FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dobrovolnice (ženy) dostávající opakované dávky, které činily až pětinásobek doporučené dávky pro jejich partnery (muže), přímo na děložní hrdlo a do pochvy vykazovaly maximální plazmatické hladiny lidokainu, které představovaly méně než 8 % toxické hladiny, a maximální plazmatické koncentrace prilokainu, které představovaly méně než 1 % toxické hladiny.
Croatian: Žene koje su se javile dobrovoljno i primale više uzastopnih doza izravno na cerviks i vaginu u količini koja je odgovarala do peterostrukoj preporučenoj dozi za muškog partnera imale su najveće zabilježene razine lidokaina u plazmi manje od 8 % toksične razine,
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje lidocainum 150 mg a prilocainum 50 mg.
Croatian: Jedan ml otopine sadržava 150 mg lidokaina i 50 mg prilokaina.
Czech: U pacientů s alergií na deriváty kyseliny para-aminobezoové (prokain, tetrakain, benzokain atd.)
Croatian: Bolesnici koji su alergični na derivate paraaminobenzoatne kiseline (prokain, tetrakain, benzokain itd.) nisu pokazali ukriženu osjetljivost na lidokain i/ili prilokain.
Czech: Přípravek Fortacin je indikován k léčbě primární předčasné ejakulace u dospělých mužů.
Croatian: Fortacin indiciran je za liječenje primarne preuranjene ejakulacije u odraslih muškaraca.
Czech: - jestliže jste Vy nebo Vaše sexuální partnerka měli v minulosti alergii anebo jste byli citliví na jiná místně používaná anestetika s podobnou strukturou (známá jako lokální anestetika amidového typu).
Croatian: - ako ste vi ili vaša seksualna partnerica alergični na lidokain ili prilokain ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), - ako vi ili vaša seksualna partnerica imate povijest alergija ili osjetljivosti na druge lokalne anestetike slične strukture (poznati i kao lokalni anestetici amidnog tipa).
Czech: Klinicky významná zvýšení hodnot IELT byla paralelní s významnými rozdíly skóre indexu IPE (p < 0,0001).
Croatian: Klinički značajno povećanje IELT bilo je usporedno sa značajnim razlikama u IPE rezultatima
Czech: V rámci každého ze 3 měsíčních hodnocení vyplnili všichni pacienti dotazník profilu předčasné ejakulace (PEP, z angl. Premature Ejaculation Profile), který se týkal vnímané kontroly ejakulace, osobního rozrušení v souvislosti s ejakulací, spokojenosti s pohlavním stykem a partnerských problémů souvisejících s ejakulací.
Croatian: Premature Ejaculation Profil, PEP) koji se odnosio na percipiranu kontrolu nad ejakulacijom, osobnu tjeskobu povezanu s ejakulacijom, zadovoljstvo spolnim odnosom i interpersonalne teškoće povezane s ejakulacijom.
Czech: • snížená citlivost penisu a jeho okolí
Croatian: • smanjen osjet u i oko penisa
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku dávkovače a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici spremnika spreja i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Czech: Při použití přípravku Fortacin spolu s ženskými a mužskými kondomy na bázi polyurethanu bylo pozorováno zhoršení stavu.
Croatian: Kad se Fortacin koristio s muškim i ženskim kondomima izrađenim od poliuretana primijećeno je da dolazi do njihovog oštećenja.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml kožní sprej, roztok lidocainum/prilocainum
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml sprej za kožu, otopina lidokain/prilokain
Czech: Údaje o podávání lidokainu a prilokainu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Croatian: Nema podataka ili su raspoložive ograničene količine podataka o primjeni lidokaina i prilokaina u trudnica.
Czech: Po 5 minutách, před pohlavním stykem, je třeba nadbytečný přípravek ze žaludu penisu setřít.
Croatian: 5 minuta ako postoji višak spreja treba ga obrisati prije snošaja.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Czech: V průběhu
Croatian: Tijekom
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů mužského pohlaví léčených přípravkem
Croatian: Sljedeće nuspojave opažene su kod primijene lijeka Fortacin u muških bolesnika:
Czech: • jiná lokální (místně používaná) anestetika, • léky na srdce (antiarytmika),
Croatian: • lijekove za srce (lijekovi protiv aritmije)
Czech: Ze žaludu penisu je nutné stáhnout předkožku.
Croatian: Kožica bi trebala biti potpuno povučena s glavića penisa.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fortacin používat Nepoužívejte přípravek Fortacin,
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fortacin
Czech: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Croatian: Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly příčinou přerušení léčby u 0,2 % v případě lokální genitální hypestezie a u
Croatian: Te su nuspojave uzrokovale prekid liječenja u 0,2 % pacijenata u prvom i 0,5 % u drugom slučaju.
Czech: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml kožní sprej, roztok lidocainum/prilocainum
Croatian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml sprej za kožu, otopina lidokain/prilokain
Czech: Přípravek Fortacin je určen k léčbě celoživotní předčasné ejakulace u dospělých mužů.
Croatian: Fortacin je indiciran za liječenje stalne preuranjene ejakulacije u odraslih muškaraca.
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORANNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Czech: Před prvním použitím je třeba dávkovač krátce protřepat a poté aktivovat 3 stříknutími do vzduchu.
Croatian: Kako bi ga se pripremilo za prvo korištenje, spremnik spreja je potrebno nakratko protresti i istisnuti tri potiska u zrak.
Czech: - Obal o objemu 5 ml obsahuje minimálně 12 dávek.
Croatian: - Jedan spremnik od 5 ml sadržava najmanje 12 doza.
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Croatian: Kako čuvati Fortacin Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Czech: Tél: + 33 1 45 19 10 00
Croatian: Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI Tél: + 33 1 45 19 10 00
Czech: neboť koncentrace přípravku Fortacin, který se dostane do přímého kontaktu se spermiemi, by byla mnohonásobně nižší.
Croatian: Međutim, ta studija nije reproducirala okolnosti kliničke primjene, budući da bi tada koncentracija lijeka Fortacin u izravnom kontaktu sa spermom bila višestruko niža.
Czech: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Irsko
Croatian: Raheens East Ringaskiddy Co.
Czech: Terminální eliminační poločas lidokainu z plazmy po intravenózním podání je přibližně 65-150 minut a systémová clearance je 10-20 ml/min/kg.
Croatian: 65 - 150 minuta, a sistemski klirens je 10 - 20 mL/min/kg.
Czech: Po 5 minutách, před pohlavním stykem, setřete nadbytečné množství přípravku z žaludu penisu .
Croatian: Pričekajte 5 minuta, a zatim potpuno obrišite višak tekućine prije spolnog odnosa.
Czech: Před každým následným použitím je třeba dávkovač krátce protřepat a poté znovu aktivovat jedním stříknutím do vzduchu.
Croatian: Prije svake sljedeće uporabe potrebno ga je ponovno pripremiti kratkim protresanjem i jednim potiskom u zrak.
Czech: Obal o objemu 6,5 ml obsahuje minimálně 20 dávek.
Croatian: Jedan spremnik od 6,5 ml sadržava najmanje 20 doza.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari norfluran
Czech: Méně časté Podráždění v krku Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté Podráždění kůže
Croatian: Manje često Poremećaj orgazma Poremećaji živčanog sustava Manje često Glavobolja
Czech: Lidokain Ve studiích embryonálního/fetálního vývoje u potkanů a králíků, kterým byly dávky podávány v období organogeneze, nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky.
Croatian: Nisu primijećeni teratogeni učinci u studijama razvoja embrija/fetusa u štakora i kunića koji su primali doze tijekom organogeneze.
Czech: Méně časté Anorektální diskomfort, orální parestezie
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Manje često Anorektalna nelagoda, oralna parestezija Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Czech: IELT a dvou primárních cílových parametrů kontroly ejakulace, sexuálního uspokojení a distresu podle indexu IPE.
Croatian: Učinkovitost lijeka Fortacin u liječenju PE procijenjena je mjerenjem IELT-a i ko-primarnih mjera ishoda kontrole ejakulacije, spolnog zadovoljstva i tjeskobe korištenjem indeksa IPE.
Czech: pentaerythritol-tetranitrát a další léky na bázi dusičnanů a dusitanů - léky používané k léčbě anginy pectoris (bolesti na hrudi způsobené srdcem),
Croatian: • Gliceriltrinitrat (GTN, nitroglicerin), izosorbid mononitrat, eritritiltetranitrat, pentaeritritoltetranitrat i drugi nitrati i nitriti - koriste se za liječenje angine (bol u prsnom košu uzrokovana srcem)
Czech: Nežádoucí účinky léčivého přípravku u mužů absolvujících léčbu žaludu penisu Třída orgánových systémů Četnost
Croatian: Nuspojave u muškaraca liječenih primjenom na glavić penisa
Czech: Jedno stříknutí odpovídá 50 mikrolitrům a obsahuje lidocainum 7,5 mg a prilocainum 2,5 mg.
Croatian: Jedan potisak oslobađa 50 mikrolitara koji sadržavaju 7,5 mg lidokaina i 2,5 mg prilokaina.
Czech: Obal o objemu 5 ml obsahuje minimálně 12 dávek.
Croatian: Jedan spremnik od 5 ml sadržava najmanje 12 doza.
Czech: Držte dávkovač ve svislé poloze (ventilem nahoru) a na celý žalud penisu aplikujte 1 dávku (3 stříknutí) přípravku Fortacin.
Croatian: Držite spremnik uspravno (potisnik s gornje strane), a zatim nanesite 1 dozu (3 potiska spreja) Fortacin na cijelu površinu glavića penisa, pokrivajući svakim potiskom po jednu trećinu površine.
Czech: Před prvním použitím dávkovač krátce protřepejte a poté aktivujte mechanismus dávkovače tak, že třikrát stisknete ventil a stříknete do vzduchu.
Croatian: Upute za uporabu Prije prve uporabe spremnik spreja je potrebno nakratko protresti i pripremiti mehanizam spreja za rad tako što ćete tri puta istisnuti po jedan potisak u zrak.
Czech: (viz bod 4.5).
Croatian: (p <0,0001).
Czech: Absorpce přípravku Fortacin přes spojivkovou tkáň nebyla stanovena.
Croatian: Nije utvrđeno koliko se Fortacin apsorbira u tkivu konjunktive.
Czech: Tel: + 34 91 659 15 50
Croatian: Casen Recordati, S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Czech: Při držení dávkovače ve vertikální poloze (ventilem nahoru) se má na celý žalud penisu aplikovat 1 dávka přípravku Fortacin pomocí 3 stisknutí ventilu.
Croatian: Fortacin se primjenjuje tako da se spremnik drži uspravno, a zatim se 1 doza nanese na cijelu površinu glavića penisa s pomoću 3 potiska na potisnik raspršivača.
Czech: Proto se mají pacienti, kteří chtějí dosáhnout početí, buď vyhnout používání přípravku Fortacin, nebo pokud je jeho použití nutné k dosažení penetrace, omýt penis co nejpečlivěji pět minut po aplikaci přípravku Fortacin, avšak před pohlavním stykem.
Croatian: Pacijenti koji nastoje postići oplodnju bi trebali izbjegavati Fortacin, ili, ako je on nužan za postizanje penetracije, trebaju oprati glavić penisa što je temeljitije moguće prije snošaja.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen u 09.2014.
Czech: Dávka se nemá opakovat častěji než každé 4 hodiny, přičemž by se neměly používat více než tři dávky za 24 hodin.
Croatian: Doze se ne smiju ponavljati češće od svaka 4 sata te se u 24 sata ne smije primijeniti više od tri doze.
Czech: To snižuje citlivost na stimulaci a pomáhá prodloužit dobu do ejakulace.
Croatian: To smanjuje osjetljivost na stimulaciju te pomaže u povećanju vremena koje je potrebno da bi se postigla ejakulacija.
Czech: Někteří pacienti byli sledováni až 9 měsíců v rámci prodloužení počátečních studií a nadále uváděli podobný přínos.
Croatian: Neki bolesnici praćeni su do 9 mjeseci kao produžetak početnih ispitivanja te su nastavili iskazivati sličnu korist od liječenje.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Fortacin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Fortacin može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Fortacin
Croatian: Druge informacije o Fortacin
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Fortacin používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja Fortacin.
Czech: Doporučená dávka jsou tři střiky na žalud penisu před pohlavním stykem.
Croatian: Preporučena doza je tri spreja na glavić penisa prije snošaja.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fortacin platné v celé Evropské unii dne 15. listopadu 2013.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Fortacin vrijedi na prostoru Europske unije od 15. studenog 2013.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom uspoređivala su lijek sa sprejem placeba tijekom 12 tjedana.
Czech: Fortacin lidocainum/prilocainum
Croatian: Lidokain/prilokain
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fortacin?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fortacin?
Czech: Používá se k léčbě mužů s primární (celoživotní) předčasnou ejakulací (stavem, kdy k ejakulaci pravidelně dochází před průnikem do pochvy nebo příliš brzy po průniku).
Croatian: Koristi se za liječenje muškaraca s primarnom (doživotnom) preuranjenom ejakulacijom (kad se ejakulacija redovito događa prije ili prerano tijekom penetracije).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fortacin.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni (EPAR) za Fortacin.
Czech: Léčivé látky v přípravku, lidokain a prilokain, jsou lokální anestetika, která dočasně znecitlivují kontaktní oblast reverzibilní blokádou přenosu nervových vzruchů.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku, lidokain i prilokain su lokalni anestetici koji privremeno otupljuju područje kontakta reverzibilnom blokadom transmisije signala u živcima.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Fortacin (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou hypestezie (snížená citlivost) a pocit pálení v oblasti genitálií u mužů i u jejich sexuálních partnerek a erektilní dysfunkce (neschopnost udržet normální erekci) u mužů.
Croatian: Najčešće nuspojave s Fortacin (koje mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba) su hipoestezija (smanjen prag senzacije) i osjećaj žarenja u području genitalija i kod muških i kod ženskih seksualnih partnera te erektilna disfunkcija (nesposobnost održavanja normalne erekcije) u muškaraca.
Czech: Fortacin je léčivý přípravek obsahující léčivé látky lidokain a prilokain.
Croatian: Fortacin je lijek koji sadrži djelatne tvari lidokain i prilokain.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Fortacin byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Fortacin koristi što je sigurnije moguće.
Czech: Účinnost přípravku Fortacin byla prokázána ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 256, resp. 300 heterosexuálních dospělých mužů s předčasnou ejakulací.
Croatian: Djelotvornost lijeka Fortacin dokazana je u dva glavna ispitivanja koja su uključivala ukupno 256 odnosno 300 heteroseksualnih odraslih muškaraca s preranom ejakulacijom; oba ispitivanja
Czech: Přípravek Fortacin nesmějí používat také pacienti, jejichž partnerky jsou na tyto látky přecitlivělé.
Croatian: Fortacin ne smije se koristiti u bolesnika čiji su partneri preosjetljivi na te tvari.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fortacin?
Croatian: Koji su rizici povezani s Fortacin?
Czech: Co je přípravek Fortacin a k čemu se používá?
Croatian: Što je Fortacin i za što se koristi?
Czech: Pro pacienty i jejich partnerky byl prokázán psychologický přínos a nežádoucí účinky byly lokální a obecně zvladatelné.
Croatian: Zabilježene su pozitivne fiziološke koristi za bolesnike i njihove partnere, a nuspojave su bile lokalne i općenito su ih bolesnici dobro podnosili.
Czech: V obou studiích uváděli pacienti, kteří používali léčivý přípravek, významně větší zlepšení z hlediska uváděné kontroly, sexuálního uspokojení a distresu než pacienti, kteří používali placebo.
Croatian: U oba ispitivanja bolesnici koji su primili lijek prijavili su znatno veća poboljšanja u zabilježenoj kontroli, seksualnom zadovoljstvu i distresu od bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Přípravek Fortacin nesmějí používat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku tohoto přípravku nebo na jiná lokální anestetika obsahující strukturálně příbuzné léčivé složky (lokální anestetika amidového typu).
Croatian: Fortacin ne smije se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koji sastojak lijeka ili na druge lokalne anestetike sa strukturom sličnom strukturi djelatnih sastojaka (lokalni anestetici amidnog tipa).
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byly doba do ejakulace po průniku do pochvy a rozsah kontroly nad ejakulací, sexuální uspokojení a distres (nesnáze) popisované pacienty.
Croatian: Glavne mjere djelotvornosti bile su vrijeme potrebno za ejakulaciju nakon penetracije i količina kontrole nad ejakulacijom, seksualno zadovoljstvo i distres koji su prijavili bolesnici.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci přípravku Fortacin zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Croatian: Na temelju ovog plana sigurnosne informacije uključene su u Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku za Fortacin uključujući i odgovarajuće mjere opreza kojih se trebaju pridržavati zdravstveni djelatnici i bolesnici.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury měl za to, že léčivé složky tvoří dobře známou kombinaci lokálních anestetik a použití lokálního spreje minimalizuje množství vstřebané léčivé látky a tím i riziko nežádoucích účinků postihujících organismus jako celek.
Croatian: Povjerenstvo Agencije za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) smatralo je da su djelatne tvari dobro poznata kombinacija anestetika i da uporaba lokalnog spreja smanjuje apsorbiranu količinu djelatne tvari te na taj način i nuspojave koje zahvaćaju cijelo tijelo.
Czech: Tento přípravek je dostupný ve formě roztoku ve spreji, který při jednom stříknutí uvolní 7,5 mg lidokainu a 2,5 mg prilokainu.
Croatian: Fortacin može se dobiti samo na recept i dostupan je kao otopina, sprej za kožu koja sadrži 7,5 mg lidokaina i 2,5 mg prilokaina po spreju.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Fortacin, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o korištenju Fortacin bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Fortacin převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od Fortacin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji
Czech: Jaké přínosy přípravku Fortacin byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje koristi lijeka Fortacin su dokazane u ispitivanjima?
Czech: Ve druhé studii byla průměrná doba do ejakulace u pacientů, kterým byl podáván léčivý přípravek, 3,8 minuty v porovnání s 1,1 minuty ve skupině používající placebo.
Croatian: U prvom ispitivanju prosječno vrijeme do ejakulacije u bolesnika liječenih s Fortacin iznosilo je 2,6 minuta u usporedbi s osam minuta u onih koji su primali placebo; u drugom ispitivanju prosječno vrijeme ejakulacije u bolesnika koji su primali lijek iznosilo je 3,8 minuta u usporedbi sa 1,1 minute u skupini koja je primala placebo.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fortacin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju s Fortacin pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jak se přípravek Fortacin používá?
Croatian: Kako se koristi Fortacin?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fortacin je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s Fortacin potražite u uputi o lijeku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fortacin schválen?
Croatian: Zašto je Fortacin odobren?
Czech: Jak přípravek Fortacin působí?
Croatian: Kako Fortacin djeluje?
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Croatian: Put primjene Pakovanje
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 25°C.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Croatian: Nakon uporabe operite ruke.
Czech: ATCvet kód: QC09BX90
Croatian: ATCvet kod: QC09BX90
Czech: Specifické umělé suché aroma
Croatian: Posebna umjetna suha aroma
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tablety.
Croatian: OBLIK Tablete.
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 08/09/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08/09/2015
Czech: V případě předávkování je třeba psa léčit symptomaticky.
Croatian: U slučaju predoziranja psa treba liječiti simptomatski.
Czech: Velikosti balení
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Czech: In vitro průměrně dosahuje vazba na proteiny v plazmě 93 %.
Croatian: Prosječno vezivanje na proteine plazme in vitro iznosi 93 %.
Czech: Jakékoliv zbývající poloviny tablet se musí po 1 dnu zlikvidovat.
Croatian: Sve preostale polovice tableta treba baciti nakon jednog dana.
Czech: Uchovávejte blistr ve vnější krabičce, aby byl chráněn před vlhkostí.
Croatian: Čuvati blister u vanjskoj kutiji radi zaštite od vlage.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Informujte veterinárního lékaře, pokud zvíře užívá nebo v nedávné době užívalo jakékoliv jiné léky.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Obavijestite veterinara ako životinja uzima, ili je nedavno uzimala, bilo koje druge veterinarskomedicinske proizvode.
Czech: Níže uvedenou tabulku můžete použít jako návod k podávání.
Croatian: Tablica u nastavku može se koristiti kao smjernica.
Czech: Šarže: {číslo}
Croatian: Lot: {broj}
Czech: Dalšími metabolickými cestami jsou fáze II, glukuronidy a sulfáty.
Croatian: Daljnji metabolički putovi su faza II, glukuronidi i sulfati.
Czech: Protože se biologická dostupnost významně snižuje, když se pimobendan podává s potravou nebo krátce poté, doporučuje se podávat lék zvířatům asi 1 hodinu před krmením.
Croatian: S obzirom da se bioraspoloživost smatra reduciranom kada se pimobendan primjenjuje s hranom ili neposredno nakon jela, preporučuje se tretirati životinje približno sat vremena prije hranjenja.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory ACE, kombinace.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: ACE inhibitori, kombinacije.
Czech: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francie
Croatian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCUSKA
Czech: Večer
Croatian: Uvečer
Czech: Maximální hladiny benazeprilátu jsou pozorovány po 1,9 hodinách s maximálními koncentracemi (Cmax) 43,4 ng/ml.
Croatian: Vršne razine benazeprilata uočene su nakon 1,9 h s maksimalnim koncentracijama (Cmax) od 43,4 ng/ml.
Czech: Dávkovací schéma a léčba
Croatian: Doziranje i raspored liječenja
Czech: Síla a počet tablet k podání
Croatian: Jačina i broj tableta za primjenu
Czech: Hnědý oxid železitý E172
Croatian: Smeđi željezov oksid E172
Czech: Tablety lze rozdělit na dvě stejné poloviny.
Croatian: Tablete se mogu podijeliti u jednake polovice.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Czech: Zbylé nepoužité poloviny tablet vraťte zpět do otevřeného místa blistru a uchovávejte (maximálně 1 den) v původní kartonové krabičce mimo dosah dětí.
Croatian: Sve preostale polovice tableta treba vratiti u otvoreni blister i pohraniti (najviše 1 dan) u originalnoj kartonskoj kutiji izvan pogleda i dosega djece.