FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se i punti di cui sopra non la riguardano, si raccomanda un monitoraggio per almeno 20 minuti dopo la somministrazione.
Danish: Hvis ovennævnte punkter ikke gælder for dig, anbefales det, at du observeres i mindst 20 minutter efter indgivelse.
Italian: Tutti gli altri pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per almeno venti minuti dopo la somministrazione.
Danish: Alle andre patienter bør observeres i mindst 20 minutter efter indgivelse.
Italian: Adulti e bambini (0 - 18 anni)
Danish: Voksne og børn (0-18 år)
Italian: La velocità di infusione iniziale raccomandata dipende dalle necessità individuali del paziente.
Danish: Den anbefalede indledende infusionshastighed afhænger af den enkelte patients behov.
Italian: Hizentra possiede un'osmolalità di circa 380 mOsmol/kg.
Danish: Hizentra har en anslået osmolalitet på 380 mOsmol/kg.
Italian: ● Movimenti involontari in una o più parti del corpo (tremore, inclusa iperattività psicomotoria).
Danish: •Ufrivillige rystelser i en eller flere dele af kroppen (tremor, herunder psykomotorisk hyperaktivitet)
Italian: Parametro di infusione e percentuale di risposta (%)
Danish: Infusionsparameter og responsrate (%)
Italian: ● Lei è stato trattato in precedenza con un altro medicinale
Danish: • du har skiftet fra et andet lægemiddel
Italian: Il meccanismo d'azione in indicazioni diverse dalla terapia sostitutiva non è completamente chiarito, ma include effetti immunomodulanti.
Danish: Virkningsmekanismen ved andre indikationer end substitutionsterapi er ikke fuldt belyst, men inkluderer immunmodulerende virkninger.
Italian: La frequenza per paziente o per infusione è stata valutata secondo i criteri seguenti: Molto comune (≥1/10), Comune ( ≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000) .
Danish: Hyppighed pr. patient eller pr. infusion blev evalueret ved hjælp af følgende kriterier: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000).
Italian: Gruppo
Danish: Gruppe
Italian: Distribuzione delle sottoclassi di IgG (valori approssimativi): IgG1 69%
Danish: Fordeling af IgG-subklasser (cirkaværdier): IgG1 ...........69 %
Italian: ● Brividi, compresa bassa temperatura corporea
Danish: • Kuldegysninger, herunder lav kropstemperatur
Italian: ► se soffre di iperprolinemia (un disturbo genetico che provoca livelli elevati dell'aminoacido prolina nel sangue).
Danish: ► Hvis du lider af hyperprolinæmi (en genetisk lidelse, der forårsager høje niveauer af aminosyren prolin i blodet).
Italian: D35041 Marburg
Danish: 35041 Marburg
Italian: Si veda anche la sezione 2 di questo foglio illustrativo per quanto riguarda il rischio di reazioni allergiche, coaguli di sangue e AMS.
Danish: Se også afsnit 2 i denne indlægsseddel vedrørende risikoen for allergiske reaktioner, blodpropper og AMS.
Italian: È possibile utilizzare più di un dispositivo di infusione contemporaneamente.
Danish: Der kan anvendes mere end én infusionsanordning samtidig.
Italian: La risposta clinica individuale del paziente dovrebbe essere il criterio principale per l'adattamento della dose.
Danish: Patientens individuelle kliniske respons bør være den afgørende faktor ved dosisjusteringer.
Italian: ● ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Italian: Quando si utilizzano più flaconcini per ottenere la dose desiderata, ripetere questo passaggio.
Danish: Hvis du skal bruge flere hætteglas for at opnå den ønskede dosis, gentages dette trin.
Italian: Negli adulti possono essere somministrate dosi fino a 50 ml/sito.
Danish: Hos voksne kan der gives doser på op til 50 ml/sted.
Italian: Iniziare l'infusione.
Danish: Start infusionen.
Italian: Il dosaggio e il regime posologico dipendono dall'indicazione.
Danish: Dosis og dosisregimen afhænger af indikationen.
Italian: Lasciare asciugare ogni sito prima di procedere.
Danish: Lad stedet tørre, før du fortsætter.
Italian: ● le misure da adottare in caso di effetti indesiderati gravi.
Danish: • hvad du skal gøre i tilfælde af alvorlige bivirkninger.
Italian: I regimi posologici riportati di seguito sono possono considerarsi una linea guida.
Danish: Følgende doseringsregimer gives som en retningslinje.
Italian: Velocità di infusione Hizentra può essere infuso impiegando:
Danish: Infusionshastighed Hizentra kan infunderes ved brug af:
Italian: Il medicinale va inizialmente infuso lentamente.
Danish: Lægemidlet bør indgives langsomt i begyndelsen.
Italian: Ciò è valido anche per virus sconosciuti o emergenti e per altri patogeni.
Danish: Dette gælder også for ukendte eller opdukkende vira og andre patogener.
Italian: Hizentra contiene quantità residue di IgA che possono provocare una reazione allergica.
Danish: Hizentra indeholder restmængder af IgA, hvilket kan forvolde en allergisk reaktion.
Italian: ● come mantenere un diario terapeutico, e
Danish: • at føre en behandlingsdagbog og
Italian: In tutti e tre i gruppi, ciascun parametro di infusione è stato utilizzato per 4 settimane, dopodiché i soggetti che hanno completato con successo il numero minimo richiesto di infusioni valide potevano passare al seguente parametro di infusione più elevato..
Danish: I alle tre grupper blev hver infusionsparameter anvendt i 4 uger, hvorefter de forsøgsdeltagere, som havde gennemført det påkrævede minimale antal valide infusioner, kunne skifte til den næste højere infusionsparameter.
Italian: Non usare soluzioni se si presentano torbide o se contengono particelle.
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den er uklar eller indeholder partikler.
Italian: Se ciò accade, non guidare o usare macchinari finché questi effetti non siano scomparsi
Danish: Hvis dette sker for dig, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før disse bivirkninger er forsvundet.
Italian: Eliminazione Le IgG e i complessi-IgG vengono degradati nelle cellule del sistema reticoloendoteliale.
Danish: Elimination IgG- og IgG-komplekser nedbrydes i cellerne i det retikuloendoteliale system.
Italian: Pertanto, il neonato può essere protetto contro alcune infezioni.
Danish: Derfor kan din baby være beskyttet mod visse infektioner.
Italian: In caso di peggioramento clinico, la dose può essere aumentata fino alla dose massima settimanale raccomandata di 0,4 g/kg.
Danish: I tilfælde af klinisk forværring kan dosen øges til den anbefalede maksimale ugentlige dosis på 0,4 g/kg.
Italian: La terapia con Hizentra va iniziata una settimana dopo l'ultima infusione di IVIg.
Danish: Behandlingen med Hizentra indledes 1 uge efter den sidste IVIg-infusion.
Italian: Infine, aspirare il volume desiderato di Hizentra.
Danish: Udtræk så den ønskede mængde af Hizentra.
Italian: I soggetti hanno ricevuto in totale 1.831 infusioni settimanali di Hizentra.
Danish: Forsøgspersonerne fik i alt 1.831 ugentlige Hizentra-infusioner.
Italian: Trattamento domiciliare
Danish: Hjemmebehandling
Italian: In questi casi, Lei dovrà essere tenuto sotto attenta osservazione per tutta la durata della prima infusione e per almeno un'ora dopo l'infusione.
Danish: I disse tilfælde bør du overvåges under den første infusion og i en time derefter.
Italian: ➔ Non deve miscelare altri medicinali con Hizentra.
Danish: Du må ikke blande anden medicin med Hizentra.
Italian: Stanchezza (compreso malessere), piressia
Danish: Træthed (herunder utilpashed), pyreksi
Italian: Nei neonati e nei bambini, il sito di infusione può essere cambiato ogni 5-15 ml.
Danish: Hos spædbørn og børn kan der skiftes infusionssted for hver 5-15 ml.
Italian: ● Non congelare.
Danish: • Må ikke nedfryses.
Italian: Non sono disponibili dati comparativi diretti per Hizentra rispetto alle IVIG.
Danish: Der foreligger ingen direkte komparative data for Hizentra kontra IVIg.
Italian: Sospette reazioni di tipo allergico o anafilattico comportano l'interruzione immediata dell'iniezione.
Danish: Mistanke om allergiske eller anafylaktiske reaktioner kræver øjeblikkeligt injektionsophør.
Italian: Il contenuto massimo in IgA è 50 microgrammi/ml.
Danish: Det maksimale IgA-indhold er 50 mikrogram/ml.
Italian: Se si utilizza una pompa per infusione, seguire le istruzioni del produttore.
Danish: Hvis du anvender en infusionspumpe, skal du følge producentens anvisninger.
Italian: ► Lei sia sottoposto ad attento monitoraggio per evidenziare la comparsa di qualsiasi sintomo per tutta la durata dell'infusione, in particolare se:
Danish: ► du overvåges nøje for eventuelle symptomer gennem hele infusionsperioden, særligt hvis:
Italian: Si devono determinare e valutare i livelli minimi, unitamente alla risposta clinica del paziente.
Danish: Dalniveauerne bør måles og vurderes i forening med patientens kliniske respons.
Italian: La sicurezza di Hizentra è stata valutata in diversi studi preclinici, con particolare attenzione all'eccipiente L-prolina.
Danish: Sikkerheden ved Hizentra er vurderet i flere prækliniske undersøgelser med særlig reference til hjælpestoffet L-prolin.
Italian: ● Aumento della pressione sanguigna (ipertensione)
Danish: • Forhøjet blodtryk (hypertension)
Italian: La dose sottocutanea iniziale può essere una conversione 1: 1 dalla precedente dose di IVIg (calcolata come dose settimanale).
Danish: Den første subkutane dosis kan være en 1:1-omregning af den tidligere IVIg-dosis (beregnet som ugentlig dosis).
Italian: Altre importanti informazioni su Hizentra
Danish: Anden vigtig information om Hizentra
Italian: Il medico deciderà se sia necessario condurre altri test e se la terapia con Hizentra debba essere proseguita.
Danish: Lægen vil afgøre, om det er nødvendigt at foretage yderligere undersøgelser,og om behandlingen med Hizentra bør ophøre.
Italian: Il medicinale è usato negli adulti e nei bambini (0 - 18 anni) nelle seguenti situazioni:
Danish: Medicinen anvendes til voksne og børn (0-18 år) i følgende situationer:
Italian: Afferrare la pelle tra due dita e inserire l'ago nel tessuto sottocutaneo.
Danish: Tag fat om huden med 2 fingre, og indfør nålen i det subkutane væv.
Italian: Ciò è valido anche per virus sconosciuti o nuovi o per altri tipi di infezione.
Danish: Dette gælder også for eventuelle ukendte eller nyopståede vira eller andre infektionstyper.
Italian: ● Dolore correlato alla muscolatura e alle ossa (dolore muscoloscheletrico)
Danish: • Smerter i muskler og knogler (muskuloskeletale smerter)
Italian: Tremore (inclusa iperattività psicomotoria)
Danish: Tremor (herunder psykomotorisk hyperaktivitet)
Italian: Studi clinici con Hizentra hanno mostrato un profilo di sicurezza generale simile nei pazienti pediatrici e adulti con PID.
Danish: Kliniske studier med Hizentra viste den samme overordnede sikkerhedsprofil hos pædiatriske patienter og voksne patienter med PID.
Italian: A seconda della risposta clinica (es., il tasso di infezione), può essere preso in considerazione un adattamento della dose e/o dell'intervallo tra una somministrazione e l'altra, allo scopo di raggiungere livelli minimi più alti.
Danish: Afhængigt af det kliniske respons (f.eks. infektionshyppighed) kan der overvejes justering af dosis og/eller behandlingsintervallet for at tilstræbe højere dalniveauer.
Italian: Le ADRs segnalate in questi studi clinici sono riassunte e classificate secondo la classificazione MedDRA, per sistemi e organi (SOC e livello del termine preferito PT), e la frequenza sotto riportata.
Danish: De bivirkninger, der blev rapporteret i disse kliniske studier, er opsummeret og kategoriseret i henhold til MedDRA-systemorganklasser (SOC og foretrukken term) og hyppighed nedenfor.
Italian: Solitamente la sindrome fa il suo esordio da diverse ore fino a 2 giorni dopo la terapia con immunoglobulina.
Danish: Syndromet begynder normalt inden for nogle timer til 2 dage efter behandlingen med immunglobulin.
Italian: Poiché la dose è stabilita in base al peso corporeo e adattata sulla base dell'esito clinico delle condizioni sopra riportate, la dose nella popolazione anziana non è considerata diversa da quella dei soggetti tra i 18 e i 65 anni di età.
Danish: Da dosis angives ud fra legemsvægt og justeres i forhold det kliniske udfald af ovennævnte lidelser, anses dosis i den ældre population ikke som forskellig fra dosis hos forsøgspersoner mellem 18 og 65 år.
Italian: Grafico di Kaplan-Meier tempo/recidive a CIDP
Danish: Kaplan-Meier-plot - Tid til CIDP-recidiv
Italian: Le immunoglobuline sono prodotte dal sistema immunitario del corpo umano.
Danish: Immunglobuliner produceres af immunsystemet i menneskets krop.
Italian: Il medico deciderà se Hizentra può esserle somministrato durante la gravidanza o l'allattamento.
Danish: Lægen vil tage stilling til, om du kan få Hizentra under din graviditet, eller mens du ammer.
Italian: I soggetti hanno ricevuto in totale 2.264 infusioni settimanali di Hizentra.
Danish: Forsøgspersonerne fik i alt 2.264 ugentlige Hizentra-infusioner.
Italian: Vedere anche paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di usare Hizentra", per ulteriori dettagli sulle circostanze che aumentano il rischio di effetti indesiderati.
Danish: 2 "Det skal du vide, før du begynder at bruge Hizentra" for yderligere oplysninger om forhold, der øger risikoen for bivirkninger.
Italian: ● carenza di alcune sottoclassi di immunoglobuline G che provoca infezioni ricorrenti.
Danish: • mangel på visse immunglobulin G-subklasser, hvilket giver tilbagevendende infektioner.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sieri immuni e immunoglobuline: immunoglobuline, umane normali, per somministrazione extravascolare, codice ATC: J06BA01.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsera og immunglobuliner: immunglobuliner, normale humane, til ekstravaskulær indgivelse, ATC-kode: J06BA01.
Italian: I pazienti con anticorpi anti-IgA, per i quali il trattamento con medicinali a base di IgG per uso sottocutaneo rimane l'unica opzione terapeutica, devono passare alla terapia con Hizentra solo sotto stretta supervisione medica.
Danish: Patienter med anti-IgA-antistoffer, hvor behandling med subkutane IgG-produkter forbliver den eneste mulighed, bør kun skiftes til Hizentra under nøje lægetilsyn.
Italian: Informazioni di sicurezza riguardo agli agenti trasmissibili Le misure standard per la prevenzione delle infezioni causate dall'uso di medicinali derivati dal sangue o dal plasma umano, comprendono la selezione dei donatori, lo screening delle singole donazioni e dei pool di plasma, riguardo agli specifici marcatori di infezione e l'inclusione di passaggi efficaci di inattivazione o rimozione dei virus nelle fasi di produzione.
Danish: Oplysninger om sikkerhed med hensyn til overførbare stoffer Standardforholdsregler til forebyggelse af infektioner, der skyldes brug af lægemidler, der er fremstillet af humant blod eller plasma, omfatter udvælgelse af donorer, screening af enkeltdonationer og plasmapools for specifikke infektionsmarkører samt inkludering af effektive trin til inaktivering/fjernelse af vira som en del af fremstillingsproceduren.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici con Hizentra su donne in gravidanza.
Danish: Der er ikke foretaget nogen kliniske undersøgelser med Hizentra hos gravide kvinder.
Italian: Categoria di frequenza della ADR per paziente
Danish: Frekvens-kategori pr. patient
Italian: Eccipienti con effetti noti Hizentra contiene approssimativamente 250 mmol/l (intervallo: 210 -290) di L-prolina.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hizentra indeholder ca. 250 mmol (interval: 210-290) L-prolin/l.
Italian: La quantità di prodotto infusa in un determinato sito può variare.
Danish: Mængden af lægemiddel, der infunderes på et bestemt sted, kan variere.
Italian: NON infonda Hizentra: ► se è allergico alle immunoglobuline umane, al polisorbato 80 o alla L-prolina.
Danish: Brug IKKE Hizentra: ► hvis du er allergisk over for humane immunglobuliner, polysorbat 80 eller L-prolin.
Italian: • un dispositivo per infusione, o
Danish: • En infusionsanordning eller
Italian: Se pensa di aver saltato una dose, parli con il medico il più presto possibile.
Danish: Hvis du tror, at du har glemt en dosis, så tal med din læge så snart som muligt.
Italian: I pazienti che evidenziano segni e sintomi di AMS devono essere sottoposti a un esame neurologico approfondito, comprendente studi del liquor, per escludere altre cause di meningite.
Danish: Patienter, der udviser tegn og symptomer på AMS, skal have foretaget en grundig neurologisk undersøgelse, herunder undersøgelse af cerebrospinalvæsken, for at udelukke andre årsager til meningitis.
Italian: ● Il volume di prodotto infuso in un determinato sito può variare.
Danish: • Mængden af lægemiddel, der infunderes på et bestemt sted, kan variere.
Italian: Per le ADRs spontanee successive alla immissione in commercio, la frequenza di segnalazione è categorizzata come non nota.
Danish: For spontane bivirkninger efter markedsføringen kategoriseres indberetningshyppigheden som ikke kendt.
Italian: Hizentra contiene immunoglobuline preparate dal sangue di persone sane.
Danish: Hizentra indeholder immunglobuliner, som er fremstillet af blod fra raske personer.
Italian: L'endpoint primario era la percentuale di soggetti con risposta positiva a un parametro di infusione più elevato:
Danish: Det primære endepunkt var procentdelen af forsøgsdeltagere, der responderede på en højere infusionsparameter:
Italian: Si ritiene che l'attacco alle difese dell'organismo sia alla base di tale infiammazione, e che le immunoglobuline presenti in Hizentra aiutino a proteggere i nervi dall'attacco (terapia immunomodulante).
Danish: Det menes, at kroppens forsvarsangreb understreger en sådan betændelsestilstand, og immunglobulinerne i Hizentra hjælper med til at beskytte nerverne mod angreb (immunmodulerende terapi).
Italian: La cessazione della terapia con immunoglobulina può portare alla remissione della AMS nel giro di diversi giorni, senza alcuna sequela.
Danish: Seponering af immunglobulin kan resultere i remission af AMS inden for flere dage uden følgevirkninger.
Italian: Un'infusione è stata considerata valida se è stato raggiunto ≥95% della velocità di infusione o del volume di infusione pianificato per ≥1 sito di infusione.
Danish: En infusion blev vurderet at være valid, hvis ≥ 95 % af den planlagte flowhastighed/volumen pr. ≥ 1 infusionssted blev nået.
Italian: Il medicinale deve essere portato a temperatura ambiente o temperatura corporea prima dell'uso.
Danish: Lægemidlet skal bringes til stue- eller legemstemperatur inden brug.
Italian: Possono essere usati dispositivi di infusione appropriati per la somministrazione sottocutanea delle immunoglobuline.
Danish: Der kan anvendes infusionsudstyr, der er velegnet til subkutan administration af immunglobuliner.
Italian: • il volume infuso, la velocità d'infusione, il numero e la posizione dei siti d'infusione.
Danish: • infusionsvolumen, flowhastigheden, antallet og placeringen af infusionsssteder.
Italian: Tuttavia, se le dosi saltate non venivano ripristinate dopo la ripresa della somministrazione, sono state necessarie fino a 5-6 settimane per tornare a livelli minimi di IgG allo stato stazionario.
Danish: Hvis de oversprungne doser imidlertid ikke blev erstattet, når doseringen blev genoptaget, tog det op til 5-6 uger, før IgG-trough-niveauerne vendte tilbage til steady state.
Italian: L'uso di aghi più piccoli (ovvero con un calibro più grande) può rendere più difficile la somministrazione manuale di Hizentra.
Danish: Brug af mindre kanyler (dvs. højere gaugetal) kan gøre det sværere at give Hizentra ved manuelt tryk.
Italian: L'utilizzo di Hizentra in pazienti di età ≥ 65 anni, dopo la immissione in commercio evidenzia un profilo generale di sicurezza simile tra questo gruppo di età ed i pazienti più giovani.
Danish: Erfaringen med Hizentra hos patienter ≥ 65 år efter markedsføringen viser overordnet set den samme sikkerhedsprofil i denne aldersgruppe som hos yngre patienter.
Italian: I professionisti sanitari eviteranno potenziali complicanze assicurandosi che: ► Lei non sia sensibile alle immunoglobuline normali umane.
Danish: Sundhedspersonalet vil undgå potentielle komplikationer ved at sikre, at: ►du ikke er overfølsom over for humant normalt immunglobulin.
Italian: Se si utilizza un dispositivo di trasferimento (perforatore con presa aria/spike vented), seguire le istruzioni fornite dal produttore del dispositivo.
Danish: Hvis du anvender et overførselssystem (vented spike), skal du følge producentens anvisninger.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore CSL Behring GmbH
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller CSL Behring GmbH
Italian: Può essere necessario un ago di calibro 24 o più grande (cioè con un calibro più piccolo) per consentire ai pazienti l'infusione a velocità più elevate.
Danish: Det kan være nødvendigt med en kanyle på 24 gauge eller en større kanyle (dvs. lavere gauge-tal), hvis patienterne skal infundere ved højere flowhastighed.
Italian: Dopo infusione di immunoglobulina, l'aumento transitorio di anticorpi trasferiti passivamente nel sangue del paziente, può determinare risultati falsi positivi nelle analisi sierologiche.
Danish: Efter infusion af immunglobulin kan den forbigående stigning i de forskellige passivt overførte antistoffer i patientens blod resultere i vildledende positive resultater ved serologisk testning.
Italian: ● Sintomi simil-influenzali
Danish: • Influenzalignende symptomer
Italian: ● Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Italian: La trasmissione passiva di anticorpi contro antigeni eritrocitari, ad es., A, B, D, può interferire con alcune analisi sierologiche sugli allo-anticorpi eritrocitari (test di Coombs).
Danish: Passiv overførsel af antistoffer mod erytrocyt-antigener, f.eks. A, B, D, kan interferere med visse serologiske test for allo-antistoffer i erytrocytter (Coombs-testen).
Italian: La capacità di guidare veicoli e di usare macchinari può essere compromessa da alcune reazioni avverse associate a Hizentra.
Danish: Evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner kan være påvirket af visse bivirkninger forbundet med brugen af Hizentra.
Italian: Lei deve evitare Hizentra se soffre di iperprolinemia (veda anche il paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di usare Hizentra").
Danish: Du må ikke tage det, hvis du lider af hyperprolinæmi (se også afsnit 2 "Det skal du vide, før du begynder at bruge Hizentra").
Italian: Hizentra appartiene alla classe di medicinali noti come immunoglobuline umane normali.
Danish: Hizentra tilhører den medicinklasse, der kaldes humant normalt immunglobulin.
Italian: Hizentra è anche usato in pazienti con polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP), una forma di malattia autoimmune.
Danish: Hizentra bruges også til patienter med kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP), en form for autoimmun sygdom.
Italian: La posologia nei bambini e negli adolescenti (0-18 anni) non è diversa da quella degli adulti, poiché la posologia per ciascuna indicazione è stabilita sulla base del peso corporeo e adattata sulla base dell'esito clinico.
Danish: Doseringen hos børn og unge (0-18 år) er ikke anderledes end hos voksne, da doseringen til hver indikation angives ud fra legemsvægt og justeres i forhold til det kliniske udfald af indikationerne for substitutionsterapi.
Italian: In questi rari casi possono verificarsi reazioni allergiche, come un calo improvviso della pressione sanguigna o shock (vedere anche paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Danish: I disse sjældne tilfælde kan der forekomme allergiske reaktioner som f.eks. pludseligt blodtryksfald eller shock (se også afsnit 4 "Bivirkninger").