FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Hungarian: A 4.6 "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más hatást nem figyeltek meg, kivéve a hyperthermiát, amely kivételes esetekben 5 napig tarthat.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά από τον αρχικό εμβολιασμό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και του καλυκοϊού.
Hungarian: A védettség kezdete bizonyítottan 1 hét az alapimmunizálás után a rhinotracheitis és calicivírus komponensek esetében.
Greek: Φιάλη λυοφιλοποιημένου υλικού ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Hungarian: Oldószer üveg AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Greek: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-ortofoszfát Vízmentes monokálium-foszfát
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után azonnal fel kell használni.
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος επανεμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν με μεσοδιαστήματα έως τρία χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και του καλυκοϊού.
Hungarian: Emlékeztető oltás: - első emlékeztető oltás az alapimmunizálás után egy évvel, - további emlékeztető oltások a rhinotracheitis és a calicivirosis komponensek esetén maximum háromévente.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν υφίσταται.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί 10 φιαλών λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλών διαλύτη Κουτί 50 φιαλών λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών διαλύτη
Hungarian: 10 üveg liofilizátum és 10 üveg oldószer doboza 50 üveg liofilizátum és 50 üveg oldószer doboza
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό είναι 3 χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και του καλυκοϊού.
Hungarian: A védettség tartama az utolsó emlékeztető oltás után 3 év a rhinotracheitis és a calicivirosis komponensek esetében.
Greek: Ανά δόση του 1 ml:
Hungarian: 1 ml-es adagonként:
Greek: Ενίεται υποδόρια μια δόσης (1 ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα εμβολιασμού:
Hungarian: Miután a liofilizátumot feloldjuk az oldószerben, a vakcina egy adagját (1 ml) bőr alá oltjuk, a következők szerint:
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας και του καλυκοϊού της γάτας.
Hungarian: Aktív immunitást vált ki a macska rhinotracheitis vírus és a macska calicivírus ellen.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: Purevax RC λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Purevax RC liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
Greek: Να χρησιμοποιείται σε υγιή ζώα μόνο.
Hungarian: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση.
Hungarian: EXP (hónap/év) Feloldás után azonnal fel kell használni.
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό:
Hungarian: Alapimmunizálás:
Greek: ΓΑΛΛΙΑ Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Hungarian: A gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης.
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés összefoglalója.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιανουάριος 2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2015.
Greek: Στις μελέτες μετείχαν νεαρές και ενήλικες γάτες διαφόρων φυλών, όχι όμως και νεαρά γατάκια.
Hungarian: A vizsgálatokba különböző fajta fiatal és felnőtt macskákat vontak be, de fiatal kölyökmacskákat nem.
Greek: Στις 23 Φεβρουαρίου 2005 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Purevax RC.
Hungarian: 2005. február 23-án az Európai Bizottság a Purevax RC-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Greek: Τα αντισώματα βοηθάνε στην προστασία έναντι των νόσων που προκαλούνται από τους εν λόγω ιούς.
Hungarian: Az ellenanyagok segíteni fogják az ilyen vírusok által okozott betegségek elleni védekezést.
Greek: Εάν η γάτα εκτεθεί μελλοντικά σε κάποιον από τους εν λόγω ιούς, είτε δεν θα υποστεί λοίμωξη είτε η λοίμωξη θα είναι λιγότερο σοβαρή.
Hungarian: Ha később bármikor ilyen vírusokkal érintkezik, a macska vagy nem fertőződik meg, vagy a fertőzése sokkal kevésbé lesz súlyos.
Greek: • αδρανοποιηµένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1).
Hungarian: • inaktivált (elölt) calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek).
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα για να τους καταπολεμήσει.
Hungarian: Amikor a vakcinát beadják a macskának, az immunrendszer a legyengített vírusokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γατάκια ηλικίας τουλάχιστον 8 εβδομάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Hungarian: Az első injekciót legalább nyolc hetes kölyökmacskáknak adják, a másodikat három vagy négy héttel később.
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες το Purevax RC κατέδειξε ότι παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
Hungarian: Laboratóriumi körülmények között bizonyították, hogy a Purevax RC védelmet nyújt a fent felsorolt betegségek ellen.
Greek: Έναν χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, η γάτα πρέπει να επανεμβολιάζεται με όλα τα συστατικά του φαρμάκου και, στη συνέχεια, κάθε τρία χρόνια.
Hungarian: A macskát egy évvel az első oltási sorozatot követően minden összetevőre újra kell oltani, ezt követően háromévente kell megismételni az oltást.
Greek: Το Purevax RC είναι εμβόλιο.
Hungarian: A Purevax RC egy vakcina.
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των συμπτωμάτων των νόσων και, παράλληλα, σε περίπτωση λοίμωξης από καλυκοϊό, στη μείωση της απέκκρισης του ιού για έναν χρόνο μετά τον εμβολιασμό.
Hungarian: A vakcina segíti a betegségek tüneteinek javítását, ezenkívül segít a vírusürülés csökkentésében az oltást követő egy éven belül bekövetkező calicivírus-fertőzés esetén.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του Purevax RC υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Purevax RC.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Purevax RC előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το επίπεδο αντισωμάτων στο αίμα της γάτας κατά των ιών που περιέχονται στο εμβόλιο.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a védőoltásban lévő vírusok ellen termelt ellenanyagok vérszintje volt.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε δύο δόσεις με υποδόριες ενέσεις.
Hungarian: A vakcinát két, bőr alá adott injekció formájában adják be.
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ανορεξία (απώλεια όρεξης), καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Hungarian: Bizonyos esetekben a macskáknál átmeneti apátia (csökkent érdeklődés a környező dolgok iránt) és anorexia (csökkent étvágy), valamint hipertermia (emelkedett testhőmérséklet) jelentkezhet, amelyek egy vagy két órán át tarthatnak.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Purevax RC έχει μελετηθεί σε αρκετές δοκιμές σε εργαστηριακές συνθήκες, στις οποίες οι γάτες εμβολιάστηκαν και μολύνθηκαν από ερπητοϊό και καλυκοϊό.
Hungarian: A Purevax RC hatékonyságát számos, laboratóriumi körülmények között végzett vizsgálatban tanulmányozták, amelyek során a macskákat beoltották, majd megfertőzték őket kórokozó herpeszvírussal és calicivírussal.
Greek: Το Purevax RC δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Hungarian: A Purevax RC nem alkalmazható vemhes macskáknál.
Greek: Το Purevax RC είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει:
Hungarian: A Purevax RC egy állatgyógyászati készítmény, amely a következőket tartalmazza:
Greek: Στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί τοπική αντίδραση, με συμπτώματα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησμός ή οίδημα (πρήξιμο), τα οποία υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén lokális reakció léphet fel, amely enyhén fáj érintéskor, valamint viszketéssel és ödémával (duzzanattal) társul, amely egy vagy két héten belül elmúlik.
Greek: Σε πραγματικές συνθήκες, οι μελέτες που εκπονήθηκαν για το Purevax RC εξέτασαν το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού (2 ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 3-4 εβδομάδες) και τον αναμνηστικό εμβολιασμό.
Hungarian: A terepen végzett vizsgálatok a Purevax RC alap oltási rendjét (2 oltás 3-4 hét különbséggel) és az emlékeztető oltást vizsgálták.
Greek: Το Purevax RC χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων:
Hungarian: A Purevax RC-t macskák oltására alkalmazzák 8 hetes kortól a következők ellen:
Greek: Στη μελέτη που διενεργήθηκε για τον αναμνηστικό εμβολιασμό, τα επίπεδα αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας και της λοίμωξης από καλυκοϊό παρέμειναν σταθερά σε υψηλά επίπεδα ή αυξήθηκαν ελαφρά.
Hungarian: Az emlékeztető oltást tanulmányozó vizsgálatban a rinotracheitisz herpeszvírus és a calicivírus-fertőzés ellenanyagszintek stabilan magas értéket mutattak, vagy enyhén emelkedtek.
Greek: • εξασθενηµένο ερπητοϊό ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2),
Hungarian: • attenuált (legyengített) macska rinotracheitisz herpeszvírus (FHV F2 törzs),
Greek: Εάν το γατάκι έχει κληρονομήσει από τη μητέρα υψηλά επίπεδα αντισωμάτων είτε μέσα στη μήτρα είτε από τον θηλασμό, ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να καθυστερήσει και να πραγματοποιηθεί όταν η γάτα βρίσκεται στη 12η εβδομάδα ζωής.
Hungarian: Ha a kölyökmacskának magas az ellenanyagszintje az anyától méhen belül vagy a tejjel kapott ellenanyagok miatt, akkor az első oltás idejét 12 hetes korra kell halasztani.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RC
Hungarian: A Purevax RC-vel kapcsolatos egyéb információ
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας (ζώντος εξασθενημένου ιού) και της καλυκοΐωσης της γάτας (αδρανοποιημένο)
Hungarian: Macska vírusos rinotracheitisz (élő, attenuált) és macska calcivírus-fertőzés (inaktivált) elleni védőoltás
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με Purevax RC περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Purevax RC alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Greek: • της καλυκοΐωσης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης με φλεγμονή του στόματος που προκαλείται από καλυκοϊό).
Hungarian: • macska calicivírus-fertőzés (egy calicivírus által okozott, a száj gyulladásával járó influenza-szerű megbetegedés).
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Hungarian: A későbbiek során az immunrendszer gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni, ha ezekkel a vírusokkal találkozik.
Greek: • της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από ερπητοϊό),
Hungarian: • macska vírusos rinotracheitisz (egy herpeszvírus által okozott influenza-szerű megbetegedés)
Greek: Το Purevax RC περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων ή αδρανοποιημένων ιών που προκαλούν ρινοτραχειίτιδα και καλυκοΐωση της γάτας.
Hungarian: A Purevax RC macska rinotracheitiszt, illetve calicivírus-fertőzést okozó, legyengített vagy elölt vírusokat tartalmaz kis mennyiségben.
Greek: Τι είναι το Purevax RC;
Hungarian: Mi a Purevax RC?
Greek: Στη μελέτη για τον βασικό εμβολιασμό που διενεργήθηκε υπό πραγματικές συνθήκες παρατηρήθηκε αύξηση των αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας και της λοίμωξης από καλυκοϊό.
Hungarian: Az alapoltást tanulmányozó terepvizsgálatban a macska rinotracheitisz herpeszvírus és a calicivírus-fertőzés ellen termelt ellenanyagok tekintetében emelkedést tapasztaltak.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RC;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Purevax RC alkalmazása?
Greek: Το Purevax RC διατίθεται υπό μορφή λυοφιλιωμένου δισκίου και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Hungarian: A Purevax RC szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax RC σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Purevax RC alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Πώς δρα το Purevax RC;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Purevax RC?
Greek: Αδρανοποιηµένα
Hungarian: Hatáserősség
Greek: τουλάχιστον 4,9 log 10 CCID50 ανά δόση
Hungarian: Macskák rhinotracheitisét okozó attenuált herpesvírus (FVH F2 törzs): legalább 4,9 log 10 CCID50 adagonként Inaktivált macska
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Hungarian: EU szám Törzskön yvezett megnevez és
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Hungarian: Élelmezésegészségüg yi várakozási idő
Greek: Εξασθενηµένος ερπητοïός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος
Hungarian: Macskák rhinotracheitisét okozó attenuált herpesvírus
Greek: Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Hungarian: Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Greek: δεύτερη ένεση: 3 έως 4 εβδομάδες αργότερα.
Hungarian: - második oltás: 3 - 4 héttel később.
Greek: πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων,
Hungarian: - első oltás: 8 hetes életkortól,
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AJ02
Hungarian: ATCvet kód: QI06AJ02
Greek: Επανεμβολιασμός: ετησίως.
Hungarian: Emlékeztető oltás: évente.
Greek: 69800 SAINT-PRIEST
Hungarian: 69800 SAINT-PRIEST Franciaország
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Franciaország
Greek: EU/2/04/049/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/04/049/001-002
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση: να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Hungarian: A feloldás után felhasználható: feloldás után azonnal fel kell használni.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας είναι 1 χρόνος μετά τον τελευταίο εμβολιασμό ή επανεμβολιασμό.
Hungarian: A védettség tartama 1 év az utolsó (ismétlő-)oltás után.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 1 δόση
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 1 adag
Greek: Γαλλία Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, σε διάστημα μίας έως τριών εβδομάδων από τον αναμνηστικό εμβολιασμό έχουν παρατηρηθεί σε ενήλικες γάτες, υπερθερμία και λήθαργος που μερικές φορές συνοδεύονται από χωλότητα.
Hungarian: Felnőtt macskákban 1-3 héttel az emlékeztető oltás után nagyon ritkán hőemelkedést és levertséget, néha ehhez társuló sántaságot figyeltek meg.
Greek: EU/2/04/049/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) EU/2/04/049/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
Hungarian: EU/2/04/049/001 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) EU/2/04/049/002 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Γάτες.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Macska.
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών R, C ή Ch (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων Επανεμβολιασμός: ετησίως.
Hungarian: Ha a rhinotracheitis, calicivírus vagy Chlamydophila felis komponens elleni maternális ellenanyag szint várhatóan magas (pl. 9-12 hetes korú a vemhesség előtt vakcinázott és/vagy előzőleg a kórokozó(k)nak ismerten vagy gyaníthatóan kitett anyától született macskakölyökben), az alapimmunizálást el kell halasztani 12 hetes korig.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ:
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της Chlamydophila felis.
Hungarian: A védettség kezdete bizonyítottan 1 hét az alapimmunizálás után a rhinotracheitis, calicivírus és Chlamydophila felis komponensek esetében.
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να ενημερώσετε τον ιατρό σας ότι έχει γίνει αυτοένεση με εμβόλιο που περιέχει ζώντα χλαμύδια.
Hungarian: Ha öninjekciózás történik, azonnal orvoshoz kell fordulni, és közölni kell az orvossal, hogy élő chlamydiával történt az öninjekciózás.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού της(ων) βιολογικής δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Greek: 1: μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50% 2: μολυσματική δόση αυγών 50%
Hungarian: 1: 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID50) 2: 50%-os tojás fertőző adag (EID50)
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) .................. ≥ 104,9 CCID50 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .......... ≥ 2,0 ELISA U.
Hungarian: ≥ 104,9 CCID50 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek) .........
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί και να χορηγηθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető és alkalmazható a Merial nem adjuvált macskaleukosis elleni vakcinájával és/vagy alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverve, a Merial adjuvált veszettség elleni vakcinájával.
Greek: Η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι παροδική.
Hungarian: A reakció átmeneti jellegű volt.
Greek: Γ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Greek: Φιάλη λυοφιλοποιημένου υλικού
Hungarian: Liofilizátum üveg
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Subcutan alkalmazás
Greek: Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένου υλικού και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1ml διαλύτη, κλεισμένες με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένες με κάλυμμα αλουμινίου.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 1 adag liofilizátumot tartalmazó I-es típusú üveg és 1 ml oldószert tartalmazó I-es típusú üveg, az üvegek butil-elasztomer zárral és alumínium kupakkal vannak ellátva.
Greek: Γαλλία Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το παρόν εμβόλιο δύναται να αναμειγνύεται και να χορηγείται με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető és alkalmazható a Merial nem adjuvált macskaleukosis elleni vakcinájával.
Greek: Ενίεται υποδόρια μία δόση (1 ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Hungarian: Miután a liofilizátumot feloldjuk az oldószerben, a vakcina egy adagját (1 ml) bőr alá oltjuk, a következők szerint:
Greek: Το εμβόλιο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που πάσχουν από ανοσοανεπάρκεια ή που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Hungarian: Immundeficienciában szenvedő-, illetve immunszupresszív gyógyszert szedő személy nem alkalmazhatja ezt a vakcinát.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Hungarian: Répacukor
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Hungarian: Feloldás után a vakcinát azonnal fel kell használni.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης, κατά της λοίμωξης από Chlamydophila felis για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων.
Hungarian: - calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek és az ürítés csökkentése érdekében, - Chlamydophila felis fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében.
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
Hungarian: 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
Greek: Κουτί 50 φιαλών λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών διαλύτη
Hungarian: 10 üveg liofilizátum és 10 üveg oldószer doboza 50 üveg liofilizátum és 50 üveg oldószer doboza
Greek: 1ml
Hungarian: 1.sz.
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, του καλυκοϊού της γάτας και της Chlamydophila felis.
Hungarian: Aktív immunitást vált ki a macska rhinotracheitis vírus, a macska calicivírus és a Chlamydophila felis ellen.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Purevax RCCh διαλύτης
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Purevax RCCh oldószer
Greek: Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένο υλικό και 10 φιαλών του 1ml διαλύτη Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένο υλικό και 50 φιαλών του 1ml διαλύτη Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK 10 üveg liofilizátum (1 adag) és 10 üveg oldószer (1 ml), dobozban 50 üveg liofilizátum (1 adag) és 50 üveg oldószer (1 ml), dobozban Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της καλυκοΐωσης της γάτας και της χλαμυδίασης.
Hungarian: Macskák vírusos rhinotracheitise, calicivirosisa és chlamydiosisa elleni vakcina.