FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto se debe a que usted puede padecer una enfermedad conocida como colitis (una inflamación del intestino).
Norwegian Bokmål: Du kan ha en tilstand som kalles tykktarmsbetennelse (en betennelse i magen).
Spanish: Población pediátrica (de 3 meses a 17 años de edad):
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (3 måneder til 17 år)
Spanish: Las concentraciones plasmáticas, en el punto medio del intervalo de dosis tras una dosis intravenosa única de 15 mg/kg de ertapenem en pacientes de 3 meses a 12 años de edad, son comparables a las concentraciones plasmáticas en el punto medio del intervalo de dosis tras una dosis intravenosa única de 1 g una vez al día en adultos (ver Concentraciones plasmáticas).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen midt i doseintervallet etter en enkel intravenøs dose på 15 mg/kg av ertapenem hos pasienter fra 3 måneder til 12 år er sammenlignbar med plasmakonsentrasjonen midt i doseintervallet etter intravenøs dose på 1 g en gang daglig hos voksne (se plasmakonsentrasjonen).
Spanish: Si le preocupa haber olvidado una dosis, consulte con su médico u otro profesional sanitario inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du ikke har fått en dose, må du omgående ta kontakt med lege eller annet helsepersonell.
Spanish: Se han notificado reducciones en los niveles del ácido valproico que pueden caer por debajo del intervalo terapéutico cuando el ácido valproico se coadministró con agentes carbapenémicos.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om reduksjon av valproinsyre til under terapeutisk nivå når valproinsyre ble gitt samtidig med antibakterielle midler av typen karbapenemer.
Spanish: Poco frecuentes: eritema, urticaria Raras: dermatitis, descamación Frecuencia no conocida: pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS)
Norwegian Bokmål: Vanlige: Utslett, kløe Mindre vanlige: Erytem, urticaria Sjeldne: Dermatitt, avskalling, Ikke kjent: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESSsyndrom)
Spanish: • Alteraciones en algunos análisis de orina y de sangre
Norwegian Bokmål: • Endringer av noen blod- og urinprøveverdier
Spanish: No se ha establecido el comportamiento farmacocinético de ertapenem en pacientes con insuficiencia hepática.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til ertapenem hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke klarlagt.
Spanish: Exposición subóptima
Norwegian Bokmål: Suboptimal eksponering
Spanish: Es improbable que se produzcan interacciones causadas por la inhibición del aclaramiento de medicamentos mediado por la glucoproteína P o por el CYP (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som skyldes hemming av P-glykoprotein-mediert clearance eller CYP-mediert clearance er lite sannsynlig (se pkt.
Spanish: Es poco probable que se produzca una interacción clínicamente significativa debida a que ertapenem desplace a otro medicamento o a que otro medicamento desplace a ertapenem.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant interaksjon som en følge av at ertapenem fortrenger et annet legemiddel, eller at et annet legemiddel fortrenger ertapenem, er usannsynlig.
Spanish: INVANZ no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført undersøkelser om bruk av INVANZ hos gravide kvinner.
Spanish: • Estreñimiento, infección de la boca por levaduras, diarrea asociada a antibióticos, reflujo ácido,
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, soppinfeksjon i munnen, antibiotika-assosiert diaré, sure oppstøt, munntørrhet,
Spanish: En adultos jóvenes sanos (25 a 45 años de edad), la unión a proteínas de ertapenem disminuye, al aumentar las concentraciones plasmáticas, desde aproximadamente el 95 % de unión a una concentración plasmática aproximada de < 50 microgramos/ml hasta aproximadamente el 92 % de unión a una concentración plasmática aproximada de 155 microgramos/ml (la concentración media alcanzada al final de la perfusión tras administrar 1 g por vía intravenosa).
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne (25 til 45 år) reduseres proteinbindingen av ertapenem etter hvert som plasmakonsentrasjonene øker, fra om lag 95 % bundet ved en gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon på < 50 mikrogram/ml til om lag 92 % bundet ved en gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon på 155 mikrogram/ml (gjennomsnittlig konsentrasjon ved endt infusjon av 1 g intravenøst).
Spanish: Adultos y adolescentes (de 13 a 17 años de edad): la dosis de INVANZ es de 1 gramo (g) administrado una vez al día por vía intravenosa (ver sección 6.6).
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (13 til 17 år): Dosering med INVANZ er 1 gram (g) gitt en gang daglig intravenøst (se pkt.
Spanish: Después de la administración intravenosa de una dosis única de 1 g de ertapenem en adultos, las AUC de ertapenem total (unido y sin unir) y de ertapenem sin unir son similares en pacientes con insuficiencia renal leve (Clcr 60 a 90 ml/min/1,73 m2) comparado con sujetos sanos (edades entre 25 - 82 años).
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 g ertapenem hos voksne, er total AUC for ertapenem (bundet og ubundet) og AUC for ubundet ertapenem den samme hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (Clcr 60 til 90 ml/min/1,73 m2) som hos friske frivillige (i alderen 25 til 82 år).
Spanish: - si es alérgico a antibióticos como penicilinas, cefalosporinas o carbapenémicos (que se usan para tratar diversas infecciones).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor antibiotika som penicilliner, kefalosporiner eller karbapenemer
Spanish: • Irritación, ansiedad, depresión, temblor
Norwegian Bokmål: • Opphisselse, bekymring, depresjon, skjelving
Spanish: Frecuentes: elevaciones de ALT, AST, fosfatasa alcalina Poco frecuentes: aumentos de la bilirrubina sérica total, bilirrubina sérica directa, bilirrubina sérica indirecta, creatinina sérica, urea sérica, glucosa sérica Raras: descensos del bicarbonato sérico, creatinina sérica y potasio sérico; aumentos de la LDH sérica, fósforo sérico, potasio sérico
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økning i ALAT, ASAT, alkaliske fosfataser Mindre vanlige: Økning av total serumbilirubin, direkte serumbilirubin, indirekte serumbilirubin, serumkreatinin, serumurea, serumglukose Sjeldne: Senkning av serumbikarbonat, serumkreatinin og serumkalium, økning av serum LDH, serumfosfat, serumkalium
Spanish: Como ocurre con otros antibióticos betalactámicos, en estudios preclínicos farmacocinéticos/farmacodinámicos se ha demostrado que el tiempo en que la concentración plasmática de ertapenem excede la CMI del microorganismo infectante es el índice que mejor se correlaciona con la eficacia.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) forhold På lik linje som for andre betalaktamantibiotika har tiden det tar før plasmakonsentrasjonen av ertapenem overskrider MIC-verdiene for den infiserende organismen, vist best korrelasjon med effekt i prekliniske PK/PD-studier.
Spanish: Para prevenir infecciones de la herida quirúrgica después de cirugía del colon o del recto, la dosis recomendada de INVANZ es 1 g administrado como una dosis intravenosa única 1 h antes de la cirugía.
Norwegian Bokmål: Ved forebygging av infeksjoner på grunn av operasjon i tykktarmen eller endetarmen, anbefales en dose på 1 g INVANZ gitt som en enkel intravenøs dose 1 time før inngrepet.
Spanish: Niños (de 3 meses a 12 años de edad)
Norwegian Bokmål: Barn (fra 3 måneder til 12 år)
Spanish: En algunos aislados resistentes, pero no en todos ellos, se observó también resistencia a otros agentes antibióticos pertenecientes a la clase de los derivados del carbapenem.
Norwegian Bokmål: Hos resistente isolater ble resistens overfor andre antibakterielle midler i karbapenemgruppen registrert hos noen, men ikke alle isolater.
Spanish: Debido al potencial para producir reacciones adversas en los lactantes, las madres no deben dar el pecho a sus hijos mientras estén recibiendo ertapenem.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for bivirkninger hos spedbarnet, bør mødre som får ertapenem ikke amme.
Spanish: La resistencia también puede aumentar por la adquisición de betalactamasas con capacidad para hidrolizar carbapenem (p. ej. metalo-betalactamasas IMP y VIM o de los tipos KPC), aunque éstas son raras.
Norwegian Bokmål: IMP- og VIMmetallo-betalaktamser eller KPC-typer), selv om dette er sjelden.
Spanish: sequedad de boca, indigestión, pérdida de apetito
Norwegian Bokmål: fordøyelsesbesvær, appetittløshet
Spanish: Se comunicaron reacciones adversas (consideradas por el investigador como posible, probable o definitivamente relacionadas con el medicamento) en aproximadamente un 20 % de los pacientes tratados con ertapenem.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (vurdert som mulig, sannsynlig eller sikkert relatert til legemidlet) ble rapportert hos om lag 20 % av pasientene som ble behandlet med ertapenem.
Spanish: Raras: Descenso de linfocitos; aumentos de neutrófilos cayados, linfocitos, metamielocitos, monocitos, mielocitos; linfocitos atípicos
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Senkning av lymfocytter; økning av umodne nøytrofile, lymfocytter, metamyelocytter, monocytter, myelocytter, atypiske lymfocytter
Spanish: Aerobios grampositivos:
Norwegian Bokmål: Gram-positive aerobe:
Spanish: Poco frecuentes: sofocos, hipertensión
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hetetokter, hypertensjon
Spanish: • Descenso de los glóbulos blancos, descenso del número de plaquetas en la sangre
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodlegemer, redusert antall blodplater
Spanish: No se ha establecido la eficacia de ertapenem en el tratamiento de las infecciones de pie diabético cuando hay osteomielitis concomitante.
Norwegian Bokmål: Effekten av ertapenem ved behandling av infeksjoner i foten på grunn av diabetes samtidig med osteomyelitt er ikke vurdert.
Spanish: En un ensayo clínico en adultos con infecciones ginecológicas agudas, el 26 % de los pacientes evaluables tratados con ertapenem tuvieron enfermedad grave (definida como temperatura ≥ 39 ºC y/o bacteriemia); diez pacientes tuvieron bacteriemia.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ved behandling av akutte gynekologiske infeksjoner hos voksne hadde 26 % av de evaluerbare pasientene som ble behandlet med ertapenem, en alvorlig sykdom (temperatur oC og/eller bakteriemi).
Spanish: • Dientes manchados
Norwegian Bokmål: • Misfarging av tenner
Spanish: Los estafilococos resistentes a meticilina y los enterococos, son resistentes a ertapenem, debido a una falta de sensibilidad de las proteínas fijadoras de penicilina; P. aeruginosa y otras bacterias no fermentadoras normalmente son resistentes, debido probablemente a una limitada penetración y a un mecanismo de expulsión activo.
Norwegian Bokmål: P. aeruginosa og andre ikke-fermentative bakterier er generelt resistente, sannsynligvis på grunn av begrenset gjennomtrengning og aktiv effluks.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Responsable de la fabricación Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Tilvirker Merck Sharp & Dohme B.V.
Spanish: • Aumento del número de plaquetas
Norwegian Bokmål: • Økning av antall blodplater
Spanish: Route de Marsat - Riom2031 BN Haarlem
Norwegian Bokmål: 2031 BN Haarlem
Spanish: Lactantes y niños (de 3 meses a 12 años de edad): la dosis de INVANZ es de 15 mg/kg, administrados dos veces al día (no exceder 1 g/día) por vía intravenosa (ver sección 6.6).
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn (3 måneder til 12 år): Dosering med INVANZ er 15 mg/kg gitt to ganger daglig (må ikke overskride 1 g daglig) intravenøst (se pkt.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de ertapenem y ácido valproico/valproato sódico (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av valproinsyre Samtidig bruk av ertapenem og valproinsyre/natriumvalproat er ikke anbefalt (se pkt.
Spanish: Siempre que el envase lo permita, las soluciones reconstituidas deben inspeccionarse visualmente antes de su administración por si hubiera partículas o decoloración.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte oppløsninger bør kontrolleres visuelt for partikler og misfarging før administrering, såfremt beholderen gjør dette mulig.
Spanish: En pacientes que requieren hemodiálisis las AUC de ertapenem total y de ertapenem sin unir aumentaron alrededor de 2,9 veces y 6,0 veces, respectivamente, entre las sesiones de diálisis, comparado con sujetos sanos.
Norwegian Bokmål: AUC for total ertapenem og AUC for ubundet ertapenem er forhøyet henholdsvis ca. 2,9 ganger og 6,0 ganger mellom dialysebehandlingene hos pasienter som trenger hemodialyse sammenlignet med friske frivillige.
Spanish: Se han notificado casos de colitis asociada a antibióticos y colitis seudomembranosa con ertapenem cuya gravedad puede oscilar de leve a potencialmente mortal.
Norwegian Bokmål: Kolitt assosiert med antibiotikabruk og pseudomembranøs kolitt er rapportert for ertapenem og kan variere i alvorlighetsgrad fra mild til livstruende.
Spanish: No hay datos suficientes sobre la seguridad y la eficacia de ertapenem en pacientes con insuficiencia renal avanzada y en pacientes que requieren hemodiálisis que permitan hacer una recomendación de dosis.
Norwegian Bokmål: Data om sikkerhet og effekt av ertapenem hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og hos pasienter som trenger hemodialyse, er utilstrekkelige til å gi en doseanbefaling.
Spanish: No se ha establecido la eficacia de INVANZ en el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad causada por Streptococcus pneumoniae resistentes a penicilina.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVANZ i behandlingen av lungebetennelse ervervet utenfor sykehus som skyldes penicillinresistente Streptococcus pneumoniae, er ikke vist.
Spanish: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 med_info@merck.com
Spanish: Frecuentes: descenso del recuento de neutrófilos Poco frecuentes: aumento del recuento de plaquetas, del tiempo de tromboplastina parcial activada, del tiempo de protrombina, descenso de la hemoglobina
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Økning av antall blodplater, aktivert partiell tromboplastintid, protrombintid, senkning av hemoglobin
Spanish: • Alergia, malestar, peritonitis pélvica, cambios en la parte blanca del ojo, desmayo.
Norwegian Bokmål: • Allergi, følelse av uvelhet, bukhinnebetennelse i bekkenet, forandringer i øyets hvite område,
Spanish: Adultos y adolescentes (de 13 a 17 años de edad)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (fra 13 til 17 år)
Spanish: • Escozor, picor, enrojecimiento y sensación de calor en el sitio de perfusión, enrojecimiento en el sitio de inyección
Norwegian Bokmål: • Brenning, kløe, rødhet og varme på infusjonsstedet, rødhet på injeksjonsstedet
Spanish: La aparición de resistencias en las especies consideradas sensibles a ertapenem fue poco frecuente según los resultados de los estudios de farmacovigilancia en Europa.
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier i Europa viste sjelden resistens hos arter som anses å være følsomme overfor ertapenem.
Spanish: Si usa más INVANZ del que debe
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye INVANZ
Spanish: Para los pacientes que recibieron sólo INVANZ, las reacciones adversas más frecuentes comunicadas durante la terapia y tras un seguimiento de 14 días después de la interrupción del tratamiento fueron: diarrea (5,2 %) y dolor en el lugar de la perfusión (6,1 %).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bare fikk behandling med INVANZ, var de mest vanlige rapporterte bivirkningene under behandlingen og oppfølging i 14 dager etter avsluttet behandling: diaré (5,2 %) og smerte på infusjonsstedet (6,1 %).
Spanish: • Dificultad para respirar, dolor de garganta
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet, sår hals
Spanish: Los puntos de corte de concentración mínima inhibitoria (CMI) establecidos por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) son los siguientes:
Norwegian Bokmål: MIC-verdier fra EUCAST er som følger:
Spanish: Sin embargo, la resistencia puede observarse cuando las betalactamasas de amplio espectro u otras betalactamasas potentes (p. ej. del tipo de AmpC) están presentes junto con una reducida permeabilidad, que se origina por la pérdida de uno o más porinas de la membrana externa, o cuando el mecanismo de expulsión está activado.
Norwegian Bokmål: AmpC-typer) er tilstede i forbindelse med redusert permeabilitet fremkommet ved tap av en eller flere ytre membranporiner eller ved oppregulert effluks.
Spanish: Ertapenem puede eliminarse hasta cierto grado mediante hemodiálisis (ver sección 5.2); sin embargo, no se dispone de información sobre el uso de hemodiálisis para tratar la sobredosis.
Norwegian Bokmål: 5.2), men det finnes ingen opplysninger om bruk av hemodialyse ved behandling av overdosering.
Spanish: Una vez sacadas de la nevera las soluciones deben utilizarse dentro de las 4 horas siguientes.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal brukes innen 4 timer etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Spanish: Frecuentes: elevación del recuento de plaquetas Poco frecuentes: descensos de leucocitos, recuento de plaquetas, neutrófilos segmentados, hemoglobina y hematocrito; aumento de eosinófilos, tiempo de tromboplastina parcial activada, tiempo de protrombina, neutrófilos segmentados y leucocitos
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Senkning av hvite blodlegemer, trombocytter, segmenterte nøytrofile, hemoglobin og hematokrit; økning av eosinofile, aktivert partiell tromboplastintid, protrombintid, segmenterte nøytrofile og hvite blodlegemer
Spanish: Es importante que, antes de recibir INVANZ, informe a su médico si está embarazada o tiene intención dequedarse embarazada.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: Aerobios gramnegativos:
Norwegian Bokmål: Gram-negative aerobe:
Spanish: Raras: neumonia, dermatomicosis, infección de las heridas postoperatorias, infección del tracto urinario
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Lungebetennelse, dermatomykose, postoperative sårinfeksjoner, urinveisinfeksjon,
Spanish: De los pacientes evaluables tratados con ertapenem en un ensayo clínico en adultos con infecciones intraabdominales, el 30 % tuvo peritonitis generalizada y el 39 % tuvo infecciones que afectaron a localizaciones distintas del apéndice incluyendo estómago, duodeno, intestino delgado, colon y vesícula biliar; el número de pacientes evaluables que fueron incluidos con puntuaciones de APACHE II ≥ 15 fue limitado por lo que no se ha establecido la eficacia en estos pacientes.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos voksne pasienter med intraabdominale infeksjoner hadde 30 % av de evaluerbare pasientene behandlet med ertapenem generell peritonitt og 39 % hadde infeksjoner andre steder enn i blindtarmen, som magesekk, duodenum, tynntarm, colon og galleblære.
Spanish: En ensayos clínicos pediátricos, una dosis intravenosa (IV) única de 40 mg/kg hasta un máximo de 2 g no produjo toxicidad.
Norwegian Bokmål: dose fra 40 mg/kg til maksimum 2 g ikke i toksisitet.
Spanish: • Cambios en el recuento de glóbulos blancos
Norwegian Bokmål: • Endringer av antall hvite blodlegemer
Spanish: Para una dosis de 15 mg/kg, el valor del AUC y las concentraciones plasmáticas en el punto medio del intervalo de dosis en pacientes de 3 meses a 12 años de edad fueron comparables a los valores en adultos jóvenes sanos que recibían una dosis intravenosa de ertapenem de 1 g.
Norwegian Bokmål: AUC-verdien og plasmakonsentrasjonen midt i doseintervallet hos pasienter fra 3 måneder til 12 år gitt 15 mg/kg var sammenlignbar med verdiene hos unge friske voksne gitt en intravenøs dose på 1 g av ertapenem.
Spanish: Entre ertapenem y estas sustancias no existe resistencia cruzada basada en la diana sobre la que ejercen su acción.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen målbasert kryssresistens mellom ertapenem og disse stoffene.
Spanish: Eubacterium sp.*
Norwegian Bokmål: Eubakteriumarter*
Spanish: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme G.m.b.H.
Spanish: Adultos de 18 años de edad y mayores
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre)
Spanish: Si se produce una reacción alérgica a ertapenem (ver sección 4.8), el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer en allergisk reaksjon overfor ertapenem (se pkt.
Spanish: La bajada de los niveles del ácido valproico puede llevar a un control inadecuado de la convulsión; por tanto, no se recomienda el uso concomitante de ertapenem y ácido valproico/valproato sódico y debe considerarse terapias anticonvulsivas o antimicrobianas alternativas.
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig bruk av ertapenem og valproinsyre/natriumvalproat ikke anbefalt, og alternativ behandling med antibakterielle eller antikrampemidler bør vurderes.
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión 1 vial
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske 1 hetteglass
Spanish: La solución reconstituida, debe ser diluida en solución de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sódico inmediatamente después de la preparación.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal fortynnes med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) umiddelbart etter tilberedelsen.
Spanish: Las soluciones reconstituidas deben ser diluidas en solución de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sódico inmediatamente después de la preparación.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte oppløsninger skal fortynnes med natriumklorid injeksjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) umiddelbart etter tilberedelse.
Spanish: La seguridad de ertapenem en pacientes pediátricos y, de forma secundaria, su eficacia, fue evaluada en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados y comparativos realizados en pacientes con edades comprendidas entre los 3 meses y los 17 años.
Norwegian Bokmål: I en randomisert sammenlignende multisenterstudie hos pasienter fra 3 måneder til 17 år ble ertapenem evaluert primært for sikkerhet hos barn og sekundært for effekt.
Spanish: Vía intravenosa
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk.
Spanish: • Infecciones de pie diabético que afectan a la piel y tejidos blandos (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: • Hud- og bløtvevsinfeksjoner i foten på grunn av diabetes (se pkt.
Spanish: Para los pacientes que recibieron sólo INVANZ, las alteraciones de las pruebas de laboratorio que se comunicaron con mayor frecuencia y sus respectivos índices de incidencia durante la terapia y tras un seguimiento de 14 días después de la interrupción del tratamiento fueron: elevaciones de ALT (4,6 %), AST (4,6 %), fosfatasa alcalina (3,8 %) y del recuento de plaquetas (3,0 %).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bare fikk behandling med INVANZ, var de hyppigst rapporterte laboratorieavvikene og deres respektive insidensrater under behandlingen og oppfølging i 14 dager etter avsluttet behandling: forhøyet ALAT (4,6 %), ASAT (4,6 %), alkaliske fosfataser (3,8 %) og trombocyttverdier (3,0 %).
Spanish: Por tanto, no se recomienda ajustar la dosis en pacientes con alteraciones hepáticas.
Norwegian Bokmål: Av den grunn er dosejustering ikke anbefalt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Spanish: Composición de INVANZ - El principio activo es ertapenem 1 g. - Los demás componentes son: bicarbonato sódico (E500) e hidróxido sódico (E524).
Norwegian Bokmål: Andre hjelpestoffer er natriumbikarbonat (E500) og natriumhydroksid (E524).
Spanish: Frecuencia no conocida: alucinaciones
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hodepine Ikke kjent: Hallusinasjoner
Spanish: formación de un bulto, hinchazón en el lugar de la inyección, o salida de líquido al tejido y a la piel que rodea el lugar de la inyección)
Norwegian Bokmål: • Problemer med blodåren som legemidlet gis i (som betennelse, klumpdannelse, hevelse på injeksjonsstedet eller væskelekkasje til vevet og huden rundt injeksjonsstedet)
Spanish: Reconstituir el contenido del vial de 1 g de INVANZ con 10 ml de agua para inyección o solución de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sódico, para obtener una solución reconstituida de aproximadamente 100 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer innholdet i et 1 g hetteglass med INVANZ med 10 ml vann til injeksjonsvæsker eller natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) for å få en rekonstituert oppløsning på om lag 100 mg/ml.