FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre stylo est un stylo sélecteur de dose prérempli d'insuline contenant 300 unités d'insuline.
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector este un instrument preumplut, cu dozare, care conţine 300 unităţi de insulină.
French: Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Après la première utilisation ou gardé sur soi en réserve, le médicament peut être conservé pour une durée maximale de 8 semaines.
Romanian: Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut După prima utilizare sau când este păstrat ca rezervă, medicamentul poate fi păstrat timp de maximum 8 săptămâni.
French: Tableau 1 Variabilité intra-individuelle d'un jour à l'autre de l'effet hypoglycémiant de Tresiba et de l'insuline glargine à l'état d'équilibre chez des patients avec un diabète de type 1
Romanian: Tabelul 1 Variabilitate zilnică intra-individuală a efectului de scădere a glicemiei cu Tresiba și insulină glargin (100 unități/ml), la starea de echilibru, la pacienţi cu diabet de tip 1.
French: • S'il n'est pas traité, un taux de sucre dans le sang trop bas sévère peut causer des lésions cérébrales.
Romanian: • Dacă o glicemie sever scăzută nu este tratată în timp, aceasta poate genera probleme la nivel cerebral.
French: Ratio : 0,77 [0,44 ; 1,35]
Romanian: Raport: 0,77 [0,44;1,35]
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: - la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente; - la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
French: Tableau 7 Résultats d'essais cliniques cross-over en double-aveugle dans le diabète de type 1 et le diabète de type 2
Romanian: Tabel 7 Rezultatele studiilor clinice dublu-orb, încrucișate la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 și 2
French: Discutez des changements de votre dose avec votre médecin.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la modificarea dozei.
French: Comment conserver Tresiba ?
Romanian: Cum se păstrează Tresiba
French: Maux de tête ; difficulté d'élocution ; rythme cardiaque rapide ; sueurs froides, pâleur et froideur de la peau ; nausées, sensation de faim excessive ; tremblement ou sentiment de nervosité ou d'anxiété ; sensation de fatigue, faiblesse et somnolence inhabituelles ; confusion, difficultés de concentration ; modifications transitoires de votre vue.
Romanian: Dureri de cap, vorbire neclară, bătăi rapide ale inimii, transpiraţii reci, piele palidă şi rece, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tremur sau senzaţie de nervozitate ori anxietate; senzaţie neobişnuită de oboseală, slăbiciune şi somnolenţă, senzaţie de confuzie, dificultăţi de concentrare, tulburări de scurtă durată ale vederii.
French: Consulter la notice pour des instructions détaillées d'utilisation.
Romanian: Consultaţi manualul sistemului de eliberare pentru instrucţiuni suplimentare.
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Tresiba est présenté dans une cartouche (Penfill) conçue pour être utilisée avec des systèmes d'administration de l'insuline Novo Nordisk et des aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuș Tresiba este disponibil sub formă de cartuş (Penfill) realizat pentru a fi utilizat cu sistemele Novo Nordisk de eliberare a insulinei şi cu acele pentru injecţie NovoFine sau NovoTwist.
French: 6 unités sélectionnées
Romanian: 6 unităţi selectate
French: Différence : -0,13 [-0,29 ; 0,03]5
Romanian: Diferenţă: -0,13 [-0,29; 0,03]5
French: Le stylo prérempli ne doit pas être rempli.
Romanian: Acesta nu trebuie reumplut.
French: 1 Schéma d'administration en une fois par jour (avec le repas principal du soir) + un ou deux des antidiabétiques oraux suivants : sulfamides, metformine ou inhibiteur de la DPP-4
Romanian: 1 Regim de administrare o dată pe zi (odată cu masa principală de seară) + unul sau două din următoarele medicamente antidiabetice cu administrare orală: SU, metformină sau inhibitor al DPP-4
French: Il peut alors être plus difficile de reconnaître les signes annonciateurs d'un taux de sucre dans le sang trop bas (voir rubrique 4 « Signes annonciateurs d'un taux de sucre dans le sang trop bas »)
Romanian: Acestea pot îngreuna depistarea semnelor care arată o concentrație mică de zahăr în sânge (vezi pct. 4 „Semne ale concentrației mici de zahăr în sânge").
French: • Contrôlez le nom et la concentration sur l'étiquette de votre stylo pour vous assurer qu'il contient Tresiba 100 unités/ml.
Romanian: • Verificaţi denumirea şi concentraţia de pe eticheta stiloului injector, pentru a vă asigura că acesta conţine Tresiba 100 unităţi/ml.
French: • Tournez le sélecteur de dose dans l'autre sens jusqu'à ce que le compteur de dose indique le chiffre 0.
Romanian: • Rotiţi selectorul de dozare înapoi până când contorul de dozare indică valoarea 0.
French: Aucune conversion de dose ne devra être réalisée ; - rapporter les erreurs médicamenteuses ou tout autre effet indésirable.
Romanian: - Raportarea erorilor de medicație sau orice reacţii adverse.
French: Insulines et analogues pour injection, d'action lente, code ATC : A10AE06.
Romanian: Codul ATC: A10AE06
French: • Recherchez la présence de corps cétoniques dans vos urines ou votre sang.
Romanian: • Testaţi urina sau sângele pentru a depista cetone.
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli EU/1/12/807/001
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut EU/1/12/807/001
French: Il est utilisé pour une administration une fois par jour.
Romanian: Tresiba se administrează o dată pe zi.
French: • En remplacement d'autres insulines - si vous changez de type, de marque ou de fabricant d'insuline, votre dose d'insuline peut être modifiée.
Romanian: • Trecerea de la alte medicamente pe bază de insulină - poate fi necesară modificarea dozei de insulină dacă treceți de la un alt tip, marcă sau fabricant de insulină.
French: Si vous ne suivez pas attentivement ces instructions, vous risquez de recevoir trop peu ou trop d'insuline, pouvant entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Romanian: Dacă nu urmaţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare vă puteţi administra prea puţină sau prea multă insulină ceea ce poate determina o concentraţie de zahăr în sângele dumneavoastră prea mare sau prea mică.
French: Stylo prérempli Tresiba et aiguille (exemple) (FlexTouch)
Romanian: preumplut şi ac (exemplu) (FlexTouch)
French: La réduction des hypoglycémies a été obtenue avec une glycémie à jeun moyenne plus basse avec Tresiba qu'avec l'insuline glargine.
Romanian: Numărul de episoade de hipoglicemie a fost redus chiar dacă nivelul mediu al glicemiei în condiții de repaus alimentar a fost mai mai scăzut în cazul Tresiba decât în cazul insulinei glargin.
French: Les aiguilles ne sont pas incluses Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée
Romanian: Acele nu sunt incluse A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare subcutanată
French: En cas de changement de type, de marque ou de fabricant d'insuline, le patient devra faire l'objet d'un suivi médical, et un changement de posologie pourra être nécessaire.
Romanian: Trecerea de la administrarea altor medicamente pe bază de insulină Schimbarea tipului, a mărcii sau a fabricantului de insulină trebuie efectuată numai sub supraveghere medicală şi poate duce la necesitatea schimbării dozei.
French: Si vous ne divisez pas la dose correctement, vous risquez d'injecter trop peu ou trop d'insuline, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Romanian: Dacă împărţiţi doza greşit vă veţi injecta prea puţină sau prea multă insulină ceea ce poate determina o concentraţie prea mare sau prea mică de zahăr în sânge.
French: Il n'y a pas d'expérience dans la flexibilité de l'horaire d'administration de la dose chez les enfants et les adolescents.
Romanian: Nu există experiență pentru flexibilitate în alegerea momentului administrării Tresiba la copii și adolescenți.
French: Le support d'éducation devra contenir : - une lettre d'information adressée aux professionnels de santé, comme décrit ci-dessous ; - le résumé des caractéristiques du produit et la notice ; - une affiche à mettre dans les pharmacies et dans les services de diabétologie ; - une brochure patient.
Romanian: - Rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul: - Poster pentru afișare în farmacii / unități de diabet zaharat: - Broşura pacientului.
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Après la première utilisation ou gardé sur soi en réserve, le médicament peut être conservé pour une durée maximale de 8 semaines.
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut După prima utilizare sau când este păstrat ca rezervă, medicamentul poate fi păstrat timp de maximum 8 săptămâni.
French: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danemark
Romanian: DK-4400 Kalundborg
French: • Avant de commencer, assurez-vous que le compteur de dose indique le chiffre 0.
Romanian: • Asiguraţi-vă că se indică 0 de către contorul de dozare înainte de a începe.
French: • Le compteur de dose de votre stylo indique le nombre exact d'unités d'insuline.
Romanian: • Contorul de doză de pe pen indică exact numărul rămas de unităţi de insulină.
French: Sécheresse et rougeur de la peau ; somnolence ou fatigue ; sécheresse de la bouche, odeur fruitée (acétonique) de l'haleine ; envie plus fréquente d'uriner, sensation de soif ; perte d'appétit, malaise ou sensation de malaise (nausées ou vomissements).
Romanian: Înroșire bruscă a feței, piele uscată, senzaţie de somnolenţă sau de oboseală, gură uscată, respiraţie miros de fructată (acetonă); urinări frecvente, senzaţie de sete, pierdere a poftei de mâncare, senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături).
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline dégludec* (équivalent à 3,66 mg d'insuline dégludec).
Romanian: 1 ml soluţie conţine insulină degludec* 100 unităţi (echivalent cu 3,66 mg insulină degludec).
French: • Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0.
Romanian: • Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de dozare până când contorul de dozare revine la valoarea 0.
French: Tableau 8 Résultats de DEVOTE Tresiba1
Romanian: Tabelul 8 Rezultate din studiul DEVOTE
French: Si vous avez utilisé plus de Tresiba que vous n'auriez dû Si vous utilisez trop d'insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas (hypoglycémie), voir les conseils de la rubrique 4 « Taux de sucre dans le sang trop bas ».
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Tresiba decât trebuie Dacă administraţi prea multă insulină, este posibil ca valorile glicemiei să scadă prea mult (hipoglicemie) - vezi recomandările de la pct. 4 „Concentrație prea mică de zahăr în sânge".
French: Une hypersensibilité (se manifestant par un gonflement de la langue et des lèvres, une diarrhée, des nausées, de la fatigue et un prurit) et de l'urticaire ont rarement été rapportés avec Tresiba.
Romanian: La Tresiba au fost raportate rar hipersensibilitate (manifestată prin umflarea limbii şi a buzelor, diaree, greaţă, fatigabilitate şi prurit) şi urticarie.
French: Emballage multiple : 10 stylos préremplis de 3 ml (2 boîtes de 5)
Romanian: Ambalaj multiplu: 10 (2 cutii a câte 5) stilouri injectoare preumplute a 3 ml
French: • si la cartouche est endommagée ou n'a pas été conservée correctement (voir rubrique 5
Romanian: • dacă cartuşul este deteriorat sau dacă nu a fost depozitat corect (vezi pct. 5 „Cum se păstrează
French: • Le compteur de dose indique la dose sélectionnée en unités.
Romanian: • Contorul de doze va arăta doza în unități.
French: Il vous permet de sélectionner un maximum de 160 unités par dose, par paliers de 2 unités.
Romanian: Puteţi selecta o doză maximă de 160 unităţi, în trepte de câte 2 unităţi.
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en cartouche EU/1/12/807/007
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuș EU/1/12/807/007
French: Jeter l'aiguille en toute sécurité après chaque injection
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Aruncaţi acul în siguranţă după fiecare injecție
French: Insuline glargine (100 unités/ml) (n = 27) (CV en %)
Romanian: Insulină glargin (100 unităţi/ml) (N27) (CV%)
French: 3 Schéma d'administration en une fois par jour + un ou deux des antidiabétiques oraux suivants : sulfamides, metformine ou inhibiteur de la DPP-4
Romanian: 3 Regim de administrare o dată pe zi + unul sau două din următoarele medicamente antidiabetice cu administrare orală: SU, metformină sau inhibitor al DPP-4
French: Tresiba 100 unités/ml et Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Tresiba se présente sous forme de stylo prérempli (FlexTouch) conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Romanian: Tresiba 100 unități/ml și Tresiba 200 unități/ml în stilou injector preumplut Tresiba este disponibil sub formă de stilou injector preumplut (FlexTouch) realizat pentru a fi utilizat cu acele pentru injecţie NovoFine sau NovoTwist.
French: En cas de doute, prenez toute la dose à partir d'un nouveau stylo.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, administraţi doza completă folosind un stilou injector nou.
French: Différence : 0,04 [-0,11 ; 0,19]
Romanian: Diferenţă: 0,04 [-0,11; 0,19]
French: Ratio : 0,70 [0,61 ; 0,80] Taux d'hypoglycémie sévère ou d'hypoglycémies nocturnes symptomatiques confirmées3,5
Romanian: Raport: 0,54 [0,21; 1,42] Frecvența hipoglicemiei simptomatice confirmate de concentrația glucozei în sânge sau severe3,5
French: Voir les conseils « Taux de sucre dans le sang trop bas » ci-dessous.
Romanian: Vezi recomandările de mai jos "Concentrație prea mică de zahăr în sânge".
French: Ratio : 0,64 [0,30 ; 1,37]
Romanian: Raport: 0,64 [0,30;1,37]
French: Diabète de type 1 Période d'entretien b
Romanian: Diabet de tip 1 Perioada de menţinereb
French: Diabète de type 1 + diabète de type 2 (poolés) Période d'entretien b
Romanian: Diabet de tip 1 şi 2 (cumulat) Perioada de menţinereb
French: Ratio : 0,66 [0,49 ; 0,88]
Romanian: Raport: 0,66 [0,49;0,88]
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
French: Différence : 0,09 [-0,04 ; 0,22]
Romanian: Diferenţă: 0,09 [-0,04;0,22]
French: Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli L'emballage et l'étiquette de Tresiba 200 unités/ml sont rayés de vert foncé avec un cadre rouge mettant en évidence la concentration.
Romanian: Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Ambalajul și eticheta pentru Tresiba 200 unități/ml sunt de culoare verde închis, cu dungi, având concentrația evidențiată într-un cadran roșu.
French: 2 Schéma d'administration en une fois par jour ± metformine sulfamides/glinide ± pioglitazone 3 L'hypoglycémie confirmée était définie comme un épisode confirmé par une glycémie plasmatique < 3,1 mmol/l ou par la nécessité qu'une tierce personne aide le patient.
Romanian: 2 Regim de administrare o dată pe zi ± metformină SU/glinide ± pioglitazonă 3 Hipoglicemia confirmată a fost definită ca episoade confirmate de glicemie plasmatică < 3,1 mmol/l sau prin necesitatea asistării externe pentru corectarea hipoglicemiei.
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli L'emballage et l'étiquette de Tresiba 100 unités/ml sont verts clair.
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Ambalajul și eticheta pentru Tresiba 100 unități/ml sunt de culoare verde deschis.
French: Taux d'hypoglycémie (par patient-année d'exposition) Sévère
Romanian: Frecvența hipoglicemiei (per pacient şi an de expunere) Severă
French: Tresiba 100 unités/ml.
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml.
French: Ratio : 0,65 [0,48 ; 0,89]
Romanian: Raport: 0,65 [0,48; 0,89]
French: Taux de ratio : 0,47 [0,31 ; 0,73]
Romanian: Risc relativ: 0,47 [0,31; 0,73]
French: Ratio : 0,86 [0,58 ; 1,28]
Romanian: Raport: 0,86 [0,58;1,28]
French: Insuline glargine unités/ml)1
Romanian: Insulină glargin unități/ml)1
French: Tresiba 200 unités/ml.
Romanian: Tresiba 200 unităţi/ml.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Tresiba stylo prérempli 100 unités/ml
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Tresiba stilou injector preumplut 100 unităţi/ml
French: Analyse Primaire (Composite MACE en 3 points) Mortalité CV AVC non-fatal IM non-fatal Toute cause de mortalité
Romanian: Accident vascular cerebral non-fatal IM non-fatal
French: Tableau 6 Résultats d'un essai clinique en ouvert avec un horaire d'administration flexible de Tresiba dans le diabète de type 2
Romanian: Tabelul 6 Rezultatele unui studiu clinic deschis la pacienţii cu diabet de tip 2 cu schemă flexibilă de tratament.
French: Quantité approximative d'insuline restante
Romanian: 6 Care este cantitatea de insulină rămasă
French: Taux de ratio : 0,60 [0,48 ; 0,76]
Romanian: Risc relativ: 0,60 [0,48; 0,76]
French: Patients diabétiques de type 2
Romanian: Pacienţi cu diabet zaharat de tip 2
French: - Le stylo prérempli de 200 unités/ml permet d'injecter de 2 à 160 unités par paliers de 2 unités.
Romanian: - Stiloul injector preumplut de 200 unităţi/ml eliberează 2-160 unităţi în trepte de 2 unități.
French: Chaque ml de solution contient 100 unités d'insuline dégludec.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine insulină degludec 100 unităţi.
French: Différence : 0,04 [-0,12 ; 0,20]
Romanian: Diferenţă: 0,04 [-0,12;0,20]
French: Ratio : 0,82 [0,64 ; 1,04]
Romanian: Raport: 0,82 [0,64;1,04]
French: Chaque ml de solution contient 200 unités d'insuline dégludec.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine insulină degludec 200 unităţi.
French: • à quel moment vous devrez contrôler votre taux de sucre dans le sang et si votre dose devra être augmentée ou diminuée.
Romanian: • când să vă verificaţi valorile glicemiei sau dacă este necesară ajustarea dozei de insulină, prin creștere sau reducere a dozei.
French: Ratio : 0,64 [0,42 ; 0,98]
Romanian: Raport: 0,64 [0,42;0,98]
French: 1 stylo de 3 ml + 7 aiguilles NovoFine 1 stylos de 3 ml + 7 aiguilles NovoTwist 2 stylos de 3 ml
Romanian: 1 x 3 ml + 7 ace NovoFine 1 x 3 ml + 7 ace NovoTwist
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Tresiba stylo prérempli 200 unités/ml
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Tresiba stilou injector preumplut 200 unităţi/ml
French: Ratio : 1,07 [0,89 ; 1,28]
Romanian: Raport: 1,07 [0,89;1,28]
French: Ratio : 0,75 [0,59 ; 0,96]
Romanian: Raport: 0,75 [0,59;0,96]
French: Si les réactions deviennent graves, arrêtez d'utiliser Tresiba et consultez immédiatement un médecin.
Romanian: Încetaţi utilizarea Tresiba şi adresați-vă de îndată unui medic dacă reacţiile devin grave.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA DE
French: Diabète de type 1
Romanian: Diabet zaharat tip 1
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose d'insuline, les horaires d'injection, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece se poate impune modificarea dozei sau a momentelor de administrare a injecţiilor cu insulină sau modificarea regimului alimentar ori de exerciţii fizice.
French: Taux d'hypoglycémie sévère ou d'hypoglycémie symptomatiques confirmées3,5 Par période de maintenance4
Romanian: Frecvența hipoglicemiei simptomatice nocturne confirmate de concentrația glucozei în sânge sau severe3.5
French: b Épisodes à partir de la semaine 16.
Romanian: 4 Episoade din săptămâna 16 în fiecare perioada de tratament
French: Tresiba stylo prérempli 200 unités/ml
Romanian: Tresiba stilou injector preumplut 200 unităţi/ml
French: Il n'y a pas de développement cliniquement pertinent d'anticorps dirigés contre l'insuline après un traitement à long terme avec Tresiba.
Romanian: Tratamentul de lungă durată cu Tresiba nu determină dezvoltarea semnificativă clinic de anticorpi anti-insulină.
French: • Avec Tresiba 200 unités/ml, il est possible d'administrer une dose de 2 à 160 unités par injection, par paliers de 2 unités.
Romanian: • Pentru Tresiba 200 unităţi/ml, pot fi administrate doze cuprinse între 2-160 unităţi per injecție,
French: Conserver les cartouches dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Romanian: A se păstra cartuşele în cutie pentru a fi protejate de lumină.
French: Ratio: 0,89 [0,85 ; 0,94]
Romanian: Raport: 0,89 [0,85; 0,94]
French: Ratio : 0,58 [0,46 ; 0,74]
Romanian: Raport: 0,58 [0,46; 0,74]
French: Ratio : 0,64 [0,56 ; 0,73]
Romanian: Raport: 0,64 [0,56; 0,73]
French: Avant d'injecter l'insuline, utilisez toujours le compteur de dose et l'indicateur de dose pour voir le nombre d'unités sélectionné.
Romanian: - Folosiți întotdeauna contorul și indicatorul dozei pentru a selecta doza.
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en cartouche La cartouche (Penfill) est conçue pour être utilisée avec les systèmes d'administration Novo Nordisk (dispositifs durables pour utilisations répétées non fournis dans l'emballage) et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist d'une longueur maximale de 8 mm.
Romanian: Cartuşul (Penfill) este realizat pentru a fi utilizat cu sistemele Novo Nordisk de eliberare (dispozitive medicale durabile, pentru utilizare repetată, care nu sunt incluse în ambalaj) şi cu acele pentru injecţie NovoFine/NovoTwist cu lungime de maxim 8 mm.
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Solution injectable (Penfill).
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş Soluţie injectabilă (Penfill).
French: Chaque stylo prérempli contient 600 unités d'insuline dégludec dans 3 ml de solution.
Romanian: Fiecare stilou injector preumplut conţine insulină degludec 600 de unităţi în 3 ml soluţie.
French: Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Un stylo prérempli contient 600 unités d'insuline dégludec dans une solution de 3 ml.
Romanian: Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Un stilou injector preumplut conţine insulină degludec 600 unităţi în 3 ml soluţie.
French: - Le stylo prérempli de 100 unités/ml permet d'injecter de 1 à 80 unités par paliers de 1 unité.
Romanian: - Stiloul injector preumplut de 100 unităţi/ml eliberează 1-80 unităţi în trepte de câte o unitate.
French: Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Avant la première utilisation :
Romanian: Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Înainte de prima utilizare:
French: Ratio : 0,98 [0,80 ; 1,20]
Romanian: Raport: 0,98 [0,80;1,20]
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuș
French: COMPOSITION EN PRINCIPE ACTIF Un stylo prérempli contient 600 unités d'insuline dégludec dans une solution de 3 ml 1 ml de solution contient 200 unités d'insuline dégludec (équivalent à 7,32 mg)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Un stilou injector preumplut conţine insulină degludec 600 de unităţi în 3 ml soluţie 1 ml soluţie conţine insulină degludec 200 unităţi (echivalent cu 7,32 mg)
French: Variation moyenne par rapport à l'inclusion
Romanian: Închiderea studiului Modificare medie comparativ cu valoarea iniţială
French: Chaque cartouche contient 300 unités d'insuline dégludec dans 3 ml de solution.
Romanian: Fiecare cartuş conţine insulină degludec 300 de unităţi în 3 ml soluţie de insulină.
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Une cartouche contient 300 unités d'insuline dégludec dans une solution de 3 ml.
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuș Un cartuș conţine insulină degludec 300 unităţi în 3 ml soluţie.
French: Les études ont duré six mois ou un an.
Romanian: Studiile au durat șase luni sau un an.