FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru copilul alăptat și de aceea nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Talzenna și timp de cel puțin 1 lună după doza finală.
Norwegian Bokmål: Risiko for barn som ammes kan ikke utelukkes, og amming frarådes under behandling med Talzenna og i minst 1 måned etter siste dose.
Romanian: Talzenna poate fi utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă numai dacă beneficiul depășește riscul potențial, iar pacientul trebuie monitorizat atent pentru funcția hepatică și evenimente adverse.
Norwegian Bokmål: Talzenna kan bare brukes hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon dersom fordelene oppveier den potensielle risikoen.
Romanian: CUTIE PENTRU FLACON
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR BOKS
Romanian: Evenimente, număr (%) Mediana (IÎ 95%), luni Rata de risc (IÎ 95%) Valoarea p bilaterală p = 0,1053
Norwegian Bokmål: Hendelser, antall (%) Median (95 % KI), måneder Hasardratio (95 % KI) 2-sidig p-verdi p = 0,1053
Romanian: Acesta este probabil efectul net atât al inducției P-gp, cât și al inhibării P-gp de către rifampicină în condițiile testate în studiul de interacțiune medicamento-medicament Nu sunt necesare ajustări ale dozei de talazoparib atunci când este administrat concomitent cu rifampicina.
Norwegian Bokmål: Dette er antakeligvis nettoeffekten av både Pgp-induksjon og hemming ved rifampin ved de undersøkte forhold i legemiddelinteraksjonsstudien.
Romanian: Talzenna 1 mg este disponibil în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unități de 30x1 capsule și în flacoane din plastic ce conțin 30 de capsule.
Norwegian Bokmål: Talzenna 1 mg er tilgjengelig i perforert endose blisterpakninger med 30 harde kapsler og i plastbokser med 30 harde kapsler.
Romanian: Pacienții trebuie selectați pentru tratamentul cancerului mamar cu Talzenna pe baza prezenței mutațiilor germinale dăunătoare BRCA sau suspectate a fi dăunătoare, determinate de un laborator experimentat care utilizează o metodă de testare validată.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør selekteres for behandling av brystkreft med Talzenna basert på funn av skadelige eller mistenkt skadelige kimcelle BRCA-mutasjoner.
Romanian: Femeia care pot rămâne gravidă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace (contracepție) în timpul tratamentului cu Talzenna și timp de cel puțin 7 luni după ultima doză de Talzenna.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under behandling med Talzenna og i minst 7 måneder etter den siste dosen av Talzenna.
Romanian: Evenimente, număr (%) Mediana (IÎ 95%), luni Rata de risc a (IÎ 95%) Valoarea p bilaterală p < 0,0001
Norwegian Bokmål: Hendelser, antall (%) Median (95 % KI), måneder Hasardratio a (95 % KI) 2-sidig p-verdi p<0,0001
Romanian: - Învelișul capsulei de 0,25 mg: hipromeloză (HPMC), oxid galben de fer (E172) și dioxid de titan (E171) - Învelișul capsulei de 1 mg: hipromeloză (HPMC), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan
Norwegian Bokmål: - 0,25 mg kapselskall: hypromellose (HPMC), gult jernoksid (E 172) og titandioksid (E 171) - 1 mg kapselskall: hypromellose (HPMC), gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171) og rødt jernoksid (E 172)
Romanian: Aportul de alimente a scăzut rata, dar nu și proporția absorbției de talazoparib.
Norwegian Bokmål: Matinntak reduserte hastigheten, men ikke graden, av talazoparibabsorpsjon.
Romanian: La pacienții cărora li se administrează talazoparib trebuie luate măsuri de precauție prin monitorizarea de rutină a parametriilor hematologici, a semnelor și simptomelor asociate cu anemia, leucopenia/neutropenia și/sau trombocitopenia.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler skal tas for rutinemessig overvåking av hematologiske parametere og tegn og symptomer på anemi, leukopeni/nøytropeni og/eller trombocytopeni hos pasienter som får talazoparib.
Romanian: Talzenna conține substanța activă talazoparib.
Norwegian Bokmål: Talzenna inneholder virkestoffet talazoparib.
Romanian: Talazoparib a fost clastogen într-un test in vitro privind aberațiile cromozomiale în limfocitele din sângele uman periferic și într-un test in vivo cu micronuclei din măduva osoasă la șobolan, dar nu a fost mutagen la testul Ames (vezi pct. 5.3), și poate provoca vătămare a fătului atunci când este administrat unei femei gravide.
Norwegian Bokmål: Talazoparib var klastogent i en in vitro-analyse av kromosomavvik i humane perifere blodlymfocytter og i en in vivo mikronukleus-test av beinmarg hos rotter, men var ikke mutagent i Ames-analyse (se pkt.
Romanian: Deoarece utilizarea contracepției hormonale nu este recomandată la pacienții cu cancer de sȃn, ar trebui utilizate două metode contraceptive, complementare non-hormonale.
Norwegian Bokmål: Siden hormonelle prevensjonsmidler ikke er anbefalt hos pasienter med brystkreft skal to ikkehormonelle og komplementære prevensjonsmetoder benyttes.
Romanian: Expunerea la talazoparib a crescut în general proporțional cu doza în cadrul intervalului de 0,025 mg până la 2 mg după administrarea zilnică de doze multiple.
Norwegian Bokmål: Etter daglig administrering av flere doser økte eksponeringen for talazoparib generelt proporsjonalt med dosen i området fra 0,025 mg til 2 mg.
Romanian: Pentru a evita contactul cu conținutul capsulei, capsulele trebuie înghițite întregi și nu trebuie deschise sau dizolvate.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontakt med kapselinnholdet skal kapslene svelges hele.
Romanian: SFP = supraviețuire fără progresia bolii;
Norwegian Bokmål: Forkortelser: KI = konfidensintervall; PFS = progresjonsfri overlevelse
Romanian: RRO (%, IÎ 95%) Raportul cotelor (IÎ 95%) Valoarea p bilaterală p < 0,0001
Norwegian Bokmål: ORR (%, 95 % KI) Oddsratio (95 % KI) 2-sidig p-verdi p<0,0001
Romanian: Semnele și simptomele pe care trebuie să le urmăriți includ: - Anemie: Respirație scurtată, senzație de oboseală extremă, piele palidă sau puls rapid - acestea pot fi semne ale unui număr scăzut de globule roșii - Neutropenie: Infecție, apariția frisoanelor sau tremurăturilor ori febră - acestea pot fi semne ale unui număr scăzut de globule albe - Trombocitopenie:
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer du må være oppmerksom på er: - Anemi:Du blir kortpustet, føler deg veldig sliten, har blek hud eller rask hjerterytme -dette kan være tegn på lavt antall røde blodceller.
Romanian: Deoarece utilizarea contracepției hormonale nu este recomandată la pacientele cu cancer de sân, trebuie utilizate două metode contraceptive complementare, non-hormonale (vezi pct. 4.6).
Norwegian Bokmål: Siden bruk av hormonelle prevensjonsmetoder ikke er anbefalt hos pasienter med brystkreft, skal to ikke-hormonelle og komplementære prevensjonsmetoder benyttes (se pkt.
Romanian: RRO = rata de răspuns obiectiv;
Norwegian Bokmål: Objektiv respons iht.
Romanian: Utilizând un test în cadrul studiului clinic, dintre cei 431 de pacienți randomizați în studiul EMBRACA, 408 (95%) au fost confirmați la nivel central ca având gBRCAm patologic sau suspectat patologic; dintre aceștia 354 (82%) au fost confirmați utilizând BRACAnalysis CDx
Norwegian Bokmål: Av de 431 pasientene som ble randomisert i EMBRACA-studien, hadde 408 (95 %) en skadelig eller mistenkt skadelig gBRCAm, sentralt bekreftet ved en klinisk utprøvingsanalyse.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse care au dus la modificări ale dozei au fost anemia (33,0%), neutropenia (15,8%) și trombocitopenia
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene som resulterte i doseendringer var anemi (33,0 %), nøytropeni (15,8 %) og trombocytopeni (13,4 %).
Romanian: Doză omisă
Norwegian Bokmål: Manglende dose
Romanian: Cerneala pentru inscripționare: shellac (E904), propilenglicol (E1520), hidroxid de amoniu (E527), oxid negru de fer (E172) și hidroxid de potasiu (E525).
Norwegian Bokmål: Blekk: skjellakk (E 904), propylenglykol (E 1520), ammoniumhydroksid (E 527), svart jernoksid (E 172) og kaliumhydroksid (E 525).
Romanian: In vitro, talazoparib nu a inhibat niciunul dintre principalii transportori membranari intestinali, hepatici sau renali (P-gp, BCRP, polipeptidul transportor al anionilor organici [PTAO]1B1, PTAO1B3, transportorul cationic organic [TCO]1, TCO2, transportorul anionic organic [TAO]1, TAO3, pompa de export a sărurilor biliare [BSEP], proteina de extruziune multi-medicamente și toxine [MATE]1 și MATE2-K) la concentrațiile relevante clinic.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet ikke talazoparib noen av de viktige intestinale, hepatiske eller renale membrantransportørene (P-gp, BCRP, organisk aniontransporterende polypeptid 1B1 [OATP1B1], OATP1B3, organisk kationtransportør 1 [OCT1], OCT2, organisk aniontransportør 1 [OAT1], OAT3,
Romanian: Include termenii preferați de leucopenie și număr scăzut de globule albe.
Norwegian Bokmål: Inkluderer leukopeni og redusert antall hvite blodceller.
Romanian: Curcumina se găsește, de exemplu, în rădăcina de turmeric și cantitățile mari de rădăcină de turmeric trebuie de asemenea evitate, dar utilizarea de condimente în mâncare nu este considerată un risc.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå bruk av store mengder gurkemeierot, men bruk som krydder i mat vil sannsynligvis ikke være noe problem.
Romanian: Datele dintr-un studiu de interacțiune medicament-medicament la pacienți cu tumori solide avansate au indicat că administrarea concomitentă a unei doze unice de 1 mg talazoparib cu doze zilnice multiple dintr-un inductor al P-gp, rifampicină 600 mg, cu rifampicina administrată concomitent cu 30 de minute înainte de talazoparib în ziua de dozare a talazoparib, a crescut C
Norwegian Bokmål: Data fra en legemiddelinteraksjonsstudie hos pasienter med avanserte solide tumorer indikerte at samtidig administrering av en enkeltdose på 1 mg talazoparib sammen med flere daglige doser av P-gp-induktoren rifampin 600 mg økte Cmax for talazoparib med ca. 37 %, mens AUCinf ikke var påvirket når rifampin ble gitt samme dag, 30 minutter før talazoparindosen, sammenlignet med administrering av kun en enkeltdose på 1 mg talazoparib.
Romanian: SG = supraviețuirea globală; RP = răspuns parțial; RECIST 1.1 = Criteriile de evaluare a răspunsului în tumorile solide, versiunea 1.1;
Norwegian Bokmål: Forkortelser: BICR = blindet uavhengig sentral gjennomgang; KI = konfidensintervall; CMH = CochranMantel-Haenszel; CR = fullstendig respons; IQR = interkvartilt område; ITT = intensjon om å behandle; ORR = objektiv responsrate; OS = total overlevelse; PR = partiell respons; RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versjon 1.1.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive extrem de eficace (vezi pct. 4.4) înainte de a începe tratamentul cu talazoparib, în timpul tratamentului și timp de 7 luni după întreruperea tratamentului cu talazoparib.
Norwegian Bokmål: 4.4) før behandlingsstart med talazoparib, under behandlingen, og i 7 måneder etter at behandlingen med talazoparib er avsluttet.
Romanian: Talzenna 0,25 mg este disponibil în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unități de 30x1 sau 60x1 ori 90x1 capsule și în flacoane din plastic ce conțin 30 de capsule.
Norwegian Bokmål: Talzenna 0,25 mg er tilgjengelig i perforert endose blisterpakninger med 30, 60 eller 90 harde kapsler og i plastbokser med 30 harde kapsler.
Romanian: Talzenna se utilizează pentru tratamentul adulților cu un tip de cancer mamar cunoscut sub numele de cancer de sân HER2-negativ, cu o genă BRCA anormală, moștenită.
Norwegian Bokmål: Talzenna brukes til å behandle voksne som har et unormalt nedarvet BRCA-gen, og som har brystkreft av typen HER2-negativ brystkreft.
Romanian: Număr de pacienți care au primit următoarele terapii anterioare, n (%) Taxan Antraciclină Platină Abrevieri: BRCA = gena de susceptibilitate la cancerul mamar; RE = receptor estrogenic; HER2 = receptorul 2 pentru factorul uman de creștere epidermică;
Norwegian Bokmål: Forkortelser: BRCA = brystkreftrisiko-gen; ER = østrogenreseptor; HER2 =human epidermal vekstfaktor reseptor 2; N = antall pasienter; n = antall pasienter i kategorien; PgR = progesteronreseptor.
Romanian: Hipromeloză (HPMC) Oxid galben de fer (E172) Dioxid de titan (E171)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (HPMC) Gult jernoksid (E 172) Titandioksid (E 171)
Romanian: Pentru pacientele de sex feminin, în timpul tratamentului cu Talzenna și timp de cel puţin 7 luni după finalizarea tratamentului este necesară o metodă contraceptivă extrem de eficace.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter må bruke en svært sikker prevensjonsmetode under behandling med Talzenna og i minst 7 måneder etter avsluttet behandling.
Romanian: Shellac (E904) Propilenglicol (E1520) Hidroxid de amoniu (E527) Oxid negru de fer (E172) Hidroxid de potasiu (E525)
Norwegian Bokmål: Skjellakk (E 904) Propylenglykol (E 1520) Ammoniumhydroksid (E 527) Svart jernoksid (E 172) Kaliumhydroksid (E 525)
Romanian: Talzenna 0,25 mg capsule
Norwegian Bokmål: 0,25 mg kapselskall
Romanian: FC talazoparib nu a fost studiată la pacienți cu insuficiență hepatică moderată (bilirubina totală > 1,5 până la 3,0 × LSN și orice AST) sau severă (bilirubina totală > 3,0 × LSN și orice AST) (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til talazoparib er ikke undersøkt hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (total bilirubin > 1,5 til 3,0 × ULN og alle ASAT-verdier) eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (total bilirubin > 3,0 × ULN og alle ASAT-verdier) (se pkt.
Romanian: 0,75 mg (trei capsule de 0,25 mg) o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 0,75 mg (tre 0,25 mg kapsler) én gang daglig
Romanian: Ce conține Talzenna - Substanța activă este talazoparib.
Norwegian Bokmål: Hva Talzenna inneholder - Virkestoffet er talazoparib.
Romanian: - Amiodaronă, carvedilol, dronedaronă, propafenonă,chinidină, ranolazină și verapamil - utilizate în general pentru a trata probleme ale inimii.
Norwegian Bokmål: Spesielt kan følgende legemidler øke risikoen for bivirkninger med Talzenna: - Amiodaron, karvedilol, dronedaron, propafenon,kinidin,ranolazin og verapamil-brukes vanligvis til behandling av hjerteproblemer.
Romanian: Pacienții de sex masculin cu partenere de sex feminin cu potențial fertil sau partenere gravide trebuie sfătuiți să utilizeze metode contraceptive eficace (chiar și după vasectomie) în timpul tratamentului cu Talzenna și timp de cel puțin 4 luni după doza finală (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter med fertil kvinnelig partner eller gravid partner skal rådes til å bruke sikre prevensjonsmidler (også etter vasektomi) under behandling med Talzenna og i minst 4 måneder etter den siste dosen (se pkt.
Romanian: Pacienții de sex masculin cu partenere de sex feminin cu potențial fertil sau cu partenere gravide trebuie sfătuiți să utilizeze metode contraceptive eficace (chiar și după vasectomie) în timpul tratamentului cu Talzenna și timp de cel puțin 4 luni după doza finală.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter med fertil kvinnelig partner eller gravid partner bør rådes til å bruke sikre prevensjonsmidler (også etter vasektomi) under behandling med Talzenna og i minst 4 måneder etter den siste dosen.
Romanian: Talzenna 0,25 mg capsule talazoparib
Norwegian Bokmål: Talzenna 0,25 mg kapsler talazoparib.
Romanian: Talzenna 1 mg capsule
Norwegian Bokmål: Talzenna 1 mg harde kapsler
Romanian: Include termenii preferați de fatigabilitate și astenie.
Norwegian Bokmål: Inkluderer tretthet og asteni.
Romanian: Talzenna 0,25 mg capsule Talzenna 1 mg capsule
Norwegian Bokmål: Talzenna 0,25 mg harde kapsler Talzenna 1 mg harde kapsler
Romanian: Hipromeloză (HPMC) Oxid roșu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Dioxid de titan (E171)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (HPMC) Rødt jernoksid (E 172) Gult jernoksid (E 172) Titandioksid (E 171)
Romanian: Doza recomandată este de o capsulă de 1 mg, administrată pe cale orală, o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Hvor mye legemiddel du skal ta Den anbefalte dosen er én 1 mg kapsel tatt gjennom munnen én gang daglig.
Romanian: Talzenna 1 mg capsule talazoparib
Norwegian Bokmål: Talzenna 1 mg kapsler talazoparib.
Romanian: 0,25 mg (o capsulă de 0,25 mg) o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 0,25 mg (én 0,25 mg kapsel) én gang daglig
Romanian: Include termenii preferați de neutropenie și numărul de neutrofile scăzute.
Norwegian Bokmål: Inkluderer nøytropeni og redusert antall nøytrofile.
Romanian: Toxicologia dezvoltării
Norwegian Bokmål: Utviklingstoksikologi
Romanian: - Talzenna 0,25 mg capsule: fiecare capsulă conține talazoparib tosilat echivalent cu talazoparib
Norwegian Bokmål: - Talzenna 0,25 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder talazoparibtosylat tilsvarende 0,25 mg talazoparib.
Romanian: Ambalaj: cutii cu 30 × 1 capsule în blistere pentru eliberarea unei unități .
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: esker med 30 × 1 kapsel i endoseblister.
Romanian: Neraportată
Norwegian Bokmål: Ikke rapportert
Romanian: Include termenii preferați de număr scăzut de limfocite și limfopenie.
Norwegian Bokmål: Inkluderer redusert antall lymfocytter og lymfopeni.
Romanian: 0,5 mg (două capsule de 0,25 mg) o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 0,5 mg (to 0,25 mg kapsler) én gang daglig
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală flacon (sticlă)
Norwegian Bokmål: Pulver til miksur, suspensjon glassflaske
Romanian: Numărul procedurii EMA Numele inventat
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Romanian: Statele Membre vor agrea împreună cu DAPP planul de transmitere a comunicării DPDS.
Norwegian Bokmål: Medlemslandet skal bli enig med innehaver av markedsføringstillatelsen om en kommunikasjonsplanen for DHPC brevet.
Romanian: Statele Membre vor asigura că DAPP pune la dispoziţie tuturor medicilor de la care se anticipează să prescrie sau utilizeze Tamiflu o Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii (CDPDS), al cărei text este anexat raportului de evaluare al CHMP.
Norwegian Bokmål: Medlemslandet bør sørge for at innehaver av markedsføringstillatelsen sender et "Kjære helsepersonell brev" (Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) letter) til alle leger som forventes å forskrive eller bruke Tamiflu, med tekst i henhold til CHMP´s evalueringsrapport.
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise mai jos, sunt implementate.
Norwegian Bokmål: Medlemslandet bør sørge for at alle vilkår eller restriksjoner med hensyn på sikker og effektiv bruk av legemidlet, som beskrevet under, implementeres.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES I MEDLEMSLANDET
Romanian: Nu se recomandă (nu sunt disponibile date)
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke (data ikke tilgjengelig)
Romanian: Administraţi copilului ceva de băut.
Norwegian Bokmål: Gi barnet noe å drikke.
Romanian: · dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcţionează
Norwegian Bokmål: • om immunsystemet ditt ikke fungerer
Romanian: Dacă nu a făcut acest lucru, puteţi să-l realizaţi foarte uşor şi singur.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan du lett gjøre dette selv.
Romanian: Aceste simptome pot fi, de asemenea, provocate şi de alte infecţii.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan også skyldes andre infeksjoner.
Romanian: Nu veţi avea nevoie să-l pregătiţi din nou, decât dacă începeţi un flacon nou.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å gjøre det ovenstående igjen med mindre du skal gjøre i stand en ny flaske.
Romanian: · Celelalte componente sunt:
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er:
Romanian: Puteţi bea sau mânca ceva după ce aţi luat medicamentul.
Norwegian Bokmål: Du må gjerne drikke eller spise noe etter du har tatt legemidlet.
Romanian: · Două boluri mici (folosiţi perechi separate de boluri pentru fiecare copil)
Norwegian Bokmål: • To små boller (bruk forskjellige sett boller for hvert barn)
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 mai 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mai 2012
Romanian: · dacă sunteţi alergic la alte medicamente
Norwegian Bokmål: • om du er allergisk mot andre legemidler
Romanian: · Pacienţii, în special copiii şi adolescenţii, trebuie atent monitorizaţi pentru modificările de comportament descrise mai sus.
Norwegian Bokmål: • Pasienter, spesielt barn og ungdom, bør følges nøye opp med hensyn på endret adferd som beskrevet ovenfor.
Romanian: Această variantă este de obicei potrivită pentru copiii cu vârsta mai mare de 1 an.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis egnet for barn som er eldre enn 1 år.
Romanian: Agitaţi întotdeauna bine înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Rist alltid godt før bruk
Romanian: Veţi avea nevoie de:
Norwegian Bokmål: Du trenger:
Romanian: Folosiţi în loc, capsula de concentraţie corespunzătoare.
Norwegian Bokmål: Bruk istedet den passende kapselstyrken.
Romanian: Cutie cu blister triplex (PVC/PE/PVdC, sigilat cu folie din aluminiu).
Norwegian Bokmål: Triplex blisterpakning (PVC/PE/PVDC, lukket med aluminiumsfolie).
Romanian: · Un bol mic
Norwegian Bokmål: • En liten bolle
Romanian: · dacă observaţi modificări ale comportamentului sau dispoziţiei (evenimente neuropsihice), în special la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever endringer i adferd eller humør (nevropsykiatriske hendelser), spesielt hos barn og ungdom.
Romanian: · dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oseltamivir sau la oricare dintre celelalte componente ale Tamiflu, enumerate la punctul 6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor oseltamivir eller noen av de andre innholdsstoffene i Tamiflu (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Tamiflu nu este un vaccin: acesta tratează infecţia sau previne răspândirea virusului gripal.
Norwegian Bokmål: Tamiflu er ikke en vaksine: Det behandler infeksjon, eller forebygger spredning av influensavirus.
Romanian: Dintre aceştia, 851 copii au primit tratament cu oseltamivir suspensie.
Norwegian Bokmål: Av disse fikk 851 barn behandling med oseltamivir mikstur.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antivirale sistemice, inhibitori de neuraminidază, codul ATC: J05AH02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antivirale midler, neuramidasehemmere, ATC-kode: J05AH02
Romanian: Etapa 1: Pregătiţi un flacon nou de medicament
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Tilbered en ny flaske med legemiddel
Romanian: Cerneala de inscripţionare este de culoare albastră.
Norwegian Bokmål: Merkingsteksten er blå.
Romanian: · Convulsii şi delir, inclusiv alterarea nivelului de conştienţă
Norwegian Bokmål: • Kramper og delirium, inkludert endret bevissthetsnivå.
Romanian: Produsul preparat în farmacie este de preferat în locul celui preparat la domiciliu.
Norwegian Bokmål: Tilberedning i apotek foretrekkes fremfor tilberedning i hjemmet.
Romanian: Expunerea la promedicament este mai mică de 5% faţă de metabolitul activ.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for pro-drug er mindre enn 5 % sammenlignet med aktiv metabolitt.
Romanian: · dacă aveţi probleme cu rinichii.
Norwegian Bokmål: • om du har problemer med nyrene.
Romanian: Mai puţin de 20% din doza orală marcată radioactiv este eliminată prin fecale.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 20 % av en radioaktivt merket peroral dose elimineres i feces.
Romanian: frecvente (³ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (³ 1/1.000 şi < 1/100), rare (³ 1/10.000 şi < 1/1.000)
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10.000 til < 1/1000), og svært sjeldne (< 1/10.000).
Romanian: Prevenţie
Norwegian Bokmål: Forebygging
Romanian: Legarea oseltamivirului carboxilat de proteinele plasmatice umane este neglijabilă (aproximativ 3%).
Norwegian Bokmål: Bindingen av oseltamivirkarboksylat til humant plasmaprotein er ubetydelig (omtrent 3 %).
Romanian: Aspiraţi-l cu grijă astfel încât să nu includă bule de aer.
Norwegian Bokmål: Trekk det forsiktig opp slik at det ikke kommer med luftbobler.
Romanian: Tamiflu conţine fructoză
Norwegian Bokmål: Tamiflu inneholder fruktose
Romanian: *Acest tabel nu are rolul de a acoperi toate greutăţile corporale posibile pentru această grupă de pacienţi.
Norwegian Bokmål: *Denne tabellen er ikke ment å inneholde alle mulige kroppsvekter for denne populasjonen.