FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Предклиничните данни за метформин не разкриват особен риск за хората на базата на конвенционални фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при мнгократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата ситаглиптин при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh  9).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz mēreniem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh vērtējums  9) sitagliptīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bulgarian: С неизвестна честота
Latvian: Biežums - nav zināmi
Bulgarian: ранолазин, лекарство, използвано за лечение на стенокардия
Latvian: • ranolazīnu - zālēm, ko lieto stenokardijas ārstēšanai;
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции установени по време на плацебоконтролирани клинични проучвания със ситаглиптин и метформин самостоятелно и при постмаркетинговия опит
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos par sitagliptīna un metformīna lietošanu monoterapijas veidā un pēcreģistrācijas pieredzē noteikto blakusparādību biežums
Bulgarian: Телесното тегло не се е увеличило спрямо изходните стойности при лечение със ситаглиптин.
Latvian: Lietojot sitagliptīnu, ķermeņa masa, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, nepalielinājās.
Bulgarian: Инхибиторите на DPP-4 са клас вещества, които действат като енхансери на инкретин.
Latvian: DDP-4 inhibitori pieder medikamentu grupai, kas darbojas kā inkretīnu darbības veicinātāji.
Bulgarian: Производител Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Bulgarian: Освен това, ефектите на бъбречно увреждане върху фармакокинетиката на ситаглиптин при пациенти с диабет тип 2 и бъбречно увреждане в лека, умерена или тежка степен (включително ESRD), са оценени чрез популационни фармакокинетични анализи.
Latvian: Papildus, izmantojot populācijas farmakokinētikas analīzes, tika izvērtēta nieru darbības traucējumu ietekme uz sitagliptīna farmakokinētiku pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (ieskaitot NSBS).
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 168 (2 опаковки по 84) филмирани таблетки
Latvian: Iepakojums vairāku kastīšu iepakojumam ar 196 (2 x 98) apvalkotām tabletēm Iepakojums vairāku kastīšu iepakojumam ar 168 (2 x 84) apvalkotām tabletēm
Bulgarian: Janumet 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Latvian: Janumet 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Bulgarian: Janumet 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Latvian: Janumet 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Bulgarian: - повръщане - болки в стомаха (коремни болки) - мускулни спазми - общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора - затруднено дишане - понижена телесна температура и пулс
Latvian: Laktacidozes simptomi ietver: vemšanu, sāpes vēderā, muskuļu krampjus, vispārēju sliktu pašsajūtu ar izteiktu nogurumu, elpošanas grūtības, pazeminātu ķermeņa temperatūru un sirdsklauves.
Bulgarian: атаксия, треперене, намалена активност и/или изгърбена поза се наблюдават при кучета при нива на експозиция приблизително 23 пъти по-високи от нивото на клинична експозиция.
Latvian: Pārejošas ar ārstēšanu saistītas fiziskas pazīmes, no kurām dažas liecina par neirālu toksicitāti, piemēram, elpošana caur atvērtu muti, siekalošanās, baltu putu atvemšana, ataksija, trīce, samazināta aktivitāte un/vai saliekta ķermeņa poza, novēroja suņiem, ja iedarbības līmenis aptuveni 23 reizes pārsniedza klīniskās iedarbības līmeni.
Bulgarian: Наблюдаваната честота на хипогликемия при пациенти, лекувани със ситаглиптин е подобна с тази при плацебо.
Latvian: Ar sitagliptīnu ārstētajiem pacientiem novērotais hipoglikēmijas biežums bija līdzīgs placebo.
Bulgarian: 000 пациентогодини) спрямо диета самостоятелно (43,3 събития/1 000 пациентогодини), p=0,0023 и спрямо групите на комбинация със сулфонилурея и монотерапия с инсулин (40,1 събития/1 000 пациентогодини), p=0,0034 - значително намаление на абсолютния риск от свързаната с диабет смъртност: метформин 7,5 събития/1 000 пациентогодини, диета самостоятелно 12,7 събития/1
Latvian: Rezultātu analīze pacientiem ar palielinātu ķermeņa masu, kurus ārstēja ar metformīnu pēc tam, kad tikai diētas koriģēšana nebija devusi rezultātus, liecināja par: - ievērojamu jebkuras ar diabētu saistītās komplikācijas absolūtā riska samazināšanos metformīna grupā (29,8 gadījumi uz 1000 pacientgadiem) salīdzinot tikai ar diētu (43,3 gadījumi uz 1000 pacientgadiem), p=0,0023, un salīdzinot ar sulfonilurīnvielas atvasinājuma kombinācijas un insulīna monoterapijas grupām (40,1 gadījums uz 1000 pacientgadiem), p=0,0034; - ievērojamu jebkuras ar diabētu saistītās mirstības absolūtā riska samazināšanos: metformīns7,5 gadījumi uz 1000 pacientgadiem, tikai diēta - 12,7 gadījumi uz 1000 pacientgadiem, p=0,017; - ievērojamu jebkuras vispārējās mirstības absolūtā riska samazināšanos: metformīnam13,5 gadījumi uz 1000 pacientgadiem salīdzinot tikai ar diētu - 20,6 gadījumi uz 1000 pacientgadiem, (p=0,011), un salīdzinot ar sulfonilurīnvielas atvasinājuma kombināciju un insulīna monoterapijas grupām - 18,9 gadījumi uz 1000 pacientgadiem (p=0,021); - ievērojamu miokarda infarkta absolūtā riska samazināšanos: metformīns - 11 gadījumi uz 1000 pacientgadiem, tikai diēta - 18 gadījumi uz 1000 pacientgadiem, (p=0,01).
Bulgarian: Добавянето на ситаглиптин към глимепирид и метформин, осигурява значително подобрение на гликемичните параметри.
Latvian: Pievienojot sitagliptīnu glimepirīda un metformīna kombinācijai, novēroja nozīmīgu glikēmisko parametru uzlabošanos.
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀS KASTĪTES
Bulgarian: Проучване на ситаглиптин в комбинация с метформин и инсулин 24-седмично плацебо-контролирано клинично проучване е предназначено да оцени ефективността и безопасността на ситаглиптин (100 mg веднъж дневно) добавен към инсулин (при стабилна доза за най-малко 10 седмици) със или без метформин (най-малко 1 500 mg).
Latvian: Sitagliptīna kombinācijas ar metformīnu un insulīnu pētījumi Tika veikts 24 nedēļu placebo kontrolēts pētījums, kurā novērtēja sitagliptīna (100 mg vienu reizi dienā) pievienošanas insulīnam (ar stabilu devu vismaz 10 nedēļas) kopā ar metformīnu vai bez tā (vismaz 1500 mg) drošumu un efektivitāti.
Bulgarian: Добавянето на ситаглиптин към пиоглитазон и метформин, осигурява значителни подобрения на гликемичните параметри.
Latvian: Pievienojot sitagliptīnu pioglitazona un metformīna kombinācijai, novēroja nozīmīgu glikēmisko parametru uzlabošanos.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хипогликемия
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hipoglikēmija
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения интерстициална белодробна болест
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības intersticiāla plaušu slimība
Bulgarian: 24-седмично плацебо-контролирано клинично проучване, включващо 660 пациенти е предназначено да оцени ефикасността водеща до намаляване на инсулиновите дози и безопасността на ситаглиптин (100 mg веднъж дневно), когато е прибавен към инсулин гларжин със или без метформин (поне 1 500 mg) по време на интензифицирането на инсулиновата терапия.
Latvian: Tika izstrādāts 24 nedēļas ilgs ar placebo kontrolēts pētījums, kurā piedalījās 660 pacientu, lai vērtētu insulīna ekonomijas efektivitāti un sitagliptīna lietošanas (pa 100 mg vienu reizi dienā) drošumu, insulīna terapijas intensificēšanas laikā to lietojot papildus glargīna insulīnam un/vai metformīnam (vismaz pa 1500 mg).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 3 000 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 3 000 mg.
Bulgarian: pстойнос
Latvian: pvērtība
Bulgarian: Максималната дневна доза е 2 000 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 2 000 mg.
Bulgarian: При 24-седмично плацебо-контролирано клинично проучване за оценка на ефикасността и безопасността при добавяне на ситаглиптин 100 mg веднъж дневно към съществуващо лечение с метформин, ситаглиптин осигурява значително подобрение на гликемичните параметри в сравнение с плацебо.
Latvian: Sitagliptīna un metformīna kombinācijas pētījumi 24 nedēļu placebo kontrolētā klīniskā pētījumā, lai novērtētu sitagliptīna 100 mg vienu reizi dienā pievienošanas efektivitāti un drošumu metformīna monoterapijai, sitagliptīns, salīdzinot ar placebo, būtiski uzlaboja glikēmijas parametrus.
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg веднъж дневно, добавен към фонова терапия с инсулин + метформин (N=223)
Latvian: Pievienojot sitagliptīnu 100 mg reizi dienā jau esošajai insulīna + metformīna terapijai (N=223)
Bulgarian: използвани за лечение на възпалителни заболявания като астма и артрит
Latvian: • zālēm (iekšķīgi lietojamas, inhalējamas vai injicējamas), ko lieto ar iekaisumu saistītu slimību ārstēšanā, tādu kā astma un artrīts (kortikosteroīdi);
Bulgarian: Проучване със ситаглиптин в комбинация с метформин и PPAR агонист 26-седмично плацебо-контролирано проучване е предназначено да оцени ефикасността и безопасността на ситаглиптин (100 mg веднъж дневно), добавен към комбинация на пиоглитазон и метформин.
Latvian: Sitagliptīna kombinācijas ar metformīnu un PPAR agonistu pētījumi Tika veikts 26 nedēļu placebo kontrolēts pētījums, lai novērtētu sitagliptīna (100 mg vienu reizi dienā) pievienošanas pioglitazona un metformīna kombinācijai efektivitāti un drošumu.
Bulgarian: С неизвестна честота остра бъбречна недостатъчност
Latvian: Biežums - nav zināmi akūta nieru mazspēja
Bulgarian: Не е известно дали ситаглиптин се екскретира в кърмата.
Latvian: Nav zināms vai sitagliptīns izdalās mātes pienā cilvēkam.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза от това лекарство.
Latvian: Nelietojiet dubultu Janumet devu.
Bulgarian: Janumet също е показан като добавка към инсулин (т.е. тройно комбинирано лечение) като допълнение към диетата и упражненията за подобряване на гликемичния контрол при пациенти, когато постоянната доза на инсулин и метформин самостоятелно не осигурява адекватен гликемичен контрол.
Latvian: Janumet papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts arī kā papildinājums insulīnam (t.i., trīskārša kombinētā terapija) glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, ja stabila insulīna un metformīna monoterapijas deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
Bulgarian: Може да се наложи да се провери нивото на дигоксин в кръвта Ви, ако го приемате едновременно с Janumet.
Latvian: Ja vienlaikus tiek lietots Janumet, var būt jākontrolē digoksīna līmenis asinīs.
Bulgarian: Те включват хипогликемия (категория на честота „много чести" със сулфонилурейно производно или инсулин), запек („чести" със сулфонилурейно производно), периферен оток („чести" с пиоглитазон) и главоболие и сухота в устата („нечести" с инсулин).
Latvian: Šādas blakusparādības bija hipoglikēmija (ļoti bieži novērota, lietojot silfonilurīnvielas atvasinājumus vai insulīnu), aizcietējums (bieži novērots, lietojot sulfonilurīnvielas atvasinājumus), perifēra tūska (bieži novērota, lietojot pioglitazonu), un galvassāpes un mutes sausums (retāk novērots, lietojot insulīnu).
Bulgarian: Дозата трябва да достави ситаглиптин в доза 50 mg два пъти дневно (100 mg обща дневна доза) и доза метформин, подобна на дозата, която вече е приемана.
Latvian: Deva ir atbilstoša 50 mg sitagliptīna divas reizes dienā (kopējā dienas deva 100 mg), bet metformīna devai jāatbilst jau lietotajai.
Bulgarian: Някои пациенти получават диария, гадене, газове, запек, болка в стомаха или повръщане, когато започнат да приемат комбинацията ситаглиптин и метформин (честотата е „чести").
Latvian: Dažiem pacientiem, uzsākot kombinētu terapiju ar sitagliptīnu un metformīnu, radās caureja, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, aizcietējums, vēdergraizes vai vemšana (bieži sastopama blakusparādība).
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата дигоксин.
Latvian: Digoksīna devas pielāgot neiesaka.
Bulgarian: Janumet се приема два пъти дневно.
Latvian: Janumet lieto divreiz dienā.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Janumet може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Janumet EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Janumet.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Janumet.
Bulgarian: Максимално допустимата доза ситаглиптин е 100 mg на ден.
Latvian: Maksimālā sitagliptīna deva ir 100 mg dienā.
Bulgarian: Допълнителна информация за Janumet:
Latvian: Cita informācija par Janumet
Bulgarian: Ситаглиптин е инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4).
Latvian: Sitagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes -4 (DPP-4) inhibitors.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Janumet (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е гадене (позиви за повръщане).
Latvian: Visbiežāk novērotā Janumet blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir slikta dūša.
Bulgarian: Фирмата провежда допълнителни проучвания, целящи да покажат, че активните вещества в Janumet се абсорбират от организма по същия начин като двете лекарства, приемани поотделно.
Latvian: Uzņēmums veica arī papildu pētījumus, lai pierādītu, ka Janumet aktīvās vielas uzsūcas organismā līdzvērtīgi kā divu atsevišķi lietotu zāļu veidu gadījumā.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Janumet, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 16. jūlijā izsniedza Janumet reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Janumet трябва да се приема с храна, за да се избегнат стомашните проблеми, причинени от метформин.
Latvian: Janumet lieto ar ēdienu, lai izvairītos no metformīna izraisītiem gremošanas traucējumiem.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Janumet прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Janumet pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Janumet sitagliptin / metformin hydrochloride
Latvian: Janumet sitagliptīns / metformīna hidrohlorīds
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта или когато организмът не е в състояние да усвоява инсулина ефективно.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Bulgarian: Janumet е лекарство, което съдържа две активни вещества - ситаглиптин (sitagliptin) и метформин хидрохлорид (metformin hydrochloride).
Latvian: Janumet ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: sitagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu.
Bulgarian: Какви ползи от Janumet са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Janumet priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Janumet не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ситаглиптин, метформин или към някоя от останалите съставки.
Latvian: Janumet nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret sitagliptīnu, metformīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Janumet са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Janumet, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Janumet.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Janumet lietošanu.
Bulgarian: Janumet се използва при пациенти с диабет тип 2 за подобряване на контрола върху нивата на кръвната глюкоза (захар).
Latvian: Janumet lieto pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Bulgarian: В първото от трите допълнителни проучвания Janumet е по-ефективен от метформин или ситаглиптин, прилагани самостоятелно.
Latvian: Pirmajā no trim papildpētījumiem Janumet bija efektīvākas nekā metformīns vai sitagliptīns, ko lietoja atsevišķi.
Bulgarian: Фирмата представя резултатите от три проучвания на Januvia/Xelevia в подкрепа на употребата на Janumet при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с текущо лечение с метформин.
Latvian: Uzņēmums iesniedza triju Januvia un Xelevia pētījumu rezultātus, lai pamatotu Januvia lietošanu pacientiem, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar esošo metformīna terapiju.
Bulgarian: В подкрепа на употребата на Janumet са използвани резултатите от три допълнителни проучвания.
Latvian: Triju pētījumu rezultātus izmantoja, lai pamatotu Janumet lietošanu.
Bulgarian: Ако Janumet се приема със сулфанилурея или инсулин, може да се наложи намаляване на дозата на сулфанилурея или инсулина, за да се предотврати хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Latvian: Ja Janumet lieto ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, sulfonilurīnvielas vai insulīna deva, iespējams, jāsamazina, lai nerastos hipoglikēmija (pazemināts cukura līmenis asinīs).
Bulgarian: Две от тях разглеждат ситаглиптин като допълнителна терапия към метформин: първото го сравнява с плацебо (сляпо лечение) при 701 пациенти, а второто - с глипизид (сулфанилурея) при 1172 пациенти.
Latvian: Divos pētījumos noskaidroja sitagliptīna iedarbību, to pievienojot metformīnam: pirmajā pētījumā, iesaistot 701 pacientu, to salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), un otrajā pētījumā ar 1172 pacientiem to salīdzināja ar glipizīdu (sulfonilurīnvielu).
Bulgarian: Всяко от активните вещества в Janumet, ситаглиптин и метформин хидрохлорид, действа по различен начин.
Latvian: Katrai no Janumet aktīvajām vielām - sitagliptīnam un metformīna hidrohlorīdam - ir savs darbības veids.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Janumet?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Janumet?
Bulgarian: В третото проучване ситаглиптин е сравнен с плацебо при употреба като допълнителна терапия към глимепирид (друг вид сулфонилурея), със или без метформин, при 441 пациенти.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 441 pacientu sitagliptīnu salīdzināja ar placebo, šīs zāles lietojot papildterapijā ar glimepirīdu (citu sulfonilurīnvielu), kombinācijā ar metformīnu vai bez tā.
Bulgarian: Какво представлява Janumet?
Latvian: Kas ir Janumet?
Bulgarian: Ситаглиптин самостоятелно под имената Januvia/Xelevia/Tesavel може да се използва с метформин, както и в комбинация с метформин и сулфанилурея, при пациенти със захарен диабет тип 2.
Latvian: Tāpat kā Januvia, Xelevia vai Tesavel, 2. tipa diabēta pacientiem sitagliptīnu var lietot kopā ar metformīnu, kā arī ar metformīna un sulfonilurīnvielas kombināciju.
Bulgarian: Защо Janumet е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Janumet tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как действа Janumet?
Latvian: Kā Janumet darbojas?
Bulgarian: Janumet е по-ефективен от метформин, прилаган самостоятелно.
Latvian: Janumet bija efektīvākas nekā metformīna monoterapija.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Janumet, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Janumet izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Как е проучен Janumet?
Latvian: Kā noritēja Janumet izpēte?
Bulgarian: Първото обхваща 1091 пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол единствено с диета и упражнения, и сравнява ефектите от Janumet с ефектите от метформин или ситаглиптин, прилагани самостоятелно.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 1091 pacients, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar diētu un vingrošanu vien.
Bulgarian: За какво се използва Janumet?
Latvian: Kāpēc lieto Janumet?
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Blisters (PVC/PE/PVDC/alu) 50 x 1 tabletes (ar vienu devu kontūrligzdā)
Bulgarian: Други лекарства и Januvia
Latvian: Citas zāles un Januvia
Bulgarian: Можете да приемате това лекарство със или без храна и напитки.
Latvian: Jūs varat lietot šīs zāles kopā ar uzturu un dzērienu vai bez tā.
Bulgarian: Значението на тази находка при хора не е известно.
Latvian: Šo atradņu nozīme cilvēkam nav zināma.
Bulgarian: Трябва да бъдат оценени други потенциални причини за състоянието и да се започне алтернативно лечение на диабета.
Latvian: Jānovērtē citi gadījuma iespējamie cēloņi un jāuzsāk alternatīva diabēta terapija.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза от това лекарство.
Latvian: Nelietojiet dubultu šo zāļu devu.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефективно, когато се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles ir drošas un efektīvas, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Bulgarian: p< 0.001 в сравнение с плацебо или плацебо + комбинирано лечение.
Latvian: p<0,001 salīdzinot ar placebo vai placebo + kombinētā terapija.
Bulgarian: Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Обединено кралство
Latvian: Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Lielbritānija
Bulgarian: В един и същи ден не трябва да се взема двойна доза.
Latvian: Vienā dienā nedrīkst lietot dubultu devu.
Bulgarian: Диабет тип 2 е състояние, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин, а инсулинът произвеждан от Вашия организъм, не действа така добре както би трябвало.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms neražo pietiekami daudz insulīna, un insulīns, ko Jūsu organisms ražo, nedarbojas tik labi, kā tam vajadzētu.
Bulgarian: като монотерапия
Latvian: kā monoterapija
Bulgarian: Поради високата граница на безопасност (19-пъти при това ниво без ефект), тези неопластични промени не се считат релевантни за хора.
Latvian: Lielās drošības diapazona dēļ (19 reizes lielāks līmenis bez ietekmes) šīs neoplastiskās pārmaiņas netiek uzskatītas par nozīmīgām cilvēkam.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ситаглиптин при бременни жени.
Latvian: Nav pietiekamu datu par sitagliptīna lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: ПРЕКРАТЕТЕ приема на Januvia и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции:
Latvian: Nekavējoties PĀRTRAUCIET Januvia lietošanu un sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām:
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Januvia.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums lūgt pārtraukt lietot Januvia.
Bulgarian: Диетата и упражненията могат да помогнат на Вашия организъм да използва захарта по-добре.
Latvian: Diēta un fiziskie vingrinājumi var palīdzēt Jūsu organismam labāk izlietot asins cukuru.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е приблизително 350 ml/min.
Latvian: Nieru klīrenss bija aptuveni 350 ml/min.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 (вж. точки 4.4 и 4.8).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Представените по-долу клинични данни предполагат, че рискът от клинично значими взаимодействия с едновременно прилагани лекарствени продукти е нисък.
Latvian: Tālāk aprakstītie klīniskie dati liecina, ka klīniski nozīmīgas mijiedarbības risks ar vienlaikus lietotām zālēm ir zems.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза, вземете я веднага щом се сетите.
Latvian: Ja esat izlaidis devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Bulgarian: Началото на тези реакции е по време на първите 3 месеца след започване на лечението, като някои случаи се проявяват след първата доза.
Latvian: Reakcijas attīstījās pirmo 3 mēnešu laikā pēc lietošanas uzsākšanas un daži ziņojumi tika saņemti pēc pirmās devas lietošanas.