FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: die keine feste Nahrung zu sich nehmen und nicht aus einer Tasse trinken können, sollte REYATAZ Pulver zum Einnehmen mit Säuglingsfertignahrung vermischt werden und mit einer Spritze zur oralen Applikation, die in Apotheken erhältlich ist, gegeben werden.
Swedish: För spädbarn yngre än sex månader som inte kan äta fast föda eller dricka från ett glas bör REYATAZ oralt pulver blandas med modersmjölksersättning och ges med hjälp av en doseringsspruta som kan erhållas på ett apotek.
German: Bei Patienten, die Tenofovirdisoproxilfumarat einnehmen: Wenn REYATAZ/Ritonavir gleichzeitig zusammen mit Tenofovirdisoproxilfumarat und einem H2-RezeptorAntagonisten angewendet werden soll, wird eine Dosiserhöhung von REYATAZ auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen.
Swedish: För patienter som behandlas med tenofovirdisoproxilfumarat, om REYATAZ/ ritonavir administreras samtidigt som både tenofovirdisoproxilfumarat och en H2-receptorantagonist, rekommenderas ökning av dosen av REYATAZ till 400 mg med 100 mg ritonavir.
German: Serumkonzentrationen von Verapamil können durch REYATAZ/Ritonavir aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Swedish: Verapamils serumkoncentration kan ökas av REYATAZ/ritonavir på grund av CYP3A4 hämning.
German: Bei 6 von 20 (30%) Frauen unter REYATAZ/Ritonavir 300/100 mg und bei 13 von 21 (62%) Frauen unter REYATAZ/Ritonavir 400/100 mg trat eine Hyperbilirubinämie vom Grad 3-4 auf.
Swedish: Sex av 20 (30%) kvinnor som fick REYATAZ/ritonavir 300/100 mg och 13 av 21 (62%) som fick REYATAZ/ritonavir 400/100 mg fick hyperbilirubinemi av grad 3- 4.
German: LPV/RTV c (400 mg / 100 mg zweimal täglich) n=123
Swedish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg två gånger dagligen) n=123
German: REYATAZ mit Ritonavir darf bei Patienten mit mäßiggradig bis stark eingeschränkter Leberfunktion nicht eingesetzt werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Swedish: REYATAZ med ritonavir får inte användas till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
German: 30 Hartkapseln: EU/1/03/267/008 3 x 30 Hartkapseln: EU/1/03/267/010 Blisterpackung:
Swedish: 30 hårda kapslar: EU/1/03/267/008 3 x 30 hårda kapslar: EU/1/03/267/010
German: Der Mechanismus der Wechselwirkung ist die CYP3A4-Hemmung durch REYATAZ und/oder Ritonavir.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4hämning av REYATAZ och/eller ritonavir.
German: Serumkonzentrationen von Verapamil können durch REYATAZ aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Swedish: Verapamils serumkoncentration kan ökas av REYATAZ på grund av CYP3A4 hämning.
German: Arzneimittelwechselwirkungsstudie hinsichtlich der gemeinsamen Anwendung von REYATAZ/Ritonavir mit Benzodiazepinen durchgeführt.
Swedish: Ingen interaktionsstudie has genomförts av samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med bensodiazepiner.
German: Wenn es schon fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen oder geben Sie die ausgelassene Dosis nicht ein sondern warten Sie und nehmen oder geben Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Swedish: Om det nästan är dags för din eller ditt barns nästa dos, ta inte eller ge den missade dosen.
German: Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95%
Swedish: Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95%
German: Jede Kapsel REYATAZ 150 mg enthält 150 mg Atazanavir.
Swedish: Varje kapsel REYATAZ 150 mg innehåller 150 mg atazanavir.
German: HIV-RNA <50 Kopien/ml, % a Alle Patienten
Swedish: HIV RNA <50 kopior/ml, % a Alla patienter
German: HIV-RNA <50 Kopien/ml, % a mindestens 5 bis < 10 kg (REYATAZ 150 und 200 mg) mindestens 10 bis < 15 kg mindestens 15 bis < 25 kg mindestens 25 bis < 35 kg
Swedish: 5 till < 10 kg (REYATAZ 150 och 200 mg) 10 till < 15 kg
German: ATV/RTV b (300 mg/ 100 mg einmal täglich) n=120
Swedish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg en gång dagligen) n=120
German: REYATAZ/Ritonavir kann aufgrund von CYP3A4-Inhibition die Plasmaspiegel von Carbamazepin erhöhen.
Swedish: REYATAZ/ritonavir kan öka plasmanivåerna av karbamazepin på grund av CYP3A4-hämning.
German: REYATAZ (ohne Ritonavir) wurde nach Mehrfachgabe von 400 mg einmal täglich bei erwachsenen Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion untersucht (n=20), einschließlich DialysePatienten.
Swedish: REYATAZ (utan ritonavir) har studerats hos vuxna patienter med svårt nedsatt njurfunktion (n=20), inkluderande de patienter som får hemodialys, vid multipla doser om 400 mg en gång dagligen.
German: Jede Packung enthält 30 Beutel.
Swedish: En kartong innehåller 30 dospåsar.
German: Die Konzentrationen dieser Immunsuppressiva können bei gleichzeitiger Anwendung von REYATAZ/Ritonavir aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Swedish: Koncentrationer av dessa immunsuppressiva läkemedel kan ökas vid samtidig administrering med REYATAZ/ritonavir på grund av CYP3A4 hämning.
German: Es können auch größere Volumina oder Mengen an Säuglingsfertignahrung, dem Getränk oder der Nahrung verwendet werden.
Swedish: Större volymer eller mängder modersmjölksersättning, mat eller dryck kan användas för dosering.
German: Die Konzentrationen dieser Immunsuppressiva können bei gleichzeitiger Anwendung von REYATAZ aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Swedish: Koncentrationer av dessa immunsuppressiva läkemedel kan ökas vid samtidig administrering med REYATAZ på grund av CYP3A4 hämning.
German: Die Kapselhülle und die Drucktinte enthalten Gelatine, Schellack, Ammoniumhydroxid, Simeticon, Propylenglycol, Indigocarmin (E132) und Titandioxid (E171).
Swedish: Kapselskalet och tryckfärgen innehåller gelatin, shellack, ammoniumhydroxid, simetikon, propylenglykol, indigokarmin (E132) och titandioxid (E171).
German: Verringerte Atazanavir-Plasmaspiegel können in Folge eines erhöhten gastrischen pH-Wertes auftreten, wenn Antazida, einschließlich gepufferter Arzneimittel, zusammen mit REYATAZ eingenommen werden.
Swedish: Minskad plasmakoncentration av atazanavir kan bli följden av ökat pH i magsäcken om antacida, inklusive buffrade läkemedel, administreras tillsammans med REYATAZ.
German: 14-OH-Clarithromycin 14-OH-Clarithromycin-AUC ↓70% 14-OH-Clarithromycin-Cmax ↓72% 14-OH-Clarithromycin-Cmin ↓62%
Swedish: 14-OH klaritromycin 14-OH klaritromycin AUC ↓70%
German: HIV-RNA <50 Kopien/ml; nach ausgewählten PI-Substitutionen zu Studienbeginn c % (Responder/auswertbar d)
Swedish: HIV RNA <50 kopior/ml enligt utvalda PI substitutioner vid studiestart,c % (svarande/utvärderbarad)
German: Bei 5 von 26 der mit REYATAZ/Ritonavir bzw. 7 von 26 der mit Lopinavir/Ritonavir behandelten Patienten mit virologischem Versagen trat eine M184I/V-Substitution auf.
Swedish: M184I/V-substitutionen uppträdde hos 5/26 REYATAZ/ritonavir respektive 7/26 lopinavir/ritonavir patienter med virologisk svikt.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir mit anderen hormonellen Kontrazeptiva oder oralen Kontrazeptiva, welche andere Gestagene als Norgestimat oder Norethisteron enthalten, wurde nicht untersucht und sollte deshalb vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med andra hormonella preventivmedel eller preventivmedel innehållande progestogener förutom norgestimat har inte studerats och bör därför undvikas (se avsnitt 4.5).
German: Durchschnittliche Änderung der CD4-Zellzahl vom Ausgangswert, Zellen/mm
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3
German: Bei mit REYATAZ behandelten Patienten wurden Fälle von Cholelithiasis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Kolelitiasis har rapporterats hos patienter som fått REYATAZ (se avsnitt 4.8).
German: 60 Hartkapseln: EU/1/03/267/005 3 x 60 Hartkapseln: EU/1/03/267/011 Blisterpackung:
Swedish: 60 hårda kapslar: EU/1/03/267/005 3 x 60 hårda kapslar: EU/1/03/267/011
German: Sofosbuvir 400 mg / Velpatasvir 100 mg / Voxilaprevir 100 mg als Einzeldosis* (Atazanavir 300 mg / Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Swedish: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg endos* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg QD)
German: REYATAZ ungeboostert darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht eingesetzt werden.
Swedish: Oboostrat REYATAZ får inte användas av patienter med med svårt nedsatt njurfunktion.
German: 290 (n=317) Durchschnittliche Änderung der CD4-Zellzahl vom Ausgangswert, Zellen/mm3; nach Ausgangswert HIV-RNA <100.000 Kopien/ml
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 enligt utgångskarakteristika hiv RNA <100 000 kopior/ml
German: Basierend auf den beobachteten Fällen („Observed cases"-Analysemethode) im Behandlungszeitraum von 96 Wochen erfüllten die durchschnittlichen HIV-RNA-Veränderungen im Vergleich zum Ausgangswert für REYATAZ + Ritonavir und Lopinavir + Ritonavir die Kriterien für NichtUnterlegenheit.
Swedish: Efter 96 veckors behandling mötte medelförändringarna från utgångsvärdet i HIV RNA-nivåer för REYATAZ + ritonavir och lopinavir + ritonavir kriteriet för "non-inferiority" (inte sämre) baserat på observerade fall.
German: b Jeder Beutel enthält 50 mg Atazanavir.
Swedish: b En dospåse innehåller 50 mg atazanavir.
German: Jede Kapsel REYATAZ 200 mg enthält 200 mg Atazanavir.
Swedish: Varje kapsel REYATAZ 200 mg innehåller 200 mg atazanavir.
German: Psychiatrische Erkrankungen:
Swedish: Psykiska stärningar:
German: REYATAZ 150 mg Hartkapseln
Swedish: REYATAZ 150 mg hårda kapslar
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Stavudin mit REYATAZ die Exposition von Stavudin signifikant ändert.
Swedish: Den samtidiga administreringen av stavudin med REYATAZ förväntas inte att signifikant ändra exponeringen av stavudin.
German: REYATAZ mit Ritonavir ist bei Patienten mit mäßiger Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Swedish: REYATAZ med ritonavir är kontraindicerad hos patienter med måttlig leverinsufficiens (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
German: Parameter therapienaiv REYATAZ Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n=16
Swedish: Behandlingsnaiva REYATAZ Kapsel/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=16
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Stavudin mit REYATAZ/Ritonavir die Exposition von Stavudin signifikant ändert.
Swedish: Den samtidiga administreringen av REYATAZ/ritonavir med stavudin förväntas inte att signifikant ändra exponeringen av stavudin.
German: Für Kinder ab 6 Jahre, die Kapseln schlucken können und die mindestens 15 kg wiegen, gibt es REYATAZ Kapseln (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für REYATAZ Kapseln).
Swedish: REYATAZ kapslar finns tillgängliga för pediatriska patienter från 6 års ålder, som väger minst 15 kg och som kan svälja kapslar (se produktresumén för REYATAZ kapslar).
German: ANTIMYKOTIKA Ketoconazol 200 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Swedish: ANTIMYKOTIKA Ketokonazol 200 mg QD (atazanavir 400 mg QD)
German: Atazanavir-AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir-Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir-Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Bei gesunden Probanden mit Atazanavir/Ritonavir in höherer Dosierung von 400/100 mg einmal täglich Famotidin 40 mg zweimal täglich
Swedish: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Hos friska frivilliga som behandlas med atazanavir/ritonavir i en ökad dos på 400/100 mg QD Famotidin 40 mg BID
German: Wie ist REYATAZ einzunehmen?
Swedish: Hur du tar REYATAZ
German: REYATAZ Kapseln müssen zusammen mit Ritonavir und zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Swedish: REYATAZ kapslar måste tas tillsammans med ritonavir, och intaget skall ske i anslutning till föda (ej fastande).
German: PC:
Swedish: Burk:
German: REYATAZ/Ritonavir b (300 mg/100 mg einmal täglich) n=440
Swedish: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg en gång per dag) n=440
German: Norgestimat-AUC ↑85% (↑67% Norgestimat-Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat-Cmin ↑102% (↑77%
Swedish: Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77%
German: Öffnen Sie den Beutel erst kurz vor der Anwendung.
Swedish: Läs bipacksedeln innan användning.
German: Für Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie wurde für eine gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ keine sichere und wirksame Dosis ermittelt.
Swedish: En säker och effektiv dos för sildenafil i kombination med REYATAZ har inte fastställts vid behandling av pulmonell arteriell hyptertension.
German: A: Vermischung der empfohlenen Anzahl Beutel REYATAZ Pulver zum Einnehmen mit flüssiger Säuglingsfertignahrung in einem kleinen Medizinbecher oder einem kleinen Behältnis zur Anwendung mit einer Spritze zur oralen Applikation, die in Apotheken erhältlich ist: Vermischen Sie unter Verwendung eines Löffels in einem kleinen Medizinbecher oder einem kleinen Behältnis den Inhalt der entsprechenden Anzahl an Beuteln (4 oder 5 Beutel je nach Körpergewicht des Kindes) mit 10 ml der zubereiteten flüssigen Säuglingsfertignahrung.
Swedish: A: För att blanda det rekommenderade antalet REYATAZ oralt pulver dospåsar med modersmjölksersättning i en liten läkemedelskopp eller en liten behållare och administrera med en doseringsspruta (som kan erhållas på apoteket):
German: Der Mechanismus der Wechselwirkung ist die CYP3A4-Hemmung durch Atazanavir/Ritonavir.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4hämning av atazanavir/ritonavir.
German: Herzerkrankungen:
Swedish: HJÄRT-OCH KÄRLMEDEL
German: Behandlung mit zwei oder mehr Proteaseinhibitoren nicht angesprochen hatten die eine Resistenz gegenüber Proteaseinhibitoren aufwiesen oder eine nachweislich vorbestehende kardiale Erkrankungen hatten wurden von den Studien ausgeschlossen.
Swedish: Patienter som fått REYATAZ eller REYATAZ/ritonavir innan inklusion i studien, eller som hade en historia av behandlingssvikt med en eller flera proteashämmare, resistens mot proteashämmare eller tecken på redan existerande hjärtfel exkluderades från studien.
German: Die Umstellung von REYATAZ Pulver zum Einnehmen auf REYATAZ Kapseln wird empfohlen, sobald die Patienten die Kapseln zuverlässig schlucken können.
Swedish: Byte till REYATAZ kapslar från Reyataz oralt pulver uppmuntras så fort patienter är benägna att svälja kapslar.
German: Wenn der Patient ein SJS oder DRESS entwickelt hat, das mit der Einnahme von REYATAZ assoziiert ist, darf die Behandlung mit REYATAZ nicht wieder aufgenommen werden.
Swedish: REYATAZ skall inte återinsättas om patienten har utvecklat SJS eller DRESS i samband med REYATAZ-behandling.
German: REYATAZ 300 mg Hartkapseln Kapselinhalt: Crospovidon, Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat
Swedish: REYATAZ 300 mg hårda kapslar Kapslarna innehåller: Krospovidon, Laktosmonohydrat, Magnesiumstearat
German: REYATAZ/Ritonavir erforderlich.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för REYATAZ/ritonavir.
German: AI424-397 (PRINCE I): bei Kindern ab 3 Monate bis 6 Jahre
Swedish: A1424-397 (PRINCE I): Inkluderande pediatriska patienter i åldrar mellan 3 månader till < 6 år. A1424-451 (PRINCE II): Inkluderande pediatriska patienter i åldrar mellan 3 månader till < 11 år.
German: REYATAZ 200 mg Hartkapseln Kapselinhalt: Crospovidon, Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat
Swedish: REYATAZ 200 mg hårda kapslar Kapslarna innehåller: Krospovidon, Laktosmonohydrat, Magnesiumstearat
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit Nevirapin oder Efavirenz wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ och nevirapin eller efavirenz rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
German: REYATAZ sollte zwei Stunden vor oder eine Stunde nach Antazida oder gepufferten Arzneimitteln eingenommen werden.
Swedish: REYATAZ bör administreras 2 timmar före eller 1 timme efter buffrade läkemedel.
German: Diese Flüssigkeit wird in die Spritze aufgezogen und wieder entlang der inneren Wangenseite in den Mund des Kindes eingeflößt.
Swedish: Restblandningen dras upp i doseringssprutan och administreras in i barnets antingen vänstra eller högra inre kindhåla.
German: vorbehandelt REYATAZ Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n=25
Swedish: Behandlingserfarna REYATAZ Kapslar/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=25
German: Alopezie (ungewöhnlicher Haarausfall oder Ausdünnen des Haars), Pruritus (Juckreiz) Muskelatrophie (Muskelschwund), Arthralgie (Gelenkschmerz), Myalgie (Muskelschmerz) Interstitielle Nephritis (Nierenentzündung), Hämaturie (Blut im Urin), Proteinurie (überschüssiges Protein im Urin), Pollakisurie (erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens) Gynäkomastie (Brustvergrößerung beim Mann)
Swedish: pankreatit (bukspottkörtelinflammation), gastrit (magkatarr), aftös stomatit (munsår och förkylningsutslag), dysgeusi (förändring av smakkänsla), flatulens (väderspänningar), muntorrhet, utspänd buk angioödem (allvarlig svullnad av huden och andra vävnader oftast läpparna eller ögonen) alopeci (håravfall), klåda muskelatrofi (muskelförtvining), artralgi (ledvärk), myalgi (muskelsmärta) interstitiell nefrit (njurinflammation), hematuri (blod i urinen), proteinuri (ökad proteinmängd i urinen), pollakisuri (ökad urinering) gynekomasti (bröstförstoring hos män) bröstkorgssmärtor, sjukdomskänsla, feber sömnlöshet
German: Aufgrund der Enzym-induzierenden Wirkung von Phenytoin/Phenobarbital kann eine Verringerung der REYATAZ/Ritonavir-Exposition nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: På grund av karbamazepin inducerande effekt, kan en minskning av REYATAZ/ritonavir exponering inte uteslutas.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 3.
German: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 Alla patienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
German: Bei mit REYATAZ behandelten Patienten wurden Fälle von Nephrolithiasis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Nefrolitiasis har rapporterats hos patienter som fått REYATAZ (se avsnitt 4.8).
German: Gelegentlich kann es zu Leberproblemen kommen.
Swedish: Leverproblem är mindre vanligt.
German: 250 mg (5 Beutel b)
Swedish: 250 mg (5 dospåsarb)
German: Entweder eine oder drei Flaschen zu je 30 Hartkapseln befinden sich in einer Faltschachtel.
Swedish: En kartong innehåller antingen en eller tre burkar med 30 hårda kapslar.
German: OPIOIDE
Swedish: OPIOIDER
German: Entweder eine oder drei Flaschen zu je 60 Hartkapseln befinden sich in einer Faltschachtel.
Swedish: En kartong innehåller antingen en eller tre burkar med 60 hårda kapslar.
German: Dann werden weitere 15 ml des Getränks in den Trinkbecher gegeben und geschwenkt, um verbliebene Reste zu lösen.
Swedish: Ytterligare 15 ml av drycken tillsätts i koppen för att skölja koppen och fånga upp eventuella pulverrester.
German: Bei nicht antiretroviral vorbehandelten erwachsenen Patienten Studie 138 ist eine internationale, randomisierte, offene, multizentrische, prospektive Studie mit 883 antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten in der REYATAZ/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) gegen Lopinavir/Ritonavir (400 mg/100 mg zweimal täglich) jeweils in Kombination mit der fixen Dosiskombination Tenofovirdisoproxilfumarat/Emtricitabin (300 mg/200 mg Tabletten einmal täglich) getestet wurde.
Swedish: Studie 138 är en internationell, randomiserad, öppen, prospektiv, multicenterprövning med 883 antiretroviralt behandlingsnaiva patienter, där REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg en gång per dag) jämförs med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg två gånger dagligen).
German: Die gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ kann zu erhöhten Konzentrationen von Salmeterol und vermehrtem Auftreten von mit Salmeterol assoziierten Nebenwirkungen führen.
Swedish: Samtidig administrering med REYATAZ kan resultera i förhöjda koncentrationer av salmeterol och en ökning av salmeterol-associerade biverkningar.
German: Jede Kapsel REYATAZ 300 mg enthält 300 mg Atazanavir.
Swedish: Varje kapsel REYATAZ 300 mg innehåller 300 mg atazanavir.
German: AI424-451 (PRINCE II): bei Kindern ab 3 Monate bis 11 Jahre In diesen Studien erhielten 155 Patienten (59 antiretroviral-naiv und 96 antiretroviral-vorbehandelt) einmal täglich REYATAZ Pulver zum Einnehmen und Ritonavir zusammen mit zwei NRTIs.
Swedish: I dessa studier fick 155 patienter (59 antiretroviralnaiva och 96 antiretroviralerfarna) en gång dagligen REYATAZ oralt pulver och ritonavir i kombination med två stycken NRTI.
German: Für vorbehandelte pädiatrische Patienten war die mittlere CD4-Zellzahl zu Studienbeginn 1441 Zellen/mm3 (Bereich: 84 bis 5703 Zellen/mm3) und die mittlere Plasma-HIV-1-RNA zu Studienbeginn 4,67 log10 Kopien/ml (Bereich: 2,0 bis 5,9 log10 Kopien/ml).
Swedish: Hos behandlingserfarna pediatriska patienter var CD4-talet 1441 celler/mm3 (intervall: 84 till 5703 celler/mm3) och den genomsnittliga mängden HIV-1 RNA i plasma 4,67 log10 kopior/ml (intervall: 2,0 till 5,9 log10 kopior/ml) vid baseline.
German: 3) und der mittlere Ausgangswert für den HIV-1-RNA-Plasmaspiegel war 4,67 log10 Kopien/ml (Bereich: 3,70 bis 5,00 log10 Kopien/ml).
Swedish: RNA i plasma var 4,67 log10 kopior/ml (intervall 3,70-5,00 log10 kopior/ml).
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Abacavir und REYATAZ die Exposition von Abacavir signifikant ändert.
Swedish: Samtidig administrering av abakavir och REYATAZ förväntas inte att signifikant ändra exponeringen av abakavir.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit Arzneimitteln, die Grazoprevir enthalten, einschließlich der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir, ist kontraindiziert aufgrund des Anstiegs der Plasmakonzentrationen von Grazoprevir und Elbasvir und des potenziell erhöhten Risikos von ALT-Anstiegen, das mit einer Erhöhung der Grazoprevir-Spiegel verbunden ist (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med produkter som innehåller grazoprevir, inklusive fast doskombination av elbasvir och grazoprevir är kontraindicerat på grund av ökade plasmakoncentrationer av grazoprevir och elbasvir samt potentiellt ökad risk för ALAT-stegring i samband med ökade grazoprevirkoncentrationer (se avsnitt 4.3).
German: Dann wird ein weiterer Esslöffel Nahrung in das kleine Behältnis gegeben und gründlich umgerührt, um im Behältnis verbliebenes Pulver zu lösen.
Swedish: Ytterligare en matsked mat tillsätts till behållaren för att fånga upp eventuella pulverrester.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ kann zu einer erhöhten Konzentration des PDE5-Inhibitors und einem vermehrten Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen, einschließlich Hypotonie, Sehstörungen und Priapismus, führen.
Swedish: Samtidig administrering med REYATAZ kan resultera i ökade koncentrationer av PDE5-hämmaren och en ökning av PDE5-associerade biverkningar, inklusive hypotension, synförändringar och priapism.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ kann zu erhöhten Konzentrationen des PDE5-Inhibitors und vermehrtem Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen führen.
Swedish: Samtidig administrering med REYATAZ kan resultera i förhöjda koncentrationer av PDE5-hämmaren och en ökning av biverkningar associerade med PDE5-hämmare.
German: Virusstämme zeigen keine mit HIV-Resistenz assoziierten Mutationen (RAMs) auf das derzeitige Therapieschema.
Swedish: frånvaro av tidigare virologisk svikt omätbar virusmängd under de senaste 6 månaderna enligt gällande regim virusstammar som inte innehåller hiv-resistensassocierade mutationer (RAM) mot nuvarande regim.
German: a Intent-to-treat-Analyse, wobei fehlende Werte als "Versagen" betrachtet wurden.
Swedish: a "Intent to treat"-analysen där saknade värden betraktas som misslyckanden.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
German: Am 2. März 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Reyataz in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 2 mars 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Reyataz som gäller i hela EU.
German: Dieses Ergebnis wurde auch nach 96 Wochen aufrechterhalten.
Swedish: Detta resultat kvarstod efter 96 veckors behandling.