FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jedoch wurden keine Nebenwirkungen an den Hoden und Ovarien von Affen festgestellt, denen Nelarabin intravenös in Dosen bis zu 32 % der Dosis für Erwachsene auf einer mg/m2-Basis 30 Tage hintereinander gegeben wurde.
Slovenian: Pri opicah, ki so 30 zaporednih dni prejemale nelarabin intravensko v odmerkih, ki so na osnovi mg/m predstavljali približno do 32 % odmerka za odrasle bolnike, niso opazili neželenih učinkov na moda ali jajčnike.
German: Erbrechen
Slovenian: dispneja
German: 6 x 50 ml Durchstechflaschen
Slovenian: 6 vial x 50 ml
German: Bei 5 von den 28 mit Nelarabin behandelten Patienten (18 %) [95 % KI: 6 %-37 %] wurde eine komplette Remission (Blastenzahl im Knochenmark ≤5 %, keine weiteren Anzeichen der Krankheit, vollständige Wiederherstellung des peripheren Blutbilds) erzielt.
Slovenian: Popolni odziv (delež blastov v kostnem mozgu ≤ 5 %, brez drugih znakov bolezni in izboljšanje periferne krvne slike v celoti) je bil dosežen pri petih od 28 bolnikov (18 %) [95 % interval zaupanja: 6 %-37 %], ki so se zdravili z nelarabinom.
German: Der Arzt oder medizinisches Fachpersonal wird Ihnen die Dosis an Atriance als Infusion (Tropf) geben.
Slovenian: Odmerek zdravila Atriance vam bo v obliki kapljične infuzije dal zdravnik ali medicinska sestra.
German: Patienten haben unter der Behandlung mit Nelarabin ein potentielles Risiko, während der Behandlung und einige Tage danach an Somnolenz zu leiden.
Slovenian: Med zdravljenjem in še več dni po zdravljenju z nelarabinom se pri bolniku lahko pojavi somnolenca.
German: Bei Kaninchen wurden nach Gabe einer Dosis, die ungefähr dem 2-Fachen der Dosis für Erwachsene entsprach, Gaumenspalten, nach Gabe einer Dosis, die ungefähr 79 % der Dosis für Erwachsene entsprach, fehlende Daumen und in allen Dosisstufen fehlende Gallenblasen, akzessorische Lungenlappen, fusionierte oder zusätzliche Rippen sowie eine verzögerte Knochenbildung gesehen.
Slovenian: Pri odmerkih, ki so bili približno 2krat večji od odmerka za odrasle bolnike, so pri kuncih opazili razcepljeno nebo, pri odmerkih, ki so predstavljali približno 79 % odmerka za odrasle bolnike, pa odsotnost prstov.
German: Bei insgesamt 6 Patienten (21 %) [95 % KI: 8 %-41 %] wurde eine komplette Remission mit oder ohne hämatologische Wiederherstellung erzielt.
Slovenian: Popolni odziv s hematološkim izboljšanjem ali brez njega je bil dosežen pri skupno 6 bolnikih (21 %) [95 % interval zaupanja: 8 %-41 %].
German: Eine Immunisierung mit Lebendimpfstoffen kann potenziell Infektionen bei immunsupprimierten Patienten hervorrufen.
Slovenian: Pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom lahko po cepljenju z živim cepivom pride do okužbe.
German: Klare farblose Lösung.
Slovenian: Bistra, brezbarvna raztopina.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur wird alle neuen Informationen, die verfügbar werden, jährlich bewerten, und falls erforderlich, wird die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aktualisiert werden.
Slovenian: Če bo potrebno, bo posodobljen tudi povzetek glavnih značilnosti zdravila.
German: • Erhöhte Blutspiegel von Leberenzymen.
Slovenian: • Zvišanje koncentracije jetrnih encimov v krvi.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Dosis an Patienten in der Altersgruppe zwischen 16 bis 21 Jahren gegeben.
Slovenian: Bolniki so bili stari od 16 do 65 let (srednja starost 34 let).
German: 28 von 39 erwachsenen Patienten im Alter von 16 bis 65 Jahren (im Mittel 34 Jahre) erlitten ein Rezidiv nach mindestens zwei vorangegangenen Induktionsschemata oder waren gegen diese refraktär.
Slovenian: Pri osemindvajsetih od 39 bolnikov je prišlo do ponovite bolezni ali pa se najmanj na dva od predhodnih indukcijskih režimov zdravljenja niso odzvali.
German: Ataxie
Slovenian: kašelj
German: Im Vergleich zur Kontrolle verursachte Nelarabin bei Kaninchen in Dosen, die ungefähr 24 % der humantherapeutischen Dosis auf einer mg/m2-Basis entsprachen, während der Organogenese eine erhöhte Häufigkeit von fötalen Missbildungen, Anomalien und Veränderungen.
Slovenian: V primerjavi s kontrolnimi učinkovinami je nelarabin pri plodovih kuncev povzročil večjo pojavnost malformacij, anomalij in variacij pri dajanju med obdobjem organogeneze v odmerkih, ki so na osnovi mg/m predstavljali približno 24 % odmerka za odrasle bolnike.
German: Studien zur Karzinogenität von Nelarabin wurden nicht durchgeführt.
Slovenian: Preskušanj kancerogenega delovanja nelarabina niso izvedli.
German: * Efavirenz / Emtricitabin / Tenofovir Disoproxil (als Fumarat)
Slovenian: * efavirenz / emtricitabin / tenofovirdizoproksil (v obliki fumarata)
German: Flasche (HDPE/Alu) 3 x 30 Filmtabletten
Slovenian: 600 mg/200 mg/245 mg * Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba Steklenička (HDPE/alu) 3 x 30 filmsko obloženih tablet
German: Flasche (HDPE/Alu) 30 Filmtabletten
Slovenian: 600 mg/200 mg/245 mg * Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba Steklenička (HDPE/alu) 30 filmsko obloženih tablet
German: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Fax +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our websitewww.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, Montag, 26. November 2018 17:13:56.
Slovenian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our websitewww.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, ponedeljek, 26. november 2018 17:14:57.
German: • Arzneimittel, die eine Verlängerung des QT-Intervalls bewirken;
Slovenian: • zdravila, ki povzročajo podaljšanje intervala QT,
German: Die Patienten sollten das Arzneimittel regelmäßig einnehmen und keine Dosen auslassen.
Slovenian: Bolniki morajo zdravilo jemati redno in odmerkov ne smejo izpuščati.
German: Weitere Informationen über Atripla finden Sie auf der Website der Agentur ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu NexGard so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
German: Atripla erhielt am 13. Dezember 2007 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Atripla je bilo 13. decembra 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
German: Weitere Informationen über Atripla
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Atripla
German: In der Europäischen Union (EU) ist Efavirenz seit 1999, Emtricitabin seit 2003 und Tenofovirdisoproxil seit 2002 zugelassen.
Slovenian: V Evropski uniji (EU) je efavirenz odobren od leta 1999, emtricitabin od leta 2003, dizoproksiltenofovirat pa od leta 2002.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Atripla kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Atripla stalno spremljajo.
German: Tenofovir ist ein nukleotidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer.
Slovenian: Tenofovir je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Atripla, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Atripla upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Atripla gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Atripla večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Atripla ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Atripla?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, deren Viruslast nach 48 Wochen bei unter 200 Kopien/ml lag.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih je bilo virusno breme po 48 tednih manj kot 200 kopij/ml.
German: Warum wurde Atripla in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Atripla odobreno v EU?
German: Atripla (Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil)
Slovenian: Atripla (efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat)
German: Atripla hält die Konzentration von HIV im Blut niedrig.
Slovenian: Zdravilo Atripla ohranja nizko raven virusa HIV v krvi.
German: Das Informationspaket enthält auch Empfehlungen zur Überwachung der Nierenfunktion bei Patienten, die das Arzneimittel einnehmen.
Slovenian: Izobraževalno gradivo vsebuje tudi priporočila za spremljanje delovanja ledvic pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo.
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen);
Slovenian: • šentjanževko (pripravek rastlinskega izvora za zdravljenje depresije),
German: Nach 48 Wochen wiesen 89 % der Patienten unter Atripla (181 von 203) und 88 % der Patienten, die die vorangegangene Behandlung fortsetzten (85 von 97), Viruslasten von unter 200 Kopien/ml auf.
Slovenian: Po 48 tednih je imelo virusno breme pod 200 kopij/ml 89 % (181 od 203) bolnikov, ki so jemali zdravilo Atripla, in 88 % (85 od 97) bolnikov, ki so nadaljevali prejšnje zdravljenje.
German: Welchen Nutzen hat Atripla in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Atripla izkazalo v študijah?
German: • bestimmte Arzneimittel, deren Abbau durch Atripla gehemmt oder beschleunigt wird;
Slovenian: • določena zdravila, pri katerih zdravilo Atripla zavira ali pospešuje njihova okvara njihovo razgradnjo,
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Atripla werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten werden ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Atripla, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass Atripla auf nüchternen Magen angewendet werden muss, um bestimmte Nebenwirkungen eines seiner Bestandteile, Efavirenz, zu verhindern.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da je treba zdravilo Atripla jemati na prazen želodec, da se preprečijo določeni neželeni učinki ene od njegovih učinkovin, efavirenza.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Atripla (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) sind Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Hautausschlag, Asthenie (Schwäche), Hypophosphatämie (verminderte Phosphatspiegel im Blut) und erhöhte Kreatinkinasespiegel (Kreatinkinase ist ein Enzym, das in Muskeln vorkommt).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Atripla (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so omotica, glavobol, driska, navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, izpuščaj, astenija (šibkost), hipofosfatemija (nizka raven fosfatov v krvi) in zvišana raven kreatin kinaze (encima, prisotnega v mišicah).
German: Was ist Atripla und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Atripla in za kaj se uporablja?
German: Es kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, aber es verzögert den Schaden am Immunsystem und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten.
Slovenian: To zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
German: Es darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen eine Arrhythmie (unregelmäßiger Herzschlag) aufgetreten ist, und bei Patienten mit anomalen Elektrolytspiegeln im Blut (z. B. Kalium oder Magnesium).
Slovenian: Ne sme uporabljati tudi pri bolnikih, ki imajo aritmijo (neenakomerno bitje srca), in bolnikih z nenormalno ravnijo elektrolitov v krvi (na primer kalija ali magnezija).
German: Es wird nur bei Patienten angewendet, deren HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) unter ihrer derzeitigen HIV-Kombinationstherapie seit mehr als drei Monaten unter 50 Kopien/ml liegt.
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih, pri katerih je raven virusa HIV v krvi (virusno breme) ob dosedanjem kombiniranem zdravljenju okužbe z virusom HIV že več kot tri mesece nižja od 50 kopij/ml.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Atripla entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Atripla glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: An der Hauptstudie mit Atripla nahmen 300 Patienten teil, deren HIV-Infektion bereits mit verschiedenen Kombinationen antiviraler Arzneimittel erfolgreich behandelt wurde.
Slovenian: V glavno študijo z zdravilom Atripla so vključili 300 bolnikov, pri katerih so okužbo z virusom HIV že uspešno zdravili z različnimi kombinacijami protivirusnih zdravil.
German: Welche Risiken sind mit Atripla verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Atripla?
German: Die drei Wirkstoffe in Atripla sind: Efavirenz (600 mg), Emtricitabin (200 mg) und Tenofovirdisoproxil (245 mg).
Slovenian: Učinkovine v zdravilu Atripla so: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) in dizoproksiltenofovirat (245 mg).
German: Atripla ist ein antivirales Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) auslöst.
Slovenian: Atripla je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
German: • Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Slovenian: • vorikonazol (ki se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb).
German: Das Unternehmen, das Atripla in Verkehr bringt, wird sicherstellen, dass alle Ärzte, die das Arzneimittel voraussichtlich verschreiben, Informationsmaterial erhalten, in dem darauf hingewiesen wird, dass bei Arzneimitteln wie Atripla, die Tenofovirdisoproxil enthalten, ein erhöhtes Risiko für eine Nierenerkrankung besteht.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Atripla, bo zagotovila, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali to zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo informacije o povečanem tveganju za nastanek ledvične bolezni pri zdravilih, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, kot je na primer zdravilo Atripla.
German: Da die Einnahme des Arzneimittels auf nüchternen Magen dazu führen könnte, dass der Bestandteil Tenofovir weniger wirksam ist, konnte die Agentur Atripla nicht für die allgemeine Verwendung bei Patienten mit HIV und hohen Viruslasten empfehlen.
Slovenian: Ker bi ob jemanju zdravila na prazen želodec lahko postala učinkovina tenofovir manj učinkovita, agencija ni mogla priporočiti zdravilo Atripla za splošno uporabo pri bolnikih z okužbo z virusom HIV in visokim virusnim bremenom.
German: In einer weiteren Studie, in der untersucht wurde, wie die kombinierte Tablette im Körper resorbiert wurde, wurde gezeigt, dass die Kombinationstablette auf dieselbe Weise wie die separat auf nüchternen Magen eingenommenen Arzneimittel resorbiert wurde.
Slovenian: Druga študija, v kateri so proučevali, kako se kombinirana tableta absorbira v telesu, je pokazala, da se je ta absorbirala enako kot ločena zdravila, kadar so bila vzeta na prazen želodec.
German: Atripla darf außerdem nicht bei Patienten angewendet werden, die Folgendes einnehmen:
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki uporabljajo karkoli od naslednjega:
German: Alle drei Wirkstoffe blockieren die Aktivität der reversen Transkriptase, eines von HIV produzierten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, Zellen zu infizieren und mehr Viren herzustellen.
Slovenian: Vse tri učinkovine zavirajo delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV, da lahko okuži celice v telesu ter tvori nove viruse.
German: Nukleosidische wie auch nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer werden üblicherweise als NRTI bezeichnet.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze so splošno znani pod kratico NRTI.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen frühere HIV-Kombinationsbehandlungen versagt oder nicht mehr angeschlagen haben.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih predhodna kombinirana zdravljenja okužbe z virusom HIV bodisi niso bila učinkovita bodisi so prenehala biti učinkovita.
German: Atripla enthält drei Wirkstoffe: Efavirenz, ein nicht-nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI); Emtricitabin, ein nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer; Tenofovirdisoproxil, eine Vorstufe („Prodrug") von Tenofovir, was bedeutet, dass es im Körper in den Wirkstoff Tenofovir umgewandelt wird.
Slovenian: Zdravilo Atripla vsebuje tri učinkovine: efavirenz, ki je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI), emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je predzdravilo tenofovirja, kar pomeni, da se v učinkovino tenofovir pretvori v telesu.
German: Auf der Grundlage der verfügbaren Daten konnte sie Atripla nur als praktische, aus „einer Tablette einmal täglich" bestehende Behandlung zur Aufrechterhaltung von Viruslasten bei Patienten empfehlen, deren Viruslasten bereits mit einer anderen HIV-Behandlung reduziert wurden.
Slovenian: Tako je lahko na podlagi razpoložljivih podatkov zdravilo Atripla priporočila le kot zdravljenje z eno tableto enkrat na dan za ohranjanje nizkega virusnega bremena pri bolnikih, ki so virusno breme že zmanjšali z drugimi zdravili proti okužbi z virusom HIV.
German: Übersicht über Atripla und Begründung für die Zulassung in der EU
Slovenian: Pregled zdravila Atripla in zakaj je odobreno v EU
German: In der Studie wurde gezeigt, dass die Umstellung auf Atripla ebenso wirksam war wie eine Fortsetzung der vorherigen Kombinationsbehandlung.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bil prehod na zdravilo Atripla enako učinkovit kot nadaljnje zdravljenje s prejšnjo kombinacijo zdravil.
German: Atripla darf nicht bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung und bei Patienten mit einem Familienangehörigen angewendet werden, der eine Verlängerung der QT-Aktivität (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens) hatte oder unerwartet verstorben ist.
Slovenian: Zdravilo Atripla se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo obolenje jeter, bolnikih, katerih bližnji sorodnik je imel podaljšan interval QT (spremenjeno električno dejavnost srca) ali je nenadoma umrl.
German: Die Behandlung mit Atripla darf nicht bei Patienten eingeleitet werden, die mit einem HI-Virus infiziert sind, das gegenüber einem der drei Wirkstoffe in Atripla resistent ist.
Slovenian: Zdravilo Atripla se ne sme uvesti pri bolnikih z okužbo z virusom HIV, ki je odporen proti kateri koli od treh učinkovin v zdravilu.
German: Weitere Informationen und die vollständige Auflistung der Einschränkungen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za več informacij oziroma za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
German: Atripla ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Atripla je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
German: Wie wird Atripla angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Atripla uporablja?
German: In der Studie wurde die Wirksamkeit einer Umstellung auf Atripla-Tabletten mit der Wirksamkeit bei Fortsetzung der erfolgreichen HIV-Kombinationsbehandlung verglichen.
Slovenian: V študiji so učinkovitost prehoda na jemanje tablet zdravila Atripla primerjali z učinkovitostjo nadaljnjega zdravljenja z uspešno kombinacijo zdravil proti okužbi z virusom HIV.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Atripla berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Atripla, glejte navodilo za uporabo.
German: Wie wirkt Atripla?
Slovenian: Kako zdravilo Atripla deluje?
German: Es wird empfohlen, dass Atripla auf nüchternen Magen eingenommen wird, vorzugsweise vor dem Schlafengehen.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Atripla je ena tableta enkrat na dan. Priporočljivo je, da se jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
German: Einige Patienten haben Selbstmord begangen.
Slovenian: Nekateri bolniki so storili samomor.
German: falls Sie älter als 65 Jahre sind.
Slovenian: če ste starejši od 65 let.
German: Die Ergebnisse in Woche 144:
Slovenian: Od 144. tedna naprej:
German: Ein Risiko für das Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Tveganja za otroke ni mogoče izključiti.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. September 2012
Slovenian: DATUM PRVE PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 13. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2012
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka} [samo zunanja ovojnina]
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:
Slovenian: Preiskave lahko pokažejo tudi:
German: Diese Ereignisse waren meistens vorübergehend.
Slovenian: Ti učinki so bili pogosto prehodni.
German: Wirkung auf die Knochen
Slovenian: Učinki na kosti
German: F=Versagen
Slovenian: M = neuspeh
German: Danach ist es eventuell schwieriger, das Virus zu behandeln.
Slovenian: Virus bo potem morda težje zdraviti.
German: F=Ausgeschlossen
Slovenian: M = izključeno
German: Tabelle 6: Zusammenfassung der pharmakokinetischen Daten aus Studie GS-US-177-0105
Slovenian: Tabela 6: Povzetek farmakokinetičnih podatkov iz študije GS-US-177-0105
German: Eine Zusammenfassung der Entwicklung von Resistenzmutationen zeigt Tabelle 3.
Slovenian: Povzetek pojava mutacij za razvoj odpornosti je prikazan v tabeli 3.
German: Modifizierte LOCF
Slovenian: Prilagojeni LOCF
German: jegliche Anzeichen einer Entzündung oder Infektion.
Slovenian: - kakršnekoli znake vnetja ali okužbe.
German: • Anämie (niedrige Zahl an roten Blutkörperchen)
Slovenian: • anemija (majhno število rdečih krvničk);
German: Die empfohlene Dosis beträgt:
Slovenian: Priporočeni odmerek je:
German: QTc-Verlängerung
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc
German: • Koordinations- und Gleichgewichtsstörungen
Slovenian: • motnje koordinacije in ravnotežja;
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če ste noseči ali načrtujete nosečnost.
German: • allergische Reaktionen
Slovenian: • alergijske reakcije;
German: Ob solche neurologischen Störungen vorübergehend oder bleibend sind, ist derzeit nicht bekannt.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so takšne nevrološke motnje prehodne ali trajne.
German: Efavirenz wird stark (> 99 %) an menschliche Plasmaproteine, überwiegend Albumin, gebunden.
Slovenian: Efavirenz se močno (> 99 %) veže na človeške plazemske beljakovine, predvsem na albumin.
German: EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002
Slovenian: EU/1/07/430/002
German: Die Inzidenz von Erythema multiforme oder Stevens-Johnson-Syndrom lag bei ca. 0,1 %.
Slovenian: Pojavnost multiformnega eritema ali Stevens-Johnsonovega sindroma je bila približno 0,1 %.
German: • vermindertes sexuelles Verlangen
Slovenian: • zmanjšana želja po spolnosti;
German: Opportunistische Infektionen
Slovenian: Oportunistične okužbe
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Maraviroc einnehmen.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če jemljete maravirok.
German: Wechselwirkung mit dem Cannabinoid-Test
Slovenian: Interakcije s kanabinoidnimi testi
German: Patienten mit HIV-1-Mutationen
Slovenian: Bolniki z mutacijami virusa HIV-1
German: Was ist Atripla und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Atripla in za kaj ga uporabljamo