FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Emdocam sa považuje za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Lithuanian: Nuspręsta, kad Emdocam yra bioekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emdocam?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Emdocam?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Emdocam skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Emdocam?
Slovak: Emdocam sa používa u koní na zmiernenie koliky (abdominálna bolesť), zápalu a bolesti pri poruchách pohybového aparátu.
Lithuanian: Arkliams Emdocam naudojamas pilvo diegliams malšinti ir raumenų ir skeleto sutrikimų sukeliamam uždegimui ir skausmui slopinti.
Slovak: Na čo sa liek Emdocam používa?
Lithuanian: Kam naudojamas Emdocam?
Slovak: Emdocam sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad Emdocam teikiama nauda yra tokia pat kaip referencinio vaisto.
Slovak: Liek Emdocam sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,6 mg na kg telesnej hmotnosti do žily koňa.
Lithuanian: Arkliams skiriama viena 0,6 mg/kg kūno svorio Emdocam injekcija į veną.
Slovak: Liek sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,4 mg na kg telesnej hmotnosti do svalu.
Lithuanian: Kiaulėms skiriama viena 0,4 mg/kg kūno svorio vaisto injekcija į raumenį.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Metacam, je prínos lieku
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Metacam, pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Emdocam teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Slovak: Emdoka bvba povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Emdocam rinkodaros teisę bendrovei „Emdoka bvba" 2011 m 08 18.
Slovak: Liek Emdocam sa hovädziemu dobytku podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti pod kožu alebo do žily.
Lithuanian: Galvijams skiriama viena 0,5 mg/kg kūno svorio Emdocam injekcija į veną.
Slovak: Emdocam je liek pre hovädzí dobytok, ošípané a kone, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Lithuanian: Emdocam yra galvijams, kiaulėms ir arkliams gydyti naudojamas vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo. Jis tiekiamas skaidraus geltono injekcinio tirpalo (20 mg/ml) forma.
Slovak: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsuly (80 mg)
Lithuanian: 1 kapsulė (125 mg) + 2 kapsulės (80 mg)
Slovak: 125 mg Prášok na perorálnu suspenziu
Lithuanian: 125 mg Milteliai geriamajai suspensijai
Slovak: + 1 uzáver + 1 pohárik na miešanie
Lithuanian: 1 paketėlis + 2 geriamieji švirkštai + 1 dangtelis + 1 maišymo taurelė
Slovak: Vnútorné použitie Vrecko (PET/Alu/LLDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną PET/aliuminio/MTPE paketėlis
Slovak: Veľkosť balenia
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis
Slovak: %, ale neovplyvnilo AUC.
Lithuanian: 18 %, bet nepaveikė jo AUC.
Slovak: percento pacientov
Lithuanian: Pacientų procentas
Slovak: Vzťah medzi koncentráciou a účinkom
Lithuanian: Ryšys tarp koncentracijos ir efekto
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Lithuanian: Naujų saugumo problemų nenustatyta.
Slovak: Začiatok liečby
Lithuanian: Gydymo pradžia
Slovak: Údaje z tejto malej štúdie však nevedú k záveru ohľadom optimálneho režimu dávkovania.
Lithuanian: Vis dėlto šio mažo tyrimo duomenys neleidžia daryti išvados dėl optimalaus dozavimo.
Slovak: Iné lieky a EMEND
Lithuanian: Kiti vaistai ir EMEND
Slovak: Neotvorené vrecko: 2 roky
Lithuanian: Neatidaryto paketėlio - 2 metai.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých.
Lithuanian: Saugumo pobūdžio santrauka Aprepitanto saugumas buvo įvertintas ištyrus maždaug 6500 suaugusiųjų.
Slovak: Rozdiely*
Lithuanian: Skirtumai*
Slovak: Medián tmax bol 3,0 hodiny.
Lithuanian: Vidutinis tmax buvo 3,0 valandos.
Slovak: Úplná odpoveď (0-24 hodín)
Lithuanian: Visiškas atsakas (0-24 valandos)
Slovak: Škatuľa na jednorazové použitie.
Lithuanian: Vienkartinio vartojimo dėžutė.
Slovak: ** N: počet pacientov zaradených do primárnej analýzy úplnej odpovede.
Lithuanian: **N: Pacientų skaičius, įtraukiant visiško atsako pagrindinę analizę.
Slovak: Je veľmi dôležité podať tento liek presne podľa pokynov uvedených nižšie.
Lithuanian: Labai svarbu vartoti šį vaistą tiksliai taip kaip aprašyta žemiau.
Slovak: Interakčné štúdie sa vykonali len u dospelých.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Slovak: Aprepitant je značne metabolizovaný.
Lithuanian: Aprepitantas yra ekstensyviai metabolizuojamas.
Slovak: Premiešajte suspenziu EMEND jemným krúžením 20-krát, potom pohárik na miešanie jemne 5-krát obráťte.
Lithuanian: Sumaišykite EMEND suspensiją, švelniai pasukiodami ją 20 kartų, paskui 5 kartus švelniai apverskite maišymo taurelę.
Slovak: Nevyberajte všetky kapsuly naraz.
Lithuanian: Iš karto neištraukite visų kapsulių.
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Lithuanian: Senyvi žmonės ( 65 metų)
Slovak: Rodičia a opatrovatelia:
Lithuanian: Tėvams ir globėjams.
Slovak: V ľudskej plazme sa identifikovalo dvanásť metabolitov aprepitantu.
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje nustatyta dvylika aprepitanto metabolitų.
Slovak: - Umiestnite špičku perorálneho dávkovača do úst dieťaťa pozdĺž vnútornej strany líca buď na pravej alebo na ľavej strane.
Lithuanian: - Įkiškite geriamojo švirkšto viršūnę vaikui į burną išilgai dešinio arba kairio skruosto vidinio paviršiaus.
Slovak: Antiemetická účinnosť aprepitantu sa hodnotila počas doby 0 až 48 hodín po ukončení operácie.
Lithuanian: Aprepitanto antiemetinis veiksmingumas buvo vertintas praėjus 0 - 48 valandoms po operacijos pabaigos.
Slovak: Klírens aj absolútna biologická dostupnosť klesajú so stúpajúcou dávkou.
Lithuanian: Ir klirensas, ir absoliutus biologinis prieinamumas mažėja didėjant dozei.
Slovak: Ďalej je potrebné venovať zvýšenú pozornosť súbežnému podávaniu irinotekánu, pretože táto kombinácia môže vyústiť do zvýšenej toxicity.
Lithuanian: Be to, ypač atsargiai kartu vartoti irinotekano, nes toks derinys gali padidinti toksiškumą.
Slovak: 0,01 pri porovnaní s kontrolným režimom p <
Lithuanian: p < 0,01, palyginus su kontroline schema.
Slovak: Čo je EMEND a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra EMEND ir kam jis vartojamas
Slovak: Aj keď sa v klinických skúšaniach použila intravenózna dávka 32 mg ondansetrónu, táto dávka už nie je odporúčanou dávkou.
Lithuanian: Nors ir buvo klinikinių tyrimų metu į veną skiriama 32 mg ondansetrono dozė, ji jau nebėra rekomenduojama dozė.
Slovak: Uistite sa, že v perorálnom dávkovači nie je žiaden vzduch (ak je vzduch prítomný, odstráňte ho).
Lithuanian: Patikrinkite, ar geriamajame švirkšte nėra oro (jei yra, pašalinkite).
Slovak: † Rozdiel a interval spoľahlivosti (IS) boli vypočítané pomocou metódy navrhnutej Miettinenom a Nurminenom a upravené podľa pohlavia.
Lithuanian: †Skirtumas ir pasikliautinasis intervalas (PI) buvo apskaičiuoti naudojant Miettinen and Nurminen pasiūlytą metodą, patikslinant pagal lytį.
Slovak: - Pomaly stlačte piest úplne nadol, aby ste podali celý liek z perorálneho dávkovača.
Lithuanian: - Lėtai nuspauskite stūmoklį iki galo, kad suleistumėte visą vaisto dozę iš geriamojo švirkšto.
Slovak: KEDY:
Lithuanian: KADA:
Slovak: Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých vo viac ako 50 štúdiách a 184 detí a dospievajúcich v 2 pivotných pediatrických klinických skúšaniach.
Lithuanian: Aprepitanto saugumas buvo įvertintas ištyrus maždaug 6500 suaugusiųjų daugiau kaip 50 tyrimų metu bei 184 vaikus ir paauglius 2 pagrindinių pediatrinių klinikinių tyrimų metu.
Slovak: Tento liek môže ovplyvňovať iné lieky.
Lithuanian: Šis vaistas gali sąveikauti su kitais vaistais.
Slovak: 0-24 hodín
Lithuanian: 0-24 valandų
Slovak: Tento účinok sa môže prejaviť až po ukončení 3-dňovej liečby liekom EMEND.
Lithuanian: Šis poveikis gali išryškėti tik baigus 3 dienų trukmės gydymą EMEND.
Slovak: Sfarbenie lieku v perorálnom dávkovači môže byť v rozsahu rôznych odtieňov ružovej (svetlo ružová až tmavo ružová).
Lithuanian: Geriamajame švirkšte esantis vaistas gali turėti įvairių rožinių atspalvių (nuo šviesiai iki tamsiai rožinio).
Slovak: JEDNOTLIVÉ UKAZOVATELE
Lithuanian: ATSKIRI RODIKLIAI
Slovak: Do pohárika na miešanie pridajte pitnú vodu izbovej teploty.
Lithuanian: Pripilkite maišymo taurelę kambario temperatūros geriamojo vandens.
Slovak: Začnite v deň po vašej chemoterapii.
Lithuanian: Pradėkite kitą dieną po chemoterapijos.
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL - ŠTANDARDNÉ BALENIE (ŠKATUĽKA)
Lithuanian: IŠORINĖ PAKUOTĖ - STANDARTINĖ DĖŽUTĖ (KARTONINĖ)
Slovak: Ondansetrón sa podával intravenózne bezprostredne pred zavedením anestézie.
Lithuanian: Ondansetrono buvo skiriama į veną iškart po nejautros indukcijos.
Slovak: Nevyberajte kapsulu z blistra, kým nie ste pripravený ju užiť.
Lithuanian: Neišimkite kapsulės iš lizdinės plokštelės, kol nesate pasiruošę jos vartoti.
Slovak: Možné účinky zmien neurokinínovej regulácie na reprodukciu nie sú známe.
Lithuanian: Galimi neurokininų reguliacijos pokyčių poveikiai reprodukcijai nėra žinomi.
Slovak: AKO:
Lithuanian: KAIP:
Slovak: Odporúčaná dávka prášku na perorálnu suspenziu EMEND je založená na telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke nižšie.
Lithuanian: Rekomenduojama EMEND miltelių geriamajai suspensijai dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį kaip nurodyta žemiau pateiktoje lentelėje.
Slovak: 25-120 hodín
Lithuanian: 25-120 valandų
Slovak: Zlikvidujte všetku zostávajúcu suspenziu a odpadový materiál.
Lithuanian: • Visą likusią suspensiją ir atliekas išmeskite.
Slovak: Neužívajte viac kapsúl, ako vám odporučil lekár.
Lithuanian: Nevartokite daugiau kapsulių negu nurodė gydytojas.
Slovak: Úplná odpoveď Celkovo Oneskorená fáza Bez vracania Celkovo
Lithuanian: Visiškas atsakas Bendras Vėlyvoji fazė Be vėmimo Bendras
Slovak: CIEĽOVÉ UKAZOVATELE*
Lithuanian: TYRIMO TIKSLAI*
Slovak: Kapsuly vyberte pretlačením z tejto strany.
Lithuanian: Norėdami išimti kapsulę, stumkite ją iš šios pusės.
Slovak: Pri väčšine nežiaducich reakcií, ktoré boli hlásené v týchto štúdiách, bola uvedená mierna až stredná intenzita.
Lithuanian: Dauguma šių klinikinių tyrimų metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų buvo nestiprios arba vidutinio stiprumo.
Slovak: Pre každú dávku lieku EMEND dostanete jeden naplnený perorálny dávkovač, ktorý obsahuje predpísanú dávku dieťaťa.
Lithuanian: Kiekvienai EMEND dozei gausite geriamąjį švirkštą, užpildytą vaikui skirta doze.
Slovak: Rozdiel (95 % IS)
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Slovak: Po podaní jednorazovej intravenóznej 100-mg dávky [
Lithuanian: Po vienkartinės intraveninės 100 mg [
Slovak: Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) aprepitantu sa dosiahla približne po 4 hodinách (tmax).
Lithuanian: Vidutinė didžiausia aprepitanto koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro maždaug po 4 valandų (tmax).
Slovak: Vedľajšie účinky, pri ktorých častosť nie je známa: - Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (zriedkavá závažná kožná reakcia).
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, kurių dažnis nėra žinomas: Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė (reta sunki odos reakcija).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, ATC kód: A04AD12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vėmimą ir pykinimą slopinantys vaistai, ATC kodas - A04AD12.
Slovak: To je v poriadku a liek sa môže použiť.
Lithuanian: Tai normalu - vaistas tinkamas vartoti.
Slovak: 1-dňový režim s liekom IVEMEND 150 mg u dospelých
Lithuanian: 1 dienos gydymas fosaprepitantu 150 mg suaugusiesiems
Slovak: Ďalšie informácie o súbežnom podávaní s kortikosteroidmi pozri v časti 4.5.
Lithuanian: Papildomos informacijos apie EMEND vartojimą su kortikosteroidais pateikta 4.5 skyriuje.
Slovak: Nepodávajte dieťaťu viac tohto lieku, ako vám odporučil lekár.
Lithuanian: Neduokite vaikui daugiau šio vaisto negu nurodė gydytojas.
Slovak: EMEND sa užíva len jedenkrát denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Lithuanian: EMEND vartojama tik vieną kartą per parą 3 dienas iš eilės.
Slovak: Štatisticky významné rozdiely v účinnosti sa pozorovali aj v každej z 2 individuálnych štúdií.
Lithuanian: Be to, kiekviename iš dviejų tyrimų buvo nustatytas statistiškai reikšmingas veiksmingumo skirtumas.
Slovak: Súbežné podávanie s warfarínom (substrát CYP2C9)
Lithuanian: Vartojimas kartu su varfarinu (CYP2C9 substratu)
Slovak: Údaje o účinnosti v kombinácii s inými kortikosteroidmi a antagonistami 5-HT3 sú obmedzené.
Lithuanian: Duomenų apie derinio su kitais kortikosteroidais ir 5-HT3 antagonistais veiksmingumą yra mažai.
Slovak: Pripraviť perorálnu suspenziu a odmerať dávku majú iba zdravotnícki pracovníci.
Lithuanian: Ruošti geriamąją suspensiją ir pamatuoti reikiamą jos dozę gali tik sveikatos priežiūros specialistai.
Slovak: Aprepitant sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
Lithuanian: Laktacijos laikotarpiu aprepitantas išskiriamas į žiurkių pieną.
Slovak: Pozri pokyny na prípravu perorálnej suspenzie pre zdravotníckych pracovníkov na konci tejto písomnej informácie.
Lithuanian: geriamosios suspensijos ruošimo instrukciją sveikatos priežiūros specialistams šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Slovak: Aprepitant sa nedá odstrániť hemodialýzou.
Lithuanian: Aprepitanto hemodializės būdu pašalinti negalima.
Slovak: Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť účinok tohto lieku.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos EMEND poveikiui.
Slovak: Režim s fosaprepitantom (N =1 106)**
Lithuanian: Fosaprepitanto schema (N = 1 106) **
Slovak: Po skončení nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Lithuanian: Baigę neišmeskite vaistų į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Slovak: Táto písomná informácia je napísaná pre rodiča alebo opatrovateľa, ktorý bude podávať tento liek dieťaťu, prečítajte si, prosím, tieto informácie pozorne.
Lithuanian: Šis lapelis parengtas tėvams arba globėjams, kurie duos šio vaisto vaikuiprašome jį atidžiai perskaityti.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupín, kde dostávali buď 40 mg aprepitantu, 125 mg aprepitantu alebo 4 mg ondansetrónu.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į grupes: gavusieji 40 mg aprepitanto, 125 mg aprepitanto arba 4 mg ondansetrono.
Slovak: Súbežné podávanie lieku EMEND s rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa neodporúča.
Lithuanian: EMEND vartoti kartu su augaliniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), nerekomenduojama.
Slovak: Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov k príprave perorálnej suspenzie
Lithuanian: Geriamosios suspensijos ruošimo instrukcija sveikatos priežiūros specialistams
Slovak: Výsledky ukazujú, že vyššie percento dospelých, ktorí podstúpili operáciu, dosiahlo kompletnú odpoveď (žiadne vracanie a žiadne použitie záchrannej terapie) s aprepitantom 40 mg ako s ondansetrónom 4 mg (spodná hranica I.S. je 0,0, čo poukazuje na hraničnú signifikantnosť), ako je uvedené v tabuľke 1.
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad didesniam procentui suaugusiųjų, kuriems atliekama operacija, būna visiškas atsakas (be vėmimo ir be papildomo gydymo) vartojant 40 mg aprepitanto lyginant su 4 mg ondansetrono (žemesnė PI riba 0,0 rodo ribinį reikšmingumą), kaip pateikiama 1 lentelėje.
Slovak: Očakáva sa, že tento účinok môže byť výraznejší pri perorálne podávanom metylprednizolóne.
Lithuanian: Tikėtina, kad šis poveikis bus stipresnis vartojant geriamąjį metilprednizoloną.
Slovak: EMEND 80 mg tvrdé kapsuly sa užívajú jedenkrát denne počas 2 po sebe nasledujúcich dní.
Lithuanian: EMEND 80 mg kietosios kapsulės vartojamos tik vieną kartą per parą 2 dienas iš eilės.
Slovak: Režim s aprepitantom (N =1 134)**
Lithuanian: Aprepitanto schema (N =1,134) **
Slovak: Kedy užiť dávku
Lithuanian: Kada vartoti šį vaistą?
Slovak: Dexametazón sa má tiež podať večer v dňoch 3 a 4.
Lithuanian: Be to, deksametazoną reikia skirti 3-iosios ir 4-osios dienų vakarais.
Slovak: Pri potrebe profylaktickej liečby proti pooperačnej nevoľnosti a vracaniu (PONV) je potrebné riadiť sa inštrukciami pre klinickú liečbu.
Lithuanian: Svarstant pooperacinio pykinimo ir vėmimo (POPV) profilaktikos reikalingumą, reikia atsižvelgti į gydymo rekomendacijas.
Slovak: Užitie 40 mg aprepitantu súbežne so štandardnými raňajkami znížilo Cmax aprepitantu o 18
Lithuanian: 40 mg dozės vartojimas kartu su įprastais pusryčiais sumažino tik aprepitanto Cmax.
Slovak: režim s aprepitantom n/m (%)
Lithuanian: Schema su aprepitantu n/m (%)
Slovak: Kategórie frekvencie uvedené v tabuľke sú založené na štúdiách u dospelých; pokiaľ nie sú uvedené v tabuľke, pozorované frekvencie v pediatrických štúdiách boli podobné alebo nižšie.
Lithuanian: Lentelėje pateikiamos dažnio kategorijos yra pagrįstos suaugusiųjų tyrimų duomenimis; vaikų tyrimų metu nustatyti tokie patys arba mažesni dažniai, išskyrus šioje lentelėje nurodytus atvejus.
Slovak: Ak zabudnete podať EMEND
Lithuanian: Pamiršus paduoti EMEND
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, išvardintai 6.1 skyriuje.
Slovak: Perorálny dávkovač uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C až 8 °C), kým nepodáte liek dieťaťu.
Lithuanian: Laikykite geriamąjį švirkštą šaldytuve (2C - 8C), kol duosite vaisto vaikui.
Slovak: U pacientov s ESRD na hemodialýze poklesla AUC0- celkového aprepitantu o 42 % a Cmax poklesla o 32
Lithuanian: Pacientų, hemodializuojamų dėl TILS, viso aprepitanto AUC0- sumažėjo 42 %, o Cmax sumažėjo 32 %.
Slovak: EMEND prášok na perorálnu suspenziu sa podáva ako súčasť kombinovanej terapie (pozri časť 4.2).
Lithuanian: EMEND milteliai geriamajai suspensijai yra sudėtinio gydymo dalis (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Slabá indukcia glukuronidácie sa tiež pozoruje pri podávaní 80 mg aprepitantu perorálne počas 7 dní.
Lithuanian: Nedidelio stiprumo gliukuronidacijos indukcija taip pat pasireiškia skiriant 80 mg geriamojo aprepitanto 7 dienas.
Slovak: Na zabránenie nevoľnosti a vracaniu užite kapsulu EMEND v prvý deň vášho cyklu chemoterapie spolu s ďalšími liekmi.
Lithuanian: Kad apsisaugotumėte nuo pykinimo ir vėmimo, išgerkite EMEND kapsulę kartu su kitais vaistais pirmąją chemoterapijos ciklo dieną.
Slovak: EMEND 40 mg je indikovaný dospelým na prevenciu pooperačnej nevoľnosti a vracania (PONV).
Lithuanian: EMEND 40 mg skiriamas suaugusiesiems pooperacinio pykinimo ir vėmimo profilaktikai (POPV).
Slovak: Aprepitant je tiež induktorom CYP2C9.
Lithuanian: Aprepitantas taip pat indukuoja CYP2C9.
Slovak: Plazmatický klírens aprepitantu je závislý od dávky, znižuje sa so zvyšujúcou dávkou a v rozsahu terapeutickej dávky sa pohybuje medzi približne 60 až 72 ml/min.
Lithuanian: Aprepitanto plazmos klirensas priklauso nuo dozės, jis mažėja didėjant dozei ir yra maždaug 60 - 72 ml/min gydomųjų dozių ribose.
Slovak: Na udržanie zaslepenia sa používalo placebo fosaprepitantu, placebo aprepitantu a placebo dexametazónu (večer v deň 3 a 4) (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Fosaprepitanto placebas, aprepitanto placebas ir deksametazono placebas (3-ios ir 4-osios dienų vakarais) buvo naudoti slaptumui palaikyti (žr.
Slovak: Účinnosť 125 mg prášku na perorálnu suspenziu u detí vo veku 12 rokov a starších nebola stanovená.
Lithuanian: 125 mg miltelių geriamajai suspensijai veiksmingumas 12 metų ir vyresniems vaikams neištirtas.
Slovak: Dozviete sa ako pripraviť dávku perorálnej suspenzie EMEND.
Lithuanian: Ten nurodoma, kaip paruošti EMEND miltelių geriamajai suspensijai dozę.
Slovak: KEDY: Užite jednu kapsulu EMEND 80 mg každé ráno počas ďalších dvoch dní.
Lithuanian: KADA: Išgerkite vieną EMEND 80 mg kapsulę kas rytą kitas dvi dienas.
Slovak: * Hlásené u pacientov užívajúcich vyššiu dávku aprepitantu.
Lithuanian: * pastebėta didesnes aprepitanto dozes vartojusiems pacientams.
Slovak: K dispozícii sú rôzne veľkosti balenia:
Lithuanian: Tiekiamos įvairių dydžių pakuotės.
Slovak: Režim pri stredne emetogénnej chemoterapii Deň 1
Lithuanian: Vidutiniškai emetogeniškos chemoterapijos schema 1-oji diena
Slovak: Nepodávajte EMEND a povedzte lekárovi alebo lekárnikovi, ak dieťa užíva ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv (pozri tiež „Nepodávajte EMEND").
Lithuanian: Neduokite vaikui EMEND ir pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vaikas vartoja kurio nors šių vaistų (taip pat žr.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) sú: - zvýšená hladina pečeňových enzýmov vo vašej krvi.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra: padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Slovak: Nezdá sa, že aprepitant interaguje s P-glykoproteínovým transportérom, čo sa preukázalo neprítomnosťou interakcie aprepitantu s digoxínom.
Lithuanian: Neatrodo, kad aprepitantas sąveikautų su glikoproteino P pernešėju, nes nenustatyta aprepitanto sąveikos su digoksinu.
Slovak: Výsledky sa hodnotili pre každú individuálnu štúdiu a pre 2 štúdie v kombinácii.
Lithuanian: Atskirai buvo vertinami kiekvieno tyrimo rezultatai ir jungtiniai dviejų tyrimų rezultatai.
Slovak: Prínos kombinovanej terapie s aprepitantom v celej populácii štúdie bol daný najmä výsledkami pozorovanými u pacientov so slabou kontrolou pri štandardnom režime, ako napr. u žien, i keď výsledky boli číselne lepšie bez ohľadu na vek, typ tumoru alebo pohlavie.
Lithuanian: Sudėtinio gydymo su aprepitantu nauda visai tyrime dalyvavusiai populiacijai iš esmės buvo pagrįsta pacientų, kuriems standartinis gydymas padėjo nepakankamai, pvz., moterims, stebėjimo rezultatais, net jeigu jie buvo reikšmingai geresni nepriklausomai nuo amžiaus, auglio tipo ar lyties.
Slovak: Aprepitant sa do značnej miery metabolizuje oxidáciou na morfolínovom kruhu a jeho vedľajších reťazcoch, a výsledné metabolity boli iba slabo aktívne.
Lithuanian: Daugiausia aprepitanto metabolizmas vyksta morfolino žiedo ir jo šoninių grandinių oksidacijos būdu, o susidarę metabolitai yra mažai aktyvūs.
Slovak: Ružový až svetlo ružový prášok.
Lithuanian: Rožinės ar šviesiai rožinės spalvos milteliai
Slovak: Aprepitant sa skúmal pri vyšších dávkach.
Lithuanian: Buvo tirtos didesnės aprepitanto dozės.
Slovak: Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov
Lithuanian: Specialių grupių pacientų farmakokinetika
Slovak: Neobjavili sa žiadne limity klinicky významnej expozície.
Lithuanian: Ribų su kliniškai reikšminga ekspozicija nebuvo.
Slovak: % v deň 22.
Lithuanian: rugsėjo 22 d.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų vienkartinės dozės ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Údaje o účinkoch na CYP2C8 a CYP2C19 chýbajú.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį CYP2C8 ir CYP2C19 nepakanka.
Slovak: U jedného pacienta v režime s aprepitantom boli dostupné iba údaje z akútnej fázy a bol vylúčený z celkovej analýzy a analýzy oneskorenej fázy; u jedného pacienta so štandardnou liečbou boli dostupné iba údaje z oneskorenej fázy a bol vylúčený z celkovej analýzy a analýzy akútnej fázy.
Lithuanian: Vieno aprepitanto grupės paciento duomenys buvo gauti tik ūminės fazės metu, todėl buvo pašalinti iš bendros ir vėlyvos fazės analizių; vieno standartinio gydymo grupės paciento duomenys buvo gauti tik vėlyvos fazės metu, todėl buvo pašalinti iš bendros ir ūminės fazės analizių.
Slovak: * - oneskorená fáza
Lithuanian: * vėlyvojoje fazėje
Slovak: Pri krátkodobej liečbe v súlade s odporúčaným dávkovacím režimom sa pri týchto nálezoch považuje za nepravdepodobné, že by boli klinicky významné.
Lithuanian: Manoma, kad šį vaistinį preparatą vartojant trumpai ir rekomenduojamomis dozėmis, šie duomenys neturėtų būti kliniškai reikšmingi.
Slovak: Lekár možno bude musieť kontrolovať stav pečene dieťaťa počas liečby.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti tirti kepenų funkciją gydymo metu.