FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les participants ayant rempli le carnet de suivi dans chacune de ces études, une amélioration statistiquement significative par rapport au groupe placebo des signes et symptômes de démangeaisons, douleur et desquamation rapportés par les patients a été démontrée entre l'inclusion et la 12
Lithuanian: Kiekviename iš šių tyrimų tiems pacientams, kurie užpildė dienynus, 12-ąją savaitę nustatytas statistiškai reikšmingas būklės pagerėjimas nuo pradinių reikšmių, lyginant su placebo grupe ir vertinant paciento pranešamus niežėjimo, skausmo bei pleiskanojimo požymius ar simptomus.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Cosentyx
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cosentyx
French: Dans l'étude du psoriasis du cuir chevelu, des améliorations statistiquement significatives (diminutions) des signes et symptômes de démangeaisons, douleur et desquamation du cuir chevelu rapportés par les patients à la semaine 12 par rapport aux valeurs initiales ont été démontrées par rapport au placebo.
Lithuanian: Skalpo psoriazės tyrimo metu 12-ąją savaitę, lyginant su pradinėmis reikšmėmis, nustatytas statistiškai reikšmingas būklės pagerėjimas vertinant paciento pranešamus skalpo niežėjimo, skausmo bei pleiskanojimo požymius ar simptomus (t. y., nustatytas šių simptomų susilpnėjimas), lyginant su placebo poveikiu.
French: Toujours en maintenant le piston enfoncé, retirez délicatement l'aiguille du site d'injection en tirant bien droit.
Lithuanian: Laikykite stūmoklį nuspaustą iki galo ir atsargiai tiesia kryptimi ištraukite adatą iš injekcijos vietos.
French: Les réponses ASAS 20 étaient améliorées à la semaine 16 chez les patients naïfs d'anti-TNFα (68,2% versus 31,1% ; p<0,05) et chez les patients anti-TNFα-IR (50,0% versus 24,1% ; p<0,05) pour 150 mg de sécukinumab par rapport au placebo, respectivement.
Lithuanian: 16-ąją savaitę ASAS 20 atsakų dažnis buvo didesnis tiek TNFα inhibitorių anksčiau nevartojusiems pacientams (68,2 %, lyginant su 31,1 %; p < 0,05), tiek „nepakankamo atsako TNFα inhibitoriams" pacientams (50,0%, lyginant su 24,1 %; p < 0,05), kai šiems pacientams buvo skiriama 150 mg sekukinumabo dozė ir atitinkamai lyginama su placebo poveikiu.
French: Comment utiliser la seringue préremplie de Cosentyx
Lithuanian: Kaip vartoti Cosentyx užpildytą švirkštą
French: Comment utiliser Cosentyx
Lithuanian: Kaip vartoti Cosentyx
French: Sécukinumab 300 mg
Lithuanian: Sekukinumabas 300 mg
French: La majorité de ces infections étaient des infections non graves des voies respiratoires hautes d'intensité légère à modérée, telle que la rhinopharyngite, qui n'a pas nécessité d'interruption du traitement.
Lithuanian: Daugelis infekcijų atvejų buvo nereikšmingos nesunkios ar vidutinio sunkumo viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (pavyzdžiui, nazofaringitas), dėl kurių pasireiškimo vaistinio preparato vartojimo nutraukti neprireikė.
French: • Ne pas congeler le stylo.
Lithuanian: • Švirkštiklio negalima užšaldyti.
French: Après administration mensuelle répétée durant la phase d'entretien, l'analyse pharmacocinétique de population a montré que les patients présentaient des concentrations sériques maximales et des aires sous la courbe (ASC) deux fois plus élevées que celles observées après administration unique.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis nustatyta, kad lyginant su preparato ekspozicija paskyrus vienkartinę dozę, pacientams nustatyti 2 kartus didesni didžiausiosios koncentracijos serume ir ploto po koncentracijos kreive (AUC) rodikliai, kai palaikomojo gydymo metu preparato buvo skiriama kartotinai kas mėnesį.
French: L'utilisation de Cosentyx dans la spondylarthrite ankylosante permet de réduire les signes et les symptômes de votre maladie et d'améliorer votre fonction physique.
Lithuanian: Vartojant Cosentyx ankiloziniu spondilitu sergantiems pacientams pasireikš palankus poveikis, susilpnės Jūsų ligos sukeliami požymiai ir simptomai bei pagerės Jūsų fizinė būklė.
French: †Chez les patients atteints de dactylite à l'inclusion (n=27, 32, 46, respectivement pour l'étude 2 du RP et n=124, 80, 82, respectivement pour l'étude 3 du RP) ‡Chez les patients atteints d'enthésite à l'inclusion (n=65, 64, 56, respectivement pour l'étude 2 du RP et n=192, 141, 140, respectivement pour l'étude 3 du RP)
Lithuanian: ‡ Pacientams, kuriems tyrimo pradžioje buvo nustatytas entezitas (atitinkamai PsA tyrimo 2, n = 65, 68, 64, 56 ir atitinkamai PsA tyrimo 3 n = 192, 141, 140).
French: Sortez la boîte contenant la seringue du réfrigérateur et laissez-la fermée pendant environ 15 à 30 minutes afin de l'amener à température ambiante.
Lithuanian: Iš šaldytuvo išimkite dėžutę su švirkštu ir palaikykite ją neatidarytą maždaug 15-30 minučių, kad vaistas sušiltų iki kambario temperatūros.
French: Inclusion (DS)
Lithuanian: Pradinis įvertinimas (SN)
French: Prélevez un peu plus de 1,0 ml d'eau stérile pour préparations injectables dans une seringue jetable graduée de 1 ml et ajustez à 1,0 ml.
Lithuanian: Į 1 ml tūrio graduotą vienkartinį švirkštą įtraukite kiek daugiau nei 1 ml tūrio sterilaus injekcinio vandens, pakoreguokite jo tūrį ir palikite lygiai 1 ml.
French: Des améliorations statistiquement significatives du DLQI à la semaine 4 par rapport aux valeurs initiales ont été démontrées chez les patients traités par le sécukinumab par rapport aux patients traités par l'ustékinumab (CLEAR) et ces améliorations ont été maintenues jusqu'à la semaine 52.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skiriama sekukinumabo, lyginant su tais pacientais, kurie vartojo ustekinumabo (CLEAR tyrimo metu), 4-ąją savaitę nustatytas statistiškai reikšmingas būklės pagerėjimas pagal DLQI skalę, lyginant su pradinėmis reikšmėmis, ir šis pagerėjimas išliko iki pat 52-osios savaitės.
French: La solution est claire et incolore à jaune pâle.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis ar šviesiai gelsvas.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Lithuanian: Laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
French: Stylo SensoReady de Cosentyx 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Cosentyx 150 mg
French: Dans l'étude 3 du RP, l'inhibition de la progression des atteintes structurales a été évaluée par radiographie et exprimée en variation du Score total de Sharp modifié (mTSS) et de ses composants, le score d'érosion (ES) et le score de pincement articulaire (JNS).
Lithuanian: PsA tyrimo 3 metu struktūrinių pažaidų progresavimo slopinimas buvo vertinamas radiologiniais metodais ir išreiškiamas kaip modifikuoto bendrojo Sharp balo (angl.
French: Contactez votre médecin si l'indicateur vert n'est pas visible.
Lithuanian: Jeigu nematote žalio indikatoriaus, kreipkitės į gydytoją.
French: • si vous êtes atteint(e) de la maladie de Crohn,
Lithuanian: • jeigu sergate Krono liga;
French: • Une fois le capuchon retiré, jetez-le.
Lithuanian: • Nuimtą dangtelį išmeskite.
French: Le traitement par sécukinumab a entraîné une amélioration significative des mesures de l'activité de la maladie par rapport au placebo aux semaines 16 et 24 (voir Tableau 5).
Lithuanian: Skiriant sekukinumabo, 16-ąją ir 24-ąją savaitę nustatytas reikšmingas ligos aktyvumo rodmenų pagerėjimas, lyginant su placebo poveikiu (žr.
French: Tableau 5 Réponse clinique aux semaines 16 et 24 dans l'étude 2 du RP et l'étude 3 du RP
Lithuanian: Klinikinio atsako duomenys PsA tyrimo 2 ir PsA tyrimo 3 metu 16-ąją ir 24-ąją savaitę
French: Réponse ACR50 n (%)
Lithuanian: ACR50 atsakas, n (%)
French: Réponse PASI 100, n
Lithuanian: PASI 100 atsakas, n
French: Les patients traités par sécukinumab ont rapporté des améliorations significatives de la qualité de vie liée à la santé évaluées à l'aide de la composante physique du score SF-36 (Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary) (p<0,001).
Lithuanian: Sekukinumabo vartojusiems pacientams nustatytas reikšmingas su sveikata susijusios gyvenimo kokybės pagerėjimas, vertinant pagal Sveikatos būklės fizinio komponento įvertinimo santraukos Trumposios formos-36 (angl.
French: La boîte contient une ou plusieurs seringues préremplies de Cosentyx, conditionnées individuellement sous plaquettes en plastique.
Lithuanian: Dėžutėje yra Cosentyx užpildytas (-i) švirkštas (-ai), kuris (-ie) atskirai supakuoti į plastiko lizdinę plokštelę.
French: SC
Lithuanian: SN:
French: Dans l'étude 2 du RP, les patients traités par sécukinumab naïfs d'anti-TNFα et anti-TNFα-IR présentaient à la semaine 24 une réponse ACR 20 significativement plus importante par rapport à ceux recevant le placebo, avec une réponse légèrement plus élevée dans le groupe naïf d'anti-TNFα (patients naïfs d'anti-TNFα : 64% et 58% aux doses de 150 mg et 300 mg, respectivement, par rapport à 15,9% pour le placebo ; patients anti-TNFα-IR : 30% et 46% aux doses de 150 mg et 300 mg, respectivement, par rapport à 14,3% pour le placebo).
Lithuanian: Tiek PsA tyrimo 2, tiek TNFα inhibitorių anksčiau nevartojusiems pacientams, tiek „nepakankamo atsako TNFα inhibitoriams" pacientams, kuriems buvo paskirta sekukinumabo, 24-ąją savaitę nustatytas reikšmingai didesnis ACR 20 atsako dažnis, lyginant su placebo poveikiu, o TNFα inhibitorių anksčiau nevartojusių pacientų grupėje nustatytas šiek tiek didesnis atsakas (TNFα inhibitorių anksčiau nevartoję pacientai: 64 % ir 58 %, atitinkamai, vartojusiesiems 150 mg ir 300 mg dozes, lyginant su 15,9 % placebo grupėje; „nepakankamo atsako TNFα inhibitoriams" pacientai: 15 %, 30 % ir 46 %, atitinkamai, vartojusiesiems 75 mg, 150 mg ir 300 mg dozes, lyginant su 14,3 % placebo grupėje).
French: N'essayez surtout pas de faire l'injection vous-même avant d'avoir été formé(e) à le faire par votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte švirkšti vaisto patys, kol gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas neišmokys Jūsų tinkamai to daryti.
French: Dans l'étude 2 de la SA, le traitement par 150 mg de sécukinumab a entraîné une amélioration plus importante des critères de mesure de l'activité de la maladie par rapport au placebo à la semaine 16 (voir Tableau 7).
Lithuanian: AS tyrimo 2 duomenimis, vartojant 150 mg sekukinumabo dozę 16-ąją savaitę nustatytas reikšmingas ligos aktyvumo rodmenų pagerėjimas, lyginant su placebo poveikiu (žr.
French: • si vous avez une rectocolite hémorragique,
Lithuanian: • jeigu sergate opiniu kolitu;
French: Cosentyx 150 mg solution injectable se présente dans un stylo prérempli à usage unique et individuel.
Lithuanian: Cosentyx 150 mg injekcinis tirpalas tiekiamas vienkartiniame užpildytame švirkštiklyje individualiam vartojimui.
French: L'étude n°4 sur le psoriasis (JUNCTURE) a évalué 182 patients utilisant un stylo prérempli par rapport au placebo après 12 semaines de traitement afin d'évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance et la facilité d'utilisation de sécukinumab en auto-administration à l'aide du stylo prérempli.
Lithuanian: 4-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (JUNCTURE) metu 182 pacientams buvo lyginamas užpildytame švirkštiklyje skiriamo vaistinio preparato ir placebo poveikis bei po 12 savaičių trukmės vartojimo vertinamas pačių pacientų naudojant užpildytus švirkštiklius susileidžiamo sekukinumabo saugumas, toleravimas ir vartojimo patogumas.
French: Cosentyx est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui nécessite un traitement systémique.
Lithuanian: Cosentyx skirtas vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze sergančių suaugusiųjų, kuriems numatyta sisteminio poveikio terapija, gydymui.
French: Ne pas utiliser si le dispositif d'inviolabilité est endommagé.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jeigu buvo pažeistas sandarus įpakavimas.
French: Des précautions doivent être prises lorsque sécukinumab est prescrit à des patients ayant une maladie inflammatoire chronique de l'intestin, y compris une maladie de Crohn et une rectocolite hémorragique.
Lithuanian: Sekukinumabo reikia atsargiai skirti uždegimine žarnų liga, įskaitant Krono ligą ir opinį kolitą, sergantiems pacientams.
French: • infections des voies respiratoires hautes accompagnées de symptômes tels que mal de gorge et nez bouché (rhinopharyngite, rhinite)
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, kurių simptomais gali būti, pavyzdžiui, gerklės skausmas ir nosies užgulimas (nazofaringitas, rinitas).
French: Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 1000):
French: La majorité d'entre elles étaient des infections légères ou modérées des voies respiratoires hautes, telle que la rhinopharyngite, n'ayant pas nécessité d'interruption du traitement.
Lithuanian: Daugelis šių atvejų buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, pavyzdžiui, nazofaringitas, ir dėl jų pasireiškimo skiriamo gydymo nutraukti nereikėjo.
French: Dans une étude supplémentaire dans le psoriasis, 676 patients ont été évalués (étude CLEAR).
Lithuanian: ustekinumab) metu, buvo vertinami 676 pacientai.
French: Les améliorations de la réponse PASI 75 étaient observées dans les deux sous-groupes et la dose de 300 mg a montré un bénéfice statistiquement significatif chez les patients anti-TNFα-IR.
Lithuanian: PASI 75 atsako pagerėjimas pastebėtas abejuose pogrupiuose ir vartojusiesiems 300 mg dozę nustatyta reikšmingai didesnė nauda „nepakankamo atsako TNFα inhibitoriams" .
French: Les taux d'infection observés dans les études cliniques portant sur le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite ankylosante étaient similaires à ceux observés dans les études portant sur le psoriasis.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu sirgusių pacientų klinikinių tyrimų metu pastebėtų infekcijų pasireiškimo dažnis buvo panašus į psoriaze sergančių pacientų tyrimų metu nustatytąjį dažnį.
French: Sécukinumab a été administré en association avec du méthotrexate (MTX), de la sulfasalazine et/ou des corticostéroïdes dans le cadre d'études sur les rhumatismes inflammatoires (notamment chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique et de spondylarthrite ankylosante).
Lithuanian: Sekukinumabo buvo skiriama kartu su metotreksatu (MTX), sulfasalazinu ir (arba) kortikosteroidais artritų tyrimų metu (įskaitant tyrimus psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu sergantiems pacientams).
French: • si vous avez récemment été vacciné(e) ou si vous devez l'être.
Lithuanian: • jeigu neseniai Jūs buvote paskiepyti arba Jus planuojama skiepyti.
French: À LIRE IMPÉRATIVEMENT AVANT DE PROCÉDER À L'INJECTION.
Lithuanian: PRIEŠ ATLIKDAMI INJEKCIJĄ PRIVALOTE PERSKAITYTI ŠIĄ INFORMACIJĄ.
French: Le capuchon amovible du stylo prérempli de Cosentyx contient un dérivé de latex naturel.
Lithuanian: Cosentyx užpildyto švirkštiklio nuimamo dangtelio sudėtyje yra natūralios gumos latekso darinio.
French: Instructions pour l'utilisation du stylo SensoReady de Cosentyx
Lithuanian: Cosentyx SensoReady švirkštiklių vartojimo instrukcijos
French: Veuillez lire ENTIÈREMENT ces instructions avant de procéder à l'injection.
Lithuanian: Prieš švirkšdami vaisto perskaitykite VISAS šias instrukcijas.
French: Réponse IGA (version 2011) de type «blanchi » ou «presque blanchi », n (%)
Lithuanian: PASI 100 atsakas n (%) IGA mod 2011 „švarios odos" arba „beveik švarios odos" atsakas n (%)
French: Quelle quantité de Cosentyx est administrée et quelle est la durée du traitement ?
Lithuanian: Kokia Cosentyx dozė ir kiek laiko skiriama
French: Réponse ACR70 n (%)
Lithuanian: ACR70 atsakas, n (%)
French: Nombre de patients Réponse PASI 50, n (%) 22 Réponse PASI 75, n (%) 11
Lithuanian: 3-iasis tyrimas Pacientų skaičius PASI 50 atsakas, n (%) PASI 75 atsakas, n (%)
French: • Dévissez le capuchon dans le sens de la flèche.
Lithuanian: • Nusukite dangtelį pavaizduotos rodyklės kryptimi.
French: Réponse PASI 90, n (%) 3 (1,2 %) 95
Lithuanian: PASI 100 atsakas, n (%) 2 (0,8 %) 31
French: * Les patients traités avec le sécukinumab recevaient des doses de 300 mg aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, suivies de la même dose toutes les 4 semaines jusqu'à la semaine 52.
Lithuanian: * Pacientai, vartoję 300 mg sekukinumabo dozę 0, 1, 2, 3 ir 4-ąją savaitę, po to, tą pačią dozę vartoję kas 4-ias savaites iki 52-osios savaitės.
French: Tableau 1 Liste des effets indésirables observés lors des études cliniques1) et au cours de la commercialisation
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui esant rinkoje pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų sąrašas1)
French: Si vous arrêtez d'utiliser Cosentyx
Lithuanian: Nustojus vartoti Cosentyx
French: La plupart des effets indésirables suivants sont d'intensité légère à modérée.
Lithuanian: Daugelis iš toliau išvardytų šalutinių reiškinių yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo.
French: Infections des voies respiratoires hautes
Lithuanian: Labai dažnas Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos Dažnas
French: Voie sous-cutanée À usage unique.
Lithuanian: Vienkartiniam vartojimui.
French: • démangeaisons sévères de la peau, accompagnées d'une éruption cutanée rouge ou de boutons.
Lithuanian: • stiprus odos niežėjimas su raudonos spalvos bėrimu ar iškilusiais patinimais.
French: Une augmentation des taux sériques d'IL-17A totale (IL-17A libre et liée au sécukinumab) est initialement observée chez les patients recevant du sécukinumab.
Lithuanian: Iš pradžių sekukinumabo vartojantiems pacientams padidėja bendrojo IL-17A (laisvojo ir prisijungusio prie sekukinumabo IL-17A) kiekis serume.
French: Les taux de réponse PASI 75 obtenus chez des patients également atteints de rhumatisme psoriasique au moment de leur inclusion étaient similaires à ceux obtenus dans l'ensemble de la population atteinte de psoriasis en plaques.
Lithuanian: PASI 75 vertinimo pagerėjimas tiems pacientams, kuriems tyrimo pradžioje kartu buvo nustatytas psoriazinis artritas, buvo panašus kaip ir bendrojoje plokšteline psoriaze sergančiųjų populiacijoje.
French: 1 seringue préremplie.
Lithuanian: 1 lentelė.
French: ACR : American College of Rheumatology ; PASI : Psoriasis Area and Severity Index ; DAS : Disease Activity Score, BSA : Body Surface Area
Lithuanian: Psoriasis Area and Severity Index (Psoriazės ploto ir sunkumo indeksas); DAS - angl.
French: La poudre pour solution injectable doit être reconstituée avant utilisation.
Lithuanian: Prieš vartojimą miltelius injekciniam tirpalui reikia paruošti.
French: Étude 3
Lithuanian: PsA tyrimas 3
French: Vous recevrez à chaque fois une dose de 300 mg administrée en deux injections de 150 mg.
Lithuanian: Kiekvieną kartą Jums bus skiriama 300 mg dozė, suleidžiant dvi injekcijas po 150 mg.
French: • après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou l'étiquette de la seringue après « EXP ».
Lithuanian: • ant išorinės dėžutės ir švirkšto etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus;
French: Des patients ont également été randomisés pour recevoir le placebo aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, puis la même dose chaque mois.
Lithuanian: Į kitą grupę atsitiktine tvarka priskirtiems pacientams buvo skiriama placebo 0, 1, 2, 3 ir 4-ąją savaitę, o vėliau kas mėnesį.
French: Matériel supplémentaire nécessaire pour réaliser votre injection :
Lithuanian: Ko dar papildomai Jums prireiks norint sušvirkšti vaisto:
French: La seringue doit être sortie du réfrigérateur 20 minutes avant l'injection afin de l'amener à température ambiante.
Lithuanian: Švirkštą iš šaldytuvo reikia paimti likus 20 minučių iki švirkštimo, kad tirpalas sušiltų iki kambario temperatūros.
French: Dans l'étude 2 du RP, la proportion de patients ayant atteint une réponse thérapeutique selon le critère modifié PsARC était plus élevée chez les patients traités par sécukinumab (59,0% et 61,0% aux doses de 150 mg et 300 mg, respectivement) par rapport au placebo (26,5%) à la semaine 24.
Lithuanian: PsA Response Criteria - PsARC), dalis 24-ąją savaitę buvo didesnė sekukinumabo vartojusių pacientų tarpe (59,0 % ir 61,0 %, atitinkamai, vartojusiesiems 150 mg ir 300 mg dozes), lyginant su placebo grupe (26,5 %).
French: Terminez l'injection :
Lithuanian: Injekcijos pabaiga:
French: Laissez la peau sécher avant de procéder à l'injection.
Lithuanian: Prieš atliekant injekciją leiskite odai nudžiūti.
French: ème semaine par rapport aux valeurs initiales allaient de -10,4 à -11,6 avec le sécukinumab 300 mg et de -7,7 à -10,1 avec le sécukinumab 150 mg, contre -1,1 à -1,9 pour le placebo.
Lithuanian: Vidutinis DLQI skalės įvertinimo 12-ąją savaitę sumažėjimas (rodantis pagerėjimą) nuo pradinių reikšmių svyravo nuo -10,4 iki -11,6 sekukinumabo 300 mg dozę vartojusiųjų grupėje ir nuo -7,7 iki -10,1 sekukinumabo 150 mg dozę vartojusiųjų grupėje, lyginant su nuo -1,1 iki -1,9 pokyčiu placebo grupėje.
French: Si l'un de ces effets indésirables devient grave, informez-en votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Lithuanian: Jeigu bet kuris iš šių šalutinių reiškinių taps sunkiu, pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir 150 mg de sécukinumab, 300 mg de sécukinumab ou le placebo par voie sous-cutanée aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, suivi de la même dose tous les mois, ou pour recevoir une injection mensuelle de 150 mg de sécukinumab (sans dose de charge).
Lithuanian: Sekukinumabo vartojusiųjų grupei atsitiktine tvarka priskirtiems pacientams buvo skiriama 150 mg, 300 mg vaistinio preparato dozės arba placebo po oda 0, 1, 2, 3 ir 4-ąją savaitėmis, o vėliau tęsiant kasmėnesines tokias pat dozes arba vieną sekukinumabo 150 mg injekciją per mėnesį (be įsotinimo).
French: • muguet buccal (candidose buccale)
Lithuanian: • burnos pienligė (burnos kandidamikozė);
French: 2) Des cas ont été rapportés chez des patients atteints de psoriasis
Lithuanian: 2) Šio sutrikimo atvejų buvo tarp pacientų, kuriems diagnozuota psoriazė.
French: Après une formation adéquate à la technique de l'injection sous-cutanée, les patients peuvent s'injecter euxmêmes Cosentyx si le médecin juge cela approprié.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendžia, kad galima, tinkamai išmokęs leidimo po oda metodą pacientas Cosentyx gali susileisti pats.
French: L'utilisation de Cosentyx dans le psoriasis en plaques permet d'améliorer l'état de votre peau en atténuant vos symptômes tels que la desquamation, les démangeaisons et la douleur.
Lithuanian: Vartojant Cosentyx plokšteline žvyneline sergantiems pacientams pasireikš palankus poveikis, oda taps švaresnė, palengvės patiriami ligos simptomai, pavyzdžiui, pleiskanojimas, niežėjimas ir skausmas.
French: Durant la période en aveugle, les réponses ASAS 20 et ASAS 40 étaient de 69,7% et 47,6% pour le groupe 150 mg et de 74,3% et 57,4% pour le groupe 300 mg à la semaine 52, respectivement.
Lithuanian: Koduoto tyrimo laikotarpio duomenimis, 52-ąją savaitę ASAS 20 ir ASAS 40 atsakai nustatyti, atitinkamai, 69,7 % ir 47,6 % pacientų, vartojusių 150 mg dozę, bei 74,3 % ir 57,4 % pacientų, vartojusių 300 mg dozę.
French: Les patients traités par 150 mg de sécukinumab ont également présenté des améliorations statistiquement significatives évaluées sur des critères exploratoires : de la fonction physique à l'aide du BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) en comparaison au placebo (-2,15 versus -0,68) et de la fatigue à l'aide du score FACITfatigue (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue) en comparaison au placebo (8,10 versus 3,30).
Lithuanian: Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index - BASFI), lyginant su placebo grupe (-2,15 palyginti su -0,68), ir nuovargį, vertinant pagal Lėtinės ligos gydymo funkcinės būklės įvertinimo - Nuovargio (angl.
French: Des améliorations statistiquement significatives des signes et symptômes de démangeaisons, douleur et desquamation rapportés par les patients aux semaines 16 et 52 (CLEAR) ont été démontrées sur la base du carnet de suivi des symptômes du psoriasis (Psoriasis Symptom Diary©) chez les patients traités par le sécukinumab par rapport aux patients traités par l'ustékinumab.
Lithuanian: 16-ąją ir 52-ąją savaitėmis pacientams, kuriems buvo skiriama sekukinumabo, lyginant su tais pacientais, kurie vartojo ustekinumabo (CLEAR tyrimo metu), nustatytas statistiškai reikšmingas būklės pagerėjimas vertinant paciento pranešamus niežėjimo, skausmo bei pleiskanojimo požymius ar simptomus pagal Psoriazės simptomų dienyną (Psoriasis Symptom Diary©).