FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výraznejší vplyv na expozície DM-6705 sa môže pozorovať pri dlhšom súbežnom podávaní s lopinavirom/ritonavirom.
Lithuanian: / ritonaviru gali būti stebimas labiau išreikštas poveikis DM6705 ekspozicijai.
Slovak: Antianginózne lieky ranolazín
Lithuanian: Antiangininiai vaistiniai preparatai Ranolazinas
Slovak: Kyselina fusidová používaná na liečbu dlhotrvajúcich infekcií kostí a kĺbov sa musí podávať pod dohľadom lekára (pozri časť "Iné lieky a
Lithuanian: Fuzido rūgštis lėtinių kaulų ir sąnarių infekcinių ligų gydymui gali būti vartojama gydytojui prižiūrint (žr.
Slovak: Enkorafenib
Lithuanian: Enkorafenibas
Slovak: Zvýšené koncentrácie amiodarónu a dronedarónu v plazme.
Lithuanian: Plazmoje padidėja amjodarono ir dronedarono koncentracija.
Slovak: 3. trimester n =
Lithuanian: III trimestras n = 23
Slovak: Znížená koncentrácia lopinaviru/ritonaviru v plazme Rastlinné produkty ľubovník bodkovaný
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro kiekis plazmoje sumažėja
Slovak: U pacientov, ktorí užívali tento liek boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky.
Lithuanian: Toliau išvardinti šalutinio poveikio reiškiniai, apie kuriuos pranešė šį vaistą vartoję pacientai.
Slovak: Antagonisty alfa1 adrenoreceptoru Alfuzosín
Lithuanian: Alfa1 adrenoreceptorių antagonistas
Slovak: A a B, liečených inhibítormi proteáz, bolo hlásené zvýšené krvácanie vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartrózy.
Lithuanian: Yra duomenų apie padidėjusį kraujavimą, taip pat spontanines odos hematomas ir hemartrozes pacientams, sergantiems A bei B tipo hemofilija ir gydytiems proteazės inhibitoriais.
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok Kaletry, aby vám vydržala, kým nedostanete ďalšiu.
Lithuanian: įsitikinkite, kad Jums pakaks Kaletra, kol vėl galėsite jo įsigyti.
Slovak: Lieky, ktorých podávanie je špeciálne kontraindikované vzhľadom na očakávanú intenzitu interakcií a riziko závažných nežiaducich účinkov, sú uvedené v časti 4.3.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių negalima vartoti dėl tikėtinos sąveikos ir galimų sunkių nepageidaujamų reiškinių,
Slovak: • nočné potenie, svrbenie, vyrážky vrátane pupencov na koži, zápal kože alebo vlasových vačkov,
Lithuanian: • naktinis prakaitavimas, niežulys, bėrimas, įskaitant atsirandančius guzus odoje, odos infekcija, odos ar plaukų porų uždegimas, skysčių susikaupimas ląstelėse ir audiniuose.
Slovak: Zvýšené koncentrácie pimozidu v plazme.
Lithuanian: Plazmoje padidėja pimozido koncentracija.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. marec 2001
Lithuanian: Registravimo data 2001 m.
Slovak: Súbežné použitie Kaletry s lomitapidom je kontraindikované (pozri súhrn charakteristických vlastností pre lomitapid) (pozri časť
Lithuanian: Kaletra vartoti derinyje su lomitapidu draudžiama (žiūrėti lomitapido skyrimo informaciją) (žr.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai išvardyti toliau:
Slovak: Popôrodné obdobie n =
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis n = 17**
Slovak: Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC:
Lithuanian: Indinaviras, 600 mg BID
Slovak: • odumretie kosti, spôsobené nedostatočným krvným zásobením;
Lithuanian: • kaulų apmirimas dėl sutrikusios kraujotakos;
Slovak: % V/V), ktorý môže byť potenciálne škodlivý u ľudí s pečeňovými ochoreniami, alkoholizmom, epilepsiou, poranením alebo ochorením mozgu, ako aj u tehotných žien a detí.
Lithuanian: Be aukščiau aprašyto propilenglikolio, geriamajame Kaletra tirpale yra alkoholio (42 % V/V), kuris gali būti žalingas sergantiems kepenų ligomis, alkoholizmu, epilepsija, smegenų pažeidimu ar liga, taip pat nėščiosioms ir vaikams.
Slovak: Nežiaduce účinky s neznámou frekvenciou boli identifikované počas postmarketingových sledovaní.
Lithuanian: Reiškiniai, kurių „dažnis nežinomas" buvo nustatyti, vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Slovak: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg dvakrát denne)
Lithuanian: Rivaroksabanas (Ritonaviras 600 mg du kartus per parą)
Slovak: • perorálny midazolam (užitý ústami), triazolam (používané na uvoľnenie úzkosti a/alebo liečbu porúch spánku)
Lithuanian: • geriamuoju (vartojamu per burną) midazolamu, triazolamu (nerimui ir / ar sutrikusiam miegui gydyti);
Slovak: Väčšina inhibítorov tyrozínkinázy, ako sú dasatinib a nilotinib, vinkristín, vinblastín
Lithuanian: Dauguma tirozino kinazės inhibitorių, tokių kaip dazatinibas ir nilotinibas, vinkristinas, vinblastinas
Slovak: Skupina liečiv
Lithuanian: Vaistinio preparato grupė
Slovak: Na prípravu dávky použite 5 ml perorálnu dávkovaciu striekačku.
Lithuanian: Dozei paruošti naudokite 5 ml geriamąjį dozavimo švirkštą.
Slovak: Výsledky v 48. týždni: skúšanie M98-863
Lithuanian: M98-863 tyrimo rezultatai 48 savaitę
Slovak: liekov používaných na úpravu srdcového rytmu (napr. bepridil, systémový lidokaín,
Lithuanian: − vaistus širdies ritmui koreguoti (pvz.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo vaše dieťa máte/ste mali
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jūs ar Jūsų vaikas serga ar sirgo
Slovak: Štúdia M98-863 bola randomizovaná, dvojito zaslepená skúška so 653 pacientmi bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, v ktorej sa porovnávala Kaletra (400/100 mg dvakrát denne) s nelfinavirom (750 mg trikrát denne) plus stavudín a lamivudín.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau negavusiems antiretrovirusinio gydymo M98-863 buvo randomizuotas, dvigubai aklas 653 antiretrovirusiniais vaistais negydytų pacientų tyrimas, lyginantis Kaletra (400/100 mg du kartus per parą) su nelfinaviru (750 mg tris kartus per parą) kartu su stadavudinu ir lamivudinu.
Slovak: Zvýšené koncentrácie lomitapidu v plazme (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Padidėja lomitapido koncentracija plazmoje (žr.
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml*
Lithuanian: ŽIV RNR < 400 kopijų/ml*
Slovak: (HCV) u dospelých (napr. glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir);
Lithuanian: , glekaprevirą / pibrentasvirą,, simeprevirą ir sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą);
Slovak: Súbežné podávanie Kaletry a astemizolu a terfenadínu je kontraindikované, pretože môžu zvýšiť riziko závažných arytmií spôsobených týmito liečivami (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Negalima kartu skirti Kaletra ir astemizolo bei terfenadino, nes dėl šių medžiagų gali padidėti sunkių aritmijų rizika (žr.
Slovak: Z dôvodu inhibície BCRP (proteín rezistencie rakoviny prsníka/ABCG2) a akútnej inhibície P-gp lopinavirom/ritonavirom.
Lithuanian: breast cancer resistance protein] / ABCG2) ir stipraus P-gp slopinimo.
Slovak: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
Lithuanian: Tipranaviras / ritonaviras (500/100 mg BID)
Slovak: Nežiaduce účinky v klinických štúdiách a postmarketingových sledovaniach u dospelých pacientov Trieda orgánových systémov Frekvencia
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, stebėtas suaugusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir vaistui patekus į rinką
Slovak: Súbežné podávanie Kaletry a cisapridu je kontraindikované, pretože môže zvýšiť riziko závažných arytmií spôsobených týmto liečivom (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Skirti Kaletra kartu su cisapridu negalima, nes gali padidėti su šia medžiaga susijusių sunkių aritmijų rizika (žr.
Slovak: Zvýšené koncentrácie súbežne podávaného liečiva Antagonisty alfa1adrenergných receptorov alfuzosín
Lithuanian: Padidėja kartu vartojamo vaistinio preparato kiekis Alfa1 adrenoreceptorių antagonistas
Slovak: NC = zlyhanie 257/333
Lithuanian: NC= nesėkmė 171/300
Slovak: Na základe známych metabolických profilov sa neočakávajú klinicky signifikantné interakcie medzi Kaletrou a dapsonom, trimetoprimom/sulfametoxazolom, azitromycínom alebo flukonazolom.
Lithuanian: Kaletra skiriant dapsoną, trimetoprimą / sulfametoksazolą, azitromiciną ar flukonazolą.
Slovak: Kaletru užívajú 2-ročné alebo staršie deti, dospievajúci a dospelí, ktorí sú infikovaní vírusom HIV, ktorý spôsobuje AIDS.
Lithuanian: • Kaletra skiriamas vaikams nuo 2 metų, paaugliams ir suaugusiesiems, kurie yra infekuoti ŽIV, sukeliančiu
Slovak: etanol, tekutý hydrolyzovaný kukuričný škrob, propylénglykol, čistená voda, glycerol, povidón, glycyrizínová príchuť (zmes amóniumglycyrizátu a glycerolu), vanilková príchuť (obsahujúca kyselinu p-hydroxybenzoovú, p-hydroxybenzaldehyd, kyselinu vanilínovú, vanilín, heliotropín, etylvanilín), hydrogenricínomakrogol, príchuť cukrovej vaty (obsahujúca etylmaltol, etylvanilín, acetoín, dihydrokumarín, propylénglykol), draselná soľ acesulfámu, sodná soľ sacharínu, chlorid sodný, silica mäty piepornej, trinátriumcitrát, kyselina citrónová, levomentol.
Lithuanian: heliotropino, etilo vanilino), makrogolglicerolio 40 hidroksistearatas, cukraus vatos aromatinė medžiaga (sudėtyje yra etilmaltolio, etilo vanilino, acetoino, dihidrokumarino, propilenglikolio), acesulfamo kalio druska, sacharino natrio druska, natrio chloridas, pipirmėčių eterinis aliejus, natrio citratas, citrinų rūgštis, levomentolis.
Slovak: U takýchto pacientov sa má Kaletra používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Šiems pacientams Kaletra reikia skirti atsargiai (žr.
Slovak: Sachinavir: ↔
Lithuanian: Sakvinaviras: ↔
Slovak: Zvýšené koncentrácie cisapridu v plazme.
Lithuanian: Plazmoje padidėja cisaprido koncentracija.
Slovak: Súbežné podávanie Kaletry a alfuzosínu je kontraindikované (pozri časť 4.3), pretože sa môže zvýšiť toxicita súvisiaca s alfuzosínom vrátane hypotenzie.
Lithuanian: 4.3 skyrių), nes gali padidėti su alfuzozinu susijęs toksinis poveikis, įskaitant hipotenziją.
Slovak: Cmax Cpred podaním dávky μg/ml
Lithuanian: Cprieš dozę μg /ml
Slovak: • levotyroxín (používaný na liečbu problémov štítnej žľazy);
Lithuanian: • levotiroksiną (naudojamas skydliaukės problemoms gydyti);
Slovak: Systémové účinky kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek, boli hlásené u pacientov, ktorí užívali ritonavir a ktorým sa inhalačne alebo intranazálne podával flutikazónpropionát; tieto účinky sa môžu vyskytnúť aj pri iných kortikosteroidoch, ktoré sú metabolizované P450 3A, napr. budezonid a triamcinolón.
Lithuanian: Sisteminis kortikosteroidų poveikis, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių supresiją, buvo stebėtas pacientams, kurie buvo gydomi ritonaviru ir inhaliuojamu ar per nosį skiriamu flutikazono propionatu, tai taip pat gali pasireikšti ir su kitais kortikosteroidais, kurie metabolizuojami P450 3A sistemoje, pvz.
Slovak: Dlhodobé štúdie, sledujúce karcinogenitu lopinaviru/ritonaviru u myší ukázali negenotoxickú mitogénnu indukciu pečeňových tumorov.
Lithuanian: Ilgalaikiai pelių lopinaviro/ritonaviro kancerogeniškumo tyrimai atskleidė negenotoksinį, kepenų navikų mitogeninės indukcijos poveikį, kuris, manoma, mažai reikšmingas žmogui.
Slovak: Delamanid (100 mg 2x denne)
Lithuanian: Delamanidas (100 mg du kartus per parą)
Slovak: • zväčšenie lymfatických uzlín;
Lithuanian: • limfmazgių padidėjimas;
Slovak: Iba pri neúmyselnom užití vysokých dávok môže spôsobiť glycerol bolesť hlavy a gastrointestinálne poruchy.
Lithuanian: Tik atsitiktinai suvartota didelė dozė gali sukelti galvos skausmą ar virškinimo trakto sutrikimą.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 300 ml (5 fliaš x 60 ml) perorálneho roztoku s piatimi 5 ml perorálnymi dávkovacími striekačkami.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 300 ml (5 buteliukai x 60 ml) geriamojo tirpalo ir penki 5 ml geriamieji dozavimo švirkštai.
Slovak: Keď sa karbamazepín a fenobarbital podáva spolu s Kaletrou, majú sa monitorovať ich hladiny.
Lithuanian: Skiriant karbamazepiną ir fenobarbitalį su Kaletra, reikia stebėti karbamazepino ir fenobarbitalio lygį.
Slovak: Nezmenený lopinavir sa dostane v množstve približne 2,2 % podanej dávky do moču a 19,8
Lithuanian: Su šlapimu ir išmatomis išsiskiria atitinkamai 2,2% ir 19,8% pavartotos dozės nepakitusio lopinaviro pavidalu.
Slovak: 3,5-násobne Cmax: ↓
Lithuanian: AUC: ↔ Cmin: ↑ 3,5-kartų Cmax: ↓
Slovak: Pri súbežnom podávaní fentanylu s Kaletrou sa odporúča starostlivé monitorovanie nežiaducich účinkov (najmä respiračnej depresie, ale aj sedácie).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti nepageidaujamą poveikį (ypatingai kvėpavimo funkcijos slopinimą, bet taip pat ir sedaciją), kuomet fentanilis skiriamas kartu su Kaletra.
Slovak: Účinok iných inhibítorov proteázy proti izolátom, ktoré vyvolali nárast rezistencie na lopinavir po podávaní Kaletry u pacientov s predchádzajúcou liečbou inhibítorom proteázy: Prítomnosť skríženej rezistencie na iné inhibítory proteázy sa analyzovala v 18 izolátoch s obnovenou replikáciou, ktoré preukázali rozvoj rezistencie na lopinavir počas 3 štúdií fázy II a jednej štúdie fázy III s Kaletrou u pacientov s predchádzajúcou liečbou inhibítorom proteázy.
Lithuanian: Kitų proteazės inhibitorių veikimas prieš izoliatus, kurie pacientams, anksčiau gydytiems proteazių inhibitoriais, po gydymo Kaletra palaipsniui tapo atsparūs lopinavirui.: Kaletra 3-jų II fazės ir vieno III fazės tyrimų, atliktų su proteazių inhibitoriais gydytais pacientais, metu kryžminio atsparumo kitiems proteazių inhibitoriams buvimas buvo tiriamas 18-oje išlikusių izoliatų, kuriuose pasireiškė atsparumo lopinavirui vystymasis.
Slovak: Zvýšené koncentrácie neratinibu v plazme, ktoré môžu zvýšiť potenciál vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Padidėjusi neratinibo koncentracija plazmoje gali padidinti galimų rimtų ir (arba) gyvybei pavojingų reakcijų riziką (žr.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE 200 mg/50 mg tablety - štítok na fľaši
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS 200 mg/50 mg tabletės - Buteliuko etiketė
Slovak: Dávkovací režim 230/57,5 mg/m2 dvakrát denne bez nevirapínu a 300/75 mg/m2 dvakrát denne s nevirapínom viedlo k plazmatickým koncentráciám lopinaviru podobným ako u dospelých pacientov s dávkovacím režimom 400/100 mg dvakrát denne bez nevirapínu.
Lithuanian: Vartojant 230/57,5 mg/m2 du kartus per parą be nevirapino ir 300/75 mg/m2 du kartus per parą su nevirapinu, plazmoje susidarė lopinaviro koncentracija, panaši į koncentraciją, nustatytą suaugusiesiems, gaunantiems 400/100 mg du kartus per parą be nevirapino.
Slovak: j. kŕče, stupor, tachykardia, hyperosmolarita, laktátová acidóza, renálna toxicita, hemolýza) (pozri časť 4.3).
Lithuanian: galimai susijusių su propilenglikolio toksiniu poveikiu (pvz., traukuliai, stuporas, tachikardija, hiperosmozė, laktatacidozė, inkstų toksinis pakenkimas, hemolizė) (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: AUC:
Lithuanian: PC:
Slovak: Hypersenzitivita vrátane urtikárie a angioedému
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, įskaitant dilgėlinę ir angioneurozinę edemą
Slovak: Pri súbežnom podávaní s karbamazepínom alebo fenobarbitalom treba zvážiť zvýšenie dávky Kaletry.
Lithuanian: Kartu su karbamazepinu ar fenobarbitaliu skiriant Kaletra reikia numatyti, kad gali prireikti didinti Kaletra dozę.
Slovak: Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, pretože tieto príznaky môžu svedčiť pre veľký vzostup koncentrácií triacylglycerolov (tuky v krvi), čo sa považuje za rizikový faktor pankreatitídy (zápalu pankreasu).
Lithuanian: • Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kadangi didelis trigliceridų koncentracijos (riebalų kraujyje) padidėjimas yra pankreatito (kasos uždegimo) rizikos faktorius, o minėti simptomai gali rodyti šį sutrikimą.
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie EKG a transamináz (pozri časť 4.5 a SPC bedachilínu).
Lithuanian: Tokiu atveju rekomenduojama dažniau atlikti elektrokardiogramą ir stebėti transaminazių aktyvumą (žr. 4.5 skyrių bei bedakvilino PCS).
Slovak: Tableta koloidný oxid kremičitý bezvodý, kopovidón, nátriumstearylfumarát, sorbitánlaurát.
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kopovidonas, natrio stearilfumaratas, sorbitano lauratas.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lopinaviru, podávaného súbežne s ritonavirom, boli hodnotené u zdravých dospelých dobrovoľníkov aj u HIV infikovaných pacientov.
Lithuanian: Tirtos sveikų suaugusiųjų savanorių ir ŽIV infekuotų pacientų lopinaviro, vartojamo kartu su ritonaviru, farmakokinetikos savybės.
Slovak: Keďže lopinavir a ritonavir sú pevne viazané na proteíny, nie je pravdepodobné, že by mohli byť významne eliminované hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Lithuanian: Lopinaviras ir ritonaviras labai gerai jungiasi su baltymais, todėl mažai tikėtina, kad jų reikšmingai pasišalintų hemodializės ar peritoninės dializės metu.
Slovak: Nechajte striekačku úplne vyschnúť skôr, ako ju použijete na dávkovanie.
Lithuanian: Švirkštą išdžiovinkite, prieš kitą dozavimą jis turi būti visiškai sausas.
Slovak: Tableta Kopovidón, sorbitanlaurát, koloidný oxid kremičitý bezvodý, nátrium-stearylfumarát.
Lithuanian: Kopovidonas, sorbitano lauratas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio stearilfumaratas.
Slovak: Rosuvastatín sa len slabo metabolizuje CYP3A4, napriek tomu však bolo pozorované zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie.
Lithuanian: CYP3A4, tačiau buvo pastebėta, kad jo koncentracija padidėja.
Slovak: Výsledky v 24. týždni: Štúdia P1060 Kohorta I.
Lithuanian: Tyrimo P1060 rezultatai 24 savaitę
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie EKG a transamináz (pozri časť 4.4 a SPC bedachilínu).
Lithuanian: Tokiu atveju rekomenduojama dažniau atlikti elektrokardiogramą ir stebėti transaminazių aktyvumą (žr. 4.4 skyrių bei bedakvilino PCS).
Slovak: Súbežné podávanie vorapaxaru s Kaletrou sa neodporúča (pozri časť 4.4 a súhrn charakteristických vlastností pre vorapaxar).
Lithuanian: Vorapaksaro ir Kaletra kartu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių ir vorapaksaro PCS).
Slovak: AUC lopinaviru pri 24-hodinovom dávkovacom intervale bola v priemere 206,5 ±
Lithuanian: Lopinaviro AUC per 24 valandų intervalą varijavo
Slovak: Antikonvulzíva Fenytoín
Lithuanian: Prieštraukuliniai Fenitoinas
Slovak: • sucho v ústach;
Lithuanian: • burnos sausmė;
Slovak: 6,31-násobne C24: ↑ 20,70-násobne
Lithuanian: AUC: ↑ 11,86 karto Cmax: ↑ 6,31 karto C24: ↑ 20,70 karto
Slovak: Neodporúča sa podávanie Kaletry v kombinácii s efavirenzom alebo nevirapínom pacientom, ktorí majú menej ako 6 mesiacov.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 6 mėnesių pacientams rekomenduojama Kaletra nevartoti derinyje su efavirenzu ar nevirapinu.
Slovak: Kaletra sa dodáva aj ako 100 mg/25 mg filmom obalené tablety.
Lithuanian: Kaletra taip pat tiekiamas kaip 100 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės.
Slovak: V porovnaní s divokým typom vírusu mali izoláty s nezmenenou citlivosťou na tipranavir priemerné zvýšenie IC50 na začiatku 1,9-násobné a izoláty s obnovenou replikáciou 1,8-násobné.
Lithuanian: Izoliatai liko imlūs tipranavirui, vidutinis IC50 padidėjimas pradiniuose ir išlikusiuose izoliatuose buvo atitinkamai nuo 1,9 iki 1,8 karto, lyginant su ŽIV veikiančiais vaistais negydytais virusais.
Slovak: • zápal obličky;
Lithuanian: • inkstų uždegimas;
Slovak: Súbežné podávanie s kvetiapínom je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Vartoti kartu su kvetiapinu negalima (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Antimykobakteriálne lieky
Lithuanian: Antimikobakteriniai Bedakvilinas
Slovak: Valec Špička
Lithuanian: Geriamasis tirpalas.
Slovak: Zvýšené koncentrácie ranolazínu v plazme, ktoré môžu zvýšiť potenciál vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Padidėjusi ranolazino koncentracija plazmoje gali padidinti galimų rimtų ir (arba) gyvybei pavojingų reakcijų riziką (žr.
Slovak: 15 kg; 10/2,5 mg/kg pre subjekty vo veku od ≥ 6 mesiacov a s hmotnosťou od ≥
Lithuanian: ≥ 6 mėnesių tiriamiesiems ir sveriantiems < 15 kg, po 10/2,5 mg/kg tiriamiesiems nuo ≥ 6 mėnesių, sveriantiems nuo ≥ 15 kg iki < 40 kg, arba 400/100 mg tiriamiesiems, sveriantiems ≥ 40 kg.
Slovak: • inhibítor HIV-1 integrázy (liek brániaci činnosti enzýmu integráza, ktorý napomáha rozmnožovaniu HIV)
Lithuanian: • ŽIV-1 integrazės inhibitorių (pvz.
Slovak: Alfuzosín: kvôli inhibícii CYP3A lopinavirom/ritonavirom sa predpokladajú zvýšené koncentrácie alfuzosínu.
Lithuanian: Alfuzozinas: Kadangi lopinaviras / ritonaviras slopina CYP3A, tikėtina, kad padidės alfuzozino koncentracijos.
Slovak: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml perorálny roztok
Lithuanian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml geriamasis tirpalas
Slovak: Tablety Kaletry sa môžu užívať s jedlom alebo bez neho.
Lithuanian: Kaletra tabletės gali būti vartojamos su maistu arba be jo.
Slovak: V rovnovážnom stave je väzba lopinaviru na sérové proteíny približne 98 - 99 %. Lopinavir sa viaže na alfa-1 kyslý glykoproteín (AAG) aj na albumín, avšak má vyššiu afinitu pre AAG.
Lithuanian: Lopinaviras jungiasi ir su alfa-1-rūgščiuoju glikoproteinu (ARG), ir su albuminu, tačiau jo afinitetas didesnis ARG.
Slovak: RNA v plazme 4,0 log10 kópií/ml (rozmedzie 2,9 až 5,8 log10 kópií/ml).
Lithuanian: kopijų/ml (ribos - 2,9-5,8 log10 kopijų/ml).
Slovak: Osobitná pozornosť je nutná pri predpisovaní Kaletry pacientom užívajúcim digoxín, pretože je možné očakávať, že akútny inhibičný účinok ritonaviru na P-gp výrazne zvýši hladiny digoxínu.
Lithuanian: Ypatingų atsargumo priemonių reikia imtis skiriant Kaletra pacientams, kurie vartoja digoksiną, nes smarkus ritonaviro
Slovak: Rilpivirín (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg BID)
Lithuanian: Rilpivirinas (Lopinaviro / ritonaviro kapsulės 400/100 mg
Slovak: Výsledky v 48. týždni: skúšanie M98-940
Lithuanian: M98-940 tyrimo 48 savaičių rezultatai
Slovak: Steatóza pečene, hepatomegália, cholangitída, hyperbilirubinémia
Lithuanian: cholangitas, hiperbilirubinemija Gelta
Slovak: Každá tableta Kaletry obsahuje 200 mg lopinaviru a 50 mg ritonaviru.
Lithuanian: Kiekvienoje Kaletra tabletėje yra 200 mg lopinaviro ir 50 mg ritonaviro.
Slovak: Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní a postmarketingového sledovania u dospelých a pediatrických pacientov:
Lithuanian: Nepageidaujamų poveikių sąrašas lentelėje Nepageidaujami poveikiai, stebėti klinikinių tyrimų ir tyrimų, atliktų vaistui patekus į rinką, metu suaugusiems ir vaikams:
Slovak: Kaletra je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 14 dní a starších, infikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV-1).
Lithuanian: Kaletra, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, skiriamas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 14 parų vaikams gydyti.
Slovak: Každá tableta Kaletry obsahuje 100 mg lopinaviru a 25 mg ritonaviru.
Lithuanian: Kiekvienoje Kaletra tabletėje yra 100 mg lopinaviro ir 25 mg ritonaviro.
Slovak: U pacientov s monoinfekciou HIV-1 a jedincov užívajúcich liek ako postexpozičnú profylaktickú liečbu boli hlásené zvýšené hodnoty transamináz so zvýšením hodnôt bilirubínu alebo bez nich, a to už po 7 dňoch liečby lopinavirom/ritonavirom súčasne s ďalšími antiretrovírusovými liečivami.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų, jog pacientams su ŽIV-1 mono-infekcija ir pacientams, kuriems, po buvusio kontakto, pradedamas profilaktinis gydymas lopinaviru / ritonaviru ir kitais antiretrovirusiniais vaistais, jau per pirmas 7
Slovak: Odporúčané dávkovanie u pediatrických pacientov 2 týždne až 6 mesiacov
Lithuanian: Dozavimo gairės vaikams nuo 2 savaičių iki 6 mėnesių Pagal kūno svorį
Slovak: Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
Lithuanian: Omeprazolas (40 mg QD)
Slovak: Plazmatické koncentrácie lopinaviru/ritonaviru sa môžu znížiť z dôvodu indukcie CYP3A4 bosentanom.
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro koncentracijos plazmoje gali sumažėti dėl CYP3A4
Slovak: QTcF interval bol hodnotený 10 meraniami počas 12 hodín na 3. deň v randomizovanej, placebom a liečivom (moxifloxacín 400 mg raz denne) kontrolovanej prekríženej štúdií u 39 zdravých dospelých jedincov.
Lithuanian: Atrankinio, placebu ir aktyviu preparatu (moksifloksacinas 400 mg vieną kartą per parą) kontroliuojamo persikryžiuojančio tyrimo, kuriame dalyvavo 39 sveiki suaugusieji, 3-ąją parą per 12 valandų buvo paimta po 10 mėginių QTcF intervalui įvertinti.
Slovak: Pri vstupe bol medián veku 0,7 roka, medián počtu CD4 T-buniek bol 1147 buniek/mm3, medián CD4 T-buniek bol 19 % a medián HIV-1
Lithuanian: 0,7 metų, CD4 T-ląstelių skaičiaus mediana 1147 ląstelių/mm3, CD4 T-ląstelių kiekio mediana procentais buvo 19 %, o ŽIV-1 RNR mediana buvo > 750000 kopijų/ml.
Slovak: Súbežné podávanie delamanidu so silným inhibítorom CYP3A (ako lopinavir/ritonavir) môže zvýšiť expozíciu metabolitu delamanidu, ktorý je spojený s predĺžením intervalu QTc.
Lithuanian: , lopinaviru / ritonaviru), gali padidėti delamanido metabolito ekspozicija, kuri yra susijusi su QTc intervalo pailgėjimu.