FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zu herztransplantierten Patienten mit schweren Leberparenchymschäden liegen keine Daten vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på hjertetransplanterte pasienter med alvorlig parenkymatøs leversykdom.
German: Daher sollte die Anwendung solcher Arzneimittel zusammen mit CellCept mit Vorsicht erfolgen.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når disse legemidlene gis samtidig med CellCept.
German: Ciprofloxacin oder Amoxicillin plus Clavulansäure In den ersten Tagen nach Beginn einer oralen Therapie mit Ciprofloxacin oder Amoxicillin plus Clavulansäure wurde bei Nierentransplantationspatienten eine Reduktion der MPA-Talspiegel um ca. 50 % berichtet.
Norwegian Bokmål: Ciprofloksacin eller amoksicillin med klavulansyre Reduksjon i pre-dose (trough) MPAkonsentrasjoner på ca. 50 % er rapportert hos nyretransplanterte pasienter i dagene rett etter oppstart med oral ciprofloksacin eller amoksicillin med klavulansyre.
German: Die systemische Verfügbarkeit dieser Dosen entspricht ungefähr dem 0,5-Fachen oder weniger der empfohlenen klinischen Dosis von 2 g/Tag (siehe Abschnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering ved disse nivåene var tilsvarende eller mindre enn 0,5 ganger den kliniske eksponering ved den anbefalte kliniske dose på 2 g/dag (se pkt.
German: Ein Vergleich der Häufigkeit des Auftretens von Transplantatabstoßungen oder Transplantatverlusten zwischen Patienten, die mit CellCept und Protonenpumpeninhibitoren und Patienten, die mit CellCept ohne Protonenpumpeninhibitoren behandelt wurden, ergab keine signifikanten Unterschiede.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett signifikante forskjeller når man sammenligner grad av avstøting av transplantat eller grad av transplantat-tap mellom CellCept pasienter som tar PPIs vs. CellCept pasienter som ikke tar PPIs.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Behandlung mit CellCept beginnen:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg umiddelbart med lege før du bruker CellCept:
German: Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen über die Risiken aufgeklärt werden und vor, während und nach Behandlung mit CellCept die Empfehlungen in Abschnitt 4.6 befolgen (z. B. Verhütungsmethoden, Schwangerschaftstests).
Norwegian Bokmål: 4.6 (f.eks. prevensjonsmetoder, graviditetstesting) før, under og etter behandling med CellCept.
German: Pharmakokinetische Daten bei Lebertransplantatabstoßung liegen nicht vor.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data er tilgjengelige ved avstøtningsreaksjon av levertransplantat.
German: Die schwerwiegendsten gastrointestinalen Erkrankungen waren Geschwüre und Blutungen.
Norwegian Bokmål: De alvorligste gastrointestinale sykdommene var sårdannelser og blødninger, som er kjente risikofaktorer forbundet med mykofenolatmofetil.
German: • Die Tagesdosis beträgt 8 Kapseln (2 g des Arzneimittels), die auf zwei Anwendungen verteilt eingenommen wird.
Norwegian Bokmål: • Den daglige dosen er 8 kapsler (2 g medisin), fordelt på to separate doser.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta medisinen din inntil du har fått snakket med legen.
German: Diese Erscheinungen traten bei einer systemischen Verfügbarkeit auf, die der empfohlenen klinischen Dosis von 2 g/Tag für Nierentransplantationspatienten entsprach oder niedriger war.
Norwegian Bokmål: Disse effektene oppsto ved systemisk eksponering på nivåer som tilsvarer eller er mindre enn den kliniske eksponering ved anbefalte dose på 2 g/dag for nyretransplanterte pasienter.
German: CellCept 250 mg Kapseln: 1 Packung enthält 100 Kapseln (in Blisterpackungen zu 10 Stück).
Norwegian Bokmål: CellCept 500 mg filmdrasjerte tabletter: En kartong inneholder 50 tabletter (5 blisterark á 10).
German: 5 ml der rekonstituierten Suspension enthalten 1 g Mycophenolatmofetil.
Norwegian Bokmål: 5 ml av den rekonstituerte suspensjonen inneholder 1 g mykofenolatmofetil.
German: Bei Patienten mit verzögertem Funktionseintritt des Nierentransplantats nach der Operation ist keine Anpassung der Dosis erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen doseendring er nødvendig hos pasienter som får en forsinket organfunksjon etter nyretransplantasjonen (se pkt.
German: CellCept 500 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats ist in Packungen zu 4 Durchstechflaschen erhältlich.
Norwegian Bokmål: CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning foreligger i pakninger à 4 hetteglass.
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und dem auf dem Etikett der Durchstechflasche nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pulveret til mikstur, suspensjon etter utløpsdatoen som er angitt utenpå kartongen og på etiketten (Utløpsdato).
German: Jahr zurück (wenn Ihre Periode ausgeblieben ist, weil Sie sich einer Behandlung gegen Krebs unterzogen haben, besteht immer noch die Möglichkeit, dass Sie schwanger werden könnten).
Norwegian Bokmål: • du har passert overgangsalderen, f.eks. minst 50 år gammel og din siste menstruasjon var for mer enn et år siden (hvis menstruasjonen din stoppet fordi du ble behandlet for kreft, er det fortsatt en mulighet for at du kan bli gravid)
German: • Halten Sie den Dispenser unten fest und ziehen Sie ihn vorsichtig aus dem Flaschenadapter.
Norwegian Bokmål: • Fjern doseringssprøyten forsiktig fra flaskeadapteret ved å ta tak på midten av doseringssprøyten.
German: Die häufigsten opportunistischen Infektionen bei Patienten, die CellCept (2 g oder 3 g täglich) zusammen mit anderen immunsuppressiven Substanzen in kontrollierten klinischen Studien mit Nieren- und Lebertransplantationspatienten, die mindestens 1 Jahr nachbeobachtet wurden, erhielten, waren mukokutane Candidose, CMVVirämie/Syndrom und Herpes simplex.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med nyre- og levertransplanterte pasienter som ble behandlet med CellCept (2 g eller 3 g daglig) som del av immunosuppressivt regime og fulgt opp i minst 1 år, var de vanligste opportunistiske infeksjoner: candida på slimhinner, invasiv cytomegalovirus-sykdom og Herpes simplex.
German: Daher sollte CellCept 1 g/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nur unter Vorsicht an Patienten mit Phenylketonurie verabreicht werden (siehe Abschnitt 6.1).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom CellCept 1 g/5 ml pulver til mikstur administreres til pasienter med fenylketonuri (se pkt.
German: • Sollte dies passieren, spülen Sie Ihre Augen mit Leitungswasser.
Norwegian Bokmål: • Hvis dette skjer, skyll øynene godt med rent vann.
German: Virale Infektionen
Norwegian Bokmål: Virusinfeksjoner
German: Die häufigsten opportunistischen Infektionen bei Patienten, die CellCept (2 g oder 3 g täglich) zusammen mit anderen immunsuppressiven Substanzen in kontrollierten klinischen Studien mit Nieren-, Herz- und Lebertransplantationspatienten, die mindestens 1 Jahr nachbeobachtet wurden, erhielten, waren mukokutane Candidose, CMVVirämie/Syndrom und Herpes simplex.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med nyre-, hjerte- og levertransplanterte pasienter som ble behandlet med CellCept (2 g eller 3 g daglig) som del av immunosuppressivt regime og fulgt opp i minst 1 år, var de vanligste opportunistiske infeksjoner: candida på slimhinner, invasiv cytomegalovirus-sykdom og Herpes simplex.
German: Inhalt (Konzentrati on)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
German: 1 Flasche + 1 Adapter + 1 Dosierspritze
Norwegian Bokmål: 1 flaske+ 1 adapter + 1 oral applikator
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (HDPE)
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Preparatnavn Styrke Farmasøytisk formulering
German: Behältnis
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei
German: Wenn Sie (oder Ihr Kind) eine Dosis von CELSENTRI vergessen haben, nehmen (oder geben) Sie die ausgelassene Dosis möglichst schnell.
Norwegian Bokmål: Dersom du (eller barnet ditt) glemmer en dose CELSENTRI skal du (barnet ditt) ta den glemte dosen så fort som mulig og så ta neste dose til vanlig tid.
German: Richten Sie sich möglichst langsam auf.
Norwegian Bokmål: Reis deg opp så sakte som mulig etterpå.
German: Schützen Sie andere Menschen
Norwegian Bokmål: Beskytt andre personer
German: • wenn Sie Alkohol trinken
Norwegian Bokmål: • du drikker alkohol
German: Selten / nicht bekannt
Norwegian Bokmål: Sjeldne / Ikke kjent
German: Wieviel Sie einnehmen müssen
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal tas
German: Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 7 in der gleichen Weise, bis Sie Ihre gesamte Dosis eingenommen haben.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 til 7 på samme måte inntil du har tatt hele dosen din.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Juli 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
German: • wenn Sie eine Kombinationsbehandlung bereits über einen langen Zeitraum durchführen
Norwegian Bokmål: • du har brukt kombinasjonsbehandling over lengre tid
German: Es sind keine Daten verfügbar.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig.
German: B 1930 Zaventem Belgien
Norwegian Bokmål: B 1930 Zaventem Belgia
German: Es wurden keine relevanten Unterschiede zwischen Kaukasiern, Asiaten und Angehörigen der schwarzen Bevölkerung beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett relevante forskjeller mellom kaukasiere, asiatiske eller svarte personer.
German: Die Ergebnisse müssen daher mit Vorsicht interpretiert werden.
Norwegian Bokmål: Resultatene bør derfor tolkes med forsiktighet.
German: Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Erkrankung auftritt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor vanlig denne tilstanden er.
German: Führen Sie kein Fahrzeug, fahren Sie nicht mit dem Fahrrad und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, es sei denn Sie sind sich sicher, dass Sie davon nicht betroffen sind.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil, sykkel eller bruk verktøy eller maskiner dersom du ikke er helt sikker på at du ikke er påvirket.
German: Der Rest wurde als Metaboliten ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Det resterende ble utskilt som metabolitter.
German: Nach Anbruch: 60 Tage
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 60 dager
German: Hier sollten alternative Therapieoptionen erwogen werden.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsmuligheter bør vurderes.
German: Immunrekonstitutionssyndrom
Norwegian Bokmål: Immunt rekonstitusjonssyndrom
German: Differenz1 (Konfidenzintervall2)
Norwegian Bokmål: Differanse1 (konfidens-intervall2)
German: Dies hilft Ihrem Körper, die Zahl der CD4-Zellen in Ihrem Blut zu erhöhen.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper kroppen din til å øke antallet CD4-celler i blodet ditt.
German: Nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt.
German: • wenn Ihr Immunsystem sehr schwach ist
Norwegian Bokmål: • du har et svært svakt immunsystem
German: Dies ist bedingt durch einen plötzlichen Blutdruckabfall.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes et kraftig fall i blodtrykket.
German: Daher ist es notwendig, die Therapie kurz nach einem Tropismus-Test zu beginnen.
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig å begynne behandling kort tid etter en tropismeanalyse.
German: Macrogol (3350)
Norwegian Bokmål: Makrogol 3350
German: Eine Kombination mit zwei Induktoren wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med to indusere har ikke blitt undersøkt.
German: • Tuberkulose (TB) oder schwere Pilzinfektionen.
Norwegian Bokmål: • tuberkulose (TB) eller alvorlige soppinfeksjoner.
German: Wenn Sie Nierenprobleme haben, wird Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosierung ändern.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med nyrene, er det mulig at legen vil endre dosen din.
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge besteht.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utelukket at det kan føre til risiko for nyfødte/spebarn.
German: Das Verteilungsvolumen von Maraviroc beträgt ca. 194 l.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for maraviroc er omtrent 194 l.
German: Alter (Jahre) Spanne (Jahre)
Norwegian Bokmål: Alder (år) (variasjon, år)
German: Dies sollte bei der Behandlung von Infektionen, wie z. B. aktiver Tuberkulose und invasiven Pilzinfektionen berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved behandling av infeksjoner som aktiv tuberkulose og invasive soppinfeksjoner.
German: Wie CELSENTRI aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan CELSENTRI ser ut og innholdet i pakningen
German: Wie die Dosis abgemessen wird und das Arzneimittel einzunehmen ist
Norwegian Bokmål: Hvordan måle ut dosen og ta medisinen
German: Dazu gehören:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Mütter ihre Kinder unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at mødre infisert med HIV ikke under noen omstendigheter ammer sine spedbarn, for å unngå overføring av HIV.
German: Rifabutin wird als schwächerer Induktor als Rifampicin angesehen.
Norwegian Bokmål: Rifabutin anses som en svakere induser enn rifampicin.
German: Subgruppen
Norwegian Bokmål: Subgrupper
German: Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel gegen die Infektion ein, ohne den Rat Ihres Arztes einzuholen.
Norwegian Bokmål: Ikke ta andre medisiner for infeksjonen uten råd fra legen.
German: Bei den verschiedenen Isolaten waren die Positionen dieser Mutationen uneinheitlich.
Norwegian Bokmål: Posisjon for disse mutasjonene var ulik for forskjellige isolater.
German: Dieser polare Metabolit weist keine wesentliche pharmakologische Aktivität auf.
Norwegian Bokmål: Denne polare metabolitten har ingen signifikant farmakologisk aktivitet.
German: • Telaprevir und Boceprevir.
Norwegian Bokmål: • telaprevir og boceprevir
German: Gesamtbilirubin
Norwegian Bokmål: Totalt bilirubin
German: • Wiederaufflammen von alten, versteckten Infektionen, weil der Körper gegen sie ankämpft
Norwegian Bokmål: • gamle, skjulte infeksjoner som blusser opp når kroppen bekjemper dem
German: Nehmen Sie immer die Dosis ein, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Norwegian Bokmål: Du skal alltid ta den dosen som anbefales av legen din.
German: Stevens-Johnson-Syndrom / Toxische Epidermale Nekrolyse
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom / Toksisk epidermal nekrolyse
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie die Infizierung anderer Menschen verhindern können.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvordan du skal unngå å smitte andre.
German: 52 % der Population waren weiblich und 69 % gehörten der schwarzen Bevölkerungsgruppe an, mit einem Durchschnittsalter von 10 Jahren (Altersspanne: 2 bis 17 Jahren).
Norwegian Bokmål: Populasjonen var 52 % kvinnelig og 69 % fargete, med gjennomsnittsalder 10 år (fra 2 år til 17 år).
German: Die höchste Dosis, die in klinischen Studien verabreicht wurde, betrug 1200 mg.
Norwegian Bokmål: Den høyeste administrerte dose i kliniske studier var 1200 mg.
German: Siehe Abschnitt 4.5 für die entsprechende Erwachsenen-Dosierung.
Norwegian Bokmål: 4.5 for tilsvarende dosering til voksne.
German: • Schmerzen im Brustbereich (ausgelöst durch eine verringerte Blutversorgung des Herzens)
Norwegian Bokmål: • brystsmerter (forårsaket av redusert blodstrøm til hjertet)
German: • dunkler Urin
Norwegian Bokmål: • mørk urin
German: • Gelenkbeschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie oder Schulter)
Norwegian Bokmål: • verk og smerte (spesielt i hofte, kne eller skulder)
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS ViiV Healthcare (Logo)
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN ViiV Healthcare (logo)
German: Drücken Sie den Spritzenkolben langsam herunter, so dass genügend Zeit zum Schlucken bleibt.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet sakte inn slik at du har tid til å svelge.
German: Orale Anwendung.
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
German: • Fieber (erhöhte Temperatur)
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
German: Wenn Sie zu dieser Altersgruppe gehören, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie CELSENTRI einnehmen können.
Norwegian Bokmål: Dersom du tilhører denne aldersgruppen, skal du diskutere med legen din om du kan bruke CELSENTRI.
German: CELSENTRI wurde nur von einer begrenzten Anzahl an Patienten über 65 Jahre eingenommen.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter som er 65 år eller eldre.
German: Maraviroc darf in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Norwegian Bokmål: Maraviroc skal brukes under graviditet bare hvis den forventede fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 18. September 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2007
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen - Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger - søk medisinsk hjelp umiddelbart
German: CCR5-Antagonisten können möglicherweise die Immunantwort auf bestimmte Infektionen verändern.
Norwegian Bokmål: CCR5-antagonister kan muligens redusere immunresponsen overfor visse infeksjoner.
German: Die Residualaktivität in vivo bei Viren mit MPI-Werten < 95 % wurde noch nicht bestimmt.
Norwegian Bokmål: Gjenværende aktivitet in vivo for virus med MPI-verdi < 95% er ikke bestemt.
German: Symptome einer Infektion oder Entzündung können auftreten, ausgelöst entweder durch:
Norwegian Bokmål: Symptomer på infeksjoner og betennelser kan utvikle seg, som er forårsaket av enten:
German: Diese Nebenwirkungen waren häufig (≥ 1/100 bis < 1/10).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
German: Kardiovaskuläre Sicherheit
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sikkerhet
German: • Niedriger Blutdruck, einschließlich Schwindel nach schnellem Aufstehen oder Aufsitzen oder wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die den Blutdruck senken.
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, inkludert svimmelhet når du reiser deg eller setter deg opp raskt, eller dersom du tar legemidler for å senke blodtrykket .
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneistoffe zur systemischen Anwendung, andere antivirale Arzneistoffe, ATC-Code: J05AX09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, andre antivirale midler, ATC-kode: J05AX09.
German: Somit sollte die Dosis von CELSENTRI im Einklang mit der Empfehlung für die gleichzeitige Anwendung mit entsprechenden PI/Ritonavir-Kombinationen (siehe „Proteaseinhibitoren") angepasst werden.
Norwegian Bokmål: Derfor bør CELSENTRI dosen endres i tråd med anbefalingen for samtidig administrering med den respektive PI/ritonavir kombinasjonen (se 'proteasehemmere').
German: Der bedeutendste zirkulierende Metabolit beim Menschen ist ein sekundäres Amin (ca. 22 % der Radioaktivität), welches durch N-Dealkylierung entstanden ist.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten hos mennesker er et sekundært amin (omtrent 22 % radioaktivitet) dannet ved N-dealkylering.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemen und Häufigkeiten aufgelistet.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter organklassesystem og frekvens.
German: Die HIV-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet.
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon smitter via seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
German: Hyperbilirubinämie, Erhöhung der Gammaglutamyltransferase
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi, økning i gammaglutamyltransferase
German: Wenn dies auftritt, legen Sie sich (oder Ihr Kind) flach hin, bis Sie sich (oder Ihr Kind) besser fühlen.
Norwegian Bokmål: Før du tar dette legemidlet skal du forsikre deg om at legen er klar over det dersom du (eller barnet ditt) har eller tidligere har hatt noen av følgende tilstander:
German: ANTIVIRALE ARZNEIMITTEL Anti-HBV
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE MIDLER Anti-HBV
German: Bewahren Sie ihn sicher auf.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den trygt.
German: • Eine Erkrankung der Leber einschließlich chronische Hepatitis B oder C. Nur eine begrenzte Anzahl an Patienten mit Leberproblemen haben CELSENTRI bisher eingenommen.
Norwegian Bokmål: • en leversykdom, inkludert kronisk hepatitt B eller C. Bare et begrenset antall pasienter med leverproblemer har brukt CELSENTRI.
German: Stecken Sie die Spritze in Ihren Mund (oder den Ihres Kindes) und halten Sie die Spitze an die Innenseite der Wange.
Norwegian Bokmål: Ta applikatoren i din (eller ditt barns) munn og plasser tuppen av applikatoren mot innsiden av kinnet.
German: AlaninAminotransferase
Norwegian Bokmål: Alanin-aminotransferase
German: Deshalb ist es wichtig, dass Sie die korrekte Einnahme wie oben beschrieben fortsetzen, es sei denn Ihr Arzt empfiehlt Ihnen (oder Ihrem Kind), die Behandlung zu beenden.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig at du (barnet ditt) fortsetter å ta CELSENTRI riktig, slik det er beskrevet over, med mindre legen din gir deg (eller barnet ditt) beskjed om å avslutte behandlingen.
German: Beachten Sie bitte die Abbildung und die Einnahmehinweise am Ende dieses Abschnittes zur korrekten Abmessung und Einnahme (oder Gabe) einer Arzneimitteldosis.
Norwegian Bokmål: Se på tabellen og instruksjonene på slutten av dette kapitlet for hvordan en dose medisin skal måles og tas (eller gis).
German: • Angriff des Immunsystems auf gesundes Körpergewebe (Autoimmunerkrankungen).
Norwegian Bokmål: • immunsystemet angriper friskt kroppsvev (autoimmun sykdom).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Norwegian Bokmål: Krav om innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er i URDlisten (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og alle senere oppdateringer er publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
German: Panzytopenie, Granulozytopenie
Norwegian Bokmål: Pancytopeni, granulocytopeni
German: • Gelbfärbung der Haut oder der Augen
Norwegian Bokmål: • gulfarging av huden eller øynene
German: Wirkstoffe nach Therapiegebiet geordnet (CELSENTRI-Dosis in der Studie)
Norwegian Bokmål: Legemiddel inndelt etter behandlingsområde (dose CELSENTRI brukt i studie)
German: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgien.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia
German: Diese Reaktionen umfassen Ausschlag, Fieber und mitunter eine Funktionsstörung von Organen und Leberversagen.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene inkluderer utslett, feber og i enkelte tilfeller organdysfunksjon og leversvikt.
German: Ihr Arzt muss Ihr Blut untersuchen, um zu überprüfen, ob CELSENTRI für Sie (oder Ihr Kind, wenn es der Patient ist) eine geeignete Behandlung ist.
Norwegian Bokmål: Legen din må ta blodprøver for å teste om CELSENTRI er egnet behandling for deg (eller barnet ditt, his han/hun er pasienten).
German: Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du får noen av disse symptomene.
German: Die antivirale Aktivität von Maraviroc gegen HIV-2 wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av maraviroc mot HIV-2 er ikke evaluert.
German: 30 bis < 40 kg mindestens 40 kg
Norwegian Bokmål: 30 til under 40 kg minst 40 kg
German: Weitere Metaboliten entstehen durch Monooxygenierung und haben nur einen unbedeutenden Anteil an der Radioaktivität des Plasmas.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er produkter av mono-oksidering og er kun ubetydelige komponenter av radioaktivitet i plasma.