FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vigtigt: Hvis du har spørgsmål vedrørende opbevaring af din pen, skal du ringe til Shire på +44 (0)800 055 6614 for at få hjælp.
Latvian: Svarīgi: ja Jums ir kādi jautājumi par pildspalvveida šļirces uzglabāšanu, zvaniet Shire pa tālruni +44 (0)800 055 6614, lai saņemtu palīdzību.
Danish: Hold den rekonstituerede fyldte pen tæt tillukket for at beskytte mod lys.
Latvian: Uzglabāt sagatavoto pildspalvveida pilnšļirci cieši noslēgtu, lai pasargātu no gaismas.
Danish: • nedsat indhold af D-vitamin og magnesium i blodprøver
Latvian: • Jūsu asins analīzēs ārsts var redzēt samazinātu D vitamīna un magnija līmeni
Danish: Hyperkalcæmi
Latvian: Hiperkalciēmija
Danish: Parathyroideahormon (rDNA) må ikke anvendes, hvis den rekonstituerede injektionsvæske er uklar, farvet eller indeholder synlige partikler.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķidrumam jābūt bezkrāsainam un praktiski brīvam no svešķermeņu daļiņām; paratireoīdo hormonu (rDNS) nedrīkst lietot, ja sagatavotais šķīdums ir duļķains, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas.
Danish: Figur Q
Latvian: Q attēls
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Latvian: Dati par pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nav pieejami.
Danish: EXP Bortskaf rekonstituerede penne efter 14 dage.
Latvian: Sajaukto pildspalvveida šļirci izmest pēc 14 dienām.
Danish: Hvordan bortskaffer jeg min pen?
Latvian: Kā izmest pildspalvveida šļirci?
Danish: 14 • Træk langsomt kanylen lige ud af låret (se figur U).
Latvian: 14 • Lēni izvelciet adatu no augšstilba taisnā virzienā (skatīt U attēlu).
Danish: Der er ikke gennemført studier med patienter i dialyse.
Latvian: Pētījumi pacientiem ar nieru dialīzi nav veikti.
Danish: • rødme og ømhed på injektionsstedet
Latvian: • apsārtums un sāpes injekcijas vietā;
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i skraldespanden.
Latvian: Neizmetiet zāles sadzīves atkritumos.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret tilfælde af hypokalcæmi, der førte til slagtilfælde (se pkt.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par krampju lēkmes izraisošiem hipokalciēmijas gadījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Medicinen skal blandes, før du bruger pennen første gang.
Latvian: Pirms pirmās pildspalvveida šļirce lietošanas reizes zāles ir jāsajauc.
Danish: Behandling med Natpar nedsætter urinudskillelsen af calcium med henholdsvis 13 og 23 % ved doser på 50 og 100 mikrogram, idet der ses nadir efter 3-6 timer.
Latvian: Ārstēšana ar Natpar samazina kalcija izvadi ar urīnu par 13 un 23% (ievadot 50 un attiecīgi 100 mikrogramu devas); viszemākais līmenis tiek sasniegts 3 līdz 6 stundās, un 16 līdz 24 stundu laikā līmenis normalizējas, kā pirms devu saņemšanas.
Danish: 8 • Tryk på den gule knap, indtil den blå knap kommer ud (se figur I).
Latvian: 8 • Nospiediet dzelteno pogu līdz zilā poga tiek izbīdīta uz āru (skatīt I attēlu).
Danish: • Hold den rekonstituerede pen tæt tillukket for at beskytte mod lys.
Latvian: • Uzglabāt sajaukto pildspalvveida šļirci cieši noslēgtu, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Her kan du se, hvordan du skal klargøre, injicere og opbevare Natpar fyldt pen.
Latvian: Lietošanas norādījumi Šī instrukcija paredzēta, lai palīdzētu Jums sagatavot, injicēt un uzglabāt Jūsu Natpar pildspalvveida pilnšļirci.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion.
Latvian: Dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pieejami.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (total-score på 7-9 på Child-Pugh-skalaen).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (7 līdz 9 punkti pēc ChildPugh skalas) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Danish: Symptomer relateret til forhøjet eller nedsat kalciumniveau er anført i listen nedenfor.
Latvian: Zemāk esošajā sarakstā uzskaitīti simptomi, kas saistīti ar augstu vai zemu kalcija līmeni asinīs.
Danish: Du skal måske tage yderligere kalciumtilskud, hvis du har tegn på nedsat kalciumniveau i blodet (se punkt 4 for symptomer).
Latvian: Ja Jums ir pazīmes par zemu kalcija līmeni asinīs, Jums var būt nepieciešams lietot vairāk kalciju saturošus uztura bagātinātājus; simptomus skatīt 4. punktā.
Danish: Du kan smitte andre eller selv få en alvorlig infektion ved at dele din pen eller dine penkanyler.
Latvian: Daloties ar pildspalvveida šļirci vai adatām, Jūs varat iegūt vai nodot citiem nopietnu infekciju.
Danish: • Ryst ikke pennen.
Latvian: • Nekratiet pildspalvveida šļirci.
Danish: Justér først
Latvian: Pirmā pielāgošana
Danish: 12 • Træk den blå kanylebeskyttelse af og kassér den (se figur S).
Latvian: 12 • Noņemiet zilo adatas aizsarguzmavu taisnā kustībā un izmetiet to (skatīt S attēlu).
Danish: Du må ikke kassere din beholder til skarpe genstande med husholdningsaffaldet.
Latvian: Neizmetiet asiem priekšmetiem paredzēto konteineru sadzīves atkritumos.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis af calcium, Dvitamin eller Natpar, hvis der efter administration ses hyperkalcæmi, også selvom calcium-niveauet før administration er acceptabelt (se pkt.
Latvian: Ja pēc devas tiek novērota hiperkalciēmija, ir jāsamazina kalcija, D vitamīna vai Natpar devas, pat ja kalcija koncentrācija pirms devas lietošanas ir pieļaujamajās robežās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: 10 • Træk kanylehætten lige af og læg den til side (se figur Q).
Latvian: 10 • Noņemiet adatas vāciņu taisnā kustībā un nolieciet sānus (skatīt Q attēlu).
Danish: Undgå områder med ar, blå mærker, rødmen eller modermærker.
Latvian: Neveiciet injekciju vietās, kur ir rētas, asinsizplūdumi, apsārtums vai dzimumzīmes.
Danish: I leveren spaltes parathyroideahormon af cathepsiner.
Latvian: Aknās paratireoīdie hormoni tiek šķelti ar katepsīniem.
Danish: Vand til injektionsvæsker
Latvian: Šķīdinātājs Metakrezols Ūdens injekcijām
Danish: Natpar 50 mikrogram/dosis Rød etiket.
Latvian: Natpar 50 mikrogrami/devā Sarkana pildspalvveida šļirces etiķete.
Danish: Der er rapporteret om hypokalcæmi, en almindelig klinisk manifestation ved hypoparatyroidisme, i kliniske studier med Natpar.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Natpar tika ziņots par hipokalciēmiju, izplatītu hipoparatireozes klīnisko izpausmi.
Danish: Serumcalcium før og i nogle tilfælde efter administration skal monitoreres under behandlingen med Natpar (se pkt.
Latvian: Ārstēšanas ar Natpar laikā ir jānovēro kalcija līmeņi serumā pirms devas lietošanas un dažos gadījumos pēc devas lietošanas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Hver fyldt pen indeholder 700 mikrogram parathyroideahormon (rDNA).
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 700 mikrogramus paratireoīdā hormona (rDNS).
Danish: Brug ikke pennen, hvis injektionsvæsken er uklar, farvet eller indeholder synlige partikler.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja šķīdums ir duļķains vai ar nokrāsu, vai ja tas satur redzamas daļiņas.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Latvian: Natpar ārējais izskats un iepakojums
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss no 30 līdz 80 ml/min) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Danish: Derefter kan det overvejes at genoptage behandlingen med Natpar, calcium og aktivt D-vitamin i lavere doser (se pkt.
Latvian: Pēc tam apsveriet Natpar, kalcija un aktīvā D vitamīna lietošanas atsākšanu mazākās devās (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Danish: Hver fyldt pen indeholder 1.400 mikrogram parathyroideahormon (rDNA).
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 1400 mikrogramus paratireoīdā hormona (rDNS).
Danish: Andre oplysninger om Natpar
Latvian: Cita informācija par Natpar
Danish: Den andel af de patienter, der fik virkningsløs medicin (placebo) og opnåede samme resultat, var 2,5 % (1 ud af 40 patienter).
Latvian: To pacientu, kuri lietoja placebo (zāļu imitāciju), proporcija, kam sasniedza tos pašus rādītājus, bija 2,5 % (1 no 40 pacientiem).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Natpar.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Natpar.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 100 µg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 100 mikrogramu.
Danish: Hvorfor blev Natpar godkendt?
Latvian: Kāpēc Natpar tika apstiprinātas?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Natpar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Natpar lietošanu?
Danish: Hvad er Natpar, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Natpar un kāpēc tās lieto?
Danish: Startdosis er normalt 50 µg én gang dagligt.
Latvian: Ieteicamā ierastā sākumdeva ir 50 mikrogrami reizi dienā.
Danish: I en 24-ugers hovedundersøgelse med 124 patienter opnåede 54,8 % (46 ud af 84) af de patienter, der fik Natpar, et vedvarende acceptabelt indhold af calcium i blodet, og de kunne nedsætte deres tilskud af calcium- og vitamin D med mindst 50 %.
Latvian: Galvenajā 24 nedēļu pētījumā, kurā piedalījās 124 pacienti, 54,8 % (46 no 84) pacientiem, kuri saņēma Natpar, sasniedza un uzturēja pieņemamu kalcija līmeni asinīs, vienlaikus samazinot kalciju un D vitamīnu saturošu uztura bagātinātāju devu vismaz par 50 %.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Natpar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Natpar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Da antallet af patienter med hypoparatyroidisme er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Natpar blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 18. december 2013.
Latvian: Sakarā ar to, ka hipoparatireozes pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2013. gada 18. decembrī Natpar tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Natpar (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) er for højt eller for lavt calciumindhold i blodet, som kan medføre hovedpine, diarré, opkastning, usædvanlige sanseindtryk som stikken og prikken (paræstesi), nedsat følesans (hypæstesi), og for højt calciumindhold i urinen.
Latvian: Visbiežākās Natpar blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir pārāk augsts vai pārāk zems kalcija līmenis asinīs, kas var izraisīt galvassāpes, caureju, vemšanu, parestēziju (neparastas sajūtas, piemēram, durstīgas sajūtas), hipoestēziju (samazinātu jutīgumu uz pieskārieniem) un augstu kalcija līmeni urīnā.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Natpar bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Natpar lietošanu.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Natpar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Natpar ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Som følge heraf har patienterne for lavt indhold af calcium, hvilket kan medføre problemer i knogler, muskler, hjerte, nyrer og andre dele af kroppen.
Latvian: Rezultātā pacientiem ir zems kalcija līmenis, kas var radīt kaulu, muskuļu, sirds, nieru un citu organisma daļu problēmas.
Danish: Hvad angår sikkerheden, anses risikoen for forhøjet eller nedsat calciumindhold for vigtig, og der behøves yderligere data for at give bedre indsigt i følgerne af store svingninger i blodets calciumindhold, når lægemidlet gives én gang om dagen.
Latvian: Attiecībā uz drošumu kalcija pārāk augsta vai pārāk zema līmeņa risku uzskata par svarīgu, un ir nepieciešami turpmāki dati, lai labāk izprastu, kādas sekas atstāj plašās kalcija līmeņa svārstības asinīs pēc zāļu lietošanas vienreiz dienā.
Danish: Hvordan virker Natpar?
Latvian: Kā Natpar darbojas?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Natpar, skal oprette et register og indsamle langsigtede data om patienter, der behandles med Natpar, herunder dets virkning på knoglerne, nyrerne og patienternes livskvalitet.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Natpar, izveidos reģistru un apkopos ilgtermiņa datus par pacientiem, kuri ārstēti ar Natpar, tostarp par zāļu ietekmi uz kauliem, nierēm un pacientu dzīves kvalitāti.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Natpar?
Latvian: Kāda informācija par Natpar vēl ir sagaidāma?
Danish: Natpar bør derfor kun bruges hos patienter, der ikke er tilfredsstillende reguleret med sædvanlige behandlinger alene, og som ikke har andre behandlingsmuligheder.
Latvian: Tāpēc Natpar ir jālieto tikai pacientiem, kuriem nevar nodrošināt atbilstošu kontroli tikai ar standarta terapiju un kuriem nav piemērota neviena cita terapijas metode.
Danish: Natpar fås som et pulver og en væske, der blandes sammen til en injektionsvæske.
Latvian: Zāles Natpar ir pieejamas kā pulveris un šķidrums, ko sajauc kopā injekciju šķīduma pagatavošanai.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og ordination og behandlingen bør overvåges af en sundhedsperson med erfaring i behandling af patienter med hypoparatyroidisme.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzrauga veselības aprūpes speciālistam ar pieredzi hipoparatireozes pacientu ārstēšanā.
Danish: Da Natpar har fået en betinget godkendelse, skal virksomheden, der markedsfører Natpar, udføre en supplerende undersøgelse for at bekræfte fordelene og risiciene ved lægemidlet og egnetheden af dets doseringsplan (én gang dagligt).
Latvian: Tā kā Natpar ir reģistrētas ar nosacījumiem, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Natpar, veiks turpmāku pētījumu, lai apstiprinātu zāļu ieguvumus un risku un vienas dienas devas grafika piemērotību.
Danish: Natpar må ikke anvendes hos patienter, der får eller har fået strålebehandling af knoglerne, eller som har knoglekræft eller kræft, der har bredt sig til knoglerne, og har øget risiko for at udvikle knoglekræft af typen osteosarkom.
Latvian: Natpar nedrīkst lietot pacientiem, kuri saņem vai ir saņēmuši staru terapiju skeleta sistēmai, kuriem ir kaulu vēzis vai vēža veids, kas ir izplatījies kaulos, un kuriem ir paaugstināts kaulu vēža, ko sauc par osteosarkomu, attīstības risks.
Danish: Hovedundersøgelsen viste, at Natpar medvirker til at regulere blodets indhold af calcium og nedsætter behovet for tilskud af calcium og vitamin D, men undersøgelsen var kortvarig, og der var ingen tegn på bedring i patienternes livskvalitet eller mindskelse af langvarige problemer såsom nedsat nyrefunktion.
Latvian: Lai gan no galvenā pētījuma rezultātiem bija redzams, ka Natpar palīdz kontrolēt kalcija līmeni asinīs, samazinot nepieciešamību pēc kalciju un D vitamīnu saturoša uztura bagātinātāja, pētījums bija īss un netika uzrādīts pacienta dzīves kvalitātes uzlabojums vai ilgtermiņa problēmu, piemēram, nieru mazspējas, samazinājums.
Danish: Det erstatter det manglende hormon hos patienter med hypoparatyroidisme og medvirker derved til at genoprette calciumindholdet.
Latvian: Tas aizstāj trūkstošo hormonu pacientiem ar hipoparatireozi, tādējādi palīdzot atjaunot kalcija līmeni.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Natpar.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Natpar lietošanu.
Danish: Natpar parathyroideahormon
Latvian: Natpar paratireoīdais hormons
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Natpar?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Natpar?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Natpar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Natpar, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Natpar må heller ikke anvendes hos patienter, som har uforklaret stigning i enzymet alkalisk fosfatase fra knoglerne, eller som har pseudohypoparatyroidisme, en sjælden sygdom, hvor kroppen ikke reagerer tilfredsstillende på det parathyroideahormon, der dannes af kroppen.
Latvian: Natpar nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem ir neskaidras izcelsmes paaugstināts enzīma kaulu sārmainās fosfatāzes līmenis un kuriem ir pseidohipoparatireoze, t. i., reta slimība, kad organisms adekvāti nereaģē uz organisma saražoto paratireoīdo hormonu.
Danish: Hvordan anvendes Natpar?
Latvian: Kā lieto Natpar?
Danish: Hos patienter med denne sygdom danner biskjoldbruskkirtlerne i halsen ikke tilstrækkeligt med parathyroideahormon, som regulerer calciumindholdet i blodet.
Latvian: Pacientiem ar šo slimību epitēlijķermenīši kaklā neražo pietiekami daudz paratireoīdā hormona, kas kontrolē kalcija līmeni asinīs.
Danish: Det aktive stof i Natpar, parathyroideahormon, er en kopi af det naturlige hormon, der dannes af biskjoldbruskkirtlerne.
Latvian: Natpar aktīvā viela paratireoīdais hormons ir dabiskā hormona, kas ražo epitēlijķermenīšus, kopija.
Danish: Natpar er påvist at medvirke til regulering af calciumindholdet i blodet hos patienter med hypoparatyroidisme, som får tilskud af calcium og vitamin D.
Latvian: Ir uzrādīts, ka Natpar palīdz kontrolēt kalcija līmeni asinīs hipoparatireozes pacientiem, kuri lieto kalciju un D vitamīnu saturošus uztura bagātinātājus.
Danish: Patienten kan godt selv indsprøjte Natpar efter forudgående oplæring.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši sev injicēt Natpar.
Danish: Natpar anvendes som tillægsbehandling sammen med tilskud af calcium og vitamin D, når disse ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Latvian: Natpar lieto kā papildterapiju kalciju un D vitamīnu saturošiem uztura bagātinātājiem gadījumos, kad šādas terapijas nav bijušas pietiekami efektīvas.
Danish: Natpar sprøjtes ind under huden i låret ved hjælp af Natpar-pennen.
Latvian: Natpar injicē zem ādas augšstilbā, izmantojot Natpar pildspalvveida šļirci.
Danish: Dosis af Natpar såvel som patientens dosis af vitamin D- og calciumtilskud justeres derefter afhængigt af patientens indhold af calcium i blodet.
Latvian: Pēc tam Natpar devu, kā arī D vitamīnu un kalciju saturošu uztura bagātinātāju devu pacientam pielāgo, ņemot vērā pacienta kalcija līmeni asinīs.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Natpar, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Natpar lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Natpar erstatter det manglende parathyroideahormon hos patienter med hypoparatyroidisme.
Latvian: Natpar aizvieto trūkstošo paratireoīdo hormonu pacientiem ar hipoparatireozi.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Natpar?
Latvian: Kādas bija Natpar priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Natpar indeholder det aktive stof parathyroideahormon.
Latvian: Natpar satur aktīvo vielu paratireoīdo hormonu.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Natpar fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Natpar, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Natpar har fået en "betinget godkendelse".
Latvian: Tā kā bija pieejami ierobežoti dati, Natpar tika reģistrētas "ar nosacījumiem".
Danish: Natpar er et hormon til erstatningsbehandling af voksne med underaktive biskjoldbruskkirtler (hypoparatyroidisme).
Latvian: Natpar ir hormonu aizvietotājs pieaugušajiem ar nepietiekami aktīviem epitēlijķermenīšiem, slimībai, ko sauc par hipoparatireozi.
Danish: Aktivt stof: Ceftiofur
Latvian: Aktv viela: ceftiofurs.
Danish: EU number
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Danish: Mælk: 0 dage
Latvian: Pienam: Nulle dienas
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Latvian: Stiprums Farmaceitis kā forma
Danish: 1 hætteglas Kød og indvolde: 9 dage.
Latvian: 1 flakons Gaļa un subprodukti: 71 diena
Danish: Kvæg
Latvian: Mērķa sugas
Danish: Subkutan anvendelse
Latvian: Liellopi Subkutāna injekcija
Danish: Disse reaktioner vil forsvinde inden for maksimalt 23 dage.
Latvian: Šī reakcija izzūd ilgākais 23 dienu laikā.
Danish: ATCvet-kode: QJ01DD90.
Latvian: ATĶvet kods: QJ01DD90.
Danish: Allergiske reaktioner over for disse stoffer kan lejlighedsvis være alvorlige.
Latvian: Dažreiz alerģiskas reakcijas pret šīm vielām var būt nopietnas.
Danish: Tag passende forholdsregler for at undgå intraarteriel eller intravenøs injektion.
Latvian: Veiciet piemērotus piesardzības pasākumus, lai izvairītos no intraarteriālas vai intravenozas injekcijas.
Danish: Laktation: Dette veterinærlægemiddel kan anvendes under laktation.
Latvian: Laktācija: Šīs veterinārās zāles drīkst lietot laktācijas laikā.
Danish: Hvis kliniske symptomer ikke er aftaget 48 timer efter behandlingen, skal diagnosen og behandling af tilstanden revurderes.
Latvian: Ja klīniskās pazīmes neuzlabojas 48 stundu laikā pēc ārstēšanas, diagnoze un ārstēšana ir jāpārvērtē.
Danish: Kød og indvolde: 9 dage.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 9 dienas.
Danish: Uigennemsigtig hvid til lysebrun suspension.
Latvian: Necaurspīdīga balta līdz gaiši brūna suspensija.
Danish: Fornyelse: 26/05/2010.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 26/05/2010.
Danish: For svin refererer MRL for fedt til "hud og fedt i naturligt forhold"
Latvian: Cūkām MRL taukos attiecas uz "ādu un taukiem dabiskās attiecībās".
Danish: Hos begge arter blev der ikke observeret påvirkning af reproduktionen.
Latvian: Abām sugām netika novērota ietekme uz reproduktīvām spējām.
Danish: Undgå kontakt med hud eller øjne.
Latvian: Izvairieties no saskares ar ādu un acīm.
Danish: I tilfælde af kontakt vask med rent vand.
Latvian: Saskares gadījumā mazgājiet ar tīru ūdeni.
Danish: Når behandlingsstrategien overvejes, er det hensigtsmæssigt at overveje forbedring af management i besætningen og anvende understøttende behandling med egnede produkter til lokal anvendelse (f.eks. desinfektionsmidler).
Latvian: Apsverot ārstēšanas stratēģiju, ir lietderīgi apdomāt uzlabojumus ganāmpulka pārvaldības praksei un izmantot atbalsta ārstēšanu ar piemērotiem vietējiem produktiem (piemēram, dezinfekcijas līdzekļiem).
Danish: Den aktive substans i Naxcel er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu Naxcel aktīvā viela iekļauta(s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Danish: Forandringerne er konstateret forsvundet 56 dage efter injektionen.
Latvian: Uzsūkšanos novēro 56 dienas pēc injekcijas.
Danish: Ved den anbefalede terapeutiske dosis var plasmakoncentrationerne højere end MIC90 værdierne (<0,2 µg/ml) for den pågældende bakterie isoleret i kliniske studier i mindst 158 timer.
Latvian: Lietojot zāles ieteiktajā terapeitiskajā devā, tā koncentrācija asins plazmā bija augstāka nekā MIK90 vērtības (<0,2 μg/ml) attiecībā uz mērķa baktērijām, izolētām klīniskos pētījumos uz ne mazāk par 158 stundām.
Danish: 4.6 Bivirkninger (hyppighed og sværhedsgrad)
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Danish: Antimikrobielle lægemidler / antibiotika
Latvian: Pretinfekcij as līdzekļi/Anti -biotikas
Danish: Bordetella bronchiseptica er fra naturens side ikke følsom overfor ceftiofur in vitro.
Latvian: Bordetella bronchiseptica piemīt iedzimta nejūtība in vitro pret ceftiofūru.
Danish: Cephalosporiner bør, når det er muligt, kun anvendes på grundlag af følsomhedstest.
Latvian: Kad vien iespējams, cefalosporīnu lietošanai jābalstās tikai uz jutības pārbaudi.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.