FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hliník- hliníkové zlupovateľné perforované blistre s jednotlivou dávkou, hliník- hliníkové perforované blistre s jednotlivou dávkou a vysoko denzitné polyetylénové (HDPE) fľaše s polypropylénovým uzáverom alebo s bezpečnostným polypropylénovým uzáverom na zabránenie otvorenia fľaše deťmi a silikónovým gelovým vysučovačom.
Estonian: Alumiinium-alumiinium kooritavad perforeeritud üheannuselised blistrid, alumiinium-alumiinium perforeeritud üheannuselised blistrid ja HDPE pudelid polüpropüleenist korgiga või lapsekindla polüpropüleenist korgiga ja silikageel-kuivatusainega.
Slovak: Podávanie klopidogrelu počas prvých 7 dní od akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhody sa vzhľadom na nedostatok údajov neodporúča.
Estonian: Kuna puuduvad vastavad andmed, ei soovitata klopidogreeli kasutada esimese 7 päeva jooksul pärast ägedat isheemilist insulti.
Slovak: U pacientov s atriálnou fibriláciou sa klopidogrel musí podávať v jednej dennej dávke 75 mg. ASA (75 - 100 mg denne) sa musí iniciovať a následne podávať v kombinácii s klopidogrelom (pozri
Estonian: Südamekodade virvendusega patsientidele tuleb klopidogreeli manustada ühekordse päevase annusena 75 mg. Peab alustama ASH manustamist (75...100 mg ööpäevas) ja jätkama seda kombinatsioonis klopidogreeliga (vt lõik 5.1).
Slovak: 30 tabliet HDPE fľaše: Akékoľvek zvyšné tablety zlikvidujte 30 dní po prvom otvorení fľaše.
Estonian: 30 tabletiga HDPE pudelid: Hävitada kõik alles jäänud tabletid 30 päeva pärast pudeli esmast avamist.
Slovak: Pacienti boli náhodne zaradení do skupiny užívajúcej klopidogrel (počiatočná dávka 300 mg, ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, N=6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N=6 303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75-325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama klopidogreeli (300 mg löökannusena, millele järgnes 75 mg/päevas, N=6259) või platseebot (N=6303), mõlemad grupid said kombinatsioonravi ASH-ga (75...325 mg üks kord ööpäevas) ja muud standardravi.
Slovak: 100 tabliet HDPE fľaše: Akékoľvek zvyšné tablety zlikvidujte 100 dní po prvom otvorení fľaše.
Estonian: 100 tabletiga HDPE pudelid: Hävitada kõik alles jäänud tabletid 100 päeva pärast pudeli esmast avamist.
Slovak: Ihneď ako u Vás vznikne stav (známy ako trombotická trombocytopénická purpura), ktorý zahŕňa zmeny správania, bolesť hlavy, kómu, poruchy videnia, záchvaty, zlyhanie obličiek, horúčku, extrémnu únavu, slabosť alebo krvácanie do žalúdka, čriev alebo kože (vrátane malých červených bodiek alebo rozsiahlych modrín) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky"), oznámte to Vášmu lekárovi.
Estonian: • Samuti peate te otsekohe rääkima oma arstile, kui teil tekib haigusseisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpur), mille korral esinevad muutunud käitumine, peavalud, kooma, nägemishäired, krambid (hood), neerupuudulikkus, palavik, äärmine väsimus, nõrkus või mao, soolte või nahaalune verejooks (sh väikesed punased täpid või suured verevalumi alad) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Slovak: 14x1 filmom obalená tableta 28x1 filmom obalená tableta 30x1 filmom obalená tableta 50x1 filmom obalená tableta 84x1 filmom obalená tableta 90x1 filmom obalená tableta 100x1 filmom obalená tableta
Estonian: 14x1 õhukese polümeerikattega tablett 28x1 õhukese polümeerikattega tablett 30x1 õhukese polümeerikattega tablett 50x1 õhukese polümeerikattega tablett 84x1 õhukese polümeerikattega tablett 90x1 õhukese polümeerikattega tablett 100x1 õhukese polümeerikattega tablett
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza Hydroxypropylcelulóza (E463)
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Krospovidoon (tüüp A) Hüdrogeenitud riitsinusõli Naatriumlaurüülsulfaat
Slovak: • predĺžená doba krvácania, intrakraniálne krvácanie (v hlave), krvácanie v oku, krv v moči a/alebo purpura (červené škvrny na koži spôsobené krvácaním pod kožou)
Estonian: • pikenenud veritsemine, koljusisene verejooks, silmasisene verejooks, veri uriinis ja/või purpur
Slovak: • heparín (liek na zníženie zrážanlivosti krvi).
Estonian: • Hepariini (ravimit, mida kasutatakse vere hüübimise peatamiseks).
Slovak: Trombolytiká: bezpečnosť súčasného užívania klopidogrelu, trombolytík s fibrínovou špecificitou alebo bez nej a heparínov sa hodnotila u pacientov s akútnym infarktom myokardu.
Estonian: Trombolüütikumid: ägeda müokardi infarktiga patsientidel hinnati klopidogreeli, fibriin-spetsiifiliste või mittespetsiifiliste trombolüütiliste ravimite ja hepariinide samaaegse manustamise ohutust.
Slovak: ktorá vedie k zvýšenému riziku krvácania.
Estonian: 'ga võib põhjustada riski suurenemist verejooksude tekkeks.
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov so stredne ťažkou poruchou pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu, sú obmedzené.
Estonian: Mõõduka maksahaigusega patsientidel, kellel võib esineda veritsusdiatees, on kogemused piiratud.
Slovak: • príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a očného bielka (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky a/alebo so zmätenoťou.
Estonian: • maksaprobleemide sümptomid nagu naha ja silmavalgete muutumine kollaseks (kollatõbi), millega võib, aga ei pruugi kaasneda nahaalune veritsus, mis väljendub nahaaluste väikeste punaste täppidena, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud");
Slovak: Ak si spomeniete, že ste zabudli užiť liek po viac ako 12 hodinách, vynechajte zabudnutú dávku a užite až nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Estonian: annuse võtmata, kuid see ei meenu teile 12 tunni jooksul pärast vahelejäänud annust, jätke vahelejäänud annus võtmata ja võtke järgmine tablett tavalisel ajal.
Slovak: Incidencia klinicky závažného krvácania bola pri klopidogrele podobná ako pri ASA.
Estonian: Raskete juhtude esinemissagedus oli klopidogreeli ja ASH-ga sarnane.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 30 filmom obalených tabliet
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 30 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel:
Estonian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Slovak: East Sussex Veľká Británia
Estonian: BN22 9AG East Sussex Ühendkuningriik
Slovak: • zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje pravdepodobnosť krvácania alebo tvorbu modrín
Estonian: • vereliistakute hulga vähenemine, mille tõttu tekivad kergemini verejooksud või verevalumid
Slovak: (N =
Estonian: 'd
Slovak: • hnačka, bolesť brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy
Estonian: • kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäire või kõrvetised
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
Estonian: sisaldab
Slovak: Ďalšie zložky v jadre tablety sú (pozri časť 2 „Clopidogrel Teva Pharma B.V. obsahuje laktózu" a
Estonian: • Teised abiained tableti sisus on (vt lõik 2 „Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Akútne zlyhanie pečene, hepatitída, abnormálne hodnoty pečeňových testov
Estonian: Äge maksapuudulikkus, hepatiit, maksafunktsiooni analüüside kõrvalekalded
Slovak: Farmakokinetika digoxínu alebo teofylínu sa pri súčasnom podávaní s klopidogrelom nezmenila.
Estonian: Klopidogreeli samaaegne manustamine ei muutnud digoksiini ega teofülliini farmakokineetikat.
Slovak: Iné lieky a Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Estonian: Muud ravimid ja Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: Nie je známe žiadne antidotum voči farmakologickému účinku klopidogrelu.
Estonian: Klopidogreeli farmakoloogilise toime antidooti ei ole avastatud.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE FĽAŠE (30 alebo 100 filmom obalených tabliet)
Estonian: PUDELI SILT (30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti)
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma B.V. sa dodáva v hliník/hliníkových zlupovateľných perforovaných blistroch s obsahom 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 alebo 100x1 tableta, perforovaných hliník/hliníkových blistroch s obsahom 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 alebo 100x1 tableta alebo vo vysoko denzitných polyetylénových (HDPE) fľašiach s polypropylénovým uzáverom alebo s bezpečnostným polypropylénovým uzáverom na zabránenie otvorenia fľaše deťmi a silikónovým gelovým vysučovačom s obsahom 30 alebo 100 tabliet.
Estonian: on saadaval kooritavates perforeeritud alumiinium/alumiinium blistrites, milles on 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 või 100x1 tablett, perforeeritud alumiinium/alumiinium blistrites, milles on 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 või 100x1 tablett või polüpropüleenist korgiga või lapsekindla polüpropüleenist korgiga ja silikageelkuivatusainega HDPE pudelites, milles on 30 või 100 tabletti.
Slovak: Antacidá neovplyvňujú absorpciu klopidogrelu.
Estonian: Antatsiidid ei muutnud klopidogreeli imendumise ulatust.
Slovak: Súčasné podávanie heparínu s klopidogrelom neovplyvňuje inhibíciu zrážania trombocytov indukovanú klopidogrelom.
Estonian: Hepariini samaaegne manustamine ei avaldanud mingit toimet klopidogreeli poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimisele.
Slovak: Pacienti dostávali klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg , ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1 752) alebo placebo (n=1 739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (300 mg löökannus, seejärel 75 mg/päevas, n=1752) või platseebot (n=1739), mõlemat kombinatsioonis ASH-ga (löökannus 150…325 mg, seejärel 75…162 mg/päevas), fibrinolüütilise ravimi ja vajadusel hepariiniga.
Slovak: Predávkovanie po podaní klopidogrelu môže viesť k predĺženiu času krvácania a následne ku komplikáciam z krvácania . Ak sa vyskytnú krvácania, musí sa zvážiť adekvátna liečba.
Estonian: Üleannustamine klopidogreeli manustamisel võib viia veritsusaja pikenemiseni ja sellest tulenevate verejooksutüsistusteni.
Slovak: Akékoľvek nepoužité tablety majú byť zlikvidované pred uplynutím tohto času. 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks
Slovak: V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
Estonian: Kõrvaltoimed, mis avaldusid kliinilistes uuringutes või millest teatati spontaanselt, on loetletud alljärgnevas tabelis.
Slovak: Potom budete užívať bežnú dávku 75 mg tabletu Clopidogrelu Teva Pharma B.V. jedenkrát denne).
Estonian: Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg tablett Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: Väčšina pacientov v podskupine po infarkte myokardu užívala ASA počas prvých dní po akútnom infarkte myokardu.
Estonian: Müokardiinfarkti alarühmas sai enamik patsientidest ägedale müokardiinfarktile järgnenud paari päeva jooksul ASH-t.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Estonian: Mida on vaja teada enne Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: Klopidogrel
Estonian: Neerukahjustus
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Estonian: Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Makrogool 4000
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: u dospelých pacientov po infarkte myokardu (časový interval začiatku liečby je od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (časový interval začiatku liečby je od 7 dní do 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením.
Estonian: • müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni vähem kui 35 päeva tagasi), isheemilise insuldi (tekkinud 7 päeva kuni vähem kui 6 kuud tagasi) või väljakujunenud perifeersete arterite haigusega täiskasvanud patsientidel.
Slovak: Výskyt klinicky závažného krvácania bol podobný ako pri súčasnom podávaní trombolytík, heparínu a ASA.
Estonian: Kliiniliselt oluliste verejooksude esinemissagedus oli sarnane sellele, mida täheldati trombolüütiliste ravimite ja hepariini manustamisel koos ASH-ga (vt lõik 4.8).
Slovak: • krvácanie do pľúc, hrdla, žalúdka alebo čriev, brucha alebo kĺbov
Estonian: • verejooks kopsus, kõris, maos või sooltes, kõhuõõnes või liigestes
Slovak: Keď máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
Estonian: • kui teil on raske maksahaigus;
Slovak: Zoznam pomocných látok
Estonian: Tableti sisu
Slovak: Klopidogrel je indikovaný:
Estonian: Aterotrombootiliste haigusjuhtude ärahoidmine Klopidogreel on näidustatud:
Slovak: Zatiaľ ešte nebola stanovená najvhodnejšia dávka, ktorú by mali títo pacienti užívať.
Estonian: Nendel patsientidel kasutatav parim annus ei ole veel kindlaks määratud.
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg jedenkrát denne minimálne počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo počas maximálne 12 mesiacov (v prípade syndrómu bez elevácie segmentu ST).
Estonian: Seejärel jätkatakse tavalise annusega 75 mg ööpäevas vähemalt neli nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga infarkti korral) või kuni 12 kuud (ST-segmendi elevatsiooni puudumise korral).
Slovak: Teva Pharma B.V. sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
Estonian: manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma B.V. je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne užívaná s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
Slovak: Je dostupný vo forme ružových tabliet v tvare kapsúl (75 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse roosade piklike tablettidena (75 mg).
Slovak: Môže sa používať aj u pacientov, ktorí nemajú takýto abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu pektoris (závažné bolesti hrudníka) alebo mali tzv. non-Q infarkt myokardu.
Estonian: Samuti tohib ravimit kasutada patsientidel, kellel seda ebanormaalset EKG-näitu ei ole, kui neil on ebastabiilne rinnaangiin (tugevad rindkerevalud) või on olnud Q-sakita südameinfarkt.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Teva Pharma B.V. je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel Teva Pharma B.V., prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Liek Clopidogrel Teva Pharma B.V. sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na EKG alebo elektrokardiograme), ak si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Estonian: tohib manustada ka patsientidele, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravimist on patsiendile kasu.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Teva Pharma B.V. sa nachádza na EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: • pacientov s ochorením známym ako tzv. akútny koronárny syndróm, keď by sa liek mal podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorým bol zavedený stent (krátka trubička umiestnená v tepne, aby sa zabránilo jej uzavretiu).
Estonian: manustada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant), sealhulgas patsientidele, kellele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru).
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma B.V. sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po infarkte,
Estonian: manustamist võib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti;
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Teva Pharma B.V. je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
Estonian: on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liek Clopidogrel Teva Pharma B.V. užíva spolu s aspirínom a liečba sa vo všeobecnosti začína počiatočnou dávkou štyroch tabliet.
Estonian: koos aspiriiniga; ravi algab üldiselt küllastusannusega, kus võetakse neli tabletti.
Slovak: Čo je liek
Estonian: on geneeriline ravim.
Slovak: klopidogrel
Estonian: kohta
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel Teva Pharma B.V. s liekom Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: Liečba liekom
Estonian: on retseptiravim.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: Vnútorné použitie blister (OPA/Al/PVC - Al)kalendárne balenie
Estonian: Pakendi suurus blister (OPA/Al/PVC - Al), kalender
Slovak: x 1 tabliet k s
Estonian: 28x1 tabletti l n a
Slovak: Veľkosť balenia
Estonian: Manustamistee Pakend
Slovak: Plán riadenia rizika sa nepredkladal.
Estonian: Riskijuhtimiskava ei ole esitatud.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. máj 2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08.05.2014
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi predloženého v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse süsteem, mis on esitatud müügiloa moodulis 1.8.1, on olemas ja funktsioneerib nii enne ravimi turule toomist kui ravimi turul oleku ajal.
Slovak: • keď ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. september 2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21.09.2009
Slovak: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Estonian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000) neznáme (z dostupných údajov).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: Sage (1/100 kuni <1/10); Aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); Harv (1/10 000 kuni <1/1000); Väga harv (<1/10 000) , teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Estonian: Vaatamata sellele, kui te muretsete oma veritsemise pärast, rääkige kohe oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Slovak: Užívanie niektorých liekov môže ovplyvňovať účinok Clopidogrelu Teva Pharma a naopak.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Teva Pharma toimet ja vastupidi.
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Slovak: Ísland ratiopharm
Estonian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiách CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sú uvedené nižšie.
Estonian: Alljärgnevalt käsitletakse kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mida täheldati CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A-nimelistes uuringutes.
Slovak: Výrobcovia:
Estonian: Tootjad
Slovak: Aktívny metabolit je tvorený prevažne pomocou CYP2C19 s účasťou niekoľkých ďalších enzýmov CYP vrátane CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
Estonian: Aktiivne metaboliit tekib peamiselt CYP2C19 vahendusel, millele aitavad kaasa mitmed teised CYP-ensüümid, k.a CYP1A2, CYP2B6 ja CYP3A4.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom hlásené v súvislosti s užívaním Clopidogrel Teva Pharma je krvácanie.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime Clopidogrel Teva Pharma kasutamisel on verejooks.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a bllistri po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Slovak: Klopidogrel sa nesmie používať u detí z dôvodu obáv týkajúcich sa účinnosti (pozri časť 5.1).
Estonian: Klopidogreeli ei soovitata kasutada lastel seoses efektiivsusega (vt lõik 5.1).
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas,* kaudu.
Slovak: SSRI: keďže SSRI ovplyvňujú aktiváciu doštičiek a zvyšujú riziko krvácania, musia sa SSRI súčasne s klopidogrelom podávať opatrne.
Estonian: SSRI: SSRI-d kahjustavad trombotsüütide aktiveerumist ja suurendavad verejooksu tekkeohtu, mistõttu tuleb ettevaatusega samaaegselt manustada SSRI-sid ja klopidogreeli.
Slovak: Retroperitoneálne
Estonian: Retroperitoneaal ne veritsus
Slovak: • keď máte riziko krvácania, ako napríklad - ochorenie pri ktorom je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočný vred) - ochorenie krvi, ktoré zvyšuje náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov Vášho tela) - nedávne vážne zranenie - nedávny chirurgický zákrok (vrátane zubného) - naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného) v najbližších siedmych dňoch
Estonian: • kui teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand) - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon) - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Teva Pharma, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel Teva Pharma kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Slovak: Celulóza, mikrokryštalická Koloidný oxid kremičitý Krospovidón (typ A) Makrogol 6000
Estonian: Tselluloos, mikrokristalne Kolloidne veevaba räni Krospovidoon (tüüp A) Makrogool 6000