FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − A total of 1.25x1011 bacteria of the following strains:
Latvian: − Šādus celmus ar kopējo baktēriju skaitu 1,25x1011:
English: In the Bangladesh field trial, protective efficacy of Dukoral in the overall population was 85% (95%CI: 56, 95, per-protocol analysis) for the initial 6 months of follow-up.
Latvian: Bangladešas lauka pētījumos Dukoral aizsardzības efektivitāte kopējā populācijā bija 85% (95% TI: 56, 95, analizējot pēc protokola) sākotnējos uzskaites perioda 6 mēnešos.
English: For continuous protection against cholera a single booster dose is recommended within 2 years for adults and children from 6 years of age, and within 6 months for children aged 2 to below 6 years.
Latvian: Lai nodrošinātu nepārtrauktu aizsardzību pret holēru, ir ieteicama vienreizēja revakcinācija 2 gadu laikā pēc primārās vakcinācijas pieaugušiem un bērniem no 6 gadu vecuma, un 6 mēnešu laikā 2 līdz 6 gadus (neieskaitot) veciem bērniem.
English: Shake the Dukoral® suspension vial (1 vial = 1 dose).
Latvian: 2. Saskalojiet Dukoral® suspensijas flakonu (1 flakons = 1 deva).
English: Adults and children from 6 years of age: The primary vaccination is 2 doses taken orally (by mouth) at least 1 week (up to 6 weeks) apart.
Latvian: Pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma: Primārā vakcinācija tiek veikta ar 2 devām, kas jāuzņem iekšķīgi (ar muti), vismaz ar 1 nedēļas (maksimāli 6 nedēļu) intervālu starp devām.
English: In the longitudinal cohort-analysis conducted during the mass-vaccination campaign in Zanzibar, protective effectiveness after 2 doses of Dukoral was 79% (95% CI, 47, 92) for a follow-up period of 15 months.
Latvian: Longitudinālajā kohortas analīzē, kas tika veikta masu vakcinācijas kampaņas laikā Zanzibārā, aizsardzības efektivitāte pēc 2 Dukoral devām bija 79% (95% TI, 47, 92) visos uzskaites perioda 15 novērošanas mēnešos.
English: EXP MM/YYYY
Latvian: EXP {MM/GGGG}
English: • Give the 1st dose to the child no later than 3 weeks before you leave for your trip.
Latvian: • Dodiet 1. devu bērnam ne vēlāk kā 3 nedēļas pirms došanās ceļojumā.
English: For children of 2 to below6 years: pour away half of the buffer solution.
Latvian: 2 - 6 gadus veciem bērniem: nolejiet pusi no buferšķīduma.
English: • Nausea (feeling sick), vomiting, loss of /or poor appetite
Latvian: • Nelabums (slikta dūša), vemšana, ēstgribas samazināšanās vai zudums
English: If more than 6 months have passed since the last vaccination, the primary vaccination (3 doses) should be repeated.
Latvian: Ja kopš pēdējās vakcinācijas ir pagājuši vairāk nekā 6 mēneši, ir jāatkārto primārā vakcinācija (3 devas).
English: • Give the 2nd dose to the child at least 1 week after the 1st dose.
Latvian: • Dodiet 2. devu bērnam vismaz 1 nedēļu pēc 1. devas.
English: If more than 6 weeks have passed, contact your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: Ja pagājušas vairāk nekā 6 nedēļas, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in a 10,000 people)
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var izpausties līdz 1 cilvēkam no 10 000):
English: 3 ml of suspension in a vial and 5.6 g of effervescent granules in a sachet.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 3 ml suspensijas flakonā un 5,6 g putojošo granulu paciņā.
English: The immune responses to Dukoral were not studied.
Latvian: Netika pētīta imūnreakcija pret Dukoral.
English: - granules for oral suspension in a sachet ::
Latvian: - Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai paciņā:
English: To prepare the buffer solution,dissolve the effervescent granules in a glass of cool water (approx. 150 ml) by gently stirring.
Latvian: Lai pagatavotu buferšķīdumu, putojošās granulas uzmanīgi samaisot, izšķīdiniet glāzē auksta ūdens (apmēram 150 ml).
English: Children of 2 to below 6 years of age: The primary vaccination is 3 doses taken orally (by mouth) at least 1 week (up to 6 weeks) apart.
Latvian: Bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem: Primārā vakcinācija tiek veikta ar 3 devām, kas jāuzņem iekšķīgi (ar muti), vismaz ar 1 nedēļas (maksimāli 6 nedēļu) intervālu starp devām.
English: If less than 6 months have passed since the last vaccination a single dose will renew the protection.
Latvian: Ja pēc iepriekšējās vakcinācijas pagājuši ne vairāk kā 6 mēneši, viena zāļu deva aizsardzību atjaunos.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING DUKORAL - 20x1 dose package (inner carton for 20 vaccine vials)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA DUKORAL - 20x1 devas iepakojums (iekšējā kartona kārba 20 vakcīnas flakoniem)
English: • severe diarrhoea with loss of water from the body
Latvian: • smaga caureja ar šķidruma zudumu;
English: • Give the 3rd dose at least one week after the 2nd dose and at least one week before your trip.
Latvian: • Dodiet 3. devu vismaz vienu nedēļu pēc 2. devas un vismaz vienu nedēļu pirms došanās ceļojumā.
English: Locally produced secretory IgA antibodies in the intestine probably mediate protective immunity.
Latvian: Iespējams, ka lokāli izveidojušās sekretorās IgA antivielas zarnās nodrošina protektīvo imunitāti.
English: The effervescent granules should be dissolved in approximately 150 ml of cool water to get the buffer solution.
Latvian: Lai iegūtu buferšķīdumu, putojošās granulas ir jāizšķīdina aptuveni 150 ml auksta ūdens.
English: In the second trial, conducted in Peru and enrolling military recruits, the short-term protective efficacy against cholera after 2 vaccine doses was 85% (95%CI: 36, 97, per-protocol analysis).
Latvian: Otrajā pētījumā, kas tika veikts Peru un aptvēra jauniesaucamos, aizsardzības īslaicīgā efektivitāte pret holēru pēc 2 vakcīnas devām bija 85% (95% TI: 36, 97, analizējot pēc protokola).
English: The vaccine is acid labile.
Latvian: Vakcīna ir jutīga pret skābēm.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING DUKORAL - 20x1 dose package (inner carton for 20 sodium hydrogen carbonate sachets)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA DUKORAL - 20x1 devas iepakojums (iekšējā kartona kārba 20 nātrija hidrogēnkarbonāta paciņām)
English: Mix suspension with buffer solution before drinking.
Latvian: Pirms dzeršanas samaisiet suspensiju ar buferšķīdumu.
English: − Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg
Latvian: − Rekombinantā holēras toksīna B subvienība (rCTB) 1 mg.
English: Dukoral is presented as a suspension and effervescent granules for oral suspension.
Latvian: Dukoral ir pieejams kā suspensija un putojošas granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in a 1,000 people)
Latvian: Retas blakusparādības (var izpausties līdz 1 cilvēkam no 1 000):
English: • if you have an acute stomach disorder or infection with fever (vaccination should be delayed).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret kādu no 6. punktā uzskaitītajām vakcīnas sastāvdaļām vai formaldehīdu • ja Jums ir akūti gremošanas traucējumi vai infekcijas slimība ar drudzi (vakcinācija ir jāatliek).
English: Dosage regimen
Latvian: Devu režīms
English: Additional adverse reactions reported during post-marketing surveillance are listed below.
Latvian: Papildus blakusparādības, par kurām tika ziņots pēcreģistrācijas uzraudzības periodā, bija šādas:
English: The anti-toxin intestinal antibodies prevent the cholera toxin from binding to the intestinal mucosal surface thereby preventing the toxin-mediated diarrhoeal symptoms.
Latvian: Zarnu antitoksīna antivielas traucē holēras toksīna piesaistīšanos pie zarnu gļotādām, tādējādi novēršot toksīna izraisītos caurejas simptomus.
English: Citric acid
Latvian: Nātrija citrāts
English: Immunogenicity
Latvian: Revakcinācija
English: Sodium hydrogen carbonate
Latvian: Nātrija hidrogēnkarbonāts Citronskābe
English: Pour the content of the Dukoral® suspension vial into the glass of buffer solution (see 1).
Latvian: 3. Dukoral® suspensijas flakona saturu ielejiet buferšķīduma glāzē (skat.
English: In the case-control study conducted during the mass vaccination campaign in Mozambique, protective effectiveness of 2 doses of Dukoral was 84% (95% CI: 43, 95, per-protocol analysis; p=0.005) for the initial 5 months of follow-up.
Latvian: Gadījumu kontroles pētījumā, kas tika veikts masu vakcinācijas kampaņas laikā Mozambikā, sākotnējos uzskaites perioda 5 mēnešos 2 Dukoral devu aizsardzības efektivitāte bija 84% (95% TI : 43, 95, analizējot pēc protokola; p=0,005).
English: If you have taken more than one dose at one time, please contact your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: Ja vienā reizē lietojāt vairāk par vienu devu, lūdzu, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: In subjects infected with HIV, limited data are available on immunogenicity and safety of the vaccine.
Latvian: Dati par vakcīnas drošību un imunitātes veidošanos HIV inficētām personām ir ierobežoti.
English: Dukoral contains approximately 1.1 g sodium per dose.
Latvian: Dukoral satur nātriju Dukoral deva satur aptuveni 1,1 g nātrija.
English: • Sore throat, reduced sense of taste
Latvian: • Iekaisusi rīkle, garšas sajūtas vājināšanās
English: DUKORAL suspension Cholera vaccine (inactivated, oral)
Latvian: DUKORAL, suspensija Cholera vaccine (inactivated, oral)
English: Nervous system disorders Uncommon Headache Rare
Latvian: Dehidratācija Nervu sistēmas traucējumi Retāk Galvassāpes
English: Do not take other medicine starting 1 hour before until 1 hour after taking the vaccine.
Latvian: Nelietojiet citas zāles 1 stundu pirms vakcinācijas un 1 stundu pēc tam.
English: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Sweden.
Latvian: „Valneva Sweden AB”, 105 21 Stockholm, Zviedrija.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS DUKORAL, vial label 1 dose
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
English: No other vaccines/ medicinal products, including oral polio vaccine and antimalarials, have been given simultaneously with Dukoral in clinical studies.
Latvian: Klīniskajos pētījumos kopā ar Dukoral nav pielietotas citas vakcīnas un medicīniskie produkti, tostarp iekšķīgi lietojamā poliomielīta vakcīna un pretmalārijas līdzekļi.
English: • Take the 2nd dose at least 1 week after the 1st dose and at least 1 week before your trip.
Latvian: • Lietojiet 2. devu vismaz 1 nedēļu pēc 1. devas un vismaz 1 nedēļu pirms došanās ceļojumā.
English: Contact a doctor immediately if you experience the following serious side effects:
Latvian: Ja Jums ir kāda no šīm smagajām blakusparādībām, nekavējoties konsultējieties ar ārstu:
English: Other side effects: Uncommon side effects (may affect up to 1 in a 100 people)
Latvian: Citas blakusparādības Retākas blakusparādības (var izpausties līdz 1 cilvēkam no 100):
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING DUKORAL - 1 dose package, 2x1 dose package, 20x1 dose package (outer sleeve)
Latvian: DUKORAL - 1 devas iepakojums, 2x1 devas iepakojums, 20x1 devas iepakojums (ārējais apvalks)
English: See Section 3.
Latvian: 3. punktu.
English: Consequently, food and drink should be avoided 1 hour before and 1 hour after vaccination.
Latvian: Tāpēc ir jāizvairās no ēšanas un dzeršanas 1 stundu pirms un 1 stundu pēc vakcinācijas.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very rare Joint pain
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti reti
English: • Diarrhoea, stomach pain, stomach cramps, gurgling stomach, bloated stomach, stomach gas and general stomach discomfort
Latvian: • Caureja, sāpes vēderā, krampji vēderā, burbuļošana vēderā, uzpūties vēders, vēdera gāzes un vispārējas nepatīkamas sajūtas vēderā
English: The suspension is a whitish suspension supplied in a vial.
Latvian: Suspensija ir bāla suspensija, kas iepildīta vienas devas flakonos.
English: • Take the 1st dose no later than 2 weeks before you leave for your trip.
Latvian: • Lietojiet 1. devu ne vēlāk kā 2 nedēļas pirms došanās ceļojumā.
English: DUKORAL suspension Oral use.
Latvian: DUKORAL suspensija
English: Oral administration of other medicinal products should be avoided within 1 hour before and 1 hour after administration of Dukoral.
Latvian: Ir jāizvairās no citu medicīnisko produktu iekšķīgas ievadīšanas 1 stundu pirms un 1 stundu pēc Dukoral ievadīšanas.
English: If more than 2 years have passed since you had the last vaccine dose, the primary vaccination (2 doses) should be repeated.
Latvian: Ja kopš pēdējās vakcinācijas devas ir pagājuši vairāk nekā 2 gadi, jāatkārto primārā vakcinācija (2 devas).
English: There are no reasons to suspect that Dukoral will affect your ability to drive or handle machines
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav iemesla domāt, ka Dukoral vakcīna ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Not applicable.
Latvian: PIEMĒROJAMS
English: - suspension for oral suspension:
Latvian: - Suspensija iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai:
English: If you take the doses less than one week apart, contact your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: Ja nākamo devu lietojāt mazāk nekā pēc nedēļas, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: EXPIRY DATE
Latvian: Uzskaites ilgums
English: Oral administration of other vaccines and medicinal products should be avoided 1 hour before and 1 hour after administration of Dukoral.
Latvian: Jāizvairās no citu vakcīnu un medicīnisko produktu iekšķīgas ievadīšanas 1 stundu pirms un 1 stundu pēc Dukoral lietošanas.
English: Sodium hydrogen carbonate effervescent granules Oral use.
Latvian: Nātrija hidrogēnkarbonāta putojošas granulas Iekšķīgai lietošanai.
English: The immune response to live typhoid vaccine was not investigated in this study.
Latvian: Šajā pētījumā netika pētīta imūnreakcija kā atbilde uz dzīvas tīfa vakcīnas ievadīšanu.
English: Food and drink should be avoided 1 hour before and 1 hour after vaccination.
Latvian: Jāizvairās no ēšanas un dzeršanas 1 stundu pirms un 1 stundu pēc vakcinācijas.
English: If you had your last dose of vaccine less than 2 years ago a single dose will renew your protection.
Latvian: Ja kopš pēdējās vakcinācijas devas pagājuši ne vairāk kā 2 gadi, viena zāļu deva aizsardzību atjaunos.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Urticaria, angioedema, pruritus General disorders and administration site conditions: Pain, flu-like syndrome, asthenia, chills
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: Nātrene, angioedēma, nieze Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Sāpes, gripai līdzīgs simptomi, astēnija, drebuļi
English: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotype (formalin inactivated)
Latvian: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotips (inaktivētas ar formalīnu)
English: Cholera Bangladesh 1985-88 3 doses at 6 week intervals
Latvian: Bangladeša 1985-19
English: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Sweden
Latvian: „Valneva Sweden AB” SE-105 21 Stockholm Zviedrija
English: • Sweating, shivering
Latvian: • Svīšana, trīsas
English: Dukoral suspension and effervescent granules for oral suspension Cholera vaccine (inactivated, oral)
Latvian: DUKORAL suspensija un putojošās granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Cholera vaccine (inactivated, oral)
English: Sodium carbonate, anhydrous Saccharin sodium Sodium citrate
Latvian: Nātrija karbonāts, bezūdens Saharīna nātrija sāls
English: No clinical data on protective efficacy of Dukoral against cholera after administration of booster doses are available.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Nav pieejami klīniskie dati par Dukoral efektivitāti pret holēru pēc pastiprinošās devas ievadīšanas.
English: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Sweden
Latvian: „Valneva Sweden AB” 105 21 Stockholm, Zviedrija
English: 31.25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains: Inaba classical biotype (heat inactivated), Inaba El Tor biotype (formalin inactivated), Ogawa classical biotype (heat inactivated), Ogawa classical biotype (formalin inactivated).
Latvian: no katra šāda V. cholerae O1 celma: Inaba klasiskais biotips (inaktivēts karsējot), Inaba El Tor biotips (inaktivēts ar formalīnu), Ogawa klasiskais biotips (inaktivēts karsējot), Ogawa klasiskais biotips (inaktivēts ar formalīnu).
English: No established immunological correlates of protection against cholera after oral vaccination have been identified.
Latvian: Pēc perorālās vakcinācijas pret holēru netika konstatētas stabilas imunoloģiskās korelācijas.
English: Vibrio cholerae O1 Inaba, classical biotype (heat inactivated)
Latvian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasiskais biotips (inaktivētas karsējot)
English: No preclinical safety testing with the vaccine has been conducted.
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu Vakcīnai netika veikti preklīniskie pētījumi par drošumu.
English: • Swelling irritation inside the nose, and cough.
Latvian: • Pietūkums, iekaisums deguna iekšpusē un klepus
English: - Granules for oral suspension in a sachet.
Latvian: o Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai paciņā.
English: The suspensionsupplied in a single-dose glass vial is a whitish suspension.. Each vial comes with one sachet package that contains white effervescent granules of sodium hydrogen carbonate.
Latvian: Katram flakonam papildus tiek piegādāts viens maisiņš baltu, putojošu nātrija hidrogēnkarbonāta granulu.
English: Pack sizes: 1x1 dose, 2x1 dose, 20x1 dose Not all pack sizes may be marketed.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1x1 deva, 2x1 deva, 20x1 deva
English: • Generally feeling unwell, feeling dizzy
Latvian: • Slikta vispārējā pašsajūta, reibšanas sajūta
English: Sodium hydrogen carbonate Effervescent granules
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Nātrija hidrogēnkarbonāts Putojošās granulas
English: • Numbness or pins and needles
Latvian: • Nejutīgums vai notirpums
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Dukoral ārējais izskats un iepakojums
English: • Swelling of the lymph glands
Latvian: • Limfmezglu pietūkums
English: Respiratory symptoms (including rhinitis and cough) Gastrointestinal disorders Uncommon Diarrhoea, abdominal cramps, abdominal pain, stomach/abdominal gurgling (gas), abdominal discomfort
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Retāk Caureja, krampji vēderā, sāpes vēderā, burbuļošana kuņģī/vēderā (gāzes), nepatīkamas sajūtas vēderā
English: The sodium hydrogen carbonate is supplied as effervescent granules, which should be dissolved in a glass of cool water (approx. 150 ml).
Latvian: Tās ir jāizšķīdina glāzē auksta ūdens (apm. 150 ml).
English: Duration of vaccine protection differed by age, lasting for 6 months in children and for 2 years in adults (see table below).
Latvian: Tas bija 6 mēneši bērniem un 2 gadi pieaugušiem (skat. turpmāko tabulu).
English: • Fever
Latvian: • Izsitumi
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Dyspnoea, increased sputum Gastrointestinal disorders: Flatulence
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības: Dispnoja, pastiprināta krēpu izdalīšanās
English: Protective effectiveness against cholera was evaluated during two mass-vaccination campaigns conducted in Mozambique (December 2003 - January 2004) and Zanzibar (February 2009 - May
Latvian: Pēc pastiprinošās devas, kas tika dota 10 - 12 mēnešus pēc primārās imunizācijas, otrajā gadā aizsardzības efektivitāte bija 60,5% (95% TI: 28,79). dubultmaskētos klīniskos placebo kontrolētos pētījumos Aizsardzības efektivitāte pret holēru tika izvērtēta divās masu vakcinācijas kampaņās, kas notika Mozambikā (no 2003. gada decembra līdz 2004. gada janvārim) un Zanzibārā (no 2009. gada februāra līdz 2010. gada maijam).
English: Adverse reactions from post-marketing surveillance
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas uzraudzības periodā:
English: Contents of the pack and other information What Dukoral contains
Latvian: iepakojuma saturs un cita informācija
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare
Latvian: Iekaisusi rīkle, dispepsija Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti reti
English: Elderly
Latvian: Holēra
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības Nav piemērojamas.
English: 1 dose
Latvian: 1. attēlu).
English: • Hives, itching
Latvian: • Nātrene, nieze
English: 5.3 Preclinical safety data
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
English: Avoid food and drink starting 1 hour before until 1 hour after the vaccination.
Latvian: Neēdiet un nedzeriet 1 stundu pirms un 1 stundu pēc vakcinācijas.
English: Children 2 to below 6 years of age: half of the buffer solution is poured away and the remaining part (approx. 75 ml) is mixed with the entire contents of the vial.
Latvian: 2 - 6 gadus (neieskaitot) veciem bērniem: pusi no buferšķīduma nolej, bet atlikušo daļu (apmēram
English: (produced in V. cholerae O1 Inaba, classical biotype strain 213.)
Latvian: − Rekombinantā holēras toksīna B subvienība (rCTB) 1 mg (producēts V. cholerae O1 Inaba, klasiskā biotipa celms 213.)
English: Fever, malaise Very rare Fatigue, shivers
Latvian: Nogurums, drebuļi
English: Peru, military
Latvian: Drudzis, savārgums
English: Zepatier was well tolerated with a favourable safety profile.
Latvian: Zepatier bija labi panesamas ar labvēlīgu drošuma profilu.
English: The full EPAR for Zepatier can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zepatier EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zepatier.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zepatier.
English: Other information about Zepatier
Latvian: Cita informācija par Zepatier
English: The usual dose of Zepatier is one tablet taken once a day for 12 weeks.
Latvian: Parasti Zepatier lieto pa vienai tabletei vienreiz dienā 12 nedēļas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zepatier?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Zepatier lietošanu?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zepatier.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Zepatier lietošanu.
English: In some cases, treatment may be longer and Zepatier may be used together with another medicine called ribavirin.
Latvian: Dažos gadījumos ārstēšana var būt ilgāka, un Zepatier var lietot kopā ar citām zālēm, ko sauc par ribavirīnu.
English: Elbasvir blocks the action of a protein called ‘NS5A', while grazoprevir blocks an enzyme called ‘NS3/4A protease'.
Latvian: Elbasvīrs bloķē proteīnu, ko dēvē par „NS5A”, savukārt grazoprevīrs bloķē enzīmu, ko dēvē par „NS3/4A proteāzi”.
English: Zepatier is available as tablets which contain 50 mg elbasvir and 100 mg grazoprevir.
Latvian: Zepatier ir pieejamas kā tabletes, kas satur 50 mg elbasvīra un 100 mg grazoprevīra.
English: The available data in patients with genotype 3 virus were not sufficient to support the use of Zepatier for this genotype.
Latvian: Pieejamie dati par pacientiem ar 3. genotipa vīrusu nebija pietiekami, lai pamatotu Zepatier lietošanu šī genotipa ārstēšanā.
English: Why is Zepatier approved?
Latvian: Kāpēc Zepatier tika apstiprinātas?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Zepatier's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Zepatier lietošanas priekšrocības pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
English: In all studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus 12 weeks after the end of treatment.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem asins analīzēs 12 nedēļas pēc ārstēšanas beigām nebija hepatīta C vīrusa pazīmju.
English: This was considered acceptable because chronic hepatitis C virus is very rarely cured without treatment and, at the time the studies started, other antiviral medications such as Zepatier were not available.
Latvian: Tas tika uzskatīts par pieņemamu, ņemot vērā to, ka hronisks C hepatīta vīruss ir ļoti reti izārstējams bez terapijas un pētījumu uzsākšanas brīdī citas pretvīrusu zāles, piemēram, Zepatier, nebija pieejamas.