FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Regranex.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Regranex lietošanu.
Italian: Regranex deve essere usato con precauzione onde assicurarsi che il gel non sia contaminato da batteri.
Latvian: Regranex, jāievēro piesardzība, lai nepieļautu gēla piesārņotību ar baktērijām.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Regranex (osservati in oltre 1 paziente su 10) sono ulcere della pelle infette e cellulite (infiammazione dei tessuti sottocutanei).
Latvian: Visbiežāk novērotās Regranex blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir inficētas ādas čūlas un celulīts (ādas dziļo audu iekaisums).
Italian: Ciascun tubo di Regranex deve essere usato solo per un paziente.
Latvian: Katram pacientam jālieto atsevišķa Regranex tūbiņa.
Italian: Uno strato di gel deve essere applicato su tutte le aree ulcerate, una volta al giorno, usando un mezzo di applicazione pulito, per esempio, un tampone ovattato.
Latvian: Tad visa čūlu virsma ir jānoklāj ar gēlu vienreiz dienā, izmantojot tīru aplikācijas līdzekli, piemēram, vates tamponu.
Italian: Regranex è usato unitamente ad altre misure di cura delle ferite per favorire la granulazione (la guarigione) delle ulcere cutanee di lunga durata in persone affette da diabete.
Latvian: Regranex lieto kopā ar citiem brūču kopšanas līdzekļiem, kas veicina ilgi nedzīstošu diabētisko čūlu granulāciju (ādas audu dzīšanu) diabēta pacientiem.
Italian: Non deve essere usato in persone affette da tumori o con ulcere infette.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot cilvēki, kam ir jebkāda veida vēzis vai inficētas čūlas.
Italian: Il principio attivo di Regranex, becaplermina, è una copia di una proteina umana denominata fattore di crescita BB derivato dalle piastrine.
Latvian: Regranex aktīvā viela bekaplermīns ir cilvēka olbaltumvielas kopija, ko dēvē par trombocītu atvasinājumu augšanas faktoru-BB.
Italian: Regranex non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla becaplermina o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Latvian: Regranex nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret bekaplermīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Le ulcere neuropatiche sono causate da un problema nervoso e non da un problema di afflusso del sangue nell'area interessata.
Latvian: Neiropātiskās čūlu izraisa nervu traucējumi, nevis skartās virsmas asinsapgādes traucējumi.
Italian: La becaplermina agisce allo stesso modo del fattore di crescita prodotto naturalmente stimolando la crescita cellulare e favorendo la crescita di tessuto normale per la guarigione.
Latvian: Bekaplermīns darbojas tāpat kā dabīgais augšanas faktors, stimulējot šūnu augšanu un veicinot normālu audu augšanu brūču dzīšanas laikā.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Regranex cliccare qui.
Latvian: Pilns Regranex EPAR teksts ir atrodams šeit.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Regranex, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Latvian: Sīkākas ziņas par Regranex terapiju pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR).
Italian: Regranex è stato comparato con placebo (trattamento fittizio) e con assenza di trattamento, ma tutti i pazienti hanno ricevuto la cura standard delle ferite.
Latvian: Kopējais čūlu skaits pētījumos bija 922. Regranex salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un neārstēšanu, bet visiem pacientiem lietoja parastos brūču kopšanas līdzekļus.
Italian: Perché è stato approvato Regranex?
Latvian: Kāpēc Regranex tika apstiprinātas?
Italian: Regranex è usato nelle ulcere neuropatiche con dimensioni fino a 5 cm2.
Latvian: Regranex lieto, ārstējot čūlas, kas nepārsniedz 5 cm2.
Italian: Regranex è un gel che contiene il principio attivo becaplermina.
Latvian: Regranex ir zāles, kas satur aktīvo vielu bekaplermīnu.
Italian: Quali benefici ha mostrato Regranex nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir Regranex iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: Come agisce Regranex?
Latvian: Kā Regranex darbojas?
Italian: Che cos'è Regranex ?
Latvian: Kas ir Regranex?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Regranex, si rimanda al foglio illustrativo.
Latvian: Pilns visu Regranex izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Italian: Qual è il rischio associato a Regranex?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Regranex?
Italian: L'ulcera deve essere pulita con acqua o soluzione salina (sale) prima di ogni applicazione di Regranex.
Latvian: Pirms katras Regranex lietošanas čūla jānoskalo ar ūdeni vai fizioloģisko (sāls) šķīdumu.
Italian: Come si usa Regranex?
Latvian: Kā lieto Regranex?
Italian: Le aree devono essere ricoperte successivamente da una garza salina umida per mantenere l'area umida durante la guarigione delle ulcere.
Latvian: Pēc tam virsmas jāpārklāj ar fizioloģiskā šķīdumā samitrinātu marles pārsēju, lai tās būtu mitras čūlu dzīšanas laikā.
Italian: Per che cosa si usa Regranex?
Latvian: Kāpēc lieto Regranex?
Italian: Numero procedura EMA
Latvian: (ES) numurs
Italian: La biodisponibilità assoluta è di circa il 64%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir ap 64 %.
Italian: • No.
Latvian: • Nē.
Italian: Differenza [95% CI]
Latvian: Atšķirība [95 % TI]
Italian: Come faccio a sapere che l'iniezione è completa?
Latvian: Kā lai zinu, ka injekcija ir pabeigta?
Italian: L'OHSS può progredire rapidamente (entro 24 ore e fino a diversi giorni) per diventare un evento clinico serio.
Latvian: OHSS var progresēt ātri (24 stundās līdz dažās dienās) un kļūt par nopietnu medicīnisku notikumu.
Italian: • sia in posizione verticale e stabile durante l'uso,
Latvian: • lietošanas laikā ir vertikāls un stabils;
Italian: Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni di età) Il medicinale non è indicato in bambini e adolescenti.
Latvian: Bērni un pusaudži (līdz 18 gadu vecumam) Šīs zāles nav paredzētas bērniem un pusaudžiem.
Italian: • le è stato detto da un altro medico che la gravidanza potrebbe essere pericolosa per lei
Latvian: • ja kādreiz kāds cits ārsts Jums teicis, ka grūtniecība varētu būt Jums bīstama;
Italian: Inoltre, la sindrome può essere più grave e più lunga in caso si instauri una gravidanza.
Latvian: Turklāt sindroms var būt smagāks un ilgāks, ja iestājas grūtniecība.
Italian: (comporre 11)
Latvian: (iestatiet 11)
Italian: Una gravidanza multipla può portare a complicazioni mediche per lei e per i suoi bambini.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var radīt medicīniskas komplikācijas Jums un mazuļiem.
Italian: La dose giornaliera individuale deve essere mantenuta per tutto il periodo di stimolazione.
Latvian: Individuālā dienas deva jāuztur nemainīga visā stimulācijas periodā.
Italian: Informi il medico se pensa di esserne interessato.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja domājat, ka tas attiecas uz Jums.
Italian: Questo avviene quando i follicoli si sviluppano in maniera eccessiva e diventano delle grandi cisti.
Latvian: Tas nozīmē, ka folikuli attīstās pārmērīgi un kļūst par lielām cistām.
Italian: • ha avuto una menopausa precoce
Latvian: • ja Jums bijusi agrīna menopauze;
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12 Dicembre 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. 12. decembris
Italian: Come vengono effettuate le iniezioni
Latvian: Kā veic injekcijas
Italian: 20 (comporre 20)
Latvian: 20 (iestatiet 20)
Italian: La prima iniezione deve essere effettuata sotto diretto controllo medico.
Latvian: Pirmā injekcija jāveic tiešā medicīniskā uzraudzībā.
Italian: Molto spesso si verifica dopo che il trattamento ormonale è stato interrotto.
Latvian: Visbiežāk tas notiek pēc hormonālās terapijas pārtraukšanas.
Italian: follitropina delta
Latvian: Follitropin delta
Italian: Se non ha un contenitore di smaltimento degli aghi, può usare un contenitore domestico che:
Latvian: Ja Jums nav asiem priekšmetiem paredzēta konteinera, varat izmantot sadzīves konteineri, kas:
Italian: • Se la penna è già stata utilizzata procedere direttamente con la fase 10.
Latvian: • Ja pildspalvveida pilnšļirce jau tika lietota, pārejiet tieši pie 10. soļa.
Italian: Se la risposta al trattamento è troppo debole o troppo forte, il medico potrà decidere di interrompere il trattamento con REKOVELLE.
Latvian: Ja Jūsu organisms uz ārstēšanu reaģē pārāk niecīgi vai pārmērīgi, ārsts var izlemt, ka ārstēšana ar REKOVELLE jāpārtrauc.
Italian: È necessaria la fase di caricamento prima di ogni iniezione?
Latvian: Vai sagatavošanas solis ir nepieciešams pirms katras injekcijas?
Italian: Se ha uno di questi sintomi è necessario contattare immediatamente un medico.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
Italian: Dopo tale periodo deve essere eliminato.
Latvian: Pēc tam tās jāizmet.
Italian: Soluzione limpida e incolore con pH di 6,0-7,0.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains šķīdums, pH līmenis 6,0-7,0.
Italian: Il medicinale non deve essere nuovamente refrigerato e deve essere eliminato se non è stato usato dopo 3 mesi.
Latvian: Zāles nedrīkst vēlreiz likt ledusskapī un pēc 3 mēnešiem jāiznīcina, ja tās netiek lietotas.
Italian: La rilevanza di questi risultati per l'uso clinico di REKOVELLE è limitata.
Latvian: Šo atražu svarīgums klīniskā REKOVELLE lietošanā ir ierobežots.
Italian: • Se un ago rotto rimane nel corpo o sotto la pelle, richiedere immediatamente assistenza medica.
Latvian: • Ja ķermenī vai zem ādas ir palicis nolauztas adatas fragments, ir nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
Italian: • Eseguire i passaggi da 7 a 9 anche se non si vedono le bolle d'aria.
Latvian: • 7.-9. solis ir nepieciešams pat tad, ja nav redzami gaisa burbulīši.
Italian: mcg: microgrammi
Latvian: µg: mikrogrami
Italian: Pertanto prima di iniziare il trattamento deve essere disponibile il risultato dell'AMH ottenuto da un campione di sangue (prelevato negli ultimi 12 mesi).
Latvian: Tāpēc pirms ārstēšana sākuma jābūt zināmam AMH rezultātam asins paraugā (kas ņemts pēdējos 12 mēnešos).
Italian: I numeri di pagina si riferiscono all'opuscolo stampato "Istruzioni per l'uso" e non ai numeri di pagina effettivi in questo documento.
Latvian: 1. Lappušu numuri attiecas uz izdrukāto lietošanas pamācības brošūru, nevis uz šī dokumenta lappušu numerāciju.
Italian: • sia di plastica resistente,
Latvian: • izgatavots no izturīgas plastmasas;
Italian: • Le dosi devono essere arrotondate all'incremento più vicino, X.00, X.33 o X.66 microgrammi.
Latvian: • Devas jānoapaļo līdz tuvākajam palielinājuma solim - X,00, X,33 vai X,66 mikrogramiem.
Italian: Parli con il medico se ha:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja:
Italian: La prima iniezione di questo medicinale deve essere effettuata sotto la supervisione di un medico o di un infermiere.
Latvian: Pirmā šo zāļu injekcija jāveic ārsta vai medicīnas māsas uzraudzībā.
Italian: Il trattamento con gonadotropine può ulteriormente aumentare il rischio di peggioramento o il verificarsi di tali eventi.
Latvian: Ārstēšana ar gonadotropīniem vēl vairāk var palielināt varbūtību, ka šādi notikumi saasināsies vai parādīsies.
Italian: In queste donne, devono essere valutati i benefici della somministrazione di gonadotropine in rapporto ai rischi.
Latvian: Šādām sievietēm ieguvumi no gonadotropīnu ievades jāsamēro ar riskiem.
Italian: Cos'è REKOVELLE e a cosa serve
Latvian: Kas ir REKOVELLE un kādam nolūkam to lieto
Italian: Se il numero nella colonna C è 9,67, arrotondare la dose rimanente a 9,66.
Latvian: Ja C ailē ir skaitlis „9,67", savas devas atlikumu noapaļojiet līdz 9,66.
Italian: È importante sottolineare il valore di un attento e frequente monitoraggio dello sviluppo follicolare per ridurre il rischio di OHSS.
Latvian: Ir svarīgi uzsvērt rūpīgas un biežas kontroles vērtību, uzraugot folikulu attīstību, lai samazinātu OHSS rašanās risku.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Italian: Alla fine del trattamento la soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Latvian: Ārstēšanas beigās jāiznīcina viss neizmantotais šķīdums.
Italian: Una gravidanza multipla comporta un aumentato rischio di esiti negativi materni e perinatali.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība rada palielinātu risku nelabvēlīgam iznākumam mātei un perinatāli.
Italian: A causa del rischio di sviluppare OHSS, la paziente deve essere seguita per almeno due settimane dopo l'attivazione della maturazione follicolare finale.
Latvian: OHSS attīstības riska dēļ pacienšu stāvoklim jāseko vismaz divas nedēļas pēc galīgās folikulu nobriešanas ierosināšanas.
Italian: In particolare, le pazienti devono essere valutate per ipotiroidismo e iperprolattinemia e trattate con specifico e adeguato trattamento.
Latvian: Īpaši pacientes jānovērtē hipotireozes un hiperprolaktinēmijas aspektā un pienācīgi specifiski jāārstē.
Italian: • Non conservare la penna a temperature estreme, luce diretta del sole o condizioni molto fredde, ad esempio in macchina o in congelatore.
Latvian: • Neuzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci pārāk augstā vai pārāk zemā temperatūrā, tiešos saules staros vai lielā aukstumā (piemēram, mašīnā vai saldētavā).
Italian: La frazione di follitropina delta escreta immodificata nelle urine è stata stimata essere del 9%.
Latvian: Delta folitropīna frakcija, kas nemainīta izdalās urīnā, aprēķināta 9 % apmērā.
Italian: Ad esempio, se il numero nella colonna C è 5,34, arrotondare la dose rimanente a 5,33.
Latvian: Piemēram, ja C ailē ir skaitlis „5,34", savas devas atlikumu noapaļojiet līdz 5,33.
Italian: Occorre notare tuttavia che la gravidanza stessa, così come l'OHSS, comportano anche un aumentato rischio di eventi tromboembolici.
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka arī grūtniecība tāpat kā OHSS rada lielāku varbūtību trombembolijas epizožu attīstībai.
Italian: Potrebbe verificarsi la sindrome da iperstimolazione ovarica, descritta al paragrafo 4.
Latvian: Iespējams, var attīstīties olnīcu hiperstimulācijas sindroms, kas aprakstīts 4. punktā.
Italian: L'incidenza di anticorpi anti-FSH dopo il trattamento con REKOVELLE era del 1,1% nel 1° ciclo, 0,8% nel 2° ciclo e 1,1% nel 3° ciclo.
Latvian: Anti-FSH antivielu sastopamības rādītājs pēc ārstēšanas ar REKOVELLE bija 1,1 % gadījumu 1. ciklā, 0,8 % gadījumu 2. ciklā un 1,1 % gadījumu 3. ciklā.
Italian: • Utilizzare sempre un nuovo ago per ogni iniezione.
Latvian: • Katrai injekcijai vienmēr izmantojiet jaunu adatu.
Italian: Le gonadotropine sono coinvolte nella riproduzione e nella fertilità.
Latvian: Gonadotropīni darbojas reproduktivitātes un fertilitātes procesos.
Italian: Altri medicinali e REKOVELLE
Latvian: Citas zāles un REKOVELLE
Italian: Pertanto, nei casi di iperstimolazione ovarica è prudente non somministrare hCG e consigliare alla paziente di astenersi da rapporti sessuali o di usare metodi contraccettivi di barriera per almeno 4 giorni.
Latvian: Tāpēc olnīcu hiperstimulācijas gadījumā apdomīgs pasākums ir neievadīt hCG un ieteikt pacientei vismaz 4 dienas atturēties no dzimumakta vai izmantot kontracepcijas barjermetodes.
Italian: Ci potrebbero essere regolamenti statali o locali su come si dovrebbe buttare via aghi usati.
Latvian: Iespējams, ka ir kādi valsts vai vietējie tiesību akti, kas reglamentē izlietoto adatu iznīcināšanu.
Italian: Il medico deciderà se lei può autosomministrarsi a casa ulteriori dosi di questo medicinale, ma sempre solo dopo aver ricevuto una formazione adeguata.
Latvian: Ārsts izlems, vai šo zāļu devas Jūs turpmāk varat pati sev injicēt mājas apstākļos, bet tikai pēc tam, kad būsit apguvusi attiecīgās prasmes.
Italian: • sia resistente alle perdite, e
Latvian: • nepieļauj noplūdi; un
Italian: L'emivita di eliminazione finale dopo singola somministrazione sottocutanea è di 40 ore e dopo somministrazioni sottocutanee multiple è di 28 ore.
Latvian: Galīgais eliminācijas pusperiods pēc vienas ievades subkutāni ir 40 stundas, bet pēc vairākām ievadēm subkutāni - 28 stundas.
Italian: Durante la terapia con REKOVELLE non sono state riportate interazioni clinicamente significative con altri medicinali e tali interazioni non sono attese.
Latvian: Par klīniski nozīmīgu mijiedarbību ar citām zālēm REKOVELLE lietošanas laikā nav ziņots vai arī šāda mijiedarbība nav sagaidāma.
Italian: Al contrario, l'aumento del peso corporeo porta ad una diminuzione del numero di ovociti recuperati (clinicamente rilevante solo per dosi di REKOVELLE sotto i 12 microgrammi).
Latvian: Toties, jo lielāka ķermeņa masa, jo atgūto oocītu skaits samazinās (klīniski nozīmīgi tikai REKOVELLE devām, kas mazākas par 12 mikrogramiem).
Italian: D-24109 Kiel Germania
Latvian: D-24109 Kiel
Italian: In questo caso, per il seguente ciclo di trattamento, il medico le darà una dose di REKOVELLE più alta o più bassa di quella usata precedentemente.
Latvian: Šādā gadījumā nākamajam ārstēšanas ciklam ārsts izrakstīs REKOVELLE devu, kas ir vai nu lielāka, vai mazāka par iepriekšējo.
Italian: Nelle seguenti situazioni, è improbabile che l'esito del trattamento sia favorevole, e quindi REKOVELLE non deve essere somministrato:
Latvian: Ir situācijas, kad ārstēšanas iznākums, visticamāk, nebūs labvēlīgs, tāpēc REKOVELLE nav jāievada, un tās ir šādas:
Italian: E' più frequente nelle pazienti con sindrome dell'ovaio policistico e di solito regredisce senza trattamento.
Latvian: Biežāk to novēro pacientēm ar policistisko olnīcu sindromu, un parasti tas atrisinās bez ārstēšanas.
Italian: Per il calcolo della dose di REKOVELLE, il peso corporeo deve essere misurato senza scarpe e soprabito appena prima dell'inizio della stimolazione.
Latvian: Aprēķinot REKOVELLE devu, ķermeņa masa jāmēra bez apaviem un virsdrēbēm tieši pirms stimulācijas sākšanas.
Italian: Se dimentica di prendere REKOVELLE
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot REKOVELLE
Italian: A differenza dell'ingrossamento ovarico privo di complicazioni, l'OHSS è una condizione che può manifestarsi con crescenti gradi di gravità.
Latvian: Pretstatā nekomplicētam olnīcu palielināšanās procesam OHSS ir stāvoklis, kas var izpausties paaugstinātā smaguma pakāpē.
Italian: La frequenza di queste reazioni avverse potrebbe diminuire con cicli terapeutici ripetuti, come è stato osservato negli studi clinici.
Latvian: Šo blakusparādību attīstības biežums atkārtotos terapijas ciklos var samazināties, jo tā novērots klīniskajos pētījumos.
Italian: La dose di REKOVELLE è fissa per tutto il periodo di trattamento senza aggiustamenti volti a incrementare o diminuire la dose giornaliera.
Latvian: REKOVELLE deva ir nemainīga visā ārstēšanas periodā un bez pielāgošanas, dienas devu palielinot vai samazinot.
Italian: Se ha bisogno di aghi addizionali, contatti l'operatore sanitario di riferimento.
Latvian: Ja Jums nepieciešamas papildu adatas, sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Italian: Nelle pazienti che hanno sviluppato OHSS o che erano a rischio di OHSS in un ciclo precedente, la dose giornaliera per il ciclo successivo è inferiore del 33% rispetto alla dose utilizzata nel ciclo in cui si è verificato OHSS o a rischio di OHSS.
Latvian: Pacientēm, kam iepriekšējā ciklā attīstījās OHSS vai kam bija varbūtība OHSS attīstībai, dienas deva nākamajā ciklā ir par 33 % mazāka nekā deva, kas lietota ciklā, kad attīstījās OHSS vai bija varbūtība OHSS attīstībai.
Italian: Studi negli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva con dosi di REKOVELLE superiori alla dose massima raccomandata nell'uomo (paragrafo 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti pēc REKOVELLE devām, kas pārsniedz maksimālās cilvēkam ieteiktās devas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: In tutte le pazienti con anticorpi anti-FSH, le concentrazioni non erano rilevabili o molto basse e senza capacità neutralizzante.
Latvian: Visām pacientēm ar anti-FSH antivielām titri bija neuztverami vai ļoti zemi un bez neitralizēšanās kapacitātes.
Italian: La concentrazione di AMH deve essere espressa in pmol/L e arrotondata al numero intero più vicino.
Latvian: AMH koncentrācija izsakāma pmol/l un noapaļojama līdz tuvākajām veselajam skaitlim.
Italian: Il trattamento con REKOVELLE deve essere iniziato il 2° o 3° giorno dopo l'inizio del ciclo mestruale e deve essere continuato fino a che non viene raggiunto un adeguato sviluppo follicolare (≥ 3 follicoli ≥17 mm), che in media avviene il nono giorno di trattamento (range da 5 a 20 giorni).
Latvian: Ārstēšana ar REKOVELLE jāsāk 2 vai 3 dienas pēc menstruālās asiņošanas sākuma un jāturpina līdz brīdim, kad sasniegta adekvāta folikulu attīstība (≥3 folikuli ≥17 mm), kas vidēji notiek ārstēšanas devītajā dienā (diapazons no 5 līdz 20 dienām).
Italian: • difficoltà a respirare Il medico potrà chiederle di interrompere l'utilizzo di questo medicinale (vedere paragrafo 4).
Latvian: Ārsts, iespējams, ieteiks Jums pārtraukt šo zāļu lietošanu (skatīt 4. punktu).
Italian: L'effetto di un sovradosaggio non è noto, tuttavia, vi è il rischio che si verifichi OHSS (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Pārdozēšanas iedarbība nav zināma, tomēr ir varbūtība, ka attīstīsies OHSS (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: La follitropina delta ha avuto un effetto negativo sulla fertilità e lo sviluppo embrionale precoce nel ratto quando somministrata a dosi ≥0,8 microgrammi/kg/die, dose che è al di sopra della dose massima raccomandata nell'uomo.
Latvian: Delta folitropīns radīja negatīvu efektu uz fertilitāti un agrīno embrionālo attīstību žurkām, ja to ievadīja devā ≥0,8 mikrogrami/kg/dienā, kas pārsniedz maksimālo cilvēkam ieteikto devu.
Italian: • Ogni numero è separato da due linee, ciascuna linea corrisponde ad un incremento di 0,33 microgrammi.
Latvian: • Katrs skaitlis ir atdalīts ar divām līnijām, un katra līnija atbilst 0,33 mikrogramus lielam devas solim.
Italian: La dose massima giornaliera è di 24 microgrammi.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 24 mikrogrami.
Italian: Altre condizioni mediche Prima di iniziare a usare questo medicinale, informi il medico se:
Latvian: Citi medicīniski aspekti Pirms šo zāļu lietošanas sākšanas pastāstiet ārstam:
Italian: Altre condizioni mediche
Latvian: Citi medicīniski aspekti
Italian: • è allergica all'ormone follicolo stimolante o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret folikulstimulējošo hormonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Italian: • Può inoltre avvitare l'ago.
Latvian: • Adatu varat arī uzskrūvēt.
Italian: La dose deve essere basata su una recente determinazione di AMH (ad esempio negli ultimi 12 mesi) misurata dal seguente test diagnostico di Roche: ELECSY AMH Plus immunoassay (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Deva nosakāma pēc nesenas AMH noteikšanas (t. i., pēdējos 12 mēnešos), mērījumam jābūt veiktam ar šādu Roche diagnostisko testu: ELECSYS AMH Plus imūnanalīze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Anche se limitati, i dati non hanno indicato la necessità di un diverso regime di dosaggio di REKOVELLE in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Lai gan dati bija ierobežoti, tie nenorādīja, ka šai pacienšu populācijai būtu vajadzīgs atšķirīgs REKOVELLE dozēšanas režīms (skatīt
Italian: Le donne con malattia tromboembolica recente o in corso o con fattori di rischio generalmente riconosciuti per eventi tromboembolici, come un'anamnesi personale o familiare, grave obesità (indice di massa corporea >30 kg/m2) o trombofilia possono avere un aumentato rischio di eventi tromboembolici venosi o arteriosi, durante o a seguito del trattamento con gonadotropine.
Latvian: Sievietēm ar nesenu vai pašreizēju trombembolisku slimību vai sievietēm, kam ir tādi vispāratzīti trombembolijas riska faktori kā epizodes pašas vai ģimenes anamnēzē, izteikta aptaukošanās (ķermeņa masas indekss >30 kg/m2) vai trombofīlija, var būt palielināta varbūtība, ka ārstēšanas procesā ar gonadotropīniem vai pēc ārstēšanas ar gonadotropīniem ir venozās vai arteriālās trombembolijas epizodes.