FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rifabutin1 25-O-desacetyl rifabutin metabolite
Portuguese: Rifabutina1 Metabolito 25-O-desacetil rifabutina
English: Calcium channel antagonists
Portuguese: Antagonistas dos Canais de Cálcio
English: 500 q12h ↓ 20% / ↑ 20% ↔
Portuguese: 500 cada 12h ↓ 20% / ↑ 20% ↔
English: Therefore, Norvir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Norvir and parenteral midazolam.
Portuguese: Por conseguinte, Norvir não deve ser coadministrado com midazolam administrado por via oral (ver secção 4.3), no entanto deve usar-se de precaução ao coadministrar Norvir com midazolam administrado por via parentérica.
English: (such as blood chemistry and blood count)
Portuguese: alterações nos resultados das análises ao sangue (como a química do sangue e contagem sanguínea)
English: How do I take the correct dose of Norvir powder for oral suspension mixed with liquid?
Portuguese: Como tomar a dose correta de Norvir pó para suspensão oral misturado com líquidos?
English: You must not take Norvir with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Norvir' above).
Portuguese: Não deve tomar Norvir com colquicina se tiver problemas de rins e/ou fígado (ver também acima “Não tome Norvir”).
English: Recommendations regarding use of ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer with rifabutin are noted in section 4.5.
Portuguese: As recomendações relativas ao uso de ritonavir como potenciador farmacocinético com rifabutina estão descritas na secção 4.5.
English: Norvir is a protease inhibitor used to control HIV infection.
Portuguese: Norvir é um inibidor da protease usado para controlar a infeção pelo VIH.
English: The inhibitory effect of ritonavir (with or without other protease inhibitors) on P-gp activity may decrease over time (e.g. digoxin and fexofenadine-see table “Ritonavir effects on non-antiretroviral medicinal products” below).
Portuguese: O efeito inibitório do ritonavir (com ou sem outros inibidores da protease) na atividade gp-P pode diminuir ao longo do tempo (por ex. digoxina e fexofenadina - ver quadro abaixo “Efeitos do ritonavir nos medicamentos não antirretrovirais”.
English: Thereby, increasing the potential for sildenafilassociated adverse events (which include hypotension and syncope).
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o potencial para efeitos adversos associados ao sildenafil (que incluem hipotensão e síncope).
English: What Norvir is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Norvir How to take Norvir
Portuguese: O que é Norvir e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar ou o seu filho tomar Norvir Como tomar Norvir
English: How do I take the correct dose of Norvir powder for oral suspension mixed with food (full sachet)?
Portuguese: Como tomar a dose correta de Norvir pó para suspensão oral misturado com alimentos (saqueta inteira)?
English: Caution should be exercised in administering ceritinib with Norvir.
Portuguese: Precaução ao administrar ceritinib com Norvir .
English: Also, the side effects of Norvir when used with other antiretroviral medicines are dependent on the other medicines.
Portuguese: Do mesmo modo, os efeitos secundários de Norvir quando é administrado com outros medicamentos antirretrovirais dependem desses medicamentos.
English: 200 q12h/1h before 200 q12h/ coadministered 200 q12h/6h after Serum concentrations may be increased due to Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) and acute P-gp inhibition by ritonavir.
Portuguese: 200 cada 12h/1h antes 200 cada 12h/ coadministrado 200 cada 12h/6h depois As concentrações séricas podem estar aumentadas devido à Proteína de Resistência do Cancro da Mama (BCRP) e à inibição aguda da P-gp pelo ritonavir.
English: Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with Norvir (see also ‘Do not take Norvir' above).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento para baixar o colesterol com Norvir (ver também acima “Não tomar Norvir”).
English: Ritonavir binds to both human alpha 1-acid glycoprotein (AAG) and human serum albumin (HSA) with comparable affinities.
Portuguese: O ritonavir liga-se quer à glicoproteina ácida alfa-l humana (AAG), quer à albumina do soro humano (HSA), com afinidades comparáveis.
English: In a healthy volunteer drug interaction study of delamanid 100 mg twice daily and lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily for 14 days, the exposure of the delamanid metabolite DM-6705 was 30% increased.
Portuguese: Num estudo de interação medicamentosa em voluntários saudáveis com delamanid 100 mg duas vezes ao dia e lopinavir/ritonavir 400/100 mg duas vezes ao dia durante 14 dias, a exposição do metabolito de delamanid DM-6705 estava 30% aumentada.
English: Thyroid hormone replacement therapy
Portuguese: Terapêutica de substituição da hormona da tiroide
English: Norvir powder for oral suspension should be taken with food.
Portuguese: Norvir pó para suspensão oral deve ser tomado com alimentos.
English: Common Insomnia, anxiety, confusion, disturbance in attention, syncope, seizure
Portuguese: Insónias, ansiedade, confusão, perturbações da atenção, síncope, convulsões
English: If a side effect is preventing you from taking Norvir, tell your doctor straight away.
Portuguese: Se algum efeito secundário o impedir de tomar Norvir, informe o seu médico imediatamente.
English: Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
Portuguese: Sulfametoxazol/Trimetoprim2
English: Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and Norvir therapy should be discontinued if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Portuguese: Os doentes que apresentam estes sinais ou sintomas devem ser avaliados e o tratamento com Norvir suspenso no caso de diagnóstico de pancreatite (ver secção 4.8).
English: 100, single oral dose 500 q12h ↑ 145% ↑ 22% The AUC and Cmax of the 2-hydroxy metabolite were decreased 15 and 67%, respectively.
Portuguese: 100 dose única oral 500 cada 12h ↑ 145% A AUC e Cmax do metabolito 2-hidroxi diminuíram 15 e 67%, respetivamente.
English: No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Portuguese: Nenhum indivíduo apresentou um aumento no intervalo QTcF  60 milésimos de segundo (msec) comparativamente aos valores iniciais ou um intervalo QTcF que excedesse o limite potencialmente relevante do ponto de vista clínico de 500 milésimos de segundo (msec).
English: 52.6 ml (526 mg) *When mixed with 9.4 ml of liquid the concentration of the suspension is 10 mg/ml.
Portuguese: * Quando misturado com 9,4 ml de líquido, a concentração da suspensão é 10 mg/ml.
English: Common Hypersensitivity, including urticaria and face oedema.
Portuguese: Hipersensibilidade, incluindo urticária e edema da face
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência: muito frequentes ( 1/10); frequentes ( 1/100,  1/10); pouco frequentes ( 1/1.000, < 1/100); raros ( 1/10.000, < 1/1.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: 10, single dose 600 q12h ↑ 153% ↑ 55% Inhibition of CYP3A and P-gp lead to increased plasma levels and pharmacodynamic effects of rivaroxaban which may lead to an increased bleeding risk.
Portuguese: 10, dose única 600 cada 12h ↑ 153 % ↑ 55 % A inibição da CYP3A e gp-P causou níveis plasmáticos aumentados e efeitos farmacodinâmicos de rivaroxabano que podem causar um risco aumentado de hemorragia.
English: Based on interaction studies with the ritonavir boosted protease inhibitors (lopinavir/ritonavir, atazanavir), concurrent administration of omeprazole or ranitidine does not significantly modify ritonavir efficacy as a pharmacokinetic enhancer despite a slight change of exposure (about 6 - 18%).
Portuguese: Com base nos estudos de interação com inibidores da protease potenciados com ritonavir (lopinavir/ritonavir, atazanavir), a administração concomitante de omeprazol ou ranitidina não modifica significativamente a eficácia do ritonavir como potenciador farmacocinético, apesar de uma ligeira alteração na exposição (cerca de 6 - 18 %).
English: The safety and efficacy of Norvir in children aged below 2 years has not been established.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Norvir em crianças com idade inferior a 2 anos não foi estabelecida.
English: Ritonavir Dosing Regimen
Portuguese: Regime de Administração de Ritonavir
English: Check prescription for number of sachets or call your doctor or pharmacist.
Portuguese: Verifique o número de saquetas na prescrição ou fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Ritonavir film-coated tablets are administered orally and should be ingested with food (see section
Portuguese: Ritonavir comprimidos revestidos por película é administrado por via oral e deve ser ingerido com alimentos (ver secção 5.2).
English: Always keep enough Norvir on hand so you don't run out.
Portuguese: Tenha sempre Norvir suficiente de modo a não interromper o tratamento.
English: Concomitant administration of Norvir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de Norvir e quetiapina é contraindicada, pois pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina (ver secção 4.3).
English: Co-administration of bosentan and ritonavir may increase steady state bosentan maximum concentr ations (Cmax) and area under the curve (AUC).
Portuguese: A coadministração de bosentano e ritonavir pode aumentar as concentrações máximas de bosentano no estado estacionário (Cmax) e área sob a curva (AUC).
English: The bitter aftertaste of Norvir powder for oral suspension may be lessened if peanut butter, hazelnut chocolate spread, or black currant syrup are taken immediately after dose administration.
Portuguese: O sabor amargo após a toma de Norvir pó para suspensão oral pode ser diminuído através da ingestão de manteiga de amendoim, creme de chocolate com avelãs, ou xarope de groselha preta, imediatamente após a administração da dose.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: MM/AAAA
English: b. Pour all of the powder into the mixing cup.
Portuguese: b. Deite todo o pó no copo de mistura.
English: Norvir is not recommended in children below 2 years of age.
Portuguese: Norvir não é recomendado em crianças com menos de 2 anos de idade.
English: If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended.
Portuguese: Se for recomendado tratamento com um inibidor da HMG-CoA reductase, recomenda-se o uso de pravastatina ou fluvastatina.
English: - Diarrhoea or vomiting that is not improving (persistent), as this may reduce how well the medicines you are taking work.
Portuguese: - Diarreia ou vómitos que não melhoram (persistentes), porque isso pode reduzir a eficácia dos medicamentos que estiver a tomar.
English: Co-administration of abemaciclib and Norvir should be avoided.
Portuguese: A coadministração de abemaciclib e Norvir deve ser evitada.
English: Give the medicine to the patient a. Place the syringe tip against the inside of the patient's cheek.
Portuguese: Administrar o medicamento ao doente a. Coloque a ponta da seringa no interior da boca do doente, direcionada para o interior da bochecha.
English: Clozapine, pimozide Increased plasma concentrations of clozapine and pimozide.
Portuguese: Clozapina, pimozida Concentrações plasmáticas aumentadas de clozapina e pimozida.
English: b. Remove the plunger from the syringe.
Portuguese: b. Retire o êmbolo da seringa.
English: Caution should be exercised in administering afatinib with Norvir (refer to the afatinib SmPC).
Portuguese: Precaução ao administrar afatinib com Norvir (consultar o RCM de afatinib).
English: Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine Serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir resulting in the potential for increased incidence of adverse reactions.
Portuguese: Dasatinib, nilotinib, vincristina, vinblastina As concentrações séricas podem aumentar quando coadministrados com ritonavir, resultando em potencial aumento na incidência de reações adversas.
English: Pour ALL powder from sachet onto food (see Figure 4).
Portuguese: Deite TODO o pó da saqueta em cima do alimento (ver Figura 4).
English: - If Norvir is taken in combination with other antiretroviral medicines, it is important that you also carefully read the leaflets that are provided with these other medicines.
Portuguese: - Se Norvir for tomado em associação com outros medicamentos antirretrovirais, é importante que também leia cuidadosamente os folhetos que são fornecidos com esses medicamentos.
English: Nevirapine Ritonavir Co-administration of ritonavir with nevirapine does not lead to clinically relevant changes in the pharmacokinetics of either nevirapine or ritonavir.
Portuguese: Nevirapina Ritonavir A coadministração de ritonavir com nevirapina não causou alterações clinicamente relevantes na farmacocinética tanto da nevirapina como do ritonavir.
English: b. Check for any lumps of powder.
Portuguese: b. Verifique se existem aglomerados de pó.
English: Apalutamide is a moderate to strong CYP3A4 inducer and this may lead to a decreased exposure of ritonavir and potential loss of virologic response.
Portuguese: A apalutamida é um indutor moderado a forte da CYP3A4 e poderá levar a uma diminuição da exposição ao ritonavir e à potencial perda de resposta virológica.
English: Based on parallel group comparison.
Portuguese: Baseado na comparação de grupos paralelos.
English: Animal data have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Portuguese: Os dados em animais demonstraram toxicidade na reprodução (ver secção 5.3).
English: Medicinal Products within Class
Portuguese: Medicamentos na Classe
English: − Kidney (renal) disease, since your doctor may need to check the dose of your other medicines (such as protease inhibitors).
Portuguese: - Doença do rim (renal), porque o seu médico pode precisar de verificar a dose dos seus outros medicamentos (como por exemplo inibidores da protease).
English: Raltegravir Co-adminsitration of ritonavir and raltegravir results in a minor reduction in raltegravir levels
Portuguese: A coadministração de ritonavir e raltegravir resulta numa ligeira redução dos níveis de raltegravir
English: Common Hypertension, hypotension including orthostatic hypotension, peripheral coldness
Portuguese: Hipertensão, hipotensão incluindo hipotensão ortostática, extremidades frias
English: Astemizole, terfenadine Increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine.
Portuguese: Astemizol, terfenadina Concentrações plasmáticas aumentadas de astemizol e terfenadina.
English: 30 sachets of powder for oral suspension Carton also contains 1 mixing cup and 2 oral dosing syringes
Portuguese: 30 saquetas de pó para suspensão oral A embalagem contém também 1 copo de mistura e 2 seringas doseadoras para uso oral
English: However, if the benefit outweighs the risk, coadministration of bedaquiline with ritonavir must be done with caution.
Portuguese: No entanto, se o benefício for superior ao risco, a coadministração de bedaquilina com ritonavir deve ser realizada com precaução.
English: Ritonavir is not a cure for HIV-1 infection or AIDS.
Portuguese: O ritonavir não é uma cura para a infeção pelo VIH-1 ou SIDA.
English: − The active substance is ritonavir.
Portuguese: - A substância ativa é o ritonavir.
English: Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if co-administration of delamanid with ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid Summary of Product Characteristics).
Portuguese: Devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc associado ao DM-6705, caso se considere necessária a coadministração de delamanid com ritonavir, recomenda-se monitorização muito frequente do ECG durante todo o período de tratamento com delamanid (ver secção 4.4 e consultar o Resumo das Características do Medicamento de delamanid).
English: • if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3 sachets in the morning and 3 sachets 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 6 sachets twice daily.
Portuguese: • se o seu médico receitar uma dose total, os adultos podem iniciar com uma dose de 3 saquetas de manhã e 3 saquetas 12 horas depois, aumentando gradualmente durante um período de até 14 dias para a dose total de 6 saquetas, duas vezes ao dia.
English: - Trazodone (a medicine for depression) as, unwanted effects like nausea, dizziness, low blood pressure and fainting can occur when taken with Norvir.
Portuguese: - Trazodona (um medicamento para a depressão) porque podem ocorrer efeitos indesejáveis como náuseas, tonturas, tensão arterial baixa e desmaio quando tomada com Norvir.
English: The recommended dose of Norvir powder for oral suspension is 600 mg (six sachets) twice daily by mouth and should be given with food.
Portuguese: A posologia recomendada de Norvir pó para suspensão oral é de 600 mg (seis saquetas) duas vezes ao dia, por via oral, com alimentos.
English: - Erectile dysfunction, as the medicines used to treat erectile dysfunction can cause hypotension and prolonged erection.
Portuguese: - Disfunção eréctil, porque os medicamentos usados para tratar a disfunção eréctil podem causar hipotensão e ereção prolongada.
English: Check the syringe before each use
Portuguese: Verifique a seringa antes de cada utilização Deverá utilizar uma nova seringa se:
English: Uncommon Increased glucose, increased magnesium, increased alkaline phosphatase
Portuguese: Glucose aumentada, magnésio aumentado, fosfatase alcalina aumentada.
English: If a side effect is preventing you from taking Norvir as directed, tell your doctor straight away.
Portuguese: Se algum efeito secundário o impedir de tomar Norvir conforme prescrito, informe o seu médico imediatamente.
English: d. Tap the syringe again to break up the bubbles so they are all at the tip (see Figure 9).
Portuguese: d. Volte a bater na seringa para desfazer as bolhas e para que fiquem todas na ponta (ver Figura 9).
English: If you stop taking Norvir
Portuguese: Se parar de tomar Norvir
English: In patients who are already taking digoxin when ritonavir is introduced, the digoxin dose should be reduced to one-half of the patients' normal dose and patient need to be followed more closely than usual for several weeks after initiating co-administration of ritonavir and digoxin.
Portuguese: Nos doentes que já estejam a tomar digoxina quando é iniciado o tratamento com ritonavir, a dose de digoxina deve ser reduzida para metade da dose normal do doente e este deve ser vigiado mais cuidadosamente do que o habitual, durante várias semanas, após iniciada a coadministração de ritonavir e digoxina.
English: Common Increased amylase, decreased free and total thyroxine
Portuguese: Amilase aumentada, tiroxina total e livre diminuída.
English: The recommended dose of Norvir film-coated tablets is 600 mg (6 tablets) twice daily (total of 1200 mg per day) by mouth.
Portuguese: A dose recomendada de Norvir comprimidos revestidos por película é de 600 mg (6 comprimidos) duas vezes ao dia (total de 1200 mg por dia), por via oral.
English: It is important that Norvir tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Portuguese: É importante que os comprimidos de Norvir sejam engolidos inteiros e não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
English: Common Increased urination, renal impairment (e.g. oliguria, elevated creatinine)
Portuguese: Micção aumentada, insuficiência renal (por ex. oliguria, creatinina elevada)
English: − The tablet coating is composed of: hypromellose, titanium dioxide, macrogols, hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, polysorbate 80.
Portuguese: - O revestimento do comprimido é composto de: hipromelose, dióxido de titânio, macrogol , hidroxipropilcelulose, talco, sílica coloidal anidra, polissorbato 80.
English: In intent to treat analyses, 72% and 36% of patients achieved reduction in plasma HIV-1 RNA of ≤ 400 copies/ml at Week 16 and 104, respectively.
Portuguese: Na análise de intenção de tratar 72 % e 36 % dos doentes atingiram redução no ARN VIH-1 plasmático  400 cópias/ml às Semanas 16 e 104, respetivamente.
English: 0.125, single dose 200, 4 doses ↑ > 20 fold Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of triazolam and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: 0.125 dose única 200, 4 doses ↑ >20 vezes É possível que a coadministração de ritonavir resulte em concentrações plasmáticas aumentadas de triazolam, pelo que é contraindicada (ver secção 4.3).
English: Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Portuguese: Amitriptilina, fluoxetina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina
English: Serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir which may increase the risk of toxicity, including the risk of serious adverse events such as QT interval prolongation.
Portuguese: As concentrações séricas podem estar aumentadas quando coadministrado com ritonavir, o que pode resultar no aumento do risco de toxicidade, incluindo do risco de acontecimentos adversos graves, tais como o prolongamento do intervalo QT.
English: Alpha1-Adrenoreceptor Antagonist
Portuguese: Antagonista dos Recetores Alfa1 Adrenérgicos
English: − Hormonal contraceptives containing ethinyl oestradiol as Norvir may reduce the effectiveness of these medicines.
Portuguese: - Contracetivos hormonais contendo etinilestradiol porque Norvir pode diminuir a eficácia destes medicamentos.
English: b. Point the syringe into the mixing cup and slowly push the plunger to the correct ml for the dose (see Figure 10).
Portuguese: b. Aponte a seringa para o copo de mistura e empurre lentamente o êmbolo até à dose correta em ml (ver Figura 10).
English: In intent to treat analyses, 50% and 57% of patients in the 350 and 450 mg/m2 dose groups, respectively, achieved reduction in plasma HIV-1 RNA to ≤ 400 copies/ml at Week 48.
Portuguese: Na análise de intenção de tratar, 50 % e 57 % dos doentes nos grupos que receberam as doses de 350 e 450 mg/m2, respetivamente, atingiram redução no ARN VIH-1 plasmático  400 cópias/ml à Semana 48.
English: b. Place the syringe tip at the bottom of the mixing cup.
Portuguese: b. Introduza a ponta da seringa no fundo do copo de mistura.
English: Increased plasma concentrations of ergot derivatives leading to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de derivados da cravagem do centeio causando toxicidade aguda pelos derivados da cravagem do centeio, incluindo vasoespasmo e isquémia.
English: Hydroxypropyl cellulose Talc
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Talco
English: Refer to the darunavir Summary of Product Characteristics for further information on once daily dosing in ART experienced patients.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de darunavir para informação adicional sobre a administração uma vez ao dia em doentes previamente tratados com ART.
English: Measure the liquid a. Keep the syringe pointed up.
Portuguese: Medir o líquido a. Mantenha a seringa virada para cima.