FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Fáze 3 klinické studie byla randomizovaná, otevřená, aktivní srovnávací studie porovnávající účinnost inhalace 1 662 500 IU suchého prášku sodné soli kolistimethátu s nebulizovaným roztokem tobramycinu k inhalaci, 300 mg/5 ml, u 380 pacientů s prokázanou cystickou fibrózou komplikovanou chronickou plicní infekcí bakterií Pseudomonas aeruginosa.
Norwegian Bokmål: Den kliniske fase III-studien var en randomisert, åpen studie med aktiv komparator, som sammenlignet effekten av kolistimetatnatrium 1 662 500 IE, i form av tørt pulver for inhalasjon, med tobramycin forstøverløsning for inhalasjon, 300 mg/5 ml, hos 380 forsøkspersoner med dokumentert cystisk fibrose, komplisert av kronisk lungeinfeksjon med Pseudomonas aeruginosa.
Czech: Váš lékař Vám má před použitím přípravku Colobreathe poradit, zda přínosy léku převyšují jeho rizika.
Norwegian Bokmål: Legen din bør gi deg råd før du bruker Colobreathe om hvorvidt fordelene ved medisinen oppveier risikoen.
Czech: Pokud tobolku nelze uvolnit a prášek není možné inhalovat, zlikvidujte rozbitou tobolku a veškerý prášek, který v ní zbývá, a použijte jinou.
Norwegian Bokmål: Hvis kapselen ikke kan løsnes og pulveret ikke kan inhaleres, kaster du den ødelagte kapselen og alt gjenværende pulver og bruker en ny kapsel.
Czech: Dávejte pozor a při inhalaci nezakrývejte prsty ani ústy vzduchové štěrbiny.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke tildekker luftspaltene med fingrene eller munnen mens du inhalerer.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteresken og blisterpakningen etter EXP (utløpsdato).
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Czech: Při souběžném použití s dalšími léčivými přípravky na bázi kolistimethátu sodného je nutné dbát opatrnosti, neboť je málo zkušeností a existuje možnost sumativní toxicity.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig bruk av andre formuleringer av kolistimetatnatrium, da det foreligger lite erfaringer og det er risiko for additiv toksisitet.
Czech: • Podrobné pokyny o používání léku: počínaje rozbalením přípravku a konče likvidací použité tobolky a zařízení.
Norwegian Bokmål: • Detaljerte instruksjoner om hvordan legemidlet brukes: fra utpakking av produktet til avhending av den brukte kapselen og inhalatoren.
Czech: Dojde-li k akutní respirační exacerbaci, je třeba zvážit doplňující intravenózní nebo perorální léčbu antibiotiky.
Norwegian Bokmål: Ved akutt respiratorisk forverring, bør man vurdere ytterligere behandling med intravenøse eller orale antibakterielle midler.
Czech: Rezistentní bakterie jsou charakterizovány modifikací fosfátových skupin lipopolysacharidů, které jsou nahrazeny olaminem nebo amino-arabinosou.
Norwegian Bokmål: Resistente bakterier er karakterisert ved modifisering av fosfatgrupper i lipopolysakkarider, som blir erstattet med etanolamin eller aminoarabinose.
Czech: • Pouzdro tobolky je vyrobeno z želatiny, která je lidem při spolknutí nebo vdechnutí neškodná.
Norwegian Bokmål: • Kapselskallet er laget av gelatin, som er ufarlig for mennesker hvis du svelger eller inhalerer det.
Czech: Méně časté: mohou ovlivnit až 1 člověka ze 100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer
Czech: Po podání přípravku v dávce 1 662 500 IU dvakrát denně po dobu 7 dnů u dospělých, dospívajících a pediatrických pacientů s cystickou fibrózou byly zjištěny průměrné hodnoty C max celkového kolistimethátu až do výše 455 ng/ml (průměrná hodnota u dospělých).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av 1 662 500 IE to ganger daglig i 7 dager hos voksne, ungdom og pediatriske pasienter med cystisk fibrose, ble det observert gjennomsnittlige C max-verdier av totalt kolistimetat på opptil 455 ng/ml (gjennomsnitt hos voksne).
Czech: • Popis častých nežádoucích účinků a to zejména neobvyklého kašle a nepříjemné chuti v ústech: Vysvětlení následujících bodů:
Norwegian Bokmål: • Drøfting av vanlige bivirkninger og særlig hoste og smaksforstyrrelser: Forklare at:
Czech: Vyjměte z blistru jednu tobolku.
Norwegian Bokmål: Fjern en enkelt kapsel fra blisteret.
Czech: Sodná sůl kolistimethátu (CMS) je cyklická polypeptidická antibakteriální látka, která je odvozena od bakterie Bacillus polymyxa var. colistinus a patří do skupiny polymyxinů.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet kolistimetatnatrium (CMS) er et syklisk, antibakterielt polypeptid, avledet fra Bacillus polymyxa var. colistinus og tilhører polymyksingruppen.
Czech: • Pokud trpíte/Vaše dítě trpí onemocněním myasthenia gravis a užíváte/užívá makrolidová antibiotika, jako jsou azithromycin a klarithromycin, nebo fluorochinolony, jako je norfloxacin a ciprofloxacin.
Norwegian Bokmål: • hvis du/barnet ditt lider av myastenia gravis og tar antibiotika av typen makrolider, for eksempel azitromycin og klaritromycin, eller fluorkinoloner, for eksempel norfloksacin og ciprofloksacin.
Czech: Množství těchto nežádoucích účinků se může s dalším používáním inhalátoru snižovat, nebo Vám/Vašemu dítěti lékař může předepsat bronchodilatátor, který se používá před nebo po použití přípravku Colobreathe.
Norwegian Bokmål: Antallet bivirkninger kan reduseres etter hvert som du fortsetter å bruke inhalatoren, eller legen din kan foreskrive en bronkodilatator til bruk før eller etter du tar Colobreathe.
Czech: Lékař, lékárník nebo zdravotní sestra Vám/Vašemu dítěti mají na počátku léčby ukázat, jak provádět inhalaci léku:
Norwegian Bokmål: Legen din, apoteket eller sykepleieren skal vise deg / barnet ditt hvordan medisinen inhaleres når du / barnet ditt begynner behandlingen:
Czech: Předávkování může také způsobit akutní renální selhání charakterizované sníženým výdejem moči a zvýšenými sérovými koncentracemi BUN a kreatininu.
Norwegian Bokmål: Overdose kan også føre til akutt nyresvikt, karakterisert ved redusert urinavgang og økte serumkonsentrasjoner av BUN og kreatinin.
Czech: Polymyxiny účinkují prostřednictvím poškození buněčné membrány a výsledné fyziologické účinky jsou pro bakterie fatální.
Norwegian Bokmål: Polymyksiner ødelegger cellemembranen og de påfølgende fysiologiske effekter er dødelige for bakterien.
Czech: Pokud neslyšíte, že by se tobolka otáčela, může být zaseklá v inhalátoru.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke hører at kapselen spinner, kan den sitte fast i rommet.
Czech: Můžete překontrolovat, zda je tobolka prázdná tak, že odšroubujete náustek a tobolku zkontrolujete.
Norwegian Bokmål: Du kan sjekke om kapselen er tom ved å skru ut munnstykket og sjekke kapselen.
Czech: Jestliže Vy/Vaše dítě máte jakékoli problémy s ledvinami či nervy, je nutné při podání přípravku Colobreathe dbát opatrnosti, avšak Váš lékař má být o této skutečnosti informován.
Norwegian Bokmål: Hvis du / barnet ditt har problemer med nyrer eller nerver, bør det utvises forsiktighet ved administrasjon av Colobreathe, men dette skal legen din være klar over.
Czech: Když byla hodnota AUC 0-6 upravena podle dávky a tělesné hmotnosti, byla u dětí pozorována mírně vyšší hodnota AUC 0-6 /D/W pro celkový CMS a celkový volný kolistin.
Norwegian Bokmål: Da AUC 0-6 ble justert etter dose og kroppsvekt, ble det observert en noe høyere AUC 0-6 /D/kroppsvekt for total CMS og total fri kolistin hos barn.
Czech: Podráždění krku nebo úst bylo zdokumentováno s nebulizovanou sodnou solí kolistimethátu a může k němu dojít u přípravku Colobreathe.
Norwegian Bokmål: Sår hals eller munn har blitt rapportert ved bruk av forstøvet kolistimetatnatrium, og kan forekomme ved bruk av Colobreathe.
Czech: U všech pacientů bylo také vyžadováno, aby před randomizací úspěšně absolvovali vstupní období léčby minimálně dvěma cykly nebulizovaného roztoku tobramycinu.
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersoner ble også pålagt å ha fullført minimum to innkjøringssykluser med forstøvet tobramycin-løsning før randomisering.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát Čištěná voda
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol Natriumlaurylsulfat Renset vann
Czech: Během užívání přípravku Colobreathe se u Vás mohou vyskytnout závratě, zmatenost, nebo problémy s viděním.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Colobreathe er det mulig at du vil oppleve svimmelhet, forvirring eller ha problemer med synet.
Czech: Když se pomalu nadechujete, nasáváte vzduch přes tělo inhalátoru Turbospin do komůrky s tobolkou.
Norwegian Bokmål: Når du puster sakte inn, suger du luft gjennom hovedenheten til Turbospin-inhalatoren til kapselkammeret.
Czech: Sodná sůl kolistimethátu nemá patrné účinky na fertilitu samců ani samic potkanů nebo myší.
Norwegian Bokmål: Kolistimetatnatrium har ingen merkbare effekter på fertiliteten til hanner eller hunner hos rotter eller mus.
Czech: Turbospin je inhalátor suchého prášku poháněný proudem vzduchu při nádechu vyrobený z polypropylenu a nerezové oceli.
Norwegian Bokmål: Turbospin er en tørrpulverinhalator drevet av innpust, laget av polypropylen og rustfritt stål.
Czech: Když začnete/Vaše dítě začne používat přípravek Colobreathe, může se objevit kašel, dušnost, tlak na hrudi nebo sípání.
Norwegian Bokmål: Når du / barnet ditt begynner å bruke Colobreathe, er det mulig at du / barnet ditt utvikler hoste, andpustethet, tetthet i brystet eller tungpustethet.
Czech: • „DVD pro lékaře"
Norwegian Bokmål: • "Lege-DVD"
Czech: • Ušní šelest, problémy s rovnováhou
Norwegian Bokmål: • Ringing eller summing i ørene, problemer med balansen
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 člověka z 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme opptil 1 av 10 personer
Czech: Když je tobolka prázdná, odšroubujte náustek a poté vyjměte a zlikvidujte prázdnou tobolku.
Norwegian Bokmål: Når kapselen er tom, skrur du ut munnstykket og fjerner og kaster den tomme kapselen.
Czech: U pacientů s porfyrií je třeba používat sodnou sůl kolistimethátu s extrémní opatrností.
Norwegian Bokmål: Kolistimetatnatrium skal brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med porfyri.
Czech: Bronchospasmus a kašel
Norwegian Bokmål: Bronkospasme og hoste
Czech: Jejich používání ve stejné době jako přípravek Colobreathe může způsobit svalovou slabost;
Norwegian Bokmål: Hvis disse tas samtidig med Colobreathe kan det oppstå problemer med muskelsvakhet;
Czech: Neuchovávejte přípravek Colobreathe při teplotě nad 25 oC.
Norwegian Bokmål: Colobreathe skal oppbevares ved høyst 25oC.
Czech: • Nedostatek energie, únava • Zvýšená teplota
Norwegian Bokmål: • Mangel på energi, trøtthet
Czech: Pouze inhalační podání.
Norwegian Bokmål: Kun til inhalasjon.
Czech: Dá se očekávat zkřížená rezistence mezi sodnou solí kolistimethátu a polymyxinem B. Protože mechanismus účinku polymyxinu se liší od dalších antibakteriálních látek, neočekává se, že by rezistence na kolistin a polymyxin samotným výše uvedeným mechanismem vedla k rezistenci k dalším lékovým skupinám.
Norwegian Bokmål: Fordi virkningsmekanismen til polymyksiner er forskjellig fra virkningsmekanismen til andre antibakterielle midler, vil ikke resistensen overfor kolistin og polymyksin ved ovennevnte mekanisme alene forventes å resultere i resistens overfor andre legemiddelklasser.
Czech: • Nyní došlo k proražení tobolky a obsah je možné vdechnout.
Norwegian Bokmål: • Kapselen blir nå stukket hull på, slik at innholdet kan inhaleres.
Czech: U všech tří skupin byla zjištěna vysoká variabilita farmakokinetiky.
Norwegian Bokmål: Høy PK-variabilitet ble observert i alle de tre gruppene.
Czech: Tobolky jsou uloženy v oPA/Al/PVC blistrech s PE/Al odlupovací krycí fólií s buď 8 nebo 14 tvrdými tobolkami v jednom blistru.
Norwegian Bokmål: Kapslene er pakket i blistere av oPA/aluminium/PVC med avtrekkbar folielokk sammensatt av polyester/aluminium, med 8 eller 14 harde kapsler i hvert blister.
Czech: Přípravek Colobreathe obsahuje sodnou sůl kolistimethátu, typ antibiotika zvaného polymyxin.
Norwegian Bokmål: Colobreathe inneholder kolistimetatnatrium, en type antibiotika kalt et polymyksin.
Czech: • Držte inhalátor ve svislé poloze náustkem vzhůru a zlehka zatlačte na píst nahoru, dokud nedosáhnete viditelné rysky - v tomto místě budete pociťovat odpor, a tím se zajistí tobolka v poloze připravené k propíchnutí.
Norwegian Bokmål: • Hold inhalatoren med munnstykket opp, skyv stemplet forsiktig opp til det når den synlige linjen - nå skal du føle motstand, og kapselen låses på plass, klar til å bli stukket hull på.
Czech: Studie se zvířaty při parenterálním podávání prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier, der det ble brukt parenteral administrasjon, har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Czech: Kojení Fyzikálně- chemické údaje naznačují vylučování sodné soli kolistimethátu sodného do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Fysikalsk-kjemiske data tyder på at kolistimetatnatrium utskilles i morsmelk.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av gentoksisitet.
Czech: Akutní respirační exacerbace
Norwegian Bokmål: Akutt respiratorisk forverring
Czech: Po každé inhalaci přípravku Colobreathe je třeba ústa vypláchnout vodou.
Norwegian Bokmål: Etter hver inhalasjon av Colobreathe må munnen skylles med vann.
Czech: Přípravek Colobreathe působí tak, že ničí bakteriální buněčnou membránu, což na ně má smrtelný účinek.
Norwegian Bokmål: Colobreathe fungerer ved å ødelegge bakteriecellemembranen, og har dermed en dødelig effekt på bakteriene.
Czech: Souběžná léčba sodnou solí kolistimethátu a makrolidy, jako je azithromycin a klarithomycin, nebo fluorochinolony, jako je norfloxacin a ciprofloxacin, se má u pacientů s onemocněním myasthenia gravis provádět opatrně (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kolistimetatnatrium og makrolider, for eksempel azitromycin og klaritromycin, eller fluorkinoloner, for eksempel norfloksacin og ciprofloksacin, skal gjøres med forsiktighet hos pasienter med myastenia gravis (se pkt.
Czech: • Nyní s tobolkou zajištěnou v poloze pokračujte v tlaku na píst co nejdále, a pak uvolněte.
Norwegian Bokmål: • Mens kapselen er låst på plass fortsetter du å skyve stemplet så langt det går, så slipper du.
Czech: Co je přípravek Colobreathe a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Colobreathe er og hva det brukes mot
Czech: Jestliže k tomu dojde, můžete uvolnit tobolku lehkým poklepáním na komůrku inhalátoru.
Norwegian Bokmål: Skjer dette, kan du løsne kapselen ved å banke forsiktig på kammeret til inhalatoren.
Czech: Prostředek Turbospin je třeba zlikvidovat po spotřebování léčebného balení.
Norwegian Bokmål: Turbospin-enheten skal destrueres når behandlingspakningen er oppbrukt.
Czech: • Představení přípravku: poskytnutí informací o obsahu krabičky, tj.
Norwegian Bokmål: • Introduksjon til produktet: gi informasjon om innholdet i esken, dvs. at 28-dagers behandling er 56
Czech: • Inhalační bronchodilatancia
Norwegian Bokmål: Inhalerte bronkodilatorer
Czech: Pokud Vy/Vaše dítě potřebujete používat jiné formy kolistimethátu, a to injekčně či nebulizací (rozprašovačem), je nutné dbát opatrnosti, avšak Váš lékař má být o této skutečnosti informován.
Norwegian Bokmål: Hvis du / barnet ditt må få andre former for kolistimetat, enten via injeksjon eller forstøvning, bør det utvises forsiktighet, men dette skal legen din være klar over.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, kolistin-sulfát nebo polymyxin B.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, kolistinsulfat eller polymyksin B.
Czech: • jestliže jste alergický(á) je Vaše dítě alergické) na sodnou sůl kolistimethátu, kolistin-sulfát nebo polymyxiny.
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt er allergisk overfor kolistimetatnatrium, kolistinsulfat eller polymyksiner.
Czech: Vyplachování může snižovat riziko vzniku ústní plísňové superinfekce během léčby a může také snížit nepříjemnou chuť spojenou se sodnou solí kolistimethátu.
Norwegian Bokmål: Skyllingen kan redusere risikoen for utvikling av oral fungal superinfeksjon under behandlingen, og kan også redusere ubehagelig smak fra kolistimetatnatrium.
Czech: Po vynětí z obalu je nutné tobolku okamžitě použít.
Norwegian Bokmål: Når du har fjernet kapselen, må den brukes umiddelbart.
Czech: • Pokud užíváte/Vaše dítě užívá aminoglykosidová antibiotika používaná k léčbě infekcí, je nutné dbát opatrnosti;
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt bruker antibiotika med aminoglykosider mot infeksjon, må det utvises forsiktighet;
Czech: Přípravek Colobreathe se používá k léčbě přetrvávajících plicních infekcí způsobených bakterií Pseudomonas aeruginosa u dospělých pacientů a dětí starších 6 let s cystickou fibrózou.
Norwegian Bokmål: Colobreathe brukes til å kontrollere vedvarende lungeinfeksjoner forårsaket av bakterien Pseudomonas aeruginosa hos voksne pasienter og barn i alderen 6 år og eldre med cystisk fibrose.
Czech: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce 8 tobolek s 1 inhalátorem Turbospin (1 plato se 8 tobolkami) 56 tobolek s 1 inhalátorem Turbospin (4 blistry se 14 tobolkami) 56 tobolek s 1 inhalátorem Turbospin (7 blistry se 8 tobolkami)
Norwegian Bokmål: 8 kapsler med 1 Turbospin inhalator (1 strimmel med 8 kapsler) 56 kapsler med 1 Turbospin inhalator (4 strimler med 14 kapsler) 56 kapsler med 1 Turbospin inhalator (7 strimler med 8 kapsler)
Czech: 0,39 (n = 153) 0,78 (n = 171) -0,29
Norwegian Bokmål: 0,78 (n=171)
Czech: • Zalehnutí uší
Norwegian Bokmål: • Blokkering i ørene
Czech: Porucha funkce jater Úprava dávky není považována za nutnou (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anses å være nødvendig (se pkt.
Czech: Vyhoďte inhalátor Turbospin po spotřebování léčebného balení.
Norwegian Bokmål: Kast Turbospin-inhalatoren når du har brukt opp en behandlingspakning.
Czech: • Vykašlávání krve, sípání, nepříjemný pocit na hrudi, astma, produktivní kašel (kašel s vykašláváním hlenu), infekce plic, plicní chrůpky (lékař je slyší při poslechu plic stetoskopem)
Norwegian Bokmål: • Opphosting av blod, tungpustet, ubehag i brystet, astma, produktiv hoste (hoste som bringer opp slim), lungeinfeksjon, rallelyd i lunger (legen din hører dette ved å lytte på lungene dine med stetoskop)
Czech: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce (prášek k inhalaci) Tvrdé průhledné PEG-želatinové tobolky obsahující jemný bílý prášek.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, hard kapsel (inhalasjonspulver) Harde, gjennomsiktige PEG-gelatinkapsler som inneholder et fint, hvitt pulver.
Czech: • Bílkoviny v moči (zjištěno při testování)
Norwegian Bokmål: • Forandringer i lungefunksjonen (funnet ved testing)
Czech: Určité podrobné informace o čištění zařízení Turbospin.
Norwegian Bokmål: Informasjon om rengjøring av Turbospin.
Czech: Pro zajištění správného podávání léčivého přípravku je nutné, aby lékař nebo jiný zdravotnický pracovník pacientovi ukázal, jak používat inhalátor.
Norwegian Bokmål: For å sikre riktig administrasjon av dette legemidlet, må lege eller annet helsepersonell vise pasienten hvordan inhalatoren skal brukes og første dose må gis under tilsyn av medisinsk personell.
Czech: Máte-li/má-li Vaše dítě jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du / barnet har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Czech: Upravený léčebný rozdíl a 95% interval spolehlivosti byly získány zpětnou transformací log transformovaných dat. IIT populace vyloučila pacienty, kteří byli léčení, ale bez důkazu chronické infekce.
Norwegian Bokmål: Den justerte behandlingsdifferansen og 95 % konfidensintervall har blitt tilbaketransformert fra log-transformerte data.
Czech: Co je přípravek Colobreathe a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Colobreathe používat.
Norwegian Bokmål: Hva Colobreathe er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Colobreathe Hvordan du bruker Colobreathe Mulige bivirkninger
Czech: Předávkování je při aplikaci inhalační cestou nepravděpodobné, bylo však popsáno při systémovém použití.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at inhalasjon kan føre til overdose, men det har forekommet etter systemisk bruk.
Czech: Kolistimethát není po inhalaci přípravku Colobreathe významně absorbován z plic.
Norwegian Bokmål: Kolistimetat absorberes ikke signifikant fra lungene etter inhalering av Colobreathe.
Czech: Pokud náhodou dojde ke sloupnutí fólie a odkrytí některých tobolek, tyto tobolky vyhoďte.
Norwegian Bokmål: Hvis du / barnet ditt utilsiktet trekker av folien og noen av kapslene blir eksponert, skal disse kapslene kastes.
Czech: Odšroubujte náustek, obnažíte tak komůrku inhalátoru Turbospin.
Norwegian Bokmål: Skru av munnstykket, slik at du ser kammeret til Turbospin inhalator.
Czech: Při inhalaci přípravku Colobreathe z tobolky inhalátorem Turbospin dodržujte postup popsaný níže.
Norwegian Bokmål: For å inhalere Colobreathe fra kapselen gjennom Turbospin-inhalatoren skal du følge fremgangsmåten beskrevet nedenfor.
Czech: • 56 tvrdých tobolek a 1 práškový inhalátor Turbospin, což dostačuje na 4 týdny používání.
Norwegian Bokmål: • 56 harde kapsler - en Turbospin inhalator, nok til 4 ukers bruk.
Czech: Po každé inhalaci přípravku Colobreathe je třeba vypláchnout ústa vodou.
Norwegian Bokmål: Etter hver inhalasjon med Colobreathe, bør man skylle munnen med vann.
Czech: • Dýchací potíže • Kašel, podráždění v krku
Norwegian Bokmål: • Hoste, irritasjoner i halsen,
Czech: Dokončení pacienti
Norwegian Bokmål: Ferdigbehandlede pasienter
Czech: Sodná sůl kolistimethátu může být vylučována do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Kolistimetatnatrium kan utskilles i brystmelk.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Na základě bezpečnostního profilu sodné soli kolistimethátu se však může vyskytnout neurotoxicita s možností závratí, zmatenosti nebo poruch vidění.
Norwegian Bokmål: Basert på sikkerhetsprofilen til kolistimetatnatrium, kan det imidlertid oppstå nevrotoksisitet som gir mulighet for svimmelhet, forvirring eller synsforstyrrelser.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Colobreathe u jedné nebo více podskupin pediatrické populace u plicní infekce /
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har utsatt forpliktelsen til å presentere resultatene av studier med Colobreathe i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved lungeinfeksjon/kolonisering av pseudomonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose (se pkt.
Czech: Při souběžném používání sodné soli kolistimethátu v inhalační formě s dalšími léčivými přípravky, které jsou potenciálně neurotoxické nebo nefrotoxické, jako jsou například aminoglykosidy nebo neuromuskulární blokátory (např. kurariformní látky), je třeba dbát opatrnosti..
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av inhalert kolistimetatnatrium og andre legemidler som er potensielt nefrotoksiske eller nevrotoksiske, som aminoglykosider eller nevromuskulære blokkere, som kurariforme midler, må gis med forsiktighet.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Colobreathe používat Nepoužívejte přípravek Colobreathe:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Colobreathe Bruk ikke Colobreathe
Czech: Nebyly zjištěny žádné patrné účinky na reprodukční schopnosti samců ani samic potkanů nebo myší.
Norwegian Bokmål: Det var ingen merkbare effekter på fertilitet eller generell reproduktiv ytelse hos hanner eller hunner hos rotter eller mus.
Czech: Jedno balení o 56 tobolkách obsahuje jeden práškový inhalátor Turbospin a buď 7 blistrů s 8 tobolkami nebo 4 blistry se 14 tobolkami (56 tvrdých tobolek), což dostačuje na 4 týdny používání.
Norwegian Bokmål: Hver pakning på 56 kapsler inneholder en Turbospin pulverinhalator og 7 blistere med 8 kapsler eller en Turbospin pulverinhalator og 4 blistere med 14 kapsler (56 harde kapsler), nok til 4 ukers bruk.
Czech: Jedno balení o 8 tobolkách obsahuje jeden práškový inhalátor Turbospin a 1 blistr s 8 tvrdými tobolkami, což dostačuje na 4 dny užívání.
Norwegian Bokmål: Hver pakning på 8 kapsler inneholder en Turbospin pulverinhalator og 1 blister med 8 harde kapsler, nok til 4 dagers bruk.