FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali sono i benefici e i rischi associati a Ibandronic Acid Sandoz?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ibandronic Acid Sandoz?
Italian: Ibandronic Acid Sandoz acido ibandronico
Bulgarian: Ibandronic Acid Sandoz ibandronic acid
Italian: Ibandronic Acid Sandoz è un medicinale che contiene il principio attivo acido ibandronico.
Bulgarian: Ibandronic Acid Sandoz е лекарство, което съдържа активното вещество ибандронова киселина (ibandronic acid).
Italian: Il 26 luglio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ibandronic Acid Sandoz, valida in tutta l'UE.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ibandronic Acid Sandoz, валидно в Европейския съюз.
Italian: Il medicinale di riferimento di Ibandronic Acid Sandoz è Bondronat.
Bulgarian: Референтното лекарство за Ibandronic Acid Sandoz е Bondronat.
Italian: Il principio attivo di Ibandronic Acid Sandoz, l'acido ibandronico, è un bifosfonato.
Bulgarian: Активното вещество в Ibandronic Acid Sandoz, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
Italian: Altre informazioni su Ibandronic Acid Sandoz
Bulgarian: Допълнителна информация за Ibandronic Acid Sandoz:
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ibandronic Acid Sandoz.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Ibandronic Acid Sandoz да се издаде разрешение за употреба.
Italian: Dimensione della confezione blister (PVC/Aclar/PVC-alu) 1 compressa
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Italian: L'efficacia è stata valutata in 2.928 pazienti.
Bulgarian: Ефикасността е била оценена при 2 928 пациенти.
Italian: - Scelga un giorno del mese che sia facile da ricordare.
Bulgarian: - Изберете един ден от месеца, който ще е лесно да запомните.
Italian: È importante seguire le seguenti istruzioni attentamente.
Bulgarian: Важно е да следвате указанията внимателно.
Italian: La maggioranza dei casi non ha comportato l'interruzione del trattamento.
Bulgarian: Повечето случаи не са довели до прекратявяне на лечението.
Italian: L'analisi del SMPR è stata aggiustata per il tempo e ha considerato che uno o più eventi verificatisi in un singolo periodo di 12 settimane potessero essere potenzialmente correlati.
Bulgarian: Анализът на SMPR е бил коригиран за време и се счита, че едно или повече събития възникнали за период от 12 седмици биха могли да бъдат потенциално свързани.
Italian: Anche uno stile di vita sano la aiuterà ad ottenere il massimo beneficio dal trattamento.
Bulgarian: Здравословният начин на живот ще допринесе за получаване на по-голяма полза от Вашето лечение.
Italian: Può bere acqua ma non altre bevande
Bulgarian: Може да пиете само вода, но не и други напитки.
Italian: Le pazienti non devono assumere due compresse nella stessa settimana.
Bulgarian: Пациентите не трябва да вземат две таблетки в една и съща седмица.
Italian: 747 70 Opava-Komarov Repubblica Ceca
Bulgarian: 747 70 Opava-Komarov Чешка република
Italian: Prima di andare beva un bicchiere pieno di latte.
Bulgarian: Изпийте пълна чаша мляко преди да отидете.
Italian: Non vi sono state indicazioni di una riduzione dell'effetto nel tempo.
Bulgarian: Не са били наблюдавани данни за намаляване на ефекта с времето.
Italian: - Gli altri componenti sono:
Bulgarian: Другите съставки са:
Italian: L'endpoint principale degli studi è stato il tasso di morbilità scheletrica per periodo (SMPR).
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучванията е била честотата на скелетна морбидност за периода (SMPR).
Italian: L'effetto antifrattura è stato continuo per tutta la durata dello studio.
Bulgarian: Антифрактурният ефект е бил траен за периода на проучването.
Italian: • debolezza
Bulgarian: • слабост.
Italian: Prima una donna raggiunge la menopausa, maggiore è il rischio di fratture nell'osteoporosi.
Bulgarian: Колкото по-рано една жена влезе в менопауза, толкова по-висок е рискът от фрактури при остеопороза.
Italian: Non sono disponibili dati (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Bulgarian: Няма налични данни (вж. точки 5.1 и 5.2).
Italian: † identificate durante l'esperienza successiva alla commercializzazione.
Bulgarian: †Наблюдаван при постмаркетинговия опит.
Italian: Consulti il suo medico.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар.
Italian: Variazioni relative medie rispetto ai valori iniziali % [IC 95%]
Bulgarian: Средни относителни промени от изходното ниво % [95 % CI]
Italian: Questo è un endpoint composito che ha i seguenti eventi scheletrici correlati (SRE) come sotto-componenti:
Bulgarian: Това е била съставна крайна точка, която се състои от следните скелетни събития (SREs) като субкомпоненти:
Italian: Dopo avere mangiato, può anche sdraiarsi se vuole e prendere altri medicinali se necessario.
Bulgarian: След като сте се нахранили, може да легнете ако желаете и да приемете всяко друго лекарство от което се нуждаете.
Italian: I risultati di questi studi sono riassunti più sotto.
Bulgarian: Резултатите от това клинично проучване са обобщени по-долу.
Italian: * Per ulteriori informazioni si veda sotto.
Bulgarian: *Виж допълнителната информация по-долу.
Italian: Una riduzione del rischio relativo del 61% è stata osservata dopo 2 anni (p=0,0006).
Bulgarian: Относително намаление на риска с 61 % е било наблюдавано след 2 години (p=0,0006).
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella tabella 2.
Bulgarian: Резултатите от проучването за ефикасност са обобщени в Таблица 2.
Italian: minuti) di seguito.
Bulgarian: минути);
Italian: Ciò è stato dimostrato sia dall'analisi primaria a un anno che da quella di conferma relativa agli endpoint a due anni (Tabella 2).
Bulgarian: Това е било доказано при първичния анализ на първата година и при потвърдителния анализ на първичните крайни точки на втората година (Таблица 2).
Italian: Riduzioni clinicamente significative dei livelli sierici del CTX sono state osservate in corrispondenza di ogni misurazione, vale a dire a 3, 6, 12 e 24 mesi.
Bulgarian: Клинично значимо намаление на серумните нива на СТХ е било наблюдавано във всички точки на измерване, т.е. след 3, 6, 12 и 24 месеца.
Italian: Quando assunto 30 minuti prima di un pasto, la riduzione nella biodisponibilità è di circa il 30%.
Bulgarian: Ако се приема 30 минути преди храна, понижението на бионаличността е приблизително 30%.
Italian: Assunzione della sua compressa mensile
Bulgarian: Прием на месечната Ви таблетка
Italian: Il meccanismo d'azione dei bifosfonati si basa sull'inibizione dell'attività osteoclastica, anche se il meccanismo preciso non è ancora stato chiarito.
Bulgarian: Бифосфонатите действат като инхибират активността на остеокластите, въпреки че точният механизъм на действие все още не е изяснен.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Teva B.V.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Teva B.V.
Italian: Nella tabella 1 è presentato una elenco completo delle reazioni avverse note.
Bulgarian: В таблица 1 е представен пълен спискък на известните нежелани реакции.
Italian: Non faccia sciogliere la compressa in bocca.
Bulgarian: Не допускайте таблетката да се разтвори в устата Ви;
Italian: Anche l'incidenza di fratture vertebrali cliniche è stata ridotta significativamente del 49% (p=0,011).
Bulgarian: Честотата на клинично доказаните вертебрални фрактури също е намаляла значително с 49 % (p=0,011).
Italian: Si rivolga immediatamente a un infermiere o a un medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati gravi - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:
Bulgarian: Обърнете се веднага към медицинска сестра или лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани ефекти - може да имате нужда от спешно лечение:
Italian: Ai fini dell'analisi, eventi multipli sono stati perciò contati una volta sola in ciascun periodo di 12 settimane.
Bulgarian: Поради това множествени събития са били преброени само веднъж в който и да е даден 12-седмичен период за целите на анализа.
Italian: Un riassunto dei risultati secondari di efficacia è presentato nella tabella 3.
Bulgarian: Обобщените резултати от вторичната крайна точка за ефикасност са представени в Таблица 3.
Italian: Si potrebbe avere una reazione allergica grave potenzialmente pericolosa per la vita.
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция;
Italian: Tutte le pazienti hanno ricevuto 500 mg di calcio e 400 UI di vitamina D al giorno.
Bulgarian: Всички пациенти са получували 500 mg калций и 400 IU витамин D дневно.
Italian: • Aiuta a prevenire altri problemi delle ossa che potrebbero richiedere un intervento chirurgico o radioterapia.
Bulgarian: Помага да се предпазите от други проблеми с костите, които може да изискват операция или лъчелечение.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite usando le seguenti convenzioni: molto comune (>1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a <
Bulgarian: Категориите честота са определени като е използвана следната конвенция: много чести (>1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Questi episodi potrebbero essere segni di danno osseo all'orecchio
Bulgarian: Те могат да бъдат признаци на костно увреждане в ухото.
Italian: Come con altri bifosfonati, il rene è stato identificato come il principale organo bersaglio della tossicità sistemica.
Bulgarian: Както и при другите бифосфонати е било установено, че бъбреците са основният прицелен орган на системната токсичност.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il trattamento delle patologie ossee, bifosfonati, codice ATC: M05B A06
Bulgarian: Лекарствени продукти за лечение на костни заболявания, бифосфонати, ATC код: M05BA06
Italian: CTx urinario**
Bulgarian: Концентрация на CTx в урината**
Italian: È importante cercare di prevenire lo sviluppo dell'osteonecrosi della mandibola/mascella dato che si tratta di una condizione dolorosa che può essere difficile da trattare.
Bulgarian: Важно е да се опитате да предотвратите развитието на ОНЧ, тъй като това е болезнено състояние, което може да бъде трудно за лечение.
Italian: Questa riduzione nei livelli dei CTx urinari è risultata significativamente correlata con l'endpoint primario di efficacia SMPR (Kendall-tau-b; p<0,001).
Bulgarian: Това понижение на нивата на CTx в урината са били съществено свързани с първичната крайна точка за ефикасност SMPR (Kendall-tau-b (p<0.001)).
Italian: A tre anni l'aumento della BMD della colonna lombare in confronto a placebo è stato del 5,3% e del 6,5% rispetto al valore iniziale.
Bulgarian: Увеличението на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб за три години в сравнение с плацебо е било 5,3% и 6,5% спрямо изходното ниво.
Italian: Nei ratti in crescita, non vi sono evidenze di un difetto di mineralizzazione anche con dosi 5.000 volte superiori a quella necessaria per il trattamento dell'osteoporosi.
Bulgarian: При растящи плъхове не са били намерени доказателства за нарушена минерализация дори и при дози 5 000 пъти по-високи от необходимите за лечение на остеопороза.
Italian: In un'analisi multivariata, l'età non è risultata un fattore indipendente per nessuno dei parametri farmacocinetici studiati.
Bulgarian: В един мултивариантен анализ, възрастта не е била независим фактор за нито един от всички изследвани фармакокинетични параметри.
Italian: • alti livelli di urea o alti livelli di ormone paratiroideo nel sangue.
Bulgarian: високи нива на урея или високи нива на паратироиден хормон в кръвта Ви.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 Settembre 2010 Data del rinnovo più recente: 25 giugno 2015
Bulgarian: 17 септември 2010 Дата на последно подновяване:
Italian: La riduzione del dolore è stata consistentemente inferiore al valore basale per tutta la durata dello studio e accompagnata da una riduzione significativa nell'uso di analgesici rispetto al placebo.
Bulgarian: Намалението на болката е било постоянно под изходните нива в хода на цялото проучване и се е съпровождало от значимо намаление на употребата на аналгетици в сравнение с плацебо.
Italian: Non assuma la compressa con altre bevande diverse dall'acqua.
Bulgarian: Не приемайте таблетката с друга напитка различна от вода;
Italian: Non prenda mai due compresse di Acido Ibandronico Teva nella stessa settimana.
Bulgarian: Никога не приемайте две таблетки Ibandronic Acid Teva в една и съща седмица.
Italian: HU-4042 Debrecen
Bulgarian: H-4042 Debrecen
Italian: È stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali; non è stata stabilita l'efficacia sulle fratture del collo del femore.
Bulgarian: Доказано е намаление на риска от вертебрални фрактури, като ефикасността по отношение фрактурите на шийката на бедрената кост не е била установена.
Italian: L'assunzione, perciò, di tali prodotti, compresi gli alimenti, deve essere ritardata di almeno 30 minuti dopo l'assunzione orale del farmaco.
Bulgarian: Следователно приемът на такива продукти, както и на храна трябва да бъде отложен най-малко 30 минути след перорален прием на лекарството.
Italian: Performance status secondo l'OMS*
Bulgarian: WHO статут *
Italian: L'Acido Ibandronico Teva può avere lo stesso effetto.
Bulgarian: Ibandronic Acid Teva може да имат същия ефект.
Italian: Successivamente alla terza e alla quarta somministrazione, l'inibizione mediana massima a 6 giorni dalla somministrazione è stata del 74%, per scendere a un'inibizione mediana del 56% 28 giorni dopo la quarta somministrazione.
Bulgarian: След третата и четвъртата доза, медианното максимално инхибиране 6 дни след дозата е било 74 %, с намаляване на медианното инхибиране от 56 %, наблюдавано 28 дни след четвъртата доза.
Italian: Gli aumenti a livello dell'anca rispetto al valore iniziale sono stati del 2,8% a livello del collo femorale, del 3,4% a livello dell'anca in toto e del 5,5% a livello del trocantere.
Bulgarian: Увеличението за бедрената кост в сравнение с изходното ниво е било 2,8% на бедрената шийка, 3,4% за бедро общо и 5,5% за трохантера.
Italian: Non è stato osservato alcun segno di potenziale cancerogenicità.
Bulgarian: Не са били наблюдавани признаци за канцерогенен потенциал.
Italian: Piuttosto, consulti il calendario e verifichi quando è prevista la successiva assunzione:
Bulgarian: Вместо това направете справка с календара и намерете кога трябва да приемете следващата доза.
Italian: È preferibile assumere la compressa nello stesso giorno di ogni mese.
Bulgarian: За предпочитане е таблетката да се приема по едно и също време всеки месец.
Italian: • secchezza delle fauci, strano sapore in bocca o difficoltà a deglutire
Bulgarian: сухота в устата, странен вкус в устата или затруднения при преглъщане;
Italian: • reazione allergica grave, potenzialmente pericolosa per la vita
Bulgarian: сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция;
Italian: La somministrazione a lungo termine, sia giornaliera che intermittente (con prolungati intervalli tra una somministrazione e l'altra), nei ratti, cani e scimmie, è stata associata con la formazione di osso nuovo di qualità normale e di resistenza meccanica conservata o aumentata, anche con dosi nell'intervallo di tossicità.
Bulgarian: Продължителното ежедневно или интермитентно (с дълги интервали без лекарство) приложение при плъхове, кучета и маймуни е било свързано с образуването на нова кост с нормално качество и поддържане или повишаване на механичната устойчивост, дори и в дози в токсичния интервал.
Italian: Gli effetti farmacologici principali dell'acido ibandronico sull'osso non sono direttamente legati alle effettive concentrazioni plasmatiche, come dimostrato da vari studi condotti sull'animale e sull'uomo.
Bulgarian: Първичните фармакологични ефекти на ибандронова киселина върху костта не са директно свързани с реалните плазмени концентрации, което е било доказано в различни проучвания при животни и хора.
Italian: - Ingerisca la compressa con un intero bicchiere di acqua (almeno 180 mL).
Bulgarian: - преглътнете таблетката с пълна чаша вода (поне 180 ml).
Italian: I pazienti devono prestare particolare attenzione ed essere in grado di attenersi alle istruzioni per il dosaggio (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Пациентите трябва да обърнат особено внимание и да спазват стриктно указанията за дозиране (вж. точка 4.2).
Italian: L'analisi istologica delle biopsie ossee dopo due e tre anni di trattamento in donne in post-menopausa ha mostrato che l'osso formato ha caratteristiche normali e che non esiste alcuna evidenza di un difetto di mineralizzazione.
Bulgarian: Хистологичният анализ на костни биопсии след две и три години лечение на жени в менопауза е показал кости с нормално качество без данни за дефект в минерализацията.
Italian: L'inibizione dell'assorbimento di sostanza ossea endogena è anche stata documentata attraverso studi cinetici con 45Ca e con la liberazione di tetracicline radioattive precedentemente incorporate nello scheletro.
Bulgarian: Инхибирането на ендогенната костна резорбция е било документирано с 45Ca-кинетични проучвания и с освобождаването на радиоактивен тетрациклин, предварително инкорпориран в скелета.
Italian: Confezione da 3 compresse rivestite con film Mese 1
Bulgarian: 3 филмирани таблетки в опаковка Месец 1
Italian: Mediante un'analisi multivariata, l'età non si è dimostrata un fattore indipendente per alcuno dei parametri farmacocinetici valutati.
Bulgarian: При един мултивариантен анализ, възрастта не е била независим фактор за нито един от всички изследвани фармакокинетични параметри.
Italian: Successivamente potrà assumere cibo e bevande e prendere altri farmaci o integratori (vedere paragrafo 3).
Bulgarian: След това може да се храните, пиете или да приемате други лекарства за деня (вж. точка 3).
Italian: Questo appartiene a un gruppo di medicinali noti come bifosfonati.
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарства наречени бифосфонати.
Italian: - se ha, o ha avuto in passato, ridotti livelli di calcio nel sangue.
Bulgarian: ако имате или някога сте имали ниско ниво на калций в кръвта.
Italian: Durante il trattamento, le procedure dentali invasive possono essere effettuate solo dopo attenta considerazione e devono essere evitate in stretta prossimità della somministrazione di Acido Ibandronico Teva.
Bulgarian: По време на лечението, инвазивни стоматологични процедури трябва да се извършват само след внимателно обмисляне и да се избягват при непосредствена близост с приложението на Ibandronic Acid Teva.
Italian: Parestesia, disgeusia (alterazione del gusto)
Bulgarian: Парестезии, дизгеузия (извращение на вкуса)
Italian: Dopo somministrazione endovenosa di 0,5 mg, le clearance totale, renale e non renale sono diminuite rispettivamente del 67 %, 77 % e 50 % in soggetti affetti da insufficienza renale grave; tuttavia non è stata osservata una riduzione della tollerabilità associata con l'aumento dell'esposizione.
Bulgarian: След интравенозно приложение на 0,5 mg, общият, бъбречният и небъбречният клирънс са намалели съответно със 67 %, 77 % и 50 % при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, но не е била установена промяна в поносимостта свързана с повишената експозиция.
Italian: Questo regime ha ridotto l'incidenza di nuove fratture vertebrali apprezzabili radiologicamente del 62% (p=0,0001) nei tre anni di durata dello studio.
Bulgarian: Тази схема на лечение е довела до намаление на появата на нови рентгенографски доказани вертебрални фрактури с 62 % (p=0,0001) за трите години на проучването.
Italian: Vi è stata anche una riduzione del 38% del rischio di sviluppare un SRE per i pazienti trattati con acido ibandronico rispetto a placebo (rischio relativo 0,62; p=0,003).
Bulgarian: Освен това е било констатирано намаление с 38% на риска от развитие на SRE за пациентите лекувани с ибандронова киселина когато се сравнява с плацебо (относителен риск 0,62, p=0,003).
Italian: La loro selettività nei confronti del tessuto osseo è dovuta all'elevata affinità dei bifosfonati nei confronti dei componenti minerali.
Bulgarian: Тяхното селективно действие върху костната тъкан се дължи на високия афинитет на бифосфонатите към костните минерали.
Italian: • Assuma la compressa con un bicchiere pieno di acqua (circa 200 mL).
Bulgarian: приемайте таблетката само с пълна чаша вода (около 200 ml).
Italian: Nei ratti giovani (in rapida crescita), è inibito anche il riassorbimento osseo endogeno, il che comporta un aumento della massa ossea normale rispetto agli animali non trattati.
Bulgarian: При млади (бързо растящи) плъхове, ендогенната костна резорбция също е била инхибирана, което води до повишение на нормалната костна маса в сравнение с нетретирани животни.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo "SCAD".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка, след "Годен до:".
Italian: Inoltre, dato che il legame alle proteine plasmatiche dell'acido ibandronico è approssimativamente dell'87% a concentrazioni terapeutiche, è improbabile che l'ipoproteinemia dell'insufficienza epatica grave porti ad aumenti clinicamente significativi delle concentrazioni plasmatiche libere.
Bulgarian: Освен това, тъй като в терапевтични концентрации ибандронова киселина се свързва с протеините приблизително в 87%, малко вероятно е хипопротеинемията при тежко чернодробно заболяване да доведе до клинично значимо повишение на свободната плазмена концентрация.
Italian: Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata, le pazienti devono attendere fino al giorno della successiva assunzione e quindi continuare ad assumere una compressa una volta al mese come programmato inizialmente.
Bulgarian: Ако следващата планирана доза е до 7 дни, пациентите трябва да изчакат до следващата доза и след това да продължат да приемат по една таблетка месечно както е планирано първоначално.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата (вж. точка 5.2).
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Italian: Le pazienti affette da tumore della mammella e metastasi ossee confermate radiologicamente sono state randomizzate a ricevere placebo (277 pazienti) o acido ibandronico 50 mg (287 pazienti).
Bulgarian: Жените с карцином на млечната жлеза и радиологично потвърдени костни метастази са били рандомизирани да получават плацебо (277 пациенти) или 50 mg ибандронова киселина (287 пациенти).
Italian: Le pazienti devono ricevere un supplemento di calcio e/o vitamina D se l'assunzione con gli alimenti è inadeguata.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат калций и/или витамин D като добавки, ако приетото с храната количество е недостатъчно.
Italian: Prenda nota della data di assunzione della compressa.
Bulgarian: Отбележете датата, на която приемате таблетката.
Italian: Il trattamento giornaliero con 2,5 mg ha dato come risultato un progressivo aumento della BMD dello scheletro a livello vertebrale e non vertebrale.
Bulgarian: Ежедневното лечение с 2,5 mg е довело до прогресивно нарастване на КМП на вертебралните и невертебрални части на скелета.
Italian: Non è stata stabilità la durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l'osteoporosi.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението на остеопороза с бифосфонати не е установена.
Italian: La sicurezza di 2,5 mg al giorno di acido ibandronico somministrato per via orale è stata valutata su 1251 pazienti trattate nel corso di 4 studi clinici controllati verso placebo, di cui la maggior parte dei pazienti proveniva dallo studio principale sulle fratture della durata di tre anni (MF 4411).
Bulgarian: Безопасността на пероралното лечение с ибандронова киселина 2,5 mg дневно е било оценено при 1 251 пациенти в 4 плацебо контролирани клинични проучвания, като голяма част от пациентите са идвали от основното тригодишно проучване на фрактури (MF 4411).