FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • the sexually transmitted infections gonorrhoea and syphilis;
Dutch: • de seksueel overdraagbare infecties gonorroe en syfilis;
English: Rocephin may be used to manage patients with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) who also have fever suspected to be caused by bacterial infection, patients with bacteraemia (when the bacteria are detected in the blood) suspected to be caused by any of the infections mentioned above, and for the pre-operative prevention of surgical site infections.
Dutch: Rocephin kan worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met neutropenie (laag aantal neutrofielen, een soort witte bloedcel) die daarbij koorts hebben die vermoedelijk wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie, patiënten met bacteriëmie (de aanwezigheid van bacteriën in het bloed) die vermoedelijk wordt veroorzaakt door een van de bovengenoemde infecties en voor het preoperatief voorkomen van infecties op de operatieplaats.
English: • complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection);
Dutch: • gecompliceerde urineweginfecties, met inbegrip van pyelonefritis (nierinfectie);
English: • acute otitis media (infection of the middle ear);
Dutch: • acute otitis media (middenoorontsteking);
English: • intra-abdominal infections (infections within the abdomen);
Dutch: • intra-abdominale infecties (infecties in de buikholte);
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Dutch: Deze verschillen komen terug in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC's), de etikettering en de bijsluiters in de landen waar het geneesmiddel in de handel wordt gebracht.
English: • infections of bones and joints;
Dutch: • infecties van botten en gewrichten;
English: • complicated skin and soft tissue infections;
Dutch: • gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen;
English: Rocephin was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) heeft vastgesteld dat Rocephin moet worden geharmoniseerd.
English: Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
Dutch: Daarna wordt een maximaal interval van twee jaar aanbevolen (zie schema).
English: Store at 2-8 °C, protected from light.
Dutch: Bewaren bij 2-8 °C, beschermen tegen licht.
English: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Dutch: C/Zeppelin 6, Parcela 38 S37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
English: Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination)
Dutch: Gelijktijdige actieve en passieve immunisatie (noodvaccinatie)
English: Phosphate buffer, traces of thiomersal, traces of formaldehyde
Dutch: Fosfaatbuffer, sporen van thiomersal, sporen van formaldehyde.
English: Only healthy animals should be vaccinated.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
English: 35 041 Marburg
Dutch: 35 041 Marburg Germany
English: The second dose of the vaccine (V2) should be administered 4 weeks later.
Dutch: De tweede dosis van het vaccin (V2) dient 4 weken later toegediend te worden.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dutch: De hulpstoffen (inclusief adjuvantia) vermeld in sectie 6.1 van de SPC zijn toegestane substanties waarvoor tabel 1 van de bijlage aan de commissie Verordening (EU) nr. 37/2010 aangeeft dat er geen MRL's nodig zijn of die niet vallen binnen de reikwijdte van Verordening (EEG) nr. 470/2009 als ze gebruikt worden zoals in dit diergeneesmiddel.
English: Administer one dose (1 ml), by strict intramuscular injection, according to the following schedule:
Dutch: Dien een dosis (1 ml) toe, via intramusculaire injectie, volgens het volgende schema:
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Dutch: De werkzame stof is van biologische oorsprong met de bedoeling een actieve immuniteit te produceren en valt niet binnen de reikwijdte van Verordening (EEG) nr. 470/2009.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Dutch: VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT LEVERING EN GEBRUIK, indien van toepassing
English: None
Dutch: Geen.
English: Allow the vaccine to reach room temperature before use.
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
English: Phosphatidylcholine
Dutch: Fosfatidylcholine
English: Intramuscular use
Dutch: Intramusculair gebruik.
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Dutch: D. ANDERE VOORWAARDEN EN VEREISTEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Dutch: Pijn op de injectieplaats kan in zeldzame gevallen voorkomen, resulterend in tijdelijk functioneel ongemak (stijfheid).
English: In very rare cases a local reaction exceeding 5 cm and possibly persisting longer than 2 days may occur.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een lokale reactie van meer dan 5 cm voorkomen die meer dan 2 dagen aanhoudt.
English: A third vaccination with Equilis Prequenza Te should be repeated at least four weeks later.
Dutch: Een derde vaccinatie met Equilis Prequenza Te dient herhaald te worden ten minste vier weken later.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children.
Dutch: VERMELDING “BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN” Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
English: Foals should not be vaccinated before the age of 6 months, especially when born to mares that were revaccinated in the last two months of gestation, because of possible interference by maternally derived antibodies.
Dutch: Veulens dienen niet gevaccineerd te worden voor de leeftijd van 6 maanden, met name als ze geboren zijn uit merries die gehervaccineerd zijn in de laatste twee maanden van de dracht, vanwege de mogelijke interferentie met maternaal verkregen antilichamen.
English: A primary vaccination course may be considered necessary in horses that have not been suitably primed.
Dutch: Een basisvaccinatie kan noodzakelijk zijn in paarden die niet goed geprimed zijn.
English: This will lead to a passive protection against tetanus for at least 21 days after concurrent administration.
Dutch: Dit zal leiden tot een passieve bescherming tegen tetanus gedurende ten minste 21 dagen na gelijktijdige toediening.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MRL's D. ANDERE VOORWAARDEN EN VEREISTEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, regressing within 2 days.
Dutch: Een diffuse, harde of zachte zwelling (maximale diameter 5 cm) kan voorkomen op de injectieplaats, afnemend binnen 2 dagen.
English: Read package leaflet before use.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig ander diergeneesmiddel behalve het bovengenoemde product.
English: This revaccination results in immunity to equine influenza lasting at least 12 months.
Dutch: Deze hervaccinatie resulteert in immuniteit tegen paardeninfluenza gedurende ten minste 12 maanden.
English: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Dutch: • Basisvaccinatie: eerste injectie vanaf de leeftijd van 6 maanden, tweede injectie 4 weken later.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Dutch: De periodieke veiligheids update rapport (PSUR) cyclus dient opnieuw gestart te worden voor de 6maandelijkse rapporten (met alle toegestane presentaties van het product) gedurende twee jaar,
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml:
English: In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan koorts, soms gelijktijdig met sloomheid en verminderde eetlust, voorkomen gedurende 1 dag, in uitzonderingsgevallen gedurende 3 dagen.
English: use
Dutch: gebruik.
English: 375 micrograms
Dutch: 375 µg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml.
Dutch: Kartonnen doos met 10 glazen flacons van 1 ml.
English: Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ml guinea pig serum in the Ph.Eur.
Dutch: 2 Flocculatie equivalenten; corresponderend met ≥ 30 IE/ml cavia serum in de Ph. Eur.
English: In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Dutch: In geval van verhoogd infectie-risico of onvoldoende colostrum inname kan een aanvullende initiële injectie gegeven worden op de leeftijd van 4 maanden gevolgd door het volledige vaccinatie programma (basisvaccinatie op 6 maanden leeftijd en 4 weken later).
English: 1 Antigenic units
Dutch: 1 antigene eenheden
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na toediening van een dubbele dosis vaccin werden geen bijwerkingen anders dan die beschreven onder 4.6 waargenomen behalve enige depressie op de dag van vaccinatie.
English: Onset of immunity:
Dutch: Duur van immuniteit:
English: Horses
Dutch: Paard.
English: Package size:
Dutch: Verpakkingsgrootte:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 08 July 2005 / 27 July 2010
Dutch: 08 juli 2005 / 27 juli 2010 10.
English: It is recommended that a single booster dose should only be administered to horses that have already received a primary vaccination course using vaccines that contain the same types of equine influenza virus included in this vaccine.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat een enkele booster dosis alleen toegediend wordt aan paarden die al een basisvaccinatie gehad hebben met vaccins die dezelfde typen paardeninfluenza virus bevatten als dit vaccin.
English: Adjuvants: Purified Saponin
Dutch: Adjuvantia: Gezuiverd saponine
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te [a clear pictogram of a horse]
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis Prequenza Te [een duidelijk pictogram van een paard]
English: Equine influenza virus strains:
Dutch: Paardeninfluenza virusstammen:
English: Special precautions for use in animals
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, voor gebruik bij dieren
English: Type I glass pre-filled syringe, containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
Dutch: Type I glas voorgevulde spuit, met een plunjer met een halogeenbutyl einde en afgesloten met een halogeenbutyl stop.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
English: The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Dutch: Het vaccin kan gelijktijdig gebruikt worden met Tetanus Serum van Intervet voor de behandeling van gewonde paarden die niet geïmmuniseerd zijn tegen tetanus.
English: The first revaccination (third dose) against equine influenza is given 5 months after the primary vaccination course.
Dutch: De eerste hervaccinatie (derde dosis) tegen paardeninfluenza wordt 5 maanden na de basisvaccinatie gegeven.
English: Type I glass vial closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Dutch: Type I glazen flacon afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en afgesloten met een aluminium felscapsule.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/057/001-004
Dutch: NUMMER IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/05/057/001-004
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst met hulpstoffen
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF PER AANTAL EENHEDEN 1 dosis
English: 62.5 micrograms
Dutch: 62,5 µg
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
English: 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Dutch: 5 x 1 dosis
English: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Dutch: Merck Sharpe & Dohme Animal Health, S.L.Poligono Ind. El Montalvo I
English: The second revaccination is given 12 months after the first revaccination.
Dutch: De tweede hervaccinatie wordt gegeven 12 maanden na de eerste hervaccinatie.
English: Concurrent use of Equilis Prequenza Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Prequenza Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Equilis Prequenza Te en Tetanus Serum van Intervet kan de actieve immuniteit tegen tetanus verminderen in vergelijking met paarden gevaccineerd met Equilis Prequenza Te in de afwezigheid van tetanus antitoxine serum.
English: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf.
Dutch: A/equine-2/Zuid-Afrika/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE), Tetanus toxoïd (40 Lf).
English: SPECIAL WARNING(S)
Dutch: INDICATIE(S)
English: Revaccination
Dutch: Herhalingsvaccinatie
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 8).
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met Tetanus Serum van Intervet (zie sectie 8).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis Prequenza Te
English: Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles.
Dutch: Kartonnen doos/dozen met 1, 5 of 10 voorgevulde injectiespuiten met naalden.
English: 4.3 Contraindications None
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 1 ml:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml:
English: Vaccination schedule:
Dutch: Vaccinatieschema:
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of horses from 6 months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and active immunisation against tetanus to prevent mortality.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik, met specificatie van de doeldiersoort Actieve immunisatie van paarden vanaf de leeftijd van 6 maanden tegen paardeninfluenza ter vermindering van de klinische verschijnselen en virusexcretie na infectie, en actieve immunisatie tegen tetanus om sterfte te voorkomen.
English: 62.5 micrograms For a full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem deze bijsluiter of het etiket te worden getoond.
English: 125 micrograms
Dutch: 125 µg
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
English: The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/equine-2/South Africa/4/03 and A/equine-2/Newmarket-2/93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
Dutch: Het alternerend gebruik, met 12 maanden interval, van een geschikt vaccin tegen paarden-influenza, de stammen A/equine-2/Zuid-Afrika/4/03 en A/equine-2/Newmarket-2/93 bevattend, wordt aanbevolen om de immuniteit niveaus voor de influenza component te handhaven (zie schema).
English: 4.4 Special warnings
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen
English: A/equine-2/ South Africa/4/03
Dutch: A/equine-2/Zuid-Afrika/4/03 50 AE1
English: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Dutch: EU/2/05/057/001-004
English: The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
Dutch: De eerste herhalingsvaccinatie niet later geven dan 17 maanden na het basisvaccinatieschema.
English: 24 months after the first revaccination
Dutch: 24 maanden na de eerste hervaccinatie.
English: NL-5831 AN Boxmeer
Dutch: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
English: INDICATION(S) Active immunisation of horses from 6 months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and active immunisation against tetanus to prevent mortality.
Dutch: Actieve immunisatie van paarden vanaf de leeftijd van 6 maanden tegen paardeninfluenza ter vermindering van de klinische verschijnselen en virusexcretie na infectie, en actieve immunisatie tegen tetanus om sterfte te voorkomen.
English: Active substances
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN
English: To stimulate active immunity against Equine influenza and tetanus ATC-vet code: QI05AL01
Dutch: ATC-vet code: QI05AL01
English: PHARMACEUTICAL FORM Clear opalescent suspension for injection
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Heldere bijna doorschijnende suspensie voor injectie.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te suspension for injection for horses
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis Prequenza Te, suspensie voor injectie voor paarden
English: 4.1 Target species
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldier
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN HOUDER
English: INDICATION(S) Active immunisation of horses against equine influenza and tetanus
Dutch: Actieve immunisatie van paarden tegen paardeninfluenza en tetanus.
English: GSK Vaccines GmbH
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel GSK Vaccines GmbH
English: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Dutch: A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AE Tetanus toxoïd
English: Lot {number}
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Equilis Prequenza Te suspension for injection for horses
Dutch: Equilis Prequenza Te, suspensie voor injectie voor paarden
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
English: WITHDRAWAL PERIOD
Dutch: WACHTTIJD
English: 12 months after the first revaccination
Dutch: 5 maanden na de basisvaccinatie, 12 maanden na de eerste hervaccinatie
English: PACKAGE SIZE
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 dosis
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
English: 50 AU
Dutch: 40 Lf
English: In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum from Intervet at a separate injection site, using separate syringes and needles.
Dutch: vaccin gegeven worden gelijktijdig met de geschikte profylactische dosis van Tetanus Serum van
English: CLINICAL PARTICULARS
Dutch: Basisvaccinatie
English: 1 dose
Dutch: 10 x 1 dosis
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Dutch: LEVERING EN HET GEBRUIK
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
English: Alcohol should be avoided.
Dutch: Alcohol dient te worden vermeden.
English: This difference was not statistically significant.
Dutch: Dit verschil was statistisch niet significant.
English: It does not matter whether you take it with or without food.
Dutch: Het maakt niet uit of u deze met of zonder voedsel inneemt.
English: Other symptoms may include:
Dutch: Andere symptomen kunnen zijn:
English: It is not known if it is safe and effective in these patients.
Dutch: Het is niet bekend of het veilig en werkzaam is bij deze patiënten.
English: Over 75% of patients were less than 13 years of age.
Dutch: Meer dan 75 % van de patiënten was jonger dan 13 jaar.
English: Patients should be closely monitored throughout this period.
Dutch: Patiënten dienen tijdens deze gehele periode nauwkeurig te worden gevolgd.
English: The duration of the long-term safety study was limited to 52 weeks.
Dutch: De duur van de langetermijn-veiligheidsstudie was beperkt tot 52 weken.
English: • prolonged and/or painful erection,
Dutch: • langdurige en/of pijnlijke erectie,
English: The absolute oral bioavailability of the tablet formulation is 87 %.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van de tabletformulering is 87 %.
English: However, the clinical relevance of this finding has not been established.
Dutch: Echter, de klinische relevantie van deze bevinding is niet vastgesteld.
English: Some patients may benefit from a higher dose.
Dutch: Sommige patiënten kunnen voordeel hebben van een hogere dosis.