på noradrenalin i plasma.
German: Da die zuständige Arbeitsgruppe den Gebrauch in der Pädiatrie noch prüft, kann eine definitive Beurteilung der Studien an Kindern und Jugendlichen erst nach Abschluss dieses Verfahrens erfolgen.
Danish: Da den pædiatriske arbejdsgruppe stadig er i gang, kan en endelig ordlyd med hensyn til undersøgelser af børn og unge først implementeres, når proceduren er afsluttet.
German: - der CHMP kam zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die nachstehende Indikation harmonisiert werden kann:
Danish: - CHMP konkluderede, at markedsføringstilladelsen kunne harmoniseres for den følgende indikation:
German: 00-867 Warschau, Polen
Danish: 00-867 Warsawa, Polen
German: • Abnahme des sexuellen Verlangens, Impotenz
Danish: • Nedsat seksuallyst, impotens
German: Mehr als 50 % der Patienten, die mit fixen Kombinationspräparaten binnen vier Wochen den Zielblutdruck erreichten, benötigten kein solches Präparat.
Danish: Mere end 50 % af de patienter, der nåede målblodtrykket med fastdosiskombinationen inden for fire uger, havde ikke behov for en kombinationsbehandling.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Danish: Tag dog ikke dobbelt dosis hvis De har glemt at tage en tablet.
German: Der aktive Metabolit ist 10- bis 40fach wirksamer auf Gewichtsbasis als Losartan.
Danish: Den aktive metabolit er 10-40 gange mere aktiv end losartan på vægtbasis.
German: Frosst PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Danish: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Nierentransplantation Es gibt keine Erfahrungen bei Patienten mit kürzlich erfolgter Nierentransplantation.
Danish: Nyretransplantation Der er ingen erfaring med patienter, der for nylig er nyretransplanteret.
German: - der CHMP kam zu dem Schluss, dass die Datenlage für folgende Indikationen nicht ausreicht und diese daher aus der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu streichen sind:
Danish: - CHMP konkluderede, at dataene ikke understøtter følgende indikationer, som derfor skal fjernes fra markedsføringstilladelsen:
German: - die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses beurteilt;
Danish: - De produktresuméer, den etikettering og indlægsseddel, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på grundlag af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
German: Die unten aufgeführtenNebenwirkungen wurden entsprechend System-Organ-Klasse und Häufigkeit nach folgender Definition gruppiert:
Danish: Bivirkningerne nedenfor er klassificeret, hvor dette er hensigtsmæssigt, i henhold til systemorganklasser og frekvens i overensstemmelse med følgende konvention: Meget almindelig:
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Danish: Børn og unge
German: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Danish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
German: Eine Erhöhung der Dosis von Probenecid oder Sulfinpyrazon kann notwendig sein.
Danish: Øget dosering af probenecid og sulfinpyrazon kan være nødvendig.
German: Es wurde berichtet, dass Rifampicin und Fluconazol die Plasmakonzentration des aktiven Metaboliten verringern.
Danish: Det har været rapporteret, at rifampicin og fluconazol reducerede den aktive metabolits koncentration.
German: Anwendung bei älteren Patienten Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist normalerweise nicht notwendig.
Danish: Ældre Dosisjustering er normalt ikke nødvendigt hos ældre.
German: Der Mechanismus der antihypertensiven Wirkung der Thiaziddiuretika ist nicht vollständig bekannt.
Danish: Mekanismen bag den antihypertensive virkning af thiaziddiuretika er ukendt.
German: Eine Dosisanpassung des Antidiabetikums kann erforderlich sein.
Danish: Dosisjustering af antidiabetika kan være nødvendig.
German: Dieser zusammengesetzte Endpunkt kann als repräsentativ für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität angesehen werden und ist in die Indikation zahlreicher Arzneimittel eingegangen, die im CHMP erörtert wurden (z. B. Statine).
Danish: Dette sammensatte slutmål kan anses som repræsentativt for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet og er blevet omsat til denne indikation i forbindelse med mange lægemidler, der er blevet drøftet af CHMP (f.eks. statiner).
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:
Danish: Følgende bivirkninger er set:
German: Regelmäßige Bestimmungen der Elektrolyte im Serum sollten in angemessenen zeitlichen Abständen bei solchen Patienten durchgeführt werden.
Danish: Periodisk bestemmelse af serumelektrolytter bør udføres med passende intervaller hos sådanne patienter.
German: Es liegen keine spezifischen Informationen zur Behandlung einer Überdosis mit <Cozaar Comp> vor.
Danish: Der findes ingen specifik information vedrørende behandling af overdosering med Cozaar Comp.
German: Neben diesen Effekten wurden weitere Nebenwirkungen nach Markteinführung wie folgt berichtet:
Danish: Ud over disse bivirkninger er der rapporteret om yderligere bivirkninger efter produktets introduktion på markedet.
German: Bisher liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Überdosierungen beim Menschen vor.
Danish: Begrænsede data er tilgængelige med hensyn til overdosering hos mennesker.
German: • wenn Sie eine Narkose erhalten (auch beim Zahnarzt) bzw. sich einer Operation unterziehen müssen, oder wenn Sie ihre Nebenschilddrüsenfunktion testen lassen, müssen Sie Ihrem Azt oder dem medizinischen Personal mitteilen, dass Sie Losartan/Hydrochlorothiazid Tabletten einnehmen.
Danish: • hvis De skal have bedøvelse (også hos tandlægen), eller De skal opereres, eller hvis De skal have foretaget prøver af parathyroideafunktionen, skal De fortælle Deres læge eller sundhedspersonalet, at De tager losartankalium og hydrochlorthiazid tabletter
German: Die in diesen Studien mit der Kombination beobachteten Veränderungen wurden hauptsächlich durch den Bestandteil Losartan bewirkt.
Danish: De observerede ændringer i disse kombinationsundersøgelser dannedes hovesageligt af losartankomponenten.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [Nationale Angaben]
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die die Natriumausscheidung beeinflussen, kann die Lithiumausscheidung reduziert werden.
Danish: Som ved anden medicin der påvirker natriumudskillelsen, kan lithiumudskillelsen reduceres.
German: Während des Befassungsverfahrens schlug der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vor, „kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität" durch „Schlaganfall" zu ersetzen.
Danish: Under indbringelsesproceduren foreslog indehaveren af markedsføringstilladelsen at ændre indikationen, således at "kardiovaskulær morbiditet og mortalitet" blev erstattet med "slagtilfælde".
German: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Niederlande
Danish: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Holland
German: Griechenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671,
Danish: Grækenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grækenland
German: Da demgegenüber nur 8,2 % der Patienten den Zielblutdruck etwas schneller erreichten als mit einer Stufentherapie, fällt das Nutzen-RisikoVerhältnis sowohl für Patienten mit schwerer als auch für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie ungünstig aus.
Danish: Når dette sammenlignes med, at kun 8,2 % af patienterne kan nå målblodtrykket noget hurtigere sammenlignet med en trinvis tilgang, er benefit/risk-forholdet negativt både for patienter med svær og for patienter med mild til moderat hypertension.
German: • wenn Sie stillen
Danish: • hvis De ammer
German: In der Losartan-Gruppe erhielten 44 % der Patienten HCTZ, in der Atenolol-Gruppe 38 %.
Danish: I losartangruppen fik 44 % af patienterne hydrochlorthiazid, og i atenololgruppen lå tallet på 38 %.
German: 3 av. Hoche 75114 Paris Cedex 08 Frankreich
Danish: 75114 Paris Cedex 08
German: • wenn Ihre Nierenfunktion deutlich eingeschränkt ist oder ihre Nieren keinen Urin produzieren
Danish: • hvis De har alvorligt nedsat nyrefunktion, eller hvis Deres nyrer ikke danner urin
German: In vitro und in vivo hemmen Losartan und sein pharmakologisch aktiver Carboxylsäure-Metabolit E-3174 alle physiologisch relevanten Wirkungen von Angiotensin II, unabhängig von dessen Herkunft oder vom Weg seiner Entstehung.
Danish: In vitro og in vivo blokerer losartan og dennes farmakologisk aktive carboxylsyremetabolit E-3174 alle fysiologisk relevante virkninger af angiotensin-II, uafhængig af kilde eller syntesevej.
German: Selten (tritt bei mehr als 1 von 10.000, aber weniger als 1 von 1.000 Behandelten auf): • Hepatitis (Leberentzündung), Veränderungen der Leberfunktionsparameter
Danish: Sjælden (berører mere end én person ud af 10.000 og færre end én person ud af 1.000): • Hepatitis (betændelse i leveren), unormale leverfunktionsprøver
German: Somit kommt es nicht zu einer Verstärkung bradykininvermittelter unerwünschter Wirkungen.
Danish: Af denne grund finder ingen potensering af bradykininmedierede virkninger sted.
German: [Nationale Angaben]
Danish: [Udfyldes nationalt]
German: Sowohl Losartan als auch sein aktiver Hauptmetabolit haben eine weit größere Affinität für den AT1Rezeptor als für den AT2-Rezeptor.
Danish: Både losartan og dets primære aktive metabolit har meget større affinitet over for AT1-receptoren end over for AT2-receptoren.
German: Digitalisglykoside:
Danish: Digitalisglycosider
German: Es ist wichtig, dass Sie <Cozaar Comp> so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, damit es zu einer reibungslosen Kontrolle Ihres Blutdrucks führt.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at tage Cozaar Comp., så længe lægen foreskriver det, da det vil sikre en jævn kontrol af Deres blodtryk.
German: Nach Ansicht des CHMP sollten die Angaben zu Schwangerschaft und Stillzeit in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6) ergänzt werden um die Ergebnisse des Berichts der Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) über ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sowie die Empfehlungen zur Einnahme im ersten Schwangerschaftstrimenon (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Danish: CHMP var af den opfattelse, at produktresuméets tekst om graviditet og amning (afsnit 4.3, 4.4 og 4.6) skal ændres, så den omfatter resultatet af PhVWP-rapporten om ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA'er) og anbefalinger om anvendelse i graviditetens første trimester (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).