FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af hydrochlorthiazid-komponenten anbefales Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ikke til patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: pga. hydroklortiazidkomponenten anbefales ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min).
Danish: Ikke almindelig: Diarré Ikke kendt:
Norwegian Bokmål: Vanlige kvalme/oppkast Mindre vanlige: diaré Ikke kjent:
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet i medicinske forsøg med patienter, som fik Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier på pasienter som ble behandlet med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva var:
Danish: Tag ikke medicin, der indeholder lithium, samtidig med at du tager Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uden grundig vejledning fra lægen.
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder litium bør ikke tas sammen med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uten nøye legekontroll.
Danish: For N-nitrosodimethylamin (NDMA) og N-nitrosodiethylamin (NDEA) skal indehaverne af markedsføringstilladelse indføre følgende specifikationer for stoffet:
Norwegian Bokmål: For N-Nitrosodimethylamin (NDMA) og N-Nitrosodiethylamine (NDEA), må innehaveren av markedsføringstillatelsen introdusere følgende spesifikasjoner for legemiddelstoffet: 1) Grenser for NDMA og NDEA skissert nedenfor bør implementeres for en overgangsperiode på 2 år: Legemiddelstoff* Maks.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første Markedsføringstillatelse: 19. januar 2007
Danish: Kontakt lægen, før du tager Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, hvis du oplever følgende: hvis du får hyppig opkastning eller diarré hvis du lider af nyreproblemer eller er nyretransplanteret hvis du lider af hjerteproblemer hvis du lider af leverproblemer hvis du lider af sukkersyge hvis du lider af erytematøs lupus (også kaldet lupus eller systemisk lupus erythematosus) hvis du lider af primær aldosteronisme (tilstand med høj produktion af hormonet aldosteron, som gør, at der ophobes natriumsalt i kroppen, og blodtrykket derfor stiger) hvis du tager en af følgende lægemidler, der anvendes til at behandle forhøjet blodtryk:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med legen din før du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og hvis noe av det følgende gjelder for deg: hvis du får mye oppkast eller diaré hvis du lider av nyreproblemer, eller har en transplantert nyre hvis du lider av hjerteproblemer hvis du lider av leverproblemer hvis du lider av sukkersyke (diabetes) hvis du lider av lupus erythematosus (heter også lupus eller SLE) hvis du lider av primær aldosteronisme (en tilstand som er relatert til høy produksjon av hormonet aldosteron, som kan forårsake at natrium holdes tilbake i kroppen, og igjen fører til økt blodtrykk).
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter ) kvalme/opkastning unormal vandladning træthed svimmelhed (også når man rejser sig fra liggende eller siddende stilling) blodprøver, der viser en forhøjet mængde af et enzym, der måler muskel- og hjertefunktionen (kreatinkinase) eller stigning i stoffer, som måler nyrefunktionen (carbamid, kreatinin).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer) kvalme/oppkast unormal vannlating tretthet svimmelhet (blant annet når man reiser seg fra liggende eller sittende stilling) blodprøver kan vise økte nivåer av et enzym som er et mål på muskel- og hjertefunksjonen(kreatininkinase) eller økte nivåer av et stoff som er et mål på nyrefunksjonen (urinstoff i blodet, kreatinin).
Danish: Hydrochlorthiazid
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid:
Danish: Når de to aktive stoffer i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gives samtidigt, er deres effekt på blodtrykket større, end hvis de blev givet hver for sig.
Norwegian Bokmål: De to virkestoffene i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva virker sammen og senker blodtrykket mer enn hva hvert enkelt gjør alene.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva frarådes tidligt i graviditeten, og du må ikke tage Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det tages i denne periode (se afsnittet om graviditet).
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes om du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva indeholder en kombination af to aktive lægemidler, irbesartan og hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en kombinasjon av to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid.
Danish: Irbesartan/hydrochlorthiazid
Norwegian Bokmål: Irbesartan/hydroklortiazid kombinasjon
Danish: o en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril) især hvis du har nyreproblemer, der skyldes diabetes.
Norwegian Bokmål: dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: o en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom o aliskiren dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ikke indiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ikke indisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Selvom der er fundet modstridende resultater vedrørende genotoksisk eller karcinogen effekt, har det, på trods af et stort humant materiale, ikke været muligt at påvise en sammenhæng mellem anvendelse af hydrochlorthiazid og en stigning i antallet af neoplasmer.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid: selv om det er funnet enkelte tvetydige tegn på gentoksisitet eller karsinogenisitet i noen eksperimentelle modeller, har stor erfaring med hydroklortiazid hos mennesker ikke vist noen assosiasjon mellom bruk og økning i neoplasmer.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager, anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Tag ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva: hvis du er allergisk over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (angivet i punkt 6) hvis du er allergisk over for hydrochlorthiazid eller over for sulfonamidholdig medicin hvis du er længere end 3. måned henne i din graviditet.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dersom du er allergisk overfor irbesartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Anvendelse af Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva i ammeperioden frarådes.
Norwegian Bokmål: Bruk av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ved amming anbefales ikke.
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose Titaniumdioxid (E 171) Macrogol 3000
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose Titandioksid Makrogol 3000
Danish: Zentiva må ikke anvendes til patienter med alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min) (se pkt.
Danish: Hvis du drikker alkohol, mens du er i behandling med dette produkt, kan du opleve, at du bliver mere svimmel, især når du rejser dig op fra siddende stilling.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazid som er i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan du få en økt svimmelhetsfølelse når du står oppreist, og særlig når du reiser deg fra sittende stilling, hvis du drikker alkohol mens du bruker dette legemidlet.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Silica
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Laktosemonohydrat Magnesiumstearat
Danish: Særlige patientgrupper
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Norwegian Bokmål: Styrke Farmasøytisk form
Danish: Emballage
Norwegian Bokmål: Inntaksmåte Emballasje
Danish: Det kan være nødvendigt at tage blodprøver, hvis du tager:
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta blodprøver dersom du tar:
Danish: Disse bivirkninger stammer fra spontane rapporter.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er utledet fra spontane rapporter.
Danish: • hvis du lider af hjerteproblemer.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hjerteproblemer.
Danish: De tilgængelige data er beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: Foreløpige tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. oktober 2009 Dato for seneste forlængelse: 18. juli 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse: 18 juli 2014
Danish: Der er ikke observeret rebound-hypertension.
Norwegian Bokmål: Rebound-hypertensjon er ikke observert.
Danish: • Patienter med højt blodtryk
Norwegian Bokmål: • Pasienter med høyt blodtrykk
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 96 % med ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
Norwegian Bokmål: Bindingen til plasmaproteiner er ca. 96 % med ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
Danish: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Holland
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nederland
Danish: Irbesartan Teva indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva inneholder natrium
Danish: Forhaling af progression til klinisk proteinuri var tydelig allerede efter 3 måneder og den varede ved gennem hele 2-års perioden.
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen i progresjon til klinisk proteinuri ble påvist allerede etter tre måneder og fortsatte i hele 2-årsperioden.
Danish: Der skal udvises forsigtighed når denne kombination anvendes, især hos de ældre.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør gis med forsiktighet, spesielt hos eldre.
Danish: • hvis du får Irbesartan Teva for diabetisk nyresygdom.
Norwegian Bokmål: • hvis du får Irbesartan Teva for diabetisk nyresykdom.
Danish: Virkningen af irbesartan afhænger ikke af alder eller køn.
Norwegian Bokmål: Effekten av irbesartan påvirkes ikke av alder eller kjønn.
Danish: • kaliumtilskud
Norwegian Bokmål: • kaliumtilskudd
Danish: • hvis du lider af nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyreproblemer.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: • hvis du skal opereres eller bedøves.
Norwegian Bokmål: • hvis du skal ha en operasjon eller bli gitt narkose.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er blevet fuldstændig klarlagt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år da effekt og sikkerhet ennå ikke er fullstendig fastslått.
Danish: Alle disse ændringer betragtedes som forårsaget af irbesartans farmakologiske virkning.
Norwegian Bokmål: Alle disse forandringene anses å være forårsaket av irbesartans farmakologiske egenskaper.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med irbesartan.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikk informasjon med hensyn til behandling av overdose med irbesartan.
Danish: Erfaringerne med behandling af voksne med doser op til 900 mg/dag i 8 uger, viste ingen toksicitet.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos voksne som har fått doser opp til 900 mg/dag i 8 uker, viste ingen tegn på toksisitet.
Danish: Forekomst af bivirkninger var ikke relateret til dosis (inden for det anbefalede dosisområde), køn, alder, race eller varighed af behandling.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger var ikke relatert til dose (innenfor det anbefalte doseringsintervallet), kjønn, alder, rase eller behandlingsvarighet.
Danish: Irbesartan Tevas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Irbesartan Teva hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Resultaterne viste, at Cmax, AUC og clearance var sammenlignelig med det hos voksne, der er blevet behandlet med 150 mg irbesartan daglig.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at Cmaks, AUC og clearance var sammenlignbare med det som er observert hos voksne som får 150 mg irbesartan daglig.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkningene som vises nedenfor defineres slik: svært vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjelden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjelden (< 1/10 000).
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Irbesartan Teva".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Irbesartan Teva».
Danish: Efter oral administration absorberes irbesartan godt: studier af absolut biotilgængelighed gav værdier på ca. 60-80 %.
Norwegian Bokmål: Irbesartan absorberes godt etter oral administrering: studier av absolutt biotilgjengelighet viser verdier på ca. 60-80 %.
Danish: PVC/PVdC hvide uigennemsigtige - aluminiumblistere.
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC hvit, ugjennomsiktig - blisterpakning i aluminium.
Danish: Total krops- og nyreclearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total kroppsclearance og renal clearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Danish: • salterstatninger, der indeholder kalium
Norwegian Bokmål: • salterstatninger som inneholder kalium
Danish: IDNT var et kontrolleret dobbelt-blindt morbiditets- og mortalitetsstudie, som sammenlignede irbesartan, amlodipin og placebo.
Norwegian Bokmål: IDNT var en dobbeltblind, kontrollert, morbiditets- og mortalitetsstudie som sammenlignet irbesartan, amlodipin og placebo.
Danish: Irbesartan Teva anvendes til voksne patienter
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva brukes hos voksne pasienter
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS)
Norwegian Bokmål: Dobbel blokkade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Danish: Den sædvanlige dosis er 150 mg 1 gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 150 mg én gang daglig.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af irbesartan.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander bør korrigeres før behandling med irbesartan.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Norwegian Bokmål: Det trykte pakningsvedlegget for det medisinske produktet må inneholde navn og adresse til tilvirker ansvarlig for release av den aktuelle batchen.
Danish: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II-receptor (type AT1) antagonist.
Norwegian Bokmål: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin II-reseptor (type AT1)-antagonist.
Danish: Irbesartan Teva er indiceret til voksne til behandling af essentiel hypertension.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva er indisert hos voksne til behandling av essensiell hypertensjon.
Danish: • hvis du er allergisk over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Irbesartan Teva (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor irbesartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for irbesartan, kan der forventes en lignende effekt med angiotensin-II-receptorantagonister.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for irbesartan, kan man forvente en lignende effekt med angiotensin II-reseptorantagonister.
Danish: Den vigtigste cirkulerende metabolit er glucuronidet af irbesartan (ca. 6 %).
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten er irbesartanglukuronid (ca. 6 %).
Danish: • til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension).
Norwegian Bokmål: • til å behandle høyt blodtrykk (essensiell hypertensjon).
Danish: Der er hidtil kun sjældent observeret lignende virkninger med irbesartan.
Norwegian Bokmål: Så langt er lignende effekter med irbesartan rapportert meget sjelden.
Danish: Betydelige stigninger i plasma-kreatinkinase rapporteredes hyppigt (1,7 %) blandt irbesartanbehandlede patienter.
Norwegian Bokmål: Signifikante økninger i plasmakreatinkinase ble ofte sett (1,7 %) hos irbesartanbehandlede pasienter.
Danish: Dosis kan senere øges til 300 mg 1 gang dagligt afhængig af blodtryksmålingerne.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes senere til 300 mg én gang daglig, avhengig av effekten på blodtrykket.
Danish: Polyglucose (E1200) Titandioxid (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Polydekstrose (E1200) Titandioksid (E171) Hypromellose (E464) Makrogol 4000
Danish: Irbesartan AUC- og Cmax-værdier var også noget højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (18-40 år).
Norwegian Bokmål: Irbesartans AUC- og Cmaks-verdier var også noe høyere hos eldre personer (≥ 65 år) sammenlignet med yngre (18-40 år).
Danish: Efter 24 timer var blodtryksreduktionen 60-70 % af den tilsvarende diastoliske og systoliske spidsrespons ved de anbefalede doser.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var reduksjonen av blodtrykket 60-70 % sammenlignet med maksimal diastolisk og systolisk respons ved anbefalte doser.
Danish: 4.8 , 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Danish: Hyperkaliæmi* forekommer hyppigere blandt diabetiske patienter behandlet med irbesartan end med placebo.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi* forekom oftere hos diabetespasienter som ble behandlet med irbesartan enn med placebo.
Danish: Såfremt samtidig administration skønnes nødvendig, anbefales det at kontrollere serumlithiumværdier omhyggeligt.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen anses nødvendig, anbefales nøye kontroll av serumlitiumnivåer.
Danish: Mindre end 2 % af dosis udskilles uomdannet i urinen som irbesartan.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 % av dosen utskilles uforandret i urinen.
Danish: Diuretika og andre antihypertensive lægemidler
Norwegian Bokmål: Diuretika og andre antihypertensive legemidler
Danish: Følgende tabel viser bivirkninger indberettet i placebokontrollerede forsøg, hvor 1965 hypertensive patienter har modtaget irbesartan.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell viser bivirkningene som ble rapportert i placebokontrollerte studier hvor 1 965 hypertensive pasienter fikk irbesartan.
Danish: Kaliumtilskud og kalium-besparende diuretika
Norwegian Bokmål: Kaliumtilskudd og kaliumsparende diuretika
Danish: Da de individuelle komponenter af det primære endepunkt blev analyseret, blev der ikke observeret nogen effekt ved total mortalitet, mens der sås en positiv tendens i reduktionen i ESRD og en signifikant reduktion i fordoblingen af serum-kreatinin.
Norwegian Bokmål: Da de enkelte komponentene av primærendepunktet ble analysert, ble ingen effekt observert på total mortalitet, mens en positiv trend med hensyn til redusert terminal nyresykdom og signifikant reduksjon i dobling av serumkreatinin, ble observert.
Danish: • hvis du får hyppig opkastning eller diarré.
Norwegian Bokmål: • hvis du får mye oppkast og diaré.
Danish: Subgrupper opdelt efter køn, race, alder, varighed af diabetes, baseline-blodtryk, serum-kreatinin og udskillelseshastighed af albumin blev undersøgt for behandlingseffekt.
Norwegian Bokmål: Undergrupper, basert på kjønn, rase, alder, diabetesvarighet, baseline-blodtrykk, serumkreatinin og grad av albuminuri, ble undersøkt med hensyn til behandlingseffekt.
Danish: Irbesartan Teva anbefales ikke til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Danish: Der foreligger ingen erfaring vedrørende administration af irbesartan til nyligt nyretransplanterede patienter.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler vedrørende administrering av irbesartan hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Danish: Efter enten oral eller intravenøs administration af 14C irbesartan, genfindes ca. 20 % radioaktivitet i urinen og resten i afføringen.
Norwegian Bokmål: Etter enten oral eller intravenøs administrering av 14C irbesartan gjenfinnes ca. 20 % av radioaktiviteten i urinen og resten i feces.
Danish: • kaliumsparende medicin (som visse vanddrivende lægemidler)
Norwegian Bokmål: • kaliumsparende legemidler (blant annet enkelte vanndrivende legemidler)
Danish: Andre antihypertensive lægemidler kan øge irbesartans hypotensive effekt.
Norwegian Bokmål: Andre antihypertensive legemidler kan forsterke den hypotensive effekten av irbesartan.
Danish: Irbesartan reducerede signifikant den relative risiko i det kombinerede primære endepunkt med fordobling af serum-kreatinin, nyresygdom i slutstadiet (ESRD) eller total mortalitet.
Norwegian Bokmål: Irbesartan reduserte den relative risikoen i det primære kombinerte endepunktet, som var dobling av serumkreatinin, terminal nyresykdom eller total mortalitet, signifikant.
Danish: En forudgående behandling med høje doser diuretika kan medføre hypovolæmi og risiko for hypotension, når behandling med irbesartan påbegyndes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forutgående behandling med høye doser diuretika kan resultere i volumdeplesjon og risiko for hypotensjon når behandling med irbesartan startes (se pkt.
Danish: I ikke-kliniske sikkerhedsstudier forårsagede høje doser af irbesartan (≥ 250 mg/kg/dag hos rotter og
Norwegian Bokmål: ikke-kliniske sikkerhetsstudier ga høye doser irbesartan (≥ 250 mg/kg/dag hos rotter og
Danish: Tres procent (60 %) af patienterne i placebogruppen nåede denne blodtryksværdi, mens tallet var henholdsvis 76 % og 78 % for irbesartan- og amlodipin-gruppen.
Norwegian Bokmål: 60 % av pasientene i placebogruppen nådde dette blodtrykksmålet mens antallet var henholdsvis 76 % og 78 % i irbesartan- og amlodipingruppene.
Danish: Patienter med primær aldosteronisme responderer generelt ikke på antihypertensive lægemidler, der virker gennem hæmning af renin-angiotensinsystemet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær hyperaldosteronisme vil vanligvis ikke respondere på antihypertensiva som virker via hemming av renin-angiotensin-systemet.
Danish: Hvis du tager en bestemt slags smertestillende medicin, der kaldes nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, kan virkningen af irbesartan nedsættes.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar visse smertestillende midler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, kan effekten av irbesartan reduseres.
Danish: Men man kan opleve svimmelhed eller træthed, når man behandles for forhøjet blodtryk.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan svimmelhet eller tretthet forekomme ved behandling av for høyt blodtrykk.
Danish: • Graviditet i 2. og 3. trimester (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Andre og tredje trimester under graviditet (se pkt.
Danish: Hvis et barn sluger nogle tabletter, skal du kontakte lægen med det samme.
Norwegian Bokmål: Hvis et barn ved et uhell svelger noen tabletter, kontakt lege umiddelbart.