FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku 12,5 mg alogliptina je volumen porazdelitve v končni fazi pri zdravih osebah znašal 417 litrov, kar kaže, da se učinkovina dobro porazdeli v tkiva.
Romanian: În urma administrării unei doze intravenoase unice de 12,5 mg de alogliptin la subiecți sănătoși, volumul de distribuție în cursul fazei terminale a fost de 417 l, indicând faptul că substanța activă este bine distribuită în țesuturi.
Slovenian: Poleg tega pa je bila izvedena tudi prospektivna randomizirana študija izidov kardiovaskularne varnosti, v katero je bilo vključenih 5.380 bolnikov z velikim osnovnim kardiovaskularnim tveganjem za ovrednotenje učinka alogliptina v primerjavi s placebom (kot dodatek k standardnemu zdravljenju) na pomembne neželene kardiovaskularne dogodke (MACE, "major adverse cardiovascular events"), vključno s časom do prvega pojava katerega koli dogodka, sestavljenega iz kardiovaskularne smrti, neusodnega miokardnega infarkta in neusodne možganske kapi pri bolnikih z nedavnim (15 do 90 dni) akutnim koronarnim dogodkom.
Romanian: Pe lângă acestea, un studiu de siguranță prospectiv randomizat al efectelor cardiovasculare a fost efectuat la 5380 de pacienți cu risc cardiovascular subiacent crescut pentru a investiga efectul alogliptinului comparat cu placebo (administrat adițional față de standardul terapeutic) asupra evenimentelor cardiovasculare adverse majore (ECAM), incluzând timpul până la prima apariție a unui eveniment care se încadrează în parametrul de evaluare compus al decesului de cauză cardiovasculară, infarctului miocardic non-letal și accidentului vascular cerebral non-letal, la pacienți cu un eveniment coronarian acut recent (în ultimele 15 până la 90 de zile).
Slovenian: Ledvični očistek metformina je večji od 400 ml/min, kar kaže, da se metformin izloča z glomerulno filtracijo in tubulno sekrecijo.
Romanian: Clearance-ul renal al metforminului este > 400 ml/min, indicând faptul că metforminul se elimină prin filtrare glomerulară și prin secreție tubulară.
Slovenian: Bolezni prebavil gastroenteritis pogosti bolečina v trebuhu pogosti zelo pogosti pogosti driska pogosti zelo pogosti pogosti bruhanje zelo pogosti pogosti gastritis pogosti gastroezofagealni refluks pogosti pogosti izguba apetita zelo pogosti navzea zelo pogosti akutni pankreatitis neznana
Romanian: Tulburări gastro-intestinale gastroenterită frecvente durere abdominală frecvente foarte frecvente frecvente diaree frecvente foarte frecvente frecvente vărsături foarte frecvente frecvente gastrită frecvente boală de reflux gastroesofagian frecvente frecvente pierderea apetitului foarte frecvente greață foarte frecvente pancreatită acută cu frecvență necunoscută
Slovenian: Če imate zmanjšano delovanje ledvic, vam bo morda zdravnik predpisal manjši odmerek, ki ga bo morda treba vzeti kot ločeni tableti alogliptina in metformina.
Romanian: Dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este redusă, medicul vă poate prescrie o doză mai mică, putând fi necesar ca aceasta să fie administrată sub formă de comprimate separate de alogliptină, respectiv metformină.
Slovenian: 60-70 % odmerka učinkovine se izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Romanian: Alogliptinul nu este metabolizat într-o proporție foarte mare, 60-70% din doză se excretă în urină sub formă de substanță activă nemodificată.
Slovenian: Zdravilo Vipdomet je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov, starih 18 let in starejših, s sladkorno boleznijo tipa 2:
Romanian: Vipdomet este indicat pentru tratamentul pacienților adulți, cu vârsta de 18 ani sau peste, cu diabet zaharat de tip 2:
Slovenian: Skupna in največja izpostavljenost alogliptinu sta se v razponu enkratnih odmerkov od 6,25 mg do 100 mg alogliptina (kar pokriva razpon terapevtskih odmerkov) povečevali sorazmerno.
Romanian: Expunerea totală și cea maximă la alogliptin au crescut în mod direct proporțional cu creșterea dozelor unice de la 6,25 mg la 100 mg de alogliptin (acoperind intervalul dozelor terapeutice).
Slovenian: To je bilo dokazano s klinično pomembnim in statistično značilnim zmanjšanjem vrednosti glikoziliranega hemoglobina (HbA1c) in vrednosti glukoze v plazmi na tešče v primerjavi s kontrolo od izhodišča do končne opazovane vrednosti v študiji.
Romanian: Acest lucru a fost determinat prin constatarea unor reduceri relevante clinic și semnificative statistic ale hemoglobinei glicozilate (HbA1c) și glicemiei în condiții de repaus alimentar, comparativ cu medicația de control, de la momentul inițial până la îndeplinirea criteriului final al studiului.
Slovenian: Ob sumu na simptome mora bolnik prenehati z jemanjem Vipdomet in takoj poiskati zdravniško pomoč.
Romanian: În caz de simptome suspectate, pacientul trebuie să oprească administrarea Vipdomet și să solicite imediat un consult medical.
Slovenian: Po uporabi peroralnega odmerka z radioaktivnim izotopom označenega [14C] alogliptina se je 76 % skupne radioaktivnosti izločilo z urinom, 13 % pa z blatom.
Romanian: În urma administrării unei doze orale de [14C] alogliptin, 76% din radioactivitatea totală a fost eliminată prin urină și 13% a fost recuperată din materiile fecale.
Slovenian: V študijah in vitro je bilo ugotovljeno, da alogliptin ni niti substrat niti zaviralec ključnih prenašalcev, povezanih z odlaganjem učinkovine v ledvicah: organskega anionskega prenašalca-1, organskega anionskega prenašalca-3 ali organskega kationskega prenašalca-2 (OCT2; "organic cationic transporter-2").
Romanian: În cadrul studiilor in vitro, s-a constatat că alogliptinul nu este nici substrat, nici inhibitor al transportorilor esențiali asociați cu eliminarea substanței active pe cale renală: transportorul-1 de anioni organici, transportorul-3 de anioni organici sau transportorul-2 de cationi organici (OCT2).
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali anamneza hude preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktično reakcijo, anafilaktičnim šokom in angioedemom po uporabi katerega koli zaviralca dipeptidil-peptidaze (DPP-4dipeptidyl-peptidase) (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Romanian: • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 sau antecedente de reacție severă de hipersensibilitate, inclusiv reacție anafilactică, șoc anafilactic și angioedem, la orice inhibitor de dipeptidil peptidază 4 (DPP-4) (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Slovenian: Bolnike je treba skrbno nadzirati glede možne okvare jeter.
Romanian: Pacienții trebuie observați îndeaproape pentru a detecta posibilele anomalii hepatice.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala alogliptin, so o dogodku iz sklopa sekundarnega sestavljenega opazovanega dogodka MACE poročali pri 12,7 % oseb (344), v skupini, ki je prejemala placebo, pa pri 13,4 % oseb (359) [razmerje ogroženosti = 0,95; 1-stranski 99 % interval zaupanja: 0-1,14].
Romanian: În grupul cu alogliptin, 12,7% (344 de subiecți) au prezentat un eveniment în cadrul criteriului final secundar compus al evenimentelor ECAM, față de 13,4% (359 de subiecți) în grupul cu placebo [indicele de risc = 0,95; interval de încredere unilateral de 99%: 0-1,14].
Slovenian: - Akutna zastrupitev z alkoholom, alkoholizem (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Romanian: • Intoxicație acută cu alcool etilic, etilism (vezi pct. 4.4 și 4.5)
Slovenian: Velikost pakiranj: 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 ali večodmerno pakiranje s 196 (2 pakiranji s 98) filmsko obloženimi tabletami.
Romanian: Ambalaje cu 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 sau ambalaje multiple conținând 196 (2 ambalaje a câte 98) comprimate filmate.
Slovenian: (-neskončnost; 0,059)
Romanian: (-infinit, 0,059)
Slovenian: Alogliptin deluje tako, da po obroku v telesu zviša koncentracijo insulina in zmanjša količino sladkorja.
Romanian: Alogliptinul acționează prin creșterea concentrațiilor de insulină din organism după o masă și scăderea cantității de zahăr în organism.
Slovenian: V takšnem primeru mora pozabljeni odmerek izpustiti.
Romanian: Într-un asemenea caz, doza omisă trebuie sărită.
Slovenian: Zdravilo Vipdomet je kombinacija dveh antihiperglikemičnih zdravil s komplementarnim in ločenim mehanizmom delovanja, namenjeno za izboljšanje urejenosti glikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2: alogliptina, zaviralca dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4) in metformina, ki spada v skupino bigvanidov.
Romanian: Vipdomet combină două medicamente antihiperglicemiante cu mecanisme de acțiune complementare și distincte, pentru îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții cu diabet zaharat de tip 2: alogliptinul, un inhibitor de dipeptidil-peptidază 4 (DPP-4) și metforminul, un membru al clasei biguanidelor.
Slovenian: Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa po tem prenehati z jemanjem zdravila Vipdomet.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Vipdomet în timpul acesteia și un timp după procedură.
Slovenian: EU/1/13/843/013 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/014 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/015 20 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/016 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/017 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/018 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/019 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/020 112 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/021 120 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/022 180 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/023 196 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/024 200 filmsko obloženih tablet
Romanian: EU/1/13/843/013 10 comprimate filmate EU/1/13/843/014 14 comprimate filmate EU/1/13/843/015 20 comprimate filmate EU/1/13/843/016 28 comprimate filmate EU/1/13/843/017 56 comprimate filmate EU/1/13/843/018 60 comprimate filmate EU/1/13/843/019 98 comprimate filmate EU/1/13/843/020 112 comprimate filmate EU/1/13/843/021 120 comprimate filmate EU/1/13/843/022 180 comprimate filmate EU/1/13/843/023 196 comprimate filmate EU/1/13/843/024 200 comprimate filmate
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vipdomet: - če ste alergični na alogliptin, metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la alogliptin, metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Slovenian: Pri človeku ima metformin neodvisno od svojega delovanja na glikemijo ugodne učinke na presnovo lipidov.
Romanian: La om, independent de acțiunea sa asupra glicemiei, metforminul are efecte favorabile asupra metabolismului lipidelor.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - Bolečina v želodcu.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Slovenian: (-neskončnost, -0,006)
Romanian: (-infinit, -0,006)
Slovenian: Dodatni simptomi lahko vključujejo splošno srbenje in občutek vročine, še posebej v predelu lasišča, ust, žrela, dlani in podplatov (Stevens-Johnsonov sindrom).
Romanian: Simptomele suplimentare pot include mâncărime generală și senzație de căldură care afectează în special scalpul, gura, gâtul, palmele și tălpile picioarelor (sindromul Stevens-Johnson).
Slovenian: Pri zdravih osebah alogliptin pri sočasni uporabi z varfarinom ni vplival na protrombinski čas ali internacionalno normalizirano razmerje (INR).
Romanian: La subiecții sănătoși, alogliptinul nu a avut niciun efect asupra timpului de protrombină sau asupra Raportului Internațional Normalizat (INR) în cazul administrării concomitente cu warfarina.
Slovenian: Po uporabi peroralnega odmerka z radioaktivnim izotopom označenega [14C] alogliptina sta bila zaznana dva manj pomembna presnovka, in sicer N-demetiliran alogliptin, M-I (<1 % izvorne spojine), in N-acetiliran alogliptin, M-II (<6 % izvorne spojine).
Romanian: Au fost detectați doi metaboliți minori în urma administrării unei doze orale de [14C] alogliptin, alogliptin N-demetilat, M-I (< 1% din compusul inițial) și alogliptin N-acetilat, M-II (< 6% din compusul inițial).
Slovenian: EU/1/13/843/001 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/002 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/003 20 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/004 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/005 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/006 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/007 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/008 112 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/009 120 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/010 180 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/011 196 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/012 200 filmsko obloženih tablet
Romanian: EU/1/13/843/001 10 comprimate filmate EU/1/13/843/002 14 comprimate filmate EU/1/13/843/003 20 comprimate filmate EU/1/13/843/004 28 comprimate filmate EU/1/13/843/005 56 comprimate filmate EU/1/13/843/006 60 comprimate filmate EU/1/13/843/007 98 comprimate filmate EU/1/13/843/008 112 comprimate filmate EU/1/13/843/009 120 comprimate filmate EU/1/13/843/010 180 comprimate filmate EU/1/13/843/011 196 comprimate filmate EU/1/13/843/012 200 comprimate filmate
Slovenian: Pri mladih podganah pri ponavljajočem se odmerjanju v obdobju 4 in 8 tednov niso opazili vplivov, povezanih z uporabo alogliptina.
Romanian: Nu au fost observate efecte legate de alogliptin la șobolanii tineri în urma administrării de doze repetate, timp de 4 și 8 săptămâni.
Slovenian: - cimetidin, ki ga uporabljamo za zdravljenje težav z želodcem.
Romanian: • cimetidină (utilizată pentru tratarea problemelor cu stomacul)
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 112 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet 196 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet
Romanian: 10 comprimate filmate 14 comprimate filmate 20 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 98 comprimate filmate 112 comprimate filmate 120 comprimate filmate 180 comprimate filmate 196 comprimate filmate 200 comprimate filmate
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, anafilaktičnimi reakcijami in angioedemom, so resne in jih je mogoče pripisati vsebnosti alogliptina v zdravilu Vipdomet (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate, incluzând sindromul Stevens-Johnson, reacțiile anafilactice și angioedemul sunt grave și sunt atribuite componentei alogliptin din Vipdomet (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Metformin se izloča z urinom v nespremenjeni obliki.
Romanian: Metabolizare Metforminul se excretă nemodificat în urină.
Slovenian: Zdravila, ki lahko akutno okvarijo delovanje ledvic (kot so antihipertenzivi, diuretiki in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID - nonsteroidal anti-inflammatory drugs)), je treba pri bolnikih, ki se zdravijo z metforminom, uvesti previdno.
Romanian: Administrarea medicamentelor care pot afecta în mod acut funcția renală (de exemplu antihipertensivele, diureticele și antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS)) trebuie inițiată cu prudență la pacienții tratați cu metformină.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj morate z jemanjem zdravila Vipdomet prenehati in kdaj lahko nadaljujete.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Vipdomet.
Slovenian: - Akutna stanja, ki lahko vplivajo na delovanje ledvic, kot so: - dehidracija, - huda okužba, - šok.
Romanian: • Afecțiuni acute având potențialul de afectare a funcției renale, cum sunt: o deshidratare o infecție severă o șoc
Slovenian: Zdravilo Vipdomet uporabljamo za zniževanje vrednosti krvnega sladkorja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Romanian: Vipdomet este utilizat pentru a scădea concentrația de zahăr din sânge, la adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Slovenian: Enkratni odmerek 50 mg alogliptina so prejele 4 skupine bolnikov z različno stopnjo okvare ledvic (CrCl po enačbi Cockcroft-Gault): blaga (CrCl = >50 do ≤80 ml/min), zmerna (CrCl = ≥30 do ≤50 ml/min), huda (CrCl = <30 ml/min) in končna ledvična odpoved na hemodializi.
Romanian: O doză unică de 50 mg de alogliptin a fost administrată la 4 grupe de pacienți cu insuficiență renală aflată în stadii diferite (CrCl folosind formula Cockcroft-Gault): ușoară (CrCl = > 50 și ≤ 80 ml/min), moderată (CrCl = ≥ 30 și ≤ 50 ml/min), severă (CrCl = < 30 ml/min) și boală renală în stadiu terminal necesitând hemodializă.
Slovenian: Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem zdravila Vipdomet.
Romanian: Vipdomet împreună cu alte medicamente Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați Vipdomet înaintea injecției sau la momentul acesteia.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Vipdomet
Romanian: Dacă încetați să luați Vipdomet
Slovenian: Pri uporabi zdravila z obrokom z veliko vsebnostjo maščobe se skupna in največja izpostavljenost alogliptinu ni spremenila.
Romanian: Administrarea în timpul unei mese cu conținut ridicat de grăsimi nu a influențat expunerea totală și pe cea maximă la alogliptin.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter je bila skupna izpostavljenost alogliptinu približno za 10 % manjša, največja izpostavljenost pa približno za 8 % manjša v primerjavi s kontrolnimi osebami.
Romanian: Expunerea totală la alogliptin a fost cu aproximativ 10% mai mică, iar expunerea maximă a fost cu aproximativ 8% mai mică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată, comparativ cu subiecții de control.
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c v izhodišču (%) (SD)
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (%) la momentul inițial (AS)
Slovenian: Ker pa je bila porazdelitev vrednosti AUC alogliptina pri teh bolnikih v enakem razponu kot pri kontrolnih osebah, pri bolnikih z blago okvaro ledvic odmerka alogliptina ni treba prilagajati (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Cu toate acestea, întrucât distribuția valorilor ASC pentru alogliptin la acești pacienți s-a situat în același interval ca și cele ale subiecților de control, nu este necesară o ajustare a dozei de alogliptin la pacienții cu insuficiență renală ușoară (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Vipdomet
Romanian: Pentru ce se utilizează Vipdomet
Slovenian: FAS = vsi vključeni bolniki ("full analysis set") LOCF = prenos zadnjih opaženih vrednosti naprej ("last observation carried forward") † Srednja vrednost najmanjših kvadratov, prilagojena gleda na predhodno antihiperglikemično zdravljenje in vrednosti v izhodišču * p<0,001 v primerjavi s placebom ali placebom + kombiniranim zdravljenjem
Romanian: LOCF = ultima observație extrapolată † Media celor mai mici pătrate ajustată față de statusul terapiei antihiperglicemice anterioare și de valorile la momentul inițial * p<0,001 comparativ cu placebo sau cu placebo+tratament asociat
Slovenian: Zdravilo Vipdomet je na voljo v pretisnih omotih, ki vsebujejo 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 tablet, ali v večodmernem pakiranju, ki vsebuje 2 pakiranji po 98 filmsko obloženih tablet.
Romanian: Vipdomet este disponibil în cutii cu blistere conținând 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 comprimate și în ambalaje multiple conținând 2 ambalaje a câte 98 comprimate filmate.
Slovenian: V prospektivni randomizirani nadzorovani študiji kardiovaskularnih izidov so raziskovalci poročali o podobni pojavnosti hipoglikemičnih dogodkov pri bolnikih, ki so poleg standardnega zdravljenja prejemali placebo (6,5 %) in bolnikih, ki so prejemali alogliptin (6,7 %).
Romanian: În studiul prospectiv, randomizat, controlat, al efectelor cardiovasculare, investigatorul a raportat că evenimentele hipoglicemice au fost similare la pacienții care au utilizat placebo (6,5%) și la pacienții care au utilizat alogliptin (6,7%) ca tratament adițional pe lângă standardul terapeutic.
Slovenian: V nadaljevanju so navedene farmakokinetične lastnosti posameznih učinkovin zdravila Vipdomet (alogliptin/metformin), kot so navedene v njunih povzetkih glavnih značilnosti zdravila.
Romanian: În secțiunea de mai jos sunt prezentate proprietățile farmacocinetice ale componentelor individuale ale Vipdomet (alogliptin/metformin), așa cum sunt acestea prezentate în respectivele Rezumate ale caracteristicilor produsului.
Slovenian: Metformin z delovanjem na glikogen-sintazo stimulira znotrajcelično sintezo glikogena.
Romanian: Metforminul stimulează sinteza intracelulară de glicogen, acționând asupra glicogen-sintetazei.
Slovenian: Zaradi ohranjanja sistemskih izpostavljenosti alogliptinu, podobnih tistim, ki so bile opažene pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic, je pri bolnikih z zmerno ali s hudo okvaro ledvic ali bolnikih s končno ledvično odpovedjo, ki se zdravijo z dializo, treba uporabljati manjše odmerke alogliptina (glejte zgoraj in poglavje 4.2).
Romanian: Prin urmare, pentru a menține expunerea sistemică la alogliptin la valorile similare cu cele observate la pacienții cu funcție renală normală, trebuie utilizate doze mai mici de alogliptin la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă, precum și la cei cu boală renală în stadiu terminal necesitând dializă (vezi mai sus și pct. 4.2).
Slovenian: Pri ponavljajočem se odmerjanju niso opazili klinično pomembnega kopičenja niti pri zdravih osebah niti pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Romanian: Nu au fost observată o acumulare relevantă clinic după administrarea de doze multiple, nici la subiecții sănătoși, nici la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Slovenian: Če rezultati preiskav kažejo na nepravilnosti, drugi vzroki pa niso bili ugotovljeni, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z alogliptinom.
Romanian: Dacă este găsită o anomalie și nu poate fi stabilită o etiologie alternativă, luați în considerare întreruperea tratamentului cu alogliptin.
Slovenian: Glukokortikoidi (uporabljeni sistemsko ali lokalno), agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 in diuretiki (glejte tudi poglavje 4.4) imajo intrinzično hiperglikemično aktivnost.
Romanian: Medicamente cu activitate hiperglicemiantă intrinsecă Glucocorticoizii (administrați pe cale sistemică și locală), beta-2-agoniștii și diureticele (vezi și pct. 4.4) au o activitate hiperglicemiantă intrinsecă.
Slovenian: Pri bolnikih z GFR <60 ml/min je treba pred uvedbo metformina pregledati dejavnike, ki lahko povečajo tveganje za laktacidozo (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Înainte de a lua în considerare inițierea tratamentului cu metformină la pacienții cu RFG < 60 ml/min, trebuie evaluați factorii care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Odmerka glede na starost ni treba prilagajati, vendar pa je pri bolnikih z višjo starostjo treba alogliptin odmerjati previdno, saj pri tej populaciji bolnikov obstaja tveganje za oslabljeno delovanje ledvic.
Romanian: Cu toate acestea, stabilirea dozelor de alogliptin trebuie să se facă în mod conservator la pacienții cu vârstă înaintată din cauza potențialului de scădere a funcției renale la această grupă de pacienți.
Slovenian: - Glavobol.
Romanian: • Dureri de cap
Slovenian: - če se pojavijo simptomi poškodbe jeter med jemanjem zdravila Vipdomet.
Romanian: - în caz de simptome care sugerează leziuni hepatice în timpul tratamentului cu Vipdomet.
Slovenian: Izločanje Povprečni končni razpolovni čas (T1/2) izločanja alogliptina znaša približno 21 ur.
Romanian: Alogliptinul a fost eliminat cu un timp mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare (T1/2) de aproximativ 21 de ore.