FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos ainetta roiskuu silmiin, huuhtele silmät heti juoksevalla vedellä ja jatka huuhtelemista 10 minuutin ajan.
Icelandic: Ef lyfið berst í auga eða augu fyrir slysni skal tafarlaust skola augað eða augun með hreinu rennandi vatni í 10 mínútur.
Finnish: Avattuja annospusseja ei saa säilyttää.
Icelandic: Ekki ætti að geyma opna skammtapoka.
Finnish: Pullo on pidettävä tiiviisti suljettuna.
Icelandic: Geymið glasið þétt lokað.
Finnish: Sen jälkeen hoito toistetaan vielä kaksi kertaa (hoitokertoja voi olla enintään viisi), jos pesän pohjalevyllä havaitaan yli 150 punkkia (toisen vuoden yhdyskunnat) tai yli 90 punkkia (ensimmäisen vuoden ydinyhdyskunnat) kuuden päivän kuluessa kolmannesta hoidosta.
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar í viðbót (að hámarki 5 meðhöndlanir alls) ef fleiri en 150 mítlar finnast á gólfi búsins (miðað við sambú á öðru ári eða eldri) eða fleiri en 90 mítlar (miðað við kjarnabú (nucleus colonies) á fyrsta ári) innan 6 daga frá þriðju meðhöndlun.
Finnish: Pitkäaikaista toleranssia VarroMedille on testattu vain 18 kuukauden ajan, joten haitallisia vaikutuksia kuningattariin tai yhdyskunnan kehittymiseen pitkien hoitojaksojen jälkeen ei voida sulkea pois.
Icelandic: Langtímaþol gegn VarroMed hefur aðeins verið rannsakað í 18 mánuði; það þýðir að ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif efnisins á þroska drottningarinnar eða búsins eftir meðhöndlanir í lengri tíma.
Finnish: Siksi on varmistettava, että hoidetuille mehiläisille on tarjolla riittävästi juomavettä.
Icelandic: Þess vegna þarf að tryggja að býflugurnar hafi eftir meðhöndlun góðan aðgang að drykkjarvatni.
Finnish: EI MERKINTÄÄ
Icelandic: ENGIN FÆRSLA
Finnish: +49-(0) 9708-9100-36 (faksi) service@labor-ls.de
Icelandic: 9708-9100-36 (fax) service@labor-ls.de
Finnish: Käytön ajoittaminen: valmistetta käytetään ensisijaisesti silloin, kun mehiläisten lento on vähäistä (myöhään iltapäivällä tai illalla).
Icelandic: Efnið ætti helst að nota á þeim tímum sem býflugurnar fljúga minnst (á kvöldin eða undir kvöld).
Finnish: Ensimmäisen hoidon aloituskynnys
Icelandic: Viðmiðunargildi fyrir fyrstu meðhöndlun
Finnish: Määritä yhdyskunnan koko ja hoidettavien täysien kehävälien määrä ja valitse tarvittava määrä valmistetta.
Icelandic: Ákvarðið stærð búsins og fjölda hólfa sem eru í notkun og á að meðhöndla, veljið síðan rétt magn af lyfinu.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua yhdyskuntaa saa haittavaikutuksen yhden hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua yhdyskuntaa) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua yhdyskuntaa) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua yhdyskuntaa) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua yhdyskuntaa, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 býbúum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 býbúum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 býbúum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 býbúum sem fá meðferð)
Finnish: Talvi (sikiötön)
Icelandic: Vetur (ekkert ungviði)
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Puhdistettu vesi
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat Hreinsað vatn
Finnish: Hoito tehdään vielä kaksi kertaa (enintään kolme hoitokertaa), jos pesän pohjalevyllä havaitaan yli kymmenen punkkia kuuden päivän kuluessa ensimmäisestä hoidosta (enintään kolme hoitokertaa).
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar (það er samtals 3 meðhöndlanir) ef fleiri en 10 mítlar finnast á gólfi búsins innan 6 daga frá fyrstu meðhöndlun (mest 3 meðhöndlanir).
Finnish: Annos mukautetaan tarkasti yhdyskunnan koon mukaan (katso annostelutaulukko).
Icelandic: Mikilvægt er að velja réttan skammt í samræmi við stærð búsins (sjá skammtatöflu).
Finnish: − Ihmisten, jotka ovat tunnetusti herkkiä muurahaishapolle tai oksaalihapolle, on noudatettava varovaisuutta eläinlääkettä annosteltaessa.
Icelandic: Fólk sem vitað er til að sé með næmi fyrir maurasýru eða oxalsýru ætti að gæta varúðar við meðferð dýralyfsins.
Finnish: Vaikutuksen katsotaan liittyvän VarroMedin sisältämään oksaalihappoon, ja vaikutus suureni, kun annoksia suurennettiin ja/tai hoito toistettiin.
Icelandic: Þessi áhrif eru talin tengjast oxalsýru í VarroMed, en þau jukust ef skammtar voru stækkaðir og/eða meðhöndlunum fjölgað.
Finnish: Ei koske talvea (vain yksi hoitokerta).
Icelandic: Á ekki við (aðeins ein meðhöndlun).
Finnish: Pakkaus sisältä yhden 555 ml:n dispersiopullon.
Icelandic: Askjan inniheldur 1 glas með 555 ml af ördreifu.
Finnish: Oksaalihapon vaikutustapaa varroapunkkeihin ei tunneta, mutta punkkien ja oksaalihapon suora kosketus on tarpeen.
Icelandic: Verkunarmáti oxalsýru á Varroa-mítla er ekki þekktur, en bein snerting oxalsýrunnar við mítlana er þó nauðsynleg.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA Moniannospakkaus (pullo)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Fjölskammtaílát (glas)
Finnish: − Lapset eivät saa päästä käsiksi tähän eläinlääkkeeseen.
Icelandic: − Gætið þess að börn komist ekki í snertingu við dýralyfið.
Finnish: Yksi kerta-annospussi sisältää:
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur:
Finnish: Jos ainetta roiskuu iholle, pese alue heti juoksevalla vedellä.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð fyrir slysni skal tafarlaust þvo viðkomandi húðsvæði með rennandi vatni.
Finnish: Lääkkeitä-ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Finnish: Tehoa on tutkittu ainoastaan mehiläispesissä, joissa punkkien määrä oli pieni tai kohtalainen.
Icelandic: Virknin hefur aðeins verið rannsökuð í býbúum með væga eða í meðallagi mikla mítlaásókn.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu pullossa {EXP} jälkeen.
Icelandic: Notið dýralyfið ekki eftir fyrningardagsetninguna á eftir „EXP" á glasinu.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ VarroMedin sisältämät vaikuttavat aineet oksaalihappodihydraatti ja muurahaishappo ovat sallittuja aineita komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti: Farmakologisesti vaikuttava aine
Icelandic: Virku efnin í VarroMed, oxalsýru díhýdrat og maurasýra, eru leyfð efni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010::
Finnish: Oksaalihapon oletetaan vaikuttavan suoran kosketuksen kautta tai imemällä sitä sisältävää hemolymfaa.
Icelandic: Talið er að oxalsýran verki með beinni snertingu eða með inntöku á oxalsýru í blóði (oxalic haemolymoh).
Finnish: Vaihda erittäin kontaminoituneet vaatteet mahdollisimman pian ja pese ne ennen käyttöä.
Icelandic: Fara ætti sem fyrst úr fötum sem hafa mengast verulega af efninu og þvo þau fyrir næstu notkun.
Finnish: Kevät
Icelandic: Vetur
Finnish: Kun oksaalihapon pitoisuus oli 20 prosenttia 50-prosenttisessa sokeriliuoksessa, mehiläisten akuuttikuolleisuus oli yli 60 prosenttia.
Icelandic: Oxalsýra í styrkleikanum 20% í 50% sykurlausn hafði í för með sér bráðan býflugnadauða sem nam meira en 60%.
Finnish: Pimeys helpottaa valmisteen jakamista mehiläisten kesken.
Icelandic: Auðveldast að dreifa efninu á milli flugnanna þegar myrkt er.
Finnish: Työläismehiläisten kuolleisuuden nousua havaittiin hyvin yleisesti kliinisissä ja prekliinisissä tutkimuksissa VarroMed-hoidon jälkeen.
Icelandic: Aukin dánartíðni þerna var mjög algeng í klínískum og forklínískum rannsóknum eftir meðhöndlun með VarroMed.
Finnish: Hoito tehdään vielä kaksi kertaa kuuden vuorokauden välein (kolme hoitokertaa).
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar með 6 daga millibili (þ.e. 3 meðhöndlanir alls).
Finnish: Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Älä säilytä yli 25 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Finnish: 3 kertaa, enintään 5
Icelandic: 3x allt að 5x
Finnish: Pahvipakkaus, jossa olevassa HDPE-pullossa on tiputussuutin (LDPE) ja kierrekorkki (sinetti paljastaa, jos sisältöön on kajottu).
Icelandic: Pappaaskja með HDPE-glasi með dropastút (LDPE) og skrúfuðu loki (með öryggisinnsigli).
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Käytä eläinlääkkeen käytön aikana suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja laseja.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notið hlífðarfatnað, sýruhelda hanska og hlífðargleraugu við notkun dýralyfsins.
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til að verja hana ljósi.
Finnish: Hoitotiheys:
Icelandic: Tíðni meðferða:
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on 12 kerta-annospussia (folio PETP/Al/LDPE).
Icelandic: Pappaaskja með 12 skammtapokum (PETP/ Al /LDPE þynna), sem hver inniheldur 15 ml af ördreifu.
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Varoaika: Hunaja: Nolla vrk.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Hunang: núll dagar.
Finnish: Tahattomissa yliannostuksissa (esim. kun suuri määrä VarroMedia roiskuu pesään) parhaita vastatoimia ovat pesäosaston vaihtaminen ja kaikkien kehissä näkyvien roiskeiden peseminen vedellä.
Icelandic: Við ofskömmtun fyrir slysni (t.d. ef verulegt magn af VarroMed hellist niður í býbú) er best að skipta um býbúskassa og þvo rammana með vatni þar til allar sýnilegar leifar af ördreifunni eru horfnar.
Finnish: Hoidon toistaminen:
Icelandic: Endurtekin meðhöndlun:
Finnish: 15-30 ml
Icelandic: 15 til 30 ml
Finnish: Annos:
Icelandic: Hunang:
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Varroatoosin (Varroa destructor) hoito mehiläisyhteiskunnissa, joissa on tai ei ole sikiöintiä.
Icelandic: Meðhöndlun á varróaveiki (Varroa destructor) í býbúum með og án ungviðis.
Finnish: Edellä esitetty VarroMedin annosteluohjelma koskee ainoastaan pesätyyppejä, joissa on pystysuuntaiset kehät, joihin pääsee käsiksi yläpuolelta, sillä mehiläisten hoitamista muuntyyppisissä pesissä ei ole tutkittu.
Icelandic: Notkun VarroMed samkvæmt skömmtunartöflunni hér fyrir ofan á eingöngu við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá; ástæðan er sú að meðhöndlun býflugna í öðrum gerðum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
Finnish: Syksy
Icelandic: Haust
Finnish: (kolme hoitokertaa).
Icelandic: (aðeins ein meðhöndlun).
Finnish: 44 mg (vastaa 31,42 mg:aa vedetöntä oksaalihappoa)
Icelandic: 44 mg (jafngildi 31,42 mg af vatnsfrírri oxalsýru)
Finnish: Kirjallisuustiedot osoittavat kuitenkin, että oksaalihappo absorboituu rajallisesti, kun sitä käytetään paikallisesti hoitoannoksina tavanomaisissa mehiläishoito-oloissa.
Icelandic: Þó sýna niðurstöður í sérfræðiritum að oxalsýra frásogast að takmörkuðu leyti eftir útvortis notkun ráðlagðra skammta við venjulegar býræktaraðstæður.
Finnish: Hoito tehdään mahdollisimman varhain Hoito tehdään vielä kaksi kertaa enintään 5 kertaa loppukesällä tai alkusyksyllä, kun yhdyskunnan populaatio pienenee ja luontaisesti putoaa yli neljä punkkia päivässä.
Icelandic: Meðhöndlun ætti að fara fram síðla sumars eða snemma hausts eins fljótt og hægt er eftir að farið er að fækka í sambúinu og náttúrulegur mítladauði er kominn yfir 4 mítla á dag.
Finnish: Tämä estää energia-aineenvaihduntaa ja saattaa vaikuttaa eksitatorisesti niveljalkaisten neuroneihin, kun ainetta haihtuu pesän ilmaan (vähintään 500 ppm).
Icelandic: Maurasýra eyðir sennilega Varroa-mítlum með hindrun á rafeindaflutningi í hvatbera þeirra með því að binda sýtókróm C oxídasa og koma þannig í veg fyrir orkuefnaskipti líkamans; hún gæti einnig haft taugaörvandi áhrif á taugafrumur liðdýra eftir uppgufun og blöndun við loftið í býbúinu (minnst 500 hlutar af milljón).
Finnish: 3 kertaa,
Icelandic: 30 dagar.
Finnish: VarroMediä ei saa käyttää mesisadon aikana tai silloin, kun hunajalaatikot ovat kiinni pesissä.
Icelandic: Hvorki ætti að nota VarroMed á því tímabili sem flugurnar safna blómasafa né meðan safnkassarnir eru á býbúunum.
Finnish: Punkkeja tappava vaikutus saattaa johtua lähinnä valmisteen matalasta pH:sta. Oksaalihapon antaminen vedessä on tehotonta, mutta sen antaminen sokerivedessä parantaa tehoa lisäämällä aineen tarttumista mehiläisiin.
Icelandic: Meðhöndlun með oxalsýru í vatni skilar litlu en sykurlausn bætir virknina með því að auka viðloðun við býflugurnar.
Finnish: 30-45 ml
Icelandic: 30 til 45 ml
Finnish: Vältä yksittäisten mehiläisten yliannostusta annostelemalla VarroMed tasaisesti mehiläisten ja etenkin talvipallossa olevien mehiläisten päälle.
Icelandic: Til að forða einstökum býflugum frá ofskömmtun er áríðandi að dreifa VarroMed jafnt yfir flugurnar, einkum í vetrarklösum.
Finnish: Pohjalevyn päälle pudonneiden punkkien määrä kirjataan ylös ennen ensimmäistä hoitokertaa ja kuuden päivän ajan jokaisen hoitokerran jälkeen.
Icelandic: Til þess að finna út á hve háu stigi Varroa-sýkingin í býbúinu er þarf að fylgjast með mítladauðanum; fyrir fyrstu meðhöndlun ætti að skrá fjölda dauðra mítla á gólfi í býbúinu og síðan allt upp í 6 daga eftir hverja meðhöndlun.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana , jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Finnish: Hoito tehdään vuodenajan alussa, kun yhdyskunnan populaatio kasvaa ja luontaisesti putoaa yli yksi punkki päivässä.
Icelandic: Meðhöndlun ætti að fara fram í vorbyrjun eða þegar farið er að fjölga í sambúinu og náttúrulegur mítladauði er kominn yfir 1 mítil á dag
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/16/203/002
Icelandic: EU/2/16/203/002
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VarroMed 75 mg + 660 mg, dispersio mehiläispesään Muurahaishappo/oksaalihappodihydraatti
Icelandic: VarroMed 75 mg + 660 mg af ördreifu fyrir býbú handa hunangsbý Maurasýra/oxalsýru díhýdrat
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/16/203/001
Icelandic: EU/2/16/203/001
Finnish: Kaikki samassa paikassa olevat yhdyskunnat on hoidettava samanaikaisesti, jotta punkkitartunnan uusimisen riski voidaan minimoida.
Icelandic: Til þess að draga eins og unnt er úr hættu á endursýkingu ætti að meðhöndla öll býbú á sama stað á sama tíma.
Finnish: Pidä annospussit ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Icelandic: Geymið skammtapokana í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Finnish: Muiden punkkimyrkkyjen samanaikaista käyttöä on vältettävä, sillä mehiläisiin kohdistuva myrkyllisyys voi lisääntyä.
Icelandic: Forðast ætti samhliða notkun annarra mítladrepandi lyfja vegna þess að slíkt gæti leitt til aukinna eiturhrifa á býflugurnar.
Finnish: 75 mg Oksaalihappodihydraatti 660 mg
Icelandic: Oxalsýru díhýdrat 660 mg/ml
Finnish: Lääkkeen tahaton nieleminen saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia.
Icelandic: Inntaka fyrir slysni getur valdið aukaverkunum.
Finnish: Tiedot osoittavat myös, että mehiläiset saattavat niellä oksaalihappoa, kun puhdistautuminen lisääntyy aineen iholle antamisen jälkeen.
Icelandic: Niðurstöður sýna einnig möguleika á oxalsýruinntöku býflugna, vegna aukinnar þarfar á sjálfssnyrtingu eftir útvortis notkun, sem gæti aftur leitt til aukinna eiturhrifa.
Finnish: Kevät tai 3 kertaa
Icelandic: 1x eða 3x
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloismyrkyt paikalliseen käyttöön, mukaan lukien hyönteismyrkyt, orgaaniset hapot ja yhdistelmät
Icelandic: Útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) þ.m.t. skordýraeitur, lífrænar sýrur og samsetningar þeirra.
Finnish: On suositeltavaa tarkastaa säännöllisesti, onko kuningatar paikalla.
Icelandic: Það er ráðlegt að ganga reglulega úr skugga um að drottningin sé í búinu en forðast að trufla eða valda óróa í býbúunum næstu daga á eftir meðhöndlun.
Finnish: Älä käytä eläinlääkettä, jos valmisteen laatu on näkyvästi heikentynyt.
Icelandic: Notið dýralyfið ekki ef einhver merki um skemmdir á því sjást.
Finnish: 660 mg (vastaa 471,31 mg:aa vedetöntä oksaalihappoa)
Icelandic: 660 mg (jafngildi 471,31 mg af vatnsfrírri oxalsýru)
Finnish: VarroMed dispersio mehiläispesään Muurahaishappo/oksaalihappodihydraatti
Icelandic: ördreifa fyrir býbú Maurasýra/oxalsýru díhýdrat
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VarroMed 75 mg + 660 mg, dispersio mehiläispesään, mehiläisille
Icelandic: HEITI DÝRALYFS VarroMed 75 mg + 660 mg af ördreifa fyrir býbú handa hunangsbý
Finnish: 1 kerta
Icelandic: 1x
Finnish: Kehien päällä olevat villirakenteet on suositeltavaa poistaa ennen valmisteen annostelua.
Icelandic: Það er mælt með því að fjarlægja vaxbrýrnar milli efri brúna rammanna áður en efnið er notað.
Finnish: Muurahaishapon farmakokinetiikkaa mehiläisillä ei tunneta.
Icelandic: Lyfjahvörf maurasýru í býflugum eru óþekkt.
Finnish: VarroMed (ml)
Icelandic: VarroMed 5 mg/ml
Finnish: Annostus ja antotapa
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Finnish: kun
Icelandic: Vor
Finnish: Pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 30 päivää Käytä avattu pakkaus ……………….. mennessä
Icelandic: 30 dagar Eftir opnun umbúða skal nota efnið innan:
Finnish: EU/1/17/1180/001 Varuby
Icelandic: EU/1/17/1180/001
Finnish: Suun kautta Läpipainopakkaus (Al/PVC/PCTFE)
Icelandic: Til inntöku þynna (ál/PVC/PCTFE)
Finnish: 1 x 2 tablettia (kerta-annos)
Icelandic: 1 x 2 töflur (stakir skammtar)
Finnish: 90 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Icelandic: 90 mg Filmuhúðuð tafla
Finnish: Päivä 2 Päivä 3 Päivä 4
Icelandic: Dagur 2 Dagur 3 Dagur 4
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita.
Icelandic: Ef það gerist skaltu ekki aka og ekki nota nein tæki eða vélar.
Finnish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Alankomaat
Icelandic: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Finnish: He huolehtivat, että saat asianmukaista hoitoa.
Icelandic: Þau munu veita viðeigandi meðferð.
Finnish: Prosentti (%)
Icelandic: Hlutfall (%)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 huhtikuu 2017
Icelandic: 20. apríl 2017
Finnish: (unettomuus)
Icelandic: (svefnleysi)
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset olivat väsymys (1,9 %) ja päänsärky (1,5 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru þreyta (1,9%) og höfuðverkur (1,5%).
Finnish: Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Varuby-valmistetta, sillä sitä ei ole tutkittu tällä potilasryhmällä.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki nota Varuby þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þeim hópi.
Finnish: Tavallinen annos on kaksi tablettia.
Icelandic: Venjulegur skammtur er tvær töflur.
Finnish: 8 mg suun kautta kahdesti päivässä
Icelandic: 8 mg til inntöku tvisvar á dag
Finnish: Tutkimus 3 (MEC)
Icelandic: Rannsókn 3 (MEC)
Finnish: Pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään arvioitiin FLIE-indeksillä (Functional Living Index Emesis).
Icelandic: Áhrif ógleði/uppkasta á daglegt líf sjúklinganna voru metin með FLIE-stuðlinum (Functional Living Index-Emesis).
Finnish: OATP1B1:n ja 1B3:n substraatit
Icelandic: OATP1B1- og 1B3-hvarfefni
Finnish: Muu kuin AC N = 322
Icelandic: Annað lyf en AC N = 322
Finnish: Jos et halua ottaa tätä lääkettä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Icelandic: Ef þú vilt ekki taka lyfið skaltu ræða það við lækninn.
Finnish: Rolapitantin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun rólapítants hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, jotka eivät kokeneet minkäänlaista vaikutusta jokapäiväiseen elämään, oli suurempi Varuby-ryhmässä kuin vertailuaineryhmässä (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga þar sem engin áhrif komu fram á daglegt líf var hærra hjá hópnum sem fékk Varuby heldur en í samanburðarhópnum (MEC: 73,2 % samanborið við 67,4 %; p = 0,027).
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina veden kera, ja ne voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman sitä.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með vatni og má taka með eða án matar.
Finnish: Tutkimus 3 - MEC Rolapitantti (N = 666)
Icelandic: Rannsókn 3 - MEC Rólapítant (N = 666)
Finnish: Niele tabletit kokonaisina veden kera.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi með vatnssopa.
Finnish: Indigokarmiini (E 132) Polysorbaatti 80
Icelandic: Indígókarmín (E 132) Pólýsorbat 80
Finnish: • Suositeltu annos on 180 mg (kaksi 90 mg:n tablettia).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 180 mg (tvær 90 mg töflur).
Finnish: Ota Varuby-valmistetta enintään kerran kahdessa viikossa.
Icelandic: Varuby oftar en einu sinni á tveggja vikna fresti.
Finnish: Varuby-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Varuby hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Tällä ei odoteta olevan kliinistä merkitystä.
Icelandic: Ekki er talið að þetta hafi klíníska þýðingu.
Finnish: Nämä voivat liittyä havaittuun emoon kohdistuvaan toksisuuteen.
Icelandic: Þetta getur tengst eiturverkunum á móður sem áður hefur verið lýst.
Finnish: Näistä 1 070 potilaasta 26 % oli yli 65-vuotiaita ja 3 % oli yli 75-vuotiaita.
Icelandic: Af þessum 1.070 sjúklingum voru 26 % eldri en 65 ára og 3 % voru eldri en 75 ára.
Finnish: 1 332 potilaasta 28 % oli yli 65-vuotiaita ja 6 % oli yli 75-vuotiaita.
Icelandic: 1.332 sjúklingum voru 28 % eldri en 65 ára og 6 % voru eldri en 75 ára.
Finnish: Tulokset arvioitiin molempien yksittäisten tutkimusten osalta sekä kahden tutkimuksen osalta yhdistetysti.
Icelandic: Niðurstöður hvorrar rannsóknar fyrir sig voru metnar og einnig fyrir báðar rannsóknirnar samanlagt.
Finnish: Solunsalpaajahoito voi saada kehon vapauttamaan ns. substanssi P -ainetta.
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð getur valdið því að líkaminn losar efnið „substance P".
Finnish: Päivinä 6-8 solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen potilaita pyydettiin palauttamaan mieliinsä, oliko heillä ollut oksentelua, yökkäilyä tai pahoinvointia, joka vaikutti normaaliin elämään.
Icelandic: Á 6. til 8. degi eftir upphaf krabbameinslyfjameðferðar voru sjúklingarnir beðnir um að rifja upp hvort þeir hefðu fundið fyrir ógleði, kúgast eða kastað upp að því marki að það hefði haft áhrif á daglegt líf.
Finnish: Varuby voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Icelandic: Varuby getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Finnish: Kiinnittyminen NK1-reseptoreihin
Icelandic: Setning NK1-viðtaka
Finnish: Jos unohdat ottaa Varuby-valmistetta
Icelandic: Ef gleymist að taka Varuby
Finnish: Varuby-valmistetta annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Varuby er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Finnish: Tabletit ovat sinisiä, ja niiden yhdelle puolelle on kaiverrettu merkintä T0101 ja toiselle merkintä 100.
Icelandic: Töflurnar eru bláar, greyptar með „T0101" á annarri hliðinni og „100" á hinni hliðinni.
Finnish: BIO SPAIN S.L.U., SUCURSAL EM PORTUGAL
Icelandic: TESARO BIO SPAIN S.L.U., SUCURSAL EM PORTUGAL
Finnish: UGT1A1:n ja UGT2B7:n substraatit (esim. irinotekaani ja morfiini) Rolapitantilla oli lievä UGT1A1:ä ja UGT2B7:ää estävä vaikutus in vitro.
Icelandic: UGT1A1- og UGT2B7-hvarfefni (t.d. írínótekan og morfín, í þessari röð) Rólapítant hamlaði UGT1A1 og UGT2B7 í meðallagi mikið in vitro.
Finnish: Jokainen annos (kaksi tablettia) sisältää 230 mg laktoosia.
Icelandic: Hver skammtur (tvær töflur) inniheldur 230 mg af laktósa.
Finnish: • huolen tai pelon tunteet, levottomuus
Icelandic: áhyggju- eða hræðslutilfinning, eirðarleysi
Finnish: HEC-tutkimus 2
Icelandic: HEC-rannsókn 2
Finnish: Tehokkuuden arviointiin sisällytettiin 1 332 potilasta, joista 80 % oli naisia ja 20 % miehiä.
Icelandic: 1.332 sjúklingar þátt í mati á verkun, en 80 % voru konur og 20 % karlmenn.
Finnish: Varuby-valmistetta on käytettävä varoen näille potilaille.
Icelandic: Varuby skal nota með varúð hjá þessum sjúklingum.
Finnish: HEC-tutkimus 1
Icelandic: HEC-rannsókn 1
Finnish: Tabletin päällys Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli
Icelandic: Pólývínylalkóhól Títantvíoxíð (E171) Makrógól
Finnish: 180 mg (kaksi tablettia) annetaan kahden tunnin sisällä ennen kunkin solunsalpaajahoidon aloittamista, mutta kuitenkin korkeintaan kahden viikon välein.
Icelandic: Gefa skal 180 mg (tvær töflur) innan 2 klukkustunda fyrir upphaf hverrar krabbameinsmeðferðarlotu, en ekki sjaldnar en á 2 vikna fresti.