FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Stoga je za meso i iznutrice svinja preporučeno razdoblje karencije od 1 dana jer je time dosegnuta dovoljna granica sigurnosti.
Bulgarian: Следователно, препоръчва се карентен срок от 1 ден за свинско месо и карантия, тъй като това дава достатъчна граница на безопасност.
Croatian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building
Bulgarian: Ирландия Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10
Croatian: Europska komisija uputila je ovaj predmet na arbitražu zbog različitih nacionalnih odluka država članica (EU/EGP) koje su dovele do neslaganja u informacijama o VPM-u za Lincocin i pridružena imena (dalje u tekstu Lincocin).
Bulgarian: Европейската комисия отнесе въпроса до Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) поради различните национални решения, взети от държавите членки (ЕС/ЕИП), което води до несъответствия в информацията за продукта за Lincocin и свързаните с него имена (наричан по-нататък Lincocin).
Croatian: Kako bi dobile ispravnu dozu, koncentracija linkomicina mora se prilagoditi u skladu s tim.
Bulgarian: За да се приложи точната доза, концентрацията на lincomycin трябва да се определи правилно.
Croatian: Linkomicin se izlučuje nepromijenjen ili u obliku različitih metabolita u žući i mokraći.
Bulgarian: Lincomycin се отделя непроменен или под формата на различни метаболити в жлъчката и урината.
Croatian: Doza od 3,9 mg/kg tjelesne težine ispitivana je u dva druga slično ustrojena ispitivanja u simuliranim prirodnim uvjetima.
Bulgarian: Дозата от 3,9 mg/kg телесно тегло е изследвана в други две изпитвания със сходен дизайн при симулирани природни условия.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu ili nuspojave koje nisu već opisane u uputi o VMP, ili mislite da veterinarsko medicinski proizvod nije djelovao, molimo obavijestite svog veterinara.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Croatian: Rezistencija može biti izravni razlog za zabrinutost kada utječe na zoonotske patogene kao što su Campylobacter i Enterococcus, a može se vodoravno prenijeti na ljudske patogene putem mobilnih genetskih elemenata.
Bulgarian: Резистентността може да бъде пряк проблем, когато засяга зоонозните патогени като Campylobacter и Enterococcus, или може да се пренесе хоризонтално на човешки патогени чрез мобилни генетични елементи.
Croatian: Ova procjena koristi i rizika provedena je u kontekstu članka 34.Direktive 2001/82/EZ koji u sadašnjem postupku ima svrhu postići usklađenost uvjeta odobrenja za VMP Lincocin i pridružena imena unutar EU-a.
Bulgarian: Настоящата оценка на съотношението полза/риска се извършва в контекста на член 34 от Директива 2001/82/ЕО, който в настоящата процедура има за цел да постигне хармонизиране в ЕС на условията за одобряване на продукта Lincocin и свързаните с него имена.
Croatian: Upotrijebljena doza (približno 10 mg linkomicina/kg tjelesne težine na dan primijenjeno u vodi za piće) smatrala se reprezentativnom za najveću količinu linkomicina preporučenu za VMP.
Bulgarian: Използваната доза (приблизително 10 mg линкомицин/kg телесно тегло/ден, прилагана в питейната вода) се счита за представителна за максималното количество линкомицин, препоръчано за продукта.
Croatian: Opis i validacija pomoću analitičke metode plinske kromatografije / masene spektrometrije (GC/MS) smatrala se prihvatljivom.
Bulgarian: Описанието и валидирането на GC/MS аналитичния метод са счетени за приемливи.
Croatian: Određena su zadovoljavajuća razdoblja karencije kako bi se osigurala sigurnost potrošača.
Bulgarian: Определени са задоволителни карентни срокове като гаранция за безопасността на потребителите.
Croatian: Ispuniti na razini države
Bulgarian: Да се попълни на национално ниво
Croatian: Valja napomenuti da ne postoje nikakvi standardizirani postupci za testiranje MIK-a antimikrobnih agensa protiv mikoplazmi i nikakve kliničke prijelomne točke, što je otežalo usporedbu rezultata dobivenih u različitim ispitivanjima.
Bulgarian: Следва да се отбележи, че не съществуват стандартизирани процедури за изследване на MИК на антимикробни средства срещу микоплазми и не съществуват клинични точки на прекъсвания, което е затруднило сравнението на резултатите от различните проучвания.
Croatian: Makrolidni, linkozamidni i streptograminski antimikrobni lijekovi na popisu su Svjetske zdravstvene organizacije (2017.)3 kao kritično važni za liječenje određenih zoonotskih infekcija u ljudi (kao što su infekcije prouzročene bakterijom Campylobacter).
Bulgarian: Антимикробните средства макролиди, линкозамиди и стрептограмини са изброени от СЗО (2017)3 като критично важни за лечението на някои зоонозни инфекции при хората (напр. инфекции с Campylobacter).
Croatian: Zbog toga se prethodno spomenuto ispitivanje može prihvatiti za određivanje razdoblja karencije za meso i iznutrica pilića prilikom primjene Lincocina.
Bulgarian: Поради това горепосоченото проучване може да се приеме за определяне на карентния срок на пилешко месо и карантия за Lincocin.
Croatian: Na temelju dostavljene dokumentacije, predloženo razdoblje karencije od 5 dana za meso i iznutrice pilića smatra se sigurnim za potrošače.
Bulgarian: Въз основа на предоставената информация предложеният карентен срок от 5 дни за пилешко месо и карантия се счита за безопасен за потребителите.
Croatian: Međutim, nije bilo definitivnog dokaza da sojevi C. perfringens s visokim MIK-ovima za linkomicin mogu biti klinički rezistentni.
Bulgarian: Същевременно няма категорични доказателства, че щамовете на C. perfringens с високи MИК за линкомицин могат да бъдат клинично резистентни.
Croatian: S obzirom na podatke o osjetljivosti in vitro, iako nema standardizirane metodologije kojom bi se odredio MIK za antibiotike protiv B. hyodysenteriae, bilo je očito da je većina izolata izvan populacije prividno divljeg tipa.
Bulgarian: По отношение на данните за in vitro чувствителността, въпреки че няма стандартизирана методология за определяне на MИК на антибиотици срещу B. hyodysenteriae, е очевидно, че по-голямата част от изолатите попадат извън очевидната популация от „див" тип.
Croatian: Nemetabolizirani linkomicin opada pri malo bržem poluživotu (t½ = 5,8 sati) u odnosu na ukupne rezidue.
Bulgarian: Неметаболизираният lincomycin намалява при малко по-бърз полуживот (t½ = 5.8 часа) в сравнение с общия остатък.
Croatian: Mogući rizik za okoliš nije se smatrao dijelom ovog arbitražnog postupka.
Bulgarian: Възможният риск за околната среда не е разгледан в рамките на това сезиране.
Croatian: Slični rezultati uočeni su nakon jednokratne oralne doze od 4,4 i 11,0 mg/kg tjelesne mase u svinja.
Bulgarian: Подобни резултати са установени след еднократно перорално приложение в доза от 4.4 и 11.0 mg/kg т.м. при прасета.
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja i izračuna koje je proveo CVMP, zaključeno je da razdoblje karencije od nula dana za meso i iznutrice svinja možda nije sigurno za potrošače jer je prva vremenska točka na kojoj su svi uzorci bili ispod najveće dopuštene količine rezidua (NDK) iznosila
Bulgarian: Въз основа на резултатите от проучването и изчисленията, направени от CVMP, е заключено, че карентен срок от нула дни за свинско месо и карантии може да не е безопасен за потребителите, тъй като първата времева точка, при която всички проби са били под техните съответни максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ), е 12 часа.
Croatian: Linkomicin prolazi enterohepatičnu cirkulaciju.
Bulgarian: Lincomycin претърпява ентерохепатална циркулация.
Croatian: Međutim, u svjetlu činjenice da je u opisanom ispitivanju doza linkomicina bila nekoliko puta viša od preporučene doze Lincocina, a trajanje liječenja bilo je slično, smatralo se da to ispitivanje pruža prilično konzervativan rezultat iako mogućnost farmakokinetičkih interakcija između linkomicina i spektinomicina nije bila opisana.
Bulgarian: Същевременно, с оглед на факта, че дозата линкомицин, приложена в предоставеното проучване, е няколко пъти по-висока от препоръчителната за Lincocin и продължителността на лечението е сходна, се счита, че наличното проучване предоставя доста консервативен резултат, въпреки че възможността за фармакокинетични взаимодействия между линкомицин и спектиномицин не е разгледана.
Croatian: Osim toga, starija ispitivanja provedena s Lincocinom u pilića, a u kojima se mjerenje rezidua provodilo mikrobiološkom metodom, daju dodatnu sigurnost da je karencija od 5 dana sigurna za potrošače.
Bulgarian: Освен това по-стари проучвания, проведени с Lincocin при пилета, при които е използван микробиологичен метод за измерване на остатъчните количества, предоставят допълнителна гаранция, че карентен срок от 5 дни е безопасен за потребителите.
Croatian: • CVMP je ocijenio sažetak opisa svojstava, označivanje i uputu o VMP-u koje predlaže nositelj odobrenja i razmotrio sve dostavljene podatke;
Bulgarian: • CVMP прегледа кратката характеристика на продукта, етикета и листовката, предложени от притежателя на лиценза за употреба, и разгледа всички подадени данни;
Croatian: Ispuniti na razini države.
Bulgarian: Да се попълни на национално ниво.
Croatian: Međutim, uzimajući u obzir varijabilnost unosa djelatne tvari koja može biti posljedica doziranja putem vode za piće te dobar sigurnosni profil linkomicina, doza veća od minimalne učinkovite doze smatrala se opravdanom.
Bulgarian: Същевременно, предвид променливостта на приема на активната субстанция, което може да бъде резултат от дозиране чрез питейната вода и добрия профил на безопасност за линкомицин, доза, по-голяма от минималната ефективна доза, се счита за оправдана.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi iza oznake EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след EXP.
Croatian: Eliminacijski poluživot linkomicina veći je od 3 sata.
Bulgarian: Полуживотът на излъчване на lincomycin е по-голям от 3 часа.
Croatian: Bočica od 150 g Boca od 1,5 kg
Bulgarian: Бутилка от 150 g Бутилка от 1.5 kg
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju poznate preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Croatian: Metaboliti čine više od 75% od ukupnih rezidua u jetri.
Bulgarian: Метаболитите са възлизали на 75% от общите остатъчни количества в черния дроб.
Croatian: • uključivanjem informacija o statusu rezistencije i upozorenja o racionalnoj primjeni s obzirom na rezistenciju u sažetak opisa svojstava VMP-a u dijelove 4.4 „Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja", 4.5 (i.) „Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama" i 5.1 „Farmakodinamička svojstva".
Bulgarian: включване на информация за състоянието на резистентността и предупреждения за разумна употреба по отношение на резистентността в точки 4.4 „Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП", 4.5 (i) „Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта" и 5.1 „Фармакодинамични свойства" от КХП;
Croatian: Rezidui u tkivima izmjereni su u kompozitnim uzorcima uzetim od 4 pilića 0, 2 i 7 dana nakon završenog liječenja.
Bulgarian: Нивата на остатъчните количества в тъканите са измерени в съставни проби от 4 птици на ден 0, 2 и 7 след края на лечението.
Croatian: Ne primjenjujte i onemogućite pristup vodi koja sadrži linkomicin, kunićima, hrčcima, zamorčadi, činčilama, konjima ili preživačima, jer to može rezultirati teškim gastrointestinalnim poremećajem.
Bulgarian: Не прилагайте и не позволявайте достъп до вода, съдържаща lincomycin на зайци, хамстери, морски свинчета, чинчили, коне или преживни животни, понеже това може да причини гастроинтестинални смущения.
Croatian: Zaključeno je da se obrazac osjetljivosti C. perfringens na linkomicin nije značajno promijenio u proteklih 25 godina.
Bulgarian: Заключението е, че моделът на чувствителност на C. perfringens към линкомицин не се е променил съществено през последните 25 години.
Croatian: Osim toga, CVMP je smatrao da u dio 4.4 „Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja" sažetka opisa svojstava VMP-a (SPC) treba dodati sljedeće upozorenje:
Bulgarian: Освен това CVMP счита, че в точка 4.4 „Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП" от кратката характеристика на продукта (КХП) е необходимо да се добави следното предупреждение:
Croatian: • Revidirani usklađeni sažetak opisa svojstava za Lincocin sadrži informacije koje su potrebne da se osigura njegova sigurna i učinkovita primjena.
Bulgarian: преразгледаната хармонизирана кратка характеристика на продукта за Lincocin съдържа необходимата информация за осигуряване на безопасното и ефективно приложение на продукта.
Croatian: Razmotrivši razloge arbitražnog postupka i podatke koje je dostavio nositelj odobrenja, CVMP je zaključio da omjer koristi i rizika ostaje pozitivan za primjenu u svinja i pilića uz predložene promjene u informacijama o VMP-u.
Bulgarian: След като разгледа основанията за сезиране и данните, предоставени от притежателя на лиценза за употреба, CVMP заключи, че съотношението полза/риск за продукта остава положително за употреба при свине и пилета, предмет на препоръчаните промени в информацията за продукта.
Croatian: Njemačka Zoetis Deutschland GmbH
Bulgarian: Германия Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr. 1
Croatian: Doziranje (mg proizvoda po kg tjelesne mase na dan)
Bulgarian: Доза (mg от продукта на kg т.м. на ден)
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвай незабавно.
Croatian: Razine su se mogle detektirati od 12 do 16 sati, s pojavom vršnih koncentracija nakon 4 sata.
Bulgarian: Количествата са измерими за 12-16 часа с пик на концентрацията на 4-ия час.
Croatian: Ljudske i životinjske bakterije imaju iste determinante rezistencije.
Bulgarian: Детерминантите на резистентност на бактериите при хората и животните са едни и същи.
Croatian: Možda se radi o tome da lokalne crijevne koncentracije linkomicina premašuju MIK izolata koji nisu divljeg tipa.
Bulgarian: Възможно е локалните концентрации на линкомицин в червата да надхвърлят MИК на изолатите от „недивия" тип.
Croatian: Bijela bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) koja sadrži 150 g ili 1,5 kg praška za upotrebu u vodi za piće s poklopcem od polietilena niske gustoće (LDPE).
Bulgarian: Бяла полиетиленова бутилка от висока плътност (HDPE), която съдържа 150 g или 1.5 kg прах за прилагане във вода за пиене с полиетиленова капачка от ниска плътност (LDPE).
Croatian: Jedan od tri kompozitna uzorka mišića imao je rezidue neznatno iznad NDK-a (57 µg/kg naspram 50 µg/kg).
Bulgarian: Една съставна мускулна проба от три проби има остатъчни количества малко над МДГОВ (57 μg/kg спрямо 50 μg/kg).
Croatian: Rizici za korisnike smatraju se malim, a u informacije o VMP-u uključene su odgovarajuće informacije kako bi se zajamčila sigurnost primjene za korisnike.
Bulgarian: Рисковете за потребителите се считат за ниски, а за да се гарантира безопасността на потребителя, в информацията за продукта е включена подходяща информация.
Croatian: Linkomicin se veže na 50S podjedinicu bakterijskog ribosoma blizu centra peptidil transferaze i ometa proces produživanja peptidnog lanca tako što uzrokuje preuranjeno odvajanje peptidil-tRNA od ribosoma.
Bulgarian: Lincomycin се свързва със субединица 50S от бактериалната рибозома близо до зоната за трансфер на пептидил и възпрепятства процеса на удължаване на пептидилния канал като предизвиква преждевременно разпадане на пептидил- тРНК от рибозомата.
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja ili rekonstitucije prema uputi: 24 sata.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне или разреждане, съгласно указанията: 24 часа.
Croatian: CVMP je napomenuo da bi bilo poželjno provesti ispitivanje deplecije rezidua primjenjujući samo Lincocin (ili bioekvivalentan lijek).
Bulgarian: CVMP отбеляза, че по-целесъобразно щеше да е проучване за изчерпване на остатъчните количества, използвайки самия Lincocin (или биоеквивалентен продукт).
Croatian: Ipak, na temelju dostavljenih podataka za MIK, uključujući ispitivanje koje je proveo nositelj odobrenja 2016., može se zaključiti da se u posljednjih 20 - 25 godina obrazac osjetljivosti bakterije M. hyopneumoniae na linkomicin nije značajno promijenio.
Bulgarian: Въпреки това въз основа на предоставените данни за MIC, включително проучването, проведено от притежателя на лиценза за употреба през 2016 г., може да се заключи, че през последните 20-25 години моделът на чувствителност на M. hyopneumoniae към линкомицин не се е променил съществено.
Croatian: Vršne razine u serumu uočene su 4 sata nakon doziranja.
Bulgarian: Серумните концентрации са най-високи 4 часа след приложението.
Croatian: Prije upotrebe proizvoda u grupi se mora utvrditi prisutnost bolesti.
Bulgarian: Да се докаже наличието на заболяване в групата преди прилагане на продукта.
Croatian: 470,6 mg linkomicin HCl/g (odgovara 400 mg linkomicina/g)
Bulgarian: 470,6 mg линкомицин хидрохлорид/g (съответстващ на 400 mg линкомицин/g)
Croatian: Kao zaključak, uzevši u obzir da se obrazac osjetljivosti C. perfringens na linkomicin nije značajno promijenio u proteklih 25 godina, da nema definitivne korelacije između MIK-ova i kliničke djelotvornosti te u kontekstu ovog postupka, CVMP je smatrao da je indikacija odgovarajuće opravdana i da stoga pilići mogu ostati ciljna vrsta.
Bulgarian: В заключение, като се има предвид, че моделът на чувствителност на C. perfringens към линкомицин не се е променил съществено през последните 25 години и липсата на определена корелация между MИК и клиничната ефикасност и в контекста на процедурата, CVMP счита, че показанието е подходящо обосновано и следователно пилетата могат да бъдат запазени като видове животни, за които е предназначен ВМП.
Croatian: Kokošima je primijenjen linkomicin hidroklorid u vodi za piće u razini od približno 34 mg/litri (5,16,6 mg/kg tjelesne mase) kroz sedam dana.
Bulgarian: При пилета е прилаган lincomycin hydrochloride във вода за пиене в доза приблизително 34 mg/L (5.1-6.6 mg/kg т.м.) за 7 дни.
Croatian: Suvremeno ispitivanje deplecije rezidua provedeno je s topljivim praškom koji sadrži kombinaciju linkomicina i spektinomicina, a doza linkomicina koja je primijenjena bila je otprilike 3 do 5 puta viša od preporučene doze Lincocina.
Bulgarian: Предоставено е съвременно проучване за изчерпване на остатъчните количества с разтворим прах, съдържащ комбинация от линкомицин и спектиномицин, и приложената доза линкомицин е приблизително 3 до 5 пъти по-висока от препоръчителната за Lincocin доза.
Croatian: Budući da CVMP nije predložio veće režime doziranja, a indikacije nisu proširene u odnosu na one odobrene u većini sažetaka opisa svojstava VMP-a, procjena sigurnosti ciljnih vrsta životinja i sigurnost potrošača nisu predstavljale nova sigurnosna pitanja.
Bulgarian: Тъй като препоръчаните от CVMP дозови режими не са увеличени и показанията не са разширени по отношение на одобрените в повечето КХП, оценката на безопасността на видове животни, за които е предназначен ВМП, и безопасността на потребителите не представя нови проблеми.
Croatian: Međutim, također pogledajte tekst pod odjeljkom 4.4.
Bulgarian: За допълнителна информация виж т.4.4.
Croatian: U svinja, linkomicin se brzo resorbira nakon oralne primjene.
Bulgarian: При прасета lincomycin бързо се абсорбира след перорално приложение.
Croatian: Dnevna količina mora se dodati u vodu za piće tako da se sva količina veterinarsko medicinskog proizvoda potroši unutar 24 sata.
Bulgarian: Дневната дажба да се добавя във вода за пиене по такъв начин, че да се консумира изцяло в рамките на 24 часа.
Croatian: U rijetkim slučajevima svinje kojima je dana voda s linkomicinom mogu dobiti proljev/mekani izmet i/ili blago oticanje anusa unutar prva 2 dana od početka liječenja.
Bulgarian: В редки случаи при прасета, на които е давана lincomycin-медикаментозна вода може да се появи диария/меки изпражнения и/или слабо изразен оток в областта на ануса през първите два дни от началото на лечението.
Croatian: Međutim, najčešći mehanizam u mikoplazmama je izmjena mjesta vezanja putem mutacija (kromosomalna rezistencija).
Bulgarian: Въпреки това най-широко разпространения механизъм при микоплазмите е чрез промяна в свързващата зона чрез мутация (хромозомна резистентност).
Croatian: Po završetku razdoblja liječenja, potrebno je sustav za opskrbu vodom očistiti na odgovarajući način, kako bi se izbjegao unos subterapijskih količina djelatne tvari.
Bulgarian: След приключване на периода на лечение, напоителните съоръжения да се почистят добре, за да се избегне риска от прием на субтерапевтични дози от активната субстанция.
Croatian: Sveukupno gledano, uzimajući u obzir opseg postupka mišljenje CVMP-a bilo je da je indikacija „liječenje i metafilaksa enzootske pneumonije prouzročene bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae" odgovarajuće opravdana.
Bulgarian: Най-общо, като се има предвид обхватът на процедурата, CVMP счита, че показанието „Лечение и метафилаксия на ензоотична пневмония, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae" е подходящо обосновано.
Croatian: Također je opisana rezistencija na linkomicin posredovana efluksnim pumpama, ili inaktivacijskim enzimima.
Bulgarian: Описана е също и резистентност към Lincomycin, медиирана чрез ефлукс-помпи или чрез инактивиране на ензимите.
Croatian: Indikacija protiv dizenterije u svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae nije se mogla zadržati te je uklonjena.
Bulgarian: Показанието срещу дизентерия при свинете, причинена от B. hyodysenteriae, вече не може да се поддържа и трябва да бъде премахнато.
Croatian: Lincocin 400 mg/g por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Lincocin 400 mg/g por belsőleges oldathoz A.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA 1 g sadrži:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всеки g съдържа:
Croatian: Usklađena upozorenja i mjere opreza predloženi u informacijama o VMP-u, smatrali su se odgovarajućim jamstvom sigurnosti korisnika VMP-a.
Bulgarian: Хармонизираните предупреждения и предпазни мерки, предложени в информацията за продукта, се считат за подходящи, за да гарантират безопасността на потребителите на продукта.
Croatian: Iako ti rizici nisu bili nedvosmisleno procijenjeni, postoji stvarna mogućnost utjecaja na ljudsko zdravlje zbog križne rezistencije na klindamicin i druge tvari iz skupine makrolida, linkozamida i streptogramina.
Bulgarian: Въпреки че тези рискове не са еднозначно оценени, вероятността за въздействие върху здравето на човека чрез кръстосана резистентност към клиндамицин и други вещества от групата макролиди, линкозамиди и стрептограмини е реална.
Croatian: Stoga, smatralo se da se predloženo razdoblje karencije od 5 dana može uzeti kao razdoblje sigurno za preporučeni režim doziranja od 5 mg linkomicina po kg tjelesne težine na dan tijekom 7 dana.
Bulgarian: Следователно се счита, че предложеният карентен срок от 5 дни може да се приеме за безопасен за препоръчителната схема на дозиране от 5 mg линкомицин на килограм телесно тегло на ден в продължение на 7 дни.
Croatian: Međutim, kako su farmakokinetički parametri bili veći kod primjene topljivog praška, a i općenito se smatra da će topljivi prašak rezultirati boljom biološkom raspoloživošću djelatne tvari u usporedbi s formulacijom u hrani, CVMP je prihvatio da se klinički rezultati koji se odnose na formulacije u smjesi mogu proširiti i na topljivi prašak.
Bulgarian: Тъй като обаче фармакокинетичните параметри са по-големи при прилагане на разтворимия прах и тъй като е най-общо се приема, че разтворимите прахове вероятно ще доведат до по-добра бионаличност на активната субстанция в сравнение с лекарствените форми, прилагани във фуража, CVMP се съгласи, че клиничните резултати, свързани с премикс формата, може да бъдат екстраполирани към разтворимия прах.