FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στις μεταγενέστερες επανεκτιμήσεις οι συνταγογράφοι πρέπει να επιβεβαιώνουν ότι η ευεργετική επίδραση για τους ασθενείς
Lithuanian: Pakartotinai vertindami gydymo naudą vaistą skiriantys gydytojai turi patvirtinti, kad gydymas šiuo vaistu pacientams išlieka naudingas.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Sepioglin;
Lithuanian: Kaip vartoti Sepioglin?
Greek: Η θεραπεία με Sepioglin πρέπει να επανεκτιμάται μετά από διάστημα τριών έως έξι μηνών και, σε ασθενείς που δεν αντλούν επαρκή οφέλη από τη θεραπεία, να διακόπτεται.
Lithuanian: Po 3-6 mėnesių reikia įvertinti gydymo Sepioglin naudą. Jei gydymas nepakankamai veiksmingas, jį reikia nutraukti.
Greek: Δεδομένου ότι το Sepioglin είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του
Lithuanian: Kadangi Sepioglin yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Greek: Δεδομένου ότι το Sepioglin είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Actos.
Lithuanian: Kadangi Sepioglin yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Actos įrodyti.
Greek: Το Sepioglin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και
Lithuanian: Sepioglin skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems (18 metų ar vyresniems), ypač turintiems viršsvorio, pacientams gydyti.
Greek: Στις 9 Μαρτίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Sepioglin.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sepioglin rinkodaros teisę.
Greek: Το Sepioglin δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (τεχνική κάθαρσης του αίματος που χρησιμοποιείται σε
Lithuanian: Sepioglin negalima skirti pacientams, kuriems atliekama dializė (inkstų liga sergantiems pacientams atliekamas kraujo valymas).
Greek: Το Sepioglin μπορεί, επίσης, να χορηγηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με μετφορμίνη ή σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία (άλλος τύπος αντιδιαβητικού φαρμάκου) όταν η χορήγηση μετφορμίνης («διπλή θεραπεία») δεν ενδείκνυται.
Lithuanian: Sepioglin taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu pacientams, kuriems gydymas vien metforminu buvo nepakankamai veiksmingas, arba kartu su sulfonilkarbamidu (kito pobūdžio vaistu nuo diabeto), kai pacientui netinka gydymas metforminu (dvigubas gydymas).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων Το Sepioglin είναι «γενόσημο φάρμακο».
Lithuanian: Sepioglin yra generinis vaistas.
Greek: Τέλος, το Sepioglin μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με ινσουλίνη και οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη.
Lithuanian: Sepioglin taip pat galima skirti kartu su insulinu pacientams, kuriems gydymas vien insulinu yra nepakankamai veiksmingas ir kurie negali vartoti metformino.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας,
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sepioglin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sepioglin rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Επιπλέον, το Sepioglin μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά παρά τη διπλή θεραπεία από το στόμα («τριπλή θεραπεία»).
Lithuanian: Sepioglin taip pat galima vartoti kartu su metformino ir sulfonilkarbamido deriniu pacientams, kuriems gydymas dviem geriamaisiais vaistais (trigubas gydymas) buvo nepakankamai veiksmingas.
Greek: Οι σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις είναι γενικά συστημικές.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos bendrai yra sisteminės.
Greek: PC: {αριθμός} SN: { αριθμός } <NN: { αριθμός } >
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} <NN: {numeris}>
Greek: • εξαιρετικά καλή διάθεση (ευφορία)
Lithuanian: • itin gera nuotaika (euforija);
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες α) Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis a) Saugumo duomenų santrauka
Greek: • άνω των 70 ετών,
Lithuanian: • Jums daugiau kaip 70 metų.
Greek: Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις:
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis:
Greek: Ο ρυθμός της ένεσης πρέπει να είναι πολύ αργός (1 ml/λεπτό).
Lithuanian: Injekcijos greitis turi būti labai mažas (1 ml/min.).
Greek: Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις προέρχονται από αυθόρμητες αναφορές, κλινικές μελέτες και βιβλιογραφία.
Lithuanian: Nurodytos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos remiantis spontaniniais pranešimais, klinikiniais tyrimais ir literatūra.
Greek: • έχετε ή είχατε οποιοδήποτε πρόβλημα με την καρδιά σας,
Lithuanian: • turite arba turėjote bet kokį širdies veiklos sutrikimą;
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Greek: (7,0 φυσίγγια)
Lithuanian: (7,0 užtaiso)
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση αρτικαΐνης σε εγκύους, παρά μόνο κατά τον τοκετό.
Lithuanian: Patirties apie artikaino vartojimą nėščioms moterims, išskyrus gimdymo metu, nėra.
Greek: • Το Χ χρησιμοποιείται συνήθως για απλές και μικρής διάρκειας οδοντιατρικές διαδικασίες
Lithuanian: • X paprastai skiriamas paprastoms ir trumpoms odontologinėms procedūroms;
Greek: • Το Υ είναι καταλληλότερο για διαδικασίες που διαρκούν μεγαλύτερο χρονικό διάστημα ή όταν υπάρχει πιθανότητα σημαντικής αιμορραγίας.
Lithuanian: • Y daugiau pritaikytas procedūroms, kurios trunka ilgiau arba kurių metu galimas didesnis kraujavimas.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε διαφορά στις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες μεταξύ του ενήλικου και του παιδιατρικού πληθυσμού.
Lithuanian: Tarp suaugusiųjų ir vaikų populiacijos nebuvo pastebėta farmakodinaminių savybių skirtumų.
Greek: Μπορεί, επίσης, να οφείλονται σε υπερευαισθησία, ιδιοσυγκρασία ή ελαττωμένη ανοχή του ασθενή.
Lithuanian: Jas taip pat gali sukelti padidėjęs jautrumas, idiosinkrazija ar sumažėjęs paciento toleravimas.
Greek: Η απαραίτητη δοσολογία πρέπει να προσδιορίζεται ανά ατομική περίπτωση.
Lithuanian: Reikalinga dozė nustatoma individualiai.
Greek: 3 Αυτές οι νευρικές παθολογίες μπορεί να προκύψουν με διάφορα συμπτώματα μη φυσιολογικών αισθήσεων.
Lithuanian: 3 Šios nervų sistemos patologijos gali pasireikšti įvairiais neįprastų pojūčių simptomais.
Greek: Άλλα φάρμακα και X / Y
Lithuanian: Kiti vaistai ir X / Y
Greek: 70 ή περισσότερο
Lithuanian: 70 ar daugiau 490
Greek: Το μέγεθος της κατανομής στο πλάσμα ήταν περίπου 4 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris plazmoje buvo apie 4 l/kg.
Greek: • καρδιακή προσβολή τους τελευταίους 3 με 6 μήνες
Lithuanian: • per pastaruosius 3-6 mėnesius patyrėte širdies priepuolį;
Greek: Το προφίλ της ασφάλειας ήταν παρόμοιο για παιδιά και εφήβους από 4 έως 18 ετών, σε σύγκριση με τους ενήλικους.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių nuo 4 iki 18 metų saugumo duomenys buvo panašūs kaip suaugusiųjų.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει δύο δραστικές ουσίες:
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos:
Greek: Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα έχουν εγκριθεί στα κράτη μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Greek: Στα παιδιά πρέπει να χορηγούνται δόσεις ανάλογα με την ηλικία και το βάρος.
Lithuanian: Vaikams turi būti skiriamos dozės atsižvelgiant į amžių ir svorį.
Greek: • αίσθηση θερμού ή ψυχρού
Lithuanian: • karščio arba šalčio pojūtis;
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με τις παρακάτω διαταραχές:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas turi būti skiriamas atsargiai pacientams, turintiems šių sutrikimų:
Greek: Ωστόσο, παρατηρήθηκε μεγαλύτερη συχνότητα τυχαίων τραυματισμών του μαλακού ιστού, ειδικά σε παιδιά 3 έως 7 ετών, λόγω της παρατεταμένης αναισθησίας του μαλακού ιστού.
Lithuanian: Tačiau atsitiktinis minkštųjų audinių pažeidimas buvo pastebėtas dažniau, ypač 3-7 metų vaikams, dėl užsitęsusios minkštųjų audinių anestezijos.
Greek: Λόγω της αδρεναλίνης:
Lithuanian: Dėl adrenalino:
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς:
Lithuanian: Senyvi pacientai:
Greek: Οι περισσότερες περιπτώσεις παραισθησίας που αναφέρονται μετά από μια οδοντιατρική θεραπεία είναι παροδικές και εξαφανίζονται εντός ημερών, εβδομάδων ή μηνών.
Lithuanian: Dauguma po odontologinio gydymo nustatytų parestezijos atvejų yra laikini ir praeina per kelias dienas, savaites ar mėnesius.
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας σχετίζεται περισσότερο με τη διαδικασία και όχι με το φάρμακο.
Lithuanian: Didesnė kraujavimo rizika siejama ne su vaistiniu preparatu, o su procedūra.
Greek: Ανάλογα με τον τύπο της οδοντιατρικής διαδικασίας, ο οδοντίατρος θα επιλέξει μεταξύ δύο φαρμάκων:
Lithuanian: Priklausomai nuo atliekamos odontologinės procedūros, odontologas pasirinks iš dviejų vaistų:
Greek: Σε περίπτωση σχετικής υπερδοσολογίας, οι ασθενείς παρουσιάζουν γενικά συμπτώματα μέσα στα πρώτα λεπτά.
Lithuanian: Santykinio perdozavimo atveju pacientams simptomai paprastai pasireiškia pirmosiomis minutėmis.
Greek: Αν έχει χρησιμοποιηθεί κάποια συμπαθητικομιμητική αγγειοσυσπαστική ουσία εντός των τελευταίων 24 ωρών, η προγραμματισμένη οδοντιατρική θεραπεία πρέπει να αναβληθεί.
Lithuanian: Jei per 24 valandas buvo vartotas bet koks simpatomimetinis vazopresorius, planuojamą odontologinį gydymą reikia atidėti.
Greek: Ο όρος υπερδοσολογία για τα τοπικά αναισθητικά, με την ευρύτερή του έννοια, χρησιμοποιείται συχνά για να περιγράψει:
Lithuanian: Terminas „vietinių anestetikų perdozavimas" didžiąja dalimi dažnai naudojamas apibūdinti:
Greek: Παιδιά (4 έως 11 ετών)
Lithuanian: Vaikai (4-11 metų)
Greek: Ο οδοντίατρος ή ο γιατρός σας θα αποφασίσουν αν είναι δυνατή η χρήση του Χ / Υ κατά τη διάρκεια της κύησης.
Lithuanian: Jūsų odontologas arba gydytojas nuspręs, ar Jums gali būti skiriamas X / Y nėštumo metu.
Greek: Τα φάρμακα αυτά ενδέχεται να εντείνουν την επίδραση της αδρεναλίνης.
Lithuanian: Šie vaistai gali sustiprinti adrenalino poveikį;
Greek: Νευραλγία (νευροπαθητικός πόνος)
Lithuanian: Neuropatija: Neuralgija (neuropatinis skausmas)
Greek: «Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα».
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Greek: • απόλυτη υπερδοσολογία,
Lithuanian: • absoliutųjį perdozavimą,
Greek: Ευφορική συναισθηματική διάθεση
Lithuanian: Euforinė nuotaika
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που περιλαμβάνεται στο Παράρτημα V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Greek: Ο οδοντίατρός σας θα επιλέξει ανάμεσα στη χρήση Χ και Υ και θα καθορίσει την κατάλληλη δόση λαμβάνοντας υπόψη την ηλικία σας, το βάρος σας, την γενική κατάσταση της υγείας σας και την οδοντιατρική διαδικασία.
Lithuanian: Jūsų odontologas pasirinks X arba Y ir nustatys atitinkamą dozę, atsižvelgdamas į amžių, svorį, bendrą sveikatos būklę ir odontologinę procedūrą.
Greek: Λόγω της αρτικαΐνης:
Lithuanian: Dėl artikaino:
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του οδοντιάτρου ή του γιατρού σας, πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums skiriant šį vaistą pasitarkite su odontologu arba gydytoju.
Greek: Η συνολική δόση όλων των χορηγούμενων τοπικών αναισθητικών δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη συνιστώμενη δόση των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται.
Lithuanian: Bendra visų skiriamų vietinių anestetikų dozė neturi viršyti maksimalios rekomenduojamos vartojamų vaistinių preparatų dozės.
Greek: Αποφύγετε να φάτε ή να μασήσετε τσίχλα μέχρι να αποκατασταθεί πλήρως ή φυσιολογική αίσθηση διότι υπάρχει κίνδυνος να δαγκώσετε ενδεχομένως τα χείλια, τα μάγουλα ή τη γλώσσα σας, ειδικά όσον αφορά τα παιδιά.
Lithuanian: Venkite valgyti, taip pat kramtyti kramtomąją gumą, kol atsistatys normalūs jutimai, nes yra rizika, kad galite įsikasti į lūpas, skruostus ar liežuvį, ypač vaikams.
Greek: • αλλεργία σε άλλα τοπικά αναισθητικά,
Lithuanian: • alergija kitiems vietiniams anestetikams;
Greek: Εντός 24 ωρών, περίπου το 57% (68 mg) και το 53% (204 mg) της δόσης αποβλήθηκαν μέσω των ούρων.
Lithuanian: apytiksliai 57 % (68 mg) ir 53 % (204 mg) dozės buvo pašalinat su šlapimu.
Greek: • μεταλλική γεύση, διαταραχές της γεύσης ή απώλεια της γεύσης
Lithuanian: • metalo skonis, skonio jutimo sutrikimas arba skonio funkcijos praradimas;
Greek: • έλλειψη στο αίμα μιας φυσικής χημικής ουσίας που ονομάζεται χολινεστεράση (ανεπάρκεια χολινεστεράσης του πλάσματος)
Lithuanian: • natūralios cheminės medžiagos, vadinamos cholinesteraze, trūkumas kraujyje (plazmos cholinesterazės nepakankamumas);
Greek: Πριν από τη χρήση του παρόντος φαρμακευτικού προϊόντος, είναι σημαντικό: - Να γίνουν έρευνες για τις τρέχουσες θεραπείες και το ιστορικό του ασθενή - Να διατηρείται προφορική επαφή με τον ασθενή - Να υπάρχει διαθέσιμος εξοπλισμός αναζωογόνησης (βλέπε παράγραφο 4.9)
Lithuanian: Prieš vartojant šį vaistinį preparatą, svarbu: - pasiteirauti apie esamą paciento gydymą ir anamnezę; - palaikyti žodinį kontaktą su pacientu; - turėti gaivinimo įrangą po ranka (žr. 4.9 skyrių).
Greek: <Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή>
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Greek: Αποβολή: Μετά από την οδοντιατρική ένεση, ο χρόνος ημιζωής της αρτικαΐνης ήταν περίπου 20-40 λεπτά.
Lithuanian: Eliminacija: po dantų injekcijos artikaino pusinės eliminacijos laikas buvo apie 20-40 min.
Greek: (κίνδυνος υπερτασικής κρίσης ή σοβαρής βραδυκαρδίας), (βλ. παράγραφο 4.5)
Lithuanian: (hipertenzinės krizės ar sunkios bradikardijos rizika) (žr. 4.5 skyrių);
Greek: • δυσκολία αναπνοής
Lithuanian: • sunkumas kvėpuoti;
Greek: Ενόσω βρίσκεστε στο οδοντιατρείο, ο οδοντίατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά τις ενέργειες του Χ / Υ.
Lithuanian: Kol būsite odontologo kabinete, Jūsų odontologas atidžiai stebės X / Y poveikį.
Greek: Ύστερα από κάθε χορήγηση τοπικού αναισθητικού πρέπει να παρακολουθείται η κατάσταση συνείδησης του ασθενή.
Lithuanian: Po kiekvienos vietinio anestetiko injekcijos reikia stebėti paciento sąmonės lygį.
Greek: Παράλληλη χρήση ηρεμιστικών για μείωση της ανησυχίας του ασθενή:
Lithuanian: Kartu skiriami raminamieji paciento nerimui sumažinti:
Greek: Ενώ στην περίπτωση απόλυτης υπερδοσολογίας, οι ενδείξεις τοξικότητας, ανάλογα με τη θέση της ένεσης, εμφανίζονται αργότερα, μετά την ένεση.
Lithuanian: Absoliučiojo perdozavimo atveju toksinio poveikio požymiai priklausomai nuo injekcijos vietos atsiranda vėliau po injekcijos.
Greek: • νευροπαθητικός πόνος - πόνος που οφείλεται σε νευρική βλάβη
Lithuanian: • neuropatinis skausmas - skausmas dėl nervų pažeidimo;
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.6.
Lithuanian: Nurodymai, kaip tvarkyti šį vaistinį preparatą prieš vartojimą, pateikti 6.6 skyriuje.
Greek: 4 Πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ταραχή, ανησυχία/άγχος, τρόμος, διαταραχές λόγου, ενδέχεται να είναι προειδοποιητικές ενδείξεις πριν από καταστολή του ΚΝΣ.
Lithuanian: 4 Kai kurie nepageidaujami reiškiniai, pvz., susijaudinimas, nerimas / nervingumas, drebulys, kalbos sutrikimai gali būti įspėjamieji CNS slopinimo požymiai.
Greek: • συμπαθητικομιμητικές αγγειοσυσπαστικές ουσίες (όπως κοκαΐνη, αμφεταμίνες, φαινυλεφρίνη, ψευδοεφεδρίνη, οξυμεταζολίνη) που χρησιμοποιούνται για την άνοδο της αρτηριακής πίεσης: αν χρησιμοποιήθηκαν εντός των τελευταίων 24 ωρών, η προγραμματισμένη οδοντιατρική θεραπεία πρέπει να αναβληθεί.
Lithuanian: • simpatomimetinius vazopresorius (pvz., kokainą, amfetaminus, fenilefriną, pseudoefedriną, oksimetazoliną), skirtus kraujospūdžiui padidinti: jei jų vartojote per pastarąsias 24 valandas, suplanuotą odontologinį gydymą reikia atidėti;
Greek: Άλλα τοπικά αναισθητικά
Lithuanian: Kiti vietiniai anestetikai
Greek: • Μεταδιθειώδες νάτριο: σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις και δυσκολίες αναπνοής (βρογχόσπασμο).
Lithuanian: • Natrio metabisulfitas: retais atvejais gali sukelti sunkių alerginių reakcijų ir kvėpavimo pasunkėjimą (bronchų spazmą).
Greek: Η αποβολή της αμετάβλητης αρτικαΐνης μέσω των νεφρών αντιστοιχεί μόνο σε ποσοστό 2% της συνολικής αποβολής.
Lithuanian: Per inkstus nepakitusio artikaino pašalinama tik apie 2 % viso pašalinamo kiekio.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις είναι γενικά δοσοεξαρτώμενες.
Lithuanian: Bendrai šios nepageidaujamos reakcijos priklauso nuo dozės.
Greek: Η ταξινόμηση των συχνοτήτων ακολουθεί την εξής συνθήκη: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) και πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Lithuanian: nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai retas (<1/10 000).
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς δεν πρέπει να φεύγουν από το οδοντιατρείο μέχρι να ανακάμψουν πλήρως (γενικά εντός 30 λεπτών) μετά την οδοντιατρική διαδικασία.
Lithuanian: Todėl pacientai neturėtų išvykti iš odontologo kabineto, kol po odontologinės procedūros atgaus savo gebėjimus (paprastai per 30 minučių).
Greek: Λόγω της σπασμωδικής τους δράσης, όλα τα τοπικά αναισθητικά πρέπει να χρησιμοποιούνται με μεγάλη προσοχή.
Lithuanian: Dėl konvulsinio aktyvumo visi vietiniai anestetikai turi būti skiriami labai atsargiai.
Greek: Ενημερώστε άμεσα τον οδοντίατρο, τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν αντιμετωπίσετε κάποια από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Lithuanian: Nedelsdami informuokite odontologą, gydytoją ar vaistininką, jei Jums pasireiškia kuris nors iš šių sunkaus šalutinio poveikio reiškinių:
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: 10 TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Greek: Φυλάξτε σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Greek: Ο συνδυασμός υδροχλωρικής αρτικαΐνης και τρυγικής αδρεναλίνης στο ενέσιμο διάλυμα μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Artikaino hidrochlorido ir adrenalino tartrato injekcinio tirpalo derinys gali daryti nedidelį poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, η επόμενη ένεση πρέπει να γίνει με προσοχή και να χρησιμοποιηθεί μειωμένη δόση.
Lithuanian: Tokiu atveju atliekant kitą injekciją būtina taikyti atsargumo priemones ir sumažinti dozę.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να τοποθετηθεί σε ύπτια θέση αν είναι απαραίτητο.
Lithuanian: Jei reikia, paguldykite pacientą aukštielninką.
Greek: Η αδρεναλίνη επιδεικνύει συμπαθητικομιμητική επίδραση.
Lithuanian: Adrenalinas pasižymi simpatomimetiniu poveikiu.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το X / Y 4.
Lithuanian: Kaip vartoti X / Y 4.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να εμφανιστούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες δεν αναφέρονται πιο πάνω.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti ir kitas pirmiau nenurodytas šalutinis poveikis.
Greek: ● Ενήλικοι και έφηβοι (12 έως 18 ετών)
Lithuanian: ● Suaugusieji ir paaugliai (12-18 metų)
Greek: β) Κατάλογος ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε πίνακα
Lithuanian: b) Nepageidaujamų reakcijų lentelė
Greek: Η αδρεναλίνη μεταφέρεται στο μητρικό γάλα αλλά έχει επίσης σύντομο χρόνο ημιζωής.
Lithuanian: Adrenalinas patenka į motinos pieną, bet jo pusinės eliminacijos laikas trumpas.
Greek: Ο θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί αφού περάσουν 5 ώρες από την αναισθησία.
Lithuanian: Žindymą galima atnaujinti po anestezijos praėjus 5 valandoms.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αρτικαΐνης στον ορό που μετρήθηκαν σε νεογνά ήταν περίπου στο 30% των επιπέδων της μητέρας.
Lithuanian: Naujagimiams išmatuota artikaino koncentracija serume sudarė apytiksliai 30 % motinos koncentracijos.
Greek: Μην απορρίπτετε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το X / Y σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω περιπτώσεις:
Lithuanian: X / Y vartoti negalima, jeigu Jums yra kuri nors iš toliau nurodytų būklių:
Greek: Συνιστάται να το συζητήσετε με τον αναισθησιολόγο πριν από τη χορήγηση τοπικού αναισθητικού κατά τη γενική αναισθησία.
Lithuanian: Rekomenduojama pasitarti su anesteziologu prieš skiriant vietinį anestetiką bendrosios anestezijos metu.
Greek: Αν αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, θολή όραση ή κόπωση, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα μέχρι να ανακάμψετε (γενικά εντός 30 λεπτών μετά την οδοντιατρική διαδικασία).
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šalutinis poveikis, įskaitant svaigulį, neryškų matymą ar nuovargį, neturėtumėte vairuoti arba valdyti mechanizmų, kol atsistatys Jūsų gebėjimai (paprastai per 30 minučių nuo odontologinės procedūros).
Greek: Λόγω της σοβαρότητας των συμπτωμάτων υπερδοσολογίας, οι γιατροί/οδοντίατροι πρέπει να εφαρμόζουν πρωτόκολλα που προβλέπουν την αναγκαιότητα έγκαιρης διασφάλισης της αναπνευστικής οδού και της παροχής υποβοηθούμενου αερισμού.
Lithuanian: Atsižvelgiant į perdozavimo simptomų sunkumą, gydytojai / odontologai turi įgyvendinti protokolus, numatančius būtinybę laiku užtikrinti kvėpavimo takų praeinamumą ir vykdyti pagalbinę plaučių ventiliaciją.
Greek: • Νάτριο: λιγότερα από 23 mg νατρίου ανά φυσίγγιο, που σημαίνει ότι ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Lithuanian: • Natris: mažiau kaip 23 mg natrio viename užtaise, tai reiškia, kad jis beveik neturi reikšmės.
Greek: Η δόση πρέπει επίσης να μειωθεί σε περίπτωση υποξίας, υπερκαλαιμίας και μεταβολικής οξέωσης.
Lithuanian: Dozė taip pat turi būti sumažinta esant hipoksijai, hiperkalemijai ir metabolinei acidozei.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι (12 έως 18 ετών)
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai (12-18 metų)
Greek: Αν υπάρχει κίνδυνος αλλεργικής αντίδρασης, ο οδοντίατρός σας θα επιλέξει άλλο φάρμακο για την αναισθησία.
Lithuanian: Jei yra kokia nors alerginės reakcijos rizika, Jūsų odontologas anestezijai pasirinks kitą vaistą.
Greek: <Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του {ονομασία του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού (σύνδεσμος)}>
Lithuanian: <Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)}
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις μετά από χορήγηση αρτικαΐνης/αδρεναλίνης είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται με άλλα τοπικά αναισθητικά αμιδίων/αγγειοσυσταλτικά.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pavartojus artikaino / adrenalino yra panašios į kitų vietinių amidinių anestetikų / vazokonstriktorių sukeliamas reakcijas.
Greek: Τοπική και τοπική-περιοχική αναισθησία σε οδοντιατρικές διαδικασίες.
Lithuanian: Lokali ir lokali-regioninė anestezija atliekant odontologines procedūras.
Greek: • εξανθήματα, κνησμό, διόγκωση του λαιμού και δυσκολίες αναπνοής: αυτά μπορεί να αποτελούν συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησίας).
Lithuanian: • bėrimas, niežulys, gerklės patinimas ir sunkumas kvėpuoti: tai gali būti alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos simptomai;
Greek: • μη φυσιολογικά αυξημένη εφίδρωση
Lithuanian: • neįprastai sustiprėjęs prakaitavimas;
Greek: <{Όνομα του κράτους μέλους}> <{Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος}> <{ Όνομα του κράτους μέλους}> <{Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος}>
Lithuanian: <Valstybės narės pavadinimas> - <Vaistinio preparato pavadinimas> <Valstybės narės pavadinimas> - <Vaistinio preparato pavadinimas>
Greek: - Οι δραστικές ουσίες είναι υδροχλωρική αρτικαΐνη και τρυγική αδρεναλίνη.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra artikaino hidrochloridas ir adrenalino tartratas.