FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Species-related breakpoints (S≤/R>)
Portuguese: Concentrações críticas de sensibilidade relacionadas com a espécie (S≤/R>)
English: Tazobactam is metabolised to a single metabolite that has been found to be microbiologically inactive.
Portuguese: O tazobactam é metabolizado num único metabolito que se verificou ser microbiologicamente inactivo.
English: These reactions sometimes have been associated with abnormalities of coagulation tests, such as clotting time, platelet aggregation and prothrombin time, and are more likely to occur in patients with renal failure.
Portuguese: Estas reacções foram algumas vezes associadas a anomalias das provas de coagulação, como por exemplo tempo de coagulação, agregação plaquetária e tempo de protrombina, sendo mais provável que ocorram em doentes com compromisso renal.
English: Piperacillin and tazobactam can pass to a baby in the womb or through breast milk.
Portuguese: A piperacilina e o tazobactam podem passar para o bebé no útero ou através do leite materno.
English: The safety and efficacy of Tazocin in children 0- 2 years of age has not been established.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Tazocin em crianças com menos de 2 anos de idade não foram estabelecidas.
English: Mean tissue concentrations are generally 50 to 100% of those in plasma.
Portuguese: As concentrações tecidulares médias são geralmente 50% a 100% das concentrações plasmáticas.
English: Tell the doctor or laboratory staff that you are taking TAZOCIN if you have to provide a blood or urine sample.
Portuguese: Informe o médico ou o pessoal do laboratório de que está a ser tratado com Tazocin, se tiver de fazer análises de sangue ou da urina.
English: Skin and soft tissue infections (including diabetic foot infections)
Portuguese: Infecções da pele e dos tecidos moles (incluindo infecções do pé diabético)
English: Children aged 2 to 12 years
Portuguese: Crianças com 2 a 12 anos
English: Piperacillin is excreted rapidly as unchanged substance, with 68% of the administered dose appearing in the urine.
Portuguese: A piperacilina é excretada rapidamente sob a forma da substância inalterada, com 68% da dose administrada aparecendo na urina.
English: No dose adjustment is required for the elderly with normal renal function or creatinine clearance values above 40 ml/min.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes idosos com função renal normal ou com valores da depuração da creatinina superiores a 40 ml/min.
English: The population mean (SE) for piperacillin volume of distribution is 0.243 (0.011) l/kg and is independent of age.
Portuguese: O valor médio (EP) populacional do volume de distribuição da piperacilina é de 0,243 (0,011) l/kg e é independente da idade.
English: Piperacillin when used concomitantly with vecuronium has been implicated in the prolongation of the neuromuscular blockade of vecuronium.
Portuguese: A piperacilina, quando utilizada concomitantemente com o vecurónio, tem sido relacionada com o prolongamento do bloqueio neuromuscular produzido pelo vecurónio.
English: Piperacillin appears to slightly reduce the clearance of tazobactam.
Portuguese: A piperacilina parece diminuir ligeiramente a depuração do tazobactam.
English: The dose and frequency of Tazocin depends on the severity and localisation of the infection and expected pathogens.
Portuguese: A dose e a frequência de administração de Tazocin dependem da gravidade e da localização da infecção e dos agentes patogénicos suspeitos.
English: Hypokalaemia may occur in patients with low potassium reserves or those receiving concomitant medicinal products that may lower potassium levels; periodic electrolyte determinations may be advisable in such patients.
Portuguese: Pode ocorrer hipocaliemia em doentes com baixas reservas de potássio quer em doentes tratados concomitantemente com medicamentos que podem diminuir os níveis de potássio; nestes doentes pode ser aconselhável efectuar a determinação periódica dos electrólitos.
English: Bleeding manifestations have occurred in some patients receiving beta-lactam antibiotics.
Portuguese: Ocorreram manifestações hemorrágicas em alguns doentes medicados com antibióticos beta-lactâmicos.
English: Reconstitute each vial with the volume of solvent shown in the table below, using one of the compatible solvents for reconstitution.
Portuguese: Reconstitua cada frasco para injectáveis com o volume de solvente indicado na tabela seguinte, utilizando um dos solventes compatíveis para reconstituição.
English: Piperacillin and tazobactam cross the placenta.
Portuguese: A piperacilina e o tazobactam atravessam a placenta.
English: Tell your doctor if you have kidney problems.
Portuguese: Informe o seu médico se tem problemas de rins.
English: Some medicines may interact with piperacillin and tazobactam.
Portuguese: Alguns medicamentos podem interagir com a piperacilina e o tazobactam.
English: Volume of solvent* to be added to vial
Portuguese: Volume de solvente* a ser adicionado ao frasco para injectáveis
English: Non-depolarising muscle relaxants
Portuguese: Relaxantes musculares não despolarizantes
English: Manufacturer: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Fabricante: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: However, if you experience side effects, such as convulsions, or think you have been given too much, tell your doctor immediately.
Portuguese: Contudo, se sentir efeitos secundários como convulsões, ou se pensa que lhe foi administrada uma dose excessiva, informe imediatamente o seu médico.
English: EUCAST Clinical MIC Breakpoints for Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Portuguese: Concentrações críticas de sensibilidade das CIM clínicas de acordo com o EUCAST da Piperacilina/Tazobactam (2009-12-02, v 1).
English: As with treatment with other penicillins, neurological complications in the form of convulsions may occur when high doses are administered, especially in patients with impaired renal function.
Portuguese: Tal como acontece com o tratamento com outras penicilinas, podem ocorrer complicações neurológicas na forma de convulsões quando são administradas doses elevadas, especialmente em doentes com alteração da função renal.
English: medicines containing the other antibiotics tobramycin or gentamycin.
Portuguese: medicamentos que contêm os outros antibióticos como a tobramicina ou gentamicina.
English: Antibiotic-induced pseudomembranous colitis may be manifested by severe, persistent diarrhoea which may be life-threatening.
Portuguese: A colite pseudomembranosa induzida por antibióticos pode manifestar-se por diarreia grave e persistente, que pode pôr a vida em risco.
English: If you are breastfeeding, your doctor will decide if TAZOCIN is right for you.
Portuguese: Se está a amamentar, o seu médico decidirá se Tazocin é adequado para si.
English: This should be taken into consideration for patients who are on a controlled sodium diet.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
English: Studies in animals have shown developmental toxicity, but no evidence of teratogenicity, at doses that are maternally toxic (see section 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva mas não revelaram teratogenicidade em doses tóxicas maternas (ver secção 5.3).
English: Children below 2 years
Portuguese: Crianças com menos de 2 anos
English: The following table summarises the treatment frequency and the dose per body weight for paediatric patients 2-12 years of age by indication or condition:
Portuguese: A tabela seguinte resume a frequência do tratamento e a dose em função do peso corporal para doentes pediátricos com 2-12 anos de idade, por indicação ou patologia:
English: The following table summarises the treatment frequency and the recommended dose for adult and adolescent patients by indication or condition:
Portuguese: A tabela seguinte resume a frequência do tratamento e a dose recomendada para doentes adultos e adolescentes por indicação ou patologia:
English: The active substances are piperacillin and tazobactam.
Portuguese: As substâncias activas são a piperacilina e o tazobactam.
English: Pregnancy There are no or a limited amount of data from the use of Tazocin in pregnant women.
Portuguese: Gravidez Os dados sobre a utilização de Tazocin em mulheres grávidas são limitados ou inexistentes.
English: Diluted infusion solution
Portuguese: Solução de perfusão diluída
English: Do not use TAZOCIN if you are allergic (hypersensitive) to piperacillin or tazobactam or any of the other ingredients of TAZOCIN.
Portuguese: Não utilize Tazocin se tem alergia (hipersensibilidade) à piperacilina ou ao tazobactam ou a qualquer outro componente de Tazocin.
English: In a population PK analysis, estimated clearance for 9 month-old to 12 year-old patients was comparable to adults, with a population mean (SE) value of 5.64 (0.34) ml/min/kg.
Portuguese: Numa análise farmacocinética populacional, a depuração calculada em doentes entre os 9 meses e os 12 anos de idade foi comparável à dos adultos, com um valor médio (EP) populacional de 5,64 (0,34) ml/min/kg.
English: For Susceptibility Testing Purposes, the Concentration of Tazobactam is Fixed at 4 mg/l
Portuguese: Para Testes de Sensibilidade, utiliza-se a concentração fixa de tazobactam de 4 mg/l
English: Therefore, enzymatic urinary glucose measurement is required under Tazocin therapy.
Portuguese: Portanto, é necessária a determinação enzimática da glucose urinária durante a terapêutica com Tazocin.
English: • Inactivation of the piperacillin component by those beta-lactamases that are not inhibited by tazobactam: beta-lactamases in the Molecular class B, C and D. In addition, tazobactam does not provide protection against extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) in the Molecular class A and D enzyme groups.
Portuguese: • Inactivação do componente piperacilina pelas beta-lactamases que não são inibidas pelo tazobactam: beta-lactamases das classes molecular B, C e D. Além disso, o tazobactam não confere protecção contra beta-lactamases de espectro alargado (ESBLs - extended-spectrum beta-lactamases) nos grupos enzimáticos das classes moleculares A e D.
English: Every 8 hours
Portuguese: Intervalos de 8 horas
English: Both piperacillin and tazobactam are approximately 30% bound to plasma proteins.
Portuguese: Tanto a piperacilina como o tazobactam ligam-se às proteínas plasmáticas numa proporção aproximada de 30%.
English: Tazobactam can prevent some resistant bacteria from surviving the effects of piperacillin.
Portuguese: O tazobactam pode impedir que algumas bactérias resistentes sobrevivam aos efeitos da piperacilina.
English: TAZOCIN is compatible with lactated Ringer's solution and for co-administration via a Y-site.
Portuguese: Tazocin é compatível com a solução de lactato de Ringer e para co-administração através de um sistema em Y.
English: In the following table, adverse reactions are listed by system organ class and MedDRA-preferred term.
Portuguese: As reacções adversas notificadas são indicadas na tabela seguinte organizada por classes de sistemas de órgãos e de acordo com a terminologia preferida do MedDRA.
English: Tell your doctor if you are going to have a general anaesthetic.
Portuguese: Informe o seu médico se vai ser submetido a uma anestesia geral.
English: Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA tests may lead to false-positive results for patients receiving Tazocin.
Portuguese: Os ensaios de Platelia Aspergillus EIA da Bio-Rad Laboratories podem produzir resultados falso positivos em doentes tratados com Tazocin.
English: If you notice any of the above, see a doctor straight away.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas acima descritos, contacte imediatamente o seu médico.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with piperacillin / tazobactam.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com piperacilina/tazobactam.
English: Common ≥ 1/100 to
Portuguese: Frequentes ≥1/100 a
English: There are no significant changes in piperacillin pharmacokinetics due to tazobactam.
Portuguese: Não existem alterações significativas da farmacocinética da piperacilina causadas pelo tazobactam.
English: Following single or multiple doses of piperacillin / tazobactam to healthy subjects, the plasma half-life of piperacillin and tazobactam ranged from 0.7 to 1.2 hours and was unaffected by dose or duration of infusion.
Portuguese: Após administração de doses únicas e doses múltiplas da associação piperacilina/tazobactam a indivíduos saudáveis, a semi-vida plasmática da piperacilina e do tazobactam variou entre 0,7 e 1,2 horas e não foi afectada pela dose ou pela duração da perfusão.
English: Hypersensitivity to the active substances, any other penicillin-antibacterial agent or to any of the excipients.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias activas, a qualquer outro antibacteriano da classe das penicilinas ou a qualquer dos excipientes.
English: Driving and using machines The use of TAZOCIN is not expected to affect the ability to drive or use machines.
Portuguese: Não se espera que a utilização de Tazocin tenha efeitos na sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
English: if you have kidney or liver problems, or are receiving haemodialysis.
Portuguese: se tem problemas de rins ou de fígado ou está a ser submetido a hemodiálise.
English: The inactivation of tobramycin and gentamicin by piperacillin has been demonstrated in patients with severe renal impairment.
Portuguese: A inactivação da tobramicina e da gentamicina pela piperacilina foi demonstrada em doentes com compromisso renal grave.
English: If you have several allergies, make sure you tell your doctor or other healthcare professional before receiving this product.
Portuguese: Se tiver várias alergias, assegure-se de que informa o seu médico ou outro profissional de saúde antes de lhe ser administrado este medicamento.
English: This can increase the time it takes for piperacillin and tazobactam to leave your body.
Portuguese: Este pode aumentar o tempo que demora para a piperacilina e o tazobactam serem eliminados do seu organismo.
English: The other ingredients are citric acid monohydrate and edetate disodium (EDTA).
Portuguese: Os outros componentes são ácido cítrico mono-hidratado e o edetato dissódico (EDTA).
English: Cross-reactions with non-Aspergillus polysaccharides and polyfuranoses with Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test have been reported.
Portuguese: Foram notificadas reacções cruzadas com polissacáridos e polifuranoses não relacionadas com Aspergillus e o teste imunoenzimático de Platelia Aspergillus EIA da Bio-Rad Laboratories.
English: A fertility study in rats showed no effect on fertility and mating after intraperitoneal administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam (see section 5.3).
Portuguese: Um estudo de fertilidade em ratos não demonstrou efeito na fertilidade e acasalamento após administração intra-peritoneal de tazobactam ou da associação de piperacilina/tazobactam (ver secção 5.3)
English: Tazocin should not be added to blood products or albumin hydrolysates.
Portuguese: Tazocin não deve ser adicionado a produtos derivados do sangue ou a hidrolisados de albumina.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Unopened vials: Do not store above 25°C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Frascos para injectáveis não abertos: Não conservar acima de 25°C.
English: Piperacillin and tazobactam are eliminated via the kidney by glomerular filtration and tubular secretion.
Portuguese: A piperacilina e o tazobactam são eliminados pelos rins por filtração glomerular e secreção tubular.
English: Patients may experience neuromuscular excitability or convulsions if higher than recommended doses are given intravenously (particularly in the presence of renal failure).
Portuguese: Os doentes podem apresentar excitabilidade neuromuscular ou convulsões se forem administradas doses mais elevadas do que as recomendadas por via intravenosa (particularmente em doentes com compromisso renal).
English: Tazobactum extends the antibiotic spectrum of piperacillin to include many beta-lactamase-producing bacteria that have acquired resistance to piperacillin alone.
Portuguese: O tazobactam aumenta o espectro antibiótico da piperacilina de modo a incluir muitas bactérias produtoras de beta-lactamases que adquiriram resistência apenas à piperacilina.
English: Unopened vial: 3 years
Portuguese: Frasco para injectáveis não aberto: 2 anos
English: The mean half-life for piperacillin and tazobactam were 32% and 55% longer, respectively, in the elderly compared with younger subjects.
Portuguese: As semi-vidas médias da piperacilina e do tazobactam foram respectivamente 32% e 55% mais longas nos idosos em comparação com os indivíduos mais jovens.
English: The increase in half-life is two-fold and four-fold for piperacillin and tazobactam, respectively, at creatinine clearance below 20 ml/min compared to patients with normal renal function.
Portuguese: O aumento da semi-vida é, respectivamente, duas e quatro vezes superior para a piperacilina e para o tazobactam quando a depuração da creatinina é inferior a 20 ml/min, em comparação com doentes com função renal normal.
English: In the event of an overdose, piperacillin / tazobactam treatment should be discontinued.
Portuguese: No caso de uma sobredosagem, a associação de piperacilina/tazobactam deve ser suspensa.
English: For nosocomial pneumonia and bacterial infections in neutropenic patients, the recommended dose is 4 g piperacillin / 0.5 g tazobactam administered every 6 hours.
Portuguese: Na pneumonia nosocomial e infecções bacterianas em doentes neutropénicos, a dose recomendada é de 4 g de piperacilina/0,5 g de tazobactam, administrada de 6 em 6 horas.
English: Because of chemical instability, TAZOCIN should not be used with solutions containing only sodium bicarbonate.
Portuguese: Devido à instabilidade química, Tazocin não deve ser utilizado com soluções que contêm apenas bicarbonato de sódio.
English: Tazobactam and its metabolite are eliminated primarily by renal excretion, with 80% of the administered dose appearing as unchanged substance and the remainder as the single metabolite.
Portuguese: O tazobactam e o seu metabolito são eliminados principalmente por excreção renal com 80% da dose administrada aparecendo na urina sob a forma de substância inalterada e o restante sob a forma do metabolito.
English: Every 6 hours
Portuguese: Intervalos de 6 horas
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Portuguese: Deste modo, os textos de RCM, Rotulagem e Folheto Informativo poderão não corresponder aos textos actualmente aprovados.
English: Tazocin 4 g / 0.5 g Severe pneumonia
Portuguese: Tazocin 4 g/0,5 g Pneumonia grave
English: TAZOCIN is used in adults and adolescents to treat bacterial infections, such as those affecting the lower respiratory tract (lungs), urinary tract (kidneys and bladder), abdomen, skin or blood.
Portuguese: Tazocin é utilizado em adultos e adolescentes para tratar infecções bacterianas, como as que afectam as vias respiratórias inferiores (pulmões), as vias urinárias (rins e bexiga), abdómen, pele ou sangue.
English: medicines that reduce the level of potassium in your blood (e.g. tablets enhancing urination or some medicines for cancer).
Portuguese: medicamentos que diminuem o nível de potássio no seu sangue (por exemplo, diuréticos ou alguns medicamentos para o cancro).
English: Indication / condition
Portuguese: Indicação/patologia
English: Piperacillin and tazobactam can increase the time it takes for methotrexate to leave your body.
Portuguese: A piperacilina e o tazobactam podem aumentar o tempo que demora para o metotrexato ser eliminado do seu organismo.
English: Immune system disorders hypersensitivity anaphylactic/ anaphylactoid reaction (including shock)
Portuguese: Doenças do sistema imunitário hipersensibilidade reacção anafiláctica/ anafilactóide (incluindo choque)
English: Instructions for use TAZOCIN will be given by intravenous infusion (a drip for 30 minutes).
Portuguese: Instruções de utilização Tazocin será administrado por perfusão intravenosa (gota-a-gota durante 30 minutos).
English: However, amikacin and gentamicin were determined to be compatible with TAZOCIN in vitro in certain diluents at specific concentrations (see Coadministration of TAZOCIN with aminoglycosides below).
Portuguese: Contudo, determinouse que a amicacina e a gentamicina são compatíveis com Tazocin in vitro em certos solventes em concentrações específicas (ver abaixo Co-administração de Tazocin com aminoglicosidos).
English: Piperacillin, tazobactam, and desethyl piperacillin are also secreted into the bile.
Portuguese: A piperacilina, o tazobactam e o desacetil-piperacilina também são segregados na bílis.
English: TAZOCIN is used in children aged 2-12 years to treat infections of the abdomen such as appendicitis, peritonitis (infection of the fluid and lining of the abdominal organs), and gallbladder (biliary) infections.
Portuguese: Tazocin é utilizado em crianças com 2 a 12 anos de idade para tratar infecções doabdómen, como apendicite, peritonite (infecção do fluido e revestimento dos órgãos abdominais) e infecções da vesícula biliar (biliares).
English: The intravenous dose should be adjusted to the degree of actual renal impairment as follows (each patient must be monitored closely for signs of substance toxicity; medicinal product dose and interval should be adjusted accordingly):
Portuguese: A dose intravenosa deve ser ajustada em função do grau do compromisso renal como se indica a seguir (cada doente deve ser monitorizado regularmente para detecção de sinais de toxicidade causada pela substância; a dose do medicamento e o intervalo entre doses devem ser ajustados de acordo):
English: Tazobactam, a beta-lactam structurally related to penicillins, is an inhibitor of many beta-lactamases, which commonly cause resistance to penicillins and cephalosporinsbut it does not inhibit AmpC enzymes or metallo beta-lactamases.
Portuguese: O tazobactam, um beta-lactâmico estruturalmente relacionado com as penicilinas, é um inibidor de muitas beta-lactamases, que causam geralmente resistência às penicilinas e às cefalosporinas, mas não inibe as enzimas da AmpC ou as metalo-beta-lactamases.
English: Piperacillin, either alone or with tazobactam, did not significantly alter the pharmacokinetics of tobramycin in subjects with normal renal function and with mild or moderate renal impairment.
Portuguese: A piperacilina isolada ou associada ao tazobactam não alterou significativamente a farmacocinética da tobramicina em indivíduos com função renal normal e com compromisso renal ligeiro ou moderado.
English: Aminoglycoside concentration range* (mg/ml)
Portuguese: Intervalo de concentrações do aminoglicosido* (mg/ml)
English: Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans group Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii$
Portuguese: Streptococcus pneumonia Grupo do Streptococcus viridans Microrganismos aeróbios Gram-negativos Acinetobacter baumannii$
English: Co-administration with aminoglycosides
Portuguese: Co-administração com aminoglicosidos
English: Pack sizes: 1, 5, 10, 12 or 25 vials per carton.
Portuguese: Apresentações: 1, 5, 10, 12 ou 25 frascos para injectáveis por embalagem.
English: Therapy with Tazocin may result in the emergence of resistant organisms, which might cause superinfections.
Portuguese: A terapêutica com Tazocin pode provocar o aparecimento de microrganismos resistentes que podem causar superinfecções.