FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har taget for meget Quofenix
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Quofenix
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer (reduktioni mængden af blodceller)
Norwegian Bokmål: • Lavt antall hvite blodceller (reduksjon av mengden blodceller)
Danish: • Der kan i sjældne tilfælde forekomme ledsmerter og hævede led, eller der kan opstå inflammation i sener, eller de kan sprænge.
Norwegian Bokmål: • Smerter og hevelse i leddene og senebetennelse eller sener som ryker kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Danish: • Uklar urin som følge af faste stoffer i urinen
Norwegian Bokmål: • Grumsete urin pga. partikler
Danish: • Inflammation af næseslimhinden
Norwegian Bokmål: • Betennelse av slimhinnene i nesetrakten
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Danish: øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, povidon, crospovidon, natriumhydrogencarbonat, natriumdihydrogenphosphat monohydrat, citronsyre, magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: natriumhydrogenkarbonat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, sitronsyre, magnesiumstearat
Danish: Quofenix anbefales ikke til patienter med ESRD.
Norwegian Bokmål: Quofenix anbefales ikke for pasienter med terminal nyresvikt.
Danish: Sådan skal du bruge Quofenix
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Quofenix
Danish: Nervesystemet*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer*
Danish: Halveringstiden for intravenøs delafloxacin er ca. 10 timer.
Norwegian Bokmål: Delafloksacin har en halveringstid på ca. 10 timer ved intravenøs administering.
Danish: Der er indberettet tilfælde af sygdom forbundet med Clostridioides difficile hos brugere af næsten alle former for systemiske, antibakterielle lægemidler i sværhedsgrader, der går fra let diarré til kolitis med dødelig udgang.
Norwegian Bokmål: Clostridioides difficile-assosiert sykdom er blitt rapportert hos pasienter ved bruk av nesten samtlige systemiske antibakterielle legemidler.
Danish: • Nedsatte hæmatokritværdier (reduktion i en indikator for mængden af blodceller)
Norwegian Bokmål: • Nedsatt hematokritt (en indikator på mengden blodceller)
Danish: I fravær af humane data og fund i non-kliniske studier med eksponeringer svarende til humane terapeutiske doser, er delafloxacin kontraindiceret under graviditet og til fertile kvinder, der ikke anvender prævention (se pkt.
Norwegian Bokmål: Delafloksacin er kontraindisert ved graviditet og for kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon, i mangel av humane data og funn fra ikke-kliniske studier ved human terapeutisk eksponering (se pkt.
Danish: Hvert hætteglas med pulver indeholder 300 mg delafloxacin (som meglumin).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 300 mg delafloksacin (som meglumin).
Danish: Diarré Opkastning Kvalme
Norwegian Bokmål: Diaré Oppkast Kvalme
Danish: Hvis du har fået for meget Quofenix
Norwegian Bokmål: Dersom du gis for mye av Quofenix
Danish: Quofenix 300 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Quofenix 300 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Danish: Fertile kvinder skal anvende effektiv prævention under behandlingen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinnrt skal bruke sikker prevensjon under behandling med delafloksacin (se pkt.
Danish: Det rekonstituerede hætteglas indeholder 300 mg delafloxacin pr. 12 ml og fremstår som en klar gul til ravfarvet opløsning.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med det rekonstituerte legemidlet inneholder 300 mg delafloksacin per 12 ml oppløsning.
Danish: Quofenix 450 mg tabletter.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Quofenix 450 mg tabletter
Danish: Det skal du vide, før du får Quofenix 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gis Quofenix 3.
Danish: Der må ikke anvendes mere end 4 plastre på samme tid.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes mer enn 4 plastre samtidig.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil fjerne det for dig.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil fjerne det for deg.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2009 Dato for seneste fornyelse: 15. maj 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mai 2009 Dato for siste fornyelse: 15. mai 2014
Danish: • Hvis du føler, at dit hjerte slår for hurtigt, for langsomt eller slår unormalt .
Norwegian Bokmål: • Hvis du føler at hjertet slår for raskt eller for langsomt, eller at det slår unormalt.
Danish: Kontakt straks lægen.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din omgående.
Danish: Lad det sidde på i 30 eller 60 minutter afhængigt af behandlingsstedet.
Norwegian Bokmål: La det sitte på i 30 eller 60 minutter avhengig av behandlingssted.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der kan være en risiko for nyfødte/spædbørn.
Norwegian Bokmål: Risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Danish: Plastret skal holdes på plads.
Norwegian Bokmål: Plasteret skal holdes på plass.
Danish: Forsøg ikke at fjerne plastret selv.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å fjerne plasteret selv.
Danish: RENSEGEL-TUBE - ETIKET
Norwegian Bokmål: TUBE MED RENSEGEL - ETIKETT
Danish: Dysgeusi, hypæstesi
Norwegian Bokmål: Dysgeusi, hypestesi
Danish: Behandlingsrelateret ubehag
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert ubehag
Danish: Der findes ingen tilgængelige data for 30 minutters behandling.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for 30 minutters behandlinger.
Danish: Qutenza skal anvendes med forsigtighed, hvis du er gravid.
Norwegian Bokmål: Qutenza bør brukes med forsiktighet hvis du er gravid.
Danish: For instruktioner om håndtering og destruktion af behandlingsmaterialerne, se pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende håndtering og destruksjon av behandlingsmateriell, se pkt.
Danish: Latex-handsker må IKKE anvendes, da de ikke yder tilstrækkelig beskyttelse.
Norwegian Bokmål: Latekshansker skal IKKE brukes da de ikke gir god nok beskyttelse.
Danish: Der er ingen antidot til capsaicin.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot mot kapsaicin.
Danish: Hvis Qutenza anvendes længere end det burde
Norwegian Bokmål: Hvis Qutenza brukes lenger enn det bør
Danish: Sensorisk funktion
Norwegian Bokmål: Sensorisk funksjon
Danish: Rør ikke ved plastret med hænderne.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på plasteret med hendene.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: ÆSKE MED 1 ELLER 2 PLASTRE
Norwegian Bokmål: ESKE MED 1 ELLER 2 PLASTRE
Danish: Der findes ingen tilgængelige data om virkning på fertilitet hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om fertilitet hos mennesker.
Danish: Bivirkningerne var forbigående, selvbegrænsende og sædvanligvis lette til moderate i intensitet.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var forbigående, selvbegrensende og vanligvis av lett til moderat intensitet.
Danish: I et mindre antal tilfælde, kan disse være tegn på en andengradsforbrænding og har brug for øjeblikkelig opmærksomhed.
Norwegian Bokmål: I noen få tilfeller kan disse symptomene være tegn på annengrads forbrenning og trenger umiddelbart tilsyn.
Danish: Kutanplastret skal appliceres på de mest smertefulde hudområder (med anvendelse af op til 4 plastre).
Norwegian Bokmål: Hudplasteret skal påføres de mest smertefulle hudområdene (bruk maksimalt 4 plastre).
Danish: • Rødme eller smerte på det område, hvor plastret er blevet påført, som varer mere end en dag.
Norwegian Bokmål: • Rødhet eller smerter i området der plasteret påføres, som varer mer enn en dag.
Danish: Behåring i behandlingsområdet vil blive klippet.
Norwegian Bokmål: Hår på behandlingsområder vil bli klippet.
Danish: Hvis du oplever voldsomme smerter, skal du bede lægen om at fjerne plastret.
Norwegian Bokmål: Hvis du får svært sterke smerter, må du be legen om å fjerne plasteret.
Danish: Hoste, halsirritation
Norwegian Bokmål: Hoste, halsirritasjon
Danish: Disse virkninger af capsaicin, der optræder på et senere stadie, omtales ofte som 'desensibilisering' og menes at være grunden til smertelindringen.
Norwegian Bokmål: Disse effektene av kapsaicin, som inntrer på et senere stadium, kalles ofte "desensibilisering" og antas å være underliggende ved smertelindring.
Danish: Rør ikke dine øjne, mund eller andre følsomme steder.
Norwegian Bokmål: Ikke berør øynene, munnen eller andre følsomme områder.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske sikkerhedsopdateringer for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Danish: Dette undervisningsprogram skal omfatte: - anbefalinger vedrørende generelle håndterings- og bortskaffelsesforanstaltninger for Qutenza
Norwegian Bokmål: Dette opplæringsprogrammet skal inneholde: - anbefalinger angående den generelle håndteringen og destruksjonen av Qutenza
Danish: Smerte på applikationsstedet, erytem på applikationsstedet
Norwegian Bokmål: Smerter på applikasjonsstedet, erytem på applikasjonsstedet
Danish: EXP Brug plastret inden for 2 timer efter åbning af brevet.
Norwegian Bokmål: EXP Bruk plasteret innen 2 timer etter åpning av doseposen.
Danish: Dit blodtryk kan stige på grund af smerten, og derfor vil lægen måle dit blodtryk flere gange under behandlingen.
Norwegian Bokmål: På grunn av smertene kan blodtrykket ditt øke, og derfor vil legen din måle blodtrykket ditt flere ganger under behandlingen.
Danish: Fortæl din læge, hvis de følgende bivirkninger forekommer eller bliver værre:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen hvis følgende bivirkninger oppstår eller blir verre:
Danish: Lægen eller sygeplejersken fjerner plastrene efter 30 minutter, hvis du behandles for nervesmerter i fødderne, eller 60 minutter, hvis du behandles for nervesmerter i andre dele af kroppen.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil fjerne plastrene etter 30 minutter hvis du behandles for nervesmerter på føttene, eller etter 60 minutter hvis du behandles for nervesmerter på andre deler av kroppen.
Danish: • som følge af risikoen for utilsigtet eksponering anbefales anvendelse af nitrilhandsker, maske og beskyttelsesbriller.
Norwegian Bokmål: • på grunn av risikoen for utilsiktet eksponering, anbefales bruk av nitrilhansker, en maske og beskyttelsesbriller
Danish: Brug ikke Qutenza på beskadiget hud eller åbne sår.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Qutenza på skadet hud eller åpne sår.
Danish: Fjern anæstetikummet.
Norwegian Bokmål: Fjern anestetikumet.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Danish: Qutenza frarådes til behandling af patienter under 18 år.
Norwegian Bokmål: Qutenza er ikke anbefalt til behandling av pasienter under 18 år.
Danish: Efter eksponering for capsaicin bliver kutane nociceptorer mindre følsomme over for en række stimuli.
Norwegian Bokmål: Etter kapsaicineksponering blir kutane nociseptorer mindre følsomme for en rekke stimuli.
Danish: Lægen vil markere de mest smertefulde områder på din hud med en kuglepen eller tusch.
Norwegian Bokmål: Legen din vil markere de mest smertefulle områdene på huden din med en penn eller tusj.
Danish: Efter hårfjerning og vask skal huden tørres grundigt.
Norwegian Bokmål: Etter hårfjerning og vask skal huden tørkes godt.
Danish: Der bør dog alligevel udvises forsigtighed ved ordination til gravide.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må imidlertid utvises ved forskrivning til gravide kvinner.
Danish: Blodtrykket skal monitoreres under behandlingsproceduren.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør overvåkes under behandlingsprosedyren.
Danish: Understøttende foranstaltninger skal iværksættes som klinisk indiceret.
Norwegian Bokmål: Støttetiltak bør iverksettes etter klinisk behov.
Danish: • at monitorere blodtrykket under behandlingsproceduren
Norwegian Bokmål: • å overvåke blodtrykket under behandlingsprosedyren
Danish: o Ikke kendt hyppighed: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Norwegian Bokmål: o Ikke kjent hyppighet: frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Danish: Capsaicin, eller 6-nonenamid, N-[(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) methyl]-8-methyl, (6E), er en stærk selektiv agonist for TRPV1-receptoren (transient receptor potential vanilloid 1).
Norwegian Bokmål: Kapsaicin, eller 6-nonenamid, N-[(4-hydroksy-3-metoksyfenyl) metyl]-8-metyl, (6E), er en svært selektiv agonist av TRPV1-reseptoren (transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Danish: Det smertefulde område skal bestemmes af lægen og markeres på huden.
Norwegian Bokmål: Det smertefulle området bør fastslås av legen og avmerkes på huden.
Danish: Rør ikke dine øjne, mund eller andre følsomme steder da det kan medføre irritation og smerte.
Norwegian Bokmål: Ikke berør øynene, munnen eller andre følsomme områder da det kan medføre irritasjon og smerter.
Danish: For alle 3 ætiologier blev effekten fastholdt gennem den 12 uger lange forsøgsperiode.
Norwegian Bokmål: For alle tre sykdomsårsakene vedvarte effekten i den 12 uker lange studieperioden.
Danish: Disse forsigtighedsregler skal iagttages for at undgå utilsigtet kontakt med plastrene eller andre materialer, der har været i kontakt med de behandlede områder.
Norwegian Bokmål: Disse forholdsreglene bør tas for å unngå utilsiktet kontakt med plastrene eller andre materialer som har vært i kontakt med de behandlede områdene.
Danish: Qutenzas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Qutenza hos barn i alderen fra fødsel til 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Plastrene må ikke komme i nærheden af øjne eller slimhinder.
Norwegian Bokmål: Plastre skal ikke komme i nærheten av øyne eller slimhinner.
Danish: Qutenza virker lokalt på huden og forventes ikke at have nogen indvirkning på andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Qutenza virker lokalt på huden din og forventes ikke å påvirke andre legemidler.
Danish: I kliniske forsøg blev patienter forbehandlet med topikalt lidocain (4 %), lidocain (2,5 %)/prilocain (2,5 %) eller med 50 mg tramadol.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble pasientene forbehandlet med topisk lidokain (4%), lidokain (2,5%)/prilokain (2,5%) eller 50 mg tramadol.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af capsaicin til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av kapsaicin hos gravide kvinner.
Danish: Der blev ikke konstateret påviselige niveauer af metabolitter hos nogen forsøgsperson.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett målbare nivåer av metabolitter hos noen individer.
Danish: Tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist, at capsaicin/metabolitter udskilles i mælk (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av kapsaicin/metabolitter i melk (se pkt.
Danish: Gazebind eller sokker kan anvendes for at sikre god kontakt mellem plastret og huden.
Norwegian Bokmål: Gasbind eller sokker kan brukes for å sikre kontakt mellom plaster og hud.
Danish: Selvom det hverken var statistisk signifikant eller dosisafhængigt, faldt fertilitetsindekset og antallet af drægtige samlevende rotter i alle capsaicin-behandlede grupper.
Norwegian Bokmål: Selv om den ikke var statistisk signifikant eller doseavhengig, var fertilitetsindeksen og antall drektigheter per antall rotter i fellesbur redusert hos alle kapsaicinbehandlede grupper.
Danish: På grundlag af in vitro-forsøg skønnes det, at cirka 1 % capsaicin absorberes i de epidermale og dermale hudlag ved applikation i én time.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier anslås det at ca. 1 % av kapsaicin absorberes i epidermale og dermale hudlag ved én times applisering.
Danish: Der er desuden rapporteret om forbrændinger, herunder andengradsforbrændinger, hos patienter behandlet med capsaicin-plastre (se pkt.
Norwegian Bokmål: I tillegg har det vært rapportert tilfeller av brannskader, herunder annengrads forbrenninger, hos pasienter behandlet med kapsaicin-plaster (se avsnitt.
Danish: Hvis der anvendes et topikalt anæstetikum inden applikation af plastret, fortsættes med 3; ellers gå videre til 5.
Norwegian Bokmål: Dersom et lokalanestetikum benyttes før applisering av plasteret, fortsett med 3, hvis ikke, gå til 5.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis følgende bivirkninger opstår:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart hvis følgende bivirkninger oppstår:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anæstetika, andre lokale anæstetika, ATC-kode: N01BX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Anestetika, andre lokalanestetika, ATC-kode: N01B X04
Danish: Qutenza indeholder capsaicin og tilhører en gruppe af lægemidler som kaldes anæstetika.
Norwegian Bokmål: Qutenza inneholder kapsaicin og tilhører en gruppe legemidler kalt anestetika.
Danish: Den ydre overflade af bagsidelaget har påtrykt 'capsaicin 8%'.
Norwegian Bokmål: Bakstykkets ytre overflate er merket med ‘capsaicin 8%'.
Danish: EU/1/09/524/001 1 plaster EU/1/09/524/002 2 plastre
Norwegian Bokmål: EU/1/09/524/001/NO 1 plaster EU/1/09/524/002/NO 2 plastre
Danish: • applikation af capsaicin bør kun ske under supervision af en læge
Norwegian Bokmål: • administrasjon av kapsaicin skal bare skje under medisinsk tilsyn
Danish: Studier hos ammende rotter, der blev eksponeret for Qutenza hver dag i tre timer, viste målbare niveauer af capsaicin i mælken.
Norwegian Bokmål: Diegivende rotter eksponert for Qutenza daglig i 3 timer, hadde målbare nivåer av kapsaicin i melken.
Danish: Polyethylenterephthalat (PET) film, silikoniseret inderside printblæk indeholdende Pigment White 6
Norwegian Bokmål: Bakstykke polyetylentereftalatfilm (PET), silikonert innside trykkfarge inneholdende Pigment White 6
Danish: Brug ikke Qutenza på noget som helst sted på dit hoved eller i ansigtet.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Qutenza på noen deler av hodet eller i ansiktet.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsundersøgelser med andre lægemidler, eftersom der kun er observeret forbigående lave niveauer af systemisk absorption med Qutenza.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier med andre legemidler er blitt utført, da det er vist at det kun forekommer forbigående lave nivåer etter systemisk absorpsjon med Qutenza.
Danish: Følelser fra ikke-TRPV1-udtrykkende kutane nerver forventes at forblive uændrede, herunder evnen til at opdage mekaniske og vibrerende stimuli.
Norwegian Bokmål: Fornemmelser som har opphav i ikke-TRPV1-uttrykkende kutane nerver forventes ikke å påvirkes, inkludert evnen til å føle mekaniske stimuli og vibrasjonsstimuli.
Danish: For smertefuld diabetisk perifer neuropati blev der påvist konsistent og reproducerbar effekt ved gentagne behandlinger gennem en 52-ugers periode.
Norwegian Bokmål: Ved smertefull perifer diabetisk nevropati er vedvarende og reproduserbar effekt vist ved gjentatt behandling i løpet av en 52 ukers periode.
Danish: 1. grads AV-blok, takykardi, palpitationer
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulær blokk (AV-blokk) grad I, takykardi, palpitasjoner
Danish: • applikation af Qutenza bør foretages i et godt ventileret arbejdsområde for at reducere risikoen for eksponering på arbejdspladsen - instrukser vedrørende administration af Qutenza - advarsler og forholdsregler, herunder nødvendigheden af:
Norwegian Bokmål: • administrasjon av Qutenza i et godt ventilert område for å redusere risikoen for yrkeseksponering - instruksjoner angående administreringen av Qutenza - advarsler og forsiktighetsregler inkludert behovet for:
Danish: Et teratogenicitetsstudie hos kaniner viste ikke potentiale for embryoføtal toksicitet.
Norwegian Bokmål: En teratologistudie utført hos kaniner tydet ikke på embryoføtal toksisitet.
Danish: Bortskaffelse af brugte og ubrugte Qutenza-plastre.
Norwegian Bokmål: Destruksjon av brukte og ubrukte Qutenza plastre.
Danish: Du kan anvende engangssokker oven på Qutenza-plastrene, hvis dine fødder behandles.
Norwegian Bokmål: Det kan brukes engangssokker utenpå Qutenza plastre hvis føttene dine behandles.
Danish: Der kan gå mellem 1 og 3 uger, før du oplever smertelindring med Qutenza.
Norwegian Bokmål: Det kan ta mellom 1 og 3 uker før du opplever smertelindring med Qutenza.
Danish: Som følge af behandlingsrelaterede stigninger i smerter kan der optræde forbigående stigninger i blodtrykket (i gennemsnit < 8,0 mmHg) under og kort efter Qutenza-behandlingen.
Norwegian Bokmål: Som følge av behandlingsrelatert smerteøkning kan det oppstå forbigående blodtrykksøkning (gjennomsnittlig < 8,0 mm Hg) under og kort tid etter behandlingen med Qutenza.
Danish: Smertereduktion blev set i uge 1 ved PHN, i uge 2 ved HIV-AN og i uge 3 ved smertefuld diabetisk perifer neuropati.
Norwegian Bokmål: Smertereduksjon ble sett i uke 1 ved PHN, i uke 2 ved HIV-AN og ved uke 3 ved smertefull perifer diabetisk nevropati.
Danish: Tabel 1: Tabel over bivirkninger
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkningstabell
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkeltdoser og efter gentagne doser.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering.
Danish: Klip plastret til, så det passer til størrelsen af behandlingsområdet.
Norwegian Bokmål: Klipp plasteret slik at det passer til behandlingsområdets størrelse.
Danish: Vent i op til 60 minutter, eller så lang tid som produktets brugervejledning foreskriver.
Norwegian Bokmål: Vent i opptil 60 minutter eller i henhold til legemidlets bruksanvisning.
Danish: Qutenzas sikkerhedsprofil hos patienter med diabetes var i overensstemmelse med observationerne hos en non-diabetisk population.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Qutenza hos diabetespasienter er tilsvarende som for en ikke-diabetes populasjon.
Danish: Det vides ikke, om capsaicin/metabolitter udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kapsaicin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Anvendelse af maske og beskyttelsesbriller anbefales, se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av en maske og beskyttelsesbriller anbefales, se pkt.
Danish: De mest kvantificerbare niveauer sås på det tidspunkt, Qutenza blev fjernet, og havde en klar tendens til at forsvinde 3-6 timer efter fjernelse af Qutenza.
Norwegian Bokmål: De fleste kvantifiserbare nivåer ble sett ved tidspunktet for fjerning av Qutenza, med en klar tendens til å forsvinne 3 til 6 timer etter fjerning av Qutenza.
Danish: Patienter, som oplever smerte under og efter påsætning af plaster, bør gives understøttende behandling såsom lokal afkøling (såsom et kuldekompres) eller orale analgetika (f.eks. korttidsvirkende opioider).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får smerter under eller etter plasterpåføringen, bør få tilleggsbehandling som lokal avkjøling (f.eks. kald kompress) eller orale analgetika (f.eks. korttidsvirkende opioider).
Danish: I kontrollerede forsøg var seponeringsraten på grund af bivirkninger 2,0 % hos patienter i Qutenzagruppen og 0,9 % hos patienter i kontrolgruppen.
Norwegian Bokmål: I alle kontrollerte forsøk var seponeringsgraden som følge av bivirkninger 2,0 % for pasienter som fikk Qutenza, og 0,9 % for pasienter som fikk kontroll.
Danish: I dette tilfælde kunne en årsagssammenhæng til Qutenza ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet kunne ikke en årsakssammenheng med Qutenza utelukkes.