FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Acide benzoïque (E 210) Acide lactique (E 270) Tartrazine (E 102) Eau purifiée
Dutch: Benzoëzuur (E210) Melkzuur (E270) Tartrazine (E102) Gezuiverd water
French: Les concentrations plasmatiques d'halofuginone après des administrations orales répétées présentent un profil cinétique comparable à celui d'une administration unique.
Dutch: De plasmaconcentraties van halofuginone na herhaalde orale toedieningen zijn vergelijkbaar met het farmacokinetisch patroon na een eenmalige orale behandeling.
French: Antiparasitaires/ Antiprotozoaires
Dutch: Antiparasitaire middelen/ Middelen werkzaam tegen protozoën
French: N'administrer qu'après un repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur, à l'aide d'un dispositif approprié à l'administration orale.
Dutch: Uitsluitend toedienen na de opname van colostrum, melk of kunstmelk, met gebruik van een geschikt apparaat voor orale toediening.
French: 1) Choisir le tube adapté à la hauteur du flacon (le plus court pour le flacon de 490 ml et le plus long pour celui de 980 ml) et l'insérer dans l'orifice libre situé à la base du bouchon de la pompe.
Dutch: 1) Kies de buis die past bij de hoogte van de fles (de korte buis voor de fles van 490 ml en de lange buis voor de fles van 980 ml) en plaats deze in het gat in de pompdop.
French: Après ouverture, à utiliser avant …
Dutch: Na aanbreken gebruiken voor:…
French: La posologie est de 100 µg d'halofuginone par kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 ml de Kriptazen pour 10 kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Dutch: De dosering bedraagt: 100 µg halofuginone/ kg lichaamsgewicht, eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen, overeenkomend met 2 ml Kriptazen / 10 kg lichaamsgewicht, eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen.
French: Boîte en carton avec flacon seul Recharge
Dutch: Verpakking met alleen de fles Navulling
French: Voie orale chez le veau après un repas.
Dutch: Voor orale toediening aan kalveren na de voeding.
French: La demi-vie d'élimination terminale est de 11,7 heures après administration intraveineuse et de 30,84 heures après une administration orale unique.
Dutch: De terminale eliminatie halfwaardetijd bedraagt 11,7 uur na I.V.
French: 2) Retirer le bouchon du flacon et visser la pompe.
Dutch: 2) Verwijder de dop van de fles en schroef de pomp vast.
French: Boîte en carton.
Dutch: Kartonnen doos
French: Boîte en carton, flacon de 500 ml contenant 490 ml de solution ou flacon de 1 000 ml contenant 980 ml de solution, avec ou sans pompe doseuse.
Dutch: Kartonnen doos met een 500 ml fles die 490 ml oplossing bevat of een fles van 1.000 ml die 980 ml oplossing bevat, met of zonder een doseerpomp.
French: 7) Appuyer à fond sur la gâchette de la pompe doseuse pour délivrer la dose adéquate.
Dutch: 7) Haal de trekker van de doseerpomp helemaal over voor afgifte van de juiste dosis.
French: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Dutch: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
French: Pompe de 4 à 12 ml
Dutch: 4 tot 12 ml pomp
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKTINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
French: 8) Continuer jusqu'à ce que le flacon soit vide.
Dutch: 8) Blijf de pomp gebruiken tot de fles leeg is.
French: Pompe de 4 ml
Dutch: 4 ml pomp
French: Flacon de 500 ml en polyéthylène haute densité contenant 490 ml de solution ou flacon de 1 000 ml contenant 980 ml de solution, fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité, avec ou sans pompe doseuse comportant deux tubes de longueurs différentes (22 et 24 cm) en éthylène-acétate de vinyle.
Dutch: Kartonnen doos met één 500 ml fles (hoge dichtheid polyethyleen) die 490 ml oplossing bevat of één fles van 1.000 ml die 980 ml oplossing bevat, verzegeld met een dop van hoge dichtheid polyethyleen, met of zonder een doseerpomp, met twee buizen van verschillende lengtes (22 en 24 cm) gemaakt van ethyleenvinylacetaat.
French: Halofuginone Halofuginone Bovins
Dutch: Halofuginone Halofuginone Rund
French: - En cas de contact avec la peau et les yeux, rincer soigneusement la zone exposée à l'eau claire.
Dutch: - Bij contact met de huid, ogen en/of de slijmvliezen de contactplaatsen grondig wassen met schoon water.
French: En cas d'apparition de signes cliniques de surdosage, interrompre immédiatement le traitement et nourrir l'animal avec du lait non médicamenté ou un lactoremplaceur.
Dutch: Indien symptomen van overdosering optreden moet de behandeling direct worden gestopt en moet nietgemedicineerde (kunst)melk verstrekt worden.
French: 7) Continuer jusqu'à ce que le flacon soit vide.
Dutch: 7) Blijf de pomp gebruiken tot de fles leeg is.
French: Appuyer deux ou trois fois respectivement pour administrer le volume souhaité (8 ml pour les veaux d'un poids supérieur à 35 kg mais inférieur ou égal à 45 kg et 12 ml pour les veaux d'un poids supérieur à 45 kg mais inférieur ou égal à 60 kg, respectivement).
Dutch: Haal de trekker respectievelijk twee- of driemaal over om het gewenste volume toe te dienen (respectievelijk 8 ml voor kalveren van 35 - 45 kg en 12 ml voor kalveren van 45 - 60 kg).
French: 10) Toujours remettre le flacon dans son emballage en carton.
Dutch: 10) Plaats de fles altijd terug in de doos.
French: 9) Toujours remettre le flacon dans son emballage en carton.
Dutch: 9) Plaats de fles altijd terug in de doos.
French: S'il reste du produit, laisser la pompe sur le flacon jusqu'à la prochaine utilisation.
Dutch: Als er nog diergeneesmiddel in de fles blijft zitten, laat de pomp dan aangesloten tot hij weer gebruikt wordt.
French: Suomi/Finland
Dutch: Suomi/Finland VIRBAC
French: PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Dutch: Pu l awska 314 PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
French: [Flacon avec pompe de 4 à 12 ml :] Pour garantir l'administration de la dose correcte, la pompe doseuse doit être choisie en fonction du poids des animaux à traiter.
Dutch: [Fles met pomp voor 4 tot 12 ml:] Om de correcte dosis te verkrijgen dient de meest geschikte pompafmeting te worden gekozen, afhankelijk van het gewicht van de dieren die behandeld gaan worden.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Dutch: Farmacologis ch werkzame substantie(s)
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Dutch: 4.1 Doeldiersoort
French: Boîte sans pompe doseuse :
Dutch: Verpakking zonder doseerpomp:
French: 3) Oter le bouchon de protection de l'embout de la pompe.
Dutch: 3) Verwijder de beschermdop van de punt van het mondstuk van de pomp.
French: Kriptazen 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux halofuginone
Dutch: Kriptazen 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren halofuginone
French: Dans les rares cas où aucune pompe doseuse n'est adaptée, une seringue ou tout autre dispositif approprié peut être utilisé.
Dutch: In de zeldzame gevallen waarbij de doseerpomp niet past bij het gewicht van de te behandelen dieren, kan een injectiespuit of een ander geschikt hulpmiddel worden gebruikt.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE
French: Chaque emballage contient, outre le flacon, une pompe doseuse en plastique délivrant des volumes de 4 à 12 ml et deux tubes (un adapté au flacon de 500 ml et un adapté au flacon de 1 000 ml).
Dutch: Iedere verpakking bevat ook een plastic doseerpomp voor 4 tot 12 ml en twee buizen (één voor de 500 ml fles en één voor de 1.000 ml fles).
French: NOTICE
Dutch: INDICATIE
French: Acide benzoïque (E 210)
Dutch: Hulpstoffen: Benzoëzuur (E210)
French: Pour garantir l'administration de la dose correcte, il est nécessaire d'utiliser une seringue ou tout autre dispositif approprié à l'administration orale.
Dutch: Om een nauwkeurige dosering te garanderen, is het gebruik van een injectiespuit of een ander geschikt hulpmiddel voor orale toediening noodzakelijk.
French: Chaque emballage contient, outre le flacon, une pompe doseuse en plastique délivrant des volumes de 4 ml et deux tubes (un adapté au flacon de 500 ml et un adapté au flacon de 1 000 ml).
Dutch: Iedere verpakking bevat ook een plastic doseerpomp voor 4 ml en twee buizen (één voor de 500 ml fles en één voor de 1.000 ml fles).
French: [Flacon sans pompe :] Pour garantir l'administration de la dose correcte, il est nécessaire d'utiliser une seringue ou tout autre dispositif approprié à l'administration orale.
Dutch: [Fles zonder pomp:] Om een nauwkeurige dosering te garanderen, is het gebruik van een injectiespuit of een ander geschikt hulpmiddel voor orale toediening noodzakelijk.
French: Boîte avec pompe doseuse :
Dutch: Doosjes met doseerpomp:
French: Kriptazen 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux.
Dutch: Kriptazen 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren.
French: Flacon avec pompe : pour garantir l'administration de la dose correcte, la pompe doseuse doit être choisie en fonction du poids des animaux à traiter.
Dutch: Fles met pomp: Om een nauwkeurige dosering te garanderen, moet de meest geschikte doseerpomp gekozen worden, op basis van het gewicht van de te behandelen dieren.
French: Flacon sans pompe : pour garantir l'administration de la dose correcte, il est nécessaire d'utiliser une seringue ou tout autre dispositif approprié à l'administration orale.
Dutch: Fles zonder pomp: Om een nauwkeurige dosering te garanderen, is het gebruik van een injectiespuit of een ander geschikt hulpmiddel voor orale toediening noodzakelijk.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots VIRBAC
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
French: Boîte en carton avec flacon et pompe doseuse
Dutch: Verpakking met fles en doseerapparaat
French: Halofuginone (sous forme de lactate)
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Halofuginone (als lactaat zout)
French: 8) Toujours replacer le bouchon de protection de l'embout après utilisation.
Dutch: 8) Plaats na gebruik altijd de beschermdop terug op het mondstuk.
French: Република България
Dutch: Република България VIRBAC
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : VIRBAC
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
French: 6) Assurer la contention du veau et insérer l'embout de la pompe doseuse dans sa bouche.
Dutch: 6) Houd het kalf in bedwang en steek het mondstuk van de doseerpomp in de mond van het kalf.
French: 5) Assurer la contention du veau et insérer l'embout de la pompe doseuse dans sa bouche.
Dutch: 5) Houd het kalf in bedwang en steek het mondstuk van de doseerpomp in de mond van het kalf.
French: Kriptazen 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux
Dutch: Kriptazen 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren
French: Česká republika
Dutch: Česká republika VIRBAC
French: Substance active :
Dutch: Werkzaam bestanddeel
French: Zone d'étiquetage (Kromeya, dosage, date d'expiration)
Dutch: Etiket (Kromeya, dosis, vervaldatum)
French: Remarque : images à des fins d'illustration uniquement
Dutch: Opmerking : Afbeeldingen uitsluitend voor illustratiedoeleinden
French: Les études cliniques menées chez des patients souffrant d'hidradénite suppurée dans cette section sont uniquement incluses pour des raisons de santé publique.
Dutch: Klinische studies bij patiënten die lijden aan hidradenitis suppurativa in deze rubriek zijn enkel opgenomen om publieke gezondsheidsredenen.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
French: La première réponse significative a été observée à la semaine 2 et s'est maintenue pendant 24 semaines (tableau 13).
Dutch: Een eerste significante reactie werd in Week 2 waargenomen en hield gedurende 24 weken aan (tabel
French: Toutefois, veuillez noter que Kromeya n'est ni destiné ni autorisé pour le traitement de l'hidradénite suppurée.
Dutch: Let echter op, Kromeya is niet bedoeld, noch toegestaan voor de behandeling van hidradenitis suppurativa.
French: (le plus souvent une maladie appelée sarcoïdose) ;
Dutch: (meestal als een ontstekingsziekte, ook wel sarcoïdose genoemd);
French: Continuez à TENIR fermement le stylo prérempli.
Dutch: • Blijf de voorgevulde pen stevig VASTHOUDEN.
French: Kromeya est un médicament biosimilaire.
Dutch: Kromeya is een biosimilar geneesmiddel.
French: Injectez toujours selon la technique que votre professionnel de la santé vous a enseignée.
Dutch: • Injecteer altijd volgens de techniek die uw zorgverlener u geleerd heeft.
French: Les doses d'Kromeya recommandées dans chacune des indications approuvées sont présentées dans le tableau suivant.
Dutch: De aanbevolen dosis Kromeya in elk goedgekeurd gebruik is weergegeven in de volgende tabel.
French: • douleurs dans les muscles.
Dutch: • pijn in de spieren
French: Votre médecin pourra prescrire un autre dosage d'Kromeya si votre enfant a besoin d'une dose différente.
Dutch: Uw arts kan een andere sterkte van Kromeya voorschrijven als uw kind een andere dosis nodig heeft.
French: Les effets secondaires peuvent survenir 4 mois ou plus après la dernière injection d'Kromeya.
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot 4 maanden of langer na de laatste Kromeya injectie.
French: Double aveugle Réponse à la semaine 68
Dutch: Dubbelblinde respons in week 68
French: 1.1 Retirez le kit d'injection Kromeya du réfrigérateur.
Dutch: 1.1 Neem de Kromeya Injectieflacon Kit uit de koelkast.
French: Kromeya est destiné au traitement des maladies inflammatoires suivantes :
Dutch: Kromeya is bedoeld voor het behandelen van de volgende ontstekingsziekten:
French: • des signes de cancer de la peau, tels qu'une bosse ou une plaie ouverte qui ne guérit pas ;
Dutch: • verschijnselen van huidkanker zoals een bult of open zweer die niet geneest;
French: Le stylo prérempli d'Kromeya contient une seringue préremplie avec Kromeya.
Dutch: De Kromeya voorgevulde pen bevat een voorgevulde spuit met Kromeya.
French: Informations sur le stockage
Dutch: Informatie over de bewaring
French: La décision d'arrêter d'utiliser Kromeya doit être discutée avec le médecin de votre enfant.
Dutch: De beslissing om te stoppen met het gebruik van Kromeya moet worden besproken met de arts van uw kind.
French: Lorsque le piston de la seringue est descendu jusqu'au fond et s'est arrêté, maintenez-le encore pendant 5 secondes.
Dutch: • Wanneer de zuiger van de spuit helemaal beneden is en niet langer beweegt, blijf deze dan nog vijf seconden vasthouden.
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par Kromeya.
Dutch: • Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u Kromeya gebruikt.
French: • La seringue préremplie Kromeya est munie d'un protège-aiguille transparent qui recouvre l'aiguille une fois l'injection terminée.
Dutch: • Kromeya voorgevulde spuit heeft een doorzichtige naaldbeschermer die de naald afdekt nadat de injectie is voltooid.
French: • Ne pas utiliser la seringue préremplie Kromeya si elle est tombée ou a été écrasée, car il se peut que la seringue préremplie ait été cassée, même si vous ne voyez pas la rupture.
Dutch: • Gebruik de Kromeya voorgevulde spuit niet als deze is gevallen of gebarsten, omdat de voorgevulde spuit mogelijk is gebroken, ook als u de barst niet kunt zien.
French: Placez votre pouce au-dessus du bouton d'injection jaune (sans le toucher) (Figure M).
Dutch: • Plaats uw duim boven de gele injectieknop (zonder deze aan te raken) (Figuur M)
French: • un tampon d'alcool (inclus dans la boîte)
Dutch: • alcoholdoekje (aanwezig in de doos)
French: • Ne pas actionner le protège-aiguille transparent avant l'injection.
Dutch: • Probeer de doorzichtige naaldbeschermer niet te activeren voordat u injecteert.
French: Pour des instructions détaillées sur la manière d'injecter Kromeya, consulter la section 7 « Mode d'emploi ».
Dutch: Gedetailleerde instructies over hoe Kromeya te injecteren zijn voorhanden in rubriek 7 ‘Gebruiksaanwijzing'.
French: Avant l'instauration du traitement par Kromeya, tous les patients doivent faire l'objet d'une recherche d'infection tuberculeuse active ou non (« latente »).
Dutch: Vóór initiatie van de behandeling met Kromeya moeten alle patiënten worden geëvalueerd op zowel actieve als inactieve ("latente") tuberculose-infectie.
French: Kromeya doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
Dutch: Kromeya mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
French: Les patients doivent donc être surveillés étroitement afin de dépister des infections (y compris la tuberculose) avant, pendant et après le traitement par Kromeya.
Dutch: Patiënten moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd op infecties, waaronder tuberculose, voor, tijdens en na de behandeling met Kromeya.
French: La dose de corticoïdes associée peut être progressivement diminuée conformément à la pratique clinique, en débutant deux semaines après l'instauration du traitement par Kromeya.
Dutch: Corticosteroïden die gelijktijdig worden gebruikt kunnen worden afgebouwd overeenkomstig de klinische praktijk, te beginnen twee weken na aanvang van de behandeling met Kromeya.
French: • œdème du visage (gonflement) avec réactions allergiques ;
Dutch: • zwelling van het gezicht (gezichtsoedeem) gecombineerd met allergische reacties;
French: • infections inhabituelles (incluant la tuberculose et d'autres infections qui surviennent lorsque la résistance aux maladies est diminuée) ;
Dutch: • Ongewone infecties (waaronder tuberculose en andere infecties) die voorkomen wanneer de weerstand tegen ziekte verlaagd is;
French: Kromeya est utilisé pour traiter
Dutch: Kromeya wordt gebruikt voor het behandelen van
French: Il est recommandé, si possible, d'administrer aux enfants toutes les vaccinations prévues pour leur âge avant qu'ils ne commencent le traitement par Kromeya.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat, indien mogelijk, kinderen alle geplande vaccinaties voor hun leeftijd krijgen voordat zij de behandeling met Kromeya starten.
French: • cancer incluant cancer affectant le système lymphatique (lymphome) et mélanome (un type de cancer de la peau) ;
Dutch: • kanker, inclusief kanker van het lymfesysteem (lymfoom) en melanoom (een type huidkanker);
French: La seringue en verre n'est pas fissurée ni cassée (Figure H).
Dutch: • De glazen spuit niet gebarsten of beschadigd is (Figuur H).
French: • ≥ 40 kg : 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu à la semaine 12.
Dutch: • ≥ 40 kg: 40 mg eenmaal per week of 80 mg eenmaal per twee weken Voortzetting van de behandeling dient zorgvuldig te worden overwogen wanneer een patiënt in week 12 nog geen respons vertoont.
French: Le traitement par Kromeya peut entraîner la formation d'anticorps auto-immuns.
Dutch: De behandeling met Kromeya kan leiden tot de vorming van auto-immuunantilichamen.
French: Les taux d'arrêt des corticoïdes ou des immunomodulateurs sont présentés dans le tableau 19.
Dutch: Percentages van discontinuering van corticosteroïden of immunomodulatoren zijn weergegeven in tabel 19.
French: Etape 3 Vérifiez la seringue préremplie
Dutch: Stap 3 Controleer de voorgevulde spuit
French: Rassemblez les composants et vérifiez l'intégrité
Dutch: Verzamel de benodigdheden en controleer op schade
French: 1.4 Vérifiez la date d'expiration sur le côté de la boîte (Figure C).
Dutch: 1.4 Controleer de vervaldatum op de zijkant van de doos (Figuur C).
French: Kromeya est utilisé chez l'adulte pour traiter ces maladies.
Dutch: Kromeya wordt gebruikt bij volwassenen om deze aandoeningen te behandelen.
French: Une fois l'aiguille insérée, libérez la peau pincée.
Dutch: • Als de naald is ingebracht, laat dan de huid los.
French: Veillez à lire, comprendre et respecter ce Mode d'emploi avant d'injecter Kromeya.
Dutch: Zorg ervoor dat u de gebruiksaanwijzing leest, begrijpt en volgt voordat u Kromeya injecteert.
French: Les taux d'arrêt des corticoïdes ou des immunomodulateurs sont présentés dans le tableau 25.
Dutch: Percentages van discontinuering van corticosteroïden of immunomodulatoren zijn weergegeven in tabel 25.
French: Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter Kromeya, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Kromeya injecteren als hun arts beslist dat dit passend is, en met medische follow-up voor zover dit nodig is.
French: Les glucocorticoïdes, les salicylés, les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou les antalgiques peuvent être poursuivis pendant le traitement par Kromeya.
Dutch: Glucocorticoïden, salicylaten, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen of analgetica kunnen gedurende de behandeling met Kromeya worden gecontinueerd.
French: • Les enfants de moins de 12 ans ne sont pas autorisés à pratiquer eux-mêmes l'injection ; celleci doit être faite par un adulte qualifié.
Dutch: • Kinderen jonger dan 12 jaar mogen zichzelf niet injecteren en de injectie moet worden gedaan door een getrainde volwassene.
French: • Kromeya est une seringue préremplie à usage unique.
Dutch: • Kromeya is een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik.
French: Vous devez continuer de recevoir les injections d'Kromeya aussi longtemps que votre médecin vous l'a indiqué.
Dutch: U zult moeten doorgaan met de Kromeya injecties zolang het is aangegeven door uw arts.
French: Conservez cette carte avec vous pendant votre traitement et pendant 4 mois après la dernière injection d'Kromeya reçue par vous (ou votre enfant).
Dutch: Houd deze patiëntenherinneringskaart bij u gedurende uw behandeling en vier maanden na uw (of van uw kind) laatste Kromeya injectie.
French: Chez les patients ayant été exposés à la tuberculose ou ayant voyagé dans des régions à haut risque de tuberculose ou de mycoses endémiques, par exemple histoplasmose, coccidioïdomycose ou blastomycose, les risques et bénéfices du traitement par Kromeya doivent être pris en considération avant l'instauration du traitement (voir Autres infections opportunistes).
Dutch: Bij patiënten die zijn blootgesteld aan tuberculose en patiënten die hebben gereisd in gebieden met een hoog risico op tuberculose of endemische mycosen, zoals histoplasmose, coccidioïdomycose of blastomycose, dienen het risico en de voordelen van behandeling met Kromeya te worden afgewogen alvorens de therapie te initiëren (zie Andere opportunistische infecties).
French: Le traitement par Kromeya ne doit pas être poursuivi chez les patients n'ayant pas répondu dans ces délais.
Dutch: Behandeling met Kromeya dient niet te worden voortgezet bij patiënten die binnen deze periode geen respons ervaren.
French: Chez les patients qui présentent des signes et symptômes tels que fièvre, malaise, perte de poids, sueurs, toux, dyspnée et/ou infiltrats pulmonaires ou une autre maladie systémique grave avec ou sans choc concomitant, une infection fongique invasive doit être suspectée ; dans ce cas, il convient d'arrêter immédiatement l'administration d'Kromeya.
Dutch: Patiënten die tekenen en symptomen ontwikkelen zoals koorts, malaise, gewichtsverlies, zweten, hoesten, dyspnoe en/of pulmonaire infiltraten of andere ernstige systemische ziekte al dan niet gepaard gaand met shock, dienen verdacht te worden van een invasieve schimmelinfectie en de toediening van Kromeya dient onmiddellijk te worden gestaakt.
French: De l'autre main, pincez doucement la peau (sans serrer) pour éviter d'injecter le médicament dans un muscle (Figure O).
Dutch: • Knijp met uw andere hand in de huid (zonder te hard te knijpen) om injectie in een spier te voorkomen (Figuur O).
French: • vision double
Dutch: • dubbel zien
French: En cas de diagnostic d'une tuberculose active, le traitement par Kromeya ne doit pas être instauré (voir rubrique 4.3).
Dutch: Als actieve tuberculose wordt gediagnosticeerd, mag de Kromeya-behandeling niet worden geïnitieerd (zie rubriek 4.3).