FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Deres læge kan tage blodprøver for at se, om Deres nyrer fungerer ordentligt.
Czech: Lékař si může vyžádat krevní testy, aby zjistil, zda Vaše ledviny pracují správně.
Danish: Det kan være nødvendigt for Deres læge at ændre antibiotika-dosis, eller give Dem et andet antibiotikum.
Czech: Lékař může změnit dávkování antibiotik nebo Vám podá jiná antibiotika.
Danish: Efter oral indgivelse er tenofovirs eliminationshalveringstid ca. 12-18 timer.
Czech: Po perorálním podání je poločas eliminace tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.
Danish: Hos patienter med fænotype-data (n = 66)
Czech: U pacientů s dostupnými fenotypovými údaji (n = 66)
Danish: • Hvis De er en kvinde med hiv, anbefales det, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Czech: • Jste-li žena infikovaná HIV, doporučuje se nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na kojence.
Danish: d Inkluderer patienter, som seponerede pga. bivirkninger eller død på et hvilket som helst tidspunkt fra dag 1 til og med uge 24-perioden, hvilket resulterede i ingen virologiske data for behandlingen i løbet af den angivne periode.
Czech: d Zahrnuje pacienty, kteří přerušili léčbu kvůli NÚ či úmrtí ve kterémkoli okamžiku od 1. dne až do období 24. týdne, což vedlo k chybějícím virologickým údajům o léčbě v průběhu určeného období.
Danish: Der var imidlertid ingen øget risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante knogleabnormiteter over et tidsrum på 144 uger.
Czech: Nicméně zvýšené riziko vzniku zlomenin nebo příznaky vzniku klinicky významných kostních abnormalit se v průběhu 144 týdnů neprojevily.
Danish: Op til 30 % af emtricitabindosen og cirka 10 % af tenofovirdosen kan fjernes ved hæmodialyse.
Czech: Až 30 % dávky emtricitabinu a přibližně 10 % dávky tenofoviru může být odstraněno hemodialýzou.
Danish: • Hvis De har taget Eviplera under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Czech: • Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Eviplera, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Danish: EU/1/11/737/001 EU/1/11/737/002
Czech: EU/1/11/737/002
Danish: 1 Fænotype-resistens over for rilpivirin (> 3,7 gange sammenlignet med kontrol).
Czech: 1 Fenotypová rezistence na rilpivirin (> 3,7násobná změna oproti kontrole).
Danish: Procentdel af patienter med samtidig infektion med HBV/HCV
Czech: Procento pacientů se souběžnou infekcí HBV/HCV
Danish: Der er begrænset tilgængelig information om risikoen for en farmakodynamisk interaktion mellem rilpivirin og lægemidler, der forlænger QTc-intervallet på elektrokardiogrammet.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje o možnosti farmakodynamické interakce mezi rilpivirinem a léčivými přípravky, které prodlužují interval QTc na elektrokardiogramu.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rilpivirin hos mus og rotter viste tumorigent potentiale specifikt for disse arter, men anses ikke for at være relevante for mennesker.
Czech: Studie kancerogenity s rilpivirinem u potkanů a myší odhalily kancerogenní potenciál specifický pro tyto druhy, ale tyto údaje nejsou považovány za významné pro člověka.
Danish: Rilpivirins binding in vitro til humane plasmaproteiner er ca. 99,7 %, primært til albumin.
Czech: In vitro vazba rilpivirinu na proteiny lidské plazmy, hlavně na albumin, je přibližně 99,7 %.
Danish: 4.8, Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Czech: Viz bod 4.8 Popis vybraných nežádoucích účinků.
Danish: I denne gruppe var reduktionerne i BMD i hoften signifikant større indtil uge 96.
Czech: Pokles hodnot BMD v kyčli byl významně vyšší v této skupině do 96. týdne.
Danish: Det kan være nødvendigt, at Deres læge giver Dem en yderligere dosis rilpivirin.
Czech: Váš lékař může podat dodatečnou dávku rilpivirinu.
Danish: Som det kunne forventes, forekom stigninger i ASAT og ALAT dog hyppigere hos denne patientpopulation end i den generelle hiv-inficerede population.
Czech: Podle očekávání se zvýšené AST a ALT objevují u těchto pacientů častěji než obecně u populace infikované HIV.
Danish: Der var ingen teratogenicitet med rilpivirin i rotter og kaniner.
Czech: Nebyl prokázán žádný teratogenní účinek rilpivirinu u potkanů a králíků.
Danish: • Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Czech: • I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Danish: Denne medicin kan ikke helbrede hivinfektion.
Czech: Tento léčivý přípravek neléčí infekci HIV.
Danish: Efter oral indgivelse er emtricitabins eliminationshalveringstid ca. 10 timer.
Czech: Po perorálním podání je poločas eliminace emtricitabinu přibližně 10 hodin.
Danish: Interaktioner mellem Eviplera eller dets individuelle komponent(er) og lægemidler, der administreres samtidigt, ses i tabel 1 nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓" og ingen ændring som
Czech: Interakce mezi přípravkem Eviplera nebo jeho jednotlivými složkami a souběžně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1 níže (nárůst je označen „↑", snížení „↓" a beze změny
Danish: Eviplera anvendes til behandling af infektion med humant immundefektvirus (hiv) hos voksne i alderen 18 år og derover.
Czech: Přípravek Eviplera se používá k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých ve věku 18 let a starších.
Danish: En negativ indvirkning af NNRTI-mutationer bortset fra dem, der er anført ovenfor (f.eks. mutationerne K103N eller L100I som enkelte mutationer), kan ikke udelukkes, da dette ikke er undersøgt in vivo hos et tilstrækkeligt antal patienter.
Czech: Negativní účinek NNRTI mutací jiných, než které jsou uvedeny výše (např. mutace K103N nebo L100I jako jednotlivých mutací), nelze vyloučit, protože to nebylo studováno u dostatečného počtu pacientů in vivo.
Danish: Virologisk svigt og resistensudvikling
Czech: Virologické selhání a vznik rezistence
Danish: 5 Studiet blev udført med yderligere voxilaprevir 100 mg for at opnå de forventede voxilaprevir-eksponeringer hos patienter inficeret med hepatitis C-virus (HCV).
Czech: 5 Studie provedená s přidáním voxilapreviru v dávce 100 mg k dosažení expozic voxilapreviru předpokládaných u pacientů infikovaných virem hepatitidy C (HCV).
Danish: Maksimale tenofovirkoncentrationer observeres i plasma inden for 2 timer og maksimale plasmakoncentrationer af rilpivirin opnås generelt inden for 4-5 timer.
Czech: Maximální koncentrace tenofoviru byly v plazmě pozorovány do 2 hodin a maximální plazmatické koncentrace rilpivirinu se obvykle dosahuje do 4-5 hodin.
Danish: e Inkluderer patienter, som seponerede af andre årsager end bivirkninger, død eller manglende virkning/tab af virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, manglende opfølgning osv.
Czech: e Zahrnuje pacienty, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli NÚ, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, například z důvodu odvolání souhlasu, při ztrátě možnosti sledování atd.
Danish: Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles - hvis De gør det, kan det påvirke den måde, hvorpå medicinen frigives i kroppen.
Czech: Tabletu nekousejte, nedrťte ani nedělte - pokud tak učiníte, může to ovlivnit způsob, jakým se uvolňuje lék do těla.
Danish: Kombinationen af Eviplera og dabigatranetexilat bør anvendes med forsigtighed.
Czech: Kombinace přípravku Eviplera a dabigatran-etexilátu se má používat s opatrností.
Danish: Hvis De har hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med Eviplerabehandlingen uden først at konsultere Deres læge.
Czech: Trpíte-li infekcí HIV a hepatitidou B, je obzvláště důležité neukončovat léčbu přípravkem Eviplera, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem.
Danish: Der er utilstrækkelige data til at retfærdiggøre anvendelse hos patienter med tidligere NNRTI-svigt.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje podporující použití u pacientů s předchozím selháním léčby NNRTI.
Danish: Laktatacidose forekommer hyppigere hos kvinder - især hvis de er overvægtige, og hos personer med leversygdom.
Czech: Laktátová acidóza se vyskytuje častěji u žen - zejména s nadváhou a u osob s onemocněním jater.
Danish: 4.8, Pædiatrisk population).
Czech: (viz bod 4.8 Pediatrická populace).
Danish: Der var ikke noget nyt krydsresistensmønster ved uge 96 sammenlignet med uge 48.
Czech: V 96. týdnu nebyly zjištěny žádné nové vzorce zkřížené rezistence oproti 48. týdnu.
Danish: EC50-værdierne for tenofovir var i intervallet fra 0,04 til 8,5 µM.
Czech: Hodnoty EC50 pro tenofovir se pohybovaly mezi 0,04 až 8,5 µM.
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges, knuses eller deles, da det kan påvirke absorptionen af Eviplera.
Czech: Potahované tablety se nesmí rozkousnout, rozdrtit nebo dělit, protože to může ovlivnit absorpci přípravku Eviplera.
Danish: Tag tabletbeholderen med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Czech: Vezměte s sebou lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a).
Danish: Tag rilpivirin-tabletten samtidigt med Eviplera.
Czech: Užívejte tablety rilpivirinu ve stejnou dobu jako přípravek Eviplera.
Danish: • Methadon, medicin til behandling af opiat-afhængighed, da det kan være nødvendigt, at lægen ændrer Deres methadondosis.
Czech: • Metadon, léčivý přípravek, který se užívá k léčbě opiátové závislosti, protože může být nutné, aby lékař upravil dávky metadonu.
Danish: Hvis De tager en af disse former for medicin, vil Deres læge enten give Dem en anden form for medicin mod mavesår, halsbrand eller sure opstød (reflukssygdom), eller anbefale hvordan og hvornår De skal tage den medicin.
Czech: Jestliže užíváte některý z těchto léčivých přípravků, lékař Vám buď podá jiný léčivý přípravek na žaludeční vředy, pálení žáhy nebo refluxní chorobu jícnu nebo Vám doporučí, jak a kdy máte přípravek užívat.
Danish: Det er ukendt, om rilpivirin udskilles i human mælk.
Czech: Není známo, zda se rilpivirin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Danish: Slug tabletten hel med vand.
Czech: Tabletu polykejte celou a zapijte ji vodou.
Danish: Deres læge vil nøje tage stilling til om, det er nødvendigt at behandle Dem med anden medicin, der anvendes til behandling af hiv-infektion (se Anden medicin anvendt til hiv-infektion).
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, jestli Vás bude léčit jinými léčivými přípravky používanými k léčbě infekce HIV (viz bod Další léčivé přípravky používané k léčbě infekce HIV).
Danish: • Forhøjet kreatinkinase-niveau i blodet, hvilket kan resultere i muskelsmerter og muskelsvaghed
Czech: • zvýšení hladiny kreatinkinázy v krvi, což může mít za následek bolest a slabost svalů
Danish: Dette kan blive alvorligt eller muligvis livstruende.
Czech: Tyto příznaky mohou vést k závažným nebo život ohrožujícím stavům.
Danish: Eviplera skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Czech: Terapii přípravkem Eviplera má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Danish: Hver tabletbeholder indeholder silicagel-tørremiddel, der skal blive i tabletbeholderen, for at beskytte dine tabletter.
Czech: Každá lahvička obsahuje vysoušedlo silikagel, které musí zůstávat v lahvičce, protože chrání tablety.
Danish: Renal clearance er beregnet til at være ca. 210 ml/min, hvilket er over den glomerulære filtrationshastighed.
Czech: Renální clearance byla odhadnuta přibližně na 210 ml/min, což je více než stupeň glomerulární filtrace.
Danish: Eviplera indeholder tre aktive stoffer, der anvendes til behandling af infektion med humant immundefektvirus (hiv):
Czech: Přípravek Eviplera obsahuje tři léčivé látky, které se používají k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV):
Danish: • Medicin, som indeholder didanosin (mod hiv-infektion): Hvis De tager Eviplera sammen med anden antiviral medicin, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og reducere CD4+-celletallet.
Czech: • Léčivé přípravky obsahující didanosin (proti HIV infekci): Užívání přípravku Eviplera s jinými antivirovými léčivy, která obsahují didanosin, může zvýšit hladinu didanosinu v krvi a snížit počet buněk CD4+.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, kan Deres leverproblemer blive værre, efter De holder op med at tage Eviplera.
Czech: Jestliže trpíte infekcí virem hepatitidy B, mohou se jaterní problémy zhoršit poté, co přestanete užívat přípravku Eviplera.
Danish: Ingen klinisk relevant lægemiddel-lægemiddelinteraktion forventes.
Czech: Klinicky významné lékové interakce se neočekávají.
Danish: • Anæmi (lavt antal røde blodlegemer)
Czech: • anémie (nízký počet červených krvinek)
Danish: • Dette skyldes, at de aktive stoffer i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
Czech: • Důvodem je, že léčivé látky obsažené v tomto léčivu přecházejí do mateřského mléka.
Danish: Eviplera indeholder en NNRTI (rilpivirin) og derfor må Eviplera ikke kombineres med anden medicin af denne type.
Czech: Přípravek Eviplera obsahuje NNRTI (rilpivirin), a proto se přípravek Eviplera nesmí kombinovat s dalšími léčivými přípravky tohoto typu.
Danish: Det kan dog ikke helt udelukkes, at rilpivirin kan øge eksponeringen for andre lægemidler, der transporteres af P-gp, og som er mere følsomme for hæmning af intestinalt P-gp (f.eks. dabigatranetexilat).
Czech: Nemusí však být úplně vyloučeno, že rilpivirin může zvyšovat expozici jiným léčivým přípravkům transportovaným P-gp, které jsou citlivější na inhibici intestinálního P-gp (např. dabigatran-etexilát).
Danish: Skift fra et efavirenz-baseret program
Czech: Přechod z režimu založeného na efavirenzu
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og teenagere under 18 år.
Czech: Tento léčivý přípravek nedávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Danish: E138K-substitutionen fremkom hyppigst i løbet af rilpivirinbehandling, almindeligvis i kombination med M184I-substitutionen.
Czech: Substituce E138K se nejčastěji vyskytla při léčbě rilpivirinem, běžně v kombinaci se substitucí M184I.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Eviplera er ikke godtgjort for behandlingen af kronisk HBV-infektion.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Eviplera nebyla stanovena pro terapii chronické HBV infekce.
Danish: • anden antiviral medicin, der indeholder lamivudin eller adefovirdipivoxil
Czech: • a jakékoliv jiné antivirové léky, které obsahují lamivudin nebo adefovir-dipivoxil
Danish: Eviplera påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Přípravek Eviplera nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Klinisk overvågning anbefales imidlertid, da det kan være nødvendigt at justere vedligeholdelsesbehandlinge n med methadon hos nogle patienter.
Czech: Doporučuje se však klinické sledování, jelikož je možné, že u některých pacientů bude potřeba upravit udržovací léčbu methadonem.
Danish: Det bør også overvejes at afbryde behandlingen med Eviplera i tilfælde af progressiv forværring af nyrefunktionen, når der ikke er identificeret andre årsager.
Czech: Přerušení léčby přípravkem Eviplera se má také zvážit v případě progresivního poklesu funkce ledvin, kdy nebyla identifikována žádná jiná příčina.
Danish: Kliniske Oplysninger 4.1 Terapeutiske indikationer
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Danish: Eviplera er ikke blevet evalueret hos patienter med tidligere virologisk svigt over for anden antiretroviral behandling.
Czech: Přípravek Eviplera nebyl hodnocen u pacientů s dřívějším virologickým selháním při jiné antiretrovirové léčbě.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge i, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge i, at en vigtig milepæl
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Danish: Emtricitabins og tenofovirdisoproxils sikkerhedsprofiler i disse studier svarede til de tidligere erfaringer med disse stoffer, når disse var blevet administreret sammen med andre antiretrovirale stoffer.
Czech: Bezpečnostní profil emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu v těchto studiích byl konzistentní s předchozími zkušenostmi s těmito látkami, když se každá z nich podávala s jinými antiretrovirotiky.
Danish: • Kalktab fra knoglerne (med knoglesmerter; kan nogle gange resultere i knoglebrud)
Czech: • měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám)
Danish: forhøjede aminotransferaser (ASAT og/eller ALAT)1, 2, 3
Czech: zvýšené aminotransferázy (AST a/nebo ALT)1, 2, 3
Danish: Tilfælde af osteonekrose er rapporteret, specielt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig behandling med CART.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici CART.
Danish: De farmakokinetiske data viser, at samlet eksponering (AUC) for rilpivirin som del af et antiretroviralt program var cirka 30 % lavere under graviditet sammenlignet med postpartum (612 uger).
Czech: Farmakokinetické údaje prokazují, že celková expozice (AUC) rilpivirinu jakožto součásti antiretrovirového režimu byla přibližně o 30 % nižší během těhotenství v porovnání s obdobím po porodu (6-12 týdnů).
Danish: Hvis De er over 65 år og får ordineret Eviplera, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
Czech: Jste-li starší a byl Vám předepsán přípravek Eviplera, lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Danish: Eviplera kan have indvirkning på Deres nyrer.
Czech: Přípravek Eviplera může ovlivňovat ledviny.
Danish: Deres læge vil drøfte de potentielle fordele og risici ved at tage Eviplera med Dem og Deres barn.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích terapie přípravkem Eviplera pro Vás a pro Vaše dítě.
Danish: Emtricitabins binding in vitro til humane plasmaproteiner var < 4 % og uafhængig af koncentrationsområdet på 0,02-200 µg/ml.
Czech: Vazba emtricitabinu na proteiny lidské plazmy in vitro byla < 4 % a probíhala nezávisle na koncentraci v rozmezí od 0,02 do 200 µg/ml.
Danish: Rilpivirinhydrochlorid
Czech: Rilpivirin-hydrochlorid
Danish: Mangler data i løbet af perioden, men på studielægemidlet
Czech: Údaje z tohoto období chybí, ale pacient byl nadále na studované léčbě
Danish: • Udslæt (inklusive røde pletter eller skjolder, undertiden med blærer eller hævelse af huden), som kan være allergiske reaktioner, kløe, ændringer i hudfarven, herunder pletvis mørkfarvning af huden
Czech: • vyrážky (včetně červených teček nebo skvrn, někdy s tvorbou puchýřků a otoků kůže), které mohou být alergickou reakcí, svědění, změny barvy kůže, včetně skvrnitého ztmavnutí kůže
Danish: Den orale biotilgængelighed af tenofovir fra tenofovirdisoproxil-tabletter hos fastende patienter var ca. 25 %.
Czech: Perorální biologická dostupnost tenofoviru po podání tablet tenofovir-disoproxilu pacientům nalačno byla přibližně 25 %.
Danish: En K103Nsubstitution alene resulterede ikke i nedsat følsomhed for rilpivirin, men kombinationen af K103N og L100I resulterede i 7 gange nedsat følsomhed for rilpivirin.
Czech: Samotná substituce K103N nevedla ke snížení citlivosti na rilpivirin, kombinace K103N a L100I však vedla k 7násobnému snížení citlivosti na rilpivirin.
Danish: Rilpivirin metaboliseres primært af CYP3A.
Czech: Rilpivirin je primárně metabolizován CYP3A.
Danish: Af de 26 patienter uden tilgængelige data i uge 48-perioden seponerede 7 patienter behandlingen pga. bivirkninger eller død, 16 patienter seponerede af andre årsager, og 3 patienter manglede data, men blev på studielægemidlet.
Czech: Z 26 pacientů bez údajů dostupných v období 48. týdne 7 pacientů přerušilo léčbu kvůli nežádoucímu účinku (NÚ) nebo úmrtí, 16 pacientů přerušilo léčbu z jiných důvodů a pro 3 pacienty chyběly údaje, avšak pacienti byli nadále na studované léčbě.
Danish: 52 % af patienterne med virologisk svigt i rilpivirin-armen udviklede samtidig NNRTI- og NRTI-mutationer.
Czech: U 52 % pacientů s virologickým selháním ve skupině s rilpivirinem se vyvinuly současně mutace spojené s rezistencí na NNRTI a NRTI.
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem Eviplera eller dets individuelle komponent(er) og andre lægemidler
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi přípravkem Eviplera a jeho jednotlivými složkami a jinými léčivými přípravky.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at lægen justerer Deres dosis eller kontrollerer Deres blodniveau.
Czech: V některých případech může Váš lékař změnit dávkování přípravků a bude kontrolovat jejich hladiny v krvi.
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer (et nedsat antal hvide blodlegemer kan gøre Dem mere modtagelig over for infektion)
Czech: • nízký počet bílých krvinek (snížený počet bílých krvinek může zvyšovat náchylnost k infekci)
Danish: 1 Bivirkning identificeret for emtricitabin.
Czech: 1 Nežádoucí účinek hlášený pro emtricitabin.
Danish: Dette kan resultere i manglende terapeutisk virkning af
Czech: To může mít za následek ztrátu terapeutického účinku přípravku
Danish: Knogletoksicitet blev diagnosticeret som osteomalaci (aber) og nedsat knoglemineraltæthed (BMD) (rotter og hunde).
Czech: Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalacie (opice) a snížení BMD (potkani a psi).
Danish: Hvert af disse aktive stoffer, der også kaldes antiretroviral medicin, virker ved at påvirke et enzym (et protein, der kaldes ‘revers transkriptase'), der er essentielt for, at virus kan mangfoldiggøres.
Czech: Tyto léčivé látky, nazývané jako antiretrovirové přípravky, působí tak, že ovlivňují enzym (nazývaný „reverzní transkriptáza"), který je nezbytný k tomu, aby se virus mohl rozmnožovat.
Danish: Patienter med sjælden arvelig galactoseintolerans, total lactoseintolerans eller glucose/galactosemalabsorption, bør ikke anvende dette lægemiddel.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento léčivý přípravek užívat.
Danish: 5 Denne bivirkning kan forekomme som resultat af proksimal renal tubulopati.
Czech: 5 Tento nežádoucí účinek může vzniknout jako následek proximální renální tubulopatie.
Danish: • Fortæl det straks til lægen og hold op med at tage Eviplera, hvis De udvikler hududslæt med følgende symptomer: feber, blærer, røde øjne og hævelse af ansigt, mund eller krop.
Czech: • Informujte ihned svého lékaře a přestaňte užívat přípravku Eviplera, pokud se u Vás objeví kožní vyrážka s následujícími příznaky: horečka, puchýře, zarudnutí očí a otok obličeje, úst nebo těla.
Danish: Emtricitabins biotransformation omfatter oxidation af thiolandelen til at danne 3'-sulfoxid-diastereomere (ca. 9 % af dosen) og forbindelse med glucuronsyre til at danne 2'-O-glucuronid (ca. 4 % af dosen).
Czech: Biotransformace emtricitabinu zahrnuje oxidaci thiolové skupiny, přičemž vzniká 3‘-sulfoxid diastereoisomer (přibližně 9 % dávky), a konjugaci s kyselinou glukuronovou, přičemž vzniká 2‘-O-glukuronid (přibližně 4 % dávky).
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse hos hiv-inficerede patienter viste, at farmakokinetikken af rilpivirin ikke er forskellig i de aldersintervaller (18 til 78 år), der blev evalueret, med kun 2 patienter i alderen 65 år og derover.
Czech: Populační analýza farmakokinetiky pacientů infikovaných HIV prokázala, že ve sledovaném věkovém rozmezí (18 až 78 let) není významný rozdíl ve farmakokinetice rilpivirinu, přičemž pouze 2 pacienti byli ve věku 65 let nebo starší.
Danish: EU/1/11/737/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/11/737/002 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Czech: EU/1/11/737/002 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Danish: Mulige bivirkninger: Fortæl det straks til lægen
Czech: Možné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře
Danish: Læger bør holde sig til de aktuelle hiv-behandlingsretningslinjer for optimal håndtering af hivinfektion hos patienter med samtidig infektion med HBV.
Czech: Lékaři mají vzít v úvahu současné pokyny pro optimální léčbu infekce HIV u pacientů souběžně infikovaných HIV a HBV.
Danish: Tilstedeværelse af mutationerne V90I og V189I ved baseline i studierne påvirkede ikke responset.
Czech: Ve studiích přítomnost mutací V90I a V189I ve výchozím stavu neovlivnila odpověď na léčbu.