FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Package leaflet: Information for the patient PHEBURANE 483 mg/g granules
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PHEBURANE 483 mg/g granulės
English: As the body breaks down protein after eating, waste nitrogen, in the form of ammonia, accumulates because the body cannot eliminate it. Ammonia is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
Lithuanian: Kai pavalgius, organizme skaidomi baltymai, azoto perteklius kaupiasi amoniako forma, nes organizmas negali jo pašalinti.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking PHEBURANE if you:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš vartodamas (-a) šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
English: If this happens you will develop symptoms such as feeling sick (nausea), being sick (vomiting), confusion and will need to get urgent medical help.
Lithuanian: PHEBURANE nepadės išvengti ūmaus amoniako kiekio padidėjimo kraujyje - paprastai tokiu atveju būtina kreiptis skubios medicininės pagalbos. Jeigu taip nutiktų, Jums pasireikš tokie simptomai, kaip šleikštulys (pykinimas), vėmimas, sumišimas, ir prireiks skubios medicininės pagalbos.
English: A calibrated dosing spoon is provided which dispenses up to 3g of sodium phenylbutyrate by graduation of 250 mg.
Lithuanian: Prie vaisto pridedamas graduotas, 250 mg padalomis sužymėtas matavimo šaukštas, kuriuo galima pamatuoti iki 3 g natrio fenilbutirato.
English: Each gram of granules contains 483 mg of sodium phenylbutyrate.
Lithuanian: Kiekviename granulių grame yra 483 mg natrio fenilbutirato.
English: Phenylbutyrate is known to be oxidised to phenylacetate which is enzymatically conjugated with glutamine to form phenylacetylglutamine in the liver and kidney.
Lithuanian: Yra žinoma, kad fenilbutiratas oksiduojasi į fenilacetatą, kuris kepenyse ir inkstuose fermentų pagalba jungiasi su glutaminu ir sudaro fenilacetilglutaminą.
English: Contents of the pack and other information What PHEBURANE contains
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija PHEBURANE sudėtis Veiklioji medžiaga yra natrio fenilbutiratas.
English: Concurrent administration of probenecid may affect renal excretion of the conjugation product of sodium phenylbutyrate.
Lithuanian: Tuo pačiu metu vartojamas probenecidas gali paveikti konjuguoto natrio fenilbutirato pašalinimą per inkstus.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Lucane Pharma
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Eurocept International BV (Lucane Pharma)
English: This medicine contains 768 mg of sucrose per 1 g of sodium phenylbutyrate.
Lithuanian: Šio vaisto kiekyje, atitinkančiame 1 g natrio fenilbutirato, yra 768 mg sacharozės.
English: A calibrating measuring spoon which dispenses up to 3 g of sodium phenylbutyrate is provided with the medicine.
Lithuanian: Prie vaisto pridedamas graduotas matavimo šaukštas, kuriuo galima pamatuoti iki 3 g natrio fenilbutirato.
English: These symptoms are consistent with the accumulation of phenylacetate, which showed dose-limiting neurotoxicity when administered intravenously at doses up to 400 mg/kg/day.
Lithuanian: Šie simptomai būdingi fenilacetato kaupimuisi: švirkščiant į veną iki 400 mg/kg per parą fenilacetato, pasireiškė nuo dozės priklausantis jo neurotoksiškumas.
English: A calibrating measuring spoon is provided.
Lithuanian: Pridedamas graduotas matavimo šaukštas.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients sugar spheres (sucrose and maize starch), hypromellose, ethylcellulose N7, macrogol 1500, povidone K25.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Cukriniai branduoliai (sacharozė ir kukurūzų krakmolas) Hipromeliozė
English: Common oedema
Lithuanian: Dažnos edema
English: Common renal tubular acidosis
Lithuanian: Dažnos inkstų tubulinė acidozė
English: Common abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, dysgeusia Uncommon pancreatitis, peptic ulcer, rectal haemorrhage, gastritis
Lithuanian: Dažnos pilvo skausmas, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, dizgeuzija
English: These medicines may change the effect of PHEBURANE and you will need more frequent blood tests.
Lithuanian: Šie vaistai gali pakeisti PHEBURANE poveikį, todėl Jums reikės dažniau atlikti kraujo tyrimus. Jei nežinote, ar Jūsų vaistų sudėtyje yra šių medžiagų, turėtumėte pasitikslinti su savo gydytoju arba vaistininku.
English: In case of mixture of the granules with solid foods or liquid it is important that it is taken immediately after mixing.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Jei granulės maišomos su tirštu maistu ar skysčiu, svarbu šį mišinį suvartoti nedelsiant.
English: : + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Lithuanian: Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Lithuanian: Sutrikusi inkstų ir kepenų funkcija
English: PHEBURANE 483 mg/g granules
Lithuanian: PHEBURANE 483 mg/g granulės Natrio fenilbutiratas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ
English: PHEBURANE should be administered orally.
Lithuanian: PHEBURANE vartoti negalima:
English: What you need to know before you take PHEBURANE Do not take PHEBURANE if you:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant PHEBURANE
English: 75011 Paris
Lithuanian: Makrogolis 1500
English: • Pregnancy.
Lithuanian: • Žindymas.
English: Granules.
Lithuanian: II PRIEDAS
English: Response was assessed every 4 weeks until disease progression.
Lithuanian: Atsakas vertintas kas 4 savaites iki ligos progresavimo.
English: Your doctor will examine you and you will be monitored closely during treatment.
Lithuanian: Gydytojas Jus ištirs, o gydymo metu būsite atidžiai stebimi.
English: Very Good Partial Response 131 (36.4) Partial Response
Lithuanian: Labai geras dalinis atsakas 131 (36,4) Dalinis atsakas
English: Age, gender, race
Lithuanian: Amžius, lytis, rasė
English: Delayed or missed doses
Lithuanian: Pavėluotos vartoti arba praleistos dozės
English: No animal data are available.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenų nėra.
English: PFS results are summarised in Table 4 and Figure 1.
Lithuanian: PFS rezultatų suvestinė pateikiama 4 lentelėje ir 1 pav.
English: • not feeling like eating (decreased appetite)
Lithuanian: • nenoras valgyti (sumažėjęs apetitas);
English: The doctor may also adjust the doses of the other medicines.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali pakeisti kitų vartojamų vaistų dozes.
English: Median (months) p-value*
Lithuanian: Mediana (mėnesiai) p vertė*
English: The median age was 66 years, range 38-91 years; 58% of patients were older than 65 years.
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 66 metai (diapazonas nuo 38 iki 91 metų); 58 % pacientų buvo vyresni nei 65 metų.
English: Eighty five percent of the population was White, 9% Asian and 2% Black.
Lithuanian: Aštuoniasdešimt penki procentai populiacijos buvo baltieji, 9 % - azijiečiai, o 2 % - juodaodžiai.
English: Take the medicine pack with you.
Lithuanian: Kartu pasiimkite vaistų pakuotę.
English: You should read the Package Leaflets of these other medicines for further information on their use and effects.
Lithuanian: Perskaitykite šių kitų vaistų pakuotės lapelius, kur pateikiama daugiau informacijos apie jų vartojimą ir poveikį.
English: Time to Response, months Median
Lithuanian: Laikas iki atsako, mėnesiai Mediana
English: Adverse reactions (all grades)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (visų laipsnių)
English: NINLARO may affect your ability to drive or use machines.
Lithuanian: NINLARO gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded and therefore breast-feeding should be discontinued.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti, todėl žindymą reikia nutraukti.
English: Duration of the treatment with NINLARO You should continue treatment until your doctor tells you to stop.
Lithuanian: Gydymo NINLARO trukmė Turite tęsti gydymą, kol gydytojas pasakys jį nutraukti.
English: These medicines should be avoided as they may reduce the effectiveness of NINLARO.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti šiuos vaistus kartu, nes jie gali sumažinti NINLARO veiksmingumą.
English: Before starting NINLARO and during treatment, you will have blood tests to check that you have enough blood cells.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą NINLARO ir gydymo metu bus tiriamas Jūsų kraujas ir nustatoma, ar jame pakanka kraujo ląstelių.
English: Progression-Free Survival Events, n (%)
Lithuanian: Išgyvenimas be ligos progresavimo Atvejai, n (%)
English: Other medicines and NINLARO
Lithuanian: Kiti vaistai ir NINLARO
English: The mean absolute oral bioavailability is 58%.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus per burną suvartoto vaistinio preparato biologinis prieinamumas yra 58 %.
English: Fifty seven percent of patients were male.
Lithuanian: Penkiasdešimt septyni procentai pacientų buvo vyrai.
English: The recommended dose is one 4 mg capsule taken by mouth.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena 4 mg kapsulė, suvartojama per burną.
English: Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal dažnį, dažniausiai pasireiškiančias reakcijas pateikiant pirmiausiai.
English: In the event of an overdose, monitor the patient for adverse reactions (section 4.8) and provide appropriate supportive care.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia stebėti pacientą, ar nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų (4.8 skyrius), ir paskirti atitinkamą palaikomąjį gydymą.
English: Children and adolescents NINLARO is not recommended for use in children and adolescents aged under 18 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams NINLARO nerekomenduojama skirti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
English: The conditions of the Pregnancy Prevention Programme for lenalidomide must be fulfilled for all patients unless there is reliable evidence that the patient does not have childbearing potential.
Lithuanian: Lenalidomido nėštumo prevencijos programos sąlygų turi laikytis visos pacientės, nebent yra akivaizdžių įrodymų, kad pacientė nevaisinga.
English: Ixazomib AUC increases in a dose proportional manner over a dose range of 0.2-10.6 mg.
Lithuanian: Iksazomibo AUC didėja tiesiogiai proporcingai dozei, kai dozių diapazonas 0,2-10,6 mg.
English: Nervous system disorders Peripheral neuropathies* Very common
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Periferinės neuropatijos* Labai dažni
English: Primary refractory, defined as best response of stable disease or disease progression on all prior therapies, was documented in 6% of patients.
Lithuanian: Pirminė rezistencija, apibūdinama pagal geriausią atsaką esant stabilios būklės ligai arba ligai progresuojant visų ankstesnių gydymo kursų metu, užfiksuota 6 % pacientų.
English: As NINLARO is given in combination with lenalidomide, you should adhere to the pregnancy prevention programme of lenalidomide because lenalidomide can be harmful to the unborn child.
Lithuanian: Kadangi NINLARO skiriamas kartu su lenalidomidu, turite laikytis lenalidomido nėštumo prevencijos programos, nes lenalidomidas gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
English: If lenalidomide is taken during pregnancy, a teratogenic effect in humans is expected.
Lithuanian: Lenalidomidą vartojant nėštumo metu tikėtinas teratogeninis poveikis žmonėms.
English: December
Lithuanian: gruodžio mėn.
English: The patient should be monitored for symptoms of peripheral neuropathy.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, ar nepasireiškia periferinės neuropatijos simptomų.
English: Take each NINLARO capsule whole with water at the same time each week, at least one hour before or no sooner than two hours after any food.
Lithuanian: Nurykite NINLARO kapsulę visą užgerdami vandeniu kiekvieną savaitę tuo pačiu laiku, ne vėliau kaip vieną valandą prieš bet kokį valgį ir ne anksčiau kaip dvi valandas po jo.
English: Note: ADRs included as preferred terms are based on MedDRA version 16.0.
Lithuanian: Pastaba: NR pateiktos rekomenduojamais terminais pagal MedDRA klasifikacijos 16.0 versiją.
English: • Take NINLARO at least one hour before or at least two hours after food.
Lithuanian: • Vartokite NINLARO ne vėliau nei vieną valandą prieš valgį ir ne anksčiau nei dvi valandas po jo.
English: A plasma cell is a blood cell that normally produces proteins to fight infections.
Lithuanian: Plazminės ląstelės - tai kraujo ląstelės, kurios paprastai gamina baltymus, skirtus kovoti su infekcijomis.
English: This is because other medicines can affect the way NINLARO works.
Lithuanian: Tai svarbu, nes kiti vaistai gali turėti įtakos NINLARO poveikiui.
English: Twenty five percent of patients had a creatinine clearance of < 60 mL/min.
Lithuanian: Dvidešimt penkiems procentams pacientų kreatinino klirensas buvo < 60 ml/min.
English: CYP inhibitors
Lithuanian: CYP inhibitoriai
English: The following convention is used for the classification of the frequency of an adverse drug reaction (ADR): very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų (NR) dažnis apibūdintas šiomis sutartinėmis sąvokomis: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: What NINLARO is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra NINLARO ir kam jis vartojamas 2.
English: More frequent monitoring should be considered during the first three cycles as per the lenalidomide SmPC.
Lithuanian: Dažniau tirti gali būti pravartu per pirmuosius tris ciklus, kaip nurodyta lenalidomido PCS.
English: Median overall survival was not reached in either regimen.
Lithuanian: Nė vienoje tiriamojoje grupėje nepasiekta bendrojo išgyvenamumo trukmės mediana.
English: For the purposes of this study, refractory disease was defined as disease progression on treatment or progression within 60 days after the last dose of lenalidomide or a proteasome inhibitor.
Lithuanian: Šiame tyrime atspari gydymui liga buvo apibrėžiama, kaip ligos progresavimas skiriant gydymą arba jeigu liga progresuodavo per 60 dienų po paskutinės lenalidomido arba proteasomų inhibitoriaus dozės vartojimo.
English: NINLARO  Lenalidomide
Lithuanian: NINLARO  Lenalidomidas
English: The safety and efficacy of ixazomib in children below 18 years of age have not been established.
Lithuanian: Iksazomibas saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams neištirti.
English: Take the next dose, as normal, when it is due.
Lithuanian: Suvartokite tolesnę dozę pagal grafiką įprastai, kai ateis laikas.
English: Closely monitor patients for disease control if coadministration with a strong CYP3A inducer cannot be avoided.
Lithuanian: Atidžiai stebėkite pacientus, kad galėtumėte kontroliuoti ligą, jeigu negalima išvengti vartojimo kartu su stipriu CYP3A induktoriumi.
English: Reproductive and embryo-foetal development
Lithuanian: Poveikis reprodukcijai ir embriono bei vaisiaus vystymuisi
English: Women using hormonal contraceptives should additionally use a barrier method of contraception.
Lithuanian: Hormoninius kontraceptikus vartojančios moterys turi naudoti papildomas barjerines kontracepcijos priemones.
English: Of the 5 patients in the ixazomib regimen, one patient had a confirmed partial response and 3 confirmed stable disease (however 2 were unconfirmed partial response and 1 was an unconfirmed very good partial response).
Lithuanian: Iš 5 iksazomibas grupės pacientų vienam patvirtintas dalinis atsakas, trims (3) - patvirtinta stabilios eigos liga (iš jų dviem (2) buvo nepatvirtintas dalinis atsakas, o vienam (1) buvo nepatvirtintas labai geras dalinis atsakas).
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX50
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistiniai preparatai, kiti antinavikiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - L01XX50
English: The terminal half-life (t1/2) of ixazomib was 9.5 days.
Lithuanian: Galutinė iksazomibo pusėjimo trukmė (t1/2) siekė 9,5 dienos.
English: Twenty three percent of patients had light chain disease and 12% of patients had measurable disease by free light chain assay only.
Lithuanian: Dvidešimt trys procentai pacientų sirgo lengvųjų grandinių liga, o 12 % pacientų ligos parametrus galima buvo išmatuoti tik atlikus laisvų lengvųjų grandinių tyrimą.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome
Lithuanian: Laikinosios užpakalinės encefalopatijos sindromas
English: Studies of fertility and early embryonic development and pre- and post-natal toxicology were not conducted with ixazomib, but evaluation of reproductive tissues was conducted in the general toxicity studies.
Lithuanian: Vaisingumo ir ankstyvojo embrionų vystymosi bei prenatalinės ir postnatalinės toksikologijos tyrimų su iksazomibu neatlikta, tačiau bendruosiuose toksiškumo tyrimuose įvertintas poveikis reprodukcijos organų audiniams.
English: There are no data for the use of ixazomib in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie iksazomibas vartojimą nėštumo metu nėra.
English: Date of Last Renewal: 16 September 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
English: Women of childbearing potential must use highly effective contraception while taking ixazomib and for 90 days after stopping treatment (see sections 4.5 and 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti labai veiksmingą kontracepcijos metodą iksazomibas vartojimo metu ir dar 90 dienų po gydymo pabaigos (žr. 4.5 ir 4.6 skyrius).
English: Duration of Response§, months Median
Lithuanian: Atsako trukmė§, mėnesiai Mediana
English: The Phase 3 study excluded patients who were refractory to lenalidomide or proteasome inhibitors and patients who received more than three prior therapies.
Lithuanian: Į šį III fazės tyrimą nebuvo įtraukiami pacientai, kurie buvo rezistentiški lenalidomidui arba proteasomų inhibitoriams, ir pacientai, kuriems jau buvo skirtos daugiau nei trys gydymo schemos.
English: For these toxicities, the first dose modification step is to withhold/reduce lenalidomide.
Lithuanian: Tokio toksinio poveikio atveju pirmiausias dozės keitimo etapas - laikinai nutraukti lenalidomido vartojimą arba sumažinti jo dozę.
English: Seventy seven percent of patients relapsed after prior therapies and 11% were refractory to prior therapies.
Lithuanian: Septyniasdešimt septyniems procentams pacientų po ankstesnių gydymo kursų liga atsinaujino, o 11 % liga buvo atspari anksčiau skirtam gydymui.
English: A randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study was conducted in China (N=115) with a similar study design and eligibility criteria.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dvigubai koduotas placebu kontroliuojamas 3-iosios fazės tyrimas atliktas Kinijoje (N = 115) pagal panašų tyrimo projektą ir tinkamumo kriterijus.
English: Its active substance ixazomib works by blocking the action of proteasomes.
Lithuanian: Jo veiklioji medžiaga iksazomibas veikia blokuodamas proteasomų veikimą.
English: Tell your doctor or pharmacist straight away if you notice any of these following very common serious side effects which may affect more than 1 in 10 people:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau nurodytų labai dažnai pasitaikančių sunkių šalutinių reiškinių, galinčių pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10:
English: Male and female patients who are able to have children must use effective contraceptive measures during and for 90 days following treatment.
Lithuanian: Pacientai vyrai ir moterys, galintys susilaukti vaikų, gydymo metu ir 90 dienų po jo turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
English: Refer to the lenalidomide SmPC, section 4.2 for the dose reduction steps for these toxicities.
Lithuanian: lenalidomido PCS 4.2 skyrių, kuriame aprašyti dozės mažinimo etapai esant tokiam toksiniam poveikiui.
English: Each pack contains 3 hard capsules (three single cartons, each containing a blister sealed inside a wallet.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 3 kietosios kapsulės (trys atskiros dėžutės, kuriose yra po lizdinę plokštelę, sandariai uždarytą dėkle.
English: Clinical data is limited but doses up to 12 mg have been reported in the randomised controlled trial.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys riboti, tačiau gauta pranešimų apie atsitiktinių imčių, kontroliuojamame tyrime skirtas iki 12 mg dozes.
English: Nineteen percent had high-risk cytogenetic abnormalities (del[17], t[4;14], t[14;16]) (N=137), 10% had del(17) (N=69) and 34% had 1q amplification (1q21) (N=247).
Lithuanian: Devyniolika procentų pacientų turėjo didelę citogenetinių anomalijų riziką (del[17], t[4;14], t[14;16]) N = 137), 10 % iš jų turėjo del(17) (N = 69), o 34 % - 1q amplifikaciją (1q21) (N = 247).
English: Additionally, tell a doctor immediately if you notice any of these following rare side effects which may affect up to 1 in 1,000 people:
Lithuanian: Be to, nedelsdami pasakykite gydytojui pastebėję bet kurį toliau nurodytų retų šalutinių reiškinių, galinčių pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000:
English: • irregular heart rate (arrhythmia)
Lithuanian: • nereguliarus širdies susitraukimų dažnis (aritmija);
English: • Swallow the capsule whole with water.
Lithuanian: • Nurykite visą kapsulę užsigerdami vandeniu.
English: NINLARO is not recommended during pregnancy as it may harm your unborn baby.
Lithuanian: NINLARO nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, nes jis gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
English: It is unknown whether ixazomib or its metabolites are excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar iksazomibas ir (arba) jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
English: Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol nenustatoma ligos progresavimo arba kol nepasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
English: Strong inducers may reduce the efficacy of ixazomib, therefore the concomitant use of strong CYP3A inducers such as carbamazepine, phenytoin, rifampicin and St. John's Wort (Hypericum perforatum), should be avoided (see sections 4.5 and 5.2).
Lithuanian: Stiprūs induktoriai gali sumažinti iksazomibas veiksmingumą, todėl reikia vengti kartu vartoti stiprių CYP3A induktorių, pavyzdžiui, karbamazepino, fenitoino, rifampicino ir paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų (žr. 4.5 ir 5.2 skyrius).
English: Effect of ixazomib on other medicinal products
Lithuanian: Iksazomibo poveikis kitiems vaistiniams preparatams
English: The steady-state volume of distribution is 543 L.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai pasiskirstymo tūris siekia 543 l.
English: If you take more NINLARO than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę NINLARO dozę? Jeigu pavartojote daugiau NINLARO nei reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
English: • Absolute neutrophil count should be ≥ 1,000/mm3
Lithuanian: • absoliutusis neutrofilų skaičius turi būti ≥ 1 000/mm3
English: Other Grade 3 or 4 non-haematological toxicities
Lithuanian: Kitas 3-iojo arba 4-ojo laipsnio nehematologinis toksinis poveikis
English: Ixazomib is an oral, highly selective and reversible proteasome inhibitor.
Lithuanian: Iksazomibas - tai per burną vartojamas labai selektyvaus ir grįžtamojo poveikio proteasomų inhibitorius.
English: Many of the patients enrolled in the study had advanced disease with Durie-Salmon Stage III (69%) at initial diagnosis and a treatment history of receiving at least 2 prior therapies (60%) and being thalidomide refractory (63%).
Lithuanian: Daug pacientų, įtrauktų į tyrimą, sirgo pažengusia III stadijos pagal Durie-Salmon liga (69 %) pradinės diagnozės nustatymo metu, buvo gydyti anksčiau bent 2 būdais (60 %) ir patyrę atkrytį po talidomido terapijos (63 %).