FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den potentielle risiko for apnø og behov for respiratorisk overvågning i 48-72 timer bør overvejes ved primære immuniseringprogrammer til meget tidligt fødte børn (fødsel ≤ uge 28 af svangerskabet) og specielt for tidligere respiratorisk immature børn.
Bulgarian: При прилагането на първична имунизация при недоносени бебета (родени ≤ 28 гестационна седмица) и особено при тези с предишна анамнеза за недоразвитие на дихателната система трябва да се има предвид потенциалният риск от апнея и необходимостта от проследяване на дишането за 48-72 часа.
Danish: Kighoste kan også forårsage øreinfektioner, langvarig bronkitis, lungebetændelse, anfald, hjerneskade og endda dødsfald.
Bulgarian: Коклюшната инфекция може да доведе също до инфекция на ушите, бронхит, който може да продължи дълго, пневмония, припадъци, мозъчни увреждания и дори смърт.
Danish: MULIGE BIVIRKNINGER
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Danish: Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Danish: Fjern og smid nålen, brugt til rekonstitution, væk og erstat den med en anden nål til administration af vaccinen.
Bulgarian: Иглата, използвана за разтварянето, трябва да се махне и изхвърли, като се замени с втора игла за прилагане на ваксината.
Danish: På dette tidspunkt, var procentdelen af spædbørn med anti-PRP titre ≥ 0.15 µg/ml,> 99 % og procentdelen med anti-HB titre ≥ 10 mIU/ml var 97,3 %.
Bulgarian: В (anti-HBs) ≥ 10 mIU/ml е бил 97,3%.
Danish: ♦ Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 doser vaccine):
Bulgarian: Много чести (при повече от 1 на 10 дози ваксина):
Danish: I følgende tilfælde bør Quintanrix ikke gives til dit barn.
Bulgarian: Quintanrix не трябва да бъде прилаган на детето Ви.
Danish: Dette medicinalprodukt indeholder thiomersal (en organisk kviksølvforbindelse) som konserveringsmiddel, og derfor er det muligt at overfølsomhedsreaktioner opstår(se afsnit 4.3).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал (органоживачно съединение) като консервант и поради това е възможно развитието на реакции на чувствителност (виж раздел 4.3).
Danish: 5-10 mikrogram
Bulgarian: 5-10 микрограма
Danish: Dette lægemiddel indeholder thiomersal som konserveringsmiddel og det er muligt at dit barn kan få en allergisk reaktion.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал като консервант и е възможно детето ви да развие алергична реакция.
Danish: Begrænsede data viser, at der ikke er interferens med responset til mæslinger fåresyge røde hunde (MFR) og OPV antigenerne.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни, според които няма повлияване на отговора към антигените на ваксините срещу морбили-паротит-рубеола (MMR) и на живата полиомиелитна ваксина (OPV).
Danish: • Temperatur på ≥ 40.0 °C inden for 48 timer, som ikke skyldes en anden infektion.
Bulgarian: Температура ≥ 40,0°С, проявила се в рамките на 48 часа след ваксинацията, без да е установена друга причина за наличието й.
Danish: 100 x 2 doser (1 ml)
Bulgarian: 100 x 2 дози (1 ml)
Danish: Gastrointestinale sygdomme: Meget almindelig: appetitløshed Sjælden: opkast
Bulgarian: Много чести: загуба на апетит Редки: повръщане
Danish: Bliv ikke urolig over denne liste med mulige bivirkninger.
Bulgarian: Този списък на вероятни нежелани реакции не трябва да Ви тревожи.
Danish: • Bronkitis
Bulgarian: Бронхит
Danish: ♦ Kollaps (slaphed) eller shock-lignende tilstand inden for 48 timer efter vaccination.
Bulgarian: Колапс или състояние, подобно на шок (хипотоничен-хипореспонсивен епизод) в рамките на 48 часа след ваксинацията.
Danish: Følgende bivirkninger blev set i kliniske undersøgelser med Quintanrix:
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания с Quintanrix са наблюдавани следните нежелани ефекти:
Danish: Pulver og væske til suspension til injektion 1 Hætteglas: Pulver
Bulgarian: Прах и суспенсия за инжекционна суспенсия 1 Флакон:
Danish: Total: 0.26 milligram Al3+
Bulgarian: 0,26 милиграма Al3+
Danish: - Denne vaccine er ordineret til dit barn og må ikke gives videre til andre.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано на Вашето дете.
Danish: 100 x 1 dosis (0,5 ml)
Bulgarian: 100 x 1 доза (0,5 ml)
Danish: HIB infektion medfører også inflammation af halsen.
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB) причинява също така и възпаление на гърлото.
Danish: 5 ml suspension i et hætteglas (type I glas) til 10 doser med en prop (butylgummi) i en pakkestørrelse på 50 hætteglas med pulver samt 50 hætteglas med suspension.
Bulgarian: 5 ml суспенсия във флакон (стъкло тип I) за 10 дози с гумена запушалка (бутил) в опаковка от 50 флакона прах и 50 флакона суспенсия.
Danish: • hvis dit barn har tendens til anfald/kramper ved feber, eller hvis der er tilfælde af dette i familien
Bulgarian: детето Ви е предразположено към гърчове, дължащи се на висока температура, или Ви е известно, че в семейството е имало такива случаи.
Danish: ♦ Vedvarende gråd i 3 timer eller mere inden for 48 timer efter vaccination.
Bulgarian: Непрекъснат плач, продължаващ ≥ 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след ваксинацията.
Danish: Som med andre vacciner kan det forventes at et tilstrækkeligt respons måske ikke opnås hos patienter der modtager immunosuppressiv behandling eller patienter med nedsat immunforsvar.
Bulgarian: Както и при други ваксини, при пациенти на имуносупресивна терапия или такива с имунен
Danish: Vær sikker på at dit barn fuldfører hele vaccinationsprogrammet med tre vaccinationer.
Bulgarian: На детето Ви трябва да бъде направен пълният ваксинационен курс, състоящ се от три инжекции.
Danish: I disse studier var de mest almindelige reaktioner, efter administration af vaccine, smerte ved injektionsstedet, feber (axillær ≥ 37.5 °C; rektalt ≥ 38 °C) og irritabilitet, som kunne associeres med ca. 50 % af den administrerede dosis.
Bulgarian: При тези изпитвания най-честите реакции, които са наблюдавани след прилагане на ваксината, са били болка на инжекционното място, повишена температура (аксиларна ≥ 37,5°C; ректална ≥ 38°C) и раздразнителност, които се свързват с приблизително 50% от приложените дози.
Danish: • Stivkrampe (krampe i tyggemusklerne): Stivkrampe bakterien kommer ind i kroppen via snit, rifter eller sår i huden.
Bulgarian: Тетанус: Бактерията, причиняваща тетанус, навлиза в организма през порязвания, одрасквания или рани на кожата.
Danish: Bakterien frigiver et toxin (giftstof), som kan forårsage muskelstivhed, smertefulde muskelspasmer, anfald og endda død.
Bulgarian: Тетаничните бактерии освобождават токсин (отрова), който може да причини сковаване на мускулите, болезнени мускулни спазми, гърчове и дори смърт.
Danish: Meget almindelig: appetitløshed
Bulgarian: Много чести: загуба на апетит
Danish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A 89 rue de I'institut-1330 Rixensart Belgien
Bulgarian: 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Белгия
Danish: ♦ Almindelig (mindre end 1 ud af 10, men mere end 1 ud af 100 doser vaccine):
Bulgarian: Чести (при по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 дози ваксина):
Danish: 1 dosis
Bulgarian: За 2 дози:
Danish: Apnø hos meget tidligt fødte børn (≤ 28 uger af svangerskabet) (se pkt.
Bulgarian: Апнея при недоносени бебета (≤ 28 гестационна седмица) (вж. точка 4.4) 4.9 Предозиране
Danish: Dette er ikke et tegn på nedbrydning.
Bulgarian: Това не е признак за влошаване качеството на ваксината.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Efter rekonstituering indeholder 1 dosis (0.5 ml): Difteri toxoid1
Bulgarian: След разтваряне 1 доза (0,5 ml) съдържа: Дифтериен токсоид1
Danish: ADVARSEL OM AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Danish: Hævelser ved øjne og i ansigtet, åndedræts- og synkebesvær, et pludseligt fald i blodtrykket og bevidstløshed.
Bulgarian: Това може да са ограничени или широко разпространени обриви, които могат да сърбят или да образуват мехурчета, подуване на очите и лицето, затруднения в дишането и преглъщането, внезапно падане на кръвното налягане и загуба на съзнанието.
Danish: Sjælden: kollaps eller shock lignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode), kramper Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Sjælden: bronchitis, hoste
Bulgarian: Редки: колапс или състояние, подобно на шок (хипотоничен-хипореспонсивен епизод), гърчове Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
Danish: mindst 60 International Units
Bulgarian: не по-малко от 60 Международни Eдиници
Danish: Bakterien firgiver desuden et toxin (giftstof), som kan medføre nerveskade, hjerteproblemer, og endda dødsfald.
Bulgarian: Дифтерийните бактерии отделят и токсин (отрова), който може да причини нервно увреждане, проблеми със сърцето и дори смърт.
Danish: Allergiske reaktioner, inklusiv anafylaktiske reaktioner og nældefeber, er blevet rapporteret meget sjældent som følge af vaccination med vacciner indeholdende DTP, hepatitis B og HIB.
Bulgarian: Алергични реакции, включително анафилактоидни реакции и уртикария, са съобщавани много рядко след прилагане на ваксини срещу дифтерия, тетанус, коклюш и хепатит B и след съдържащи Haemophilus influenzae тип b (HIB) ваксини.
Danish: Meget sjælden (<1/10,000) inklusiv enkeltstående rapporter.
Bulgarian: (<1/10 000) вкл. изолирани съобщения
Danish: mindst 4 International Units
Bulgarian: не по-малко от 4 Международни Eдиници
Danish: Stivkrampe toxoid1
Bulgarian: Тетаничен токсоид1
Danish: 1adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat
Bulgarian: 1 адсорбирани върху хидратиран алуминиев фосфат
Danish: Fax: +49 6421 39 47 20
Bulgarian: Tel: +49 6421 39 29 17 Fax: +49 6421 39 47 20
Danish: Til 10 doser: - Pakkestørrelse med 50 hætteglas med pulver samt 50 hætteglas med væske.
Bulgarian: - Опаковка от 50 флакона прах плюс 50 флакона течност
Danish: mindst 30 International Units
Bulgarian: не по-малко от 30 Международни Eдиници
Danish: Haemophilus influenzae type b polysakkarid (polyribosylribitolfosfat) 2
Bulgarian: Полизахарид на Haemophilus influenzae тип b (полирибозилрибитол фосфат) 2
Danish: Under disse omstændigheder skal vaccinationsprogrammet fortsættes med difteri, stivkrampe, hepatitis B og HIB vacciner.
Bulgarian: При тези обстоятелства, имунизационният курс трябва да продължи с ваксини срещу дифтерия, тетанус, хепатит В и Haemophilus influenzae тип b (HIB).
Danish: Hvis ikke, er dit barn måske ikke fuldstændig beskyttet mod sygdommene.
Bulgarian: В противен случай, не може да се гарантира пълна защита срещу заболяванията, от които предпазва тази ваксина.
Danish: Hepatitis B virusbærere er i risiko for at få alvorlige leversygdomme, såsom cirrhose (skrumpelever) og levercancer.
Bulgarian: Те са подложени на риск от сериозно заболяване на черния дроб като цироза и рак на черния дроб.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Bulgarian: Указания за употреба и изхвърляне
Danish: 2.5 mikrogram konjugeret til stivkrampe toxoid som bærestof
Bulgarian: 2,5 микрограма конюгиран с тетаничен токсоид като носител
Danish: Tel: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Bulgarian: Gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Danish: Postfach 1630-35006 Marburg Tyskland
Bulgarian: Chiron-Behring GmbH & Co. Postfach 1630-35006 Marburg Германия
Danish: UDLØBDATO EXP {MM/YYYY}
Bulgarian: Годен до: MM/YYYY
Danish: Den flydende difteri, stivkrampe, kighoste (hel celle), hepatitis B (DTPw HBV) komponent er en uklar hvid suspension.
Bulgarian: Течната дифтерия, тетанус, коклюш (цялоклетъчна), хепатит B (DTPw-HBV) съставка е мътна бяла суспенсия.
Danish: Quintanrix kan bruges til at booste responset overfor DTP, HBV og HIB antigener, hvis dens komposition er i overensstemmelse med officielle anbefalinger for boosting.
Bulgarian: Quintanrix може да се използва за засилване на отговора към антигените на дифтерия, тетанус, коклюш (DTP), вируса на хепатит B (HBV) и Haemophilus influenzae тип b (HIB), ако съставът й е в съответствие с местните препоръки за бустерни ваксинации.
Danish: • hvis dit barn tidligere har haft en allergisk reaktion overfor andre vacciner mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B eller Haemophilus influenzae type b.
Bulgarian: ако детето Ви е имало алергична реакция след приложение на друга ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (магарешка кашлица), хепатит
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den:
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката:
Danish: Efter tilsætningen af DTPw HBV komponenten til HIB pulveret, skal sammenblandingen rystes godt, indtil pulveret er fuldstændig opløst.
Bulgarian: Така получената смес се разклаща добре до пълното разтваряне на прахообразното вещество.
Danish: Pulver og væske til suspension til injektion
Bulgarian: Прах и суспенсия за инжекционна суспенсия
Danish: Haemofilus influenzae type b polysakkarid
Bulgarian: Полизахарид на Haemophilus influenzae тип b
Danish: Meget almindelig: døsighed
Bulgarian: Много чести: сънливост
Danish: Total: 0.40 mg Al3+ 3Fremstillet i Saccharomyces cerevisae celler vha. rekombinant DNA teknologi.
Bulgarian: Общо: 0,40 mg Al3+ 3 произведен в клетки Saccharomyces cerevisiae чрез рекомбинантна ДНК технология
Danish: 2.5 µg konjugeret til stivkrampe toxoid som bærestof
Bulgarian: 2,5 µg конюгиран с тетаничен токсоид като носител
Danish: Total: 0.40 milligram Al3+ 3 Fremstillet i Saccharomyces cerevisae celler vha. rekombinant DNA teknologi.
Bulgarian: 0,40 милиграма Al3+ 3 произведен в клетки Saccharomyces cerevisiae чрез рекомбинантна ДНК технология
Danish: • hvis dit barn, efter tidligere at have fået Quintanrix eller andre vacciner mod kighoste, fik problemer, særligt: ♦ Høj feber (over 40o C) inden for 48 timer efter vaccination
Bulgarian: детето ви е имало здравословни проблеми след предишно приложение на Quintanrix или друга ваксина срещу коклюш (магарешка кашлица), особено: ♦ Висока температура (повече от 40°С), проявила се в рамките на 48 часа след ваксинацията ♦ Колапс или подобно на шок състояние в рамките на 48 часа след ваксинацията ♦ Непрекъснат плач, продължаващ повече от 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след ваксинацията ♦ Гърчове/припадъци с или без висока температура, появили се в рамките на 3 дни след ваксинацията
Danish: HVORDAN QUINTANRIX GIVES
Bulgarian: КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА QUINTANRIX
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG / ELLER INDGIVELSESVEJ(E) DTPw HBV for Quintanrix
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ DTPw-HBV за Quintanrix i.m.
Danish: Quintanrix er en hvid, lidt mælkeagtig, væske som fås ved at blande hætteglasset indeholdende difteri (D), tetanus (stivkrampe) (T), pertussis (kighoste) (Pw) og hepatitis B (HBV) væske (DTPw HBV) med hætteglasset indeholdende Haemophilus influenzae type b (HIB) pulveret.
Bulgarian: Quintanrix е бяла, леко млекоподобна течност, получена чрез смесване съдържанието на флакона с дифтерия (D), тетанус (T), цели клетки коклюш (Pw) и хепатит B (HBV) течната съставка (DTPw-HBV) със съдържанието на флакона с Haemophilus influenzae тип b (HIB) прахообразната съставка.
Danish: Quintanrix er indiceret til primær immunisering af spædbørn (under første leveår) mod difteri, stivkrampe, kighoste og angribende sygdom forårsaget af Haemophilus influenzae type b, og til booster immunisering af småbørn under 2. leveår.
Bulgarian: (през първата година от живота) срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B и инвазивно заболяване, причинено от Haemophilus influenzae тип b, както и за бустер имунизация на малки деца през втората година от живота.
Danish: Pulver i hætteglas (type I glas) til 1 dosis med en prop (butylgummi).
Bulgarian: Прах във флакон (стъкло тип I) за 1 доза с гумена запушалка (бутил).
Danish: Pulver i hætteglas (type I glas) til 2 doser med en prop (butylgummi).
Bulgarian: Прах във флакон (стъкло тип I) за 2 дози с гумена запушалка (бутил).
Danish: Den skal anvendes i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Bulgarian: Тя трябва да се използва съгласно официалните препоръки.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2008.
Danish: • dræbte, hele B. pertussis,
Bulgarian: • убити цели B. pertussis,
Danish: Deres vejrtrækning bør overvåges i op til tre dage efter vaccinationen.
Bulgarian: Тяхното дишане трябва да бъде проследявано до три дни след ваксинирането.
Danish: Dette bidrager til at beskytte mod de sygdomme, som disse bakterier og vira kan fremkalde.
Bulgarian: Това помага за защита от заболяванията, причинявани от тези бактерии или вируси.
Danish: Det vil sige, at de aktive stoffer er bundet til aluminiumsforbindelser for at fremkalde et bedre immunrespons.
Bulgarian: Това означава, че активните вещества са прикрепени към алуминиеви съединения, за получаване на по-добър имунен отговор.
Danish: Quintanrix indeholder små mængder af:
Bulgarian: Quintanrix съдържа малки количества от:
Danish: I alle undersøgelserne var det primære mål for virkning udviklingen af beskyttende niveauer af antistoffer efter den sidste vaccination.
Bulgarian: При всички проучвания основната мярка за ефективност е производството на защитно ниво антитела след последната ваксинация.
Danish: Vaccinen er adsorberet.
Bulgarian: Ваксината е „адсорбирана".
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quintanrix til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 21. oktober 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейски съюз, за Quintanrix на GlaxoSmithKline Biologicals s.a. на 21 октомври 2004 г.
Danish: En tidligere hepatitis B-vaccination påvirkede ikke virkningen af Quintanrix.
Bulgarian: Предхождащата ваксинация за хепатит B не е оказала влияние върху ефективността на Quintanrix.
Danish: Den bør ikke gives, hvis barnet har haft hjernelidelsen encefalopati af ukendte årsager inden for syv dage efter en tidligere vaccination med en vaccine, der indeholder kighostebakterie.
Bulgarian: Тя не трябва да се прави, ако детето е имало енцефалопатия (мозъчно заболяване) с неизвестен произход в рамките на седем дни от предхождаща ваксинация с ваксина, съдържаща коклюш.
Danish: Quintanrix er en vaccine.
Bulgarian: Quintanrix е ваксина.
Danish: Den første dosis kan gives, når barnet er seks uger gammelt.
Bulgarian: Първата доза може да бъде въведена на шестседмична възраст.
Danish: • toksoider fra den bakterie, der fremkalder difteri og stivkrampe,
Bulgarian: токсоиди от бактериите, които причиняват дифтерия и тетанус,
Danish: Virkningerne af Quintanrix blev undersøgt i fem hovedundersøgelser, hvor mere end 2 000 spædbørn deltog.
Bulgarian: Ефектите на Quintanrix са изследвани в пет основни проучвания с над 2000 деца.
Danish: Vaccinen gives som en dyb injektion i en muskel, fortrinsvis i låret.
Bulgarian: Ваксината се прави като дълбоко интрамускулно инжектиране, за предпочитане в бедрото.
Danish: Hibkomponenten har også været tilgængelig i andre vacciner.
Bulgarian: Hib също се е предлагал под формата на други ваксини.
Danish: Vacciner fungerer ved at lære kroppens naturlige forsvar, også kaldet immunsystemet, hvordan det forsvarer sig mod sygdomme.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защити на организма) как да се защитава срещу заболявания.
Danish: Undersøgelsen af booster-vaccinationen viste, at Quintanrix var lige så effektiv som de to særskilte vacciner, idet mellem 92 og 100 % af spædbørnene havde beskyttende antistofniveauer 42 dage efter booster-vaccinationen.
Bulgarian: Проучването върху бустер ваксинацията е доказало също, че Quintanrix е толкова ефективен, колкото и двете отделни ваксини, като между 92 и 100% от децата са имали защитни нива на антитела 42 дни след бустер ваксинацията.
Danish: Den anvendes også som booster-immunisering (revaccination) af små børn i deres andet leveår.
Bulgarian: Използва се и за бустер имунизация на малки деца през втората година от живота.
Danish: Disse aktive stoffer var også tilgængelige i andre vacciner før 1996.
Bulgarian: Преди тази дата тези активни вещества са се предлагали и под формата на други ваксини.
Danish: Andre oplysninger om Quintanrix:
Bulgarian: Допълнителна информация за Quintanrix:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Quintanrix (som ses ved mere end 1 ud af 10 doser vaccine) er irritabilitet, døsighed, appetitløshed, smerte, rødme og hævelse samt feber.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, свързани с Quintanrix (наблюдавани при повече от 1 на 10 дози ваксина), са раздразнителност, сънливост, загуба на апетит, болка, зачервяване и подуване, и повишена температура.
Danish: Polysakkariderne er kemisk bundet til stivkrampetoksoidet som et bærerprotein, da dette forbedrer responset på vaccinen,
Bulgarian: Hib - полизахаридите са химично прикрепени (конюгирани) към тетаничния токсоид като носещ протеин, тъй като това подобрява отговора към ваксината,
Danish: Det anbefalede vaccinationsprogram for Quintanrix består af tre doser, der gives med mindst fire ugers mellemrum i løbet af barnets seks første levemåneder.
Bulgarian: Препоръчваната схема за ваксинация с Quintanrix е три дози, прилагани на интервал от поне четири седмици през първите шест месеца от живота.
Danish: Den indeholder følgende aktive stoffer: difteri- og stivkrampetoksoider (kemisk svækkede toksiner), inaktiverede (dræbte) Bordetella pertussis (kighostebakterie), dele af hepatitis B-virus og polysakkarider (sukkere) fra bakterien Haemophilus influenzae type b (‘Hib', en bakterie, der fremkalder meningitis).
Bulgarian: Тя съдържа следните активни вещества: токсоиди (химично отслабени токсини) от дифтерия и тетанус, инактивирани (убити) Bordetella pertussis (бактерия, която причинява магарешка кашлица), части от вируса на хепатит B и полизахариди (захари) от бактерията Haemophilus influenzae тип b („Hib", бактерия, която причинява менингит).
Danish: Quintanrix bør ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme over for et eller flere af de aktive stoffer eller et eller flere af de andre indholdsstoffer.
Bulgarian: Quintanrix е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активните вещества или към някоя от другите съставки.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Quintanrix findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Quintanrix може да бъде намерен тук.
Danish: Quintanrix kan gives til børn, der fik en hepatitis B-vaccine, da de blev født.
Bulgarian: Quintanrix може да се прилага при деца, на които при раждането е направена ваксина за хепатит B.
Danish: • polysakkarider, der er udskilt fra den kapsel, der omgiver Hib-bakterien.
Bulgarian: полизахариди, извлечени от „капсулите", които заобикалят бактерия
Danish: De aktive stoffer i Quintanrix har været på markedet i Den Europæiske Union (EU) i en årrække i andre vacciner, f.eks. difteri, stivkrampe, kighoste og hepatitis B, der har været tilgængelige i Tritanrix HepB siden 1996.
Bulgarian: Активните вещества в Quintanrix от години се предлагат в Европейския съюз (EU) под формата на други ваксини: дифтерия, тетанус, коклюш и хепатит B са били под формата на Tritanrix HepB от 1996 г.
Danish: Vaccination med Quintanrix skal udskydes hos personer med pludseligt opstået, alvorlig feber.
Bulgarian: Quintanrix трябва да се отложи при деца с внезапно силно повишаване на температурата.
Danish: Quintanrix kan også anvendes til at forstærke tidligere vaccinationer mod difteri, stivkrampe og kighoste, mod hepatitis B eller mod Hib, når den gives mindst seks måneder efter det første vaccinationsprograms sidste dosis.
Bulgarian: Quintanrix може да се използва и като бустер ваксинация при предхождащи ваксинации срещу дифтерия, тетанус и коклюш, срещу хепатит B или срещу Hib, като в тези случаи трябва да бъде направена поне шест месеца след последната доза на първия курс ваксинация.
Danish: Der bør gives en boosterdosis efter det første vaccinationsprogram, helst inden barnet fylder to år.
Bulgarian: След първия курс ваксинация трябва да се направи бустер, за предпочитане преди края на втората година.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Quintanrix.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Quintanrix да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Ligesom for andre vacciner gælder det for Quintanrix, at der er en risiko for apnø, dvs. korte pauser i vejrtrækningen, hvis vaccinen gives til spædbørn, der er født meget for tidligt.
Bulgarian: Както при всички ваксини, ако Quintanrix се прилага при много преждевременно родени бебета, съществува риск бебето да получи апнея (кратки паузи на дишането).