FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mikä tärkeintä, nämä tutkimukset ovat erittäin vanhoja (ne tehtiin yhdistelmän tuotekehittelyn ja markkinoinnin yhteydessä yli 40 vuotta sitten), ja B. hyodysenteriae -kantojen herkkyys in vitro on tuntematon.
Estonian: Eriti oluline on, et need uuringud on väga vanad (toimusid kombinatsiooni väljatöötamise ja turuletoomise ajal ehk üle 40 aasta tagasi) ning B. hyodysenteriae tüvede in vitro tundlikkus ei ole teada.
Finnish: Arvioitavien valmisteiden ryhmälle tällä hetkellä hyväksyttyjen muiden käyttöaiheiden osalta ei ole esitetty asianmukaisia tehoa koskevia tietoja tai ei lainkaan tietoja.
Estonian: Hinnatava ravimirühma teiste praegu heakskiidetud näidustuste kohta ei ole esitatud kohaseid efektiivsusandmeid või ei ole esitatud üldse andmeid.
Finnish: On todennäköistä, että aluksi tuote kehitettiin ja sitä käytettiin samaan tapaan kasvun edistäjänä ja ehkäisemään kuolleisuutta ja toimintakyvyn häviämistä.
Estonian: On tõenäoline, et algselt töötati ravim välja ja seda kasutati loomade kasvu stimuleerimiseks ning suremuse ja tootlikkuse vähenemise ennetuseks.
Finnish: Kanat: Täytetään kansallisesti.
Estonian: Kanad: täidetakse riiklikult
Finnish: Siat: Täytetään kansallisesti.
Estonian: Sead: täidetakse riiklikult
Finnish: Jotkin kannat voivat olla luonnostaan resistenttejä.
Estonian: Neist bakteritüvedest mõni võib olla looduslikult resistentne.
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti: 12.
Estonian: Kõigile ravimitele tuleb lisada järgmine tekst.
Finnish: Kaikki viittaukset järjestelmälliseen/ehkäisevään käyttöön poistetaan tarpeen mukaan.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada kõik viited süstemaatilisele/profülaktilisele kasutamisele.
Finnish: Tätä on kuitenkin vaikea tulkita kenttätehokkuuden osalta, sillä tutkimus perustui kokeelliseen infektiomalliin.
Estonian: Tulemust on väliolukorra suhtes siiski keeruline tõlgendada, sest uuring põhines tehisinfektsiooni mudelil.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen perusteella ei ole mahdollista laatia selkeää MIC-arvojen kehittymisen aikakaaviota.
Estonian: Kättesaadavad andmed ei võimalda määrata MIC-väärtuse evolutsiooni selget ajalist mustrit.
Finnish: Näitä ovat erityisesti Escherichia coli, Salmonella spp.
Estonian: Sellised patogeenid on eelkõige Escherichia coli, Salmonella spp.
Finnish: Jos seuraavat kohde-eläinlajit on jo hyväksytty, tulee käyttää seuraavaa kyseistä eläinlajia koskevaa sanamuotoa:
Estonian: Kui järgmised sihtliigid on juba heaks kiidetud, tuleb asjakohaste liikide juures kasutada järgmist sõnastust.
Finnish: On mahdollista, että aineet ovat synergistisiä ja vaikuttavat eri paikoissa (solun sisäisesti ja ulkoisesti), tai että niiden vaikutus kohdistuu suoliston mikrobiflooraan.
Estonian: On võimalik, et toimeained on sünergistlikud, toimivad eri kohtades (intra- ja ekstratsellulaarselt) või toimivad raviaegsele soole mikrofloorale.
Finnish: Vaikuttaa siltä, että tällä hetkellä pleuromutiliinit ovat edelleen tehokas vaihtoehto sairauden hoitoon, vaikka hälyttävinä pidettyä MIC-arvojen suurenemista on havaittu useissa tutkimuksissa (ks. eläinlääkekomitean mietintö (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Estonian: Näib, et praegu on pleuromutiliinid ikka efektiivne alternatiiv sigade düsenteeria raviks, kuigi mitmes uuringus on ohusignaalina leitud MIC-väärtuste suurenemine (vt veterinaarravimite komitee seisukohadokument EMA/CVMP/AWP/119489/2012)
Finnish: Spektinomysiini vaikuttaa lintujen E. coli -bakteeriin, ja havaittu in vitro -resistenssin taso on alle 20 prosenttia.
Estonian: Spektinomütsiin toimib lindude E. coli suhtes ning in vitro täheldatud resistentsus on alla 20%.
Finnish: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Estonian: Prantsusmaa Deltavit Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze
Finnish: Lisäksi jotkin mutaatiot kyseisellä alueella voivat aiheuttaa MIC-arvojen suurenemista sekä pleuromutiliinien että linkosamidien kohdalla.
Estonian: Samuti võib mõne selle piirkonna mutatsiooniga kaasneda MIC-väärtuse suurenemine nii pleuromutiilinide kui ka linkosamiidide suhtes.
Finnish: Valmisteyhteenvedon varoituksia, joilla ilmoitetaan käyttäjälle resistenssitilanteesta, ei katsota riittäviksi pienentämään kyseistä riskiä, erityisesti siksi, että herkkyystestaukseen ei ole tulkintakriteerejä ja standardoituja menetelmiä.
Estonian: Veterinaarravimi omaduste kokkuvõtte hoiatust resistentsuse kohta ei saa pidada selle riski vähendamisel piisavaks, eelkõige seetõttu, et puuduvad tõlgenduskriteeriumid ja tundlikkustestide standardmeetodid.
Finnish: Lincomycin-Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Estonian: Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Finnish: Myöskään lääkevalvontatiedot eivät viittaa enimmäisjäämäpitoisuuden ylittymisen riskiin.
Estonian: Ka farmakokineetika andmed ei viita ravimijääkide piirnormi ületamise riskile.
Finnish: Tätä merkittävää epävarmuutta ei voida ratkaista ennen kuin uusia kliinisiä tutkimuksia on tehty hyvin valvotuissa olosuhteissa, joihin sisältyy bakteeripatogeenien asianmukainen diagnosointi ja seuranta sekä niiden in vitro -herkkyyden määrittäminen.
Estonian: Sellist olulist ebaselgust ei saa lahendada, enne kui hästi kontrollitud tingimustes toimuvad uued kliinilised uuringud, mis muu hulgas hõlmaksid seotud bakteriaalsete patogeenide nõuetekohast määramist ja järelkontrolli ning nende in vitro tundlikkuse määramist.
Finnish: Rivium Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Estonian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Finnish: Näin ollen suurimmassa osassa saatavilla olevista kliinisistä tiedoista ei oteta huomioon kyseisten bakteerilajien nykyistä in vitro -herkkyyttä/resistenssiä.
Estonian: Seetõttu ei arvesta enamik olemasolevatest kliinilistest andmetest nimetatud bakteritüvede in vitro tundlikkuse või resistentsuse praegust olukorda.
Finnish: Hoidetuilta eläimiltä eristettiin usein bakteereja, ja E. coli -bakteerin osalta positiivisten eläinten prosenttiosuuden väheneminen ei ole tilastollisesti merkitsevää.
Estonian: Baktereid taasisoleeriti ravitud loomadelt korduvalt ja E. coli korral ei olnud positiivsete lindude protsendi vähenemine statistiliselt oluline.
Finnish: B. hyodysenteriaen etiologia ja sen rooli taudin synnyssä ei kuitenkaan ole täysin selvä, eikä noissa tutkimuksissa ole tehty bakteriologista seurantaa.
Estonian: Samas ei ole bakteri B. hyodysenteriae etioloogia ega roll patogeneesis päris selge ning nendes uuringutes ei toimunud ka bakterioloogilist järelkontrolli.
Finnish: Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
Estonian: Alcobendas 28108 Spain
Finnish: Näin ollen tällaisten valmistemuotojen yleisen hyöty-riskisuhteen katsotaan olevan kielteinen.
Estonian: Sel põhjusel on selliste ravimvormide üldine kasulikkuse ja riski suhe negatiivne.
Finnish: Lisäksi tutkimuksessa aiheutettuja kliinisiä merkkejä voidaan pitää vain vaatimattomina, sillä kuolleisuutta ei ilmennyt ja kliiniset pisteytykset olivat melko matalia.
Estonian: Samuti saab uuringu kliinilisi signaale pidada üksnes mõõdukateks, sest uuringus ei linde ei surnud ja kliinilised skoorid olid üsna väikesed.
Finnish: On myös esitetty joukko vanhoja kenttätutkimuksia, joissa tutkittiin systemaattisen hoidon vaikutusta eläinteknisiin tuloksiin laumoissa verrattuna positiiviseen verrokkiin.
Estonian: Samuti esitati mitu väliuuringut, milles käsitleti süstemaatilise ravi mõju karjade zootehnilistele näitajatele võrreldes positiivse kontrolliga.
Finnish: Tällaiseen käyttöön ei ole liitetty merkittäviä todisteita hoidon tehokkuudesta tai siihen liittyvästä metafylaksista, joten tähän liittyy suuri resistenssin valikoitumisen ja hoidon epäonnistumisen riski.
Estonian: Sellise kasutamise korral puuduvad olulised tõendid ravi efektiivsuse või kaasneva metafülaksise kohta; seega kaasneb sellise kasutamisega resistentsuse selektsiooni ja ravi ebaõnnestumise suur risk.
Finnish: Jauhe käytettäväksi juomaveden tai maidon seassa
Estonian: Pulber joogivees või piimas manustamiseks
Finnish: Ei hyväksytty käytettäväksi munia elintarvikkeiksi tuottavilla linnuilla eikä jalostuskanoilla, jotka on tarkoitettu tuottamaan munia elintarvikkeeksi.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada lindudel, kelle mune kasutatakse inimtoiduks, sealhulgas noorkanadel, kelle mune kavatsetakse kasutada inimtoiduks.
Finnish: E. coli- ja Salmonella-bakteereiden odotettavissa oleva resistenssitaso on in vitro -tietojen perusteella noin 30-50 prosenttia.
Estonian: Patogeenide E. coli ja Salmonella korral võib in vitro andmete alusel eeldada resistentsust spektinomütsiini suhtes ligikaudu 30-50%.
Finnish: Vaikuttaa kuitenkin siltä, että tämä koskee vain vähemmistöä kannoista; lisäksi tämä perustuu vähäiseen tietoon ja useisiin arvioihin, eikä kiinteää kliinistä raja-arvoa ole tähän mennessä määritetty.
Estonian: Samas siiski näib, et see kehtib üksnes väheste bakteritüvede kohta, samuti põhinevad need tulemused vähestel andmetel ja mitmel hinnangul, mistõttu ei ole praeguseni määratud usaldusväärset kliinilist murdepunkti.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen käsittely
Estonian: Olemasolevate andmete arutelu
Finnish: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Estonian: Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
Finnish: Linco-Spectin 100 -valmisteen edellä mainitun 34 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn jälkeen Belgia katsoi, että on unionin edun mukaista edistää linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän tehokasta ja järkevää käyttöä suun kautta annettavissa eläinlääkkeissä ja rajoittaa näin resistenssin kehittymisen riskiä.
Estonian: Ravimi Linco-Spectin 100 eelmainitud artikli 34 kohase esildismenetluse tulemuste alusel järeldas Belgia, et Euroopa Liidu huvides on soodustada linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate suukaudsete veterinaarravimite ratsionaalset kasutamist, mis vähendaks ravimiresistentsuse tekke riski.
Finnish: Saatavissa olevien tietojen perusteella vaikuttaa siltä, että resistenssi kohdebakteereissa on suhteellisen vähäistä, eikä sen lisääntymisestä ole merkkejä.
Estonian: Kättesaadava teabe alusel näib, et sihtbakterite resistentsus on suhteliselt väike ja puuduvad tõendid, et resistentsus oleks muutumas.
Finnish: Tämän vuoksi komitea on sitä mieltä, että menettelyn kohteena olevien valmisteiden nykyisiä hyväksyttyjä varoaikoja sian lihalle ja sisäelimille ei ole tarpeen muuttaa.
Estonian: Sel põhjusel on veterinaarravimite komitee arvamusel, et menetluses käsitletavate veterinaarravimite praegu heaks kiidetud keeluaegu sigade liha ja söödavate kudede jaoks ei ole vaja muuta.
Finnish: Vaikka annokset on ilmoitettu vain pitoisuuksina vedessä, voidaan arvioida, että optimaaliset annokset ovat 75-300 mg vaikuttavia aineita yhteensä painokiloa kohti.
Estonian: Kuigi annuseid väljendati üksnes kontsentratsioonina joogivees, võib hinnata, et toimeainete kombinatsiooni optimaalsed annused on 75-300 mg/kg.
Finnish: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Estonian: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića
Finnish: Tästä huolimatta saatavissa olevat in vitro -herkkyystiedot viittaavat siihen, että odotettavissa oleva hyöty on merkittävästi vähentynyt B. hyodysenteriae -bakteerin MIC-arvon nopean ja laajalle levinneen kasvun vuoksi.
Estonian: Sellele vaatamata tõendavad kättesaadavad in vitro tundlikkuse andmed, et veterinaarravimi eeldatav kasulikkus on praegu oluliselt väiksem, sest MIC-väärtus B. hyodysenteriae suhtes suurneeb kiiresti ja ulatuslikult.
Finnish: Tällä hetkellä linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän käyttöä rehun seassa suositellaan suhteellisen pieninä annoksina ja pitkän ajan kuluessa (noin 1-2,5 mg vaikuttavia aineita painokiloa kohti (joka on 10-25 prosenttia juomaveteen sekoitettavien jauheiden vuorokausiannoksesta) suhteellisen pitkän ajan, 21 päivän, ajan kuluessa).
Estonian: Praegu soovitatakse linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni manustada koos söödaga suhteliselt väikestes annustes ja pika aja vältel (ligikaudu 1-2,5 mg kombinatsiooni toimeaineid kg kehamassi kohta (10-25% joogivees manustatavate pulbrite ööpäevasest annusest) suhteliselt pika, 21-päevase perioodi vältel).
Finnish: Altistusesitutkimuksen tiedot viittaavat siihen, että aine on http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Estonian: 2 kustutada ravimiteabest http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Finnish: MIC-arvojen ja kliinisen lopputuloksen välisiä suhteita on kuitenkin yritetty selvittää jonkin verran kliinisillä ja/tai farmakokineettisillä (pitoisuus koolonissa) tiedoilla, joita on kuitenkin vähän.
Estonian: On siiski üritatud leida MIC-väärtuste ja kliiniliste ravitulemuste seoseid, kasutades piiratud kliinilisi ja/või farmakokineetilisi (kontsentratsioon soolesisus) andmeid.
Finnish: Kaikki käyttöaiheet ja annostusohjeet, jotka koskevat järjestelmällistä ehkäisyä terveillä eläimillä tai kiinteää antimikrobisten aineiden pitoisuutta juomavedessä, liittyvät vaihteleviin ja hallitsemattomiin antimikrobialtistuksiin, ja ne tulee poistaa tuotekirjallisuudesta.
Estonian: Kõik näidustused ja annustamisjuhised, mis on seotud süstemaatilise ennetusega tervetel loomadel või antimikroobse aine püsiva kontsentratsiooniga joogivees, tekitavad varieeruva ja ohjamatu kokkupuute antimikroobse ainega ning need tuleb ravimiteabest kustutada.
Finnish: Tämän vuoksi Belgia käynnisti direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen menettelyn niiden eläinlääkkeiden osalta, jotka sisältävät linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää annettavaksi suun kautta sioille ja/tai siipikarjalle.
Estonian: Sel põhjusel algatas Belgia 5. mail 2015 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase menetluse, mis käsitles linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavaid sigade ja/või kodulindude suukaudseid veterinaarravimeid.
Finnish: Nämä tiedot osoittavat, että kantoja, joissa MIC-arvo on jonkin verran suurentunut, voidaan kuitenkin hoitaa tehokkaasti, mikä johtaa suotuisaan kliiniseen lopputulokseen.
Estonian: Nendest andmetest ilmneb, et ka selliste bakteritüvede korral, mille puhul täheldatakse mõningast MIC-väärtuse suurenemist, võib ravi olla edukas ja anda soodsa kliinilise tulemuse.
Finnish: Saatavilla olevat in vitro -herkkyystiedot viittaavat siihen, että spektinomysiini ja linkomysiini voivat toimia synergistisesti lintujen mykoplasmojen, kuten M. gallisepticum -bakteerin, yhteydessä.
Estonian: Olemasolevatest in vitro tundlikkuse andmetest nähtub, et spektinomütsiinil ja linkomütsiinil võib olla sünergistlik toime lindude selliste mükoplasmade suhtes nagu M. gallispeticum.
Finnish: Lisäksi spektinomysiini on polaarinen, eikä se siirry helposti kalvojen läpi solunsisäiseen tilaan.
Estonian: Peale selle on spektinomütsiin polaarne ja ei läbi kergesti membraane ega levi rakusisesesse ruumi.
Finnish: Myös pleuromutiliineilla on linkosamidien kanssa päällekkäiset sitoutumiskohdat ribosomin peptidyylitransferaasikeskuksessa, ja moniresistenttejä kantoja (pleuromutiliineille, makrolideille ja linkosamideille) on ilmaantunut.
Estonian: Ka pleuromutiliinidel on linkosamiidide sarnased seondumiskohad ribosoomi peptidüültransferaasi tsentris, mistõttu on tekkinud multiresistentsed bakteritüved (resistentsed pleuromutiliinide, makroliidide ja linkosamiidide vastu).
Finnish: Vastaavista syistä eli suuren in vitro -resistenssin vuoksi vuonna 2014 direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen tylosiinia sisältäviä, sioille suun kautta rehuun tai juomaveteen sekoitettuna annettavia eläinlääkkeitä koskevan lausuntomenettelyn yhteydessä (EMEA/V/A/100)
Estonian: Sarnastel põhjustel (suur in vitro resistentsus) soovitas veterinaarravimite komitee 2014. aastal direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohases esildismenetluses (söödaga või joogiveega sigadele manustatavad tülosiini sisaldavad veterinaarravimid, EMEA/V/A/100)
Finnish: Viittaukset kaikkiin muihin siipikarjalajeihin kuin kanoihin poistetaan tarpeen mukaan.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada kõik viited muudele kodulinnuliikidele kui kanadele.
Finnish: Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Estonian: 150 00 Praha 5 Czech Republic
Finnish: Näiden tutkimusten mukaan epäspesi ennaltaehkäisyhoito saattaa jopa edistää kasvua.
Estonian: Nende uuringute andmetest ilmneb, et ravi kasutati mittespetsiifiliseks ennetuseks ja võib-olla isegi loomade kasvu stimuleerimiseks.
Finnish: Eläinlääkekomitean mukaan eurooppalaisten B. hyodysenteriae -isolaattien MIC-arvojen selvä suureneminen villityypin kantojen osalta vaikuttaa arvioitavien valmisteiden ryhmän hyödyn ja riskien arviointiin, sillä sitä ei ole otettu huomioon saatavissa olevissa kliinisen tehon tutkimuksissa, jotka on tehty valmisteen kehittämisen aikana.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on arvamusel, et Euroopas isoleeritud B. hyodysenteriae metsikut tüüpi tüvede ilmselge MIC-väärtuste suurenemine mõjutab hinnatava ravimirühma kasulikkuse ja riski suhte hindamist, sest seda asjaolu ei arvestatud enamikus kättesaadavates kliinilise efektiivsuse uuringutes, mis toimusid tootearenduse ajal.
Finnish: On esitetty yksi rehun seassa antamista koskeva yksikeskustutkimus, joka osoittaa suotuisan vaikutuksen sikojen proliferatiiviseen enteropatiaan, mutta siinä käytettiin pelkkää linkomysiiniä suurena annoksena verrattuna tässä yhdistelmässä käytettyihin annoksiin.
Estonian: Esitati üks ühe keskusega koos söödaga manustamise uuring, mis tõendab soodsat toimet sigade proliferatiivse enteropaatia korral, kuid uuringus kasutati üksnes linkomütsiini ja suuremas annuses kui selles kombinatsioonis.
Finnish: Joukko altistumismalleja hyödyntäviä vanhoja tutkimuksia osoittaa, että juomavedessä annettuna yhdistelmä tehoaa kanoihin, joilla on M. gallisepticum- ja/tai E. coli- tai M. synoviae -infektio.
Estonian: Mitmes vanas uuringus, milles kasutati mikroobidega kokkupuute mudeleid, tõendati kombinatsiooni joogivees manustamise korral efektiivsus kanadel, kellel oli bakterite M. gallisepticum ja/või E. coli või M. synoviae infektsioon.
Finnish: Näissä tutkimuksissa tyypillinen annostus oli ensimmäisessä vaiheessa noin 150 mg vaikuttavia aineita yhteensä painokiloa kohti päivässä ja toisessa vaiheessa noin 50 mg vaikuttavia aineita yhteensä painokiloa kohti päivässä.
Estonian: Toimeainete kombinatsiooni tüüpiline annustamisskeem nendes uuringutes oli esimeses faasis ligikaudu 150 mg/kg/d ja teises faasis ligikaudu 50 mg/kg/d.
Finnish: Johtopäätöksenä oli, että useimmissa Brachyspira-isolaateissa ilmeni in vitro -resistenssi, joten ei voitu olettaa, että suun kautta annettava tylosiini olisi riittävän tehokas sikojen dysenterian hoidossa.
Estonian: Järeldati, et enamik isoleeritud Brachyspira tüvedest olid in vitro resistentsed tülosiini suhtes ja ei saa eeldada, et suukaudne tülosiin oleks sigade düsenteeria ravis piisavalt efektiivne.
Finnish: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf tehokas kolibasilloosiepidemian puhkeamiseen liittyvän proliferatiivisen enteropatian yhteydessä, vaikka tutkimusta ei ollutkaan virallisesti suunniteltu tutkimaan tehoa E. coli -bakteeria vastaan.
Estonian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf heaks kiidetud annustega 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel joogivees manustatuna on põhjendatud.
Finnish: Kun otetaan huomioon B. hyodysenteriaen suuri ja vähemmässä määrin mahdollisten siihen liittyvien mahdollisten patogeenien in vitro -resistenssi jsekä saatavissa olevien kliinisten tietojen rajoitukset, vaikuttaa siltä, että nykytilanteessa yhdistelmä saattaa olla tehokas vain pienessä osassa kenttätilanteita, eikä ole vakiintuneita tulkintakriteerejä tai standardoituja testimenetelmiä, joilla käyttäjä voi ennustaa tehon B. hyodysenteriae -bakteeria vastaan.
Estonian: Kui arvestada B. hyodysenteriae suurt in vitro resistentsust ja võimalike kaasnevate patogeenide väiksemat resistentsust (koos olemasolevate kliiniliste andmete piiratusega), on see kombinatsioon praeguses olukorras tõenäoliselt efektiivne üksnes väikesel osal reaalsetest kasutusolukordadest ning puudub hästi tõendatud tõlgendamiskriteerium või standardne testimeetod, mis võimaldaks kasutajal prognoosida efektiivsust B. hyodysenteriae suhtes.
Finnish: Useat sian suolistobakteerit voivat liittyä B. hyodysenteriae -infektioihin ja olla spektinomysiinin mahdollisia kohteita.
Estonian: Mitu sigade soolepatogeeni, mis on seotud bakteri B. hyodysenteriae infektsioonidega, on spektinomütsiini toime võimalikuks sihtmärgiks.
Finnish: In vitro -tutkimukset ja kliiniset tehoa koskevat tiedot osoittavat linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän olevan tehokas Lawsonia intracellularis.-bakteeria vastaan.
Estonian: In vitro uuringud ja kliinilise efektiivsuse andmed tõendavad, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsioon on toimib patogeeni Lawsonia intracellularis vastu.
Finnish: Todennäköinen selitys spektinomysiinin toimintamekanismille hengitysteiden E. coli -bakteeria vastaan on välillinen vaikutus suoliston mikrobiflooraan, jolloin ympäristöön erittyminen vähenee.
Estonian: Spektinomütsiini hingamisteede E. coli vastast toimemehhanismi selgitab tõenäoliselt pigem kaudne toime soole mikrofloorale, millega väheneb selle keskkonda eritumine.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältäviä sioille ja/tai siipikarjalle suun kautta annettavia eläinlääkevalmisteita (ks. liite I)
Estonian: Linkomütsiini ja spektinomütsiini sisaldavate sigade ja/või kodulindude suukaudsete veterinaarravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Finnish: Taudin esiintyminen laumassa on varmistettava ennen valmisteen käyttöä.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas.
Finnish: Sioille ja siipikarjalle on kolme suun kautta annettavaa lääkemuotoa, joissa on yhdistelmä linkomysiiniä ja spektinomysiiniä - esisekoitteet lääkerehua varten, jauheet annettavaksi rehun kanssa ja jauheet sekoitettavaksi juomaveteen.
Estonian: Sigade ja kodulindude jaoks on olemas linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni kolm suukaudset ravimvormi - ravimsööda eelsegu, pulber söödaga manustamiseks ja pulber joogiveega manustamiseks.