FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, the on-treatment PFS analysis did not confirm the results of the general PFS and OS analysis: the hazard ratio of XELOX versus FOLFOX-4 was 1.24 with 97.5% CI 1.07-1.44.
Finnish: Kuitenkaan hoidon aikainen taudista vapaata elinaikaa (PFS) koskeva analyysi ei vahvistanut yleisen PFS- ja kokonaiselinaika (OS)- analyysien tuloksia: XELOX- ja FOLFOX-4-hoitojen riskisuhde oli 1,24 ja 97,5 %:n luottamusväli 1,071,44.Vaikka herkkyysanalyysit osoittavat hoito-ohjelmien erojen sekä kasvaimen arvioinnin ajoituksen vaikuttavan hoidon aikaiseen PFS-analyysiin, täydellistä selitystä tälle tulokselle ei ole.
English: The film-coated tablets are oval biconvex light peach, 11.5 mm x 5.4 mm with inscription “C” on one side and “150”on the other side.
Finnish: Capecitabine Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Capecitabine Teva 150 mg kalvopäällysteinen tabletti on pitkulainen, kaksoiskupera, vaalean persikansävyinen, 11,5 mm x 5,4 mm -kokoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”C” ja toiselle puolelle ”150”.
English: Gastrointestinal haemorrhage, Constipation, Upper abdominal pain, Dyspepsia, Flatulence, Dry mouth
Finnish: • suolistoverenvuodot, ummetus, ylävatsakivut, ruoansulatusvaivat, ilmavaivat, kuiva suu
English: In this trial, 1987 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3week cycles for 24 weeks) or 5-FU and leucovorin (Mayo Clinic regimen: 20 mg/m2 leucovorin IV followed by 425 mg/m2 intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days for 24 weeks).
Finnish: Näissä tutkimuksissa 603 potilasta satunnaistettiin saamaan kapesitabiinihoitoa (kolmen viikon jaksoina, eli 1 250 mg/m2 kaksi kertaa vuorokaudessa kahden viikon ajan, jonka jälkeen viikon tauko) ja 604 potilasta saamaan 5-FU:n ja leukovoriinin yhdistelmähoitoa (Mayo-hoito: leukovoriinia laskimoon 20 mg/m², jonka jälkeen 425 mg:n/m² 5-FUbolus laskimoon päivästä 1 päivään 5.
English: Store in the original package to protect from moisture.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
English: Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
Finnish: Capecitabine Teva 150 mg tabletit
English: Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 52.0 mg lactose.
Finnish: Capecitabine Teva 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 52,0 mg laktoosia.
English: 1250 mg/m2
Finnish: Täysi annos 1 250 mg/m2
English: Sequential treatment consisted of first-line capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/m2 on day 1), and third-line combination of capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) with oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1).
Finnish: Potilaat saivat jaksoittaisessa hoito-ohjelmassa ensilinjan hoitona kapesitabiinia (1 250 mg/m2 kaksi kertaa vuorokaudessa 14 vuorokauden ajan), toisen linjan hoitona irinotekaania (350 mg/m2 päivänä 1) ja kolmannen linjan hoitona kapesitabiinin (1 000 mg/m2 kaksi kertaa vuorokaudessa 14 vuorokauden ajan) ja oksaliplatiinin (130 mg/m2 päivänä 1) yhdistelmää.
English: • severe skin reaction such as skin rash, ulceration and blistering which may involve ulcers of the mouth, nose, genitalia, hands, feet and eyes (red and swollen eyes)
Finnish: Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia (joita voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestätuhannesta) ovat: - vaikea-asteiset ihoreaktiot, kuten ihottuma, haavaumat ja rakkulat ihossa, joihin saattaa liittyä haavoja suussa, nenässä, sukupuolielimissä, käsissä, jalkaterissä ja silmissä (silmien punoitusta ja turpoamista).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 film-coated tablets
Finnish: 60 kalvopäällysteistä tablettia
English: This interaction, which leads to increased fluoropyrimidine toxicity, is potentially fatal.
Finnish: Yksittäistapauksissa tämä fenytoiinipitoisuuden nousu on aiheuttanut fenytoiinin myrkytysoireita.
English: In addition to the ADRs described in tables 4 and 5, the following ADRs with an incidence of less than 0.1% were associated with the use of capecitabine monotherapy based on a pooled analysis from clinical safety data from 7 clinical trials including 949 patients (2 phase III and 5 phase II clinical trials in metastatic colorectal cancer and metastatic breast cancer): cardiomyopathy, cardiac failure, sudden death, and ventricular extrasystoles.
Finnish: Tiedot perustuvat seitsemän kliinisen tutkimuksen turvallisuustiedoista yhdistettyyn analyysiin, joka kattaa 949 potilaan tiedot (2 faasi III:n ja 5 faasi II:n kliinistä tutkimusta metastasoituneen kolorektaalisyövän ja metastasoituneen rintasyövän hoidossa).
English: Median Time to Event (Days)
Finnish: Mediaaniaika kyseiseen tapahtumaan (vrk)
English: You must not take Capecitabine Teva if you are pregnant or think you might be.
Finnish: Jos olet tai epäilet olevasi raskaana, et saa käyttää Capecitabine Tevaa.
English: Data from one multicentre, randomised, controlled phase 3 clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine in combination with oxaliplatin (XELOX) for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (NO16968 study).
Finnish: Paksusuolisyövän adjuvanttihoitona annettava kapesitabiinin yhdistelmähoito Yhden satunnaistetun, kontrolloidun, faasi III monikeskustutkimuksen tulokset tukevat kapesitabiinin ja oksaliplatiinin (XELOX) yhdistelmän käyttöä liitännäishoitona sellaisten paksusuolisyöpäpotilaiden hoidossa, joilla on asteen III (Dukes C) paksusuolisyöpä (tutkimus NO16968).
English: A meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4700 patients treated with capecitabine monotherapy or capecitabine in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications (colon, colorectal, gastric and breast cancer) showed that HFS (all grades) occurred in 2066
Finnish: 14 kliiniseen tutkimukseen perustuvassa meta-analyysissä, johon sisältyi yli 4 700:n potilaan hoitotiedot kapesitabiinimonoterapiasta sekä kapesitabiinin yhdistelmistä eri kemoterapiahoitojen kanssa useiden eri syöpätyyppien hoidossa (paksusuoli-, kolorektaali-, maha- ja rintasyöpä), osoitettiin, että potilaat, joille kapesitabiinihoidon yhteydessä kehittyi käsi-jalkaoireyhtymä, saavuttivat pidemmän kokonaiseloonjäämisajan kuin potilaat, joilla ei ilmennyt käsi-jalkaoireyhtymää.
English: Table 7 Key efficacy results for the non-inferiority analysis of Study NO16966 PRIMARY ANALYSIS
Finnish: Tutkimuksessa NO16966 hoidon vähintään yhtä tehokkaaksi (non-inferiority) osoittaneet, keskeisimmät tehoa koskevat tulokset
English: When capecitabine was used in combination with other medicinal products, elderly patients (≥65 years) experienced more grade 3 and grade 4 adverse drug reactions, including those leading to discontinuation, compared to younger patients.
Finnish: vuotiaat) kokivat enemmän asteen III ja IV haittavaikutuksia (mukaan lukien hoidon keskeyttämiseen johtaneita haittavaikutuksia) kuin heitä nuoremmat potilaat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets
Finnish: Capecitabine Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Capecitabine Teva 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Table 5 Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine in combination treatment in addition to those seen with capecitabine monotherapy or seen at a higher frequency grouping compared to capecitabine monotherapy
Finnish: Yhteenveto haittavaikutuksista, joita kapesitabiiniyhdistelmähoidossa on raportoitu monoterapian yhteydessä havaittujen haittojen lisäksi, tai joita on esiintynyt enemmän kuin monoterapiassa.
English: Diarrhoea
Finnish: Enkefalopatia
English: Capecitabine in combination therapy
Finnish: Kapesitabiini yhdistelmäterapian osana
English: Upper gastrointestinal haemorrhage, Mouth ulceration, Gastritis, Abdominal distension, Gastroesophageal reflux disease, Oral pain, Dysphagia, Rectal haemorrhage, Abdominal pain lower, Oral dysaesthesia, Paraesthesia oral, Hypoaesthesia oral, Abdominal discomfort
Finnish: Ruoansulatuselimistö ripuli, oksentelu, pahoinvointi, stomatiitti, vatsakivut ruoansulatuskanavan verenvuodot, ummetus, ylävatsakivut, dyspepsia, ilmavaivat, kuiva suu ohutsuolen tukkeuma, askites, enteriitti, gastriitti, dysfagia, alavatsakivut, esofagiitti, epämukava tunne vatsassa, gastroesofageaalinen refluksitauti, koliitti, verta ulosteissa
English: The film-coated tablets are oval biconvex light peach, 16.0 mm x 8.5 mm with inscription “C” on one side and “500”on the other side.
Finnish: Capecitabine Teva 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Capecitabine Teva 500 mg kalvopäällysteinen tabletti on pitkulainen, kaksoiskupera, vaalean persikansävyinen, 16,0 mm x 8,5 mm -kokoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”C” ja toiselle puolelle ”500”.
English: Lacrimal duct stenosis (rare), Corneal disorders(rare), keratitis (rare), punctate keratitis (rare)
Finnish: Silmät lisääntynyt kyyneleritys, konjunktiviitti, silmä-ärsytys alentunut näöntarkkuus, diplopia kyynelkanavan ahtauma (harvinainen), sarveiskalvon häiriöt (harvinainen), sarveiskalvotulehdus (harvinainen), pisteinen sarveiskalvotulehdus (harvinainen)
English: • bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort,
Finnish: • ohutsuolen tukkeuma, nesteen kertyminen vatsaan, ohut- tai paksusuolitulehdus, vatsa- tai ruokatorvitulehdus, alavatsakivut, epämukava tunne vatsassa, närästys, verta ulosteissa
English: Malaise, Chest pain
Finnish: • nestevaje, painon lasku
English: Oval biconvex light peach film-coated tablets with inscription “C” on one side and “150” on the other side.
Finnish: Capecitabine Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Pitkulainen, kaksoiskupera, vaalean persikansävyinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”C” ja toiselle puolelle ”150”.
English: • skin ulcer and blister, reaction of the skin with sunlight, reddening of palms, swelling or pain of the face
Finnish: • ihohaavaumat ja rakkulat, auringonvalon aiheuttamat ihoreaktiot, kämmenten punerrus,
English: Body temperature increased ** Based on the post-marketing experience, persistent or severe palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome can eventually lead to loss of fingerprints (see section 4.4)
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat uupumus, voimattomuus kuume, perifeerinen turvotus, yleinen huonovointisuus, rintakivut turvotukset, vilunväreet, influenssan kaltaiset oireet, jäykkyysoireet, kohonnut ruumiinlämpö ** Pitkään kestävä tai vaikea-asteinen kämmenten ja jalkapohjien erytrodysestesia voi valmisteen markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen perusteella aiheuttaa lopulta sormenjälkien häviämisen (ks. kohta 4.4)
English: Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Finnish: Capecitabine Teva 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg kapesitabiinia.
English: (n=18) had about 36% lower Cmax and 24% lower AUC for capecitabine than Caucasian patients (n=22).
Finnish: Kun kapesitabiinia annettiin suun kautta 825 mg/m2 kaksi kertaa päivässä 14 vuorokauden ajan, japanilaisilla potilailla (n = 18) havaittiin noin 36 % pienempi Cmax- ja 24 % pienempi AUC-arvo verrattuna valkoihoisiin (n = 22).
English: Diabetes, Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglycerida emia
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus ruokahaluttomuus kuivuminen, painon lasku diabetes, hypokalemia, ruokahaluun liittyvät häiriöt, aliravitsemus, hypertriglyseridemi a
English: 950 mg/m2
Finnish: Pienennetty annos 950 mg/m2
English: - ECF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Finnish: - ECF: Epirubisiinia (50 mg/m2 boluksena päivänä 1 joka kolmas viikko), sisplatiinia (60 mg/m2 kahden tunnin infuusiona päivänä 1 joka kolmas viikko) ja 5-FU:ta (200 mg/m2 päivässä jatkuvana infuusiona keskuslaskimokatetrin kautta).
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Finnish: - ECX: Epirubisiinia (50 mg/m2 boluksena päivänä 1 joka kolmas viikko), sisplatiinia (60 mg/m2 kahden tunnin infuusiona päivänä 1 joka kolmas viikko) ja kapesitabiinia (625 mg/m2 kaksi kertaa päivässä jatkuvasti).
English: Confusional state, Panic attack, Depressed mood, Libido decreased
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus, masennus sekavuustilat, paniikkikohtaukset, masentunut mieliala, heikentynyt seksuaalinen halu
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Capecitabine Teva is indicated for the treatment of: - for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes' stage C) colon cancer (see section 5.1).
Finnish: - liitännäishoitona potilaille, joilta on poistettu kirurgisesti luokan III (Dukesin C-luokka) paksusuolisyöpä (ks. kohta 5.1).
English: Appetite decreased Hypokalaemia, Hyponatraemia,
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus heikentynyt ruokahalu hypokalemia, hyponatremia, hypomagnesemia, hypokalsemia, hyperglykemia
English: • certain types of arrhythmia (including ventricular fibrillation, torsade de pointes, and bradycardia)
Finnish: • sädehoito ja tietyt syöpälääkkeet (foliinihappo, oksaliplatiini, bevasitsumabi, sisplatiinia,
English: See package leaflet for further information.
Finnish: Tabletit sisältävät myös laktoosia, ks. lisätiedot pakkausselosteesta.
English: Oxaliplatin 130 mg/m2 intravenous 2 hr
Finnish: 130 mg/m2 kahden tunnin infuusiona laskimoon
English: For those toxicities considered by the treating physician to be unlikely to become serious or life-threatening, e.g. alopecia, altered taste, nail changes, treatment can be continued at the same dose without reduction or interruption.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa samalla annoksella ilman annoksen pienentämistä tai hoidon keskeyttämistä, jos hoitavan lääkärin mukaan on epätodennäköistä, että toksisuus muuttuisi vakavaksi tai henkeä uhkaavaksi.
English: The time to peak plasma concentrations (Tmax in hours) were 1.50, 2.00, 2.00, 2.00 and 3.34.
Finnish: Aika kapesitabiinin huippupitoisuuden saavuttamiseen (Tmax tunteina) oli 1,50, ja vastaava aika 5'-DFCR:n osalta 2,00; 5'-DFUR:n osalta 2,00; 5-FU:n osalta 2,00; ja FBAL:n osalta 3,34.
English: Oval biconvex light peach film-coated tablets with inscription “C” on one side and “500” on the other side.
Finnish: Capecitabine Teva 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Pitkulainen, kaksoiskupera, vaalean persikansävyinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”C” ja toiselle puolelle ”500”.
English: Cardiotoxicity
Finnish: Sydäntoksisuus
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Finnish: - EOX: Epirubisiinia (50 mg/m2 boluksena päivänä 1 joka kolmas viikko), oksaliplatiinia (130 mg/m2 kahden tunnin infuusiona päivänä 1 joka kolmas viikko) ja kapesitabiinia (625 mg/m2 kaksi kertaa päivässä jatkuvasti).
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m daily given by continuous infusion via a central line).
Finnish: - EOF: Epirubisiinia (50 mg/m2 boluksena päivänä 1 joka kolmas viikko), oksaliplatiinia (130 mg/m2 kahden tunnin infuusiona päivänä 1 joka kolmas viikko) ja 5-FU:ta (200 mg/m2 päivässä jatkuvana infuusiona keskuslaskimokatetrin kautta).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets capecitabine
Finnish: Capecitabine Teva 500 mg kalvopäällysteiset tabletit kapesitabiini
English: • Grade 2 -1st appearance
Finnish: • Aste II - kun oire ilmenee ensimmäisen kerran
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Capecitabine Teva - if you know that you have a partial deficiency in the activity of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) - if you have liver or kidney diseases - if you have or had heart problems (for example an irregular heartbeat or pains to the chest, jaw and back brought on by physical effort and due to problems with the blood flow to the heart) - if you have brain diseases (for example, cancer that has spread to the brain, or nerve damage
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut sydänvaivoja (esim. epäsäännölliset sydämen lyönnit tai rinta-, leuka ja selkäkipuja, jotka aiheutuvat fyysisestä rasituksesta ja liittyvät ongelmiin sydämen verenkierrossa)
English: In this trial, 944 patients were randomised to 3-week cycles for 24 weeks with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period) in combination with oxaliplatin (130 mg/m2 intravenous infusion over 2-hours on day 1 every 3 weeks); 942 patients were randomised to bolus 5-FU and leucovorin.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 944 potilasta satunnaistettiin saamaan kapesitabiinia (1 000 mg/m2 kaksi kertaa päivässä kahden viikon ajan, jonka jälkeen seurasi yhden viikon tauko; eli annettuna kolmen viikon hoitojaksoina, joita jatkettiin 24 viikon ajan) yhdistettynä oksaliplatiiniin (130 mg/m2 laskimonsisäisenä kaksi tuntia kestävänä infuusiona kolmen viikon hoitojakson 1. päivänä).
English: Haematuria, Proteinuria, Creatinine renal clearance decreased, Dysuria
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet verivirtsaisuus, proteinuria, heikentynyt munuaisten kreatiniinipuhdistuma, dysuria nestevajauksesta aiheutuva akuutti munuaisten vajaatoiminta (harvinainen)
English: Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis,
Finnish: • keuhkoembolia (keuhkolaskimotukos), keuhkon kasaan painautuminen, veriyskökset, astma,
English: • fever, swelling in the limbs, feeling ill
Finnish: • kuume, raajojen turvotus, huonovointisuus
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Finnish: Capecitabine Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg kapesitabiinia.
English: Dyspnoea, Epistaxis, Cough, Rhinorrhoea
Finnish: yskä, nuha
English: Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15.6 mg lactose.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Capecitabine Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15,6 mg laktoosia.
English: 625 mg/m2
Finnish: Pienennetty annos 625 mg/m2
English: Febrile neutropenia, Pancytopenia, Granulocytopenia, Thrombocytopeni a, Leukopenia, Haemolytic anaemia,
Finnish: Veri ja imukudos neutropenia, anemia kuumeinen neutropenia, pansytopenia, granulosytopenia, trombosytopenia, leukopenia, hemolyyttinen anemia, INR-arvon nousu/pidentynyt protrombiiniaika
English: Table 5 lists ADRs associated with the use of capecitabine in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications based on safety data from over 3000 patients.
Finnish: Vastaavasti taulukossa 5 on lueteltu kapesitabiiniyhdistelmähoidon haittavaikutukset useissa käyttöaiheissa ja useiden eri kemoterapiahoitojen yhteydessä.
English: Tablet core
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
English: Parameter: Overall Survival PPP
Finnish: Muuttuja: Taudista vapaa elinaika PPP ITT Muuttuja: Kokonaiseloonjäämisaika PPP ITT
English: What you need to know before you take Capecitabine Teva 3.
Finnish: Mitä Capecitabine Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Capecitabine Tevaa Miten Capecitabine Tevaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
English: Blister, Skin ulcer, Rash, Urticaria, Photosensitivity reaction, Palmar erythema, Swelling face, Purpura, Radiation recall syndrome
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos raajakivut, selkäkipu, nivelkivut nivelten turvotus, luustokivut, kasvokivut, muskuloskeletaalinen jäykkyys, lihasheikkous
English: Contusion
Finnish: Allopurinoli
English: In combination treatment, the recommended starting dose of capecitabine should be reduced to 8001000 mg/m2 when administered twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, or to 625 mg/m2 twice daily when administered continuously (see section 5.1).
Finnish: Jos lääkettä annostellaan jatkuvasti, annostusta pienennetään 625 mg:aan/m2 kaksi kertaa vuorokaudessa (ks. kohta 5.1).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets capecitabine
Finnish: Capecitabine Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit kapesitabiini
English: Cutaneous lupus erythematosus (rare), Severe skin reactions such as Stevens-Johnson Syndrome and toxic Epidermal Necrolysis (very rare) (see section 4.4.)
Finnish: ihottuma, ihon hilseily, dermatiitti, pigmentaatiohäiriöt, kynsiin liittyvät häiriöt eryteema, kasvojen turvotus, purppura, säteilyreaktion uusiutuminen oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (hyvin harvinainen) (ks. kohta 4.4)
English: • muscle spasm
Finnish: • vatsakipu
English: Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Finnish: Kapesitabiinimonoterapia sen jälkeen, kun taksaaneja tai antrasykliiniä sisältävä solunsalpaajahoito on osoittautunut tehottomaksi, tai kun antrasykliinihoitoa ei voida antaa Tulokset kahdesta kliinisestä faasin II monikeskustutkimuksesta tukevat kapesitabiinin käyttöä monoterapiana potilaille, joille solunsalpaajahoito taksaaneilla ja antrasykliineillä ei ole tuottanut tulosta tai joille antrasykliinihoito ei sovi.
English: 53% to 60% of all-grades HFS was observed in capecitabine monotherapy trials (comprising studies in adjuvant therapy in colon cancer, treatment of metastatic colorectal cancer, and treatment of breast cancer) and a frequency of 63% was observed in the capecitabine/docetaxel arm for the treatment of metastatic breast cancer.
Finnish: Vastaavasti esiintyvyys metastasoituneen rintasyövän hoidossa oli 63 % kapesitabiini/dosetakseli-tutkimushaarassa.
English: INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
Finnish: • Capecitabine Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Aphasia, Memory impairment, Ataxia, Syncope, Balance disorder, Sensory disorder, Neuropathy peripheral
Finnish: Hermosto päänsärky, letargia, huimaus, parestesiat, makuaistimusten muutokset afasia, muistihäiriöt, ataksia, pyörtyminen, tasapainohäiriöt, tuntohäiriöt, perifeerinen neuropatia toksinen leukoenkefalopatia (hyvin harvinainen)
English: Insomnia, Depression
Finnish: • päänsärky, väsymys
English: Hydronephrosis, Urinary incontinence, Haematuria, Nocturia, Blood creatinine increased
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet hydronefroosi, virtsanpidätyskyvyttömyys, verivirtsaisuus, nokturia, veren kreatiniiniarvon nousu
English: Gastrointestinal disorders
Finnish: Tutkimuksen AIO KRK keskeiset tehon tulokset
English: For the capecitabine dose of 1000 mg/m2 twice daily on days 1 to 14 every 3
Finnish: Kapesitabiinin yhdistelmähoidossa (annostuksella 1000 mg/m2 kaksi kertaa päivässä päivinä 1 - 14 joka kolmas viikko) kaikenasteisten käsijalkaoireyhtymien esiintyvyys oli 22-30 %.
English: • swelling (oedema), chills and rigors
Finnish: • turvotus, vilunväristys ja jäykkyys
English: Wash hands after use.
Finnish: Pese kätesi käytön jälkeen.
English: Do not use in cats and dogs.
Finnish: Älä käytä kissoille eikä koirille.
English: Do not smoke or eat while handling the product.
Finnish: Älä tupakoi tai syö käsitellessäsi valmistetta.
English: ATC vet code: QP54AA01
Finnish: ATC vet koodi: QP54AA01
English: Young Pigs:
Finnish: Nuoret siat:
English: Replace with a fresh sterile needle after every 10 to 12 animals.
Finnish: Vaihda uusi, steriili neula joka 10-12 eläimen jälkeen.
English: Sarcoptes scabiei var. suis
Finnish: Syyhypunkki Sarcoptes scabiei var. suis