FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: AUC e Cmin do indinavir:  (Em relação a indinavir 400 mg SD isoladamente)
Danish: Indinavir AUC og Cmin:  (I forhold til indinavir 400 mg SD alene)
Portuguese: ANTIASMÁTICOS Teofilina 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Danish: ASTMAMIDLER Theophyllin 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Portuguese: CRIXIVAN 400 mg - embalagens de 90 e 180 cápsulas - Embalagem exterior
Danish: CRIXIVAN 400 mg - pakning med 90 og 180 kapsler - Ydre æske
Portuguese: BLOQUEADORES DOS CANAIS DE CÁCIO Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
Danish: CALCIUMANTAGONISTER Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID
Portuguese: A dose de sildenafil não deve exceder um máximo de 25 mg num período de 48 horas nos doentes em terapêutica concomitante com indinavir
Danish: Sildenafil-dosis bør ikke overstige max. 25 mg i en 48timers periode hos patienter, der samtidig får indinavirbehandling.
Portuguese: Nevirapina 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Danish: Nevirapin 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Portuguese: • dor ou inchaço no estômago
Danish: • mavesmerter eller oppustethed
Portuguese: AUC do indinavir: ↑ 53% Cmin do indinavir: ↑ 298% (em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
Danish: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin ↑ 298 % (I forhold til indinavir 800 mg TID alene)
Portuguese: Interações e recomendações posológicas com outros medicamentos - INDINAVIR POTENCIADO COM RITONAVIR.
Danish: Interaktioner og dosisrekommandationer sammen med andre lægemidlerINDINAVIR BOOSTET MED INDINAVIR.
Portuguese: Antimicobacterianos Rifabutina
Danish: Antimykobakterielle lægemidler Rifabutin
Portuguese: Frascos de PEAD com uma cápsula de fecho de polipropileno e uma cápsula inviolável, contendo 90 ou 180 cápsulas.
Danish: HDPE-beholder med polypropylenlåg og folielukning indeholdende 90 eller 180 kapsler.
Portuguese: A utilização concomitante de indinavir com preparações de plantas medicinais contendo hipericão (Hypericum perforatum) é contraindicada (ver secção 4.5).
Danish: Samtidig brug af indinavir og naturlægemidler med perikon (hypericum perforatum) er kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: De igual modo, em doentes que nunca tinham sido tratados com agentes antirretrovirais, indinavir isoladamente ou em associação com zidovudina em comparação com zidovudina isoladamente reduziu a probabilidade de doença definidora de SIDA ou morte às 48 semanas de 15 % com zidovudina isoladamente para aproximadamente 6 % com indinavir isoladamente ou em associação com zidovudina.
Danish: Hos antiretroviralt naive patienter, reducerede indinavir ligeledes, med og uden zidovudin, sandsynligheden for ADID efter 48 uger fra 15 % med zidovudin alene til ca. 6 % med indinavir alene eller i kombination med zidovudin.
Portuguese: A dose de vardenafil não deve exceder um máximo de 2,5 mg num período de 24 horas nos doentes em terapêutica concomitante com indinavir.
Danish: Vardenafil-dosis bør ikke overstige max. 2,5 mg i en 24-timers periode hos patienter, der samtidig får indinavirbehandling.
Portuguese: Indinavir e fluconazol podem ser administrados concomitantemente sem ajuste posológico.
Danish: Indinavir og fluconazol kan administreres samtidigt uden dosisjustering.
Portuguese: A dose de tadalafil não deve exceder um máximo de 10 mg num período de 72 horas nos doentes em terapêutica concomitante com indinavir.
Danish: Tadalafil-dosis bør ikke overstige max. 10 mg i en 72timers periode hos patienter, der samtidig får indinavirbehandling.
Portuguese: Ou seja, toma um total de doze cápsulas de 200 mg (2400 mg) por dia.
Danish: Dette betyder, at De i alt skal tage tolv 200 mg kapsler (2.400 mg) hver dag.
Portuguese: Está contraindicada a administração concomitante da associação terapêutica de rifampicina e CRIXIVAN com uma dose baixa de ritonavir (ver secção 4.3).
Danish: Kombinationen af rifampicin og CRIXIVAN og samtidig administration af ritonavir i lav dosis er kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: AUC do indinavir: ↔ (Em relação aos controlos prévios de indinavir 800 mg TID)
Danish: Indinavir AUC: ↔ (I forhold til indinavir 800 mg TID historisk kontrol)
Portuguese: Em caso de administração concomitante com itraconazol ou cetoconazol, deve considerar-se uma redução da dose de indinavir para 600 mg de 8 em 8 horas (ver secção 4.5).
Danish: Ved samtidig administration af itraconazol anbefales dosisreduktion af CRIXIVAN til 600 mg hver 8. time.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequente
Danish: Nervesystemet
Portuguese: Anemia hemolítica aguda
Danish: Akut hæmolytisk anæmi
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Crixivan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Crixivan findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Crixivan
Danish: Andre oplysninger om Crixivan
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Crixivan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Crixivan.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público indinavir
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden indinavir
Portuguese: Para evitar o risco de formação de pedras nos rins, os doentes devem beber muitos líquidos (no caso dos adultos, pelo menos litro e meio por dia).
Danish: For at undgå risikoen for at udvikle nyresten skal patienter drikke rigeligt med væske (mindst 1,5 liter hver dag for voksne).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Crixivan (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são aumento do tamanho dos glóbulos vermelhos, decréscimo dos neutrófilos (um tipo de glóbulos brancos), dores de cabeça, tonturas, náusea (enjoo), vómitos, diarreia, azia, casos de níveis elevados de bilirrubina no sangue, que não causam quaisquer sintomas, aumento do nível das enzimas hepáticas (alanina e aspartato transaminases), erupção cutânea, pele seca, sangue na urina, proteína na urina, cristais na urina, fraqueza ou fadiga, alteração do paladar e dor abdominal (dores de estômago).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Crixivan (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er stigninger i røde blodcellers størrelse, fald i neutrofiler (en form for hvide blodceller), hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi (halsbrand), tilfælde af høje bilirubin-værdier, som ikke medfører nogen symptomer), stigning i antallet af leverenzymer (alanin og aspartat-aminotransferase), udslæt, tør hud, hæmaturi (blod i urinen), proteinuri (protein i urinen), krystaller i urinen, asteni (svækkelse) eller træthed, smagsforandring og mavesmerter.
Portuguese: Em 4 de outubro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Crixivan.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Crixivan den 4. oktober 1996.
Portuguese: A dose habitual é de 800 mg de 8 em 8 horas, mas pode também ser tomado numa dose de 400 mg duas vezes ao dia, se cada dose for tomada com 100 mg de ritonavir (outro medicamento antivírico).
Danish: Standarddosis er 800 mg hver 8. time, men Crixivan kan også tages i en dosis på 400 mg to gange om dagen, hvis hver dosis tages med 100 mg ritonavir (et andet antiviralt lægemiddel).
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada protease, que está envolvida na reprodução do VIH.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, der medvirker ved formeringen af hiv.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Crixivan?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Crixivan?
Portuguese: O Crixivan só deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento do VIH e só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Crixivan bør udskrives af læger med erfaring i behandling af hiv, og det kan kun fås på recept.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Crixivan são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Crixivan opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, o indinavir impede que o vírus se reproduza normalmente, o que retarda a propagação da infeção.
Danish: Ved at blokere dette enzym kan indinavir forhindre virussen i at formere sig normalt og dermed forsinke spredningen af infektionen.
Portuguese: O Crixivan está disponível em cápsulas (200 e 400 mg) e é tomado por via oral uma hora antes ou duas horas após a refeição, com água ou com uma refeição ligeira de baixo teor em gorduras.
Danish: Crixivan fås som kapsler (200 og 400 mg) og indtages gennem munden en time før eller to timer efter et måltid sammen med vand eller et let måltid med lavt fedtindhold.
Portuguese: O Crixivan não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode suspender os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Danish: Crixivan helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Portuguese: O ritonavir, outro inibidor da protease, é por por vezes utilizado em associação com o Crixivan como «potenciador».
Danish: Ritonavir, en anden protease-hæmmer, anvedes sommetider sammen med Crixivan som "booster".
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Crixivan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Crixivan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O Crixivan não deve ser tomado em associação com determinados medicamentos devido à possibilidade de interações adversas.
Danish: Crixivan må ikke tages sammen med visse andre lægemidler pga. muligheden for skadelige vekselvirkninger.
Portuguese: Por que foi aprovado o Crixivan?
Danish: Hvorfor blev Crixivan godkendt?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Crixivan.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Crixivan.
Portuguese: O que é o Crixivan e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Crixivan, og hvad anvendes det til?
Portuguese: A substância ativa do Crixivan, o indinavir, é um inibidor da protease.
Danish: Det aktive stof i Crixivan, indinavir, er en proteasehæmmer.
Portuguese: O Crixivan é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos e contém a substância ativa indinavir.
Danish: Crixivan anvendes i kombination med andre lægemidler mod virus og indeholder det aktive stof indinavir.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Crixivan?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Crixivan?
Portuguese: Abranda a velocidade de metabolização do indinavir, ajudando a aumentar os seus níveis no sangue.
Danish: Den mindsker den hastighed, hvormed indinavir nedbrydes, hvorved mængden af indinavir i blodet øges.
Portuguese: Num estudo, 90 % dos doentes que tomaram o Crixivan em associação com zidovudina e lamivudina apresentaram cargas virais inferiores a 500 cópias/ml após 24 semanas de tratamento, em comparação com 43 % dos que tomaram o Crixivan isoladamente e nenhum (0 %) dos que tomaram zidovudina e lamivudina sem o Crixivan.
Danish: Undersøgelser har vist, at Crixivan sammen med andre antivirale lægemidler er effektivt til at mindske hiv-niveauet i blodet (virusindhold ) I en undersøgelse var virusindholdet hos 90 % af dem, der fik Crixivan i kombination med zidovudin og lamivudin, under 500 kopier/ml efter 24 uger sammenlignet med 43 % af dem, der kun fik Crixivan, og ingen af dem, der fik zidovudin og lamivudin uden Crixivan.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Crixivan.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Crixivan bør anvendes.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Crixivan, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Crixivan fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Crixivan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Crixivan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Como se utiliza o Crixivan?
Danish: Hvordan anvendes Crixivan?
Portuguese: O Crixivan é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de adultos com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Danish: Crixivan er et antiviralt lægemiddel og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV-1 (humant immundefektvirus type 1).
Portuguese: Como funciona o Crixivan?
Danish: Hvordan virker Crixivan?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Crixivan durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Crixivan?
Portuguese: Crianças com menos de 1 ano de idade
Danish: Børn under 1 år
Portuguese: Os resultados estão resumidos na tabela 2.
Danish: Resultaterne er opsummeret i tabel 2.
Portuguese: Julho de 2019
Danish: Juli 2019
Portuguese: Tempo (Semana)
Danish: Tid (uge)
Portuguese: Maio de 2020
Danish: Maj 2020
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de fevereiro de 2018 Data da última renovação: 21 de fevereiro de 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19 februar 2018 Dato for seneste fornyelse: 21 februar 2019
Portuguese: Efeitos secundários (muito frequentes - podem afetar mais de 1 em cada 10 crianças)
Danish: Bivirkninger (meget almindelig - kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 børn)
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
Portuguese: Duração do burosumab (semana)
Danish: Varighed af burosumab (uge)
Portuguese: Nos estudos pediátricos, aproximadamente 57% dos doentes tiveram uma reação no local de injeção.
Danish: I pædiatriske studier havde ca. 57 % af patienterne en reaktion på injektionsstedet.
Portuguese: • O baixo nível de fosfato poderá levar a ossos que não crescem nem endurecem como deve ser.
Danish: • Det lave niveau af fosfat kan føre til knogler, der ikke kan vokse og hærde korrekt.
Portuguese: É utilizado em crianças com 1 ano de idade ou mais, e em adolescentes que estejam ainda em crescimento.
Danish: Det anvendes til børn på 1 år og derover samt unge, der stadig vokser.
Portuguese: (positiva indica recuperação)
Danish: (positiv indikerer heling)
Portuguese: Este é um tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal humano.
Danish: Dette er en type lægemiddel, der kaldes for et humant monoklonalt antistof.
Portuguese: • Reações no local onde a injeção foi dada, o que pode incluir:
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet, hvilket kan omfatte:
Portuguese: • medicamentos que atuam do mesmo modo que o cálcio no organismo ("calcimiméticos").
Danish: • lægemidler, der virker på samme måde som calcium i kroppen ("calcimimetika").
Portuguese: O volume máximo de medicamento por local de injeção é de 1,5 ml.
Danish: Det maksimale volumen lægemiddel pr. injektionssted er 1,5 ml.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com doenças ósseas metabólicas.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af patienter med metaboliske knoglesygdomme.
Portuguese: O seu médico efetuará exames para se assegurar de que está a receber a dose certa e poderá alterar a sua dose, se necessário.
Danish: Lægen vil udføre kontroller for at sikre, at du får den rette dosis, og kan om nødvendigt ændre din dosis.
Portuguese: Se for necessário mais de 1,5 ml num determinado dia de administração da dose, o volume total de medicamento deve ser dividido e administrado em dois locais de injeção diferentes.
Danish: Hvis det er nødvendigt at give over 1,5 ml på en given doseringsdag, skal det totale volumen lægemiddel opdeles og administreres på 2 forskellige injektionssteder.
Portuguese: A coadministração destes medicamentos não foi estudada em ensaios clínicos e poderá potencialmente exacerbar a hipocalcemia.
Danish: Samtidig administration af disse lægemidler er ikke blevet undersøgt i kliniske studier og kan evt. forværre hypocalcæmi.
Portuguese: Os acontecimentos foram ligeiros ou moderados em termos de gravidade.
Danish: Hændelserne var af en let til moderat sværhedsgrad.
Portuguese: • Nível baixo de vitamina D no sangue
Danish: • Lavt niveau af D-vitamin i blodet
Portuguese: Não utilize CRYSVITA se tiver partículas visíveis.
Danish: Brug ikke CRYSVITA, hvis det indeholder synlige partikler.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Portuguese: A administração de burosumab poderá resultar em reações locais no local de injeção.
Danish: Administration af burosumab kan føre til lokale reaktioner på injektionsstedet.
Portuguese: (uma pontuação RSS reduzida indica uma melhoria da gravidade do raquitismo)
Danish: (reduceret RSSscore indikerer forbedring i sværhedsgraden af rakitis)
Portuguese: A dose máxima é de 90 mg. Todas as doses devem ser arredondadas para os 10 mg mais próximos.
Danish: Den maksimale dosis er 90 mg. Alle doser skal afrundes til de nærmeste 10 mg.
Portuguese: Crysvita não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade, dado que a segurança e efeitos deste medicamento não foram estudados neste grupo etário.
Danish: CRYSVITA må ikke gives til børn under 1 år, da lægemidlet sikkerhed og virkning ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Portuguese: Desconhece-se se o burosumab/metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om burosumab/metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: • erupção na pele e comichão em todo o corpo
Danish: • udslæt og kløe overalt på kroppen
Portuguese: • Dor nos músculos (mialgia) e nas mãos e pés
Danish: • Smerter i muskler (myalgi) og hænder og fødder
Portuguese: Deve discutir este assunto com o seu médico.
Danish: Du skal drøfte dette med lægen.
Portuguese: O burosumab tem de ser descontinuado se ocorrerem reações de hipersensibilidade graves e deve iniciar-se tratamento médico apropriado.
Danish: Burosumab skal seponeres, hvis der opstår alvorlige overfølsomhedsreaktioner, og passende medicinsk behandling skal påbegyndes.
Portuguese: Em caso de uma sobredosagem, recomenda-se a descontinuação do burosumab e a monitorização da resposta bioquímica.
Danish: I tilfælde af en overdosering anbefales det, at burosumab stoppes, og det biokemiske respons overvåges.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e por categorias de frequência, definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, 1/100); raros (≥1/10.000, <1/1000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Bivirkninger er opstillet efter systemorganklasse og hyppighedskategorier defineret med den følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Estas reações no local de injeção são geralmente ligeiras e ocorrem no período de um dia após a injeção, e geralmente melhoram em cerca de 1 a 3 dias.
Danish: Disse reaktioner på injektionsstedet er normalt lette og forekommer inden for en dag efter injektionen, og de bedres normalt efter 1 til 3 dage.
Portuguese: Isto porque não se sabe se CRYSVITA irá afetar o seu bebé.
Danish: Dette er fordi, det er ukendt, om CRYSVITA kan påvirke barnet.
Portuguese: Pare de tomar CRYSVITA e informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um dos seguintes efeitos secundários, já que poderão ser sinal de uma reação alérgica:
Danish: Stop med at tage CRYSVITA, og fortæl det straks til lægen, hvis du får en eller flere af de følgende bivirkninger, da de kan være tegn på en allergisk reaktion:
Portuguese: A absorção do burosumab a partir dos locais de injeção subcutânea para a circulação sanguínea é quase completa.
Danish: Absorptionen af burosumab fra subkutane injektionssteder til blodbanen er næsten fuldstændig.
Portuguese: • O FGF23 diminui a quantidade de fosfato no sangue.
Danish: • FGF23 sænker mængden af fosfat i blodet.
Portuguese: Não houve qualquer evidência de efeitos teratogénicos.
Danish: Der var ikke evidens for teratogene virkninger.
Portuguese: Poderão ocorrer tonturas após a administração do burosumab.
Danish: Der kan opstå svimmelhed efter administration af burosumab.
Portuguese: Devido aos seu tamanho molecular, não é de se esperar que o burosumab seja excretado diretamente.
Danish: På grund af den molekylære størrelse forventes burosumab ikke at udskilles direkte.
Portuguese: Não utilize CRYSVITA após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo.
Danish: Brug ikke CRYSVITA efter den udløbsdato, der står på kartonen og etiketten.
Portuguese: Se utilizados em conjunto estes poderão levar a uma diminuição do cálcio no sangue.
Danish: Hvis de bruges samtidigt, kan de sænke calciumniveauet i blodet.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: fármacos para o tratamento de doenças ósseas, outros fármacos que afetam a estrutura e mineralização óssea, código ATC: M05BX05.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til behandling af knoglesygdomme, andre lægemidler med virkning på knoglestruktur og mineralisering, ATC-kode: M05BX05.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas notificadas em doentes pediátricos com XLH (N=65)
Danish: Tabel 1: Bivirkninger rapporteret hos pædiatriske patienter med XLH (N=65)
Portuguese: Desconhece-se se CRYSVITA passa para o leite humano e não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos ou lactentes.
Danish: Det er ukendt, om CRYSVITA udskilles i brystmælk, og en risiko for nyfødte eller spædbørn kan ikke udelukkes.
Portuguese: O burosumab não deve ser ajustado com uma frequência superior a intervalos de 4 semanas.
Danish: Burosumab må ikke justeres hyppigere end hver 4. uge.
Portuguese: O seu nível de sérico de hormona paratiroide será também verificado de tempos a tempos.
Danish: Dit niveau af parathyreoideahormon vil også blive kontrolleret fra tid til anden.
Portuguese: As pontuações variaram entre -3 (indicando um agravamento sério do raquitismo) e +3 (indicando a recuperação completa do raquitismo).
Danish: Bedømmelserne varierer fra -3 (der indikerer en svær forværring af rakitis) til +3 (der indikerer en fuldstændig heling af rakitis).
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre o efeito do burosumab na fertilidade humana.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for virkningen af burosumab på human fertilitet.
Portuguese: Os 13 doentes foram considerados respondedores pela RGI-C, conforme definido pela pontuação global da RGI-C ≥ +2,0.
Danish: Alle 13 patienter blev anset for at være RGI-C respondere, defineret ved en RGI-C global score ≥+2,0.