FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dviejų atvirų klinikinių tyrimų metu buvo palygintas sugamadekso saugumas ir veiksmingumas operuotiems pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų pažeidimas arba jo nebuvo.
Icelandic: Í tveimur opnum rannsóknum var borin saman verkun og öryggi súgammadex hjá skurðsjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og hjá þeim sem ekki voru með verulega skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad sugamadekso patenka į patelės pieną.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að súgammadex skiljist út í brjóstamjólk.
Lithuanian: Laikas (minutėmis), per kurį nuo sugamadekso injekcijos, praėjus 3 minutėms po rokuronio pavartojimo, T4/T1 santykis atsigavo iki 0,9, 0,8 ar 0,7
Icelandic: Tími (mínútur) frá gjöf súgammadex 3 mínútum eftir gjöf rókúróníum þar til T4/T1 hlutfallið var aftur komið í 0,9, 0,8 eða 0,7
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad vaikams ir paaugliams sugamadekso (ne didesnių kaip 4 mg/kg kūno svorio dozių) saugumas yra panašus į saugumą suaugusiesiems.
Icelandic: Í takmörkuðu gagnasafni er gefið til kynna að öryggissnið súgammadex (að 4 mg/kg) hjá börnum sé svipað og hjá fullorðnum.
Lithuanian: Specialių grupių pacientai
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar:
Lithuanian: Senyvi pacientai
Icelandic: Aldraðir sjúklingar:
Lithuanian: Vidutinis laikas, per kurį T4/T1 santykis atsigauna iki 0,9, yra maždaug 2 minutės (žr.
Icelandic: Miðgildistími fram að því að T4/T1 hlutfallið er aftur komið í 0,9 er um 2 mínútur (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Šios reakcijos buvo įvairios - nuo izoliuotų odos reakcijų iki sunkių sisteminių reakcijų, pavyzdžiui, anafilaksijos ar anafilaksinio šoko, - ir pasireiškė sugamadekso anksčiau nevartojusiems pacientams.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru allt frá einangruðum tilvikum húðviðbragða til alvarlegra almennra viðbragða (þ.e. bráðaofnæmi, bráðaofnæmislost) og hafa komið fyrir hjá sjúklingum sem hafa ekki fengið súgammadex áður.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 10 flakonų po 2 ml arba 10 flakonų po 5 ml.
Icelandic: 10 hettuglös með 2 ml eða 10 hettuglös með 5 ml.
Lithuanian: Kaip leidžiamas Bridion Bridion sušvirkš Jūsų anesteziologas.
Icelandic: Hvernig Bridion er gefið Svæfingalæknirinn gefur Bridion.
Lithuanian: Jūsų anesteziologas nustatys dozę, kurios Jums reikia, atsižvelgdamas į:
Icelandic: Svæfingalæknirinn finnur réttan skammt af Bridion miðað við:
Lithuanian: Neostigminas (70 mikrogramų/kg)
Icelandic: Neóstigmín (70 míkróg/kg)
Lithuanian: Kūno svoris
Icelandic: Vægt
Lithuanian: Atsigavimo laikas po sukcinilcholino (1 mg/kg kūno svorio) sukeltos nervo ir raumens jungties blokados buvo lyginamas su sugamadekso (16 mg/kg kūno svorio, 3 minutėmis vėliau) sukeltu atsigavimu po rokuronio (1,2 mg/kg kūno svorio) sukeltos nervo ir raumens jungties blokados.
Icelandic: Tíminn fram að því að taugavöðvablokkun (1 mg/kg) af völdum súccínýlkólíns var aflétt var borinn saman við tímann fram að því að taugavöðvablokkun af völdum rókúróníum (1,2 mg/kg) var aflétt með súgammadexi (16 mg/kg, 3 mínútum síðar).
Lithuanian: V. Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Lithuanian: • fuzido rūgštį (antibiotikas).
Icelandic: • fúsídínsýra (sýklalyf).
Lithuanian: Pirmą kartą atidarę flakoną ir tirpalą praskiedę, laikykite 2 - 8°C temperatūroje ir suvartokite per 24 valandas.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið rofnar og lyfið þynnt, geymið við 2 til 8°C og notið innan 24 klukkustunda.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Lithuanian: Bendroji ekspozicija sugamadeksu pailgėdavo, ir pacientų, kuriems buvo sunki inkstų pažaida, organizme ji buvo 17 kartų didesnė.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir súgammadexi var lengri sem leiddi til u.þ.b. 17- sinnum meiri útsetningar hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Vidutinis laikas, per kurį T4/T1 santykis atsigauna iki 0,9, yra maždaug 3 minutės (žr.
Icelandic: Miðgildistími fram að því að T4/T1 hlutfallið er aftur komið í 0,9 er um 3 mínútur (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Bridion sudėtyje yra veikliosios medžiagos sugamadekso.
Icelandic: Bridion inniheldur virka efnið súgammadex.
Lithuanian: Nervo ir raumens jungties blokados nykimą rekomenduojama stebėti tinkama nervo ir raumens jungties stebėjimo technika (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Mælt er með að beita viðeigandi tækni til eftirlits með taugum og vöðvum til að fylgjast með því þegar taugavöðvablokkuninni er aflétt (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Tokiu atveju pacientui būtina taikyti dirbtinę plaučių ventiliaciją.
Icelandic: Við þær aðstæður verður að veita sjúklingi öndunaraðstoð.
Lithuanian: Gydymo schema Rokuronis ir sugamadeksas (2 mg/kg)
Icelandic: Meðferðaráætlun Rókúróníum og súgammadex (2 mg/kg)
Lithuanian: Laikas (minutėmis), per kurį nuo sugamadekso ar neostigmino injekcijos po stiprios nervo ir raumens jungties blokados (1-2 PTB), kurią sukėlė rokuronis ar vekuronis, T4/T1 santykis atsigavo iki 0,9 Nervo ir raumens jungtį blokuojantis preparatas
Icelandic: Tími (mínútur) frá gjöf súgammadex eða neóstigmíns við djúpa taugavöðvablokkun (1-2 PTC) af völdum rókúróníum eða vekúróníum þar til T4/T1 hlutfallið var aftur komið í 0,9 Taugavöðvablokkandi lyf
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Bridion gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Icelandic: Akstur og notkun véla Bridion hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða notkun véla.
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite pakuotės lapelyje.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Lithuanian: → Jeigu geriate SKT tą pačią dieną, kai gydoma Bridion, laikykitės SKT pakuotės lapelyje pateiktų nurodymų apie tai, kaip elgtis, pamiršus išgerti tabletę.
Icelandic: → Ef getnaðarvarnartaflan er tekin á sama degi og Bridion er gefið á að fara eftir leiðbeiningum í fylgiseðli getnaðarvarnartöflunnar um skammt sem gleymist.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai, lokalaus toleravimo ar suderinamumo su krauju ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun, staðbundnum þolanleika eða samrýmanleika við blóð.
Lithuanian: Gydytojai turi žinoti, kad dėl to pacientams, kurie operacijos dieną vartoja toremifeno, gali ilgiau užtrukti, kol santykis T4/T1 atsigaus iki 0,9.
Icelandic: Læknar ættu því að vera meðvitaðir um að bið gæti orðið á því að T4/T1 hlutfallið kæmist aftur í 0,9 hjá sjúklingum sem fengið hafa tóremífen sama dag og aðgerðin á sér stað.
Lithuanian: Vidutinė 30 31 (23) Sunki
Icelandic: Miðlungs 30 31 (23) Verulega 10 9 (22)
Lithuanian: Vartojant toremifeno, kurio prisijungimo afiniškumas sugamadeksui yra palyginti didelis ir kurio koncentracija plazmoje galėtų būti palyginti didelė, šiek tiek vekuronio ar rokuronio gali būti išstumta iš jungties su sugamadeksu.
Icelandic: Um tóremífen gildir að það hefur tiltölulega háa bindisækni í súgammadex og plasmaþéttni tóremífens gæti verið tiltölulega há svo vekúróníum eða rókúróníum gætu losnað að einhverju leyti frá sambandinu við súgammadex.
Lithuanian: Neostigminas (50 mikrogramų/kg)
Icelandic: Neóstigmín (50 míkróg/kg)
Lithuanian: Sugamadeksas švirkščiamas į veną iš karto.
Icelandic: Súgammadex á að gefa í bláæð sem stakan hleðsluskammt.
Lithuanian: Kiekviename 5 ml flakone yra 500 mg sugamadekso (sugamadekso natrio pavidalu).
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas inniheldur 500 mg súgammadex (sem súgammadex natríum).
Lithuanian: Duomenys apie pankuronio sukeltos blokados naikinimą riboti, bet šiuo atveju sugamadeksu patariama negydyti.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um hvernig upphefja má blokkun af völdum pankúróníum, en ráðlegt er að nota ekki súgammadex við þær aðstæður.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, organizme ekspozicija buvo 2 kartus didesnė, o tiriamųjų, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos sutrikimas - 5 kartus.
Icelandic: Útsetning var 2-falt hærri hjá einstaklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi og 5-falt hærri hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Po paskutinės rokuronio ar vekuronio dozės pavartojimo, kai PTB buvo 1-2, atsitiktinių imčių būdu buvo leidžiama arba 4 mg/kg kūno svorio sugamadekso, arba 70 mikrogramų/kg kūno svorio neostigmino dozė.
Icelandic: Eftir síðasta skammtinn af rókúróníum eða vekúróníum, við 1-2 talningar eftir stjarfa (PTC, post-tetanic counts), voru gefin 4 mg/kg af súgammadexi eða 70 míkróg/kg af neóstigmíni af handahófi.
Lithuanian: Antrą sugamadekso dozę suleidus, pacientą reikia atidžiai stebėti, kad būtų galima nustatyti, ar nervo ir raumens jungties funkcijos atsigavimas yra ilgalaikis.
Icelandic: Eftir annan skammt af súgammadexi, ætti að fylgjast náið með sjúklingnum til að greina með vissu hvort virkni tauga og vöðva sé viðvarandi.
Lithuanian: Jeigu nervo ir raumens jungties blokada atsinaujintų, tokiam pacientui gali prireikti mechaninės plaučių ventiliacijos ir pakartotinės sugamadekso injekcijos (žr.
Icelandic: Verði vart við að taugavöðvablokkun komi fram að nýju, getur sjúklingurinn þurft að fara í öndunarvél og fá súgammadex að nýju (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikti sugamadekso farmakokinetikos parametrai buvo apskaičiuoti iš bendros į kompleksą nesusijungusio ir į jį susijungusio sugamadekso koncentracijos.
Icelandic: Lyfjahvarfaviðmið súgammadex voru reiknuð út frá heildar summu styrks, ókomplexbundins og komplexbundins súgammadex.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2.
Lithuanian: Pakartotinis rokuronio ar vekuronio leidimas po sugamadekso Kiek reikia palaukti po blokados pašalinimo sugamadeksu iki pakartotinio rokuronio ar vekuronio suleidimo, nurodyta 4.4 skyriuje.
Icelandic: Varðandi biðtíma þar til gefa má aftur rókúróníum eða vekúróníum eftir að blokkun hefur verið upphafin með súgammadexi, sjá kafla 4.4.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti vaistiniai preparatai, priešnuodžiai, ATC kodas - V03AB35.
Icelandic: Önnur lyf, lyf gegn eitrunum, ATC flokkur:
Lithuanian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi
Icelandic: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba kuriems kartu yra kepenų veiklos sutrikimas ir koagulopatija, sugamadekso skirti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar íhugað er að nota súgammadex hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi eða þegar storkukvilli fylgir skertri lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Įprastam rokuronio sukeltos blokados naikinimui tada, kai pakartotinai pasirodo T2, rekomenduojama sugamadekso dozė vaikams ir paaugliams (2-17 metų) yra 2 mg/kg kūno svorio.
Icelandic: Mælt er með 2 mg/kg af súgammadexi þegar blokkun með rókúróníum er upphafin hjá börnum og unglingum (2-17 ára) á vanalegan hátt þegar T2 kemur fram aftur.
Lithuanian: per 10 sekundžių, sušvirkšti į esamą intraveninę liniją (žr.
Icelandic: Dæla á hleðsluskammtinum hratt í fyrirliggjandi bláæðarlegg á innan við 10 sekúndum (sjá kafla 6.6).
Lithuanian: Bridion sudėtis - Veiklioji medžiaga yra sugamadeksas.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er súgammadex.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu rokuroniu ar vekuroniu gydytiems pacientams, kuriems buvo sušvirkšta pagal nervo ir raumens jungties blokados gylį nustatyta sugamadekso dozė, remiantis nervo ir raumens jungties stebėsena arba klinikiniais įrodymais stebėtas nervo ir raumens jungties blokados atsinaujinimo dažnis buvo 0,2 %.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem fengu rókúróníum eða vekúróníum þar sem súgammadex var gefið með skammti sem miðaðist við dýpt taugablokkunar var tíðni endurkomu taugablokkunar samkvæmt eftirliti með taugum og vöðvum eða klínískum einkennum 0,20%.
Lithuanian: Jeigu iš jungties išstumiantis vaistinis preparatas buvo infuzuojamas, infuziją reikia nutraukti. Jei numatoma, kad gali pasireikšti sąveika dėl išstūmimo iš jungties, 7,5 valandos po sugamadekso injekcijos parenteriniu būdu pavartojus kitokių vaistinių preparatų, reikia atidžiai stebėti (maždaug 15 minučių), ar pacientui neatsiranda nervo ir raumens jungties blokados atsinaujinimo požymių.
Icelandic: Í þeim tilfellum þegar búast má við tilfærslumilliverkunum á að fylgjast vel með því hvort sjúklingar sýni merki um að taugavöðvablokkun komi fram að nýju (í allt að 15 mínútur) ef annað lyf er gefið í æð innan 7,5 klukkustunda eftir gjöf súgammadex.
Lithuanian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Icelandic: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Lithuanian: Procedūros komplikacijomis gali būti kosulys, tachikardija, bradikardija, judėjimas ir širdies plakimo padažnėjimas.
Icelandic: Fylgikvillar aðgerðar voru hósti, hraðtaktur, hægtaktur, hreyfing og aukinn hjartsláttartíðni.
Lithuanian: Kosulys
Icelandic: Skammturinn
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos suaugusiųjų ir senyvų žmonių organizme duomenų analizė kliniškai reikšmingos klirenso ir pasiskirstymo tūrio priklausomybės nuo kūno svorio neparodė.
Icelandic: Þýðisgreining hjá fullorðnum og öldruðum sýndi ekki nein tengsl úthreinsunar og dreifingarrúmmáls við líkamsþyngd sem skiptu klínísku máli.
Lithuanian: • jeigu organizme kaupiasi skysčiai (edema);
Icelandic: • ef vökvauppsöfnun á sér stað (bjúgur).
Lithuanian: • Dusulys dėl kvėpavimo takų raumenų spazmų (bronchų spazmo) plaučių ligomis sirgusiems pacientams.
Icelandic: Mæði vegna vöðvakrampa í öndunarvegi (berkjukrampa) kom fyrir hjá sjúklingum með sögu um lungnasjúkdóma
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą išmeskite.
Icelandic: Geymið fylgiseðilinn.
Lithuanian: 56 x 1 tabletės (dalomoji pakuotė)
Icelandic: Brilique 90 mg Filmuhúðuð tafla
Lithuanian: Tai gali būti labai pavojinga, kadangi:
Icelandic: Þetta getur verið mjög hættulegt því að:
Lithuanian: Jeigu Jūs kartu vartojate Brilique ir hepariną:
Icelandic: Ef þú notar bæði Brilique og heparín:
Lithuanian: • Gerkite šį vaistą kasdien maždaug tuo pačiu laiku (pvz., po vieną tabletę ryte ir vakare).
Icelandic: Taktu lyfið alltaf á um það bil sama tíma dagsins (t.d. ein tafla að morgni og ein tafla að kvöldi).
Lithuanian: ARR ( % per metus)
Icelandic: ARR (%/ár)
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikiama 4.8 skyriuje.
Icelandic: Nánari upplýsingar eru í kafla 4.8.
Lithuanian: Paprastai ji geriama ligoninėje.
Icelandic: Þessi skammtur er venjulega gefinn á sjúkrahúsi.
Lithuanian: Kraujavimas galimas bet kurioje kūno vietoje.
Icelandic: Blæðingar geta orðið alls staðar í líkamanum.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui ar kūdikiui galimybės paneigti negalima.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýfædd börn/ungbörn.
Lithuanian: gruodžio 3 d.
Icelandic: 3.desember 2010
Lithuanian: Absoliučia išraiška ši rizika buvo didesnė, negu visoje PLATO tyrimo populiacijoje.
Icelandic: Tölulega séð, var áhættan meiri en í heildarþýðinu í PLATO rannsókninni.
Lithuanian: Dėl to per anksti nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi būti vengiama.
Icelandic: Því skal forðast að hætta meðferð of snemma.
Lithuanian: Hipromeliozė (E464)
Icelandic: Hýprómellósi (E464)
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Brilique nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Icelandic: Ekki er mælt með Brilique fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė šį vaistą, kadangi Jus ištiko:
Icelandic: Þér hefur verið ávísað lyfinu vegna þess að þú hefur fengið:
Lithuanian: Södertälje Švedija
Icelandic: Södertälje Svíþjóð
Lithuanian: • Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra per mažas (mažesnis kaip 60 kartų per minutę) ir neturite įdėto širdies ritmą reguliuojančio prietaiso (stimuliatoriaus);
Icelandic: Hjartsláttur þinn er óvenjuhægur (yfirleitt hægari en 60 slög á mínútu) og þú ert ekki með tæki sem stýrir honum (gangráður).
Lithuanian: Tabletę reikia pasidėti ant liežuvio, kur ji greitai disperguosis seilėse.
Icelandic: Setja skal töfluna á tunguna, þar sem hún leysist fljótt sundur í munnvatni.
Lithuanian: Jeigu reikia pakeisti vaistinį preparatą, pirmą Brilique dozę reikia vartoti praėjus 24 val.
Icelandic: Ef skipta þarf um lyf skal gefa fyrsta skammtinn af Brilique 24 klst.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito ekspozicija padidėjo mažiau (AUC - 13-14 %, Cmax - 17-36 %).
Icelandic: Útsetning fyrir virka umbrotsefninu jókst í minna mæli (AUC 13-14% og Cmax 17-36%).
Lithuanian: Pasakyti gydytojui arba vaistininkui ypač svarbu, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, galinčių didinti kraujavimo pavojų:
Icelandic: Sérstaklega mikilvægt er að segja lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja sem auka hættuna á blæðingu:
Lithuanian: • supilkite miltelius į pusę stiklinės vandens;
Icelandic: Helltu duftinu í hálft glas af vatni.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Icelandic: Segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja:
Lithuanian: (percutaneous coronary intervention, PCI) arba koronarinių arterijų šuntavimą (coronary artery bypass grafting, CABG).
Icelandic: (percutaneous coronary intervention [PCI]) eða kransæðahjáveituaðgerð (coronary artery by-pass grafting [CABG]).
Lithuanian: Jeigu tabletę Jums nuryti sunku, tai ją galite susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu kaip aprašyta žemiau:
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með að kyngja töflunni getur þú mulið hana og blandað við vatn samkvæmt eftirfarandi:
Lithuanian: KV mirtys
Icelandic: CV-dauði
Lithuanian: • nedelsdami išmaišykite ir išgerkite;
Icelandic: Hrærðu í blöndunni og drekktu hana strax.
Lithuanian: Tokiu būdu prisiminsite, ar išgėrėte šio vaisto dozę.
Icelandic: Þetta gefur til kynna hvort þú hafir tekið skammtinn.
Lithuanian: Vartokite Brilique tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Icelandic: Brilique eins lengi og læknirinn segir þér.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše, įskaitant visus vėlesnius jo papildymus), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (HR) (95% CI)
Lithuanian: Kokią dozę vartoti
Icelandic: Hversu mikið á að nota
Lithuanian: Maždaug 30 % dusulio epizodų praėjo per 7 dienas.
Icelandic: Í um það bil 30% tilfella gekk mæðin til baka innan 7 daga.
Lithuanian: Ciklosporinas (P-gp ir CYP3A inhibitorius)
Icelandic: Ciclosporín (P-gp og CYP3A hemill)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja CYP2C9
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Jungtinė Karalystė
Icelandic: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Bretland
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Jungtinė Karalystė
Icelandic: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Bretland
Lithuanian: Lietuva UAB AstraZeneca Lietuva
Icelandic: UAB AstraZeneca Lietuva
Lithuanian: Nenutraukite Brilique vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Icelandic: Brilique án þess að ræða við lækninn.
Lithuanian: (išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo kitaip).
Icelandic: 12 mánuði nema læknirinn ráðleggi annað.
Lithuanian: Su Brilique susijęs dusulys paprastai būna silpnas, pasireiškia staigiu ir netikėtu oro trūkumu, dažniausiai atsirandančiu ramybėje. Jis gali prasidėti pirmą gydymo savaitę ir paskui praeiti.
Icelandic: Brilique er almennt væg og einkennist af skyndilegri, óvæntri þörf fyrir loft sem vanalega kemur fram við hvíld og getur komið fram á fyrstu vikum meðferðar og getur horfið hjá mörgum.
Lithuanian: Šis vaistas Jums paskirtas dėl prieš metus ar daugiau ištikusio širdies priepuolio.
Icelandic: hjartaáfall, fyrir meira en ári síðan.
Lithuanian: Įvykių patyrę pacientai
Icelandic: Sjúklingar með tilvik
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti visos tabletės (tablečių), jas galima susmulkinti į miltelius, sumaišyti pusėje stiklinės vandens ir nedelsiant išgerti.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töfluna/-rnar heilar má mylja töflurnar í fínt duft og blanda því í hálft glas af vatni og drekka strax.
Lithuanian: Mirtini - tiesiogiai nulėmę mirtį per 7 dienas.
Icelandic: Blæðingar sem leiða til dauða á innan við 7 dögum.
Lithuanian: a ( %) (95 % PI)
Icelandic: RRR a (%) (95% CI)
Lithuanian: ir išlieka 2-8 val.
Icelandic: 2-4 klukkustundum eftir skammt, sem viðhelst í 2-8 klst.
Lithuanian: ARR - absoliučios rizikos sumažėjimas, RRR - santykinės rizikos sumažėjimas = (1 - santykinė rizika) x 100 %.
Icelandic: ARR = alger áhættuminnkun; RRR = hlutfallsleg áhættuminnkun = (1-áhættuhlutfall) x 100%.
Lithuanian: • Paskui tabletę galite nuryti su vandeniu arba be jo.
Icelandic: Síðan má gleypa töfluna með eða án vatns.
Lithuanian: Kas yra Brilique ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Brilique og við hverju það er notað
Lithuanian: АстраЗенека България ЕООД Teл.: +359 2 44 55 000
Icelandic: АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 2 44 55 000
Lithuanian: Tikagreloro pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris yra 87,5 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál ticagrelors við stöðugt ástand er 87,5 l.
Lithuanian: Jei esate ligoninėje, tai šią tabletę Jums gali paduoti sumaišytą su vandeniu per pro nosį įkištą (nosiesskrandžio) vamzdelį.
Icelandic: Ef þú ert á sjúkrahúsi getur verið að þú fáir töfluna blandaða með vatni og í gegnum slöngu um nef (nef-magaslanga).
Lithuanian: Brilique veikia kraujo krešėjimą, todėl dauguma šalutinių poveikių yra susiję su kraujavimu.
Icelandic: Brilique hefur áhrif á blóðstorknun, svo flestar aukaverkanir tengjast blæðingum.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tvo skammta á sama tíma) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Lithuanian: • Užmiršę išgerti vieną dozę, kitą gerkite įprastu laiku įprasto dydžio.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Lithuanian: • nestabili krūtinės angina (krūtinės skausmas, kuris nėra gerai valdomas).
Icelandic: • hvikula hjartaöng (hjartaöng eða brjóstverkur sem ekki hefur náðst stjórn á).
Lithuanian: Kraujavimas PEGASUS tyrimo metu Bendri kraujavimo duomenys, gauti PEGASUS tyrimo metu, pateikiami 3 lentelėje.
Icelandic: Niðurstöður blæðinga í PEGASUS rannsókninni Heildarniðurstöður blæðinga í PEGASUS rannsókninni eru sýndar í töflu 3.
Lithuanian: Dažnio kategorijos yra apibūdintos remiantis tokiu susitarimu: labai dažni  1/10, dažni nuo  1/100 iki < 1/10, nedažni nuo  1/1000 iki < 1/100, reti nuo  1/10000 iki < 1/1000, dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til  1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1000 til  1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10,000 til  1/1000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Kaip vartoti Brilique Neatverkite lizdinės plokštelės, kol neatėjo laikas vartoti šį vaistą.
Icelandic: Hvernig taka skal Brilique Ekki opna þynnuna fyrr en þú átt að taka lyfið.
Lithuanian: Tai leidžia manyti, kad 90 mg tikagreloro 2 kartus per parą tikslinga vartoti 12 mėn. (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Þetta gefur til kynna að rétt sé að meðhöndla sjúklinga með ticagrelori 90 mg tvisvar á sólarhring í 12 mánuði (sjá kafla 4.2).