FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem hýdróklóríð).
English: If a patient is to undergo elective surgery and antiplatelet effect is temporarily not desirable, clopidogrel should be discontinued 7 days prior to surgery.
Icelandic: Stöðva skal meðferð með klópídógreli 7 dögum fyrir skurðaðgerð ef sjúklingur á að gangast undir fyrirfram ákveðna skurðaðgerð þar sem tímabundið er ekki æskilegt að beita segavörnum tímabundið.
English: Excipient:
Icelandic: Töflukjarni:
English: TEVA PHARMA, S.L.U.
Icelandic: Teva Pharmaceuticals S.R.L
English: Thrombolytics: the safety of the concomitant administration of clopidogrel, fibrin or non-fibrin specific thrombolytic agents and heparins was assessed in patients with acute myocardial infarction.
Icelandic: Öryggi notkunar klópídógrels samhliða segaleysandi lyfjum sem eru eða eru ekki fíbrínsértæk og heparínum var metin hjá sjúklingum með brátt hjartadrep.
English: Clopidogrel Teva Generics B.V. belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Icelandic: Clopidogrel Teva Generics B.V.tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
English: Glomerulonephritis, blood creatinine increased
Icelandic: Nýrnahnoðrabólga, hækkað kreatínín í blóði
English: Do not take Clopidogrel Teva Generics B.V.
Icelandic: Ekki má taka Clopidogrel Teva Generics B.V.:
English: Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
Icelandic: Maga- og skeifugarnarsár, magabólga, uppköst, ógleði, hægðatregða, uppþemba
English: By preventing this clumping, antiplatelet medicinal products reduce the chances of blood clots forming (a process called thrombosis).
Icelandic: Lyf sem hindra samloðun blóðflagna minnka hættuna á myndun blóðkekkja (ferli sem nefnist segamyndun) með því að koma í veg fyrir þessa samloðun.
English: Other medicinal products:
Icelandic: Önnur lyf:
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva Generics B.V.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Teva Generics B.V.
English: LIST OF EXCIPIENTS It also contains hydrogenated castor oil.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig herta laxerolíu.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Blæðing á stungustað
English: - a proton pump inhibitor (e.g, omeprazole) for upset stomach, - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections, - cimetidine, medicine to treat upset stomach, - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression, - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy, - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú tekur: - segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun - bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum - heparín eða önnur lyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun - prótónupumpuhemla (t.d omeprazol) vegna óþæginda í maga - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin, eða klóramfenikól, lyf við bakteríu- og sveppasýkingum - címetidín, lyf við óþægindum í maga - fluoxetin, fluvoxamin eða moclobemid, lyf við þunglyndi - carbamazepin eða oxcarbazepin, lyf við sumum tegundum flogaveiki - ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna.
English: - signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Teva Generics B.V.').
Icelandic: Þetta gæti verið vegna þess að einstaka sinnum fækkar sumum gerðum blóðkorna - ef þú færð einkenni lifrarkvilla, svo sem ef húð og/eða augu gulna (gula), hvort sem það tengist blæðingu sem kemur fram undir húð sem rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd og/eða ringlun eða ekki (sjá kafla 2, Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Clopidogrel Teva Generics B.V.) - ef þú færð munnþrota eða einkenni frá húð, svo sem útbrot og kláða eða blöðrur.
English: Bruising
Icelandic: Dreifing
English: • Severe liver impairment.
Icelandic: Verulega skert lifrarstarfsemi.
English: Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, granulocytopenia, anaemia
Icelandic: Húðblæðingar með segamyndun og fækkun blóðflagna (TTP) (sjá kafla 4.4), vanmyndunarblóðleysi, blóðfrumnafæð, kyrningahrap, alvarleg blóðflagnafæð, kyrningafæð, blóðleysi
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Icelandic: Öndunarfæri, bjósthol og miðmæti
English: CYP2C19 Phenotype and Genotype Frequency Frequency (%)
Icelandic: Tíðni CYP2C19 svipgerða og arfgerða
English: Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Icelandic: Clopidogrel Teva Generics B.V.75 mg filmuhúðaðar töflur Klópídógrel
English: In patients with acute ST-segment elevation MI, safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 2 randomised, placebo-controlled, double-blind studies, CLARITY and COMMIT.
Icelandic: Öryggi og virkni klópídógrels hafa verið metin með tveimur slembiröðuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum með brátt hjartadrep með ST-hækkun: CLARITY og COMMIT.
English: Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis
Icelandic: Blæðingar í öndunarvegi (blóðhósti, lungnablæðingar), berkjukrampi, millivefslungnabólga
English: The PSUR submission schedule for Clopidogrel Teva Generics B.V. should follow the PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Icelandic: Leggja skal Samantektarskýrslu um öryggi lyfs fyrir Clopidogrel Teva Generics B.V. fram samkvæmt áætlun um framlagningu
English: Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors: clopidogrel should be used with caution in patients who receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
Icelandic: Klópídógrel skal notað með varúð hjá sjúklingum sem þarfnast samhliða gjafar glýkóprótein IIb/IIIa hemla (sjá kafla 4.4).
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: Framleiðandi sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt B. Forsendur markaðsleyfis
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: Skilyrði eða takmarkanir á markaðsleyfi sem varða afgreiðslu og notkun Lyfið er lyfseðilsskylt.
English: Take special care with Clopidogrel Teva Generics B.V.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Patients were required to have either ECG changes compatible with new ischaemia or elevated cardiac enzymes or troponin I or T to at least twice the upper limit of normal.
Icelandic: á hjartalínuriti sem samræmdust nýrri blóðþurrð eða hækkuð hjartaensím eða trópónín I eða T sem voru a.m.k.
English: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 65 24
Icelandic: Tel: +4021 230 65 24
English: Recent ischaemic stroke
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: - ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy.
Icelandic: - Brátt hjartadrep með ST-hækkun samhliða meðferð með acetýlsalicýlsýru hjá sjúklingum sem eru í lyfjameðferð og uppfylla skilyrði til segaleysandi meðferðar.
English: • Patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
Icelandic: - Brátt kransæðaheilkenni (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka-myndunar) ánST-hækkunar, þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir stoðnetsísetningu eftir kransæðavíkkun, hjá sjúklingum sem einnig fá acetýlsalicýlsýru (ASA).
English: Metabolism
Icelandic: Lyfjaerfðafræði
English: This was consistent across subgroups of patients defined by baseline characteristics, and type of fibrinolytic or heparin therapy.
Icelandic: Tíðni blæðinga var svipuð hjá sjúklingum sem flokkaðir voru í undirhópa og skilgreindir voru samkvæmt einkennum í upphafi og tegund fíbrínleysandi meðferðar eða heparínmeðferðar.
English: Krka, d.d., Novo mesto- Locna Šmarješka cesta 6
Icelandic: Šmarješka cesta 6
English: HOW TO STORE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Icelandic: Hvernig geyma á Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: While you are taking Clopidogrel Teva Generics B.V.:
Icelandic: Meðan á Clopidogrel Teva Generics B.V. meðferð stendur:
English: Platelet aggregation induced by agonists other than ADP is also inhibited by blocking the amplification of platelet activation by released ADP.
Icelandic: Einnig verður hömlun á samloðun blóðflagna af völdum annarra örva en ADP vegna hindrunar á mögnun virkjunar blóðflagna sem verður vegna losunar ADP.
English: Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Icelandic: Niðurgangur, kviðverkir, meltingartruflanir eða brjóstsviði.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
English: For minor cuts and injuries e.g., cutting yourself, shaving, this is of no concern.
Icelandic: Ekki þarf að hafa áhyggjur af þessu ef um minni háttar skurði eða meiðsl er að ræða, t.d. þegar þú skerð þig við rakstur.
English: Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the coadministration of phenobarbital, or oestrogen.
Icelandic: Ennfremur kom fram að gjöf fenóbarbítals eða estrógens samhliða klópídógreli hafði ekki marktæk áhrif á lyfhrif klópídógrels.
English: PSURs
Icelandic: Slóvenía
English: Epistaxis
Icelandic: Hiti
English: Published frequencies for the common CYP2C19 phenotypes and genotypes are listed in the table below.
Icelandic: Í töflunni hér á eftir er birt tíðni algengra CYP2C19 svipgerða og arfgerða.
English: Retroperitoneal haemorrhage
Icelandic: 13. LOTUNÚMER Lot:
English: Moreover, the safety profile of clopidogrel in this subgroup of patients did not raise any particular concern.
Icelandic: Auk þess sem mat á öryggi klópídógrels hjá þessum undirhópi sjúklinga gaf niðurstöður í samræmi við heildarniðurstöður rannsóknarinnar.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg film-coated tablets
Icelandic: HEITI LYFS Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg filmuhúðaðar töflur
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Ireland
English: In addition to clinical studies experience, adverse reactions have been spontaneously reported.
Icelandic: Til viðbótar við aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum, hefur verið greint frá aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu.
English: The 2x2 factorial design COMMIT trial included 45,852 patients presenting within 24 hours of the onset of the symptoms of suspected MI with supporting ECG abnormalities (i.e. ST elevation, ST depression or left bundle-branch block).
Icelandic: COMMIT rannsóknin, sem hönnuð var í 2x2 þáttasnið (factorial design), náði til 45.852 sjúklinga sem komu innan 24 klst.
English: There was no observed effect on the rate of rehospitalisation for unstable angina.
Icelandic: Það voru engin sjáanleg áhrif á tíðni endurinnlagnar á sjúkrahús vegna hvikullar hjartaangar.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Icelandic: Framleiðandi sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Krka, d.d., Novo mesto- Locna
English: − ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300 mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Icelandic: Klópídógrel á að gefa í einum 75 mg skammti á sólarhring ásamt acetýlsalicýlsýru og með eða án segaleysandi lyfja eftir gjöf 300 mg hleðsluskammts í upphafi meðferðar.
English: For minor cuts and injuries e.g., cutting yourself, shaving, this is usually of no concern.
Icelandic: Venjulega þarf ekki að hafa áhyggjur af þessu ef um minni háttar skurði eða meiðsl er að ræða eins og t.d. þegar þú skerð þig við rakstur.
English: Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP)
Icelandic: Lietuva UAB “Sicor Biotech”
English: Tel.: +(48) 22 345 93 00
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z o.o. Tel.: +(48) 22 345 93 00
English: Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC code: B01AC-04.
Icelandic: Lyf, sem hindra samloðun blóðflagna, önnur en heparín, ATC flokkur:
English: HOW TO TAKE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Icelandic: UM CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
English: Excipients
Icelandic: Frásog
English: Neutropenia, including severe neutropenia
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
English: BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Icelandic: Ef hætt er að taka Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: CYP2C19 poor metaboliser status is associated with diminished response to clopidogrel.
Icelandic: Minnkuð viðbrögð við klópídógreli hafa verið tengd einstaklingum með lítið umbrot CYP2C19.
English: You may take your tablets with or without food.
Icelandic: Þú mátt taka töflurnar með eða án matar.
English: - if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Icelandic: - ef þú ert með blóð í þvagi sem læknirinn hefur ekki rannsakað.
English: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Icelandic: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Búlgaría
English: In particular, patients have experienced the following serious side effects:
Icelandic: Sjúklingar hafa einkum fundið fyrir eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
English: - if you have liver disease.
Icelandic: - ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
English: 31-546, Krakow Poland
Icelandic: 31-546, Krakow Pólland
English: Your doctor will tell you the dose to take.
Icelandic: Læknirinn þinn mun segja hvaða skammt þú átt að taka.
English: Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér um að hætta töku lyfsins.
English: The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár; meðaltímalengd sykursýki var 9,5 ár.
English: This is the diabetes that usually develops in adulthood.
Icelandic: Þessi tegund sykursýki kemur venjulega fram á fullorðinsárum.
English: 2031GA Haarlem Netherlands
Icelandic: 2031GA Haarlem Holland
English: Steady state is achieved after 4-7 days of dosing.
Icelandic: Stöðug þéttni næst eftir 4-7 daga inntöku.
English: Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára er ekki ráðlögð.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
English: The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/kg.
Icelandic: Áætlað dreifirúmmál hjá mönnum er 0,25 l/kg.
English: The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun pioglitazóns hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Germany
Icelandic: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143
English: However, this did not lead to an increase in mortality in this study.
Icelandic: Hins vegar leiddi þetta ekki til fjölgun dauðsfalla í rannsókninni.
English: Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Icelandic: Fylgstu reglulega með líkamsþyngd; ef þú þyngist, skaltu upplýsa lækninn um það.
English: - if you have heart failure or have had heart failure in the past.
Icelandic: - ef þú ert með hjartabilun eða hefur einhverntíma haft hjartabilun.
English: If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Icelandic: Ef teknar eru of margar töflur, eða einhver annar eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
English: If ALT levels remain > 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Icelandic: Ef ALT gildið er ennþá > 3 x efri viðmiðunarmörk, skal meðferð hætt.
English: However if you miss a dose, just carry on with the next dose as normal.
Icelandic: Samt sem áður, ef þú gleymir að taka skammt, skaltu bara taka næsta skammt eins og venjulega.
English: - if you have a problem with your liver or heart.
Icelandic: - ef þú hefur einkenni í/frá lifur eða hjarta.
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Pioglitazone Teva.
Icelandic: Venjulega geturðu haldið áfram að taka önnur lyf á meðan þú færð meðferð með Pioglitazone Teva.
English: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG United Kingdom
Icelandic: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Bretland
English: Pioglitazone tablets are taken orally once daily with or without food.
Icelandic: Pioglitazón töflur eru til inntöku einu sinni á dag án tillits til máltíða.
English: Pioglitazone should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4).
Icelandic: Pioglitazón skal ekki gefið sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: No dose adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtabreytingum fyrir aldraða sjúklinga (sjá kafla 5.2).
English: - if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir pioglitazóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure, therefore weight should be closely monitored.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur þyngdaraukning verið einkenni um hjartabilun, því skal fylgst náið með þyngd.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
English: You should swallow the tablets with a glass of water.
Icelandic: Gleypið töflurnar með glasi af vatni.
English: Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, aspirin, statins, fibrates).
Icelandic: Nær allir þátttakendur (95%) voru á meðferð með hjarta- og æðalyfjum (betablokkum, ACE hemlum, angíótensín II blokkum, kalsíumgangalokum, nítrötum, þvagræsilyfjum, aspiríni, statínum, fíbrötum).
English: Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:
Icelandic: Pioglitazón er ætlað sem annar eða þriðji valkostur við meðferð á sykursýki af tegund 2 eins og lýst er hér fyrir neðan:
English: Pioglitazone has been shown to be present in the milk of lactating rats.
Icelandic: Pioglitazón hefur fundist í mjólk hjá rottum.
English: not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi upplýsingum) - hækkun lifrarensíma - ofnæmisviðbrögð
English: In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged ≥65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
Icelandic: Í þessari rannsókn á sjúklingum sem fengu pioglitazón og insúlín, sást hærra prósentuhlutfall sjúklinga með hjartabilun hjá sjúklingum ≥65 ára samanborið við þá sem eru yngri en 65 ára (9,7% samanborið við 4,0%).
English: Your doctor will check whether Pioglitazone Teva is working 3 to 6 months after you start taking it.
Icelandic: Teva er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Teva.
Icelandic: Ef þú fylgir ráðleggingum um sérstakt mataræði fyrir sykursjúka, skaltu halda því áfram á meðan þú tekur Pioglitazone Teva.
English: How to store Pioglitazone Teva Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Pioglitazone Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: - The tablets are supplied in blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 or 196 tablets.
Icelandic: - Töflurnar eru í þynnum í pakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eða 196 töflur.
English: What Pioglitazone Teva is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Pioglitazone Teva og við hverju það er notað
English: This medicine will not affect your ability to drive or use machines but take care if you experience abnormal vision.
Icelandic: Lyfið hefur ekki áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla, en gætið varúðar ef sjóntruflanir koma fram.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind þannig: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: There are no adequate human data to determine the safety of pioglitazone during pregnancy.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nægar upplýsingar til að ákvarða öryggi pioglitazóns á meðgöngu.
English: At two years, glycaemic control (defined as HbA1c < 8.0%) was sustained in 69% of patients treated with pioglitazone, compared with 50% of patients on gliclazide.
Icelandic: Eftir tvö ár var stjórnun blóðsykurs (skilgreint sem HbA1c < 8%) viðhaldið hjá 69% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með pioglitazóni samanborið við 50% sjúklinga á gliclazidi.
English: The other side effects that have been experienced by some patients taking pioglitazone are:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem fram hafa komið hjá sumum sjúklingum sem taka pioglitazón eru:
English: If you experience any of these, especially if you are over the age of 65, seek medical advice straight away.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum hafðu samband við lækni þegar í stað, sérstaklega ef þú ert eldri en 65 ára.
English: Pioglitazone Teva contains pioglitazone.
Icelandic: Pioglitazone Teva inniheldur pioglitazón.
English: In clinical studies, patients have taken pioglitazone at higher than the recommended highest dose of 45 mg daily.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa sjúklingar tekið hærri skammta af pioglitazóni en 45 mg daglega sem er stærsti ráðlagður skammtur.
English: What Pioglitazone Teva is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Teva How to take Pioglitazone Teva Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Pioglitazone Teva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pioglitazone Teva Hvernig nota á Pioglitazone Teva Hugsanlegar aukaverkanir
English: Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Icelandic: Lyfjahvörf eftir að stöðug þéttni hefur náðst er svipuð meðal sjúklinga 65 ára og eldri og hjá ungum sjúklingum.
English: Pioglitazone appears to act via activation of specific nuclear receptors (peroxisome proliferator activated receptor gamma) leading to increased insulin sensitivity of liver, fat and skeletal muscle cells in animals.
Icelandic: Verkun pioglitazóns virðist stafa af örvun sértækra kjarnaviðtaka (peroxisome proliferator activated receptor gamma), sem leiðir til meira næmis fyrir insúlíni í lifrar-, fitu- og vöðvafrumum stoðkerfis í dýrum.