FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selvom det er tilladeligt at kombinere bolussen og infusionen i en enkelt i.v.-pose, anbefales det, at bolussen og infusionen fordeles i to separate poser, for at sikre den korrekte administrationshastighed.
Czech: vaku, doporučuje se rozdělit bolus a infuzi do dvou samostatných vaků, aby byla zajištěna správná rychlost podání.
Danish: Sikkerheden og virkningen af andexanet alfa er blevet evalueret i følgende: 1) randomiserede, placebokontrollerede, dosisbestemmende fase II-studier med raske frivillige, der fik administreret FXa-inhibitorer, til fastlæggelse af hvilke doser, der er nødvendige til revertering, 2) to fase III-studier, det ene med apixaban og det andet med rivaroxaban, til bekræftelse af virkningen af høj- og lavdosisprogrammerne, og 3) et globalt, prospektivt defineret, åbent fase IIIb/IV-multicenterstudie (ANNEXA-4) med patienter med en akut større blødningsepisode, der krævede akut revertering af FXa-antikoagulation.
Czech: III, jedna s apixabanem a druhá s rivaroxabanem s cílem potvrdit účinnost režimů vysoké a nízké dávky a 3) globální multicentrická, prospektivně definovaná otevřená studie fáze IIIb/IV (ANNEXA4) u pacientů s akutní epizodou velkého krvácení vyžadující naléhavé zvrácení antikoagulace FXa.
Danish: Kvalme almindelig
Czech: Nevolnost časté
Danish: Cerebralt infarkt ikke almindelig
Czech: Poruchy nervového systému Cerebrální infarkt méně časté
Danish: Ondexxya 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ondexxya 200 mg prášek pro infuzní roztok
Danish: - Aktivt stof: andexanet alfa.
Czech: • Léčivou látkou je andexanetum alfa.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med overdosering af andexanet alfa.
Czech: S předávkováním andexanetu alfa nejsou žádné klinické zkušenosti.
Danish: Lægemiddel form
Czech: Léková forma Cesta podání
Danish: Pakningsstørrelse r
Czech: 1/1 P
Danish: Der kan dog være risiko for forlænget fødsel.
Czech: Avšak může nastat riziko prodloužení porodu.
Danish: • Har haft et hjerteanfald inden for de sidste fire uger.
Czech: • Srdeční infarkt v průběhu posledních čtyř týdnů.
Danish: Der skal iværksættes understøttende behandling.
Czech: Je nutno zavést podpůrnou léčbu.
Danish: I nogle tilfælde kan du være nødt til at stoppe med at tage et af lægemidlerne.
Czech: V některých případech možná budete muset užívání některého léku ukončit.
Danish: Du kan opleve dette som svimmelhed, når du rejser dig op.
Czech: Zjistíte to jako závrať, když vstanete.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er mellem 64% og 80%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost byla stanovena mezi 64 a 80 %.
Danish: Forsøg at tage tabletten på det samme tidspunkt hver dag.
Czech: Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tror, du er (eller kan blive) gravid.
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Danish: Behandling af essentiel hypertension hos voksne:
Czech: Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů:
Danish: • Shock (herunder kardiogent shock)
Czech: • Šok (včetně kardiogenního šoku)
Danish: Tabletterne skal synkes sammen med vand eller andre alkoholfrie drikkevarer.
Czech: Tablety je třeba spolknout a zapít vodou nebo nějakým jiným nealkoholickým nápojem.
Danish: Fordelingsvolumen for amlodipin er ca. 21 l/kg.
Czech: Distribuční objem amlodipinu je přibližně 21 l/kg.
Danish: Patienten skal monitoreres nøje, og behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Czech: Pacient musí být pečlivě monitorován a je nutná symptomatická a podpůrná léčba.
Danish: Kumulativ urinudskillelse er <1% af dosis.
Czech: Kumulativní vylučování močí je <1 % dávky.
Danish: Plasmakoncentrationerne var højere hos kvinder end hos mænd uden relevant påvirkning af effekten.
Czech: Plazmatické koncentrace byly u žen vyšší než u mužů, avšak bez významného vlivu na účinnost.
Danish: Pædiatrisk population (under 18 år) Der er ingen farmakokinetiske data for den pædiatriske population.
Czech: Pediatrická populace (věk pod 18 let) Nejsou dostupné žádné farmakokinetické údaje pro pediatrickou populaci.
Danish: Samtidig brug, der kræver forsigtighed
Czech: Současné podávání vyžadující opatrnost
Danish: I tilfælde, hvor det er klinisk relevant, kan det overvejes at skifte direkte fra monoterapi til den faste kombination.
Czech: Pokud je to klinicky vhodné, je možné zvážit přímou změnu z monoterapie na fixní kombinaci.
Danish: Du kan få lavt blodtryk og hurtig hjerterytme.
Czech: Můžete pociťovat nízký krevní tlak a rychlé bušení srdce.
Danish: Grapefrugt og grapefrugtjuice
Czech: Grapefruit a grapefruitová šťáva
Danish: I to identiske åbne, langtids, follow-up studier gennemført over yderligere 6 måneder, blev virkningen af Onduarp fastholdt i hele studieperioden.
Czech: Ve dvou korespondujících otevřených studiích s dlouhodobým sledováním, které trvaly po dobu dalších 6 měsíců, se účinek přípravku Onduarp udržel po celé hodnocené období.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for telmisartan er ca. 50%.
Czech: Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50 %.
Danish: De nævnte tilstande bør afhjælpes før indgivelse af telmisartan.
Czech: Takové stavy by se měly ještě před podáním telmisartanu korigovat.
Danish: Ingen nye eller sværere bivirkninger blev observeret.
Czech: Žádné nové nebo závažnější nežádoucí účinky nebyly pozorovány.
Danish: Samtidig brug, der skal tages i betragtning
Czech: Současné podávání, které je nutno zvažovat
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter hyppighed ved anvendelse af følgende definition: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle frekvence výskytu za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Amlodipin udviser lineær farmakokinetik.
Czech: Amlodipin vykazuje lineární farmakokinetiku.
Danish: Sikkerheden og tolerabiliteten ved brug af Onduarp er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med over 3.500 patienter, hvoraf over 2.500 modtog telmisartan i kombination med amlodipin.
Czech: Bezpečnost a snášenlivost přípravku Onduarp byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích s více než 3500 pacienty, z nichž více než 2500 dostávalo telmisartan v kombinaci s amlodipinem.
Danish: Det gælder især for de nedenfor anførte lægemidler, når de tages sammen med Onduarp:
Czech: Toto se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem Onduarp:
Danish: Onduarp er indiceret til langtidsbehandling.
Czech: Přípravek Onduarp je určen k dlouhodobé léčbě.
Danish: Telmisartan er blevet undersøgt i et stort resultatstudie hos 25.620 patienter med høj risiko for hjerte-kar-sygdom (ONTARGET).
Czech: Telmisartan byl studován v rozsáhlé studii zaměřené na kardiovaskulární výsledky u 25 620 pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem (ONTARGET).
Danish: Den samlede incidens af bivirkninger ved Onduarp i det kliniske studieprogram var lav, idet kun 12,7% af de behandlede patienter oplevede bivirkninger.
Czech: Celkový výskyt nežádoucích účinků přípravku Onduarp v programu klinických studií byl nízký, nežádoucí účinky zaznamenalo pouze 12,7 % léčených pacientů.
Danish: Den maksimale reduktion i blodtryk opnås generelt 4 til 8 uger efter behandlingsstart og fastholdes gennem langtidsbehandling.
Czech: Maximální redukce krevního tlaku se dosáhne obvykle v průběhu 4 až 8 týdnů od zahájení léčby a přetrvává během dlouhodobé terapie.
Danish: Behandlingen afhænger af den tid, der er gået siden indtagelse, samt af symptomernes sværhedsgrad.
Czech: Postup závisí na době od požití a na závažnosti příznaků.
Danish: Det tilsyneladende steady state-fordelingsvolumen (Vdss) er ca. 500 l.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vdss) dosahuje přibližně 500 l.
Danish: Interaktioner associeret til telmisartan
Czech: Interakce související s telmisartanem
Danish: • Erythromycin (antibotikum).
Czech: • Erythromycin (antibiotikum).
Danish: Der er dog ikke rapporteret om uønskede hændelser, der relateres til sådanne interaktioner.
Czech: Avšak nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, které by bylo možné přičíst této interakci.
Danish: Derfor er det vigtigt jævnligt at få sit blodtryk målt for at kontrollere, om det ligger inden for normalområdet.
Czech: Proto je velmi důležité pravidelným měřením ověřovat, zda jsou hodnoty krevního tlaku v normálním rozmezí.
Danish: Onduarp frarådes tidligt i graviditeten og må ikke tages efter graviditetens tredje måned, da det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det anvendes efter graviditetens tredje måned.
Czech: Onduarp se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsíci těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
Danish: • Hjerteproblemer.
Czech: • Problémy se srdcem.
Danish: • Sukkersyge (diabetes).
Czech: • Cukrovka (diabetes).
Danish: Den hæmmende virkning vedvarer i mere end 24 timer og er stadig målbar i op til 48 timer.
Czech: Inhibiční účinek přetrvává déle než 24 hodin a je měřitelný po dobu až 48 hodin.
Danish: Patienter, der oplever disse bivirkninger, skal undgå at foretage sig ting, der er potentielt farlige, såsom at føre et motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: Pokud pacienti pociťují tyto nežádoucí účinky, měli by se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis af den anden medicin eller træffer andre forholdsregler.
Czech: Váš lékař může dospět k závěru, že je třeba změnit dávkování některých jiných léčivých přípravků, které užíváte, nebo že je nutno přijmout další opatření.
Danish: Onduarp har moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: Přípravek Onduarp má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Danish: Overfølsomhed, anafylaktisk reaktion
Czech: Hypersenzitivita, anafylaktická reakce
Danish: Telmisartan absorberes hurtigt, selvom den absorberede mængde varierer.
Czech: Absorpce telmisartanu je rychlá, i když rozsah jeho vstřebávání kolísá.
Danish: Der er ikke noget lineært forhold mellem doser og plasmaniveauer.
Czech: Neexistuje lineární závislost mezi dávkami a plazmatickými hladinami.
Danish: For telmisartan er der ingen forskel i farmakokinetik hos unge og ældre patienter.
Czech: Farmakokinetika telmisartanu se mezi mladými a staršími pacienty neliší.
Danish: Den lille reduktion i AUC for telmisartan forventes ikke at påvirke den terapeutiske virkning.
Czech: Nepředpokládá se, že by malé snížení AUC u telmisartanu mohlo vést ke snížení terapeutické účinnosti.
Danish: • Diltiazem (hjertemedicin).
Czech: • Diltiazem (lék na srdce).
Danish: • Hjerte-relaterede smerter i brystet, også i hvile eller ved meget lav aktivitet (ustabil angina pectoris).
Czech: • Bolesti na hrudi srdečního původu také v klidu nebo při minimální námaze (nestabilní angina pectoris).
Danish: Behandlingen kan fortsættes, når blodtrykket igen er blevet stabiliseret.
Czech: V léčbě lze pokračovat po stabilizaci krevního tlaku.
Danish: Udtalt og sandsynligvis forlænget systemisk hypotension til og med shock med dødelig udgang er set.
Czech: Byla hlášena výrazná a pravděpodobně protrahovaná systémová hypotenze až s obrazem šoku s fatálním koncem.
Danish: Brug af Onduarp sammen med mad og drikke
Czech: Onduarp s jídlem a pitím
Danish: Reduktion af det diastoliske blodtryk til < 90 mmHg sås hos henholdsvis 71,6%, 74,8%, 82,1% 85,3% af patienterne.
Czech: Snížení diastolického krevního tlaku <90 mmHg bylo dosaženo u 71,6 %, respektive 74,8 %, 82,1 % a 85,3 % pacientů.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data fra brug af Onduarp hos gravide kvinder.
Czech: Odpovídající údaje o podávání přípravku Onduarp těhotným ženám nejsou k dispozici.
Danish: Lægen vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Onduarp, før du bliver gravid, eller så snart du ved, du er gravid, og vil råde dig til at tage en anden medicin end Onduarp.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Onduarp dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Onduarp.
Danish: Du kan tage Onduarp med eller uden mad.
Czech: Můžete přípravek Onduarp užívat s jídlem nebo bez něj.
Danish: Størst antihypertensiv virkning sås inden for 2 uger efter behandlingsstart.
Czech: Většina antihypertenzivního účinku byla dosažena během 2 týdnů od zahájení terapie.
Danish: * De fleste tilfælde af unormal leverfunktion og leversygdom, som er set, efter telmisartan er blevet markedsført, forekom hos japanske patienter.
Czech: *Většina případů abnormální jaterní funkce/poruchy jater získaných na základě zkušeností po uvedení telmisartanu na trh se vyskytla u japonských pacientů.
Danish: Total plasma-clearance (Cltot) er høj (ca. 1.000 ml/min) sammenlignet med hepatisk blodgennemstrømning (omkring 1.500 ml/min).
Czech: Celková plazmatická clearance (Cltot) je vysoká (přibližně 1000 ml/min) v porovnání s průtokem krve játry (kolem 1500 ml/min).
Danish: De almindeligste uønskede hændelser omfatter svimmelhed og perifere ødemer.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky zahrnují závratě a periferní edém.
Danish: Ved pludseligt ophør af behandling med telmisartan vil blodtrykket over en periode på flere dage gradvist vende tilbage til værdierne fra før behandling uden der ses tegn på "rebound"-hypertension.
Czech: Po náhlém přerušení léčby telmisartanem se během několika dnů krevní tlak postupně vrací k hodnotám před léčbou bez vzniku „rebound" fenoménu.
Danish: Mens der ikke findes nogen kontrollerede epidemiologiske data for risikoen med angiotensin IIreceptorantagonister, kan der eksistere lignende risici for denne lægemiddelklasse.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčivých přípravků může existovat riziko podobné.
Danish: Data fra et begrænset antal graviditeter med eksponering indikerer ikke, at amlodipin eller andre calciumantagonister har nogen skadelig virkning på fosterets helbred.
Czech: Údaje o omezeném počtu exponovaných těhotenství neukazují, že by měl amlodipin nebo jiný blokátor kalciových kanálů škodlivý vliv na zdraví plodu.
Danish: Kortikosteroider (systemisk administrationsvej) Reduktion af den antihypertensive virkning.
Czech: Kortikosteroidy (systémové podávání) Snížení antihypertenzivního účinku.
Danish: • Simvastatin til behandling af forhøjet kolesterol.
Czech: • Simvastatin užívaný k léčbě zvýšených hladin cholesterolu.
Danish: Plasmaaldosteron-niveauerne sænkes af telmisartan.
Czech: Plazmatické hladiny aldosteronu se podáváním telmisartanu snižují.
Danish: Cmax og i mindre grad AUC stiger disproportionalt ved doser over 40 mg.
Czech: Hodnoty Cmax a v menší míře i AUC rostou nerovnoměrně při dávkách překračujících 40 mg.
Danish: (f.eks. ketoconazol).
Czech: ketokonazol).
Danish: Tilsvarende er der heller ikke rapporteret om virkninger af amlodipin på fertiliteten hos hanner eller hunner (se afsnit 5.3).
Czech: Stejně tak nebyly hlášeny žádné účinky amlodipinu na plodnost mužů a žen (viz bod 5.3).
Danish: Der er ingen viden om virkningen af CYP3A4-induktorer på amlodipin.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se vlivu induktorů CYP3A4 na amlodipin.
Danish: Den antihypertensive virkning af Onduarp var den samme uanset alder og køn, og den var ens hos patienter med og uden diabetes.
Czech: Antihypertenzivní účinek přípravku Onduarp byl podobný bez ohledu na věk a pohlaví a byl podobný u pacientů s diabetem i bez diabetu.
Danish: • Lægemidler, der bruges til behandling af hiv/aids (f.eks. ritonavir) eller svampeinfektioner
Czech: • Léky používané při HIV/AIDS (např. ritonavir) nebo k léčbě plísňových infekcí (např.
Danish: Der er ikke set nogen farmakologisk aktivitet fra konjugatet.
Czech: U konjugátu nebyla prokázána žádná farmakologická aktivita.
Danish: • Hæmodynamisk ustabil hjerteinsufficiens efter akut myokardieinfarkt
Czech: • Hemodynamicky nestabilní srdeční selhání po akutním infarktu myokardu
Danish: Dyrestudier antyder, at amlodipin binder til både dihydropyridin- og ikke-dihydropyridin-bindingssteder.
Czech: Experimentální údaje ukazují, že se amlodipin váže na dihydropyridinová i non-dihydropyridinová vazebná místa.
Danish: 3 timer efter administration er plasmakoncentrationerne ens, uanset om telmisartan tages fastende eller sammen med føde.
Czech: Do 3 hodin po podání jsou plazmatické koncentrace podobné, ať je telmisartan podán nalačno nebo současně s jídlem.
Danish: Onduarp indeholder sorbitol
Czech: Přípravek Onduarp obsahuje sorbitol.
Danish: Japanske patienter har større sandsynlighed for at opleve disse bivirkninger.
Czech: U japonských pacientů se tyto nežádoucí účinky vyskytují s větší pravděpodobností.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke humant plasmarenin og blokerer heller ikke ionkanaler.
Czech: Telmisartan neinhibuje u lidí plazmatický renin ani neblokuje iontové kanály.
Danish: Kombinationen af disse stoffer har en additiv antihypertensiv virkning ved at nedsætte blodtrykket i større grad end hver komponent alene.
Czech: Kombinace těchto látek má aditivní antihypertenzivní účinek, který vede ke snížení krevního tlaku ve větší míře, než je tomu u jednotlivých samostatných komponent.
Danish: Dette er bekræftet i et subkronisk (13-ugers) toksikologisk studie i rotter, hvor dosisniveauer på 3,2/0,8, 10/2,5 og 40/10 mg/kg telmisartan og amlodipin blev testet.
Czech: To bylo ověřeno v subchronické (13týdenní) toxikologické studii u potkanů, u kterých byly testovány dávky 3,2/0,8, 10/2,5 a 40/10 mg/kg telmisartanu a amlodipinu.
Danish: Dosis af telmisartan bør ikke overstige 40 mg én gang dagligt (se pkt.
Czech: U telmisartanu by dávka neměla překročit 40 mg jednou denně (viz bod 4.4).
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) og i mindre grad arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC) stiger disproportionalt med dosis.
Czech: Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) a v menší míře plocha pod křivkou plazmatických koncentrací v závislosti na čase (AUC) rostou nerovnoměrně s dávkou.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5%), hovedsagelig albumin og alfa-1-syreglykoprotein.
Czech: Telmisartan se z velké části váže na plazmatické bílkoviny (>99,5 %), především na albumin a alfa-1kyselý glykoprotein.
Danish: Administration Onduarp kan tages sammen med mad eller uden mad.
Czech: Přípravek Onduarp lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Danish: Da de præ-kliniske toksicitetsprofiler for telmisartan og amlodipin ikke er overlappende, forventedes ingen forværring i toksiciteten ved kombinationsbehandling.
Czech: Vzhledem k tomu, že se neklinické profily toxicity telmisartanu a amlodipinu nepřekrývají, u jejich kombinace nebylo očekáváno žádné zhoršení toxicity.
Danish: • Lithiumholdige lægemidler til behandling af visse typer depression.
Czech: • Léky obsahující lithium, užívané k léčbě některých typů deprese.
Danish: Hos begge arter sås øget plasma-reninaktivitet og hypertrofi/hyperplasi af de renale juxtaglomerulære celler.
Czech: U obou druhů byly pozorovány zvýšené hodnoty reninu v plazmě a hypertrofie/hyperplazie renálních juxtaglomerulárních buněk.
Danish: Yderligere information om Onduarp findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K25
Czech: Mikrokrystalická celulosa Povidon 25
Danish: Kontraindiceret (se pkt.4.3)
Czech: Kontraindikováno (viz bod 4.3)
Danish: Telmisartan hæmmer ikke "angiotensin-converting-enzyme" (kininase II), som også nedbryder bradykinin.
Czech: Telmisartan neinhibuje angiotenzin konvertující enzym (kininázu II), což je enzym, který rovněž rozkládá bradykinin.
Danish: Når telmisartan tages sammen med mad, varierer reduktion i arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC0-∞) fra ca. 6% (40 mg-dosis) til ca. 19% (160 mg-dosis).
Czech: Pokud se telmisartan podává spolu s jídlem, pohybuje se redukce plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC0-∞) přibližně od 6 % (dávka 40 mg) do 19 % (dávka 160 mg).
Danish: Diabetespatienter, som behandles med insulin eller antidiabetika Hos disse patienter kan hypoglykæmi forekomme under behandling med telmisartan.
Czech: Diabetičtí pacienti léčení inzulinem nebo antidiabetiky U těchto pacientů se může při léčbě telmisartanem objevit hypokalémie.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Onduarp i alle undergrupper af den pædiatriske population med hypertension (se pkt.
Czech: Evropská léková agentura rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Onduarp u všech podskupin pediatrické populace s hypertenzí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Danish: Resultatet er, at blodkarrene bliver slappere, og blodtrykket sænkes.
Czech: Následkem toho se cévy uvolňují a krevní tlak klesá.
Danish: Dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (f.eks. ved at administrere telmisartan sammen med andre blokkere af renin-angiotensin-aldosteronsystemet) kan derfor ikke anbefales.
Czech: Duální blokáda renin-angiotenzin-aldosteronového systému (např. podáváním telmisartanu s dalšími blokátory renin-angiotenzin-aldosteronového systému) se proto nedoporučuje.
Danish: Amlodipin er undersøgt hos patienter med kronisk stabil angina, vasospastisk angina og angiografisk dokumenteret koronararteriesygdom.
Czech: Amlodipin byl studován u pacientů s chronickou stabilní anginou pectoris, vazospastickou anginou pectoris a angiograficky dokumentovaným onemocněním koronárních tepen.
Danish: Desuden kan ortostatisk hypotension forværres ved indtagelse af alkohol.
Czech: Dále může být ortostatická hypotenze potencována alkoholem.
Danish: Til patienter i behandling med amlodipin bør dosis af simvastatin derfor begrænses til 20 mg dagligt.
Czech: Proto by dávka simvastatinu u pacientů, kteří užívají amlodipin, měla být limitována na 20 mg denně.
Danish: Ved administrering af kombinationen skal derfor udvises forsigtighed, særligt hos ældre.
Czech: Z tohoto důvodu je nutno podávat takovou kombinaci velmi opatrně, zejména u starších pacientů.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. november 2011 Dato for seneste fornyelse:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. listopadu 2011
Danish: Hvis du føler, at virkningen af Onduarp er for kraftig eller for svag, bør du tale med din læge eller dit apotek herom.
Czech: Pokud máte pocit, že účinek přípravku Onduarp je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Danish: 240 ml grapefrugtjuice givet samtidig med en enkelt oral dosis på 10 mg amlodipin til 20 raske frivillige viste ikke nogen signifikant virkning på de farmakokinetiske egenskaber for amlodipin.
Czech: Současné podávání 240 ml grapefruitové šťávy s jednorázovou perorální dávkou amlodipinu 10 mg u 20 zdravých dobrovolníků neprokázalo významný vliv na farmakokinetické vlastnosti amlodipinu.
Danish: - Lægen har ordineret Onduarp til dig personligt.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Danish: • Ophobning af vand i kroppen forårsaget af forhøjede aldosteronniveauer (som medfører ophobning af vand og salt i kroppen sammen med ubalance af forskellige mineraler i blodet).
Czech: • Zvýšená hladina hormonu aldosteronu (což vede k zadržování vody a soli v těle spolu s kolísáním různých minerálů v krvi).