FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mecanismul acestor evenimente nu este pe deplin cunoscut.
Latvian: Lipodistrofijas mehānisms nav pilnīgi zināms.
Romanian: • Boală de plămâni (pneumonie).
Latvian: • Plaušu slimība (pneimonija).
Romanian: Dacă aţi luat mai mult Viracept decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Viracept vairāk nekā noteikts
Romanian: • Terapia antiretrovirală combinată poate determina modificări ale formei corpului din cauza modificărilor în distribuţia ţesutului gras.
Latvian: • Kombinēta pretretrovīrusu terapija var izraisīt ķermeņa formas pārmaiņas tauku sadalījuma maiņas dēļ.
Romanian: • Tabel 3: dacă administraţi medicamentul de trei ori pe zi, veţi administra de fiecare dată 2535 mg nelfinavir pentru fiecare kg de greutate corporală, cu excepţia copiilor cu o greutate de la 10,5 până la 12 kg, de la 12 până la 14 kg şi de la 18 până la 22 kg.
Latvian: • 3. tabula: ja bērns zāles lieto trīs reizes dienā, katru reizi viņam jādod 25 - 35 mg nelfinavira uz katru kg ķermeņa masas, izņemot bērnus, kuru ķermeņa masa ir no 10,5 līdz 12 kg, no 12 līdz 14 kg un no 18 līdz 22 kg.
Romanian: Pacienţii au primit VIRACEPT fie de trei ori pe zi sau de două ori pe zi cu alimente sau la masă.
Latvian: Pacienti lietoja VIRACEPT trīs reizes vai divas reizes dienā ar uzturu vai maltīšu laikā.
Romanian: Experienţa dobândită după punerea pe piaţă a nelfinavir Reacţiile adverse grave şi non-grave din rapoartele spontane din perioada de după obţinerea autorizaţiei de punere pe piaţă (unde nelfinavir a fost administrat ca singurul inhibitor de protează sau în asociere cu altă terapie antiretrovirală), care nu au fost menţionate anterior la pct. 4.8, pentru care nu se poate exclude o relaţie de cauzalitate cu nelfinavir, sunt prezentate mai jos.
Latvian: Turpmāk apkopotas būtiskas un nebūtiskas blakusparādības no spontāniem pēcreģistrācijas ziņojumiem (kad nelfinavirs tika lietots kā vienīgais proteāzes inhibitors vai kombinācijā ar citu pretretrovīrusu terapiju), kas nav minētas apakšpunktā 4.8 un kuru gadījumā nevar izslēgt cēlonisku saistību ar nelfinaviru.
Romanian: Nu întrerupeţi utilizarea acestui medicament fără să vorbiţi înainte cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, pirms tam to nepārrunājot ar savu ārstu.
Romanian: Ce cantitate luaţi de fiecare dată (în grame)
Latvian: Cik daudz zāļu jālieto vienā reizē (gramos)
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată (TARC).
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV slimību vai ilgstošas kombinētas pretretrovīrusu terapijas (CART) gadījumā.
Romanian: • orice alte medicamente pentru infecţia cu HIV, cum sunt ritonavir, indinavir, saquinavir şi delavirdină, amprenavir, efavirenz sau nevirapină
Latvian: • citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai, piemēram, ritonaviru, indinaviru, sakvinaviru un delavirdīnu, amprenaviru, efavirenzu vai nevirapīnu;
Romanian: • Acest medicament conţine potasiu, mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu
Latvian: • Šīs zāles praktiski 'nesatur kāliju', jo vienā devā ir mazāk nekā 1 mmol (39 miligrami) kālija.
Romanian: Efectele nelfinavirului (în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale) asupra markerilor biologici de activitate a bolii, numărul de celule CD4 şi ARN-ul viral, au fost evaluate în câteva studii în care au fost incluşi pacienţi infectaţi cu HIV - 1.
Latvian: Nelfinavira (monoterapijā vai kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem) ietekme uz slimības aktivitātes bioloģiskiem marķeriem, CD4 šūnu skaitu un vīrusu RNS tika vērtēta vairākos pētījumos ar HIV-1 inficētiem pacientiem.
Romanian: Aceasta vă va ajuta să obţineţi întregul beneficiu din acest medicament.
Latvian: Tas Jums ļaus no šīm zālēm iegūt lielāko labumu.
Romanian: Pe baza datelor obţinute in vitro, este puţin probabil ca nelfinavirul, în concentraţii cuprinse în limitele terapeutice, să inhibe alte izoenzime ale citocromului P450.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pētījumiem, maz iespējams, ka terapeitiskā koncentrāciju intervālā nelfinavirs inhibēs citas citohroma P450 izoformas.
Romanian: • Nu alăptaţi în timp ce luaţi Viracept, deoarece HIV poate fi transmis nou-născutului.
Latvian: • Viracept lietošanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, jo šādi HIV var tikt nodots bērnam.
Romanian: Doar 1-2% din doză a fost regăsită în urină, din care nelfinavirul nemodificat a fost componentul major.
Latvian: Urīnā izdalījās tikai 1-2 % devas, no kā lielāko daļu veidoja nemainīts nelfinavirs.
Romanian: La şoareci, administrarea a până la 1000 mg/kg şi zi nu a determinat apariţia vreunui semn de efect oncogen.
Latvian: Pelēm, lietojot līdz 1000 mg/kg/dienā, onkogēniska iedarbība netika pierādīta.
Romanian: Toxicitate acută şi cronică: s-au efectuat studii de toxicitate acută şi cronică în cazul administrării orale la şoareci (500 mg/kg şi zi), şobolani (până la 1000 mg/kg şi zi) şi la maimuţe (până la 800 mg/kg şi zi).
Latvian: Akūtā un hroniskā toksicitāte: akūtās un hroniskās toksicitātes pētījumi tika veikti pelēm (500 mg/kg/dienā), žurkām (līdz 1000 mg/kg/dienā) un pērtiķiem (līdz 800 mg/kg/dienā).
Romanian: CE ESTE VIRACEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Latvian: KAS IR VIRACEPT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Romanian: În absenţa acestor studii, sunt necesare precauţii, deoarece pot să apară creşteri ale concentraţiilor plasmatice de nelfinavir şi/sau ale enzimelor hepatice.
Latvian: Tā kā trūkst šādu pētījumu, jāievēro piesardzība, jo var palielināties nelfinavira koncentrācija un/vai aknu fermentu līmenis.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Viracept.
Latvian: Tāpat arī citas zāles var ietekmēt Viracept iedarbību.
Romanian: Nu se cunoaşte motivul acestei variabilităţi mari, dar acesta poate fi un aport alimentar neadecvat la pacienţii copii şi adolescenţi.
Latvian: Šīs lielās mainības cēloņi nav zināmi, taču bērniem tā var būt saistīta ar nepastāvīgu uztura patēriņu.
Romanian: În prezent, nu se cunosc cauza şi efectele pe termen lung ale acestor condiţii asupra sănătăţii.
Latvian: Patlaban nav zināms šo pārmaiņu cēlonis un ietekme uz veselību ilgstošā laika posmā.
Romanian: În prezent, nu există nicio dovadă de efect inadecvat al zidovudinei la nivelul SNC care să poată fi asociat cu scăderea uşoară a concentraţiilor plasmatice de zidovudină în cazul administrării concomitente cu nelfinavir.
Latvian: Pašlaik nav pierādījumu par zidovudīna nepietiekamu iedarbību uz CNS, kas varētu būt saistīta ar zidovudīna plazmas līmeņa nelielu pazemināšanos, lietojot vienlaikus ar nelfinaviru.
Romanian: În cazul efectuării concomitente a unui tratament antiviral pentru hepatită B sau C, trebuie să se ia în considerare informaţiile relevante despre aceste medicamente.
Latvian: Gadījumos, kad nepieciešams vienlaikus veikt B vai C hepatīta pretvīrusu terapiju, lūdzu, sk. arī šo preparātu zāļu aprakstus.
Romanian: S-au evaluat proprietăţile farmacocinetice ale nelfinavirului la voluntari sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV.
Latvian: Nelfinavira farmakokinētiskās īpašības tika novērtētas veseliem brīvprātīgiem un ar HIV inficētiem pacientiem.
Romanian: Izolatele clinice (n = 5) cu sensibilitate scăzută la zidovudină, lamivudină sau nevirapină rămân total sensibile in vitro la nelfinavir.
Latvian: Klīniskie izolāti (n=5), kam ir pazemināta jutība pret zidovudīnu, lamivudīnu vai nevirapīnu, saglabā pilnīgu jutību pret nelfinaviru in vitro.
Romanian: Medicii nu trebuie să utilizeze inductori puternici ai CYP3A4 în asociere cu VIRACEPT şi trebuie să aibă în vedere utilizarea unor alternative terapeutice în cazul în care un pacient efectuează tratament cu VIRACEPT (vezi pct. 4.5).
Latvian: Ārsts nedrīkst lietot spēcīgus CYP 3A4 induktorus kombinācijā ar Viracept, un ja pacients lieto VIRACEPT, ārstam jāapsver alternatīva līdzekļa izmantošana (skatīt apakšpunktu 4.5).
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Viracept
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Viracept
Romanian: Femeile care alăptează trebuie instruite să întrerupă alăptarea dacă efectuează tratament cu VIRACEPT.
Latvian: Mātēm jādod norādījums pārtraukt bērna zīdīšanu, ja tiek lietots VIRACEPT.
Romanian: Nu luaţi Viracept şi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Latvian: Nelietojiet Viracept un pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šādām zālēm:
Romanian: Nu există suficiente date obţinute de la pacienţii cu insuficienţă hepatică, de aceea nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj (vezi pct. 5.2).
Latvian: Nav pietiekošu ziņu par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tādēļ nav īpašu lietošanas ieteikumu (skatīt apakšpunktu 5.2).
Romanian: Viracept de două ori
Latvian: VIRACEPT 2 reizes dienā
Romanian: • Aveţi în familie o afecţiune rară a sângelui numită ‘hemofilie'.
Latvian: • ja Jums ir reta asins kaite, kas parasti sastopama ģimenē un tiek saukta par 'hemofiliju',
Romanian: Rezistenţă încrucişată in vitro: Izolatele HIV obţinute de la 5 pacienţi trataţi cu nelfinavir au prezentat o scădere a sensibilităţii in vitro la nelfinavir de 5 până la 93 ori, comparativ cu izolatele iniţiale echivalente, dar nu au prezentat o scădere concordantă a sensibilităţii in vitro la indinavir, ritonavir, saquinavir sau amprenavir.
Latvian: Krustotā rezistence in vitro: HIV izolāti, kas tika iegūti 5 pacientiem nelfinavira terapijas laikā, demonstrēja nelfinavira jutības pazemināšanos (5-93 reizes) in vitro, salīdzinot ar līdzīgiem sākotnējiem izolātiem, taču nepierādīja atbilstošu jutības pazemināšanos pret indinaviru, ritonaviru, sakvinaviru vai amprenaviru in vitro.
Romanian: Mediana valorii iniţiale a ARN HIV - 1 a fost de 4,8 log10 copii/ml pentru ambele grupuri de tratament.
Latvian: Vidējais sākotnējais HIV-1 RNS līmenis bija 4,8 log10 kopijas/ml abās terapijas grupās.
Romanian: Tabelul prezintă o schemă de administrare care asigură că în fiecare zi este administrată doza zilnică totală corespunzătoare de VIRACEPT în funcţie de greutatea copilului.
Latvian: Tabulā ir atspoguļots režīms, kas nodrošina atbilstošas kopējās Viracept dienas devas lietošanu katru dienu, ņemot vērā bērna ķermeņa masu.
Romanian: Aceasta vă va asigura că aţi luat cantitatea corectă de medicament.
Latvian: Tas nodrošinās, ka lietojat nepieciešamo šo zāļu daudzumu.
Romanian: RPAS-uri Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va depune RPAS-uri anual.
Latvian: PSUR: reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedz gadskārtējos PSUR.
Romanian: • Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi orice medicament.
Latvian: • Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Pentru alte substraturi ale CYP3A4 poate fi necesară o scădere a dozei sau considerarea unei alternative (Tabel 1).
Latvian: Var būt jāmazina citu CYP3A4 substrātu deva vai jāapsver cita līdzekļa lietošana (1. tabula).
Romanian: Puteţi utiliza mânerul celeilalte linguriţe pentru a îndepărta excesul de pulbere şi a determina nivelul linguriţei dumneavoastră (vezi figura de mai jos).
Latvian: Jūs varat izmantot otras mērkarotes rokturi liekā pulvera noņemšanai un nepieciešamā pulvera līmeņa iegūšanai (skat. attēlu zemāk).
Romanian: Printre alte lucruri, dozele foarte mari de Viracept pot determina probleme ale ritmului cardiac.
Latvian: Ļoti lielas Viracept devas bez citiem simptomiem var izraisīt sirdsdarbības ritma traucējumus.
Romanian: Administrarea parenterală de midazolam în asociere cu nelfinavir trebuie să se facă într-o unitate de terapie intensivă, pentru a asigura o monitorizare clinică atentă.
Latvian: Parenterāli midazolāms jāievada vienlaikus ar nelfinaviru intensīvās terapijas nodaļā, lai nodrošinātu ciešu klīnisko uzraudzību.
Romanian: - Conţine aspartam (E 951): 20,0 mg aspartam per gram de pulbere orală.
Latvian: - Satur aspartāmu (E951): 20,0 mg aspartāma uz 1 gramu pulvera iekšķīgai lietošanai.
Romanian: • Îngălbenirea pielii şi a albului ochilor.
Latvian: • Dzeltena āda vai acis.
Romanian: Sindrom de Reactivare Imună:
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms:
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă al asocierii de indinavir + nelfinavir
Latvian: Indinavira + nelfinavira kombinācijas drošība nav noteikta.
Romanian: Medicament în funcţie de aria terapeutică (doza de nelfinavir utilizată în studiu)
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas (pētījumā lietotā nelfinavira deva)
Romanian: Dimpotrivă, după tratamentul cu ritonavir, 6 din 7 izolate clinic cu sensibilitate in vitro scăzută la ritonavir (de 8 până la 113 ori), comparativ cu valorile iniţiale, au prezentat, de asemenea, o susceptibilitate in vitro redusă la nelfinavir (de 5 până la 40 ori).
Latvian: Pretēji tam, pēc ritonavira terapijas 6 no 7 klīniskajiem izolātiem ar pazeminātu (8-113 reizes) jutību pret ritonaviru in vitro, salīdzinot ar sākotnējo, bija arī pazemināta (5-40 reizes) jutība pret nelfinaviru in vitro.
Romanian: În plasmă au fost decelaţi un metabolit oxidativ major şi mai mulţi metaboliţi oxidativi minori.
Latvian: Plazmā tika atrasti viens nozīmīgs un vairāki mazāk nozīmīgi oksidēti metabolīti.
Romanian: • terfenadină sau astemizol (pentru tratamentul alergiilor)
Latvian: • terfenadīnu vai astemizolu (alerģijas ārstēšanai);
Romanian: Administrarea concomitentă de nelfinavir cu omeprazol poate duce la neobţinerea răspunsului virologic şi, de aceea, utilizarea concomitentă este contraindicată.
Latvian: Nelfinavira vienlaicīga lietošana ar omeprazolu var izraisīt viroloģiskas atbildes reakcijas zudumu un tādēļ vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Romanian: Farmacocinetica nelfinavir a fost investigată în 5 studii clinice la pacienţi copii şi adolescenţi de la naştere până la vârsta de 13 ani.
Latvian: Nelfinavira farmakokinētika pētīta 5 pētījumos, kuros piedalījušies bērni no dzimšanas līdz 13 gadu vecumam.
Romanian: Activitate antivirală in vitro: activitatea antivirală in vitro a nelfinavirului a fost demonstrată atât în cazul infecţiilor cu HIV acute cât şi în cele cronice, pe liniile de celule limfoblastoide, limfocite din sângele periferic şi monocite/macrofage.
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte in vitro: nelfinavira pretvīrusu aktivitāte in vitro tika pierādīta gan akūtas, gan hroniskas HIV infekcijas gadījumā limfoblastoīdo šūnu rindās, perifērisko asiņu limfocītos un monocītos/makrofāgos.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A nu se reconstitui în flacon
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Neizšķīdināt pudelē
Romanian: În două studii sau comparat siguranţa şi eficacitatea administrării nelfinavirului (efect nepotenţat) cu cele ale administrării inhibitorilor de proteaze potenţaţi cu ritonavir, asociaţi fiecare cu alte medicamente antiretrovirale.
Latvian: Divos pētījumos salīdzināja nelfinavira (monoterapijā) drošību un efektivitāti, lietojot kopā ar proteāzes inhibitoriem kombinācijā ar ritonaviru, katru līdzekli kombinējot ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Romanian: • o linguriţă albastră de 5 grame (5 g).
Latvian: • zila 5 gramu (5 g) mērkarote.
Romanian: A. DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS(I), KURŠ(I)
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului : http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/, kur ir arī saites uz citām mājas lapām par retām slimībām un to ārstēšanu.
Romanian: • Terapia antiretrovirală combinată poate, de asemenea, determina creşterea acidului lactic şi glucozei în sânge, hiperlipemie (creşterea grăsimilor din sânge) şi rezistenţă la insulină.
Latvian: • Kombinētā pretretrovīrusu terapija var izraisīt arī pienskābes un cukura līmeņa paaugstināšanos asinīs, hiperlipēmiju (paaugstinātu taukvielu līmeni asinīs) un nejutību (rezistenci) pret insulīnu.
Romanian: Nelfinavirul este metabolizat în primul rând de izoenzimele CYP3A4 şi CYP2C19 ale citocromului P450 (vezi pct. 5.2).
Latvian: Nelfinaviru metabolizē galvenokārt citohroma P450 izoenzīmi CYP3A4 un CYP2C19 (skatīt apakšpunktu 5.2).
Romanian: Eliminarea: clearance-ul oral estimat după administrarea dozelor unice (24 - 33 l/oră) şi a dozelor repetate (26 - 61 l/oră) indică faptul că nelfinavir prezintă biodisponibilitate hepatică medie până la mare.
Latvian: Eliminācija: klīrensa vērtējumi pēc vienreizējas (24-33 l/h) un vairākkārtējām perorālām devām (26-61 l/h) parādīja, ka nelfinavirs ir medikaments ar vidēju vai lielu bioloģisko pieejamību aknās.
Romanian: • Substanţa activă din Viracept este nelfinavir.
Latvian: • Viracept aktīvā viela ir nelfinavirs.
Romanian: • Luaţi de fiecare dată toate dozele la momentul potrivit.
Latvian: • Lietojiet devas katru dienu pareizajā laikā.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Romanian: Pacienţi cu vârsta între 3 şi 13 ani:
Latvian: Bērni no 3 līdz 13 gadu vecumam
Romanian: Linguriţa dozatoare dozatoare albastră albă
Latvian: Zilā mērkarote Baltā mērkarote
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šādām zālēm:
Romanian: Atunci când se administrează concomitent cu nelfinavir, trebuie monitorizată tolerabilitatea pacientului la bosentan.
Latvian: Kad ordinēts vienlaikus ar nelfinaviru, jākontrolē, kā pacients panes bosentānu.
Romanian: Examinarea clinică trebuie să includă evaluarea semnelor fizice ale redistribuirii ţesutului adipos.
Latvian: Veicot klīnisku izmeklēšanu, jānovērtē tauku pārsadales fizikālās pazīmes.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza datelor despre medicamentele cunoscute că determină prelungirea intervalului QT, blocarea a peste 20% din canalele de potasiu hERG poate fi relevantă clinic.
Latvian: Tomēr, balstoties uz datiem par preparātiem, kas pagarina QT intervālu, klonētu cilvēka sirds kālija kanālu bloķēšana par >20 % var būt klīniski nozīmīga.
Romanian: Proporţia pacienţilor cu valori ale ARN HIV sub limita inferioară de cuantificare (LOQ)(teste sensibile şi foarte sensibile) în săptămâna 48
Latvian: HIV RNS pacientu attiecība, salīdzinot LOQ (jutīgi un ļoti jutīgi testi) 48. terapijas nedēļā Testi
Romanian: Din cei 19 pacienţi pentru care s-au efectuat atât analizele fenotipice cât şi genotipice pe izolatele clinice, 9 pacienţi au prezentat izolate cu o susceptibilitate in vitro redusă (de 5 până la 93 ori) la nelfinavir.
Latvian: No 19 pacientiem, kam tika veiktas klīnisko izolātu fenotipiskās un genotipiskās analīzes, 9 pacientu izolātiem bija pazemināta (5-93 reizes) jutība pret nelfinaviru in vitro.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral asociat, iar aceştia trebuie monitorizaţi conform practicii standard.
Latvian: Pacientiem, kam anamnēzē ir aknu funkciju traucējumi, tostarp hronisks aktīvs hepatīts, kombinētās pretretrovīrusu terapijas laikā biežāk rodas aknu funkciju traucējumi, un tādēļ šie pacienti jākontrolē atbilstoši standarta praksei.
Romanian: • Nu adăugaţi lichid peste pulbere în flaconul original.
Latvian: • Škidrumu pulverim nepievienojiet tā oriģinālajā iepakojumā.
Romanian: • contraceptive orale.
Latvian: • perorālos kontraceptīvos līdzekļus.
Romanian: La om, experienţa referitoare la supradozajul acut cu VIRACEPT este limitată.
Latvian: Pieredze par akūtu VIRACEPT pārdozēšanu cilvēkiem ir ierobežota.
Romanian: La copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 13 ani, clearance-ul nelfinavirului administrat oral este de aproximativ 2 până la de 3 ori mai mare decât la adulţi, cu o mare variabilitate interindividuală.
Latvian: Bērni: 2-13 gadus veciem bērniem iekšķīgi lietota nelfinavira klīrenss ir aptuveni 2-3 reizes lielāks nekā pieaugušiem, un ar lielākām individuālām atšķirībām.
Romanian: Nu luaţi Viracept dacă:
Latvian: Nelietojiet Viracept šādos gadījumos:
Romanian: Nu se cunosc în prezent consecinţele pe termen lung ale acestor evenimente.
Latvian: Patlaban nav zināmas šī procesa sekas ilgstošā laika periodā.
Romanian: Pentru adulţi şi copii peste 13 ani
Latvian: Pieaugušie un par 13 gadiem vecākiem bērni
Romanian: Puteţi continua să faceţi infecţii sau alte afecţiuni asociate infecţiei cu HIV.
Latvian: HIV infekcijas ietekmē Jums arī turpmāk var rasties infekcijas vai citas slimības.
Romanian: care este un ester, corespund teoretic unui maxim de 5,9 mg de zahăr complet hidrolizat.
Latvian: 10,0 mg saharozes palmitāta, kas ir ēsteris, teorētiski atbilst maksimāli 5,9 mg saharozes pēc pilnīgas hidrolizēšanas.
Romanian: Nelfinavirul este metabolizat şi eliminat în principal la nivel hepatic.
Latvian: Nelfinavirs galvenokārt metabolizējas un tiek izvadīts caur aknām.
Romanian: Dacă este necesar tratamentul cu nelfinavir, la pacienţii cu funcţie renală sau hepatică normală este recomandată fie reducerea dozei de colchicină, fie întreruperea tratamentului cu colchicină.
Latvian: Ja pacienti ar normālu nieru vai aknu darbību jāārstē ar nelfinaviru, ieteicams samazināt kolhicīna devu vai pārtraukt ārstēšanu ar kolhicīnu.
Romanian: ASC amprenavir ↔ Cmin amprenavir ↑ 189% ASC nelfinavir ↔
Latvian: Amprenavira AUC ↔ Amprenavira Cmin ↑ 189 % Nelfinavira AUC ↔
Romanian: O izolată HIV obţinută de la un pacient care a efectuat tratament cu saquinavir a prezentat o sensibilitate scăzută la saquinavir (de 7 ori), dar nu a prezentat o scădere concordantă a sensibilităţii la nelfinavir.
Latvian: HIV izolāts, kas tika iegūts pacientam, kam tika veikta sakvinavira terapija, demonstrēja pazeminātu (7 reizes) jutību pret sakvinaviru, bet nepierādīja atbilstošu jutības pazemināšanos pret nelfinaviru.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe substanţiale între rezultatele obţinute la voluntarii sănătoşi şi cele obţinute la pacienţii infectaţi cu HIV.
Latvian: Būtiskas atšķirības starp brīvprātīgiem un ar HIV inficētiem pacientiem netika novērotas.
Romanian: Din cauza gustului, medicamentul nu trebuie amestecat cu substanţe acide (vezi pct. 4.2).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst samaisīt ar skābām vielām nepatīkamās garšas dēļ (skatīt apakšpunktu 4.2).
Romanian: S-a demonstrat efectul aditiv până la sinergic al nelfinavirului împotriva HIV în asociere cu inhibitori de reverstranscriptază, zidovudină (ZDV), lamivudină (3TC), didanozină (ddI), zalcitabină (ddC) şi stavudină (d4T), fără citotoxicitate crescută.
Latvian: Nelfinaviram pierādīta kombinācijas ar reversās transkriptāzes inhibitoriem zidovudīnu (ZDV), lamivudīnu (3TC), didanozīnu (ddI), zalcitabīnu (ddC) un stavudīnu (d4T) sinerģismu papildinoša darbība pret HIV, nepalielinoties citotoksicitātei.
Romanian: • sildenafil (pentru obţinerea sau păstrarea erecţiei)
Latvian: • sildenafilu (erekcijas panākšanai vai saglabāšanai);
Romanian: Concentraţiile plasmatice de nelfinavir, care este metabolizat predominant de CYP2C19 şi doar parţial de CYP3A4, nu sunt crescute în mare măsură în urma administrării în asociere a ritonavirului şi, prin urmare, nelfinavir nu necesită administrarea concomitentă cu doze mici de ritonavir.
Latvian: Nelfinavira, ko metabolizē galvenokārt CYP2C19 un tikai daļēji CYP3A4, līmenis plazmā, lietojot vienlaikus ar ritonaviru, būtiski nepalielinās un tādēļ nav nepieciešama nelfinavira lietošana vienlaikus ar mazu ritonavīra devu.
Romanian: Este puţin probabilă apariţia rezistenţei încrucişate la nelfinavir şi inhibitorii de reverstranscriptază, deoarece sunt implicate enzime ţintă diferite.
Latvian: Krustotā rezistence starp nelfinaviru un reversās transkriptāzes inhibitoriem nav ticama, jo tiem ir atšķirīgi mērķenzīmi.
Romanian: • metadonă (pentru tratamentul dependenţei de droguri)
Latvian: • metadonu (lieto, ārstējot atkarību no narkotikām);
Romanian: • rifabutină, eritromicină sau claritromicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene)
Latvian: • rifabutīnu, eritromicīnu vai klaritromicīnu (bakteriālu infekciju ārstēšanai);