FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Około 30% epizodów duszności ustępowało w ciągu 7 dni.
Slovenian: Približno 30 % epizod je minilo v 7 dneh.
Polish: Södertälje Szwecja
Slovenian: Södertälje Švedska
Polish: Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Slovenian: Med uporabo tega zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Polish: Symbole: słońce/księżyc
Slovenian: simbol sonce/mesec
Polish: Jeśli wystąpi krwawienie, należy podjąć inne odpowiednie leczenie wspomagające.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba uporabiti druge ustrezne podporne ukrepe.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Brilique u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Brilique ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Polish: Procent obliczony metodą KM po 36 miesiącach.
Slovenian: KM odstotek, izračunan po 36 mesecih.
Polish: Krwawienie prowadzące do zgonu: incydent krwotoczny, który bezpośrednio doprowadził do zgonu w ciągu 7 dni.
Slovenian: Smrtne: Krvavitev, ki je neposredno povzročila smrt v 7 dneh.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy konieczne jest leczenie lub dodatkowe badania.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali je potrebno zdravljenje ali nadaljnje preiskave.
Polish: W wartościach bezwzględnych, to ryzyko jest wyższe niż dla całej populacji badania PLATO.
Slovenian: Absolutno gledano je bilo tveganje večje kot v celotni populaciji PLATO.
Polish: W związku z tym nie zidentyfikowano żadnej grupy, w której istniałoby zwiększone ryzyko jakiejś podgrupy krwawień.
Slovenian: Tako niso identificirali nobene posebne skupine s tveganjem kakšne podskupine krvavitev.
Polish: • wsypać proszek do pół szklanki wody;
Slovenian: • Prašek vsujte v pol kozarca vode.
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny o >50% w stosunku do stanu wyjściowego.)
Slovenian: Zvišanje kreatinina za > 50 % od izhodiščne vrednosti.)
Polish: Częstość określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<10 000), nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Polish: Mechanizm tego zjawiska nie został ustalony.
Slovenian: Mehanizem tega ni razjasnjen.
Polish: Jaką ilość leku stosować
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti
Polish: Wykres 1 pokazuje szacunkowe ryzyko pierwszego wystąpienia któregokolwiek zdarzenia złożonego punktu końcowego do oceny skuteczności.
Slovenian: Slika 1 kaže oceno tveganja do prvega pojava kateregakoli dogodka v sestavljeni končni točki učinkovitosti.
Polish: ARR = bezwzględna redukcja ryzyka; RRR = względna redukcja ryzyka = (1-ryzyko względne) x 100%.
Slovenian: ARR = absolutno zmanjšanje tveganja RRR = relativno zmanjšanje tveganja = (1 - razmerje ogroženosti) x 100 %.
Polish: Niektóre krwawienia występują często (np. siniaki i krwawienia z nosa).
Slovenian: Nekatere krvavitve so pogoste (npr. podplutbe in krvavitev iz nosu).
Polish: Definicje kategorii krwawień:
Slovenian: Opredelitve kategorij krvavitev:
Polish: Dokładniejsze informacje podano w punkcie 4.8.
Slovenian: Za dodatne podrobnosti glejte poglavje 4.8.
Polish: KM% Wartość p
Slovenian: KM % Vrednost p
Polish: TTP jest potencjalnie śmiertelnym schorzeniem wymagającym szybkiego leczenia, w tym plazmaferezy.
Slovenian: TTP je lahko življenjsko nevarna in zahteva takojšnje zdravljenje, vključno s plazmaferezo.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 (patrz punkt 4.8).
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 (glejte poglavje 4.8).
Polish: Koniec działania
Slovenian: Konec delovanja
Polish: Leczenie przedawkowania należy prowadzić zgodne z miejscową standardową praktyką medyczną.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja mora upoštevati standardno lokalno medicinsko prakso.
Polish: • zawał serca lub
Slovenian: • srčni infarkt ali
Polish: Jeśli nie można uniknąć leczenia skojarzonego, ich jednoczesne stosowanie wymaga zachowania ostrożności.
Slovenian: Če se hkratni uporabi ni mogoče izogniti, mora biti sočasno zdravljenje previdno.
Polish: Tikagrelor zwiększa także lokalne stężenia endogennej adenozyny na skutek hamowania równowagowego transportera nukleozydów-1 (ENT-1, ang. equilibrative nucleoside transporter 1).
Slovenian: Ticagrelor poveča tudi lokalno koncentracijo endogenega adenozina z zavrtjem ravnotežnega nukleozidnega prenašalca 1 (ENT-1 - equilibrative nucleoside transporter-1).
Polish: Dlatego, z uwagi na brak danych, nie zaleca się leczenia tych pacjentów powyżej roku.
Slovenian: Ker podatkov o več kot enoletnem zdravljenju ni, zdravila pri teh bolnikih ni priporočljivo uporabljati.
Polish: Tikagrelor powodował u samic szczurów nieregularne cykle (w większości wydłużone), ale nie wpływał na całkowitą płodność u samców i samic szczurów.
Slovenian: Ticagrelor je pri podganjih samicah povzročil neredne cikluse (večinoma podaljšane), ni pa vplival na celotno plodnost podganjih samcev ali samic.
Polish: Jednak związek pomiędzy obserwowanym zwiększeniem ilości adenozyny a skutkami klinicznymi (np. zachorowalność-śmiertelność) nie został wyraźnie określony.
Slovenian: Vendar pa povezava med opaženim dvigom koncentracije adenozina in kliničnimi izidi (npr.: obolevnost/umrljivost) ni povsem pojasnjena.
Polish: Podobne zwiększenie AUC i Cmax obserwowano dla wszystkich metabolitów kwasu atorwastatyny.
Slovenian: Podobna povečanja AUC in Cmax so ugotovili za vse presnovke atorvastatina.
Polish: Brilique wpływa na krzepnięcie krwi, w związku z czym większość działań niepożądanych jest związana z krwawieniami.
Slovenian: Zdravilo Brilique vpliva na strjevanje krvi, zato je večina neželenih učinkov povezanih s krvavitvami.
Polish: Wartość
Slovenian: Vrednost
Polish: Tabletkę należy umieścić na języku, gdzie szybko rozpada się ona w ślinie.
Slovenian: Bolnik mora tableto položiti na jezik, kjer se v slini hitro raztopi.
Polish: ARR (%/rok
Slovenian: ARR (%/leto)
Polish: Ta interakcja może mieć związek z obniżoną motoryką żołądkowo-jelitową i dotyczy także innych opioidów.
Slovenian: To medsebojno delovanje je morda posledica zmanjšane motilitete prebavil in velja tudi za druge opioide.
Polish: • lekarz może pobrać próbkę krwi do badań diagnostycznych, jeśli podejrzewa rzadkie zaburzenie płytek krwi spowodowane heparyną.
Slovenian: • Zdravnik bo morda potreboval vzorec vaše krvi za izvedbo diagnostične preiskave, če bo posumil na redko motnjo trombocitov, ki jo povzroča heparin.
Polish: Ekspozycja na aktywny metabolit wzrosła w mniejszym stopniu (AUC o 13-14%, a Cmax o 17-36%).
Slovenian: Izpostavljenost aktivnemu presnovku se je povečala v manjši meri (AUC 13-14 % in Cmax 17-36 %).
Polish: Może być spowodowane chorobą serca lub inną przyczyną albo może być działaniem niepożądanym leku Brilique.
Slovenian: Lahko je posledica bolezni srca ali kakšnega drugega vzroka, lahko pa je tudi neželeni učinek zdravila Brilique.
Polish: • Czynne krwawienie patologiczne.
Slovenian: • Aktivna patološka krvavitev.
Polish: i nie stanowią ogólnej częstości ze zgłoszeń wszystkich zdarzeń niepożądanych.
Slovenian: in ne groba poročana pogostnost neželenih dogodkov.
Polish: Leczenie można również rozpocząć do 2 lat po zawale serca lub w ciągu roku od zaprzestania leczenia poprzednim inhibitorem receptora ADP.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne tudi do 2 leti po miokardnem infarktu ali v enem letu po prenehanju predhodnega zdravljenja z zaviralcem receptorjev ADP.
Polish: Pacjenci przyjmujący produkt leczniczy Brilique powinni codziennie przyjmować również małą dawkę podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego (ASA) 75-150 mg, jeśli nie jest to indywidualnie przeciwwskazane.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Brilique, morajo vsak dan vzeti tudi majhen vzdrževalni odmerek ASA (75-150 mg), če ta ni izrecno kontraindicirana.
Polish: Współczynnik RRR złożonego punktu końcowego w okresie od 1. do 360. dnia (17% RRR) i począwszy od 361. dnia (16% RRR) był podobny.
Slovenian: RRR za sestavljeni opazovani dogodek od 1. do 360. dne (17 % RRR) in od 361. dne naprej (16 % RRR) je bilo podobno.
Polish: Uważa się, że te niewielkie zmiany mają minimalne znaczenie kliniczne, dlatego też tikagrelor może być zażywany w trakcie posiłków lub niezależnie od nich.
Slovenian: Te majhne spremembe veljajo za minimalno klinično pomembne, zato je ticagrelor mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Polish: • Dawka początkowa to dwie tabletki przyjmowane jednocześnie (dawka nasycająca 180 mg).
Slovenian: • Začetni odmerek sta dve tableti hkrati (polnilni odmerek 180 mg).
Polish: Kliniczne znaczenie tego jest nieznane, ale dane wskazują na możliwość zmniejszenia skuteczności tikagreloru u pacjentów otrzymujących jednocześnie tikagrelor i morfinę.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan, a podatki kažejo na možnost manjše učinkovitosti ticagrelorja pri bolnikih, ki sočasno prejemajo ticagrelor in morfin.
Polish: Średnią bezwzględną biodostępność tikagreloru oszacowano na 36%.
Slovenian: Ocenjena povprečna absolutna biološka uporabnost ticagrelorja je bila 36 %.
Polish: Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków, zwiększających ryzyko krwawień:
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki povečajo tveganje krvavitev:
Polish: Profil bezpieczeństwa tikagreloru był oceniany w ramach wyników dwóch dużych badań fazy 3 (PLATO i PEGASUS), obejmujących ponad 39 000 pacjentów (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Varnostne značilnosti ticagrelorja so ocenili v dveh velikih preskušanjih izidov 3. faze (PLATO in PEGASUS), ki sta zajeli več kot 39.000 bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Polish: Ciężkie krwawienia występują niezbyt często, jednak mogą zagrażać życiu.
Slovenian: Hude krvavitve so občasne, vendar so lahko smrtno nevarne.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku Brilique należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Brilique, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Polish: Zaobserwowana niewielka różnica Cmax prawdopodobnie nie jest istotna klinicznie.
Slovenian: Ni verjetno, da bi bila majhna opažena razlika v Cmax klinično pomembna.
Polish: RRR a (%) (95% CI)
Slovenian: RRR a (%) (95 % IZ)
Polish: Chociaż profile skuteczności dawek 90 mg i 60 mg były podobne, istnieją dane świadczące o tym, że mniejsza dawka wykazuje korzystniejszy profil tolerancji i bezpieczeństwa w stosunku do ryzyka krwawień i duszności.
Slovenian: Profila učinkovitosti 90 mg in 60 mg sta bila sicer podobna, vendar obstajajo dokazi, da ima manjši odmerek boljše prenašanje in varnostne značilnosti, kar zadeva tveganje za krvavitve in dispnejo.
Polish: Leczenie przeciwfibrynolityczne (kwas aminokapronowy lub kwas traneksamowy) i (lub) leczenie rekombinowanym czynnikiem VIIa mogą zwiększać hemostazę.
Slovenian: Antifibrinolitično zdravljenje (aminokaprojska kislina ali traneksaminska kislina) in/ali zdravljenje z rekombinantnim faktorjem VIIa lahko povečajo hemostazo.
Polish: Lekarz poinformuje, jaką dawkę należy stosować (zazwyczaj od 75 do 150 mg na dobę).
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila morate jemati (po navadi med 75 in 150 mg na dan).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Brilique podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę.
Slovenian: Zdravila Brilique ni priporočljivo uporabljati, če ste noseči ali bi lahko zanosili.
Polish: Ogółem MI obejmuje zawał niemy, za datę incydentu przyjęto datę wykrycia.
Slovenian: Vsi MI vključujejo neme MI, pri čemer je kot datum dogodka upoštevan datum ugotovitve.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć/przerwać terapię tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści terapii dla kobiety.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje zdravljenja s ticagrelorjem, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Polish: • morfina i inne opioidy (stosowane w leczeniu silnego bólu)
Slovenian: • morfin in druge opioide (uporabljajo se za zdravljenje hude bolečine).
Polish: АстраЗенека България ЕООД Teл.
Slovenian: АстраЗенека България ЕООД Тел.
Polish: • ryfampicyna (antybiotyk);
Slovenian: • rifampicin (antibiotik)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki hamujące agregację płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC24
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci agregacije trombocitov brez heparina Oznaka ATC: B01AC24
Polish: Tikagrelor może być ponownie zastosowany, jeśli przyczyna krwawienia została zidentyfikowana i opanowana.
Slovenian: Uporaba ticagrelorja se lahko nadaljuje, ko je vzrok krvavitve ugotovljen in obvladan.
Polish: Dane dotyczące częstości pochodzą z obserwacji laboratoryjnych (zwiększenie stężenia kwasu moczowego do >górna granica normy w stosunku do stanu wyjściowego poniżej lub zakresie normy.
Slovenian: Pogostnosti na podlagi laboratorijskih opažanj (Zvišanje sečne kisline na > zgornjo normalno mejo od izhodiščne vrednosti pod referenčnim območjem ali znotraj njega.
Polish: Działania niepożądane wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów (ang. System Organ Class, SOC) MedDRA.
Slovenian: Neželeni učinki so našteti po MedDRA organskih sistemih (System Organ Class - SOC).
Polish: Może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.
Slovenian: Obstaja lahko večje tveganje za krvavitev.
Polish: • Okresowo aktualizowane sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Polish: • krew w uchu
Slovenian: • kri v ušesu
Polish: W przypadku istnienia wskazań klinicznych do stosowania tikagreloru należy stosować go ostrożnie u następujących grup pacjentów:
Slovenian: Če je ticagrelor klinično indiciran, ga je treba previdno uporabljati v naslednjih skupinah bolnikov:
Polish: • Nie można wykluczyć podobnego wpływu na inne statyny metabolizowane przez CYP3A4.
Slovenian: • Podobnega učinka drugih statinov, ki se presnavljajo s CYP3A4, ni mogoče izključiti.
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej (dwie dawki w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Polish: Tikagrelor jest również substratem glikoproteiny P (P-gp) i słabym inhibitorem P-gp i może zwiększać narażenie na substraty P-gp.
Slovenian: Ticagrelor je tudi substrat P-glikoproteina (P-gp) in šibek zaviralec P-gp in lahko poveča izpostavljenost substratom P-gp.
Polish: • reakcja alergiczna - wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub warg/języka mogą być oznakami reakcji alergicznej
Slovenian: • alergijska reakcija - izpuščaj, srbenje ali otekel obraz ali otekle ustnice/jezik so lahko znak alergijske reakcije
Polish: Duszność jest zwykle łagodna do umiarkowanej i często ustępuje bez konieczności odstawienia leku.
Slovenian: Dispneja je po navadi blaga do zmerna in pogosto mine, ne da bi bilo treba zdravljenje prekiniti.
Polish: Jeżeli potrzebna jest zmiana leku, pierwszą dawkę produktu Brilique należy podać 24 godziny po ostatniej dawce innego leku przeciwpłytkowego.
Slovenian: Če je potreben prehod, je treba prvi odmerek zdravila Brilique dati 24 ur po zadnjem odmerku drugega antiagregacijskega zdravila.
Polish: Lek należy przyjmować regularnie i tak długo, jak zaleci lekarz.
Slovenian: To zdravilo jemljite redno in toliko časa, kot vam ga zdravnik predpisuje.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Polish: Uważa się, ze różnice te nie są istotne klinicznie (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Te razlike ne veljajo za klinično pomembne (glejte poglavje 4.2).
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono astmę lub inne choroby płuc albo trudności z oddychaniem;
Slovenian: • če imate astmo, druge težave s pljuči ali težave z dihanjem.
Polish: Wchłanianie tikagreloru jest szybkie, mediana czasu tmax wynosi około 1,5 godziny.
Slovenian: Absorpcija ticagrelorja je hitra in mediani tmax je približno 1,5 ure.
Polish: Cmax czynnego metabolitu nie uległo zmianie, a jego AUC zmniejszyło się o 46%.
Slovenian: Cmax aktivnega presnovka se ni spremenila, njegova AUC pa se je zmanjšala za 46 %.
Polish: Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu zarówno leku Brilique, jak i heparyny, ponieważ Brilique może wpływać na wynik testu diagnostycznego.
Slovenian: Pomembno je, da zdravnika obvestite, da jemljete tako zdravilo Brilique kot heparin, kajti zdravilo Brilique lahko vpliva na to diagnostično preiskavo.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy mają trudność z połknięciem tabletki/tabletek w całości, tabletki można rozgnieść na drobny proszek, zmieszać z połową szklanki wody i natychmiast wypić.
Slovenian: Bolniki, ki tablete/tablet ne morejo pogoltniti cele/celih, lahko tablete zdrobijo v droben prašek, ki ga zmešajo s pol kozarca vode in takoj popijejo.
Polish: Podczas leczenia tikagrelorem może wzrosnąć stężenie kreatyniny.
Slovenian: Med zdravljenjem s ticagrelorjem se koncentracija kreatinina lahko poveča.
Polish: Jest to substancja obecna w wielu lekach zapobiegających krzepnięciu krwi.
Slovenian: To je učinkovina, ki jo vsebujejo številna zdravila za preprečevanje krvnih strdkov.
Polish: Lek Brilique dostępny jest:
Slovenian: Zdravilo Brilique je na voljo v:
Polish: • jeśli pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia wątroby lub przebył w przeszłości chorobę, która mogła uszkodzić wątrobę;
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri, ali ste kdaj v preteklosti imeli kakšno bolezen, ki bi lahko prizadela jetra.
Polish: • krwawienie po zabiegu chirurgicznym lub ze skaleczeń (np. w trakcie golenia się) i ran, które jest bardziej obfite niż zwykle
Slovenian: • krvavitev po operaciji ali krvavitev iz ureznin (npr. med britjem) in ran, ki je močnejša kot po navadi
Polish: Nie zaleca się stosowania tikagreloru w czasie ciąży.
Slovenian: Ticagrelorja ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
Polish: Jest to konieczne, ponieważ lek Brilique może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na lek Brilique.
Slovenian: Zdravilo Brilique namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Brilique.
Polish: Brilique wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także trombocytami).
Slovenian: Zdravilo Brilique vpliva na celice, ki jih imenujemo trombociti (ali krvne ploščice).
Polish: Początek działania
Slovenian: Začetek delovanja
Polish: Tabela 5 - Analiza pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych oceny skuteczności (PEGASUS)
Slovenian: Preglednica 5 - Analiza primarnih in sekundarnih opazovanih dogodkov učinkovitosti (PEGASUS)
Polish: Zakończone zgonem krwawienie po CABG wystąpiło u 6 pacjentów w każdej grupie badanej (patrz punkt 4.4).
Slovenian: S CABG povezana krvavitev s smrtnim izidom se je pojavila pri 6 bolnikih v vsaki terapevtski skupini (glejte poglavje 4.4).
Polish: • zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)
Slovenian: • visoka koncentracija sečne kisline v krvi (pokaže se na preiskavah)
Polish: Należy także unikać błędów w dawkowaniu.
Slovenian: Izogibati se je treba tudi izpuščanju odmerkov.
Polish: Co to jest lek Brilique i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Brilique in za kaj ga uporabljamo
Polish: Dlatego uważa się za mało prawdopodobne, aby te przypadki rakotwórczości miały znaczenie dla ludzi.
Slovenian: Zato ni verjetno, da bi bili izsledki o kancerogenosti pomembni za človeka.
Polish: Po podawaniu znakowanego radioaktywnie tikagreloru, średni wychwyt zwrotny radioaktywności wynosił około 84% (57,8% w kale i 26,5% w moczu).
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega ticagrelorja je povprečni delež izločene radioaktivnosti 84 % (57,8 % v blatu, 26,5 % v urinu).
Polish: Produkty lecznicze metabolizowane przez CYP2C9
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo s CYP2C9
Polish: Większość zdarzeń niepożądanych zgłaszanych jako duszność miała nasilenie łagodne do umiarkowanego i większość była zgłaszana jako pojedynczy epizod wcześnie na początku leczenia.
Slovenian: Večina opisanih simptomov z dispnejo je bila blagih do zmernih in večina jih je bila zabeleženih kot enkraten pojav zgodaj po začetku zdravljenja.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zbyt wolna czynność serca (zwykle mniej niż 60 uderzeń na minutę) i nie ma wszczepionego rozrusznika serca;
Slovenian: • če imate nenormalno počasen srčni utrip (po navadi manj kot 60 utripov na minuto) in še nimate nameščene naprave, ki spodbuja srce (spodbujevalnika).
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Brilique W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Brilique, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Brilique, kot bi smeli Če vzamete več zdravila Brilique, kot bi smeli, se morate takoj posvetovati z zdravnikom ali iti v bolnišnico.
Polish: Jeśli jest planowane wykonanie zabiegu CABG, ryzyko krwawienia związane ze stosowaniem tikagreloru jest większe w porównaniu z klopidogrelem po zaprzestaniu stosowania na krócej niż 96 godzin przed zabiegiem.
Slovenian: Če je načrtovana koronarna obvodna operacija (CABG), je tveganje krvavitev s ticagrelorjem večje kot s klopidogrelom, če se uporaba preneha v manj kot 96 urah pred posegom.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie
Slovenian: Bolniki z dogodki
Polish: Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa użycia tikagreloru powyżej 3 lat przedłużonego leczenia są ograniczone.
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti in varnosti ticagrelorja po več kot 3 letih podaljšanega zdravljenja je malo.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lek Brilique i heparynę:
Slovenian: Če jemljete tako zdravilo Brilique kot heparin:
Polish: Brilique zawiera tikagrelor, należący do chemicznej grupy cyklopentylotriazolopirymidyn (CPTP).
Slovenian: Zdravilo Brilique vsebuje ticagrelor, učinkovino iz kemične skupine ciklopentiltriazolopirimidinov (CPTP).
Polish: Wpływ tikagreloru na działanie innych leków
Slovenian: Učinki ticagrelorja na druga zdravila
Polish: klarytromycyna, nefazodon, rytonawir i atazanawir), ponieważ może prowadzić do istotnego zwiększenia narażenia na tikagrelor (patrz punkt 4.5).
Slovenian: klaritromicinom, nefazadonom, ritonavirjem ali atazanavirjem), ker lahko bistveno poveča izpostavljenost ticagrelorju (glejte poglavje 4.5).
Polish: Inne poważne krwawienie wg TIMI: poważne krwawienie wg TIMI nieprowadzące do zgonu i niebędące ICH.
Slovenian: Druge hude po TIMI: Hude krvavitve po TIMI, ki niso IKK in brez smrtnega izida.
Polish: • Należy umieścić tabletkę na języku i poczekać, aż ulegnie rozpadowi.
Slovenian: • Položite tableto na jezik in pustite, da se raztopi.
Polish: Łagodne, złośliwe i nieokreślone nowotwory (w tym torbiele i polipy)
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene neoplazme (vključno s cistami in polipi)
Polish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Wielka Brytania
Slovenian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velika Britanija
Polish: Wpływ produktów leczniczych i innych produktów na działanie tikagreloru
Slovenian: Učinki zdravil in drugih snovi na ticagrelor
Polish: Jednoczesne stosowanie tikagrelolu i symwastatyny w dawce większej niż 40 mg na dobę mogłoby spowodować wystąpienie działań niepożądanych symwastatyny i dlatego należy je uwzględnić w ocenie potencjalnych korzyści tego skojarzenia.
Slovenian: Sočasna uporaba ticagrelorja in več kot 40 mg simvastatina na dan lahko povzroči neželene učinke simvastatina in jo je treba pretehtati glede na možne koristi.