FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva ukoliko se primjenjuje zajedno s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Italian: Ovini: uso sottocutaneo.
Croatian: Ovce: subkutana primjena.
Italian: Astuccio di cartone con 1 flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo in clorobutile e ghiera in alluminio, contenente 50 ml di vaccino.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od polietilena visoke gustoće (HDPE) s klorobutilnim čepom i aluminijskom poklopcem, koja sadrži 50 ml cjepiva.
Italian: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Croatian: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Italian: 0,1 mg * Potenza Relativa (test di potenza su topi) confrontata ad un vaccino di riferimento mostratosi efficace nelle specie animali di destinazione.
Croatian: 0,1 mg * Relativna potencija (test potencije na miševima) u usporedbi s referentnim cjepivom koje je pokazalo djelotvornost u ciljnih vrsta životinja.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Virus inattivato di Schmallenberg (RP > 1/dose)
Croatian: Inaktivirani virus Schmallenberg (RP ≥ 1/doza)
Italian: Ovini: sono disponibili dati di sicurezza che dimostrano la sicurezza del vaccino quando somministrato a pecore gravide.
Croatian: Ovce: dostupni su podaci o neškodljivosti koji dokazuju neškodljivost cjepiva kod primjene na gravidnim ovcama.
Italian: Vaccinazione di richiamo: - Per gli ovini non da riproduzione: somministrare una dose da 1 ml, ogni 6 mesi.
Croatian: Nadocjepljivanje: - Ovce koje nisu za rasplod: primijenite jednu dozu od 1 ml,svakih 6 mjeseci.
Italian: • OBBLIGO SPECIFICO DI CONDURRE LE MISURE POST-AUTORIZZATIVE Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
Croatian: Nositelj odobrenja treba u zadanom vremenskom razdoblju ispuniti sljedeće mjere:
Italian: ZULVAC SBV è disponibile in una scatola di cartone con 1 flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo in clorobutile e ghiera in alluminio, contenente 50 ml di vaccino.
Croatian: ZULVAC SBV dostupan je u kartonskoj kutiji s 1 bočicom koja sadrži 50 ml cjepiva.
Italian: Fornire il batch record del secondo lotto prodotto secondo il dossier
Croatian: Osigurati podatke o seriji za drugu po redu seriju gotovih proizvoda proizvedenih sukladno dosjeu
Italian: PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Italian: Inizio dell'immunità: 21 giorni dopo la vaccinazione.
Croatian: Početak imuniteta: 21 dan nakon cijepljenja.
Italian: Vaccinazione di richiamo: somministrare due dosi da 2 ml a distanza di tre settimane, ogni dodici mesi.
Croatian: Nadocjepljivanje: primijenite dvije doze od 2 ml s razmakom od tri tjedna, svakih dvanaest mjeseci.
Italian: La vaccinazione delle pecore da riproduzione prima della gravidanza secondo lo schema consigliato descritto al paragrafo 8 riduce la viremia* e l'infezione transplacentare associate all'infezione da virus di Schmallenberg durante il primo trimestre di gravidanza.
Croatian: Cijepljenje rasplodnih ovaca prije graviditeta u skladu s preporučenim rasporedom, opisanim u odjeljku 8 rezultira smanjenjem viremije* i transplacentalne infekcije povezanima s infekcijom virusom Schmallenberg tijekom prvog tromjesečja graviditeta.
Italian: Vaccinazione primaria: - Per gli ovini a partire da 3,5 mesi di età: somministrare una dose da 1 ml.
Croatian: Primarno cijepljenje: - Ovce u dobi od 3,5 mjeseca: primijenite jednu dozu od 1 ml.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: ZULVAC SBV sospensione iniettabile per bovini e ovini
Croatian: UPUTA O VMP ZA: ZULVAC SBV suspenzija za injekciju za goveda i ovce
Italian: La vaccinazione delle pecore da riproduzione prima della gravidanza secondo lo schema consigliato descritto al paragrafo 4.9 riduce la viremia* e l'infezione transplacentare associate all'infezione da virus di Schmallenberg durante il primo trimestre di gravidanza.
Croatian: Cijepljenje rasplodnih ovaca prije graviditeta u skladu s preporučenim rasporedom, opisanim u odjeljku 4.9 rezultira smanjenjem viremije* i transplacentalne infekcije povezanima s infekcijom virusom Schmallenberg tijekom prvog tromjesečja graviditeta.
Italian: Vaccinazione primaria: - Per i bovini a partire da 3,5 mesi di età: somministrare due dosi da 2 ml a distanza di tre settimane.
Croatian: Primarno cijepljenje: - Za goveda u dobi od 3,5 mjeseca: primijenite dvije doze od 2 ml s razmakom od tri tjedna.
Italian: Inizio dell'immunità: 14 giorni dopo il completamento del ciclo di vaccinazione primaria.
Croatian: Početak imuniteta: 14 dana nakon završetka primarnog cijepljenja.
Italian: Durata dell'immunità: 6 mesi dopo la vaccinazione.
Croatian: Trajanje imuniteta: 6 mjeseci nakon cijepljenja.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico e del produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari i proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Italian: Durata dell'immunità: 12 mesi dopo il completamento del ciclo di vaccinazione primaria.
Croatian: Trajanje imuniteta: 12 mjeseci nakon završetka primarnog cijepljenja.
Italian: Le reazioni locali possono comparire molto comunemente negli animali vaccinati sotto forma di piccoli granulomi intramuscolari fino ad un diametro di 0,7 cm, che si risolvono in un massimo di 10 giorni.
Croatian: Vrlo često se mogu pojaviti lokalne reakcije kod cijepljenih životinja u obliku malih intramuskularnih granuloma promjera do 0,7 cm, koji nestaju najduže nakon10 dana.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di bovini a partire da 3,5 mesi di età per la riduzione della viremia* associata all'infezione da virus di Schmallenberg.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju goveda u dobi od 3,5 mjeseca kako bi se smanjila viremija* povezana s infekcijom virusom Schmallenberg.
Italian: Bovini: la sicurezza ed efficacia del vaccino non sono state stabilite durante la gravidanza.
Croatian: Goveda: neškodljivost i djelotvornost cjepiva nisu bili utvrđeni tijekom graviditeta.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile.
Croatian: Suspenziju za injekciju.
Italian: Le reazioni possono durare per almeno 47 giorni sotto forma di gonfiore diffuso con diametro inferiore a 2 cm.
Croatian: Reakcije u obliku difuznih oteknuća manjih od 2 cm u promjeru mogu trajati najmanje 47 dana.
Italian: - Per la femmina degli ovini in età riproduttiva: somministrare una dose da 1 ml almeno 14 giorni prima dell'inizio dell'attività riproduttiva.
Croatian: - Ženke ovaca u dobi za rasplod: primijenite jednu dozu od 1 ml najmanje 14 dana prije parenja.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di ovini a partire da 3,5 mesi di età per la riduzione della viremia* associata all'infezione da virus di Schmallenberg.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju ovaca u dobi od 3,5 mjeseca kako bi se smanjila viremija* povezana s infekcijom virusom Schmallenberg.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Croatian: Posebne mjere pri čuvanju
Italian: Dopo l'apertura, usare immediatamente.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, odmah upotrijebiti.
Italian: Bovini: la sicurezza ed efficacia del vaccino non sono state stabilite nelle vacche gravide.
Croatian: Goveda: neškodljivost i djelotvornost cjepiva nisu utvrđeni u gravidnih goveda.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo animali sani.
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto n.
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Italian: Le reazioni locali possono comparire molto comunemente negli animali vaccinati sotto forma di gonfiore diffuso o granulomi sottocutanei fino ad un diametro massimo di 8 cm.
Croatian: Vrlo često se mogu pojaviti lokalne reakcije kod cijepljenih životinja u obliku malih difuznih oteknuća ili subkutanih granuloma promjera od najviše 8 cm.
Italian: Le reazioni possono persistere per almeno 97 giorni sotto forma di piccoli granuli di diametro inferiore a 0,5 cm.
Croatian: Reakcije u obliku malih granula koje su u promjeru manje od 0,5 cm mogu trajati minimalno 97 dana .
Italian: Su base regolare
Croatian: SAVJET ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Italian: Nelle pecore gravide, un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 0,8 ºC, può verificarsi molto comunemente durante le prime 4 ore successive alla vaccinazione.
Croatian: U gravidnih ovaca tijekom prva 4 sata nakon cijepljenja, vrlo često se može pojaviti prolazno povišenje rektalne temperature koja ne prelazi 0,8 °C.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: settembre 2015.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u rujnu 2015.
Italian: In tal modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dalla malattia.
Croatian: To će im pomoći pri njihovoj zaštiti od bolesti.
Italian: Il vaccino contiene inoltre "adiuvanti" (idrossido di alluminio e saponina) per aumentare la risposta immunitaria.
Croatian: Cjepivo sadrži i „adjuvans" (aluminij hidroksid i saponin) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata l'assenza di viremia a seguito della seguente esposizione al virus.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je izostanak viremije nakon izlaganja virusu.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako se obraniti protiv bolesti.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zulvac SBV, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za Zulvac SBV nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Quando è somministrato a bovini e ovini, il sistema immunitario degli animali riconosce il virus come "estraneo" e produce anticorpi contro il medesimo.
Croatian: Kada se cjepivo daje govedima ili ovcama, imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi antitijela protiv njega.
Italian: Vaccino sul virus di Schmallenberg (inattivato)
Croatian: Cjepivo protiv Schmallenberg virusa (inaktivirano)
Italian: Zulvac SBV è un vaccino veterinario usato per proteggere bovini e ovini a partire dai 3,5 mesi di età contro il virus di Schmallenberg riducendo la viremia (presenza del virus nel sangue).
Croatian: Zulvac SBV je veterinarsko cjepivo koje se koristi za zaštitu goveda i ovaca od 3,5 mjeseca starosti od Schmallenberg virusa, smanjujući viremiju (prisutnost virusa u krvi).
Italian: In futuro, se gli animali vengono esposti al virus di Schmallenberg, il sistema immunitario sarà in grado di produrre anticorpi più velocemente.
Croatian: Kad životinja ubuduće bude izložena Schmallenberg virusu, imunosni će sustav brže moći proizvesti antitijela.
Italian: Nelle pecore gravide la vaccinazione ha ridotto la viremia e l'infezione dell'embrione.
Croatian: U gravidnih ovaca cijepljenje je smanjilo viremiju i infekciju embrija.
Italian: Zulvac SBV contiene il virus di Schmallenberg che è stato inattivato in modo da non potere provocare la malattia.
Croatian: Zulvac SBV sadrži Schmallenberg virus koji je inaktiviran tako da ne može uzrokovati bolest.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Zulvac SBV sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od veterinarsko-medicinskog proizvoda Zulvac SBV nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Italian: Il virus di Schmallenberg è trasmesso dai moscerini e causa morti fetali e difetti di nascita nei bovini e negli ovini.
Croatian: Schmallenberg virus prenosi se mušicama i uzrokuje mrtvorođenja i porođajne anomalije u mladunčadi goveda i ovaca.
Italian: Il 6 febbraio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zulvac SBV, valida in tutta l'UE.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Zulvac SBV na snazi u Europskoj uniji od 6. veljače 2015.
Italian: Zulvac SBV contiene il principio attivo inattivato (ucciso) ceppo del virus di Schmallenberg BH80/11-4.
Croatian: Zulvac SBV sadrži aktivnu tvar koja se sastoji od inaktiviranog (ubijenog) soja Schmallenberg virusa BH80/11-4.
Italian: L'efficacia di Zulvac SBV è stata controllata in studi di laboratorio sui bovini e sugli ovini.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Zulvac SBV ispitana je u laboratorijskim ispitivanjima u goveda i ovaca.
Italian: Gli animali sono stati vaccinati in base al programma di vaccinazione e poi sono stati esposti al virus di Schmallenberg.
Croatian: Životinje su cijepljene sukladno rasporedu za cijepljenje i potom izložene Schmallenberg virusu.
Italian: Per gli ovini femmina la vaccinazione dev'essere effettuata almeno due settimane prima della riproduzione per ridurre la viremia (virus nel sangue) e l'infezione dell'embrione durante il primo trimestre di gravidanza.
Croatian: U slučaju ženskih ovaca cijepljenje treba završiti najmanje dva tjedna prije rasploda kako bi se smanjila viremija (virus u krvi) te infekcija embrija tijekom prvog trimestra gravidnosti.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e le uova dei polli trattati con Zulvac SBV è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Croatian: Razdoblje karencije za meso goveda i ovaca liječenih VMP-om Zulvac SBV iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obaveznog razdoblja čekanja.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o proizvodu ili etiketu VMP-a.
Italian: Il vaccino viene somministrato al bestiame sotto forma di due iniezioni di 2 ml nel muscolo del collo a distanza di tre settimane e alle pecore sotto forma di singola iniezione di 1 ml sotto la pelle dietro al gomito.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u goveda kao dvije injekcije od 2 ml u mišić vrata u razmaku od 3 tjedna, a u ovaca kao jedna injekcija od 1°ml pod kožu iza zgloba.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Zulvac SBV.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Zulvac SBV.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Zulvac SBV protegge i bovini per due settimane e le pecore per tre settimane dopo la vaccinazione.
Croatian: Ispitivanja su utvrdila da Zulvac SBV stvara imunizaciju u goveda nakon dva tjedna, tj. u ovaca tri tjedna nakon cijepljenja.
Italian: Perché Zulvac SBV è approvato?
Croatian: Zašto je Zulvac SBV odobren?
Italian: Zulvac SBV è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Zulvac SBV dostupan je kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na recept.
Italian: Zulvac SBV è un vaccino.
Croatian: Zulvac SBV je cjepivo.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zulvac SBV.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Zulvac SBV.
Italian: Negli ovini la protezione inizia tre settimane dopo la vaccinazione e dura sei mesi.
Croatian: Imunizacija ovaca nastupa tri tjedna nakon cijepljenja i traje šest mjeseci.
Italian: Per la vaccinazione di richiamo negli ovini non riproduttori deve essere somministrata una singola iniezione da 1 ml con frequenza semestrale, mentre negli ovini riproduttrici di sesso femminile deve essere somministrata una singola iniezione da 1 ml almeno due settimane prima della riproduzione.
Croatian: U slučaju dodatnih cjepiva u ovaca koje se ne koriste za rasplod treba primijeniti jednu injekciju od 1 ml svakih šest mjeseci, dok u ženki ovaca koje se koriste za rasplod treba primijeniti jednu injekciju od 1°ml najmanje dva tjedna prije rasploda.
Italian: Nei bovini la protezione inizia due settimane dopo la vaccinazione e dura 12 mesi.
Croatian: Imunizacija goveda nastupa dva tjedna nakon cijepljenja i traje 12 mjeseci.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Zulvac SBV, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Zulvac SBV vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Italian: Negli ovini più di un animale su dieci può riscontrare un incremento della temperatura corporea fino a 1,5°C durante le 24 ore successive alla vaccinazione.
Croatian: U slučaju ovaca, više od jedne na deset životinja može imati povišenje tjelesne temperature do 1,5 °C tijekom 24 sata nakon cijepljenja.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zulvac SBV?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zulvac SBV?
Italian: Per le vaccinazioni di richiamo nei bovini devono essere somministrate con frequenza annuale due iniezioni di 2 ml a distanza di tre settimane.
Croatian: Kod dodatnih cjepiva u goveda trebaju se primijeniti dvije injekcije od 2 ml u razmaku od tri tjedna svakih 12 mjeseci.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zulvac SBV, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Zulvac SBV vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svom veterinaru ili ljekarniku.
Italian: Come agisce Zulvac SBV?
Croatian: Kako djeluje Zulvac SBV?
Italian: Altre informazioni su Zulvac SBV
Croatian: Ostale informacije o VPM-u Zulvac SBV:
Italian: Più di un animale su dieci può evidenziare gonfiori o grumi fino a 8 cm di diametro sotto la pelle sul sito dell'iniezione, e i gonfiori di meno 2 cm di diametro possono durare per almeno 47 giorni.
Croatian: Više od jedne na deset životinja mogu pokazivati otoke ili kvržice promjera do 8 cm ispod kože u mjestu injekcije te otoke manje od 2 cm u promjeru, koji mogu trajati najmanje 47 dana.
Italian: Quali benefici di Zulvac SBV sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Zulvac SBV utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Nel bestiame, un incremento della temperatura corporea fino a 1,5° C durante le 48 ore successive alla vaccinazione e l'apparenza di piccoli grumi di diametro fino a 0,7 cm sul sito di vaccinazione che si risolvono entro 10 giorni sono molto comuni (che possono riguardare più di 1 animale su 10).
Croatian: U goveda je vrlo često (uočeno u više od 1 na 10 životinja) povišenje tjelesne temperature za do 1,5°C tijekom 48 sati nakon cijepljenja kao i pojavljivanje malih kvržica promijera do 0,7 cm na mjestu cijepljenja koje nestaju nakon 10 dana.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Zulvac SBV?
Croatian: Što je Zulvac SBV i za što se koristi?
Italian: Come si usa Zulvac SBV?
Croatian: Kako se Zulvac SBV koristi?
Italian: Forma farmaceutica
Croatian: Jačina Farmaceutska forma
Italian: Specie Target
Croatian: Ciljne vrste
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Croatian: Sadržaj Veličina pakiranja karencija
Italian: Nome di fantasia
Croatian: Ime proizvoda
Italian: Via di somministraz ione
Croatian: EMEA Broj
Italian: Codice ATCvet: QJ01FA96.
Croatian: ATCvet kod: QJ01FA96.
Italian: Lavare le mani dopo l'uso.
Croatian: Oprati ruke nakon primjene.
Italian: Il tappo di gomma del flacone può essere perforato in modo sicuro fino a 20 volte.
Croatian: Gumeni čep bočice može se sigurno probušiti do 20 puta.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo:
Croatian: Datum zadnjeg produženja:
Italian: S: sensibile; I: intermedio; R: resistente
Croatian: S: jako osjetljivi; I: srednje osjetljivi; R: otporni
Italian: Agenti antinfettivi/ Antibiotici
Croatian: Neprimjenjivo antiinfektivne tvari/antibiotici
Italian: I dati sono stati raccolti su batteri zoonotici e commensali.
Croatian: Podaci su skupljeni na zoonotskim bakterijama i na komenzalima.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 6 maggio 2011.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 6. svibnja 2011.
Italian: I gonfiori sono perdurati fino a 3 giorni.
Croatian: Otekline su trajale do 3 dana.
Italian: L'iniezione deve essere eseguita in direzione orizzontale e con un angolo di 90° rispetto all'asse corporeo.
Croatian: Injekcija treba biti aplicirana u horizontalnom položaju i pod kutom od 90° u odnosu na tijelo.
Italian: Qualora possibile, il medicinale veterinario deve essere utilizzato solo sulla base di un test di sensibilità.
Croatian: Kad god je moguće, veterinarsko medicinski proizvod treba koristiti samo na temelju testa osjetljivosti.
Italian: I gonfiori sono transitori e si risolvono normalmente in 7-16 giorni; in alcuni animali il gonfiore può persistere per 21 giorni.
Croatian: Otekline su prolazne i obično prođu između 7 i 16 dana; u pojedinih životinja otekline mogu trajati 21 dan.
Italian: In generale i macrolidi sono antibiotici batteriostatici, ma per alcuni patogeni possono essere battericidi.
Croatian: Makrolidi su u osnovi bakteriostatski antibiotici, ali za određene patogene mogu biti baktericidni.
Italian: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim GERMANIA
Croatian: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Njemačka
Italian: L'emivita media terminale è 4,4 giorni.
Croatian: Prosječno vrijeme poluživota je 4,4 dana.
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario/farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Italian: Si osserva resistenza crociata con altri macrolidi.
Croatian: Postoji križna rezistencija s drugim makrolidima.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u djelu 6.1 SPC-a su ili dozvoljene tvari za koje je tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, odnosno smatra se da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Italian: Il principio attivo di Zuprevo è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Croatian: Djelatna tvar u Zuprevu je dozvoljena tvar kako je opisano u tablici 1 Priloga Uredbe Komisije(EU)
Italian: In casi molto rari, si possono verificare reazioni di shock individuali, potenzialmente fatali.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se dogoditi individualne šok reakcije s potencijalno fatalnim ishodom.
Italian: L'effetto è generalmente tempo-dipendente.
Croatian: Učinak uglavnom ovisi o vremenu izlaganja.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.