FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Чести (повече от 1 на 100 пациенти) нежелани реакции на Inovelon са:
Icelandic: Algengar aukaverkanir Inovelon (hjá fleiri en 1 af hverjum 100 sjúklingum) eru:
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
Icelandic: Áverkar og eitranir
Bulgarian: Алергични реакции и повишение на показателите на чернодробната функция (повишение на чернодробните ензими).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð og aukning á ákveðnum þáttum sem eru mældir til að kanna lifrarstarfsemi (aukning lifrarensíma).
Bulgarian: Вашето зрение, особено в началото на лечението или след увеличение на дозата.
Icelandic: Inovelon getur valdið sundli, syfju og hafa áhrif á sjón, einkum við upphaf meðferðar eða eftir að skammturinn hefur verið aukinn.
Bulgarian: Вижте точка 6.6 за повече информация.
Icelandic: Nánari upplýsingar eru í kafla 6.6.
Bulgarian: Деца на 4-годишна възраст или по-големи с тегло под 30 kg
Icelandic: Börn eldri en 4 ára sem eru léttari en 30 kg
Bulgarian: Наблюдаваната при кучета токсичност при нива, подобни на експозицията на хора при максималната препоръчвана доза, са чернодробни изменения, включващи жлъчни тромби, холестаза и повишение на чернодробните ензими, като се смята, че те са свързани с увеличена жлъчна секреция при този вид.
Icelandic: Eiturverkanir sem fram komu hjá hundum við þéttni sem var sambærileg útsetningu við ráðlagðan hámarksskammt hjá mönnum voru breytingar á lifur, þ.m.t. galltappamyndun, gallteppa og aukning lifrarensíma sem talin er tengjast aukinni gallmyndun í þessari dýrategund.
Bulgarian: Дозата Ви ще бъде изчислена от лекаря и може да бъде увеличавана с по 10 mg на всеки килограм телесно тегло на всеки трети ден.
Icelandic: Læknirinn reiknar út skammtinn og kann að auka hann um 10 mg fyrir hvert kíló líkamsþyngdar á þriggja daga fresti.
Bulgarian: Статус епилептикус
Icelandic: Síflog (status epilepticus)
Bulgarian: Лечението трябва да започне с дневна доза 400 mg (доза от 10 ml суспензия, давана като две дози от по 5 ml).
Icelandic: Hefja skal meðferðina með 400 mg skammti á sólarhring (10 ml skammt af dreifu skal gefa í tveimur 5 ml skömmtum).
Bulgarian: Inovelon перорална суспензия съдържа също сорбитол, ето защо не трябва да се прилага на пациенти с редки наследствени нарушения като непоносимост към фруктоза.
Icelandic: Inovelon mixtúra, dreifa inniheldur einnig sorbítól og því ættu sjúklingar með mjög sjaldgæft, arfgengt frúktósaóþol ekki að fá þetta lyf.
Bulgarian: Бъбречна екскреция е преобладаващият път на елиминиране за свързания с активното вещество материал, като през него се елиминират 84,7% от дозата.
Icelandic: Úthreinsun um nýru var helsta brotthvarfsleið virka efnisins og umbrotsefna þess, þ.e.a.s. 84,7% af skammtinum hverfur á brott með útskilnaði um nýru.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и предпазливо титриране на дозата при лечение на пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Icelandic: Mælt er með varúð og nákvæmri stillingu skammta við meðferð sjúklinga með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Алуминий/алуминиеви блистери, опаковки от 10, 30, 50, 60 и 100 филмирани таблетки.
Icelandic: Ál/ál þynnur, öskjur með 10, 30, 50, 60 og 100 filmuhúðuðum töflum.
Bulgarian: Доброкачествени неоплазми на костите (остеоми) и хиперостоза, наблюдавана при мишки, се смятат за резултат от активирането на специфичен за мишките вирус от флуоридните йони, освободени по време на оксидативния метаболизъм на руфинамид.
Icelandic: Góðkynja beinæxli (osteoma) og beinagildnun, sem komu fram hjá músum, voru talin stafa af virkjun veiru, sem er sértæk fyrir mýs, af völdum flúóríðjóna sem losna við oxunarumbrot rúfínamíðs.
Bulgarian: Кърмене
Icelandic: Krampi
Bulgarian: Дозата ще бъде изчислена за Вас от лекаря и може да бъде увеличавана с по 10 mg (0,25 ml) на всеки килограм телесно тегло на всеки трети ден.
Icelandic: Læknirinn reiknar út skammtinn og kann að auka hann um 10 mg (0,25 ml) fyrir hvert kíló líkamsþyngdar á þriggja daga fresti.
Bulgarian: Дозите до 3 600 mg/ден (90 ml/ден) са проучени при ограничен брой пациенти.
Icelandic: Skammtar allt að 3.600 mg á sólarhring (90 ml/sólarhring) hafa verið rannsakaðir hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga.
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Царевично нишесте
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi Maíssterkja
Bulgarian: Освен това, Inovelon (руфинамид перорална суспензия) е прилаган в едно многоцентрово, открито проучване, сравняващо добавянето на руфинамид с добавянето на което и да е друго АЕС по избор на изследователя към използваната схема с 1 до 3
Icelandic: Auk þess var Inovelon (rúfínamíð mixtúra, dreifa) gefin í fjölsetra, opinni rannsókn þar sem gerður var samanburður á viðbótarmeðferð með rúfínamíði og viðbótarmeðferð með einhverju öðru flogaveikilyfi samkvæmt vali rannsakandans við núverandi meðferð með 1 til 3 flogaveikilyfjum hjá börnum á aldrinum 1 til 4 ára með Lennox Gastaut heilkenni sem ekki hafði náðst stjórn á. Í rannsókninni fengu
Bulgarian: Върнете лекарството на фармацевта.
Icelandic: Skilaðu þá lyfinu í apótekið.
Bulgarian: Максималната дневна доза без прием на валпроат е 1000 mg (25 ml) всеки ден.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring ef þú notar ekki valpróat er 1.000 mg (25 ml) á sólarhring.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват контрацептивни мерки по време на лечение с руфинамид.
Icelandic: Konum á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með rúfínamíði stendur.
Bulgarian: Спиране на руфинамид
Icelandic: Stöðvun rúfínamíð-gjafar
Bulgarian: Inovelon 40 mg/ml перорална суспензия Руфинамид
Icelandic: Inovelon 40 mg/ml mixtúra, dreifa Rúfínamíð
Bulgarian: - получите увеличение на броя или тежестта, или продължителността на гърчовете, трябва незабавно да се обадите на лекаря, ако се случи това.
Icelandic: - ef flogin verða alvarlegri eða lengri eða verða oftar en áður, ef þetta gerist skaltu hafa samband við lækninn án tafar.
Bulgarian: Максималната дневна доза ще зависи от това дали приемате или не приемате едновременно и валпроат.
Icelandic: Hámarksskammturinn á sólarhring fer eftir því hvort þú tekur einnig valpróat.
Bulgarian: Фармакокинетичните взаимодействия между руфинамид и други антиепилептични лекарствени продукти са оценени при пациенти с епилепсия, като е използвано популационно фармакокинетично моделиране.
Icelandic: Lyfjahvarfamilliverkanir milli rúfínamíðs og annarra flogaveikilyfja, hafa verið metnar hjá sjúklingum með flogaveiki á grundvelli lyfjahvarfalíkans þýðisins.
Bulgarian: В проучванията по време на клиничната разработка са наблюдавани случаи на статус епилептикус при лечение с руфинамид, докато при плацебо не са забелязани подобни случаи.
Icelandic: Tilvik sífloga hafa komið fram við meðferð með rúfínamíði í klínískum lyfjaþróunarrannsóknum, en engin slík tilvik komu fram við notkun lyfleysu.
Bulgarian: Не са наблюдавани обаче никакви ефекти върху морфологията и функциите, включващи заучаване или памет, у потомството.
Icelandic: Hins vegar komu ekki í ljós hjá afkvæmunum nein formgerðarfræðileg áhrif eða áhrif á hæfni, þ.m.t. nám og minni.
Bulgarian: Пациенти > 30 kg, които не получават валпроат:
Icelandic: > 30 kg sem eru ekki á valpróati:
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, или възнамерявате да забременеете, посъветвайте се с лекаря или фармацевта преди употребата на Inovelon.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Bulgarian: Обърнете обратно и изтеглете предписаното количество Inovelon от бутилката.
Icelandic: 5. Hvolfið flöskunni og dragið ávísað magn af Inovelon úr flöskunni.
Bulgarian: Пациенти < 30 kg, които не получават валпроат:
Icelandic: < 30 kg sem eru ekki á valpróati:
Bulgarian: 2 400 mg/ден или 60 ml/ден
Icelandic: 2.400 mg/sólarhring eða 60 ml/sólarhring
Bulgarian: Максималната дневна доза с прием на валпроат е не повече от 2 200 mg (55 ml) в зависимост от телесното тегло.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring ef þú notar valpróat er 2.200 mg (55 ml), sem fer eftir líkamsþyngd.
Bulgarian: Спринцовката за перорални форми трябва да се постави в адаптора и дозата да се изтегли от обърнатата обратно бутилка.
Icelandic: Innstökusprautunni er stungið í millistykkið, flöskunni hvolft og skammturinn dreginn upp í sprautuna.
Bulgarian: Липсват данни за въздействието върху фертилитета след лечение с руфинамид.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif meðferðar með rúfínamíði á frjósemi.
Bulgarian: И при ювенилните, и при възрастните животни се наблюдава лека токсичност по отношение на черния дроб при нива на експозиция по-ниски или подобни на тези при пациентите.
Icelandic: Vægar eiturverkanir á lifur komu fram hjá ungum og fullorðnum dýrum við útsetningu sem var minni eða svipuð þeirri sem næst hjá sjúklingum.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка 200 mg съдържа 40 mg (под формата на лактоза монохидрат).
Icelandic: Hver 200 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 40 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Bulgarian: Руфинамид почти изключително се елиминира чрез метаболизъм.
Icelandic: Brotthvarf rúfínamíðs er nær eingöngu með umbrotum.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с доза 10 mg/kg/ден (0,25 ml/kg/ден), която се прилага разделена на две равни части през интервал приблизително 12 часа.
Icelandic: Hefja skal meðferð með skammtinum 10 mg/kg/sólarhring (0,25 ml/kg/sólarhring) sem gefinn er í tveimur jafnstórum skömmtum á um það bil 12 klst. fresti.
Bulgarian: Тъй като нарушението има различна проява, могат да възникнат неотбелязани тук признаци и симптоми в други органи и системи.
Icelandic: Þar sem heilkennið kemur fram í ýmsum myndum getur verið að einkenni frá öðrum líffærakerfum en tilgreind eru hér komi í ljós.
Bulgarian: Доказано е, че Inovelon перорална суспензия и Inovelon филмирани таблетки са биоеквивалентни.
Icelandic: Inovelon mixtúru, dreifu og Inovelon filmuhúðaðra taflna.
Bulgarian: Дозата ще бъде изчислена за Вас от лекаря и може да бъде увеличавана с по 400 mg (10 ml) през ден.
Icelandic: Læknirinn reiknar út skammtinn og kann að auka hann um 400 mg (10 ml) á tveggja daga fresti.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка 100 mg съдържа 20 mg (под формата на лактоза монохидрат).
Icelandic: Hver 100 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Bulgarian: Пациенти < 30 kg, които получават също и валпроат:
Icelandic: < 30 kg sem eru einnig á valpróati:
Bulgarian: 3 200 mg/ден или 80 ml/ден
Icelandic: 3.200 mg/sólarhring eða 80 ml/sólarhring
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор и поносимостта, дозата може да се увеличава до 10 mg/kg/ден (0,25 ml/kg/ден) на всеки трети ден до достигане на таргетната доза от 45 mg/kg/ден (1,125 ml/kg/ден), която се прилага разделена на две равни части през интервал приблизително 12 часа.
Icelandic: Eftir klínískum viðbrögðum og því hvernig lyfið þolist má auka skammtinn um allt að 10 mg/kg/sólarhring (0,25 ml/kg/sólarhring) þriðja hvern dag að markskammtinum 45 mg/kg/sólarhring (1,125 ml/kg/sólarhring) sem gefinn er í tveimur jafnstórum skömmtum á um það bil 12 klst. fresti.
Bulgarian: Като алтернатива използвайте делителната черта, за да разделите таблетката на две равни половини.
Icelandic: Einnig er hægt að nota deiliskoruna til að brjóta töfluna í tvo jafna helminga.
Bulgarian: Мета-анализ на рандомизирани, плацебо контролирани проучвания на антиепилептични лекарствени продукти също показва малко увеличен риск от суицидна идеация и поведение.
Icelandic: Í safngreiningu á slembiröðuðum rannsóknum, sem gerðar voru á flogaveikilyfjum samanborið við lyfleysu, kom einnig fram dálítið aukin hætta á sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun.
Bulgarian: Inovelon перорална суспензия трябва да се приема два пъти всеки ден, веднъж сутрин и веднъж вечер.
Icelandic: Inovelon mixtúru, dreifu á að taka tvisvar á sólarhring, að morgni og að kvöldi.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват контрацептивни мерки по време на лечението с Inovelon.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Inovelon stendur.
Bulgarian: Максималната дневна доза без прием на валпроат е 1 000 mg всеки ден.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring ef þú notar ekki valpróat er 1.000 mg á sólarhring.
Bulgarian: Тъй като валпроат значително намалява клирънса на руфинамид, когато се прилага едновременно с валпроат при пациенти <30 kg, се препоръчва по-ниска максимална доза Inovelon.
Icelandic: Þar sem valpróat dregur verulega úr úthreinsun rúfínamíðs er mælt með lægri hámarksskammti Inovelons hjá sjúklingum < 30 kg sem eru samhliða á valpróati.
Bulgarian: Inovelon съдържа сорбитол
Icelandic: Inovelon inniheldur sorbitól
Bulgarian: Максималната дневна доза без прием на валпроат е не повече от 3 200 mg (80 ml) в зависимост от телесното тегло.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring ef þú notar ekki valpróat er 3.200 mg (80 ml), sem fer eftir líkamsþyngd.
Bulgarian: Пациенти > 30 kg, които получават също и валпроат:
Icelandic: > 30 kg sem eru einnig á valpróati:
Bulgarian: Суицидна идеация
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Icelandic: Þyngdarbil
Bulgarian: Максималната дневна доза при прием на валпроат е 30 mg (0,75 ml) на всеки килограм телесно тегло, всеки ден.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring ef þú notar valpróat er 30 mg (0,75 ml) fyrir hvert kíló líkamsþyngdar á sólarhring.
Bulgarian: Проблеми, свързани със стомаха, включващи: стомашни боли, запек, лошо храносмилане, кашави изпражнения (диария), загуба на апетит или промяна в апетита, загуба на тегло.
Icelandic: Kvillar sem tengjast maga eru m.a.: kviðverkur, hægðatregða, meltingartruflun, linar hægðir (niðurgangur), minnkuð eða breytt matarlyst og þyngdartap.
Bulgarian: Да използват Instanyl спрей за нос, само ако използват друг опиоиден болкоуспокояващ продукт ежедневно.
Icelandic: Að aðeins skuli nota Instanyl nefúðann ef annað ópíóíð verkjalyf er notað daglega.
Bulgarian: ПРУ ще осигури всички лекари, фармацевти и пациенти, които се очаква да предписват/разпространяват/използват Instanyl, да бъдат снабдени с обучителните материали за правилна и безопасна употреба на продукта
Icelandic: Aðildarríki skulu tryggja að markaðsleyfishafi sjái um að allir læknar, lyfjafræðingar og sjúklingar sem búist er við að ávísi/afgreiði/noti Instanyl fái í hendur fræðsluefni um rétta og örugga notkun lyfsins.
Bulgarian: Фармацевтът трябва да информира пациентите, че с цел предпазване от кражба и злоупотреба с Instanyl спрей за нос, те трябва да го съхраняват на безопасно място.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að upplýsa sjúklinginn um að hann verði að geyma Instanyl nefúðann á öruggum stað til að koma í veg fyrir að honum sé stolið og að hann sé misnotaður.
Bulgarian: Предписващите Instanyl спрей за нос лекари трябва критично да подбират пациентите и да ги консултират за:
Icelandic: Þeir sem ávísa Instanyl nefúða verða að velja sjúklinga gaumgæfilega og sjá um að veita þeim eftirfarandi fræðslu:
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧИНИЯ
Icelandic: Leiðbeiningar um opnun og lokun
Bulgarian: Фамацевтът трябва да бъде запознат с обучителните материали за Instanyl спрей за нос преди употребата му в неговата/нейната организация.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að hafa kynnt sér fræðsluefnið með Instanyl nefúðanum áður en hann er notaður á sjúkrastofnun hans.
Bulgarian: Instanyl спрей за нос е показан само за облекчаване на пробивна болка при възрастни, получаващи поддържащо опиоидно лечение за хронична болка при раково заболяване.
Icelandic: Instanyl nefúði er aðeins ætlaður til meðferðar á gegnumbrotsverk hjá fullorðnum sem fá þegar ópíóíð viðhaldsmeðferð við langvinnum krabbameinsverkjum.
Bulgarian: Да използват Instanyl спрей за нос, само ако са получили правилната информация за използването на спрея за нос и мерките за безопасност от лекаря, предписал продукта, и/или фармацевта.
Icelandic: Instanyl nefúða að fengnum viðeigandi upplýsingum um notkun búnaðarins og varúðarráðstafanir frá þeim sem ávísar lyfinu og/eða lyfjafræðingi
Bulgarian: С БЕЗОПАСНОСТТА
Icelandic: Að aðeins skuli nota
Bulgarian: Да не използват Instanyl спрей за нос за лечение на повече от четири епизода дневно на пробивна болка при злокачествено заболяване.
Icelandic: Instanyl nefúða við meðferð fleiri en fjögurra tilfella gegnumbrotsverkja með krabbameini á dag.
Bulgarian: Instanyl спрей за нос трябва да се използва само от лекари с опит в провеждането на опиоидна терапия при пациенти със злокачествени заболявания.
Icelandic: Instanyl nefúða mega aðeins læknar nota sem hafa reynslu af meðferð krabbameinssjúklinga með ópíóíðum.
Bulgarian: За моногодозовия спрей за нос - всички неизползвани изделия или празни опаковки трябва да се връщат редовно, съгласно местните изисквания.
Icelandic: Að í tilviki fjölskammta nefúða skuli skila öllum ónotuðum búnaði eða tómum ílátum á kerfisbundinn hátt í samræmi við kröfur á hverjum stað.
Bulgarian: Фармацевтът трябва да използва справочника за фармацевти.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að nota þar til gerðan gátlista fyrir lyfjafræðinga
Bulgarian: Обучителните материали за лекарите трябва да съдържат следното:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna á að innihalda eftirfarandi:
Bulgarian: Обучителните материали за пациентите трябва да съдържат следното:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga á að innihalda eftirfarandi:
Bulgarian: За многодозовия спрей за нос: информация за схемата за изчисляване на дозата.
Icelandic: Í tilviki fjölskammta nefúða: upplýsingar um talningu skammta.
Bulgarian: Да не използват Instanyl спрей за нос за лечение на друг вид краткотрайна болка или болков статус.
Icelandic: Að ekki megi nota Instanyl nefúða við meðferð nokkurra annarra skammvinnra verkja.
Bulgarian: Обучителните материали за фармацевтите трябва да съдържат следното:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lyfjafræðinga á að innihalda eftirfarandi:
Bulgarian: За еднодозовия спрей за нос - всички неизползвани изделия трябва да се връщат редовно, съгласно местните изисквания.
Icelandic: Að í tilviki stakskammta nefúða skuli skila öllum ónotuðum búnaði á kerfisbundinn hátt í samræmi við kröfur á hverjum stað.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Icelandic: Nefúði, lausn (nefúði).
Bulgarian: Това би трябвало да отстрани всякакви запушвания.
Icelandic: Þetta ætti að losa allar stíflur.
Bulgarian: 01 юли 2019 г.
Icelandic: 1. júlí 2019
Bulgarian: Tези нежелани реакции могат да бъдат много сериозни.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta verið mjög alvarlegar.
Bulgarian: Instanyl с храни, напитки и алкохол
Icelandic: Instanyl með mat, drykk og áfengi
Bulgarian: Спреят за нос не е бил използван за 7 или повече дни.
Icelandic: Nefúðinn hefur ekki verið notaður í 7 daga eða lengur.
Bulgarian: Съответните медиани на Tmax са 12-15 минути.
Icelandic: Samsvarandi hámarkstími (Tmax) er að meðaltali 12-15 mínútur.
Bulgarian: Спреят за нос е заключен и не може да се използва.
Icelandic: Nefúðinn er læstur og ekki hægt að nota hann.
Bulgarian: Показва колко време остава от периода на заключване.
Icelandic: Sýnir hversu langur tími er eftir af læsingartímabilinu.
Bulgarian: Не използвайте Instanyl:
Icelandic: Ekki má nota Instanyl:
Bulgarian: Започнете с 50 микрограма
Icelandic: Byrjið með 50 míkrógrömm
Bulgarian: Това е защото впоследствие може да Ви достави неправилна доза.
Icelandic: Það er vegna þess að hann gæti gefið þér rangan skammt í kjölfarið.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар за потвърждаване на дозата на Вашето обичайно лекарство, ако не сте сигурен.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að staðfesta rétta skammtastærð venjulega verkjalyfsins ef þú ert ekki viss.
Bulgarian: Instanyl, може да е вреден за други хора, особенно за деца.
Icelandic: Instanyl getur verið skaðlegt öðrum, einkum börnum.
Bulgarian: Ако Instanyl спрей за нос е запушен или не впръсква правилно:
Icelandic: Ef Instanyl nefúðinn er stíflaður eða úðar ekki á réttan hátt:
Bulgarian: Преди да използвате спрея за нос за първи път:
Icelandic: - Áður en nefúðinn er notaður í fyrsta sinn:
Bulgarian: [Място за отметки с 10, 20 или 40 квадратчета]
Icelandic: [Merkið við reiti af 10, 20 eða 40 merkireitum]
Bulgarian: Не насочвайте спрея за нос към Вас или към други хора.
Icelandic: Mátt þú ekki beina úðanum í áttina að þér eða öðru fólki.
Bulgarian: Вие трябва да седите или да бъдете изправен.
Icelandic: Þú átt að sitja eða standa í uppréttri stöðu.
Bulgarian: Деца и юноши Instanyl не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Icelandic: Instanyl má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: ЕТИКЕТ/БУТИЛКА (Многодозова)
Icelandic: MERKIMIÐI / FLASKA (fjölskammta)
Bulgarian: Всяка черна чертичка е равна на 10 минути; максималният период на заключване е 2 часа.
Icelandic: Hver svart merki jafngildir 10 mínútum, hámarks læsingartímabil er tvær klukkustundir.
Bulgarian: Това е показано с ‘P' на дисплея.
Icelandic: Þetta er gefið til kynna með „P" á skjánum.
Bulgarian: ATC код: N02AB03
Icelandic: N02AB03
Bulgarian: Пациентите от второто основно проучване по-рано са участвали във фармакокинетичното проучване на Instanyl или в първото основно проучване.
Icelandic: Sjúklingar í seinni lykilrannsókninni höfðu áður tekið þátt í rannsókninni á lyfjahrifafræðilegum áhrifum Instanyl eða í fyrri lykilrannsókninni.
Bulgarian: Всеки път, когато използвате Instanyl спрей за нос, уверете се, че Вашият болногледач попълва информацията върху картата.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú notar Instanyl nefúða skaltu tryggja að þú eða umönnunaraðili þinn fylli út upplýsingarnar á kortinu.
Bulgarian: Няма значение коя ноздра използвате.
Icelandic: Engu skiptir hvor nösin er notuð.
Bulgarian: На дисплея се появява символът за заключване заедно със символа на часовника за обратно броене, който показва оставащото време от периода на заключване (всяка черна чертичка е равна на 10 минути).
Icelandic: Lástáknið birtist á skjánum ásamt niðurtalningarklukkutákni, sem sýnir tímann sem eftir er af læsingartímabilinu (hvert svart merki jafngildir 10 mínútum).
Bulgarian: Ако мислите, че ставате зависим от Instanyl, е важно е да уведомите Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú heldur að þú sért að verða háð/ur Instanyl er mikilvægt að þú látir lækninn þinn vita.
Bulgarian: Дисплеят отброява в обратен ред след всяко натискане (P5, P4, P3, P2 и P1).
Icelandic: Skjárinn telur niður eftir hverja dælingu (P5, P4, P3, P2 og P1).
Bulgarian: Възпаление на гърлото
Icelandic: Erting í hálsi
Bulgarian: Ако сте използвали повече Instanyl отколкото трябва или мислите, че някой друг случайно е използвал Instanyl
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Instanyl en mælt er fyrir um eða ef þú telur að einhver hafi óvart notað Instanyl
Bulgarian: Спреят за нос трябва да се натисне 5 пъти (за да се обезвъздуши), преди да може да се използва (вижте раздел ‘Подготовка на Instanyl спрей за нос').
Icelandic: Dæla þarf nefúðanum 5 sinnum (undirbúa) áður en hægt er að nota hann (sjá kaflann „Undirbúningur Instanyl nefúðans").
Bulgarian: Моля обсъдете свързване с лекаря за дискусия.
Icelandic: Íhugið að hafa samband við lækninn og ræða málið.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали Instanyl е подходящ за Вас.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hvort Instanyl henti þér.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Instanyl при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Instanyl hjá börnum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Instanyl с изтекъл срок на годност, или вече ненужен, може все още да съдържа достатъчно лекарство, което да е вредно за други хора, особенно за деца.
Icelandic: Instanyl sem er komið fram yfir fyrningardagsetningu eða ekki er lengur þörf fyrir getur samt sem áður innihaldið nægilega mikið lyf til að vera skaðlegt öðrum, einkum börnum.
Bulgarian: Батериите не мога да бъдат заменени.
Icelandic: Ekki er hægt að skipta um rafhlöðurnar.
Bulgarian: Пациентите са имали средно от 1 до 4 епизода дневно докато са приемали поддържаща опиоидна терапия.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu að meðaltali 1 til 4 verkjaköst á dag á meðan þeir fengu viðhaldsmeðferð með ópíóíði.
Bulgarian: Полуживотът на антагонистите може да бъде кратък, поради което може да бъде необходимо повторно приложение или непрекъсната инфузия.
Icelandic: Helmingunartími mótlyfsins getur verið stuttur, því getur þurft að gefa það aftur eða með stöðugu innrennsli.