FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ό,τι αφορά τους ασθενείς που εµφανίζουν µείωση του νατρίου και/ή του όγκου των υγρών, η CHMP θεωρεί ότι πρόκειται για εγκυκλοπαιδικές γνώσεις και συµφώνησε να διαγράψει την τελευταία πρόταση της συγκεκριµένης παραγράφου: «Η ξηροστοµία, η δίψα, η αδυναµία, ο λήθαργος, η νωθρότητα, η ανησυχία, οι µυικοί πόνοι ή κράµπες, η µυική αδυναµία, η υπόταση, η ολιγουρία, η ταχυκαρδία και οι γαστρεντερικές διαταραχές όπως η ναυτία ή ο έµετος αποτελούν προειδοποιητικές ενδείξεις αστάθειας υγρών ή ηλεκτρολυτών».
Estonian: Seoses naatriumipuuduse ja/või vähenenud vedelikumahuga patsientidega otsustas inimravimite komitee kustutada lõigu viimase lause, sest see on õpikuteave: „Vedeliku- või elektrolüüditasakaalu häirest hoiatavad tunnused on suukuivus, janu, nõrkus, letargia, uimasus, rahutus, lihasvalud võikrambid, lihasnõrkus, hüpotensioon, oliguuria, tahhükardia ja seedetrakti häired, nagu iiveldus või oksendamine."
Greek: Τι περιέχει το Diovan Comp [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: Mida Diovan Comp sisaldab [Täidetakse riiklikult]
Greek: Ενδέχεται να είναι απαραίτητη αναπροσαρµογή της δόσης του αντιδιαβητικού φαρµακευτικού προϊόντος.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda diabeedivastase ravimi annuse korrigeerimine.
Greek: Αν και δεν υπάρχουν ελεγχόµενα επιδηµιολογικά δεδοµένα για τον κίνδυνο µε τους αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRA), παρόµοιοι κίνδυνοι ενδέχεται να υπάρχουν για αυτή την τάξη φαρµάκων.
Estonian: Kuigi angiotensiin II retseptorite inhibiitorite (AIIRAd) kasutamisega seotud ohu kohta puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed, võib samasuguseid ohte esineda ka selle ravimirühma puhul.
Greek: Έκθεση από τη θεραπεία µε AIIRA κατά το δεύτερο και τρίτο τρίµηνο είναι γνωστό ότι προκαλεί εµβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (µειωµένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράµνιο, καθυστερηµένη οστεοποίηση του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιµία) (βλ. επίσης παράγραφο 5.3).
Estonian: Angiotensiin II retseptorite antagonisti kasutamine teisel ja kolmandal trimestril tekitab teadaolevalt toksilisust inimese lootel (neerufunktsiooni halvenemine, oligohüdramnioos, kolju aeglasem luustumine) ja vastsündinul (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt ka lõik 5.3).
Greek: Επιπλέον, η παράλληλη χρήση του Diovan Comp µε ΜΣΑΦ µπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας και αύξηση του καλίου στον ορό.
Estonian: Peale selle võib Diovan Comp'i ja MSPVAde samaaegne kasutamine viia neerufunktsiooni halvenemise ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemiseni.
Greek: • εάν έχετε πυρετό, εξάνθηµα και πόνο στις αρθρώσεις, που ενδεχοµένως είναι σηµεία συστηµατικού ερυθηµατώδους λύκου (ΣΕΛ, µια αυτοάνοση νόσος).
Estonian: • kui teil esineb palavik, lööve ja liigesevalu, mis võivad olla süsteemse erütematoosse luupuse nähtudeks (SLE, niinimetatud autoimmuunhaigus).
Greek: Ο σύνδεσµος ρενίνης-αλδοστερόνης διαµεσολαβείται από την αγγειοτασίνη ΙΙ, οπότε µε τη συγχορήγηση βαλσαρτάνης, η µείωση του καλίου του ορού είναι λιγότερο προεξάρχουσα σε σχέση µε εκείνη που παρατηρείται µε µονοθεραπεία µε υδροχλωροθειαζίδη.
Estonian: Reniini-aldosterooni lüli vahendab angiotensiin II, seega on valsartaani samaaegsel manustamisel seerumi kaaliumisisalduse langus vähem väljendunud kui hüdroklorotiasiidi monoteraapia puhul.
Greek: Ο συνδυασµός βαλσαρτάνης-υδροχλωροθειαζίδης δεν έχει δοκιµαστεί για µεταλλαξιογένεση, χρωµοσωµατική θραύση ή καρκινογένεση, εφόσον δεν υπάρχουν ενδείξεις αλληλεπίδρασης ανάµεσα στις δύο ουσίες.
Estonian: Valsartaani-hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni ei ole uuritud mutageensuse, kromosoomi aberratsioonide või kartsinogeensuse suhtes, kuna puuduvad andmed koostoimete kohta kahe toimeaine vahel.
Greek: Εάν πρόκειται να χορηγηθούν αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα µε το συνδυασµό υδροχλωροθειαζίδης-βαλσαρτάνης, συνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων καλίου στο πλάσµα.
Estonian: Kui neid ravimeid määratakse koos hüdroklorotiasiidivalsartaani kombinatsiooniga, on soovitatav plasma kaaliumisisalduse jälgimine.
Greek: Η CHMP ενέκρινε την ακόλουθη διατύπωση: «Η συνιστώµενη δόση του Diovan Comp X mg/Y mg είναι ένα επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο µία φορά την ηµέρα.
Estonian: Inimravimite komitee võttis vastu järgmise sõnastuse: „Diovan Comp X mg / Y mg soovitatav annus on üks õhukese polümeerkattega tablett üks kord ööpäevas.
Greek: • φλύκταινες στα χείλη, τους οφθαλµούς ή το στόµα
Estonian: • villide teke huultel, silmades või suus
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη αυξάνει τη διούρηση, η οποία επίσης µειώνει την αρτηριακή πίεση.
Estonian: Hüdroklorotiasiid suurendab uriinieritust, mille tulemusena alaneb samuti vererõhk.
Greek: Όταν διαγνωστεί εγκυµοσύνη, η θεραπεία µε AIIRA θα πρέπει να διακόπτεται αµέσως, και, εφόσον απαιτείται, θα πρέπει να ξεκινάει µια εναλλακτική θεραπεία.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi angiotensiin II retseptorite antagonistidega kohe katkestada ja vajaduse korral alustada alternatiivset ravi.
Greek: • σοβαρός πόνος στο άνω µέρος του στοµάχου, έλλειψη ή χαµηλά επίπεδα διαφόρων αιµοκυττάρων
Estonian: • tugev ülakõhuvalu; erinevate vererakkude puudumine või madal arv
Greek: Αυτά τα ευρήµατα φαίνεται να µην έχουν σχετικότητα µε τη χρήση θεραπευτικών δόσεων βαλσαρτάνης στον άνθρωπο.
Estonian: Nendel leidudel ei tundu olevat tähtsust valsartaani terapeutiliste annuste kasutamisel inimestel.
Greek: Δεν απαιτείται αναπροσαρµογή της δοσολογίας για ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία και κάθαρση κρεατινίνης ≥30 ml/min (βλ. παράγραφο 4.2).
Estonian: Annust ei ole vaja muuta neerukahjustusega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on ≥30 ml/min (vt lõik 4.2).
Greek: Στα χοιρίδια, παρατηρήθηκε βλάβη στο γαστρικό βλεννογόνο (από 30 + 9 mg/kg/η).
Estonian: Küünisahvidel täheldati maolimaskesta kahjustust (alates annusest 30 + 9 mg/kg/päevas).
Greek: Προέκυψε ότι 160-320 mg βαλσαρτάνης προκάλεσαν κλινικά σχετικές µειώσεις στην UAE σε υπερτασικούς ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2.
Estonian: Järeldati, et 160-320 mg valsartaani vähendas II tüüpi diabeediga hüpertensiivsetel patsientidel albumiini eritumist uriiniga kliiniliselt olulisel määral.
Greek: Τα κλινικά δεδοµένα, όµως, καταδεικνύουν ότι η αντιυπερτασική επίδραση όλων των δόσεων βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης εµφανίζεται ουσιαστικά εντός 2 εβδοµάδων και η µέγιστη επίδραση επιτυγχάνεται εντός 4 εβδοµάδων.
Estonian: Kliinilised andmed näitavad samas, et valsartaani / hüdroklorotiasiidi kõigi annuste antihüpertensiivne toime avaldub valdavalt juba 2 nädala jooksul ja suurim toime saavutatakse 4 nädala jooksul.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς, µετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης από το στόµα, η έναρξη της αντιυπερτασικής δράσης εµφανίζεται µέσα σε 2 ώρες και η µέγιστη µείωση της αρτηριακής πίεσης επιτυγχάνεται µέσα σε 4-6 ώρες.
Estonian: Enamikul patsientidel avaldub antihüpertensiivne toime 2 tunni jooksul pärast ühekordse suukaudse annuse manustamist ning vererõhu maksimaalne langus saavutatakse 4-6 tunni jooksul.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να χρειαστεί να ελέγχει την ποσότητα καλίου στο αίµα σας τακτικά.
Estonian: Arst võib regulaarselt kontrollida teie vere kaaliumisisaldust.
Greek: Όπως για κάθε ασθενή που λαµβάνει θεραπεία µε διουρητικά, θα πρέπει να πραγµατοποιηθεί προσδιορισµός των ηλεκτρολυτών του ορού σε κατάλληλα χρονικά διαστήµατα.
Estonian: Nagu kõikidel diureetilist ravi saavatel patsientidel, tuleb regulaarsete intervallide järel määrata seerumi elektrolüütide sisaldust.
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρή υπονατριαιµία ή/και υπο-ογκαιµία, όπως εκείνοι που λαµβάνουν υψηλές δόσεις διουρητικών, µπορεί να παρουσιασθεί συµπτωµατική υπόταση σε σπάνιες περιπτώσεις µετά από την έναρξη της θεραπείας µε το Diovan Comp.
Estonian: Raskekujulise naatriumi- ja/või vedelikuvaegusega patsientidel, nt kes saavad diureetikume suurtes annustes, võib Diovan Comp'iga ravi alustamisel harvadel juhtudel tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί επιπλέον αποτέλεσµα µε το Diovan Comp 320 mg/25 mg µετά από 8 εβδοµάδες, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη θεραπεία µε ένα επιπλέον ή διαφορετικό αντιυπερτασικό φαρµακευτικό προϊόν (βλ. παράγραφο 5.1).
Estonian: Kui Diovan Comp 320 mg/25 mg toimel ei ole soovitud lisatoimet ilmnenud 8 nädala möödudes, tuleb kaaluda täiendava või alternatiivse antihüpertensiivse ravimi kasutamist (vt lõik 5.1).
Greek: Το Diovan Comp δεν συνιστάται στην αρχή της εγκυµοσύνης, και δεν πρέπει να λαµβάνεται όταν είστε έγκυος άνω των 3 µηνών, καθώς ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο µωρό σας εάν χρησιµοποιηθεί µετά τον τρίτο µήνα της κύησης.
Estonian: Diovan Comp'i kasutamine ei ole soovitatav raseduse algetapil ning seda ei tohi kasutada rohkem kui 3-kuulise raseduse ajal, sest ravimi kasutamine pärast kolmandat raseduskuud võib imikut tõsiselt kahjustada.
Greek: Η αγγειοτασίνη II είναι µια ουσία στον οργανισµό που προκαλεί τη σύσπαση των αιµοφόρων αγγείων, προκαλώντας έτσι αύξηση της αρτηριακής σας πίεσης.
Estonian: Angiotensiin II on aine organismis, mis põhjustab veresoonte pingule tõmbumist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk.
Greek: Ο σκοπός της µελέτης ήταν να καθορίσει τη βέλτιστη δόση της βαλσαρτάνης για τη µείωση της UAE σε υπερτασικούς ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2.
Estonian: Uuringu eesmärk oli määrata kindlaks valsartaani optimaalne annus albumiini uriiniga eritumise vähendamiseks hüpertensiivsetel patsientidel, kellel oli II tüüpi diabeet.
Greek: Όπως αναµένεται για µία ένωση που αποβάλλεται σχεδόν αποκλειστικά από τους νεφρούς, η νεφρική λειτουργία έχει µία αισθητή επίδραση στην κινητική της υδροχλωροθειαζίδης (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Nagu on oodata peamiselt neerude kaudu erituva ravimi puhul, on neerufunktsioonil märkimisväärne mõju hüdroklorotiasiidi kineetikale (vt lõik 4.3).
Greek: Οι τροφές µειώνουν την έκθεση (όπως µετριέται από την AUC) στη βαλσαρτάνη κατά περίπου 40% και τις µέγιστες συγκεντρώσεις της βαλσαρτάνης στο πλάσµα (Cmax) κατά περίπου 50%, παρόλο που 8 ώρες περίπου µετά τη χορήγηση των δόσεων οι συγκεντρώσεις της βαλσαρτάνης στο πλάσµα είναι παρόµοιες για την οµάδα που πήρε τροφή και αυτήν που νήστεψε.
Estonian: Valsartaani manustamisel koos toiduga väheneb valsartaani kontsentratsioonikõvera alune piirkond (AUC) ligikaudu 40% ja maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas ligikaudu 50%, kuigi 8 tundi pärast manustamist ei erine valsartaani plasmakontsentratsioonid patsientide gruppides, kes võtsid ravimit toiduga või tühja kõhuga.
Greek: Αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα µπορεί να ενισχύσουν την επίδραση της υδροχλωροθειαζίδης στο κάλιο του ορού (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Need ravimid võivad tugevdada hüdroklorotiasiidi toimet seerumi kaaliumisisaldusele (vt lõik 4.4).
Greek: Παράλληλη χορήγηση για την οποία απαιτείται προσοχή Φαρµακευτικά προϊόντα που συσχετίζονται µε απώλεια καλίου και υποκαλιαιµία (π.χ. καλιουρητικά διουρητικά, κορτικοστεροειδή, υπακτικά, ACTH, αµφοτερικίνη, καρβενοξολόνη, πενικιλίνη G, σαλικυλικό οξύ και παράγωγα)
Estonian: Ravimid, mis on seotud kaaliumi kaotuse ja hüpokaleemiaga (nt kaliureetilised diureetikumid, kortikosteroidid, lahtistid, AKTH, amfoteritsiin, karbenoksoloon, penitsilliin G, salitsüülhape ja derivaadid).
Greek: Η βαλσαρτάνη δεν βιοµετασχηµατίζεται σε υψηλό βαθµό καθώς περίπου µόνο το 20% της δόσης ανακτάται ως µεταβολίτες.
Estonian: Valsartaan ei läbi olulist biotransformatsiooni, sest metaboliitidena väljub vaid ligikaudu 20% annusest.
Greek: Ο γιατρός σας κατά κανόνα θα σας συµβουλέψει να σταµατήσετε τη λήψη του Diovan Comp προτού µείνετε έγκυος ή µόλις µάθετε ότι είστε έγκυος, και θα σας συµβουλέψει να πάρετε κάποιο άλλο φάρµακο αντί του Diovan Comp.
Estonian: Arst soovitab teil üldjuhul enne rasestumist või niipea kui teate, et olete rase, Diovan Comp'i kasutamise katkestada ning võtta Diovan Comp'i asemel teist ravimit.
Greek: Υπερδοσολογία µε βαλσαρτάνη µπορεί να καταλήξει σε αξιοσηµείωτη υπόταση, η οποία µπορεί να οδηγήσει σε µειωµένα επίπεδα συνείδησης, κυκλοφορική κατέρρειψη ή/και καταπληξία.
Estonian: Valsartaani üleannustamine võib põhjustada märgatavat hüpotensiooni, mis võib viia teadvuse nõrgenemise, vereringe kollapsi ja/või šokiseisundini.
Greek: Δεν υπάρχει επί του παρόντος εµπειρία για την ασφαλή χρήση του Diovan Comp σε ασθενείς που υποβλήθηκαν προσφάτως σε µεταµόσχευση νεφρού.
Estonian: Diovan Comp'i kasutamise ohutuse kohta hiljuti siirdatud neeruga patsientidele kogemused puuduvad.
Greek: Δεν έχουν γίνει µελέτες για τις επιδράσεις του Diovan Comp στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Estonian: Diovan Comp'i toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Greek: Κατάθλιψη, διαταραχές του ύπνου
Estonian: Depressioon, unehäired
Greek: Novartis s.r.o.
Estonian: Slovakkia Novartis s.r.o.
Greek: Παράγραφος 4.5 - Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης
Estonian: Lõik 4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Greek: Η βαλσαρτάνη είναι ένας από του στόµατος ενεργός, ισχυρός, και ειδικός ανταγωνιστής υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (Ang II).
Estonian: Valsartaan on suukaudselt aktiivne, tugevatoimeline ja spetsiifiline angiotensiin II retseptorite antagonist.
Greek: Επιπροσθέτως, µπορεί να εµφανιστούν τα παρακάτω σηµεία και συµπτώµατα λόγω υπερδοσολογίας του συστατικού της υδροχλωροθειαζίδης: ναυτία, υπνηλία, υποογκαιµία και διαταραχές των ηλεκτρολυτών που συσχετίζονται µε καρδιακές αρρυθµίες και µυϊκούς σπασµούς.
Estonian: Lisaks võivad tekkida järgmised hüdroklorotiasiid-komponendi üleannustamisest tingitud nähud ja sümptomid: iiveldus, somnolentsus, hüpovoleemia ja elektrolüütide tasakaalu häired, mis on seotud südame rütmihäirete ja lihasspasmidega.
Greek: Σαν αποτέλεσµα αυτού, τα αιµοφόρα αγγεία χαλαρώνουν και η αρτηριακή πίεση µειώνεται.
Estonian: Selle tulemusena veresooned lõdvenevad ja vererõhk langeb.
Greek: Σε µία κλινική δοκιµή ασθενών µε ιστορικό ξηρού βήχα κατά τη διάρκεια θεραπείας µε αναστολέα του ΜΕΑ, το 19,5% των ατόµων της δοκιµής, που έλαβαν βαλσαρτάνη και το 19,0% εκείνων που πήραν ένα θειαζιδικό διουρητικό, είχαν βήχα σε σύγκριση µε το 68,5% εκείνων, που υποβλήθηκαν σε θεραπεία µε έναν αναστολέα του ΜΕΑ (p<0,05).
Estonian: Kliinilises uuringus patsientidega, kellel AKE inhibiitoriga ravi ajal oli esinenud kuiv köha, tekkis köha 19,5% valsartaani saanud patsientidest ja 19% tiasiiddiureetikumi saanud patsientidest, võrreldes 68,5% AKE inhibiitorit saanud patsientidega (P < 0,05).
Greek: Σε ό,τι αφορά µόνο τη µέγιστη δόση, η CHMP συµφώνησε στην ακόλουθη διατύπωση: «Εάν µετά από 8 εβδοµάδες δεν παρατηρηθεί καµία συναφής πρόσθετη επίδραση µε το Diovan Comp 320 mg/25 mg, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο χορήγησης θεραπείας µε πρόσθετα ή εναλλακτικά αντιυπερτασικά φαρµακευτικά προϊόντα (βλ. παράγραφο 5.1)».
Estonian: Ainult suurima annuse osas leppis inimravimite komitee kokku järgmise sõnastuse: „Kui 8 ravinädala järel ei täheldata Diovan Comp 320 mg / 25 mg olulist lisatoimet, tuleb kaaluda ravi täiendava või muu antihüpertensiivse ravimiga (vt lõik 5.1)."
Greek: • Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή πρόκειται να ξεκινήσετε το θηλασµό.
Estonian: • rääkige oma arstile, kui te imetate või kavatsete oma last imetada.
Greek: Η διγοξίνη και η ινδοµεθακίνη µπορεί να αλληλεπιδράσουν µε την υδροχλωροθειαζίδη, ένα από τα συστατικά του Diovan Comp (βλέπε αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται µε την υδροχλωροθειαζίδη).
Estonian: Digoksiinil ja indometatsiinil võivad esineda koostoimed Diovan Comp'is sisalduva hüdroklorotiasiidiga (vt hüdroklorotiasiidiga seotud koostoimeid).
Greek: Μπορεί να χρειαστεί µία αύξηση της προβενεσίδης ή της σουλφινοπυραζόνης.
Estonian: Vajalik võib olla probenetsiidi või sulfiinpürasooni annuse suurendamine.
Greek: Παρά το γεγονός ότι η υδροχλωροθειαζίδη εκκρίνεται στο µητρικό γάλα, αυτό δεν δικαιολογεί την αντένδειξη.
Estonian: Kuigi hüdroklorotiasiidi eritub inimese rinnapiima, ei ole see põhjus imetamise lisamiseks vastunäidustuste hulka.
Greek: Ο τρόπος δράσης των θειαζιδών είναι µέσω της αναστολής του συµµεταφορέα Na+Cl- ίσως µε τον ανταγωνισµό για το σηµείο Cl-, επηρεάζοντας, ως εκ τούτου, τους µηχανισµούς επαναπορρόφησης ηλεκτρολυτών: άµεσα µε την αύξηση της αποβολής νατρίου και χλωρίου σε ίσο βαθµό κατά προσέγγιση και έµµεσα µε αυτή τη διουρητική δράση που µειώνει τον όγκο του πλάσµατος, µε συνακόλουθες αυξήσεις της δράσης της ρενίνης στο πλάσµα, της αποβολής αλδοστερόνης και της απώλειας καλίου µέσω των ούρων και µείωση του καλίου του ορού.
Estonian: Tiasiidide toime avaldub läbi Na+Cl- sümporteri inhibeerimise, konkureerides Cl saidi pärast ning mõjutades sel viisil elektrolüütide tagasiimendumise mehhanisme: suurendades otseselt naatriumi ja kloriidi eritumist ligikaudu võrdsel määral ning vähendades kaudselt diureetilise toime kaudu plasmamahtu, mille tagajärjel suureneb plasma reniini aktiivsus, aldosterooni sekretsioon ja kaaliumi kaotus uriiniga ning väheneb seerumi kaaliumisisaldus.
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί µε βαλσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη µεµονωµένα, αλλά δεν έχουν παρατηρηθεί µε Diovan Comp:
Estonian: Kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud ainult valsartaani või hüdroklorotiasiidi kasutamisel, kuid ei ole täheldatud Diovan Comp'i puhul:
Greek: Το τοξικολογικά στοχευόµενο όργανο ήταν ο νεφρός και η αντίδραση είναι πιο αισθητή στους πιθήκους marmoset παρά στους αρουραίους.
Estonian: Toksilisuse sihtorgan oli neer, reaktsioon oli enam väljendunud küünisahvil kui rotil.
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Μη γνωστές
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Teadmata
Greek: Αυτή η παρατηρούµενη αλληλεπίδραση δεν έχει καµία επίδραση στη συνδυασµένη χρήση βαλσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης, εφόσον ελεγχόµενες κλινικές µελέτες έχουν δείξει σαφή αντιυπερτασική επίδραση, µεγαλύτερη από εκείνη που αποκτάται όταν χορηγείται µεµονωµένα οποιαδήποτε δραστική ουσία ή εικονικό φάρµακο.
Estonian: Täheldatud koostoimel ei ole mõju valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombineeritud kasutamisele, sest kontrollitud kliinilistes uuringutes on tõestust leidnud ilmne antihüpertensiivne toime, mis on suurem kui kumbagi toimeaine eraldi kasutamisel või platseebo puhul.
Greek: Επιδηµιολογικές µελέτες έχουν δείξει ότι η µακροχρόνια θεραπεία µε υδροχλωροθειαζίδη µειώνει τον κίνδυνο εµφάνισης καρδιαγγειακής θνησιµότητας και νοσηρότητας.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et pikaajaline ravi hüdroklorotiasiidiga vähendab kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse riski.
Greek: Στένωση της αορτικής και µιτροειδούς βαλβίδας, αποφρακτική υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια Όπως µε όλα τα αγγειοδιασταλτικά, ενδείκνυται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από στένωση αορτικής ή µιτροειδούς βαλβίδας ή αποφρακτική υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια (HOCM).
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia Nagu kõigi teistegi vasodilataatorite puhul, peab eriti ettevaatlik olema aordi- või mitraalklapi stenoosi või hüpertroofilise obstruktiivse kardiomüopaatiaga patsientidega.
Greek: Τα δεδοµένα από τις κλινικές δοκιµές φάσης ΙΙΙ (2 παραγοντικές και 6 µε µη αποκρινόµενους) καταδεικνύουν ότι η βαλσαρτάνη χορηγούµενη σε συνδυασµό µε υδροχλωροθειαζίδη είναι αποτελεσµατική στη µείωση της πίεσης του αίµατος σε ασθενείς µε ιδιοπαθή υπέρταση χωρίς καµία πρόσθετη ανησυχία για την ασφάλεια και την ανεκτικότητα.
Estonian: „Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel" 2 faktoriaalse uuringu ja ravile mittereageerijatel tehtud 6 III faasi kliinilise uuringu tulemused näitavad, et valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni manustamine on essentsiaalse hüpertensiooniga patsientidel vererõhu vähendamisel efektiivne ning ei lisandu ohutuse ja talutavusega seotud probleeme.
Greek: Η διαφορά των µειώσεων της ΑΠ ανάµεσα στις δόσεις 160/25 mg και 160/12,5 mg επίσης πέτυχε στατιστική σηµαντικότητα.
Estonian: Vererõhu languse erinevus 160/25 mg ja 160/12,5 mg annuste vahel oli ka statistiliselt oluline.
Greek: Η διαφορά των µειώσεων της ΑΠ ανάµεσα στις δόσεις 320/25 mg και 320/12,5 mg επίσης πέτυχε στατιστική σηµαντικότητα.
Estonian: Süstoolse vererõhu languse erinevus 320/25 mg ja 320/12,5 mg annuste vahel oli ka statistiliselt oluline.
Greek: Οι ευεργετικές επιδράσεις της βαλσαρτάνης σε συνδυασµό µε υδροχλωροθειαζίδη στην καρδιαγγειακή θνησιµότητα και νοσηρότητα είναι αυτή τη στιγµή άγνωστες.
Estonian: Valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni kasulik toime kardiovaskulaarsele suremusele ja haigestumusele on praegu teadmata.
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το Diovan Comp µε ή χωρίς τροφή.
Estonian: Diovan Comp'it võib võtta koos toiduga või ilma.
Greek: Η βαλσαρτάνη δρα αποκλείοντας τη δράση της αγγειοτασίνης II.
Estonian: Valsartaani toime seisneb angiotensiin II blokeerimises.
Greek: Προς διευκόλυνση της κατανόησης από τους χρήστες, η CHMP επανεξέτασε τη συγκεκριµένη παράγραφο και συµφώνησε να συµπεριλάβει πληροφορίες σχετικά µε τη θειαζίδη.
Estonian: Lugemislihtsuse huvides vaatas inimravimite komitee kõnealuse lõigu läbi ja otsustas lisada teabe tiasiidi kohta.
Greek: Τα αυξηµένα επίπεδα της αγγειοτασίνης ΙΙ στο πλάσµα, λόγω του αποκλεισµού του υποδοχέα ΑΤ1 µε τη βαλσαρτάνη µπορεί να διεγείρουν τον µη αποκλεισµένο υποδοχέα ΑΤ2 ο οποίος εµφανίζεται να αντισταθµίζει τη δράση του υποδοχέα ΑΤ1.
Estonian: Valsartaani poolt põhjustatud AT1-retseptorite blokaadile järgnev angiotensiin II sisalduse tõus plasmas võib stimuleerida blokeerimata AT2-retseptoreid, mis ilmselt tasakaalustab AT1-retseptorite toime.
Greek: Η χρήση του Diovan Comp σε ασθενείς µε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια δεν έχει τεκµηριωθεί.
Estonian: Diovan Comp'i kasutamist ei ole uuritud raske kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel.
Greek: • εξάνθηµα στο πρόσωπο που συσχετίζεται µε αρθραλγία
Estonian: • lööve näol, millega kaasneb liigesvalu
Greek: • Αντιαρρυθµικά Τάξης Iα (π.χ. κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραµίδη)
Estonian: • Ia klassi antiarütmikumid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid)
Greek: Σε ό,τι αφορά τη χρήση του Diovan Comp κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας, η CHMP αποφάσισε να διαγράψει τη γαλουχία από τις αντενδείξεις στην αναθεωρηµένη ΠΧΠ.
Estonian: Seoses Diovan Compi kasutamisega raseduse ja imetamise ajal otsustas inimravimite komitee parandatud ravimi omaduste kokkuvõttest kõrvaldada vastunäidustuste hulgast imetamise.
Greek: • Μπορείτε να παίρνετε το Diovan Comp µε ή χωρίς τροφή.
Estonian: • Diovan Comp'it võib võtta koos toiduga või ilma.
Greek: Σε περίπτωση που η έκθεση σε AIIRA έχει συµβεί από το δεύτερο τρίµηνο της κύησης, συνιστάται να πραγµατοποιηθεί υπερηχογραφικός έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου.
Estonian: Kui angiotensiin II retseptorite antagonisti on kasutatud alates raseduse teisest trimestrist, on soovitatav kontrollida ultraheliga neerufunktsiooni ja koljut.
Greek: Σε κλινικές δοκιµές, όπου η βαλσαρτάνη συγκρίθηκε µε έναν αναστολέα του ΜΕΑ, η συχνότητα εµφάνισης του ξηρού βήχα ήταν σηµαντικά µικρότερη (p < 0,05) σε ασθενείς, που υποβλήθηκαν σε θεραπεία µε βαλσαρτάνη από ό,τι σε εκείνους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία µε έναν αναστολέα του ΜΕΑ (2,6% έναντι 7,9% αντίστοιχα).
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus valsartaani võrreldi AKE inhibiitoriga, oli valsartaani kasutamisel kuiva köha esinemissagedus märkimisväärselt väiksem (P < 0,05) kui AKE inhibiitoriga ravitud patsientidel (vastavalt 2,6% ja 7,9%).
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Diovan Comp αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Estonian: Võtke Diovan Comp'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Greek: Ο ΚΑΚ αιτιολόγησε την επιλογή της µη συµπερίληψης πληροφοριών για τη συµµετοχή των πρωτεϊνών-µεταφορέων στην παράγραφο 4.5 της ΠΧΠ του Diovan Comp, σύµφωνα µε την έκβαση της διαδικασίας παραποµπής του Diovan.
Estonian: Müügiloa hoidja põhjendas transportvalkude osalemisega seotud teabe lisamata jätmist Diovan Compi ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5 Diovani kohta tehtud esildise tulemusega.
Greek: Η χορήγηση της βαλσαρτάνης σε ασθενείς µε υπέρταση έχει σαν αποτέλεσµα τη µείωση της αρτηριακής πίεσης χωρίς να επηρεασθεί η συχνότητα του σφυγµού.
Estonian: Valsartaani manustamise tulemusena hüpertensiooniga patsientidele langeb vererõhk, kuid pulsisagedus ei muutu.