FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Може да се обмисли преминаване към друга антиретровирусна схема на лечение (вж. точка 4.4, 4.6, 5.1 и 5.2).
Latvian: Alternatīva iespēja ir terapijas nomaiņa uz citu pretretrovīrusu terapijas shēmu (skatīt 4.4., 4.6., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Етническа принадлежност
Latvian: Etniskā piederība Baltais
Bulgarian: Емтрицитабин е нуклеозиден аналог на цитидина.
Latvian: Emtricitabīns ir citidīna nukleozīdu analogs.
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирани антиретровирусни лекарства като Eviplera, може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus kā Eviplera, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Eviplera
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Eviplera
Bulgarian: Болки, болка или дискомфорт в стомаха, усещане за подутост, сухота в устата
Latvian: • sāpes, sāpes vai diskomforts vēderā, vēdera pūšanās, sausa mute;
Bulgarian: N/A = неприложимо1
Latvian: NP = nav piemērojams
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир е сходна при мъже и жени.
Latvian: Emtricitabīna un tenofovīra farmakokinētika vīriešiem un sievietēm ir līdzīga.
Bulgarian: Ако по някаква причина приемът на Eviplera е спрян, посъветвайте се с Вашия лекар преди да започнете отново да приемате таблетки Eviplera.
Latvian: Ja kāda iemesla dēļ Eviplera lietošana tiek pārtraukta, pirms Eviplera tablešu lietošanas atsākšanas, sazinieties ar ārstu.
Bulgarian: Eviplera не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
Latvian: Eviplera nav pētīts pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 277 mg лактоза монохидрат и 4 микрограма сънсет жълто алуминиев лак (E110).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 277 mg laktozes monohidrāta un 4 mikrogramus saulrieta dzelteno alumīnija krāsvielu (E110).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти на емтрицитабин, рилпивирин хидрохлорид или тенофовир дизопроксил върху фертилитета.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda kaitīgu emtricitabīna, rilpivirīna hidrohlorīda vai tenofovīra disoproksila ietekmi uz fertilitāti.
Bulgarian: В резултат на това количеството на Eviplera или на другите лекарства в кръвта Ви може да бъде променено.
Latvian: Tā rezultātā var ietekmēt Eviplera vai citu zāļu daudzumu asinīs.
Bulgarian: хипокалиемия3, 5
Latvian: hipokaliēmija3, 5
Bulgarian: ГЛЮКОКОРТИКОИДИ Дексаметазон (системно, освен употреба като еднократна доза)
Latvian: GLIKOKORTIKOĪDI Deksametazons (sistēmiski, izņemot kā vienu devu)
Bulgarian: При някои пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза спиране на лечението не се препоръчва, тъй като може да доведе до влошаване на хепатита Ви, което може да бъде животозастрашаващо.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējušu aknu slimību vai cirozi, ārstēšanās pārtraukšana nav ieteicama, jo tā var pastiprināt Jūsu hepatītu, kas var būt dzīvībai bīstami.
Bulgarian: Биотрансформацията на емтрицитабин включва оксидация на тиоловата група до 3‘-сулфоксидни диастеромери (приблизително 9 % от дозата) и конюгиране с глюкуроновата киселина до 2‘-O-глюкуронид (приблизително 4 % от дозата).
Latvian: Emtricitabīna biotransformācija ietver tiola daļas oksidēšanu, veidojot 3'-sulfoksīda diastereomērus (aptuveni 9% devas), un konjugāciju ar glikuronskābi, veidojot 2'-O-glikuronīdu (aptuveni 4% devas).
Bulgarian: В едно клинично проучване рилпивирин не е повлиява значимо фармакокинетиката на дигоксин.
Latvian: Klīniskā pētījumā rilpivirīns neatstāja būtisku ietekmi uz digoksīna farmakokinētiku.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца запушалка от полипропилен, съдържаща 30 филмирани таблетки и сушител силикагел.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelēs ar bērniem neatveramu polipropilēna aizdari, kurās ir 30 apvalkotās tabletes un silikagēla mitruma absorbents.
Bulgarian: В други проучвания (проспективни и кръстосани), най-изразените намаления на КМП са наблюдавани при пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил, като част от схема, съдържаща усилен протеазен инхибитор (ПИ).
Latvian: Citos pētījumos (prospektīvajos un šķērsgriezuma) visizteiktāko KMB samazināšanos novēroja pacientiem, kurus ārstēja ar tenofovīra disoproksilu kā daļu no papildinātu proteāzes inhibitoru (PI) saturošas terapijas shēmas.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Eviplera.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Eviplera devu.
Bulgarian: След прием на рилпивирин 25 mg веднъж дневно като част от антиретровирусната схема на лечение, общата експозиция на рилпивирин е по-ниска по време на бременност (сходна за 2-рия и 3-тия триместър) в сравнение със следродилния период.
Latvian: Lietojot 25 mg rilpivirīna vienu reizi dienā pretretrovīrusu terapijas shēmas ietvaros, kopējā rilpivirīna iedarbība grūtniecības laikā (līdzīgi kā 2. un 3. trimestrī) bija vājāka salīdzinājumā ar pēcdzemdību periodu.
Bulgarian: Лактатна ацидоза (Вижте „Възможни нежелани реакции": съобщете веднага на лекар)
Latvian: • laktātacidoze (skatīt Iespējamās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet ārstam);
Bulgarian: Предлагат се следните опаковки: картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка с 30 филмирани таблетки и външни картонени кутии, съдържащи 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки.
Latvian: Pieejami šāda lieluma iepakojumi: ārējais iepakojums, kas satur 1 pudeli ar 30 apvalkotām tabletēm un ārējais iepakojums, kas satur 90 apvalkotās tabletes (3 pudeles pa 30).
Bulgarian: Ефектът на рилпивирин хидрохлорид в препоръчителната доза от 25 mg веднъж дневно върху QTcF интервала е била оценена в едно рандомизирано, плацебо и активно (моксифлоксацин 400 mg веднъж дневно) контролирано кръстосано проучване при 60 здрави възрастни с 13 измервания за период от 24 часа в стационарно състояние.
Latvian: Rilpivirīna hidrohlorīda ietekme uz QTcF intervālu, lietojot ieteicamo 25 mg devu reizi dienā, tika novērtēta randomizētā, placebo un aktīvi (moksifloksacīns 400 mg reizi dienā) kontrolētā krusteniskā pētījumā 60 veseliem pieaugušajiem, veicot 13 mērījumus 24 stundu periodā stabilā stāvoklī.
Bulgarian: рифампицин и рифапентин (за лечение на някои бактериални инфекции като туберкулоза)
Latvian: • rifampicīns un rifapentīns (lieto dažu bakteriālu infekciju ārstēšanai tādu kā tuberkuloze);
Bulgarian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Latvian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park
Bulgarian: Подпроучванията с DXA показват, че малкото, но статистически значимо понижаване на КМП в цялото тяло и МСК в сравнение с изходните стойности са били сходни за рилпивирин и контролната група през седмица 48 и седмица 96.
Latvian: DXA apakšpētījumi uzrādīja nelielu, bet statistiski nozīmīgu visa ķermeņa KMB un KMS samazināšanos salīdzinājumā ar bāzlīniju 48. un 96. nedēļā gan rilpivirīna, gan kontroles grupā.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на тялото, което позволява на тялото да се бори с инфекции, които може да са съществували без очевидни симптоми.
Latvian: Šie simptomi var liecināt, ka Jūsu organisma uzlabotā imūnsistēma cīnās ar infekciju, kas iepriekš noritējusi bez redzamiem simptomiem.
Bulgarian: 25-дезацетил-рифампицин: AUC: ↓ 9 %
Latvian: 25-dezacetil-rifampicīns: AUC: ↓ 9%
Bulgarian: Голямо количество данни за бременни жени (за изхода от над 1000 случая на бременност) не показват малформации или фетална/неонатална токсичност, свързана с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Latvian: Dati par lielu skaitu (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ne emtricitabīna un tenofovīra disoproksila radītas malformācijas, ne toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Bulgarian: Двете вещества емтрицитабин и тенофовир имат специфично действие върху HIV-1, HIV-2 и HBV.
Latvian: Gan emtricitabīnam, gan tenofovīram piemīt specifiska iedarbība pret HIV-1, HIV-2) un HBV.
Bulgarian: След перорално приложение елиминационният полуживот на тенофовир е около 12 до 18 часа.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas tenofovīra eliminācijas pusperiods ir aptuveni 12 - 18 stundas.
Bulgarian: В проучването C215 (n = 678) ОЛС се е състояла от 2 избрани от изследователя Н(т)ИОТ: емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (60 %, n = 406) или ламивудин/зидовудин (30 %, n = 204) или абакавир плюс ламивудин (10 %, n = 68).
Latvian: C215 pētījumā (n = 678) AP veidoja 2 pētnieka izvēlēti N(t)RTI: emtricitabīns/tenofovīra disoproksils (60%, n = 406) vai lamivudīns/zidovudīns (30%, n = 204) vai abakavīrs plus lamivudīns (10%, n = 68).
Bulgarian: Cmax и AUC за тенофовир се повишават съответно с 12 % и 28 % (лека храна) и 32 % и 38 % (стандартна порция храна).
Latvian: Tenofovīra Cmax un AUC attiecīgi palielinājās par 12% un 28% (ar vieglu maltīti) un 32% un 38% (ar standarta maltīti).
Bulgarian: Щом започнете да приемате Eviplera, следете за:
Latvian: Eviplera lietošanas laikā Uzsākot Eviplera lietošanu, novērojiet, vai nerodas:
Bulgarian: Рилпивирин хидрохлорид се метаболизира и елиминира основно от черния дроб.
Latvian: Rilpivirīna hidrohlorīds galvenokārt tiek metabolizēts un izvadīts caur aknām.
Bulgarian: Мутациите, свързани с резистентност към НИОТ, които са се развили при 3 или повече пациенти по време на периода на лечение, са: K65R, K70E, M184V/I и K219E.
Latvian: Ar NRTI rezistenci saistītās mutācijas, kas attīstījās 3 vai vairāki pacientiem ārstēšanas periodā, bija: K65R, K70E, M184V/I un K219E.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които индуцират или инхибират CYP3A, може по този начин да влияят на клирънса на рилпивирин (вж. точка 5.2).
Latvian: Zāles, kas inducē vai inhibē CYP3A, var ietekmēt rilpivirīna klīrensu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: АЗБУКА Eviplera [само върху вторичната опаковка]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Eviplera [tikai uz ārējā iepakojuma]
Bulgarian: В панел от 67 рекомбинантни лабораторни щама на HIV-1 с една свързана с резистентност мутация в позициите на ОТ, свързани с резистентност към ННИОТ, включително и най-често срещаните K103N и Y181C, рилпивирин показва антивирусна активност срещу 64 (96 %) от тези щамове.
Latvian: 67 HIV-1 rekombinanto laboratorijas celmu panelī ar vienu ar rezistenci saistītu mutāciju RT pozīcijā, kas saistīta ar rezistenci pret NNRTI, ieskaitot visbiežāk sastopamās K103N un Y181C mutācijas, rilpivirīns uzrādīja pretvīrusu aktivitāti pret 64 (96%) celmiem.
Bulgarian: Само хранителна напитка не може да замести храната.
Latvian: Jūs nedrīkstat aizstāt uztura uzņemšanu ar barojošu dzērienu.
Bulgarian: Все пак пациентите трябва да бъдат предупредени, че има съобщения за умора, замаяност и сънливост по време на лечение със съставките на Eviplera (вж. точка 4.8).
Latvian: Tomēr pacienti jāinformē, ka ārstēšanas laikā ar Eviplera sastāvdaļām ziņots par nogurumu, reiboni, miegainību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при започване на едновременно приложение на метадон с Eviplera.
Latvian: Devu pielāgošana nav nepieciešama, uzsākot vienlaicīgu Eviplera lietošanu ar metadonu.
Bulgarian: Не се наблюдава предаване от майката на детето при всички 10 кърмачета на майки, завършили проучването, и за които е наличен HIV статус.
Latvian: Nevienam no 10 zīdaiņiem, kuri piedzima mātēm, kuras pabeidza pētījumu un kurām bija zināms HIV statuss, netika konstatēta slimības pārnese no mātes bērnam.
Bulgarian: Рилпивирин представлява in vitro инхибитор на транспортера MATE-2K с IC50 < 2,7 nM.
Latvian: Rilpivirīns ir transportera MATE-2K inhibitors in vitro ar IK50 <2,7 nM.
Bulgarian: Препоръчва се таблетките Eviplera да се поглъщат цели с вода.
Latvian: Eviplera tabletes ieteicams norīt veselas, kopā ar ūdeni.
Bulgarian: Умора или сънливост
Latvian: • nogurums vai miegainība;
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на рилпивирин между мъже и жени.
Latvian: Netika novērotas klīniski nozīmīgas rilpivirīna farmakokinētikas īpašības starp vīriešiem un sievietēm.
Bulgarian: Прилагането на 75 mg рилпивирин хидрохлорид веднъж дневно и 300 mg веднъж дневно в стационарно състояние е довело до средна Cmax приблизително съответно 2,6 пъти и 6,7 пъти по-висока от средната Cmax в стационарно състояние, наблюдавана с препоръчителната еднократна дневна доза от 25 mg рилпивирин хидрохлорид.
Latvian: Stabilā stāvoklī lietojot 75 mg rilpivirīna hidrohlorīda reizi dienā un 300 mg reizi dienā, vidējā Cmax bija attiecīgi apmēram 2,6 un 6,7 reizes lielāka nekā novērotā vidējā stabila stāvokļa Cmax, lietojot ieteicamos 25 mg rilpivirīna hidrohlorīda reizi dienā.
Bulgarian: Много чести: повишени нива на трансаминазите (AST и/или ALT)1, 2, 3 Чести:
Latvian: paaugstināts transamināžu līmenis (AsAT un/vai AlAT)1, 2, 3
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, Вашият лекар или ще Ви даде друго лекарство за язви на стомаха, киселини или гастро-езофагеален рефлукс, или ще Ви препоръча как и кога да приемате това лекарство.
Latvian: Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, ārsts nomainīs tās ar kādu citu līdzekli kuņģa čūlu, grēmu vai kuņģa skābes atviļņa ārstēšanai vai arī dos ieteikumus, kā un kad lietot šīs zāles.
Bulgarian: Не е известно, дали емтрицитабин или тенофовир може да се отстранят чрез перитонеална диализа.
Latvian: Nav zināms, vai emtricitabīnu un tenofovīru var izvadīt ar peritoneālo dialīzi.
Bulgarian: Анемия (нисък брой на червените кръвни клетки)
Latvian: • anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits);
Bulgarian: Някои примери включват, но не се ограничават до аминогликозиди, амфотерицин B, фоскарнет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, цидофовир или интерлевкин-2 (наричан още алдеслевкин).
Latvian: Uzskaitītas dažas no tām, bet ne visas: aminoglikozīdi, amfotericīns B, foskarnets, ganciklovīrs, pentamidīns, vankomicīns, cidofovīrs vai interleikīns-2 (arī pazīstams ar nosaukumu „aldesleikīns").
Bulgarian: След перорално приложение елиминационният полуживот на емтрицитабин е приблизително 10 часа.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas emtricitabīna izvadīšanas pusperiods ir aptuveni 10 stundas.
Bulgarian: Подгрупата пациенти с изходен CrCl между 50 и 60 ml/min, получаващи еднократна дневна доза, са имали 2- до 4 пъти повишаване на експозицията на тенфовир и влошаване на бъбречната функция.
Latvian: Pacientu apakšgrupai ar sākotnēju CLkr starp 50 un 60 ml/min, kas saņēma devu reizi dienā, novēroja 2- līdz 4 reizes lielāku tenofovīra iedarbību un nieru darbības pasliktināšanos.
Bulgarian: рабдомиолиза3, 5, мускулна слабост3, 5
Latvian: rabdomiolīze3, 5, muskuļu vājums3, 5
Bulgarian: Не спирайте приема на Eviplera без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Latvian: Nepārtrauciet Eviplera lietošanu, vispirms neapspriežoties ar savu ārstu.
Bulgarian: Привидният клирънс на тенофовир е средно около 307 ml/min.
Latvian: Tenofovīra šķietamais klīrenss bija vidēji aptuveni 307 ml/min.
Bulgarian: При 144-седмично контролирано клинично проучване, сравняващо тенофовир дизопроксил със ставудин в комбинация с ламивудин и ефавиренц при нелекувани досега с антиретровирусна терапия пациенти, е наблюдавано леко понижение на КМП на бедрената кост и гръбначния стълб и в двете групи.
Latvian: 144 nedēļas ilgā kontrolētā klīniskā pētījumā, kurā salīdzināja tenofovīra disoproksilu ar stavudīnu kombinācijā ar lamivudīnu un efavirenzu ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš neārstētiem pacientiem, abās terapijas grupās novēroja nelielu KMB samazināšanos gūžā un mugurkaulā.
Bulgarian: С Най-общо фармакокинетиката на емтрицитабин при пациенти, инфектирани с HBV, е сходна с тази при здрави и при инфектирани с HIV.
Latvian: Vispārēji emtricitabīna farmakokinētika ar HBV inficētiem pacientiem parasti bija līdzīga kā veselām un ar HIV inficētiem pacientiem.
Bulgarian: Обриви (вкл. червени точки или петна, понякога с мехури и оток на кожата), които може да са признак на алергични реакции, сърбеж, промени в цвета на кожата вкл. петнисто потъмняване на кожата
Latvian: • izsitumi (tostarp sarkani plankumi vai pūtītes, dažreiz ar čūlošanos un ādas pietūkumu), kas var būt alerģiska reakcija, nieze, ādas krāsas pārmaiņas, tostarp tumšāku ādas krāsas plankumu veidā;
Bulgarian: Комбинацията на Eviplera и дабигатран етексилат трябва да се използва с повишено внимание.
Latvian: Lietojot Eviplera kombinācijā ar dabigatrāna eteksilātu, jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Взаимодействието с Eviplera не е проучвано.
Latvian: Mijiedarbība ar Eviplera nav pētīta.
Bulgarian: Също така емтрицитабин не инхибира уридин-5‘-дифосфоглюкуронил трансферазата, ензим, отговорен за глюкуронирането.
Latvian: Emtricitabīns nenomāc arī uridīna-5'-difosfoglikuroniltransferāzi, glikuronidēšanu nodrošinošo enzīmu.
Bulgarian: Рилпивирин хидрохлорид в препоръчителната доза от 25 mg веднъж дневно не е свързан с клинично значим ефект върху QTc.
Latvian: Rilpivirīna hidrohlorīda lietošana ieteicamajā 25 mg devā reizi dienā netiek saistīta ar klīniski nozīmīgu ietekmi uz QTc.
Bulgarian: Eviplera съдържа лактоза и сънсет жълто алуминиев лак (E110)
Latvian: Eviplera satur laktozi un saulrieta dzelteno alumīnija laku (E110)
Bulgarian: Жълто оцветяване на кожата или очите, сърбеж или болка в корема, причинени от чернодробно възпаление
Latvian: • dzeltena ādas vai acu krāsa, nieze vai sāpes vēderā, ko izraisa aknu iekaisums;
Bulgarian: Болка в корема, причинена от възпаление на задстомашната жлеза
Latvian: • sāpes vēderā, ko izraisa aizkuņģa dziedzera iekaisums;
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml
Latvian: HIV-1 RNS <50 kopijas/ml
Bulgarian: Вашият лекар да адаптира дозата или да изследва кръвта Ви.
Latvian: Dažos gadījumos ārsts vēlēsies pielāgot devu vai pārbaudīt līmeni asinīs.
Bulgarian: Eviplera трябва да се приема перорално, веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Latvian: Eviplera jālieto iekšķīgi, reizi dienā, kopā ar uzturu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Схемата на лечение с една таблетка (СЛЕТ) Eviplera е проучена при вирусологично супресирани пациенти, които са преминали от схема на лечение, съдържаща усилен с ритонавир ПИ (фаза III проучване GS-US-264-0106) или ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (фаза IIb проучване GS-US-264-0111).
Latvian: Vienas tabletes lietošanas režīmā (STR - single-tablet regimen) Eviplera tika pētīts pacientiem ar vīrusu supresiju, kuri iepriekš lietoja ar ritonavīru papildināta PI (III fāzes pētījums GS-US-264-0106) vai efivarenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila (IIb fāzes pētījums GS-US-264-0111) režīmu.
Bulgarian: Препоръчва се изчисляване на CrCl при всички пациенти преди започване на терапията с Eviplera и също така следене на бъбречната функция (CrCl и серумни фосфати) след две до четири седмици на лечение, след три месеца на лечение, а след това на всеки три до шест месеца при пациенти без рискови фактори по отношение на бъбреците.
Latvian: Pirms Eviplera terapijas uzsākšanas ir ieteicama CLkr noteikšana visiem pacientiem, un pacientiem bez nieru darbības riska faktoriem nieru funkcijas monitorēšana (CLkr un fosfātu līmenis serumā) pēc divām līdz četrām ārstēšanas nedēļām, pēc trīs mēnešu ārstēšanas un pēc tam ik pēc trīs līdz sešiem mēnešiem.
Bulgarian: продукти, които съдържат жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билково лекарство, което се използва при депресия и безспокойство)
Latvian: • zāles, kas satur divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) (augu izcelsmes līdzeklis depresijas un trauksmes ārstēšanai).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане на Eviplera с други ННИОТ.
Latvian: Nav ieteicams lietot Eviplera vienlaicīgi ar citiem NNRTI.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/737/001 30 филмирани таблетки EU/1/11/737/002 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
Latvian: EU/1/11/737/002 90 apvalkotās tabletes (3 pudeles pa 30).
Bulgarian: Също така е идентифицирана като нежелана реакция към емтрицитабин при постмаркетингово наблюдение, но не е наблюдавана в рандомизирани контролирани клинични проучвания при възрастни или в клинични проучвания на емтрицитабин за HIV при педиатрични пациенти.
Latvian: To kā blakusparādību novēroja arī emtricitabīnam pēcreģistrācijas novērošanas laikā, taču nenovēroja randomizētos kontrolētos emtricitabīna klīniskajos pētījumos pieaugušajiem vai pediatriskajos HIV klīniskajos pētījumos.
Bulgarian: In vitro експерименти показват, че рилпивирин хидрохлорид е подложен основно на оксидативен метаболизъм, медииран от системата на CYP3A.
Latvian: In vitro eksperimenti liecina, ka rilpivirīna hidrohlorīds primāri metabolizējas oksidatīvā ceļā CYP3A sistēmā.
Bulgarian: жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Latvian: • divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Други ННИОТ
Latvian: Citi NNRTI
Bulgarian: Ако приемате антиацидно средство (например лекарства, съдържащи магнезий или калий), приемайте го поне 2 часа преди или поне 4 часа след Eviplera (вж. точка 3, „Как да приемате Eviplera").
Latvian: • Ja Jūs lietojat antacīdu (tādas zāles, kas satur magniju vai kāliju), lietojiet to vismaz 2 stundas pirms vai vismaz 4 stundas pēc Eviplera lietošanas (skatīt 3. punktu Kā lietot Eviplera).
Bulgarian: Проведено е малко клинично проучване за оценка на безопасността, антивирусната активност и фармакокинетиката на тенофовир дизопроксил в комбинация с емтрицитабин при инфектирани с HIV пациенти с бъбречно увреждане.
Latvian: Tika veikts neliels klīniskais pētījums, lai novērtētu tenofovīra disoproksila drošumu, pretvīrusu aktivitāti un farmakokinētiku kombinācijā ar emtricitabīnu HIV inficētiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: Противопоказано едновременно приложение
Latvian: Vienlaicīga lietošana kontrindicēta
Bulgarian: Не може да се изключи риск от увеличение на плазмените концентрации на дабигатран (инхибиране на чревния P-gp.
Latvian: Nav izslēdzams dabigatrāna koncentrācijas paaugstināšanās plazmā risks (intestinālā P-gp inhibīcija).
Bulgarian: • фоскарнет, ганцикловир, цидофовир (за вирусни инфекции)
Latvian: • foskarnets, ganciklovīrs, cidofovīrs (vīrusu infekciju ārstēšanai);
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да Ви направи кръвни изследвания, за да провери дали бъбреците Ви функционират нормално.
Latvian: Jūsu ārsts var veikt asins analīzes, lai pārliecinātos, ka nieres darbojas pareizi;
Bulgarian: Има редки съобщения за панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с фатален край.
Latvian: Reti ziņots par pankreatītu un laktātacidozi, dažreiz ar letālu iznākumu.
Bulgarian: Костните аномалии (нечесто предразполагащи към фрактури) могат да са свързани с проксимална бъбречна тубулопатия (вж. точка 4.8).
Latvian: Kaulu bojājumi (reti veicinot lūzumus) var būt saistīti ar proksimālu nieru tubulopātiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ФОСФОДИЕСТЕРАЗА ТИП 5 (PDE-5) Силденафил/Емтрицитабин
Latvian: FOSFODIESTERĀZES 5 (PDE-5) INHIBITORI Sildenafils/emtricitabīns
Bulgarian: Ако сте жена, инфектирана с HIV, е препоръчително да не кърмите, за да се избегне предаването на вируса на кърмачето чрез кърмата.
Latvian: • Ja Jūs esat inficēta ar HIV, ieteicams nebarot bērnu ar krūti, lai izvairītos no vīrusa nokļūšanas bērna organismā ar mātes pienu.
Bulgarian: депресия2, депресивно настроение2, нарушения на съня2, патологични сънища1, 2
Latvian: depresija2, nomākts garastāvoklis2, miega traucējumi2, neparasti sapņi1, 2
Bulgarian: Докато приемате Eviplera, трябва да останете под грижите на Вашия лекар.
Latvian: Eviplera lietošanas laikā Jums jāatrodas ārsta uzraudzībā.
Bulgarian: Мутантните форми K65R, M184V и K65R+M184V на HIV-1 остават напълно чувствителни към рилпивирин.
Latvian: Neskatoties uz HIV-1 K65R, M184V un K65R+M184V mutācijām, pilnībā tika saglabāta jutība pret rilpivirīnu.
Bulgarian: Повишени мастни киселини (триглицериди), билирубин или захар в кръвта
Latvian: • paaugstināts taukskābju (triglicerīdu), žults vai cukura līmenis asinīs;
Bulgarian: Всякакви признаци на възпаление или инфекция.
Latvian: Iekaisuma vai infekcijas pazīmes.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на антибиотика или да Ви даде друг антибиотик.
Latvian: Iespējams, ārsts mainīs antibiotiku devu vai nomainīs to pret citu līdzekli.
Bulgarian: Eviplera съдържа сънсет жълто алуминиев лак, наречено още „E110", което може да предизвика алергични реакции.
Latvian: Eviplera satur saulrieta dzelteno alumīnija laku, arī pazīstamu ar nosaukumu „E110", kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.