FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stężenia flukonazolu w paznokciach po czterech miesiącach podawania dawki 150 mg raz na tydzień wynosiło 4,05 μg/g w zdrowych i 1,8 μg/g w chorych paznokciach; flukonazol można było wykryć w próbkach paznokci jeszcze po 6 miesiącach od zakończenia terapii.
Hungarian: Körömgombásodás kezelésekor heti 150 mg-os dózist 4 hónapig adagolva az egészséges körömben 4,05 µg/g, a beteg körömben 1,8 µg/g-os szintet mértek.
Polish: - Substancją czynną leku jest flukonazol.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
Polish: • ostra drożdżyca pochwy w sytuacji, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające.
Hungarian: • Candida balanitis kezelése, ha a lokális kezelés nem megfelelő.
Polish: Flukonazol jest wybiórczym inhibitorem izoenzymów CYP2C9 oraz CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
Hungarian: A flukonazol a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimek szelektív inhibitora (lásd 4.5 pont).
Polish: Po podaniu doustnym midazolamu flukonazol zwiększał stężenie midazolamu oraz nasilał wpływ leku na czynności psychomotoryczne.
Hungarian: Benzodiazepinek (rövid hatásúak), azaz midazolám, triazolám: midazolám szájon át történő adagolása után a flukonazol jelentősen növelte a midazolám szintjét és pszichomotoros hatását.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (5 mg/ml roztwór doustny)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (5 mg/ml belsőleges oldat)
Polish: Flukonazol w dawce 200 mg na dobę stosowany jednocześnie z 0,25 mg podawanego doustnie triazolamu zwiększał odpowiednio AUC triazolamu oraz wydłużał okres półtrwana odpowiednio 4,4- oraz 2,3-krotnie.
Hungarian: Napi 200 mg flukonazol és 0,25 mg triazolám egyidejű per os alkalmazása során a triazolám AUC-értéke 4,4-szeresére, felezési ideje 2,3-szorosára nőtt.
Polish: Jeśli leki te stosuje się jednocześnie, należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko zwiększania się stężenia bilirubiny oraz kreatyniny w surowicy.
Hungarian: A kombináció a megemelkedett szérum bilirubinszint és szérum kreatitinszint kockázatának fokozott figyelembevételével alkalmazható.
Polish: - grzybica paznokci (onychomikoza)
Hungarian: - tinea unguium (onychomycosis)
Polish: Rozpoczęcie porodu było nieco opóźnione po doustnym zastosowaniu dawki 20 mg/kg mc., zaś u niektórych matek po zastosowaniu dożylnym dawki 20 mg/kg mc. lub 40 mg/kg mc. stwierdzono przedłużony poród.
Hungarian: Per os alkalmazott 20 mg/ttkg dózisoknál az ellés időpontja kismértékben késett, intravénásan adott 20 mg/ttkg és 40 mg/ttkg dózisoknál néhány nősténynél dystociát és az ellés elhúzódását figyelték meg.
Polish: Lek Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 lub 500 kapsułek twardych.
Hungarian: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg és 200 mg: dobozonként 1 db, 2 db, 3 db, 4 db, 6 db, 7 db, 10 db, 12 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 42 db, 50 db, 60 db, 100 db vagy 500 db kemény kapszula.
Polish: Substancje pomocnicze: 0,58 g sacharozy w 1 ml sporządzonej zawiesiny.
Hungarian: Segédanyag: Az elkészített szuszpenzió 0,58 g szacharózt tartalmaz milliliterenként.
Polish: Flukonazol nasila działanie amitryptyliny i nortryptyliny.
Hungarian: Amitriptilin, nortriptilin: a flukonazol fokozza az amitriptilin és a nortriptilin hatását.
Polish: Przeprowadzono dwa badania farmakokinetyczne dotyczące stosowania wielokrotnych dawek flukonazolu jednocześnie ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók: Két farmakokinetikai vizsgálatot végeztek egy kombinált orális fogamzásgátló és a flukonazol ismételt dózisaival.
Polish: Pacjenci dorośli
Hungarian: Felnőttek Állapot
Polish: Flukonazol jest wydalany głównie z moczem; wymuszona diureza zwiększa prawdopodobnie stopień eliminacji leku.
Hungarian: Forszírozott diurézis valószínűleg növeli az elimináció mértékét.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Hungarian: Nem kerül további hígításra.
Polish: 150 mg, kapsułki: blister PVC w folii aluminiowej lub biały matowy blister PVC/PVDC w folii aluminiowej.
Hungarian: 150 mg kapszula: átlátszó PVC buborékcsomagolás vagy fehér opaleszkáló PVC/PVDC buborékcsomagolás, alumíniumfólia borítással.
Polish: 100 mg do 200 na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień
Hungarian: 100 mg-200 mg vagy 200 mg hetente háromszor.
Polish: U samców szczurów otrzymujących 5 lub 10 mg/kg mc./dobę obserwowano częstsze występowanie gruczolaków wątrobowokomórkowych.
Hungarian: Hím patkányokat napi 5 és 10 mg/ttkg dózissal kezelve a hepatocellularis adenomák előfordulási gyakorisága megnőtt.
Polish: Diflucan i nazwy produktów związanych 10 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Butelka 60 ml zawiera 24,4 g proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.
Hungarian: Diflucan és kapcsolódó nevek 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz A 60 ml-es tartály 24,4 g port tartalmaz belsőleges szuszpenzióhoz.
Polish: - Kandydozy inwazyjne - Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
Hungarian: - Invazív candidiasis - Cryptococcus meningitis
Polish: Duże stężenia flukonazolu w skórze, przekraczające stężenia w osoczu, są osiągane w warstwie rogowej, naskórku i skórze właściwej oraz gruczołach potowych.
Hungarian: Magas, a szérum-koncentrációt meghaladó szöveti szintek érhetők el a bőrben, mind a stratum corneumban, mind az epidermisben, dermisben és a verejtékben is.
Polish: Nieograniczony czas stosowania u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego
Hungarian: Immunszuppresszált betegeknél korlátlan ideig
Polish: Nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielu dawek flukonazolu lub po zastosowaniu dużej dawki.
Hungarian: Többszöri alkalmazás vagy nagy dózisú flukonazolt követően a szoptatás nem javasolt.
Polish: Jeśli znacznie zwiększy się aktywność kinazy kreatyniny lub rozpozna się lub podejrzewa miopatię lub rabdomiolizę, należy przerwać stosowanie inhibitorów reduktazy HMG-CoA.
Hungarian: A HMG-CoA-reduktáz-gátlók szedését abba kell hagyni, ha jelentős kreatin-kináz emelkedést észlelnek, vagy myopathiát/rhabdomyolysist diagnosztizálnak, illetve gyanítanak.
Polish: Flukonazol może zwiększać stężenie halofantryny w osoczu z powodu hamującego działania na CYP3A4.
Hungarian: Halofantrin: A flukonazol a CYP3A4 gátló hatás következtében megemelheti a halofantrin plazmakoncentrációját.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania flurbiprofenu i flukonazolu wartości Cmax i AUC flurbiprofenu były większe odpowiednio o 23% i 81% niż podczas podawania wyłącznie flurbiprofenu.
Hungarian: Nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek: A flurbiprofen flukonazollal történő egyidejű alkalmazása a flurbiprofen önmagában történő alkalmazásához képest a flurbiprofen Cmax-értékét 23%-kal, az AUC-értékét 81%-kal növelte meg.
Polish: Biały lub prawie biały proszek do sporządzania zawiesiny, tworzący po rekonstytucji białą lub prawie białą zawiesinę o smaku pomarańczowym.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér por belsőleges szuszpenzióhoz, mely elkészítés után fehér vagy törtfehér színű, narancs ízű szuszpenziót eredményez.
Polish: Roztwór do infuzji jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Hungarian: Az oldatos infúzió csak egyszer használható fel.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w celu leczenia zakażeń drożdżakowych narządów płciowych - pochwy lub prącia.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a nemi szervek Candida fertőzésének, a hüvely vagy a hímvessző fertőzésének a kezelésére rendelhette Önnek.
Polish: Diflucan jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1).
Hungarian: A Diflucan az alábbi gombafertőzésekben javallt (lásd 5.1 pont).
Polish: U osób przyjmujących jednocześnie pochodne kumaryny i flukonazol należy kontrolować czas protrombinowy.
Hungarian: A kumarin típusú antikoaguláns terápiában részesülő betegeknél flukonazollal történő egyidejű alkalmazás során a prothrombin időt gondosan ellenőrizni kell.
Polish: Substancje pomocnicze: 0,55 g sacharozy w 1 ml sporządzonej zawiesiny.
Hungarian: Segédanyag: Az elkészített szuszpenzió 0,55 g szacharózt tartalmaz milliliterenként.
Polish: Dawkowanie u dzieci z zaburzeniami czynności nerek - patrz „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek".
Hungarian: A károsodott vesefunkciójú gyermekgyógyászati betegekre vonatkozó adagolást lásd a „Vesekárosodás" fejezetben.
Polish: Zaleca się częste kontrolowanie pacjenta pod względem występowania działań niepożądanych.
Hungarian: A nemkívánatos események rendszeres ellenőrzés javasolt.
Polish: U pacjentów z grzybiczym zapaleniem opon mózgowordzeniowych stężenia flukonazolu w płynie mózgowo-rdzeniowym sięgają 80% stężenia w osoczu.
Hungarian: Gomba okozta meningitisben szenvedő betegeknél a cerebrospinális folyadékban a flukonazol a plazmaszintnek kb.
Polish: Dla butelki 60 ml:
Hungarian: 60 ml-es tartály:
Polish: Co zawiera lek Diflucan - Substancją czynną leku jest flukonazol.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Diflucan A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Diflucan Lek Diflucan proszek do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera sacharozę (cukier).
Hungarian: Fontos információk a Diflucan egyes összetevőiről A Diflucan por belsőleges szuszpenzióhoz szacharózt (cukrot) tartalmaz.
Polish: Jeśli wystąpi którychkolwiek z poniższych objawów, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi:
Hungarian: Ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności flukonazolu w leczeniu kandydozy narządów płciowych u dzieci.
Hungarian: Genitális candidiasis indikációban biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Polish: Ponadto jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Hungarian: Ezen kívül, ha a következő mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Szelak (szkliwo), żelaza tlenek czarny, alkohol n-butylowy, alkohol bezwodny, woda oczyszczona, glikol propylenowy, spirytus metylowany przemysłowy, alkohol izopropylowy, wodorotlenek amonu stężony, potasu wodorotlenek.
Hungarian: Sellak (máz), fekete vas-oxid, N-butil alkohol, vízmentes alkohol, tisztított víz, propilénglikol, ipari metilált alkohol, izopropil alkohol, erős ammónia oldat, kálium-hidroxid.
Polish: Flukonazol nie wpływał na płodność samców ani samic szczurów, którym podawano doustnie dawki 5, 10 lub 20 mg/kg mc. na dobę lub pozajelitowo dawki 5, 25 lub 75 mg/kg mc.
Hungarian: A flukonazol napi 5, 10 vagy 20 mg/ttkg-os dózisban per os vagy napi 5, 25 illetve 75 mg/ttkg-os parenterális adagolásnál nem befolyásolta sem a hím, sem a nőstény patkányok szaporodását.
Polish: Potrząsnąć butelką, aby rozluźnić proszek.
Hungarian: Ütögesse meg a tartályt, hogy fellazítsa a port.
Polish: - każda butelka mieszaniny proszku i wody zawiera 100 ml zawiesiny.
Hungarian: A por és víz keveréke tartályonként 100 ml szuszpenziót eredményez.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią, powinna powiedzieć o tym lekarzowi.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat, és kezelőorvosa eldönti majd, hogy kaphat-e Diflucan-t.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Diflucan Lek Diflucan zawiera sacharozę (cukier).
Hungarian: Fontos információk a Diflucan egyes összetevőiről A Diflucan szacharózt (cukrot) tartalmaz.
Polish: Każde 25 ml roztworu do infuzji zawiera 50 mg flukonazolu.
Hungarian: 25 ml oldatos infúzió 50 mg flukonazolt tartalmaz.
Polish: - Leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z dużym ryzykiem nawrotu
Hungarian: - Cryptococcus meningitis relapszusok megelőzésére fenntartó kezelésként olyan gyermekeknél, akiknél magas a kiújulás kockázata
Polish: - Leczenie podtrzymujące w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów
Hungarian: - Cryptococcus meningitis relapszusának megelőzésére fenntartó terápiában olyan betegeknél, akiknél a kiújulás kockázata magas.
Polish: - Przewlekła zanikowa kandydoza
Hungarian: - Nyálkahártya candidiasis
Polish: Substancje pomocnicze: każda kapsułka zawiera 49,70 mg laktozy jednowodnej.
Hungarian: Segédanyagok: 49,70 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Polish: Leczenie kokcydioidomikozy
Hungarian: Coccidiomycosis kezelésére
Polish: Flukonazol jest również inhibitorem izoenzymu CYP2C19.
Hungarian: A flukonazol a CYP2C19 gátlószere is.
Polish: Taką samą dawkę w mg/kg mc., jak u niemowląt i dzieci należy podawać co 48 godzin
Hungarian: A csecsemőknek, kisgyermekeknek és gyermekeknek javasolttal azonos mg/ttkg dózist 48 óránként kell adagolni a 48 óránként adagolt 12 mg/ttkg-os dózist nem szabad túllépni
Polish: Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
Hungarian: Mindazonáltal szóljon kezelőorvosának vagy a gyógyszerésznek, ha úgy gondolja, hogy kimaradt egy adag.
Polish: Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych lub drożdżakowe zakażenia narządaów wewnętrznych
Hungarian: Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás vagy Candida által okozott belső szerveket érintő gombafertőzések
Polish: Drożdżyca pochwy
Hungarian: A hímvessző gombafertőzése
Polish: Substancje pomocnicze: każda kapsułka zawiera 99,41 mg laktozy jednowodnej.
Hungarian: Segédanyagok: 99,41 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Polish: (Worki PVC) Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, nie zamrażać.
Hungarian: (PVC zsák) Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 mg/kg mc., podawanej co 48 godzin
Hungarian: A legmagasabb adag 12 mg/testtömegkilogramm 48 óránként adva.
Polish: Zaburzenia serca zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes (patrz punkt 4.4), wydłużenie odstępu QT (patrz punkt 4.4)
Hungarian: Torsade de pointes (lásd 4.4 pont), QT-szakasz megnyúlás (lásd 4.4 pont)
Polish: Flukonazol nie wykazywał potencjału rakotwórczego u myszy i szczurów, które otrzymywały przez okres 24 miesięcy doustne dawki 2,5, 5 lub 10 mg/kg mc./dobę (około 2-7-krotnie więcej niż dawka zalecana u ludzi).
Hungarian: A flukonazol napi 2,5, 5,0 vagy 10 mg/ttkg-os dózisban (körülbelül a javasolt humán dózis 2-7-szerese) 24 hónapon át patkányoknak és egereknek szájon át adagolva nem mutatott karcinogenitást.
Polish: Zaburzenia ogólne i zmęczenie, złe stany w miejscu podania samopoczucie, astenia, gorączka
Hungarian: Fáradtság, rossz közérzet, asthenia, láz
Polish: Dzieci i młodzież U dzieci i młodzieży nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 400 mg.
Hungarian: Gyermekpopuláció Gyermekpopulációban a napi 400 mg maximális dózist nem szabad túllépni.
Polish: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Dorośli Wskazanie
Hungarian: Felnőttek Javallatok
Polish: Zwiększenie stężenia astemizolu może prowadzić do wydłużenia odstępu QT i rzadko do zaburzeń rytmu typu torsade de pointes.
Hungarian: Ennek eredményeként a megemelkedett asztemizol plazmakoncentráció a QT-szakasz megnyúlásához és ritkán torsade de pointes kialakulásához vezethet.
Polish: Badano stosowanie fluokonazolu w leczeniu grzybicy skóry owłosionej głowy u dzieci.
Hungarian: A flukonazolt vizsgálták gyermekeknél tinea capitis kezelésére.
Polish: Należy dokładnie kontrolować pacjentów przyjmujących jednocześnie terfenadynę i flukonazol w dawkach mniejszych niż 400 mg na dobę (patrz punkt 4.3 i 4.5).
Hungarian: A flukonazol 400 mg-nál alacsonyabb napi dózisainak terfenadinnal történő egyidejű alkalmazásakor gondos ellenőrzés szükséges (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Polish: Podczas jednoczesnego podawania flukonazolu i triazolamu obserwowano nasilone oraz przedłużone działanie triazolamu.
Hungarian: A flukonazollal történő egyidejű alkalmazásakor megfigyelték, hogy a triazolám hatása erősebb volt és tovább tartott.
Polish: Dawkowanie należy zmodyfikowć w zależności od czynności nerek (patrz „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek").
Hungarian: Az adagolást a vesefunkcióhoz kell igazítani (lásd Vesekárosodás).
Polish: Podanie dawki nasycającej (w ciągu 1 doby), stanowiącej podwójną dawkę dobową, umożliwia osiągnięcie 90% stężenia w osoczu drugiego dnia.
Hungarian: Az első napon a szokásos dózis kétszeresét adva a plazmakoncentráció már a második napon megközelíti a 90%-os dinamikus egyensúlyi állapotot.
Polish: CO TO JEST LEK DIFLUCAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIFLUCAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
Polish: Jak przechowywać lek Diflucan 6.
Hungarian: 5 Hogyan kell a Diflucan-t tárolni?
Polish: Mimo braku badań, przypuszcza się, że flukonazol może zwiększać w osoczu stężenia alkaloidów barwinka (np. winkrystyny i winblastyny) i prowadzić do neurotoksyczności, prawdopodobnie w wyniku hamującego działania na CYP3A4.
Hungarian: Vinca-alkaloidok: Bár nem vizsgálták, valószínűleg a CYP3A4-gátló hatása miatt a flukonazol megemelheti a vinca-alkaloidok (pl. vinkrisztin és vinblasztin) plazmakoncentrációját és neurotoxicitáshoz vezethet.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (10 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej - 60 ml i 175
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - 60 ml-es és 175 ml-es tartály)
Polish: Kapsułka jest rozmiaru nr 4.
Hungarian: A kapszula 4-es méretű.
Polish: Leczenie zakażeń grzybiczych skóry i paznokci
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 25 ml oldat
Polish: Kapsułka jest rozmiaru nr 1.
Hungarian: A kapszula 1-es méretű.
Polish: W badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu produktu do obrotu, u pacjentów przyjmujących flukonazol rzadko notowano wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu typu torsade de pointes.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a QT-szakasz megnyúlásának nagyon ritka eseteiről és torsade de pointes-ről számoltak be Diflucan-t szedő betegeknél.
Polish: Diflucan stosuje się w leczeniu drożdżakowego zakażenia błon śluzowych (jamy ustnej, gardła i przełyku), inwazyjnej kandydozy i kryptokokowego zapalenia opon mózgowych oraz w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością.
Hungarian: A Diflucan-t immunszuprimált betegeknél a nyálkahártya-candidiasis (oropharyngealis, oesophagealis), invazív candidiasis és cryptococcus meningitis kezelésére, valamint a candida fertőzések profilaxisára alkalmazzák.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z flukonazolem okres półtrwania zydowudyny również wydłużał się o około 128%.
Hungarian: 128%-kal megnyúlt a flukonazollal történő egyidejű kezelés követően.
Polish: Jednoczesne stosowanie flukonazolu i pimozydu jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Hungarian: A flukonazol és a pimozid egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania tego leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
Hungarian: Candida fertőzések profilaxisa tartósan neutropeniás betegeknél
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Erytrozyna (E127) Indygokarmina (E132)
Hungarian: 200 mg-os kapszula zselatin titán-dioxid (E171) eritrozin (E127) indigókármin (E132)
Polish: - 5 ml łyżeczka z miarką i/lub 5 ml strzykawka z wciskanym do butelki adapterem może być dostępna w celu ułatwienia prawidłowego odmierzenia dawki.
Hungarian: Egy 5 ml-es mérőkanalat és/vagy egy tartályba nyomható adapterrel együtt egy 5 ml-es beosztásokkal ellátott fecskendőt tartalmazhat.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu, podobnie jak w przypadku innych azoli przeciwgrzybiczych, opisywano występowanie krwawień (siniaki, krwawienia z nosa, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwiomocz i smoliste stolce) wraz z wydłużeniem się czasu protrombinowego u pacjentów otrzymujących flukonazol i warfarynę.
Hungarian: Antikoagulánsok: A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során, mint egyéb azol-típusú gombaellenes szerek esetén is, a flukonazolt és warfarint együtt szedő betegeknél a prothrombin idő megnyúlásához társuló vérzéses eseményekről (véraláfutás, orrvérzés, gastrointestinális vérzés, haematuria és melaena) számoltak be.
Polish: Tusz
Hungarian: Adag
Polish: Karmienie piersią można kontynuować po podaniu standardowej pojedynczej dawki wynoszącej 200 mg lub mniej.
Hungarian: A flukonazol 200 mg-os vagy alacsonyabb standard dózisának egyszeri alkalmazását követően a szoptatás folytatható.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (40 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej - 60 ml)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - 60 ml-es tartály)
Polish: Jednoczesne stosowanie flukonazolu i erytromycyny jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Hungarian: A flukonazol és az eritromicin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania flukonazolu u pacjentów, u których występują powyższe czynniki ryzyka zaburzeń rytmu serca.
Hungarian: A Diflucan-t óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél ritmuszavar kialakulására hajlamosító állapot áll fenn.
Polish: tusz: szelak (szkliwo), żelaza tlenek czarny, alkohol n-butylowy, alkohol bezwodny, woda oczyszczona, glikol propylenowy, spirytus metylowany przemysłowy, alkohol izopropylowy, wodorotlenek amonu stężony, potasu wodorotlenek.
Hungarian: Jelölő festék: sellak (máz), fekete vas-oxid, N-butil-alkohol, vízmentes alkohol, desztillált víz, propilénglikol, ipari metilált alkohol, izopropil-alkohol, erős ammónia oldat, kálium-hidroxid.
Polish: Lek Diflucan można stosować również w celu: - zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych, - zapobiegania nawrotom drożdżakowych zakażeń błon śluzowych, - zapobiegania zakażeniom drożdżakowym (u pacjentów z osłabionym, nieprawidłowo działającym układem odpornościowym).
Hungarian: Ön az alábbi esetekben is kaphat Diflucan-t: a cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére; a nyálkahártyák Candida fertőzései visszatérésének megelőzésére; Candida-fertőzés kialakulásának megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően).
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy drgawki, parestezje, zawroty głowy, zmiany smaku drżenie
Hungarian: Görcsrohamok, paraesthesia, szédülés, az ízérzékelés megváltozása
Polish: Przyjęto także ujednolicony moduł 3.
Hungarian: A harmonizált 3. modult is elfogadták.
Polish: Ogólnie wzięto pod uwagę wzorcowy profil bezpieczeństwa z dnia 2 kwietnia 2009 r.
Hungarian: Általánosságban a 2009. április 2-i keltezésű biztonságossági alapprofilt vették figyelembe.
Polish: Poprawiono także nieznaczne błędy drukarskie.
Hungarian: Ezenfelül kisebb nyomdai hibák javítására került sor.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach leczenie młodzieży jest jednak konieczne (np. brak innych (zwłaszcza miejscowych) odpowiednich opcji leczenia) i tych przypadków nie należy całkowicie wyłączać z leczenia.
Hungarian: Mindazonáltal serdülőknél igen ritka esetekben elengedhetetlen a kezelés (azaz semmilyen más (különösen helyi) kezelési lehetőség nem megfelelő), és ezeket az eseteket nem szabad teljesen kizárni a kezelésből.
Polish: Ten punkt został częściowo zmieniony zgodnie z wytycznymi.
Hungarian: Az iránymutatásoknak megfelelően részben átalakították ennek a pontnak a szerkezetét.
Polish: Dodatkowe dane były dostępne z badania przeprowadzonego w ramach programu współczucia (UE, 2006).
Hungarian: További adatok egy engedélyezés előtti alkalmazáson alapuló vizsgálatból álltak rendelkezésre (EU, 2006).