FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hypokalémie se může rovněž objevit u pacientů, kterým je podáván přípravek Vascace Plus, i když v menší míře, než u pacientů, kterým jsou podávána thiazidová diuretika v monoterapii.
Hungarian: Hypokalaemia előfordulhat a Vascace Plus-t szedő betegeknél is, bár kisebb mértékben mint a tiazid-monoterápiával kezelt betegeknél.
Czech: Hlavními nálezy bylo zvýšení preimplantačních ztrát a snížení životaschopnosti plodů.
Hungarian: A fő eltérés a beágyazódás előtti vetélések számának emelkedése és kevesebb látható magzat volt.
Czech: U pacientů, kteří podstupují desenzibilizační léčbu vosím nebo včelím jedem v době, kdy užívají ACE inhibitory, se mohou objevit anafylaktické reakce.
Hungarian: ACE-gátló-kezelés alatt álló betegeknél darázs- vagy méhméreggel történő deszenzitizáció során anafilaxiás reakció alakulhat ki.
Czech: S podáváním hydrochlorothiazidu v průběhu těhotenství jsou pouze omezené zkušenosti.
Hungarian: Kevés tapasztalat áll rendelkezésre a hidroklorotiazid alkalmazásáról terhesség alatt.
Czech: Tato kombinace podávaná v různých dávkách vede k většímu snížení krevního tlaku než podávání kterékoli z jednotlivých složek přípravku samostatně.
Hungarian: A kombináció különböző adagokban adva statisztikailag és klinikailag szignifikánsan nagyobb vérnyomás csökkenést idéz elő, mint a két hatóanyag bármelyike önmagában.
Czech: Souběžné podávání anticholinergik (např. atropin, biperiden) může zvyšovat biologickou dostupnost hydrochlorothiazidu v důsledku snížené gastrointestinální motility a sníženého vyprazdňování žaludku.
Hungarian: Antikolinerg szereg együttes alkalmazása (pl. atropin, biperiden) a tápcsatorna motilitásának és a gyomorürülés sebességének csökkentése révén növelheti a tiazid-típusú diuretikumok biohasznosulását.
Czech: Podobně může rozvoj ischémie myokardu u pacientů s anamnézou ischemické choroby srdeční souviset se vzniklou hypotenzí.
Hungarian: Hasonlóképpen, a myocardialis ischaemia a hipotenzióval állhat összefüggésben olyan betegeknél, akiknek alapbetegsége ischaemiás szívbetegség.
Czech: Cilazapril neměl u potkanů ani opic druhu cynomolgus teratogenní účinky.
Hungarian: Cilazapril nem volt teratogén hatású patkányokban és cynomolgus majmokban.
Czech: Jak přípravek Vascace Plus vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Vascace Plus készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
Czech: Přípravek Vascace Plus je kombinace cilazaprilu a hydrochlorothiazidu.
Hungarian: A Vascace Plus a cilazapril és a hidroklorotiazid kombinációja.
Czech: Přípravek Vascace Plus není doporučen kojícím matkám.
Hungarian: Ezért a Vascace Plus nem javasolt ezen populáció számára.
Czech: Hypotenze vznilá za těchto okolností může být korigována náhradou objemu.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél esetben a hipotenziót volumennöveléssel lehet korrigálni.
Czech: Tomu lze předejít dočasným přerušením léčby ACE inhibitory před každou aferézou.
Hungarian: Ez megelőzhető, ha az aferezisek előtt átmenetileg felfüggesztik az ACE-gátló-kezelést.
Czech: Současné podání cyklosporinu a hydrochlorothiazidu může zvyšovat riziko rozvoje hyperurikémie a dnavých komplikací.
Hungarian: A ciklosporin és a hidroklorotiazid együttadása növelheti a hyperuricaemia és a köszvény-típusú szövődmények kockázatát.
Czech: U pacientů je třeba dodržovat dostatečnou hydrataci a pravidelně monitorovat renální funkce (po zahájení souběžné léčby a v pravidelných intervalech během léčby).
Hungarian: Biztosítani kell a betegek megfelelő folyadékbevitelét, és mérlegelni kell a vesefunkció monitorozását a kombinációs terápia megkezdését követően, majd azután megfelelő időközönként.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Vascace Plus užívat.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Vascace Plus szedése előtt.
Czech: Pokud se u Vás projeví závažná reakce nazývaná angioedém (angioneurotický edém), ukončete užívání přípravku Vascace Plus a okamžitě vyhledejte lékaře.
Hungarian: angioödéma alakul ki, hagyja abba a Vascace Plus szedését és azonnal forduljon orvosához.
Czech: Riziko angioedému se zdá vyšší u černošské populace ve srovnání s populací indoevropskou.
Hungarian: Az angioödéma kockázata úgy tűnik nagyobb fekete bőrű betegeknél, mint nem fekete bőrű betegeknél.
Czech: Renální exkrece hydrochlorothiazidu je snížená u pacientů s poruchou renálních funkcí.
Hungarian: A hidroklorotiazid vesén keresztüli ürülése csökkent a károsodott veseműködésű betegeknél.
Czech: - anticholinergika.
Hungarian: - Antikolinerg szerek.
Czech: Výrazné snížení krevního tlaku může zvyšovat riziko srdeční příhody (infarktu) nebo cévní mozkové příhody (mrtvice) u určitých pacientů.
Hungarian: Egyes betegeknél a vérnyomás túlzott csökkenése fokozhatja a szívroham vagy a sztrók kialakulásának kockázatát.
Czech: Pokud je přípravek Vascace Plus podáván společně s dalšími antihypertenzivy, lze zaznamenat aditivní účinek na snížení krevního tlaku.
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentők A Vascace Plus-t egyéb vérnyomáscsökkentőkkel együtt adva additív hatás figyelhető meg.
Czech: Méně časté Sucho v ústech, aftózní stomatitida, snížení chuti k jídlu, průjem, zvracení, glositida, pankreatitida
Hungarian: Szájszárazság, aftás szájnyálkahártya-gyulladás, étvágycsökkenés, hasmenés, hányás, glossitis, pancreatitis
Czech: Thiazidy mohou působit antagonisticky na hypoglykemický účinek perorální antidiabetik nebo inzulinu a mohou urychlovat nástup diabetu u rizikových pacientů.
Hungarian: A tiazidok ellensúlyozhatják az orális hipoglikémiás szerek vagy az inzulin vércukorszint csökkentő hatását és diabéteszt válthatnak ki a fokozott kockázatú betegeknél.
Czech: Hydrochlorothiazid náleží do skupiny léků nazývaných „thiazidová diuretika" nebo „močopudné léky."
Hungarian: 'tiazid diuretikumok' vagy 'vízhajtók' csoportjába tartozik.
Czech: Hypersenzitivita (angioedém, anafylaxe), syndrom připomínající lupus erythematodes Poruchy metabolismu a výživy
Hungarian: Túlérzékenység (angioödéma, anafilaxia), lupus-szerű szindróma Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Czech: Porucha renálních funkcí, akutní renální selhání (viz bod 4.4), zvýšení kreatininu v krvi, zvýšení urey v krvi, hyperkalémie, hyponatrémie, proteinurie, nefrotický syndrom, nefritida
Hungarian: Vesekárosodás, akut veseelégtelenség (lásd 4.4 pont), emelkedett vérkreatinin-szint, emelkedett vérkarbamid-szint, hyperkalaemia, hyponatraemia, proteinuria, nephrosis szindróma, nephritis A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Nem gyakori
Czech: Kojenci, jejichž matky užívaly ACE inhibitory, by měli být pečlivě sledováni pro známky hypotenze (viz body 4.3 a 4.4).
Hungarian: ACE-gátlót szedő anyák csecsemőit fokozottan kell vizsgálni hipotenzió esetleges kialakulása szempontjából (lásd 4.3, 4.4 fejezeteket).
Czech: Thiazidy přecházejí placentou a jejich podávání může být spojeno s výskytem novorozenecké žloutenky, trombocytopenie a poruch elektrolytové rovnováhy.
Hungarian: A tiazidok átjutnak a placentán, és neonatalis sárgaságot, thrombocytopeniát valamint elektrolit-egyensúly zavart okozhatnak.
Czech: Při kombinovaném podávání stoupají hodnoty AUC cilazaprilátu i hydrochlorothiazidu proporcionálně se zvyšováním dávky cilazaprilu a hydrochlorothiazidu.
Hungarian: Mind a cilazaprilát, mind a hidroklorotiazid AUC értékei arányosan nőnek a cilazapril és hidroklorotiazid növekvő dózisaival a kombinációs formában.
Czech: To nazačuje, že existuje ovlivnění rychlosti, ale nikoli rozsahu absorpce obou léčivých přípravků.
Hungarian: A felszívódás sebességére tehát van hatás, de mértéke egyik összetevő esetén sem változik.
Czech: - jestliže držíte dietu se sníženým příjmem soli (sodíku).
Hungarian: ha diétázik a só- (nátrium) bevitel ellenőrzése céljából.
Czech: Užívají se společně tehdy, když je léčba pouze jednou z těchto látek nedostatečná.
Hungarian: Akkor használják a két hatóanyagot együtt, ha a hatóanyagokat önmagukban adva nem elégséges a hatás.
Czech: - steroidní léky (jako je např. hydrokortizon, prednizolon a dexamethazon) nebo další léky, které potlačují činnost imunitního systému.
Hungarian: hidrokortizon, prednizolon és dexametazon) vagy egyéb gyógyszerek,
Czech: Součástí obvyklé péče o pacienty s poruchou renálních funkcí je rutinní monitorování kalia a kreatininu.
Hungarian: A kálium és a kreatinin rutinszerű ellenőrzése beletartozik a vesekárosodott betegek szokásos orvosi ellátásába.
Czech: - porucha jater, jako je hepatitida (zánět jater) nebo jaterní poškození - závažné kožní reakce, které zahrnují tvorbu puchýřů nebo olupování kůže - zvýšená citlivost na světlo - ztráta vlasů (která může být dočasná) - vypadávání nebo odlučování nehtů z nehtových lůžek - zvětšení prsů u mužů - deprese - zmatenost - suché oči - žluté vidění
Hungarian: - A máj- vagy veseműködés megváltozása (a vér- és vizeletvizsgálatok eredménye mutatja) - Májbetegség, mint májgyulladás (hepatitisz) vagy májkárosodás - Súlyos bőrreakciók, beleértve a bőr felhólyagosodását vagy hámlását - Fokozott fényérzékenység - Hajhullás (amely átmeneti lehet) - A köröm meglazulása vagy elválása a körömágytól - Férfiaknál a mellek megnagyobbodása - Depresszió - Zavartság - Szemszárazság - Sárgalátás
Czech: Farmakokinetika hydrochlorothiazidu není poruchou funkce jater významně ovlivněna.
Hungarian: A májbetegség nem befolyásolja jelentősen a hidroklorotiazid farmakokinetikáját.
Czech: Dysgeuzie, cerebrální ischémie, tranzitorní ischemická ataka, ischemická cévní mozková příhoda, periferní neuropatie
Hungarian: Dysgeusia, agyi ischaemia, tranziens ischaemiás attak, ischaemiás stroke, perifériás neuropátia Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Czech: Hyperkalémie se však může objevit u pacientů s poruchou renálních funkcí a/nebo u pacientů užívajících doplňky draslíku (včetně náhražek soli).
Hungarian: Hyperkalaemia azonban kialakulhat károsodott vesefunkció és/vagy egyidejű káliumpótló-kezelés (beleértve a só-pótlókat) esetén.
Czech: - nechutenství - změna vnímání chuti - průjem a zvracení - kožní vyrážka (která může být závažná) - svalové křeče nebo bolesti svalů nebo kloubů - impotence - zvýšené pocení - návaly horka - poruchy spánku - nález sníženého počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních testiček v krevních testech (anémie, neutropenie, agranulocytóza a trombocytopenie) - výsledky vyšetření krve prokazující abnormální hladiny elektrolytů (sodík, draslík, chloridy,
Hungarian: - Izomgörcs, vagy izom illetve ízületi fájdalom - Impotencia - A szokásosnál erősebb izzadás - Kipirulás - Alvászavarok - A vérvizsgálat eredményében csökkent vörösvérsejtszám, fehérvérsejtszám vagy vérlemezkeszám (anémia, neutropénia, agranulocitózis és trombocitopénia) - A vérvizsgálat eredményében normálistól eltérő elektrolit-szintek (nátrium, kálium, klorid,
Czech: třídy (např. amiodaron, sotalol, defetilid, ibutilid)
Hungarian: • III. osztályba tartozó antiarrhytmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol, defetilid, ibutilid)
Czech: Akutní perorální toxicita cilazaprilu u myší nebyla potencována kombinací s hydrochlorothiazidem.
Hungarian: Egerekben a cilazapril akut orális toxicitását a hydrochlorothiaziddal történő kombináció nem növelte.
Czech: Thiazidy přecházejí placentou a jejich podávání může být spojeno se vznikem novorozenecké žloutenky, trombocytopenie a poruchi elektrolytové rovnováhy.
Hungarian: A tiazidok átjutnak a placentán, és neonatalis sárgaságot, thrombocytopeniát és elektrolit-egyensúly zavart okozhatnak.
Czech: - Léčivými látkami jsou cilazaprilum a hydrochlorothiazidum.
Hungarian: cilazapril és hidroklorotiazid nevű gyógyszerek kombinációja.
Czech: Společné podávání cilazaprilu s hydrochlorothiaziden nemá vliv na biologickou dostupnost cilazaprilu ani hydrochlorothiazidu.
Hungarian: A cilazapril és hidroklorotiazid együttadásakor sem a cilazaprilát, sem a cilazapril vagy hidroklorotiazid biológiai hasznosulása nem változik.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena, proto se podávání přípravku Vascace Plus v této věkové skupině nedoporučuje.
Hungarian: A biztonságosságot és a hatékonyságot gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem állapították meg.
Czech: - zvýšení tepové frekvence - pocit slabosti - bolesti na hrudi - potíže s dýcháním, včetě dušnosti a pocitu tíhy na hrudi - příznaky rýmy nebo ucpaný nos a kýchání (rýma) - suchá nebo oteklá ústa
Hungarian: - Fokozott szívritmus - Gyengeség érzés - Mellkasi fájdalom - Légzési problémák, beleértve a légszomjat és a mellkasi szorítóérzést - Orrfolyás vagy orrdugulás és tüsszentés (orrnyálkahártya-gyulladás) - Száraz vagy duzzadt száj - Étvágytalanság - Az ízlelés megváltozása - Hasmenés és hányás - Bőrkiütés (amely súlyos is lehet)
Czech: Nežádoucí účinky související s podáváním přípravku, které vedly k přerušení léčby, se vyskytly u méně než 5 % pacientů dostávajících ACE inhibitor v monoterapii.
Hungarian: Az ACEgátló monoterápiás kezelésben részesülő betegek kevesebb, mint 5%-ánál fordul elő olyan, kezeléssel összefüggő nemkívánatos esemény, amely a kezelés abbahagyásához vezetett.
Czech: Nežádoucí účinky související s podáváním přípravku, které vedly k přerušení léčby, se vyskytly u přibližně 0,1 % pacientů dostávajících thiazidy v monoterapii.
Hungarian: A tiazid monoterápiával kezelt betegek körülbelül 0,1%-ánál fordul elő olyan, a kezeléssel összefüggő nemkívánatos esemény, amely a kezelés abbahagyásához vezetett.
Czech: Případy cerebrální ischémie, tranzitorní ischemické ataky nebo ischemické cévní mozkové příhody, hlášené vzácně v souvislosti s ACE inhibitory, mohou u pacientů, kteří mají v anamnéze cerebrovaskulární onemocnění, souviset se vzniklou hypotenzí.
Hungarian: Az ACE-gátlókkal kapcsolatban ritkán jelentett agyi ischaemia, tranziens ischaemiás attak és ischaemiás stroke a hipotenzióval állhat összefüggésben olyan betegeknél, akik cerebrovaszkuláris alapbetegségben szenvednek.
Czech: Trombocytopenie, hemolytická anémie, selhání kostní dřeně, neutropenie Poruchy imunitního systému
Hungarian: Thrombocytopenia, anaemia haemolytica, csontvelő elégtelenség, neutropenia Immunrendszeri betegségek és tünetek
Czech: Pokud je však tato kombinace považována za nezbytnou, je třeba pečlivě sledovat sérové hladiny lithia.
Hungarian: A cilazapril lítiummal való együttadása nem ajánlott, de ha a kombináció adása szükségesnek bizonyul, a szérum lítium szinteket gondosan kell monitorozni.
Czech: Nežádoucí účinky v souvislosti s hydrochlorothiazidem
Hungarian: A hidroklorotiazid mellékhatásai
Czech: Méně časté Svalové křeče, myalgie, artralgie
Hungarian: Izomgörcsök, myalgia, arthralgia
Czech: Jakmile je pacient objemově kompenzován, lze v podávání cilazaprilu pokračovat, ale měl by být podáván v nižších dávkách.
Hungarian: A cilazapril-kezelés folytatható a beteg volumenpótlása után, azonban kisebb adagban kell adni és ismétlődő hipotenzió esetén abba kell hagyni.
Czech: Relativní distribuční objem byl stanoven na 0,5 až 1,1 l/kg.
Hungarian: A hidroklorotiazid 65%-ban kötődik a plazma fehérjékhez; a relatív megoszlási térfogatot 0,5-1,1 l/kgnak határozták meg.
Czech: Hydrochlorothiazid zvyšuje vylučování sodíku a chloridů močí a v menší míře také vylučování kalia a magnezia, čímž zvyšuje diurézu a zprostředkuje antihypertenzní účinek.
Hungarian: Ez a tényező fokozza a nátrium és a klór vizeletbe történő kiválasztását, kisebb mértékben pedig a kálium és a magnézium kiválasztását, ami által nő a vizeletelválasztás és vérnyomáscsökkentő hatás lép fel.
Czech: Méně časté Zvýšené pocení, návaly horka/zrudnutí, astenie, porucha spánku
Hungarian: Túlzott izzadás, kipirulás, asthenia, alvászavar
Czech: Cilazapril účinkuje tak, že způsobí uvolnění a rozšíření krevních cév.
Hungarian: Ez úgy hat, hogy ellazítja és kitágítja az vérereket.
Czech: Současné podávání amantidinu a hydrochlorothiazidu může mít za následek zvýšený výskyt nežádoucích účinků amantidinu.
Hungarian: Az amantidin és a hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása növelheti az amantadin okozta mellékhatások kockázatát.
Czech: Hypotenze by měla být léčena uložením pacienta do polohy vleže naznak a volumovou expanzí.
Hungarian: Hipotenzió esetén a beteget hátára kell fektetni és volumennövelő kezelést kell alkalmazni.
Czech: Cilazapiril náleží do skupiny léků nazývaných „ACE inhibitory" (Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu).
Hungarian: ‘ACE-gátlók' (angiotenzin konvertáló enzim gátló) csoportjába tartozik.
Czech: Přípravek Vascace Plus je proto nutné u pacientů s anamnézou dny podávat s opatrností.
Hungarian: Ezért a Vascace Plus-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél már előfordult köszvény.
Czech: ACE inhibitory jsou jako antihypertenziva méně učinné u černošské populace pacientů.
Hungarian: Az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatása fekete bőrű betegeknél kisebb mértékű.
Czech: Thiazidy zvyšují vylučování kalia a mohou způsobovat hypokalémii.
Hungarian: A tiazidok növelik a kálium ürítést és hypokalaemiát okozhatnak.
Czech: Sucho v ústech, sialoadenitida, ztráta chuti k jídlu, pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest
Hungarian: Szájszárazság, sialoadenitis, étvágytalanság, pancreatitis Máj- és epebetegségek és tünetek
Czech: Lékař Vám může vybrat jiný lék, pokud si přejete kojit, zvláště pokud je Vaše dítě novorozenec nebo předčasně narozené.
Hungarian: A Vascace Plus szedése nem javasolt olyan anyáknak akik szoptatnak és orvosa valószínűleg más gyógyszert fog választani, ha szoptatni szeretne, különösen akkor ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Czech: Intersticiální nefritida, renální selhání
Hungarian: Intersticiális nephritis, vesekárosodás
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID) včetně acetylsalicylové kyseliny v dávce  3 g/den Pokud jsou ACE inhibitory podávány současně s nesteroidními antiflogistiky (např. kyselina acetylsalicylová v protizánětlivém režimu dávkování, COX-2 inhibitory nebo neselektivní NSAID), může dojít k oslabení antihypertenzního účinku.
Hungarian: Az ACE-gátlók nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (azaz acetilszalicilsav gyulladáscsökkentő adagolási sémában, COX-2-gátlók, és nem-szelektív NSAID-ok) való együttadásakor előfordulhat, hogy az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatása mérséklődik.
Czech: Pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo můžete otěhotnět), musíte informovat svého lékaře.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Czech: Zlato U pacientů, kterým je injekční cestou podáváno zlato (natrium-auro-thiomalát) a současně podávány ACE inhibitory, byly vzácně hlášeny nitritoidní reakce (příznaky zahrnují návaly horka/zrudnutí v obličeji, nauzeu, zvracení a hypotenzi).
Hungarian: Nitritoid reakciókat (tünetei az arckipirulás, hányinger, hányás és hipotenzió) ritkán jelentettek olyan betegeknél, akik injekciós arany-kezelésben (nátrium aurothiomaleát) és egyidejű ACE-gátló kezelésben részesültek.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK VASCACE PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vascace Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Cholestatická žloutenka
Hungarian: Cholestaticus sárgaság
Czech: Z toho důvodu ke změně nedošlo.
Hungarian: Ezért ezt nem változtatták meg.
Czech: • Aronson JK (redaktor).
Hungarian: • Aronson JK (szerkesztő).
Czech: • kontraindikace byly někdy spíše relativní než absolutní.
Hungarian: • az ellenjavallatok olykor inkább relatívnak és nem abszolútnak minősültek.
Czech: V několika zemích nebyla v bodě 4.2 žádná informace týkající se této skupiny pacientů.
Hungarian: Számos országban e betegekre vonatkozóan nem volt információ a 4.2.
Czech: Stručně představuje některá důležitá fakta o těchto dvou molekulách.
Hungarian: Néhány fontos tényt közölt tömören erről a két molekuláról.
Czech: • Sweetman SC (redaktor), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Hungarian: • Sweetman SC (szerkesztő), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Czech: (1994) a Sanchez (1989)..
Hungarian: (1994), és Sanchez (1989).
Czech: Celkem bylo do této studie zahrnuto 214 pacientů (ve věku od 64 do 81 let).
Hungarian: Mindösszesen 214 beteget (életkortartomány: 64-81 év) vontak be ebbe a vizsgálatba.
Czech: Odstavec „Klinické studie / studie účinnosti" byl pro lepší srozumitelnost mírně přeformulován.
Hungarian: A „Klinikai/hatásossági vizsgálatok" bekezdést a jobb érthetőség érdekében kissé átfogalmazták.
Czech: Zvláštní léčebné pokyny nebyly uvedeny, neboť léčebné protokoly se mohou mezi státy lišit.
Hungarian: Specifikus kezelési tanács nem volt benne, mivel a kezelési protokollok országonként eltérhetnek.
Czech: Mezi členskými státy byly rozdíly v úrovni podrobností týkajících se zvláštních upozornění a opatření pro použití.
Hungarian: A különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések részletességének tekintetében különbségek voltak az egyes tagállamok között.
Czech: Léčba je obtížná a spíše méně častá, neboť pacienti s cirhózou mají sklon k nízkému krevnímu tlaku.
Hungarian: A kezelés nehéz és inkább ritka, mivel a cirrózisban szenvedő betegek hajlamosabbak az alacsony vérnyomásra.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Vascace Plus a související názvy (viz Příloha I)
Hungarian: A Vascace Plus és kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Czech: Hydrochlorothiazid je nicméně v současné době uveden jako „bezpečný" či „pravděpodobně bezpečný" v několika odborných zdrojích (např. Evropskou iniciativou pro porfyrii (http://www.porphyria-europe.com/03-drugs/drugs-and-porphyrias.asp) či v databázi léčivých přípravků na akutní porfyrii (http://www.drugs-porphyria.com)).
Hungarian: A hidroklorotiazidot azonban jelenleg számos hatóság "biztonságosként" vagy "vélhetően biztonságosként" tartja nyilván (pl. European Porphyria Initiative [Európai Porfíria Kezdeményezés] http://www.porphyria-europe.com/03-drugs/drugs-and-porphyrias.asp; The Drug Data-base for Acute Porphyria [Az akut porfíria gyógyszer-adatbázisa] http://www.drugs-porphyria.com).
Czech: (1995; 1994), Martina a kol.
Hungarian: (1995; 1994), Martina és mtsai.
Czech: • jediným odůvodněním pro uvedení některých kontraindikací byl nedostatek údajů týkajících se bezpečnosti u konkrétních skupin pacientů;
Hungarian: • bizonyos ellenjavallatokat csak azért tüntettek fel, mert a speciális betegcsoportokra vonatkozó biztonságossági adatok hiányoztak;
Czech: Lipidový profil
Hungarian: Lipidprofil
Czech: Navíc byla provedena dlouhodobá, randomizovaná, zaslepená, multicentrická studie s paralelními skupinami specificky u starších pacientů s mírnou až střední hypertenzí.
Hungarian: Ezenfelül egy hosszú távú, randomizált, vak, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálatot végeztek kimondottan olyan idős betegekkel, akik enyhe/középsúlyos hipertóniában szenvedtek.
Czech: Bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Hungarian: 5.2. pont Farmakokinetikai tulajdonságok
Czech: Navrhovaný text zahrnoval obecné sdělení týkající se naléhavé léčby angioedému.
Hungarian: A javasolt szöveg magában foglalta az angioödéma sürgősségi ellátására vonatkozó általános megállapításokat.
Czech: 76 pacientů nereagujících na monoterapii bylo léčeno kombinovanou terapií.
Hungarian: A 76 nem reagáló beteget kombinációs kezelésben részesítették.
Czech: Bod 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Hungarian: 4.5. pont Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Czech: Děti Výbor CHMP se shodl na tom, že podávání přípravku Vascace Plus se u dětí nedoporučuje.
Hungarian: Gyermekek A CHMP elfogadta, hogy a Vascace Plus alkalmazása gyermekek esetében nem ajánlott.
Czech: Přípravek Vascace Plus se proto nedoporučuje u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3)."
Hungarian: Ezért a Vascace Plus nem ajánlott súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4.3. pont)."
Czech: Výbor CHMP schválil většinu návrhů držitele rozhodnutí o registraci s výjimkou těhotenství.
Hungarian: A CHMP jóváhagyta a forgalomba hozatali engedély jogosultja által tett javaslatok többségét, a terhességre vonatkozók kivételével.
Czech: V souhrnu údajů o přípravku několika zemí bylo použito stejné nebo mírně upravené znění.
Hungarian: Az alkalmazási előírásban ugyanazt vagy egy kissé módosított megfogalmazást alkalmaztak számos ország esetében.