FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada matriz adhesiva se acondiciona en un blíster de PET-GAG sellado con un recubrimiento laminar de PE. A su vez este blíster se acondiciona, junto con una bolsa desecante, dentro de dos láminas de aluminio selladas a modo de sobre, y todo ello se incluye en un envase de cartón.
Greek: Κάθε υπόστρωμα με συγκολλητικό ιστών συσκευάζεται σε κυψέλη PET-GAG σφραγισμένη με επικαλυμμένο φύλλο PE.
Spanish: Las hemorragias abundantes (ininterrumpidas) deben intervenirse quirúrgicamente.
Greek: Έντονη (σφύζουσα) αιμορραγία πρέπει να σταματάται χειρουργικώς.
Spanish: Si se necesitan dos o más matrices, éstas deberán superponerse.
Greek: Εάν χρειάζεται περισσότερο από ένα υπόστρωμα, τα υποστρώματα πρέπει να αλληλεπικαλύπτονται μερικώς.
Spanish: Colágeno equino Albúmina humana Riboflavina (E-101) Cloruro sódico Citrato sódico (E-331) Hidrocloruro de L-arginina
Greek: Κολλαγόνο αλόγου Αλβουμίνη ανθρώπινη Ριβοφλαβίνη (Ε101) Νάτριο χλωριούχο Νάτριο κιτρικό (Ε331) L-αργινίνη-υδροχλωρική.
Spanish: La cantidad de TachoSil que se utilice debe establecerse siempre en función de las necesidades clínicas del paciente y vendrá determinado por el tamaño de la herida.
Greek: Η ποσότητα TachoSil που πρέπει να εφαρμόζεται πρέπει πάντα να προσανατολίζεται προς την υποκείμενη κλινική ανάγκη για τον ασθενή.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad pueden presentarse bajo los siguientes síntomas: picores, urticaria generalizada, presión en el pecho, respiración dificultosa, hipotensión y anafilaxia.
Greek: Σημεία αντιδράσεων υπερευαισθησίας περιλαμβάνουν κνησμό, κνίδωση γενικευμένη, αίσθημα σύσφιξης του θώρακα, συριγμό, υπόταση και αναφυλαξία.
Spanish: por cm - Los demás componentes son colágeno equino, albúmina humana, riboflavina (E101), cloruro sódico, citrato sódico (E331) e hidrocloruro de L-arginina.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι κολλαγόνο αλόγου, αλβουμίνη ανθρώπινη, ριβοφλαβίνη (Ε101), νάτριο χλωριούχο, νάτριο κιτρικό (Ε331) και L-αργινίνη-υδροχλωρική.
Spanish: Tabla resumen de las reacciones adversas
Greek: Περίληψη ανεπιθύμητων ενεργειών σε πίνακα
Spanish: 1 matriz de 9,5 cm x 4,8 cm 2 matrices de 4,8 cm x 4,8 cm 1 matriz de 3 cm x 2,5 cm 5 matrices de 3 cm x 2,5 cm 1 matriz pre-enrollada de 4,8 cm x 4,8 cm
Greek: Υπόστρωμα με συγκολλητικό ιστών 1 υπόστρωμα 9,5 cm x 4,8 cm 2 υποστρώματα 4,8 cm x 4,8 cm 1 υπόστρωμα 3,0 cm x 2,5 cm 5 υποστρώματα 3,0 cm x 2,5 cm 1 προ-τυλιγμένο υπόστρωμα 4,8 cm x 4,8 cm
Spanish: Después de extraer la lámina de TachoSil de su embalaje estéril original, debe humedecerse en una solución salina y aplicarse justo a continuación.
Greek: Μετά την απομάκρυνση του συμβατικού, επίπεδου TachoSil από την στείρα συσκευασία, το TachoSil πρέπει να προϋγραίνεται σε φυσιολογικό ορό και μετά να εφαρμόζεται αμέσως.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Greek: Επιπρόσθετα ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Greek: Εμφάνιση του TachoSil και περιεχόμενο της συσκευασίας
Spanish: En raras ocasiones, pueden desarrollarse anticuerpos contra los componentes de los sellantes y/o hemostáticos de fibrina.
Greek: Αντισώματα κατά συστατικών προϊόντων με συγκολλητικό από ινώδες/αιμοστατικών προϊόντων μπορεί να εμφανισθούν σπάνια.
Spanish: 1 matriz de 3,0 cm x 2,5 cm
Greek: 1 υπόστρωμα 3,0 cm x 2,5 cm
Spanish: Se ha evaluado la eficacia de TachoSil en un estudio aleatorizado y controlado realizado en 726 pacientes (362 tratados con TachoSil y 364 de control) sometidos a cirugía de la base del cráneo.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του TachoSil δοκιμάστηκε σε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη σε 726 ασθενείς (εκ των οποίων 362 υποβλήθηκαν σε θεραπεία με TachoSil και 364 ήταν μάρτυρες) που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση στη βάση του κρανίου, ως θεραπεία συμπληρωματική της συρραφής για τη στεγανοποίηση της σκληρής μήνιγγας, στην οποία (μελέτη) η έκβαση αναφορικά με την αποτελεσματικότητα μετρήθηκε μετεγχειρητικά ως επιβεβαιωμένες διαρροές εγκεφαλονωτιαίου υγρού (ΕΝΥ) ή ψευδομηνιγγοκήλες, ή ως αποτυχία της θεραπείας κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης.
Spanish: TachoSil, matriz adhesiva fibrinógeno humano/trombina humana Para uso epilesional
Greek: TachoSil, υπόστρωμα με συγκολλητικό ιστών ινωδογόνο ανθρώπινο/θρομβίνη ανθρώπινη Για χρήση επί της βλάβης
Spanish: En un ensayo clínico, dos individuos fueron re-expuestos y no se ha notificado ningún acontecimiento adverso inmunomediado; no obstante, se desconoce su estado de anticuerpos frente al colágeno o fibrinógeno.
Greek: Δύο υποκείμενα επανεκτέθηκαν σε μία κλινική δοκιμή και δεν ανέφεραν κανένα ανεπιθύμητο συμβάν ανοσολογικής αιτιολογίας.
Spanish: Envase de 1 matriz de 9,5 cm x 4,8 cm Envase de 2 matrices de 4,8 cm x 4,8 cm Envase de 1 matriz de 3 cm x 2,5 cm Envase de 5 matrices de 3 cm x 2,5 cm Envase de 1 matriz pre-enrollada de 4,8 cm x 4,8 cm
Greek: Συσκευασία με 1 υπόστρωμα 9,5 cm x 4,8 cm Συσκευασία με 2 υποστρώματα 4,8 cm x 4,8 cm Συσκευασία με 1 υπόστρωμα 3,0 cm x 2,5 cm Συσκευασία με 5 υποστρώματα 3,0 cm x 2,5 cm Συσκευασία με 1 προ-τυλιγμένο υπόστρωμα 4,8 cm x 4,8 cm
Spanish: TachoSil puede recortarse para ajustar su tamaño y su forma.
Greek: Το TachoSil μπορεί να κοπεί στο σωστό μέγεθος και να λάβει το κατάλληλο σχήμα εάν είναι πολύ μεγάλο.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de TachoSil.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του TachoSil.
Spanish: TachoSil se utiliza en adultos:
Greek: Το TachoSil χρησιμοποιείται σε ενήλικες:
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que TachoSil se administra de una forma lo más segura posible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το TachoSil χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Spanish: Otras informaciones sobre TachoSil
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το TachoSil
Spanish: TachoSil se utiliza cuando las técnicas convencionales no resultan suficientes.
Greek: Το TachoSil χορηγείται σε περιπτώσεις όπου οι συνήθεις τεχνικές δεν επαρκούν.
Spanish: La cantidad de TachoSil que se usará dependerá del tamaño de la herida y el material puede recortarse en caso necesario.
Greek: Η ποσότητα του TachoSil που χρησιμοποιείται εξαρτάται από το μέγεθος του τραύματος και το υλικό κόβεται στο κατάλληλο μέγεθος, αν χρειασθεί.
Spanish: El EPAR completo de TachoSil puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του TachoSil διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento TachoSil el 8 de junio de 2004.
Greek: Στις 8 Ιουνίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το TachoSil.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con TachoSil, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το TachoSil, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Al igual que los demás parches selladores, TachoSil puede provocar una reacción alérgica.
Greek: Όπως συμβαίνει και με τα υπόλοιπα στεγανοποιητικά, το Tachosil μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de TachoSil?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Spanish: TachoSil solo debe ser utilizado por cirujanos cualificados.
Greek: Το TachoSil πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έμπειρο χειρουργό.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de TachoSil la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του TachoSil συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el número de pacientes en los que se había detenido la hemorragia al cabo de tres minutos.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών στους οποίους η αιμορραγία σταμάτησε μετά από τρία λεπτά.
Spanish: De esta forma previene la pérdida de líquido cefalorraquídeo.
Greek: Κατά αυτόν τον τρόπο, αποτρέπεται η διαρροή του εγκεφαλονωτιαίου υγρού.
Spanish: TachoSil no debe aplicarse en el interior de los vasos sanguíneos.
Greek: Το TachoSil δεν πρέπει να εφαρμόζεται στο εσωτερικό των αιμοφόρων αγγείων.
Spanish: • Se llevaron a cabo dos estudios para comprobar si TachoSil podía utilizarse como adhesivo tisular.
Greek: • Διενεργήθηκαν δύο μελέτες για να διαπιστωθεί εάν το TachoSil μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως συγκολλητικό ιστών.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el tiempo transcurrido hasta que paró la hemorragia.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος μέχρι τη διακοπή της αιμορραγίας.
Spanish: El primer estudio en el que se evaluó a pacientes sometidos a cirugía pulmonar no fue suficiente para respaldar el uso de TachoSil en el sellado de los tejidos, ya que hubo muy pocos pacientes en el estudio con fugas de aire.
Greek: Η πρώτη μελέτη, η οποία εξέτασε τις περιπτώσεις ασθενών που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση πνευμόνων, δεν κρίθηκε επαρκής ώστε να υποστηρίξει τη χρήση του TachoSil στη συγκόλληση ιστών, καθώς ο αριθμός των ασθενών της μελέτης που παρουσίασαν διαφυγή αέρα από τους πνεύμονες ήταν πολύ μικρός.
Spanish: El parche de TachoSil se deja en el interior del cuerpo, donde se disuelve hasta desaparecer completamente.
Greek: Το επίθεμα TachoSil παραμένει στο σώμα όπου διαλύεται και εξαφανίζεται πλήρως.
Spanish: TachoSil solo debe aplicarse directamente en el lugar del tratamiento de forma que sobrepase en 1 a 2 cm el borde de la herida.
Greek: Το Tachosil πρέπει να εφαρμόζεται απευθείας μόνο στο προς θεραπεία σημείο έτσι ώστε να καλύπτει 12 cm πέρα από τις άκρες του τραύματος.
Spanish: La eficacia se determinó comprobando si había fugas de aire de los pulmones después de la operación.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε εξετάζοντας τη διαφυγή αέρα από τους πνεύμονες μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Spanish: Los pacientes pueden desarrollar además anticuerpos contra las proteínas que contiene TachoSil, lo que podría afectar a la coagulación sanguínea.
Greek: Οι ασθενείς μπορεί επίσης να αναπτύξουν αντισώματα στις πρωτεΐνες του Tachosil, γεγονός που ενδέχεται να επηρεάσει την πήξη του αίματος.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του TachoSil.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de TachoSil son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του TachoSil υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Spanish: • Otro estudio realizado con 762 pacientes comparó TachoSil con las técnicas actuales utilizadas en la práctica diaria de prevención de la pérdida de líquido cefalorraquídeo durante la cirugía neurológica.
Greek: • Σε άλλη μελέτη με 726 ασθενείς, το TachoSil συγκρίθηκε με τις τρέχουσες τεχνικές που χρησιμοποιούνται στην καθημερινή πρακτική για την αποτροπή της διαρροής του εγκεφαλονωτιαίου υγρού κατά τη διάρκεια νευρολογικής χειρουργικής επέμβασης.
Spanish: • En el sexto estudio se evaluó la eficacia de TachoSil en las operaciones de corazón o de vasos sanguíneos importantes.
Greek: • Η έκτη μελέτη εξέτασε την αποτελεσματικότητα του TachoSil σε χειρουργικές επεμβάσεις καρδιάς ή μείζονων αιμοφόρων αγγείων.
Spanish: • durante una operación, para detener hemorragias y sellar las superficies de órganos internos;
Greek: • κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης για τη διακοπή της αιμορραγίας και τη στεγανοποίηση της επιφάνειας των εσωτερικών οργάνων
Spanish: Al cabo de tres minutos, la hemorragia se había detenido en el 75 % de los pacientes tratados con TachoSil (44 de 59), frente al 33 % de los tratados con las técnicas convencionales (20 de 60).
Greek: Μετά από τρία λεπτά, η αιμορραγία είχε σταματήσει σε ποσοστό 75% των ασθενών στους οποίους χρησιμοποιήθηκε το TachoSil (44 από τους 59) σε σύγκριση με 33% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που υποβλήθηκαν στις συνήθεις τεχνικές (20 από τους 60).
Spanish: • En dos de los estudios se examinaron los efectos de TachoSil en la detención de la hemorragia.
Greek: • Δύο μελέτες εξέτασαν τις επιδράσεις του TachoSil στη διακοπή της αιμορραγίας.
Spanish: No obstante, en el segundo estudio, en el que participaron 301 pacientes, se tardó un promedio de 15,3 horas en detener las fugas con TachoSil frente a 20,5 horas con las técnicas actuales.
Greek: Ωστόσο, στη δεύτερη μελέτη, στην οποία μετείχαν 301 ασθενείς, η διακοπή της διαφυγής αέρα μετά τη χορήγηση TachoSil παρατηρήθηκε κατά μέσο όρο μετά από 15,3 ώρες σε σύγκριση με 20,5 ώρες που ήταν το αντίστοιχο διάστημα με την εφαρμογή των συνήθων τεχνικών.
Spanish: Los principios activos de TachoSil, el fibrinógeno y la trombina, son proteínas extraídas de la sangre que participan en el proceso natural de coagulación.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του TachoSil, το ινωδογόνο και η θρομβίνη είναι πρωτεΐνες που λαμβάνονται από το αίμα και μετέχουν στη φυσιολογική διαδικασία πήξης του αίματος.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a TachoSil?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το TachoSil;
Spanish: TachoSil fibrinógeno/trombina
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ινωδογόνο/θρομβίνη
Spanish: • durante la cirugía neurológica, para prevenir pérdidas del líquido que baña el cerebro, llamado líquido cefalorraquídeo (LCR).
Greek: • κατά τη διάρκεια νευρολογικών χειρουργικών επεμβάσεων για την αποτροπή διαρροής του υγρού που περιβάλλει τον εγκέφαλο (ονομάζεται εγκεφαλονωτιαίο υγρό).
Spanish: En el estudio realizado en la cirugía neurológica, se comparó TachoSil con las técnicas actuales: cerca del 7 % (25 de 361) de los pacientes tratados con TachoSil presentaron una pérdida de LCR, en comparación con el 8 % (30 de 365) de los pacientes a los que se trató con las técnicas actuales.
Greek: Στη μελέτη της νευρολογικής χειρουργικής επέμβασης, το TachoSil αποδείχθηκε συγκρίσιμο με τις τρέχουσες τεχνικές: περίπου 7% των ασθενών (25 στους 361) στους οποίους χρησιμοποιήθηκε το TachoSil παρουσίασαν διαφυγή του εγκεφαλονωτιαίου υγρού σε σύγκριση με το 8% περίπου των ασθενών (30 στους 365) στους οποίους χρησιμοποιήθηκαν οι τρέχουσες τεχνικές.
Spanish: ¿Qué es TachoSil?
Greek: Τι είναι το TachoSil;
Spanish: Cuando se aplica TachoSil sobre la superficie de sangrado durante una intervención, la humedad hace que los principios activos reaccionen entre sí de modo que se consigue una rápida formación de coágulos.
Greek: Όταν το TachoSil εφαρμόζεται σε αιμορραγούσα περιοχή κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης, η υγρασία προκαλεί αντίδραση μεταξύ των δραστικών ουσιών, με αποτέλεσμα τον ταχύ σχηματισμό θρόμβων.
Spanish: TachoSil se ha evaluado en siete estudios:
Greek: Διενεργήθηκαν επτά μελέτες για το TachoSil:
Spanish: En los estudios se compararon los efectos de TachoSil y un proyector de argón (un dispositivo que cauteriza la superficie cortada y reduce la hemorragia) en un total de 240 adultos sometidos a cirugía hepática.
Greek: Οι μελέτες συνέκριναν τις επιδράσεις του TachoSil με αυτές της συσκευής δέσμης ιόντων αργού (η οποία καυτηριάζει την επιφάνεια της τομής και μειώνει την αιμορραγία) σε συνολικά 240 ενήλικες που είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση ήπατος.
Spanish: En un tercer estudio se comparó TachoSil con la sutura tradicional en 185 pacientes sometidos a cirugía renal.
Greek: Μια τρίτη μελέτη συνέκρινε το TachoSil με τις συνήθεις τεχνικές συρραφής σε 185 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση νεφρών.
Spanish: TachoSil también fue más eficaz que los materiales convencionales para detener la hemorragia durante las operaciones de corazón o de vasos sanguíneos.
Greek: Επίσης, το TachoSil ήταν αποτελεσματικότερο από τα συνήθη υλικά για τη διακοπή της αιμορραγίας κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων καρδιάς ή αιμοφόρων αγγείων.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con TachoSil?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το TachoSil;
Spanish: Se comparó TachoSil con las técnicas quirúrgicas convencionales, como las suturas y las grapas, en un total de 490 pacientes sometidos a cirugía pulmonar.
Greek: Οι μελέτες συνέκριναν το TachoSil και τις συνήθεις χειρουργικές τεχνικές, όπως η συρραφή και η σύνδεση, σε συνολικά 490 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση πνευμόνων.
Spanish: En el primer estudio, el tiempo medio hasta la detención de la hemorragia fue de 3,9 minutos con TachoSil frente a 6,3 minutos con el proyector de argón, mientras que en el segundo estudio, estos valores fueron de 3,6 y 5,0 minutos, respectivamente.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, με τη χρήση του TachoSil, ο μέσος χρόνος έως τη διακοπή της αιμορραγίας ήταν 3,9 λεπτά, ενώ με τη χρήση της συσκευής δέσμης ιόντων αργού το αντίστοιχο διάστημα ήταν 6,3 λεπτά.
Spanish: Se comparó TachoSil con los materiales convencionales en 120 pacientes, de los cuales tres cuartas partes aproximadamente también fueron sometidos a una intervención en los vasos sanguíneos y se les aplicó puntos de sutura, y una cuarta parte fueron intervenidos en el corazón.
Greek: Η μελέτη συνέκρινε το TachoSil με τα συνήθη χρησιμοποιούμενα υλικά σε 120 ασθενείς, εκ των οποίων τα τρία τέταρτα περίπου υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση αγγείων και ένα τρίτο σε χειρουργική επέμβαση καρδιάς.
Spanish: TachoSil es un parche sellador recubierto con los principios activos fibrinógeno humano y trombina humana.
Greek: Το TachoSil είναι συγκολλητικό επίθεμα επικαλυμμένο με τις δραστικές ουσίες ανθρώπινο ινωδογόνο και ανθρώπινη θρομβίνη.
Spanish: Estos permiten una adherencia más firme del parche sobre el tejido y ayudan a detener así a detener la hemorragia y sellar la herida.
Greek: Οι θρόμβοι συμβάλλουν στην καλύτερη συγκόλληση του επιθέματος στον ιστό, διευκολύνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την αιμόσταση και τη στεγανοποίηση του τραύματος.
Spanish: En la cirugía neurológica actúa sellando las zonas de corte de la capa externa (duramadre) de las membranas que protegen el cerebro.
Greek: Σε νευρολογικές χειρουργικές επεμβάσεις, η δράση του επιθέματος συνίσταται στη στεγανοποίηση των σημείων τομής του εξωτερικού στρώματος (σκληρή μήνιγγα) των μεμβρανών που περιβάλλουν τον εγκέφαλο.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de TachoSil, ver el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το TachoSil περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: TachoSil fue más eficaz que la sutura en los pacientes sometidos a cirugía renal.
Greek: Το TachoSil ήταν αποτελεσματικότερο από ό,τι η συρραφή στους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση νεφρών.
Spanish: TachoSil fue más eficaz que el proyector de argón para detener la hemorragia durante la cirugía hepática.
Greek: Το TachoSil ήταν αποτελεσματικότερο από τη συσκευή δέσμης ιόντων αργού στη διακοπή της αιμορραγίας κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων ήπατος.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener TachoSil durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του TachoSil σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: ¿Cómo se usa TachoSil?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το TachoSil;
Spanish: • para facilitar la sutura durante las operaciones de los vasos sanguíneos;
Greek: • ως υποστηρικτικό μέσο στη συρραφή ραμμάτων κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων στα αιμοφόρα αγγεία
Spanish: Pueden producirse complicaciones tromboembólicas (coágulos de sangre) si TachoSil se aplica en un vaso sanguíneo.
Greek: Η εφαρμογή του TachoSil στο εσωτερικό των αιμοφόρων αγγείων μπορεί να προκαλέσει θρομβοεμβολικές επιπλοκές (θρόμβοι αίματος στα αγγεία).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado TachoSil?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το TachoSil;
Spanish: ¿Para qué se utiliza TachoSil?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το TachoSil;
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos;
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 Marzo 2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Μαρτίου 2017
Spanish: Tome Tadalafilo Lilly con agua todos los días aproximadamente a la misma hora, con o sin comida.
Greek: 2. Πάρτε το Tadalafil Lilly με νερό κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα, με ή χωρίς φαγητό.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Tadalafilo Lilly durante el embarazo.
Greek: Σαν προληπτικό μέτρο είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Tadalafil Lilly κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Tadalafilo Lilly.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Tadalafil Lilly.
Spanish: Los pacientes han de ser informados de que no deben tomar Tadalafilo Lilly en dichas combinaciones.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν να μην λαμβάνουν Tadalafil Lilly με τέτοιες συνδυασμένες θεραπείες.
Spanish: - priapismo, una erección prolongada y posiblemente dolorosa después de tomar Tadalafilo Lilly
Greek: - πριαπισμό, μια παρατεταμένη και πιθανά επώδυνη στύση μετά τη λήψη του Tadalafil Lilly (σπάνια).
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis a 2,5 mg en función de su respuesta a Tadalafilo Lilly.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει τη δόση στα 2,5 mg ανάλογα με την ανταπόκριση σας στο Tadalafil Lilly.
Spanish: La mayoría de las cefaleas notificadas con Tadalafilo Lilly de administración diaria, se presentan durante los primeros 10 a 30 días tras comenzar con el tratamiento.
Greek: Η πλειοψηφία των κεφαλαλγιών που αναφέρθηκαν με το Tadalafil Lilly για καθημερινή χρήση παρατηρήθηκαν εντός των 10 έως 30 πρώτων ημερών από την έναρξη της θεραπείας.
Spanish: No se recomienda la combinación de tadalafilo y doxazosina.
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση της ταδαλαφίλης με τη δοξαζοσίνη.
Spanish: Comience tomando el comprimido del blíster que corresponde con el día que empieza a utilizar Tadalafilo Lilly.
Greek: Ξεκινήστε με το χάπι από τη συσκευασία blister που αντιστοιχεί στην ημέρα που ξεκινάτε να παίρνετε το Tadalafil Lilly.
Spanish: Qué es Tadalafilo Lilly y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Tadalafil Lilly και ποια είναι η χρήση του