FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Determine the total volume of infusion based on the individual patient's weight, either 100 ml (if body weight is less or equal than 20 kg) or 250 ml (if body weight is more than 20 kg) of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Latvian: Ņemot vērā konkrētā pacienta svaru, nosakiet kopējo ievadāmo zāļu tilpumu - vai nu 100 ml (ja ķermeņa masa ir līdz 20 kg) vai 250 ml (ja ķermeņa masa pārsniedz 20 kg) nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma infūzijām.
English: Diluted solutions:
Latvian: Atšķaidīti šķīdumi:
English: The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai jāatšķaida ar infūzijām paredzētu nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu, izmantojot aseptisku tehniku.
English: The patients were scheduled to receive Aldurazyme 100 U/kg weekly infusions for a total duration of 52 weeks.
Latvian: Pacientiem bija noteikts 52 nedēļas reizi nedēļā infūzijas veidā saņemt pa 100 V/kg Aldurazyme.
English: Purified laronidase is a glycoprotein with a molecular weight of approximately 83 kDa. Laronidase is comprised of 628 amino acids after cleavage of the N-terminus.
Latvian: Attīrīta laronidāze ir glikoproteīns, kura molekulārais svars ir aptuveni 83 kD.
English: The recommended dosage regimen of Aldurazyme is 100 U/kg body weight administered once every week.
Latvian: Ieteicamā Aldurazyme lietošanas shēma ir 100 V/kg ķermeņa masas vienu reizi nedēļā.
English: The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution should be free of visible particles.
Latvian: Caurspīdīgajam vai nedaudz zaigojošam bezkrāsainam vai blāvi dzeltenīgajam šķīdumam jābūt bez saskatāmām vielas daļiņām.
English: A few patients who had a prior history of severe MPS I related upper airway and pulmonary involvement, experienced severe reactions including bronchospasm (airway constriction), respiratory arrest, and swelling of the face.
Latvian: Daži pacienti, kuriem bija MPS I smaga forma ar augšējo elpceļu un plaušu bojājumu, izjuta smagas reakcijas, tai skaitā bronhu spazmas (elpceļu sašaurinājums), elpošanas apstāšanos un sejas pietūkumu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 100 U of laronidase.
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS 1 ml satur 100 V laronidāzes.
English: Hypotension, pallor, peripheral coldness
Latvian: Hipotensija, bālums, perifēro ķermeņa daļu vēsums
English: If you experience any reaction like this, you should contact your doctor immediately.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm reakcijām, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
English: Infusion 26 Mean± SD
Latvian: 26. infūzija vidēji ± SD
English: In this 26-week open label study, 33 MPS I patients received 1 of 4 dose regimens of Aldurazyme: 100 U/kg IV every week (recommended dose), 200 U/kg IV every week, 200 U/kg IV every 2 weeks; or 300 U/kg IV every 2 weeks.
Latvian: Šajā 26 nedēļu ilgajā atklātajā pētījumā 33 MPS I pacienti saņēma 1 no 4 Aldurazyme terapijas shēmām: 100 V/kg i.v.
English: Additionally, a few patients who had a prior history of severe MPS I- related upper airway and pulmonary involvement, experienced severe reactions including bronchospasm, respiratory arrest, and facial oedema (see section 4.4).
Latvian: Bez tam dažiem pacientiem, kuriem bija MPS I smaga forma ar augšējo elpceļu un plaušu bojājumu, radās smagas reakcijas, tai skaitā bronhu spazmas, elpošanas apstāšanās un sejas pietūkums (skatīt
English: Do not use vials exhibiting particles or discoloration.
Latvian: Nedrīkst lietot flakonus, kuros var redzēt vielas daļiņas vai ir mainījusies krāsa.
English: 10 vials of concentrate for solution for infusion.
Latvian: 10 flakoni koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai.
English: Arthropathy, arthralgia, back pain, pain in extremity
Latvian: Artropātija, locītavu sāpes, muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs
English: • bluish color of the skin (due to lower levels of oxygen in the blood)
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) • zilgana ādas nokrāsa (sakarā ar zemāku skābekļa koncentrāciju asinīs)
English: Infusion 1 Mean ± SD
Latvian: 1. infūzija vidēji ± SD
English: Puh/Tel: + 358 201 200 300
Latvian: Sanofi Oy Puh/Tel: + 358 201 200 300
English: Pyrexia, infusion site reaction
Latvian: Drudzis, reakcija infūzijas vietā
English: With initial administration of Aldurazyme or upon re-administration following interruption of treatment, it is recommended that patients be administered pre-treatment medicines (antihistamines and/or antipyretics) approximately 60 minutes prior to the start of the infusion, to minimise the potential occurrence of IARs.
Latvian: Lai mazinātu iespējamo ar zāļu ievadīšanu saistīto reakciju rašanos, sākot Aldurazyme lietošanu vai arī atsākot lietošanu pēc ilgāka pārtraukuma, ieteicams apmēram 60 minūtes pirms zāļu ievadīšanas sākuma pacientam nozīmēt premedikāciju (prethistamīna līdzekļus un/vai antipirētiskos līdzekļus).
English: Method of administration Aldurazyme is to be administered as an intravenous infusion.
Latvian: Aldurazyme jāievada intravenozas infūzijas veidā.
English: Paraesthesia, dizziness
Latvian: Parestēzijas, reibonis
English: In a phase 4 study 33 MPS I patients received 1 of 4 dose regimens: 100 U/kg IV every week (recommended dose), 200 U/kg IV every week, 200 U/kg IV every 2 weeks or 300 U/kg IV every 2 weeks.
Latvian: 4. fāzes pētījumā 33 MPS I pacienti saņēma 1 no 4 terapijas shēmām: 100 V/kg i.v.
English: However, severe systemic allergic reaction (anaphylactic reaction) has been observed in patients during or up to 3 hours after Aldurazyme infusions.
Latvian: Tomēr pacientiem ir novērota smaga sistēmiska alerģiska reakcija (anafilaktiska reakcija)
English: Add the combined volumes of Aldurazyme to the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Latvian: Pievienojiet apvienotos Aldurazyme tilpumus infūzijām paredzētam nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumam.
English: Aldurazyme is used to treat patients with MPS I disease (Mucopolysaccharidosis I).
Latvian: Aldurazyme ir paredzēts MPS I (mukoposlisaharidoze I tips) pacientu ārstēšanai.
English: Prior to use visually inspect the solution for particulate matter.
Latvian: Pirms izmantošanas vizuāli pārbaudiet, vai šķīdums nav duļķains.
English: Infusion-associated reactions
Latvian: Ar infūziju saistītās reakcijas
English: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Latvian: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
English: Very common oxygen saturation decreased Very common
Latvian: Izmeklējumi paaugstināts asinsspiediens ļoti bieži samazināts skābekļa piesātinājums ļoti bieži
English: It is recommended to stop breast-feeding during treatment with Aldurazyme.
Latvian: Aldurazyme lietošanas laikā ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
English: A clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow solution.
Latvian: Caurspīdīgs vai nedaudz opalescējošs bezkrāsains vai blāvi dzeltenīgs šķīdums.
English: What Aldurazyme contains - The active substance is laronidase.
Latvian: - Aktīvā viela ir laronidāze.
English: Urinary GAG levels decreased by 77% and 66% in the Placebo/Aldurazyme and Aldurazyme/Aldurazyme groups, respectively; at the end of the study one-third of the patients (15 of 45) had reached normal urinary GAG levels.
Latvian: GAG koncentrācija urīnā samazinājās par 77% „Placebo/Aldurazyme” un 66% „Aldurazyme/Aldurazyme” grupās.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Aldurazyme ārējais izskats un iepakojums
English: Due to the small patient population, an ADR reported in a single patient is classified as common.
Latvian: Pacientu grupa bija maza, tādēļ NZB tika uzskatītas par biežām, ja tās radās vienam pacientam.
English: Package leaflet: Information for the user Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion Laronidase
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Aldurazyme 100 V/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Aldurazyme/Aldurazyme Placebo/Aldurazyme At 208 weeks
Latvian: Placebo/Aldurazyme
English: Sodium phosphate monobasic monohydrate, Sodium phosphate dibasic heptahydrate, Polysorbate 80,
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts,
English: 1 The decrease in percent predicted FVC is not clinically significant over this timeframe, and absolute lung volumes continued to increase commensurate with changes in height in growing paediatric patients.
Latvian: 1 Procentu no aprēķinātā normālā FVC samazināšanās šajā laika posmā nav klīniski nozīmīga,
English: Withdraw and discard a volume of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion from the infusion bag equal to the total volume of Aldurazyme to be added.
Latvian: No infūzijas maisiņa jāatvelk un jāiznīcina tāds infūzijām paredzētais nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma tilpums, kas līdzinās kopējam pievienojamā Aldurazyme tilpumam.
English: Mix the solution for infusion gently.
Latvian: Viegli samaisiet šķīdumu infūzijai.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Aldurazyme 100 V/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Erythema, facial edema, laryngeal edema, edema peripheral
Latvian: Eritēma, sejas tūska, balsenes tūska, perifērā tūska
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion laronidase
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Aldurazyme 100 V/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai laronidase
English: • tingling
Latvian: • nogurums
English: • muscle pain
Latvian: • reibonis • klepus
English: Angioneurotic edema, swelling face, urticaria, pruritus, cold sweat, alopecia, hyperhidrosis
Latvian: Angioneirotiskā tūska, sejas pietūkums, nātrene,
English: One ml of the solution in the vial contains 100 U of laronidase.
Latvian: 1 ml flakona šķīduma satur 100 V laronidāzes.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: • ādas apsārtums
English: Tachycardia
Latvian: Laronidase
English: Dosage
Latvian: MedDRA
English: Mean change from pre-treatment baseline Percent predicted FVC (%)1
Latvian: Procenti no aprēķinātā normālā FVC
English: The recommended dose group had the fewest number of patients who experienced ADRs and IARs.
Latvian: Vismazāk NZB un ar zāļu ievadīšanu saistīto reakciju novēroja pacientiem ieteicamās devas grupā.
English: Batch
Latvian: Tahikardija
English: • restlessness
Latvian: • bālums
English: Nausea, abdominal pain Vomiting, diarrhoea
Latvian: Slikta dūša, sāpes vēderā Vemšana, caureja
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 80
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts
English: Restlessness
Latvian: Nesaderība
English: Instruction for use - dilution and administration
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/253/001 1 Vial
Latvian: EU/1/03/253/001 1 Flakons EU/1/03/253/002 10 Flakoni EU/1/03/253/003 25 Flakoni
English: How Aldurazyme is given
Latvian: Ko Aldurazyme satur
English: ADRs were all mild to moderate in severity.
Latvian: Intensitātes ziņā visas NZB bija vieglas vai vidēji smagas.
English: Tel: +39 059 349 811
Latvian: Sanofi S.p.A. Tel: +39 059 349 811
English: Cardiac disorders tachycardia
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts
English: Unopened vials:
Latvian: Uzglabāšanas laiks Neatvērti flakoni:
English: • vomiting
Latvian: • nemiers
English: What Aldurazyme looks like and contents of the pack Aldurazyme is supplied as a concentrate for solution for infusion.
Latvian: Aldurazyme ir koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
English: Aldurazyme contains sodium
Latvian: Aldurazyme satur nātriju
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: Pacienti ar nieru un aknu mazspēju
English: • swelling of the neck
Latvian: • nieze • matu izkrišana
English: • difficulty in breathing
Latvian: • troksnis ausīs
English: This is used in exactly the same way.
Latvian: To lieto tieši tādā pašā veidā.
English: This is done once and is called the ‘activation' process.
Latvian: To veic vienreiz un dēvē par aktivizācijas procesu.
English: Thereafter, they progressively decreased during the following weeks.
Latvian: Pēc tam nākamo nedēļu laikā tās progresējoši mazinājās.
English: Your dose will be correct and you can keep following the instructions.
Latvian: Jūsu deva būs pareiza un Jūs varat turpināt ievērot norādījumus.
English: (for example, if you have vision problems), only use it if you have help.
Latvian: (piemēram, ja Jums ir redzes traucējumi), lietojiet to tikai tad, ja Jums kāds palīdz.
English: Using the wrong medicine could be harmful to your health.
Latvian: Nepareizu zāļu lietošana var kaitēt Jūsu veselībai.
English: After first use: 14 days
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes: 14 dienas
English: The most important points are:
Latvian: Nozīmīgākie punkti:
English: Your dose has now been given.
Latvian: Jūsu deva tagad ir ievadīta.
English: Section 1 - IMPORTANT INFORMATION
Latvian: 1. sadaļa - NOZĪMĪGA INFORMĀCIJA
English: Specific recommendations regarding intake of such medicinal products are given in section 4.5.
Latvian: Specifiski ieteikumi par šādu zāļu lietošanu ir sniegti 4.5. apakšpunktā.
English: They were mostly mild and transient and occurred during the first 3 weeks after starting treatment.
Latvian: Tās lielākoties bija vieglas un pārejošas un radās pirmo 3 nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
English: Small air bubbles in the container are normal - they will not harm you.
Latvian: Nelieli gaisa burbuļi kārtridžā ir normāla parādība - tie Jums nekaitēs.
English: Printed on the inside:
Latvian: Uzdruka iekšpusē:
English: • a basal insulin, a type of insulin which works all day.
Latvian: • bazālais insulīns, insulīna veids, kas darbojas visu dienu.
English: About your needle (supplied separately)
Latvian: Par Jūsu adatu (kas tiek piegādāta atsevišķi)
English: You do not need to replace the needle between activation and your first injection.
Latvian: Jums nav jānomaina adata starp aktivizāciju un pirmo injekciju.
English: Do not take two doses at the same time to make up for a forgotten injection.
Latvian: Nelietojiet divas devas vienā reizē, lai kompensētu aizmirsto injekciju.
English: The use of insulin is recommended instead.
Latvian: Tā vietā ieteicams lietot insulīnu.
English: A treatment initiation pack is also available for use during the first 28 days of treatment.
Latvian: Ir pieejams arī terapijas uzsākšanas iepakojums lietošanai pirmajās 28 terapijas dienās.
English: No treatment-related effect was demonstrated.
Latvian: Ar ārstēšanu saistītu ietekmi nekonstatēja.
English: Both pens are used in the same way.
Latvian: Abas pilnšļirces lieto vienādi.
English: • If you cannot follow all the instructions completely on your own, or are not able to handle the pen
Latvian: • Ja pats nevarat pilnībā ievērot visus norādījumus vai nespējat lietot pildspalvveida pilnšļirci
English: It is an injectable medicine used to help your body to control your blood sugar level when it is too high.
Latvian: Tās ir injicējamas zāles, ko lieto, lai palīdzētu Jūsu organismam kontrolēt cukura līmeni asinīs tad, kad tas ir pārāk augsts.
English: Dose scale
Latvian: Devu skala
English: Check the liquid.
Latvian: Pārbaudiet šķidrumu.
English: It is used in adults with type 2 diabetes.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
English: (-2.593 to -1.396)*
Latvian: (-2,593 līdz -1,396)*
English: This could possibly pass on infection.
Latvian: Tā var notikt infekcijas pārnese.
English: Do not activate this pen again.
Latvian: Neaktivizējiet šo pilnšļirci vēlreiz.
English: The antibody status (positive or negative) is not predictive of the reduction of HbA1c for an individual patient.
Latvian: Antivielu statuss (pozitīvs vai negatīvs) neliecina par iespējamo HbA1c samazinājumu konkrētam pacientam.
English: It is not known if Lyxumia may harm your unborn child.
Latvian: Nav zināms, vai Lyxumia var kaitēt nedzimušam bērnam.
English: Frequencies of adverse reactions are defined as: very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Latvian: Blakusparādību biežums ir definēts šādi: ļoti bieži: ≥1/10; bieži: ≥1/100 līdz <1/10; retāk: ≥1/1 000 līdz <1/100; reti: ≥1/10 000 līdz <1/1 000; ļoti reti: <1/10 000.
English: This may make it difficult to concentrate and you may feel dizzy or sleepy.
Latvian: Tas var apgrūtināt koncentrēšanos, un Jūs varat just reiboni vai miegainību.
English: General information
Latvian: Vispārēja informācija
English: If you have any questions about Lyxumia or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number in the Lyxumia “Package leaflet: Information for the user” (provided separately in the box).
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Lyxumia vai diabētu, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai vai piezvaniet pa vietējo sanofi-aventis tālruņa numuru, kas norādīts Lyxumia „Lietošanas instrukcijā: informācija lietotājam” (ievietota atsevišķi kastītē).
English: What if I forget to activate the Lyxumia pen or inject myself before activation?
Latvian: Kā jārīkojas, ja esmu aizmirsis aktivizēt Lyxumia pildspalvveida pilnšļirci vai esmu veicis sev injekciju pirms aktivizācijas?
English: These reactions were mostly mild and transient.
Latvian: Šīs reakcijas lielākoties bija vieglas un pārejošas.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 February 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. 01. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
English: The majority of injection site reactions were mild, regardless of antibody status.
Latvian: Lielākā daļa reakciju injekcijas vietā bija vieglas, neatkarīgi no antivielu statusa.
English: It should be clear and colourless and with no particles.
Latvian: Tam jābūt dzidram un bezkrāsainam, bez daļiņām.
English: Keep the outer needle cap - you will need it to remove the needle later.
Latvian: Saglabājiet ārējo adatas uzgali - Jums tas būs nepieciešams vēlāk, lai noņemtu adatu.
English: If you have injected yourself before activating the pen, do not correct this by giving yourself a second injection.
Latvian: Ja esat sev veicis injekciju pirms pilnšļirces aktivizācijas, nemēģiniet to labot, veicot sev otru injekciju.
English: These medicinal products should be taken in a standardised way in relation to lixisenatide.
Latvian: Šīs zāles jālieto standarta veidā attiecībā pret liksizenatīdu.
English: The safety and efficacy of lixisenatide in children and adolescents less than 18 years of age have not yet been established.
Latvian: Liksizenatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, vēl nav pierādīta.
English: It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids, especially when starting treatment with Lyxumia
Latvian: Svarīgi ir izvairīties no dehidratācijas, dzerot daudz šķidruma, īpaši uzsākot ārstēšanu ar Lyxumia;
English: This effect on HbA1c was sustained in long term studies for up to 76 weeks.
Latvian: Šī ietekme uz HbA1c ilgstošos pētījumos saglabājās līdz 76 nedēļām ilgi.
English: Other medicines and Lyxumia
Latvian: Citas zāles un Lyxumia
English: Do this even if there is some medicine left in the pen.
Latvian: Rīkojieties tā, pat ja pilnšļircē vēl ir nedaudz zāļu.
English: Attach a new needle and repeat Steps D and E only.
Latvian: Pievienojiet jaunu adatu un atkārtojiet tikai D un E solī minētās darbības.
English: • Always check the label to ensure you have the correct Lyxumia pen.
Latvian: • Vienmēr pārbaudiet marķējumu, lai pārliecinātos, ka Jums ir pareizā Lyxumia pildspalvveida pilnšļirce.
English: Lixisenatide has a moderate level of binding (55%) to human proteins.
Latvian: Liksizenatīda saistīšanās ar cilvēka olbaltumvielām ir mērena (55 %).
English: Before first use Store in a refrigerator.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas Uzglabāt ledusskapī.
English: This medicine contains metacresol which may cause allergic reactions.
Latvian: Šīs zāles satur metakrezolu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
English: Remove the needle from the pen, attach a new one and repeat Steps 4 and 5 only.
Latvian: Noņemiet adatu no pildspalvveida pilnšļirces, pievienojiet jaunu un atkārtojiet tikai 4. un 5. solī minētās darbības.
English: What Lyxumia is and what it is used for
Latvian: Kas ir Lyxumia un kādam nolūkam tās lieto
English: Similar HbA1c decreases were observed regardless of which meal was the main meal (breakfast, lunch or dinner).
Latvian: Līdzīgu HbA1c samazinājumu novēroja neatkarīgi no tā, kura maltīte bija galvenā (brokastis, pusdienas vai vakariņas).
English: Figure 1: Forest plot: analyses of each individual cardiovascular event -- ITT population
Latvian: Forest diagramma: katra atsevišķa kardiovaskulāra notikuma analīze -- ITT populācija
English: Check the label on your pen to make sure you have the correct medicine.
Latvian: Pārbaudiet Jūsu pilnšļirces marķējumu, lai pārliecinātos, ka Jums ir pareizās zāles.
English: What if no liquid comes out during activation?
Latvian: Kā jārīkojas, ja aktivizācijas laikā neizdalās šķidrums?
English: Section 3 - DAILY USE OF PEN Only follow this section when the activation window is white.
Latvian: 3. sadaļa - PILNŠĻIRCES LIETOŠANA IKDIENĀ Izpildiet šajā sadaļā sniegtos norādījumus tikai tad, ja aktivizācijas logs ir balts.
English: Each pen contains a different strength of Lyxumia.
Latvian: Katra pilnšļirce satur citādu Lyxumia stiprumu.
English: Populations not studied Lixisenatide has not been studied in combination with dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Latvian: Nepētītas populācijas Liksizenatīds nav pētīts, lietojot kombinācijā ar dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitoriem.
English: This is to make sure that it is working correctly and that the dose for your first injection is correct.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, lai pārliecinātos, ka tā darbojas pareizi un ka Jūsu pirmās injekcijas deva ir pareiza.
English: The warning signs of low blood sugar may include cold sweat, cool pale skin, headache, feeling drowsy, weak, dizzy, confused or irritable, feeling hungry, fast heart beat and feeling jittery.
Latvian: Zema cukura līmeņa asinīs brīdinošās pazīmes var būt auksti sviedri, vēsa bāla āda, galvassāpes, miegainība, vājums, reibonis, apjukums vai aizkaitināmība, izsalkums, ātra sirdsdarbība un nervozitāte.
English: Insulin glargine was continuously titrated during this period.
Latvian: Šajā periodā nepārtraukti titrēja glargīna insulīna devu.
English: Steps 1 to 5 below show you how to do this.
Latvian: Tālāk 1. - 5. punktā ir aprakstīts, kā tas veicams.
English: Also check it has not passed the expiry date.
Latvian: Tāpat pārbaudiet, vai nav beidzies derīguma termiņš.
English: • If another person is giving the injection, they should take care not to injure anyone accidentally with the needle.
Latvian: • Ja injekciju veic kāds cits, jāievēro piesardzība, lai ar adatu nejauši netiktu savainots kāds cits.
English: • Cardiovascular evaluation
Latvian: • Kardiovaskulārais novērtējums
English: Other important information about using the pre-filled pens There is more information on how to use the pens in the “Instructions for Use”.
Latvian: Cita nozīmīga informācija par pildspalvveida pilnšļirču lietošanu Vairāk informācijas par pildspalvveida pilnšļirču lietošanu ir sniegts sadaļā “Norādījumi par lietošanu”.
English: The arrow will now be pointing towards the needle.
Latvian: Bultiņa tagad norādīs uz adatu.
English: Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain.
Latvian: Pacienti jāinformē par raksturīgiem akūta pankreatīta simptomiem: pastāvīgas, stipras sāpes vēderā.
English: • Before injecting a dose - before injecting you must first remove excess liquid from your new pen.
Latvian: • Pirms devas injicēšanas - pirms injekcijas veikšanas Jums no jaunās pilnšļirces vispirms jāizvada liekais šķidrums.
English: • Do not repeat the activation process or you will not obtain 14 doses from your Lyxumia pen.
Latvian: • Neatkārtojiet aktivizācijas procesu, jo tad Jūs no Lyxumia pilnšļirces neiegūsiet 14 devas.