FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Besponsa se emplea únicamente en pacientes con «LLA de precursores de linfocitos B positivos para CD22», lo que significa que los pacientes tienen una proteína especial (CD22) en la superficie de sus glóbulos blancos.
Hungarian: A Besponsa csak „CD22-pozitív prekurzor B-sejt ALL"-ben szenvedő betegeknél alkalmazható.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Besponsa, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Besponsa alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Besremi?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Besremi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Besremi en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Besremi forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: Otra información sobre Besremi:
Hungarian: A Besremi-vel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Si se producen efectos adversos, el médico puede reducir la dosis o suspender temporalmente el tratamiento.
Hungarian: Ha mellékhatások lépnek fel, a kezelőorvos csökkentheti az adagot, illetve ideiglenesen felfüggesztheti a kezelést.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con enfermedad tiroidea no controlada mediante tratamiento estándar, pacientes que han padecido enfermedades psiquiátricas, como depresión grave, pacientes con graves problemas de corazón y vasos sanguíneos, pacientes que han sufrido recientemente un ataque al corazón o un ictus, pacientes que padecen enfermedades autoinmunitarias, pacientes que han recibido un trasplante y pacientes con enfermedad hepática o renal muy grave.
Hungarian: Nem alkalmazható a standard kezelés által nem kontrollált pajzsmirigybetegségben szenvedő betegeknél, pszichiátriai betegségen, például súlyos depresszión átesett betegeknél, a szívet és az érrendszert érintő súlyos problémák esetén, olyan betegeknél, akik nemrégiben szívrohamon vagy szélütésen estek át, autoimmun betegségben szenvedő betegeknél, szervátültetett betegeknél, illetve nagyon súlyos fokú máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Besremi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Hungarian: További információ a Besremi gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Spanish: Besremi no debe utilizarse en combinación con telbivudina (un medicamento para tratar la hepatitis B).
Hungarian: A Besremi egyidejűleg nem alkalmazható telbivudinnel (a hepatitis B kezelésére szolgáló gyógyszer).
Spanish: En cuanto a su seguridad, los efectos adversos de Besremi se consideran controlables.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Besremi mellékhatásai kezelhetőnek tekinthetők.
Spanish: Aunque Besremi puede ser menos eficaz que la hidroxicarbamida en los primeros meses de tratamiento, la flebotomía (un procedimiento para eliminar el exceso de sangre del organismo) puede ayudar a controlar la enfermedad a corto plazo.
Hungarian: Bár előfordulhat, hogy a kezelés első hónapjaiban a Besremi kevésbé hatékony, mint a hidroxikarbamid, az érvágás (a szervezetből a felesleges vér eltávolítására szolgáló eljárás) segíthet a betegség rövid távú kontrollálásában.
Spanish: La policitemia vera es «rara», y Besremi ha sido designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 9 de diciembre de 2011.
Hungarian: Mivel a policitémia vera „ritkának" minősül, ezért a Besremi injekciót 2011. december 9-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Spanish: Esto desencadena varias reacciones que provocan que la médula ósea produzca menos glóbulos rojos.
Hungarian: Ez számos olyan reakciót elindít, amely elősegíti, hogy a csontvelő kevesebb vörösvértestet termeljen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Besremi (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son bajos niveles de glóbulos blancos y plaquetas (componentes sanguíneos que ayudan a que la sangre se coagule), dolor muscular y articular, cansancio, síntomas similares a los de la gripe y aumento de los niveles sanguíneos de gama-glutamiltransferasa (signo de problemas hepáticos).
Hungarian: A Besremi leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fehérvérsejtek és a trombociták (a véralvadásban fontos szerepet játszó vérlemezkék) alacsony szintje, az izom- és ízületi fájdalom, fáradtság, influenzaszerű tünetek és a gamma-glutamil-transzferáz emelkedett szintje a vérben (májproblémák jele).
Spanish: Puede encontrar más información acerca de la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről itt található: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/EU311932.
Spanish: Besremi solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento solo deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de policitemia vera.
Hungarian: A Besremi csak receptre kapható, és a kezelést a policitémia vera kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett kell megkezdeni.
Spanish: Información general sobre Besremi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: A Besremi nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Besremi en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Besremi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: En pacientes con policitemia vera, el organismo produce demasiados glóbulos rojos, lo que puede provocar un espesamiento de la sangre y reducir el flujo sanguíneo a los órganos.
Hungarian: A policitémia verában szenvedő betegek szervezete túl sok vörösvértestet termel, ami növeli a vér sűrűségét, és csökkenti a szervekbe áramló vér mennyiségét.
Spanish: La dosis inicial habitual es de 100 microgramos cada dos semanas, la cual puede aumentarse gradualmente hasta que los niveles de glóbulos rojos sea suficientemente baja y estable La dosis máxima es de 500 microgramos cada dos semanas.
Hungarian: A szokásos kezdő adag kéthetente 100 mikrogramm, ami fokozatosan növelhető, míg a vörösvértestek szintje kellően alacsony és stabil lesz.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Besremi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Besremi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Besremi, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Hungarian: További információért a Besremi alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: En Besremi, el interferón se ha «pegilado» (adherido a un compuesto químico llamado polietilenglicol), para que pueda permanecer más tiempo en el organismo y así administrarse con menor frecuencia.
Hungarian: A Besremi pegilált (polietilén-glikol elnevezésű vegyülethez kapcsolt) interferont tartalmaz, mely hosszabb ideig marad a szervezetben és így ritkábban kell alkalmazni.
Spanish: Además, el hecho de que Besremi no tenga capacidad para provocar mutaciones génicas se consideró un beneficio importante.
Hungarian: Ezenkívül jelentős előnynek tekinthető, hogy a Besremi nem okoz génmutációt.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Besremi?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Besremi alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo actúa Besremi?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Besremi?
Spanish: El ropeginterferón alfa-2b es un tipo de «interferón», una sustancia natural producida por el organismo.
Hungarian: A ropeginterferon alfa-2b az interferonok, a szervezet által előllított természetes anyagok egy fajtája.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Besremi se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Hungarian: A Besremi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: Un estudio principal con 257 pacientes demostró que Besremi es eficaz en la reducción de los niveles de glóbulos rojos en pacientes con policitemia vera.
Hungarian: Egy, 257 beteg bevonásával végzett fő vizsgálat kimutatta, hogy a policitémia verában szenvedő betegeknél a Besremi hatékonyan csökkenti a vörösvértestek számát.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Besremi se controlan permanentemente.
Hungarian: A Besremi alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Spanish: Una ampliación de este estudio puso de manifiesto que la prolongación del tratamiento con Besremi se reflejaba en un aumento del número de pacientes cuyos recuentos sanguíneos volvieron a la normalidad.
Hungarian: A vizsgálat kiterjesztése azt igazolta, hogy a Besremi injekcióval hosszabb ideig folytatott kezelés növelte azon betegek számát, akiknél a vörösvértestek száma a normális szintre csökkent.
Spanish: Besremi es un medicamento que se utiliza para tratar la policitemia vera en adultos que no presentan síntomas de un aumento de tamaño del bazo.
Hungarian: A Besremi injekciót olyan, policitémia verában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknél nem jelentkezett lépnagyobbodás.
Spanish: Besremi es eficaz en la reducción del exceso de células sanguíneas en pacientes con policitemia vera y la proporción de pacientes que mejoran aumentó con un tratamiento más largo.
Hungarian: A policitémia verában szenvedő betegeknél a Besremi hatékonyan csökkenti a vörösvértestek számát, a javulást mutató betegek száma pedig emelkedett a kezelés időtartamának növelésével.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Besremi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: A Besremi alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: Besremi contiene el principio activo ropeginterferón alfa-2b.
Hungarian: A Besremi hatóanyaga a ropeginterferon alfa-2b.
Spanish: En este estudio, el 43 % de los pacientes a los que se les administró Besremi presentaron recuentos normales de glóbulos rojos al cabo de un año de tratamiento.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Besremivel kezelt betegek 43%-ánál egy évi kezelést követően normlizálódott a vörösvértestek szintje; a hidroxikarbamiddal, egy másik gyógyszerrel kezelt betegek 46%-ánál hasonló javulást értek el.
Spanish: ¿Cómo se usa Besremi?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Besremi injekciót?
Spanish: El bazo de los pacientes también puede aumentar de tamaño al intentar eliminar el exceso de células.
Hungarian: A betegek lépe megpróbálja eltávolítani a fölösleges sejteket, ezért megnagyobbodhat.
Spanish: El principio activo de Besremi , el ropeginterferón alfa-2b, actúa fijándose a los receptores (dianas) de las células corporales denominadas receptores de interferón alfa/beta (IFNAR).
Hungarian: A Besremi hatóanyaga, a ropeginterferon alfa-2b, a szervezet sejtjein megtalálható receptorokhoz (célpontokhoz), az ún.
Spanish: Besremi se presenta en solución inyectable subcutánea en plumas precargadas.
Hungarian: A Besremi bőr alá adandó injekciót tartalmazó, előretöltött injekciós tollak formájában kapható.
Spanish: Esto puede repetirse hasta seis veces.
Hungarian: Ezt hat alkalommal lehet megismételni.
Spanish: Después de la primera utilización
Hungarian: Az első használat után
Spanish: 3F, No. 28, Keya West Road
Hungarian: 3F, No. 28, Keya West Road Daya District
Spanish: No utilice la pluma si parece dañada.
Hungarian: Ne használja a tollat, ha az sérültnek tűnik.
Spanish: Duración de la PV (meses)*
Hungarian: A PV időtartama (hónap)*
Spanish: No se han evaluado los efectos en la fertilidad.
Hungarian: A termékenységre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
Spanish: No se dispone de datos (ver sección 4.4).
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd 4.4 pont).
Spanish: En la mayor parte de los casos fueron elevaciones transitorias y se dieron durante el primer año de tratamiento.
Hungarian: Ezek a szintemelkedések többségében átmenetiek voltak és a kezelés első éve során fordultak elő.
Spanish: 1160 Viena
Hungarian: 1160 Bécs
Spanish: Si olvidó usar Besremi
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Besremit
Spanish: Tras 36 meses de tratamiento, la respuesta hematológica completa fue del 70,5 %.
Hungarian: 36 hónapos kezelés után a teljes hematológiai válasz 70,5%-os volt.
Spanish: El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
Hungarian: A benzil-alkohol allergiás reakciókat okozhat.
Spanish: Otros medicamentos y Besremi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Besremi
Spanish: Para ponerse la inyección, necesitará lo siguiente:
Hungarian: Az injekció beadásához az alábbi eszközökre lesz szüksége:
Spanish: No existe antídoto para el medicamento.
Hungarian: A gyógyszerkészítménynek nincs antidotuma.
Spanish: Grupo de tratamiento de control (n = 127)
Hungarian: Kontroll kezelési kar (n = 127)
Spanish: Sistema endocrino
Hungarian: Endokrin rendszer
Spanish: (N = 178) Leucopenia 34 (19,1) 27,2 3 (8,8)* 23 (67,6) 7 (20,6)
Hungarian: (n = 178) Leukopenia 34 (19,1) 27,2 3 (8,8)* 23 (67,6) 7 (20,6)
Spanish: TAIWÁN
Hungarian: TAJVAN
Spanish: Posteriormente se podrá adaptar la dosis y/o aumentar el intervalo de administración hasta cuatro semanas, dependiendo del paciente.
Hungarian: Ezt követően az adag módosítható és/vagy az adagolási intervallum meghosszabbítható akár négy hétre is, ahogy a beteg számára megfelelő.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERNA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Spanish: • No toque nunca la punta de la aguja.
Hungarian: • A tű hegyét soha ne érintse meg!
Spanish: La translocación nuclear de las proteínas STAT controla diversos programas de expresión génica y tiene diversos efectos en las células.
Hungarian: A STAT proteinek nukleáris transzlokációja különböző génexpressziós programokat szabályoz, valamint különféle sejtszintű hatásokat fejt ki.
Spanish: Informe a su médico si está recibiendo tratamiento con telbivudina.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha telbivudin-kezelés alatt áll.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunoestimuladores, interferones, código ATC: L03AB15
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, interferonok, ATC kód: L03AB15
Spanish: Es normal y no significa que no se haya administrado suficiente medicamento.
Hungarian: Ez normális, és nem jelenti azt, hogy kisebb adagot kapott.
Spanish: • Combinación con telbivudina (ver sección 4.5)
Hungarian: • Telbivudinnal való kombináció (lásd 4.5 pont)
Spanish: Si se puede mantener la concentración de la TSH dentro del intervalo normal, se podrá seguir con el tratamiento.
Hungarian: Ha a TSH-szint a normál tartományon belül tartható, akkor a kezelés folytatható.
Spanish: - si tiene una enfermedad renal grave (que hace que sus riñones trabajen menos de un 15 % de lo normal).
Hungarian: - ha súlyos vesebetegségben szenved (veséi a normál kapacitás kevesebb, mint 15%-ával működnek).
Spanish: - si tiene problemas renales.
Hungarian: - ha veseproblémái vannak.
Spanish: - si toma telbivudina (un medicamento que se utiliza para tratar la infección por la hepatitis B).
Hungarian: - ha telbivudint szed (a hepatitisz B fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en momentos distintos, habitualmente varios meses después de iniciar el tratamiento con interferón alfa.
Hungarian: Az eseményeket különböző időpontokban jelentették, jellemzően több hónappal az interferon alfa-kezelés megkezdése után.
Spanish: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Viena
Hungarian: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Bécs
Spanish: No administre este medicamento a niños ni a adolescentes, porque no se dispone de información sobre el uso de Besremi en este grupo de edad.
Hungarian: A készítmény gyermekeknek és serdülőknek nem adható, mivel ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre a Besremi használatára vonatkozó információ.
Spanish: La masa molecular media es de aproximadamente 60 kDa, de los cuales la fracción de PEG constituye aproximadamente 40 kDa.
Hungarian: Az átlagos molekulatömege körülbelül 60 kDa, amelyből a PEG-csoport körülbelül 40 kDa.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico: - si está embarazada o en periodo de lactancia.
Hungarian: Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát: - ha Ön terhes vagy szoptat.
Spanish: Trastornos dentales y periodontales
Hungarian: Fogászati és periodontalis betegségek
Spanish: n.r.
Hungarian: n.j.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran según el sistema de clasificación de órganos y por frecuencia (muy frecuente (≤ 1/10), frecuente (≤ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (≤ 1/1000 a < 1/100), rara (≤ 1/10 000 a < 1/1000), muy rara (< 1/10 000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)).
Hungarian: A mellékhatások az alábbi táblázatban szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva (nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert [a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg]).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Besremi en niños ni en adolescentes.
Hungarian: A Besremi biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Spanish: Debe usar siempre una aguja nueva cada vez que se inyecte.
Hungarian: Mindig minden injekcióhoz használjon új tűt.
Spanish: Pero si han pasado más de 2 días desde que omitió la dosis, sáltesela e inyéctese la siguiente cuando corresponda.
Hungarian: Amennyiben azonban több mint 2 nap telt el a kihagyott adag időpontja óta, akkor hagyja ki az adagot, és a következő adagot a soron következő időpontban adja be.
Spanish: • Su médico le indicará si puede utilizar la pluma para una segunda inyección.
Hungarian: • Kezelőorvosa megmondja Önnek, ha egy második injekció beadására is használhatja az injekciós tollat.
Spanish: • Mantenga el botón apretado y espere al menos 10 segundos antes de sacar la aguja.
Hungarian: • Tartsa lenyomva a gombot, és várjon legalább 10 másodpercet a tű kihúzása előtt.
Spanish: • Saque la aguja de la piel con cuidado.
Hungarian: • Óvatosan húzza ki a tűt a bőrből.
Spanish: Las plumas utilizadas no podrán reutilizarse, y se eliminarán convenientemente.
Hungarian: A kiürült tollat tilos újra felhasználni, és azt megfelelő módon ki kell dobni.
Spanish: Su médico decidirá si es necesario tratarle con otro medicamento para lograr una reducción rápida del número de células en la sangre, a fin de impedir que se formen coágulos y hemorragias.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy szükséges-e más gyógyszert alkalmazni Önnél a vérrögképződés és a vérzések elkerülése érdekében a vérsejtszámok gyors csökkentéséhez.
Spanish: Póngase una tirita adhesiva en caso necesario.
Hungarian: Szükség esetén használjon ragtapaszt.
Spanish: - si tiene psoriasis u otros problemas cutáneos, porque pueden empeorar durante el tratamiento con Besremi.
Hungarian: - ha pszoriázisa vagy más bőrproblémája van, mivel ezek a Besremi-kezelés alatt súlyosbodhatnak.
Spanish: Si no se puede poner una dosis determinada, puede deberse a que la cantidad de medicamento presente en la pluma es insuficiente, y se debe utilizar una pluma nueva.
Hungarian: Ha egy bizonyos adag nem állítható be, akkor lehetséges, hogy a tollban már nincs elegendő gyógyszer, és egy új tollat kell használni.
Spanish: Las agujas eliminarse inmediatamente después de utilizarlas.
Hungarian: A tűt a használat után azonnal ki kell dobni.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Spanish: Según los datos obtenidos con una sola administración, el aclaramiento fue similar en los pacientes con insuficiencia renal grave no hemodializados y en los pacientes hemodializados.
Hungarian: Az egyszeri adagolásra vonatkozó adatok alapján a clearance azonos volt súlyos vesekárosodásban szenvedő hemodializált, illetve nem hemodializált betegeknél.
Spanish: • De no ser así, repita los pasos 5 y 6 hasta seis veces, hasta que salga la gotita.
Hungarian: • Ha nem jelenik meg a csepp a tű hegyén, akkor ismételje meg az 5. és a 6. lépést legfeljebb hat alkalommal, amíg meg nem jelenik a folyadékcsepp.
Spanish: Su sistema inmunitario produce interferones para bloquear el crecimiento de las células cancerosas.
Hungarian: Az interferonokat az immunrendszer termeli a rákos sejtek növekedésének megakadályozására.
Spanish: Posteriormente su médico le irá aumentando la dosis de forma escalonada y podrá modificarla durante el tratamiento.
Hungarian: Kezelőorvosa fokozatosan fogja emelni az adagot, illetve módosíthatja azt a kezelés során.
Spanish: No utilice Besremi si está tomando telbivudina (para el tratamiento de la hepatitis B), debido a que la combinación de estos medicamentos aumenta el riesgo de desarrollar neuropatía periféricas (sensación de entumecimiento, de hormigueo o de quemazón brazos y piernas).
Hungarian: Ne alkalmazza a Besremit, ha telbivudint szed (hepatitisz B kezelésére), mivel e gyógyszerek kombinációja fokozza a perifériás neuropátia (zsibbadás, bizsergés vagy égő érzés a végtagokon) kockázatát.
Spanish: Si le empeora la vista puede que su médico decida suspender la administración del tratamiento.
Hungarian: Ha látása romlik, akkor kezelőorvosa dönthet úgy, hogy felfüggeszti a kezelést.
Spanish: - si está embarazada o en periodo de lactancia.
Hungarian: - ha Ön terhes vagy szoptat.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico experto en el tratamiento de la enfermedad.
Hungarian: A terápiát a betegség kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell megkezdeni.
Spanish: • Si está utilizando esta pluma por primera vez, siga con su preparación en el paso 5.
Hungarian: • Ha a tollat először használja, akkor folytassa a toll előkészítését az 5. lépéssel.
Spanish: Este medicamento contiene 5 mg de alcohol bencílico por cada 0,5 ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer 5 mg benzil-alkoholt tartalmaz 0,5 milliliterenként.
Spanish: Pacientes obesos o con bajo peso
Hungarian: Túlsúlyos vagy sovány betegek
Spanish: Si al utilizar la pluma tiene la impresión de que puede haberla dañado (p. ej., se le ha caído o ha apretado demasiado), no la utilice.
Hungarian: Ha a toll használata során bármikor úgy érzi, hogy az megsérült (pl. leejti vagy túl nagy erőt alkalmaz), akkor ne használja tovább.
Spanish: Se ignora si el principio activo del medicamento se excreta en la leche materna o de los animales de experimentación (ver sección 4.6).
Hungarian: Nem ismert, hogy a gyógyszer hatóanyaga kiválasztódik-e a kísérleti állatok tejébe vagy a humán anyatejbe (lásd 4.6 pont).
Spanish: Su médico le indicará dónde debe inyectarse.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hova kell beadnia.
Spanish: Respuesta hematológica completaa Respuesta hematológica completaa y mejora de la carga de la enfermedadb
Hungarian: Teljes hematológiai válasza Teljes hematológiai válasza és a betegségteher csökkenéseb
Spanish: Sistema respiratorio
Hungarian: Légzőrendszer