FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Amikor az Nplate teljesen feloldódott, az óramutató járásával ellentétes csavaró mozdulattal vegye le az üres fecskendőt az injekciós üveg-adapterről.
Norwegian Bokmål: • Når Nplate er helt løst opp, fjerner du den tomme sprøyten ved å vri den av hetteglassadapteren mot klokken.
Hungarian: Amennyiben a beteg kiszámolt egyéni adagja kevesebb mint 23 µg (lásd 4.2 pont), a pontos térfogat biztosítása érdekében egy 125 µg/ml-re történő további hígítási lépés szükséges tartósítószermentes, steril, 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióval (lásd az alábbi táblázatot).
Norwegian Bokmål: Hvis den beregnede individuelle pasientdosen er mindre enn 23 mikrog (se pkt.4.2), er det nødvendig med en ekstra fortynning til 125 mikrog/ml med steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning uten konserveringsmidler for å sikre nøyaktig dosering (se tabellen under).
Hungarian: * lásd 4.4 pont ** Túlérzékenységi reakciók, beleértve a bőrkiütés, urticaria és angiooedema eseteket is
Norwegian Bokmål: 4.4 ** Overfølsomhetsreaksjoner omfatter tilfeller av utslett, urticaria og angioødem Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Hungarian: Nplate 500 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz: 1,2 ml, a feloldáshoz szükséges injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő (I. típusú üvegből készült, átlátszó, bromobutil gumi dugattyúval).
Norwegian Bokmål: Nplate 500 mikrog pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning: Ferdigfylt sprøyte (type 1, klart glass med gummistempel av bromobutyl) med 1,2 ml vann til injeksjonsvæsker for rekonstituering.
Hungarian: • idegrendszeri problémák, beleértve az önkéntelen izomrángásokat; ízérzészavar; az ízérzékelés csökkenése; érzéscsökkenés, különösen a bőrön; az idegi funkciók változása a karokban és a lábakban; vérrög a koponyacsont vénás öblében;
Norwegian Bokmål: • problemer med nervesystemet, inkludert ufrivillige muskelsammentrekninger (klonus), smaksforstyrrelse (dysgeusi), redusert smakssans (hypogeusi), redusert sensitivitetsfølelse, spesielt i huden (hypoestesi), endring av nervefunksjonen i armer og ben (perifer nevropati), blodpropp i sinus transversus
Hungarian: • vérzés a bőr felszíne alatt vagy bevérzés a bőr alatt;
Norwegian Bokmål: • blødninger under hudoverflaten eller blåmerker under huden (purpura)
Hungarian: • szívinfarktus; emelkedett pulzusszám;
Norwegian Bokmål: • hjerteinfarkt (myokardinfarkt), økt hjertefrekvens
Hungarian: 1 db steril, 1 ml-es Luer-záras fecskendő.
Norwegian Bokmål: 1 steril 1 ml Luer-lock-sprøyte.
Hungarian: Ehhez a lépéshez a következő eszközöket használja fel: 2 alkoholos törlőkendő, 1 injekciós üveg, és 1 injekciós üveg-adapter.
Norwegian Bokmål: Klargjøre hetteglass for bruk, feste hetteglassadapter Bruk: 2 pakninger med alkoholservietter, 1 hetteglass og 1 hetteglassadapterpakke.
Hungarian: A teljes felnőtt ITP klinikai program során fordított összefüggés volt megfigyelhető a vérzéses események és a vérlemezkeszám között.
Norwegian Bokmål: Gjennom hele det kliniske ITP-programmet for voksne ble det observert en invers sammenheng mellom blødningshendelser og trombocyttverdier.
Hungarian: 75 kg testtömegű beteg esetében a kezdő adag 1 µg/ttkg romiplosztim.
Norwegian Bokmål: Initialdose romiplostim til en pasient på 75 kg er 1 mikrog/kg.
Hungarian: Az egyidejű ITP-elleni gyógyszer használatának előfordulása a betegnél csökkenő tendenciát mutatott a vizsgálat előrehaladtával: 31,7%-ról (1-12. hét) 20,0% alá (13-240. hét), majd 0%-ra csökkent a 240. héttől a vizsgálat végéig.
Norwegian Bokmål: I løpet av studien ble det vist en tendens til reduksjon av antall forsøkspersoner som fikk samtidig ITP-medisinering : fra 31,7 % (uke 1 til 12) til < 20,0 % (uke 13 til 240), og videre 0 % fra uke 240 til studiens slutt.
Hungarian: Alkohol intolerancia Étvágytalanság Étvágycsökkenés Dehydratio Köszvény
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt Dehydrering Urinsyregikt
Hungarian: Kizárólag tartósítószermentes, steril, 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekciót szabad használni a hígításhoz.
Norwegian Bokmål: Kun steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning uten konserveringsmidler skal brukes til fortynning.
Hungarian: A romiplosztimot gyermekkorú betegek nem adhatják be maguknak.
Norwegian Bokmål: Egenadministrasjon av romiplostim er ikke tillatt for pediatriske pasienter.
Hungarian: Beadás előtt ellenőrizni kell, hogy az oldat nem tartalmaz-e részecskéket, és nem színeződött-e el.
Norwegian Bokmål: Kontroller visuelt at oppløsningen ikke inneholder partikler eller er misfarget før administrering.
Hungarian: Hypaesthesia
Norwegian Bokmål: Hypogeusi
Hungarian: • Tartsa az injekciós üveget az asztalon, csatlakoztassa a vízzel töltött fecskendőt az injekciós üveg-adapterhez: egyik kezével fogja meg az injekciós üveg-adapter oldalát, a másik kezével pedig az óramutató járásának megfelelő csavaró mozdulattal nyomja a fecskendő csúcsát lefelé az adapterbe, amíg enyhe ellenállást nem érez.
Norwegian Bokmål: • Hold hetteglasset på bordet, fest den vannfylte sprøyten på hetteglassadapteren ved å holde i siden av hetteglassadapteren med den ene hånden og vri sprøytespissen med klokken inn på adapteren med den andre hånden til du føler lett motstand.
Hungarian: A dózis kiszámításához a kezelés megkezdésekor mért aktuális testtömeget kell figyelembe venni.
Norwegian Bokmål: Faktisk kroppsvekt ved behandlingsstart skal alltid brukes når startdosen beregnes.
Hungarian: A fecskendőt az egyik kezében tartva, a védőhüvelyt a másik kezével óvatosan, egyenesen lehúzva vegye le az átlátszó védőhüvelyt az előkészített tűről.
Norwegian Bokmål: Ta den gjennomsiktige nålebeskyttelsen av den klargjorte sprøyten ved å holde sprøyten i den ene hånden og forsiktig dra beskyttelsen rett av med den andre hånden.
Hungarian: • Szívja fel a folyadék teljes mennyiségét a fecskendővel.
Norwegian Bokmål: • Trekk all væsken inn i sprøyten.
Hungarian: Haematochezia Szájüregi vérzés Gyomorpanaszok Stomatitis
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom Hematochezi Blødning fra munnen Abdominalt ubehag Stomatitt
Hungarian: A túladagolás a vérlemezkeszám thromboticus/thromboemboliás szövődményekkel együttjáró nagymértékű emelkedését eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan føre til en for stor økning i trombocyttantallet, som er forbundet med trombotiske/tromboemboliske komplikasjoner.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Nplate 250 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz 250 µg romiplosztim injekciós üvegenként.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nplate 250 mikrog pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 250 mikrog romiplostim.
Hungarian: Gondoskodjon róla, hogy a dugattyúrúd a fecskendőben maradjon.
Norwegian Bokmål: Pass på at stempelet holdes inne i sprøyten.
Hungarian: Feloldás után: 25°C-on vagy hűtőszekrényben (2°C - 8°C), az eredeti injekciós üvegben és fénytől védve tárolva 24 óra.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: 24 timer ved oppbevaring ved 25 °C eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C) når det beskyttes mot lys og oppbevares i originalhetteglasset.
Hungarian: • A készítmény beadásra kész.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Hungarian: EU/1/08/497/006 - 4 db-os csomagolás
Norwegian Bokmål: EU/1/08/497/006 - pakning med 4
Hungarian: A teljes ITP klinikai program során fordított összefüggés volt megfigyelhető a vérzéses események és a vérlemezkeszám között.
Norwegian Bokmål: Gjennom hele det kliniske ITP-programmet ble det observert en invers sammenheng mellom blødningshendelser og trombocyttverdier.
Hungarian: • Figyelem: A por teljes feloldódása akár 2 percig is eltarthat.
Norwegian Bokmål: • Merk: Det kan ta opptil 2 minutter før pulveret er helt løst opp.
Hungarian: • A megmaradt Nplate-et a megfelelő hulladáktartályban semmisítse meg.
Norwegian Bokmål: • Avhend alle rester av Nplate i en egnet avfallsbeholder.
Hungarian: Illessze a biztonsági tűt a beadásra szolgáló fecskendőre: a biztonsági tűt az óramutató járásának megfelelően forgatva rögzítse a tűt a fecskendő Luer-záras kónuszán.
Norwegian Bokmål: Fest sikkerhetskanylen til den fylte administrasjonssprøyten ved å dreie nålen i klokkeretningen inn i sprøytens luer-lock-kobling.
Hungarian: • Győződjön meg róla, hogy a dugattyúfej teteje egy vonalban van az Önnek felírt adaggal megegyező jelöléssel.
Norwegian Bokmål: • Pass på at toppen av stempelhodet kommer på linje med sprøytemarkeringen for forskrevet dose.
Hungarian: Az Nplate, krónikus immun (idiopátiás) thrombocytopeniás purpurában (ITP) szenvedő 1 éves vagy annál idősebb betegek kezelésére javallott, akik az egyéb (pl. kortikoszteroidokkal, immunglobulinokkal végzett) kezelésekre nem reagálnak (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Nplate er indisert til pasienter over 1 år med kronisk immun (idiopatisk) trombocytopenisk purpura (ITP) som er motstandsdyktige overfor annen behandling (f.eks. kortikosteroider, immunglobuliner) (se pkt.
Hungarian: Vérzés az injekció beadásának helyén Mellkasi fájdalom Ingerlékenység Rossz közérzet Arc ödéma Forróságérzet Nyugtalanság érzet
Norwegian Bokmål: Blødning på injeksjonsstedet Brystsmerte Irritabilitet Malaise
Hungarian: Minden Nplate 125 mikrogramm por oldatos injekcióhoz injekciós üveg összesen 230 mikrogramm romiplosztimot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Nplate 125 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder totalt 230 mikrogram romiplostim.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDEL FORM
Hungarian: • emésztőrendszeri problémák, beleértve: hányás; bűzös lehelet; nyelési nehézség; gyomorégés (a gyomorsav visszafolyása a nyelőcsőbe); vérszékelés; hasi panaszok; szájnyálkahártya fekélyek vagy hólyagok képződése a szájüregben; fogak elszíneződése;
Norwegian Bokmål: • problemer med fordøyelsessystemet, inkludert: oppkast, dårlig ånde, vansker med å svelge (dysfagi), fordøyelsesbesvær eller halsbrann (gastroøsofageal reflukssykdom), blod i avføringen (hematochezi), ubehag i magen, munnsår eller blemmer i munnen (stomatitt), misfargede tenner
Hungarian: Az üveg tartalmának óvatos forgatása és megfordítása megengedett a feloldás során.
Norwegian Bokmål: Hetteglassets innhold kan virvles forsiktig, og hetteglasset kan vendes forsiktig under oppløsning.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Norwegian Bokmål: EMAs MT (EU) nummer
Hungarian: 3 (3x1) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Hungarian: 3 (3x1) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) ferdigfylte penner (flerpakning)
Hungarian: Várjon 30 percet
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter
Hungarian: • Mossa meg a kezét szappannal és vízzel.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine med såpe og vann.
Hungarian: Apró légbuborékok jelenléte azonban várható és elfogadható.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er imidlertid forventet og akseptabelt.
Hungarian: • Ha nem hallja a második "kattanást":
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke hører det andre «klikket»:
Hungarian: Százalékos csökkenés
Norwegian Bokmål: Prosentvis reduksjon
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. december 2.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02. desember 2015
Hungarian: Semmisítse meg (lásd a 9. lépést), és kezdje újra a beadás folyamatát egy új tollal.
Norwegian Bokmål: Kast den (se steg 9), og start på nytt med en ny penn.
Hungarian: A tünetek közé tartozhatnak az alábbiak:
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være:
Hungarian: Másodlagos végpontok (20-24. hét)
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter (uke 20-24)
Hungarian: Cork, Írország.
Norwegian Bokmål: Cork, Irland.
Hungarian: • Egy vagy több légbuborék jelenléte normális.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se en eller flere luftbobler.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige data.
Hungarian: A biztonságossági profil hasonló volt a felnőtteknél megfigyeltekhez.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var lik den sett hos voksne.
Hungarian: Idős (≥65 éves) betegek
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Hungarian: • Várjon legalább 30 percet (de nem több, mint 8 órát) a használat előtt.
Norwegian Bokmål: • Vent 30 minutter (og ikke mer enn 8 timer) før bruk.
Hungarian: ** Forgalomba hozatalt követő spontán jelentések alapján.
Norwegian Bokmål: ** Fra spontanrapportering etter markedsføring
Hungarian: Egyes betegeknél allergiás, vagy allergiaszerű reakciók alakulhatnak ki.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker kan få allergiske eller allergilignende reaksjoner.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított és tiszta felületet.
Norwegian Bokmål: Finn en komfortabel, godt opplyst og ren overflate.
Hungarian: ITT NYOMJA BE A FELNYITÁSHOZ
Norwegian Bokmål: TRYKK HER FOR Å ÅPNE
Hungarian: Anaphylaxia**
Norwegian Bokmål: Anafylaksi**
Hungarian: Ha Ön olyan területen él, ahol az ilyen fertőzések gyakoriak, vagy ha ilyen területre utazik,
Norwegian Bokmål: Dersom du bor i et område hvor slike infeksjoner er vanlige eller dersom du skal reise til et slikt område:
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a humán termékenységről.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen humane fertilitetsdata.
Hungarian: - Ellenőrizze, hogy a vizsgálóablakot kitölti-e a sárga indikátor.
Norwegian Bokmål: - Sjekk at inspeksjonsvinduet er fylt med den gule indikatoren.
Hungarian: Neutralizáló antitesteket egy felnőtt betegnél észleltek.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer ble påvist hos én voksen pasient.
Hungarian: További mellékhatásokat nem észleltek.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere bivirkninger ble identifisert.
Hungarian: • Hallania kell az első "kattanást", amely jelzi, hogy az injekció beadása elkezdődött.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre det første «klikket» som forteller deg at injeksjonen har begynt.
Hungarian: • Nem fagyasztható.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke fryses
Hungarian: A fennmaradó oldatot meg kell semmisíteni.
Norwegian Bokmål: Destruer resten av oppløsningen.
Hungarian: St. George Légzőszervi Kérdőív (SGRQ) a 32.
Norwegian Bokmål: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ved uke 32
Hungarian: Szervrendszer szerinti osztályozás
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Hungarian: Alternatívaként, legfeljebb 5 percen át 1000 rmp-vel végzett forgatás is elfogadható.
Norwegian Bokmål: Alternativt er virvling ved 1000 rpm i maksimalt 5 minutter akseptabelt.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat a helyén, amíg elszámol 5-ig.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen på plass mens du teller til 5.
Hungarian: A sárga tűvédő felcsúszik a tollba.
Norwegian Bokmål: Den gule kanylebeskyttelsen vil gli opp i pennen.
Hungarian: Lassan emelje fel a hüvelykujját
Norwegian Bokmål: Løft sakte opp tommelen din
Hungarian: Ezután emelje fel a tollat a bőréről.
Norwegian Bokmål: Så kan du løfte pennen bort fra huden din.
Hungarian: Korlátozott számú farmakokinetikai adat áll rendelkezésre idős (≥65 éves) betegek körében, az összes klinikai vizsgálatot figyelembe véve (N=90).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede farmakokinetiske data tilgjengelig for eldre pasienter (≥65 år) på tvers av alle kliniske studier (n=90).
Hungarian: Intravénás mepolizumab
Norwegian Bokmål: Intravenøs mepolizumab
Hungarian: • Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből.
Norwegian Bokmål: • Ta pakningen ut av kjøleskapet.
Hungarian: MEA112997+MEA115588 <150 sejt/mikroliter n
Norwegian Bokmål: MEA112997+MEA115588 <150 celler/mikroliter n
Hungarian: A Nucala hosszú időtartamú kezelésre szolgál.
Norwegian Bokmål: Nucala er beregnet til langtidsbehandling.
Hungarian: • Lassan emelje fel a hüvelykujját.
Norwegian Bokmål: • Løft tommelen din sakte opp.
Hungarian: EU/1/15/1043/003 1 előretöltött injekciós toll EU/1/15/1043/004 3 (3x1) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás) EU/1/15/1043/005 1 előretöltött fecskendő EU/1/15/1043/006 3 (3x1) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1043/003 1 ferdigfylt penn EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) ferdigfylte penner (flerpakning) EU/1/15/1043/005 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Hungarian: Előkészítés 1. Készítse elő a szükséges kellékeket
Norwegian Bokmål: Forberedelse 1.Gjør klart det du trenger
Hungarian: Az ezekkel az eseményekkel kapcsolatban jelentett leggyakoribb manifesztációk többek között a fájdalom, az erythema, a duzzanat, a viszketés és az égő érzés voltak.
Norwegian Bokmål: De vanligste manifestasjonene rapportert ved disse hendelsene inkluderte smerte, erytem, hevelse, kløe og en brennende følelse.
Hungarian: A populáció-farmakokinetikai analízisben a mepolizumab szisztémás clearance becsült értéke 3,1 ml/nap/kg volt.
Norwegian Bokmål: I den populasjonsfarmakokinetiske analysen var anslått systemisk clearance av mepolizumab 3,1 ml/dag/kg.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a fehér dugattyú teljes mértékben le lett nyomva
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at det hvite stempelet er helt nede
Hungarian: Injekciója beadása 15 másodpercet vehet igénybe.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen din kan ta opptil 15 sekunder å fullføre.
Hungarian: Elég erősen kell húzni a tűvédő kupakot, hogy eltávolítsa azt.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må trekke kanylehetten hardt av for å fjerne den.
Hungarian: • Egy apró vércseppet észlelhet az injekció beadási helyén.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du ser en liten bloddråpe på injeksjonsstedet.
Hungarian: Az injekciós oldat 2 °C - 30 °C között tárolható legfeljebb 8 órán át.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken kan oppbevares mellom 2 °C og 30 °C i maksimalt 8 timer.
Hungarian: A kezelés 8 hetes megszakítását követően ezen betegek közül 30-an további 52 héten át részesültek mepolizumab kezelésben.
Norwegian Bokmål: Etter et behandlingsavbrudd på 8 uker, fikk 30 av disse pasientene mepolizumab i ytterligere 52 uker.
Hungarian: A Nucala terhes nőknél történő alkalmazása csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny nagyobb, mint a magzatot érintő bármilyen lehetséges kockázat.
Norwegian Bokmål: Administrering av Nucala til gravide kvinner bør kun vurderes dersom forventet nytte for moren er større enn potensiell risiko for fosteret.
Hungarian: Biztosítsa, hogy elérhető közelségben legyenek az alábbiak:
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har følgende innen rekkevidde:
Hungarian: Ezek a reakciók gyakoriak lehetnek (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer).
Hungarian: Exp: Hónap-Év
Norwegian Bokmål: Exp: Måned-År
Hungarian: Ezt az adagolási rendet a mepolizumab széles terápiás indexe miatt elfogadhatónak tekintik.
Norwegian Bokmål: Dette doseringsregime anses som akseptabelt grunnet den brede terapeutiske indeksen til mepolizumab.
Hungarian: - Ha nem biztos ebben, tartsa a tollat lenyomva további 15 másodpercig, hogy biztosítsa az injekció beadási folyamatának befejeződését.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er usikker, hold pennen nede i nye 15 sekunder for å være sikker på at injeksjonen er fullført.
Hungarian: Használat után az automata tűvédő aktiválódik és felemeli (visszahúzza) a tűt.
Norwegian Bokmål: Etter bruk, aktiveres den automatiske kanylehetten og trekker opp kanylen.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstruktív légúti betegségek gyógyszerei, egyéb szisztémás szerek obstruktív légúti betegségek ellen, ATC kód: R03DX09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, andre systemiske midler ved obstruktiv lungesykdom, ATC-kode: R03DX09
Hungarian: E mellékhatások egyike sem volt súlyos, enyhe, illetve közepes intenzitásúak voltak és többségük néhány napon belül rendeződött.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var alvorlige, de var milde til moderate i intensitet, og de fleste gikk over i løpet av få dager.
Hungarian: A mepolizumab és a placebo értékek különbsége statisztikailag szignifikáns volt (p=0,008).
Norwegian Bokmål: Sammenligningen mellom mepolizumab og placebo var statistisk signifikant (p=0,008).
Hungarian: • a szemhéjak, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a szájüreg duzzanata,
Norwegian Bokmål: • hevelse i øyelokk, ansikt, lepper, tunge eller munn
Hungarian: Ezt az állapotot eozinofil asztmának hívják - ez az asztma azon fajtája, amelyet a Nucala-val kezelni lehet.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden kalles eosinofil astma - som er den typen astma Nucala kan brukes til å behandle.
Hungarian: Az oldódás általában a steril víz hozzáadását követő 5 percen belül teljessé válik, de esetleg hosszabb ideig is eltarthat.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering tar vanligvis opptil 5 minutter etter at sterilt vann er tilsatt, men det kan ta lengre tid.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8 °C).
Hungarian: A fehérje- és peptid típusú gyógyszerek potenciális immunogén tulajdonságaival összhangban a betegek a kezelés során antitesteket termelhetnek a mepolizumab ellen.
Norwegian Bokmål: I samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til protein- og peptidterapeutika, kan det forekomme at pasienter utvikler antistoffer mot mepolizumab som følge av behandlingen.
Hungarian: gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: Lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din.
Hungarian: Ha nem veszi észre a következő adag beadásának esedékes időpontja előtt, hogy elmulasztott egy adagot, akkor csak adja be a tervezett időpontban a következő adagot.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke husker at du har gått glipp av en dose før det er tid for neste dose, bare injiser den neste dosen som planlagt.
Hungarian: Ne adja be olyan helyen az injekciót, ahol a bőre véraláfutásos, érzékeny, vörös vagy kemény.
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres der huden din er skadet, sår, rød eller hard.
Hungarian: 6 évesnél fiatalabb gyermekek
Norwegian Bokmål: Barn yngre enn 6 år
Hungarian: Ezek a reakciók rendszerint a beadás után órákon belül megjelennek, de egyes esetekben kialakulásuk késői kezdetű (azaz jellemzően több napon belüli).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner oppstår vanligvis innen noen timer etter administrering, men kan i noen tilfeller oppstå senere (dvs. typisk etter flere dager).
Hungarian: A kezelés folytatásának szükségességét legalább évente felül kell vizsgálni a betegség súlyosságának és az exacerbatio kontrollálásának orvosi értékelése alapján.
Norwegian Bokmål: Behovet for fortsatt behandling bør vurderes av lege minst en gang i året basert på sykdommens alvorlighetsgrad og nivå av kontroll med eksaserbasjoner.
Hungarian: Ha úgy gondolja, túl sok Nucala-t adott be magának, forduljon kezelőorvosához.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har injisert for mye Nucala, kontakt legen din.
Hungarian: Az ilyen típusú gyógyszerek (monoklonális antitestek) súlyos allergiás reakciókat okozhatnak, ha azokat injekció útján adják be (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner og reaksjoner på injeksjonsstedet Legemidler av denne typen (monoklonale antistoffer) kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner når de blir injisert i kroppen (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Hungarian: Liofilizált fehér por.
Norwegian Bokmål: Lyofilisert hvitt pulver.
Hungarian: Ha a beteg a Nucala-kezelés alatt fertőződik meg és nem reagál a féregellenes kezelésre, mérlegelni kell a terápia átmeneti felfüggesztését.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter blir infisert under behandling med Nucala, og ikke responderer på anti-helmintbehandling, bør midlertidig seponering av Nucala vurderes.
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 100 mg-os adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 100 mg dose, dvs. er så godt som «natriumfritt».
Hungarian: 20 nap volt.
Norwegian Bokmål: til 22 dager.