FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De 4 liter container wordt geleverd met een aparte dispenser.
Maltese: Il-kontenitur ta' 4 litri jiġi pprovdut b'dispenser separat.
Dutch: Antiparasitica / Middelen tegen endoparasieten
Maltese: Aġenti kontra endoparassiti
Dutch: MRL's
Maltese: MRLs
Dutch: Hulpstoffen: Benzylalcohol (E1519) 20 mg
Maltese: Benzyl alcohol (E1519)
Dutch: Simethicon emulsie 30 % Benzylalcohol (E1519) Gezuiverd water
Maltese: Emulsjoni simetikon 30% Benzyl alkoħol (E1519) Ilma purifikat
Dutch: ATCvet-code: QP52AC13.
Maltese: OP52AC13
Dutch: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrijk
Maltese: Rue de Lyons 27460
Dutch: CONTRA-INDICATIES
Maltese: KONTRAINDIZZJONIJIET
Dutch: Capillaria spp.
Maltese: Trattament ta` Capillaria spp.:
Dutch: Container à 1 liter of 4 liter.
Maltese: Daqs tal-kontenitur: 1 litru u 4 litri.
Dutch: Dosis berekening:
Maltese: Kalkulazzjoni tad-doża:
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie
Maltese: Sustanza farmakoloġik ament attiva
Dutch: Voor de behandeling en controle van Ascaris suum en Oesophagostomum spp.
Maltese: Għat-trattament u kontroll tal-Ascaris suum u Oesophagostum spp.
Dutch: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Maltese: Wim de Körverstraat 35 , NL-5831 AN Boxmeer
Dutch: De 4 liter container wordt geleverd met een aparte dispenser gemaakt van lage dichtheid polyethyleen en polypropyleen.
Maltese: Il-kontenitur tal-4 litri huwa provdut b'apparat li jferra separat magħmul minn polyethylene u polypropylene ta' densità baxxa.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1 liter en 4 liter.
Maltese: Daqs tal-pakett: 1 litru u 4 litri
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/135/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/11/135/002
Dutch: Bij concentraties hoger dan 5 ml/l voorraadsuspensie en tot 75 ml/l voorraadsuspensie (15 g fenbendazol/l) en binnen een toedieningsperiode van tot 8 uur is roeren van de voorraadsuspensie ook niet nodig.
Maltese: F'konċentrazzjoni 'l fuq minn 5 ml/l suspensjoni stock u sa 75ml/l suspensjoni stock (15g fenbendazole/l) u sa perjodu ta' 8 sigħat ta' amministrazzjoni lanqas m'hemm bżonn li s-suspensjoni stock tiġi mħawda.
Dutch: Fenbendazol is een anthelminticum dat behoort tot de groep van de benzimidazol-carbamaten.
Maltese: Fenbendazole huwa antiħelmintik tal-grupp benzimidazole-carbamate.
Dutch: Fenbendazol
Maltese: Bajd
Dutch: Fenbendazol is werkzaam en heeft een dosisafhankelijk effect tegen volwassen en onvolwassen stadia.
Maltese: Fenbendazole huwa effettiv kontra l-stadji adulti u immaturi.
Dutch: Behandeling van maagdarmnematoden bij kippen geïnfecteerd met: - Ascaridia galli (L5 en volwassen stadia) - Heterakis gallinarum (L5 en volwassen stadia) - Capillaria spp.
Maltese: Għal trattament u kontroll tan-nematodi gastro-intestinali fit-tiġieg infettati bl': - Ascaridia galli (L5 u stadji adulti) - Heterakis gallinarum (L5 u stadji adulti) - Capillaria spp.
Dutch: HDPE container met kartonnen/aluminium/polyester/MDPE verzegeling afgesloten met een kindveilige polypropyleen schroefdop.
Maltese: Kontenitur HDPE b'siġill pulp board/aluminium/polyester/MDPE magħluq b'tapp tal-kamin li ma jinfetaħx mit-tfal tal-polypropylene.
Dutch: Na absorbtie wordt fenbendazol in de lever snel gemetaboliseerd, voornamelijk naar zijn sulfoxide (oxfendazol) en verder naar zijn sulfon (oxfendazol sulfon).
Maltese: Wara li jiġi assorbit, fenbendazole huwa metabollizat malajr fil-fwied l-aktar għas-sulphoxide (oxfendazole) u jkompli għas-sulphone (oxfendazole sulphone).
Dutch: Hoeveelheid diergeneesmidde l per dag voor 2 mg FBZ/kg (ml/dag)
Maltese: Ammont tal-prodott kull ġurnata għal 2 mg FBZ/ kg (ml/day)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Het diergeneesmiddel is een witte tot gebroken witte suspensie voor gebruik in drinkwater en bevat 200 mg/ml fenbendazol en 20 mg/ml benzylalcohol (E1519).
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Il-prodott mediċinali veterinarju huwa suspensjoni bajda għall-offwajt għall-użu orali fl-ilma tax-xorb għall-ħnieżer li fiha 200mg/ml fenbendazole u 20mg/ml ta' benzyl alkoħol (E1519).
Dutch: 80.000 kg 320.000 kg
Maltese: 10,000 kg 80,000 kg 32,0000 kg
Dutch: Bij concentraties tot 5 ml/l voorraadsuspensie (1 g fenbendazol/l) is roeren niet nodig.
Maltese: F'konċentrazzjoni sa 5ml/l suspensjoni stock (1g fenbendazol/l) m'hemmx bżonn li jitħawwad.
Dutch: Bij varkens is oxfendazol de voornaamste component die in het plasma wordt gedetecteerd en is verantwoordelijk voor ongeveer 2/3 van de totale AUC (d.w.z. de som van de AUC voor fenbendazol, oxfendazol en oxfendazol sulfon).
Maltese: Oxfendazole huwa l-komponent ewlieni fil-plażma, li huwa madwar 2/3 tal-AUC totali (is-somma totali ta' fenbendazole, oxfendazole u oxfendazole sulphone).
Dutch: Ascaridia galli en Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag (overeenkomend met 0,005 ml Panacur Aquasol) op 5 opeenvolgende dagen.
Maltese: Ascaridia galli u Heterakis gallinarum 1mg fenbendazole kull kg tal-piż tal-ġisem kull ġurnata (ekwivalenti għal 0.005ml Panacur AquaSol).
Dutch: Diersoort
Maltese: Muskolu
Dutch: 6 dagen voor de 1 mg fenbendazol/kg dosering 9 dagen voor de 2 mg fenbendazol/kg dosering
Maltese: 9 ijiem għal doża ta`2mg fenbendazole/kg.
Dutch: Totale hoeveelheid diergeneesmidde l (ml/gedurende 5 dagen)
Maltese: Ammont totali (ml/għal 5 ijiem)
Dutch: Eieren:
Maltese: Ħnieżer:
Dutch: B. BIJSLUITER
Maltese: Fenbendazole
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor fenbendazol moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Maltese: Nies li huma sensittivi għal Fenbendazole għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
Dutch: Een tijdelijke milde tot matige afname in beenmergactiviteit vergezeld door een tijdelijke afname in de hoeveelheid perifere witte boedcellen en heterofielen is waargenomen bij 4 van de 12 kippen die een overdosis van 10 mg fenbendazol/kg lichaamsgewicht op 21 opeenvolgende dagen toegediend kregen.
Maltese: Tnaqqis ħafif sa moderat li ma ddumx fiċ-cellularita tal-mudullun flimkien ma' tnaqqis transitorju fl-għadd taċċelloli bojod u heterophils kienu osservati f`4 minn kull 12 tiġieġa li kienu amministrati doża eċċessiva ta` 10mg fenbendazole/kg piż tal-ġisem għal 21 ġurnata konsekuttivi.
Dutch: 27460 Igoville
Maltese: Igoville Franza
Dutch: Niet invriezen.
Maltese: Prekawzjonijiet oħra
Dutch: Dit interfereert met essentiële structurele en functionele eigenschappen van de cellen van wormen, zoals de vorming van het cytoskelet, de vorming van de mitotische spoel en de opname en het intracellulaire transport van voedingsstoffen en stofwisselingsproducten.
Maltese: Fenbendazole jinhibixxi il-polimerizzazzjoni tat-tubulin għall-microtubules.Dan jinterferixxi ma' propretajiet strutturali u funzjonali essenzjali fiċ-ċelloli tal-ħelminti, bħal formazzjoni tas cytoskeleton, formazzjoni tal-mitotic spindle u fit- trasport ċellulari tan-nutrijenti u prodotti metaboliċi.
Dutch: Voor gebruik in medicatie tank:
Maltese: Għall-użu f'tank tal-medikazzjoni:
Dutch: Kip:
Maltese: Eżempji:
Dutch: Panacur AquaSol fenbendazol
Maltese: Panacur AquaSol fenbendazole
Dutch: Het volledige EPAR voor Panacur AquaSol is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: • Trichuris suis (volwassen stadia).
Maltese: • Trichuris suis (stadji adulti).
Dutch: • Ascaris suum (volwassen intestinale en migrerende larvenstadia);
Maltese: • Ascaris suum (stadji adulti intestinali u migratorji tal-larva);
Dutch: De werkzame stof in Panacur AquaSol, fenbendazol, is een bekend anthelminticum, een stof die werkzaam is tegen helminthen (parasitaire wormen).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Panacur AquaSol, il-fenbendazole, hija antelmintika magħrufa sew, sustanza li hija attiva kontra l-elminti (dud parassitiku).
Dutch: • Oesophagostomum-wormen (volwassen stadia);
Maltese: • Dud Oesophagostomum (stadji adulti);
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in januari 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Jannar 2018.
Dutch: Overige informatie over Panacur AquaSol
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Panacur AquaSol
Dutch: De behandeling met Panacur Aquasol in een dosis van 1 mg/kg gedurende 5 dagen bij kippen verminderde de darmwormtellingen met 91% voor Ascaridia galli en met 98% voor Heterakis gallinarum.
Maltese: Il-kura b'Panacur Aquasol b'1 mg/kg għal 5 ijiem fit-tiġieġ naqqset l-għadd ta' dud intestinali b'91 % għal Ascaridia galli u b'98 % għal Heterakis gallinarum.
Dutch: De eerste studie vond plaats onder 432 varkens die met Ascaris suum waren geïnfecteerd en de tweede onder 102 varkens die met de soort Oesophagostomum waren geïnfecteerd.
Maltese: L-ewwel studju kien jinkludi 432 ħanżir infettati b'Ascaris suum u t-tieni studju kien jinkludi 102 ħnieżer infettati bi speċi Oesophagostomum.
Dutch: • Heterakis gallinarum (L5-larven en volwassen stadia);
Maltese: • Heterakis gallinarum (stadji tal-larva L5 u adulti);
Dutch: Behandeling met Panacur AquaSol in een dosis van 2 mg/kg gedurende 5 dagen verminderde de wormtellingen met 100%.
Maltese: Il-kura b'Panacur AquaSol b'2 mg/kg għal 5 ijiem naqqset l-għadd tad-dud b'100 %.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Panacur AquaSol.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Panacur AquaSol.
Dutch: Voor kippen wordt Panacur AquaSol toegevoegd aan het drinkwater in een hoeveelheid die iedere kip moet voorzien van 1 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag voor de behandeling van infecties met Ascaridia galli en Heterakis gallinarum en 2 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag voor infecties met Capillaria.
Maltese: Għat-tiġieġ, Panacur AquaSol jiżdied mal-ilma tax-xorb tagħhom fi kwantità li timmira li tforni kull tiġieġa 1 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kujum għall-kura ta' Ascaridia galli u Heterakis gallinarum u 2 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kuljum għal infezzjonijiet Capillaria.
Dutch: Herhaald gebruik van Panacur AquaSol of een vergelijkbaar anthelminticum kan leiden tot resistentie.
Maltese: L-użu ripetut ta' Panacur AquaSol jew ta' antelmentika simili jista' jirriżulta f'reżistenza.
Dutch: • Capillaria-wormen (L5-larven en volwassen stadia).
Maltese: • Dud Capillaria (stadji tal-larva L5 u adulti).
Dutch: • Ascaridia galli (L5-larven en volwassen stadia);
Maltese: • Ascaridia galli (stadji tal-larva L5 u adulti);
Dutch: De wachttijd voor vlees en slachtafval van kippen is zes dagen bij de dosis van 1 mg fenbendazol/kg en negen dagen bij de dosis van 2 mg fenbendazol/kg.
Maltese: Ilperjodu ta' tiżmim għal-laħam u l-ġewwieni tat-tiġieġa huwa sitt ijiem għad-doża ta' 1 mg fenbendazole/kg u disat ijiem għad-doża ta' 2 mg fenbendazole/kg.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09/12/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Panacur AquaSol verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Panacur AquaSol fid-9 ta' Diċembru 2011.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Panacur AquaSol in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Panacur AquaSol?
Dutch: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stam (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Maltese: Razza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Dutch: 10 sprays
Maltese: 10 sprejers
Dutch: Neusspray, suspensie
Maltese: Sprej għallimnieħer, sospensjoni
Dutch: EU/1/16/1089/001 Pandemisch influenzavaccin
Maltese: EU/1/16/1089/001 Tilqima kontra linfluwenza
Dutch: --1 1 dosis (0,2 ml) bevat: Reassortant influenzavirus* (levend, verzwakt) van de volgende stam**:
Maltese: Virus tal-influwenza reassortanti* (attenwat ħaj) tar-razza li ġejja**:
Dutch: H5N1 AstraZeneca
Maltese: Pandemika H5N1
Dutch: ** met behulp van VERO-cellen geproduceerd via reverse genetics-technologie.
Maltese: ** prodott f'ċelluli VERO permezz ta' teknoloġija ġenetika riversa.
Dutch: Nasaal gebruik Spray (glas) in trays
Maltese: Użu nażali sprejer (ħġieġ) fi trejs
Dutch: *** fluorescent focus units
Maltese: Dan il-prodott fih organiżmu ġenetikament modifikat (OĠM). *** unitajiet ta' fokus fluworexxenti
Dutch: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stam (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Maltese: Razza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Dutch: 11 tot 24 M 1150 2002-2003
Maltese: 11 sa 24 X 1,150 2002-2003
Dutch: Verpakkingsgrootte van 10.
Maltese: Pakkett ta' 10.
Dutch: ** met behulp van VERO-cellen geproduceerd via ‘reverse genetics'-technologie.
Maltese: ** prodotta f'ċelloli VERO permezz ta' teknoloġija ġenetika inversa.
Dutch: 6 tot 17 J
Maltese: 6 sa 17il S
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 mei 2016 Datum van laatste verlenging: 4 april 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 4 ta' April 2018
Dutch: 1 dosis (0,2 ml) bevat:
Maltese: doża 1 (0.2 ml) fiha:
Dutch: Liverpool L24 9JW, Verenigd Koninkrijk
Maltese: Liverpool L24 9JW, Ir-Renju Unit
Dutch: De maximale hoeveelheid ovalbumine bedraagt minder dan 0,024 microgram per 0,2 ml dosis (0,12 microgram per ml).
Maltese: L-ammont massimu ta' ovalbumina huwa ta' inqas minn 0.024 mikrogramma f'kull doża ta' 0.2 ml (0.12-il mikrogramma kull ml).
Dutch: Liverpool, L24 9JW Verenigd Koninkrijk
Maltese: Liverpool, L24 9JW Ir-Renju Unit
Dutch: 6 tot 59 M 7852
Maltese: 6 sa 59 X 7,852 2004-2005
Dutch: Aanvullende gegevens zijn afkomstig van 289 volwassenen opgenomen in studies met kandidaatvaccins voor 7 extra influenza subtypes en van 240 volwassenen en 259 kinderen opgenomen in studies met het monovalente pandemische 2009 H1N1-vaccin.
Maltese: Dejta addizzjonali ġiet ipprovduta minn 289 adult li ħadu sehem fi studji ta' kandidati għal tilqim għal 7 sottotipi addizzjonali tal-influwenza u minn 240 adult u 259 tifel u tifla li ħadu sehem fi studji tattilqima pandemika monovalenti H1N1 tal-2009.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Maltese: APPLIKATURI
Dutch: Serummonsters waren beschikbaar voor 7 proefpersonen in groep 3 op dag 28 en voor 18 proefpersonen in groep 5 op dag 56.
Maltese: Il-kampjuni tas-serum kienu disponibbli minn 7 individwi fil-Grupp 3 fil-Jum 28 u minn 18-il individwu fil-Grupp 5 fil-Jum 56.
Dutch: FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Dutch: De influenzavirusstam in Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca is (a) aan koude aangepast (cold-adapted; ca); (b) temperatuurgevoelig (temperature-sensitive; ts); en (c) verzwakt (attenuated; att).
Maltese: Ir-razza tal-virus tal-influwenza fit-tilqima kontra l-influwenza Pandemika H5N1 AstraZeneca hija (a) adattata biex tikber f'temperaturi kesħin (cold-adapted) (ca); (b) sensittiva għat-temperatura (ts); u (c) attenwata (att).
Dutch: Neusspray, suspensie
Maltese: Sprej għall-imnieħer, sospensjoni
Dutch: 15 tot 71 M
Maltese: 15 sa 71 X
Dutch: Reassortant influenzavirus* (levend verzwakt) van de volgende stam**:
Maltese: Virus riassortit tal-influwenza* (ħaj attenwat) tar-razza segwenti**:
Dutch: In een surveillancestudie die uitgevoerd werd door het Amerikaans CDC (Griffin, et al, 2011) werd de werkzaamheid van het H1N1-pandemievaccin LAIV bij kinderen van 2 tot 9 jaar geschat op 81,9% (95%-BI:13,6; 96,2).
Maltese: Fi studju ta' sorveljanza li sar mis-CDC tal-Istati Uniti (Griffin, et al, 2011) l-effikaċja tat-tilqima LAIV kontra l-pandemija tal-H1N1 fi tfal bejn is-2 sa 9 snin kienet stmata li kienet ta' 81.9% (95% CI:13.6, 96.2).
Dutch: H5N1 Hong Kong
Maltese: H5N1 Hong Kong 2003 Xejn Xejn
Dutch: P/LAIV H5N1-vaccin
Maltese: Tilqima P/LAIV tal-H5N1
Dutch: Post-marketing ervaring met seizoensgebonden T/LAIV In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van het syndroom van Guillain-Barré en van exacerbatie van de symptomen van het syndroom van Leigh (mitochondriale encefalomyopathie).
Maltese: Kienu osservati wkoll rapporti rari ħafna tas-sindromu ta' Guillain-Barré u aggravar tas-sintomi tassindromu ta' Leigh (enċefalomijopatija mitokondrijali).
Dutch: Dibasisch kaliumfosfaat Monobasisch kaliumfosfaat Gelatine (varkens, type A) Arginine hydrochloride Mononatriumglutamaat monohydraat Water voor injecties
Maltese: Fosfat tal-potassju dibażiku Fosfat tal-potassju monobażiku Ġelatina (porċina, Tip A) Arginine hydrochloride Monosodium glutamate monohydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Dutch: Europa, Azië/Oceanië, Latijns-Amerika
Maltese: LEwropa, l-Asja/ lOċeanja, lAmerika Latina
Dutch: H1N1 pandemisch vaccin LAIV bij kinderen van 2 tot 17 jaar In de klinische studie MI-CP217 werden de veiligheid en beschrijvende immunogeniciteit beoordeeld van een levend verzwakt monovalent influenzavirusvaccin (afkomstig van A/California/7/2009) ontwikkeld voor de H1N1-pandemie in 2009 bij in totaal 326 gerandomiseerde proefpersonen (259 proefpersonen kregen monovalent vaccin; 65 proefpersonen kregen placebo) en 324 proefpersonen kregen één dosis experimenteel product.
Maltese: Fi studju kliniku MI-CP217, is-sigurtà u l-immunoġeniċità deskrittiva ta' vaċċin ħaj attenwat monovalenti kontra l-virus tal-influwenza (li ġej minn A/California/7/2009) li ġie żviluppat għallpandemija tal-H1N1 tal-2009 ġew ivvalutati f'total ta' 326 individwu randomizzati (259 individwu bilvaċċin monovalenti; 65 individwu bi plaċebo) u 324 individwu irċevew doża unika tal-prodott taħt investigazzjoni.
Dutch: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA
Dutch: Neusspray, suspensie 10 neuspipetten voor eenmalig gebruik (elk van 0,2 ml)
Maltese: Sprej għall-imnieħer, sospensjoni 10 applikaturi tal-imnieħer li jintużaw darba biss (0.2 ml kull wieħed)
Dutch: personen met T/LAIV (0,3%) en 8 personen met het injecteerbare influenzavaccin (0,2%)) gehospitaliseerd vanwege een medisch significante piepende ademhaling.
Maltese: Total ta' 20 individwu (12 T/LAIV, 0.3%; 8 tilqima injettabbli kontra l-influwenza, 0.2%) kellhom jiddaħħlu l-isptar bi tħarħir medikament sinifikanti.
Dutch: Werkzaamheid van T/LAIV
Maltese: Effikaċja tat-T/LAIV
Dutch: Maak de applicator gereed
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Dutch: Kinderen en adolescenten vanaf 12 maanden tot jonger dan 18 jaar 0,2 ml (toegediend als 0,1 ml per neusgat).
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 12-il xahar sa inqas mill-età ta' 18-il sena 0.2 ml (li jingħata bħala 0.1 ml f'kull minfes).
Dutch: P/LAIV priming dosis
Maltese: T/LAIV.
Dutch: Aan deze studie namen 69 proefpersonen deel, verdeeld over 5 groepen: groep 1 telde 11 proefpersonen die eerder 2 doses A/Vietnam/1203/2004 H5N1 pandemisch levend verzwakt influenzavaccin (P/LAIV) gekregen hadden in 2006-2007; groep 2 telde 10 proefpersonen die eerder 2 doses A/Hong Kong/213/2003 H5N1 P/LAIV gekregen hadden in 2007; groep 3 telde 8 proefpersonen die eerder 2 doses A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV gekregen hadden in 2010 (als controlegroep voor P/LAIV); groep 4 en 5 telden elk 20 proefpersonen die niet eerder gevaccineerd werden met LAIV en die influenza H5-naïef waren.
Maltese: Fil-Grupp 1 ħadu sehem 11-il individwu li qabel kienu irċevew 2 dożi talvaċċin ħaj attenwat kontra l-influwenza pandemika A/Vietnam/1203/2004 H5N1 (P/LAIV) fl-20062007; fil-Grupp 2 ħadu sehem 10 individwi li qabel kienu irċevew 2 dożi tal-P/LAIV kontra A/Hong Kong/213/2003 H5N1 fl-2007; fil-Grupp 3 ħadu sehem 8 individwi li qabel kienu irċevew 2 dożi talP/LAIV kontra A/British Columbia/CN-6/2004
Dutch: De incidentie van een piepende ademhaling binnen 15 dagen na vaccinatie was lager bij personen gevaccineerd met T/LAIV dan bij personen met een geïnactiveerd seizoensgebonden vaccin (19,5% tegenover 23,8%; P = 0,02).
Maltese: L-inċidenza ta' tħarħir fil-ħmistax ta' wara t-tilqima kienet aktar baxxa f'persuni li rċevew it-T/LAIV meta mqabbla ma' persuni li rċevew it-tilqima staġjonali inattivata (19.5% kontra 23.8%, P=0.02).
Dutch: Tabel 3 Antilichaamresponsen in de "serum microneutralization" (MN)- en "hemagglutinatieinhibitie" (HAI)-test op dag 28 en 56 na toediening van een geïnactiveerd H5N1-vaccin
Maltese: Tabella3 Rispons ta' antikorpi tal-mikronewtralizzazzjoni (MN) u assaġġ tal-inibizzjoni ta' emagglutinazzjoni (HAI) fis-serum fil-Jiem 28 u 56 wara l-għoti ta' vaċċin inattivat kontra H5N1
Dutch: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2-10 6871500
Maltese: Τηλ: +30 2-10 6871500
Dutch: Hulpstoffen: sucrose, dibasisch kaliumfosfaat, monobasisch kaliumfosfaat, gelatine (varkens, type A), arginine hydrochloride, mononatriumglutamaat monohydraat, water voor injecties.
Maltese: Eċċipjenti: sukrożju, fosfat tal-potassju dibażiku, fosfat tal-potassju monobażiku, ġelatina (porċina, Tip A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, ilma għall-injezzjonijiet.
Dutch: In een studie met het seizoensgebonden trivalent levend verzwakt influenzavaccin (T/LAIV), werd een verhoogde incidentie van medisch significante piepende ademhaling waargenomen bij kinderen van 12-23 maanden (zie rubriek 4.8).
Maltese: Fi studju bit-tilqima tal-influwenza ħajja attenwata trivalenti staġjonali (T/LAIV), dehret żieda flinċidenza ta' tħarħir medikament sinifikanti fi tfal fl-età ta' 12-23 xahar (ara sezzjoni 4.8).
Dutch: De primaire circulerende stam was antigeen verschillend van de H3N2-stam die in het vaccin voorkwam; de werkzaamheid tegen de niet-overeenkomstige A/H3N2 stam was 85,9% (95%-BI: 75,3; 91,9).
Maltese: Ir-razza primarja ċirkolanti kienet antiġenikament differenti mir-razza H3N2 rappreżentata fit-tilqima; leffikaċja kontra r-razza A/H3N2 mhux imqabbla kienet ta' 85.9% (95% CI: (75.
Dutch: Bij voorheen ongevaccineerde studiedeelnemers die één dosis kregen in jaar 1, bedroeg de werkzaamheid 57,7% (95%-BI: 44,7; 67,9) tegen gematchte stammen en 56,3% (95%BI: 43,1; 66,7) tegen alle stammen, ongeacht matching.
Maltese: Fil-parteċipanti fl-istudju li qatt ma kienu tlaqqmu qabel li rċevew doża waħda fis-sena 1, l-effikaċja kienet ta' 57.7% (95% CI: 44.7, 67.9) kontra r-razez li jaqblu u ta' 56.3% (95% CI: 43.1, 66.7) kontra r-razez kollha irrispettivament mit-tqabbil, rispettivament, u dan jappoġġja l-ħtieġa għal żewġ dożi tat-tilqima fi tfal li ma kinux tlaqqmu qabel.
Dutch: Bij gebruik van T/LAIV werden bij 476 baby's en peuters van 6-23 maanden 64,4% (1,4; 88,8) minder gevallen gezien dan bij gebruik van injecteerbaar influenzavaccin en bij 1609 kinderen in de leeftijdscategorie van 24-71 maanden 48,2% (12,7; 70,0) minder gevallen.
Maltese: It-T/LAIV uriet 64.4% (1.4, 88.8) anqas każijiet mit-tilqima injettabbli kontra l-influwenza f'476 tarbija u tfal żgħar minn 6-23 xahar u 48.2% (12.7, 70.0) anqas każijiet f'1,609 tifel u tifla bejn l-24-71 xahar.
Dutch: J = jaar.
Maltese: S = snin.
Dutch: Soms: overgevoeligheidsreacties (waaronder gezichtsoedeem, urticaria en zeer zeldzame anafylactische reacties)
Maltese: Mhux komuni: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (fosthom edema tal-wiċċ, urtikarja u rari ħafna reazzjonijiet anafilattiċi)
Dutch: Volwassenen van 18 tot 49 jaar
Maltese: Adulti bejn it-18 u d-49 sena
Dutch: Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca wordt geleverd als een 0,2 ml-suspensie in een neuspipet voor eenmalig gebruik (type 1-glas), met tuit (polypropyleen met polyethyleen transferklep), beschermdop van de tuitpunt (synthetisch rubber), rode plunjerstaaf, plunjerstop (butylrubber) en dosisverdelingsklem.
Maltese: It-tilqima kontra l-influwenza Pandemika H5N1 AstraZeneca tiġi bħala sospensjoni ta' 0.2 ml f'applikatur tal-imnieħer li jintuża darba biss (ħġieġ tat-Tip 1), b'żennuna (tal-polipropelin b'valv tattrasferiment tal-polietilen), għatu għall-protezzjoni tal-ponta taż-żennuna (gomma sintetika), lasta talplanġer, tapp tal-planġer (gomma butyl), u klipp li taqsam id-doża.