FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dabei handelt es sich um ein kompliziertes Verfahren, bei dem der Patient von einem passenden Spender Stammzellen erhält, die zur Wiederherstellung des Knochenmarks beitragen.
Portuguese: Trata-se de um procedimento complexo em que o doente recebe células estaminais de um dador compatível para ajudar a restabelecer a medula óssea.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Evoltra zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Evoltra.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Evoltra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Evoltra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl von Patienten, bei denen eine „Remission" eintrat (Verschwinden der Leukämie aus dem Knochenmark und vollständige oder teilweise Erholung der Zahl der Blutzellen auf normalem Niveau).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que obtiveram remissão (ausência de células leucémicas na medula óssea e recuperação completa ou parcial dos valores normais da contagem de células sanguíneas).
German: Welches Risiko ist mit Evoltra verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Evoltra?
German: Evoltra wird als Infusion fünf Tage lang täglich über zwei Stunden verabreicht.
Portuguese: É administrado por perfusão intravenosa com a duração de duas horas por dia, durante cinco dias consecutivos.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Evoltra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Evoltra pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Evoltra gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Evoltra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
German: Zudem darf vor, während und nach der Behandlung mit Evoltra nicht gestillt werden.
Portuguese: O aleitamento deve ser interrompido antes, durante e após o tratamento com o Evoltra.
German: Welche Informationen werden für Evoltra noch erwartet?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Evoltra?
German: Patienten, die unter ALL leiden und auf mindestens zwei vorangegangene Behandlungen nicht angesprochen bzw. einen Rückfall erlitten haben, haben sehr geringe Überlebenschancen.
Portuguese: Os doentes com LLA que não responderam ou que tiveram recaída após pelo menos dois tratamentos, têm muito poucas hipóteses de sobrevivência.
German: Evoltra ist ein Krebsarzneimittel, das den Wirkstoff Clofarabin enthält.
Portuguese: O Evoltra é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa clofarabina.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Evoltra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Evoltra, consulte o Folheto Informativo.
German: Es ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Portuguese: Está disponível na forma de um concentrado destinado à preparação de uma solução para perfusão (administração gota-a-gota numa veia).
German: Welchen Nutzen hat Evoltra in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Evoltra durante os estudos?
German: Nach der Behandlung mit Evoltra konnte im Anschluss bei zehn Patienten eine Stammzellentransplantation durchgeführt werden.
Portuguese: Após o tratamento com o Evoltra, 10 doentes puderem ser submetidos a um transplante de células estaminais.
German: Evoltra darf nicht an Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankung verabreicht werden.
Portuguese: O Evoltra é contraindicado em doentes com doença grave nos rins ou no fígado.
German: Das bedeutet, dass Clofarabin im Körper an die Stelle von Adenin tritt und die an der Bildung von genetischem Material beteiligten Enzyme DNA-Polymerase und RNA-Reduktase hemmt.
Portuguese: Isto significa que, no organismo, a clofarabina toma o lugar da adenina e interfere com as enzimas envolvidas na produção do material genético denominado «ADN polimerase» e «ARN redutase».
German: Der Wirkstoff in Evoltra, Clofarabin, ist ein Zytostatikum (ein Arzneimittel, das Zellen abtötet, die sich teilen, wie z. B. Krebszellen).
Portuguese: A substância ativa do Evoltra, a clofarabina, é um citotóxico (um medicamento que elimina as células em divisão, como as células cancerígenas).
German: Der CHMP war der Ansicht, dass durch eine Behandlung mit Evoltra eine Remission erreicht werden kann, die wiederum eine Stammzellentransplantation ermöglicht.
Portuguese: O CHMP concluiu que o tratamento com o Evoltra pode constituir uma forma de obter a remissão e de facilitar um transplante de células estaminais.
German: Es wird angewendet, wenn der Patient auf mindestens zwei andere vorangegangene Behandlungen nicht angesprochen hat oder die Krankheit erneut aufgetreten ist (Rückfall) und keine andere Behandlung Aussicht auf Erfolg verspricht.
Portuguese: É utilizado quando a doença não responde ao tratamento ou reaparece após, pelo menos, dois tratamentos anteriores, e quando não se prevê que a doença responda a outro tratamento.
German: Clofarabin ist ein Adenin-„Analogon" (ein dem Adenin ähnlicher Stoff); Adenin gehört zum genetischen Basismaterial von Zellen (DNA und RNA).
Portuguese: A clofarabina é um análogo da adenina, que faz parte do material genético fundamental das células (ADN e ARN).
German: Was ist Evoltra?
Portuguese: O que é o Evoltra?
German: Evoltra
Portuguese: O
German: Warum wurde Evoltra zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Evoltra?
German: Wie wurde Evoltra untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Evoltra?
German: Wie wird Evoltra angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Evoltra?
German: Wie wirkt Evoltra?
Portuguese: Como funciona o Evoltra?
German: Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrfachpackung)
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
German: EU-Zulassungsnummer Name
Portuguese: Número (UE) da AIM
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. Juli 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2015
German: Das Sicherheitsprofil in diesen Studien war insgesamt mit dem von Erwachsenen vergleichbar.
Portuguese: O perfil de segurança nestes estudos foi, na globalidade, comparável ao observado nos adultos.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn einer CART beobachtet.
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist nicht bekannt.
Portuguese: O mecanismo de interação é desconhecido.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
German: Nicht über 30°C aufbewahren.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
German: Die nächste Dosis soll nicht verdoppelt werden.
Portuguese: Não duplique a dose seguinte.
German: Das mediane Alter der Patienten war 36 Jahre (Spanne: 19-70).
Portuguese: A idade mediana dos doentes foi 36 anos (intervalo: 19-70).
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationalen Leitlinien getroffen werden.
Portuguese: Para prevenir a transmissão devem ser tomadas precauções de acordo com as orientações nacionais.
German: QT-Verlängerung
Portuguese: Prolongamento do QT
German: Die Anwendung von EVOTAZ während der Schwangerschaft sollte nur dann in Erwägung gezogen werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko rechtfertigt.
Portuguese: O uso de EVOTAZ durante a gravidez só deve ser considerado caso se verifique que os potenciais benefícios justifiquem os potenciais riscos.
German: Auswirkungen nicht bekannt
Portuguese: Efeitos desconhecidos
German: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Portuguese: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itália
German: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italien
Portuguese: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Itália
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche Kombination dieser Arzneimittel mit EVOTAZ für Sie am besten geeignet ist.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo qual a associação destes medicamentos com EVOTAZ que é mais adequada para si.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie EVOTAZ einnehmen.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar EVOTAZ.
German: Es sollten andere Antibiotika in Erwägung gezogen werden.
Portuguese: Devem ser considerados antibióticos alternativos.
German: Ciclosporin Tacrolimus Sirolimus
Portuguese: Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
German: EU/1/15/1025/001 30 Filmtabletten EU/1/15/1025/002 90 (3 Flaschen mit jeweils 30) Filmtabletten
Portuguese: EU/1/15/1025/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1025/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
German: ANTIDEPRESSIVA Andere Antidepressiva
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS Outros antidepressivos:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von EVOTAZ bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia do EVOTAZ em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
German: b Siehe Abschnitt Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen für weitere Details.
Portuguese: b Ver secção Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
German: Sofern verfügbar werden 90 %-Konfidenzintervalle (CI) in Klammern angegeben.
Portuguese: Se disponível, os intervalos de confiança de 90% (IC) apresentamse entre parêntesis.
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen nicht stillen, weil das Virus über die Muttermilch übertragen werden kann.
Portuguese: É recomendado que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem dado que o vírus pode ser transmitido através do leite materno.
German: Auswirkungen auf die Leber
Portuguese: Efeitos no fígado
German: In der Mehrheit der Fälle, wurde Ikterus innerhalb von wenigen Tagen bis wenige Monate nach Behandlungsbeginn berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Na maioria dos casos, a icterícia foi notificada dentro de poucos dias a poucos meses após iniciação do tratamento (ver secção 4.4).
German: Falls keine Alternativen angewendet werden können, sollte die Anwendung nur nach medizinischer Beurteilung sowie unter einer engmaschigen Überwachung im Hinblick auf Nebenwirkungen der Corticosteroide durch Ihren Arzt erfolgen.
Portuguese: Se não for possível utilizar alternativas, o seu uso só deverá efetuar-se após avaliação médica e sob vigilância próxima do seu médico relativamente aos efeitos secundários dos corticosteroides.
German: Diese Arzneimittel kontrollieren die Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV), indem sie die Produktion eines Proteins hemmen, welches das HI-Virus zur Vermehrung benötigt.
Portuguese: Estes medicamentos controlam a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) parando a produção de uma proteína que o VIH necessita para se multiplicar.
German: Die Anwendung von EVOTAZ bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher nicht untersucht.
Portuguese: A utilização de EVOTAZ em crianças e adolescentes ainda não foi estudada.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen den möglichen Nutzen und die Risiken einer Einnahme von EVOTAZ für Sie und Ihr Kind besprechen.
Portuguese: O seu médico irá discutir os benefícios e riscos potenciais para si e para o seu filho, de tomar EVOTAZ.
German: Die offiziellen Leitlinien zur sachgemäßen Therapie von Tuberkulose bei HIV-infizierten Patienten sind zu Rate zu ziehen.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais para o tratamento apropriado da tuberculose em doentes infetados pelo VIH.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100) und selten (≥1/10.000 bis 1/1.000).
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classe de sistemas de órgãos e frequência: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), e raras (≥1/10.000 a 1/1.000).
German: Präpartual sollte eine zusätzliche Überwachung in Betracht gezogen werden.
Portuguese: No período pré-parto deverá ser considerada monitorização adicional.
German: Diese sind unter EVOTAZ darf nicht eingenommen werden, am Anfang des Abschnitts 2, aufgeführt.
Portuguese: Estes medicamentos estão listados em Não tome EVOTAZ, no início da secção 2.
German: Bei der Behandlung der HIV-Infektion ist es nicht immer leicht, zwischen den Nebenwirkungen zu unterscheiden, die durch EVOTAZ, durch andere Arzneimittel, die Sie einnehmen, oder durch die HIV-Infektion selbst verursacht sind.
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH nem sempre é fácil saber quais os efeitos secundários causados por EVOTAZ, por outros medicamentos que esteja a tomar ou pela própria infeção pelo VIH.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade.
German: Wenn Sie die Einnahme von EVOTAZ vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar EVOTAZ
German: Was ist EVOTAZ und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é EVOTAZ e para que é utilizado
German: Auf diese Weise können Sie sicherstellen, dass das Arzneimittel richtig wirkt und Sie verringern das Risiko, dass das HI-Virus eine Resistenz gegenüber der Behandlung entwickelt.
Portuguese: Deste modo poderá garantir que o medicamento é eficaz e reduzir o risco do vírus VIH desenvolver resistência ao tratamento.
German: Es wird die Verwendung einer anderen (nicht hormonellen) zuverlässigen Verhütungsmethode empfohlen.
Portuguese: É recomendado um método de contraceção (não-hormonal) alternativo fiável.
German: Es gibt nur begrenzte Daten über die Anwendung von EVOTAZ bei schwangeren Frauen.
Portuguese: Existem dados limitados quanto ao uso de EVOTAZ em mulheres grávidas.
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit zum Essen ein.
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora prevista.
German: Die in Tabelle 1 aufgeführten Studien wurden, sofern nicht anders angegeben, bei gesunden Probanden durchgeführt.
Portuguese: Os estudos apresentados na Tabela 1 foram realizados em voluntários saudáveis, a não ser que outra informação seja fornecida.
German: Im Falle einer antiviralen Begleittherapie gegen Hepatitis B und C wird auf die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels dieser Arzneimittel verwiesen.
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para a hepatite B ou C, consultar o Resumo das Características do Medicamento para estes medicamentos.
German: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam
Portuguese: SEDATIVOS/HIPNÓTICOS Midazolam
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen bestehen, einschließlich einer Überwachung der Vitalfunktionen und EKG sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Portuguese: O tratamento deve consistir em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e ECG, assim como, observação do estado clínico do doente.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
German: Keine Daten aus dem Zeitfenster, aber weiter unter Studienmedikation a Das Woche-48-Zeitfenster reicht von Tag 309 bis Tag 378 (einschließlich).
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo a A janela da semana 48 é entre o dia 309 e o dia 378 (inclusive).
German: Erwartet: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Portuguese: Esperado: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
German: Ähnliche Atazanavir-Konzentrationen steigerten in einer Studie an Purkinje-Fasern bei Kaninchen die Dauer des Aktionspotenzials (APD90) um 13 %.
Portuguese: Concentrações semelhantes do atazanavir, no estudo com fibras de Purkinje de coelho, aumentaram em 13% a duração do potencial de ação (APD90).
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Einnahme von EVOTAZ auftreten.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer ao tomar EVOTAZ.
German: Darauffolgende orale Toxizitätsstudien an Hunden über 9 Monate zeigten keine arzneimittelbedingten Veränderungen des Elektrokardiogramms.
Portuguese: Estudos de toxicidade oral subsequentes de 9 meses em cães não mostraram alterações eletrocardiográficas relacionadas com o fármaco.
German: Der prozentuale Anteil an Patienten mit anfänglicher Viruslast >100.000 Kopien/ml war 39,7 %.
Portuguese: A percentagem de doentes com carga viral de base >100.000 cópias/ml foi de 39,7%.
German: Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt informiert ist: wenn Sie Leberprobleme haben wenn Sie Anzeichen oder Symptome für Gallensteine entwickeln (Schmerzen in der rechten Seite).
Portuguese: Certifique -se que o seu médico sabe: se tem problemas de fígado se desenvolveu sinais ou sintomas de pedras na vesícula (dor no seu lado direito).
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen EVOTAZ und anderen Arzneimitteln Arzneimittel nach
Portuguese: Tabela 1: Interações entre EVOTAZ e outros medicamentos
German: Auf diese Weise vermindert Atazanavir das Risiko, mit der HIV-Infektion einhergehende Krankheiten zu entwickeln.
Portuguese: Deste modo, atazanavir reduz o risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
German: EVOTAZ bewirkt keine Heilung der HIV-Infektion.
Portuguese: EVOTAZ não é uma cura para a infeção pelo VIH.
German: Sie verringern die Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper und dies stärkt wiederum Ihr Immunsystem.
Portuguese: Eles atuam reduzindo a quantidade de VIH no organismo, o que fortalece o sistema imunitário.
German: Einige Menschen müssen besonders vorsichtig sein, bevor oder während sie EVOTAZ einnehmen.
Portuguese: Algumas pessoas irão necessitar de atenção especial antes ou durante a administração de EVOTAZ.
German: Auswirkung auf die berechnete Kreatinin-Clearance
Portuguese: Efeitos na depuração de creatinina estimada
German: Die Dosis des H2Rezeptor-Antagonisten sollte eine Dosis äquivalent zu zweimal täglich 20 mg Famotidin nicht übersteigen.
Portuguese: A dose do antagonista dos recetores H2 não deve exceder uma dose comparável à de famotidina 20 mg duas vezes por dia.
German: HORMONELLE KONTRAZEPTIVA Progestin/Estrogen
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS Progesterona/estrogénios
German: Es wird eine Überwachung der INR-Werte (International Normalized Ratio) empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se que o INR (Índice Normalizado Internacional) seja monitorizado.
German: Wenn sie zurzeit ein Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen oder ein Empfängnisverhütungspflaster zur Vermeidung einer Schwangerschaft anwenden, sollten Sie eine zusätzliche oder eine andere Verhütungsmethode anwenden (z.B. Kondom)
Portuguese: Se atualmente está a utilizar contracetivos orais ou se está a utilizar um adesivo contracetivo para prevenir a gravidez, deverá utilizar um tipo de contraceção diferente ou adicional (por exemplo, preservativo).
German: Die Behandlungsergebnisse in Woche 48 und Woche 144 der Studie GS-US-216-0114 sind in Tabelle 3 aufgeführt.
Portuguese: Os resultados do tratamento nas semanas 48 e 144 do estudo GS-US-216-0114 são apresentados na tabela 3.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus zwischen Atazanavir und Tenofovir-DF ist nicht bekannt.
Portuguese: O mecanismo de interação entre atazanavir e tenofovir DF é desconhecido.
German: EVOTAZ kann von Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet werden, die mit HIV infiziert sind, dem Virus, welches das erworbene Immundefizienz-Syndrom (AIDS) verursacht.
Portuguese: EVOTAZ pode ser utilizado por adultos de idade igual ou superior a 18 anos, que estão infetados pelo VIH que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
German: EVOTAZ und Dolutegravir können ohne Dosierungsanpassung angewendet werden.
Portuguese: O EVOTAZ e o dolutegravir podem ser utilizados sem ajuste posológico.
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale Rifabutin-Exposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko einer Rifamycin-Resistenz und zu Therapieversagen kommen kann.
Portuguese: Deve ser tido em atenção que a dose de 150 mg duas vezes por semana pode não fornecer uma exposição ótima à rifabutina, levando ao risco de resistência à rifamicina e à falência do tratamento.
German: Cobicistat hat keine antivirale Aktivität.
Portuguese: Cobicistate não possui atividade antiviral.
German: Veränderungen des Elektrokardiogramms (Sinus-Bradykardie, Verlängerung des PR-Intervalls, Verlängerung des QTIntervalls und Verlängerung des QRS-Komplexes) wurden nur in einer anfänglichen, 2-wöchigen oralen Toxizitätsstudie beobachtet, die an Hunden durchgeführt wurde.
Portuguese: As alterações eletrocardiográficas (bradicardia sinusal, prolongamento do intervalo PR, prolongamento do intervalo QT, e prolongamento do complexo QRS) foram observadas apenas num estudo inicial de toxicidade oral de 2 semanas realizado em cães.
German: EVOTAZ sollte zwei Stunden vor oder eine Stunde nach Antazida oder gepufferten Arzneimitteln eingenommen werden.
Portuguese: EVOTAZ deve ser administrado 2 horas antes ou 1 hora após os antiácidos ou medicamentos tamponados.
German: Auch können Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels HIV auf andere Menschen übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH a outras pessoas enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
German: Buprenorphin/ Naloxon in Kombination mit Cobicistat
Portuguese: Buprenorphine/naloxona em combinação com cobicistate
German: Bei gesunden Probanden betrug die renale Ausscheidung von unverändertem Atazanavir ca. 7 % der genommenen Dosis.
Portuguese: Em voluntários saudáveis, a eliminação renal de atazanavir inalterado foi de aproximadamente 7% da dose administrada.
German: Atazanavir erhöht die Konzentration von Tenofovir.
Portuguese: Atazanavir aumenta as concentrações de tenofovir.
German: Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert
Portuguese: Uso concomitante contraindicado
German: Dasatinib Nilotinib Vinblastin Vincristin
Portuguese: Dasatinib Nilotinib Vinblastine Vincristine
German: Bei HIV-infizierten Patienten durchgeführte Studie
Portuguese: Estudo conduzido em doentes infetados pelo VIH
German: Es ist wichtig, dass Sie keine Dosis EVOTAZ oder Ihrer anderen HIV-Arzneimittel auslassen.
Portuguese: É importante que não se esqueça de tomar qualquer dose de EVOTAZ ou de outro medicamento anti-VIH.
German: Der Mechanismus dieser Abnahme ist nicht bekannt (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Portuguese: O mecanismo desta diminuição não é conhecido (ver secções 4.2 e 4.4).
German: Wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, sollte die tägliche Dosis Ketoconazol oder Itraconazol 200 mg nicht übersteigen.
Portuguese: Caso seja necessária a coadministração, a dose diária do cetoconazol ou itraconzol não deve exceder os 200 mg.