FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksaongelmia, joiden veressä on viitteitä maksaongelmista tai jotka käyttävät mäkikuismaa (rohdosvalmiste masennukseen).
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov, ktorí majú závažné problémy s pečeňou alebo príznaky problémov s pečeňou v krvi, alebo ktorí užívajú ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie).
Finnish: Mitä riskejä Viramuneen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Viramune?
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että potilaat voivat vaihtaa välittömästi vapautuvat tabletit turvallisesti depottabletteihin.
Slovak: Štúdie tiež preukázali, že pacienti môžu bezpečne prejsť z tablety s okamžitým uvoľňovaním na tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Finnish: Viramunea ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nevirapiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineosalle.
Slovak: Liek Viramune nemôžu užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na nevirapín alebo na iné zložky lieku.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että depottabletit olivat yhtä tehokkaita kuin välittömästi vapautuvat tabletit HIV:tä sairastavilla potilailla.
Slovak: Ďalšie štúdie preukázali, že tablety s predĺženým uvoľňovaním sú v prípade pacientov infikovaných vírusom HIV také účinné, ako tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Finnish: Se estää HIV-1-viruksen tuottamaa entsyymiä, käänteiskopioijaa, jonka avulla virus infektoi soluja ja lisääntyy.
Slovak: Blokuje aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného HIV-1, ktorý mu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Finnish: Miten Viramune on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Viramune skúmaný?
Finnish: Tärkeimmät vaikuttavuuden mittarit olivat muutokset veren HIVpitoisuudessa (viruskuorma) ja CD4-T-solujen määrässä (CD4-solumäärä) sekä niiden potilaiden määrä, joiden sairaus paheni tai jotka kuolivat.
Slovak: T v krvi (počet buniek CD4) a tiež počet pacientov, u ktorých sa ochorenie zhoršilo, alebo zomreli.
Finnish: Sen jälkeen annostusta nostetaan vakioannokseen, joka on 200 mg kahdesti päivässä, jos käytetään välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalilsuspensiota, tai 400 mg kerran päivässä, jos käytetään depottabletteja.
Slovak: Dávka by sa potom mala zvýšiť na štandardnú dávku 200 mg užívanú dvakrát denne použitím tabliet s okamžitým uvoľňovaním alebo perorálnej suspenzie alebo na štandardnú dávku 400 mg užívanú raz denne použitím predpísaných tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Finnish: Lisäksi tutkittiin onnistunutta siirtymistä kahdesti päivässä otettavista välittömästi vapautuvista tableteista kerran päivässä otettaviin depottabletteihin.
Slovak: Štúdie sa uskutočnili aj preto, aby sa preukázal úspešný prechod z tabliet s okamžitým uvoľňovaním v dávkovaní dvakrát denne na tablety s predĺženým uvoľňovaním v dávkovaní raz denne.
Finnish: Miten Viramune vaikuttaa?
Slovak: Viramune účinkuje?
Finnish: Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: . Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Viramune, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: CD4-T-solut ovat infektioita vastaan taistelevia valkosoluja, jotka HI-virus tuhoaa.
Slovak: T sú biele krvinky, ktoré sú dôležité pri boji s infekciami, ktoré však zabíja vírus HIV.
Finnish: Muita tietoja Viramunesta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Viramunen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Viramune sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Mihin Viramunea käytetään?
Slovak: Na čo sa liek Viramune používa?
Finnish: Mitä Viramune on?
Slovak: Viramune?
Finnish: 1 MU : miljoonaa yksikköä
Slovak: *mu: milión jednotiek
Finnish: 1 injektiopullo 1 injektiopullo
Slovak: 1 liekovka + 1
Finnish: Tuotenimi
Slovak: PRÍLOHA
Finnish: Nämä kliiniset oireet häviävät 7 päivän kuluessa ilman erityistä hoitoa.
Slovak: Tieto klinické príznaky vymiznú v priebehu 7 dní bez akejkoľvek špeciálnej liečby.
Finnish: *MU: miljoonaa yksikköä
Slovak: *MU: milión jednotiek
Finnish: Nämä parametrit palautuvat ennalleen viikon kuluessa viimeisestä injektiosta.
Slovak: Tieto parametre sa vrátia do normálneho v týždni po poslednej injekcii.
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C-8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Finnish: Injektion annon jälkeen se sitoutuu nopeasti monien eri solujen spesifisiin reseptoreihin.
Slovak: Po injekcii sa rýchle viaže ku špecifickým receptorom veľkého množstva buniek.
Finnish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Slovak: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452,
Finnish: Lisänä annettava tukihoito parantaa ennustetta.
Slovak: Použitie dodatočnej podpornej liečby zlepšuje prognózu.
Finnish: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovak: Voda pre injekciu
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Interferoni ATCvet-koodi: QL03AB
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Interferóny ATCvet kód: QL03
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tietoa pitkäaikaisen käytön koirille ja kissoille aiheuttamista haittavaikutuksista, erityisesti autoimmuunisairauksista, ei ole saatavilla.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o vyvolaní dlhodobých vedľajších účinkov u psov a mačiek, zvlášť u autoimunitných porúch.
Finnish: Valkosolu-, verihiutale- ja punasolumäärien lievää vähenemistä ja alaniinin aminotransferaasin lisääntymistä havaittiin hyvin yleisesti turvallisuustutkimuksissa.
Slovak: mierny pokles bielych krviniek, krvných doštičiek a červených krviniek a nárast koncentrácie alanín aminotransferázy, ktoré boli veľmi často pozorované v štúdiách bezpečnosti.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 6.11.2001 / Uudistamispäivämäärä: 21.11.2006
Slovak: / Dátum posledného predĺženia: 21.11.2006
Finnish: • lievä velttous ja uneliaisuus
Slovak: • mierna letargia a ospalosť
Finnish: Kissasta peräisin oleva omega-interferoni, tuotettu geeniteknisesti, on alfa-interferonille sukua oleva I-tyypin interferoni.
Slovak: Mačací omega interferón, vyrobený pomocou genetického inžinierstva, je interferón typu I, ktorý je príbuzný s alfa-interferónom.
Finnish: Kissoilla, joilla oli FIV-tartunta, kuolleisuus oli pieni (5 %) eikä hoidolla ollut vaikutusta siihen.
Slovak: U mačiek infikovaných FIV bola úmrtnosť malá (5%) a nebola ovplyvnená liečbou.
Finnish: Koirilla rokottamista ei suositella ennen kuin eläin vaikuttaa toipuneen.
Slovak: Pre psov sa odporúča, nepodávať žiadne vakcíny, pokiaľ sa nezdá, že sa zvieratá už zotavili.
Finnish: Natriumkloridi
Slovak: Natrii chloridum
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívať po uplynutí času použiteľnosti uvedeného na etikete.
Finnish: • hengitystiheyden lievä lisääntyminen
Slovak: • mierne zvýšenie frekvencie dýchania
Finnish: • aneemisten kissojen noin 60 %:n kuolleisuus väheni 30 % 4, 5, 9 ja 12 kuukautta interferonihoidon seurauksena
Slovak: u anemických mačiek bola úroveň mortality okolo 60% v 4., 6., 9. a 12. mesiacoch znížená približne o 30% následne po liečbe interferónom
Finnish: Lieviä ja tilapäisiä kliinisiä oireita kuten kohonnutta ruumiinlämpöä (3-6 tunnin kuluttua injektion antamisesta), uneliaisuutta ja ruoansulatuskanavan oireita (oksentelu ja pehmeät ulosteet tai lievä ripuli, vain kissoilla) havaittiin yleisesti turvallisuustutkimuksissa.
Slovak: Slabé a prechodné klinické príznaky ako je hypertermia (3-6 hodín po injekcii) letargia a tráviace príznaky (vracanie a mäkké exkrementy až slabá hnačka len u mačiek) boli pozorované v štúdiách bezpečnosti.
Finnish: Tietoa valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole saatavilla käytettäessä sitä yhtä aikaa minkä tahansa rokotteen kanssa.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného používania tohto produktu akoukoľvek vakcínou.
Finnish: Tietoa valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole saatavilla käytettäessä sitä yhtä aikaa muiden rokotteiden kanssa.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tejto vakcíny s inými vakcínami.
Finnish: Kuitenkin, koska erityistiedot interferonin mahdollisista yhteisvaikutuksista toisten valmisteiden kanssa puuttuvat, tukihoito pitäisi antaa harkiten ja perusteellisen riski-hyötyanalyysin jälkeen.
Slovak: Pretože chýbajú konkrétne informácie o možných interakciách interferónu s inými produktmi doplňujúce podporné liečby sa majú používať opatrne a po dôkladnej analýze rizík a prínosu.
Finnish: • ruumiinlämmön lievä kohoaminen
Slovak: • mierne zvýšenie telesnej teploty
Finnish: Replikaatiomekanismi pysähtyy pääasiassa viruksen infektoimissa soluissa sekä mRNA:n tuhoutumisen että translaatioproteiinien (2'5'-oligoadenylaattisyntetaasin aktivaatio) inaktivaation seurauksena.
Slovak: Je zvlášť v bunkách infikovaných vírusom, kde mechanizmus replikácie je zastavený ako deštrukciou mRNA, tak aj inaktiváciou translácie (aktivácie 2'5' olygo-adenylát syntetázy).
Finnish: Koirat: Annos on 2,5 MU painokiloa kohden.
Slovak: Psi: Dávka je 2,5 MU/kg ž. hm.
Finnish: Valmistetta tulee käyttää ainoastaan mukana olevan liuottimen kanssa.
Slovak: Liek sa má používať len s pribaleným rozpúšťadlom.
Finnish: Japan
Slovak: Japonsko
Finnish: • kissojen, joilla ei ollut anemiaa, FeLV-tartunnan 50 % :n kuolleisuus väheni 20 % interferonin hoidon jälkeen.
Slovak: u neanemických mačiek bola úroveň mortality 50% u mačiek infikovaných FeLV znížená o 20% po liečbe interferónom.
Finnish: Hoidon aikana voidaan joissakin tapauksissa havaita seuraavia ohimeneviä kliinisiä oireita koirilla ja kissoilla:
Slovak: V niektorých prípadoch môžu byť v priebehu liečby u psov a mačiek pozorované nasledujúce prechodné klinické príznaky:
Finnish: VIRBAGEN OMEGA maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Slovak: Dovoz, predaj, dodávky a/alebo používanie VIRBAGEN OMEGA sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Finnish: Kuiva-aine: valkoinen pelletti.
Slovak: Lyofilizát: biela peleta.
Finnish: Valmiste on käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Slovak: Liek sa musí použiť bezprostredne po rekonštitúcii.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Finnish: Tällaisia haittavaikutuksia on havaittu ihmisillä tyypin I interferonin pitkäaikaisesta ja toistuvasta käytöstä.
Slovak: Také vedľajšie účinky boli popísané po opakovanom a dlhodobom podávaní interferónu typu I u človeka.
Finnish: Injektiopullo (tyypin I lasia), jossa on fluorohiilipolymeeriresiinillä päällystetty butyylikumipolymeeri-tulppa.
Slovak: I uzavretá butyl polymerovou gumovou zátkou potiahnutou fluorokarbónovou polymérovou živicou
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Natriumhydroksidi 0,2 M Natriumkloridi
Slovak: Natrii hydroxidum 0,2 M Natrii chloridum crudum Sorbitolum
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kuin tämän valmisteen mukana tulevan liuottimen kanssa.
Slovak: Nemiešať s iným veterinárnym liekom s výnimkou rozpúšťadla dodávaného na použitie spolu s liekom.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Slovak: Názov a adresa výrobcuzodpovedného za uvoľnenie šarže
Finnish: Injektoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Finnish: Tämän vuoksi eläimillä esiintyvien autoimmuunisairauksien mahdollisuutta ei voida sulkea pois ja tämä mahdollisuus on tasapainotettava FeLV- tai FIV-tartunnan riskin kanssa.
Slovak: Možnosť výskytu autoimunitných porúch u liečených zvierat preto nemôže byť stanovená a mala by byť v rovnováhe s rizikom spájaným s infekciami FeLV/FIV.
Finnish: Annos on 2,5 MU painokiloa kohden.
Slovak: Dávka je 2,5 MU/kg ž. hm.
Finnish: 5 MU:n pakkaus:
Slovak: Balenie 5 MU:
Finnish: Omega-interferonin tarkkaa vaikutustapaa ei tunneta täysin, mutta se saattaa liittyä elimistön epäspesifisten puolustusmekanismien vahvistumiseen, etenkin parvovirustautia vastaan koiralla ja kissan retrovirusta (FeLV, FIV) vastaan kissalla.
Slovak: Jeho účinok súvisí so zvýšenou nešpecifickou imunitou organizmu, konkrétne u psov proti psiemu parvovírusu a u mačiek proti mačaciemu retrovírusu (FeLV, FIV).
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole todettu VIRBAGEN OMEGA -hoidon ja antibioottien, nesteytysliuosten, vitamiinien ja steroideihin kuulumattomien tulehduslääkkeiden kanssa.
Slovak: OMEGA neboli pozorované žiadne interakcie s antibiotikami, roztokmi na rehydratáciu, vitamínmi a nesteroidnými protizápalovými liekmi.
Finnish: Kissalle on annettava kolme erillistä viiden päivän hoitoa alkaen päivinä 0, 14 ja 60.
Slovak: Tri separátne päťdenné liečby musia byť uskutočnené v dni 0., dni 14. a dni 60.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on VIRBAGEN OMEGA maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať VIRBAGEN OMEGA sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu,
Finnish: Parvovirustautiin (enteerinen muoto) liittyvän kuolleisuuden ja taudin kliinisten oireiden vähentäminen vähintään yhden kuukauden ikäisillä koirilla.
Slovak: Psi: Zníženie mortality a klinických príznakov parvovirózy (enterickej formy) psov od 1 mesiaca veku.
Finnish: 10 MU:n pakkaukset:
Slovak: Balenie 10 MU:
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Finnish: Kymmenkertaisen yliannoksen jälkeen on havaittu sekä koirilla että kissoilla seuraavia kliinisiä oireita:
Slovak: Po podaní desaťnásobnej dávky ako u psa, tak u mačky, boli pozorované nasledujúce prechodné klinické príznaky:
Finnish: Kissat ja koirat: on osoitettu, että tarkka annostusohjeiden noudattaminen on ehdoton edellytys kliinisen hyödyn saamiseksi.
Slovak: Psi a mačky: bolo preukázané, že striktné dodržiavanie odporučeného dávkovania je nevyhnutné pre dosiahnutie klinického účinku.
Finnish: interferonin hoidon jälkeen.
Slovak: V priebehu liečby s VIRBAGENom
Finnish: Interferoni ei vaikuta suoraan eikä spesifisesti taudinaiheuttajavirukseen vaan estämällä infektoituneiden solujen sisäisiä synteesimekanismeja.
Slovak: Interferón nemá priamy a špecifický účinok na patogénny vírus,
Finnish: Koira: laskimoon Kissa: ihon alle
Slovak: Mačky: subkutánny spôsob.
Finnish: Kissat: Annos on 1 MU painokiloa kohden.
Slovak: Mačky: Dávka je 1 MU/kg ž. hm.
Finnish: ERITYISVAROITUKSET Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Finnish: Koirat:
Slovak: Psi:
Finnish: Isotoninen natriumkloridiliuos
Slovak: Izotonický roztok chloridu sodného
Finnish: - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Finnish: FeLV:n ja/tai FIV:n tartuttamien kissojen, jotka eivät ole vielä kriittisissä kliinisessä tilassa, hoito 9 ikäviikosta alkaen.
Slovak: Liečba mačiek infikovaných FeLV a/ alebo FIV, v neterminálnych štádiách, od veku 9 týždňov.
Finnish: VIRBAGEN OMEGA 10 MU koiralle ja kissalle
Slovak: Virbagen Omega 10 MU pre psov a mačky
Finnish: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni 5 MU*/ml *MU: miljoonaa yksikköä
Slovak: Rekombinantný mačací Omega interferón 5 MU* *MU: milión jednotiek
Finnish: Virbagen Omega 5 MU koiralle ja kissalle
Slovak: Virbagen Omega 5 MU pre psov a mačky
Finnish: Kissojen rokottaminen on VIRBAGEN OMEGA -hoidon aikana ja jälkeen vasta-aiheinen, koska sekä FeLV- että FIV-infektioiden tiedetään olevan immunosuppressiivisia.
Slovak: Očkovanie u mačiek je kontraindikované v priebehu a po liečbe VIRBAGENom OMEGA, nakoľko obidve FeLV i
Finnish: Koirat: rokotus VIRBAGEN OMEGA -hoidon aikana ja sen jälkeen on vasta-aiheinen, kunnes koira vaikuttaa toipuneen.
Slovak: Psi: Vakcinácia v priebehu liečby a po liečbe Virbagenom
Finnish: Kuiva-aine: valkoinen pelletti Liuotin: väritön neste
Slovak: Lyofilizát: biela peleta
Finnish: Koirat: Käyttövalmis valmiste tulee injisoida laskimoon kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Slovak: Psi: Rekonštituovaný liek by mal byť podávaný intravenózne 1x denne po dobu 3 dní.
Finnish: Kuiva-aine on saatettava käyttövalmiiksi 1 ml:lla liuotinta, jotta saadaan 5 MU geenitekniikalla tuotettua interferonia sisältävä suspensio.
Slovak: Lyofilizovaná frakcia musí byť rozpustená v 1 ml špecifického rozpúšťadla, aby sa získala suspenzia obsahujúca 5 MU rekombinantného interferónu.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja VIRBAC
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
Finnish: Kissat: koska rokotus on vasta-aiheinen FelV/FIV-tartuntojen oireellisessa vaiheessa, VIRBAGEN OMEGA -hoidon vaikutusta kissan rokotuksiin ei ole tutkittu.
Slovak: Mačky: Nakoľko je vakcinácia kontraindikovaná v symptomatickej fáze infekcie FeLV/FIV, účinok
Finnish: Koirat ja kissat: on osoitettu, että tarkka annostusohjeiden noudattaminen on ehdoton edellytys kliinisen hyödyn saamiseksi.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Psy a mačky: bolo preukázané, že prísne dodržiavanie odporúčaného dávkovania je povinné pre dosiahnutie klinického prínosu.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio.
Slovak: hypertermia, mäkký trus, znížený príjem tekutín, alebo kolaps.
Finnish: Se on tarkoitettu koirille ja kissoille.
Slovak: Používa sa pre psov a mačky.
Finnish: Nämä oireet palautuvat normaaleiksi viikon kuluessa viimeisen injektion jälkeen.
Slovak: Tieto symptómy sa vrátia do normálneho stavu v priebehu týždňa po poslednej injekcii.
Finnish: • hypertermia (lämmönnousua 3-6 tuntia injektion jälkeen)
Slovak: • hypertermia (zvýšená teplota, 3-6 hodín po injekcii)
Finnish: Hoito tulee toistaa vielä kaksi kertaa viiden päivän hoitona 14 päivää ja 60 päivää ensimmäisen viiden päivän hoitojakson jälkeen.
Slovak: Dve ďalšie 5-dňové liečby sa musia vykonať 14 dní a 60 dní po prvej 5-dňovej liečbe.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako liek používať.
Finnish: • ohimenevää oksentelua
Slovak: • dočasné vracanie
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteista lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Finnish: Virbagen Omegaa saaneiden joukossa kuolleisuus oli 4,4-6,4 kertaa alhaisempaa kuin hoitamattomien eläinten.
Slovak: Úroveň mortality pre psy liečené liekom Virbagen Omega bola 4,4 - 6,4-krát nižšia ako u neliečených zvierat.
Finnish: Lisäksi voi ilmetä valkosolu-, verihiutale- ja punasolumäärien lievää vähenemistä ja alaniiniaminotransferaasipitoisuuden (maksaentsyymi) nousua.
Slovak: Môže nastať slabé zníženie počtu bielych krviniek, krvných doštičiek a červených krviniek a vzostup koncentrácie alanín aminotransferázy (enzým pečene).
Finnish: Virbagen Omega injektio voi aiheuttaa koirilla ja kissoilla seuraavia ohimeneviä oireita:
Slovak: Injekcia Virbagen Omega môže u psov a mačiek spôsobiť nasledujúce prechodné symptómy:
Finnish: Hyöty-/riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Finnish: Virbagen Omegaa annettiin 2,5 MU/kg laskimonsisäisesti kolmen päivän ajan.
Slovak: Virbagen Omega 2,5 MU/kg bol podávaný intravenózne počas 3 dní.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli kuolleisuus verrattuna koiriin, joita ei ollut hoidettu.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola úroveň mortality, v porovnaní so psami, ktorí neboli liečení.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: V prípade náhodnej injekcie sebe samému okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Finnish: Virbagen Omega vaikuttaa stimuloimalla immuunijärjestelmää hyökkäämään virusta vastaan.
Slovak: Virbagen Omega pôsobí tak, že stimuluje imunitný systém, aby tento napadol vírus.
Finnish: Muita tietoja Virbagen Omegasta:
Slovak: Ďalšie informácie o Virbagen Omega:
Finnish: Koirat: suspensio annetaan laskimonsisäisenä injektiona kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Slovak: Psy: Suspenzia sa má vpichovať intravenózne (do žily) raz denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Finnish: Koko kissapopulaatiossa (riippumatta siitä, olivatko ne FeLV-positiivisia, FIV-positiivisia vai saaneet kummankin virustartunnan) havaittiin kliinisten oireiden vähenemistä ajan myötä.
Slovak: V populácii mačiek (či už boli FeLV pozitívne, FIV pozitívne alebo súčasne infikované oboma vírusmi) došlo časom k zníženiu výskytu klinických znakov, čím sa zlepšila kvalita života mačiek.