FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der bør udføres regelmæssige bestemmelser af serumkalium med passende intervaller for at opfange mulig elektrolytubalance hos patienter, der er i risikozonen (se pkt.
Estonian: Riskigrupi patsientidel tuleb regulaarselt sobivate intervallide järel määrata seerumi kaaliumisisaldust, et avastada võimalikud elektrolüütide tasakaaluhäired (vt lõik 4.4 ja 4.5).
Danish: Svimmelheda,h
Estonian: Pearinglusa,h
Danish: Dette lægemiddel anvendes til behandling af for højt blodtryk hos voksne.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kõrgvererõhu raviks täiskasvanutel.
Danish: Der var en større stigning i mindste kvadrants gennemsnit for højde efter 104 uger i forhold til baseline (ved langsigtet opfølgningsbesøg 19 [uge 156], patienter med sekundær hypertension) sammenlignet med stigningen observeret efter 52 uger (ved langsigtet opfølgningsbesøg 18 [uge 104], patienter med primær hypertension), hvilket forventes hos disse voksende pædiatriske patienter.
Estonian: Pikkuse vähimruutude keskmine ravieelsega võrreldes suurenes pärast 104. nädalat (pikaajalise järelkontrolli 19. visiidil [156. nädal], teisese hüpertensiooniga patsientidel) rohkem võrreldes suurenemisega, mida täheldati pärast 52. nädalat (pikaajalise järelkontrolli 18. visiidil [104. nädal], esmase hüpertensiooniga patsientidel), mis on neil kasvavatel lastel eeldustekohane.
Danish: Leverforstyrrelsera,*, hepatitisa, leversvigta,**
Estonian: Maksahäireda,*, hepatiita, maksapuudulikkusa,**
Danish: Den mest almindelige bivirkning set for Rasilez HCT er diarré.
Estonian: Kõige sagedasem Rasilez HCT puhul märgatud kõrvaltoime on kõhulahtisus.
Danish: Overdosering med hydrochlorthiazid er forbundet med elektrolytmangel (hypokaliæmi, hypokloriæmi, hyponatriæmi) og dehydrering, der er forårsaget af overdreven diurese.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi üleannustamine on seotud liigsest diureesist tingitud elektrolüütide sisalduse vähenemise (hüpokaleemia, hüpokloreemia, hüponatreemia) ja dehüdratsiooniga.
Danish: Dosering til patienter, der ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren eller hydrochlorthiazid monoterapi
Estonian: Annustamine patsientidel, kes ei ole saavutanud piisavat kontrolli aliskireeni või hüdroklorotiasiidi monoteraapiaga
Danish: Rasilez HCT bør ikke anvendes til børn i alderen fra 2 år og op til 6 år på grund af sikkerhedsproblemer, der skyldes potentiel overeksponering for aliskiren (se pkt.
Estonian: Rasilez HCT'd ei tohi kasutada lastel vanuses alates 2 aastast kuni alla 6 aasta vanuseni seoses ohutusriskidega, mis tulenevad aliskireeni võimalikust üleekspositsioonist (vt lõik 4.3, 4.4, 5.2 ja 5.3).
Danish: Antikolinerge midler og andre lægemidler, som påvirker den gastrointestinale motilitet: Antikolinerge midler (fx atropin, biperiden) kan øge biotilgængeligheden af diuretika af thiazidtypen, tilsyneladende ved at reducere den gastrointestinale motilitet og mavetømningshastigheden.
Estonian: Antikolinergilised ravimid ja teised seedetrakti motoorikat mõjutavad ravimid Antikolinergiliste ravimite (nt atropiin, biperideen) toimel võib tiasiidi-tüüpi diureetikumide biosaadavus suureneda seedetrakti motoorika vähenemise ja mao tühjenemise aeglustumise tõttu.
Danish: Hvis anafylaktiske reaktioner eller angioødem opstår, skal Rasilez HCT seponeres med det samme, og der skal iværksættes relevant behandling og monitorering, indtil komplet og vedvarende ophævelse af tegn og symptomer er indtrådt.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või angioödeemi tekkimisel tuleb Rasilez HCT kasutamine kohe lõpetada ning alustada asjakohast ravi ja jälgimist kuni sümptomite täieliku ja püsiva taandumiseni.
Danish: Akut lukketvinklet glaukomh
Estonian: Äge suletudnurga glaukoomh
Danish: Eksponeringen for aliskiren øgedes lidt mere end proportionalt sammenlignet med stigningen i dosis.
Estonian: Aliskireeni plasmakontsentratsioon suurenes veidi enam kui proportsionaalselt annusega.
Danish: Muligheden for lægemiddelinteraktioner ved P-gp's bindingssted vil sandsynligvis afhænge af, i hvor stor udstrækning denne transportør hæmmes.
Estonian: Ravimite võimalikud P-glükoproteiiniga seotud koostoimed sõltuvad tõenäoliselt selle transportsüsteemi inhibeerimise astmest.
Danish: I tilfælde af diuretikuminduceret dehydrering er der en øget risiko for akut nyresvigt, særlig ved høje doser af iodpræparat.
Estonian: Diureetikumidest põhjustatud dehüdratsiooni korral on suurenenud ägeda neerupuudulikkuse tekkerisk, eriti suurtes annustes joodipreparaatide kasutamisel.
Danish: Enkeltpakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Estonian: Üksikpakendid 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 või 98 tabletiga.
Danish: Andre P-gpinduktorer (perikon) kan muligvis nedsætte aliskirens biotilgængelighed.
Estonian: Teised P-gp indutseerijad (naistepuna) võivad vähendada aliskireeni biosaadavust.
Danish: I en samlet analyse af data for effekt og sikkerhed fra kliniske forsøg af op til 12 måneders varighed var der ikke statistisk signifikant forskel mellem aliskiren 300 mg og aliskiren 150 mg i blodtryksreduktionen hos ældre patienter (≥ 65 år).
Estonian: Kuni 12 kuud kestnud kliinilisest uuringust kogutud efektiivsuse ja ohutuse koondandmete põhjal ei esinenud eakatel (≥ 65 aasta) 300 mg ja 150 mg aliskireeni vahel statistiliselt olulist erinevust vererõhu alandamisel.
Danish: Risikoen for hypokaliæmi er størst hos patienter med levercirrhose, hos patienter, der oplever kraftig diurese, hos patienter, der har mangelfuld oral indtagelse af elektrolytter, og hos patienter, der samtidig modtager behandling med kortikosteroider eller adrenocorticotropt hormon (ACTH) (se pkt.
Estonian: Hüpokaleemia risk on suurem patsientidel, kellel esineb maksatsirroos, kiire diurees, kes ei saa suu kaudu piisavalt elektrolüüte ja kes saavad samaaegset ravi kortikosteroidide või adrenokortikotroopse hormooniga (AKTH) (vt lõik 4.5 ja 4.8).
Danish: Det er ukendt, om aliskiren udskilles i human mælk.
Estonian: Imetamine Ei ole teada, kas aliskireen eritub rinnapiima.
Danish: Non-steroide-anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID), inklusive selektive cyclooxygenase-2hæmmere (COX-2-hæmmere), acetylsalicylsyre og ikke-selektive NSAID NSAID kan reducere aliskirens antihypertensive effekt.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA'd), sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid (COX-2 inhibiitorid), atsetüülsalitsüülhape ja mitteselektiivsed MSPVA'd MSPVA'd võivad vähendada aliskireeni antihüpertensiivset toimet.
Danish: Et antal af disse patienter havde en anamnese med angioødem eller symptomer, der tydede på angioødem, som i nogle tilfælde havde optrådt efter brug af et andet lægemiddel, der kan forårsage angioødem, inklusive RAAS-blokkere (angiotensin-konverteringsenzym-hæmmere eller angiotensinreceptorblokkere) (se pkt.
Estonian: Mitmel sellisel patsiendil oli anamneesis angioödeem või angioödeemile viitavad sümptomid, mis olid mõnel juhul tekkinud angioödeemi põhjustada võivate teiste ravimpreparaatide, sealhulgas RAAS blokaatorite (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid või angiotensiini retseptori blokaatorid) kasutamise järgselt (vt lõik 4.8).
Danish: Den mekanisme, der er årsag til afvigelsen fra dosisproportionalitet, er ikke blevet identificeret.
Estonian: Mehhanisme, mille tõttu plasmakontsentratsioon ei suurene proportsionaalselt annusega, ei ole kindlaks tehtud.
Danish: • Bleg hud, træthed, åndenød, mørkfarvet urin (hæmolytisk anæmi)
Estonian: • Kahvatu nahk, väsimus, hingamisraskus, tumedat värvi uriin (hemolüütiline aneemia)
Danish: • Alvorlig hudsygdom med udslæt, hudrødme, blæredannelse på læber, i øjne eller mund,
Estonian: • Raske nahahaigus, mis põhjustab löövet, naha punetust, villide teket huultel, silmades või suus,
Danish: Studiets resultater tyder ikke på, at alder, kropsvægt eller køn har nogen signifikant effekt på den systemiske eksponering af aliskiren (se pkt.
Estonian: Selle uuringu tulemuste põhjal ei mõjuta vanus, kehakaal ega sugu oluliselt aliskireeni plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.2).
Danish: Hypokaliæmi kan resultere i muskelspasmer og/eller forstærke hjertearytmier forbundet med samtidig brug af digitalis glykosider eller visse antiarytmiske lægemidler.
Estonian: Hüpokaleemia tagajärjel võivad tekkida lihasspasmid ja/või südame rütmihäired, mis on seotud südameglükosiidide või teatud antiarütmikumide samaaegse kasutamisega.
Danish: Anafylaktiske reaktionera, overfølsomhedsreaktionera,h
Estonian: Anafülaktiline reaktsioona, ülitundlikkusreaktsioonida,h
Danish: • Åndedrætsbesvær med feber, hoste, hvæsen, åndenød (respiratorisk lidelse, der indbefatter lungebetændelse og lungeødem)
Estonian: • Raskendatud hingamine koos palavikuga, köha, vilisev hingamine, hingeldus (respiratoorne distress, sealhulgas pneumoniit ja kopsuturse)
Danish: • Forhøjet indhold af kreatinin i blodet
Estonian: • Kreatiniini sisalduse tõus veres
Danish: 90 filmovertrukne tabletter (3 pakninger med 30)
Estonian: 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pakendit 30 tabletiga)
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sh tsüstid ja polüübid) Teadmata
Danish: Brug af Rasilez anbefales ikke til denne population.
Estonian: Rasilez HCT'd ei ole soovitatav kasutada sellel rühmal.
Danish: Aliskiren er en oral aktiv, non-peptid, potent,selektiv og direkte hæmmer af humant renin.
Estonian: Aliskireen on suukaudselt aktiivne mittepeptiidse koostisega tugeva ja selektiivse otsese toimega inimese reniini inhibiitor.
Danish: I et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, 8-ugers studie med aliskiren monoterapi (3 dosisgrupper efter vægtkategori [≥ 20 kg til < 50 kg; ≥ 50 kg til < 80 kg; ≥ 80 kg til ≤ 150 kg]: lav 6,25/12,5/25 mg [0,13-0,31 mg/kg]; middel 37,5/75/150 mg [0,75-1,88 mg/kg]; og høj dosis 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg], med en stor dosisvariation mellem lav, middel og høj dosisgrupperne [1:6:24]) hos 267 pædiatriske hypertensive patienter i alderen 6-17 år, som overvejende var overvægtige eller svært overvægtige, reducerede aliskiren ambulant blodtryk og blodtryk målt på klinikken på dosisafhængig vis i den indledningsvise 4-ugers dosisbestemmende fase af studiet (fase 1).
Estonian: Aliskireeni monoteraapia mitmekeskuselises randomiseeritud, topeltpimedas 8-nädalases uuringus (3 annuserühma kehakaalu kategooriate järgi [≥ 20 kg kuni < 50 kg; ≥ 50 kg kuni < 80 kg; ≥ 80 kg kuni ≤ 150 kg]: väike 6,25/12,5/25 mg [0,13...0,31 mg/kg]; keskmine 37,5/75/150 mg [0,75...1,88 mg/kg]; ja suur annus 150/300/600 mg [3,0...7,5 mg/kg], kusjuures väikese, keskmise ja suure annuse rühmade vahel oli suur annuse suhe [1:6:24]) 267 hüpertensiivsel lapsel vanuses 6 kuni 17 aastat, kes olid enamasti ülekaalus/rasvunud, vähendas aliskireen uuringu algses 4-nädalases annuse kindlaksmääramise faasis (1. faas) kabinetis ja ambulatoorselt mõõdetud vererõhku annusest sõltuvalt.
Danish: Studier med kombinationsbehandling er tilgængelige, hvor aliskiren blev kombineret med diuretikummet hydrochlorthiazid, calciumantagonisten amlodipin og betablokkeren atenolol.
Estonian: Läbi on viidud kombinatsioonravi uuringud, kus aliskireen lisati diureetikumile hüdroklorotiasiidile, kaltsiumikanali blokaatorile amlodipiinile ja beetablokaatorile atenoloolile.
Danish: Forskydning af dosen af hydrochlorthiazid og anionbytter således, at hydrochlorthiazid gives mindst 4 timer før eller 4-6 timer efter indgift af anionbytter kan dog muligvis minimere interaktionen.
Estonian: Selle koostoime võimaluse aitab miinimumini viia hüdroklorotiasiidi ja vaigu manustamisaegade muutmine nii, et hüdroklorotiasiidi manustatakse vähemalt 4 tundi enne või 4...6 tundi pärast vaikude manustamist.
Danish: Generelt Ved alvorlig og vedvarende diarré bør Rasilez HCT seponeres (se pkt.
Estonian: Üldine Raske ja püsiva kõhulahtisuse tekkimisel tuleb ravi Rasilez HCT'ga katkestada (vt lõik 4.8).
Danish: Hvis der opstår hypokaliæmi under behandling med hydrochlorthiazid, bør Rasilez HCT seponeres, indtil stabil kaliumbalance er genoprettet.
Estonian: Kui hüpokaleemia tekib ravi ajal hüdroklorotiasiidiga, tuleb Rasilez HCT kasutamine katkestada kuni kaaliumitaseme stabiliseerumiseni.
Danish: Det er blevet påvist, at der er en højaffinitetsreceptor i renal cortex som det primære bindingssted for den thiaziddiuretiske virkning og hæmning af NaC1-transport i tubulus contortus distalis.
Estonian: On tõestatud, et neerukoores on suure afiinsusega retseptor, mis on põhiline seondumiskoht tiasiiddiureetikumi toimeks ja NaCl transpordi inhibeerimiseks distaalses torukeses.
Danish: Hvis du har glemt at tage Rasilez HCT
Estonian: Kui te unustate Rasilez HCT'd võtta
Danish: Thiazider nedsætter calciumudskillelsen i urinen og kan forårsage en intermitterende og let stigning i serumcalcium uden tilstedeværelse af kendt forstyrrelse i calciummetabolismen.
Estonian: Tiasiidid vähendavad kaltsiumi eritumist uriiniga ning võivad põhjustada seerumi kaltsiumisisalduse vahelduvat ja kerget suurenemist teadaolevate kaltsiumi ainevahetushäirete puudumisel.
Danish: Alu-blisterpakninger af PA/Alu/PVC:
Estonian: PA/Alu/PVC-Alu blistrid:
Danish: Et antal af disse patienter havde en anamnese med angioødem eller symptomer, der tydede på angioødem, som i nogle tilfælde havde efterfulgt brug af et andet lægemiddel, der er kendt for at forårsage angioødem, inklusive RAAS-blokkere (ACE-hæmmere eller ARB'er).
Estonian: Mitmetel patsientidel oli anamneesis angioödeem või angioödeemile viitavad sümptomid, mis olid mõnel juhul tekkinud angioödeemi põhjustada võivate ravimipreparaatide, sealhulgas RAAS blokaatorite (AKE inhibiitorid või ARB-id) kasutamise järgselt.
Danish: Hypotension og relaterede bivirkninger var ualmindelige med kombinationsbehandlingen og uden øget incidens hos ældre patienter.
Estonian: Kombinatsioonravi puhul esines hüpotensiooni ja sellega seotud kõrvaltoimeid aeg-ajalt, nende esinemissagedus ei olnud suurenenud eakatel patsientidel.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Rasilez HCT i alle undergrupper af den pædiatriske population med essentiel hypertension (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Rasilez HCT'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta essentsiaalse hüpertensiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Danish: Dosisjustering af aliskiren eller disse samtidigt administrerede lægemidler er derfor ikke nødvendig.
Estonian: Selle tulemusena ei ole vaja muuta aliskireeni või teiste samaaegselt manustatavate ravimite annust.
Danish: I denne population, der er svær at behandle, gav Rasilez HCT en blodtryksreduktion (systolisk/diastolisk) på 15,8/11,9 mmHg sammenlignet med 15,4/11,3 mmHg for irbesartan/hydrochlorthiazid, 13,6/10,3 mmHg for amlodipin/hydrochlorthiazid og 8,6/7,9 mmHg for hydrochlorthiazid monoterapi med samme sikkerhedsprofil som for hydrochlorthiazid monoterapi.
Estonian: Selles raskesti ravitavas populatsioonis viis Rasilez HCT (süstoolse/diastoolse) vererõhu languseni 15,8/11,9 mmHg võrra; vastavad väärtused olid 15,4/11,3 mmHg irbesartaani/hüdroklorotiasiidi, 13,6/10,3 mmHg amlodipiini/hüdroklorotiasiidi ja 8,6/7,9 mmHg hüdroklorotiasiidi monoteraapia puhul.
Danish: Hypokloræmisk alkaloseh
Estonian: Hüpokloreemiline alkaloosh
Danish: Efter administration af en enkelt dosis i intervallet 75 til 600 mg, resulterede en fordobling i dosis i en ~2,3 og 2,6 gange stigning i respektivt AUC og Cmax.
Estonian: Pärast ühekordse annuse manustamist vahemikus 75...600 mg viib annuse kahekordistamine AUC ja Cmax väärtuste suurenemiseni vastavalt ligikaudu 2,3 ja 2,6 korda.
Danish: Blod og lymfesystem Sjælden
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Harv
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Der er rapporteret hypotension, synkope, apopleksi, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (herunder akut nyresvigt) hos følsomme patienter, specielt ved anvendelse af flere lægemidler, der påvirker dette system (se pkt.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad On teatatud hüpotensioonist, sünkoobist, insuldist, hüperkaleemiast ja neerutalitluse langusest (k.a äge neerupuudulikkus) eelsoodumusega isikutel, eriti kombinatsioonravi korral ravimitega, mis mõjutavad seda süsteemi (vt lõik 5.1).
Danish: Thiazider i høje doser, der forårsager intens diurese, kan hæmme mælkeproduktionen.
Estonian: Suures annuses põhjustavad tiasiiddiureetikumid intensiivset diureesi, mis võib vähendada rinnapiima produktsiooni.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 280 filmovertrukne tabletter.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 280 õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: Pankreatitish
Estonian: Pankreatiith
Danish: 4.2, 4.8, 5.1 og 5.2 for information om brug til pædiatriske patienter.
Estonian: Teavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2.
Danish: Lithiums nyreclearance nedsættes af thiazider; derfor kan risikoen for lithiumtoksicitet øges med hydrochlorthiazid.
Estonian: Tiasiidide toimel väheneb liitiumi renaalne kliirens, seetõttu võib hüdroklorotiasiidi manustamisel suureneda liitiumimürgistuse oht.
Danish: Nedsat nyrefunktion og nyretransplantation
Estonian: Neerukahjustus ja neerusiirdamine
Danish: Når Rasilez HCT anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af serumelektrolytter herunder kalium-, samt serum-kreatinin og serum-urinsyre.
Estonian: Kui Rasilez HCT'd kasutatakse neerukahjustusega patsientidel, on soovitatav seerumi elektrolüütide, sealhulgas kaaliumi, kreatiniini ja kusihappe taseme periooodiline jälgimine.
Danish: - hvis du har oplevet følgende former for angioødem (svært ved at trække vejret eller synke eller har haft hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge): angioødem når du har taget aliskiren.
Estonian: - kui teil on esinenud mõni järgnevatest angioödeemi (hingamis- või neelamisraskus või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse) vormidest: - angioödeem aliskireeni kasutamise ajal.
Danish: • Forvirring, træthed, muskelsammentrækninger og -kramper, hurtigt åndedræt (hypokloræmisk alkalose)
Estonian: • Segasus, väsimus, lihastõmblused ja -spasmid, kiire hingamine (hüpokloreemiline alkaloos)
Danish: Artralgia
Estonian: Artralgiaa
Danish: Inducere af P-gp (perikon, rifampicin) kan derfor nedsætte biotilgængeligheden af aliskiren.
Estonian: P-gp indutseerijad (naistepuna, rifampitsiin) võivad seetõttu vähendada aliskireeni biosaadavust.
Danish: Bivirkninger, der er observeret ved Rasilez HCT eller ved monoterapi af en eller begge komponenter, er inkluderet i tabellen herunder.
Estonian: Tabelis on esitatud kõrvaltoimed, mida on täheldatud Rasilez HCT või selle ühe või mõlema koostisosa puhul monoteraapiana.
Danish: Hos diabetespatienter kan dosisjustering af insulin og orale antidiabetika være påkrævet.
Estonian: Diabeediga patsientidel võib olla vaja korrigeerida insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annuseid.
Danish: Bivirkningerne, der tidligere er indberettet for en af de individuelle komponenter i Rasilez HCT (aliskiren og hydrochlorthiazid), og inkluderet i listen over bivirkninger i tabelform kan forekomme med Rasilez HCT.
Estonian: Rasilez HCT koostisosade (aliskireen ja hüdroklorotiasiid) varem teatatud ja tabeli kujul kõrvaltoimete loetelus esitatud kõrvaltoimed võivad esineda ka Rasilez HCT puhul.
Danish: De større blodtryksreduktioner med disse kombinationsdoser var også signifikant større end de respektive doser af aliskiren og hydrochlorthiazid, når disse blev anvendt alene.
Estonian: Nende kombineeritud annuste puhul oli vererõhu langus oluliselt suurem kui aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi vastavate annuste eraldi manustamisel.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Rasilez HCT er en tablet pr. dag.
Estonian: Annustamine Rasilez HCT soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Danish: Der blev observeret en øget forekomst af hyperkaliæmi (20,9 % versus 17,5 %), nedsat nyrefunktion/nyresvigt (16,6 % versus 12,1 %) og hypotension (17,1 % versus 12,6 %) i aliskiren-gruppen sammenlignet med placebo-gruppen; hyppigheden var højere hos patienter med diabetes.
Estonian: Aliskireeni rühmas täheldati võrreldes platseeboga suurenenud hüperkaleemia esinemist (20,9% vs. 17,5%), neerukahjustust/neerupuudulikkust (16,6% vs. 12,1%) ja hüpotensiooni (17,1% vs. 12,6%) ning need näitajad olid suuremad diabeediga patsientide puhul.
Danish: I undergruppen af patienter med diabetes mellitus var hazard ratio 1,64 til fordel for placebo (95 % konfidensinterval: 1,15-2,33), hvorimod hazard ratio i undergruppen af patienter uden diabetes var 0,69 til fordel for aliskiren (95 % konfidensinterval: 0,50-0,94); p-værdi for interaktion=0,0003.
Estonian: Diabeediga patsientide alarühmas oli riskisuhe 1,64 platseebo kasuks (95% usaldusintervall: 1,15...2,33), sealjuures riskitiheduse suhe patsientide puhul, kellel diabeeti ei olnud, oli 0,69 aliskireeni kasuks (95% usaldusintervall: 0,50...0,94); koostoime p-väärtus = 0,0003.
Danish: Hvis svær eller pludselig hyponatriæmi opstår under behandling med Rasilez HCT, bør behandlingen seponeres, indtil natriumbalancen er normaliseret.
Estonian: Juhul kui ravi ajal Rasilez HCT'ga tekib raske või äkiline hüponatreemia, tuleb ravi katkestada kuni hüponatreemia normaliseerumiseni.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner over for hydrochlorthiazid kan forekomme, men ses hyppigst hos patienter med allergi eller astma.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid hüdroklorotiasiidi suhtes võivad tekkida suurema tõenäosusega allergia ja bronhiaalastmaga patsientidel.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når aliskiren gives til patienter, der er prædisponerede for renal dysfunktion som hypovolæmi (fx pga. blodtab, alvorlig og vedvarende diarré, vedvarende opkastning), hjertelidelse, leverlidelse, diabetes mellitus eller nyrelidelse.
Estonian: Aliskireeni manustamisega tuleb olla ettevaatlik, kui samaaegselt esinevad neerutalitluse häireid soodustavad tegurid, nagu hüpovoleemia (tuleneb nt vere kaotusest, ägedast või pikaajalisest diarröast, pikaajalisest oksendamisest jms), südamehaigus, maksahaigus, diabeet või neeruhaigus.
Danish: • Alvorlige hudreaktioner (toksisk epidermal nekrolyse og/eller bivirkninger fra slimhinden i munden - rød hud, blæredannelse omkring læber, øjne eller mund, hudafskalning, feber)
Estonian: • Tõsised nahareaktsioonid (toksiline epidermaalne nekrolüüs ja/või suulimaskesta reaktsioonid punane nahk, villid huultel või suus, naha koorumine, palavik)
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved samtidig administration med andre hypertensiva.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik selle kasutamisel koos teiste antihüpertensiivsete ainetega.
Danish: Denne virkning af hydrochlorthiazid på serumkalium ville imidlertid forventes at blive gjort mere virkningsfuld af andre lægemidler forbundet med kaliumtab og hypokaliæmi (fx andre kaliuretiske diuretika, kortikosteroider, afføringsmidler, adrenokortikotropt hormon (ACTH), amphotericin, carbenoxolon, benzylpenicillin, salicylsyrederivater).
Estonian: Samas tugevdavad hüdroklorotiasiidi seerumi kaaliumisisaldust vähendavat toimet teised ravimid, mis on seotud kaaliumi kaotuse ja hüpokaleemiaga (nt teised kaliureetilised diureetikumid, kortikosteroidid, lahtistid, adrenokortikotroopne hormoon (AKTH), amfoteritsiin, karbenoksoloon, penitsilliin G, salitsüülhappe derivaadid).
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukken tablet 90 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti