FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie bei anderen Antidiabetika wurden auch bei der Verabreichung von Nateglinid Symptome einer hypoglykämischen Reaktion beobachtet.
Lithuanian: Kaip ir gydant kitais vaistiniais preparatais nuo diabeto paskyrus nateglinidą buvo stebėti simptomai verčiantys galvoti apie hipoglikemijos būseną.
German: Wenn Sie die Einnahme von Starlix vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, nehmen Sie einfach die nächste Tablette vor der nächsten Mahlzeit.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti tabletę, kitą išgerkite prieš kitą valgymą.
German: Das Verteilungsvolumen von Nateglinid basiert auf intravenösen Untersuchungen und wird auf ca. 10 l geschätzt.
Lithuanian: Nateglinido pasiskirstymo tūris pusiausvyrinėje būsenoje buvo maždaug 10 litrų, kuris nustatytas remiantis duomenimis gautais sušvirkštus vaistinio preparato į veną.
German: Die empfohlene Maximaldosis beträgt 180 mg jeweils dreimal täglich vor den drei Hauptmahlzeiten.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama vaisto dozė yra po 180 mg tris kartus per parą, vartojant prieš kiekvieną iš trijų pagrindinių valgymų.
German: Nateglinid geht bei säugenden Ratten nach oraler Gabe in die Milch über.
Lithuanian: Nateglinidas išsiskiria į žiurkių pieną, duodant šio vaistinio preparato peroraliai laktacijos laikotarpiu.
German: Es wurden keine signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Nateglinid zwischen Männern und Frauen beobachtet.
Lithuanian: Lytis Nateglinido farmakokinetika vyrams ir moterims kliniškai reikšmingai nesiskyrė.
German: Die Wirkung kann verzögert eintreten, wenn es während oder nach den Mahlzeiten eingenommen wird.
Lithuanian: Jo, vartojamo valgant ar po valgio, poveikis gali pasireikšti vėliau.
German: Obwohl nicht untersucht wurde, ob Nateglinid auch in die Muttermilch des Menschen übergeht, könnte bei gestillten Kindern die Möglichkeit für Hypoglykämien bestehen.
Lithuanian: Nežinoma, ar nateglinido išsiskiria į žmogaus pieną, tačiau žindomam kūdikiui galima hipoglikemijos rizika, todėl žindyvėms šio vaistinio preparato negalima skirti.
German: Deshalb wird für Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen, die unter der Therapie mit Starlix eine Potenzierung der hypoglykämischen Wirkung zeigen, ein Absetzen der Therapie empfohlen.
Lithuanian: Todėl vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir kuriems pasireiškia hipoglikeminis poveikis, Starlix vartojimo metu.
German: Die Fertilität von männlichen oder weiblichen Ratten wurde durch Nateglinid nicht beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Nateglinidas nepakenkė žiurkių patinų ir patelių vaisingumui (žr.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
German: Verwenden Sie keine Starlix-Packung, die Beschädigungen aufweist.
Lithuanian: Nevartoti Starlix iš pažeistos ar sugadintos dėžutės.
German: • Unwohlsein (Übelkeit)
Lithuanian: • pykinimas (vėmimas)
German: EU/1/01/174/001 12 Filmtabletten EU/1/01/174/002 24 Filmtabletten EU/1/01/174/003 30 Filmtabletten EU/1/01/174/004 60 Filmtabletten EU/1/01/174/005 84 Filmtabletten EU/1/01/174/006 120 Filmtabletten EU/1/01/174/007 360 Filmtabletten
Lithuanian: EU/1/01/174/001 12 plėvele dengtų tablečių EU/1/01/174/002 24 plėvele dengtos tabletės EU/1/01/174/003 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/01/174/004 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/01/174/005 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/01/174/006 120 plėvele dengtų tablečių EU/1/01/174/007 360 plėvele dengtų tablečių
German: Eine Filmtablette enthält 60 mg Nateglinid.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg nateglinido.
German: Leberfunktionsstörungen Nateglinid muss bei Patienten mit mittelschwerer Lebererkrankung mit Vorsicht verabreicht werden.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Nateglinidą atsargiai skirti pacientams, kuriems yra vidutinio laipsnio kepenų funkcijos pablogėjimas.
German: EU/1/01/174/015 12 Filmtabletten EU/1/01/174/016 24 Filmtabletten EU/1/01/174/017 30 Filmtabletten EU/1/01/174/018 60 Filmtabletten EU/1/01/174/019 84 Filmtabletten EU/1/01/174/020 120 Filmtabletten EU/1/01/174/021 360 Filmtabletten
Lithuanian: EU/1/01/174/015 12 plėvele dengtų tablečių EU/1/01/174/016 24 plėvele dengtos tabletės EU/1/01/174/017 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/01/174/018 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/01/174/019 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/01/174/020 120 plėvele dengtų tablečių EU/1/01/174/021 360 plėvele dengtų tablečių
German: Die Hauptmetaboliten beim Menschen entstehen durch Hydroxylierung der Isopropyl-Seitenkette, entweder am Methin-Kohlenstoff oder an einer der Methylgruppen.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai, nustatomi žmogaus organizme, susidaro hidroksilinant šoninę izopropilo grandinę arba prie metino anglies atomo, arba prie vienos iš metilo grupių; pagrindinių metabolitų aktyvumas yra atitinkamai maždaug 5-6 ir 3 kartus mažesnis negu nateglinido.
German: - Stoffe, die den Abbau von Arzneimitteln hemmen, wie Fluconazol (Mittel zur Behandlung von
Lithuanian: - Vaistų metabolizmo inhibitorius, pvz., flukonazolą (vartojamą grybelinėms ligoms gydyti),
German: EU/1/01/174/008 12 Filmtabletten EU/1/01/174/009 24 Filmtabletten EU/1/01/174/010 30 Filmtabletten EU/1/01/174/011 60 Filmtabletten EU/1/01/174/012 84 Filmtabletten EU/1/01/174/013 120 Filmtabletten EU/1/01/174/014 360 Filmtabletten
Lithuanian: EU/1/01/174/008 12 plėvele dengtų tablečių EU/1/01/174/009 24 plėvele dengtos tabletės EU/1/01/174/010 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/01/174/011 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/01/174/012 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/01/174/013 120 plėvele dengtų tablečių EU/1/01/174/014 360 plėvele dengtų tablečių
German: Basierend auf den Erfahrungen mit Nateglinid und anderen hypoglykämisch wirkenden Arzneimitteln wurden die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Lithuanian: Remiantis nateglinido ir kitų hipoglikeminių vaistinių preparatų vartojimo patirtimi, galima nurodyti šias nepageidaujamas reakcijas.
German: Eine Filmtablette enthält 180 mg Nateglinid.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 180 mg nateglinido.
German: Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat Eisen(III)-oxid (E172) Hypromellose
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Hipromeliozė
German: Im Vergleich zu den einzeln verabreichten Wirkstoffen zeigte Nateglinid in der Kombination mit Metformin, welches hauptsächlich den Nüchternblutzucker beeinflusst, einen additiven Effekt auf den HbA1c-Wert.
Lithuanian: Vartojant kartu su metforminu, kuris daugiausiai veikia gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius, nateglinido poveikis HbA1c buvo adityvinis lyginant su kiekvienu atskirai paimtu vaistiniu preparatu.
German: Starlix 60 mg Filmtabletten Starlix 120 mg Filmtabletten Starlix 180 mg Filmtabletten Nateglinid
Lithuanian: STARLIX 60 mg plėvele dengtos tabletės STARLIX 120 mg plėvele dengtos tabletės STARLIX 180 mg plėvele dengtos tabletės
German: Eine Filmtablette enthält 120 mg Nateglinid.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg nateglinido.
German: - wenn irgendwelche Anzeichen einer schweren Hyperglykämie bei Ihnen auftreten (sehr hoher
Lithuanian: - jeigu Jums pasireiškia bet kurių sunkios hiperglikemijos simptomų (kai yra labaididelis cukraus kiekis kraujyje ir (arba) pasireiškia diabetinė ketoacidozė).
German: Ihr Arzt wird die Menge an Starlix, die Sie einnehmen, regelmäßig überprüfen, und wird die Dosis möglicherweise an Ihre Bedürfnisse anpassen.
Lithuanian: Gydytojas gali reguliariai koreguoti vaisto dozę, atsižvelgdamas į Jūsų poreikį.
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Hypromellose
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Hipromeliozė
German: - Betablocker oder ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Mittel z. B. zur
Lithuanian: - Beta adrenoblokatorius ar AKF inhibitorius (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius) (vartojamus, pvz., padidėjusiam kraujospūdžiui ar kai kurioms širdies ligoms gydyti).
German: Die meisten Patienten erhielten eine bis zu sechsmonatige Behandlung; bei 789 Patienten dauerte die Behandlung mindestens sechs Monate, 190 Patienten wurden ein Jahr lang behandelt.
Lithuanian: Dauguma pacientų gydyti iki šešių mėnesių; 789 pacientų gydymas buvo tęsiamas bent šešis mėnesius, o 190 - vienus metus.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2007 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-08.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
German: In allen Studien zusammen erhielten insgesamt 2 122 Patienten Starlix.
Lithuanian: Visuose tyrimuose preparato Starlix vartojo iš viso 2 122 pacientai.
German: Es ist als rosafarbene runde (60 mg), gelbe ovale (120 mg) und rote ovale (180 mg) Tablette erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos rausvos apskritos (60 mg), geltonos ovalios (120 mg) ir raudonos ovalios (180 mg) preparato tabletės.
German: Die Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Preparato nerekomenduojama vartoti nėščioms arba žindančioms moterims.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) STARLIX Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) STARLIX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
German: Diese Dosis muss nach ein oder zwei Wochen unter Umständen auf eine tägliche Dosis von 120 mg dreimal täglich erhöht werden.
Lithuanian: Po vienos ar dviejų savaičių šią dozę gali tekti padidinti iki 120 mg dozės tris kartus per parą.
German: Andere häufige Nebenwirkungen (die bei 1 bis 10 von 100 Patienten beobachtet wurden) sind Bauchschmerzen, Diarrhoe (Durchfall), Dyspepsie (Sodbrennen) und Nausea (Übelkeit).
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra skausmas pilvo srityje, viduriavimas, dispepsija (rėmuo) ir pykinimas.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 60 mg dreimal täglich vor den Mahlzeiten.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 60 mg tris kartus per parą prieš valgį.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Starlix zu erteilen.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Starlix rinkodaros teisę.
German: Die gesamte tägliche Höchstdosis liegt bei 180 mg dreimal täglich.
Lithuanian: Maksimali paros dozė - 180 mg tris kartus per parą.
German: Starlix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nateglinid enthält.
Lithuanian: Starlix - vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nateglinido.
German: Am 3. April 2001 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novartis Europharm Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Starlix in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: bendrovei „Novartis Europharm Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Starlix rinkodaros teisę.
German: Weitere Informationen über Starlix:
Lithuanian: Kita informacija apie Starlix
German: Starlix kann in einigen Fällen zu Hypoglykämie (niedrigem Blutzucker) führen.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais Starlix gali sukelti hipoglikemiją (mažą gliukozės kiekį kraujyje).
German: In Kombination mit Metformin, das im Wesentlichen den Nüchternblutzuckerspiegel (die Blutzuckermenge, die eine Person aufweist, wenn sie nichts gegessen hat) beeinflusst, war die Wirkung von Starlix auf HbA1c besser als bei jedem der beiden Arzneimittel allein.
Lithuanian: Kartu su metoforminu, kuris daugiausia lėmė gliukozės kiekį plazmoje (gliukozės kiekį kraujyje tuomet, kai asmuo nieko nebuvo valgęs), Starlix poveikis HbA1c buvo didesnis negu bet kurio vieno vartojamo vaisto.
German: Im Rahmen der Hauptstudien wurde Starlix mit Placebo (Scheinmedikament) oder mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Typ 2-Diabetes (Metformin, Glibenclamid oder Troglitazon) verglichen.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu Starlix buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba su kitais vaistiniais preparatais, vartojamais II tipo diabetui gydyti (metforminu, glibeklamidu arba troglitazonu).
German: Starlix allein zeigte eine höhere Wirksamkeit als Placebo, war jedoch weniger wirksam als einige Antidiabetika wie Metformin.
Lithuanian: Vartojamas vienas Starlix buvo veiksmingesnis negu placebas, tačiau ne toks veiksmingas kaip kai kurie kiti vaistai nuo diabeto, pavyzdžiui, metforminas.
German: Die Genehmigung wurde am 3. April 2006 verlängert.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2006 m.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Starlix finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų preparato Starlix EPAR galima rasti čia.
German: Typ 2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin zur Regulierung des Glukosespiegels im Blut (Blutzuckerspiegels) produziert.
Lithuanian: II tipo diabetas - tai liga, kuria sergančio paciento kasa gamina nepakankamai insulino, būtino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti.
German: Starlix wird in Verbindung mit Metformin (einem anderen Antidiabetikum) zur Senkung des Blutzuckerspiegels (Blutglukose) bei Patienten angewendet, deren Diabetes nicht durch Metformin allein eingestellt werden kann.
Lithuanian: Starlix vartojamas kartu su metforminu (kitu vaistu nuo diabeto) siekiant sumažinti gliukozės (cukraus) kiekį tų pacientų kraujyje, kurių diabeto negalima kontroliuoti vien tik metforminu.
German: Nateglinid, der Wirkstoff in Starlix, regt die Bauchspeicheldrüse an, rascher Insulin zu produzieren.
Lithuanian: Veiklioji preparato Starlix medžiaga nateglinidas skatina kasą greičiau gaminti insuliną.
German: Starlix wird zur Behandlung von Patienten mit nicht insulinabhängigem Diabetes (Typ 2-Diabetes) angewendet.
Lithuanian: Starlix skiriamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (II tipo diabetu) sergantiems pacientams gydyti.
German: Dies trägt dazu bei, den Blutzucker nach den Mahlzeiten zu regeln, und dient der Einstellung von Patienten mit Typ 2Diabetes.
Lithuanian: Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje po valgio ir kontroliuoti II tipo diabetą.
German: In anderen Studien wurde auch das Überwechseln von einem Antidiabetikum auf Starlix und die Hinzunahme von Starlix zu anderen Antidiabetika untersucht.
Lithuanian: Kituose tyrimuose tirta galimybė gydymą antidiabetiniais vaistais pakeisti gydymu Starlix ir galimybė skirti Starlix kartu su kitais antidiabetiniais vaistais.
German: Zur Feststellung der geringsten wirksamen Dosis müssen die Blutzuckerwerte des Patienten regelmäßig durch einen Arzt untersucht werden.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai matuoja gliukozės kiekį paciento kraujyje, siekdamas nustatyti mažiausią veiksmingą dozę.
German: Starlix darf bei Personen, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Nateglinid oder einen der sonstigen Bestandteile sind, die Typ 1-Diabetes oder ein schweres Leberproblem haben, oder die unter diabetischer Ketoazidose (einer schweren Diabeteskomplikation) leiden, nicht angewendet werden.
Lithuanian: Starlix negalima vartoti žmonėms, kurių organizmas itin jautrus (alergiškas) nateglinidui arba kitai šio vaistinio preparato sudėtinei medžiagai, taip pat pacientams, sergantiems I tipo diabetu, sunkia kepenų liga arba diabetine ketoacidoze (sunki diabeto komplikacija).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Starlix bei der Behandlung von Typ 2-Diabetes in Kombination mit Metformin bei Patienten, die trotz Behandlung mit der Höchstdosis an Metformin nicht eingestellt werden können, gegenüber den Risiken überwiegen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Starlix teikiama nauda yra didesnė už su jo vartojimu susijusią rizika, kai jis kartu su metforminu skiriamas II tipo diabetui gydyti pacientams, kurių gliukozės kiekio kraujyje nepavyksta kontroliuoti net skiriant didžiausią galimą metformino paros dozę.
German: Was ist Starlix?
Lithuanian: Kas yra Starlix?
German: so genannten glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Lithuanian: Atliekant tyrimus buvo matuojamas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje, kuris parodo, ar veiksmingai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
German: Warum wurde Starlix zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Starlix buvo patvirtintas?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Starlix berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų gydymo preparatu Starlix šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti preparato pakuotės lapelyje.
German: Welches Risiko ist mit Starlix verbunden?
Lithuanian: Kokia yra su Starlix vartojimu siejama rizika?
German: Wie wurde Starlix untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Starlix?
German: Wofür wird Starlix angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Starlix?
German: Wie wirkt Starlix?
Lithuanian: Kaip veikia Starlix?
German: Welchen Nutzen hat Starlix in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Starlix nauda atsiskleidė tyrimų metu?
German: 1 Durchstechflasche Null Tage
Lithuanian: 1 dozė 1
German: Aluminiumkappe
Lithuanian: A priedas
German: In solchen Fällen ist eine schnelle und geeignete symptomatische Behandlung notwendig.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis reikia taikyti skubų atitinkamą simptominį gydymą.
German: Rinder (Kühe und Färsen).
Lithuanian: Galvijai (karvės ir telyčios).
German: ATCvet-Code: QI02 AB17.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AB17.
German: Das komplette Immunisierungsprogramm sollte bei jeder Trächtigkeit wiederholt werden.
Lithuanian: Imunizacijos programą reikia pilnai pakartoti kiekvieno naujo veršingumo laikotarpiu.
German: Nur gesunde Tiere impfen
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus gyvulius.
German: EU/2/08/092/001-010
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/092/001-010
German: Elfenbeinfarbene, homogene Emulsion.
Lithuanian: Dramblio kaulo spalvos homogeninė emulsija.
German: Dabei handelt es sich vor allem um Schwellungen (durchschnittlich bis zu 5 cm2), die sich innerhalb von maximal ein bis zwei Wochen zurückbilden.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia tynis (vidutiniškai iki 5 cm2), kuris išlieka ne ilgiau kaip 1 ar 2 sav.
German: EU/2/08/092/001 1 Glas-Durchstechflasche mit 1 Dosis EU/2/08/092/002 10 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis EU/2/08/092/003 20 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis EU/2/08/092/004 1 Glas-Durchstechflasche mit 5 Dosen EU/2/08/092/005 10 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 5 Dosen EU/2/08/092/006 1 Glas-Durchstechflasche mit 25 Dosen EU/2/08/092/007 10 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 25 Dosen EU/2/08/092/008 1 PET-Durchstechflasche mit 5 Dosen EU/2/08/092/009 1 PET-Durchstechflasche mit 25 Dosen EU/2/08/092/010 1 PET-Durchstechflasche mit 125 Dosen
Lithuanian: EU/2/08/092/005 10 stiklinių buteliukų po 5 dozes EU/2/08/092/006 1 stiklinis buteliukas su 25 dozėmis EU/2/08/092/007 10 stiklinių buteliukų po 25 dozes EU/2/08/092/008 1 PET buteliukas su 5 dozėmis EU/2/08/092/009 1 PET buteliukas su 25 dozėmis EU/2/08/092/010 1 PET buteliukas su 125 dozėmis
German: Die Immunisierung ist als Teil eines komplexen Programms zur Bekämpfung von Mastitiden zu betrachten, das alle wichtigen Faktoren zur Erhaltung der Eutergesundheit (z. B. Melktechnik, Trockenstell- und Zuchtmanagement, Hygiene, Fütterung, Haltungsbedingungen, Luft- und Wasserqualität, Überwachung des Gesundheitszustandes) und andere Managementpraktiken erfasst.
Lithuanian: Imunizaciją reikia laikyti viena kompleksinės mastito kontrolės programos dalių, kuri apima visus svarbius tešmens sveikumo veiksnius (pvz., melžimo metodą, užtrūkimo ir veisimo valdymą, higieną, šėrimą, laikymą, kraiką, karvių komfortą, oro ir vandens kokybę, sveikatos stebėseną) ir kitą ūkininkavimo praktiką.
German: Die Immunisierung entsprechend Impfschema induziert eine Immunität von ca. Tag 13 nach der ersten Injektion bis ca. Tag 78 nach der dritten Injektion.
Lithuanian: Baigus visą imunizacijos programą, imunitetas susidaro apytiksliai nuo 13-tos dienos po pirmosios ir maždaug iki 78-tos dienos po trečiosios injekcijos.
German: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanien
Lithuanian: (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Ispanija
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO D.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen:
Lithuanian: Labai retos nepalankios reakcijos
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Bovidae, inaktivierte bakterielle Impfstoffe für Rinder.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai dykaraginiams, inaktyvintos bakterinės vakcinos galvijams.
German: la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPANIEN
Lithuanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Ispanija
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN PET-Durchstechflaschen (10 ml, 50 ml) und Glas-Durchstechflaschen (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ PET buteliukai (10 ml, 50 ml) ir stikliniai buteliukai (2 ml, 10 ml, 50 ml)
German: Flüssiges Paraffin: 18,2 mg
Lithuanian: 18,2 mg;
German: - Dritte Injektion: 2 Monate nach der zweiten Injektion.
Lithuanian: Trečią dozę reikia sušvirkšti praėjus 2 mėnesiams po antrosios.
German: Vor Gebrauch schütteln.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia suplakti.
German: In einigen Fällen können an der Injektionsstelle Schmerzen auftreten, die innerhalb von maximal vier Tagen spontan abklingen.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais švirkštimo vietoje taip pat gali kilti skausmas, kuris praeina savaime per 4 d.
German: - Bei empfindlichen Tieren können basierend auf der Pharmakovigilanz-Berichterstattung nach der Zulassung unter Umständen anaphylaktische Reaktionen auftreten, die lebensbedrohlich werden können.
Lithuanian: - Remiantis poregistraciniais farmakologinio budrumo pranešimais, kai kuriems jautriems gyvūnams gali pasireikšti anafilaksinio tipo reakcijos, keliančios grėsmę gyvybei.
German: - Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Injektion kann basierend auf der PharmakovigilanzBerichterstattung nach der Zulassung ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur von durchschnittlich 1°C, bei manchen Kühen von bis zu 2°C auftreten.
Lithuanian: po injekcijos gali laikinai pakilti kūno temperatūra vidutiniškai maždaug 1 °C, kai kurioms karvėms - iki 2 °C.
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen Tierarzneimittel vor.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
German: STARTVAC ist eine elfenbeinfarbene, homogene Emulsion zur Injektion.
Lithuanian: STARTVAC yra dramblio kaulo spalvos vienalytė injekcinė emulsija.
German: WIRKSTOFFE
Lithuanian: VEIKLIOJIOSIOS MEDŽIAGOS
German: - Nach Verabreichung einer Impfstoffdosis können basierend auf der Pharmakovigilanz-Berichterstattung nach der Zulassung leichte bis moderate vorübergehende Lokalreaktionen auftreten.
Lithuanian: - Remiantis poregistraciniais farmakologinio budrumo pranešimais, skyrus vieną vakcinos dozę, gali pasireikšti lengvos arba vidutinio sunkumo trumpalaikės vietinės reakcijos.