FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It was agreed that the target species should be clarified to be “pre-ruminant calves” in the harmonised product information.
Czech: Bylo schváleno, aby byl cílový druh zvířat ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku uveden jako „přežvykující telata“.
English: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Czech: Doxycycline 50% Doxycyclini hyclas 500 mg/g
English: Belgium Dopharma Research BV Zalmweg 24
Czech: Dopharma Research BV Zalmweg 24
English: Water Soluble Powder Non-ruminating calves Pigs
Czech: Vodorozpustný prášek neruminující telata prasata,
English: Slightly yellowish powder.
Czech: Mírně nažloutlý prášek.
English: No clinical or field data have been presented to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (Histophilus somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or Arcanobacterium pyogenes.
Czech: Na podporu používání přípravku v léčbě pleuropneumonie (Histophilus somni) nebo bronchopneumonie vyvolané H. somni, P. multocida, Streptococcus spp nebo Arcanobacterium pyogenes nebyly předloženy žádné klinické ani terénní údaje.
English: Pharmacovigilance data (summary of PSURs) from use of the product in pigs have been provided covering the past 5 years.
Czech: Byly předloženy údaje týkající se farmakovigilance (souhrn pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti) užívání přípravku u prasat za posledních 5 let.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Doxycycline 50 % WSP and associated names, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) across the European Union.
Czech: Vzhledem k odlišným vnitrostátním rozhodnutím, která byla členskými státy přijata v souvislosti s registrací přípravku Doxycycline 50% WSP a přípravků souvisejících názvů, byla záležitost předložena k posouzení výboru CVMP podle čl.
English: Water Soluble Powder Cattle (calves), swine, birds
Czech: Vodou rozpustný prášek Skot (telata), prasata, ptáci
English: Calves, pigs, chicken
Czech: Telata, prasata, drůbež
English: Pre-ruminant calves: - Bronchopneumonia and pleuropneumonia caused by Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp.
Czech: Neruminující telata: - Bronchopneumonie a pleuropneumonie způsobené Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni a Mycoplasma spp.
English: Pigs: - Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae.
Czech: Prasata: - Atrofická rinitida způsobená Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonie způsobená Pasteurella multocida, Streptococcus suis a Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonie způsobená Actinobacillus pleuropneumoniae.
English: 6 Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Czech: 6 Pijpers A., Profylaxe pleuropneumonie podáváním doxycyklinu v krmivu u prasat, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs,
English: A pharmacokinetic and residues study showed that at a daily dose of 10 mg doxycycline hydrochloride/kg body weight, administered once daily via milk replacer for 5 days, Cmax was achieved within 2 - 3 days with a mean value of 2.2 to 2.5 μg/ml.
Czech: Studie farmakokinetiky a residuí prokázala, že při podávání denní dávky 10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti jednou denně v náhražce mléka po dobu 5 dnů bylo průměrné hodnoty Cmax 2,2 až 2,5 μg/ml dosaženo během 2-3 dnů.
English: A high resistance rate of E. coli, isolated from chickens, against tetracyclines has been documented.
Czech: V minulosti byla zaznamenána vysoká míra odolnosti E. coli vůči tetracyklinům u kura domácího.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Doxycycline hyclate 500 mg/g (equivalent to doxycycline 433 mg/g)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Doxycyclini hyclas 500 mg/g (odpovídá 433 mg/g Doxycyclinum)
English: Pharmacovigilance data (summary of PSURs) from use of the product in calves were provided covering the past 5 years.
Czech: Byly předloženy údaje týkající se farmakovigilance (souhrn pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti) užívání přípravku u telat za posledních 5 let.
English: A study investigated the safety of Doxycyline 50% WSP administered at doses of 0, 25 and 75 mg doxycycline hyclate/kg body weight /day for 5 days.
Czech: Byla provedena studie zkoumající bezpečnost přípravku Doxycycline 50% WSP podávaného v dávkách 0,25 a 75 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů.
English: Poland Dopharma B.V. Zalmweg 24
Czech: Dopharma B.V Zalmweg 24
English: There have been no adverse events in chickens, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Czech: V tomto období nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u kuřat včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
English: Doxycycline hyclate 500 mg/g (equivalent to doxycycline 433 mg/g)
Czech: Doxycyclini hyclas 500 mg/g (odpovídá 433 mg/g Doxycyclinum)
English: A summary of field trial data (Van Gool, 198612) provided evidence of efficacy of Ronaxan P.S.
Czech: Souhrn dat z terénní studie (Van Gool, 198612) poskytl důkazy účinnosti přípravku Ronaxan P.S. 5% (doxycyklin hyklát) podávaného v náhražce mléka v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti/den po
English: A pharmacokinetic and residues study showed that at a daily dose of 10 mg doxycycline hydrochloride/kg body weight, doxycycline reached a steady state concentration of 0.4 μg/ml within 3 days.
Czech: Studie farmakokinetiky a residuí prokázala, že při podání denní dávky 10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti bylo dosaženo rovnovážné koncentrace doxycyklinu 0,4 μg/ml během 3 dnů.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Zde se doplní národní údaje
English: Non-egg laying chickens
Czech: Drůbež kromě nosnic
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí.
English: Water Soluble Powder Calves, pigs, poultry
Czech: Vodorozpustný prášek Telata, prasata, drůbež
English: Name
Czech: jméno a adresa
English: Quarterly, 10,48-52 (1988)
Czech: Cattle, 627-631 (1986)
English: There have been no adverse events in pigs, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Czech: V tomto období nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u prasat ani podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
English: Chickens: - Infections of the respiratory tract caused by Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum and Bordetella avium; - Enteritis caused by Clostridium perfringens and Clostridium colinum.
Czech: Kuřata: - Infekce dýchacího systému způsobené Mycoplasma spp, Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum a Bordetella avium.
English: 25 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 50 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
Czech: 25 mg doxycyklin-hyklátu na kg živé hmotnosti na den, což odpovídá 50 mg přípravku na kg živé hmotnosti, po dobu 3-5 po sobě následujících dnů.
English: Benefit Risk assessment
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik
English: 10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
Czech: 10 mg doxycyklin-hyklátu na kg živé hmotnosti na den, což odpovídá 20 mg přípravku na kg živé hmotnosti, po dobu 3-5 po sobě následujících dnů.
English: There have been no adverse events in calves, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Czech: V tomto období nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u telat ani podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
English: Non-laying poultry
Czech: Neruminující telata:
English: Residue depletion data in pigs support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered at 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Czech: Údaje o odstranění residuí z vepřového masa podporují ochrannou lhůtu pro maso v délce 8 dnů, pokud je prasatům podáváno 10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů.
English: The pig meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Czech: Dostupné údaje o odstranění residuí z vepřového masa podporují ochrannou lhůtu pro maso v délce 8 dnů, pokud je prasatům podáváno 10 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů.
English: The chicken meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 5 days when chicken are administered 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Czech: Dostupné údaje o odstranění residuí z kuřecího masa podporují ochrannou lhůtu pro maso v délce 5 dnů, pokud je kuřatům podáváno 25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů.
English: Marketing authorisation holder: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Dopharma Research B.V.
English: Residue depletion data in chickens support a meat withdrawal period of 5 days when chicken are administered at 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Czech: Údaje o odstranění residuí z kuřecího masa podporují ochrannou lhůtu pro maso v délce 5 dnů, pokud je kuřatům podáváno 25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů.
English: Pre-ruminant calves: 10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days, divided over 2 administrations.
Czech: 10 mg doxycyklin-hyklátu na kg živé hmotnosti na den, což odpovídá 20 mg přípravku na kg živé hmotnosti, po dobu 3-5 po sobě následujících dnů, rozděleně ve dvou dávkách.
English: Residue depletion data in calves support a meat withdrawal period of 7 days when calves are administered at 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight, twice a day for 5 days.
Czech: Údaje o odstranění residuí z telecího masa podporují ochrannou lhůtu pro maso v délce 7 dnů, pokud je telatům podáváno 5 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 5 dnů.
English: The calf meat residues depletion data available support a meat withdrawal period of 7 days when calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight twice a day for 5 days.
Czech: Dostupné údaje o odstranění residuí z telecího masa podporují ochrannou lhůtu pro maso v délce 7 dnů, pokud je telatům podáváno 5 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 5 dnů.
English: Powder for oral solution
Czech: Prášek pro přípravu perorálního roztoku
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Czech: Příloha III Souhrn údajů o přípravku a vnitřní obal
English: Meat and offal:
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Maso:
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging White polypropylene container of 1000 g, covered with a low-density polyethylene lid. 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Czech: Bílá polypropylenová nádoba o obsahu 1000 g s polyetylenovým (LDPE) víkem.
English: Do not take Invokana
Czech: Neužívejte přípravek Invokana
English: Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 26 July 2018
Czech: Datum první registrace: 15. listopadu 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 26. června 2018
English: Total number of subjects with events, n
Czech: Celkový počet subjektů s příhodami, n
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4.
Czech: Možné příznaky ztrát přílišného množství tekutin v těle jsou uvedeny v bodu 4.
English: Severe allergic reaction (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) Possible signs of severe allergic reaction may include:
Czech: Závažná alergická reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 z 1000 osob) Mezi možné příznaky závažné alergické reakce patří:
English: System organ class Frequency
Czech: Třídy orgánových systémů Frekvence
English: The effect of being homozygote (UGT1A9*3/*3, frequency < 0.1%) is probably more marked, but has not been investigated.
Czech: Vliv toho, že je někdo homozygot (UGT1A9*3/*3, četnost < 0,1 %), je pravděpodobně výraznější, ale nebyl zkoumán.
English: Other medicines and Invokana
Czech: Další léčivé přípravky a Invokana
English: The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 5% Black, and 8% other groups.
Czech: Rozdělení podle rasy bylo 72 % bělochů, 16 % Asiatů, 5 % černochů a 8 % ostatní skupiny.
English: • It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care and adequate hydration given by your healthcare professional.
Czech: • je důležité si pravidelně kontrolovat nohy a dodržovat jakékoli další pokyny týkající se péče o nohy a dostatečné hydrataci, které Vám poskytne Váš lékař.
English: For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay.
Czech: Pro další informace může být vhodné kontaktovat zvoleného výrobce testu na 1,5AG.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: • if you have type 1 diabetes because Invokana should not be used to treat this condition.
Czech: • jestliže máte diabetes (cukrovku) typu 1, protože přípravek Invokana se nesmí používat k léčbě tohoto onemocnění.
English: Balanitis or balanoposthitis b,l
Czech: Balanitida anebo balanopostitida b, l
English: Children and adolescents Invokana is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Czech: Děti a dospívající Invokana se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let.
English: Renal Endpoints
Czech: Renální endpointy
English: CrCl < 60 mL/min.
Czech: ClCR < 60 ml/min.
English: Stop taking Invokana and talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately if you have any of the following serious side effects:
Czech: Přestaňte užívat přípravek Invokana a poraďte se s lékařem nebo okamžitě vyhledejte nejbližší zdravotnické zařízení, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků:
English: • about what you can do to prevent dehydration (see section 4 for signs of dehydration).
Czech: • o tom, co můžete udělat, abyste zabránil(a) ztrátám tekutin (viz bod 4 pro příznaky dehydratace).
English: Diabetic ketoacidosis b,h
Czech: Diabetická ketoacidóza b,h
English: What Invokana contains
Czech: Co Invokana obsahuje
English: * Toe and midfoot † Ankle, below knee and above knee
Czech: * Prst na noze a část chodidla † Kotník, pod a nad kolenem
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seřazeny podle četnosti a tříd orgánových systémů.
English: Before initiating Invokana, consider factors in the patient history that may increase the risk for amputation.
Czech: Před nasazením přípravku Invokana zvažte faktory z pacientovy anamnézy, které mohou zvýšit riziko amputace.
English: • if you have severe kidney problems or are on dialysis.
Czech: • jestliže máte závažné problémy s ledvinami nebo jste na dialýze.
English: A total of 10,501 patients with type 2 diabetes participated in ten double-blind, controlled clinical efficacy and safety studies conducted to evaluate the effects of Invokana on glycaemic control.
Czech: Celkem 10 501 pacientů s diabetem typu 2 se účastnilo deseti dvojitě zaslepených kontrolovaných klinických studií účinnosti a bezpečnosti provedených k vyhodnocení účinků přípravku Invokana na kontrolu glykemie.
English: As precautionary measures, consideration should be given to carefully monitoring patients with a higher risk for amputation events and counselling patients about the importance of routine preventative foot care and maintaining adequate hydration.
Czech: Jako preventivní opatření je nutno zvážit pečlivé sledování pacientů s vyšším rizikem vedoucím k amputaci a poučení pacientů o významu rutinní preventivní péče o nohy a dodržování dostatečné hydratace.
English: - as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications - in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.
Czech: - v monoterapii, pokud se metformin považuje za nevhodný v důsledku nesnášenlivosti nebo kontraindikací - jako přídavná léčba k dalším léčivým přípravkům k léčbě diabetu.
English: In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring, and institute clinical measures if required.
Czech: V případě předávkování je vhodné aplikovat obvyklá podpůrná opatření, např. odstranit neabsorbovaný přípravek z gastrointestinálního traktu, zavést klinické monitorování a je-li to nutné, zahájit klinická opatření.
English: • swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing.
Czech: • otok obličeje, rtů, úst, jazyka, nebo krku a může vést k obtížím s dýcháním nebo polykáním.
English: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italy
Czech: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itálie
English: Invokana is used in adults to treat type 2 diabetes.
Czech: Přípravek Invokna se používá u dospělých k léčbě diabetu (cukrovky) typu 2.
English: If Fournier's gangrene is suspected, Invokana should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Czech: Jestliže je podezření na Fourniérovu gangrénu, musí být užívání přípravku Invokana ukončeno a zahájena okamžitá léčba (včetně antibiotik a chirurgického odstranění postižené tkáně).
English: Experience in New York Heart Association (NYHA) class III is limited, and there is no experience in clinical studies with canagliflozin in NYHA class IV.
Czech: třídou NYHA (New York Heart Association) jsou omezené a v klinických odnoceních s kanagliflozinem nejsou žádné zkušenosti se IV. třídou NYHA.
English: canagliflozin N = 5790
Czech: Kanagliflozin N = 5790
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking or continuing to take this medicine.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat, nebo zda pokračovat v užívání.
English: Treatment with canagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Czech: Léčbu přípravkem Invokana lze opět zahájit, když se hodnoty ketonů normalizují a stav pacienta je stabilizovaný.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
English: Medicinal product/Laboratory test interference
Czech: Léčivý přípravek/Interference s laboratorním testem
English: Invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:
Czech: Přípravek Invokana je indikován k léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetem mellitus typu 2 jako přídavná léčba k dietě a cvičení:
English: • if you have severe liver problems.
Czech: • jestliže máte závažné problémy s játry.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Invokana, and during treatment:
Czech: Poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou před užitím přípravku Invokana a během léčby:
English: • if you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, nausea, or vomiting).
Czech: • jestliže máte diabetickou ketoacidózu (komplikaci diabetu s vysokou hladinou cukru v krvi, rychlým úbytkem tělesné hmotnosti, pocitem na zvracení nebo zvracením).
English: Inhibition of BCRP by canagliflozin cannot be excluded at an intestinal level and increased exposure may therefore occur for medicinal products transported by BCRP, e.g. certain statins like rosuvastatin and some anti-cancer medicinal products.
Czech: Inhibici BCRP kanagliflozinem nelze na střevní úrovni vyloučit a může proto dojít ke zvýšení expozice léčivých přípravků transportovaných pomocí BCRP, např. některé statiny jako rosuvastatin a některé léčivé přípravky k léčbě nádorových onemocnění.
English: For study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5, and 5.1.
Czech: Ohledně výsledků studií týkajících se kombinovaných terapií, vlivu na úpravu glykemie a na kardiovaskulární příhody a ohledně studovaných populací, viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
English: Therefore, 1,5-AG assays should not be used for assessment of glycemic control in patients on canagliflozin.
Czech: Proto by test 1,5-AG neměl být použit pro hodnocení kontroly glykemie u pacientů léčených kanaglifozinem.
English: Talk to your doctor about whether to stop taking this medicine or to stop breast-feeding.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, zda přestat kojit, nebo ukončit užívání tohoto přípravku.
English: Figure 2: Treatment Effect for the Primary Composite Endpoint and its Components
Czech: Obrázek 2: vliv léčby na primární složené kritérium hodnocení a jeho složky
English: Table 1: Tabulated list of adverse reactions (MedDRA) from placebo e and active-controlled studies e and from postmarketing experience
Czech: Tabulka 1: Seznam nežádoucích účinků (MedDRA) s placebem a aktivním komparátorem kontrolovaných studií a a z postmarketingových zkušeností
English: Incidence rate (per 100 subject-years) 0.34 HR (95% CI) vs. placebo Minor Amputation, n (%) Major Amputation, n (%)
Czech: Míra incidence (na 100 subjektoroků) Poměr rizik (95% CI) vs. placebo Drobná amputace, n (%) Velká amputace, n (%)
English: • if you have ever had serious heart disease or if you have had a stroke.
Czech: • jestliže jste někdy trpěl(a) závažným onemocněním srdce nebo jste měl(a) cévní mozkovou příhodu.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
English: At baseline, patients were treated with one or more antidiabetic medications including metformin (77%), insulin (50%), and sulfonylurea (43%).
Czech: Při zařazení byli pacienti léčeni jedním nebo více antidiabetiky včetně metforminu (77 %), inzulinu (50 %) a derivátem sulfonylurey (43 %).
English: Canagliflozin showed no effects on fertility and early embryonic development in the rat at exposures up to 19 times the human exposure at the maximum recommended human dose (MRHD).
Czech: Kanagliflozin neprokázal žádné účinky na fertilitu a časný embryonální vývoj u potkanů při expozicích až 19krát vyšších oproti expozicím u člověka při maximální doporučené dávce u člověka (MRHD).
English: This reduces the amount of sugar in your blood and can help prevent heart disease.
Czech: Tento léčivý přípravek zvyšuje množství cukru odstraněného z Vašeho těla močí, což snižuje množství cukru v krvi a může pomoci zabránit onemocnění srdce.