FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 300 IU/0.50 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Tirpiklis, skirtas GONAL-f 300 TV/0,50 ml Injekcinis vanduo, 0,9 benzilo alkoholis
English: Each multidose vial contains 44 micrograms follitropin alfa* equivalent to 600 IU.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo ml yra 600 TV folitropino alfa* (atitinka 44 mikrogramus).
English: • Store in the original container, in order to protect from light.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Lithuanian: GONAL-f 450 TV/0,75 ml (33 mikrogramai/0,75 ml) negalima ruošti naudojant jokią kitą GONAL-f pakuotę.
English: 20 injection needles
Lithuanian: 1 daugiadozis užpildytas švirkštiklis 20 injekcinių adatų
English: Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG).
Lithuanian: Sušvirkštus dideles (≥ 5 TV/kg/d) folitropino alfa dozes, sumažėjo gyvų vaisių skaičius, nors nebuvo teratogeninio poveikio.
English: Pen Volume
Lithuanian: Natrio kiekis
English: Do not shake.
Lithuanian: Nepurtykite.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label or carton after EXP.
Lithuanian: Ant flakono etiketės po „EXP“ arba dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Lithuanian: GONAL-f 1050 TV/1,75 ml (77 mikrogramai/1,75 ml) milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Folitropinas alfa
English: Once opened, the medicine may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C.
Lithuanian: Atidarytą vaistą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: Injecting the dose 6.1.
Lithuanian: Injekcinis vanduo 6.2 Nesuderinamumas
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Lithuanian: GONAL-f 1050 TV/1,75 ml (77 mikrogramai/1,75 ml) vaistas neskirtas maišyti su kitu GONAL-f turiniu tame pačiame flakone ar švirkšte.
English: 10 pre-filled syringes of solvent.
Lithuanian: 10 tirpikliu užpildytų švirkštų.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label or carton after EXP.
Lithuanian: Ant užtaiso etiketės po „EXP“ arba dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: • The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra poloksameras 188, sacharozė, metioninas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio fosfatas dihidratas, metakrezolis, koncentruota fosforo rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Tirpiklis, skirtas GONAL-f 450 TV/0,75 ml Injekcinis vanduo, 0,9 benzilo alkoholis
English: • When needed, inject yourself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
Lithuanian: • Jei reikia, susileiskite vaisto antruoju švirkštikliu, nustatę dozės likutį, užrašytą skiltyje „Kiekis, rodomas po injekcijos“ (8).
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio fosfatas dihidratas, koncentruota fosforo rūgštis ir natrio hidroksidas.
English: GONAL-f may be co-reconstituted with lutropin alfa and co-administered as a single injection.
Lithuanian: GONAL-f gali būti ruošiamas ir švirkščiamas kartu su lutropinu alfa.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Lithuanian: GONAL-f 300 TV/0,50 ml (22 mikrogramai/0,50 ml) vaistas neskirtas maišyti su kitu GONAL-f turiniu tame pačiame flakone ar švirkšte.
English: 1 multidose pre-filled pen
Lithuanian: 1 daugiadozis užpildytas švirkštiklis 12 injekcinių adatų
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE TEXT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIU UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.5 ML (22 MICROGRAMS/0.5 ML) PEN, PEN LABEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ GONAL-f 300 TV/0,5 ML (22 MIKROGRAMAI/0,5 ML) ŠVIRKŠTIKLIS, ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last GONAL-f injection.
Lithuanian: • Kai pasiekiamas reikiamas vaisto poveikis, Jums bus skirta vienkartinė 250 mikrogramų rekombinantinio žCG (r-žCG, t. y., specialia DNR technologija laboratorijoje pagaminto žCG) arba 5 000-10 000 TV žCG injekcija, praėjus 24-48 valandoms po paskutinės GONAL-f injekcijos.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Lithuanian: GONAL-f 300 TV/0,5 ml (22 mikrogramai/0,5 ml) negalima ruošti naudojant jokią kitą GONAL-f pakuotę.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS GONAL-f 1050 TV/1,75 ml (77 mikrogramai/1,75 ml) milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Lithuanian: GONAL-f 450 TV/0,75 ml (33 mikrogramai/0,75 ml) vaistas neskirtas maišyti su kitu GONAL-f turiniu tame pačiame flakone ar švirkšte.
English: • The pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Lithuanian: • užpildytą švirkštą su tirpikliu (skaidriu skysčiu);
English: Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU (equivalent to 66 micrograms) in 1.5 mL.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje su daugiadoziu užtaisu yra 900 TV/1,5 ml (atitinka 66 mikrogramus).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS GONAL-f 900 TV/1,5 ml (66 mikrogramai/1,5 ml) injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 mL/pre-filled syringe
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 2 ml/užpildytame švirkšte
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML) PEN, PEN LABEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ GONAL-f 450 TV/ 0,75 ML (33 MIKROGRAMAI/0,75 ML), FLAKONO ETIKETĖ
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.50 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) GONAL-f 300 TV/0,50 ml milteliai injekciniam tirpalui Folitropinas alfa s.
English: 10 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Lithuanian: 10 1 ml tirpiklio užpildytų švirkštų.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 ml/užpildytame švirkšte
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sacharozė, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio fosfatas dihidratas, koncentruota fosforo rūgštis ir natrio hidroksidas.
English: • Swelling of the veins above and behind the testicles (a varicocele).
Lithuanian: • venų padidėjimas virš sėklidžių ir žemiau jų (varikocelė); • krūtų padidėjimas, spuogai arba svorio didėjimas.
English: • After reconstitution, there are 300 IU (22 micrograms) of follitropin alfa in 0.5 mL solution,
Lithuanian: • Paruošus, 0,5 ml tirpalo yra 300 TV (22 mikrogramai) folitropino alfa, tai reiškia, kad yra
English: 900 IU
Lithuanian: 900 TV
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sacharozė, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio fosfatas dihidratas, metioninas, polisorbatas 20, koncentruota fosforo rūgštis ir natrio hidroksidas.
English: • If you use GONAL-f with other medicines which help ovulation (such as hCG or clomiphene citrate), this may increase the response of your follicles.
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate GONAL-f su kitais vaistais ovuliacijai stimuliuoti (pvz.
English: DATE OF RECONSTITUTION
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/95/001/032
English: The solvent for reconstitution is presented in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Lithuanian: 1 ml ruošimui skirto tirpiklio išpilstyta į užpildytus stiklinius (stiklas I tipo) švirkštus su guminiais kamščiais.
English: 1 pre-filled syringe of solvent.
Lithuanian: 1 tirpikliu užpildytas švirkštas.
English: • Remove the peel-off seal.
Lithuanian: • Nuplėškite nuplėšiamąją auselę.
English: Each multidose vial contains 87 micrograms follitropin alfa equivalent to 1200 IU.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename daugiadoziame flakone yra 87 mikrogramai folitropino alfa (1 200 TV).
English: 1 vial of powder for solution for injection.
Lithuanian: 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui.
English: Store in the original container, in order to protect from light.
Lithuanian: Laikyti gamintojo talpyklėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) GONAL-f 450 TV/0,75 ml milteliai injekciniam tirpalui Folitropinas alfa s.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/95/001/021
English: The effects of taking too much GONAL-f are unknown.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę GONAL-f dozę?
English: • Abdominal pain • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
Lithuanian: • pilvo skausmas; • pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo spazmai ir vidurių pūtimas.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) must be reconstituted with the 0.75 mL solvent provided before use.
Lithuanian: Prieš vartojimą GONAL-f 300 TV/0,5 ml (22 mikrogramai/0,5 ml) reikia paruošti naudojant 0,75 ml pridėto tirpiklio.
English: Storing the GONAL-f pre-filled pen.
Lithuanian: GONAL-f užpildyto švirkštiklio laikymas.
English: • tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Lithuanian: • pogumburio arba hipofizės liaukų augliai;
English: 8 injection needles
Lithuanian: 1 daugiadozis užpildytas švirkštiklis 8 injekcinės adatos
English: • Turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
Lithuanian: • Apverskite flakoną aukštyn dugnu ir po truputį sutraukite į švirkštą visą tirpiklį.
English: Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea
Lithuanian: , skausmas, paraudimas, kraujosruvos, patinimas ir
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Lithuanian: GONAL-f 300 TV/0,5 ml (22 mikrogramai/0,5 ml) injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Folitropinas alfa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖJE YRA 1 FLAKONAS IR 1 FLAKONAS
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Lithuanian: GONAL-f 450 TV/0,75 ml (33 mikrogramai/0,75 ml) milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Folitropinas alfa
English: The solvent for reconstitution is presented in 2 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Lithuanian: 2 ml ruošimui skirto tirpiklio išpilstyta į užpildytus stiklinius (stiklas I tipo) švirkštus su guminiais kamščiais.
English: Plunger piston
Lithuanian: Dozės langelis
English: At the end of the treatment any unused solution must be discarded.
Lithuanian: Pasibaigus gydymui, tirpalo likutį reikia sunaikinti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 450 IU/0.75 mL
Lithuanian: INFORMACIJA ANT ŠVIRKŠTIKLIO GONAL-f 450 TV/0,75 ml
English: The powder is presented in 3 mL vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Lithuanian: Milteliai yra išpilstyti į 3 ml stiklin (I tipo) flakonus, kurie užkimšti brombutilo gumos kamščiais, apgaubtais aliumininiais nuplėšiamaisiais dangteliais.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use.
Lithuanian: Prieš vartojimą GONAL-f 450 TV/0,75 ml (33 mikrogramai/0,75 ml) reikia paruošti naudojant 1 ml pridėto tirpiklio.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.50 ML (22 MICROGRAMS/0.50 ML), VIAL LABEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ GONAL-f 300 TV/ 0,50 ML (22 MIKROGRAMAI/0,50 ML), FLAKONO ETIKETĖ
English: • Hold the outer needle cap firmly.
Lithuanian: • Tvirtai laikykite išorinį adatos dangtelį.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Lithuanian: GONAL-f 450 TV/0,75 ml (33 mikrogramai/0,75 ml) injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Folitropinas alfa
English: GONAL-f must be reconstituted with the solvent before use (see section “How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent” in the package leaflet).
Lithuanian: skyrių „Kaip paruošti ir vartoti GONAL-f miltelius ir tirpiklį“ pakuotės lapelyje).
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Lithuanian: GONAL-f 300 TV/0,5 ml (22 mikrogramai/0,5 ml) milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Folitropinas alfa
English: Take off the pen cap
Lithuanian: Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a glass vial, each containing 1 mL.
Lithuanian: • Tirpiklis yra skaidrus bespalvis skystis, tiekiamas stikliniame flakone; viename flakone yra
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution.
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą tirpalą sunaikinti.
English: Ovarian cysts
Lithuanian: Keičiama adata
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) GONAL-f 900 TV/1,5 ml (66 mikrogramai/1,5 ml) injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Folitropinas alfa s.
English: 1 pre-filled syringe of 2 mL solvent.
Lithuanian: 1 2 ml tirpiklio užpildytas švirkštas.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Lithuanian: Naudojimo instrukciją.
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
Lithuanian: • Kai pasiekiamas reikiamas vaisto poveikis, Jums bus skirta vienkartinė 250 mikrogramų rekombinantinio žCG (r-žCG, t. y., specialia DNR technologija laboratorijoje pagaminto žCG) arba 5 000-10 000 TV žCG injekcija, praėjus 24-48 valandoms po paskutinės GONAL-f ir lutropino alfa injekcijos. Jums rekomenduojama atlikti lytinį aktą žCG injekcijos dieną ir kitą dieną.
English: GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Lithuanian: GONAL-f 75 TV (5,5 mikrogramo) milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/vial
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 ml/flakone
English: 0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Lithuanian: 3 ml užtaise (I tipo stiklas), užkimštame stūmokliniu kamščiu (halobutilo guma) ir užspaudžiamuoju aliumininiu dangteliu su juodu guminiu įdėklu, yra 0,5 ml tirpalo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: GONAL-f 75 TV (5,5 mikrogramo) milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
English: Tap the reservoir holder gently.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite pirštu rezervuaro laikiklį.
English: 75 UI (5,5 μg)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 75 TV (5,5 μg)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/033
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/95/001/033
English: GONAL-f is not indicated during breast-feeding.
Lithuanian: GONAL-f negalima vartoti žindymo metu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 300 IU/0.5 mL
Lithuanian: INFORMACIJA ANT ŠVIRKŠTIKLIO GONAL-f 300 TV/0,5 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/032 1 vial of powder for solution for injection.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/95/001/032 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui.
English: Vascular disorders
Lithuanian: Nuplėšiamoji auselė
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS GONAL-f 450 TV/0,75 ml (33 mikrogramai/0,75 ml) milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 900 IU/1.5 mL
Lithuanian: INFORMACIJA ANT ŠVIRKŠTIKLIO GONAL-f 900 TV/1,5 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/034
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/95/001/034
English: Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje su daugiadoziu užtaisu yra 300 TV/0,5 ml (atitinka 22 mikrogramus).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/021 1 vial of powder for solution for injection.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/95/001/021 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder for solution for injection.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) GONAL-f 1050 TV/1,75 ml milteliai injekciniam tirpalui Folitropinas alfa s.
English: with a condition that usually makes normal pregnancy impossible, such as ovarian failure (early menopause), or malformed reproductive organs.
Lithuanian: • jeigu Jūs esate moteris: - kai yra padidėjusios kiaušidės ar nežinomos kilmės skysčio maišelių kiaušidėse (kiaušidžių cistų); - kai yra nepaaiškinamas kraujavimas iš makšties; - kai yra kiaušidžių, gimdos ar krūties vėžys; - kai yra būklė, dėl kurios neįmanomas normalus nėštumas, pavyzdžiui, kiaušidžių nepakankamumas (ankstyva menopauzė) arba lytinių organų neišsivystymas.
English: 1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Lithuanian: 3 ml užtaise (I tipo stiklas), užkimštame stūmokliniu kamščiu (halobutilo guma) ir užspaudžiamuoju dangteliu su juodu guminiu įdėklu, yra 1,5 ml tirpalo.
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio fosfatas dihidratas, polisorbatas 20, koncentruota fosforo rūgštis ir natrio hidroksidas.
English: • After reconstitution, there are 450 IU (33 micrograms) of follitropin alfa in 0.75 mL solution,
Lithuanian: • Paruošus, 0,75 ml tirpalo yra 450 TV (33 mikrogramai) folitropino alfa, tai reiškia, kad yra
English: • Do not use any medicine left in your pre-filled pen after 28 days.
Lithuanian: • Praėjus 28 dienoms, užpildytame švirkštiklyje likusio vaisto vartoti nebegalima.
English: What GONAL-f contains
Lithuanian: GONAL-f sudėtis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS GONAL-f 300 TV/0,5 ml (22 mikrogramai/0,5 ml) milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: • 1 vial containing the solvent (the clear liquid)
Lithuanian: • 1 flakoną su tirpikliu (skaidriu skysčiu),
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 450 IU (33 micrograms) in 0.75 mL.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje su daugiadoziu užtaisu yra 450 TV/0,75 ml (atitinka 33 mikrogramus).
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) must be reconstituted with the 2 mL solvent provided before use.
Lithuanian: Prieš vartojimą GONAL-f 1 050 TV/1,75 ml (77 mikrogramai/1,75 ml) reikia paruošti naudojant 1 ml pridėto tirpiklio.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/95/001/031
English: Headache
Lithuanian: Tirpiklis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS GONAL-f 300 TV/0,5 ml (22 mikrogramai/0,5 ml) injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/95/001/035
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/033 solution for injection in pre-filled pen.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/95/001/033 injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/034 solution for injection in pre-filled pen.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/95/001/034 injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/031 1 vial of powder for solution for injection.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/95/001/031 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui.
English: Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Lithuanian: Kaip ir prieš tai, patikrinkite, ar nėra netirpių dalelių.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/035 solution for injection in pre-filled pen.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/95/001/035 injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.