FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se il medico prescrive una nuova confezione di AMGLIDIA, restituire la confezione precedente e la siringa al farmacista per evitare di scambiare le siringhe.
Hungarian: Ha orvosa egy új csomagolású AMGLIDIA-t ír fel, adja vissza a korábbi csomagolásban használt fecskendőt gyógyszerészének, hogy elkerülje a fecskendők összekeverését.
Italian: I valori delle concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) erano simili per le due sospensioni (201,71 ± 71,43 ng/ml per la sospensione da 6 mg/ml e 206,93 ± 67,33 ng/ml per la sospensione da 0,6 mg/ml).
Hungarian: A maximum plazmakoncentráció értékei (Cmax) a két szuszpenzió esetén hasonlóak voltak (201,71 ± 71,43 ng/ml a 6 mg/ml-es szuszpenziónál és 206,93 ± 67,33 ng/ml a 0,6 mg/ml-es szuszpenziónál).
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
Hungarian: A gyógyszer első felnyitása utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Italian: Informi il medico se il bambino è pallido, se suda, ha un battito cardiaco irregolare o si sente disorientato, confuso o non reattivo.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, ha gyermeke sápadt, izzad, rendszertelen a szívverése, vagy dezorientáltnak tűnik, zavart vagy nem reagál.
Italian: Si rivolga al medico prima di somministrare AMGLIDIA al bambino.
Hungarian: Beszéljen a kezelőorvossal, mielőtt gyermekének AMGLIDIA-t ad.
Italian: La reazione avversa più grave è l'ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatás a hypoglykaemia (lásd 4.4 pont).
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati dal loro medico durante la fase di titolazione.
Hungarian: A kezelőorvosnak szigorúan ellenőriznie kell a betegeket a titrálási fázis során.
Italian: Acido benzoico e benzoati (benzoato di sodio)
Hungarian: Benzoesav és benzoátok (nátrium-benzoát)
Italian: 1 flacone da 30 ml.
Hungarian: 1 x 30 ml palack.
Italian: Premere successivamente il pistone per rimuovere più bolle d'aria possibile dalla siringa (figura 4B).
Hungarian: Ezután nyomja meg a dugattyút, hogy a lehető legtöbb légbuborékot kinyomja a fecskendőből (4B. ábra)
Italian: Il trattamento a base di sulfoniluree nel diabete neonatale correlato a patologie dei canali del potassio è suffragato da studi pubblicati che dimostrano miglioramenti misurabili in termini di controllo glicemico e indicano disabilità neuro-psicomotorie e neuro-psicologiche che sono maggiori nei pazienti più giovani.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Káliumcsatorna betegségekkel összefüggő neonatalis diabetes esetén a szulfanilureákkal végzett kezelést publikált vizsgálatok támasztják alá, amelyek mérhető javulást mutatnak a glykaemiás kontroll területén, és neuro-pszichomotorikus és neuro-pszichológiai betegségeket jeleznek, amelyek kiterjedtebbek a fiatalabb betegeknél.
Italian: L'allattamento sembra essere compatibile, ma si consiglia come misura precauzionale il monitoraggio del livello di zuccheri nel sangue degli infanti totalmente allattati al seno.
Hungarian: A szoptatás kompatibilisnek tűnik, de óvintézkedésként javasolt a kizárólag anyatejjel táplált újszülöttek vércukorszintjének megfigyelése.
Italian: Non somministri una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Italian: Quando il bambino è sveglio, metterlo in posizione semiseduta nell'incavo del braccio e con la testa poggiata sul braccio stesso.
Hungarian: Amíg a gyermek ébren van, ültesse a gyermeket félig ülő helyzetben a karjára úgy, hogy a gyermek feje a karján nyugodjon.
Italian: È stato impiegato un approccio farmacocinetico alla popolazione per confrontare le concentrazioni allo stato stazionario dopo aver somministrato 0,9 mg due volte al giorno a bambini con pesi corporei compresi fra 10 e 30 kg e dopo aver somministrato 1,25 mg due volte al giorno ad adulti.
Hungarian: A populáció farmakokinetikai megközelítését használták az állandó állapot koncentráció összehasonlítására a napi kétszeri 0,9 mg 10 és 31 kg közötti testsúlyú gyermekeknél való alkalmazása, és a napi kétszeri 1,25 mg felnőtteknél való alkalmazása esetén.
Italian: I sintomi di un livello eccessivamente basso di zucchero nel sangue possono comprendere: - tremore, sudorazione, forte sensazione di ansia o confusione, accelerazione del battito cardiaco; - fame eccessiva, mal di testa.
Hungarian: A túl alacsony vércukorszint jelei közé tartozik: - a remegés, izzadás, nagyon szorongó érzés vagy zavartság, gyors szívverés - fokozott éhség, fejfájás
Italian: Rimuovere la siringa dall'adattatore.
Hungarian: 7. Vegye ki a fecskendőt az adapterből.
Italian: I sintomi del diabete possono ripresentarsi e causare un grave disturbo del metabolismo corporeo, con livelli elevati di chetoni nel sangue (chetoacidosi), disidratazione e disturbo dell'equilibrio degli acidi nel corpo.
Hungarian: A diabétesz tünetei újra megjelenhetnek, és súlyos anyagcserezavarokhoz vezethetnek magas ketonszinttel (ketoacidózis), kiszáradással és a test savháztartás egyensúlyának zavarával.
Italian: L'ipoglicemia può verificarsi durante il trattamento con sulfonamidi ipoglicemizzanti e in qualche caso può essere grave e prolungata.
Hungarian: A hypoglykaemiás szulfonamidokkal végzett kezelés során hypoglykaemia alakulhat ki, amely néha súlyos lehet és elhúzódhat.
Italian: Se la glicemia capillare è < 7 mmol/l, non aumentare la dose di AMGLIDIA e ridurre i boli di insulina prima del pasto del 50 %.
Hungarian: Ha a kapillárisvérből mért vércukorszint < 7 mmol/l, ne emelje az AMGLIDIA adagját és csökkentse az étkezés előtti bólus inzulin adagját 50%-kal.
Italian: Se sono presenti corpi chetonici, occorre effettuare rapidamente un'iniezione di insulina per ripristinare la situazione metabolica.
Hungarian: Ketontestek jelenléte esetén gyorsan inzulininjekciót kell beadni a metabolikus helyzet visszaállítása érdekében.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di ciclosporina
Hungarian: A ciklosporin plazmakoncentrációjának növelése
Italian: Ogni siringa è inclusa in una confezione specifica.
Hungarian: A fecskendők speciális csomagolásban vannak mellékelve.
Italian: Glibenclamide può aumentare il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue e alterare pertanto moderatamente la capacità di guidare, partecipare altrimenti al traffico stradale o utilizzare macchinari.
Hungarian: A glibenklamid növelheti az alacsony vércukorszint kockázatát s ezért mérsékelt hatással van a vezetési képességekre, a közúti közlekedésben való részvételre vagy a gépek használatára.
Italian: Alcuni pazienti possono inizialmente sviluppare diarrea quando si aumenta la dose della sospensione di glibenclamide, ma questo fenomeno si stabilizza se si mantiene la dose.
Hungarian: Egyes betegeknél kezdetben hasmenés jelentkezhet a glibenklamid szuszpenzió adagjának növelésekor, de az megszűnik a dózis fenntartása esetén.
Italian: L'aumento della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall'albumina può aumentare l'ittero neonatale che può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale).
Hungarian: A bilirubin albuminről történő leszorítása következtében fokozódó bilirubinaemia növelheti az újszülöttkori sárgaságot, ami magicterushoz (a nem-konjugált bilirubin lerakódása az agyszövetben) vezethet.
Italian: L'insufficienza epatica riduce il metabolismo di glibenclamide e pertanto ne rallenta sensibilmente l'eliminazione.
Hungarian: A májelégtelenség csökkenti a glibenklamid anyagcseréjét, ezért jelentősen lelassítja annak kiürülését.
Italian: Steroidi anabolizzanti e ormoni sessuali maschili (ad esempio testosterone enantato) (utilizzati per il trattamento della carenza di testosterone)
Hungarian: Anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok (pl. tesztoszteron-enantát) (tesztoszteron elégtelenség kezelésére)
Italian: Fluoxetina
Hungarian: Fluoxetin
Italian: Nei pazienti malnutriti, in quelli che presentano un marcato cambiamento delle condizioni generali o il cui apporto calorico è irregolare, nonché nei pazienti affetti da compromissione epatica o renale, il trattamento deve essere iniziato somministrando la dose più bassa, seguendo rigorosamente i livelli di dosaggio per evitare reazioni ipoglicemiche (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Az alultáplált betegeknél vagy azoknál, akiknek az általános állapota észrevehető változást mutat, akiknek szabálytalan a kalóriabevitele, vagy károsodott a vese- vagy májfunkciója, a kezelést a legalacsonyabb dózissal kell megkezdeni, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében szigorúan be kell tartani az adagolási szinteket (lásd 4.4 pont).
Italian: • La prescrizione deve esprimere in ml la dose giornaliera calcolata, il dosaggio di AMGLIDIA da usare, il numero di somministrazioni in cui si suddivide la dose giornaliera e il volume in ml da somministrare per ogni dose, oltre alle dimensioni della siringa da utilizzare.
Hungarian: • A receptnek tartalmaznia kell a napi kiszámolt dózist ml-ben, az Amglidia alkalmazandó hatáserősségét, a beadások számát, amelyekre elosztandó a napi adag, valamint azt a mennyiséget ml-ben, amelyet az egyes alkalmak során be kell adni és a használandó fecskendő méretét.
Italian: Se dimentica di somministrare AMGLIDIA, esiste il rischio di alti livelli degli zuccheri nel sangue.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni az AMGLIDIA-t, az magas vércukorszint kockázatát okozhatja.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Reazione anafilattica inclusa dispnea, ipotensione e shock.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Anaphylacticus reakció, beleértve a dyspnoeát, a hypotensiót és a sokkot is.
Italian: Aumento della tossicità della ciclosporina
Hungarian: A ciklosporin megnövekedett toxicitása
Italian: occorre ricordare ai pazienti o a chi se ne prende cura di utilizzare la siringa corretta indicata nella prescrizione che li riguarda.
Hungarian: A betegeket és a gondviselőiket emlékeztetni kell arra, hogy a recepten felírt, megfelelő fecskendőt használják.
Italian: Settantacinque pazienti (93 %) hanno continuato il trattamento con la sola sulfonilurea in occasione del follow-up più recente e 6 su 81 (7 %) hanno proseguito la terapia con sulfonilurea e insulina giornaliera.
Hungarian: Hetvenöt beteg (93%) csak szulfanilureán maradt a legutóbbi utánkövetéskor, 6/81 (7%) volt szulfanilureán és napi inzulinon.
Italian: La biodisponibilità relativa era del 121,6 % per la sospensione da 0,6 mg/ml e del 114,1 % per la sospensione da 6 mg/ml rispetto alle compresse frantumate di Daonil.
Hungarian: A relatív biohasznosulás 121,6% volt a 0,6 mg/ml-es szuszpenzió és 114,1% a 6 mg/ml-es szuszpenzió esetén a szétzúzott Daonil tablettához képest.
Italian: Se interrompe la somministrazione di AMGLIDIA
Hungarian: Ha abbahagyja az AMGLIDIA adását
Italian: − nei pazienti affetti da chetoacidosi, la terapia di riferimento rimane l'iniezione endovenosa continua di insulina e l'infusione endovena di salina fisiologica;
Hungarian: − ketoacidosisban szenvedő betegeknél, a folyamatos intravénás inzulininjekció és intravénás fiziológiás sóoldat marad az alapkezelés;
Italian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml sospensione orale con siringa orale da 1 ml) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml sospensione orale con siringa orale da 5 ml) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml sospensione orale con siringa orale da 1 ml) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml sospensione orale con siringa orale da 5 ml
Hungarian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 1 ml-es szájfecskendővel) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 5 ml-es szájfecskendővel) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 1 ml-es szájfecskendővel) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 5 ml-es szájfecskendővel)
Italian: È in corso un grande studio internazionale a lungo termine in merito al trattamento del diabete neonatale causato da mutazioni di KCNJ11 e sono stati riportati i risultati relativi a 81 pazienti dei 90 inclusi originariamente con una durata mediana [scarto interquartile] di follow-up di 10,2 anni [9,310,8 anni].
Hungarian: A KCNJ11 mutációk következtében kialakult neonatalis diabetes kezelésére vonatkozóan folyik egy nagy, nemzetközi, hosszú távú vizsgálat, amelyből a 90 alkalmas beteg közül 81 beteg esetében érhetők el eredmények; az átlagos [interkvartilis terjedelem] utánkövetési időtartam 10,2 év [9,3 és 10,8 év között] volt.
Italian: In caso di risposta parziale a dosi più basse, come dimostrato dal ridotto fabbisogno di insulina, in alcuni casi può essere provato un ulteriore aumento della dose fino a 2,8 mg/kg/giorno.
Hungarian: Az alacsonyabb dózisokra adott részleges válasz esetén, ahogyan azt a csökkent inzulinszükségletek mutatják, kiválasztott esetekben további dózisemeléssel lehet próbálkozni, legfeljebb napi 2,8 mg/kg-ig.
Italian: Un bambino ha presentato dispepsia, che è stata ritenuta associata al medicinale.
Hungarian: Egy gyermeknél jelentkezett dyspepsia, amelyet a gyógyszernek tulajdonítottak.
Italian: La riduzione della dose di AMGLIDIA dovrebbe essere prevista dal medico e sicuramente se i valori di glucosio sono inferiori a 4 mmol/l (72 mg/dl).
Hungarian: Mindenképp az AMGLIDIA adag csökkentésére kell számítania a kezelőorvosnak akkor, ha a vércukorszintek 4 mmol/l (72 mg/dl) alá esnek.
Italian: Somministrare l'insulina basale e in bolo come di consueto il giorno 1.
Hungarian: Az 1. napon adjon bázis és bólus inzulint szokás szerint.
Italian: Chieda al medico di stabilire la frequenza con cui occorre verificare la glicemia capillare.
Hungarian: Kérje meg a kezelőorvost, hogy határozza meg, milyen gyakran kell kapillárisvérből mért vércukorszintet ellenőrizni.
Italian: Per evitare di superare la dose giornaliera accettabile di benzoato di sodio, la dose giornaliera di AMGLIDIA non deve eccedere 1 ml/kg/giorno.
Hungarian: A nátrium-benzoát elfogadható napi dózisának túllépését elkerülendő, a napi AMGLIDIA adag nem haladhatja meg a napi 1 ml/kg mennyiséget.
Italian: Sono stati sottoposti a trattamento dieci pazienti (7 ragazzi e 3 ragazze) con mutazione KCNJ11, con età mediana pari a 2,7 anni (range 0,3-16,2) e con una terapia a base di glibenclamide della durata mediana di 2,3 anni (da 6 giorni a 11,3 anni).
Hungarian: Tíz, KCNJ11 mutációt mutató, 2,7 év (0,3 - 16,2 közötti) átlag életkorú beteget kezeltek (7 fiú/3 lány), akiknél a glibenklamid terápia átlagos időtartama 2,3 év (6 nap és 11,3 év között) volt.
Italian: Introdurre la punta della siringa per circa 1 cm siringa all'interno della bocca del bambino e posizionarla contro l'interno della guancia; far succhiare il bambino.
Hungarian: Csúsztassa a fecskendő első 1 cm-ét a gyermek szájába, és támassza a szájüreg belső felére; Hagyja, hogy a gyermek kiszívja.
Italian: Claritromicina
Hungarian: Klaritromicin
Italian: Fibrati (ad esempio bezafibrato, fenofibrato, gemfibrozil per ridurre il livello di grassi)
Hungarian: Fibrátok (pl. bezafibrát, fenofibrát, gemfibrozil a zsírszintek csökkentésére)
Italian: Fenfluramina
Hungarian: Fenfluramin
Italian: I sintomi di ipoglicemia moderata, senza perdita di coscienza o segni neurologici, devono essere corretti assumendo zucchero, regolando la dose e/o modificando il comportamento alimentare.
Hungarian: A közepesen súlyos hypoglykaemia tünetei, eszméletvesztés és neurológiai jelek nélkül, teljesen korrigálhatók cukorbevitellel, a dózis beállításával és/vagy az étkezési szokások megváltoztatásával.
Italian: Negli studi di tossicità a dose ripetuta con somministrazione orale di dosi elevate di glibenclamide, sono stati osservati effetti sulle cellule beta pancreatiche (aumento delle dimensioni delle isole di Langerhans con isolotti configurati irregolarmente e riduzione della granulazione delle cellule beta pancreatiche nei ratti a dosi ≥ 30 mg/kg/giorno, esaurimento delle cellule beta, come indica la riduzione dei granuli contenenti insulina nei conigli a dosi > 100 mg/kg/giorno).
Hungarian: Az ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban magas dózisú glibenklamid belsőleges alkalmazása során, a hasnyálmirigy béta sejtjeire gyakorolt hatást figyeltek meg (a Langerhans szigetek megnagyobbodása szabálytalanul konfigurált szigetekkel és a hasnyálmirigy β-sejt granuláció csökkenése patkányoknál napi ≥ 30 mg/kg dózisnál, béta-sejt kimerülés, ahogyan azt az inzulint tartalmazó granulák kiürítése jelzi nyulaknál napi > 100 mg/kg dózisnál).
Italian: Se si riscontra una chiara riduzione del fabbisogno di insulina con questa dose di 2 mg/kg/giorno (riduzione dell'insulina fino almeno al 60 % della dose di AMGLIDIA), in casi selezionati vale la pena continuare a somministrare una dose più elevata di AMGLIDIA per un periodo prolungato di tempo.
Hungarian: Amennyiben a napi 2 mg/kg-os dózis mellett az inzulinszükséglet egyértelműen csökken (az inzulinszükséglet legalább az AMGLIDIA adása előtti szint 60%-ára csökken), akkor kiválasztott esetekben érdemes hosszabb időtartamon keresztül magasabb AMGLIDIA dózissal folytatni a kezelést.
Italian: Nelle donne in stato di gravidanza si raccomanda l'insulina per il controllo della glicemia.
Hungarian: Terhes nők számára inzulin javasolt a vércukorszint kontrollálására.
Italian: Se è necessario prescrivere questo medicinale, occorre effettuare uno screening per monitorare l'insorgenza di emolisi.
Hungarian: Ha a gyógyszer felírása szükséges, szűrést kell végezni a haemolysis jelenlétére vonatkozóan.
Italian: AMGLIDIA con alcol
Hungarian: Az AMGLIDIA egyidejű alkalmazása alkohollal
Italian: Dose massima raccomandata (espressa in mg/kg/giorno) con cui si può essere utilizzare il dosaggio di AMGLIDIA 0,6 mg/ml
Hungarian: A javasolt maximális adagolás (mg/kg/nap-ban kifejezve), ahol az AMGLIDIA 0,6 mg/ml hatáserősség alkalmazható
Italian: Se il vomito si verifica più di 30 minuti dopo la somministrazione di AMGLIDIA, non si deve somministrare una nuova dose.
Hungarian: Ha a hányás a beadást követő több, mint 30 perc elteltével jelentkezik, nem kell új adagot beadni.
Italian: I segni di controregolazione adrenergica dell'ipoglicemia possono essere ridotti o assenti
Hungarian: Az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak
Italian: Inoltre gli effetti indesiderati raccolti in relazione all'uso negli adulti sono importanti, data la modesta entità della banca dati per quanto riguarda la popolazione pediatrica.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó adatbázis kis mérete miatt fontosak a felnőtteknél történő alkalmazás során gyűjtött nem kívánatos hatások is.
Italian: ACE-inibitori (utilizzati per il trattamento dell'ipertensione) (ad esempio captopril ed enalapril)
Hungarian: ACE gátlók (magas vérnyomás kezelésére) (pl. kaptopril és enalapril)
Italian: Rari casi di agranulocitosi, anemia emolitica, aplasia del midollo osseo e pancitopenia.
Hungarian: Ritka esetekben agranulocytosis, haemolyticus anaemia, csontvelő aplasia és pancytopenia.
Italian: In tali pazienti il trattamento deve essere iniziato somministrando la dose più bassa e seguendo rigorosamente i livelli di dosaggio per evitare reazioni ipoglicemiche (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a kezelést a legalacsonyabb dózissal kell kezdeni, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében szigorúan be kell tartani az adagolási szinteket (lásd 4.4 pont).
Italian: Nei pazienti trattati con la sola sulfonilurea, il controllo della glicemia è migliorato dopo il passaggio alla sulfonilurea, con HbA1c mediana [IQR] del 5,9 % [5,4-6,5 %] a 1 anno rispetto all'8,0 % [7,2-9,2 %] prima del passaggio (p< 0,0001) ed è rimasta molto ben controllata dopo 10 anni con una HbA1c mediana [IQR] del 6,4 % [5,9-7,2 %].
Hungarian: A csak szulfanilureát kapó betegeknél a vércukorszint-szabályozás javult a szulfenilureára történő átállás után, az átlag (IQR) HbA1c 5,9% [5,4-6,5%] volt 1 évnél, az átállás előtt 8,0% (7,2-9,2) (p< 0.0001), és 10 év elteltével is jól kontrollált maradt, az átlag [IQR] HbA1c ekkor 6,4% [5,9-7,2 %] volt.
Italian: Uno studio comparativo di biodisponibilità relativa tra due tipi di sospensione orale di glibenclamide (0,6 mg/ml e 6 mg/ml) e compresse frantumate di glibenclamide (Daonil 5 mg) ha dimostrato che, quando sono state somministrate sospensioni orali di glibenclamide, le concentrazioni plasmatiche massime di glibenclamide sono state raggiunte 0,5 ore prima rispetto al tempo osservato con la compressa frantumata di Daonil (il valore mediano dopo la somministrazione era pari a 2,5 ore contro 3 ore).
Hungarian: A kétféle glibenklamid belsőleges szuszpenzió (0,6 mg/ml és 6 mg/ml) és a szétzúzott glibenklamid tabletták (Daonil 5 mg) közötti relatív biohasznosulási összehasonlító vizsgálat azt mutatta, hogy amikor belsőleges glibenklamid szuszpenziót adtak be, a glibenklamid csúcs plazma koncentrációit 0,5 órával hamarabb érték el, mint a szétzúzott Daonil tabletta esetében (középérték a beadás után 2,5 óra a 3 órához képest).
Italian: Se il livello di glucosio nel sangue supera i 16,5 mmol/l, è necessario verificare anche la presenza di chetonuria o chetonemia.
Hungarian: Ha a vércukor szintje meghaladja a 16,5 mmol/l-t, ellenőrizni kell a ketonuria, illetve a ketonaemia jelenlétét is.
Italian: Questo medicinale contiene 2,80 mg di sodio per ogni ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer 2,80 mg nátriumot tartalmaz ml-enként.
Italian: Esiste il rischio di alti livelli degli zuccheri nel sangue.
Hungarian: Fennáll a magas vércukorszint kockázata.
Italian: La siringa orale da 1 ml è piccola e sottile, mentre quella da 5 ml è spessa e lunga.
Hungarian: Az 1 ml-es szájfecskendő keskeny és kicsi, míg az 5 ml-es fecskendő vastag és hosszú.
Italian: Dopo l'apertura, tenere il flacone ben chiuso dopo ogni utilizzo e conservarlo per un massimo di 30 giorni.
Hungarian: Felnyitás után, tartsa a palackot szorosan lezárva minden használat után, és maximum 30 napig tárolja.
Italian: Livelli degli zuccheri nel sangue troppo bassi
Hungarian: A vércukorszint túl alacsony
Italian: Le reazioni avverse più frequenti sono ipoglicemia, diarrea transitoria e dolore addominale.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a hypoglykaemia, az átmeneti hasmenés és a hasi fájdalom.
Italian: La dose mediana di sulfonilurea [IQR] è scesa nel follow-up con una dose mediana [IQR] di 0,30 mg/kg/giorno [0,14-0,53] mg/kg/giorno a un anno e di 0,23 mg/kg/giorno [0,12-0,41 mg/kg/giorno] a 10 anni, p=0,03).
Hungarian: Az átlag [IQR] szulfanilurea dózis esett az utánkövetési időszak alatt, az átlagos [IQR] 1-éves dózis napi 0,3 mg/kg [napi 0,14-0,53 mg/kg], a 10-éves dózis napi 0,23 mg/kg [napi 0,12-0,41 mg/kg/] (p = 0,03).
Italian: Il livello di glucosio nel sangue deve essere monitorato periodicamente durante l'intero trattamento con glibenclamide.
Hungarian: A vércukorszintet a glibenklamid kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico del bambino o al farmacista.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, forduljon gyermekének kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Italian: Al primo utilizzo il flacone deve essere aperto svitando e premendo contemporaneamente verso il basso la chiusura a prova di bambino.
Hungarian: Az első használatkor a palackot a gyermekbiztos zárókupak lenyomásával és ezzel egyidejű lecsavarásával kell kinyitni.
Italian: Dal momento che AMGLIDIA viene somministrato con una siringa orale graduata in ml, il medico deve specificare in ml la dose giornaliera calcolata, indicando esplicitamente il dosaggio da usare.
Hungarian: Mivel az AMGLIDIA beadása ml-es beosztású szájfecskendővel történik, a számított napi dózist ml-ben kell megadnia az orvosnak, világosan jelezve az alkalmazandó hatáserősséget.
Italian: Le due siringhe, accluse rispettivamente in due confezioni diverse per ciascun dosaggio, sono chiaramente distinguibili: la siringa orale da 1 ml è piccola e sottile, mentre quella da 5 ml è spessa e lunga.
Hungarian: A két fecskendő ennek megfelelően az egyes hatáserősségekhez két különböző csomagolásban található, és egyértelműen megkülönböztethető: az 1 ml-es szájfecskendő keskeny és kicsi, míg az 5 ml-es szájfecskendő vastag és hosszú.