FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku skojarzenia z docetakselem, zalecana dawka początkowa kapecytabiny wynosi 1250 mg/m2 pc. dwa razy na dobę przez 14 dni a następnie 7-dniowa przerwa, a dawka docetakselu wynosi 75 mg/m2 pc. w 1 godzinnym wlewie dożylnym powtarzanym co 3 tygodnie.
Icelandic: Þegar capecítabín er notað með dócetaxeli við meðferð á brjóstakrabbameini með meinvörpum er ráðlagður byrjunarskammtur þess 1250 mg/m2 tvisvar á dag í 14 daga og síðan 7 daga hvíld, ásamt dócetaxeli 75 mg/m2 sem 1 klst. innrennsli í bláæð á 3 vikna fresti.
Polish: W badaniach tych 603 pacjentów było randomizowanych do leczenia kapecytabiną (1250 mg/m2 pc. 2 razy na dobę przez 2 tygodnie a następnie 1-tygodniowa przerwa, które prowadzono w cyklach 3-tygodniowych).
Icelandic: Í þessum rannsóknum voru 603 sjúklingum slembiraðað á meðferðir með capecítabíni (1250 mg/m2 tvisvar á dag í 2 vikur fylgt eftir með einnar viku hléi og gefið sem 3 vikna meðferðarlotur).
Polish: 10% Proszek dosutny Świnie
Icelandic: 10% Duft til inntöku
Polish: Torby aluminiowoplastikowe
Icelandic: Álfóðraðir plastpoki
Polish: Opakowanie Wielkość opakowania
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Pakkningastærð
Polish: Doustnie
Icelandic: Sérheiti
Polish: Króliki: Patrz punkt 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Polish: Króliki:
Icelandic: Kanínur:
Polish: Częściowo zużyte opakowania należy przechowywać szczelnie zamknięte.
Icelandic: Pakkningar sem hafa verið teknar í notkun skal geyma þétt lokaðar.
Polish: Świnie i króliki.
Icelandic: Svín og kanínur.
Polish: 2 tygodnie lub do ustąpienia objawów choroby.
Icelandic: 2 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Polish: 21 dni.
Icelandic: 21 dagur
Polish: Wartość MIC90 dla izolowanych od królików z ERE bakterii Clostridium perfringens, mogących brać udział w rozwoju ERE, wynosiła 0,125 µg/ml (izolaty z Węgier, Włoch, Hiszpanii; 2013-2017).
Icelandic: Clostridium perfringens, baktería sem gæti átt þátt í framgangi þarmakvillafaraldurs hjá kanínum, einangruð úr kanínum með þarmakvilla sýndi MIC90 gildi upp á 0,125 µg/ml (stofnar frá Ungverjalandi, Ítalíu, Spáni 2013-2017).
Polish: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Polish: Miarki z tworzywa sztucznego: 50% HIPS (polistyren wysokoudarowy) i 50% GPPS (polistyren do zastosowań ogólnych).
Icelandic: 50% HIPS (höggþolið pólýstýren) og 50% GPPS (almennt pólýstýren).
Polish: Mając jednak na uwadze, że procesy wchłaniania, dystrybucji oraz eliminacji były bardzo podobne u szczurów, psów i świń, można przypuszczać, że u królików przebiegają podobnie.
Icelandic: Samt voru frásog, dreifing og útskilnaður mjög svipuð hjá rottum, hundum og svínum og því er eðlilegt að álykta að þau séu svipuð hjá kanínum.
Polish: 4 tygodnie.
Icelandic: 4 vikur
Polish: Do stosowania u pojedynczych świń w gospodarstwach, w których tylko niewielka liczba świń ma otrzymać produkt leczniczy weterynaryjny.
Icelandic: Til notkunar handa einstökum svínum á búum þar sem einungis lítill hluti svína á að fá dýralyfið.
Polish: Kod ATCvet: QJ01XQ02
Icelandic: QJ01XQ02.
Polish: Po powtórnych podaniach pojawiła się lekka akumulacja lecz poziom ustabilizował się w ciągu 5 dni.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta átti sér stað lítils háttar uppsöfnun, en jafnvægi (steady state) náðist innan 5 daga.
Polish: Do 3 tygodni.
Icelandic: Allt að 3 vikur.
Polish: Torby aluminiowo-plastikowe zawierające 1 kg produktu.
Icelandic: Álfóðraðir plastpokar með 1 kg.
Polish: Zanotowano większe wartości MIC walnemuliny przeciwko B. hyodysenteriae oraz w mniejszym stopniu przeciwko B. pilosicoli, gdyż niektóre z nich wydają się mieć wykształconą oporność.
Icelandic: Hækkun á MIC fyrir valnemulin hefur komið fram hjá B. hyodysenteriae og í minna mæli hjá B. pilosicoli, en sumar þeirra virðast hafa myndað ónæmi.
Polish: Econor 50% premiks Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIA
Icelandic: Econor 50% forblanda Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Polish: Okres półtrwania w osoczu wyniósł 1,32,7 godzin, a większość całkowitej dawki radioaktywnej została wydalona w ciągu 3 dni od ostatniego podania.
Icelandic: Helmingunartími í plasma var 1,3-2,7 klst. og meirihluti þeirrar heildargeislavirkni sem gefin var, skildist út innan 3 daga frá síðustu lyfjagjöf.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010, eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Polish: MIC populacji typu dzikiego (µg/ml)
Icelandic: MIC þéttin af villigerð (µg/ml)
Polish: Takie założenie potwierdzają wyniki badań ex-vivo, porównujące profile metaboliczne wątroby świń i królików.
Icelandic: Þessi ályktun er studd niðurstöðum ex-vivo rannsóknar sem bar saman upplýsingar um lifrarumbrot svína og kanína.
Polish: W badaniu terenowym, u leczonych królików wykazano dużo mniejszą częstotliwość występowania kamieni kałowych i biegunki niż u nieleczonych królików (odpowiednio 4% i 12% vs. 9% i 13%).
Icelandic: Í vettvangsrannsókn sýndu kanínur sem voru meðhöndlaðar með lyfinu lægri tíðni garnastíflu og niðurgangs en kanínur sem ekki voru meðhöndlaðar (4% og 12% á mót 9% og 13%, í sömu röð).
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
Polish: Co najmniej 7 dni aż do 4 tygodni.
Icelandic: Að minnsta kosti 7 sólarhringar og í allt að 4 vikur.
Polish: Paszę zawierającą produkt należy wymienić, jeśli nie została spożyta, w ciągu 24 godzin.
Icelandic: Lyfjablönduðu fóðri skal skipt út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klukkustunda.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata, a później raportów w odstępach 3-letnich.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Polish: Econor 10% premiks i Econor 10% proszek doustny Elanco France S.A.S.
Icelandic: Econor 10% forblanda og Econor 10% duft til inntöku Elanco France S.A.S
Polish: Co najmniej 7 dni do 4 tygodni lub do ustąpienia objawów choroby.
Icelandic: Að minnsta kosti 7 sólarhringar og í allt að 4 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Polish: Unikać przedawkowania u królików - zwiększone dawki mogą zakłócić równowagę flory żołądkowojelitowej, prowadząc do powstania enterotoksemii (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Ekki gefa kanínum of stóra skammta - auknir skammtar geta valdið truflunum á þarmaflórunni sem getur leitt til garnablóðeitrunar (sjá kafla 4.3).
Polish: Walnemulina Walnemulina Świnie, króliki
Icelandic: Valnemulin Valnemulin Svín, kanína
Polish: Świnie:
Icelandic: Svín:
Polish: Walnemulina wykazuje niewielką skuteczność przeciwko Enterobacteriaceae, takim jak Salmonella spp.
Icelandic: Valnemulin hefur litla verkun gegn Enterobacteriaceae, svo sem Salmonella spp. og Escherichia coli.
Polish: Króliki: Patrz punkt: „Specjalne ostrzeżenia"
Icelandic: Sjá "Sérstök varnaðarorð"
Polish: Maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) materiału oznaczonego izotopowo lub materiału zimnego („cold material") uzyskano po 1 - 4 godzinach (Tmax)
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) af geislamerktu eða „köldu" lyfi náðist 1-4 klst.
Polish: Wątroba Mięśnie
Icelandic: Nýru Lifur Vöðvar
Polish: Rozwój oporności występuje głównie z powodu zmian w miejscu przyłączania, związanych z mutacjami genów rybosomalnego DNA.
Icelandic: Myndun ónæmis verður fyrst og fremst vegna breytinga á bindistaðnum í tengslum við stökkbreytingar á erfðaefni ríbósómanna.
Polish: Dawka (substancja czynna)
Icelandic: Skammtur (virkt efni)
Polish: Diagnoza kliniczna powinna zostać potwierdzona badaniem pośmiertnym.
Icelandic: Klínísk greining skal vera staðfest með krufningu.
Polish: Ilość paszy pobieranej przez zwierzęta zależy od ich kondycji klinicznej.
Icelandic: Það hve mikið dýr étur af lyfjablönduðu fóðri ræðst af klínísku ástandi þess.
Polish: Pięć dni po podaniu świniom ostatniej z 15 dawek walnemuliny oznaczonej izotopowo, stężenie w wątrobie było ponad 6 razy wyższe niż w osoczu.
Icelandic: Fimm dögum eftir að svínum var gefinn síðasti skammtur geislamerkts valnemulins af 15 skömmtum, var þéttni í lifur > 6-föld samanborið við plasma.
Polish: Walnemulina jest skuteczna przeciwko wielu bakteriom wliczając te, które powodują schorzenia układu pokarmowego i oddechowego świń.
Icelandic: Valnemulin er virkt gegn mörgum bakteríum, þar á meðal þeim sem valda meltingarfæra- og öndunarfærasjúkdómum í svínum.
Polish: Econor 10% proszek doustny (g)
Icelandic: Econor 10% duft til inntöku (g)
Polish: Leczenie enzootycznego zapalenia płuc świń powodowanego przez Mycoplasma hyopneumoniae.
Icelandic: Til meðferðar við einlendri (enzootic) svínalungnabólgu af völdum Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Jeżeli w ciągu 5 dni nie wystąpi oczekiwana reakcja na leczenie, należy zweryfikować diagnozę.
Icelandic: Ef meðferð skilar engum árangri innan 5 daga skal endurmeta sjúkdómsgreininguna.
Polish: Podanie w paszy dla świń:
Icelandic: Til notkunar í fóður fyrir svín:
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S.
Icelandic: Elanco France S.A.S
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla królików:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð við notkun hjá kanínum:
Polish: Wydaje się, że dotychczas nie doszło do narastania oporności na walnemulinę u M. hyopneumoniae i
Icelandic: Svo virðist sem myndun ónæmis fyrir valnemulini hafi ekki átt sér stað hjá M. hyopneumoniae og L. intracellularis.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Icelandic: Skammtar fyrir hverja dýrategund, íkomuleið(ir) og aðferð við lyfjagjöf
Polish: Nie zaobserwowano objawów toksycznych u świń, którym podano pięciokrotną dawkę zalecaną.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við eiturverkanir hjá svínum sem fengu 5-faldan ráðlagðan skammt.
Polish: Wzdęcia obserwowano częściej u królików leczonych produktem niż u nieleczonych (27% vs. 16%).
Icelandic: Algengara er að tilkynnt sé um belging hjá kanínum sem eru meðhöndlaðar með lyfinu en hjá kanínum sem ekki eru meðhöndlaðar (27% á móti 16%).
Polish: Inne składniki:
Icelandic: Önnur innihaldsefni:
Polish: Zalecana dawka walnemuliny wynosi 10 - 12 mg/kg masy ciała na dzień, w okresie do 3 tygodni.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af valnemulini er 10-12 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í allt að 3 vikur.
Polish: Ze względu na efekt „pierwszego przejścia", na stężenie w osoczu ma wpływ sposób podawania lecz walnemulina osiąga wysokie stężenia w tkankach, zwłaszcza płucach i wątrobie, w stosunku do stężeń osiąganych w osoczu.
Icelandic: Vegna umtalsverðra umbrota við fyrstu umferð um lifur, hefur það áhrif á plasmaþéttni með hvaða hætti lyfið er gefið, en valnemulin nær mikilli þéttni í vefjum, einkum í lungum og lifur, samanborið við plasma.
Polish: Podanie tych substancji mogłoby spowodować poważny spadek wzrostu, ataksję, paraliż lub śmierć.
Icelandic: Af slíku gæti hlotist alvarleg vaxtarbæling, slingur, lömun eða dauði.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið innan 6 mánaða.
Polish: Proszek biały do jasnożółtego.
Icelandic: Hvítt til fölgult duft.
Polish: ULOTKA TORBY ALUMINIOWO-PLASTIKOWE
Icelandic: ÁLFÓÐRAÐIR PLASTPOKAR
Polish: Leczenie klinicznych objawów rozrostowego zapalenia jelit u świń powodowanego przez Lawsonia intracellularis.
Icelandic: Til meðferðar við klínískum einkennum þarmakvilla með frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólga) [porcine proliferative enteropathy (ileitis)] af völdum Lawsonia intracellularis.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: U niektórych świń tych ras stwierdzano także obrzęk lub rumień (rozkład a posteriori) oraz obrzęk powiek.
Icelandic: Sum þessara svína geta einnig fengið bjúg eða roðaþot (á aftari hluta líkamans) og bjúg á augnlok.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny można mieszać z karmami płynnymi, zawierającymi wyłącznie koprodukty na bazie wody lub mleka.
Icelandic: Dýralyfinu má eingöngu blanda í fóður á vökvaformi sem inniheldur vatn eða mjólkurafurðir.
Polish: Podanie w paszy dla królików:
Icelandic: Til notkunar í fóður hjá kanínum:
Polish: Aby uzyskać dobrą jakościowo i jednorodną mieszankę, można zastosować mieszankę wstępną.
Icelandic: Til að ná fram góðri og einsleitri blöndu er hægt að nota forblöndu.
Polish: Leczenie klinicznych objawów rozrostowego zapalenia jelit u świń Zalecana dawka walnemuliny wynosi 3 - 4 mg/kg masy ciała na dzień, przez 2 tygodnie lub do ustąpienia objawów choroby.
Icelandic: Meðferð við klínískum einkennum þarmakvilla með frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólgu) Ráðlagður skammtur af valnemulini er 3-4 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í 2 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðsettar.
Polish: BRAK WPISÓW
Icelandic: Engar upplýsingar
Polish: 15 mg/kg masy ciała/dzień, stężenie w wątrobie wynosiło 1,58 µg/g, a stężenie w płucach 0,23 µg/g, podczas gdy stężenie w osoczu spadło poniżej granicy wykrywalności.
Icelandic: eftir að hætt var gjöf forblöndu í fóður, í 15 mg/kg líkamsþunga/sólarhring skammti tvisvar sinnum á sólarhring í 4 vikur, var þéttni í lifur 1,58 μg/g og þéttni í lungum var 0,23 μg/g, en þéttni í plasma var hins vegar undir mælanlegum mörkum.
Polish: (mg/kg masy ciała)
Icelandic: Skammtastærð (mg/kg líkamsþunga)
Polish: Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej - w momencie zdiagnozowania choroby u pierwszego królika.
Icelandic: Meðferðina skal hefja snemma í faraldrinum, þegar fyrsta kanínan hefur verið klínískt greind með sjúkdóminn.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM TORBY ALUMINIOWO-PLASTIKOWE
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM ÁLFÓÐRAÐIR PLASTPOKAR
Polish: Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii, jeśli jest inny
Icelandic: Heiti og heimilisfang markaðsleyfishafa og þess framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt, ef annar
Polish: 1,0 - 1,5 mg/kg masy ciała/dzień
Icelandic: 1,0-1,5 mg/kg líkamsþunga/ sólarhring.
Polish: Napis "Wyłacznie dla zwierząt" oraz warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i staosowania, jeśli dotyczy
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Sandoz GmbH
Icelandic: Sandoz GmbH
Polish: EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Icelandic: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Polish: Poważnie chore świnie powinno się przenieść do czystych i suchych zagród i zastosować wobec tych świń odpowiednie leczenie, w tym leczenie chorób współistniejących.
Icelandic: Svín sem verða fyrir svæsnum aukaverkunum skal flytja í hreina og þurra stíu og þeim veitt viðeigandi meðferð, þar á meðal meðferð við samverkandi sjúkdómum.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/03/1999
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 12.mars 1999.
Polish: Leczenie dyzenterii świń
Icelandic: Meðferð við svínablóðskitu
Polish: Produkt powinien stanowić część programu, obejmującego środki mające na celu kontrolę choroby w gospodarstwie, takie jak kontrola hodowli czy bezpieczeństwa biologicznego.
Icelandic: Lyfið skal nota sem þátt í áætlun sem felur í sér ráðstafanir sem miða að sjúkdómsvörnum á búinu, svo sem smitvarnir og búskaparhætti.
Polish: Substancja czynna farmakologic znie
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni
Polish: W kontrolowanych testach, u osobników wrażliwych, śmiertelność nie przekraczała 1%.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum hjá næmum dýrum var dánartíðni innan við 1%.
Polish: Wymagana ilość produktu Econor musi być dokładnie wymieszana z paszą/karmą w proporcji: 1 część produktu Econor proszek doustny na 10 części paszy/karmy, przed ostatecznym dodaniem pozostałej części paszy/karmy.
Icelandic: Því magni sem þarf af Econor er þá blandað vandlega saman við fóðrið, fyrst 1 hluta af Econor dufti til inntöku á móti 10 hlutum af fóðri, sem síðan er bætt út í það sem eftir er af fóðrinu.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u świń:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð við notkun hjá svínum:
Polish: W gospodarstwach, w których stwierdzono objawy niepożądane, występowały one u jednej trzeciej świń, a śmiertelność wynosiła 1%.
Icelandic: Á svínabúunum sem um ræðir varð þriðjungur meðhöndlaðra svína fyrir aukaverkunum og dánartíðni var 1%.
Polish: Walnemulina jest dobrze tolerowana w paszy, ale podawana w stężeniach przekraczających 200 mg walnemuliny/kg paszy może skutkować przejściowym zmniejszeniem spożycia pokarmu, w połączeniu z nietolerancją smaku podczas pierwszych dni karmienia.
Icelandic: Dýrin taka vel valnemulini í fóðri en ef magnið er meiri en 200 mg valnemulin/kg fóðurs má vera að fóðurneysla þeirra minnki tímabundið, vegna óbragðs á fyrstu dögum fóðurgjafar.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Econor 50% premiks zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku walnemuliny.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Econor 50% forblanda inniheldur valnemulin sem valnemulinhýdróklóríð.
Polish: od podania dawki, z czasem półtrwania w osoczu (t½), oszacowanym na podstawie danych niepromieniotwórczych, między 1 a 4,5 godziny.
Icelandic: eftir lyfjagjöf (Tmax) og helmingunartími í plasma (t½) var áætlaður 1 til 4,5 klst., samkvæmt upplýsingum sem ekki byggðust á geislamerkingu.
Polish: Gatunek
Icelandic: Tegund
Polish: 73% - 95% dobowej dawki radioaktywnej stwierdzono w kale.
Icelandic: Af heildargeislavirkni í sólarhringsskammti komu 73% - 95% fram í saur.
Polish: Nie stosować niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego u świń otrzymujących jonoforymonenzynę, salinomycynę lub narazynę.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið svínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyfin monensin, salinomycin eða narasin.
Polish: Econor 10% proszek doustny dla świń jest dostępny w opakowaniach 1 kg.
Icelandic: Econor 10% duft til inntöku handa svínum er fáanlegt í 1 kg pokum.
Polish: Zmniejszenie śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej enteropatii królików (ERE).
Icelandic: Til að draga úr dauðsföllum vegna útbreiðslu þarmakvillafaraldurs hjá kanínum (epizootic rabbit enteropathy).
Polish: Walnemulina wchodzi w interakcję z jonoforami takimi jak monenzyna, salinomycyna czy narazyna i może powodować objawy nie do odróżnienia od zatrucia jonoforami.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að valnemulin milliverkar við jónófór sýklalyf, svo sem monensin, salinomycin og narasin og slíkt getur leitt til vísbendinga sem eru eins og þær sem stafa af jónófór eitrun.
Polish: U królików walnemulina jest w znacznej części metabolizowana, z powstawaniem tych samych metabolitów co u świń.
Icelandic: Valnemulin umbrotnar ítarlega í kanínum og í þeim finnast sömu umbrotsefni og hjá svínum.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/010/025
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/010/025
Polish: Potrzebną porcję uzyskuje się przez dokładne wymieszanie wymaganej ilości produktu Econor proszek doustny z dzienną (dobową) racją paszową dla każdej pojedynczej świni.
Icelandic: Þessu má ná fram með því að blanda vandlega því magni sem þarf af Econor dufti til inntöku við daglegan matarskammt hvers svíns.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie - po „Termin ważności".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Polish: Unikać przedawkowania u królików - zwiększone dawki mogą zakłócić równowagę flory żołądkowojelitowej, prowadząc do powstania enterotoksemii.
Icelandic: Ekki gefa kanínum of stóra skammta - auknir skammtar geta valdið truflunum á þarmaflórunni sem getur leitt til garnablóðeitrunar.
Polish: Ich występowanie wydaje się być związane głównie z mieszankami ras, takich jak duńskie i/lub szwedzkie rasy landrace.
Icelandic: Þær virðast einkum tengjast blendingum af dönskum og/eða sænskum Landrace svínastofnum.
Polish: Miarki - dostarczane są dwie miarki do odmierzania 1g i 3g produktu Econor 10% proszek doustny.
Icelandic: Ausur - tvær ausur, sem mæla 1 g og 3 g af Econor 10% dufti til inntöku, fylgja með.
Polish: Odpowiedzialne stosowanie środków przeciwbakteryjnych Produkt należy stosować tylko w przypadku potwierdzonej epizootycznej enteropatii królików (ERE), jeśli diagnoza została postawiona w badaniu klinicznym i potwierdzona badaniem pośmiertnym.
Icelandic: Lyfið skal eingöngu nota í tilvikum þar sem búið er að staðfesta útbreiðslu þarmakvillafaraldurs hjá kanínum (epizootic rabbit enteropathy) að lokinni klínískri greiningu og staðfestingu með krufningu.
Polish: Oprócz leczenia należy wprowadzić właściwe zarządzanie i zasady higieny, aby zmniejszyć ryzyko infekcji i ograniczać możliwość powstawanie oporności.
Icelandic: Til viðbótar við lyfjameðferð á að innleiða góða hreinlætishætti og skipulag í þeim tilgangi að draga úr hættunni á smiti og sporna við mögulegri myndun ónæmis fyrir lyfinu.
Polish: 10 - 12 mg/kg masy ciała/dzień
Icelandic: 10-12 mg/kg líkamsþunga/ sólarhring.
Polish: Właściwą ilość produktu Econor proszek doustny należy dodać do ilości dziennej (dobowej) racji paszy (karmy) przewidzianej dla każdej świni i dokładnie wymieszać w wiadrze lub odpowiednim pojemniku.
Icelandic: Réttu magni af Econor dufti til inntöku skal bæta í áætlaðan daglegan matarskammt fyrir hvert svín, í fötu eða viðeigandi íláti, og blandað vandlega við matinn.
Polish: Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli oraz Lawsonia intracellularis.
Icelandic: Valnemulin hefur mikla verkun gegn Mycoplasma spp. og spirochaetum á borð við Brachyspira hyodysenteriae og Brachyspira pilosicoli og Lawsonia intracellularis.
Polish: U zwierząt starszych lub tych, którym podaje się zmniejszoną ilość paszy, może wystąpić konieczność zwiększenia stężenia produktu w celu uzyskania odpowiedniej dawki.
Icelandic: Hjá gömlum svínum og hjá svínum sem eru á skertu fóðri getur einnig verið nauðsynlegt að auka magn lyfsins í fóðrinu til að ná tilætluðum skammti.
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Polish: 532,5 mg/g co odpowiada
Icelandic: 532,5 mg/g jafngilt valnemulini
Polish: Zawartość substancji czynnej (-ych) i innych substancji Econor 10% premiks zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku walnemuliny.
Icelandic: Virk(t) innihaldsefni og önnur innihaldsefni Econor 10% forblanda inniheldur valnemulin sem valnemulinhýdróklóríð.