FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće zabilježene kožne reakcije (u najmanje 5% bolesnika) bile su pruritus (37 bolesnika; 13%), osip (33 bolesnika; 12%), eritem (15 bolesnika, 5%) i urtikarija (15 bolesnika, 5%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet tal-ġilda l-aktar komuni (mill-inqas 5% tal-pazjenti) irrappurtati kienu ħakk (37 pazjent; 13%), raxx (33 pazjent; 12%), eritema (15-il pazjent; 5%), u urtikarja (15-il pazjent; 5%).
Croatian: Akutne sistemske reakcije preosjetljivosti
Maltese: Reazzjoni ta' sensittività eċċessiva sistemika akuta³
Croatian: Tri od 7 (1%) bolesnika imalo je tešku serumsku bolest (vidjeti dio 4.8).
Maltese: Tlieta minn 7 (1%) pazjenti kellhom mard tas-serum sever (ara sezzjoni 4.8).
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj2
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Croatian: Nakon pojedinačne supkutane doze (0,01, 0,03 ili 0,1 mg/kg), pegvaliaza se apsorbira polako s medijanom tmax od 3,5 do 4 dana (individualni raspon od 2,5 do 7 dana).
Maltese: Wara doża waħda taħt il-ġilda (0.01, 0.03 jew 0.1 mg/kg), pegvaliase jiġi assorbit bil-mod b'tmax medjan ta' 3.5 sa 4 ijiem (medda individwali ta' 2.5 sa 7 ijiem).
Croatian: Pegvaliaza se primarno eliminira imunološki posredovanim mehanizmima nakon ponovljenog doziranja.
Maltese: Pegvaliase jiġi eliminat primarjament minn mekkaniżmu medjat b'mod immuni wara dożaġġ ripetut.
Croatian: Epizode artralgije liječene su popratnim lijekovima (npr. nesteroidnim protuupalnim lijekovima, glukokortikoidima i/ili antipireticima), smanjenjem doze (4% epizoda), privremenim prekidom liječenja (4% epizoda) ili trajnom obustavom liječenja (0,6% epizoda), a 97% epizoda artralgije povuklo se do prestanka prikupljanja podataka.
Maltese: L-episodji tal-artralġija kienu mmaniġġjati bi prodotti mediċinali konkomitanti (eż., mediċini kontra l-infjammazzjoni li mhumiex sterojdi, glukokortikojdi, u/jew antipiretiċi), tnaqqis fid-doża (4% tal-episodji), interruzzjoni tat-trattament (4% tal-episodji), jew waqfien mit-trattament (0.6% tal-episodji), u 97% tal-episodji tal-artralġija fiequ saż-żmien tal-għeluq tal-ġbir tad-dejta.
Croatian: Pegvaliaza je pegilirani rekombinantni enzim fenilalanin-amonij-lijaza koji pretvara fenilalanin u amonijak i trans-cimetnu kiselinu koji se primarno eliminiraju metabolizmom u jetri.
Maltese: Pegvaliase huwa enzima ta' phenylalanine ammonia lyase rikombinanti PEGilata li tikkonverti phenylalanine għal ammonja u trans-cinnamic acid li jiġu eliminati primarjament mill-metaboliżmu tal-fwied.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Palynziq 10 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Palynziq 10 mg
Croatian: INJICIRANJE LIJEKA PALYNZIQ
Maltese: Injetta Palynziq
Croatian: Očekuje se da će se PEG molekula primarno eliminirati bubrežnom filtracijom.
Maltese: Il-molekula PEG hija mistennija li tiġi eliminata primarjament permezz tal-filtrazzjoni renali.
Croatian: Pegilirani proteini imaju potencijal izazivanja imunološkog odgovora.
Maltese: Proteini PEGilati għandhom il-potenzjali li jipprovokaw reazzjoni immuni.
Croatian: • može prepoznati znakove i simptome akutne sistemske reakcije preosjetljivosti,
Maltese: • ikun kapaċi jagħraf is-sinjali u s-sintomi ta' reazzjoni ta' sensittività eċċessiva sistemika akuta,
Croatian: Tablica 1: Preporučeni režim doziranja
Maltese: Tabella 1: Skeda tad-dożaġġ rakkomandata
Croatian: Srednja vrijednost trajanja serumske bolesti bila je 5 dana u rasponu od 1 do 8 dana.
Maltese: Id-dewmien medju tal-mard tas-serum kien 5 ijiem u varja minn jum sa 8 ijiem.
Croatian: Bolesnike treba uputiti na premedikaciju antagonistom H1 receptora, antagonistom H2 receptora i antipiretikom.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jingħataw istruzzjonijiet biex jieħdu medikazzjoni minn qabel b'antagonista tar-riċettur H1, antagonista tar-riċettur H2, u antipiretiku.
Croatian: Srednje vrijednosti razina fenilalanina u krvi smanjene su sa početne vrijednosti od 1233 mikromola/l na 565 mikromola/l u 12. mjesecu (n=164) i 345 mikromola/l u 24. mjesecu (n=90); ova smanjenja srednjih vrijednosti razina fenilalanina u krvi održavana su do 36. mjeseca (341 mikromola/l; n=48)
Maltese: Il-livelli medji ta' phenylalanine fid-demm naqsu minn 1,233 micromol/L fil-linja bażi għal 565 micromol/L f'Xahar 12 (n = 164) u 345 micromol/L f'Xahar 24 (n = 90), u dan it-tnaqqis fil-livelli medji ta' phenylalanine fid-demm ġie sostnut f'Xahar 36 (341 micromol/L;
Croatian: Četiri od 16 (1%; 4/285) bolesnika imalo je ukupno 5 epizoda akutne sistemske reakcije preosjetljivosti koje su se smatrale teškima na temelju prisutnosti: cijanoze ili zasićenja kisikom (SpO2) ≤ 92%, hipotenzije (sistolički krvni tlak ispod 90 mmHg u odraslih) ili sinkope.
Maltese: Erbgħa minn 16-il pazjent (1%; 4/285) kellhom total ta' 5 episodji ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva sistemiċi akuti kkunsidrati severi abbażi tal-preżenza taċ-ċijanosi jew saturazzjoni tal-ossiġnu (SpO2) anqas minn jew ugwali għal 92%, pressjoni baxxa (pressjoni tad-demm sistolika aktar baxxa minn 90 mm Hg fl-adulti) jew sinkope.
Croatian: Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija.
Maltese: Jista' jkun hemm informazzjoni ġdida.
Croatian: Zabilježene su tri reakcije na mjestu primjene injekcije konzistentne s granulomatoznim lezijama kože (svaka reakcija pojavila se u jednog bolesnika): granulomatozni dermatitis (pojavio se 15 mjeseci nakon liječenja lijekom Palynziq i trajao je 16 dana), ksantogranulom (pojavio se 12 mjeseci nakon liječenja lijekom Palynziq i trajao je 21 mjesec) i necrobiosis lipoidica diabeticorum (pojavila se 9 mjeseci nakon liječenja lijekom Palynziq i trajala je 9 mjeseci).
Maltese: Kienu rrappurtati tliet reazzjonijiet fis-sit talinjezzjoni konsistenti ma' feriti fuq il-ġilda granulomatużi (kull reazzjoni seħħet f'pazjent wieħed): dermatite granulomatuża (seħħet 15-il xahar wara t-trattament b'Palynziq u damet 16-il jum), ksantogranuloma (seħħet 12-il xahar wara t-trattament b'Palynziq u damet 21 xahar), u necrobiosis lipoidica diabeticorum (seħħet 9 xhur wara t-trattament b'Palynziq u damet 9 xhur).
Croatian: ADHD-RS IV podskala nepažnje u rasponu je od 0 do 27, veći rezultat ukazuje na veći stupanj poremećaja, a rezultat ispod 9 ukazuje da je bolesnik asimptomatičan (tj. ima rezultat u normativnom rasponu).
Maltese: Is-sottoskala tad-distrazzjoni tal-ADHD-RS IV tvarja minn 0 għal 27, punteġġi ogħla jindikaw grad akbar ta' indeboliment, u punteġġ taħt 9 jindika li l-pazjent huwa mingħajr sintomi (jiġifieri, għandu punteġġ li jinsab fil-medda normativa).
Croatian: Od 261 uključenog bolesnika, 195 (75%) bolesnika postiglo je svoju randomiziranu dozu održavanja (103 bolesnika u skupini sa 20 mg jednom dnevno, 92 bolesnika u skupini sa 40 mg jednom dnevno).
Maltese: Mill-261 pazjent irreġistrat, 195 (75%) pazjent laħqu d-doża tal-manteniment magħżula b'mod każwali (103 pazjenti fil-parti tal-istudju ta' 20 mg darba kuljum, 92 pazjent fil-parti tal-istudju ta' 40 mg darba kuljum).
Croatian: Učinci lijeka Palynziq u liječenju PKU dokazani su u bolesnika s fenilketonurijom u Ispitivanju 301, otvorenom ispitivanju za pokretanje liječenja lijekom Palynziq i u Ispitivanju 302, nastavku ispitivanja za procjenu djelotvornosti.
Maltese: L-effetti ta' Palynziq fit-trattament ta' PKU ġew murija f'pazjenti b'fenilketonurija fi Studju 301, studju open-label biex jinbeda t-trattament b'Palynziq, u Studju 302, studju ta' segwitu għall-evalwazzjoni tal-effikaċja.
Croatian: Doza održavanja individualizirana je kako bi se postigla kontrola fenilalanina u krvi bolesnika (tj. razina fenilalanina od 120 do 600 mikromola/l) uzimajući u obzir podnošljivost lijeka Palynziq za bolesnika i unos proteina hranom (vidjeti Tablicu 1).
Maltese: Id-doża ta' manteniment tiġi individwalizzata biex jinkiseb kontroll tal-phenylalanine fid-demm tal-pazjent (jiġifieri, livell ta' phenylalanine bejn 120 sa 600 micromol/L) wara li tiġi kkunsidrata t-tollerabilità tal-pazjent għal Palynziq u l-konsum fid-dieta tal-proteina (ara Tabella 1).
Croatian: Od tih 188 bolesnika, 164 bolesnika primala su lijek najmanje 2 godine, 2 bolesnika nastavila su liječenje ali još nisu dostigla 2 godine liječenja, 22 bolesnika prekinula su liječenje u drugoj godini, a 9 bolesnika prekinulo je liječenje nakon 2 godine.
Maltese: Minn dawn il-188 pazjent, 164 pazjent irċivew trattament għal mill-inqas sentejn, żewġ pazjenti komplew it-trattament iżda ma kinux għadhom laħqu sentejn ta' trattament, u 22 pazjent waqfu fit-tieni sena, u 9 pazjenti waqfu wara sentejn ta' trattament.
Croatian: Izloženost pegvaliazi u plazmi prvenstveno je ovisila o imunološkom odgovoru na pegvaliazu.
Maltese: L-esponiment għal pegvaliase fil-plażma kien dovut primarjament għar-reazzjoni immuni għal pegvaliase.
Croatian: Angioedem se pojavio već od 4. dana pa sve do 1222. dana liječenja lijekom Palynziq (medijan: 91 dan od početka liječenja lijekom Palynziq).
Maltese: L-anġjoedema seħħet sa minn 4 ijiem u sa 1,222 jum tat-trattament b'Palynziq (medjan: 91 jum mill-bidu tat-trattament b'Palynziq).
Croatian: Napunjena štrcaljka od 1 ml napravljena od borosilikatnog stakla tipa I, opremljena iglom od nehrđajućeg čelika veličine 26 gauge, sigurnosni uređaj za iglu, polipropilenski klip štrcaljke i čep od klorobutilne gume s fluoropolimernom oblogom.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Siringa mimlija għal-lest ta' 1 mL magħmula minn ħġieġ borosilicate tat-Tip 1, mgħammra b'labra tal-azzar inossidabbli b'gauge ta' 26, apparat tal-protezzjoni tal-labra, stikka tal-planġer tal-polypropylene, u tapp tas-siringa tal-lastku tal-chlorobutyl b'kisi tal-fluoropolymer.
Croatian: Sve epizode perzistirajuće artralgije povukle su se bez trajnih posljedica.
Maltese: L-episodji kollha tal-artralġija persistenti fiequ mingħajr konsegwenzi.
Croatian: Na početku liječenja, 149 (57%) bolesnika primalo je dio ukupnog unosa proteina medicinskom prehranom, a od 261 bolesnika 41 (16%) bolesnik bio je na dijeti s ograničenim unosom fenilalanina (definirano kao dobivanje više od 75% ukupnog unosa proteina iz medicinske prehrane).
Maltese: Fil-linja bażi, 149 (57%) pazjent kienu qed jirċievu parti mill-konsum totali tal-proteina minn ikel mediku u 41 minn 261 (16%) pazjent kienu fuq dieta ristretta tal-phenylalanine (definita bħala li wieħed jirċievi aktar minn 75% tal-konsum totali tal-proteina minn ikel mediku).
Croatian: Rezultati ADHD podskale nepažnje tijekom vremena prikazani su u Tablici 4. Srednja vrijednost smanjenja (sugerira poboljšanje) od početne vrijednosti ADHD-RS nepažnje bila je iznad minimalne klinički važne razlike (MCID) za odrasle sa ADHD-om (definirano kao smanjenje od najmanje 5,2) u 18. mjesecu (n=168; smanjenje od 5,3), 24. mjesecu (n=160; smanjenje od 5,9) i 36. mjesecu (n=92; smanjenje od 6,7).
Maltese: It-tnaqqis medju (li jissuġġerixxi titjib) mid-distrazzjoni ta' ADHD-RS fil-linja bażi kien ogħla mid-differenza minimament klinikament importanti (MCID, minimally clinically important difference) għall-adulti b'ADHD (definita bħala tnaqqis ta' mill-inqas 5.2) f'Xahar 18 (n = 168; tnaqqis ta' 5.3), Xahar 24
Croatian: U Tablici 2 prikazane su nuspojave u bolesnika liječenih lijekom Palynziq.
Maltese: Tabella 2 tipprovdi reazzjonijiet avversi fil-pazjenti ttrattati b'Palynziq.
Croatian: • Vodič za zdravstvene radnike treba sadržavati sljedeće ključne elemente: o Informacije o riziku vezanom za akutne sistemske reakcije preosjetljivosti i detalje o mjerama minimizacije rizika potrebnim za smanjivanje rizika na najmanju moguću mjeru (tj. premedikacija, obučen promatrač, propisivanje uređaja za injekciju adrenalina) o Zbrinjavanje akutnih sistemskih reakcija preosjetljivosti i informacije o ponovnom liječenju o Ključne poruke koje se moraju prenijeti i elementi koji se moraju razmotriti prije bolesnikovog samostalnog injiciranja, posebice: o obučavanje bolesnika za prepoznavanje znakova i simptoma akutnih sistemskih reakcija preosjetljivosti te koje korake poduzeti ako do takve reakcije dođe o propisivanje uređaja za injekciju adrenalina i obuka o upotrebi o zahtjevi za premedikaciju o pružanje odgovarajućih uputa o samoprimjeni pegvaliaze o procjena kompetentnosti za bolesnikovo samoinjiciranje o potreba za obučenim promatračem tijekom najmanje prvih 6 mjeseci liječenja o obučavanje promatrača za prepoznavanje znakova i simptoma akutnih sistemskih reakcija preosjetljivosti, da zatraži hitnu medicinsku skrb ako dođe do reakcije te kako pravilno primijeniti uređaj za injekciju adrenalina o pružanje vodiča za bolesnike i obučene promatrače i kartica upozorenja za bolesnika o Informacije o opservacijskom ispitivanju za procjenu dugoročne sigurnosti i važnost doprinosa takvom ispitivanju gdje je to primjenjivo
Maltese: o Immaniġġjar ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva sistemiċi akuti u informazzjoni dwar it-trattament mill-ġdid o Messaġġi ewlenin li jridu jiġu mwassla u elementi li jridu jiġu indirizzati qabel l-awto-injezzjoni mill-pazjent, b'mod partikolari: o it-taħriġ ta' pazjenti biex jirrikonoxxu s-sinjali u s-sintomi ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva sistemiċi akuti u l-azzjoni li għandha tittieħed jekk isseħħ tali reazzjoni o l-għoti b'riċetta ta' apparat għall-injezzjoni tal-adrenalina u taħriġ fuq l-użu tiegħu o rekwiżiti għal medikazzjoni minn qabel o li tiġi pprovduta istruzzjoni xierqa dwar l-għoti mill-pazjent lilu nnifsu ta' pegvaliase o l-evalwazzjoni tal-kompetenza fl-awto-injezzjoni mill-pazjent o il-ħtieġa għal osservatur imħarreġ għal mill-inqas l-ewwel 6 xhur tat-trattament o it-taħriġ tal-osservatur biex jirrikonoxxi s-sinjali u s-sintomi ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva sistemiċi akuti, biex ifittex kura medika immedjata jekk isseħħ reazzjoni, u l-mod xieraq kif għandu jintuża apparat għallinjezzjoni tal-adrenalina o li tiġi pprovduta gwida għall-pazjenti u osservaturi mħarrġa u kard ta' allert tal-pazjent o Informazzjoni dwar l-istudju osservazzjonali biex tiġi evalwata s-sigurtà fit-tul u l-importanza li wieħed jikkontribwixxi għal studju bħal dan fejn applikabbli
Croatian: glu
Maltese: MG
Croatian: Učinak na potomstvo povezan je s toksičnosti u majke.
Maltese: L-effetti fil-wild kienu assoċjati mat-tossiċità materna.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene injekcije bile su najčešće tijekom faze indukcije i titracije (90% bolesnika; 3899 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 12 mjeseci), a smanjile su se u fazi održavanja (64% bolesnika; 1110 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 28 mjeseci).
Maltese: Ir-reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni kienu l-aktar frekwenti matul il-fażi tal-induzzjoni u t-titrazzjoni (90% tal-pazjenti; 3,899 episodju fuq tul ta' żmien tat-trattament medju ta' 12-il xahar) u naqsu fil-fażi tal-manteniment (64% tal-pazjenti; 1,110 episodji fuq tul ta' żmien tat-trattament medju ta' 28 xahar).
Croatian: Srednje vrijednosti (standardna devijacija) poluvijeka pri 20 mg i 40 mg bile su 47,3 sata (41,6 sati) odnosno 60,2 sata (44,6 sati).
Maltese: 3 sigħat (41.6 sigħat) u 60.2 sigħat (44.6 sigħat), rispettivament.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, serumska bolest zabilježena je u 7 od 285 (2%) bolesnika.
Maltese: Fi provi kliniċi, il-mard tas-serum kien irrappurtat f'7 minn 285 (2%) pazjent.
Croatian: 60 mg dnevno (3 uzastopne injekcije iz napunjenih štrcaljki od 20 mg)4
Maltese: 60 mg kuljum (3 injezzjonijiet konsekuttivi ta' siringa mimlija għal-lest ta' 20 mg)4
Croatian: Polisorbat 80
Maltese: Polisorbejt 80
Croatian: Datum zadnjeg produženja: 26 kolovoz 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta`Awissu 2016
Croatian: Benzilni alkohol (E1519)
Maltese: Benzyl alcohol (E1519)
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 , NL-5831 AN Boxmeer
Croatian: Tel.: +31 485 587600 Fax: +31 485 577333
Maltese: Tel: +31 485 587600
Croatian: Nekompatibilnosti:
Maltese: Inkompatibilitajiet
Croatian: 200 mg/ml fenbendazola
Maltese: OĦRA 200mg/ml fenbendazole
Croatian: Simetikon emulzija 30% Benzil alkohol (E1519)
Maltese: Emulsjoni simetikon 30% Benzyl alkoħol (E1519) Ilma purifikat
Croatian: Liječenje Ascaridia galli i Heterakis gallinarum:
Maltese: Trattament tal-Ascaridia galli u Heterakis gallinaruum:
Croatian: KONTRAINDIKACIJE
Maltese: KONTRAINDIZZJONIJIET
Croatian: Djelatna tvar: Fenbendazol
Maltese: Sustanza Attiva : Fenbendazole
Croatian: Veličina pakovanja: 1 litra i 4 litre.
Maltese: Daqs tal-kontenitur: 1 litru u 4 litri.
Croatian: Antiparazitska sredstva/sredstv a protiv endoparazita
Maltese: Aġenti kontra endoparassiti
Croatian: Dan 1
Maltese: Ġurnata 1
Croatian: Fenbendazol je djelotvoran protiv odraslih i nezrelih stadija.
Maltese: Fenbendazole huwa effettiv kontra l-stadji adulti u immaturi.
Croatian: Fenbendazol je anthelmintik iz skupine benzimidazol-karbamata.
Maltese: Fenbendazole huwa antiħelmintik tal-grupp benzimidazole-carbamate.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/135/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/11/135/002
Croatian: Količina proizvoda
Maltese: U KWANTITATTIVA
Croatian: Dan 3
Maltese: Ġurnata 3
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
Maltese: MRLs
Croatian: ATCvet kod: QP52AC13 5.1 Farmakodinamička svojstva
Maltese: OP52AC13
Croatian: Za svaki dan liječenja pripremiti svježu otopinu.
Maltese: L-ilma medikat għandu jiġi preparat frisk għal kull ġurnata ta' trattament.
Croatian: 5.2 Farmakokinetički podaci
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9 prosinac 2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 9 ta'Diċembru 2011
Croatian: EXP:
Maltese: Eżempji:
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Svinje:
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)jekk ikun hemm bżonn
Croatian: Pakiranje od 4 l se dostavlja s odvojenim dozatorom.
Maltese: Il-kontenitur ta' 4 litri jiġi pprovdut b'dispenser separat.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod je bijela do bezbojna suspenzija za primjenu u vodi za piće koja sadrži 200 mg/ml, fenbendazol i 20 mg/ml benzil alkohola (E1519)
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Il-prodott mediċinali veterinarju huwa suspensjoni bajda għall-offwajt għall-użu orali fl-ilma tax-xorb għall-ħnieżer li fiha 200mg/ml fenbendazole u 20mg/ml ta' benzyl alkoħol (E1519).
Croatian: 9 dana za 2 mg fenbendazola/kg doze.
Maltese: 9 ijiem għal doża ta`2mg fenbendazole/kg.
Croatian: 80 000 kg 320 000 kg
Maltese: 10,000 kg 80,000 kg 32,0000 kg
Croatian: Ascaridia galli i Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazola po kg tjelesne težine na dan (ekvivalent 0,005 ml Panacur AquaSol) kroz 5 uzastopnih dana.
Maltese: Ascaridia galli u Heterakis gallinarum 1mg fenbendazole kull kg tal-piż tal-ġisem kull ġurnata (ekwivalenti għal 0.005ml Panacur AquaSol).
Croatian: Kod kokoši, oksifendazol je glavna komponenta otkrivena u plazmi, izračunata 3/4 ukupnog AUC (tj. zbroj AUC za fenbendazol, oksifendazola i oksifendazol sulfona).
Maltese: Oxfendazole huwa l-komponent ewlieni fil-plażma, li huwa madwar 2/3 tal-AUC totali (is-somma totali ta' fenbendazole, oxfendazole u oxfendazole sulphone).
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko- medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Croatian: Za primjenu putem dozatora:
Maltese: Żmien ta' tiżmim:
Croatian: Izračun doze:
Maltese: Kalkulazzjoni tad-doża:
Croatian: Kokoši: Za tretiranje gastro-intestinalnih nematoda u kokoši infestiranih s:
Maltese: Għal trattament u kontroll tan-nematodi gastro-intestinali fi ħnieżer infettati bl:
Croatian: Djeluje tako da ometa energetski metabolizam nematoda.
Maltese: Jaħdem billi jinterferixxi fil metaboliżmu tal-energija tan-nematod.
Croatian: Ukupna količina proizvoda ( ml/ za 5 dana)
Maltese: Ammont totali talprodott(ml/għal 5 ijiem)
Croatian: Tretman gastrointestinalnih nematoda u kokoši infestiranih s: - Ascaridia galli (L5 i odrasli stadiji), - Heterakis gallinarum (L5 i odrasli stadiji), - Capillaria spp. ( L5 i odrasli stadiji).
Maltese: Għal trattament u kontroll tan-nematodi gastro-intestinali fit-tiġieg infettati bl': - Ascaridia galli (L5 u stadji adulti) - Heterakis gallinarum (L5 u stadji adulti) - Capillaria spp.
Croatian: To ometa bitna strukturna i funkcionalna svojstava stanica helminta, poput formiranja citoskeleta, formiranje diobenih vretena i unos i unutarstanični transport hranjivih tvari i metaboličkih proizvoda.
Maltese: Fenbendazole jinhibixxi il-polimerizzazzjoni tat-tubulin għall-microtubules.Dan jinterferixxi ma' propretajiet strutturali u funzjonali essenzjali fiċ-ċelloli tal-ħelminti, bħal formazzjoni tas cytoskeleton, formazzjoni tal-mitotic spindle u fit- trasport ċellulari tan-nutrijenti u prodotti metaboliċi.
Croatian: HDPE kontejner od celuloze/aluminija/poliestera/MDPE zatvoren sigurnosnim polipropilenskim zatvaračem za djecu.
Maltese: Kontenitur HDPE b'siġill pulp board/aluminium/polyester/MDPE magħluq b'tapp tal-kamin li ma jinfetaħx mit-tfal tal-polypropylene.
Croatian: . Primijećeno je blago do umjereno smanjenje celularnost koštane srži, praćeno blagim smanjenjem perifernih bijelih krvnih stanicama i heterofila, kod 4 od 12 kokoši, kod primijene doze veće od 10 mg fenendazola/kg tjelesne težine kroz
Maltese: Tnaqqis ħafif sa moderat li ma ddumx fiċ-cellularita tal-mudullun flimkien ma' tnaqqis transitorju fl-għadd taċċelloli bojod u heterophils kienu osservati f`4 minn kull 12 tiġieġa li kienu amministrati doża eċċessiva ta` 10mg fenbendazole/kg piż tal-ġisem għal 21 ġurnata konsekuttivi.
Croatian: U nedostatku podataka, terapiju kokoši mlađih od 3 tjedna treba bazirati na procjeni koristi/rizik odgovornog veterinara.
Maltese: Fin-nuqqas ta' informazzjoni, trattament ta' tiġieġ ta' anqas minn 3 ġimġħat ta' età, irid ikun ibbażat fuq valutazzjoni benefiċċju/riskju mill-veterinarju responasabbli..
Croatian: Kod koncentracija većih od 5 ml/l pa do 75 ml/l (15 g fenbendazola/l) i ako primjena traje do 8 sati nije potrebno miješanje.
Maltese: F'konċentrazzjoni 'l fuq minn 5 ml/l suspensjoni stock u sa 75ml/l suspensjoni stock (15g fenbendazole/l) u sa perjodu ta' 8 sigħat ta' amministrazzjoni lanqas m'hemm bżonn li s-suspensjoni stock tiġi mħawda.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) ( http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Kontejner od 4 litre je opremljen dispenzerom od polietilena i polipropilena niske gustoće.
Maltese: Il-kontenitur tal-4 litri huwa provdut b'apparat li jferra separat magħmul minn polyethylene u polypropylene ta' densità baxxa.
Croatian: Panacur AquaSol ima ovicidalni učinak na jaja nematoda.
Maltese: Panacur AquaSol joqtol ukoll il-bajd tan-nematodi.
Croatian: Nakon apsorpcije, fenbendazol brzo metabolizira u jetri, uglavnom na sulfokside (oksifendazol) i dalje na sulfone (oksifendazol sulfon).
Maltese: Wara li jiġi assorbit, fenbendazole huwa metabollizat malajr fil-fwied l-aktar għas-sulphoxide (oxfendazole) u jkompli għas-sulphone (oxfendazole sulphone).
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
Croatian: Ostale odredbe Terapeutska klasifikacija
Maltese: Klassifikazzjo ni terapewtika
Croatian: Nakon peroralne primjene fenbendazol se samo djelomično apsorbira.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali fenbendazole huwa biss assorbit parzjalment.
Croatian: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons
Maltese: Intervet Productions SA
Croatian: Količina proizvoda po danu za 2 ml FBZ (ml/dan)
Maltese: Ammont tal-prodott kull ġurnata għal 2 mg FBZ/ kg (ml/day)