FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Data del rinnovo più recente: 19 Maggio 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 19 mai 2006
Italian: L'iniezione potrebbe richiedere circa 15 secondi.
Romanian: Injectarea ar putea dura aproximativ 15 secunde.
Italian: Nell'analisi finale, sono state segnalate 1.653 morti.
Romanian: La analiza finală au fost raportate 1653 de decese.
Italian: Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Italian: • Reazioni allergiche gravi che possono includere:
Romanian: • Reacţii alergice grave care pot include:
Italian: È importante che informi il medico se:
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
Italian: Una conta reticolocitaria deve essere considerata come parte della valutazione.
Romanian: O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare, ca parte a evaluării.
Italian: Rilasciare il bottone
Romanian: Eliberaţi butonul
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 Giugno 2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 8 iunie 2001
Italian: Il materiale educazionale fornito agli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi fondamentali:
Romanian: Materialele educaționale ale profesionistului din domeniul sănătăţii trebuie să conţină următoarele elemente-cheie:
Italian: La biodisponibilità è del 37% per somministrazione sottocutanea.
Romanian: Biodisponibilitatea este de 37% după administrare subcutanată.
Italian: Qualsiasi quantità di farmaco rimanga deve essere eliminata.
Romanian: Orice cantitate de medicament rămasă trebuie aruncată.
Italian: Il passaggio transplacentare era minimo.
Romanian: Traversarea prin placentă a fost minimă.
Italian: Negli studi clinici, è stato osservato un accumulo minimo con entrambe le vie di somministrazione.
Romanian: În studiile clinice, s-a observat o acumulare minimă pentru ambele căi de administrare.
Italian: L'iniezione della soluzione con la bolla d'aria è innocua.
Romanian: Injectarea soluţiei cu bule de aer nu este dăunătoare.
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione, può usare anche la parte posteriore delle braccia.
Romanian: Dacă vă face altcineva injecţia, atunci poate folosi şi partea din spate a braţelor.
Italian: 30 minuti
Romanian: 30 minute
Italian: • ritiene di potere essere in stato di gravidanza; o
Romanian: • credeţi că aţi putea fi gravidă; sau
Italian: - include informazioni su come ottenere ulteriori elenchi di controllo o dispositivi dimostrativi.
Romanian: - include informaţii despre procedura de primire a unor liste de verificare sau dispozitive demonstrative suplimentare.
Italian: • Reazioni allergiche
Romanian: • Reacţii alergice
Italian: Vedere anche paragrafo 2.
Romanian: Vezi și secțiunea 2.
Italian: • Un dispositivo dimostrativo
Romanian: • Un dispozitiv demonstrativ
Italian: È importante che comunichi al medico se sta prendendo uno di questi medicinali.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare din aceste medicamente.
Italian: o - epatite C.
Romanian: sau - hepatită C.
Italian: I cibi e le bevande non influiscono su Aranesp.
Romanian: Alimentele şi băuturile nu influenţează tratamentul cu Aranesp.
Italian: Il potenziale carcinogenico di darbepoetina alfa non è stato valutato negli studi a lungo termine condotti sugli animali.
Romanian: Potenţialul carcinogen al darbepoetinei alfa nu a fost evaluat în studii pe termen lung la animale.
Italian: Le istruzioni per l'impiego, la manipolazione e lo smaltimento sono riportate nel paragrafo 6.6.
Romanian: Instrucţiunile pentru utilizare, manipulare şi eliminare sunt prezentate la pct. 6.6.
Italian: Soluzione limpida, incolore.
Romanian: Soluţie limpede, incoloră.
Italian: Giri lo stantuffo per spostare l'etichetta in una posizione in cui sia possibile rimuoverla.
Romanian: Rotiţi pistonul pentru a putea muta eticheta într-o poziţie în care să o puteţi îndepărta.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Italian: Contatti immediatamente l'operatore sanitario.
Romanian: Contactați imediat personalul medical.
Italian: A seconda della situazione specifica, può essere preferibile una trasfusione di sangue.
Romanian: În funcţie de situaţia individuală transfuzia de sânge ar putea fi preferată.
Italian: Questo renderà l'iniezione più confortevole.
Romanian: Aceasta va face injectarea mai uşoară.
Italian: Questo può variare a seconda che sia un adulto o un bambino.
Romanian: Aceasta poate varia de la adult la copil.
Italian: Al momento della prescrizione i pazienti devono essere informati sui segni e sui sintomi e strettamente monitorati per le reazioni cutanee.
Romanian: La momentul prescrierii, pacienții trebuie să fie informați despre semne și simptome și să fie monitorizați cu atenție pentru reacțiile cutanate.
Italian: Per esempio, evitare di conservarla nel cruscotto dell'auto o nel bagagliaio.
Romanian: De exemplu, evitați depozitarea în torpedoul maşinii sau în portbagaj.
Italian: Darbepoetina alfa
Romanian: Darbepoetină alfa
Italian: • Informi il medico se lei è allergico al lattice.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi alergic la latex.
Italian: Assicurarsi che il medicinale nella finestra sia un liquido limpido e incolore.
Romanian: Asigurați-vă că medicamentul din fereastră este un lichid limpede și incolor.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non appore il Braille accettata
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
Italian: La scatola contiene un foglio illustrativo con le istruzioni complete per l'uso e la manipolazione.
Romanian: Cutia conţine un prospect cu toate instrucţiunile de utilizare şi manipulare.
Italian: Sono stati osservati casi più gravi con epoetine ad azione prolungata.
Romanian: Au fost observate cazuri mai severe în cazul utilizării de epoetine cu durată lungă de acțiune.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Italian: Se usa più Aranesp di quanto deve
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Aranesp decât trebuie
Italian: Passaggio 2: Predisposizione A Si lavi le mani a fondo.
Romanian: Etapa 2: Pregătiţi-vă A Spălaţi-vă bine mâinile.
Italian: C RILASCI il pollice.
Romanian: C RIDICAŢI degetul.
Italian: Queste eruzioni cutanee gravi sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil-influenzali.
Romanian: Aceste erupții grave la nivelul pielii sunt adesea precedate de febră și/sau de simptome asemănătoare gripei.
Italian: Aranesp non dovrebbe limitare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Romanian: Aranesp nu ar trebui să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: • Non rimetta il cappuccio sugli aghi usati perchè può accidentalmente pungersi.
Romanian: • Nu puneţi capacul la loc pe acele folosite, deoarece vă puteţi înţepa accidental.
Italian: Aranesp con cibi e bevande
Romanian: Aranesp împreună cu alimente şi băuturi
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'utilizzo di Aranesp in donne in gravidanza.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate efectuate cu Aranesp la gravide.
Italian: Carenze di ferro, di acido folico o vitamina B12 riducono l'efficacia degli ESA e devono quindi essere corrette.
Romanian: Deficitele de fier, acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea FSE şi de aceea trebuie corectate.
Italian: Importante: Una volta rimossa la penna preriempita, se la finestra non è diventata gialla o sembra che il medicinale sia ancora in fase di iniezione, significa che lei non ha ricevuto una dose completa.
Romanian: Când scoateți stiloul injector (pen-ul) preumplut, dacă fereastra nu a devenit galbenă sau dacă pare că medicamentul continuă să se injecteze, înseamnă că nu ați primit o doză completă.
Italian: Non usi Aranesp se ritiene che sia stato congelato.
Romanian: Nu folosiţi Aranesp în cazul în care credeţi că a fost congelat.
Italian: L'endpoint primario di efficacia [modifica dei livelli di emoglobina tra il valore basale e il periodo di valutazione (settimana 21-28)] era simile tra i due gruppi.
Romanian: Obiectivul final principal de eficacitate [modificarea valorii hemoglobinei între momentul iniţial şi perioada de evaluare (săptămâna 21 - 28)] a fost comparabil între cele două grupuri.
Italian: Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi,< 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1 000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1 000); foarte rare (< 1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: "click"
Romanian: "clic"
Italian: I medicinali ciclosporina e tacrolimus (medicinali che sopprimono il sistema immunitario) possono essere influenzati dal numero di globuli rossi nel sangue.
Romanian: Ciclosporina şi tacrolimus (medicamente care inhibă sistemul imunitar) pot fi afectate de numărul mare de globule roşii din sânge.
Italian: L'incidenza di reazioni avverse negli studi clinici controllati e nel corso dell'utilizzo post-marketing è la seguente:
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse în studiile clinice controlate şi din experienţa după punerea pe piaţă a fost următoarea:
Italian: Il fastidio a livello del sito di iniezione era generalmente lieve e transitorio e si verificava prevalentemente dopo la prima iniezione.
Romanian: Disconfortul la locul injecţiei a fost în general uşor şi tranzitoriu şi a apărut predominant după prima injecţie.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere prima di usare Aranesp.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Aranesp.
Italian: Eventi tromboembolicib, incluse embolie polmonari
Romanian: Evenimente tromboemboliceb, incluzând embolie pulmonară
Italian: Prima di somministrare la soluzione di Aranesp deve essere verificata l'assenza di particelle visibili.
Romanian: Înainte de administrarea Aranesp soluţia trebuie verificată să nu existe particule vizibile.
Italian: Afferri qui
Romanian: Apucaţi de aici
Italian: Se necessita di utilizzare lo stesso sito di iniezione, si assicuri che non sia lo stesso punto del sito che ha utilizzato l'ultima volta.
Romanian: Dacă este necesar să folosiţi aceeaşi zonă pentru injectare, asiguraţi-vă că nu este exact acelaşi loc în care aţi injectat ultima dată.
Italian: • Respiro corto (broncospasmo allergico)
Romanian: • Scurtarea respiraţiei (bronhospasm alergic)
Italian: Se la risposta clinica del paziente (fatigue, risposta emoglobinica) è inadeguata dopo nove settimane, il proseguimento della terapia potrebbe non essere efficace.
Romanian: Dacă răspunsul clinic al pacientului (fatigabilitatea, valoarea hemoglobinei) este inadecvat după nouă săptămâni, atunci terapia ulterioară poate fi ineficace.
Italian: Non è stata determinata la quantità massima di Aranesp che può essere somministrata in modo sicuro in dosi singole o multiple.
Romanian: Nu a fost determinată cantitatea maximă de Aranesp care poate fi administrată în condiţii de siguranţă în doze unice sau repetate.
Italian: Successivamente l'emoglobina può essere misurata ad intervalli più lunghi.
Romanian: După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari.
Italian: Finestra gialla (iniezione completata)
Romanian: Fereastră galbenă (injecție completă)
Italian: I sintomi e le sequele dell'anemia possono variare a seconda dell'età, del sesso e della gravità generale della malattia; è pertanto necessario che il decorso clinico e le condizioni di ogni singolo paziente siano valutate dal medico.
Romanian: Simptomele şi urmările anemiei pot varia în funcţie de vârstă, sex şi contextul general al bolii; este necesară o evaluare de către medic a evoluţiei clinice şi a stării fiecărui pacient.
Italian: INSERISCA l'ago nella pelle.
Romanian: INTRODUCEŢI acul în piele.
Italian: Si è riscontrato un previsto aumento moderato (< 2 volte) nella concentrazione sierica al raggiungimento dello steady state, ma nessun accumulo inatteso in seguito a somministrazioni ripetute.
Romanian: A fost observată o creştere moderată aşteptată (< 2 ori) a concentraţiei plasmatice până la atingerea stării de echilibru, dar nu o acumulare neaşteptată după administrări repetate.
Italian: Si lavi accuratamente le mani.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Italian: Il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugar.
Italian: I punti più adatti per farsi l'iniezione da soli sono la parte superiore delle cosce e l'addome.
Romanian: Locurile cele mai bune pentru a vă administra singur injecţia sunt partea superioară a coapsei şi abdomenul.
Italian: Le epoetine non sono approvate nella gestione dell'anemia associata ad epatite C.
Romanian: Epoetinele nu sunt aprobate pentru tratamentul anemiei asociate cu hepatita C.
Italian: Per garantire un'eritropoiesi efficace, le riserve di ferro devono essere controllate in tutti i pazienti prima e durante la terapia e potrebbe rendersi necessaria una terapia integrativa con ferro.
Romanian: Pentru a asigura o eritropoieză eficace, trebuie evaluat echilibrul fierului în organism la toţi pacienţii înainte şi pe durata tratamentului şi poate fi necesară suplimentarea cu fier.
Italian: Non somministrare più di una dose.
Romanian: A nu se administra mai mult de o doză.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2. al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR.
Italian: Su una superficie pulita e ben illuminata, predisporre:
Romanian: Pe o suprafaţă de lucru curată, bine iluminată așezați:
Italian: Aranesp funziona esattamente allo stesso modo dell'ormone naturale eritropoietina.
Romanian: Aranesp acţionează la fel ca hormonul natural eritropoietina.
Italian: Il trattamento con Aranesp si articola in due fasi, una fase di correzione e una fase di mantenimento.
Romanian: Tratamentul cu Aranesp se realizează în două etape, tratament de corectare şi tratament de întreţinere.
Italian: B Apra l'involucro, strappando la copertura.
Romanian: B Deschideţi tăviţa, dezlipind folia.
Italian: Se non è in grado di eseguire l'iniezione, contatti immediatamente l'operatore sanitario.
Romanian: Dacă nu puteți injecta, contactați imediat personalul medical.
Italian: Le istruzioni vengono fornite separatamente per pazienti adulti e pediatrici.
Romanian: Îndrumarea este oferită separat pentru pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi.
Italian: Come per tutti i fattori di crescita, c'è il timore che le epoetine possano stimolare la crescita di tumori.
Romanian: La fel ca toţi factorii de creştere, s-a pus teoretic problema că epoetinele pot stimula creşterea tumorilor.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità degli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA), il nome commerciale dell'ESA somministrato deve essere chiaramente registrato (o riportato) nella cartella del paziente.
Romanian: Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea factorilor de stimulare ai eritropoiezei (FSE), denumirea comercialăă a FSE administrat trebuie înregistrată clar (sau menţionată) în fişa pacientului.
Italian: I recettori dell'eritropoietina possono esprimersi sulla superficie di diverse cellule tumorali.
Romanian: Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimaţi pe suprafaţa unui număr variat de celule tumorale.
Italian: Poichè si pensa che il fegato sia la principale via di eliminazione di darbepoetina alfa e di r-HuEPO, Aranesp deve essere usato con cautela in pazienti con malattie epatiche.
Romanian: Deoarece se consideră că ficatul este calea principală de eliminare a darbepoetină alfa şi a r-HuEPO, Aranesp trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţi cu afecţiuni hepatice.
Italian: Se necessario, può coprire il sito di iniezione con un cerotto adesivo.
Romanian: Dacă este nevoie, puteţi acoperi locul de injectare cu un plasture.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi actualizările ulterioare, publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: Per farsi un'iniezione avrà bisogno di:
Romanian: Pentru a vă face singur o injecţie aveţi nevoie de următoarele:
Italian: Al suo organismo occorrerà un po' di tempo per produrre più globuli rossi e quindi le ci vorranno circa quattro settimane prima che noti qualche effetto.
Romanian: Deoarece organismul dumneavoastră are nevoie de timp pentru a produce globule roşii, vor trece aproximativ patru săptămâni până când veţi constata un oarecare efect.
Italian: Gli eventi avversi verificatisi a dosi molto elevate sono stati tutti considerati imputabili ad un effetto farmacologico esagerato (diminuita perfusione tessutale dovuta ad un'aumentata viscosità del sangue).
Romanian: Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat (scăderea perfuziei tisulare din cauza creşterii vâscozităţii sângelui).
Italian: • Le siringhe preriempite usate devono essere smaltite in conformità alla normativa locale vigente.
Romanian: • Seringile preumplute folosite trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Italian: Non tocchi l'area pulita della pelle B SPINGA lo stantuffo con una pressione lenta e costante finché non avverte o sente un "tac".
Romanian: Nu atingeţi zona de piele dezinfectată B APĂSAŢI pistonul aplicând lent şi constant presiune până când simţiţi sau auziţi un sunet ca un "pocnet".
Italian: I Non appena si è pronti a eseguire l'iniezione, premereil bottone rosso di avvio.
Romanian: I Când sunteți pregătit să injectați, apăsațibutonul roșu de pornire.
Italian: I fattori che devono essere considerati in questa valutazione devono includere il tipo di tumore e il relativo stadio, il grado di anemia, l'aspettativa di vita, l'ambiente nel quale il paziente è trattato e le preferenze del paziente stesso (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Factorii care trebuie luaţi în considerare în această evaluare trebuie să ţină seama de tipul şi stadiul tumorii; de gradul anemiei; de speranţa de viaţă a pacientului; de mediul în care este tratat pacientul; şi de preferinţa acestuia (vezi pct. 5.1).
Italian: Aranesp può essere somministrato per via sottocutanea dal paziente o da un medico curante dopo essere stato addestrato da un medico, un infermiere o un farmacista.
Romanian: Aranesp poate fi administrat subcutanat de către pacient sau îngrijitor după ce a fost instruit de către un medic, asistent sau farmacist.
Italian: - Se ha un tumore, deve sapere che Aranesp può agire come fattore di crescita delle cellule del sangue e che, in alcune circostanze, può avere effetti negativi sul tumore.
Romanian: - Dacă sunteţi un pacient cu cancer, trebuie să ştiţi că Aranesp poate acţiona ca un factor de creştere a celulelor sanguine şi în unele situaţii poate avea un impact negativ asupra cancerului de care suferiţi.
Italian: Non riscaldi Aranesp in nessun altro modo (ad esempio in un forno a microonde o in acqua calda).
Romanian: Nu încălziţi Aranesp în alt fel (de exemplu, nu îl încălziţi într-un cuptor cu microunde sau în apă fierbinte).
Italian: Molto comuni: possono riguardare più di 1 persona su 10 • Reazioni allergiche
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • Reacţii alergice
Italian: La concentrazione target di emoglobina era superiore a 13 g/dL in due studi; nei rimanenti tre studi era 12-14 g/dL.
Romanian: Concentraţia ţintă a hemoglobinei în două studii a fost > 13 g/dl; în celelalte trei studii a fost de 12-14 g/dl.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali o essere somministrato per infusione con altri medicinali.
Romanian: În absenţa unor studii de incompatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în acelaşi timp cu alte medicamente.
Italian: La via di somministrazione dell'iniezione è la stessa che per r-HuEPO, ma il medico le dirà quanto prenderne e quando e potrà eventualmente aggiustare la dose, se necessario.
Romanian: Calea de injectare este aceeaşi ca r-HuEPO, dar medicul vă va spune ce doză trebuie să luaţi şi când şi vă va ajusta doza dacă va fi necesar.
Italian: Due di questi studi hanno arruolato pazienti che venivano trattati con chemioterapia.
Romanian: Două dintre studii au recrutat pacienţi care se aflau sub tratament chimioterapic.
Italian: Nei quattro studi controllati con placebo gli "Hazard Ratio" per la sopravvivenza globale erano compresi tra 1,25 e 2,47 a favore del gruppo controllo.
Romanian: În cele patru studii placebo-controlate rata hazardului pentru supravieţuirea globală a variat între 1,25 şi 2,47 în favoarea lotului de control.
Italian: Ora può usare la siringa preriempita.
Romanian: Acum puteţi utiliza seringa preumplută.
Italian: Questa sezione contiene informazioni su come farsi l'iniezione di Aranesp da soli.
Romanian: Această secţiune conţine informaţii despre modul în care puteţi să vă administraţi singuri injecţia cu Aranesp.
Italian: • Parte esterna superiore del braccio (solo se è qualcun altro a farle l'iniezione).
Romanian: • Regiunea exterioară a părții superioare a braţului (numai în cazul în care o altă persoană vă administrează injecţia)
Italian: In questo studio, l'emivita terminale media (DS) era di 74 (DS 27) ore.
Romanian: În acest studiu, timpul de înjumătăţire plasmatică terminal mediu (DS) a fost de 74 ore (DS 27).
Italian: Darbepoetina alfa non ha mostrato alcun potenziale genotossico nè ha avuto effetto sulla proliferazione in vitro o in vivo di cellule non ematologiche.
Romanian: Darbepoetina alfa nu a demonstrat potenţial genotoxic şi nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non-hematologice in vitro sau in vivo.
Italian: Fase di correzione:
Romanian: Tratament de corectare:
Italian: La pressione arteriosa deve essere monitorata in tutti i pazienti, in particolare durante l'inizio della terapia con Aranesp.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toţi pacienţii, mai ales pe durata iniţierii tratamentului cu Aranesp.
Italian: Non è stata osservata alcuna alterazione della fertilità.
Romanian: Nu a fost evidenţiată nici o afectare a fertilităţii.
Italian: I parametri farmacocinetici non hanno subito variazioni dopo somministrazioni multiple per 12 settimane (somministrazione settimanale o ogni 2 settimane).
Romanian: Parametri farmacocinetici nu s-au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni (administrări săptămânale sau o dată la două săptămâni).