FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is geen doseringsaanpassing nodig bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic prilagajanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Elke Exelon 6,0 mg capsule bevat 6,0 mg rivastigmine.
Slovenian: Vsaka kapsula Exelon 6,0 mg vsebuje 6,0 mg rivastigmina.
Dutch: • Maagzuur
Slovenian: • zgaga
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) • Vallen
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) • padci
Dutch: De voorgeschreven hoeveelheid vloeistof dient met behulp van de bijgeleverde orale doseerspuit uit de fles te worden genomen.
Slovenian: Predpisano količino raztopine je treba vzeti iz steklenice s priloženo brizgo za peroralno odmerjanje.
Dutch: • Veranderingen in onderzoeken die laten zien hoe goed uw lever werkt
Slovenian: • spremembe v izvidih preiskav za oceno delovanja jeter
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt: - als u een onregelmatige of trage hartslag heeft of ooit heeft gehad - als u een actieve maagzweer heeft of ooit heeft gehad - als u moeite met plassen heeft of ooit heeft gehad - als u epileptische aanvallen heeft of ooit heeft gehad - als u astma of een ernstige luchtwegaandoening heeft of ooit heeft gehad - als u last heeft van beven - als u een laag lichaamsgewicht heeft - als u maagdarmklachten heeft, zoals misselijkheid, braken (overgeven) en diarree.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Exelon se posvetujte z zdravnikom: - če imate ali če ste kdaj imeli nepravilen ali počasen srčni utrip, - če imate ali če ste kdaj imeli aktivno želodčno razjedo, - če imate ali če ste kdaj imeli težave z uriniranjem, - če imate ali če ste kdaj imeli epileptične napade, - če imate ali če ste kdaj imeli astmo ali hudo bolezen dihal, - če imate težave s tresenjem, - če imate majhno telesno maso, - če imate prebavne težave, kot so slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), bruhanje in driska.
Dutch: Gemiddelde basislijn ± SD Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD Aangepast behandelingsverschil p-waarde t.o.v.
Slovenian: Povprečje ob izhodišču ± SD Povprečna sprememba po 24 tednih ± SD Prilagojena razlika zaradi zdravljenja
Dutch: De Cmax van rivastigmine was ongeveer 60% hoger en de AUC van rivastigmine was meer dan tweemaal zo hoog bij personen met lichte tot matige leverinsufficiëntie dan bij gezonde personen.
Slovenian: Cmax rivastigmina je bila za približno 60 % večja in AUC rivastigmina več kot dvakrat večja pri osebah z blago do zmerno jetrno okvaro kot pri zdravih osebah.
Dutch: 7 pleisters voor transdermaal gebruik 30 pleisters voor transdermaal gebruik 42 pleisters voor transdermaal gebruik
Slovenian: 7 transdermalnih obližev 30 transdermalnih obližev 42 transdermalnih obližev
Dutch: • Snelle of onregelmatige hartslag
Slovenian: • hitro ali neenakomerno bitje srca
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne pleister voor transdermaal gebruik van het matrixtype bestaande uit drie lagen.
Slovenian: Vsak transdermalni obliž je tanek transdermalni obliž z matriks sistemom, sestavljen iz treh plasti.
Dutch: Exelon 1,5 mg harde capsules Exelon 3,0 mg harde capsules Exelon 4,5 mg harde capsules Exelon 6,0 mg harde capsules rivastigmine
Slovenian: Exelon 1,5 mg trde kapsule Exelon 3,0 mg trde kapsule Exelon 4,5 mg trde kapsule Exelon 6,0 mg trde kapsule rivastigmin
Dutch: • Knip de pleister niet in stukken.
Slovenian: • Obliža ne smete rezati na manjše dele.
Dutch: • Gestoorde nierfunctie: er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een gestoorde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
Slovenian: • Okvara ledvic: Pri bolnikih z okvaro ledvic ni potrebno prilagajati odmerjanja (glejte poglavje
Dutch: Elke Exelon 1,5 mg capsule bevat 1,5 mg rivastigmine.
Slovenian: Vsaka kapsula Exelon 1,5 mg vsebuje 1,5 mg rivastigmina.
Dutch: Uw arts zal regelmatig nagaan of het geneesmiddel op de juiste manier werkt bij u. Uw arts zal ook uw gewicht in de gaten houden terwijl u dit middel gebruikt.
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal, ali vam zdravilo koristi.
Dutch: De resultaten van twee studies met flexibele dosering van de drie belangrijke 26-weken durende multicenter studies van patiënten met lichte tot matige ernstige vormen van de ziekte van Alzheimer,
Slovenian: Rezultate bolnikov, ki so se klinično pomembno odzvali na zdravljenje, združene iz dveh študij prilagojenih odmerkov od treh ključnih 26-tedenskih multicentričnih študij pri bolnikih z blago do zmerno težko Alzheimerjevo demenco, podaja spodnja preglednica 4.
Dutch: Exelon pleisters voor transdermaal gebruik 9,5 mg/24 u N = 251
Slovenian: Exelon transdermalni obliži 9,5 mg/24 h N = 251
Dutch: Exelon 1,5 mg harde capsules Exelon 3,0 mg harde capsules Exelon 4,5 mg harde capsules Exelon 6,0 mg harde capsules
Slovenian: Exelon 1,5 mg trde kapsule Exelon 3,0 mg trde kapsule Exelon 4,5 mg trde kapsule Exelon 6,0 mg trde kapsule
Dutch: • Druk de pleister gedurende ten minste 30 seconden stevig vast op zijn plaats met de handpalm.
Slovenian: • Obliž z dlanjo čvrsto pritiskajte na kožo najmanj 30 sekund.
Dutch: Wanneer en hoelang moet u uw Exelon pleister voor transdermaal gebruik aanbrengen?
Slovenian: Kdaj namestiti transdermalni obliž Exelon in za koliko časa
Dutch: Hypokinesie
Slovenian: Hipokinezija
Dutch: De werkzaamheid werd vastgesteld door gebruik te maken van ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, een prestatiegerichte meting van de cognitie) en de ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living) voor de evaluatie van de instrumentele activiteiten, waaronder het op orde houden van de financiën, maaltijdbereiding, winkelen, het vermogen zichzelf te oriënteren ten opzichte van de omgeving en het vermogen om onbegeleid te zijn.
Slovenian: Učinkovitost so ugotavljali z metodama ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Lestvica za oceno kognitivnih sposobnosti bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, merilo kognitivne zmogljivosti, ki temelji na izvrševanju aktivnosti) in ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyInstrumental Activities of Daily Living, ocena zahtevnejših vsakodnevnih aktivnosti), s katero je mogoče oceniti bolnikove sposobnosti izvajanja aktivnosti, med katere sodijo ukvarjanje z denarnimi zadevami, pripravljanje obrokov, nakupovanje, zmožnosti orientacije v okolju in samostojnost do te mere, da je bolnika mogoče pustiti brez nadzora.
Dutch: Gebruikte pleisters voor transdermaal gebruik moeten worden dubbelgevouwen, met de plakkant naar binnen, in de oorspronkelijke sachet worden gedaan en veilig worden weggegooid, buiten het bereik en zicht van kinderen.
Slovenian: Po uporabi transdermalni obliž prepognite na pol z lepljivo stranjo navznoter, vložite v originalno vrečko in varno zavrzite nedosegljivo otrokom.
Dutch: ITT + RDO populatie (n=107)
Slovenian: Skupina ITT + RDO (n=107)
Dutch: Mate van respons
Slovenian: Merilo odziva
Dutch: • Om voordeel van de behandeling te hebben, moet u iedere dag een nieuwe pleister aanbrengen,
Slovenian: • Da bi vam zdravljenje koristilo, morate obliž zamenjati vsak dan, če se le da vsak dan ob istem času.
Dutch: Klinisch relevante verbetering was in deze studies a priori gedefinieerd als minstens een verbetering van 4 punten op de ADAS-Cog, geen verslechtering op de ADCS-CGIC en geen verslechtering op de ADCS-ADL.
Slovenian: Klinično pomembno izboljšanje je bilo opredeljeno a priori kot izboljšanje na ADAS-Cog lestvici za vsaj 4 točke, brez poslabšanja v razvrstitvi ADCS-CGIC in brez poslabšanja na lestvici ADCS-ADL.
Dutch: • Zich rusteloos voelen
Slovenian: • občutek nemira
Dutch: Het opnieuw aanbrengen van een pleister op precies dezelfde plaats op de huid binnen 14 dagen dient vermeden te worden om het mogelijke risico op huidirritatie te voorkomen.
Slovenian: Da bi kar najbolj zmanjšali možnost draženja kože, se transdermalnega obliža ne sme ponovno namestiti na isti predel kože v roku 14 dni.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 4,6 mg rivastigmine per 24 uur af.
Slovenian: Vsak transdermalni obliž sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur.
Dutch: Cholinerge toxiciteit is gemeld met muscarine-achtige symptomen die waargenomen zijn bij matig ernstige vergiftigingen, zoals miose, blozen, spijsverteringsstoornissen waaronder buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree, bradycardie, bronchospasmen en toename van bronchiale secreties, hyperhidrose en urine en/of fecale incontinentie, tranenvloed, hypotensie en speekselhypersecretie.
Slovenian: Poročali so o holinergičnem toksičnem delovanju z muskarinskimi simptomi, ki jih opažajo pri zmernih zastrupitvah, obsegajo pa lahko miozo, pordevanje, prebavne motnje, vključno z bolečinami v trebuhu, navzeo, bruhanjem in diarejo, ter bradikardijo, bronhospazem in povečano bronhialno sekrecijo, prekomerno znojenje, nehoteno uriniranje in/ali defekacijo, solzenje, hipotenzijo in prekomerno sekrecijo žlez slinavk.
Dutch: Na omzetting naar 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik, dient de dosis van 4,6 mg/24 u, op voorwaarde dat deze goed verdragen wordt na een minimale behandelingsduur van 4 weken, te worden verhoogd naar 9,5 mg/24 u, wat de aanbevolen werkzame dosering is.
Slovenian: Če bolnik po prehodu na zdravljenje s transdermalnimi obliži 4,6 mg/24 h ta odmerek dobro prenaša, je treba po najmanj štirih tednih zvišati odmerek s 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h, kar je priporočeni učinkoviti odmerek.
Dutch: • Verwijder de grote luchtbellen door de zuiger enkele keren omlaag te duwen en omhoog te trekken.
Slovenian: • Bat nekajkrat potisnite navzdol in spet povlecite navzgor, s čimer odstranite večje mehurčke.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn gelakte polyethyleentereftalaat film, alfa-tocoferol, poly(butylmethacrylaat, methylmethacrylaat), acryl copolymeer, siliconenolie, dimethicon, fluoropolymeer gecoate polyester film.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so lakiran polietilen tereftalatni film, α-tokoferol, polimer (butilmetakrilat, metilmetakrilat), akrilni kopolimer, silikonsko olje, dimetikon, poliestrski film obložen s fluoro-polimerom.
Dutch: De volgende bijwerkingen in Tabel 1 komen voort uit de behandeling met Exelon van patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer.
Slovenian: Neželene učinke, navedene v spodnji preglednici 1, so zbrali pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, zdravljenih z zdravilom Exelon.
Dutch: Aangepast behandelingsverschil n.v.t.
Slovenian: Prilagojena razlika zaradi zdravljenja ni podatka
Dutch: ADAS-Cog LOCF
Slovenian: ADAS-Cog metoda LOCF
Dutch: ADCS-IADL LOCF
Slovenian: ADCS-IADL metoda LOCF
Dutch: Deze bepalingsmethoden omvatten de ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, een prestatiegerichte meting van de cognitie), de ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, een uitgebreid globaal onderzoek van de patiënt door de arts, daarbij rekening houdend met informatie die door de verzorger wordt gegeven) en de ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyActivities of Daily Living, een door de verzorger vastgestelde evaluatie van het vermogen van de patiënt om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, waaronder persoonlijke hygiëne, eten, aankleden, huishoudelijke taken zoals boodschappen doen, behoud van de mogelijkheid zichzelf te oriënteren ten opzichte van de omgeving alsmede de betrokkenheid bij financiële zaken).
Slovenian: Med njimi so ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Lestvica za oceno kognitivnih sposobnosti bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, merilo kognitivne zmogljivosti, ki temelji na izvrševanju aktivnosti), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, Zdravnikova ocena spremembe bolezni po Kooperativni študiji Alzheimerjeve bolezni, vsestranska globalna ocena bolnika, ki jo poda zdravnik ob upoštevanju negovalčeve ocene) in ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, ocena vsakodnevnih aktivnosti po Kooperativni študiji Alzheimerjeve bolezni, negovalčeva ocena vsakodnevnih aktivnosti, med drugim osebne higiene, hranjenja, oblačenja, gospodinjskih opravil, na primer nakupovanja, ohranjanja zmožnosti orientacije v okolju kot tudi ukvarjanja z denarnimi zadevami).
Dutch: 1 pleister voor transdermaal gebruik van 15 cm bevat 27 mg rivastigmine en geeft 13,3 mg/24 u af.
Slovenian: 1 transdermalni obliž velikosti 15 cm vsebuje 27 mg rivastigmina in sprosti 13,3 mg/24 h.
Dutch: Huidreacties op de aanbrengplaats (meestal milde tot matige erytheem op de aanbrengplaats) zijn de meest voorkomende bijwerkingen van het gebruik van Exelon pleisters voor transdermaal gebruik.
Slovenian: Med neželenimi učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnega obliža Exelon, so najbolj pogoste kožne reakcije na mestu apliciranja (običajno blaga do zmerna rdečina kože na mestu apliciranja).
Dutch: Bewaar de pleister in de sachet tot gebruik.
Slovenian: Pred uporabo shranjujte obliž v vrečki.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per 24 uur af.
Slovenian: Vsak transdermalni obliž sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur.
Dutch: De drank is verpakt met een orale doseerspuit in een buisvormige plastic houder.
Slovenian: Peroralna raztopina je pakirana skupaj z brizgo za peroralno odmerjanje v plastičnem cevastem vsebniku.
Dutch: Anders dient behandeling opnieuw te worden gestart met 4,6 mg/24 u en opnieuw te worden getitreerd.
Slovenian: V nasprotnem primeru je treba zdravljenje ponovno začeti z odmerkom 4,6 mg/24 h.
Dutch: Elke Exelon 4,5 mg capsule bevat 4,5 mg rivastigmine.
Slovenian: Vsaka kapsula Exelon 4,5 mg vsebuje 4,5 mg rivastigmina.
Dutch: In vergelijking met een patiënt met een lichaamsgewicht van 65 kg zou de rivastigmine steady-state-concentratie ongeveer verdubbeld worden bij een patiënt met een lichaamsgewicht van 35 kg, terwijl voor een patiënt met een lichaamsgewicht van 100 kg de concentraties ongeveer gehalveerd zouden worden.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja so koncentracije pri bolniku s telesno maso 35 kg približno dvakrat tolikšne kot pri bolniku s telesno maso 65 kg, pri bolniku s telesno maso 100 kg pa pol manjše kot pri bolniku s telesno maso 65 kg. Zaradi vpliva telesne mase na izpostavljenost zdravilni učinkovini je potrebna posebna pozornost pri postopnem zviševanju odmerka bolnikom z zelo majhno telesno maso (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Bijwerkingen in Tabel 1 en Tabel 2 zijn gerangschikt naar systeem/orgaanklassen volgens MedDRA en frequentie.
Slovenian: V preglednici 1 in preglednici 2 so neželeni učinki navedeni glede na organski sistem po MedDRA klasifikaciji in glede na kategorijo pogostnosti.
Dutch: Rivastigmine drank en rivastigmine capsules mogen bij gelijke doses uitgewisseld worden.
Slovenian: Enaki odmerki peroralne raztopine rivastigmina in kapsul rivastigmina so med seboj zamenljivi.
Dutch: 1 pleister voor transdermaal gebruik van 10 cm bevat 18 mg rivastigmine en geeft 9,5 mg/24 u af.
Slovenian: 1 transdermalni obliž velikosti 10 cm vsebuje 18 mg rivastigmina in sprosti 9,5 mg/24 h.
Dutch: Hypertensie Maagdarmstelselaandoeningen Vaak
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipertenzija občasni hipotenzija
Dutch: Raak uw ogen niet met uw vingers aan en was uw handen direct met zeep en water na het verwijderen van de pleister.
Slovenian: Po odstranjevanju obliža se s prsti ne dotikajte oči, roke si umijte z vodo in milom.
Dutch: Gastrointestinale stoornissen zoals misselijkheid, braken en diarree zijn dosisgerelateerd en kunnen zich voordoen, in het bijzonder wanneer de behandeling wordt gestart en/of de dosis wordt verhoogd (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Prebavne motnje, na primer navzea, bruhanje in driska, so povezane z velikostjo odmerka in se lahko pojavijo zlasti na začetku zdravljenja in/ali ob povečanju odmerka (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 13,3 mg rivastigmine per 24 uur af.
Slovenian: Vsak transdermalni obliž sprosti 13,3 mg rivastigmina na 24 ur.
Dutch: Tabel 6
Slovenian: Preglednica 6
Dutch: De buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk "Exelon", "4.6 mg/24 h" en "AMCX".
Slovenian: Zunanji del krovne plasti je rjavkasto bele (beige) barve z oznakami "Exelon", "4.6 mg/24 h" in "AMCX".
Dutch: Verhoogde leverfunctietesten
Slovenian: Zviševanje odmerka
Dutch: 1 pleister voor transdermaal gebruik per sachet
Slovenian: 1 transdermalni obliž na vrečko
Dutch: Bradykinesie
Slovenian: Bradikinezija
Dutch: Gastrointestinale aandoeningen, zoals misselijkheid, braken en diarree zijn dosisgerelateerd en kunnen zich voordoen wanneer de behandeling wordt gestart en/of de dosis wordt verhoogd (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Prebavne motnje, na primer navzea, bruhanje in driska, so povezane z velikostjo odmerka in se lahko pojavijo na začetku zdravljenja in/ali ob povečanju odmerka (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Exelon 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik: Elke pleister die 4,6 mg rivastigmine afgeeft per 24 uur, is 5 cm en bevat 9 mg rivastigmine.
Slovenian: - Exelon 4,6 mg/24 h transdermalni obliži: vsak obliž, ki sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur, je velik 5 cm in vsebuje 9 mg rivastigmina.
Dutch: 1 pleister voor transdermaal gebruik van 5 cm bevat 9 mg rivastigmine en geeft 4,6 mg/24 u af.
Slovenian: 1 transdermalni obliž velikosti 5 cm vsebuje 9 mg rivastigmina in sprosti 4,6 mg/24 h.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik van 10 cm bevat 18 mg rivastigmine.
Slovenian: Vsak transdermalni obliž velikosti 10 cm vsebuje 18 mg rivastigmina.
Dutch: Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u Exelon gebruikt, moet u dit aan de arts vertellen voordat u een verdovingsmiddel krijgt, omdat Exelon de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
Slovenian: Če morate v času uporabe transdermalnih obližev Exelon na operacijo, morate obvestiti zdravnika, da jih uporabljate, ker lahko med anestezijo povečajo učinke nekaterih mišičnih relaksantov.
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Dutch: Elke Exelon 3,0 mg capsule bevat 3,0 mg rivastigmine.
Slovenian: Vsaka kapsula Exelon 3,0 mg vsebuje 3,0 mg rivastigmina.
Dutch: Bijwerkingen kunnen vaker optreden als de behandeling met dit middel wordt gestart of als de dosis wordt verhoogd.
Slovenian: Neželeni učinki bodo morda pogostejši na začetku uporabe zdravila in ob zviševanju odmerka.
Dutch: Exelon 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik: Elke pleister die 9,5 mg rivastigmine afgeeft per 24 uur, is 10 cm en bevat 18 mg rivastigmine.
Slovenian: - Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni obliži: vsak obliž, ki sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur, je velik 10 cm in vsebuje 18 mg rivastigmina.
Dutch: Ziekte van Parkinson (verergering) Speekselhypersecretie
Slovenian: Parkinsonova bolezen (poslabšanje) Čezmerno izločanje sline
Dutch: • aan patiënten met sick sinus-syndroom of geleidingsstoornissen (sinoatriaal blok,
Slovenian: • bolnikom s sindromom bolnega sinusnega vozla ali prevodnimi motnjami (sinuatrialni blok, atrioventrikularni blok) (glejte poglavje 4.8);
Dutch: Doordat Exelon deze enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes acetylcholine in de hersenen toenemen.
Slovenian: Zdravilo Exelon z zaviranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik van 5 cm bevat 9 mg rivastigmine.
Slovenian: Vsak transdermalni obliž velikosti 5 cm vsebuje 9 mg rivastigmina.
Dutch: Echter, het gebruik van rivastigmine pleisters kan leiden tot allergische contactdermatitis.
Slovenian: Te reakcije same po sebi še ne kažejo na senzitizacijo, vendar lahko uporaba rivastigmina v transdermalnem obližu povzroči alergijski kontaktni dermatitis.
Dutch: Exelon 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik: Elke pleister die 13,3 mg rivastigmine afgeeft per 24 uur, is 15 cm en bevat 27 mg rivastigmine.
Slovenian: - Exelon 13,3 mg/24 h transdermalni obliži: vsak obliž, ki sprosti 13,3 mg rivastigmina na 24 ur, je velik 15 cm in vsebuje 27 mg rivastigmina.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik van 15 cm bevat 27 mg rivastigmine.
Slovenian: Vsak transdermalni obliž velikosti 15 cm vsebuje 27 mg rivastigmina.
Dutch: Elke ml bevat 2 mg rivastigmine, aanwezig als rivastigminewaterstoftartraat.
Slovenian: Vsak ml vsebuje 2 mg rivastigmina v obliki rivastigminijevega hidrogentartrata.
Dutch: • Open of plet de capsules niet.
Slovenian: • Kapsul ne odpirajte in ne drobite.
Dutch: Bewaar de pleister voor transdermaal gebruik in de sachet tot gebruik.
Slovenian: Pred uporabo shranjujte transdermalni obliž v vrečki.
Dutch: Hoe ziet Exelon eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Exelon in vsebina pakiranja
Dutch: • Verwijder de vorige pleister voordat u ÉÉN nieuwe pleister aanbrengt.
Slovenian: • Najprej odstranite prejšnji obliž in šele nato namestite EN nov obliž.
Dutch: ADAS-cog-scores: een negatief DLSM-verschil betekent een grotere verbetering met Exelon 15 cm in vergelijking met Exelon 10 cm
Slovenian: DLSM - razlika po metodi najmanjših kvadratov (angl. difference in least square means) LOCF - metoda prenosa zadnje ocene naprej (angl. Last Observation Carried Forward) ocene pri lestvici ADAS-cog: negativna vrednost razlike po metodi najmanjših kvadratov pomeni večje izboljšanje pri uporabi obliža Exelon 15 cm kot pri uporabi obliža Exelon 10 cm ocene pri lestvici ADCS-IADL: pozitivna vrednost razlike po metodi najmanjših kvadratov pomeni večje izboljšanje pri uporabi obliža Exelon 15 cm kot pri uporabi obliža Exelon 10 cm
Dutch: Daarom dient het klinisch voordeel van rivastigmine regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden, met name bij patiënten die behandeld worden met doseringen lager dan tweemaal daags 3 mg. Indien na 3 maanden onderhoudsbehandeling, de mate van achteruitgang in dementiesymptomen niet positief veranderd is, dient de behandeling beëindigd te worden.
Slovenian: Zato moramo klinično koristnost rivastigmina redno ponovno ocenjevati, posebno pri bolnikih, zdravljenih z odmerki, ki so manjši od 3 mg dvakrat na dan.
Dutch: Week 48 Waarde
Slovenian: izhodiščna vrednost po 48 tednih vrednost sprememb a
Dutch: • Zweren in uw maag of darm
Slovenian: • razjede želodca ali črevesja
Dutch: Bewegingsstoornis
Slovenian: Prebavne motnje
Dutch: Dosistitratie: bijwerkingen (b.v. hypertensie en hallucinaties bij patiënten met Alzheimer dementie en verergering van extrapyramidale symptomen, in het bijzonder tremor, bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson) zijn waargenomen kort na dosisverhoging.
Slovenian: Titriranje odmerka: V kratkem času po povečanju odmerka so opazili neželene učinke (npr. hipertenzijo in halucinacije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco in poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo).
Dutch: Verdere verhogingen tot 4,5 mg en vervolgens 6 mg tweemaal daags zijn mede afhankelijk van het goed verdragen worden van de huidige dosis en kunnen worden overwogen na minimaal twee weken behandeling bij die dosis.
Slovenian: Če bolnik ta odmerek po najmanj dveh tednih zdravljenja dobro prenaša, lahko odmerek povečamo na 3 mg dvakrat na dan. Tudi poznejše povečanje odmerka na 4,5 mg in nato na 6 mg dvakrat na dan mora temeljiti na dobrem prenašanju trenutnega odmerka in lahko pride v poštev po najmanj dveh tednih zdravljenja s tem odmerkom.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Exelon pleisters voor transdermaal gebruik.
Slovenian: Med zdravljenjem s transdermalnimi obliži Exelon ne smete dojiti.
Dutch: Met 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik deden deze voorvallen zich echter niet met een hogere frequentie voor dan met placebo.
Slovenian: Vendar pa se ti dogodki niso pojavljali pogosteje pri uporabi transdermalnega obliža Exelon 13,3 mg/24 h v primerjavi s placebom.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.