FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine, polysorbaat 20 en benzylalcohol in water voor injecties.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir saharoze, nātrija citrāts, L-metionīns, polisorbāts 20 un benzilspirts injekciju ūdenī.
Dutch: Verpakking van 1 patroon en 9 naalden te gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 9 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen.
Dutch: TEKST OP PATROON Fertavid 900 IE/1,08 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 900 SV/1,08 ml
Dutch: Een lichte massage van de huid - onderwijl nog steeds druk uitoefenendmaakt de verspreiding van de Fertavid-oplossing gemakkelijker en vermindert de pijn.
Latvian: Maiga injekcijas vietas masāža, saglabājot piespiesto tamponu, veicina Fertavid šķīduma uzsūkšanos un mazina injekcijas radīto diskomfortu.
Dutch: Patronen bevatten minimaal 700 IE FSH activiteit in 0,840 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 600 IE.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 700 SV FSH aktivitātes 0,840 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 600 SV.
Dutch: → Regelmatige controle van het effect van de FSH-behandeling helpt ovariële overstimulatie te voorkomen.
Latvian:  Pārmērīgu olnīcu stimulāciju palīdz novērst regulāra atbildreakcijas uz FSH terapiju novērtēšana.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie is ontworpen voor gebruik in combinatie met de Puregon Pen.
Latvian: Fertavid šķīdums injekcijām ir paredzēts lietot kopā ar pildspalvveida injektoru Puregon Pen.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is follitropine bèta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (FSH) in een sterkte van 833 internationale eenheden (IE) per 1 ml waterige oplossing.
Latvian: • Katrs kārtridžs satur aktīvo vielu beta folitropīnu, kas pazīstams ar nosaukumu folikulstimulējošais hormons (FSH) koncentrācijā, kas atbilst 833 SV/ml ūdens šķīduma.
Dutch: Fertavid 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie
Latvian: Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām
Dutch: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Latvian: AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Dutch: Fertavid 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie
Latvian: Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Dutch: Stap 5 - Controle van de juiste positie van de naald Trek de zuiger van de spuit voorzichtig iets op om te controleren of de naald op de juiste plaats zit.
Latvian: 5.solis-Kā pārbaudīt, vai adata iedurta pareizi
Dutch: Een patroon bevat een netto dosering van in totaal 900 IE recombinant follikelstimulerend hormoon (FSH) in 1,08 ml waterige oplossing.
Latvian: Viens kārtridžs satur 900 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu (FSH) kopējo devu 1,08 ml ūdens šķīdumā.
Dutch: Meerlingzwangerschappen en -geboortes zijn gemeld bij alle gonadotrofinebehandelingen, waaronder follitropine bèta.
Latvian: Saistībā ar visām gonadotropām terapijām, tostarp beta folitropīnu, ir ziņots par vairākaugļu grūtniecību un dzemdībām.
Dutch: • beroerte
Latvian: • sirdslēkmi;
Dutch: Verpakking van 1 patroon en 6 naalden te gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 6 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen.
Dutch: Het gelijktijdig bepalen van de estradiolserumspiegel kan eveneens van nut zijn.
Latvian: Vienlaikus var būt lietderīgi noteikt arī estradiola koncentrāciju serumā.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie wordt geleverd in een glazen injectieflacon.
Latvian: Fertavid injekciju šķīdums ir pildīts stikla flakonos.
Dutch: Ovariumtorsie is voorgekomen na behandeling met gonadotrofines, waaronder Fertavid.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar gonadotropīniem, tostarp Fertavidu, ir novērota olnīcu samešanās.
Dutch: Uw arts controleert de effecten van de behandeling regelmatig om steeds de juiste dosering Fertavid te kunnen vaststellen.
Latvian: Lai izvēlētos pareizu Fertavid devu nākamai reizei, ārsts regulāri pārbaudīs terapijas iedarbību.
Dutch: De behandeling met Fertavid wordt dan stopgezet en de eisprong wordt opgewekt door toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG).
Latvian: Tad Fertavid terapija tiek pārtraukta un, ievadot cilvēka horionisko gonadotropīnu (cHG), tiek ierosināta ovulācija.
Dutch: • Fibroïde tumoren in de uterus, waardoor zwangerschap niet mogelijk is.
Latvian: • Dzemdes fibroīdie audzēji, kas nepieļauj grūtniecību.
Dutch: • u ooit een verdraaide eierstok heeft gehad
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi olnīcas samešanās;
Dutch: 1 verpakking met 3 naalden voor pen
Latvian: 1 iepakojums ar 3 adatām pildspalvveida injektoram
Dutch: Bij een door een GnRH-agonist geïnduceerde suppressie van de hypofyse kan een hogere dosis Fertavid nodig zijn om een adequate follikelreactie te bewerkstelligen.
Latvian: Pēc GnRH agonistu inducētās hipofīzes jutība pazemināšanās, var būt nepieciešamas augstākas Fertavid devas, lai sasniegtu vēlamo folikulāro efektu.
Dutch: Fertavid 150 IE/0,18 ml oplossing voor injectie Fertavid 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie Fertavid 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie Fertavid 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie
Latvian: Fertavid 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Fertavid 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Dutch: TEKST OP PATROON Fertavid 300 IE/0,36 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 300 SV/0,36 ml
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine en polysorbaat 20 in water voor injecties.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir saharoze, nātrija citrāts, L-metionīns un polisorbāts 20 injekciju ūdenī.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie (injectievloeistof) is een heldere, kleurloze vloeistof.
Latvian: Fertavid šķīdums injekcijām (injekcijām) ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums, pildīts stikla flakonos.
Dutch: 0,5 ml oplossing in een 3 ml injectieflacon (Type I glas) met stop (chloorbutyl).
Latvian: 0,5 ml šķīduma pildīts 3 ml stikla (I tipa) flakonos ar (hlorobutila gumijas) korķīšiem.
Dutch: De oplossing bevat ook: sucrose, natriumcitraat, L-methionine, polysorbaat 20 en benzylalcohol in water voor injecties; natriumhydroxide en/of zoutzuur voor het bijstellen van de pH.
Latvian: Palīgvielas: saharoze, nātrija citrāts, L-metionīns, polisorbāts 20 un benzilspirts injekciju ūdenī; pH koriģēts ar nātrija hidroksīdu un/vai sālsskābi.
Dutch: Fertavid 150 IE/0,18 ml oplossing voor injectie Fertavid 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie Fertavid 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie Fertavid 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie follitropine bèta
Latvian: Fertavid 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Fertavid 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Dutch: Fertavid 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie
Latvian: Fertavid 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām
Dutch: Natriumcitraat
Latvian: Blakusparādība
Dutch: Het is beschikbaar in verpakkingen met 1 patroon.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens kārtridžs.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten Puregon.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Puregon, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Dutch: Het volledige EPAR voor Fertavid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Fertavid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 maart 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fertavid verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 19. martā izsniedza Fertavid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fertavid.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fertavid.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal verkregen eicellen en het aantal daadwerkelijke zwangerschappen.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija atveseļoto olšūnu skaits un sekmīgas grūtniecības īpatsvars.
Dutch: Het gebruik van Fertavid bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan, is onderzocht bij 981 patiënten.
Latvian: Fertavid iedarbību sievietēm, kurām veic neauglības ārstēšanu, pētīja, iesaistot 981 pacientes.
Dutch: Het mag niet gebruikt worden door mannen met testikelinsufficiëntie.
Latvian: To nedrīkst lietot vīriešiem ar sēklinieku mazspēju.
Dutch: De patiënt of zijn/haar partner mag de injecties zelf toedienen.
Latvian: Injekciju var ievadīt pacients vai viņa partneris.
Dutch: Fertavid wordt toegediend om de eierstokken ertoe aan te zetten meer dan één eicel tegelijk te produceren.
Latvian: Fertavid ievada, lai stimulētu olnīcas ražot vairāk nekā vienu olšūnu vienā reizē.
Dutch: Vroeger werd het als geneesmiddel gebruikte FSH aan urine onttrokken.
Latvian: Agrāk zālēs izmantojamo FSH ieguva no urīna.
Dutch: Overige informatie over Fertavid:
Latvian: Cita informācija par Fertavid.
Dutch: Het ovariële hyperstimulatiesyndroom treedt op wanneer de eierstokken te sterk op de behandeling reageren.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms rodas tad, ja olnīcas pārmērīgi reaģē uz terapiju.
Dutch: Fertavid was in alle studies even werkzaam als het vergelijkingsmiddel.
Latvian: Fertavid visos pētījumos bija tikpat efektīvas kā salīdzināmās zāles.
Dutch: De dosering en toedieningsfrequentie van Fertavid hangen af van het gebruik (zie boven) en de respons van de patiënt op de behandeling.
Latvian: Fertavid deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no šo zāļu lietojuma (skatīt iepriekš) un no pacienta atbildreakcijas uz ārstēšanu.
Dutch: Fertavid kan ook gebruikt worden om de productie van zaadcellen te stimuleren bij mannen met hypogonadotroop hypogonadisme (een zeldzame ziekte waarbij te weinig hormonen worden geproduceerd).
Latvian: Fertavid var lietot arī, lai stimulētu spermas ražošanu vīriešiem, kuriem ir hipogonadotropisks hipogonadisms (reta hormonu nepietiekamības slimība).
Dutch: Een behandeling met Fertavid moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Latvian: Ārstēšana ar Fertavid jāveic ārstam, kuram ir pieredze auglības traucējumu ārstēšanā.
Dutch: Bij 4% van de met Fertavid in klinische studies behandelde vrouwen werden klachten en symptomen gemeld die verband hielden met het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (bv. misselijkheid, gewichtstoename, diarree).
Latvian: Klīniskajos pētījumos 4% sieviešu, kuras ārstēja ar Fertavid, novēroja olnīcu hiperstimulācijas sindroma pazīmes un simptomus (piemēram, sliktu dūšu, svara pieaugumu un caureju).
Dutch: • bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (geassisteerde voortplantingstechnieken, zoals in-vitrofertilisatie).
Latvian: • ārstējot neauglību (piemērojot reproduktīvās palīgmetodes, piemēram, in vitro apaugļošanu);
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen van Fertavid zijn reacties of pijn op de injectieplaats.
Latvian: Visbiežāk novērotās Fertavid blakusparādības ir reakcija un sāpes injekcijas vietā.
Dutch: Fertavid wordt voorgeschreven ter behandeling van onvruchtbaarheid bij vrouwen, en wel:
Latvian: Fertavid lieto neauglības ārstēšanai sievietēm šādos gadījumos:
Dutch: Fertavid mag alleen worden toegediend door mensen die door de arts hierin zijn getraind en toegang hebben tot deskundig advies.
Latvian: Fertavid drīkst ievadīt tikai cilvēki, kurus ir apmācījis ārsts un kuriem ir pieejama eksperta palīdzība.
Dutch: Fertavid is een oplossing voor injectie die de werkzame stof follitropine bèta bevat.
Latvian: Fertavid ir injekcijas šķīdums, kas satur aktīvo vielu beta folitropīnu.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fertavid groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Fertavid.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Fertavid, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Fertavid reģistrācijas apliecību.
Dutch: Waarom is Fertavid goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Fertavid tika apstiprinātas?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Fertavid vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Fertavid lietošanu.
Dutch: Fertavid mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met tumoren van de eierstok, de borsten, de baarmoeder, de testikels, de hypofyse of de hypothalamus.
Latvian: Fertavid nedrīkst lietot pacienti ar olnīcu, krūšu, dzemdes, sēklinieka, hipofīzes vai hipotalāma audzējiem.
Dutch: Bij al deze studies werd Fertavid vergeleken met het natuurlijke, uit urine bereide follikelstimulerend hormoon (FSH).
Latvian: Visos pētījumos Fertavid salīdzināja ar dabīgo FSH hormonu, ko ieguva no urīna.
Dutch: • bij vrouwen die geen eicellen produceren (anovuleren) en die niet reageren op behandeling met clomifeencitraat (een ander geneesmiddel ter stimulering van de ovulatie);
Latvian: • anovulācijas gadījumos (kad organisms neražo olšūnas), ja ārstēšana ar klomifēna citrātu (citām zālēm, kas stimulē ovulāciju) bijusi nesekmīga;
Dutch: Fertavid mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor follitropine bèta of enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: Fertavid nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret beta folitropīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fertavid in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fertavid?
Dutch: Welke voordelen bleek Fertavid tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas ir Fertavid priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek follitropine bèta
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai beta felatropīns
Dutch: Bij mannen werd Fertavid bestudeerd om te zien wat het effect ervan was op de zaadcelproductie (49 patiënten).
Latvian: Fertavid iedarbību vīriešiem pētīja, lai noskaidrotu šo zāļu iedarbību uz spermas ražošanu 49 pacientiem.
Dutch: Fertavid is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Fertavid var iegādāties tikai pret recepti.
Dutch: Fertavid wordt toegediend als onderhuidse injectie of als injectie in een spier.
Latvian: Fertavid ievada ar subkutānu (zemādas) injekciju vai muskulī.
Dutch: Bij vrouwen mag het niet gebruikt worden bij eierstokinsufficiëntie, eierstokvergroting of aanwezigheid van cysten die niet samenhangen met het polycysteus ovariumsyndroom, of vaginale bloedingen.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot sievietēm ar olnīcu mazspēju, palielinātām olnīcām vai cistām (ko nav izraisījusi policistiska olnīcu slimība) vai vaginālu asiņošanu.
Dutch: Wat is Fertavid?
Latvian: Kas ir Fertavid?
Dutch: Fertavid werd bestudeerd bij 172 vrouwen met anovulatie.
Latvian: Fertavid tika pētītas 172 sievietēm ar anovulāciju, nosakot, cik terapijas cikli ir nepieciešami, lai šīm sievietēm iestātos ovulācija.
Dutch: De fabrikant van Puregon heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Puregon voor Fertavid worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Puregon, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Fertavid.
Dutch: Fertavid was even werkzaam als uit urine bereid FSH als vruchtbaarheidsbehandeling voor de aanmaak van ei- en zaadcellen.
Latvian: Fertavid bija tikpat efektīvas kā urīnā esošais FSH, lietojot auglības terapijā, ovulācijas stimulēšanai un spermas ražošanai.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fertavid.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Fertavid pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Hoe werkt Fertavid?
Latvian: Kā Fertavid darbojas?
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Fertavid, follitropine bèta, lijkt sterk op het natuurlijke hormoon FSH (follikelstimulerend hormoon) dat de vruchtbaarheid in het lichaam regelt: bij vrouwen stimuleert het de productie van eicellen, en bij mannen de productie van zaadcellen in de testikels.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, un vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Dutch: Hoe is Fertavid onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Fertavid izpēte?
Dutch: Zie de bijsluiter voor een volledige beschrijving van de dosering.
Latvian: Pilns devu apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Follitropine bèta in Fertavid wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek': de stof wordt aangemaakt door een cel waaraan een specifiek gen (DNA) is toegevoegd die voor de productie van het humaan FSH zorgt.
Latvian: Fertavid sastāvā esošo beta folitropīnu iegūst, izmantojot tā dēvēto "rekombinantās DNS tehnoloģiju".
Dutch: Annex A
Latvian: A. pielikums
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Latvian: Iepakojums veids Saturs Iepakojuma izmērs
Dutch: --1 Geïnactiveerd kattenziektevirus (CU4 stam): R.P. 8.5-12.25 Geïnactiveerd feline calicivirus (255 stam): R.P. 1.26-2.40
Latvian: 8.5-12.25 Inaktivēts kaķu kalicivīruss (255. celms): R.P. 1.26-2.40
Dutch: Inhoud Presentaties Wachttermijn
Latvian: Izdalīšanās periods
Dutch: Geïnactiveerd feline rhinotracheïtis virus (605 stam): R.P. 1.
Latvian: Inaktivēts kaķu leikēmijas vīruss (61. celms): R.P.
Dutch: Doeldier soort
Latvian: Lietošanas veids
Dutch: 39-2.10 Geïnactiveerd feline Chlamydophila felis (Cello stam): R.P. 1.69-3.50 Geïnactiveerd kattenleukemievirus (61E stam): R.P. 1.45-2.00.
Latvian: Inaktivēts kaķu rinotraheīta vīruss (605. celms): R.P. 1.39-2.10
Dutch: ATC VET code: QI06AL01.
Latvian: ATĶ vet kods: QI06AL01.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: jaarlijks één vaccinatie.
Latvian: Revakcinācija: viena vakcinācija katru gadu.
Dutch: Relatieve potency (R.P.)
Latvian: Relatīvā potence (R.P.)
Dutch: Adjuvans: minerale olie.
Latvian: Adjuvants: minerāleļļa.
Dutch: Emulsigen SA
Latvian: Emulsigēns SA
Dutch: De spuiten zijn met rubberdopjes afgesloten.
Latvian: Šļirces ir noslēgtas ar gumijas uzgali.
Dutch: Datum laatste verlenging: 27 februari 2007.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 27/02/2007
Dutch: Basisvaccinatie bij katten van 9 weken en ouder: twee doses met een interval van 3 tot 4 weken.
Latvian: Pamatvakcinācija 9 nedēļas veciem un vecākiem kaķiem: divas devas ar 3 līdz 4 nedēļu intervālu.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Latvian: CITA INFORMĀCIJA
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Gekoeld bewaren en transporteren.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Ethyleen/maleïnezuuranhydride (EMA-31) Neocryl
Latvian: Etilēns/maleīnskābes anhidrīds (EMA-31) Neokrils
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Dutch: Type I glazen wegwerpspuit die één dosis (1 ml) vaccin bevat.
Latvian: Vienreizējas lietošanas I tipa stikla šļirces ar 1 devu (1 ml) vakcīnas.
Dutch: Zie voor advies hoe te behandelen onder rubriek 4.5.
Latvian: Norādījumus ārstēšanai skatīt 4.5 apakšpunktā.
Dutch: Het vaccin is een bleke melkachtig roze vloeistof welke vrij is van vaste deeltjes.
Latvian: Vakcīnas ir gaišs, pienaini rozā šķidrums, kuram nevajadzētu saturēt cietas daļiņas.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm.
Dutch: In geval van een anafylactische reactie dient intramusculair adrenaline toegediend te worden.
Latvian: Anafilaktoīdu reakcijas gadījumā intramuskulāri ievadīt adrenalīnu.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restant hiervan dient in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Grūsnība:
Dutch: Bij gevaccineerde katten kan een entreactie optreden, inclusief voorbijgaande koorts, braken, gebrek aan eetlust en/of lusteloosheid, die gewoonlijk binnen 24 uur verdwijnt.
Latvian: Vakcinētajiem kaķiem var veidoties pēcvakcinācijas reakcijas, tai skaitā pārejošs drudzis, vemšana, anoreksija un/vai nomākums, kas parasti izzūd 24 stundu laikā.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUM WAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:{maand/jaar}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch product voor katachtigen, geïnactiveerde virale en geïnactiveerde bacteriële vaccins voor katten.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi kaķiem, inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas kaķiem.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 5 februari 1997.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 05/02/1997
Dutch: Bij een positieve test moet de kat van andere katten worden geïsoleerd en na 1 à 2 maanden opnieuw worden getest.
Latvian: Kaķi, kuriem testa rezultāts ir negatīvs, var tikt vakcinēti, bet testa pozitīvos kaķus izolēt no citiem kaķiem un veikt testu atkārtoti pēc 1-2 mēnešiem.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Er zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd onder rubriek 6.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Nav novērotas citas nevēlamas reakcijas kā sadaļā "Iespējamās blakusparādības" minētās.