FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tale affezione si osserva principalmente in pazienti in dialisi affetti da malattia renale allo stadio terminale oppure in pazienti con fattori di rischio noti quali deficit di proteina C o S, iperfosfatemia, ipercalcemia o ipoalbuminemia.
Swedish: Tillståndet ses främst hos patienter som befinner sig i slutstadiet av njursjukdom och genomgår dialys, eller hos patienter med kända riskfaktorer som protein C- eller protein S-brist, hyperfosfatemi, hyperkalcemi eller hypoalbuminemi.
Italian: In rari casi <denominazione del medicinale> può causare gravi affezioni della cute, tra cui la cosiddetta calcifilassi che può manifestarsi inizialmente con un'eruzione cutanea dolorosa ma può comportare altre gravi complicazioni.
Swedish: I sällsynta fall kan <produktnamn> orsaka allvarliga hudåkommor, bland annat ett tillstånd kallat kalcifylaxi som kan börja med ett smärtsamt hudutslag och sedan leda till andra allvarliga komplikationer.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (prescrizione e non prescrizione) 4.8.
Swedish: Produktresumé (både för receptbelagda och receptfria produkter) 4.8.
Italian: I pazienti che sviluppano erezioni prolungate in modo anomalo o erezioni frequenti e dolorose devono consultare immediatamente un medico.
Swedish: Patienter som får onormalt långvariga eller frekventa och smärtsamma erektioner ska söka vård omedelbart.
Italian: Sono state riferite erezioni prolungate e dolorose in associazione a medicinali contenenti metilfenidato, soprattutto a seguito di un cambiamento nel regime di trattamento con metilfenidato.
Swedish: Långvariga och smärtsamma erektioner har rapporterats vid användning av metylfenidatprodukter, främst i samband med ändring av behandlingsregimen för metylfenidat.
Italian: Tale effetto indesiderato si verifica più frequentemente in pazienti affetti da malattia renale cronica.
Swedish: Denna biverkning är vanligare hos patienter med kronisk njursjukdom.
Italian: Erezioni prolungate, talvolta dolorose, o aumento del numero delle erezioni Frequenza: non nota
Swedish: Långvariga erektioner, ibland smärtsamma, eller ökat antal erektioner Ingen känd frekvens
Italian: Vildagliptin; vildagliptin, metformina - pemfigoide (EPITT n. 18692)
Swedish: Vildagliptin; vildagliptin, metformin - pemfigoid (EPITT nr 18692)
Italian: Durante il trattamento, i ragazzi e gli adolescenti possono sperimentare inaspettatamente erezioni prolungate che possono essere dolorose e avvenire in qualsiasi momento.
Swedish: Under behandlingen kan det hända att pojkar och ungdomar oväntat får långvariga erektioner.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (fluindione, phenindione)
Swedish: Produktresumé (fluindion, fenindion)
Italian: Foglietto illustrativo (acenocoumarolum, phenprocoumonum) 4 - Possibili effetti indesiderati
Swedish: Bipacksedel (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Eventuella biverkningar
Italian: Qualora fosse diagnosticata calcifilassi, deve essere iniziata una terapia adeguata e presa in considerazione l'interruzione del trattamento a base di <denominazione del medicinale>.
Swedish: Om diagnosen kalcifylaxi ställs ska lämplig behandling sättas in och utsättning av <produktnamn> övervägas.
Italian: Inibitori della pompa protonica (IPP): dexlansoprazolo; esomeprazolo; lansoprazolo; omeprazolo; pantoprazolo; rabeprazolo - polipi gastrici (EPITT n. 18725)
Swedish: Protonpumpshämmare (PPI): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - magsäckspolyper (EPITT nr 18725)
Italian: Metilfenidato - priapismo (EPITT n. 18719)
Swedish: Metylfenidat - priapism (EPITT nr 18719)
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (acenocoumarolum, phenprocoumonum)
Swedish: Produktresumé (acenokumarol, fenprokumon)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza "non nota": calcifilassi
Swedish: Biverkningar Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: Kalcifylaxi
Italian: La calcifilassi è una rara sindrome di calcificazione vascolare con necrosi cutanea, associata a elevata mortalità.
Swedish: Kalcifylaxi är ett sällsynt syndrom som orsakar vaskulär förkalkning och nekros i huden.
Italian: Patologie gastrointestinali: polipi della ghiandola fundica (benigni) Frequenza: comune
Swedish: Magtarmkanalen: Funduskörtelpolyper (godartade) Frekvens: vanliga
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Priapismo, aumento del numero delle erezioni ed erezioni prolungate Frequenza: non nota
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Priapism, kraftig och förlängd erektion Ingen känd frekvens
Italian: Rari casi di calcifilassi sono stati riferiti in pazienti che assumevano antagonisti della vitamina K, anche in assenza di malattia renale.
Swedish: Sällsynta fall av kalcifylaxi har rapporterats hos patienter som inte led av njursjukdom och som behandlades med vitamin K-antagonister.
Italian: Rari casi di calcifilassi sono stati riferiti in pazienti che assumevano antagonisti della vitamina K, incluso <denominazione del medicinale>, anche in assenza di malattia renale.
Swedish: Sällsynta fall av kalcifylaxi har rapporterats hos patienter som inte led av njursjukdom och som behandlades med vitamin K-antagonister såsom <produktnamn>.
Italian: Foglio illustrativo (prescrizione e non prescrizione) 4 - Possibili effetti indesiderati Polipi benigni nello stomaco
Swedish: Bipacksedel (både för receptbelagda och receptfria produkter) 4 - Eventuella biverkningar
Italian: Acenocoumarolum; phenprocoumonum; fluindione; phenindione - calcifilassi (EPITT n. 18710)
Swedish: Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalcifylaxi (EPITT nr 18710)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Lesioni cutanee bollose ed esfoliative esfoliative e bollose, incluso pemfigoide bolloso Frequenza: non nota
Swedish: Bullösa eller exfoliativa Exfoliativa och bullösa hudlesioner, såsom bullös pemfigoid Ingen känd frekvens
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 29-31 ottobre 2018
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 29-31 oktober 2018
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare <denominazione del medicinale>
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar <produktnamn>
Italian: Cosa deve sapere prima di usare <denominazione del medicinale>
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn>
Italian: Tali infezioni sono spesso correlate a un alto carico immunosoppressivo totale e possono portare a malattie gravi o fatali, che il medico dovrebbe tenere in considerazione nella diagnosi differenziale nei pazienti immunodepressi con funzione epatica o renale in progressivo peggioramento o con sintomi neurologici.
Swedish: Dessa infektioner förekommer ofta i samband med stark immunsuppression och kan leda till allvarliga eller dödliga tillstånd som läkaren bör överväga i differentialdiagnostiken hos immunsupprimerade patienter med progressiv försämring av lever- eller njurfunktion eller neurologiska symtom.
Italian: se ha una malattia cardiaca (ad esempio, la sindrome del QT lungo)
Swedish: om du lider av hjärtsjukdom (t.ex. långt QT-syndrom)
Italian: Tacrolimus formulazione sistemica - Infezione da epatite E (EPITT n. 19246)
Swedish: Takrolimus systemisk beredning - hepatit E-infektion (EPITT nr 19246)
Italian: I pazienti con sindrome del QT lungo trattati con xilometazolina possono essere esposti a un maggior rischio di aritmie ventricolari gravi.
Swedish: Patienter med långt QT-syndrom som behandlas med xylometazolin kan löpa ökad risk för allvarlig ventrikulär arytmi.
Italian: Xilometazolina - Aritmia ventricolare grave in pazienti con sindrome del QT lungo (EPITT n. 19242)
Swedish: Xylometazolin - allvarlig ventrikulär arytmi hos patienter med långt QT-syndrom (EPITT nr 19242)
Italian: I pazienti trattati con immunosoppressori, incluso tacrolimus, sono esposti a un maggior rischio di infezioni, incluse infezioni opportunistiche (batteriche, fungine, virali e da protozoi).
Swedish: Patienter som behandlas med immunsuppressiva medel, inklusive takrolimus, löper ökad risk för infektioner inklusive opportunistiska infektioner (orsakade av bakterier, svampar, virus och protozoer).
Italian: Nota: nel foglio illustrativo il testo «(ad esempio, la sindrome del QT lungo)» deve essere aggiunto al punto che menziona la malattia cardiaca, tenendo conto della formulazione già esistente per i medicinali autorizzati a livello nazionale.
Swedish: Obs: i bipacksedeln ska texten "(t.ex. långt QT-syndrom)" läggas till i punktsatsen där hjärtsjukdom nämns, med beaktande av den befintliga ordalydelsen för nationellt godkända läkemedel.
Italian: Ai fogli illustrativi che non menzionano la «malattia cardiaca», deve essere aggiunto un punto relativo a «malattia cardiaca (ad esempio, la sindrome del QT lungo)», in linea con la suddetta formulazione.
Swedish: I bipacksedlar där "hjärtsjukdom" inte nämns ska en punktsats om "hjärtsjukdom (t.ex. långt QTsyndrom) läggas till i linje med formuleringen ovan.
Italian: Tra queste patologie sono annoverate quali l'infezione da virus BK associata a nefropatia e l'infezione da virus di John Cunningham associata a leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML).
Swedish: Exempel på sådana tillstånd är t.ex. nefropati orsakad av BK-virus och progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) i samband med JC-virusinfektion.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere <denominazione del medicinale>.
Swedish: Tala med läkare innan du tar <produktnamn>.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 29 agosto-1 settembre 2017
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 29 augusti-1 september 2017
Italian: Pramipexolo - Distonia (EPITT n. 18866)
Swedish: Pramipexol - Dystoni (EPITT nr 18866)
Italian: Informi il medico se ha (ha avuto) o manifesta una qualsiasi condizione medica o sintomo, soprattutto se appartenente al seguente elenco:
Swedish: Tala om för läkare om du har (haft) eller utvecklar några sjukdomar eller symtom, särskilt något av följande:
Italian: In caso si verifichino i suddetti sintomi, il medico potrebbe decidere di modificare il trattamento.
Swedish: Om detta inträffar kan läkaren vilja ändra din medicinering.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Discinesia
Swedish: Varningar och försiktighet Dyskinesi
Italian: Le reazioni più severe sono osservate in pazienti con condizioni cutanee preesistenti, quali dermatite atopica ed eczema atopico.
Swedish: Mer allvarliga reaktioner rapporteras hos patienter med befintliga hudsjukdomar såsom atopisk dermatit och atopiskt eksem.
Italian: - Distonia2 (incapacità di mantenere corpo e collo in posizione eretta (distonia assiale)).
Swedish: - Dystoni2 (oförmåga att hålla kroppen och nacken rak och upprätt (axial dystoni)).
Italian: Effetti indesiderati rari • Sensibilità aumentata della pelle a luce solare e ultravioletta (fotosensibilità).
Swedish: • Ökad hudkänslighet för solljus och ultraviolett ljus (fotosensitivitet).
Italian: In particolare, potrebbe manifestarsi flessione in avanti di testa e collo (nota anche come torcicollo anteriore), flessione in avanti della zona lombare (nota anche come camptocormia) o curvatura laterale della schiena (nota anche come pleurototono o sindrome di Pisa).
Swedish: Du kan i synnerhet uppleva en framåtböjning av huvudet och nacken (kallas även antecollis), framåtböjning av ländryggen (kallas även kamptokormi) eller ryggböjning i sidled (kallas även pleurototonus eller Pisasyndrom).
Italian: Frequenza "raro": Fotosensibilità* *vedere paragrafo c)
Swedish: Frekvens "sällsynta": Fotosensitivitet* *se avsnitt "Beskrivnning av utvalda biverkningar") Fotosensitivitet
Italian: Mesalazina - Rischio di reazioni di fotosensibilità (EPITT n. 18869)
Swedish: Mesalazin - Risk för fotosensitivitetsreaktioner (EPITT nr
Italian: Distonia
Swedish: Dystoni
Italian: Effetti indesiderati
Swedish: Sällsynta biverkningar
Italian: - Discinesia
Swedish: - Dyskinesi
Italian: Adottato alla riunione del PRAC del 3-6 aprile 2017
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 3-6 april 2017
Italian: 4.8 Effetti indesiderati
Swedish: 4.8 - Biverkningar
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere {denominazione del medicinale} Avvertenze e precauzioni
Swedish: 2 - Vad du behöver veta innan du tar {läkemedelsnamn} Varningar och försiktighet
Italian: Nuovo testo delle informazioni sul prodotto- estratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito ai segnali
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere {denominazione del medicinale} - se deve sottoporsi a uno specifico esame del sangue (livello di calcio).
Swedish: Tala med läkare innan du tar {läkemedelsnamn} - om du ska ta specifikt blodprov (kalciumnivå).
Italian: I pazienti trattati con albiglutide devono essere informati del potenziale rischio di disidratazione e prendere precauzioni al fine di evitare la deplezione di liquidi.
Swedish: Patienter som behandlas med albiglutid ska informeras om den potentiella risken för uttorkning och vidta åtgärder för att undvika vätskeförlust.
Italian: È importare evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Swedish: Det är viktigt att du dricker mycket vätska för att undvika uttorkning.
Italian: infezioni nuove o riattivate (ricorrenti) da citomegalovirus e infezioni causate dal virus dell'epatite B riattivato sono state riportate come eventi non comuni.
Swedish: Nya eller reaktiverade (återkommande) cytomegalovirusinfektioner och reaktiverade hepatit B-virusinfektioner har rapporterats som mindre vanliga.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Eperzan
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Eperzan Varningar och försiktighet
Italian: Disidratazione, che talvolta ha portato a compromissione renale e a insufficienza renale acuta, è stata segnalata nei pazienti trattati con albiglutide e ha riguardato pazienti nei quali non si erano verificati effetti indesiderati gastrointestinali.
Swedish: Uttorkning, som ibland leder till nedsatt njurfunktion och akut njursvikt, har rapporterats hos patienter som behandlas med albiglutid och har inträffat hos patienter utan gastrointestinala biverkningar.
Italian: Albiglutide - Lesione renale acuta (EPITT n. 18778)
Swedish: Albiglutid - Akut njurskada (EPITT nr 18778)
Italian: Leflunomide; teriflunomide - Livelli di calcio ionizzato falsamente ridotti (EPITT no 18787)
Swedish: Leflunomid; teriflunomid - Falskt sänkta nivåer av joniserat kalcium (EPITT nr 18787)
Italian: Frequenza "non comune": meningoencefalite erpetica (inclusi casi con esito fatale).
Swedish: Frekvensen "mindre vanlig": Meningoencefalit orsakad av herpesvirus (inklusive fall med dödlig utgång)
Italian: Casi di infezioni cerebrali causate dal virus dell'herpes (meningoencefalite erpetica), inclusi casi che hanno provocato la morte, sono stati riportati come eventi non comuni.
Swedish: Fall med hjärninfektioner orsakade av herpesvirus (meningoencefalit orsakad av herpesvirus), inklusive fall med dödlig utgång, har rapporterats som mindre vanliga.
Italian: Meningoencefalite erpetica
Swedish: Meningoencefalit orsakad av herpesvirus
Italian: All'inizio del trattamento con albiglutide si possono verificare vomito, nausea, diarrea e disidratazione che possono portare a una perdita di liquidi.
Swedish: När behandlingen med albiglutid inleds kan du få vätskeförlust till följd av kräkningar, illamående, diarré eller uttorkning.
Italian: Possibili effetti indesiderati Altri effetti indesiderati includono:
Swedish: Bipacksedel 4 - Möjliga biverkningar: Andra biverkningar:
Italian: In alcuni casi dopo la commercializzazione, nei pazienti a cui era stato somministrato temozolomide in associazione a radioterapia, inclusi casi di co-somministrazione di steroidi, è stata osservata la meningoencefalite erpetica (inclusi casi fatali).
Swedish: Efter godkännande för försäljning har meningoencefalit orsakad av herpesvirus (inklusive fall med dödlig utgång) observerats hos patienter som får temozolomid i kombination med strålbehandling, däribland fall med samtidig administrering av steroider.
Italian: Per formulazioni topiche, non è richiesta alcuna azione.
Swedish: För topiska formuleringar krävs ingen åtgärd.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 3-6 luglio 2017
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 3-6 juli 2017
Italian: Per tutte le epoetine
Swedish: För samtliga epoetiner
Italian: Tonicità di <denominazione del prodotto>: XXX
Swedish: Toniticet hos <produktnamn>: XXX
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere <denominazione del prodotto> Avvertenze e precauzioni
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn> Varningar och försiktighet
Italian: Potrebbe aver bisogno di immediato trattamento medico se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Swedish: Du kan behöva omedelbar läkarbehandling om du får någon av följande biverkningar:
Italian: Per darbepoetina alfa:
Swedish: För darbepoetin alfa:
Italian: Le infusioni endovenose di glucosio sono in genere soluzioni isotoniche.
Swedish: Intravenösa glukosinfusioner är vanligtvis isotona lösningar.
Italian: La pressione arteriosa e la funzione renale (creatinina s), pertanto, devono essere sottoposte a controlli regolari.
Swedish: Blodtryck och njurfunktion (s-kreatinin) bör därför kontrolleras rutinmässigt.
Italian: Crisi renale sclerodermica in pazienti già affetti da sclerodermia (una malattia autoimmune).
Swedish: Akut njurkris hos patienter som redan lider av sklerodermi (en autoimmun sjukdom).
Italian: • I medicinali che stimolano il rilascio di vasopressina includono:
Swedish: • Läkemedel som stimulerar frisättning av vasopressin är bland andra följande:
Italian: Il medico può consigliarle di sottoporre a controlli regolari pressione arteriosa e urina.
Swedish: Läkaren kan råda dig att regelbundet kontrollera ditt blodtryck och dina urinvärden.
Italian: Se si manifestano segni e sintomi riconducibili a queste reazioni, la somministrazione di <denominazione del prodotto> deve essere immediatamente sospesa e si dovrà prendere in considerazione un trattamento alternativo.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska <produktnamn> omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Italian: In caso di sospetta crisi renale, la pressione arteriosa deve essere sottoposta a controlli accurati.
Swedish: När njurkris misstänks bör blodtrycket hållas under noggrann kontroll.
Italian: Medicinali interessati: formulazioni sistemiche di medicinali contenenti prednisolone e di medicinali contenenti prednisone in dosi che forniscono una concentrazione sistemica equivalente a più di 15 mg giornalieri di prednisolone
Swedish: Berörda läkemedel: Systemiska formuleringar av läkemedel som innehåller prednisolon och läkemedel som innehåller prednison i doser som ger en systemisk koncentration motsvarande mer än 15 mg prednisolon per dag.
Italian: Il testo seguente deve essere adattato a seconda delsingolo prodotto e, pertanto, il tipo di variazione da presentare deve essere precedentemente concordato con l'Autorità Nazionale Competente (NCA).
Swedish: Texten nedan bör anpassas till varje enskild produkt och lämplig typ av variation bör därför stämmas av med den relevanta nationella behöriga myndigheten före inlämning av variationsansökan.
Italian: Amoxicillina + acido clavulanico
Swedish: Amoxicillin + klavulansyra
Italian: Commento sotto la tabella: *vedere il paragrafo seguente "Descrizione di reazioni avverse selezionate" e il paragrafo 4.4
Swedish: Kommentar under tabellen: *se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar" nedan och avsnitt 4.4
Italian: Segni di crisi renale sclerodermica includono un aumento della pressione arteriosa e una riduzione della produzione di urina.
Swedish: Tecken på akut njurkris inkluderar högt blodtryck och minskad urinproduktion.
Italian: Ciprofloxacina; meropenem - Incompatibilità che può condurre a una possibile precipitazione quando cosomministrati per via endovenosa (EPITT no 18790)
Swedish: Ciprofloxacin; meropenem - Inkompatibilitet som leder till möjlig utfällning när det samadministreras intravenöst (EPITT nr 18790)
Italian: I pazienti con edema cerebrale sono particolarmente a rischio di lesioni cerebrali severe, irreversibili e pericolose per la vita.
Swedish: Patienter med hjärnödem löper särskilt stor risk för allvarlig, irreversibel och livshotande hjärnskada.
Italian: Il rischio più elevato è stato segnalato in pazienti con sclerosi sistemica diffusa; il rischio più basso è stato segnalato in pazienti con sclerosi sistemica limitata (2 %) e sclerosi sistemica ad esordio giovanile (1 %).
Swedish: Den minsta risken har rapporterats hos patienter med begränsad systemisk skleros (2 %) och systemisk skleros med juvenil debut (1 %).
Italian: Fulvestrant - Reazione anafilattica (EPITT n. 18832)
Swedish: Fulvestrant - Anafylaktisk reaktion (EPITT nr 18832)
Italian: Non nota
Swedish: Ingen känd
Italian: Foglio illustrativo 4.
Swedish: Bipacksedel 4.
Italian: Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le soluzioni fisiologicamente ipotoniche.
Swedish: Kontroll av serumnatrium är särskilt viktigt för fysiologiskt hypotona lösningar.
Italian: • Reazioni allergiche (ipersensibilità), incluso gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola che possono essere i segni di reazioni anafilattiche
Swedish: • Allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner), däribland svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller hals som kan vara tecken på en anafylaktisk reaktion
Italian: Smetta di usare <denominazione del prodotto> se sviluppa uno di questi sintomi e contatti immediatamente il medico.
Swedish: Sluta ta <produktnamn> om du drabbas av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
Italian: Reazione avversa (termine MedDRA)
Swedish: Biverkning (MedDRA-term)
Italian: L'incompatibilità si verifica con tutte le soluzioni o tutti i medicinali per infusione fisicamente o chimicamente instabili al pH delle soluzioni (ad es. penicilline, soluzioni epariniche), in particolare in associazione con soluzioni portate a un pH alcalino (pH delle soluzioni di ciprofloxacina: 3,9 - 4,5).
Swedish: Inkompatibilitet uppstår med alla lösningar/läkemedel för infusion som är fysikaliskt eller kemiskt instabila vid lösningarnas pH-värde (t.ex. penicilliner, heparin-lösningar), särskilt i kombination med lösningar som justerats till ett alkaliskt pH-värde (pH-värde för lösningar av ciprofloxacin: 3.9-4.5).
Italian: Tra le diverse sottopopolazioni, l'insorgenza di crisi renali sclerodermiche varia.
Swedish: Förekomsten av akut njurkris varierar mellan de olika subpopulationerna.
Italian: A seconda della tonicità della soluzione, del volume e della frequenza di infusione e delle sottostanti condizioni cliniche del paziente, nonché della capacità di metabolizzazione del glucosio, la somministrazione per via endovenosa di glucosio può causare alterazioni elettrolitiche e soprattutto iponatremia ipo o iperosmotica.
Swedish: Beroende på lösningens tonicitet, infusionens volym och infusionshastighet och patientens underliggande kliniska tillstånd och kapacitet att metabolisera glukos, kan intravenös administrering av glukos orsaka elektrolytstörningar, särskilt hypo- eller hyperosmotisk hyponatremi.
Italian: Tuttavia, nell'organismo le soluzioni contenenti glucosio possono diventare estremamente ipotoniche a livello fisiologico a causa della rapida metabolizzazione del glucosio (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: I kroppen kan dock glukosinnehållande vätskor bli extremt fysiologiskt hypotona på grund av snabb metabolisering av glukos(se avsnitt 4.2).
Italian: I segni visibili di incompatibilità sono ad es. precipitazione, intorbidimento e alterazione del colore.
Swedish: Synliga tecken på inkompatibilitet är t.ex. utfällning, grumling och missfärgning.
Italian: <Denominazione del prodotto> può diventare estremamente ipotonico dopo la somministrazione, a causa della metabolizzazione del glucosio nell'organismo (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8).
Swedish: <Produktnamn> kan bli extremt hypotont efter administrering på grund av metabolisering av glukos i kroppen (se avsnitten 4.4, 4.5 och 4.8).
Italian: Frequenza "non nota": Crisi renale sclerodermica* *vedere paragrafo c)
Swedish: Biverkningar "Okänd" frekvens: Akut njurkris (scleroderma renal crisis)* *se avsnitt c)