FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer 24-wöchigen Studie, bei der entweder Insulin lispro Protaminsuspension oder Insulin glargin zusätzlich zu einer bestehenden schnell freigesetztes Exenatid/Metformin oder schnell freigesetztes Exenatid/Metformin/Thiazolidindion-Therapie gegeben wurde, betrug die Inzidenz von Patienten mit mindestens einer leichten Hypoglykämie 18 % bzw. 9 % und von einem Patienten wurde eine schwere Hypoglykämie berichtet.
Portuguese: Num estudo clínico de 24 semanas, em que foram adicionadas à terapêutica existente com exenatido de libertação imediata e metformina ou metformina mais tiazolidinediona, a suspensão de insulina lispro protamina ou a insulina glargina, a incidência de doentes com pelo menos um episódio minor de hipoglicemia foi de 18% e 9% respetivamente, e um doente notificou hipoglicemia major.
German: Das Auftreten von Übelkeit war meist leicht bis mäßig sowie dosisabhängig.
Portuguese: Muitos dos episódios de náuseas foram ligeiros a moderados e ocorreram duma forma dependente da dose.
German: Verlängerte Thromboplastinzeit bei gleichzeitiger Warfarin-Gabe, teilweise Berichte über Blutungen
Portuguese: Internacional (INR) com a administração concomitante de varfarina, algumas notificações associadas a hemorragia
German: Verwendbar bis Verwerfen Sie den Pen 30 Tage nach Anbruch.
Portuguese: EXP Deite fora a caneta 30 dias após a primeira utilização.
German: Bei Patienten, die mit Warfarin und/oder Cumarinderivaten behandelt werden, sollte daher während des Beginns der Therapie sowie während der Erhöhung der Dosis von schnell freigesetztem Exenatid die Thromboplastinzeit engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Deve monitorizar-se cuidadosamente o INR durante o início e o aumento da dose da terapêutica com exenatido de libertação imediata em doentes a tomarem varfarina e/ou derivados do cumarol (ver secção 4.8).
German: • Sie langsam bis 5 gezählt haben, während Sie den Injektionsknopf gedrückt halten und die
Portuguese: • Tiver contado lentamente até 5 enquanto mantém premido o botão de injeção e a agulha estiver ainda na sua pele.
German: Begleitende Arzneimittel
Portuguese: Medicamentos concomitantes
German: Schluckbeschwerden Ausschlag und Atemnot
Portuguese: • Urticária e dificuldade em respirar
German: • Drücken Sie die mit der Schutzkappe versehene Nadel gerade auf den Pen, dann drehen Sie die Nadel, bis sie festsitzt.
Portuguese: • Pressione o invólucro exterior da agulha contendo a agulha diretamente na caneta, depois enrosque a agulha até estar fixa.
German: Der Pen darf nicht mit aufgeschraubter Nadel aufbewahrt werden.
Portuguese: A caneta não pode ser guardada com a agulha enroscada.
German: Wenn schnell freigesetztes Exenatid BYETTA in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff gegeben wurde, war die Inzidenz von Hypoglykämien im Vergleich zur Gabe von Placebo in Kombination mit Sulfonylharnstoff erhöht.
Portuguese: Quando se utilizou exenatido de libertação imediata em combinação com uma sulfonilureia, a incidência da hipoglicemia foi superior à do placebo em combinação com uma sulfonilureia.
German: Unter fortgesetzter Behandlung nahmen Häufigkeit und Schweregrad bei den meisten Patienten, bei denen zunächst Übelkeit auftrat, ab.
Portuguese: Na maioria dos doentes que tiveram náuseas inicialmente, a frequência e gravidade diminuíram com a continuação da terapêutica.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Portuguese: Efeitos secundários frequentes, (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
German: Ich kann den Dosierknopf nicht ziehen, drehen oder drücken.
Portuguese: E se não conseguir puxar, rodar ou pressionar o manípulo da dose?
German: Wenn im Dosierfenster erscheint und der Dosierknopf sich nicht drehen lässt:
Portuguese: Se estiver na janela da dose e o manípulo da dose não rodar:
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie eine Unterzuckerung behandeln müssen.
Portuguese: O seu médico deve dizerlhe como tratar a baixa de açúcar no sangue.
German: Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels ausgelassen haben, lassen Sie diese Dosis ausfallen und wenden Sie die nächste Dosis zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt an. Spritzen Sie keine Extradosis und erhöhen Sie auch nicht die nächste Dosis, um die ausgelassene auszugleichen.
Portuguese: Se se esquecer duma dose de deste medicamento, omita essa dose e administre a dose seguinte à hora prevista.
German: Eine aufgeschraubte Nadel kann zu einem Austritt des Arzneimittels aus dem Pen oder zu Luftblasenbildung in der Patrone führen.
Portuguese: Se deixar a agulha enroscada, pode verter medicamento da caneta ou formarem-se bolhas de ar no cartucho.
German: Byetta sollte dann aus der
Portuguese: Byetta deverá sair da ponta da agulha.
German: • Entfernen Sie das Schutzpapier von der äußeren Nadelschutzkappe.
Portuguese: • Remova a lingueta de papel do invólucro exterior da agulha.
German: • Ziehen Sie den Dosierknopf heraus, bis erscheint.
Portuguese: • Puxe o manípulo da dose para fora até aparecer.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Byetta beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Byetta
German: Gewichtsverlust
Portuguese: • perda de peso
German: 22. Juli 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2006 Data da última renovação: 22 de julho de 2016
German: Während der Behandlung mit Exenatid gab es Spontanberichte über eine akute Pankreatitis.
Portuguese: Têm ocorrido notificações de acontecimentos espontâneos de pancreatite aguda com exenatido.
German: • Ziehen Sie die blaue Pen-Schutzkappe ab.
Portuguese: • Retire a tampa azul da caneta.
German: Siehe Häufig gestellte Fragen Nr. 4.
Portuguese: Veja PERGUNTAS MAIS FREQUENTES - ponto 4
German: Bei etwa 5 % der Patienten in klinischen Studien, die mit Exenatid behandelt wurden, wurde ein Gewichtsverlust von mehr als 1,5 kg wöchentlich beobachtet.
Portuguese: Tem sido observada diminuição de peso superior a 1,5 kg por semana em aproximadamente 5% dos doentes tratados em ensaios clínicos com exenatido.
German: Schnell freigesetztes Exenatid5 µg zweimal täglich
Portuguese: Exenatido de libertação imediata 5 μg
German: Während der 30-tägigen Anwendungsdauer nicht über 25 ºC lagern.
Portuguese: Após utilização Não conservar acima de 25°C.
German: Wird das orale Kontrazeptivum 30 Minuten nach der Injektion von schnell freigesetztem Exenatid gegeben, ändert sich die Bioverfügbarkeit nicht, aber Cmax von Ethinylestradiol wird um 45 %, Cmax von Levonorgestrel um 27 - 41 % verringert.
Portuguese: A administração do contracetivo oral 30 minutos após exenatido de libertação imediata não afetou a AUC, mas resultou numa redução da Cmax do etinilestradiol em cerca de 45%, numa redução da Cmax do levonorgestrel em cerca de 27 a 41% e num atraso da tmax em cerca de 2-4 horas devido ao retardamento do esvaziamento gástrico.
German: • Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben von sich weg.
Portuguese: • Aponte a agulha da caneta para cima e para longe de si.
German: SCHRITT 4 Injizieren der Dosis
Portuguese: PASSO 4 - Injete a Dose
German: Bei Dialysepatienten mit terminaler Niereninsuffizienz war die Clearance signifikant um 84 % reduziert (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: A depuração da creatinina foi significativamente reduzida, em cerca de 84%, nos doentes com doença renal em fase terminal a fazer diálise (ver secção 4.2).
German: Entsorgen Sie einen angebrochenen Byetta-Pen nach 30 Tagen auch dann, wenn noch Arzneimittel im Pen sein sollte.
Portuguese: Após 30 dias deite fora a caneta Byetta, mesmo que permaneça algum medicamento na caneta.
German: • Setzen Sie vorsichtig die äußere Nadelschutzkappe wieder auf die Nadel.
Portuguese: • Cuidadosamente coloque o invólucro exterior da agulha de volta sobre a agulha.
German: • Befolgen Sie die Anweisungen für eine hygienische Spritztechnik, wie Sie es von Ihrem Arzt oder Ihrer Diabetesberaterin gelernt haben.
Portuguese: • Siga as instruções para a técnica de injeção higiénica recomendadas pelo seu profissional de saúde.
German: Mannitol, Essigsäure 99 %, Natriumacetat-Trihydrat, Wasser für Injektionszwecke Enthält auch Metacresol.
Portuguese: Manitol, ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, água para preparações injetáveis.
German: Die Lösung muss klar, farblos und frei von Teilchen sein.
Portuguese: O líquido deve estar límpido, incolor e não ter partículas.
German: (%), die HbA1c ≤ 7% erreichen (Patienten, die das jeweilige Studienprotokoll vollständig durchliefen) Körpergewicht (kg), Ausgangswert Veränderung des Körpergewichts gegenüber
Portuguese: Percentagem de doentes (%) que atingiram HbA1c ≤7% (doentes que completaram os estudos)
German: SCHRITT D Vorbereitung des Pens
Portuguese: PASSO D - Prepare a caneta
German: Lesen Sie dann bitte Nr. 5 und Nr. 9 unter Häufig gestellte Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
Portuguese: Veja Perguntas Mais Frequentes, números 5 e 9, na Secção 4 deste manual do utilizador.
German: Spritzen Sie dieses Arzneimittel nicht nach einer Mahlzeit.
Portuguese: Não useeste medicamentoapósa sua refeição.
German: Beachten Sie die Gebrauchsinformation für weitere Informationen.
Portuguese: Para mais informações consulte o folheto informativo.
German: Wie soll ich meinen Byetta-Pen aufbewahren?
Portuguese: Como conservar a caneta Byetta?
German: Essigsäure 99 % Natriumacetat-Trihydrat Wasser für Injektionszwecke
Portuguese: Ácido acético glacial Acetato de sódio tri-hidratado Água para preparações injetáveis
German: • Befolgen Sie die Anweisungen in Abschnitt 3 vor jeder Injektion.
Portuguese: • A Secção 3 deste manual deve ser utilizada em cada injeção.
German: SCHRITT 3 Einstellen der Dosis
Portuguese: PASSO 3 - Marque a Dose
German: • vermehrtes Schwitzen
Portuguese: • aumento da transpiração (sudação)
German: Schnell freigesetztes Exenatid 10 µg zweimal täglich
Portuguese: Exenatido de libertação imediata 10 μg
German: Erkrankungen der Haut und des
Portuguese: Doenças renais e urinárias
German: • Ziehen Sie den Dosierknopf bis zum Stopp heraus und bis im Dosierfenster erscheint.
Portuguese: • Puxe o manípulo da dose para fora até parar e aparecer na janela da dose.
German: In klinischen Studien hatten Patienten mit einer leichten Einschränkung der Nierenfunktion, die in Kombination mit Sulfonylharnstoff behandelt wurden, im Vergleich zu
Portuguese: Nos estudos clínicos, doentes com compromisso renal moderado a tomarem uma combinação de sulfonilureia, sofreram uma incidência aumentada de hipoglicemia comparativamente aos doentes com função renal normal.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, ob andere Tabletten zu einer anderen Uhrzeit eingenommen werden sollen, weil dieses Arzneimittel die Magenentleerung verlangsamt und Arzneimittel beeinflussen kann, die den Magen schnell passieren sollen, z. B. - Magensaftresistente Tabletten oder Kapseln (z. B. Arzneimittel zur Verringerung der Magensäure (Protonenpumpen-Hemmer)), die nicht zu lange im Magen bleiben sollen, sollten möglicherweise eine Stunde vor oder vier Stunden nach diesem Arzneimittel eingenommen werden.
Portuguese: Comprimidos resistentes no estômago ou cápsulas (por exemplo medicamentos que reduzem a acidez do estômago (inibidores da bomba de protões)) que não devem ficar demasiado tempo no seu estômago, podem ter que ser tomados uma hora antes ou quatro horas após este medicamento.
German: Die Therapie mit schnell freigesetztem Exenatid kann auch bei zusätzlicher Gabe eines Basalinsulins fortgesetzt werden.
Portuguese: Pode continuar a utilizar exenatido de libertação imediata quando se adiciona uma insulina basal à terapêutica instituída.
German: Eine tägliche Anpassung der Dosis von schnell freigesetztem Exenatid an den vom Patienten selbst gemessenen Blutzuckerspiegel ist nicht erforderlich.
Portuguese: A dose de exenatido de libertação imediata não precisa ser ajustada diariamente com base na automonitorização da glicemia.
German: • Entsorgen Sie die Nadeln in ein durchstichsicheres Behältnis oder so, wie es Ihr Arzt, Ihr Apotheker oder Ihre Diabetesberaterin empfohlen hat.
Portuguese: • Deite fora as agulhas num recipiente resistente a perfurações ou como recomendado pelo seu profissional de saúde.
German: • Bewahren Sie den Byetta-Pen nicht mit aufgeschraubter Nadel auf.
Portuguese: • Não guarde a caneta Byetta com a agulha colocada.
German: • Die Lösung muss klar, farblos und frei von Teilchen sein.
Portuguese: • O líquido deve estar límpido, não ter cor e não ter partículas.
German: • Entfernen Sie die Nadel, indem Sie vorsichtig die äußere Nadelschutzkappe wieder aufsetzen.
Portuguese: • Remova a agulha, colocando cuidadosamente o invólucro exterior da agulha de volta sobre a agulha.
German: INJEKTIONSNADELN
Portuguese: Botão de injeção
German: • Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf den Pen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: • Reponha a tampa na caneta para a proteger da luz.
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf fest und vollständig durch.
Portuguese: • Pressione firmemente o botão de injeção até ao fim.
German: Eine Dosisanpassung bei oralen Kontrazeptiva ist nicht erforderlich.
Portuguese: A redução na Cmax tem pouco significado clínico e não requer um ajuste da dose dos contracetivos orais.
German: • Ziehen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab.
Portuguese: • Retire o invólucro exterior da agulha.
German: äußere Nadelschutzkappe innere
Portuguese: Invólucro exterior da agulha
German: Lesen Sie dann Frage Nr. 5 unter Häufig gestellte Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
Portuguese: Veja Perguntas Mais Frequentes, número 5, na Secção 4 deste manual do utilizador.
German: Wenn und teilweise die im Dosierfenster erscheinen und der Dosierknopf sich nicht hereindrücken lässt:
Portuguese: Se parte do e parte do estiverem na janela da dose e o manípulo da dose não for para dentro quando pressionado:
German: Beachten Sie: Wenn Sie nach 4 Versuchen keine Flüssigkeit austreten sehen, lesen Sie Frage Nr. 3 unter Häufig gestellte Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
Portuguese: Nota: Se não vir líquido após 4 vezes, veja Perguntas Mais Frequentes, número 3, na Secção 4 deste manual do utilizador.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe oder Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
German: Führen Sie die Vorbereitung eines neuen Pens direkt vor dem ersten Gebrauch dieses Pens durch.
Portuguese: Prepare a sua nova caneta apenas antes de utilizar pela primeira vez.
German: Bei Patienten mit leichter Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina 50-80 ml/min).
German: • Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung)
Portuguese: • reação no local de administração (vermelhidão)
German: Beachten Sie: Sollten Sie den Dosierknopf nicht im Uhrzeigersinn bis zur drehen können, lesen Sie Frage Nr. 9 unter Häufig gestellte Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
Portuguese: Nota: Se não conseguir rodar o manipulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até , veja Perguntas Mais Frequentes, número 9, na Secção 4 deste manual do utilizador.
German: Schnell freigesetztes Exenatid senkte den HbA1c vom Ausgangswert 8,3 % um 1,1 % und Insulin lispro senkte den HbA1c vom Ausgangswert 8,2 % um 1,1 %.
Portuguese: O exenatido de libertação imediata reduziu a HbA1c em 1,1% desde o valor inicial de 8,3% e a insulina lispro reduziu a HbA1c em 1,1% desde o valor inicial de 8,2% e foi demonstrada não-inferioridade de exenatido de libertação imediata em relação à lispro titulada.
German: Bewahren Sie den Pen nicht mit aufgeschraubter Nadel auf.
Portuguese: Não guarde a caneta com a agulha enroscada.
German: Hohe Exenatid-Dosen im letzten Abschnitt der Tragzeit und während der Stillzeit reduzierten das neonatale Wachstum.
Portuguese: O crescimento neonatal foi reduzido nos ratinhos expostos a doses elevadas durante a última fase da gestação e aleitamento.
German: Bitte beachten Sie die beiliegende Byetta-Gebrauchsinformation.
Portuguese: Por favor veja o folheto informativo de Byetta fornecido com a embalagem.
German: Sollten Sie dies tun, reicht das Byetta nicht für eine 30-tägige Behandlung.
Portuguese: Se o fizer ficará sem Byetta antes dos 30 dias de uso.
German: Es zeigte sich eine leichte Verringerung der mittleren AUC (16 % niedriger) und Cmax (25 % niedriger) im Vergleich zu den bei Erwachsenen ermittelten Werten.
Portuguese: Num estudo de farmacocinética de dose única, com 13 doentes com diabetes tipo 2 e idades entre os 12 e os 16 anos, a administração de exenatido (5 µg) resultou numa AUC média ligeiramente inferior (16% mais baixa) e Cmax (25% mais baixa) comparando com os valores observados em adultos.
German: Erster Gebrauch am: Pen entsorgen am:
Portuguese: Data da primeira utilização Data para deitar fora a caneta
German: Wie ist Byetta anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar Byetta
German: • Entsorgen Sie benutzte Nadeln in ein durchstichsicheres Behältnis oder gemäß den
Portuguese: • Deite fora as agulhas usadas num recipiente resistente à perfuração ou como recomendado pelo seu profissional de saúde
German: Intestinale Obstruktion
Portuguese: Doenças gastrointestinais Obstrução intestinal Náuseas
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf mit Ihrem Daumen fest bis zum Stopp.
Portuguese: • - Pressione firmemente o botão de injeção até ao fim, até parar.
German: Die Schutzkappe sollte dem Pen wieder aufgesetzt werden, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: Reponha a tampa na caneta de modo a proteger da luz.
German: Bei aufgeschraubter Nadel kann Arzneimittel aus dem Byetta-Pen auslaufen und es kann zur Luftblasenbildung in der
Portuguese: Se a agulha ficar na caneta, pode haver fuga de Byetta da caneta ou podem formar-se bolhas de ar no cartucho.
German: Wiederholen Sie die Vorbereitung eines neuen Pens nicht vor jedem Routinegebrauch.
Portuguese: Na utilização diária não repita a Preparação de uma Nova Caneta.
German: Packungsbeilage und Bedienungsanleitung für den Pen beachten.
Portuguese: Consultar o folheto informativo e o manual do utilizador da caneta, antes de utilizar.
German: • Entsorgen Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel.
Portuguese: • Não deite fora a caneta com a agulha colocada.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 03-2012 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2012.
German: Die erste Dosis des Tages wird innerhalb des Zeitraums von einer Stunde vor dem Frühstück verabreicht, die zweite Dosis innerhalb von einer Stunde vor dem Abendessen.
Portuguese: A primeira dose do dia é administrada no espaço de uma hora antes da refeição da manhã e a segunda dose no espaço de uma hora antes da refeição da noite.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Byetta finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Byetta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Byetta.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Byetta.
German: Am 20. November 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Byetta in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 20 de novembro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Byetta.
German: Byetta wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes angewendet.
Portuguese: O Byetta é utilizado no tratamento da diabetes de tipo 2.
German: Byetta darf nicht nach einer Mahlzeit verabreicht werden.
Portuguese: O Byetta nunca deve ser administrado após as refeições.
German: Mit Placebo war nur eine geringe oder keine Wirkung zu beobachten.
Portuguese: Pouco ou nenhum efeito foi observado com o placebo.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Byetta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Byetta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Die Patienten erhielten ebenfalls entweder Metformin oder Pioglitazon oder eine Kombination von beiden.
Portuguese: Os doentes tomavam ainda metformina ou pioglitazona, ou uma combinação das duas.
German: Patienten, die mit Byetta behandelt werden, sollten ihren Diätplan und ihr Bewegungsprogramm beibehalten.
Portuguese: Os doentes a serem tratados com o Byetta devem manter a sua dieta e o programa de exercício físico.
German: Exenatide
Portuguese: Byetta exenatido
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Byetta zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Byetta.
German: Weitere Informationen über Byetta:
Portuguese: Outras informações sobre o Byetta
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Byetta gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Byetta são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Dies bedeutet, dass es genauso wie Inkretine (im Darm produzierte Hormone) wirkt, indem es bei der Nahrungsaufnahme die Menge des von der Bauchspeicheldrüse freigesetzten Insulins erhöht.
Portuguese: Isto significa que atua da mesma forma que as incretinas (hormonas produzidas no intestino), ao aumentar a quantidade de insulina libertada pelo pâncreas em resposta aos alimentos ingeridos.
German: Die Behandlung mit Byetta sollte in einer Dosis von 5 Mikrogramm zweimal täglich für mindestens einen Monat beginnen.
Portuguese: O tratamento com o Byetta deve ser iniciado com uma dose de 5 microgramas duas vezes por dia durante, pelo menos, um mês.
German: Byetta war genauso wirksam wie injiziertes Insulin.
Portuguese: O Byetta foi tão eficaz como a insulina injetada.
German: Für den Pen gibt es eine Bedienungsanleitung.
Portuguese: A caneta é acompanhada de um manual de utilização.
German: Es kann zusammen mit Metformin, Sulfonylharnstoffen, Thiazolidinedionen, Metformin und einem Sulfonylharnstoff oder Metformin und einem Thiazolidinedion eingesetzt werden.
Portuguese: Pode ser utilizado com metformina, sulfonilureias, tiazolidinedionas, com metformina e uma sulfonilureia, ou com metformina e uma tiazolidinediona.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Byetta berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Byetta, consulte o Folheto Informativo.
German: Zu Beginn der Studien lagen die HbA1c-Spiegel bei den Patienten bei rund
Portuguese: No início dos estudos, os níveis de HbA1c dos doentes situavam-se perto dos
German: Eine höhere Dosis als 10 Mikrogramm zweimal täglich wird nicht empfohlen.
Portuguese: Não se recomenda uma dose superior a 10 microgramas duas vezes por dia.