FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U prasat nebyly pozorovány příznaky toxicity při 5násobku doporučené dávky.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við eiturverkanir hjá svínum sem fengu 5-faldan ráðlagðan skammt.
Czech: Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele povolení k výrobě odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Czech: Odměrky - dodávají se dvě odměrky na 1 g a 3 g přípravku Econor 10 % perorálního prášku.
Icelandic: Ausur - tvær ausur sem mæla 1 g og 3 g af Econor 10% dufti til inntöku, fylgja með.
Czech: Prase, které má podstoupit léčbu, by se mělo zvážit, aby se vypočítala správná dávka veterinárního léčivého přípravku, přičemž množství krmiva, které prase pravděpodobně zkonzumuje, by se mělo odhadnout na základě denního příjmu krmiva rovnajícímu se 5 % živé hmotnosti u rostoucích prasat.
Icelandic: Svínið sem meðhöndla á skal vigtað til að hægt sé að reikna réttan skammt af dýralyfinu sem gefa á og magn fóðurs sem svínið er líklegt til að innbyrða skal metið, á grundvelli daglegrar fæðuneyslu sem samsvarar 5% af líkamsþunga, fyrir svín sem eru að vaxa.
Czech: Použití pouze v případě potvrzeného výskytu epizootické enteropatie u králíků (ERE), kdy byla diagnóza stanovena klinicky a potvrzena pitvou.
Icelandic: Lyfið skal eingöngu nota í tilvikum þar sem búið er að staðfesta útbreiðslu þarmakvillafaraldurs hjá kanínum (epizootic rabbit enteropathy) að lokinni klínískri greiningu og staðfestingu með krufningu.
Czech: Opakované podávání valnemulinu lze nahradit zlepšením ošetřovatelské péče a důkladným čištěním a dezinfekcí.
Icelandic: Til að komast hjá endurtekinni notkun valnemulins, skal bæta umhirðu og beita rækilegum þvotti og sótthreinsun.
Czech: Velikost balení
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Czech: Econor 10 % perorální prášek pro prasata je dostupný v 1 kg pytlích.
Icelandic: Econor 10% duft til inntöku handa svínum er fáanlegt í 1 kg pokum.
Czech: Cílová dávka 3 mg/kg živé hmotnosti/den
Icelandic: Markmið 3 mg/kg líkamsþyngdar/ sólarhring
Czech: Econor 10 % 2 g/kg krmiva
Icelandic: Econor 10% - 2 g/kg fóðurs
Czech: Větší skupiny by se měly léčit medikovaným krmivem obsahujícím premix.
Icelandic: Stærri hópa ætti að meðhöndla með lyfjablönduðu fóðri sem inniheldur forblönduna.
Czech: Prase, které má podstoupit léčbu, by se mělo zvážit, aby se vypočítala správná dávka přípravku Econor perorální prášek, přičemž množství krmiva, které prase pravděpodobně zkonzumuje, by se mělo odhadnout na základě denního příjmu krmiva rovnajícímu se 5 % živé hmotnosti u rostoucích prasat.
Icelandic: Svínið sem meðhöndla á skal vigtað til að hægt sé að reikna réttan skammt af Econor dufti til inntöku sem gefa á og magn fóðurs sem svínið er líklegt til að innbyrða skal metið, á grundvelli daglegrar fæðuneyslu sem samsvarar 5% af líkamsþunga, fyrir svín sem eru að vaxa.
Czech: Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky je dostupný v 1 kg a 25 kg pytlích.
Icelandic: Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum er fáanlegt í 1 kg og 25 kg pokum.
Czech: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Icelandic: 21. Markaðsleyfisnúmer EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Czech: U prasat nebyly pozorovány příznaky intoxikace ani po podání 5násobku doporučené dávky.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart vísbendinga um eiturverkanir þegar svínum hefur verið gefinn 5-faldur ráðlagður skammtur.
Czech: EU/2/98/010/025
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/010/025
Czech: V játrech byly pozorovány stopy valnemulinu.
Icelandic: Leifar valnemulins fundust í lifur.
Czech: 106,5 mg/g ekvivalent k valnemulinu bázi
Icelandic: 106,5 mg/g jafngilt valnemulini
Czech: Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) radioaktivně značeného i neznačeného materiálu byly dosaženy za 1-4 hodiny po aplikaci (Tmax), přičemž biologický poločas v plazmě (t½) stanovený na základě výsledků s neradioaktivním materiálem byl mezi 1 až 4,5 hodinami.
Icelandic: eftir lyfjagjöf (Tmax) og helmingunartími í plasma (t½) var áætlaður 1 til 4,5 klst., samkvæmt upplýsingum sem ekki byggðust á geislamerkingu.
Czech: Při podávání dávky 3,8 mg/kg činila celková koncentrace v obsahu tlustého střeva 1,6 µg/g.
Icelandic: Heildarþéttni í innihaldi ristils var 1,6 µg/g eftir gjöf skammts sem var 3,8 mg/kg.
Czech: Množství krmiva smíchaného s přípravkem Econor 10 % perorální prášek, které je nezbytné pro léčbu, by se mělo připravovat denně čerstvé.
Icelandic: Fóður sem blanda á með Econor 10% dufti til inntöku, skal útbúa daglega í því magni sem nauðsynlegt er fyrir meðhöndlun.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům, pokud dostávají ionofory monensin, salinomycin nebo narasin.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið svínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyfin monensin, salinomycin eða narasin.
Czech: Pro králíky je indikován na snížení mortality během výskytu epizootické enteropatie králíků (ERE), když bylo onemocnění diagnostikováno v chovu.
Icelandic: Hjá kanínum er það notað til að draga úr dauðsföllum vegna útbreiðslu þarmakvillafaraldurs, þegar búið er að greina sjúkdóminn í hjörðinni.
Czech: Více informací naleznete v příbalové informaci.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir nánari upplýsingar.
Czech: V případě náhodného požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Czech: U králíků dávejte pozor na předávkování - zvýšené dávky mohou narušit střevní mikroflóru a vést k rozvoji enterotoxemie.
Icelandic: Ekki gefa kanínum of stóra skammta - auknir skammtar geta valdið truflunum á þarmaflórunni sem getur leitt til garnablóðeitrunar.
Czech: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Icelandic: 16 MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Czech: K dosažení dobrého smíchání a homogenity je možné použít předmíchanou směs.
Icelandic: Til að ná fram góðri og einsleitri blöndu, er hægt að nota forblöndu.
Czech: Tato dávka je účinná za normálních okolností při léčbě klinických příznaků onemocnění, ale pro úplnou eliminaci infekce mohou být nezbytné vyšší dávky nebo delší doba léčby.
Icelandic: Þessi skammtur nægir undir venjulegum kringumstæðum til meðferðar við klínískum einkennum sjúkdómsins en stærri skammta eða lengri meðferðar kann að vera þörf til algerrar útrýmingar sýkingar.
Czech: 10-12 mg/kg živé hmotnosti/den
Icelandic: 10-12 mg/kg líkamsþunga/ sólarhring.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Econor 50 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Econor 50% forblanda inniheldur valnemulin sem valnemulinhýdróklóríð.
Czech: Označení "Uchovávat mimo dohled a dosah dětí"
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Czech: Zvláštní opatření pro použití u prasat
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá svínum
Czech: Pokyny pro správné podání
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf
Czech: 532,5 mg/g
Icelandic: 532,5 mg/g 106,5 mg/g
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do běžného krmiva pro králíky, které je chráněno před světlem a vlhkem: 4 týdny.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun í algengan kanínufóðurskammt og geymt varið ljósi og raka: 4 vikur.
Czech: Bílý až mírně nažloutlý prášek.
Icelandic: Hvítt eða lítið gulleitt duft.
Czech: Valnemulinum 500 mg/g (ekvivalent k 532,5 mg/g Valnemulini hydrochloridum)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Valnemulin 500 mg/g (jafngildir 532,5 mg/g af valnemulinhýdróklóríði)
Czech: Minimálně 7 dní až 4
Icelandic: Að minnsta kosti 7 sólarhringar og í allt að 4 vikur.
Czech: Obsah léčivých a ostatních látek Econor 10 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
Icelandic: Virk(t) innihaldsefni og önnur innihaldsefni Econor 10% forblanda inniheldur valnemulin sem valnemulinhýdróklóríð.
Czech: Valnemulinum 100 mg/g (ekvivalent k Valnemulini hydrochloridum 106,5 mg/g)
Icelandic: Valnemulin 100 mg/g (sem jafngildir valnemulinhýdróklóríði 106,5 mg/g)
Czech: Tato dávka je účinná při léčbě klinických příznaků onemocnění, ale pro úplnou eliminaci infekce mohou být nezbytné vyšší dávky nebo delší doba léčby.
Icelandic: Þessi skammtur nægir til meðferðar á sýnilegum sjúkdómi en stærri skammta eða lengri meðferðar kann að vera þörf til algerrar útrýmingar sýkingar.
Czech: Léčba dyzentérie prasat
Icelandic: Meðferð við svínablóðskitu
Czech: Měla by se věnovat maximální pozornost při použití přípravku Econor u prasat plemen dánská a švédská landrace a jejich kříženců, zejména u mladých prasat.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Econor handa svínum af dönskum og sænskum Landrace stofnum eða blendingum þeirra, einkum hjá yngri svínum.
Czech: Nepodávejte přípravek prasatům nebo králíkům, pokud dostávají ionofory.
Icelandic: Ekki má gefa dýralyfið svínum eða kanínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyf.
Czech: Krmivo obsahující perorální prášek by se mělo podávat jako samostatná porce po dobu léčby doporučené výše.
Icelandic: Fóðrið sem inniheldur duftið skal vera eini matarskammturinn meðan á meðferðartímabilinu stendur.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Icelandic: 13. Sérstök geymsluskilyrði
Czech: Zvláštní opatření určená osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při míchání veterinárního léčivého přípravku a při manipulaci s hotovým krmivem obsahujícím přípravek je nutné zamezit přímému kontaktu s kůží a sliznicemi.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Við blöndun dýralyfsins og vinnu með lyfjablandað fóður skal forðast beina snertingu við húð og slímhúð.
Czech: Zamíchání 200 mg léčivé látky na kg krmiva:
Icelandic: Blanda skal 200 mg af virka efninu í hvert kg fóðurs með:
Czech: Ledviny Játra Sval
Icelandic: Nýru Lifur Vöðvar
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům nebo králíkům, pokud dostávají ionofory.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið svínum eða kanínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyf.
Czech: Množství krmiva smíchaného s přípravkem Econor, které je nezbytné pro léčbu, by se mělo připravovat denně čerstvé.
Icelandic: Fóður sem blanda á með Econor, skal útbúa daglega í því magni sem nauðsynlegt er fyrir meðhöndlun.
Czech: Pro dosažení správného zamíchání a homogenity se doporučuje využít předmíchání.
Icelandic: Til að ná fram góðri og einsleitri blöndu er hægt að nota forblöndu.
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
Icelandic: Econor 50% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum
Czech: Nicméně je mortalita u postižených králíků po podání přípravku nižší.
Icelandic: Samt dregur úr dauðsföllum hjá þessum kanínum þegar lyfið er gefið.
Czech: Léčba enzootické pneumonie prasat
Icelandic: Meðferð við einlendri (enzootic) svínalungnabólgu
Czech: Jejich výskyt byl hlavně spojen s kříženci plemen dánská a/nebo švédská landrace.
Icelandic: Þær virðast einkum tengjast blendingum af dönskum og/eða sænskum Landrace svínastofnum.
Czech: Postižená prasata nejčastěji trpí horečkou, nechutenstvím, v závažných případech dochází k ataxii a ulehnutí.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem fram komu hjá þessum svínum eru: hækkaður líkamshiti, lystarleysi og í alvarlegum tilvikum slingur og útaflega.
Czech: U prasat byla po jednorázové perorální aplikaci radioaktivně značeného materiálu prokázána absorpce > 90 %.
Icelandic: Sýnt var fram á > 90% frásog eftir stakan skammt geislamerkts lyfs til inntöku, hjá svínum.
Czech: Econor 10 % 350 mg/kg krmiva
Icelandic: Econor 10%350 mg/kg fóðurs
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do krmné směsi pro prasata, která je chráněna před světlem a vlhkem: 3 měsíce.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun í svínafóðurskammt og geymt varið ljósi og raka: 3 mánuðir.
Czech: Návod pro míchání:
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun:
Czech: Mastek
Icelandic: Talkúm
Czech: Proto by se měla věnovat maximální pozornost při použití přípravku Econor u prasat plemen dánská a švédská landrace a jejich kříženců, zejména u mladých prasat.
Icelandic: Því skal gæta ítrustu varúðar við notkun Econor handa svínum af dönskum eða sænskum Landrace stofnum eða blendingum þeirra, einkum hjá yngri svínum.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Czech: Datum posledního prodloužení: 06/03/2009
Icelandic: 6. mars 2009
Czech: Spotřeba krmiva může být nižší u klinicky nemocných zvířat a také u starších prasat, proto může být třeba množství krmiva upravit, aby se dosáhlo příjmu cílové dávky.
Icelandic: Vera má að klínískt veik dýr og eldri svín neyti minni fæðu og þar af leiðandi gæti þurft að aðlaga áætlaða fæðuneyslu til að ná fram tilætluðum skammti.
Czech: Econor 50 % Hypromelosa Mastek
Icelandic: Econor 50% Hýprómellósa Talkúm.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do peletovaného krmiva pro prasata, které je chráněno před světlem a vlhkem: 3 týdny.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun í svínafóðurköggla og geymt varið ljósi og raka: 3 vikur.
Czech: Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky Valnemulini hydrochloridum
Icelandic: Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum Valnemulinhýdróklóríð
Czech: Valnemulinum 100 mg/g (ekvivalent k 106,5 mg/g Valnemulini hydrochloridum)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Valnemulin 100 mg/g (jafngildir 106,5 mg/g af valnemulinhýdróklóríði)
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Czech: --1 ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Czech: Obsah Velikost balení
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkninga -stærð
Czech: ATCvet kód: QI09AB02.
Icelandic: QI09AB02.
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
Czech: Vhodné místo vpichu je krční sval za uchem.
Icelandic: Ákjósanlegasti íkomustaðurinn er hálsvöðvinn bak við eyrað.
Czech: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Icelandic: GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Þýskaland
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Czech: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3) Thiomersal
Icelandic: Álhýdroxíð (Al(OH)3)
Czech: Avšak tyto reakce během krátké doby (maximálně 2 dny) ustupují i bez léčby.
Icelandic: en slík viðbrögð hverfa á stuttum tíma (að hámarki á tveimur dögum) án meðferðar.
Czech: Jeden vpich (1 ml) do svalu prasete ve věku od 4 dnů.
Icelandic: Stök inndæling í vöðva (1 ml) hjá svínum frá 4 daga aldri.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 dávek
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 skammtar
Czech: ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA/ml
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA ein./ml
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 37/2010.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/149/001 PET lahvička obsahující 50 ml EU/2/13/149/002 PET lahvička obsahující 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001 PET glas með 50 ml EU/2/13/149/002 PET glas með 100 ml
Czech: Doporučuje se používat jehlu vhodnou k věku selat (vhodná velikost 21G, délka 16 mm).
Icelandic: Mælt er með að nota nál sem hentar best aldri grísa (ákjósanleg stærð 21G lengd 16 mm).
Czech: Často lze pozorovat velmi drobné místní reakce, jako je mírný otok v místě vpichu (maximálně 5 mm), avšak tyto reakce jsou přechodné a během krátké doby (do 7 dní) ustupují bez léčby.
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítilsháttar staðbundin viðbrögð, svo sem vægan þrota á stungustað (að hámarki 5 mm), en þessi viðbrögð eru skammvinn og hverfa innan skamms tíma (á allt að sjö dögum) án meðferðar.
Czech: ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo]
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot: {númer}
Czech: Klinické příznaky, jako jsou dočasné mírné poruchy chování, jsou po podání přípravku Ecoporc SHIGA pozorovány neobvykle.
Icelandic: Klínísk einkenni á borð við tímabundnar truflanir á hegðun koma sjaldan fyrir eftir notkun Ecoporc SHIGA.
Czech: PET lahvička obsahující 50 ml nebo 100 ml, uzavřená brombutylkaučovou zátkou a utěsněná hliníkovým odtrhávacím víčkem.
Icelandic: PET glas með 50 ml eða 100 ml sem lokað er með brómóbútýl gúmmítappa og innsiglað með afrífanlegu álloki.
Czech: Excipiens: Thiomersal max. 0,115 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Czech: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Icelandic: Hver skammtur með 1 ml inniheldur:
Czech: Vakcína obsahující geneticky modifikovaný rekombinantní Stx2e stimuluje aktivní imunitu vůči Shiga toxinu 2e produkovanému původcem edémového onemocnění u prasat.
Icelandic: Bóluefnið, sem inniheldur erfðabreyttan raðbrigða Stx2e, örvar virkt ónæmi gegn Shiga eitri 2e, sem framleitt er af orsakavaldi bjúgssjúkdóms hjá svínum.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro čeleď prasatovitých, inaktivované bakteriální vakcíny.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð bakteríubóluefni.
Czech: Často může po vpichu přípravku docházet k mírnému zvýšení tělesné teploty (maximálně o 1,7 °C).
Icelandic: Algengt er að örlítil hækkun líkamshita (að hámarki 1,7 °C) komi fram eftir inndælingu,
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:3 ár.
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 ml (50 dávek) 100 ml (100 dávek)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 50 ml (50 skammtar) 100 ml (100 skammtar)
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace selat od věku 4 dní s cílem snížit úmrtnost a klinické příznaky edémové choroby vyvolané toxinem Stx2e produkovaným E. coli (STEC).
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Virk ónæmisaðgerð á grísum frá 4 daga aldri, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum bjúgveiki af völdum Stx2e eiturs sem E. coli (STEC) myndar.
Czech: Aktivní imunizace selat od věku 4 dní s cílem snížit úmrtnost a klinické příznaky edémové choroby vyvolané toxinem Stx2e produkovaným E. coli (STEC).
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á grísum frá 4 daga aldri, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum bjúgveiki af völdum Stx2e eiturs sem E. coli (STEC) myndar.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin af dýralækninum, sem ber ábyrgð á meðferðinni, í hverju tilviki fyrir sig.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot: {númer}
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem nebo pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni eða tekur það óvart inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Czech: Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na adjuvans nebo na některou z pomocných látek.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka innihaldsefninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 6.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með tvöföldum skammti af bóluefni hefur ekki orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 6.
Czech: Vakcínu je nutno uchovávat mezi jejími odběry při teplotě 2°C - 8°C.
Icelandic: Á milli þess sem bóluefnið er notað skal geyma það við 2°C - 8°C.
Czech: Geneticky modifikovaný rekombinantní antigen Stx2e:
Icelandic: Erfðabreyttur raðbrigða Stx2e mótefnavaki:
Czech: 50 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 50 ml
Czech: 50 dávek
Icelandic: 24 klst.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě nebo na krabičce.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum eða öskunni.
Czech: Před podáním vakcínu pečlivě protřepejte.
Icelandic: Fyrir lyfjagjöf skal hrista bóluefnið varlega.
Czech: 100 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 100 ml
Czech: Adjuvans:
Icelandic: Förgun:
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 50 skammtar
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena během březosti a laktace.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 24 hodin (uchovejte při teplotě od 2°C - 8°C).
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 24 klukkustunda (geymið við 2°C - 8°C).
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Ecoporc SHIGA injekční suspenze pro prasata
Icelandic: Ecoporc SHIGA Stungulyf, dreifa fyrir svín
Czech: Po otevření spotřebujte do 24 hodin.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 24 klukkustunda.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver skammtur með 1 ml inniheldur:
Czech: EU/2/13/149/002 PET lahvička
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/002 PET glas
Czech: Lepenková krabice s 1 PET lahvičkou na 50 dávek (50 ml) nebo 100 dávek (100 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 PET glasi með 50 skömmtum (50 ml) eða 100 skömmtum (100 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabice (s 1 PET lahvičkou na 50 ml nebo 100 ml)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (með PET glasi með 50 ml eða 100 ml)
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ecoporc SHIGA injekční suspenze pro prasata
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Ecoporc SHIGA Stungulyf, dreifa handa svínum
Czech: Vzhled po protřepání: nažloutlý až nahnědlý homogenní roztok.
Icelandic: Útlit eftir að lyfið er hrist: gul- eða brúnleit, einsleit dreifa.
Czech: NESHODUJE
Icelandic: Glútaraldehýð
Czech: - jestliže jste více než 3 měsíce těhotná.
Icelandic: - ef þú ert gengin meira en þrjá mánuði meðgöngu.
Czech: Je důležité, abyste přípravek Edarbi užíval(a) každý den ve stejnou dobu.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Edarbi á sama tíma á hverjum degi.
Czech: Z celkového počtu pacientů bylo 51 % mužů a 26 % pacientů bylo ve věku 65 let nebo vyšším (5 % ≥ 75 let); 67 % pacientů bylo z bělošské a 19 % z černošské populace.
Icelandic: 51% sjúklinganna voru karlmenn og 26% voru 65 ára eða eldri (5% ≥ 75 ára); 67% voru af hvítum kynstofni og 19% voru af svörtum kynstofni.
Czech: Starší osoby (od 65 let výše)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)