FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Päivästä 2 lähtien titrausvaiheen loppuun asti AMGLIDIA-annosta suurennetaan 0,2 mg/kg/vrk, jos kapillaariverensokeri on ≥ 7 mmol/l.
Greek: Από την Ημέρα 2 έως το τέλος της φάσης τιτλοποίησης, εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι ≥ 7 mmol/L, αυξήστε το AMGLIDIA κατά 0,2 mg/kg/ημέρα.
Finnish: Probenesidi
Greek: Προβενεσίδη
Finnish: Sekä akuutti että krooninen alkoholinkäyttö saattavat heikentää glibenklamidin hypoglykeemistä vaikutusta tai tehostaa vaarallisesti sen vaikutuksia viivästyttämällä sen metabolista inaktivoitumista.
Greek: Τόσο η οξεία όσο και η χρόνια πρόσληψη οινοπνευματωδών μπορούν να οδηγήσουν σε εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης της γλιμπενκλαμίδης ή επικίνδυνη ενίσχυση αυτής μέσω της καθυστέρησης της μεταβολικής της αδρανοποίησης.
Finnish: • Amglidian vahvuuden valintaan vaikuttavat määrätty annostus ja potilaan paino.
Greek: • Η επιλογή της περιεκτικότητας του Amglidia θα πρέπει να γίνεται με βάση τη δοσολογία που έχει συνταγογραφηθεί και το σωματικό βάρος του ασθενούς.
Finnish: Fenotiatsiinijohdannaiset, (kuten klooripromatsiini) skitsofrenian ja muiden mielisairauksien hoito
Greek: Παράγωγα φαινοθειαζινών (όπως χλωροπρομαζίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας και άλλων ψυχώσεων
Finnish: Klaritromysiini
Greek: Κλαριθρομυκίνη
Finnish: o Maksan tai munuaisten vajaatoiminta voi vaatia annostuksen pienentämistä.
Greek: o Σε ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία ενδέχεται να απαιτείται μείωση της δοσολογίας.
Finnish: Tämä lääke sisältää bentsoaattisuolaa 5 mg millilitrassa oraalisuspensiota.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 5 mg βενζοϊκού άλατος σε κάθε mL πόσιμου εναιωρήματος.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekkihenkilökunnalta.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Finnish: Muut suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (kuten metformiini) veren glukoosipitoisuuden alentamiseen
Greek: Άλλα από στόματος αντιδιαβητικά (όπως μετφορμίνη) που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα
Finnish: Tämä on otettava huomioon, jos potilaan natriumin saantia rajoitetaan ruokavaliolla.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα με ελεγχόμενη πρόσληψη νατρίου.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta:
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία:
Finnish: Kyseiset haittavaikutukset ovat mahdollisia myös lapsilla, ja ne on luetteloitu alla.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν έχουν προαναφερθεί, αλλά θα μπορούσαν να παρατηρηθούν επίσης σε παιδιά, παρατίθενται στη συνέχεια.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa, ks. kohta 4.3.
Greek: Για την ηπατική δυσλειτουργία βαριάς μορφής βλ. παράγραφο 4.3.
Finnish: AMGLIDIA-valmisteen säilyttäminen 6.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το AMGLIDIA 6.
Finnish: Glukagoni, veren korkean glukoosipitoisuuden hoito
Greek: Γλυκαγόνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των υψηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat hypoglykemia, ohimenevä ripuli ja vatsakipu.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η υπογλυκαιμία, η παροδική διάρροια και το κοιλιακό άλγος.
Finnish: Muuten tulisi suosia AMGLIDIA-valmistetta annoksena 6 mg/ml.
Greek: Σε όλες τις άλλες περιπτώσεις θα πρέπει να προτιμάται το AMGLIDIA 6 mg/mL.
Finnish: Kolesevelaami, kolesterolin alentaminen Puutteellinen plasman sokerin hallinta Kortikosteroidit (kuten prednisoni, prednisoloni) erilaisissa käyttöaiheissa, kuten tulehduksessa ja astmassa
Greek: Κορτικοστεροειδή (όπως πρεδνιζόνη, πρεδνιζολόνη) που χρησιμοποιούνται με διάφορες ενδείξεις όπως φλεγμονή και άσθμα
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaiset tai potilaat eivät saa koskaan käyttää muuta kuin pakkaukseen sisältyvää ruiskua.
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας ή οι ασθενείς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν ποτέ καμία άλλη σύριγγα παρά μόνον αυτή που παρέχεται στο κουτί, προκειμένου να αποφευχθούν δοσολογικά σφάλματα που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε σοβαρή βλάβη.
Finnish: Oksipentifylliini, ääreisverenkierron parantaminen
Greek: Οξυπεντιφυλλίνη που χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της περιφερικής ροής του αίματος
Finnish: Vaihtoehtoja samalle vahvuudelle on kaksi: joko 1 ml:n ruisku tai 5 ml:n ruisku.
Greek: Υπάρχουν 2 συσκευασίες για την ίδια περιεκτικότητα: μία με σύριγγα του 1 mL και μία με σύριγγα των 5 mL.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat AMGLIDIA-valmistetta Älä anna AMGLIDIA-valmistetta
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγήσετε το AMGLIDIA
Finnish: Kalsiumkanavan salpaajat (kuten nifedipiini korkean verenpaineen hoitoon)
Greek: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (όπως νιφεδιπίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
Finnish: Hoitavaan lääkäriin tulisi tällöin ottaa yhteyttä.
Greek: Θα πρέπει να ενημερωθεί ο θεράπων ειδικός.
Finnish: Fibraatit
Greek: Φιβράτες
Finnish: Veren glukoosipitoisuutta alentavan vaikutuksen heikkenemistä ja siten kohonneita veren glukoosipitoisuuksia saattaa ilmetä muiden lääkevalmisteiden käytön yhteydessä.
Greek: Κατά τη λήψη άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να εμφανιστεί εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης στο αίμα και, συνεπώς, αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Finnish: Näillä potilailla hoito tulee aloittaa alhaisimmilla annoksilla ja annostasoilla, joita noudatetaan tarkasti hypoglykeemisten reaktioiden välttämiseksi (katso kohta 4.4).
Greek: Προκειμένου να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις στους ασθενείς αυτούς, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει με τη χαμηλότερη δόση και τα δοσολογικά επίπεδα θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά (βλ. παράγραφο 4.4).
Finnish: Käytä vain lääkärisi määräämää ruiskua.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποκλειστικά τη σύριγγα που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Finnish: AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio 1 ml sisältää 6 mg glibenklamidia.
Greek: AMGLIDIA 6 mg/mL πόσιμο εναιώρημα Κάθε mL περιέχει 6 mg γλιμπενκλαμίδης.
Finnish: Puutteellinen plasman glukoosin hallinta
Greek: Εσφαλμένος έλεγχος της γλυκόζης στο πλάσμα
Finnish: Sulfametoksatsoli trimetopriimiin yhdistettynä (co-trimoksatsoli), infektioiden hoito
Greek: Σουλφαμεθοξαζόλη με τριμεθοπρίμη (Κοτριμοξαζόλη) που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
Finnish: Kohottaa siklosporiinin plasmapitoisuutta
Greek: Αύξηση συγκέντρωσης κυκλοσπορίνης στο πλάσμα
Finnish: • Lääkemäärääjän opas, jossa on Amglidian valmisteyhteenveto
Greek: • Οδηγός συνταγογράφησης, περιλαμβανομένης της συνημμένης ΠΧΠ του Amglidia
Finnish: Neonataalidiabetes on sairaus, jossa lapsen keho ei vapauta riittävästi insuliinia verensokeripitoisuuden pitämiseksi hallinnassa; AMGLIDIA-valmistetta annetaan vain potilaille, joilla on vielä jonkinasteinen kyky tuottaa insuliinia.
Greek: Ο νεογνικός διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία ο οργανισμός του παιδιού σας δεν απελευθερώνει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγξει το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin, sairaanhoitajan tai sairaalan farmasiahenkilökunnan puheille.
Greek: Εάν χορηγήσετε στο παιδί σας περισσότερο AMGLIDIA από το κανονικό Δείτε αμέσως τον γιατρό σας , τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό του νοσοκομείου σας.
Finnish: Hypoglykemiaa voi ilmetä, kun hoidossa käytetään hypoglykeemisiä sulfonamideja.
Greek: Σε θεραπεία με υπογλυκαιμικές σουλφοναμίδες δύναται να εκδηλωθεί υπογλυκαιμία.
Finnish: Se on 0,1 prosenttia WHO:n saantisuosituksesta, joka on aikuiselle 2 g natriumia vuorokaudessa.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 2,8 mg νατρίου ανά mL πόσιμου εναιωρήματος, ποσότητα που ισοδυναμεί με το 0,1% της συνιστώμενης από τον ΠΟΥ ημερήσιας πρόσληψης νατρίου των 2 g για τους ενήλικες.
Finnish: Mikonatsoli
Greek: Μικοναζόλη
Finnish: Vaihda pullon kierrekorkki sovittimeen.
Greek: 3. Αντικαταστήστε το βιδωτό πώμα στη φιάλη με τον προσαρμογέα.
Finnish: Aterian jälkeiset vasteet, joihin liittyy insuliinin ja peptidi-C:n erittymistä, tehostuvat edelleen vähintään 6 kuukautta kestäneen hoidon jälkeen ja jopa monen vuoden ajan, kun kyseessä on kaliumkanavahäiriöistä johtuva neonataalidiabetes.
Greek: Στην περίπτωση του νεογνικού διαβήτη που οφείλεται σε διαταραχές των διαύλων καλίου, οι μεταγευματικές αποκρίσεις που περιλαμβάνουν την έκκριση ινσουλίνης και Cπεπτιδίου συνεχίζουν να ενισχύονται μετά από τουλάχιστον 6 μήνες θεραπείας και ακόμη και σε διάρκεια πολλών ετών.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio glibenklamidi
Greek: Φύλλο οδηγιών: Πληροφορίες για τον χρήστη AMGLIDIA 6 mg/mL πόσιμο εναιώρημα γλιμπενκλαμίδη
Finnish: Siten suositellaan siklosporiiniin liittyvää seurantaa ja annostuksen muuttamista, kun molempia lääkkeitä käytetään samanaikaisesti.
Greek: Στην περίπτωση συνεπώς συγχορήγησης των δύο φαρμακευτικών προϊόντων συνιστάται παρακολούθηση και προσαρμογή της δοσολογίας της κυκλοσπορίνης.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on AMGLIDIAn ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksia:
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις του AMGLIDIA με άλλα φάρμακα παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα:
Finnish: Asianmukainen ruisku (1 ml tai 5 ml) sisältyy nimenomaiseen AMGLIDIA-valmistenvaihtoehtoon lääkärin määräyksen mukaisesti kunkin annoksen tilavuuteen perustuen.
Greek: Ο ιατρός θα συνταγογραφεί την κατάλληλη σύριγγα (του 1 mL ή των 5 mL), που εσωκλείεται σε συγκεκριμένη συσκευασία του AMGLIDIA, βάσει του όγκου που πρέπει να χορηγείται σε κάθε δόση.
Finnish: Syklofosfamidit
Greek: Κυκλοφωσφαμίδες
Finnish: Glibenklamidin imeytymisen väheneminen ruoansulatuskanavasta
Greek: Μείωση της απορρόφησης της γλιμπενκλαμίδης από την γαστρεντερική οδό
Finnish: Hypoglykemiaa voi ilmetä muiden lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön yhteydessä.
Greek: Κατά τη λήψη άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να εκδηλωθεί υπογλυκαιμία.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsesi kärsii munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που το παιδί σας πάσχει από νεφρικές ή ηπατικές διαταραχές.
Finnish: 1 mittaruisku (1 ml) 1 mittaruisku (5 ml) 1 ruiskusovitin.
Greek: 1 σύριγγα για από στόματος χορήγηση (του 1 mL) 1 σύριγγα για από στόματος χορήγηση (των 5 mL) 1 προσαρμογέας σύριγγας.
Finnish: Kalsiumkanavan salpaajat
Greek: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Finnish: Tässä lääkevalmisteessa on 5 mg bentsoaattisuolaa millilitrassa oraalisuspensiota.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 5 mg βενζοϊκού άλατος σε κάθε mL πόσιμου εναιωρήματος.
Finnish: Disopyramidi, sydämen epäsäännöllisen sykkeen hoito
Greek: Δισοπυραμίδη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μιας ανωμαλίας στον καρδιακό ρυθμό
Finnish: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio ja 1 ml:n mittaruisku) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio ja 5 ml:n mittaruisku) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio ja 1 ml:n mittaruisku) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio ja 5 ml:n mittaruisku)
Greek: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/mL πόσιμο εναιώρημα με σύριγγα των 5 mL για από στόματος χορήγηση)
Finnish: Kiristä kierrekorkki uudelleen, jotta sovitin työntyisi kunnolla pulloon.
Greek: 4. Σφίξτε ξανά το βιδωτό πώμα για να πιεστεί καλά ο προσαρμογέας μέσα στη φιάλη.
Finnish: Rifampisiini
Greek: Φλουοξετίνη
Finnish: Viikosta 2 lähtien AMGLIDIA-annosta suurennetaan 0,2 mg/kg/vrk ja insuliinia vähennetään, jos kapillaariverensokeri on ≥ 7 mmol/l.
Greek: Από την εβδομάδα 2 και μετά, εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι ≥ 7 mmol/L, αυξήστε το AMGLIDIA κατά 0,2 mg/kg/ημέρα και μειώστε την ινσουλίνη.
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt Neutropenia Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
Finnish: Lääkäri laskee määrän (tilavuuden) millilitroissa oraalisuspensiota, joka mitataan lääkkeen mukana toimitettavalla mittaruiskulla (joko 1 ml:n tai 5 ml:n ruisku).
Greek: Η δόση του AMGLIDIA εξαρτάται από το σωματικό βάρος του παιδιού σας και θα υπολογιστεί από τον γιατρό σας ως ποσότητα (όγκος) πόσιμου εναιωρήματος σε mL που θα μετριέται με μια σύριγγα για χορήγηση από το στόμα (σύριγγα είτε του 1 mL είτε των 5 mL) που παρέχεται μαζί με το φάρμακο.
Finnish: Sovitinta ei saa poistaa 30 päivää kestävän käytön aikana.
Greek: Στη συνέχεια, το βιδωτό πώμα της φιάλης θα πρέπει να αντικατασταθεί με τον προσαρμογέα σύριγγας, ο οποίος δεν πρέπει να αφαιρεθεί κατά τη διάρκεια των 30 ημερών χρήσης.
Finnish: AMGLIDIA-hoito aloitetaan annoksella 0,2 mg/kg/vrk kahteen antokertaan jaettuna.
Greek: Ξεκινήστε το AMGLIDIA στη δόση των 0,2 mg/kg/ημέρα, σε δύο χορηγήσεις.
Finnish: Alkoholi (lääkeaineiden sisältämä alkoholi) Liian alhainen verensokeripitoisuus Kohonnut verensokeripitoisuus
Greek: Αλκοόλ (αλκοόλ που υπάρχει σε φάρμακα) Πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Finnish: Sovitin on asetettava tiukasti pulloon pitäen pullo samanaikaisesti pystyasennossa.
Greek: Ο προσαρμογέας θα πρέπει να εισαχθεί σταθερά στη φιάλη ενώ η φιάλη συγκρατείται σε όρθια θέση προς τα επάνω.
Finnish: Suuri annos laksatiiveja Veren glukoosipitoisuuden alenemisvaikutuksen heikentyminen
Greek: Θυρεοειδικές ορμόνες Εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης στο αίμα
Finnish: Kohonnut verensokeripitoisuus
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού
Finnish: Lääke on käyttövalmis oraalisuspensio, ja se annetaan käyttäen nimenomaisin merkinnöin varustettua ruiskua.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται ως έτοιμο για χρήση πόσιμο εναιώρημα που πρέπει να δίνεται με ειδική σύριγγα με ενδείξεις.
Finnish: Oireenmukaiset toimenpiteet toteutettiin ja lääkitystä jatkettiin; tilanne palasi normaaliin molemmissa tapauksissa.
Greek: Ελήφθησαν μέτρα συμπτωματικής αντιμετώπισης και η λήψη του φαρμακευτικού προϊόντος συνεχίστηκε.
Finnish: Estrogeenit (kuten 17-beta-estradioli), hormonihoito
Greek: Οιστρογόνα (όπως 17-βήτα οιστραδιόλη) που χρησιμοποιείται για ορμονική θεραπεία
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
Finnish: Kauppanimi
Greek: Περιγραφή
Finnish: Siksi tarvitaan säännöllisiä verikokeita oikean päivittäisen annoksen määrittämiseksi.
Greek: Απαιτούνται τακτικές εξετάσεις αίματος για τον προσδιορισμό της σωστής ημερήσιας δόσης.
Finnish: Painonnousu.
Greek: Αυξημένο βάρος.
Finnish: Sinun tulee tarkasti noudattaa tätä dieettiä.
Greek: Πρέπει να ακολουθήσετε προσεκτικά αυτή τη διατροφή.
Finnish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Ruotsi
Greek: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Finnish: Jos olet seksuaalisesti aktiivinen ja kuukautiset lakkaavat kokonaan, älä oleta että syynä on AMMONAPS.
Greek: Εάν είστε σεξουαλικά ενεργή και η περίοδός σας διακοπεί, μην υποθέσετε ότι αυτό οφείλεται στο AMMONAPS.
Finnish: esiintyvyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella
Greek: Δεν είναι δυνατή η εκτίμηση της συχνότητας από τα διαθέσιμα δεδομένα
Finnish: • Ravistele pulloa kevyesti ennen avaamista.
Greek: • Ανακινήστε ελαφρά τη φιάλη πριν την ανοίξετε
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Finnish: - jos imetät.
Greek: - αν θηλάζετε.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AMMONAPSia.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το AMMONAPS
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Greek: PC: {αριθμός}
Finnish: Tämä voi johtua natriumfenyylibutyraatin lipofiilisyydestä ja tämän seurauksena eroista jakautumistilavuudessa.
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται στη λιποφιλία του φαινυλοβουτυρικού νατρίου και σε επακόλουθες διαφορές στον όγκο κατανομής.
Finnish: 532 g rakeet
Greek: 532 g κόκκων
Finnish: AMMONAPS tulee ottaa jokaisen ruokailun tai syötön yhteydessä.
Greek: Το AMMONAPS πρέπει να χορηγείται με κάθε γεύμα ή θηλασμό.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Greek: Γαλλία Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Finnish: Jos AMMONAPS-rakeet lisätään ruokaan, veteen tai muuhun nesteeseen, on tärkeää, että se otetaan heti sekoittamisen jälkeen.
Greek: Σε περιπτώσεις που οι κόκκοι AMMONAPS πρέπει να προστεθούν σε τροφή, υγρό ή νερό, είναι σημαντικό να λαμβάνονται αμέσως μετά την ανάμειξη.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08/12/1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 08/12/2009
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/12/2009
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Finnish: On tärkeää, että päästään varhaiseen diagnoosiin ja että hoito aloitetaan välittömästi eloonjäämisen ja hoitotuloksen parantamiseksi.
Greek: Η έγκαιρη διάγνωση και η άμεση έναρξη της θεραπείας είναι σημαντικές για τη βελτίωση της επιβίωσης και της κλινικής έκβασης.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Finnish: Fenyylibutyraatin jakautumistila on 0,2 l/kg.
Greek: Κατανομή Ο όγκος κατανομής του φαινυλοβουτυρικού είναι 0,2 l/kg.
Finnish: Niissä on merkintä UCY 500.
Greek: "UCY 500".
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Greek: Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Finnish: Jäännöstyppi ammoniakin muodossa on erityisen myrkyllistä aivoille ja johtaa vakavissa tapauksissa tajunnan tason laskuun ja tajuttomuuteen.
Greek: Το άχρηστο άζωτο σε μορφή αμμωνίας είναι ιδιαίτερα τοξικό για τον εγκέφαλο και σε σοβαρές περιπτώσεις οδηγεί σε μειωμένα επίπεδα συνείδησης και σε κώμα.
Finnish: Eliminaation puoliintumisajaksi arvioitiin 0,8 tuntia.
Greek: Η ημιζωή αποβολής υπολογίσθηκε σε 0,8 ώρες.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AMMONAPS
Greek: Άλλα φάρμακα και AMMONAPS
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V, luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Finnish: Yksi yliannostustapaus sattui 5-kuukautisella vauvalla, joka sai vahingossa kerta-annoksen 10 g (1370 mg/kg).
Greek: Ένα περιστατικό υπερδοσολογίας εμφανίστηκε σε νήπιο 5 μηνών με κατά λάθος χορήγηση δόσης 10 g (1370 mg/kg).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, ATC-koodi: A16A X03.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: διάφορα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, κωδικός ATC: Α16Α X03.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Finnish: - annettaessa sitä pienille lapsille, koska he saattavat olla kykenemättömiä nielaisemaan tabletit ja voivat tukehtua.
Greek: - όταν χορηγείται σε μικρά παιδιά, διότι μπορεί να μην μπορούν να καταπιούν τα δισκία και να πνιγούν.
Finnish: AMMONAPS sisältää natriumia
Greek: Το AMMONAPS περιέχει νάτριο
Finnish: Ota lääke välittömästi sekoittamisen jälkeen.
Greek: Πιείτε το διάλυμα αμέσως μετά την ανάμειξη.
Finnish: Jos tarvitaan laboratorionäytteitä, on tärkeää muistuttaa lääkäriä AMMONAPSin käyttämisestä, koska natriumfenyylibutyraatti saattaa vaikuttaa joidenkin laboratoriokokeiden tuloksiin.
Greek: Αν χρειαστείτε εργαστηριακές εξετάσεις, είναι σημαντικό να υπενθυμίσετε στο γιατρό σας ότι παίρνετε AMMONAPS, διότι το φαινυλοβουτυρικό νάτριο μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων.
Finnish: Ruoan vaikutusta imeytymiseen ei tunneta.
Greek: Δεν είναι γνωστή η επίπτωση του φαγητού στην απορρόφηση.
Finnish: Aivojen hermosolujen synapsien kehitys hidastui ja toimivien hermopäätteiden määrä väheni isoissa aivoissa, mikä johti aivojen kehityksen taantumiseen.
Greek: Η ωρίμανση των εγκεφαλικών συνάψεων εμφάνισε καθυστέρηση και ο αριθμός των λειτουργούντων νευρικών άκρων στο κύριο τμήμα του εγκεφάλου μειώθηκε, γεγονός που προκάλεσε ανεπαρκή ανάπτυξη του εγκεφάλου.
Finnish: Hoitoa on jatkettava ja ruokavaliota noudatettava koko elämän ajan, paitsi jos sinulle suoritetaan onnistunut maksansiirto.
Greek: Πρέπει να ακολουθήσετε τη θεραπεία και τη διατροφή σε όλη τη ζωή σας, εκτός εάν υποβληθείτε σε επιτυχή μεταμόσχευση ήπατος.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytettäessä suositellaan plasman ammoniakkipitoisuuksien seurantaa tavallista useammin.
Greek: Αν τα φάρμακα αυτά πρέπει να χρησιμοποιηθούν, συνιστάται συχνότερη παρακολούθηση των επιπέδων αμμωνίας στο πλάσμα.
Finnish: Mitä AMMONAPS on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το AMMONAPS και ποια είναι η χρήση του
Finnish: Eläinkokeiden perusteella esiintyy lisääntymisjärjestelmään kohdistuvaa toksisuutta, esimerkiksi sikiön kehitykseen kohdistuvaa vaikutusta.
Greek: Η αξιολόγηση πειραματικών μελετών σε ζώα έχει δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα, δηλαδή επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου.
Finnish: Ks. kotha 4.
Greek: Σουηδία 12.
Finnish: Ravitsemuksellinen tukihoito: AMMONAPS-hoito on yhdistettävä proteiinirajoitukseen ja eräissä tapauksissa välttämättömien aminohappojen ja karnitiinin lisäannoksiin.
Greek: Διατροφική διαχείριση: Το AMMONAPS πρέπει να συνδυάζεται με διατροφικό πρωτεϊνικό περιορισμό και, σε ορισμένες περιπτώσεις, με συμπλήρωμα απαραίτητων αμινοξέων και καρνιτίνης.
Finnish: Natriumfenyylibutyraatin tulos oli negatiivinen kahdessa mutageenisyystestissä: Amesin testissä sekä mikronucleus-testissä.
Greek: Το φαινυλοβουτυρικό νάτριο ήταν αρνητικό σε 2 δοκιμές μεταλλαξιγένεσης, δηλαδή στη δοκιμή κατά Ames και τη δοκιμή μικροπυρήνων.
Finnish: Micronucleus-testin tulokset osoittavat, että natriumfenyylibutyraatilla ei ollut klastogeenistä vaikutusta rotilla, joita oli hoidettu sekä toksisilla että ei-toksisilla annoksilla (rotat tutkittiin 24 ja 48 tuntia oraalisen 8782800 mg/kg kerta-annoksen jälkeen).
Greek: Τα αποτελέσματα της δοκιμής μικροπυρήνων δείχνουν ότι το φαινυλοβουτυρικό νάτριο θεωρήθηκε ότι δεν προκάλεσε καμία κλαστογόνο επίδραση σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε φάρμακο σε τοξικά και μη τοξικά επίπεδα δόσεων (που εξετάστηκαν 24 και 48 ώρες ύστερα από χορήγηση δόσης 878 έως 2800 mg/kg από το στόμα).
Finnish: Kliinisen kokemuksen mukaan natriumfenyylibutyraatin päiväannos on:
Greek: Βάσει της κλινικής εμπειρίας, η συνήθης συνολική ημερήσια δόση φαινυλοβουτυρικού νατρίου είναι:
Finnish: Lääke on indikoitu kaikille potilaille, joilla häiriö ilmenee jo vastasyntyneenä (täydellinen entsyymipuutos, joka ilmenee 28 ensimmäisen elinpäivän aikana).
Greek: Ενδείκνυται για όλους τους ασθενείς με εμφάνιση της νόσου στη νεογνική ηλικία (εμφάνιση πλήρους ενζυμικής ανεπάρκειας στις 28 πρώτες ημέρες ζωής).
Finnish: Jos näin käy, keskustele asiasta lääkärin kanssa, koska kuukautisten lakkaaminen voi johtua raskaudesta (lisätietoja on edellä Raskaus ja imetys -osassa).
Greek: Εάν αυτό συμβεί, συμβουλευθείτε το γιατρό σας διότι η απουσία εμμήνου ρύσης μπορεί να οφείλεται σε εγκυμοσύνη (βλ. την παράγραφο Κύηση και γαλουχία παραπάνω).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: • 9,9-13,0 g/m2/vrk yli 20 kg painaville lapsille sekä nuorille ja aikuisille.
Greek: • 9,9-13,0 g/m2/ημέρα σε παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 20 kg, σε έφηβους και ενήλικες.
Finnish: Pienten lasten tulee ottaa lääke 46 kertaa päivässä.
Greek: Στα μικρά παιδιά, πρέπει να χορηγείται 4 έως 6 φορές ημερησίως.
Finnish: Ota AMMONAPS runsaan vesimäärän kera.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνετε το AMMONAPS με μεγάλες ποσότητες νερού.
Finnish: Tulokset osoittavat, että natriumfenyylibutyraatilla ei ollut mutageenisia vaikutuksia Amesin testissä metabolisen aktivaation jälkeen tai ilman sitä.
Greek: Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το φαινυλοβουτυρικό νάτριο δεν προκάλεσε καμία μεταλλαξιογόνο επίδραση στη δοκιμή κατά Ames με ή χωρίς μεταβολική ενεργοποίηση.
Finnish: Tämän lääkkeen turvallista käyttöä raskauden aikana ei ole voitu varmistaa.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος για χρήση κατά την ανθρώπινη κύηση δεν έχει προσδιοριστεί.