FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kapslerne skal synkes hele sammen med væske og må ikke åbnes, knuses, tygges eller opløses.
Slovenian: Kapsule morate pogoltniti cele skupaj s tekočino in jih ne smete odpreti, zdrobiti, žvečiti ali raztopiti.
Danish: Abstinenssymptomer set ved seponering af venlafaxin: På basis af en påtænkt tekst til produktresumkéet for selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er)/selektive noraldrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI'er) (afsnit 4.2, 4.4 og 4.8) gennemgået af arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning blev det vedtaget at medtage denne tekst i det harmoniserede produktresumé.
Slovenian: Odtegnitveni simptomi ob prenehanju jemanja venlafaksina: na podlagi predlaganega besedila za povzetek glavnih značilnosti zdravila za selektivne zaviralce ponovnega prevzema serotonina (SSRI)/zaviralce prevzema serotonina in noradrenalina (SNRI) (poglavja 4.2, 4.4 in 4.8), ki ga je proučila delovna skupina za farmakovigilanco, je bilo dogovorjeno, da se to besedilo vključi v usklajen povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Danish: Ikke kendt: Fald i blodtrykket, unormalt, hurtigt eller uregelmæssigt hjerteslag, som kan føre til besvimelse
Slovenian: Neznana: znižan krvni tlak; nepravilen, hiter ali nereden srčni utrip, ki lahko povzroči omedlevico
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEA's medlemslande under følgende navne: Østrig
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Danish: Luxembourg Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Slovenian: Luksemburg Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Danish: Det anbefales at tage venlafaxin depotkapslerne sammen med mad på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnik venlafaksin v obliki kapsul s podaljšanim sproščanjem jemlje skupaj s hrano, vsak dan ob približno istem času.
Danish: Efexor Depot skal tages sammen med mad.
Slovenian: Zdravilo Efexor depot je treba jemati skupaj s hrano.
Danish: - "behandling af panikangst med eller uden agorafobi", når det tages i betragtning, at de fremlagte undersøgelsesdata gav tilstrækkelig bevis for virkningen af og sikkerheden ved venlafaxin til denne indikation,
Slovenian: - „zdravljenje paničnih motenj z agorafobijo ali brez nje" glede nato, da so predložene študije ustrezno potrdile klinično učinkovitost in varnost uporabe venlafaksina pri tej indikaciji;
Danish: - Hvis du har eller har haft en aggressiv adfærd.
Slovenian: • če imate agresivno vedenje v anamnezi.
Danish: - Hvis du har eller har haft et lavt natriumindhold i blodet (hyponatriæmi).
Slovenian: • če ste kdaj imeli znižano koncentracijo natrija v krvi (hiponatriemija);
Danish: I den harmoniserede tekst under afsnit 4.4 anføres det, at non-selektive MAO-hæmmere ikke må gives samtidigt, og at reversible selektive MAO-hæmmere, såsom moclobemid, ikke anbefales i kombination med venlafaxin som følge af risikoen for serotoninsyndrom.
Slovenian: V usklajenem besedilu poglavja 4.4 je navedeno, da sočasna uporaba neselektivnih zaviralcev monoaminskih oksidaz ni dovoljena ter da uporaba reverzibilnih selektivnih zaviralcev monoaminskih oksidaz, kot je moklobemid, v kombinaciji z venlafaksinom zaradi tveganja serotoninskega sindroma ni priporočena.
Danish: Efexor Depot må normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Zdravilo Efexor depot se običajno ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Danish: Hvis du har lever- eller nyreproblemer, skal du tale med din læge, fordi din Efexor Depot-dosis eventuelt skal ændres.
Slovenian: Če imate težave z jetri ali ledvicami, se pogovorite z zdravnikom, ker bo morda treba vaš odmerek zdravila Efexor depot prilagoditi.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive indholdsstof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Danish: - Hvis du har tendens til at få blå mærker eller til nemt at bløde (tidligere blødningslidelser), eller hvis du tager anden medicin, der kan øge blødningsrisikoen.
Slovenian: • če ste nagnjeni k nastajanju modric ali k nastajanju krvavitev (bolezni s krvavitvami v anamnezi) ali če jemljete druga zdravila, ki lahko povečajo tveganje za nastanek krvavitve;
Danish: Patienterne fik doser på mellem 75 og 225 mg/dag.
Slovenian: Bolniki so prejemali odmerke v razponu od 75 do 225 mg/dan.
Danish: Når der administreres lige store daglige doser venlafaxin som enten tabletter til umiddelbar udløsning eller som depotkapsler, giver depotkapsler en langsommere absorption, men samme grad af absorption som tabletten til umiddelbar udløsning.
Slovenian: Pri uporabi enakih dnevnih odmerkov venlafaksina v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem in v obliki kapsul s podaljšanim sproščanjem, je pri kapsulah s podaljšanim sproščanjem hitrost absorpcije manjša, obseg absorpcije pa enak obsegu absorpcije pri tabletah s takojšnjim sproščanjem.
Danish: En advarsel om brugen af Efexor depot til behandling af børn og unge under 18 år blev også vedtaget og indført i afsnit 4.4.
Slovenian: Sprejeto je bilo tudi opozorilo glede uporabe zdravila Efexor depot pri zdravljenju otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, ki je bilo vključeno v poglavje 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Danish: Den normalt anbefalede startdosis til behandling af depression, generaliseret angst og socialfobi er 75 mg dagligt.
Slovenian: Običajni priporočeni začetni odmerek za zdravljenje depresije, generalizirane anksiozne motnje in socialne anksiozne motnje je 75 mg na dan.
Danish: Der var ingen evidens for større effektivitet hos gruppen, som fik 150 til 225 mg/dag, sammenlignet med gruppen, som fik 75 mg/dag i forsøget over 6 måneder.
Slovenian: Večja učinkovitost odmerkov v skupini, ki je prejemala od 150 do 225 mg/dan v primerjavi s skupino, ki je prejemala 75 mg/dan, v 6-mesečni raziskavi ni bila dokazana.
Danish: Sådan opbevarer du Efexor Depot Yderligere oplysninger
Slovenian: Shranjevanje zdravila Efexor depot Dodatne informacije
Danish: Venlafaxin er ikke indiceret til vægttab alene eller i kombination med andre produkter.
Slovenian: Venlafaksin ni indiciran za hujšanje, niti samostojno niti v kombinaciji z drugimi zdravili.
Danish: Du skal desuden vente i mindst 7 dage, efter at du er holdt med at tage Efexor Depot, før du tager en MAO-hæmmer (se også afsnittene "Serotoninsyndrom" og "Brug af anden medicin").
Slovenian: Po prekinitvi jemanja zdravila Efexor depot morate počakati vsaj 7 dni, preden začnete uporabljati katerikoli zaviralec MAO (glejte tudi poglavji "Serotoninski sindrom" in "Jemanje drugih zdravil").
Danish: Endvidere blev der medtaget en erklæring i det harmoniserede produktresumé for at påpege, at kontrollerede undersøgelser af børn ikke påviste effekt af venlafaxin til indikationen "major depression".
Slovenian: V usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila je bila vključena tudi izjava, da se v nadzorovanih študijah pri indikaciji „hude depresivne motnje" pri otrocih venlafaksin ni izkazal za učinkovito zdravilo.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen var ikke enig i den af PhVWP/CMD(h) godkendte tekst til produktresuméet for alle antidepressiva til afsnit 4.8, da selvmordstanker ikke anses for en bivirkning hos voksne patienter, indehaveren indvilligede dog i at overholde den obligatoriske klassemærkning.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se ni strinjal z odobrenim besedilom delovne skupine za farmakovigilanco/Usklajevalne skupine za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek za zdravila za uporabo v humani medicini za vse antidepresive v poglavju 4.8, saj razmišljanje o samomoru ne spada med neželene učinke pri odraslih bolnikih, vendar je soglašal, da bo upošteval predpisano označevanje razredov.
Danish: Reversibel, ikke-selektiv MAO-hæmmer (linezolid) Antibiotikummet linezolid er en svag, reversibel og ikke-selektiv MAO-hæmmer og må ikke gives til patienter i behandling med venlafaxin (se pkt.
Slovenian: Reverzibilen, neselektiven zaviralec MAO (linezolid) Antibiotika linezolida, ki je šibek, reverzibilen, neselektiven zaviralec MAO, bolniki, zdravljeni z venlafaksinom, ne smejo prejemati (glejte poglavje 4.4).
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Slovenian: Država Članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Danish: Derefter fik patienterne en fast dosis på 75 eller 150 mg/dag i det ene forsøg og 75 til 225 mg/dag i det andet forsøg.
Slovenian: Nato so bolniki prejemali stalne odmerke po 75 ali 150 mg/dan v prvi raziskavi in 75 ali 225 mg/dan v drugi raziskavi.
Danish: Brug ikke Efexor Depot efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Slovenian: Zdravila Efexor depot ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Danish: Efexor Depot kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Efexor depot neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: Efexor Depots virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Efexor Depot Sådan skal du tage Efexor Depot Bivirkninger
Slovenian: Kaj je zdravilo Efexor depot in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efexor depot Kako jemati zdravilo Efexor depot Možni neželeni učinki
Danish: Du skal derfor diskutere det med din læge, og han/hun vil beslutte, om du bør holde op med at amme eller stoppe behandlingen med Efexor Depot.
Slovenian: Potrebno se je posvetovati z vašim zdravnikom, ki bo presodil, ali boste prenehali dojiti ali prenehali z zdravljenjem z zdravilom Efexor depot.
Danish: Trods dette kan din læge vælge at ordinere Efexor Depot til patienter under 18 år, fordi han/hun beslutter, at det er i deres interesse.
Slovenian: Kljub temu pa lahko zdravnik zdravilo Efexor depot predpiše tudi bolniku, mlajšemu od 18 let, če presodi, da je takšno zdravljenje za bolnika koristno.
Danish: Venlafaxin depotkapsler indeholder sfæroider, som frigiver lægemidlet langsomt i mave-tarmkanalen.
Slovenian: Venlafaksin kapsule s podaljšanim sproščanjem vsebujejo sferoide, ki počasi sproščajo zdravilno učinkovino v prebavila.
Danish: Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere): Se afsnittet "Det skal du vide, før du begynder at tage Efexor Depot"
Slovenian: • Zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO: glejte poglavje "Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efexor depot").
Danish: Efexor Depot bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år.
Slovenian: Zdravila Efexor depot se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Danish: Social angst (SAD): Dokumentationen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anset for fyldestgørende til underbyggelse af doseringen til SAD-indikationen.
Slovenian: Socialna anksiozna motnja (SAM): predložena dokumentacija imetnika dovoljenja za promet z zdravilom je ustrezno potrjevala odmerjanje pri indikaciji socialne anksiozne motnje (SAM).
Danish: Efexor depot er optaget på listen over produkter til harmonisering af produktresumé, der er opstillet af koordinationsgruppen for gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - humanmedicinske anliggender (CMD(h)), i overensstemmelse med artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Slovenian: Zdravilo Efexor depot je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, sestavila Usklajevalna skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (zdravila za uporabo v humani medicini).
Danish: Det er kendt, at der er opstået bivirkninger, når personer er holdt op med at bruge Efexor Depot, navnlig når de pludseligt er holdt op med Efexor Depot, eller når dosis reduceres for hurtigt.
Slovenian: Pri prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efexor depot se pojavijo neželeni učinki, še posebej pri nenadni ukinitvi zdravila Efexor depot ali pri prehitrem zniževanju odmerka.
Danish: Din læge fortæller dig, hvordan du gradvist skal holde op med Efexor Depot-behandlingen.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kako postopoma ukinete zdravljenje z zdravilom Efexor depot.
Danish: Du må ikke tage mere end den daglige mængde Efexor Depot, som du har fået ordineret, på én dag.
Slovenian: V enem dnevu ne smete vzeti več zdravila Efexor depot, kot vam ga je zdravnik predpisal za en dan.
Danish: • Knogler, led og muskler Ikke kendt: Uforklarlige muskelsmerter, ømhed eller slaphed (rhabdomyolyse)
Slovenian: • Bolezni mišic Neznana: nepojasnjene bolečine v mišicah, občutljivost ali oslabelost rabdomioliza)
Danish: Denne dosis kan gradvist øges af lægen til 150 mg dagligt, og hvis det er nødvendigt, op til en maksimal dosis på 375 mg dagligt ved depression.
Slovenian: Po potrebi lahko zdravnik odmerek postopoma zvišuje, tudi do največjega odmerka 375 mg na dan pri zdravljenju depresije.
Danish: Andre rapporterede hændelser omfatter: EKG-ændringer (f.eks. forlængelse af QT-intervallet, grenblok, QRS-forlængelse), ventrikulær takykardi, bradykardi, hypotension, vertigo og dødsfald.
Slovenian: Druga poročila vključujejo tudi elektrokardiografske spremembe (npr. podaljšanje intervala QT, kračni blok, podaljšanje QRS), ventrikularno tahikardijo, bradikardijo, hipotenzijo, vrtoglavico in smrtne izide.
Danish: Den uopløselige del af disse sfæroider udskilles og kan ses i fæces.
Slovenian: Netopni del teh sferoidov se iz telesa izloči in ga je moč videti v blatu.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Efexor Depot uden først at tale med din læge (se afsnittet "Hvis du holder op med at tage Efexor Depot").
Slovenian: Brez predhodnega posveta z zdravnikom ne smete prenehati jemati zdravila Efexor depot (glejte poglavje "Če ste prenehali jemati zdravilo Efexor depot").
Danish: Det er vigtigt at behandle depression eller angstlidelser, for at du kan få det bedre.
Slovenian: Ustrezno zdravljenje depresije in anksioznih motenj je pomembno, ker pripomore k vašemu okrevanju.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen ønskede at fastholde, at alle MAO-hæmmere skulle være kontraindicerede, mens CHMP mente, at kun non-selektive irreversible MAO-hæmmere skulle være kontraindicerede, og at en kraftig advarsel i afsnit 4.5 i produktresuméet burde være tilstrækkelig for de reversible MAO-hæmmere.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je menil, da so kontraindicirani vsi zaviralci monoaminskih oksidaz, medtem ko je CHMP menil, da je treba kontraindicirati samo neselektivne, ireverzibilne zaviralce monoaminskih oksidaz ter da za reverzibilne zaviralce monoaminskih oksidaz zadostuje opozorilo v poglavju 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DU EFEXOR DEPOT Opbevares utilgængeligt for børn.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA EFEXOR DEPOT Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Danish: Som med andre serotonin-reuptake-hæmmere skal venlafaxin anvendes med forsigtighed til patienter, som er disponeret for blødning, herunder patienter i behandling med antikoagulantia og trombocythæmmere.
Slovenian: Kot druge zaviralce privzema serotonina, je tudi venlafaksin pri bolnikih, nagnjenih h krvavitvam iz kože in sluznic, vključno z bolniki, ki se zdravijo z antikoagulanti in zaviralci trombocitov, treba uporabljati previdno.
Danish: Samtidig brug af venlafaxin og serotoninprækursorer (såsom tryptofantilskud) frarådes (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba venlafaksina in prekurzorjev serotonina (kot so nadomestki triptofana) ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Danish: Serotoninsyndrom, en potentielt livstruende tilstand (se afsnittet "Bivirkninger"), kan forekomme ved behandling med Efexor Depot, navnlig når det tages sammen med anden medicin.
Slovenian: • Serotoninski sindrom: Potencialno življenjsko nevarni serotoninski sindrom (glejte poglavje "Možni neželeni učinki") se lahko pojavi pri zdravljenju z venlafaksinom, še posebej, če ga jemljete skupaj z drugimi zdravili.
Danish: Som med andre serotonerge midler kan der opstå serotoninsyndrom under behandling med venlafaxin, navnlig ved samtidig brug af andre midler, der kan påvirke de serotonerge neurotransmittersystemer (herunder også triptaner, SSRI'er, SNRI'er, lithium, sibutramin, tramadol eller perikum [Hypericum perforatum]), med lægemidler, der hæmmer metabolismen af serotonin (herunder også MAOhæmmere), eller med serotoninprækursorer (såsom tryptofantilskud).
Slovenian: Kot pri drugih serotoninergičnih zdravilih, se lahko tudi pri zdravljenju z venlafaksinom pojavi serotoninski sindrom, še posebej pri sočasni uporabi drugih zdravil, ki lahko vplivajo na serotoninergični nevrotransmiterski sistem (vključno s triptani, selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI, selective serotonin reuptake inhibitors), zaviralci privzema serotoninanoradrenalina (SNRI, serotonin noradrenalin reuptake inhibitors), litijem, sibutraminom, tramadolom in šentjanževko (Hypericum perforatum), zdravili, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci MAO) ali prekurzorji serotonina (kot so nadomestki triptofana).
Danish: Efexor Depot kan give bivirkninger, som du måske ikke bemærker, såsom blodtryksstigniner eller unormal puls, lette ændringer i blodets indhold af leverenzymer, natrium eller kolesterol.
Slovenian: Zdravilo Efexor depot včasih povzroča neželene učinke, ki se jih ne zavedate, na primer zvišanje krvnega tlaka ali nenormalen srčni ritem; majhne spremembe ravni jetrnih encimov, natrija ali holesterola v krvi.
Danish: P.O. Box 1822 SE - 17124 Solna Sverige
Slovenian: P.O. Box 1822 SE - 17124 Solna Švedska
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Danish: Efexor Depots udseende og pakningsstørrelse [Udfyldes nationalt]
Slovenian: Izgled zdravila Efexor depot in vsebina pakiranja [Izpolni država članica.]
Danish: Inden i Efexor Depot kapslerne er der små, hvide kugler, som indeholder det aktive indholdsstof venlafaxin.
Slovenian: V kapsulah zdravila Efexor depot so sferoidi ali majhne bele kroglice, ki vsebujejo zdravilno učinkovino venlafaksin.
Danish: Fremkaldelse af opkastning frarådes, når der er risiko for aspiration.
Slovenian: Če obstaja tveganje za aspiracijo, sprožitev bruhanja ni priporočljiva.
Danish: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Sverige
Slovenian: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Švedska
Danish: I de tilfælde hvor patienten er under 18 år, skal du fortælle det til lægen, hvis nogen af de oven for nævnte symptomer udvikler sig eller bliver værre.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Efexor depot pri bolniku, mlajšemu od 18 let, pojavi ali poslabša katerikoli od zgoraj navedenih simptomov, morate o tem obvestiti zdravnika.
Danish: Psykomotorisk rastløshed blev også føjet til skemaet over bivirkninger.
Slovenian: Na seznam neželenih učinkov zdravila je bila dodana tudi psihomotorična nemirnost.
Danish: Det er nødvendigt at justere dosis til patienter med svært nedsat nyrefunktion og til patienter, som kræver hæmodialyse (se pkt.
Slovenian: Prilagajanje odmerjanja je potrebno pri bolnikih s hudimi okvarami ledvic in pri bolnikih, pri katerih je potrebna hemodializa (glejte poglavje 4.2).
Danish: Brug af Efexor Depot sammen med mad og drikke Efexor Depot skal tages sammen med mad (se afsnit 3 "Sådan skal du tage Efexor Depot").
Slovenian: Zdravilo Efexor depot je treba jemati skupaj s hrano (glejte poglavje 3 "KAKO JEMATI ZDRAVILO EFEXOR DEPOT").
Danish: EFEXOR DEPOTS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO EFEXOR DEPOT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Danish: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forværring Depression er forbundet med en forhøjet risiko for selvmordstanker, skade på sig selv og selvmord (selvmordsrelaterede hændelser).
Slovenian: Depresija je povezana z večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli, samopoškodovanja in samomorilnosti (s samomorom povezani dogodki).
Danish: Panikangst: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om mere detaljeret analyse af benefit/risk-forholdet for panik-indikationen, hvori sikkerheden og virkningen af dosen på 75 mg sammenlignes med dosen på 225 mg. CHMP var enig med indehaveren af markedsføringstilladelsen om, at patienter kan have nytte af, at dosen individualiseres inden for det effektive doseringsområde fra 75 til 225 mg.
Slovenian: Panična motnja: imetnik dovoljenja za promet je bil naprošen, da podrobneje pojasni razmerje med tveganji in koristmi za indikacijo panike, in sicer ob primerjavi varnosti in učinkovitosti 75miligramskega odmerka s predlaganim 225-miligramskim odmerkom.
Danish: Tsjekkiet
Slovenian: Češka
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at harmonisere afsnit 4.5 i produktresuméet, hvori følgende forskelle mellem produktresuméerne skulle vurderes: - Monoaminooxidase-hæmmere.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da uskladi poglavje 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila, v katerem je treba oceniti naslednja neskladja med povzetki glavnih značilnosti zdravila: - zaviralci monoaminske oksidaze.
Danish: Behandling af socialfobi.
Slovenian: Zdravljenje socialne anksiozne motnje.
Danish: Symptomerne på serotoninsyndrom kan omfatte: ændringer i mentaltilstand (f.eks. agitation, hallucinationer, koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, ustabilt blodtryk, hypertermi), neuromuskulære afvigelser (f.eks. hyperrefleksi, koordinationssvigt) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diaré).
Slovenian: Simptomi serotoninskega sindroma lahko vključujejo spremembe duševnega stanja (npr. agitacijo, halucinacije, komo), avtonomno nestabilnost (npr. tahikardijo, spremenljiv krvni tlak, povišano telesno temperaturo), živčnomišične motnje (npr. hiperrefleksijo, motnje koordinacije) in/ali prebavne simptome (npr. navzejo, bruhanje, drisko).
Danish: Virkningen af venlafaxin depotkapsler til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne ambulante patienter er fastslået i to 8-ugers placebo-kontrollerede forsøg med fast dosis (75 til 225 mg/dag), et 6-måneders placebo-kontrolleret forsøg med fast dosis (75 til 225 mg/dag) og et 6måneders placebo-kontrolleret forsøg med fleksibel dosis (37,5, 75 og 150 mg/dag).
Slovenian: Učinkovitost venlafaksina s podaljšanim sproščanjem v obliki kapsul pri zdravljenju generalizirane anksiozne motnje (GAD) je bila dokazana pri ambulantno zdravljenih, odraslih bolnikih v dveh 8-tedenskih, s placebom nadzorovanih raziskavah s stalnimi odmerki (od 75 do 225 mg/dan), v eni 6-mesečni, s placebom nadzorovani raziskavi s stalnimi odmerki (od 75 do 225 mg/dan) in v eni 6-mesečni, s placebom nadzorovani raziskavi s prilagodljivim odmerjanjem (37,5, 75 in 150 mg/dan).
Danish: Som med andre serotonerge midler kan der opstå serotoninsyndrom, en potentielt livstruende tilstand, under behandling med venlafaxin, navnlig ved samtidig brug af andre midler, som f.eks. MAOhæmmere, der kan påvirke de serotonerge neurotransmittersystemer (se pkt.
Slovenian: Kot pri drugih serotoninergičnih zdravilih, se lahko tudi pri zdravljenju z venlafaksinom pojavi potencialno življenjsko nevarni serotoninski sindrom, še posebej pri sočasni uporabi drugih zdravil, na primer zaviralcev MAO, ki lahko vplivajo na serotoninergične nevrotransmiterske sisteme (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Danish: Efexor Depot og tilhørende navne (se bilag I) 37.5 mg depotkapsler, hårde Efexor Depot og tilhørende navne (se bilag I) 75 mg depotkapsler, hårde Efexor Depot og tilhørende navne (se bilag I) 150 mg depotkapsler, hårde
Slovenian: Efexor depot in povezana imena (glejte Dodatek I) 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Efexor depot in povezana imena (glejte Dodatek I) 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Efexor depot in povezana imena (glejte Dodatek I) 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Danish: De mest almindligt indberettede bivirkninger (>1/10) fra kliniske undersøgelser var kvalme, mundtørhed, hovedpine og perspiration (incl.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so v kliničnih raziskavah najpogosteje (>1/10) poročali, so bili navzea, suha usta, glavobol in znojenje (vključno z napadi nočnega znojenja).