FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tot deze werkzame stoffen behoren anti-aritmica (zoals amiodaron, bepridil, kinidine), antihistaminica (zoals astemizol, terfenadine), ergot-alkaloïden (zoals dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), motiliteitsbevorderende middelen (zoals cisapride), antipsychotica (zoals pimozide, sertindol, quetiapine, lurasidon), sedativa/slaapmiddelen (zoals oraal toegediend midazolam en triazolam) en HMG-CoA reductaseremmers (zoals simvastatine en lovastatine) (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse virkestoffene inkluderer antiarytmika (slik som amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminer (slik som astemizol, terfenadin), ergotderivater (slik som dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin), legemidler som påvirker gastrointestinal motilitet (slik som cisaprid), antipsykotika (slik som pimozid, sertindol, quetiapin, lurasidon), sedativa/hypnotika (slik som oralt administrert midazolam og triazolam) og HMG-CoAreduktasehemmere (slik som simvastatin og lovastatin) (se pkt.
Dutch: Op theoretische gronden zal tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, de spiegels van dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine en methylergonovine verhogen.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske betraktninger forventes tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, å øke konsentrasjonene av dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin og metylergonovin.
Dutch: Cmax van abacavir ↓ 46% AUC van abacavir ↓ 36%
Norwegian Bokmål: Abakavir Cmax ↓ 46 % Abakavir AUC ↓ 36 %
Dutch: De dosering van 500 mg/200 mg is de maximale dosering voor kinderen.
Norwegian Bokmål: Dosen til barn må ikke overstige en 500 mg/200 mg dose.
Dutch: Emtricitabine Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd
Norwegian Bokmål: Emtricitabin Ingen interaksjonsstudier gjennomført
Dutch: Tadalafil mag pas worden voorgeschreven wanneer Aptivus al minimaal 7 dagen is gebruikt.
Norwegian Bokmål: Tadalafil skal ikke skrives ut før Aptivus har blitt tatt i 7 dager eller mer.
Dutch: Andere of aanvullende anticonceptiemaatregelen moeten worden genomen wanneer anticonceptiemiddelen op oestrogeenbasis gelijktijdig worden gebruikt met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Alternative eller ytterligere antikonsepsjonsmetoder bør anvendes når østrogenbaserte antikonsepsjonsmidler brukes samtidig med Aptivus med lavdose ritonavir (se pkt.
Dutch: Als uw kind: - bepaalde afwijkingen heeft in de leverfunctie - een infectie met hepatitis B of C heeft dan heeft uw kind in het algemeen een hoger risico op ernstige leverbeschadiging door het gebruik van Aptivus.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt har: forhøyede leverfunksjonstester hepatitt B- eller C-infeksjon har barnet økt risiko for alvorlig og muligens dødelig leverskade ved behandling med Aptivus.
Dutch: Cmax van tipranavir ↑ 32% AUC van tipranavir ↑ 50% Cmin van tipranavir ↑ 69% Het mechanisme is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Flukonazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32 % Tipranavir AUC ↑ 50 % Tipranavir Cmin ↑ 69 % Ukjent mekanisme.
Dutch: U dient zo snel mogelijk de arts op de hoogte te stellen als uw kind klachten of verschijnselen heeft die kunnen wijzen op hepatitis: - koorts - malaise (algeheel gevoel van onbehagen) - misselijkheid - braken - buikpijn - vermoeidheid
Norwegian Bokmål: Du må informere legen så snart som mulig hvis du merker at barnet ditt har tegn eller symptomer på hepatitt: feber ubehag (generell følelse av uvelhet) kvalme (urolig mage) oppkast buksmerter tretthet gulsott (gul farge i huden eller øyeeplet)
Dutch: De gecombineerde behandelingsrespons (samengesteld eindpunt gedefinieerd als patiënten met een bevestigde 1 log RNA reductie ten opzichte van het uitgangsniveau en zonder aanwijzingen voor het falen van de behandeling) na 48 weken in beide studies was 34% in de tipranavir met ritonavir arm en 15% in de referentie arm.
Norwegian Bokmål: Kombinert 48 ukers behandlingsrespons (kombinert endepunkt definert som pasienter med bekreftet ≥ 1 log RNA fall fra baseline og uten bevis for behandlingssvikt) for begge studiene var 34 % i tipranavir med ritonavir-armen og 15 % i komparatorarmen.
Dutch: Cmax van S-methadon ↓ 62% AUC van S-methadon ↓ 63%
Norwegian Bokmål: S-metadon Cmax ↓ 62 % S-metadon AUC ↓ 63 %
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen uit gegevens van hiv-1 klinisch onderzoek is gebaseerd op ervaring van alle fase II- en III-studies bij volwassenen die behandeld werden met tweemaal daags een dosis van 500 mg tipranavir met 200 mg ritonavir (n=1397).
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger utifra data fra HIV-1 studier er basert på erfaring fra alle fase II og III studier hos voksne pasienter, behandlet med 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir to ganger daglig (n=1397), og oppsummeres nedenfor etter organklasse og frekvens i henhold til følgende kategorier:
Dutch: Overstap van Aptivus capsules naar de drank
Norwegian Bokmål: Bytte fra Aptivus kapsler til mikstur
Dutch: Bij patiënten met virusstammen die twee of meer mutaties op hiv proteasecodons 33, 82, 84 of 90 bevatten en die niet startten met enfuvirtide, werd een verminderde virologische respons gezien.
Norwegian Bokmål: Redusert virologisk respons ble observert hos pasienter med virusstammer med to eller flere mutasjoner ved HIV protease kodon 33, 82, 84 eller 90 og som ikke fikk nytt enfuvirtid.
Dutch: Het gebruik van tipranavir in combinatie met vitamine E is niet onderzocht bij honden.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke studier med samtidig administrering av tipranavir og vitamin E hos hunder.
Dutch: Kruidenpreparaten met sint-janskruid dienen niet met Aptivus, gelijktijdig toegediend met laag gedoseerd ritonavir, te worden gecombineerd.
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler som inneholder johannesurt skal ikke brukes samtidig med Aptivus i kombinasjon med lavdose ritonavir.
Dutch: Eerste toediening van tipranavir/r: Cmax van midazolam ↑ 5 maal AUC van midazolam ↑ 27 maal
Norwegian Bokmål: Første dose tipranavir/r Midazolam Cmax ↑ 5,0 ganger Midazolam AUC ↑ 27 ganger
Dutch: Cmin van 25-O-desacetylrifabutine ↑ 7,8 maal
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8 ganger
Dutch: Uitgangskarakteristieken van de patiënten van 12 - 18 jaar die capsules gebruikten Variabele
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline for pasienter i alderen 12 - 18 år som tok kapsler
Dutch: Licht de arts van uw kind in als uw kind geneesmiddelen zoals bloedverdunners gebruikt, of als uw kind vitamine E gebruikt.
Norwegian Bokmål: Informer barnets lege hvis barnet ditt tar medisiner slik som blodfortynnende legemidler eller vitamin E. I slike tilfeller kan barnets lege vurdere bruk av forebyggende tiltak.
Dutch: ** Vergelijking PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg tweemaal daags (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg tweemaal daags (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg tweemaal daags of 800 mg/200 mg tweemaal daags (n=162), APV/r 600 mg/100 mg tweemaal daags (n=194) ENF enfuvirtide; FAS Full Analysis Set; PP Per Protocol; APV/rtv amprenavir/ritonavir; IDV/rtv indinavir/ritonavir; LPV/rtv lopinavir/ritonavir; SQV/rtv saquinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: * Kombinert endepunkt definert som pasienter med et bekreftet 1 log RNA fall fra baseline og uten bevis for behandlingssvikt ** Komparator-PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg to ganger daglig (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg to ganger daglig (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg to ganger daglig eller 800 mg/200 mg to ganger daglig (n=162), APV/r 600 mg/100 mg to ganger daglig (n=194)
Dutch: Soms anorexie, verminderde eetlust, afname gewicht, hyperamylasemie, hypercholesterolemie, diabetes mellitus, hyperglykemie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingende sykdommer vanlige hypertriglyceridemi, hyperlipidemi mindre vanlige anoreksi, nedsatt appetitt, redusert vekt, forhøyet amylase i blodet, hyperkolesterolemi, diabetes mellitus, hyperglykemi sjeldne dehydrering
Dutch: Er is geen klinisch relevante verandering in de farmacokinetiek van tipranavir waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante endringer i farmakokinetiske parametre av tipranavir er observert.
Dutch: U moet met de arts van uw kind overleggen, aangezien het misschien nodig is dat uw kind tijdelijk stopt met het gebruik van Aptivus of met het gebruik van orale anticonceptiva of HRT.
Norwegian Bokmål: Du bør likevel snakke med barnets lege siden det kan være nødvendig å avbryte behandlingen med Aptivus eller med p-piller eller østrogenpreparater midlertidig.
Dutch: Anti-infectieuze middelen
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva
Dutch: Gebruik geen producten die sint-janskruid (een kruidengeneesmiddel tegen depressie) bevatten.
Norwegian Bokmål: Ta ikke produkter som inneholder johannesurt/prikkpericum (Hypericum perforatum) (naturlegemiddel mot depresjon).
Dutch: Gelijktijdig toediening van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en deze glucocorticosteroïden wordt niet aangeraden, tenzij het mogelijke voordeel van de behandeling opweegt tegen het risico op systemische effecten van corticosteroïden (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med Aptivus, I kombinasjon med lavdose ritonavir, og disse glukokortikoidene anbefales ikke, hvis ikke den mulige behandlingseffekten oppveier risikoen for systemiske kortikosteroideffekter (se pkt.
Dutch: Tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, verhoogt de plasmaspiegels van atorvastatine (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Tipranavir med lavdose ritonavir øker plasmakonsentrasjonene av atorvastatin (se pkt.
Dutch: Omeprazol 40 mg QD Cmax van omeprazol ↓ 73%
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPIer) Omeprazol 40 mg QD Omeprazol Cmax ↓ 73 % Omeprazol AUC ↓ 70 %
Dutch: Als u gebruik maakt van orale anticonceptiva of HRT, heeft u een vergrote kans op het ontwikkelen van huiduitslag tijdens het gebruik van Aptivus.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker p-piller eller østrogenpreparater har du økt risiko for å få hudutslett når du tar Aptivus.
Dutch: Cmax van tipranavir ↓ 25% AUC van tipranavir ↓ 27% Het mechanisme is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Tipranavir Cmax ↓ 25 % Tipranavir AUC ↓ 27 % Ukjent mekanisme
Dutch: In proefdierstudies werd reprotoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 100 mg tipranavir.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg tipranavir.
Dutch: Bij kinderen kwamen overgeven, huiduitslag en koorts doorgaans vaker voor dan bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Oppkast, hudutslett og feber ble sett hyppigere hos barn enn hos voksne.
Dutch: Op theoretische gronden zal tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, de spiegels van pimozide, sertindol, quetiapine en lurasidon verhogen.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske betraktninger forventes tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, å øke konsentrasjonene av pimozid, sertindol, quetiapin og lurasidon.
Dutch: gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine of methylergonovine is gecontra indiceerd vanwege de kans op ernstige en/of levensbedreigende voorvallen (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin eller metylergonovin er kontraindisert på grunn av potensielle alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (se pkt.
Dutch: Elke Aptivus capsule bevat 250 mg van de werkzame stof tipranavir.
Norwegian Bokmål: Hver Aptivus kapsel inneholder 250 mg av virkestoffet tipranavir.
Dutch: Uitgangskarakteristieken van de patiënten van 2 - <12 jaar die behandeld werden met Aptivus drank
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline for pasienter i alderen 2 - <12 år, behandlet med Aptivus mikstur Variabel
Dutch: 500 mg tipranavir, gecombineerd toegediend met laag gedoseerd ritonavir (200 mg tweemaal daags), was geassocieerd met een 29-voudige toename van de geometrische gemiddelde ochtend steady-state dalspiegel vergeleken met tipranavir 500 mg tweemaal daags zonder ritonavir.
Norwegian Bokmål: Tipranavir 500 mg administrert sammen med ritonavir (200 mg) 2 ganger daglig kunne forbindes med en 29 ganger økning i det geometriske gjennomsnitt av laveste morgen steady state plasmakonsentrasjon ("through" plasmakonsentrasjon) sammenlignet med tipranavir 500 mg 2 ganger daglig uten ritonavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van etravirine en Aptivus/ ritonavir wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av etravirin og Aptivus/ritonavir anbefales ikke.
Dutch: Patiënten met matige tot ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse B of C).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat eller alvorlig (Child-Pugh klasse B eller C) nedsatt leverfunksjon.
Dutch: BSA (m
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflate (m
Dutch: Gelijktijdige toediening van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met simvastatine of lovastatine is gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie, waaronder rhabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og simvastatin eller lovastatin er kontraindisert på grunn av økt risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse (se pkt.
Dutch: Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met de arts of apotheker van uw kind.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt ditt barns lege eller apotek.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aptivus bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aptivus hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Norwegian Bokmål: Didanosin 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Dutch: Eerste toediening van tipranavir/r: Cmax van digoxine ↔ AUC van digoxine ↔
Norwegian Bokmål: Første dose tipranavir/r Digoksin Cmax ↔ Digoksin AUC ↔
Dutch: Regelmatige controle is daarom noodzakelijk bij patiënten die behandeld worden met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig med nøye monitorering av pasienter som behandles med Aptivus i kombinasjon med ritonavir (se pkt.
Dutch: Inductie van CYP 2C19 door tipranavir/r
Norwegian Bokmål: Induksjon av CYP 2C19 med tipranavir/r
Dutch: Patiënten dienen te worden gecontroleerd op het optreden van het opiaatonthoudingssyndroom.
Norwegian Bokmål: Pasientene må følges opp med hensyn på seponeringssymptomer for opiater.
Dutch: Dit heeft geen effect op de werkzaamheid of veiligheid van het product.
Norwegian Bokmål: En liten mengde krystaller vil ikke påvirke effekten eller sikkerheten av barnets medisin.
Dutch: gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en flecaïnide, propafenon of metoprolol is gecontra-indiceerd
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og flekainid, propafenon eller metoprolol er kontraindisert (se pkt.
Dutch: Voor kinderen van 2 tot 12 jaar is Aptivus drank beschikbaar (zie de betreffende Samenvatting van de Productkenmerken voor meer informatie).
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur er tilgjengelig for barn mellom 2 og 12 år (vennligst se respektiv SPC for ytterligere detaljer).
Dutch: (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Dutch: Aptivus is gecontra-indiceerd bij patiënten met matige tot ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse B of C).
Norwegian Bokmål: Aptivus er kontraindisert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B eller C) (se pkt.
Dutch: De gecombineerde behandelingsrespons (samengesteld eindpunt gedefinieerd als patiënten met een bevestigde 1 log RNA reductie ten opzichte van het uitgangsniveau en zonder aanwijzingen voor het falen van de behandeling) na 48 weken in beide studies was 34% in de tipranavir met ritonavir arm en 15 % in de referentie arm.
Norwegian Bokmål: Kombinert 48 ukers behandlingsrespons (kombinert endepunkt definert som pasienter med bekreftet ≥ 1 log RNA fall fra baseline og uten bevis for behandlingssvikt) for begge studiene var 34 % i tipranavir medritonavir-armen og 15 % i komparatorarmen.
Dutch: Tadalafil 10 mg QD Cmax van eerste toediening van tadalafil ↓ 22%
Norwegian Bokmål: Tadalafil 10 mg QD Tadalafil første dose Cmax ↓ 22 % Tadalafil første dose AUC ↑ 133 %
Dutch: Licht uw arts in als u geneesmiddelen zoals bloedverdunners gebruikt, of als u vitamine E gebruikt.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar medisiner slik som blodfortynnende legemidler eller vitamin E. I slike tilfeller kan legen din vurdere bruk av forebyggende tiltak.
Dutch: AUC van 25-O-desacetylrifabutine ↑ 21 maal
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 21 ganger
Dutch: Uitdroging
Norwegian Bokmål: Utslett
Dutch: Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de natuurlijke afweer) en een hoge Body Mass Index (overgewicht).
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Dutch: Cmax van steady-state tadalafil ↓
Norwegian Bokmål: Tadalafil steady-state Cmax ↓ 30 % Tadalafil steady-state AUC ↔
Dutch: Het is niet bekend of de combinatie tipranavir met ritonavir een grotere toename van de fluticasonblootstelling kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kombinasjonen tripranavir med ritonavir kan forårsake en større økning i flutikasoneksponering.
Dutch: Daarom dient Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met voedsel te worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Aptivus, gitt sammen med ritonavir, bør derfor tas til mat.
Dutch: In de onderstaande tabel zijn de uitgangskarakteristieken en de belangrijkste werkzaamheidsresultaten op 48 weken opgenomen voor de pediatrische patiënten die Aptivus capsules kregen.
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline og de viktigste effektresultatene ved 48 uker hos de barna som fikk Aptivus kapsler er vist i tabellene nedenfor.
Dutch: Sommige bijwerkingen van Aptivus (zoals duizeligheid en slaperigheid) kunnen een negatieve invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene av Aptivus kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner (for eksempel svimmelhet og søvnighet).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Salmeterol Samtidig bruk av salmeterol og Aptivus med lavdose ritonavir anbefales ikke (se pkt.4.5).
Dutch: CYP 3A4 en CYP 2D6 wordt geremd door tipranavir/r.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP 3A4 og CYP 2D6 med tipranavir/r
Dutch: Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudie er utført
Dutch: Gemiste dosis
Norwegian Bokmål: Glemt dose
Dutch: Pepermunt (smaakstof) Karamel (smaakstof)
Norwegian Bokmål: Mintsmør (smakstilsetning) Karamellsmør (smakstilsetning) Askorbinsyre
Dutch: Neem Aptivus drank in met voedsel.
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur skal tas med mat.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik van zidovudine of abacavir met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir niet aanbevolen, tenzij er geen andere NRTI's beschikbaar zijn voor een goede behandeling (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av zidovudin eller abacavir og Aptivus med lavdose ritonavir, anbefales derfor ikke, med mindre det ikke finnes andre NRTIs som er egnet til behandling av pasienten (se pkt.
Dutch: Narcotische analgetica Methadon 5 mg QD Cmax van methadon ↓ 55% AUC van methadon ↓ 53% Cmin van methadon ↓ 50%
Norwegian Bokmål: Metadon Cmax ↓ 55 % Metadon AUC ↓ 53 % Metadon Cmin ↓ 50 %
Dutch: Aptivus 100 mg/ml drank tipranavir
Norwegian Bokmål: Aptivus 100 mg/ml mikstur, oppløsning tipranavir
Dutch: Aptivus zachte capsules, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dienen met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Aptivus myke kapsler med lavdose ritonavir skal tas sammen med mat (se pkt.
Dutch: De tipranavirblootstelling, bij toediening van dezelfde dosis is hoger bij toediening van de drank vergeleken met die van de capsules (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med kapslene er tipranavireksponeringen høyere ved administrering av samme dose som mikstur (se pkt.
Dutch: Het gebruik van andere HMG-CoAreductaseremmers zoals pravastatine, fluvastatine of rosuvastatine dient overwogen te worden (zie tevens rubriek 4.4 en de aanbevelingen voor rosuvastatine en pravastatine).
Norwegian Bokmål: Andre HMG-CoAreduktasehemmere som pravastatin, fluvastatin eller rosuvastatin bør vurderes (se også pkt.
Dutch: Ook bij de aanwezigheid van kristallen kan met behulp van het afmeetsysteem nauwkeurige dosering plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: Dosering ved hjelp av måleredskap forblir nøyaktig selv om krystaller observeres.
Dutch: gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en pimozide, sertindol, quetiapine of lurasidon is gecontra indiceerd vanwege de kans op ernstige en/of levensbedreigende voorvallen, inclusief coma (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og pimozid, sertindol, quetiapin eller lurasidon er kontraindisert på grunn av potensielle alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, inkludert koma (se pkt.
Dutch: Bij tipranavir/ritonavir werd in klinische studies een hogere stijging van de serumlipiden waargenomen dan bij referentieproducten (andere proteaseremmers).
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble det sett en større økning i blodlipider med tipranavir/ritonavir enn med komparatorer (andre proteasehemmere).
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers - leverfalen (inclusief met fatale afloop) - leverontsteking (hepatitis) - leververvetting - verhoogde waarden in het bloed van bilirubine (een afbraakproduct van hemoglobine) - uitdroging (als het lichaam te weing water heeft) - vermagering in het gezicht - hersenbloeding (intracraniale bloeding)* (zie boven) - verhoogde waarden in het bloed van het alvleesklierenzym lipase.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan påvirke opptil 1 av 1000 personer - Leversvikt (inkludert dødelig utgang) - Hepatitt - Fettlever - Økt blodnivå av bilirubin (et nedbrytningsprodukt av hemoglobin) - Dehydrering (kroppen får for lite vann) - Avmagring i ansiktet - Hjerneblødning* (se over) - Økte blodnivåer av bukspyttkjertelenzymet lipase
Dutch: Als u: - bepaalde afwijkingen heeft in de leverfunctie - een infectie met hepatitis B of C heeft dan heeft u in het algemeen een hoger risico op ernstige leverbeschadiging door het gebruik van Aptivus.
Norwegian Bokmål: Dersom du har: forhøyede leverfunksjonstester hepatitt B- eller C-infeksjon har du økt risiko for alvorlig og muligens dødelig leverskade ved behandling med Aptivus.
Dutch: Bij herhaalde toediening blijkt de tipranavir plasmaspiegel lager te zijn dan verwacht op basis van de éénmalig toegediende dosis.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering er tipranavir plasmakonsentrasjonene lavere enn antatt fra enkeltdose data, sannsynligvis på grunn av enzyminduksjon.
Dutch: Steady-state tipranavir/r: Cmax van digoxine ↓ 38% AUC van digoxine ↔
Norwegian Bokmål: Steady-state tipranavir/r Digoksin Cmax ↓ 38 % Digoksin AUC ↔
Dutch: Variabele
Norwegian Bokmål: Variabel
Dutch: In dit soort gevallen kan geen advies over dosisaanpassing van abacavir worden gegeven (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan ingen dosejustering av abakavir anbefales (se pkt.
Dutch: Op theoretische gronden is te verwachten dat tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, de itraconazol- of ketoconazolspiegels verhoogt.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske betraktninger forventes tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, å øke konsentrasjonene av itrakonazol eller ketokonazol.
Dutch: Cmax van lopinavir ↓ 47% AUC van lopinavir ↓ 55% Cmin van lopinavir ↓ 70%
Norwegian Bokmål: Lopinavir Cmax ↓ 47 % Lopinavir AUC ↓ 55 % Lopinavir Cmin ↓ 70 %