FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: *lower than recommended doses; similar findings are expected with recommended doses.
Portuguese: *mais baixa que as doses recomendadas, são esperados resultados semelhantes com as doses recomendadas.
English: Patients who cannot swallow
Portuguese: Doentes que não conseguem engolir
English: Tell your doctor:
Portuguese: Fale com o seu médico:
English: Risk to the infant can not be excluded.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os lactentes.
English: if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
Portuguese: se algum membro da sua família (pais, avós, irmãos ou irmãs) morreu subitamente devido a um problema de coração ou nasceu com problemas de coração.
English: If you take more SUSTIVA than you should
Portuguese: Se tomar mais SUSTIVA do que deveria
English: any signs of inflammation or infection.
Portuguese: - qualquer sinal de inflamação ou infeção.
English: Medicinal product by therapeutic areas (dose)
Portuguese: Medicamentos por áreas terapêuticas (dose)
English: Dose reduction or splitting the daily dose has not been shown to provide benefit.
Portuguese: A redução da dose ou a divisão da dose diária não demonstraram proporcionar benefícios.
English: Long-term use of efavirenz in this study was not associated with any new safety concerns.
Portuguese: A utilização de efavirenz neste estudo a longo prazo não foi associada a quaisquer novos problemas de segurança.
English: Information regarding post-marketing surveillance
Portuguese: Informação relacionada com monitorização pós-comercialização
English: Study ACTG 364 48 weeks
Portuguese: Estudo ACTG 364 48 semanas
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Oral:
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS Oral:
English: 9 If the daily dose consists of more than one capsule, follow steps 5-8 for each capsule.
Portuguese: 9 Se a dose diária for composta por mais do que uma cápsula, siga os passos 5-8 para cada uma das cápsulas.
English: It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas por VIH não amamentem os seus lactentes em quaisquer circunstâncias, de modo a evitar a transmissão do VIH.
English: c C.I., confidence interval for proportion of patients in response.
Portuguese: c I.C., intervalo de confiança para a proporção de doentes na resposta.
English: What you need to know before you take SUSTIVA 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar SUSTIVA 3.
English: The virus may then become harder to treat.
Portuguese: Pode então ser mais difícil combater o vírus.
English: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
Portuguese: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itália
English: One patient experienced involuntary muscle contractions.
Portuguese: Um doente teve contrações musculares involuntárias.
English: The dose for children and adolescents is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
Portuguese: A dose para crianças e adolescentes é calculada em função do peso corporal e é tomada uma vez por dia como se indica a seguir:
English: Use a small container for mixing.
Portuguese: Utilizar um pequeno recipiente para a mistura.
English: Try not to miss a dose.
Portuguese: Tente não se esquecer de tomar uma dose.
English: Taking SUSTIVA on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Portuguese: Tomar SUSTIVA com o estômago vazio pode diminuir os efeitos indesejáveis.
English: (See section 4.4.)
Portuguese: (ver secção 4.4).
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se estiver grávida ou tencionar engravidar.
English: There is no experience in patients with severe renal failure and close safety monitoring is recommended in this population.
Portuguese: Não existe qualquer experiência em doentes com insuficiência renal grave, sendo recomendada uma estreita monitorização de segurança nesta população.
English: You must not take SUSTIVA with certain medicines.
Portuguese: Não deve tomar SUSTIVA com alguns medicamentos.
English: Some patients have more serious symptoms that may affect mood or the ability to think clearly.
Portuguese: Alguns doentes apresentam sintomas mais graves que podem afetar o comportamento ou a capacidade de pensar com clareza.
English: Undesirable effects in children were generally similar to those of adult patients.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis em crianças foram de um modo geral semelhantes aos observados em doentes adultos.
English: Number of Capsules or Tablets and Strength to Administer kg
Portuguese: Número de cápsulas ou comprimidos e concentração a administrar kg
English: Table 1: Paediatric dose to be administered once daily*
Portuguese: Tabela 1: Dose pediátrica a ser administrada uma vez por dia*
English: b 95% confidence intervals.
Portuguese: b intervalos de confiança de 95%.
English: What SUSTIVA is and what it is used for 2.
Portuguese: O que é SUSTIVA e para que é utilizado 2.
English: 6.5 Nature and content of container
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
English: If available, 90% or 95% confidence intervals are shown in parentheses.
Portuguese: Se disponíveis, os intervalos de confiança de 90% ou 95% são apresentados entre parêntesis.
English: Caution is warranted since this dose adjustment might be insufficient in some patients.
Portuguese: É necessária precaução, uma vez que este ajuste posológico pode ser insuficiente em alguns doentes.
English: Effect of food
Portuguese: Efeito dos alimentos
English: The mechanism of tumour formation and the potential relevance for humans are not known.
Portuguese: Não se conhece o mecanismo da formação de tumores e a potencial relevância para o ser humano.
English: In particular, severe depression was more common in those with a history of depression.
Portuguese: Em particular, a depressão grave foi mais comum nos doentes com história de depressão.
English: SUSTIVA is for oral use.
Portuguese: SUSTIVA é para via oral.
English: Efavirenz has been studied in over 9,000 patients.
Portuguese: O efavirenz foi estudado em mais de 9.000 doentes.
English: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL United Kingdom
Portuguese: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Reino Unido
English: This will strengthen your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Portuguese: Isto irá fortalecer o seu sistema imunitário e diminuir o risco de desenvolver doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
English: Some patients accidentally taking 600 mg twice daily have reported increased nervous system symptoms.
Portuguese: Alguns doentes que tomaram acidentalmente 600 mg duas vezes por dia relataram um aumento dos sintomas do sistema nervoso.
English: ATC code: J05AG03
Portuguese: Código ATC: J05AG03
English: Studies were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Portuguese: Os estudos foram conduzidos em indivíduos saudáveis exceto se for referido o contrário.
English: These problems tend to occur more often in those who have a history of mental illness.
Portuguese: Estes problemas tendem a ocorrer mais frequentemente em indivíduos com história de doença mental.
English: Responder rates were highest in patients who switched NRTIs.
Portuguese: As taxas de resposta mais elevadas foram as dos doentes que trocaram de NRTIs.
English: Your doctor has prescribed SUSTIVA for you because you have HIV infection.
Portuguese: O seu médico receitou-lhe SUSTIVA porque tem uma infeção pelo VIH.
English: The dose for SUSTIVA may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Other medicines and SUSTIVA).
Portuguese: A dose de SUSTIVA pode precisar de ser aumentada ou diminuída se já estiver a tomar certos medicamentos (ver Outros medicamentos e SUSTIVA).
English: Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se se sentir deprimido, tiver pensamentos suicidas ou pensamentos estranhos (ver secção 4 Efeitos secundários possíveis).
English: Cholesterol levels should be periodically monitored.
Portuguese: Os níveis de colesterol devem ser monitorizados periodicamente.
English: In addition, your doctor may prescribe a higher dose of SUSTIVA.
Portuguese: Adicionalmente, o seu médico pode também prescrever uma dose aumentada de SUSTIVA.
English: If you have severe liver disease, do not take SUSTIVA (see section 2, Do not take SUSTIVA).
Portuguese: Se tiver doença grave do fígado, não tome SUSTIVA (ver secção 2, Não tome SUSTIVA).
English: If you are pregnant, you should take SUSTIVA only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Portuguese: Se estiver grávida, só deverá tomar SUSTIVA se for decidido entre si e o seu médico que é realmente necessário.
English: Efavirenz is highly bound (approximately 99.5 - 99.75%) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Portuguese: O efavirenz está altamente ligado (aproximadamente 99,5 - 99,75%) às proteínas plasmáticas humanas, predominantemente à albumina.
English: Eighty-seven percent of patients had received prior antiretroviral therapy.
Portuguese: Oitenta e sete por cento dos doentes tinham recebido terapêutica antirretrovírica anterior.
English: For a summary of clinical and pharmacodynamic information, see section 5.1.
Portuguese: No que respeita ao resumo da informação clínica e farmacodinâmica, ver secção 5.1.
English: Your doctor will give you instructions for proper dosing.
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á instruções sobre a dose correta.
English: Physicians were allowed to change their patient's NRTI regimen upon entry into the study.
Portuguese: Os médicos podiam mudar o regime de NRTI dos seus doentes na altura da entrada no estudo.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
English: Insufficient numbers of elderly patients have been evaluated in clinical studies to determine whether they respond differently than younger patients.
Portuguese: Em estudos clínicos foi avaliado um número insuficiente de doentes idosos que permita determinar se estes respondem de maneira diferente em relação aos doentes mais jovens.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Portuguese: Se lhe foi dito pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
English: Adults and adolescents over 40 kg
Portuguese: Adultos e adolescentes com peso superior a 40 kg
English: Biliary fibrosis has been observed in rats.
Portuguese: Foi observada fibrose biliar em ratos.
English: b C.I., confidence interval.
Portuguese: b I.C., intervalo de confiança.
English: 15 Do not give the child any additional food for 2 hours.
Portuguese: 15 Não dê à criança qualquer alimento adicional durante as 2 horas seguintes.
English: Similar results were found by other investigators, although the MPA plasma levels were more variable in the second study.
Portuguese: Foram encontrados resultados similares por outros investigadores, embora os níveis séricos de MPA fossem mais elevados no 2º estudo.
English: Increases in bupropion dosage should be guided by clinical response, but the maximum recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Portuguese: O aumento da dose de bupropiom deve ser orientado pela resposta clínica, mas a dose máxima recomendada de bupropiom não deve ser excedida.
English: Efavirenz should not be used during pregnancy, unless the patient's clinical condition requires such treatment.
Portuguese: Efavirenz não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o estado clínico da doente exija este tratamento.
English: a 90% confidence intervals unless otherwise noted.
Portuguese: a intervalos de confiança de 90% exceto se for referido o contrário.
English: Other interactions
Portuguese: Outras interacções
English: This decrease in atazanavir Cmin might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Portuguese: Esta diminuição da Cmin do atazanavir pode ter um impacto negativo na eficácia do atazanavir.
English: Although limited data suggest that females as well as Asian and Pacific Island patients may have higher exposure to efavirenz, they do not appear to be less tolerant of efavirenz.
Portuguese: Apesar de dados limitados sugerirem que as mulheres bem como os doentes Asiáticos e das Ilhas do Pacífico podem ter uma exposição superior ao efavirenz, estes não parecem ser menos tolerantes ao efavirenz.
English: If you are affected your doctor may suggest that you take SUSTIVA at bedtime and on an empty stomach.
Portuguese: Se for afetado, o seu médico pode sugerir que tome SUSTIVA à hora de deitar e com o estômago vazio.
English: Dosing at bedtime seems to improve the tolerability of these symptoms and can be recommended during the first weeks of therapy and in patients who continue to experience these symptoms (see section 4.2).
Portuguese: A administração ao deitar parece melhorar a tolerabilidade destes sintomas e pode ser recomendada durante as primeiras semanas da terapêutica e em doentes que continuem a sentir estes sintomas (ver secção 4.2).
English: unexplained feelings of distress not associated with hallucinations, but it may be difficult to think clearly or sensibly suicide
Portuguese: - sensação de aflição sem explicação, não associada a alucinações, mas pode ser difícil pensar de forma clara ou sensata - suicídio
English: if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
Portuguese: se o seu médico o informou que tem níveis elevados ou baixos de eletrólitos, tais como potássio ou magnésio, no sangue.
English: An empty stomach is commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal.
Portuguese: Geralmente define-se estômago vazio como uma hora antes ou duas horas após uma refeição.
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); or very rare (< 1/10,000).
Portuguese: A frequência é definida usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) ou muito raros
English: 5 SUSTIVA capsules must be opened carefully over the food container, as described in steps 6-7, so that the contents do not spill.
Portuguese: 5 As cápsulas de SUSTIVA têm de ser abertas cuidadosamente por cima do recipiente do alimento, conforme descrito nos passos 6-7, de modo a não derramar o conteúdo.
English: The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
Portuguese: A dose de metadona foi aumentada em média 22 %, para aliviar os sintomas de privação.
English: An alternative anticonvulsant should be considered.
Portuguese: Deve ser considerado um tratamento anticonvulsivante alternativo.
English: Steps 11-14 must be completed within 30 minutes of mixing: 11 Give the mixture of food and capsule contents to the child, making sure he or she eats the full amount (illustration f).
Portuguese: Os passos 11-14 têm de ser efetuados nos 30 minutos a seguir à mistura: 11 Dê a mistura do alimento com o conteúdo da cápsula à criança, certificando-se de que ela a come toda (ilustração f).
English: UNIQUE IDENTIFIED - 2D BARCODE Outer carton: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Embalagem exterior: Código de barras 2D com identificador único incluído.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunológica do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
English: In such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered (see section 4.8).
Portuguese: Nestes doentes deverá considerar-se a interrupção ou a paragem do tratamento (ver secção 4.8).
English: This medicine is not a cure for HIV infection and you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Portuguese: Este medicamento não é uma cura para a infeção por VIH e poderá continuar a desenvolver infeções e outras doenças associadas com a doença por VIH.
English: Treatment of overdose with efavirenz should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and observation of the patient's clinical status.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com efavirenz deverá consistir em medidas genéricas de suporte, incluindo a monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
English: Patients should be informed that if they do occur, these common symptoms are likely to improve with continued therapy and are not predictive of subsequent onset of any of the less frequent psychiatric symptoms.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que, no caso da ocorrência destes sintomas comuns, é provável que os mesmos melhorem com a continuação do tratamento, e não indiciam o desencadeamento subsequente de qualquer um dos sintomas psiquiátricos menos frequentes.
English: What SUSTIVA is and what it is used for
Portuguese: O que é SUSTIVA e para que é utilizado
English: This may stop the medicines from working properly, or may make any side effects worse.
Portuguese: Esta situação pode impedir os medicamentos de atuarem corretamente ou agravarem qualquer um dos efeitos secundários.
English: While the carcinogenic potential in humans is unknown, these data suggest that the clinical benefit of efavirenz outweighs the potential carcinogenic risk to humans.
Portuguese: Embora se desconheça o potencial carcinogénico no ser humano, estes dados sugerem que o benefício clínico do efavirenz ultrapassa o potencial risco carcinogénico para o ser humano.
English: Laboratory tests should be performed to evaluate their liver disease at periodic intervals (see section 4.2).
Portuguese: Devem realizar-se testes laboratoriais para avaliar a sua doença hepática em intervalos periódicos (ver secção 4.2).
English: Dose related increases in Cmax and AUC were seen for doses up to 1,600 mg; the increases were less than proportional suggesting diminished absorption at higher doses.
Portuguese: Os aumentos relacionados com a dose da Cmax e da AUC foram observados em relação a doses até 1.600 mg; os aumentos foram menos do que proporcionais sugerindo uma absorção diminuída em doses mais elevadas.
English: 42 x 1 hard capsules: blister
Portuguese: 42 x 1 cápsulas: blister
English: As a result, the amounts of SUSTIVA or other medicines in your blood may be affected.
Portuguese: Consequentemente, a quantidade de SUSTIVA ou outros medicamentos no seu sangue pode ser afetada.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking SUSTIVA
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar SUSTIVA
English: This proportion is approximately 3-fold higher than the nonprotein-bound (free) fraction of efavirenz in plasma.
Portuguese: Esta proporção é aproximadamente 3 vezes superior à fração de efavirenz não ligado às proteínas (fração livre) no plasma.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antirretrovírica tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
English: You must remain under the care of your doctor while taking SUSTIVA.
Portuguese: Deve continuar sob os cuidados do seu médico enquanto estiver a tomar SUSTIVA.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no tratamento da infeção por VIH.
English: If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking SUSTIVA.
Portuguese: Se estiver a tomar algum destes medicamentos, o seu médico pode precisar de controlar o nível do medicamento anticonvulsivante no seu sangue para confirmar que não é afetado durante o tratamento com SUSTIVA.
English: Treatment Regimend n
Portuguese: Regime de tratamentod n
English: Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, coadministration of efavirenz and another NNRTI is not recommended.
Portuguese: Uma vez que a utilização de dois NNRTIs não demonstrou benefícios em termos de eficácia e segurança, não é recomendada a administração concomitante de efavirenz e outro NNRTI.
English: Clinical experience in controlled studies with combinations including didanosine or zalcitabine is limited.
Portuguese: A experiência clínica em estudos controlados com associações incluindo didanosina ou zalcitabina é limitada.
English: Give the mixture to the child as soon as possible, but no more than 30 minutes after mixing.
Portuguese: Dar a mistura à criança o quanto antes e nunca depois de 30 minutos após a mistura.
English: If you do miss a dose, take the next dose as soon as possible, but do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Portuguese: Se se esquecer,, tome a dose seguinte logo que for possível, mas não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
English: Patients should be advised that if they experience symptoms such as severe depression, psychosis or suicidal ideation, they should contact their doctor immediately to assess the possibility that the symptoms may be related to the use of efavirenz, and if so, to determine whether the risks of continued therapy outweigh the benefits (see section 4.8).
Portuguese: Os doentes devem ser avisados, de que, no caso de experimentarem sintomas como depressão grave, psicose ou ideação de suicídio, deverão contactar o seu médico imediatamente para avaliar a possibilidade dos sintomas poderem estar relacionados com a utilização do efavirenz, e, nesse caso, determinar se os riscos de terapêutica continuada ultrapassam os benefícios (ver secção 4.8).
English: For the drug-drug interaction with etonogestrel implant, the PRAC noted the available data from 16 case reports and the published literature articles by Vieira et al., 2014 and Chappel et al., 2017.
Portuguese: Em relação à interação medicamentosa com o implante de etonogestrel, o PRAC avaliou os dados disponíveis de 16 relatórios de casos e dos artigos de literatura publicados por Vieira et al. e Chappel et al., 2017.
English: No data are available to make a dose recommendation.
Portuguese: Não há informação disponível que permita fazer uma recomendação sobre a dose.
English: Pharmacokinetic studies have not been performed in the elderly.
Portuguese: Não foram efetuados estudos farmacocinéticos nos idosos.
English: Once you start taking SUSTIVA, look out for:
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com SUSTIVA tome atenção a:
English: Substantial decrease in lopinavir exposure.
Portuguese: Diminuição substancial na exposição ao lopinavir.