FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Foscan Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Foscan 1 mg/ml Injektionslösung Temoporfin
Norwegian Bokmål: Foscan 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning temoporfin
German: Foscan besitzt keine Reizwirkung.
Norwegian Bokmål: Foscan virker ikke irriterende.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
Norwegian Bokmål: Dette er vedlagt i pakken.
German: Es wurden keine weiteren Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln festgestellt.
Norwegian Bokmål: Ingen andre interaksjoner er observert.
German: Die meisten Nebenwirkungen der photodynamischen Therapie treten dort auf, wo Foscan durch das Laserlicht aktiviert wird.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forbundet med fotodynamisk behandling er lokale effekter som følge av å aktivere Foscan med laseren.
German: Zur Packung gehört ein Filter mit Luer-Lock Anschlüssen für Spritze und Kanüle.
Norwegian Bokmål: Et filter med Luer lock koblinger til sprøyte og kanyle følger med.
German: • Es kann auch eine Verstopfung auftreten.
Norwegian Bokmål: • Du kan få forstoppelse.
German: • Tumore, von denen man weiß, dass sie im Belichtungsfeld oder in dessen Nachbarschaft ein wichtiges Blutgefäß erodieren.
Norwegian Bokmål: • Tumorer som er påvist å utvikle seg i et større blodkar eller i umiddelbar nærhet av bestrålingsstedet
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
German: Die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge kann sich nachteilig auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Arbeiten mit Maschinen auswirken.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner.
German: Es muss sichergestellt werden, dass kein Gewebebereich mehr als die beabsichtigte Lichtdosis erhält.
Norwegian Bokmål: En må utvise forsiktighet for å sikre at ingen vevsområder får mer enn spesifisert lysdose.
German: • Gleichzeitige Behandlung mit einem photosensibilisierenden Wirkstoff.
Norwegian Bokmål: • Eksisterende terapi med et lysfølsomhetsfremkallende middel
German: Jede Durchstechflasche enthält eine Einzeldosis und nicht verwendete Lösung muss entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Hver flaske representerer en enkeltdose og all ubrukt løsning må kastes.
German: Das Lenken eines Fahrzeugs und das Bedienen von Maschinen kann unter normalen Beleuchtungsverhältnissen oder bei Tageslicht wieder aufgenommen werden, nachdem sich die Lichtempfindlichkeit erwiesenermaßen normalisiert hat.
Norwegian Bokmål: Når lysfølsomheten har gått tilbake, kan en begynne å kjøre bil og betjene maskiner igjen ved normal belysning og i dagslys.
German: Wie ist Foscan aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Foscan
German: Ab Tag 15
Norwegian Bokmål: Fra og med dag
German: • Angesichts der empfohlenen Einschränkungen einer Lichtexposition wird während der ersten 15 Tage nach der Foscan-Injektion nicht empfohlen, sich ans Steuer zu setzen oder Maschinen zu bedienen.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales ikke å kjøre eller bruke maskiner de første 15 dagene etter Foscan-injeksjonen på grunn av de anbefalte restriksjonene for eksponering av lys.
German: Foscan 1 mg/ml Injektionslösung
Norwegian Bokmål: Foscan 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
German: Häufig: thermische Verbrennungen, Sonnenbrand2
Norwegian Bokmål: Forbrenning, solbrenthet2
German: Die Behandlung sollte in unterstützenden Maßnahmen bestehen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør være symptomatisk.
German: Zum Schutz des Injektionsarms wird als Vorsichtsmaßnahme das Tragen eines farbigen langärmligen Kleidungsstücks empfohlen, wenn ein längerer Aufenthalt im Freien geplant wird.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel bør armen med injeksjonsstedet beskyttes med langermede, fargede klær hvis det er planer om langvarige utendørsaktiviteter.
German: Bevor der Patient sich wieder normalen Lichtverhältnissen aussetzt, muss eine Prüfung der Lichtempfindlichkeit der Haut durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhetstest av huden må utføres før pasienten utsettes for normale lysforhold.
German: Am besten sprachen Tumoren mit einer Tiefe von 10 mm oder weniger an, die vollständig bestrahlt werden konnten.
Norwegian Bokmål: Tumorresponsen økes hos pasienter med fullt belyste lesjoner med en dybde på 10 mm eller mindre.
German: WIE IST FOSCAN ANZUWENDEN?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Foscan
German: mit Notwendigkeit zur Intubation oder Tracheotomie) sollte Vorsorge getroffen werden.
Norwegian Bokmål: De resulterende komplikasjonene (f.eks. dyspné eller luftveisobstruksjon som fører til f.eks. intubasjon eller trakeotomi) skal forventes.
German: Für einen Zeitraum von 30 Tagen nach der Foscanbehandlung sollten Sie keine Augenuntersuchung durchführen lassen, bei der helles Licht eingesetzt wird.
Norwegian Bokmål: I 30 dager etter Foscan-behandlingen må du unngå kontroll av øynene ved hjelp av sterkt lys.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON, 1 MG/ML
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT, 1 MG/ML
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
German: Sie sollten für einen Zeitraum von mindestens 1 Monat nach der Foscaninjektion nicht stillen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme i minst 1 måned etter injeksjonen med Foscan.
German: Lichtempfindlichkeitsreaktionen können auftreten, jedoch kann das Risiko durch die LichtschutzVorsichtsmaßnahmen (siehe Abschnitt 4.4) und durch Vermeiden unnötiger Raumbeleuchtung während der Belichtung vermindert werden.
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner kan oppstå, men risikoen reduseres hvis man overholder retningslinjene for lysbeskyttelse (se pkt.
German: Jeder ml Injektionslösung enthält 1 mg Temoporfin.
Norwegian Bokmål: Hver ml av løsningen inneholder 1 mg temporofin.
German: Nach Photoaktivierung besteht die Gefahr einer Schädigung des benachbarten Gewebes.
Norwegian Bokmål: Det finnes en risiko for skade på det omkringliggende området etter fotoaktivering.
German: Beim Einsatz gegen andere Tumore als solche im Hals- und Kopfbereich wurden schwerwiegende Nebenwirkungen wie Entzündung der Gallenwege oder der Gallenblase, Leberabszess oder Gewebsverletzung (Perforation) im behandelten Bereich berichtet.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som betennelse i gallegangen eller galleblæren, leverabscess eller skade/hull (perforering) i det behandlede området, er rapportert for andre bruksområder enn kreft i hodet og halsen.
German: Abbildung 2
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
German: Nach dem Entfernen aus der Verpackung muss das Arzneimittel unverzüglich angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Når hetteglasset er tatt ut av pakningen må det brukes umiddelbart.
German: Die benötigte Foscandosis langsam über eine Zeitspanne von nicht weniger als 6 Minuten in die Vene injizieren (Abbildung 4).
Norwegian Bokmål: Administrer nødvendig dose Foscan ved sakte intravenøs injeksjon som varer minst 6 minutter (Figur 4).
German: Für einen Zeitraum von 3 Monaten nach der Foscanbehandlung sollten Sie keine UV-Sonnenbank benutzen.
Norwegian Bokmål: I 3 måneder etter Foscan-behandlingen må du unngå solarier med UV-lys.
German: • Bis ungefähr 15 Tage nach der Injektion wird Foscan Sie empfindlich gegen Licht machen.
Norwegian Bokmål: • Foscan gjør deg lysfølsom i omtrent 15 dager etter injeksjonen.
German: ANGABEN ZUR SICHERHEIT
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSINFORMASJON
German: Jede Durchstechflasche enthält eine Einzeldosis und nicht angewendete Injektionslösung muss entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder en enkeltdose, ikke anvendt legemiddel må destrueres.
German: Für 6 Monate nach der Foscangabe sollten Sie sorgfältig darauf achten, den Arm, in den Sie die Foscaninjektion erhalten haben, nicht für längere Zeit direktem Sonnenlicht aussetzen.
Norwegian Bokmål: I 6 måneder etter behandling med Foscan må man passe på å unngå at armen som ble benyttet til Foscan injeksjonene utsettes for direkte sollys i lengre perioder.
German: Abbildung 3
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III
German: - Der Wirkstoff ist: Temoporfin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er temoporfin.
German: • Zudem kann es zu Geschwüren, Blasenbildung, Hautrötung oder einer Dunkelfärbung der Haut kommen.
Norwegian Bokmål: • Du kan også få sår, blemmer eller huden kan bli rød og mørk.
German: • Für 30 Tage nach der Foscangabe dürfen Sie Ihre Augen nicht mit hellem Licht von einem Augenarzt oder Optiker untersuchen lassen.
Norwegian Bokmål: • Ikke la optiker eller oftalmolog undersøke øynene dine med sterkt lys i 30 dager etter injeksjonen med Foscan.
German: Bei allen Dosen trat nach der intravenösen Applikation eine durch die FoscanInjektionslösung bedingte lokale Reizung auf.
Norwegian Bokmål: Lokal irritasjon på grunn av Foscanoppløsningen til injeksjon etter intravenøs administrasjon forekom ved alle doser.
German: Während der ersten 15 Tage nach einer Injektion müssen Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden, um Haut und Augen vor direktem Sonnenlicht oder heller Raumbeleuchtung zu schützen.
Norwegian Bokmål: En må treffe forholdsregler for å unngå å utsette huden og øynene for direkte sollys eller skarp innendørs belysning i løpet av de første 15 dagene etter injeksjonen.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjon s-måte
German: Jede Packung enthält 1 Flasche.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 flaske.
German: 7 Tage (1 Woche)
Norwegian Bokmål: 7 dager (1 uke)
German: 21 Tage (drei Wochen)
Norwegian Bokmål: 21 dager (tre uker)
German: Folgende Bezeichnungen wurden zusammengefasst:
Norwegian Bokmål: Følgende termer er slått sammen:
German: Einnahme einer Fotivda Kapsel einmal täglich
Norwegian Bokmål: Én Fotivda kapsel én gang daglig
German: Dieses Einnahmeschema wird in Zyklen von 4 Wochen wiederholt.
Norwegian Bokmål: Dette skjemaet gjentas i sykluser på 4 uker.
German: Siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger".
German: In der ITT-Population gab es in Bezug auf das Gesamtüberleben eine kleine numerische Differenz zwischen den beiden Gruppen.
Norwegian Bokmål: Hos ITT-populasjonen var det en liten tallforskjell mellom de to armene i form av total overlevelse.
German: Fotivda darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Fotivda til barn eller ungdom under 18 år.
German: Bei einem Patienten wurde es als schwerwiegendes Ereignis gemeldet.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om et alvorlig tilfelle hos en pasient.
German: Wie Fotivda aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Fotivda ser ut og innholdet i pakningen
German: Es darf nicht mehr als eine Dosis Fotivda täglich eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Det må ikke tas mer enn én dose Fotivda én gang daglig.
German: Bluthochdruck ist die schwerwiegendste und eine sehr häufige Nebenwirkung (siehe auch Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk er en veldig vanlig bivirkning, men også den mest alvorlige (se også i avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
German: • Sowohl Sie als auch Ihr Partner/Ihre Partnerin müssen wirksame Verhütungsmethoden anwenden.
Norwegian Bokmål: • Både du og partneren din må bruke sikker prevensjon.
German: 21 Hartkapseln
Norwegian Bokmål: 21 harde kapsler.
German: Die Kapseln müssen als Ganzes mit einem Glas Wasser geschluckt werden und dürfen nicht geöffnet werden.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med et glass vann, og må ikke åpnes.
German: In Studien, in denen die terminale Eliminationsphase untersucht wurde, hatte Tivozanib eine mittlere t½ von 4,5 - 5,1 Tagen.
Norwegian Bokmål: I studier som vurderte terminal elimineringsfase, hadde tivozanib en gjennomsnittlig t½ på 4,5-5,1 dager.
German: Vermeiden Sie das Autofahren oder Bedienen von Maschinen, wenn Sie sich schwach, müde oder schwindelig fühlen.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg svimmel, trett eller svak.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht an Kindern und Jugendlichen untersucht worden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke blitt studert hos barn og ungdom.
German: Die Wirkung von Fotivda kann möglicherweise herabgesetzt sein, wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
Norwegian Bokmål: Virkningen av Fotivda kan bli redusert når det tas sammen med visse andre legemidler.
German: • Blutgerinnsel in einer tiefen Vene, beispielsweise im Bein
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i en dyp vene som for eksempel i beinet.
German: Eine Verlängerung des QT/QTc-Intervalls kann zu einem erhöhten Risiko für ventrikuläre Arrhythmien führen.
Norwegian Bokmål: Forlenget QT/QTc-intervall kan føre til en økt risiko for ventrikulære arytmier.
German: Die Mehrheit der erhöhten AST- und ALT-Werte waren nicht von einer gleichzeitigen Erhöhung des Bilirubin-Werts begleitet.
Norwegian Bokmål: De fleste forhøyede nivåene av ASAT og ALAT var ikke ledsaget av samtidige forhøyede nivåer av bilirubin.
German: Enthält Tartrazin.
Norwegian Bokmål: Inneholder tartrazin.
German: Was ist Fotivda und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Fotivda er og hva det brukes mot
German: Die Behandlung mit Fotivda kann bewirken, dass Ihre Schilddrüse weniger gut arbeitet als normal.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fotivda kan føre til at skjoldbruskkjertelen ikke fungerer så bra som vanlig.
German: • Veränderungen des Geschmackssinns oder Geschmacksverlust
Norwegian Bokmål: • Smaksforandringer eller tap av smak.
German: Die zentrale tendenzielle Änderung für alle gemessenen Tage und über alle Zeitpunkte hinweg betrug 2,2 ms.
Norwegian Bokmål: Endringen i sentraltendensen for alle målte dager og på tvers av alle tidspunkter var 2,2 ms.
German: Auf die generelle Exposition (AUC) hatte die Nahrung keinen Einfluss.
Norwegian Bokmål: Mat påvirket ikke den totale eksponeringen (AUC).
German: Fotivda muss zusammen mit einem Glas Wasser und kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Fotivda må tas med et glass vann, enten sammen med eller utenom et måltid.
German: Es wird dann angewendet, wenn andere Behandlungen, wie Interferon alpha oder Interleukin-2 entweder noch nicht angewendet wurden oder nicht geholfen haben, das Fortschreiten Ihrer Erkrankung zu verhindern.
Norwegian Bokmål: Det brukes i tilfeller hvor andre behandlinger som interferon alfa eller interleukin-2 enten ikke er blitt tatt i bruk ennå, eller ikke har bidratt til å stanse sykdommen.
German: Bei etwa einem Drittel der Patienten entwickelte sich die Hypertonie innerhalb der ersten beiden Behandlungsmonate.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent en tredjedel av pasientene oppstod hypertensjon i løpet av de 2 første månedene av behandlingen.
German: Dies können Symptome einer Erkrankung sein, die Hand-Fuß-Syndrom genannt wird.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand som kalles hånd-fot syndrom.
German: Angina pectoris Tachykardie8
Norwegian Bokmål: Angina pectoris Takykardi8
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen, da Fotivda sich auf die Fortpflanzungsfähigkeit von Männern und Frauen auswirken kann.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din dersom du planlegger å bli gravid da Fotivda kan påvirke fertiliteten hos menn og kvinner.
German: CYP3A4-Hemmer
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere
German: Weiße HDPE-Flasche mit kindergesichertem Verschluss, die 21 Hartkapseln enthält.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE-flaske med barnesikring som inneholder 21 harde kapsler.
German: Urtikaria Dermatitis26
Norwegian Bokmål: Urticaria Dermatitt26
German: • Verstopfte Ohren
Norwegian Bokmål: • Tette ører.
German: Tivozanib darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Tivozanib skal ikke brukes under graviditet.
German: Albumin ist die Hauptbindungskomponente für Tivozanib im humanen Plasma.
Norwegian Bokmål: Albumin er den viktigste bindingskomponenten for tivozanib i humant plasma.
German: Ein Patient verstarb infolge einer unkontrollierten Hypertonie mit Verdacht auf Überdosis.
Norwegian Bokmål: En pasient døde som følge av ukontrollert hypertensjon i forbindelse med mistenkt overdose.
German: Angehörige der Gesundheitsberufe sollten bedenken, dass bei älteren Patienten ein höheres Risiko für Nebenwirkungen besteht.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør være oppmerksom på at eldre pasienter kan ha større risiko for bivirkninger.
German: Eine vorangegangene Behandlung mit VEGF oder eine mTOR-Therapie (mechanistisches Target of Rapamycin) waren nicht zulässig.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med VEGF eller målrettbehandling mot «mechanistic Target of Rapamycin" (mTOR), var ikke tillatt.
German: Durch Blockieren der Wirkung des VEGF wird die Bildung neuer Blutgefäße verhindert.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere VEGF-aktiviteten, forhindrer man at det dannes nye blodkar.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: - Kapselinhalt: Mannitol, Magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - Kapselinnhold: mannitol, magnesiumstearat.
German: Die wichtigste schwerwiegende Nebenwirkung ist Hypertonie.
Norwegian Bokmål: Den mest alvorlige bivirkningen er hypertensjon.
German: Gastrointestinale Perforation/Fistel
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforasjon/fistler
German: Anhaltende schwere Hypertonie12
Norwegian Bokmål: Vedvarende alvorlig hypertensjon12
German: Objektive Responserate (95%-KI), ITT-Population n = 260 33,1%
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (95 % KI), ITTpopulasjonen n=260 33,1%
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Sie Bluthochdruck haben.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart om du tror du har høyt blodtrykk.
German: 3 Dysgeusie umfasst Ageusie, Dysgeusie und Hypogeusie.
Norwegian Bokmål: 3 Dysgeusi inkludert ageusi, dysgeusi og hypogeusi
German: • Auffälliges Elektrokardiogramm (EKG), schneller und/oder unregelmäßiger Herzschlag
Norwegian Bokmål: • Unormalt elektrokardiogram (EKG), rask og/eller uregelmessig puls.
German: Kapselinhalt Mannitol Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Mannitol Magnesiumstearat
German: Fotivda kann Ihren Blutdruck erhöhen.
Norwegian Bokmål: Fotivda kan øke blodtrykket.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen; er wird möglicherweise entscheiden, Ihre Arzneimittel zu ändern:
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du tar noen av de følgende legemidlene, da legen muligens vil komme til å endre medisinene dine:
German: Fotivda wird für die Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem Nierenkarzinom angewendet.
Norwegian Bokmål: Fotivda brukes til behandling av voksne med avansert nyrekreft.
German: Hypothyreose ist gemäß medizinischer Standardversorgung zu behandeln.
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme skal behandles i henhold til standard medisinsk praksis.
German: Tabelle 2: Wirksamkeitsanalyse gemäß unabhängiger radiologischer Prüfung (ITT-Population)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Effektanalyse ved uavhengig radiologisk vurdering (ITT-populasjonen)
German: In-vitro-Studien zur Proteinbindung haben gezeigt, dass Tivozanib zu > 99 % an Plasmaproteine bindet.
Norwegian Bokmål: In vitro studier for proteinbinding har vist at tivozanib er > 99 % bundet til plasmaproteiner.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE34
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E34
German: Es ist möglicherweise erforderlich, die Behandlung mit Fotivda vorübergehend abzubrechen.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å midlertidig stoppe behandlingen med Fotivda.
German: ALT erhöht/AST erhöht21
Norwegian Bokmål: Økt ALAT / økt ASAT21
German: Dysphonie, Diarrhö, Ermüdung, Gewichtsverlust, verminderter Appetit und Hypothyreose kamen bei Patienten ≥ 65 Jahren häufiger vor.
Norwegian Bokmål: Dysfoni, diaré, fatigue, vekttap, nedsatt appetitt og hypotyreoidisme forekom oftere hos pasienter ≥ 65 år.
German: Die Behandlung mit Fotivda kann das Blutungsrisiko erhöhen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fotivda kan øke risikoen for blødning.
German: • Vorübergehend verringerter Blutfluss zum Gehirn
Norwegian Bokmål: • Midlertidig redusert blodstrøm til hjernen.
German: Es wirkt durch Blockieren der Wirkung eines Proteins mit der Bezeichnung vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF).
Norwegian Bokmål: Det virker på den måten at det forhindrer aktiviteten til et protein som kalles vaskulær endotelial vektsfaktor (VEGF).
German: Wenn Sie zu viel Fotivda einnehmen, ist das Auftreten von Nebenwirkungen wahrscheinlicher, oder sie können schwerwiegender sein, dies betrifft insbesondere Bluthochdruck.
Norwegian Bokmål: Ved å ta for mye Fotivda er det mer sannsynlig at det vil oppstå bivirkninger, eller bivirkningene kan være alvorligere, spesielt høyt blodtrykk.
German: Da CYP1A1 hauptsächlich von extrahepatischem Gewebe wie Lunge und Darm exprimiert wird, wurde es als unwahrscheinlich erachtet, dass diese Isoform maßgeblich am Leberstoffwechsel beteiligt ist.
Norwegian Bokmål: Da CYP1A1 utrykkes primært i ekstrahepatisk vev som lunge og tarm, antas det som usannsynlig at denne isoformen i utstrakt grad skulle være involvert i levermetabolisme.
German: • wenn Sie allergisch gegen Tivozanib oder einen der in Abschnitt 6 genanten sonstigen
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tivozanib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
German: In einer kontrollierten klinischen Studie (AV-951-09-301), in der 25 % der Patienten unter Tivozanib ≥ 65 Jahre alt waren, wurden keine generellen Unterschiede in der Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten beobachtet (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: I en kontrollert klinisk studie (AV-951-09-301) hvor 25 % av pasientene som fikk tivozanib var ≥ 65 år, ble det ikke observert noen totale forskjeller i effekt mellom eldre og yngre pasienter (se pkt.
German: Die Behandlungsentscheidung, insbesondere bei Patienten mit VTE-Risiko, sollte auf einer Nutzen-Risiko-Bewertung für den individuellen Patienten basieren.
Norwegian Bokmål: Beslutning om behandling, spesielt hos pasienter hvor det foreligger er risiko for VTE, skal tas på grunnlag av individuell nytte/risikovurdering for pasienten.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Fotivda sollte dieses Risiko bei Patienten mit Risikofaktoren wie Hypertonie oder Aneurysmen in der Vorgeschichte sorgfältig abgewogen werden.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Fotivda må denne risikoen vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer som hypertensjon eller aneurisme i sykehistorien.
German: Die induzierende Wirkung von Johanniskraut kann noch mindestens 2 Wochen nach Einstellung der Therapie mit Johanniskraut andauern (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av johannesurt kan vare i minst 2 uker etter at behandling med johannesurt er stanset (se pkt.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tivozanib bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tivozanib hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
German: Pankreatitis17 Dysphagie18 Erbrechen Gastroösophageale Refluxerkrankung Aufgetriebener Bauch Glossitis19 Gingivitis20 Dyspepsie Obstipation Mundtrockenheit Flatulenz
Norwegian Bokmål: Pankreatitt17 Dysfagi18 Oppkast Gastroøsofageal reflukssykdom Abdominal distensjon Glossitt19 Gingivitt20 Dyspepsi Konstipasjon Munntørrhet Flatulens
German: • wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben.
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med leveren.