FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto příhody mohou ohrozit zrak.
Slovak: Tieto prípady môžu predstavovať ohrozenie zraku.
Czech: Jeho podávání těmto pacientům se nedoporučuje, dokud nebudou k dispozici další údaje.
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča, kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
Czech: Není známo: zvýšený krevní tlak
Slovak: Neznáme: zvýšený krvný tlak
Czech: Neočekávají se však žádné účinky na kojené děti.
Slovak: Neočakávajú sa však žiadne účinky na dojčené deti.
Czech: Tyto hodnoty indikují rychlé pronikání rohovkou.
Slovak: Tieto zistenia naznačujú rýchlu penetráciu rohovkou.
Czech: Dospělí včetně starších pacientů
Slovak: Dospelí vrátane starších osôb
Czech: Pokračujte v den operace.
Slovak: Pokračujte v deň chirurgického zákroku.
Czech: Topická NSAID se u těchto pacientů mají používat s opatrností.
Slovak: Topické NSAID by sa mali u týchto pacientov používať opatrne.
Czech: B-2870 Puurs Belgie
Slovak: B-2870, Puurs Belgicko
Czech: Interakce zprostředkované vazbou na bílkoviny jsou také nepravděpodobné.
Slovak: Interakcie sprostredkované proteínovou väzbou sú taktiež nepravdepodobné.
Czech: Vzácné: cutis laxa (dermatochalaze), alergická dermatitida
Slovak: Zriedkavé: cutis laxa (dermatochaláza), alergická dermatitída
Czech: Mohou zvyšovat riziko krvácení.
Slovak: Tieto lieky môžu zvýšiť riziko krvácania.
Czech: Používáte-li kapky do obou očí, opakujte postup i pro druhé oko.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre vaše druhé oko.
Czech: Datum první registrace: 3. května 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. Máj 2013
Czech: Vzácné: závratě, bolest hlavy
Slovak: Zriedkavé: závrat, bolesť hlavy
Czech: Není nutné lahvičku uzavírat a protřepávat mezi nakapáním do obou očí.
Slovak: Nie je potrebné zavrieť fľaštičku a potriasť ňou medzi podaniami do obidvoch očí.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly roztříděny podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Czech: Vzhledem k jejich mechanismu účinku se souběžné použití těchto léčivých přípravků nedoporučuje.
Slovak: Pri zvážení ich spôsobov účinku sa súbežné používanie týchto liečiv neodporúča.
Czech: Nepafenak a amfenak nebyly v moči kvantifikovatelné.
Slovak: Nepafenak a amfenak neboli v moči merateľné.
Czech: Co je přípravek NEVANAC a k čemu se používá
Slovak: Čo je NEVANAC a na čo sa používa
Czech: Není známo, zda se nepafenak vylučuje do mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa nepafenak vylučuje do materského mlieka.
Czech: Informujte svého lékaře také v případě, že užíváte léky snižující srážení krve (warfarin) nebo jiná NSAID.
Slovak: Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak užívate lieky, ktoré znižujú vytváranie krvných zrazenín (warfarín) alebo ďalšie lieky NSAID.
Czech: Pokud kojíte, může NEVANAC procházet do mateřského mléka.
Slovak: Ak dojčíte, NEVANAC môže prechádzať do vášho materského mlieka.
Czech: Vzácné: nauzea Není známo: zvracení
Slovak: Zriedkavé: nauzea Neznáme: vracanie
Czech: • Otočte uzavřenou lahvičku dnem vzhůru a protřepejte směrem dolů před každým použitím.
Slovak: Obráťte zavretú fľaštičku hore dnom a potraste ňou smerom dolu pred každým použitím.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE /PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Czech: Tam se umístí kapka (viz obrázek 1).
Slovak: Kvapka kvapne do neho (obrázok 1).
Czech: Léčbu lze prodloužit na první 3 týdny po operaci dle pokynů lékaře.
Slovak: Liečba sa môže predĺžiť na prvé 3 týždne pooperačného obdobia, podľa usmernenia ošetrujúceho lekára.
Czech: NSAID nemají žádný antimikrobiální účinek.
Slovak: NSAID nemajú žiadne antimikrobiálne vlastnosti.
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepte.
Czech: Dále, téměř všichni pacienti dostávali profylaktickou léčbu antibiotiky podle klinické praxe každého centra, v kterém klinická studie probíhala.
Slovak: Navyše, skoro všetci pacienti dostávali profylaktickú liečbu antibiotikami, v súlade so štandardnou starostlivosťou každej strany zúčastnenej pri klinických pokusoch.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu lahvičku o 3 ml.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu s 3 ml.
Czech: Jak se přípravek používá Dříve než začnete, umyjte si ruce.
Slovak: Ako používať Umyte si ruky pred tým ako začnete.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány až u 1 ze 100 pacientů.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa pozorovali u 1 zo 100 ľudí.
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou výskytu (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov)
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií výskytu sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Czech: Studie in vitro prokázaly velmi nízký potenciál pro interakce s jinými léčivými přípravky a interakce s vazbou na bílkoviny (viz bod 5.2).
Slovak: Štúdie in vitro poukázali na veľmi nízky potenciál pre interakcie s ďalšími liečivami a interakcie väzby proteínu (pozri časť 5.2).
Czech: Když se Vám nepodaří umístit kapku do oka, zkuste to znovu.
Slovak: Ak kvapka minie vaše oko, skúste to znova.
Czech: Další kapka má být aplikována 30 až 120 minut před operací.
Slovak: Ďalšiu kvapku je potrebné podať 30 až 120 minút pred chirurgickým zákrokom.
Czech: Četnost zhojení zánětu a bezbolestné průběhu byly podobné pro oba přípravky ve všech pooperačních hodnoceních.
Slovak: Odstránenie zápalu a miera liečby bez výskytu bolesti boli podobné pre oba lieky vo všetkých pooperačných hodnoteniach.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte stroje, dokud není vaše vidění jasné.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokým sa vám zrak nevyjasní.
Czech: • Přibližte hrot lahvičky k oku.
Slovak: Priblížte hrot kvapkadla fľaše k oku.
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 fľašu.
Czech: Poté přípravek používejte tak dlouho, jak Vám doporučí Váš lékař.
Slovak: Potom používajte tak dlho, ako vám to určí lekár.
Czech: Proto je zapotřebí zvýšené opatrnosti, pokud je přípravek NEVANAC podáván souběžně s kortikosteroidy, zejména u pacientů s vysokým rizikem nežádoucích účinků na rohovku uvedených níže.
Slovak: Odporúča sa preto opatrnosť, ak sa NEVANAC podáva súbežne s kortikosteroidmi, najmä u pacientov s vysokým rizikom nežiaducich účinkov na rohovku, ktoré sú opísané nižšie.
Czech: Váš lékař vám poradí, kdy můžete používat kontaktní čočky znovu (viz také „Přípravek NEVANAC obsahuje benzalkoniumchlorid").
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy môžete opäť používať kontaktné šošovky (pozri tiež „NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid").
Czech: Nepafenak nebyl hodnocen v dlouhodobých studiích karcinogenicity.
Slovak: Nepafenak sa nehodnotil v dlhodobých štúdiách karcinogenicity.
Czech: • Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a dalšími prsty.
Slovak: Uchopte fľašu, otočenú smerom nadol, medzi palec a prsty.
Czech: Amfenak inhibuje účinek prostaglandin H syntázy (cyklooxygenázy), enzymu nezbytného pro tvorbu prostaglandinu.
Slovak: Amfenak inhibuje účinok prostaglandín-H-syntázy (cyklooxygenázy), enzýmu potrebného na tvorbu prostaglandínu.
Czech: In vitro dosahovalo procento vazby na potkaní albumin, lidský albumin a lidské sérum 98,4 %, 95,4 % resp. 99,1 %.
Slovak: In vitro, percento viazané na albumín potkanov predstavovalo 98,4%, na humánny albumín 95,4%
Czech: U těchto pacientů není úprava dávkování potřebná.
Slovak: U týchto pacientov nie je dôvod na úpravu dávky.
Czech: Studie na králících prokázaly, že topicky podávaný nepafenak se distribuuje lokálně z přední části oka do zadních segmentů oka (retina a chorioidea).
Slovak: Štúdie na králikoch preukázali, že lokálne podávaný nepafenak sa distribuuje lokálne z prednej časti oka do zadných segmentov oka (sietnica a cievovka).
Czech: Přípravek NEVANAC používejte pouze pro nakapání do očí.
Slovak: Používajte NEVANAC len do očí.
Czech: Po jednorázové dávce přípravku NEVANAC 25 pacientům po operaci katarakty se měřily koncentrace v komorové vodě 15, 30, 45 a 60 minut po podání.
Slovak: Po jednorázovej dávke NEVANACU, podanej 25 pacientom po operácii katarakty, sa koncentrácie komorovej vody merali po 15, 30, 45 a 60 minútach po podaní dávky.
Czech: Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.
Slovak: Zlikvidujte po 4 týždňoch po prvom otvorení.
Czech: U žen, které mohou otěhotnět, se doporučuje používat během léčby účinnou antikoncepci.
Slovak: Ženám, ktoré môžu otehotnieť, sa odporúča počas liečby NEVANACOM používať účinnú antikoncepciu.
Czech: 18 měsíců
Slovak: Čas použiteľnosti 18 mesiacov
Czech: Lahvičku zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření, aby se zabránilo infekcím.
Slovak: Fľašu musíte zahodiť do 4 týždňov po jej prvom otvorení, aby sa zabránilo infekciám.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování nepafenaku do mléka u potkanů.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali exkréciu nepafenaku do mlieka potkanov.
Czech: Používá-li se více než jeden topický oční léčivý přípravek, musí se léčivé přípravky podávat s časovým odstupem minimálně 5 minut.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden topický oftalmologický prípravok, lieky je potrebné podávať s časovým odstupom najmenej 5 minút.
Czech: Poraďte se ihned se svým lékařem, pokud Vám začnou oči červenat nebo jsou bolestivější, když používáte kapky.
Slovak: Kontaktujte ihneď svojho lekára, ak vám viac sčervenali oči alebo pociťujete väčšiu bolesť pri používaní kvapiek.
Czech: Po perorálním podání
Slovak: Po perorálnom podaní
Czech: Vzhledem k tomu, že systémová expozice u žen, které nejsou těhotné, je po léčbě přípravkem NEVANAC zanedbatelná, lze riziko při podávání během těhotenství považovat za malé.
Slovak: Keďže sa očakáva, že systémová expozícia u negravidných žien je po liečbe NEVANACOM zanedbateľná, riziko počas gravidity by sa mohlo považovať za nízke.
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: zvracení, zvýšený krevní tlak.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: vracanie, zvýšený krvný tlak.
Czech: • Stáhněte čistým prstem spodní víčko směrem dolů tak, aby se mezi očním víčkem a okem vytvořila jakási „kapsa".
Slovak: Čistým prstom ťahajte spodné očné viečko dolu, pokým sa nevytvorí „vačok" medzi očným viečkom a okom.
Czech: Dočasně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Dočasne rozmazané videnie alebo iné poruchy zraku môžu ovplyvniť schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Czech: Nežádoucí účinky na oči u pacientů s diabetem se mohou vyskytnout ve vyšší frekvenci, než s jakou jsou pozorovány u celkové populace (viz bod 4.4).
Slovak: Očné nežiaduce reakcie sa môžu vyskytovať u diabetických pacientov častejšie, než sa pozoruje u bežnej populácie (pozri časť 4.4).
Czech: Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Čištěná voda
Slovak: Hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Čistená voda
Czech: Účinek na oko
Slovak: Účinky na oko
Czech: Aby se zamezilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je potřeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, přilehlých oblastí nebo jiných povrchů.
Slovak: Aby sa zabránilo kontaminácii špičky kvapkadla a roztoku, je potrebné dbať na to, aby sa špička kvapkadla fľaše nedostala do kontaktu s očnými viečkami, okolitými oblasťami alebo inými povrchmi.
Czech: Maximální průměrné koncentrace v komorové vodě byly zjištěny jednu hodinu po podání (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Slovak: Maximálne stredné koncentrácie komorovej vody sa pozorovali v časovom bode 1 hodiny (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Czech: Nekapejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí).
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí).
Czech: Protože NEVANAC benzalkonium-chlorid obsahuje, je nezbytné pečlivé monitorování tam, kde dochází k častému nebo dlouhodobému používání.
Slovak: Pretože NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid, pri častom alebo predĺženom používaní je potrebný dôsledný monitoring.
Czech: Údaje o účinku přípravku NEVANAC na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku NEVANACU na fertilitu u ľudí.
Czech: Sodná sůl karmelosy
Slovak: Sodná soľ karmelózy
Czech: Datum první registrace: 11. prosince 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 24. září 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. september 2012
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka nebo očí třikrát denně - ráno, v poledne a večer.
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, trikrát denne - ráno, napoludnie a večer.
Czech: Přípravek NEVANAC obsahuje léčivou látku nepafenak a patří do skupiny léků zvaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Slovak: NEVANAC obsahuje liečivo nepafenak a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Czech: Protože však inhibice syntézy prostaglandinu může mít negativní vliv na těhotenství a/nebo na vývoj embrya/plodu a/nebo na porod a/nebo na postnatální vývoj, podávání přípravku NEVANAC v těhotenství se nedoporučuje.
Slovak: Avšak napriek tomu, pretože inhibícia syntézy prostaglandínu môže negatívne ovplyvňovať graviditu a/alebo embryonálny/fetálny vývoj a/alebo pôrod a/alebo postnatálny vývoj, sa NEVANAC neodporúča počas gravidity.
Czech: Amfenak byl hlavním metabolitem v plazmě a představoval zhruba 13 % celkové radioaktivity v plazmě.
Slovak: Amfenak bol hlavným metabolitom v plazme, predstavujúcim približne 13% z celkovej plazmatickej rádioaktivity.
Czech: Druhý nejčastěji zastoupený metabolit v plazmě byl identifikován jako 5-hydroxy-nepafenak, představující přibližně 9 % celkové radioaktivity v Cmax.
Slovak: Druhý najpočetnejší metabolit v plazme bol identifikovaný ako 5-hydroxy-nepafenak, predstavujúci približne 9% z celkovej rádioaktivity pri Cmax.
Czech: Četnost bezbolestného průběhu ve skupině přípravku NEVANAC byly 89 % a 91 % ve srovnání se 40 % a 50 % pacientů léčených vehikulem.
Slovak: Miera liečby bez výskytu bolesti bola v skupine s NEVANACOM 89 % a 91 % v porovnaní so 40 % a 50 % pacientov, ktorí sa liečili nosičom.
Czech: Jsou jen velmi omezené údaje o souběžném používání analogů prostaglandinu s přípravkem NEVANAC.
Slovak: K dispozícii sú veľmi obmedzené údaje o súbežnom používaní analógov prostaglandínu a NEVANACU.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Czech: Proto jsou lékové interakce se současně podávanými přípravky související s metabolismem zprostředkovaným CYP izoenzymy nepravděpodobné.
Slovak: Z toho dôvodu sú interakcie zahrnujúce CYP-sprostredkovaný metabolizmus súbežne podávaných liečiv nepravdepodobné.
Czech: Závažnost těchto případů se různí od nezávažných účinků na stav epitelu rohovky až po vážnější stavy, při kterých je k navrácení jasného zraku nutný chirurgický zásah a/nebo lékařská léčba.
Slovak: Závažnosť týchto prípadov siaha od nezávažných účinkov na integritu epitelu rohovky po závažnejšie udalosti, kedy sú potrebné chirurgické zákroky alebo medicínska liečba na obnovenie jasného zraku.
Czech: Ve dvou studiích přípravek NEVANAC zhojil zánět ve 14. dnu po operaci u 65 % a 68 % pacientů ve srovnání s 25 % a 35 % pacientů léčených vehikulem.
Slovak: V dvoch štúdiách NEVANAC odstránil zápal v 14. dni po operácii u 65 % a 68 % pacientov v porovnaní s 25 % a 35 % pacientov, ktorí sa liečili nosičom.
Czech: Radiochromatografické analýzy před hydrolýzou a po hydrolýze β-glukuronidázou naznačily, že všechny metabolity, s výjimkou amfenaku, jsou ve formě glukuronidových konjugátů.
Slovak: Rádiochromatografická analýza pred a po hydrolýze β-glukuronidázy naznačuje, že všetky metabolity boli vo forme glukuronidových konjugátov, s výnimkou amfenaku.
Czech: V případě oční infekce je při jejich použití spolu s léky proti infekci nutná opatrnost.
Slovak: V prípade očnej infekcie je potrebné ich použitie s antiinfekčnými látkami uskutočňovať opatrne.
Czech: U králíků bylo prokázáno, že nepafenak inhibuje rozpad hematoretinální bariéry současně s potlačením syntézy PGE2.
Slovak: Ukázalo sa, že nepafenak u králikov inhibuje narušenie hemato-sietnicovej bariéry, súčasne so supresiou PGE2 syntézy.
Czech: Nepafenak podléhá relativně rychlé bioaktivaci na amfenak prostřednictvím očních hydroláz.
Slovak: Nepafenak podlieha relatívne rýchlej bioaktivácii na amfenak prostredníctvom intraokulárnej hydrolázy.
Czech: Pokud se dávka vynechá, má se co nejdříve aplikovat jedna kapka, a poté je třeba se vrátit k obvyklému dávkování.
Slovak: Ak dávka nebola podaná, treba čo najskôr aplikovať jednu kvapku a potom sa vrátiť k pravidelnému režimu.
Czech: • Nedotýkejte se kapátkem oka ani víčka, okolních partií či jiných povrchů.
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka, očného viečka, okolitých oblastí ani iných povrchov.
Czech: Ex vivo bylo prokázáno, že jediná topicky podaná dávka nepafenaku do oka inhibuje syntézu prostaglandinu v duhovce/řasnatém tělísku (85 % až 95 %) až po dobu 6 hodin a v sítnici/cévnatce (55 %) až po dobu 4 hodin.
Slovak: Ex vivo ukázalo, že jednorázová topická očná dávka nepafenaku inhibuje syntézu prostaglandínu v dúhovkovo-vráskovcovom teliesku (85%-95%) počas 6 hodín a v sietnici/cievovke (55
Czech: Pacienti, u kterých kyselina acetylsalicylová nebo jiné NSAID vyvolávají astmatický záchvat, kopřivku nebo akutní rinitidu.
Slovak: Pacienti, u ktorých kyselina acetylsalicylová alebo iné NSAID vyvolávajú záchvaty astmy, urtikáriu alebo akútnu rinitídu.
Czech: Vyhněte se slunečnímu záření během léčby přípravkem NEVANAC.
Slovak: Vyvarujte sa slnečnému žiareniu počas liečby NEVANACOM.
Czech: Karbomer
Slovak: Karbomér
Czech: C-nepafenaku zdravým dobrovolníkům se zjistilo, že hlavní cestou vylučování radioaktivních metabolitů byla exkrece močí, jež se podílela na zhruba 85 % vyloučené dávky, zatímco exkrece stolicí představovala přibližně 6 % dávky.
Slovak: C-nepafenaku zdravým dobrovoľníkom sa zistilo, že urinárna exkrécia bola hlavnou cestou rádioaktívnych exkrécií, ktoré predstavovali približne 85%, zatiaľ čo fekálna exkrécia predstavovala približne 6% z dávky.
Czech: Začněte 1 den před operací šedého zákalu.
Slovak: Začnite 1 deň pre operáciou katarakty.
Czech: Každá lahvička může být uložena v přebalu.
Slovak: Každá fľaša môže byť umiestnená vo vrecku.
Czech: Současné podávání přípravku NEVANAC a přípravků, které prodlužují dobu krvácení, může zvýšit riziko krvácení (viz bod 4.4).
Slovak: Súbežné používanie lieku NEVANAC s liekmi, ktoré predlžujú čas krvácania, môže zvýšiť riziko hemorágie (pozri časť 4.4).
Czech: NEVANAC 1 mg/ml je indikován u dospělých k:
Slovak: NEVANAC 1 mg/ml je indikovaný u dospelých na:
Czech: Následně je amfenak rozsáhle metabolizován na polárnější metabolity, kdy dochází také k hydroxylaci aromatického kruhu, což vede ke tvorbě glukuronidového konjugátu.
Slovak: Následne, amfenak podlieha rozsiahlemu metabolizmu na viaceré polárne metabolity zahŕňajúce hydroxyláciu aromatického kruhu, čo vedie k tvorbe glukuronidového konjugátu.
Czech: Nekapejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí) třikrát denně.
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) 3-krát denne.
Czech: Když je nepafenak předepisován diabetickým pacientům po operaci katarakty k prevenci makulárního edému, má přítomnost dalšího rizikového faktoru vést k přehodnocení předpokládaného poměru přínosu/rizika a k zintenzivnění monitorování pacienta.
Slovak: Keď sa nepafenak predpisuje diabetickému pacientovi po chirurgickej operácii katarakty na zabránenie vzniku makulárneho edému, existencia akýchkoľvek ďalších rizikových faktorov by mala viesť k opätovnému vyhodnoteniu predpokladaných prínosov a rizík a k dôkladnejšiemu sledovaniu pacienta.
Czech: Co přípravek NEVANAC obsahuje - Léčivou látkou je nepafenacum.
Slovak: Čo NEVANAC obsahuje - Liečivo je nepafenak.
Czech: Nepafenak je eliminován primárně cestou biotransformace a systémová expozice po lokálním očním podání je velmi nízká.
Slovak: Nepafenak sa primárne eliminuje prostredníctvom biotransformácie a systémová expozícia je po topickom očnom podaní veľmi nízka.
Czech: Pokud používáte i jiné oční kapky, počkejte alespoň pět minut mezi podáním přípravku NEVANAC a jinými kapkami.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky, počkajte najmenej päť minút medzi použitím NEVANACU a iných kvapiek.
Czech: Můžete být vystaven(a) vyššímu riziku nežádoucích účinků v oblasti rohovky (problémy na povrchu oka), pokud jste měl(a):
Slovak: Riziko vedľajších účinkov na rohovku (problémy na povrchu oka) môže byť vyššie, ak máte:
Czech: Nežádoucí účinky byly získány z klinických studií nebo hlášení po uvedení přípravku na trh.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli zistené z klinických štúdií a postmarketingových hlásení.
Czech: Přípravek NEVANAC obsahuje benzalkonium-chlorid
Slovak: NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid
Czech: Proto mají být pacienti poučeni, aby kontaktní čočky v průběhu léčby nenosili, pokud to není jasně určeno lékařem.
Slovak: Pacientom preto treba odporučiť, aby nenosili kontaktné šošovky, ak to neurčí lekár.
Czech: Světle žlutá až světle oranžová stejnorodá suspenze, pH 7,4 (přibližně).
Slovak: Svetložltá až svetlooranžová homogénna suspenzia, pH 7,4 (približne).
Czech: Je-li již téměř čas na další dávku, zapomenutou dávku vynechte a pokračujte další dávkou v pravidelnou dobu.
Slovak: Ak je už čas na nasledujúcu dávku, vynechajte zmeškanú dávku a pokračujte nasledujúcou dávkou vášho pravidelného režimu.
Czech: Přípravek NEVANAC může ovlivnit, nebo být ovlivněn jinými léky, které používáte, včetně očních kapek k léčbě zeleného zákalu.
Slovak: NEVANAC môže ovplyvniť alebo môže byť ovplyvnený inými liekmi, ktoré používate, vrátane očných kvapiek na liečbu glaukómu.
Czech: U březích králíků docházelo po podání dávky ≥ 30 mg/kg k projevům lehké toxicity u matek a statisticky významnému zvýšení výskytu malformací vrhu.
Slovak: U gravidných králikov, matkám podaná dávka 30 mg/kg, ktorá produkovala miernu toxicitu u matiek, vykazovala štatisticky signifikantné zvýšenie výskytu malformácií vrhu.
Czech: Používání topických NSAID může mít za následek keratitidu.
Slovak: Používanie topických NSAID môže mať za následok keratitídu.
Czech: Existuje možnost zkřížené reakce přecitlivělosti mezi nepafenakem a kyselinou acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenyloctové a dalšími NSAID.
Slovak: Jestvuje tu možnosť skríženej citlivosti nepafenaku na kyselinu acetylsalicylovú, deriváty kyseliny fenyloctovej a ďalšie NSAID.
Czech: Topicky podávaná NSAID mohou zpomalovat nebo prodlužovat hojení.
Slovak: Topické NSAID môžu spomaľovať alebo odďaľovať hojenie.
Czech: Pokud jste těhotná nebo můžete otěhotnět, poraďte se svým lékařem dříve, než začnete přípravek NEVANAC používat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo by ste mohli otehotnieť, poraďte sa pred používaním NEVANACU so svojím lekárom.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: - na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Czech: Dlouhodobé používání topických NSAID může u pacienta zvyšovat riziko výskytu a závažnost nežádoucích účinků na rohovku.
Slovak: Predĺžené používanie topických NSAID môže pre pacienta zvyšovať riziko výskytu a závažnosti adverzných reakcií rohovky.