FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Mediċini oħra u Onpattro
Icelandic: Önnur lyf og Onpattro
Maltese: (tibdil mil-linja bażi ta' < 0 punti), 56.1% tal-pazjenti ttrattati b'Onpattro kontra 3.9% tal-pazjenti ttrattati bil-plaċebo esperjenzaw titjib f'mNIS+7 (p <0.
Icelandic: Í greiningu á þröskuldi með mNIS+7 (breyting frá upphafi um < 0 stig) fengu 56,1% sjúklinga sem fengu Onpattro á móti 3,9% sjúklingum sem fengu lyfleysu framfarir hvað varðar mNIS+7 (p < 0,001).
Maltese: Kull mL fih 2 mg ta' patisiran.
Icelandic: Hver ml inniheldur 2 mg patisiran.
Maltese: Il-peptid natrijuretiku tat-tip pro B terminali N (NT-proBNP, N-terminal pro-B type natriuretic peptide) kienet 727 ng/L u 711 ng/L fil-linja bażi (medja ġeometrika) tal-pazjenti ttrattati b'Onpattro u l-pazjenti ttrattati bil-plaċebo, rispettivament.
Icelandic: N-terminal pro-B type natriuretic peptíð (NT-proBNP) í upphafi var 727 ng/l (margfeldismeðaltal) hjá sjúklingum sem fengu Onpattro og 711 ng/l hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Maltese: 17 ta' Ottubru 2003//17 ta' Ottubru 2008
Icelandic: 17. október 2003/17. október 2008
Maltese: • Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, IlĠermanja
Icelandic: Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Þýskaland
Maltese: Ġew identifikati żewġ iżoforom, COX-1 U COX-2.
Icelandic: COX-1 og COX-2.
Maltese: Inqas minn 1% tad-doża jitneħħa mhux mibdul fl-awrina.
Icelandic: Innan við 1% af skammtinum skilst óbreytt út í þvagi.
Maltese: Onsenal 400 mg kapsuli fih lactose (99.6 mg).
Icelandic: Onsenal 400 mg hylki innihalda mjólkursykur (99,6 mg).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 to <1/100)
Maltese: Onsenal 200 mg kapsuli fih lactose (49.8 mg).
Icelandic: Onsenal 200 mg hylki innihalda mjólkursykur (49,8 mg).
Maltese: Ir-riskju li jista jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Icelandic: Hugsanleg hætta fyrir menn er ekki þekkt.
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 to
Maltese: Disturbi respiratorji,
Icelandic: Háþrýstingur,
Maltese: Cyclooxygenase huwa responsabbli għall-ġenerazzjoni ta' prostaglandini.
Icelandic: Cyclooxygenasi sér um myndun prostaglandina.
Maltese: Lactose Monohydrate 99.6 mg.
Icelandic: Mjólkursykurseinhýdrat 99,6 mg.
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Maltese: Eżempji ta' prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn CYP2C19 huma diazepam, citalopram u imipramine.
Icelandic: Dæmi um lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C19 eru diazepam, citalopram og imipramin.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Fi studju tal-interazzjonijiet, celecoxib ma kellux effetti kliniċi rilevanti fuq il-farmakokinetiċi talkontraċettivi orali (1 mg norethistherone /35 microg ethinylestradiol).
Icelandic: Í milliverkanarannsókn hafði celecoxib engin marktæk klínísk áhrif á lyfjahvörf getnaðarvarnalyfja til inntöku (1 mg norethisterone / 35 míkróg ethinylestradiol).
Maltese: Konfużjoni
Icelandic: Rugl
Maltese: L-inċidenza ta' infart mijokardijaku kienet ta' 1.1% (8/717 pazjent) b'celecoxib 200 mg darbtejn kuljum u 1.2% (13/1070 pazjent) bi plaċebo.
Icelandic: Tíðni hjartadreps var 1,1% (8/717 sjúklingar) með celecoxibi 200 mg tvisvar á sólarhring og 1,2% (13/1070 sjúklinga) með lyfleysu.
Maltese: Lactose Monohydrate 49.8 mg.
Icelandic: Mjólkursykurseinhýdrat 49,8 mg.
Maltese: Amministrazzjoni flimkien ta' NSAIDs u derivattivi taċ-ciclosporin D jew tacrolimus indikat żieda fleffett nefrotossiku ta' cyclosporin u tacrolimus.
Icelandic: D afleiða eða tacrolimus kunni að auka eiturverkanir ciclosporins og tacrolimus á nýru.
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Icelandic: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Bretland
Maltese: Ittnaqqis medju fin-numru ta' polipi kolorettali wara sitt xhur kura kien ta' 28% (SD + 24%) għal celecoxib 400 mg BID li kien statistikament superjuri għal plaċebo (medja ta' 5%, SD +16%).
Icelandic: Eftir 6 mánaða meðferð fækkaði sepum í ristli og endaþarmi um 28% að meðaltali (SD +24%) þegar gefið var celecoxib 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring sem er marktækt betra en með lyfleysu (meðaltal 5% , SD +16%).
Maltese: Fi studju farmakokinetiku ta' celecoxib 200 mg mogħti darba kuljum lil voluntiera b'saħħithom, ġenotipati bħala CYP2C9*1/*1, CYP2C9*1/*3, jew CYP2C9*3/*3, il-Cmax u l-AUC 0-24 medjan ta' celecoxib f'jum 7 kienu bejn wieħed u ieħor 4 darbiet aktar u 7 darbiet aktar, rispettivament, f'individwi ġenotipati bħala CYP2C9*3/*3 meta mqabbel ma' ġenotipi oħra.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum celecoxibs 200 mg á sólarhring hjá heilbrigðum einstaklingum, með arfgerð annað hvort CYP2C9*1/*1, CYP2C9*1/*3 eða CYP2C9*3/*3, var meðaltal Cmax hjá celecoxibi á sjöunda degi, hjá einstaklingum með arfgerð CYP2C9*3/*3, u.þ.b. 4-falt og AUC 0-24 u.þ.b. 7-falt, samanborið við aðrar arfgerðir.
Maltese: Celecoxib huwa pyrazole sostitwit fil-parti diarili, huwa kimikament simili għal sulfonamidi oħra li m'għandhomx arylamine (eż. thiazides, furosemide) imma li huma differenti minn sulfonamidi li għandhom arylamine (eż. sulphamethoxizole u antibijotiċi sulfonamidi oħra).
Icelandic: Celecoxib er diaryl-setið pyrazol, efnafræðilega líkt öðrum non-arylamin súlfónamíðum (t.d. thiazíð, furosemíð) en frábrugðið arylamin súlfónamíðum (t.d. sulfamethoxizol og önnur sýklalyf af flokki
Maltese: Studju Pilota fuq Pazjenti FAP Minorenni: Total ta' 18-il tifel/tifla ta' 10 sa 14-il sena li kellhom FAP pożittiv ta' ġenotip jew fenotip ingħataw kura b'celecoxib 4 mg/kg/kuljum (4 pazjenti, meta mqabbel ma' 2 pazjenti ttrattati bi plaċebo), celecoxib 8 mg/kg/kuljum (4 pazjenti, meta mqabbel ma' 2 pazjenti ttrattati bi plaċebo), jew celecoxib 16 mg/kg/kuljum (4 pazjenti, meta mqabbel ma' 2 pazjenti ttrattati bi plaċebo).
Icelandic: Alls fengu 18 börn á aldrinum 10 til 14 ára, sem voru með arfgerð eða svipgerð af ættgengu kirtilsepageri, celecoxib 4 mg/kg/sólarhring (4 sjúklingar, samanborið við 2 sjúklinga sem fengu lyfleysu), celecoxib 8 mg/kg/sólarhring (4 sjúklingar, samanborið við 2 sjúklinga sem fengu lyfleysu), eða celecoxib 16 mg/kg/sólarhring (4 sjúklingar, samanborið við 2 sjúklinga sem fengu lyfleysu).
Maltese: L-attività farmakoloġika tinsab fis-sustanza oriġinali.
Icelandic: Lyfjafræðileg virkni er bundin við lyfið sjálft.
Maltese: Huwa maħsub ukoll li COX-2 hija involuta fl-ovulazzjoni, impjantazzjoni u għeluq tad-ductus arteriosus, regolament tal-funzjoni renali u funzjonijiet tas-sistema nervuża ċentrali (bidu ta' deni, perċezzjoni ta' uġigħ u funzjoni konjittiva).
Icelandic: COX-2 á einnig þátt í egglosi, hreiðrun og lokun slagæðarásar, stjórnun nýrnastarfsemi, sem og í starfsemi í miðtaugakerfi (hækkun líkamshita, skynjun sársauka og skilvitleg starfsemi).
Maltese: Id-doża massima rakkomandata tal-ġurnata hi 800 mg.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur á sólarhring er 800 mg.
Maltese: Celecoxib huwa inibitur dgħajjef ta' CYP2D6.
Icelandic: Celecoxib er veikur hemill CYP2D6.
Maltese: F'pazjenti bi ħsara moderata fil-fwied (serum albumina ta' 25-35 gramma / litru) id-doża rakkomandata ta' celecoxib għandha titnaqqas b'50% (ara sezzjonijiet 4.3 u 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (albumin í sermi 25-35 g/l) skal minnka ráðlagðan sólarhringsskammt celecoxibs um 50% (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sulfonamidi.
Icelandic: Þekkt ofnæmi fyrir súlfónamíðum.
Maltese: Huwa stmat li l-frekwenza tal-ġenotip omozigota *3/*3 huwa 0.3-1.0% fost gruppi etniċi differenti.
Icelandic: Áætlað er að tíðni arfhreinna *3/*3 arfgerða sé 0,3-1,0 hjá mismunandi kynþáttum.
Maltese: Tali kombinazzjonijiet għandhom jiġu evitati f'metabolizzaturi magħrufa mhux daqstant tajbin ta' CYP2C9 (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Icelandic: Forðast skal slíkar samsetningar handa sjúklingum sem vitað er að eru með skert CYP2C9 umbrot (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Maltese: Celecoxib ma jaffettwax il-farmakokinetiċi ta' tolbutamide (substrat ta' CYP2C9), jew glibenclamide
Icelandic: Celecoxib hefur ekki áhrif á lyfjahvörf tolbudamids (CYP2C9 hvarfefni), eða glibenclamids í þeim
Maltese: Fil-prova APC, ir-riskji relattivi meta mqabbla mal-plaċebo għal endpoint kompost (aġġudikat) ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku, jew puplesija kienu 3.4 (95% CI 1.4 - 8.5) b'celecoxib 400 mg darbtejn kuljum u 2.8 (95% CI 1.1 - 7.2) b'celecoxib 200 mg darbtejn kuljum.
Icelandic: Í APC rannsókninni, var hlutfallsleg áhætta samanborin við lyfleysu fyrir samsettan endapunkt, sem var dauði vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps, eða heilablæðingar 3,4 (95% CI 1,4-8,5) með celecoxibi 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring og 2,8 (95% CI 1,1-7,2) með celecoxibi 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Maltese: Onsenal fih il-lactose (tip ta' zokkor).
Icelandic: Onsenal Onsenal inniheldur laktósa (sykurgerð).
Maltese: Ġie osservat tnaqqis sinifikanti fl-erja ta' l-adenoma dwodenali meta mqabbel ma' plaċebo (14.5% celecoxib 400 mg BID kontra 1.4% plaċebo), li madankollu ma kienx statistikament sinifikanti.
Icelandic: Einnig fækkaði kirtilæxlum í skeifugörn samanborið við lyfleysu (14,5% eftir celecoxib 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring samanborið við 1,4% eftir lyfleysu) sem er
Maltese: Effetti ta' celecoxib fuq mediċini oħra
Icelandic: Áhrif celecoxibs á önnur lyf
Maltese: Onsenal 400 mg kapsuli iebsin
Icelandic: Onsenal 400 mg hörð hylki.
Maltese: Celecoxib huwa inibitur selettiv attiv ta' ċiklo-ossiġenażi-2 (COX-2) li jittieħed mill-ħalq.
Icelandic: Celecoxib er sértækur hemill cyclooxygenasa-2 (COX-2).
Maltese: Studji in vitro urew xi potenzjal għal celecoxib li jinibixxi metaboliżmu kkatalizzat minn CYP2C19.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa leitt í ljós að celecoxib getur í einhverjum mæli hamlað umbrotum sem CYP2C19 hvatar.
Maltese: Inibituri selettivi COX-2 mhumiex sostituti għal acetylsalicylic acid għal profilassi ta' mard kardjovaskulari trombo-emboliku minħabba n-nuqqas ta' effett tagħhom kontra l-plejtlits.
Icelandic: COX-2 sértækir hemlar koma ekki í stað fyrirbyggjandi notkunar acetýlsalisýlsýru gegn hjarta- og æðasjúkdómum af völdum segareks, því þeir hamla ekki samloðun blóðflagna.
Maltese: Dermatite allerġika
Icelandic: - Versnun ofnæmis
Maltese: Ir-rati kumulattivi għal dan l-endpoint kompost fuq 3 snin kienu 3.0% (20/671 persuna) u 2.5% (17/685 persuna), rispettivament, meta mqabbel ma' 0.9% (6/679 persuna) għall-plaċebo.
Icelandic: Uppsafnað hlutfall fyrir þennan samsetta endapunkt, á þriggja ára tímabili, var 3,0% (20/671 sjúklingar) með 400 mg tvisvar á sólarhring og 2,5% (17/685 sjúklingar) með 200 mg tvisvar á sólarhring, samanborið við 0,9% (6/679 sjúklingar) með lyfleysu.
Maltese: 4.6 Tqala u Treddigħ
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir
Maltese: Vitreous floaters; emorraġija mill-konġuntiva
Icelandic: Bráð nýrnabilun, millivefsnýrnabólga
Maltese: L-ebda inibizzjoni statistikament sinifikanti ta' COX-1 (stmata bħala inibizzjoni ex vivo ta' formazzjoni ta' thromboxane B2) ma ġiet osservata f‘volontiera b'saħħithom fid-doża terapewtika għal FAP ta' 400
Icelandic: Engin tölfræðilega marktæk hömlun á COX-1 (metið sem ex vivo hömlun á myndun thromboxan B2 [TxB2]) sást hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum við þann skammt sem ráðlagður er við ættgengt kirtilsepager, þ.e. 400 mg tvisvar
Maltese: Onsenal 200mg kapsuli iebsin
Icelandic: Onsenal 200 mg hörð hylki.
Maltese: Tliet metaboliti, inattivi bħall-inibituri COX-1 jew COX-2, ġew identifikati fil-plażma umana, jiġifieri alkoħol primarju, carboxylic acid korrispondenti u l-konjugat glucuronide tiegħu.
Icelandic: Þrjú umbrotsefni, óvirk eins og COX1 eða COX-2 hemlar, hafa verið greind í plasma hjá mönnum, svo sem fyrsta stigs alkóhól (primary alcohol), samsvarandi karboxýlsýra (carboxylic acid) og glúkúroníð efnasamband þeirra.
Maltese: Waqt il-kura/trattament b'celecoxib, ilkonċentrazzjonijiet medji tas-substrat ta' CYP2D6 dextromethorphan fil-plasma żdiedu b'136%.
Icelandic: Þann tíma sem celecoxib var notað jókst meðaltals plasmaþéttni CYP2D6 hvarfefnisins dextromethorphans um 136%.
Maltese: Metabolizzaturi mhux daqstant tajbin ta' CYP2C9:
Icelandic: Sjúklingar sem hafa lítil CYP2C9 umbrot:
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma gelatin, lactose monohydrate, sodium lauryl sulphate, povidone K30,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru gelatína, mjólkursykurseinhýdrat, natríumlárylsúlfat, povidon K30,
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30C
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita g en 30C
Maltese: Kartuna ta' barra - 200 mg kapsuli iebsin (folja ċara, opaka)
Icelandic: Askja - 200 mg hörð hylki (gegnsæjar þynnur)
Maltese: Disturb filmestrwazzjoni
Icelandic: Skammtaháð áhrif á myndun
Maltese: F'suġġetti b'saħħithom, it-teħid ta' 200 mg celecoxib darbtejn kuljum flimkien ma' 450 mg darbtejn kuljum ta' litju rriżulta f'żieda medja fis- Cmax ta' 16% u fl-AUC ta' 18% ta' litju.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum leiddi samtímis notkun 200 mg af celecoxibi tvisvar sinnum á sólarhring og 450 mg af litíum tvisvar sinnum á sólarhring til þess að Cmax litíums jókst að meðaltali um 16% og AUC litíums jókst að meðaltali um 18%.
Maltese: - Reazzjonijiet avversi rrappurtati f'pazjenti bl-osteoartrite u f'pazjenti bl-artrite rewmatika b'rati ta' inċidenza akbar minn 0.01% u akbar minn dawk irrappurtati għall-plaċebo waqt 12-il prova klinika kkontrollati bil-plaċebo u/jew bis-sustanza attiva li damu għaddejjin sa 12-il ġimgħa b'dożi ta' celecoxib minn 100 mg sa 800 mg kuljum.
Icelandic: - Aukaverkanir sem greint var frá af slitgigtarsjúklingum og iktsýkissjúklingum í tíðni sem er hærri en 0,01% og hærri en það sem greint var frá fyrir lyfleysu, meðan á 12 lyfleysu- og/eða klínískum samanburðarrannsóknum með virkum efnum sem stóðu í allt að 12 vikur með sólarhringsskömmtum af celecoxibi frá 100 mg í allt að 800 mg.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' celecoxib huwa medjat prinċipalment permezz taċ-ċitokromu P450 CYP2C9.
Icelandic: Celecoxib umbrotnar aðallega fyrir tilstilli cýtókróm P450 2C9.
Maltese: F'pazjenti FAP li jkollhomanastamożi ileorettali jew anastamożi ileo pouch-anali jistgħu jiżvillupaw ulċerazzjoni anastomotika.
Icelandic: Sjúklingar með ættgengt kirtilsepager, með tengingu garnar og endaþarms (ileorectal anastomosis) eða tengingu garnar og endaþarmsopspoka (ileo pouch-anal anastomosis), geta fengið sár á svæði tengingar garna (anastomotic ulcerations).
Maltese: Qtates u klieb
Icelandic: Til notkunar undir húð
Maltese: Sodium metabisulphite (E 223)
Icelandic: Natríummetabisúlfít (E 223)
Maltese: 40 sa 80
Icelandic: 40 til 80
Maltese: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Icelandic: Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland.
Maltese: 5 sa < 10
Icelandic: 5 til < 10
Maltese: Aħżen f'temperatura anqas minn 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Maltese: 6 sa 12
Icelandic: 6 til < 12
Maltese: 20 sa < 40
Icelandic: 20 til < 40
Maltese: Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Povidon (K-30) Crospovidon Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Maltese: NATURA/TIP:
Icelandic: GERÐ/TEGUND:
Maltese: Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
Icelandic: Vatnsfrítt etanól Poloxamer 188
Maltese: Robenacoxib/pillola
Icelandic: Robenacoxib/töflu
Maltese: Fi provi kliniċi,
Icelandic: Í klínískum rannsóknum
Maltese: 6 x 1 pilloli 12 x 1 pillola 30 x 1 pillola 60 x 1 pillola
Icelandic: 6 x 1 tafla 12 x 1 tafla 30 x 1 tafla 60 x 1 tafla
Maltese: 10 sa < 20
Icelandic: 10 til < 20
Maltese: ATTIVA(I) 20 mg/ml
Icelandic: 20 mg/ml
Maltese: Huwa inibitur qawwi u selettiv ta' cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2).
Icelandic: Það er mikilvirkur og sértækur hemill cyclooxýgenasa 2 ensíms (COX-2).
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/11/2013.
Icelandic: 16/12/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 08/11/2013
Maltese: Għal lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi ara sezzjoni 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)*
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Maltese: Robenacoxib huwa mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID).
Icelandic: Robenacoxib er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID).
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (E 223) Sodium hydroxide Ilma għall-injezzjonijiet
Icelandic: Natríummetabisúlfít (E 223) Natríumhýdroxíð
Maltese: ATTIVI 20 mg/ml Robenacoxib
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 20 mg/ml Robenacoxib
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull ml fih 20 mg robenacoxib bħala sustanza attiva u 1 mg sodium metabisulphite (E 223) bħala antiossidant.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur 20 mg robenacoxib sem virkt innihaldsefni og 1 mg natríummetabisúlfít (E 223) sem andoxunarefni.
Maltese: Robenacoxib għandu volum ta' distribuzzjoni relattivament żgħir (Vss ta' 190 ml/kg fil-qtates u 240 ml/kg fil-klieb) u jeħel ħafna ma' proteini tal-plasma (>99%).
Icelandic: Robenacoxib hefur tiltölulega lítið dreifingarrúmmál (Vss 190 ml/kg í köttum og 240 ml/kg í hundum) og hátt hlutfall er bundið plasmapróteinum (>99%).
Maltese: Il bijodisponibbiltà sistemika ta' pilloli robenacoxib kienet ta' 49% mingħajr ikel.
Icelandic: Aðgengi robenacoxib taflna var 49% án fæðu.
Maltese: Klieb:
Icelandic: Bæklunarskurðaðgerð:
Maltese: Differenzi bejn robenacoxib u placebo kienu sinifikanti (P<0.05) għall-miżuri ta' eżitu speċifiċi għallklijent, pero ma kienux sinifikanti (P=0.07) għall-indiċi tal-uġigh fil-qtates.
Icelandic: Munur á milli robenacoxibs og lyfleysu var marktækur (P<0,05) fyrir útkomu skjólstæðinga en náði ekki marktækni (P=0,07) fyrir verkjastuðul í stoðkerfi hjá köttum (feline musculoskeletal pain index).
Maltese: Pilloli Onsior għall-qtates huma disponibbli f'kaxxi tal-kartun li fihom 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 jew 60 x 1 pillola f'folji perforati tal-Alu/Alu ta' doża unika.
Icelandic: Onsior töflur handa köttum eru fáanlegar í pappaöskjum sem innihalda 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eða 60 x 1 töflu í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnum.
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: 7 pilloli 14 pilloli 28 pilloli 70 pilloli 30 x 1 pillola 60 x 1 pillola
Icelandic: 7 töflur 14 töflur 28 töflur
Maltese: Il bijodisponibilità sistemika ta' pilloli robenacoxib fil-klieb kienet ta' 62% mal-ikel u 84% mingħajr ikel.
Icelandic: Aðgengi robenacoxib taflna í hundum var 62% með fæðu og 84% án fæðu.
Maltese: Wara għoti taħt il-ġilda ta' 1 mg/kg, il-bijodisponibilità sistemika hija ta' 69% fil-qtates u 88% fil-klieb.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð með 1 mg/kg er aðgengi 69% í köttum og 88% í hundum.
Maltese: HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Qtates u klieb.
Icelandic: 1 töflu í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnum.
Maltese: Robenacoxib huwa mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdali (NSAID) tal-klassi ta' coxib.
Icelandic: Robenacoxib er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki coxíba.
Maltese: pillola 1
Icelandic: 1 tafla
Maltese: Onsior 5 mg pilloli għal klieb Onsior 10 mg pilloli għal klieb Onsior 20 mg pilloli għal klieb Onsior 40 mg pilloli għal klieb
Icelandic: Onsior 5 mg töflur handa hundum Onsior 10 mg töflur handa hundum Onsior 20 mg töflur handa hundum Onsior 40 mg töflur handa hundum
Maltese: L-enzim cyclooxygenase (COX) huwa preżenti f'żewġ forom.
Icelandic: Cyclooxygenasa ensímið (COX) finnst á tveimur formum.
Maltese: Rispons kliniku normalment jidher f'bejn 3 u 6 ġimgħat.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 3-6 vikna.
Maltese: 2.5 sa < 5
Icelandic: 2,5 til < 5
Maltese: AUCss, 0-21 jum
Icelandic: AUCss, 0-21 dagar
Maltese: MBC EBC AGC
Icelandic: EBC AGC
Maltese: Trastuzumab1 N=105
Icelandic: Trastuzúmab1 N=105
Maltese: (NSABP B-31 u NCCTG N9831)*
Icelandic: (á móti AC→P) (NSABP B-31 og NCCTG N9831)*
Maltese: A: doxorubicin; C: cyclophosphamide; P: paclitaxel; H: trastuzumab
Icelandic: A: doxorúbicín; C: cýklófosfamíð; P: paclitaxel; H: trastuzúmab
Maltese: HR (95% CI)
Icelandic: (95% CI)
Maltese: Kimo +trastuzumab (n=115)
Icelandic: Krabbameinslyf + trastuzúmab (n=115)
Maltese: Trastuzumab1 N=172
Icelandic: Trastuzúmab1 N=172
Maltese: Τel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Icelandic: Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Maltese: Osservazzjoni N=1697***
Icelandic: N=1697***
Maltese: 4mg/kg + 2mg/kg qw
Icelandic: 4mg/kg + 2mg/kg vikulega
Maltese: Tabella 13 Riżultati tal-effikaċja minn BO18225
Icelandic: Tafla 13 Niðurstöður varðandi virkni úr BO18225 rannsókninni
Maltese: 8mg/kg + 6mg/kg q3w
Icelandic: 8mg/kg + 6mg/kg á
Maltese: AC→DH (AC→TH), u 217/1073 fil-grupp ta' AC→D (AC→T) kellhom stat ta' ħila Karnofsky ta' ≤90 (80 jew 90).
Icelandic: 1074 sjúklingum í AC→DH (AC→TH) hópnum og 217 af 1073 sjúklingum í AC→D (AC→T) hópnum Karnofsky færnistig ≤90 (annaðhvort 80 eða 90).
Maltese: Minoranza ta' pazjenti ġew ittestjati bl-użu ta' fluorescence in-situ hybridisation (FISH).
Icelandic: Minnihluti sjúklinga var rannsakaður með því að nota FISH (fluorescence in situ hybridisation).
Maltese: Trastuzumab2 N=72
Icelandic: Trastuzúmab2 N=72
Maltese: 1.83] għal DCarbH (TCH) kontra AC→D (AC→T); proporzjoni ta' periklu 0.97, 95% CI [0.60, 1.55] għal AC→DH (AC→TH) kontra AC→D).
Icelandic: DCarbH (TCH) borið saman við AC→D (AC→T); áhættuhlutfall 0,97, 95% CI [0,60, 1,55] fyrir AC→DH (AC→TH) borið saman við AC→D).
Maltese: FP + H: fluoropyrimidine/cisplatin + trastuzumab FP: fluoropyrimidine/cisplatin a Proporzjon ta' periklu
Icelandic: FP + H: flúorópýrímidín/cisplatín + trastuzúmab
Maltese: Cmin,ss
Icelandic: N Cmin,ss*
Maltese: Segwitu fit-tul** proporzjonijiet ta' periklu (CI ta' 95 %) A: doxorubicin; C: cyclophosphamide; P: paclitaxel; D: docetaxel; Carb: carboplatin; H: trastuzumab CI = intervall ta' kunfidenza
Icelandic: Langtíma eftirfylgni** Áhættuhlutfall (95% öryggismörk) A: doxorúbicín; C: cýklófosfamíð; P: paclitaxel; D: docetaxel; Carb: carboplatín; H: trastuzúmab
Maltese: Il-valuri tal-parametru ta' eliminazzjoni mhux lineari kienu ta' 8.81 mg/jum għar rata massima ta' eliminazzjoni (Vmax) u ta' 8.92 µg/mL għall-kostanti ta' Michaelis-Menten (Km) għall-pazjenti b'MBC, EBC, u AGC.
Icelandic: Breytur fyrir ólínulegt brotthvarf voru 8,81 mg/dag fyrir hámarkshraða brotthvarfs (Vmax) og 8,92 μg/ml fyrir Michaelis-Menten fasta (Km) hjá sjúklingum með MBC, EBC og AGC.
Maltese: Trastuzumab u docetaxel3 N=92
Icelandic: Trastuzúmab ásamt docetaxel3 N=92
Maltese: Espressjoni żejda ta' HER2 hija osservata f'20%-30% ta' kanċers primarji tas-sider.
Icelandic: Yfirtjáning á HER2 finnst í 20%-30% brjóstakrabbameina.
Maltese: (BCIRG 006)
Icelandic: (á móti AC→D) (BCIRG 006)
Maltese: antiġen imsejjaħ riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali uman 2 (HER2 - human epidermal growth factor receptor 2).
Icelandic: Trastuzúmab er hannað til að bindast sértækt mótefnavaka sem kallast HER2 (human epidermal growth factor receptor 2).
Maltese: Esperjenza klinika f'pazjenti b'età 'l fuq minn 65 sena hija limitata.
Icelandic: Klínísk reynsla er takmörkuð hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Maltese: Firxa ta' t1/2 minn Cmax,ss to
Icelandic: t1/2 bil frá Cmax,ss til Cmin,ss
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Novembru 2017
Icelandic: 15. nóvember 2017
Maltese: Trastuzumab flimkien ma' docetaxel4 N=110
Icelandic: Trastuzúmab ásamt docetaxel4 N=110
Maltese: Fl-istudju BCIRG 006, 213/1075 pazjent fil-grupp DCarbH (TCH), 221/1074 pazjent fil-grupp
Icelandic: Í BCIRG 006 rannsókninni höfðu 213 af 1075 sjúklingum í DCarbH (TCH) hópnum, 221 af
Maltese: Numru ta' pazjenti bl-avveniment p=0.0555
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með sjúkdómstilvik p=0,0555
Maltese: It-tneħħija lineari kienet ta' 0.136 L/jum għal MBC, 0.112 L/jum għal EBC u 0.176
Icelandic: Línuleg úthreinsun var 0,136 l/dag fyrir MBC, 0,112 l/dag fyrir EBC og 0,176 l/dag fyrir AGC.