FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − If you notice you miss a dose within 12 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
German: • Wenn Sie innerhalb von zwölf Stunden Ihres normalen Dosierungszeitplans feststellen, dass Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach und nehmen Sie danach Ihre normale Dosis gemäß dem von Ihrem Arzt verordneten Zeitplan ein.
English: 3 tablets (300/75 mg) 4 tablets (400/100 mg)
German: 3 Tabletten (300/75 mg)
English: − amiodarone, dronedarone (used to treat abnormal heart beat);
German: - Amiodaron, Dronedaron (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen);
English: − ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches);
German: - Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin und Methylergometrin (zur Behandlung von Kopfschmerzen);
English: − If you notice you miss a dose within 6 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
German: • Wenn Sie innerhalb von sechs Stunden Ihres normalen Dosierungszeitplans feststellen, dass Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach und nehmen Sie danach Ihre normale Dosis gemäß dem von Ihrem Arzt verordneten Zeitplan ein.
English: - Multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets.
German: - Mehrfachpackungen mit 360 (3 Flaschen zu je 120) Filmtabletten.
English: Multiple dosing with 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily for 2 weeks and without meal restriction produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 12.3 ± 5.4 μg/ml, occurring approximately 4 hours after administration.
German: Mehrfachgaben von zweimal täglich 400/100 mg Lopinavir/Ritonavir über 2 Wochen ohne Nahrungseinschränkung führten zu einer durchschnittlichen Lopinavir-Spitzenkonzentration im Plasma von 12,3 ± 5,4 µg/ml (Cmax ± SD), die ungefähr 4 Stunden nach Einnahme erreicht wurde.
English: − inflammation of the first section of the small intestine just after the stomach, wound or ulcer in the digestive tract, bleeding from the intestinal tract or rectum;
German: - Entzündung im oberen Dünndarmbereich, Wunde oder Geschwür im Verdauungstrakt, Blutung aus dem Verdauungstrakt oder dem Rektum;
English: Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan with any of the following medicines:
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan darf nicht zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel eingenommen werden:
English: Concentrations may be decreased due to CYP3A induction by carbamazepine and phenobarbital.
German: Konzentrationen sind möglicherweise erniedrigt aufgrund der CYP3A-Induktion durch Carbamazepin und Phenobarbital.
English: − colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan);
German: - Colchicin (zur Behandlung von Gicht) falls Sie Nieren und/oder Leberprobleme haben (siehe Abschnitt „Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln“);
English: Concomitant medicinal product levels increased Alpha1-adrenoreceptor antagonist
German: Erhöhte Spiegel der Begleitmedikation Alpha1-Adrenorezeptor Antagonist
English: HIV RNA < 400 copies/ml Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
German: HIV-RNA < 400 Kopien/ml Durchschnittlicher Anstieg vom Ausgangswert in CD4+-T-Zellzahl (Zellen/mm3)
English: Bedaquiline: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
German: Bedaquilin: AUC: ↑ 22 % Cmax: ↔
English: * weight based dosing recommendations are based on limited data If more convenient for patients, the lopinavir/ritonavir 200/50 mg tablets may also be considered alone or in combination with the lopinavir/ritonavir 100/25 mg tablet to achieve the recommended dose.
German: Für die empfohlene Dosierung, und falls günstiger für den Patienten, können Lopinavir/Ritonavir 200/50 mg Tabletten allein oder in Kombination mit Lopinavir/Ritonavir 100/25 mg Tabletten gegeben werden.
English: − medicines affecting the immune system (e.g. cyclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus);
German: - Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen (z. B. Ciclosporin, Sirolimus (Rapamycin),
English: Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of these agents with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
German: HMG-CoA-Reduktase-Hemme rn Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse, verursachen können, ist die Kombination dieser Wirkstoffe mit Lopinavir/Ritonavir Mylan kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: Co-administration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg BID) as contained in Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to patient justifies the use of voriconazole.
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan Tabletten enthalten, sollte vermieden werden, es sei denn, die Nutzen/Risiko-Abwägung bei dem Patienten rechtfertigt die Anwendung von Voriconazol
English: 30 Film-coated tablets
German: 30 Filmtabletten
English: Large decreases in lopinavir concentrations may be observed due to CYP3A induction by rifampicin.
German: Möglicherweise erhebliche Abnahme der Lopinavir-Konzentrationen aufgrund der CYP3A-Induktion durch Rifampicin.
English: HIV-1 has been passaged in vitro with lopinavir alone and with lopinavir plus ritonavir at concentration ratios representing the range of plasma concentration ratios observed during lopinavir/ritonavir therapy.
German: In vitro wurden HIV-1-Stämme Lopinavir allein sowie Lopinavir und Ritonavir in Bereichen, die den Konzentrationsverhältnissen im Serum bei einer Lopinavir/Ritonavir-Therapie entsprechen, ausgesetzt.
English: (e.g. bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil);
German: Lungenarterie) (z. B. Bosentan, Riociguat, Sildenafil, Tadalafil);
English: In addition to the mutations described above, mutations V32I and I47A have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from protease inhibitor experienced patients receiving lopinavir/ritonavir therapy, and mutations I47A and L76V have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from patients receiving lopinavir/ritonavir therapy.
German: bei Virusisolaten mit verringerter Lopinavir-Empfindlichkeit bei mit Protease-Hemmern vorbehandelten Patienten unter Lopinavir/Ritonavir-Therapie beobachtet und die Mutationen I47A und L76V bei Virusisolaten mit verringerter Lopinavir-Empfindlichkeit bei Patienten unter Lopinavir/Ritonavir-Therapie beobachtet.
English: − antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole);
German: - Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol);
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir: AUC: ↓ 20%
German: Nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
English: Co-administration of lopinavir/ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse reactions.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir und Arzneimitteln, die hauptsächlich über CYP3A verstoffwechselt werden, kann zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen und dadurch deren therapeutische Wirkung und/oder Nebenwirkungen verstärken bzw.
English: Rare reports of 2nd or 3rd degree atroventricular block in patients with underlying structural heart disease and pre-existing conduction system abnormalities or in patients receiving drugs known to prolong the PR interval (such as verapamil or atazanavir) have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir.
German: Selten wurde bei Patienten, die Lopinavir/Ritonavir einnehmen und bei denen eine strukturelle Herzerkrankung und eine vorbestehende Anomalie des Reizleitungssystems zugrunde liegen, oder bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die bekanntermaßen das PR-Intervall verlängern (wie z. B. Verapamil oder Atazanavir), über einen AV-Block II.
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either lopinavir/ritonavir 800/200 mg once daily (n = 333) or lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily (n = 331).
German: Die Patienten, randomisiert im Verhältnis 1:1, erhielten entweder Lopinavir/Ritonavir 800/200 mg einmal täglich (n = 333) oder Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg zweimal täglich (n = 331).
English: − hair loss;
German: - Haarausfall;
English: Thyroid stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending lopinavir/ritonavir treatment.
German: Bei Patienten, die mit Levothyroxin behandelt werden, sollte mindestens ein Monat nach Beginn und/oder Ende der Therapie mit Lopinavir/Ritonavir eine Überwachung der TSH (Thyreoidea stimulierendes Hormon)-Werte erfolgen.
English: Study M05-730 was a randomised, open-label, multicentre trial comparing treatment with lopinavir/ritonavir 800/200 mg once daily plus tenofovir DF and emtricitabine versus lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily plus tenofovir DF and emtricitabine in 664 antiretroviral treatment-naïve patients.
German: In der offenen, randomisierten, multizentrischen Studie M05-730 wurde die Behandlung mit Lopinavir/Ritonavir 800/200 mg einmal täglich plus Tenofovir DF und Emtricitabin mit Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg zweimal täglich plus Tenofovir DF und Emtricitabin bei 664 Patienten ohne antiretrovirale Vorbehandlung verglichen.
English: decreased appetite, reflux from your stomach to your oesophagus which may cause pain;
German: Verdauungsstörungen, verminderter Appetit, möglicherweise schmerzhafter Reflux vom Magen in die Speiseröhre;
English: The Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when coadministered with nevirapine.
German: Die Dosierung der Lopinavir/Ritonavir Mylan Tabletten sollte auf zweimal täglich 500/125 mg erhöht werden, wenn gleichzeitig Nevirapin angewendet wird.
English: − lower respiratory tract infection;
German: - Entzündung der unteren Atemwege;
English: Maximum PR interval was 286 ms and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
German: Das maximale PR-Intervall betrug 286 ms, und es wurde kein AV-Block II.
English: Lopinavir/ritonavir should be used with caution in such patients (see section 5.1).
German: Bei solchen Patienten sollte Lopinavir/Ritonavir mit Vorsicht angewandt werden (siehe Abschnitt 5.1).
English: − medicines used for smoking cessation (e.g. bupropion);
German: - Arzneimittel zur Rauchentwöhnung (z. B. Bupropion);
English: The use of a once daily dosing should be limited to those adult patients having only very few protease inhibitor (PI) associated mutations (i.e. less than 3 PI mutations in line with clinical trial results, see section 5.1 for the full description of the population) and should take into account the risk of a lesser sustainability of the virologic suppression (see section 5.1) and higher risk of diarrhoea (see section 4.8) compared to the recommended standard twice daily dosing.
German: Bei der Anwendung der einmal täglichen Dosierung sollten das Risiko einer weniger lang anhaltenden virologischen Suppression (siehe Abschnitt 5.1) und das erhöhte Risiko einer Diarrhö (siehe Abschnitt 4.8) im Vergleich zur empfohlenen zweimal täglichen Standard-Dosierung berücksichtig werden.
English: − sedatives (e.g. midazolam administered by injection);
German: - Beruhigungsmittel (z. B. intravenös angewendetes (Injektion) Midazolam);
English: Due to induction of lamotrigine glucuronidation Valproate: ↓
German: aufgrund der Induktion der Lamotrigin-Glucuronidierung
English: − tremor;
German: - Zittern;
English: 120 Film-coated tablets
German: 120 Filmtabletten
English: Co-administration of lopinavir/ritonavir with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in associated adverse events such as hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.5).
German: Durch die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir mit diesen Arzneimitteln wird ein erheblicher Anstieg ihrer Konzentrationen erwartet mit den damit verbundenen Nebenwirkungen wie Hypotonie, Synkope, Sehstörungen und verlängerte Erektion (siehe Abschnitt 4.5).
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan contains sodium
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan enthält Natrium
English: 60 Film-coated tablets
German: 60 Filmtabletten
English: More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.5 and refer to the bedaquiline SmPC).
German: Eine häufigere Durchführung von Elektrokardiogrammen und Untersuchungen der Transaminasen wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.5 und siehe die Fachinformation zu Bedaquilin).
English: - Lopinavir/Ritonavir Mylan is not a cure for HIV infection or AIDS - Lopinavir/ritonavir is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
German: - Lopinavir/Ritonavir wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol
German: Titandioxid (E 171)
English: Use in children of 2 years of age and above
German: Anwendung bei Kindern über 2 Jahren
English: Read the list of medicines above ‘Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan with any of the following medicines' for information on medicines that you must not take with lopinavir/ritonavir.
German: Zur Information über Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Lopinavir/Ritonavir einnehmen dürfen, lesen Sie bitte die Auflistung der Arzneimittel oben im Abschnitt „Lopinavir/Ritonavir Mylan darf nicht zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel eingenommen werden“.
English: − anticancer medicines (e.g. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, most tyrosine kinases inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine);
German: - Arzneimittel gegen Krebserkrankungen (z. B. Afatinib, Ceritinib, Ibrutinib, Venetoclax, die meisten Tyrosinkinaseinhibitoren wie Dasatinib und Nilotinib, auch Vincristin und Vinblastin);
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and alfuzosin is contra-indicated (see section 4.3) as alfuzosin-related toxicity, including hypotension, may be increased.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan und Alfuzosin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3), da das Risiko Alfuzosin-bedingter Toxizität, einschließlich Hypotonie, erhöht werden kann.
English: Protocol defined non-inferiority of once daily dosing compared with twice daily dosing was demonstrated if the lower bound of the 95% confidence interval for the difference in proportion of subjects responding (once daily minus twice daily) excluded -12% at Week 48.
German: Die Patienten erhielten einmal täglich Emtricitabin 200 mg und einmal täglich Tenofovir DF 300 mg. Die im Studienprotokoll definierte Nicht-Unterlegenheit der einmal täglichen Dosierung im Vergleich zur zweimal täglichen galt als nachgewiesen, wenn die untere Grenze des 95-%-Konfidenzintervalls (95% CI) für die Differenz des Anteils der auf die Therapie ansprechenden Patienten (einmal täglich minus zweimal täglich) in Woche 48 den Wert -12% nicht einschloss.
English: CYP3A4 inhibition likely due to lopinavir/ritonavir.
German: CYP3A4-Inhibition wahrscheinlich aufgrund von Lopinavir/Ritonavir.
English: − deep vein inflammation related to a blood clot;
German: - Venenentzündung aufgrund eines Blutgerinnsels;
English: When co-administered with Lopinavir/Ritonavir Mylan, sildenafil doses must not exceed 25 mg in 48 hours and tadalafil doses must not exceed 10 mg every 72 hours.
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan sollte die Sildenafil-Dosis unter keinen Umständen 25 mg in 48 Std.
English: − vomiting, enlarged abdomen, pain in the lower and upper stomach area, passing wind,
German: - Erbrechen, vergrößerter Bauchumfang, Schmerzen im Ober- und Unterbauch, Blähungen,
English: ≥ 1.2 to < 1.4
German: ≥ 1.2 bis < 1,4
English: − morphine-like medicines (e.g. methadone);
German: - morphinartig wirkende Substanzen (z. B. Methadon);
English: Most tyrosine kinase inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine:
German: Tyrosinkinaseinhibitoren wie Dasatinib und Nilotinib, auch Vincristin und Vinblastin:
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets contain lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A.
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan Tabletten enthalten Lopinavir und Ritonavir, beide sind Hemmer des P450-Isoenzyms CYP3A.
English: If you or your child forget to take Lopinavir/Ritonavir Mylan
German: Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan vergessen haben
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) twice daily has allowed compensating for the CYP 3A4 inducer effect of rifampicin.
German: Eine Dosisanpassung von zweimal täglich Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (z. B. Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + Ritonavir 300 mg) konnte den CYP3A4-induzierenden Effekt von Rifampicin kompensieren.
English: More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline SmPC).
German: Eine häufigere Durchführung von Elektrokardiogrammen und Untersuchungen der Transaminasen wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und siehe die Fachinformation zu Bedaquilin).
English: − anticoagulants (e.g. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar);
German: - gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Warfarin, Rivaroxaban, Vorapaxar);
English: AUC: ↑ 6.10-fold Cmax: ↑ 4.76-fold Ctrough: ↑ 12.33-fold
German: AUC: ↑ 6,10fach Cmax: ↑ 4,76fach Ctrough: ↑ 12,33fach
English: When used for osteo-articular infections, where the coadministration is unavoidable, close clinical monitoring for muscular adverse events is strongly recommended (see section 4.4).
German: Für die Anwendung bei Knochen-Gelenkentzündung wird, wenn eine gleichzeitige Einnahme unvermeidbar ist, eine engmaschige Kontrolle besonders auf muskuläre Nebenwirkungen dringend empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
English: − calcium channel antagonists (e.g. felodipine, nifedipine, nicardipine);
German: Calciumantagonisten (z. B. Felodipin, Nifedipin, Nicardipin);
English: - Multipacks containing 60 or 60x1 (2 cartons of 30 or 30x1) film-coated tablets.
German: - Mehrfachpackungen zu 60 oder 60x1 (2 Faltschachteln zu je 30 oder 30x1) Filmtabletten.
English: There is no specific antidote for overdose with lopinavir/ritonavir.
German: Gegen die Überdosierung von Lopinavir/Ritonavir gibt es kein Antidot.
English: Caution should be exercised in administering Lopinavir/Ritonavir Mylan with bosentan.
German: Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan mit Bosentan.
English: Inhaled, injectable or intranasal fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
German: Fluticasonpropionat, Budesonid, Triamcinolon
English: − Taking lopinavir/ritonavir as recommended should give you the best chance of delaying the development of resistance to the product.
German: - Wenn Sie Lopinavir/Ritonavir so einnehmen wie verordnet, zögern Sie damit so gut wie möglich hinaus, dass das Virus auf dieses Arzneimittel nicht mehr anspricht (Entwicklung von Resistenzen).
English: HIV RNA < 50 copies/ml
German: HIV-RNA < 50 Kopien/ml*†
English: The adult dose of lopinavir/ritonavir tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, please refer to the dosing guideline tables below.
German: Die Dosierung für Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg oder einer Körperoberfläche zwischen 0,5 m2 und 1,4 m2 und die in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, siehe Tabellen mit Dosierungsrichtlinien unten.
English: The combination of lopinavir/ritonavir with atorvastatin is not recommended.
German: Die Kombination von Lopinavir/Ritonavir mit Atorvastatin wird nicht empfohlen.
English: Multiple dosing of 800/200 mg lopinavir/ritonavir once daily for 2 weeks without meal restriction (n=16) produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 14.8 ± 3.5 μg/ml, occurring approximately 6 hours after administration.
German: Eine Mehrfachdosierung von Lopinavir/Ritonavir 800/200 mg einmal täglich über 2 Wochen, unabhängig von den Mahlzeiten (n = 16), ergab ungefähr 6 Stunden nach Einnahme eine durchschnittliche (± Standardabweichung) maximale Lopinavir-Plasmakonzentration (Cmax) von 14,8 ± 3,5 µg/ml.
English: They were randomised in a 1:1 ratio to receive either lopinavir/ritonavir 800/200 mg once daily (n = 300) or lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily (n = 299).
German: Die Patienten, randomisiert im Verhältnis 1:1, erhielten entweder Lopinavir/Ritonavir 800/200 mg einmal täglich (n = 300) oder Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg zweimal täglich (n = 299).
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml).
German: Der durchschnittliche Ausgangswert der CD4+-T-Zellzahl lag bei 259 Zellen/mm3 (2 bis 949 Zellen/mm3) und die durchschnittliche Plasma-HIV-1-RNA lag bei 4,9 log10 Kopien/ml (2,6 bis 6,8 log10 Kopien/ml).
English: Erectile dysfunction, menstrual disordersamenorrhoea, menorrhagia
German: Erektionsstörungen, Mensturationsstörungen, Amenorrhoe, Menorrhagie
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 Person von 100 Personen betreffen - ungewöhnliche Träume;
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and amiodarone or dronedarone is contraindicated (see section 4.3) as the risk of arrhythmias or other serious adverse reactions may be increased.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan mit Amiodaron oder Dronedaron ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3), da das Risiko für Arrhythmien oder andere schwerwiegende Nebenwirkungen möglicherweise erhöht ist.
English: Lopinavir/ritonavir tablets must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
German: Lopinavir/Ritonavir Tabletten müssen im Ganzen geschluckt und dürfen nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
English: HIV RNA < 50 copies/ml*† Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3) 207 * intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures † p<0.001
German: CD4+-T- Zellzahl (Zellen/mm3) * Bei der Intent-To-Treat-Analyse werden Patienten mit fehlenden Werten als Therapieversager betrachtet.
English: If you or your child stop taking Lopinavir/Ritonavir Mylan
German: Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan abbrechen
English: You must not take Lopinavir/Ritonavir Mylan with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan' above);
German: Sie dürfen Lopinavir/Ritonavir Mylan nicht zusammen mit Colchicin einnehmen wenn Sie Nieren- und/oder Leberprobleme haben (siehe auch Abschnitt „Lopinavir/Ritonavir Mylan darf nicht eingenommen werden“);
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with fusidic acid is contra-indicated in dermatological indications due to the increased risk of adverse events related to fusidic acid, notably rhabdomyolysis (see section 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan mit Fusidinsäure ist bei dermatologischen Indikationen wegen eines erhöhten Risikos für Fusidinsäure-bedingte Nebenwirkungen, besonders Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt 4.3), kontraindiziert.