FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A felhasználó figyelmébe:
Portuguese: Bovalto Ibraxion é uma vacina inactivada, adjuvada (emulsão o/a), e deletada no gene específico (gE) que actua por imunização activa dos bovinos, caracterizada pela indução de anticorpos vironeutralizantes contra a Rinotraqueíte Infecciosa Bovina (IBR).
Hungarian: A Bovalto Ibraxion egy génspecifiusan deletált (gE), inaktivált, adjuvált (o/w emulzió) vakcina, amely a szarvasmarha aktív immunizálásával, nevezetesen a szarvasmarha fertőző rhinotracheitis (IBR) elleni vírusneutralizáló ellenanyagtermelés kiváltásával fejti ki hatását.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e/ou utilizar Bovalto Respi deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Hungarian: birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és/vagy felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Portuguese: Gestação e Lactação: Bovalto Ibraxion pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: A Bovalto Ibraxion alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
Portuguese: Alcool oleico polioxietilénico.
Hungarian: Polioxietilén-oleát Polioxietilén-oleil-alkoholéter Kálium-klorid
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Hungarian: A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Zero dias.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Uso veterinário.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
Portuguese: Uma vez aberto, utilizar dentro de 6 horas.
Hungarian: Felbontás/felnyitás után 6 óráig használható fel.
Portuguese: Fosfato dissódico dihidratado.
Hungarian: Nátrium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges A 4.6 pontban említetteken kívűl egyéb nemkívánatos hatás nem figyelhető meg túladagolás esetén.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Portuguese: 5 doses (10 ml) 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Hungarian: 5 adag (10 ml) 10 adag (20 ml) 25 adag (50 ml)
Portuguese: A injecção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefacção intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
Hungarian: Véletlen befecskendezése révén a készítménynek akár csekély mennyisége is a szervezetbe jutva súlyos duzzanatot okozhat, amely akár ischemiás necrosishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Hungarian: Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is az Ön szervezetébe jutott más vagy saját maga által történő befecskendezés révén, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.
Portuguese: ANEXO II
Hungarian: MELLÉKLET
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Zero dias
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nulla nap
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 6 horas.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 6 óra
Portuguese: Bovalto Ibraxion poderá ser utilizada como vacina marcada quando em associação com um teste de diagnóstico apropriado.
Hungarian: Ezáltal a megfelelő diagnosztikai eljárással együtt használva a Bovalto Ibraxion marker vakcinaként használható.
Portuguese: Adjuvante:
Hungarian: Újraoltás:
Portuguese: Os excipientes, incluindo adjuvantes, mencionados na secção 6.1 do RCM são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou consideradas como não abrangidas pelo âmbito de aplicação Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injectável.
Hungarian: Emulziós injekció
Portuguese: Parafina líquida
Hungarian: Könnyű paraffin olaj
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Imunológicos, Rinotraqueíte Infecciosa Bovina (IBR) ATCvet code : QI02AA03
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények, fertőző szarvasmarha rhinotracheitis (IBR)
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote: MERIAL
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Portuguese: Caixa com 1 ou 10 frascos de 10 doses.
Hungarian: 10-adagos üveg, 1 vagy 10 üveg kartondobozban.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 18 meses.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónap A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 óra 6.4 Különleges tárolási előírások
Portuguese: Vírus IBR, gE deletado, inactivado, no mínimo
Hungarian: Egy 2 ml-es adag tartalmaz: gE-deletált inaktivált IBR vírus, legalább.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Para1 dose de 2 ml: Vírus IBR, gE deletado, inactivado, no mínimo, 0,75 U.VN
Hungarian: A vakcina minden adagja (2 ml) tartalmaz: gE-deletált inaktivált IBR vírus, legalább ...........
Portuguese: FABRICANTE DASUBSTÂNCIAACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Bovalto Ibraxion emulsão injectável
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Bovalto Ibraxion emulziós injekció
Portuguese: Nas doses utilizadas a trietanolamina, o oleato polioxietilénico, o alcool oleico polioxietilénico e a água para injectáveis não caem no âmbito do Regulamento (CEE) n.º 470/2009.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Bovalto Ibraxion emulsão injectável Bovinos
Hungarian: Bovalto Ibraxion emulziós injekció Szarvasmarha
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: Caixa com 1 ou 10 frascos de 25 doses.
Hungarian: 25-adagos üveg, 1 vagy 10 üveg kartondobozban.
Portuguese: Na ausência de anticorpos maternos contra o vírus da Rinotraqueíte Infecciosa Bovina: a partir das 2 semanas de idade.
Hungarian: Az IBR vírus elleni anyai eredetű ellenanyagok hiánya esetén 2 hetes életkortól, az IBR vírus elleni anyai eredetű ellenanyagok jelenléte esetén 3 hónapos életkortól alkalmazható.
Portuguese: EU/2/99/017/003 25 doses (50 ml).
Hungarian: EU/2/99/017/003 25 adag (50 ml)
Portuguese: Tal não afeta a saúde ou o desempenho do animal.
Hungarian: Ez nem befolyásolja az állat egészségét vagy teljesítményét.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus ativo, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Hungarian: Később, ha az állatok az aktív vírusnak lesznek kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bovalto Ibraxion pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Bovalto Ibraxion-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Portuguese: A vacina é administrada no pescoço, na parte frontal do ombro.
Hungarian: A vakcinát a nyak váll előtti területére kell beadni.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Bovalto Ibraxion em 10 de agosto de 2016.
Hungarian: A készítmény nevét 2016. augusztus 10-én Bovalto Ibraxion-ra változtatták.
Portuguese: A injeção acidental pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetada numa articulação ou dedo, podendo resultar na perda de um dedo, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Hungarian: A véletlen injekciózás súlyos fájdalmat vagy duzzanatot okozhat, különösen, ha a készítményt egy ízületbe vagy ujjba adták be - azonnali orvosi kezelés hiányában ez az ujj elvesztéséhez vezethet.
Portuguese: O vírus da vacina foi também modificado para permitir distinguir os animais vacinados dos animais infetados naturalmente, possibilitando assim uma melhor gestão da doença.
Hungarian: A vakcinában található vírust ezenkívül úgy módosították, hogy lehetővé tegye a beoltott állatoknak a természetes úton fertőződött állatoktól való megkülönböztetését és ezáltal a betegség hatékonyabb kezelését.
Portuguese: Em 9 de março de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Bovalto Ibraxion.
Hungarian: 2000. március 9-én az Európai Bizottság a Bovalto Ibraxion-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Bovalto Ibraxion são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Bovalto Ibraxion alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: A proteção tem início 2 semanas após a vacinação e tem a duração de seis meses.
Hungarian: A védettség az oltás után két héttel alakul ki, és hat hónapig tart.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bovalto Ibraxion.
Hungarian: Ez a dokumentum a Bovalto Ibraxion-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Vacina contra a rinotraqueite bovina (inativada)
Hungarian: Szarvasmarha rhinotracheitis vakcina (inaktivált)
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento veterinário a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek az állatgyógyászati készítményre vonatkozó értékelése miként vezetett az Európai Unióban (EU) érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: As infeções pelo vírus da IBR afetam as vias respiratórias, provocando descarga nasal, conjuntivite (inflamação dos olhos) e tosse.
Hungarian: Az IBR vírusfertőzések a légutakat érintik, és orrváladékozást, conjunctivitist (szemgyulladás) és köhögést okoznak.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e o leite derivados dos bovinos tratados com o Bovalto Ibraxion é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Bovalto Ibraxion-nal kezelt tehenek által termelt hús és tej esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em agosto de 2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2016.
Portuguese: O Bovalto Ibraxion poderá causar uma ligeira subida na temperatura corporal (menos de 1°C) durante menos de 48 horas após a injeção.
Hungarian: Az Ibraxion az oltás után kevesebb mint 48 óráig tartó, enyhe (kevesebb mint 1 °C-os) testhőmérséklet-emelkedést okozhat.
Portuguese: A injecção de Bovalto Ibraxion poderá causar uma reação temporária nos tecidos no local da injeção, que poderá durar três semanas e raramente atingirá as cinco semanas.
Hungarian: A Bovalto Ibraxion injekció az oltás helyén átmeneti szöveti reakciót okozhat, amely három hétig, ritkábban tovább, legfeljebb öt hétig tarthat.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Bovalto Ibraxion.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Bovalto Ibraxion alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: O Bovalto Ibraxion está disponível na forma de emulsão e só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: A Bovalto Ibraxion emulzió formájában kerül forgalomba, és csak receptre kapható.
Portuguese: Os bovinos vacinados com o Bovalto Ibraxion apresentaram níveis protetores de anticorpos contra o IBR 2 semanas após a vacinação e a duração da proteção foi de 6 meses.
Hungarian: A Bovalto Ibraxion-nal beoltott szarvasmarháknál az oltást követő 2 héttel alakult ki az IBR vírussal szemben védettséget biztosító ellenanyagszint, és a védettség 6 hónapig fennmaradt.
Portuguese: Foram realizados estudos de campo em cerca de 300 bovinos de várias idades quer em manadas contaminadas com o vírus IBR quer em manadas sem a presença do vírus.
Hungarian: Körülbelül 300, különböző életkorú szarvasmarhával terepvizsgálatokat végeztek IBR-fertőzött, illetve IBR-mentes környezetben is.
Portuguese: São administradas duas injeções com 3 semanas de intervalo em vitelos a partir das 2 semanas de idade, quando não tenham adquirido anticorpos contra o vírus IBR provenientes da mãe.
Hungarian: Borjaknak kéthetes kortól két injekciót kell adni 3 hetes időközzel, feltéve, hogy a szervezetükben nem található anyai eredetű IBR-ellenanyag.
Portuguese: Se houver anticorpos, a vacina deve ser administrada a partir dos 3 meses de idade.
Hungarian: Ellenanyagok jelenléte esetén a vakcinát 3 hónapos kortól kell beadni a borjaknak.
Portuguese: Outras informações sobre Bovalto Ibraxion
Hungarian: A Bovalto Ibraxion-nal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: O Bovalto Ibraxion é uma emulsão que contém óleo mineral.
Hungarian: A Bovalto Ibraxion ásványi olajat tartalmazó emulzió.
Portuguese: Quando o Bovalto Ibraxion é administrado aos bovinos, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus inativado como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
Hungarian: A Bovalto Ibraxion szarvasmarháknak történő adása esetén az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja az inaktív vírust, és ellenanyagot kezd termelni ellene.
Portuguese: Em caso de injeção acidental deste produto, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, deve consultar-se imediatamente um médico.
Hungarian: Ha a készítménnyel valakit véletlenül beoltanak, azonnal orvoshoz kell fordulni még akkor is, ha csak csekély mennyiség került a szervezetbe.
Portuguese: O Ibraxion Bovalto é uma vacina veterinária utilizada para proteger os bovinos contra a infeção do vírus da rinotraqueíte infeciosa bovina (IBR).
Hungarian: A Bovalto Ibraxion egy állatgyógyászati vakcina, amelyet a szarvasmarha fertőző rhinotracheitisszel (IBR) szembeni védekezésre alkalmaznak.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Bovalto Ibraxion durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Bovalto Ibraxion alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Bovalto Ibraxion, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Bovalto Ibraxion-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Bovalto Ibraxion, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Bovalto Ibraxion alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Deve administrar-se uma injecção de reforço de 6 em 6 meses.
Hungarian: Az emlékeztető oltást hathavonta kell elvégezni.
Portuguese: O Bovalto Ibraxion é uma vacina que contém uma versão do vírus IBR que foi inativada de modo a não causar a doença.
Hungarian: A Bovalto Ibraxion az IBR vírus inaktivált változatát tartalmazó vakcina, amely így nem tud fertőzést okozni.
Portuguese: O Bovalto Ibraxion contém como substância ativa o vírus inativado da IBR com o gene eliminado.
Hungarian: A Bovalto Ibraxion hatóanyaga az inaktivált génspecifikusan deletált IBR vírus.
Portuguese: O Bovalto Ibraxion contém um adjuvante (parafina líquida) destinado a reforçar a resposta imunitária.
Hungarian: A Bovalto Ibraxion adjuvánsként könnyű paraffinolajat tartalmaz az immunválasz elősegítésére.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bovalto Ibraxion?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bovalto Ibraxion alkalmazása?
Portuguese: Por que foi aprovado o Bovalto Ibraxion?
Hungarian: Miért engedélyezték a Bovalto Ibraxion forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como se utiliza o Bovalto Ibraxion?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bovalto Ibraxion-t?
Portuguese: Como funciona o Bovalto Ibraxion?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Bovalto Ibraxion?
Portuguese: O que é o Bovalto Ibraxion e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Bovalto Ibraxion és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: * Dose infecciosa para 50% da cultura de tecidos
Hungarian: * A szövettenyészetek 50%-át megfertőző dózis
Portuguese: Vírus da diarreia viral bovina tipo 2 vivo modificado, estirpe parental não citopática NY-93:
Hungarian: --1 Módosított élő BVDV*-1, nem citopatogén hatású, KE-9 kiindulási törzs: 104,0-106,0 TCID50**, Módosított élő BVDV*-2, nem citopátogén hatású, NY-93 kiindulási törzs: 104,0-106,0 TCID50**
Portuguese: É recomendada a revacinação após 1 ano.
Hungarian: Újraoltás 1 év múlva javasolt.
Portuguese: Incompatibilidades:
Hungarian: Inkompatibilitások:
Portuguese: A vacina reconstituída é transparente e incolor.
Hungarian: Az elkészített vakcina átlátszó és színtelen.
Portuguese: Vacinação primária:
Hungarian: Primér vakcinázás:
Portuguese: As reações de hipersensibilidade, incluindo as reações do tipo anafilático, têm sido relatadas muito raramente (experiência de segurança pós-comercialização).
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókról, beleértve az anafilaxiás reakciókról nagyon ritkán számoltak be (forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok).
Portuguese: 3 semanas após imunização Duração da imunidade: 1 ano após imunização
Hungarian: Az immunitás kezdete: az immunizálás után 3 héttel Az immunitástartósság: az immunizálás után 1 év
Portuguese: EXP {mês/ano} Após reconstituição, administrar dentro de 8 horas.
Hungarian: EXP {hónap/év} Feloldás után 8 órán belül felhasználandó.
Portuguese: Programa de revacinação recomendado:
Hungarian: Javasolt újraoltási program:
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Portuguese: Liofilizado:
Hungarian: Liofilizátum:
Portuguese: Esta situação deverá ser considerada em caso de vacinação do efetivo.
Hungarian: Ezt állományok vakcinázása esetén figyelembe kell venni.
Portuguese: Administração intramuscular.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazás.
Portuguese: 50 doses (100 ml)
Hungarian: 50 adag (100 ml)
Portuguese: Preparação da vacina para administração (reconstituição):
Hungarian: A felhasználandó vakcina elkészítése (feloldás):
Portuguese: Desta forma, a decisão da administração durante a gestação deve ser apenas tomada caso-a caso pelo médico veterinário responsável, tendo em consideração, por exp. o estado imunitário do animal para BVD, o intervalo de tempo entre a vacinação e a cópula/ inseminação, a fase de gestação e o risco de infeção.
Hungarian: Ezért vemhesség alatt kizárólag egyedi esetekben, a kezelést végző állatorvos döntése alapján alkalmazható, figyelembe véve pl. az egyed BVD immunológiai státuszát, a vakcinázás és a párzás/inszemináció közötti időtartamot, a vemhesség szakaszát és a fertőzés kockázatát.
Portuguese: Pode ser administrado durante a lactação.
Hungarian: Laktáció alatt alkalmazható.