FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A insulina glargina 100 unidades/ml e o Toujeo não são bioequivalentes e não são diretamente permutávies.
Romanian: Insulina glargin 100 unităţi/ml şi Toujeo nu sunt bioechivalente şi nu sunt interschimbabile direct.
Portuguese: Os participantes foram aleatorizados (1:1) para receber insulina glargina 100 unidades/ml (n = 6.264), titulada para alcançar GJ ≤ 95mg/dl (5,3 mM), ou tratamento padrão (n = 6.273).
Romanian: Participanţii au fost randomizaţi (1:1) pentru a li se administra insulină glargin 100 unităţi/ml (n=6264), titrată astfel încât să se atingă valori ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar ≤95 mg/dl (5,3 mM), sau îngrijire standard (n=6273).
Portuguese: Nunca reutilize agulhas.
Romanian: Nu reutilizaţi niciodată acele.
Portuguese: Transição de outras insulinas basais para Toujeo
Romanian: Schimbarea tratamentului de la alte insuline bazale la Toujeo
Portuguese: Incidência (%) de hipoglicemia noturna confirmadac (n/Total N) Da semana 9 até ao fim do estudo
Romanian: Incidenţa (%) hipoglicemiei nocturnec confirmate (n/N total) Din săptămâna a 9-a până la încheierea studiului
Portuguese: • Quando necessário, pode injetá-lo até 3 horas antes ou depois do horário habitual de utilização.
Romanian: • Când este necesar, puteţi să vă administraţi cu cel mult 3 ore înainte de sau până la 3 ore după ora la care vă administraţi în mod obişnuit.
Portuguese: A semivida após administração subcutânea de Toujeo é determinada pela taxa de absorção a partir do tecido subcutâneo.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică după administrarea subcutanată a Toujeo este determinat de viteza de absorbţie din ţesutul subcutanat.
Portuguese: E Depois de esperar e contar lentamente até 5, solte o botão de injeção.
Romanian: E După ce aţi ţinut apăsat butonul injector şi aţi numărat rar până la 5, eliberaţi-l.
Portuguese: Este procedimento destina-se a evitar erros de dosagem e potencial sobredosagem que pode levar a um nível baixo de açúcar no sangue.
Romanian: Acest lucru are ca scop evitarea erorilor de dozare și supradozajul posibil, care poate conduce la hipoglicemie.
Portuguese: Os resultados apoiam o uso de Toujeo em doentes pediátricos com diabetes mellitus tipo 2.
Romanian: Rezultatele susțin utilizarea Toujeo la copii și adolescenți cu diabet zaharat de tip 2.
Portuguese: Utilize apenas agulhas que sejam compatíveis com a utilização de Toujeo DoubleStar (por exemplo, agulhas da BD, Ypsomed, Artsana ou Owen Mumford).
Romanian: Utilizaţi numai acele compatibile pentru utilizare cu Toujeo DoubleStar (de exemplu acele fabricate de BD, Ypsomed, Artsana sau Owen Mumford), care au lungimea de 8 mm sau mai mică.
Portuguese: Raras: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Romanian: Rare: pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de persoane
Portuguese: Da mesma forma, a hipoglicemia noturna foi comparável nos grupos de tratamento Toujeo e insulina glargina 100 unidades / mL.
Romanian: În mod similar, hipoglicemia nocturnă a fost comparabilă în grupurile de tratament cu Toujeo și cu insulină glargin 100 unități/ml.
Portuguese: Embora Toujeo contenha a mesma substância ativa que a insulina glargina 100 unidades/ml, estes medicamentos não são permutáveis.
Romanian: Cu toate că Toujeo conţine aceeaşi substanţă activă ca insulina glargin 100 unităţi/ml, aceste medicamente nu sunt interschimbabile.
Portuguese: Cloreto de zinco, metacresol, glicerol, ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis
Romanian: Clorură de zinc, metacrezol, glicerol, acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a primeira abertura, ver secção 6.3.
Romanian: După prima utilizare sau când sunt transportate ca rezervă Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Portuguese: Se isto ocorrer, deverá aumentar a frequência com que verifica os seus níveis de glucose e pode necessitar de administrar insulina adicional.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să creşteţi frecvenţa cu care vă verificaţi valoarea glicemiei şi poate fi necesar să vă administraţi suplimentar insulină.
Portuguese: Para reduzir o risco de hipoglicemia, os doentes que mudam o esquema da sua insulina basal de um esquema de insulina Toujeo uma vez por dia (insulina glargina 300 unidades/ml) para um esquema com insulina glargina 100 unidades/ml uma vez por dia devem reduzir a sua dose cerca de 20%;
Romanian: Pentru a diminua riscul de hipoglicemie, la pacienţii cărora le este schimbată schema de administrare a insulinei bazale de la o schemă de tratament cu Toujeo (insulină glargin 300 unităţi/ml) administrat o dată pe zi la o schemă de tratament cu insulină glargin 100 unităţi/ml administrată o dată pe zi, trebuie scăzută doza cu 20%.
Portuguese: Num estudo de farmacologia clínica, foi demonstrado que a insulina glargina intravenosa e a insulina humana possuem uma potência equivalente, quando administradas em doses idênticas.
Romanian: Într-un studiu de farmacologie clinică, s-a demonstrat că insulina glargin şi insulina umană administrate injectabil intravenos sunt echipotente la aceleaşi doze.
Portuguese: Incidência (%) de hipoglicemia gravea (n/Total N) Totalidade do período do estudod
Romanian: Incidenţa (%) hipoglicemiei severea (n/N total) Întreaga perioadă a studiuluid
Portuguese: Os beta-bloqueadores, à semelhança de outros "medicamentos simpaticolíticos" (como a clonidina, guanetidina e reserpina, para a pressão arterial elevada), podem dificultar o reconhecimento dos sinais de aviso de que o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo (hipoglicemia).
Romanian: Medicamentele blocante beta-adrenergice, ca şi alte „medicamente simpatolitice" (cum sunt clonidina, guanetidina, rezerpina - pentru tratarea tensiunii arteriale mari), pot face dificilă recunoaşterea semnelor de avertizare a scăderii glicemiei (hipoglicemiei).
Portuguese: Se utiliza mais do que uma insulina, assegure sempre que utiliza a insulina certa verificando o rótulo antes de cada injeção.
Romanian: Dacă utilizaţi mai multe tipuri de insulină, asiguraţi-vă întotdeauna că utilizaţi insulina corectă prin verificarea etichetei insulinei înainte de administrarea fiecărei injecţii.
Portuguese: • Certifique-se de que usa a insulina correta.
Romanian: • Asiguraţi-vă că utilizaţi insulina corectă.
Portuguese: Se a caneta DoubleStar estiver danificada, se não tiver sido corretamente conservada, se não tiver a certeza de que está a funcionar devidamente ou se verificar que o controlo do seu nível de açúcar no sangue está a piorar inesperadamente:
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) DoubleStar este defect, nu a fost păstrat corect, nu sunteţi sigur că funcţionează corespunzător sau dacă observaţi că, în mod neaşteptat, vi se înrăutăţeşte controlul glicemiei:
Portuguese: Hipoglicemia significa que não existe açúcar suficiente no sangue.
Romanian: Valori mici ale glicemiei înseamnă că nu aveţi o cantitate suficientă de zahăr în sânge.
Portuguese: Toujeo não pode ser usado com bombas de infusão de insulina.
Romanian: Toujeo nu trebuie utilizat în pompe de perfuzie pentru insulină.
Portuguese: Se isto ocorrer, os doentes deverão aumentar a frequência com que verificam os níveis de glucose e podem necessitar de administrar insulina adicional.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, pacienţii trebuie să crească frecvenţa de verificare a valorilor glicemiei şi este posibil să necesite administrarea suplimentară de insulină.
Portuguese: *QR: quociente de risco estimado; [Intervalo de Confiança de 95%]
Romanian: [Interval de încredere 95%]
Portuguese: Se isso acontecer: - mude de agulha (ver PASSO 6 e PASSO 2) - e repita o teste de segurança (PASSO 3).
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru: - schimbaţi acul (vezi PASUL 6 şi PASUL 2), - apoi repetaţi testul de siguranţă (PASUL 3).
Portuguese: Mantenha sempre a tampa na caneta quando não a está a utilizar, a fim de proteger da luz.
Romanian: Păstraţi întotdeauna stiloul injector (pen-ul) cu capacul pus atunci când nu îl utilizaţi, pentru a fi protejat de lumină.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS (S) ATIVAS (S)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Portuguese: • Hipoglicemia significa que não existe açúcar suficiente no sangue.
Romanian: • Valori mici ale glicemiei înseamnă că nu aveţi o cantitate suficientă de zahăr în sânge.
Portuguese: • Sofre de uma doença grave dos rins ou do fígado ou de uma outra doença como, por exemplo,
Romanian: • aveţi boli severe de rinichi sau de ficat sau alte afecţiuni, cum este hipotiroidia.
Portuguese: Tabela 2: Resultados de ensaios clínicos em diabetes mellitus tipo 2 26 semanas de tratamento
Romanian: Tabelul 2: Rezultate din studii clinice efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 26 săptămâni de tratament
Portuguese: Durante o período de transição, e nas primeiras semanas que se lhe seguem, recomenda-se uma estreita monitorização metabólica.
Romanian: În timpul schimbării tratamentului şi, ulterior, pe parcursul săptămânilor iniţiale, se recomandă monitorizare metabolică strictă.
Portuguese: Utilizar apenas nesta caneta ou poderá ocorrer sobredosagem grave
Romanian: Utilizaţi stiloul numai ca atare, altfel poate rezulta supradozaj sever.
Portuguese: • Medicamentos simpaticomiméticos, como epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina, para a asma.
Romanian: - Medicamente simpatomimetice, cum sunt epinefrina (adrenalina), salbutamolul şi terbutalina pentru tratarea astmului bronşic.
Portuguese: • Certifique-se de que tem a insulina correta.
Romanian: • Asiguraţi-vă că aveţi insulina corectă.
Portuguese: Se a caneta SoloStar estiver danificada, se não tiver sido corretamente conservada, se não tiver a certeza de que está a funcionar devidamente ou se verificar que o controlo do seu nível de açúcar no sangue está a piorar inesperadamente:
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) SoloStar este defect, nu a fost păstrat corect, nu sunteţi sigur că funcţionează corespunzător sau dacă observaţi că, în mod neaşteptat, vi se înrăutăţeşte controlul glicemiei:
Portuguese: • A sua caneta contém um total de 450 unidades de insulina.
Romanian: • Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) conţine un total de 450 unităţi de insulină.
Portuguese: Se não o fizerem, a dose total pode não ser dispensada.
Romanian: Dacă nu procedează astfel, este posibil să nu se administreze complet doza.
Portuguese: Manuseie a sua caneta com cuidado
Romanian: Manipulaţi cu grijă stiloul injector (pen-ul).
Portuguese: No caso de uma agulha bloqueada, os doentes devem seguir as instruções descritas no Passo 3 das Instruções de Utilização que acompanham o folheto informativo (ver secção 6.6).
Romanian: În eventualitatea înfundării acului, pacientul trebuie să urmeze instrucțiunile descrise la Pasul 3 din Instrucțiunile de utilizare care însoțesc prospectul (vezi pct. 6.6).
Portuguese: Ao transitar de um regime de tratamento com uma insulina de ação intermédia ou prolongada para um regime com Toujeo, pode ser necessária uma alteração da dose da insulina basal e um ajuste do tratamento anti-hiperglicémico concomitante (dose e horário de insulinas comuns adicionais ou de análogos da insulina de ação rápida ou dose de medicamentos anti-hiperglicémicos não insulínicos).
Romanian: În cazul schimbării tratamentului de la o schemă de tratament care conţine o insulină cu acţiune de durată intermediară sau de lungă durată la o schemă de tratament cu Toujeo, poate fi necesară o modificare a dozei de insulină bazală, precum şi ajustarea tratamentului antidiabetic asociat (doza şi momentul administrării pentru insulinele regular asociate sau pentru analogii de insulină cu acţiune rapidă asociaţi sau doza medicamentelor antidiabetice non-insulinice).
Portuguese: D-65926 Frankfurt am Main Alemanha
Romanian: D-65926 Frankfurt / Main Germania
Portuguese: Doentes diabéticos tipo 2 (n = 194) receberam Toujeo uma vez por dia, à noite, à mesma hora do dia (hora de administração fixa) ou até 3 horas antes ou depois da hora de administração habitual (horário de toma flexível).
Romanian: (n=194) au fost trataţi cu Toujeo administrat o dată pe zi, seara, fie la acelaşi moment al zilei (orar fix de administrare), fie într-un interval de 3 ore înainte de sau după momentul obişnuit de administrare
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado elevado (hiperglicemia), pode não ter injetado insulina suficiente.
Romanian: Dacă glicemia dumneavoastră este prea mare (hiperglicemie), este posibil să nu vă fi administrat injectabil suficientă insulină.
Portuguese: Uma grande quantidade de dados sobre mulheres grávidas (mais de 1.000 resultados de gravidez com medicamentos contendo insulina glargina 100 unidades/ml) não revelam quaisquer efeitos adversos específicos na gravidez e nenhuma toxicidade fetal/neonatal nem malformações específicas associadas à utilização da insulina glargina.
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate ale sarcinii pentru un medicament care conţine insulină glargin 100 unităţi/ml) nu s-au evidenţiat reacţii adverse asupra sarcinii specifice insulinei glargin şi nici efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale insulinei glargin.
Portuguese: Após a titulação é necessária em média, uma dose de insulina basal 10-18% superior para atingir o intervalo de níveis de glicose no plasma quando se utiliza a formulação de 300 unidades / ml em comparação com a formulação de 100 unidades / ml;
Romanian: După titrare, atunci când se utilizează formularea cu concentraţia de 300 unităţi/ml sunt necesare, în medie, doze cu 10-18% mai mari de insulină bazală, pentru a atinge valorile glicemiei din intervalul ţintă, comparativ cu formularea cu concentraţia de 100 unităţi/ml.
Portuguese: A libertação mais constante de insulina glargina a partir do precipitado de Toujeo comparativamente à insulina glargina 100 unidades/ml é atribuível à redução de dois terços do volume da injeção que resulta numa menor área de superfície do precipitado.
Romanian: Eliberarea mai durabilă de insulină glargin din precipitatele de Toujeo, comparativ cu insulina glargin 100 unităţi/ml, este atribuită reducerii cu două treimi a volumului administrat injectabil, care determină o suprafaţă mai mică a zonei cu precipitat.
Portuguese: • Conserve a caneta com a tampa colocada.
Romanian: • Păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu capacul pus.
Portuguese: O seu médico poderá dizer-lhe para a utilizar com uma insulina de ação curta ou outros medicamentos para o nível elevado de açúcar no sangue.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să o utilizaţi în asociere cu o insulină cu acţiune de scurtă durată sau cu alte medicamente folosite pentru a trata valorile mari ale glicemiei.
Portuguese: Não utilize Toujeo - Se tem alergia à insulina glargina ou a qualquer outro componente deste medicamento
Romanian: Nu utilizaţi Toujeo - Dacă sunteţi alergic la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Em indivíduos saudáveis e em doentes diabéticos, as concentrações séricas de insulina indicaram uma absorção mais lenta e mais prolongada resultando num perfil tempo-concentração mais plano após injeção subcutânea de Toujeo, quando comparado com a insulina glargina 100 unidades/ml.
Romanian: La subiecţii sănătoşi şi la pacienţii diabetici, concentraţiile plasmatice ale insulinei au indicat o absorbţie mai lentă şi mai prelungită, care a determinat un profil concentraţie-timp mai aplatizat după administrarea injectabilă subcutanată a Toujeo, comparativ cu administrarea injectabilă subcutanată de insulină glargin 100 unităţi/ml.
Portuguese: Se isso acontecer: - mude de agulha (ver PASSO 6 e PASSO 2) - e repita o teste de segurança (PASSO 3A e PASSO 3B).
Romanian: - schimbaţi acul (vezi PASUL 6 şi PASUL 2), - apoi repetaţi testul de siguranţă (PASUL 3A şi PASUL 3B).
Portuguese: • Nunca utilize a caneta depois de ultrapassado o prazo de validade.
Romanian: • Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) după data de expirare.
Portuguese: O produto pode ser conservado por um máximo de 6 semanas a menos de 30 ºC.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat maxim 6 săptămâni la temperaturi sub 30°C.
Portuguese: *Não verá o êmbolo até ter injetado algumas doses.
Romanian: * Pistonul va fi vizibil după ce veţi administra injectabil câteva doze.
Portuguese: 0,04 [-0,098 a 0,185]
Romanian: 0,04 [între -0,098 şi 0,185]
Portuguese: O rótulo da insulina deve ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre Toujeo e outras insulinas (ver secção 6.6).
Romanian: Înainte de administrarea fiecărei injecţii, trebuie verificată întotdeauna eticheta insulinei, pentru a evita erorile de medicaţie între Toujeo şi alte insuline (vezi pct. 6.6).
Portuguese: • Os horários das suas refeições e da utilização da insulina.
Romanian: - Orarul meselor şi al administrării insulinei.
Portuguese: 450 unidades por caneta (caneta SoloStar ) 900 unidades por caneta (caneta DoubleStar)
Romanian: 450 unităţi per stilou injector (pen) (stiloul injector (pen-ul) SoloStar) 900 unităţi per stilou injector (pen) (stiloul injector (pen-ul) DoubleStar)
Portuguese: Sinais de alerta da hipoglicemia
Romanian: Semne de avertizare a hipoglicemiei
Portuguese: Os resultados de todos os ensaios clínicos com Toujeo indicaram que as reduções da HbA1c desde o momento basal até ao fim do ensaio foram não inferiores aos da insulina glargina 100 unidades/ml.
Romanian: Rezultatele obținute în toate studiile clinice efectuate cu Toujeo arată că scăderea valorilor HbA1c de la momentul iniţial până la încheierea studiului a fost non-inferioară insulinei glargin 100 unităţi/ml.
Portuguese: D Retire a tampa interior da agulha, puxando, e deite-a fora.
Romanian: D Scoateţi capacul interior al acului şi aruncaţi-l.
Portuguese: A percentagem de doenets com episódios hiperglicémicos com cetose foi menor para Toujeo versus insulina glargina 100 unidades / mL, 6,4% e 11,8%, respetivamente.
Romanian: Procentul de pacienți cu episoade de hiperglicemie însoțită de cetoză a fost mai mic pentru Toujeo, față de insulina glargin 100 unități/ml, 6,4% și, respectiv, 11,8%.
Portuguese: Se reutilizar a agulha, aumenta o risco de obstrução da mesma e de receber insulina a mais ou a menos.
Romanian: Dacă reutilizaţi un ac, creşte riscul de a se înfunda sau de a vă administra prea multă sau prea puţină insulină.
Portuguese: Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, pressão arterial baixa e aumento da frequência cardíaca bem como presença de corpos cetónicos e de glucose na urina.
Romanian: Setea, creşterea nevoii de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, pierderea poftei de mâncare, tensiunea arterială mică, ritmul rapid al bătăilor inimii şi prezenţa glucozei şi a corpilor cetonici în urină.
Portuguese: Como cuidar da caneta
Romanian: Cum să aveţi grijă de stiloul injector (pen)
Portuguese: Se clinicamente necessário, pode ser considerado o uso de Toujeo durante a gravidez.
Romanian: Utilizarea Toujeo poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Portuguese: Cada caneta contém mais do que uma dose.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine mai multe doze.
Portuguese: EU/1/00/133/039 6 canetas (2 embalagens com 3 unidades) EU/1/00/133/040 9 canetas (3 embalagens com 3 unidades)
Romanian: EU/1/00/133/039 6 stilouri injectoare (pen-uri) (2 cutii a câte 3) EU/1/00/133/040 9 stilouri injectoare (pen-uri) (3 cutii a câte 3)
Portuguese: Não ingira bebidas ou alimentos que contenham adoçantes artificiais (como as bebidas de dieta) pois estes não ajudam a tratar o nível baixo de açúcar no sangue.
Romanian: Nu beţi sau mâncaţi alimente care conţin îndulcitori artificiali (cum sunt băuturile dietetice).
Portuguese: • Teste o seu nível de açúcar no sangue e a presença de corpos cetónicos na urina logo que observe algum dos sinais acima mencionados.
Romanian: Ce să faceţi dacă aveţi hiperglicemie • Verificaţi-vă valoarea glicemiei şi prezenţa corpilor cetonici în urină imediat ce observaţi oricare dintre semnele descrise mai sus.
Portuguese: Se não tiver a certeza, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 300 unidades de insulina glargina* (equivalente a 10,91 mg).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine insulină glargin* 300 unităţi (echivalent cu 10,91 mg).
Portuguese: • Diazóxido, para a pressão arterial elevada.
Romanian: - Diazoxid - pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
Portuguese: • A sua caneta contém um total de 900 unidades de insulina.
Romanian: • Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) conţine un total de 900 unităţi de insulină.
Portuguese: • Está a tomar ou deixou de tomar determinados medicamentos (ver secção 2, "Outros medicamentos e Toujeo").
Romanian: • utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Toujeo împreună cu alte medicamente").
Portuguese: • Medicamentos para aliviar a dor e baixar a febre, como pentoxifilina, propoxifeno e salicilatos
Romanian: - Medicamente pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei, cum sunt pentoxifilina, propoxifenul şi salicilaţii (cum este acidul acetilsalicilic).
Portuguese: Nos doentes em que os episódios de hipoglicemia podem ser de especial importância clínica - como por exemplo nos doentes com estenose significativa das artérias coronárias ou dos vasos sanguíneos que irrigam o cérebro (risco de complicações hipoglicémicas cardíacas ou cerebrais), bem como nos doentes com retinopatia proliferativa, particularmente quando não tratada por fotocoagulação (risco de amaurose transitória após uma situação de hipoglicemia) - devem ser tomadas precauções especiais, sendo aconselhável uma intensificação da monitorização da glicemia.
Romanian: Se recomandă prudenţă deosebită şi sporirea supravegherii glicemiei la pacienţii în cazul cărora episoadele hipoglicemice pot avea o relevanţă clinică particulară, cum sunt pacienţii cu stenoză semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor sanguine cerebrale (risc de complicaţii cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), precum şi la pacienţii cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu au fost trataţi prin fotocoagulare (risc de amauroză tranzitorie consecutivă hipoglicemiei).
Portuguese: Não existem dados clínicos de exposição em grávidas, de estudos clínicos controlados, para a insulina glargina.
Romanian: Pentru insulina glargin nu sunt disponibile date clinice din studii controlate privind utilizarea sa la femeile gravide.
Portuguese: [-0,168 a 0,099]
Romanian: [între -0,168 şi 0,099]
Portuguese: • Diuréticos, para pressão arterial elevada ou retenção de líquidos.
Romanian: - Diuretice - pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau acumulării de lichide.
Portuguese: A maior parte destas reações menores à insulina resolvem-se habitualmente num período de poucos dias a poucas semanas.
Romanian: De obicei, majoritatea reacţiilor minore la insuline dispar în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Portuguese: • Mantenha sua caneta e agulhas fora da vista e alcance das crianças
Romanian: • Nu lăsaţi stiloul injector (pen-ul) şi acele la vederea şi îndemâna copiilor.
Portuguese: A percentagem de doentes que relataram hipoglicemia grave foi menor nos doentes do grupo Toujeo em comparação com os doentes do grupo insulina glargina 100 unidades / mL, 6% e 8,8%, respetivamente.
Romanian: Procentul de pacienți care au raportat hipoglicemie severă a fost mai mic în cazul grupului cu Toujeo, comparativ cu pacienții din grupul cu insulină glargin 100 unități/ml, 6% și, respectiv, 8,8%.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode estar diminuída como resultado de hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de perturbações visuais.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacientului poate fi afectată din cauza hipoglicemiei, hiperglicemiei sau, de exemplu, din cauza tulburărilor vizuale.