FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: psykiatriska symtom liksom hos pediatriska patienter, ska innehavaren av godkännandet för försäljning utföra och lämna in resultaten av en öppen, prospektiv studie för att undersöka det kliniska förloppet för leversjukdom, neurologisk och psykiatrisk sjukdom från tidpunkten då behandlingen med trientindihydroklorid sattes in och upp till 24 månaders behandling.
Czech: Poregistrační studie účinnosti (PAES): Držitel rozhodnutí o registraci provede otevřenou, prospektivní studii zkoumající klinický průběh jaterního, neurologického a psychiatrického onemocnění od okamžiku zahájení léčby trientinem dihydrochloridem po dobu 24 měsíců a předloží její výsledky za účelem dalšího stanovení účinnosti trientinu dihydrochloridu při léčbě Wilsonovy choroby u pacientů s převládajícími jaterními, neurologickými a psychiatrickými příznaky jakož i u pediatrických pacientů.
Swedish: förändrade elektrolyter i urin, låga kopparnivåer i plasma och olika histopatologiska förändringar i lungorna (huvudsakligen interstitiell pneumonit).
Czech: Hlavní toxikologické nálezy spojené s trientinem, které byly obecně pozorovány u všech vyšetřovaných druhů, zahrnovaly úbytek tělesné hmotnosti nebo nižší přírůstek hmotnosti, změny elektrolytů v moči, nízké hladiny mědi v plazmě a různé histopatologické změny v plicích (zejména intersticiální pneumonitida).
Swedish: Därför är den rekommenderade dosen för patienter med nedsatt njurfunktion densamma som den för vuxna.
Czech: Proto je doporučená dávka u pacientů s poruchou funkce ledvin stejná jako u dospělých.
Swedish: Startdosen motsvarar vanligtvis den lägsta rekommenderade dosen och dosen bör därefter anpassas efter patientens kliniska svar (se avsnitt 4.4).
Czech: Tuto dávku je následně třeba upravit podle klinické odpovědi pacienta (viz bod 4.4).
Swedish: Tala med läkare om du blir gravid medan du tar Cufence.
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Cufence, informujte svého lékaře.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cufence Ta inte Cufence:
Czech: Neužívejte přípravek Cufence:
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med trientin efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu trientinem.
Swedish: Mätningen av kopparutsöndring i urin kan utföras under behandling.
Czech: Při léčbě lze rovněž měřit hladinu mědi vyloučené v moči.
Swedish: Hur du tar Cufence
Czech: Jak se přípravek Cufence užívá
Swedish: Det är viktigt att tala om för läkare om du ammar eller planerar att göra det. Din läkare kommer att hjälpa dig att bestämma om du ska avbryta amningen eller sluta att ta Cufence genom att beakta fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling med Cufence för dig.
Czech: Lékař zváží prospěšnost kojení pro dítě a prospěšnost přípravku Cufence pro matku a poté Vám pomůže se rozhodnout, zda přestat kojit nebo zda přestat přípravek Cufence užívat.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) názevSíla Léková forma Cesta podání Vnitřní obal
Swedish: 24 månader.
Czech: 24 měsíců
Swedish: Dessa resultat var inte reversibla.
Czech: Tyto nálezy nebyly reverzibilní.
Swedish: Barn ≥ 5 år
Czech: Děti ≥ 5 let
Swedish: Om detta sker måste du berätta det för din läkare.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte to oznámit svému lékaři.
Swedish: EU/1/17/1199/001 72 filmdragerade tabletter EU/1/17/1199/002 96 filmdragerade tabletter
Czech: EU/1/17/1199/001 72 potahovaných tablet EU/1/17/1199/002 96 potahovaných tablet
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 5 september 2017
Czech: Datum první registrace: 5. září 2017
Swedish: Din läkare kommer berätta för dig hur många tabletter som du bör ta och hur ofta under dagen.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik tablet máte brát a kolikrát denně.
Swedish: Dina symtom kan till en början komma att förvärras efter att du påbörjat behandlingen.
Czech: Vaše příznaky se mohou po zahájení léčby nejprve zhoršit.
Swedish: Toxicitet vid upprepade doser
Czech: Toxicita po opakovaném podávání
Swedish: Säkerhet och effekt för trientin för barn i åldern < 5 år har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost trientinu u dětí ve věku < 5 let věku nebyla dosud stanovena.
Swedish: Den sammansatta farmakokinetiska profilen var liknande mellan män och kvinnor, även om män hade högre halter av trientin.
Czech: Celkový farmakokinetický profil byl podobný u mužů i žen, i když u mužů byla hladina trientinu vyšší.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1199/001
Czech: EU/1/17/1199/001
Swedish: Det finns endast begränsad information om samtidig användning och ingen specifik dos kan rekommenderas.
Czech: O současném podávání existuje jen omezené množství informací a nelze vyvodit žádná konkrétní doporučení týkající se dávky.
Swedish: Lokaltolerans
Czech: Místní snášenlivost
Swedish: Koncentrationen av trientin i plasma sjönk sedan i flera faser, först hastigt och sedan med en långsammare elimineringsfas.
Czech: Plazmatická koncentrace trientinu poté klesá vícefázovým způsobem, nejprve rychle a poté následuje fáze pomalejší eliminace.
Swedish: Mindre vanliga: hudutslag, klåda, erytem.
Czech: Méně časté: kožní vyrážka, pruritus, erytém
Swedish: Barn < 5 år
Czech: Děti ve věku < 5 let
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Czech: PC: SN: NN:
Swedish: När ditt barn är fött kommer kopparhalterna i barnets blod att övervakas.
Czech: Až se Vám dítě narodí, bude sledována také hladina mědi v krvi dítěte.
Swedish: Det mest tillförlitliga indexet för att övervaka terapi är bestämningen av fritt koppar i serum, vilket beräknas genom skillnaden mellan total halt koppar och ceruloplasminbundet koppar (normala halter av fritt koppar i serum är vanligtvis 100 till 150 mikrogram/L).
Czech: Nejspolehlivějším ukazatelem pro monitorování léčby je stanovení volné mědi v séru, která se vypočítá jako rozdíl mezi celkovou mědí a mědí vázanou na ceruloplazmin (normální hladina volné mědi v séru je obvykle 100 až 150 mikrogramů/l).
Swedish: Du och din läkare bör diskutera de potentiella fördelarna med behandlingen med hänsyn till de möjliga riskerna.
Czech: Je třeba, abyste se svým lékařem podrobně probrala možný přínos léčby se zohledněním všech možných rizik, která se mohou vyskytnout.
Swedish: Sluta inte med din behandling utan att först ha fått råd av din läkare eftersom Wilsons sjukdom är ett livslångt tillstånd.
Czech: Nepřestávejte s léčbou bez předchozí porady s lékařem, ani když se cítíte lépe, protože Wilsonova choroba je celoživotní onemocnění.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen av Cuprior har utvärderats efter en enda oral dos av 450, 600 och 750 mg trientin hos friska män och kvinnor.
Czech: Farmakokinetický profil přípravku Cuprior byl hodnocen po jediné perorální dávce 450, 600 a 750 mg trientinu u zdravých mužů a žen.
Swedish: Faktorer som behöver tas hänsyn till inkluderar risker associerade med själva sjukdomen, risken hos de alternativa behandlingarna som finns tillgängliga och de möjliga fosterskadande effekterna av trientin (se avsnitt 5.3).
Czech: Faktory, které je třeba posoudit, zahrnují rizika spojená se samotným onemocněním, rizika alternativní léčby, která je k dispozici, a možné teratogenní účinky trientinu (viz bod 5.3).
Swedish: Det är emellertid inte möjligt att avgöra om reaktionen var på grund av trientin eller den tidigare behandlingen med penicillamin.
Czech: Nebylo však množné určit, zda byla reakce způsobena trientinem nebo předchozí léčbou penicilaminem.
Swedish: Ta inte Cuprior om du är allergisk mot trientin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: Neužívejte přípravek Cuprior jestliže jste alergický(á) na trientin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen särskild förvaring.
Czech: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Swedish: Förfullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas av specialiserad läkare med erfarenhet av Wilsons sjukdom.
Czech: Léčbu má zahájit výhradně odborný lékař, který má zkušenosti s léčbou Wilsonovy choroby.
Swedish: Tala särskilt om för din läkare om du redan tar järntillskott eller om du tar läkemedel mot matsmältningsbesvär (läkemedel som minskar obehag efter att man har ätit).
Czech: Zejména musíte lékaře informovat, zda již užíváte potravinové doplňky obsahující železo nebo zda užíváte léky na poruchy trávení (léky, které snižují nepříjemný pocit po jídle).
Swedish: Dosen som du kommer ta är vanligtvis lägre än för en vuxen och beror på din ålder och kroppsvikt.
Czech: Dávka, jakou budete užívat, je obvykle nižší než u dospělých a závisí na Vašem věku a tělesné hmotnosti.
Swedish: Cuprior bör endast användas under graviditet efter noggrann bedömning av fördelarna i förhållande till behandlingens risker för den enskilda patienten.
Czech: Přípravek Cuprior se má podávat v těhotenství pouze po pečlivém zvážení přínosů v porovnání s riziky léčby u konkrétní pacientky.
Swedish: Reproduktiv- och utvecklingstoxicitet
Czech: Reprodukční a vývojová toxicita
Swedish: Övervakning av symtom på överbehandling bör utföras, särskild när kopparbehoven kan ändras, såsom under graviditet (se avsnitt 4.6) och hos barn där lämplig kontroll av kopparhalter krävs för att försäkra korrekt tillväxt och mental utveckling.
Czech: Je třeba monitorovat projevy nadměrné léčby, zejména v období, kdy se může potřeba mědi měnit, jako je těhotenství (viz bod 4.6), a u dětí, kde jsou nutné kontroly odpovídající hladiny mědi z důvodu zajištění správného růstu a duševního vývoje.
Swedish: Detta innebär att små mängder koppar från föda och dryck kan ansamlas och nå för höga nivåer, vilket leder till leverskador och problem i nervsystemet.
Czech: To znamená, že malá množství mědi z jídla a pití postupně dosáhnou nadměrných hladin a mohou vést k poškození jater a problémům s nervovým systémem.
Swedish: OPA/Alu/PVC-Aluminiumblister, varje blister innehåller 8 filmdragerade tabletter.
Czech: OPA/Al/PVC-Al blistry, z nichž každý obsahuje 8 potahovaných tablet.
Swedish: Trientin och dess metaboliter förs snabbt ut i urinen, även om låga halter av trientin fortfarande kan upptäckas i plasma efter 20 timmar.
Czech: Trientin a jeho metabolity jsou rychle vylučovány močí, i když po 20 hodinách lze stále zjistit nízkou hladinu trientinu v plazmě.
Swedish: De filmdragerade tabletterna ska sväljas tillsammans med vatten.
Czech: Potahované tablety je třeba zapíjet vodou.
Swedish: Positiva resultat vid tester för maximeringen av sensibiliseringspotentialen hos marsvin har rapporterats.
Czech: Byly hlášeny pozitivní výsledky maximalizačních testů senzibilizačního potenciálu u morčat.
Swedish: I fall med upp till 20 g trientinbas rapporterades inga uppenbara biverkningar.
Czech: V případech užití do 20 g trientinové báze nebyly hlášeny žádné zjevné nežádoucí účinky.
Swedish: Din läkare kommer utföra kontroller oftare för att försäkra sig om att dina kopparhalter hålls inom lämpliga nivåer för normal växt och mental utveckling.
Czech: Lékař Vás bude kontrolovat častěji, aby zajistil, že hladina mědi je udržována na úrovni vhodné pro normální růst a duševní vývoj.
Swedish: Graviditet Det finns begränsad data från användning av trientin hos gravida kvinnor.
Czech: Těhotenství Údaje o podávání trientinu těhotným ženám jsou omezené.
Swedish: Förpackningsstorlek: 72 eller 96 filmdragerade tabletter.
Czech: Velikost balení: 72 nebo 96 potahovaných tablet.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats:
Czech: Byly hlášeny tyto nežádoucí účinky:
Swedish: Denna dagliga dos kommer delas upp i 2 till 4 mindre doser som ska tas under dagen.
Czech: Tato celková denní dávka se rozdělí na 2 až 4 menší dávky, které užijete během dne.
Swedish: Detta läkemedel kan även sänka järnhalten i ditt blod och din läkare kan komma att ordinera dig järntillskott (se avsnitt "Andra läkemedel och Cuprior" nedan).
Czech: Tento léčivý přípravek může také snižovat hladinu železa v krvi a lékař Vám může předepsat potravinové doplňky obsahující železo (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Cuprior" níže).
Swedish: Eftersom kelatterapi leder till ökad halt av koppar i urinen kan/kommer detta inte exakt återspegla hur mycket överskott av koppar som finns i kroppen, men kan vara ett användbart mått på att behandlingen följs.
Czech: Vzhledem k tomu, že chelátotvorná léčba vede ke zvýšení hladiny mědi v moči, nemusí/nebude přesně odrážet přetížení organismu mědí, ale může být využitelným měřítkem dodržování léčby.
Swedish: Beredningsformen är inte lämplig för barn < 5 år.
Czech: Léková forma není vhodná pro podávání u dětí ve věku < 5 let.
Swedish: Trientin är acetylerat i två stora metaboliter, N(1)-acetyltrietylentetramin (MAT) och N(1),N(10)diacetyltrietylentetramin (DAT).
Czech: Trientin je přeměňován acetylací na dva hlavní metabolity N(1)-acetyltriethylenetetramin (MAT) a N(1),N(10)-diacetyltriethylenetetramin (DAT).
Swedish: Målet med underhållsbehandling är att hålla halten av fritt koppar i serum inom godtagbara gränser.
Czech: Cílem udržovací léčby je zachovat hladinu volné mědi v séru v rámci přijatelného rozmezí.
Swedish: Tabletter kan delas på hälften vid behov.
Czech: Tablety lze v případě potřeby rozpůlit.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Cuprior förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda verktyg och maskiner.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neočekává se, že by přípravek Cuprior ovlivnil schopnost řídit auto nebo používat nástroje či stroje.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för barn under 5 års ålder.
Czech: Podávání tohoto přípravku dětem do 5 let věku se nedoporučuje.
Swedish: Inga studier om födans påverkan har emellertid utförts och födans effekt på systemisk trientinexponering är därmed okänd.
Czech: Nebyly však provedeny žádné studie interakcí s jídlem, a rozsah účinku jídla na systémovou expozici trientinu tudíž není znám.
Swedish: Eftersom järn och trientin kan förhindra absorption av varandra bör järntillskott tas först efter att minst två timmar har passerat efter administrering av trientin.
Czech: Vzhledem k tomu, že železo a trientin mohou navzájem bránit své absorpci, je třeba potravinové doplňky obsahující železo podávat až po uplynutí nejméně dvou hodin po podání trientinu.
Swedish: Distribution Det är inte mycket känt om trientinets distribution i organ och vävnader.
Czech: Distribuce O distribuci trientinu v orgánech a tkáních existuje jen málo informací.
Swedish: Hos patienter som tidigare behandlats med D-penicillamin har lupusliknande reaktioner rapporterats under efterföljande behandling med trientin, det är däremot inte möjligt att avgöra om det finns ett orsakssamband med trientin.
Czech: U pacientů, kteří byli dříve léčeni D-penicilaminem, byly během následné léčby trientinem hlášeny reakce podobné lupusu, není však možné určit, zda existuje zde kauzální souvislost s trientinem.
Swedish: Fertilitet Det är inte känt om trientin har en effekt på människors fertilitet.
Czech: Fertilita Není známo, zda má trientin účinek na lidskou fertilitu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, ATC-kod: A16AX12.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ostatní přípravky pro zažívací trakt a metabolismus, různé přípravky pro zažívací trakt a metabolismus, ATC kód: A16AX12.
Swedish: Cuprior är ett läkemedel som används för att behandla Wilsons sjukdom och innehåller den aktiva substansen trientin.
Czech: Cuprior je léčivý přípravek používaný k léčbě Wilsonovy choroby, který obsahuje léčivou látku trientin.
Swedish: Absorptionen av trientin efter oralt intag är låg och varierar hos patienter med Wilsons sjukdom.
Czech: Absorpce trientinu po perorálním podání je u pacientů s Wilsonovou chorobou nízká a variabilní.
Swedish: Plasmanivåerna av trientin steg hastigt efter administreringen med ett högsta medelvärde efter 1,25-2 timmar.
Czech: Plazmatická hladina trientinu po podání rychle stoupá a mediánu vrcholové hladiny dosáhne po 1,25 až 2 hodinách.
Swedish: Överbehandling innebär en risk för kopparbrist.
Czech: Nadměrná léčba s sebou nese riziko deficience mědi.
Swedish: MAT kan även delta i den totala kliniska aktiviteten av Cuprior, effekten av MAT på Cupriors övergripande effekt på kopparhalter återstår emellertid att fastställas.
Czech: MAT se může také podílet na celkové klinické aktivitě přípravku Cuprior, i když podíl MAT na celkovém účinku přípravku Cuprior na hladinu mědi nebyl dosud stanoven.
Swedish: Om du har njurproblem kommer din läkare att regelbundet kontrollera om dosen av behandlingen är lämplig och inte påverkar din njurfunktion.
Czech: Pokud máte onemocnění ledvin, bude lékař pravidelně kontrolovat, zda je léčebná dávka vhodná a nenarušuje funkci ledvin.
Swedish: Efter att du startat behandlingen kan din läkare komma att justera dosen baserat på effekten av behandlingen.
Czech: Jakmile začnete s léčbou, lékař Vám může upravit dávku podle odpovědi na léčbu.
Swedish: Om du tar dessa läkemedel kan du möjligen behöva ta Cuprior vid en annan tidpunkt på dagen eftersom behandlingen med Cuprior annars kanske blir mindre effektiv.
Czech: Pokud tyto léky užíváte, možná bude nutné, abyste přípravek Cuprior užíval(a) v jinou denní dobu, protože jinak by přípravek Cuprior nemusel být účinný.
Swedish: Cuprior ges till vuxna, ungdomar och barn äldre än 5 år som inte tål ett annat läkemedel som används för att behandla den här sjukdomen, kallat penicillamin.
Czech: Přípravek Cuprior se podává dospělým, dospívajícím a dětem od 5 let věku, kteří nesnášejí jiný léčivý přípravek používaný k léčbě této choroby, zvaný penicilamin.
Swedish: Detta maximerar absorptionen av trientin och minskar sannolikheten för att läkemedlet binder till metaller i mag-tarmkanalen.
Czech: To maximalizuje absorpci trientinu a snižuje pravděpodobnost vazby léčivého přípravku na kovy v gastrointestinálním traktu.
Swedish: Wilsons sjukdom är ett ärftligt tillstånd där kroppen inte kan transportera runt koppar i kroppen på ett normalt sätt eller ta bort koppar på ett normalt sätt genom utsöndring från levern till tarmarna.
Czech: Wilsonova choroba je vrozené onemocnění, při kterém není organismus schopen přenášet měď v těle normálním způsobem ani měď odstraňovat normální cestou vylučování z jater do střev.
Swedish: Trientin har visat sig reducera järnhalten i serum, möjligen på grund av reducering av absorptionen, och järntillskott kan därmed komma att behövas.
Czech: Bylo zjištěno, že trientin snižuje sérovou hladinu železa, zřejmě z důvodu snížení jeho absorpce, a může být nutná supĺementace železa.
Swedish: Det finns ingen antidot mot akut överdos av trientin.
Czech: Pro akutní předávkování trientinem neexistuje žádné antidotum.
Swedish: Kronisk överdosering kan leda till kopparbrist och reversibel sideroblastisk anemi.
Czech: Chronická nadměrná léčba může vést k deficienci mědi a reverzibilní sideroblastické anémii.
Swedish: En stor överdos på 40 g trientinbas resulterade i självbegränsande yrsel och kräkningar utan några andra rapporterade kliniska följdtillstånd eller betydande biokemiska abnormiteter.
Czech: Velké předávkování 40 g trientinové báze mělo za následek přechodnou závrať a zvracení bez dalších hlášených klinických následků nebo významných biochemických abnormalit.
Swedish: Startdosen är vanligtvis den lägsta rekommenderade dosen och ökas sedan för att anpassas till patientens kliniska svar (se avsnitt 4.4).
Czech: Zahajovací dávka obvykle odpovídá nejnižší dávce z rozmezí a následně je třeba ji upravit podle klinické odpovědi u daného pacienta (viz bod 4.4).
Swedish: Det finns begränsad information om patienter med nedsatt njurfunktion.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou omezené informace.
Swedish: Vid behov kan den skårade filmdragerade tabletten delas i två lika stora halvor för att administrera en mer precis dos eller underlätta administreringen.
Czech: Potahovanou tabletu s půlicí rýhou lze rozdělit na dvě stejné poloviny, pokud je to třeba, aby bylo dosaženo přesnější dávky nebo aby se usnadnilo podání.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Czech: Méně časté (mohou postihovat až 1 osobu ze 100):
Swedish: Särskilda populationer Äldre
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti
Swedish: Vad Cuprior är och vad det används för 2.
Czech: Co je přípravek Cuprior a k čemu se používá 2.
Swedish: Ingen specifik dosjustering krävs för dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Czech: U těchto pacientů není vyžadována žádná specifická úprava dávky (viz bod 4.4).
Swedish: Graviditeten bör noggrant övervakas för att hitta en eventuell abnormalitet hos fostret och för att bedöma mammans kopparhalter i serum under hela graviditeten.
Czech: Těhotenství je nutné pečlivě sledovat, aby se zachytily možné poruchy plodu, a v průběhu celého těhotenství je třeba hodnotit sérovou hladinu mědi matky.
Swedish: Cuprior har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Přípravek Cuprior nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Du kan även hitta information via QR-koden nedan genom att scanna den med din smartphone eller via webbsidan QR-kod ska tilläggas http://www.cuprior.com
Czech: Informace můžete nalézt také tak, že načtete níže uvedený QR kód pomocí chytrého telefonu nebo zadáním vložit QR kód na webových stránkách http://www.cuprior.com.
Swedish: Ta din nästa dos vid dess vanliga tid.
Czech: Prostě užijte další dávku v pravidelném naplánovaném čase.
Swedish: Noggrann övervakning krävs för att optimera dosen eller anpassa behandlingen vid behov.
Czech: Pro optimalizaci dávky nebo případnou úpravu léčby je třeba pečlivé monitorování.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Czech: U starších pacientů není úprava dávky nutná.
Swedish: Om du är gravid och tar Cuprior kommer du övervakas under graviditeten med avseende på effekter på barnet eller förändringar i dina kopparhalter.
Czech: Pokud jste těhotná a užíváte přípravek Cuprior, budou u Vás po celou dobu těhotenství sledovány všechny účinky na dítě nebo změny hladiny mědi.
Swedish: Preklinisk data som erhållits med trientin har visat biverkningar som inte har observerats i kliniska studier men som observerats hos djur som exponerats för nivåer nära klinisk exponering och bedöms därför ha möjlig klinisk relevans enligt följande:
Czech: Předklinické údaje týkající se trientinu prokázaly nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, avšak vyskytly se ve studiích na zvířatech při systémové expozici podobné expozici při klinickém podávání, a které mohou být důležité pro klinické použití:
Swedish: Startdosen inom pediatriken är lägre än för vuxna och beror på ålder och kroppsvikt.
Czech: Zahajovací dávka u dětí je nižší než u dospělých a závisí na věku a tělesné hmotnosti.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet Plasmaexponeringar hos människor har visat ett linjärt samband med orala doser av trientin.
Czech: Linearita/nelinearita Plazmatická expozice u lidí vykázala lineární vztah s perorálními dávkami trientinu.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10)
Swedish: NOEL etablerades till 50 mg/kg/dag, vilket gav säkerhetsmarginaler på 4 hos hanar och på 17 hos honor, mot mänsklig terapeutisk exponering.
Czech: Hladina NOAEL byla stanovena na 50 mg/kg/den, což vedlo k dosažení hranic bezpečnosti asi u 4 samců a u 17 samic vůči terapeutické expozici u lidí.