FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: LABORATORIOS COMBIX, SLU
Croatian: Španjolska LABORATORIOS COMBIX, SLU
Polish: Sandoz A/S, Dania
Croatian: Sandoz A/S, Danska
Polish: Orion Corporation, Finlandia
Croatian: Orion Corporation, Finska
Polish: Clindamycin Alternova klindamycyna
Croatian: Clindamycin Alternova klindamicin
Polish: tianeptyna
Croatian: tianeptin
Polish: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ.
Croatian: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE
Polish: Niderlandy Sandoz B.V.
Croatian: Nizozemska Sandoz B.V.
Polish: dutasteryd
Croatian: dutasterid
Polish: AUROVITAS SPAIN, SAU
Croatian: Španjolska AUROVITAS SPAIN, SAU
Polish: 1 A Pharma GmbH, Niemcy
Croatian: 1 A Pharma GmbH, Njemačka
Polish: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules kromoglikan sodu 100 mg Kapsułka twarda Podanie doustne
Croatian: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natrijev kromoglikat 100 mg kapsula, tvrda peroralna primjena
Polish: LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Croatian: Španjolska LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Polish: SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Croatian: Španjolska SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Polish: memantyna
Croatian: memantin
Polish: Memantine Pharmascope memantyna
Croatian: Memantine Pharmascope memantin
Polish: Prednisolon Alternova prednizolon
Croatian: Prednisolon Alternova prednisolon
Polish: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules estry etylowe 90 kwasów omega-3
Croatian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules etilni[90]esteri omega-3 kiselina
Polish: acide ursodesoxycholique Inopharm kwas ursodeoksycholowy
Croatian: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoksikolatna kiselina
Polish: LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
Croatian: MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
Polish: Belfada arypiprazol
Croatian: Belfada aripiprazol
Polish: kwas ursodeoksycholowy
Croatian: ursodeoksikolatna kiselina
Polish: PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Croatian: PUREN Pharma GmbH & Co.
Polish: Beta-histina Bluefish
Croatian: Beta-histina Bluefish betahistin
Polish: Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Croatian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Polish: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklazyd
Croatian: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklazid
Polish: Loperamid Evolan loperamid
Croatian: Evolan Pharma AB Loperamid Evolan loperamid
Polish: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroksyzyna
Croatian: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroksizin
Polish: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroksyzyny chlorowodorek
Croatian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroksizin hidroklorid 25 mg filmom obložena tableta
Polish: Atyxine hydroksyzyna
Croatian: Atyxine hidroksizin
Polish: Gliclazide 80mg Tablets gliklazyd
Croatian: Gliclazide 80mg Tablets gliklazid
Polish: Omega 3 Strides Arcolab International estry etylowe 90 kwasów omega-3
Croatian: Omega 3 Strides Arcolab International etilni[90]esteri omega-3 kiselina
Polish: 0,5 mg Kapsułka miękka Podanie doustne
Croatian: 0,5 mg kapsula, meka peroralna primjena
Polish: Gliclazide 40mg Tablets gliklazyd
Croatian: Gliclazide 40mg Tablets gliklazid
Polish: hydroksyzyna
Croatian: hidroksizin
Polish: Hydroxyzine EQL Pharma hydroksyzyna
Croatian: Hydroxyzine EQL Pharma hidroksizin
Polish: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartan
Croatian: Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets irbesartan
Polish: worykonazol
Croatian: vorikonazol
Polish: 300 mg tabletka o modyfikowanym uwalnianiu
Croatian: 300 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem
Polish: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroksyzyna
Croatian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroksizin
Polish: 300 mg Tabletka o modyfikowanym uwalnianiu
Croatian: 300 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
Polish: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etynyloestradiol / lewonorgestrel
Croatian: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiol/levonor gestrel mg/0,15 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Polish: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France peryndopryl/indapa mid
Croatian: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 4 mg/1,25 mg
Polish: Levonorgestrel/Ethinylestradio l Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etynyloestradiol / lewonorgestrel
Croatian: Levonorgestrel/Ethinylestr adiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinilestradiol/levonor gestrel
Polish: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Croatian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter
Polish: Betahistyna Bluefish betahistyny dichlorowodorek
Croatian: Betahistyna Bluefish betahistin dihidroklorid
Polish: Hydroxyzine ARROW hydroksyzyna
Croatian: Hydroxyzine ARROW hidroksizin
Polish: Beta- histina Bluefish betahistyny dichlorowodorek
Croatian: Beta- histina Bluefish betahistin dihidroklorid
Polish: Hydroxyzine ZENTIVA
Croatian: Hydroxyzine ZENTIVA hidroksizin
Polish: Hydroxyzine CRISTERS
Croatian: Hydroxyzine CRISTERS hidroksizin
Polish: Farmoz
Croatian: Pharmascope
Polish: 1000 mg Kapsułka miękka Podanie doustne
Croatian: 1 000 mg kapsula, meka peroralna primjena
Polish: Niderlandy Aurobindo Pharma B.V.
Croatian: Nizozemska Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrokortyzon 10 mg Tabletka
Croatian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hidrokortizon
Polish: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etynyloestradiol / lewonorgestrel
Croatian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiol/levonor gestrel mg/0,125 mg
Polish: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Croatian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter
Polish: Betahistina Bluefish betahistyny dichlorowodorek
Croatian: Betahistina Bluefish betahistin dihidroklorid
Polish: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Croatian: Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Polish: Vzole 200 mg film-coated tablets worykonazol
Croatian: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonazol
Polish: Vzole 50 mg film-coated tablets worykonazol
Croatian: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonazol
Polish: Evolan Pharma AB
Croatian: Evolan Pharma AB Loperamid ABECE
Polish: 375 mg Kapsułka twarda Podanie doustne
Croatian: 375 mg kapsula, tvrda peroralna primjena
Polish: Voriconazol Glob worykonazol
Croatian: Voriconazol Glob vorikonazol
Polish: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets worykonazol
Croatian: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonazol
Polish: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etynyloestradiol / lewonorgestrel
Croatian: Ethinylestradiol/Levonorge shel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etinilestradiol/levonor gestrel mg/0,125 mg
Polish: Voriconazolo Aurobindo worykonazol
Croatian: Voriconazolo Aurobindo vorikonazol
Polish: metforminy chlorowodorek
Croatian: betahistin dihidroklorid
Polish: Hydroxyzine MYLAN
Croatian: Hydroxyzine MYLAN hidroksizin
Polish: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets worykonazol
Croatian: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets vorikonazol
Polish: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides estry etylowe 90 kwasów omega-3
Croatian: ELC Group s.r.o. Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides etilni[90]esteri omega-3 kiselina
Polish: 84x1 kapsułki (dawka jednostkowa)
Croatian: 84x1 Kapsula (jedinična doza)
Polish: 84 kapsułki
Croatian: 84 Kapsula
Polish: Numer procedury EMA < Nazwa (własna)
Croatian: EMA broj postupka
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06.2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 6. 2019.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Miglustat Dipharma znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma.
Croatian: Više informacija o lijeku Miglustat Dipharma dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma.
Polish: Zalecana dawka początkowa w chorobie Gauchera typu -1 wynosi jedną kapsułkę trzy razy na dobę.
Croatian: Preporučena početna doza za Gaucherovu bolest tipa 1 je kapsula tri puta dnevno.
Polish: W chorobie Niemanna-Picka typu C dawka ta wynosi dwie kapsułki trzy razy na dobę u pacjentów w wieku co najmniej 12 lat; dawka u młodszych pacjentów zależy od ich masy ciała i wzrostu.
Croatian: Za NiemannPickovu bolest tipa C doza je dvije kapsule triput dnevno za bolesnike u dobi od 12 godina i starije, a u mlađih bolesnika doza ovisi o tjelesnoj težini i visini.
Polish: Enzym ten bierze udział w pierwszym etapie wytwarzania glukozyloceramidu.
Croatian: Taj enzim uključen je u prvi korak proizvodnje glukozilceramida.
Polish: Miglustat Dipharma stosuje się u pacjentów, którzy nie mogą otrzymywać standardowego leczenia, czyli enzymatycznej terapii zastępczej (ETZ);
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se u bolesnika koji ne mogu primati standardno liječenje enzimskom nadomjesnom terapijom (ERT);
Polish: • osoby dorosłe (w wieku od 18 lat) z chorobą Gauchera typu -1 o łagodnym lub średnim nasileniu.
Croatian: • odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih) s blagim do umjerenim oblikom Gaucherove bolesti tipa 1.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Miglustat Dipharma są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Miglustat Dipharma pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w chorobie Gauchera przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Zavesca i nie ma potrzeby ich powtarzać dla leku Miglustat Dipharma.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u liječenju Gaucherove bolesti već su provedena s referentnim lijekom Zavesca i stoga ih nije potrebno ponavljati za Miglustat Dipharma.
Polish: Miglustat Dipharma stosuje się u następujących pacjentów:
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se za liječenje sljedećih bolesnika:
Polish: Oznacza to, że Miglustat Dipharma zawiera tę samą substancję czynną oraz działa w ten sam sposób co „lek referencyjny" o nazwie Zavesca, który jest już dopuszczony do obrotu w UE.
Croatian: To znači da Miglustat Dipharma sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Zavesca.
Polish: W dniu 18 lutego 2019 r. Miglustat Dipharma otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. veljače 2019.
Polish: • pacjenci w każdym wieku z chorobą Niemanna-Picka typu C, potencjalnie śmiertelną chorobą, w której glikosfingolipidy odkładają się w komórkach mózgu i w całym organizmie.
Croatian: • u bolesnika svih dobi oboljelih od Niemann-Pickove bolesti tipa C, potencijalno smrtonosne bolesti tijekom koje se glikosfingolipidi nakupljaju u stanicama mozga i u drugim dijelovima tijela.
Polish: Lek Miglustat Dipharma jest dostępny w postaci kapsułek 100 mg do podawania doustnego.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma dostupan je u obliku kapsula od 100 mg koje se uzimaju kroz usta.
Polish: Czym jest lek Miglustat Dipharma i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Miglustat Dipharma i za što se koristi?
Polish: Miglustat Dipharma stosuje się w leczeniu objawów neurologicznych choroby (objawy dotyczące mózgu i nerwów), w tym utraty koordynacji, problemów z „sakadycznymi" (szybkimi) ruchami gałki ocznej, które mogą prowadzić do zaburzeń widzenia, opóźnionego rozwoju, trudności z przełykaniem, zmniejszonego napięcia mięśni, drgawek i trudności z nauką.
Croatian: To uključuje gubitak koordinacije, probleme u vezi sa „sakadnim" (brzim) pokretima očiju koji mogu dovesti do oštećenja vida, kašnjenja u razvoju, otežanog gutanja, smanjenog tonusa mišića, napadaja i poteškoća u učenju.
Polish: U pacjentów z tą chorobą brakuje enzymu o nazwie glukocerebrozydaza, co powoduje odkładanie się glikosfingolipidu zwanego glukozyloceramidem w różnych częściach organizmu, takich jak śledziona, wątroba i kości.
Croatian: Bolesnicima oboljelima od ove bolesti nedostaje enzim glukocerebrozidaza, što dovodi do nakupljanja glikosfingolipida pod nazivom glikozilceramidi u raznim dijelovima tijela poput slezene, jetre i kostiju.
Polish: Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu choroby Gauchera.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje moraju nadzirati liječnici s iskustvom u liječenju Gaucherove bolesti.
Polish: Lek Miglustat Dipharma jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma namijenjen je za dugoročnu primjenu.
Polish: Miglustat Dipharma jest lekiem generycznym.
Croatian: Miglustat Dipharma je „generički lijek".
Polish: Ponieważ lek Miglustat Dipharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Croatian: Budući da je lijek Miglustat Dipharma generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Polish: Substancja czynna leku Miglustat Dipharma, miglustat, blokuje enzym o nazwie syntaza glukozyloceramidu.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Miglustat Dipharma, miglustat, sprječava djelovanje enzima naziva glukozilceramid sintaza.
Polish: Zapobiegając działaniu tego enzymu, miglustat może ograniczyć wytwarzanie glukozyloceramidu w komórkach, i w ten sposób ograniczyć objawy choroby Gauchera typu I.
Croatian: Sprječavajući djelovanje enzima, miglustat može smanjiti proizvodnju glukozilceramida u stanicama, čime se ublažavaju simptomi Gaucherove bolesti tipa 1.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Miglustat Dipharma są stale monitorowane.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Miglustat Dipharma kontinuirano se prate.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Miglustat Dipharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Zavesca.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Miglustat Dipharma ima usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Zavesca.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Zavesca - korzyści ze stosowania leku Miglustat Dipharma przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Miglustat Dipharma, kao i od lijeka Zavesca, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Polish: Obie choroby powodują odkładanie się substancji tłuszczowych zwanych glikosfingolipidami.
Croatian: Obje bolesti uzrokuju nakupljanje masnoća zvanih glikosfingolipidi u tijelu.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Miglustat Dipharma.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Miglustat Dipharma.
Polish: Miglustat Dipharma jest lekiem stosowanym w leczeniu dwóch chorób dziedzicznych dotyczących gospodarki tłuszczowej organizmu.
Croatian: Miglustat Dipharma koristi se za liječenje dviju nasljednih bolesti koje utječu na način na koji tijelo prerađuje masti.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Miglustat Dipharma znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Miglustat Dipharma pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Miglustat Dipharma
Croatian: Ostale informacije o lijeku Miglustat Dipharma
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Miglustat Dipharma
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Miglustat Dipharma?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Miglustat Dipharma i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Miglustat Dipharma i zašto je odobren u EU-u
Polish: Korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Miglustat Dipharma
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Miglustat Dipharma?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Miglustat Dipharma w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Miglustat Dipharma nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Polish: Kapsułkę należy połykać w całości, popijając szklanką wodą.
Croatian: Trebate progutati cijelu kapsulu s čašom vode.
Polish: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Holandia
Croatian: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Nizozemska
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 lutego 2019 r
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. veljače 2019
Polish: Kod ATC: A16AX06
Croatian: ATK oznaka: A16AX06
Polish: Większość przypadków jest łagodna i dość szybko ustępuje.
Croatian: U većini slučajeva su blage i brzo nestaju.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude je nepoznat.
Polish: {MM/RRRR}
Croatian: <{MM/GGGG}>
Polish: Wpływ na spermatogenezę
Croatian: Djelovanje na spermatogenezu
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Croatian: Uvijek primjenjujte ovaj lijek točno onako kako Vam je savjetovao liječnik.
Polish: • badanie nerwów rąk i nóg,
Croatian: • pregled za provjeru živaca Vaših ruku i nogu
Polish: U 55% pacjentów zgłaszano zmniejszenie masy ciała.
Croatian: U 55 % bolesnika zabilježen je gubitak tjelesne težine.
Polish: Nie zidentyfikowano ostrych objawów przedawkowania.
Croatian: Nisu uočeni akutni simptomi predoziranja.
Polish: Drżenie zazwyczaj rozpoczynało się w pierwszym miesiącu i w wielu przypadkach ustępowało między 1. a 3. miesiącem leczenia.
Croatian: Tremor obično počinje u prvom mjesecu, a u mnogo slučajeva prestaje tijekom liječenja između 1. i 3. mjeseca.
Polish: Mechanizm tego działania jest nieznany.
Croatian: Mehanizam za taj učinak nije poznat.
Polish: Quinto dè Stampi Rozzano (MI)
Croatian: Quinto dé Stampi Rozzano (MI)
Polish: Nie określano bezwzględnej dostępności biologicznej.
Croatian: Nije utvrđena apsolutna bioraspoloživost.
Polish: W czasie rocznego badania zaobserwowano zmiany w laktacji u samic szczura.
Croatian: Tijekom 1-godišnjeg ispitivanja uočene su promjene u laktaciji kod ženskih štakora.
Polish: Badania mechanistyczne wykazały mechanizm swoisty u szczurów uważany za mało istotny dla ludzi.
Croatian: Ispitivanja mehanizma otkrila su specifičan mehanizam u štakora koji se smatra od male važnosti za ljude.
Polish: Zmniejszenie dawki może złagodzić drżenie zwykle w ciągu kilku dni, lecz czasami konieczne może być przerwanie leczenia.
Croatian: Smanjenje doze može umanjiti tremor, obično u nekoliko dana, ali ponekad može biti potrebno prekinuti liječenje.
Polish: 200 mg trzy razy na dobę 200 mg dwa razy na dobę 100 mg trzy razy na dobę 100 mg dwa razy na dobę 100 mg raz na dobę
Croatian: 200 mg triput dnevno 200 mg dvaput dnevno 100 mg triput dnevno 100 mg dvaput dnevno 100 mg jednom dnevno
Polish: W takim przypadku lekarz może zlecić dalsze badania diagnostyczne.
Croatian: U tom slučaju Vaš liječnik može odlučiti o provođenju daljnjih pretraga.
Polish: Drżenie często ustępuje bez konieczności przerywania leczenia.
Croatian: Tremor često nestaje bez potrebe za prekidom liječenja.
Polish: Końcowy okres półtrwania znacznika radioaktywnego w osoczu wynosił 150 godzin, co sugeruje obecność jednego lub więcej metabolitów o bardzo długim okresie półtrwania.
Croatian: Terminalni poluvijek radioaktivnosti u plazmi bio je 150 sati, što ukazuje na prisutnost jednog ili više metabolita s vrlo dugim poluvijekom.
Polish: To badanie wskazało również, że miglustat nie wywiera żadnego wpływu lub wywiera ograniczony wpływ na farmakokinetykę imiglucerazy.
Croatian: To ispitivanje ukazuje također na to da miglustat nema nikakav ili ima ograničen učinak na farmakokinetiku imigluceraze.
Polish: Nie można wykluczyć znaczenia tego mechanizmu u ludzi.
Croatian: Važnost ovih nalaza za ljude se ne može isključiti.
Polish: • oznaczenie stężenia witaminy B12,
Croatian: • mjerenje razine vitamina B12
Polish: Dawkowanie u pacjentów w wieku poniżej 12 lat należy ustalić w zależności od powierzchni ciała, jak przedstawiono poniżej:
Croatian: Doziranje u bolesnika mlađih od 12 treba prilagoditi ovisno o veličini površine tijela kako je niže prikazano:
Polish: Leukopenię i neutropenię zaobserwowano także w podobnej grupie pacjentów, którym podawano dawkę 800 mg na dobę lub większą.
Croatian: Leukopenija i neutropenija su također primijećene u sličnoj skupini bolesnika koji su primali dozu od 800 mg/dan ili višu.
Polish: występujące u >1% pacjentów, są wymienione w poniższej tabeli zgodnie z klasyfikacją układów i narządów i częstością występowania (bardzo często: ≥1/10, często: ≥1/100, <1/10, niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100, rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000, bardzo rzadko: <1/10 000).
Croatian: ≥ 1/10, često: ≥ 1/100 i < 1/10, manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100, rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000, vrlo rijetko: < 1/10 000).
Polish: Co to jest Miglustat Dipharma i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Miglustat Dipharma i za što se koristi
Polish: Depresja, bezsenność , spadek libido
Croatian: Depresija, nesanica, smanjen libido
Polish: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI)
Croatian: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI) Italija
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta o czasie trwania leczenia.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko će dugo trajati liječenje.
Polish: Pozorny klirens (CL/F) po doustnym podaniu wynosi 230 ± 39 ml/min.
Croatian: Prividan peroralni klirens (CL/F) je 230 ± 39 ml/min.
Polish: U sześciu pacjentów przerwano leczenie miglustatem przed terminem w związku z potencjalnym nasileniem choroby, jak określono w badaniu.
Croatian: Šest bolesnika je liječenje miglustatom prekinulo ranije zbog mogućeg pogoršanja bolesti, kako je definirano u ispitivanju.
Polish: Te działania można częściowo powiązać z toksycznością leku u samic.
Croatian: Ti učinci mogu djelomično biti povezani s toksičnošću kod majke.
Polish: Prowadzi to do powiększenia wątroby i śledziony, zmian we krwi oraz choroby kości.
Croatian: To za posljedicu može imati povećanje jetre i slezene, promjene u krvi i bolest kostiju.
Polish: Te działania występowały w przypadku narażenia podobnego do występującego u pacjentów, lecz wykazywały odwracalność.
Croatian: Ovi su se učinci javili pri razinama izloženosti sličnim onima kod bolesnika, ali su bili reverzibilni.
Polish: Poza zakresem dostępnych danych nie zanotowano znaczących zależności ani tendencji między parametrami farmakokinetycznymi miglustatu a zmiennymi demograficznymi (wiekiem, wskaźnikiem masy ciała, płcią czy rasą).
Croatian: U rasponu dostupnih podataka, nisu primijećeni značajni odnosi ili trendovi između farmakokinetičkih parametara miglustata i demografskih varijabli (dob, indeks tjelesne mase, spol ili rasa).
Polish: Jednoczesne podawanie pokarmu zmniejsza szybkość wchłaniania (Cmax zmniejszyło się o 36%, a tmax wydłużył się o 2 godziny), lecz nie ma statystycznie istotnego wpływu na stopień wchłaniania miglustatu (wartość AUC zmniejszyła się o 14%).
Croatian: Istovremeno uzimanje hrane smanjuje brzinu apsorpcije (Cmax je smanjen za 36% a tmax je 2 sata dulji), ali nema statistički značajnog utjecaja na apsorpciju miglustata (AUC snižena za 14%).
Polish: Objętość wątroby (podstawowa zmienna skuteczności) pozostawała niezmieniona od pomiaru początkowego do zakończenia leczenia.
Croatian: Volumen jetre (primarna varijabla djelotvornosti) bio je nepromijenjen od početka do kraja liječenja.