FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po wstrzyknięciu leku mogą wystąpić przejściowe objawy neurologiczne przypominające objawy nasilenia stwardnienia rozsianego (SR).
Slovenian: Po injekcijah se lahko pojavijo prehodni nevrološki simptomi, ki so lahko podobni poslabšanju oz.
Polish: Są to m.in.: MHC Klasy I, białko Mx, syntetaza 2' / 5'-oligoadenylowana, β2-mikroglobulina i neopteryna.
Slovenian: I, protein Mx, 2' / 5' - oligoadenilat ligazo, β2 mikroglobulin in neopterin.
Polish: Niniejszą ulotkę w wersji wydrukowanej większą czcionką można otrzymać kontaktując się z lokalnym przedstawicielstwem.
Slovenian: Za večjo tiskano različico navodila pokličite svoje lokalno predstavništvo.
Polish: Jeśli pacjent ma gorączkę, powinien pić duże ilości wody, aby był nawodniony.
Slovenian: Če imate zvišano telesno temperaturo, pijte veliko vode, da ne dehidrirate.
Polish: Wstrzykiwacz trzymać pionowo.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik držite ravno.
Polish: Dostępne ograniczone informacje na temat przenikania interferonu beta-1a do mleka ludzkiego w połączeniu z fizjologiczno-chemiczną charakterystyką interferonu beta sugerują, że stężenia interferonu beta-1a przenikającego do mleka ludzkiego będą minimalne.
Slovenian: Omejeni podatki glede izločanja interferona beta-1a v materino mleko skupaj s kemijskimi/fiziološkimi lastnostmi interferona beta kažejo, da so ravni interferona beta-1a, ki se izloča v materino mleko, zanemarljive.
Polish: Po podaniu bardzo dużych dawek u badanych zwierząt zaobserwowano brak jajeczkowania oraz poronienia (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri poskusnih živalih opazili anovulacijske in abortivne učinke (glejte poglavje 5.3).
Polish: Produkt nie zawiera środka konserwującego.
Slovenian: Formulacija ne vsebuje konzervansa.
Polish: Badania kliniczne wykazują, że u pacjentów ze SR w czasie nawrotów można stosować AVONEX i kortykosteroidy lub ACTH.
Slovenian: Klinične študije kažejo, da bolniki z MS med relapsi lahko jemljejo zdravilo AVONEX in kortikosteroide ali ACTH.
Polish: Pacjentoczas jest sumą indywidualnych jednostek czasu, w których pacjent uczestniczący w badaniu był poddany działaniu produktu AVONEX przed wystąpieniem działania niepożądanego.
Slovenian: Produkt števila bolnikov in časa je seštevek posameznih enot časa, ko je bil bolnik v študiji izpostavljen zdravilu AVONEX, preden je imel neželeni pojav.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih.
Polish: - Zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych, które mogą wpływać na czynność nerek pacjenta (zakrzepowa plamica małopłytkowa lub zespół hemolityczno-mocznicowy).
Slovenian: - Krvni strdki v majhnih krvnih žilah, ki lahko vplivajo na delovanje ledvic (trombotična trombocitopenična purpura ali hemolitično-uremični sindrom).
Polish: • Sprawdzić okrągłe okienko.
Slovenian: • Preverite okroglo prikazno okence.
Polish: Objawy te występują w ograniczonym czasie trwania w zależności od kolejnych wstrzyknięć i mogą powtarzać się po kolejnych wstrzyknięciach.
Slovenian: Te epizode trajajo le nekaj časa - časovno so povezane z injekcijami zdravila in se lahko ponovno pojavijo po kasnejših injekcijah.
Polish: 150 pacjentów leczono produktem AVONEX przez jeden rok, a 85 przez dwa lata.
Slovenian: bolnikov, zdravljenih z zdravilom AVONEX je pri študiji sodelovalo eno leto, 85 bolnikov pa je pri študiji sodelovalo dve leti.
Polish: Upewnić się, że okienka wstrzykiwacza są widoczne.
Slovenian: Prepričajte se, da so okna napolnjenega injekcijskega peresnika vidna.
Polish: • Po 10 sekundach prostym ruchem oderwać wstrzykiwacz, aby usunąć igłę z miejsca podania wstrzyknięcia.
Slovenian: • Po 10 sekundah izvlecite napolnjen injekcijski peresnik naravnost ven, da potegnete iglo iz mesta injiciranja.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku AVONEX
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Avonex
Polish: • Co tydzień należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Slovenian: • Vsak teden uporabite drugo mesto injiciranja.
Polish: Uwaga: Najlepszym miejscem na podanie wstrzyknięcia jest górna, zewnętrzna część uda.
Slovenian: Nasvet: Najboljši predel je zgornji, zunanji del stegna.
Polish: ┼ Dotyczy klasy produktów zawierających interferon, patrz poniżej Tętnicze nadciśnienie płucne.
Slovenian: ┼ Označevanje razreda zdravil, ki vsebujejo interferone - glejte Pljučna arterijska hipertenzija spodaj.
Polish: Ma to na celu ograniczenie objawów grypopodobnych, które występują u części osób rozpoczynających leczenie tym lekiem.
Slovenian: To pomaga pri blaženju gripi podobnih simptomov, ki se pojavijo pri nekaterih bolnikih ob začetku uporabe zdravila
Polish: Lek może zaszkodzić inne osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Polish: Wydaje się, że Avonex działa, blokując atak układu obronnego pacjenta na osłonki mielinowe.
Slovenian: Kaže, da zdravilo Avonex deluje tako, da onemogoči obrambnemu sistemu vašega telesa, da bi napadel mielin.
Polish: Produkt AVONEX należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom z napadami drgawkowymi w przeszłości, pacjentom, którym podaje się leki przeciwpadaczkowe zwłaszcza jeśli, padaczka nie jest właściwie kontrolowana przez stosowanie leków przeciwpadaczkowych (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri dajanju zdravila AVONEX bolnikom z znano nagnjenostjo h krčem, kot tudi tistim, ki se zdravijo z antiepileptiki, še zlasti, če se njihove epilepsije z antiepileptiki ne da ustrezno obvladovati (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Polish: − problemy z sercem, które mogą wywoływać takie objawy, jak: ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), szczególnie po wysiłku fizycznym, obrzęk stawów skokowych, zadyszka (zastoinowa niewydolność serca) lub nieregularny rytm serca (arytmie).
Slovenian: - težave s srcem, ki lahko povzročijo simptome, kot so bolečina v prsih (angina pektoris), še zlasti po kakršni koli aktivnosti; otekle gležnje, kratko sapo (kongestivno srčno popuščanje); ali neenakomeren srčni utrip (aritmije).
Polish: - Pozostawić strzykawkę na pół godziny w temperaturze pokojowej.
Slovenian: - Injekcijsko brizgo pustite pri sobni temperaturi pol ure.
Polish: Bardzo ważne, żeby kontynuować regularne stosowanie leku Avonex.
Slovenian: Pomembno je, da z uporabo zdravila Avonex nadaljujete redno.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące sposobu wstrzykiwania leku Avonex znajdują się na końcu niniejszej ulotki.
Slovenian: Več podrobnosti o injiciranju zdravila Avonex je na koncu tega navodila.
Polish: - uczucie osłabienia i zmęczenia - trudności ze snem
Slovenian: - občutek šibkosti in utrujenosti,
Polish: 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych.
Slovenian: 12 napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Polish: Dzięki temu wstrzyknięcie będzie mniej bolesne, niż wstrzykniecie wykonane bezpośrednio po wyjęciu strzykawki z lodówki.
Slovenian: Tako bo injiciranje bolj prijetno, kot če uporabite injekcijo, takoj ko jo vzamete iz hladilnika.
Polish: Wczesne objawy kliniczne obejmują trombocytopenię, nowo rozpoznane nadciśnienie, gorączkę, objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. splątanie i niedowład) i zaburzenie czynności nerek.
Slovenian: Zgodnji klinični znaki vključujejo trombocitopenijo, pojav hipertenzije, povišano telesno temperaturo, simptome osrednjega živčnega sistema (npr. zmedenost, pareza) in okvarjeno delovanje ledvic.
Polish: Niektórzy pacjenci twierdzą, że po użyciu wstrzykiwacza Avonex Pen czują się tak, jakby zachorowali na grypę.
Slovenian: Nekateri ljudje se po uporabi napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen počutijo, kot da imajo gripo.
Polish: • Nie należy wybierać obszarów skóry, gdzie występują siniaki, owrzodzenia lub zakażenie, lub jeżeli istnieje otwarta rana.
Slovenian: • Ne uporabljajte predela kože, ki ima modrice, je vnet ali okužen ter predela z odprtimi ranami.
Polish: Avonex a reakcje alergiczne.
Slovenian: Zdravilo Avonex in alergijske reakcije.
Polish: Po podaniu domięśniowym produktu AVONEX najsilniejsze działanie przeciwwirusowe w surowicy obserwuje się między 5. i 15. godziną po podaniu dawki, a okres półtrwania wynosi około 10 godzin.
Slovenian: Po intramuskularni aplikaciji zdravila AVONEX doseže serumska protivirusna aktivnost vrh med 5 in 15 urami po odmerku in upada z razpolovnim časom približno 10 ur.
Polish: Lek Avonex może wpływać na działanie innych leków lub jego działanie może się zmienić pod wpływem stosowania tych leków.
Slovenian: Zdravilo Avonex lahko vpliva na druga zdravila ali druga zdravila vplivajo nanj.
Polish: Jeżeli używają Państwo strzykawki z przyłączonym zestawem Avostartclip, otrzymają Państwo mniejszą dawkę leku Avonex.
Slovenian: V kolikor uporabljate injekcijsko brizgo s pritrjenim pripomočkom Avostartclip, boste prejeli manjši odmerek zdravila Avonex.
Polish: Wykazano, że u ludzi i zwierząt interferony zmniejszają aktywność enzymów wątrobowych zależnych od cytochromu P-450.
Slovenian: Podatki kažejo, da interferoni zmanjšujejo aktivnost encimov, odvisnih od jetrnega citokroma P450, pri ljudeh in živalih.
Polish: Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni wyjaśnić, w jaki sposób dokonać utylizacji zużytego wstrzykiwacza Avonex Pen, na przykład wrzucając go do pojemnika na zużyte igły.
Slovenian: Zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt vam bo dal navodila o odstranjevanju uporabljenega napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen, na primer v odpadke za ostre predmete.
Polish: Uwaga: Nie stosować zewnętrznych źródeł ciepła, jak, np. gorąca woda, do ogrzania strzykawki.
Slovenian: Nasvet: Za ogrevanje injekcijske brizge ne uporabljajte zunanjih virov ogrevanja, kot je topla voda.
Polish: Lista możliwych działań niepożądanych może niepokoić, jest jednak możliwe, że żadne z tych działań nie wystąpi u pacjenta.
Slovenian: Čeprav je seznam vseh možnih neželenih učinkov lahko zaskrbljujoč, morda ne boste imeli niti enega.
Polish: Informacje dodatkowe o depresji
Slovenian: Več o depresiji
Polish: Lekarz może przepisać lek Avonex pomimo tego, że pacjent ma depresję, niemniej jednak koniecznie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent miał depresję lub inne podobne zaburzenia nastroju.
Slovenian: Če imate depresijo, vam lahko zdravnik sicer predpiše zdravilo Avonex, vendar je pomembno, da zdravnika obvestite, če ste imeli depresijo ali podobne težave, ki vplivajo na vaše razpoloženje.
Polish: Avonex jest stosowany do leczenia stwardnienia rozsianego (SR).
Slovenian: Zdravilo Avonex se uporablja za zdravljenje multiple skleroze (MS).
Polish: Ten lek w zasadzie nie zawiera sodu, gdyż dostarcza mniej niż 23 mg (1 mmol ) sodu w każdej tygodniowej dawce.
Slovenian: Vsak tedenski odmerek vsebuje manj kot 23 mg (1 mmol) natrija.
Polish: Objawy grypopodobne są szczególnie nasilone w początkowej fazie leczenia, a częstość ich występowania zmniejsza się podczas kontynuowania terapii.
Slovenian: Gripi podobni simptomi so običajno najbolj izraženi na začetku zdravljenja, z nadaljnjim zdravljenjem pa njihova pogostnost upada.
Polish: • Osłonę wstrzykiwacza położyć na płaskiej, twardej powierzchni.
Slovenian: • Pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika položite na ravno, trdno površino.
Polish: Następnie co tydzień należy kontynuować wstrzykiwanie leku w tym nowym dniu.
Slovenian: Z injiciranjem nadaljujte na ta nov dan v tednu.
Polish: Ponowne wystąpienie omdlenia jest mało prawdopodobne.
Slovenian: Ni verjetno, da bi se to ponovilo.
Polish: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Slovenian: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Polish: Nie należy stosować dwóch wstrzyknięć w celu uzupełnienia pominiętego wstrzyknięcia.
Slovenian: Ne uporabite dveh injekcij, da bi nadomestili zamujeni odmerek.
Polish: Często (≥1/100 do <1/10 pacjentolat);
Slovenian: Pogosti (≥1/100 do <1/10 bolnikov-let);
Polish: • Wstrzykiwacz Avonex Pen przeznaczony jest do stosowania wyłącznie z dołączoną igłą.
Slovenian: • Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen je zasnovan tako, da deluje samo s priloženo iglo.
Polish: Wstrzykiwacz AVONEX PEN jest dostępny w opakowaniach zawierających cztery lub dwanaście sztuk.
Slovenian: AVONEX PEN je na voljo v velikosti pakiranja po štiri ali dvanajst.
Polish: Wywołuje to objawy stwardnienia rozsianego.
Slovenian: To povzroča simptome MS.
Polish: W niektórych przypadkach objawy te są związane z występowaniem objawów grypopodobnych.
Slovenian: V nekaterih primerih so ti simptomi združeni z gripi podobni simptomi.
Polish: Lek Avonex może być stosowany podczas karmienia piersią.
Slovenian: Zdravilo Avonex se lahko uporablja med dojenjem.
Polish: Pacjenci, u których wartość EDSS wynosiła od 1,0 do 3,5 przed rozpoczęciem leczenia byli włączeni do badania klinicznego.
Slovenian: V klinično študijo so bili vključeni bolniki, ki so pri vstopu v študijo imeli EDSS od 1 do 3,5.
Polish: Trzy proste metody ograniczania występowania objawów grypopodobnych: Wstrzykiwacz Avonex Pen należy stosować bezpośrednio przed snem.
Slovenian: Trije preprosti načini za zmanjšanje učinkov gripi podobnih simptomov: Svoj napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen uporabite tik pred spanjem.
Polish: Avonex a reakcje alergiczne
Slovenian: Zdravilo Avonex in alergijske reakcije
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Octan sodu trójwodny Kwas octowy lodowaty Argininy chlorowodorek
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev acetat trihidrat koncentrirana ocetna kislina argininijev klorid polisorbat 20
Polish: Ograniczone opublikowane dane sugerują, że profil bezpieczeństwa u nastolatków w wieku od 12 do 16 lat, przyjmujących produkt AVONEX w dawce 30 mikrogramów domięśniowo raz w tygodniu jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych.
Slovenian: Pediatrična populacija Malo objavljenih podatkov kaže, da je varnostni profil pri mladostnikih, starih od 12 do 16 let, ki dobivajo zdravilo AVONEX 30 mikrogramov i.m.
Polish: Postępującą niepełnosprawność mierzono jako 1,0 punktowy wzrost w skali Expanded Disability Status Scale (EDSS - Skala Stanu Postępującej Niepełnosprawności) utrzymujący się co najmniej sześć miesięcy.
Slovenian: Napredovanje prizadetosti se je merilo kot dvig na razširjeni lestvici prizadetosti (EDSS) za 1,0 točke.
Polish: Wyjąć jeden wstrzykiwacz Avonex Pen z lodówki.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen vzemite iz hladilnika.
Polish: Objawy grypopodobne związane z leczeniem produktem AVONEX mogą pogorszyć stan zdrowia pacjentów z chorobami serca.
Slovenian: Gripi podobni simptomi, ki so povezani z zdravljenjem z zdravilom AVONEX, so lahko stresni za bolnike s srčnimi boleznimi.
Polish: Produkt AVONEX należy podawać z dużą ostrożnością pacjentom z występującymi w przeszłości lub obecnie zaburzeniami depresyjnymi, zwłaszcza pacjentom, u których przed rozpoczęciem leczenia występują myśli samobójcze (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Previdnost pri dajanju zdravila AVONEX je potrebna pri bolnikih s preteklimi ali trenutno prisotnimi depresivnimi motnjami, zlasti tistimi, ki so povezane s samomorilnimi nagnjenji (glejte poglavje 4.3).
Polish: Jeżeli wcześniej nie byli Państwo leczeni lekiem Avonex, lekarz może zalecić stopniowe zwiększanie dawki, aby mogli się Państwo przystosować do działania leku przed podaniem jego pełnej dawki.
Slovenian: V kolikor še niste uporabljali zdravila Avonex, vam lahko zdravnik svetuje, da postopoma povečujete vaš odmerek, zato da se lahko, preden uporabite celotni odmerek, navadite na učinke zdravila Avonex.
Polish: Przygotować waciki nasączone alkoholem oraz plastry, jeżeli istnieje taka potrzeba (nie są dołączone do opakowania).
Slovenian: Pripravite alkoholne krpice in obliže (niso priloženi), če jih potrebujete.
Polish: Naciskać tłok powoli aż do opróżnienia strzykawki.
Slovenian: Počasi pritiskajte bat, da se injekcijska brizga izprazni.
Polish: Z tego względu lekarz może zalecić sprawdzanie ciśnienia krwi pacjenta, badanie krwi (liczby płytek we krwi) i czynności nerek.
Slovenian: Zdravnik bo morda želel spremljati vaš krvni tlak, krvno sliko (število krvnih ploščic) in delovanje vaših ledvic.
Polish: Nie odrywać wstrzykiwacza od powierzchni skóry.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne dvignite s kože.
Polish: • Uciskać miejsce wstrzyknięcia przez kilka sekund.
Slovenian: • Še nekaj sekund pritiskajte na mesto injiciranja.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego nieznana rzadko pancytopenia, trombocytopenia mikroangiopatia zakrzepowa, w tym zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP) lub hemolityczny zespół mocznicowy (HUS)*
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema neznana redki pancitopenija, trombocitopenija trombotična mikroangiopatija, vključno s trombotično trombocitopenično purpuro/hemolitično-uremičnim sindromom*
Polish: Jeśli wykonano więcej, niż jedno wstrzyknięcie leku Avonex w okresie trzech dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę.
Slovenian: Če ste si injicirali več kot eno injekcijo zdravila Avonex v obdobju treh dni, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Bardzo często (≥1/10 pacjentolat);
Slovenian: Zelo pogosti (≥1/10 bolnikov-let);
Polish: Nie ustalono jak dotąd bezpieczeństwa ani skuteczności produktu AVONEX u dzieci poniżej 12. roku życia.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AVONEX pri otrocih, mlajših od 12 let, še nista bili dokazani.
Polish: W razie trudności z użyciem wstrzykiwacza Avonex Pen należy zwrócić się do lekarza, który może udzielić pomocy.
Slovenian: Če imate težave z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen, se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo lahko pomagal.
Polish: W razie wystąpienia u pacjenta zawrotów głowy lub innych działań niepożądanych wpływających na jego zdolność wykonywania tych czynności, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Slovenian: Če se to zgodi vam ali če čutite druge neželene učinke, ki bi lahko vplivali na vašo sposobnost, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Polish: - ostry lub przewlekły ból, problemy z pęcherzem i jelitami, problemy z aktywnością seksualną i zaburzenia widzenia,
Slovenian: - akutno ali kronično bolečino, težave z mehurjem ali črevesjem, spolne težave in težave videti stvari,
Polish: U niektórych pacjentów przeciwciała te (przeciwciała neutralizujące) zmniejszają in vitro aktywność interferonu beta-1a.
Slovenian: Protitelesa pri nekaterih bolnikih zmanjšujejo aktivnost interferona beta-1a in vitro (nevtralizirajoča protitelesa).
Polish: Badania diagnostyczne często niezbyt często nieznana zmniejszenie liczby limfocytów, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, zmniejszenie hematokrytu, zwiększenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi zmniejszenie liczby płytek krwi zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Slovenian: Preiskave pogosti občasni neznana zmanjšano število limfocitov, zmanjšano število levkocitov, zmanjšano število nevrofilcev, znižan hematokrit, povečana vsebnost kalija v krvi, povečana vsebnost dušika iz sečnine v krvi zmanjšano število trombocitov zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase, nenormalni testi delovanja jeter
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo może stosować lek Avonex lub kiedy zakończyć leczenie.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kako dolgo lahko uporabljate zdravilo Avonex in kdaj naj prenehate.
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie za pomocą wstrzykiwacza AVONEX PEN Wstrzykiwacz AVONEX PEN (do jednorazowego użytku) Zawartość opakowania - wstrzykiwacz Avonex Pen, igła i osłona wstrzykiwacza Avonex Pen
Slovenian: Kako injicirati zdravilo z napolnjenim z injekcijskim peresnikom AVONEX PEN Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen (enkratna uporaba) Vsebina pakiranja - napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen, igla in pokrovček za napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen
Polish: Wygiąć nasadkę pod właściwym kątem, aż odskoczy.
Slovenian: Pokrovček upognite pod pravim kotom tako, da se odlomi.
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu AVONEX zbadano pośrednio za pomocą oznaczenia działania przeciwwirusowego interferonu.
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila AVONEX je bil preučen posredno, z analizo, ki je merila protivirusno aktivnost interferonov.
Polish: W analizie post-hoc u pacjentów, u których przed badaniem znaleziono w badaniu MRI co najmniej jedno uszkodzenie ulegające wzmocnieniu po podaniu kontrastu Gd oraz dziewięć uszkodzeń T2 zależnych, ryzyko wystąpienia drugiego epizodu w ciągu dwóch lat wynosiło 56% w grupie placebo i 21% w grupie leczonej produktem AVONEX.
Slovenian: V post hoc analizi se je pri bolnikih z osnovno mejo MRI z vsaj enim Gd-stopnjevanjem poškodb in devetimi T2 poškodbami pokazala 56 % možnost drugega napada pri bolnikih, zdravljenih s placebom, in 21 % možnost drugega napada pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom AVONEX.
Polish: Avonex jest najbardziej skuteczny, gdy jest stosowany regularnie raz w tygodniu o tej samej porze.
Slovenian: Učinki zdravila Avonex so najboljši, če ga uporabljate redno, ob istem času, enkrat tedensko.
Polish: Uwaga: Usunięcie osłony igły nastąpi automatycznie podczas etapu 3, patrz poniżej.
Slovenian: Nasvet: Pokrovček igle se samodejno sname v 3. koraku,
Polish: Podwójnie zaślepione, randomizowane badanie porównawcze z udziałem 802 pacjentów z nawracającym SR (AVONEX 30 mikrogramów n=402, AVONEX 60 mikrogramów n=400) nie wykazało statystycznie znamiennej różnicy czy tendencji między dawką 30 mikrogramów i 60 mikrogramów produktu AVONEX w zakresie objawów klinicznych i ogólnego obrazu MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego).
Slovenian: Randomizirana, dvojno slepa študija primerjave odmerkov, pri kateri sta sodelovala 802 bolnika s ponavljajočo se MS (zdravilo AVONEX 30 mikrogramov n=402, zdravilo AVONEX 60 mikrogramov n=400) pri kliničnih in splošnih MRI parametrih ni pokazala statistično pomembnih razlik ali trendov med 30 mikrogramskimi in 60 mikrogramskimi odmerki zdravila AVONEX.
Polish: • pacjentów ze zdiagnozowaną nawracającą postacią stwardnienia rozsianego (SR) określonego w badaniach klinicznych jako dwa lub więcej zaostrzeń choroby (nawrotów) w czasie ostatnich trzech lat bez oznak postępu choroby między nawrotami; AVONEX spowalnia postęp niesprawności i zmniejsza częstość nawrotów.
Slovenian: V kliničnih študijah so to opisali kot dva ali več akutnih poslabšanj (relapsov) v preteklih treh letih, brez dokazov o postopnem napredovanju med relapsi; zdravilo AVONEX upočasnjuje napredovanje prizadetosti in zmanjšuje pogostnost relapsov.
Polish: Rozłożyć
Slovenian: Razprite
Polish: Naturalny interferon beta oraz produkt AVONEX (interferon beta-1a) są glikozylowane i mają pojedynczą cząsteczkę sprzężoną z azotem, która występuje w postaci złożonej grupy węglowodanowej.
Slovenian: Naravni interferon beta in zdravilo AVONEX (interferon beta-1a) sta glikozilirana in imata en N-vezan kompleksen ogljikohidratni del.
Polish: 3 Wyciągnąć zabezpieczenie wstrzykiwacza.
Slovenian: 3 Raztegnite zaščito injektorja.
Polish: Wielkość opakowania: pudełko tekturowe zawiera cztery lub dwanaście napełnionych strzykawek z 0,5 ml.
Slovenian: Velikost pakiranja: škatla s štirimi ali dvanajstimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 0,5 ml.
Polish: Jeżeli Państwo użyli zestawu Avostartclip, strzykawkę (oraz zestaw Avostartclip) należy po użyciu wyrzucić.
Slovenian: V kolikor ste uporabili pripomoček Avostartclip, morate po uporabi injekcijsko brizgo (in pripomoček) zavreči.
Polish: Prawe strony zawierają informacje niezbędne do prawidłowego stosowania wstrzykiwacza Avonex Pen.
Slovenian: Strani na desni strani vsebujejo informacije, ki jih boste potrebovali za pravilno uporabo svojega napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen.
Polish: Leczenie lekiem Avonex może zapobiec nasileniu się objawów choroby, chociaż nie spowoduje wyleczenia SR.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Avonex lahko prepreči poslabšanje multiple skleroze, vendar je ne ozdravi.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (szczelnie zamknięta taca plastikowa) w celu ochrony przed światłem (patrz punkt 6.5).
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini (zaprt plastičen ovoj) za zagotovitev zaščite pred svetlobo (glejte poglavje 6.5).