FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: MAO-hämmare (både icke-selektiva och selektiva A [moklobemid] och B [selegilin]) - risk för serotonergt syndrom (se avsnitt 4.3).
Estonian: MAOI-d (mitteselektiivne ja ka selektiivne A (moklobemiid) ja B (selegiliin)) - serotoniini sündroomi tekkerisk (vt lõik 4.3).
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt]
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused [Täidetakse riiklikult].
Swedish: Potential för andra läkemedel att påverka amitriptylin
Estonian: Teiste ravimite toime amitriptüliinile
Swedish: • cisaprid (används mot vissa typer av matsmältningsbesvär)
Estonian: • tsisapriid (kasutatakse teatud tüüpi seedehäirete ravis)
Swedish: Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren gradvis höja dosen till 150 mg per dag, uppdelat på två doser.
Estonian: Olenevalt ravivastusest võib arst annust järk-järgult suurendada kuni 150 mg-ni päevas kaheks annuseks jaotatuna.
Swedish: Efter peroral administrering av 50 mg är genomsnittligt Cmax = 30,95 ±9,61 ng/ml; intervall 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ±34,64 nmol/l; intervall 39,06-164,52 nmol/l).
Estonian: Pärast 50 mg suukaudset manustamist keskmine Cmax = 30,95±9,61 ng/ml; vahemik 10,85...45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; vahemik 39,06...164,52 nmol/l).
Swedish: • allvarlig leversjukdom
Estonian: • tõsine maksahaigus
Swedish: De kan även förekomma hos patienter med preexisterande hjärtsjukdom vid normal dosering.
Estonian: Need võivad esineda ka eelneva südamehaigusega patsientidel, kes kasutavad normaaldoosi.
Swedish: Arytmier
Estonian: Arütmia.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga I.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas,* kaudu.
Swedish: Detta läkemedel ska användas med försiktighet hos patienter med epileptisk sjukdom, urinretention, prostatahypertrofi, hypertyreos, paranoidtillstånd och svår lever- eller hjärt-kärlsjukdom, pylorusstenos och paralytisk ileus.
Estonian: Seda ravimit tuleks kasutada ettevaatlikult tõmblustega seotud häirete, uriinipeetuse, eesnäärme hüpertroofia, hüpertüreoosi, paranoasümptomite ja kaugelearenenud maksa- või kardiovaskulaarse haiguse, püloruse stenoosi ja paralüütilise iileuse korral.
Swedish: Anorexi, förhöjd eller för låg blodsockerhalt
Estonian: Anoreksia, veresuhkru taseme tõus või langus.
Swedish: • yrsel på grund av blodtrycksfall när du reser dig upp (ortostatisk hypotension)
Estonian: • pearinglus, kui liiga kiiresti püsti tõusta, madala vererõhu tõttu (ortostaatiline hüpotensioon)
Swedish: • utmattning
Estonian: • väsimus
Swedish: Isoenzymerna CYP3A4 och CYP1A2 metaboliserar amitriptylin i mindre utsträckning.
Estonian: CYP3A4 ja CYP1A2 isoensüümid metaboliseerivad amitriptüliini vähemal määral.
Swedish: Läkemedel som ger förlängt QT-intervall däribland antiarytmika såsom kinidin, antihistaminerna astemizol och terfenadin, vissa antipsykotiska medel (särskilt pimozid och sertindol), cisaprid, halofantrin och sotalol, kan ge ökad risk för ventrikelarytmi vid samtidigt behandling med tricykliska antidepressiva läkemedel.
Estonian: Ravimid, mis pikendavad QT-intervalli, kaasaarvatud antiarütmikumid nagu kinidiin, antihistamiinikudmid astemisool ja terfenadiin, mõned antipsühhootikumid (eriti pimosiid ja sertindool), tsisapriid, halofantriin ja sotalool, võivad suurendada ventrikulaarse arütmia arengut, kui neid manustatakse tritsükliliste antidepressantidega.
Swedish: Polymorfism
Estonian: Polümorfism
Swedish: Isoenzymerna CYP3A4 och CYP1A2 metaboliserar amitriptylin i en mindre utsträckning.
Estonian: CYP3A4 ja CYP1A2 isosüümid metaboliseerivad amitriptüliini vähesel määral.
Swedish: Patienter ska individuellt titreras till den dos vid vilken adekvat smärtlindring erhålls med tolererbara läkemedelsbiverkningar.
Estonian: Patsientidele tuleks individuaalselt tiitrida annust, mis pakuks piisavat analgeesiat ja tagaks kõrvaltoimete talutatavust.
Swedish: Vuxna Rekommenderad startdos är 10-25 mg på kvällen.
Estonian: Täiskasvanud Soovitatav algannus on 10 mg - 25 mg õhtuti.
Swedish: Såvida inte annat ordinerats får vuxna patienter en halv ampull upp till 2 ampuller (1 till 4 ml injektionsvätska, lösning, motsvarande 25-100 mg amitriptylinhydroklorid/dag) uppdelat på flera enstaka injektioner på högst 25 mg amitriptylinhydroklorid.
Estonian: Kui ei ole teisiti määratud, manustatakse täiskasvanutele pool kuni 2 ampulli (1 kuni 4 ml süstelahust, mis vastab 25 kuni 100 mg amitriptüliinvesinikkloriidile ööpäevas) mitme ühekordse süstina, korraga mitte rohkem kui 25 mg amitriptüliinvesinikkloriidi.
Swedish: • epilepsi, tidigare krampkonvulsioner eller krampanfall
Estonian: • epilepsia, krampide ja krambihoogude esinemine
Swedish: Terapeutiska plasmakoncentrationer vid egentlig depression är runt 80-200 ng/ml (≈280-700 nmol/l) (för amitriptylin + nortriptylin).
Estonian: Terapeutiline plasmakontsentratsioon on depressiooni korral ligikaudu 80-200 ng/ml (≈ 280700 nmol/l) (amitriptüliini + nortriptüliini puhul).
Swedish: Antikolinerga symtom: Mydriasis, takykardi, urinretention, torra slemhinnor, minskad peristaltik.
Estonian: Antikolinergilised sümptomid: müdriaas, tahhükardia, uriinipeetus, limaskestade kuivus, soolemotoorika nõrgenemine.
Swedish: CNS-depressiva medel: Amitriptylin kan förstärka den lugnande effekten av alkohol, barbiturater och andra CNS-depressiva medel.
Estonian: CNS-depressandid: amitriptüliin võib suurendada alkoholi, barbituraatide ja muude CNSdepressantide sedatiivset mõju.
Swedish: Neuropatisk smärta, profylaktisk behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp och profylaktisk behandling av migrän hos vuxna
Estonian: Neuropaatiline valu, kroonilise pingepeavalu profülaktika ja migreeni profülaktika täiskasvanutel
Swedish: När behandlingen sätts ut ska amitriptylin trappas ner gradvis.
Estonian: Ravi lõpetamisel tuleb amitriptüliini annustamist lõpetada järk-järgult.
Swedish: • diarré, kräkningar
Estonian: • kõhulahtisus, oksendamine
Swedish: Hos äldre patienter var halveringtiden längre.
Estonian: Eakatel uuringus osalejatel on poolväärtusaeg pikem.
Swedish: De delar som för närvarande inte behövs kan sparas i tablettförpackningens behållare (under glidförslutningen), tills nästa doseringstillfälle.>
Estonian: Hetkel mittevajalikke osi võib hoida kuni järgmise manustamiseni tabletikarbi hoiukohas (sulguri katte all).>
Swedish: Felaktigt given injektion (subkutant (under huden), paravenöst (utanför venen) eller intra-arteriellt (i en artär)) måste undvikas på grund av risk för omfattande vävnadsskada.
Estonian: Tuleb vältida süsti valesti manustamist (subkutaanselt, paravenoosselt või arteriaarselt), millega kaasneb märkimisväärne koekahjustuse oht.
Swedish: • koma
Estonian: − kooma
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vt I Lisa - Täidetakse riiklikult]
Swedish: Mycket sällsynt biverkning, kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare.
Estonian: Väga harv kõrvaltoime, võib esineda kuni 1 inimesel 10 000st.
Swedish: En dosminskning rekommenderas till försvagade patienter, patienter med nedsatt hjärn- eller hjärtfunktion samt patienter med dålig cirkulation, andningsproblem, nedsatt leverfunktion eller kronisk njursvikt.
Estonian: Nõrgaks jäänud patsientidel, aju- või südamekahjustusega patsientidel, samuti halvenenud vereringega, hingamishäiretega, halvenenud maksatalitlusega või halvenenud neerukahjustusega patsientidel on soovitatav annust vähendada.
Swedish: • profylaktisk behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp hos vuxna
Estonian: • kroonilise pingepeavalu profülaktikaks täiskasvanutel
Swedish: Genomsnittlig systemisk clearance (Cls) är 39,24 ± 10,18 l/timme, intervall 24,53-53,73 l/timme.
Estonian: Keskmine süsteemne kliirens (Cls) on 39,24±10,18 l/h, vahemik 24,53-53,73 l/h.
Swedish: Om du får doser på över 100 mg dagligen kan läkaren behöva följa upp din behandling oftare.
Estonian: Kui saate annuseid üle 100 mg ööpäevas, võib teie arst teid sagedamini kontrollida.
Swedish: Om du får doser i intervallet 100-150 mg kan läkaren behöva följa upp din behandling oftare.
Estonian: Kui teie annused jäävad vahemikku 100 mg - 150 mg, võib teie arst teid sagedamini järelkontrolli kutsuda.
Swedish: • cimetidine (används vid behandling av magsår)
Estonian: • tsimetidiin (kasutatakse maohaavandite ravis)
Swedish: Denna kombination kan dessutom hämma metabolismen av tramadol till den aktiva metaboliten och därmed öka tramadolkoncentrationer vilket i sin tur kan orsaka opioidtoxicitet.
Estonian: Lisaks võib antud kombinatsioon inhibeerida tramadooli metabolismi aktiivseks metaboliidiks ning suurendada tramadooli kontsentratsiooni potentsiaalselt tekitades opioidset mürgistust.
Swedish: • MAO-hämmare, t.ex. fenelzin, iproniazid, isokarboxazid, nialamid eller tranylcypromin (används vid behandling av depression) eller selegilin (används vid behandling av Parkinsons sjukdom).
Estonian: • monoamiinoksüdaasi inhibiitorid (MAOI), nt fenelsiin, iproniasiid, isokarboksasiid, nialamiid või tranüülküpromiin (mida kasutatakse depressiooni ravis) või selegiliin (mida kasutatakse
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vt I Lisa - täidetakse riiklikult ]
Swedish: <[Saroten och associerade namn 50 mg filmdragerade tabletter] X är delbara tabletter med tre brytskåror.
Estonian: <[Saroten ja sarnased nimetused 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid] X on osadeks jagatavad kolme poolitusjoonega tabletid.
Swedish: Cytokrom P450-inducerare: Orala preventivmedel, rifampicin, fenytoin, barbiturater, karbamazepin och johannesört (Hypericum perforatum) kan orsaka ökad metabolism av tricykliska antidepressiva medel, vilket kan resultera i sänkta plasmanivåer av tricykliska antidepressiva och minskat antidepressivt svar.
Estonian: Tsütokroom P450 indutseerijad: Suukaudsed kontratseptiivid, rifampitsiin, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiinid ja St. John´s Wort´i (Hypericum perforatum) võivad suurendada tritsükliliste antidepressantide metabolismi ning võivad põhjustada vähenenud tritsükliliste antidepressantide plasmataset ja vähenenud antidepressiivset toimet.
Swedish: Liksom vad som beskrivs för andra psykofarmaka kan amitriptylin ge förändrat insulin- och glukossvar vilket gör att diabetesbehandling måste justeras hos diabetespatienter; dessutom kan den depressiva sjukdomen i sig påverka patientens glukosbalans.
Estonian: Nagu ka teiste psühhotroopsete ravimite kirjelduses võib amitriptüliin muuta insuliini ja glükoosi vastust, mis nõuab suhkrutõvevastase ravi korrigeerimist suhkruhaigetel patsientidel; lisaks sellele võib depressiivne haigus mõjutada patsiendi glükoositasakaalu.
Swedish: Tramadol: Samtidig användning av tramadol (ett CYP2D6-substrat) och tricykliska antidepressiva läkemedel (TCA) såsom amitriptylin ökar risken för kramper och serotonergt syndrom.
Estonian: Tramadool: Tramadooli (CYP2D6 substraadi) ja tritsükliliste antidepressantide (TTA-de), nagu amitriptüliin, samaaegne manustamine võib suurendada krampide ja serotoniini sündroomi riski.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR [Kompletteras nationellt]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse riiklikult].
Swedish: MAO-hämmare (både icke-selektiva och selektiva A [moklobemid] och B [selegilin] - risk för "serotonergt syndrom" (se avsnitt 4.3).
Estonian: MAOI (nii mitteselektiivsed kui ka selektiivsed A (moklobemiid) ja B (selegliin)) - „serotoniini sündroomi" tekkerisk ( vaata lõiku 4.3).
Swedish: Vad X är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar X Hur du tar X
Estonian: 1. Mis ravim on X ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne X'i võtmist 3.
Swedish: Renal utsöndring av oförändrat amitriptylin är obetydlig (cirka
Estonian: Muutumatul kujul amitriptüliini eritumine neerude kaudu on ebaoluline (umbes 2%).
Swedish: X kan tas med eller utan mat.
Estonian: X'i võib võtta koos toiduga võ ilma.
Swedish: • migränprofylax hos vuxna
Estonian: • Migreeni profülaktika täiskasvanutel
Swedish: • epilepsi, tidigare krampanfall
Estonian: • epilepsia, krambid ja krambihood
Swedish: <[Saroten och associerade namn depotkapslar, hårda] När depotkapslarna ges på kvällen är amitriptylinkoncentrationen högst sent på kvällen och minskar under dagen medan koncentrationen av nortriptylin är konstant dygnet runt och därmed är dominerade dagtid.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite manustamisel õhtuti on amitriptüliini kontsentratsioon suurim hilisõhtul ja see väheneb päeva jooksul, samal ajal kui nortriptüliini kontsentratsioon on ööpäev läbi muutumatu ning seega päeva ajal ülekaalus.
Swedish: • feber
Estonian: • hepatiit
Swedish: • pylorusförträngning (förträngning i nedre magmunnen) och paralytisk ileus (blockerad tarm)
Estonian: • maolukuti stenoos (mao väljundi ahenemine) või paralüütiline iileus (soolesulgus)
Swedish: • lugnande läkemedel (t.ex. barbiturater)
Estonian: − rahustid (nt barbituraadid)
Swedish: Hos många patienter kan behandling för neuropatisk smärta behövas under flera år.
Estonian: Paljud patsiendid vajavad neuropaatilise valu vastu ravi mitme aasta vältel.
Swedish: Amitriptylin godkändes först av USA 1961.
Estonian: Amitriptüliin kiideti esimest korda heaks USAs 1961. aastal.
Swedish: Amitriptylin är godkänt över hela världen i mer än 56 länder.
Estonian: Amitriptüliinil on müügiluba enam kui 56 riigis üle maailma.
Swedish: Behandlingseffekten ses vanligtvis efter 2-4 veckors administrering.
Estonian: Ravitoime ilmneb tavaliselt pärast 2-4 nädalat ravimi manustamist.
Swedish: Skäl till CHMP:s yttrande Skälen är följande:
Estonian: Inimravimite komitee arvamuse alused Arvestades, et:
Swedish: Dessutom får inte behandlingstiden överskrida 3 månader och EKG ska utföras innan behandling inleds för att utesluta långt QT-syndrom.
Estonian: Peale selle ei tohiks ravi kesta kauem kui kolm kuud ning enne ravi alustamist tuleks teha EKG, et välistada pika QT-intervalli sündroom.
Swedish: I EU marknadsförs originalprodukten för amitriptylin som Saroten (och associerade namn såsom Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex och Redomex Diffucaps).
Estonian: ELis turustatakse amitriptüliini originaalravimina nimetuse Saroten all (ja seonduvad nimetused, sh Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex ja Redomex Diffucaps).
Swedish: Vid behov kan dosen ökas med 25 mg varannan vecka.
Estonian: Vajaduse korral võib annust üle nädala suurendada 25 mg võrra.
Swedish: I denna patientpopulation ska doser över 75 mg användas med försiktighet.
Estonian: Selles patsiendirühmas tuleks 75 mg ületavaid annuseid kasutada ettevaatusega.
Swedish: Det finns dessutom som en injektionsvätska, lösning (2 ml, 50 mg).
Estonian: Samuti turustatakse seda süstelahusena (2 ml, 50 mg).
Swedish: Amitriptylin är ett välkänt tricykliskt antidepressivt medel med en fastställd verkningsmekanism och användning (Brunton 2011).
Estonian: Amitriptüliin on laialdaselt tuntud tritsükliline antidepressant, millel on kindlakskujunenud toimemehhanism ja kasutusala (Brunton 2011).
Swedish: Den nuvarande produktresumén som är godkänd i EU:s medlemsstater innehåller stora skillnader vad gäller godkända indikationer, dosering och rekommendationer för användning.
Estonian: ELi liikmesriikides heaks kiidetud kehtivates ravimi omaduste kokkuvõtetes on olulisi erinevusi näidustuste, annustamise ja kasutussoovituste osas.
Swedish: Eftersom behandlingen är symtomatisk ska den dessutom pågå under en lämplig tidsperiod.
Estonian: Kuna tegemist on sümptomaatilise raviga, tuleks ravi piisava ajavahemiku jooksul jätkata.
Swedish: För äldre patienter över 65 år och patienter med kardiovaskulär sjukdom rekommenderas generellt att behandlingen inleds vid det lägre dosintervall som rekommenderas för vuxna, eftersom dessa populationer är särskilt känsliga för de kända biverkningarna och särskilt för kardiotoxicitet.
Estonian: Üle 65-aastastel eakatel patsientidel ja südame-veresoonkonna haigustega patsientidel soovitatakse ravi alustada väiksemas annusevahemikus kui täiskasvanutel, kuna need patsiendirühmad on eriti vastuvõtlikud teadaolevatele kõrvaltoimetele, eelkõige kardiotoksilisusele.
Swedish: Som del av bedömningen av ett tidigare PSUR-förfarande för amitriptylin (PSUSA/0000168/201501) fann den ledande medlemsstaten, Grekland, att produktinformationen för originalprodukten Saroten behöver harmoniseras inom EU.
Estonian: Ühe varasema amitriptüliinile keskendunud perioodilise ohutusaruande menetluse (PSUSA/0000168/201501) hindamisel leidis juhtliikmesriik Kreeka, et originaalravimi Saroten ravimiteavet tuleks kogu ELis ühtlustada.
Swedish: Dess främsta metabolit, nortriptylin, är en mer potent och selektiv noradrenalinåterupptagshämmare, även om den fortfarande blockerar serotoninåterupptaget.
Estonian: Selle peamine metaboliit nortriptüliin on tugevatoimelisem selektiivne norepinefriini tagasihaarde inhibiitor, ehkki see blokeerib siiski ka serotoniini tagasihaaret.
Swedish: Amitriptylin rekommenderas inte under graviditeten om inte absolut nödvändigt och endast efter noga övervägande av nyttariskförhållandet.
Estonian: Rasedatel ei ole soovitatav amitriptüliini kasutada, välja arvatud juhul, kui selleks on tungiv vajadus, ja üksnes pärast hoolikat kasulikkuse ja riski hindamist.
Swedish: Efter granskning av alla tillgängliga data är de rekommenderade doserna för behandling av depression hos vuxna 50 mg om dagen.
Estonian: Kõikide kättesaadavate andmete läbivaatamise tulemusena on soovituslik annus depressiooni raviks täiskasvanutel 50 mg ööpäevas.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning föreslog harmoniserade doseringsrekommendationer grundat på de doser som studerats i kliniska prövningar och i enlighet med referensboken Martindale (Martindale 2014).
Estonian: Müügiloa hoidjad pakkusid välja ühtlustatud annustamissoovitused lähtuvalt kliinilistes uuringutes uuritud annustest ja Martindale'i farmakopöast (Martindale 2014).
Swedish: Bipacksedeln ändrades i enlighet med de ändringar som gjorts i produktresumén.
Estonian: Pakendi infolehte muudeti kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud muudatustega.
Swedish: Till följd av de olika nationella beslut som medlemsstaterna fattat vad gäller godkännandet av amitriptylin-innehållande läkemedel lämnade Grekland in en anmälan till myndigheten den 17 december 2015 om hänskjutning enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för Saroten och associerade namn, för att åtgärda skillnader mellan de nationellt godkända produktresuméerna för ovanstående läkemedel och därigenom harmonisera de olika produktresuméerna inom EU.
Estonian: Arvestades liikmesriikide tehtud erinevaid riiklikke otsuseid amitriptüliini sisaldavatele ravimitele müügilubade andmisel, teavitas Kreeka Euroopa Ravimiametit 17. detsembril 2015 direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohasest esildismenetlusest Saroteni ja sarnaste nimetuste kohta eesmärgiga lahendada erisused liikmesriikides heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes Saroteni kohta ja seega ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõtteid kõikjal ELis.
Swedish: Doseringsschemat kan inte uppnås med varje tillgänglig beredning/styrka och en lämplig beredning/styrka ska eftersträvas för en specifik dos.
Estonian: Neid annustamisskeeme ei ole võimalik saavutada kõikide turustatavate ravimvormide/tugevuste korral ja konkreetse annuse jaoks tuleks leida sobiv ravimvorm/tugevus.
Swedish: Vad gäller fertilitet, graviditet och amning uppdaterades avsnitt 4.6 i produktresumén utifrån den översyn och analys av alla tillgängliga data som lämnades in av innehavarna av godkännande för försäljning, inräknat litteratur och data efter godkännande för försäljning från den globala säkerhetsdatabasen till innehavaren av godkännande för försäljning.
Estonian: Viljakuse, raseduse ja imetamise suhtes ajakohastati ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.6, võttes arvesse müügiloa hoidjate esitatud kõikide kättesaadavate andmete läbivaatust ja analüüsi, sh andmed kirjandusväljaannetest ja müügiloa väljastamise järgsest tegevusest müügiloa hoidjate üldise ohutusandmebaasi põhjal.
Swedish: Till följd av detta drog CHMP slutsatsen att nytta-riskförhållandet för Saroten och associerade namn är fortsatt gynnsamt, förutsatt att de avtalade ändringarna införs i produktinformationen.
Estonian: Seega järeldas inimravimite komitee, et Saroteni ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt soodne, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Swedish: Saroten finns för oral användning i filmdragerade tabletter och i kapslar och tabletter med modifierad frisättning, med styrkorna 10, 25, 50 och 75 mg.
Estonian: Saroteni turustatakse suukaudsete õhukese polümeerikattega tablettidena ning toimeainet modifitseeritult vabastavate kapslite ja tablettidena annustes 10, 25, 50 ja 75 mg.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning har utfört en analys av sina databaser och övervägt all tillgänglig information i litteraturen, inräknat klassiska läroböcker såsom Martindale (Martindale 2014), för att motivera införandet av biverkningar för vilka ett orsakssamband åtminstone är en rimlig möjlighet.
Estonian: Müügiloa hoidjad analüüsisid oma andmebaasides sisalduvaid andmeid ja võtsid arvesse kõiki kirjandusväljaannetes avaldatud andmeid, sh klassikalisi väljaandeid, nagu Martindale'i farmakopöa (Martindale 2014), et põhjendada selliste kõrvaltoimete lisamist, mille korral on põhjuslik seos vähemalt mõistlikult tõenäoline.
Swedish: I allmänhet ska patienterna titreras individuellt till den dos som ger tillräcklig analgesi med tolererbara biverkningar, och under alla omständigheter ska lägsta effektiva dos användas under den kortaste tid som krävs för att behandla symtomen.
Estonian: Üldiselt peaks annuse tiitrimine olema individuaalne vastavalt patsiendil avalduvale analgeetilisele toimele ja kõrvaltoimete talutavusele ning igal juhul tuleks kasutada minimaalset efektiivset annust lühima sümptomite raviks vajaliku aja jooksul.
Swedish: Amitriptylin har potenta antikolinerga, antihistaminerga och sedativa egenskaper och förstärker effekterna av katekolaminer.
Estonian: Amitriptüliinil on tugevad antikolinergilised, antihistamiinsed ja sedatiivsed toimed ning see potentseerib katehhoolamiinide toimet.
Swedish: • Produktresumén som föreslogs av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts baserat på den inlämnade dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
Estonian: • müügiloa hoidjate esitatud ravimiteabe hindamisel tugineti esitatud dokumentidele ja komitees toimunud teaduslikule arutelule,
Swedish: • Kommittén har beaktat de avvikelser som identifierats i anmälan för Saroten och associerade namn, liksom de återstående avsnitten i produktresumén.
Estonian: • komitee arutas Saroteni ja sarnaste nimetuste kohta tehtud teatises tuvastatud lahknevusi, samuti ravimiteabe ülejäänud lõike,
Swedish: Avsnitt 5.1 har ändrats för att inkludera en kortfattad faktisk beskrivning av verkningsmekanismen och avsnitt 5.2 har uppdaterats med data till stöd för de farmakokinetiska egenskaperna; i synnerhet har den parenterala beredningen presenterats och diskuterats.
Estonian: Lõik 5.1 vaadati läbi, et lisada faktipõhine lühikirjeldus toimemehhanismi kohta, ning lõiku 5.2 ajakohastati, lisades (eeskätt parenteraalse ravimvormi) farmakokineetilisi omadusi tõendavad andmed.
Swedish: Underhållsdosen är den lägsta effektiva dosen och doser över 150 mg om dagen rekommenderas inte.
Estonian: Säilitav annus on minimaalne efektiivne annus ning annust 150 mg ööpäevas ei soovitata ületada.
Swedish: Ändringar som infördes i produktresumén återgavs i relevanta fall genomgående i märkningen, men de flesta avsnitt har lämnats orörda för nationell anpassning.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud muudatusi kajastati järjepidevalt pakendi märgistuses, kuid enamik lõike tuleb täita riiklikult.