FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een professionele zorgverlener.
Estonian: Buvidal on retseptiravim ja seda tohib manustada üksnes tervishoiutöötaja.
Dutch: Buvidal bevat de werkzame stof buprenorfine en is een ‘hybride geneesmiddel'.
Estonian: Buvidal sisaldab toimeainena buprenorfiini ja on hübriidravim.
Dutch: Buvidal is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een verslaving aan opioïden (verdovende middelen) zoals heroïne of morfine.
Estonian: Buvidal on ravim, mida kasutatakse opioididest (teatud narkootilised ained) tekkinud sõltuvuse, nt heroiini- või morfiinisõltuvuse raviks.
Dutch: In deze studie werd Buvidal vergeleken met sublinguale tabletten die buprenorfine bevatten en met een ander geneesmiddel, naloxon (dat misbruik moet voorkomen).
Estonian: Selles uuringus võrreldi Buvidali keelealuste tablettidega, mis sisaldavad buprenorfiini ja naloksooni (väärkasutamise ennetamiseks kasutatav ravim).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Buvidal minstens even werkzaam was als buprenorfinetabletten voor de behandeling van opioïdverslaving.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Buvidal oli opioidisõltuvuse ravis vähemalt sama efektiivne kui buprenorfiini tabletid.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Buvidal in?
Estonian: Mis riskid Buvidaliga kaasnevad?
Dutch: Subutex is verkrijgbaar in de vorm van sublinguale tabletten (tabletten die onder de tong worden geplaatst), Buvidal daarentegen is een oplossing voor injectie onder de huid.
Estonian: Subutexi turustatakse keelealuste tablettidena, kuid Buvidali subkutaanse (naha alla süstitava) süstelahusena.
Dutch: Wat is Buvidal en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Buvidal ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Wekelijkse of maandelijkse injecties met Buvidal zijn een aanvullende behandelingsoptie.
Estonian: Buvidali iganädalased või igakuised süsted annaksid seisundi haldamiseks lisavõimaluse.
Dutch: De werkzame stof in Buvidal, buprenorfine, werkt deels als een opioïdagonist (een minder krachtige opioïde).
Estonian: Buvidali toimeaine buprenorfiin on opioidide osaline agonist (see toimib nagu opioid, kuid nõrgemalt).
Dutch: Deze patiënten dienen eerst wekelijke doses Buvidal te krijgen voordat kan worden overgegaan op maandelijkse injecties.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb alustada Buvidali iganädalaste annustega, enne kui minnakse üle igakuistele süstetele.
Dutch: Welke voordelen bleek Buvidal tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Buvidali kasulikkus?
Dutch: Buvidal wordt eenmaal per week of eenmaal per maand toegediend door middel van een injectie onder de huid.
Estonian: Buvidali manustatakse subkutaanse süstena kord nädalas või kord kuus.
Dutch: Een overzicht van Buvidal en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Buvidal ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: De dosis Buvidal kan worden aangepast en patiënten kunnen overschakelen op wekelijkse of maandelijkse injecties naargelang van de behoefte en het oordeel van de behandelend arts. Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Buvidal.
Estonian: Lisateavet Buvidali kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Buvidal.
Estonian: Buvidali kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Dit is hoogstwaarschijnlijk geen probleem voor de veiligheid.
Estonian: See tõenäoliselt ohutusprobleeme ei põhjusta.
Dutch: 30 maanden
Estonian: 30 kuud
Dutch: Beoordeling van langetermijnbehandeling is gebaseerd op gegevens van 48 weken.
Estonian: Pikaajalise ravi hindamine põhineb 48. nädala andmetel.
Dutch: Bij elk bezoek werden werkzaamheids- en veiligheidsuitkomsten beoordeeld.
Estonian: Igal visiidil hinnati efektiivsuse ja ohutuse tulemusnäitajaid.
Dutch: In dit onderzoek werden 428 patiënten gerandomiseerd naar een van twee behandelingsgroepen.
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti 428 patsienti ühte kahest ravirühmast.
Dutch: - Afhankelijkheid: Dit geneesmiddel kan afhankelijkheid veroorzaken.
Estonian: - Sõltuvus: see ravim võib põhjustada sõltuvust.
Dutch: Wanneer een hepatisch voorval wordt vermoed, is een verdere biologische en etiologische evaluatie vereist.
Estonian: Kui tekib maksakahjustuse kahtlus, on vajalik põhjalikum bioloogiline ja etioloogiline hindamine.
Dutch: b De p-waarde was voor superioriteit
Estonian: b p-väärtust kasutati paremuse määramiseks
Dutch: Uw arts zal u helpen beslissen of u verder moet gaan met het gebruik van het geneesmiddel tijdens uw zwangerschap.
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, kas peaksite raseduse ajal ravimi võtmist jätkama.
Dutch: Dit kan gebeuren vanaf verschillende uren tot verschillende dagen na de geboorte.
Estonian: Need võivad tekkida mitu tundi kuni mitu päeva pärast sündi.
Dutch: Veiligheidsspuit: Na gebruik
Estonian: Turvasüstel: pärast kasutamist
Dutch: Acuut alcoholisme of delirium tremens
Estonian: Akuutne alkoholism või delirium tremens
Dutch: U moet de dosis gebruiken die uw arts u heeft voorgeschreven.
Estonian: Peate kasutama annust, mille teie arst teile määras.
Dutch: De volgende termen en frequenties zijn toegepast: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100) en frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Kasutatakse järgmisi termineid ja esinemissagedusi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: De behandelend arts moet een individuele aanbeveling geven.
Estonian: Raviv tervishoiutöötaja peab andma individuaalse soovituse.
Dutch: Over het algemeen is de aanbevolen dosis voor oudere patiënten met een normale nierfunctie hetzelfde als voor jongvolwassen patiënten met een normale nierfunctie.
Estonian: Üldiselt on normaalse neerufunktsiooniga eakate patsientide soovituslik annus samasugune kui normaalse neerufunktsiooniga noorematel täiskasvanud patsientidel.
Dutch: Dit syndroom openbaart zich doorgaans pas vanaf enkele uren tot enkele dagen na de geboorte.
Estonian: Sündroom algab enamasti mõned tunnid kuni mõned päevad pärast sündi.
Dutch: Tijdens uw behandeling kan de arts uw dosis aanpassen, afhankelijk van hoe goed het geneesmiddel werkt.
Estonian: Ravi ajal võib arst annust kohandada sõltuvalt sellest, kui hästi ravim mõjub.
Dutch: - alcohol of geneesmiddelen die alcohol bevatten.
Estonian: - alkoholi ja alkoholi sisaldavaid ravimeid.
Dutch: - Diagnose van niet-gerelateerde medische aandoeningen: Dit geneesmiddel kan pijn maskeren en het moeilijk maken om bepaalde ziekten te diagnosticeren.
Estonian: - Mitteseotud meditsiiniliste seisundite diagnoosimine: see ravim võib varjata valu ning raskendada teatud haiguste diagnoosimist.
Dutch: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Zweden
Estonian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Rootsi
Dutch: De vloeistof moet helder zijn.
Estonian: Vedelik peab olema selge.
Dutch: Bestuur geen voertuig, gebruik geen gereedschap of machines en voer geen gevaarlijke handelingen uit voordat u weet op welke wijze dit geneesmiddel effect heeft op u.
Estonian: Ärge juhtige autot, kasutage tööriistu ega masinaid ega sooritage ohtlikke tegevusi, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
Dutch: Elke gebruikte spuit moet worden weggegooid.
Estonian: Kasutatud süstel tuleb ära visata.
Dutch: Alcohol kan het kalmerende effect van dit geneesmiddel versterken.
Estonian: Alkohol võib suurendada selle ravimi rahustavat toimet.
Dutch: Gooi de naaldbescherming direct weg (probeer het dopje nooit terug op de naald te doen).
Estonian: Visake nõelakaitse kohe ära (ärge kunagi üritage nõelale uuesti katet peale panna).
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen ook het risico vergroten op een overdosis opioïden
Estonian: Need ravimid võivad suurendada ka opioidide üleannustamise riski;
Dutch: Buprenorfine mag alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap als de potentiële voordelen zwaarder wegen dan het potentiële risico voor de foetus.
Estonian: Buprenorfiini võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui potentsiaalne kasu on suurem kui potentsiaalne oht lootele.
Dutch: Percentage urinemonsters negatief voor illegale opioïden
Estonian: Illegaalsete opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide protsent
Dutch: De verminderde mate van alertheid kan ervoor zorgen dat het besturen van voertuigen en het gebruik van machines gevaarlijk worden (zie rubriek 4.7).
Estonian: Vähenenud tähelepanuvõime võib muuta autojuhtimise ning masinate kasutamise ohtlikuks (vt lõik 4.7).
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens over gebruik bij ouderen (> 65 jaar) beschikbaar.
Estonian: Eakad Farmakokineetilised andmed eakate (> 65 aastat) kohta puuduvad.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Rechon Life Science AB
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Rechon Life Science AB
Dutch: Opioïden kunnen orthostatische hypotensie veroorzaken.
Estonian: Opioidid võivad põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Dutch: Niet in de koelkast of de vriezer bewaren
Estonian: Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda
Dutch: De totale klaring van buprenorfine is ongeveer 68 l/u.
Estonian: Buprenorfiini kogukliirens on ligikaudu 68 l/h.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen die genomen moeten worden voor aanvang van de behandeling
Estonian: Ettevaatusabinõud enne ravi alustamist
Dutch: Bij ratten waren er geen negatieve effecten op de vruchtbaarheid of algemene reproductieve functies.
Estonian: Rottidel ei tuvastatud kõrvaltoimeid viljakusele ega üldisele reproduktsioonifunktsioonile.
Dutch: Buvidal bevat alcohol
Estonian: Buvidal sisaldab alkoholi
Dutch: Uw arts kan u vragen om regelmatig uw bloed te laten testen om uw lever te controleren.
Estonian: Teie arst võib lasta teil maksa kontrollimiseks teha regulaarseid vereanalüüse.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen van leverbeschadiging zijn.
Estonian: Need võivad olla maksakahjustuse sümptomid.
Dutch: De risico's van het gebruik van dit middel bij zwangere vrouwen zijn niet bekend.
Estonian: Buvidali kasutamisega seotud riskid rasedatel ei ole teada.
Dutch: De beslissing om opnieuw te injecteren op dezelfde plaats, moet ook gebaseerd zijn op het klinisch oordeel van de behandelend arts.
Estonian: Otsus süstida samasse kohta peab lähtuma ka raviarsti kliinilisest hinnangust.
Dutch: Afhankelijkheid
Estonian: Sõltuvus
Dutch: Daarom moeten de doseringen nauwlettend worden gemonitord en moet deze combinatie worden vermeden in die gevallen waar de kans op een oneigenlijk gebruik bestaat.
Estonian: Seetõttu tuleb annuseid piirata ning seda kombinatsiooni vältida, kui esineb väärkasutamise risk.
Dutch: Een doorgankelijke luchtweg en geassisteerde of gecontroleerde ventilatie moeten verzekerd zijn.
Estonian: Tagada tuleb vabad hingamisteed ning abistav või kontrollitud ventilatsioon.
Dutch: Vóór toediening Onderdelen van de veiligheidsspuit:
Estonian: Enne manustamist Turvasüstli osad:
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet opnieuw.
Estonian: Ärge korduvkasutage turvasüstlit.
Dutch: Als u een benzodiazepine nodig heeft, zal uw arts u de juiste dosis voorschrijven.
Estonian: Kui vajate bensodiasepiini, kirjutab teie arst teile välja õige annuse.
Dutch: De reacties op de injectieplaats waren allemaal van lichte of matige ernst en de meeste voorvallen waren van voorbijgaande aard.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid olid kõik kerge või keskmise raskusastmega ning suurem osa juhte olid mööduvad.
Dutch: Buvidal heeft volledige absolute biologische beschikbaarheid.
Estonian: Buvidali biosaadavus on täielik ja absoluutne.
Dutch: (Met geactiveerd naaldbeschermingsmechanisme)
Estonian: (Nõelakaitsemehhanism aktiveeritud)
Dutch: Patiënten die positief zijn voor virale hepatitis, gelijktijdig bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken (zie rubriek 4.5) en/of die een bestaande leverdisfunctie hebben, lopen een groter risico op leverbeschadiging.
Estonian: Viirusliku hepatiidi osas positiivsetel patsientidel, kes saavad samaaegselt teatud ravimeid (vt lõik 4.5) ja/või kellel on välja kujunenud maksafunktsiooni langus, on kõrgem risk maksakahjustuse tekkeks.
Dutch: Werkzaamheidsvariabele Statistiek Buvidal
Estonian: Efektiivsuse muutuja Statistika Buvidal
Dutch: • alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten, omdat alcohol het sedatieve effect van buprenorfine versterkt (zie rubriek 4.7).
Estonian: • alkohoolsete jookidega või alkoholi sisaldavate ravimitega, kuna alkohol suurendab buprenorfiini sedatiivset toimet (vt lõik 4.7).
Dutch: Acute toxiciteit van buprenorfine werd vastgesteld bij muizen en ratten na orale en parenterale (intraveneuze, intraperitoneale) toediening.
Estonian: Buprenorfiini äge toksilisus määrati hiirtel ja rottidel pärast suukaudset ja parenteraalset (intravenoosset, intraperitoneaalset) manustamist.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen Buvidal direct aan de patiënt toe te dienen.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad Buvidali manustama otse patsiendile.
Dutch: Met deze onderliggende factoren moet rekening worden gehouden voordat buprenorfine wordt voorgeschreven en gedurende de behandeling.
Estonian: Neid olemasolevaid tegureid tuleb arvesse võtta enne buprenorfiini väljakirjutamist ning ravi ajal.
Dutch: • De vloeistof moet helder zijn.
Estonian: • Vedelik peab olema selge.
Dutch: Tijdens doorgaande behandeling met dit middel kan uw arts uw dosis verlagen of verhogen aan de hand van uw behoefte.
Estonian: Buvidali jätkuravi ajal võib teie arst teie annust vastavalt vajadusele kas vähendada või suurendada.
Dutch: Geelachtige tot gele heldere vloeistof.
Estonian: Kollakas kuni kollane selge vedelik.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige middelen werkzaam op het zenuwstelsel, middelen bij opioïdverslaving, ATC-code: N07BC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, opioidisõltuvuse raviks kasutatavad ained, ATC-kood: N07BC01
Dutch: De eigenschappen van verlengde afgifte van het product dienen bij de behandeling in overweging genomen te worden, inclusief starten en beëindigen.
Estonian: Ravimi prolongeeritult vabanevaid omadusi tuleb ravi käigus, sh alustamisel ja lõpetamisel arvesse võtta.
Dutch: Algemene ondersteunende maatregelen moeten worden ingesteld, inclusief een zorgvuldige monitoring van de respiratoire en de cardiale status van de patiënt.
Estonian: Alustada tuleb üldiste toetavate meetmetega, sealhulgas patsiendi respiratoorse ning kardiaalse staatuse hoolika jälgimisega.
Dutch: Deze effecten kunnen erger zijn als u alcohol drinkt of andere kalmerende geneesmiddelen gebruikt.
Estonian: Need toimed võivad ägeneda, kui joote alkoholi või võtate muid rahusteid.
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Estonian: Kasutusjuhend tervishoiutöötajatele
Dutch: Voorbeelden van geneesmiddelen die u slaperig of minder alert maken zijn onder andere:
Estonian: Näiteid ravimitest, mis võivad teid teha uniseks ja vähem tähelepanelikuks:
Dutch: Ademhalingsdepressie
Estonian: Respiratoorne depressioon
Dutch: Dit is waarschijnlijker aan het begin van de behandeling en wanneer uw dosis wordt aangepast.
Estonian: See on tõenäolisem ravi alguses või annuse muutmisel.
Dutch: De patiënt moet worden overgebracht naar een omgeving waarin volledige reanimatiefaciliteiten aanwezig zijn.
Estonian: Patsient tuleb transportida keskkonda, kus on võimalik kasutada kõiki elustamiseks vajalikke vahendeid.
Dutch: - gabapentinoïden (gabapentine of pregabaline) (gebruikt voor de behandeling van epilepsie of neuropathische pijn).
Estonian: - gabapentinoide (gabapentiin või pregabaliin) (kasutatakse epilepsia või neuropaatilise valu raviks).
Dutch: Opioïdgeïnduceerde miose, veranderingen in het bewustzijnsniveau en veranderingen in de perceptie van pijn als symptoom van een aandoening kunnen de evaluatie van een patiënt verstoren of de diagnose of het klinische verloop van een bijkomende aandoening verhullen.
Estonian: Opioidi põhjustatud mioos, muutused teadvuse tasemes või muutused haiguse sümptomiks oleva valu tajumisel võivad segada patsiendi seisundi hindamist või varjata kaasuva haiguse diagnoosi või kliinilist kulgu.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar:
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused:
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van Buvidal worden beschreven in rubriek 5.2.
Estonian: Buvidali farmakokineetilisi omadusi on kirjeldatud lõigus 5.2.
Dutch: In totaal voltooiden 156 patiënten (68,7%) de behandelingsperiode van 48 weken.
Estonian: Kokku läbis 48-nädalase raviperioodi 156 patsienti (68,7%).
Dutch: Het wordt gebruikt om afhankelijkheid van opioïden te behandelen bij patiënten die ook geneeskundige, sociale en psychosociale ondersteuning krijgen.
Estonian: Seda kasutatakse opioidisõltuvuse raviks patsientidel, kes saavad lisaks meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist tuge.
Dutch: Buprenorfine moet voorzichtigheid worden gebruikt wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met:
Estonian: Buprenorfiini tuleb kasutada ettevaatlikult manustamisel koos:
Dutch: - Knijp de huid op de injectieplaats tussen duim en vinger zoals getoond (zie afbeelding 5).
Estonian: - Pigistage nahk süstekohas pöidla ja sõrme vahele, nagu joonisel näidatud (vt joonis 5).
Dutch: Druk de naald volledig naar binnen.
Estonian: Suruge nõel terves ulatuses naha sisse.
Dutch: Dit middel is niet voor gebruik bij kinderen jonger dan 16 jaar.
Estonian: Buvidal ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
Dutch: Het wordt aanbevolen een regelmatige monitoring van de leverfunctie uit te voeren.
Estonian: Soovitatav on maksafunktsiooni regulaarne jälgimine.
Dutch: Deze combinaties vergroten de demping van het centrale zenuwstelsel.
Estonian: Need kombinatsioonid suurendavad kesknärvisüsteemi depressiooni.
Dutch: Spreek met uw arts voordat u dit middel gebruikt tijdens het geven van borstvoeding, omdat dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Estonian: Rääkige oma arstiga, enne kui kasutate Buvidali imetamise ajal, sest see ravim eritub rinnapiima.
Dutch: Er bestaan geen klinische gegevens die het opnieuw injecteren van de maandelijkse dosis op dezelfde plaats ondersteunen.
Estonian: Igakuise annuse samasse kohta süstimise toetamiseks kliinilised andmed puuduvad.
Dutch: • andere opioïden, zoals methadon, bepaalde pijnstillers en hoestmedicijnen.
Estonian: • muud opioide sisaldavad ravimid, nagu metadoon, teatud valuvaigistid ja köharohud.
Dutch: Behandelingsverschil (%)a (95 % BI)
Estonian: Ravi erinevus (%)a (95% CI)
Dutch: Patiënten kwamen naar 12 wekelijkse bezoeken gedurende de eerste 12 weken en 6 bezoeken gedurende de laatste 12 weken (3 geplande maandelijkse bezoeken en 3 willekeurige urinetoxicologiebezoeken).
Estonian: Patsiendid käisid esimese 12 nädala jooksul 12 iganädalasel visiidil ning viimase 12 nädala jooksul 6 visiidil (3 plaanilist kuuvisiiti ja 3 juhuslikku uriinitoksikoloogia visiiti).
Dutch: • Intravasculaire, intramusculaire en intradermale toediening moet voorkomen worden.
Estonian: • Vältida tuleb intravaskulaarset, intramuskulaarset ja intradermaalset manustamist.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Waanvoorstellingen (hallucinaties), geluk en opgewondenheid voelen (euforie) - Abnormale roodheid van de huid - Pijnlijk of moeilijk urineren
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - hallutsinatsioonid, õnne ja elevuse tunne (eufooria) - naha ebatavaline punetus - valulik või raskendatud urineerimine
Dutch: - Inspecteer de veiligheidsspuit grondig:
Estonian: - Vaadake turvasüstel hoolikalt üle:
Dutch: Onderdelen van de veiligheidsspuit
Estonian: Turvasüstli osad
Dutch: Norbuprenorfine is een μ-opioïde agonist met een zwakke intrinsieke activiteit.
Estonian: Norbuprenorfiin on µ-opioidretseptori agonist, millel on nõrk sisemine aktiivsus.
Dutch: - Onthoudingsverschijnselen: Dit geneesmiddel kan onthoudingsverschijnselen veroorzaken als u het minder dan 6 uur na een dosis van een kortwerkende opioïde (bijvoorbeeld morfine, heroïne) toegediend krijgt of minder dan 24 uur na een dosis van een langwerkende opioïde, zoals methadon.
Estonian: - Võõrutussümptomid: see ravim võib põhjustada võõrutussümptomeid, kui võtate seda vähem kui 6 tundi pärast lühitoimelise opioidi (nt morfiin, heroiin) või vähem kui 24 tundi pärast pikatoimelise opioidi, näiteks metadooni kasutamist.
Dutch: U kunt verschillende injecties krijgen in hetzelfde injectiegebied, maar de exacte injectieplaatsen zullen voor elke wekelijkse en maandelijkse injectie anders zijn voor een minimale periode van 8 weken.
Estonian: Võite samasse piirkonda saada mitu süsti, kuid täpsed süstekohad on iga iganädalase ja igakuise süsti puhul erinevad ega tohi vähemalt 8 nädalat korduda.
Dutch: Er dienen gepaste voorzorgsmaatregelen genomen te worden bij het voorschrijven en verstrekken van buprenorfine, zoals opvolgingsbezoeken van de patiënt met klinische bewaking volgens de behoefte van de patiënt.
Estonian: Buprenorfiini väljakirjutamisel ja väljastamisel tuleb järgida nõuetekohaseid ettevaatusabinõusid, näiteks määrata patsientidele järelkontrolli visiite koos kliinilise jälgimisega vastavalt patsiendi vajadustele.
Dutch: Wat is Buvidal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Buvidal ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Sommige medicijnen kunnen de bijwerkingen van dit middel verhogen en zeer ernstige reacties teweegbrengen.
Estonian: Mõned ravimid võivad võimendada Buvidali kõrvaltoimeid ja põhjustada väga tõsiseid reaktsioone.
Dutch: Houd er rekening mee dat het kleinste injectievolume amper zichtbaar is in het zichtvenster omdat de veer van het veiligheidsapparaat een deel van de glazen cilinder vlak bij de naald "bedekt".
Estonian: Palun arvestage, et väikseim süstimismaht on vaateaknast vaevu näha, sest ohutusseadise vedru „katab" osa klaassilindrist nõela läheduses.
Dutch: Aan bijzonder en beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Dutch: De patiënt moet ervoor worden gewaarschuwd niet te rijden of gevaarlijke machines te bedienen tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, totdat bekend is hoe dit geneesmiddel van invloed is op de patiënt.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad ei tohi selle ravimi kasutamise ajal juhtida autot või töötada ohtlike masinatega, kuni ei ole teada, kuidas see ravim patsienti mõjutab.
Dutch: Tijdens doorgaande behandeling kunt u één aanvullende dosis van 8 mg krijgen tussen uw wekelijkse of maandelijkse behandelingen door als uw arts van mening is dat dit voor u gepast is.
Estonian: Jätkuravi ajal võite saada oma iganädalaste või igakuiste ravide vahel ühe täiendava 8 mg Buvidali annuse, kui teie arst leiab, et see on teile sobiv.
Dutch: Indien het tegelijk met alcohol of centraal dempende middelen wordt gebruikt, zal het waarschijnlijk een nog sterker effect hebben (zie rubriek 4.4. en 4.5).
Estonian: Kasutatuna koos alkoholi või kesknärvisüsteemi depressantidega avaldub see mõju tõenäoliselt veelgi enam (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Dutch: Uit teratologie- en reproductietoxiciteitsonderzoeken bij ratten en konijnen via intramusculaire toediening bleek dat buprenorfine niet embryotoxisch of teratogeen is en geen duidelijke effecten heeft op de mogelijkheid om te zogen.
Estonian: Teratoloogilistes ja reproduktsioonitoksilisuse uuringutes rottidel ja küülikutel, kes said intramuskulaarseid annuseid, järeldati, et buprenorfiin ei ole embrüotoksiline ega teratogeenne ega avalda täheldatavaid toimeid võõrutuspotentsiaalile.
Dutch: Vanwege de beperkte gegevens over gebruik bij adolescenten (leeftijd 16 of 17) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord.
Estonian: Kuna andmeid noorukite kohta (vanus 16...17 aastat) on vähe, tuleb selles vanuserühmas patsiente ravi ajal hoolikalt jälgida.