FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • močenie (urinácia) zriedkavejšie ako obyčajne
Lithuanian:  retesnis nei įprastai šlapinimasis;
Slovak: Otvorte podložku stiahnutím krytu podložky.
Lithuanian: Įdėklą atidarykite patraukiant atgal įdėklo dangtelį.
Slovak: Ak sa hydrogél s obsahom fentanylu dotkne kože počas odstraňovania, styčnú plochu treba dôkladne umyť vodou bez použitia akéhokoľvek mydla.
Lithuanian: Jei nuimant sistemą fentanilio hidrogelio patenka ant odos, tą vietą reikia gerai nuplauti vandeniu be muilo.
Slovak: Oznam o poruche/reakcia Pravdepodobná príčina Potrebné kroky Vybitá batéria alebo chybný systém
Lithuanian: Sutrikimo signalai / atsakas Tikėtina priežastis
Slovak: Ak sa IONSYS aplikuje matke počas tohto obdobia, antidotum pre dieťa musí byť ľahko dostupné.
Lithuanian: Jeigu gimdyvė vartojo IONSYS, reikia turėti naujagimiui paruošto antidoto.
Slovak: • komplikácie pri hojení rán • retencia (zadržiavanie) tekutín/opuchy v tele
Lithuanian:  žaizdos gijimo komplikacijos;  skysčių susilaikymas ir (arba) organizmo patinimas.
Slovak: Treba sa pridržiavať špeciálnych opatrení na likvidáciu (pozri časť 6.6).
Lithuanian: Reikia laikytis specialių atsargumo priemonių atliekoms tvarkyti (žr.
Slovak: IONSYS má byť aktivovaný iba pacientom.
Lithuanian: IONSYS sistemą turi įjungti tik pats pacientas.
Slovak: • pomaly srdcový pulz
Lithuanian: Lėtinė plaučių liga
Slovak: • používate lieky na miestne použitie (t.j. lieky, ktoré sa aplikujú na kožu).
Lithuanian: vaistus, naudojate ant odos).
Slovak: Bezpečnosť IONSYSU nebola stanovená u pacientov s klasifikáciou fyzického stavu IV (t.j. pacienti so závažným systémovým ochorením, ktoré predstavuje stále ohrozenie života) podľa American
Lithuanian: Ar saugu IONSYS sistemą vartoti IV funkcinės būklės pagal Amerikos Anesteziologų Draugijos (AAD) fizinės būklės klasifikaciją pacientams (t. y.
Slovak: Poruchy pľúc
Lithuanian: Plaučių sutrikimas
Slovak: dôsledku toho môže byť potrebné, aby za účelom udržania hladiny fentanylu v krvi pacient aktivoval
Lithuanian: Vadinasi, pacientas, kad išlaikytų fentanilio kiekį kraujyje, gali dažniau aktyvuoti IONSYS.
Slovak: IONSYS sa nemá použiť, ak je spoj na podložke alebo na vrecku obsahujúcom liekovú jednotku prerušený alebo poškodený.
Lithuanian: IONSYS nenaudokite, jeigu įdėklo arba paketėlio, kuriame yra vaisto rezervuaras, plomba yra sulaužyta arba pažeista.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené pri používaní IONSYSU počas klinických štúdií a v rámci skúseností po uvedení lieku na trh.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Klinikinių tyrimų metu bei vaistinį preparatą pateikus į rinką gauta pranešimų apie toliau pateikiamas nepageidaujamas reakcijas, susijusias su IONSYS vartojimu.
Slovak: Použitý systém IONSYS obsahuje nebezpečné množstvo fentanylu v červenom kryte hydrogélu.
Lithuanian: Panaudotos IONSYS sistemos raudonoje hidrogelio dėtuvėje po vartojimo lieka pavojingas fentanilio kiekis.
Slovak: Na čo sa používa IONSYS:
Lithuanian: Kas yra IONSYS:
Slovak: Vrecko obsahujúce liekovú jednotku treba začať otvárať na predznačenom záreze, a potom sa má opatrne trhať pozdĺž horného okraja vrecka.
Lithuanian: Norint atidaryti paketėlį, kuriame yra vaisto rezervuaras, reikia pradedant nuo šone esančios įkarpos atsargiai nuplėšti viršutinę paketėlio dalį.
Slovak: Dávkovacie tlačidlo držte stlačené až kým neprestane pípanie a nezmizne obraz na displeji.
Lithuanian: Palaikykite nuspaudę dozavimo mygtuką, kol nustos pypsėti ir ekranas taps tuščias.
Slovak: IONSYS je indikovaný na liečbu akútnej, stredne silnej až silnej pooperačnej bolesti dospelým pacientom. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Lithuanian: IONSYS skirtas suaugusiesiems pacientams ūminiam vidutinio stiprumo ir stipriam pooperaciniam skausmui malšinti.
Slovak: Dávku si môžete podať, keď ju potrebujete na zmiernenie bolesti, alebo tesne pred činnosťou, ktorá môže zhoršiť bolesť (ako sú fyzikálna terapia, vstávanie z postele a pod.).
Lithuanian: Galite gauti dozę, kai tik reikia skausmą slopinti arba prieš veiksmą, galintį sustiprinti skausmą (fizinę terapiją, kėlimąsi iš lovos ar pan.). Kiekvieną kartą uždėjus IONSYS sistemą, pradžioje Jums gali tekti naudoti daugiau vaisto dozių negu vėlesnio gydymo metu.
Slovak: • ak ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: IONSYS vartoti negalima:  jeigu yra alergija fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Slovak: Priemerné sérové koncentrácie pozorované u pacientov po operácii sa pohybovali v rozmedzí 0,4-1,5 ng/ml počas 24-hodinového dávkovacieho obdobia.
Lithuanian: 0,4 ng/ml iki 1,5 ng/ml 24 valandų dozavimo laikotarpiu.
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje predovšetkým v pečeni na norfentanyl pomocou izoformy CYP3A4.
Lithuanian: Biotransformacija Kepenyse, dalyvaujant fermento CYP3A4 izoformai, fentanilis metabolizuojamas į norfentanilį.
Slovak: Tieto látky majú vysokú afinitu voči opioidným receptorom s relatívne nízkou vnútornou aktivitou a preto čiastočne antagonizujú analgetický účinok fentanylu a môžu vyvolať abstinenčné príznaky u pacientov závislých od opioidov.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti dalinio poveikio opioidų agonistų ir (arba) antagonistų (pvz., buprenorfino, nalbufino, pentazocino). Jiems būdingas didelis afinitetas jungiantis prie opioidinių receptorių su santykinai mažu vidiniu aktyvumu, todėl jie iš dalies silpnina fentanilio sukeliamą analgetinį poveikį ir gali sukelti nutraukimo simptomus nuo opioidų priklausomiems pacientams.
Slovak: Skúšky kontrolované placebom zahrnovali 791 pacientov, ktorí boli prevažne ženského pohlavia (72
Lithuanian: Placebu kontroliuojamuose tyrimuose dalyvavo 791 pacientas, iš kurių dauguma buvo moterys (72 %), baltaodžiai (82 %), vidutinis pacientų amžius buvo nuo 45 iki 54 metų (svyravo nuo
Slovak: Ak pacienti s poruchou funkcie obličiek dostávajú IONSYS, treba ich pozorne sledovať, či sa u nich prejavia znaky toxicity fentanylu.
Lithuanian: Dėl to gali kisti jo koncentracija serume. Jeigu pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi, naudoja IONSYS, jų būklę reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia fentanilio galimo toksinio poveikio požymiai.
Slovak: Bolesť v mieste vpichu Opuch
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje Edema
Slovak: Bolesť chrbta Bolesť v končatinách
Lithuanian: Nugaros skausmas
Slovak: Súčasne sa môže aplikovať iba jeden systém IONSYS.
Lithuanian: • Vienu metu pacientui leidžiama uždėti tik vieną IONSYS sistemą.
Slovak: Jeho hlavnými liečebnými účinkami sú analgézia a sedácia.
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis Svarbiausias jo gydomasis poveikis yra skausmo slopinimas ir raminimas.
Slovak: IONSYS (transdermálny systém s obsahom 40 mikrogramov fentanylu v jednej dávke, maximálne 80 dávok (3,2 mg/24 hodín)).
Lithuanian: IONSYS (transderminė sistema, kurios vienoje dozėje yra 40 mikrogramų fentanilio, iš viso atsipalaiduoja ne daugiau kaip 80 dozių (3,2 mg per 24 val.)).
Slovak: Nestlačte dávkovacie tlačidlo.
Lithuanian: Palaikykite nuspaudę dozavimo mygtuką,
Slovak: IONSYS je malé zariadenie, ktoré sa prilepí na kožu ramena alebo hrude.
Lithuanian: Kaip veikia IONSYS: IONSYS yra nedidelis prietaisas, uždedamas ant Jūsų žasto arba krūtinės odos. Jis išskiria fentanilį,
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE PODLOŹKY
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ĮDĖKLO ETIKETĖ
Slovak: Spodný kryt obsahuje: - jednotka spodného krytu: polyetyléntereftalát upravený glykolom
Lithuanian: apatinė dėtuvė: glikoliu modifikuotas polietileno tereftalatas;
Slovak: • užívate svalové relaxanciá (predpísané na bolesť chrbta), alebo ak podstupujete celkovú anestéziu; • užívate lieky proti infekcii HIV (ako sú ritonavir, nelfinavir, amprenavir alebo fosamprenavir);
Lithuanian: nerimui mažinti vaistai arba vaistai nuo alergijos (antihistamininiai);  Jūs vartojate raumenis atpalaiduojančius vaistus (skirtus nugaros skausmui malšinti) arba jei Jums atlikta bendroji anestezija;  Jūs vartojate vaistus ŽIV infekcijai gydyti (pvz.
Slovak: Blikajúce číslo
Lithuanian: Mirksintis skaičius
Slovak: • silná bolesť hlavy (migréna)
Lithuanian:  sumišimas arba susijaudinimas;  stiprus galvos skausmas (migrena);  nervingumas;
Slovak: Roztrhnite pozdĺž predznačeného zárezu.
Lithuanian: Plėškite įkarpoje.
Slovak: Migréna Parestézia
Lithuanian: Migrena Parestezija Mieguistumas Apalpimas
Slovak: Každý systém IONSYS možno používať 24 hodín od chvíle zostavenia, alebo kým sa uvoľní 80 dávok, podľa toho, čo nastane skôr.
Lithuanian: • Kiekvieną IONSYS sistemą galima naudoti 24 valandas po to, kai surenkama sistema arba iki 80 dozių, priklausomai nuo to, kas įvyksta pirmiau.
Slovak: Po podaní celej 10-minútovej dávky sa zelené svetielko vráti na pomalé blikanie, digitálny displej ukáže počet podaných dávok, a
Lithuanian: Pasibaigus 10 minučių dozavimo laikotarpiui, žalia lemputė vėl ims lėtai mirksėti, skaitmeninis ekranas parodys gautų dozių skaičių, ir IONSYS sistema vėl bus paruošta pacientui naudoti.
Slovak: Ak dostanete IONSYS počas pôrodu, vaše dieťa môže potrebovať antidotum po narodení.
Lithuanian: Negalima vartoti IONSYS gimdymo metu. Jeigu gimdymo metu Jums buvo uždėta IONSYS sistema, pagimdžius Jūsų naujagimiui gali būti paskirtas antidotas.
Slovak: IONSYS treba odstrániť pred zobrazovaním magnetickou rezonanciou (magnetic resonance imaging, MRI), kardioverziou, defibriláciou, vyšetrením röntgenovými lúčmi, vyšetrením počítačovou tomografiou alebo liečbou diatermiou.
Lithuanian: Prieš magnetinio rezonanso tyrimo (MRT) procedūrą, kardioversiją, defibriliaciją, rentgeno,
Slovak: Každý systém IONSYS obsahuje fentanyliumchlorid zodpovedajúci 9,7 mg fentanylu a uvoľňuje 40 mikrogramov fentanylu v jednej dávke, maximálne 80 dávok (3,2 mg/24 h).
Lithuanian: Kiekvienoje IONSYS sistemoje yra fentanilio hidrochlorido, atitinkančio 9,7 mg fentanilio, kiekvienoje dozėje yra 40 mikrogramų fentanilio, iš viso atsipalaiduoja ne daugiau kaip 80 dozių (3,2 mg/24 val.).
Slovak: IONSYS 40 mikrogramov v jednej dávke transdermálneho systému
Lithuanian: IONSYS 40 mikrogramų/ dozėje transderminė sistema
Slovak: krát v priebehu 3 sekúnd.
Lithuanian: kiekviena per 10 minučių, 24 valandų laikotarpio metu.
Slovak: Riadiaca jednotka je bielej farby s identifikátorom „IONSYS®" a má digitálny displej, svetelné okienko a prehĺbené dávkovacie tlačidlo.
Lithuanian: Kontrolinis įrenginys yra baltas, pažymėtas užrašu „IONSYS®", jame yra skaitmeninis ekranas,
Slovak: 40) nenasvedčuje významnému rozdielu v bezpečnosti v porovnaní s pacientmi s BMI ≤
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reakcijų pobūdis patologiškai nutukusiems pacientams (KMI > 40) neparodė reikšmingo saugumo duomenų skirtumo, lyginant su pacientais, kurių KMI ≤ 40.
Slovak: Každý systém IONSYS je určený na podanie až 80 10-minútových dávok fentanylu počas obdobia 24 hodín.
Lithuanian: Kiekviena IONSYS sistema pagaminta taip, kad atsipalaiduotų ne daugiau kaip 80 fentanilio dozių, kiekvienos dozės tiekimo trukmė - 10 minučių 24 valandų laikotarpio metu.
Slovak: Odporúča sa však opatrnosť pri predpisovaní IONSYSU morbídne obéznym pacientom, lebo môžu mať zvýšené riziko iných komorbidných respiračných stavov (t.j. spánkové apnoe), ktoré ich potenciálne predisponujú na hypoventiláciu alebo závažnejšie nežiaduce reakcie (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Tačiau reikia atsargiai skirti IONSYS sergantiems nutukusiems pacientams, nes jiems gali padidėti kitų kvėpavimo takų ligų (pvz.
Slovak: • máte veľmi pomalú činnosť čriev alebo ťažkú zápchu
Lithuanian:  nenormaliai suretėjęs tuštinimasis ar vargina sunkus vidurių užkietėjimas;
Slovak: IONSYS nie je pevne prilepený
Lithuanian: IONSYS sistema nepatikimai prilipinta
Slovak: Červené svetielko blikajúce 15 sekúnd
Lithuanian: 15 sekundžių • Pyptelėjimai 15 sekundžių
Slovak: Odstraňovanie porúch
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas
Slovak: Hypotenzia
Lithuanian: Hipertenzija
Slovak: Parestézia v mieste aplikácie Opuch v mieste vpichu
Lithuanian: Krūtinės skausmas Negalavimas Parestezija vartojimo vietoje Edema injekcijos vietoje
Slovak: Liečba gastrointestinálnych porúch
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimų terapija
Slovak: IONSYS uvoľňuje nominálnu dávku 40 mikrogramov fentanylu počas každého 10-minútového dávkovacieho intervalu v rovnovážnom stave.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai iš IONSYS gaunama nominali 40 mikrogramų fentanilio dozė per 10 minučių.
Slovak: Lieky na miestne použitie Treba sa vyhnúť aplikácii systému IONSYS na miesto na koži, na ktorom bol aplikovaný akýkoľvek liek na miestne použitie.
Lithuanian: IONSYS sistemos negalima dėti ant odos vietų, kur buvo naudojami vietiškai veikiantys vaistai.
Slovak: Tlačidlo však stlačte len vtedy, keď potrebujete úľavu bolesti.
Lithuanian: Kai reikės slopinti skausmą, paspauskite mygtuką.
Slovak: Stav zmätenosti Halucinácie
Lithuanian: Sujaudinimas Nerimas Sumišimas Haliucinacijos Nervingumas
Slovak: Nepočuť žiadne pípanie
Lithuanian: • Nėra pyptelėjimų
Slovak: Informácie pre zdravotníckych pracovníkov: Pokyny na použitie a likvidáciu
Lithuanian: Reikalavimai vaistinio preparato vartojimui ir atliekoms tvarkyti
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Lithuanian: Galvos sukimasis sutrikimai Širdies sutrikimai
Slovak: Uskutočnili sa štyri základné štúdie, ktorých sa zúčastnilo asi 800 pooperačných pacientov.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 800 pacientų po operacijos.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Následne ho odstráni lekár alebo zdravotná sestra.
Lithuanian: Tuomet sistemą turi atjungti gydytojas arba seselė.
Slovak: Je to veľmi dobre známa látka, ktorá sa už mnoho rokov používa na zmiernenie bolesti.
Lithuanian: Tai gerai žinoma medžiaga, kuri skausmui malšinti naudojama jau daugelį metų.
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registráci©EMEA 2008
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2008
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2007
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-10.
Slovak: Systém prestane fungovať po 24 hodinách po prvej dávke alebo po vyčerpaní 80 dávok.
Lithuanian: Sistema nustoja veikti po 24 valandų nuo pirmosios dozės išskyrimo arba tuomet, kai išskiriama 80 dozių.
Slovak: Ďalšie informácie o systéme IONSYS:
Lithuanian: Kita informacija apie IONSYS:
Slovak: Je to systém, ktorý používa sám pacient.
Lithuanian: Jis patenka į organizmą per sistemą, kurią valdo pats pacientas.
Slovak: IONSYS možno použiť až šesťkrát za hodinu, pričom maximálny počet dávok za 24 hodín nesmie prekročiť 80.
Lithuanian: IONSYS gali būti vartojamas ne daugiau kaip šešis kartus per valandą ir ne daugiau kaip 80 dozių per parą.
Slovak: IONSYS sa dáva pacientom po operácii.
Lithuanian: IONSYS pacientui skiriamas po operacijos.
Slovak: V týchto štúdiách sa zisťoval počet pacientov, ktorí prerušili liečbu, pretože u nich nenastalo dostatočné zmiernenie bolesti.
Lithuanian: Tyrimais siekta nustatyti, kiek pacientų nutraukė gydymą, nes skausmas sumažėjo nepakankamai.
Slovak: Fentanyl sa vyrába z ópia.
Lithuanian: Fentanilis gaunamas iš opijaus.
Slovak: IONSYS sa môže používať iba v nemocniciach a nesmú ho užívať pacienti s respiračnými problémami (ako napr. dýchacie ťažkosti), alebo ktorí majú problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami.
Lithuanian: IONSYS privalo būti naudojamas tik ligoninėse, jo nereikėtų skirti tiems pacientams, kurie turi kvėpavimo takų problemų (pvz., sunkiai kvėpuoja), širdies, kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų.
Slovak: Spoločnosť, ktorá IONSYS vyrába, bude naďalej sledovať kľúčové riziká pre bezpečnosť systému IONSYS, ako sú predávkovanie, zneužívanie, závislosť alebo nesprávne užívanie a na ich základe vypracuje vzdelávací program pre pacientov, lekárov a zdravotnícky personál s cieľom minimalizovať riziko a podporiť bezpečné a účinné užívanie lieku.
Lithuanian: IONSYS gaminanti bendrovė stebės pagrindinę su IONSYS naudojimu susijusią riziką, tokią kaip perdozavimas, piktnaudžiavimas vaistu, priklausomybė ar neteisingas vartojimas, ir pateiks pacientams, gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams mokymo planą, kuriuo sieks maksimaliai sumažinti preparato naudojimo riziką ir stiprinti saugų ir veiksmingą vaisto vartojimą.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra umiestni transdermálny systém na pokožku pacienta (na hruď alebo na rameno).
Lithuanian: Gydytojas arba seselė pritvirtina transderminę sistemą prie paciento krūtinės arba žasto odos.
Slovak: Účinok systému IONSYS sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Lithuanian: Pirmiausia IONSYS poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami pri užívaní lieku IONSYS (pozorované u viac než 1 pacienta z 10), sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, bolesti hlavy a erytém (sčervenanie kože) v mieste aplikácie.
Lithuanian: Dažniausi IONSYS šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau nei 1 pacientui iš 10) buvo pykinimas (šleikštulys), vėmimas, galvos skausmas ir eritema (odos raudonumas) vaisto aplikacijos vietoje.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie systému IONSYS?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų IONSYS naudojimą?
Slovak: Pri stupňovaní bolesti pacient stlačí tlačidlo na systéme IONSYS, čím sa uvoľní jedna dávka fentanylu (40 mikrogramov).
Lithuanian: Pajutęs skausmą pacientas nuspaudžia IONSYS sistemos mygtuką, kad išsiskirtų fentanilio dozė (40 mikrogramų).
Slovak: V štvrtej štúdii sa porovnával účinok systému IONSYS s intravenózne podávaným morfiom a takisto sa zisťoval počet pacientov, ktorí zmiernenie bolesti vyhodnotili ako „dobré" alebo „výborné".
Lithuanian: Ketvirtojo tyrimo metu IONSYS buvo lyginamas su į veną suleisto morfino injekcija, ir buvo siekiama nustatyti, kiek pacientų manė, kad skausmas malšinamas „gerai" arba „puikiai".
Slovak: V troch štúdiách sa IONSYS porovnával s placebom (rovnaký transdermály systém ako IONSYS, z ktorého sa však neuvoľňoval liek).
Lithuanian: Trijuose tyrimuose IONSYS buvo lyginamas su placebu (transdermine sistema kaip ir IONSYS, tačiau iš jos vaistai neišskiriami).
Slovak: IONSYS Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) IONSYS EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Riziko pri systéme IONSYS je však pomerne malé, keďže liek je určený na krátkodobé užívanie.
Lithuanian: Tačiau piktnaudžiavimo IONSYS rizika nedidelė, nes preparatas naudojamas trumpai.
Slovak: Po tom, ako sa fentanyl dostane do krvného obehu, účinkuje na receptory v mozgu a mieche na zmiernenie bolesti.
Lithuanian: Į kraujotaką patekęs fentanilis veikia smegenų ir stuburo smegenų receptorius ir malšina skausmą.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že systém IONSYS ponúka nový potenciálny prínos v porovnaní s intravenóznymi systémami podávania bolesť tíšiacich látok: je neinvazívny, na použitie nie je potrebná ihla, je vopred naprogramovaný a môže byť aktivovaný pacientom.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad IONSYS turi daugiau privalumų palyginus su sistemomis, kai skausmą malšinantys vaistai patenka per veną - jo naudojimo būdas yra neinvazinis, nereikią adatų, jis gali būti iš anksto užprogramuotas ir jį valdo pats pacientas.
Slovak: Čo je IONSYS?
Lithuanian: Kas yra IONSYS?
Slovak: Výsledky štúdie, v ktorej sa porovnával účinok systému IONSYS s morfínom, nestačili na to, aby sa dalo určiť, či tieto dva lieky mali podobný účinok pri zmierňovaní bolesti alebo nie.
Lithuanian: IONSYS palyginimo su morfinu tyrimo rezultatai buvo nepakankami siekiant nuspręsti, ar abiejų vaistų veiksmingumas mažinant skausmą panašus ar skiriasi.
Slovak: Prečo bol systém IONSYS schválený?
Lithuanian: Kodėl IONSYS buvo patvirtintas?
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní systému IONSYS sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant IONSYS, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: IONSYS sa používa na zmiernenie pooperačných bolestí u hospitalizovaných pacientov.
Lithuanian: IONSYS vartojamas ligoninėje gulinčių pacientų pooperaciniam skausmui malšinti.
Slovak: V štúdiách, kde sa porovnával účinok systému IONSYS s placebom, bol počet pacientov liečených systémom IONSYS, ktorí prerušili liečbu z dôvodu nedostatočnej úľavy od bolesti, nižší než u pacientov liečených placebom.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kuriuose IONSYS lygintas su placebu, gydymą nutraukusių (nes skausmas nebuvo pakankamai malšinamas) pacientų skaičius buvo mažesnis IONSYS vartojusių pacientų grupėje nei placebą vartojusių pacientų grupėje.
Slovak: Dňa 24. januára 2006 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie na trh pre systém IONSYS, platné v celej Európskej únii spoločnosti Janssen-Cilag International NV.
Lithuanian: bendrovei „Janssen-Cilag International NV" suteikė visoje Europoje galiojančią IONSYS rinkodaros teisę.
Slovak: Aký prínos preukázal IONSYS v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia IONSYS nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovak: IONSYS je ionoforetický transdermálny systém (ITS), ktorý dodáva účinnú látku, fentanyl hydrochlorid, cez pokožku do tela.
Lithuanian: IONSYS yra jontoforezės transderminė sistema (JTS), kuri į organizmą per odą perduoda veikliąją medžiagą, fentanilio hidrochloridą.
Slovak: Fentanyl, účinná látka v systéme IONSYS, môže byť predmetom zneužívania.
Lithuanian: Veikliąja IONSYS medžiaga fentaniliu gali būti piktnaudžiaujama.
Slovak: IONSYS obsahuje účinnú látku fentanyl, ktorý má veľmi silný účinok pri tíšení bolesti.
Lithuanian: IONSYS sistemoje yra veikliosios medžiagos fentanilio, kuris yra stiprus skausmą malšinantis vaistas.
Slovak: Výsledky štúdií preukázali prínos systému IONSYS pri zmierňovaní pooperačnej bolesti.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo didesnį IONSYS veiksmingumą malšinant skausmą po operacijos.
Slovak: Úplne znenie správy EPAR pre IONSYS sa nachádza tu.
Lithuanian: Išsamų IONSYS EPAR galima rasti čia.
Slovak: Po pacientovej aktivácii systému IONSYS sa slabým elektrickým impluzom prenesie učité množstvo fentanylu zo zásobníka cez pokožku do krvného obehu.
Lithuanian: Kai pacientas įjungia IONSYS, nestipri elektros srovė perneša nustatytą fentanilio dozę iš šio rezervuaro per odą į kraujotaką.
Slovak: Ako bol IONSYS skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas IONSYS?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním systému IONSYS?
Lithuanian: Kokia su IONSYS vartojimu siejama rizika?
Slovak: Vo vnútri zásobníka sa nachádza fentanyl.
Lithuanian: Fentanilis laikomas rezervuare.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos systému IONSYS je väčší než jeho riziko pri akútnej miernej až závažnej pooperačnej bolesti na použitie v nemocničnom prostredí.
Lithuanian: Todėl Komitetas nusprendė, kad IONSYS nauda didesnė už jo keliamą riziką, naudojant jį tik ligoninėse ūmiam vidutinio stiprumo ar stipriam pooperaciniam skausmui mažinti, ir rekomendavo suteikti IONSYS rinkodaros teisę.
Slovak: Na čo sa IONSYS používa?
Lithuanian: Kam vartojamas IONSYS?
Slovak: Ako sa IONSYS používa?
Lithuanian: Kaip vartoti IONSYS?
Slovak: Je dôležité užívať Ipreziv každý deň.
Lithuanian: Svarbu kasdien vartoti Ipreziv.
Slovak: Vždy užívajte Ipreziv presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Ipreziv visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: 7. decembra 2011
Lithuanian: gruodžio 7 d.
Slovak: Veľkosti balenia:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai :
Slovak: Ipreziv sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Ipreziv galima vartoti valgant arba be maisto.
Slovak: OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Primárny koncový bod: 24-hod.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis: 24 val.
Slovak: Dávky boli v 2. týždni nútene titrované od 20 do
Lithuanian: Dozės buvo priverstinai keičiamos 2 savaitę: Ipreziv iš 20 į