FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Conservando a matriz no seu tabuleiro, distribua UNIFORMEMENTE a solução de dibotermina alfa sobre a matriz, seguindo o padrão da figura abaixo representada.
Finnish: Levitä dibotermiini alfa-liuosta TASAISESTI matriksille, allaolevan kuvan esimerkin mukaisesti.
Portuguese: Após reconstituição, contém 1,5 mg/ml de dibotermina alfa.
Finnish: Käyttövalmis liuos sisältää 1,5 mg/ml dibotermiini alfaa.
Portuguese: Utilizando uma técnica de transferência assética e a seringa e agulha do passo 1, retire 2,8 ml da solução de dibotermina alfa reconstituída do frasco para injetáveis no campo não esterilizado, segurando o frasco em posição invertida para facilitar a remoção.
Finnish: Käyttäen aseptista siirtotekniikkaa ja vaiheen 1 ruiskua ja neulaa vedä 2,8 ml käyttövalmista dibotermiini alfa-liuosta injektiopullosta epästeriilillä alueella.
Portuguese: Os efeitos de InductOs sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn InductOs-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokyyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para InductOs
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin InductOs
Portuguese: Em estudos de fratura dos ossos longos, 13,0% dos doentes tratados com dibotermina alfa com matriz de colagénio bovino Tipo I desenvolveram anticorpos ao colagénio Tipo I bovino versus 5,3% dos doentes do grupo de controlo.
Finnish: Pitkien luiden murtuman tutkimuksissa 13,0 %:lle dibotermiini alfaa ja naudan tyyppi I -kollageenimatriksia saavista potilaista kehittyi vasta-aineita tyypin I naudan kollageenille, kun vastaava luku verrokkiryhmässä oli 5,3 %.
Portuguese: • Solvente num frasco para injetáveis (10 ml; vidro Tipo I) com uma rolha (borracha bromobutílica).
Finnish: • liuotinta injektiopullossa (10 ml; tyypin I lasia), jossa on tulppa (bromobutyylikumia)
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o Resumo das Características do Medicamento antes de utilizar.
Finnish: ANTOTAPA Lue valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
Portuguese: • Pó num frasco para injetáveis (10 ml; vidro Tipo I) com uma rolha (borracha bromobutílica).
Finnish: • jauhetta injektiopullossa (10 ml; tyypin I lasia), jossa on tulppa (bromobutyylikumia)
Portuguese: Malignidade
Finnish: Maligniteetti
Portuguese: Lote
Finnish: Liuotin
Portuguese: Dimensões de matriz molhada
Finnish: Kostutetun matriksin pitoisuus
Portuguese: O InductOs pode ser usado na cirurgia de artrodese da região inferior da coluna ou para tratar fraturas da tíbia.
Finnish: InductOs -valmistetta voidaan käyttää joko alaselän luudutusleikkauksissa tai sääriluumurtumissa.
Portuguese: Foram notificados casos de edema localizado associados à utilização de InductOs em doentes submetidos a cirurgia da coluna cervical.
Finnish: Kaularankaleikkauksen läpikäyneillä potilailla on raportoitu paikallista turvotusta käytettäessä InductOs-valmistetta.
Portuguese: Pode ser utilizado nas seguintes situações:
Finnish: Sitä voidaan käyttää seuraavissa tapauksissa:
Portuguese: Um kit é, geralmente, suficiente.
Finnish: Yleensä yksi pakkaus riittää.
Portuguese: • doentes ainda em crescimento;
Finnish: • jotka kasvavat edelleen,
Portuguese: A matriz pode, em seguida, ser cortada segundo o tamanho adequado antes de ser utilizada.
Finnish: Sen jälkeen matriksi voidaan tarvittaessa leikata sopivan kokoiseksi ennen käyttöä.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Inductos pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: • doentes diagnosticados com cancro ou a receberem tratamento para o cancro;
Finnish: • joilla on todettu syöpä tai jotka saavat hoitoa syöpään,
Portuguese: Inductos dibotermina alfa
Finnish: Inductos dibotermiini alfa
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Inductos.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Inductoslääkevalmistetta.
Portuguese: Outras informações sobre o Inductos
Finnish: Muita tietoja Inductosista
Portuguese: Em 9 de setembro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Inductos.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Inductosia varten 9. syyskuuta 2002.
Portuguese: Ao fim de dois anos, 57 % dos doentes (69 em 122) tratados com o Inductos tinham respondido ao tratamento, em comparação com 59 % (78 em 133) dos doentes tratados com um enxerto ósseo.
Finnish: Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen hoitovaste oli saavutettu 57 %:lla Inductosilla hoidetuista potilaista (69 potilaalla 122:sta) ja 59 %:lla luusiirteellä hoidetuista potilaista (78 potilaalla 133:sta).
Portuguese: Além disso, a empresa que fabrica o Inductos garantirá a disponibilidade, em todos os Estado-Membros, de material educacional dirigido aos profissionais de saúde que utilizem o medicamento.
Finnish: Lisäksi Inductosia markkinoiva yhtiö varmistaa, että kaikissa jäsenvaltioissa on saatavilla koulutusmateriaalia kaikille hoitoalan ammattilaisille, joiden oletetaan käyttävän lääkevalmistetta.
Portuguese: • no tratamento de uma fratura relacionada com uma doença, nomeadamente doença de Paget ou cancro.
Finnish: • joiden hoidettava murtuma liittyy sairauteen, kuten Pagetin tautiin tai syöpään).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Inductos?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Inductosin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: O osso recém-formado cresce para dentro da matriz, que depois se degrada.
Finnish: Uusi luu kasvaa matriksiin, joka sittemmin hajoaa.
Portuguese: O Inductos é utilizado em adultos que foram tratados durante pelo menos seis meses contra dores nas costas devido a um disco danificado, mas que não foram operados;
Finnish: Inductosvalmistetta käytetään aikuisilla, joita on hoidettu vähintään kuuden kuukauden ajan vaurioituneesta välilevystä johtuvan selkäkivun vuoksi ja joita ei kuitenkaan ole leikattu..
Portuguese: Esta substância é uma cópia de uma proteína denominada proteína óssea morfogenética 2 (BMP-2), que é produzida de forma natural pelo organismo e que contribui para a formação de novo tecido ósseo.
Finnish: Se on kopio proteiinista nimeltä luun morfogeneettinen proteiini 2 (BMP-2), jota keho tuottaa luonnollisesti ja joka edistää luukudoksen muodostumista.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Inductos durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Inductosista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: O Inductos deve ser utilizado por um cirurgião qualificado.
Finnish: Inductosia saa käyttää vain pätevä kirurgi.
Portuguese: O Inductos é reconstituído numa solução antes de ser utilizado e é aplicado na matriz, onde é deixado durante pelo menos 15 minutos (e um máximo de duas horas).
Finnish: Ennen käyttöä Inductos sekoitetaan liuokseksi, levitetään matriksiin ja jätetään odottamaan ainakin 15 minuutiksi (mutta enintään kahdeksi tunniksi).
Portuguese: O referido material incluirá informação sobre o risco de ossificação heterotópica e o risco potencial de erros de medicação e de utilização incorreta do Inductos.
Finnish: Aineistossa on tietoa heterotooppisen luutumisen riskistä sekä lääkitysvirheiden ja virheellisen käytön mahdollisesta riskistä Inductosilla.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Inductos.
Finnish: Inductosin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Inductos são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Inductosin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Portuguese: O Inductos foi estudado em 450 doentes com uma tíbia fraturada.
Finnish: Inductosia on tutkittu 450 potilaalla, joilla on ollut sääriluun murtuma.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização de Inductos.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Inductos-valmisteen käytön ehdoista.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Inductos (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são acontecimentos radiculopáticos (problemas nas raízes nervosas ou na suas proximidades, ao longo da coluna, que causam dor, fraqueza, dormência ou dificuldade de controlo de determinados músculos) quando utilizado na cirurgia da coluna, e infeção localizada quando utilizado na cirurgia da fratura da tíbia.
Finnish: Inductos-valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1:llä 10:stä) ovat radikulopaattiset tapahtumat (ongelmat hermojuurissa tai niiden tuntumassa selkärangassa, mistä on seurauksena kipua, heikkoutta, puutumista ja vaikeutta hallita tiettyjä lihaksia), kun sitä käytetään selkärankaleikkauksessa, ja paikallinen infektio, kun sitä käytetään sääriluumurtuman leikkauksessa.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Inductos, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Inductosin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Portuguese: O Inductos é um kit para implante.
Finnish: Inductos on tarvikepakkaus implantaatiota varten.
Portuguese: A dibotermina alfa de substituição atua de forma idêntica à BMP 2 produzida naturalmente pelo organismo.
Finnish: Korvaava dibotermiini alfa vaikuttaa samalla tavalla kuin kehon luonnollisesti tuottama BMP-2.
Portuguese: Por que foi aprovado o Inductos?
Finnish: Miksi Inductos on hyväksytty?
Portuguese: Dos doentes no grupo do tratamento padrão, 46 % necessitaram de uma intervenção adicional no espaço de um ano para reparação da fratura, ao passo que esta proporção foi de 26 % nos doentes que receberam também o Inductos.
Finnish: Tavanomaista hoitoa saaneiden potilaiden ryhmässä 46 % tarvitsi murtuman johdosta lisähoitoa vuoden kuluessa, kun tavanomaisen hoidon lisäksi Inductosia saaneiden ryhmässä vastaava osuus oli 26 %.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Inductos, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Neste tipo de cirurgia, o Inductos pode ser utilizado em vez de um enxerto ósseo autogéneo (osso retirado de uma parte do corpo da pessoa e colocado noutra parte).
Finnish: Tämäntyyppisessä leikkauksessa Inductos-valmistetta voidaan käyttää autogeenisen (muualta henkilön omasta kehosta otetun) luusiirrännäisen sijasta.
Portuguese: Estudos adicionais e a análise de dados da literatura publicada mostraram que o Inductos foi mais eficaz do que o enxerto ósseo na indução da fusão lombar, independentemente da técnica cirúrgica utilizada e dos dispositivos médicos aprovados utilizados para corrigir a posição dos ossos.
Finnish: Lisätutkimukset ja tietojen analysointi julkaistusta kirjallisuudesta osoittivat, että Inductos yhdisti luusiirrettä tehokkaammin alaselän nikamia riippumatta käytetystä kirurgisesta tekniikasta tai hyväksytyn lääkinnällisen laitteen tyypistä, jolla luu pidettiin halutussa asennossa.
Portuguese: O Inductos é utilizado para ajudar no desenvolvimento de osso novo.
Finnish: Inductosia käytetään edistämään luun muodostumista.
Portuguese: • doentes com uma infeção ativa no local da cirurgia;
Finnish: • joilla on aktiivinen tulehdus leikkausalueella,
Portuguese: Os dispositivos médicos corrigem a posição das vértebras e o Inductos favorece o crescimento do osso entre as duas vértebras para as unir permanentemente na posição correta.
Finnish: Lääkinnälliset laitteet pitävät nikamien asennon paikallaan, ja Inductos edistää luunkasvua kahden nikaman välillä siten, että ne kiinnittyvät pysyvästi oikeaan asentoon.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Inductos?
Finnish: Mitä riskejä Inductosiin liittyy?
Portuguese: O Inductos é utilizado em associação com dispositivos médicos aprovados que corrigem a posição da coluna.
Finnish: Inductosia käytetään yhdessä hyväksynnän saaneen lääkinnällisen laitteen kanssa, joka korjaa selkärangan asentoa.
Portuguese: Na artrodese da coluna, o Inductos foi tão eficaz como os enxertos ósseos.
Finnish: Alaselän luudutusleikkauksissa Inductos oli yhtä tehokas kuin luusiirre.
Portuguese: A substância ativa do Inductos, a dibotermina alfa, atua na estrutura óssea.
Finnish: Inductosin vaikuttava aine, dibotermiini alfa, vaikuttaa luun rakenteeseen.
Portuguese: • doentes com um fornecimento inadequado de sangue no local da fratura;
Finnish: • joiden verensaanti murtuma-alueella on puutteellista,
Portuguese: Os doentes submetidos ao tratamento com o Inductos correm risco de ossificação heterotópica (crescimento de osso em locais onde normalmente não há osso, designadamente os tecidos moles); este risco é considerado controlável com as medidas de minimização de risco propostas.
Finnish: Inductos-hoitoa saavilla potilailla voi olla heterotooppisen luutumisen (luun kasvu poikkeavissa kohdissa, kuten pehmytkudoksessa) riski, jota pidetään kuitenkin hallittavana käytettäessä esitettyjä riskinminimointitoimia.
Portuguese: Quando implantada, a dibotermina alfa estimula o tecido ósseo à volta da matriz a produzir osso novo.
Finnish: Implantoituna dibotermiini alfa stimuloi matriksia ympäröivää luukudosta kehittämään uutta luuta.
Portuguese: O Inductos foi estudado em 279 doentes com artrodese da coluna lombar.
Finnish: Inductosia on tutkittu 279 potilaalla, joille tehtiin alaselän luudutusleikkaus.
Portuguese: O kit é constituído por um pó que contém a substância ativa, dibotermina alfa, um solvente e uma matriz (esponja de colagénio).
Finnish: Pakkaus sisältää kuiva-aineen, jonka vaikuttavana aineena on dibotermiini alfa, liuottimen ja matriksin (kollageenisienen).
Portuguese: Na cirurgia da artrodese da coluna lombar, o disco danificado entre as vértebras é removido e substituído por um ou mais dispositivos médicos preenchidos com o Inductos.
Finnish: Alaselän luudutusleikkauksessa vaurioitunut välilevy poistetaan ja korvataan yhdellä tai useammalla hyväksytyllä lääkinnällisellä laitteella ja Inductosilla.
Portuguese: O Inductos é utilizado como complemento ao tratamento e cuidados padrão.
Finnish: Inductosia käytetään tavanomaisen hoidon lisänä.
Portuguese: A dibotermina alfa é produzida por meio de um método denominado tecnologia de ADN recombinante: é produzida por células que receberam um gene (ADN), que torna possível a sua produção.
Finnish: Dibotermiini alfaa tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä tuottavat solut, joihin on lisätty geeni (DNA) dibotermiini alfan tuottamista varten.
Portuguese: O que é o Inductos?
Finnish: Mitä Inductos on?
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi a fusão das vértebras confirmada por radiografia e a melhoria da dor e da incapacidade notificadas pelo doente, determinadas dois anos após a cirurgia.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli röntgenkuvin varmistettu nikamien luutuminen sekä kivun ja vamman väheneminen kaksi vuotta leikkauksen jälkeen potilaan oman ilmoituksen perusteella.
Portuguese: O efeito secundário mais grave é o edema localizado (inchaço no local da cirurgia) na cirurgia da coluna lombar.
Finnish: Vakavin sivuvaikutus on paikallinen ödeema (turvotus leikkauskohdassa), kun valmistetta käytetään selkärangan yläosan (niskan) leikkauksessa.
Portuguese: O (CHMP) concluiu que os benefícios do Inductos são superiores aos seus riscos na artrodese de nível único coluna lombar como substituto do enxerto ósseo autogéneo e no tratamento de fraturas agudas da tíbia em adultos, como adjuvante do tratamento padrão.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Inductos tehokas lannenikamien yhden nikamavälin luudutuksessa autogeenisen luusiirteen sijasta ja aikuisten akuuttien sääriluumurtumien hoidossa tavanomaisen hoidon lisänä.
Portuguese: O Inductos foi comparado com o tratamento padrão, tendo o parâmetro principal de eficácia sido o número de doentes que, um ano após a cirurgia, não necessitavam de novo tratamento para a cura da fratura (designadamente um enxerto ósseo ou a substituição da cavilha de fixação dos ossos).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, jotka eivät tarvinneet sääriluun murtumaan lisähoitoa (kuten luusiirrettä tai luiden liittämisessä käytetyn ruuvin korjausta), kun leikkauksesta oli kulunut vuosi.
Portuguese: É utilizado unicamente quando a cavilha para fixação do osso não precisa de fresagem (alargamento para colocação da cavilha).
Finnish: Tällöin Inductosia käytetään vain, jos luuta ei tarvitse porata tilan tekemiseksi luita kiinnittävää ruuvia varten.
Portuguese: A artrodese da coluna utilizando o Inductos foi comparada à artrodese utilizando um enxerto ósseo retirado da anca durante a cirurgia.
Finnish: Alaselän luudutusleikkauksissa Inductosia verrattiin leikkauksen aikana lantiosta poistetun luusiirrännäisen käyttöön.
Portuguese: Este é um tipo de cirurgia utilizado para o alívio da dor nas costas causada por um disco danificado, em que o disco entre duas vértebras (os ossos na coluna) é removido e as vértebras são fundidas (unidas).
Finnish: Tällaisella leikkauksella lievitetään välilevyn vaurioitumisesta johtuvaa selkäkipua siten, että kahden nikaman välinen levy poistetaan ja nikamat liitetään toisiinsa.
Portuguese: Nos doentes com uma tíbia fraturada, a utilização do Inductos em complemento do tratamento padrão foi mais eficaz do que o tratamento padrão isoladamente na redução do risco de falência do tratamento.
Finnish: Potilailla, joilla oli ollut sääriluun murtuma, hoidon epäonnistumisen riski oli pienempi, jos potilas sai tavanomaisen hoidon lisäksi Inductosia kuin jos hän sai vain tavanomaista hoitoa.
Portuguese: Como foi estudado o Inductos?
Finnish: Miten Inductosia on tutkittu?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Inductos, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Inductosin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Como funciona o Inductos?
Finnish: Miten Inductos vaikuttaa?
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização do Inductos, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Inductosin rajoituksista.
Portuguese: Na cirurgia de fratura da tíbia, o Inductos é colocado à volta do osso partido para ajudar na cicatrização.
Finnish: Sääriluunmurtumassa Inductos asetetaan murtuneen luun ympärille paranemisen edistämiseksi.
Portuguese: 50 (5 X 10) frascos para injetáveis + 50 (5 X 10) seringas pré-cheias (embalagem múltipla)
Finnish: 50 (5 x 10) injektiopulloa + 50 (5 x 10) esitäytettyä ruiskua ilman neuloja (kerrannaispa kkaus)
Portuguese: Via intramuscular pó: frasco para i njetáveis (vidro); suspensão: seringa pré-cheia (vidro)
Finnish: Lihakseen Kuiva-aine: injektiopullo (lasinen); suspensio: esitäytetty ruisku (lasinen)
Portuguese: Acondicionamento Primário
Finnish: Pertussistoksoidi
Portuguese: Polissacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b (PRP) conjugado
Finnish: Haemophilus tyyppi b:n polysakkaridi
Portuguese: 10 frascos para injetáveis + 10 seringas pré-cheias + 20 agulhas
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa injektiopulloa + 10 esitäytettyä ruiskua + 20 neulaa
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa précheia + 2 agulhas
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku ilman neulaa injektiopulloa + 10 esitäytettyä ruiskua ilman neuloja
Portuguese: Via de administração:
Finnish: Pertaktiini
Portuguese: Após reconstituição: é recomendado o uso imediato.
Finnish: Käyttöön valmistamisen jälkeen: Suositellaan käytettäväksi heti.
Portuguese: A tosse pode durar um ou dois meses ou mais.
Finnish: Yskä voi kestää 1 - 2 kuukautta tai vieläkin pitempään.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä on ilmoitetun kuukauden viimeinen päivä.
Portuguese: Estas reações resolveram-se em média ao fim de 4 dias.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät keskimäärin 4 päivän kuluessa.
Portuguese: Crianças com 7-8 anos de idade
Finnish: 7−8 vuoden ikäiset lapset
Portuguese: Choro não habitual, irritabilidade, agitação
Finnish: Epätavallinen itku, ärtyneisyys, levottomuus
Portuguese: 40, 8, 32 UD
Finnish: 40, 8, 32 DU
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de outubro de 2000 Data da última renovação: 31 de agosto de 2010
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31. elokuuta 2010
Portuguese: Crianças com 4-5 anos de idade
Finnish: 4−5 vuoden ikäiset lapset
Portuguese: Devem ser realizados outros testes para a confirmação da infeção pelo Hib durante este período.
Finnish: Muita testejä on käytettävä Hib-infektion toteamiseksi tänä aikana.
Portuguese: • se a criança tiver uma infeção grave com temperatura elevada (acima de 38°C).
Finnish: • lapsella on vaikea tulehdussairaus ja korkea kuume (yli 38 °C).
Portuguese: Uma infeção ligeira, tal como uma constipação, não deve ser um problema mas fale primeiro com o médico.
Finnish: Lievän sairauden kuten nuhakuumeen ei pitäisi olla ongelma, mutta puhu asiasta ensin lääkärin kanssa.
Portuguese: • A vacina não pode causar as doenças contra as quais protege a criança.
Finnish: • Rokote ei voi aiheuttaa niitä tauteja, joita vastaan se suojaa.
Portuguese: • inchaço dos olhos e face
Finnish: • silmien ja kasvojen turvotus
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes desta vacina ser administrada à criança, pois contém informação importante para si.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavilla kaikilla EU/EEA kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados em ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Finnish: Ei-toivotut vaikutukset on jokaisessa frekvenssiryhmässä esitetty alenevassa vakavuusasteessa.
Portuguese: • Ambos os componentes são misturados imediatamente antes de a criança receber a injeção.
Finnish: • Nämä kaksi komponenttia sekoitetaan keskenään juuri ennen kuin lapsesi saa rokotuksen.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com esta vacina:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmaantua tällä rokotteella:
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Finnish: Säilytettävä jääkaapissa (2ºC−8 °C).
Portuguese: Mas, por vezes, pode ser muito grave e causar lesão permanente ou mesmo morte.
Finnish: Polio voi kuitenkin joskus olla hyvin vakava ja se voi aiheuttaa pysyvän vamman tai jopa kuoleman.
Portuguese: Interferência com testes laboratoriais
Finnish: Vuorovaikutus laboratoriokokeiden kanssa
Portuguese: • Se forem necessárias injeções (doses) adicionais (doses de reforço), o médico irá informá-lo(a).
Finnish: • Jos tarvitaan lisäannoksia (tehosterokotus), lääkäri kertoo siitä.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Finnish: Käyttämättä jäänyt lääke tai jäte hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.