FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais medicininiais produktais ir kitos sąveikos formos Farmakodinaminė sąveika
Czech: Kategorie četnosti
Lithuanian: Dažnio kategorija
Czech: Tyto subjekty dostaly nejméně jednu dávku přípravku DUROGESIC a poskytly bezpečnostní údaje.
Lithuanian: Šie asmenys gavo bent po vieną DUROGESIC dozę ir pateikė saugumo duomenis.
Czech: • Je důležité, aby si dítě náplast neodlepovalo a nedávalo do úst, protože to může být život ohrožující nebo dokonce smrtelné.
Lithuanian: • Svarbu užtikrinti, kad vaikas nenuplėštų pleistro ir neįsidėtų jo į burną, nes tai gali kelti grėsmę gyvybei arba netgi sukelti mirtį.
Czech: • Pokud zvýšení síly náplasti nepomůže, může lékař rozhodnout, že přestanete náplasti používat.
Lithuanian: • Jei pleistro stiprumo padidinimas nepadeda, gydytojas gali nuspręsti, kad reikia nustoti vartoti pleistrus.
Czech: Poté musí být bezpečně zlikvidovány vložením do originálního sáčku a uchovávány mimo dohled a dosah jiných lidí, zvláště dětí, dokud nebudou bezpečně zlikvidovány.
Lithuanian: Tada juos reikia saugiai išmesti: vėl įdėti į originalų paketėlį ir laikyti kitiems žmonėms, ypač vaikams, nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, kol bus išmesti.
Czech: Nalepení náplasti na jinou osobu
Lithuanian: Pleistro prilipimas kitam žmogui
Czech: • Pokud se během používání těchto náplastí bolest zhorší, může Váš lékař zkusit náplast s vyšší silou nebo přidat další léky proti bolesti (nebo obojí).
Lithuanian: • Jei vartojant šiuos pleistrus skausmas sustiprės, gydytojas gali išbandyti stipresnį pleistrą arba papildomai skirti vaistų nuo skausmo (arba abu variantus).
Czech: • Náplast nikdy nedělte ani nestříhejte.
Lithuanian: • Niekada nedalykite ir nekirpkite pleistro.
Czech: Není známo
Lithuanian: nežinomas.
Czech: Přípravek DUROGESIC může zhoršit duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k výkonu potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Lithuanian: DUROGESIC gali veikti psichinį ir (arba) fizinį gebėjimą, reikalingą atlikti galimai pavojingas užduotis, tokias, kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas.
Czech: Nežádoucí účinky jsou v každé kategorii četnosti uvedeny podle třídy orgánových systémů a podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra patektos pagal organų sistemų klasę ir kiekvienoje dažnio grupėje išvardytos sunkumo mažėjimo tvarka.
Czech: Minimální účinná koncentrace fentanylu závisí na intenzitě bolesti a předchozím používání opioidní léčby.
Lithuanian: Minimali efektyvi fentanilio koncentracija priklauso nuo skausmo intensyvumo ir ankstesnio gydymo opioidais.
Czech: Fentanyl může být zneužit stejným způsobem jako ostatní opioidní agonisté.
Lithuanian: Fentaniliu gali būti piktnaudžiaujama panašiai kaip kitais opioidiniais agonistais.
Czech: Je nutno udržovat odpovídající tělesnou teplotu a příjem tekutin.
Lithuanian: Turi būti palaikoma reikiama kūno temperatūra ir pakankamas skysčio vartojimas.
Czech: Po zvýšení dávky může trvat až 6 dní, než pacient dosáhne rovnováhy na nové dávkovací úrovni.
Lithuanian: Padidinus dozę pacientui gali prireikti iki 6 parų, kol bus pasiekta pusiausvyrinė apykaita naujos dozės lygyje.
Czech: Mutagenní riziko se při používání terapeutických dávek nezdá pravděpodobné, protože účinky se projevily pouze při vysokých koncentracích.
Lithuanian: Gydomųjų dozių mutageninė rizika yra mažai tikėtina, nes poveikis pasireiškia tik esant didelėms koncentracijoms.
Czech: Ochranná fólie náplasti je nastřižena.
Lithuanian: Pleistro apsauginis sluoksnis yra prapjautas.
Czech: Obecně platí, že přerušení analgezie opioidy musí být postupné, aby se zabránilo abstinenčním příznakům (viz bod 4.8).
Lithuanian: Apskritai analgezijos opioidais nutraukimas turi būti laipsniškas tam, kad būtų užkirstas kelias abstinencijos sindromui (žr. 4.8 skyrių).
Czech: • Náplast nenalepujte ihned po horké koupeli nebo sprše.
Lithuanian: • Neklijuokite pleistro iš karto po karštos vonios ar dušo.
Czech: • Pokud se náplast před potřebnou výměnou odlepí, ihned si nalepte novou a zapište si den a čas.
Lithuanian: • Jei pleistras nukrito anksčiau keitimo laiko, iš karto priklijuokite naują ir užsirašykite dieną ir laiką.
Czech: Palpitace, tachykardie
Lithuanian: Palpitacijos, tachikardija
Czech: Hyperhydróza,
Lithuanian: Hiperhidrozė,
Czech: Opioidy mohou vyvolat hypotenzi, zvláště u pacientů s akutní hypovolemií.
Lithuanian: Opioidai gali sukelti hipotenziją, ypač pacientams, kuriems yra ūminė hipovolemiją.
Czech: Účinky na somatický vývoj a chování potomstva pozorovány nebyly.
Lithuanian: Poveikis atsivestų jauniklių somatiniam vystymuisi ir elgesiui nepastebėtas.
Czech: Děti a dospívající ve věku 2 až 16 let
Lithuanian: 2-16 metų vaikai
Czech: Pacienti a jejich pečovatelé musí být informováni, že přípravek DUROGESIC obsahuje léčivou látku v množství, které může mít smrtelné následky, zejména u dětí.
Lithuanian: Pacientai ir jų slaugytojai turi būti informuoti, kad DUROGESIC pleistre yra veikliosios medžiagos kiekis, kuris gali būti mirtinas, ypač vaikams.
Czech: Respirační deprese po předávkování může trvat déle, než je doba působení účinku opioidního antagonisty.
Lithuanian: Po perdozavimo atsiradęs kvėpavimo slopinimas gali trukti ilgiau negu opioidinio antagonisto poveikis.
Czech: Standardní studie reprodukční a vývojové toxicity byly provedeny za využití parenterálního podání fentanylu.
Lithuanian: Standartiniai toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimai atlikti tiriant parenteriniu būdu vartojamą fentanilį.
Czech: • jste starší osoba - můžete být na účinky tohoto léku citlivější
Lithuanian: • esate senyvo amžiaus (jūsų organizmas gali būti jautresnis šio vaisto poveikiui);
Czech: • Onemocnění podobné chřipce.
Lithuanian: • Į gripą panašūs ligos požymiai
Czech: • Poznamenejte si den, datum a čas nalepení náplasti, abyste věděl(a), kdy si náplast vyměnit.
Lithuanian: • Pasižymėkite dieną, datą ir laiką, kai užklijavote pleistrą, kad prisimintumėte, kada reikės jį pakeisti.
Czech: • Informujte svého lékaře o tom, že došlo k jejímu odlepení a náplast si nechte předtím, než ji jako obvykle vyměníte za novou, další 3 dny (72 hodin) nebo jak dlouho určí Váš lékař.
Lithuanian: • Praneškite gydytoju, kad taip nutiko, ir, prieš keisdami pleistrą kaip įprasta, palikite šį pleistrą kitoms 3 dienoms (72 valandoms) arba kaip nurodė gydytojas.
Czech: Serotonergní léčivé přípravky
Lithuanian: Serotonerginiai vaistiniai preparatai
Czech: U malých dětí je vhodným místem aplikace horní část zad, čímž se minimalizuje možnost, že si dítě náplast sundá.
Lithuanian: Mažiems vaikams pleistrus geriausia klijuoti nugaros viršuje siekiant sumažinti galimybę vaikui nusiplėšti pleistrą.
Czech: Lékař Vám však může stále čas od času předepsat ještě další léky proti bolesti.
Lithuanian: Tačiau gydytojas vis tiek kartais gali skirti papildomai vaistų nuo skausmo.
Czech: Polymerová matrice a difuze fentanylu přes vrstvy kůže zajišťují, že rychlost uvolňování je relativně konstantní.
Lithuanian: Polimero matrica ir fentanilio difuzija per odos sluoksnius užtikrina, kad jo atpalaidavimo greitis būtų santykinai pastovus.
Czech: Studie karcinogenity (denní subkutánní injekce hydrochloridu fentanylu po dobu dvou let potkanům kmene Sprague Dawley) nevedla k žádným zjištěním, která by ukazovala na onkogenní potenciál.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai (kasdienės poodinės fentanilio hidrochlorido injekcijos dvejus metus Sprague Dawley žiurkėms) nesukėlė jokių pokyčių, rodančių onkogeninį potencialą.
Czech: <Tento léčivý přípravek byl registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:> <{Název členského státu}> <{Název přípravku}>
Lithuanian: <Šis vaistinis preparatas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:>
Czech: - byla nalepena první náplast, - byla nalepena náplast s vyšší dávkou.
Lithuanian: - užklijavus pirmąjį pleistrą; - užklijavus didesnės dozės pleistrą.
Czech: Pokud to klinický stav vyžaduje, je nutno nastavit a udržovat průchodné dýchací cesty, případně pomocí orofaryngeální nebo endotracheální trubice, a podávat kyslík a podle potřeby zavést podpůrné nebo kontrolované dýchání.
Lithuanian: Jeigu leidžia klinikinė situacija, turi būti atstatytas ir palaikomas kvėpavimo takų praeinamumas, galbūt per nosiaryklės kvėpavimo takų arba endotrachėjinį vamzdelį, ir turi būti tiekiamas deguonis bei prireikus taikomas dirbtinis ar kontroliuojamas kvėpavimas.
Czech: Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se Vás týká cokoli z následujícího - Váš lékař Vás bude možná muset pečlivěji sledovat, pokud:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku, jei jums gali būti pritaikyta viena iš toliau nurodytų situacijų (gali būti, kad gydytojas turės jus dar atidžiau tikrinti):
Czech: Testování mutagenity na bakteriích a u hlodavců dalo negativní výsledky.
Lithuanian: Bakterijų ir graužikų mutageninio tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Czech: Úplný přehled nežádoucích účinků je uveden v bodě 4.
Lithuanian: Visas galimo šalutinio poveikio sąrašas pateikiamas 4 skyriuje.
Czech: Děti • Náplast vždy nalepujte na horní část zad, aby na ni dítě nemohlo snadno dosáhnout nebo ji odlepit.
Lithuanian: • Pleistrą visada klijuokite viršutinėje nugaros dalyje, kad vaikui būtų sunku jį pasiekti ar nulupti.
Czech: U některých pacientů může při používání přípravku DUROGESIC dojít k výraznému útlumu dechu; pacienti musí být s ohledem na tento účinek sledováni.
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali patirti reikšmingą kvėpavimo slopinimą vartojant DUROGESIC; pacientus reikia stebėti dėl šio poveikio.
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)
Lithuanian: Monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI)
Czech: Po opakovaném podání opioidů se může vyvinout tolerance, fyzická a psychická závislost.
Lithuanian: Opioidų vartojant pakartotinai gali išsivystyti tolerancija, fizinė priklausomybė ir psichologinė priklausomybė.
Czech: Přípravek DUROGESIC se nesmí používat během porodu, protože tento lék může mít vliv na dýchání novorozence.
Lithuanian: DUROGESIC turi būti nevartojamas gimdymo metu, nes vaistas gali paveikti naujagimio kvėpavimą.
Czech: • trpíte bolestí, která trvá pouze krátce, jako je náhlá bolest nebo bolest po operaci,
Lithuanian: • jaučiate trumpalaikį skausmą, pvz., ūmų skausmą arba skausmą po operacijos.
Czech: Dospělí • Náplast nalepte na plochou horní část trupu nebo paže (nikoli nad kloubem).
Lithuanian: • Klijuokite pleistrą ant plokščios viršutinės kūno dalies ar rankos (ne ant sąnario).
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo būdas
Czech: Pacienty se zvýšeným rizikem zneužití opioidů lze přesto lékovými formami opioidů s modifikovaným uvolňováním správně léčit; u těchto pacientů je však nutné důkladnější monitorování známek nesprávného používání, zneužívání nebo závislosti.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra padidėjusi rizika piktnaudžiauti opioidu, vis dėlto galima tinkamai opioidu gydyti modifikuoto atpalaidavimo formuluotėmis; tačiau šiuos pacientus reikia stebėti dėl netinkamo vartojimo, piktnaudžiavimo ar polinkio požymių.
Czech: V dalších 12 hodinách se tato analgetika musí poskytnout dle klinické potřeby.
Lithuanian: šis analgetikas turi būti teikiamas remiantis klinikiniu poreikiu.
Czech: Během používání tohoto přípravku neřiďte, dokud nebudete vědět, jaký má přípravek na Vás vliv.
Lithuanian: Nevairuokite, kai vartojate šį vaistą, kol nežinote jo poveikio Jūsų organizmui.
Czech: Byly hlášeny závažné a nepředvídatelné interakce s IMAO, včetně zesílení opioidních nebo serotonergních účinků.
Lithuanian: Pastebėta sunki ir nenuspėjama sąveika su MAOI, apimanti opiatų poveikio sustiprėjimą ar serotoninerginio poveikio sustiprėjimą.
Czech: Tabulky 1, 2 a 3 se smějí používat pouze k převodu z jiných opioidů na přípravek DUROGESIC, nikoli při přechodu z přípravku DUROGESIC na jiné způsoby léčby, aby se zamezilo nadhodnocení nové analgetické dávky a potenciálnímu předávkování.
Lithuanian: 1, 2 ir 3 lentelės turi būti naudojamos tik perskaičiuoti kitų opioidų dozę į DUROGESIC, bet ne DUROGESIC į kitus gydymo būdus, kad būtų išvengta naujo analgetiko dozės pervertinimo ir galimo perdozavimo.
Czech: To se týká i léků, které zakoupíte bez lékařského předpisu i bylinných přípravků.
Lithuanian: Tai taikoma ir be recepto įsigyjamiems vaistams ari vaistažolių preparatams.
Czech: Ve studii u pacientů s rakovinou léčených transdermálním fentanylem byla vazba na plasmatické proteiny v průměru 95 % (rozmezí 77 až 100 %).
Lithuanian: Tiriant vėžiu sergančius pacientus, gydomus transderminiu fentaniliu, vidutiniškai su plazmos baltymais susijungė 95 % preparato (diapazonas 77-100 %).
Czech: • Před nalepením náplasti nepoužívejte mýdlo ani žádné jiné čisticí prostředky, krémy, hydratační přípravky, oleje ani mastek.
Lithuanian: • Prieš klijuodami pleistrą nenaudokite muilo ar kitų valymo priemonių, kremų, drėkiklių, aliejų ar talko.
Czech: • Poté by měla náplast pomáhat k úlevě od bolestí nepřetržitě, takže byste mohl(a) přestat užívat další léky proti bolesti.
Lithuanian: • Paskui pleistras turi nuolat malšinti skausmą taip, kad galėtumėte nustoti vartoti kitų vaistų nuo skausmo.
Czech: • Pokud je třeba kůži očistit, použijte pouze studenou vodu.
Lithuanian: • Jei odą reikią nuvalyti, naudokite tik šaltą vandenį.
Czech: • Pokud s tím Váš lékař souhlasí, můžete během používání náplasti cvičit nebo sportovat.
Lithuanian: • Jei gydytojas sutinka, dėvėdami pleistrą galite sportuoti ar žaisti sportinius žaidimus.
Czech: • Horečka.
Lithuanian: • Karščiavimas
Czech: Potom mohou být pacienti převedeni na přípravek DUROGESIC.
Lithuanian: Tuomet pacientai gali pereiti prie DUROGESIC.
Czech: Krok 2: otevření sáčku
Lithuanian: 2 veiksmas: paketėlio atplėšimas
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kterékoliv pomocné látky uvedené v bodě 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Pokud jejich používání náhle ukončíte, nemusí Vám být dobře.
Lithuanian: Staiga nustoję vartoti galite pasijusti prastai.
Czech: • Modravé zabarvení kůže vyvolané nízkou hladinou kyslíku v krvi (cyanóza).
Lithuanian: • Odos pamėlynavimas dėl mažo deguonies kiekio kraujyje (cianozė)
Czech: Titrace dávky a udržovací dávka u dětí
Lithuanian: Dozės titravimas ir palaikymas vaikams
Czech: Bezpečnost přípravku DUROGESIC byla hodnocena u 1565 dospělých a 289 pediatrických subjektů, které se účastnily 11 klinických studií (1 dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná; 7 otevřených, aktivním komparátorem kontrolovaných; 3 otevřené, nekontrolované), kde se přípravek používal ke zvládání chronických maligních nebo nemaligních bolestí.
Lithuanian: DUROGESIC saugumas įvertintas 1565 suaugusiesiems asmenims ir 289 vaikams, kurie dalyvavo 11 klinikinių tyrimų (1 dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame tyrime, 7 atviruosiuose, aktyviai kontroliuojamuose tyrimuose ir 3 atviruosiuose nekontroliuojamuose tyrimuose), kurių metu vaistinis preparatas taikytas nuolatiniam piktybiniam ar nepiktybiniam skausmui malšinti.
Czech: V místě náplasti si můžete všimnout vyrážek, zarudnutí nebo lehkého svědění.
Lithuanian: Pleistro vietoje galite pastebėti odos išbėrimą, paraudimą ar lengvą niežėjimą.
Czech: Pacienti, u kterých došlo k závažným nežádoucím příhodám, musí být po odstranění přípravku DUROGESIC sledováni nejméně 24 hodin nebo déle, podle klinických příznaků, protože sérové koncentrace fentanylu klesají postupně a po 20 až 27 hodinách jsou sníženy asi o 50 %.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškė sunkūs nepageidaujami reiškiniai, DUROGESIC pleistrą nuėmus, reikia stebėti mažiausiai 24 valandas arba ilgiau, jeigu nurodo klinikiniai simptomai, kadangi fentanilio koncentracijos serume mažėja palaipsniui ir sumažėja maždaug perpus praėjus 20-27 valandoms.
Czech: • Pokud je to již velmi dlouho od doby, co jste se měl(a) vyměnit náplast, zeptejte se svého lékaře, protože můžete potřebovat dodatečné léky proti bolesti, nicméně si nenalepujte náplast navíc.
Lithuanian: • Jei labai pavėlavote pakeisti pleistrą, turėtumėte pakalbėti su gydytoju, nes gali prireikti papildomų vaistų nuo skausmo, bet nevartokite papildomo pleistro.
Czech: Proto může dítě potřebovat další léky proti bolesti, než náplast dosáhne svého účinku.
Lithuanian: Dėl to vaikui gali reikėti duoti kitų skausmą malšinančių vaistų, kol pleistras pradės veikti.
Czech: • Každá náplast je neprodyšně uzavřena ve vlastním sáčku.
Lithuanian: • Kiekvienas pleistras yra atskirame sandariame paketėlyje.
Czech: 0,23b diamorfin perorální parenterální
Lithuanian: 0,23b diamorfinas
Czech: Tento účinek může být důsledkem buď zhoršené mateřské péče, nebo přímým účinkem fentanylu na mláďata.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė dėl pakitusio patelės rūpinimosi jaunikliais arba dėl tiesioginio fentanilio poveikio jaunikliams.
Czech: Pokud se přípravek DUROGESIC podává současně s léčivými přípravky, které ovlivňují serotonergní neurotransmiterové systémy, doporučuje se opatrnost.
Lithuanian: DUROGESIC vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie daro poveikį serotonerginėms neuromediatorių sistemoms, patartina laikytis atsargumo.
Czech: Náplast nalepte lehkým tlakem dlaně trvajícím asi 30 sekund.
Lithuanian: Priklijuokite pleistrą ant odos lengvai prispausdami delnu apie 30 sekundžių.
Czech: Předpokládá se, že vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku fentanylu je omezený, protože vylučování nezměněného fentanylu do moči je nižší než 10 %, přičemž nejsou známy žádné aktivní metabolity, které by se vylučovaly ledvinami.
Lithuanian: Mmanoma, kad inkstų sutrikimo įtaka fentanilio farmakokinetikai yra ribota, nes į šlapimą išskiriama mažiau nei 10 % nepakitusio fentanilio ir nėra žinoma per inkstus šalinamų aktyvių metabolitų.
Czech: • V jedné náplasti je dostatek léčiva na 3 dny (72 hodin).
Lithuanian: • Kiekviename pleistre esančio vaisto pakanka 3 dienoms (72 valandoms).
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Fentanyl se kumuluje v kosterních svalech a tuku a pomalu se uvolňuje do krve.
Lithuanian: Fentanilis kaupiasi skeleto raumenyse bei riebaluose ir yra lėtai atpalaiduojamas į kraują.
Czech: • Předtím, než přestanete tyto náplasti používat, se poraďte se svým lékařem.
Lithuanian: • Prieš nustodami vartoti šiuos pleistrus, pasitarkite su gydytoju.
Czech: • Pomalý tep (bradykardie) nebo nízký krevní tlak.
Lithuanian: • Lėtas širdies plakimas (bradikardija) arba žemas kraujospūdis
Czech: Přípravek DUROGESIC a alkohol
Lithuanian: DUROGESIC ir alkoholis
Czech: Dávky přípravku DUROGESIC je zapotřebí určovat individuálně dle stavu pacienta a v pravidelných intervalech po aplikaci vyhodnocovat účinek.
Lithuanian: DUROGESIC dozės turi būti skiriamos individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę, ir po uždėjimo turi būti reguliariais intervalais įvertinamos.
Czech: • Náplasti přípravku DUROGESIC jsou určené k léčbě dlouhodobé bolesti.
Lithuanian: • DUROGESIC pleistrai skirti ilgalaikiam skausmui.
Czech: Použití u starších pacientů
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams
Czech: • Srdeční tep je vnímán jako rychlý nebo nepravidelný (palpitace, tachykardie).
Lithuanian: • Greitas arba netolygus širdies plakimas (palpitacija, tachikardija)
Czech: Projevy předávkování fentanylem spočívají v rozšíření jeho farmakologických účinků, přičemž nejzávažnějším je respirační deprese.
Lithuanian: Fentanilio perdozavimo apraiškos yra farmakologinio poveikio išsiplėtimas, pats sunkiausias poveikis yra kvėpavimo slopinimas.
Czech: Při opakovaném použití přípravku DUROGESIC se může vyvinout tolerance, tělesná závislost a psychická závislost (viz bod 4.4).
Lithuanian: DUROGESIC vartojant pakartotinai gali išsivystyti tolerancija, fizinė priklausomybė ir psichologinė priklausomybė (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Fentanyl indukoval mutagenní účinky v savčích buňkách in vitro, srovnatelné s jinými opioidními analgetiky.
Lithuanian: Fentanilis sukėlė mutageninį poveikį žinduolių ląstelėms in vitro, panašų į kitų opioidinių analgetikų poveikį.
Czech: V pečlivém sledování je nutno pokračovat do dosažení stabilního účinku léčiva.
Lithuanian: Atidus stebėjimas turi būti tęsiamas tol, kol bus pasiektas stabilus vaistinio preparato poveikis.
Czech: Erektilní dysfunkce, sexuální dysfunkce
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas, lytinės funkcijos sutrikimas
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace
Lithuanian: 4.1 Terapinė indikacija
Czech: * Přiřazená četnost (méně časté) je založena na analýzách incidence zahrnujících pouze studie u dospělých a pediatrických subjektů s bolestmi nenádorového původu.
Lithuanian: *Nustatytas dažnis (nedažnas) pagrįstas atvejų tyrimo analize, įskaitant tik suaugusiųjų ir vaikų klinikinių tyrimų pacientus, kuriems buvo ne vėžio sukeltas skausmas.
Czech: To proto, že tento lék může prostupovat do mateřského mléka.
Lithuanian: Tai svarbu, nes vaisto gali patekti į žindyvės pieną.
Czech: Držte se pokynů uvedených výše a osobu, která má náplast nalepenou, udržujte co nejvíce v pohybu a mluvte s ní, jak je jen možno.
Lithuanian: Vadovaukitės anksčiau minėtu patarimu ir stenkitės, kad pleistrą dėvintis asmuo kuo daugiau judėtų ir kalbėtų.
Czech: To bylo stanoveno v testu na lidských keratinocytech a v klinických studiích, kde 92 % dávky dodané ze systému bylo určeno jako nezměněný fentanyl, který se objevil v systémovém oběhu.
Lithuanian: Tai nustatyta ištyrus žmogaus keratinocitų ląsteles ir atlikus klinikinius tyrimus, kurių metu 92 % iš sistemos patiektos dozės sudarė nepakitęs fentanilis, kuris pateko į sisteminę cirkuliaciją.
Czech: • Pokud náplasti přestanete používat, nezačínejte znovu, aniž byste se předtím poradil(a) se svým lékařem.
Lithuanian: • Jei nustojote vartoti pleistrus, nepradėkite jų vėl vartoti pirmiausia nepasitarę su gydytoju.
Czech: Mějte na paměti, že lepivá náplast (nepoužitá nebo použitá) může děti lákat a pokud si ji dítě nalepí na kůži nebo vloží do úst, může to mít smrtelné následky.
Lithuanian: Atminkite, kad vaikas gali norėti išbandyti lipnų pleistrą (nenaudotą arba naudotą), ir jei jis prilips prie vaiko odos arba vaikas įsidės jį į burną, gali ištikti mirtis.
Czech: Incidence útlumu dechu se zvyšuje se zvyšující se dávkou přípravku DUROGESIC (viz bod 4.9).
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimo atvejų daugėja padidinus DUROGESIC dozę (žr. 4.9 skyrių).
Czech: Uvedené kategorie četností využívají následující zvyklost: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000);
Lithuanian: < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas
Czech: Po 72hodinové aplikaci náplasti se střední hodnoty biologického poločasu fentanylu pohybují od 20 do 27 hodin.
Lithuanian: Praėjus 72 valandoms po pleistro priklijavimo, vidutinis fentanilio pusinio gyvavimo laikas svyruoja nuo 20 iki 27 valandų.
Czech: Možnost vzniku závažné život ohrožující hypoventilace existuje bez ohledu na dávku použitého transdermálního přípravku DUROGESIC.
Lithuanian: Didelės arba gyvybei pavojingos hipoventiliacijos galimybė yra nepriklausomai nuo vartojamos DUROGESIC transderminės sistemos dozės.
Czech: K vyjmutí náplasti z ochranného sáčku najděte nastřižený okraj (označený na štítku náplasti šipkou).
Lithuanian: Norėdami išimti pleistrą iš maišelio suraskite strėle pažymėtą įkarpą ties maišelio kraštu (parodyta rodykle ant pleistro etiketės).
Czech: Pokud dojde k závažné nebo přetrvávající hypotenzi, je nutno uvažovat o hypovolémii, přičemž tento stav lze zvládnout pomocí vhodné parenterální aplikace tekutin.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai arba nuolatinei hipotenzijai, turi būti pagalvota apie hipovolemiją, ir ši būklė turi būti suvaldyta pakankama parenterine skysčio terapija.