FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em dois estudos de follow-up de longa duração o efeito de Copalia foi mantido durante mais de um ano.
Danish: I to langtids-og opfølgningsstudier blev effekten af Copalia opretholdt i over et år.
Portuguese: Um total de 33.357 doentes hipertensos com idade igual ou superior a 55 anos foram aleatorizados e acompanhados durante uma média de 4,9 anos.
Danish: I alt 33.357 hypertensive patienter på 55 år eller ældre blev randomiseret og fulgt i gennemsnitligt 4,9 år.
Portuguese: Trombocitopenia, por vezes com púrpura
Danish: Trombocytopeni, sommetider med purpura
Portuguese: * baseado num peso de doente de 50 kg.
Danish: *Baseret på en patient på 50 kg
Portuguese: Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários.
Danish: Det vil hjælpe dig med at opnå den bedste virkning og mindske risikoen for bivirkninger.
Portuguese: Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen, kan lægen foreslå en højere eller lavere dosering.
Portuguese: Não pare de tomar o seu medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Danish: Stop ikke med at tage din medicin, medmindre din læge siger det.
Portuguese: A semivida do valsartan é de 6 horas.
Danish: Halveringstiden for valsartan er 6 timer.
Portuguese: Este metabolito é farmacologicamente inativo.
Danish: Denne metabolit er farmakologisk inaktiv.
Portuguese: A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos.
Danish: Det kliniske udtryk af disse farmakokinetiske variationer kan være mere udtalt hos ældre.
Portuguese: Alguns doentes sentiram efeitos secundários graves (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas).
Danish: Nogle få patienter har oplevet nedenstående alvorlige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): Confusão.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): Forvirring.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta varia entre 64% e 80%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er beregnet til at være mellem 64% og 80%.
Portuguese: Em alguns casos, pode ter de interromper o tratamento com um dos medicamentos.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at stoppe med at tage noget af medicinen.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de alterar a dose e/ou tomar outras precauções.
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdssregler.
Portuguese: Neste estudo verificaram-se apenas sinais modestos de toxicidade materna (redução moderada do peso corporal).
Danish: Der var kun beskedne tegn på maternel toksicitet (moderat nedsættelse af kropsvægt) i dette studie.
Portuguese: Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere højt blodtryk.
Portuguese: Não deve voltar a tomar Copalia.
Danish: Du bør aldrig tage Copalia igen.
Portuguese: - se tiver pressão arterial baixa grave (hipotensão).
Danish: - hvis du har meget lavt blodtryk (hypotension).
Portuguese: Siga cuidadosamente as instruções do seu médico sobre a dose inicial.
Danish: Følg nøje lægens anvisning vedrørende startdosis.
Portuguese: Copalia e pessoas idosas (com 65 anos de idade ou mais) O seu médico deve ter precaução quando aumenta a dose.
Danish: Copalia og ældre patienter (65 år og derover) Din læge bør udvise forsigtighed, når dosis øges.
Portuguese: Candesartan 32 * Estes limites não se aplicam aos lotes em que se tenha identificado simultaneamente mais do que uma das N-nitrosaminas acima indicadas; esses lotes devem ser rejeitados.
Danish: Candesartan 32 * Disse grænseværdier gælder ikke batcher, hvor mere end ét af ovenstående N-nitrosaminer er identificeret samtidigt; sådanne batcher bør afvises.
Portuguese: Recomenda-se a ingestão de Copalia com um pouco de água.
Danish: Det anbefales at tage Copalia med lidt vand.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais
Danish: Yderligere information om de individuelle komponenter
Portuguese: Assim, se desconhece o modo como este medicamento o afeta, não conduza, utilize maquinaria ou efetue outras atividades que requeiram concentração.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, hvordan denne medicin påvirker dig, må du ikke køre bil, betjene maskiner eller udføre andre aktiviteter, som kræver din koncentration.
Portuguese: A proporção da dose materna que é recebida pelo lactente foi calculada com uma amplitude interquartil de 3%-7%, com um máximo de 15%.
Danish: Den andel af moderens dosis, der overføres til spædbarnet, er blevet estimeret til at ligge i et interkvartilområdet på 3-7% med et maksimum på 15%.
Portuguese: • Choque (incluindo choque cardiogénico).
Danish: • Shock, herunder kardiogent shock.
Portuguese: Utilização em doentes com hipertensão
Danish: Anvendelse til patienter med hypertension
Portuguese: Mais de 1.400 doentes hipertensos receberam Copalia uma vez por dia em dois ensaios controlados com placebo.
Danish: Mere end 1.400 hypertensive patienter har fået Copalia en gang daglig i to placebokontrollerede studier.
Portuguese: Monitorização clínica e ajuste de dose poderão assim, ser necessários.
Danish: Monitorering og dosisjustering kan være nødvendig.
Portuguese: Blisters de PVC/PVDC.
Danish: PVC/PVDC blister.
Portuguese: Não exceda a dose prescrita.
Danish: Du må ikke tage mere end den foreskrevne dosis.
Portuguese: Idosos (idade 65 anos ou superior)
Danish: Ældre (65 år eller derover)
Portuguese: População pediátrica (idade inferior a 18 anos) Não estão disponíveis dados de farmacocinética na população pediátrica.
Danish: Pædiatrisk population (under 18 år) Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for den pædiatriske population.
Portuguese: A idade, o sexo, a raça ou o índice de massa corporal (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) não influenciam a resposta ao Copalia.
Danish: Alder, køn, race eller body mass indeks (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) havde ingen indflydelse på Copalias virkning.
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos de Copalia, ou se alguém tomou os seus comprimidos, consulte imediatamente um médico.
Danish: Hvis du har taget for mange Copalia-tabletter, eller hvis andre har taget dine tabletter, skal du kontakte en læge med det samme.
Portuguese: Tamanho aproximado: 14,2 mm (comprimento) x 5,7 mm (largura).
Danish: Størrelse: ca. 14,2 mm (længde) x 5,7 mm (bredde).
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er gravid (eller planlægger at blive gravid).
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson
Danish: Stevens-Johnsons syndrom -
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Copalia: - se esteve doente (vómitos ou diarreia).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Copalia: - hvis du har været syg (opkastning eller diarré).
Portuguese: Estudos in vitro com amlodipina demonstraram que aproximadamente 97,5% do fármaco em circulação está ligado às proteínas plasmáticas.
Danish: In vitro-studier med amlodipin har vist, at ca. 97,5% af det cirkulerende stof er bundet til plasmaproteiner.
Portuguese: Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Portuguese: O efeito anti-hipertensivo persiste ao longo de 24 horas após a administração.
Danish: Den antihypertensive effekt vedvarer i 24 timer efter administration.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: Copalia não está recomendado no início da gravidez (primeiros 3 meses), e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Danish: Copalia frarådes i den tidlige periode af graviditeten (de første 3 måneder), og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Portuguese: Engula os comprimidos com um copo de água.
Danish: - Tag tabletten sammen med vand.
Portuguese: Recomenda-se a correção desta situação antes da administração de Copalia ou supervisão médica cuidadosa no início do tratamento.
Danish: Det anbefales, at denne tilstand korrigeres før administration af Copalia, eller at der foretages tæt medicinsk overvågning ved behandlingens start.
Portuguese: Esta redução da AUC não é, contudo, acompanhada por uma redução clinicamente significativa do efeito terapêutico e o valsartan pode, portanto, ser administrado com ou sem alimentos.
Danish: Denne reduktion af AUC er dog ikke ledsaget af klinisk signifikant nedsat terapeutisk effekt, og valsartan kan derfor gives med eller uden føde.
Portuguese: • Hipotensão grave.
Danish: • Svær hypotension.
Portuguese: Assim, é recomendada a monitorização da função renal no início do tratamento, assim como hidratação adequada do doente.
Danish: Det anbefales derfor at monitorere nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen og at sørge for passende hydrering af patienten.
Portuguese: A amlodipina e o valsartan exibem uma farmacocinética linear.
Danish: Amlodipin og valsartan udviser lineær farmakokinetik.
Portuguese: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanha
Danish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com Copalia e outros medicamentos.
Danish: Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med Copalia og andre lægemidler.
Portuguese: Urticária e outras formas de erupção cutânea
Danish: Urticaria og andre former for udslæt
Portuguese: No entanto, se for quase a hora da próxima dose, omita a dose de que se esqueceu.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du springe den dosis over, som du glemte at tage.
Portuguese: A avaliação de doentes com insuficiência cardíaca ou pós enfarte do miocárdio deve sempre incluir avaliação da função renal.
Danish: Evaluering af patienter med hjertesvigt eller post-myokardieinfarkt bør altid indeholde en vurdering af nyrefunktionen.
Portuguese: O seu médico pode também verificar a sua função renal.
Danish: Lægen vil muligvis også undersøge din nyrefunktion.
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Danish: KARTON TIL DELPAKNING (UDEN BLUE BOX)
Portuguese: Pode tomar Copalia com ou sem alimentos.
Danish: - Du kan tage Copalia med eller uden mad.
Portuguese: A segurança de Copalia foi avaliada em cinco estudos clínicos controlados com 5.175 doentes, dos quais 2.613 receberam valsartan em associação com amlodipina.
Danish: Copalias sikkerhed er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med 5.175 patienter, hvoraf 2.613 modtog valsartan i kombination med amlodipin.
Portuguese: Biotransformação: O valsartan não é transformado numa elevada extensão já que apenas 20% da dose é recuperada como metabolitos.
Danish: Biotransformation: Valsartan omdannes ikke i stor grad, da kun omkring 20% af dosis genfindes som metabolitter.
Portuguese: Foi identificado um hidroximetabolito no plasma em baixas concentrações (menos do que 10% da AUC de valsartan).
Danish: En hydroxymetabolit er blevet fundet i plasma ved lave koncentrationer (mindre end 10% af valsartans AUC).
Portuguese: A interrupção súbita de Copalia não esteve associada a um rápido aumento da pressão arterial.
Danish: Pludselig seponering af Copalia er ikke blevet forbundet med hurtig blodtryksstigning.
Portuguese: O valsartan funciona bloqueando o efeito da angiotensina II.
Danish: Valsartan virker ved at blokere effekten af angiotensin II.
Portuguese: A administração durante a gravidez só é recomendada quando não exista alternativa mais segura e a doença em si acarrete maior risco tanto para a mãe como para o feto.
Danish: Amlodipin bør kun anvendes under graviditet, hvis der ikke findes et mere sikkert alternativ, og hvis selve sygdommen indebærer en større risiko for moderen og for fosteret.
Portuguese: O valsartan apresenta uma elevada taxa de ligação às proteínas séricas (94-97%), principalmente à albumina sérica.
Danish: Valsartan er i høj grad bundet til serumproteiner (94-97%), hovedsageligt serumalbumin.
Portuguese: As concentrações plasmáticas estão correlacionadas com o efeito quer em doentes jovens, quer em idosos.
Danish: Plasmakoncentrationen korrelerer med virkningen hos både yngre og ældre patienter.
Portuguese: Descoloração da pele
Danish: Misfarvning af huden
Portuguese: O valsartan não apresenta qualquer atividade agonista parcial no recetor AT1 e apresenta uma afinidade muito maior para o recetor AT1 (20.000 vezes superior) do que para o recetor AT2.
Danish: Valsartan udviser ikke partiel agonistaktivitet på AT1-receptoren og har en meget højere (ca. 20.000 gange) affinitet for AT1-receptoren end for AT2-receptoren.
Portuguese: As reações adversas foram classificadas em classes de frequência usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter frekvens ved anvendelse af følgende definition: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Um blister contém 7, 10 ou 14 comprimidos revestidos por película.
Danish: En blister indeholder 7, 10 eller 14 filmovertrukne tabletter.
Portuguese: Isto significa que ambas as substâncias contribuem para impedir que os vasos sanguíneos se estreitem.
Danish: Dette betyder, at begge stoffer forhindrer blodårerne i at trække sig sammen.
Portuguese: Biotransformação: A amlodipina é amplamente (aproximadamente 90%) metabolizada pelo fígado em metabolitos inativos.
Danish: Biotransformation: Amlodipin bliver i udstrakt grad (ca. 90%) metaboliseret i leveren til inaktive metabolitter.
Portuguese: Quando for clinicamente apropriado, pode ser considerada a mudança direta da monoterapia para a associação de dose fixa.
Danish: Når det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes.
Portuguese: - Inchaço das pálpebras, face ou lábios.
Danish: - Hævede øjenlåg, ansigt eller læber.
Portuguese: A administração de carvão ativado a voluntários saudáveis imediatamente ou até duas horas após a ingestão de amlodipina demonstrou diminuir significativamente a absorção de amlodipina.
Danish: Indgift af aktivt kul til raske frivillige øjeblikkeligt eller op til 2 timer efter indtagelse af amlodipin har vist, at det signifikant nedsætter absorptionen af amlodipin.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendado o uso de Copalia em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
Danish: Børn og unge Brug af Copalia til børn og unge frarådes (under 18 år).
Portuguese: Alguns destes doentes apresentaram angioedema anteriormente com outros medicamentos, incluindo inibidores da ECA.
Danish: Nogle af disse patienter havde tidligere udviklet angioødem ved behandling med andre lægemidler, herunder ACE-hæmmere.
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição do valsartan no estado estacionário após administração intravenosa é de cerca de 17 litros, o que indica que o valsartan não se distribui extensivamente nos tecidos.
Danish: Fordeling: Steady-state fordelingsvolumen af valsartan efter intravenøs administration er omkring 17 liter, hvilket tyder på, at valsartan ikke fordeles i udtalt grad i væv.
Portuguese: Interações associadas à amlodipina
Danish: Interaktioner forbundet med amlodipin
Portuguese: A dose habitual de Copalia é de um comprimido por dia.
Danish: Den sædvanlige dosis af Copalia er én tablet daglig.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen former for lægemidler.
Portuguese: Uma vez que não há efeito na ECA nem potenciação da bradiquinina ou substância P é improvável que os antagonistas da angiotensina II estejam associados a tosse.
Danish: Da der ikke er nogen effekt på ACE og ingen potensering af bradykinin eller substans P, er det usandsynligt, at angiotensin II-antagonister kan forbindes med hoste.
Portuguese: Copalia deve ser imediatamente interrompido em doentes que desenvolveram angioedema e não deve voltar a ser administrado.
Danish: Copalia skal seponeres straks hos patienter, som udvikler angioødem, og behandlingen bør ikke genoptages.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP.
Portuguese: Estudos de mutagénese não demonstraram efeitos relacionados com o medicamento tanto a nível dos genes como dos cromossomas.
Danish: Mutagenicitetsstudier viste ingen lægemiddelrelaterede virkninger på hverken gen- eller kromosomniveau.
Portuguese: O valsartan não se liga nem bloqueia outros recetores hormonais ou canais iónicos reconhecidamente importantes na regulação cardiovascular.
Danish: Valsartan bindes ikke til og blokerer ikke andre hormonreceptorer eller ionkanaler, der vides at have betydning for den kardiovaskulære regulering.
Portuguese: - se tem alergia ao valsartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for valsartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Copalia (angivet i punkt 6).
Portuguese: Os níveis plasmáticos no estado estacionário são alcançados após a administração contínua durante 7-8 dias.
Danish: Steady-state-plasmaniveauerne opnås efter vedvarende administration i 7-8 dage.
Portuguese: O tempo até às concentracões plasmáticas máximas de amlodipina é semelhante em doentes jovens e idosos.
Danish: Tiden til maksimal plasmakoncentration af amlodipin er den samme for yngre og ældre patienter.
Portuguese: Se for utilizado também um diurético, o risco de toxicidade por lítio pode ser presumivelmente potenciado com Copalia.
Danish: Hvis der samtidig gives et diuretikum, kan risikoen for lithiumtoksicitet muligvis være yderligere øget med Copalia.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, em dupla ocultação, a incidência de edema periférico por dose foi a seguinte:
Danish: I dobbeltblindede, kontrollerede kliniske studier var incidensen af perifert ødem fordelt på dosis følgende:
Portuguese: A associação destas substâncias tem um efeito anti-hipertensivo aditivo, reduzindo a pressão arterial em maior grau do que qualquer um dos seus componentes isoladamente.
Danish: Kombinationen af disse stoffer har en additiv virkning ved i større grad at nedsætte blodtrykket end hver komponent alene.
Portuguese: * Principalmente relacionado com colestase
Danish: * Oftest som følge af kolestase
Portuguese: Interações associadas ao valsartan
Danish: Interaktioner forbundet med valsartan
Portuguese: Após administração intravenosa, a depuração plasmática do valsartan é cerca de 2 l/h e a sua depuração renal é de 0,62 l/h (cerca de 30% da depuração total).
Danish: Efter intravenøs administration er valsartans plasmaclearence omkring 2 l/t og dets renale clearence er 0,62 l/t (ca. 30% af den totale clearence).
Portuguese: Foram notificados quadros semelhantes com valsartan.
Danish: Tilsvarende udfald er blevet rapporteret med valsartan.
Portuguese: Se sentir estes sintomas pare de tomar Copalia e contacte o seu médico imediatamente.
Danish: Hvis du får disse symptomer, skal du stoppe med at tage Copalia og kontakte din læge med det samme.
Portuguese: Um vasoconstritor pode auxiliar a restabelecer o tónus vascular e a pressão arterial, desde que não haja qualquer contraindicação à sua utilização.
Danish: En vasokonstriktor kan være gavnlig til genoprettelse af vaskulær tonus og blodtryk, forudsat at anvendelsen ikke er kontraindiceret.
Portuguese: Os bloqueadores de canais de cálcio, incluindo a amlodipina, devem ser utilizados com precaução em doentes com insuficiência cardíaca congestiva, pois podem aumentar o risco futuro de acontecimentos cardiovasculares e mortalidade.
Danish: Calciumantagonister, herunder amlodipin, skal anvendes med forsigtighed til patienter med kongestiv hjerteinsufficiens, da de kan øge risikoen for fremtidige kardiovaskulære hændelser og død.
Portuguese: Ensaios controlados com placebo
Danish: Placebokontrollerede studier
Portuguese: - se tem um problema que afeta as suas glândulas suprarenais, denominada "hiperaldosteronismo primário".
Danish: - hvis du har en tilstand, som påvirker binyrerne, og som kaldes "primær hyperaldosteroisme".
Portuguese: A dose recomendada de Copalia é de um comprimido por dia.
Danish: Den anbefalede dosis af Copalia er én tablet daglig.
Portuguese: Valsartan não teve efeitos adversos sobre o desempenho reprodutivo de ratos machos e fêmeas com doses orais até 200 mg/kg/dia.
Danish: Valsartan havde ingen ugunstige virkninger på reproduktionsevnen hos han- og hunrotter ved orale doser på op til 200 mg/kg/dag.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança , toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Portuguese: Copalia com alimentos e bebidas
Danish: Copalia sammen med mad og drikke
Portuguese: Copalia não foi estudado em qualquer população de doentes que não a hipertensa.
Danish: Copalia er ikke undersøgt i andre patientgrupper end hypertension.
Portuguese: Em estudos controlados com placebo foi observada hipotensão acentuado em 0,4% dos doentes com hipertensão não complicada tratados com Copalia.
Danish: Under placebokontrollerede studier blev der set udtalt hypotension hos 0,4% af patienterne med ukompliceret hypertension, som blev behandlet med Copalia.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático apresentam uma reduzida depuração da amlodipina, com o consequente aumento de aproximadamente 40-60% na AUC.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion har nedsat udskillelse af amlodipin, hvilket medfører et øget AUC på ca. 40-60%.
Portuguese: Foram notificados casos excecionais de síndrome extrapiramidal.
Danish: Der er set enkelte tilfælde af ekstrapyramidale symptomer.
Portuguese: Recomenda-se limitar a dose diária de sinvastatina a 20 mg em doentes a tomar amlodipina.
Danish: Det anbefales at begrænse dosis af simvastatin til 20 mg dagligt til patienter, som er i behandling med amlodipin.
Portuguese: • Obstrução do infundíbulo do ventrículo esquerdo (por ex. cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e grau de estenose aórtica elevado).
Danish: • Obstruktion af venstre ventrikels udløb (f.eks. obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati og udtalt aortastenose).
Portuguese: Recomenda-se a titulação individual da dose com os componentes (i.e. amlodipina e valsartan) antes da mudança para a associação de dose fixa.
Danish: Det anbefales at foretage individuel dosistitrering med de enkelte komponenter (dvs. amlodipin og valsartan), inden der skiftes til den faste kombination.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis seguintes foram notificados.
Danish: Følgende bivirkninger er set.