FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Injectie of infusie (indruppeling) van colistimethaatnatrium dient alleen te worden gebruikt voor de behandeling van ernstige infecties bij patiënten met weinig andere behandelingsopties, normaal gesproken in combinatie met een ander antibioticum.
Hungarian: • A kolisztimetát-nátrium injekció vagy infúzió csak súlyos fertőzések kezelésére alkalmazható olyan betegeknél, akiknél kevés egyéb kezelési lehetőség áll rendelkezésre, és általában egy másik antibiotikummal együtt adható.
Dutch: • Doses dienen altijd te worden uitgedrukt in IE colistimethaatnatrium.
Hungarian: • Az adagokat mindig a kolisztimetát-nátrium nemzetközi egységeiben kell kifejezni.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat injectie of infusie (indruppeling) van colistimethaatnatrium dient te worden gereserveerd voor de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door gevoelige bacteriën, bij patiënten van wie de andere behandelingsopties beperkt zijn.
Hungarian: A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a kolisztimetát-nátrium injekciót vagy infúziót az érzékeny baktériumok által okozott súlyos fertőzések kezelésére kell fenntartani olyan betegeknél, akiknél az egyéb kezelési lehetőségek korlátozottak.
Dutch: Colistimethaatnatrium (IE)
Hungarian: Kolisztimetát-nátrium (NE)
Dutch: • Colistine en colistimethaatnatrium zijn oudere antibiotica (behorend tot de groep van de polymyxines) die soms worden gebruikt voor infecties die resistent zijn geworden tegen nieuwere behandelingen.
Hungarian: • A kolisztin és a kolisztimetát-nátrium régebbi (a polimixineknek nevezett osztályba tartozó) antibiotikumok, amelyeket esetenként olyan fertőzések kezelésére alkalmaznak, amelyek rezisztenssé váltak az újabb kezelésekre.
Dutch: Bij de beoordeling werd gekeken naar via injectie toegediende of als vloeistof in de longen geïnhaleerde (systemisch gebruik) producten die colistimethaatnatrium bevatten, dat in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof colistine.
Hungarian: A felülvizsgálat az injekcióban adott vagy folyadékként a tüdőbe belélegzett (szisztémás alkalmazású), kolisztimetát-nátrium tartalmú készítményekre terjedt ki, amelyek a szervezetben kolisztin hatóanyaggá alakulnak át.
Dutch: • Wanneer deze via inhalatie worden toegediend, kunnen colistimethaatnatrium-oplossingen worden gebruikt voor de behandeling van chronische longinfecties als gevolg van Pseudomonas aeruginosa bij volwassenen en kinderen met cystische fibrose.
Hungarian: • Inhaláció útján történő alkalmazásakor a kolisztimetát-nátrium oldatai alkalmazhatók a Pseudomonas aeruginosa által kiváltott krónikus tüdőfertőzések kezelésére, cisztikus fibrózisban szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél.
Dutch: Colistimethaatnatrium wordt toegediend via injectie of geïnhaleerd, en verandert in het lichaam in colistine.
Hungarian: A kolisztimetát-nátriumot injekcióban vagy inhaláció útján adják be, és a szervezetben kolisztinné alakul át.
Dutch: Wanneer dit mogelijk is dient tegelijktijdige toediening met een ander antibacterieel middel te worden overwogen.
Hungarian: Fontolóra kell venni az együttes alkalmazást egy másik antibakteriális szerrel, amikor az csak lehetséges.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat colistimethaatnatrium ook kan worden toegediend via inhalatie of in een vernevelaar voor de behandeling van voortdurende (chronische) infecties met de bacterie Pseudomonas aeruginosa bij patiënten met cystische fibrose.
Hungarian: A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a kolisztimetát-nátrium inhaláció útján, vagy pedig porlasztó segítségével is beadható a fennálló (krónikus), Pseudomonas aeruginosa baktérium által okozott fertőzések kezelésére, cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél.
Dutch: • Intraveneus colistimethaatnatrium is bij volwassenen en kinderen inclusief neonaten geïndiceerd voor de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door aerobe gramnegatieve pathogenen bij patiënten met beperkte behandelingsopties.
Hungarian: • Intravénásan a kolisztimetát-nátrium felnőtteknél és gyermekeknél (beleértve az újszülötteket is) súlyos, aerob Gram-negatív kórokozók által kiváltott fertőzések kezelésére szolgál olyan betegeknél, akik korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkeznek.
Dutch: Op dit moment zijn producten die colistimethaatnatrium bevatten voor gebruik via injectie of via inhalatie als oplossing of als nevel (verneveld) onder diverse handelsnamen goedgekeurd in België,
Hungarian: Jelenleg a kolisztimetát-nátrium tartalmú készítmények injekcióban vagy inhaláció útján (oldatként vagy ködként [porlasztva]) történő alkalmazás céljára különböző kereskedelmi elnevezésekkel vannak jóváhagyva a következő országokban: Ausztria, Belgium, Bulgária, Cseh
Dutch: Colistimethaatnatrium kan ook worden geïnhaleerd als een vloeibare damp voor de behandeling van longinfectie bij patiënten met cystische fibrose.
Hungarian: A kolisztimetát-nátrium folyadék gőzeként is belélegezhető tüdőfertőzések kezelésére, cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Hungarian: Csomagolás Tartalom
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Dutch: Kan tijdens de dracht worden gebruikt (zie details bij rubriek 4.9).
Hungarian: Vemhesség ideje alatt alkalmazható (részleteket ld.a 4.9 szakaszban).
Dutch: QI09AB04.
Hungarian: ATCvet kód: QI09AB04
Dutch: Datum laatste verlenging: 17 september 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2010. szeptember 17.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Het werkzame bestanddeel is van biologische oorsprong en bedoeld om actieve immuniteit te verkrijgen en valt buiten de reikwijdte van Verordening (EEG) nr. 470/2009 van de Raad.
Hungarian: A biológiai eredetű, aktív immunitás kiváltására szolgáló hatóanyag nem tartozik a 470/2009/EGK számú tanácsi rendelet hatálya alá.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat, in overeenkomst met de nationale wetgeving, de productie, de import, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Dutch: de toediening van het middel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, of moeilijkheden zou opleveren voor het waarborgen van de afwezigheid van besmetting voor de levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn.
Hungarian: az állatgyógyászati készítmények adminisztrációja az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy takarmányok vagy más kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/026/001-006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/026/001-006
Dutch: Bewaren in een koelkast bij 2-8°C.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Dutch: Hulpstof: Formaldehyde:
Hungarian: Segédanyag: Formaldehid
Dutch: b) de ziekte waartegen het middel geacht wordt immuniteit te scheppen, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a területen nem észlelhető.
Dutch: De eerste injectie dient 6 weken vóór de verwachte werpdatum te worden gegeven.
Hungarian: Az első injekciónak 6 héttel kell megelőznie a várható fialást.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum eerste vergunningverlening: 16 november 2000
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2000. november 16.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in een koelkast (2-8°C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: Intervet International B.V.
Dutch: 20 ml (10 doses) glazen flacon 50 ml (25 doses) glazen flacon 20 ml (10 doses) PET flacon 50 ml (25 doses) PET flacon 100 ml (50 doses) PET flacon 250 ml (125 doses) PET flacon
Hungarian: 20 ml (10 adag) üvegben 50 ml (25 adag) üvegben 20 ml (10 adag) PET flakonban 50 ml (25 adag) PET flakonban 100 ml (50 adag) PET flakonban 250 ml (125 adag) PET flakonban
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van Porcilis AR-T DF is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén a nemzet állategészségügyi hatóság előírásai szerint tiltva lehet.
Dutch: Formaldehyde Water voor injectie
Hungarian: Formaldehid Víz injekciós célra
Dutch: - Geïnactiveerde Bordetella bronchiseptica cellen
Hungarian: -Inaktivált Bordetella bronchiseptica sejtek
Dutch: Eenieder die voornemens is om Porcilis AR-T DF te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Hungarian: Minden személynek, aki a Porcilis AR-T DF importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, egyeztetnie kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális vakcinációs stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG i.m.
Hungarian: 7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA i.m.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Dutch: 50 ml (25 doses)
Hungarian: 50 ml (25 adag).
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport: inaktivált baktériumos vakcina.
Dutch: Bij voorkeur toedienen vlak achter het oor.
Hungarian: A vakcina javasolt beadási helye közvetlenül a fül mögötti terület.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen.
Hungarian: Inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 2 ml:
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként (2 ml):
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 100 en 250 ml flacon
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke 100 ml 250 ml PET flakon
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Hungarian: 2. A HATÓANYAG MENNYISÉGE Használat előtt olvassa el a használati utasítást!
Dutch: Vaccinatieschema:
Hungarian: Vakcinációs terv:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Dutch: Natriumchloride Fosfaatbuffer Simethicone Polysorbaat 80
Hungarian: Nátrium-klorid Foszfát puffer Szimeticon Poliszorbát 80
Dutch: CONTRA-INDICATIES Geen.
Hungarian: 5. ELLENJAVALLATOK Nincsenek.
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe via intramusculaire injectie aan varkens van 18 weken leeftijd of ouder.
Hungarian: Adagoljunk a 18 hetes vagy idősebb sertéseknek egy adagot (2 ml) intramuszkuláris injekcióval.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: 10 uur.
Hungarian: Első felbontás utáni lejárati idő 10 óra.
Dutch: 1 injectie van één dosis 2-4 weken vóór iedere volgende worp.
Hungarian: Emlékeztető oltás: egyszeri injekcióval (2 ml) a soron következő fialás várható időpontja előtt 2-4 héttel.
Dutch: Het vaccin bevat een niet-toxisch recombinant-derivaat van het Pasteurella multocida toxine en geïnactiveerde Bordetella bronchiseptica cellen.
Hungarian: A vakcina a Pasteurella multocida toxinjának egy nem toxikus rekombináns származékát és inaktivált Bordetella bronchiseptica sejteket tartalmaz.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en een aluminium capsule.
Hungarian: Az üveg ill. a PET flakon halogénbutil gumidugóval fedett és, alumínium kupakkal zárt.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Behalve een hogere gemiddelde voorbijgaande stijging van de lichaamstemperatuur op de dag van vaccinatie of de dag erna zijn er geen andere bijwerkingen te verwachten dan die onder punt 4.6 zijn vermeld.
Hungarian: Kétszeres adag alkalmazása esetén a vakcinázás napján és az azt követő napon kissé magasabb testhőmérséklet-emelkedéstől eltekintve az 4.6 alatt leírtaktól eltérő mellékhatás nem várható.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe:
Dutch: UDD
Hungarian: EXP
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen andere onmiddellijke overgevoeligheidsreacties, bijvoorbeeld braken, dyspneu en shockverschijnselen, voorkomen.
Hungarian: Nagyon ritkán egyéb azonnali túlérzékenységi reakció, mint pl.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: nul dagen.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Dutch: 150 mg dl-α-tocoferol acetaat
Hungarian: 150 mg dl-α-tokoferol acetát
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Dutch: Schud goed voor en af en toe tijdens gebruik.
Hungarian: A készítményt használat előtt és közben rendszeresen rázzuk fel.
Dutch: Varkens (zeugen en gelten).
Hungarian: Sertés (kocák és kocasüldők).
Dutch: TOEDIENINGSWEG i.m.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) i.m.
Dutch: > 5,5 log2 Aggl.
Hungarian: ≥ 5,5 log2 Aggl. titer2
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Dutch: Per dosis van 2 ml: > 6,2 log2 TN titer eiwit dO (niet-toxische deletie derivaat van het dermonecrotisch toxine van Pasteurella multocida) > 5,5 log2 Aggl.
Hungarian: Adagonként (2 ml): ≥ 6,2 log2 TN titer dO fehérje (a Pasteurella multocida dermonecroticus toxinjának nem toxikus deléciós származéka) ≥ 5,5 log2 Aggl. titer inaktivált Bordetella bronchiseptica sejtek.
Dutch: 20 en 50 ml flacon
Hungarian: 20 és 50 ml-es üveg és PET flakon címkéje
Dutch: Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Hungarian: Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Dutch: Gewoonlijk kan er op de dag van vaccinatie of de dag erna een voorbijgaande stijging van de lichaamstemperatuur van gemiddeld 1,5°C worden waargenomen, die bij sommige varkens kan oplopen tot 3°C, wat kan leiden tot een abortus.
Hungarian: 1,5°C-os, néhány sertésnél 3°C-os testhőmérséklet-emelkedés - amely vetélést okozhat - a vakcinázás napján vagy az azt követő napon előfordulhat.
Dutch: Kolonisatie van het neusslijmvlies door Pasteurella multocida wordt veelal bevorderd door de aanwezigheid van Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: A Pasteurella multocida kolonizációját az orrnyálkahártyján nagyon gyakran a Bordetella bronchiseptica segíti elő.
Dutch: De hulpstoffen (adjuvantia inbegrepen) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/210 van de Commissie aangeeft dat er geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr. 470/2009 van de Raad, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NEDERLAND
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Dutch: Dl-α-tocoferol acetaat
Hungarian: dl-α-tokoferol acetát
Dutch: Pasgeboren biggen verkrijgen passieve immuniteit via de opname van colostrum van gevaccineerde zeugen of gelten.
Hungarian: Az újszülött malacok passzív immunitása a vakcinázott kocák/kocasüldők kolosztrumának felvételéből származik.
Dutch: De immunogenen zijn opgenomen in een adjuvans op basis van dl-α-tocoferol.
Hungarian: Az immunogének dl-α-tokoferol acetátalapú adjuvánssal elegyítettek.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 20 ml (10 doses)
Hungarian: 3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 20 ml (10 adag).
Dutch: Het middel induceert bij zeugen en gelten een actieve immuniteit om een passieve immuniteit van haar nakomelingen te verkrijgen ter bescherming tegen progressieve atrofische rhinitis.
Hungarian: Aktív immuniztálásra az utódok torzító orrgyulladás elleni passzív védettségének biztosítása céljából.
Dutch: Werkzame bestanddelen: - Eiwit dO (niet-toxische deletie derivaat van het dermonecrotisch toxine van Pasteurella multocida)
Hungarian: Hatóanyagok: - dO fehérje (a Pasteurella multocida dermonecroticus toxinjának nem toxikus deléciós származéka)
Dutch: Het door Pasteurella multocida geproduceerde dermonecrotische toxine is de veroorzaker van progressieve atrofische rhinitis bij varkens.
Hungarian: A dermonecroticus toxint termelő Pasteurella multocida a felelős kórokozó az orrkagylók atrófiájáért a torzító orrgyulladásban.
Dutch: Werkzame bestanddelen - Eiwit dO (niet-toxische deletie derivaat van het dermonecrotisch toxine van Pasteurella multocida)
Hungarian: Hatóanyagok: dO fehérje (a Pasteurella multocida dermonecroticus toxinjának nem toxikus deléciós származéka)
Dutch: Gemiddelde agglutinatie titer verkregen na een enkelvoudige vaccinatie met een halve dosis bij konijnen.
Hungarian: Az átlagos agglutinációs titert nyulak egyszeri fél adagos vakcinázása után határozták meg.
Dutch: 250 ml (125 doses)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 ml (50 adag) 250 ml (125 adag)
Dutch: Na openen binnen 10 uur gebruiken.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő 10 óra.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie.
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció.
Dutch: titer geïnactiveerde B. bronchiseptica cellen
Hungarian: ≥ 5.5 log2 Aggl. titer inaktivált B. bronchiseptica sejtek.
Dutch: Per dosis van 2 ml: > 6,2 log2 TN titer eiwit dO > 5,5 log2 Aggl.
Hungarian: Adagonként (2 ml): ≥ 6,2 log2 TN titer dO fehérje.
Dutch: INDICATIE(S) Vaccin tegen progressieve atrofische rhinitis.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Torzító orrgyulladás elleni vakcina.
Dutch: Gemiddelde toxine-neutraliserende antistoftiter verkregen na herhaalde vaccinatie met een halve dosis bij konijnen.
Hungarian: Az átlagos toxin-neutralizáló titert nyulak ismételt fél adagos vakcinázása után határozták meg.
Dutch: DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Varkens (zeugen en gelten).
Hungarian: 5. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (kocák és kocasüldők).
Dutch: Kartonnen doos met 1 PET flacon à 20, 50, 100 of 250 ml.
Hungarian: 1 db 20 ml-es, 50 ml-es, 100 ml-es vagy 250 ml-es PET flakon , kartondobozban.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Hungarian: 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis AR-T DF suspensie voor injectie voor varkens
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis AR-T DF szuszpenziós injekció sertések számára
Dutch: Reductie van klinische verschijnselen van progressieve atrofische rhinitis bij biggen door passieve orale immunisatie met colostrum van moederdieren die actief geïmmuniseerd zijn met het vaccin.
Hungarian: Malacok kolosztrumon át történő passzív immunizálására a torzító orrgyulladás tüneteinek csökkentése érdekében a kocák és kocasüldők aktív immunizálásával.
Dutch: BIJSLUITER Porcilis AR-T DF suspensie voor injectie voor varkens
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Porcilis AR-T DF szuszpenziós injekció sertések számára
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK/ KANALISATIE
Hungarian: A NAGY- ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Dutch: Verminderde activiteit en eetlust komen regelmatig voor op de dag van vaccinatie.
Hungarian: A vakcinázás napján étvágytalanság és bágyadtság nagyon gyakran előfordul és/vagy az injekció helyén ármeneti duzzanat
Dutch: Adjuvans: Dl-α-tocoferol acetaat:
Hungarian: Adjuváns: dl-α-tokoferol acetát
Dutch: titer
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Dutch: 2 injecties van telkens één dosis per dier, gegeven met een interval van 4 weken.
Hungarian: Alapimmunizálás: Adjunk be egy adagot (2 ml-t) sertésenként, amelynek beadása után 4 héttel adjuk a második injekciót.
Dutch: Op de injectieplaats kan een voorbijgaande zwelling met een maximale diameter van 10 cm voorkomen die tot 2 weken na vaccinatie aanwezig kan blijven.
Hungarian: A vakcinázás napján étvágytalanság és bágyadtság nagyon gyakran előfordul és/vagy az injekció helyén ármeneti duzzanat (max. átmérő: 10 cm) alakulhat ki, ami két hétig eltarthat.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Hungarian: Intervet International B.V.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Hungarian: 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE VAGY CÉGJELZÉSE ÉS CIME VAGY SZÉKHELYE
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis AR-T DF
Hungarian: Porcilis AR-T DF
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2011. szeptember.
Dutch: Het vaccin werd doorgaans goed verdragen en bleek veilig te zijn.
Hungarian: A vakcinát általában véve az egyedek jól tolerálták és alkalmazása biztonságosnak mutatkozott.
Dutch: Indien iemand per ongeluk met dit product wordt geïnjecteerd, moet onmiddellijk contact met een arts worden opgenomen.
Hungarian: Ha a készítménnyel valakit véletlenül beoltanak, azonnal orvoshoz kell fordulni még.
Dutch: Deze bacterie komt vaak samen met Pasteurella multocida voor en verergert de aandoening.
Hungarian: Ez a baktérium gyakran megtalálható a Pasteurella multocida mellett, és súlyosbítja a betegséget.
Dutch: De eerste dosis wordt gevolgd door een tweede injectie vier weken later.
Hungarian: Az első adagot 4 héttel később egy második injekció követi.