FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Erfaring hos patienter med vedvarende viral replikation (studie GS-US-174-0106) Virkningen og sikkerheden af 245 mg tenofovirdisoproxil eller 245 mg tenofovirdisoproxil sammen med 200 mg emtricitabin er blevet evalueret i et randomiseret dobbelt-blindt studie (studie GS-US174-0106) med HBeAg-positive og HBeAg-negative voksne patienter, som havde vedvarende viræmi (HBV-dna ≥ 1.000 kopier/ml), mens de fik 10 mg adefovirdipivoxil i mere end 24 uger.
Latvian: Pieredze ar pacientiem, kuriem ir stabila vīrusa replikācija (pētījums GS-US-174-0106) 245 mg tenofovīra disoproksila vai 245 mg tenofovīra disoproksila lietošanas vienlaicīgi ar 200 mg emtricitabīna efektivitāte un drošums tika vērtēts randomizētā, dubultmaskētā pētījumā (pētījums GSUS-174-0106), pieaugušiem pacientiem ar pozitīvu HBeAg un negatīvu HBeAg, kuriem ir pastāvīga virēmija (HBV DNS ≥ 1 000 kopijas/ml) un kuri saņem 10 mg adefovīra dipivoksila ilgāk nekā 24 nedēļas.
Danish: Der blev ikke identificeret aminosyresubstitutioner forbundet med tenofovirdisoproxil-resistens hos nogen forsøgspersoner.
Latvian: Nevienam pacientam netika konstatēti aminoskābju aizvietotāji, kuri būtu saistīti ar tenofovīra disoproksila rezistenci.
Danish: Viread 163 mg tabletter anvendes til behandling af infektion med hiv (humant immundefektvirus).
Latvian: Viread 163 mg tabletes ir paredzētas HIV (cilvēka imūndeficīta vīruss) infekcijas ārstēšanai.
Danish: Viread kan have indvirkning på Deres nyrer under behandlingen.
Latvian: Ārstēšanas laikā Viread var ietekmēt nieru darbību.
Danish: Kontakt lægen, før De tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Latvian: Ja ārsts ir Jums teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet par to savam ārstam.
Danish: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
Latvian: EU/1/97/037/001 Vistide
Danish: Hætteglas (glas) 5 ml
Latvian: Flakons (stikla) 5 ml
Danish: Emballage Koncentration Pakningsstørr elser
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception til mænd og kvinder:
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm:
Danish: Den dosis, som du har brug for, beregnes ud fra din legemsvægt.
Latvian: Jums nepieciešamo devu aprēķinās, pamatojoties uz Jūsu ķermeņa svaru.
Danish: • Hvis du på noget tidspunkt har haft en nyresygdom.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi nieru slimība,
Danish: Øre og labyrint Ikke kendt
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Nav zināms
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. april 1997 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 23. april 2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1997. gada 23.aprīlis Pārreģistrācijas datums: 2007. gada 23.aprīlis
Danish: Patientmonitorering
Latvian: Pacientu uzraudzība
Danish: Virus resistens
Latvian: Vīrusu rezistence
Danish: Startbehandling (induktion)
Latvian: Ārstēšanās uzsākšana (Sākumterapija)
Danish: Der bør fortsat anvendes passende prævention for at forhindre overførsel af HIV.
Latvian: Jāturpina ievērot atbilstoša piesardzība, lai novērstu HIV pārnešanu.
Danish: Frekvenser er anført: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Pēc biežuma blakusparādības klasificētas kā ļoti biežas (≥ 1/10), biežas (≥ 1/100 līdz <1/10), retākas (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) vai biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Delvist brugte hætteglas skal kasseres.
Latvian: Daļēji izlietotie flakoni jāiznīcina.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
Danish: Der findes ingen undersøgelser af cidofovirs indflydelse på fertiliteten hos mænd og kvinder.
Latvian: Nav veikti pētījumi par cidofovira ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
Danish: Vistide skal indgives af sundhedspersonale (en læge eller sygeplejerske) på et hospital.
Latvian: Vistide drīkst ievadīt veselības aprūpes profesionālis (ārsts vai medmāsa) slimnīcas apstākļos.
Danish: Virkning og sikkerhed af cidofovir under disse omstændigheder er ikke fastlagt.
Latvian: Cidofovira efektivitāte un drošība šādos apstākļos nav pētīta.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārbiņa
Danish: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irland
Latvian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co.
Danish: Det er ukendt, om cidofovir/metabolitter udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai cidofovirs/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Danish: Tegnene på nefrotoksicitet var delvis reversible hos nogle patienter.
Latvian: Dažiem pacientiem nefrotoksicitātes pazīmes bija daļēji atgriezeniskas.
Danish: I studie GS-93-107 udført med patienter, som havde fået tilbagefald efter behandling med andre midler, var mediantiden for retinitis-progression 115 dage.
Latvian: GS-93-107 pētījumā, kurā tika iekļauti pacienti ar retinīta paasinājumu pēc terapijas ar citiem līdzekļiem, vidējais laiks līdz retinīta progresēšanai bija 115 dienas.
Danish: Da ældre mennesker ofte har nedsat glomerulær funktion, skal man være specielt opmærksom på, at vurdere nyrefunktionen før og under administration af Vistide.
Latvian: Tā kā gados vecākiem cilvēkiem bieži ir samazināta glomerulu funkcija, tad pirms Vistide ievadīšanas un tās laikā sevišķi rūpīgi jāpārbauda nieru funkcija.
Danish: Opbevaring i mere end 24 timer eller frysning anbefales ikke.
Latvian: Nav ieteicams atšķaidīto šķīdumu uzglabāt ilgāk par 24 stundām vai sasaldēt.
Danish: Probenecid tages kun den samme dag, som du får Vistide.
Latvian: Probenecīdu ieņem tikai tajā dienā, kurā tiek ievadīts Vistide.
Danish: Det vides ikke, om Vistide overføres til barnet via modermælken.
Latvian: Nav zināms, vai Vistide ar mātes pienu var nodot bērnam.
Danish: Probenicid leveres ikke sammen med Vistide og bør leveres via indehaveren af markedsføringstilladelsen for probenecid.
Latvian: Probenecīds netiek piegādāts kopā ar Vistide, un tas iegūstams ar probenecīda reģistrācijas apliecības īpašnieka starpniecību.
Danish: En patient fik en enkelt dosis på 16,4 mg/kg, og den anden patient fik en enkelt dosis på 17,3 mg/kg.
Latvian: Viens pacients saņēma vienu atsevišķu 16,4 mg/kg devu un otrs pacients − vienu atsevišķu 17,3 mg/kg devu.
Danish: • Probenecid kan påvirke anden medicin, som normalt bruges i behandlingen af aids og aids-relaterede sygdomme, såsom zidovudin (AZT).
Latvian: • Probenecīds var mijiedarboties ar citām zālēm, kuras parasti lieto AIDS un ar AIDS saistītu slimību ārstēšanai, piemēram, ar zidovudīnu (AZT).
Danish: Lægen rådes til at diskutere dette med patienten og at give sin anbefaling i hvert enkelt tilfælde på grundlag af sygdomstilstand og tolerance over for lægemidlet.
Latvian: Ārstam par šo jautājumu jāaprunājas ar pacientu un, novērtējot slimības izpausmes un medikamenta panesību, jādod savas rekomendācijas konkrētam gadījumam.
Danish: Hæmolytisk anæmi er også set og kan være forbundet med G6DP-mangel.
Latvian: Novērota arī hemolītiskā anēmija, kas varētu būt saistīta ar G6DP deficītu.
Danish: Cidofovir påvirker i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: Cidofovira nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Probenecid øger AUC for zidovudin.
Latvian: Probenecīds palielina zidovudīna AUC.
Danish: Vistide kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Vistide var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: I slutningen af denne indlægsseddel findes der yderligere information til sundhedspersonalet om, hvordan Vistide
Latvian: Šīs instrukcijas beigās ir sniegta sīkāka informācija veselības aprūpes profesionāļiem par Vistide ievadīšanu.
Danish: • Under behandling med Vistide bør du regelmæssigt få foretaget øjenundersøgelser for mulig øjenirritation, betændelse eller hævelse.
Latvian: • Ārstēšanās laikā ar Vistide Jums jāveic regulāras acu pārbaudes, jo iespējama acs kairinājuma, iekaisuma vai pietūkuma parādīšanās.
Danish: Ældre:
Latvian: Pieaugušie:
Danish: Da mange stoffer udskilles i modermælken, bør ammende kvinder ophøre med Vistide eller stoppe amningen, hvis de fortsætter med Vistide.
Latvian: Tā kā daudzas zāles izdalās cilvēka pienā, mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, jāpārtrauc Vistide lietošana vai zīdīšana, ja viņas turpina saņemt Vistide.
Danish: Hvis der stadig ses proteinuri ≥ 2+ efter hydrering, bør cidofovirbehandlingen stoppes.
Latvian: Ja arī pēc hidratācijas saglabājas proteinūrija ≥ 2+, cidofovira terapija jāpārtrauc.
Danish: Vistide forhindrer ikke, at du kan overføre HIV-infektion til andre mennesker, så du skal fortsætte med at tage forholdsregler, så du
Latvian: Vistide nenovērš HIV infekcijas pārnešanu citiem cilvēkiem, tādēļ Jums jāturpina ievērot piesardzības pasākumi, lai neinficētu citus.
Danish: Der er rapporteret to tilfælde af cidofovir-overdosering.
Latvian: Ziņots par diviem cidofovira pārdozēšanas gadījumiem.
Danish: Overskydende Vistide og alle andre materialer, der bruges til tilberedning og administration af opløsningen, skal anbringes i en tæt, punkteringsfri beholder og destrueres.
Latvian: Vistide pārpalikumi un visi materiāli, kas izmantoti atšķaidījuma pagatavošanai un ievadīšanai, jāievieto ūdensnecaurlaidīgā un neplīstošā konteinerā iznīcināšanai.
Danish: Vistide kan medføre kortvarige bivirkninger såsom træthed eller mathed.
Latvian: Vistide var izraisīt tādas īslaicīgas blakusparādības kā nogurums vai nespēks.
Danish: Begge patienter blev indlagt og blev behandlet med profylaktisk oral probenecid og kraftig hydrering i 3 til 7 dage.
Latvian: Abi pacienti tika hospitalizēti un profilaktiski saņēma per os probenecīdu, kā arī 3−7 dienas tika intesīvi hidratēti.
Danish: • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for cidofovir eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cidofoviru vai kādu citu Vistide sastāvdaļu,
Danish: Vistide helbreder ikke CMV-nethindebetændelse, men kan forbedre din tilstand ved at forsinke sygdommens udvikling.
Latvian: Vistide neizārstē CMV retinītu, taču tas uzlabos Jūsu stāvokli, kavējot slimības attīstību.
Danish: Vistides sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos patienter med leversygdom, og Vistide bør derfor anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Latvian: Vistide lietošanas drošība un efektivitāte pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta, un tādēļ tas šajā pacientu grupā jālieto ar piesardzību.
Danish: (Se underpunkterne "Sådan tages probenecid med Vistide" og "Sådan gives intravenøse væsker før Vistide" nedenunder.)
Latvian: (Skatīt apakšpunktos „Kā lietot probenecīdu kopā ar Vistide" un „Kā intravenozi ievadīt šķidrumu pirms Vistide" turpmāk tekstā.)
Danish: Brug af Vistide sammen med mad og drikke
Latvian: Vistide lietošana kopā ar uzturu
Danish: • Vistide bruges ikke til behandling af HIV-infektion.
Latvian: • Vistide nelieto HIV infekcijas ārstēšanai.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, er Vistide måske ikke en hensigtsmæssig behandling for dig.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība, ārstēšana ar Vistide var būt Jums nepiemērota.
Danish: De nævnte bivirkninger forsvinder normalt, når behandlingen med Vistide stoppes.
Latvian: Blakusparādības parasti izzūd, kad tiek pārtraukta ārstēšanās ar Vistide.
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du får anden medicin, der kan beskadige dine
Latvian: Ļoti svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja lietojat citas zāles, kas var bojāt nieres.
Danish: Den ene patient fik en mindre, forbigående ændring af nyrefunktionen, mens den anden ikke havde ændringer af nyrefunktionen (se pkt.
Latvian: Vienam no pacientiem radās neizteikti un pārejoši nieru funkcijas traucējumi, bet otram pacientam nieru funkcija nemainījās (skatīt apakšpunktā 4.4).
Danish: Vistide bør kun infunderes i vener med tilstrækkelig blodgennemstrømning til at sikre hurtig fortynding og fordeling.
Latvian: Vistide jāievada vēnā ar pietiekami strauju asins plūsmu, lai tas ātri atšķaidītos un izplatītos organismā.
Danish: Anvendelse af et antiemetikum kan være nødvendigt.
Latvian: Var būt nepieciešamība lietot pretvemšanas līdzekli.
Danish: Hvis du kører bil eller motorcykel eller arbejder med maskiner, skal du drøfte dette med din læge, så du kan få hans/hendes råd om, hvorvidt du skal stoppe disse aktiviteter.
Latvian: Ja Jūs vadāt transportlīdzekli vai apkalpojat mehānismus, Jums jārunā ar ārstu, lai viņš, zinot kāds ir Jūsu stāvoklis un kā Jūs panesat zāles, dotu Jums padomu par šo darbību pārtraukšanu.
Danish: A.
Latvian: o.
Danish: I begge tilfælde forekom overdoseringen under den første induktionsdosis, og der blev ikke indgivet yderligere cidofovir.
Latvian: Abos gadījumos pārdozēšana notika, ievadot pirmo sākumdevu, un nākamās cidofovira devas netika ievadītas.
Danish: Hvis du får zidovudin, skal du tale med din læge om enten midlertidigt at ophøre med zidovudin eller nedsætte zidovudindosis med 50 % de dage, hvor du får Vistide og probenecid.
Latvian: Ja Jūs lietojat zidovudīnu, Jums jāapspriežas ar ārstu un jāizlemj, vai uz laiku pārtraukt zidovudīna lietošanu, vai par 50% samazināt zidovudīna devu dienās, kad lietojat Vistide un probenecīdu.
Danish: Hvis du kan blive gravid, skal du anvende sikker prævention under behandlingen med Vistide og i en måned derefter for at forhindre, at du bliver gravid.
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība, Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode, lai Jums nevarētu iestāties grūtniecība, ārstēšanās laikā ar Vistide un 1 mēnesi pēc tam.
Danish: • hovedpine, svaghed/træthed, kulderystelser og allergiske reaktioner.
Latvian: • galvassāpes, vājums/nespēks, drebuļi un alerģiskas reakcijas.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling startes 2 uger efter afslutning af induktionsbehandlingen.
Latvian: Divas nedēļas pēc sākumterapijas veikšanas sāk balstterapiju.
Danish: Det er vist, at high-flux-hæmodialyse reducerer cidofovirs serumniveau med ca. 75 %.
Latvian: Augstas plūsmas hemodialīze samazināja cidofovira līmeni serumā par aptuveni 75%.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet i op til 24 timer i køleskab (2-8 °C), hvis tilberedningen er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Latvian: Ir pierādīta zāļu ķīmiskā un fizikālā stabilitāte līdz 24 stundām, ja tās tiek uzglabātas 2-8°C temperatūrā un ir atšķaidītas kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Danish: Vistide bør kun anvendes, når andre lægemidler findes uegnede.
Latvian: Vistide lietojams tikai tajos gadījumos, kad nav iespējams izmantot citus līdzekļus.
Danish: I begge undersøgelser blev der iagttaget tumorer i løbet af 3 måneder efter dosering.
Latvian: Abos pētījumos audzēji izveidojās 3 mēnešu laikā.
Danish: Hvis der iagttages synlige partikler eller misfarvning, må hætteglasset ikke anvendes.
Latvian: Ja tajā redzamas daļiņas vai šķīdums mainījis krāsu, flakonu nedrīkst lietot.
Danish: Patienter, der behandles med cidofovir, skal have målt serumkreatinin og protein i urinen i prøver taget 24 timer inden hver cidofovirdosis.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar cidofoviru, jānosaka kreatinīna līmenis serumā un olbaltumvielu daudzums urīnā 24 stundu laikā pirms katras cidofovira devas ievadīšanas.
Danish: • Vistide har medført nedsat testikelvægt og lavt sædcelleantal (hypospermi) hos dyr.
Latvian: • Vistide dzīvniekiem samazina sēklinieku svaru un samazina spermiju skaitu (hipospermija).
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion blev 80 til 100 % af den intravenøse dosis genfundet i urinen som uomdannet cidofovir inden for 24 timer.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju 24 stundu laikā 80−100% no intravenozās devas nonāk urīnā nepārveidota cidofovira formā.
Danish: Håndtering og bortskaffelse
Latvian: Rīkošanās ar preparātu un iznīcināšana
Danish: Det anbefales, at potentielt nefrotoksiske lægemidler seponeres mindst 7 dage før behandling med
Latvian: Iesaka pārtraukt potenciāli nefrotoksisko zāļu lietošanu vismaz 7 dienas pirms cidofovira lietošanas uzsākšanas.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Flakons
Danish: Vistide er kun til intravenøs infusion.
Latvian: Vistide paredzēts tikai intravenozām infūzijām.
Danish: Antivirus-aktivitet er blevet iagttaget i koncentrationer, som er signifikant mindre end dem, der
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte konstatējama pie koncentrācijām, kas ir ievērojami mazākas par tām, kuras izraisa šūnu bojāeju.
Danish: Vistides sikkerhed og virkning ved behandling af CMV-sygdom hos patienter over 60 år er ikke belyst.
Latvian: Vistide lietošanas drošība un efektivitāte CMV infekcijas ārstēšanā par 60 gadiem vecākiem cilvēkiem nav noskaidrota.
Danish: Cidofovirdiphosphat hæmmer disse viruspolymeraser ved koncentrationer, som er 1/8 til 1/600 af dem, der er nødvendige for at hæmme humane cellers DNA-polymeraser alfa, beta og gamma.
Latvian: Cidofovira difosfāts inhibē šīs virusālās polimerāzes koncentrācijā, kas ir no 8 līdz 600 reizēm mazāka par koncentrāciju, kāda nepieciešama, lai tiktu inhibētas cilvēka šūnu DNS polimerāzes alfa, beta un gamma.
Danish: Vistide er kun formuleret til intravenøs infusion og må ikke administreres på anden måde, herunder intraokulær injektion eller topikalt.
Latvian: Vistide paredzēts tikai intravenozām infūzijām, un to nedrīkst lietot, izmantojot citas metodes, tai skaitā injicēt intraokulāri vai aplicēt ārīgi.
Danish: Hvis du kan tåle større væskemængde, kan din læge indgive yderligere en liter væske.
Latvian: Ja Jūs labi panesat šķidruma radīto papildu slodzi, ārsts var ievadīt vēl vienu litru fizioloģiskā šķīduma.
Danish: Direkte intraokulær injektion af Vistide er kontraindiceret; direkte injektion kan være forbundet med væsentlige fald i det intraokulære tryk og synssvækkelse.
Latvian: Vistide nedrīkst injicēt intraokulāri; tieša intraokulāra injekcija var ievērojami samazināt intraokulāro spiedienu un pasliktināt redzi.
Danish: 2 gram probenecid skal indgives 3 timer før cidofovir og 1 gram indgives 2 timer og igen 8 timer efter afslutning af cidofovirinfusionen på 1 time (d.v.s. ialt 4 g).
Latvian: Divi grami probenecīda jālieto 3 stundas pirms cidofovira devas ievadīšanas un pa vienam gramam − 2 stundas un 8 stundas pēc 1 stundu ilgās cidofovira infūzijas beigām (kopā 4 grami).
Danish: • Du må ikke få Vistide, hvis du er gravid.
Latvian: • Jūs nedrīkstat saņemt Vistide, ja zīdāt bērnu.
Danish: Vistide indeholder
Latvian: Ko Vistide satur
Danish: Ved hæmodialyse udskilles 51,9 ± 11,0 % af dosis.
Latvian: Devas frakcija, ko izdalīja hemodialīzes laikā, ir 51,9 ± 11,0%.
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med Vistide, er nyreskader.
Latvian: Visbiežākā blakusparādība, kas novērota Vistide lietošanas sakarā, ir nieru bojājums.
Danish: I så fald må du ikke få Vistide.
Latvian: Jums nenozīmēs Vistide.
Danish: Brug ikke Vistide efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Latvian: Nelietot Vistide pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes.
Danish: Der vil blive taget urin- og/eller blodprøver før hver Vistide-infusion for at undersøge din nyrefunktion.
Latvian: Pirms katras Vistide infūzijas Jums paņems urīna un/vai asins paraugus analīzēm, lai pārbaudītu jūsu nieru darbību.
Danish: Behandlingen bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af HIV-infektion.
Latvian: Terapiju drīkst parakstīt tikai ārsts, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Danish: Selv om dette ikke er set i undersøgelser med Vistide hos mennesker, kan sådanne forandringer forekomme hos mennesker og medføre ufrugtbarhed.
Latvian: Kaut gan Vistide pētījumos cilvēkiem šāda parādība nav novērota, tomēr tādi traucējumi ir iespējami un tie izraisīs neauglību.
Danish: • Hvis du ikke kan tåle medicinen probenecid pga. alvorlig allergi over for probenecid eller anden sulfaholdig medicin (f.eks. sulfamethoxazol).
Latvian: • ja Jūs nevarat lietot probenecīdu sakarā ar izteiktu alerģiju pret probenecīdu vai citām sēru saturošām zālēm (piem., sulfametoksazolu).
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal Vistide bruges umiddelbart efter opblandingen.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, zāles pēc atšķaidīšanas jāizlieto nekavējoties.
Danish: Du bør spise, inden du får Vistide.
Latvian: Pirms Vistide ievadīšanas ir jāpaēd.
Danish: Proteinuri synes at være en tidlig og følsom indikator for cidofovirinduceret nefrotoksicitet.
Latvian: Proteīnūrija ir agrīns un jutīgs cidofovira izraisītas nefrotoksicitātes simptoms.
Danish: Patienter med aids har stor risiko for at udvikle CMV-nethindebetændelse eller andre former for CMV-sygdomme såsom tyktarmsbetændelse.
Latvian: Pacientiem ar AIDS ir liels risks saslimt ar CMV retinītu vai citu CMV ierosinātu slimību, piemēram, kolītu (iekaisīga zarnu slimība).
Danish: Peri- og postnatale udviklingsundersøgelser, hvor hunrotter fik subkutane injektioner af cidofovir 1 gang om dagen med doser på op til 1,0 mg/kg/dag fra drægtighedsperiodens 7. dag til den 21. dag efter fødslen (ca. 5 uger), medførte ikke bivirkninger vedrørende levedygtighed, vækst, adfærd, seksuel modning eller forplantningskapacitet hos afkommet.
Latvian: Perinatālās un postnatālās attīstības pētījumos, kuros žurku mātītes no 7. gestācijas dienas līdz 21. pēcdzemdību dienai (aptuveni 5 nedēļas) reizi dienā saņēma subkutānu cidofovira injekciju līdz 1,0 mg/kg/dienā lielās devās, netika novērota nekāda ietekme uz žurku mazuļu dzīvotspēju, augšanu, uzvedību, dzimumnobriešanu un reproduktīvām spējām.
Danish: Cidofovir skal betragtes som et potentielt carcinogen for mennesker (se pkt.
Latvian: Citi piesardzības pasākumi Cidofovirs jāuzskata par potenciāli kancerogēnu cilvēkiem (skatīt apakšpunktā 5.3).
Danish: Hvis Vistide kommer i kontakt med huden, vaskes og skylles grundigt med vand.
Latvian: Ja Vistide nonāk saskarē ar ādu, tas jānomazgā un jānoskalo ar lielu daudzumu ūdens.
Danish: Den gennemsnitlige totale serumclearance, fordelingsvolumen ved steady state og afsluttende eliminations halveringstid var hhv. 138 (± 36) ml/time/kg, 388 (± 125) ml/kg og 2,2 (± 0,5) time.
Latvian: Pilnīgs klīrenss no plazmas vidēji bija 138 (± 36) ml/h/kg, izplatības tilpums stabilas koncentrācijas apstākļos − vidēji 388 (± 125) ml/kg un galīgās eliminācijas pusperiods − vidēji 2,2 (± 0,5) stundas.
Danish: Hvis du utilsigtet har fået mere Vistide, end du har fået ordineret, skal du omgående kontakte din
Latvian: Ja Jums nejauši ievadīta lielāka Vistide deva nekā Jums parakstīts, nekavējoties pasakiet to savam ārstam.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af cidofovir til gravide kvinder.
Latvian: Dati par cidofovira lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Danish: Ophør af cidofovir-vedligeholdelsesbehandling bør overvejes i overensstemmelse med lokale anbefalinger for kontrol af HIV-inficerede patienter.
Latvian: Par cidofovira balstterapijas pārtraukšanu izlemj saskaņā ar pastāvošām rekomendācijām HIV inficēto pacientu ārstēšanai.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE LEVERING OG BRUG
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS
Danish: Før hver administration af Vistide bør serumkreatinin og proteinindhold i urinen undersøges.
Latvian: Pirms katras Vistide ievadīšanas jānosaka kreatinīna līmenis serumā un proteīnu daudzums urīnā.
Danish: 5 ml gennemsigtige hætteglas med 5 ml nominel påfyldningsmængde.
Latvian: 5 ml caurspīdīga stikla flakoni, uzpildīti līdz 5 ml tilpumam.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling
Latvian: Uzturošā ārstēšana
Danish: In vivo-aktivitet over for HCMV blev bekræftet i kontrollerede kliniske undersøgelser af cidofovir, hvor aids-patienter med CMV-retinitis blev behandlet.
Latvian: Cidofovira in vivo aktivitāte pret HCMV apstiprinājusies kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros AIDS pacienti ar CMV retinītu tika ārstēti ar cidofoviru.