FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Durere de gât, Rinoree
Maltese: Sogħla, Uġigħ filgriżmejn, Rinoreja
Romanian: Volumul suspensiei reconstituite este de 65 ml
Maltese: Il-volum tas-suspensjoni rikostitwita huwa ta' 65 ml
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 6 mg/ml pulbere pentru suspensie orală
Maltese: Tamiflu 6 mg/ml trab għal suspensjoni orali
Romanian: Formularea extemporanee
Maltese: Formulazzjoni improvizzata
Romanian: 3,0 ml (sau 5,0 ml)
Maltese: 3.0 ml (jew 5.0 ml)
Romanian: Profilul general de siguranţă al Tamiflu se bazează pe datele din studii clinice de la 6049 pacienţi adulţi/adolescenţi şi 1473 pacienţi copii la care s-a administrat Tamiflu sau placebo pentru gripă şi pe datele de la 3990 pacienţi adulţi/adolescenţi şi 253 pacienţi copii la care se administrează Tamiflu sau placebo/fără tratament pentru profilaxia gripei.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà globali ta' Tamiflu huwa bbażat fuq dejta minn 6049 pazjent adult/adoloxxenti u 1473 pazjent pedjatriku kkurati b'Tamiflu jew plaċebo għall-influwenza, u fuq dejta minn 3990 pazjent adult/adoloxxenti u 253 pazjent pedjatriku li rċevew Tamiflu jew plaċebo/l-ebda kura għallprofilassi tal-influwenza fi studji kliniċi.
Romanian: Reacţii anafilactice, Reacţii anafilactoide
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi, Reazzjonijiet anafilattojdi
Romanian: Prevenirea gripei: doza pentru 10 zile
Maltese: Prevenzjoni tal influwenza: doża għal 10 ijiem
Romanian: A fost evaluată o durată mai lungă, de până la 12 săptămâni pentru profilaxia sezonieră la pacienții imunodeprimați (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Maltese: Tul ta' żmien itwal ta' profilassi staġjonali sa 12-il ġimgħa kien evalwat f'pazjenti immunokompromessi (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Romanian: Dintre aceştia, 851 copii au primit tratament cu oseltamivir suspensie.
Maltese: Minn dawn, 851 tifel u tifla rċevew kura b'suspensjoni ta' oseltamivir.
Romanian: Expunerea la metabolitul activ la starea de echilibru a fost cu 25 până la 35% mai mare la pacienţii vârstnici (cu vârsta cuprinsă între 65 şi 78 ani) comparativ cu adulţii cu vârsta mai mică de 65 ani, cărora li s-au administrat doze comparabile de oseltamivir.
Maltese: L-espożizzjoni għall-metabolu attiv fi stat fiss kienet minn 25 % sa 35 % ogħla f'persuni akbar (età minn 65 sa 78 sena) meta mqabbla ma' adulti b'età inqas minn 65 sena li ngħataw dożi komparabbli ta' oseltamivir.
Romanian: A se vedea primul set de instrucţiuni.
Maltese: Ara it-tieni sett ta' istruzzjonijiet.
Romanian: · Angioedem: debut neaşteptat al unei umflări severe a pielii, în special în jurul zonei capului şi a gâtului, incluzând ochii şi limba, cu dificultăţi de respiraţie · Sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică: complicată, posibil reacţii alergice care pot pune viaţa în pericol, inflamaţie severă a stratului de piele exterior şi posibil a stratului interior, iniţial cu febră, durere în gât şi oboseală, erupţie trecătoare pe piele, determinând vezicule, băşici, descuamare a unei porţiuni mari de piele, posibile dificultăţi de respiraţie şi tensiune arterială mică · Sângerare la nivel gastrointestinal: sângerare prelungită din intestinul gros sau spută cu sânge
Maltese: • Sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide: reazzjoni allerġika ikkumplikata, b'possibbiltà ta' periklu għall-ħajja, infjammazzjoni severa tal-ġilda ta' barra u possibilment ta' ġewwa, inizjalment b'deni, uġigħ fil-griżmejn, u għeja, raxx fil-ġilda, li jwassal għal infafet, tqaxxir, telf ta' żoni akbar ta' ġilda, possibilment b'diffikultajiet fitteħid tan-nifs u pressjoni baxxa
Romanian: Volumul final al suspensiei după reconstituire este de 65 ml.
Maltese: Il-volum finali tal-flixkun wara li jiġi rikostitwit huwa 65 ml.
Romanian: NNT în acest studiu a fost 28 (IÎ 95% 24-50).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien ta' 28 (95 % CI 24 - 50).
Romanian: Tamiflu conţine fructoză
Maltese: Tamiflu fih fructose
Romanian: doză de 30 mg doză de 60 mg
Maltese: 60 mg darbtejn kuljum 60 mg darba kuljum
Romanian: Pacienţi cu mutaţii asociate cu rezistenţă (%)
Maltese: Pazjenti b'Mutazzjonijiet Reżistenti (%) Determinazzjoni talFenotip*
Romanian: Capsulele Tamiflu şi suspensia Tamiflu sunt forme farmaceutice bioechivalente.
Maltese: Il-kapsuli ibsin u s-suspensjoni ta' Tamiflu huma sustanzi bioekwivalenti.
Romanian: · Afecţiuni ale membranei timpanice (timpan).
Maltese: • Disturb fil-membrana timpanika (tanbur tal-widna)
Romanian: Pentru dozaj vezi pct. 4.2.
Maltese: Għad-dożaġġ, ara sezzjoni 4.2.
Romanian: În total, 158 copii au primit doza recomandată de Tamiflu, o dată pe zi, într-un studiu de profilaxie postexpunere în familie (n = 99), un studiu de profilaxie sezonieră la copii cu durata de 6 săptămâni (n = 49) şi un studiu de profilaxie sezonieră la copii imunocompromişi cu durata de 12 săptămâni (n = 10).
Maltese: Total ta' 158 tifel u tifla rċevew id-doża rakkomandata ta' Tamiflu darba kuljum fi studju dwar il-profilassi wara espożizzjoni fi djar (n = 99), fi studju pedjatriku dwar profilassi tal-istaġun li dam 6 ġimgħat (n = 49) u fi studju pedjatriku dwar profilassi tal-istaġun li dam 12-il ġimgħa f'individwi immunokompromessi (n = 10).
Romanian: Date limitate indică faptul că oseltamivir şi metabolitul său activ sunt eliminaţi în laptele uman.
Maltese: Dejta limitata tindika li oseltamivir u l-metabolit attiv tiegħu jiġu eliminati fil-ħalib uman.
Romanian: Reacţie de hipersensibilitate
Maltese: sensittività eċċessiva
Romanian: Farmacocinetica oseltamivirului la copiii şi adolescenţii cu vârsta de 12 ani sau mai mari este similară cu cea constatată la adulţi.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' oseltamivir fi tfal u adoloxxenti b'età ta' 12-il sena u aktar hija simili għal dik fl-adulti.
Romanian: Pacienţii care nu pot înghiţi capsulele:
Maltese: Pazjenti li ma jistgħux jibilgħu kapsuli:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 iunie 2002
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Ġunju 2002
Romanian: Pulbere:
Maltese: Per eżempju:
Romanian: Tratamentul infecţiei cu virusul gripal B: În total, 15% din populaţia pozitivă la virusul gripal a fost infectată cu virus gripal B, proporţiile încadrându-se de la 1 la 33% în studii individuale.
Maltese: Kura tal-infezzjoni tal-influwenza B: B'kollox, 15 % tal-pazjenti posittivi għall-influwenza kienu infettata bl-influwenza B, bil-proporzjonijiet li kienu jvarjaw minn 1 sa 33 % fl-istudji individwali.
Romanian: Malta (See Ireland)
Maltese: Malta (ara Renju Unit)
Romanian: La 500 mg/kg, nu au fost observate reacţii adverse, inclusiv după tratament cronic (500 mg/kg şi zi administrate între 7 şi 21 zile post partum).
Maltese: Ma kienux osservati reazzjonijiet avversi b'500 mg/kg, inkluż waqt kura kronika (500 mg/kg/kuljum mogħtija minn 7 sa 21 ġurnata wara t-twelid).
Romanian: Începând cu anul 2007, rezistenţa asociată cu mutaţia H275Y a tulpinilor sezoniere H1N1, apărută în mod natural, a fost detectată sporadic.
Maltese: Minn 2007 reżistenza li seħħet b'mod naturali assoċjata mal-mutazzjoni ta' H275Y f'razez staġjonali ta' H1N1 kienet osservata b'mod sporadiku.
Romanian: 3 mg/kg o dată pe zi
Maltese: 3 mg/kg darba kuljum
Romanian: În cazul în care Tamiflu pulbere pentru suspensie orală nu este disponibil, farmacistul poate prepara o suspensie (6 mg/ml) din capsulele de Tamiflu.
Maltese: F'każ li Tamiflu trab għal suspensjoni orali ma jkunx disponibbli, l-ispiżjar jista' jipprepara suspensjoni (6 mg/ml) minn kapsuli Tamiflu.
Romanian: · Confuzie, comportament anormal
Maltese: • Konfużjoni, mġiba mhux normali
Romanian: · O linguriţă (lingură de 5 ml)
Maltese: • Kuċċarina (ta' 5 ml)
Romanian: Aroma tutti-frutti (include maltodextrină [porumb], propilen glicol, gumă arabică E 414 şi substanţe aromatizante natural identice [în principal de banană, ananas şi aromă de piersică]).
Maltese: Togħma ta' tutti frutti (li fih maltodextrins [maize], propylene glycol, arabic gum E414 u sustanzi naturali identiċi għal dawn it-togħmit [li prinċiparjament jikkonsistu f'togħmiet tal-banana, tal-pajnepil u tal-ħawħ])
Romanian: Sugari cu vârsta între 0 şi 12 luni
Maltese: Tfal minn sena sa 12-il sena
Romanian: 10 capsule (750 mg)
Maltese: 10 kapsuli (750 mg)
Romanian: Capsulele de Tamiflu 30 mg şi 45 mg sunt disponibile ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu 6 mg/ml suspensie.
Maltese: Kapsuli Tamiflu ta' 30 mg u ta' 45 mg huma disponibbli bħala alternattiva għad-doża rakkomandata tas-suspensjoni Tamiflu 6 mg/ml.
Romanian: Prevenţia în timpul unei epidemii gripale în comunitate
Maltese: Prevenzjoni waqt epidemija ta' influwenza fil-komunità
Romanian: Oseltamivirul a redus incidenţa otitei medii acute de la 26,5% (53/200) în grupul placebo la 16% (29/183) la copiii trataţi cu oseltamivir
Maltese: Oseltamivir naqqas l-inċidenza ta' otite medja akuta minn 26.5 % (53/200) fil-grupp tal-plaċebo għal 16 % (29/183) fit-tfal ikkurati b'oseltamivir (p = 0.013).
Romanian: Datele disponibile indică faptul că administrarea unei doze de 3 mg/kg la sugarii cu vârsta între 0 şi 12 luni asigură expuneri la precursorul medicamentului şi metabolit, preconizate a fi eficace, cu un profil de siguranţă comparabil cu cel observat la copiii cu vârsta mai mare şi la adulţii care utilizează doza aprobată (vezi pct. 4.1 şi 4.2).
Maltese: Id-dejta disponibbli tindika li l-esponiment wara doża ta' 3 mg/kg fi trabi b'età ta' 0 - 12il xahar jipprovdi esponimenti għall-pro-droga u l-metabolit li mistennija li jkunu effikaċi bi profil tassigurtà komparabbli ma' dak osservat fi tfal akbar u f'adulti li jkunu qed jużaw id-doża approvata (ara sezzjonijiet 4.1 u 4.2).
Romanian: (Notă: Substanța activă, fosfat de oseltamivir, se dizolvă ușor în apă.
Maltese: (Nota: Is-sustanza mediċinali, oseltamivir phosphate, tinħall malajr fl-ilma.
Romanian: Piston
Maltese: Piż
Romanian: Pacienţi dializaţi peritoneal*
Maltese: Pazjenti fuq dijalisi tal-peritonew*
Romanian: Cutie cu 10 capsule.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 kapsuli.
Romanian: Necroliză epidermică toxică
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Romanian: · Adaptorul pentru flaconul din plastic (în cutia medicamentului)
Maltese: • L-adapter tal-plastik tal-flixkun (fil-pakkett tal-mediċina)
Romanian: Tamiflu 6 mg/ml pulbere pentru suspensie orală este disponibil în flacoane conţinând 13 g pulbere pentru amestec cu 55 ml apă.
Maltese: Tamiflu 6 mg/ml trab għal suspensjoni orali huwa disponibli fi flixkun li fih 13 g ta' trab biex jitħallat ma' 55 ml ilma.
Romanian: > 10 până la 30 (ml/min)
Maltese: > 10 sa 30 (ml/min)
Romanian: În acest studiu, rata defectelor cardiace congenitale majore după expunerea la oseltamivir în timpul primului trimestru de sarcină a fost de 1,76% (7 sugari din 397 sarcini) comparativ cu 1,01% în cazul sarcinilor neexpuse din populaţia generală (Raportul probabilităţilor 1,75, Interval de Încredere 95% 0,51 până la 5,98).
Maltese: F'dan l-istudju, ir-rata ta' difetti konġenitali maġġuri fil-qalb wara esponiment għal oseltamivir matul l-ewwel trimestru kienet ta' 1.76% (7 trabi minn 397 tqala) meta mqabbla ma' 1.01% fi tqaliet mhux esposti mill-popolazzjoni ġenerali (Proporzjon ta' Probabbiltà 1.75, Intervall ta' Kunfidenza ta' 95% 0.51 sa 5.98).
Romanian: Persoanele cărora le este greu să înghită capsule pot să utilizeze o formă lichidă a medicamentului, Tamiflu suspensie orală.
Maltese: Persuni li jsibuha diffiċli biex jieħdu l-kapsuli jistgħu jużaw mediċina likwida, Tamiflu suspensjoni orali.
Romanian: 2 capsule
Maltese: 8 kapsuli
Romanian: Tulburare vizuală
Maltese: Disturb fil-vista
Romanian: Activitate extrapancreatică
Maltese: Attività extrapankrejatika
Romanian: Nu a existat o acumulare relevantă.
Maltese: Ma kienx hemm akkumulazzjoni rilevanti.
Romanian: Delpharm Novara S.r.l. Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italia
Maltese: Delpharm Novara S.r.l. Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) L-Italja
Romanian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Germania
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, L-Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), L-Italja Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515
Romanian: Eliberarea de insulină
Maltese: Reħa ta' insulina
Romanian: Listă a reacțiilor adverse sub formă de tabel
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Romanian: Lu Ma Mi Jo Vi Sb Du
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Tandemact
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 90 comprimate 98 comprimate
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 90 pillola 98 pillola
Romanian: Deutschland Takeda GmbH Tel.: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Maltese: Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Romanian: 5 Tulburările gastro-intestinale sunt foarte rare și rareori determină întreruperea tratamentului.
Maltese: 5Problemi gastro-intestinali huma rari ħafna u rarament iwasslu għall-waqfien tat-terapija.
Romanian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Germania
Maltese: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98
Romanian: foarte rară foarte rară
Maltese: rari ħafna rari ħafna
Romanian: Sindrom ovarian polichistic
Maltese: Sindromu poliċistiku fl-ovarji
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 09 septembrie 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08 ta' Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 09 ta' Settembru 2016
Romanian: Nu există nici o inducere a principalelor izoenzime P450 inductibile 1A, 2C8/9 și 3A4 la om.
Maltese: Ma hemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Romanian: Comprimate.
Maltese: reductase.
Romanian: foarte rară foarte rară vasculită alergică2
Maltese: rari ħafna rari ħafna vaskulite allerġika 2
Romanian: Riscul legat de glimepiridă
Maltese: Riskju relatat ma'glimepiride
Romanian: Comprimatele sunt furnizate în blistere din aluminiu/aluminiu conținând 14, 28, 30, 50, 90 sau 98 comprimate.
Maltese: Aluminju/folji tal-aluminju; pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 90 jew 98 pillola.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar șoc alergic2
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni xokk allerġiku 2
Romanian: foarte rară foarte rară hipersensibilitate și reacții alergice3
Maltese: rari ħafna rari ħafna sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi 3
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurta'
Romanian: La om, timpul mediu de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei sub formă nemodificată este de 5-6 ore, iar pentru metaboliții săi activi totali de 16-23 ore.
Maltese: pioglitazone mhux mibdul fil-bniedem hija 5 sa 6 sigħat u għall-metaboliti attivi kollha tiegħu, 16 sa 23 siegħa.
Romanian: Tratamentul ulterior trebuie să fie simptomatic.
Maltese: Aktar kura għandha tkun sintomatika.
Romanian: În studiul PROactive, desfășurat pe durata a 3,5 ani, 44/870 (5,1%; 1,0 fracturi la 100 pacient-ani) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi, față de 23/905 (2,5%; 0,5 fracturi la 100 pacient-ani) dintre pacientele tratate cu un comparator.
Maltese: Fl-istudju PROactive ta' 3.5 snin, 44/870 (5.1%; 1.0 ksur għal kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati b'pioglitazone kellhom esperjenza ta' fratturi meta mqabbel ma' 23/905 (2.5%; 0.5 ksur għal kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati bi prodott paragun.
Romanian: Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în perioada în care luau pioglitazonă și sulfoniluree, inclusiv glimepiridă:
Maltese: Xi pazjenti esperjenzaw l-effetti sekondarji li ġejjin waqt li kienu qed jieħdu pioglitazone u sulphonylureas, inkluż glimepiride:
Romanian: fenilbutazonă, azapropazonă și oxifenbutazonă insulină și medicamente antidiabetice orale metformină salicilați și acid p-amino-salicilic steroizi anabolici și hormoni sexuali masculini cloramfenicol claritromicină anticoagulante cumarinice disopiramidă fenfluramină fibrați inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) fluoxetină alopurinol simpatolitice ciclo-, tro- și ifosfamide sulfinpirazonă anumite sulfonamide cu acțiune de lungă durată tetracicline inhibitori ai MAO antibiotice chinolone probenecid miconazol pentoxifilină (doză mare administrată parenteral) tritocualină fluconazol
Maltese: phenylbutazone, azapropazon u oxyfenbutazone insulina u prodotti anti-dijabetiċi orali metformin salicylates u p-amino-salicylic acid sterojdi anaboliċi u ormoni sesswali ta' l-irġiel chloramphenicol clarithromycin coumarin anticoagulants disopyramide fenfluramine fibrates inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE, angiotensin-converting enzyme) fluoxetine allopurinol sympatholytics cyclo-, tro- u iphosphamides sulphinpyrazone ċertu sulphonamides li jaħdmu fit-tul tetracyclines inibituri MAO anti-bijotiċi quinolone probenecid miconazole pentoxyfylline (doża għolja mogħtija b'mod parenterali)
Romanian: La doi ani, controlul glicemic (definit prin HbA1c < 8,0 %) a fost susținut la 69% dintre pacienții tratați cu pioglitazonă, comparativ cu 50% dintre cei tratați cu gliclazidă.
Maltese: il-kontroll gliċemiku (iddefinit bħala HbA1c < 8.0%) inżamm f'69% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone, meta mqabbla ma' 50% tal-pazjenti fuq gliclazide.
Romanian: Modificări similare au fost observate la pacienții tratați cu metformină (reducere relativă a hemoglobinei de 3-4% și a hematocritului de 3,6-4,1%) și într-o mai mică măsură la pacienții tratați cu sulfoniluree și insulină (reducere relativă a hemoglobinei de 1- 2% și a hematocritului de 1-3,2%), în cadrul studiilor clinice controlate comparative cu pioglitazonă.
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi komparattivi kkontrollati b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv fl-emoglobina ta' 3-4% u fl-ematokrita ta' 3.6-4.1%) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina ta' 1-2% u fl-ematokrita ta' 1-3.2%).
Romanian: Într-o analiză a unui grup de studii clinice randomizate (o meta-analiză) s-au raportat mai multe cazuri de neoplasm de vezică urinară (19 cazuri din cei 12506 pacienți cărora li se administra pioglitazonă; 0,15%), în comparație cu grupul de control (7 cazuri din cei 10212 pacienți cărora nu li se administra pioglitazonă; 0,07%) RR = 2,64 (IÎ 95% 1,11-6,31, p = 0,029).
Maltese: kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Romanian: Pacienții incluși în studii au avut vârsta medie de 62 ani; durata medie de existență a diabetului zaharat a fost de 9,5 ani.
Maltese: studju kellha età medja ta' 62 sena; it-tul medju ta' dijabete kien 9.5 sena.
Romanian: Tratamentul cu Tandemact necesită monitorizarea regulată a glicemiei.
Maltese: Kura b'Tandemact tinħtieġ sorveljanza regolari tal-kontroll gliċemiku.
Romanian: Frecvențele se definesc astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 to < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari ( ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Metabolizare și eliminare
Maltese: Bijotransformazzjoni u eliminazzjoni
Romanian: Următoarele afirmații reflectă informațiile disponibile cu privire la substanțele active luate individual (pioglitazonă și glimepiridă).
Maltese: Id-dikjarazzjonijiet li ġejjin jirriflettu l-informazzjoni disponibbli dwar is-sustanzi attivi individwali (pioglitazone u glimepiride).
Romanian: Ελλάδα
Maltese: Tiħux
Romanian: 1 Pot apărea trombocitopenia, leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitoza, anemia hemolitică și pancitopenia, moderate până la severe.
Maltese: 1Tromboċitopenija, leukopenija, eritroċitopenija, agranuloċitopenija, agranuloċitosi, anemija emolitika u panċito-penija moderata għal severa jistgħu jseħħu.
Romanian: Tulburări oculare tulburare a vederii4
Maltese: Disturbi fl-għajnejn disturbi viżwali 4
Romanian: După administrarea unei singure doze de glimepiridă marcată cu izotop radioactiv, 58% din radioactivitate s-a regăsit în urină, iar 35% în materiile fecale.
Maltese: Wara doża waħda ta' glimepiride radjulabiljat, 58% tar-radjuattività kienet irkuprata fl-awrina, u 35%
Romanian: La persoanele sănătoase, doza orală minimă eficace este de aproximativ 0,6 mg.
Maltese: F'persuni b'saħħithom, id-doża orali minima effettiva hija ta' madwar 0.6 mg.
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edem8
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata edima8
Romanian: 8 Edemul a fost raportat la 6-9% dintre pacienții tratați cu pioglitazonă pe o perioadă de un an, în cadrul studiilor clinice controlate.
Maltese: 8Edema kienet irrappurtata f'6- 9% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone fuq medda ta' sena fi provi kliniċi kkontrollati.
Romanian: Tandemact combină două substanțe active antidiabetice cu mecanisme complementare de acțiune, pentru îmbunătățirea controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2: pioglitazona, un membru al clasei de tiazolidinedione, și glimepirida, un membru al clasei de sulfoniluree.
Maltese: Tandemact jikkombina żewġ sustanzi attivi anti-ipergliċemiċi b'mekkaniżmi ta' azzjoni li jikkumplimentaw lil xulxin biex itejbu l-kontroll gliċemiku f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2: pioglitazone, membru tal-klassi thiazolidinedione u glimepiride, membru tal-klassi sulphonylurea.
Romanian: Tandemact este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Maltese: Tandemact huwa kontra-indikat waqt it-tqala (ara sezzjoni 4.3).
Romanian: După administrarea orală de glimepiridă, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a acestor metaboliți a fost de 3-6, respectiv 5-6 ore.
Maltese: glimepiride, il-half-lives terminali ta' dawk il-metaboliti kienu 3 sa 6 u 5 sa 6 sigħat rispettivament.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale5 flatulență frecventă vărsături foarte rare foarte rare diaree foarte rară foarte rară greață foarte rară foarte rară durere abdominală foarte rară foarte rară presiune abdominală foarte rară foarte rară senzație de sațietate foarte rară foarte rară
Maltese: Komuni rimettar rari ħafna rari ħafna dijarea rari ħafna rari ħafna dardir rari ħafna rari ħafna uġigħ addominali rari ħafna rari ħafna pressjoni addominali rari ħafna rari ħafna sensazzjoni ta' mili fl-istonku rari ħafna rari ħafna
Romanian: Atât în urină, cât și în materiile fecale, au fost identificați doi metaboliți - cel mai probabil rezultați din metabolizarea hepatică (principala enzimă este CYP2C9): derivatul hidroxi și derivatul carboxi.
Maltese: Żewġ metaboliti - wisq probabbli rriżultaw minn metaboliżmu epatika (l-enżima prinċipali hija CYP2C9) - kienu identifikati kemm fl-awrina kif ukoll fil-feċi: id-derivat ta' hydroxyl u d-derivat ta' carboxy.
Romanian: Tandemact conține lactoză monohidrat
Maltese: Tandemact fih lattosju monohydrate
Romanian: Au fost efectuate studii clinice cu pioglitazonă asociată cu glimepiridă (vezi pct. 5.1).
Maltese: Saru provi kliniċi meta' pioglitazone u glimepiride ingħataw flimkien (ara sezzjoni 5.1).
Romanian: Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la tratamentul antidiabetic și cardiovascular existent, pentru o perioadă de până la 3,5 ani.
Maltese: Pioglitazone jew plaċebo kienu miżjuda mat-terapija antidijabetika u kardjovaskulari eżistenti sa 3.5 snin.
Romanian: Aproape toți subiecții (95%) au utilizat medicamente cardiovasculare (beta-blocante, inhibitori ECA, antagoniști ai angiotensinei II, blocante ale canalelor de calciu, nitrați, diuretice, acid acetilsalicilic, statine, fibrați).
Maltese: Kważi l-individwi kollha (95%) kienu qed jirċievu prodotti mediċinali kardjovaskulari (imblokkaturi tar-riċetturi beta, inibituri ACE, antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju,