FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 500mg 8mg 6.25mg film-coated tablet oral use
Czech: 500mg 8mg 6.25mg potahovaná tableta
English: Ennogen Pharma Cocodamol effervescent tablet
Czech: Ennogen Pharma Cocodamol šumivá tableta perorální podání
English: Codeine/Paracetamol
Czech: Codeinum/Paracetamol um
English: TALVOSILEN FORTE 30 mg + 500 mg capsule, hard oral use
Czech: TALVOSILEN FORTE 30 mg + 500 mg tvrdá tobolka
English: 3 mg/ml oral solution oral use
Czech: 3 mg/ml perorální roztok perorální podání
English: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, United Kingdom paracetamol + codeine + caffeine
Czech: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Velká Británie paracetamolum + codeinum + coffeinum
English: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS United Kingdom aspirin + codeine phosphate
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velká Británie acidum acetylsalicylicum + codeini phosphas
English: Pinex Forte effervescent tablet
Czech: Pinex Forte šumivá tableta perorální podání
English: 500mg 8mg 30mg effervescent tablet
Czech: 500mg 8mg 30mg šumivá tableta perorální podání
English: 500 mg + 10 mg effervescent tablet
Czech: 500 mg + 10 mg šumivá tableta perorální podání
English: 500 mg/30 mg coated tablet
Czech: 500 mg/30 mg obalená tableta perorální podání
English: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 500 mg/10 mg Zäpfchen suppository rectal use
Czech: Německo codeini phosphas hemihydricus paracetamolum talvosilen 500 mg/10 mg Zäpfchen čípek rektální podání
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Czech: PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, United Kingdom ibuprofen + codeine Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Czech: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Velká Británie ibuprofenum + codeinum
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Czech: PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Co-codamol 8/500 mg tablets effervescent tablet
Czech: Co-codamol 8/500 mg tablets šumivá tableta perorální podání
English: Codeine phosphate + paracetamol
Czech: Codeini phosphas + paracetamolum
English: Paracetamol and anhidrous codeine phosphate
Czech: Paracetamolum a codeini phosphas anhydricus
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Czech: PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: 500 mg/8 mg/30 mg hard capsule
Czech: 500 mg/8 mg/30 mg tvrdá tobolka
English: 200mg +12.8mg coated tablet
Czech: 200mg +12.8mg potahovaná tableta
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Czech: PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Acetylsalicylacid Codeine
Czech: Acidum acetylsalicylicum + Codeini
English: 500mg + 12.8mg + 30mg effervescent tablet
Czech: 500mg + 12.8mg + 30mg šumivá tableta perorální podání
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Czech: PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Ibuprofen Codeine phosphate
Czech: Ibuprofenum Codeini phosphas
English: 500 mg+8 mg+30 mg effervescent tablet
Czech: 500 mg+8 mg+30 mg šumivá tableta perorální podání
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE ALMUS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Czech: PARACETAMOL CODEINE ALMUS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Codeine phosphate codeine phosphate tablets BP 60mg
Czech: Codeini phosphas codeine phosphate tablets BP 60mg
English: 182 12 Danderyd Sweden codeine phosphate hemihydrate/ paracetamol
Czech: 182 12 Danderyd Švédsko
English: Dafalgan codeine film-coated tablet oral use
Czech: Dafalgan codeine šumivá tableta perorální podání
English: Codeine phosphate + paracetamol + caffeine
Czech: Codeini phosphas+paracetamol um + caffeine
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Czech: PARACETAMOL CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: 500mg/50mg/30mg effervescent tablet
Czech: 500mg/50mg/30mg šumivá tableta perorální podání
English: 30mg + 500mg tablet
Czech: 30mg + 500mg tableta
English: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS United Kingdom paracetamol + codeine Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velká Británie paracetamolum + codeinum
English: 500mg + 8mg + 30mg effervescent tablet
Czech: 500mg + 8mg + 30mg potahovaná tableta
English: SOLPADEINE SOLUBLE 500 mg/8 mg/30 mg effervescent tablet
Czech: SOLPADEINE SOLUBLE 500 mg/8 mg/30 mg šumivá tableta perorální podání
English: codeine phosphate
Czech: Codeini phosphas
English: Co-codamol 500 mg/8 mg tablets effervescent tablet
Czech: Co-codamol 500 mg/8 mg tablets šumivá tableta perorální podání
English: Paracetamol/Codeine COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable coated tablet
Czech: COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable obalená tableta perorální podání
English: paracetamol + codeine Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Czech: Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
English: Kodein Stærk "DAK"
Czech: Kodein Stćrk "DAK"
English: Dafalgan codéine film-coated tablet oral use
Czech: Dafalgan codéine šumivá tableta perorální podání
English: Luxembourg Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420
Czech: Avenue de Finskoe, 8 B-1420
English: Acetylsalicylic acid + Codeine phosphate hemihydrate + Caffeine
Czech: Acidum acetylsalicylicum + Codeini phosphas hemihydricus + Coffeinum
English: Codeine phosphate codeine phosphate tablets BP 30mg
Czech: Codeini phosphas codeine phosphate tablets BP 30mg
English: Romania paracetamol, cafeină anhidră, fosfat de codeină hemihidrat
Czech: Rumunsko paracetamolum, coffeinum anhydricum, codeini phosphas hemihydricus
English: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen forte capsule, hard oral use
Czech: Německo codeini phosphas hemihydricus paracetamolum talvosilen forte tvrdá tobolka
English: 30mg film-coated tablet oral use
Czech: 30mg šumivá tableta perorální podání
English: Dafalgan codeine effervescent tablet
Czech: Dafalgan codeine potahovaná tableta
English: 15mg + 500mg Coated tablet
Czech: 15mg + 500mg Obalená tableta Perorální podání
English: Paracetamol Codeine Phosphate
Czech: Paracetamolum a codeini phosphas
English: 500mg +8mg + 30mg tablet for oral solution
Czech: 500mg +8mg + 30mg tableta pro perorální roztok
English: Paracetamol/Codeine CO-CODAMOL
Czech: Paracetamolum/Codein um/Coffeinum
English: Germany codeinphosphathemihydrat coffein paracetamol
Czech: Německo codeini phosphas hemihydricus coffeinum paracetamolum
English: Codeine phosphate codeine phosphate tablets BP 15mg
Czech: Codeini phosphas codeine phosphate tablets BP 15mg
English: 200mg + 12,8mg film-coated tablet oral use
Czech: 200mg +12.8mg obalená tableta perorální podání
English: 500mg + 8mg + 30mg capsule
Czech: 500mg + 8mg + 30mg tvrdá tobolka
English: Acetylsalicylic acid, codeine phosphate hemihydrate and caffeine
Czech: Acidum acetylsalicylicum, codeini phosphas hemihydricus a coffeinum
English: Codeine phosphate hemihydrate+paraceta mol
Czech: Codeini phosphas hemihydricus+paraceta mol
English: 30mg capsule, hard oral use
Czech: 30mg tvrdá tobolka
English: 500mg 8mg 30mg capsule, hard oral use
Czech: 500mg 8mg 30mg tvrdá tobolka
English: Dafalgan codéine effervescent tablet
Czech: Dafalgan codéine potahovaná tableta
English: Cupanol Co-codamol effervescent tablet
Czech: Cupanol Co-codamol šumivá tableta perorální podání
English: Ibuprofen/Codeine Phosphate Hemihydrate
Czech: Ibuprofenum/ Codeini phosphas hemihydricus
English: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol
Czech: Německo codeini phosphas hemihydricus paracetamolum talvosilen forte
English: Codeine phosphate+paracetamo l
Czech: Codeini phosphas+paracetamol um
English: Codeine phosphate/ Paracetamol
Czech: Codeini phosphas hemihydricus/ paracetamol
English: 30 mg +500 mg tablet
Czech: 30 mg + 500 mg tableta
English: 30 mg + 500 mg tablet
Czech: 30 mg +500 mg Tableta
English: 30mg + 500 mg tablet
Czech: 30mg + 500 mg tableta
English: 500mg + 8mg + 30mg film-coated tablet oral use
Czech: 500mg + 8mg + 30mg šumivá tableta perorální podání
English: 500mg + 30mg + 8mg effervescent tablet
Czech: 500mg + 30mg + 8mg šumivá tableta perorální podání
English: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen-Saft
Czech: Německo codeini phosphas hemihydricus paracetamolum talvosilen-Saft
English: Paracetamol/ Codeine phosphate
Czech: Paracetamolum/ codeini phosphas
English: Paracetamol/Codeine phosphate
Czech: Paracetamolum/ Codeini phosphas
English: ibuprofen + codeine Nurofen Plus
Czech: ibuprofenum + codeinum
English: Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Czech: Rumunsko S.C. Farmacom S.A.
English: 8mg + 500mg + 30mg soluble tablet
Czech: 8mg + 500mg + 30mg rozpustná tableta perorální podání
English: 8mg + 500mg + 30mg effervescent tablet
Czech: 8mg +500mg + 30mg šumivá tableta PERORÁLNÍ PODÁNÍ
English: Paracetamol, codeine phosphate and caffeine
Czech: Paracetamolum, codeini phosphas a coffeinum
English: Paracetamol and codeine phosphate
Czech: Paracetamol and Codeine Caplets
English: 500mg + 30mg film-coated tablet oral use
Czech: 500mg + 30mg šumivá tableta perorální podání
English: 500 mg and 30 mg film-coated tablet oral use
Czech: 500 mg and 30 mg šumivá tableta perorální podání
English: 500 mg + 9,6 mg film-coated tablet oral use
Czech: 500 mg + 9,6 mg potahovaná tableta
English: 1 cartridge and 1 pen
Czech: 1 zásobní vložka a 1 pero
English: 3 cartridges
Czech: 3 zásobníky s náplní
English: 1 cartridge
Czech: 1 zásobník s náplní
English: This approach offers the highest degree of consumer protection
Czech: Tento přístup nabízí nejvyšší stupeň ochrany spotřebitele.
English: The responses were submitted on 17 June 2004.
Czech: Odpovědi byly předloženy 17. června 2004.
English: Porte Salvo Portugal
Czech: Porte Salvo Portugalsko
English: Product trade name
Czech: Obchodní název výrobku
English: Conclusions and recommendations
Czech: Závěry a doporučení
English: Group 3 animals were sacrificed at day 35 after treatment.
Czech: Zvířata ve skupině 3 byla poražena v den 35 po léčbě.
English: 183 25 Täby Sweden
Czech: 183 25 Täby Švédsko
English: Therefore, the recommendation of a 70-day withdrawal period applies to both doses.
Czech: Proto se doporučení 70-denní ochranné lhůty vztahuje na obě dávky.
English: The third study was a re-analysis of injection site tissue from the second study due to the high variability of the results obtained.
Czech: Třetí studie byla opakovanou analýzou tkáně z místa vpichu z druhé studie kvůli vysoké variabilitě získaných výsledků.
English: Discussion
Czech: Diskuse
English: Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT England
Czech: Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT Anglie
English: 00330 Helsinki Finland
Czech: 00330 Helsinki Finsko
English: Withdrawal period (meat and milk)
Czech: Ochranná lhůta (maso a mléko)
English: The product has been authorised in the EU Member States and EEA/EFTA States listed in Annex I as an injectable solution for intramuscular and/or subcutaneous administration.
Czech: Výrobek byl schválen členskými státy EU a státy EEA/EFTA, uvedenými v příloze I jako injekční roztok pro intramuskulární a/nebo subkutánní podávání.
English: The questions identified related to the withdrawal periods and were submitted to the Marketing Authorisation Holders on 16 February 2004.
Czech: Stanovené otázky se týkaly ochranných lhůt a byly předloženy držitelům rozhodnutí o registraci 16. února 2004.
English: Strength Pharmaceutical form
Czech: Síla Léková forma
English: 23/25 Ave du docteur Lannelongue 75014 Paris France
Czech: 23/25 Ave du docteur Lannelongue 75014 Paris Francie
English: The grounds for the appeal were submitted to the EMEA on 8 November 2004.
Czech: Důvody pro odvolání byly agentuře EMEA předloženy 8. září 2004.
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ROUTE OF ADMINISTRATION, ANIMAL SPECIES AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE CONCERNED MEMBER STATES, ICELAND AND NORWAY
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRUHŮ ZVÍŘAT A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V PŘÍSLUŠNÝCH ČLENSKÝCH STÁTECH, NA ISLANDU A V NORSKU
English: For the referral procedure, the representative of the Marketing Authorisation Holder presented three studies.
Czech: Pro referenční postup předložil zástupce držitele rozhodnutí o registraci tři studie.
English: The remaining 4 sheep (group 1) served as untreated controls.
Czech: Zbývající 4 ovce (skupina 1) sloužily pro porovnání a nebyly léčeny.
English: 18 2650 Hvidovre Denmark
Czech: 18 2650 Hvidovre Dánsko
English: Neither the second nor third studies are suitable for the determination of a withdrawal period following subcutaneous administration.
Czech: Ani druhá ani třetí studie nejsou vhodné ke stanovení ochranné lhůty po subkutánním podání.
English: Although, a lower dose of 200 g/kg bw is also indicated in a number of Member States as well as the higher dose of 300 g/kg bw, no residues data was provided for this lower dose.
Czech: I když se v řadě členských států indikuje nižší dávka 200 g/kg bw, stejně jako vyšší dávka 300 g/kg bw, pro tuto nižší dávku nebyla poskytnuta žádná data o reziduích.
English: With respect to doramectin administered subcutaneously the studies reviewed did not provide reliable data from which a valid calculation could be made.
Czech: Pokud jde o doramectin podávaný subkutánně, studie neposkytly spolehlivá data, ze kterých by bylo možno provést platnou kalkulaci.
English: Doramectin was included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90 and the following maximum residue limits were established for ovine species:
Czech: Doramectin byl uveden v příloze I nařízení rady (EHS) č. 2377/90 a pro ovce byly stanoveny následující reziduální limity:
English: The CVMP had previously assessed doramectin in respect to the establishment of maximum residue limits (MRLs) in accordance with Council Regulation 2377/90.
Czech: CVMP původně hodnotil doramectin s ohledem na stanovení maximálních reziduálních limitů (MRL) v souladu s nařízením rady 2377/90.
English: A withdrawal period of 182 days was calculated, but in the opinion of the CVMP this approach is not sustainable as there are no actual time point slaughter studies to confirm this prediction and extrapolation from the concentration of residues found in the samples at the injection site to predict an adequate withdrawal period is difficult.
Czech: Byla vypočítána ochranná lhůta 182 dnů, ale dle názoru CVMP není tento přístup udržitelný, neboť neexistují žádné časově vymezené jateční studie k potvrzení tohoto předpokladu a extrapolace z koncentrace reziduí, nalezených ve vzorcích v místě vpichu k předvídání odpovídající ochranné lhůty, je obtížné.
English: Sheep; repeated if signs of P.ovis infection do not disappear in 14 days
Czech: Jedna dávka, opakovat, pokud příznaky infekce P.ovis nezmizí do 14 dnů
English: Lagoas Park Edifício 10
Czech: Lagoas Park
English: The CVMP working paper on injection site residues (III/5933/94-EN) recommends that the injection site and its residues be treated as “normal” muscle where one of the target tissues is muscle.
Czech: Pracovní studie CVMP o reziduích v místě vpichu (III/5933/94-EN) doporučuje, aby se s místy vpichu a jejich rezidui zacházelo jako s “normálním” svalem, kde jednou z cílových tkání je sval.
English: Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 1071 Wien
Czech: Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 1071 Wien Rakousko
English: The withdrawal period should be based on residue depletion to below the MRL at the injection site.
Czech: Doba stahování by měla být založena na úbytku rezidua pod MRL v místě vpichu.
English: The withdrawal periods set for edible tissues of ovine species by the different Member States diverge significantly, from 35 to 70 days.
Czech: Ochranné lhůty pro ovčí tkáně určené ke konzumaci se u různých členských států značně liší - od 35 do 70 dnů.
English: A simplified approach to the residues at the injection site is not possible as residues were above the MRL of 20 μg/kg in most of the samples taken at the last period in which the animals were slaughtered (56 days).
Czech: Zjednodušený přístup k reziduím v místě vpichu není možný, neboť rezidua přesahují MRL 20 μg/kg u většiny vzorků odebraných v posledním období, kdy byla zvířata porážena (56 dnů).
English: 2.2 Calculation of withdrawal periods
Czech: Výpočet dob ochranných lhůt
English: Comparison of the data from groups 2 and 3 indicated that administration of the second dose did not affect the depletion profile in edible tissue at withdrawal times around 35 days.
Czech: Porovnání dat od skupin 2 a 3 ukázalo, že podávání druhé dávky nemělo vliv na depleční profil v jedlé tkáni při ochranných lhůtách kolem 35 dnů.
English: Avda.De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja 28108 ALCOBENDAS
Czech: Parque Empresarial La Moraleja 28108 ALCOBENDAS Španělsko
English: The CVMP during its meeting of 10-12 February 2004 initiated a referral procedure under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC for Dectomax injectable solution products containing doramectin.
Czech: V průběhu své schůze 11.-12. února 2004 CVMP inicioval návrh opatření dle článku 34 směrnice Rady 2001/82/ES pro injekční roztok Dectomax obsahující doramectin.
English: Dectomax injectable solution contains doramectin, which is a semi-synthetic compound of the avermectin family, intended for the treatment of internal and external parasites in cattle, sheep, pigs and reindeer, excluding lactating animals producing milk for human consumption.
Czech: Injekční roztok Dectomax obsahuje doramectin, což je polosyntetická sloučenina ze skupiny avermectin, jejímž účelem je léčba vnitřních a vnějších parazitů u dobytka, ovcí, prasat a sobů, s výjimkou zvířat v laktačním období, která produkují mléko pro lidskou spotřebu.
English: Following extensive re-homogenisation of the remaining injection site tissue (38-204 g) four 2.5 g sub-samples were analysed per animal for doramectin determination.
Czech: Po rozsáhlé rehomogenizaci zbývající tkáně z místa vpichu (38-204 g) byly analyzovány čtyři 2,5 g sub-vzorky od každého zvířete k určení obsahu doramectinu.
English: In the group 2 animals given two doses, the injection sites contained the highest residues followed by liver and fat.
Czech: U zvířat skupiny 2, která dostala 2 dávky, obsahovalo nejvyšší rezidua místo vpichu, následovala játra a tuk.
English: At all other time-points doramectin concentrations in liver, kidney and skeletal muscle were at or below the limit of quantification.
Czech: Ve všech ostatních časových bodech byly koncentrace doramectinu v játrech, ledvinách a kosterním svalu na limitu kvantifikace nebo pod ním.
English: On 27 January 2004 the United Kingdom requested the CVMP to give an opinion under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC concerning the divergent decisions taken by the concerned competent national authorities regarding the withdrawal periods for meat and offal when granting the marketing authorisations for Dectomax injectable products for use in ovine species.
Czech: 27. ledna 2004 požádala Velká Británie CVMP o stanovisko dle článku 34 směrnice Rady 2001/82/ES, týkající se odlišných rozhodnutí, uskutečněných příslušnými kompetentními národními úřady ohledně ochranných lhůt pro maso a vnitřnosti při udělování povolení k prodeji pro injekční produkty Dectomax pro použití u ovcí.
English: Not to be used later than 60 days prior to expected calving.
Czech: Nepoužívat déle než do 60 dne před očekávaným otelením.
English: Introduction and Background
Czech: Úvod a důvod vzniku
English: In fat, residues were below 8 μg/kg at all remaining time-points.
Czech: U tuku byla rezidua ve všech zbývajících časových bodech pod 8 μg/kg.
English: Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, UK
Czech: Sandwich, Kent, CT13 9NJ
English: Withdrawal periods were based on statistical calculations of injection site residues relative to the muscle MRL as recommended in the CVMP working paper on injection site residues (III/5933//94EN).
Czech: Ochranné lhůty byly založeny na statistických výpočtech reziduí v místech vpichu s ohledem na svalovou MRL dle doporučení pracovní studie CVMP o reziduích v místech vpichu (III/5933//94-EN).
English: On the basis of the data that were available, no withdrawal period could be set for the subcutaneous injection of doramectin and references to administration by this route should be removed from the product literature.
Czech: S ohledem na data, která byla dostupná, nelze pro subkutánní injekci doramectinu ochrannou lhůtu stanovit, a odkazy na podávání touto cestou by měly být odstraněny z literatury o produktu.
English: The CVMP established a toxicological ADI of 0.5 µg/kg bw (30 µg/person) for doramectin, based on the NOEL of 0.1 mg/kg bw/day for mydriasis observed in a 3-month toxicity study in beagle dogs and applying a safety factor of 200.
Czech: CVMP stanovil toxikologický ADI ve výši 0.5 µg/kg bw (30 µg/osoba) pro doramectin, na základě NOEL 0.1 mg/kg bw/den u mydriázy, pozorované při 3-měsíční studii toxicity u psů rasy bígl a aplikaci bezpečnostního faktoru 200.
English: Injection site residues ranged from 67.3 to 144 μg/kg at this single time-point.
Czech: Rezidua v místě vpichu byla v tomto jednom časovém bodě v rozsahu od 67,3 do 144 μg/kg.
English: With respect to the subcutaneous use in ovine species, the Committee recommended that no withdrawal period could be set and references to this route of administration should be removed from the product literature.
Czech: Vzhledem k subkutánnímu použití u ovcí, komise doporučila, aby ochranná lhůta nebyla stanovena a odkazy na tento způsob podávání byly odstraněny z literatury o produktu.
English: Groups of 4 sheep (2 male, 2 female) were sacrificed at 14, 35, 42, 49 and 56 days after treatment.
Czech: Skupiny 4 ovcí (2 samci, 2 samice) byly poraženy 14, 35, 42, 49 a 56 dnů po léčbě.
English: Frequency Recommended dose
Czech: Doporučená dávka
English: Box 52 0508 Oslo, Norway
Czech: 0508 Oslo Norsko
English: Withdrawal period for milk 60 days for heifers, reindeer and animals during the dry period
Czech: Doba stažení pro 60 dnů pro jalovice, soby a zvířata v období bez mléka.
English: Dectomax 10 mg/ml Injection Cattle and sheep Not for use in cattle producing milk for human consumption.
Czech: Dectomax 10 mg/ml Injection Dobytek a ovce Nepoužívat u dobytka, produkujícího mléko pro lidskou spotřebu.
English: Cattle and sheep
Czech: Dobytek a ovce
English: Laboratórios Pfizer, Lda
Czech: Portugalsko Laboratórios Pfizer, Lda
English: Group 2 animals were sacrificed (2 males and 2 females at each time point) at 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 and 56 days after the second treatment.
Czech: Zvířata ve skupině 2 byla poražena (2 samci a 2 samice v každém časovém bodě) a to 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 a 56 dnů po druhé léčbě.
English: The Committee, having considered the matter as set out in the appended Referral Assessment Report, recommends that the withdrawal period for injectable solutions containing doramectin for intramuscular use in ovine species should be 70 days for meat and offal.
Czech: Výbor, po zvážení záležitosti předestřených v doplněné Zprávě o referenčním hodnocení (Referral Assessment Report), doporučuje, aby ochranná lhůta pro injekční roztoky obsahující doramectin pro intramuskulární použití u ovcí byla 70 dnů pro maso a vnitřnosti.
English: 200 g/kg bw (sc, im) Pigs: 300 μg/kg bw Small pigs < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml
Czech: 200 g/kg bw (sc, im) Prasata: 300 μg/kg bw Malá prasata < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml