FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado que Remsima es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir los estudios sobre la eficacia y la seguridad del infliximab realizados con Remicade para Remsima.
Danish: Da Remsima er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af virkning og sikkerhed, der er udført for infliximab, ikke gentages for Remsima.
Spanish: Información general sobre Remsima y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Remsima, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Remsima consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Remsima, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Para reducir el riesgo de reacciones relacionadas con la perfusión, se pueden administrar a los pacientes otros medicamentos antes o durante el tratamiento con Remsima o se puede ralentizar el tiempo de perfusión.
Danish: For at mindske risikoen for infusionsbetingede reaktioner kan patienten få andre lægemidler før eller efter behandlingen med Remsima, eller infusionen kan gives over længere tid.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Remsima (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones víricas (como gripe o herpes simple), dolor de cabeza, infecciones de las vías respiratorias altas (infección de la nariz y la garganta), sinusitis (inflamación de los senos paranasales), náuseas (ganas de vomitar), dolor abdominal, reacciones relacionadas con la perfusión y dolor.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Remsima (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er virusinfektioner (som f.eks. influenza og forkølelsessår), hovedpine, infektioner i de øvre luftveje (infektioner i næsen og svælget), bihulebetændelse, kvalme,
Spanish: También se llevó a cabo un estudio en 250 pacientes con espondilitis anquilosante que demostró que Remsima administrado mediante perfusión intravenosa produce niveles del principio activo en el organismo similares a los de Remicade, el medicamento de referencia.
Danish: Der blev også gennemført et studie hos 250 patienter med ankyloserende spondylitis for at vise, at Remsima givet ved infusion i en vene giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen som referencelægemidlet, Remicade.
Spanish: Remsima no se debe administrar a pacientes que hayan tenido episodios de hipersensibilidad (alergia) al infliximab en el pasado, o que sean hipersensibles (alérgicos) a las proteínas de ratón o a cualquiera del resto de ingredientes de Remsima.
Danish: Remsima må ikke anvendes til patienter, der tidligere har haft overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) over for infliximab, eller som er hypersensitive (allergiske) over for museproteiner eller andre af indholdsstofferne i Remsima.
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Remsima se comportará de la misma forma que Remicade, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Remsima vil have de samme egenskaber som Remicade, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Spanish: El principio activo de Remsima, el infliximab, es un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína diseñado para reconocer y adherirse a una estructura específica (llamada antígeno) del organismo.
Danish: Det aktive stof i Remsima, infliximab, er et monoklonalt antistof, dvs. en type protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til en særlig struktur (et antigen) i kroppen.
Spanish: Este mensajero es el que provoca la inflamación y se encuentra presente en niveles elevados en los pacientes afectados por las enfermedades tratadas habitualmente con Remsima.
Danish: Dette signalstof er en medvirkende årsag til betændelsestilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Remsima.
Spanish: Al cabo de 22 semanas, la reducción de los síntomas fue similar en el tratamiento administrado mediante perfusión intravenosa y en el administrado mediante inyección subcutánea.
Danish: Efter 22 uger var reduktionen i antallet af symptomer sammenlignelig med behandling givet ved infusion i en vene og ved injektion under huden.
Spanish: Remsima se administra mediante perfusión intravenosa durante una o dos horas.
Danish: Remsima gives som en infusion, der varer 1-2 timer.
Spanish: Remsima administrada mediante inyección subcutánea para el tratamiento de la artritis reumatoide es tan eficaz como Remsima administrada mediante perfusión y el perfil de seguridad es aceptable.
Danish: Remsima givet ved injektion under huden til reumatoid artritis er lige så effektivt som Remsima givet ved infusion, og sikkerhedsprofilen er acceptabel.
Spanish: ¿Cómo actúa Remsima?
Danish: Hvordan virker Remsima?
Spanish: La administración de Remsima mediante inyección subcutánea demostró ser tan eficaz como la administración de Remsima mediante perfusión intravenosa en un estudio en el que participaron 343 pacientes con artritis reumatoide.
Danish: Remsima givet som injektion under huden blev påvist at være lige så effektivt som Remsima givet ved infusion i en vene i et studie, der omfattede 343 patienter med rheumatoid artritis.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se ha comparado Remsima con Remicade han demostrado que el principio activo de Remsima es muy similar al de Remicade en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Danish: Laboratoriestudier, hvor Remsima sammenlignes med Remicade, har vist, at det aktive stof i Remsima i vid udstrækning svarer til det aktive stof i Remicade for så vidt angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Remicade, los beneficios de Remsima son mayores que los riesgos identificados y se ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Remsima opvejer de identificerede risici som for Remicade, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: A los pacientes se les administró Remsima mediante perfusión dos veces con dos semanas de diferencia y, posteriormente, se les administraron tratamientos mediante perfusión o mediante inyección subcutánea.
Danish: Patienterne fik Remsima ved infusion to gange med to ugers mellemrum, og efterfølgende behandlinger blev givet enten ved infusion eller injektion under huden.
Spanish: La lista completa de los efectos adversos de Remsima se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Remsima fremgår af indlægssedlen.
Spanish: • enfermedad de Crohn (una enfermedad que provoca inflamación del tracto intestinal), cuando la enfermedad es de moderada a grave o fistulizante (se forman fístulas, trayectos anormales entre el intestino y otros órganos);
Danish: • Crohns sygdom (en sygdom, der medfører inflammation i fordøjelseskanalen), når sygdommen er moderat til svær eller har medført dannelse af fistler (unormale passager mellem tarmen og andre organer)
Spanish: ¿Cómo se usa Remsima?
Danish: Hvordan anvendes Remsima?
Spanish: Para el tratamiento de la artritis reumatoide, Remsima también está disponible como una solución inyectable por vía subcutánea en jeringa o pluma precargada.
Danish: Til behandling af reumatoid artritis fås Remsima også som en opløsning til injektion under huden i en fyldt sprøjte eller pen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Remsima en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Remsima?
Spanish: Para la artritis reumatoide, después de haberse administrado dos tratamientos con infliximab mediante perfusión, es posible administrar Remsima mediante inyección subcutánea en tratamientos posteriores.
Danish: Til behandling af reumatoid artritis kan Remsima efter to behandlinger med infliximab givet som infusion efterfølgende gives som injektion under huden.
Spanish: • colitis ulcerosa (una enfermedad que provoca inflamación y úlceras en el revestimiento intestinal);
Danish: • colitis ulcerosa (en sygdom, der forårsager betændelse og sår i tarmslimhinden)
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Remsima se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Remsima.
Spanish: Remsima se presenta en un polvo con el que se prepara una solución para perfusión intravenosa (goteo).
Danish: Remsima fås som et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (drop) i en vene.
Spanish: Remsima es un medicamento antiinflamatorio que contiene el principio activo infliximab y que se utiliza normalmente cuando otros medicamentos o tratamientos han fracasado en adultos que padecen las siguientes enfermedades del sistema inmunitario:
Danish: Det anvendes, når andre lægemidler eller behandlinger ikke har virket, til voksne med følgende sygdomme i immunsystemet:
Spanish: Remsima se usa en combinación con el metotrexato (otro medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario);
Danish: • leddegigt (reumatoid artritis, en sygdom, der forårsager betændelse i leddene) Remsima anvendes sammen med methotrexat (et andet lægemiddel, der påvirker immunsystemet)
Spanish: Espere 30 minutos.
Danish: Vent i 30 minutter.
Spanish: Algunos de estos pacientes eran menores de 50 años.
Danish: Nogle af disse patienter var under 50 år gamle.
Spanish: Remsima está indicado para:
Danish: Remsima er indiceret til:
Spanish: El medicamento debe desecharse si no se usa en el periodo de 14 días.
Danish: Lægemidlet skal bortskaffes, hvis det ikke bruges inden for en 14-dages periode.
Spanish: • estar hecho de plástico duro;
Danish: • Er lavet af kraftigt plastik;
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 de septiembre 2013 Fecha de la última renovación 21 de junio 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10 september 2013 Dato for seneste markedsfornyelse: 21. juni 2018
Spanish: Llame a su proveedor sanitario de inmediato.
Danish: Ring straks til sundhedspersonalet.
Spanish: Casi el 50 % de las muertes notificadas se han asociado con infección.
Danish: Næsten 50 % af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Spanish: se cambió a Remsima s.c. en la Semana 30
Danish: blev skiftet til Remsima s.c. i uge 30
Spanish: Aproximadamente el 50 % de los pacientes se encontraba en la clase funcional III.
Danish: Omkring 50 % af patienterne var i funktionsklasse III.
Spanish: Para más información vea la sección sobre vacunas.
Danish: For mere information se afsnit om vaccination.
Spanish: a. Sujete la pluma de modo que pueda ver la ventana.
Danish: a. Hold pennen så du kan se vinduet.
Spanish: En el ASPIRE, más del 90 % de los pacientes tuvo al menos dos radiografías evaluables.
Danish: I ASPIRE havde mere end 90 % af patienterne mindst to bedømmelsesværdige røntgenbilleder.
Spanish: Esto dependerá de su enfermedad, peso y como responda a Remsima.
Danish: Dette vil afhænge af din sygdom, vægt og hvor godt, du reagerer på Remsima.
Spanish: Datos combinados de ACT 1 y 2.
Danish: Kombinerede resultater fra ACT 1 & 2.
Spanish: Una pluma dañada puede no funcionar correctamente.
Danish: En beskadiget pen fungerer muligvis ikke korrekt.
Spanish: La mayoría de estos pacientes (67 %) no requirieron ningún ajuste de dosis.
Danish: Størstedelen af patienterne (67 %) behøvede ingen dosisjustering.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda el uso subcutáneo de Remsima únicamente en adultos.
Danish: Derfor anbefales sukutan brug af Remsima kun hos voksne.
Spanish: Remsima es un medicamento biosimilar.
Danish: Remsima er et biosimilært lægemiddel.
Spanish: Remsima se debe administrar
Danish: Remsima bør administreres
Spanish: c. Asegúrese de que dispone de los siguientes suministros:
Danish: c. Sørg for, at du har følgende dele:
Spanish: Nota: Puede que vea burbujas en el líquido.
Danish: Bemærk: Der kan forekomme luftbobler i væsken.
Spanish: a. Lávese las manos con jabón y agua, y séqueselas bien.
Danish: a. Vask dine hænder med sæbe og vand og tør dem grundigt.
Spanish: No existe un tratamiento específico para la sobredosis de Remsima.
Danish: Der findes ingen specifik behandling mod overdosis af Remsima.
Spanish: • El área exterior de la parte superior de los brazos (SOLO el cuidador).
Danish: • Ydersiden af overarmene (KUN omsorgsperson).
Spanish: Si se producen reacciones agudas, se debe buscar inmediatamente tratamiento médico.
Danish: Hvis akutte reaktioner opstår, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp.
Spanish: Dosis omitida hasta 7 días
Danish: Glemt dosis i op til 7 dage
Spanish: Se notificaron infecciones graves en el 12 % (7/60) de todos los pacientes tratados.
Danish: Alvorlige infektioner blev rapporteret hos 12 % (7/60) af alle behandlede patienter.
Spanish: Administración concomitante con otros tratamientos biológicos
Danish: Samtidig administration af anden biologisk behandling
Spanish: Tenga siempre consigo el envase del medicamento, incluso si está vacío.
Danish: Medbring altid lægemidlets ydre karton, også selvom den er tom.
Spanish: Su médico le aconsejará qué otros medicamentos debe seguir usando mientras esté en tratamiento con Remsima.
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvilke andre lægemidler du skal blive ved med at tage, mens du er i behandling med Remsima.
Spanish: Remsima se usa también en adultos y niños a partir de 6 años de edad para:
Danish: Remsima bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge noterer produktnavn og lot-nummeret på din medicin.
Spanish: La administración subcutánea de Remsima a conejos blancos de Nueva Zelanda se toleró bien a la concentración real que se iba a usar en humanos.
Danish: Den subkutane administration af Remsima til hvide New Zealand-kaniner tolereredes godt ved den reelle koncentration, der skal anvendes hos mennesker.
Spanish: Dosis omitida durante 8 o más días
Danish: Glemt dosis i 8 dage eller mere
Spanish: • poder mantenerse en posición vertical y ser estable durante su uso;
Danish: • Kan stå lodret og stabilt under brug;
Spanish: • El abdomen, excepto un área de 5 cm alrededor del ombligo.
Danish: • Maven, bortset fra 5 cm omkring navlen.
Spanish: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República de Corea
Danish: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republikken Korea
Spanish: Muestre esta tarjeta a cualquier médico que le estén tratando.
Danish: Vis dette kort til enhver læge, der er involveret i din behandling.
Spanish: City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irlanda
Danish: City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irland
Spanish: Se debe tener en cuenta que la supresión de TNFα puede enmascarar síntomas de infección como fiebre.
Danish: Vær opmærksom på, at suppression af TNFα kan maskere symptomer på infektion såsom feber.
Spanish: Remsima, en combinación con metotrexato, está indicado en la reducción de los signos y síntomas así como en la mejoría de la función física en:
Danish: Remsima, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af sygdomstegn og symptomer samt forbedring af fysisk funktionsevne hos:
Spanish: El volumen aparente de distribución durante la fase terminal (media de 7,3 a 8,8 litros) no fue dependiente de la dosis administrada.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen i terminalfasen (gennemsnit på 7,0 til 8,8 liter) var ikke afhængigt af den indgivne dosis.
Spanish: Aproximadamente el 3 % de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a reacciones relacionadas con la perfusión y todos los pacientes se recuperaron con o sin tratamiento médico.
Danish: Cirka 3 % af patienterne afbrød behandlingen på grund af infusionsrelaterede reaktioner, og alle patienter kom sig med eller uden behandling.
Spanish: La mayoría de estas reacciones se resolvieron de manera espontánea sin tratamiento.
Danish: De fleste af disse reaktioner forsvandt spontant uden behandling.
Spanish: Nota: Si la varilla del émbolo de color verde oliva no llena la ventana por completo, no recibirá la dosis completa.
Danish: Bemærk: Hvis den olivengrønne stempelstang ikke fylder vinduet helt, har du ikke modtaget den fulde dosis.
Spanish: • Valores anormales de una proteína de la sangre llamada "factor del complemento" que es parte del sistema inmunitario
Danish: • Unormale værdier for et protein i blodet kaldet ‘komplementfaktor', som er en del af immunsystemet
Spanish: ACCENT II (respondedores a la semana 14) Mantenimiento con placebo (n = 99)
Danish: ACCENT II (uge-14 responderende) Placebo Vedligeholdelse (n=99)
Spanish: • Pregunte a su profesional sanitario con qué frecuencia tendrá que poner una inyección.
Danish: • Spørg sundhedspersonalet, hvor ofte du skal injicere.
Spanish: Tabla 9 Efectos sobre ACR y en el PASI en IMPACT e IMPACT 2
Danish: Tabel 9 Virkninger på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Spanish: • es alérgico a proteínas que provienen de ratones,
Danish: • du er allergisk over for proteiner, som stammer fra mus,
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad ya que no existen datos que demuestren que este medicamento es seguro y funciona en este grupo de edad.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18, år fordi der ikke foreligger nogen data, der viser, at dette lægemiddel er sikkert og virker hos denne aldersgruppe.
Spanish: Además se observó una reducción en el uso de corticosteroides y mejorías en la calidad de vida.
Danish: Endvidere blev en reduktion i kortikosteroidanvendelsen og forbedring af livskvalitet observeret.
Spanish: La falta de respuesta al tratamiento para la enfermedad de Crohn puede indicar la presencia de una estenosis fibrótica establecida que puede requerir tratamiento quirúrgico.
Danish: Manglende respons på behandling for Crohns sygdom kan indikere tilstedeværelsen af en fikseret fibrotisk striktur, der kan kræve kirurgisk indgreb.
Spanish: Reacciones locales en el lugar de la inyección
Danish: Lokale reaktioner på injektionsstedet
Spanish: Tabla 5 Valores reales medios (DE) de DAS28 (CRP y ESR)
Danish: Tabel 5 Gennemsnitlige (SD) reelle værdier for DAS28 (CRP og ESR)
Spanish: • La fecha de caducidad ha pasado.
Danish: • Udløbsdatoen er overskredet.
Spanish: Instrucciones de uso y manipulación: reconstitución, dilución y administración
Danish: Instruktioner i anvendelse og håndtering - rekonstitution, fortynding og administration
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: a. Después de escuchar el Segundo clic, siga manteniendo la pluma firmemente apretada contra la piel y cuente lentamente al menos hasta cinco para asegurarse de que inyecta la dosis entera.
Danish: a. Når du har hørt det andet høje "klik", skal du fortsætte med at holde pennen fast mod huden og langsomt tælle til mindst fem for at sikre, at du injicerer den fulde dosis.
Spanish: • Estará controlado mientras le administren Remsima y también durante 1 a 2 horas después.
Danish: • Du vil blive overvåget, mens du får Remsima og i 1-2 timer derefter.
Spanish: La eficacia fue similar en el subgrupo de pacientes que habían sido expuestos a tratamientos sistémicos previos en comparación con la población total del ensayo.
Danish: Virkningen var den samme i undergruppen af patienter, der var eksponeret for tidligere systemiske behandlinger sammenlignet med den totale studiepopulation.
Spanish: Tabla 6 Porcentaje de pacientes que consiguieron remisión clínica sin corticosteroides en la semana 26, SONIC
Danish: Tabel 6 Procent af patienter, som opnåede kortikosteroidfri klinisk remission i uge 26, SONIC
Spanish: • Si ha interrumpido el tratamiento con infliximab más de 16 semanas, hay un mayor riesgo de reacciones alérgicas cuando inicie de nuevo el tratamiento.
Danish: • Hvis du har holdt pause i behandlingen med infliximab i over 16 uger, er der en højere risiko for at få en allergisk reaktion, når du starter Remsima-behandlingen igen.
Spanish: • Resultado de análisis de sangre que muestra "anticuerpos" contra su propio cuerpo.
Danish: • Blodprøveresultater, der viser ‘antistoffer' mod din egen krop
Spanish: Se pronosticó que la mediana de la AUCss en pacientes pediátricos de 2 años a menos de 6 añossería aproximadamente un 40 % inferior que en adultos, aunque el número de pacientes que respaldan esta estimación es limitado.
Danish: Den mediane AUCss hos pædiatriske patienter i alderen 2 år til under 6 år var forventet at være ca. 40 % lavere end hos voksne, selvom antallet af patienter, der bekræfter dette estimat, er begrænset.
Spanish: En esta situación, Remsima se debe iniciar de nuevo como una dosis única seguida de las recomendaciones para las dosis de mantenimiento descritas anteriormente.
Danish: I denne situation bør infliximab initieres igen som en enkelt dosis efterfulgt af vedligeholdelsesdoser som anbefalet ovenfor.
Spanish: • En algunos pacientes que reciben Remsima, el cuerpo no puede producir suficientes células de la sangre que ayudan a luchar contra las infecciones o ayudan a detener la hemorragia.
Danish: • Hos nogle patienter, som får Remsima, kan kroppen måske ikke lave nok af de blodlegemer, der skal hjælpe med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødning.
Spanish: Si no está seguro de cuándo inyectar Remsima, llame a su médico.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, hvornår du skal injicere Remsima, skal du ringe til din læge.
Spanish: Entre las semanas 6 y 26, los síntomas de psoriasis regresaron volvieron a aparecer gradualmente, con una mediana del tiempo hasta la recaída de la enfermedad de >20 semanas.
Danish: Mellem uge 6 og 26 vendte symptomerne på psoriasis gradvis tilbage med en median tid til sygdomsrelaps på > 20 uger.
Spanish: Se ha demostrado eficacia con o sin el uso concomitante de metotrexato.
Danish: Virkningen har været demonstreret med eller uden samtidig brug af methotrexat.
Spanish: Respuesta Clínicaa Remisión Clínica Remisión sin esteroides
Danish: Klinisk responsa Klinisk remission Steroidfri remission
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de infliximab.
Danish: Langvarige studier er ikke blevet udført for at vurdere det carcinogene potentiale af infliximab.
Spanish: Infliximab se debe administrar por vía intravenosa durante un periodo de 2 horas.
Danish: Infliximab skal administreres intravenøst over en 2-timers periode.
Spanish: Preparación para la inyección 1.
Danish: Klargør til injektion 1.
Spanish: Remsima pertenece a un grupo de medicamentos denominados "bloqueantes del TNF".
Danish: Remsima tilhører en lægemiddelgruppe kaldet "TNF-blokkere".
Spanish: Aproximadamente el 93 % de los pacientes habían recibido previamente tratamiento antibiótico o inmunosupresor.
Danish: Cirka 93 % af patienterne havde tidligere fået antibiotika eller immunsupprimerende behandling.
Spanish: • estar debidamente etiquetado para advertir de la existencia de residuos peligrosos en su interior.
Danish: • Er passende markeret med en advarsel om farligt affald inden i beholderen.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado con Remsima:
Danish: Følgende bivirkninger er observeret med Remsima:
Spanish: Remsima solo debe ser utilizado en niños si están siendo tratados para la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.
Danish: Remsima bør kun anvendes til børn, hvis de behandles for Crohns sygdom eller colitis ulcerosa.