FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Binocrit wird über drei Wochen vor der Operation in eine Vene injiziert, direkt nachdem Sie
Latvian: • Binocrit tiek ievadīts, injicējot vēnā, tūlīt pēc tam, kad esat nodevis asinis, 3 nedēļas pirms operācijas.
German: • Nach Beendigung der Chemotherapie wird die Behandlung mit Binocrit üblicherweise noch einen Monat lang fortgesetzt.
Latvian: • Parasti Binocrit terapija jāturpina līdz vienam mēnesim pēc ķīmijterapijas beigšanas.
German: Die Patienten sollen engmaschig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die niedrigste zugelassene wirksame Dosis von Binocrit, die eine ausreichende Kontrolle der Anämie und der damit verbundenen Symptome ermöglicht, angewandt wird, unter Aufrechterhaltung einer Hämoglobinkonzentration unter oder bis zu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Pacienti uzmanīgi jānovēro, lai pārliecinātos, ka anēmijas un anēmijas simptomu adekvātai kontrolei tiek ievadīta zemākā apstiprinātā efektīvā Binocrit deva, uzturot hemoglobīna koncentrāciju 12 g/dl (7,5 mmol/l) vai zemāku.
German: Binocrit kann andere Behandlungen oder Testergebnisse beeinflussen.
Latvian: Tas var ietekmēt citus ārstēšanas kursus vai analīžu rezultātus.
German: Beenden Sie die Anwendung von Binocrit, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Latvian: Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Binocrit lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
German: Binocrit ist für die Behandlung einer Anämie, die mit Hepatitis C assoziiert ist, nicht zugelassen.
Latvian: Binocrit lietošana nav apstiprināta ar C hepatītu saistītas anēmijas ārstēšanai.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist Binocrit und wofür wird es angewendet?
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Kas ir Binocrit un kādam nolūkam tās/to lieto
German: Wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ciclosporin einnehmen (z. B. nach einer Nierentransplantation), kann Ihr Arzt Bluttests zur Bestimmung des Ciclosporinspiegels anordnen, während Sie mit Binocrit behandelt werden.
Latvian: Ja Jūs lietojat zāles, kas zināmas kā ciklosporīns (lieto, piemēram, pēc nieru transplantācijas), Binocrit terapijas laikā ārsts varētu nozīmēt veikt Jums asins analīzes, lai noteiktu ciklosporīna līmeni.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie während der Behandlung mit Binocrit eines dieser oder andere Symptome bemerken.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums ir kāda no šīm blakusparādībām vai ja Binocrit terapijas laikā novērojat citas blakusparādības.
German: Manche Patienten benötigen während der Behandlung mit Binocrit Arzneimittel, um das Risiko einer Blutgerinnselbildung zu vermindern.
Latvian: Binocrit lietošanas laikā dažiem cilvēkiem ir jālieto zāles asins recekļu veidošanās riska novēršanai.
German: Wie ist Binocrit aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt Binocrit
German: Nur eine einzige Dosis Binocrit aus der Spritze entnehmen und nicht benötigte Lösung vor der Injektion verwerfen.
Latvian: No katras šļirces paņemiet tikai vienu Binocrit devu un pirms injekcijas likvidējiet nevajadzīgo šķīdumu.
German: Eine Anleitung zur Selbstinjektion von Binocrit finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Latvian: Norādījumi par to, kā pašam veikt Binocrit injekcijas, ir dotas šīs lietošanas instrukcijas beigās.
German: Die Binocrit-Fertigspritze nicht schütteln.
Latvian: Binocrit šļirces nedrīkst sakratīt.
German: Binocrit ist angezeigt zur Reduktion des Bedarfs an Fremdbluttransfusionen bei Erwachsenen ohne Eisenmangel vor einem großen elektiven orthopädischen Eingriff mit hohem Risiko für Transfusionskomplikationen.
Latvian: Binocrit ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem bez dzelzs deficīta, kuriem ir augsts transfūziju komplikāciju risks pirms plānveida ortopēdiskas operācijas, lai samazinātu alogēnās asins transfūzijas.
German: • Benommenheit, Schwindelgefühl,
Latvian: • reiboņa sajūta, • elpas trūkums.
German: Wenn Sie Krebspatient sind, müssen Sie wissen, dass die Anwendung von Binocrit bei Patienten mit Krebs im Bereich des Kopfes, des Halses und mit metastasiertem Brustkrebs, die eine Chemotherapie erhalten, mit einer kürzeren Überlebenszeit und einer höheren Sterblichkeitsrate verbunden sein kann.
Latvian: Ja Jums tiek ārstēts vēzis, Jums jāzina, ka Binocrit lietošana var būt saistīta ar īsāku dzīvildzi un augstāku mirstību galvas un kakla, un metastātiska krūts vēža pacientiem, kuriem tiek veikta ķīmijterapija.
German: Binocrit enthält Natrium
Latvian: Binocrit satur nātriju
German: Bei Patienten, die für einen elektiven orthopädischen Eingriff vorgesehen sind, und die nicht an einem autologen Blutspendeprogramm teilnehmen können, ist die Anwendung von Binocrit bei folgenden Vor-, Begleit- oder Grunderkrankungen kontraindiziert: schwere koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit, vaskuläre Erkrankung der Karotiden oder zerebrovaskuläre
Latvian: Binocrit lietošana pacientiem, kuriem ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiska operācija un kuri nepiedalīsies autologās asins transfūzijas programmā, ir kontrindicēta, īpaši pacientiem ar smagu koronāro, perifēro artēriju, karotīdo vai cerebrālo asinsvadu slimību, ieskaitot pacientus ar nesenu miokarda infarktu vai insultu.
German: Binocrit wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer Blutarmut angewendet, denen ein großer orthopädischer Eingriff bevorsteht (z. B. Einsetzen einer Hüft- oder Knieprothese), um einen eventuellen Bedarf an Fremdbluttransfusionen zu vermindern.
Latvian: Binocrit tiek lietots pieaugušiem pacientiem ar mērenu anēmiju, kuriem paredzēts veikt plašu ortopēdisku operāciju (piemēram, gūžas vai ceļa aizvietošanas operācija), lai samazinātu potenciālo asins pārliešanas nepieciešamību.
German: • Sie können vor und während der Binocrit-Behandlung Eisenpräparate erhalten, um die Wirksamkeit zu erhöhen.
Latvian: • Pirms Binocrit terapijas un tās laikā Jums var būt papildus jālieto dzelzs, lai palielinātu Binocrit efektivitāti.
German: Binocrit soll angewendet werden, um den Hämoglobinwert auf nicht mehr als 12 g/dl (7,5 mmol/l) zu erhöhen.
Latvian: Binocrit jāievada, lai hemoglobīna līmenis nepārsniegtu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Anschließend ist die Therapie mit Binocrit mit einer Dosis von 25% unter der vorherigen wieder aufzunehmen.
Latvian: (7,5 mmol/l) un tad jāatsāk Binocrit terapija ar devu, kas ir par 25% zemāka par iepriekšējo devu.
German: Binocrit ist angezeigt zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz:
Latvian: Binocrit ir paredzēts tādas simptomātiskas anēmijas ārstēšanai, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju
German: Binocrit enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Latvian: Binocrit satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
German: 10, A-6250 Kundl, Österreich
Latvian: Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, A-6250 Kundl, Austrija
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Binocrit enthält - Der Wirkstoff ist: Epoetin alfa (Mengenangaben siehe Tabelle unten).
Latvian: - Aktīvā viela ir: alfa epoetīns (informāciju par daudzumiem skatīt tabulā tālāk).
German: Binocrit 2.000 I.E./1 ml Injektion Epoetin alfa i.v./s.c.
Latvian: Binocrit 2 000 SV/1 ml injekcijām Epoetin alfa i.v./s.c.
German: Binocrit wird zur Behandlung einer Blutarmut (Anämie) bei Erwachsenen mit einer Knochenmarkerkrankung, die eine schwere Blutbildungsstörung verursacht (myelodysplastische Syndrome), angewendet.
Latvian: Binocrit tiek lietots anēmijas ārstēšanai pieaugušajiem ar kaulu smadzeņu darbības traucējumiem, kas izraisa asins šūnu veidošanās traucējumus (mielodisplastiskie sindromi).
German: In den Fällen, in denen ein intravenöser Zugang nicht leicht verfügbar ist, kann Binocrit subkutan angewendet werden.
Latvian: Ja pacientam nav ievietots intravenozais katetrs, Binocrit var ievadīt subkutāni.
German: Binocrit wird zur Behandlung einer symptomatischen durch eine Nierenerkrankung bedingten Blutarmut (Anämie) angewendet
Latvian: Binocrit lieto, lai ārstētu nieru slimības izraisītu simptomātisku anēmiju
German: Binocrit ist angezeigt zur Behandlung der Anämie und zur Reduktion des Transfusionsbedarfs bei Erwachsenen mit soliden Tumoren, malignen Lymphomen oder multiplem Myelom, die eine Chemotherapie erhalten und bei denen aufgrund des Allgemeinzustandes (beispielsweise kardiovaskulärer Status, vorbestehende Anämie bei Beginn der Chemotherapie) ein Transfusionsrisiko besteht.
Latvian: Binocrit ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, kuri saņem ķīmijterapiju sakarā ar norobežotu audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplo mielomu un kuriem transfūzijas risks novērtēts pēc pacienta vispārējā stāvokļa (piem., kardiovaskulārais statuss, iepriekšēja anēmija ķīmijterapijas sākumā), lai ārstētu anēmiju un samazinātu nepieciešamību pēc transfūzijas.
German: Bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, bei denen ein intravenöser Zugang routinemäßig verfügbar ist (Hämodialysepatienten), sollte die Anwendung von Binocrit vorzugsweise intravenös erfolgen.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem pastāvīgi ir ievietots intravenozais katetrs (hemodialīzes pacientiem), vēlams Binocrit ievadīt intravenozi.
German: Alternativ kann Binocrit einmal wöchentlich subkutan in einer initialen Dosierung von 450 I.E./kg KG gegeben werden.
Latvian: Binocrit sākotnējā deva var būt arī 450 SV/kg subkutāni vienu reizi nedēļā.
German: Wenn das Hämoglobin um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) im Monat ansteigt oder das Hämoglobin anhaltend 12 g/dl (7,5 mmol/l) überschreitet, ist die Dosierung von Binocrit um 25% zu reduzieren.
Latvian: Ja hemoglobīna līmeņa pieaugums mēneša laikā pārsniedz 2 g/dl (1,25 mmol/l) vai ja hemoglobīna līmenis pastāvīgi ir augstāks par 12 g/dl (7,5 mmol/l), Binocrit deva ir jāsamazina par 25%.
German: Wenn die Spritze aus dem Kühlschrank genommen wurde und Raumtemperatur erreicht hat (bis zu 25°C), muss sie entweder innerhalb von 3 Tagen angewendet oder entsorgt werden.
Latvian: Ja šļirce ir izņemta no ledusskapja un uzglabāta istabas temperatūrā (līdz 25°C),
German: Wie ist Binocrit anzuwenden?
Latvian: Kā lietot Binocrit
German: Steigt die Hämoglobinkonzentration um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) pro Monat oder überschreitet die Hämoglobinkonzentration den Wert von 12 g/dl (7,5 mmol/l), ist die Binocrit-Dosis um ca. 25 bis 50 % zu reduzieren.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija paaugstinās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēnesī vai ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), Binocrit deva jāsamazina par apmēram 25 līdz 50%.
German: Binocrit ist ein biologisch / biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
Latvian: Binocrit ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
German: Binocrit 8.000 I.E./0,8 ml
Latvian: Binocrit 8 000 SV/0,8 ml
German: Binocrit sollte Patienten mit Anämie (z. B. Hämoglobinkonzentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) gegeben werden.
Latvian: Binocrit jāievada pacientiem ar anēmiju (piemēram, hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl
German: Die Patienten sollen engmaschig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die niedrigste zugelassene Dosis von Binocrit, die eine ausreichende Kontrolle der Anämie und der damit verbundenen Symptome ermöglicht, angewandt wird.
Latvian: Pacienti uzmanīgi jānovēro, lai pārliecinātos, ka anēmijas un anēmijas simptomu adekvātai kontrolei tiek ievadīta zemākā apstiprinātā Binocrit deva.
German: • wenn bei Ihnen unter einer früheren Behandlung mit einem Produkt, das die Bildung roter Blutkörperchen anregt (einschließlich Binocrit), eine Erythroblastopenie (ungenügende Bildung roter Blutkörperchen im Knochenmark) diagnostiziert wurde (siehe Abschnitt 4).
Latvian: • ja Jums ir noteikta izolētas sarkanās rindas šūnu aplāzijas diagnoze (kaulu smadzenes nenodrošina pietiekamu sarkano asins šūnu produkciju) pēc iepriekšējas ārstēšanas ar jebkādām zālēm (tostarp Binocrit), kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
Latvian: Retākas blakusparādības Var rasties līdz 1 lietotājam no 100.
German: Binocrit 30.000 I.E./0,75 ml
Latvian: Binocrit 30 000 SV/0,75 ml
German: Binocrit wird zur Behandlung einer Blutarmut (Anämie) bei Erwachsenen angewendet, die eine Chemotherapie gegen solide Tumore, maligne Lymphome oder multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) erhalten und möglicherweise eine Fremdbluttransfusion benötigen.
Latvian: Binocrit tiek lietots anēmijas ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem tiek veikta ķīmijterapija norobežotu audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplo mielomu (kaulu smadzeņu vēzis) ārstēšanai, asins pārliešana.
German: Wenn der Hämoglobinspiegel präoperativ einen Wert von ≥ 15 g/dl (9,38 mmol/l) erreicht, sollte die
Latvian: Ja pirmsoperācijas periodā hemoglobīna līmenis sasniedz 15 g/dl (9,38 mmol/l) vai ir augstāks, Binocrit ordinēšana ir jāpārtrauc.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Latvian: Palīgvielas Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā pilnšļircē - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
German: Kurzatmigkeit und schmerzhafte Schwellungen und Rötungen, meistens der Beine, sein.
Latvian: Simptomi var būt šādi: sāpes krūtīs, elpas trūkums un sāpīgs, parasti kājas, pietūkums un apsārtums.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Binocrit beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Binocrit lietošanas Nelietojiet Binocrit šādos gadījumos:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Binocrit anwenden.
Latvian: Pirms Binocrit lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
German: Binocrit ist nach Beendigung der Eigenblutspende anzuwenden.
Latvian: Asins nodošanas gadījumā Binocrit ievadāms pēc asins nodošanas procedūras pabeigšanas.
German: Behandlung erwachsener Patienten, bei denen ein großer elektiver orthopädischer Eingriff vorgesehen ist
Latvian: Tādu pieaugušo pacientu ārstēšana, kuriem ieplānota īpaša plaša ortopēdiska operācija
German: 6 Fertigspritzen mit je 0,75 ml 1 Fertigspritze mit 0,75 ml mit Nadelschutzsystem 4 Fertigspritzen mit je 0,75 ml mit Nadelschutzsystem 6 Fertigspritzen mit je 0,75 ml mit Nadelschutzsystem
Latvian: 1 0,75 ml pilnšļirce 6 0,75 ml pilnšļirces 1 0,75 ml pilnšļirce ar adatas aizsargu 4 0,75 ml pilnšļirces ar adatas aizsargu 6 0,75 ml pilnšļirces ar adatas aizsargu
German: - Alle Gegenanzeigen, die bei einem autologen Blutspendeprogramm beachtet werden müssen, sind bei einer supplementierenden Behandlung mit Binocrit ebenfalls zu berücksichtigen.
Latvian: - Pacientiem, kuri papildus saņem Binocrit, ir jāņem vērā visas kontrindikācijas, kas saistītas ar autologās asins transfūzijas programmām.
German: Nebenwirkungen aufgrund einer Binocrit-Überdosis sind unwahrscheinlich.
Latvian: Maz ticams, ka pārāk lielas Binocrit devas injicēšana radīs blakusparādības.
German: Hierbei sollte Binocrit in einer Dosierung von 300 I.E./kg KG jeweils täglich an 10 aufeinanderfolgenden Tagen vor dem Eingriff, am Tag der Operation sowie 4 Tage unmittelbar danach subkutan gegeben werden.
Latvian: Gadījumos, kad ir medicīniska nepieciešamība saīsināt laiku līdz operācijai līdz mazāk nekā trīs nedēļām, 300 SV/kg Binocrit subkutāni būtu jāievada katru dienu, 10 dienas pirms operācijas, operācijas dienā un četras dienas tūlīt pēc tam.
German: Siehe Anleitung zur Selbstinjektion von Binocrit am Ende der Packungsbeilage.
Latvian: Norādījumi par to, kā pašam veikt Binocrit injekcijas ir sniegti lietošanas instrukcijas beigās.
German: 10 A-6250 Kundl Österreich
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl Austrija
German: Binocrit sollte Patienten mit symptomatischer Anämie (z. B. Hämoglobinkonzentration von ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]) gegeben werden.
Latvian: Binocrit ir jāievada pacientiem ar simptomātisku anēmiju (piem., hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl
German: Überschreitet die Hämoglobinkonzentration 13 g/dl (8,1 mmol/l), ist die Therapie bis zu einem Absinken unter 12 g/dl (7,5 mmol/l) zu unterbrechen.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 13 g/dl (8,1 mmol/l), terapija ir jāpārtrauc līdz hemoglobīna līmenis samazinās zem 12 g/dl
German: 1/1 A
Latvian: 1/1 Z
German: Verpackung Inhalt (Konzentration)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Latvian: Zālu forma Ievadīšanas veids
German: Sehr selten: Nicht bekannt:
Latvian: Ļoti reti: Nav zināmi:
German: Diese Symptome entwickeln sich im Allgemeinen sehr schnell.
Latvian: Šie simptomi parasti attīstās ātri.
German: Die Behandlung wird in der Regel über etwa 14 Tage durchgeführt.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir aptuveni 14 dienas.
German: Einige der Informationen, die Sie benötigen, finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation, allerdings erfordert eine korrekte Behandlung Ihrer Erkrankung eine enge und beständige Zusammenarbeit mit Ihrem Arzt.
Latvian: Daļa no nepieciešamās informācijas ir sniegta šīs lietošanas instrukcijas beigās, taču pareizai Jūsu slimības ārstēšanai nepieciešama cieša un pastāvīga sadarbība ar ārstu.
German: 08409 Vilnius Litauen
Latvian: 08409 Vilnius Lietuva
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Juli 2013.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 25. jūlijs.
German: Erwärmen Sie Biograstim nicht auf andere Weise (erwärmen Sie es zum Beispiel nicht in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
Latvian: Nesildiet Biograstim nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
German: Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn der letzte Tag des angegebenen Monats bereits verstrichen ist.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
German: Sie können die Fertigspritze jetzt verwenden.
Latvian: Tagad Jūs varat izmantot pilnšļirci.
German: Mobilisierung
Latvian: Mobilizācija
German: Sie werden ein „Klick" hören, das Ihnen das Auslösen der Schutzvorrichtung bestätigt.
Latvian: Jūs izdzirdēsiet klikšķi, kas apstiprinās drošības ierīces aktivēšanu.
German: Die Behandlung mit Biograstim wird über 4 bis 5 Tage durchgeführt.
Latvian: Biograstim terapija ilgs 4-5 dienas.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, warum Sie mit Biograstim behandelt werden.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kāpēc Jūs ārstē ar Biograstim.
German: Kontrollieren Sie das Aussehen von Biograstim.
Latvian: Pārbaudiet Biograstim izskatu.
German: Es wird empfohlen, dass das Apherese-Zentrum eine systematische Dokumentation und Nachbeobachtung der Stammzellspender über mindestens 10 Jahre vornimmt, um die Überwachung der Langzeit-Sicherheit zu gewährleisten.
Latvian: Aferēzes centrā ieteicams veikt cilmes šūnu donoru sistemātisku reģistrēšanu un izsekošanu vismaz 10 gadus, lai nodrošinātu ilgtermiņa drošuma kontroli.
German: Allerdings kann bei einigen Erkrankungsformen eine längere Behandlung von bis zu etwa 1 Monat erforderlich sein.
Latvian: Tomēr dažu slimību gadījumā var būt nepieciešama ilgāka ārstēšana, proti, līdz viena mēneša garumā.
German: Filgrastim darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Latvian: Filgrastimu grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
German: Entfernen Sie nicht die Kappe der Spritze, bevor Sie bereit sind, die Injektion vorzunehmen.
Latvian: Nenoņemiet uzgali no šļirces, pirms neesat gatavs veikt injekciju.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
German: Besondere Patientengruppen
Latvian: Specifiskas pacientu grupas
German: Nach der Verdünnung innerhalb 24 Stunden verwenden.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas var lietot 24 stundas.
German: Die Bedeutung dieser Veränderungen im Hinblick auf die Entwicklung eines hämatologischen Malignoms ist unbekannt.
Latvian: Šo izmaiņu nozīmīgums attiecībā uz hematoloģisku ļaundabīgo audzēju veidošanos nav zināms.
German: Obwohl diese Wechselwirkung nicht direkt untersucht wurde, gibt es keine Hinweise auf eine Gefährdung durch diese Wechselwirkung.
Latvian: Lai gan oficiāli šāda mijiedarbība nav apstiprināta, nav datu, kas liecinātu par tās kaitīgumu.
German: Biograstim wurde nicht an schwangeren Frauen untersucht.
Latvian: Biograstim nav pārbaudīts grūtniecēm.
German: Das in diesen klinischen Studien beobachtete Sicherheitsprofil von Biograstim war dem des in diesen Studien verwendeten Referenzpräparats vergleichbar.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos novērotais Biograstim drošuma profils bija identisks kā šajos pētījumos izmantotajām atsauces zālēm.
German: Injizieren Sie nur die Dosis, die Ihnen Ihr Arzt genannt hat.
Latvian: Injicējiet tikai tādu devu, kādu Jums noteicis ārsts.
German: Die Behandlung mit Biograstim wird über etwa 2 Wochen und in Ausnahmefällen länger durchgeführt.
Latvian: Biograstim terapija ilgs līdz 2 nedēļas, ārkārtas gadījumāarī ilgāk.
German: Schwere allergische Reaktionen
Latvian: Smaga alerģiska reakcija
German: Dabei ist besonders auf die hämatologischen Werte und auf Infektionskrankheiten zu achten.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš hematoloģiskajiem rādītājiem un infekcijas slimībām.
German: Erhöhte GGT
Latvian: Paaugstināts GGT līmenis
German: Die Menge an Biograstim, die Sie benötigen, ist von der Erkrankung abhängig, für die Sie Biograstim erhalten, sowie von Ihrem Körpergewicht.
Latvian: Jums vajadzīgais Biograstim daudzums ir atkarīgs no stāvokļa, kura dēļ Jūs lietojat Biograstim, kā arī no Jūsu ķermeņa masas.
German: Die Applikationsart sollte entsprechend der individuellen klinischen Umstände gewählt werden.
Latvian: Zāļu ievadīšanas veida izvēlei, jāpamatojas uz individuāliem klīniskajiem apstākļiem.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 15. September 2008.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2008.gada 15.septembris.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Biograstim geben.
Latvian: Šajā punktā sniegta informācija par to, kā patstāvīgi injicēt sev Biograstim.
German: Dadurch wird Ihr Arzt erkennen können, wie gut die Behandlung wirkt und ob sie weiter geführt werden muss.
Latvian: Tas ļaus Jūsu ārstam saprast, cik labi iedarbojas ārstēšana un vai to nepieciešams turpināt.
German: Die empfohlene Dosis beträgt …
Latvian: Ieteicamā deva ir...
German: Subkutane Anwendung und intravenöse Anwendung.
Latvian: Subkutānai un intravenozai lietošanai.
German: Verwenden Sie kein in der Spritze verbliebenes Biograstim erneut.
Latvian: Nelietojiet šļircē palikušo Biograstim.
German: Die Lösung ist vor der Anwendung visuell zu prüfen.
Latvian: Pirms lietošanas šķīdums vizuāli jāpārbauda.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit de novo AML < 55 Jahre mit guter Zytogenetik [t(8;21), t(15;17) und inv(16)] ist nicht erwiesen.
Latvian: Nav pierādīts filgrastima drošums un efektivitāte, lietojot to agrāk neārstētiem AML pacientiem līdz 55 gadu vecumam ar labu citoģenētiku [t(8;21), t(15;17) un inv(16)].
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann Sie die Anwendung von Biograstim beenden sollen.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs, kad Jums jāpārtrauc lietot Biograstim.
German: In klinischen Studien wurden 541 Krebs-Patienten und 188 gesunde Probanden mit Biograstim exponiert.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Biograstim lietoja 541 pacients ar vēzi un 188 veseli brīvprātīgie.
German: Was ist Biograstim und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Biograstim un kādam nolūkam to lieto
German: Wenn Sie Fieber oder irgendeines dieser Symptome haben, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Latvian: Ja Jums ir drudzis vai kāds no šiem simptomiem, ir svarīgi nekavējoties sazinieties ar ārstu.
German: Teil einer Bündelpackung, kann nicht separat verkauft werden.
Latvian: Vairāku devu iepakojums, nepārdot atsevišķi.
German: Nehmen Sie Ihre Fertigspritze mit Biograstim aus dem Kühlschrank.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja Biograstim pilnšļirci.