FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline Amidon de maïs prégélatinisé Talc
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Eelželatiniseeritud maisitärklis Talk
French: Lactose monohydraté Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Macrogol 400
Estonian: Tableti kate Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Makrogool 400
French: Si vous arrêtez de prendre Desloratadine Teva
Estonian: Kui te lõpetate Desloratadine Teva võtmise
French: PROPRIÉTÉSPHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused
French: Quand Desloratadine Teva doit-il être utilisé ?
Estonian: Millal tuleb Desloratadine Teva't kasutada
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Desloratadine Teva Contenu de l'emballage et autres informations
Estonian: Kuidas Desloratadine Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
French: Dans les essais cliniques avec Desloratadine Teva, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Estonian: Desloratadiiniga läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
French: Si vous oubliez de prendre Desloratadine Teva
Estonian: Kui te unustate Desloratadine Teva't võtta
French: Qu'est-ce que Desloratadine Teva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desloratadine Teva Comment prendre Desloratadine Teva
Estonian: Mis ravim on Desloratadine Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Desloratadine Teva võtmist Kuidas Desloratadine Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
French: Desloratadine Teva est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Estonian: Desloratadine Teva't kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks.
French: Desloratadine Teva soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.
Estonian: Desloratadine Teva vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt. heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad.
French: 50 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire) 60 comprimés pelliculés
Estonian: 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti (üksikannus) 60 õhukese polümeerikattega tabletti
French: Depuis la commercialisation de Desloratadine Teva, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés.
Estonian: Desloratadine Teva turuletulekujärgselt on väga harva teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest (hingamisraskus, vilisev hingamine, sügelus, nõgeslööve ja turse).
French: Il contient aussi du lactose monohydraté.
Estonian: Sisaldab ka laktoosmonohüdraati.
French: Que contient cette notice :
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained:
French: La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doit être prise en charge en fonction de l'évaluation des antécédents de la maladie du patient, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition.
Estonian: Vahelduva allergilise riniidi (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva nädalas või vähem kui 4nädalat) puhul tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi haiguse ajaloost ning ravi võiks katkestada sümptomite lahenemise korral ning taasalustada nende ilmnemisel.
French: Hongrie ou
Estonian: Ungari või
French: Cependant, si vous avez pris plus de Desloratadine Teva que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Estonian: Kui te siiski olete võtnud Desloratadine Teva't rohkem kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas ou
Estonian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
French: Doses unitaires sous plaquettes thermoformées perforées OPA/Alu/PVC - Aluminium.
Estonian: OPA/alumiinium/PVC-alumiinium perforeeritud üksikannuse blistrid.
French: DONNÉESCLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused
French: A la dose recommandée, ce médicament n'affecte généralement pas l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel soovitatud annuses ei eeldata sellel olevat mõju teie võimele juhtida autot või käsitseda masinaid.
French: EU/1/11/732/013 50 × 1 comprimé pelliculé (dose unitaire) EU/1/11/732/014 105 comprimés pelliculés
Estonian: EU/1/11/732/013 50 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/11/732/014 105 õhukese polümeerikattega tabletti
French: ● anomalie du comportement
Estonian: ● ebanormaalne käitumine
French: Lors des essais cliniques conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec desloratadine ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Estonian: Allergilise riniidi ja kroonilise idiopaatilise urtikaaria kliinilistes uuringutes on desloratadiini kasutamisel soovitatud annuses 5 mg ööpäevas kõrvaltoimeid tekkinud 3 % sagedamini kui platseeboga ravitud patsientidel.
French: Dans l'étude en doses répétées, l'état d'équilibre a été atteint après le 11ème jour, et l'exposition à la desloratadine était environ 1,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC légère à modérée et environ 2,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC sévère que chez les sujets sains.
Estonian: Mitmekordsete annustega uuringus saavutati tasakaaluseisund 11 päeva järel ja võrreldes tervete uuritavatega oli desloratadiini ekspositsioon ligikaudu 1,5 korda suurem kerge kuni mõõduka kroonilise neerupuudulikkusega ning ligikaudu 2,5 korda suurem raske kroonilise neerupuudulikkusega isikutel.
French: Comment prendre DESLORATADINE TEVA
Estonian: Kuidas Desloratadine Teva't võtta
French: Il n'y a pas d'interactions connues de Desloratadine Teva avec d'autres médicaments.
Estonian: Desloratadine Teva võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.
French: Prenez Desloratadine Teva uniquement comme il vous a été prescrit.
Estonian: Võtke Desloratadine Teva't vastavalt arsti korraldusele.
French: Au cours d'un essai de pharmacologie clinique, il n'a pas été mis en évidence de potentialisation des effets délétères de l'alcool sur les tests de performances, lors de l'association avec les comprimés de desloratadine (voir rubrique 5.1).
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringus ei potentseerinud desloratadiini tabletid samaaegselt manustatuna alkoholi toimet (vt lõik 5.1).
French: Comment conserver DESLORATADINE TEVA
Estonian: Kuidas Desloratadine Teva't säilitada
French: Desloratadine Teva 5 mg comprimés pelliculés doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablette kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
French: Cependant, fatigue, sécheresse de la bouche et maux de tête lors du traitement par Desloratadine Teva ont été rapportés plus souvent que chez les sujets prenant un comprimé placebo.
Estonian: Väsimust, suukuivust ja peavalu esines siiski toimeta tabletist sagedamini.
French: Si vous avez pris plus de Desloratadine Teva que vous n'auriez dû
Estonian: Kui te võtate Desloratadine Teva't rohkem kui ette nähtud
French: Encre d'impression Gomme laque Dioxyde de titane (E171) Propylèneglycol
Estonian: Titaandioksiid (E171) Propüleenglükool
French: Effets indésirables rapportés avec la desloratadine
Estonian: Esinemissagedus Desloratidiiniga täheldatud kõrvaltoimed
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, n'hésitez pas à demander plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEURET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
French: Notice : Information du patient Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerkilega kaetud tabletid
French: Etui de 50 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire).
Estonian: Pakendid sisaldavad 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti (üksikannus).
French: ● agitation avec mouvements ● inflammation du foie ● anomalies du bilan hépatique sanguin corporels augmentés
Estonian: ● hallutsinatsioonid ● krambid ● rahutus koos liigutuste suurenemisega ● maksapõletik
French: 7 comprimés pelliculés
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti
French: 105 comprimés pelliculés
Estonian: 105 õhukese polümeerikattega tabletti
French: Qu'est-ce que DESLORATADINE TEVA et dans quel cas est-il utilise Qu'est-ce que Desloratadine Teva ?
Estonian: Mis ravim on Desloratadine Teva ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Desloratadine Teva
French: Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Desloratadine
Estonian: Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Desloratadiin
French: La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de l'alcool en même temps que votre traitement par Desloratadine Teva.
Estonian: Olge ettevaatlik Desloratadine Teva võtmisel, kui tarbite alkoholi.
French: 20 comprimés pelliculés
Estonian: 20 õhukese polümeerikattega tabletti
French: ● vomissements
Estonian: ● oksendamine
French: 21 comprimés pelliculés
Estonian: 21 õhukese polümeerikattega tabletti
French: Comment agit Desloratadine Teva ?
Estonian: Kuidas Desloratadine Teva toimib
French: Desloratadine Teva contient du lactose.
Estonian: Desloratadine Teva tabletid sisaldavad laktoosi.
French: La dose recommandée de Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés est un comprimé une fois par jour.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ja vanemad) Soovitatav Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide annus on üks tablett üks kord päevas.
French: Qu'est-ce que Desloratadine Teva et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas Desloratadine Teva välja näeb ja pakendi sisu
French: Affections cardiaques
Estonian: ● muutus südamerütmis
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2011
French: L'EPAR complet relatif à Desloratadine Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Desloratadine Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Desloratadine Teva, le 24 novembre 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Desloratadine Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. novembril 2011.
French: Desloratadine Teva est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (une maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Estonian: Desloratadine Tevat kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomid on sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Desloratadine Teva.
Estonian: Komitee soovitas anda Desloratadine Teva müügiloa.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Desloratadine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Desloratadine Teva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Quel est le bénéfice démontré par Desloratadine Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
Estonian: Milles seisneb Desloratadine Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Desloratadine Teva.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: Autres informations relatives à Desloratadine Teva
Estonian: Muu teave Desloratadine Teva kohta
French: Pourquoi Desloratadine Teva a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Desloratadine Teva heaks kiideti?
French: Étant donné que Desloratadine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Estonian: Et Desloratadine Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: Cela signifie que Desloratadine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Aerius.
Estonian: See tähendab, et Desloratadine Teva on sarnane võrdlusravimiga Aerius, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Aerius, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Aeriuse korral, ületab Desloratadine Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: Il bloque les récepteurs sur lesquels l'histamine, une substance de l'organisme responsable des symptômes allergiques, se fixe normalement.
Estonian: Selle toime seisneb retseptorite blokeerimises, millele tavaliselt kinnitub histamiin (organismis sisalduv allergiasümptomeid tekitav aine).
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Desloratadine Teva.
Estonian: See on ravimi Desloratadine Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Desloratadine Teva est un médicament contenant la substance active desloratadine.
Estonian: Desloratadine Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
French: Desloratadine Teva étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Aerius.
Estonian: Et Desloratadine Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Desloratadine Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Aerius.
French: Desloratadine Teva est un «médicament générique».
Estonian: Desloratadine Teva on geneeriline ravim.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Desloratadine Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Aerius.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Desloratadine Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Aerius.
French: Le principe actif contenu dans Desloratadine Teva, la desloratadine, est un antihistaminique.
Estonian: Desloratadine Teva toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
French: Comment Desloratadine Teva est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Desloratadine Tevat kasutatakse?
French: Qu'est-ce que Desloratadine Teva?
Estonian: Mis on Desloratadine Teva?
French: Dans quel cas Desloratadine Teva est-il utilisé?
Estonian: Milleks Desloratadine Tevat kasutatakse?
French: Comment Desloratadine Teva agit-il?
Estonian: Kuidas Desloratadine Teva toimib?
French: Etat membre UE/EEE
Estonian: Liikmesriik EL/EEA
French: Lait : 72 heures
Estonian: Piimale: 72 tundi.
French: 192 07 Sollentuna SUEDE
Estonian: 192 07 Sollentuna ROOTSI
French: L'évaluation de l'efficacité des produits pour les autres indications approuvées demeure inchangée.
Estonian: Ravimite efektiivsuse hinnang teistel heakskiidetud näidustustel jäi endiseks.
French: Viande et abats : 8 jours
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 8 päeva.
French: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona ESPAGNE
Estonian: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona HISPAANIA
French: Conformément aux notices d'information actuelles sur le Dexadreson, le traitement peut être répété après 24 à 48 heures.
Estonian: Dexadresoni praeguse ravimiteabe kohaselt tohib ravi korrata 24-48 tunni pärast.
French: 88326 Aulendorf ALLEMAGNE
Estonian: 88326 Aulendorf SAKSAMAA
French: Outre cette restriction, le CVMP a conclu que l'administration unique des produits concernés n'avait pas d'effet sur leur efficacité clinique.
Estonian: Selle piirangu suhtes järeldas veterinaarravimite komitee, et asjaomaste ravimite ühekordne manustamine ei mõjuta nende kliinilist efektiivsust.
French: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGAL
Estonian: Rua Agualva dos Açores n. 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGAL
French: D-85716 Unterschleißheim ALLEMAGNE
Estonian: D-85716 Unterschleißheim SAKSAMAA
French: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien AUTRICHE
Estonian: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien AUSTRIA
French: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex FRANCE
Estonian: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex PRANTSUSMAA
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
French: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ ROYAUME UNI
Estonian: Ühendkuningriik Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ ÜHENDKUNINGRIIK
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les Etats membres
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuse, loomaliikide, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
French: 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS
Estonian: 4941 VX Raamsdonksveer HOLLAND
French: Etiquetage :
Estonian: Pakendi märgistus:
French: Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer PAYS-BAS
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer HOLLAND
French: Ainsi, le 22 août 2012, l'Allemagne a présenté à l'Agence une notification de saisine en vertu de l'article 35 de la Directive 2001/82/CE pour le Dexadreson 2 mg/ml et noms associés ainsi que ses produits génériques.
Estonian: 22. augustil 2012 tegi Saksamaa seetõttu Euroopa Ravimiametile (EMA) direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 alusel esildise ravimi Dexadreson 2 mg/ml ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite kohta.
French: Notice :
Estonian: Veis:
French: Toutes les études ont été réalisées à une dose unique de 0,06 mg/kg de poids corporel.
Estonian: Kõik uuringud toimusid ühekordse annusega 0,06 mg kehamassi kg kohta.
French: Supprimer, le cas échéant, "en cas de choc chez les équins".
Estonian: Asjakohastel juhtudel kustutada " hobuste šoki korral ".
French: Une des études sur l'élimination des résidus dans les tissus des bovins n'a pas été réalisée sur une période suffisamment longue et, par conséquent, ne peut pas être considérée comme fiable pour déterminer un temps d'attente valide pour la viande et les abats des bovins.
Estonian: Üks veisekudede ravimijääkide vähenemise uuring ei kestnud piisavalt kaua, mistõttu ei peetud seda sobivaks veiseliha ja veiste söödavate kudede nõuetekohaste keeluaegade määramiseks.
French: 5830 AB Boxmeer PAYS-BAS
Estonian: 5830 AB Boxmeer HOLLAND
French: La qualité, la sécurité des animaux cibles, les risques pour la sécurité de l'utilisateur et l'environnement n'ont pas fait l'objet d'une évaluation dans le cadre de cette procédure de saisine.
Estonian: Esildismenetluses ei hinnatud kvaliteeti, sihtloomade ohutust, kasutajate ohutust ega keskkonnariske.
French: La dexaméthasone est un glucocorticoïde de synthèse à action prolongée utilisé en tant qu'agent anti-inflammatoire, antiallergique et glucoformateur pour administration chez les animaux d'élevage et domestiques.
Estonian: Deksametasoon on pika toimeajaga sünteetiline glükokortikoid, mida kasutatakse põletikuvastase, antiallergilise ja glükoneogeneetilise ainena manustamiseks põllumajandus- ja koduloomadele.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique du Dexadreson 2 mg/ml et noms associés ainsi que de ses produits génériques (voir Annexe I)
Estonian: Ravimi Dexadreson 2 mg/ml ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
French: L'étude sur l'élimination des résidus dans le lait a été considérée comme acceptable bien que la méthode recommandée pour le calcul du temps d'attente pour le lait en vertu de la note explicative du CVMP relative à la détermination des temps d'attente pour le lait (EMEA/CVMP/473/98)3, la méthode TTSC (Time to safe concentration ou temps d'attente assurant une concentration sûre), ne puisse pas être utilisée en raison du nombre insuffisant d'animaux inclus dans l'étude.
Estonian: Ravimijääkide piimas vähenemise uuringut peeti vastuvõetavaks, kuid veterinaarravimite komitee piima keeluaegade määramise suunises (EMEA/CVMP/473/98)3 soovitatud piima keeluaja arvutamise TTSC-meetodit (aeg ohutu kontsentratsioonini) ei saa kasutada uuringusse kaasatud loomade ebapiisava arvu tõttu.
French: Six jours après l'administration, les concentrations de résidus dans les reins et le foie étaient inférieures aux valeurs de limite maximale de résidus.
Estonian: Kuus ööpäeva pärast manustamist oli ravimijääkide kontsentratsioon neerudes ja maksas alla ravimijääkide vastavate piirnormide.
French: le CVMP a recommandé de procéder aux modifications des autorisations de mise sur le marché pour le Dexadreson 2 mg/ml et noms associés ainsi que ses produits génériques (voir Annexe I) en vue de modifier les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices conformément aux recommandations de modification des informations sur le produit énoncées dans l'annexe III.
Estonian: soovitab veterinaarravimite komitee muuta ravimi Dexadreson 2 mg/ml ja samaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti kooskõlas ravimiteabe soovitatud muudatustega, mis on esitatud III lisas.
French: Supprimer, le cas échéant, toutes les références au traitement de répétition chez les bovins et les équins et au traitement en cas de choc chez les équins.
Estonian: Asjakohastel juhtudel kustutada kõik viited hobuste ja veiste korduvale ravile ning ravile hobuste šoki korral.
French: Il a donc été jugé approprié d'utiliser la méthode alternative afin d'établir un temps d'attente pour les tissus des bovins.
Estonian: Nii peeti asjakohaseks määrata veisekudede keeluaeg alternatiivmeetodil.
French: 2 CVMP note for guidance: approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods in milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf
Estonian: 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods in milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf
French: 4.2 Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid