FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Suvaxyn PRRS MLV, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Swedish: För mer information om hur du använder Suvaxyn PRRS MLV, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV må ikke anvendes i besætninger, hvor der ikke er påvist europæisk PRRS-virus ved hjælp af pålidelige diagnosticeringsmetoder.
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV får inte ges till besättningar där det europeiska PRRS-viruset inte har påvisats med tillförlitliga diagnosmetoder.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at beskytte svin mod porcin reproduktions- og respirationssygdom (PRRS).
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda grisar mot porcint reproduktivt och respiratoriskt syndrom (PRRS).
Danish: Suvaxyn PRRS MLV er en vaccine.
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV är ett vaccin.
Danish: Hos drægtige gylte og søer uden forudgående eksponering for PRRS-virus må Suvaxyn PRRS MLV ikke anvendes i anden halvdel af drægtighedsperioden, fordi virusset i vaccinen kan krydse moderkagen og påvirke fødselsraten.
Swedish: Hos dräktiga gyltor och suggor som inte redan exponerats för PRRS-viruset får Suvaxyn PRRS MLV inte ges under den andra hälften av dräktigheten eftersom viruset i vaccinet kan passera moderkakan och påverka grisningstalen.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder 21 dage efter vaccination og varer i 26 dage efter vaccinationen.
Swedish: Skyddet börjar bli effektivt 21 dagar efter vaccinationen och varar i 26 veckor efter vaccinationen.
Danish: Virkningen af Suvaxyn PRRS MLV blev underbygget af laboratoriestudier.
Swedish: Effekten av Suvaxyn PRRS MLV stöddes av laboratoriestudier.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV indeholder en svækket stamme af PRRS-virus.
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV innehåller en försvagad stam av PRRS-virus.
Danish: Det andet studie hos søer viste, at en opfølgende vaccination 6 måneder efter den indledende vaccination, hvor parringen skete 4 måneder efter den anden vaccination, gav beskyttelse i 7 måneder.
Swedish: Av den andra studien på suggor framgick det att en boostervaccination 6 månader efter den ursprungliga vaccinationen, med en parning som ägde rum 4 månader efter den andra vaccinationen, gav skydd under 7 månader.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn PRRS MLV opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Suvaxyn PRRS MLV är större än riskerna och att Suvaxyn PRRS MLV kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 24. august 2017.
Swedish: Den 24 augusti 2017 beviljades Suvaxyn PRRS MLV ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Hvad er Suvaxyn PRRS MLV, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Suvaxyn PRRS MLV och vad används det för?
Danish: Suvaxyn PRRS MLV må heller ikke anvendes hos orner, der producerer sæd, da PRRS-virus kan udskilles i sæd.
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV får inte heller ges till galtar som producerar sperma eftersom PRRS-viruset kan spridas i sperman.
Danish: En oversigt over Suvaxyn PRRS MLV, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Suvaxyn PRRS MLV och varför det är godkänt inom EU
Danish: Hvorfor blev Suvaxyn PRRS MLV godkendt i EU?
Swedish: Varför är Suvaxyn PRRS MLV godkänt i EU?
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn PRRS MLV
Swedish: Mer information om Suvaxyn PRRS MLV
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Suvaxyn PRRS MLV fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktionerför Suvaxyn PRRS MLV finns i bipacksedeln.
Danish: Det ene viste, at en enkelt vaccination af hungrise 10 til 11 uger inden parring beskyttede dem mod sygdomme, når de blev udsat for virussen 26 uger efter vaccinationen.
Swedish: Två studier gjordes på hongrisar, varav en visade att en enkel vaccination av hongrisar 10-11 veckor före parning skyddade mot sjukdom när de exponerades för viruset 26 veckor efter vaccination.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV fås som lyofilisat (en frysetørret pille) og solvens til injektionsvæske, suspension, og det udleveres kun på recept.
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV finns som lyofilisat (frystorkade pellets) och som injektionsvätska, lösning.
Danish: Hvordan virker Suvaxyn PRRS MLV?
Swedish: Hur verkar Suvaxyn PRRS MLV?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Suvaxyn PRRS MLV?
Swedish: Vilka är riskerna med Suvaxyn PRRS MLV?
Danish: Hvordan anvendes Suvaxyn PRRS MLV?
Swedish: Hur används Suvaxyn PRRS MLV?
Danish: Suvaxyn PRRS MLV gives som en enkelt injektion til fedesvin, der er én dag gamle eller derover.
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV ges till slaktgrisar i form av en enkel injektion från 1 dags ålder.
Danish: ATCvet-kode: QI09AD03
Swedish: ATCvet-kod: QI09AD03
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24/08/2017
Swedish: Datum för första godkännandet: 24/08/2017
Danish: Anvend vaccinationsudstyr i henhold til producentens anvisninger.
Swedish: Använd vaccinationsutrustning enligt tillverkarens anvisningar.
Danish: 2 ml i nakken.
Swedish: 2 ml i nacken.
Danish: Vaccinestammen kan spredes til kontaktsvin.
Swedish: Vaccinstammen kan spridas till kontaktsvin.
Danish: Det anbefales at bruge en flerdosissprøjte.
Swedish: Användning av flerdosspruta rekommenderas.
Danish: Den stimulerer aktiv immunitet over for PRRS-virus.
Swedish: Det stimulerar aktiv immunitet mot PRRS-virus.
Danish: Vaccinationsplan:
Swedish: Vaccinationsschema:
Danish: Solvens kan opbevares uden for køleskab ved 15 °C - 25 °C.
Swedish: Vätskan kan förvaras utanför kylskåp vid 15 °C - 25 °C.
Danish: Den mest almindelige spredningsvej er ved direkte kontakt, men spredning via kontaminerede genstande eller luften kan ikke udelukkes.
Swedish: Den vanligaste spridningsvägen är direktkontakt, men spridning via smittade objekt eller via luften kan inte uteslutas.
Danish: Disse symptomer forsvandt uden behandling i løbet af få timer.
Swedish: Dessa symtom försvann utan behandling inom några timmar.
Danish: Disse forsvinder i løbet af nogle få timer uden behandling.
Swedish: Dessa försvinner utan behandling inom några timmar.
Danish: Laktation: Vaccinens sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Swedish: Laktation: Säkerheten av vaccinet har inte fastställts under laktation.
Danish: Det tilrådes, at alle tilsigtede svin i en bestand vaccineres i den alder, det tidligst anbefales, og derefter.
Swedish: Det rekommenderas att alla svin som ska vaccineras i en hjord vaccineras från den tidigaste rekommenderade åldern och framåt.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C -8 °C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske lægemidler til svin, levende virale vacciner.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunologiska medel för svin, levande virala vacciner.
Danish: Kanyler til administration skal passe til dyrets størrelse.
Swedish: Kanyler för administrering ska väljas enligt storleken på svinet.
Danish: En enkelt opfølgende dosis gives hver 6. måned.
Swedish: En boosterdos ges var sjätte månad.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligneligheder
Swedish: 6.2 Viktiga inkompatibiliteter
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR"SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Danish: Vaccinen indeholder en modificeret levende PRRS-virus (genotype 1, undertype 1).
Swedish: Vaccinet innehåller modifierat levande PRRS-virus (genotyp 1, subtyp 1).
Danish: Der blev meget ofte observeret en lokal, forbigående reaktion i hele nakkeområdet (mørk rødlilla, erytematøs hævelse, som medførte kløe, dannelse af vesikler, lokal temperaturstigning samt af og til smerter).
Swedish: En övergående lokal reaktion i hela nackområdet var mycket vanlig (rödlila, mörk, erytematös svullnad, som orsakade klåda, blåsbildning, ökad lokal temperatur och ibland smärta).
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Danish: Lokale reaktioner i form af en blød/hård hævelse (mindre end eller lig med 0,7 cm i diameter) uden varme eller smerte blev meget ofte observeret på injektionsstedet og forsvandt i løbet af 5 dage.
Swedish: Lokala reaktioner i form av mjuk/hård svullnad (0,7 cm i diameter eller mindre) vid injektionsstället utan värme eller smärta var mycket vanliga och försvann inom 5 dagar.
Danish: Reaktionen udviklede sig til hårdt væv og en skorpe, som i reglen varede i op til mere end 44 dage.
Swedish: Reaktionen utvecklade till hård vävnad och ärrbildning som mycket vanligt varade längre än 44 dagar.
Danish: Vaccinerede dyr kan udskille vaccinestammen i mere end 16 uger efter vaccination.
Swedish: Vaccinerade djur kan utsöndra vaccinstammen i mer än 16 veckor efter vaccination.
Danish: Den maksimale størrelse på lokale reaktioner var større (2 cm) og den maksimale varighed generelt længere (op til 9 dage for søer før avl).
Swedish: Den maximala storleken på lokala reaktioner var större (2 cm) och den maximala varaktigheten var i allmänhet längre (upp till 9 dagar hos suggor före avel).
Danish: Massevaccination kan bruges til besætninger, hvor tilstedeværelsen af europæisk PRRS-virus er fastslået.
Swedish: Massvaccination kan användas i hjordar i vilka förekomsten av europeiskt PRRS-virus har fastställts.
Danish: I tilfælde, hvor hætteglassene, der indeholder solvens og lyofilisat, opbevares særskilt, skal det kontrolleres inden rekonstitutionen, at det lotnummer, der er nævnt på hætteglasset, der indeholder solvens, er identisk med det lotnummer, der er nævnt på hætteglasset, der indeholder lyofilisat.
Swedish: I de fall där injektionsflaskorna innehållande vätskan och frystorkad pulver förvaras separat, kontrollera före beredning att det angivna lotnumret på flaskan som innehåller vätskan är identiskt med det lotnummer som nämns på flaskan innehållande frystorkad pulver.
Danish: Laktosemonohydrat Sorbitol 70 % (opløsning) Natriumhydroxid Vand til injektioner Fortyndingsmiddel
Swedish: Kaseinhydrolysat Laktosmonohydrat Sorbitol 70 % (lösning) Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätska Spädningsmedel
Danish: Svin (fedesvin, gylte og søer).
Swedish: Svin (slaktsvin, gyltor och suggor)
Danish: Må ikke bruges til bestande, hvor europæisk PRRS-virus ikke er fastslået ved hjælp af pålidelige diagnostiske metoder.
Swedish: Använd inte i hjordar där prevalensen för europeiskt PRRS-virus inte har fastställts genom tillförlitliga diagnostiska metoder.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: anvendes straks.
Swedish: Hållbarhet efter beredning: används omedelbart.
Danish: * Porcin respirations- og reproduktions- syndrom virus (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) ** 50 % cellekultur infektiøs dosis (Cell culture infectious dose 50%)
Swedish: * PRRS-virus dvs. virus som orsakar porcint respiratoriskt och reproduktivt syndrom (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) ** Den dos som infekterar 50 % av cellkulturer (Cell culture infectious dose 50%)
Danish: Der skal udvises forsigtighed, så vaccinestammen ikke indføres i et område, hvor der ikke allerede er PRRS-virus.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för att undvika introduktion av vaccinstammen till ett område där PRRSvirus inte redan finns.
Danish: Natriumchlorid Vand til injektioner
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätska
Danish: Opløsningsmiddel:klar, farveløs væske.
Swedish: Vätska: klar, färglös lösning.
Danish: Fedesvin: En enkelt dosis på 2 ml gives til svin i alderen fra dag 1 og derefter.
Swedish: Slaktsvin: En enkeldos på 2 ml ges till svin från och med 1 dygns ålder.
Danish: Vaccinens effekt er påvist ved laboratorievaccination og challenge-studier med en stamme af genotype 1, undertype 1.
Swedish: Vaccinets effekt har visats vid laboratorievaccinering och i exponeringsstudier med stammen genotyp 1, subtyp 1.
Danish: Må ikke bruges til orner, der producerer sæd, eftersom PRRS-virus kan spredes med sæden.
Swedish: Använd inte hos galtar som producerar sädesvätska, eftersom PRRS-virus kan utsöndras i sädesvätskan.
Danish: Anafylaktiske reaktioner (opkastning, rystelser og/eller mild depression) kan i sjældne tilfælde hos smågrise forekomme kort efter vaccinationen.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner (kräkningar, tremor och/eller lindrig depression) är mindre vanliga hos smågrisar snart efter vaccination.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-hætteglas (100 ml eller 250 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-flaska (100 ml eller 250 ml)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af behandlede 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men mindre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men mindre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Swedish: Frekvensen för eventuella biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Danish: Vaccination af PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden kan påvirke deres reproduktionsevner.
Swedish: Administreringen av vaccinet till PRRS-virusnaiva dräktiga gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten kan påverka deras reproduktionsförmåga.
Danish: Varighed af immunitet: 26 uger efter vaccinationen.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 26 veckor efter vaccination.
Danish: Må ikke bruges til PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden, fordi vaccinestammen kan krydse placenta.
Swedish: Använd inte hos PRRS-virusnaiva dräktiga gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten eftersom vaccinstammen kan överföras via placenta.
Danish: Vaccinen (lyofilisat):
Swedish: Vaccin (frystorkat pulver):
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (25, 50og125 doser)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (25, 50 och 125 doser)
Danish: EXP {måned/år} Efter rekonstituering anvendes straks.
Swedish: EXP {månad/år} Efter beredning ska suspensionen användas omedelbart.
Danish: En dosis (2 ml) indeholder: Lyofilisat:
Swedish: En dos (2 ml) innehåller: Frystorkat pulver:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas (15 ml, indeholder 25, 50 eller 125 doser)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska (15 ml, innehåller 25, 50 eller 125 doser)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HDPE-hætteglas (50 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR HDPE-flaska (50 ml)
Danish: Indtrædelse af immunitet:21 dage efter vaccinationen.
Swedish: Immunitetens insättande: 21 dygn efter vaccination.
Danish: Overfør ca. 5 ml solvens til hætteglasset med lyofilisat og sørg for, at indholdet er helt opløst.
Swedish: Överför ungefär 5 ml vätska till flaskan med det frystorkade pulvret och säkerställ att pulvret har löst sig helt.
Danish: Type 1 hydrolytiske hætteglas på 15 ml (25, 50 eller 125 doser) med en lukning i bromobutylgummi og forseglet med et aluminiumslåg.
Swedish: Typ 1 hydrolytisk glasflaska med 15 ml (25, 50 eller 125 doser) med bromobutylelastomerpropp och förseglad med aluminiumhätta.
Danish: Der skal udvises særlig opmærksomhed for at undgå spredning af vaccinestammen til dyr, der ikke er vaccineret (f.eks. PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden), og som skal holdes fri af PRRS-virus.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder ska vidtas för att undvika spridning av vaccinstammen till ickevaccinerade djur (t.ex. till PRRS-virusnaiva dräktiga gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten) som bör förbli fria från PRRS-viruset.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og hætteglasset efter EXP. Opbevaringstid efter opblanding: anvendes straks.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Danish: EXP {måned/år} Anvendes straks efter anbrud.
Swedish: EXP {månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Danish: Natriumchlorid 0,9 % injektionsvæske, opløsning
Swedish: Natriumklorid 0,9 % injektionsvätska, lösning
Danish: Kan bruges til PRRS-virus-naive gylte og søer før avl og i løbet af første halvdel af drægtighedsperioden.
Swedish: Kan användas hos PRRS-virusnaiva gyltor och suggor före avel eller under den första hälften av dräktigheten.
Danish: Nye dyr, der ikke tidligere har været udsat for PRRS-virus (f.eks. nye polte fra bestand uden PRRS-virus) skal vaccineres, før de bliver drægtige.
Swedish: Nyligen introducerade djur som inte bär PRRS-virus (t.ex. rekryteringsgyltor från PRRSvirusnegativa hjordar) ska vaccineras före dräktighet.
Danish: Lyofilisat:råhvid, frysetørret pille.
Swedish: Frystorkat pulver: benvit frystorkad pellet.
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OGFREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Kan bruges til ikke-PRRS-virus-naive gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden.
Swedish: Kan användas hos icke-PRRS-virusnaiva gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten.
Danish: Efter administration af en overdosis på 10 gange en normal dosis til ikke-PRRS-virus-naive gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden forekom der en stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,3 °C og individuelt op til 0,6 °C) i løbet af de første 4 timer efter vaccinationen.
Swedish: Efter administrering av en 10-faldig överdos till icke-PRRS-virusnaiva gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten förekom en övergående ökning i temperaturen i ändtarmen (i genomsnitt 0,3 °C och upp till 0,6 °C individuellt) 4 timmar efter vaccination.
Danish: Solvens: Natriumchlorid 0,9 % injektionsvæske, opløsning: qs 1 dosis
Swedish: Vätska: Natriumklorid 0,9 % injektionsvätska, lösning: qs 1 dos
Danish: Polyethylen med høj densitet (HDPE) hætteglas på 50, 100 eller 250 ml solvens med en lukning i chlorobutylgummi og forseglet med et aluminiumslåg.
Swedish: Flaska av HDPE med 50, 100 eller 250 ml vätska med klorbutylelastomerpropp och förseglad med aluminiumhätta.
Danish: En dosis(2ml) indeholder: Modificeret levende PRRSV,stamme96V198: 102.2 - 105.2CCID50
Swedish: En dos (2 ml) innehåller: Modifierat levande PRRSV, stam 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Danish: Administration af en overdosis på 10 gange en normal dosis til PRRS-virus-naive gylte og søer før avl eller drægtige søer i første eller anden halvdel af drægtighedsperioden medførte bivirkninger svarende til dem, der er beskrevet i pkt.
Swedish: Administrering av en 10-faldig överdos till PRRS-virusnaiva gyltor eller suggor före avel eller dräktiga gyltor eller suggor under den första eller andra hälften av dräktigheten orsakade liknande biverkningar som beskrivits i avsnitt 6.
Danish: Vaccination før drægtighed af klinisk raske gylte og søer, ikke-PRRS-virus-naive (dvs. enten tidligere immuniseret mod PRRS-virus med vaccination eller eksponeret for PRRS-virus fra feltinfektion) eller PRRS-virus-naive, har desuden vist sig at kunne nedsætte den transplacentale infektion som følge af PRRS-virus i sidste tredjedel af drægtighedsperioden samt nedsætte den tilhørende negative indvirkning på den reproduktive funktion (reduktion i antallet af dødfødte, viræmi hos smågrise under fødsel og fravænning, lungelæsioner samt viruskoncentrationen i lungerne hos smågrise ved fravænning).
Swedish: Vaccination av friska gyltor och suggor före dräktighet, icke-PRRS-virusnaiva (dvs. som tidigare immuniserats mot PRRS-virus genom vaccination eller som exponerats för PRRS-virus genom fältinfektion) eller PRRS-virusnaiva, minskade transplacental infektion orsakad av PRRS-virus under den sista tredjedelen av dräktigheten, och minskade de negativa effekter som förknippats med reproduktionsförmågan (minskad förekomst av fosterdöd, viremi hos grisar vid födseln och vid avvänjning, lunglesioner och virusförekomst i grisarnas lungor vid avvänjning).
Danish: Modificeret levende PRRSV*, stamme 96V198: 102,2- 105,2 CCID50**
Swedish: Modifierat levande PRRSV*, stam 96V198: 102,2-105,2 CCID50**
Danish: Hæld rekonstitutionen tilbage i hætteglasset med solvens (indeholdende resten af solvensen): 25 doser rekonstitueres i 50 ml solvens, 50 doser rekonstitueres i 100 ml solvens, og 125 doser rekonstitueres i 250 ml solvens.
Swedish: Lägg den beredda lösningen tillbaka i flaskan som innehåller den återstående vätskan: 25 doser bereds i 50 ml vätska, 50 doser bereds i 100 ml vätska och 125 doser bereds i 250 ml vätska.