FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Można zastosować środek ostrożności, polegający na profilaktycznym podawaniu witaminy K1 matce - podczas kilku ostatnich tygodni ciąży i noworodkowi - po urodzeniu.
Latvian: Piesardzības nolūkā kā profilaktisks līdzeklis dažās pēdējās grūtniecības nedēļās un jaundzimušajam jāievada K1 vitamīns.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Exalief Niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Exalief, nepieciešama šādos gadījumos Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja:
Polish: Na podstawie odpowiedzi osobniczej może być konieczne zwiększenie dawki produktu Exalief stosowanego jednocześnie z karbamazepiną.
Latvian: Pamatojoties uz individuālu atbildes reakciju, Exalief devu var būt nepieciešams palielināt, ja tas tiek lietots vienlaicīgi ar karbamazepīnu.
Polish: • ogólne złe samopoczucie lub dreszcze
Latvian: • Vispārēji slikta pašsajūta vai drebuļi
Polish: Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, należy zweryfikować zasadność leczenia przeciwpadaczkowego.
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību, pretepilepsijas līdzekļu lietošanas nepieciešamība jāpārskata.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i innych działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, które zostały wyszczególnione w planie monitorowania bezpieczeństwa zgodnie z wersją 4.0 Planu Zarządzania Ryzykiem (RMP, ang. Risk Management Plan), przedstawioną w Module 1.8.2 wniosku o dopuszczenie do obrotu i wszelkimi jego kolejnymi aktualizacjami uzgodnionymi z Komitetem ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP, ang. Committee for Medicinal Products for Human Use).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kas sīkāk aprakstīti farmakovigilances plānā atbilstoši Reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī apstiprinātajai riskvadības plāna (RVP) 4.0 versijai un veikt atbilstošus RVP papildinājumus, saskaņojot ar CHMP.
Polish: Badania wykazały zwiększone ryzyko wad wrodzonych u dzieci matek stosujących leki przeciwpadaczkowe.
Latvian: Pētījumi liecina par palielinātu iedzimtu defektu risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras lieto pretepilepsijas līdzkeļus.
Polish: Dzieci Nie podawać leku Exalief dzieciom i młodzieży.
Latvian: Bērni Exalief nav lietojams bērniem un pusaudžiem.
Polish: Hiponatremię jako działanie niepożądane zgłaszano rzadziej niż u 1% pacjentów leczonych produktem Exalief.
Latvian: Par hiponatriēmiju kā blakusparādību ziņots mazāk nekā 1% ar Exalief ārstēto pacientu.
Polish: U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Polish: Blister PVC/Al
Latvian: PVH/ALU blisters
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Exalief, aby uniknąć przypadkowych obrażeń (upadki).
Latvian: Esiet īpaši uzmanīgs, lai Exalief lietošanas laikā izvairītos no nejaušām traumām (kritieniem).
Polish: Badania in vitro wykazały, że warfaryna, diazepam, digoksyna, fenytoina ani tolbutamid nie wpływały istotnie na wiązanie z białkami osocza.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka varfarīna, diazepāma, digoksīna, fenitoīna un tolbutamīda klātbūtne neatstāja nozīmīgu ietekmi uz saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām.
Polish: Jak każdy lek, Exalief może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Exalief var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Polish: Obniżenie ciśnienia krwi, zmniejszenie masy ciała, obniżenie ciśnienia rozkurczowego krwi, podwyższenie ciśnienia krwi, obniżenie ciśnienia skurczowego krwi, obniżenie stężenia sodu we krwi, zmniejszenie hematokrytu, obniżenie stężenia hemoglobiny, przyspieszenie częstości pracy serca, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia trójglicerydów, zmniejszenie stężenia wolnej trójjodotyroniny (T3), obniżenie stężenia wolnej tyroksyny (T4)
Latvian: Pazemināts asinsspiediens, samazināta ķermeņa masa, pazemināts diastoliskais asinsspiediens, paaugstināts asinsspiediens, pazemināts sistoliskais asinsspiediens, samazināts nātrija līmenis asinīs, samazināts hematokrīts, samazināts hemoglobīna līmenis, palielināts sirdsdarbības ātrums, paaugstināts transamināžu līmenis, paaugstināts triglicerīdu līmenis, samazināts brīvā trijodtironīna (T3) līmenis, samazināts brīvā tiroksīna (T4) līmenis
Polish: Lek Exalief można stosować podczas ciąży wyłącznie na polecenie lekarza.
Latvian: Grūtniecības laikā Exalief Jūs drīkstat lietot tikai tad, ja Jums to liek darīt ārsts.
Polish: Analiza farmakokinetyki w badaniach III fazy z udziałem dorosłych pacjentów z padaczką wskazała, że jednoczesne podawanie walproinianu lub lewetiracetamu nie zmieniało narażenia na eslikarbazepinę, ale nie sprawdzano tego w konwencjonalnych badaniach interakcji.
Latvian: III fāzes pētījumu epileptisku pieaugušo pacientu vidū populācijas farmakokinētikas analīze liecināja, ka vienlaicīga nozīmēšana ar valproātu vai levetiracetamu neietekmēja eslikarbazepīna iedarbību, bet tas netika apstiprināts tradicionālos mijiedarbības pētījumos.
Polish: • zmniejszenie liczby białych krwinek, sprzyjające występowaniu zakażeń
Latvian: • Balto asins šūnu skaita samazināšanās, kas palielina infekciju iespējamību
Polish: Octan eslikarbazepiny badano w dawkach 400 mg, 800 mg i 1 200 mg, raz na dobę.
Latvian: Eslikarbazepīna acetātu pārbaudīja, lietojot 400 mg, 800 mg un 1200 mg devas reizi dienā.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały wydzielanie eslikarbazepiny do mleka samic.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka eslikarbazepīns izdalās mātes pienā.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka nasilenia innych swoistych działań niepożądanych powodowanych przez jednoczesne podawanie karbamazepiny i octanu eslikarbazepiny.
Latvian: Nevar izslēgt citu specifisku vienlaicīgas karbamazepīna un eslikarbazepīna acetāta lietošanas izraisītu nevēlamu blakusparādību riska pieaugumu.
Polish: • Jeśli pacjent stosuje karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu padaczki), powinien poinformować o tym lekarza, ponieważ może to wymagać dostosowania dawki i następujące działania niepożądane powodowane przez Exalief mogą występować częściej: podwójne widzenie, nieprawidłowa koordynacja
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat karbamazepīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai), jo Jūsu devu var būt nepieciešams pielāgot, un biežāk var rasties šādas nevēlamas Exalief blakusparādības: redzes dubultošanās, koordinācijas traucējumi un reibonis.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, przedstawionej w Module 1.8.1 dopuszczenie do obrotu, jest zorganizowany i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kā tas aprakstīts Reģistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī.
Polish: Jeśli wystąpi klinicznie istotna hiponatremia, Exalief należy odstawić.
Latvian: Ja attīstās klīniski nozīmīga hiponatriēmija, Exalief lietošana ir jāpārtrauc.
Polish: • wysokie lub niskie ciśnienie krwi lub spadek ciśnienia krwi podczas wstawania
Latvian: • Paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens vai asinsspiediena pazemināšanās pieceļoties.
Polish: Produkt leczniczy Exalief jest wskazany jako lek uzupełniający u dorosłych z częściowymi napadami padaczkowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia.
Latvian: Exalief ir indicēts papildterapijai pieaugušajiem, kam ir parciāli krampji ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Polish: Potwierdzono nefrotoksyczność w badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u szczurów, ale nie obserwowano jej w badaniach na myszach lub psach i wyniki te są zgodne z zaostrzeniem samoistnej przewlekłej postępującej nefropatii u tego gatunku.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos žurkām konstatēja nefrotoksicitātes pierādījumus, bet tos nekonstatēja pētījumos ar pelēm vai suņiem, un tas atbilst spontānas hroniskas progresējošas nefropātijas paasinājumam šai sugai.
Polish: • drętwienie dowolnej części ciała
Latvian: • Kādas ķermeņa daļas nejutīgums
Polish: Częstość występowania hiponatremii wzrastała wraz ze zwiększaniem dawki octanu eslikarbazepiny.
Latvian: Hiponatriēmijas biežums palielinājās līdz ar eslikarbazepīna acetāta devu.
Polish: Exalief jest stosowany u pacjentów dorosłych, którzy już stosują inne leki przeciwpadaczkowe i nadal występują u nich napady padaczkowe, obejmujące część mózgu (częściowe napady padaczkowe).
Latvian: Exalief izmanto pieaugušiem pacientiem, kuri jau lieto citas pretepilepsijas zāles un kuriem vēl aizvien rodas krampji, kas skar vienu galvas smadzeņu daļu (parciāli krampji).
Polish: Dawki octanu eslikarbazepiny 800 mg raz na dobę i 1 200 mg raz na dobę były znamiennie bardziej skuteczne niż placebo w zmniejszaniu częstości napadów w 12-tygodniowym okresie leczenia podtrzymującego.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāta 800 mg un 1200 mg lietošana reizi dienā nozīmīgi efektīvāk nekā placebo mazināja krampju biežumu 12 nedēļu balstterapijas laikā.
Polish: Exalief może powodować zawroty głowy i (lub) senność, szczególnie na początku leczenia.
Latvian: Exalief var Jums izraisīt reiboni un/vai miegainību, īpaši ārstēšanas sākumā.
Polish: Odsetek pacjentów ze zmniejszoną o 50% częstością napadów padaczkowych we wszystkich badaniach III fazy wynosił 19% po zastosowaniu placebo, 21% po zastosowaniu octanu eslikarbazepiny 400 mg, 34% po zastosowaniu octanu eslikarbazepiny 800 mg i 36% po zastosowaniu octanu eslikarbazepiny 1 200 mg na dobę.
Latvian: Procentuālais pacientu daudzums, kam krampju biežums samazinājās par 50%, visos 3. fāzes pētījumos bija 19% placebo lietotājiem, 21% pacientiem, kas lietoja 400 mg eslikarbazepīna acetāta, 34% pacientiem, kas lietoja 800 mg eslikarbazepīna acetāta, un 36% pacientiem, kas lietoja 1200 mg eslikarbazepīna acetāta dienā.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej, w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu izlaisto devu.
Polish: Jeśli pacjent zapomniał o zastosowaniu tabletki, należy to zrobić jak najszybciej i kontynuować zalecane dawkowanie.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt tableti, ieņemiet to, tiklīdz atceraties un pēc tam turpiniet lietot zāles kā parasti.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i dostosować dawkę leku w zależności od klirensu kreatyniny (patrz punkt 4.2).
Latvian: Ārstējot pacientus ar nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība, un deva jāpielāgo atbilstoši kreatinīna klīrensam (skatīt apakšpunktu 4.2).
Polish: Przed zajściem w ciążę i podczas ciąży zaleca się podawanie kwasu foliowego.
Latvian: Pirms grūtniecības un tās laikā ieteicams papildus lietot folskābi.
Polish: Obserwowane podczas badań działania niepożądane występowały u zwierząt po narażeniu na stężenia znacznie mniejsze niż występujące po podaniu dawek leczniczych eslikarbazepiny (głównego i farmakologicznie czynnego metabolitu octanu eslikarbazepiny).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novērotās blakusparādības radās pie iedarbības līmeņa, kas bija nozīmīgi zemāks par eslikarbazepīna (eslikarbazepīna acetāta galvenā un farmakoloģiski aktīvā metabolīta) klīniskās iedarbības līmeni.
Polish: Tabletki Exalief 400 mg są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe.
Latvian: Exalief 400 mg tabletes ir baltas, apaļas un abpusēji izliektas.
Polish: Dysfonia, krwawienie z nosa, ból w klatce piersiowej
Latvian: Disfonija, deguna asiņošana, sāpes krūtīs
Polish: Farmakokinetyka eslikarbazepiny ma u zdrowych ochotników i u pacjentów przebieg liniowy i wprost proporcjonalny do dawki w zakresie 400-1 200 mg.
Latvian: Eslikarbazepīna farmakokinētika ir lineāra un proporcionāla devai 400-1200 mg diapazonā gan veseliem cilvēkiem, gan pacientiem.
Polish: Produkt leczniczy Exalief należy dodać do stosowanego leczenia przeciwpadaczkowego.
Latvian: Exalief jāpievieno esošajai pretkrampju terapijai.
Polish: Najczęściej zgłaszano rozszczep wargi, wady rozwojowe sercowo-naczyniowe i uszkodzenia cewy nerwowej.
Latvian: Visbiežāk ziņots par lūpu šķeltni, kardiovaskulārām anomālijām un neirālās caurulītes defektiem.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK EXALIEF Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Polish: Dlatego , stosując je w połączeniu z produktem Exalief może być wymagane zwiększenie dawki produktów leczniczych, które są metabolizowane głównie z udziałem CYP3A4.
Latvian: Tādējādi, lietojot vienlaicīgi ar Exalief, var būt nepieciešams palielināt to zāļu devu, kas galvenokārt tiek metabolizētas ar CYP3A4 palīdzību.
Polish: • ból mięśni
Latvian: • Sāpes muskuļos
Polish: BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalia tel,: +351 22 986 61 00 faks: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Latvian: BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugāle tālr.: +351 22 986 61 00 fakss: +351 22 986 61 99 e-pasts: info@bial.com
Polish: • ból pleców lub szyi
Latvian: • Sāpes mugurā vai kaklā
Polish: Zwiększenie apetytu, zmniejszenie apetytu, hiponatremia, zaburzenia równowagi elektrolitowej, wyniszczenie, odwodnienie, otyłość
Latvian: Palielināta ēstgriba, samazināta ēstgriba, hiponatriēmija, elektrolītu līdzsvara traucējumi, kaheksija, dehidratācija, aptaukošanās
Polish: Przedstawiono je według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: bardzo często ≥1/10, często ≥1/100 do <1/10, niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100, rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000.
Latvian: Tālāk esošajā tabulā visas blakusparādības, kas radās biežāk nekā lietojot placebo un skaitliski konstatētas vairāk nekā 1 pacientam, ir uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmai un biežumam: ļoti bieži ≥1/10, bieži ≥1/100 līdz < 1/10, retāk ≥1/1 000 līdz < 1/100, reti ≥1/10 000 līdz < 1/1 000.
Polish: W badaniach płodności u myszy obserwowano wpływ na rozwój dotyczący zarodków, jednak oddziaływanie to mogło być także wynikiem zmniejszonej liczby ciałek żółtych i dlatego wykazano obniżenie płodności.
Latvian: Peļu fertilitātes pētījumā tika novēroti embriju attīstības traucējumi, taču šo iedarbību varēja izraisīt mazs corpora lutea skaits, tādējādi uzrādot fertilitātes traucējumus.
Polish: Nie ma to wpływu na farmakokinetykę Rwarfaryny ani na krzepliwość.
Latvian: Ietekmi uz R-varfarīna farmakokinētiku vai asinsreci nenovēroja.
Polish: Jednoczesne podawanie 1 200 mg octanu eslikarbazepiny raz na dobę i warfaryny wykazało małe (23%), ale statystycznie znamienne zmniejszenie narażenia na S-warfarynę.
Latvian: 1200 mg eslikarbazepīna acetāta lietošana reizi dienā vienlaikus ar varfarīnu izraisīja nelielu (23%), bet statistiski nozīmīgu S-varfarīna ietekmes samazināšanos.
Polish: Stężenia octanu eslikarbazepiny w osoczu zwykle pozostają poniżej progu oznaczalności po podaniu doustnym.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas eslikarbazepīna acetāta līmenis plazmā parasti paliek zem noteikšanas robežas.
Polish: • Jeśli pacjent stosuje lek zmniejszający krzepliwość krwi - warfarynę, powinien poinformować o tym
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat asinis šķidrinošu līdzekli - varfarīnu.
Polish: Stwierdzony blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia.
Latvian: Zināma otrās vai trešās pakāpes atrioventrikulāra (AV) blokāde.
Polish: Na podstawie indywidualnej reakcji, może być konieczne zwiększenie dawki produktu Exalief i zmniejszenie dawki fenytoiny.
Latvian: Ņemot vērā individuālo atbildes reakciju, Exalief deva var būt jāpalielina, un fenitoīna deva var būt jāsamazina.
Polish: Podczas badań eslikarbazepiny, przeprowadzonych na świeżych hepatocytach ludzkich, obserwowano umiarkowaną aktywację sprzęgania z kwasem glukuronowym, zachodzącą za pośrednictwem UGT1A1.
Latvian: Eslikarbazepīna pētījumos ar svaigiem cilvēka hepatocītiem konstatēta neliela UGT1A1 mediētas glikuronidēšanas aktivizācija.
Polish: Stosowanie octanu eslikarbazepiny wiąże się ze zwiększeniem odstępu PR. Mogą wystąpić działania niepożądane związane z wydłużeniem odstępu PR (np. blok AV, omdlenia, bradykardia).
Latvian: Var rasties ar PR intervāla pagarināšanos saistītas blakusparādības (piemēram, AV blokāde, ģībonis, bradikardija).
Polish: Stosowanie leku Exalief z jedzeniem i piciem Tabletki Exalief można przyjmować wraz z posiłkiem lub oddzielnie.
Latvian: Exalief lietošana kopā ar uzturu Exalief tabletes var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Polish: Lek Exalief należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniem lekarza.
Latvian: Vienmēr lietojiet Exalief tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Polish: • ból podczas przełykania
Latvian: • Sāpes rīšanas laikā
Polish: Podczas leczenia produktem Exalief zaleca się zmianę dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny <60 ml/min (patrz punkt 4.2).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Exalief devas pielāgošana ieteicama pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir < 60 ml/min (skatīt apakšpunktu 4.2).
Polish: Eslikarbazepina nie miała istotnego wpływu na wiązanie warfaryny, diazepamu, digoksyny, fenytoiny i tolbutamidu.
Latvian: Eslikarbazepīna klātbūtne varfarīna, diazepāma, digoksīna, fenitoīna un tolbutamīda saistīšanos nozīmīgi neietekmēja.
Polish: • badania krwi wskazujące niskie stężenia soli lub sodu we krwi lub zmniejszenie liczby krwinek
Latvian: • Asins analīzes, kas liecina, ka Jums ir zems sāļu vai nātrija līmenis asinīs vai samazināts sarkano asins šūnu skaits
Polish: Interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
Latvian: Mijiedarbība ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem
Polish: • płacz, uczucie depresji, nerwowość lub splątanie, brak zainteresowania lub emocji
Latvian: • Raudāšana, nomāktības, nervozitātes vai apjukuma sajūta, intereses vai emociju zudums
Polish: Podczas stosowania produktu Exalief występują niektóre działania niepożądane dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i senność, mogące zwiększać występowanie przypadkowych obrażeń.
Latvian: Exalief lietošana ir saistīta ar dažām centrālās nervu sistēmas blakusparādībām, piemēram, reiboni un miegainību, kas var palielināt nejaušas savainošanās iespējamību.
Polish: • Jeśli pacjent stosuje trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylinę, powinien
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat tricikliskos antidepresantus, piemēram, amitriptilīnu.
Polish: Dawka 400 mg raz na dobę przez tydzień lub dwa tygodnie, przed zwiększeniem do dawki podtrzymującej.
Latvian: 400 mg deva reizi dienā vienu vai divas nedēļas, pēc tam tiek veikta devas palielināšanas līdz balstdevai.
Polish: Farmakokinetykę i metabolizm octanu eslikarbazepiny oceniano u zdrowych ochotników i pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby po wielokrotnym podaniu dawki doustnej.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāta farmakokinētika un metabolisms tika vērtēts veseliem cilvēkiem un pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem pēc vairāku devu iekšķīgas lietošanas.
Polish: Badanie z udziałem zdrowych ochotników, którym podawano 1 200 mg octanu eslikarbazepiny raz na dobę, wykazało niewielkie średnie interakcje farmakokinetyczne (narażenie na lamotryginę zmniejszyło się o 15%) pomiędzy octanem eslikarbazepiny i lamotryginą i w związku z tym nie jest konieczna zmiana dawki.
Latvian: Pētījumā, veseliem cilvēkiem lietojot 1200 mg eslikarbazepīna acetāta reizi dienā, konstatēta neliela vidēji izteikta farmakokinētiska mijiedarbība (lamotrigīna iedarbība samazinājās par 15%) starp eslikarbazepīna acetātu un lamotrigīnu, un līdz ar to devas pielāgošana nav nepieciešama.
Polish: • zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększające ryzyko krwawień lub łatwego siniaczenia
Latvian: • Trombocītu skaita samazināšanās, kas palielina asiņošanas vai zilumu veidošanās risku
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe zawierające 20, 30, 60 lub 90 tabletek
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte pa 20, 30, 60 vai 90 tabletēm
Polish: Ból mięśni, ból pleców, ból szyi
Latvian: Mialģija, sāpes mugurā, sāpes kaklā
Polish: Hiponatremia jest najczęściej bezobjawowa, jednak mogą występować równocześnie takie objawy, jak nasilenie napadów padaczkowych, stany splątania, ograniczenie świadomości.
Latvian: Vairumā gadījumu hiponatriēmija ir asimptomātiska, taču to var pavadīt tādi klīniskie simptomi kā krampju pastiprināšanās, apjukums, samaņas traucējumi.
Polish: 90 tabletek
Latvian: 60 tabletes
Polish: Z podobieństwa budowy octanu eslikarbazepiny do trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych wynika teoretyczna możliwość interakcji pomiędzy octanem eslikarbazepiny i inhibitorami oksydazy monoaminowej (MAOI).
Latvian: Ņemot vērā eslikarbazepīna acetāta strukturālo līdzību ar tricikliskajiem antidepresantiem, teorētiski ir iespējama mijiedarbība starp eslikarbazepīna acetātu un MAOI.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek zwykle będą otrzymywać mniejszą dawkę leku Exalief.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jums parasti dos mazāku Exalief devu.
Polish: Liniowość, nieliniowość
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
Polish: Octan eslikarbazepiny u ludzi działa farmakologicznie głównie za pośrednictwem czynnego metabolitu eslikarbazepiny.
Latvian: Cilvēkiem eslikarbazepīna acetāta farmakoloģiskā aktivitāte tiek realizēta galvenokārt ar aktīvā metabolīta eslikarbazepīna starpniecību.
Polish: Octan eslikarbazepiny nie wpływa na metabolizm ani klirens eslikarbazepiny.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāts neietekmē savu metabolismu vai klīrensu.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Exalief 600 mg (tylko opakowanie zewnętrzne)
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Exalief 600 mg (tikai uz ārējā iepakojuma)
Polish: • odwodnienie
Latvian: • Dehidratācija
Polish: W związku z niewystarczającą ilością danych nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z CLCR <30 ml/min.
Latvian: Pacientiem ar CLCR <30 ml/min preparāta lietošana nav ieteicama, jo nav pietiekamas informācijas.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Exalief 800 mg (tylko opakowanie zewnętrzne)
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Exalief 800 mg (tikai uz ārējā iepakojuma)
Polish: W związku z tym mogą wystąpić interakcje podczas jednoczesnego podawania dużych dawek octanu eslikarbazepiny z lekami metabolizowanymi głównie przez CYP2C19.
Latvian: Tādējādi, lietojot vienlaikus lielas eslikarbazepīna acetāta devas un zāles, ko metabolizē galvenokārt CYP2C19, iespējama mijiedarbība.
Polish: Octan eslikarbazepiny i jego czynne metabolity zapobiegają występowaniu napadów padaczkowych w modelach nieklinicznych, co wskazuje na skuteczność działania przeciwdrgawkowego u ludzi.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāts un tā aktīvie metabolīti novērsa krampju attīstību neklīniskos modeļos, kas liecina par iespējamu pretkrampju iedarbību cilvēka organismā.
Polish: • zaburzenia snu
Latvian: • Miega traucējumi
Polish: Często występujące działania niepożądane:
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības:
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Exalief Jeśli pacjent przypadkowo zastosuje większą niż zalecana dawkę leku, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub udać się do szpitala na izbę przyjęć.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis Exalief vairāk nekā noteikts, nekavējoties pastāstiet to ārstam vai dodieties uz slimnīcas nelaimes gadījumu un neatliekamās palīdzības nodaļu.
Polish: • pocenie się lub suchość skóry
Latvian: • Svīšana vai sausa āda
Polish: Jak wygląda Exalief i co zawiera opakowanie
Latvian: KAS IR EXALIEF UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Polish: Powidon K 29/32
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Povidons K 29/32
Polish: faks: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Latvian: Mamede do Coronado - Portugāle tālr.: +351 22 986 61 00 fakss: +351 22 986 61 99 e-pasts: info@bial.com
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe zawierające 30 lub 60 tabletek
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte pa 30 vai 60 tabletēm