FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder:
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
English: Buprenorphine/naloxone may cause severe, possibly fatal, respiratory depression in children and nondependent persons in case of accidental or deliberate ingestion.
Spanish: La asociación de buprenorfina y naloxona puede provocar depresión respiratoria grave, posiblemente mortal, en niños y personas no dependientes si la ingieren de forma accidental o intencionada.
English: • Keep the tablets in place under the tongue until they have completely dissolved.
Spanish: • Mantenga el comprimido debajo de la lengua hasta que se haya disuelto por completo.
English: Liver function test abnormal Weight decreased
Spanish: Prueba de función hepática anómala Disminución del peso
English: The most commonly reported treatment related adverse reactions reported during the pivotal clinical trials were constipation and symptoms commonly associated with drug withdrawal (i.e. insomnia, headache, nausea, hyperhidrosis and pain).
Spanish: En los ensayos clínicos pivotales, las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento, notificadas con mayor frecuencia fueron estreñimiento y síntomas relacionados con frecuencia con la abstinencia de la droga (es decir, insomnio, cefalea, náuseas, hiperhidrosis y dolor).
English: Suboxone contains lactose
Spanish: Suboxone contiene lactosa
English: The spectrum of abnormalities ranges from transient asymptomatic elevations in hepatic transaminases to case reports of hepatic failure, hepatic necrosis, hepatorenal syndrome, hepatic encephalopathy and death.
Spanish: El espectro de anomalías varía desde aumentos asintomáticos y transitorios de las transaminasas hepáticas a notificaciones de casos de insuficiencia hepática, necrosis hepática, síndrome hepatorrenal, encefalopatía hepática y muerte.
English: • Other medicines that may make you feel sleepy which are used to treat illnesses such as anxiety, sleeplessness, convulsions/seizures, pain.
Spanish: • Otros medicamentos que podrían ocasionar somnolencia y que se emplean para el tratamiento de enfermedades como la ansiedad, el insomnio, las convulsiones/crisis epilépticas o el dolor.
English: Do not take Suboxone
Spanish: No tome Suboxone
English: After a satisfactory stabilisation has been achieved the frequency of dosing may be decreased to dosing every other day at twice the individually titrated daily dose.
Spanish: Administración de la dosis menos de una vez al día Después de haber conseguido una estabilización satisfactoria, la frecuencia de administración puede reducirse cada dos días, al doble de la dosis diaria ajustada individualmente.
English: Buprenorphine/naloxone is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3 and 5.2).
Spanish: La asociación de buprenorfina y naloxona está contraindicada en los pacientes con una insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.3 y 5.2).
English: Since both buprenorphine and naloxone are extensively metabolized, plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment after single-dose administration.
Spanish: Debido a que tanto la buprenorfina como la naloxona se metabolizan ampliamente en el hígado, se encontraron niveles plasmáticos elevados, tanto de buprenorfina como de naloxona en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave tras la administración de una dosis única.
English: What do you need to know before you take Suboxone
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Suboxone
English: Keep the tablet under your tongue until it dissolves.
Spanish: Mantener el comprimido debajo de la lengua hasta que se disuelva.
English: How to take Suboxone
Spanish: Cómo tomar Suboxone
English: Migraine Dizziness Hypertonia Paraesthesia Somnolence
Spanish: Migraña Mareos Hipertonía Parestesia Somnolencia
English: If you are dependent upon heroin or a short acting opioid, your first dose of Suboxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after you last used opioids.
Spanish: Si usted es dependiente de la heroína o de un opioide de acción rápida, la primera dosis de Suboxone debe tomarla cuando aparezcan los signos de abstinencia, pero no menos de seis horas después de la última vez que haya consumido opioides.
English: The first dose of Suboxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after you last used methadone.
Spanish: La primera dosis de Suboxone debe tomarla cuando aparezcan signos de abstinencia, pero no menos de 24 horas después de la última vez que haya consumido metadona.
English: Store the blister safely.
Spanish: Guardar el blíster en un lugar seguro.
English: N-dealkylbuprenorphine is a -opioid agonist with weak intrinsic activity.
Spanish: La N-desalquilbuprenorfina es un agonista de los receptores  de los opioides con una actividad intrínseca débil.
English: Patients should be monitored following medical withdrawal because of the potential for relapse.
Spanish: Debido a la posibilidad de recaídas, se debe vigilar a los pacientes después de la retirada médica del tratamiento.
English: Modification of the buprenorphine/naloxone dose is not required in patients with renal impairment.
Spanish: No se requiere la modificación de la dosis de la asociación de buprenorfina y naloxona en los pacientes con deterioro renal.
English: Severe Hepatic Impairment (Child-Pugh Class C) (n=8)
Spanish: Insuficiencia Hepática Grave (Child-Pugh Clase C) (n=8)
English: Table 3 summarizes the results from a clinical trial in which the exposure after single-dose administration of Suboxone 2.0/0.5mg (buprenorphine/naloxone) sublingual tablet was determined in healthy subjects, and in subjects with hepatic impairment.
Spanish: La Tabla 2 recoge los resultados de un ensayo clínico en el que se determinó la exposición tras la administración de una dosis única de Suboxone 2,0 mg/0,5 mg comprimidos sublinguales (buprenorfina/naloxona) en pacientes sanos y en pacientes con insuficiencia hepática.
English: • if you have serious liver problems
Spanish: • si padece problemas graves del hígado;
English: • anti-retrovirals (used to treat HIV) such as ritonavir, nelfinavir, indinavir may increase the effects of this medicine.
Spanish: • Los antirretrovirales (utilizados para el tratamiento del VIH) como ritonavir, nelfinavir o indinavir pueden potenciar los efectos de este medicamento.
English: o CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 50 % and 70 % respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine.
Spanish: o inhibidores de la CYP3A4: un estudio de interacción de la buprenorfina con el ketoconazol (un inhibidor potente de la CYP3A4) produjo un aumento de la Cmáx y del AUC (área bajo la curva) de la buprenorfina (aprox.
English: Moderate Hepatic Impairment (Child-Pugh Class B) (n=8)
Spanish: Insuficiencia Hepática Moderada (Child-Pugh Clase B) (n=8)
English: Marketing Authorisation Holder Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Spanish: O Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
English: What Suboxone looks like and contents of the pack
Spanish: Aspecto de Suboxone y contenido del envase
English: • thyroid problems
Spanish: • problemas de tiroides;
English: 6.5 Nature and contents of container 7 tablets in blister packs Paper/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
Spanish: 7 comprimidos en envases blíster de papel/aluminio/nylon/aluminio/PVC.
English: • Benzodiazepines (used to treat anxiety or sleep disorders) such as diazepam, temazepam, alprazolam.
Spanish: • Bennzodiacepinas (utilizadas para tratar la ansiedad o los trastornos del sueño) como por ejemplo diacepam, temacepam o alprazolam).
English: What Suboxone contains
Spanish: Qué contiene Suboxone
English: Alcohol may increase drowsiness and may increase the risk of respiratory failure if taken with Suboxone.
Spanish: Uso de Suboxone con alimentos, bebidas y alcohol El alcohol puede aumentar la somnolencia y el riesgo de insuficiencia respiratoria si se combina con Suboxone.
English: In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation.
Spanish: En las ratas, se ha observado que la buprenorfina inhibe la lactancia.
English: Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A) (n=9)
Spanish: Insuficiencia Hepática Leve (Child-Pugh Clase A) (n=9)
English: The first dose of buprenorphine/naloxone should be taken only when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after the patient last used methadone.
Spanish: La primera dosis de la asociación de buprenorfina y naloxona debe tomarse solo cuando aparezcan los signos de abstinencia, pero no menos de 24 horas después de la última vez que el paciente haya consumido metadona.
English: • low blood pressure
Spanish: • presión arterial baja;
English: • Naltrexone and nalmefene (drugs used to treat addictive disorders) may prevent the therapeutic effects of Suboxone.
Spanish: • La naltrexona y el nalmefeno (medicamentos utilizados para tratar trastornos adictivos) pueden evitar los efectos terapéuticos de Suboxone.
English: • if you have serious breathing problems
Spanish: • si padece problemas respiratorios graves;
English: As buprenorphine/naloxone pharmacokinetics may be altered in patients with hepatic impairment, lower initial doses and careful dose titration in patients with mild to moderate hepatic impairment are recommended.
Spanish: Como las características farmacocinéticas de la buprenorfina y la naloxona pueden alterarse en los pacientes con deterioro hepático, en los pacientes con un deterioro hepático de leve a moderado se recomiendan dosis iniciales más bajas y un ajuste más cuidadoso de la dosis (ver sección 5.2).
English: • any kidney disease.
Spanish: • alguna enfermedad del riñón;
English: o For patients dependent upon heroin or short-acting opioids, the first dose of buprenorphine/naloxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after the patient last used opioids.
Spanish: o Para los pacientes dependientes de la heroína o de los opioides de acción rápida, la primera dosis de la asociación de buprenorfina y naloxona debe tomarse cuando aparezcan los signos de abstinencia, pero no menos de seis horas después de la última vez que el paciente haya consumido opioides.
English: Patients should not swallow or consume food or drink until the tablet is completely dissolved.
Spanish: Los pacientes no deben ingerir ni consumir alimentos o bebidas hasta que el comprimido se haya disuelto en su totalidad.
English: Misuse, abuse and diversion
Spanish: Mal uso, abuso y uso ilícito
English: Furthermore, the use of buprenorphine/naloxone during pregnancy should be assessed by the physician.
Spanish: Además, el médico debe evaluar el uso de la asociación de buprenorfina y naloxona durante el embarazo.
English: Table 1: Treatment-related adverse reactions reported in clinical trials and post-marketing surveillance of buprenorphine/naloxone
Spanish: Reacciones adversas relacionadas con el tratamiento notificadas en los ensayos clínicos y en la vigilancia post-comercialización de la asociación de buprenorfina y naloxona
English: It is recommended that patients receiving buprenorphine/naloxone should be closely monitored if inducers (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, rifampicin) are co-administered.
Spanish: Se recomienda vigilar atentamente a los pacientes que reciben la asociación de buprenorfina y naloxona cuando se administran simultáneamente inductores (como el fenobarbital, la carbamacepina, la fenitoína o la rifampicina).
English: Decreased appetite Hyperglycaemia Hyperlipidaemia Hypoglycaemia
Spanish: Disminución del apetito Hiperglucemia Hiperlipidemia Hipoglucemia
English: Alopecia Dermatitis exfoliative Dry skin Skin mass
Spanish: Dermatitis exfoliativa Piel seca
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica especial y restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
English: 11.3-fold increase
Spanish: Aumento de 11,3 veces
English: • Do not consume any food or drink until the tablets have completely dissolved.
Spanish: • No consuma alimentos ni bebidas hasta que los comprimidos se hayan disuelto en su totalidad.
English: • This medicine has been prescribed for you Do not pass it on to others.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
English: • some antifungal agents (used to treat fungal infections) such as ketoconazole, itraconazole, certain antibiotics, may extend the effects of this medicine.
Spanish: • Determinados antifúngicos (para el tratamiento de infecciones por hongos) como ketoconazol, itraconazol o ciertos antibióticos pueden alargar los efectos de este medicamento.
English: Opioid agonist ceiling effects were observed during clinical pharmacology studies in opioid-dependent persons.
Spanish: En estudios de farmacología clínica en personas dependientes de los opioides se observaron efectos techo de los agonistas de los opioides.
English: Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status is recommended prior to commencing therapy.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, se recomienda efectuar pruebas iniciales de función hepática y comprobar el estado con respecto a la hepatitis vírica.
English: These include medicines used to treat epilepsy (such as carbamazepine and phenytoin), and medicines used to treat tuberculosis (rifampicin).
Spanish: • Algunos medicamentos pueden disminuir el efecto de Suboxone, como por ejemplo los medicamentos empleados para el tratamiento de la epilepsia (carbamacepina y fenitoína) y medicamentos empleados para tratar la tuberculosis (rifampicina).
English: In cases of intravenous drug misuse, some adverse experiences are attributed to the act of misuse rather than the medicinal product and include local reactions, sometimes septic (abscess, cellulitis), and potentially serious acute hepatitis, and other acute infections such as pneumonia, endocarditis have been reported (see section 4.4).
Spanish: Descripción de otras reacciones adversas seleccionadas observadas después de la comercialización En los casos de mal uso intravenoso del fármaco, se han notificado algunas experiencias adversas que se atribuyen al mal uso y no al medicamento, e incluyen reacciones locales, en ocasiones sépticas (absceso, celulitis), y hepatitis aguda potencialmente grave, así como otras infecciones agudas tales como neumonía o endocarditis (ver sección 4.4).
English: Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Spanish: Se recomienda tomar precauciones al administrar dosis a pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver secciones 4.2 y 5.2).
English: Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.4 and 5.2).
Spanish: Se recomienda precaución al administrar el fármaco a los pacientes con deterioro renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver secciones 4.4 y 5.2.
English: In patients with severe hepatic insufficiency the use of buprenorphine/naloxone is contraindicated.
Spanish: El uso de buprenorfina/naloxona en pacientes con insuficiencia hepática grave está contraindicado.
English: The effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of buprenorphine and naloxone were evaluated in a post-marketing study.
Spanish: En un estudio postcomercialización se evaluaron los efectos de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de la buprenorfina y la naloxona.
English: Severe hepatic impairment
Spanish: Deterioro hepático grave
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Spanish: Responsable de la fabricación: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane
English: 3 - Starting from the edge where the seal is lifted, pull back the foil on the back to remove the tablet
Spanish: 3 - Para extraer el comprimido, retire la lámina de aluminio de la parte posterior, empezando en la esquina despegada de la parte sellada
English: Clear signs of withdrawal should be evident before taking your first dose of Suboxone.
Spanish: Antes de tomar su primera dosis de Suboxone, deben ser evidentes claros síntomas de abstinencia.
English: 6.3 Shelf life 3 years.
Spanish: 6.3 Período de validez
English: Amenorrhoea Ejaculation disorder Menorrhagia Metrorrhagia
Spanish: Disfunción eréctil Amenorrea Trastorno de la eyaculación
English: The recommended starting dose for adults and adolescents over the age of 15 years is one to two tablets of Suboxone 2 mg/0.5 mg. An additional one to two tablets of the Suboxone 2 mg/0.5 mg may be administered on day 1 depending on your needs.
Spanish: La dosis inicial recomendada en adultos y adolescentes mayores de 15 años es de uno a dos comprimidos de Suboxone 2 mg/0,5 mg.
English: Patients requiring a titrated daily dose> 8 mg buprenorphine /day may not find this regimen adequate.
Spanish: Esta pauta puede no ser adecuada para los pacientes que requieren una dosis diaria ajustada > 8 mg/día de buprenorfina.
English: Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets are white round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side.
Spanish: Los comprimidos sublinguales de Suboxone 16 mg/4 mg son comprimidos blancos, redondos y biconvexos de 10,5 mm con «N16» grabado en una cara.
English: Insomnia (inability to sleep), constipation, nausea, excessive sweating, headache, drug withdrawal syndrome
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de una de cada 10 personas): Insomnio (incapacidad para dormir), estreñimiento, náuseas, sudoración excesiva, dolor de cabeza, síndrome de abstinencia de drogas.
English: Dietary administration of buprenorphine in the rat at dose levels of 500 ppm or greater produced a reduction in fertility demonstrated by reduced female conception rates.
Spanish: La administración de buprenorfina en la dieta de la rata, a niveles de dosis de 500 ppm.
English: INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Suboxone 16 mg/4 mg comprimidos sublinguales
English: Renal elimination plays a relatively small role (~30 %) in the overall clearance of buprenorphine/naloxone.
Spanish: La eliminación renal desempeña una función relativamente pequeña (aprox.
English: Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side.
Spanish: Los comprimidos sublinguales de Suboxone 2 mg/0,5 mg son comprimidos blancos, hexagonales y biconvexos de 6,5 mm con «N2» grabado en una cara.
English: EU/1/06/359/002 2 mg sublingual tablets 28
Spanish: EU/1/06/359/002 2 mg comprimidos sublinguales 28
English: If you stop taking Suboxone
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Suboxone
English: Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side.
Spanish: Los comprimidos sublinguales de Suboxone 8 mg/2 mg son comprimidos blancos, hexagonales y biconvexos de 11 mm con «N8» grabado en una cara.
English: Do not swallow or consume food or any drink until the tablet is completely dissolved.
Spanish: No trague ni consuma alimentos o bebidas hasta que el comprimido se haya disuelto completamente.
English: EU/1/06/359/006 16 mg sublingual tablets 28
Spanish: EU/1/06/359/006 16 mg comprimidos sublinguales 28
English: EU/1/06/359/004 8 mg sublingual tablets 28
Spanish: EU/1/06/359/004 8 mg comprimidos sublinguales 28
English: 2.7-fold increase
Spanish: Aumento de 2,7 veces
English: barbiturates (used to cause sleep or sedation) such as Phenobarbital, secobarbital tranquilisers (used to cause sleep or sedation) such as chloral hydrate.
Spanish: selegilina, tranilcipromina y valproato, pueden potenciar los efectos de este medicamento; - antagonistas de los receptores Hı sedantes (para el tratamiento de reacciones alérgicas) como la difenhidramina y la clorfenamina; - barbitúricos (utilizados para producir sueño o sedación) como fenobarbital o secobarbital; - tranquilizantes (utilizados para producir sueño o sedación) como hidrato de cloral.
English: Abdominal Pain Diarrhoea Dyspepsia Flatulence
Spanish: Dolor abdominal Diarrea
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/001 2 mg sublingual tablets 7
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/359/001 2 mg comprimidos sublinguales 7
English: Sublingual tablet White round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side.
Spanish: Comprimidos blancos, redondos y biconvexos de 10,5 mm con «N16» grabado en una cara.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Suboxone 16 mg/4 mg comprimidos sublinguales
English: Hyperhidrosis Pruritus Rash
Spanish: Hiperhidrosis Prurito Exantema
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/003 8 mg sublingual tablets 7
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/359/003 8 mg comprimidos sublinguales 7
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/005 16 mg sublingual tablets 7
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/359/005 16 mg comprimidos sublinguales 7
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7 and 28 TABLETS 2 mg STRENGTH
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ENVASE DE 7 y 28 COMPRIMIDOS DE DOSIS DE 2 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/359/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Suboxone 8 mg/2 mg comprimidos sublinguales
English: Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side.
Spanish: Comprimidos blancos, hexagonales y biconvexos de 11 mm con «N8» grabado en una cara.
English: Each sublingual tablet contains 156.64 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido sublingual contiene 156.64 mg de lactosa (como monohidrato)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Suboxone 2 mg/0,5 mg comprimidos sublinguales
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/003
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/359/003
English: Magnesium stearate Acesulfame potassium Natural lemon and lime flavour
Spanish: Ácido cítrico anhidro Citrato de sodio Estearato de magnesio Acesulfamo de potasio Sabor natural de limón y lima
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/359/005
English: Urinary tract infection Vaginal infection
Spanish: Infección vaginal
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7 and 28 TABLETS 8 mg STRENGTH
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ENVASE DE 7 y 28 COMPRIMIDOS DE DOSIS DE 8 mg
English: 1.2-fold increase
Spanish: Aumento de 1,2 veces
English: INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Suboxone 2 mg/0,5 mg comprimidos sublinguales 17.
English: Each 8 mg/2 mg tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Spanish: Cada comprimido de 8 mg/2 mg contiene 8 mg de buprenorfina (como clorhidrato) y 2 mg de naloxona (como clorhidrato dihidratado).