FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pľuzgierové vyrážky hlavne na tvári a krku, ktoré môžu trvať niekoľko týždňov.
Polish: Wysypki krostkowe, które mogą utrzymywać się przez kilka tygodni, obejmujące głównie twarz i szyję.
Slovak: Príprava Cyanokitu
Polish: Przygotowanie leku Cyanokit
Slovak: Ak sa plánuje zisťovanie koncentrácie kyanidu v krvi, odporúča sa odobrať krvnú vzorku pred začatím liečby Cyanokitom.
Polish: Jeśli planuje się oznaczenie stężenia cyjanków we krwi, zaleca się pobranie próbki krwi przed rozpoczęciem leczenia lekiem Cyanokit.
Slovak: Aby sa zohľadnila expozícia všetkých derivátov, skúmali sa namiesto hydroxokobalamínu farmakokinetické vlastnosti kobalamínov-(III), čo vyžadovalo jednotku koncentrácie µg eq/mL (t.
Polish: W celu odzwierciedlenia ekspozycji na sumę wszystkich pochodnych, zamiast hydroksykobalaminy badano właściwości farmakokinetyczne kobalamin-(III), co wymagało oznaczenia stężeń w µg Eq/mL (tj. całość kobalaminy-(III) bez określonej ligandy).
Slovak: Po intravenóznom podaní Cyanokitu dochádza k významnému naviazaniu na plazmatické proteíny a fyziologické zlúčeniny s nízkou molekulárnou hmotnosťou, pričom substitúciou hydroxoligandu vznikajú rôzne komplexy kobalamínu-(III).
Polish: Po podaniu dożylnym leku Cyanokit, występuje istotne wiązanie z białkami osocza i drobnocząsteczkowymi związkami fizjologicznymi, prowadzące do powstania różnych kobalamino-(III) kompleksów poprzez podstawienie ligandy hydroksylowej.
Slovak: Pacienti s otravou kyanidom
Polish: • Pacjenci z zatruciem cyjankami
Slovak: Pozorované in vitro ovplyvňovanie laboratórnych testov hydroxokobalamínom
Polish: Zakłócenia badań laboratoryjnych obserwowane in vitro po podaniu hydroksykobalaminy
Slovak: V klinických štúdiách bolo vystavených účinkom hydroxokobalamínu spolu 347 pacientov.
Polish: W badaniach klinicznych hydroksykobalaminę podawano łącznie 347 badanym.
Slovak: Každá molekula hydroxokobalamínu môže naviazať jeden kyanidový ión substitúciou hydroxoligandu, naviazaného na trojmocný kobaltový ión, za vzniku kyanokobalamínu.
Polish: Każda cząsteczka hydroksykobalaminy może wiązać jeden jon cyjankowy przez podstawienie ligandy hydroksylowej powiązanej z trójwartościowym jonem kobaltu i utworzenie cyjanokobalaminy.
Slovak: Jedno zariadenie na prečerpanie.
Polish: Jedno urządzenie transferowe.
Slovak: Histopatológia odhalila mozgové lézie, ktoré boli následkom hypoxie vyvolanej kyanidom.
Polish: Badanie histopatologiczne ujawniło zmiany w mózgu odpowiadające hipoksji spowodowanej zatruciem cyjankami.
Slovak: Ovplyvňovanie laboratórnych testov
Polish: Zakłócenia badań laboratoryjnych
Slovak: Používanie s inými kyanidovými protiliekmi
Polish: Stosowanie jednoczesne z innymi antidotami na cyjanki
Slovak: Po rekonštitúcii so 100 mL rozpúšťadla obsahuje jeden mL rekonštituovaného roztoku 25 mg hydroxokobalamínu.
Polish: Po odtworzeniu w 100 mL rozpuszczalnika, jeden mL odtworzonego roztworu zawiera 25 mg hydroksykobalaminy.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}
Slovak: Po rekonštitúcii s 200 mL rozpúšťadla obsahuje jeden mL rekonštituovaného roztoku 25 mg hydroxokobalamínu.
Polish: Po odtworzeniu w 200 mL rozpuszczalnika, jeden mL odtworzonego roztworu zawiera 25 mg hydroksykobalaminy.
Slovak: Súčasné podávanie hydroxokobalamínu a krvných produktov (celá krv, komprimované erytrocyty, trombocytový koncentrát a čerstvá zmrazená plazma) pomocou tej istej intravenóznej linky sa neodporúča.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania hydroksykobalaminy i produktów krwiopochodnych (krew pełna, koncentrat krwinek czerwonych, koncentrat płytek krwi i świeżo mrożone osocze) przez tę samą linię dożylną.
Slovak: Keďže sa hydroxokobalamín podáva pri potenciálnom ohrození života, laktácia nie je kontraindikáciou jeho použitia.
Polish: Hydroksykobalaminę podaje się w sytuacjach potencjalnie zagrażających życiu, dlatego karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do jej stosowania.
Slovak: Podrobné pokyny pre vášho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka o príprave infúzie Cyanokitu a určení dávky sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa (pozri „Pokyny na zaobchádzanie s liekom").
Polish: Szczegółowe informacje dla lekarza lub innego fachowego personelu medycznego dotyczące sposobu przygotowywania wlewu leku Cyanokit i określania jego dawki znajdują się w końcowej części niniejszej ulotki dla pacjenta (patrz „Instrukcja przygotowania leku do stosowania").
Slovak: Alkalická fosfatáza
Polish: Albumina Fosfataza zasadowa
Slovak: Po normalizácii na telesnú hmotnosť sa u pacientov mužského a ženského pohlavia po podaní 5 g alebo 10 g Cyanokitu neprejavili žiadne výrazné rozdiely plazmatických a močových farmakokinetických parametrov voľných a celkových kobalamínov-(III).
Polish: Po normalizacji względem masy ciała nie obserwowano istotnych różnic pomiędzy kobietami i mężczyznami w zakresie parametrów farmakokinetycznych w osoczu i moczu dla wolnej i całkowitej kobalaminy-(III) po podaniu dawki 5 g lub 10 g leku Cyanokit.
Slovak: Žalúdočná nevoľnosť, dyspepsia, hnačka, vracanie, nevoľnosť, dysfágia.
Polish: Dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność, biegunka, wymioty, nudności, dysfagia.
Slovak: Kyselina močová Aspartátaminotransferáza (AST)
Polish: Kwas moczowy Aminotransferaza asparginowa (AST) Kinaza kreatynowa (CK)
Slovak: Pred podaním Cyanokitu sa pri vyhodnocovaní prínosu a rizika musí zohľadniť diagnostikovaná precitlivenosť na hydroxokobalamín alebo vitamín B12, pretože u pacientov dostávajúcich hydroxokobalamín sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (pozri časť 4.8).
Polish: U pacjentów otrzymujących hydroksykobalaminę mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, dlatego przed podaniem leku Cyanokit u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na hydroksykobalaminy lub witaminę B12 trzeba rozważyć stosunek korzyści do ryzyka (patrz punkt 4.8).
Slovak: Medzi časté známky a príznaky otravy kyanidom patria: nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, zmeny duševného stavu (napríklad zmätenosť, dezorientácia), zvieranie v hrudi, dyspnoe, tachypnoe alebo hyperpnoe (skorá), bradypnoe alebo apnoe (oneskorená), hypertenzia (skorá) alebo hypotenzia (oneskorená), kolaps kardiovaskulárneho systému, záchvaty alebo kóma, mydriáza a koncentrácie laktátu v plazme >
Polish: Częste objawy przedmiotowe i podmiotowe zatrucia cyjankami obejmują: nudności, wymioty, ból głowy, zmianę stanu psychicznego (np. splątanie, dezorientację), uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność, przyspieszenie oddechu lub bardzo szybki oddech (objaw wczesny), spowolnienie oddechu lub bezdech (objaw późny), nadciśnienie (objaw wczesny) lub niedociśnienie (objaw późny), zapaść krążeniowa, drgawki lub śpiączka, rozszerzenie źrenic i stężenie mleczanu w osoczu > 8 mmol/l.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti úmerné dávke sa pozorovali po intravenóznom podaní jednej dávky 2,5 až 10 g Cyanokitu u zdravých dobrovoľníkov.
Polish: Po podaniu dożylnym pojedynczej dawki 2,5 do 10 g leku Cyanokit u zdrowych ochotników obserwowano farmakokinetykę proporcjonalną do dawki.
Slovak: • problémy s dýchaním, zachrípnutie, problémy s rečou,
Polish: • trudności w oddychaniu, chrypka, trudności w mówieniu
Slovak: Prvú infúziu Cyanokitu dostanete v priebehu 15 minút.
Polish: Pierwszy wlew leku Cyanokit będzie trwać 15 minut.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Cyanokit a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako sa použije Cyanokit Ako používať Cyanokit
Polish: Co to jest lek Cyanokit i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyanokit Jak stosować lek Cyanokit
Slovak: • sčervenanie pokožky, žihľavka (urtikária) alebo svrbenie.
Polish: • zaczerwienienie skóry, wysypka siateczkowa (pokrzywka) lub świąd.
Slovak: Problémy s dýchaním a hruďou
Polish: Problemy dotyczące oddychania i klatki piersiowej:
Slovak: Prechodné červené sfarbenie pokožky a slizníc, u väčšiny pacientov sa vyskytuje po dobu 15 dní po podaní Cyanokitu.
Polish: Odwracalne zaczerwienienie skóry i błon śluzowych: u większości pacjentów będzie ono występować do 15 dni po podaniu leku Cyanokit.
Slovak: • poškodenie obličiek ako je akútna porucha funkcie obličiek a kryštály v moči,
Polish: • urazy nerek, takie jak ostre zaburzenia czynności nerek i występowanie kryształów w moczu.
Slovak: U pacientov s otravou kyanidom sa očakáva naviazanie hydroxokobalamínu na kyanid a vytvorenie kyanokobalamínu, ktorý sa vylučuje v moči.
Polish: U pacjentów z zatruciem cyjankami hydroksykobalamina wiąże się z cyjankami tworząc cyjanokobalaminę, która jest wydalana w moczu.
Slovak: • pocit zvierania v hrdle,
Polish: • uczucie suchości w gardle,
Slovak: V prípade výskytu vyššie uvedených príznakov sa liečba Cyanokitom nesmie odkladať z dôvodu zisťovania koncentrácie laktátu v plazme.
Polish: W przypadku wystąpienia powyższych objawów nie wolno opóźniać podania leku Cyanokit nawet jeśli nie jest znane stężenie mleczanu w osoczu.
Slovak: Interferencia s hemodialýzou
Polish: Zakłócenia hemodializy
Slovak: Cmax voľných a celkových kobalamínov-(III) určené po dávke 5 g Cyanokitu (odporúčaná počiatočná dávka) boli 113 a 579 µg eq/mL.
Polish: Po podaniu leku Cyanokit w dawce 5 g (zalecana dawka początkowa) obserwowano średnie wartości Cmax dla wolnej i całkowitej kobalaminy-(III) odpowiednio 113 i 579 µg Eq/mL.
Slovak: Ako používať Cyanokit
Polish: Jak stosować lek Cyanokit
Slovak: Bolesť hlavy, reakcia v mieste vpichu, periférny edém.
Polish: Ból głowy; reakcja w miejscu wstrzyknięcia; obrzęk obwodowy.
Slovak: Psy boli otrávené intravenóznym podaním smrteľnej dávky kyanidu draselného.
Polish: Otrucie psów nastąpiło po dożylnym podaniu letalnej dawki cyjanku potasu.
Slovak: Výskyt mozgových lézií bol značne nižší u psov, ktorým bolo podaných 150 mg/kg hydroxokobalamínu, než u psov, ktorým bolo podaných 75 mg/kg hydroxokobalamínu alebo 9 mg/mL chloridu sodného.
Polish: Częstość występowania zmian mózgowych była znacząco niższa u psów którym podawano hydroksykobalaminę w dawce 150 mg/kg niż u psów, które otrzymywały dawkę 75 mg/kg hydroksykobalaminy lub roztwór chlorku sodu 9 mg/mL.
Slovak: Pri rozhodnutí podať iný kyanidový protiliek spolu s Cyanokitom sa nesmú tieto lieky podávať súbežne v tej istej intravenóznej linke (pozri časť 6.2).
Polish: W przypadku podjęcia decyzji o podaniu innego antidotum przeciwko cyjankom jednocześnie z lekiem Cyanokit, produktu leczniczego nie wolno podawać jednocześnie przez ten sam dostęp dożylny (patrz punkt 6.2).
Slovak: Pri rozhodnutí podať iný kyanidový protiliek spolu s Cyanokitom sa nesmú tieto lieky podávať súbežne v tej istej intravenóznej linke.
Polish: W przypadku podjęcia decyzji o podaniu innego antidotum przeciwko cyjankom jednocześnie z lekiem Cyanokit, produktu leczniczego nie wolno podawać jednocześnie przez ten sam dostęp dożylny.
Slovak: Cyanokit je protiliek na liečbu známej otravy kyanidom alebo pri podozrení na otravu kyanidom vo všetkých vekových skupinách.
Polish: Lek Cyanokit jest odtrutką stosowaną w leczeniu stwierdzonego lub podejrzewanego zatrucia cyjankami we wszystkich przedziałach wiekowych.
Slovak: Prečítajte si informácie o podmienkach uchovávania pri ambulantnom použití v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Należy przeczytać ulotkę w celu zapoznania się z warunkami przechowywania w przypadku zastosowania ambulatoryjnego
Slovak: Odporúčaným rozpúšťadlom je injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/mL (0,9
Polish: Zalecanym rozpuszczalnikiem jest 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań (9 mg/mL).
Slovak: Cyanokit prášok na infúzny roztok je tmavočervený kryštalický prášok dodávaný v sklenenej injekčnej liekovke uzavretej brómbutylovou gumenou zátkou a hliníkovým viečkom s plastovým uzáverom.
Polish: Lek Cyanokit proszek do sporządzania roztworu do infuzji jest ciemnoczerwonym krystalicznym proszkiem dostarczanym w szklanej fiolce zamkniętej korkiem z kauczuku bromobutylowego i aluminiowym wieczkiem z plastikową nakrywką.
Slovak: Umelo zvýšené*
Polish: Fałszywe zawyżenie*
Slovak: Liečba známej otravy kyanidom alebo pri podozrení na otravu kyanidom vo všetkých vekových skupinách.
Polish: Leczenie stwierdzonego lub podejrzewanego zatrucia cyjankami we wszystkich przedziałach wiekowych.
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie s liekom
Polish: Instrukcja przygotowania leku do stosowania
Slovak: Váš lekár vám odporučí, aby ste po liečbe Cyanokitom nedojčili.
Polish: Lekarz zaleci przerwanie karmienia piersią po leczeniu lekiem Cyanokit.
Slovak: Pri súčasnom podávaní krvných produktov (celej krvi, komprimovaných erytrocytov, trombocytového koncentrátu a čerstvej zmrazenej plazmy) a hydroxokobalamínu sa odporúča použiť samostatné intravenózne linky (najlepšie na kontralaterálnych končatinách).
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania hydroksykobalaminy i produktów krwiopochodnych (krew pełna, koncentrat krwinek czerwonych, koncentrat płytek krwi i świeżo mrożone osocze) zaleca się stosowanie oddzielnego dostępu dożylnego (najlepiej na przeciwległych kończynach).
Slovak: Umelo znížené*
Polish: Fałszywe zaniżenie*
Slovak: Známky a príznaky otravy kyanidom
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe zatrucia cyjankami
Slovak: Eozínofily
Polish: Eozynofile
Slovak: • obvyklej preprave (15 dní vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 40 °C),
Polish: • podczas standardowego transportu (15 dni w zakresie temperatur od 5°C do 40°C)
Slovak: Alergické reakcie, vrátane angioneurotického edému, kožné vyrážky, žihľavka a pruritus.
Polish: Reakcje alergiczne w tym obrzęk naczynioruchowy, wykwity skórne, pokrzywka i świąd.
Slovak: Musí sa použiť súprava pre intravenóznu infúziu dodávaná v sade, ktorá obsahuje vhodný filter, a ktorá sa má predplniť rekonštituovaným roztokom.
Polish: Następnie należy zastosować zestaw do infuzji dożylnej dostarczony wraz z lekiem i wyposażony w odpowiedni filtr i wypełnić go odtworzonym roztworem.
Slovak: Akútne zlyhanie obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou, poškodením obličiek, prítomnosťou kryštálov oxalátu vápenatého v moči (pozri časť 4.4).
Polish: • Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych, zaburzenia czynności nerek, występowanie kryształów szczawianu wapnia w moczu (patrz punkt 4.4).
Slovak: • opuch, podráždenie, sčervenanie.
Polish: • obrzęk, podrażnienie, zaczerwienienie.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotnícky pracovník vám podá Cyanokit infúziou do žily.
Polish: Lek Cyanokit zostanie podany przez lekarza lub fachowy personel medyczny we wlewie dożylnym.
Slovak: • nepokoj,
Polish: • niepokój,
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE LEPENKOVÁ ŠKATUĽKA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO KARTONOWE
Slovak: Konkrétne bola u psov, ktorým bol podávaný hydroxokobalamín počas 4 týždňov v dávke 300 mg/kg, pozorovaná fibróza pečene.
Polish: W szczególności po podawaniu hydroksykobalaminy w dawce 300 mg/kg mc. przez 4 tygodnie obserwowano włóknienie wątroby u psów.
Slovak: Prežitie 4 hodiny a 14 dní bolo výrazne vyššie v skupinách s dávkami 75 mg/kg a 150 mg/kg hydroxokobalamínu v porovnaní so psami, ktorým bol podaný samotný chlorid sodný 9 mg/mL:
Polish: Przeżycie po 4 godzinach i przeżycie po 14 dniach było istotnie większe w grupie psów otrzymujących hydroksykobalaminę w dawkach 75 mg/kg i 150 mg/kg w porównaniu do psów otrzymujących tylko roztwór chlorku sodu o stężeniu 9 mg/mL.
Slovak: Opuch, podráždenie, sčervenanie.
Polish: Obrzęk, podrażnienie, zaczerwienienie.
Slovak: Spolu s podaním Cyanokitu je potrebné uskutočniť primerané opatrenia proti iným otravám a podporné opatrenia.
Polish: Lek Cyanokit jest przeznaczony do podawania z jednoczesnym przeprowadzeniem odpowiedniej dekontaminacji i zastosowaniem środków wspomagających.
Slovak: Podobne boli priemerné hodnoty Cmax voľných a celkových kobalamínov-(III) 197 a 995 µg eq/mL určené po dávke 10 g Cyanokitu.
Polish: Podobnie, po podaniu leku Cyanokit w dawce 10 g obserwowano średnie wartości Cmax dla wolnej i całkowitej kobalaminy-(III) odpowiednio 197 i 995 µg Eq/mL.
Slovak: Psom bolo následne počas 7,5 minút intravenózne podaných 9 mg/mL chloridu sodného, 75 mg/kg alebo 150 mg/kg hydroxokobalamínu.
Polish: Następnie psy otrzymały roztwór chlorku sodu o stężeniu 9 mg/mL, hydroksykobalaminę w dawce 75 mg/kg lub 150 mg/kg podawanej dożylnie przez 7,5 minut.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 2,5 g hydroxokobalamínu.
Polish: Każda fiolka zawiera 2,5 g hydroksykobalaminy.
Slovak: Chromatúria, u všetkých pacientov sa vyskytne tmavočervené sfarbenie moču, ktoré je obzvlášť výrazné počas prvých troch dní po podaní.
Polish: • Zmiana zabarwienia moczu: u wszystkich pacjentów pojawi się ciemnoczerwone zabarwienie moczu, znacznie nasilone w trakcie pierwszych trzech dni po podaniu leku.
Slovak: Farmakológia zvierat
Polish: Właściwości farmakologiczne u zwierząt
Slovak: Pri dávkach 150 mg/kg a viac podávaných každodenne počas organogenézy sa pozorovala u potkanov a králikov vývojová toxicita vrátane teratogenity.
Polish: Szkodliwy wpływ na rozwój, w tym teratogenność, zaobserwowano u szczurów i królików przy dawkach na poziomie 150 mg/kg mc. lub powyżej, podawanych codziennie w czasie organogenezy.
Slovak: Kryštály oxalátu sa pozorovali v moči zdravých dobrovoľníkov, ktorým sa podával hydroxokobalamín.
Polish: W moczu zdrowych ochotników, którym podawano hydroksykobalaminę, obserwowano występowanie kryształów szczawianu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke, lepenkovej škatuľke a škatuli po {EXP}.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce, pudełku kartonowym i kartoniku po: „Termin ważności".
Slovak: • pľuzgierové poškodenia pokožky (pľuzgierové vyrážky).
Polish: • zmiany o typie pęcherzy na skórze (wysypki krostkowate).
Slovak: Žiadne pozorované ovplyvňovanie
Polish: Brak zakłóceń
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku s chloridom sodným 9 mg/mL (0,9
Polish: W temperaturze od 2°C do 40°C stabilność chemiczna i fizyczna wykorzystywanego roztworu odtworzonego chlorkiem sodu 9 mg/mL (0,9%) wynosi 6 godzin.
Slovak: Prášok na infúzny roztok Dve injekčné liekovky
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Dwie fiolki
Slovak: Bezfarebná sklenená (sklo typu II) 250 mL injekčná liekovka uzavretá brómbutylovou gumenou zátkou a hliníkovým viečkom s plastovým uzáverom.
Polish: Fiolka z bezbarwnego szkła typu II o pojemności 250 mL zamknięta korkiem z kauczuku bromobutylowego i aluminiowym wieczkiem z plastikową nakrywką.
Slovak: Starší pacienti
Polish: • Osoby w podeszłym wieku
Slovak: Následná dávka
Polish: Kolejne dawki
Slovak: Z 20 pediatrických pacientov, ktoré pôvodne nemali zástavu srdca, prežilo 18 pediatrických pacientov (90
Polish: Spośród 20 pacjentów z tej grupy bez wyjściowego zatrzymania akcji serca przeżyło 18 (90%), przy czym następstwa były obecne u 4 z nich.
Slovak: Počiatočná dávka Cyanokitu je 5 g (2 x 100 mL).
Polish: Dawka początkowa Dorośli: dawka początkowa leku Cyanokit wynosi 5 g (2 x 100 mL).
Slovak: Cyanokit môže viesť k zlyhaniu obličiek a kryštálom v moči.
Polish: - monitorowanie czynności nerek: lek Cyanokit może prowadzić do niewydolności nerek i występowania kryształów w moczu.
Slovak: Súčasné podávanie Cyanokitu a iných liekov
Polish: Jednoczesne podawanie leku Cyanokit z innymi produktami
Slovak: Následná dávka Cyanokitu je 5 g (2 x 100 mL).
Polish: Dorośli: kolejna dawka leku Cyanokit wynosi 5 g (2 x 100 mL).
Slovak: Liečivo je hydroxokobalamín.
Polish: • Substancją czynną leku jest hydroksykobalamina.
Slovak: V spojení s používaním Cyanokitu boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane zgłaszano po zastosowaniu leku Cyanokit.
Slovak: Počiatočná dávka Cyanokitu je 5 g (200 mL, celkový objem rekonštituovaného roztoku).
Polish: Dorośli: dawka początkowa leku Cyanokit wynosi 5 g (200 mL, całkowita objętość odtworzonego roztworu).
Slovak: Poškodenie pamäte, závrat.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia pamięci; zawroty głowy.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ KARTÓN
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE
Slovak: Problémy so zažívacím a tráviacim traktom (zažívacie problémy)
Polish: Problemy żołądkowo-jelitowe (trawienne):
Slovak: Následná dávka Cyanokitu je 5 g (200 mL, celkový objem rekonštituovaného roztoku).
Polish: Dorośli: kolejna dawka leku Cyanokit wynosi 5 g (200 mL, całkowita objętość odtworzonego roztworu).
Slovak: Cyanokit sa nesmie miešať s inými rozpúšťadlami ako je injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/mL (0,9
Polish: Leku Cyanokit nie wolno mieszać z rozpuszczalnikami innymi niż 0,9% (9 mg/mL) roztwór soli fizjologicznej do wstrzykiwań lub roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu lub 5% (50 mg/mL) roztwór glukozy do wstrzykiwań.
Slovak: Bezfarebná sklenená (sklo typu I) 250 mL injekčná liekovka uzavretá brómbutylovou gumenou zátkou a hliníkovým viečkom s plastovým uzáverom.
Polish: Fiolka z bezbarwnego szkła typu I o pojemności 250 mL zamknięta korkiem z kauczuku bromobutylowego i aluminiowym wieczkiem z plastikową nakrywką.
Slovak: Každá injekčná liekovka sa musí rekonštituovať so 100 mL rozpúšťadla použitím dodávaného sterilného zariadenia na prečerpanie.
Polish: Zawartość każdej fiolki musi zostać odtworzona w 100 mL rozpuszczalnika przy użyciu dostarczonego jałowego urządzenia transferowego.
Slovak: %), môže sa použiť aj laktátový Ringerov roztok alebo injekčný roztok glukózy 50 mg/mL (5
Polish: (9 mg/mL) nie jest dostępny, można zastosować roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu lub 5% roztwór glukozy do wstrzykiwań (50 mg/mL).
Slovak: Jedna intravenózna infúzna súprava.
Polish: Jeden zestaw do infuzji dożylnej.
Slovak: Vo všeobecnosti bola účinnosť hydroxokobalamínu u pediatrických pacientov podobná účinnosti u dospelých.
Polish: Skuteczność hydroksykobalaminy u noworodków, dzieci i młodzieży była zasadniczo podobna do obserwowanej u dorosłych.
Slovak: Prípady akútneho zlyhania obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou, poškodením obličiek a prítomnými kryštálmi oxalátu vápenatého sa hlásili u pacientov liečených hydroxokobalamínom po potvrdenej otrave alebo pri podozrení na otravu kyanidom.
Polish: U pacjentów leczonych hydroksykobalaminą po stwierdzonym lub podejrzewanym zatruciu cyjankami zgłaszano przypadki ostrej niewydolności nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych, zaburzenia czynności nerek i występowanie kryształów szczawianu wapnia w moczu.
Slovak: PODANIA
Polish: Potas
Slovak: Injekčná liekovka sa musí rekonštituovať s 200 mL rozpúšťadla použitím dodávaného sterilného zariadenia na prečerpanie.
Polish: Zawartość fiolki musi zostać odtworzona w 200 mL rozpuszczalnika przy użyciu dostarczonego jałowego urządzenia transferowego.
Slovak: Prášok na infúzny roztok Jedna injekčná liekovka
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Jedna fiolka
Slovak: Tento liek je určený na núdzovú liečbu.
Polish: Ten lek jest lekiem ratującym życie.
Slovak: • nepravidelný srdcový rytmus,
Polish: • nierówne bicie serca,
Slovak: Každá injekčná liekovka sa musí rekonštituovať s 200 mL rozpúšťadla použitím dodávaného sterilného zariadenia na prečerpanie.
Polish: Zawartość każdej fiolki musi zostać odtworzona w 200 mL rozpuszczalnika przy użyciu dostarczonego jałowego urządzenia transferowego.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje 5 g hydroxokobalamínu.
Polish: Fiolka zawiera 5 g hydroksykobalaminy.
Slovak: Prášok na infúzny roztok obsahujúci 2,5 g hydroxokobalamínu.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 2,5 g hydroksykobalaminy.
Slovak: Cyanokit obsahuje liečivo hydroxokobalamín.
Polish: Lek Cyanokit zawiera hydroksykobalaminę jako substancję czynną.
Slovak: Izoenzým kreatínkinázy MB (CKMB)
Polish: Izoenzym MB kinazy kreatynowej (CKMB) Dehydrogenaza mleczanowa (LDH)
Slovak: Poškodenie obličiek a pečene
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Slovak: Iné lieky a Cyanokit
Polish: Lek Cyanokit a inne leki
Slovak: Symptómy poškodenia mozgu ustúpili v prípade 38 zo 66 pacientov.
Polish: Objawy uszkodzenia mózgu ustąpiły u 38 na 66 pacjentów.
Slovak: V prípade zostávajúcich 13 pacientov odpoveď nebola známa.
Polish: U pozostałych 13 pacjentów odpowiedź na leczenie była nieznana.
Slovak: EMEA/H/C/000806
Polish: EMA/456072/2015 EMEA/H/C/000806