FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une dose de (dose maximale) de ce médicament administrée à (un enfant de A ans pesant B kg ou un adulte de 70 kg) entraînerait une exposition à C mg/kg d'éthanol susceptible de provoquer une augmentation de l'alcoolémie d'environ D mg/100 ml (voir l'annexe 1 du rapport EMA/CHMP/43486/2018).
Polish: Dawka (należy podać maksymalną dawkę) tego leku podana (dziecku w wieku A i o masie ciała B kg lub dorosłemu o masie ciała 70 kg) spowoduje narażenie na etanol wynoszące C mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około D mg/100 ml (patrz załącznik 1 do raportu EMA/CHMP/43486/2018).
French: Parfums contenant des allergènes*
Polish: Substancje zapachowe zawierające alergeny*
French: Ceci s'applique uniquement aux produits pour lesquels la posologie indiquée permet une prise quotidienne pendant plus d'un mois ou une utilisation répétée de plus de deux jours par semaine.
Polish: Odnosi się to tylko do produktów, dla których zalecone dawkowanie pozwala na przyjmowanie produktu leczniczego codziennie dłużej niż 1 miesiąc lub w dawkach powtarzanych częściej niż 2 dni w tygodniu.
French: Pour calculer le volume équivalent de bière et de vin, supposer que la teneur en éthanol de la bière est de 5% v/v (pourcentage volumique d'alcool), ce qui équivaut à 4% p/v, et que celle du vin est de 12.5% v/v ou 10% p/v (la densité de l'éthanol est estimée à 0.8).
Polish: Aby obliczyć równoważną objętość piwa i wina, należy przyjąć, że zawartość etanolu w piwie wynosi 5% v/v (ang. alcohol by volume, ABV), co odpowiada 4% w/v, a zawartość etanolu w winie wynosi 12,5% v/v lub 10% w/v (ciężar właściwy etanolu określono w przybliżeniu jako 0,8).
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes et les adolescents, et est peu susceptible d'avoir un effet notable chez les enfants.
Polish: Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież, a jego działanie u dzieci prawdopodobnie nie będzie zauważalne.
French: L'alcool benzylique fait partie de la liste des 26 allergènes parfumants mais peut également être utilisé comme excipient.
Polish: Alkohol benzylowy wymieniony jako jeden z 26 alergenów zapachowych może być stosowany także jako substancja pomocnicza.
French: Quantité de bore par groupe d'âge pouvant altérer la fertilité en cas de dépassement :
Polish: Ilość boru dla danej grupy wiekowej, która może zaburzać płodność jeżeli jest większa niż: Wiek
French: Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
Polish: Informacja do uwzględnienia w ChPL: Brak klinicznych i nieklinicznych danych dotyczących stosowania aspartamu u niemowląt poniżej 12. tygodnia życia.
French: La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Polish: Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
French: Liquides oraux, pastilles et comprimés à croquer
Polish: Płyny do ust, tabletki do ssania, tabletki do żucia
French: La sensibilité au laurylsulfate de sodium varie également en fonction du type de formulation (et des effets d'autres excipients), de la concentration de laurylsulfate de sodium, du temps de contact et de la population du patient (enfants, niveau d'hydratation, couleur de la peau et maladie).
Polish: Nadwrażliwość na sodu laurylosiarczan zmienia się również w zależności od postaci farmaceutycznej (i działania innych substancji pomocniczych), stężenia sodu laurylosiarczanu, czasu kontaktu ze skórą i populacji pacjentów (dzieci, poziomu uwodnienia skóry, koloru skóry i istniejących zaburzeń dotyczących skóry).
French: Les cyclodextrines (CD) sont des excipients qui peuvent influencer les propriétés (telles que la toxicité ou la pénétration de la peau) de la substance active et d'autres médicaments.
Polish: Cyklodekstryny są substancjami pomocniczymi, które mogą wpływać na właściwości (takie jak toksyczność lub przenikanie przez skórę) substancji czynnej lub innych leków.
French: La co-administration de médicaments contenant par exemple du propylène glycol ou de l'éthanol peut entraîner une accumulation d'éthanol et induire des effets indésirables, en particulier chez les jeunes enfants ayant une capacité métabolique faible ou immature.
Polish: Jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi, np. glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane, w szczególności u małych dzieci o małej zdolności metabolicznej lub z niedojrzałością metaboliczną.
French: Chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d'une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion).
Polish: U noworodków (wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie) duże stężenie etanolu może powodować ciężkie reakcje miejscowe i ogólnoustrojową toksyczność ze względu na znaczne wchłanianie przez niedojrzałą skórę (szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym).
French: 75 mg/kg par dose
Polish: 75 mg/kg na dawkę
French: Ne pas utiliser chez le nouveau-né (jusqu'à 4 semaines) sauf recommandation contraire de votre médecin.
Polish: Nie podawać noworodkom (do 4 tygodnia życia) bez zalecenia lekarza.
French: Le laurylsulfate de sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d'autres produits lorsqu'ils sont appliqués sur la même zone.
Polish: Sodu laurylosiarczan może spowodować miejscowe podrażnienie skóry (takie jak kłucie lub palenie) albo nasilenie reakcji skórnej spowodowanej przez inne leki stosowane na ten sam obszar skóry.
French: Peut augmenter la sensibilité à la lumière UV (lumière naturelle et artificielle).
Polish: Podanie miejscowe Zero (każda) Lek może zwiększać wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe (naturalne i sztuczne światło).
French: 15 mg/kg par dose
Polish: 15 mg/kg na dawkę
French: Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Polish: Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
French: 200 mg/kg/jour et utilisation supérieure à 2 semaines
Polish: 200 mg/kg mc. na dobę i jeśli podawany > 2 tygodnie
French: Amarante (E 123) Rouge ponceau 4R, rouge cochenille A (E 124) Noir brillant BN, noir PN (E
Polish: Amarant (E 123) Czerwień koszenilowa, pąs 4R (E 124) Czerń brylantowa BN, czerń PN (E 151)
French: Chez les jeunes enfants, certains effets peuvent survenir comme par exemple la somnolence.
Polish: Może powodować pewne działanie u młodszych dzieci, na przykład uczucie senności.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par <dose>, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans potassium ».
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od potasu".
French: La quantité en <dose><volume> de ce médicament équivaut à moins de A ml de bière ou B ml de vin.
Polish: Ilość alkoholu w <dawce> <objętości> tego leku jest równoważna mniej niż A ml piwa lub B ml wina.
French: L'alcool contenu dans cette préparation est susceptible d'affecter les enfants.
Polish: Alkohol w tym leku może mieć wpływ na dzieci.
French: Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil).
Polish: Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka).
French: La quantité en <dose><volume> de ce médicament est équivalente à A ml de bière ou B ml de vin.
Polish: Ilość alkoholu w <dawce> <objętości> tego leku jest równoważna A ml piwa lub B ml wina.
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
Polish: Ilość alkoholu w tym leku może zmieniać działanie innych leków.
French: <L'acide benzoïque/le sel de benzoate> peut accroître le risque d'ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
Polish: Zero (każda) <Kwas benzoesowy/sól kwasu benzoesowego> może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
French: Betadex (E 459) γ-cyclodextrine Sulfobutyl-éther-βcyclodextrine (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex β-cyclodextrine méthylée de façon aléatoire (RM-βCD)
Polish: Betadeks (E 459) γ-cyklodekstryna Sulfobutyloetero Β-cyklodekstryny (SBE-βCD)
French: L'avertissement correspondant devrait être ajouté si nécessaire dans le RCP/notice.
Polish: W razie konieczności należy dodać odpowiednie ostrzeżenie w ChPL i w ulotce dla pacjenta.
French: L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
Polish: Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków.
French: Valeur calorique 2,3 kcal/g de <maltitol><isomaltitol>.
Polish: Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g <maltytolu><izomalt>.
French: Vous devez informer votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous (ou votre enfant) présentez une IHF ou si votre enfant ne peut plus prendre d'aliments ou de boissons sucrées du fait de nausées, de vomissements ou d'effets désagréables tels que des ballonnements, des crampes d'estomac ou la diarrhée.
Polish: Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent (lub jego dziecko) ma dziedziczną nietolerancję fruktozy lub jeżeli dziecko pacjenta nie powinno przyjmować dłużej słodkich pokarmów lub napojów z powodu nudności, wymiotów lub nieprzyjemnych działań niepożądanych, tj. wzdęcia, skurcze żołądka lub biegunka.
French: L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastro-digestif lorsqu'il est ingéré par voie orale.
Polish: Aspartam po podaniu doustnym jest hydrolizowany w przewodzie pokarmowym.
French: Elle est particulièrement importante pour les produits utilisés aux doses pédiatriques, pour informer les prescripteurs, et rassurer les parents sur la faible teneur en K
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku leków stosowanych w pediatrii, w celu dostarczenia informacji lekarzom i rodzicom oraz zapewnienia o małej zawartości potasu w produkcie.
French: Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Polish: Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż może on wpływać na ocenę sytuacji i szybkość reakcji.
French: Par exemple :
Polish: Cyklodekstryny np.:
French: Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé)<.
Polish: Podanie doustne Zero (każda) Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej) <i określa się go jako „bezglutenowy"*>.
French: Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une maladie du foie, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Polish: Jeśli pacjent ma padaczkę lub problemy z wątrobą, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
French: Tartrazine (E 102) Jaune orangé S (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Polish: Tartrazyna (E 102) Żółcień pomarańczowa (E
French: 3 mg B/jour* Ne pas donner à un enfant de moins de 12 ans car ce médicament contient du bore et peut nuire à sa fertilité future.
Polish: 3 mg B/dobę* Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności.
French: 09/10/2017 Intraveineuse (IV) Zéro
Polish: 09/10/2017 Podanie dożylne (iv.)
French: Dans ce cas, la notice et le RCP devraient inclure une indication du type: Ce médicament étant généralement administré lentement sur une durée de XX heures, les effets de l'alcool pourraient être réduits.
Polish: Ponieważ ten lek podaje się zwykle powoli przez ponad XX godzin, działanie alkoholu może być zmniejszone.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, parlezen à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
French: Alfadex
Polish: Alfadeks
French: <L'acide benzoïque/le sel de benzoate> peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
Polish: 09/10/2017 Podanie miejscowe Zero (każda) <Kwas benzoesowy/sól kwasu benzoesowego> może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
French: L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants.
Polish: Zero (każda) Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych w tym zaburzeń oddychania (tzw. "gasping syndrome").
French: Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une respiration sifflante et des difficultés respiratoires (bronchospasmes), surtout si vous avez de l'asthme.
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie wziewne Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować sapanie lub zaburzenia oddechowe (skurcz oskrzeli), zwłaszcza u pacjentów z astmą.
French: Nitrate/acetate/borate de phénylmercure
Polish: Fenylortęciowy azotan/ octan/boran
French: N° CAS
Polish: Nr CAS
French: <L'acide benzoïque/le sel de benzoate> peut provoquer une irritation locale.
Polish: 09/10/2017 Podanie miejscowe Zero (każda) <Kwas benzoesowy/sól kwasu benzoesowego> może powodować miejscowe podrażnienie.
French: Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Polish: Podanie miejscowe Zero (każda) Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
French: Ces questions surgissent généralement durant la phase de recherche et de développement.
Polish: Kwestie takie pojawiają się na ogół w fazie badań i rozwoju.
French: La stratégie consiste à se concentrer sur un petit nombre de projets à forte valeur ajoutée européenne.
Polish: Strategia zakłada koncentrowanie się na niewielkiej liczbie projektów o wysokiej europejskiej wartości dodanej.
French: Ceci permet de coordonner plus efficacement le réseau.
Polish: Pozwala to na efektywniejszą koordynację sieci.
French: Soutien de deuxième et troisième niveaux
Polish: Wsparcie drugiego i trzeciego poziomu
French: Il est transmis au Parlement européen, au Conseil, à la Commission et aux États membres.
Polish: Zostanie ono przekazane Parlamentowi Europejskiemu, Radzie, Komisji i Państwom Członkowskim.
French: Slovaquie 1,79 % Portugal
Polish: Słowacja 1.79 % Portugalia
French: Généralement, cette situation a pour but de profiter de différences de prix.
Polish: Zazwyczaj taki proceder prowadzony jest w celu korzystania z różnic cenowych.
French: L'EMEA apporte un soutien particulier aux petites et moyennes entreprises (PME).
Polish: EMEA zapewnia szczególne wsparcie małym i średnim przedsiębiorstwom (MŚP).
French: L'Agence a finalisé 340 notifications de changement.
Polish: Agencja sfinalizowała 340 powiadomień o zmianach.
French: Pas de décision sur la prolongation formelle de la période de transition.
Polish: Nie podjęto decyzji w sprawie formalnego wydłużenia okresu przejściowego
French: Deux réunions ont été organisées avec des représentants des États membres afin d'identifier les systèmes existants.
Polish: Zorganizowano dwa spotkania z przedstawicielami Państw Członkowskich w celu identyfikacji istniejących systemów.
French: Analyse concurrentielle des risques valeur de P = 0,02
Polish: Konkurencyjna analiza ryzyka, wartość P = 0.02
French: Probabilité d'approbation (%)
Polish: Prawdopodobieństwo przyjęcia wniosku (%)
French: Du fait de l'élargissement de l'Union européenne en 2004, le nombre de langues officielles de l'UE est passé de 11 à 20.
Polish: Wraz z rozszerzeniem Unii Europejskiej w 2004 r. liczba urzędowych języków UE wzrosła z 11 do 20.
French: Chicken and game birds
Polish: Chicken i game birds
French: 24 mai 2004 - Assemblée extraordinaire
Polish: 24 maja 2004 r. - posiedzenie nadzwyczajne
French: Chaque membre du comité a un suppléant.
Polish: Każdy członek Komitetu ma swojego zastępcę.
French: 1.2 Mise en œuvre de la révision du système européen
Polish: 1.2 Wdrażanie przeglądu systemu europejskiego
French: Fournir une aide et un support technique de 8h30 à 18h00, cinq jours par semaine
Polish: Zapewnienie pomocy i wsparcia w godzinach 08.30 - 18.00 przez pięć dni w tygodniu
French: Le groupe a également adopté et révisé une série de documents sur la gestion des procédures.
Polish: Grupa przyjęła również i dokonała przeglądu szeregu dokumentów dotyczących zarządzania procedurami.
French: Un seul PMF a été finalisé.
Polish: Sfinalizowano jeden PMF.
French: Le réseau au sein duquel fonctionne l'EMEA est passé de 27 à 42 autorités nationales compétentes.
Polish: Sieć, w obrębie której prowadzi działalność EMEA, zwiększyła się z 27 do 42 właściwych organów krajowych.
French: Des règles similaires ont été adoptées par toutes les agences de l'UE afin de les aligner sur celles d'autres institutions européennes.
Polish: Podobne zasady zostały przyjęte przez wszystkie agencje UE, aby dostosować je do zasad innych instytucji unijnych.
French: Phase I Phase II Phase III Phase IV
Polish: Faza I Faza II Faza III Faza IV
French: De nombreuses recommandations contenues dans ce document sont désormais en cours de mise en œuvre.
Polish: Wiele z tych zaleceń jest obecnie wdrażanych.
French: Pour 2005-2006, les prévisions s'orientent vers un niveau relativement stable des demandes.
Polish: Prognozy na lata 2005-2006 wskazują na względnie stabilną liczbę wniosków.
French: 1.8 Changements organisationnels au sein de l'Agence
Polish: 1.8 Zmiany organizacyjne w obrębie Agencji
French: Les effets positifs de ces initiatives devraient se faire jour à partir de 2005.
Polish: Korzystne wyniki tych inicjatyw powinny być widoczne począwszy od 2005 r.
French: L'ensemble de ces documents et d'autres encore sont disponibles:
Polish: Te i inne dokumenty są dostępne:
French: Au total, 5 925 visites de délégués ont été remboursées, ce qui a entraîné une hausse de 47 % des dépenses en 2004.
Polish: Zwrócono koszty ogółem 5 925 wizyt delegatów, co doprowadziło do wzrostu wydatków w 2004 r. o 47%.
French: Le rapport annuel est disponible dans toutes les langues officielles de l'Union européenne.
Polish: Sprawozdanie jest dostępne we wszystkich urzędowych językach UE.
French: L'avis du comité scientifique est transmis à la Commission européenne.
Polish: Opinia komitetu naukowego jest przekazywana Komisji Europejskiej.
French: Ministry of Agriculture, Natural Resources and Environment
Polish: Ministry of Agriculture, Natural Resources i Environment
French: Procédure rapide de mise à jour des informations relatives au produit
Polish: Przyspieszona procedura aktualizacji informacji na temat produktu
French: Par ailleurs, un audit de gestion a été réalisé sur la base de la norme ISO 9004:2000.
Polish: Dodatkowo przeprowadzono audyt zarządzania w oparciu o normę ISO 9004:2000.
French: Deux analyses de sécurité majeures
Polish: Dwa ważne przeglądy bezpieczeństwa
French: Système de gestion des réunions (MMS)
Polish: System zarządzania spotkaniami (MMS)
French: 1.3 Une stratégie à long terme pour l'EMEA
Polish: 1.3 Długoterminowa strategia dla EMEA
French: La Commission européenne arrête sa décision avec l'assistance d'un comité permanent composé de représentants des États membres.
Polish: Komisja Europejska podejmuje decyzję przy pomocy stałego komitetu, składającego się z przedstawicieli Państw Członkowskich.
French: Par ailleurs, la composition du nouveau groupe de travail sur les conseil scientifiques (SAWP) est passée de 18 à 21 membres.
Polish: Co więcej, rozszerzono skład nowej Grupy Roboczej ds. Doradztwa Naukowego (SAWP) z 18 do 21 członków.
French: Ces modifications devraient améliorer l'efficacité du processus et réduire les délais de traitement.
Polish: Zmiany te powinny doprowadzić do zwiększenia wydajności procesu i doprowadzić do skrócenia terminów.
French: En 2004, l'Agence a enregistré 25 551 visiteurs.
Polish: W 2004 r. Agencję odwiedziła rekordowa liczba 25 551 gości.
French: 2.10 Distribution parallèle
Polish: 2.10 Dystrybucja równoległa
French: L'EMEA intervient dans les deux procédures:
Polish: EMEA odgrywa rolę w realizacji obu tych procedur:
French: Ce dossier est toujours à l'étude afin de déterminer s'il s'agit d'un incident isolé.
Polish: W tej sprawie dalej prowadzone jest dochodzenie mające na celu ustalenie, czy jest to tylko osobny przypadek, czy też nie.
French: • Adoption du programme de travail pour 2005 et d'un budget de 110 160 000 euros, ainsi que d'un tableau des effectifs requérant la création de 379 postes d'agents temporaires en 2005.
Polish: • Przyjęto program prac na rok 2005 oraz budżet na całkowitą kwotę 110 160 000 euro, łącznie z planem zatrudnienia obejmującym 379 stanowisk tymczasowych w roku 2005.
French: ADR hors UE ADR de l'UE
Polish: ADR spoza UE ADR z UE
French: Tout d'abord, l'élargissement de l'Union européenne a imposé la mise en œuvre du mécanisme spécifique dans la procédure de notification existante.
Polish: Rozszerzenie Unii Europejskiej sprawiło, że konieczne stało się wdrożenie szczególnego mechanizmu w ramach istniejącej procedury zawiadamiania.
French: • intégration des délégués des nouveaux États membres;
Polish: • integracja delegatów z nowych Państw Członkowskich;
French: Maintenir le MMS et mettre en œuvre une série de nouveaux services durant la phase III du MMS
Polish: Utrzymanie MMS i wdrożenie szeregu nowych usług w fazie III MMS
French: Le nombre des demandes de modifications a pour la première fois franchi le cap du millier
Polish: Liczba wniosków o zmiany przekroczyła po raz pierwszy 1 000
French: Cela représente une hausse globale de 41 % du nombre de rapports.
Polish: Odpowiada to ogólnemu wzrostowi liczby sprawozdań o 41%.
French: En résumé, 2004 a été une année de changement, une année de dur labeur, mais aussi une année de grandes réalisations.
Polish: W skrócie rok 2004 był rokiem zmian i ciężkiej pracy, choć także rokiem ważnych osiągnięć.
French: Des observateurs de la Commission européenne et des pays adhérents participent eux aussi aux réunions mensuelles.
Polish: W comiesięcznych spotkaniach uczestniczą również obserwatorzy z Komisji Europejskiej i z krajów kandydujących.
French: Accord de confidentialité entre l'Union européenne et la FDA américaine
Polish: Porozumienia o poufności pomiędzy UE a amerykańską FDA
French: Répartition géographique du personnel de l'EMEA - 31 décembre 2004
Polish: Rozkład geograficzny personelu EMEA - 31 grudnia 2004 r.
French: Elle permet l'extension des autorisations de mise sur le marché délivrées par un État membre à un ou plusieurs autres États membres identifiés par le demandeur.
Polish: Zapewnia ona rozszerzenie zakresu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego przez jedno Państwo Członkowskie, na jedno lub kilka innych Państw Członkowskich wskazanych przez wnioskodawcę.
French: En 2004, le montant total de ces services s'est élevé à 32 233 000 euros, soit un tiers du budget total de l'Agence.
Polish: W 2004 r. całkowite wynagrodzenie wyniosło 32 233 000 € - około jednej trzeciej całkowitego budżetu Agencji.
French: Sept demandes ont été retirées par des demandeurs avant qu'un avis ne soit rendu.
Polish: Siedem wniosków zostało wycofanych przez wnioskodawców przed wydaniem opinii.
French: Nouveau cadre réglementaire
Polish: Nowe ramy regulacyjne
French: La République tchèque a été le premier nouvel État membre à transmettre des données à EudraVigilance.
Polish: Czechy były pierwszym z nowych Państw Członkowskich, które przekazało dane do systemu EudraVigilance.