FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pies nie powinien otrzymywać tego leku, jeżeli: ma obniżoną świadomość, napady padaczkowe lub inne objawy neurologiczne czy trudności w oddychaniu lub przełykaniu, które mogą doprowadzić do zachłyśnięcia się wymiocinami i w konsekwencji spowodować zachłystowe zapalenie płuc połknął ciało obce o ostrych krawędziach, kwasy lub zasady (np. środek do udrażniania rur lub toalet, detergenty stosowane w gospodarstwie domowym, płyn z baterii), substancje lotne (np. produkty ropopochodne, olejki eteryczne, odświeżacze powietrza) lub rozpuszczalniki organiczne (np. płyn zapobiegający zamarzaniu, płyn do spryskiwaczy samochodowych, zmywacz do paznokci) jest uczulony na ropinirol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Norwegian Bokmål: - har svelget skarpe gjenstander, etsende stoffer som syrer eller alkalier (f.eks. avløps- eller toalettrens, rengjøringsmidler, batterivæske), flyktige stoffer (f.eks. petroleumsprodukter, eteriske oljer, luftrensere) eller organiske løsemidler (f.eks. frostvæske, spylervæske, neglelakkfjerner).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 30 mg/ml ropinirol
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 30 mg/ml ropinirol
Polish: Dodatkową dawkę podano po 20 minutach u 13% psów, ze względu na brak działania.
Norwegian Bokmål: I løpet av 30 minutter hadde 95 % av hundene kastet opp. 13 % av hundene ble gitt en andre dose etter 20 minutter pga. uteblitt effekt.
Polish: Dawka odpowiada 2-15 µl/kg m.c.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2 - 15 mikrol/kg kroppsvekt til hund.
Polish: Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania produktu u psów, u których występują objawy kliniczne związane z połknięciem ciał obcych.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk hos hunder med kliniske symptomer etter inntak av fremmedlegemer er ikke undersøkt.
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
Polish: Niezbyt częste reakcje: owrzodzenie rogówki.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: sårdannelse i hornhinnen.
Polish: W przypadku występowania wcześniej stwierdzonej choroby oczu, produkt należy stosować jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Norwegian Bokmål: Bruk til hunder med kliniske symptomer på øyeproblemer skal bare gjøres i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Polish: EU/2/17/222/004 - 5 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/005 - 6 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/006 - 8 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/007 - 10 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/008 - 3 pojemnik jednodawkowy
Norwegian Bokmål: EU/2/17/222/006 - 8 endosebeholdere EU/2/17/222/007 - 10 endosebeholdere EU/2/17/222/008 - 3 endosebeholdere
Polish: Droga podania
Norwegian Bokmål: Innhold
Polish: Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelf orm
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Norwegian Bokmål: Dyreart
Polish: Brak swoistego antidotum.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: dwa razy dziennie.
Norwegian Bokmål: / kg kroppsvekt 2 ganger daglig.
Polish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Niemcy
Norwegian Bokmål: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Polish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francja
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/007/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/98/007/001-003
Polish: Niektóre przypadki mogą wymagać podawania produktu przez dłuższy czas.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller kan kreve lengre behandlingstid.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegivning eller egglegging
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna : nieselektywne inhibitory wychwytu zwrotnego monoamin, kod ACTvet: QN06AA04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke selektiv monoamin reopptakshemmer, ATC vet-kode: QN06A A04.
Polish: Wielkość opakowania: 30 tabletek.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 30 tabletter.
Polish: 1/2 tabletki
Norwegian Bokmål: 1/2 tablett
Polish: Badania laboratoryjne u myszy i szczurów wykazały działanie toksyczne dla płodu.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i mus og rotter viste tegn på fosterskadelig effekt.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S.
Polish: Termin ważności EXP (miesiąc/rok)
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01/04/1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 01.april.1998
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelka HDPE z zakrętką z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci oraz pierścieniem gwarancyjnym, , zawierająca 30 tabletek i jedną saszetkę ze środkiem osuszającym z żelu krzemionkowego; pakowana w pudełko tekturowe.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning En HDPE-flaske inneholdende 30 tabletter, med barnesikret skrulokk og forsegling, et silika gel tørkemiddel, pakket i en pappeske.
Polish: Nie stosować u samców przeznaczonych do rozrodu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlshanner.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Norwegian Bokmål: 8 TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Polish: Przedawkowanie u ludzi powoduje wystąpienie działania antycholinergicznego, jednak może mieć również wpływ na ośrodkowy układ nerwowy i układ krążenia.
Norwegian Bokmål: Overdosering hos mennesker medfører antikolinerge effekter, selv om sentralnervesystemet og det kardiovaskulære system også kan bli påvirket.
Polish: Stężenie w osoczu krwi niektórych leków przeciwpadaczkowych takich jak fenytoina i karbamazepina może wzrastać przy równoczesnym podaniu produktu Clomicalm.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av enkelte antiepileptiske legemidler (f.eks. fenytoin og karbamazepin) kan forhøyes ved samtidig administrasjon av Clomicalm.
Polish: Data przedłużenia pozwolenie: 10/04/2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10.april.2008
Polish: Podwyższenie dawki do 725 mg/kg prowadzi dodatkowo do wystąpienia drgawek i śmierci.
Norwegian Bokmål: Ennu høyere doser (725 mg/kg) forårsaket dessuten kramper og død.
Polish: 1 tabletka
Norwegian Bokmål: 1 tablett
Polish: Zalecenia dotyczące interakcji pomiędzy Clomicalm a innymi produktami leczniczymi pochodzą z badań na innych niż psy gatunkach zwierząt.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene vedrørende interaksjoner med andre legemidler baserer seg på studier med andre arter enn hund.
Polish: Jedna tabletka produktu Clomicalm zawiera: Substancja czynna:
Norwegian Bokmål: Hver Clomicalm-tablett inneholder:
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Stosować pod nadzorem lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Bør anvendes under tilsyn av veterinær.
Polish: Raportowano choroby układu wątrobowo-żółciowego, zwłaszcza w przypadku wcześniej istniejących schorzeń oraz przy jednoczesnym podawaniu leków metabolizowanych przez układ wątrobowy.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og gallesystem er rapportert, spesielt ved preeksisterende forhold og ved samtidig administrering av legemidler som metaboliseres via leveren.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk hos drektige og diegivende tisper er ikke klarlagt.
Polish: Osoby z nadwrażliwością na klomipraminę powinny stosować produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor klomipramin bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Polish: Clomicalm może wzmagać działanie leków przeciwarytmicznych, anyycholinergicznych (np. atropina) i innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (np. barbiturany, benzodiazepiny, środki znieczulenia ogólnego, neuropleptyki), leków sympatykomimetycznych (np. adrenalina) oraz pochodnych kumaryny.
Norwegian Bokmål: Clomicalm kan øke effekten av det antiarytmiske legemidlet kinidin, antikolinergika (f.eks. atropin) andre CNS-aktive legemidler (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, generelle anestetika, neuroleptika) eller sympatomimetika (f.eks. adrenalin) og kumarinderivater.
Polish: W przypadku braku objawów poprawy, po 2 miesiącach należy przerwać podawanie produktu Clomiclam.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det ikke er sett forbedring etter 2 måneder, bør behandlingen med Clomicalm stanses.
Polish: W badaniach klinicznych stwierdzono, że leczenie przez 2-3 miesiące produktem Clomicalm w połączeniu z terapią behawioralną było wystarczające do kontroli objawów leku separacyjnego u psów.
Norwegian Bokmål: Kliniske forsøk har vist at 2-3 måneders behandling med Clomicalm kombinert med relevant atferdstrening i de fleste tilfeller er tilstrekkelig for å kontrollere separasjonsrelaterte adferdsproblemer.
Polish: Klomipramina łączy się silnie z białkami osocza krwi psów (>97%).
Norwegian Bokmål: Klomipramin er i utstrakt grad bundet til plasmaproteiner (> 97 %) hos hund.
Polish: Dzięki temu posiada jednocześnie właściwości inhibitora pobierania zwrotnego serotoniny oraz trójcyklicznych antydepresantów.
Norwegian Bokmål: Dets egenskaper svarer derfor både til en serotonin-reopptakshemmer og et trisyklisk antidepressivum.
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV VETERINÆRPREPARATET
Polish: Wyższe dawki (500 mg/kg, tj. 250-krotnie wyższe od zalecanej) powodują wymioty wypróżnienie, opadnięcie powiek, drżenia mięśniowe oraz uspokojenie.
Norwegian Bokmål: Høyere doser (500 mg/kg, d.v.s. 250 ganger anbefalt dosering) forårsaket oppkast, avføring, hengende øyne, skjelvinger og stille oppførsel.
Polish: Podanie Clomiclamu z karmą prowadzi do niewielkiego wzrostu powierzchni pod krzywą (AUC) dla klomipraminy (25%) i desmetyloklomipraminy (8%) w porównaniu do psów będących na czczo.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Clomicalm og fôr var årsak til moderat forhøyede plasma AUC verdier for klomipramin (25 %) og desmetylklomipramin (8 %), sammenlignet med administrasjon til fastende hunder.
Polish: Na jednej stronie tabletki wytłoczone są litery „CG" na drugiej stronie litery „D/V" oraz linia podziału.
Norwegian Bokmål: Én side er merket med CG, den andre D/V og en delestrek.
Polish: (VDss) wynosi 3,8 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hos hund er distribusjonsvolumet 3,8 l/kg.
Polish: In vivo aktywność wykazuje klomipramina oraz jej główny metabolit - desmetyloklomipramina.
Norwegian Bokmål: De aktive substansene in vivo er klomipramin og hovedmetabolitten er desmetylklomipramin.
Polish: Maksymalne stężenie klomipraminy i desmetyloklomipramina w osoczu (Cmax) po podaniu dosutnym jest szybko osiągane (około 1,5-2,5 godz.).
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmanivåer (Cmax) av klomipramin og desmetylklomipramin nås raskt (1½ - 2½ time) etter peroral dosering.
Polish: EXP:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Clomicalm jednocześnie oraz przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia inhibitorami monoaminooksydazy.
Norwegian Bokmål: Preparatet bør ikke gis i kombinasjon med eller inntil 2 uker etter administrering av monoaminooksydasehemmere.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
Polish: Clomiclam może bardzo rzadko powodować wymioty, zmiany apetytu, ospałość lub podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, co jest odwracalne po zaprzestaniu podawania produktu.
Norwegian Bokmål: Clomicalm kan i svært sjeldne tilfeller forårsake oppkast, apetittforandring, letargi, eller en forhøyelse av leverenzymer, som er reversibel når behandlingen stoppes.
Polish: Bezwodna krzemionka koloidalna Stearynian magnezu
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 4 år.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoz jednowodna
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Polish: Równoczesne podawanie produktu z cymetydyną może prowadzić do wzrostu stężenia klomipraminy w osoczu krwi.
Norwegian Bokmål: Samtidig dosering med cimetidin kan gi økte plasmakonsentrasjoner av klomipramin.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batchrelease
Polish: Powidon
Norwegian Bokmål: Povidon
Polish: Ze względu na możliwe działanie antycholinergiczne należy zachować ostrożność przy podawaniu Clomicalmu psom z jaskrą z wąskim kątem przesączania, ze spowolnioną motoryką przewodu pokarmowego lub z zatrzymywaniem moczu.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielt antikolinerge effekten skal preparatet også brukes med forsiktighet til hunder med trangvinkelglaukom, nedsatt tarmmotilitet eller urinretensjon.
Polish: Pomocniczo w leczeniu zaburzeń zachowania związanych z lękiem separacyjnym u psów objawiających się niszczeniem oraz nieprawidłowym oddawanie moczu i kału; do podawania tylko w połączeniu z technikami modyfikacji behawioralnej.
Norwegian Bokmål: Hjelpemiddel ved behandling av separasjonsrelaterte problemer hos hunder som viser seg ved destruktiv adferd, urenslighet (defekasjon eller urinering), og bare i kombinasjon med adferdsmodifiserende teknikker.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tabletek)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/98/007/001/NO (5 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/002/NO (20 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/003/NO (80 mg, 30 tabletter)
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Klomipramina charakteryzuje się szerokim spektrum działania w hamowaniu neuronalnego wychwytu zwrotnego serotoniny (5-HT) oraz noradrenaliny.
Norwegian Bokmål: Clomicalm har bredspektret virkning, idet stoffet blokkerer det neurale reopptaket av både serotonin (5-HT) og noradrenalin.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, a przypadkowe połknięcie należy uznać za ciężkie bardzo poważnie.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn, da utilsiktet inntak kan være farlig.
Polish: Produkt może być podawany bez lub z karmą.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan gis med eller uten fôr.
Polish: obserwowano w osoczu maksymalne stężenie (Cmax) klomipraminy wynoszące 240 nmol/l i desmetyloklomipraminy 48 nmol/l.
Norwegian Bokmål: De maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) hos hund etter peroral administrasjon av enkelte doser av 2 mg/kg klomipraminhydroklorid var 240 nmol/l for klomipramin og 48 nmol/l for desmetylklomipramin.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom U dzieci, każde przypadkowe połknięcie powinno być uważane za poważnie.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Hvis barn ved et uhell inntar preparatet, skal dette betraktes med alvor.
Polish: Linia podziału widoczna jest na obu stronach tabletki.
Norwegian Bokmål: Én side bærer påtrykket I/I, og der er delestrek på begge sider.
Polish: Ciąża i laktacja
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning:
Polish: Clomicalmu: klomipramina jest silnym i selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego 5-HT, natomiast desetyloklomipramina jest silnym i selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego noradrenaliny.
Norwegian Bokmål: Både klomipramin og desmetylklomipramin bidrar til effekten av preparatet: klomipramin er en potent og selektiv serotonin (5-HT) reopptakshemmer, mens desmetylklomipramin er en potent og selektiv noradrenalin-reopptakshemmer.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na klomipraminę i pokrewne trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for klomipramin og lignende trisykliske antidepressiva.
Polish: Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Polish: Produkt powinien być podawany pod nadzorem lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Clomicalm bør brukes under tilsyn av veterinær.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji (1/2) po podaniu dożylnym chlorowodorku klomipraminy wynosi u psów 6,4 godz. dla klomipraminy oraz 3,6 godz. dla desmetyloklomipraminy.
Norwegian Bokmål: dosering av klomipraminhydroklorid til hund var 6,4 timer for klomipramin og 3,6 timer for desmetylklomipramin.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt Nie określano skuteczności ani bezpieczeństwa podawania produktu Clomicalm psom o masie ciała mniejszej niż 1,25 kg, ani młodszych niż 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av Clomicalm hos hunder med en kroppsvekt lavere enn 1,25 kg eller under 6 måneders alder er ikke undersøkt.
Polish: Pies 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Polish: DAWEK 30 tabletek
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji Nie dotyczy.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Clomicalm 5 mg tabletki dla psów
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Clomicalm 5 mg tabletter til hund
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Clomiclam należy podawać doustnie w dawce 1-2 mg klomipraminy na 1kg m.c., dwa razy dziennie w celu osiągnięcia dawki dziennej 2-4 mg/kg zgodnie z poniższą tabelą: masa ciała
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Anbefalt dose med Clomicalm er 1-2 mg/kg klomipramin gitt i munnen 2 ganger daglig for å oppnå en total daglig dose på 2 - 4 mg/kg, tilsvarende nedenstående tabell:
Polish: Tabletki 5 mg: brązowawo-szare, owalne, podłużne, podzielne.
Norwegian Bokmål: 5 mg tablett: Brunlig-grå, oval-avlang, delbar.
Polish: Tabletki
Norwegian Bokmål: Tablett.
Polish: Produkt wydalany jest z organizmu psów głównie z żółcią (>80%) i w niewielkim stopniu z moczem.
Norwegian Bokmål: Ekskresjonen hos hund skjer hovedsakelig via gallen (> 80 %), resten utskilles via nyrene.
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Polish: Podawanie produktu dwukrotnie w ciągu dnia prowadziło do uzyskania wskaźnika akumulacji wynoszącego 1,2 dla klomipraminy i 1,6 dla desmetylklomipraminy i osiągnięcie stanu stacjonarnego w ciągu 3 dni Stosunek stężenia klomipraminy do stężenia desmetyloklomipraminy w stanie stacjonarnym wynosił 3:1.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrasjon av Clomicalm forårsaker moderate stigninger i plasmakonsentrasjoner, akkumuleringsratio etter peroral administrasjon to ganger daglig var 1,2 for klomipramin og 1,6 for desmetylklomipramin, steady state ble nådd innen 3 dager.
Polish: Tabletki 80 mg: brązowawo-szare, owalne, podłużne, podzielne.
Norwegian Bokmål: 80 mg tablett: Brunlig-grå, oval-avlang, delbar.
Polish: Zarówno klomipramina jak i jej metabolity są szybko rozprowadzane w organizmie myszy, królików i szczurów.
Norwegian Bokmål: Klomipramin og dets metabolitter distribueres hurtig i kroppen hos mus, kaniner og rotter og gir høye konsentrasjoner i organer og vev (inklusive lunger, hjerte og hjerne) og lav konsentrasjon i blodet.
Polish: Tabletki 20 mg: brązowawo-szare, owalne, podłużne, podzielne.
Norwegian Bokmål: 20 mg tablett: Brunlig-grå, oval-avlang, delbar.
Polish: Na jednej stronie tabletki wytłoczone są litery „C/G" na drugiej stronie litery „G/N".
Norwegian Bokmål: Én side er merket med C/G, den andre G/N og det er delestrek på begge sider.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Polish: 26 Rue de la Chapelle
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Polish: Przypadkowe połknięcie należy uznać za ciężkie.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan være farlig.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Kunstig kjøttsmak Krysspovidon
Polish: Klomipramina po podaniu doustnym łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego u psów (>80%).
Norwegian Bokmål: Klomipramin absorberes godt (> 80%) fra magetarmkanalen hos hund etter oral administrering.
Polish: 5 mg (równoważny z 4,5 mg klomipraminy)
Norwegian Bokmål: 5,00 mg (tilsvarende 4,5 mg klomipramin (clomipramin.))
Polish: Podanie Clomicalmu w dawce 40 mg/kg (20-krotnie wyższej od zalecanej) objawia się u psów wygięciem grzbietu, drżeniami, wzdęciem oraz osowiałością.
Norwegian Bokmål: Overdosering med 40 mg/kg (20 ganger anbefalt dosering) førte til endret kroppsholdning, skjelvinger, rødme i buken og nedsatt aktivitet hos hunder.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA W badaniach klinicznych stwierdzono, że leczenie przez 2-3 miesiące produktem Clomicalm w połączeniu z terapią behawioralną było wystarczające do kontroli objawów leku separacyjnego u psów.
Norwegian Bokmål: Kombinert med relevant adferdstrening var det i de kliniske forsøk i de fleste tilfeller av separasjonsrelaterte adferdsproblemer tilstrekkelig med en behandlingstid på 2-3 måneder.
Polish: Clomicalm należy podawać doustnie w dawce 1-2 mg klomipraminy/kg m.c.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med Clomicalm er 1-2 mg/kg clomipramin.
Polish: Głównym mechanizmem działania klomipraminy jest nasilenie działania 5-HT oraz noradrenaliny w mózgu poprzez hamowanie ich neuronalnego wychwytu zwrotnego Dodatkowo klomipramina wykazuje także działanie antycholinergiczne wynikające z antagonizmu do cholinergicznych receptorów muskarynowych.
Norwegian Bokmål: Preparatets hovedvirkning er potensering av effekten av noradrenalin og 5-HT i hjernen ved hemming av deres neurale reopptak.
Polish: Klomipraminy chlorowodorek
Norwegian Bokmål: Klomipraminhydroklorid (clomipramin.hydrochlorid.)
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) Clomiclam może bardzo rzadko powodować wymioty, zmiany apetytu, ospałość lub podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, co jest odwracalne po zaprzestaniu podawania produktu.
Norwegian Bokmål: Clomicalm kan i svært sjeldne tilfeller forårsake oppkast, apetittforandring, sløvhet eller forhøyelse av leverenzymer, som vil falle igjen når behandlingen stoppes.
Polish: OKRES (-Y) KARENCJI
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
Polish: Otoczka: Makrogol 6000
Norwegian Bokmål: Makrogol 6000
Polish: Mogą to być objawy reakcji alergicznj.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.