FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Patients with APL whose disease has not responded to previous treatment with a retinoid and cancer medicines, or when their disease has come back after this type of treatment.
Finnish: • akuuttia promyelosyyttistä leukemiaa sairastavilla potilailla, jotka eivät ole vastanneet aiempiin retinoidi- ja syöpälääkehoitoihin tai joilla sairaus on uusiutunut tämäntyyppisen hoidon jälkeen.
English: Treatment is divided into 2 phases: induction and consolidation.
Finnish: Hoito jaetaan kahteen vaiheeseen, alku- ja ylläpitohoitoon.
English: The translocation affects the way the white blood cells grow, and as a result they lack the ability to use retinoic acid (vitamin A).
Finnish: Tämä muutos vaikuttaa siihen, miten valkoiset verisolut kasvavat, ja sen tuloksena niiltä puuttuu kyky käyttää retinoiinihappoa (A-vitamiini).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Arsenic trioxide Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Arsenic trioxide Accordin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: Side effects reported with Arsenic trioxide Accord are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Arsenic trioxide Accordista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
English: Because Arsenic trioxide Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Arsenic trioxide Accord on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin vertailuvalmisteen.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Trisenox, and do not need to be repeated for Arsenic trioxide Accord.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä koskevat tutkimukset hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tehty vertailuvalmisteella Trisenox, eikä niitä ole tarpeen toistaa Arsenic trioxide Accordin osalta.
English: During the induction phase, Arsenic trioxide Accord is given every day until there are signs that the treatment is working (when the bone marrow does not contain any leukaemia cells).
Finnish: Alkuhoidon aikana Arsenic trioxide Accordia annetaan joka päivä, kunnes havaitaan merkkejä hoidon tehoamisesta (kun luuytimessä ei enää ole leukemiasoluja).
English: The recommended dose of Arsenic trioxide Accord depends on the patient's weight.
Finnish: Arsenic trioxide Accordin suositusannos määräytyy potilaan painon mukaan.
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Arsenic trioxide Accord is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Finnish: Tutkimuksia biologisesta samanarvoisuudesta ei tarvittu sen selvittämiseksi, imeytyykö Arsenic trioxide Accord samalla tavoin kuin vertailuvalmiste ja saako se aikaan saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta veressä.
English: This is because Arsenic trioxide Accord is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Arsenic trioxide Accord annetaan infuusiona laskimoon, joten vaikuttava aine kulkeutuu suoraan verenkiertoon.
English: As for all medicines, data on the use of Arsenic trioxide Accord are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Arsenic trioxide Accordin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: The active substance in the medicine, arsenic trioxide, has been used in medicines for many years, including for the treatment of leukaemia.
Finnish: Arsenic trioxide Accordin vaikuttavaa ainetta arseenitrioksidia on käytetty lääkkeissä useiden vuosien ajan ja myös leukemian hoidossa.
English: Arsenic trioxide Accord can only be obtained with a prescription and its use should be supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias.
Finnish: Arsenic trioxide Accordia saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä saa käyttää akuuttia verisyöpää sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
English: An overview of Arsenic trioxide Accord and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleisiä tietoja Arsenic trioxide Accordista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: This means that Arsenic trioxide Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Trisenox.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Arsenic trioxide Accord sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin vertailuvalmiste Trisenox, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
English: What are the benefits and risks of Arsenic trioxide Accord?
Finnish: Mitkä ovat Arsenic trioxide Accordin hyödyt ja riskit?
English: For more information about using Arsenic trioxide Accord, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Arsenic trioxide Accordin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Arsenic trioxide Accord has been shown to be comparable to Trisenox.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Arsenic trioxide Accordin on osoitettu olevan vertailukelpoinen Trisenoxin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
English: Other information about Arsenic trioxide Accord
Finnish: Muita tietoja Arsenic trioxide Accord -valmisteesta
English: Why is Arsenic trioxide Accord authorised in the EU?
Finnish: Miksi Arsenic trioxide Accord on hyväksytty EU:ssa?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Arsenic trioxide Accord?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Arsenic trioxide Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: What is Arsenic trioxide Accord and what is it used for?
Finnish: Mitä Arsenic trioxide Accord on ja mihin sitä käytetään?
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Trisenox, the benefits of Arsenic trioxide Accord outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Näin ollen lääkevirasto katsoi, että Trisenoxin tavoin Arsenic trioxide Accordin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: Arsenic trioxide Accord (arsenic trioxide)
Finnish: Arsenic trioxide Accord (arseenitrioksidi)
English: During the consolidation phase, Arsenic trioxide Accord is given on 5 days each week but the length of breaks between courses and how long it is given for depends on whether patients have received previous treatment or not.
Finnish: Hoitokertojen välisten taukojen pituus ja se, kuinka pitkään valmistetta annetaan, riippuu siitä, onko potilas saanut aiempaa hoitoa vai ei.
English: Arsenic trioxide Accord is used to treat adults (aged 18 years or over) with acute promyelocytic leukaemia (APL), a rare form of leukaemia (cancer of the white blood cells) caused by a genetic ‘translocation' (when there is a swap of genes between two chromosomes).
Finnish: Se on harvinainen leukemian (valkoisten verisolujen syöpä) muoto, joka aiheutuu geenien ”paikanvaihdosta” (kun kahden kromosomin geenit vaihtavat paikkaa).
English: • Patients with newly diagnosed low or intermediate risk APL where it is used together with the medicine all-trans-retinoic acid.
Finnish: • potilailla, joilla on hiljattain diagnosoitu matalan tai kohtalaisen riskin akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL).
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Arsenic trioxide Accord.
Finnish: Yhtiö toimitti Arsenic trioxide Accordin laatua koskevia tutkimuksia, kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään.
English: How has Arsenic trioxide Accord been studied?
Finnish: Miten Arsenic trioxide Accordia on tutkittu?
English: How does Arsenic trioxide Accord work?
Finnish: Miten Arsenic trioxide Accord vaikuttaa?
English: How is Arsenic trioxide Accord used?
Finnish: Miten Arsenic trioxide Accordia käytetään?
English: Arsenic trioxide Accord is used in:
Finnish: Arsenic trioxide Accordia käytetään
English: It is given as an infusion (drip) into a vein.
Finnish: Arsenic trioxide Accordia annetaan infuusiona (suonensisäisenä tiputuksena).
English: Arsenic trioxide Accord contains the active substance arsenic trioxide and is a ‘generic medicine'.
Finnish: Arsenic trioxide Accordin vaikuttava aine on arseenitrioksidi.
English: Other information about Insulatard
Finnish: Muita tietoja Insulatardista
English: The patient's blood glucose (sugar) should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Finnish: Potilaan veren glukoosi (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
English: The full EPAR for Insulatard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Insulatard-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Insulatard on 7 October 2002.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko 7. lokakuuta 2001 Insulatardille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Insulatard is used as safely as possible.
Finnish: Insulatardin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
English: Insulatard is used to treat diabetes.
Finnish: Insulatardia käytetään diabeteksen hoitoon.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Insulatard.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Insulatardvalmistetta.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Insulatard?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Insulatardin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: In most patients, Insulatard was compared with other types of human insulin or insulin analogues.
Finnish: Useimmilla potilailla Insulatardia verrattiin muunlaisiin ihmisinsuliineihin tai insuliinianalogeihin.
English: It can be given once or twice a day, with or without a fast-acting insulin (given at meal times), according to the doctor's recommendation.
Finnish: Sitä voidaan antaa kerran tai kaksi kertaa päivässä yksinään tai lyhytvaikutteiseen insuliiniin (aterian yhteydessä) yhdistettynä lääkärin suosituksen mukaan.
English: The CHMP decided that Insulatard's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Insulatardin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Insulatard, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Insulatardia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: Insulatard has been studied in four main clinical trials, which included a total of 557 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 81 patients), or type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (two studies involving 476 patients).
Finnish: Insulatardia on tutkittu neljässä kliinisessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 557 potilasta, jotka sairastivat joko tyypin 1 diabetesta, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta, 81 potilasta), tai tyypin 2 diabetesta, jossa elimistö ei pysty hyödyntämään insuliinia tehokkaasti (kaksi tutkimusta, 476 potilasta).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Insulatard.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Insulatardin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
English: What benefit has Insulatard shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Insulatardista on havaittu tutkimuksissa?
English: The most common side effect with Insulatard (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Finnish: Insulatardin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verenglukoosipitoisuus).
English: Insulatard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulins.
Finnish: Insulatard alensi HbA1c-tasoa, mikä osoittaa, että veren sokeripitoisuus oli saatu hallintaan yhtä hyvin kuin muillakin ihmisinsuliineilla.
English: Insulatard was effective for both type 1 and type 2 diabetes, and when using a standard injection or one of the pre-filled pens.
Finnish: Insulatard oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa käytettäessä tavallista ruisketta tai jotakin esitäytettyä kynää.
English: What is the risk associated with Insulatard?
Finnish: Mitä riskejä Insulatardiin liittyy?
English: Why has Insulatard been approved?
Finnish: Miksi Insulatard on hyväksytty?
English: Insulatard contains insulin mixed with another substance, protamine, in an ‘isophane' form which is absorbed much more slowly during the day.
Finnish: Insulatard sisältää insuliinia, johon on sekoitettu protamiinia ”isofaanimuodossa”, joka imeytyy paljon hitaammin päivänä aikana.
English: Insulatard is a long-acting insulin.
Finnish: Insulatard on pitkävaikutteinen insuliini.
English: Further studies were also carried out in 225 patients comparing injecting Insulatard using a syringe, or using a pre-filled pen (InnoLet or FlexPen).
Finnish: Lisäksi 225 potilasta osallistui lisätutkimuksiin, joissa verrattiin Insulatardin injektointia ruiskulla tai esitäytetyllä insuliinikynällä (InnoLet tai FlexPen).
English: The studies measured the levels of fasting blood glucose or glycosylated haemoglobin (HbA1c, the haemoglobin in the blood that has glucose attached).
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1cveren hemoglobiinin se osuus, johon on kiinnittynyt glukoosia.)
English: For more information about treatment with Insulatard, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Insulatard-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: It is available as vials, cartridges (Penfill), or pre-filled pens (InnoLet or FlexPen).
Finnish: Sitä on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytettyinä kyninä (InnoLet ja FlexPen).
English: Insulatard is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas.
Finnish: Isulatard on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
English: Insulatard is a suspension for injection that contains the active substance human insulin.
Finnish: Insulatard on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
English: This gives Insulatard a longer duration of action.
Finnish: Tämä pidentää Insulatardin vaikutusaikaa.
English: What is Insulatard?
Finnish: Mitä Insulatard on?
English: How has Insulatard been studied?
Finnish: Miten Insulatardia on tutkittu?
English: The active substance in Insulatard, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce insulin.
Finnish: Insuliinia valmistavat hiivasolut, joihin on viety insuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
English: How is Insulatard used?
Finnish: Miten Insulatardia käytetään?
English: What is Insulatard used for?
Finnish: Mihin Insulatardia käytetään?
English: Insulatard is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Finnish: Insulatardia annetaan injektiona ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
English: How does Insulatard work?
Finnish: Miten Insulatard vaikuttaa?
English: This can take 3 to 6 hours and may need to be repeated.
Finnish: Tämä voi kestää 3-6 tuntia ja voi olla tarpeen toistaa.
English: •Final report of study results: December 2038
Finnish: •Tutkimustulosten loppuraportti: joulukuu 2038
English: N/A = not available/not applicable (a) Lee et al 2014.
Finnish: N/A = ei saatavilla/ei oleellinen (a) Lee ym. 2014.
English: Your doctor or nurse will check carefully that this medicine is yours.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja tarkistaa huolellisesti, että tämä lääke on sinun.
English: - have had a stem cell transplant in the last 4 months.
Finnish: - sinulle on tehty kantasolusiirto viimeisten 4 kuukauden aikana.
English: • Check if you had a vaccination in the previous 6 weeks or are planning to have one in the next few months.
Finnish: • tarkistaa, oletko saanut rokotuksen edeltävien 6 viikon aikana tai suunnitteletko saavasi rokotuksen muutaman seuraavan kuukauden sisällä.
English: YESCARTA should only be given if the results show you are not pregnant.
Finnish: YESCARTA on annettava vain, mikäli tulokset osoittavat, että et ole raskaana.
English: A summary of the patient demographics is provided in Table 4.
Finnish: Yhteenveto potilaiden demografisista tiedoista on esitetty taulukossa 4.
English: • Check if your cancer is getting worse.
Finnish: • tarkistaa, onko syöpäsi pahenemassa.
English: • After treatment while the immune system is recovering.
Finnish: • hoidon jälkeen, kun immuunijärjestelmä on toipumassa.
English: One out of 111 patients did not receive the product due to manufacturing failure.
Finnish: Yksi potilas 111:stä ei saanut valmistetta valmistuksen epäonnistumisen vuoksi.
English: This is so your doctor can check if your treatment is working and help you if you have any side effects.
Finnish: Tämä tapahtuu sitä varten, että lääkäri voi tarkistaa, toimiiko hoitosi ja auttaa sinua, jos sinulla on haittavaikutuksia.
English: Talk to your doctor if you need to have any vaccinations.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos tarvitset rokotuksia.
English: You may be given medicines to help prevent the condition.
Finnish: Sinulle voidaan antaa lääkkeitä tämän tilan estämiseksi.
English: An impact of these antibodies on efficacy or safety was not discernible.
Finnish: Näiden vasta-aineiden vaikutusta tehoon tai turvallisuuteen ei ollut havaittavissa.
English: In particular, you must not be given certain vaccines called live vaccines:
Finnish: Erityisesti sinulle ei pidä antaa tiettyjä rokotteita, joita kutsutaan eläviä taudinaiheuttajia sisältäviksi rokotteiksi
English: YESCARTA is intended solely for autologous use and must not be administered to other patients.
Finnish: YESCARTA on tarkoitettu ainoastaan autologiseen käyttöön, eikä sitä saa antaa muille potilaille.
English: Key elements:
Finnish: Keskeiset osat:
English: Effects on male and female fertility have not been evaluated in animal studies.
Finnish: Vaikutuksia miehen ja naisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu eläinkokeilla.
English: Annual safety reports and 5-yearly interim reports
Finnish: •Katsaukset: vuosittaiset turvallisuuskatsaukset ja 5 vuoden välein laadittavat väliraportit
English: Thawing should take approximately 3 to 5 minutes.
Finnish: Sulattaminen kestää noin 3−5 minuuttia.
English: 1098 XH Amsterdam The Netherlands
Finnish: 1098 XH Amsterdam Alankomaat
English: It is used to treat these conditions when other available medicines have stopped working for you.
Finnish: Valmistetta käytetään näiden sairauksien hoitoon silloin, kun muut saatavilla olevat lääkkeet eivät enää tehoa sinulla.
English: If not improving, manage as Grade 4 (below).
Finnish: Jos ei tapahdu paranemista, hoida vaikeusasteen 4 (ks. alla) mukaisesti.
English: Of these, 49 patients had GCB-type and 17 patients had ABC-type.
Finnish: Näistä potilaista 49:llä oli GCB-tyyppi ja 17 potilaalla ABC-tyyppi.
English: What YESCARTA is and what it is used for
Finnish: Mitä YESCARTA on ja mihin sitä käytetään
English: Median duration of response and median overall survival have not been reached (Table 5).
Finnish: Vasteen keston mediaania ja kokonaiselinajan mediaania ei ole saavutettu (taulukko 5).
English: 2132 NT Hoofddorp The Netherlands
Finnish: 2132 NT Hoofddorp Alankomaat
English: • Check your lungs, heart and blood pressure.
Finnish: • tutkii keuhkosi, sydämesi ja verenpaineesi.
English: If the bag is compromised, follow the local guidelines (or immediately contact Kite).
Finnish: Jos pussi ei ole ehjä, noudata paikallista ohjeistusta (tai ota välittömästi yhteyttä Kiteen).
English: 12-month analysis
Finnish: 12 kuukauden analyysi
English: See section 2 “YESCARTA contains sodium”.
Finnish: Ks. kohta 2 ”YESCARTA sisältää natriumia”.
English: The most common site of infection was in the respiratory tract.
Finnish: Yleisimmin infektio oli hengitysteissä.
English: • Look for signs of infection; any infection will be treated before you are given YESCARTA.
Finnish: • etsii infektion merkkejä; kaikki infektiot hoidetaan ennen kuin sinulle annetaan YESCARTA
English: No dose adjustment is required in patients ≥ 65 years of age.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen vähintään 65-vuotiaille potilaille.
English: Summary of efficacy results for ZUMA-1 phase 2
Finnish: Yhteenveto tehoa koskevista tuloksista ZUMA-1-tutkimuksen vaiheesta 2
English: Your doctor will regularly check your blood counts as the number of blood cells and other blood components may decrease.
Finnish: Lääkäri tarkistaa säännöllisesti verisolujesi määrät, koska useat eri verisolut ja muut veren ainesosat voivat vähentyä.
English: You should not be given YESCARTA if you are allergic to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Sinulle ei pidä antaa YESCARTA-valmistetta, jos olet allerginen tämän lääkkeen jollekin aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Additional Patient ID: Patient Name:
Finnish: Potilaan Kite-tunnus: Potilaan muut tunnistetiedot: Potilaan nimi:
English: These other medicines may include:
Finnish: Näitä muita lääkkeitä voivat olla
English: 17.4 (11.6, NE) 17.4 (11.6, NE) NE (12.8, NE)
Finnish: 17,4 (11,6, NE) 17,4 (11,6, NE) NE (12,8; NE) NE (12,8, NE)
English: This is the equivalent to 15% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Finnish: Tämä vastaa 15 %:a aikuisille suositellusta päivittäisestä natriumin enimmäissaannista.
English: As this medicine will be given by qualified healthcare professionals, they are responsible for the correct disposal of the product.
Finnish: Koska valmisteen käyttöön perehtyneet terveydenhuollon ammattilaiset antavat tämän lääkkeen, he ovat vastuussa valmisteen asianmukaisesta hävittämisestä.
English: The ORR was prespecified to be tested in the first 92 treated patients and was significantly higher than the prespecified rate of 20% (P < 0.0001).
Finnish: ORR määriteltiin ennalta tutkittavaksi ensimmäisillä 92 hoitoa saaneella potilaalla, ja se oli merkitsevästi suurempi kuin ennalta määritelty 20 % (p < 0,0001).
English: Some of your white blood cells are separated from your blood and the rest of your blood is returned to your vein.
Finnish: Jotkin valkosolut erotetaan verestäsi ja loput verestäsi palautetaan laskimoosi.
English: Serious adverse reactions occurred in 56% of patients.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia ilmeni 56 %:lla potilaista.