FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas dlhodobej liečby vašimi liekmi môže byť u vás potrebné vykonanie srdcových testov, pečene, obličiek a krviniek.
Romanian: Poate fi necesar să vă fie testată funcția inimii, ficatului, rinichilor și celulelor sangvine în timpul tratamentului de lungă durată cu medicamentele pe care le luați.
Slovak: Kapsuly sa smú z blistra vybrať len tesne pred použitím.
Romanian: Capsulele trebuie să fie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Slovak: Dávka, ktorá opustí náustok inhalátora (podaná dávka), je 33 mg levodopy. - Ďalšie zložky v prášku a kapsule sú kolfosceril palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), karagénan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuričný škrob, šelak, čierny oxid železitý (E 172), propylénglykol a hydroxid draselný.
Romanian: - Celelalte componente din compoziția pulberii și capsulei sunt palmitat de colfosceril (DPPC), clorură de sodiu, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), caragenan, clorură de potasiu, ceară de carnauba, amidon de porumb, șelac, oxid negru de fer (E 172), propilenglicol și hidroxid de potasiu.
Slovak: Ak sa trasiete, ste vzrušený, zmätený, máte horúčku, rýchly pulz alebo závrat a omdlievate pri vstávaní, alebo ak spozorujete, že sú vaše svaly veľmi stuhnuté alebo sa prudko mykajú, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă aveți tremurături, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau amețeli și senzație de leșin la ridicarea în picioare, sau dacă observați că mușchii devin foarte rigizi sau au spasme violente.
Slovak: Odtrhnite množstvo 2 kapsúl.
Romanian: Desfaceți ambalajul în dreptul a 2 capsule.
Slovak: - Kapsuly sa smú vybrať z blistrového balenia len tesne pred použitím.
Romanian: - Capsulele trebuie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Slovak: Potom vydýchnite.
Romanian: Apoi, expirați.
Slovak: Neodporúča sa užívať viac ako 2 kapsuly počas jednej fázy OFF.
Romanian: Nu se recomandă mai mult de 2 capsule pentru fiecare perioadă „OFF".
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest zadržiavanie moču, chromatúria, močová inkontinencia
Romanian: Retenție urinară, Cromaturie, Incontinență urinară
Slovak: Čas použiteľnosti 3 roky
Romanian: Perioada de valabilitate
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi,
Romanian: Valori crescute ale aspartat aminotransferazei, Valori crescute ale alanin aminotransferazei, Valori crescute ale lactat dehidrogenazei, Valori crescute ale bilirubinei sangvine,
Slovak: Na náustok pripevnite kryt.
Romanian: Puneți capacul peste aplicatorul bucal.
Slovak: Vyberte použitú kapsulu
Romanian: Îndepărtați capsula utilizată
Slovak: Držte inhalátor za rukoväť vo zvislej polohe.
Romanian: Țineți inhalatorul de mâner în poziție verticală.
Slovak: Počas súbežného používania Inbrije môže byť potrebná úprava dávky antihypertenzíva.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente antihipertensive în timpul utilizării concomitente cu
Slovak: - nové alebo zvýšené abnormálne telesné pohyby (dyskinéza), - pocit závratu pri stávaní (nízky krvný tlak), - melanóm (typ rakoviny kože) alebo podozrivé kožné výrastky alebo fľaky.
Romanian: - mișcări anormale ale corpului (diskinezie), noi sau intensificate; - senzații de amețeală la ridicarea în picioare (tensiune arterială mică);
Slovak: Pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene sa odporúča podávať tento liek opatrne (pozri časť 4.2).
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.2).
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína kašeľ,
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE) 168 (4 x 42) tabliet
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 168 (4 x 42) comprimate
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE) 42 tabliet
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 42 comprimate
Slovak: Leták pre lekára má obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
Romanian: Prospectul pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby MAH poskytol všetkým lekárom, o ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať alebo používať INCIVO, edukačný balík pre zdravotníckych profesionálov s nasledovným obsahom:
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că DAPP furnizează tuturor medicilor care se anticipează că vor prescrie sau utiliza INCIVO, pachetul educaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii, care conţine următoarele:
Slovak: Incidenciu vyrážky a závažných kožných reakcií Zatriedenie amanažment vyrážky azávažných kožných reakcií, najmä sohľadom na kritériá pre pokračovanie alebo prerušenie liečby telaprevirom ainé súčasti liečby.
Romanian: Date de siguranţă referitoarela erupţiilecutanate tranzitorii şi reacţiileadverse cutanate severe observate înfazeleIIşi III Incidenţa erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilorcutanate severe Clasificarea şi abordarea terapeutică a erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilor cutanate severe, în special în ceea ce priveşte criteriile pentru continuarea sau întreruperea tratamentuluicutelaprevir sau a altor medicamente asociate Imagini aleerupţiilorcutanatetranzitorii,în conformitate cu gradelediferite de evoluţie
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli splnené všetky podmienky a obmedzenia s ohľadom na bezpečné a efektívne užívanie lieku opísané nižšie:
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că toate condiţiile sau restricţiile referitoare la utilizarea în siguranţă şi eficace a medicamentului, descrise mai jos, sunt implementate:
Slovak: Členské štáty sa musia dohodnúť s držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh (MAH) na finálnom edukačnom balíku pre zdravotníckych profesionálov pred uvedením lieku na trh na svojom území.
Romanian: Înainte de lansarea produsului pe teritoriile lor, Statele Membre trebuie să agreeze împreună cu deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) forma finală a pachetului educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului Prospectul cu informaţii pentru pacient Prospectul pentru medic
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A EFEKTÍVNE UŽÍVANIE LIEKU,
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII REFERITOARE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A MEDICAMENTULUI, CARE URMEAZĂ SĂ FIE PUSE ÎN APLICARE DE CĂTRE STATELE MEMBRE.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. september 2011
Romanian: Data primei autorizări: 19 septembrie 2011
Slovak: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Romanian: Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Slovak: ® HCV (verzia 2.0), na použitie so systémom High Pure System.
Romanian: ® VHC (versiunea 2.0), pentru utilizare cu High Pure System.
Slovak: Štúdia 108 (ADVANCE)
Romanian: Studiul 108 (ADVANCE)
Slovak: Údaje o dlhodobej účinnosti
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung
Slovak: Incidencia bola vypočítaná podľa počtu pacientov pre každý parameter.
Romanian: Incidenţa a fost calculată în funcţie de numărul de pacienţi pentru fiecare parametru.
Slovak: - dehydratácia.
Romanian: - deshidratare.
Slovak: Lekár vám to vysvetlí.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica aceste aspecte.
Slovak: Z tohto dôvodu treba danú kombináciu používať opatrne alebo treba zvážiť iné možnosti.
Romanian: Prin urmare, această asociere trebuie utilizată cu precauţie sau trebuie luate în considerare alte alternative.
Slovak: Preto je nanajvýš dôležité, aby ste urobili všetky opatrenia na to, aby ste počas tejto liečby neotehotneli.
Romanian: Prin urmare, este absolut esenţial să luaţi toate măsurile de precauţie pentru a nu rămâne gravidă în timpul tratamentului cu
Slovak: Toxikológia a/alebo farmakológia pri zvieratách
Romanian: Toxicologie şi/sau farmacologie la animale
Slovak: Leták pre lekára má obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
Romanian: Prospectul medicului trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Slovak: Telaprevir môže byť menej účinný z dôvodu nižšej koncentrácie.
Romanian: Telaprevir poate fi mai puţin eficace din cauza concentraţiilor scăzute.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete brať INCIVO.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să luaţi INCIVO.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INCIVO
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi INCIVO
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
Slovak: Môže sa objaviť kedykoľvek po začatí liečby, hoci väčšina prípadov sa objavila medzi šiestym a desiatym týždňom po začatí liečby INCIVOM.
Romanian: Poate să apară în orice moment după iniţierea tratamentului, deşi majoritatea cazurilor au apărut între şase şi zece săptămâni de la iniţierea tratamentului cu INCIVO.
Slovak: Priamo účinkujúce antivirotikum, ATC kód: J05AE11.
Romanian: Antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AE11.
Slovak: Spočiatku treba predpísať najnižšiu dávku digoxínu.
Romanian: Iniţial trebuie prescrisă cea mai mică doză de digoxină.
Slovak: Telaprevir sa približne 59 % až 76 % viaže na bielkoviny plazmy.
Romanian: Telaprevir se leagă în proporţie de aproximativ 59%-76% de proteinele plasmatice.
Slovak: Môžu to byť príznaky anémie.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale anemiei.
Slovak: Prosím, poraďte sa s lekárom a dodržujte ním odporučenú dĺžku liečby.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră şi să respectaţi durata recomandată a tratamentului.
Slovak: Na podporenie odstránenia neabsorbovaného liečiva možno podať tiež aktívne uhlie.
Romanian: Administrarea de cărbune activat poate fi, de asemenea, folosită pentru a ajuta la îndepărtarea substanţei active neabsorbite.
Slovak: Simvastatín je kontraindikovaný z dôvodu predpokladaného výrazného zvýšenia expozície spôsobeného viacerými mechanizmami.
Romanian: Simvastatina este contraindicată din cauza creşterii previzibile pronunţate a expunerii cauzată de mecanisme multiple.
Slovak: Napriek tomu sa odporúča klinické monitorovanie, pretože u niektorých pacientov bude možno potrebné dávku metadónu počas udržiavacej terapie upraviť.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea clinică deoarece la unii pacienţi ar putea fi necesară ajustarea dozei de metadonă în timpul tratamentului de întreţinere.
Slovak: Klinické dôsledky tohto zistenia nie sú v súčasnosti známe.
Romanian: În prezent, implicaţiile clinice ale acestei constatări sunt necunoscute.
Slovak: Ako vyzerá INCIVO a obsah balenia
Romanian: Cum arată INCIVO şi conţinutul ambalajului
Slovak: Možno to zistiť z výsledkov krvných testov.
Romanian: Acestea se pot observa în rezultatele analizelor de sânge.
Slovak: Lekár bude sledovať vašu skorú odpoveď na liečbu a koľko vírusu máte v krvi.
Romanian: Medicul dumneavoastră va supraveghea răspunsul dumneavoastră timpuriu la tratament şi cantitatea de virus din sânge.
Slovak: Celková dávka je 6 tabliet denne.
Romanian: Doza totală este de 6 comprimate pe zi.
Slovak: 3 a/alebo albumínom < 3,3 g/dl.
Romanian: 3 şi/sau albuminei < 3,3 g/dl.
Slovak: V opačnom prípade bolo celkové trvanie liečby 48 týždňov.
Romanian: În caz contrar, durata totală a tratamentului a fost de 48 de săptămâni.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce detí a dospievajúcich.
Romanian: Nu sunt disponibile în prezent date privind copiii şi adolescenţii.
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti pre rozdiel bol (-10,8, 12,1)
Romanian: Intervalul de încredere 95% pentru diferenţă a fost (-10,8; 12,1)
Slovak: na liečbu infekcií HIV (antagonista CCR5)
Romanian: Pentru tratamentul infecţiilor HIV (antagonist CCR5)
Slovak: Celkové trvanie liečby bolo stanovené na základe individuálnej virologickej odpovede pacientov počas liečby.
Romanian: Durata totală de tratament a fost stabilită pe baza răspunsului virusologic individual al pacienţilor.
Slovak: INCIVO sa používal iba u obmedzeného počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Romanian: INCIVO a fost utilizat numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 ani sau peste.
Slovak: Možný klinický význam týchto zistení nie je jasný.
Romanian: Semnificaţia clinică potenţială a acestor constatări este incertă.
Slovak: Je potrebná opatrnosť a má sa zvážiť zníženie dávky amlodipínu.
Romanian: Este necesară prudenţă şi trebuie avută în vedere reducerea dozei de amlodipină.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky metformínu.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de metformină.
Slovak: Liečba predávkovania INCIVOM pozostáva zo všeobecných podporných opatrení, vrátane monitorovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu INCIVO constă în măsuri suportive generale, incluzând monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich INCIVO bola hlásená synkopa a retinopatia, čo je potrebné vziať do úvahy pri posúdení schopnosti pacienta viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Romanian: La unii pacienţi trataţi cu INCIVO s-au raportat sincopă şi retinopatie şi acestea trebuie luate în considerare atunci când se evaluează capacitatea unui pacient de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: V 12. týždni sa ukončilo podávanie INCIVA a pacienti pokračovali len so štandardnou terapiou.
Romanian: La săptămâna 12, administrarea INCIVO a luat sfârşit şi pacienţii au continuat doar terapia standard.
Slovak: V rovnovážnom stavu je efektívny polčas okolo 9-11 hodín.
Romanian: La starea de echilibru, timpul efectiv de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 9-11 ore.
Slovak: Celková denná dávka je 6 tabliet (2 250 mg).
Romanian: Doza zilnică totală este de 6 comprimate (2250 mg).
Slovak: Neužívajte INCIVO, ak ste alergický na telaprevir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Romanian: - dacă sunteţi alergic la telaprevir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
Slovak: INCIVO sa musí vždy užívať s jedlom.
Romanian: INCIVO trebuie întotdeauna luat împreună cu alimente.
Slovak: Svoju dávku INCIVA nesmiete znížiť.
Romanian: Nu trebuie să reduceţi doza de INCIVO.
Slovak: Viac než 90 % prípadov vyrážok boli miernej alebo stredne závažnej povahy.
Romanian: Peste 90% dintre erupţiile cutanate tranzitorii au avut severitate uşoară sau moderată.
Slovak: Ak vy alebo vaša partnerka otehotnie počas liečby INCIVOM alebo v nasledujúcich mesiacoch, okamžite vyhľadajte lekára (pozrite časť „Opatrenia týkajúce sa otehotnenia určené mužom a ženám"
Romanian: Dacă dumneavoastră rămâneţi gravidă sau dacă partenera dumneavoastră de sex feminin rămâne gravidă în timpul tratamentului cu INCIVO sau în lunile următoare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul "Măsuri de precauţie referitoare la sarcină, pentru bărbaţi şi
Slovak: Klinické štúdie skúmajúce QT interval
Romanian: Studii clinice care evaluează intervalul QT
Slovak: Vždy musíte užívať INCIVO s jedlom, pretože je to dôležité pre dosiahnutie správnej hladiny lieku v organizme.
Romanian: Trebuie să luaţi întotdeauna INCIVO împreună cu alimente deoarece acest lucru este important pentru a obţine concentraţiile corecte de medicament în corpul dumneavoastră.
Slovak: CYP3A4 je čiastočne zodpovedný za metabolizmus telapreviru.
Romanian: CYP3A4 este parţial responsabilă pentru metabolizarea telaprevir.
Slovak: Oznámte lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Slovak: INCIVO neužívajte spolu so žiadnym z nasledujúcich liekov, pretože môžu zvýšiť riziko závažných nežiaducich účinkov a/alebo ovplyvniť spôsob, akým INCIVO alebo iný liek účinkuje:
Romanian: Nu utilizaţi INCIVO în asociere cu oricare dintre următoarele medicamente deoarece acestea pot creşte riscul de reacţii adverse severe şi/sau pot afecta modul în care acţionează INCIVO sau celălalt medicament:
Slovak: Telaprevir ani jeho hlavný metabolit nespôsobil poškodenie DNA, keď sa testoval v štandardnej batérii skúšok na mutagenézu za prítomnosti aj absencie metabolickej aktivácie.
Romanian: Nici telaprevir şi nici metabolitul său principal nu au provocat leziuni ale ADN în condiţiile testării în cadrul bateriei standard de teste de mutagenitate, în prezenţa şi în absenţa activării metabolice.
Slovak: Vždy užívajte tablety spolu s jedlom.
Romanian: Luaţi întotdeauna comprimatele împreună cu alimente.
Slovak: Tablety INCIVA je potrebné uchovávať v pôvodnej fľaši.
Romanian: Comprimatele INCIVO trebuie păstrate în flaconul original.
Slovak: Treba zvážiť zníženie dávky parenterálne podávaného midazolamu, najmä ak sa podáva viac než jednorazová dávka midazolamu.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de midazolam administrat parenteral, în special în cazul în care se administrează mai mult de o doză unică de midazolam.
Slovak: Pacientky, ktoré dostávajú estrogény ako hormonálnu substitučnú liečbu, je potrebné klinicky sledovať so zreteľom na známky deficiencie estrogénov.
Romanian: Pacientele care utilizează estrogeni ca terapie de substituţie hormonală trebuie monitorizate clinic pentru semne de deficit estrogenic.
Slovak: Na zachovanie účinnosti môže byť potrebná zvýšená dávka zolpidemu.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de zolpidem pentru menţinerea eficacităţii.
Slovak: Jedlo je dôležité preto, aby sa do vášho tela dostalo správne množstvo lieku.
Romanian: Alimentele sunt importante pentru atingerea concentraţiilor serice adecvate de medicament în corpul dumneavoastră.
Slovak: Musíte si pozorne prečítať informácie o vyrážke v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Romanian: Trebuie să citiţi cu atenţie informaţiile referitoare la erupţiile trecătoare pe piele de la punctul 4 „Reacţii adverse posibile".
Slovak: V štúdii fertility a skorého embryonálneho vývoja u potkanov bolo pozorované zvýšenie počtu neživotaschopných zárodkov.
Romanian: Într-un studiu privind fertilitatea şi dezvoltarea embrionară timpurie la şobolani s-a observat o creştere a produşilor de concepţie neviabili.
Slovak: Telaprevir a jeho hlavný metabolit sú vylučované do mlieka potkanov (pozri časť 5.3).
Romanian: Telaprevir şi metabolitul său principal se elimină în lapte şobolan (vezi pct. 5.3).
Slovak: Pri potkanoch (ale nie pri psoch) telaprevir spôsobil degeneratívne zmeny na semenníkoch, ktoré boli však reverzibilné a nemali nepriaznivý vplyv na fertilitu.
Romanian: La şobolani (dar nu şi la câini), telaprevir a provocat modificări testiculare degenerative, care au fost reversibile şi nu au afectat fertilitatea.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky fentanylu alebo alfentanilu.
Romanian: Ajustarea dozei de fentanil sau alfentanil poate fi necesară.
Slovak: Atazanavir/ritonavir: táto kombinácia súvisí s vysokou frekvenciou hyperbilirubinémie/ikteru.
Romanian: Atazanavir/ritonavir: această combinaţie este asociată cu o frecvenţă ridicată de apariţie a hiperbilirubinemiei/icterului.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť INCIVA u detí vo veku < 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea INCIVO la copiii şi adolescenţii cu vârsta < 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovak: alebo - 2 tablety INCIVA každých 8 hodín spolu s jedlom.
Romanian: - 2 comprimate de INCIVO o dată la 8 ore, împreună cu alimente.
Slovak: Pacientov, u ktorých sa vyskytli mierne až stredne závažné vyrážky je potrebné sledovať so zreteľom na známky progresie, avšak progredovanie nebolo časté (menej než 10 %).
Romanian: Pacienţii care prezintă erupţii cutanate tranzitorii uşoare până la moderate trebuie monitorizaţi pentru semne ale progresiei; cu toate acestea, progresia a fost rară (mai puţin de 10%).
Slovak: Kým vám lekár nepovie, aby ste prestali s užívaním lieku, pokračujte v užívaní INCIVA, aby sa zabezpečilo, že liek naďalej účinkuje proti vírusu.
Romanian: Cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeţi tratamentul, continuaţi să luaţi INCIVO pentru a vă asigura că medicamentul acţionează în continuare împotriva virusului.
Slovak: Pacienti s plánovaným celkovým trvaním liečby 24 týždňov.
Romanian: Pacienţi cu durata totală de tratament planificată de 24 de săptămâni.
Slovak: Nie je známe, či sa telaprevir vylučuje aj do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă telaprevir se elimină în laptele uman.
Slovak: Výsledok u pacientov bez SVR12
Romanian: Rezultatul la pacienţi fără RVS12
Slovak: V klinických štúdiách väčšina pacientov dostávala antihistaminiká a topické kortikosteroidy.
Romanian: În studiile clinice, la majoritatea pacienţilor s-au administrat antihistaminice şi corticosteroizi topici.
Slovak: Po ukončení liečby môže byť potrebný približne jeden týždeň, aby sa inhibícia úplne stratila.
Romanian: După terminarea tratamentului, pentru dispariţia completă a inhibării poate fi necesară, aproximativ, o săptămână.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, ak vám je počas užívania INCIVA na omdletie alebo máte problém so
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă aveţi senzaţie de leşin sau tulburări de vedere în timp ce
Slovak: Dávkovanie u zvierat neviedlo k hraničnej expozícii v porovnaní s expozíciou u ľudí.
Romanian: Administrarea la animale nu a avut ca rezultat limitarea expunerii comparativ cu expunerea la om.
Slovak: Interakcie medzi telaprevirom a antivirotikami na HIV sú časté, preto sa treba pozorne riadiť odporúčaniami v tabuľke 2 v časti 4.5.
Romanian: Interacţiunile medicamentoase între telaprevir şi medicamentele antiretrovirale utilizaţi în tratamentul HIV sunt frecvente, prin urmare trebuie respectate cu atenţie recomandările din tabelul 2, pct. 4.5.
Slovak: Lekár vám zmeria hladiny vírusu v krvi v 4. a 12. týždni, aby stanovil dĺžku liečby.
Romanian: Medicul dumneavoastră va măsura cantitatea de virus din sângele dumneavoastră la săptămânile 4 şi 12 de tratament pentru a stabili durata tratamentului.
Slovak: Oznámte lekárovi, ak máte hepatitídu B, aby váš lekár mohol rozhodnúť, či je INCIVO pre vás
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o infecţie cu virusul hepatitic B pentru ca medicul dumneavoastră să stabilească dacă INCIVO este potrivit pentru dumneavoastră.
Slovak: Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina, Taliansko
Romanian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
Slovak: INCIVO môže ovplyvňovať účinok iných liekov alebo iné lieky môžu ovplyvniť INCIVO.
Romanian: INCIVO poate afecta alte medicamente sau alte medicamente pot afecta INCIVO.
Slovak: Pri kŕmení mliekom samíc liečených telaprevirom však boli prírastky na hmotnosti mláďat nižšie ako normálne (pravdepodobne z dôvodu zlej chuti).
Romanian: Cu toate acestea, atunci când au fost hrăniţi cu lapte provenind de la femele la care s-a administrat telaprevir, creşterea în greutate a puilor de şobolan a fost mai mică decât în mod normal (probabil din cauza aversiunii faţă de gust).
Slovak: Z tohto dôvodu sa má telaprevir užívať spolu s jedlom.
Romanian: Prin urmare, telaprevir trebuie administrat împreună cu alimente.
Slovak: Ak sa vyžaduje súbežné podávanie, neodporúča sa podávať vysoké dávky itrakonazolu (> 200 mg/deň) alebo ketokonazolu (> 200 mg/deň).
Romanian: Atunci când este necesară administrarea concomitentă, nu sunt recomandate doze mari de itraconazol (> 200 mg/zi) sau ketoconazol (> 200 mg/zi).
Slovak: Súbežné podávanie má prebiehať za podmienok, v ktorých je zabezpečené klinické monitorovanie a náležitá lekárska starostlivosť v prípade, že dôjde k útlmu dýchania a/alebo predĺženej sedácii.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie realizată într-o locaţie în care pot fi asigurate monitorizarea clinică şi tratamentul medical adecvate în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Slovak: Môže trvať niekoľko týždňov, kým vyrážka zmizne.
Romanian: Pot fi necesare mai multe săptămâni până la dispariţia erupţiei cutanate tranzitorii.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie kvetiapínu môžu viesť ku kóme.
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute de quetiapină pot duce la comă.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa
Slovak: Miera frekvencií vedľajších účinkov súvisiacich s INCIVOM sa uvádza nižšie.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse asociate cu INCIVO este prezentată mai jos.