FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: LUMIGAN võib põhjustada teie ripsmete tumenemist ja liigset vohamist ning samuti lauümbruse naha tumenemist.
Icelandic: LUMIGAN getur valdið því að augnhárin dökkni og vaxi og einnig getur húðin umhverfis augnlokin dökknað.
Estonian: • väikesed rebendid silma pinnal koos põletikuga või ilma selleta
Icelandic: Smá fleiður á yfirborði augans, með eða án bólgu
Estonian: • ärritus, kui piisk langeb silma
Icelandic: Erting, þegar dropa er dreypt í augað
Estonian: LUMIGAN'i ei ole testitud noorematel kui 18-aastastel lastel ja seetõttu ei tohi nooremad kui 18-aastased patsiendid LUMIGAN'i kasutada.
Icelandic: LUMIGAN hefur ekki verið prófað á börnum undir 18 ára aldri og því skulu sjúklingar yngri en 18 ára ekki nota LUMIGAN.
Estonian: Lapsed LUMIGAN'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun LUMIGAN hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Estonian: Prostaglandiini analoogide (nt LUMIGAN) silmasisest rõhku langetav toime võib glaukoomi või silma hüpertensiooniga patsientidel väheneda, kui ravimeid kasutatakse koos teiste prostaglandiini analoogidega (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hugsanlegt er að augnþrýstingslækkandi verkun prostaglandín hliðstæða (t.d. LUMIGAN) minnki hjá sjúklingum með gláku eða háan augnþrýsting þegar þau eru notuð með öðrum prostaglandín hliðstæðum (sjá kafla 4.4).
Estonian: Bimatoprost jaotub mõõdukalt kudedes ja süsteemne jaotusmaht inimesel püsiseisundi tingimustes oli 0,67 l/kg.
Icelandic: Bimatoprost dreifist að takmörkuðu leyti í líkamsvefi og almennt (systemic) dreifingarrúmmál hjá mönnum var 0,67 l/kg við jafnvægi.
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata kohe pärast kasutamist.
Icelandic: Allri ónotaðri lausn skal fargað tafarlaust eftir notkun.
Estonian: Seetõttu tuleb LUMIGAN'i kasutamisel olla ettevaatlik neil patsientidel, kellel avalduvad teadaolevad riskitegurid maakula ödeemi tekkeks (nt afaakiaga patsiendid, pseudofaakiaga patsiendid, kellel on läätse tagumise kapsli rebend).
Icelandic: Því skal nota LUMIGAN með varúð hjá sjúklingum með þekkta áhættuþætti fyrir blettabjúg (macular oedema) (t.d. sjúklingar án augasteins, sjúklingar með gerviaugastein og rifið, baklægt augasteinshýði [torn posterior lens capsules]).
Estonian: Iga kotike sisaldab kümme üheannuselist konteinerit.
Icelandic: Hver posi inniheldur tíu stakskammtaílát.
Estonian: Allergan Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 1800 931 787 (IE) +356 27780331 (MT)
Icelandic: Tel: +353 1800 931 787 (IE) +356 27780331 (MT)
Estonian: • pikemad ripsmed (kuni 45% inimestest)
Icelandic: Lengri augnhár (allt að 45% notenda)
Estonian: Proovige uuesti, kui tilk ei jõua silma.
Icelandic: Ef dropinn hittir ekki í augað skal reyna aftur.
Estonian: Ärge kasutage LUMIGAN 0,3 mg/ml: - kui te olete bimatoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: Ekki má nota LUMIGAN 0,3 mg/ml: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir bimatoprosti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: • kerge punetus (kuni 29% inimestest)
Icelandic: Óverulegur roði (allt að 29% notenda)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage silmalau sügelus
Icelandic: Húð og undirhúð algengar augnkláði
Estonian: Kui olete mures, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Icelandic: Hafir þú áhyggjur er rétt að ræða við lækni eða lyfjafræðing.
Estonian: 0,7% patsientidest, kes kuulusid üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml gruppi, katkestasid mis tahes kõrvaltoimest tingitult 3-kuulises uuringus osalemise.
Icelandic: Um það bil 0,7% sjúklinga í LUMIGAN 0,3 mg/ml hópnum sem fékk stakan skammt, hætti meðferð vegna einhverra aukaverkana meðan á 3 mánaða rannsókninni stóð.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada vältima annustamiskonteineri otsa kokkupuudet silma või ümbritsevate struktuuridega, mis aitab vältida silma kahjustamist ja lahuse saastumist.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að gæta þess að skammtaílátið snerti ekki augað eða svæðið í kringum augað, til að koma í veg fyrir áverka á auga eða mengun lausnarinnar.
Estonian: 12 kuulise täiskasvanute pöördelise tähtsusega uuringu ajal LUMIGAN 0,1 mg/ml silmatilkadega mõõdeti ööpäeva keskmisi IOP väärtusi iga visiidi ajal, 12 kuulise uuringuperioodi vältel ei ilmnenud erinevust üle 1,1 mmHg päeva jooksul ja see ei olnud kunagi suurem kui 17,7 mmHg.
Icelandic: Í 12 mánaða lykilrannsókn á fullorðnum með LUMIGAN 0,1 mg/ml augndropum, breyttust meðalgildi innri augnþrýstings að degi til ekki um meira en 1,1 mmHg yfir daginn og voru aldrei yfir 17,7 mmHg við sérhverja mælingu í þá 12 mánuði sem rannsóknin stóð yfir.
Estonian: Keskmised Cmax ja AUC 0-24hrs väärtused olid sarnased 7 ja 14 päeval, umbes 0,08 ng/ml, ja vastavalt 0,09 ng•hr/ml; näidates, et stabiliseerunud bimatroposti kontsentratsioon saabus okulaarse manustamise puhul esimese nädala vältel.
Icelandic: Meðalgildi Cmax og AUC0-24 klst. voru ámóta á 7. og 14. degi eða um það bil 0,08 ng/ml og 0,09 ng·klst./ml, talið í sömu röð, sem gefur til kynna að stöðug þéttni bimatoprosts hafi náðst á fyrstu viku lyfjagjafar í augu.
Estonian: Üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml ei ole testitud noorematel kui 18-aastastel lastel ja seetõttu ei tohi nooremad kui 18-aastased patsiendid seda ravimit kasutada.
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur, hefur ekki verið prófað á börnum undir 18 ára aldri og því skulu sjúklingar yngri en 18 ára ekki nota LUMIGAN.
Estonian: Kuna LUMIGAN 0,1 mg/ml sisaldab 200 ppm bensalkooniumkloriidi (neljakordne kontsentratsioon bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkades), tuleb seda kuiva silma või sarvkesta kahjustusega patsientidel ja patsientidel, kes kasutavad mitmeid bensalkooniumkloriidi (BAK) sisaldavaid silmatilku kasutada ettevaatusega.
Icelandic: Þar sem LUMIGAN 0,1 mg/ml inniheldur 200 ppm af benzalkonklóríði (fjórum sinnum meira en bimatoprost 0,3 mg/ml augndropar) skal nota lyfið með varúð hjá sjúklingum með augnþurrk eða ef glæran er í sérstakri hættu og hjá sjúklingum sem fá fleiri augndropa sem innihalda benzalkonklóríð.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired teadmata astma, astma ägenemine, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemine ja düspnoe
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti ekki þekkt astmi, versnun astma, versnun LLT og mæði
Estonian: 30 ÜHEANNUSELIST KONTEINERIT SISALDAV VÄLISKARP
Icelandic: YTRI ASKJA SEM INNIHELDUR 30 STAKSKAMMTAÍLÁT
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins 6.5 Gerð íláts og innihald
Estonian: LUMIGAN'i silmatilku kasutatakse kõrge silmarõhu langetamiseks.
Icelandic: LUMIGAN augndropar eru notaðir til að draga úr hækkuðum augnþrýstingi.
Estonian: Võivad tekkida ühel kuni üheksal kasutajal tuhandest.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá 1 til 9 notendum af hverjum 1.000
Estonian: Bensalkooniumkloriid, mida silmaravimites sageli säilitusainena kasutatakse, on põhjustanud tähnilist keratopaatiat ja/või toksilist haavandunud keratopaatiat.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að benzalkonklóríð, sem er algengt rotvarnarefni í augnlyfjum, hafi valdið blettaglærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Estonian: Need võivad esineda ühel kuni üheksal kasutajal sajast.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá 1 til 9 notendum af hverjum 100
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist määratud poolväärtusaeg on umbes 45 minutit, totaalne vere kliirens on 1,5 l/hr/kg.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs, sem ákvarðaður var eftir gjöf í bláæð, var um 45 mínútur, heildarblóðúthreinsun var 1,5 l/klst./kg.
Estonian: LUMIGAN'i ei ole uuritud patsientidel, kellel esineb I astmest raskem atrioventrikulaarne blokaad või halvasti kontrollitud kongestiivne südamepuudulikkus.
Icelandic: LUMIGAN hefur hvorki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlegra gáttasleglarof (heart block) en af fyrstu gráðu né hjá sjúklingum með ómeðhöndlaða hjartabilun (congestive heart failure).
Estonian: LUMIGAN'i ei ole testitud noorematel kui 18-aastastel lastel ja seetõttu ei tohi nooremad kui 18aastased patsiendid seda kasutada.
Icelandic: LUMIGAN hefur ekki verið prófað á börnum undir 18 ára aldri og því skulu sjúklingar yngri en 18 ára ekki nota lyfið.
Estonian: Iga pudeli maht on 3 ml.
Icelandic: Í hverri flösku er hálffylli eða þrír millílítrar af lausn.
Estonian: 90 ÜHEANNUSELIST KONTEINERIT SISALDAV VÄLISKARP
Icelandic: YTRI ASKJA SEM INNIHELDUR 90 STAKSKAMMTAÍLÁT
Estonian: • silma sügelemine kuni 14%-l patsientidest esimesel aastal koos uute juhtude arvu vähenemisega 3%-ni teisel aastal ja 0%-ni kolmandal aastal.
Icelandic: • augnkláði hjá allt að 14% sjúklinga fyrsta árið, en tíðni nýrra tilvika minnkaði í 3% á 2. árinu og 0% á 3. árinu.
Estonian: Aja jooksul võib ka vikerkesta värvus tumedamaks muutuda.
Icelandic: Lithimnan getur einnig dökknað með tímanum.
Estonian: Tabelis 2 on loetletud kõrvaltoimed, mida täheldati LUMIGAN'i 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) 12-kuulises kliinilises uuringus, kuid millest teatati sagedamini võrrelduna (üheannuselise) LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml.
Icelandic: Tafla 2 sýnir aukaverkanir sem komu fram í 12 mánaða klínískri rannsókn með LUMIGAN 0,3 mg/ml (fjölskammta samsetningu), en sem voru tilkynntar með meiri tíðni en þegar um var að ræða LUMIGAN 0,3 mg/ml (stakan skammt).
Estonian: Ärge laske saastumise vältimiseks üheannuselise konteineri avatud otsal puutuda kokku silma ega millegi muuga.
Icelandic: Til að forðast mengun skal ekki láta opna enda stakskammtaílátsins snerta auga þitt né neitt annað.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk LUMIGAN'i üks kord päevas õhtuti kumbagi ravi vajavasse silma.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi af LUMIGAN að kvöldi, einu sinni á dag í það auga/þau augu sem þarfnast meðhöndlunar.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid inimestele manustatud maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste puhul, mis näitab väheolulisust kliinilises kasutuses.
Icelandic: Áhrif í öðrum rannsóknum en klínískum sáust aðeins við skammta sem taldir eru vera það miklu stærri en hámarks skammtar fyrir menn, að litlu skipti fyrir klíníska notkun.
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata Silma kõrvaltoimed
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðnin er óþekkt Aukaverkanir sem hafa áhrif á augu
Estonian: LUMIGAN 0,1 mg/ml sisaldab säilitusainena bensalkooniumkloriidi (200 ppm), mis võib imenduda pehmetesse kontaktläätsedesse.
Icelandic: LUMIGAN 0,1 mg/ml inniheldur rotvarnarefnið benzalkonklóríð (200 ppm), sem mjúkar augnlinsur geta sogað í sig.
Estonian: Silmatilgad, lahus 1 x 3 ml
Icelandic: Augndropar, lausn 1 x 3 ml
Estonian: LUMIGAN võib sattuda rinnapiima, seega LUMIGAN'i kasutamise ajal ei tohi rinnaga toita.
Icelandic: LUMIGAN getur borist í brjóstamjólk og því á ekki að hafa barn á brjósti þann tíma sem LUMIGAN er notað.
Estonian: Lahust tuleb kasutada kohe pärast konteineri avamist.
Icelandic: Lausnina skal nota strax eftir að pakkningin hefur verið rofin.
Estonian: Fertiilsus Andmed bimatoprosti toime kohta inimeste fertiilsusele puuduvad.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif bimatoprost á frjósemi hjá mönnum.
Estonian: Üheannuselise LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml saavutati LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) samaväärne silmasisest rõhku alandav efektiivsus, mõõdetuna silmasisese keskmise rõhuna igal järelkontrolli visiidil 2., 6. ja 12. nädalal.
Icelandic: Stakur skammtur af LUMIGAN 0,3 mg/ml leiddi einnig til jafn mikillar lækkunar á augnþrýstingi og LUMIGAN 0,3 mg/ml (í fjölskammta samsetningu) þegar miðað var við meðaltals augnþrýsting við eftirfylgni í vikum 2, 6 og 12.
Estonian: Ahvidel, kellele manustati bimatoprosti okulaarselt kontsentratsioonides 0,3 mg/ml päevas ühe aasta vältel, tekkisid vikerkesta suurenenud pigmentatsioon ja annusest sõltuvad pöörduvad periokulaarsed toimed, mida iseloomustas väljaulatuv ülemine ja/või alumine sulcus lacrimalis ja palpebraalse fissuuri laienemine.
Icelandic: Hjá öpum sem gefið var bimatoprost í auga, í styrkleikanum  0,3 mg/ml, daglega í 1 ár, kom fram aukning litarefnis í lithimnu og afturkræf skammtaháð áhrif umhverfis augu, sem einkenndust af áberandi efri og/eða neðri skor (sulcus) og víkkun hvarmaglufu (palpebral fissure).
Estonian: Konjunktiivi hüpereemia, ripsmekarvade vohamise ja silma sügelemise esinemissagedus oli võrreldes latanoprostiga statistiliselt märkimisväärselt kõrgem bimatoprostiga; kuid kõrvalnähtudest tingitud ravimi kasutamise katkestamise sagedus oli madal ning seal statistiliselt olulist erinevust kahe grupi vahel ei esinenud.
Icelandic: Aukin blóðsókn í augnslímu, vöxtur augnhára og augnkláði voru tölfræðilega marktækt algengari með bimatoprosti heldur en latanoprosti, en samt sem áður var hlutfall þeirra sem hættu meðferð vegna aukaverkana lágt og munurinn var ekki tölfræðilega marktækur.
Estonian: • konjunktiivi hüpereemia (enamasti vaevumärgatavast kuni kergekujuliseni ning arvatakse, et mittepõletikulist päritolu) kuni 44%-l esimesel aastal, koos uute juhtude arvu vähenemisega 13%-ni teisel aastal ning 12%-ni kolmandal aastal;
Icelandic: • aukin blóðsókn í augnslímu (yfirleitt mjög lítil eða væg og ekki talin stafa af bólgu) hjá allt að 44% sjúklinga fyrsta árið, en tíðni nýrra tilvika minnkaði í 13% á 2. árinu og 12% á 3. árinu
Estonian: Veenduge, et üheannuseline konteiner on enne kasutamist avamata ja kahjustusteta.
Icelandic: Gættu þess að stakskammtaílátið sé heilt og órofið fyrir notkun.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või te täheldate endal mis tahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Estonian: Tabel sisaldab ka neid kõrvaltoimeid, mis ilmnesid mõlema formulatsiooniga, kuid erineva esinemissagedusega.
Icelandic: Taflan sýnir einnig aukaverkanir sem komu fram við gjöf beggja lyfjanna en við ólíka tíðni.
Estonian: • põletikus, punased ja sügelevad silmalaud
Icelandic: Bólgin og rauð augnlok með kláða
Estonian: Valged läbipaistmatud madala tihedusega polüetüleenist pudelid koos polüstüreenist keeratava korgiga.
Icelandic: Hvít ógegnsæ glös úr lágþéttni pólýetýleni með pólýstýren skrúftappa.
Estonian: • silmalau kokkutõmbumine, eemaleliikumine silma pinnast
Icelandic: Augnlok skreppur saman og færist frá yfirborði augans
Estonian: Pakk sisaldab 3 või 9 alumiiniumfooliumist kotti, millest igaüks sisaldab 10 üheannuselist konteinerit, kokku vastavalt 30 või 90 üheannuselist konteinerit pakendis.
Icelandic: 3 eða 9 álþynnupoka sem hver inniheldur tíu stakskammtaílát, alls 30 eða 90 stakskammtaílát í öskju, talið í sömu röð.
Estonian: Kuna LUMIGAN sisaldab bensalkooniumkloriidi, on kuiva silma või sarvkesta kahjustusega patsiente sagedasel või pikaajalisel ravimi kasutamisel vajalik jälgida.
Icelandic: Þar sem LUMIGAN inniheldur benzalkonklóríð þarf að viðhafa eftirlit við tíða eða langvarandi notkun hjá sjúklingum með augnþurrk eða ef glæran er í sérstakri hættu.
Estonian: Glaukoomi või silma hüpertensiooniga patsientidel bimatoprosti 0,3 mg/ml kasutamise uuringud on näidanud, et silma sagedasem kokkupuude enam kui ühe bimatoprosti ööpäevase annusega võib vähendada silmasisest rõhku langetavat toimet (vt lõik 4.5).
Icelandic: Í rannsóknum á bimatoprost 0,3 mg/ml hjá sjúklingum með gláku eða háan augnþrýsting hefur verið sýnt fram á að tíðari útsetning fyrir bimatoprost í auga en sem nemur einum skammti á dag getur dregið úr augnþrýstingslækkandi verkuninni (sjá kafla 4.5).
Estonian: Enamus neist esinesid silmas, olid kergekujulised ja ükski ei olnud tõsine.
Icelandic: Flestar þeirra vörðuðu augun,og voru vægar og engar voru alvarlegar.
Estonian: Bimatoprost biotransformeeritakse mitmete ensüümide ja radade kaudu ning prekliinilistes uuringutes ei ole kirjeldatud, et bimatoprost omaks toimet ravimeid metaboliseerivatele ensüümidele maksas.
Icelandic: Bimatoprost umbrotnar fyrir tilstilli margra ensíma og eftir mörgum umbrotsferlum og í forklínískum rannsóknum sáust engin áhrif á lifrarensím sem umbrjóta lyf.
Estonian: LUMIGAN 0,3 mg/ml on vastunäidustatud patsientidele, kellel on esinenud arvatav varasem bensalkooniumkloriidi kõrvaltoime, mis on viinud ravi lõpetamiseni.
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml skal ekki gefa sjúklingum sem grunur er um að hafi áður fengið aukaverkun við benzalkonklóríði sem leiddi til þess að meðferð var stöðvuð.
Estonian: See annus on vähemalt 22 korda suurem kui üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml paki (30 x 0,4 ml üheannuselist konteinerit; 12 ml) kogu sisu tahtmatul annustamisel lapsele, kes kaalub 10 kg.
Icelandic: 22 sinnum hærri en slysaskammtur af öllu innihaldi pakkningar með stökum skammti af LUMIGAN 0,3 mg/ml (30x0,4 ml stakskammtaílát; 12 ml) hjá 10 kg þungu barni.
Estonian: Kontaktläätsed tuleb enne tilgutamist eemaldada ja panna tagasi 15 minuti pärast.
Icelandic: Fjarlægja skal augnlinsur áður en droparnir eru settir í augað og þær má setja aftur í 15 mínútum eftir gjöf lyfsins.
Estonian: Selle ravimi toimemehhanismiks on väljavoolava vedeliku koguse suurendamine.
Icelandic: Lyfið verkar með því að auka frárennsli vökvans.
Estonian: Kuidas LUMIGAN 0,1 mg/ml välja näeb ja pakendi sisu LUMIGAN on värvitu ja selge silmatilkade lahus pakendis, mis sisaldab ühe plastikpudeli või kolm kruvitava korgiga plastikpudelit.
Icelandic: Lýsing á útliti LUMIGAN 0,1 mg/ml og pakkningastærðir LUMIGAN er litlaus, tær augndropalausn í pakkningum með 1 eða 3 plastflöskum með skrúftappa.
Estonian: 6 kuud kestnud kliinilise uuringu käigus LUMIGAN 0,3 mg/ml-ga võrreldes latanoprostiga, ilmnes statistiliselt oluline hommikuse keskmise silmasisese rõhu vähenemine (-7,6 kuni -8,2 mmHg bimatoprosti kasutamisel võrreldes -6,0 kuni -7,2 mmHg latanoprosti kasutamisel) kõikidel visiitidel kogu uuringu vältel.
Icelandic: Í 6 mánaða klínískri rannsókn á LUMIGAN 0,3 mg/ml, með samanburði við latanoprost, kom fram tölfræðilega marktækt meiri lækkun á meðalgildi augnþrýstings að morgni (á bilinu frá -7,6 til -8,2 mmHg fyrir bimatoprost á móti -6,0 til -7,2 mmHg fyrir latanoprost) við sérhverja mælingu rannsóknina á enda.
Estonian: LUMIGAN'i ei ole uuritud patsientidel, kellel on põletikulised silmahaigused, neovaskulaarne, põletikuline, kinnise nurga glaukoom, kaasasündinud glaukoom või kitsa nurga glaukoom.
Icelandic: LUMIGAN hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með bólgu í auga, nýæðamyndunargláku, bólgugláku, gláku með lokuðu horni (angle-closure), meðfædda gláku eða þrönghornsgláku.
Estonian: 6 kuud kestnud kliinilise uuringu käigus LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) võrreldes latanoprostiga, ilmnes statistiliselt oluline hommikuse keskmise silmasisese rõhu vähenemine (-7,6 kuni -8,2 mmHg bimatoprosti kasutamisel võrreldes -6,0 kuni -7,2 mmHg latanoprosti kasutamisel) kõikidel visiitidel kogu uuringu vältel.
Icelandic: Í 6 mánaða klínískri rannsókn á LUMIGAN 0,3 mg/ml (fjölskammta samsetning), með samanburði við latanoprost, kom fram tölfræðilega marktækt meiri lækkun á meðalgildi augnþrýstings að morgni (á bilinu frá -7,6 til -8,2 mmHg fyrir bimatoprost á móti -6,0 til -7,2 mmHg fyrir latanoprost) við sérhverja mælingu rannsóknina á enda.
Estonian: Kui kasutate üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml koos teise silmaravimiga, siis oodake pärast üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml kasutamist vähemalt 5 minutit enne, kui kasutate teist silmaravimit.
Icelandic: Ef LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur, er notað með öðrum augnlyfjum þarf að bíða minnst 5 mínútur milli þess sem LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur og önnur augnlyf eru notuð.
Estonian: Mõnel sarvkesta olulise kahjustusega patsiendil on seoses fosfaati sisaldavate silmatilkade kasutamisega väga harva esinenud sarvkestas kaltsifikatsiooni tekkimise juhtumeid.
Icelandic: Hjá sjúklingum með töluvert skemmda hornhimnu hefur örsjaldan verið greint frá tilvikum kölkunar í hornhimnu í tengslum við notkun augndropa sem innihalda fosfat.
Estonian: Närvisüsteemi häired sage peavalu
Icelandic: Taugakerfi algengar höfuðverkur
Estonian: Lisaks LUMIGAN 0,1 mg/ml kõrvaltoimetele on täheldatud ravimitel, millel on kõrge kange bimatoprosti sisaldus (0,3 mg/ml) järgmisi kõrvaltoimeid:
Icelandic: Til viðbótar aukaverkunum með LUMIGAN 0,1 mg/ml, hafa eftirfarandi aukaverkanir sést við notkun á öðru lyfi sem inniheldur hærra magn af bimotaprost (0,3 mg/ml):
Estonian: • kerge punetus (kuni 44% inimestest)
Icelandic: Óverulegur roði (allt að 44% notenda)
Estonian: Seda jätkub kasutamiseks neljaks nädalaks.
Icelandic: Það nægir til 4 vikna notkunar.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast märget kõlblikkusaega (EXP):.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir EXP.
Estonian: Üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml ei ole uuritud patsientidel, kes kannavad kontaktläätsi.
Icelandic: Áhrif LUMIGAN 0,3 mg/ml staks skammts hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem nota mjúkar augnlinsur.
Estonian: Kuidas LUMIGAN 0,3 mg/ml välja näeb ja pakendi sisu LUMIGAN on värvitu ja selge silmatilkade lahus pakendis, mis sisaldab ühe plastikpudeli või kolm kruvitava korgiga plastikpudelit.
Icelandic: Lýsing á útliti LUMIGAN 0,3 mg/ml og pakkningastærðir LUMIGAN er litlaus til ljósgul, tær augndropalausn í pakkningum með 1 eða 3 plastflöskum með skrúftappa.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati LUMIGAN'i samaaegselt mitmete erinevate oftalmoloogiliste beetaadrenoblokaatoritega ja koostoimete kohta tõendeid ei leitud.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var LUMIGAN notað samhliða mörgum mismunandi beta-blokkandi augnlyfjum án vísbendinga um milliverkanir.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati LUMIGAN'i 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) samaaegselt mitmete erinevate oftalmoloogiliste beeta-adrenoblokaatoritega ja koostoimete kohta tõendeid ei leitud.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var LUMIGAN 0,3 mg/ml (fjölskammta samsetning) notað samhliða mörgum mismunandi beta-blokkandi augnlyfjum án vísbendinga um milliverkanir.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage naha hüperpigmentatsioon, liigkarvasus aeg-ajalt kuiv nahk, silmalau serva ketendus, sügelus teadmata naha värvuse muutus (silma ümbruses)
Icelandic: Húð og undirhúð algengar litun húðar, ofvöxtur hárs sjaldgæfar húðþurrkur, hrúður á jöðrum augnloka, kláði ekki þekkt mislitun húðar (umhverfis augu)
Estonian: - Teised koostisosad on naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat ja puhastatud vesi.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: natríumklóríð, dinatríumhýdrógenfosfat heptahýdrat, sítrónusýraeinhýdrat, og hreinsað vatn.
Estonian: Samaaegset LUMIGAN'i ja teiste glaukoomivastaste ravimite, välja arvatud lokaalsed beetaadrenoblokaatorid, kasutamist ei ole hinnatud.
Icelandic: Samhliða notkun LUMIGAN og glákulyfja, annarra en beta-blokka til staðbundinnar notkunar, hefur ekki verið metin í viðbótarmeðferð við gláku.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada monoteraapiana või koos teiste silmatilkadega, mida kutsutakse beeta-adrenoblokaatoriteks ja mis samuti vähendavad silmasisest rõhku.
Icelandic: Nota má lyfið eitt og sér eða með öðrum dropum, sem nefnast beta-blokkar og draga einnig úr þrýstingi.
Estonian: B. PAKENDI INFOLEHT
Icelandic: Pakkning inniheldur
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogilised ravimid, prostaglandiini analoogid, ATC-kood: S01EE03
Icelandic: Augnlyf, prostaglandín hliðstæður, ATC flokkur:
Estonian: Üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml tohib manustada ainult silma.
Icelandic: LUMIGAN, 0,3 mg/ml stakur skammtur er eingöngu ætlað til notkunar í auga.
Estonian: Visake üheannuseline konteiner pärast kasutamist ära isegi siis, kui sellesse on järele jäänud veidi lahust.
Icelandic: Farga skal stakskammtaílátinu eftir notkun, jafnvel þótt eitthvað sé eftir af lausninni.