FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O bazedoxifeno causou nefrocalcinose corticomedular e aumentou a nefropatia progressiva crónica espontânea (NPC) em ratos macho.
Croatian: Bazedoksifen je u mužjaka štakora uzrokovao kortikomedularnu nefrokalcinozu te pojačao spontanu kroničnu progresivnu nefropatiju.
Portuguese: A exposição sistémica (AUC) de bazedoxifeno nestes grupos foi de 2,6 e 6,6 vezes a observada em mulheres pós-menopáusicas que receberam 20 mg/dia durante 14 dias.
Croatian: Sistemska izloženost bazedoksifenu (AUC) u tim je skupinama bila 2,6 odnosno 6,6 puta veća od izloženosti u postmenopauzalnih žena koje su primale dozu od 20 mg dnevno tijekom 14 dana.
Portuguese: Um outro estudo que avaliou os efeitos de uma refeição padronizada com um conteúdo médio em lípidos sobre a farmacocinética do bazedoxifeno no estado estacionário, mostrou um aumento de 42% e de 35% na Cmax e na AUC, respetivamente, quando se administraram 20 mg de bazedoxifeno com alimentos.
Croatian: Dodatno ispitivanje u kojemu su ispitivani učinci standardiziranog umjereno masnog obroka na farmakokinetiku bazedoksifena u stanju dinamičke ravnoteže pokazalo je povećanje Cmax za 42%, a AUC-a za 35% kada se doza bazedoksifena od 20 mg primjenjivala s hranom.
Portuguese: Tal como com os resultados obtidos em roedores, o tratamento com bazedoxifeno de primatas não humanos teve como resultado a atrofia uterina e da glândula mamária, sem outra diferenciação histológica dos animais sem tratamento.
Croatian: Slično rezultatima u glodavaca, primjena bazedoksifena u nečovjekolikih primata dovela je do atrofije maternice i mliječnih žlijezda, bez drugih histoloških razlika u odnosu na životinje koje nisu primale bazedoksifen.
Portuguese: Os parâmetros urinários alteraram-se patologicamente.
Croatian: Zabilježene su patološke promjene parametara mokraće.
Portuguese: CONBRIZA contém a substância ativa bazedoxifeno e é um medicamento que pertence a uma classe de medicamentos não hormonais conhecida como Moduladores Seletivos dos Recetores do Estrogénio (SERMs).
Croatian: CONBRIZA sadrži djelatnu tvar bazedoksifen i pripada skupini nehormonskih lijekova koji se nazivaju selektivnim modulatorima estrogenskih receptora.
Portuguese: O efeito de bazedoxifeno sobre a DMO noutros locais do esqueleto foi semelhante.
Croatian: Sličan je bio učinak bazedoksifena na BMD na drugim dijelovima skeleta.
Portuguese: É importante referir que a administração de bazedoxifeno não teve, em ambas as espécies, efeitos deletérios sobre a qualidade óssea.
Croatian: Važno je da niti u jednoj od te dvije vrste primjena bazedoksifena nije štetno djelovala na kvalitetu kosti.
Portuguese: A substância ativa é o bazedoxifeno.
Croatian: Djelatna tvar je bazedoksifen.
Portuguese: A depuração oral aparente do bazedoxifeno é de aproximadamente 4 a 5 l/h/kg.
Croatian: Prividan klirens bazedoksifena nakon peroralne primjene je približno 4 do 5 l/h/kg.
Portuguese: Este estudo incluiu, na sua maioria, mulheres de raça caucasiana (87,3%) que, ou tinham osteoporose sem fraturas vertebrais anteriores (índice-T de DMO na coluna lombar [CL] ou no colo do fémur [CF] entre -2,5 e -4,0), ou tinham osteoporose, com pelo menos uma fratura vertebral ligeira anterior.
Croatian: U ovo su ispitivanje većinom bile uključene ispitanice bijele rase (87,3%), koje su ili imale osteoporozu bez prijeloma kralješka na početku ispitivanja (T-vrijednosti BMD-a na lumbalnom dijelu kralježnice ili vratu bedrene kosti između -2,5 i -4,0) ili osteoporozu uz najmanje jedan blagi prijelom kralješka na početku ispitivanja.
Portuguese: As alterações médias na densidade mamária avaliada por mamografia no grupo do bazedoxifeno 20 mg foram significativamente reduzidas em relação aos valores iniciais (-1,45 pontos percentuais, p<0,05) sendo que não foram observadas alterações no grupo do placebo (-0,15 pontos percentuais).
Croatian: Prosječne promjene mamografske gustoće dojki u skupini liječenoj bazedoksifenom 20 mg bile su značajno smanjene u odnosu na početne vrijednosti (-1,45 postotnih bodova, p<0,05), dok u skupini koja je primala placebo nisu opažene promjene (-0,15 postotnih bodova).
Portuguese: Hemorragia uterina inexplicada.
Croatian: Nerazjašnjeno maternično krvarenje.
Portuguese: O bazedoxifeno não foi completamente avaliado em doentes com disfunção renal grave; devem ser tomadas precauções nesta população.
Croatian: Bazedoksifen nije dovoljno ispitan u bolesnica s teškim oštećenjem bubrega te je potreban oprez kod primjene u ovoj populaciji.
Portuguese: a de mulheres com novas fraturas vertebrais Mulheres sem fraturas anteriores n=757
Croatian: a ispitanica s novim prijelomom kralješka Ispitanice bez prijeloma na početku ispitivanja n=757
Portuguese: Muitofrequentes(pode afetar mais de 1 pessoa em cada 10):
Croatian: Vrlo često(mogu se javiti u više od 1 na 10osoba):
Portuguese: informações CLÍNICAS
Croatian: KLINIČKI PODACI
Portuguese: Os estudos de administração repetida em roedores com ciclos normais e macacos cinomolgos revelaram uma estimulação acentuada do crescimento do folículo ovárico sem ovulação, o que conduziu a quistos ováricos parcialmente hemorrágicos e níveis acentuadamente elevados de estradiol.
Croatian: Ispitivanja ponovljenih doza u štakorica i makaki majmunica s normalnim ciklusom pokazala su izrazitu stimulaciju rasta folikula u jajnicima bez ovulacije, što je uzrokovalo djelomično hemoragične ciste na jajniku i znatno povišene razine estradiola.
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 pessoa em cada 10):
Croatian: Često(mogu se javiti u do 1 na 10osoba):
Portuguese: No estudo de prevenção (1583 mulheres; idade média, 58 anos; média de anos desde a menopausa, 11 anos) compararam-se os efeitos do bazedoxifeno (10, 20, ou 40 mg por dia), raloxifeno (60 mg por dia) e placebo na DMO.
Croatian: U ispitivanju prevencije (1583 ispitanice; prosječna dob 58 godina; prosječno 11 godina od menopauze) uspoređivali su se učinci bazedoksifena (10, 20 ili 40 mg na dan), raloksifena (60 mg na dan) i placeba na mineralnu gustoću kostiju.
Portuguese: A exposição sistémica (AUC) ao bazedoxifeno nestes grupos foi de 35 e 69 vezes a de mulheres pós-menopáusicas a quem se administrou 20 mg/dia durante 14 dias.
Croatian: Sistemska izloženost bazedoksifenu (AUC) u tim je skupinama bila 35 odnosno 69 puta veća od izloženosti u postmenopauzalnih žena koje su primale dozu od 20 mg dnevno tijekom 14 dana.
Portuguese: Tomeeste medicamento exatamente como indicado pelo seumédicoou farmacêutico.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.
Portuguese: Após 3 anos, o risco relativo foi de 1,63 e após um periodo de estudo de 5 anos o risco relativo foi de 1,50; após 7 anos o risco relativo foi de 1,51 (ver secções 4.8 e 5.1).
Croatian: Relativan rizik nakon 3 godine bio je 1,63, nakon 5 godina 1,50, a nakon 7 godina ispitivanja 1,51 (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Portuguese: Verificou-se uma redução significativa na incidência de novas fraturas vertebrais após 3 anos de tratamento com bazedoxifeno 20 mg (42%), bazedoxifeno 40 mg (37%) e raloxifeno 60 mg (42%), comparativamente com o placebo.
Croatian: Zabilježeno je značajno smanjenje incidencije novih prijeloma kralježaka nakon 3 godine liječenja bazedoksifenom u dozi od 20 mg (42%), bazedoksifenom u dozi od 40 mg (37%) i raloksifenom u dozi od 60 mg (42%) u usporedbi s placebom.
Portuguese: O efeito terapêutico foi semelhante em ambos os grupos, quer apresentassem ou não fraturas vertebrais anteriores (Tabela 1).
Croatian: Učinak liječenja bio je sličan u bolesnica koje su imale prethodne prijelome i onih koje ih nisu imale (Tablica 1).
Portuguese: As médias dos parâmetros farmacocinéticos do bazedoxifeno após a administração de doses múltiplas a mulheres pós-menopáusicas saudáveis, em ambulatório, que eram naturalmente pós-menopáusicas ou que tinham sido submetidas a ooforectomia bilateral, apresentam-se na Tabela 2.
Croatian: Tablici 2 sažeto su prikazani prosječni parametri bazedoksifena nakon primjene višestrukih doza u zdravih pokretnih postmenopauzalnih žena, u kojih je menopauza nastupila prirodno ili su podvrgnute obostranoj ovarijektomiji.
Portuguese: Informações farmacêuticas
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Portuguese: No estudo de densidade da mama, um estudo de suporte do estudo de tratamento da osteoporose, 444 mulheres pós-menopáusicas (idade média= 59 anos) com osteoporose, dos 4 grupos de tratamento, foram avaliadas relativamente à densidade mamária através da realização de uma mamografia aos 24 meses.
Croatian: U ispitivanju gustoće dojki, dodatku uz ispitivanje liječenja osteoporoze, procijenjene su mamografske promjene gustoće dojki u 444 postmenopauzalne žene (prosječna dob 59 godina) s osteoporozom iz sve 4 terapijske skupine nakon 24 mjeseca liječenja.
Portuguese: Este estudo incluiu mulheres que tinham um índice-T de DMO da CL ou do CF não inferior a -2,5.
Croatian: U ovo su ispitivanje uključene ispitanice čija T-vrijednost mineralne gustoće kostiju nije bila manja od -2,5.
Portuguese: O medicamento está contraindicado em mulheres que possam engravidar (ver secção 4.3).
Croatian: Kontraindicirana je primjena ovog lijeka u žena reproduktivne dobi (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: No estudo de prevenção da osteoporose, a incidência de acontecimentos adversos relacionados com a mama (sensibilidade mamária, dor, cancro da mama, neoplasia benigna da mama) nos grupos que receberam bazedoxifeno 20 mg e raloxifeno 60 mg foi semelhante ao placebo.
Croatian: U ispitivanju prevencije osteoporoze incidencija nuspojava vezanih za dojke (osjetljivost dojki, bol u dojkama, rak dojke, benigna neoplazma dojke) u skupinama koje su primale bazedoksifen 20 mg ili raloksifen 60 mg bila je podjednaka onoj u skupini koja je primala placebo.
Portuguese: O bazedoxifeno é extensamente metabolizado nas mulheres.
Croatian: Bazedoksifen se u žena opsežno metabolizira.
Portuguese: Determinou-se a disponibilidade metabólica do bazedoxifeno em mulheres pós-menopáusicas após administração oral de 20 mg de bazedoxifeno marcado radioativamente.
Croatian: Metabolička dispozicija bazedoksifena u postmenopauzalnih žena određena je nakon peroralne primjene doze od 20 mg radioaktivno označenog bazedoksifena.
Portuguese: Como conservar CONBRIZA
Croatian: Kako čuvati lijek CONBRIZA
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do bazedoxifeno é de aproximadamente
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost bazedoksifena iznosi približno 6%.
Portuguese: A segurança de CONBRIZA foi avaliada em dois ensaios clínicos de Fase 3, multicêntricos, aleatorizados, com dupla ocultação, e controlados com placebo e com comparador ativo: 7.492 mulheres pós-menopáusicas avaliáveis num ensaio de tratamento da osteoporose de três anos (1.886 mulheres receberam bazedoxifeno 20 mg; 1.872 mulheres receberam bazedoxifeno 40 mg; 1.849 mulheres receberam raloxifeno; 1.885 mulheres receberam placebo) e 1.583 mulheres pós-menopáusicas avaliáveis num ensaio de prevenção da osteoporose de 2 anos (321 mulheres receberam bazedoxifeno 10 mg; 322 mulheres receberam bazedoxifeno 20 mg; 319 mulheres receberam bazedoxifeno 40 mg; 311 mulheres receberam raloxifeno; 310 mulheres receberam placebo).
Croatian: Sigurnost lijeka CONBRIZA ispitana je u dva multicentrična, dvostruko slijepa, randomizirana, placebom i aktivnim lijekom kontrolirana ispitivanja faze III: trogodišnjem ispitivanju liječenja osteoporoze sa 7492 žene u postmenopauzi (1886 žena primalo je bazedoksifen u dozi od 20 mg; 1872 žene primale su bazedoksifen u dozi od 40 mg; 1849 žena primalo je raloksifen, a 1885 žena primalo je placebo) i dvogodišnjem ispitivanju prevencije osteoporoze sa 1583 žene u postmenopauzi (321 žena primala je bazedoksifen u dozi od 10 mg, 322 žene primale su bazedoksifen u dozi od 20 mg, 319 žena primalo je bazedoksifen u dozi od 40 mg, 311 žena primalo je raloksifen, a 310 žena primalo je placebo).
Portuguese: Deverá continuar a tomar este medicamentodurante o período de tempo indicado pelo seu médico.
Croatian: Morate uzimati ovaj lijek sve dok Vam to preporučuje liječnik.
Portuguese: O bazedoxifeno reduz a reabsorção óssea e os marcadores bioquímicos de remodelação óssea para níveis pré-menopáusicos.
Croatian: Bazedoksifen smanjuje resorpciju kosti te snižava biokemijske pokazatelje koštane pregradnje na predmenopauzalne razine.
Portuguese: CONBRIZA está indicado no tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas com risco aumentado de fraturas.
Croatian: CONBRIZA je indicirana za liječenje postmenopauzalne osteoporoze u žena s povećanim rizikom od prijeloma.
Portuguese: Os dados in vitro sugerem que não é provável que haja interação através de metabolismo mediado pelo CYP entre o bazedoxifeno e medicamentos co-administrados.
Croatian: Podaci dobiveni in vitro upućuju na to da bazedoksifen vjerojatno neće ulaziti u interakcije s istodobno primijenjenim lijekovima preko CYP-posredovanog metabolizma.
Portuguese: Palpitações(sentir os batimentos do seu coração) Olho seco, dor ocular, redução da acuidade visual, compromisso visual, blefarospasmo(piscar anormal e involuntário ou espasmo das pálpebras)
Croatian: suho oko, bol u oku, smanjena oštrina vida, oštećenje vida, blefarospazam (abnormalno, nevoljno žmirkanje ili grč očnih kapaka).
Portuguese: Em mulheres com probabilidade de fratura de 20% ou superior (n=618), o risco de fraturas não vertebrais nas mulheres tratadas com bazedoxifeno diminuiu 55% (IC 95%: 18-76) comparativamente com as mulheres que receberam placebo.
Croatian: Među ispitanicama čija je vjerojatnost prijeloma bila jednaka ili veća od 20% (n=618) rizik za nevertebralne prijelome smanjen je za 55% (95% CI: 18-76) u ispitanica liječenih bazedoksifenom u odnosu na ispitanice koje su primale placebo.
Portuguese: Os efeitos do tratamento com bazedoxifeno nos ossos, no útero e na glândula mamária foram avaliados em ratos fêmea ooforectomizadas (0,15 a 1,5 mg/kg/dia) e em primatas não humanos [Cynomolgus macaques] (0,2 a 25,0 mg/kg/dia).
Croatian: Ispitani su učinci primjene bazedoksifena na kosti, maternicu i mliječne žlijezde u ženki štakora (0,15 do 1,5 mg/kg na dan) i nečovjekolikih primata [makaki majmuna] (0,2 do 25,0 mg/kg na dan) kojima su kirurški odstranjeni jajnici.
Portuguese: Trombose venosa profunda* Tromboflebite superficial
Croatian: Krvožilni poremećaji valunzi duboka venska tromboza*, površinskitrombof lebitis
Portuguese: Um total de 3146 mulheres participaram no primeiro estudo de extensão a 2 anos (bazedoxifeno 20 mg: n=1047, bazedoxifeno 40/20 mg: n=1041, placebo: n=1058).
Croatian: Ukupno je 3146 ispitanica nastavilo ispitivanje u prvom dvogodišnjem nastavku (bazedoksifen 20 mg: n=1047, bazedoksifen 40/20 mg: n=1041, placebo: n=1058).
Portuguese: *No ensaio de tratamento da osteoporose em 7492 mulheres avaliáveis (idade média = 66 anos), as mulheres tratadas com bazedoxifeno tiveram um aumento do risco de tromboembolismo venoso (trombose venosa profunda, embolia pulmonar e trombose da veia da retina).
Croatian: * U ispitivanju liječenja osteoporoze sa 7492 ispitanice (prosječne dobi 66 godina), žene liječene bazedoksifenom imale su povećan rizik od venske tromboembolije (duboke venske tromboze, plućne embolija i tromboze mrežnične vene).
Portuguese: O bazedoxifeno-5glucuronido é o principal metabolito circulante.
Croatian: Glavni metabolit u cirkulaciji je bazedoksifen-5-glukuronid.
Portuguese: Como tomar CONBRIZA
Croatian: Kako uzimati lijek CONBRIZA
Portuguese: O bazedoxifeno não foi completamente avaliado em doentes com disfunção renal grave; devem ser tomadas precauções nesta população (ver secções 4.4 e 5.2).
Croatian: Bazedoksifen nije dovoljno ispitan u bolesnica s teškim oštećenjem bubrega te je potreban oprez kod primjene u ovoj populaciji (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Portuguese: Após 3 anos, o risco relativo foi de 1,63, e após o período de 5 anos de estudo, o risco relativo foi de 1,50.
Croatian: Nakon 3 godine relativan rizik bio je 1,63, nakon 5 godina 1,50, a nakon 7 godina ispitivanja relativan je rizik bio 1,51 (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: No estudo de tratamento da osteoporose, o tratamento com bazedoxifeno 20 mg e raloxifeno 60 mg resultou numa redução significativa dos marcadores serológicos de reabsorção óssea (telopéptido-C) e formação óssea (osteocalcina), comparativamente com placebo, indicando uma redução na taxa de remodelação óssea.
Croatian: U ispitivanju liječenja osteoporoze, liječenje bazedoksifenom u dozi od 20 mg i raloksifenom u dozi od 60 mg rezultiralo je značajnim sniženjem serumskih pokazatelja resorpcije (C-telopeptida) i stvaranja kosti (osteokalcina) u usporedbi s placebom, što ukazuje na smanjenje koštane pregradnje.
Portuguese: Um total de 1732 mulheres participaram no segundo estudo de extensão a 2 anos (bazedoxifeno 20 mg: n=560, bazedoxifeno 40/20 mg: n=582, placebo: n=590).
Croatian: Ukupno su 1732 ispitanice nastavile ispitivanje u drugom dvogodišnjem nastavku (bazedoksifen 20 mg: n=560, bazedoksifen 40/20 mg: n=582, placebo: n=590).
Portuguese: A glucuronidação é a principal via metabólica.
Croatian: Osnovni metabolički put je glukuronidacija.
Portuguese: No estudo de carcinogenicidade de 2 anos, o bazedoxifeno administrado oralmente na dieta dos ratos nas doses de 0; 0,003%; 0,01%; 0,03%; ou 0,1% teve como resultado, com base na área de superfície (mg/m exposições de, aproximadamente, 0,6 a 23 vezes e 0,9 a 31 vezes a dose clínica de 20 mg, respetivamente, em machos e fêmeas.
Croatian: U dvogodišnjem ispitivanju kancerogenosti peroralna primjena bazedoksifena štakorima u hrani u dozama od 0, 0,003%, 0,01%, 0,03% ili 0,1% rezultirala je izloženošću, izraženoj po tjelesnoj površini (mg/m2), koja je u mužjaka bila približno 0,6 do 23 puta veća, a u ženki 0,9 do 31 puta veća nego kod primjene kliničke doze od 20 mg.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Portuguese: O bazedoxifeno pertence a uma classe de compostos conhecida como moduladores seletivos dos recetores do estrogénio (SERMs).
Croatian: Bazedoksifen pripada skupini lijekova koji se zovu selektivni modulatori estrogenskih receptora.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Croatian: Poremećaji živčanog sustava somnolencija
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Amido de milho pré-gelificado Carboximetilamido sódico Laurilsulfato de sódio Sílica coloidal anidra
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična škrob, prethodno geliran (kukuruzni) natrijev škroboglikolat natrijev laurilsulfat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat askorbatna kiselina
Portuguese: Este medicamento deve ser tomado com uma quantidade adequada de cálcio e de vitamina D. Consulte o seu médico para verificar se a ingestão diária de cálcio e de vitamina D na sua alimentação é adequada e se precisa de tomar suplementos de cálcio e de vitamina D. Se tomar suplementosde cálcio e/ou vitaminaD, estes podemser tomadosao mesmo tempo que este medicamento.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom o tome unosite li prehranom dovoljno kalcija i vitaminaD ili trebate uzimati nadomjeske kalcija i vitaminaD.
Portuguese: CONBRIZA 20 mg comprimidos revestidos por película Bazedoxifeno
Croatian: CONBRIZA 20 mg filmom obložene tablete bazedoksifen
Portuguese: O bazedoxifeno não foi estudado em mulheres pré-menopáusicas.
Croatian: Bazedoksifen nije ispitivan u žena u predmenopauzi.
Portuguese: Registaram-se 5 casos de cancro da mama por 4591 mulheres-anos de seguimento no grupo que recebeu bazedoxifeno 20 mg (1,09 por 1000), 7 casos de cancro da mama por 4526 mulheres-anos de seguimento no grupo que recebeu raloxifeno 60 mg (1,55 por 1000) e 8 casos de cancro da mama por 4604 mulheres-anos de seguimento no grupo placebo (1,74 por 1000).
Croatian: Zabilježeno je 5 slučajeva raka dojke na 4591 osoba-godinu praćenja u skupini liječenoj bazedoksifenom u dozi od 20 mg (1,09 na 1000), 7 slučajeva raka dojke na 4526 osoba-godina praćenja u skupini liječenoj raloksifenom u dozi od 60 mg (1,55 na 1000) te 8 slučajeva raka dojke na 4604 osoba-godine praćenja u skupini koja je primala placebo (1,74 na 1000).
Portuguese: Num estudo de eficácia óssea de 18 meses em macacas cinomolgos idosas ooforectomizadas, o bazedoxifeno foi administrado oralmente às macacas nas doses de 0; 0,2; 0,5, 1; 5 ou 25 mg/kg/dia, resultando em exposições, com base na área de superfície (mg/m2) de, aproximadamente, 0,2 a 24 vezes a dose clínica de 20 mg. Neste estudo observaram-se carcinomas das células renais.
Croatian: U 18-mjesečnom ispitivanju djelotvornosti na kosti u starijih makaki majmunica kojima je učinjena ovarijektomija, peroralna primjena bazedoksifena majmunicama u dozama od 0, 0,2, 0,5, 1, 5 ili 25 mg/kg na dan rezultirala je izloženošću, izraženoj po tjelesnoj površini (mg/m2), koja je bila približno 0,2 do 24 puta veća nego kod primjene kliničke doze od 20 mg.
Portuguese: Após 7 anos de tratamento com bazedoxifeno os aumentos na DMO comparativamente ao placebo permaneceram estatisticamente significativos no colo do fémur, no trocanter do fémur e na anca.
Croatian: Nakon sedam godina liječenja bazedoksifenom porast BMD-a u odnosu na placebo zadržao je statističku značajnost na vratu bedrene kosti, trohanteru bedrene kosti i cijelom kuku.
Portuguese: Estes abandonos foram mais frequentes, com significado estatístico, no grupo do placebo (4,0%) do que nos grupos do bazedoxifeno 20 mg (2,8%) ou do raloxifeno 60 mg (2,1%).
Croatian: Do takvih je isključivanja dolazilo statistički značajno češće u skupini koja je primala placebo (4,0%) nego u skupini liječenoj bazedoksifenom u dozi od 20 mg (2,8%), odnosno raloksifenom u dozi od 60 mg (2,1%).
Portuguese: Se tiver sinais de um coágulo de sangue no olho (veia da retina) tais como alteração da visão ou compromisso visual ou visão turva ou perda da visão de um dos olhos Se tiver algum dos problemas descritos em "Não tome CONBRIZA"
Croatian: Ako se pojave znakovi krvnog ugruška u oku (mrežnična vena) poput smetnje vida na jednom oku ili oštećenje vida ili zamagljen vid ili gubitak vida na jednom oku.
Portuguese: Inchaço nas mãos, pés e pernas (edema periférico)
Croatian: grčevi u mišićima (uključujući grčeve u nogama) valunzi oticanje šaka, stopala i nogu (periferni edem)
Portuguese: A taxa de TEV mais elevada por 1000 mulheres-anos, em seguimento, foi observada durante o primeiro ano: 4,64 no grupo do bazedoxifeno 20 mg e 1,73 no grupo do placebo (risco relativo 2,69).
Croatian: Najveća stopa VTE-a na 1000 žena-godina praćenja zabilježena je u prvoj godini: 4,64 u skupini liječenoj bazedoksifenom 20 mg te 1,73 u skupini koja je primala placebo (relativan rizik 2,69).
Portuguese: O que é CONBRIZA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar CONBRIZA Como tomar CONBRIZA Efeitos secundários possíveis Como conservar CONBRIZA Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Što je CONBRIZA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek CONBRIZA
Portuguese: Não existe utilização relevante de bazedoxifeno na população pediátrica.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene bazedoksifena u pedijatrijskoj populaciji
Portuguese: se temalguma hemorragia vaginal inexplicada.
Croatian: ako imate nerazjašnjeno krvarenje iz rodnice.
Portuguese: Após 7 anos de tratamento, a incidência de novas fraturas vertebrais permaneceu mais baixa no grupo do bazedoxifeno 20 mg (7,64%), em comparação com o placebo (9,90%), com uma redução do risco relativo de 30% (p=0,022).
Croatian: Nakon 7 godina liječenja incidencija novih prijeloma kralježaka i dalje je bila niža u skupini liječenoj bazedoksifenom u dozi od 20 mg (7,64%) nego u skupini koja je primala placebo (9,90%), uz smanjenje relativnog rizika od 30% (p=0,022).
Portuguese: O efeito sobre os triglicéridos nos grupos que receberam bazedoxifeno 20 mg e raloxifeno 60 mg foi semelhante ao placebo.
Croatian: Učinak na trigliceride u skupinama koje su primale bazedoksifen 20 mg odnosno raloksifen 60 mg bio je podjednak onomu u skupini koja je primala placebo.