FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchstechflasche nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data Abnormal rapid heartbeat (ventricular tachyarrhythmia);
German: • Ungewöhnlich schneller Herzschlag (ventrikuläre Tachyarrhythmie);
English: Taking Lacosamide UCB on its own - This is for information only.
German: Wenn Sie Lacosamid UCB alleine einnehmen: Nur zu Ihrer Information - der Arzt wird die richtige Dosis für Sie ermitteln.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG NUR BÜNDELPACKUNGEN
English: Loading dose
German: Aufsättigungsdosis
English: If you stop taking Lacosamide UCB
German: Wenn Sie die Einnahme von Lacosamid UCB abbrechen
English: Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
German: Tel.: + 36-(1) 391 0060
English: 150 mg (1 tablet Lacosamide UCB 150 mg)
German: 150 mg (1 Tablette Lacosamid UCB 150 mg)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lacosamid UCB 10 mg/ml Infusionslösung
English: Strawberry flavour (contains propylene glycol, maltol) Masking flavour (contains propylene glycol, aspartame (E951), acesulfame potassium (E950), maltol, deionised water) purified water
German: (E219) Erdbeer-Aroma (enthält Propylenglycol, 3-Hydroxy-2-methyl-4H-pyran-4-on) Geschmackskorrigens (enthält Propylenglycol, Aspartam (E951), Acesulfam-Kalium (E950), 3Hydroxy-2-methyl-4H-pyran-4-on, gereinigtes Wasser) Gereinigtes Wasser
English: • The other ingredients are glycerol (E422), carmellose sodium, sorbitol liquid (crystallizing) (E420), polyethylene glycol 4000, sodium chloride, citric acid anhydrous, acesulfame potassium (E950), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), strawberry flavour (contains propylene glycol, maltol), masking flavour (contains propylene glycol, aspartame (E951), acesulfame potassium (E950), maltol, deionised water), purified water.
German: (E219), Erdbeer-Aroma (enthält Propylenglycol, 3-Hydroxy-2-methyl-4H-pyran-4-on), Geschmackskorrigens (enthält Propylenglycol, Aspartam (E951), Acesulfam-Kalium (E950), 3-Hydroxy-2-methyl-4H-pyran4-on, gereinigtes Wasser), gereinigtes Wasser.
English: When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg (5 ml) twice a day.
German: Wenn Sie Lacosamid UCB zusammen mit anderen Antiepileptika einnehmen Die übliche Anfangsdosis Lacosamid UCB beträgt zweimal täglich 50 mg (5 ml).
English: One tablet of Lacosamide UCB 150 mg contains 150 mg lacosamide.
German: Eine Tablette Lacosamid UCB 150 mg enthält 150 mg Lacosamid.
English: 100 mg (1 tablet Lacosamide UCB 100 mg)
German: 100 mg (1 Tablette Lacosamid UCB 100 mg)
English: What Lacosamide UCB is used for
German: Wofür wird Lacosamid UCB angewendet?
English: When you use Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
German: Wenn Sie Lacosamid UCB zusammen mit anderen Antiepileptika anwenden Die übliche Anfangsdosis Lacosamid UCB beträgt zweimal täglich 50 mg.
English: 20 ml
German: 20 kg
English: If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Lacosamide UCB treatment with a single “loading” dose of 200 mg. You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
German: Wenn Sie 50 kg oder mehr wiegen, kann Ihr Arzt entscheiden, die Behandlung mit Lacosamid UCB mit einer einzelnen Anfangsdosis von 200 mg (sogenannte „Aufsättigungsdosis“) zu beginnen.
English: The maximum recommended dose is 4 mg (0.4 ml), for each kg of body weight, twice a day.
German: Die maximal empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 4 mg (0,4 ml) pro kg Körpergewicht.
English: Lacosamide should be used with caution in patients with underlying proarrhythmic conditions such as patients with known cardiac conduction problems or severe cardiac disease (e.g. myocardial ischaemia/infarction, heart failure, structural heart disease or cardiac sodium channelopathies) or patients treated with medicinal products affecting cardiac conduction, including antiarrhythmics and sodium channel blocking antiepileptic medicinal products (see section 4.5), as well as in elderly patients.
German: Dies gilt auch für Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die die kardiale Erregungsleitung beeinflussen, wie Antiarrhythmika und Antiepileptika zur Natriumkanalblockade (siehe Abschnitt 4.5), sowie für ältere Patienten.
English: Pull the piston down to fill the oral syringe with a small amount of solution (figure 6).
German: • Ziehen Sie den Spritzenkolben nach unten, sodass etwas Flüssigkeit in die Applikationsspritze strömt (Abbildung 6).
English: Lacosamide UCB 200 mg 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
German: Lacosamid UCB 200 mg 1 Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
English: Drug hypersensitivity(1)
German: Arzneimittelüber empfindlichkeit(1)
English: Packs of 14, 28 and 56 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
German: Packungen mit 14, 28, und 56 Filmtabletten in PVC/PVDC-Blisterpackungen, mit Aluminiumfolie versiegelt.
English: (1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup.
German: (90 mg) (1) Kinder und Jugendliche unter 50 kg sollten die Behandlung bevorzugt mit Lacosamid UCB 10 mg/ml Sirup beginnen.
English: The following table summarises the recommended posology in monotherapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
German: Die empfohlenen Dosierungen für die Monotherapie bei Kindern und Jugendlichen unter 50 kg sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst.
English: 100 mg tablet: yellow iron oxide (E172).
German: 100-mg-Tablette: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
English: Carton 14 tablets - week 1
German: Umkarton mit 14 Tabletten - Woche 1
English: or
German: Siehe
English: The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg,
German: Die Packung für die Behandlungseinleitung enthält 56 Filmtabletten in 4 Packungen:
English: These medicines are used to treat epilepsy.
German: beispielsweise Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie oder von
English: Hepatobiliary disorders
German: Augenerkrankungen Diplopie
English: Lacosamide UCB 50 mg 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
German: Lacosamid UCB 50 mg 1 Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg(1) (2):
German: Zweimal täglich zu infundierende Dosis für die Monotherapie bei Kindern und Jugendlichen ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht von 40 bis unter 50 kg(1) (2):
English: When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
German: Wenn Sie Lacosamid UCB zusammen mit anderen Antiepileptika einnehmen: Die übliche Anfangsdosis Lacosamid UCB beträgt zweimal täglich 50 mg.
English: Using Lacosamide UCB on its own - This is for information only.
German: Wenn Sie Lacosamid UCB alleine anwenden: Nur zu Ihrer Information - der Arzt wird die richtige Dosis für Sie ermitteln:
English: 50 mg tablet: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
German: 50-mg-Tablette: Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172), IndigocarminAluminiumsalz (E132).
English: 50 mg (1 tablet Lacosamide UCB 50 mg)
German: 50 mg (1 Tablette Lacosamid UCB 50 mg)
English: What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
German: • Lacosamid UCB 50 mg sind blassrosafarbene, ovale Filmtabletten, circa 10,4 mm x 4,9 mm groß, mit der Prägung „SP“ auf der einen und „50“ auf der anderen Seite.
English: Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to < 30 kg up to 10 mg/kg/day
German: Maximal empfohlene Dosis für Patienten ≥ 20 kg bis < 30 kg bis 10 mg/kg/Tag
English: The administered lacosamide doses ranged from 2 to 17.8 mg/kg/day in twice daily intake, with a maximum of 600 mg/day for children weighing 50 kg or more.
German: Die in diesen Studien verwendeten Lacosamid-Dosierungen lagen zwischen 2 und 17,8 mg/kg/Tag, eingenommen in zwei Tagesdosen;
English: The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml), for each kg of body weight, twice a day.
German: Die maximal empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 6 mg (0,6 ml) pro kg Körpergewicht.
English: Packs of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC perforated unit dose blisters sealed with an aluminium foil.
German: Packungen mit 14 x 1 und 56 x 1 Filmtablette in perforierten PVC/PVDC-Blistern zur Abgabe von Einzeldosen, mit Aluminiumfolie versiegelt.
English: 150 mg tablet: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
German: 150-mg-Tablette: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(II,III)oxid (E172).
English: Maximum recommended dose in patients < 20 kg up to 12 mg/kg/day
German: Maximal empfohlene Dosis für Patienten < 20 kg bis 12 mg/kg/Tag
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 200 mg
German: ANGABEN IN BLINDEN-SCHRIFT Lacosamid UCB 200 mg
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
German: Lacosamid UCB 200 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
English: Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25 % of the maximum dose should be applied.
German: Ausgehend von den Daten erwachsener Patienten sollte die Maximaldosis bei pädiatrischen Patienten unter 50 kg Körpergewicht mit leichter bis mäßiger Leberfunktionseinschränkung um 25 % reduziert werden.
English: Fatigue
German: Stürze
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 150 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Lacosamid UCB 150 mg
English: Children and adolescents below 50 kg The treatment initiation pack is not suitable for children and adolescents weighing less than 50 kg.
German: Die Packung zur Behandlungseinleitung ist nicht für Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht unter 50 kg geeignet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lacosamid UCB 10 mg/ml Sirup Lacosamid
English: To be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
German: Zweimal täglich einzunehmende Dosis für die Zusatztherapie bei Kindern ab 4 Jahren und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von 30 bis unter 50 kg(1): Gewicht 0,1 ml/kg (1 mg/kg)
English: Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
German: Lacosamid UCB 50 mg Lacosamid UCB 100 mg Lacosamid UCB 150 mg Lacosamid UCB 200 mg Filmtabletten Lacosamid
English: Bradycardia(1,2) Atrial Fibrillation Atrial Flutter (1,2)
German: Atrioventrikuläre r Block(1, 2) Bradykardie(1, 2) Vorhofflimmern(1
English: The treatment with Lacosamide UCB may also start with a dose of 100 mg of Lacosamide UCB twice a day.
German: Die übliche Anfangsdosis von Lacosamid UCB beträgt zweimal täglich 50 mg. Die Behandlung kann auch mit einer Dosis von zweimal täglich 100 mg Lacosamid UCB begonnen werden.
English: Lacosamide UCB 150 mg 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
German: Lacosamid UCB 150 mg 1 Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
English: Carton 14 tablets - week 3
German: Umkarton mit 14 Tabletten - Woche 3
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
German: Lacosamid UCB 200 mg Filmtabletten
English: Lacosamide UCB 100 mg 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
German: Lacosamid UCB 100 mg 1 Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
English: Carton 14 tablets - week 2
German: Umkarton mit 14 Tabletten - Woche 2
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 100 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Lacosamid UCB 100 mg
English: Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
German: Lacosamid UCB 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
English: 10 kg 1 ml (10 mg)
German: 1 ml (10 mg)
English: Excipients
German: Vorhofflimmern
English: Titration (incremental steps)
German: Eindosierung (Dosissteigerung)
English: Product with particulate matter or discolouration should not be used.
German: Die Lösung darf nicht verwendet werden, wenn sie sich verfärbt hat oder Schwebstoffe enthält.
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 50 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Lacosamid UCB 50 mg
English: Carton 14 tablets - week 4
German: Umkarton mit 14 Tabletten - Woche 4
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg(1):
German: Zweimal täglich zu infundierende Dosis für die Zusatztherapie bei Kindern und Jugendlichen ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht von 30 bis unter 50 kg(1):
English: What Lacosamide UCB is
German: Was ist Lacosamid UCB?
English: An infusion duration of at least 30 minutes for administration > 200 mg per infusion (i.e. > 400 mg/day) is preferred.
German: > 400 mg/Tag) wird eine Infusionsdauer von mindestens 30 Minuten empfohlen.
English: 10 ml
German: 10 kg
English: The following table summarises the recommended posology in adjunctive therapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
German: Die empfohlenen Dosierungen für die Zusatztherapie bei Kindern und Jugendlichen unter 50 kg sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst.
English: Your doctor may increase your twice daily dose every week by 1 mg (0.1 ml), for each kg of body weight.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre zweimal täglich einzunehmende Dosis jede Woche um jeweils 1 mg (0,1 ml) pro kg Körpergewicht erhöhen, bis Sie die Erhaltungsdosis erreicht haben.
English: Tablet coat
German: Tablettenüberzug
English: Dizziness
German: Übelkeit
English: The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml) for each kg of body weight, twice a day, for children weighing from 40 kg to under 50 kg. Dosing charts are provided below:
German: Die maximal empfohlene Dosis für Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg bis unter 50 kg beträgt zweimal täglich 5 mg (0,5 ml) pro kg Körpergewicht.
English: Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets
German: Lacosamid UCB 150 mg Filmtabletten
English: No clinically relevant difference in lacosamide exposure was observed comparing its pharmacokinetics in extensive metabolisers (EMs, with a functional CYP2C19) and poor metabolisers (PMs, lacking a functional CYP2C19).
German: Der pharmakokinetische Vergleich der Lacosamid-Exposition ergab jedoch keinen klinisch relevanten Unterschied zwischen schnell metabolisierenden Patienten (Extensive Metabolizers, EM;
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets
German: Lacosamid UCB 50 mg Filmtabletten
English: Dyspepsia
German: Schwindel
English: In children weighing from 20 to under 30 kg, a maximum dose of 10 mg/kg/day is recommended and in children weighing from 30 to under 50 kg a maximum dose of 8 mg/kg/day is recommended, although in open-label studies (see sections 4.8 and 5.2), a dose up to 12 mg/kg/day has been used by a small number of these children.
German: allerdings wurden in offenen Studien bei einer geringen Anzahl von Kindern dieser Gewichtsklasse Dosierungen von bis zu 12 mg/kg/Tag verwendet (siehe Abschnitt 4.8 und 5.2).
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg(1):
German: Zweimal täglich einzunehmende Dosis für die Monotherapie bei Kindern ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht unter 40 kg(1):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml infusion lacosamide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lacosamid UCB 10 mg/ml Infusionslösung Lacosamid
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
German: Lacosamid UCB 50 mg Filmtabletten Lacosamid UCB 100 mg Filmtabletten Lacosamid UCB 150 mg Filmtabletten Lacosamid UCB 200 mg Filmtabletten
English: Children and adolescents weighing less than 50 kg Use the oral syringe provided in the carton box.
German: Kinder und Jugendliche unter 50 kg • Verwenden Sie zum Abmessen bitte die in der Packung enthaltene Applikationsspritze.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
German: WIRKSTOFF(E) 1 Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
German: Lacosamid UCB 100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets
German: Lacosamid UCB 100 mg Filmtabletten
English: The usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
German: Die übliche Anfangsdosis von Lacosamid UCB beträgt zweimal täglich 1 mg (0,1 ml) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht.
English: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
German: • Die übliche Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 1 mg (0,1 ml) pro Kilogramm (kg)
English: How to use Lacosamide UCB
German: Wie ist Lacosamid UCB anzuwenden?
English: To be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
German: Dies ist zu berücksichtigen bei Personen unter natriumkontrollierter (natriumarmer / kochsalzarmer) Diät.
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg(1):
German: Zweimal täglich zu infundierende Dosis für die Zusatztherapie bei Kindern und Jugendlichen ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht von 20 bis unter 30 kg(1):
English: 15 kg 1.5 ml (15 mg)
German: 1,5 ml (15 mg)
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
German: Weitere Arzneimittel
English: EU/1/19/1383/004 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/005 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/006 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/007 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/008 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/009 168 film-coated tablets
German: EU/1/19/1383/004 14 Filmtabletten EU/1/19/1383/005 14 x 1 Filmtablette EU/1/19/1383/006 28 Filmtabletten EU/1/19/1383/007 56 Filmtabletten EU/1/19/1383/008 56 x 1 Filmtablette EU/1/19/1383/009 168 Filmtabletten
English: Lacosamide can also be initiated at the dose of 100 mg twice a day based on the physician's assessment of required seizure reduction versus potential side effects.
German: Basierend auf der Beurteilung/Einschätzung des Arztes bezüglich der erforderlichen Reduktion der Krämpfe gegenüber den möglichen Nebenwirkungen kann Lacosamid auch mit einer Dosis von 100 mg zweimal täglich begonnen werden.
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg(1):
German: Zweimal täglich einzunehmende Dosis für die Zusatztherapie bei Kindern ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht unter 20 kg(1):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lacosamid UCB 200 mg Filmtabletten Lacosamid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 200 mg tablets lacosamide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lacosamid UCB 200 mg Filmtabletten <Für 56 x 1 und 14 x 1 Filmtablette> Lacosamid UCB 200 mg Tabletten Lacosamid
English: Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
German: Wenn Sie Lacosamid UCB zusammen mit anderen Antiepileptika einnehmen - Kinder ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht unter 20 kg: Nur zur Information - der Arzt wird die richtige Dosis für Sie ermitteln.
English: In children weighing less than 40 kg, a maximum dose of up to 12 mg/kg/day is recommended.
German: Für Kinder unter 40 kg Körpergewicht wird eine Maximaldosis von bis zu 12 mg/kg/Tag empfohlen, für Kinder von 40 bis unter 50 kg eine Maximaldosis von 10 mg/kg/Tag.
English: Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
German: Wenn Sie Lacosamid UCB zusammen mit anderen Antiepileptika anwenden - Kinder ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht unter 20 kg: Nur zur Information - der Arzt wird die richtige Dosis für Sie ermitteln:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/19/1383/003
English: EU/1/19/1383/010 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/011 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/012 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/013 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/014 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/015 168 film-coated tablets
German: EU/1/19/1383/010 14 Filmtabletten EU/1/19/1383/011 14 x 1 Filmtablette EU/1/19/1383/012 28 Filmtabletten EU/1/19/1383/013 56 Filmtabletten EU/1/19/1383/014 56 x 1 Filmtablette EU/1/19/1383/015 168 Filmtabletten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
German: WIRKSTOFF(E) 1 Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
English: Skin laceration
German: Tablettenkern
English: The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml) for each kg of body weight, twice a day, for children weighing under 40 kg.
German: Die maximal empfohlene Dosis für Kinder mit einem Körpergewicht von unter 40 kg beträgt zweimal täglich 6 mg (0.6 ml) pro kg Körpergewicht.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
German: WIRKSTOFF(E) 1 Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
German: WIRKSTOFF(E) 1 Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
English: After this, each graduation mark (0.25 ml) corresponds to 2.5 mg of lacosamide (for example 4 graduation marks corresponds to 10 mg).
German: Ab dem 1-ml-Messstrich entspricht jeder Teilschritt (0,25 ml) einer Menge von 2,5 mg Lacosamid (z. B.
English: Talk to your doctor before using Lacosamide UCB if: you have thoughts of harming or killing yourself.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Lacosamid UCB anwenden, wenn:
English: EU/1/19/1383/022 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/023 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/024 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/025 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/026 56 x 1 film-coated tablet
German: EU/1/19/1383/022 14 Filmtabletten EU/1/19/1383/023 14 x 1 Filmtablette EU/1/19/1383/024 28 Filmtabletten EU/1/19/1383/025 56 Filmtabletten EU/1/19/1383/026 56 x 1 Filmtablette
English: This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 200 mg (20 ml) twice a day.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis, die Sie zweimal täglich einnehmen, jede Woche um 50 mg (5 ml) erhöhen, bis Sie die Erhaltungsdosis von zweimal täglich 100 mg (10 ml) bis 200 mg (20 ml) erreicht haben.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 150 mg tablets lacosamide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lacosamid UCB 150 mg Filmtabletten <Für 56 x 1 und 14 x 1 Filmtablette> Lacosamid UCB 150 mg Tabletten Lacosamid
English: 6.1 List of excipients water for injections sodium chloride hydrochloric acid (for pH adjustment)
German: Wasser für Injektionszwecke Natriumchlorid
English: Tablet core microcrystalline cellulose hydroxypropylcellulose hydroxypropylcellulose (low substituted) silica, colloidal, anhydrous crospovidone (polyplasdone XL-10 Pharmaceutical Grade) magnesium stearate
German: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Hyprolose (5,0 - 16,0 % Hydroxypropoxy-Gruppen), hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat (Ph.