FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Natriumpiperacilline en natriumtazobactam, overeenkomend met 4 g piperacilline en 500 mg tazobactam
Danish: Natriumpiperacillin og natriumtazobactam, svarende til 4 g piperacillin og 500 mg tazobactam
Dutch: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Danish: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai fūziju šķīd pagatavošan
Dutch: 2 g piperacilline / 0,25 g tazobactam
Danish: 2 g piperacillinum / 0,25 g tazobactamum
Dutch: TAZOCIN 4g/0,5g bevat 2 werkzame bestanddelen; piperacilline 4 g en tazobactam 0,5g , beide als natriumzout.
Danish: TAZOCIN 4 g/0,5 g indeholder 2 aktive stoffer; piperacillin 4 g og zobactam 0,5 g begge til stede som msalt.
Dutch: TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Danish: 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Dutch: Lyofilisaat voor oplossing voor injectie of infusie
Danish: Lyofilisat til injektions- eller infusionsvæske
Dutch: 4g piperacilline en 0.5g tazobactam (beide als natriumzout).
Danish: 4 g piperacillin og 0,5g tazobactam (begge til stede som natriumsalt).
Dutch: Tazocin 4,5 g injekció
Danish: Tazocin 4,5 g injekció 4,5g
Dutch: Tazocin 4g/500 mg poudre pour solution injectable 4 g/500 mg
Danish: Tazocin 4g/500 mg solution 4 g/500 mg
Dutch: 2,00 g piperacilline als natriumpiperacilline en 0,25 g tazobactam als natriumtazobactam.
Danish: Piperacillin 2,00 g som piperacillinnatrium og tazobactam 0,25 g som tazobactamnatrium.
Dutch: 4 g piperacilline en 500 mg tazobactam, beide als natriumzout
Danish: Piperacillin 4 g og tazobactam 500 mg begge til stede som natriumsalt.
Dutch: Pfizer S.A.
Danish: Pfizer S.
Dutch: 0,5366 g natriumtazobactam, overeenkomend met 0,500 g tazobactam en 4,170 g natriumpiperacilline, overeenkomend met 4,00 g piperacilline
Danish: 0,5366 g tazobactamnatrium svarende til 0,500 g tazobactam og 4,170 g piperacillinnatrium svarende til 4,00 g piperacillin
Dutch: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup, Denmark
Danish: Pfize 2750 Ball Denmark inf op sning tazobactamn
Dutch: Tazocel 2/0,25 g Polvo para solución inyectable
Danish: Tazocel 2/0,25 g Polvo para solución ble
Dutch: Er werden geen andere wijzigingen aanbevolen.
Danish: Ingen andre ændringer blev anbefalet.
Dutch: Formele statistische testen waren niet gepland voor alle subgroep analyses.
Danish: Formel statistisk testning var ikke planlagt for alle subgruppeanalyser.
Dutch: • Uw arts zal u nauwlettend controleren tijdens de eerste infusie.
Danish: · Lægen vil holde godt øje med dig under den første infusion.
Dutch: Over het algemeen leek ADA-status geen klinisch relevant effect op de veiligheid te hebben.
Danish: Overordnet syntes ADA-status ikke at have klinisk relevant betydning for sikkerheden.
Dutch: Tests en controles
Danish: Test og kontroller
Dutch: Als u een afspraak vergeten bent, maak dan meteen een nieuwe afspraak.
Danish: Hvis du er nødt til at aflyse en aftale, skal du straks lave en ny.
Dutch: Mediaan in maanden
Danish: Median i måneder
Dutch: Als u zich moe voelt, mag u niet rijden en geen machines bedienen tot u zich beter voelt.
Danish: Hvis du føler dig træt, bør du ikke føre motorkøretøj eller bruge maskiner, før du har det bedre.
Dutch: Voordat u met uw behandeling begint, zal uw arts uw algemene gezondheid controleren.
Danish: Inden du starter behandling vil lægen kontrollere dit generelle helbred.
Dutch: ATC-code: L01XC32
Danish: ATC-kode: L01XC32
Dutch: De mediane leeftijd was 73 jaar.
Danish: Medianalder var 73 år.
Dutch: Ze kunnen weken of maanden na uw laatste dosis optreden.
Danish: De kan opstå uger eller måneder efter din sidste dosis.
Dutch: Er zijn immuungerelateerde bijwerkingen waargenomen die effect hadden op meer dan één orgaansysteem.
Danish: Der er set immunrelaterede bivirkninger, der påvirkede mere end ét kropssystem.
Dutch: De tijd tot ontstaan was 18 tot 33 dagen.
Danish: Tiden til hændelsen var 18 og 33 dage.
Dutch: Van monoklonale antilichamen wordt echter niet verwacht dat ze DNA of chromosomen veranderen.
Danish: Monoklonale antistoffer forventes dog ikke at ændre DNA eller kromosomer.
Dutch: De tijd tot ontstaan was 1,2 maanden.
Danish: Tid til hændelse var 1,2 måneder.
Dutch: Om het maximale effect van de behandeling te behalen, is het heel belangrijk dat u de infusies blijft krijgen.
Danish: For at behandlingen kan være så effektiv som muligt, er det meget vigtigt at blive ved med at få infusionerne.
Dutch: Hoelang duurt de behandeling?
Danish: Hvor længe gives det?
Dutch: Wanneer een geplande dosis van Tecentriq wordt gemist, moet die zo snel mogelijk toegediend worden.
Danish: Hvis en planlagt dosis af Tecentriq ikke er givet, skal denne administreres så hurtigt som muligt.
Dutch: Patiënten werden ingedeeld naar ziektestadium volgens de 7e editie van de American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Danish: Patienterne blev stadieinddelt ifølge American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. udgave.
Dutch: Probeer uzelf niet te behandelen met andere geneesmiddelen.
Danish: Du skal ikke behandle dig selv med anden medicin.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tecentriq bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Tecentriqs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Dutch: Patiënten die werden uitgesloten van klinische onderzoeken
Danish: Patienter, der ikke kunne inkluderes i kliniske studier
Dutch: Premedicatie met antipyretica en antihistaminica kan worden overwogen.
Danish: Præmedicinering med antipyretika og antihistaminer kan overvejes.
Dutch: Niet-gestratificeerde HR voor andere subgroepen.
Danish: Ikke-stratificeret hazardratio for andre subgrupper.
Dutch: Verlaagd aantal lymfocyten
Danish: Nedsat antal lymfocytter
Dutch: Indiening van onderzoeksresultaten: 31 juli 2021
Danish: Indsendelse af studieresultater: 31. juli 2021
Dutch: In totaal namen 931 patiënten deel aan het onderzoek.
Danish: I alt deltog 931 patienter.
Dutch: De gestratificeerde log-rank p-waarde was 0,41 en daarom worden de resultaten bij deze populatie als niet statistisch significant beschouwd.
Danish: Den stratificerede log-rank p-værdi var 0,41, og resultaterne kan derfor ikke betragtes som statistisk signifikante i denne population.
Dutch: Beste onderhoudsbehandeling of pemetrexed a
Danish: Bedste understøttende behandling eller pemetrexed a
Dutch: Uw arts zal u dit middel blijven geven tot u er geen voordeel meer van ondervindt.
Danish: Lægen vil blive ved med at give dig Tecentriq indtil du ikke længere har gavn af det.
Dutch: Het is belangrijk dat u ook de bijsluiter van nab-paclitaxel leest.
Danish: Det er vigtigt, at du også læser indlægssedlen for nab-paclitaxel.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd monoklonale antilichamen.
Danish: Det tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes monoklonale antistoffer.
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning
Danish: · Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart moet de volgende hoofdelementen bevatten:
Danish: · Patientkortet skal indeholde følgende hovedbudskaber:
Dutch: (10,0 ; NI)
Danish: (10,0 ; NE)
Dutch: p Gemeld in onderzoeken buiten de gepoolde gegevens.
Danish: Rapporteret i andre studier uden for det samlet datasæt.
Dutch: Atezolizumab mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap tenzij de klinische toestand van de vrouw een behandeling met atezolizumab vereist.
Danish: Atezolizumab bør ikke anvendes under graviditet medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med atezolizumab.
Dutch: Het is belangrijk dat u ook de bijsluiters van deze geneesmiddelen leest.
Danish: Det er vigtigt at du også læser indlægssedlerne for disse lægemidler.
Dutch: Als er deeltjes of verkleuring waargenomen worden, mag de oplossing niet gebruikt worden.
Danish: Hvis der observeres partikler eller misfarvning, må opløsningen ikke anvendes.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren moet de handelsnaam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk worden vermeld in het patiëntendossier.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, bør handelsnavn og batchnummer for det administrerede produkt altid registreres tydeligt i patientjournalen.
Dutch: Om de oplossing te mengen moet de zak voorzichtig omgekeerd worden ter voorkoming van schuimvorming.
Danish: For at blande opløsningen, vendes posen forsigtigt for at undgå skumdannelse.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel bij u wordt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Dutch: OS-resultaten uit stap 2 en stap 3 konden alleen formeel getest worden op statistische significantie als het resultaat uit de voorgaande stap statistisch significant was.
Danish: Samlet overlevelsesresultater for trin 2 og 3 kunne kun testes formelt for statistisk signifikans, hvis resultatet i det foregående trin var statistisk signifikant.
Dutch: Hierdoor konden er geen formele testen voor statistische significantie uitgevoerd worden voor OS in de IC1/2/3- of all-comer-populaties, en de resultaten van deze analyses zullen als exploratief worden beschouwd.
Danish: Der kunne derfor ikke gennemføres formelle test med statistisk signifikans for samlet overlevelse i IC1/2/3- eller ITTpopulationerne, og resultatet af disse analyser vil blive betragtet som eksploratoriske.
Dutch: Bij vermoedelijke immuungerelateerde bijwerkingen moet een grondige beoordeling worden uitgevoerd om de etiologie te bevestigen of om andere oorzaken uit te sluiten.
Danish: Hvis der er formodning om immunrelaterede bivirkninger, skal der udføres grundig evaluering for at bekræfte ætiologi og udelukke andre årsager.
Dutch: • Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Danish: · Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Dutch: b De startdosering van paclitaxel bij patiënten van Aziatische afkomst was 175 mg/m2 vanwege het hogere aantal hematologische toxiciteiten bij patiënten uit Aziatische landen vergeleken met patiënten uit niet-Aziatische landen.
Danish: b Startdosis for paclitaxel til patienter med asiatisk race/etnicitet var 175 mg/m2 på grund af højere overordnede niveauer af hæmatologiske toksiciteter hos patienter fra asiatiske lande sammenlignet med patienter fra ikke-asiatiske lande.
Dutch: Alle voorschrijvers van Tecentriq moeten bekend zijn met de ‘Informatie voor artsen en de behandelrichtlijnen'.
Danish: Alle læger, der ordinerer Tecentriq bør være bekendt med «Information til lægen» og «Retningslinjer for behandling».
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om conclusies te kunnen trekken over de eventuele effecten van neutraliserende antilichamen.
Danish: Der er ingen data, der gør det muligt at drage en konklusion vedrørende eventuel effekt af neutraliserende antistoffer.
Dutch: Antilichamen worden voornamelijk geklaard via katabolisme.
Danish: Antistoffer udskilles principielt ved katabolisme.
Dutch: Uw eerste infusie zal gedurende 60 minuten worden gegeven.
Danish: Din første infusion vil tage 60 minutter.
Dutch: De primaire analyse werd uitgevoerd nadat alle patiënten tenminste 24 weken follow-up hadden gehad.
Danish: Den primære analyse blev udført da alle patienter havde mindst 24 ugers opfølgning.
Dutch: Geïsoleerde hypothyroïdie kan behandeld worden met een vervangingsbehandeling zonder corticosteroïden.
Danish: Isoleret hypothyroidisme kan behandles med substitutionsbehandling og uden kortikosteroider.
Dutch: In totaal namen 438 patiënten deel aan het onderzoek, dat bestond uit twee patiëntencohorten.
Danish: Studiet omfattede i alt 438 patienter og bestod af 2 patientkohorter.
Dutch: De primaire analyse werd uitgevoerd bij alle patiënten, exclusief die met EGFR-mutaties of ALKtranslocaties en gedefinieerd als ITT-WT-populatie (n=679).
Danish: Den primære analyse blev udført på alle patienter, undtagen dem med EGFR mutationer eller ALK-rearrangementer, defineret som ITT-WT-populationen (n=679).
Dutch: De volgende frequentiecategorieën zijn gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000).
Danish: Følgende hyppighedskategorier er anvendt: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000), meget sjælden (<1/10.000).
Dutch: De primaire analyse van cohort 2 werd uitgevoerd nadat alle patiënten tenminste 24 weken follow-up hadden gehad.
Danish: Den primære analyse af kohorte 2 blev udført da alle patienter havde mindst 24 ugers opfølgning.
Dutch: De voorschrijver moet de risico's van de behandeling met Tecentriq bespreken met de patiënt.
Danish: Den ordinerende læge skal diskutere risici ved Tecentriq-behandling med patienten.
Dutch: Waaronder meldingen van nefritis, Henoch-Schonlein purpura-nefritis.
Danish: Inkluderer indberetninger om nefritis, Henoch-Schonlein Purpura nefritis.
Dutch: Lichaamsgewicht, geslacht, positieve ADA-status, albuminegehalte en tumorlast hebben een statistisch significant, maar geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van atezolizumab.
Danish: Kropsvægt, køn, positiv ADA-status, albuminniveauer og tumorbyrde har en statistisk signifikant, men ikke klinisk relevant effekt på atezolizumabs farmakokinetik.
Dutch: De patiënt krijgt de ‘Patiëntenwaarschuwingskaart' en wordt geïnstrueerd om deze kaart altijd bij zich te hebben.
Danish: Patienten vil få udleveret et patientkort og vil blive vejledt i altid at have kortet på sig.
Dutch: Patiënten werden behandeld tot radiografische ziekteprogressie volgens RECIST v1.1 of onaanvaardbare toxiciteit.
Danish: Patienterne modtog behandling indtil radiografisk sygdomsprogression defineret ved RECIST v1.1 eller uacceptabel toksicitet.
Dutch: Indiening van onderzoeksresultaten: 31 december 2020
Danish: Indsendelse af studieresultater: 31. december
Dutch: • waarschuwing voor patiënten over het belang om direct hun arts te raadplegen als ze een van de beschreven klachten en verschijnselen ontwikkelen en over het belang om niet te proberen zichzelf te behandelen.
Danish: Advarsel til patienter om vigtigheden af at kontakte lægen omgående, hvis de udvikler de ovennævnte symptomer og vigtigheden af ikke at prøve at behandle dem selv.
Dutch: Etoposide wordt ook toegediend via intraveneuze infusie op dag 2 en 3.
Danish: Etoposid administreres også som intravenøs infusion på dag 2 og 3.
Dutch: ‡ Gestratificeerd naar aanwezigheid van levermetastasen en eerdere behandeling met een taxaan.
Danish: ‡ Stratificeret efter tilstedeværelsen af levermetastaser, samt tidligere taxanbehandling.
Dutch: De OSresultaten waren vergelijkbaar bij subgroepen van patiënten met een leeftijd van respectievelijk < 65
Danish: Resultaterne for samlet overlevelse var lignende for henholdsvis subgrupper med patienter < 65 år og ³ 65 år.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Danish: Bivirkninger angives, inden for hver frekvensgruppe, efter alvorlighedsgrad, i faldende rækkefølge.
Dutch: • gevolgd worden door een geschikte opslag van de bereide oplossing voor intraveneuze infusie om handhaving van aseptische omstandigheden te garanderen.
Danish: · efterfølges af passende opbevaring af den fortyndet opløsning til intravenøs infusion, for at sikre opretholdelse af de aseptiske betingelser.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet als het troebel is, verkleurd is of deeltjes bevat.
Danish: · Brug ikke lægemidlet, hvis det er uklart, misfarvet eller indeholder partikler
Dutch: Het gebruik van in-linefiltermembranen is optioneel.
Danish: Brug af in-line filtermembraner er valgfri.
Dutch: Atezolizumab is een monoklonaal antilichaam waarvan wordt verwacht dat het aanwezig is in de eerste moedermelk en in lagere hoeveelheden daarna.
Danish: Atezolizumab er et monoklonalt antistof og forventes at udskilles i den tidlige mælk samt i lave niveauer efterfølgende.
Dutch: De OS na 12 maanden was 37% in de all-comer groep.
Danish: Den samlede overlevelsesrate ved 12 måneder var 37% i hele gruppen.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak Urineweginfectiea
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Meget almindelig Urinvejsinfektiona
Dutch: De veiligheid van atezolizumab gegeven in combinatie met andere geneesmiddelen, is onderzocht bij 2759 patiënten voor meerdere tumortypes.
Danish: Atezolizumabs sikkerhed i kombination med andre lægemidler er vurderet hos 2.759 patienter på tværs af flere tumortyper.
Dutch: Zeven (0,2%) patiënten hadden corticosteroïden nodig.
Danish: Syv (0,2%) patienter havde behov for kortikosteroidbehandling.
Dutch: Aangezien atezolizumab door katabolisme uit de circulatie wordt geklaard, worden geen metabole geneesmiddeleninteracties verwacht.
Danish: Da atezolizumab udskilles fra kredsløbet via katabolisme, forventes ingen metaboliske interaktioner med andre lægemidler.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Dutch: Daarnaast wordt nab-paclitaxel op dag 8 en 15 toegediend.
Danish: Nab-paclitaxel administreres også på dag 8 og dag 15.
Dutch: Dit middel wordt bewaard door de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in het ziekenhuis of kliniek.
Danish: Tecentriq bliver opbevaret af sundhedspersonalet på hospitalet eller klinikken.
Dutch: Deze resultaten moeten met voorzichtigheid worden geïnterpreteerd vanwege het open-label design van het onderzoek.
Danish: Disse resultater skal vurderes med forsigtighed på grund af at studiet er åbent.
Dutch: Van de 107 patiënten in arm B die een responsstatus van stabiele ziekte, gedeeltelijke respons of complete respons hadden na inductietherapie, kregen 40 een behandeling met pemetrexed als switch maintenance.
Danish: Af de 107 patienter i behandlingsarm B, som havde en responsstatus for stabil sygdom, patiel respons eller komplet respons efter induktionsbehandlingen, skiftede 40 patienter over til vedligeholdelsesbehandling med pemetrexed.
Dutch: • gedaan worden in een laminaire flowkast of biologische veiligheidswerkkast, gebruikmakend van de standaard voorzorgen voor veilig werken met intraveneuze middelen.
Danish: · foregå i et aftræksskab med laminar strømning eller et biologisk sikkerhedsskab med anvendelse af standardforholdsreglerne for sikker håndtering af intravenøse midler.
Dutch: Op basis van beperkte gegevens uit klinische onderzoeken bij patiënten met immuungerelateerde bijwerkingen, die niet onder controle gebracht konden worden met systemisch gebruik van corticosteroïden, kan toediening van andere systemische immunosuppressiva worden overwogen.
Danish: På baggrund af begrænsede data fra kliniske studier med patienter, hvis immunrelaterede bivirkninger ikke kunne kontrolleres med systemisk kortikosteroidbehandling, kan administration af andet systemisk immunsupprimerende middel overvejes.
Dutch: Het vrijkomen van Tecentriq in het milieu moet tot een minimum beperkt worden.
Danish: Udledningen af Tecentriq til miljøet bør minimeres.
Dutch: De systemische accumulatie van de oppervlakte onder de curve (AUC), maximale concentratie en dalconcentratie was respectievelijk 1,91-, 1,46- en 2,75-voudig.
Danish: Den systemiske akkumulering i arealet under kurven, maksimal koncentration og dal-koncentration var henholdsvis 1,91; 1,46 og 2,75 gange.
Dutch: Primaire werkzaamheidseindpunten n=185
Danish: Primære effekt-endepunkter n=185
Dutch: of symptomatische colitis
Danish: eller symptomatisk colitis
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is atezolizumab.
Danish: · Det aktive indholdsstof er atezolizumab.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van productkenmerken (SmPC) van nab-paclitaxel voor specifieke voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties van dit geneesmiddel.
Danish: Læger bør læse nab-paclitaxels produktresumé for specifikke forholdsregler og kontraindikationer for dette lægemiddel.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van atezolizumab bij zwangere vrouwen.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende brug af atezolizumab til gravide kvinder.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at dette indebærer en risiko for den nyfødte/spædbarnet.
Dutch: Bij patiënten die voldeden aan de vastgestelde criteria en die toestemming gaven om doorbehandeld te worden na ziekteprogressie, werden na elke 6 weken tumorbepalingen uitgevoerd tot het staken van de behandeling.
Danish: De patienter, der opfyldte de opsatte kriterier og indvilligede i at blive behandlet efter sygdomsprogression, fik udført tumoranalyser hver 6. uge indtil behandlingsophør.
Dutch: De behandeling kan hervat worden als het voorval is verdwenen
Danish: Behandlingen kan genoptages, når reaktionen er forvundet.
Dutch: Ziektespecifieke voorzorgsmaatregelen
Danish: Sygdomsspecifikke forsigtighedsregler
Dutch: Tecentriq is een antikankergeneesmiddel dat de werkzame stof atezolizumab bevat.
Danish: Tecentriq er kræftmedicin, der indeholder det aktive stof atezolizumab.
Dutch: De meeste patiënten waren vrouw (99,6%), 67,5% was blank en 17,8% was Aziatisch.
Danish: Størstedelen af patienterne var kvinder (99,6%), 67,5% var hvide og 17,8% var asiater.
Dutch: Huiduitslagw, pruritus
Danish: Udslætw, pruritus
Dutch: Het metabolisme van atezolizumab is niet direct onderzocht.
Danish: Atezolizumabs metabolisme er ikke direkte undersøgt.
Dutch: Uitgestelde of gemiste doses
Danish: Forsinket eller manglende dosering
Dutch: Neutropenie en perifere neuropathieën die tijdens de behandeling met atezolizumab en nab-paclitaxel optreden kunnen reversibel zijn wanneer atezolizumab en/of nab-paclitaxel worden onderbroken.
Danish: Neutropeni og perifere neuropatier, der opstår under behandling med atezolizumab og nab-paclitaxel, kan være reversible, hvis der er afbrydelser i behandlingen med atezolizumab og/eller nab-paclitaxel.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet de bereide infusieoplossing onmiddellijk gebruikt worden.
Danish: Af mikrobiologiske hensyn bør den fortyndet opløsning til infusion anvendes straks.
Dutch: Verlaag de infusiesnelheid of onderbreek de behandeling
Danish: Reducér infusionshastigheden eller afbryd infusionen.
Dutch: Prognostische risicofactoren waren: tijd na eerder ontvangen chemotherapie van < 3 maanden, ECOG-score > 0 en hemoglobine < 10 g/dl.
Danish: Prognostiske risikofaktorer inkluderede tid siden tidligere kemobehandling <3 måneder, ECOG-performancestatus >0 og hæmoglobin <10 g/dl.
Dutch: Als de bijwerkingen echter te erg worden, dan kan de behandeling stopgezet worden.
Danish: Hvis du får for mange bivirkninger, kan behandlingen dog blive stoppet.
Dutch: Vergelijkingen van de OS tussen de behandelarmen bij patiënten met een PD-L1-expressie ≥1% zijn niet formeel getest volgens de vooraf vastgestelde hiërarchie van de analyse.
Danish: Samlet overlevelse sammenlignet mellem behandlingsarmene hos patienter med PD-L1-ekspression ≥1% blev ikke formelt testet, i overensstemmelse med det præ-specificerede analysehierarki.
Dutch: • Dit middel wordt niet toegediend als u zwanger bent, tenzij uw arts dit nodig vindt.
Danish: · Du må ikke få Tecentriq, hvis du er gravid, medmindre lægen skønner det er nødvendigt.
Dutch: De veiligheid van atezolizumab als monotherapie is gebaseerd op gepoolde gegevens van 3178 patiënten met meerdere tumortypes.
Danish: Atezolizumabs sikkerhed som enkeltstofbehandling er vurderet på baggrund af poolede data fra 3.178 patienter med flere tumortyper.
Dutch: Er waren geen effecten op de mannelijke voortplantingsorganen.
Danish: Der sås ingen påvirkning af mandlige reproduktionsorganer.
Dutch: Bij patiënten met asymptomatische hersenmetastasen op baseline was er geen bewijs voor de werkzaamheid, alhoewel het een klein aantal behandelde patiënten betrof.
Danish: Der var ingen evidens for effekt hos patienter med asymptomatiske hjernemetastaser ved baseline selvom antallet af behandlede patienter var lille.
Dutch: Verhoogd ASAT, verhoogd ALAT
Danish: ASAT-stigninger, ALAT-stigninger