FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NOTE: Due to the proximity of the underlying sciatic nerve, caution should be taken if administering Faslodex at the dorsogluteal injection site (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: OBS: På grunn av nærheten til den underliggende isjiasnerven, bør forsiktighet utvises dersom Faslodex injiseres dorsalt i glutealregionen (se pkt.
English: In toxicity studies with multiple intramuscular doses of fulvestrant in rats and dogs, the antiestrogenic activity of fulvestrant was responsible for most of the effects seen, particularly in the female reproductive system, but also in other organs sensitive to hormones in both sexes.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatte intramuskulære doser av fulvestrant på rotter og hunder, kunne de fleste effektene tilskrives fulvestrants anti-østrogene aktivitetet.
English: The term injection site reactions does not include the terms injection site haemorrhage, injection site haematoma, sciatica, neuralgia and neuropathy peripheral.
Norwegian Bokmål: Uttrykket reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter ikke uttrykkene blødning på injeksjonsstedet, hematom på injeksjonsstedet, isjias, nevralgi og perifer nevropati.
English: - The other ingredients (excipients) are ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil refined.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er etanol (96 prosent), benzylalkohol, benzylbenzoat og renset lakserolje.
English: For the subgroup of patients with disease limited to non-visceral metastasis (n=208), the HR was 0.592 (95% CI: 0.419, 0.837) for the Faslodex arm compared to the anastrozole arm. For the subgroup of patients with visceral metastasis (n=254), the HR was 0.993 (95% CI: 0.740, 1.331) for the Faslodex arm compared to the anastrozole arm.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter i undergruppen med sykdom begrenset til ikke-visceral metastase (n=208) var HR 0,592 (95 % KI: 0,419, 0,837) i Faslodex-armen sammenlignet med anastrozol-armen.
English: One pre-filled syringe contains 250 mg fulvestrant in 5 ml solution.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 250 mg fulvestrant i 5 ml oppløsning.
English: Two Phase 3 clinical studies were completed in a total of 851 postmenopausal women with advanced breast cancer who had disease recurrence on or after adjuvant endocrine therapy or progression following endocrine therapy for advanced disease.
Norwegian Bokmål: To kliniske fase 3-studier inkluderte 851 postmenopausale kvinner med avansert brystkreft, som enten fikk tilbakefall av sykdommen under eller etter adjuvant endokrin behandling, eller progredierte etter endokrin behandling ved avansert sykdom.
English: Patients of childbearing potential should use effective contraception during treatment with Faslodex and for 2 years after the last dose.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør bruke sikker prevensjon under behandling med Faslodex, og i 2 år etter å ha fått siste dose av Faslodex.
English: Faslodex contains 10% w/v ethanol (alcohol), i.e. up to 500 mg per injection, equivalent to 10 ml beer or 4 ml wine.
Norwegian Bokmål: Faslodex inneholder 10 % vekt/volum etanol (alkohol), dvs. opp til 500 mg per injeksjon, som tilsvarer 10 ml øl eller 4 ml vin.
English: ORR Odds Ratio (95% CI) and p-value
Norwegian Bokmål: ORR Odds Ratio (95 % KI) og pverdi
English: Ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil refined.
Norwegian Bokmål: Etanol (96 prosent), benzylalkohol, benzylbenzoat og renset lakserolje.
English: Faslodex contains 10% w/v ethanol (alcohol) as an excipient, i.e. up to 500 mg per injection, equivalent to 10 ml beer or 4 ml wine.
Norwegian Bokmål: Faslodex inneholder 10 % w/v etanol (alkohol) som hjelpestoff, dvs. opp til 500 mg per injeksjon, tilsvarende 10 ml øl eller 4 ml vin.
English: CBR Odds Ratio (95% CI) and p-value
Norwegian Bokmål: CBR Odds Ratio (95 % KI) og pverdi
English: What Faslodex contains - The active substance is fulvestrant.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Faslodex - Virkestoffet er fulvestrant.
English: Blood and lymphatic system disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige
English: When Faslodex is used in combination with palbociclib, please also refer to the Summary of Product Characteristics of palbociclib.
Norwegian Bokmål: Når Faslodex brukes i kombinasjon med palbociklib, henvises det også til preparatomtalen (SPC) for palbociklib.
English: All Patients -AE subgroup (n=423) -AI subgroup (n=313)
Norwegian Bokmål: Alle pasienter -AE undergruppe (n=423) -AI undergruppe (n=313)
English: Safety needles (BD SafetyGlide) for connection to each barrel are also provided.
Norwegian Bokmål: Det vedlegges også beskyttede nåler (BD SafetyGlide) som kan påmonteres hver sprøyte.
English: • Nausea (feeling sick)
Norwegian Bokmål: • Kvalme (uvelhet)
English: Ethanol (96 per cent) Benzyl alcohol Benzyl benzoate Castor oil refined
Norwegian Bokmål: Etanol (96 prosent) Benzylalkohol Benzylbenzoat Lakserolje, renset
English: Faslodex 250 mg solution for injection.
Norwegian Bokmål: Faslodex 250 mg injeksjonsvæske, oppløsning.
English: • Expel excess gas from the syringe.
Norwegian Bokmål: • Fjern overflødig luft fra sprøyten.
English: All Patients -AE subgroup (n=423) -AI subgroup (n=313) OS
Norwegian Bokmål: Alle pasienter -AE undergruppe (n=423) -AI undergruppe (n=313) OS
English: Faslodex + Palbociclib (N=345)
Norwegian Bokmål: Faslodex + Palbociklib (N=345)
English: Neutropenia includes the following PTs: Neutropenia, Neutrophil count decreased.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni omfatter følgende foretrukne termer: nøytropeni, redusert antall nøytrofile granulocytter.
English: However, since asthenia has been reported very commonly with Faslodex, caution should be observed by those patients who experience this adverse reaction when driving or operating machinery.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som opplever denne bivirkningen når de kjører bil eller bruker maskiner.
English: Faslodex plus palbociclib (N=206)
Norwegian Bokmål: Faslodex + palbociklib (N=206)
English: Caution should be taken while administering Faslodex at the dorsogluteal injection site due to the proximity of the underlying sciatic nerve (see sections 4.2 and
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Faslodex injiseres dorsalt i glutealregionen på grunn av nærheten til den underliggende isjiasnerven (se pkt.
English: Faslodex plus palbociclib (N=141)
Norwegian Bokmål: Faslodex + palbociklib (N=141)
English: PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FERDIGFYLT SPRØYTE
English: Hypersensitivity reactions
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner Mindre vanlige Anafylaktiske reaksjoner
English: In patients receiving fulvestrant in combination with palbociclib in the PALOMA3 study, neutropenia of any grade was reported in 287 (83.2%) patients, with Grade 3 neutropenia being reported in 191 (55.4%) patients, and Grade 4 neutropenia being reported in 37 (10.7%) patients.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni av grad 3 ble rapportert hos 191 (55,4 %) pasienter og nøytropeni av grad 4 ble rapportert hos 37 (10,7 %) pasienter.
English: AstraZeneca AB, o.z.
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB
English: Benzyl alcohol Faslodex contains benzyl alcohol as an excipient which may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Faslodex inneholder benzylalkohol som hjelpestoff.
English: • Joint and musculoskeletal pain
Norwegian Bokmål: • Ledd-, muskel- og skjelettsmerter
English: Infections and infestations Very common Infections Blood and lymphatic system disorders Very common Neutropenia Leukopenia Anaemia Thrombocytopenia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært vanlige
English: Faslodex should be used with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Faslodex bør brukes med forsiktighet hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Rash includes the following PTs: Rash, Rash maculo-papular, Rash pruritic, Rash erythematous, Rash papular, Dermatitis, Dermatitis acneiform, Toxic skin eruption.
Norwegian Bokmål: Utslett omfatter følgende foretrukne termer: utslett, makulopapulært utslett, kløende utslett, erytematøst utslett, papulært utslett, dermatitt, akneiform dermatitt, toksisk hudutslett.
English: Faslodex plus placebo (N=105)
Norwegian Bokmål: Faslodex + placebo (N=105)
English: Faslodex plus placebo (N=69)
Norwegian Bokmål: Faslodex + placebo (N=69)
English: Neuropathy peripheral e, sciatica
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati e, isjias
English: Patients with advanced/metastatic, symptomatic, visceral spread, that were at risk of life-threatening complications in the short term (including patients with
Norwegian Bokmål: Pasienter med avansert/metastatisk, symptomatisk, visceral
English: Severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4 og 5.2).
English: Faslodex plus placebo (N=174)
Norwegian Bokmål: Faslodex + placebo (N=174)
English: • Vaginal bleeding
Norwegian Bokmål: • Hodepine
English: Injection site haemorrhage f, injection site haematoma f, neuralgia c,f
Norwegian Bokmål: hematom på injeksjonsstedet f,
English: There are no data in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: One clear type 1 glass pre-filled syringe with polystyrene plunger rod, fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml Faslodex solution for injection.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte av klart type 1 glass med polystyren-pumpestempel utstyrt med forsegling.
English: Two clear type 1 glass pre-filled syringes with polystyrene plunger rod, fitted with a tamper-evident closure, each containing 5 ml Faslodex solution for injection.
Norwegian Bokmål: To ferdigfylt sprøyter av klart type 1 glass med polystyren-pumpestempel utstyrt med forsegling.
English: • Back pain*
Norwegian Bokmål: • Ryggsmerter*
English: Joint and musculoskeletal pain
Norwegian Bokmål: Ledd-, muskel- og skjelettsmerter
English: Progression-Free Survival Median [months (95% CI)] Hazard ratio (95% CI) and p-value
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median [måneder (95 % KI)]
English: Method of administration
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende administrasjon
English: • Hot flushes
Norwegian Bokmål: • Hudutslett
English: LIST OF EXCIPIENTS
Norwegian Bokmål: INFORMASJON OM BLINDESKRIFT
English: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Norwegian Bokmål: EU/1/14/967/001
English: 800 mg/150 mg Film-coated tablet Oral use
Norwegian Bokmål: 800 mg/150 mg Tablett, filmdrasjert
English: Bottle (HDPE) 30 tablets
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE)
English: MA (EU) number (Invented) name
Norwegian Bokmål: MT EU-nummer
English: This risk increases further:
Norwegian Bokmål: Denne risikoen øker ytterligere:
English: Your doctor may then advise you to use a different treatment:
Norwegian Bokmål: Legen kan deretter rådføre deg til å bruke en annen behandling:
English: What < invented name > is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva <produktnavn> er og hva det brukes mot
English: Venous thromboembolism can be fatal in 1-2% of cases.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme kan være fatal i 1-2 % av tilfellene.
English: [This section should replace any existing one and should read as follows:]
Norwegian Bokmål: [Dette avsnittet skal erstatte eksisterende tekst og skal være som følger:]
English: Rarely serious permanent disabilities may occur or the blood clot may even be fatal.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå sjeldne, alvorlige permanente skader, eller blodproppen kan også være fatal.
English: The risk is not as high as the risk of developing a blood clot during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Risikoen er ikke så høy som risikoen for å utvikle blodpropp under svangerskap.
English: Following a blood clot, recovery is not always complete.
Norwegian Bokmål: Etter en blodpropp er det ikke alltid bedringen er fullstendig.
English: - obesity (body mass index over 30 kg/m2).
Norwegian Bokmål: - fedme (kroppsvektindeks over 30 kg/m2).
English: A full recovery is not always made and in 1-2% of cases, can be fatal.
Norwegian Bokmål: Fullstendig bedring oppnås ikke bestanding, og i 1-2 % av tilfellene kan den være fatal.
English: You and your doctor will have to consider all the things that would normally apply to the safe use of oral hormonal contraceptives
Norwegian Bokmål: Du og legen må vurdere alle de tingene som vanligvis gjelder for sikker bruk av hormonelle prevensjonsmidler
English: Do not take <invented name>
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <produktnavn>
English: Circulatory disorders
Norwegian Bokmål: Sirkulasjonsforstyrrelser
English: In these situations it is advisable to discontinue use (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not to resume until two weeks after complete remobilisation.
Norwegian Bokmål: I disse situasjonene anbefales det å seponere bruken (minst fire uker før ved elektiv kirurgi), og ikke gjenoppta bruken før to uker etter fullstendig bevegelsesdyktighet.
English: • if you are using another hormonal contraceptive
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker et annet hormonelt prevensjonsmiddel
English: Possible side effects [This wording should be added under ‘Rare side effects'] Venous blood clot.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Denne teksten skal settes inn under “sjeldne bivirkninger”] Venøs blodpropp.
English: with increasing age; if you smoke.
Norwegian Bokmål: • dersom du røyker.
English: A blood clot in an artery can cause serious problems.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en arterie kan forårsake alvorlige problemer.
English: Your doctor may tell you to stop using <invented name> several weeks before surgery or while you are less mobile.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg at du må slutte å ta <produktnavn> flere uker før kirurgi eller mens du er mindre mobil.
English: The risk of developing a blood clot in a vein is highest during the first year a woman uses the pill.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle blodpropp i en vene er høyest det første året kvinner tar pillen.
English: It has a similar composition to that of a combined oral contraceptive (COC).
Norwegian Bokmål: Den har tilnærmet lik sammensetning som et kombinert oralt prevensjonsmiddel (COC).
English: If any of the conditions/risk factors mentioned below is present, the benefits of the use of <invented name> should be weighed against the possible risks for each individual woman and discussed with the woman before she decides to start using <invented name>.
Norwegian Bokmål: Hvis det foreligger tilstander/risikofaktorer som er nevnt under, skal fordelene ved bruk av <produktnavn> veies opp mot de mulige risikoene for hver enkelt kvinne, og tas opp med kvinnen før hun bestemmer seg for å bruke <produktnavn>.
English: Your doctor will also tell you when you can start using <invented name> again after you are back on your feet.
Norwegian Bokmål: Legen vil også fortelle deg når du kan begynne å ta <produktnavn> etter at du er på bena igjen.
English: • if you have (or have ever had) a disease that may be an indicator of a heart attack in the future
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller har hatt) en sykdom som kan være en indikator på hjerteattakk i framtiden (f.eks.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget
English: • Epidemiological studies have shown that the incidence of VTE is 1.5 to 2 times higher in users of <invented name> than in users of levonorgestrel-containing combined oral contraceptives (COCs) and may be similar to the risk for desogestrel / gestodene / drospirenone-containing COCs.
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier har vist at hyppigheten av VTE er 1,5 til 2 ganger større hos brukere av <produktnavn> enn hos brukere av kombinerte orale prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel (COC), og kan være tilnærmet lik risikoen for COC som inneholder desogestrel / gestoden / drosperinon.
English: Women using <invented name> should be specifically pointed out to contact their physician in case of possible symptoms of thrombosis.
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker <produktnavn> skal opplyses om å kontakte lege i tilfelle mulige symptomer på trombose.
English: You should only take <invented name> if your skin condition has not improved after use of other antiacne treatments, including topical treatments and antibiotics.
Norwegian Bokmål: Du skal bare ta <produktnavn> hvis hudtilstanden din ikke har forbedret seg etter bruk av andre antiaknebehandlinger, inkludert topikale behandlinger og antibiotika.
English: If this applies to you, it is important to tell your doctor that you are using <invented name>, as the treatment may have to be stopped.
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder for deg, er det viktig å fortelle legen at du bruker <produktnavn>, siden behandlingen kanskje må opphøre.
English: The excess risk of VTE is highest during the first year a woman starts <invented name> or when restarting or switching after a pill-free interval of at least a month.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for VTE er høyest i løpet av det første året kvinnen tar <produktnavn> eller når bruk gjenopptas eller ved legemiddelbytte etter en tablettfri periode på minst én måned.
English: For example, a blood clot in an artery in the heart may cause a heart attack, or in the brain may cause a stroke.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en arterie i hjertet kan for eksempel føre til hjerteattakk, eller slag hvis den oppstår i hjernen.
English: This can happen in veins of the leg, the lung (a lung embolus), or any other organ.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme i venene i bena, lungen (lungeembolisme), eller andre organer.
English: [The wording below should be inserted in this section] When should you contact your doctor
Norwegian Bokmål: [Teksten nedenfor skal settes inn i dette avsnittet] Kontakt lege hvis
English: • if you have a condition that may increase the risk of a blood clot in your arteries.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som kan øke risikoen for blodpropp i arteriene.
English: The risk of blood clots in a vein in users of a combined pill increases further:
Norwegian Bokmål: Risikoen for blodpropp i en vene hos brukere av kombinasjons p-pille øker ytterligere:
English: An increase in frequency or severity of migraine during use of <invented name > (which may be prodromal of a cerebrovascular event) may be a reason for immediate discontinuation of <invented name>.
Norwegian Bokmål: • Økning i hyppighet eller alvorlighetsgrad av migrene under bruk av <produktnavn> (som kan være prodromal som følge av cerebrovaskulær skade) kan være en grunn til øyeblikkelig seponering av <produktnavn>.
English: Adequate contraception should be initiated because of the teratogenicity of anti-coagulant therapy (coumarins).
Norwegian Bokmål: Det bør startes med egnet prevensjonsmiddel på grunn av teratogenisiteten av antikoagulasjonsbehandlingen (kumariner).
English: Symptoms of blood clots
Norwegian Bokmål: Symptomer på blodpropp
English: The need to continue treatment should be evaluated periodically by the treating physician.
Norwegian Bokmål: Behovet for ytterligere behandling skal vurderes regelmessig av behandlende lege.
English: Duration of use Your doctor will tell you how long you need to keep taking <invented name>.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet Legen vil fortelle deg hvor lenge du skal fortsette å bruke <produktnavn>.
English: In case of suspected or confirmed thrombosis, <invented name> use should be discontinued.
Norwegian Bokmål: I tilfelle det er mistanke om eller bekreftet trombose, skal bruken av <produktnavn> seponeres.
English: Tell your doctor if any of the following conditions applies to you before starting to use <invented name>.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om du har noen av de følgende tilstandene før du begynner å bruke <produktnavn>.
English: Since <invented name> is also a hormonal contraceptive, it should not be used in combination with other hormonal contraceptives (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden <produktnavn> også er et hormonelt prevensjonsmiddel, skal det ikke brukes i kombinasjon med andre hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
English: • The use of <invented name> carries an increased risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use.
Norwegian Bokmål: • Bruk av <produktnavn> innebærer økt risiko for venøs tromboembolisme (VTE) sammenlignet med ingen bruk.
English: • if you have problems with blood clotting (e.g. protein C deficiency)
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med blodkoagulasjon (f.eks. protein C-mangel)
English: Section 4.3 Contraindications [The following contraindications related to thromboembolism should be included in this section]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Følgende kontraindikasjoner forbundet med tromboembolisme skal være inkludert inn i dette avsnittet]
English: Directly after giving birth, women are at an increased risk of blood clots so you should ask your doctor how soon after delivery you can start taking < invented name >.
Norwegian Bokmål: Like etter en fødsel har kvinner større risiko for blodpropp, så du bør spørre legen når du kan begynne med <produktnavn>.
English: • Epidemiological studies have also associated the use of hormonal contraceptive with an increased risk for arterial (myocardial infarction, transient ischaemic attack) thromboembolism.
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier har også knyttet bruken av hormonelt prevensjonsmiddel til økt risiko for arteriell (myokardialt infarkt, transitorisk iskemisk anfall) tromboembolisme.
English: Stop taking tablets and contact your doctor immediately if you notice possible signs of a blood clot.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta tablettene og kontakt lege øyeblikkelig dersom du oppdager mulige tegn på blodpropp.
English: Your chances of having a blood clot are only increased slightly by taking <invented name> compared with women who do not take <invented name> or any contraceptive pill.
Norwegian Bokmål: Sjansene for å få blodpropp øker bare litt ved å ta <produktnavn> sammenlignet med kvinner som ikke tar <produktnavn> eller andre p-piller.
English: Stop taking tablets and see your doctor immediately if you notice possible signs of a blood clot, such as:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta tablettene og kontakt lege øyeblikkelig dersom du oppdager mulige tegn på blodpropp, som:
English: • Symptoms of venous or arterial thrombosis or of a cerebrovascular accident can include: unusual unilateral leg pain and / or swelling; sudden severe pain in the chest, whether or not it radiates to the left arm; sudden breathlessness; sudden onset of coughing; any unusual, severe, prolonged headache; sudden partial or complete loss of vision; diplopia; slurred speech or aphasia; vertigo; collapse with or without focal seizure; weakness or very marked numbness suddenly affecting one side or one part of the body; motor disturbances; ‘acute' abdomen
Norwegian Bokmål: • Symptomer på venøs eller arteriell trombose eller cerebrovaskulær skade kan omfatte: uvanlig unilateral smerte og/eller hevelse i bena; plutselig alvorlig smerte i brystet, uavhengig av om den stråler ut i venstre arm; plutselig kortpustethet; plutselig hosteanfall; enhver form for uvanlig, kraftig, vedvarende hodepine; plutselig delvis eller fullstendig synstap; diplopi; uklar tale eller afasi; svimmelhet; kollaps med eller uten fokale anfall; svakhet eller svært kraftig nummenhet som plutselig rammer en side eller en del av kroppen; motoriske forstyrrelser; "akutt" abdomen.
English: What you need to know before you use < invented name > [The wording below should be inserted in the relevant sections]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn> [Teksten nedenfor skal settes inn i relevante avsnitt]
English: The use of a combined pill has been connected with an increased risk of clots in the arteries.
Norwegian Bokmål: Bruken av kombinasjons p-pille er blitt forbundet med økt risiko for blodpropper i arteriene.