FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se è preoccupato che le potrebbe essere stata somministrata una dose di Diflucan superiore al dovuto, informi immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er gefinn Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing tafarlaust vita ef þú telur að þú hafið fengið of mikið Diflucan.
Italian: • Balanite da Candida, quando la terapia locale non è appropriata.
Icelandic: Húfubólgu (candidal balanitis), þegar staðbundin meðferð er ekki viðeigandi.
Italian: Silice colloidale anidra
Icelandic: - Langvinnar rýrandi (atrophic) candidasýkingar
Italian: 100 mg capsule Gelatina
Icelandic: 100 mg hylki Gelatín
Italian: - Profilassi della Candida nei pazienti immunocompromessi
Icelandic: - Fyrirbygging candidasýkinga hjá sjúklingum með skert ónæmiskerfi
Italian: Il bambino deve restare in posizione eretta durante la somministrazione.
Icelandic: Barnið á að vera upprétt meðan lyfið er gefið.
Italian: Adulti Condizione
Icelandic: Fullorðnir Ábendingar
Italian: Fentanil: E' stato segnalato un caso fatale di intossicazione da fentanil dovuta a possibile interazione tra fentanil e fluconazolo.
Icelandic: Greint hefur verið frá einu dauðsfalli af völdum fentanýleitrunar sem hugsanlega stafaði af milliverkun fentanýls og flúkónazóls.
Italian: Sulfoniluree: Il fluconazolo somministrato a volontari sani ha determinato un prolungamento dell'emivita sierica delle sufoniluree somministrate contemporaneamente per via orale (clorpropamide, glibenclamide, glipizide e tolbutamide).
Icelandic: Í rannsóknum á heilbrigðum sjálfboðaliðum hefur komið í ljós að flúkónazól eykur helmingunartíma súlfónýlúreasambanda til inntöku í sermi ef lyfin eru notuð samtímis (t.d. klórprópamíð, glíbenklamíð, glipizíð, tolbútamíð).
Italian: - Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Icelandic: - Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Italian: Diflucan è usato nel trattamento delle candidiasi delle mucose (orofaringee e esofagee), candidiasi invasive, meningite criptococcica e nella profilassi delle candidiasi nei pazienti immunocompromessi.
Icelandic: Diflucan er notað til meðhöndlunar candidasýkinga í slímhúðum (í munni og koki eða í vélinda), ífarandi candidasýkinga og sætumyglusýkinga og sem fyrirbyggjandi meðferð gegn sveppasýkingum hjá ónæmisbældum sjúklingum.
Italian: Diflucan è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Diflucan er ætlað til meðhöndlunar eftirtalinna sveppasýkinga (sjá kafla 5.1).
Italian: 1 fiala - 50 ml soluzione 1 fiala - 100 ml soluzione 1 fiala - 200 ml soluzione 1 sacca in PVC- 100 ml soluzione 1 sacca in PVC- 200 ml soluzione
Icelandic: - 200 ml lausn 1plasthúðaður PCV poki - 100 ml lausn 1plasthúðaður PCV poki - 200 ml lausn
Italian: Candidiasi genitale
Icelandic: Candidasýkingar í kynfærum
Italian: 100 mg a a
Icelandic: Tegundaósértæk viðmið A
Italian: Se il trattamento negli adolescenti (tra 12 e 17 anni) è assolutamente necessario, la posologia dev'essere la stessa degli adulti.
Icelandic: Ef áríðandi er að meðhöndla unglinga (frá 12 til 17 ára) ætti að nota sömu skammta og fyrir fullorðna.
Italian: Nei pazienti con grave compromissione
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi
Italian: 150 mg in dose singola
Icelandic: 150 mg í stökum skammti
Italian: Sirolimus: Il fluconazolo aumenta le concentrazioni plasmatiche del sirolimus, inibendo presumibilmente il metabolismo del sirolimus attraverso il CYP3A4 e la glicoproteina-P.
Icelandic: Flúkónazól eykur plasmaþéttni sírólímus, líklegast með því að hamla umbroti sírólímus fyrir tilstilli CYP3A4 og P-glýcópróteins.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER (capsule)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR (hylki)
Italian: Le istruzioni per gli operatori sanitari sono accluse in un paragrafo di questo foglio illustrativo
Icelandic: Frekari upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsmenn eru aftast í þessum fylgiseðli.
Italian: Titanio diossido (E171) Eritrosina (E127))
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Erýtrósín (E127) Indígókarmín (E132)
Italian: Diflucan è indicato negli adulti per la profilassi di:
Icelandic: Diflucan er ætlað til fyrirbyggingar eftirtalinna sýkinga hjá fullorðnum:
Italian: Pimozide: Anche se non è stata studiata in vitro o in vivo, la somministrazione concomitante di fluconazolo e pimozide può determinare l'inibizione del metabolismo della pimozide.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi verið framkvæmdar in vitro eða in vivo rannsóknir, getur samtímis meðferð með flúkónazóli og pímózíði valdið hömlun á umbroti pímózíðs.
Italian: Le Candida spp hanno sviluppato alcuni meccanismi di resistenza agli antimicotici azolici.
Icelandic: Candida tegundir hafa þróað með sér nokkrar leiðir til ónæmis gegn azól sveppalyfjum.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Icelandic: Ef þú ert með óþol fyrir einhverjum sykrum skaltu ræða við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Italian: La tipologia e l'incidenza delle reazioni avverse e delle alterazioni dei parametri di laboratorio riscontrati nel corso degli studi clinici pediatrici, ad esclusione dell'indicazione per la candidiasi genitale, sono paragonabili a quelli osservati negli adulti.
Icelandic: Mynstur og tíðni aukaverkana og afbrigðilegra rannsóknarniðurstaðna sem komið hafa fram í klínískum rannsóknum hjá börnum, að undanskilinni notkun lyfsins gegn candidasýkingum í kynfærum hjá börnum, eru sambærilegar tíðni aukaverkana hjá fullorðnum.
Italian: Gomma xantana
Icelandic: Xantangúmmí
Italian: Potrebbe essere opportuno un trattamento sintomatico (con adeguate misure di supporto ed eventualmente lavanda gastrica).
Icelandic: Nægilegt getur verið að veita meðferð með tilliti til einkenna (stuðningsmeðferð og magaskolun ef þörf krefur).
Italian: Il fluconazolo si accumula nello strato corneo.
Icelandic: Flúkónazól safnast upp í hornlagi húðar.
Italian: Per misurare la dose correttamente può essere fornito anche un misurino da 5 ml e/o una siringa graduata da 5 ml con un adattatore inserito nel flacone.
Icelandic: 5 ml mæliskeið og/eða 5 ml kvörðuð sprauta með millistykki sem tengist flöskunni þétt gætu fylgt með, til að mæla réttan skammt.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Polvere per sospensione orale: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.Tenere il flacone ben chiuso.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið flöskuna vel lokaða.
Italian: 6.5 container Natura e contenuto del contenitore 50 mg e 150 mg capsule: blister in PVC trasparente o blister in PVC/PVDC bianco opaco e foglio di alluminio.
Icelandic: 50 mg og 150 mg hylki: gegnsæjar PVC þynnupakkningar eða hvítar ógegnsæjar PVC/PVDC þynnupakkningar með álþynnu.
Italian: Tacrolimus: Il fluconazolo può aumentare fino a un massimo di 5 volte le concentrazioni sieriche del tacrolimus somministrato per via orale, a causa dell'inibizione del metabolismo del tacrolimus attraverso il CYP3A4 nell'intestino.
Icelandic: Flúkónazól getur hugsanlega aukið sermisþéttni takrólímus eftir inntöku allt að 5-falt vegna hömlunar umbrots takrólímus um CYP3A4 í þörmum.
Italian: Lacca, ossido di ferro nero, alcool N-butilico, alcool disidratato, acqua depurata, propilenglicole, alcool denaturato industriale, alcol isopropilico, soluzione di ammoniaca forte, idrossido di potassio.
Icelandic: Shellac (gljálakk), svart járnoxíð, N-bútýlalkóhól, vatnsfrítt alkóhól, hreinsað vatn, própýlenglýkól, metýleraður iðnaðarspíri, ísóprópýlalkóhól, sterk ammóníaklausn, kalíum hýdroxíð.
Italian: 100 mg a 200 mg/die
Icelandic: 100 mg til 200 mg á dag
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Sodio idrossido (per aggiustare il pH)
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til stillingar sýrustigs).
Italian: Per 12 neonati pretermine con età gestazionale di circa 28 settimane, l'età media al primo dosaggio era di 24 ore (range 9-36 ore) e il peso medio alla nascita era pari a 0,9 kg (range 0,75-1,10 kg).
Icelandic: Meðal aldur við fyrsta skammt var 24 klst. (bil 9 - 36 klst.) og meðal fæðingarþyngd var 0,9 kg (bil 0,751,10 kg) hjá 12 fyrirburum eftir meðgöngu að meðaltali í u.þ.b. 28 vikur.
Italian: Dopo singola somministrazione è stata riscontrata una più elevata emivita di eliminazione plasmatica, pari a circa 24 ore.
Icelandic: Eftir gjöf stakskammts kom fram lengri helmingunartími brotthvarfs flúkónazóls úr plasma, u.þ.b. 24 klst.
Italian: Informi immediatamente il medico se sta prendendo astemizolo, terfenadina (antistaminico utilizzato per il trattamento di allergie) o cisapride (utilizzato per il trattamento di disturbi dello stomaco) o pimozide (utilizzato per il trattamento di disturbi mentali) o chinidina (utilizzato per il trattamento di aritmie cardiache) o eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche), poiché non possono essere presi con Diflucan (vedere paragrafo: "Non prenda Diflucan se lei").
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú tekur astemizól, terfinadín (andhistamínlyf við ofnæmi), císapríð (lyf við óþægindum í maga), pimozíð (lyf við geðkvillum), kinidín (lyf við hjartsláttartruflun) eða erýtrómýcín (sýklalyf).
Italian: A. = I breakpoints non correlati alla specie sono stati determinati principalmente sulla base dei dati di PK/PD e sono indipendenti dalle distribuzioni delle MIC delle singole specie.
Icelandic: A = Tegundaósértæk viðmið hafa einkum verið ákvörðuð á grundvelli gagna um lyfjahvörf og lyfhrif og eru óháð MIC gildum einstakra tegunda.
Italian: Fatica, malessere, astenia, febbre
Icelandic: Þreyta, vanlíðan, slen, hiti.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30°C.
Italian: INFORMAZIONE DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE (5 mg/ml soluzione orale)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á flösku (5 mg/ml mixtúra, lausn)
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30˚C.
Italian: Bisogna sottoporre i pazienti a un monitoraggio continuo della pressione arteriosa.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með blóðþrýstingi sjúklinga.
Italian: In caso di accidentale sovradosaggio, si può rendere necessario un trattamento sintomatico (con un'adeguata terapia di supporto ed eventualmente lavanda gastrica).
Icelandic: Við ofskömmtun getur verið nægilegt að veita meðferð með tilliti til einkenna (stuðningsmeðferð og magaskolun ef nauðsyn krefur).
Italian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Icelandic: Avda. de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Italian: 28108 Alcobendas, (Madrid)
Icelandic: 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Italian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Icelandic: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Italian: Lagoas Park Edifício 10
Icelandic: Lagoas Park
Italian: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer) Avda.
Icelandic: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)
Italian: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Icelandic: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Italian: 154 51 Νeo Psychiko Athens
Icelandic: 154 51 Νeo Psychiko
Italian: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park Edifício 10
Icelandic: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park
Italian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Italian: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Soluzione per infusione
Icelandic: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Innrennslislyf, lausn
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Icelandic: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Italian: Francia
Icelandic: France
Italian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Icelandic: Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Italian: s r.o., Stroupežnického 17
Icelandic: s r.o., Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Italian: 150 00 Prague 5
Icelandic: s r.o. Stroupežnického 150 00 Prague 5
Italian: Diflucan 100 mg 100 mg
Icelandic: Diflucan 100 mg
Italian: 1050 Brussels Belgium
Icelandic: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Italian: Diflucan 10 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Icelandic: Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Italian: Diflucan 150 mg 150 mg
Icelandic: Diflucan 150 mg
Italian: 51, Avenue J. F. Kennedy
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Italian: Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft
Icelandic: Diflucan 200 mg/5 mlTrockensaft
Italian: 400 mg/200ml Soluzione per infusione
Icelandic: 400 mg/200ml Innrennslislyf, lausn
Italian: The Netherlands
Icelandic: Holland
Italian: 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Soluzione per infusione
Icelandic: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Innrennslislyf, lausn
Italian: Spain
Icelandic: Spánn
Italian: Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft
Icelandic: Diflucan 50 mg/5 mlTrockensaft
Italian: Sciroppo
Icelandic: Slóvakía
Italian: Diflucan 50 mg/5 ml 50 mg/5ml
Icelandic: Diflucan 50 mg/5 ml
Italian: ALTRO Lunedì Martedì Mercoledì Giovedì Venerdì Sabato Domenica
Icelandic: ANNAÐ Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi insieme).
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt (tvo skammta með stuttu millibili).
Italian: medio mediana Q1, Q3
Icelandic: Q1, Q3
Italian: Daklinza non è stato ancora studiato in bambini e adolescenti.
Icelandic: Daklinza hefur ekki enn verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
Italian: Escrezione nel latte
Icelandic: Útskilnaður í mjólk
Italian: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato
Icelandic: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarat
Italian: Daclatasvir in vitro non ha inibito (IC50 >40 µM) gli enzimi CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, o 2D6.
Icelandic: Daclatasvir in vitro hamlar ekki (IC50 > 40 µM) CYP ensímin 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 2D6.
Italian: Il punteggio medio del FibroTest (un saggio diagnostico non invasivo convalidato) era 0,460 (intervallo: da 0,03 a 0,89).
Icelandic: Meðalskor FibroTest (gilduð greiningaraðferð án inngrips) var 0,460 (á bilinu: 0,03 til 0,89).
Italian: Daklinza può essere assunto con o senza cibo.
Icelandic: Daklinza má taka með mat eða án.
Italian: Etravirina Nevirapina
Icelandic: Etravirin Nevirapin
Italian: Titanio diossido (E171) Macrogol 400
Icelandic: Hýprómellósi Titantvíoxíð (E171) Macrogol 400
Italian: Un paziente considerato un fallimento del protocollo (non-SVR) ha raggiunto SVR NS5A RAVs monitorati alle posizioni amminoacidiche sono 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, e 93
Icelandic: Talið galli í meðferðaráætlun þar sem einn sjúklingur (non-SVR) náði SVR Fylgst með NS5A RAV við amínósýrustöðu 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 og 93
Italian: Lamivudina Zidovudina Emtricitabina Abacavir Didanosina Stavudina
Icelandic: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abacavir Didanosin
Italian: ↔ Peginterferone alfa
Icelandic: Peginterferón alfa
Italian: *l'effetto di daclatasvir 60 mg su lopinavir può essere più alto.
Icelandic: * áhrif af 60 mg daclatasvirs á lopinavir geta verið meiri.
Italian: Blister trasparente in Polivinilcloruro/poli-cloro-tri-fluoro-etilene (PVC/PCTFE)/copertura in foglio di alluminio.
Icelandic: Pólývinylklóríð/poly-chloro-tri-fluoro-ethylen (PVC/PCTFE) gegnsæ þynna/állok.
Italian: SVR12 Senza cirrosi**
Icelandic: SVR12 Án skorpulifrar**
Italian: Uxbridge UB8 1DH Regno Unito
Icelandic: Uxbridge UB8 1DH Bretland
Italian: P32-deletion
Icelandic: P32-úrfelling
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): mal di testa, stanchezza
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)  höfuðverkur, þreyta
Italian: Quindi, assuma la dose successiva all'orario usuale.
Icelandic: Síðan er næsti skammtur tekinn á venjulegum tíma.
Italian: S62: L
Icelandic: S62:
Italian: Punteggio MELD
Icelandic: MELD stig
Italian: La percentuale di recidive era intorno al 15%, ed era simile per pazienti con Child-Pugh A, B e C. I programmi non consentono un confronto diretto di efficacia tra i regimi a 12 e 24 settimane.
Icelandic: Tíðni bakslags var um 15% og svipað fyrir sjúklinga með ChildPugh A, B og C. Þessar áætlanir leyfa ekki beinan samanburð á milli verkunar hjá 12 og 24 vikna meðferðaráætlunum.
Italian: Studio AI444010
Icelandic: Rannsókn AI444010
Italian: Eliminazione Dopo la somministrazione orale di una dose singola di 14C-daclatasvir in soggetti sani, l'88% della radioattività totale è stata riscontrata nelle feci (53% come farmaco immodificato) ed il 6,6% è stato escreto nelle urine (principalmente come farmaco immodificato).
Icelandic: Eftir staka gjöf 14C-daclatasvirs til inntöku hjá heilbrigðum einstaklingum greindist 88% af heildargeislamerktum skammti í hægðum (53% sem óbreytt lyf) og 6,6% skildist út með þvagi (aðallega sem óbreytt lyf).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di daclatasvir 60 mg una volta al giorno in associazione a sofosbuvir 400 mg una volta al giorno nel trattamento di pazienti con infezione cronica da HCV sono state valutate in quattro studi in aperto (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 e ALLY-3).
Icelandic: Verkun og öryggi daclatasvirs 60 mg einu sinni á dag í samsettri meðferð með sofosbuviri 400 mg einu sinni á dag í meðferð á langvinnri HCV sýkingu var metið í fjórum opnum rannsóknum (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 og ALLY-3).
Italian: Informi immediatamente il medico se sta assumendo medicinali per problemi cardiaci e durante il trattamento si manifestano:
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú tekur lyf við hjartakvillum og færð einhver eftirfarandi einkenna meðan á meðferð stendur:
Italian: 0,180/0,215/0,250 mg una volta al giorno per 7/7/7 giorni (daclatasvir 60 mg una volta al giorno)
Icelandic: 0,180/0,215/0,250 mg einu sinni á dag í 7/7/7 daga (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
Italian: Disturbi psichiatrici comune insonnia, irritabilità insonnia
Icelandic: Geðræn vandamál algengar svefnleysi, pirringur svefnleysi
Italian: Daklinza deve essere somministrato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'infezione cronica da HCV (vedere paragrafi 4.1 e 4.2).
Icelandic: Daklinza á að gefa í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar á langvinnri HCV sýkingu (sjá kafla 4.1 og 4.2).
Italian: Categoria/ Sostituzione, n (%)
Icelandic: Flokkun/ Skiptihvörf, n (%)
Italian: La tabella non è esaustiva.
Icelandic: Upplýsingarnar í töflunni eru ekki tæmandi.
Italian: La SVR è stata l'endpoint primario per determinare il tasso di cura di HCV, ed è stata definita come HCV RNA inferiore a LLOQ a 12 settimane dopo la fine del trattamento (SVR12) per gli studi AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 e AI444043, e come HCV RNA non rilevabile a 24 settimane dopo la fine del trattamento (SVR24) per lo studio AI444010.
Icelandic: SVR var fyrsti endapunktur til þess að ákvarða lækningarhlutfall HCV sem var skilgreint sem HCV RNA innan lægri magngreiningarmarka 12 vikum eftir lok meðferðar (SVR12) fyrir rannsóknirnar AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 og AI444043 og sem ógreinanlegt HCV RNA 24 vikum eftir lok meðferðar (SVR24) fyrir rannsókn AI444010.
Italian: Se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali, il medico potrebbe decidere di cambiare la dose giornaliera di Daklinza per assicurare che il trattamento sia per lei sicuro ed efficace.
Icelandic: Við töku einhverra þessara lyfja getur læknirinn ákveðið að breyta skammti Daklinza til þess að tryggja öryggi og áhrif meðferðarinnar.
Italian: Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTIs)
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru nucleotíð (NNRTIs)
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi, o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfa erfðakvilla, galaktósaóþol, Lapp laktasa skort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog eiga ekki að taka lyfið.
Italian: Se invece si ricordano della dose mancata oltre le 20 ore dall'orario previsto, devono saltare la dose e assumere quella successiva al momento appropriato.
Icelandic: Ef munað er eftir skammtinum eftir meira en 20 klst. frá áætluðum tíma á að sleppa skammtinum og taka næsta skammt á réttum tíma.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella Tabella 5 in base al regime, alla classificazione per sistemi e organi ed alla frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru taldar upp í töflu 5 eftir meðferð, líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Italian: Lacca di alluminio indaco carminio (E132) Ferro ossido giallo (E172)
Icelandic: Indigo carmin (E132) Gult járnoxíð (E172)
Italian: Etinilestradiolo 35 μg una volta al giorno per 21 giorni + norgestimato
Icelandic: Ethinylestradiol 35 míkróg einu sinni á dag í 21 dag + norgestimat
Italian: Coinfezione HCV/HIV (ALLY-2)
Icelandic: HCV/HIV samhliða sýking (ALLY-2)
Italian: Clearance della Creatinina >50 mL/min
Icelandic: Kreatínínúthreinsun > 50 ml/mín.
Italian: I risultati del trattamento nello studio AI444010 per i pazienti con HCV genotipo 4 sono presentati nella Tabella 13.
Icelandic: Meðferðarárangur í rannsókn AI444010 hjá sjúklingum með HCV arfgerð 4 kemur fram í töflu 13.
Italian: *Valutata in adulti oppioidi-dipendenti in terapia di mantenimento stabile con metadone.
Icelandic: * Metið hjá ópíóíðháðum fullorðnum sem eru á stöðugri metadón viðhaldsmeðferð.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune appetito ridotto
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar minnkuð matarlyst
Italian: 12 settimane di trattamento
Icelandic: 12 vikna meðferð
Italian: > 10 a ≤12 g/dL
Icelandic: > 10 til ≤ 12 g/dl
Italian: Cmax, AUC e Cmin di daclatasvir sono aumentate in modo pressochè proporzionale alla dose.
Icelandic: Daclatasvir Cmax, AUC, og Cmin eykst næstum í réttu hlutfalli við skammta.
Italian: 24 settimane di trattamento
Icelandic: 24 vikna meðferðarlengd
Italian: Fare riferimento al paragrafo 4.5 per le interazioni farmacologiche accertate e altre potenzialmente significative.
Icelandic: Sjá kafla 4.5 upplýsingar um staðfestar og aðrar hugsanlega marktækar lyfjamilliverkanir.
Italian: Recidiva * Per lo più terapia a base di interferone, ma 7 pazienti avevano ricevuto sofosbuvir + ribavirina e 2 pazienti avevano ricvuto un inibitore della ciclofillina.
Icelandic: Aðallega meðferð sem byggðist á interferónum, en 7 sjúklingar höfðu fengið sofosbuvir + ribavirin og 2 sjúklingar cyclophilin hemil.
Italian: Si deve usare cautela se il medicinale ha un intervallo terapeutico stretto (vedere Tabella 4).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar lyfið er með þröngt meðferðar bil (sjá töflu 4).
Italian: I pazienti con co-infezione HBV/HCV sono a rischio di riattivazione di HBV e devono quindi essere controllati e gestiti in accordo alle attuali linee guida cliniche.
Icelandic: HBV hjá sjúklingum með HBV/HCV samsýkingu og ættu þeir því að vera undir eftirliti og meðhöndlaðir í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
Italian: Il trasporto attivo è mediato dall'OCT1 e da altri trasportatori non identificati di ricaptazione, ma non da trasportatori di anioni organici (OAT) 2, da polipeptidi cotrasportatori sodio-taurocolato (NTCP), o OATPs.
Icelandic: Virkur flutningur er fyrir tilstilli OCT1 og annarra óskilgreindra upptöku flutningspróteina en enginn flutningur fyrir tilstilli flutningspróteina fyrir lífrænar anjónir (OAT) 2, NTCP (sodium-taurocholate cotransporting polypeptide) eða OATP.
Italian: Le caratteristiche demografiche dei pazienti e della malattia al basale sono riassunte nella Tabella 10.
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar sjúklinga og sjúkdómseinkenni við upphaf eru tekin saman í töflu 10.