FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United
Bulgarian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Swedish: Saizen click easy
Bulgarian: click easy
Swedish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Bulgarian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Италия
Swedish: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Bulgarian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst
Swedish: CY - Cypern NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Bulgarian: CY - Кипър NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Swedish: IE - Irland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex,
Bulgarian: - Ирландия Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex,
Swedish: Praha 8, Czech Republic
Bulgarian: CZ - Чешка република
Swedish: PL - Polen Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9
Bulgarian: SK - Словакия Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Swedish: HU - Ungern Pfizer Kft. Alkotás u. 53
Bulgarian: HU - Унгария Pfizer Kft.
Swedish: Instramuskulär användning, subkutan användning
Bulgarian: Интрамускулно и подкожно приложение
Swedish: UK - United Kingdom
Bulgarian: 6EZ, Великобритания
Swedish: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Bulgarian: click easy 8 mg 8 mg
Swedish: BG - Bulgarien Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880
Bulgarian: BG - България Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880
Swedish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Bulgarian: - Исландия Merck AB SE-195 87 Stockholm
Swedish: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Bulgarian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels
Swedish: EL - Grekland FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Bulgarian: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125, Гърция
Swedish: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Bulgarian: Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24,
Swedish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Bulgarian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO, Италия
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent,
Swedish: DK - Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Bulgarian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Дания
Swedish: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: - Естония Ferring GmbH Wittland 11
Swedish: Subkutan användning, intramuskulär användning
Bulgarian: Подкожно приложение, интрамускулно приложение
Swedish: IT - Italien ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Bulgarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE, Италия
Swedish: Boulevard international
Bulgarian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international
Swedish: CZ - Tjeckien PFIZER spol.
Bulgarian: PFIZER spol.
Swedish: NO - Norge NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
Bulgarian: NO - Норвегия NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd,
Swedish: EMA-nummer
Bulgarian: Номер на ЕМА (Свободно
Swedish: Därefter kan det stiga och bli för högt.
Bulgarian: След това то може да се повиши и да стане прекалено високо.
Swedish: Detta tar vanligtvis cirka 60 sekunder men kan ta upp till 90 sekunder.
Bulgarian: Това обикновено отнема около 60 секунди, но може да отнеме до 90 секунди.
Swedish: Detta hjälper till att förhindra infektion.
Bulgarian: Това спомага да се предотврати инфекция.
Swedish: Biverkningar kan förekomma med följande frekvenser:
Bulgarian: Нежелани реакции могат да се появат със следните честоти:
Swedish: Prover ska tas 4 dagar efter den föregående dosen (dag 4).
Bulgarian: Вземането на пробите следва да става 4 дни след прилагане на предходната доза (Ден 4).
Swedish: D-72764 Reutlingen Tyskland
Bulgarian: D-72764 Reutlingen Германия
Swedish: Detta läkemedel används en gång i veckan.
Bulgarian: Това лекарство се използва веднъж седмично.
Swedish: För vuxna
Bulgarian: За възрастни
Swedish: Det är viktigt att du använder varje dos vid den planerade tidpunkten.
Bulgarian: Важно е да се използва всяка доза в определеното време.
Swedish: Kontakta läkaren om detta händer.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако това се случи.
Swedish: För barn och ungdomar (2 till 18 år)
Bulgarian: За деца и юноши (2 до 18 години)
Swedish: Ingen effekt på säkerhet eller effekt observerades.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху безопасността или ефикасността.
Swedish: Tala om för läkaren om du har en aktiv tumör (cancer).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате активен тумор (рак).
Swedish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Bulgarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Полша
Swedish: Minsta effektiva dos ska användas.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
Swedish: Tvätta händerna ordentligt med tvål och vatten och torka dem med en ren handduk innan du förbereder injektionen.
Bulgarian: Измийте си добре ръцете със сапун и вода и ги подсушете с чиста кърпа преди да започнете подготовката за инжекцията.
Swedish: Erfarenhet av somatropinbehandling hos patienter över 60 år är begränsad.
Bulgarian: Опитът с лечение със соматропин при пациенти на възраст над 60 години е ограничен.
Swedish: Förvaring av oöppnad produkt
Bulgarian: Условия на съхранение на неотворения продукт
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det inte går att blanda ordentligt.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че не може да бъде добре смесено.
Swedish: Det finns inga data från användningen av detta läkemedel i gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на този лекарствен продукт при бременни жени.
Swedish: Det är indicerat för långvarig användning till barn och ungdomar.
Bulgarian: Показано е при деца и юноши за дългосрочна употреба.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan inträffa, men om du misstänker detta, kontakta läkaren eftersom behandlingen kan behöva avbrytas.
Bulgarian: Не е известно колко често може да настъпи това, но ако подозирате, че при Вас се случва, свържете се с Вашия лекар, тъй като лечението може да бъде спряно.
Swedish: Ta ut kartongen från kylskåpet.
Bulgarian: Извадете картонената кутия от хладилника.
Swedish: Dessa patienter ska informeras om riskerna innan behandling initieras.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат посъветвани относно рисковете, преди започване на лечението.
Swedish: Undvik detta genom att alltid byta injektionsställe mellan injektionerna.
Bulgarian: За избегнете това, винаги променяйте мястото на инжектиране между инжекциите.
Swedish: Injektionsvolym (ml)
Bulgarian: Обем за инжектиране (ml)
Swedish: - om du är du är allergisk mot somatropin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har cancer.
Bulgarian: - ако сте алергични към соматропин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако имате рак.
Swedish: Tillväxthormon reglerar cellernas tillväxt och utveckling.
Bulgarian: Растежният хормон регулира растежа и развитието на клетките.
Swedish: Ingen eller -0,5 mg (alla patienter)
Bulgarian: Няма или -0,5 mg (за всички пациенти)
Swedish: - Om du har haft en tumör kommer läkaren att undersöka dig före och regelbundet under behandlingen.
Bulgarian: - Ако в миналото сте имали тумор, Вашият лекар ще Ви прегледа преди и редовно по време на лечението.
Swedish: Mycket vanliga: Huvudvärk
Bulgarian: Много чести: главоболие
Swedish: Dosen ska kontrolleras var 6:e månad av läkaren.
Bulgarian: Дозата трябва да се проверява на всеки 6 месеца от Вашия лекар.
Swedish: - Läkaren kan kontrollera nivån av socker i urin eller blod eftersom det kan påverkas av detta
Bulgarian: - Вашият лекар може да провери нивото на захар в урината или кръвта, понеже те могат да
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till spädbarn under 2 års ålder.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст.
Swedish: När det stimulerar tillväxten av celler i de långa benen i ben och ryggrad leder det till en längdökning.
Bulgarian: Когато той стимулира растежа на клетките в дългите кости на краката и гръбначния стълб, това води до увеличаване на ръста.
Swedish: Mycket begränsade data om exponeringen för andra somatropinpreparationer under tidig graviditet indikerade inte ett negativt graviditetsresultat.
Bulgarian: Силно ограничен данни за експозиция на други соматропинови препарати по време на ранните периоди от бременността не са показали неблагоприятен ефект върху изхода на бременностите.
Swedish: Se även de justeringar som krävs och som beskrivs i avsnitt 2 "Andra läkemedel och Somatropin Biopartners".
Bulgarian: Моля, вижте също необходимите корекции, описани в раздел 2, "Други лекарства и Соматропин Biopartners".
Swedish: Djurstudier med detta läkemedel är inte tillräckliga för att till fullo bedöma reproduktionseffekternas potential.
Bulgarian: Проучванията при животни с този лекарствен продукт не са достатъчни, за да се направи пълна оценка на потенциала за репродуктивна токсичност.
Swedish: Om du ser blod, tryck ytterligare några sekunder till.
Bulgarian: Ако се появи капка кръв, притискайте още малко.
Swedish: Hos kaniner och apor sågs inga biverkningar.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти при зайци и маймуни.
Swedish: Oavsiktlig injektion av detta läkemedel i muskeln istället för under huden kan leda till att blodsockernivåerna blir för låga.
Bulgarian: Случайното инжектиране на това лекарство в мускул, вместо под кожата, може да доведе до много ниски нива на кръвната захар.
Swedish: Behandlingen med detta läkemedel ska fortsätta tills slutlig längd har uppnåtts eller tills epifyserna är slutna.
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се продължава до достигане до окончателния ръст или до затваряне на епифизите.
Swedish: Dra ut sprutan och kasta den.
Bulgarian: Извадете спринцовката и я изхвърлете.
Swedish: Släpp långsamt huden under injektionen.
Bulgarian: Бавно отпускайте кожата по време на инжектирането.
Swedish: Detta ger huden och området under huden tid att återhämta sig från en injektion innan en ny ges på samma ställe.
Bulgarian: Това дава на кожата Ви и на областта под кожата време да се възстанови от една инжекция, преди да стане време за друга на същото място.
Swedish: Individuella doser kan variera och läkaren ordinerar alltid den minsta effektiva dosen baserat på dina specifika behov.
Bulgarian: Индивидуалните дози могат да варират и Вашият лекар винаги ще предпише най-ниската ефективна доза, въз основа
Swedish: Dra långsamt upp suspensionen.
Bulgarian: Бавно изтеглете суспензията.
Swedish: För doseringsanvisningar, se tabellen nedan.
Bulgarian: За инструкции относно дозировката вижте таблицата по-долу.
Swedish: En del patienter kan utveckla antikroppar mot rhGH.
Bulgarian: При някои пациенти е възможно развитието на антитела към rhGH.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren ska få utbildning för att säkerställa att man känner till administreringsproceduren innan de får (själv-)injicera.
Bulgarian: Пациентът или обгрижващото лице трябва да бъдат обучени с цел да се осигури разбиране на процедурата на приложение, преди да им бъде позволено да (само)инжектират.
Swedish: Suspensionen ska användas omedelbart och är bara avsedd för engångsbruk.
Bulgarian: Суспензията е предназначена за незабавно приложение и само за еднократна употреба.
Swedish: Det har 191 aminosyrarester och en molekylvikt på 22 125 dalton.
Bulgarian: Той има 191 аминокиселинни остатъка и е с молекулно тегло 22 125 далтона.
Swedish: Ingen ackumulering av hGH efter flera doser av detta läkemedel har observerats.
Bulgarian: Не е наблюдавано кумулиране на hGH след многократно приложение на този лекарствен
Swedish: Maligniteter/tumörer
Bulgarian: Злокачествени новообразувания/тумори
Swedish: Rekonstitution och spädning ska utföras med aseptiska tekniker för att garantera sterilitet hos den beredda suspensionen.
Bulgarian: Приготвянето и разреждането трябва да се извършват с асептични техники, за да се гарантира стерилността на приготвената суспензия.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата
Swedish: Liknande resultat uppnåddes för alla övriga parametrar inklusive längd-SDS (standardavvikelsepoäng), benmognad, IGF-I och IGF BP-3.
Bulgarian: Подобни резултати са постигнати за всички други оценявани параметри, включително SDS (скор на стандартно отклонение) за ръста, костно съзряване, IGF-I и IGF BP-3.
Swedish: Rådfråga läkare innan du slutar med behandlingen.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди да спрете лечението.
Swedish: I allmänhet 2 mg en gång i veckan för alla patienter med undantag för kvinnliga patienter som får oral östrogenbehandling som ska få 3 mg en gång i veckan.
Bulgarian: Обикновено 2 mg един път седмично за всички пациенти, с изключение на пациенти от женски пол на лечение с перорални естрогени, които трябва да получават 3 mg един път седмично.
Swedish: Läkaren kan besluta att du ska få en lägre startdos.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да използва по-ниска начална доза.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av detta läkemedel kan blodsockret till en början sjunka eller bli för lågt.
Bulgarian: Ако сте използвали прекалено много на това лекарство, първоначално нивото на кръвната Ви захар може да спадне и да стане прекалено ниско.
Swedish: - Informera läkaren om du börjar halta under behandlingen.
Bulgarian: - Информирайте лекаря, ако започнете да накуцвате по време на лечението.
Swedish: Den tydliga terminala halveringstiden var cirka 16,8 timmar hos vuxna, vilket troligen speglar långsam absorption från injektionsstället.
Bulgarian: Привидният терминален полуживот е около 16,8 часа при възрастни, което вероятно отразява бавната абсорбция от мястото на инжектиране.
Swedish: Den rekommenderade och maximala dosen är 0,5 mg/kg/vecka och ska inte överskridas.
Bulgarian: Препоръчваната и максимална доза е 0,5 mg/kg/седмица и не трябва да се надвишава.
Swedish: Kliniska studier omfattade cirka 530 patienter behandlade med Somatropin Biopartners.
Bulgarian: Клиничните проучвания обхващат около 530 пациенти, лекувани със Соматропин Biopartners.
Swedish: Om du väger mer än 40 kg måste två injektionsflaskor användas.
Bulgarian: Ако сте по-тежки от 40 kg трябва да се използват два флакона.
Swedish: Tala särskilt om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit några av följande läkemedel.
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар ако приемате или наскоро сте приемали което и да е от следните лекарства.
Swedish: Dosen kan minskas i steg om 0,5 mg vid ett tillfälle.
Bulgarian: Дозата може да се намали постепенно със стъпки по 0,5 mg.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till en onormal tillväxt av öron, näsa, läppar, tunga eller kindben.
Bulgarian: Предозирането за продължителен период може да доведе до по-голям от нормалния растеж на ушите, носа, устните, езика и скулите.
Swedish: Om sköldkörteln inte fungerar som den ska, kanske inte detta läkemedel fungerar så bra som det
Bulgarian: Ако щитовидната жлеза не функционира правилно, това лекарство може да не действа,
Swedish: Injektionsflaskor och vätska som krävs för preparation av en dos*
Bulgarian: флакони и разтворител, необходими за приготвяне на една доза*
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Ако смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till tecken och symtom på gigantism och/eller akromegali som överensstämmer med de kända effekterna av överskott av hGH.
Bulgarian: Продължителното предозиране може да доведе до признаци и симптоми на гигантизъм и/или акромегалия, съответстващи на известните ефекти при излишък на hGH.
Swedish: Upprepade justeringar av dosen kan krävas, beroende på patientens IGF-I-svar.
Bulgarian: Възможно е да се наложат последващи корекции на дозата в зависимост от отговора по отношение на IGF-I при индивидуалния пациент.
Swedish: För in hela nålens längd i hudvecket i rätt vinkel (90 grader) enligt figur 12.
Bulgarian: Забийте цялата дължина на иглата в кожната гънка под прав ъгъл (90 градуса), както е показано на фигура 12.
Swedish: Om du injicerar läkemedlet själv får du lära dig hur du ska förbereda och ge injektionen.
Bulgarian: Ако сами си инжектирате това лекарство, ще Ви бъде показано как да приготвяте и поставяте инжекцията.
Swedish: Sköldkörtelfunktionen ska därför kontrolleras noggrant hos alla patienter.
Bulgarian: По тази причина е необходимо внимателно проследяване на функцията на щитовидната жлеза при всички пациенти.
Swedish: Få patienter avbröt behandling på grund av reaktioner vid injektionsstället, se avsnitt 4.8.
Bulgarian: При малко пациенти се е наложило прекъсване на лечението поради реакции на мястото на инжектиране, вж. точка 4.8.
Swedish: Du ska inte använda Somatropin Biopartners om du är gravid eller försöker skaffa barn.
Bulgarian: Не трябва да използвате Соматропин Biopartners, ако сте бременна или се опитвате да
Swedish: Inadekvat behandling av hypotyreos kan förhindra optimalt svar på somatropin.
Bulgarian: Неадекватното лечение на хипотиреоидизма може да попречи на постигането на оптимален отговор към соматропин.
Swedish: +1,5 mg (kvinnor som står på oralt östrogen) +1,0 mg (alla övriga patienter)
Bulgarian: +1,5 mg (жени на лечение с перорални естрогени) +1,0 mg (за всички други пациенти)
Swedish: Suspensionen ska vara slät och vit.
Bulgarian: Суспензията трябва да изглежда хомогенна и бяла.
Swedish: En del patienter utvecklar antikroppar mot detta läkemedel.
Bulgarian: При някои пациенти е възможно развитието на антитела към този лекарствен продукт.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen hos barn var reaktioner vid injektionsstället och de flesta av dessa var lätta till måttliga i intensitet.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при деца са реакции на мястото на инжектиране, като повечето от тях са били леки до умерени по интензитет.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Swedish: Få patienter avbröt behandlingen på grund av reaktioner vid injektionsstället.
Bulgarian: При малко пациенти се е наложило прекъсване на лечението поради реакции на мястото на инжектиране.
Swedish: Den rekommenderade veckodosen hos barn (dvs. 0,5 mg/kg/vecka) ska inte överskridas eftersom det finns begränsad erfarenhet med högre doser i den här patientgruppen.
Bulgarian: Не трябва да бъде превишава препоръчваната седмична доза при деца (т.е. 0,5 mg/kg/седмица), тъй като има ограничен опит с по-високи дози при тази група пациенти.
Swedish: Ersättningsbehandling med tyroxin kan därför behöva initieras eller justeras.
Bulgarian: По тази причина може да е необходимо да се започне или да се коригира заместителната терапия с тироксин.
Swedish: Förbereda suspensionen
Bulgarian: Приготвяне на суспензията
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство,
Swedish: Behandlingsmålet ska vara IGF-I-koncentrationer inom -0,5 och +1,5 SDS av ålderskorrigerat medelvärde.
Bulgarian: Целта на лечението са IGF-I концентрации в рамките на -0,5 и +1,5 SDS на коригираната за възрастта средна стойност.
Swedish: Mycket vanliga: Bildande av antikroppar mot tillväxthormon (33 %), se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar, under "Immunogenicitet"
Bulgarian: Много чести: образуване на антитела срещу растежния хормон (33%), вижте точка "Описание на избрани нежелани лекарствени реакции", "Имуногенност".
Swedish: Med tanke på detta är det inte troligt att fortsatt ersättningsbehandling med somatropin är nödvändig hos gravida kvinnor med tillväxthormonbrist i tredje trimestern.
Bulgarian: С оглед на това е малко вероятно да е необходима продължителна заместителна терапия със соматропин при жени с дефицит на растежния хормон през третия триместър на бременността.
Swedish: Mycket sällsynta: Sömnlöshet*
Bulgarian: Много редки: безсъние*
Swedish: Om GHD som uppkom i barndomen kvarstår i vuxen ålder ska behandlingen fortsätta för att uppnå fullständig somatisk utveckling (t.ex. kroppskonstitution, benmassa).
Bulgarian: Когато ДХР с начало в детска възраст продължава в юношеството, лечението трябва да продължи, за да се постигне пълно соматично развитие (например, структурата на тялото, костна маса).
Swedish: Patienter med tidigare maligniteter ska rutinmässigt undersökas för progression eller återkomst.
Bulgarian: Пациенти с онкологични заболявания в миналото трябва рутинно да бъдат изследвани за прогресия или рецидив.
Swedish: Om du glömmer en dos, kontakta läkaren som hjälper dig att ta fram ett nytt doseringsschema.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, свържете се с Вашия лекар, който ще Ви помогне да определите нова схема на прилагане.
Swedish: Säkerhet och effekt hos vuxna med GHD bedömdes i en fas III, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, multicenterstudie med parallella grupper.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при възрастни с ДХР са оценени при едно двойносляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано, паралелногрупово, многоцентрово проучване фаза III.
Swedish: Metabolismen av hGH omfattar klassisk proteinkatabolism i både lever och njurar.
Bulgarian: Метаболизмът на hGH включва класически протеинов катаболизъм, както в черния дроб, така и
Swedish: Det dynamiska testets gränsvärde bör vara väldefinierat.
Bulgarian: Стойностите за норма и патология на динамичния тест трябва да са ясно определени.
Swedish: På grund av depotegenskaperna hos detta läkemedel kan maximala nivåer av tillväxthormon förväntas cirka 15 timmar efter injektionen, se avsnitt 5.2.
Bulgarian: Поради характеристиките на лекарствената форма с удължено освобождаване на този лекарствен продукт, пиковите нива на растежния хормон могат да бъдат очаквани около 15 часа след инжектиране, вижте точка 5.2.
Swedish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Bulgarian: 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Южна Корея
Swedish: Akut överdosering kan initialt leda till hypoglykemi och därefter till hyperglykemi.
Bulgarian: Острото предозиране може да доведе първоначално до хипогликемия и след това до хипергликемия.
Swedish: Dessa patienter ska genomgå ett dynamiskt test för att diagnostisera eller utesluta GHD.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат подложени на еднократен динамичен тест, за да се потвърди или отхвърли диагнозата ДХР.
Swedish: Efter injektionen utsöndras tillväxthormonet långsamt i kroppen under en period om cirka en vecka.
Bulgarian: След инжектиране растежният хормон се освобождава бавно в организма Ви в продължение на период от около една седмица.
Swedish: Den kliniska signifikansen av detta är okänd.
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на тези промени.
Swedish: I allmänhet ökade tmax och AUC ungefär proportionellt med dosen över ett dosintervall på 0,2 till 0,7 mg/kg hos prepubertala barn med GHD.
Bulgarian: Като цяло, Cmax и AUC нарастват приблизително пропорционално на дозата в интервала от 0,2 до 0,7 mg/kg при деца в предпубертетна възраст с ДХР.
Swedish: En liknande förbättring observerades för de sekundära effektmåtten ökning av fettfri kroppsmassa, serum-IGF-I och IGF-I SDS.
Bulgarian: Подобно подобрение се наблюдава за вторичните крайни точки за ефикасност, а именно увеличаване на чистата телесна маса, серумия IGF-I и IGF-I SDS.
Swedish: Ta en ny spruta med en nål med storleken 26G.
Bulgarian: Вземете нова спринцовка с игла 26G.
Swedish: Det finns ingen antidot mot överdosering av somatropin.
Bulgarian: Няма антидот за случаи на предозиране със соматропин.
Swedish: Det finns dock inga tecken på att leukemiincidensen är högre hos mottagare av tillväxthormon utan predisponerande faktorer.
Bulgarian: Въпреки това, няма доказателства, че честотата на левкемията е повишена при получаващи растежен хормон без предразполагащи фактори.