FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fentanyl partitions from the stratum corneum through the deeper skin layers and into the systemic circulation over a period of days.
Icelandic: Fentanyl dreifist úr hornlaginu um dýpri húðlög og inn í blóðrás á nokkrum dögum.
English: Time
Icelandic: Tími dags
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Fentanyl 50 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Fentanýl 50 mg/ml
English: The veterinary medicinal product should not come into direct contact with the oral cavity or mucous membranes of dogs.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast upp í gin eða á slímhúðirhunda.
English: Dogs weighing 20 kg or more will be kept at the veterinary clinic for at least 48 hours after treatment with Recuvyra.
Icelandic: Hundum sem vega 20 kg eða meira mun verða haldið á dýralækningastofunni í að minnsta kosti 48 klukkustundir eftir meðhöndlun með Recuvyra.
English: Do not give a second dose of the veterinary medicinal product.
Icelandic: Ekki má gefa annan skammt af dýralyfinu.
English: Additional class effects that may be observed following administration of fentanyl include dysphoria and urinary retention, therefore appropriate precautionary measures should be in place.
Icelandic: Viðbótaráhrif sem fylgja notkun lyfjaflokksins geta komið fram við notkun fentanyl og eru m.a. eirðarleysi (dysphoria) og þvagteppa og því þurfa viðeigandi fyrirbyggjandi aðgerðir að vera til staðar.
English: Do not use the veterinary medicinal product in lactating or pregnant bitches or breeding animals.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið á mjólkandi eða hvolpafullar tíkur eða á dýr sem höfð eru til undaneldis.
English: The use of the veterinary medicinal product may result in corneal drying during prolonged sedation.
Icelandic: Notkun á dýralyfinu getur leitt til þornunar glæru við langvarandi slævingu.
English: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Icelandic: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.:
English: Higher oral doses may induce anaesthetic effects and cardiopulmonary depression.
Icelandic: Stærri innteknir skammtar geta kallað fram svæfandi áhrif og bælingu á hjartaog lungnastarfsemi.
English: Withdrawing the solution from the vial (see Figure 2):
Icelandic: Lausnin dregin úr hettuglasinu (sjá mynd 2):
English: In case of accidental eye contact with the veterinary medicinal product, rinse with abundant quantities of water and seek medical advice immediately.
Icelandic: Ef dýralyfið berst fyrir slysni í augu skal skola þau með ríkulegu magni af vatni og leita tafarlaust til læknis.
English: Rarely (i.e. in 0,01 to 0,1% of treated dogs) • Dysphoria and urinary retention.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (þ.e. hjá 0,01 til 0,1% af meðhöndluðum hundum) •
English: Fentanyl is a potent anaesthetic sparing substance.
Icelandic: Fentanyl er öflugt efni sem dregur úr þörf fyrir svæfingalyf.
English: If a child orally contacts the application site within 72 hours of application, medical attention should be sought immediately.
Icelandic: Ef svæði sem lyfið var borið á kemst í snertingu við munn barns innan 72 klukkustunda frá lyfjagjöf, skal samstundis leita læknishjálpar.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Vial:
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
English: Fentanyl is extensively metabolised and excreted into the urine.
Icelandic: Fentanyl umbrotnar mikið og skilst út í þvagi.
English: The use of the veterinary medicinal product is intended as a single application administered 2 to 4 hours prior to surgery to provide analgesia for at least 4 days.
Icelandic: Dýralyfið er ætlað til notkunar einu sinni, 2 til 4 klukkustundum fyrir skurðaðgerð til að ná fram verkjastillingu í að minnsta kosti 4 sólarhringa.
English: Terminal half-life (hrs)
Icelandic: Lokahelmingunartími (klst.)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store the broached vial with the adaptor in an upright position.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið rofið hettuglas með millistykki í uppréttri stöðu.
English: • To anywhere except between your dogs shoulder blades.
Icelandic: Annarstaðar en milli herðablaða á hundinum.
English: The use of syringes not supplied with this veterinary medicinal product, or storage of this veterinary medicinal product in a syringe may lead to dosing inaccuracy.
Icelandic: Ef notaðar eru sprautur sem ekki fylgja dýralyfinu eða ef dýralyfið er geymt í sprautu getur það leitt til ónákvæmni við skömmtun.
English: The analgesic effects of the veterinary medicinal product are related to the resulting fentanyl blood concentration achieved following application.
Icelandic: Verkjastillandi áhrif dýralyfsins tengjast þeirri blóðþéttni fentanyls sem næst eftir að lyfið er borið á.
English: Recuvyra is supplied to your veterinarian in an amber glass bottle containing 10 ml of product.
Icelandic: Recuvyra er afgreitt til dýralæknisins í gulum glerflöskum sem innihalda10 ml af lyfinu.
English: Store the Summary of Product Characteristics together with the vial, and read before use
Icelandic: Geymið með samantekt um eiginleika lyfsins og lesið hana fyrir notkun.
English: This depression may be reversed by use of a suitable reversal agent, such as naloxone.
Icelandic: Hægt er að vinna gegn öndunarbælingunni með viðeigandi mótefni, t.d. naloxon.
English: INDICATION(S) Recuvyra controls pain in dogs that have undergone major orthopaedic or soft tissue surgery.
Icelandic: Recuvyra er verkjastillandi hjá hundum sem hafa gengist undir meiriháttar bæklunarskurðaðgerð eða aðgerð á mjúkvefjum.
English: Pharmacotherapeutic group: Analgesic, opioid, phenylpiperidene derivative.
Icelandic: Verkjalyf, ópíóíðar, fenýlpíperídínafleiður.
English: Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Icelandic: Elanco Animal Health Grootslag 1-5
English: To withdraw the solution from the vial, press the provided syringe tip into the centre of the adaptor and gently turn the syringe approximately ¼ turn clockwise until fully seated.
Icelandic: Þegar draga á lausnina úr hettuglasinu skal þrýsta endastút meðfylgjandi sprautu í miðju millistykkisins og snúa henni varlega réttsælis um það bil ¼ úr hring þar til hún situr föst.
English: 6.2 Incompatibilities None known.
Icelandic: Enginn þekktur.
English: Attach the applicator tip to the syringe by turning the applicator tip 1/3 turn clockwise 2.
Icelandic: Festið skömmtunarstykkið með því að snúa því réttsælis 1/3 úr hring.
English: • very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
Icelandic: Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð)
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrirvirka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
English: In case of accidental exposure of protective clothing to the veterinary medicinal product, immediately remove any contaminated clothing.
Icelandic: Ef lyfið berst fyrir slysni á hlífðarfatnað skal samstundis fara úr öllum menguðum fatnaði.
English: 50 mg/ml For a full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: Recuvyra should only be used for major surgery that requires opiate analgesia for a duration of at least 4 days.
Icelandic: Recuvyra á einungis að nota fyrir meiriháttar skurðaðgerðir þar sem þörf er á verkjadeyfingu með ópíötum sem varir að minnsta kosti 4 sólarhringa.
English: • A 2-pronged polycarbonate applicator tip.
Icelandic: 2-greina skömmtunarstykki úr pólýkarbónati.
English: Should subsequent surgery be intended in a dog previously treated with Recuvyra, a minimum of a 7 day dosing interval must be observed before administering another dose.
Icelandic: Sé önnur skurðaðgerð áætluð á hundi sem áður hefur verið meðhöndlaður með Recuvyra verða að líða að lágmarki 7 sólarhringar áður en gefinn er annar skammtur.
English: Following application to the skin, fentanyl is rapidly absorbed into the skin.
Icelandic: Þegar dýralyfið hefur verið borið á húðina þornar það fljótt sem leiðir til frásogs fentanyls um húð.
English: • rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum)
English: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Icelandic: France (France) Lilly France S.A.S. Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
English: When the vial is broached for the first time, the date on which any product remaining in the vial should be discarded should be written in the space provided on the label, using the in-use shelf-life.
Icelandic: Þegar hettuglasið er rofið í fyrsta sinn skal rita förgunardagsetningu fyrir lyfið á þar til ætlað svæði á merkimiða lyfsins, reiknað út frá geymsluþoli rofinnar pakkningar.
English: PHARMACEUTICAL FORM Transdermal solution.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
English: tlag
Icelandic: AUKAVERKANIR
English: To avoid anaesthetic overdose in dogs treated with the veterinary medicinal product, anaesthetic agents should be administered until the desired effect is produced.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ofskömmtun með svæfingalyfi hjá hundum sem fá þetta dýralyf ætti að gefa svæfingalyfið þar til æskileg áhrif nást.
English: Slovenija (Slovenia)
Icelandic: Slovenská republika (Slovak Republic)
English: Fertility:
Icelandic: Hettuglas:
English: Attaching adaptor (see Figure 1):
Icelandic: Millistykkið fest á hettuglasið (sjá mynd 1):
English: Do not allow the dog or other animals to lick the site of application as oral bioavailability following licking is high in the first five minutes after application.
Icelandic: Ekki má leyfa hundinum eða öðrum dýrum að sleikja staðinn þar sem lyfið var borið á því að aðgengi er mikið ef lyfið berst ofan í dýrið á fyrstu 5 mínútunum eftir að það er borið á. Ekki má leyfa öðrum dýrum að komast í snertingu við staðinn þar sem lyfið var borið á í að minnsta kosti 72 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
English: Unless your dog has thick hair it will not usually be necessary to clip/ shave your dog's hair between the shoulder blades for correct application.
Icelandic: Vanalega er ekki þörf á að klippa/raka hár hundsins milli herðablaðanna til að lyfið verði rétt notað, nema hundurinn hafi þykkt hár.
English: The vial must be placed upright on a firm, stable surface during placement and application of the adaptor.
Icelandic: Hettuglasið á að standa í uppréttri stöðu á traustu, stöðugu yfirborði á meðan millistykkinu er komið fyrir.
English: Also, the veterinary medicinal product might cause skin irritation.
Icelandic: Ennfremur gæti dýralyfið valdið húðertingu.
English: • Mild sedation (sleepiness) for up to 24 hours after Recuvyra has been applied by your veterinarian.
Icelandic: Væg slæving (syfja) í allt að 24 klukkustundir eftir að dýralæknirinn hefur borið Recuvyra á.
English: Once applied to the skin, the veterinary medicinal product rapidly dries resulting in percutaneous absorption of fentanyl.
Icelandic: Þegar lyfið er borið á húð frásogast fentanyl hratt.
English: At a high dose, fentanyl is known to cause a potentially fatal respiratory depression.
Icelandic: Við stóran skammt er þekkt að fentanyl leiði til banvænnar öndunarbælingar.
English: Therefore, treated dogs of more than 20 kg body weight have to be kept at the hospital for 48 hours post-application.
Icelandic: Þess vegna skulu hundar sem vega yfir 20 kg vera á dýraspítalanum í 48 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Icelandic: Ef óskað erupplýsinga umþetta dýralyf, vinsamlegasthafið samband við fulltrúamarkaðsleyfishafa á hverjumstað.
English: Fentanyl is highly lipid soluble and distributes rapidly into a variety of tissues readily crossing the blood-brain barrier in the dog.
Icelandic: Lyfjahvörf dýralyfsins einkennast einkum af langvarandi frásogi inn í blóðrás. Fentanyl er mjög fituleysanlegt og dreifist hratt til margra vefja og fer auðveldlega yfir blóð-heila þröskuld hunda.
English: PACKAGE LEAFLET Recuvyra 50 mg/ml transdermal solution for dogs
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Recuvyra 50 mg/ml lausn til notkunar um húð handa hundum
English: Dogs of more than 20 kg bodyweight should remain in the hospital for a minimum of 48 hours following application.
Icelandic: Hundar sem vega yfir 20 kg skulu vera á dýraspítalanum í að minnsta kosti 48 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
English: Do no re-use the applicator tip.
Icelandic: 2. Ekki má endurnota skömmtunarstykkið.
English: Invert vial and pull back on the syringe plunger until the appropriate volume is withdrawn.
Icelandic: 3. Hvolfið hettuglasinu og dragið sprautu stimpilinn tilbaka þar til viðeigandi rúmmál hefur verið dregið upp í sprautuna.
English: 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Austria
Icelandic: +48 22 440 33 00 Poland
English: Recuvyra like any other medicine may cause adverse reactions.
Icelandic: Recuvyra getur valdið aukaverkunum.
English: Dosing device:
Icelandic: ATC vetflokkur:
English: Elanco Animal Health Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 55
Icelandic: NL-3991 RA Houten Tel.:
English: EXPIRY DATE EXP:MM/YYYY Once broached, use by….
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
English: Therefore, α2-adrenergic agonists should be used with caution in animals dosed with the veterinary medicinal product due to potentially additive or synergistic effects.
Icelandic: örva með varúð hjá dýrum sem hafa fengið dýralyfið, vegna hugsanlegra samleggjandi eða samverkandi áhrifa.
English: Polska (Poland)
Icelandic: España (Spain)
English: In rare cases, dysphoria and urinary retention have also been observed.
Icelandic: Einnig hefur mjög sjaldan orðið vart við eirðarleysi og þvagteppu.
English: Severe overdose may result in renal failure secondary to hypotension produced by gastrointestinal hypomobility.
Icelandic: Alvarleg ofskömmtun getur leitt til nýrnabilunar vegna lágþrýstings sem verður vegna þarmalömunar.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann semgefur dýrinu lyfið
English: This product should only be administered by a veterinary surgeon.
Icelandic: Einungis dýralæknir á að annast lyfjagjöfina.
English: • common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
English: Withdrawing the solution from the vial Attaching the applicator tip (see Figure 3):
Icelandic: Skömmtunarstykkið fest á (sjá mynd 3):
English: The application site should be clean and free of any surface matter.
Icelandic: Svæðið þar lyfið verður borið á skal vera hreint og laust við óhreinindi.
English: For the control of post-operative pain associated with major orthopaedic and soft tissue surgery in dogs.
Icelandic: Verkjastillandi í kjölfar meiriháttar bæklunarskurðaðgerðar eða aðgerðar á mjúkvefjum hjá hundum.
English: Store the broached vial with the adaptor in an upright position.
Icelandic: Geymið rofna hettuglasið með millistykkinu,í uppréttri stöðu.
English: Spain
Icelandic: Italy
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recuvyra 50 mg/ml transdermal solution for dogs.
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Recuvyra 50 mg/ml lausn til notkunar um húð handa hundum.
English: Site preparation: It is not necessary to clip the hair over the application site.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að klippa hárið á svæðinu þar semlyfið verður borið á.
English: Should subsequent surgery be intended in a dog previously treated with the veterinary medicinal product, a minimum of a 7 day dosing interval must be observed before administering another dose.
Icelandic: Sé önnur skurðaðgerð fyrirhuguð á hundi sem áður hefur verið meðhöndlaður með dýralyfinu, verða að líða að minnsta kosti 7 sólarhringar milli skammta.
English: • Vomiting and diarrhoea.
Icelandic: Eirðarleysi og þvagteppa.
English: Dispose of the used syringe/applicator tip as a unit in an appropriate container.
Icelandic: 5. Fargið notaðri sprautu ásamt áföstu skömmtunarstykki í viðeigandi ílát.
English: For transdermal use.
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
English: Österreich (Ostrich) Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Icelandic: Österreich (Austria) Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
English: • Has broken, damaged or diseased skin at the treatment site.
Icelandic: Hefur skaddaða húð á meðhöndlunarsvæðinu vegna meiðsla eða sjúkdóms.
English: France (France) Lilly France S.A.S.
Icelandic: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp.
English: (hrs)
Icelandic: ÁBENDING(AR)
English: Tel.: +45 45 26 60 60 Denmark
Icelandic: + 45 45 26 60 60 Denmark
English: Tel.: + 45 45 26 60 60 Denmark
Icelandic: +45 45 26 60 60 Denmark
English: Tel.: + 45 45 26 6060 Denmark
Icelandic: + 45 45 26 6060 Denmark
English: Tel.: +45 45 26 6060 Denmark
Icelandic: +45 45 26 6060 Denmark
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnurl yf og aðrar milliverkanir
English: In case of accidental ingestion of the veterinary medicinal product, seek medical advice immediately.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn fyrir slysni skal tafarlaustleita til læknis.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For transdermal use.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Application of Recuvyra will not cause your dog any pain and your veterinarian will use a dosing table and a specially designed applicator to carefully apply the product onto the skin surface without using any needles.
Icelandic: Ef hundurinn vegur meira en 20 kg, þá mun hann dvelja á dýraspítalanum í að minnsta kosti 48 klukkustundir eftir að Recuvyra er borið á. Gjöf Recuvyra mun ekki valda hundinum neinum verk og dýralæknirinn mun nota skammta töflu og sérhannað skömmtunarstykki til þess að bera lyfið varlega á yfirborð húðarinnar án þess að nota nálar.
English: In the event that any of the following observations are made following the application/overdose of the veterinary medicinal product, reversal should be initiated: severe sedation, unconsciousness, seizures, laboured or abdominal breathing or severe hypotension.
Icelandic: alvarleg slæving, meðvitundarleysi, flog, þvinguð öndun eða kviðaröndun, eða alvarlegur lágþrýstingur.
English: Product Application
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
English: Read the Summary of Product Characteristics before use.
Icelandic: Lesið samantekt á eiginleikum lyfsins (SPC) fyrir notkun.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS DDMMYY
English: Hrvatska (Croatia) Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Icelandic: Lietuva (Lithuania) Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
English: tmax
Icelandic: tmax (klst.)
English: A single topical application provides pain relief for at least 4 days.
Icelandic: Stakur skammtur á húð veitir verkjastillingu í að minnsta kosti 4 sólarhringa.
English: Slovenská republika (Slovac Republic) Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Icelandic: Slovenija (Slovenia) Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
English: Applying gentle, even pressure, press the adaptor onto the vial until it is seated.
Icelandic: Beitið vægum, jöfnum þrýstingi og þrýstið millistykkinu á hettuglasið þar til það situr fast.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: DAGSETNINGFYRSTU ÚTGÁFUMARKAÐSLEYFIS/
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
English: Cmax
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
English: • very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, þ.m.t. einstök tilvik).
English: EU/1/19/1387/001 EU/1/19/1387/002
Icelandic: EU/1/19/1387/002
English: There is limited data on the efficacy and safety of Senstend in patients 65 years and over.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um verkun og öryggi Senstend hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
English: This is particularly important if you are taking the following medicines which may interact with Senstend:
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú tekur eftirfarandi lyf sem geta haft milliverkanir við Senstend:
English: Senstend is a combination of two medicines: lidocaine and prilocaine.
Icelandic: Senstend er samsett úr tveimur lyfjum: lídókaíni og prílókaíni.
English: Senstend has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Senstend hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: How to use Senstend
Icelandic: Hvernig nota á Senstend
English: What Senstend is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Senstend og við hverju það er notað
English: Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Adjusted mean change scores (Senstend vs. placebo) at Month 3 were 8.2 vs. 2.2 for the ejaculatory control score, 7.2 vs. 1.9 for the sexual satisfaction score, and 3.7 vs. 1.1 for the distress score.
Icelandic: Leiðrétt meðaltalsbreyting stiga (Senstend á móti lyfleysu) í mánuði 3 voru 8,2 á móti 2,2 fyrir sáðlátastjórnun, 7,2 á móti 1,9 fyrir kynferðislega ánægju og 3,7 á móti 1,1 fyrir vanlíðan.
English: What Senstend is and what it is used for What you need to know before you use Senstend How to use Senstend
Icelandic: Upplýsingar um Senstend og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Senstend Hvernig nota á Senstend
English: Care should be taken not to allow Senstend to come in contact with the eye, as it may cause eye irritation.
Icelandic: Gæta skal þess að láta Senstend ekki komast í snertingu við augu þar sem það getur valdið augnertingu.
English: If you use Senstend with condoms, you may be more likely to be unable to develop or maintain an erection.
Icelandic: Ef þú notar Senstend með smokk eru meiri líkur á því að þú verðir ófær um að ná eða viðhalda stinningu.
English: Human exposure from Senstend is 20-30 fold less than the minimum dose that did not result in tumours and 200 fold less than the minimum dose that did result in tumours.
Icelandic: Útsetning hjá mönnum fyrir Senstend er 20-30 sinnum minni en lágmarksskammturinn sem olli ekki æxlum og 200 sinnum minni en lágmarksskammturinn sem olli æxlum.
English: Senstend is not approved for use by women.
Icelandic: Senstend er ekki samþykkt til notkunar fyrir konur.
English: These adverse reactions caused discontinuation of treatment in 0.2% and 0.5% of patients, respectively.
Icelandic: Þessar aukaverkanir urðu til þess að 0,2 % og 0,5 % sjúklinga hættu meðferð, í sömu röð.
English: During the 3 months of the double-blind treatment phase, the geometric mean IELT increased from 0.58 to 3.17 minutes in the Senstend group and from 0.56 to 0.94 minutes in the placebo group.
Icelandic: Meðan á 3 mánaða tvíblinda meðferðarfasanum stóð jókst margfeldismeðaltal IELT úr 0,58 í 3,17 mínútur í Senstend hópnum og úr 0,56 í 0,94 mínútur í lyfleysuhópnum.
English: Senstend is not recommended for use whilst your partner is pregnant unless you use a male condom, as listed above, to prevent exposure of the unborn child.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Senstend á meðan maki þinn er þungaður nema þú notir karlasmokk, eins og fram kemur hér að ofan, til að koma í veg fyrir að ófædda barnið verði fyrir váhrifum.
English: Also contains: norflurane
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig: norflúran