FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om en överdosering ändå skulle inträffa kommer du att få lämplig behandling.
Finnish: Kuitenkin yliannostuksen sattuessa saat asianmukaista hoitoa.
Swedish: Nära kontakt med spädbarn ska begränsas under de första 8 timmarna efter injektionen.
Finnish: Läheistä kontaktia pikkulasten kanssa on rajoitettava ensimmäisten kahdeksan tunnin aikana injektion jälkeen.
Swedish: Splenektomi ska också tas i beaktande som en relevant faktor vid rapportering av resultat från somatostatin receptor riktad diagnostik.
Finnish: Pernanpoisto on myös huomioitava oleellisena tekijänä raportoitaessa somatostatiinireseptoreihin kohdennetun diagnostiikan tuloksia.
Swedish: Använd vattentäta handskar, effektivt strålningsskydd och lämpliga säkerhetsåtgärder under hanteringen av radiomärkt SomaKit TOC för att undvika att patienten, hälso- och sjukvårdspersonal och övriga personer utsätts för onödig strålning.
Finnish: Käytä vesitiiviitä hansikkaita, tehokkaita säteilysuojia ja asianmukaisia turvallisuustoimenpiteitä käsitellessäsi radioleimattua SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää välttääksesi tarpeettoman potilaaseen, työntekijöihin, kliiniseen hoitohenkilöstöön ja muihin henkilöihin kohdistuvan säteilyaltistuksen.
Swedish: För information om användning i pediatrisk population, se avsnitt 4.2.
Finnish: Tietoa käytöstä pediatrisille potilaille löytyy kohdasta 4.2.
Swedish: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italien
Finnish: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italia
Swedish: Aktiviteten ska anpassas till patientens egenskaper, den typ av PET-kamera som används samt avbildningsläget.
Finnish: Aktiivisuus muokataan potilaan ominaisuuksien, käytetyn PET-kameran tyypin ja kuvantamismoodin mukaiseksi.
Swedish: Märkningseffektivitet, % fritt gallium-68
Finnish: Leimaustehokkuus % Vapaa gallium-68
Swedish: Följande godkända generatorer har visats vara kompatibla med SomaKit TOC:
Finnish: Seuraavien myyntiluvan saaneiden generaattorien on osoitettu olevan yhteensopiva SomaKit TOCvalmisteyhdistelmän kanssa:
Swedish: Den mängd som vanligtvis rekommenderas att ges till en vuxen varierar mellan 100 Mbq och 200 MBq (megabecquerel, enheten för radioaktivitet).
Finnish: Yleisesti suositeltava aikuiselle annettava määrä vaihtelee välillä 100-200 MBq (megabecquereliä, joka on radioaktiivisuutta ilmaiseva yksikkö).
Swedish: Denna medicinska metod skapar bilder av dina organ, så att man lättare kan hitta onormala celler eller tumörer och ger därmed värdefull information om din sjukdom.
Finnish: Tällä lääketieteellisellä toimenpiteellä saadaan kuvia elimistä epänormaalien solujen tai kasvainten paikantamiseksi, mikä tuottaa arvokasta tietoa sairaudestasi.
Swedish: Radioaktivt avfall ska kasseras enligt relevanta nationella förordningar.
Finnish: Radioaktiivinen jäte on hävitettävä asiaankuuluvien kansallisten määräysten mukaisesti.
Swedish: 1,10-fenantrolin Gentisinsyra Mannitol (E421)
Finnish: Kuiva-aine 1,10-fenantroliini Gentisiinihappo Mannitoli (E421)
Swedish: Vrid knappen 90° till laddningspositionen och vänta sedan i 10 sekunder innan knappen vrids tillbaka till sin ursprungliga position enligt generatorns bruksanvisning.
Finnish: Käännä nappia 90o lastausasentoon, odota 10 sekuntia, ja palauta nappi takaisin alkuasentoon generaattorin käyttöohjeita noudattaen.
Swedish: ÖVRIGT Förvaras vid högst 25 °C
Finnish: MUUTA Säilytä alle 25°C
Swedish: Detta läkemedel är ett radioaktivt läkemedel och endast avsett för diagnostisk användning.
Finnish: Tämä lääke on radioaktiivinen lääkevalmiste, jota käytetään ainoastaan diagnostiseen tarkoitukseen.
Swedish: pH-indikatorremsor
Finnish: pH-indikaattoriliuskat
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkaren.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain erikoislääkärille.
Swedish: För försiktighetsåtgärder med hänsyn till miljöpåverkan, se avsnitt 6.6.
Finnish: Ympäristöhaittoihin liittyvät varotoimet on esitetty kohdassa 6.6.
Swedish: Eftersom den effektiva dosen är 4,5 mSv när den maximala rekommenderade aktiviteten på 200 MBq administreras, förväntas sannolikheten för biverkningar vara låg.
Finnish: Koska efektiivinen annos on noin 4.5 mSv kun maksimaalinen 200 MBq:n aktiivisuus annetaan, näiden haittavaikutusten odotetaan esiintyvän pienellä todennäköisyydellä.
Swedish: Det radioaktiva ämnet ingår inte i satsen och ska tillsättas under beredningsstegen före injektion.
Finnish: Radioaktiivinen aine ei kuulu valmisteyhdistelmään ja se on lisättävä valmistusvaiheiden aikana ennen injektiota.
Swedish: Om du ammar kan läkaren komma att antingen skjuta upp den medicinska undersökningen tills du slutat amma eller be dig avbryta amningen och kasta mjölken tills det inte längre finns någon radioaktivitet kvar i din kropp (8 timmar efter att du har fått SomaKit TOC).
Finnish: Jos imetät, isotooppilääketieteen erikoislääkäri saattaa joko viivästyttää lääketieteellistä toimenpidettä siihen saakka, kunnes et enää imetä, tai pyytää sinua lopettamaan imettämisen ja hävittämään maidon, kunnes kehossasi ei ole enää radioaktiivisuutta (kahdeksan tuntia SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän annon jälkeen).
Swedish: Vänta tills radioaktivitetsnivån gått ner tillräckligt innan radioaktiva produkter kasseras.
Finnish: Odota radioaktiivisuuden heikentymistä riittävässä määrin ennen radioaktiivisten valmisteiden hävittämistä.
Swedish: Potential för överkänslighet eller anafylaktiska reaktioner Om överkänslighet eller anafylaktiska reaktioner uppstår måste administreringen av läkemedlet omedelbart avbrytas och intravenös behandling sättas in, om så är nödvändigt.
Finnish: Yliherkkyysreaktioiden tai anafylaktisten reaktioiden mahdollisuus Jos yliherkkyysreaktioita tai anafylaktisia reaktioita ilmenee, lääkevalmisteen anto on heti keskeytettävä ja tarvittaessa on aloitettava laskimonsisäinen hoito.
Swedish: Detta radioaktiva läkemedel kommer att avge låga mängder joniserande strålning som är förknippad med den lägsta risken för cancer och medfödda defekter.
Finnish: Tämä radioaktiivinen lääkevalmiste tuottaa pieniä määriä ionisoivaa säteilyä, jolla on pienin mahdollinen syövän ja perinnöllisten poikkeavuuksien riski.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, som exempelvis somatostatinanaloger, glukokortikoider (även kallade kortikosteroider), eftersom de kan påverka tolkningen av bilderna.
Finnish: Kerro isotooppilääketieteen erikoislääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, mukaan lukien somatostatiinianalogit ja glukokortikoidit (tunnetaan myös nimellä kortikosteroidit), koska ne voivat häiritä kuvien tulkintaa.
Swedish: Denna produkt kommer endast att hanteras och ges till dig av personer som har tränats och utbildats att använda den på ett säkert sätt.
Finnish: Tätä valmistetta käsittelevät ja antavat sinulle vain sellaiset henkilöt, jotka ovat saaneet koulutuksen ja ovat päteviä käyttämään sitä turvallisesti.
Swedish: In vitro-studier visar att radioaktiva läkemedel huvudsakligen binder till SSTR2, men också i mindre utsträckning till SSTR5.
Finnish: Tämä radiofarmaseuttinen valmiste sitoutuu in vitro suurella affiniteetilla pääasiassa SSTR2-reseptoriin, mutta vähemmässä määrin myös SSTR5-reseptoriin.
Swedish: Administreringsdata för produkten ska också antecknas.
Finnish: Valmisteen antotiedot on myös kirjattava.
Swedish: Acceptanskriterier Metod
Finnish: Sopivuuskriteerit Menetelmä
Swedish: SomaKit TOC innehåller natrium
Finnish: SomaKit TOC sisältää natriumia
Swedish: Använd inte SomaKit TOC: - om du är allergisk mot edotreotid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää ei saa käyttää - jos olet allerginen edotreotidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: SomaKit TOC innehåller natrium (se avsnitt 2).
Finnish: SomaKit TOC sisältää natriumia (ks. kohta 2).
Swedish: Om extravasation uppstår måste injektionen avbrytas, injektionsstället måste bytas och det påverkade området ska sköljas med natriumkloridlösning.
Finnish: Ekstravasaation sattuessa injektio on keskeytettävä, injektiokohta on vaihdettava ja ekstravasaatioalue on huuhdeltava natriumkloridiliuoksella.
Swedish: Under graviditeten ska därför endast nödvändiga undersökningar utföras där den troliga nyttan vida överskrider risken för modern och fostret.
Finnish: Sen vuoksi vain välttämättömät tutkimukset on tehtävä raskauden aikana, kun todennäköinen hyöty ylittää selvästi äitiin ja sikiöön kohdistuvan riskin.
Swedish: Magsäckens vägg Övre tjocktarmsvägg Hjärtats vägg Njurar
Finnish: Mahan seinämä Ylempi paksusuolen seinämä Sydämen seinämä Munuaiset
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du får detta läkemedel.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen antamista sinulle.
Swedish: Det finns ingen rekommendation för användning av SomaKit TOC hos pediatriska patienter.
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän käytöstä pediatrisille potilaille ei ole olemassa suositusta.
Swedish: Somatostatin är en signalsubstans i centrala nervsystemet, men även ett hormon som binder till celler av neuroendokrint ursprung och hämmar frisättning av tillväxthormon, insulin, glukagon och gastrin.
Finnish: Somatostatiini on keskushermoston välittäjäaine, mutta myös hormoni, joka sitoutuu neuroendokriinista alkuperää oleviin soluihin ja estää kasvuhormonin, insuliinin, glukagonin ja gastriinin vapautumista.
Swedish: Vad SomaKit TOC är och vad det används för
Finnish: Mitä SomaKit TOC on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Kontakta din läkare om du har några frågor.
Finnish: Ota yhteyttä isotooppilääketieteen erikoislääkäriin, jos sinulla on kysyttävää.
Swedish: Efter att det har injicerats i en ven kan det göra områden i olika kroppsdelar synliga för läkarna med hjälp av en medicinsk avbildningsmetod som kallas positronemissionstomografi (PET).
Finnish: Laskimoon ruiskuttamisen jälkeen se voi saada kehon osia näkymään lääkäreille lääketieteellisen kuvantamistoimenpiteen aikana, jota kutsutaan positroniemissiotomografiaksi (PET).
Swedish: SomaKit TOC är avsett för intravenös användning och endast för engångsbruk.
Finnish: SomaKit TOC on tarkoitettu laskimonsisäiseen käyttöön ja vain kertakäyttöön.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 40 mikrogram
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 40 mikrogrammaa
Swedish: Under graviditeten ska därför endast nödvändiga undersökningar utföras där den troliga nyttan vida överskrider alla eventuella risker för modern och fostret.
Finnish: Vain välttämättömät tutkimukset on tehtävä raskauden aikana, kun todennäköinen hyöty ylittää selvästi kaikki äitiin ja sikiöön kohdistuvat riskit.
Swedish: • GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, radionuklidgenerator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Finnish: • GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, radionuklidigeneraattori (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH)
Swedish: Gallium-68 sönderfaller med en halveringstid på 68 min till stabilt zink-68, 89 % genom positronemission med en genomsnittlig energi på 836 keV följt av fotonisk annihilationsstrålning på 511 keV (178 %), 10 % genom elektroninfångning (röntgen eller Augeremission) och 3 % genom 13 gammaövergångar från 5 exciterade nivåer.
Finnish: Gallium-68 hajoaa 68 minuutin puoliintumisajalla vakaaksi sinkki-68:ksi, 89 % positroniemission kautta, jonka keskimääräinen energia on 836 keV, jonka jälkeen 511 keV:n fotonisina annihilaatiosäteilyinä (178 %), 10 % orbitaalisella elektronisieppauksella (röntgen- tai Auger-päästöt), ja 3 % 13 gammasiirtymänä viideltä virittyneeltä tasolta.
Swedish: Injektionsflaskan med buffert innehåller cirka 32,5 mg natrium.
Finnish: Puskuriliuoksen injektiopullo sisältää noin 32,5 mg natriumia.
Swedish: SomaKit TOC tillhandahålls som en sats innehållande två injektionsflaskor.
Finnish: SomaKit TOC toimitetaan valmisteyhdistelmänä, joka sisältää kaksi injektiopulloa.
Swedish: Läkaren kommer att berätta om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder efter att du fått detta läkemedel.
Finnish: Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo sinulle, jos sinun pitää tehdä jotain erityisiä varotoimenpiteitä tämän lääkkeen saamisen jälkeen.
Swedish: c. Placera ITLC-remsan i framkallningsbehållaren och låt den framkallas för ett avstånd på 9 cm från appliceringspunkten.
Finnish: c. Aseta ITLC-liuska kehitystankkiin ja anna sen kehittyä 9 cm:n etäisyyden verran asettamiskohdasta.
Swedish: Inga data finns tillgängliga vad gäller användning av denna produkt under graviditet.
Finnish: Tämän valmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole saatavilla tietoja.
Swedish: Pulver: 1,10-fenantrolin, gentisinsyra, mannitol (E421) Buffert: myrsyra, natriumhydroxid (E524), vatten för injektionsvätskor Se bipacksedel för ytterligare information.
Finnish: Kuiva-aine: 1,10-fenantroliini, gentisiinihappo, mannitoli (E421) Puskuriliuos: muurahaishappo, natriumhydroksidi (E524), injektionesteisiin käytettävä vesi Katso lisätiedot pakkausselosteesta.
Swedish: Radioaktiva läkemedel får endast användas av eller under kontroll av sjukvårdspersonal som gjorts behörig genom specifik utbildning och erfarenhet vad gäller en säker användning och hantering av radionuklider och vars erfarenhet och utbildning har godkänts av lämpligt statligt organ med tillstånd att godkänna användningen av radionuklider.
Finnish: Radiofarmaseuttisten valmisteiden käyttäjien on oltava sellaisia terveydenhuollon ammattilaisia tai käytön on tapahduttava sellaisten terveydenhuollon ammattilaisten valvonnassa, jotka ovat saaneet pätevyyden erityisen koulutuksen myötä, joilla on kokemusta radionuklidien turvallisesta käytöstä ja käsittelystä, ja joiden kokemus ja koulutus on hyväksytty asianmukaisen valtion viraston taholta, jolla on oikeus myöntää lupia radionuklidien käyttöön.
Swedish: Muskulatur Äggstockar Bukspottkörtel Röd benmärg Osteogena celler Hud
Finnish: Punainen luuydin Osteogeeniset solut Iho
Swedish: Gallium(68Ga)edotreotid innehåller en liten mängd radioaktivitet.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidi sisältää pienen määrän radioaktiivisuutta.
Swedish: Utseende
Finnish: Ulkonäkö
Swedish: Organupptaget har visats vara åldersberoende i normala vävnader hos vuxna och också övervägande könsoberoende (förutom sköldkörteln och bukspottkörtelns främre del).
Finnish: Elimiin oton on osoitettu olevan iästä riippumatonta normaaleissa aikuisten henkilöiden kudoksissa ja myös pääasiallisesti sukupuolesta riippumatonta (paitsi kilpirauhasessa ja haiman pään osalta).
Swedish: • GalliAd, 0,74 - 1,85 GBq, radionuklidgenerator (IRE-Elit).
Finnish: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, radionuclidigeneraattori (IRE-Elit).
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läkemedlet är radioaktivt efter radiomärkning.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Lääkevalmiste on radioaktiivinen radioleimauksen jälkeen.
Swedish: Symtomen kan omfatta: värmevallningar, hudrodnader, svullnad, klåda, illamående och andningssvårigheter.
Finnish: Sen oireita voivat olla: kuumat aallot, ihon punoitus, turvotus, kutina, pahoinvointi ja hengitysvaikeudet.
Swedish: Exempelvis kan ökad densitet av somatostatin-receptorerna uppkomma vid följande sjukdomstillstånd: subakuta inflammationer (områden med ansamlingar av lymfocyter), sköldkörtelsjukdomar (t.ex. sköldkörtelautonom och Hashimotos sjukdom), tumörer i hypofysen, neoplasmer i lungorna (småcelligt karcinom), meningiom, bröstkarcinom, lymfoproliferativ sjukdom (t.ex. Hodgkins sjukdom och non-Hodgkin-lymfom) och tumörer som uppstår från vävnader med embryologiskt ursprung i neurallisten (t.ex. paragangliom, medullärt sköldkörtelkarcinom, neuroblastom, feokromocytom).
Finnish: Somatostatiinireseptoreiden tiheyden lisääntymistä voi ilmetä myös esimerkiksi seuraavissa patologisissa tiloissa: subakuutit tulehdukset (lymfosyyttikeskittymien alueet), kilpirauhassairaudet (esim. kilpirauhasen autonomia ja Hashimoton tauti), aivolisäkkeen kasvaimet, keuhkojen neoplasmat (pienisoluinen karsinooma), meningioomat, rintojen karsinoomat, lymfoproliferatiivinen tauti (esim. Hodgkinin tauti ja non-Hodgkinin lymfoomat) ja hermostopienasta embryologisesti peräisin olevasta kudoksesta syntyvät kasvaimet (esim. paraganglioomat, medullaariset kilpirauhasen karsinoomat, neuroblastoomat, feokromosytoomat).
Swedish: Det finns inga data om huruvida intravenös administrering av edotreotid åstadkommer varierande nivåer av gastrin och glukagon i serum.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja siitä, aiheuttaako edotreotidin laskimonsisäinen anto muutoksia seerumin gastriini- ja glukagonipitoisuuksiin.
Swedish: Märkningseffektiviteten beräknas genom integration av toppvärde med Rf = 0,9 till 1,0 som måste vara ≤ 2 %.
Finnish: Leimaustehokkuus lasketaan integroimalla huippupitoisuus Rf:lla = 0,9-1,0; jonka pitää olla ≤ 2 %.
Swedish: Den tillförda radioaktiviteten ska i varje enskilt fall vara så låg som möjligt för att erhålla den efterfrågade diagnostiska informationen.
Finnish: Annetun aktiivisuuden on oltava jokaisessa tapauksessa niin vähäistä kuin on kohtuuden rajoissa mahdollista tarvittavien diagnostisten tietojen hankkimiseksi.
Swedish: Vad SomaKit TOC innehåller - Den aktiva substansen är edotreotid.
Finnish: Mitä SomaKit TOC sisältää - Vaikuttava aine on edotreotidi.
Swedish: Förvaras under 25 °C efter radiomärkning.
Finnish: Säilytä alle 25°C:ssa radioleimauksen jälkeen.
Swedish: Andra läkemedel och SomaKit TOC
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja SomaKit TOC
Swedish: Gallium(68Ga)edotreotidlösning är stabilt i upp till 4 timmar efter beredningen.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidiliuos on vakaa maksimissaan 4 tuntia valmistamisen jälkeen.
Swedish: Rapportera aktivitetsvärdet, kalibreringstiden, tillverkningssatsnumret och utgångsdatumet på blyskyddets etikett, som ingår i förpackningen och ska appliceras på blyskyddsbehållaren efter radiomärkningen.
Finnish: Ilmoita aktiivisuuden arvo, kalibrointiaika, pakkauksessa olevan lyijysuojattuun säiliöön liitettävän suojan etiketin eränumero ja viimeinen käyttöpäivä.
Swedish: i histopatologiska prov har inte utvärderats in vivo, varken hos GEP-NET-patienter eller i normala organ.
Finnish: reseptoritiheyden välillä in vivo histopatologisilla näytteillä GEP-NET-potilailla eikä normaaleissa elimissä.
Swedish: Gallium(68Ga)edotreotid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidi ei vaikuta tai sillä on vain merkityksetön vaikutus ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Swedish: Om det finns tvivel beträffande kvinnans eventuella graviditet (utebliven menstruationsblödning, oregelbunden blödning, osv.) bör alternativa tekniker utan joniserande strålning (i förekommande fall) erbjudas patienten.
Finnish: Jos naisen mahdollisesta raskaudesta on epäselvyyttä (jos kuukautiset ovat jääneet tulematta, jos kuukautiset ovat hyvin epäsäännölliset tms.), potilaalle on tarjottava vaihtoehtoisia tekniikoita (jos niitä on käytettävissä), joissa ei käytetä ionisoivaa säteilyä.
Swedish: Natriumhydroxid (E524) Vatten för injektionsvätskor
Finnish: Muurahaishappo Natriumhydroksidi (E524) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: Nära kontakt med spädbarn och gravida kvinnor ska begränsas under de första 8 timmarna efter administreringen.
Finnish: Läheistä kontaktia pikkulasten ja raskaana olevien naisten kanssa on rajoitettava ensimmäisten kahdeksan tunnin aikana annon jälkeen.
Swedish: Efter tillsats av gallium(68Ga)kloridlösning måste dock adekvat strålningsskydd upprätthållas för den slutliga beredningen.
Finnish: Kuitenkin sen jälkeen kun gallium (68Ga)-kloridiliuos on lisätty, lopullinen valmiste on suojattava riittävillä säteilysuojilla.
Swedish: Förutsatt att elimineringshastigheten är avsevärt långsammare än den fysiska halveringstiden för gallium(68Ga) (68 min) kommer den biologiska halveringstiden ha en liten inverkan på produktens effektiva halveringstid, som därför förväntas vara lite mindre än 68 minuter.
Finnish: Huomioiden sen, että eliminaationopeus on merkittävästi hitaampi kuin galliumin fysikaalinen puoliintumisaika (68 min), biologisella puoliintumisajalla ei juurikaan ole vaikutusta valmisteen efektiiviseen puoliintumisaikaan.
Swedish: Den effektiva dos som uppnås vid administrering av en aktivitet på 200 Mbq till en vuxen person på 70 kg är cirka 4,2 mSv.
Finnish: 200 MBq:n aktiivisuuden annosta 70 kg painavalle aikuiselle tuleva efektiivinen annos on noin 4,2 mSv.
Swedish: Innehållet i satsen före radiomärkningen är inte radioaktivt.
Finnish: Valmisteyhdistelmän sisältö ei ole radioaktiivista ennen radioleimausta.
Swedish: Individuell nytta-riskbedömning
Finnish: Yksilölliset hyöty/riski-perustelut
Swedish: Äldre population Ingen särskild dosregim krävs för äldre patienter.
Finnish: Iäkkäät potilaat Iäkkäille potilaille ei tarvita erillistä annostusta.
Swedish: Exponering för joniserande strålning förknippas med framkallandet av cancer och en potential för utveckling av ärftliga defekter.
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistuminen on yhteydessä syövän syntyyn ja aiheuttaa mahdollisesti perinnöllisiä vaurioita.
Swedish: Inga radioaktiva metaboliter detekterades i serum inom 4 timmar efter intravenös injektion av gallium(68Ga)edotreotid.
Finnish: Radioaktiivisia metaboliitteja ei havaittu seerumissa neljän tunnin sisällä laskimonsisäisen gallium (68Ga)-edotreotidi-injektion jälkeen.
Swedish: Detta ska tas i beaktande för patienter som följer en diet med låg natriumhalt.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, jos potilaalla on ruokavalion natriumrajoitus.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen edotreotid.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena edotreotidia.
Swedish: Aktiviteten hos gallium(68Ga)edotreotid måste mätas med en aktivitetsmätare omedelbart före injektionen.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidin aktiivisuus on mitattava aktiivisuusmittarilla juuri ennen injektiota.
Swedish: Vid administrering av en strålningsöverdos ska patientens absorberade dos om möjligt minskas genom att öka radionuklidens eliminering från kroppen genom täta urineringar eller genom ökad hydrering och frekventa blåstömningar.
Finnish: Säteily-yliannostuksen sattuessa potilaaseen absorboitua säteilyannosta on vähennettävä mahdollisuuksien mukaan lisäämällä radionuklidin eliminaatiota kehosta nesteytystä lisäämällä ja virtsaamalla tiheästi.
Swedish: Den fullständiga produktresumén för SomaKit TOC tillhandahålls som ett separat dokument i produktförpackningen.
Finnish: Täydellinen SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän valmisteyhteenveto on toimitettu erillisenä asiakirjana valmisteen pakkauksessa.
Swedish: Varje kvinna som har en utebliven menstruationsblödning bör betraktas som gravid tills motsatsen har bevisats.
Finnish: Jos kuukautiset ovat jääneet tulematta, naisen on katsottava olevan raskaana, kunnes toisin todetaan.
Swedish: Endast klara lösningar utan synliga partiklar ska användas.
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Swedish: Klara lösningar utan synliga partiklar
Finnish: Kirkas liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Anvisningar om radiomärkning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 12.
Finnish: Ennen lääkevalmisteen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Ks. kohdasta 12 ohjeet lääkevalmisteen radioleimauksesta ennen antoa.
Swedish: Efter radiomärkning med korrekt volym reaktionsbuffert och generatoreluat är det inte tillåtet att göra ytterligare spädningar med något spädningsmedel.
Finnish: Oikealla reaktiopuskuriliuoksen tilavuudella ja generaattorieluaatilla toteutetun radioleimauksen jälkeen muu liuottaminen millä tahansa liuottimella on kiellettyä.
Swedish: Efter radiomärkning innehåller den erhållna lösningen även, som hjälpämne, saltsyra från generatorns eluat.
Finnish: Radioleimauksen jälkeen saatu liuos sisältää myös apuaineena suolahappoa, joka on peräisin generaattorista saadusta eluaatista.
Swedish: Edotreotid är en somatostatinanalog.
Finnish: Edotreotidi on somatostatiinianalogi.
Swedish: Detta läkemedel ska radiomärkas innan det administreras till patienten.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on radioleimattava ennen potilaalle antoa.