FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Případy CM byly hlášeny u jiného modulátoru receptoru pro sfingosin-1-fosfát (S1P).
Bulgarian: Случаи на КМ се съобщават и при друг модулатор на сфингозин-1-фосфат рецептора (S1P).
Czech: o V případě potřeby lze pokles srdeční frekvence vyvolaný siponimodem zvrátit parenterálním podáním atropinu nebo isoprenalinu.
Bulgarian: o При необходимост, понижаването на сърдечната честота, предизвикано от сипонимод, може да бъде спряно чрез парентерално приложение на атропин или изопреналин.
Czech: U MS pacientů léčených siponimodem byly hlášeny zvýšené hladiny jaterních enzymů (většinou zvýšení hladiny ALT).
Bulgarian: Съобщават се повишени стойности на чернодробните ензими (предимно повишение на ALT) при пациенти с МС, лекувани със сипонимод.
Czech: Placebo (N=546)
Bulgarian: Плацебо (N=546)
Czech: Pokud během prvních 6 dnů léčby pacient zapomene užít denní titrační dávku, je nutné znovu zahájit léčbu novým titračním balením.
Bulgarian: Ако през първите 6 дни от лечението е пропусната една титрираща доза в един ден, лечението трябва да се започне отново с нова опаковка за титриране.
Czech: Při přerušení léčby siponimodem kvůli očkování je třeba zvážit možný návrat aktivity onemocnění (viz níže „Ukončení léčby siponimodem").
Bulgarian: При спиране на лечението със сипонимод с цел ваксинация, трябва да се вземе предвид вероятността от възобновяване активността на заболяването (вж. точка
Czech: • Požadavky na monitoring při zahájení léčby: Před podáním první dávky: o Zhodnoťte vitální funkce a proveďte výchozí EKG před první dávkou siponimodu u pacientů se sinusovou bradykardií (srdeční frekvence <55 tepů za minutu), s anamnézou prvního nebo druhého stupně [Mobitz I] AV bloku nebo s anamnézou infarktu myokardu nebo srdečního selhání (pacienti s NYHA I a II).
Bulgarian: Преди започване на лечението: o Измерване на жизнените показатели и ЕКГ параметрите на изходно ниво преди първата доза сипонимод при пациенти със синусова брадикардия (сърдечна честота [СЧ] <55 уд/мин), с анамнеза за първа или втора степен [Mobitz тип I] AV блок, или с анамнеза за миокарден инфаркт или сърдечна недостатъчност (пациенти с клас I и II по NYHA).
Czech: • Ženy ve fertilním věku musí během léčby a po dobu nejméně 10 dnů po ukončení léčby siponimodem používat účinnou antikoncepci.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция през периода на лечение със сипонимод и най-малко 10 дни след прекратяването му.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
Czech: Pokles srdeční frekvence indukovaný siponimodem může být kompenzován podáním atropinu nebo isoprenalinu.
Bulgarian: Предизвиканото от сипонимод понижение на сърдечната честота може да бъде спряно чрез приложение на атропин или изопреналин.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Mayzent se poraďte se svým lékařem:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Mayzent:
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje siponimodi fumaras odpovídající siponimodum 2 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа сипонимод-фумарова киселина, еквивалентнo на 2 mg сипонимод (siponimod).
Czech: Cytostatika, imunomodulátory nebo imunosupresiva
Bulgarian: Антинеопластичин, имуномодулиращи или имуносупресивни терапии
Czech: • Pomalý tep Pokud se se objeví některý z těchto stavů, okamžitě informujte svého lékaře.
Bulgarian: Ако получите някой от тези симптоми, информирайте Вашия лекар незабавно.
Czech: Během léčby je doporučeno pravidelně kontrolovat krevní obraz.
Bulgarian: Преди да се започне лечение трябва да бъде предоставено неотдавна направено изследване на пълна кръвна картина
Czech: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172) Mastek
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) Титанов диоксид (E171) Червен железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172) Талк
Czech: V případě potřeby lze pokles srdeční frekvence vyvolaný siponimodem zvrátit parenterálními dávkami atropinu nebo isoprenalinu.
Bulgarian: Ако се налага, понижаването на сърдечната честота, предизвикано от сипонимод, може да се спре чрез парентерално приложение на атропин или изопреналин.
Czech: Siponimod je modulátorem receptoru pro sfingosin-1-fosfát (S1P).
Bulgarian: Сипонимод е сфингозин-1-фосфат (S1P) рецепторен модулатор.
Czech: Jak přípravek Mayzent účinkuje
Bulgarian: Как действа Mayzent
Czech: Před zahájením léčby má být k dispozici aktuální kompletní krevní obraz (provedený v průběhu posledních 6 měsíců nebo po přerušení předchozí léčby).
Bulgarian: (ПКК) (т.е. в рамките на последните 6 месеца или след спиране на предшестваща терапия).
Czech: Pokud je potvrzeno významné poškození jater, přerušte léčbu.
Bulgarian: Прекратете лечението, ако се потвърди значително чернодробно увреждане.
Czech: Jaké množství přípravku Mayzent užívat
Bulgarian: Колко Mayzent да приемате
Czech: - jestliže máte syndrom imunitní nedostatečnosti.
Bulgarian: ако планирате имунизации.
Czech: - jestliže jste těhotná nebo můžete otěhotnět a nepoužíváte účinnou antikoncepci.
Bulgarian: „Кръвни изследвания преди и по време на лечението"); - ако сте бременна или бихте могла да забременеете и не използвате ефективна контрацепция.
Czech: Potřeba 6hodinového pozorování (včetně sledování EKG) ve zdravotnickém zařízení po první dávce siponimodu v den 1, pokud má pacient srdeční problémy; může být nutné prodloužit pozorování přes noc v případě, že se u pacienta projeví příznaky během prvních 6 hodin.
Bulgarian: Информация, че може да е необходимо наблюдението да продължи до следващия ден, ако пациентът получи симптоми по време на първите 6 часа.
Czech: Mayzent 0,25 mg
Bulgarian: АЗБУКА Mayzent 0,25 mg
Czech: U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky siponimodu.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациентите с лека или умерена степен на чернодробно увреждане.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje siponimodum et acidum fumaricum odpovídající siponimodum 0,25 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа сипонимод-фумарова киселина, еквивалентно на 0,25 mg сипонимод (siponimod).
Czech: Vás lékař Vám s tím poradí.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет за това;
Czech: Den 2
Bulgarian: Ден 2
Czech: Mayzent 0,25 mg potahované tablety
Bulgarian: Mayzent 0,25 mg филмирани таблетки
Czech: Jaterní funkční testy
Bulgarian: Чернодробни функционални показатели
Czech: PA/Al/PVC/Al blistry v titračním balení (pouzdru) obsahujícím 12 potahovaných tablet.
Bulgarian: Опаковки за титриране по 12 филмирани таблетки в PA/alu/PVC/alu блистер в картонена карта тип „портфейл".
Czech: Nepoužívejte po {měsíc/rok}.
Bulgarian: Не използвай след {месец/година}.
Czech: Nekuřte.
Bulgarian: Не пуши.
Czech: Po této katalytické reakci se znovu objevuje ve formě CO2 a H2O.
Bulgarian: След тези каталитични реакции, той отново се появява вьв формата на CO2 и H2O.
Czech: Nejsou známy.
Bulgarian: Не са известни
Czech: Podrobné informace k tomuto výrobku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékařské agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Czech: Psi, kočky a koně.
Bulgarian: Кучета, котки и коне.
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs Не се изискват.
Czech: Farmakologická skupina: Medicinální plyny, ATCvet kód: QV03AN01.
Bulgarian: Анатомо-Терапевтичен Код: QV03AN01.
Czech: Kyslík je základním prvkem pro živé organismy.
Bulgarian: Кислородьт е сьществен елемент за всички живи организми.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)) EU/2/06/067/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/067/001
Czech: 54181 Heillecourt Cedex FRANCIE
Bulgarian: 54181 Heillecourt Cedex FRANCE (Франция)
Czech: 100 % Oxygenum
Bulgarian: 100 % кислород.
Czech: {číslo}
Bulgarian: Част {Брой}
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Czech: Zákaz prodeje, výdeje a/nebo použití Neuplatňuje se.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА
Czech: Změna parciálního tlaku kyslíku v krvi ovlivňuje kardiovaskulární systém, dýchací systém, buněčný metabolismus a centrální nervový systém.
Bulgarian: Варирането в налягането на кислорода в крьвта зясяга крьвоносната система, дихателната система, клетьчния метаболизьм и централната нервна система.
Czech: Kyslík v koncentraci přes 80 % (FiO2 0.8) by se neměl podávat déle než 18 hodin.
Bulgarian: Кислород в концентрация над 80 % (FiO2 0.8) не трябва да превишава 18 часа.
Czech: Podávání kyslíku až do 100 % koncentrace (FiO2 1.0) by nemělo přesáhnout dobu 12 hodin.
Bulgarian: Кислород в концентрация до 100 % (FiO2 1.0) не трябва да превишава 12 часа.
Czech: Pro přísun kyslíku během rekonvalescence.
Bulgarian: Прилагане на допьлнителен кислород по време на вьзстановяване.
Czech: PŘÍLOHA II
Bulgarian: ПРИКЛОЖЕНИЕ II
Czech: Přesnou průtokovou rychlost potřebnou k anestézii a zotavení zvířete by měl určit zkušený veterinární lékař, přičemž by měl zohlednit živou hmotnost a zdravotní stav zvířete a zařízení a léčiva používaná k Anestézii..
Bulgarian: Прецизният поток на свеж вьздух; който е необходим на животното по време на анестезията трябва да е определен от опитен ветеринарен лекар, взимайки под внимание телесната маса на сьответното животно и неговия здравословен статус, както и използваното оборудване за анестезия и агентите които ще бъдат използвани.
Czech: 15 l a 50 l kovové tlakové lahve (tělo lahve a trysky jsou bílé).
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка 15 l и 50 l метални цилиндри с вентил за контрол на налягането (тялото и дюзата са в бяло).
Czech: Plné a prázdné tlakové lahve uchovávejte odděleně.
Bulgarian: Пьлните и празните цилиндри трябва да бьдат съхраняват отделно.
Czech: I malá jiskra může způsobit prudké vzplanutí, elektrické zařízení, které jiskří by se nemělo nacházet v blízkosti pacientů dostávajících kyslík.
Bulgarian: Дори най-малката искра може да причини внезапно запалване, поради тази причина не трябва да се използва електрическата апаратура, способна на искрене, в близост до пациентите получаващи кислород.
Czech: Okysličování lze sledovat pomocí pulsního oxymetru nebo prostřednictvím analýzy krevních plynů.
Bulgarian: Оксигенирането може да бьде определено чрез пулсов оксиметър или чрез газов анализ на артериалната крьв.
Czech: Ventily tlakové lahve a přidružené zařízení není třeba promazávat a je třeba je uchovávat zcela mimo dosah olejů na uhlíkové bázi a vazelín, protože je zde nebezpečí samovolného vznícení a mohlo by dojít k prudké explozi.
Bulgarian: Клапите на цилиндрите и сьответните сьорьжения не трябва да са смазани и трябва да се сьхраняват изцяло свободно от водород/базирани мазнини, защото в противен случай има риск от спонтанно запалване и може да се стигне до бурна експлозия.
Czech: V případě možnosti intoxikace kyslíkem je třeba zachovat průtokovou rychlost čerstvého plynu, ale koncentraci vdechovaného kyslíku je třeba snížit přibližně na 50 % nebo méně, pokud je zachováno dostatečné okysličování.
Bulgarian: В случаите, когато се очаква кислородна интоксикация, нивото на свежия вьздух трябва да бьде поддьржано, но кислородната концентрация на вдишвания въздух трябва да бьде намалена с около 50 % или по-малко, ако е възможно поддьржане на адекватно оксигенеиране.
Czech: 15 l tlakové lahve plněné na 200 bar, obsahující 3.2 m³ kyslíku pod tlakem 1 bar při 15 ºC.
Bulgarian: 15 l цилиндьр пълен с 200 бара, сьдьржащ 3,2 m³ кислород с налягане от 1 бар при 15 ºC 50 l цилиндьр, пълен с 200 бара, с сьдьржащ 10.6 m³ кислород с налягане от 1 бар при 15 ºC.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek by měli používat pouze osoby proškolené pro používání tlakových regulátorů a přidružených zařízení.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да бьде използван само от лицата, които са напьлно подготвени да използват регулаторите на налягането и необходимата екипировка.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky a koně.
Bulgarian: Видът животни, за които е предназначен Кучета, котки и коне.
Czech: Tlakové lahve uchovávejte v uzamčeném, čistém a větraném prostoru určeném pro skladování medicinálních plynů, chráněném před vlivy počasí a bez přítomnosti hořlavých materiálů.
Bulgarian: Цилиндрите трябва да бьдат съхранявани в заключени, чисти и проветливи помещения, предназначени за съхранение на медицински газове,защитени от атмосферни влияния и замалими материали.
Czech: Zvíře musí být pečlivě sledováno, nejlépe pulsním oxymetrem a průtoková rychlost se musí měnit v průběhu anestézie dle individuálních potřeb.
Bulgarian: Животното трябва да бьде следено отблизо, за предпочитане с пулсов оксиметьр и степента на въвеждане по време на анестезията да се адаптира по отношение на индивидуалните особенности.
Czech: Pro změření podílu vdechovaného kyslíku lze použít obvodové měřicí zařízení pro kyslík, a v závislosti na konkrétním zvířeti, lze nastavit 50 - 100 % koncentraci veterinárního léčivého přípravku.
Bulgarian: Може да бъде използван измервател на кислорода за да се определят вдишаните кислородни фракции и особенността при отделните животни, като може да е необходимо ниво от 50-100% от ветеринарномедицинския продукт.
Czech: Číslo šarže
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
Czech: Kyslík uvolněný z hemoglobinu v tkáních se poté využívá v mitochondriích pro syntézu ATP.
Bulgarian: Кислородьт се освобождава в тъканите под формата на окси-хемоглобин, след което се използва в митохондриите за синтез на АТФ.
Czech: Prvními příznaky intoxikace kyslíkem jsou dušnost a cyanosa, ale lze je sledovat po více než 12 hodinách podávání 100 % kyslíku nebo po 18 hodinách podávání 80 % kyslíku v podmínkách normálního tlaku.
Bulgarian: Пьрвите признаци на токсичност включват диспнея и цианоза, но тези признаци могат да бъдат очаквани след 12 часа от 100% приложение на кислород или след 18 часа от 80 % кислородна приложение в нормални количества.
Czech: To lze nejlépe sledovat pomocí obvodového měřiče kyslíku.
Bulgarian: Това най-добре може да бъде наблюдавано чрез вьтрешно-схемен кислороден регистратор.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Bulgarian: Специални предпазни мерки за употреба при животните
Czech: I když je kyslík nehořlavý, silně podporuje proces hoření a proto by se nádoba neměla nacházet v blízkosti přímého ohně.
Bulgarian: Кислородът е не-огнеопасен, но силно поддьржа горенето и не трябва да се позволява в близост до контейнера да има открит огън.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Bulgarian: Air Liquide Santé France Zone Industrielle Est BP 34
Czech: Zahájení kyslíkové terapie je řešením vhodného okysličení tkání.
Bulgarian: Прилагането на кислород е сьществено за адекватното оксигениране на тьканите.
Czech: Uchovávejte mimo dosah dětí.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% plyn k inhalaci pro psy, kočky a koně
Bulgarian: ПРОДУКТ Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % инхалационен газ за кучета, котки и коне
Czech: V plazmě je přítomen ve formě roztoku a je transportován červenými krvinkami ve formě oxyhemoglobinu.
Bulgarian: В плазмата присъства като разтвор и се транспонтира от еритроцитите под формата на окси-хемоглобин.
Czech: Velikost balení
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Czech: LÉKOVÁ FORMA Plyn k inhalaci
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инхалационен газ.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci : AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Czech: Nepromazávat.
Bulgarian: Не смазвай.
Czech: Je zapojen do metabolismu a katabolismu buňky a umožňuje tvorbu energie ve formě adenosintrifosfátu (ATP).
Bulgarian: Той е включен в клетьчния метаболизьм и осигурява енергията вьв формата на анденозин трифосфат (АТФ).
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
Bulgarian: Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
Czech: Pokud jste pracovali v prostředí obohaceném kyslíkem, vyvarujte se kouření, přímým plamenům a jiným zápalným zdrojům po dobu alespoň 15 minut.
Bulgarian: При работа в помещения със съдържание на голямо количество кислород не трябва да се пуши, не трябва да има наличие на открит пламък или други източници на възпламеняване за наймалко 15 минути.
Czech: Nepotřebné poloprázdné nebo prázdné tlakové lahve Medicinal Oxygen Air Liquide Santé by se měli vrátit výrobci nebo jejich registrovanému distributorovi.
Bulgarian: Частично пьлен или празен Medicinal Oxygen Air Liquide Santé цилиндьр за трябва да бьде вьрнат на производителя или техния упьлномощен дистрибутор.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout, jestliže jsou savci dlouhodobě vystaveni nadměrným dávkám kyslíku nebo jestliže jsou vysoké dávky kyslíku podávány v podmínkách přetlaku.
Bulgarian: Нежелани странични реакции могат да се появят ако животните са подложени на високи нива на кислород за дьлъг период от време или при свръхоксигениране.
Czech: Inhalačně podavaný kyslík se vstřebává alveolárně-vlásečnicovou výměnou.
Bulgarian: Кислородьт приложен чрез инхалация се абсорбира посредством алвеоларно - капилярния обмен.
Czech: Je možné také dodat kyslík ke vzduchu vdechovanému zvířetem a přizpůsobit průtoková rychlost tak, aby byla zajistěna vhodná vdechovaná koncentrace.
Bulgarian: Алтернативно, допьлнителен кислород може да бьде приложен на животно, което вдишва вьздух, като приложеното количество трябва да бъде приспособено за да осигури подходяща концентрация на вдишване.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je plyn k inhalaciobsahující 100 % Oxygenum.
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Medicinal Oxygen Air Liquide Santé е инхалационен газ, който се сьстои от 100 % кислород.
Czech: Informace, které musí být na odolné umělohmotné etiketě přímo na tlakové lahvi
Bulgarian: Информацията, която е представена като етикет директно вьрху цилиндричното тяло.
Czech: A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce zodpovědného za uvolnění šarže Air Liquide Santé France
Bulgarian: Притежател на лиценза за производство: AIR LIQUIDE Santé FRANCE
Czech: Nedostatek kyslíku vedoucí k hypoxii způsobuje prudké zhoršení srdeční a nervové činnosti.
Bulgarian: Липсата на кислород води до хипоксия на тьканите, влошаване функциите на миокарда и на централната нервната система.
Czech: Tlakové lahve chraňte před pádem, nárazem, před zdroji tepla nebo zdroji zapálení, nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C a chraňte před hořlavými materiály.
Bulgarian: Цилиндрите трябва да бьдат защитени от падане, удар, от източници на топлина и горещина, от температури над 50° C. Цилиндрите трябва да бьдат съхранявани вертикално.
Czech: Podíl vydechovaného kyslíku by měl obvykle, nebo pokud nelze měřit tlak kyslíku, udržován na více než 50%.
Bulgarian: По правило и ако налягането на кислорода не може да бьде измерено, вдишваните кислородни фракции трябва да се поддьржат на 50 % и повече.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 100 % Oxygenum
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА 100 % кислород.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let.
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт:
Czech: Jak metabolizovaný a nemetabolizovaný nadbytečný kyslík se vylučují z těla vydechováním.
Bulgarian: И двете са метаболизирали и са в голямо количество, като количеството на неметаболизиралия кислород е елиминирано от тялото при издишване.
Czech: U zvířat trpících významným poškozením plic kyslíkem se může tato porucha při kyslíkové terapii zhoršit, např. při léčbě otravy paraquatem.
Bulgarian: Вьзможно е при животни сьс сьществуващи по-ранни увреждания на белия дроб, свързани с обмена на кислород да се стигне до влошение от кислородната терапия.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se může používat během březosti a laktace.
Bulgarian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé може да бьде използван по време на бременност и лактация.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé může být bezpečně používán jako nosný plyn při inhalaci.
Bulgarian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé може безопастно да бьде приеман като инхалационна анастазия.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé není inkompatibilní s jinými přípravky, které pravděpodobně mohou být použity současně.
Bulgarian: Няма налични данни за взаимодействие на Medicinal Oxygen Air Liquide Santé с други продукти при едновременно приложение.
Czech: Koncentrace kyslíku se může snížit na 50 % přidáním 50 % dusíku nebo přibližně 60 % medicinálního plynu.
Bulgarian: , но влючвайки 50 % азот или 60 % медицински вьздух.
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Bulgarian: ПРИКЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Bulgarian: Фармакокинетика
Czech: 1/1 ©EMEA 2006
Bulgarian: Страница 2/2©EMEA 2006
Czech: CVMP/431314/06
Bulgarian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13201/2007 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Czech: Číslo EU Obchodní název
Bulgarian: European Medicines Agency
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Bulgarian: ЗА МЕДИЦИНСКИ ЦЕЛИ AIR LIQUIDE SANTÉ EPAR резюме за обществеността
Czech: (Smyšlený) název Síla
Bulgarian: (Свободно избрано ) име
Czech: Používá se k léčbě těchto onemocnění:
Bulgarian: Използва се за лечение на:
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl procentuální podíl pacientů, kteří úplně nebo částečně reagovali na léčbu.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е процентът на пациентите, които се повлияват напълно или частично от лечението.
Czech: Mekinist (trametinibum)
Bulgarian: Mekinist (trametinib)
Czech: Další informace k přípravku Mekinist jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mekinist можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mekinist?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mekinist?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Mekinist průběžně sledovány.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Mekinist непрекъснато се проследяват.
Czech: Reakce na léčbu byla hodnocena pomocí snímků těla a klinických údajů pacienta.
Bulgarian: Отговорът на лечението е оценен чрез образни изследвания на тялото и клинични данни от пациентите.
Czech: Přípravek Mekinist je dostupný ve formě tablet (0,5 mg a 2 mg).
Bulgarian: Mekinist се предлага под формата на таблетки (0,5 и 2 mg).
Czech: Přípravek Mekinist se užívá v dávce 2 mg jednou denně nalačno (nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle), každý den přibližně ve stejnou dobu.
Bulgarian: Дозата на Mekinist е 2 mg веднъж дневно, приемани на гладно (най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене) и приблизително по едно и също време всеки ден.
Czech: Po chirurgickém odstranění pokročilého melanomu léčba obvykle trvá 12 měsíců, pokud se onemocnění znovu neobjeví.
Bulgarian: След хирургична операция за авансирал меланом лечението обикновено продължава 12 месеца, освен ако заболяването не се възобнови.
Czech: Léčba přípravkem Mekinist může pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Bulgarian: Лечението с Mekinist може да продължи, докато пациентът се повлиява положително.