FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Todos os papilomavírus possuem um invólucro ou «cápside», que é constituído por proteínas denominadas «proteínas L1».
Slovenian: Vsi virusi papiloma imajo plašč ali „kapsido" iz beljakovin, imenovanih beljakovine L1.
Portuguese: Após a vacinação, o sistema imunitário torna-se capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando exposto aos vírus reais.
Slovenian: Po cepljenju je imunski sistem ob izpostavljenosti pravim virusom zmožen hitreje tvoriti protitelesa.
Portuguese: Os papilomavírus são vírus que provocam verrugas e desenvolvimento tecidular anómalo.
Slovenian: Virusi papiloma so virusi, ki povzročajo bradavice in nenormalno rast tkiva.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Cervarix, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi cepiva Cervarix glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O segundo estudo principal mostrou que duas doses de Cervarix administradas com um intervalo de 5 a 13 meses não foram menos eficazes em raparigas com idades compreendidas entre os 9 e os 14 anos do que a vacinação padrão de três doses em mulheres com idades superiores: todas as mulheres não protegidas anteriormente desenvolveram níveis elevados de anticorpos protetores contra os tipos 16 e 18 do vírus um mês após a última dose.
Slovenian: Druga glavna študija je pokazala, da dva odmerka cepiva Cervarix, ki se data v razmiku od 5 do 13 mesecev, nista bila nič manj učinkovita pri deklicah od 9 do 14 let kot stardardno cepljenje s tremi odmerki pri starejših: vse prej nezaščitene osebe so razvile visoke ravni zaščitnih protiteles proti virusoma tipa 16 in 18 en mesec po zadnjem odmerku.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cevarix pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Cervarix, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za cepivo Cervarix je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Recomenda-se um mês de intervalo entre a primeira e a segunda doses, e cinco meses de intervalo entre a segunda e a terceira doses.
Slovenian: Priporočljivo je, da je med prvim in drugim odmerkom enomesečni, med drugim in tretjim odmerkom pa petmesečni razmik.
Portuguese: Estes dados indicam que o Cervarix pode ser eficaz na proteção contra lesões e cancro anais em homens e mulheres.
Slovenian: Ti podatki kažejo, da bi bilo cepivo Cervarix lahko učinkovito pri varovanju proti lezijam in raku zadnjika pri moških in ženskah.
Portuguese: Cinco estudos adicionais analisaram igualmente o desenvolvimento de anticorpos em raparigas e mulheres com idades compreendidas entre os 9 e os 25 anos que receberam três doses do Cervarix.
Slovenian: V dodatnih petih študijah so obravnavali razvoj protiteles pri deklicah in ženskah, starih od 9 do 25 let, ki so prejele tri odmerke cepiva Cervarix.
Portuguese: No seu conjunto, estes resultados indicaram que a vacina é provavelmente eficaz na prevenção da infeção por estes tipos do HPV em raparigas a partir dos nove anos de idade, e que uma vacinação de duas doses é adequada às raparigas entre os 9 e os 14 anos de idade.
Slovenian: Ob skupnem pregledu teh rezultatov je mogoče sklepati, da bi to cepivo učinkovito varovalo pred okužbo, povezano s tema genotipoma virusa HPV, če bi se dajalo od starosti devetih let, in da sta dva odmerka ustrezna za deklice med 9 in 14 letom starosti.
Portuguese: Os dados sobre lesões pré-cancerosas na vulva e vagina indicaram que o Cervarix pode ser eficaz na proteção contra essas lesões.
Slovenian: Podatki o zaščiti proti predrakavim lezijam na zunanjem in notranjem ženskem spolovilu nakazujejo, da bi lahko bilo cepivo Cervarix učinkovito pri zaščiti proti tem lezijam.
Portuguese: Um estudo comparou o nível de anticorpos protetores desenvolvidos em mulheres adultas após a utilização do Cervarix com o de outra vacina contra o HPV já autorizada para lesões e cancro anais.
Slovenian: V eni študiji so primerjali zaščitne ravni protiteles, ki so se razvile pri odraslih ženskah po uporabi cepiva Cervarix in jih primerjali z ravnmi pri drugem cepivu proti HPV, že odobrenem za lezije in rak zadnjika.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o desenvolvimento de anticorpos protetores contra os tipos 16 e 18 do HPV um mês após a última dose em mulheres não vacinadas anteriormente.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil razvoj zaščitnih ravni protiteles za virus HPV genotipov 16 in 18 en mesec po injiciranju zadnjega odmerka pri predhodno necepljenih osebah.
Portuguese: Um segundo estudo principal analisou o efeito de duas doses de Cervarix em raparigas com idades compreendidas entre os 9 e os 14 anos, comparado com o efeito de três doses em raparigas e mulheres entre os 15 e os 25 anos.
Slovenian: V drugi glavni študiji so učinek, ki sta ga imela dva odmerka cepiva Cervarix na deklice, stare med 9 in 14 let, primerjali z učinkom, ki so ga imeli trije odmerki tega cepiva na dekleta in ženske, stare od 15 do 25 let.
Portuguese: O que é o Cervarix?
Slovenian: Kaj je Cervarix?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cervarix?
Slovenian: Zakaj je bilo cepivo Cervarix odobreno?
Portuguese: Para a prevenção de lesões pré-cancerosas ou cancro do colo do útero, o Cervarix foi investigado num estudo principal que incluiu quase 19 000 mulheres com idades compreendidas entre os 15 e os 25 anos.
Slovenian: Zdravilo Cervarix so za preprečevanje predrakavih lezij ali raka materničnega vratu proučevali v eni glavni študiji pri skoraj 19 000 ženskah, starih od 15 do 25 let.
Portuguese: O estudo analisou o número de mulheres, cuja grande maioria não estava infetada pelos tipos 16 e 18 do HPV no início do estudo, que acabaram por desenvolver lesões pré-cancerosas no colo do útero relacionadas com infeções devidas a estes tipos do HPV.
Slovenian: V študiji so ugotavljali, pri koliko ženskah, ki na začetku študije večinoma niso bile okužene z virusom HPV genotipov 16 in 18, so se pozneje pojavile predrakave lezije na materničnem vratu, povezane z okužbo s tema dvema tipoma virusa HPV.
Portuguese: • lesões pré-cancerosas (crescimento de células anómalas) na região genital (colo do útero, vulva,
Slovenian: • predrakave lezije (neobičajna rast celic) v genitalnem predelu (cerviksu, zunanjem in notranjem ženskem spolovilu ali anusu).
Portuguese: A empresa também apresentou dados sobre a proteção contra lesões pré-cancerosas na vulva e vagina em doentes a receber o Cervarix.
Slovenian: Družba je predstavila podatke o zaščiti proti predrakavim lezijam na zunanjem ali notranjem ženskem spolovilu pri bolnicah, ki so prejele cepivo Cervarix.
Portuguese: Os cincos estudos adicionais também mostraram que todas as mulheres com 9 ou mais anos de idade que receberam três doses do Cervarix desenvolveram níveis elevados de anticorpos contra os tipos 16 e 18 do HPV.
Slovenian: Dodatnih pet študij je pokazalo, da so deklice, starejše od devet let, ki so prejele tri odmerke cepiva Cervarix, razvile visoko raven protiteles za virus HPV genotipov 16 in 18.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Cervarix.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo cepiva Cervarix, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: No primeiro estudo principal, após uma média de 39 meses, quatro das mais de 7000 mulheres que receberam o Cervarix, e que não tinham sido previamente infetadas pelos tipos 16 e 18 do HPV, desenvolveram lesões pré-cancerosas no colo do útero relacionadas com estes tipos do HPV, comparativamente a 56 das mais de 7000 mulheres que receberam a outra vacina.
Slovenian: V prvi glavni študiji so se v povprečju po 39 mesecih pri štirih od več kot 7 000 žensk, ki so prejele cepivo Cervarix in ki predhodno niso bile okužene z virusom HPV genotipov 16 ali 18, pojavile predrakave lezije na materničnem vratu zaradi teh dveh tipov virusa HPV.
Portuguese: Como funciona o Cervarix?
Slovenian: Kako cepivo Cervarix deluje?
Portuguese: Para que é utilizado o Cervarix?
Slovenian: Za kaj se cepivo Cervarix uporablja?
Portuguese: • cancro do colo do útero ou do ânus;
Slovenian: • rak cerviksa (materničnega vratu) ali anusa;
Portuguese: Como foi estudado o Cervarix?
Slovenian: Kako je bilo cepivo Cervarix raziskano?
Portuguese: Está disponível em frascos para injetáveis ou em seringas pré-cheias.
Slovenian: Na voljo je v vialah ali napolnjenih injekcijskih brizgah.
Portuguese: Cervarix vacina contra o papilomavírus humano [tipos 16, 18] (recombinante, com adjuvante, adsorvida)
Slovenian: Adsorbirano rekombinantno cepivo z adjuvansom proti genotipoma 16 in 18 humanih virusov papiloma
Portuguese: Como se utiliza o Cervarix?
Slovenian: Kako se cepivo Cervarix uporablja?
Portuguese: 7 frascos para injectáveis + 7 seringas pré-carregadas + 14 agulhas para injecção + 14 toalhetes embebidos em álcool
Slovenian: 7 vial + 7 napolnjenih injekcijskih brizg + 14 injekcijskih igli + 14 alkoholni blazinici
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 seringa précarregada + 2 agulhas para injecção + 2 toalhetes embebidos em álcool
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 2 injekcijski igli + 2 alkoholni blazinici
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Portuguese: A dose recomendada é de 0,25 mg administrados em intervalos de 24 horas, de manhã ou à noite.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 0,25 mg vsakih 24 ur, bodisi zjutraj ali zvečer.
Portuguese: Mais informações sobre Cetrotide podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Cetrotide so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Cetrotide?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cetrotide?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Cetrotide são continuamente monitorizados.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Cetrotide stalno spremljajo.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Cetrotide são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Cetrotide večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Portuguese: A 13 de abril de 1999, Cetrotide recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovenian: Za zdravilo Cetrotide je bilo 13. aprila 1999 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Cetrotide durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Cetrotide so se pokazale v študijah?
Portuguese: Dado o risco de reações alérgicas graves, a primeira injeção deve ser administrada sob a supervisão de um médico e a doente deve ficar em observação durante 30 minutos.
Slovenian: Zaradi tveganj za nastanek hudih alergijskih reakcij mora prvo injiciranje nadzorovati zdravnik, bolnica pa mora ostati pod skrbnim nadzorom še 30 minut po injiciranju.
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas súbitas graves com Cetrotide, que podem afetar entre 1 e 10 doentes em 1000.
Slovenian: Pri zdravilu Cetrotide so poročali o nenadnih in hudih alergijskih reakcijah, ki lahko prizadenejo med 1 in 10 bolnic od 1 000.
Portuguese: Cetrotide (cetrorrelix)
Slovenian: Cetrotide (cetroreliks)
Portuguese: Outras informações sobre Cetrotide
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cetrotide
Portuguese: Quais são os riscos associados a Cetrotide?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cetrotide?
Portuguese: O que é Cetrotide e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cetrotide in za kaj se uporablja?
Portuguese: No termo do procedimento de reprodução medicamente assistida, 23 % das doentes que receberam Cetrotide engravidaram, em comparação com 32 % nos grupos comparadores.
Slovenian: Po zaključku postopka oploditve z biomedicinsko pomočjo je zanosilo 23 % bolnic, ki so prejemale zdravilo Cetrotide, v primerjavi z 32 % v primerjalnih skupinah.
Portuguese: Porque está Cetrotide autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cetrotide odobreno v EU?
Portuguese: O medicamento deve ser injetado lentamente num ponto diferente da parede abdominal cada dia.
Slovenian: Zdravilo je treba injicirati počasi v različne predele trebuha vsak dan.
Portuguese: Em 95 a 97 % das doentes que receberam Cetrotide não se verificou aumento súbito da LH, comparativamente a 98 % das tratadas com buserrelina e a 97 % das que receberam triptorrelina.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se pri 95 do 97 % bolnic, ki so prejemale zdravilo Cetrotide, ravni LH niso povečale, v primerjavi z 98 % bolnic, ki so se zdravile z buserelinom, ali 97 % tistih, ki so se zdravile s triptorelinom.
Portuguese: Em três estudos principais, a eficácia de Cetrotide foi equivalente à dos tratamentos de comparação na prevenção de um aumento súbito na produção de LH.
Slovenian: V treh glavnih študijah je bilo zdravilo Cetrotide enako učinkovito kot primerjalno zdravljenje pri preprečevanju povečanja proizvodnje LH.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Cetrotide são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Cetrotide, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Cetrotide, leia o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Cetrotide glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O tratamento tem início no 5.º ou 6.º dia da estimulação ovárica e mantém-se durante o período de estimulação ovárica até à noite anterior ao dia previsto para a indução da ovulação (libertação dos óvulos) ou à manhã do próprio dia.
Slovenian: Zdravljenje se začne na peti ali šesti dan ovarijske stimulacije ter se nadaljuje med ovarijsko stimulacijo do večera pred ali jutra na dan načrtovane sprožitve ovulacije (sprostitve jajčec).
Portuguese: Cetrotide é um medicamento utilizado para prevenir a ovulação prematura (libertação precoce de óvulos pelos ovários).
Slovenian: Cetrotide je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje prezgodnje ovulacije (zgodnje sprostitve jajčec iz jajčnikov).
Portuguese: Cetrotide é uma alternativa eficaz aos tratamentos existentes para a prevenção da ovulação prematura e os seus efeitos secundários são controláveis.
Slovenian: Zdravilo Cetrotide je učinkovita alternativa obstoječim zdravljenjem za preprečevanje prezgodnje ovulacije, njegovi neželeni učinki pa so obvladljivi.
Portuguese: Cetrotide só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser realizado por um médico com experiência neste tipo de tratamento da infertilidade.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora izvajati zdravnik, ki ima izkušnje s to vrsto zdravljenja težav s plodnostjo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Cetrotide (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são hiperestimulação ovárica ligeira a moderada (que pode ocorrer como efeito secundário do procedimento de estimulação ovárica em si) e reações no local da injeção, como vermelhidão, inchaço e comichão.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cetrotide (ki lahko prizadenejo 1 do 10 bolnic od 100) so blaga do zmerna hiperstimulacija jajčnikov (ki se lahko pojavi kot neželeni učinek samega postopka ovarijske stimulacije) ter reakcije na mestu injiciranja, kot so pordelost, otekanje in srbenje.
Portuguese: Um resumo sobre Cetrotide e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Cetrotide in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Os estudos incluíram 814 mulheres e compararam Cetrotide com buserrelina para pulverização nasal e triptorrelina injeção depot.
Slovenian: V študiji je sodelovalo 814 žensk, v njej pa so zdravilo Cetrotide primerjali z nosnim pršilom, ki vsebuje buserelin, in injekcijo triptorelina.
Portuguese: A substância ativa de Cetrotide, o cetrorrelix, bloqueia os efeitos da hormona libertadora da hormona luteinizante (LHRH) no organismo.
Slovenian: Učinkovina zdravila Cetrotide, cetroreliks, zavira učinke luteinizirajočega hormona sproščajočega hormona (LHRH) v telesu.
Portuguese: Como funciona Cetrotide?
Slovenian: Kako zdravilo Cetrotide deluje?
Portuguese: O seu uso é contraindicado em mulheres grávidas ou lactantes, ou em doentes que sofrem de doença renal grave.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati nosečnice ali doječe matere ali bolnice, ki imajo huda obolenja ledvic.
Portuguese: Ao impedir a ação da LHRH, Cetrotide bloqueia a produção da LH, inibindo deste modo a ovulação precoce, que pode resultar na libertação pelos ovários de óvulos imaturos ou inadequados para utilização em técnicas como a fertilização in vitro (FIV).
Slovenian: LHRH ustavi tvorjenje LH in tako prepreči prezgodnjo ovulacijo, ki ima lahko za posledico sprostitev jajčec, ki niso dozorela ali pa so neprimerna za uporabo pri tehnikah, kot je oploditev in-vitro (IVF).
Portuguese: Cetrotide é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao cetrorrelix ou a qualquer outro componente do medicamento, a hormonas quimicamente similares à hormona libertadora de gonadotrofinas ou a hormonas peptídicas extrínsecas (medicamentos à base de hormonas similares a Cetrotide).
Slovenian: Zdravila Cetrotide ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) katere koli hormone, ki so kemično podobni gonadotropin sproščajočemu hormonu, ali eksogene peptidne hormone (hormonska zdravila, ki so podobna zdravilu Cetrotide).
Portuguese: As injeções seguintes podem ser administradas pela própria doentes, desde que esta tenha sido informada sobre os sinais indicadores de uma reação alérgica e sobre como agir no caso da sua ocorrência.
Slovenian: Zatem si lahko bolnica zdravilo injicira sama, vendar mora biti seznanjena s simptomi alergijske reakcije in ukrepi ob njihovem pojavu.
Portuguese: Cetrotide contém a substância ativa cetrorrelix.
Slovenian: Zdravilo Cetrotide vsebuje učinkovino cetroreliks.
Portuguese: Como se utiliza Cetrotide?
Slovenian: Kako se zdravilo Cetrotide uporablja?
Portuguese: Cetrotide é administrado por injeção sob a pele na parede abdominal inferior (barriga).
Slovenian: Zdravilo Cetrotide se daje z injiciranjem v podkožje spodnjega dela trebuha.
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelas doentes para a utilização segura e eficaz de Cetrotide.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Cetrotide, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Durante o tratamento da infertilidade, recorre-se normalmente à estimulação ovárica para induzir os ovários a produzirem mais óvulos.
Slovenian: Med zdravljenjem težav s plodnostjo se uporablja ovarijska stimulacija z namenom, da jajčniki tvorijo več jajčec.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Cetrotide, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Cetrotide glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Estes medicamentos atuam igualmente na secreção da LH, mas fazem-no através da hiperestimulação da produção da LHRH ao ponto de o organismo bloquear a produção de LH.
Slovenian: Ta zdravila vplivajo na sproščanje LH, vendar delujejo s prekomernim spodbujanjem tvorjenja LHRH, zato telo zmanjša tvorbo LH ali ga preneha tvoriti.
Portuguese: É administrado em mulheres submetidas a estimulação ovárica (um tratamento da infertilidade em que os ovários são estimulados para produzir mais óvulos).
Slovenian: Zdravilo Cetrotide se daje ženskam v postopku ovarijske stimulacije (zdravljenja zaradi težav s plodnostjo, pri čemer jajčnike spodbujajo, da tvorijo več jajčec).
Portuguese: A LHRH regula a produção e libertação de outra hormona,
Slovenian: LHRH uravnava tvorjenje in izločanje drugega hormona, imenovanega luteinizirajoči hormon (LH), ki povzroči ovulacijo.
Portuguese: Não utilize qualquer outro tipo de água.
Slovenian: Ne uporabljajte druge vrste vode.
Portuguese: (Consulte a secção seguinte "Quantidade a utilizar".)
Slovenian: (glejte naslednje poglavje 'Koliko zdravila uporabiti').
Portuguese: Lave as suas mãos - É importante que as suas mãos e todos os utensílios que utilizar estejam tão limpos quanto possível.
Slovenian: Umijte si roke • Pomembno je, da so vaše roke in stvari, ki jih uporabljate, kar se da čiste.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 13 de abril de 1999 Data da última renovação: 13 de abril de 2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 13. april 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 13. april 2009
Portuguese: No caso de uma sobredosagem, normalmente não são necessárias medidas especiais.
Slovenian: Običajno posebni ukrepi niso potrebni.
Portuguese: - Este medicamento destina-se apenas a si - não permita que outras pessoas o utilizem.
Slovenian: • To zdravilo je le za vas - ne dovolite, da bi ga uporabil kdo drug.
Portuguese: O seu médico informá-la-á da hora e data exatas.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal točen datum in uro.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {DD/MM/AAAA}
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {DD/MM/LLLL}
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro demonstrar-lhe-á como deve preparar e injetar o medicamento.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako pripraviti in injicirati zdravilo.
Portuguese: Distribuição O volume de distribuição (Vd) é 1,1 l x kg
Slovenian: Porazdelitev Volumen porazdelitve (Vd) je 1,1 l x kg
Portuguese: Pouco frequentes:
Slovenian: Občasni:
Portuguese: Impede a libertação imediata dos óvulos.
Slovenian: Preprečuje takojšnje sproščanje jajčec.
Portuguese: As reações adversas abaixo notificadas são classificadas de acordo com a frequência de ocorrência como se indica a seguir: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000).
Slovenian: Poročani neželeni učinki so v nadaljevanju razvrščeni po pogostnosti, kot sledi: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki
Portuguese: Retire do frigorífico aproximadamente 30 minutos antes de utilizar.
Slovenian: Iz hladilnika ga vzemite približno 30 minut pred uporabo.
Portuguese: O cetrorrelix não pode ser utilizado na presença de qualquer uma das situações listadas abaixo:
Slovenian: Cetroreliksa se ne sme uporabljati v prisotnosti katerega od spodaj navedenih stanj:
Portuguese: Deve ser retirado do frigorífico aproximadamente 30 minutos antes de utilizar.
Slovenian: Iz hladilnika ga je treba vzeti približno 30 minut pred uporabo.
Portuguese: Administração de manhã
Slovenian: Uporaba zjutraj