FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparatyroidný hormón, ATC kód: H05BA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiprieskydinės liaukos hormonas, ATC kodas - H05BA01 (kalcitoninas, lašišų).
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data:
Slovak: Bolo pozorované sčervenanie pokožky na tvári a na rukách.
Lithuanian: Buvo pastebėtas veido ir rankų paraudimas.
Slovak: Po zlepšení stavu pacienta možno dávky redukovať.
Lithuanian: Kai paciento būklė pagerėja, dozę galima mažinti.
Slovak: U niektorých pacientov postačí minimálna dávka 50 medzinárodných jednotiek (7,5 mikrogramov kalcitonínu z lososa) trikrát týždenne.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pakanka minimalios 50 tarptautinių vienetų (7,5 mikrogramų lašišų kalcitonino) dozės tris kartus per savaitę.
Slovak: • diuréza (nadmerné močenie)
Lithuanian: • diurezė (pagausėjęs šlapinimasis);
Slovak: Kalcitonín je tiež kontraindikovaný u pacientov s hypokalcémiou.
Lithuanian: Be to, kalcitoninas kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra hipokalcemija.
Slovak: Za žiadnych okolností sami, bez konzultácie s lekárom, nemeňte dávky alebo neprestávajte s podávaním injekcie.
Lithuanian: Niekada, nepasitarę su gydytoju, nekeiskite dozės ir nenutraukite vaisto injekcijų.
Slovak: • kovová príchuť v ústach
Lithuanian: • metalo skonis burnoje;
Slovak: Všetok nepoužitý alebo odpadový materiál treba zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą bei atliekas būtina pašalinti laikantis įstaigos reikalavimų.
Slovak: Preto sa počas liečby neodporúča dojčiť.
Lithuanian: Todėl gydymo metu moterims nerekomenduojama žindyti.
Slovak: Pagetova choroba kostí.
Lithuanian: Pedžeto kaulų liga.
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný a sterilný.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ir sterilus.
Slovak: Možné nežiaduce účinky musíte prediskutovať s vašim lekárom, ktorý vás informuje o rizikách a pozitívnych účinkoch vašej liečby.
Lithuanian: Būtinai aptarkite su gydytoju galimą nepageidaujamą poveikį ir gydymo riziką bei privalumus.
Slovak: Lososí kalcitonín nemá embryotoxický, teratogénny ani mutagénny potenciál.
Lithuanian: Lašišų kalcitoninas embriotoksinio, teratotogeninio ir mutageninio poveikio nesukelia.
Slovak: To isté platí aj pre pacientov so zmenenými hepatálnymi funkciami.
Lithuanian: Tą patį galima pasakyti ir apie pacientus, kurių kepenų funkcija pakitusi.
Slovak: Takéto alergické reakcie boli pozorované len vo veľmi ojedinelých prípadoch a najextrémnejšia forma z nich, anafylaktický šok, je veľmi zriedkavá.
Lithuanian: Šios alerginės reakcijos pasireiškia labai retais atvejais, o pati sunkiausia alerginės reakcijos formaanafilaksinis šokas - ypač retai.
Slovak: Toto nie sú alergické reakcie, ale dôsledok farmakologického účinku a obvykle sa pozorujú 10 až 20 minút po podaní látky.
Lithuanian: Tai nealerginės reakcijos į vaisto poveikį, kurios paprastai pasireiškia 10−20 min.
Slovak: Charakteristické príznaky u pacientov
Lithuanian: Charakteristikos pacientų organizme
Slovak: Jednotlivé dávky (až do 10 000 IU) injekčne aplikovateľného kalcitonínu neboli sprevádzané nežiaducimi účinkami inými ako žalúdočná nevoľnosť, zvracanie a výraznejšie farmakologické účinky.
Lithuanian: Vienkartinės švirkščiamo lašišų kalcitonino dozės (iki 10 000 TV) nesukelia kitų nepageidaujamų reakcijų nei pykinimas, vėmimas ir farmakologinio poveikio sustiprėjimas.
Slovak: Po parenterálne aplikovanej dávke 100 IU kalcitonínu sa špičková koncentrácia kalcitonínu v plazme pohybuje medzi 200 a 400 pg/ml.
Lithuanian: Parenteraliai suleidus 100 TV kalcitonino, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje yra maždaug nuo 200 iki 400 pg/ml.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená {dátum}
Lithuanian: Šis informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {data}
Slovak: Zriedkavo dochádza k vzniku neutralizujúcich protilátok na kalcitonín.
Lithuanian: Reti: Neutralizuojantys antikūnai kalcitoninui atsiranda retai.
Slovak: Ak po jednom až dvoch dňoch nedôjde k zodpovedajúcej reakcii, dávku možno zvýšiť až na maximálnu hodnotu 400 IU každých 6 až 8 hodín.
Lithuanian: Jei po vienos ar dviejų dienų atsakas nepakankamas, dozę galima padidinti iki maksimalios 400 TV dozės kas 6 ar 8 valandas.
Slovak: Avšak, opatrnosť je namieste u pacientov, ktorým sú súčasne s kalcitonínom podávané kardioglykozidy alebo blokátory vápnikových kanálov.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, kurie tuo pat metu gydomi širdies glikozidais ar kalcio kanalų blokatoriais, preparatą reikia skirti atsargiai.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI
Slovak: Účinok zmizne bez nutnosti zvláštneho ošetrenia.
Lithuanian: Sudirginimas pranyksta be specialaus gydymo.
Slovak: Vyššie koncentrácie látky v krvi môžu spôsobovať zvýšený výskyt nevoľnosti a zvracania.
Lithuanian: Didesnė koncentracija kraujo plazmoje gali dažniau sukelti pykinimą ir vėmimą.
Slovak: Produkt musí byť pred podaním vizuálne skontrolovaný, či neobsahuje tuhé častice alebo sa nesfarbil.
Lithuanian: Prieš vartojant preparatą būtina vizualiai patikrinti, ar nėra drumzlių, ar nepakitusi spalva.
Slovak: Príklady vážnych alergických reakcií na lososí kalcitonín sú:
Lithuanian: Alerginių reakcijų į lašišų kalcitoniną pavyzdžiai:
Slovak: Kalcitonín je indikovaný na:
Lithuanian: Kalcitoninas vartojamas:
Slovak: Pred použitím si prečítajte príbalový leták.
Lithuanian: Prieš vartodami perskaitykite informacinį lapelį.
Slovak: V takom prípade, musíte počkať do času podania nasledujúcej dávky a potom pokračujte ako predtým.
Lithuanian: Šiuo atveju palaukite, kol reikės švirkšti kitą dozę ir toliau laikykitės nurodytų intervalų.
Slovak: Používanie u starých, hepatitických pacientov a pre pacientov s poškodenou funkciou obličiek Skúsenosti pri podávaní kalcitonínu starším pacientom neindikujú ani zníženú toleranciu ani potrebu úpravy dávok.
Lithuanian: Vyresniojo amžiaus pacientų ir ligonių, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, gydymas Vyresnio amžiaus pacientų gydymo kalcitoninu patirtis rodo, kad nėra duomenų, kad preparatas būtų mažiau toleruojamas ar kad reikėtų keisti dozavimą.
Slovak: Ak sa objavia príznaky predávkovania, ďalšia liečba má byť symptomatická.
Lithuanian: Pasireiškus perdozavimo simptomams, būtinas simptominis gydymas.
Slovak: Salmon kalcitonín obsiahnutý vo Forcaltonine nie je vyrábaný konvenčnou chemickou metódou, ale pomocou genetického inžinierstva.
Lithuanian: Lašišų kalcitoninas, esantis Forcaltonin sudėtyje, gaminamas ne įprastiniu, cheminiu, bet genų inžinerijos būdu.
Slovak: Po prvom otvorením ampulky treba produkt ihneď použiť.
Lithuanian: Atidarius preparatą, jį reikia nedelsiant vartoti.
Slovak: Dávkovanie sa musí prispôsobiť individuálnym potrebám pacienta.
Lithuanian: Dozavimą reikia parinkti kiekvienam pacientui atskirai.
Slovak: Zdá sa, že prítomnosť protilátok nemá žiadny vplyv na alergické reakcie, ktoré sú zriedkavé.
Lithuanian: Regis, antikūnų buvimas nesusijęs su retomis alerginėmis reakcijomis.
Slovak: Dodáva sa v sklenených ampuliach.
Lithuanian: Tiekiamas stiklo ampulėse.
Slovak: To zodpovedá asi 15 mikrogramom rekombinantného lososieho kalcitonínu.
Lithuanian: Tai atitinka maždaug 15 mikrogramų rekombinantinio lašišų kalcitonino.
Slovak: Štandardné štúdie dlhodobej toxicity, reprodukcie, mutagenity a kancerogenity boli uskutočnené na laboratórnych zvieratách.
Lithuanian: Su laboratoriniais gyvūnais atlikti įprastiniai ilgalaikiai toksinio, mutogeninio ir kancerogeninio poveikio bei poveikio dauginimosi funkcijai tyrimai.
Slovak: Tento nežiaduci účinok sa objavuje prevažne na začiatku liečby a má tendenciu sa zmenšovať, alebo dokonca úplne vymiznúť s pokračovaním dávok.
Lithuanian: Dažniausiai šis nepageidaujamas poveikis pasireiškia gydymo pradžioje, vėliau silpnėja ar net visiškai pranyksta.
Slovak: FORCALTONIN môžete získať len od vášho lekára.
Lithuanian: FORCALTONIN gali paskirti tik gydytojas.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinkoch injekčne aplikovateľného kalcitonínu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Nėra duomenų apie švirkščiamo kalcitonino poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: 7, P. Marinopoulou Str.
Lithuanian: Marinopoulou Str.
Slovak: Forcaltonin obsahujú sklenené ampule tvaru B, Typu I, navrhnuté pre objemy roztokov do 1 ml.
Lithuanian: Forcaltonin tiekiamas B formos I tipo stiklo ampulėse, talpinančiose iki 1 ml tirpalo.
Slovak: Odporúčame ampulky skladovať v dolnej časti, alebo dverách chladničky, aby boli chránené pred zamrznutím.
Lithuanian: Rekomenduojama ampulę laikyti apatinėje šaldytuvo dalyje ar durų lentynėlėje, kad tirpalas neužšaltų. Jei tirpalas užšąla, ampulę reikia išmesti.
Slovak: Takéto reakcie sa musia odlišovať od obecného alebo miestneho sčervenania, ktoré patrí k bežným nealergickým účinkom kalcitonínu (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Šias reakcijas reikia skirti nuo viso kūno ar vietinio paraudimo − įprasto nealerginio kalcitonino poveikio (žr.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky sa stratia bez liečenia, ale niektoré budú vyžadovať pozornosť lekára.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos pranyks savaime, tačiau kitas gali tekti gydyti.
Slovak: Nie je nič známe o tom, že by iné lieky ovplyvňovali účinok FORCALTONINU.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad kiti vaistai keistų FORCALTONIN poveikį.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej časté: miestne zápalové reakcie v mieste subkutánnej alebo intramuskulárnej injekcie
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vaisto vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: vietinės uždegiminės reakcijos injekcijos po oda ar į raumenis vietoje.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že kalcitonín po parenterálnom podaní je primárne metabolizovaný proteolýzou v obličkách.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad parenteraliai vartojamas kalcitoninas visų pirma metabolizuojamas proteolizės būdu inkstuose.
Slovak: Špičkové plazmatické koncentrácie sa dosiahnu počas prvej hodiny od podania.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje tampa per pirmą valandą.
Slovak: Použitie kalcitonínu v kombinácii s bifosfonátmi môže vyvolať aditívne zníženia hladiny vápnika.
Lithuanian: Drauge su bifosfonatais vartojamas kalcitoninas gali dar labiau sumažinti kalcio kiekį.
Slovak: Forcaltonin nepoužívajte, ak spozorujete, že obsah ampulky nie je úplne číry a bezfarebný.
Lithuanian: Forcaltonin negalima vartoti, jei tirpalas nėra visiškai skaidrus ir bespalvis.
Slovak: Lososí kalcitonín sa primárne a takmer výlučne odbúrava v obličkách, pričom vznikajú farmakologicky inaktívne molekulárne fragmenty jeho molekuly.
Lithuanian: Lašišų kalcitoninas visų pirma ir beveik išimtinai skyla inkstuose į farmakologinio poveikio nesukeliančius molekulės fragmentus.
Slovak: Vážne alergické reakcie vyžadujú pohotovostný zákrok.
Lithuanian: Sunkias alergines reakcijas būtina nedelsiant gydyti.
Slovak: Lososí kalcitonín možno podávať pred spaním, aby sa zredukoval výskyt nevoľnosti, alebo zvracania, ktoré sa môžu vyskytnúť obzvlášť na začiatku terapie.
Lithuanian: Lašišų kalcitoniną galima vartoti prieš miegą, kad pacientus mažiau pykintų ir nevimdytų, kaip dažnai būna, ypač gydymo pradžioje.
Slovak: Injekčne aplikovateľný kalcitonínu môže spôsobiť prechodné závrate (pozri časť 4.8 Nežiaduce účinky), ktoré môžu zhoršiť reakciu pacienta.
Lithuanian: 4.8 skyrių, „Nepageidaujamas poveikis"), kuris gali pakenkti paciento reakcijai.
Slovak: Kalcitonín má krátke polčasy absorpcie a eliminácie, absorpcia trvá 10-15 minút a eliminácia 50-80 minút.
Lithuanian: Kalcitoninas absorbuojamas greitai, pusinės absorbcijos laikas yra 10−15 minučių.
Slovak: Účinok kalcitonínu možno sledovať meraním vhodných markerov reštrukturalizácie kosti, ako napr. sérovej alkalickej fosfatázy, hydroxyprolínu v moči, či deoxypyridinolínu.
Lithuanian: Kalcitonino poveikį galima patikrinti, nustatant atitinkamus kaulo atsinaujinimo žymeklius, pvz., serumo šarminę fosfatazę, šlapimo hidroksiproliną ar deoksipiridinoliną.
Slovak: U zvierat, lososí kalcitonín potláčal laktáciu a vylučoval sa mliekom (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Gyvūnams lašišų kalcitoninas sumažina laktaciją ir yra išskiriamas į pieną (žr.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jei kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Dôležitá informácia a niektorých zložkách FORCALTONÍNU Tento liečebný prípravok obsahuje menej ako 1 mmól (23 mg) sodíka v jednej dávke, prakticky teda sodík neobsahuje.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias FORCALTONIN sudedamąsias dalis Vienoje šio medicininio preparato dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t.y., natrio jame beveik nėra.
Slovak: Tento liečivý prípravok obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, prakticky teda sodík neobsahuje.
Lithuanian: Vienoje šio medicininio preparato dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t.y., natrio jame beveik nėra.
Slovak: Výrobca je FAMAR S.A.,
Lithuanian: Gamintojas: FAMAR S.A., 7 P.
Slovak: Vo vážnych alebo naliehavých prípadoch možno zaviesť počas aspoň 6-tich hodín intravenóznu infúziu až 10 IU/kg telesnej hmotnosti v 500 ml 0,9%
Lithuanian: Sunkiais ar kritiniais atvejais galima į veną infuzuoti iki 10 TV/kg kūno svorio dozę, praskiestą 500 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo per ne trumpesnį kaip 6 val.
Slovak: Všetok nepoužitý prípravok treba zlikvidovať.
Lithuanian: Likusį preparatą būtina išmesti.
Slovak: {DRUH/TYP}
Lithuanian: Nr.>{numeris}
Slovak: Ak v správnom čase zabudnete zobrať váš liek, a nie je ešte čas pre ďalšiu dávku, užite ho ihneď ako si spomeniete.
Lithuanian: Jei pamiršote nustatytu laiku įsišvirkšti vaisto, įsišvirkškite jį nedelsiant, kai tik prisiminėte, nebent netrukus būtų laikas švirkšti kitą dozę.
Slovak: FORCALTONIN sa používa na prevenciu úbytku kostnej hmoty u náhle imobilizovaných pacientov, napríklad po zlomenine alebo trpiacich osteoporózou.
Lithuanian: FORCALTONIN vartojamas kaulų masės praradimui išvengti netikėto imobilizavimo atvejais, pvz., dėl osteoporozės lūžus kaulams.
Slovak: Asi 10% pacientov liečených lososím kalcitonínom trpia nevoľnosťami, niekedy sprevádzané zvracaním.
Lithuanian: Maždaug 10% kalcitoninu gydomų pacientų vargina pykinimas, kartais vėmimas.
Slovak: Pacientom liečeným lososím kalcitonínom sa občas sťažujú na dráždenie v mieste vpichu alebo jeho okolí.
Lithuanian: Retkarčiais lašišų kalcitoninu gydomiems pacientams pasireiškia sudirginimas injekcijos vietoje ar aplink ją.
Slovak: Používa sa tiež na liečenie Pagetovej choroby (chronickej choroby kostí prejavujúcej sa zápalmi a deformáciami) a malígnej hyperkalcémie (zvýšenie koncentrácie vápnika v krvi spôsobenými tumormi).
Lithuanian: Be to, šiuo preparatu gydoma Pedžeto liga (lėtinė kaulų liga, pasireiškianti uždegimu ir deformacija), ir piktybinių navikų sukelta hiperkalcemija (dėl navikų kraujyje padidėja kalcio kiekis).
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj FORCALTONIN môže mať vedľajšie účinky.
Lithuanian: FORCALTONIN, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Slovak: Nemá to klinickú významnosť a považuje sa to za špecifický účinok druhu.
Lithuanian: Manoma, kad tai tam tikrai rūšiai būdingas poveikis, todėl jis nėra klinikai svarbus.
Slovak: Používanie FORCALTONINU spolu s inými liekmi:
Lithuanian: FORCALTONIN vartojimas su kitais vaistais
Slovak: Je určený len pre vaše použitie.
Lithuanian: Vaistas skirtas tik Jums.
Slovak: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ United Kingdom
Lithuanian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Jungtinė Karalystė
Slovak: Efekt je výraznejší na začiatku terapie a počas ďalšieho podávania, alebo pri znížení dávky a má tendenciu sa zmierňovať alebo miznúť.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis yra stipresnis gydymo pradžioje ir sumažėja ar pranyksta tęsiant gydymą ar sumažinus preparato dozę.
Slovak: Prevencia straty kostnej hmoty pri náhlej imobilizácii.
Lithuanian: Kaulų masės praradimo dėl netikėto imobilizavimo profilaktika.
Slovak: Lososí kalcitonín je hormón zvyšujúci množstvo vápnika a fosforu uloženého v kostiach a znižuje hladinu vápnika v krvi.
Lithuanian: Lašišų kalcitoninas − tai hormonas, kuris didina kauluose atidedamą kalcio ir fosfatų kiekį ir mažina kraujotakoje cirkuliuojantį kalcio kiekį.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj FORCALTONIN môže mať nežiaduce účinky, ktoré sú však veľmi zriedkavé.
Lithuanian: FORCALTONIN, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, kuris pasireiškia labai retai.
Slovak: Hladiny vápnika v sére môžu po podaní kalcitonínu prechodne klesnúť pod normál, hlavne na začiatku terapie, a to u pacientov s abnormálne rýchlou obnovou kostnej hmoty.
Lithuanian: Vartojant kalcitoniną, gydymo pradžioje kalcio kiekis kraujo serume gali laikinai nukristi žemiau normalios koncentracijos, ypač pacientams, kurių nenormaliai sparčiu kaulų masės kitimu.
Slovak: Každá ampula FORCALTONINU obsahuje 1 ml roztoku so 100 medzinárodnými jednotkami (IU) liečiva.
Lithuanian: Kiekvienoje FORCALTONIN ampulėje yra 1 ml tirpalo, kuriame yra 100 tarptautinių vienetų (TV) veikliosios medžiagos.
Slovak: Pacienti v poslednom štádiu zlyhania obličiek metabolizujú kalcitonín oveľa horšie ako zdraví pacienti.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra galutinės stadijos inkstų funkcijos sutrikimas, metabolinis klirensas kur kas mažesnis nei sveikų žmonių.
Slovak: Vznik týchto protilátok obvykle nemá účinok na klinickú účinnosť, aj keď ich prítomnosť v malom množstve po dlhodobej terapii kalcitonínom môže spôsobiť zhoršenú odozvu na produkt.
Lithuanian: Paprastai antikūnai preparato klinikinio veiksmingumo nemažina, tačiau nedideliam pacientų skaičiui antikūnų atsiradimas po ilgalaikio gydymo kalcitoninu gali susilpninti preparato poveikį.
Slovak: Po predchádzajúcej rehydratácii lososí kalcitonín možno podávať intravenózne.
Lithuanian: Be to, iš anksto rehidravus organizmą, galima lašišų kalcitonino leisti į veną.
Slovak: Precitlivenosť na liečivoalebo na niektorú z pomocných látok.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovak: U gravidných žien účinok kalcitonínu nebol študovaný.
Lithuanian: Kalcitonino poveikis nėščioms moterims netirtas.
Slovak: Kalcitonín je kalciotropný hormón inhibujúci resorpciu kosti priamym účinkom na osteoklasty.
Lithuanian: Kalcitoninas − tai kalciotropinis hormonas, kuris, tiesiogiai veikdamas osteoklastus, slopina kaulų rezorbciją.
Slovak: Ukladajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Slovak: Injekčný roztok
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Slovak: Je známe, že pri parenterálnej aplikácii kalcitonínu dochádza v závislosti od dávky k nevoľnostiam, zvracaniu a závratom.
Lithuanian: Kai kalcitoninas vartojamas parenteraliai, pasireiškia nuo dozės priklausomas pykinimas, vėmimas, paraudimas ir galvos svaigimas.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ FORCALTONIN
Lithuanian: KAIP VARTOTI FORCALTONIN
Slovak: Pretože kalcitonín je peptid, môže dôjsť k systémovej alergickej reakcii alebo k reakciám alergického typu, včítane izolovaných prípadov anafylaktického šoku, hlásených u pacientov dostávajúcich kalcitonín.
Lithuanian: Kalcitoninas yra peptidas, todėl preparatą vartojantiems pacientams gali sukelti sisteminių alerginių ir alerginio tipo reakcijų, tarp jų pavieniais atvejais − anafilaksinį šoką.
Slovak: Tento efekt slabne spolu so zníženou osteoklastickou aktivitou.
Lithuanian: Kai susilpnėja osteoklastinė veikla, šis poveikis sumažėja.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať používať váš liek.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Slovak: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005
Lithuanian: Boonton, New Jersey 07005, JAV
Slovak: Na subkutánnu (s.c.), intramuskulárnu (i.m.) alebo intravenóznu (i.v.) injekciu.
Lithuanian: ), į raumenis (i.m.) ar veną (i.v.).
Slovak: Preto musia byť pacienti upozornení o možnosti výskytu prechodných závratov a tým neschopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti apie galimą trumpalaikį galvos svaigimą, kuriam pasireiškus, jie privalo nevairuoti ir nedirbti su mechanizmais.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii FORCALTONINU je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK.
Lithuanian: FORCALTONIN registravimo liudijimo turėtojas: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Jungtinė Karalystė.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO, AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS {POBŪDIS ARBA TIPAS}
Slovak: Nie je však známa klinická významnosť tohto zistenia (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto klinikinė šios išvados svarba nenustatyta (žr.
Slovak: S lekárom treba rozprávať aj vtedy, ak máte pocit, že sa účinok FORCALTONINU zmenšujeznižuje, alebo liečba už nemá na vás pozitívny účinok.
Lithuanian: Be to, būtinai pasakykite gydytojui, jei pastebite, kad susilpnėjo ar visiškai išnyko gydymo FORCALTONIN poveikis.
Slovak: Dátum prvého schválenia: 1. november 1999
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA Pirmojo registravimo data: 1999-11-01
Slovak: Pokles aktivácie receptora na kalcitonín môže po dlhodobom podávaní u malého percenta pacientov tiež spôsobiť menšiu klinickú odozvu.
Lithuanian: Nedideliam pacientų skaičiui po ilgalaikio gydymo dėl kalcitonino receptorių sumažėjimo gali susilpnėti klinikinis poveikis.
Slovak: Trvanie liečby FORCALTONINOM závisí na tom, aká bude vaša odozva na liečbu.
Lithuanian: Laikas, kurį vartosite FORCALTONIN, priklausys nuo jūsų organizmo reakcijos į gydymą. Jūsų organizmo reakcija į gydymą bus tikrinama reguliariais intervalais.
Slovak: Liečivo je rekombinantný lososí kalcitonín.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra rekombinantinis lašišų kalcitoninas.
Slovak: Nepríjemné pocity sa dajú zmenšiť ak sa liek neaplikuje stále na to isté miesto.
Lithuanian: Diskomfortui išvengti rekomenduojama vaistą leisti kas kartą vis į kitą vietą.
Slovak: Po uplynutí exspiračnej doby, vyznačenej na ampulke a balení, prípravok nepoužívajte.
Lithuanian: Negalima vartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant ampulės ir pakuotės.
Slovak: U pacientov s rýchlou premenou kostnej hmoty (Pagetova choroba a mladiství) môže medzi 4 - tou a 6 - tou hodinou po aplikácii dôjsť k obvykle asyptomatickému, prechodnému poklesu kalcémie.
Lithuanian: Reti: pacientams, kurių kaulų masė sparčiai atsinaujina (sergantiems Pedžeto liga ir jauniems pacientams), laikinas kalcemijos sumažėjimas, dažniausiai besimptomis, gali pasireikšti laikotarpyje tarp 4 ir 6 val.
Slovak: Ak spozorujete účinky uvedené nižšie, ihneď to oznámte lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Lithuanian: Jei pastebite bet kurį iš toliau išvardytų simptomų, nedelsiant pasakykite gydytojui ar medicinos seseriai.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 100 IU každých 6 až 8 hodín subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 100 TV kas 6 ar 8 val.
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologického liečiva
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR LEIDIMO
Slovak: Ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekciu.
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis, natrio acetato trihidratas, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Slovak: Vyšetrenia:
Lithuanian: Tyrimai
Slovak: Farmakologické štúdie ukázali, že na zvieracích modeloch kalcitonín vykazuje analgetickú aktivitu.
Lithuanian: Farmakologiniais tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad kalcitoninas pasižymi skausmą malšinančiu poveikiu.
Slovak: Účinok môže tiež zmiznúť po zredukovaní dávok.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pranykti sumažinus dozę.
Slovak: Produkt, ktorý takéto nedostatky vykazuje sa musí zlikvidovať.
Lithuanian: Pastebėjus šiuos defektus, preparatą reikia išmesti.
Slovak: Nevoľnosť/zvracanie sú menej časté, ak sa injekcia podá večer a po jedle.
Lithuanian: Prireikus, gali būti skiriami vaistai nuo vėmimo. Jei injekcija atliekama vakare ar po valgio, pykinimas ir (arba) vėmimas pasireiškia rečiau.