FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Titaandioksiid (E171) Naatriumlaurüülsulfaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Puhastatud vesi Punane raudoksiid (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Ilma ppurifikat Iron oxide aħmar (E172)
Estonian: Vt lõik 4.
Maltese: Figura 4
Estonian: Lyrica 100 mg kõvakapslid EU/1/04/279/014-016
Maltese: Lyrica 100 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/014-016
Estonian: Neerupuudulikkus, oliguuria, uriinipeetus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage
Maltese: Insuffiċjenza tal-kliewi, oliguria, ritenzjoni urinarja Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Komuni
Estonian: Fundoskoopilisi muutusi täheldati 1,7% patsientidest pregabaliinirühmas ja 2,1% patsientidest platseeborühmas.
Maltese: Bdil funduskopiku kien innutat f'1.7% ta' dawk trattati bi pregabalin u 2.1% ta' pazjenti fuq plaċebo.
Estonian: Lyrica 20 mg/ml suukaudne lahus on selge värvitu lahus valges pudelis, mis sisaldab 473 ml suukaudset lahust, pakitud kartongkarpi.
Maltese: Lyrica 20 mg/ml soluzzjoni orali huwa soluzzjoni ċar u bla kulur ġo flixkun abjad li fih 473 ml ta' soluzzjoni orali, f'kaxxa tal-kartun.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis- sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 25 mg pregabalin.
Estonian: Lyrica 300 mg kõvakapslid EU/1/04/279/023-025 EU/1/04/279/029
Maltese: Lyrica 300 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid EU/1/04/279/033-035
Maltese: Lyrica 225 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/033 - 035
Estonian: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg ja 300 mg kapslid sisaldavad veel punast raudoksiidi (E172).
Maltese: Il-kapsuli ta' 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg u 300 mg fihom ukoll iron oxide aħmar (E172).
Estonian: Pregabaliini kliinilises programmis osales üle 8900 pregabaliini saanud patsiendi, kellest üle 5600 patsiendi osalesid topeltpimedates platseebokontrolliga uuringutes.
Maltese: Il-programm kliniku ta' pregabalin kien jinvolvi 'l fuq minn 8,900 pazjent esposti għal pregabalin, li minnhom aktar minn 5,600 kienu fi provi double-blind ikkontrollati bil-plaċebo.
Estonian: Lyrica 200 mg kõvakapslid EU/1/04/279/020-022
Maltese: Lyrica 200 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/020 - 022
Estonian: Neuropaatiline valu
Maltese: Uġigħ nevrotiku
Estonian: Lyrica 50 mg kõvakapslid EU/1/04/279/006-010
Maltese: Lyrica 50 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/006-010
Estonian: Lyrica on näidustatud täiendavaks raviks täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed krambid sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Maltese: Lyrica huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti li jbatu minn aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes saavutati perifeerse neuropaatilise valu vähenemine 50% ulatuses valuskaalast 35% pregabaliiniga ravitud ja 18% platseeboga ravitud patsientidest.
Maltese: Fi provi kliniċi kkontrollati dwar uġigħ nevrotiku periferali, 35% tal-pazjenti kkurati bi pregabalin u 18% tal-pazjenti fuq il-plaċebo kellhom titjib ta' 50% fil-punteġġ ta' l-uġigħ.
Estonian: Pregabaliini patsientidevahelised farmakokineetilised erinevused on väikesed (< 20%).
Maltese: Ilvarjabilità fil-farmakokinetika bejn persuna u oħra għal pregabalin hija baxxa (<20%).
Estonian: 473 ml suukaudset lahust ja üks 5 ml süstal suukaudse lahuse manustamiseks ja sissesurutav pudeli adapter (PIBA).
Maltese: 473 ml ta' soluzzjoni orali ma' siringa orali ta' 5 ml bil-marki tal-kejl u adapter li jiddaħħal ġolflixkun (PIBA).
Estonian: Lyrica 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 16,50 mg laktoosmonohüdraati.
Maltese: Lyrica 150 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha ukoll 16.50 mg lactose monohydrate.
Estonian: Nägemisteravuse vähenemist täheldati 6,5% patsientidest pregabaliinirühmas ja 4,8% patsientidest platseeborühmas.
Maltese: F'dawn ilpazjenti, l-akutezza viżiva kienet imnaqqsa fi 6.5% ta' pazjenti ttrattati bi pregabalin, u fi 4.8% ta' pazjenti ttratati bil-plaċebo.
Estonian: • Suurenenud süljeeritus, kõrvetised, suuümbruse tuimus
Maltese: • Insuffiċjenza tal-kliewi, volum anqas ta'awrina, ritenzjoni urinarja
Estonian: Üks ml sisaldab 1.3 g metüülparahüdroksübensoaati (E218), 0.163 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216).
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf Kull ml fih 1.3 mg ta' methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.163 mg ta' propyl parahydroxybenzoate
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 24,75 mg laktoosmonohüdraati.
Maltese: Lyrica 225 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha ukoll 24.75 mg lactose monohydrate.
Estonian: EMA/229012/2010 EMEA/H/C/546
Maltese: EMA/229012/2010
Estonian: Lyrica pregabaliin
Maltese: Pregabalin
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 04-2010.
Estonian: Ravimit turustatakse kapslitena (valged 25 mg, 50 mg ja 150 mg; valge-oranžid 75 mg, 225 mg ja 300 mg; oranžid 100 mg; heleoranžid 200 mg) ning suukaudse lahusena (20 mg/ml).
Maltese: Huwa disponibbli f'forma ta' kapsuli (bojod: 25, 50 u 150 mg; bojod u oranġjo: 75, 225 u 300 mg; oranġjo: 100 mg; oranġjo ċar: 200 mg) u bħala soluzzjoni orali (20mg/ml).
Estonian: Suurim annus on 600 mg ööpäevas.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 600 mg.
Estonian: Lyricat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 22 uuringus:
Maltese: Lyrica tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) f'22 studju:
Estonian: • generaliseerunud ärevushäire (pikaaegne ärevus või närvilisus argielu asjade pärast).
Maltese: • disturb tal-ansjetà ġeneralizzat (ansjetà u nervi fit-tul dwar ħwejjeġ ta' kuljun).
Estonian: Lyrica on ravim, mis sisaldab toimeainena pregabaliini.
Maltese: Lyrica huwa mediċina li fih s-sustanza attiva pregabalin.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lyrica müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Pfizer Limited 6. juulil 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Lyrica lil Pfizer Limited fis-6 ta' Lulju 2004.
Estonian: Lyrica toimeaine pregabaliin sarnaneb ehituselt organismi looduslikule neurotransmitterile gammaaminovõihappele (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lyrica, pregabalin, hija simili fl-istruttura għall-aċidu butriku tal-gamma-amino (GABA) ‘newrotrażmettitur' tal-ġisem stess, iżda għandu effetti bijoloġiċi differenti ħafna.
Estonian: • kolm epilepsiauuringut hõlmasid üle 1000 patsiendi.
Maltese: • għall-epilessija, kien hemm tliet studji li involvew ‘il fuq minn 1,000 pazjent.
Estonian: Mis riskid Lyricaga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Lyrica?
Estonian: Lyrica vähendas epilepsiahoogude arvu: ligikaudu 45%-l patsientidest, kes said 600 mg, ja 35%-l patsientidest, kes said 300 mg Lyricat ööpäevas, vähenes epilepsiahoogude arv vähemalt 50%.
Maltese: F'każ ta' epilessija, Lyrica naqqas in-numru ta' aċċessjonijiet: madwar 45% tal-pazjenti li jieħdu 60 mg ta' Lyrica u madwar 35% ta' dawk li jieħdu 300 mg ta' Lyrica kuljum kellhom tnaqqis ta' aċċessjonijiet b'50% jew aktar.
Estonian: Miks Lyrica heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Lyrica?
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Lyrica Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Lyrica.
Estonian: Mis on Lyrica?
Maltese: X'inhu Lyrica?
Estonian: Perifeerse neuropaatilise valu uuringus oli nende patsientide osakaal, kelle valuküsimustiku punktitulemus vähenes vähemalt 50% võrra, Lyricaga ravitud patsientidest 35% ja platseeboga ravitud patsientidest 18%.
Maltese: Għall-uġigħ newropatiku periferiku, 35% tal-pazjenti trattati b'Lyrica kellha tnaqqis fit-tabella tal-uġigħ ta' 50% jew aktar, meta mqabbla ma' 18% tal-pazjenti trattati bi plaċebo.
Estonian: Tsentraalse neuropaatilise valu korral oli sama osakaal Lyricaga ravitud patsientidest 22% ja platseeboga ravitud patsientidest 8%.
Maltese: Għall-uġigħ newropatiku ċentrali, 22% tal-pazjenti trattati b'Lyrica kellha tnaqqis fit-tabella tal-uġigħ ta' 50% jew aktar, meta mqabbla ma' 8% tal-pazjenti trattati bi plaċebo.
Estonian: 1 kott
Maltese: 1 bag
Estonian: 25 g / 25 g Infusioonilahus
Maltese: 25 g / 25 g Soluzzjoni għallinfużjoni
Estonian: Kott (PVC)
Maltese: Użu għal ġol-vini borża (PVC)
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Maltese: Farmaċewtika
Estonian: Lisateave LysaKare kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Estonian: Muu teave LysaKare kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar LysaKare
Estonian: LysaKare (arginiin/lüsiin) EMA/314645/2019
Maltese: EMA/314645/2019
Estonian: Mis riskid LysaKarega kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' LysaKare?
Estonian: LysaKare infusiooni alustatakse 30 minutit enne patsiendile luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiidi manustamist (samuti infusiooniga).
Maltese: L-infużjoni b'LysaKare tinbeda 30 minuta qabel ma l-pazjent jingħata l-lutezju (177Lu) ossodotreotide (b'infużjoni wkoll).
Estonian: LysaKare kõrvalnähud on tavaliselt kerged või mõõdukad.
Maltese: L-effetti sekondarji b'LysaKare normalment ikunu ħfief jew moderati.
Estonian: LysaKare (arginiin/lüsiin)
Maltese: Kif jintuża LysaKare?
Estonian: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Prantsusmaa
Maltese: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Franza
Estonian: Osmolaarsus: 420 - 480 mOsm/L
Maltese: Osmolalità: 420 - 480 mOsm/L
Estonian: 01630, Saint Genis Pouilly Prantsusmaa
Maltese: 01630, Saint Genis Pouilly
Estonian: Infusioonilahus 1000 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni 1,000 mL
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25C.
Estonian: LysaKare lahuse soovitatav annus on 1 l (1000 ml).
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' soluzzjoni ta' LysaKare hija 1 L (1,000 mL).
Estonian: Sagedused liigitatakse järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Maltese: Il-frekwenzi huma kategorizzati kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: Lu)-oksodotreotiidiga.
Maltese: Lu) oxodotreotide.
Estonian: Tabelisse kantud kõrvaltoimete loetelu
Maltese: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Estonian: Selge värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi pH: 5,1 - 6,1
Maltese: Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur, ħielsa minn frak viżibbli pH: 5.1 - 6.1
Estonian: Metaboolset atsidoosi on täheldatud komplekssete aminohappelahuste korral, mis on osa täieliku parenteraalse toitumise (TPN) protokollidest.
Maltese: Aċidożi metabolika kienet osservata b'soluzzjonijiet ta' aċidi amminiċi kumplessi mogħtija bħala parti minn protokolli ta' nutrizzjoni parenterali totali (TPN, total parenteral nutrition).
Estonian: Intravenoosse manustamisviisi tõttu on LysaKare 100% biosaadav.
Maltese: Minħabba li jingħata ġol-vini, LysaKare huwa 100% bijodisponibbli.
Estonian: Maksafunktsiooni (alaniini aminotransferaasi [ALAT], aspartaadi aminotransferaasi [ASAT], albumiini, bilirubiini) tuleks kontrollida enne iga manustamist.
Maltese: Il-funzjoni tal-fwied (alanine aminotransferase [ALAT], aspartate aminotransferase [ASAT], albumina, bilirubina) għandha tiġi ttestjata qabel kull infużjoni.
Estonian: Kuidas LysaKare'i säilitada 6.
Maltese: Kif taħżen LysaKare 6.
Estonian: Luteetsium-(
Maltese: LysaKare u lutetium (
Estonian: LysaKare'i tuleb manustada 4-tunnise infusioonina (250 ml/h), mis algab 30 minutit enne luteetsium
Maltese: LysaKare għandu jingħata bħala infużjoni li ddum 4 sigħat (250 mL/siegħa) li tibda 30 minuta qabel lgħoti ta' lutetium (
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel tuleb LysaKare'i kasutamisega olla ettevaatlik ning ka juhul, kui ravi ajal üldine bilirubineemia on >3 korda suurem kui normaalne või albumiiniemia on <30 g/L ja protrombiini suhe on <70%.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni meta jsir użu ta' LysaKare f'pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied u filkaż ta' bilirubinemija totali >3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal jew albuminemija <30 g/L u proporzjon ta' prothrombin <70% matul it-trattament.
Estonian: Infusioonilahus (infusioon).
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni (infużjoni).
Estonian: Nagu teised looduslikult esinevad aminohapped, on arginiin ja lüsiin valkude anabolismi ehituskivideks ja toimivad mitmete teiste produktide, sealhulgas lämmastikoksiidi, uurea, kreatiniini ja atsetüül-koensüümi A prekursoritena.
Maltese: Bħal aċidi amminiċi li jseħħu b'mod naturali oħrajn, arginine u lysine jservu bħala elementi kostitwenti fl-anaboliżmu tal-proteini u jservu bħala perkursuri għal diversi prodotti oħra, inkluż nitric oxide, urea, kreatinina, u Acetyl-Coenzyme A.
Estonian: Vaskulaarsed häired Õhetus
Maltese: Disturbi vaskulari Fwawar
Estonian: LysaKare infusioon algab 30 minutit enne Lutathera manustamist ja kestab 4 tundi.
Maltese: L-infużjoni ta' LysaKare se tibda 30 minuta qabel ma tingħata Lutathera, u se ddum għal 4 sigħat.
Estonian: LysaKare 25 g/25 g infusioonilahus
Maltese: LysaKare 25 g/25 g soluzzjoni għall-infużjoni
Estonian: Puuduvad andmed arginiini ja lüsiini toime kohta fertiilsusele.
Maltese: M'hemmx data dwar l-effetti ta' arginine u lysine fuq il-fertilità.
Estonian: • Kliiniliselt oluline hüperkaleemia, kui see on enne LysaKare infusiooniga alustamist korrigeerimata (vt lõik 4.4).
Maltese: • Iperkalimja klinikament sinifikanti li kienet teżisti qabel li ma tiġix ikkoreġuta qabel ma tinbeda l-infużjoni b'LysaKare (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Infusioonikott, mis on valmistatud polüvinüülkloriidist (PVC), sisaldab 1000 ml lahust ja mis on pakitud polüetüleenpolüamiin/alumiiniumfooliumisse.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Borża tal-infużjoni tal-polyvinyl chloride (PVC) li fiha 1,000 mL ta' soluzzjoni, mgeżwra f'polyethylene polyamine/fojl tal-aluminju.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Hüperkaleemia
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Iperkalimja
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2
Maltese: Prodott mediċinali li jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2).
Estonian: Lu)-oksodotreotiidiga ei soovitata raske südamepuudulikkusega patsientidele, kes on määratletud vastavalt NYHA klassifikatsiooni III klassi või IV klassi, seetõttu tuleb nende patsientide kasu-riski suhet alati hoolikalt kaaluda.
Maltese: Lu) oxodotreotide mhuwiex rakkomandat għal pazjenti b'insuffiċjenza severa tal-qalb definita bħala tal-klassi III jew tal-klassi IV fil-klassifikazzjoni NYHA, għalhekk dejjem għandhom jitqiesu l-benefiċċji u r-riskji għal dawn il-pazjenti.
Estonian: Sageduskategooria
Maltese: Kategorija tal-frekwenza
Estonian: Esmane kiire kliirens toimub neerudes glomerulaarfiltratsiooni teel esimese 90 minuti jooksul pärast infusiooni.
Maltese: It-tneħħija rapida inizjali hija permezz talfiltrazzjoni glomerulari fil-kliewi fl-ewwel 90 minuta wara l-infużjoni.
Estonian: Hüperkaleemia
Maltese: Indeboliment tal-kliewi
Estonian: Loomkatsed on reproduktiivtoksilisuse suhtes ebapiisavad (vt lõik 5.3).
Maltese: Studji f'annimali mhux biżżejjed biex juru xi effetti tossiċi fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: LysaKare sisaldab toimeainetena arginiini ja lüsiini, kahte erinevat aminohapet.
Maltese: LysaKare fih is-sustanzi attivi arginine u lysine, żewġ aċidi amminiċi differenti.
Estonian: Lu)-oksodotreotiidiga ei soovitata patsientidele, kelle neerufunktsioon on 30 ja 50 ml/min vahel, mistõttu tuleb nende patsientide kasu-riski suhet alati hoolikalt kaaluda, arvestades mööduva hüperkaleemia suurenenud riski nendel patsientidel.
Maltese: Lu) oxodotreotide mhuwiex rakkomandat għal pazjenti b'funzjoni tal-kliewi ta' bejn 30 u 50 mL/min, għalhekk, il-benefiċċji u r-riskji għandhom dejjem jitqiesu b'attenzjoni għal dawn il-pazjenti, u għandu jitqies ir-riskju miżjud ta' iperkalimja temporanja f'dawn il-pazjenti.
Estonian: LysaKare'i manustatakse infusioonina (tilgutades) veeni.
Maltese: LysaKare tingħata bħala infużjoni (drip) ġol-vina.
Estonian: Pakendi infoleht.
Maltese: ċerti tumuri.
Estonian: Peamised kõrvaltoimed, mis on seotud peamiselt aminohappe lahusega, on iiveldus (umbes 25%), oksendamine (ligikaudu 10%) ja hüperkaleemia.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ewlenin li huma relatati l-aktar mas-soluzzjoni ta' aċidi amminiċi huma nawsja (madwar 25%), rimettar (madwar 10%) u iperkalimja.
Estonian: LysaKare'i kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 30 ja 50 ml/min vahel.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni meta jsir użu ta' LysaKare f'pazjenti bi tneħħija tal-kreatinina ta' bejn 30 u 50 mL/min.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed on leitud samasuguse koostisega aminohappelahustega (aminohappesisalduse osas) uuringute publikatsioonidest, hõlmates rohkem kui 900 patsienti, kes said PRRT ajal rohkem kui 2500 arginiini ja lüsiini annust erinevate radiomärgistatud somatostatiini analoogidega.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi mniżżla hawn taħt ġew identifikati f'pubblikazzjonijiet ta' studji b'soluzzjonijiet ta' aċidi amminiċi bl-istess kompożizzjoni fir-rigward tal-kontenut ta' aċidi amminiċi, li kienu jinvolvu iktar minn 900 pazjent li nagħtaw iktar minn 2,500 doża ta' arginine u lysine matul PRRT b'analogi ta' somatostatin radjutikkettati differenti.
Estonian: LysaKare'i kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientidega, kelle kreatiniini kliirens on 30...50 ml/min.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni bl-użu ta' LysaKare f'pazjenti bi tneħħija tal-kreatinina bejn 30 u 50 mL/min.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM
Estonian: Üks 1000 ml kott sisaldab 25 g arginiinvesinikkloriidi ja 25 g lüsiinvesinikkloriidi.
Maltese: U KWANTITATTIVA Borża waħda ta' 1,000 mL fiha 25 g ta' L-arginine hydrochloride u 25 g ta' L-lysine hydrochloride.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kõik teised raviained, kasvajavastase ravi toksilise toime vastased ained, ATC-kood: V03AF11
Maltese: Il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha, aġenti diżintossifikanti għal trattament antineoplastiku, Kodiċi ATC:
Estonian: Prantsusmaa Tel: + 33 1 40 33 93 14
Maltese: Franza Tel: + 33 1 40 33 93 14
Estonian: Tabletid.
Maltese: Pillola.
Estonian: 63800 COURNON D'AUVERGNE FRANCE
Maltese: 63800 COURNON D'AUVERGNE FRANZA
Estonian: 76-78, avenue du Midi 63800 COURNON D'AUVERGNE FRANCE
Maltese: 76-78, avenue du Midi 63800 COURNON D'AUVERGNE FRANZA
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65 aastat)
Maltese: Pazjenti akbar fl-età (≥ 65 sena)
Estonian: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
Maltese: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
Estonian: Maksaensüümide (gamma-GT, aminotransferaas, alkaalne fosfataas) aktiivsus on sageli tõusnud.
Maltese: L-attività ta' l-enżimi tal-fwied (gamma-GT, aminotransferase, alkaline phosphatase) normalment tiżdied.
Estonian: Minu arsti nimi on: Telefon: ……………………………….
Maltese: Tel: …….....………………………….
Estonian: EU/1/04/273/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/04/273/001
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. aprill 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. aprill 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' April 2009
Estonian: Lysodren võib segada mitmete teiste ravimite mõju.
Maltese: Lysodren jista' jinterferixxi ma' diversi mediċini oħra.
Estonian: Tsütokroom P450 indutseerimise kohta vt 4.5.
Maltese: Għal induzzjoni b'cytochrome P450, ara s-sezzjoni 4.5.
Estonian: - Toimeaine on mitotaan.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi mitotane.
Estonian: Lysodren 500 mg tabletid.
Maltese: Lysodren 500 mg pillola
Estonian: Muud ravimid ja Lysodren
Maltese: Mediċini oħra u Lysodren
Estonian: Leukopeenia pikenenud veritsusaeg aneemia trombotsütopeenia
Maltese: Anemija Tromboċitopenja
Estonian: Leukopeeniat on leitud 8-12%-l patsientidest.
Maltese: Lewkopenja ġiet rappurtata fi 8 sa 12 % tal-pazjenti.
Estonian: Endokriinsüsteemi häired neerupealise puudulikkus kilpnäärme puudulikkus
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Estonian: Inimestel läbi viidud metabolismiuuringutes on leitud, et mitotaani peamiseks tsirkuleerivaks metaboliidiks on mitotaanile vastav hape, 1,1-(o,p'-diklorodifenüül)äädikhape (o,p'-DDA), vähesel hulgal leidub veres ka mitotaani, 1,1-(o,p'-diklorodifenüül)-2,2-dikloroeteeni (o,p'-DDE) analoogi.
Maltese: Studji tal-metaboliżmu fil-bniedem identifikaw l-aċidu korrespondenti, 1,1-(o,p'-dichlorodiphenyl) acetic acid (o,p'-DDA), bħala l-metabolit maġġuri li jiċċirkola, flimkien ma' kwantitajiet iżgħar talanalogu 1,1-(o,p'-dichlorodiphenyl)-2,2 dichloroethene (o,p'-DDE) ta' mitotane.
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E 460).
Maltese: Microcrystalline cellulose (E 460) Macrogol 3350
Estonian: Purgis on 100 tabletti.
Maltese: Flixkun ta' 100 pillola.
Estonian: - Teised koostisosad on maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos (E 460), makrogool 3350 ja veevaba kolloidne ränidioksiid.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lamtu tal-qamħirrun, microcrystalline cellulose (E 460), macrogol 3350 u silica colloidal anhydrous.
Estonian: Lysodren on saadaval 100-tabletilises plastpurgis.
Maltese: Lysodren jiġi fi fliexken tal-plastik ta' 100 pillola.
Estonian: Ravi alguses on tavaline annus 2-3 g (4-6 tabletti) ööpäevas.
Maltese: Id-doża normali tal-bidu għall-adulti hija ta' 2 sa 3 g (4 sa 6 pilloli) kuljum.
Estonian: Kliiniline informatsioon pärineb eelkõige prospektiivsest uuringust (n=24 patsienti) lastel ja teismelistel, kes on diagnoosi hetkel 5 kuu kuni 16 aasta vanused (keskmine vanus 4 aastat), kellel oli tegemist mitte-eemaldatava primaarse tuumoriga või tuumori retsidiivi või metastaatilise tuumoriga; enamikul lastest (75%) täheldati endokrinoloogilisi sümptomeid.
Maltese: L-informazzjoni klinika tiġi prinċipalment minn prova prospettiva (n=24 pazjenti) fit-tfal u adoloxxenti ta' età fid-dijanjożi minn 5 xhur sa 16-il sena (età medjana, 4 snin) li kellhom tumur primarju li ma setax jitneħħa jew li kellhom tumur li reġa' tfaċċa jew marda metastatika; il-biċċa lkbira tat-tfal (75 %) kellhom sintomi endokrinali.
Estonian: Intravenoossel manustamisel eritus 25% annusest 24 tunni jooksul metaboliitidena.
Maltese: Wara li ngħata minn ġol-vina, 25% tad-doża tneħħiet mill-ġisem bħala metaboliti fi żmien 24 siegħa.
Estonian: Hormoone siduv proteiin: on leitud, et mitotaan suurendab hormoone siduva proteiini sisaldust plasmas (nt suguhormoone siduv globuliin (SHBG) ja kortikosteroidi siduv globuliin (CBG).
Maltese: Intwera li mitotane iżid il-livelli ta' proteini li jingħaqdu ma' lormoni tal-plażma (eż. globulina li tingħaqad mal-ormoni tas-sess (SHBG) u globulina li tingħaqad mal-kortikosteroji (CBG).
Estonian: Seedetrakti häired on kõige sagedamini täheldatavad kõrvaltoimed (esinevad 10-100 %-l patsientidest) ja tavaliselt mööduvad need annuse vähendamisel.
Maltese: Disturbi gastrointestinali huma l-effetti li jiġu rrappurtat bl-akbar frekwenza (10 sa 100 % tal-pazjenti) u huwa riversibbli meta d-doża tiġi mnaqqsa.