FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: NovoNorm non deve essere usato in pazienti affetti da chetoacidosi diabetica (livelli elevati di chetoni [acidi] nel sangue), in pazienti con gravi problemi epatici o in pazienti che assumono anche gemfibrozil (medicinale usato per ridurre i livelli di grasso nel sangue).
Czech: Přípravek by dále neměli užívat pacienti s diabetickou ketoacidózou (vysokými hladinami ketonů [kyselin] v krvi), pacienti se závažnými jaterními problémy nebo pacienti, kteří rovněž užívají gemfibrozil (léčivý přípravek používaný ke snížení hladin tuku v krvi).
Italian: NovoNorm aiuta il pancreas a produrre più insulina durante il pasto ed è utilizzato per controllare il diabete di tipo 2.
Czech: Přípravek NovoNorm napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Italian: Il medico curante dovrebbe misurare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente per individuare la dose efficace più bassa.
Czech: Ke zjištění nejnižší účinné dávky by měl lékař u pacienta pravidelně ověřovat hladinu krevního cukru.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa allegata all'EPAR).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Italian: NovoNorm ha prodotto una buona risposta all'insulina indotta da un pasto entro trenta minuti dalla somministrazione in pazienti affetti da diabete di tipo 2, determinando una riduzione del glucosio nel sangue durante tutto il pasto.
Czech: Přípravek NovoNorm dosáhl dobré inzulínové reakce na příjem jídla v časovém horizontu 30 minut od jeho podání pacientům s diabetem 2. typu, což vedlo k efektu snížení hladiny krevního cukru v průběhu jídla.
Italian: Che cos'è NovoNorm?
Czech: Co je NovoNorm?
Italian: Per la lista completa di tutti gli effetti indesiderati rilevati con NovoNorm, si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NovoNorm je uveden v příbalových informacích.
Italian: NovoNorm viene utilizzato in associazione con diete alimentari ed esercizio fisico per abbassare il livello di glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non può essere più controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.
Czech: Podávání přípravku je doplněno dietou a cvičením, jejichž cílem je snížení hladiny krevního cukru (glukózy) u pacientů, jejichž hyperglykémii (vysoké hladiny glukózy v krvi) nelze kontrolovat prostřednictvím diety, snížení tělesné hmotnosti a cvičení.
Italian: NovoNorm viene utilizzato in pazienti affetti da diabete di tipo 2 (diabete non insulino-dipendente).
Czech: Přípravek NovoNorm se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus nezávislým na inzulínu).
Italian: La lista completa è disponibile nel foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam těchto léků je uveden v příbalových informacích.
Italian: In tutti gli studi NovoNorm ha determinato una diminuzione del livello di HbA1c, il che indica che l'efficacia della regolazione dei livelli di glucosio nel sangue è stata simile a quella degli altri medicinali comparatori.
Czech: Ve všech provedených studiích vedla léčba přípravkem NovoNorm ke snížení hladiny HbA1c, čímž bylo prokázáno, že použití přípravku NovoNorm umožňuje dosažení podobné míry kontroly hladin krevní glukózy jako použití srovnávacích léčivých přípravků.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha ritenuto che i benefici di NovoNorm per il trattamento del diabete di tipo 2 sono superiori ai rischi ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku NovoNorm v rámci léčby diabetu 2. typu převyšují jeho rizika.
Italian: NovoNorm può essere utilizzato anche in combinazione con metformina (un altro antidiabetico) nei diabetici di tipo 2 che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Czech: Přípravek NovoNorm může být rovněž užíván spolu s metforminem (jiný léčivý přípravek proti diabetes) u pacientů s diabetes 2. typu, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podání pouze samotného meforminu.
Italian: Potrebbe essere necessario regolare il dosaggio di NovoNorm se il farmaco viene somministrato insieme ad alcuni cardiofarmaci, analgesici, antiasmatici e medicinali usati per altre condizioni.
Czech: Dávkování přípravku NovoNorm může být nutné upravit v případech, kdy je podáván spolu s jinými léčivými přípravky, které se užívají při srdečních potížích, při bolestech, k léčbě astmatu či při jiných zdravotních potížích.
Italian: Gli studi hanno misurato il livello nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che indica l'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Czech: Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, což je látka, která je ukazatelem míry kompenzace hladiny cukru v krvi.
Italian: Gli studi più importanti hanno comparato NovoNorm ad altri farmaci utilizzati nel diabete di tipo 2 (glibenclamide, glipizide oppure gliclazide), mentre un altro studio ha osservato l'impiego di NovoNorm in combinazione con metformina.
Czech: Hlavní studie srovnávaly přípravek NovoNorm s jinými léčivými přípravky používanými při diabetu 2. typu (glibenclamid, glipizid nebo gliclazid).
Italian: NovoNorm può essere indicato anche per i diabetici di tipo 2 che di solito vengono controllati bene attraverso una dieta, ma temporaneamente non riescono più a regolare il glucosio nel sangue.
Czech: Přípravek NovoNorm může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
Italian: Nello studio che prevedeva l'uso del NovoNorm in combinazione alla metformina, gli effetti dei due farmaci si sono rivelati almeno additivi (equivalenti agli effetti dei due medicinali somministrati assieme).
Czech: V rámci studie, ve které byl přípravek NovoNorm přidán k metforminu, odpovídal výsledný účinek přinejmenším součtu účinků jednotlivých léčiv
Italian: Qual è il rischio associato a NovoNorm?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NovoNorm?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di NovoNorm, cliccare qui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek NovoNorm je k dispozici na zde.
Italian: Per che cosa si usa NovoNorm?
Czech: Na co se přípravek NovoNorm používá?
Italian: Come agisce NovoNorm?
Czech: Jak přípravek NovoNorm působí?
Italian: Perché è stato approvato NovoNorm?
Czech: Na základě čeho byl přípravek NovoNorm schválen?
Italian: 10 (2 x 5) penne pre-riempite (confezione multipla)
Czech: 10 (2 x 5) předplněných per (skupinové balení)
Italian: 1flaconcino
Czech: 1 injekční lahvička
Italian: 25 (5 x 5) cartucce (confezione multipla)
Czech: 25 (5 x 5) zásobních vložek (skupinové balení)
Italian: 5 (5 x 1) flaconcini (confezione multipla)
Czech: 5 (5 x 1) injekční lahvičky (skupinové balení)
Italian: Codice ATC: A10AB05.
Czech: Kód ATC: A10AB05.
Italian: Vedere anche paragrafo 6.2.
Czech: Viz též bod 6.2.
Italian: • Piano di gestione del Rischio (RMP)
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 30 Aprile 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 30. dubna 2009
Italian: InnoLet è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro.
Czech: InnoLet byl navržen tak, aby fungoval přesně a bezpečně.
Italian: I miglioramenti osservati nei livelli di HbA1c e i profili di sicurezza sono stati comparabili in tutti i gruppi di età.
Czech: Pozorované zlepšení HbA1c a bezpečnostní profily byly srovnatelné ve všech věkových skupinách.
Italian: Il fabbisogno di insulina in genere diminuisce nel primo trimestre e aumenta successivamente nel secondo e terzo trimestre.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Italian: Il rischio di ipoglicemia diurna non aumenta in modo significativo.
Czech: Riziko denní hypoglykemie se nijak výrazně nezvýšilo.
Italian: Ad esempio quando è difficile dosare il bambino in rapporto ai pasti.
Czech: Například v případě, kdy je obtížné stanovit dítěti dávku ve vztahu k jídlu.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 7 Settembre 1999
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. září 1999
Italian: Gli studi hanno incluso 167 bambini di età tra 1-5 anni, 260 di età tra 6-11 e 285 di età tra 12-17.
Czech: Studie zahrnovaly 167 dětí ve věku 1-5 let, 260 ve věku 611 let a 285 ve věku 12-17 let.
Italian: Si raccomanda pertanto ai pazienti diabetici di portare sempre con sé prodotti zuccherati
Czech: Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Italian: Il trattamento con NovoRapid aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
Czech: Léčba přípravkem NovoRapid pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Italian: Somministrare anche il glucosio per via endovenosa se il paziente non reagisce al glucagone entro 10-15 minuti.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Italian: Il fabbisogno individuale di insulina negli adulti e nei bambini è compreso in genere tra 0,5 e 1,0 unità/kg/giorno.
Czech: Individuální potřeba inzulinu u dospělých a dětí se obvykle pohybuje v rozmezí 0,5 až 1,0 jednotka/kg/den.
Italian: Non somministrare questo medicinale ai bambini al di sotto di 1 anno di età poiché nessuno studio clinico è stato condotto in bambini al di sotto di 1 anno.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem ve věku do 1 roku, protože u dětí do 1 roku věku nebyly prováděny žádné klinické studie.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di NovoRapid nei bambini al di sotto di 1 anno di età non è stata stabilita.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NovoRapid u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Italian: La capacità di concentrazione e di reazione del paziente può ridursi a seguito di ipoglicemia.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit.
Italian: Le componenti di una confezione multipla non possono essere vendute separatamente
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat odděleně.
Italian: NovoRapid che è stato congelato non deve essere usato.
Czech: NovoRapid, který byl zmražen, nesmí být použit.
Italian: Il trasferimento di un paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.
Czech: Převedení pacienta na jiný typ nebo druh inzulinu musí být provedeno pod přísnou lékařskou kontrolou.
Italian: NovoRapid può essere usato nei pazienti anziani.
Czech: NovoRapid může být používán staršími pacienty.
Italian: • Ormone della crescita (medicinale usato per stimolare la crescita scheletrica e somatica e che influisce significativamente sui processi metabolici del corpo)
Czech: • růstový hormon (lék ke stimulaci skeletálního a somatického růstu a mající vliv na metabolické procesy v těle)
Italian: Non usi mai un ago curvato o danneggiato.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou nebo poškozenou jehlu.
Italian: Ciò è definita neuropatia dolorosa acuta che di solito è transitoria.
Czech: Tomu se říká akutní bolestivá neuropatie a obvykle se jedná o přechodný stav.
Italian: Dopo il parto, normalmente il fabbisogno insulinico torna rapidamente ai valori precedenti la gravidanza.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na hodnoty před těhotenstvím.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Glicerolo
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Glycerol
Italian: Che cosa è NovoRapid e a che cosa serve
Czech: Co je přípravek NovoRapid a k čemu se používá
Italian: Questo può ridurre il rishio di sviluppare noduli o avvallamenti cutanei (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Czech: To může snižovat riziko tvorby bouliček nebo důlků v kůži (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Italian: (vedere paragrafo 6, Contenuto della confezione e altre informazioni).
Czech: (uvedenou v bodě 6, Obsah balení a další informace).
Italian: L'iniezione sottocutanea nella parete addominale assicura un assorbimento più rapido rispetto ad altri siti di iniezione.
Czech: Podkožní injekce do břišní stěny zaručuje rychlejší absorpci než jiná injekční místa.
Italian: ► Se il tappo protettivo è allentato o è mancante.
Czech: ► Je-li ochranný kryt uvolněný nebo chybí.
Italian: Un aggiustamento posologico può essere necessario quando i pazienti aumentano l'intensità dell'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
Czech: Úprava dávky může být nutná, pokud pacienti podstupují zvýšenou fyzickou aktivitu, mění svou obvyklou dietu nebo během souběžného onemocnění.
Italian: Se tenuta in frigorifero, conservarla lontano da elementi refrigeranti.
Czech: Pokud je uchováván v chladničce, skladujte ho stranou od chladicího oddílu.
Italian: • Assume alcool (vedere Bere alcool e assumere NovoRapid nel paragrafo 2).
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek NovoRapid s alkoholem).
Italian: Deve essere maneggiata con cura.
Czech: Musí se s ním zacházet opatrně.
Italian: Il sito di infusione deve essere ruotato.
Czech: Místa infuze je třeba střídat.
Italian: G Tenga la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
Czech: G Držte pero jehlou směřující vzhůru.
Italian: I cambiamenti di concentrazione, marca (produttore), tipo, origine (animale, insulina umana o analogo dell'insulina umana) e/o metodo di produzione (DNA ricombinante oppure insulina di origine animale) possono rendere necessaria una modifica della dose.
Czech: Změny v síle, značce (výrobce), typu, původu (zvířecí, humánní inzulin či analog humánního inzulinu) a/nebo metodě výroby (rekombinantní DNA versus inzulin ze zvířecích zdrojů) mohou vést k potřebě změnit dávku.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale vedere paragrafo 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.
Italian: In un regime terapeutico basal-bolus, il 50-70% di questo fabbisogno può essere fornito da NovoRapid e il resto dall'insulina ad azione intermedia o prolungata.
Czech: Při léčbě v režimu bazál-bolus může být 50-70 % této potřeby pokryto přípravkem NovoRapid a zbytek střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem.
Italian: L'effetto massimo si riscontra tra 1 e 3 ore dopo l'iniezione.
Czech: Maximálního účinku je dosaženo za 1 až 3 hodiny po injekci.
Italian: NovoRapid (insulina aspart) può essere usato in gravidanza.
Czech: NovoRapid (insulin aspart) může být používán během těhotenství.
Italian: Confezione multipla: 2 x (5 x 3 ml).
Czech: Vícečetné balení: 2 x (5 x 3 ml)
Italian: Per l'uso da parte di una sola persona
Czech: Určeno pouze pro jednu osobu.
Italian: Lo 0 deve allinearsi con l'indicatore della dose e può sentire o percepire un click.
Czech: Číslice 0 má být proti ukazateli dávky a vy uslyšíte nebo ucítíte cvaknutí.
Italian: NovoRapid può essere utilizzato durante la gravidanza.
Czech: NovoRapid může být používán během těhotenství.
Italian: Non è stato rilevato alcun apparente effetto dei valori di clearance della creatinina su AUC, Cmax, CL/F e tmax dell'insulina aspart.
Czech: Hodnota clearance kreatininu neměla zjevný účinek na AUC, Cmax, CL/F a tmax inzulinu aspart.
Italian: La concentrazione dell'insulina è tornata al livello basale circa 4 o 6 ore dopo la somministrazione della dose.
Czech: Koncentrace inzulinu se vrátila k výchozí hodnotě přibližně za 4 až 6 hodin po dávce.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio della glicemia durante il trasferimento e nelle prime settimane successive ad esso (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Je doporučeno přesné monitorování glukózy během přechodu a několik týdnů poté (viz bod 4.4).
Italian: Reazione allergica grave a NovoRapid o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato molto raro che può essere un potenziale pericolo di vita.
Czech: Závažné alergické reakce na NovoRapid nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek.
Italian: La CSII deve essere praticata nella parete addominale.
Czech: CSII se má aplikovat do břišní stěny.
Italian: c) Altri effetti del diabete
Czech: c) Důsledky diabetu
Italian: Dopo la stabilizzazione della glicemia del paziente deve essere considerato l'aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, má být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a 4.9).
Italian: NovoRapid può essere utilizzato in microinfusori (CSII) come descritto nel paragrafo 4.2.
Czech: NovoRapid lze používat v infuzních pumpových systémech (CSII), jak je popsáno v bodě 4.2.
Italian: L'omissione di un pasto o un'imprevista attività fisica intensa può portare all'ipoglicemia.
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická zátěž mohou vést k hypoglykemii.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e NovoRapid in associazione.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem NovoRapid.
Italian: La variabilità intraindividuale nel tempo di massima concentrazione è significativamente inferiore con NovoRapid rispetto all'insulina umana solubile, mentre la variabilità intra-individuale nella Cmax con NovoRapid è maggiore.
Czech: Intraindividuální variabilita doby pro dosažení maximální koncentrace je u přípravku NovoRapid významně nižší než u rozpustného humánního inzulinu, zatímco intraindividuální variabilita Cmax je u přípravku NovoRapid větší.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Italian: In caso contrario, il liquido potrebbe fuoriuscire causando un dosaggio impreciso.
Czech: Jinak by mohla unikat tekutina, což může způsobit nepřesné dávkování.
Italian: Se usa un solo tipo di insulina
Czech: Pokud používáte pouze jeden druh inzulinu
Italian: Se sospetta che NovoRapid PumpCart è danneggiata, la riporti al suo fornitore.
Czech: Máte-li podezření, že je NovoRapid PumpCart poškozen, vraťte ho zpět svému dodavateli.
Italian: I valori di AUC, Cmax e CL/F erano simili nei pazienti con una ridotta funzionalità epatica rispetto ai soggetti con funzionalità epatica normale.
Czech: AUC, Cmax a CL/F byly u pacientů se sníženou jaterní funkcí podobné jako u subjektů s normální jaterní funkcí.
Italian: Altri medicinali e NovoRapid
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NovoRapid
Italian: L'ipoglicemia grave può indurre perdita della coscienza e/o convulsioni e può portare a una compromissione della funzionalità cerebrale temporanea o permanente o che può anche causare il decesso.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce nebo dokonce v úmrtí.
Italian: Se i sintomi non scompaiono o si diffondono ad altre parti dell'organismo, si rivolga al medico immediatamente.
Czech: Pokud nezmizí nebo pokud se rozšíří na další části těla, vyhledejte okamžitě svého lékaře.
Italian: NovoRapid flaconcino, InnoLet, FlexTouch e PumpCart:
Czech: NovoRapid injekční lahvička, InnoLet, FlexTouch a PumpCart:
Italian: l'intensificazione della terapia insulinica con un improvviso miglioramento del controllo glicemico può essere associato ad un peggioramento temporaneo della retinopatia diabetica, mentre un miglioramento a lungo termine del controllo glicemico diminuisce il rischio di progressione della retinopatia diabetica.
Czech: Intenzifikace inzulinové terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie, zatímco dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Italian: Elevato livello di zucchero nel sangue (iperglicemia)
Czech: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie)
Italian: • Prima di inserire l'ago, lavi accuratamente con acqua e sapone le mani e la cute nel punto in cui sarà inserito l'ago per prevenire infezioni nel sito di infusione.
Czech: • Před zavedením jehly si umyjte mýdlem a vodou ruce a kůži v místě, kam má být vpíchnuta jehla, abyste zabránil(a) infekci v místě infuze.
Italian: Tuttavia, i gruppi di età hanno mostrato una diversa Cmax, sottolineando l'importanza della titolazione individuale del dosaggio di NovoRapid.
Czech: Nicméně Cmax se u obou věkových skupin lišila, což zdůrazňuje význam individuální titrace přípravku NovoRapid.
Italian: Benché stabile nel tempo, una certa quantità di insulina sarà inizialmente assorbita dal materiale della sacca da infusione.
Czech: Ačkoliv je inzulin dlouhodobě stabilní, určité množství je na počátku adsorbováno do materiálu, z něhož je vyroben infuzní vak.
Italian: Non sono stati studiati pazienti con compromissione renale che necessitano di trattamento di dialisi.
Czech: Pacienti se selháním ledvin vyžadujícím léčbu dialýzou nebyli zkoumáni.
Italian: Se necessario NovoRapid può essere somministrato direttamente in vena, ma questo deve essere fatto esclusivamente da medici o dal personale sanitario.
Czech: Pokud je to nutné, může být NovoRapid podáván přímo do žíly, avšak pouze lékaři či jiným zdravotnickým personálem.
Italian: La cartuccia può contenere una piccola quantità d'aria sotto forma di piccole bolle.
Czech: V zásobní vložce může být malé množství vzduchu ve formě drobných bublinek.
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti in terapia con NovoRapid sono soprattutto riconducibili all'effetto farmacologico dell'insulina.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících NovoRapid jsou převážně způsobeny farmakologickým efektem inzulinu.
Italian: • Porti sempre con sé una penna in più e degli aghi nuovi in caso di perdita o danneggiamento della penna o degli aghi
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní pero a nové jehly, pro případ ztráty nebo poškození.
Italian: Nei test in vitro, compresi il legame alle sedi dei recettori dell'insulina e IGF-1 e gli effetti sulla crescita delle cellule, il comportamento dell'insulina aspart è stato molto simile a quello dell'insulina umana.
Czech: Při zkouškách in vitro, včetně vazby na inzulinová a IGF-1 receptorová místa a účinků na buněčný růst, se inzulin aspart chová velmi podobně jako humánní inzulin.
Italian: I pazienti che praticano CSII devono ricevere istruzioni complete sull'uso dei microinfusori e sull'uso corretto del serbatoio e del tubo per il microinfusore (vedere paragrafo 6.6).
Czech: Pacienti používající CSII musejí být podrobně seznámeni s použitím inzulinové pumpy a používat s pumpou správný zásobník a infuzní hadičky (viz bod 6.6).
Italian: ► Se è in corso una gravidanza, sospetta o sta programmando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Czech: ► Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Italian: • Questo medicinale non deve mai essere miscelato con altri medicinali insulinici.
Czech: • Tento léčivý přípravek nesmí být nikdy mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.