FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A sertések Metacam-, illetve placebo-injekciót kaptak.
Latvian: Cūkas saņēma vai nu Metacam, vai placebo injekciju.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Metacam alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Metacam ieguvumi atklāti pētījumos?
Hungarian: A vizsgálat alapján a meloxikám injekcióval, majd szájon át kezelt kutyáknál tapasztalták a legjobb eredményeket a mozgásképesség javulásában egy standard pontrendszer alapján.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka suņiem, kas saņēma meloksikāma injekciju un pēc tam iekšķīgi lietojamu šo zāļu formu, bija vairāk uzlabojies kustīgums, mērot pēc standarta vērtēšanas sistēmas.
Hungarian: A Metacam-injekciót 60 borjúnál vizsgálták, ahol az egyik állatcsoport Metacam-ot és helyi érzéstelenítést, a másik csoport pedig placebo- (hatóanyag nélküli) injekciót és helyi érzéstelenítést kapott a szarvtalanítás előtt.
Latvian: Metacam injekcijas tika pētītas 60 teļiem: pirms atragošanas viena grupa saņēma Metacam un lokālās anestēzijas līdzekli, un otra grupa saņēma placebo (neīstu) injekciju un lokālās anestēzijas līdzekli.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az általános közérzet, a leadott tej állapota és a tőgygyulladás jelei voltak.
Latvian: Galvenais zāļu efektivitātes rādītājs bija balstīts uz govs vispārējo stāvokli, piena izskatu un tesmeņa iekaisuma pazīmēm.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben anafilaktoid reakciókról és a májenzimszintek megemelkedéséről számoltak be.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērotas anafilaktiskas (alerģiskas) reakcijas un paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
Hungarian: 37 macska Metacam-, 39 pedig karprofen (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer) injekciót kapott bőr alá, közvetlenül az altatás után.
Latvian: No tiem 37 kaķi saņēma Metacam un 39 kaķi saņēma karpofēnu (citu NSPIL) kā subkutānu (zemādas) injekciju tūlīt pēc anestēzijas ievadīšanas.
Hungarian: Egy 150 malac bevonásával végzett vizsgálatban a kasztrálás előtt beadott Metacam injekció hatását tanulmányozták, placebóval összehasonlítva.
Latvian: Tika veikts pētījums ar 150 sivēniem, lai Metacam injekciju iedarbību salīdzinātu ar placebo, lietojot pirms kastrācijas.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést (vérerekből történő folyadékszivárgás gyulladás esetén) és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám a betegség ezen tüneteit csökkenti.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas ierosina iekaisumu, sāpes, eksudāciju (šķidruma izdalīšanos no asinsvadiem iekaisuma gadījumā) un drudzi, meloksikāms mazina šīs slimību pazīmes.
Hungarian: A Metacam hatóanyaga a meloxikám.
Latvian: Metacam satur aktīvo vielu meloksikāmu.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandin szintézisben szerepet játszó, ciklooxigenáz elnevezésű enzim gátlása útján fejti ki hatását.
Latvian: Meloksikāms darbojas, bloķējot enzīmu ciklooksigenāzi, kas ir iesaistīta prostaglandīnu ražošanā.
Hungarian: Egy 187, puerperális szeptikémia és toxémia beteg koca bevonásával végzett vizsgálat során a Metacam-ot flunixinnal (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő szer) hasonlították össze.
Latvian: Pētījumā ar 187 sivēnmātēm ar pēcdzemdību septicēmiju un toksēmiju Metacam tika salīdzinātas ar fluniksīnu (citu NSPIL).
Hungarian: A Metacam 5 mg/ml oldatos injekció hasonlónak bizonyult a karprofenhez az ovario-hiszterektómiát követő műtét utáni fájdalom csökkentésére macskáknál.
Latvian: Metacam 5 mg/ml injekciju šķīdums bija salīdzināms ar vedaprofēnu kā pretsāpju līdzeklis kaķiem pēc ovariohisterektomijas.
Hungarian: A Metacam-injekció a szarvasmarháknál jelentősen javította a légúti fertőzés tüneteit és csökkentette a lázat az önmagukban alkalmazott antibiotikumokkal szemben.
Latvian: Metacam injekcijas liellopiem ievērojami uzlaboja elpceļu infekcijas klīniskās pazīmes un samazināja drudzi salīdzinājumā ar ārstēšanu tikai ar antibiotikām.
Hungarian: Az antibiotikummal kombinált Metacam-injekciót 240, akut masztitiszban szenvedő szarvasmarha bevonásával zajló vizsgálat során tanulmányozták.
Latvian: Metacam injekcijas kombinācijā ar antibiotiku terapiju tika pētītas pētījumā ar 240 govīm, kas slimoja ar akūtu mastītu.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Metacam?
Latvian: Kā Metacam darbojas?
Hungarian: A Metacam-mal kezelt borjaknál jelentősen javultak a hasmenés tünetei a kontrollcsoporttal összehasonlítva.
Latvian: Ar Metacam ārstētajiem teļiem ievērojami samazinājās caurejas pazīmes salīdzinājumā ar kontroles grupu.
Hungarian: Egy 30 tengerimalaccal elvégzett laboratóriumi vizsgálat során a műtéti kasztráció előtt körülbelül 45 perccel és ezt követően két napig minden nap adott Metacam belsőleges szuszpenziót hasonlították össze placebóval.
Latvian: Laboratorijas pētījumā ar 30 jūras cūciņām Metacam suspensija iekšķīgai lietošanai tika salīdzināta ar placebo, zāles lietojot apmēram 45 minūtes pirms ķirurģiskās kastrācijas un divas turpmākās dienas.
Hungarian: A Metacam belsőleges szuszpenziót 5 napon át adták be, és a hatást ketoprofennel (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer) hasonlították össze.
Latvian: Metacam suspensija iekšķīgai lietošanai tika lietota 5 dienas un salīdzināta ar ketoprofēnu (citu NSPIL).
Hungarian: A Metacam-ot szarvasmarháknál, antibiotikumterápiával együtt, a klinikai tünetek - mint például láz vagy gyulladás - csökkentésére alkalmazzák akut (rövid ideig tartó) légzőszervi fertőzés (a tüdő és a légutak fertőzése) esetén.
Latvian: Liellopiem Metacam lieto kopā ar antibiotikām, lai mazinātu slimības klīniskās pazīmes, piemēram, drudzi un iekaisumu akūtas (īslaicīgas) respiratorās infekcijas (plaušu un elpceļu infekcijas) gadījumā.
Hungarian: A Metacam a 0-14. naptól kezdve hatásosnak bizonyult a mozgásképesség javításában és a fájdalom csökkentésében a kontrollcsoporttal összehasonlítva.
Latvian: Metacam efektīvi uzlaboja kustīgumu un mazināja sāpes no 0. līdz 14. dienai salīdzinājumā ar kontroles grupu.
Hungarian: Az antibiotikumterápiával kombinált Metacam injekció hatásosságát akut légúti fertőzéses szarvasmarháknál vizsgálták.
Latvian: Metacam injekciju efektivitāte, lietojot kopā ar antibiotiku terapiju, tika pētīta liellopiem ar akūtu elpceļu infekciju.
Hungarian: Kutyáknál és macskáknál időnként a nem szteroid gyulladáscsökkentőknél tapasztalható mellékhatások fordulnak elő a Metacam-mal kapcsolatosan, mint például étvágytalanság, hányás, hasmenés, vér megjelenése a székletben, apátia (erőtlenség) és veseelégtelenség.
Latvian: Suņiem un kaķiem dažkārt novērotās Metacam blakusparādības ir tādas pašas kā pēc NSPIL lietošanas, piemēram, ēstgribas zudums, vemšana, caureja, asinis izkārnījumos, apātija (vitalitātes zudums) un nieru mazspēja.
Hungarian: A Metacam-mal kezelt sertéseknél szignifikánsan alacsonyabb kortizolszintet észleltek (ez arra utal, hogy kisebb stresszhatásnak voltak kitéve) 30 perccel a kasztráció után a kontrollcsoporhoz képest.
Latvian: 30 minūtes pēc kastrācijas ar Metacam ārstētajiem sivēniem kortizola līmenis asinīs bija nozīmīgi samazinājies (kas liecina, ka tiem bija zemāks stresa līmenis), salīdzinot ar kontroles grupu.
Hungarian: Az antibiotikum terápián kívül az állatok egy egyszeri Metacam injekciót, illetve flunixint (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID))
Latvian: Papildus antibiotiku terapijai dzīvnieki saņēma vienu Metacam vai fluniksīna (cita NSPIL) injekciju ne vairāk kā 5 dienu garumā.
Hungarian: Nagyon ritkán étvágytalanságot, letargiát, hasi fájdalmat és vastagbélgyulladást jelentettek.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par ēstgribas zudumu, letarģiju, sāpēm vēderā un kolītu (apakšējās zarnu daļas iekaisumu).
Hungarian: Alkalmazható hasmenés kezelésére belsőleges rehidratációs terápiával (szájon át alkalmazott gyógyszerek a szervezet vízmennyiségének helyreállítására) kombinálva, a betegség klinikai tüneteinek csökkentésére, egyhetesnél idősebb borjaknál és fiatal, nem tejelő szarvasmarháknál.
Latvian: Tās var lietot caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidrācijas terapiju (iekšķīgi lietojamām zālēm, kas palīdz atjaunot ūdens līmeni organismā), lai mazinātu slimības klīniskās pazīmes teļiem, kuri vecāki par vienu nedēļu, un jaunām nelaktējošām govīm.
Hungarian: Sertéseknél a Metacam-ot nem fertőző mozgásszervi rendellenességek (a mozgásképességet befolyásoló betegségek) esetén a sántítás és a gyulladás tüneteinek csökkentésére, kisebb lágyszöveti műtétek, pl. kasztrálás kapcsán kialakuló műtét utáni fájdalom enyhítésére, valamint támogató terápiaként, antibiotikumterápiával együtt, az ellést követően kialakuló betegségek, mint pl. az ún.
Latvian: Cūkām Metacam lieto neinfekciozu balsta un kustību aparāta slimību (slimību, kas ietekmē kustībspēju) gadījumā, lai mazinātu klibumu un iekaisumu, atvieglotu pēcoperācijas sāpes pēc nelielām mīksto audu operācijām, piemēram kastrācijas, kā arī kā atbalsta terapiju kombinācijā ar antibiotikām pēcatnešanās (pēcdzemdību) slimību, piemēram, pēcdzemdību septicēmijas un toksēmijas (mastīta-metrīta-agalaktijas sindroma, t. i., tesmeņa un/vai dzemdes bakteriālās infekcijas) ārstēšanai.
Hungarian: A Metacam belsőleges szuszpenzió (szájon át beadva), oldatos injekció és rágótabletta formájában kapható.
Latvian: Metacam ir pieejamas kā suspensija iekšķīgai lietošanai (uzņemšanai caur muti), šķīdums injekcijām un košļājamās tabletes.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Metacam-ot?
Latvian: Kā lieto Metacam?
Hungarian: Tengerimalacoknál a Metacam-ot a kisebb lágyszöveti műtétek, pl. kasztrálás kapcsán kialakuló műtét utáni fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Latvian: Jūras cūciņām Metacam lieto pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc mīksto audu operācijām, piemēram, kastrācijas.
Hungarian: Alkalmazható továbbá a szarvtalanítást követően a borjaknál kialakuló műtét utáni fájdalom csillapítására, valamint támogató terápiaként az akut masztitisz (tőgygyulladás) kezelésére antibiotikummal kombinálva.
Latvian: Šīs zāles var lietot pēcoperācijas sāpju mazināšanai teļiem pēc atragošanas un kā atbalsta terapiju akūta mastīta (tesmeņa iekaisuma) ārstēšanai kombinācijā ar antibiotikām.
Hungarian: A Metacam-ot lovaknál a kólikához (hasi fájdalomhoz) társuló fájdalmak csökkentésére, továbbá mind akut, mind krónikus (hosszan tartó) váz- és izomrendszeri rendellenességek (izmokat és csontokat érintő rendellenességek) esetén a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Latvian: Zirgiem Metacam lieto, lai mazinātu ar kolikām (sāpēm vēderā) saistītas sāpes, kā arī atvieglotu iekaisumu un sāpes akūtu un hronisku (ilglaicīgu) balsta un kustību aparāta slimību (muskuļu un kaulu slimību) gadījumā.
Hungarian: A Metacam hatása hasonló volt a flunixinnal a puerperális szeptikémiához és toxémiához társuló fertőzés és gyulladás tüneteinek a kezelésében.
Latvian: Metacam un fluniksīna efektivitāte, ārstējot ar pēcdzemdību septicēmiju un toksēmiju saistītas infekcijas un iekaisuma pazīmes, bija salīdzināma.
Hungarian: Kutyáknál a Metacam-ot a műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére alkalmazzák az ortopédiai (pl. törés műtéti megoldása) és lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Latvian: Suņiem Metacam lieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām (piemēram, kaulu lūzuma operācijām) un mīksto audu operācijām.
Hungarian: A szarvasmarhák és sertések egyaránt jól tolerálják a Metacam-ot; a klinikai vizsgálatokban kezelt szarvasmarháknál legtöbb esetben csak enyhe átmeneti duzzanatot figyeltek meg az injekció helyén, a bőr alá történő beadást követően.
Latvian: Lielākajai daļai liellopu, kuri tika pētīti laboratoriskos apstākļos, konstatēja tikai nelielu, pārejošu pietūkumu injekcijas vietā pēc zāļu injicēšanas zem ādas.
Hungarian: A belsőleges és injekciózható Metacam-ra vonatkozóan számos vizsgálatot végeztek kutyáknál, az akut és krónikus mozgásszervi rendellenességekkel kapcsolatban.
Latvian: Tika veikti vairāki pētījumi ar suņiem, kuriem bija akūti un hroniski kustību traucējumi, tajos pētot gan iekšķīgi lietojamu, gan injicējamu Metacam.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben kutyáknál véres hasmenés, vérhányás és gasztrointesztinális fekélyesedés (bélfekélyek) előfordulásáról számoltak be.
Latvian: Ļoti retos gadījumos suņiem novērota hemorāģiska caureja (asiņaina caureja), hematemēze (asiņu vemšana) vai kuņģa-zarnu trakta ulcerācija (kuņģa vai zarnu čūla).
Hungarian: A Metacam belsőleges szuszpenzió hatását a sántítást okozó váz- és izomrendszeri rendellenességek kezelésére vonatkozóan két vizsgálatban tanulmányozták, és vedaprofennel vetették össze.
Latvian: Metacam iekšķīgi lietojamo suspensiju pētīja attiecībā uz balsta un kustību aparāta slimību, kas saistītas ar klibošanu, ārstēšanu divos pētījumos un salīdzināja ar vedaprofēnu.
Hungarian: A Metacam belsőleges szuszpenzió és a ketoprofen hasonló volt a sántítás és a fájdalom tekintetében.
Latvian: Metacam iekšķīgi lietojamā suspensija klibuma un sāpju mazināšanā bija salīdzināma ar ketoprofēnu.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a kezelés abbahagyásakor megszűnnek, nagyon ritkán azonban súlyosak és végzetes kimenetelűek is lehetnek.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tās var būt nopietnas vai nāvējošas.
Hungarian: Ezenkívül kutyáknál a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére alkalmazzák mind akut, mind krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességek esetén.
Latvian: Turklāt suņiem šīs zāles lieto arī iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu, kā arī hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumā.
Hungarian: Ezenkívül a fájdalom enyhítésére és a gyulladás csökkentésére alkalmazzák akut és krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességek esetén.
Latvian: Tās lieto arī iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumā.
Hungarian: A Metacam-injekció hatását 269 lónál a kólikához társuló fájdalmak csökkentésére vonatkozóan vizsgálták, vedaprofennel összehasonlítva (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő szer).
Latvian: Metacam injekcijas salīdzināja ar vedaprofēnu (citu NSPIL) ar kolikām saistītu sāpju atvieglošanai 269 zirgiem.
Hungarian: Macskáknál a Metacam-ot ovario-hiszterektómiát (ivartalanítást), ortopédiai és kisebb lágyszöveti beavatkozásokat követően a műtét utáni fájdalom és gyulladás csillapítására alkalmazzák.
Latvian: Kaķiem Metacam lieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ovariohisterektomijas (sterilizācijas) un pēc ortopēdiskām un nelielām mīksto audu operācijām.
Hungarian: 8 ml (1000 E/ml5 mg/ml)
Latvian: Reģ. apl.
Hungarian: Idősek (75 évesek és idősebbek)
Latvian: Gados vecāki cilvēki ( 75 gadiem)
Hungarian: Állatkísérletes adatok is ezt támosztották alá.
Latvian: To apliecina arī dati par dzīvniekiem.
Hungarian: GPIIb/IIIa antagonisták
Latvian: GPIIb/IIIa antagonisti
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Metalyse
Latvian: Citas zāles un Metalyse
Hungarian: Szekunder elhullást 1-2 nappal később észleltek.
Latvian: Sekundāru mirstību novēroja 1-2 dienas vēlāk.
Hungarian: STREAM vizsgálat
Latvian: STREAM pētījums
Hungarian: Primer PCI (n=948)
Latvian: Primārā PCI (n=948)
Hungarian: A coronaria intervencióval kapcsolatban lásd a 4.4 pontot.
Latvian: Par koronāro intervenci skatīt 4.4. apakšpunktā.
Hungarian: Túlérzékenység/ismételt alkalmazás
Latvian: Paaugstināta jutība/Atkārtota ordinēšana
Hungarian: 12. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Latvian: 12. Neizlietotais šķīdums jāiznīcina
Hungarian: A tenekteplázt nem tekintik teratogénnek (lásd 5.3 pont).
Latvian: Tenekteplāzi neuzskata par teratogēnu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: A terminális felezési idő 129±87 perc; a plazma-clearance 119±49 ml/perc.
Latvian: Terminālais pusperiods ir 129 ± 87 min, plazmas klīrenss ir 119 ± 49 ml/min.
Hungarian: Súlyos, nem kontrollált hypertoniában
Latvian: Smaga nekontrolēta hipertensija
Hungarian: A vizsgálati populáció 1892 betegből állt, akiket interaktív hang-válasz rendszer segítségével randomizáltak.
Latvian: Pētījuma populāciju veidoja 1892 pacienti, randomizēti pēc interaktīvas balss atbildes principa.
Hungarian: Coronaria intervenció
Latvian: Koronāra intervence
Hungarian: Ecchymosisok is sűrűn előfordulnak, azonban többnyire nem igényelnek kezelést.
Latvian: Bieži novēro ekhimozes, taču tām parasti nav nepieciešama īpaša terapija.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EC 107. c panta 7.punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: Azonban a tenektepláz ismételt adásával nem áll rendelkezésre szisztematikus tapasztalat.
Latvian: Tomēr nav sistemātiskas pieredzes ar atkārtotu tenekteplāzes ordinēšanu.
Hungarian: Retroperitonealis vérzés (pl. retroperitonealis haematoma)
Latvian: Retroperitoneāla asiņošana (piemēram, retroperitoneāla hematoma)
Hungarian: KG Birkendorferstrasse 65
Latvian: KG Birkendorfer Strasse 65
Hungarian: L-arginin,
Latvian: L-arginīns
Hungarian: A GPIIb/IIIa antagonisták egyidejű alkalmazásakor fokozódik a vérzésveszély.
Latvian: Vienlaicīga GPIIb/IIIa antagonistu lietošana palielina asiņošanas risku.
Hungarian: Linearitás/Nem-linearitás
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
Hungarian: Korábban bekötött infúziós szerelékbe csak 9 mg/ml (0,9%-os) NaCl oldattal készült Metalyse oldat adható.
Latvian: Metalyse ievadīšanai var izmantot sistēmas, kurās iepriekš bijis vienīgi 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums.
Hungarian: Túladagolás esetén fokozódhat a vérzés kockázata.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var novērot paaugstinātu asiņošanas risku.
Hungarian: A szervezetben való átlagos tartózkodási idő (MRT) körülbelül 1 óra és dinamikus egyensúlyi állapotban a tenektepláz átlagos (+SD) eloszlási térfogata (Vss) 6.3 ± 2 l és 15 ± 7 l közötti.
Latvian: Vidējais aiztures laiks (MRT) organismā ir aptuveni 1 h un vidējais (± SN) izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (Vss) variēja no 6,3 ± 2 l līdz 15 ± 7 l.
Hungarian: Poliszorbát 20.
Latvian: Polisorbāts 20
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikumok, enzimek; ATC-kód: B01A D11
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antitrombotiskie līdzekļi, enzīmi; ATĶ kods: B01A D11
Hungarian: A rekombináns fehérjék ezen csoportja várhatóan nem fejt ki mutagén vagy rákkeltő hatást, ezért genotoxicitási és carcinogenitási vizsgálatok elvégzése nem volt szükséges.
Latvian: Mutagenitāte un kancerogenitāte šai rekombinanto proteīnu klasē nav sagaidāma, tāpēc genotoksicitātes un kancerogenitātes pārbaude nav nepieciešama.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÜLSŐ CSOMAGOLÁS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt mellékhatások gyakoriság és szervrendszer szerint, a következő egyezményes módon kerültek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Sastopamības grupas ir definētas, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti ( 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: -ha Ön jelenleg is fennálló vagy a közelmúltban lezajlott, fokozott vérzésveszéllyel járó betegségben szenved, pl.:
Latvian: ja Jums pašreiz ir vai nesen ir bijusi slimība, kas palielina asiņošanas (hemorāģijas) risku, tai skaitā:
Hungarian: ** az incidencia a farmako-invazív csoportban a tenekteplázzal végzett fibrinolízis kapcsán vártnak felel meg (ahogyan azt az előző vizsgálatokban is megfigyelték).
Latvian: ** sastopamība medikamentozi-invazīvās terapijas grupā ir tā, kas paredzama fibrinolīzes gadījumā ar tenekteplāzi (kā novērots iepriekšējos pētījumos).
Hungarian: Nem ismert, hogy a tenektepláz kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Latvian: Nav zināms, vai tenekteplāze izdalās mātes pienā cilvēkam.
Hungarian: A beteg testtömege (kg)
Latvian: Pacienta ķermeņa masas kategorija (kg)
Hungarian: A Metalyse-t a magasabb vérzési kockázat miatt idős ( 75 éves) betegeknél óvatosan kell alkalmazni (lásd a 4.4 pontban a vérzése illetve az 5.1 pontban a STREAM vizsgálatra vonatkozó információkat).
Latvian: Sakarā ar paaugstinātu asiņošanas risku gados vecākiem cilvēkiem ( 75 gadiem) Metalyse jānozīmē uzmanīgi (skatīt informāciju par asiņošanu 4.4. apakšpunktā un par STREAM pētījumu 5.1. apakšpunktā).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre sem klinikai, sem preklinikai adatok a tenektepláz (Metalyse) termékenységre kifejtett hatására vonatkozóan.
Latvian: Klīniskie dati, kā arī neklīniskie pētījumi par fertilitāti tenekteplāzei (Metalyse) nav pieejami.
Hungarian: A Metalyse-zal végzett klinikai vizsgálatokban antithrombotikus kiegészítő kezelésként nem frakcionált heparint és enoxaparint használtak.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar Metalyse antitrombotiskai papildterapijai izmantoja nefrakcionēto heparīnu un enoksaparīnu.
Hungarian: Az 1. táblázat a mellékhatások gyakoriságát mutatja meg.
Latvian: 1. tabulā parādīta nevēlamo blakusparādību sastopamība.
Hungarian: Az iniciális, domináns felezési idő 24±5,5 perc (átlag±SD) - a természetes t-PA eliminációs felezési idejének ötszöröse.
Latvian: Iniciālais dominantais eliminācijas pusperiods ir 24 ± 5.5 (SD) min, kas ir 5 reizes garāks nekā dabiskajam t-PA.
Hungarian: Az injekciós oldatba nem keverhető más gyógyszer.
Latvian: Injekcijas šķīdumam nedrīkst pievienot citus medicīniskus produktus.
Hungarian: Az embrionális fejlődés középső szakaszában adott tenektepláz a teljes alom elhullását okozta.
Latvian: Embrionālā perioda vidū tenekteplāze izraisīja visa metiena bojāeju.
Hungarian: A tenektepláz úgy ürül a keringésből, hogy a májban lévő specifikus receptorokhoz kötődik, majd kisebb peptidekre bomlik.
Latvian: Tenekteplāze izdalās no asinsrites, saistoties ar specifiskiem receptoriem aknās, un pēc tam sašķeļoties par sīkākiem peptīdiem.
Hungarian: További részleteket lásd 6.6 pont: A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 6.6. apakšpunktā: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Hungarian: Ha a Metalyse-kezelés mindenképpen szükséges, az újraélesztéshez szükséges eszközöknek szükség esetén azonnal elérhetőnek kell lenniük.
Latvian: Ja ārstēšana ar Metalyse tomēr ir nepieciešama, atdzīvināšanas aprīkojumam, vajadzības gadījumā, jābūt nekavējoties pieejamam.
Hungarian: Farmako-invazív (n=944)
Latvian: Medikamentoziinvazīvā terapija (n=944)
Hungarian: Ha primer perkután koronária intervenciót (PCI-t) írnak elő az érvényben lévő, erre vonatkozó terápiás irányelvek, nem szabad tenekteplázt alkalmazni (lásd 5.1 ASSENT-4 vizsgálat).
Latvian: Ja primāra perkutāna koronārā intervence (PCI - Percutaneous Coronary Intervention) ir plānota saskaņā ar aktuālām ārstēšanas vadlīnijām, tenekteplāzi lietot nevajag (skatīt 5.1. apakšpunktu ASSENT-4 pētījums).
Hungarian: Ennek megfelelően, a csomagolás tartalma:
Latvian: Tas nozīmē, ka katrā iepakojumā ir:
Hungarian: A tenektepláz rendkívül gyakori mellékhatása a vérzés.
Latvian: Ļoti bieža ar tenekteplāzi saistīta nevēlama blakusparādība ir asiņošana.
Hungarian: Anaphylactoid reakció kialakulása esetén haladéktalanul abba kell hagyni az injekció beadását, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Latvian: Ja sākas anafilaktoīda reakcija, injekcija nekavējoties jāpārtrauc un jāordinē atbilstoša terapija.
Hungarian: A szívmegállás életveszélyesislehet.
Latvian: Sirds apstāšanās apdraud dzīvību.
Hungarian: Ha a beteg a közelmúltban (2 napon belül) intramusculáris injekciót kapott Előrehaladott (>75éves) korban
Latvian: Jebkura zināma nesena (pēdējo 2 dienu laikā) intramuskulāra injekcija Liels vecums, tas ir virs 75 gadiem
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban tárolandó
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.