FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il principio attivo di Cosentyx, secukinumab, è un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina sviluppata per riconoscere e legarsi a una molecola messaggero presente nel sistema immunitario denominata interleuchina 17A.
Czech: typ bílkoviny vyvinuté tak, aby rozpoznala molekulu interleukinu 17A, sloužící v imunitním systému k přenosu informací, a navázala se na ni.
Italian: In 4 studi su 2.403 pazienti, il 79% dei soggetti trattati con Cosentyx ha ottenuto una riduzione del 75% dei punteggi PASI (una misura della gravità della malattia e della zona cutanea colpita) dopo 12 settimane di trattamento.
Czech: Ve 4 studiích psoriázy zahrnujících 2 403 pacientů bylo u 79 % pacientů užívajících přípravek Cosentyx dosaženo 75% snížení skóre PASI (měřítko závažnosti onemocnění a velikosti plochy kůže onemocněním postižené) během dvanáctitýdenní léčby v porovnání s 44 % pacientů užívajících srovnávací léčivý přípravek etanercept a 4 % pacientů užívajících placebo.
Italian: Come si usa Cosentyx?
Czech: Jak se přípravek Cosentyx používá?
Italian: Perché Cosentyx è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cosentyx schválen?
Italian: • spondilite anchilosante (una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni della colonna vertebrale) quando le terapie convenzionali non sono abbastanza efficaci.
Czech: • ankylozující spondylitidou (onemocněním způsobujícím zánět a bolesti kloubních spojení v páteři)
Italian: Blister (PVC/PVDC)
Czech: Blistr (PVC/PVDC)
Italian: EU/1/15/1048/001
Czech: EU/1/15/1048/001 Cotellic
Italian: 63 (3 x 21) compresse
Czech: 63 (3 x 21) tablet
Italian: Nome (di fantasia)
Czech: (Smyšlený) název Síla
Italian: Compresse rivestite con film
Czech: Potahované tablety
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella Tabella 5.
Czech: Výsledky účinnosti jsou shrnuty v tabulce 5.
Italian: Questo cambiamento può aver portato allo sviluppo del melanoma.
Czech: Tato změna mohla vést k rozvoji melanomu.
Italian: Grado (CTC-AE)*
Czech: Stupeň (CTC-AE)*
Italian: La maggioranza degli eventi è stata di Grado 1 o 2 e non seri.
Czech: Většina příhod byla stupně 1 nebo 2 a nebyly vážné.
Italian: In media, il 94% della dose è stato recuperato entro 17 giorni.
Czech: V průměru 94 % dávky bylo vyloučeno během 17 dní.
Italian: Malta (see United Kingdom)
Czech: Malta (ara United Kingdom )
Italian: • qualsiasi altra alterazione della vista.
Czech: • jakékoli jiné změny zraku.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 20 Novembre 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 20. listopadu 2015
Italian: N/A = Non applicabile
Czech: N/A = Neuplatňuje se
Italian: Per la classificazione della frequenza ci si è avvalsi della seguente convenzione:
Czech: Ke stanovení četnosti byla použita následující klasifikace četností:
Italian: Chieda al medico quale sia la migliore contraccezione per lei.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, která antikoncepce je pro Vás nejvhodnější.
Italian: Cotellic con cibi e bevande
Czech: Přípravek Cotellic s jídlem a pitím
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i farmaci che non utilizza più.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Italian: Studio NO25395 (BRIM7)
Czech: Studie NO25395 (BRIM7)
Italian: La mortalità si è verificata in animali giovani a una dose (3 mg/kg), che non ha portato a mortalità negli animali adulti.
Czech: Úmrtnost se u mláďat zvířat vyskytovala při dávce (3 mg/kg), která u dospělých zvířat k úmrtnosti nevedla.
Italian: • aumento della sensibilità della pelle alla luce solare
Czech: • zvýšená citlivost kůže na sluneční záření
Italian: In entrambi i bracci è stata osservata stanchezza con la stessa frequenza.
Czech: Únava byla pozorována se stejnou frekvencí výskytu v obou skupinách.
Italian: I pazienti con ECOG performance status 2 o superiore sono stati esclusi dallo studio.
Czech: Pacienti s výkonnostním stavem dle ECOG 2 nebo vyšším byli ze studie vyloučeni.
Italian: Una volta ridotta, la dose non deve essere aumentata successivamente.
Czech: Poté, co byla dávka snížena, nemá být později zvýšena.
Italian: È disponibile senza prescrizione
Czech: Je dostupný bez lékařského předpisu.
Italian: Interrompere il trattamento per 2 settimane
Czech: Přerušení léčby na 2 týdny
Italian: A seconda della zona del sanguinamento, i sintomi possono includere:
Czech: V závislosti na místě krvácení mohou příznaky zahrnovat:
Italian: Talco (E 553b)
Czech: Mastek (E 553b)
Italian: La decisione di ridurre o meno la dose per uno o entrambi i trattamenti deve basarsi sulla valutazione della sicurezza o della tollerabilità del singolo paziente effettuata dal medico prescrittore.
Czech: Rozhodnutí, zda snížit dávku pro jeden nebo oba léčivé přípravky závisí na posouzení lékaře v závislosti na bezpečnosti nebo snášenlivosti u individuálního pacienta.
Italian: Studio GO28141 (coBRIM)
Czech: Studie GO28141 (coBRIM)
Italian: • pressione del sangue alta
Czech: • vysoký krevní tlak
Italian: • sanguinamenti o se sta assumendo medicinali che potrebbero causare sanguinamento
Czech: • krvácení nebo užívání jakýchkoli léků, které mohou způsobit krvácení
Italian: L'entità dell'interazione può potenzialmente essere più bassa in soggetti malati.
Czech: Rozsah interakce by mohl být u pacientů nižší.
Italian: Tutti i gradi Gradi 3-4 Tutti i gradi
Czech: Stupně 3-4 Všechny stupně
Italian: • anemia (bassi livelli di globuli rossi)
Czech: • anémie (nízké hodnoty červených krvinek)
Italian: • Prenda le compresse tutti i giorni per 21 giorni (un "periodo di trattamento").
Czech: • Užívejte tablety každý den po dobu 21 dnů (nazýváno "období léčby").
Italian: Questi dati mostrano che l'efficacia della combinazione in questi pazienti risulta minore (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Tyto údaje ukazují, že u těchto pacientů bude účinnost kombinace nižší (viz bod 5.1).
Italian: Quindi prenda la dose successiva alla solita ora.
Czech: Poté užijte následující dávku v obvyklý čas.
Italian: Blister trasparente in PVC/PVDC contenente 21 compresse.
Czech: Průhledné PVC/PVDC blistry obsahující 21 tablet.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamenti.
Czech: Pacienti se mají důkladně monitorovat.
Italian: • disidratazione, che consiste nella presenza di una quantità di liquidi nel corpo insufficiente
Czech: • dehydratace, kdy v těle není dostatečné množství tekutin
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale e questo foglio illustrativo.
Czech: S sebou si vezměte balení tohoto léčivého přípravku a tuto příbalovou informaci.
Italian: Nello studio GO28141 sono stati arruolati solo pazienti con ECOG performance status 0 e 1.
Czech: Do studie GO28141 byli zařazeni pouze pacienti s výkonnostním stavem dle ECOG 0 a 1.
Italian: Gradi 3-4
Czech: Stupně 3-4
Italian: Il passaggio attraverso la barriera ematoencefalica non è noto.
Czech: Přechod hematoencefalickou bariérou není znám.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1048/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/15/1048/001
Italian: • Cotellic può essere assunto con o senza cibo.
Czech: • Přípravek Cotellic se může užívat s jídlem nebo bez jídla
Italian: La maggior parte degli eventi sono stati riportati come corioretinopatia o distacco della retina.
Czech: Většina případů byla hlášena jako chorioretinopatie nebo odchlípení sítnice.
Italian: Grenzach-Wyhlen Germania
Czech: Grenzach-Wyhlen Německo
Italian: La rabdomiolisi è stata riportata nel contesto post-marketing.
Czech: Rabdomyolýza byla také hlášena v postmarketingovém sledování.
Italian: La data di cut-off per l'analisi aggiornata di PFS e degli endpoint secondari di ORR, BOR e DoR è il 16 gennaio 2015.
Czech: Ukončení sběru dat této aktualizované analýzy PFS a sekundárních cílových parametrů ORR, BOR a DoR k datu 16. ledna 2015.
Italian: Cotellic viene somministrato per un ciclo di 28 giorni.
Czech: Přípravek Cotellic se užívá ve 28denním cyklu.
Italian: Cotellic non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Czech: Přípravek Cotellic se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Italian: • mal di testa, capogiri o debolezza
Czech: • bolest hlavy, závratě nebo slabost
Italian: Seguire le istruzioni del medico su cosa fare per aiutare a prevenire o trattare la diarrea.
Czech: Postupujte podle instrukcí lékaře, který Vám poradí, co dělat pro prevenci nebo léčbu průjmu.
Italian: Cotellic è usato per trattare pazienti adulti con un tipo di tumore della pelle chiamato melanoma, che si è diffuso in altre parti dell'organismo o che non può essere asportato con intervento chirurgico.
Czech: Přípravek Cotellic se používá k léčbě dospělých pacientů s určitým typem nádoru kůže nazývaným melanom, který se rozšířil do dalších částí těla nebo který nelze odstranit chirurgicky.
Italian: • Dopo i 21 giorni, non prenda alcuna compressa di Cotellic per 7 giorni.
Czech: • Po 21 dnech neužívejte žádné tablety přípravku Cotellic po dobu 7 dnů.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (incluso cisti e polipi)
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů)
Italian: L'attività intracranica di cobimetinib è attualmente sconosciuta (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Czech: Nitrolebeční aktivita kobimetinibu je v současné době neznámá (viz body 5.1 a 5.2).
Italian: • L'uso di Cotellic non è raccomandato durante la gravidanza - sebbene gli effetti di Cotellic non siano stati studiati nelle donne in gravidanza, il medicinale potrebbe causare al feto un danno permanente o difetti congeniti.
Czech: • Přípravek Cotellic se nedoporučuje užívat během těhotenství - ačkoliv účinky přípravku Cotellic nebyly u těhotných žen studovány, přípravek může způsobit trvalé poškození nebo vrozené vady u nenarozeného dítěte.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, Codice ATC: L01XE38
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, ATC kód: L01XE38
Italian: Nel corso di questi 7
Czech: Během této
Italian: • Si può usare solo nei pazienti il cui tumore presenta un cambiamento (mutazione) della proteina denominata "BRAF".
Czech: • Lze ho použít pouze u pacientů, jejichž zhoubný nádor má změnu (mutaci) v bílkovině zvané
Italian: • se è allergico a cobimetinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kobimetinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Italian: Prolungamento intervallo QT
Czech: Prodloužení QT intervalu
Italian: Piressia, brividi
Czech: Pyrexie, třesavka
Italian: Rabdomiolisi***
Czech: Rabdomyolýza***
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cotellic nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Cotellic u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Italian: Che cos'è Cotellic e a cosa serve 2.
Czech: Co je přípravek Cotellic a k čemu se používá 2.
Italian: Le compresse contengono lattosio (un tipo di zucchero).
Czech: Tablety obsahují laktosu (určitý typ cukru).
Italian: Disfunzione del ventricolo sinistro
Czech: Dysfunkce levé komory
Italian: • È usato in associazione ad un altro medicinale antitumorale noto come vemurafenib.
Czech: • Používá se v kombinaci s dalším protinádorovým léčivým přípravkem nazývaným vemurafenib.
Italian: L'analisi di sensibilità, tuttavia, suggerisce che nessuna di queste due covariate abbia avuto un impatto clinicamente rilevante sull'esposizione allo stato stazionario.
Czech: Analýzy citlivosti však ukazují na to, že ani jedna z těchto kovariant nemá významný vliv na expozici v rovnovážném stavu.
Italian: • Se dovesse iniziare una gravidanza durante il trattamento con Cotellic o nei 3 mesi successivi alla somministrazione dell'ultima dose, informi immediatamente il medico.
Czech: • Pokud otěhotníte během léčby přípravkem Cotellic nebo do 3 měsíců od užití Vaší poslední dávky, informujte ihned svého lékaře.
Italian: Alcuni di questi problemi agli occhi potrebbero essere dovuti a una condizione chiamata "retinopatia sierosa" (accumulo di liquido al di sotto della retina dell'occhio).
Czech: Některé z těchto problémů se zrakem mohou být důsledkem onemocnění zvaného "serózní retinopatie" (hromadění tekutiny pod sítnicí v oku).
Italian: Non ci sono dati relativi all'uso di Cotellic nelle donne in gravidanza.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje týkající se použití přípravku Cotellic u těhotných žen.
Italian: Dati in vitro mostrano che cobimetinib non è un inibitore di OAT1, OAT3 o OCT2.
Czech: In vitro údaje ukazují, že kobimetinib není inhibitorem OAT1, OAT3 nebo OCT2.
Italian: Diarrea (molto comune: può interessare più di 1 persona su 10) Informi immediatamente il medico in caso di comparsa di diarrea e segua le istruzioni del medico su cosa fare per aiutare a prevenire o trattare la diarrea.
Czech: Průjem (velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10) Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás průjem vyskytne a postupujte podle instrukcí lékaře, který Vám poradí, co dělat pro prevenci nebo léčbu průjmu.
Italian: Pertanto, possono essere necessarie fino a 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento perché cobimetinib possa essere completamente rimosso dalla circolazione sistemica.
Czech: Proto eliminace může trvat až 2 týdny po ukončení léčby k dosažení úplného odstranění kobimetinibu ze systémové cirkulace.
Italian: L'analisi primaria per lo Studio GO28141 è stata condotta con una data cut-off al 9 maggio 2014.
Czech: Primární analýza studie GO28141 byla provedena k 9. květnu 2014.
Italian: Valore LVEF dopo il periodo di sospensione del trattamento
Czech: LVEF hodnota po přestávce v léčbě
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, comprendente 210 donne e 277 uomini, il sesso non influenza l'esposizione a cobimetinib.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy zahrnující 210 žen a 277 mužů bylo zjištěno, že pohlaví nemá žádný vliv na expozici kobimetinibu.
Italian: Tabella 5 Risultati di efficacia emersi dallo studio GO28141 (coBRIM) Cotellic + vemurafenib N=247
Czech: Tabulka 5 Výsledky účinnosti ze studie GO28141 (coBRIM) Cotellic + vemurafenib N=247
Italian: Proseguire il trattamento alla dose attuale
Czech: Pokračování při současné dávce
Italian: La mediana di follow up è stata di 14,2 mesi.
Czech: Medián doby sledování byl 14,2 měsíce.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito o se questi peggiorano durante il trattamento.
Czech: Informujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli z nežádoucích účinků uvedený níže nebo pokud se tyto příznaky zhorší v průběhu léčby.
Italian: • infiammazione polmonare che può causare difficoltà di respirazione, e che può essere potenzialmente mortale (chiamata "polmonite").
Czech: • zápal plic, který může způsobit dýchací potíže a může být život ohrožující (nazývaný
Italian: Il profilo di sicurezza osservato nello Studio NO25395 è risultato coerente con quello riscontrato nello Studio GO28141.
Czech: Bezpečnostní profil ve studii NO25395 se shodoval s tím, který byl pozorován ve studii GO28141.
Italian: Non prenda Cotellic:
Czech: Neužívejte přípravek Cotellic:
Italian: Valore LVEF
Czech: LVEF hodnota
Italian: (o 40-49% e riduzione assoluta <
Czech: 40-49% a absolutní pokles od počáteční hodnoty)
Italian: Cotellic può aumentare la quantità di alcuni enzimi epatici nel sangue durante il trattamento.
Czech: Přípravek Cotellic může zvýšit hodnoty některých jaterních enzymů v krvi v průběhu léčby.
Italian: L'ossidazione ad opera del CYP3A e la glucuronidazione ad opera della UGT2B7 sembrano rappresentare le principali vie metaboliche di cobimetinib.
Czech: Oxidace prostřednictvím CYP3A a glukuronidace prostřednictvím UGT2B7 se jeví jako hlavní metabolické dráhy kobimetinibu.
Italian: Paziente
Czech: Pacient
Italian: Sulla base dei dati preclinici e dello studio di equilibrio della massa umana, cobimetinib viene principalmente metabolizzato con un'eliminazione renale minima.
Czech: Na základě preklinických údajů a studie hmotnostní rovnováhy je kobimetinib hlavně metabolizován s minimální renální eliminací.
Italian: Non sono noti gli effetti di Cotellic nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Czech: Účinky přípravku Cotellic u osob mladších 18 let nejsou známy.
Italian: La frazione assorbita è stata pari a circa l'88%, dato indicativo di un elevato assorbimento e di un metabolismo di primo passaggio.
Czech: Absorbovaná frakce byla ~88 %, což naznačuje vysokou absorpci a metabolismus při prvním průchodu játry.
Italian: Eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari se lei ha problemi con la vista o altri problemi che potrebbero influenzare le sue capacità, ad esempio sensazione di capogiro o stanchezza.
Czech: Vyhněte se řízení nebo obsluze strojů, pokud máte problémy se zrakem nebo další problémy, které mohou ovlivnit Vaše schopnosti, např. pokud máte závrať nebo jste unaven(a).
Italian: Ipertensione, emorragia*
Czech: Hypertenze, krvácení*
Italian: La durata mediana della risposta è stata di 6,8 mesi.
Czech: Střední doba trvání odpovědi na léčbu byla 6,8 měsíce.
Italian: Lo stato di salute generale / la qualità di vita correlata allo stato di salute riferiti dal paziente sono stati misurati utilizzando il questionario sulla qualità della vita (QLQ-C30) elaborato dall'EORTC.
Czech: Celkový zdravotní stav/kvalita života související se zdravím udávané pacienty byly hodnoceny pomocí dotazníku kvality života EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer ) - 30 hlavních položek (QLQ-C30).
Italian: In caso di dimenticanza della dose, è possibile assumerla fino a 12 ore prima della dose successiva, al fine di mantenere il regime di una volta al giorno.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, je možné ji užít nejpozději 12 hodin před další dávkou, aby bylo dodrženo dávkovací schéma jednou denně.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Cotellic in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per i tumori solidi maligni (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Cotellic u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s maligními solidními nádory (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: • sensazione di palpitazioni, battito accelerato o irregolare
Czech: • pocit bušení srdce, zrychleného nebo nepravidelného tlukotu srdce
Italian: Il rapporto di accumulo medio allo stato stazionario è stato di circa 2,4 volte.
Czech: Průměrný poměr akumulace v rovnovážném stavu byl přibližně 2,4násobný.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
Italian: Nello Studio GO28141, ci sono stati 89 pazienti (18,1 %) di età compresa tra 65-74 anni, 38 pazienti (7,7%) di età compresa tra 75-84 anni e 5 pazienti (1,0%) di età compresa tra 85 anni e oltre.
Czech: Ve studii GO28141 bylo 89 pacientů (18,1 %) ve věku 65-74 let, 38 pacientů (7,7 %) ve věku 75-84 let a 5 pacientů (1,0 %) ve věku 85 let a starší.
Italian: Eventi emorragici maggiori (comprese emorragie intracraniche e del tratto gastrointestinale) sono stati riportati nel contesto post-marketing.
Czech: Nejčastější příhody krvácení (včetně intrakraniálního krvácení a gastrointestinálního krvácení) byly hlášeny v postmarketingovém sledování.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit congenito di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio devono consultare il medico e discutere caso per caso se i benefici attesi superano i potenziali rischi.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy se mají poradit se svým lékařem a prodiskutovat, zda z jejich individuálního hlediska přínosy převažují nad riziky.
Italian: In caso di vomito, dopo la somministrazione di Cotellic, il paziente non deve assumere una dose supplementare durante lo stesso giorno e il trattamento deve essere continuato come prescritto il giorno seguente.
Czech: V případě zvracení po podání přípravku Cotellic nemá pacient užít další dávku ve stejný den a léčba má pokračovat následující den, jak je předepsáno.
Italian: Il trattamento con Cotellic deve essere continuato fino a quando il paziente non ne trae più beneficio o fino allo sviluppo di una tossicità inaccettabile (vedere Tabella 1 di seguito).
Czech: V léčbě přípravkem Cotellic se má pokračovat až do doby, kdy pacientovi léčba již nepřináší žádný prospěch nebo do rozvoje nepřijatelné toxicity (viz tabulka 1 níže).
Italian: Grado 2 (intollerabile) o Grado 3/4 1a manifestazione
Czech: Stupeň 2 (netolerovatelný) nebo stupeň 3/4
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 63 compresse rivestite con film
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 63 potahovaných tablet
Italian: Il rischio di emorragia può essere aumentato dall'uso concomitante di terapie antipiastriniche o anticoagulanti.
Czech: Riziko krvácení se může zvyšovat při současném užívání antiagregační nebo antikoagulační léčby.
Italian: L'età e il peso corporeo al basale sono stati rispettivamente identificati come covariate statisticamente significative per la clearance e il volume di distribuzione di cobimetinib.
Czech: Věk a tělesná hmotnost na začátku studie byli identifikované jako statisticky významné kovarianty ovlivňující clearance a distribuční objem kobimetinibu, v uvedeném pořadí.
Italian: Disponibile nella seguente confezione: 63 compresse (3 blister da 21 compresse).
Czech: Dostupná velikost balení: 63 tablet (3 blistry po 21 tabletách).
Italian: La proporzione di pazienti che hanno manifestato eventi avversi è stata simile nei pazienti di età <65 anni e in quelli ≥65 anni.
Czech: Podíl pacientů, kteří zaznamenali nežádoucí účinky (AE) byl podobný u pacientů ve věku <65 let jako u pacientů ≥65 let.
Italian: In vitro, cobimetinib è un potente induttore di CYP1A2 e può pertanto ridurre l'esposizione di substrati di questo enzima es.teofillina.
Czech: In vitro je kobimetinib možný induktor CYP1A2 a může proto snížit expozici substrátů tohoto enzymu, např. theofilinu.
Italian: Inoltre:
Czech: Dále:
Italian: telaprevir per l'epatite C
Czech: telaprevir k léčbě žloutenky C
Italian: Con la somministrazione di Cotellic in monoterapia non è stata osservata evidenza di fotosensibilità.
Czech: Při podávání přípravku Cotellic v monoterapii nebyly pozorovány žádné známky fotosenzitivity.
Italian: La diarrea severa può causare la perdita di liquidi (disidratazione).
Czech: Těžký průjem může způsobit ztrátu tělních tekutin (dehydrataci).
Italian: 0,70 (95% IC: 0,55; 0,90)
Czech: 0,70 (95% interval spolehlivosti: 0,55; 0,90) (p-hodnota = 0,0050
Italian: I punteggi per tutti i domini funzionali e per la maggior parte dei sintomi (perdita di appetito, stipsi, insonnia, nausea e vomito, dispnea, dolore, affaticamento) hanno mostrato che la differenza media rispetto al basale è stata simile tra i due bracci di trattamento e non hanno mostrato una variazione clinicamente significativa (tutti i punteggi hanno mostrato una variazione rispetto al basale pari a ≤ 10 punti).
Czech: Hodnocení všech funkčních oblastí a většina příznaků (nechutenství, zácpa, nauzea a zvracení, dyspnoe, bolest, únava) ukázala, že průměrná odchylka od výchozí hodnoty byla mezi oběma léčebnými skupinami podobná a nebyla prokázána klinicky významná změna (všechna hodnocení byla ≤ 10bodů v porovnání se vstupními hodnotami).
Italian: Il tempo mediano alla prima comparsa di un incremento dei livelli di CPK di grado 3 o 4 è stato di 16 giorni (range: 11 giorni - 10 mesi); il tempo mediano alla risoluzione completa è stato di 16 giorni (range: 2 giorni - 15 mesi).
Czech: Střední doba do prvního výskytu vzestupu hladin CPK stupně 3 nebo 4 byla 16 dnů (rozsah: 11 dní až 10 měsíců); střední doba do celkového vymizení byla 16 dnů (rozsah: 2 dny až 15 měsíců).