FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu fréquent : Arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque chronique, cyanose, fibrillation auriculaire, tachycardie sinusale, palpitations, bradycardie sinusale
Latvian: sirdsdarbības apstāšanās, hroniska sirds mazspēja, cianoze, priekškambaru mirdzēšana, sinusa tahikardija, sirdsklauves, sinusa bradikardija
French: Réduction de dose envisageable : Deuxième réduction du niveau de dose :
Latvian: pirmā līmeņa devas samazināšana: otrā līmeņa devas samazināšana:
French: • bouche sèche, inflammation de la paroi interne de la bouche ;
Latvian: • sausa mute, mutes iekšējās gļotādas iekaisums;
French: Peu fréquent : Collapsus circulatoire, thrombose veineuse, vasculite, thrombose, hypertension, thrombose veineuse profonde, lymphœdème, phlébite superficielle, thrombophlébite, fluctuation de la tension artérielle, hémorragie, angiopathie, bouffées de chaleur, pâleur
Latvian: cirkulatorais kolapss, vēnu tromboze, vaskulīts, tromboze, hipertensija, dziļo vēnu tromboze, limfedēma, virspusējs flebīts, tromboflebīts, asinsspiediena svārstības, hemorāģija, angiopātija, karstuma viļņi, bālums
French: • solution de Ringer lactate convenant pour la perfusion ;
Latvian: • Ringera laktāta šķīdumu, kas piemērots infūzijām;
French: Les réactions au site de perfusion observées incluent douleur, phlébite, décoloration, rougeur, œdème et éruption cutanée.
Latvian: Novērotās reakcijas infūzijas vietā ir sāpes, flebīts, krāsas izmaiņas, apsārtums, tūska un izsitumi.
French: 0,79;1,21) et 1,18 (IC à 95 % : 0,79;1,75).
Latvian: Pacientiem ar pirmo un otro recidīvu OS riska attiecība bija attiecīgi 0,98 (95 % TI: 0,79;1,21) un 1,18 (95 % TI: 0,79;1,75).
French: Peu fréquent : Sepsis, abcès, pneumonie, grippe, infection virale des voies respiratoires, herpès, cellulite au site de perfusion, angine, infection des voies urinaires, infection cutanée, cystite
Latvian: sepse, abscess, pneimonija, gripa, elpceļu vīrusu infekcija, herpes simplex, celulīts infūzijas vietā, tonsilīts, urīnceļu infekcija, ādas infekcija, cistīts
French: De même, la clairance plasmatique totale variait jusqu'à cinq fois, passant de 8 à 41 L/heure.
Latvian: Tāpat arī plazmas klīrenss atšķīrās 5 reizes - no 8 līdz 41 l/h. Tiek uzskatīts, ka lielas klīrensa atšķirības starp indivīdiem ir aknu enzīmu aktivitātes dažādības sekas.
French: Hypersensibilité
Latvian: paaugstināta jutība
French: Sur les 391 patientes atteintes d'un cancer ovarien participant à l'étude randomisée et ayant reçu Apealea en association avec le carboplatine, 13 % avaient entre 65 et 74 ans. Sur ce nombre limité de patientes, l'anorexie, la fatigue, la myalgie, l'arthralgie, la neuropathie sensorielle périphérique et la diarrhée ont été observées plus fréquemment que chez les patientes de moins de 65 ans.
Latvian: Šim ierobežotajam pacientu skaitam anoreksiju, nogurumu, mialģiju, artralģiju, perifēru sensoro neiropātiju un caureju novēroja biežāk, salīdzinot ar pacientiem, kuri bija jaunāki par 65 gadiem.
French: en faveur d'Apealea en faveur du paclitaxel à base de solvant
Latvian: Apealea labāks rezultāts paklitakselam uz šķīdinātāja bāzes
French: Paclitaxel (à base de solvant)
Latvian: Paklitaksels (uz šķīdinātāja bāzes)
French: • faible numération des neutrophiles, qui sont des globules blancs ;
Latvian: • samazināts balto asins šūnu, ko sauc par neitrofiliem leikocītiem, skaits;
French: • empoisonnement du sang ;
Latvian: • asins saindēšanās;
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir Apealea si vous :
Latvian: Pirms Apealea saņemšanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, ja Jums ir
French: • Très fréquent (pouvant toucher plus d'une personne sur 10) :
Latvian: • Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
French: Adaptations de dose pendant le traitement
Latvian: Devas pielāgošana un ārstēšanas atlikšana
French: La solution reconstituée pour perfusion est claire et de couleur jaune verdâtre.
Latvian: Sagatavotais infūzijas šķīdums ir dzidrs, zaļgani dzeltens šķīdums.
French: Par conséquent, la non-infériorité a été démontrée au sein de la population ITT pour la SSP, mais pas pour la SG. Au moment de l'analyse des données SG, 56 % des patientes du groupe traité par le paclitaxel micellaire étaient décédées, contre 60 % des patientes du groupe traité par le paclitaxel à base de solvant (population ITT).
Latvian: OS datu analīzes laikā nāve iestājās 56 % pacientu grupā, ko ārstēja ar micelāro paklitakselu, salīdzinājumā ar 60 % pacientu grupā, ko ārstēja ar paklitakselu uz šķīdinātāja bāzes (ITT grupā).
French: La fraction libre moyenne de paclitaxel oscillait dans le temps entre 5,2 % et 4,3 % après une perfusion d'Apealea.
Latvian: Laika gaitā pēc Apealea infūzijas vidējā paklitaksela nesaistītā frakcija (fu) svārstījās no 5,2 % līdz 4,3 %.
French: Il convient de veiller à éviter toute administration accidentelle dans le tissu environnant lors de l'administration intraveineuse.
Latvian: Intravenozās ievadīšanas laikā jāizvairās no nejaušas zāļu ievadīšanas apkārtējos audos.
French: Peu fréquent : Choc anaphylactique, hypersensibilité médicamenteuse
Latvian: anafilaktiskais šoks, paaugstināta jutība pret zālēm
French: Ion
Latvian: Jons
French: • cancer des trompes de Fallope (liaison entre les ovaires et l'utérus).
Latvian: • olvadu (savienojuma starp olnīcām un dzemdi) vēzis.
French: • saignement de nez, inflammation allergique dans le nez, écoulement nasal ;
Latvian: • deguna asiņošana, alerģisks iekaisums deguna iekšpusē, iesnas;
French: • rougeur cutanée, éruption cutanée, démangeaison, urticaire ;
Latvian: • ādas apsārtums, izsitumi, nieze, nātrene;
French: L'allaitement doit être interrompu pendant toute la durée du traitement.
Latvian: Terapijas laikā bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
French: Chaque emballage contient un flacon en verre contenant l'équivalent de 60 mg de paclitaxel sous la forme de poudre.
Latvian: Katrā kastītē ir 1 stikla flakons ar pulveri, kas atbilst 60 mg paklitaksela.
French: Toxicité hématologiqueb
Latvian: Hematoloģiska toksicitāteb neitrofilo leikocītu skaits
French: Global Paclitaxel Carboplatine Global Paclitaxel Carboplatine
Latvian: Premedikācijas veids Kopā Paklitaksels Karboplatīns Kopā Paklitaksels Karboplatīns Kortikosteroīdi
French: Les effets indésirables gastro-intestinaux sont très fréquents.
Latvian: Ar kuņģa un zarnu traktu saistītas nevēlamās blakusparādības tiek novērotas ļoti bieži.
French: Rubrique 4.8
Latvian: 4.8. apakšpunkts
French: Rubrique 4 [Le texte existant peut varier d'un produit à l'autre]
Latvian: 4. punkts [Esošais teksts dažādiem izstrādājumiem var atšķirties]
French: Une « fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) » est jugée appropriée.
Latvian: Par atbilstošu tiek uzskatīts biežums "nav zināmi" (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives au paclitaxel, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant du paclitaxel demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par paklitakselu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur paklitakselu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
French: ANNEXE I CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES TERMES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Latvian: I PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) - Engourdissements, picotements ou faiblesse dans les bras et les jambes (tous les symptômes de neuropathie périphérique)* *Peut persister au delà de 6 mois après l'arrêt du paclitaxel.
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) - Nejutīgums, tirpšana vai vājums rokās un kājās (visi perifērās neiropātijas simptomi)*
French: Les données issues de la littérature publiée et des bases de données des réclamations administratives ont confirmé la persistance de la neuropathie associée à l'exposition au paclitaxel au-delà de 12 mois.
Latvian: Dati no publicētās literatūras un administratīvo prasību datubāzēm apstiprināja neiropātijas saglabāšanos pēc paklitaksela lietošanas ilgāk par 12 mēnešiem.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant le paclitaxel, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par paklitaksela PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
French: Annexe II Modifications apportées aux informations sur le produit du ou des médicament(s) autorisé(s) au niveau national
Latvian: II pielikums Grozījumi nacionāli reģistrēto zāļu informācijā
French: Sur la base des données fournies, il est recommandé de mettre à jour les informations actuelles sur la neuropathie dans le RCP, en ajoutant des informations concernant la neuropathie persistante après l'arrêt du paclitaxel.
Latvian: Pamatojoties uz sniegtajiem datiem, ieteicams atjaunināt pašreizējo informāciju par neiropātiju zāļu aprakstā, pievienojot informāciju par noturīgu neiropātiju pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas.
French: Modifications à apporter aux rubriques concernées de la notice (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré)
Latvian: Grozījumi, kas jāiekļauj lietošanas instrukcijas attiecīgajos apakšpunktos (jaunais teksts ir pasvītrots un treknrakstā, dzēstais teksts pārsvītrots)
French: D'après une analyse cumulative des données provenant de l'ensemble des titulaires d'AMM, la causalité du paclitaxel dans l'érythrodysesthésie palmo-plantaire constitue au moins une possibilité raisonnable.
Latvian: Pamatojoties uz visu reģistrācijas apliecības īpašnieku (RAĪ) datu kumulatīvu pārskatīšanu, pastāv vismaz pamatota iespēja, ka paklitaksels izraisa palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu.
French: Modifications à apporter aux rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré)
Latvian: Grozījumi, kas jāiekļauj zāļu apraksta attiecīgajās sadaļās (jaunais teksts pasvītrots un treknrakstā, dzēstais teksts pārsvītrots)
French: Par conséquent, le RCP du paclitaxel doit être mis à jour avec l'ajout de l'érythrodysesthésie palmo-plantaire comme EIM à la rubrique 4.8 sous la classe de systèmes d'organes Affections de la peau et du tissu sous-cutané.
Latvian: Tādēļ paklitaksela zāļu apraksts ir jāatjaunina, iekļaujot palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu kā nevēlamo blakusparādību zāļu apraksta 4.8 apakšpunktā "Ādas un zemādas audu bojājumi".
French: L'analyse des données post-AMM a mis en évidence que la neuropathie peut persister après l'arrêt du traitement par paclitaxel.
Latvian: Pēcreģistrācijas datu pārskats atklāja, ka neiropātija var saglabāties arī pēc paklitaksela terapijas pārtraukšanas.
French: La neuropathie est un effet indésirable médicamenteux (EIM) connu associé à l'utilisation du paclitaxel.
Latvian: Neiropātija ir zināma paklitaksela lietošanas nevēlamā blakusparādība.
French: Parmi les cas d'érythrodysesthésie palmo-plantaire et les symptômes reçus par les titulaires d'AMM, plusieurs cas présentaient un dechallenge positif (résolution au moins partielle de l'EIM) à l'arrêt du traitement et un rechallenge positif (récurrence de l'EIM) à la reprise du traitement.
Latvian: No RAĪ saņemtajā informācijā par palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu un simptomiem bija vairāki gadījumi ar pozitīvu reakciju uz zāļu lietošanas pārtraukšanu un lietošanas atsākšanu.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - rougeur et gonflement de la paume des mains ou de la plante des pieds pouvant entraîner une desquamation de la peau.
Latvian: *Var saglabāties ilgāk par 6 mēnešiem pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - plaukstu vai pēdu apsārtums un pietūkums, kas var izraisīt ādas lobīšanos
French: L'effet indésirable suivant doit être ajouté à la classe de systèmes d'organes Affections de la peau et du tissu sous-cutané avec une « fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) »: « Érythrodysesthésie palmo-plantaire* » *Comme rapporté lors de la surveillance post-commercialisation du paclitaxel.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi, ar biežumu "nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)": "Palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindroms*"
French: De plus, l'érythrodysesthésie palmo-plantaire associée au traitement par paclitaxel a été rapportée dans des essais cliniques et dans la littérature publiée.
Latvian: Turklāt klīniskajos pētījumos un publicētajā literatūrā ir jau ziņots par palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu, kas saistīts ar paklitaksela terapiju.
French: La phrase suivante doit être incluse comme note de bas de page de l'EIM « neuropathie » dans le tableau énumérant les effets indésirables : *Peut persister au-delà de 6 mois après l'arrêt du paclitaxel.
Latvian: Tabulā, kurā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kā nevēlamās blakusparādības "neiropātijas", kā zemsvītras piezīmi jāiekļauj šāda frāze: *Var saglabāties ilgāk par 6 mēnešiem pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas 4.8. apakšpunktā, kurā ir nervu sistēmas traucējumus raksturojošais teksts, jāiekļauj šāds teikums: Turklāt ir pierādīts, ka perifērā neiropātija var saglabāties ilgāk par 6 mēnešiem pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas.
French: De plus, la phrase introductive du tableau énumérant les effets indésirables doit être modifiée pour indiquer qu'elle inclut les effets indésirables issus de l'expérience post-commercialisation, le cas échéant :
Latvian: Turklāt tabulas ievadteikums, kurā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, ir atbilstoši jāgroza, lai atspoguļotu, ka tajā iekļautas nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas periodā: X tabulā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības (…), kas novērotas (a) klīniskajā pētījumā(-os), un nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas periodā.
French: 1 stylo pré rempli
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce
French: 1 cartouche
Latvian: 1 kārtridžš
French: Contenu Présentation
Latvian: Piešķirtais nosaukums
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Latvian: Saturs (koncentrā cija)
French: Ils vous diront ce qu'il faut faire.
Latvian: Viņi Jums pastāstīs, kas jādara.
French: Il est produit par biotechnologie.
Latvian: To iegūst ar biotehnoloģijas palīdzību.
French: Code ATC : A10AB06.
Latvian: ATĶ kods: A10AB06
French: • une contamination et/ou une infection,
Latvian: • piesārņošanos un/vai inficēšanos,
French: Si cela arrive, vous devez demander une aide médicale d'urgence.
Latvian: Ja tā notiek, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
French: Dans la plupart des cas, vous aurez besoin d'un médecin.
Latvian: Vairumā gadījumu Jums nepieciešama ārsta palīdzība.
French: Apidra avec de l'alcool
Latvian: Apidra kopā ar alkoholu
French: L'injection d'une insuline froide est plus douloureuse.
Latvian: Auksta insulīna injekcija ir sāpīgāka.
French: SoloStar a été conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Latvian: SoloStar ir izveidots, lai darbotos precīzi un droši.
French: Si l'hypoglycémie réapparaît, prenez de nouveau 10 à 20 g de sucre.
Latvian: Ja hipoglikēmija atkal atjaunojas, apēdiet vēl 10 līdz 20 g cukura.
French: Après première utilisation :
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes:
French: Groupes particuliers de patients
Latvian: Īpašas pacientu grupas
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer durant le premier trimestre et augmentent généralement durant le second et le troisième trimestre.
Latvian: Pirmajā trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var samazināties, bet otrajā un trešajā trimestrī tā parasti palielinās.
French: Efficacité et sécurité clinique
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošība
French: Prévenez toujours les personnes qui s'occupent de vous ou vous traitent que vous avez besoin d'insuline.
Latvian: Vienmēr pastāstiet cilvēkiem, kas rūpējas par Jums vai ārstē Jūs, ka Jums nepieciešams insulīns.
French: B. Sélectionnez la dose souhaitée (dans l'exemple ci-dessous, une dose de 30 unités a été sélectionnée).
Latvian: B. Iestatiet Jums nepieciešamo devu (zemāk minētā piemērā izvēlēta 30 vienību deva).
French: Ces réactions sont en général transitoires et elles disparaissent normalement au cours du traitement.
Latvian: Šīs reakcijas parasti ir pārejošas un turpmākās ārstēšanas gaitā tām vajadzētu izzust.
French: Autres médicaments et Apidra
Latvian: Citas zāles un Apidra
French: Les symptômes de l'hypoglycémie apparaissent en général subitement.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi.
French: N'arrêtez pas Apidra sans en parler à votre médecin, qui vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
Latvian: Nepārtrauciet Apidra lietošanu bez konsultēšanās ar ārstu, kas Jums pastāstīs, kas būtu jādara.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
French: Ces symptômes apparaissent souvent avant les symptômes d'un faible taux de sucre dans le cerveau.
Latvian: Šie simptomi bieži rodas pirms pazemināta cukura līmeņa izraisītiem simptomiem galvas smadzenēs.
French: La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en quelques jours à quelques semaines.
Latvian: Vairums vieglo reakciju pret insulīna preparātiem parasti izzūd dažās dienās vai nedēļās.
French: Le contrôle soigneux de votre diabète et la prévention de l'hypoglycémie sont essentiels pour la bonne santé de votre bébé.
Latvian: Rūpīga diabēta kontrole un izvairīšanās no hipoglikēmijas ir svarīga Jūsu bērna veselībai.
French: Si vous devez mélanger deux types d'insuline
Latvian: Ja Jums jāsamaisa divu veidu insulīni
French: • éliminant les bulles d'air
Latvian: • gaisa burbuļu izvadīšana
French: Changez l'aiguille et réessayez.
Latvian: Nomainiet adatu un mēģiniet atkal.
French: Veillez à contacter rapidement un médecin.
Latvian: Nodrošiniet, lai laikus varētu sazināties ar ārstu.
French: Prenez immédiatement 10 à 20 g de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Latvian: Nekavējoties apēdiet 10 līdz 20 g cukura, piemēram, glikozi, cukurgraudiņus vai ar cukuru saldinātu dzērienu.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone vous devez injecter Apidra.
Latvian: Ārsts Jums parādīs, kurā ādas apvidū jāinjicē Apidra.
French: Race et sexe
Latvian: Rase un dzimums
French: L'injection doit être faite immédiatement après le mélange car aucune donnée n'est disponible sur les mélanges préparés un certain temps avant l'injection.
Latvian: Injekcija jāveic nekavējoties pēc sajaukšanas, jo nav datu par maisījumiem, kas sagatavoti ievērojamu laika periodu pirms injekcijas.
French: Cela doit être réalisé par des professionnels de santé.
Latvian: Tas jāveic veselības aprūpes speciālistiem.
French: L'exercice physique réalisé immédiatement après un repas peut augmenter le risque d'hypoglycémie.
Latvian: Fiziskas nodarbības uzreiz pēc maltītes var palielināt hipoglikēmijas risku.
French: La dose d'Apidra doit être ajustée individuellement.
Latvian: Apidra deva jāpielāgo individuāli.
French: Ces injections sont justifiées même s'il n'est pas certain que vous avez une hypoglycémie.
Latvian: Šīs injekcijas var veikt arī tad, ja nav īsti skaidrs, vai Jums ir hipoglikēmija.
French: L'hyperglycémie sévère et l'acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l'hôpital.
Latvian: Smaga hiperglikēmija vai ketoacidoze vienmēr jāārstē ārstam, parasti slimnīcā.
French: Effectuez un test de sécurité
Latvian: Veiciet drošības pārbaudi
French: -Dans votre cerveau :
Latvian: - Smadzenēs
French: Apidra contient du métacrésol qui peut entraîner des réactions allergiques.
Latvian: Apidra satur metakrezolu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
French: Absorption et biodisponibilité
Latvian: Uzsūkšanās un bioloģiskā pieejamība
French: Effets indésirables dont la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles
Latvian: Blakusparādības, kuru biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis:
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz:
French: L'insuline que vous pourrez injecter dans une telle zone risque de ne pas agir correctement.
Latvian: Insulīns, ko Jūs injicējat šādā vietā, var nedarboties īsti labi.
French: Immédiatement après l'accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement.
Latvian: Uzreiz pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna strauji samazinās.
French: Notice : Informations pour l'utilisateur
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
French: Si vous avez les symptômes suivants, contactez immédiatement votre médecin : Les réactions allergiques systémiques sont des effets indésirables rarement signalés (peuvent affecter 1 personne sur 100 au maximum).
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: Sistēmiskas alerģiskas reakcijas ir blakusparādības, par kurām ziņots retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem).
French: Informations importantes pour l'utilisation de SoloStar :
Latvian: Svarīga informācija par SoloStar lietošanu:
French: Contactez immédiatement un médecin si vous ne parvenez pas à contrôler l'hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Latvian: Sazinieties ar ārstu nekavējoties, ja nespējat novērst hipoglikēmiju vai tā atkārtojas.
French: L'activité du produit est exprimée en unités.
Latvian: Šī preparāta stiprums ir noteikts vienībās.
French: Si vous avez des questions sur SoloStar ou sur le diabète, demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère, ou appelez le numéro local de sanofi-aventis figurant au devant de cette notice.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par SoloStar vai cukura diabētu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai vai zvaniet uz vietējo sanofi-aventis tālruņa numuru, kas norādīts šīs instrukcijas priekšpusē.
French: L'utilisation avec d'autres solutions n'a pas été étudiée.
Latvian: Citu šķīdumu lietošana nav pētīta.
French: Il faut s'assurer de ne pas pénétrer dans un vaisseau sanguin.
Latvian: Jāuzmanās, lai zāles neievadītu asinsvadā.
French: L'injection doit être faite immédiatement après le mélange.
Latvian: Injekcija jāveic nekavējoties pēc samaisīšanas.
French: Il est donc recommandé au patient diabétique de disposer en permanence de morceaux de sucres, bonbons, biscuits ou jus de fruit sucré.
Latvian: Tāpēc cukura diabēta pacientam ieteicams vienmēr nēsāt līdzi dažus cukurgraudiņus, saldumus, cepumus vai ar cukuru saldinātu augļu sulu.
French: Si vous ne vous sentez pas capable d'utiliser SoloStar ou de respecter intégralement les instructions, vous devez utiliser SoloStar uniquement avec l'aide d'une personne qui peut suivre pleinement les instructions.
Latvian: Ja Jūs pats nevarat lietot SoloStar vai ievērot pilnīgi visus norādījumus, Jums jālieto SoloStar tikai tad, ja Jums palīdz persona, kas var pilnībā ievērot norādījumus.
French: La plupart des cas étaient liés à des erreurs de manipulation ou à une défaillance de la pompe.
Latvian: Vairums gadījumu bija saistīti ar rīkošanās kļūdām vai sūkņa sistēmas bojājumu.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
French: Il doit être manipulé avec précaution.
Latvian: Ar to jāapietas rūpīgi.
French: Une surveillance rigoureuse du contrôle glycémique est essentielle.
Latvian: Rūpīga glikozes līmeņa kontrole ir ļoti svarīga.