FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εκδηλωθούν δυνητικά σοβαρές ή θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις (παρόμοιες με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις) μετά τη χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος, οι οποίες πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτωματική θεραπεία.
Bulgarian: В много редки случаи след прилагане на инжекционния разтвор могат да се появят потенциално сериозни или фатални анафилактоидни реакции (подобно на тежки алергични реакции), които трябва да се лекуват симптоматично.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Bulgarian: Продуктът не е разрешен за употреба при кобили, произвеждащи мляко за консумация от човека.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» που περιέχει την ίδια δραστική ουσία, αλλά σε υψηλότερη περιεκτικότητα.
Bulgarian: Това означава, че Meloxidolor е подобен на „референтен ветеринарномедицински продукт", съдържащ същата активна субстанция, но се предлага и в повисоки концентрации.
Greek: Στους ίππους, μπορεί να εμφανιστεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο υποχωρεί χωρίς καμία επέμβαση.
Bulgarian: При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ενέσιµου διαλύματος (5 mg/ml, 20 mg/ml και 40 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор (5 mg/ml, 20 mg/ml и 40 mg/ml).
Greek: Στα βοοειδή και στους χοίρους παρατηρήθηκε μετά από υποδόρια ένεση ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Bulgarian: При говеда и свине е наблюдавано слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага при животни, които са свръхчувствителни (алергични) към активната субстанция или към някоя от останалите съставки.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP διατύπωσε τη γνώμη ότι, όπως και με το Metacam, τα οφέλη του Meloxidolor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χρησιμοποιείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και, κατά συνέπεια, εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Meloxidolor.
Bulgarian: Следователно становището на CVMP е, че подобно на Metacam, ползите от Meloxidolor са поголеми от рисковете, когато се използва за одобрените показания, и Комитетът препоръчва на
Greek: Σε ό,τι αφορά την ενδοφλέβια χρήση, δεν χρειάστηκαν μελέτες σε ζώα καθώς το Meloxidolor περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το Metacam, το φάρμακο αναφοράς.
Bulgarian: За интравенозно приложение не е необходимо провеждане на проучвания при животни, тъй като Meloxidolor съдържа същата активна субстанция като референтното лекарство Metacam.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με ηπατικά, καρδιακά ή νεφρολογικά προβλήματα, αιμορραγικές διαταραχές ή ενοχλήσεις λόγω ερεθισμού ή έλκους της πεπτικής οδού.
Bulgarian: Meloxidolor не трябва да се използва при животни с чернодробни, сърдечни или бъбречни проблеми, нарушения в кръвосъсирването или при животни, страдащи от раздразнение или язви на храносмилателния тракт.
Greek: Το Meloxidolor θεωρείται ότι είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, συνεπώς τα οφέλη του θεωρούνται ότι είναι ίδια με αυτά του προϊόντος αναφοράς.
Bulgarian: Тъй като Meloxidolor се счита за биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползата от него е същата като тази от референтното лекарство.
Greek: Περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагане на лекарството, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото им да бъде използвано за консумация от хора.
Greek: Οι έγκυες και οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία δεν πρέπει να χορηγούν το Meloxidolor, καθώς η μελοξικάμη μπορεί να είναι επιβλαβής για το κύημα και το έμβρυο.
Bulgarian: Бременни жени и жени с детероден потенциал не трябва да прилагат Meloxidolor, тъй като мелоксикам може да бъде вреден за плода и нероденото дете.
Greek: Το Meloxidolor είναι «γενόσημο φάρμακο».
Bulgarian: Meloxidolor е „генеричен продукт".
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модула за научно обсъждане на този EPAR.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Meloxidolor;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Meloxidolor?
Greek: Σε ό,τι αφορά την υποδόρια και ενδομυϊκή χρήση δεν ήταν αναγκαία η διενέργεια μελετών για τις περιεκτικότητες των 5 mg/ml και 20 mg/ml, καθώς περιέχουν την ίδια συγκέντρωση δραστικής ουσίας και έχουν παρόμοια σύνθεση με το Metacam, το προϊόν αναφοράς.
Bulgarian: Не е необходимо провеждане на проучвания за подкожно и интрамускулно приложение за дозите от 5 mg/ml и 20 mg/ml, тъй като те съдържат същата концентрация на активната субстанция и имат състав, подобен на този на референтния продукт Metacam.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διάρροιες, σε συνδυασμό ενυδατική θεραπεία χορηγούμενη από το στόμα (αναπληρώνει τα επίπεδα νερού στον οργανισμό), για τη μείωση των συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μίας εβδομάδας, καθώς και σε νεαρές, μη θηλάζουσες μοσχίδες.
Bulgarian: Може да се използва при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия (приемани през устата лекарства за възстановяване нивата на вода в организма) при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται με άλλα ΜΣΑΦ, όπως απώλεια όρεξης, έμετος, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, νεφρική ανεπάρκεια και λήθαργος (έλλειψη ζωτικότητας) παρατηρούνται ενίοτε με το Meloxidolor σε σκύλους και γάτες.
Bulgarian: При кучета и котки нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани понякога при други НСПВС, като загуба на апетит, повръщане, диария, отделяне на кръв в изпражненията, ренална (бъбречна) недостатъчност и апатия (липса на жизненост), понякога се наблюдават и при Meloxidolor.
Greek: To Meloxidolor είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Bulgarian: Meloxidolor е лекарство, което съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Greek: Είναι επίσης ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη χρήση του γάλακτος των ζώων για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Bulgarian: Карентният срок е също необходимият период след прилагане на лекарството, преди млякото на животните да може да бъде използвано за консумация от хора.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλοξυγενάση, το οποίο συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Bulgarian: Meloxicam действа, като блокира ензим, наречен циклооксигеназа, участващ в синтеза на простагландини.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Meloxidolor σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Meloxidolor са установени в проучванията?
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Meloxidolor, η μελοξικάμη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Bulgarian: Meloxidolor съдържа мелоксикам, който принадлежи към клас лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Greek: Οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (υγρό που ρέει έξω από τα αιμοφόρα αγγεία κατά τη διάρκεια μιας φλεγμονής) και πυρετό, η δε μελοξικάμη προκαλεί την υποχώρηση αυτών των παθολογικών ενδείξεων.
Bulgarian: Тъй като простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация (течност, която изтича от кръвоносните съдове по време на възпаление) и повишена температура, мелоксикам намалява тези признаци на заболяването.
Greek: Τα ενέσιμα διαλύματα 20 mg/ml και 40 mg/ml χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών) σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Bulgarian: Инжекционните разтвори от 20 mg/ml и 40 mg/ml се използват и в комбинация с антибиотична терапия за лечение на остър мастит (възпаление на вимето).
Greek: Πώς δρα το Meloxidolor;
Bulgarian: Как действа Meloxidolor?
Greek: Το Metacam, το φάρμακο αναφοράς, διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος 5 mg/ml και 20 mg/ml, το δε Meloxidolor διατίθεται και υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος 40 mg/ml.
Bulgarian: Докато референтното лекарство Metacam се предлага като инжекционни разтвори от 5 mg/ml и 20 mg/ml, Meloxidolor е наличен и под формата на инжекционен разтвор от 40 mg/ml.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες, γάτες και φοράδες.
Bulgarian: Meloxidolor не трябва да се използва при бременни или лактиращи кучета, котки и коне, но може да се използва по време на бременност и кърмене при говеда и свине.
Greek: Τι είναι το Meloxidolor;
Bulgarian: Какво представлява Meloxidolor?
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (20 mg/ml και 40 mg/ml) χορηγείται σε ίππους για την ανακούφιση από κολικούς (κοιλιακοί πόνοι) και την καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου σε περιπτώσεις μυοσκελετικών διαταραχών.
Bulgarian: Meloxidolor инжекционен разтвор (20 mg/ml и 40 mg/ml) се използва при коне за облекчаване на колики (стомашна болка) и облекчаване на възпаление и болка при мускулно-скелетни нарушения.
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (5 mg/ml και 20 mg/ml) χορηγείται σε χοίρους για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας (αδυναμία φυσιολογικής βάδισης) και της φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος.
Bulgarian: При свине Meloxidolor инжекционен разтвор (5 mg/ml и 20 mg/ml) се прилага за намаляване на симптомите на куцота (неспособност за нормален ход) и възпаление при неинфекциозни двигателни нарушения (заболявания, засягащи двигателната способност).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Meloxidolor;
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Meloxidolor?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Meloxidolor;
Bulgarian: За какво се използва Meloxidolor?
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (5 mg/ml, 20 mg/ml και 40 mg/ml) χορηγείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Bulgarian: При говеда Meloxidolor инжекционен разтвор (5 mg/ml, 20 mg/ml и 40 mg/ml) се използва заедно с подходяща антибиотична терапия за намаляване на признаците на заболяване при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища).
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα 5 mg/ml μπορεί επίσης να χορηγείται για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός (χειρουργική αφαίρεση των όρχεων), ενώ το ενέσιμο διάλυμα 20
Bulgarian: Инжекционният разтвор от 5 mg/ml може да се използва и за облекчаване на следоперативна болка, свързана с лека хирургична операция на меките тъкани, като кастриране (хирургично отстраняване на тестисите), а 20 mg/ml инжекционен разтвор може да се използва заедно с подходяща антибиотична терапия за лечение на заболявания, които настъпват след опрасване (раждане), като например следродилна септицемия (инфекция на кръвта) и токсемия (токсично състояние) (синдром на мастит-метрит-агалаксия).
Greek: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση
Bulgarian: Подкожно и интравенозно инжектиране
Greek: Φιαλίδιο γυάλινο τύπου I
Bulgarian: Стъклен флакон тип
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας + δοσομετρική σύριγγα.
Bulgarian: Перорално Стъклена бутилка с една мерителна спринцовка
Greek: Φιάλη γυάλινη + δοσομετρική σύριγγα
Bulgarian: Перорално Пластмасова (полиетилен висока плътност) бутилка с една мерителна спринцовка
Greek: Water for injection
Bulgarian: Water for injections
Greek: Ο μεταβολισμός στα άλογα δεν έχει διερευνηθεί.
Bulgarian: Метаболизмът при конете не е изследван.
Greek: Το δραστικό συστατικό του Meloxidyl είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής:
Bulgarian: Активната субстанция на Meloxidyl е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (ЕU) № 37/2010:
Greek: Δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
Bulgarian: Препоръчаната доза не трябва да се превишава.
Greek: Παρακαλείσθε να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του κτηνιάτρου.
Bulgarian: Моля, следвайте инструкциите на ветеринарния лекар.
Greek: 22600 Loudeac
Bulgarian: 22600 Loudéac
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25º C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25 °C.
Greek: Βλέπετε επίσης κεφάλαιο 4.7.
Bulgarian: Виж също точка 4.7.
Greek: Δυνατό να μη βρίσκονται στην αγορά όλες οι συσκευασίες.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Greek: Βλέπετε επίσης κεφάλαιο 4.3.
Bulgarian: Виж също точка 4.3.
Greek: Τα έκδοχα του κεφαλαίου 6.1 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες σύμφωνα με τον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής δεν απαιτούνται ΑΟΚ, ή δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат по силата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Greek: Βοοειδή και χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Bulgarian: Говеда и свине: може да се прилага по време на бременност и лактация.
Greek: Να χορηγείται από το στόμα, είτε αναμεμειγμένο με την τροφή, είτε απευθείας στο στόμα.
Bulgarian: Да се прилага смесено с храната или директно в устата.
Greek: Η ανταπόκριση στη μακροχρόνια θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήματα από κτηνίατρο.
Bulgarian: Отговорът на дългосрочна терапия трябва да се проследява на редовни интервали от ветеринарен лекар.
Greek: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Meglumine
Bulgarian: Sodium hydroxide (за регулиране на pH ) Hydrochloric acid (за регулиране на pH ) Meglumine
Greek: Για τη θεραπεία της διάρροιας στα βοοειδή, το προϊόν να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της 1 εβδομάδας.
Bulgarian: При лечение на диария при говеда да не се прилага на животни на възраст под 1 седмица.
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόμα μπορεί να χορηγηθεί μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) για διάστημα έως 4 ημέρες.
Bulgarian: Пероралната последваща доза може да се прилага един път дневно (на интервали от 24 часа) до максимум четири дни.
Greek: Η θεραπεία των μόσχων με Meloxidyl 20 λεπτά πριν την αποκεράτωση μειώνει το μετεγχειρητικό πόνο.
Bulgarian: При телетата прилагането на Meloxidyl 20 минути преди обезроговяването намалява следоперативната болка.
Greek: Όπως έχει διερευνηθεί και για άλλα είδη ζώων, η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα, χωρίς να υπάρχουν φαρμακολογικώς ενεργοί μεταβολίτες.
Bulgarian: Както и при други проучвани видове, основният път на биотрансформация на мелоксикам при котки е окисляването, като няма фармакологично активни метаболити.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές που αναφέρονται στο κεφάλαιο 4.6, αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Bulgarian: В случай на предозиране неблагоприятните реакции, описани в точка 4.6, се очаква да бъдат по-сериозни и по-чести.
Greek: Να αποφεύγεται η επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Bulgarian: Да се избягва замърсяване по време на употреба.
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγμονή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις:
Bulgarian: Постоперативна болка и възпаление след хирургични процедури:
Greek: Η ηµιπερίοδος ζωής της µελοξικάµης είναι 24 ώρες στους σκύλους και 15 ώρες στις γάτες.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуживот от 24 часа при кучета и 15 часа при котки.
Greek: Η μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες, διότι έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξίνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους, γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και χοίρους.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира производството на тромбоксан В2, предизвикано от прилагането на ендотоксин на E. coli при телета, лактиращи крави и свине.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση αναισθησίας και ΜΣΑΦ δεν αποκλείει τον κίνδυνο διαταραχών της νεφρικής λειτουργίας.
Bulgarian: Когато се прилагат едновременно анестезия и НСПВС, не може да се изключи риска за бъбречната функция.
Greek: Η Ceva Sante Animale βεβαιεί ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στο τμήμα 1 της αίτησης άδειας κυκλοφορίας, εφαρμόζεται και λειτουργεί πριν και κατά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба Ceva Santé Animale осигурява система за фармакологична бдителност, както е посочено в част I на заявлението за издаване на лиценз за употреба, организирана и функционираща преди и докато ветеринарномедицинския продукт е на пазара.
Greek: Διαυγές, κίτρινο διάλυμα.
Bulgarian: Бистър, жълт разтвор.
Greek: Η μελοξικάμη έχει περιορισμένο θεραπευτικό εύρος ασφαλείας στις γάτες και μπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας μετά από σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσίας.
Bulgarian: Мелоксикамът има тесен диапазон на лекарствена безопасност при котки и клинични признаци на предозиране може да се забележат при сравнително ниски нива на предозиране.
Greek: ης έγκρισης: 15.01.2007
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:15.01.2007
Greek: Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE
Bulgarian: - Z.I Très le Bois - 22600 Loudéac - FRANCE
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. 4.3).
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация (виж т.
Greek: Στα άλογα, μετά από ενδοφλέβια ένεση, η μελοξικάμη απομακρύνεται με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής 8,5 ώρες.
Bulgarian: При коне след интравенозно инжектиране мелоксикама се елиминира с краен полуживот от 8.5 часа.
Greek: Χορηγείται αναμεμειγμένο στην τροφή.
Bulgarian: Да се прилага смесено с храната.
Greek: Tres le Bois
Bulgarian: Z.I. Très le Bois
Greek: Πέντε κύριοι μεταβολίτες έχουν ταυτοποιηθεί.
Bulgarian: Открити са пет основни метаболита.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното прилагане с потенциално нефротоксични продукти.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Ceva Santé Animale
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Ceva Sante Animale
Greek: Βοοειδή: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση Χοίροι: Ενδομυϊκή χορήγηση Άλογα: Ενδοφλέβια χορήγηση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Bulgarian: Говеда: подкожно,интравенозно Свине: интрамускулно Коне: интравенозно Преди употреба прочети листовката.
Greek: Ο όγκος κατανοµής είναι 0,3 l/kg στους σκύλους και 0,09 l/kg στις γάτες.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 0.3 L/kg при кучета и 0.09 L/kg при котки.
Greek: Πιέζοντας το έµβολο αδειάστε το περιεχόµενο της σύριγγας στην τροφή.
Bulgarian: С помощта на буталото изсипете съдържанието на спринцовката в храната.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εντός 6 µηνών.
Bulgarian: След първото отваряне, използвайте в рамките на 6 месеца.
Greek: Τραβήξτε το έµβολο µέχρι η µαύρη γραµµή στο έµβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου σας σε χιλιόγραµµα.
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката до делението, съответстващо на теглто на вашето куче в кг.
Greek: Χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας και της φλεγμονής.
Bulgarian: За употреба при неинфекциозни двигателни нарушения за намаляване на симптомите на куцота и възпаление.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP:
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP:
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Bulgarian: За допълваща терапия при лечението на остър мастит в комбинация с антибиотична терапия.
Greek: Η ανίχνευση των μεταβολιτών από το κύριο συστατικό στο ούρο και στα κόπρανα, αλλά όχι στο πλάσμα, είναι ενδεικτική για την ταχεία απομάκρυνσή τους.
Bulgarian: Наличието на метаболити от изходното съединение в урината и изпражненията, но не и в плазмата, е показателно за бързото им екскретиране.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 14 ηµέρες το αργότερο, εάν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати най-късно след 14 дни, ако липсва явно клинично подобрение.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σύνθεση για 1 ml
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Състав за 1 ml
Greek: Δεν θα πρέπει να χορηγείται στις γάτες οποιαδήποτε επακόλουθη θεραπεία από το στόμα με μελοξικάμη ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), καθώς δεν έχουν καθιερωθεί τα κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για τέτοιου είδους επακόλουθες θεραπείες.
Bulgarian: Никаква перорална последваща терапия с използване на мелоксикам или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) не трябва да се прилага при при котки, тъй като не са установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения.
Greek: Εάν το ζώο είναι σιτισμένο κατά το χρόνο χορήγησης του φαρμάκου, η απορρόφηση μπορεί να καθηστερήσει ελαφρά.
Bulgarian: Ако животното се храни по време на дозирането, абсорбцията може да бъде в известна степен забавена.
Greek: Στα άλογα, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο παρέρχεται χωρίς επέμβαση.
Bulgarian: При конете може да настъпи преходно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
Greek: Όλοι οι κύριοι µεταβολίτες αποδείχτηκαν φαρµακολογικώς ανενεργοί.
Bulgarian: Всички главни метаболити са показали фармакологична неактивност.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να συμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактични реакции, които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν υπάρχουν
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО
Greek: Z.I.
Bulgarian: s.c.
Greek: Η µελοξικάµη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσµα του αίµατος.
Bulgarian: Мелоксикамът се открива предимно в плазмата.
Greek: Για την ανακούφιση από τον πόνο που σχετίζεται με τον κολικό των ιπποειδών.
Bulgarian: За намаляване на болка, свързана с колики при коне.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 - 4 ηµέρες.
Bulgarian: Клиничен отговор се наблюдава обикновено след 3-4 дни.
Greek: Περισσότερο από 98 % της µελοξικάµης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Bulgarian: Повече от 98 % от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Greek: Σε µελέτες in vitro και in vivo, απoδείχθηκε ότι η µελοξικάµη αναστέλλει την κυκλο-οξυγενάση - 2 (COX-2) σε µεγαλύτερο βαθµό από την κυκλοοξυγενάση - 1 (COX-1).
Bulgarian: Проучванията in vivo и in vitro показват, че мелоксикама инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен отколкото циклооксигеназа-1 (COX-1).
Greek: Κωδικός ATCvet : QM01AC06.
Bulgarian: QM01AC06.
Greek: Δοσολογία για κάθε είδος ζώου
Bulgarian: Дозировка за всеки вид:
Greek: Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - ITALY Meloxidyl 5 mg/ml
Bulgarian: Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - ITALY Meloxidyl 5 mg/ml