FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A levodopa és az entakapon a gyomor-bélhuzamban vassal kelátokat képezhet.
Icelandic: Levodopa og entacapon geta klóbundið járn í meltingarveginum.
Hungarian: Egyes esetekben ezek közül a tünetek és laborértékek közül csak néhány egyértelmű.
Icelandic: Í einstöku tilvikum kann að vera að einungis sum þessara einkenna og/eða mæligilda komi fram.
Hungarian: A gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt következő mellékhatások 3230 beteget bevont (1810 beteg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion- vagy entakapon-kezelésben részesült levodopával/DDC inhibitorral kombinálva, 1420 beteg pedig placebót kapott levodopával/DDC inhibitorral vagy kabergolint levodopával/DDC inhibitorral) 11 kettős vak klinikai vizsgálat összesített adataiból és az entakapon levodopával/DDC inhibitorral való kombinációra szánt forgalomba hozatala óta gyűjtött adatokból származnak.
Icelandic: Orion eða entacapon ásamt levodopa/DDC hemli, og 1.420 sem fengu lyfleysu ásamt levodopa/DDC hemli eða cabergolin ásamt levodopa/DDC hemli), og hins vegar úr gögnum frá því eftir markaðssetningu, eftir að entacapon var sett á markað til notkunar ásamt levodopa/DDC hemli.
Hungarian: Tudnia kell, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tovább ronthatja ezt a hatást.
Icelandic: Hafa skal í huga að Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion getur aukið verkun þeirra.
Hungarian: Mivel egy Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletta a kereskedelmi forgalomban kapható standard felszabadulású karbidopa/levodopa készítményekkel egyidejűleg alkalmazott 200 mg entakapon tablettával egyenértékű, a megegyező dózisokban ezek az eredmények ugyanúgy alkalmazhatók a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hatásainak leírására is.
Icelandic: Orion töflu jafngildir 200 mg entacapon töflu sem gefin er samtímis samsvarandi skömmtum af þeim carbidopa/levodopa lyfjum sem eru á markaði og ekki hafa forðaverkun, lýsa þessar niðurstöður einnig verkun Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori:
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar:
Hungarian: Rhabdomyolysis
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) akaratlan mozgások (diszkinéziák) émelygés (hányinger) a vizelet ártalmatlan, barnás-vörös elszíneződése izomfájdalom hasmenés
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - óviðráðanlegar hreyfingar (hreyfingatregða) - ógleði - skaðlaus rauðbrún mislitun þvags - vöðvaverkir - niðurgangur
Hungarian: Az entakapon reverzibilis, specifikus, és főleg perifériásan ható COMT gátlószer, amelyet a levodopával egyidejű alkalmazásra terveztek.
Icelandic: Entacapon er COMT hemill sem hefur afturkræfa og sértæka verkun, einkum og sér í lagi í útlægum vefjum og var hannað til samtímis notkunar með levodopa.
Hungarian: A légző-, keringési és kiválasztási rendszerek megfelelő működését gondosan monitorozni kell, és megfelelő támogató intézkedéseket alkalmazni.
Icelandic: Fylgjast skal náið með öndun, blóðrás og nýrnastarfsemi og viðeigandi stuðningsmeðferð veitt.
Hungarian: Ezeknél a túladagolásoknál az akut tünetek és jelek az izgatottság, zavarodottság, kóma, bradycardia, kamrai tachycardia, Cheyne-Stokes légzés, a bőr, a nyelv és a conjunctiva elszíneződése, valamint a chromaturia voltak.
Icelandic: Bráð einkenni í þessum tilfellum ofskömmtunar voru æsingur, ringlun, dá, hægsláttur, sleglahraðsláttur, rykkjaöndun (Cheyne-Stokes öndun), mislitun á húð, tungu og táru, og mislitun þvags.
Hungarian: Csecsemőkben a levodopa, karbidopa vagy entakapon biztonságossága nem ismert.
Icelandic: Öryggi levodopa, carbidopa eða entacapons hjá brjóstmylkingum er ekki þekkt.
Hungarian: A levodopa és karbidopa farmakokinetikájáról veseelégtelenségben nem készültek külön vizsgálatok, ezért a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion csak megfelelő elővigyázatossággal alkalmazható súlyos vesekárosodás esetén, ideértve a dialízis kezelésben részesülő betegeket is (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá sérstökum rannsóknum á lyfjahvörfum levodopa og carbidopa hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og skal því gæta varúðar við meðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi, þar með talið hjá þeim sem eru í blóðskilun (sjá kafla 5.2).
Hungarian: A levodopa kiválasztódik az emberi anyatejben.
Icelandic: Levodopa skilst út í brjóstamjólk.
Hungarian: Ha a terápiát ideiglenesen le kell állítani, a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion adagolása akkor kezdhető újra, ha a korábbival megegyező napi dózisban a gyógyszert a beteg ismét képes szájon át bevenni.
Icelandic: Ef stöðva þarf meðferð tímabundið má hefja meðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion að nýju um leið og unnt er að gefa lyfið með inntöku og í sömu sólarhringsskömmtum sem áður.
Hungarian: A különböző betegcsoportokra jellemző tulajdonságok
Icelandic: Eiginleikar hjá sjúklingum
Hungarian: Például, az a beteg, aki naponta négyszer szed egy 50 mg/12,5 mg-os levodopa/karbidopa tablettát egy 200 mg-os entakapon tablettával, szedhet egy darab 50 mg/12,5 mg/200 mg-os Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablettát naponta négyszer a szokásos levodopa/karbidopa és entakapon adagja helyett.
Icelandic: Sjúklingur sem tekur eina 50 mg/12,5 mg levodopa/carbidopa töflu ásamt einni 200 mg entacapon töflu fjórum sinnum á sólarhring getur notað eina 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Hungarian: - A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hatóanyagai a következők: levodopa, karbidopa és az entakapon.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin í Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eru levodopa, carbidopa og entacapon.
Hungarian: Emiatt a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion használata gyermekek vagy serdülők esetében nem ajánlott.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hjá börnum eða unglingum.
Hungarian: Biotranszformáció és elimináció: A levodopa kiterjedt metabolizációt mutat különféle metabolitokra, a legfontosabb metabolikus reakcióutak a dopa-dekarboxiláz (DDC) által végzett dekarboxiláció és a katekol-O-metiltranszferáz által végrehajtott O-metilálás.
Icelandic: Levodopa umbrotnar mikið í ýmis umbrotsefni en mikilvægustu umbrotaleiðirnar eru karboxylsvipting fyrir tilstilli dopadekarboxylasa (DDC) og O-metyltenging fyrir tilstilli catechol-O-metyltransferasa (COMT).
Hungarian: Impulzus-kontroll zavarok: A dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával, beleértve a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t, kezelt betegeknél kóros játékszenvedély, megnövekedett szexuális vágy, hypersexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falásroham vagy kényszeres evés jelentkezhetnek (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð sem inniheldur levodopa, þar með talið Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Tartály címke 10 tabletta 30 tabletta 100 tabletta 130 tabletta 175 tabletta
Icelandic: Merkimiði 10 töflur 30 töflur 100 töflur 130 töflur 175 töflur
Hungarian: 75 mg/18,75 mg/200 mg Világos barnásvörös, ovális filmtabletta, „LCE 75" jelzéssel az egyik oldalon.
Icelandic: 75 mg/18,75 mg/200 mg Ljósrauðbrúnar, sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur, auðkenndar „LCE 75" á annarri hliðinni.
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a karbidopára/entacaponra/levodopára vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir carbidopa/entacapon/levodopa eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Hungarian: Amennyiben szükséges, megfelelő antiarritmiás terápiát kell alkalmazni.
Icelandic: Gerist þess þörf skal veita viðeigandi meðferð við hjartsláttartruflunum.
Hungarian: Ez siettetheti az entakapon eliminációját, különösen a tápcsatornából történő abszorpciója/reabszorpciója csökkentésével.
Icelandic: Þetta getur einkum og sér í lagi flýtt brotthvarfi entacapons með því að draga úr frásogi og endurfrásogi þess úr meltingarveginum.
Hungarian: Nemi különbségek: A levodopa biológiai hasznosíthatósága szignifikánsan magasabb nőkben, mint férfiakban.
Icelandic: Aðgengi levodopa er marktækt meira hjá konum en körlum.
Hungarian: A dopamin diszregulációs szindróma (DDS) leírása alapján a dopaminerg szerek helytelen, a motorikus tünetek szabályozásához elegendőnél nagyobb dózisban történő alkalmazása során kialakuló kompulzív viselkedésminta.
Icelandic: Dópamín vanstjórnarheilkenni er lýst sem áráttuhegðun m.t.t. rangrar notkunar á dópamínvirkum lyfjum í skömmtum sem eru stærri en þarf til að hafa stjórn á hreyfingaeinkennum.
Hungarian: Ne hagyja abba a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szedését, hacsak orvosa ezt külön nem mondja Önnek.
Icelandic: Ekki skal hætta notkun Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nema að ráði læknis.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion terápiás hatásainak bizonyítékai két klinikai III. fázisú, kettős vak vizsgálat eredményein alapulnak, amelyekben 376 dózis-végi motoros fluktuációktól szenvedő Parkinson-kóros beteget kezeltek a szokásos levodopa/DDC gátlószer mellett vagy entakaponnal, vagy placebóval.
Icelandic: stigs tvíblindum rannsóknum sem í tóku þátt 376 sjúklingar með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations), sem fengu annað hvort entacapon eða lyfleysu með hverjum skammti af levodopa/DDC hemli.
Hungarian: Emésztőrendszeri vérzés
Icelandic: Blæðingar í meltingarvegi
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindrómára emlékeztető, izommerevséggel, emelkedett testhőmérséklettel, mentális elváltozásokkal és szérum kreatinin koncentrációemelkedéssel jellemzett tünetegyüttesről számoltak be antiparkinson gyógyszerek hirtelen megvonásakor.
Icelandic: Í tengslum við skyndilega stöðvun lyfjameðferðar við Parkinsons-veiki hefur verið greint frá heilkenni sem líkist illkynja sefunarheilkenni og lýsir sér með vöðvastífleika, hækkuðum líkamshita, geðbreytingum og hækkuðum kreatínfosfókínasa í sermi.
Hungarian: Parkinsonizmus súlyosbodása (például bradykinesia)*, tremor, „on-off" jelenség, dystonia, mentális zavarok (például memóriazavar, dementia), sonmolentia,szédülés*, fejfájás
Icelandic: Versnun parkinsonseinkenna (t.d. hæghreyfingar)*, skjálfti, „on/off" fyrirbæri, trufluð vöðvaspenna, skert andlegt ástand (t.d. skert minni, elliglöp), svefnhöfgi, sundl*, höfuðverkur Tíðni ekki þekkt:
Hungarian: EU/1/11/708/001 30 db filmtabletta EU/1/11/708/002 60 db filmtabletta EU/1/11/708/003 100 db filmtabletta EU/1/11/708/004 175 db filmtabletta
Icelandic: EU/1/11/708/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/708/002 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/708/003 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/708/004 175 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Lásd 2. pont, „Figyelmeztetések és óvintézkedések".
Icelandic: Sjá kafla 2, Varnaðarorð og varúðarreglur
Hungarian: • ha májbetegsége van;
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm;
Hungarian: Az Entacapone Orion biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Entacapone Orion hjá börnum yngri en 18 ára.
Hungarian: <PC: {szám} [termékkód]
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer}
Hungarian: 2-3 órát várjon a másik bevételével.
Icelandic: Látið að minnsta kosti 2 til 3 klst.
Hungarian: sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171) és magnézium-sztearát.
Icelandic: Gult járnoxíð (E 172) Rautt járnoxíð (E 172) Títantvíoxíð (E 171).
Hungarian: • ha mellékvese-daganata van (amelyet feokromocitómának neveznek; ez fokozhatja a súlyos magas vérnyomás kockázatát);
Icelandic: ef þú ert með æxli í nýrnahettum (svokallað krómfíklaæxli (phaeochromocytoma) en slíkt getur aukið hættu á alvarlegum, háum blóðþrýstingi);
Hungarian: • ha Ön bizonyos antidepresszánsokat szed (kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy az antidepresszáns gyógyszere szedhető-e Entacapone Orion-szel együtt);
Icelandic: ef þú tekur viss þunglyndislyf (leitið upplýsinga hjá lækni eða lyfjafræðingi varðandi það hvort taka megi þunglyndislyfin samtímis Entacapone Orion);
Hungarian: Ezért az Entacapone Orion alkalmazása gyermekeknél vagy serdülőknél nem javasolható.
Icelandic: Því er ekki hægt að mæla með notkun Entacapone Orion handa börnum eða unglingum.
Hungarian: • ha allergiás az entakaponra vagy a mogyoróra vagy a szójára vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir entacaponi eða hnetum eða soja eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6);
Hungarian: A neuroleptikus malignus szindróma (NMS) bizonyos gyógyszerekre adott súlyos, de ritka reakció, ami különösen akkor jelentkezhet, ha az Entacapone Orion-t és más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer szedését hirtelen abbahagyják, vagy ha adagjukat hirtelen lecsökkentik.
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni eru alvarleg en sjaldgæf viðbrögð við tilteknum lyfjum og geta komið fyrir, einkum ef hætt er að taka Entacapone Orion og önnur lyf við Parkinsonsveiki eða ef skammtar eru minnkaðir skyndilega.
Hungarian: A legnagyobb javasolt napi adag 10 tabletta, vagyis 2000 mg Entacapone Orion.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 10 töflur á sólarhring, þ.e. 2.000 mg af Entacapone Orion.
Hungarian: • depresszió ellenes szerek, beleértve a: dezipramint, maprotilint, venlafaxitnt, paroxetint;
Icelandic: Þunglyndislyf svo sem: desipramin, maprotilin, venlafaxin, paroxetin.
Hungarian: Ha Ön elfelejtette az Entacapone Orion tablettát a levodopa adaggal bevenni, a kezelést úgy kell folytatnia, hogy a következő Entacapone Orion tablettát a következő levodopa adagjával veszi be.
Icelandic: Ef gleymist að taka Entacapone Orion töflu með skammti af levodopa skal halda meðferðinni áfram með því að taka næstu Entacapone Orion töflu með næsta skammti af levodopa.
Hungarian: Ezért ne vegye be az
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Hungarian: Ön ezzel egyidejűleg más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszereket is szedhet.
Icelandic: Einnig getur verið að þú takir önnur lyf við Parkinsonsveiki samtímis.
Hungarian: Az entakaponnal és levodopával kezelt, somnolenciát és/vagy hirtelen elalvási epizódokat mutató betegeket arra kell utasítani, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne végezzenek olyan tevékenységet, amelynek során a csökkent éberség önmagukat, illetve másokat súlyos sérülések vagy halál kockázatának teszi ki (pl. gépekkezelése), egészen addig, amíg a fennálló epizódok meg nem szűnnek (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga, sem nota entacapon samtímis levodopa og verða fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefni, um að þeir skuli forðast að stunda akstur og taka sér fyrir hendur störf þar sem skert árvekni getur sett þá eða aðra í alvarlega hættu og jafnvel lífshættu (t.d. notkun véla), þar til endurtekinn skyndilegur svefn og svefnhöfgi kemur ekki lengur fyrir (sjá einnig kafla 4.4).
Hungarian: Milyen az Entacapone Orion külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Entacapone Orion 200 mg filmtabletta barnás-narancs színű, ovális alakú, mindkét oldalon domború felületű tabletta, egyik oldalon „COMT" jelzéssel ellátva, tartályba helyezve.
Icelandic: Orion og pakkningastærðir Entacapone Orion 200 mg filmuhúðaðar töflur eru brúnappelsínugular, sporöskjulaga töflur með „COMT" grafið í aðra hliðina.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Entacapone Orion szedését Ne hagyja abba az Entacapone Orion szedését, hacsak kezelőorvosa nem így rendeli.
Icelandic: Ef hætt er að nota Entacapone Orion Ekki skal hætta að taka Entacapone Orion nema að ráði læknis.
Hungarian: Az Entacapone Orion tabletta entakapont tartalmaz és levodopával együtt alkalmazzák a Parkinson-kór kezelésére.
Icelandic: Orion töflur innihalda entacapon og eru notaðar ásamt levodopa til meðferðar við Parkinsonsveiki.
Hungarian: • ha valaha egy ritka, rabdomiolízisnek nevezett, olyan izombetegségben szenvedett, amit nem sérülés okozott.
Icelandic: ef þúh efur þjáðst af sjaldgæfum vöðvasjúkdómi nefndur rákvöðvalýsa, sem ekki er afleiðing áverka.
Hungarian: Az entakapon által előidézett mellékhatások rendszerint enyhék, illetve közepesen erősek.
Icelandic: Orion eru yfirleitt vægar eða í meðallagi.
Hungarian: Az NMS jellemzőit lásd a 4. pontban, a Lehetséges mellékhatások alatt;
Icelandic: á einkennum illkynja sefunarheilkennis í kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir;
Hungarian: Az Entacapone Orion szedésének abbahagyásakor lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell az egyéb, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerei adagolását.
Icelandic: Þegar hætt er að taka Entacapone Orion gæti læknirinn þurft að breyta skömmtum annarra lyfja við Parkinsonsveiki.
Hungarian: Az Entacapone Orion levodopával együtt adva nagymértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Samtímis notkun Entacapone Orion og levodopa getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Hungarian: entacapone orion 200 mg [csak a kartondobozon]
Icelandic: entacapone orion 200 mg [einungis á öskju]
Hungarian: A és B stádium) lassul, ami az entakapon emelkedett plazmakoncentrációjához vezet, mind a felszívódás, mind a kiválasztás fázisában (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkar A og B) eru umbrot hægari, sem leiðir til aukinnar plasmaþéttni entacapons í bæði frásogs- og brotthvarfsfasa (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Az Entacapone Orion-t levodopát tartalmazó (vagy levodopa/karbidopa, vagy levodopa/benszerazid kombinációs) gyógyszerekkel együtt kell szedni.
Icelandic: Orion er tekið með lyfjum sem innihalda levodopa (annað hvort lyf sem innihalda levodopa/carbidopa eða lyf sem innihalda levodopa/benserazid).
Hungarian: Filmbevonat részben hidrolizált polivinil-alkohol, talkum, makrogol, szójalecitin, sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), magnézium-sztearát.
Icelandic: sojalecitin, gult járnoxíð (E 172), rautt járnoxíð (E 172), títantvíoxíð (E 171).
Hungarian: Az Entacapone Orion szójalecitint tartalmaz.
Icelandic: Entacapone Orion inniheldur sojalecitin.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb dopaminerg szerk, ATC kód: N04BX02
Icelandic: önnur dopaminvirk lyf, ATC flokkur:
Hungarian: Lehet, hogy az egyidejűleg alkalmazott, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek adagolását esetleg módosítani kell az Entacapone Orion-kezelés megkezdésekor.
Icelandic: Hugsanlega þarf að breyta skömmtum annarra lyfja sem notuð eru við Parkinsonsveiki við upphaf meðferðar með Entacapone Orion.
Hungarian: Az Entacapone Orion segít, hogy a levodopa csökkentse a Parkinson-kór tüneteit.
Icelandic: Entacapone Orion hjálpar levodopa við að slá á einkenni Parkinsonsveiki.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. április 8.
Icelandic: 08 apríl 2016
Hungarian: Ha az Entacapone Orion-t nagyobb adagokban adják:
Icelandic: Orion er gefið í stærri skömmtum:
Hungarian: Ha az előírtnál több Entacapone Orion-t vett be Túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát, gyógyszerészét vagy a legközelebbi kórházat.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir umEf of mikið er tekið af lyfinu skal tafarlaust leita ráða hjá lækni, lyfjafræðingi eða næsta sjúkrahúsi.
Hungarian: • A levodopával együtt szedett Entacapone Orion ritkán nagyon elálmosíthatja napközben, és hirtelen el is aludhat;
Icelandic: Entacapone Orion sem tekið er samtímis levodopa getur stöku sinnum valdið miklum svefndrunga að degi til og valdið skyndilegum svefni.
Hungarian: Miután az egyiket bevette, legalább
Icelandic: Eftir skammta sem eru
Hungarian: JSC Olainfarm Tel: +371 67013701
Icelandic: Tel: +371 67013701
Hungarian: Ne szedje az Entacapone Orion-t:
Icelandic: Ekki má nota Entacapone Orion
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa azt javasolja Önnek, hogy az Entacapone Orion- és a Parkinson-kór kezelésére szolgáló, más gyógyszerekkel végzett kezelést lassan, fokozatosan hagyja abba.
Icelandic: Vera má að læknirinn ráðleggi þér að hætta smám saman meðferð með Entacapone Orion og öðrum lyfjum við Parkinsonsveiki.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával együtt adott Entacapone Orion-szel kezelt betegeknél az impulzus-kontroll zavarok magatartási tünetei jelentkezhetnek, mint például a kóros játékszenvedély, a megnövekedett szexuális vágy, a hypersexualitás, a kényszeres költekezés vagy vásárlás, a falásroham vagy a kényszeres evés.
Icelandic: Gera skal sjúklingum og umönnunaraðilum grein fyrir að einkenni truflunar á stjórn á skyndihvötum, þar með talið sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát, geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð, eins og t.d. Entacapone Orion í samsetningu með levodopa.
Hungarian: Impulzus-kontroll zavarok: A dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával együtt adott Entacapone Orion-szel kezelt betegeknél kóros játékszenvedély, megnövekedett szexuális vágy, hypersexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falásroham vagy kényszeres evés jelentkezhetnek (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð, eins og t.d Entacapone Orion í samsetningu með levodopa (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. november 11.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 11. nóvember 2013.
Hungarian: Lek Pharmaceuticals d.d.
Icelandic: Lek Pharmaceuticals d.d. Tel:
Hungarian: A Corbilta kezdő dózisa ugyanakkora mennyiségű vagy valamivel (5-10%) több levodopát biztosítson.
Icelandic: Upphafsskammtur af Corbilta á að gefa annað hvort sama magn af levodopa eða örlítið (5-10%) meira.
Hungarian: Mindazonáltal megfelelő elővigyázatosságra van szükség, amikor ezeket a gyógyszert a Corbilta-val egyidejűleg alkalmazzák (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Icelandic: Engu að síður skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis Corbilta (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Hungarian: A piridoxin mindazonáltal nem alkalmas a Corbilta hatásainak megfordítására.
Icelandic: Pyridoxin hefur þó ekki áhrif í þá veru að snúa við verkun Corbilta.
Hungarian: Gyermekek: A Corbilta biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Corbilta hjá börnum yngri en 18 ára.
Hungarian: A Corbilta csökkentheti a vérnyomást, ami miatt megszédülhet.
Icelandic: Corbilta getur lækkað blóðþrýstinginn, sem getur valdið svima eða sundli.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, amennyiben úgy érzi, hogy a Corbilta hatása túl erős vagy túl gyenge, illetve ha lehetséges mellékhatásokat tapasztal.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Corbilta vera of mikil eða of lítil eða ef þú finnur fyrir hugsanlegum aukaverkunum.
Hungarian: Glicerin (85 százalékos) (E422) Hipromellóz
Icelandic: Glýseról (85 prósent) (E422)
Hungarian: A Corbilta-t a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
Icelandic: Corbilta er notað til meðferðar við Parkinsons-veiki.
Hungarian: Ha véletlenül több Corbilta tablettát vett be, mint amennyit kellett volna, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Icelandic: Ef þú hefur óvart tekið fleiri Corbilta töflur en þú átt að taka skaltu tafarlaust ræða það við lækninn eða lyfjafræðing.
Hungarian: Amennyiben sebészeti műtétre van szüksége, kérjük, tudassa orvosával, hogy Corbilta-t szed.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð, vinsamlegast segðu lækninum frá því að þú takir Corbilta.
Hungarian: A Corbilta egyidejű bevétele étellel és itallal
Icelandic: Notkun Corbilta með mat eða drykk