FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: BG - България Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co.
Estonian: BG - Bulgaaria Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co.
Bulgarian: Rua Helena Aragão, 20 R/C Frente - Massamá
Estonian: Rua Helena Aragão, 20 R/C Frente - Massamá 2745-879 Queluz, Portugal
Bulgarian: Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Румъния
Estonian: RO - Rumeenia STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Bulgarian: BG - България Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429
Estonian: BG - Bulgaaria Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429
Bulgarian: Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Австрия
Estonian: Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria
Bulgarian: Via Licinio, 11
Estonian: LISAPHARMA SpA Via Licinio, 11
Bulgarian: Търговско име
Estonian: (Väljamõeldud) Nimetus
Bulgarian: PT - Португалия Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
Estonian: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: RO - Румъния BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23
Estonian: RO - Rumeenia BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23
Bulgarian: BONEFOS 800 mg, capsules капсула
Estonian: BONEFOS 800 mg, capsules kapsel
Bulgarian: Via Rossellini Ippolito, 12 20124 - Milano
Estonian: PENSA PHARMA SpA Via Rossellini Ippolito, 12 20124 - Milano
Bulgarian: Danmark
Estonian: Denmark
Bulgarian: IS - Исландия Williams & Halls ehf, Hverfisgata 105 101
Estonian: Williams & Halls ehf, Hverfisgata 105 101 Reykjavík, Iceland
Bulgarian: Интрамускулно, интравенозно
Estonian: Intramuskulaarne, intravenoosne
Bulgarian: IE - Ирландия Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK
Estonian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK
Bulgarian: Teslova 26, 82102 Bratislava, Slovak Republic
Estonian: 82102 Bratislava,
Bulgarian: CLASTOBAN 400 mg, gélule
Estonian: CLASTOBAN 400 mg, gélule kapsel
Bulgarian: - Португалия Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estonian: Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: RO - Румъния ACTAVIS S.R.L. B-dul Ion Mihalache, nr. 11
Estonian: B-dul Ion Mihalache, nr. 11
Bulgarian: 2710-089 Sintra, Португалия
Estonian: 2710-089 Sintra, Portugal
Bulgarian: 13,052 mg Таблетки
Estonian: 13,052 mg tablett
Bulgarian: SI - Словения Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57, SI1000 Ljubljana, Словения
Estonian: SI - Sloveenia Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57, SI
Bulgarian: 13,05 mg Таблетки
Estonian: 13,05 mg tablett
Bulgarian: 649,73 mg Филмирани таблетки
Estonian: 649,73 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Bulgarian: Harrow Middlesex
Estonian: North Harrow Middlesex
Bulgarian: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Финландия
Estonian: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland
Bulgarian: PT - Португалия Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Таблетки + Eфервесцентна таблетки
Estonian: Tablet + kihisev tablett
Bulgarian: NL - Нидерландия Warner Chilcott Nederland B.V.
Estonian: Warner Chilcott Nederland B.V.
Bulgarian: - Португалия PharmathenPharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia
Estonian: Pharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia
Bulgarian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto
Estonian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Bulgarian: 33, 95-054 Ksawerów, Полша
Estonian: Szkolna st. 33, 95-054 Ksawerów, Poland
Bulgarian: Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
Estonian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
Bulgarian: - Португалия Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Estonian: Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Hafnarfjördur, Исландия
Estonian: Hafnarfjördur, Iceland
Bulgarian: LAREQ PHARMA S.L Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II
Estonian: ES - Hispaania LAREQ PHARMA S.L Laguna, 66-68-70.
Bulgarian: - Португалия Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Estonian: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Alendrohexal 70 mgeinmal wöchentlich Filmtabletten
Estonian: Alendrohexal 70 mgeinmal wöchentlich Filmtabletten film-coated tablet
Bulgarian: - Финландия Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415,
Estonian: SK - Slovakkia Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415,
Bulgarian: Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, São Pedro de Penaferrim
Estonian: Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, São Pedro de Penaferrim2714-530 Sintra, Portugal
Bulgarian: Aramis Pharma Kft.
Estonian: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28.
Bulgarian: Islândia
Estonian: Iceland
Bulgarian: PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351 PALLINI ATTIKI, ГЪРЦИЯ
Estonian: PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351 PALLINI ATTIKI, GREECE
Bulgarian: PT - Португалия Helm Португалия, Lda.
Estonian: Helm Portugal, Lda.
Bulgarian: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.Plom 2-4, 5º Planta 08038 Barcelona
Estonian: Plom 2-4, 5º Planta 08038 Barcelona
Bulgarian: DK - Дания medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg,
Estonian: DK - Taani medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany
Bulgarian: NL - Нидерландия Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Estonian: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Bulgarian: Vale Pharmaceuticals Ltd., 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия
Estonian: Vale Pharmaceuticals Ltd., 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Bulgarian: Tišinska ul. 29g, 9000 Murska Sobota,
Estonian: 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia
Bulgarian: NL - Нидерландия Warner Chilcott Nederland BV
Estonian: Warner Chilcott Nederland BV
Bulgarian: 1123 Budapest
Estonian: 1123 Budapest Hungary
Bulgarian: PT - Португалия Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Estonian: Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Bulgarian: Disodium Clodronate 60mg/ml
Estonian: Disodium Clodronate 60mg/ml süstelahus
Bulgarian: FR - Франция Warner Chilcott Франция Immeuble "Le
Estonian: FR - Prantsusmaa Warner Chilcott France Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges
Bulgarian: - Португалия Germed Farmacêutica, Lda.
Estonian: Germed Farmacêutica, Lda.
Bulgarian: - Португалия Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Estonian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Bulgarian: tablety
Estonian: tabletid
Bulgarian: SK - Словакия Sanofi-aventis
Estonian: SK - Slovakkia Sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Bulgarian: IS - Исландия Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC Haarlem,
Estonian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC Haarlem, The Netherlands
Bulgarian: Чешка Република
Estonian: Czech Republic
Bulgarian: Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
Estonian: NL - Holland Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
Bulgarian: 2790-221 Carnaxide,
Estonian: 2790-221 Carnaxide, Portugal
Bulgarian: Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21, HU-1103 Budapest, Унгария
Estonian: Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21, HU-1103 Budapest, Hungary
Bulgarian: Medico Uno Pharma Kft.
Estonian: Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12.
Bulgarian: Warner Chilcott Iberia, S.L. WTC Almeda Park, Ed.
Estonian: Warner Chilcott Iberia, S.L.
Bulgarian: NO - Норвегия Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300
Estonian: Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark
Bulgarian: - Словения Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429 , Германия
Estonian: SI - Sloveenia Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429 , Germany
Bulgarian: Edificio 4 - Piso 1, Escritório
Estonian: Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escritório
Bulgarian: - Португалия Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: 2710-089 Sintra Португалия
Estonian: 2710-089 Sintra Portugal
Bulgarian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda.
Estonian: ES - Hispaania SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda.
Bulgarian: 3062 ME Rotterdam
Estonian: Lichtenauerlaan 102-120 3062 ME Rotterdam Netherlands
Bulgarian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Estonian: ES - Hispaania SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Bulgarian: P-2710-089 ABRUNHEIRA, SINTRA
Estonian: Rua da Tapada Grande, n2 P-2710-089 ABRUNHEIRA, SINTRA
Bulgarian: PT - Португалия APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Estonian: APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Bulgarian: Risedronato de sódio Arrow
Estonian: Risedronato de sódio Arrow tabletid
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC Harlem, Netherlands (NLD)
Bulgarian: 13,053 mg Таблетки
Estonian: 13,053 mg tablett
Bulgarian: NO - Норвегия Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S
Estonian: Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S Danmark
Bulgarian: Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Полша
Estonian: Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Poland
Bulgarian: HU - Унгария sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5.
Estonian: HU - Ungari sanofi-aventis zrt.
Bulgarian: 83-200 Starogard Gdański,
Estonian: 83-200 Starogard Gdański, Poland
Bulgarian: DE - Германия Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Estonian: DE - Saksamaa Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Bulgarian: KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
Estonian: ES - Hispaania KERN PHARMA, S.L.Venus, 72.
Bulgarian: Road, Ealing Londo W5 5TL U.K
Estonian: House 97-107 Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K
Bulgarian: Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Дания
Estonian: Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark
Bulgarian: ACIDO CLODRONICO 300 mg/10 ml
Estonian: ACIDO CLODRONICO 300 mg/10 ml infusioonilahus
Bulgarian: - Португалия Alter, S.A.
Estonian: Alter, S.A.
Bulgarian: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Laguna, 66-68-70.
Estonian: S.A.Laguna, 66-68-70.
Bulgarian: DE - Германия Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76 - 78
Estonian: DE - Saksamaa Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76 - 78
Bulgarian: NL - Нидерландия Apotex Europe BV Darwinweg 20
Estonian: ES - Hispaania Apotex Europe BV Darwinweg 20
Bulgarian: NO - Норвегия Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
Estonian: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
Bulgarian: - Португалия Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: BONEFOS 400 mg, capsules капсула
Estonian: BONEFOS 400 mg, capsules kapsel
Bulgarian: th DK-2820 Gentofte Дания
Estonian: PHARMABILL Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Denmark
Bulgarian: - Ирландия Rowex Ltd Bantry
Estonian: Rowex Ltd Bantry Co. Cork
Bulgarian: DE - Германия TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS Rua da Tapada Grande, n2
Estonian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2Abrunheira
Bulgarian: PHARMAGENUS, S.A. Avda.
Estonian: ES - Hispaania PHARMAGENUS, S.A. Avda.
Bulgarian: - Ирландия Merck Sharp & Dohme Limited
Estonian: Merck Sharp & Dohme Limited
Bulgarian: Полша
Estonian: Poland
Bulgarian: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
Estonian: ES - Hispaania SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona
Bulgarian: - Португалия Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto,
Estonian: Estrada Marco do GriloZemouto,
Bulgarian: Biochemiestrasse 10, A-6250, Kundl
Estonian: Biochemiestrasse 10, A-6250, Kundl Tirol, Austria
Bulgarian: SK - Словакия Bentley Pharmaceuticals
Estonian: SK - Slovakkia Bentley Pharmaceuticals Ireland Limited
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор - 10
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat - 10 ml
Bulgarian: tabletta és lágy kapszula
Estonian: TRABECAN Duo TEVA tabletta és lágy kapszula
Bulgarian: NL - Нидерландия Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Bulgarian: Reykjavikurvegi 76-78, IS220 Hafnarfjördur, Исландия
Estonian: Reykjavikurvegi 76-78, IS220 Hafnarfjördur, Iceland
Bulgarian: ACIDO CLODRONICO 100 mg/3,3 ml
Estonian: ACIDO CLODRONICO 100 mg/3,3 ml süstelahus
Bulgarian: CLODRONATO TEVA 100 mg/3,3 ml
Estonian: CLODRONATO TEVA 100 mg/3,3 ml süstelahus
Bulgarian: Poligono Industrial Urtinsa II
Estonian: Poligono Industrial
Bulgarian: BG - България Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Estonian: BG - Bulgaaria Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Bulgarian: - Финландия medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Германия
Estonian: FI - Soome medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Bulgarian: Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR15351 Pallini Attiki, Гърция
Estonian: Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR15351 Pallini Attiki, Greece
Bulgarian: Barcelona, 69 08970 Sant
Estonian: Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi
Bulgarian: RO - Румъния Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220
Estonian: RO - Rumeenia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220
Bulgarian: DE - Германия cell Pharm GmbH Theodor-Heuss-Str.
Estonian: DE - Saksamaa cell Pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52
Bulgarian: LU - Люксембург Bayer s.a. 14, J.E. Mommaertslaan B-1831 Diegem
Estonian: LU - Luksenburg Bayer s.a. 14, J.E.
Bulgarian: Mylan AB, Postbox 230 33, Ynglingagatan 14, Se-104 35 Stockholm, Швеция
Estonian: Mylan AB, Postbox 230 33, Ynglingagatan 14, Se-104 35 Stockholm, Sweden
Bulgarian: SK - Словакия Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ
Estonian: SK - Slovakkia Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ
Bulgarian: Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19
Estonian: Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyomroi ut 1921, Hungary
Bulgarian: PAMIRED 60 Прах за инфузионен разтвор
Estonian: PAMIRED 60 powder for solution for infusion
Bulgarian: Uzsoki u.
Estonian: Tišinska ul.
Bulgarian: CLODRONATO TEVA 300 mg/10 ml
Estonian: CLODRONATO TEVA 300 mg/10 ml infusioonilahus
Bulgarian: RO - Румъния S.C. TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.,Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, Parter, Sectorul 2, Bucureşti, România
Estonian: Domniţa Ruxandra nr. 12, Parter, Sectorul 2, Bucureşti, România
Bulgarian: 1A Pharma GmbH, StellaKlein-Löw-Weg 17, A-1020
Estonian: 1A Pharma GmbH, StellaKlein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria
Bulgarian: Via Morolense, 87 - 03013 Ferentino (FR)
Estonian: BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA SpA Via Morolense, 87 - 03013 Ferentino (FR)
Bulgarian: Bartók Béla út 43-47.
Estonian: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47.
Bulgarian: 91,363 mg Таблетки
Estonian: 91,363 mg tablett
Bulgarian: 1180 Brussels
Estonian: 1180 Brussels Belgium
Bulgarian: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE61118 Bad Vilbel, Германия (DEU)
Estonian: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE61118 Bad Vilbel, Germany (DEU)
Bulgarian: RISEDRONATE BGR 35 mg, comprimé pelliculé
Estonian: RISEDRONATE BGR 35 mg, comprimé pelliculé tabletid
Bulgarian: PT - Португалия ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Mester u. 28. III/5.
Estonian: III/5.
Bulgarian: PT - Португалия Arrow Generics, Ltd.
Estonian: Arrow Generics, Ltd.
Bulgarian: ETANORDEN 150 mg, comprimé pelliculé
Estonian: ETANORDEN 150 mg, comprimé pelliculé tabletid
Bulgarian: Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S,
Estonian: Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Denmark
Bulgarian: 91,36 mg Таблетки
Estonian: 91,36 mg tablett
Bulgarian: Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Полша
Estonian: Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Poland
Bulgarian: PL
Estonian: IV
Bulgarian: 91,371 mg Таблетки
Estonian: 91,371 mg tablett
Bulgarian: BG - България Actavis Group PTC ehf, Iceland
Estonian: ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Bulgarian: - Словения Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, NL
Estonian: SI - Sloveenia Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, NL
Bulgarian: Farmacom Sp. z o.o. Mogilska 80 st.
Estonian: Mogilska 80 st.
Bulgarian: Hexal Pharma GmbH, StellaKlein-Löw-Weg 17, A-1020
Estonian: Hexal Pharma GmbH, StellaKlein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria
Bulgarian: СНМР разглежда наличните данни с цел да установи дали двете показания могат да бъдат подкрепени.
Estonian: Inimravimite komitee hindas olemasolevaid andmeid, et välja selgitada, kas kahte näidustust saab toetada.
Bulgarian: Възразяващата държавачленка, Германия, изразява опасения относно предложените показания.
Estonian: Taotluse rahuldamisele vastu olev liikmesriik Saksamaa oli mures seoses kavandavate näidustustega.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че блеомицин се използва в клиничната практика от 60-те години, с което се обяснява липсата на клинична програма за развитие.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et bleomütsiin on kliinilises kasutuses alates 1960. aastatest, mis selgitab kliinilise arendusprogrammi puudumist.
Bulgarian: Въпреки че заявителят е склонен да премахне показанията, срещу които възразява възразяващата заинтересована държава-членка, референтната държава-членка и други позитивно настроени заинтересовани държави-членки подкрепят запазването им.
Estonian: Kuigi taotleja nõustus eemaldama need näidustused, mille oli vastuolev asjaomane liikmesriik vaidlustanud, eelistasid viiteliikmesriik ja positiivsel arvamusel olevad asjaomased liikmesriigid nende näidustuste säilitamist.
Bulgarian: В заключение СНМР счита, че тази ефикасност превишава токсичността на продукта и че съотношението полза/риск е положително.
Estonian: Kokkuvõttes otsustas inimravimite komitee, et ravimi tõhusus on suurem kui ravimi toksilisus, ning ravimi kasulikkuse/riski tasakaal on positiivne.
Bulgarian: За Bleomycin Pharmachemie е подадено генерично заявление въз основа на разрешението за употреба, издадено за референтния продукт в Нидерландия на 18 ноември 1997 г.
Estonian: Bleomycin Pharmachemie müügiloa taotlus esitati geneerilise ravimi müügiloa taotlusena, tuginedes võrdlusravimile Madalmaades 18. novembril 1997. aastal antud müügiloale.
Bulgarian: Същото може да се каже за показанието „рак на пениса"; то се подкрепя от доклади, показващи умерена ефикасност при това заболяване.
Estonian: Sama kehtib ka peenisevähi näidustuse kohta; näidustust toetavad aruanded, mis näitavad selle haiguse korral ravimi tagasihoidlikku tõhusust.
Bulgarian: По тези причини СНМР счита показанието за приемливо.
Estonian: Seega oli see näidustus inimravimite komitee arvates vastuvõetav.
Bulgarian: Блеомицин почти винаги се прилага в комбинация с други цитостатични лекарства и/или лъчетерапия.
Estonian: Bleomütsiini kasutatakse peaaegu alati koos teiste tsütostaatiliste ravimitega ja/või koos kiiritusraviga.
Bulgarian: В Нидерландия понастоящем блеомицин е одобрен за приложение при следните показания:
Estonian: Madalmaades on bleomütsiin praegu heaks kiidetud järgmistel näidustustel kasutamiseks:
Bulgarian: Държава членка ЕО/ЕИЗ
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Bulgarian: Cъдържание (концентрац ия)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentrat sioon)
Bulgarian: Въпреки че отговорът на лечението е като цяло по-висок при схемите, съдържащи блеомицин, допълнителната токсичност е ясно изразена.
Estonian: Kuigi ravile reageerimise määrad on bleomütsiini sisaldavates raviskeemides üldiselt kõrgemad, on ravimita seotud täiendav toksilisus hästi tuntud.
Bulgarian: Ефектът на блеомицин се дължи на взаимодействието му с едно- и двойноверижна ДНК, водещо до разкъсвания в единичната и двойната верига, в резултат на което се потискат клетъчното делене, растежът и синтезът на ДНК.
Estonian: Bleomütsiini toime põhineb ühe- ja kaheahelalise DNA interkalatsioonil, mille tulemusena tekib ühe- ja kaheahelaliste struktuuride lagunemine, mis pärsib rakkude jagunemist, kasvu ja DNA sünteesi.
Bulgarian: Тъй като оценката на съотношението полза/риск за тези показания е отрицателно за оригиналния продукт и тъй като покъсно те са премахнати от одобрените за всички съдържащи блеомицин продукти в Германия, тези показания се смятат за нови и възразяващата държава-членка счита, че представената информация не е достатъчна за издаване на разрешение за употреба за предложените нови показания.
Estonian: Et võrdlusravimi nende näidustuste kasulikkuse/riski hinnang oli negatiivne ja need näidustused kõrvaldati seejärel Saksamaal kõigi bleomütsiini sisaldavate ravimite heakskiidetud näidustuste hulgast, peeti näidustusi uuteks ja vastu olev liikmesriik oli arvamusel, et esitatud andmed on müügiloa andmiseks kavandatud uutel näidustustel ebapiisavad.
Bulgarian: Тъй като не може да се постигне консенсус, Координационната група за процедурата за взаимно признаване и за децентрализираната процедура (CMD(h)) сезира Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP).
Estonian: Et konsensust ei saavutatud, suunas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm menetluse arutamiseks inimravimite komiteesse.
Bulgarian: В по-малка степен блеомицин повлиява и синтеза на РНК и белтъците.
Estonian: Väiksemal määral mõjutab bleomütsiin ka RNA ja valkude sünteesi.
Bulgarian: При комбинираната терапия блеомицин също има стойност, въпреки че доказателствата за индивидуалния принос на блеомицин не могат да бъдат оценени.
Estonian: Bleomütsiinil on väärtus ka kombineeritud ravis, kuigi bleomütsiini üksikmõju tõendust ei saa hinnata.
Bulgarian: Като се има предвид, че - установената ефикасност на блеомицин е по-голяма от наблюдаваните рискове от токсичност, - ефикасността на блеомицин може да се приеме за доказана чрез публикуваните данни в литературата и съвременните насоки за лечение в Европа и Северна Америка - и предвид съвременното терапевтично приложение на блеомицин, СНМР препоръчва издаване на разрешения за употреба, за които Кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковките и листовките се запазват като крайни версии, съгласувани по време на процедурата на Координационната група, както е посочено в Приложение ІІІ за Bleomycin Pharmachemie и сродни имена (вж.
Estonian: Arvestades, et - bleomütsiini teadaolev tõhusus ületab täheldatud toksilisuse riskid; - bleomütsiini tõhusust võib pidada tõendatuks, tuginedes avaldatud kirjandusele ja Euroopas ja PõhjaAmeerikas kehtivatele ravisuunistele; - ja võttes arvesse bleomütsiini praegust terapeutilist kasutust; soovitas inimravimite komitee anda müügiloa(d), mille ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht jäävad selliseks, nagu on koordinatsioonirühma menetluses saavutatud lõplikud versioonid, mis on sätestatud Bleomycin Pharmachemie ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) kohta III lisas.
Bulgarian: В допълнение към вече предоставената документация по време на децентрализираната процедура, подкрепяща скромната, но сигурна роля на блеомицин за лечението на плоскоклетъчен карцином в областта на главата и шията, няколко последни доклада подкрепят мястото му заедно с други химиотерапевтични схеми, показващи както степен на възстановяване от 34% при лечение от втора линия, така и подобрение на локорегионалния контрол и преживяемостта при пациенти с напреднал рак в областта на главата и шията, при едновременно постоперативно лъче- и химиотерапевтично лечение с митомицин С и блеомицин.
Estonian: Lisaks detsentraliseeritud menetluse käigus juba esitatud dokumentatsioonile, mis toetas bleomütsiini tagasihoidlikku, kuid siiski kindlat rolli pea- ja kaelapiirkonna lamerakkvähi ravis, toetavad mõned hiljutised aruanded bleomütsiini rolli koos teiste kemoterapeutikumidega, saades paranemise määraks teise valiku ravi korral 34% ja kasvaja paikseregionaalse kontrolli ja elulemuse paranemise kaugelearenenud pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsientidel samaaegse postoperatiivse kiiritusravi ja mitomütsiin C ja bleomütsiini kombineeritud kemoteraapia korral.