FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/06/370/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/370/038 280 film-coated tablets (20x14)
Icelandic: EU/1/06/370/035 280 filmuhúðaðar töflur (4x70) EU/1/06/370/038 280 filmuhúðaðar töflur (20x14)
English: EU/1/06/370/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/370/037 280 film-coated tablets (20x14)
Icelandic: EU/1/06/370/034 280 filmuhúðaðar töflur (4x70) EU/1/06/370/037 280 filmuhúðaðar töflur (20x14)
English: EU/1/06/370/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/370/039 280 film-coated tablets (20x14)
Icelandic: EU/1/06/370/036 280 filmuhúðaðar töflur (4x70) EU/1/06/370/039 280 filmuhúðaðar töflur (20x14)
English: Exforge 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Icelandic: Nota má Exforge 5 mg/160 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 5 mg einu sér eða valsartani 160 mg einu sér.
English: Pregnancy and breast-feeding
Icelandic: Efnaskipti og næring Lystarleysi
English: Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Icelandic: Exforge 10 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur amlodipin/valsartan
English: Over 1,400 hypertensive patients received Exforge once daily in two placebo-controlled trials.
Icelandic: Yfir 1.400 sjúklingar með háþrýsting fengu
English: Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets
Icelandic: Exforge 5 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur
English: Following oral administration of Exforge, peak plasma concentrations of valsartan and amlodipine are reached in 3 and 6-8 hours, respectively.
Icelandic: Exforge næst hámarksþéttni valsartans á 3 klst. og hámarksþéttni amlodipins á 6-8 klst.
English: Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Icelandic: Exforge 5 mg/80 mg filmuhúðaðar töflur amlodipin/valsartan
English: Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Icelandic: Exforge 5 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur amlodipin/valsartan
English: What Exforge looks like and contents of the pack Exforge 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Icelandic: Exforge 5 mg/80 mg töflur eru kringlóttar og dökkgular, auðkenndar „NVR“ á annarri hliðinni og „NV“ á hinni hliðinni.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Exforge og pakkningastærðir
English: EU/1/06/370/001 7 film-coated tablets EU/1/06/370/002 14 film-coated tablets EU/1/06/370/003 28 film-coated tablets EU/1/06/370/004 30 film-coated tablets EU/1/06/370/005 56 film-coated tablets EU/1/06/370/006 90 film-coated tablets EU/1/06/370/007 98 film-coated tablets EU/1/06/370/008 280 film-coated tablets EU/1/06/370/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Icelandic: EU/1/06/370/001 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/002 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/003 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/004 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/005 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/006 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/007 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/008 280 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/025 56x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) EU/1/06/370/026 98x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) EU/1/06/370/027 280x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar)
English: EU/1/06/370/017 7 film-coated tablets EU/1/06/370/018 14 film-coated tablets EU/1/06/370/019 28 film-coated tablets EU/1/06/370/020 30 film-coated tablets EU/1/06/370/021 56 film-coated tablets EU/1/06/370/022 90 film-coated tablets EU/1/06/370/023 98 film-coated tablets EU/1/06/370/024 280 film-coated tablets EU/1/06/370/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Icelandic: EU/1/06/370/017 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/018 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/019 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/020 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/021 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/022 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/023 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/024 280 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/031 56x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) EU/1/06/370/032 98x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) EU/1/06/370/033 280x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar)
English: EU/1/06/370/009 7 film-coated tablets EU/1/06/370/010 14 film-coated tablets EU/1/06/370/011 28 film-coated tablets EU/1/06/370/012 30 film-coated tablets EU/1/06/370/013 56 film-coated tablets EU/1/06/370/014 90 film-coated tablets EU/1/06/370/015 98 film-coated tablets EU/1/06/370/016 280 film-coated tablets EU/1/06/370/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Icelandic: EU/1/06/370/009 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/010 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/011 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/012 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/013 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/014 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/015 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/016 280 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/370/028 56x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) EU/1/06/370/029 98x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) EU/1/06/370/030 280x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar)
English: Abrupt withdrawal of Exforge has not been associated with a rapid increase in blood pressure.
Icelandic: Í tveimur langtíma eftirfylgnirannsóknum hélst verkun Exforge í meira en eitt ár. Skyndilegt rof meðferðar með Exforge hefur ekki verið tengt hraðri hækkun blóðþrýstings.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Vanlíðan, slappleiki
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): Feeling anxious; ringing in the ears (tinnitus); fainting; passing more urine than normal or feeling more of an urge to pass urine; inability to get or maintain an erection; sensation of heaviness; low blood pressure with symptoms such as dizziness, light headedness; excessive sweating; skin rash all over your body; itching; muscle spasm.If any of these affect you severely, tell your doctor.
Icelandic: Kvíði; suð fyrir eyrum; yfirlið; óeðlilega mikil þvaglát eða tíðari þvaglátaþörf; ristruflanir; þyngslatilfinning; lágur blóðþrýstingur með einkennum á borð við sundl og svima; mikil svitamyndun; húðútbrot um allan líkamann; kláði; vöðvakrampar.
English: Exforge combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines.
Icelandic: Í Exforge eru tvö blóðþrýstingslækkandi lyf sem með mismunandi verkunarmáta lækka blóðþrýsting hjá sjúklingum með frumkominn háþrýsting:
English: If any of these apply to you, tell your doctor before taking Exforge.
Icelandic: á við skal segja lækninum frá því áður en byrjað er að nota Exforge.
English: Paraesthesia
Icelandic: Ofstæling
English: Intravenous use ampoule (glass) 10 ml
Icelandic: Hettuglas (gler) 6 ml
English: 10 ampoules
Icelandic: 10 lykjur
English: Content (concentration)
Icelandic: Lykja (gler)
English: Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae strain P-5722-3 (inactivated)
Icelandic: Óvirkjuð Mycoplasma hyopneumoniae stofn P-5722-3 (óvirkjuð)
English: --1 Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Icelandic: Óvirkjuð erfðabreytt svínacircoveira af tegund 1 (recombinant chimeric porcine circovirus type 1) sem inniheldur ORF2 prótein úr svínacircoveiru af tegund 2 (porcine circovirus type2 ORF2)
English: * Relative potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine.
Icelandic: 1,5 - 3,8 RP* * Hlutfallsleg virkni (relative potency, RP) er ákvörðuð með magngreiningu mótefnavakans með ELISA-mælingu (in vitro virknipróf) og samanburði við viðmiðunarbóluefni.
English: Cartridge (glass) 3 ml (3.5 mg/ml) 1 cartridge
Icelandic: Rörlykja (gler) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 rörlykja
English: EU/1/14/937/001 Gazyvaro
Icelandic: EU/1/14/937/001
English: 1000 mg Concentrate for solution for infusion
Icelandic: Gazyvaro 1000 mg Innrennslisþykkni, lausn
English: 40 ml
Icelandic: Hettuglas (gler) 40 ml
English: Povidone (K29-32)
Icelandic: Povidon (K29-32)
English: The 1-7 version of the PANSS was used.
Icelandic: Notuð var útgáfa 1-7 af PANSS.
English: There was no clear dose relationship.
Icelandic: Ekki voru greinileg tengsl við skammta.
English: This depends on how well the medicine works for you.
Icelandic: Það fer eftir því hve vel lyfið verkar hjá þér.
English: How and when to take INVEGA
Icelandic: Hvernig og hvenær á að nota INVEGA
English: Dosing was in the morning without regard to meals.
Icelandic: Skammtur var gefinn að morgni án tillits til máltíða.
English: This effect was not observed after discontinuation of treatment.
Icelandic: Áhrifin sáust ekki eftir að meðferð var hætt.
English: INVEGA can help alleviate the symptoms of your disease and stop your symptoms from coming back.
Icelandic: INVEGA getur hjálpað til við að draga úr einkennum sjúkdómsins og komið í veg fyrir að einkennin komi til baka.
English: Approximately 80% of the administered radioactivity was recovered in urine and 11% in the faeces.
Icelandic: Um það bil 80% gefinnar geislavirkni endurheimtust í þvagi og 11% í hægðum.
English: This medicine should be taken every morning with breakfast or without breakfast, but in the same way every day.
Icelandic: Taka á lyfið inn á hverjum morgni með eða án morgunverðar, en ávallt með sama hætti.
English: Currently available data are described in section 4.8 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Upplýsingum sem liggja fyrir er lýst í köflum 4.8 og 5.1 en ekki er unnt að gefa ráðleggingar um skammta.
English: - if you or someone else in your family has a history of blood clots, as antipsychotics have been associated with formation of blood clots.
Icelandic: - Ef þú eða einhver annar í fjölskyldunni þinni hefur sögu um blóðsega, vegna þess að geðrofslyf hafa verið tengd við myndun blóðsega.
English: Predefined secondary endpoints included the Personal and Social Performance (PSP) scale and the Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) scale.
Icelandic: Fyrirfram skilgreindir aðrir (secondary) endapunktar voru PSP-mælikvarðinn (Personal and Social Performance) og CGI-S-mælikvarðinn (Clinical Global Impression - Severity).
English: This is because it is not known if INVEGA is safe or effective in these age groups.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað um öryggi og verkun INVEGA hjá þessum aldurshópi.
English: If you miss two or more doses, contact your doctor.
Icelandic: Ef tveir eða fleiri skammtar gleymast skal hafa samband við lækni.
English: Patients should be informed to seek urgent medical care in case that priapism has not been resolved within 3-4 hours.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að leita tafarlaust til læknis ef sístaða reðurs hefur ekki hjaðnað innan 3-4 klukkustunda.
English: Subjects were 12-17 years of age and met DSM-IV criteria for schizophrenia.
Icelandic: 12 til 17 ára og uppfylltu skilyrði DSM-IV fyrir geðklofa.
English: What INVEGA is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um INVEGA og við hverju það er notað
English: Polyethylene oxide 200K
Icelandic: Pólýetýlenoxíð 200K
English: The difference is unlikely to be of clinical relevance, though.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að þetta skipti klínísku máli.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og er öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Icelandic: Í sumum tilvikum hefur verið greint frá þyngdaraukningu áður, sem getur verið áhættuþáttur.
English: Since this medicine can lower blood pressure, care should be taken when this medicine is taken with other medicines that lower blood pressure.
Icelandic: Vegna þess að lyfið getur lækkað blóðþrýsting skal gæta varúðar þegar lyfið er notað samhliða öðrum lyfjum sem lækka blóðþrýsting.
English: - if you have ever experienced abnormal movements of the tongue or face (Tardive Dyskinesia).
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tíma verið með óeðlilegar hreyfingar tungu eða í andliti (síðkomin hreyfitruflun).
English: Caution is recommended if paliperidone is used in such patients.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef paliperidon er notað hjá þeim sjúklingum.
English: C-paliperidone,
Icelandic: INVEGA inniheldur
English: INVEGA with alcohol Alcohol should be avoided when taking this medicine.
Icelandic: INVEGA með áfengi Forðast skal neyslu áfengis ef lyfið er notað.
English: The absolute oral bioavailability of paliperidone following INVEGA administration is 28% (90% CI of 23%-33%).
Icelandic: Heildaraðgengi paliperidons eftir inntöku INVEGA er 28% (90% CI er 23%-33%).
English: A 15 mg dose was also included in Study R076477-SCH-305, but results are not presented since this is above the maximum recommended daily dose of 12 mg.
Icelandic: R076477-SCH-305 var einnig notaður 15 mg skammtur, en niðurstöðurnar eru ekki tilgreindar því þessi skammtur er stærri en ráðlagði hámarksskammturinn 12 mg.
English: All tablets are available in the following pack sizes:
Icelandic: Allir styrkleikarnir eru fáanlegir í eftirtöldum pakkningastærðum:
English: Do not stop taking this medicine since you will lose the effects of the medicine.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið því áhrif lyfsins hverfa.
English: Hypersensitivity to the active substance, risperidone, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, risperidoni, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: Take this medicine exactly as the doctor, pharmacist or nurse has told you to.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
English: - if you have prolonged and/or painful erection.
Icelandic: - Ef þú færð langvarandi og/eða sársaukafulla stinningu reðurs.
English: In adolescents, weight gain should be assessed against that expected with normal growth.
Icelandic: Hjá unglingum ætti að meta þyngdaraukningu út frá því sem búast má við vegna eðlilegs vaxtar.
English: - if you know that you have had low levels of white blood cells in the past (which may or may not have been caused by other medicines).
Icelandic: - Ef þú veist að þú hefur einhvern tíma verið með of fá hvít blóðkorn (hvort sem það var vegna notkunar annarra lyfja eða ekki).
English: All tested doses of INVEGA separated from placebo on day 4 (p < 0.05).
Icelandic: INVEGA aðgreindir frá lyfleysu á 4. degi (p < 0,05).
English: People with this disorder may also feel depressed, anxious, guilty, or tense.
Icelandic: Einnig má vera að þeir sem eru með þennan sjúkdóm séu þunglyndir, haldnir kvíða, sektarkennd eða taugaspennu.
English: No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
English: The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister/bottle and carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni/glasinu og öskjunni á eftir stöfunum EXP.
English: Pack sizes of 30 and 350 prolonged-release tablets.
Icelandic: Pakkningar með 30 og 350 forðatöflum.
English: • leaking milk from the breasts in girls
Icelandic: mjólkurflæði úr brjóstum hjá stúlkum
English: Since this medicine works primarily in the brain, interference from other medicines (or alcohol) that work in the brain could occur due to additive effect on brain function.
Icelandic: Vegna þess að lyfið hefur einkum áhrif á heilann má vera að önnur lyf (eða áfengi) sem hafa áhrif á heilann geti haft truflandi áhrif vegna viðbótarverkunar á heilastarfsemi.
English: The apparent volume of distribution is 487 L. The plasma protein binding of paliperidone is 74%.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 487 l. 74% paliperidons eru bundin plasmapróteinum.
English: What INVEGA is and what it is used for What you need to know before you take INVEGA How to take INVEGA
Icelandic: Upplýsingar um INVEGA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota INVEGA Hvernig nota á INVEGA
English: On initiation of carbamazepine, the dose of INVEGA should be re-evaluated and increased if necessary.
Icelandic: Við upphaf karbamazepínmeðferðar skal endurmeta skammta INVEGA og auka ef þörf er á.
English: Intraoperative floppy iris syndrome (IFIS) has been observed during cataract surgery in patients treated with medicines with alpha 1a-adrenergic antagonist effect, such as INVEGA (see section 4.8).
Icelandic: Heilkenni spennuleysis í lithimnu (IFIS) hefur komið fram við dreraðgerðir hjá sjúklingum á meðferð með lyfjum með alfa 1a-adrenblokkandi áhrif, eins og INVEGA (sjá kafla 4.8).
English: - if you have an abnormally high level of the hormone prolactin in your blood or if you have a possible prolactin-dependent tumour.
Icelandic: - Ef þú ert með óeðlilega mikið af hormóninu prólaktíni í blóðinu eða ef hugsanlegt er að þú sért með æxli sem er háð prólaktíni.
English: • decreased oxygen in parts of your body (because of decreased blood flow), flushing
Icelandic: • minna súrefni í sumum líkamshlutum (vegna minnkaðs blóðflæðis), andlitsroði
English: Paliperidone also blocks alfa1-adrenergic receptors and blocks, to a lesser extent, H1-histaminergic and alfa2-adrenergic receptors.
Icelandic: Paliperidon blokkar einnig 1-adrenvirka viðtaka og blokkar í minna mæli H1-histamínvirka viðtaka og 2-adrenvirka viðtaka.
English: In vitro studies in human liver microsomes showed that paliperidone does not substantially inhibit the metabolism of medicines metabolised by cytochrome P450 isozymes, including CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, and CYP3A5.
Icelandic: In vitro rannsóknir með lifrarfrymisögnum úr mönnum leiddu í ljós að paliperidon hamlar ekki í verulegum mæli umbrotum lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 ísóensíma, þ.m.t. CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10. CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP3A5.
English: Date of first authorisation: 25 June 2007 Date of latest renewal: 14 May 2012
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 25. júní 2007.
English: Paliperidone is rapidly distributed.
Icelandic: Paliperidon dreifist hratt.
English: Each bottle contains two silica gel pouches which are provided to absorb moisture and keep the tablets dry.
Icelandic: Í hverju glasi eru tveir kísilkvoðupokar sem draga í sig raka og halda töflunum þurrum.
English: Moreover, in the pooled population, INVEGA was not efficacious in patients concomitantly receiving mood stabiliser and antidepressants in regard to the psychotic symptoms, but this population was small (30 responders in the paliperidone group and 20 responders in the placebo group).
Icelandic: Auk þess kom INVEGA ekki að gagni í heildarþýðinu hjá sjúklingum, sem fengu samhliða geðsveiflulyf og þunglyndislyf með tilliti til geðrofseinkenna, en þetta þýði var lítið (30 svarendur í paliperídón-hópnum og 20 svarendur í lyfleysuhópnum).
English: The terminal elimination half-life of paliperidone is about 23 hours.
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs paliperidons er um það bil 23 klst.
English: INVEGA contains a racemic mixture of (+)- and (-)-paliperidone.
Icelandic: INVEGA inniheldur óljósvirka blöndu af (+)- og (-)-paliperidoni.
English: • INVEGA can raise your levels of a hormone called "prolactin" found on a blood test (which may or may not cause symptoms).
Icelandic: INVEGA getur hækkað gildi hormóns sem kallast prólaktín sem fram kemur í blóðprófum (sem getur ýmist valdið einkennum eða ekki).
English: The plasma concentrations of paliperidone are increased in patients with renal impairment and, therefore, dosage adjustment may be required in some patients (see sections 4.2 and 5.2).
Icelandic: Plasmaþéttni paliperidons er meiri hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og því má vera að skammtaaðlögunar sé þörf hjá sumum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: If you have any of these conditions, please talk to your doctor as he/she may want to adjust your dose or monitor you for a while.
Icelandic: Ef eitthvað af framangreindu á við um þig skal segja lækni frá því, vegna þess að vera má að hann þurfi að aðlaga skammt lyfsins eða hafa eftirlit með þér um tíma.
English: Paliperidone was not teratogenic in rat and rabbit.
Icelandic: Paliperidon olli ekki fósturskemmdum hjá rottum og kanínum.
English: For specific posology recommendations in the paediatric population see section 4.2.
Icelandic: Fyrir sérstakar skammtaráðleggingar hjá börnum sjákafla 4.2.
English: This decrease is caused, to a substantial degree, by a 35% increase in renal clearance of paliperidone likely as a result of induction of renal P-gp by carbamazepine.
Icelandic: Þessi lækkun er að miklu leyti vegna 35% aukningar á úthreinsun paliperidons um nýru sem er líklega afleiðing þess að karbamazepín virkjar P-gp í nýrum.
English: Therefore, patients should be advised not to drive or operate machines until their individual susceptibility to INVEGA is known.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að stunda hvorki akstur né notkun véla fyrr en fyrir liggur hvaða áhrif INVEGA hefur á hvern og einn.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
English: Paliperidone can have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects (see section 4.8).
Icelandic: Paliperidon getur haft væg til í meðallagi mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla, vegna hugsanlegra áhrifa á taugakerfi og sjón (sjá kafla 4.8).
English: Additionally, in study SCA-3001 in the ITT population the effect on psychotic symptoms measured by PANSS was clearly less pronounced and not reaching statistical significance for patients receiving concomitantly mood stabilisers and/or antidepressants.
Icelandic: Að auki kom fram í rannsókn SCA-3001 í ITT-þýðinu að áhrif á geðrofseinkenni mæld með PANSS-mælikvarðanum voru greinilega minna áberandi og voru ekki tölfræðilega marktæk fyrir sjúklinga sem fengu samtímis geðsveiflulyf og/eða þunglyndislyf.
English: If you forget to take INVEGA
Icelandic: Ef gleymist að nota INVEGA
English: Other medicinal products or herbals which are inducers, e.g., rifampicin and St John´s wort (Hypericum perforatum) may have similar effects on paliperidone.
Icelandic: Önnur lyf eða jurtir, sem eru örvar, t.d. rifampicin og jóhannesarjurt (Hypericum perforatum, jónsmessurunni, St. John's wort), geta haft svipuð áhrif á paliperidon.
English: An effect of INVEGA on depressive symptoms was not demonstrated in these studies, but has been demonstrated in a long-term study with the long-acting injectable formulation of paliperidone (described further down in this section).
Icelandic: Áhrif INVEGA á þunglyndiseinkenni voru ekki staðfest í þessum rannsóknum en hafa verið staðfest í langtímarannsókn með paliperidoni í lyfjaforminu stungulyf með forðaverkun (lýst nánar aftar í þessum kafla).