FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa naudoilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazása Szarvasmarhán végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményei nem mutattak teratogén, fötotoxikus, vagy maternotoxikus hatásokat.
Finnish: Leikkauksen aikaisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi tarvitaan lisäksi tarkoitukseen sopiva anesteetti tai sedatiivi.
Hungarian: A műtét alatti fájdalommentesség a megfelelő anesztetikum/szedatívum egyidejű adásával érhető el.
Finnish: Kertainjektiona, i.m ennen leikkausta.
Hungarian: Egyszeri IM injekció a műtétet megelőzően.
Finnish: Aloitusannoksena annetun Inflacam 5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille -valmisteen jälkeen jatka hoitoa 24 tunnin kuluttua Inflacam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille -valmisteella, annoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohti (0,1 ml /kg).
Hungarian: A kezelést a Inflacam 5 mg/ml oldatos injekció macskáknak készítménnyel kell indítani, majd 24 órával később a Inflacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítménnyel kell folytatni, 0,05 mg/ttkg dózisban (0.1 ml /kg).
Finnish: Riittävän kivunlievityksen aikaansaamiseksi toimenpiteen ajaksi on lisäksi käytettävä asianmukaista analgesiaa.
Hungarian: A műtét alatti kielégítő fájdalomcsillapítás elérése érdekében megfelelő fájdalomcsillapítóval való alkalmazása szükséges.
Finnish: - Etanoli (96%) - Poloksameeri 188 - Makrogoli 400 - Glysiini - Natriumhydroksidi - Kloorivetyhappo - Meglumiini - Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glicin - Nátrium-edetát - Nátrium-hidroxid - Tömény sósav - Meglumin - Víz parenterális célra
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Ei saa antaa yhdessä glukokortikoidien, muihin steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja antikoagulanttien kanssa.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem adható együtt glükokortikoidokkal, más nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Hungarian: Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás Szarvasmarha és sertés: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Finnish: Hevonen: Ei saa käyttää tiineillä tai laktoivilla tammoilla.
Hungarian: Ló: Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
Finnish: Inflacam 330 mg rakeet hevosille
Hungarian: Inflacam 330 mg granulátum lovaknak
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4.3).
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején (lásd 4.3 szakasz).
Finnish: Koirilla meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 24 tuntia.
Hungarian: A meloxikám eliminációs felezési ideje kutyákban 24 óra.
Finnish: ANTOREITTI(ANTOREITIT)
Hungarian: JAVALLAT(OK)
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään alitai yliannostus.
Hungarian: A megfelelő adagolás biztosítása és a túladagolás vagy az aluldozírozás elkerülése érdekében minél pontosabban meg kell határozni a kezelendő állatok testtömegét.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu maksaentsyymiarvojen kohoamista.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult emelkedett májenzimszint.
Finnish: Ei oleellinen
Hungarian: Nincs adat
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Finnish: Apuaine Etanoli (96%) 159.8 mg
Hungarian: Segédanyag Etanol (96%) 159,8 mg
Finnish: Fax.
Hungarian: szintézist.
Finnish: Kissa: s.c.
Hungarian: Kutya: IV. vagy SC. Macska: SC.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott thromboxán B
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tasak tartalmaz:
Finnish: Hevonen: i.v.-injektio.
Hungarian: Ló Egyszeri IV injekció.
Finnish: Jatkohoitona voidaan käyttää Inflacam 1,5 mg/ml oraalisuspensiota tai Inflacam 1 mg ja 2,5 mg purutabletteja koirille annoksella 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti alkaen 24 tuntia injektion annon jälkeen.
Hungarian: A kezelés szájon át történő folytatására az Inflacam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak illetve az Inflacam 1 mg vagy 2,5 mg-os rágótabletta alkalmazható 0,1 mg meloxikám/ttkg adagban, 24 órával az injekció beadása után.
Finnish: Älä käytä alle 6 viikon ikäisille koirille.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hétnél fiatalabb kutyák esetében.
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Katso kohta Vasta-aiheet.
Hungarian: Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás Lásd a Ellenjavallatok szakaszt.
Finnish: Mahdollisesti munuaistoksisten eläinlääkkeitä samanaikaista antoa tulee välttää.
Hungarian: Potenciálisan nefrotoxikus állatgyógyászati készítmények való együttes alkalmazását kerülni kell.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa 500600 kg:n painoisille hevosille.
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra 500-600 kg testtömegű lovak akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Finnish: Sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana
Hungarian: Sertés: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Finnish: Yksi purutabletti sisältää:
Hungarian: Rágótablettánként tartalmaz:
Finnish: Vaikuttava aine Meloksikaami 1,5 mg
Hungarian: Hatóanyag Meloxikám 1,5 mg
Finnish: EXP {KK/VVVV} Säilyvyys lävistetyssä pakkauksessa: 28 päivää
Hungarian: EXP { hónap / év } A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Finnish: Kissa: Leikkauksen jälkeinen kipu: kerta-annoksena ihon alle.
Hungarian: Macska: Műtét utáni fájdalom: egyszeri szubkután injekció.
Finnish: Meloksikaami 5 mg/ml
Hungarian: Meloxikám 5 mg/ml
Finnish: Ei saa käyttää alle 2 vuorokauden ikäisille sioille.
Hungarian: Nem használható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää Inflacam 15 mg/ml oraalisuspensiota hevoselle annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annosta.
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén, a kezelés folytatható a Inflacam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió 0,6 mg/ttkg adagjával 24 órával az injekció beadása után.
Finnish: Pahvikotelo
Hungarian: Rágótabletta
Finnish: Kissoille tulee käyttää Inflacam 0,5 mg/ml oraalisuspensiota kissoille.
Hungarian: Macskáknál a Inflacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítmény alkalmazandó.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä täsmälliseen annosteluun.
Hungarian: Különleges figyelmet kell fordítani a pontos adagolásra.
Finnish: Suspensio voidaan antaa käyttämällä pakkauksessa olevaa Inflacam-annosruiskua.
Hungarian: A szuszpenzió Inflacam mérőfecskendővel adható, amit a csomagoláshoz mellékeltek.
Finnish: Älä käytä alle 6 viikon ikäisille tai alle 4 kg painaville koirille.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hétesnél fiatalabb vagy 4 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében.
Finnish: Pakkaus: 1 x 10 ml tai 1 x 15 ml pullo ja mittaruisku.
Hungarian: 1 x 10 ml-es vagy 1 x 15 ml-es flakon és egy adagoló fecskendő tartozik hozzá.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievittäminen:
Hungarian: Műtét utáni fájdalomcsillapítás:
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Simetikoniemulsio Hunaja-aromi
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Simethiconat emulzió Méz aroma
Finnish: Inflacam 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille
Hungarian: Inflacam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Hungarian: Használat előtt olvassa el a használati utasítást
Finnish: EXP {KK/VVVV}> Käytä 6 kuukauden kuluessa pakkauksen avaamisesta
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után 6 hónapon belül felhasználandó.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kerta-annos 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,1-1,5 μg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluessa.
Hungarian: Sertéseknél egyszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,1 - 1,5 μg/ml, 1 óra múlva alakult ki.
Finnish: Ei saa antaa yhdessä glukokortikoidien, muihin steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja antikoagulanttien kanssa.
Hungarian: Nem adható együtt glükokortikoidokkal, más nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Finnish: Sika i.m.
Hungarian: III. sz.
Finnish: Paperista ja foliosta tehtyjä pusseja (paperi/PE/alumiini/PE) sisältäen 1,5 g rakeita pussia kohden pahvilaatikossa.
Hungarian: 1,5 g granulátum papír-fóliatasakban (papír/PE/alu/PE).
Finnish: 15 ml:n ja 42 ml:n pullo
Hungarian: 15 ml-es vagy 42 ml-es flakon címke
Finnish: Vaikuttava aine meloksikaamia 330 mg.
Hungarian: Hatóanyag Meloxikám 330 mg
Finnish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatia
Hungarian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvátország
Finnish: Jos olet 65-vuotias tai vanhempi, riski on suurempi.
Hungarian: Amennyiben Ön 65 éves vagy ennél idősebb, ez a kockázat fokozottabb.
Finnish: ≥ 3 x normaalin yläraja
Hungarian: ≥ 3 x normálérték felső határa
Finnish: Pitkittynyttä tai voimakasta sekoittamista on vältettävä.
Hungarian: A túl hosszas vagy erőteljes keverés kerülendő.
Finnish: Lisäksi raportoitiin luunmurtumia (6,8 %), mutta syy-yhteyttä ei kuitenkaan ole osoitettu.
Hungarian: Ezenkívül csonttörést (6,8%) is jelentettek - ok-okozati összefüggést azonban nem állapítottak meg.
Finnish: Käyttöön valmistetun liuoksen annetaan seistä 5 minuuttia.
Hungarian: Az elkészült oldatot 5 percig állni kell hagyni.
Finnish: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korean tasavalta
Hungarian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Koreai Köztársaság
Finnish: • Alla olevasta taulukosta näet, miten usein tätä lääkettä yleensä annetaan ensimmäisen annoksesi jälkeen.
Hungarian: • Az alábbi táblázat mutatja, hogy általában milyen gyakran fogja kapni ezt a gyógyszert az első adag után.
Finnish: EXP EXP, jos ei kylmässä _________________
Hungarian: EXP: Felhasználható/EXP, ha nem hűtve tárolt ___________________
Finnish: Tumavasta-aineet (ANA) / kaksisäikeisen anti-DNA:n (dsDNA) vasta-aineet
Hungarian: Antinukleáris antitestek (ANA)/Kétszálú DNS (dsDNS) elleni antitestek
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Inflectra
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Inflectra
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10.9.2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.6.2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. június 21.
Finnish: Autoimmuuniprosessi
Hungarian: Autoimmun folyamatok
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: • A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Finnish: 5 vuotta 2 °C-8 °C:ssa.
Hungarian: 5 év, 2°C - 8°C-on.
Finnish: 2 viikkoa 1. annoksen jälkeen
Hungarian: 2 héttel az 1. adag után
Finnish: ACCENT I (viikolla 2 respondoineet) % potilaista
Hungarian: ACCENT I (2. héten reagálók) betegek %-ban
Finnish: Lapset ja nuoret Yllä olevat tiedot koskevat myös lapsia ja nuoria.
Hungarian: A fenti információk gyermekekre és serdülőkre is vonatkoznak.
Finnish: Pitkäkestoinen remissio ilman steroideja a CDAI:n lasku ≥ 25 % ja ≥ 70 pistettä.
Hungarian: Tartós szteroid-mentes remisszió a CDAI csökkenés ≥ 25% és ≥ 70 pont.
Finnish: Jäljelle jäävää infuusioliuosta ei saa säilyttää uudelleenkäyttöä varten.
Hungarian: Semennyi megmaradt infúziós oldatot sem szabad tárolni későbbi felhasználás céljából.
Finnish: • Kineret (joka sisältää anakinraa).
Hungarian: • Kineret (amely anakinrát tartalmaz).
Finnish: Luettelo muista käytössä olevista lääkkeistä:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek listája:
Finnish: Näiden lasten pitää olla 6 vuotta täyttäneitä.
Hungarian: Ezeknek a gyermekeknek 6 éveseknek, vagy ennél idősebbeknek kell lenniük.
Finnish: Rokotteen aiheuttama infektio (sikiökaudella infliksimabille altistumisen jälkeen)*
Hungarian: Vakcina-áttöréses fertőzés (in utero infliximab-expozíciót követően)*.
Finnish: Kolmannen hoitokerran jälkeen lääkäri voi päättää, että saat Inflectra-annoksen 1 tunnin tiputuksena.
Hungarian: A harmadik infúzió után kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az Inflectra adagját 1 óra alatt adja be Önnek.
Finnish: Kaikissa alla kuvatuissa tilanteissa on infliksimabihoidon hyöty/haitta-suhdetta harkittava erittäin huolellisesti.
Hungarian: Az alábbiakban vázolt helyzetek mindegyikében nagyon gondosan mérlegelni kell az infliximab-kezelés haszon/kockázat arányát.
Finnish: Masennus, unettomuus
Hungarian: Depresszió, álmatlanság,
Finnish: Vaihtaminen biologisesta DMARD-lääkkeestä toiseen
Hungarian: Váltás biológiai DMARD-ok között
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási arány szerint vannak csoportosítva: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Jos unohdat tai jäät vaille Inflectra-infuusiota
Hungarian: Ha elfelejtette vagy lekéste Inflectra infúzióját
Finnish: Tällöin sitä ei saa laittaa enää takaisin jääkaappisäilytykseen.
Hungarian: Ebben az esetben ne tegye újra vissza a hűtött tárolóba.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja potilaiden seurantaa jatkettava, kun vaihdetaan biologisesta lääkevalmisteesta toiseen, sillä biologisten aktiivisuuksien päällekkäisyys saattaa entisestään lisätä haittavaikutusten, muun muassa infektioiden, riskiä.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, és a betegeket folyamatosan figyelni kell az egyik biológiai terápiáról a másikra való áttérés esetén, mivel az egymást átfedő biológiai aktivitás tovább fokozhatja a mellékhatások, beleértve a fertőzés kockázatát is.
Finnish: • vähentämään sairauden merkkejä ja oireita
Hungarian: • a betegsége által okozott tünetek és panaszok csökkentésére,
Finnish: EU/1/13/854/001 EU/1/13/854/002 EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004 EU/1/13/854/005
Hungarian: EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004 EU/1/13/854/005
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Finnish: Fistelivaste (%)
Hungarian: Fisztula-válasz (%)
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan harkita annosta 3 mg/kg jopa 4 viikon välein.
Hungarian: Alternatívaként megfontolható 3 mg/ttkg alakalmazása akár 4 hetenkénti gyakorisággal.
Finnish: ACR 20 vaste* 5 (10 %) ACR 50 vaste* 0 (0 %) ACR 70 vaste* 0 (0 %) PASI vaste (% potilaista)
Hungarian: ACR 20-válasz* 5(10%) ACR 50-válasz* 0(0%) ACR 70-válasz* 0(0%) PASI-válasz (betegek%-a)
Finnish: • Lääkäri saattaa haluta tarkkailla sydäntäsi.
Hungarian: • Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja a szívét.
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Harvinainen:
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Ritka:
Finnish: Kaikissa tapauksissa infliksimabihoito lopetettiin ja/tai aloitettiin muu hoito, jolla merkit ja oireet hävisivät täysin.
Hungarian: Az infliximab-kezelést mindegyik esetben megszakították és/vagy egyéb kezelést alkalmaztak, mely a tünetek és panaszok teljes megszűnését eredményezte.
Finnish: CELLTRION Inc. (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Hungarian: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Finnish: Jos tunnet olevasi väsynyt, sinua huimaa tai olet huonovointinen saatuasi Inflectra-valmistetta, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Hungarian: Ha fáradtnak érzi magát, szédül vagy rosszul van az Inflectra-kezelést követően, ne vezessen és ne üzemeltessen semmilyen gépet.
Finnish: • verikokeiden tulokset, jotka osoittavat vasta-aineita omaa elimistöä vastaan.
Hungarian: • a saját szervezet elleni „antitesteket" kimutató vérvizsgálati eredmények.
Finnish: Taulukko 9 Vaikutus ACR- ja PASI-arvoihin IMPACT- ja IMPACT 2 -tutkimuksissa
Hungarian: 9. táblázat Az ACR-re és a PASI-ra kifejtett hatás az IMPACT és IMPACT 2-ben
Finnish: 1 injektiopullo 2 injektiopulloa 3 injektiopulloa 4 injektiopulloa 5 injektiopulloa
Hungarian: 1 db injekciós üveg 2 db injekciós üveg 3 db injekciós üveg 4 db injekciós üveg 5 db injekciós üveg
Finnish: Anti-TNF-hoidon aiheuttama suhteellinen TNFα-vaje saattaa johtaa autoimmuuniprosessin käynnistymiseen.
Hungarian: A TNF-gátló kezelés okozta relatív TNFα-hiány autoimmun folyamatot indukálhat.
Finnish: 1, 2, 3, 4, 5 injektiopulloa sisältävät pakkaukset.
Hungarian: 1, 2, 3, 4 vagy 5 injekciós üveget tartalmazó csomagolás.
Finnish: • Jos infliksimabihoidossasi on ollut yli 16 viikon tauko, allergisten reaktioiden riski on suurempi, kun hoitosi aloitetaan uudelleen.
Hungarian: Amennyiben az infliximab-kezelése több mint 16 héten át megszakadt, akkor a kezelés újrakezdésekor az allergiás reakciók kialakulásának magasabb a kockázata.
Finnish: Muiden biologisten lääkkeiden samanaikainen käyttö
Hungarian: Együttes alkalmazás más biológiai terápiákkal
Finnish: 46 % potilaista jatkoi stabiililla metotreksaattiannoksella (≤ 25 mg/viikko).
Hungarian: betegek negyvenhat százaléka folytatta a vizsgálatot stabil metotrexátdózis (≤ 25 mg/hét) mellett.
Finnish: Plasebo ylläpitohoito
Hungarian: Placebo fenntartó
Finnish: • Vointiasi tarkkaillaan Inflectra-tiputuksen aikana ja vielä 1-2 tunnin ajan sen jälkeen.
Hungarian: • Ellenőrizni fogják az Ön állapotát az Inflectra adagolása idején és 1-2 órával azt követően.
Finnish: Keskiarvo ± SD
Hungarian: Átlag ± SD
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä, jos se on värjääntynyt tai sisältää vieraita hiukkasia.
Hungarian: • Ne alkalmazza a gyógyszert, ha elszíneződött vagy részecskék láthatók benne.
Finnish: • B-hepatiitti-infektio, kun sinulla on aiemmin ollut B-hepatiitti
Hungarian: • hepatitisz B vírus fertőzés, ha Önnek korábban hepatitisz B vírusfertőzése volt,
Finnish: • On suositeltavaa, että käyttövalmis Inflectra-infuusioliuos käytetään mahdollisimman pian (3 tunnin kuluessa).
Hungarian: • Javasolt, hogy amikor az Inflectra infúziót készítik, azt azonnal használják fel (3 órán belül).
Finnish: On tärkeää, että sinä ja lääkäri merkitsette muistiin lääkkeesi kauppanimen ja eränumeron.
Hungarian: Fontos, hogy Ön és kezelőorvsa feljegyezze a gyógyszer márkanevét és gyártási számát.
Finnish: Ennen infliksimabihoidon aloittamista kaikilta potilailta on arvioitava sekä aktiivinen että inaktiivinen (latentti) tuberkuloosi.
Hungarian: Az infliximab-kezelés megkezdése előtt minden beteg esetében fel kell mérni, hogy fennáll-e aktív vagy inaktív (latens) tuberculosis.
Finnish: Jos todetaan inaktiivinen (latentti) tuberkuloosi, latentin tuberkuloosin hoitoon on aloitettava tuberkuloosilääkitys paikallisten hoitosuositusten mukaisesti ennen infliksimabihoidon aloittamista.
Hungarian: Ha inaktív (latens) tuberkulózist diagnosztizáltak, el kell kezdeni a latens tuberculosis antituberkulotikus terápiáját az infliximab-kezelés megkezdése előtt a helyi ajánlásoknak megfelelően.
Finnish: Lääkäri saattaa suositella Inflectra-hoidon väliaikaista lopettamista.
Hungarian: Kezelőorvosa az Inflectra-kezelés átmeneti leállítását javasolhatja.
Finnish: • Orencia (joka sisältää abataseptiä).
Hungarian: • Orencia (amely abataceptet tartalmaz).
Finnish: Taulukko 2 Niiden potilaiden osuus, joilla ALAT-aktiivisuus on kohonnut kliinisissä tutkimuksissa
Hungarian: 2. táblázat Klinikai vizsgálatokban emelkedett ALAT (GPT)-aktivitást mutató betegek aránya
Finnish: Röntgenografiset muutokset arvioitiin IMPACT 2 -tutkimuksessa.
Hungarian: Az IMPACT 2-ben a radiológiai változásokat mérték fel.
Finnish: Potilaiden, jotka eivät saaneet vastetta infliksimabille 8 viikon aikana (n=15), hoitoa ei jatkettu ja he jäivät turvallisuutta selvittävään seurantaan.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem reagáltak az infliximabra a 8. hétig (n = 15), nem kaptak több gyógyszert és biztonságossági ellenőrzés céljából tértek vissza.
Finnish: Muita huomioonotettavia seikkoja käsitellään alla.
Hungarian: A további külön figyelmet érdemlő események tárgyalás az alábbiakban található.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu Inflectra-valmisteen käytön yhteydessä:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg az Inflectra alkalmazásával összefüggésben:
Finnish: C0168T72-tutkimuksessa yleisimmät haittavaikutukset olivat ylempien hengitysteiden infektio, nielutulehdus, vatsakipu, kuume ja päänsärky.
Hungarian: A C0168T72 vizsgálatban a leggyakoribb mellékhatások a felső légúti fertőzések, pharyngitis, hasi fájdalom, láz és fejfájás voltak.
Finnish: START oli satunnaistettu, monikeskus-, kaksoissokko-, 3-haarainen, rinnakkaisryhmäja turvallisuustutkimus.
Hungarian: A START egy randomizált, multicentrikus, kettős vak, 3-karú, párhuzamos csoportú biztonságossági vizsgálat volt.
Finnish: Lähtötilanteessa 27,4 % potilasta sai systeemisiä kortikosteroideja, 14,2 % sai budesonidia ja 54,3 % sai 5-ASA-valmisteita.
Hungarian: A vizsgálatba való belépéskor a betegek 27,4%-a szisztémás kortikoszteroidokat, 14,2%-a budezonidot és 54,3%-a 5-ASA készítményeket kapott.
Finnish: Potilaita on seurattava huolellisesti infektioiden, mukaan lukien tuberkuloosi, varalta ennen infliksimabihoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Hungarian: A betegeket gondosan monitorozni kell a fertőzések - beleértve a tuberculosis-t - vonatkozásában az infliximab-kezelés megkezdése előtt, az alatt és a kezelés befejezése után.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunosuppressantit, tuumorinekroositekijäalfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszupresszánsok, tumor nekrózis faktor alfa (TNFα) gátló anyagok, ATC kód: L04AB02
Finnish: Lymfooma, non-Hodgkinin lymfooma, Hodgkinin tauti, leukemia, melanooma, kohdunkaulan syöpä
Hungarian: Lymphoma, non-Hodgkin lymphoma, Hodgkin-kór, leukaemia, melanoma, méhnyakrák
Finnish: • Joidenkin infliksimabia saavien potilaiden elimistössä ei muodostu riittävästi sellaisia verisoluja, jotka auttavat torjumaan infektioita tai jotka auttavat tyrehdyttämään verenvuodon.
Hungarian: • Néhány, infliximabbal kezelt betegnél előfordulhat, hogy a szervezet nem termel elegendő mennyiségű olyan vérsejtet, amely segíti a fertőzések leküzdését vagy a vérzés csillapítását.
Finnish: ASSERT-tutkimuksessa merkkien ja oireiden paranemista havaittiin niinkin aikaisin kun viikolla 2.
Hungarian: Az ASSERT vizsgálatban a panaszokban és tünetkeben bekövetkezett javulást már korán, a 2. héten megfigyelték.