FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se bilo koje od ovih stanja pojavi prvi put dok uzimate IOA, odmah prestanite s uzimanjem lijeka i obavijestite svog liječnika.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste situaţii apare pentru prima dată în timpul utilizării IOA, opriţi imediat administrarea şi spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Croatian: Važno je ženi obratiti pozornost na informacije o venskoj i arterijskoj trombozi, uključujući i rizik povezan s lijekom IOA u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima, na simptome VTE i ATE, poznate čimbenike rizika te što učiniti u slučaju sumnje na trombozu.
Romanian: Este importat să se atragă atenția femeii asupra informațiilor despre tromboza venoasă și arterială, inclusiv riscul IOA comparativ cu al altor CHC, simptomele de TEV și TEA, factorii de risc cunoscuți și ce trebuie făcut în cazul suspectării unei tromboze.
Croatian: Oksidacija estrona i estradiola uključuje enzime citokroma P450, uglavnom CYP1A2, CYP1A2 (izvan jetre), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 te CYP2C9.
Romanian: Oxidarea estronei şi estradiolului implică izoenzimele citocromului P450, în principal CYP1A2, CYP1A2 (extra hepatic), CYP3A4, CYP3A5, şi CYP1B1 şi CYP2C9.
Croatian: [Ispred naljepnica s oznakama za dane namijenjenih za treći blister:] 3. blister
Romanian: [În faţa etichetelor cu ziua pentru cel de-al doilea blister:] Blister 2 [În faţa etichetelor cu ziua pentru cel de-al treilea blister:] Blister 3
Croatian: Stoga treba uzeti u obzir tumore jetre prilikom diferencijalne dijagnoze kod pojave snažnih bolova u gornjem dijelu abdomena, uvećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja u žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.
Romanian: Ca urmare, tumorile hepatice trebuie luate în considerare ca diagnostic diferenţial când apar durere abdominală superioară severă, hepatomegalie sau semne de hemoragie intraabdominală la femeile care utilizează COC.
Croatian: • ako opazite moguće znakove krvnog ugruška što može značiti da bolujete od krvnog ugruška u nozi (tj. duboke venske tromboze), krvnog ugruška u plućima (tj. plućne embolije), srčanog ili moždanog udara (pogledajte dio "Krvni ugrušci" niže).
Romanian: • dacă observați posibile semne ale unui cheag de sânge, ceea ce poate însemna că a apărut un cheag de sânge la nivelul piciorului (adică tromboză venoasă profundă), un cheag de sânge la nivelul plămânului (adică embolie pulmonară), un atac de cord sau un atac cerebral (vezi pct. „Cheaguri de sânge" de mai jos).
Croatian: Kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na dojenje jer mogu smanjiti količinu mlijeka i promijeniti njegov sastav.
Romanian: Alăptarea poate fi influenţată de către COC deoarece acestea pot reduce cantitatea şi pot modifica compoziţia laptelui matern.
Croatian: Pretrage povećanje tjelesne težine povišene vrijednosti jetrenih enzima
Romanian: Investigaţii diagnostice greutate crescută creşterea enzimelor hepatice
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Prelazak s kombiniranog hormonskog kontraceptiva (kombiniranog oralnog kontraceptiva (KOK), vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera)
Romanian: Trecerea de la un contraceptiv hormonal combinat (contraceptiv oral combinat (COC), inel vaginal sau plasture transdermic)
Croatian: Za opis simptoma ovih ozbiljnih nuspojava molimo pročitajte
Romanian: Pentru o descriere a simptomelor acestor reacții adverse grave vă rugăm să consultați „Cum recunosc apariția unui cheag de sânge"
Croatian: Ako saznate da je dijete uzelo IOA, obratite se liječniku za savjet.
Romanian: Dacă un copil a luat IOA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Croatian: S uzimanjem tableta treba početi prvog dana ženina prirodnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja).
Romanian: Fără utilizare anterioară de contraceptive hormonale (în luna precedentă) Administrarea comprimatelor trebuie să înceapă în ziua 1 a ciclului menstrual natural al femeii (adică în prima zi a sângerării menstruale).
Croatian: Ako ste uzeli nekoliko tableta odjednom, možete imati mučninu, povraćanje ili krvarenje iz rodnice.
Romanian: Dacă aţi luat concomitent mai multe comprimate, puteţi să prezentaţi greaţă, vărsături sau sângerare vaginală.
Croatian: Nakon povraćanja ili proljeva morate što prije uzeti drugu bijelu tabletu s djelatnim tvarima iz rezervnog blistera.
Romanian: După ce aţi vărsat sau aţi avut diaree, trebuie să luaţi un alt comprimat activ alb dintr-un blister de rezervă, cât mai curând posibil.
Croatian: Počnite uzimati tablete iz sljedećeg blistera odmah nakon što uzmete posljednju žutu tabletu, čak i ako Vam mjesečnica nije završila.
Romanian: Începeţi să luaţi comprimatele din următorul blister imediat după utilizarea ultimului comprimat galben placebo, chiar dacă ciclul dumneavoastră menstrual nu s-a terminat.
Croatian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Romanian: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Croatian: Nomegestrolacetat in vitro ne uzrokuje zamjetnu indukciju niti inhibiciju bilo kojeg enzima citokroma P450, a nema ni klinički značajnih interakcija s prijenosnicima P-glikoproteina.
Romanian: Acetatul de nomegestrol nu provoacă in vitro inducere sau inhibare semnificativă a izoenzimelor citocromului P450 şi nu interacţionează semnificativ clinic cu transportorul gp-P.
Croatian: Ako je prisutno neko od niže navedenih stanja ili čimbenika rizika, potrebno je razgovarati sa ženom o prikladnosti lijeka IOA.
Romanian: În cazul prezenței oricăreia dintre afecţiunile sau a oricăruia dintre factorii de risc menţionaţi mai jos, trebuie discutat cu femeia respectivă dacă este adecvată administrarea IOA.
Croatian: 1. - 7. dan
Romanian: Ziua 1-7
Croatian: Ako je žena propustila uzeti tablete te nakon toga u razdoblju uzimanja tableta placeba ne dobije prijelomno krvarenje, treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće.
Romanian: Dacă femeia a omis utilizarea de comprimate şi apoi nu prezintă sângerare de întrerupere în faza comprimatelor placebo, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.
Croatian: Redovito uzimanje lijeka IOA nastavlja se nakon što je žena uzela žute tablete placeba iz drugog pakiranja.
Romanian: Administrarea regulată a IOA se reia apoi după ce s-au luat comprimatele galbene placebo din cel de-al doilea blister.
Croatian: KAKO PREPOZNATI KRVNI UGRUŠAK
Romanian: CUM SĂ RECUNOAȘTEȚI APARIȚIA UNUI CHEAG DE SÂNGE
Croatian: • ako imate povišene razine masnoća u krvi (hipertrigliceridemiju) ili se to stanje javljalo u Vašoj obitelji.
Romanian: • dacă aveţi concentraţii crescute de acizi grași în sânge (hipertrigliceridemie) sau istoric în familie pentru această afecţiune.
Croatian: o Migrene sa žarišnim neurološkim simptomima u anamnezi.
Romanian: o Antecedente de migrenă cu simptome neurologice focale.
Croatian: Nomegestrolacetat i njegovi hidroksilirani metaboliti prolaze opsežan metabolizam 2. faze, u kojem nastaju glukuronidni i sulfatni konjugati.
Romanian: Acetatul de nomegestrol şi metaboliţii săi hidroxilaţi trec printr-o metabolizare extensivă de faza a 2-a pentru formarea glucurono- şi suflat conjugaţilor.
Croatian: • Prisutnost rizika od arterijske tromboembolije (ATE) o Arterijska tromboembolija - prisutna arterijska tromboembolija, arterijska tromboembolija u anamnezi (npr., infarkt miokarda) ili prodromalno stanje (npr. angina pektoris).
Romanian: • Prezenţa sau riscul de tromboembolism arterial (TEA) o Tromboembolismul arterial - tromboembolism arterial prezent, antecedente de tromboembolism arterial (de exemplu, infarct miocardic) sau afecține prodromală (de exemplu, angină pectorală).
Croatian: • Biljni lijek gospina trava također može spriječiti pravilno djelovanje lijeka IOA.
Romanian: • Preparatele din sunătoare pot împiedica, de asemenea, acţiunea IOA.
Croatian: • ako imate epilepsiju (pogledajte u dijelu 2 'Drugi lijekovi i IOA').
Romanian: • dacă aveţi epilepsie (a se vedea la punctul 2 „IOA împreună cu alte medicamente");
Croatian: Žute filmom obložene tablete placeba: Tableta ne sadrži djelatne tvari.
Romanian: Comprimate filmate placebo galbene: Comprimatul nu conţine substanţe active.
Croatian: Nije ustanovljen odnos između KOK-a i kliničke hipertenzije.
Romanian: Nu s-a stabilit o corelaţie între utilizarea COC şi hipertensiunea arterială clinic manifestă.
Croatian: Ako prelazite s drugog kombiniranog hormonskog kontraceptiva (kombinirane pilule, vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera)
Romanian: Când se trece de la un alt contraceptiv hormonal combinat (comprimat combinat, inel vaginal sau plasture transdermic)
Croatian: - iznenadne poteškoće s hodanjem, omaglica, gubitak ravnoteže ili koordinacije;
Romanian: apariția bruscă de probleme la mers, amețeală, pierderea echilibrului sau coordonării;
Croatian: • Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije.
Romanian: • Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate corect.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Contracepţie orală.
Croatian: Ako se bilo koje od stanja navedenih u nastavku pojavi prvi put tijekom uzimanja lijeka IOA, primjena lijeka se mora odmah obustaviti.
Romanian: Dacă oricare dintre afecţiuni apare pentru prima dată în timpul utilizării IOA, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat:
Croatian: Rizik od smanjene pouzdanosti je neminovan zbog predstojećeg razdoblja uzimanja tableta placeba.
Romanian: Riscul de reducere a protecţiei contraceptive este iminent, din cauza apropierii fazei cu comprimatele placebo.
Croatian: Ako žena kasni s uzimanjem bilo koje tablete s djelatnim tvarima više od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti umanjena.
Romanian: Dacă utilizatoarea a întârziat cu mai mult de 12 ore în administrarea oricărui comprimat activ, protecţia contraceptivă poate fi redusă.
Croatian: Tablični prikaz nuspojava Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja u promet, a koje bi mogle biti povezane s primjenom lijeka IOA navedene su u sljedećoj tablici.
Romanian: Rezumatul sub formă de tabel al reacţiilor adverse Reacţiile adverse posibil asociate care au fost raportate în studii clinice sau în timpul utilizării după punerea pe piață a IOA sunt enumerate în tabelul de mai jos.
Croatian: Odaberite oznaku za dane koja počinje s danom kada započinjete uzimati lijek.
Romanian: Alegeţi eticheta care începe cu ziua dumneavoastră de start.
Croatian: Obično počinje 2-3 dana nakon posljednje bijele tablete s djelatnim tvarima i možda neće prestati prije nego počnete uzimati tablete iz sljedećeg blistera.
Romanian: De regulă, va începe la 2-3 zile după utilizarea ultimului comprimat alb activ şi este posibil să nu se termine până se începe următorul blister.
Croatian: Ako povraćate ili imate teški proljev
Romanian: Dacă aveţi vărsături sau diaree severă
Croatian: IOA i nakon ovog razdoblja prilagodbe imale intraciklično krvarenje bio je u rasponu od 15 do 20%.
Romanian: Procentul de utilizatoare de IOA care au prezentat sângerări între două cicluri menstruale după această perioadă de adaptare a fost cuprins în intervalul 15-20%.
Croatian: o u plućima (tj. plućna embolija) o srčani udar o moždani udar o mini-moždani udar ili kratkotrajni simptomi slični simptomima moždanog udara, što se još zove prolazni ishemijski napadaj (TIA) o krvni ugrušci u jetri, želucu/crijevima, bubrezima ili oku.
Romanian: o atac de cord o atac cerebral o atac cerebral minor sau simptome temporare similare atacului cerebral, cunoscute ca atac ischemic tranzitor (AIT) o cheaguri de sânge la nivelul ficatului, stomacului/intestinului, rinichilor sau ochiului.
Croatian: • u venama (što se naziva "venska tromboza", "venska tromboembolija" ili VTE)
Romanian: • la nivelul venelor (ceea ce se numește „tromboză venoasă", „tromboembolism venos" sau TEV)
Croatian: - iznenadnu smetenost, poteškoće s govorom ili razumijevanjem;
Romanian: apariția bruscă a confuziei, problemelor de vorbire sau de înțelegere;
Croatian: Epidemiološka ispitivanja povezala su primjenu KOK-a s povećanim rizikom od arterijske tromboembolije (infarkt miokarda) ili cerebrovaskularnog incidenta (npr. tranzitorna ishemijska ataka,
Romanian: Studiile epidemiologice au evidențiat asocierea utilizării CHC cu un risc crescut de tromboembolism arterial (infarct miocardic) sau de accident cerebrovascular (de exemplu atac ischemic tranzitor, accident vascular cerebral).
Croatian: S obzirom na to da još uvijek nema epidemioloških podataka za KOK-e koji sadrže 17β-estradiol, smatra se da kontraindikacije za KOK-e koji sadrže etinilestradiol vrijede i za uporabu lijeka IOA.
Romanian: Deoarece nu sunt încă disponibile date epidemiologice referitoare la CHC care conţin 17β-estradiol, în cazul utilizării IOA sunt considerate valabile contraindicaţiile pentru CHC care conţin etinilestradiol.
Croatian: • ako imate teški proljev;
Romanian: • dacă aveţi diaree severă;
Croatian: Međutim, žene s oštećenom funkcijom jetre možda će slabo metabolizirati steroidne hormone.
Romanian: Cu toate acestea, hormonii sexuali steroidieni pot să fie metabolizaţi deficitar la femeile cu insuficienţă hepatică.
Croatian: Čimbenici koji Vam povećavaju rizik od krvnog ugruška u veni Rizik od nastanka krvnog ugruška uz IOA je mali, ali neka će ga stanja povećati.
Romanian: Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene Riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene la utilizarea IOA este mic, însă unele afecțiuni determină creșterea acestui risc.
Croatian: 31. listopada
Romanian: 31 octombrie 2017
Croatian: Međutim, ako je žena već imala spolni odnos, prije stvarnog početka uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva treba isključiti trudnoću ili žena treba pričekati prvu menstruaciju.
Romanian: Cu toate acestea, dacă a avut loc deja contactul sexual, trebuie exclusă sarcina înainte de începerea efectivă a administrării de COC sau femeia trebuie să aştepte apariţia primului său ciclu menstrual.
Croatian: Pogledajte u dijelu 3 'Ako povraćate ili imate jaki proljev' ili u dijelu 2 'Drugi lijekovi i IOA'.
Romanian: A se vedea, de asemenea, la punctul 3 „Dacă aveţi vărsături sau diaree severă" sau la punctul 2 „IOA împreună cu alte medicamente".
Croatian: Uzmite tabletu čim se sjetite i nastavite uzimati sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme.
Romanian: Luaţi comprimatul imediat ce vă aduceţi aminte şi luaţi următoarele comprimate la ora obişnuită.
Croatian: Postoji osobito visoki rizik od trudnoće ako propustite bijele tablete s djelatnim tvarima oko razdoblja uzimanja žutih tableta placeba.
Romanian: Există în special un risc crescut de a rămâne gravidă dacă uitaţi comprimate albe active aproape de intervalul de utilizare a comprimatelor galbene placebo.
Croatian: Ako to nije slučaj, žena se mora pridržavati prve od ovih dviju opcija te koristiti dodatne kontracepcijske mjere tijekom sljedećih 7 dana.
Romanian: În caz contrar, femeia trebuie respecte prima dintre aceste două opţiuni şi să utilizeze metode contraceptive suplimentare pentru următoarele
Croatian: • redovite ali oskudne mjesečnice; povećane grudi; kvržica na dojkama; stvaranje mlijeka iako žena nije trudna; predmenstrualni sindrom; bol tijekom spolnog odnosa; suhoća rodnice ili stidnice; grč maternice
Romanian: • cicluri menstruale regulate dar în cantitate mică; mărirea sânilor; noduli la nivelul sânilor; secreţie de lapte fără a fi gravidă; sindrom premenstrual; durere în timpul contactului sexual;
Croatian: Filmom obložene tablete s placebom su žute i okrugle i imaju oznaku 'p' na obje strane.
Romanian: Comprimatele filmate placebo sunt galbene, rotunde şi sunt marcate cu „p" pe ambele feţe.
Croatian: Utjecaj lijeka IOA na druge lijekove
Romanian: Influenţa IOA asupra altor medicamente
Croatian: PVC/aluminij blister s 28 filmom obloženih tableta (24 bijele filmom obložene tablete i 4 žute filmom obložene tablete).
Romanian: Blister din PVC/Aluminiu care conţine 28 comprimate filmate (24 comprimate filmate albe şi
Croatian: Rizik od trudnoće osobito je visok ako propustite bijelu tabletu s djelatnim tvarima na početku ili na kraju blistera.
Romanian: Există în special un risc crescut de a rămâne gravidă dacă uitaţi comprimate albe active la începutul sau la finalul fiecărui blister.
Croatian: Možda ćete trebati prestati s primjenom lijeka IOA nekoliko tjedana prije operacije ili za vrijeme mirovanja.
Romanian: Este posibil ca utilizarea IOA să trebuiască oprită cu câteva săptămâni înaintea operației și cât timp sunteți mai puțin mobilă.
Croatian: Ako ste uzimali IOA svaki dan u skladu s ovim uputama, vrlo vjerojatno niste trudni (vidjeti u dijelu 3 'Ako
Romanian: Dacă aţi luat IOA în fiecare zi, respectând instrucţiunile, este puţin probabil să fiţi gravidă (a se vedea, de asemenea, punctul 3 „Dacă nu aţi avut unul sau mai multe cicluri menstruale").
Croatian: Slijedite smjer strelica na blisteru, tako da prvo uzimate bijele tablete s djelatnim tvarima, a potom žute tablete placeba.
Romanian: Respectaţi direcţia săgeţilor de pe blister, astfel încât să utilizaţi întâi comprimatele albe active şi apoi comprimatele galbene placebo.
Croatian: Ako za vrijeme uzimanja lijeka IOA želite koristiti biljne lijekove koji sadrže gospinu travu, morate se najprije posavjetovati sa svojim liječnikom.
Romanian: Dacă doriţi să utilizaţi preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare în timp ce utilizaţi IOA, trebuie să vă adresaţi mai întâi medicului dumneavoastră.
Croatian: Važno je zapamtiti da je ukupni rizik od krvnog ugruška sa štetnim posljedicama zbog lijeka IOA mali.
Romanian: Este important să rețineți că riscul general de apariție a unui cheag de sânge cu efecte dăunătoare din cauza IOA este mic.
Croatian: • Primjena kombiniranih hormonskih kontraceptiva povezana je s povećanjem rizika od krvnih ugrušaka u veni (venska tromboza).
Romanian: • Utilizarea contraceptivelor hormonale combinate a fost asociată cu o creștere a riscului de apariție a cheagurilor de sânge la nivelul unei vene (tromboză venoasă).
Croatian: Dugotrajna imobilizacija, veliki kirurški zahvat, bilo kakav kirurški zahvat na nogama ili zdjelici, neurokirurški zahvat ili velika trauma
Romanian: Imobilizare prelungită (inclusiv deplasări pe calea aerului > 4 ore), intervenţie chirurgicală majoră, orice fel de intervenţie chirurgicală la nivelul picioarelor sau al pelvisului, intervenție neurochirurgicală, sau traumatism major.
Croatian: Jedna žuta filmom obložena tableta placeba sadrži 61,76 mg laktoze hidrata.
Romanian: Fiecare comprimat filmat galben conţine lactoză monohidrat 61,76 mg.
Croatian: Ako se korisnica pridržava jedne od sljedećih opcija, nema potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih mjera pod uvjetom da je tijekom 7 dana koji su prethodili prvoj propuštenoj tableti uzela sve tablete na pravilan način.
Romanian: Respectând una dintre următoarele două opţiuni, nu va fi necesar să se apeleze la metode contraceptive suplimentare, dacă în ultimele 7 zile anterioare primului comprimat omis, femeia a luat corect toate comprimatele.
Croatian: Nalijepite je na blister, odmah iznad reda bijelih tableta s djelatnim tvarima gdje stoji 'Ovdje nalijepite naljepnicu s oznakama dana'.
Romanian: Lipiţi-l pe blister, imediat deasupra rândului cu comprimate active, unde scrie „Lipiţi aici eticheta cu ziua".
Croatian: Ne trebate koristiti dodatnu kontracepcijsku zaštitu.
Romanian: Nu este necesar să folosiţi o metodă contraceptivă suplimentară.
Croatian: Nomegestrolacetat ima jak afinitet vezivanja za progesteronske receptore u ljudi te iskazuje antigonadotropnu aktivnost, antiestrogenu aktivnost posredovanu progesteronskim receptorima te umjerenu antiandrogenu aktivnost, dok nema nikakvo estrogeno, androgeno, glukokortikoidno niti mineralokortikoidno djelovanje.
Romanian: Acetatul de nomegestrol are o afinitate foarte mare pentru receptorul progesteronic uman şi are o activitate antigonadotropică, o activitate antiestrogenică mediată prin receptorul progesteronic, o activitate antiandrogenică moderată şi este lipsit de efecte estrogenice,
Croatian: Ako je koristila vaginalni prsten ili transdermalni flaster, žena treba početi uzimati IOA po mogućnosti na dan skidanja flastera ili uklanjanja prstena, ali najkasnije na dan sljedeće predviđene aplikacije.
Romanian: În cazul utilizării unui inel vaginal sau a unui plasture transdermic, femeia trebuie să înceapă să utilizeze IOA de preferat în ziua îndepărtării inelului, însă cel mai târziu în ziua în care s-ar fi efectuat următoarea aplicare a inelului.
Croatian: o Visoki rizik od venske tromboembolije zbog prisutnosti višestrukih čimbenika rizika (vidjeti dio 4.4).
Romanian: o Risc crescut de tromboembolism venos din cauza prezenței de factori de risc multipli (vezi pct. 4.4).
Croatian: Kada ne smijete uzimati IOA Ne smijete uzimati IOA ako imate neko od niže navedenih stanja.
Romanian: Nu trebuie să utilizați IOA dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos.
Croatian: Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka IOA treba uzeti u obzir čimbenike rizika prisutne u pojedine žene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu rizika od VTE kod uzimanja lijeka IOA u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Romanian: Decizia de a prescrie IOA trebuie să ia în considerare factorii de risc actuali fiecărei femei, în special cei pentru tromboembolism venos (TEV)și nivelul de risc de apariție aTEV în cazul administrării IOA comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Croatian: • ako imate (ili ste ikada imali) kloazmu [žućkasto-smeđe mrlje na koži, takozvanu 'trudničke mrlje', osobito na licu].
Romanian: • dacă aveţi (sau aţi avut) cloasmă [pete pigmentare de culoare maro-gălbui, aşa numitele „pete de sarcină", în special la nivelul feţei].
Croatian: Novu tabletu po mogućnosti treba uzeti unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja tablete.
Romanian: Dacă este posibil, noul comprimat trebuie luat în următoarele 12 ore faţă de ora obişnuită la care se iau comprimatele.
Croatian: Kada je potreban poseban oprez s lijekom IOA
Romanian: Când să aveți grijă deosebită la utilizarea IOA
Croatian: Ako imate teški proljev, obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă aveţi diaree severă, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră.
Croatian: Sigurnost lijeka IOA ispitivana je u 6 multicentričnih kliničkih ispitivanja u trajanju do godine dana.
Romanian: Şase studii clinice multicentrice cu durata de până la un an au fost utilizate pentru evaluarea siguranţei IOA.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene nadraženost, edem glad
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare iritabilitate, edeme foame
Croatian: Pod uvjetom da je žena uzimala tablete na pravilan način tijekom 7 dana koji su prethodili prvoj propuštenoj tableti, nije potrebno koristiti dodatne kontracepcijske mjere.
Romanian: Dacă femeia a luat corect comprimatele în ultimile 7 zile anterioare comprimatului omis, nu este necesar să se utilizeze măsuri de precauţie în ceea ce priveşte contracepţia suplimentară.
Croatian: - iznenadnu utrnulost ili slabost lica, ruke ili noge, osobito na jednoj strani tijela;
Romanian: amorțire sau slăbiciune bruscă la nivelul feței, brațului sau piciorului, mai ales pe o parte a corpului;
Croatian: No, ako je propustila više od jedne tablete, ženi treba preporučiti korištenje dodatnih kontracepcijskih mjera tijekom sljedećih 7 dana.
Romanian: Cu toate acestea, dacă femeia a omis mai mult de un comprimat, trebuie să i se recomande utilizarea timp de 7 zile de metode contraceptive suplimentare.