FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В първите четири проучвания при възрастни Epivir, приеман в комбинация със зидовудин, увеличава общия брой CD4 клетки в по-голяма степен, отколкото контролните лекарства след 24 седмици на лечение.
Estonian: Esimeses neljas täiskasvanute uuringus suurendas Epivir kasutamisel koos sidovudiiniga CD4-rakkude sisaldust pärast 24-nädalast ravi rohkem kui võrdlusravimid.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Epivir?
Estonian: Mis riskid Epiviriga kaasnevad?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Epivir, вижте листовката.
Estonian: Epiviri kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Лечението с Epivir трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Estonian: Ravi Epiviriga tohib alustada üksnes HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Bulgarian: Проучването измерва преживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
Estonian: Uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja progresseerumiseta elulemus (aeg, kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta).
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Epivir, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Epiviri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. augustil
Bulgarian: Какво представлява Epivir?
Estonian: Mis on Epivir?
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 25 kg препоръчителната доза зависи от теглото им.
Estonian: Alla 25 kg kehamassiga laste soovitatav annus oleneb kehamassist.
Bulgarian: Защо Epivir е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Epivir heaks kiideti?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Epivir.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Epivir се използва в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Estonian: Epiviri kasutatakse koos teiste viiruseravimitega, et ravida täiskasvanuid ja lapsi, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkus.
Bulgarian: Какви ползи от Epivir са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Epiviri kasulikkus?
Bulgarian: Как действа Epivir?
Estonian: Kuidas Epivir toimib?
Bulgarian: Четири от тях сравняват Epivir, приложен в комбинация със зидовудин (друго антивирусно лекарство), със самостоятелното приложение на Epivir или зидовудин или с комбинацията от Epivir и залцитабин (друго антивирусно лекарство).
Estonian: Neist neljas uuringus võrreldi Epiviri kasutamist koos sidovudiiniga (samuti viiruseravim) ainult Epiviri või ainult sidovudiini kasutamisega või Epiviri kasutamisega koos saltsitabiiniga (samuti viiruseravim).
Bulgarian: За какво се използва Epivir?
Estonian: Milleks Epiviri kasutatakse?
Bulgarian: Активното вещество в Epivir, ламивудин, е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Estonian: Epiviri toimeaine lamivudiin on nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI), mis blokeerib HIV-i tekitatava ensüümi pöördtranskriptaasi.
Bulgarian: Дозата Epivir трябва да бъде коригирана при пациенти, които имат тежки бъбречни проблеми.
Estonian: Raskete neeruprobleemidega patsientidel on vaja Epiviri annust kohandada.
Bulgarian: Проучването сравнява ефектите на Epivir, приеман в комбинация със зидовудин, със самостоятелното приложение на диданозин (друго антивирусно лекарство).
Estonian: Uuringus võrreldi Epiviri toimet ravimi kasutamisel koos sidovudiiniga ainult didanosiini kasutamisega (samuti viiruseravim).
Bulgarian: Как се използва Epivir?
Estonian: Kuidas Epiviri kasutatakse?
Bulgarian: Как е проучен Epivir?
Estonian: Kuidas Epiviri uuriti?
Bulgarian: EU/1/07/411/031 Epoetin alfa 3 000 IU / 0,3 ml
Estonian: EU/1/07/411/039 Epoetin alfa 7000 RÜ / 0,7 ml
Bulgarian: 1 предварител
Estonian: 1 süstel
Bulgarian: разтвор в предварително напълнена спринцовка или интравенозно приложение напълнена спринцовка (стъкло) с предпазител за иглата
Estonian: Süstelahus süstlis Subkutaanne või intravenoosne kasutus
Bulgarian: (10 000 IU/ml) но напълнена спринцовка предварително напълнена спринцовка (стъкло) с предпазител за иглата
Estonian: Nõelakaitsega 0,7 ml (10000 RÜ/ml) 1 süstel
Bulgarian: Данните по отношение на Epoetin alfa HEXAL са недостатъчни, за да се определи дали съществува повишен риск от развитие на имуногенност при подкожно приложение
Estonian: • Puuduvad piisavad andmed Epoetin alfa HEXALi kohta, et teada ükskõik millise suurenenud immunogeensusohu ulatust ravimi subkutaansel kasutamisel.
Bulgarian: Общо (N)б
Estonian: Kokku (N)b
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да започне лечение с Epoetin alfa HEXAL, ако хемоглобинът Ви е 10 g/dl или по-малко.
Estonian: • Teie arst võib alustada Epoetin alfa HEXAL-ravi, kui teie hemoglobiinisisaldus on 10 g/dl või alla selle.
Bulgarian: В случаите, когато лекарят прецени, че пациентът или грижещият се за него могат безопасно и ефективно сами да прилагат Epoetin alfa HEXAL подкожно, трябва да се дадат инструкции за точната дозировка и приложението.
Estonian: Olukordades, kus arst otsustab, et patsient ise või hooldaja võib ohutult ja efektiivselt Epoetin alfa HEXAL-it subkutaanselt manustada, tuleb nõustada õige annuse ja manustamise juhiste osas.
Bulgarian: Трябва да се проследява кръвното налягане, особено в началото на лечението (вж. точка 4.4).
Estonian: Soovitatakse jälgida, eeskätt ravi algusfaasis, patsientide vererõhku (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Лечението с Epoetin alfa HEXAL трябва да бъде започнато под наблюдението на лекари с опит в лечението на пациенти с горепосочените показания.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-ravi peab alustama ülalnimetatud näidustustega patsientide ravimises kogenud arstide järelevalve all.
Bulgarian: 25, D-83607 Holzkirchen, Германия
Estonian: 25, D-83607 Holzkirchen, Saksamaa
Bulgarian: Добавки, съдържащи желязо, и други кръвни стимуланти могат да увеличат ефективността на Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: Rauda sisaldavad toidulisandid ja muud vere stimulandid võivad Epoetin alfa HEXAL-i efektiivsust suurendada.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Не a при един пациент са липсвали данни за сЕПО б в стратата ≥ 200 mU/ml е имало 13 участници в стратата на епоетин алфа и 6 участници в стратата на плацебо
Estonian: Ei a ühe uuringus osaleja kohta sEPO andmed puudusid b ≥ 200 mÜ/ml valimikihis oli 13 osalejat alfaepoetiiniga ravitavas rühmas ja 6 osalejat platseeborühmas
Bulgarian: Ако Epoetin alfa HEXAL се инжектира под кожата (подкожно), инжектираното количество обикновено не е повече от един милилитър (1 ml) за едно инжектиране.
Estonian: Kui Epoetin alfa HEXAL-it süstitakse naha alla (subkutaanselt), ei ole süstitav kogus tavaliselt suurem kui üks milliliiter (1 ml) ühe süsti kohta.
Bulgarian: Ако имате раково заболяване, трябва да знаете, че продуктите, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки (като Epoetin alfa HEXAL) може да действат като растежен фактор и по тази причина на теория могат да повлияят върху развитието на раковото заболяване.
Estonian: Kui te olete vähihaige, pidage meeles, et punaste vereliblede tootmist stimuleerivad tooted (nagu Epoetin alfa HEXAL) võivad toimida kasvufaktorina ja seega teoreetiliselt mõjutada teie vähi progressiooni.
Bulgarian: Дозата Epoetin alfa HEXAL, която получавате, зависи от телесното Ви тегло в килограми.
Estonian: Teile manustatav Epoetin alfa HEXAL-i annus sõltub teie kehakaalust kilogrammides.
Bulgarian: Не прилагайте Epoetin alfa HEXAL чрез интравенозна инфузия или заедно с други разтвори на лекарствени продукти (моля, вижте точка 6.6 за допълнителна информация).
Estonian: Ärge manustage Epoetin alfa HEXAL-it intravenoosse infusioonina ega koos teiste ravimilahustega (lisateave vt lõik 6.6).
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL е биологично подобен лекарствен продукт.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Bulgarian: Ако посещавате болница, клиника или семеен лекар, информирайте ги, че сте на лечение с Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: Kui te külastate haiglat, kliinikut või perearsti, rääkige, et te saate Epoetin alfa HEXAL-ravi.
Bulgarian: При пациенти на перитонеална диализа Epoetin alfa HEXAL може да се прилага два пъти седмично.
Estonian: Peritoneaalset dialüüsi saavatele patsientidele võib Epoetin alfa HEXAL-it manustada kaks korda nädalas.
Bulgarian: Може да извадите Epoetin alfa HEXAL от хладилника и да го съхранявате на стайна температура (до 25°C) за не повече от 3 дни.
Estonian: • Te võite Epoetin alfa HEXAL-i külmkapist välja võtta ja hoida seda toatemperatuuril (kuni 25°C)
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, например SJS или TEN, поради употребата на Epoetin alfa HEXAL, лечението с Epoetin alfa HEXAL никога не трябва да се започва отново при този пациент.
Estonian: Kui patsiendil on Epoetin alfa HEXAL-i kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon, nagu SJS või TEN, ei tohi ravi Epoetin alfa HEXAL-iga sellel patsiendil mitte kunagi uuesti alustada.
Bulgarian: Други лекарства и Epoetin alfa HEXAL
Estonian: Muud ravimid ja Epoetin alfa HEXAL
Bulgarian: Някои хора, в зависимост от това по каква причина се нуждаят от лечение с Epoetin alfa HEXAL, е възможно да се научат впоследствие да си поставят сами подкожни инжекции: вижте „Инструкции за самостоятелно оинжектиране на Epoetin alfa HEXAL" в края на тази листовка.
Estonian: Mõned inimesed (sõltuvalt sellest, miks nad Epoetin alfa HEXAL-i ravi vajavad) võivad hiljem õppida, kuidas endale ise nahaaluseid süste teha (vt infolehe lõpus olevat lõiku „Kuidas Epoetin alfa HEXAL-it endale ise süstida").
Bulgarian: Възможно е Epoetin alfa HEXAL да не е подходящ за Вас.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL ei pruugi teile sobida.
Bulgarian: D-83607 Holzkirchen
Estonian: D-83607 Holzkirchen Saksamaa
Bulgarian: − Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Bulgarian: В началото на лечението обикновено Epoetin alfa HEXAL се инжектира от лекар или медицинска сестра.
Estonian: Ravi alustamisel süstib Epoetin alfa HEXAL-it tavaliselt meditsiinitöötaja või meditsiiniõde.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL е стерилен, но е продукт, който не съдържа консерванти и е само за еднократна употреба.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on steriilne, kuid säilitusaineteta ravim ning on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: ако Ви е поставена диагноза придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (костният мозък не е в състояние да образува достатъчно червени кръвни клетки) след предходно лечение с други продукти, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки (включително Epoetin alfa HEXAL).
Estonian: • kui teil on diagnoositud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (luuüdi ei tooda piisavalt vere punaliblesid) pärast eelnevat ravi mis tahes tootega, mis stimuleerib punaste vereliblede tootmist (sh Epoetin alfa HEXAL).
Bulgarian: Обикновено трябва да продължите лечението си с Epoetin alfa HEXAL в продължение на 1 месец след края на химиотерапията.
Estonian: • Tavaliselt jätkab teie arst ravi Epoetin alfa HEXAL-iga kuni ühe kuu möödumiseni kemoteraapia lõpetamisest.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми, показателни за тези реакции, Epoetin alfa HEXAL трябва незабавно да се спре и да се обмисли друго лечение.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab Epoetin alfa HEXAL-i kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Bulgarian: Алтернативно, Epoetin alfa HEXAL може да се прилага в начална доза от 450 IU/kg подкожно, веднъж седмично.
Estonian: Alternatiivina võib Epoetin alfa HEXAL-i algannusena manustada 450 RÜ/kg subkutaanselt üks kord nädalas.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на други продукти, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки:
Estonian: Olge teiste vere punaliblede produktsiooni stimuleerivate toodetega eriti ettevaatlik
Bulgarian: Тъй като Epoetin alfa HEXAL стимулира продукцията на червени кръвни клетки, е възможно лекарите да изтеглят повече кръв от тези пациенти.
Estonian: Kuna Epoetin alfa HEXAL stimuleerib punaste vereliblede tootmist, võivad arstid neilt inimestelt rohkem verd võtta.
Bulgarian: По време на фазата на поддържащо лечение Epoetin alfa HEXAL може да се прилага 3 пъти седмично, а в случай на подкожно приложение - веднъж седмично или веднъж на всеки 2 седмици.
Estonian: Säilitusfaasi ajal manustatakse Epoetin alfa HEXAL-it kas 3 korda nädalas või subkutaanse manustamise korral kord nädalas või üks kord iga 2 nädala järel.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL съдържа натрий:
Estonian: Epoetin alfa HEXAL sisaldab naatriumi:
Bulgarian: Инжектирайте разтвора Epoetin alfa HEXAL, както Ви е показал Вашия лекар.
Estonian: Süstige Epoetin alfa HEXAL-i lahus, nagu arst on teile ette näidanud.
Bulgarian: Използвайте Epoetin alfa HEXAL само ако е бил съхраняван правилно - вижте точка 5, Как да съхранявате Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: • Kasutage Epoetin alfa HEXAL-it ainult juhul, kui seda on õigesti säilitatud (vt lõik 5, Kuidas
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL може да намали нуждата от кръвопреливане.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL võib vähendada vereülekannete vajadust.
Bulgarian: Какво представлява Epoetin alfa HEXAL и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Epoetin alfa HEXAL ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали Epoetin alfa HEXAL е подходящ за Вас.
Estonian: Arst aitab teil otsustada, kas Epoetin alfa HEXAL sobib teile või mitte.
Bulgarian: Вашият лекар е провел кръвни изследвания и е преценил, че имате нужда от Epoetin alfa
Estonian: Teie arst on teostanud vereanalüüse ja otsustanud, et te vajate Epoetin alfa HEXAL-i.
Bulgarian: Когато са на лечение с Epoetin alfa HEXAL, някои хора имат нужда от лекарства за намаляване на риска от образуване на съсиреци.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i ravi ajal peavad mõned inimesed kasutama ravimeid, mis aitavad vältida verehüüvete tekkeohtu.
Bulgarian: Когато такъв достъп (чрез вена или система) отсъства, Вашият лекар може да реши, че Epoetin alfa HEXAL трябва да се инжектира под кожата (подкожно).
Estonian: Kui veenisisene või vooliku kaudu manustamine pole võimalik, võib teie arst otsustada, et Epoetin alfa HEXAL-it tuleb süstida naha alla (subkutaanselt).
Bulgarian: Грипоподобни симптоми като главоболие, болки в ставите, усещане за слабост, втрисане, умора и замаяност.
Estonian: • Gripilaadsed sümptomid, nt peavalu, valu liigestes, nõrkustunne, külmavärinad, väsimus, peapööritus.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL може да намали нуждата от кръвопреливане при тези пациенти.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL võib neil patsientidel vähendada vereülekande vajadust.
Bulgarian: При пациенти, развили внезапна липса на ефикасност, определена като намаляване на хемоглобина (1 до 2 g/dl или 0,62 до 1,25 mmol/l месечно) с увеличена нужда от кръвопреливане, трябва да се проследи броят на ретикулоцитите и да се проверят типичните причини за липса на отговор (напр. дефицит на желязо, фолиева киселина или витамин B12, алуминиева интоксикация, инфекция или възпаление, загуба на кръв, хемолиза и костномозъчна фиброза от всякакъв произход).
Estonian: Haigetel, kel ravi muutub järsku ebaefektiivseks, väljendudes hemoglobiini languse (1 kuni 2 g/dl või 0,62 kuni 1,25 mmol/l kuus) ja transfusioonivajaduse tõusuga, tuleb määrata retikulotsüütide hulk ning välistada teised aneemia põhjused (nt raua, B12-vitamiini või foolhappe defitsiit, alumiiniumimürgistus, infektsioon või põletik, verekaotus, hemolüüs ja mistahes põhjusel tekkinud luuüdi fibroos).
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някоя от тези реакции или ако забележите някакви други реакции по време на лечението Ви с Epoetin alfa
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele kohe, kui täheldate ükskõik millist nendest toimetest või kui märkate Epoetin alfa HEXAL-ravi saamise ajal mis tahes teisi toimeid.
Bulgarian: При отсъствие на интравенозен достъп Epoetin alfa HEXAL може да се прилага подкожно.
Estonian: Kui puudub intravenoosne manustamistee, võib Epoetin alfa HEXAL-it manustada subkutaanselt.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се прилага самостоятелно и не трябва да се смесва с други инжекционни течности.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it manustatakse eraldi ja seda ei segata teiste süstevedelikega.
Bulgarian: При пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция със стойности на хемоглобина преди лечението > 10 до ≥ 13 g/dl, е установено, че епоетин алфа понижава риска от получаване на алогенни хемотрансфузии и ускорява еритроидното възстановяване (повишаване нивата на хемоглобина, нивата на хематокрита и броя на ретикулоцитите).
Estonian: Mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavate täiskasvanud patsientide ravi Mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavatel patsientidel, kelle ravieelne hemoglobiinisisaldus oli > 10 kuni ≤ 13 g/dl, vähendas alfaepoetiin allogeensete ülekannete riski ja kiirendas erütroidrakkude taastumist (hemoglobiinisisalduse ja hematokriti tõus ning retikulotsüütide arvu suurenemine).
Bulgarian: Включва артериални и венозни летални и нелетални събития, като например дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, тромбоза на ретината, артериална тромбоза (включително инфаркт на миокарда), мозъчносъдови инциденти (включително мозъчен инфаркт и мозъчен кръвоизлив), преходни исхемични атаки, тромбоза на шънта (включително оборудване за диализа) и тромбоза в артериовенозни шънтови аневризми 3 Разгледани в подточката по-долу и/или в точка 4.4.
Estonian: 2 Siia kuuluvad arteriaalsed ja venoossed, surmaga või mitte surmaga lõppenud juhtumid, nt süvaveenitromboos, kopsuembolid, võrkkesta tromboos, arteriaalne tromboos (sh müokardiinfarkt), tserebrovaskulaarsed häired (sh ajuinfarkt ja aju hemorraagia), transitoorsed isheemilised atakid ja šundi tromboos (sh dialüüsiseadmetega seotud) ning arteriovenoossete šundi aneurüsmidega tromboos 3 Nimetatud allolevas alalõigus ja/või lõigus 4.4
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL съдържа активното вещество епоетин алфа, белтък, който стимулира костния мозък да образува повече червени кръвни клетки, които носят хемоглобин (вещество, което пренася кислород).
Estonian: Epoetin alfa HEXAL sisaldab toimeainet alfaepoetiin (valk), mis stimuleerib luuüdi tootma rohkem vere punaliblesid, mis kannavad hemoglobiini (hapnikku transportiv aine).
Bulgarian: Тези проучвания показват стабилна, необяснена, статистически значима свръх смъртност при участници с анемия, свързана с различни често срещани ракови заболявания, които получават човешки еритропоетин в сравнение с контролите.
Estonian: Need uuringud on näidanud, et kontrollrühmaga võrreldes esineb püsiv, teadmata põhjustega ja statistiliselt oluline suremuse tõus erinevate sageliesinevate kasvajatega patsientidel, kes kaasuva aneemia tõttu saavad raviks inimese rekombinantset erütropoetiini.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL е показан за лечение на симптоматична анемия (концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl) при възрастни с първични миелодиспластични синдроми (МДС) с нисък или междинен риск - 1, които имат нисък серумен еритропоетин (< 200 mU/ml).
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on näidustatud sümptomaatilise aneemia (hemoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl) raviks madala või 1. keskastme riskiga primaarsete müelodüsplastiliste sündroomidega täiskasvanutel, kelle seerumi erütropoetiinisisaldus on madal (< 200 mÜ/ml).
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се използва при възрастни с умерена анемия, които депонират част от своята кръв преди операция, така че тя да може да им бъде обратно прелята по време на или след операцията.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it kasutatakse mõõduka aneemiaga täiskasvanutel, kes kavatsevad enne eesseisvat operatsiooni verd anda, et seda operatsiooni ajal või järel uuesti endale üle kanda.
Bulgarian: От всяка спринцовка използвайте само по една доза Epoetin alfa HEXAL, като изхвърляте нежеланото количество разтвор преди инжектиране.
Estonian: Võtke igast süstlist ainult üks Epoetin alfa HEXAL-i annus ja visake kasutamata jääv lahus ära enne süstimist.
Bulgarian: ≤ 2 единици еритроцитна маса > 2 и ≤ 4 единици
Estonian: > 2 ja ≤ 4 vereühikut > 4 vereühikut
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се предписва за стимулиране на костния Ви мозък да произвежда повече червени кръвни клетки.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL kirjutatakse teile välja, et stimuleerida teie luuüdi tootma rohkem punaseid vereliblesid.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL и други продукти, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки (еритроцити) могат да повишат риска от развитие на кръвни съсиреци при всички пациенти.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL ja muud tooted, mis stimuleerivad vere punaliblede tootmist, võivad kõikidel patsientidel verehüüvete tekkeriski suurendada.
Bulgarian: При пациенти със слаб отговор по отношение на хемоглобина към лечението с Epoetin alfa HEXAL трябва да се помисли за други обяснения за слабия отговор (вж. точки 4.4 и 5.1).
Estonian: Patsientidel, kelle hemoglobiin reageerib Epoetin alfa HEXAL-ile vähesel määral, tuleb kaaluda muid selgitusi väikese ravivastuse põhjenduseks (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Ако сте с по-удължен дозов интервал (по-голям от веднъж седмично) на Epoetin alfa HEXAL, може да не поддържате достатъчни нива на хемоглобина и да имате нужда от повишаване на дозата или честотата на приложение на Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: • Kui teie Epoetin alfa HEXAL-i manustamisintervall on pikem (manustamine toimub harvem kui kord nädalas), ei pruugi piisav hemoglobiinisisaldus säiluda ning vajalikuks võib osutuda Epoetin alfa HEXAL-i annuse või manustamissageduse suurendamine.
Bulgarian: Положителен резултат за антитела срещу еритропоетин Редки
Estonian: Erütropoetiini vastaste antikehade suhtes positiivne
Bulgarian: Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да приемате Epoetin alfa HEXAL и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Estonian: Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage Epoetin alfa HEXAL-i kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши как трябва да се инжектира Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: Teie arst otsustab, kuidas Epoetin alfa HEXAL-it süstitakse.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL принадлежи към групата продукти, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки подобно на човешкия еритропоетин.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL kuulub ravimiterühma, mis stimuleerivad vere punaliblede produktsiooni sarnaselt inimvalgu erütropoetiinile.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Epoetin alfa HEXAL
Estonian: Kui te unustate Epoetin alfa HEXAL-it kasutada
Bulgarian: Как изглежда Epoetin alfa HEXAL и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Epoetin alfa HEXAL välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: В рандомизираното, двойносляпо, плацебо-контролирано, многоцентрово проучване 4 (4,7 %) участници са получили СТС (внезапна смърт, исхемичен инсулт, емболия и флебит).
Estonian: Madala või 1. keskastme riskiga MDS-iga täiskasvanud patsiendid Randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus 4 (4,7%) ilmnesid subjektidel trombemboolilised tüsistused (TVE) (äkksurm, isheemiline atakk, emboolia ja flebiit).
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL не трябва да се използва:
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it ei tohi kasutada:
Bulgarian: Лечението с Epoetin alfa HEXAL се разделя на два етапа - фаза на коригиране на дозата и фаза на поддържащо лечение.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-ravi on kaheastmeline - korrektsioonifaas ja säilitusfaas.