FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
French: <{X} est contre-indiqué chez les enfants âgés de {x à y} <ans> <mois> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] <dans l'indication …> (voir rubrique 4.3).>
Norwegian Bokmål: <{X} er kontraindisert hos barn i alderen {x til y} <år> <måneder> [eller andre relevante undergrupper, f.eks. vekt, pubertetsalder, kjønn] <ved indikasjonen...> (se pkt.
French: • Si vous êtes enceinte.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid.
French: NA = non atteint.
Norwegian Bokmål: NR = not reached, ikke oppnådd.
French: Les résultats de ces analyses pré-définies sont comme suit:
Norwegian Bokmål: Resultatene av disse prespesifiserte analysene er som følger:
French: Aucune étude d'interaction n'a été conduite.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er utført.
French: Ces deux objectifs principaux ont été atteints:
Norwegian Bokmål: Begge de to primære målsettingene ble oppnådd:
French: • ou au travers de l'évaluation de rapports de cas individuels.
Norwegian Bokmål: • eller gjennom en evaluering av enkeltrapporter.
French: • des études épidémiologiques non interventionnelles ou observationnelles,
Norwegian Bokmål: • epidemiologiske studier/ikke-intervensjonsstudier eller observasjonsstudier
French: Les effets indésirables les plus graves étaient:
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene var:
French: • perte d'appétit,
Norwegian Bokmål: • mangel på appetitt
French: Ces résultats étaient cohérents avec ceux issus de nombreuses analyses de sensibilité et dans des sous-groupes cliniquement pertinents.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene var konsistente med resultatene fra ulike sensitivitetsanalyser og i klinisk relevante undergrupper.
French: N'utilisez jamais ce médicament si vous êtes enceinte.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke dette legemidlet hvis du er gravid.
French: 5,5 - NA 6,1 - NA 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Norwegian Bokmål: 5,5 - NR 6,1 - NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
French: Vous pouvez également prendre note de ces détails au cas où ils vous seraient demandés dans le futur.
Norwegian Bokmål: Det kan være lurt at du også noterer disse opplysningene, i tilfelle du får spørsmål om dem ved en senere anledning.
French: Analyse finale.
Norwegian Bokmål: Endelig analyse.
French: Cependant, deux des patients randomisés ont interrompu l'étude avant de recevoir un traitement à l'étude.
Norwegian Bokmål: To av de randomiserte pasientene avbrøt studien før de fikk noen studierelatert behandling.
French: Ces effets n'ont donc pas été nécessairement causés uniquement par MVASI.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at disse bivirkningene ikke nødvendigvis skyldes MVASI.
French: Un total de 16 patientes (4,4 %) était âgé de plus de 75 ans.
Norwegian Bokmål: Totalt 16 pasienter (4,4 %) var > 75 år gamle.
French: XELOX ou
Norwegian Bokmål: XELOX eller
French: Un traitement adjuvant antérieur par taxane était autorisé, uniquement s'il avait été terminé au moins 12 mois avant l'entrée dans l'étude.
Norwegian Bokmål: Adjuvant behandling med taksaner var kun tillatt hvis behandlingen var avsluttet minst 12 måneder før inklusjon i studien.
French: Lorsque bevacizumab est injecté directement dans l'œil (utilisation non autorisée), les effets indésirables suivants peuvent apparaître:
Norwegian Bokmål: Når bevacizumab injiseres direkte i øyet (uautorisert bruk), kan følgende bivirkninger inntreffe:
French: ^ Revue à l'aveugle indépendante (analyse principale telle que définie par le protocole).
Norwegian Bokmål: ^ Blindet uavhengig vurdering (protokoll-definert primæranalyse).
French: Soumis à une valeur seuil de p de 0,0116.
Norwegian Bokmål: Subjekt til en p-verdi grense på 0,0116.
French: 6 - 12 mois (n = 202) Médiane
Norwegian Bokmål: 6 - 12 måneder (n = 202) Median
French: Comparaison des traitements
Norwegian Bokmål: Sammenlign ing av behandling
French: Effets systémiques suite à une utilisation intra-vitréenne
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter som følge av intravitreal bruk
French: Il n'a pas été montré que MVASI puisse diminuer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at MVASI reduserer evnen til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
French: De ce fait, aucune information n'est disponible quant au risque de manifestations d'ICC dans cette population.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ingen tilgjengelig informasjon om risiko for CHF i denne populasjonen.
French: Il n'y a eu aucune réponse complète et deux réponses partielles (selon les critères de MacDonald).
Norwegian Bokmål: Det var ingen komplett respons og 2 med partiell respons (MacDonald-kriterier).
French: • manque d'énergie,
Norwegian Bokmål: • mangel på energi
French: Aucune réponse radiologique objective (partielle ou complète) (selon les critères de MacDonald) n'a été observée.
Norwegian Bokmål: Det var ingen objektiv (partiell eller komplett) radiologisk respons (MacDonaldkriterier).
French: * Analyse exploratoire; analyse mise à jour de la Survie Globale à la date de recueil des données du 28 octobre 2015, environ 45 % des patients étaient décédés et la Survie Globale est donc considérée comme non mature.
Norwegian Bokmål: * Eksplorativ analyse: oppdatert analyse av total overlevelse med klinisk cut-off 28. oktober 2015, hvor ca. 45 % av pasientene var døde og total overlevelse er derfor betraktet som uferdig.
French: La prudence est nécessaire lors du traitement de ces patients par MVASI.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når disse pasientene behandles med MVASI.
French: Résultats d'efficacité de l'étude ML18147 (population ITT)
Norwegian Bokmål: Effektresultater for studie ML18147 (ITT populasjon)
French: Des hémorragies pulmonaires/hémoptysies majeures ou massives peuvent survenir de manière soudaine: jusqu'à deux tiers des hémorragies pulmonaires graves ont été fatales.
Norwegian Bokmål: Betydelig eller massiv lungeblødning/hemoptyse kan forekomme plutselig og opptil to tredjedeler av de alvorlige lungeblødningene var fatale.
French: MVASI n'est pas autorisé chez les patients de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: MVASI er ikke godkjent til bruk hos pasienter under 18 år.
French: bolus/perfusion, chacun au jour 1 et au jour 2
Norwegian Bokmål: bolus/infusjon, hver på dag 1 og 2
French: Capécitabine par voie orale (en 2 prises par jour) pendant 2 semaines (suivi d'une semaine sans traitement)
Norwegian Bokmål: Kapecitabin oralt to ganger daglig i 2 uker (etterfulgt av 1 uke opphold)
French: Avant de recevoir MVASI ou pendant le traitement par MVASI:
Norwegian Bokmål: Før du tar MVASI eller mens du behandles med MVASI:
French: L'âge médian des patientes était de 61,0 ans (amplitude: 25-84 ans).
Norwegian Bokmål: Median alder hos pasientene var 61,0 (spennvidde 25-84) år.
French: Les effets indésirables mentionnés dans cette rubrique font partie des groupes de fréquence suivants: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 - < 1/10), peu fréquent: (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Følgende betegnelser brukes for å rangere bivirkninger etter frekvens: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data).
French: Un total de 452 patientes a été randomisé afin de recevoir soit:
Norwegian Bokmål: Totalt 452 pasienter ble randomisert til å motta enten:
French: Il n'existe pas de données issues d'essais cliniques concernant l'utilisation du bevacizumab chez les femmes enceintes.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra kliniske studier vedrørende bruk av bevacizumab hos gravide.
French: L'utilisation de MVASI n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car la tolérance et l'efficacité n'ont pas été établies chez ces populations de patients.
Norwegian Bokmål: Bruk av MVASI hos barn og unge under 18 år er ikke anbefalt, da sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått hos disse pasientene.
French: ** Analyse primaire avec un cut-off au 31 janvier 2006.
Norwegian Bokmål: ** Primær analyse ved klinisk "cut-off" 31. januar 2006.
French: Système organe Classe
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
French: Les patients âgés de plus de 65 ans ont un risque accru de présenter les évènements indésirables suivants:
Norwegian Bokmål: Pasienter som er eldre enn 65 år har en økt risiko for følgende bivirkninger:
French: Toutefois, des cas de somnolence et d'évanouissement ont été rapportés sous MVASI.
Norwegian Bokmål: Søvnighet og besvimelse har imidlertid blitt rapportert ved bruk av MVASI.
French: Les patients ayant récemment présenté une hémorragie pulmonaire/hémoptysie (> 2,5 mL de sang rouge) ne doivent pas être traités par bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Pasienter som nylig har hatt lungeblødning/hemoptyse (> 2,5 ml rødt blod) skal ikke behandles med bevacizumab.
French: Ne prenez jamais MVASI:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke MVASI:
French: Interféron alfa-2a 9 MUI 3x/semaine.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2a 9 mill IE x3 pr uke.
French: Des analyses pré-définies de la PFS ont été conduites, toutes avec un cut-off au 29 septembre 2009.
Norwegian Bokmål: Prespesifiserte PFS-analyser ble utført, alle med en cut-off-dato 29. september 2009.
French: Schéma thérapeutique de l'étude NO16966 (CCRm) Traitement
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
French: IC à 95 % approximatif pour la différence entre les deux taux utilisant la méthode d'Hauck-Anderson.
Norwegian Bokmål: Omtrent 95 % KI for forskjeller mellom to rater ved bruk av Hauck-Anderson-metoden.
French: • Le risque de développer des caillots sanguins dans vos artères (un type de vaisseau sanguin) peut augmenter si vous avez plus de 65 ans, si vous êtes atteints de diabète ou si vous avez eu précédemment des caillots sanguins dans vos artères.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for å utvikle blodpropp i arteriene (en type blodårer) kan øke hvis du er over 65 år, har diabetes eller tidligere har hatt blodpropp i arteriene.
French: Date de la première autorisation: 15 janvier 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2018
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle populasjoner
French: Basé sur une sous-étude de l'essai NSABP C-08 avec 295 patients.
Norwegian Bokmål: Basert på en undergruppe i NSABP C-08 bestående av 295 pasienter.
French: • souffle court ou faible taux d'oxygène dans le sang,
Norwegian Bokmål: • kortpustethet eller lavt nivå av oksygen i blodet
French: Toutefois, l'augmentation de 2 mois du critère principal, la survie globale, n'a pas été cliniquement significative (HR = 0,91).
Norwegian Bokmål: Derimot var ikke økningen på 2 måneder for det primære endepunktet, total overlevelse, signifikant (HR = 0,91).
French: IC à 95 % pour un échantillon binomial utilisant la méthode de Pearson-Clopper.
Norwegian Bokmål: 95 % KI for «one sample binomial» ved bruk av Pearson-Clopper-metoden.
French: Certaines données suggèrent que l'apparition d'une protéinurie de tout grade (US National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]) peut être liée à la dose.
Norwegian Bokmål: Det foreligger data som antyder at all proteinuri, uavhengig av alvorlighetsgrad (US National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]) kan relateres til dosen.
French: MVASI peut également modifier les résultats d'analyses demandées par votre médecin.
Norwegian Bokmål: MVASI kan også gi endringer i prøver fra laboratorietester som utføres av legen din.
French: • un effet négatif sur la capacité des femmes à avoir des enfants (voir paragraphe qui suit la liste des effets indésirables pour plus d'informations),
Norwegian Bokmål: • nedsatt evne til å få barn for kvinner (se avsnitt nedenfor listen med bivirkninger for videre anbefalinger)
French: La dose de MVASI dépend de votre poids et du type de cancer à traiter.
Norwegian Bokmål: Mengden MVASI du trenger avhenger av kroppsvekten din og hvilken type kreft du skal behandles for.
French: Avec ou sans maladie résiduelle macroscopique.
Norwegian Bokmål: Med eller uten gjenværende makroskopisk tumorvev.
French: • Si vous devez subir un traitement dentaire invasif ou une chirurgie dentaire, prévenez votre dentiste que vous êtes traité par MVASI, en particulier si vous recevez ou avez reçu une injection de bisphosphonates dans votre sang.
Norwegian Bokmål: • dersom du trenger omfattende tannbehandling eller tannkirurgi, fortell tannlegen din at du behandles med MVASI (bevacizumab), særlig hvis du også får eller har fått intravenøst bisfosfonat.
French: Chaque boîte de MVASI contient un flacon.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med MVASI inneholder ett hetteglass.
French: • augmentation du rythme cardiaque (pouls),
Norwegian Bokmål: • økt hjertefrekvens (puls)
French: Chez les 110 patients randomisés dans le groupe 3 (5-FU/AF + bevacizumab) avant l'arrêt de ce bras, la médiane de survie globale a été de 18,3 mois et la médiane de survie sans progression de 8,8 mois.
Norwegian Bokmål: Av de 110 pasientene som ble randomisert til arm 3 (5-FU/FA + bevacizumab) før denne armen ble stanset, var medianen for total overlevelse 18,3 måneder og medianen for progresjonsfri overlevelse var 8,8 måneder.
French: MVASI a été développé et fabriqué pour traiter le cancer par injection dans la circulation sanguine.
Norwegian Bokmål: MVASI har blitt utviklet og laget til å behandle kreft ved å injisere det i blodet.
French: L'ajout du bevacizumab à FOLFOX-4 a prolongé la survie de manière significative.
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab til FOLFOX-4 resulterte i statistisk signifikant forlengelse av overlevelse.
French: Bevacizumab n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Insuffisance ovarienne / Fertilité
Norwegian Bokmål: Ovarialsvikt/fertilitet
French: • sécheresse de la bouche associée à une sensation de soif et/ou urines foncées ou en moins grande quantité,
Norwegian Bokmål: • tørr munn kombinert med tørste og/eller redusert eller mørk urin
French: Votre médecin vous prescrira la dose de MVASI adaptée à votre cas. Vous recevrez une perfusion de MVASI toutes les 2 ou 3 semaines.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den dosen som er riktig for deg. Du vil bli behandlet med MVASI annenhver uke eller hver tredje uke.
French: L'administration de MVASI doit être temporairement suspendue
Norwegian Bokmål: Behandlingen med MVASI bør midlertidig stoppes
French: MVASI peut être nocif pour l'enfant à naître parce qu'il arrête la formation des nouveaux vaisseaux sanguins.
Norwegian Bokmål: MVASI kan skade det ufødte barnet da legemidlet kan stoppe dannelsen av nye blodårer.
French: L'âge médian était de 60,0 ans dans le bras CP et de 59,0 ans dans le bras CPB.
Norwegian Bokmål: Median alder var 60,0 år i CP-armen og 59,0 i CPB-armen.
French: Les fréquences correspondantes dans le groupe témoin recevant une chimiothérapie seule ont été respectivement de 1,1 % vs. 0,8 %.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forekomst i kontrollgruppen som mottok kjemoterapi alene var henholdsvis 1,1 % og 0,8 %.
French: Autres médicaments et MVASI
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og MVASI
French: 2h Leucovorine au jour 1 et au jour 2
Norwegian Bokmål: Leucovorin på dag 1 og 2
French: Une réduction de la concentration en VEGF circulant a été démontrée suite à un traitement par antiVEGF en intra-vitréen.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i sirkulerende VEGF-konsentrasjon har blitt demonstrert etter intravitreal anti-VEGFbehandling.
French: Après arrêt du traitement par le bevacizumab, la fonction ovarienne s'est rétablie chez 86,2 % des femmes évaluables.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av bevacizumab ble ovariefunksjonen gjenopprettet hos 86,2 % av kvinnene.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Amgen Inc
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Amgen Inc
French: Les 649 patients randomisés (641 traités) avaient un score de performance KPS (Karnofsky Performance Status) ≥ 70 %, et ne présentaient aucune métastase du SNC, ni dysfonctionnement organique.
Norwegian Bokmål: De 649 randomiserte pasientene (641 behandlet) hadde "Karnofsky's Performance Status" (KPS) på ≥ 70 %, ingen CNS-metastaser og adekvat organfunksjon.
French: Gliome de haut grade
Norwegian Bokmål: Høygradig gliom
French: Toutes les 3 semaines
Norwegian Bokmål: på dag 1 hver tredje uke
French: Une comparaison croisée des études sur les données d'efficacité et de tolérance est limitée en raison de différences entre ces études, plus particulièrement sur les populations de patients, l'exposition préalable au bevacizumab et les traitements de chimiothérapie.
Norwegian Bokmål: En kryssammenligning av effekt og sikkerhetsdata mellom disse studiene begrenses av forskjeller mellom studiene, særlig i pasientpopulasjonene, tidligere behandling med bevacizumab og kjemoterapibehandling.
French: • Bras CT (chimiothérapie seule):
Norwegian Bokmål: • CT-armen (kjemoterapi alene):
French: Pour des informations supplémentaires se reporter ci-dessous à la section « Description de certains des effets indésirables graves ».
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se avsnittet nedenfor «Beskrivelse av utvalgte alvorlige bivirkninger».
French: • Un effet indésirable neurologique rare appelé Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) a été associé au traitement par MVASI.
Norwegian Bokmål: • En sjelden nevrologisk bivirkning som kalles posterior reversibelt leukoencefalopatisk syndrom (PRES) har blitt forbundet med behandling med MVASI.
French: Les perfusions de MVASI ne doivent pas être administrées, ou mélangées, avec des solutions de glucose.
Norwegian Bokmål: MVASI infusjonsoppløsning må ikke gis sammen med eller blandes med glukoseoppløsninger.
French: Le traitement par MVASI doit être arrêté chez les patients développant une fasciite nécrosante; un traitement approprié doit être rapidement initié.
Norwegian Bokmål: MVASI-behandling bør avsluttes hos pasienter som utvikler nekrotiserende fasciitt, og adekvat behandling bør initieres snarest.
French: • infection, et en particulier infection sanguine ou urinaire,
Norwegian Bokmål: • infeksjon, og spesielt infeksjon i blodet eller i urinblæren
French: L'incidence des effets indésirables, dont des effets indésirables de grade ≥ 3 et des effets indésirables graves, était similaire entre les deux bras de traitement.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger inkludert bivirkninger grad ≥ 3 og alvorlige bivirkninger, var tilsvarende mellom de to behandlingsarmene.
French: Analyse de la survie globale finale évaluée au moment où 46,9 % des patientes étaient décédées.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse analyse utført når 46,9 % av pasientene hadde dødd.
French: Des nouveaux cas d'insuffisance ovarienne ont été rapportés chez 2,6 % des patients dans le groupe mFOLFOX-6 comparé à 39 % dans le groupe mFOLFOX-6 + bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Nye tilfeller av ovarialsvikt ble rapportert hos 2,6 % av pasientene i mFOLFOX-6 gruppen sammenlignet med 39 % i mFOLFOX-6 + bevacizumabgruppen.
French: • MVASI pourrait entraîner des infections et une diminution du nombre de neutrophiles (un type de cellules sanguines importantes pour la protection contre les bactéries).
Norwegian Bokmål: • MVASI kan forårsake infeksjoner og nedgang i antallet nøytrofiler (en type blodceller som er viktige for beskyttelse mot bakterier).
French: Ces effets ont été rapportés à des périodes diverses du traitement allant d'une semaine à plus de 1 an après l'initiation du traitement par bevacizumab, la majorité des effets apparaissant dans les 6 premiers mois de traitement.
Norwegian Bokmål: Tilfeller ble rapporter ved forskjellige tidspunkter under behandlingen fra en uke til mer enn ett år etter oppstart av bevacizumab, med de fleste tilfellene rapportert i løpet av de første 6 månedene av behandlingen.
French: Affections vasculaires Microangiopathie thrombotique rénale, qui pourrait se manifester cliniquement par une protéinurie (non connue) avec ou sans l'utilisation concomitante du sunitinib.
Norwegian Bokmål: Renal trombotisk mikroangiopati, som kan være klinisk manifestert som proteinuri (ukjent) med og uten samtidig sunitinib-bruk.
French: Dans un essai clinique, l'incidence de l'hypertension artérielle de grade ≥ 3 a été deux fois plus élevée chez les patients > 65 ans que chez des groupes d'âge plus jeune (< 65 ans).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie var insidensen av hypertensjon grad ≥ 3 dobbelt så høy hos pasienter over 65 år som i de yngre aldersgruppene (under 65 år).
French: Avant l'instauration de MVASI, ce risque doit être soigneusement pris en considération chez les patients présentant des facteurs de risque tels que l'hypertension ou des antécédents d'anévrisme.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med MVASI må denne risikoen vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer som hypertensjon eller aneurisme i sykehistorien.
French: • sensation de faiblesse et de manque d'énergie,
Norwegian Bokmål: • svakhet og mangel på energi
French: • sensation d'engourdissement ou fourmillements dans les mains ou les pieds,
Norwegian Bokmål: • følelse av nummenhet eller kribling i hender og føtter
French: Aucune incompatibilité entre MVASI et les poches ou les dispositifs de perfusion en chlorure de polyvinyle ou en polyoléfine n'a été observée.
Norwegian Bokmål: Ingen uforlikelighet mellom MVASI og poser eller infusjonssett av polyvinylklorid eller polyolefin er observert.
French: En conséquence, des stratégies de préservation de la fertilité doivent être discutées avec les femmes en âge de procréer, avant de démarrer un traitement par bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Mulige tiltak for å bevare fertiliteten bør derfor diskuteres med kvinner i fertil alder før oppstart av behandling med bevacizumab.
French: L'administration de MVASI doit être définitivement arrêtée si vous développez
Norwegian Bokmål: Behandlingen med MVASI skal stoppes permanent hvis du utvikler
French: Les résultats observés sont allés d'une diminution asymptomatique de la fraction d'éjection ventriculaire gauche à une ICC symptomatique, nécessitant un traitement ou une hospitalisation.
Norwegian Bokmål: Funnene varierte fra asymptomatisk reduksjon av venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon til symptomatisk CHF som krevde behandling eller sykehusinnleggelse.
French: MVASI sera administré en association à l'erlotinib.
Norwegian Bokmål: MVASI vil bli gitt sammen med erlotinib.
French: Il est recommandé de poursuivre le traitement par MVASI en association à l'erlotinib jusqu'à progression de la maladie.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette behandling med MVASI i tilegg til erlotinib inntil sykdomsprogresjon.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation MVASI doit être préparé par un professionnel de santé en respectant les règles d'asepsie afin d'assurer la stérilité de la solution préparée.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering MVASI skal tilberedes av helsepersonell under aseptiske forhold for å sikre at den ferdige oppløsningen er steril.
French: • pression sanguine anormalement élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons ce qui fait travailler davantage la partie droite du cœur,
Norwegian Bokmål: • unormalt høyt blodtrykk i blodårene i lungene, som gjør at den høyre siden av hjertet jobber hardere enn normalt
French: Meilleure réponse globale- Analyse primaire6
Norwegian Bokmål: Beste totalrespons - primær analyse6
French: p (Test du Chi-2)
Norwegian Bokmål: p-verdi (Chi-kvadrat test)