FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Imūnās sistēmas reaktivācijas gadījumā ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, par Greivsa slimību, autoimūnu hepatītu, polimiozītu un Gijēna-Barē sindromu), tomēr laiks līdz to sākumam ir mainīgāks, un tie var rasties arī daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākuma.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsnæmissjúkdómar (t.d. Graves sjúkdómur, sjálfsofnæmis lifrarbólga, fjölvöðvabólga og Guillain-Barré heilkenni) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun, þó er breytilegt hvenær það gerist og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hófst.
Latvian: • sirolimu (zāles ķermeņa imūnās atbildreakcijas kontrolēšanai pēc transplantācijas),
Icelandic: • sirolimus (lyf notað til þess að hafa stjórn á ónæmissvörun líkamans eftir ígræðslu)
Latvian: Arī tad, ja lietojat Pifeltro, Jūs joprojām varat nodot HIV citiem cilvēkiem, lai gan efektīva terapija šo risku samazina.
Icelandic: Þú getur smitað aðra af HIV á meðan þú tekur Pifeltro, enda þótt áhrifarík meðferð dragi úr hættunni.
Latvian: Nav pietiekamu klīnisko pierādījumu, kas atbalsta doravirīna lietošanu pacientiem ar HIV-1 infekciju ar pierādītu rezistenci pret NNRTI grupas līdzekļiem.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi klínískar vísbendingar sem styðja við notkun doravirins hjá sjúklingum sem eru sýktir af HIV-1 með vísbendingu um ónæmi fyrir lyfjum í flokki bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI).
Latvian: Reti skeleta un muskuļu sāpes
Icelandic: Sjaldgæfar vöðvaverkir, liðverkir
Latvian: Glekaprevīrs, pibrentasvīrs
Icelandic: Áætlað:  doravirin glecaprevir, pibrentasvir
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls (E468) Hipromelozes acetāta sukcināts Laktozes monohidrāts Magnija stearāts (E470b)
Icelandic: Croscarmellósi natríum (E468) Hypromellósi acetat succinat Laktósa einhýdrat Magnesium sterat (E470b) Örkristallaður cellulósi (E460) Vatnsfrí kísilkvoða (E551)
Latvian: Ja šaubāties, pirms Pifeltro lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú tekur Pifeltro.
Latvian: Reprodukcijas pētījumi veikti ar žurkām un trušiem, kuri saņēma doravirīnu perorāli un kuriem tā kopējā ekspozīcija aptuveni 9 reizes (žurkām) un 8 reizes (trušiem) pārsniedza kopējo ekspozīciju cilvēkiem gadījumā, ja tiek lietota cilvēkiem ieteiktā deva (CID); šajos pētījumos nekonstatēja ietekmi uz embriofetālo attīstību (žurkām un trušiem) vai pre-/postnatālo attīstību (žurkām).
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á doravirini til inntöku voru gerðar á rottum og kanínum við útsetningu sem er u.þ.b. 9 föld (rottur) og 8 föld (kanínur) útsetning hjá mönnum við ráðlagða skammta þar sem engin áhrif á fósturvísi/fóstur komu fram (rottur og kanínur) eða á þroska fyrir/eftir fæðingu (rottur).
Latvian: Enfuvirtīds
Icelandic: enfuvirtid
Latvian: Pretmikobakteriālie līdzekļi
Icelandic: Lyf við mycobakteríum
Latvian: Paredzams: ↔ doravirīns ↔ tenofovīra alafenamīds
Icelandic: Áætlað: ↔ doravirin ↔ tenofovir alafenamid
Latvian: Paredzams: ↔ kanagliflozīns ↔ liraglutīds ↔ sitagliptīns
Icelandic: Áætlað: ↔ canagliflozin ↔ liraglutid ↔ sitagliptin
Latvian: Pieskaitīti tie ISG grupas pacienti, kas pētījuma zāļu lietošanu vai piedalīšanos pētījumā pārtrauca līdz 48. nedēļai, un DSG grupas pacienti, kas pētījuma zāļu lietošanu vai piedalīšanos pētījumā pārtrauca līdz 24. nedēļai, jo zāles nebija efektīvas vai zaudēja savu efektivitāti, un ISG un DSG grupas pacienti, kam attiecīgi 48 un 24 nedēļu intervālā HIV1 RNS bija ≥ 40 kopiju/ml.
Icelandic: Felur í sér þátttakendur sem hættu á rannsóknarlyfinu eða í meðferðinni fyrir viku 48, ISG hópur eða fyrir viku 24, DSG-hópur vegna skorts á verkun eða verkunarleysis og þátttakendur með HIV-1 RNA ≥ 40 eintök/ml í viku
Latvian: Integrāzes pavediena pārneses inhibitori
Icelandic: Hemlar á flutning við samþættingu strengja (integrase strand transfer inhibitors)
Latvian: Lamivudīns + tenofovīra disoproksils (300 mg lamivudīna SD + 245 mg tenofovīra disoproksila SD, doravirīns 100 mg SD)
Icelandic: lamivudin + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudin SD + 245 mg tenofovir disoproxil SD, doravirin 100 mg SD)
Latvian: Iepriekš neārstētas pieaugušas pētāmās personas
Icelandic: Veirufræðilega bældir fullorðnir
Latvian: Ledipasvīrs + sofosbuvīrs (90 mg ledipasvīra SD + 400 mg sofosbuvīra SD, doravirīns 100 mg SD)
Icelandic: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirin 100 mg SD)
Latvian: Pifeltro lieto HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai.
Icelandic: Pifeltro er notað til meðferðar á HIV sýkingu.
Latvian: Sākumshēmai tika izmantots ar ritonavīru vai kobicistatu pastiprināts PI (proti, atazanavīrs, darunavīrs vai lopinavīrs) vai ar kobicistatu pastiprināts elvitegravīrs) vai NNRTI (proti, efavirenzs, nevirapīns vai rilpivirīns).
Icelandic: Grunnmeðferð = ritonavir- eða cobicistat-örvaður próteasahemill (einkum atazanavir, darunavir eða lopinavir) eða cobicistat-örvað elvitegravir eða NNRTI (einkum efavirenz, nevirapin eða rilpivirin) hvor meðferð ásamt tveimur NRTI.
Latvian: 5, uzpūsts vēders, dispepsija, mīksta vēdera izeja 6, kuņģa un zarnu trakta motilitātes traucējumi
Icelandic: 5, þaninn kviður, meltingartruflanir, linar hægðir
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 100 mg doravirīna.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg doravirin.
Latvian: 1. tabulā parādīta informācija par pierādīto un citāda veida iespējamu doravirīna mijiedarbību ar citām zālēm, taču informācija nav visaptveroša (pieaugums apzīmēts ar ↑, samazinājums apzīmēts ar ↓, bet izmaiņu neesamība apzīmēta ar ↔).
Icelandic: Tafla 1 sýnir staðfestar milliverkanir og aðrar mögulegar milliverkanir doravirins, en taflan er ekki tæmandi (aukning er gefin til kynna sem minnkun er gefin til kynna sem ↓ og engin breyting sem
Latvian: Ja doravirīnu lieto vienlaicīgi ar rifabutīnu, doravirīna deva ir jāpalielina līdz 100 mg divreiz dienā (ar aptuveni 12 stundu starplaiku)
Icelandic: Ef doravirin er gefið samhliða rifabutini á að auka doravirin skammtinn í 100 mg tvisvar á dag (með u.þ.b. 12 klst. millibili)
Latvian:  doravirīns AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (CYP3A indukcija)
Icelandic:  doravirin AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (CYP3A virkjun)
Latvian: Doravirīnu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar zālēm, kuras ir spēcīgi CYP3A enzīma inducētāji, jo tādā gadījumā paredzama būtiski zemāka doravirīna koncentrācija plazmā, kas var samazināt doravirīna efektivitāti (skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Doravirin á ekki að gefa samhliða lyfjum sem eru öflugir CYP3A ensímvirkjar því gera má ráð fyrir að plasmaþéttni doravirins minnki verulega sem dregur úr áhrifum doravirins (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms Pifeltro lietošanas konsultējieties ar ārstu par risku un ieguvumu.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð á að leita ráða hjá lækninum um áhættu og ávinning af notkun Pifeltro.
Latvian: Pifeltro ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti Pifeltro og pakkningastærðir
Latvian: anamnēzē bija AIDS, 21 % HIV-1 RNS līmenis bija ≥ 100 000 kopiju/ml, un 12 % CD4
Icelandic: RNA > 100.000 eintök/ml og 12 % voru með CD4
Latvian: lietojot doravirīnu vienlaikus ar zālēm, kas ir jutīgi CYP3A substrāti un kam ir šaurs terapeitiskās darbības platums (piemēram, takrolimu un sirolimu), jāievēro piesardzība.
Icelandic: Því á að gæta varúðar við samhliða gjöf doravirins og lyfja sem eru næm CYP3A hvarfefni og eru einnig með þröngt meðferðarbil (t.d. tacrolimus og sirolimus).
Latvian: Veiksmīgs genotips, n 15 Genotipiska rezistence DOR vai kontrole (DRV vai EFV)
Icelandic: DOR eða viðmið (DRV eða EFV)
Latvian: Ar NNRTI saistītas mutācijas atlases laikā 2.b/3. fāzes pētījumos bija daļa no neiekļaušanas kritērijiem.
Icelandic: NNRTI-tengdar stökkbreytingar sem komu fram við skimun voru hluti af útilokunarviðmiðum í 2b./3. stigs rannsóknum.
Latvian: Reti paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs
Icelandic: Sjaldgæfar blóðfosfatlækkun
Latvian: Doravirīns nav pētīts pacientiem ar nieru slimību galējā stadijā vai pacientiem, kuriem veic dialīzi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Doravirin hefur hvorki verið rannsakað hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi né sjúklingum í himnuskilun (sjá kafla 5.2).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ir aizdomas, ka tās (vismaz iespējami) ir saistītas ar šo zāļu lietošanu, ir uzskaitītas tālāk pa orgānu sistēmu klasēm un pēc biežuma.
Icelandic: Aukaverkanir sem grunur er um (a.m.k. hugsanleg) tengsl við meðferð eru taldar upp hér á eftir samkvæmt líffærakerfi og tíðni.
Latvian: Ja pacients aizmirsis vienu Pifeltro devu un kopš ierastā lietošanas laika pagājis mazāk par 12 stundām, pacientam jālieto Pifeltro, tiklīdz iespējams, un tad jāatsāk lietot zāles pēc ierastā grafika.
Icelandic: eru liðnar frá þeim tíma sem hann er venjulega tekinn á sjúklingurinn að taka hann eins fljótt og hægt er og halda síðan áfram samkvæmt venjulegri áætlun.
Latvian: •etiltelotristats (zāles caurejas ārstēšanai cilvēkiem ar karcinoīda sindromu);
Icelandic: telotristat ethyl (lyf við niðurgangi hjá þeim sem eru með krabbalíkisheilkenni)
Latvian: Kā lietot Pifeltro
Icelandic: Hvernig nota á Pifeltro
Latvian: † pastiprināts elvitegravīrs
Icelandic: †-örvað elvitegravir
Latvian:  doravirīns AUC 3,54 (3,04; 4,11) Cmax 1,31 (1,17; 1,46) C24 2,91 (2,33; 3,62) (CYP3A inhibīcija)
Icelandic:  doravirin AUC 3,54 (3,04; 4,11) Cmax 1,31 (1,17; 1,46) C24 2,91 (2,33; 3,62) (CYP3A hömlun)
Latvian: Doravirīns 100 mg
Icelandic: Doravirin 100 mg
Latvian: Otrajā daļā randomizēja papildu pētāmās personas, kuras saņēma vai nu 100 mg, vai EFV, abus šos līdzekļus lietojot kombinācijā ar FTC/TDF.
Icelandic: hluta og fengu doravirin 100 mg eða EFV, hvort um sig ásamt FTC/TDF.
Latvian:  doravirīns AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (CYP3A inhibīcija)
Icelandic:  doravirin AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (CYP3A hömlun)
Latvian: Paredzams: ↔ doravirīns
Icelandic: Áætlað: ↔ doravirin
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Pifeltro lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Pifeltro er notað.
Latvian: Ja Pifeltro lieto vienlaicīgi ar rifabutīnu, pa vienai Pifeltro 100 mg tabletei jālieto divreiz dienā (ar aptuveni 12 stundu starplaiku) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Ef Pifeltro er gefið samhliða rifabutini á að taka eina 100 mg töflu af Pifeltro tvisvar á dag (með u.þ.b. 12 klst. millibili) (sjá kafla 4.5).
Latvian: Saplūšanas un iekļuves inhibitori
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Latvian: Kalcija kanālu blokatori
Icelandic: Æðaþelsviðtakablokkar bosentan
Latvian: • alerģijas izraisīts ādas iekaisums, vaigu, deguna, zoda un pieres apsārtums, reljefi izsitumi vai pūtītes uz sejas;
Icelandic: • húðbólga vegna ofnæmis, roði á kinnum, nefi, höku eða enni, ójöfnur eða bólur á andliti
Latvian: Metadons individualizēta 20-200 mg deva QD, doravirīns 100 mg QD
Icelandic: 20-200 mg QD einstaklingsbundinn skammtur, doravirin 100 mg QD
Latvian:  Dolutegravīrs AUC 1,36 (1,15; 1,62) Cmax 1,43 (1,20; 1,71) C24 1,27 (1,06; 1,53) (BCRP inhibīcija)
Icelandic:  dolutegravir AUC 1,36 (1,15; 1,62) Cmax 1,43 (1,20; 1,71) C24 1,27 (1,06; 1,53) (BCRP virkjun)
Latvian:  sofosbuvīrs AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmax 0,89 (0,79; 1,00)
Icelandic:  sofosbuvir AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmax 0,89 (0,79; 1,00)
Latvian: • grūtības koncentrēties, atmiņas traucējumi, roku un pēdu tirpšana, stīvi muskuļi, nepietiekami kvalitatīvs miegs;
Icelandic: • einbeitingarerfiðleikar, minnistruflanir, náladofi í höndum og fótum, vöðvastífleiki, lélegur svefn
Latvian: Ja doravirīnu lieto vienlaicīgi ar zālēm, kuras ir CYP3A inhibitori, var būt paaugstināta doravirīna koncentrācija plazmā.
Icelandic: Samhliða gjöf doravirins og lyfja sem hamla CYP3A getur aukið plasmaþéttni doravirins.
Latvian: Tas nepieciešams, jo šīs zāles nav pētītas grūtniecēm un nav zināms, vai to lietošana grūtniecēm nenodarīs kaitējumu bērnam.
Icelandic: Helst á að forðast notkun lyfsins á meðgöngu vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað á meðgöngu og ekki er vitað hvort það hafi skaðleg áhrif á fóstur.
Latvian: • vājuma sajūta, vispārējs savārgums.
Icelandic: • slappleiki, almenn vanlíðan
Latvian:  doravirīns AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (CYP3A inhibīcija)
Icelandic:  doravirin AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (CYP3A hömlun)
Latvian:  atorvastatīns AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
Icelandic:  atorvastatin AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
Latvian: Paredzams: ↔ doravirīns ↔ raltegravīrs
Icelandic: Áætlað: ↔ doravirin ↔ raltegravir ritonavir
Latvian: Dolutegravīrs (50 mg QD, doravirīns 200 mg QD)
Icelandic: dolutegravir (50 mg QD, doravirin 200 mg QD)
Latvian: AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Icelandic:  doravirin AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par doravirīna izmantošanu cilvēka imūndeficīta vīrusa-1 (HIV-1) infekcijas ārstēšanā vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á doravirini hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á HIV-1 eins og lýst er í ákvörðun um
Latvian: Pacientiem ar viegliem (A pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) vai vidēji smagiem (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem doravirīna deva nav jāpielāgo.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammt doravirins hjá sjúklingum með vægt skerta (Child-Pugh flokkur A) eða meðalskerta (Child-Pugh flokkur B) lifrarstarfsemi.
Latvian: Lietojot doravirīnu vienlaicīgi ar rifabutīnu, doravirīna deva ir jāpalielina līdz 100 mg divreiz dienā (devas ir jālieto ar apmēram 12 stundu starplaiku) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Þegar doravirin er gefið ásamt rifabutini á að auka doravirin skammtinn í 100 mg tvisvar á dag (skammtana á að taka með með u.þ.b. 12 klst. millibili) (sjá kafla 4.2).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret doravirīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes (3 pudeles pa 30)
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur 30 filmuhúðaðar töflur 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Latvian: NRTI fona terapija
Icelandic: Lyf eftir meðferðarsviði
Latvian: Doravirīns 200 mg
Icelandic: Doravirin 200 mg
Latvian: Retāk astēnija, savārgums
Icelandic: Sjaldgæfar hægðatregða, magaóþægindi
Latvian:  doravirīns
Icelandic: Doravirin
Latvian: Pētījumā DRIVE-AHEAD randomizēja 728 pētāmās personas, un tās saņēma vismaz vienu doravirīna/lamivudīna/tenofovīra disoproksila 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) devu vai vismaz vienu efavirzenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila (EFV/FTC/TDF) devu vienreiz dienā.
Icelandic: einn skammt af doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxili 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) eða efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxili (EFV/FTC/TDF) einu sinni á dag.
Latvian: Raltegravīrs
Icelandic: raltegravir
Latvian: • palielinot ‘CD4
Icelandic: fjöldi hvítra blóðfrumna sem kallast „CD4
Latvian:  ledipasvīrs AUC 0,92 (0,80; 1,06) Cmax 0,91 (0,80; 1,02)
Icelandic:  ledipasvir AUC 0,92 (0,80; 1,06) Cmax 0,91 (0,80; 1,02)
Latvian: AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42)
Icelandic:  tenofovir AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42)
Latvian: Doravirīna mijiedarbība ar citām zālēm
Icelandic: Veiruhamlandi virkni ásamt öðrum HIV lyfjum
Latvian: Vidējā CD4 šūnu skaita izmaiņa, salīdzinot ar sākotnējo (šūnas/mm
Icelandic: Meðal CD4 breyting frá upphafsgildi (frumur/mm jákvætt gildi doravirini í hag miðað við efavirenz.
Latvian: Tenofovīra disoproksils (245 mg QD, doravirīns 100 mg SD)
Icelandic: tenofovir disoproxil (245 mg QD, doravirin 100 mg SD)
Latvian: DRV + r + NRTI*
Icelandic: DRV + r
Latvian: Pētījuma DRIVE-SHIFT 48. nedēļā, vērtējot pēc to pacientu daļas, kuriem HIV-1 RNS skaits asinīs bija < 40 kopiju/ml, tika konstatēts, ka tūlītēja pāreja uz DOR/3TC/TDF ir vismaz līdzvērtīga sākumshēmas izmantošanai līdz 24. nedēļai.
Icelandic: 48 í DRIVE-SHIFT rannsókninni var sýnt fram á að tafarlaus skipti í DOR/3TC/TDF voru ekki lakari en að halda áfram á grunnmeðferð fram að viku 24 metið með tilliti til hlutfalls þátttakenda með HIV-1 RNA < 40 eintök/ml.
Latvian: pētāmajām personām bez aknu darbības traucējumiem, nebija klīniski nozīmīgu farmakokinētikas atšķirību.
Icelandic: hafði nýrnastarfsemi ekki klínísk áhrif sem skipta máli á lyfjahvörf doravirins.
Latvian: Atorvastatīns (20 mg SD, doravirīns 100 mg QD)
Icelandic: Statín atorvastatin (20 mg SD, doravirin 100 mg QD)
Latvian: Pantoprazols (40 mg QD, doravirīns 100 mg SD)
Icelandic: pantoprazol (40 mg QD, doravirin 100 mg SD)
Latvian:  metformīns AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,94 (0,86; 1,03)
Icelandic:  metformin AUC 0,94 (0,88 ; 1,00) Cmax 0,94 (0,86 ; 1,03)
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kam tika nomainīta shēma uz NNRTI bāzes, netika pieprasīts pirms terapijas noteikt ar rezistenci saistītu genotipu klātbūtni.
Icelandic: Skráning arfgerðargreiningar ónæmis áður en meðferð hófst var ekki krafa hjá sjúklingum sem skiptu úr meðferðaráætlun með NNRTI.
Latvian: Iepakojuma lielumi
Icelandic: 90 t töflur
Latvian: ja Jums ir asinis urīnā, ko nav pārbaudījis Jūsu ārsts.
Icelandic: ef þú ert með blóð í þvagi sem læknirinn hefur ekki rannsakað.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta virkni:
Latvian: 465) un magnija stearāts (E 572).
Icelandic: og magnesíumsterat (E 572).
Latvian: Sage House, 319 Pinner road, North Harrow, HA1 4HF, Middlesex Lielbritānija
Icelandic: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, HA1 4HF, Middlesex Bretland
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Latvian: Ja Jūs konstatējat kādus no šiem simptomiem, īpaši ja esat vecumā virs 65 gadiem, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Icelandic: Ef vart verður við einhver af þessum einkennum, einkum hjá sjúklingum eldri en 65 ára, skal leita ráða hjá lækni þegar í stað.
Latvian: Ja Jūs lietojat pretiekaisuma zāles, kas arī var izraisīt šķidruma aizturi un pietūkumu, Jums arī jāpasaka savam ārstam.
Icelandic: Ef þú tekur bólgueyðandi lyf sem geta einnig valdið vökvasöfnun og þrota, verður þú að láta lækninn vita.
Latvian: Ārstēšanu ar pioglitazonu var sākt ar 15 mg vai 30 mg reizi dienā.
Icelandic: Meðferð með pioglitazóni má hefja með 15 mg eða 30 mg einu sinni á dag.
Latvian: ja Jums ir vai kādreiz ir bijis urīnpūšļa vēzis.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur haft krabbamein í þvagblöðru.
Latvian: Nav zināms, vai pioglitazons izdalās cilvēka pienā.
Icelandic: Ekki er vitað hvort pioglitazón er skilið út í brjóstamjólk.
Latvian: Pioglitazone Accord drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Pioglitazone Accord hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: ja Jums ir aknu slimības.
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Latvian: Lai Pioglitazone Accord darbotos pareizi, tas jālieto katru dienu.
Icelandic: Pioglitazone Accord skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
Latvian: Citas blakusparādības, kas var attīstīties pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Accord, ir:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem fram hafa komið hjá sumum sjúklingum sem taka Pioglitazone Accord eru:
Latvian: Gandrīz visi subjekti (95%) saņēma kardiovaskulāros medikamentus (beta blokatori, AKE inhibitori, angiotensīna II antagonisti, kalcija kanāla blokatori, nitrāti, diurētiski līdzekļi, aspirīns, statīni, fibrāti).
Icelandic: Nær allir þátttakendur (95%) voru á meðferð með hjarta- og æðalyfjum (betablokkum, ACE hemlum, angíótensín II blokkum, kalsíumgangalokum, nítrötum, þvagræsilyfjum, aspiríni, statínum, fíbrötum).
Latvian: Uzsākot lietot Pioglitazone Accord, pēc 3 - 6 mēnešiem Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tas iedarbojas.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Pioglitazone Accord er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā par kaulu lūzumiem ziņots gan vīriešu, gan sieviešu pacientiem (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Icelandic: Eftir markaðssetningu var tilkynnt um beinbrot hjá bæði karlkyns og kvenkyns sjúklingum (sjá 4.4).
Latvian: nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem) - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās - alerģiskas reakcijas
Icelandic: tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) - hækkun lifrarensíma - ofnæmisviðbrögð
Latvian: Ja Jūs lietojat Pioglitazone Accord kopā ar citām diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm, pastāv lielāka iespējamība, ka cukurs Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
Icelandic: Ef þú tekur Pioglitazone Accord samhliða öðrum lyfjum við sykursýki eru meiri líkur á að blóðsykurinn falli niður fyrir eðlileg mörk (blóðsykurslækkun).
Latvian: - Jūs barojat bērnu ar krūti vai arī plānojat to darīt.
Icelandic: - þú ert með barn á brjósti eða áformar brjóstagjöf.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sastopamība noteikta šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināma (nav iespējams noteikt, balstoties uz pieejamās informācijas).
Icelandic: Tíðni er skilgreind þannig: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms pārtraukt Pioglitazone Accord lietošanu.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú hættir meðferðinni.
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, papildināts RVP jāiesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PADZ).
Icelandic: Í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use" skal leggja sérhverja uppfærslu á áætlun um áhættustjórnun fram samtímis næstu samantekt um öryggi lyfsins (PSUR)
Latvian: Ārstējot pacientus, kuriem ir vismaz viens hroniskas sirds mazspējas attīstības risks (piem., miokarda infarkts vai simptomātiska koronāro artēriju slimība anamnēzē vai gados vecāki cilvēki), ārstam jāsāk ārstēšana ar viszemāko devu un tā jāpalielina pakāpeniski.
Icelandic: Þegar verið er að meðhöndla sjúklinga sem hafa að minnsta kosti einn áhættuþátt hjartabilunar (hafa t.d. fengið hjartadrep eða kransæðasjúkdóm með einkennum eða eru aldraðir), skulu læknar byrja á lægsta mögulega skammti og auka svo skammtinn smám saman.
Latvian: Reģistrācijas datums: 21 Marts 2012 Pārreģistrācijas datums: 5. decembris 2016
Icelandic: 21 mars 2012
Latvian: Simptomi ir netipisks elpas trūkums, straujš svara pieaugums vai lokalizēts pietūkums (tūska).
Icelandic: Einkenni eru óeðlileg mæði, hröð þyngdaraukning eða staðbundinn þroti (bjúgur).
Latvian: Pioglitazonu nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Pioglitazón skal ekki gefið sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Latvian: Tablete 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 84 tabletes 90 tabletes 98 tabletes 112 tabletes 196 tabletes
Icelandic: 30 töflur 50 töflur 56 töflur 84 töflur 90 töflur 98 töflur 112 töflur 196 töflur