FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ganfort.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Ganfort skal anvendes.
Portuguese: Além disso, mais doentes tratados com o Ganfort registaram uma redução na pressão acima dos 20 % (67,9 % contra 48,9 %).
Danish: Flere patienter, som fik Ganfort, oplevede desuden et fald i trykket på mere end 20 % (67,9 % mod
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a redução média da pressão intraocular ou o número de doentes cuja pressão intraocular desceu abaixo do objetivo de 18 mmHg (situando-se no intervalo normal).
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på den gennemsnitlige mindskning af tryk i øjet eller antallet af patienter, hvis tryk i øjet faldt til under målet på 18 mmHg (hvilket er inden for normalområdet).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ganfort são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Ganfort opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Ganfort.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ganfort.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ganfort.
Portuguese: O Ganfort é administrado na forma de uma gota no(s) olho(s) afetado(s), uma vez por dia, de manhã ou à noite.
Danish: Ganfort gives som én dråbe i det berørte øje/de berørte øjne enten om morgenen eller om aftenen.
Portuguese: O efeito secundário mais comum (observado em mais de 1 doente em cada 10) é hiperemia conjuntival (aumento do fluxo sanguíneo no olho que causa vermelhidão no mesmo).
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket gør øjnene røde).
Portuguese: O Ganfort foi mais eficaz do que o timolol isoladamente e foi tão eficaz como o bimatoprost.
Danish: Ganfort var mere effektivt end timolol alene og lige så effektivt som bimatoprost.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ganfort?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ganfort?
Portuguese: Os estudos compararam o Ganfort ao bimatoprost, ao timolol, ou ao bimatoprost e timolol administrados em simultâneo após um período de tratamento de três semanas a quatro meses.
Danish: I undersøgelserne blev Ganfort sammenlignet med bimatoprost, timolol eller bimatoprost og timolol givet samtidig efter behandling i mellem tre uger og fire måneder.
Portuguese: O Ganfort é contraindicado em doentes asmáticos ou com doença pulmonar grave, e em pessoas com determinadas doenças cardíacas.
Danish: Ganfort må ikke anvendes til patienter med astma eller alvorlige lungelidelser eller til patienter med visse hjertelidelser.
Portuguese: O timolol é um bloqueador beta que atua reduzindo a produção de fluido no interior do olho.
Danish: Timolol er en betablokker, der virker ved at reducere produktionen af væske inden i øjet.
Portuguese: Globalmente, os estudos mostraram que o Ganfort é eficaz na redução da pressão intraocular.
Danish: Alt i alt viste undersøgelserne, at Ganfort effektivt nedsætter trykket i øjet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ganfort, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ganfort fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: No glaucoma de ângulo aberto a pressão elevada deve-se à incapacidade de drenar líquido para fora do olho.
Danish: Ved åbenvinklet glaukom skyldes det høje tryk i øjet, at væsken ikke kan føres ud af øjet.
Portuguese: O Ganfort foi, no entanto, mais eficaz do que o bimatoprost em doentes com pressão não controlada com gotas oftálmicas contendo apenas prostaglandinas.
Danish: Ganfort var dog mere effektivt end bimatoprost til behandling af patienter, hvis tryk i øjet ikke kunne kontrolleres med øjendråber, som kun indeholdt prostaglandiner.
Portuguese: É utilizado em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou com hipertensão ocular que apresentam uma resposta insuficiente às gotas oftálmicas contendo bloqueadores beta ou análogos da prostaglandina (outros medicamentos utilizados nestas doenças).
Danish: Det anvendes til voksne med "åbenvinklet glaukom" eller "okulær hypertension", som responderer utilstrækkeligt på øjendråber, der indeholder betablokkere eller prostaglandinanaloger (andre lægemidler til behandling af disse lidelser).
Portuguese: O Ganfort demonstrou ainda ser tão eficaz como o bimatoprost e o timolol administrados em simultâneo.
Danish: Yderligere viste Ganfort sig at være lige så effektivt som bimatoprost og timolol givet samtidig.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ganfort?
Danish: Hvorfor blev Ganfort godkendt?
Portuguese: O que é o Ganfort?
Danish: Hvad er Ganfort?
Portuguese: O Ganfort é utilizado para reduzir a pressão intraocular (no interior do olho).
Danish: Ganfort anvendes til at nedsætte trykket i øjet.
Portuguese: Como se utiliza o Ganfort?
Danish: Hvordan anvendes Ganfort?
Portuguese: A hipertensão ocular ocorre quando a pressão no olho é superior à normal.
Danish: "Okulær hypertension" er unormalt højt tryk i øjet.
Portuguese: Como foi estudado o Ganfort?
Danish: Hvordan blev Ganfort undersøgt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ganfort durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ganfort?
Portuguese: Para que é utilizado o Ganfort?
Danish: Hvad anvendes Ganfort til?
Portuguese: Como funciona o Ganfort?
Danish: Hvordan virker Ganfort?
Portuguese: O bimatoprost é um análogo da prostaglandina (uma cópia da substância natural prostaglandina) que atua aumentando a saída de fluido do olho.
Danish: Ganfort indeholder to aktive stoffer, bimatoprost og timolol, som sænker trykket i øjet på forskellig vis. Bimatoprost er en prostaglandinanalog (en kopi af det naturlige stof prostaglandin), der virker ved at øge afstrømningen af væske fra øjet.
Portuguese: Papilomavírus Humano = HPV.
Danish: Human papillomavirus = HPV.
Portuguese: Proteína L1 sob a forma de partículas tipo vírus produzidas em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Estirpe 1895)) por meio de tecnologia ADN recombinante
Danish: L1 protein i form af viruslignende partikler produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stamme 1895)) ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Portuguese: Adsorvida no adjuvante sulfato de hidroxifosfato de alumínio amorfo (0,5 miligramas de Al).
Danish: Adsorberet på amorf aluminiumhydroxyphosphat-sulfat-adjuvans (0,5 milligram Al).
Portuguese: Número (EU) da AIM
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Portuguese: --1 1 dose (0,5 ml) contém aproximadamente: Proteína L1
Danish: --1 1 dosis (0,5 ml) indeholder ca.:
Portuguese: 1 seringa + 2 agulhas
Danish: 1 fyldt sprøjte + 2 nåle
Portuguese: 10 seringas + 20 agulhas
Danish: 10 fyldte sprøjter + 20 nåle
Portuguese: 10 seringas
Danish: 10 fyldte sprøjter
Portuguese: HR= Alto risco.
Danish: HR=Høj risiko.
Portuguese: Algumas destas reações foram graves.
Danish: Nogle af disse reaktioner har været svære.
Portuguese: As frequências são notificadas como:
Danish: Hyppighed rapporteres som:
Portuguese: • têm uma doença com febre elevada.
Danish: • lider af en sygdom med høj feber.
Portuguese: Administrar a dose inteira de acordo com o protocolo padrão.
Danish: Administrér hele dosen i henhold til standard protokol.
Portuguese: Foram comunicadas reações alérgicas.
Danish: Der er blevet rapporteret om allergiske reaktioner.
Portuguese: n Número de casos*
Danish: n Antal tilfælde*
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de junho de 2015 Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. juni 2015 Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Portuguese: Neste estudo, foi estatisticamente demonstrada uma proteção com a duração até aproximadamente 10 anos.
Danish: I dette studie blev varig beskyttelse statistisk påvist i ca. 10 år.
Portuguese: Gardasil 9 deve ser administrado logo que possível após ser retirado do frigorífico.
Danish: Gardasil 9 skal administreres så hurtigt som muligt, efter det er taget ud af køleskabet.
Portuguese: Teste de Papanicolaou.
Danish: Papanicolaou test.
Portuguese: • A vacina deve ser utilizada conforme fornecida.
Danish: • Vaccinen skal bruges som leveret.
Portuguese: Utilização com outras vacinas
Danish: Anvendelse med andre vacciner
Portuguese: Não foram notificados casos de sobredosagem.
Danish: Der er ikke rapporteret om nogen tilfælde af overdosering.
Portuguese: A vacina qHPV foi também conhecida como Silgard em alguns países.
Danish: qHPV-vaccine var også kendt under navnet Silgard i nogle lande.
Portuguese: É importante que sejam implementados procedimentos que evitem lesões por desmaio.
Danish: Det er vigtigt, at der findes procedurer til at undgå kvæstelse ved besvimelse.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. reelt set "natriumfri".
Portuguese: n= Número de indivíduos que contribuíram para a análise.
Danish: n=Antal personer, der bidrog til analysen.
Portuguese: A duração da proteção é atualmente desconhecida.
Danish: Beskyttelsens varighed kendes ikke.
Portuguese: Evidência de resposta anamnéstica (Memória Imunitária)
Danish: Evidens for anamnestisk respons (immunologisk hukommelse)
Portuguese: A. Resumo do perfil de segurança
Danish: A. Oversigt over sikkerhedsprofilen
Portuguese: • têm alergia a alguma das substâncias ativas ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados em "outros componentes" na secção 6).
Danish: • er allergisk over for et af de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (angivet under "andre indholdsstoffer" i punkt 6).
Portuguese: Contudo, estes dados são considerados insuficientes para recomendar a utilização de Gardasil 9 durante a gravidez.
Danish: Disse data anses dog for utilstrækkelige til at anbefale brugen af Gardasil 9 under graviditeten.
Portuguese: As VLPs não podem infetar as células, reproduzir-se ou provocar doença.
Danish: VLP'er kan ikke inficere celler, reproducere sig eller forårsage sygdom.
Portuguese: • têm uma alteração da coagulação (uma doença que faz com que sangre mais do que seria normal), por exemplo hemofilia;
Danish: • har en blødersygdom (en sygdom som gør, at du bløder mere end normalt), f.eks. hæmofili;
Portuguese: A vacina não deve ser misturada na mesma seringa com quaisquer outras vacinas e solução.
Danish: Vaccinen må ikke blandes i samme sprøjte med andre vacciner og opløsninger.
Portuguese: Um estudo de toxicidade de dose repetida em ratos, que incluiu uma avaliação de toxicidade de dose única e tolerância local, não revelou riscos especiais para o ser humano.
Danish: Et studie med gentagen dosistoksicitet i rotter, som inkluderede en evaluering af enkelt-dosis toksicitet og lokal tolerance, viste ikke nogen speciel fare for mennesker.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Tal como acontece com todas as vacinas injetáveis, deverá estar sempre prontamente disponível tratamento médico apropriado e monitorização em caso da ocorrência rara de reações anafiláticas após a administração da vacina.
Danish: Som med alle injicerbare vacciner skal relevant medicinsk behandling og overvågning altid være tilgængelig i tilfælde af, at der opstår sjældne anafylaktiske reaktioner efter administration af vaccinen.
Portuguese: O título mínimo de anti-HPV que confere eficácia protetora não foi determinado.
Danish: Den minimale anti-HPV titer, som giver en beskyttende effekt, er ikke fastlagt.
Portuguese: Os adjuvantes são incluídos para melhorar a resposta imunitária das vacinas.
Danish: Adjuvanser tilsættes for at forbedre vacciners immunreaktion.
Portuguese: A CD4% ou o RNA plasmático do VIH não foram afetados pela vacinação.
Danish: CD4% eller plasma-hiv-RNA blev ikke påvirket af vaccination.
Portuguese: Por este motivo, as pessoas vacinadas devem ficar sob observação durante aproximadamente 15 minutos após a administração da vacina.
Danish: Derfor skal vaccinerede mennesker observeres i ca. 15 minutter efter vaccinationen.
Portuguese: A vacina não demonstrou ter um efeito terapêutico.
Danish: Det er ikke blevet påvist, at vaccinen har en terapeutisk effekt.
Portuguese: A vacinação deve ser adiada em indivíduos com uma situação aguda de doença febril grave.
Danish: Man bør udsætte vaccination hos personer, som lider af en akut alvorlig febril sygdom.
Portuguese: Estes dados destinam-se a orientar os profissionais de saúde apenas no caso de excursão temporária de temperatura.
Danish: Disse data er kun beregnet til at hjælpe sundhedspersoner i tilfælde af midlertidige temperaturudsving.
Portuguese: Uma vez que estes acontecimentos foram notificados espontaneamente a partir de uma população de tamanho desconhecido, não é possível estimar com precisão a sua frequência ou estabelecer, para todos os acontecimentos, uma relação causal com a exposição à vacina.
Danish: Da disse hændelser blev indberettet frivilligt fra en population af ukendt størrelse, er det ikke muligt at anslå hyppigheden pålideligt eller, for alle hændelser, at fastslå en årsagssammenhæng med eksponering for vaccinen.
Portuguese: POPULAÇÃO
Danish: POPULATION
Portuguese: Deste modo, informe o seu médico ou enfermeiro se desmaiou após uma injeção anterior.
Danish: Derfor skal du fortælle det til lægen eller sygeplejersken, hvis du besvimede ved en tidligere injektion.
Portuguese: ASC-US= Células escamosas atípicas de significado indeterminado.
Danish: ASC-US=Atypiske pladeceller af ubestemt signifikans.
Portuguese: cLIA= Imunoensaio Competitivo baseado em Luminex.
Danish: cLIA= Kompetitiv Luminex-baseret immunanalyse.
Portuguese: Ocorreu seroconversão para todos os quatro antigénios em mais de 96% dos indivíduos.
Danish: Der opstod serokonvertering til alle fire antigener hos flere end 96% af forsøgspersonerne.
Portuguese: GMT (IC de 95%) mMU
Danish: GMT (95% CI) mMU
Portuguese: Deve administrar-se a totalidade da dose recomendada da vacina.
Danish: Hele den anbefalede dosis af vaccinen skal bruges.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de receber esta vacina.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får denne vaccine.
Portuguese: Consequentemente, devem continuar a ser tomadas as precauções apropriadas contra doenças de transmissão sexual.
Danish: Derfor skal man fortsætte med at tage passende forholdsregler mod seksuelt overførte sygdomme.
Portuguese: A vacinação deve ser adiada até ao final da gravidez (ver secção 5.1).
Danish: Vaccinationen skal udsættes til efter endt graviditet (se pkt.
Portuguese: As reações adversas consideradas como, pelo menos, possivelmente relacionadas com a vacinação encontram-se classificadas por frequência.
Danish: Bivirkninger, som anses for at være som minimum sandsynligt forbundet med vaccination, er kategoriseret efter hyppighed.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas após administração de Gardasil 9 que ocorreram com uma frequência de, pelo menos, 1,0% em ensaios clínicos*
Danish: Tabel 1: Bivirkninger efter administration af Gardasil 9, der opstod med en hyppighed på mindst 1,0 % i kliniske forsøg*
Portuguese: N= Número de indivíduos aleatorizados no respetivo grupo de vacinação que receberam pelo menos uma injeção.
Danish: N=Antal personer randomiseret til den respektive vaccinationsgruppe, som fik mindst en injektion.
Portuguese: A vacina deve ser administrada através de uma injeção intramuscular.
Danish: Vaccinen bør administreres som intramuskulær injektion.
Portuguese: As diferenças observadas foram < 10% e na maioria dos indivíduos, os acontecimentos adversos foram notificados com intensidade ligeira a moderada (ver secção 4.5).
Danish: De observerede forskelle var < 10% og hos størstedelen af forsøgspersonerne blev de uønskede hændelser rapporteret som værende let til moderat i intensitet (se pkt.
Portuguese: Caso se esqueça ou não possa ir à consulta na data prevista, peça conselho ao seu médico.
Danish: Hvis du glemmer eller ikke er i stand til at gå til lægen på det planlagte tidspunkt, skal du spørge lægen til råds.
Portuguese: Adicionalmente, o perfil de acontecimentos adversos para as mulheres que amamentavam foi comparável com o das mulheres na população global de segurança.
Danish: Derudover var profilen for uønskede hændelser for ammende kvinder sammenlignelig med profilen for kvinder i den generelle sikkerhedspopulation.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de você ou do seu filho serem vacinados pois contém informação importante para si ou para o seu filho.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn vaccineres, da den indeholder vigtige oplysninger for dig eller dit barn.
Portuguese: GMT= Títulos Médios Geométricos.
Danish: GMT=Geometriske middeltitre.
Portuguese: Se é mulher, deve continuar a seguir os conselhos do seu médico no que diz respeito aos esfregaços cervicais/testes de Papanicolaou e medidas preventivas e de proteção.
Danish: Hvis du er kvinde, skal du fortsætte med at følge din læges råd om cervikale screeningsprøver/Pap-tests og forebyggende og beskyttende foranstaltninger
Portuguese: Desconhecido Encefalomielite disseminada aguda, síndrome de Guillain-Barré, síncope por vezes acompanhada de movimentos tonicoclónicos
Danish: Akut dissemineret encephalomyelitis, Guillain-Barrés syndrom, synkope, nogle gange ledsaget af toniske-kloniske bevægelser
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10)
Danish: Meget almindelig (≥1/10)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas, vacinas contra o Papilomavírus humano, código ATC: J07BM03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Vacciner, papillomavirus vacciner, ATC-kode: J07BM03
Portuguese: Nestes ensaios, a imunogenicidade da vacina foi comparável entre as mulheres que amamentavam e as mulheres que não amamentavam.
Danish: I forsøgene var vaccine immunogeniciteten sammenlignelig for ammende kvinder og kvinder, der ikke ammede.
Portuguese: A demonstração de não-inferioridade requer que o limite inferior do IC de 95% do rácio de GMT fosse superior a
Danish: Demonstration af non-inferioritet krævede, at den lavere grænse på 95% CI af GMT forholdet skal være højere end 0,67.
Portuguese: A duração da proteção de um esquema de 2 doses de Gardasil 9 não foi estabelecida.
Danish: Varighed af beskyttelse ved en 2-dosis tidsplan af Gardasil 9 er ikke fastsat.
Portuguese: O significado clínico desta observação não é conhecido.
Danish: Den kliniske signifikans af denne observation kendes ikke.
Portuguese: Para mais informações fale com o seu médico.
Danish: Tal med din læge, hvis du ønsker flere oplysninger.
Portuguese: Estão em curso estudos de acompanhamento a longo prazo para determinar se será necessária uma dose de reforço.
Danish: Langvarige opfølgningsstudier pågår for at fastslå, om det er nødvendigt med en boosterdosis.
Portuguese: Gardasil 9 deve ser utilizado em conformidade com as recomendações oficiais.
Danish: Gardasil 9 skal anvendes i overensstemmelse med officielle anbefalinger.
Portuguese: Os dados de estabilidade indicam que os componentes da vacina são estáveis durante 72 horas quando conservados a temperatura entre 8ºC e 25ºC ou entre 0ºC e 2ºC.
Danish: Stabilitetsdata indikerer, at vaccinens komponenter er stabile i 72 timer, når den opbevares ved temperaturer på mellem 8 °C og 25 °C eller mellem 0 °C og 2°C.
Portuguese: A segurança e imunogenicidade em indivíduos que tinham recebido imunoglobulinas ou produtos derivados do plasma nos 3 meses anteriores à vacinação não foram estudadas nos ensaios clínicos.
Danish: Sikkerheden og immunogeniciteten hos personer, som har fået immunoglobulin eller produkter, der er deriveret fra blod, i 3 måneder før vaccinationen, er ikke blevet undersøgt i kliniske forsøg.
Portuguese: A vacina qHPV foi utilizada como um controlo ativo durante o programa de desenvolvimento clínico para Gardasil 9.
Danish: qHPV-vaccinen blev brugt som en aktiv kontrol under det kliniske udviklingsprogram for Gardasil 9.
Portuguese: Apesar dos episódios de desmaio serem pouco frequentes, os doentes devem ser observados durante 15 minutos após receberem a vacina contra o HPV.
Danish: Selv om besvimelse er ualmindeligt, skal patienter observeres i 15 minutter, efter de har fået HPV-vaccine.
Portuguese: Estudos de efetividade a longo prazo
Danish: Langsigtede effektstudier
Portuguese: Pensa-se que a eficácia das vacinas VLP L1 é mediada pelo desenvolvimento de uma resposta imunitária humoral.
Danish: Effekten af L1 VLP-vacciner menes at blive medieret af udviklingen af humoralt immunrespons.
Portuguese: O local preferencial é a região deltoide, na parte superior do braço, ou a região anterolateral superior da coxa.
Danish: Det foretrukne sted er i deltoidområdet i overarmen eller i det øvre anterolaterale område af låret.
Portuguese: A eficácia e/ou imunogenicidade de Gardasil 9 foram avaliadas em dez ensaios clínicos.
Danish: Effekt og/eller immunogenicitet af Gardasil 9 blev vurderet i ti kliniske studier.
Portuguese: • Inspecionar a suspensão visualmente para deteção de partículas e de descoloração antes da administração.
Danish: • Inspicér suspensionen visuelt for partikler og misfarvning før administration.
Portuguese: Esta vacina deve ser administrada com precaução a indivíduos com trombocitopenia ou qualquer perturbação da coagulação pois pode ocorrer hemorragia após uma administração intramuscular nestes indivíduos.
Danish: Man skal udvise forsigtighed, hvis vaccinen gives til personer med trombocytopeni eller andre koagulationsforstyrrelser, da der kan opstå blødning efter intramuskulær administration hos disse personer.
Portuguese: A imunogenicidade foi medida por: (1) a percentagem de indivíduos que foram seropositivos para anticorpos contra o tipo de HPV relevante da vacina e (2) o Título Médio Geométrico (GMT).
Danish: Immunogenicitet blev målt ved (1) procentdelen af personer, der var seropositive for antistoffer mod den relevante vaccine-HPV-type og (2) den geometriske middeltiter (GMT).
Portuguese: A segurança foi avaliada através do cartão de registo da vacinação (VRC) para suporte da vigilância durante 14 dias após cada injeção de Gardasil 9.
Danish: Sikkerheden blev evalueret via overvågning vha. et vaccinationsrapporteringskort (VRC) i 14 dage efter hver injektion af Gardasil 9.
Portuguese: Estão em curso estudos de seguimento a longo prazo para determinar a duração da proteção.
Danish: Langtidsvarende opfølgningsstudier pågår for at fastslå varigheden af beskyttelse (se pkt.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro se você ou o seu filho:
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du eller dit barn:
Portuguese: As escalas para estes ensaios são únicas para cada tipo de HPV; assim, as comparações entre tipos e com outros ensaios não são apropriadas.
Danish: Skalaen for hver af disse analyser er unik for hver HPV-type, så man kan ikke sammenligne på tværs af typer og med andre analyser.
Portuguese: Estas reações adversas foram normalmente de intensidade ligeira a moderada.
Danish: Disse bivirkninger var som regel lette eller moderate i intensitet.
Portuguese: • Nas embalagens com agulhas, são fornecidas duas agulhas de comprimentos diferentes por seringa.
Danish: • I pakninger med nåle er der to nåle med forskellig længde pr. injektionssprøjte.