FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: hét]) a kiinduláshoz képest mindkét kezelési csoportnál a legkisebb négyzetes becslés átlagának csökkenése volt megfigyelhető a testtömeg és a BMI szempontjából, ahol egy kissé nagyobb csökkenés volt megfigyelhető az aliszkiren kezelési csoport esetében mint az enalapril kezelési csoportnál.
Norwegian Bokmål: Etter 104 uker (ved LT-besøk 19 [uke 156]) var det LS (Least Square, minste kvadrat) gjennomsnittlige reduksjoner fra baseline i vekt og BMI hos begge behandlingsruppene, med en noe større reduksjon i aliskiren sammenlignet med enalapril-behandlingsgruppen.
Hungarian: 1500 mg/kg/nap adag mellett patkányokban egy vastagbél-adenomát és egy coecum-adenocarcinomát írtak le, ami nem volt statisztikailag szignifikáns.
Norwegian Bokmål: Funn av ett adenom i kolon og ett adenokarsinom i cecum ved dosen 1500 mg/kg/dag var ikke statistisk signifikant.
Hungarian: 25 mg laktóz (monohidrát formájában) és 24,5 mg búzakeményítő filmtablettánként.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 25 mg laktose (som monohydrat) og 24,5 mg hvetestivelse.
Hungarian: 98 filmtabletta (2 darab 49x1 tablettás csomagolás)
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter (2 pakninger á 49x1)
Hungarian: Ennek következtében az enyhe-, közepes fokú májbetegségben szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani a Rasilez HCT kezdő adagját.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen Rasilez HCT er dermed ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: • Köhögés.
Norwegian Bokmål: • Kløe.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta EU/1/08/491/001-020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/08/491/001-020
Hungarian: A Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg olyan betegeknek adható, akiknek a vérnyomása a monoterápiában adott 150 mg aliszkirennel vagy 12,5 mg hidroklorotiaziddal nincs megfelelően beállítva.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kan gis til pasienter der blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med aliskiren 150 mg eller hydroklortiazid 12,5 mg alene.
Hungarian: Milyen a Rasilez HCT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rasilez HCT Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: Nem javasolt (lásd 4.2 pont)
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt (se pkt.
Hungarian: • Bőrpír (eritéma).
Norwegian Bokmål: • Kløende utslett (urticaria).
Hungarian: 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettás csomagolás)
Norwegian Bokmål: 280 filmdrasjerte tabletter (20 pakninger á 14)
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige
Hungarian: Kezelés Tünetekkel kísért hypotonia kialakulása esetén szupportív kezelést kell kezdeni.
Norwegian Bokmål: Behandling Dersom symptomatisk hypotensjon forekommer bør støttende tiltak iverksettes.
Hungarian: Amantadin A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid növelhetik az amantadin okozta mellékhatások kockázatát.
Norwegian Bokmål: Amantadin Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan øke risikoen for bivirkninger som skyldes amantadin.
Hungarian: • Magas káliumszint a vérben.
Norwegian Bokmål: • Høyt nivå av kalium i blodet.
Hungarian: − Az aliszkiren egyidejű alkalmazása a két nagyon erős P-glikoprotein (P-gp) inhibitor ciklosporinnal és itrakonazollal, valamint egyéb erős P-glikoprotein inhibitorokkal (pl. kinidin)
Norwegian Bokmål: − Samtidig bruk av aliskiren og ciklosporin og itrakonazol, to svært potente hemmere av P
Hungarian: • Érzéketlenség és zsibbadás.
Norwegian Bokmål: • Kvalme og brekninger.
Hungarian: Antikolinerg szerek és a gyomor motilitására ható egyéb gyógyszerek Az antikolinerg szerek (pl. atropin, biperiden) - nyilvánvalóan a tápcsatorna motilitásának és a gyomorürülés sebességének csökkentése révén - növelhetik a tiazid-típusú diuretikumok biohasznosulását.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler og andre legemidler som påvirker gastrointestinal mobilitet Antikolinerge legemidler (f.eks. atropin, biperiden) kan øke biotilgjengeligheten av tiaziddiuretika.
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Rasilez HCT tünetekkel járó hyperuricaemiában ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Rasilez HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi (se pkt.
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák (NMSC)
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs)
Hungarian: - ha Ön cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: - egy angiotenzin-konvertáló enzim gátló (például enalapril, lizinopril, ramipril), vagy - egy angiotenzin II-receptor gátló (például valzartán, telmizartán, irbezartán).
Norwegian Bokmål: "Graviditet" - dersom du har alvorlige lever- eller nyreproblemer - hvis du ikke produserer urin (anuri) - dersom du har for lavt nivå av kalium i blodet ditt til tross for at du får behandling for dette - dersom du har for lavt nivå av natrium i blodet ditt - dersom du har for mye kalsium i blodet ditt - dersom du har urinsyregikt (urinsyrekrystaller i leddene) - hvis du bruker ciklosporin (et legemiddel som brukes ved transplantasjon for å forhindre organavstøtning eller ved andre tilstander, for eksempel reumatoid artritt eller atopisk dermatitt), itrakonazol (et legemiddel som brukes for å behandle soppinfeksjoner) eller kinidin (et legemiddel brukt for å behandle uregelmessig hjerterytme) - dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling mot høyt blodtrykk med legemidler fra noen av de følgende legemiddelgruppene: - en angiotensinkonverterende enzym-hemmer, f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril eller - en angiotensin II-reseptorantagonist, f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan - dersom pasienten er under 2 år gammel
Hungarian: Arthralgiaa
Norwegian Bokmål: Artralgia
Hungarian: Amennyiben a kezelés ideje alatt mutatják ki a terhességet, amint lehet, a Rasilez HCT-kezelést meg kell szakítani.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT bør seponeres så raskt som mulig dersom graviditet oppdages under behandlingen.
Hungarian: Hyperuricaemiah, hypomagnesaemiah
Norwegian Bokmål: Hyperurikemih, hypomagnesemih
Hungarian: Ezzel szemben a RAAS-ra ható más szerekkel, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy a szérum káliumszintet növelő szerekkel (pl. kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók, heparin) történő egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
Norwegian Bokmål: Derimot kan samtidig bruk av andre midler som påvirker RAAS, av NSAIDs eller midler som øker nivået av serumkalium (f.eks. kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium, heparin) medføre økning av serumkalium.
Hungarian: Kerülni kell az aliszkiren egyidejű bevételét gyümölcslével és/vagy növényi kivonatokat tartalmazó italokkal, beleértve a gyógynövény teákat is.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av aliskiren og fruktjuice eller drikke inneholdende planteekstrakt, inkludert urtete, bør unngås.
Hungarian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta EU/1/08/491/021-040
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/08/491/021-040
Hungarian: Epidemiológiai tanulmányokból származó, rendelkezésre álló adatok alapján kumulatív dózisfüggő kapcsolatot figyeltek meg a hidroklorotiazid (HCTZ) és az NMSC között (lásd még 4.4 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelig data fra epidemiologiske studier, er det sett en sammenheng mellom bruk av HCTZ i høye kumulative doser og forekomst av ikke-melanom hudkreft (se også pkt.
Hungarian: - ha több mint 3 hónapos terhes.
Norwegian Bokmål: - hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Hungarian: 2013. október 31.
Norwegian Bokmål: 31. oktober 2013
Hungarian: Gyermekpopuláció (18 éves kor alatt)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (under 18 år)
Hungarian: - ha allergiás vagy asztmás.
Norwegian Bokmål: - hvis du har allergi eller astma.
Hungarian: Nagyszámú beteg volt elhízott (49%), és a teljes populáció több mint 14%-ának volt cukorbetegsége.
Norwegian Bokmål: Et stort antall pasienter var overvektige (49%) og over 14% av den totale populasjonen hadde diabetes.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek előnyös lehet, ha egy olyan tablettát szednek, amelyik mindhárom hatóanyagot tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan derfor ha nytte av å ta én tablett som inneholder alle tre virkestoffene.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. november 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 november 2011 Dato for siste fornyelse:
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, még akkor se, ha jól érzi magát (hacsak orvosa nem mondja Önnek).
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta denne medisinen, selv om du føler deg frisk (hvis ikke legen din forteller deg at du skal slutte).
Hungarian: A klorid-hiány rendszerint enyhe, és általában nem igényel kezelést.
Norwegian Bokmål: Kloridmangel er vanligvis mild og krever ikke behandling.
Hungarian: Külön nem árusítható.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat
Hungarian: • hirtelen kialakuló, átmeneti tudatvesztés,
Norwegian Bokmål: • plutselig midlertidig tap av bevissthet
Hungarian: - Kölcsönhatások ételekkel
Norwegian Bokmål: - Interaksjoner med mat
Hungarian: Ha Ön 75 éves vagy idősebb, kezelőorvosa gyakrabban fogja ellenőrizni az Ön vérnyomását.
Norwegian Bokmål: Dersom du er i alderen 75 år eller eldre, kan legen din ønske å kontrollere blodtrykket ditt hyppigere.
Hungarian: A Rasitrio-t a befejezett klinikai vizsgálatokban több mint 1155 betegnek adták, köztük 182 betegnek egy éven át vagy tovább.
Norwegian Bokmål: Rasitrio har blitt administrert til flere enn 1155 pasienter i avsluttede kliniske studier, inkludert 182 pasienter i ett år eller mer.
Hungarian: A patkányok mindkét kombinációt általában jól tolerálták.
Norwegian Bokmål: Begge kombinasjonene ble generelt godt tolerert hos rotter.
Hungarian: Veleszületett vagy idiopátiás angioödéma.
Norwegian Bokmål: Arvelig eller idiopatisk angioødem.
Hungarian: Nincsenek specifikus adatok a hidroklorotiazid idős betegekre gyakorolt hatására vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke data vedrørende effekten av hydroklortiazid hos eldre pasienter.
Hungarian: Terhesség alatti alkalmazása csak akkor javasolt, ha nincs biztonságosabb alternatíva, és ha az anya és a magzat számára maga a betegség nagyobb kockázatot jelent.
Norwegian Bokmål: Bruk hos gravide anbefales kun dersom det ikke finnes et sikrere behandlingsalternativ, og når sykdommen i seg selv utgjør en større risiko for moren og fosteret.
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Makrogol
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Makrogol
Hungarian: Egyes kiválasztott mellékhatások leírása:
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger:
Hungarian: A teljes, orális adag körülbelül 1,4%-a metabolizálódik.
Norwegian Bokmål: Ca. 1,4% av total oral dose metaboliseres.
Hungarian: A hidroklorotiazidot sok éve széles körben rendelik, gyakran nagyobb adagokban, mint amik a Rasitrio-ban vannak.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid har hatt en utbredt forskriving i flere år, ofte i høyere doser enn det som er i Rasitrio.
Hungarian: Az aliszkiren abszolút biohasznosulása megközelítőleg 2-3%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av aliskiren er ca. 2-3%.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás becsült értéke 64-80% közé esik.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til å være mellom 64% og 80%.
Hungarian: - Dantrolén (infúzió)
Norwegian Bokmål: - Dantrolen (infusjon)
Hungarian: A dózist egyénileg kell meghatározni, és a beteg klinikai válaszreakciója alapján kell módosítani.
Norwegian Bokmål: Dosen bør individualiseres og justeres i henhold til pasientens kliniske respons.
Hungarian: köztük a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlók (COX-2 gátlók) (különösen 65 évnél idősebb betegek esetében alkalmazva).
Norwegian Bokmål: inkludert selektive cyklooksygenase-2-hemmere (COX-2-hemmere) (brukes spesielt hos pasienter over 65 år).
Hungarian: - ha szervezete nem képes vizeletet termelni (anúria).
Norwegian Bokmål: - hvis du ikke produserer urin (anuri).
Hungarian: I-80058 Torre Annunziata/NA
Norwegian Bokmål: I-80058 Torre Annunziata/NA Italia
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania az ALTITUDE vizsgálat végleges vizsgálati jelentését, amely tartalmazza az aktív kezelési fázisnak a két különböző záró időpontra vonatkozó eredményeit lefedő, 1 éves biztonságossági kiterjesztésű fázist.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den endelige studierapporten fra ALTITUDE-studien, inkludert den 1-årige forlengelsesfasen vedrørende sikkerhet som dekker resultatene fra den aktive behandlingsfasen relevant for de to forskjellige "cut-off"-datoene.
Hungarian: - szteroidok.
Norwegian Bokmål: - steroider.
Hungarian: Ezért a Rasitrio és egy NSAID együttes alkalmazása elővigyázatosságot igényel, különösen idős betegeknél.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Rasitrio og et NSAID påkrever dermed forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Rasitrio tablettát vett be, haladéktalanul beszéljen orvosával.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange Rasitrio-tabletter må du snakke med en lege umiddelbart.
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni a Rasitrio szedését - lásd a Terhesség című részt).
Norwegian Bokmål: (Rasitrio bør også unngås tidlig i svangerskapet - se avsnittet om graviditet.)
Hungarian: Az aliszkiren, az amlodipin és a hidroklorotiazid mellékhatásai gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva, a leggyakoribb az első, és az alábbi megegyezés szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene av aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid er listet etter frekvens, med de hyppigste først og med følgende inndeling: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: Mindhárom hatóanyag segít beállítani a magas vérnyomást (hipertónia).
Norwegian Bokmål: Alle disse substansene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk (hypertensjon).
Hungarian: A keringő hidroklorotiazid a szérumproteinekhez kötődik (40-70%), főként a szérumalbuminhoz.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende hydroklortiazid er bundet til serumproteiner (40-70%), hovedsakelig serumalbumin.
Hungarian: A nemkívánatos események általában enyhék voltak, és átmeneti természetűek.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene har generelt vært milde og forbigående av natur.
Hungarian: - CYP3A4-induktorok
Norwegian Bokmål: - CYP3A4-induktorer
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rasitrio-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rasitrio
Hungarian: - fájdalomcsillapítók, mint például a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok),
Norwegian Bokmål: - smertestillende legemidler slik som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs),
Hungarian: Ne vegye be ezt a gyógyszert, ha terhes (lásd a Ne szedje a Rasitrio-t című részt).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid (se avsnittet "Bruk ikke Rasitrio").
Hungarian: Két hét elteltével a maximális vérnyomáscsökkentő hatás 85-90%-a figyelhető meg.
Norwegian Bokmål: 85 til 90% av den maksimale blodtrykkssenkende effekten ble observert etter 2 uker.
Hungarian: A súlyos mellékhatások közé tartozik az anaphylaxiás reakció és az angioödéma, melyekről a forgalomba hozatalt követően számoltak be, és ritkán előfordulhatnak (1000 betegből kevesebb mint 1-nél).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger inkluderer anafylaktiske reaksjoner og angioødem som har blitt rapportert i studier etter markedsføring og inntreffer sjeldent (mindre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Hungarian: • alacsony vérlemezkeszám (néha vérzéssel vagy a bőr alatti véraláfutással),
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av blodplater (av og til med blødninger eller blåmerker under huden)
Hungarian: Az intravénás kalcium-glükonát hasznos lehet a kalciumcsatorna-blokád okozta hatások visszafordítására.
Norwegian Bokmål: Intravenøst kalsiumglukonat kan være nyttig for å reversere effekter av kalsiumkanalblokade.
Hungarian: Somnolencia, fejfájás (különösen a kezelés kezdetén)
Norwegian Bokmål: Somnolens, hodepine (spesielt ved oppstart av behandlingen)
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Rasitrio szedését a tervezett terhesség előtt, és a Rasitrio helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Rasitrio før du blir gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Rasitrio.
Hungarian: A Rasitrio hatását a kezelés megkezdése után már egy héttel megfigyelték.
Norwegian Bokmål: Effekten av Rasitrio ble observert så tidlig som en uke etter påbegynt behandling.
Hungarian: Ezek csökkentik a szervezet által termelt angiotenzin-II mennyiségét.
Norwegian Bokmål: Disse reduserer mengden angiotensin II som produseres av kroppen.
Hungarian: Az egyes összetevőkre vonatkozó kiegészítő információk Az egyes összetevők valamelyikével korábban jelentett egyéb mellékhatások a Rasitrio mellett még akkor is előfordulhatnak, ha a klinikai vizsgálatok során nem észlelték azokat.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de individuelle komponentene Andre bivirkninger som tidligere er rapportert med én av de individuelle komponentene kan oppstå med Rasitrio, selv om de ikke ble observert i kliniske studier.
Hungarian: A Rasitrio hatásossága egy éven át tartó kezelés alatt is fennmaradt, és nem volt bizonyíték a hatás csökkenésére.
Norwegian Bokmål: Rasitrios effekt ble opprettholdt gjennom ett års behandling uten tegn til tap av effekt.
Hungarian: Szoptató anyák számára nem javasolt a Rasitrio-kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne.
Norwegian Bokmål: Rasitrio er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme.
Hungarian: Koleszterin- és trigliceridszintek emelkedése
Norwegian Bokmål: Økning i kolesterol og triglycerider
Hungarian: A kezelés leállításakor a vérnyomás fokozatosan, néhány hét alatt visszatért a kiindulási értékre, és nincs bizonyíték a vérnyomás vagy a PRA tekintetében fellépő „rebound" hatásra.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen opphørte returnerte blodtrykket gradvis tilbake til utgangsnivået i løpet av en periode på flere uker, uten tegn på "rebound" effekt på blodtrykk eller PRA.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A renin-angiotensin rendszerre ható készítmények, renin-inhibitorok; ATC kód C09XA54
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet, reninhemmere, ATCkode: C09XA54
Hungarian: Ha a szoptatás alatt Rasitrio-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
Norwegian Bokmål: Dersom Rasitrio brukes ved amming bør dosene holdes så lave som mulig.
Hungarian: Az aliszkiren kiválasztódott a szoptató patkányok tejébe.
Norwegian Bokmål: Aliskiren ble utskilt i melk hos ammende rotter.
Hungarian: A Rasitrio szokásos adagja naponta egy tabletta.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Rasitrio er én tablett per dag.
Hungarian: Bár az aliszkiren esetében ezt nem vizsgálták, de ismeretes, hogy a P-gp különféle szubsztrátok szöveti felvételét is szabályozza, és a P-gp inhibitorok növelhetik a szövet/plazma koncentráció-arányokat.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er undersøkt for aliskiren, er det kjent at P-gp også kontrollerer vevsopptak for en rekke ulike substrater, og at Pgp-hemmere kan øke vev/plasmakonsentrasjonsforholdet.
Hungarian: Mondja meg kezelőorvosának, ha Ön 65 éves vagy idősebb, mivel fogékonyabb lehet az alacsony vérnyomással kapcsolatos mellékhatások (lásd a lehetséges mellékhatásokra vonatkozó 4. pontot) kialakulására.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du er i alderen 65 år eller eldre fordi du da kan være mer mottakelig for bivirkninger forbundet med lavt blodtrykk (se avsnitt 4 om mulige bivirkninger).
Hungarian: Az amlodipinnel végzett in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a keringő gyógyszer körülbelül 97,5%-ban kötődik plazmafehérjékhez hypertoniás betegekben.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med amlodipin har vist at ca. 97,5% av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner hos hypertensive pasienter.
Hungarian: • bőrkiütés (ez allergiás reakciók vagy az angioödéma tünete is lehet - lásd alább, a „ritka"
Norwegian Bokmål: • hudutslett (dette kan også være et tegn på allergiske reaksjoner eller angioødem - se "Sjeldne"
Hungarian: A ≥65 éves betegeknél az előfordulási gyakoriság 10,2% volt a Rasitrio, és legfeljebb 5,4% volt a kettős kombinációk esetén.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter ≥65 år var forekomsten 10,2% med Rasitrio mot opp til 5,4% med dobbeltkombinasjoner.
Hungarian: Linearitás Az átlagos AUC emelkedése lineáris, és a terápiás tartományban a dózissal arányos.
Norwegian Bokmål: Linearitet Økningen i gjennomsnittlig AUC er lineær og doseproporsjonal i det terapeutiske området.
Hungarian: • fejfájás (különösen a kezelés kezdetén),
Norwegian Bokmål: • hodepine (spesielt ved oppstart av behandlingen)
Hungarian: Geriátriai betegek
Norwegian Bokmål: Geriatriske pasienter
Hungarian: - Digoxin vagy digitálisz glikozidok
Norwegian Bokmål: - Digoksin eller andre digitalisglykosider
Hungarian: - ha lupusz eritematózusz nevű betegségben szenved (nevezik „bőrfarkasnak" vagy „SLE"-nek is).
Norwegian Bokmål: - hvis du har en sykdom som heter lupus erytematosus (også kalt "lupus" eller "SLE").
Hungarian: A csak hidroklorotiazidot szedő betegeknél az alábbiakról számoltak be, azonban a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar hydroklortiazid alene har følgende blitt rapportert, men hyppigheten kan ikke anslås utfra tilgjengelige data
Hungarian: - Ioncserélő gyanták
Norwegian Bokmål: - Ionebytterresiner
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy a Rasitrio csökkentené vagy megakadályozná a diuretikum-indukálta hyponatraemiát.
Norwegian Bokmål: Det er ikke dokumentert at Rasitrio reduserer eller hindrer diuretikaindusert hyponatremi.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza: - olyan gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal, amelyek növelik a vérében a kálium mennyiségét.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker følgende legemidler: - legemidler eller substanser som øker kaliumnivået i blodet ditt.
Hungarian: Kezelőorvosa körültekintően mérlegelni fogja, hogy a Rasitro megfelelő-e az Ön kezelésére.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere nøye om Rasitrio er egnet for deg.
Hungarian: A kardiovaszkuláris halálozás, a szívelégtelenség miatti hospitalizáció, az ismételt szívroham, a stroke és a hirtelen halál miatt végzett újraélesztés kombinált arányai az aliszkiren-csoportban és a placebo-csoportban is hasonlóak voltak.
Norwegian Bokmål: Samlet forekomst av kardiovaskulær død, sykehusinnleggelse grunnet hjertesvikt, gjentakende hjerteinfarkt, slag og gjenopplivning ved plutselig død var tilsvarende i aliskirensgruppen som i placebogruppen.
Hungarian: Önmagában a Rasitrio toxikológiáját értékelő nem klinikai vizsgálatokat nem végeztek, mivel ezeket a vizsgálatokat az egyes összetevőkkel már elvégezték.
Norwegian Bokmål: Prekliniske toksikologistudier med Rasitrio alene er ikke utført ettersom slike studier er gjennomført for de individuelle komponentene.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami a Rasitrio szedése esetén órákon vagy heteken belül bekövetkezhet.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer eller uker etter at du begynner med Rasitrio.