FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Skúsenosti z tejto skúšky pomôžu pri vypracovaní všeobecnej stratégie pre ďalšie zapojenie pacientov a spotrebiteľov do činnosti agentúry na rôznych úrovniach a zároveň pomôžu agentúre získať skúsenosti, ktoré budú užitočné v súvislosti s budúcimi právnymi predpismi o dohľade nad liekmi.
Lithuanian: Įgyvendinant šį projektą įgyta patirtis bus naudinga kuriant ir plėtojant bendrąją strategiją, skirtą dar labiau įtraukti pacientus ir vartotojus į skirtingus Agentūros veiklos lygmenis, ir padės Agentūrai kaupti patirtį, kuria bus galima remtis ateityje priimant su farmakologiniu budrumu susijusius teisės aktus.
Slovak: Prezentácia „Zlepšenie fungovania agentúry EMEA".
Lithuanian: Pateiktis „EMEA veiklos gerinimas";
Slovak: Dvojdňové zasadnutie sa začalo v stredu 4. marca 2009 vystúpeniami a rokovaniami na témy: budúce globálne výzvy a smerovania regulátorov, otázky spojené s globalizáciou klinických skúšok, určenie dôležitosti poradia zdrojov na základe rizík.
Lithuanian: kovo 4 d., trečiadienį, prasidėjo dviejų dienų posėdis, kuriame pristatytos ir aptartos šios temos: reguliavimo agentūrų laukiantys ateities iššūkiai ir kryptys; su klinikinių bandymų globalizacija susiję iššūkiai; rizika grindžiamas prioritetų nustatymas išteklių srityje.
Slovak: Návrh odporúčania postupu na hodnotenie liekov inovatívnej liečby (ATMPs)
Lithuanian: Procedūrinių patarimų, susijusių su pažangiosios terapijos vaistinių preparatų (ATMP) vertinimu, projektas
Slovak: Korešpondencia z Nemecka a Francúzska týkajúca sa bodu 11 programu rokovania, konkrétne rokovacieho poriadku CAT a odporúčania postupu na hodnotenie liekov inovatívnej liečby.
Lithuanian: Laiškai iš Vokietijos ir Prancūzijos, susiję su darbotvarkės 11 punktu, ypač CAT darbo tvarkos taisyklėmis ir procedūriniais patarimais, susijusiais su ATMP vertinimu;
Slovak: Správna rada vzala na vedomie nadchádzajúce písomné postupy týkajúce sa zmien vykonávacích predpisov o poplatkoch.
Lithuanian: Valdančioji taryba susipažino su raštiškomis procedūromis, susijusiomis su mokesčių įgyvendinimo taisyklių pakeitimais.
Slovak: Stimuly pre lieky na ojedinelé použitie a pre minoritné druhy zvierat a pre obmedzené trhy
Lithuanian: Retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims arba ribotoms rinkoms skirtų veterinarinių vaistų skatinimas
Slovak: Členovia kladne prijali výkon agentúry a dosiahnutie podstatných kľúčových cieľov v roku
Lithuanian: Jos nariai palankiai įvertino Agentūros veiklą ir esminius pasiekimus 2008 m.
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie o rozsahu tém zahŕňajúcich: usmernenie, v ktorom sa stanovuje, ktoré informácie o klinických skúškach sa majú sprístupniť verejnosti, farmaceutický balík (legislatívne návrhy o dohľade nad liekmi, postihovanie falšovania liekov a informácie pre pacientov), hodnotenie agentúry EMEA a nedávne zasadnutie so zástupcami členských štátov o hodnotení zdravotníckej techniky, návrh smernice o uplatňovaní práv pacientov so zreteľom na cezhraničnú zdravotnú starostlivosť, oznámenie a návrh Komisie o bezpečnosti pacientov v Európe a začatie verejnej diskusie o budúcnosti pracovnej sily v európskom zdravotníctve .
Lithuanian: Europos Komisijos pranešimas Nariai susipažino su atnaujintu Europos Komisijos pranešimu įvairiais klausimais, įskaitant rekomendaciją, kuria nustatoma, kokia klinikinių bandymų informacija turėtų būti prieinama visuomenei; farmacinių priemonių paketą (teisės aktų pasiūlymai dėl farmakologinio budrumo, kovos su vaistų klastojimu ir informacijos pacientams); EMEA vertinimą; neseniai vykusį valstybių narių atstovų susitikimą dėl sveikatos technologijų vertinimo; Direktyvos dėl pacientų teisių į sveikatos priežiūros paslaugas kitose valstybėse narėse įgyvendinimo projektą; Komisijos komunikatą ir pasiūlymą dėl pacientų saugos ES; viešųjų konsultacijų dėl Europos sveikatos priežiūros darbuotojų ateities pradžią.
Slovak: Pracovný program a rozpočet sa bude zameriavať na rozvoj vnútorných systémov informačnej techniky s cieľom zvýšiť efektívnosť monitorovania a sledovania postupov.
Lithuanian: Darbo programoje ir biudžete daug dėmesio skiriama informacijos apie įmones technologinių sistemų, skirtų procedūrų stebėsenos ir sekimo veiksmingumui didinti, kūrimui.
Slovak: Dobré spravovanie agentúr EÚ
Lithuanian: ES agentūrų valdymas
Slovak: Správna rada vzala na vedomie vystúpenie výkonného riaditeľa o prebiehajúcej práci na revízii organizačnej štruktúry agentúry.
Lithuanian: Valdančioji taryba susipažino su vykdomojo direktoriaus pristatytu tęsiamu darbu, skirtu agentūros organizacinei struktūrai persvarstyti.
Slovak: K hlavným cieľom plánovanej novej organizácie patrí: integrovanie ľudských procesov pred vydaním a po vydaní povolení na uvedenie lieku na trh (čiarové rozšírenia a variácie), väčšie zameranie na monitorovanie bezpečnosti liekov prostredníctvom oddelenia dohľadu nad liekmi a činností riadenia rizík od činností po vydaní povolenia, vytvorenie nového sektora na riadenie údajov.
Lithuanian: Pagrindiniai naujos numatomos organizacijos uždaviniai yra tokie: žmonėms skirtų vaistų integracija prieš rinkodaros teisės suteikimą ir po jo (galiojimo pratęsimas ir sąlygų keitimas); didesnis dėmesys vaistų saugumo stebėsenai atskiriant farmakologinį budrumą ir rizikos valdymą nuo veiklos po rinkodaros teisės suteikimo; naujo duomenų tvarkymo sektoriaus kūrimas.
Slovak: Rok 2008 zaznamenal ďalší rast objemu hlavných činností.
Lithuanian: toliau didėjo pagrindinės veiklos mastas.
Slovak: Prezentácia „Revidovaný rokovací poriadok výboru CHMP a vzájomná súčinnosť medzi výbormi CHMP a CAT".
Lithuanian: Pateiktis „Patikrintos CHMP darbo tvarkos taisyklės ir CHMP ir CAT bendradarbiavimas".
Slovak: Projekt politiky transparentnosti agentúry a s ním súvisiaci plán činnosti boli odprezentované správnej rade.
Lithuanian: Valdančioji taryba supažindinta su Agentūros skaidrumo politikos projektu ir su juo susijusiu veiksmų planu.
Slovak: Predbežný návrh pracovného programu Predbežný návrh rozpočtu a plán stavu zamestnancov Plán personálnej politiky
Lithuanian: Preliminarus darbo programos projektas Preliminarus biudžeto ir etatų plano projektas Personalo politikos plano projektas
Slovak: Počet žiadostí sa zvýšil v oblastiach vedeckého poradenstva, počiatočného hodnotenia, činnosti po vydaní povolení, pediatrie a ďalších činností.
Lithuanian: Išaugo su mokslinėmis rekomendacijomis, pirmuoju vertinimu, veikla po rinkodaros teisės suteikimo, pediatrijos ir kitomis veiklos sritimis susijusių paraiškų skaičius.
Slovak: Löwera za nového predsedu riadiacej skupiny HMA, ktorý nahradil Jytte Lyngviga, o rokovaní o databáze EudraPharm, zdrojoch siete a o práci na antimikrobiálnej rezistencii.
Lithuanian: HMA) pranešimu, kuriame pateikiama informacija apie Johannes Löwer išrinkimą naujuoju HMA valdymo grupės pirmininku, pakeitusiu Jytte Lyngvig, taip pat apie svarstymus dėl duomenų bazės EudraPharm ir su antimikrobiniu atsparumu susijusią veiklą.
Slovak: Významná práca sa uskutočnila v oblasti monitorovania bezpečnosti liekov (projekty Eudra Vigilance, ENCePP), komunikácie a transparentnosti, podpory inovácií a medzinárodných aktivít.
Lithuanian: EudraVigilance ir ENCePP), ryšių ir skaidrumo, paramos naujovėms ir tarptautinės veiklos srityse atlikta labai svarbių darbų.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie tieto dokumenty určené na informáciu: [EMEA/MB/30754/2009]
Lithuanian: Valdančioji taryba susipažino su šiais informaciniais dokumentais: [EMEA/MB/30754/2009] 2008 m.
Slovak: č. 297/95 o poplatkoch splatných agentúra EMEA a o iných opatreniach
Lithuanian: 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų agentūrai, ir kitų priemonių įgyvendinimo taisyklių pakeitimai
Slovak: Správna rada bola informovaná, že Dvor audítorov možno navštívi agentúru koncom tohto roka, aby preskúmal pokrok revízie systému odmeňovania za prácu spravodajcov a spolupracujúcich spravodajcov.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pranešta, kad greičiausiai šiais metais Audito Rūmų atstovai apsilankys Agentūroje norėdami patikrinti, kiek pasistūmėta persvarstant atlygio pranešėjams sistemą.
Slovak: Rada vymenovala Aginusa Kalisa, Marcusa Müllnera, Lisette Tiddens and Gro Ramsten Wesenberga za koordinátorov tém pre tento projekt.
Lithuanian: Pagrindiniais šio projekto koordinatoriais Valdančioji taryba paskyrė Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens ir Gro Ramsten Wesenberg.
Slovak: Projekt agentúry EMEA o vnútornej identite
Lithuanian: EMEA bendrosios tapatybės projektas
Slovak: Prezentácia „Výzvy spojené s globalizáciou klinických skúšok".
Lithuanian: Pateiktis „Su rizika susijusios žvalgybinės informacijos sistemos tobulinimas"; Pateiktis „Su klinikinių bandymų globalizacija susiję iššūkiai";
Slovak: Rada chce byť informovaná o výsledkoch tohto rokovania a o ich odôvodnení vzhľadom na budúcu dohodu medzi výbormi CAT a CHMP, ktorá sa týka sa tejto záležitosti.
Lithuanian: Valdančioji taryba norėtų, kad jai būtų pranešta apie šios diskusijos rezultatus ir būsimo CAT ir CHMP susitarimo šiuo klausimu pagrindą.
Slovak: Tieto písomné postupy budú zahŕňať poplatky za veterinárne lieky určené na ojedinelé použitie a pre minoritné druhy zvierat/obmedzené trhy a poplatky za lieky, ktoré sa majú použiť pri pandémii, ktorá postihuje ľudí.
Lithuanian: Raštiškos procedūros apims mokesčius retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims ir (arba) ribotoms rinkoms skirtiems veterinariniams vaistams ir mokesčius vaistiniams preparatams, vartotinus žmogaus sveikatai pavojingų pandemijų atveju.
Slovak: Skúška sa začne v apríli 2009 a bude trvať tri mesiace.
Lithuanian: ir truks tris mėnesius.
Slovak: Rada sa dohodla na spoločnom stanovisku, že zníženia poplatkov alebo ich odpustenie bude znášať agentúra spolu s národnými kompetentnými orgánmi, ktoré sa ujmú (spolu)spravodajstva.
Lithuanian: Taryba pasiekė tarpusavio susitarimą, kad už mokesčių mažinimą ir atsisakymą bus atsakinga ir Agentūra, ir nacionalinės kompetentingos institucijos, kuriose dirba pranešėjai ir jų padėjėjai.
Slovak: Účastníci šesťdesiateho druhého zasadnutia správnej rady Londýn 4.-5. marca 2009
Lithuanian: Šešiasdešimt antrojo Valdančiosios tarybos posėdžio dalyvių sąrašas Londonas, 2009 m.
Slovak: Toto by umožnilo správnej rade prijímať rozhodnutia o pláne stavu zamestnancov s tým, že už bude poznať názory Európskej komisie (berúc do úvahy to, že stanovisko Komisie sa odovzdá rozpočtovému orgánu).
Lithuanian: Valdančioji taryba, žinodama Europos Komisijos nuomonę (atsižvelgdama į tai, kad Komisijos nuomonė perduodama biudžeto valdymo institucijai), galėtų priimti sprendimus dėl etatų planų.
Slovak: Správna rada schválila návrh skúšobného projektu, cieľom ktorého je zvýšiť zapojenie pacientov a spotrebiteľov do činnosti agentúry.
Lithuanian: [EMEA/261645/2008] Valdančioji taryba patvirtino pasiūlymą dėl bandomojo projekto, kuriuo siekiama didesnio pacientų ir vartotojų įsitraukimo į Agentūros darbą.
Slovak: Táto práca je súčasťou práce na zlepšení procesu, ktorá sa začala v roku 2006.
Lithuanian: pradėto darbo siekiant gerinti veiklą dalis.
Slovak: Takisto sa zdôraznilo, že objem a náročnosť postupov vyvolá veľký tlak na národné vedecké zdroje, pričom vedci budú musieť tráviť viac času v agentúre.
Lithuanian: Be to, pabrėžta, kad dėl veiklos masto ir sudėtingumo daromas didelis spaudimas nacionaliniams moksliniams ištekliams, o mokslininkams tenka vis daugiau laiko praleisti Agentūroje. Jie dažnai dalyvauja daugiau nei vieno mokslinio komiteto ir įvairių darbo grupių veikloje.
Slovak: Správna rada prijala rozhodnutie, podľa ktorého sa funkčné obdobie štyroch členov správnej rady uvedené v článku 1 rozhodnutia Rady č. 2009/75/ES začalo 5. marca 2009.
Lithuanian: 2009/75/EB 1 straipsnyje išvardytų keturių Valdančiosios tarybos narių kadencija.
Slovak: Európska komisia uplatnila výhradu k výške príspevku Spoločenstva v rozpočte na rok 2010 až do skončenia procesu schvaľovania rozpočtu v inštitúciách.
Lithuanian: biudžetą, kol institucijose bus baigtas biudžeto vykdymo procesas.
Slovak: Navrhnutý rozpočet je vystavený mnohým rizikovým faktorom, ku ktorým patrí: zložitá globálna hospodárska situácia, nadobudnutie platnosti právnych predpisov o odchýlkach, ktoré môžu mať za následok stratu príjmu pre agentúru, a teda zdôrazniť potrebu zvýšenia príspevku Spoločenstva, revízia systému odmeňovania pre spravodajcov a riziká spojené s významným kolísaním devízových kurzov.
Lithuanian: Siūlomas biudžetas priklauso ir nuo daugelio rizikos veiksnių, įskaitant sudėtingas pasaulio ekonomikos sąlygas, pataisytų teisės aktų dėl sąlygų pakeitimų, dėl kurių gali sumažėti Agentūros pajamos ir padidėti Bendrijos paramos suma,
Slovak: Niektoré odchýlky, ktoré stoja za zmienku, sa týkali implementácie projektov riadenia informácií o liekoch (PIM) a databázy EÚ klinických skúšok (EudraCT).
Lithuanian: PIM) ir ES klinikinių tyrimų duomenų bazės (EudraCT) projektų įgyvendinimu.
Slovak: Návrh programu rokovania na 4.-5. marca 2009 [EMEA/MB/663707/2008]
Lithuanian: posėdžio darbotvarkės projektas [EMEA/MB/663707/2008] Darbotvarkė patvirtinta.
Slovak: Táto zahŕňa odhad príjmu z poplatkov vo výške 158,3 miliónov EUR a požadovaný príspevok Spoločenstva vo výške 46 miliónov EUR.
Lithuanian: Į jį įtrauktos 158,3 mln.
Slovak: Bude to rok poznamenaný ďalším zvýšením objemu a náročnosti činností.
Lithuanian: toliau augs veiklos mastas ir ji taps sudėtingesnė.
Slovak: Agentúra takisto zaviedla právne predpisy o liekoch inovatívnej liečby (ATMPs) a zriadila výbor pre inovatívnu liečbu.
Lithuanian: ATMP) ir įsteigė Pažangiosios terapijos komitetą.
Slovak: Správna rada schválila navrhnutú zmenu a doplnenie v rámci odseku 4.1.4 (žiadosti MRL vrátane extrapolácií) návrhu odporúčania postupu klasifikácie a stimulov pre veterinárne lieky určené na ojedinelé použitie a pre minoritné druhy zvierat (MUMS)/obmedzené trhy.
Lithuanian: [EMEA/MB/67287/2009] Valdančioji taryba pagal 4.1.4 pastraipą (DLK paraiškos, įskaitant ekstrapoliacijas) patvirtino siūlomą pakeitimą dėl procedūrinių patarimų, susijusių su retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims ir ribotoms rinkoms skirtų veterinarinių vaistų klasifikavimu ir skatinimu.
Slovak: Správna rada schválila navrhnuté funkčné obdobie pracovnej skupiny, pričom vymazala bod 4, vzťahujúci sa na budúce legislatívne zmeny.
Lithuanian: [EMEA/MB/673201/2008] Valdančioji taryba patvirtino pasiūlytą specialiosios darbo grupės mandatą, tik panaikino 4 punktą, susijusį su būsimais teisės aktų keitimais.
Slovak: Správna rada posúdila súčasný stav diskusie o tom, či má aj výbor CHMP prijať medzníkové dokumenty týkajúce sa hodnotenia ATMPs.
Lithuanian: [EMEA/118727/2009] Valdančioji taryba apsvarstė dabartinę diskusiją, ar CHMP taip pat turi patvirtinti labai svarbius, su ATMP vertinimu susijusius dokumentus.
Slovak: Výročná správa EMEA za rok 2008
Lithuanian: EMEA 2008 m.
Slovak: Správna rada schválila aktualizovanú politiku kvality, ktorá zahŕňa okrem iných zmien odkazy na revidované normy vnútornej kontroly a objasňuje oddelenie funkcií auditu a odporúčania integrovaného riadenia kvality.
Lithuanian: [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Valdančioji taryba patvirtino atnaujintą kokybės politiką, į kurią kartu su kitais pakeitimais įtrauktos nuorodos į pataisytus vidaus kontrolės standartus ir kurioje paaiškintas audito ir patariamųjų funkcijų integruoto kokybės valdymo klausimais atskyrimas.
Slovak: Informačné body
Lithuanian: Informaciniai dokumentai
Slovak: Prvý zmienený projekt sa zdržal kvôli istým problémom plnenia a stability.
Lithuanian: Produkto informacijos valdymo įgyvendinimas atidėtas dėl veiklos ir stabilumo problemų.
Slovak: Začiatok funkčného obdobia členov správnej rady nominovaných Radou [EMEA/MB/87076/2009]
Lithuanian: Tarybos paskirtų Valdančiosios tarybos narių kadencijos pradžia [EMEA/MB/87076/2009] Valdančioji taryba patvirtino sprendimą, pagal kurį 2009 m.
Slovak: 2 (Zodpovednosť predsedu a podpredsedu) a 5 ods.
Lithuanian: Valdančioji taryba pritarė delegacijų pasiūlytiems 2 straipsnio 2 dalies (Pirmininko ir pirmininko pavaduotojo pareigos) ir 5 straipsnio 4 dalies (CAT pranešėjai ir jų padėjėjai ir įvertinimo komanda) pakeitimams.
Slovak: Výbor pre inovatívnu liečbu (CAT)
Lithuanian: Mokslinių komitetų darbo tvarkos taisyklės Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) Pažangiosios terapijos komitetas (CAT)
Slovak: Londýn 4.-5. marca 2009
Lithuanian: kovo 4-5 d.
Slovak: Správna rada schválila predbežný návrh pracovného programu, rozpočtu a plán personálnej politiky na rok 2010.
Lithuanian: preliminarų darbo programos projektą, biudžeto ir etatų planą.
Slovak: Predbežný návrh pracovného programu na rok 2010
Lithuanian: darbo programos projektas
Slovak: Po nadobudnutí účinnosti navrhnutých doplňujúcich opatrení sa tieto náklady môžu zvýšiť na sumu 500.000 EUR za rok a v závislosti od skutočnej spotreby môžu byť dokonca oveľa vyššie.
Lithuanian: Įsigaliojus siūlomoms papildomoms priemonėms, metinės sąnaudos gali išaugti iki 500 000 EUR ir atsižvelgiant į jų faktines sąnaudas ši suma gali būti kur kas didesnė. Jeigu Agentūros biudžeto nepakaktų paklausai patenkinti, Agentūra, siekdama užtikrinti, kad gyvūnų sveikatai naudingiausi vaistai ir toliau būtų remiami, gali įvesti papildomus kriterijus.
Slovak: Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
Lithuanian: Tony Humphreys John Purves Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
Slovak: Voľba podpredsedu správnej rady [EMEA/MB/81623/2009]
Lithuanian: Valdančiosios tarybos pirmininko pavaduotojo rinkimai [EMEA/MB/81623/2009] Valdančiosios tarybos nariai pirmininko pavaduotoja išrinko Lisette Tiddens-Engwirda.
Slovak: Aktualizovaná politika kvality
Lithuanian: Atnaujinta Europos vaistų agentūros kokybės politika
Slovak: 7 tak, aby bolo jasné, že výbor CHMP vydáva stanovisko, ktoré sa zašle Európskej komisii na schválenie a rozhodnutie.
Lithuanian: Taryba paprašė pataisyti pasiūlytą 8 straipsnio 7 dalies formuluotę, kad būtų aišku, jog CHMP pateikia nuomonę, kuri yra perduodama Europos Komisijai priimant sprendimą.
Slovak: Okrem prijatia potrebných postupov a zmien pre vykonávacie predpisy o poplatkoch agentúra v súčasnosti pripravuje iné opatrenia, ktoré sú potrebné na zavedenie navrhnutých stimulov, akými sú zmeny a doplnenia usmernenia, komunikačnej stratégie so zainteresovanými stranami a oficiálne spustenie projektu, s ktorým sa počíta koncom roka 2009.
Lithuanian: numatytos priemonės yra konsultacinių dokumentų pakeitimai, ryšių su suinteresuotosiomis šalimis strategija ir oficiali projekto įgyvendinimo pradžia.
Slovak: Správna rada podporila navrhnuté zmeny a doplnenia rokovacieho poriadku výboru CHMP.
Lithuanian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Valdančioji taryba pritarė pasiūlytiems CHMP darbo tvarkos pakeitimams.
Slovak: [EMEA/MB/684002/2008]
Lithuanian: [EMEA/MB/684002/2008] Valdančioji taryba išklausė, kaip įgyvendinama 2008 m.
Slovak: Program rokovania bol schválený.
Lithuanian: Toliau pateikiami balsavimo rezultatai.
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu na rok 2010
Lithuanian: Preliminarus 2010 m.
Slovak: Správna rada zvolila pani Lisette Tiddens-Engwirda za podpredsedníčku ďalej uvedenými hlasmi: Jediné kolo - 34 hlasov Lisette Tiddens-Engwirda
Lithuanian: Bendras balsų skaičius - 34 balsai Lisette Tiddens-Engwirda
Slovak: Paál
Lithuanian: Tamás Paál
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA), ktorá obsahovala: informácie o voľbe Johannesa
Lithuanian: Valdančioji taryba susipažino su vaistų agentūrų vadovų (angl.
Slovak: 4. marca 2009
Lithuanian: kovo 4 d.
Slovak: EMEA/MB/144834/2009/SK/schválená
Lithuanian: EMEA/509568/2009/LT/patvirtinta
Slovak: V roku 2008 sa uskutočnil prvý prechod centrálne schváleného lieku viazaného na lekársky predpis na liek, ktorý nie je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: pabandyta receptinius preparatus pakeisti nereceptiniais, patvirtintais taikant centralizuotą procedūrą.
Slovak: EMEA/MB/502942/2008;
Lithuanian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Valdančioji taryba patvirtino 2010 m.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie prebiehajúce rokovanie medzi výbormi CHMP a CAT týkajúce sa rokovacieho poriadku výboru CAT a odporúčania postupu na hodnotenie liekov inovatívnej liečby.
Lithuanian: [EMEA/103390/2009] Valdančioji taryba susipažino su tebevykstančia CHMP ir CAT diskusija dėl CAT darbo tvarkos taisyklių ir procedūrinių patarimų, susijusių su ATMP.
Slovak: Proces výberu a menovania obvykle trvá približne 12 mesiacov.
Lithuanian: Atrankos ir skyrimo procesas paprastai trunka maždaug 12 mėnesių.
Slovak: Európska komisia naznačila, že navrhne znížiť túto požiadavku o 9 miliónov EUR.
Lithuanian: Europos Komisija nurodė, kad siūlys šią prašomą sumą sumažinti 9 mln.
Slovak: Takáto situácia by mohla negatívne ovplyvniť schopnosť výboru vykonávať jeho bežnú prácu.
Lithuanian: Tai gali turėti neigiamos įtakos komiteto pajėgumui atlikti savo įprastą darbą.
Slovak: Analýza a hodnotenie budú postúpené rozpočtovému orgánu a Dvoru audítorov.
Lithuanian: Analizė ir vertinimas bus nusiųsti biudžeto valdymo institucijai ir Audito Rūmams.
Slovak: Členovia zdôraznili, že politiky je potrebné uplatňovať postupne, po zohľadnení dostupných zdrojov.
Lithuanian: Nariai pažymėjo, kad politika turėtų būti įgyvendinama laipsniškai, atsižvelgiant į turimus išteklius.
Slovak: Po návrhu bude nasledovať analýza dôsledkov vrátane potrieb zdrojov.
Lithuanian: Po šio pasiūlymo bus rengiama padarinių analizė, įskaitant išteklių poreikių analizę.
Slovak: Dokument obsahuje aj ustanovenia o ukazovateľoch výkonnosti a zabezpečení kvality.
Lithuanian: Dokumente taip pat įtrauktos nuostatos, susijusios su veiklos rezultatų rodikliais ir kokybės užtikrinimu.
Slovak: Zmenené a doplnené predpisy budú uverejnené na webovej stránke agentúry.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos taisyklės bus paskelbtos agentūros interneto svetainėje.
Slovak: Povolená úroveň konfliktu záujmov spravodajcov a spoluspravodajcov by mala zostať na súčasnej úrovni (úroveň 1).
Lithuanian: Leidžiamas pranešėjų ir pranešėjų padėjėjų interesų konfliktų lygmuo turėtų likti toks pat kaip ir dabar (1 lygmuo).
Slovak: Kolega z FDA príde do EMEA v júni.
Lithuanian: Kolega iš FDA prie EMEA darbuotojų prisijungs birželio mėn.
Slovak: Správa o skúsenostiach za obdobie 2006-2008
Lithuanian: Ataskaita apie 2006-2008 m.
Slovak: Zároveň je potrebné pouvažovať aj o druhu podpory, informáciách a celkových prínosoch, ktoré by takáto sieť mohla poskytnúť.
Lithuanian: Taip pat reikės smulkiau aptarti, kokią paramą, informaciją ir bendrą papildomą naudą toks tinklas teiks.
Slovak: Agentúra pripravuje návrhy o tom, ako zvládnuť tento nárast pracovného zaťaženia (niektoré podania sú obrovské, komplexné a zahŕňajú 300 až 800 produktov).
Lithuanian: Agentūra rengia pasiūlymus, kaip valdyti šį darbo krūvio didėjimą (kai kurios kreipimosi procedūros yra labai didelės apimties, sudėtingos ir susijusios su maždaug 300-800 preparatų).
Slovak: Revidovaná verzia bude predložená na schválenie v októbri a podpísanie zmluvy sa očakáva do konca tohto roku.
Lithuanian: Pasiūlymo redakcija bus pakartotinai teikiama tvirtinti spalio mėn., o pasirašyti sutartis tikimasi iki metų pabaigos.
Slovak: Správna rada vyjadrila želanie zúčastňovať sa na procese a diskusiách a byť vo väčšej miere zaangažovaná do tohto procesu v priebehu jeho tretej etapy.
Lithuanian: Valdančioji taryba išreiškė norą dalyvauti šiame procese ir diskusijose bei aktyviau įsitraukti į veiklą trečiajame etape.
Slovak: Opatrenia na implementáciu politiky budú zaradené každoročne do programu práce agentúry.
Lithuanian: Į politikos įgyvendinimo priemones bus atsižvelgiama kasmet, rengiant agentūros veiklos programą.
Slovak: Členovia ocenili významný pokrok v tejto oblasti, ktorý sa doteraz podarilo dosiahnuť.
Lithuanian: Nariai palankiai įvertino šioje srityje lyg šiol padarytus reikšmingus darbus.
Slovak: Zápisnica zo šesťdesiateho tretieho zasadnutia správnej rady
Lithuanian: Šešiasdešimt trečiojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
Slovak: Zváži sa vytvorenie operačnej pracovnej skupiny na implementáciu politiky transparentnosti.
Lithuanian: Bus svarstoma galimybė įkurti skaidrumo politikos įgyvendinimo veiklos specialiąją darbo grupę.