FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dále pravděpodobně zaznamenáte otok a zarudnutí kolem ošetřované oblasti.
Lithuanian: Taip pat turbūt pastebėsite patinimą ir paraudimą aplink švitintą sritį. Jums gali skirti tam tikrus vaistus patinimui sumažinti.
Czech: Den 15 a další dny Vaše citlivost vůči světlu se postupně vrací k normálu.
Lithuanian: Jūsų jautrumas šviesai palaipsniui normalizuojasi.
Czech: Podávejte požadovanou dávku přípravku Foscan v pomalé intravenózní injekci po dobu alespoň 6 min (obr.
Lithuanian: Reikiamą Foscan dozę švirkškite į veną lėtai, ne greičiau kaip per 6 minutes (4 pav.).
Czech: Noste dále oblečení, které je tmavé, z hustě tkané látky.
Lithuanian: Vis dar vilkėkite tamsius, tankaus audinio drabužius.
Czech: • Ponožky: pro ochranu nohou a kotníků.
Lithuanian: • kojines pėdoms ir kulkšnims apsaugoti;
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg temoporfinu.
Lithuanian: Viename tirpalo mililitre 1 mg temoporfino.
Czech: • Tumory, o kterých je známo, že erodují velké cévy a jsou v oblasti ozáření nebo k ní přiléhají.
Lithuanian: • Navikai, išplitę į pagrindinę kraujagyslę švitinimo ar gretimoje srityje.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/01/197/003 (1 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/01/197/003
Czech: • Může dojít k přechodnému podráždění, pálivým pocitům nebo k poškození kůže v místě podání, což však záhy odezní.
Lithuanian: • Odą Foscan injekcijos vietoje gali deginti, ji būti sudirginta ar pažeista, tačiau tai trumpalaikis reiškinys.
Czech: Ze začátku nezůstávejte na slunci po dobu delší než 15 min. Většina lidí je schopná se vrátit k normálnímu režimu 22. den.
Lithuanian: Dauguma žmonių per 22 dienas gali grįžti prie jiems įprasto režimo.
Czech: • Současně přítomné oční onemocnění, při kterém se předpokládá požadavek vyšetření štěrbinovou lampou v průběhu dalších 30 dnů.
Lithuanian: • Anksčiau nei po 30 dienų dėl akių ligos gali prireikti patikrinimo naudojant plyšinę lempą.
Czech: Požadovaná dávka přípravku Foscan se podává pomalou intravenózní injekcí trvající nejméně 6 minut.
Lithuanian: Reikiama Foscan dozė leidžiama į veną lėtai, ne greičiau kaip per 6 minutes.
Czech: Zvracení, nevolnost, ulcerace v ústech
Lithuanian: Dažni: vėmimas, pykinimas, burnos išopėjimas
Czech: Nesluňte se.
Lithuanian: Nesideginkite saulėje.
Czech: Pokud tumor není ozářen, je třeba ponechat období alespoň 4 týdnů mezi předávkováním a novým podávím přípravku Foscan.
Lithuanian: Jei navikas nešvitinamas, kartotinę Foscan dozę galima skirti ne trumpiau kaip po 4 savaičių nuo perdozavimo.
Czech: Po vyjmutí léku z obalu musí být přípravek použit okamžitě.
Lithuanian: Išėmus iš pakuotės, preparatą būtina vartoti nedelsiant.
Czech: Můžete pociťovat bolest očí či hlavy, pokud se rozsvítí světlo.
Lithuanian: Įjungus apšvietimą, jums gali pradėti skaudėti akis ar galvą.
Czech: Nyní můžete začít vycházet ven během denního světla.
Lithuanian: Dienos metu galite trumpam išeiti į lauką.
Czech: Na základě zvážení ošetřujícího lékaře lze aplikovat druhý cyklus léčby u pacientů, u kterých se nepředpokládá nekróza tumoru a jeho odstranění.
Lithuanian: Gydytojo nuožiūra pacientams, kuriems taikytina papildoma naviko nekrozė ir jo pašalinimas, gali būti skiriamas antrasis gydymo kursas su rekomenduojamu ne trumpesniu nei 4 savaičių intervalu tarp gydymų.
Czech: Je třeba očekávat z toho vyplývající komplikace (tj.
Lithuanian: Reikia tikėtis su tuo susijusių komplikacijų (t. y., dusulio arba net kvėpavimo takų obstrukcijos, dėl kurios prireikia, pvz.
Czech: • Hypersenzitivita na porfyriny.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas porfirinams.
Czech: Pokud nebudete tyto pokyny dodržovat, můžete utrpět závažná popálení, která vedou k trvalým jizvám.
Lithuanian: Be to, jūsų gydytojas paaiškins, kaip turite elgtis. Jei nepaisysite šių nurodymų, galite stipriai nudegti nuo saulės, ir ant odos gali visam laikui likti randų.
Czech: Řízení motorového vozidla a obsluha strojního zařízení za normálního osvětlení nebo podmínek denního světla se může obnovit, jakmile se ukáže, že fotosenzitivita ustoupila.
Lithuanian: Kai sumažės jautrumas šviesai, galima pradėti vairuoti ir valdyti mechanizmus prie normalaus apšvietimo ar dienos šviesoje.
Czech: Natáhněte celý obsah lahvičky obsahující Foscan do injekční stříkačky a vytlačte vzduch (obr.
Lithuanian: Iš Foscan flakono ištraukite į švirkštą visą preparatą ir išstumkite iš švirkšto orą (1 pav.).
Czech: EU/1/01/197/004 (3 ml)
Lithuanian: EU/1/01/197/004
Czech: Nekojte po dobu alespoň jednoho měsíce po injekci přípravku Foscan.
Lithuanian: Po Foscan injekcijos bent 1 mėnesį nežindykite.
Czech: Zhruba u čtvrtiny pacientů v této studii bylo zaznamenáno zmenšení velikosti nádorů.
Lithuanian: Be to, maždaug ketvirtadalio šiame tyrime dalyvavusių pacientų navikai sumažėjo.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Foscan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Foscan EPAR rasite agentūros svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost temoporfinum
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei temoporfinas
Czech: Výbor tedy rozhodl, že přínosy přípravku Foscan převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Todėl jis nusprendė, kad Foscan nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Další informace o přípravku Foscan
Lithuanian: Kita informacija apie Foscan
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Foscan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Foscan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Pokud je nezbytné provést druhý léčebný zásah, měl by být proveden s odstupem nejméně 4 týdnů.
Lithuanian: Prireikus antrą gydymo kursą galimą pradėti ne anksčiau kaip po keturių savaičių.
Czech: Každá plocha nádoru by měla být osvětlena v průběhu každého léčebného zásahu pouze jednou.
Lithuanian: Kiekvieną naviko sritį per kiekvieną gydymo kursą galima švitinti tik vieną kartą.
Czech: Po dobu dalších až 6 měsíců je dále třeba dbát zvýšené opatrnosti.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia laikytis ne trumpiau kaip šešis mėnesius.
Czech: Ve všech studiích byla hodnocena odezva pacientů mezi 12. a 16. týdnem od posledního podání přípravku Foscan, avšak přípravek Foscan nebyl srovnáván s jiným druhem léčby.
Lithuanian: Visuose tyrimuose gydymo veiksmingumas buvo vertinamas po 12-16 savaičių nuo paskutinio gydymo kurso, tačiau gydymas Foscan nebuvo lyginamas su kitais gydymo būdais.
Czech: Co je Foscan?
Lithuanian: Kas yra Foscan?
Czech: Léčba přípravkem Foscan je postup sestávající ze dvou kroků: nejprve je podán lék, který je následně aktivován pomocí laseru.
Lithuanian: Gydymas Foscan susideda iš dviejų etapų: pirmiausia sušvirkščiama vaisto, o po to jis suaktyvinamas lazeriu.
Czech: Foscan je injekční roztok obsahující léčivou látku temoporfin (1 mg/ml).
Lithuanian: Foscan - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos temoporfino (1 mg/ml).
Czech: Přípravek Foscan byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 409 pacientů s rakovinou v oblasti hlavy a krku.
Lithuanian: Foscan poveikis buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 409 galvos arba kaklo vėžiu sergantys pacientai.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Foscan (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest osvětlované oblasti (například bolest v obličeji), bolest hlavy, bolest v místě vpichu injekce, krvácení, tvorba jizev, nekrotizující stomatitida (odumření buněk nebo tkání v ústech), dysfagie (potíže s polykáním), edém (otok) osvětlované oblasti (například otok obličeje a jazyka) a zácpa.
Lithuanian: Dažniausi Foscan šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra skausmas švitintoje vietoje (pavyzdžiui, skausmas veido srityje), galvos skausmas, skausmas injekcijos vietoje, kraujavimas, randai, nekrozinis stomatitas (burnos audinių ląstelių arba audinių žūtis), disfagija (sunkumas ryti), edema švitintoje vietoje (pavyzdžiui, veido ir liežuvio patinimas) ir vidurių užkietėjimas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Foscan platné v celé Evropské unii dne 24. října 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Foscan rinkodaros leidimą.
Czech: Podrobnosti jsou uvedeny v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Ve studii zaměřené na zlepšení příznaků pokročilé rakoviny v oblasti hlavy a krku bylo však u 28 (22 %) ze 128 sledovaných pacientů zaznamenáno výrazné zlepšení jejich nejvíce znepokojivých příznaků.
Lithuanian: Vis dėlto tyrimas, kuriame dalyvavo išplitusiu galvos ir kaklo vėžiu sergantys pacientai ir kuriame siekta nustatyti, ar Foscan gydomiems pacientams sumažėjo ligos simptomų, parodė, kad 28 (22 proc.) iš 128 pacientų žymiai sumažėjo sunkiausių ligos simptomų.
Czech: Přípravek Foscan se musí podávat výhradně na odborných onkologických pracovištích, kde může pacientovu léčbu posuzovat tým odborníků pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s fotodynamickou terapií (léčbou pomocí světla).
Lithuanian: Foscan terapiją galima taikyti tik specialiuose onkologijos centruose, kuriuose paciento gydymą įvertina įvairių sričių specialistų grupė, o gydymo eigą prižiūri gydytojas, turintis fotodinaminės (gydymo naudojant šviesą) terapijos taikymo patirties.
Czech: Výsledky prvních tří studií nebyly dostačující k tomu, aby podpořily používání přípravku Foscan k odstranění nádorů rakoviny v oblasti hlavy a krku.
Lithuanian: Pirmų trijų tyrimų rezultatų nepakako, kad būtų galima teigti, jog Foscan galima skirti galvos ir kaklo vėžio navikams sunaikinti.
Czech: Jaký přínos přípravku Foscan byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Foscan nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: První tři studie u celkem 189 pacientů zkoumaly skutečnost, zda bylo po léčbě až třemi dávkami přípravku Foscan dosaženo odstranění nádoru.
Lithuanian: Pirmuose trijuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 189 pacientai, buvo tiriama, ar po gydymo Foscan (vaisto skyrus tris kartus) navikas išnyko.
Czech: Přípravek Foscan nesmí být používán u osob s přecitlivělostí (alergií) na temoporfin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Foscan negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) temoporfinui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
Czech: Přípravek Foscan rovněž nesmí být podáván pacientům, u kterých se v průběhu dalších 30 dnů plánuje chirurgický zákrok, kteří trpí očním onemocněním, v rámci něhož se v průběhu dalších 30 dnů předpokládá nutnost provedení vyšetření tzv. štěrbinovou lampou (přístrojem používaným očními specialisty pro sledování oka), anebo u kterých již probíhá léčba nějakým fotosenzibilizujícím přípravkem.
Lithuanian: Foscan negalima skirti pacientams, kuriuos per artimiausias 30 dienų planuojama operuoti arba kurie serga akių ligomis, kurioms ištirti per artimiausias 30 dienų gali reikėti atlikti tyrimą su plyšine lempa (akių specialistų naudojamu prietaisu akims tirti), arba pacientams, kurie jau gydomi fotosensibilizatoriumi.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Foscan by měli dbát na to, aby se po dobu dvou týdnů po injekci nevystavovali slunečnímu nebo prudkému přímému světlu, čímž zabrání popálení kůže.
Lithuanian: dvi savaites po injekcijos vengti saulės ar ryškios šviesos, kad išvengtų odos nudegimų.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Foscan?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Foscan vartojimu?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Foscan je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Foscan, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Po čtyřech dnech se celý povrch nádoru a okolní půlcentimetrový okraj osvítí laserovým světlem o specifické vlnové délce za použití kabelu z optických vláken.
Lithuanian: Praėjus keturioms dienoms nuo Foscan injekcijos, visas naviko paviršius, taip pat 0,5 cm plotas aplink jį, švitinamas tam tikro bangos ilgio lazerio šviesa, naudojant skaidulinį šviesolaidį.
Czech: Používá se u pacientů, u kterých jiné způsoby léčby přestaly fungovat a pro které není vhodná radioterapie (léčba ozářením), chirurgický zákrok či systémová chemoterapie (podávání léků užívaných k léčbě rakoviny; výraz „systémová" znamená, že léky se podávají jako léčba v celém těle).
Lithuanian: Vaistas skirtas pacientams, kuriems ankstesnis gydymas tapo neveiksmingas ir kurių negalima gydyti radioterapija (spinduliniu gydymu), chirurginiu būdu arba sistemine (visą organizmą veikiančia) chemoterapija (vaistais nuo vėžio).
Czech: Přípravek Foscan je určen ke zmírnění příznaků pokročilého skvamózního karcinomu v oblasti hlavy a krku (druh nádoru, který vzniká v buňkách vystýlajících ústa, nos, hrdlo nebo ucho).
Lithuanian: Foscan skirtas išplitusios galvos ir kaklo plokštelinės odos karcinomos (vėžio, kuris pradeda vešėti burnos, nosies, gerklės arba ausų dangalų ląstelėse) simptomams slopinti.
Czech: Při osvícení laserovým světlem specifické vlnové délky dochází k aktivaci temoporfinu a jeho reakci s kyslíkem obsaženým v buňkách.
Lithuanian: Švitinant gydomą sritį tam tikro bangos ilgio lazerio šviesa, aktyvuotas temoporfinas reaguoja su ląstelėse esančiu deguonimi sudarydamas labai reaktyvų ir toksinį deguonį, kuris suardo naviko ląstelių sudėtines dalis, pvz.
Czech: Léčivá látka v přípravku Foscan, temoporfin, patří mezi tzv. fotosenzibilizující látky (při vystavení světlu mění své vlastnosti).
Lithuanian: Foscan veiklioji medžiaga temoporfinas yra fotosensibilizatorius (cheminė medžiaga, kurios savybės kinta šviesoje).
Czech: Po injekční aplikaci přípravku Foscan se temoporfin šíří po celém těle a dostává se také do nádoru.
Lithuanian: Sušvirkštus Foscan, temoporfinas patenka į visą organizmą, taip pat į naviką.
Czech: Tím, že se osvítí pouze nádor, dochází k poškození jen u nádorových buněk, přičemž ostatní části těla zůstanou nedotčeny.
Lithuanian: Švitinamos tik naviko sritys, todėl pažeidžiamos tik jo ląstelės ir išvengiama poveikio kitoms organizmo sritims.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Foscan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Foscan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino vaistą ir parengė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Foscan rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Čtvrtá studie se zaměřila na zmírnění příznaků u 220 pacientů s pokročilou rakovinou v oblasti hlavy nebo krku, kteří nemohli podstoupit chirurgický zákrok nebo radioterapii.
Lithuanian: Ketvirtajame tyrime, kuriame dalyvavo 220 išplitusiu galvos arba kaklo vėžiu sergančių pacientų, kurių nebuvo galima gydyti chirurginiu būdu arba radioterapija, buvo tiriama, ar pacientams sumažėjo ligos simptomų.
Czech: Jak byl přípravek Foscan zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Foscan?
Czech: Nesmí se dále používat u pacientů s porfyrií (neschopností odbourávat porfyriny), jinými nemocemi zhoršujícími se účinkem světla, alergií na porfyriny a nádory šířícími se do hlavních krevních cév nebo nádory v blízkosti místa osvícení laserem.
Lithuanian: Foscan negalima skirti pacientams, sergantiems porfirija (kurių organizmas neskaido porfirinų), kitomis ligomis, kurių paūmėjimą gali sukelti šviesa, taip pat porfirinams alergiškiems pacientams, ir tuo atveju, kai gydomas navikas išplitęs į pagrindinę kraujagyslę arba veši šalia lazeriu jau gydytos vietos.
Czech: Přípravek Foscan se podává intravenózně prostřednictvím kanyly (tenké hadičky trvale zavedené do žíly) formou jediné pomalé injekce trvající nejméně 6 minut, a to v dávce 0,15 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Vienkartinė Foscan injekcija atliekama ne greičiau kaip per šešias minutes per nuolatinę intraveninę kaniulę (nuolat į veną įvestą ploną vamzdelį).
Czech: Jak přípravek Foscan působí?
Lithuanian: Kaip veikia Foscan?
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že účinky přípravku Foscan spočívající ve zmírnění příznaků spojených s pokročilým karcinomem v oblasti hlavy a krku byly z léčebného hlediska zajímavé.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Foscan gydomų išplitusiu galvos ir kaklo vėžiu sergančių pacientų sveikatos būklė pagerėja.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Foscan schválen?
Lithuanian: Kodėl Foscan buvo patvirtintas?
Czech: Velikost balení
Lithuanian: Išorinė pakuotė Pakuotės dydis
Czech: Léková forma Cesta podání
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo metodas
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Czech: Tato opatření pomohou ochránit životní prostředí
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Czech: Každé balení obsahuje 1 lahvičku.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 buteliukas.
Czech: Byly kombinovány následující pojmy:
Lithuanian: Šie terminai buvo apjungti:
Czech: • Přípravek Fotivda neužívejte, pokud jste těhotná.
Lithuanian: • Nevartokite Fotivda, jei esate nėščia.
Czech: Co je přípravek Fotivda a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Fotivda ir kam jis vartojamas
Czech: Pokud přestanete tobolky užívat, Váš stav se může zhoršit.
Lithuanian: Jei nustosite vartoti kapsules, jūsų būklė gali pablogėti.
Czech: • Potíže s mluvením
Lithuanian: • Kalbėsenos sunkumai
Czech: Není známo, zda je tivozanib vylučován do lidského mateřského mléka, ale tato možnost existuje.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar tivozanibas išskiriamas kartu su motinos pienu, tačiau tokia galimybė yra.
Czech: Tento rozvrh se opakuje v cyklech po 4 týdnech.
Lithuanian: Toks režimas kartojamas 4 savaičių ciklais.
Czech: Nejvýznamnějším závažným nežádoucím účinkem byla hypertenze.
Lithuanian: Svarbiausia sunki nepageidaujama reakcija yra hipertenzija.
Czech: • Změna chutí nebo ztráta chuti
Lithuanian: • Skonio pokyčiai ar skonio netekimas.
Czech: Pokračujte s užíváním další dávky v obvyklém čase.
Lithuanian: Tęskite Jūsų kitos dozės vartojimą įprastu laiku.
Czech: Pokud si myslíte, že máte vysoký krevní tlak, řekněte to okamžitě svému lékaři.
Lithuanian: Jei manote, kad Jūsų kraujospūdis yra aukštas, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama jums svarbi informacija.
Czech: Další léčivé přípravky a Fotivda
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fotivda
Czech: Zdravotničtí pracovníci si mají uvědomit, že u starších pacientů může existovat zvýšené riziko nežádoucích účinků.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi žinoti, kad senyviems pacientams gali būti didesnė nepageidaujamų reakcijų rizika.
Czech: EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
Lithuanian: EUSA Pharma (Netherlands) B.
Czech: V každé SOC jsou nežádoucí reakce uvedeny v pořadí jejich klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje OSK grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardintos jų sunkumo mažėjimo tvarka.
Czech: Tento lék nebyl studován u dětí ani dospívajících.
Lithuanian: Šis vaistas nebuvo tiriamas su vaikais ir paaugliais.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje z používání tivozanibu u těhotných žen.
Lithuanian: Nėra duomenų apie tivozanibo vartojimą nėščioms moterims.
Czech: Před spolknutím tobolku nežvýkejte, nerozpouštějte ani neotvírejte.
Lithuanian: Prieš nuryjant nekramtykite, netirpinkite ir neatidarykite kapsulės.
Czech: Průměrná Cmax a AUC0-24hr nebyly významně ovlivněny (8% zvýšení, respektive 6% snížení).
Lithuanian: Vidutinis Cmax ir AUC0-24hr žymiai nepasikeitė (atitinkamai padidėjo 8 % ir sumažėjo 6 %).
Czech: • Pokud plánujete dítě, řekněte to svému lékaři, protože přípravek Fotivda může mít vliv na plodnost mužů i žen.
Lithuanian: • Jei planuojate pastoti, pasakykite gydytojui, nes Fotivda gali paveikti vyrų ir moterų vaisingumą.
Czech: Studie AV-951-09-301
Lithuanian: Tyrimas AV-951-09-301
Czech: U jednoho pacienta byla hlášena jako závažná.
Lithuanian: Vieno paciento atveju ji klasifikuota kaip sunki.
Czech: Nebyl pozorován žádný vliv jídla na celkovou expozici (AUC).
Lithuanian: Maistas neįtakojo bendros vaistinio preparato ekspozicijos (AUC).
Czech: 2 Periferní neuropatie včetně hyperestézie, hypestézie, mononeuropatie, periferní neuropatie, periferní senzorické neuropatie a parestézie
Lithuanian: 2 Periferinė neuropatija apima hipertenziją, hipoesteziją, mononeuropatiją, periferinę neuropatiją, periferinę sensorinę neuropatiją ir paraesteziją
Czech: • Ztráta paměti
Lithuanian: • Atminties praradimas.
Czech: U přibližně jedné třetiny pacientů se během prvních 2 měsíců léčby vyvinula hypertenze.
Lithuanian: Maždaug trečdaliui pacientų hipertenzija pasireiškė per pirmus 2 gydymo mėnesius.
Czech: Diagnózu PRES je nutno potvrdit vyšetřením magnetickou rezonancí.
Lithuanian: UGES diagnozę būtina patvirtinti magnetinio rezonanso tyrimu.
Czech: Nezměněný tivozanib je hlavní cirkulující formou molekuly a po expozici rovné nebo vyšší než 10 % celkové expozice radioaktivitě nebyly v séru zjištěny žádné hlavní metabolity.
Lithuanian: Nepakitęs tivozanibas yra pagrindinė cirkuliuojanti molekulės forma, o esant 10 % ar didesnei bendrojo radioaktyvumo ekspozicijai, serume neaptikta jokių svarbių metabolitų.
Czech: • Zvýšení počtu červených krvinek
Lithuanian: • Raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimas.
Czech: Při předávkování tivozanibem neexistuje žádná specifická léčba ani protilátka.
Lithuanian: Perdozavus tivozanibo specifinio gydymo ar priešnuodžio nėra.
Czech: Tivozanib může mít menší vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Tivozanibas gali daryti nedidelį poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Pokud je tivozanib používán v těhotenství nebo pokud pacientka během užívání tivozanibu otěhotní, je třeba jí vysvětlit možná rizika pro plod.
Lithuanian: Jei tivozanibas vartojamas nėštumo metu arba pacientė pastoja gydymo metu, jai turi būti paaiškintas galimas pavojus vaisiui.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 21 tvrdých tobolek.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 21 kietoji kapsulė.
Czech: Zvýšená hladina ALT / zvýšená hladina AST21
Lithuanian: ALT ir (arba) AST aktyvumo padidėjimas21
Czech: Frekvence výskytu je definována takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 to < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 to < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 to < 1/1000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnumas apibūdinamas taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retai
Czech: Tiskařský inkoust (modrý)
Lithuanian: Spausdinimo rašalas (mėlynas)
Czech: Užívání přípravku s jídlem a pitím
Lithuanian: Vaisto vartojimas su valgiu ir gėrimu
Czech: Přečtěte si rovněž bod 4 „Možné nežádoucí účinky"
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Czech: Pokud si jakékoli krvácení vyžádá lékařský zákrok, je nutno podávání tivozanibu dočasně přerušit.
Lithuanian: Jei bet kokiam kraujavimui reikalinga medicininė intervencija, gydymas tivozanibu turi būti laikinai nutrauktas.
Czech: Hypotyreózu je nutno léčit v souladu se standardními lékařskými postupy.
Lithuanian: Hipotirozę reikia gydyti taikant įprastus gydymo metodus.
Czech: Starší pacienti U pacientů ve věku 65 let a starších není požadována úprava dávky (viz body 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Senyviems pacientams 65 metų ir vyresniems pacientams dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Czech: [14C] Tivozanib byl převažující složkou ve stolici, související s léky.
Lithuanian: [14C] Išmatose tivozanibas buvo dominuojanti vaistinė medžiaga.