FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Convulsies zijn bij relatief hoge blootstelling tijdens studies van enkele en meervoudige doseringen waargenomen bij zowel ratten als apen (≥ 7 maal het geschatte ceftaroline Cmax-niveau van een 600 mg dosis, tweemaal daags).
Estonian: Krampe on täheldatud suhteliselt kõrgete kontsentratsioonide korral ühekordse annuse ja korduvannuste uuringutes nii rottidel kui ahvidel (≥ 7-kordne Cmax plasmakontsentratsioon, mis inimesel saavutatakse annusega 600 mg kaks korda ööpäevas).
Dutch: De metabole turnover van ceftaroline in gepoolde menselijke levermicrosomen was laag, wat aangeeft dat ceftaroline niet door CYP450-leverenzymen wordt gemetaboliseerd.
Estonian: Tseftaroliini metaboolne muundumine inimese maksa mikrosoomides oli vähene, mis näitab, et tseftaroliin ei metaboliseeru maksa CYP450 ensüümide abil.
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relatie
Estonian: Farmakokineetika/farmakodünaamika vahekord
Dutch: Het vóórkomen van DAGT-seroconversie bij patiënten die met ceftarolinefosamil worden behandeld, was 11,2% in de vijf gepoolde kernstudies met toediening elke 12 uur (600 mg toegediend gedurende een periode van 60 minuten elke 12 uur) en 32,3% in een studie waarbij patiënten ceftarolinefosamil elke 8 uur werd toegediend (600 mg toegediend gedurende een periode van 120 minuten elke 8 uur) (zie rubriek 4.8).
Estonian: DAT serokonversiooni esinemissagedus tseftaroliinfosamiili saavate patsientide hulgas oli 11,2% viie keskse uuringu koondandmete alusel, kus ravimit manustati iga 12 tunni järel (600 mg manustatuna iga 12 tunni järel 60 minuti jooksul), ning 32,3% uuringus, kus patsiendid said tseftaroliinfosamiili iga 8 tunni järel (600 mg manustatuna iga 8 tunni järel 120 minuti jooksul), (vt lõik 4.8).
Dutch: Daarom is het onwaarschijnlijk dat CYP450inductoren of -remmers die gelijktijdig worden toegediend de farmacokinetiek van ceftaroline beïnvloeden.
Estonian: CYP450 ensüümide abil, mistõttu samaaegselt manustatud CYP450 indutseerijad või inhibiitorid ei mõjuta tõenäoliselt tseftaroliini farmakokineetikat.
Dutch: Het geneesmiddel wordt geleverd in verpakkingen van 10 injectieflacons.
Estonian: Ravim on müügil 10 viaalistes pakendites.
Dutch: Aanpassingen van de dosering zijn nodig voor pasgeborenen, zuigelingen, kinderen en adolescenten met een lichaamsgewicht < 33 kg (zie rubriek 4.2).
Estonian: Vastsündinutel, imikutel, lastel ja noorukitel kehakaaluga < 33 kg on vajalik annuse kohandamine (vt lõik 4.2).
Dutch: • U bent allergisch voor andere cefalosporine-antibiotica.
Estonian: • kui olete teiste tsefalosporiini tüüpi antibiootikumide suhtes allergiline;
Dutch: Anaërobe micro-organismen Grampositieve micro-organismen
Estonian: Anaeroobsed mikroobid Grampositiivsed mikroobid
Dutch: PK/PD analyses suggereren dat dosering van volwassenen of adolescenten (vanaf 12 jaar en 33 kg) met ceftaroline elke 8 uur gebruikmakend van 2 uur infusies cSSTI veroorzaakt door S. aureus waarbij de MIC van ceftaroline 4 mg/l is, kan behandelen.
Estonian: PK-PD analüüsid viitavad, et annustades tseftaroliini täiskasvanutele või noorukitele (alates 12 aasta vanusest ja 33 kg) iga 8 tunni järel 2-tunniseid infusioone kasutades, võib ravida S. aureus'e põhjustatud cSSTI-d, kui tseftaroliini MIK on 4 mg/l.
Dutch: Het is verkrijgbaar in verpakkingen van 10 injectieflacons.
Estonian: Seda müüakse pakendites, milles on 10 viaali.
Dutch: Het mediane steady-state distributievolume van ceftaroline bij gezonde volwassen mannen was, na een enkele intraveneuze dosis van 600 mg radioactief gelabeld ceftarolinefosamil, 20,3 l, vergelijkbaar met het volume van de extracellulaire vloeistof.
Estonian: Tseftaroliini keskmine jaotusruumala tasakaalukontsentratsiooni korral tervetel täiskasvanud meestel pärast radioaktiivselt märgistatud 600 mg tseftaroliinfosamiili veenisisese üksikannuse manustamist oli 20,3 l, mis vastab rakuvälise vedeliku mahule.
Dutch: Agranulo-cytose, eosinofilie
Estonian: Agranulotsütoos, eosinofiilia
Dutch: Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP)
Estonian: Olmetekkeline pneumoonia (CAP)
Dutch: Huiduitslag werd waargenomen met de frequentie ‘vaak' bij zowel de gepoolde fase III-studies met cSSTI bij toediening van Zinforo elke 12 uur (600 mg toegediend gedurende een periode van 60 minuten elke 12 uur), als bij de studie met cSSTI bij toediening elke 8 uur (600 mg toegediend gedurende een periode van 120 minuten elke 8 uur).
Estonian: Nahalöövet täheldati sageli nii III faasi cSSTI-uuringutes Zinforo manustamisel iga 12 tunni järel (600 mg manustatuna iga 12 tunni järel 60 minuti jooksul) kui ka cSSTI-uuringus manustamisel iga 8 tunni järel (600 mg manustatuna iga 8 tunni järel 120 minuti jooksul).
Dutch: Er is beperkte ervaring met de behandeling van patiënten met diabetische voetinfecties.
Estonian: Diabeetilise jala infektsioonidega patsientide ravis on piiratud kogemused.
Dutch: Verhoogde transaminases
Estonian: Transaminaasid e aktiivsuse tõus
Dutch: • Een toename van de hoeveelheid creatinine in uw bloed.
Estonian: • Kreatiniini kontsentratsiooni tõus veres.
Dutch: Zuigelingen ≥ 2 maanden tot < 2 jaar
Estonian: Imikud vanuses ≥ 2 kuud…< 2 aastat
Dutch: Gramnegatieve micro-organismen
Estonian: Gramnegatiivsed mikroobid
Dutch: Adolescenten van 12 jaar tot < 18 jaar met een lichaamsgewicht < 33 kg en kinderen ≥ 2 jaar tot < 12 jaar
Estonian: Noorukid vanuses 12…< 18 aastat ja kehakaaluga < 33 kg ning lapsed vanuses ≥ 2…< 12 aastat
Dutch: Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) Er werden geen gevallen van CAP door MRSA in de studies geïncludeerd.
Estonian: Uuringutesse ei kaasatud MRSA-st tingitud CAP juhte.
Dutch: De inhoud van de Zinforo-injectieflacon moet gereconstitueerd worden met 20 ml steriel water voor injecties.
Estonian: Zinforo viaali sisu tuleb lahustada 20 ml steriilse süsteveega.
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen)
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st)
Dutch: Verwijst naar dosering van volwassenen of adolescenten (vanaf 12 jaar en 33 kg) met ceftaroline elke 12 uur gebruikmakend van 1 uur infusies (zie rubriek 4.2).
Estonian: Viitab täiskasvanute või noorukite (alates 12 aasta vanusest ja 33 kg) annusele tseftaroliiniga iga 12 tunni järel ja 1-tunniseid infusioone kasutades (vt lõik 4.2).
Dutch: • Toegenomen hoeveelheid leverenzymen (aangetoond met bloedonderzoek)
Estonian: • Teie maks produtseerib rohkem ensüüme (vereproovid näitavad);
Dutch: De resulterende oplossing moet worden geschud vóór overdracht naar een infuuszak of -fles, die ofwel 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor injectie, 50 mg/ml (5%) dextrose oplossing voor injectie, 4,5 mg/ml natriumchloride en 25 mg/ml dextrose oplossing voor injectie (0,45% natriumchloride en 2,5% dextrose) ofwel ringer-lactaatoplossing bevat.
Estonian: Saadud lahust tuleb loksutada, enne kui see viiakse infusioonikotti või -pudelisse, milles sisaldub kas naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus, glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahus, naatriumkloriidi 4,5 mg/ml ja glükoosi 25 mg/ml süstelahus (0,45% naatriumkloriidi ja 2,5% glükoosi) või Ringer-laktaadi lahus.
Dutch: Als u denkt dat u een dosis heeft gemist, moet u dit onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige vertellen.
Estonian: Kui teile tundub, et teie annus on vahele jäänud, siis rääkige sellest kohe oma arstile või meditsiiniõele.
Dutch: Daarom wordt een doseringsaanpassing niet aanbevolen voor patiënten met leverinsufficiëntie.
Estonian: Seega ei ole maksakahjustusega patsientidel annust vaja kohandada.
Dutch: Kinderen en adolescenten van ≥ 2 jaar tot < 18 jaar
Estonian: Noorukid ja lapsed vanuses ≥2…< 18 aastat
Dutch: aureus met een MIC van ceftaroline van 2 of 4 mg/l zijn gebaseerd op farmacokinetischefarmacodynamische modellen en simulaties (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Estonian: Soovitatavad Zinforo annused, mis on toodud tabelites 1…4 S. aureus'e põhjustatud cSSTI raviks, kui tseftaroliini MIK on 2 või 4 mg/l, põhinevad farmakokineetilisfarmakodünaamilistel mudelitel ja simulatsioonil (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Dutch: Patiënten die anemie ervaren tijdens of na behandeling met Zinforo dienen op deze mogelijkheid te worden onderzocht.
Estonian: Selle riski suhtes tuleb uurida patsiente, kellel on tekkinud aneemia Zinforo ravi ajal või järgselt.
Dutch: 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor injectie, 50 mg/ml (5%) dextrose oplossing voor injectie, 4,5 mg/ml natriumchloride en 25 mg/ml dextrose oplossing voor injectie (0,45% natriumchloride en 2,5% dextrose) of Ringer-lactaatoplossing.
Estonian: Sobivad infusioonilahused on: naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus, glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahus, naatriumkloriidi 4,5 mg/ml ja glükoosi 25 mg/ml süstelahus (0,45% naatriumkloriidi ja 2,5% glükoosi) või Ringer-laktaadi lahus.
Dutch: Indien ceftaroline wordt gestart voordat gevoeligheidstestresultaten beschikbaar zijn, dient lokale informatie met betrekking tot het risico op blootstelling aan organismen die deze enzymen tot expressie brengen in overweging te worden genomen.
Estonian: Kui tseftaroliinravi alustatakse enne antibiogrammi tulemuste selgumist, tuleb arvestada kohaliku teabega tseftaroliinresistentsuse osas.
Dutch: Ceftaroline kan door hemodialyse worden verwijderd; na een dialyse van 4 uur werd ongeveer 74% van een toegediende dosis teruggevonden in het dialysaat.
Estonian: 4-tunnilise dialüüsiperioodi jooksul avastati dialüsaadis ligikaudu 74% manustatud annusest.
Dutch: • Koorts
Estonian: Esineda võivad palavik,
Dutch: Leeftijdscategorie Creatinineklaring (ml/min)
Estonian: Näidustused Vanuserühm Kreatiniini kliirens (ml/min)
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinische studies en postmarketingervaring met Zinforo waargenomen.
Estonian: Zinforoga läbiviidud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgse kogemuse põhjal tehti kindlaks järgmised kõrvaltoimed.
Dutch: Voor de behandeling van S. aureus met een MIC voor ceftaroline ≤ 1 mg/l wordt de standaarddosis aanbevolen.
Estonian: Kui S. aureus'e raviks kasutatava tseftaroliini MIK on ≤ 1 mg/l, soovitatakse ravida standardannusega.
Dutch: Wat is Zinforo?
Estonian: Mis ravim on Zinforo
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda vähem kui ühel inimesel 100-st)
Dutch: Verwijst naar dosering van volwassenen of adolescenten (vanaf 12 jaar en 33 kg) met ceftaroline elke 8 uur gebruikmakend van 2 uur infusies voor de behandeling van cSSTI (zie rubriek 4.2).
Estonian: Viitab täiskasvanute või noorukite (alates 12 aasta vanusest ja 33 kg) annusele tseftaroliiniga iga 8 tunni järel ja 2-tunniseid infusioone kasutades, et ravida cSSTI-d (vt lõik 4.2).
Dutch: Ceftarolinefosamil en ceftaroline waren clastogeen in een in-vitro-chromosoomaberratietest, maar er waren geen aanwijzingen voor mutagene activiteit in een Ames-test, in een muis-lymfoom en DNAherstelsynthesetest.
Estonian: Tseftaroliinfosamiil ja tseftaroliin olid in vitro kromosomaalaberratsiooni testis klastogeensed, kuid Amesi testist, hiire lümfoomi ja plaanivälisest DNA sünteesi testist ei saadud tõendeid mutageense aktiivsuse kohta.
Dutch: Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen Grampositieve micro-organismen
Estonian: Naha- ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (cSSTI) Grampositiivsed mikroobid
Dutch: Let hierbij op: er zijn geen klinische gegevens met betrekking tot het gebruik van ceftaroline voor de behandeling van CAP veroorzaakt door S. aureus met MICs van ceftaroline > 1 mg/l.
Estonian: Tähelepanu: puuduvad kliinilise uuringu andmed tseftaroliini kasutamisest S. aureus'e põhjustatud CAP ravis, kui tseftaroliini MIK > 1 mg/l.
Dutch: Echter, als ceftaroline gedurende de zwangerschap en lactatie werd toegediend, had dit geen effect op het gewicht of groei van de pups.
Estonian: Ravimi manustamine emasrottidele tiinuse- ja laktatsiooniperioodil ei avaldanud toimet poegade sünnikaalule ega kasvule.
Dutch: De gemiddelde ratio van de plasmaconcentratie van ceftaroline M-1 tot die van ceftaroline AUC na een enkele intraveneuze infusie met 600 mg ceftarolinefosamil is ongeveer 20-30% bij gezonde proefpersonen.
Estonian: Tervetel inimestel on keskmine plasma tseftaroliin M1 suhe tseftaroliini AUC-sse pärast ühekordset 600 mg tseftaroliinfosamiili veenisisest infusiooni ligikaudu 20...30%.
Dutch: Elke injectieflacon bevat ceftarolinefosamilacetaat-monohydraat, overeenkomend met 600 mg ceftarolinefosamil.
Estonian: Üks viaal sisaldab tseftaroliinfosamiili äädikhappe solvaadi monohüdraati, mis vastab 600 mg tseftaroliinfosamiilile.
Dutch: Zinforo dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van cSSTI veroorzaakt door S. aureus waarbij de MIC voor ceftaroline > 4 mg/l is.
Estonian: Zinforot ei tohi kasutada S. aureus'e põhjustatud cSSTI raviks, kui tseftaroliini MIK on > 4 mg/l.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing heeft een lichtgele kleur die vrij is van deeltjes.
Estonian: Valmis infusioonilahus on helekollast värvi ja selles ei ole nähtavaid osakesi.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Dutch: Het actieve deel na toediening van Zinforo is ceftaroline.
Estonian: Zinforo manustamise järgselt on aktiivne ühend tseftaroliin.
Dutch: Arginine
Estonian: Arginiin
Dutch: Ervaring uit klinisch onderzoek met ceftarolinefosamil bij patiënten met reeds bestaande epileptische aandoeningen is zeer beperkt.
Estonian: Krambihoogudega patsientidel on kliiniliste uuringute kogemus tseftaroliinfosamiiliga väga piiratud.
Dutch: Een infusieduur van minder dan 60 minuten is uitsluitend gebaseerd op farmacokinetische en farmacodynamische analyses.
Estonian: Alla 60-minutilised infusiooniajad põhinevad ainult farmakokineetika ja farmakodünaamika analüüsidel.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Estonian: Preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise ja lahjendamise juhised vt. lõik 6.6.
Dutch: • infecties van de huid en van de weefsels onder de huid
Estonian: • naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid;
Dutch: Jeugdige toxiciteit
Estonian: Juveniilne toksilisus
Dutch: • Jeuk, huiduitslag
Estonian: • Sügelus, nahalööve;
Dutch: Directe antiglobulinetest (Coombs-test) seroconversie en mogelijk risico op hemolytische anemie De ontwikkeling van een positieve directe antiglobulinetest (DAGT) kan tijdens de behandeling met cefalosporines optreden.
Estonian: Otsese antiglobuliinitesti (Coombsi testi) serokonversioon ja võimalik risk hemolüütilise aneemia tekkeks
Dutch: 8 mg/kg b/elke 8 uur
Estonian: 8 mg/kg b
Dutch: Bij toediening van ceftaroline tijdens de organogenese, werden bij de rat lichte veranderingen in het foetale gewicht en vertraagde ossificatie van het interparietale bot waargenomen bij blootstellingen die lager waren dan de klinisch waargenomen.
Estonian: Rottidele organogeneesi ajal manustatud tseftaroliin tekitas väiksemaid muutusi lootekaalus ning parietaalluu luustumise aeglustumist, kui kasutati annuseid, mis olid väiksemad kui terapeutiline plasmakontsentratsioon.
Dutch: • Misselijkheid of braken
Estonian: • Iiveldus või oksendamine;
Dutch: Er is onvoldoende informatie om aanpassingen van de dosering aan te bevelen voor adolescenten met ESRD in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar en met een lichaamsgewicht < 33 kg en voor kinderen met ESRD in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar.
Estonian: Puudub piisav teave, et soovitada annuse kohandamist 12…< 18 aastastel noorukitel, kel on ESRD ja kehakaal < 33 kg ning 2…< 12 aastastel lastel, kel on ESRD.
Dutch: Pediatrische patiënten
Estonian: Krambihoogudega patsiendid
Dutch: Patiënten met reeds bestaande epileptische aandoeningen Epileptische aanvallen hebben zich in toxicologische studies voorgedaan bij 7-25 maal het niveau van de menselijke ceftaroline Cmax-waarden (zie rubriek 5.3).
Estonian: Krambihooge on esinenud toksikoloogilistes loomuuringutes, kus tseftaroliini plasmakontsentratsioon ületas 7…25 korda inimesel kasutatavat maksimaalset plasmakontsentratsiooni (Cmax) (vt lõik 5.3).
Dutch: Als u denkt dat u te veel Zinforo heeft gekregen, moet u dit onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige vertellen.
Estonian: Kui te kasutate Zinforot rohkem kui ette nähtud Kui teile tundub, et teile on Zinforot liiga palju manustatud, siis rääkige sellest kohe oma arstile või meditsiiniõele.
Dutch: Overgevoeligheid voor antibiotica uit de cefalosporineklasse.
Estonian: Ülitundlikkus tsefalosporiinide rühma antibiootikumide suhtes.
Dutch: Omschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Estonian: Valikuline kõrvaltoimete kirjeldus
Dutch: • Hoofdpijn
Estonian: • Peavalu;
Dutch: Hoge dosis cSSTI waarvan is bevestigd of wordt vermoed dat die veroorzaakt is door S. aureus met een MIC van 2 mg/l of 4 mg/l voor ceftaroline
Estonian: Kinnitatud cSSTI või kahtlus, et põhjustajaks on S. aureus ja kui tseftaroliini MIK = 2 mg/l või 4 mg/l
Dutch: Opmerking
Estonian: Märkus3
Dutch: Huiduitslag
Estonian: Nahalööve
Dutch: In het algemeen zijn er bij de rat geen bijwerkingen op de fertiliteit of post-natale ontwikkeling waargenomen bij tot 5 keer de waargenomen klinische blootstelling.
Estonian: Kuni 5 korda terapeutilist plasmakontsentratsiooni ületavate annuste manustamisel rottidele ei ilmnenud fertiilsusega ega sünnijärgse arenguga seotud kõrvalnähte.
Dutch: Er is onvoldoende informatie om aanpassingen van de dosering aan te bevelen voor pediatrische patiënten < 2 jaar met matige of ernstige nierinsufficiëntie of ESRD.
Estonian: Puudub piisav teave, et soovitada annuse kohandamist < 2 aasta vanustel lastel, kel on mõõdukas või raske neerukahjustus või ESRD.
Dutch: 10 mg/kg tot een maximum van 400 mg
Estonian: 10 mg/kg kuni maksimaalselt 400 mg
Dutch: Als één van het bovenstaande op u van toepassing is (of u bent er niet zeker van), raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gaat gebruiken.
Estonian: Kui miski ülal nimetatust käib teie kohta (või te kahtlete selles), siis enne Zinforo kasutamist rääkige sellest oma arstile või meditsiiniõele.
Dutch: De farmacokinetiek van ceftaroline bij patiënten met leverinsufficiëntie is niet vastgesteld.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole tseftaroliini farmakokineetikat kindlaks tehtud.
Dutch: Standaard aseptische technieken moeten worden gebruikt voor bereiding en toediening van de oplossing.
Estonian: Lahuse valmistamisel ja manustamisel tuleb järgida standardset aseptilist tehnikat.
Dutch: U zou een andere infectie kunnen krijgen die door een andere bacterie wordt veroorzaakt tijdens of na behandeling met Zinforo.
Estonian: Zinforo ravi ajal või pärast seda võib teil tekkida mõne teise bakteri tõttu mõni teine infektsioon.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens uit klinische studies over het gebruik van ceftaroline voor de behandeling van cSSTI veroorzaakt door S. aureus met een MIC van > 1 mg/l.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed tseftaroliini kasutamise kohta S. aureus'e põhjustatud cSSTI ravis, kui MIK > 1 mg/l, on piiratud.
Dutch: 8 mg/kg tot een maximum van 300 mg
Estonian: 8 mg/kg kuni maksimaalselt 300 mg
Dutch: 12 mg/kg tot een maximum van 600 mg
Estonian: 12 mg/kg kuni maksimaalselt 600 mg
Dutch: Toediening van ceftaroline aan zwangere konijnen resulteerde in een verhoogde foetale incidentie van gehoekt tongbeen alae, een veelvoorkomende skeletafwijking bij konijnenfoetussen bij blootstellingen vergelijkbaar met die welke klinisch werden waargenomen.
Estonian: Tseftaroliini manustamisel tiinetele küülikutele annustes, mis vastasid terapeutilisele plasmakontsentratsioonile, esines loodetel sagedamini nurgiti asetsevaid keeleluujätkeid, mis on küüliku loodetel sage skeleti hälve.
Dutch: 6 mg/kg tot een maximum van 200 mg
Estonian: 6 mg/kg kuni maksimaalselt 200 mg
Dutch: Tabel 1 Dosering bij volwassenen met normale nierfunctie, creatinineklaring (CrCL) > 50 ml/min
Estonian: Annustamine normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutel, kelle kreatiniini kliirens (creatinine clearance, CrCL) on > 50 ml/min
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Estonian: • kui olete tseftaroliinfosamiili või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Dutch: Een laboratoriumtest (Coombs-test genaamd) kan bij u mogelijk een afwijkende uitslag geven.
Estonian: Teil võib esineda kõrvalekalle laboratoorses testis (nimetatakse Coombsi testiks), mis osutab teatavatele antikehadele, mis võivad toimida teie vere punaliblede vastu.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet vereist voor ouderen met een creatinineklaring > 50 ml/min (zie rubriek 5.2).
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on > 50 ml/min, ei ole vaja annust kohandada (vt lõik
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet verder verdund worden om de Zinforo oplossing voor infusie te maken.
Estonian: Esialgset lahust tuleb täiendavalt lahjendada, et saada Zinforo infusioonilahus.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Dutch: Standaarddosis
Estonian: Standardannusa cSSTI
Dutch: Dat maakt de behandeling effectiever.
Estonian: See aitab muuta ravi tõhusamaks.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van sensibilisatie.
Estonian: Arvestada tuleb sensibiliseerumise võimalusega.
Dutch: S=gevoelig, R=resistent
Estonian: S=tundlik, R=resistentne
Dutch: Wacht niet.
Estonian: Ärge viivitage.
Dutch: De symptomen duren meestal enkele uren tot een dag.
Estonian: Sümptomid kestavad tavaliselt mõnest tunnist ühe päevani.
Dutch: 5 Onvoldoende aanwijzingen dat de soort in kwestie een goed doelwit is voor behandeling met het geneesmiddel.
Estonian: 5 ebapiisavad tõendid selle kohta, et vastav liik on ravi hea sihtmärk.
Dutch: Zo vermindert u de kans op problemen.
Estonian: See vähendab võimalike probleemide riski.
Dutch: Voeg een kleine hoeveelheid water toe.
Estonian: Lisada väike kogus vett.
Dutch: Laat de spuit volledig opdrogen voordat u hem weer gebruikt.
Estonian: Laske täielikult kuivada, enne kui kasutate seda uuesti.
Dutch: Als u de kuur niet volledig afmaakt, kan de infectie terugkeren.
Estonian: Kui te ei võta ravikuuri lõpuni, võib infektsioon tagasi tulla.
Dutch: Neem uw volgende dosis gewoon op het gebruikelijke tijdstip in.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Dutch: • positieve Coombs-test
Estonian: • positiivne Coombsi test.
Dutch: Afhankelijk van de ziekte of hoe u of uw kind op de behandeling reageert, kan de aanvangsdosis worden gewijzigd of kan er meer dan één behandelkuur nodig zijn.
Estonian: Sõltuvalt haigusest või teie või teie lapse reageerimisest ravile, võidakse algannust muuta, samuti võib vajalikuks osutuda rohkem kui üks ravikuur.
Dutch: Als de laatstgenoemde beschadigd is of ontbreekt, moet het product naar de apotheker worden teruggebracht.
Estonian: Kui viimane on kahjustatud või puudub, tuleb ravim tagastada apteeki.
Dutch: U mag niet rijden en geen machines bedienen, als u zich niet goed voelt.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.
Dutch: De gebruikelijke behandelduur is zeven dagen (kan variëren van vijf tot tien dagen).
Estonian: Ravikuur kestab tavaliselt seitse päeva (võib ulatuda viiest kümne päevani).
Dutch: Laat indien mogelijk de verpakking van Zinnat zien.
Estonian: Võimalusel näidake neile Zinnat'i pakendit.
Dutch: Volwassenen en kinderen ( 40 kg) Indicatie
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed (40 kg)
Dutch: 2 tot 18 jaar
Estonian: 2…18 aastat
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel echter duizeligheid kan veroorzaken, moeten patiënten worden gewaarschuwd om voorzichtig te zijn als zij rijden of machines bedienen.
Estonian: Ent kuna ravim võib põhjustada pearinglust, tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid autojuhtimisel ja masinatega töötamisel ettevaatlikud.
Dutch: Kinderen (< 40 kg) Indicatie
Estonian: Lapsed (<40 kg) Näidustus
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie kan voor bepaalde soorten geografisch en in de loop der tijd variëren en lokale informatie over resistentie is wenselijk, met name bij de behandeling van ernstige infecties.
Estonian: Omandatud resistentsuse levimus võib valitud liikide puhul varieeruda geograafiliselt ja aja jooksul ning soovitatav on järgida kohalikke andmeid resistentsuse kohta, eriti raskete infektsioonide ravimisel.