FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adjuvant treatment of early invasive breast cancer for hormone receptor-positive patients being treated with adjuvant tamoxifen
Romanian: Tratamentul adjuvant al neoplasmului mamar invaziv precoce la pacientele cu receptori hormonali pozitivi care urmează tratament adjuvant cu tamoxifen
English: 0.31 to 0.88
Romanian: 0,31 până la 0,88
English: Adjuvant treatment of early invasive breast cancer for hormone receptor-positive patients
Romanian: Tratamentul adjuvant pentru neoplasm mamar invaziv precoce la pacientele cu receptori hormonali pozitivi
English: 0.49 to 0.92
Romanian: 0,49 până la 0,92
English: Arimidex has not been investigated in breast cancer patients with severe renal impairment.
Romanian: Arimidex nu a fost investigat la pacientele cu neoplasm mamar cu insuficienţă renală severă.
English: Plasma anastrozole concentrations observed during long-term efficacy trials in patients with hepatic impairment were within the range of plasma anastrozole concentrations seen in patients without hepatic impairment.
Romanian: Valorile concentraţiilor plasmatice ale anastrozolului observate în timpul studiilor de eficacitate pe termen lung efectuate la pacienţii cu insuficienţă hepatică au fost cuprinse în intervalul de valori ale concentraţiilor plasmatice observat la pacienţii fără insuficienţă hepatică.
English: No dose change is recommended in patients with mild hepatic disease.
Romanian: Nu este recomandată modificarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
English: • Vaginal dryness.
Romanian: • Uscăciune a vaginului.
English: Fracture rates of 22 per 1,000 patient-years and 15 per 1,000 patient-years were observed for the Arimidex and tamoxifen groups, respectively, after a median follow-up of 68 months.
Romanian: După o monitorizare mediană de 68 de luni, au fost înregistrate frecvenţe ale fracturilor de la 22 per 1000 de pacienţi-ani în grupul de tratament cu Arimidex şi de 15 per 1000 de pacienţi-aniîn grupul de tratament cu tamoxifen.
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: 4.2 Posology and method of administration
Romanian: Doze şi mod de administrare
English: 0.85 to 1.12
Romanian: 0,85 până la 1,12
English: 0.80 to 1.07
Romanian: 0,80 până la 1,07
English: • Headache.
Romanian: • Durere osoasă.
English: Oral administration of anastrozole to female rats produced a high incidence of infertility at 1 mg/kg/day and increased pre-implantation loss at 0.02 mg/kg/day.
Romanian: Administrarea orală a anastrazolului la femelele de şobolan a dus la o creştere a incidenţei infertilităţii în cazul administrării dozei de 1 mg/kg şi zi iar nidarea a scăzut în cazul administrării dozei de 0,2 mg/kg şi zi.
English: [See Annex I - To be completed nationally] anastrozole
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] anastrozol
English: 0.35 to 0.79
Romanian: 0,35 până la 0,79
English: Time to recurrence is defined as the first occurrence of loco-regional recurrence, contralateral new breast cancer, distant recurrence or death due to breast cancer.
Romanian: Durata de timp până la apariţia recurenţei este definită ca prima apariţie a unei recurenţe loco-regionale, a unui neoplasm mamar controlateral nou apărut, a recurenţei la distanţă sau a decesului determinat de neoplasmul mamar.
English: Plasma anastrozole concentrations observed during longterm efficacy trials in patients with renal impairment were within the range of plasma anastrozole concentrations seen in patients without renal impairment.
Romanian: Valorile concentraţiilor plasmatice ale anastrozolului observate în timpul studiilor de eficacitate pe termen lung efectuate la pacienţii cu insuficienţă renală au fost cuprinse între limitele concentraţiilor plasmatice observate la pacienţii fără insuficienţă renală.
English: McCune-Albright Syndrome study
Romanian: Sindromul McCune Albright (SMA)
English: Take special care with Arimidex
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Arimidex
English: The observed fracture rate for Arimidex is similar to the range reported in age-matched postmenopausal populations.
Romanian: Frecvenţa fracturilor în cazul administrării Arimidex se încadrează în intervalul raportat la grupul de control care a inclus femei aflate în post-menopauză, de aceeaşi vârstă.
English: 0.64 to 0.87
Romanian: 0,64 până la 0,87
English: Time to distant recurrence is defined as the first occurrence of distant recurrence or death due to breast cancer.
Romanian: Durata de timp până la apariţia recurenţei la distanţă este definită ca prima apariţie a recurenţei la distanţă sau decesul determinat de neoplasmul mamar.
English: No statistically significant change in the rate of increase in bone age on treatment compared to the rate during baseline was observed.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative statistic ale ratei de creştere osoase în timpul tratamentului, comparativ cu valoarea iniţială.
English: 0.39 to 0.89
Romanian: 0,39 până la 0.89
English: • Diarrhoea.
Romanian: • Urticarie.
English: HOW TO TAKE ARIMIDEX
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI ARIMIDEX
English: - if you are taking a medicine that contains tamoxifen or medicines that contain estrogen (see the section called ‘Taking other medicines').
Romanian: - dacă luaţi un medicament care conţine tamoxifen sau medicamente care conţin estrogen deoarece acestea pot reduce efectul Arimidex (vezi pct. ‘Utilizarea altor medicamente') - dacă aţi avut vreodată o tulburare care afectează duritatea oaselor dumneavoastră (osteoporoză).
English: p-value Time to distant recurrenced
Romanian: Durata de timp până la apariţia recurenţei la distanţă d
English: Nausea and vomiting
Romanian: Greaţă şi vărsături
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: DEŢINATORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
English: Anaphylactoid reaction
Romanian: Reacţie anafilactoidă
English: Trial 0006 was a randomised, double-blind, multi-centre study of 82 pubertal boys (aged 11-18 years inclusive) with gynaecomastia of greater than 12 months duration treated with Arimidex 1 mg/day or placebo daily for up to 6 months.
Romanian: Studiul 0006 randomizat, dublu-orb, multi-centric, a evaluat 82 de băieţi în perioada de pubertate (cu vârsta cuprinsă între 11-18 ani inclusiv) cu ginecomastie diagnosticată de mai mult de 12 luni, trataţi cu Arimidex 1 mg pe zi sau la care s-a administrat placebo pe o perioadă de până la 6 luni.
English: Very common side effects (affect more than 1 in 10 people)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
English: 0.70 to 0.90
Romanian: 0,70 până la 0,90
English: This is known as
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
English: Arimidex is contraindicated in:
Romanian: Este contraindicată utilizarea Arimidex la:
English: Spine fractures
Romanian: Fracturi de şold
English: 0.83 to 1.14
Romanian: 0,83 până la 1,14
English: Each film-coated tablet contains 1 mg of anastrozole.
Romanian: Fiecare comprimat conţine anastrozol 1 mg.
English: Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets
Romanian: Arimidex şi numele asociate (vezi Anexa I) 1 mg comprimate filmate
English: 0.78 to 0.97
Romanian: 0,78 până la 0,97
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
English: • Being sick (vomiting).
Romanian: • Stare de rău (vărsături)
English: Rare side effects (affect 1 to 10 people in 10,000)
Romanian: Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 persoane din 10000)
English: 0.83 to 1.06
Romanian: 0,83 până la 1,06
English: 2-sided 95% CI
Romanian: IÎ 95% bilateral
English: Number of events (frequency) Arimidex (N=1,297)
Romanian: Numărul de evenimente (frecvenţa) Arimidex
English: No significant difference in the number of patients who had a 50% or greater reduction in total breast volume after 6 months of treatment was observed between the Arimidex 1 mg treated group and the placebo group.
Romanian: Între grupul tratat cu Arimidex 1 mg şi grupul la care s-a administrat placebo nu s-a observat nicio diferenţă între numărul pacienţilor care au prezentat o scădere ≥ 50% a volumului total al sânului după 6 luni de tratament.
English: • Treatment of hormone receptor-positive advanced breast cancer in postmenopausal women.
Romanian: • Tratamentul neoplasmului mamar în stadiu avansat cu receptori pentru estrogen prezenţi, la femeile aflate în post-menopauză.
English: Hazard ratio 2-sided 95% CI
Romanian: Rata de risc IÎ 95% bilateral
English: 0.73 to 0.94
Romanian: 0,73 până la 0,94
English: 0.74 to 0.99
Romanian: 0,74 până la 0,99
English: • Pain or stiffness in your joints.
Romanian: • Durere sau rigiditate articulară
English: Keep taking Arimidex for as long as your doctor tells you to.
Romanian: Luaţi Arimidex pe întreaga perioadă prescrisă de medicul dumneavoastră.
English: Vaginal bleeding
Romanian: Scurgeri vaginale
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arimidex şi numele asociate (vezi Anexa I) 1 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] anastrozole
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arimidex şi numele asociate (vezi Anexa I) 1 mg filmate comprimate [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] anastrozol
English: Sodium starch glycollate
Romanian: Amidonglicolat de sodiu
English: Co-administration of tamoxifen or estrogen-containing therapies with Arimidex should be avoided as this may diminish its pharmacological action (see section 4.4 and 5.1).
Romanian: Administrarea concomitentă de tamoxifen sau terapii care conţin estrogen cu Arimidex trebuie evitată deoarece aceasta poate diminua acţiunea lor farmacologică.
English: Trial 0001 was an open-label, multiple-dose pharmacokinetic study of Arimidex 1 mg/day in 36 pubertal boys with gynaecomastia of less than 12 months duration.
Romanian: Studiul 0001 a fost un studiu de farmacocinetică deschis, cu doze repetate, în cadrul căruia la 36 băieţi aflaţi la pubertate cu ginecomastie diagnosticată de mai puţin de 12 luni s-a administrat Arimidex în doze de 1 mg pe zi.
English: Common side effects (affect 1 to 10 people in 100)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 100)
English: • Adjuvant treatment of hormone receptor-positive early invasive breast cancer in postmenopausal women.
Romanian: • Tratamentul adjuvant pentru neoplasmul mamar invaziv precoce, cu receptori pentru estrogen prezenţi, la femeile aflate în post-menopauză.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arimidex şi numele asociate (vezi Anexa I) 1mg comprimate filmate
English: The combination of Arimidex and tamoxifen did not demonstrate any efficacy benefits in comparison with tamoxifen in all patients as well as in the hormone receptor-positive population.
Romanian: La toţi pacienţii precum şi în cadrul grupului de pacienţi cu receptori hormonali pozitivi, în cazul administrării concomitente a Arimidex şi tamoxifenului, nu s-a demonstrat o eficacitate superioară celei înregistrate în cazul administrării monoterapiei cu tamoxifen.
English: • Feeling sleepy.
Romanian: • Senzaţie de somnolenţă
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking the following: - A medicine known as an ‘LHRH analogue'.
Romanian: - Un medicament cunoscut ca “analog LHRH”.
English: Reproductive system and breast disorders
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente
English: Advanced breast cancer
Romanian: Cancer de sân primar controlateral
English: Overall survival Hazard ratio 2-sided 95% CI
Romanian: Odds ratio (raportul riscurilor) IÎ 95% bilateral
English: 0.30 to 0.76
Romanian: 0,30 până la 0,76
English: If this applies to you, ask your doctor or pharmacist for advice.
Romanian: Dacă cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Uncommon side effects (affect 1 to 10 people in 1,000)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 1000)
English: Coronary artery disorder
Romanian: Boală coronariană
English: Before treatment with Arimidex check with your doctor or pharmacist - if you still have menstrual periods and have not yet gone through the menopause.
Romanian: - dacă încă aveţi ciclu menstrual sau nu aţi trecut încă la menopauză.
English: Disease-free survival Hazard ratio 2-sided 95% CI
Romanian: Cancer nou de sân controlateral Odds ratio (raportul riscurilor) IÎ 95% bilateral
English: Disease-free survivala Hazard ratio 2-sided 95% CI
Romanian: Supravieţuirea fără semne de boală Rata de risc IÎ 95% bilateral
English: - The active substance is anastrozole.
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Arimidex - Substanţa activă este is anastrozolul.
English: The primary endpoint was change from baseline in lumbar spine bone mass density at 12 months.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a fost modificarea DMO la 12 luni comparativ cu valoarea de la înrolarea în studiu.
English: This normally takes several seconds.
Romanian: De regulă, sunt necesare câteva secunde.
English: Results are presented in Table 2.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2.
English: c p-value for PGI-C is nominal.
Romanian: c Valoarea p pentru PGI-C este nominală.
English: Review of treatment is recommended if such symptoms develop.
Romanian: Revizuirea tratamentului este recomandată dacă se dezvoltă astfel de simptome.
English: Most of the gender difference is accounted for by differences in body weight.
Romanian: În mare măsură, diferența legată de sex este reprezentată de diferențele în greutatea corporală.
English: Your doctor may need to review your treatments.
Romanian: Este posibil să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să vă revizuiască tratamentul.
English: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Romanian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Olanda
English: Ready for storage
Romanian: Gata de depozitare
English: You could put yourself or others at risk of serious injury or death.
Romanian: V-ați putea expune, pe dumneavoastră sau pe alte persoane, la riscul de vătămare corporală gravă sau deces.
English: You will need it later to store the inhaler.
Romanian: Veți avea nevoie de el mai târziu, pentru a depozita inhalatorul.
English: 2 doses a Observed cases.
Romanian: 2 doze a Cazuri observate.
English: Do not use any capsule that looks crushed, damaged or wet.
Romanian: Nu utilizați nicio capsulă care pare strivită, deteriorată sau udă.
English: You may feel confused or agitated, and your heart rate may be slower or faster than normal.
Romanian: Este posibil să vă simțiți confuz sau agitat, iar ritmul inimii dumneavoastră poate fi mai lent sau mai rapid decât în mod normal.
English: Take in a deep, comfortable breath until your lungs feel full.
Romanian: Inspirați adânc și confortabil, până când simțiți plămânii plini.
English: There is only limited data available in very elderly patients (≥75 years).
Romanian: Sunt disponibile doar date limitate cu privire la pacienții foarte în vârstă (≥ 75 ani).
English: This may cause difficulties in breathing or swallowing.
Romanian: Aceasta poate cauza dificultăți la respirație sau înghițire.
English: This reaction will not be altered by boiling the urine specimen.
Romanian: Această reacție nu se modifică prin fierberea probei de urină.
English: Daily doses (median)
Romanian: Doze zilnice (valoare mediană)
English: Tell your doctor if you experience any of these behaviours; they will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre aceste comportamente; acesta va discuta cu dumneavoastră despre modalitățile de gestionare sau reducere a simptomelor.
English: You can use 2 capsules up to five times a day.
Romanian: Puteți utiliza 2 capsule de până la cinci ori pe zi.
English: Make sure your hands are clean and dry.
Romanian: Asigurați-vă că aveți mâinile curate și uscate.
English: The pack sizes are
Romanian: Mărimile de ambalaj sunt
English: • Make sure your hands are clean and dry when using the inhaler and capsules.
Romanian: • Asigurați-vă că aveți mâinile curate și uscate atunci când utilizați inhalatorul și capsulele.
English: - Your doctor or pharmacist will show you how to use your medicine correctly.
Romanian: - Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor arăta cum să utilizați medicamentul în mod corect.
English: Find a clean and dry surface.
Romanian: Găsiți o suprafață curată și uscată.
English: Please see the “Instructions for use” at the end of this leaflet on how to use your medicine with the provided inhaler.
Romanian: Citiți „Instrucțiunile de utilizare” de la sfârșitul acestui prospect pentru a vedea cum să utilizați medicamentul cu inhalatorul furnizat.
English: Other side effects you may experience of which the frequency is not known include:
Romanian: Alte reacții adverse pe care este posibil să le manifestați și a căror frecvență este necunoscută includ:
English: Read these instructions before you start using Inbrija.
Romanian: Citiți aceste instrucțiuni înainte de a începe să utilizați Inbrija.
English: • You do not need to clean the inhaler.
Romanian: • Nu este necesar să curățați inhalatorul.
English: If the off period has passed, do not use Inbrija until the next off period.
Romanian: Dacă perioada „off” a trecut, nu mai utilizați Inbrija până la următoarea perioadă „off”.
English: If you use more Inbrija than you should (or someone accidentally swallows Inbrija) get medical help immediately.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Inbrija decât trebuie (sau dacă cineva înghite accidental Inbrija), solicitați imediat asistență medicală.
English: Much improved % (n) Improved % (n) Little improved % (n) Not improved % (n) p-value
Romanian: Îmbunătățire majoră % (n) Îmbunătățire % (n) Îmbunătățire redusă % (n) Lipsa îmbunătățirii % (n) valoarea p
English: Patients who are taking these medicinal products should be monitored closely.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează aceste medicamente trebuie monitorizați îndeaproape.
English: Repeat Steps 4 to 10 with the second capsule to finish the full dose.
Romanian: Repetați pașii 4 - 10 cu a doua capsulă, pentru a completa doza.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blisters and carton after EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blistere și pe cutie după „EXP“.
English: Epidemiological studies have shown that patients with Parkinson's disease have a higher risk (2- to approximately 6-fold higher) of developing melanoma than the general population.
Romanian: Studiile epidemiologice au arătat că pacienții cu boală Parkinson prezintă un risc mai mare (de 2 până la aproximativ 6 ori mai mare) de a dezvolta melanom, comparativ cu populația generală.
English: What Inbrija is and what it is used for 2.
Romanian: Ce este Inbrija și pentru ce se utilizează 2.
English: For more information see section 4.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 4.
English: Step 9: Hold breath for 5 seconds, then breathe out
Romanian: Pasul 9: Țineți-vă respirația timp de 5 secunde, apoi expirați
English: Levodopa is excreted in human milk.
Romanian: Levodopa se excretă în laptele uman.
English: This may damage the capsule, and you may not get your full dose.
Romanian: În caz contrar, capsula s-ar putea deteriora și este posibil să nu vă administrați doza completă.
English: Dispose of used capsules in accordance with local requirements.
Romanian: Eliminați capsulele goale în conformitate cu cerințele locale.
English: Daily OFF-time (h)
Romanian: Timp zilnic de tip „OFF” (h)
English: Parkinson's disease affects your movement and it is treated with a medicine that you take regularly.
Romanian: Boala Parkinson vă afectează capacitatea de mișcare și se tratează cu un medicament pe care îl luați în mod regulat.
English: Furthermore, a reduction of dose or termination of therapy may be considered.
Romanian: În plus, poate fi luată în considerare o reducere a dozei sau întreruperea definitivă a tratamentului.
English: The maximum daily dose of Inbrija should not exceed 10 capsules (330 mg).
Romanian: Doza zilnică maximă de Inbrija nu trebuie să depășească 10 capsule (330 mg).
English: Subjects had to be able to recognise OFF periods and to handle the device.
Romanian: Era necesar ca subiecții să fie în măsură să recunoască perioadele „OFF” și să utilizeze dispozitivul.
English: - When you open a new carton, always use the new inhaler supplied.
Romanian: - Atunci când deschideți o cutie nouă, utilizați întotdeauna inhalatorul nou inclus în aceasta.
English: Henoch-Schonlein purpura, Urticaria,
Romanian: Purpură Henoch-Schönlein, Urticarie,
English: Pulmonary safety
Romanian: Siguranța pulmonară
English: This is because the medicine may affect the results of some tests.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece medicamentul poate afecta rezultatele unor analize.
English: In addition, certain medicinal products used to treat psychosis may exacerbate the symptoms of Parkinson's disease and may decrease the effectiveness of levodopa.
Romanian: În plus, anumite medicamente utilizate în tratamentul psihozei pot exacerba simptomele bolii Parkinson și pot scădea eficacitatea levodopei.
English: The safety and efficacy of Inbrija in children under 18 years of age have not been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării Inbrija la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
English: You must stop taking these medicines at least 14 days before starting treatment with Inbrija.
Romanian: Trebuie să încetați să mai luați aceste medicamente cu cel puțin 14 zile înainte de a începe tratamentul cu Inbrija.
English: What Inbrija is and what it is used for
Romanian: Ce este Inbrija și pentru ce se utilizează
English: • It is normal for some powder to remain on the inhaler.
Romanian: • Este normal să rămână resturi de pulbere pe inhalator.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), not known
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cu urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Make sure there are no capsules in the inhaler before you store it.
Romanian: Asigurați-vă că nu mai este nicio capsulă în inhalator înainte de a-l depozita.
English: The physician or other healthcare professional should instruct the patient how to administer the product correctly.
Romanian: Medicul sau un alt profesionist din domeniul sănătății trebuie să instruiască pacientul cu privire la administrarea corectă a medicamentului.
English: If this happens start again at Step 4 using a new capsule.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, reluați procedura de la pasul 4, utilizând o capsulă nouă.
English: During off periods your usual medicine does not control the condition well enough and movement is likely to be more difficult.
Romanian: În timpul perioadelor „off”, medicamentul dumneavoastră obișnuit nu controlează pe deplin afecțiunea și este posibil ca dificultățile de mișcare să sporească.
English: UPDRS-III was assessed before and 30 minutes post dose administration.
Romanian: Scorul UPDRS-III a fost evaluat înainte de administrarea dozei și cu 30 minute după administrarea acesteia.
English: No dose adjustment is required based on smoking status.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei în funcție de statutul de fumător.
English: Breathe out completely.
Romanian: Expirați complet.