FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Piesardzība vajadzīga, vienlaicīgi nozīmējot cilostazolu ar kādu citu līdzekli, kas spēj samazināt asinsspiedienu tāpēc, ka iespējama papildinoša hipotensīva iedarbība ar refleksa tahikardiju.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai skirti kartu su bet kokiais kitais preparatais, kurie gali sumažinti kraujospūdį dėl papildomo hipotenzinio poveikio kartu su refleksine tachikardija.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Lithuanian: Cilostazolo turintį vaistinį preparatą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: • vēdera sāpes,
Lithuanian: buvo galvos skausmas.
Latvian: Jums ir parakstītas <cilostazolu saturošās zāles> pret intermitējošu klaudikāciju.
Lithuanian: Jums buvo paskirtas cilostazolo turintis vaistinis preparatas „protarpiniam šlubumui" gydyti.
Latvian: Pēc 12 nedēļām, salīdzinot ar placebo, 100 mg <cilostazolu saturošo zāļu> divreizējā deva izraisīja 0,33 mmol/l (15%) triglicerīdu samazinājumu un 0,10 mmol/l (10%) ABL holesterīna palielinājumu.
Lithuanian: 0,33 mmol/l (15 %) ir DTL-cholesterolio padidėjimą 0,10 mmol/l (10 %).
Latvian: Retāk bezmiegs, neparasti sapņi
Lithuanian: Nemiga, neįprasti sapnai Dažnis nežinomas Parezė, hipestezija
Latvian: Nav datu par pacientiem ar vidējiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkiu kepenų sutrikimu, duomenų apie cilostazolo vartojimą nėra.
Latvian: Aptuveni 30% devas tiek izdalīts urīnā 4'-trans-hidroksi metabolīta veidā.
Lithuanian: Apytiksliai 30 % dozės pasišalina su šlapimu 4'
Latvian: • Parastā deva ir divas 50 mg tabletes divreiz dienā (no rīta un vakarā).
Lithuanian: - Įprasta dozė yra dvi 50 mg tabletės du kartus per parą (ryte ir vakare). Šios dozės nereikia keisti senyvo amžiaus žmonėms.
Latvian: Cilostazola lietošana ar omeprazolu (CYP2C19 inhibitors) palielināja cilostazola AUC par 22%, līdztekus par 68% palielinot dehidro metabolīta AUC un samazinot 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC par 36%.
Lithuanian: Omeprazolo (CYP2C19 inhibitoriaus) pavartojus kartu su cilostazolu, cilostazolo AUC padidėjo 22 %, dehidrinto metabolito AUC padidėjo 68 %, o 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC sumažėjo 36 %.
Latvian: Palpitācijas un perifērās edēmas biežuma palielināšanos novēroja, kad cilostazolu kombinēja ar citiem asinsvadu paplašinātājiem, kas izraisa refleksa tahikardiju, piemēram, dihidropiridīna kalcija kanālu blokatoriem.
Lithuanian: Cilostazolą vartojant kartu su kitais kraujagysles plečiančiais preparatais, kurie sukelia refleksinę tachikardiją (pvz.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar cilostazolu, arī turpmāk jāseko dzīvesveida izmaiņām(smēķēšanas atmešana un vingrošana) un farmakoloģisku iejaukšanos (piemēram, lipīdu samazināšana un antitrombocitārā terapija), lai samazinātu kardiovaskulāro notikumu risku.
Lithuanian: Siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką, cilostazolu gydomi pacientai turi toliau tęsti koreguotą gyvenimo būdą (neberūkyti ir mankštintis) ir tęsti gydymą vaistais (lipidų kiekį mažinantį bei antitrombocitinį gydymą).
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk okulāra hemorāģija, epistaksija, gastrointestināla hemorāģija, nekvalificēta hemorāģija, ortostatiskā hipotensija
Lithuanian: Akies hemoragija, kraujavimas iš nosies, virškinimo trakto hemoragija, nepatikslinta hemoragija, ortostatinė hipotenzija
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> nedrīkst lietot grūtniecības laikā (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato nėštumo metu vartoti negalima (žr.
Latvian: Vienlaicīga cilostazola un klopidogrela lietošana neietekmē trombocītu skaitu, protrombīna laiku (PT) vai aktivēto parciālo tromboplastīna laiku (aPTT).
Lithuanian: Cilostazolo vartojimas kartu su klopidogreliu neturėjo įtakos trombocitų skaičiui, protrombino laikui
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 50 mg cilostazola (Cilostazol).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 50 mg cilostazolo.
Latvian: Cilostazola un tā metabolītu farmakokinētiku būtiski neietekmēja vecums vai dzimums veselu 50-80 gadus vecu subjektu gadījumā.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems, kurių amžius buvo 50-80 metų, amžius ir lytis reikšmingo poveikio cilostazolo farmakokinetikai nesukėlė.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Cilostazolu saturošas zāles> 50 mg <Cilostazolu saturošas zāles> 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Cilostazolo turintis vaistinis preparatas 50 mg Cilostazolo turintis vaistinis preparatas 100 mg
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, kad cilostazolu lieto kopā ar kādām zālēm, kas kavē trombocītu agregāciju.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai skirti kartu su kitais vaistais, kurie slopina trombocitų agregaciją.
Latvian: Turklāt pie augstiem devu līmeņiem tika novērotas augļu ārējas, viscerālas un skeleta anomālijas.
Lithuanian: Be to, joms pavartojus dideles dozes, buvo stebimas didesnis skaičius jauniklių su išoriniais, vidaus organų ir skeleto apsigimimais.
Latvian: • Zināma paaugstināta jutība pret cilostazolu vai jebkuru no palīgvielām.
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos • Žinomas padidėjęs jautrumas cilostazolui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Latvian: • sāpes kuņģī (gastrīts),
Lithuanian: - skrandžio skausmas (gastritas); - nuovargis.
Latvian: Nezināms karstuma viļņi, hipertensija, hipotensija, cerebrāla hemorāģija, pulmonāra hemorāģija, muskuļu hemorāģija, elpošanas ceļu hemorāģija, zemādas hemorāģija
Lithuanian: hipotenzija, smegenų hemoragija, plaučių hemoragija, raumenų hemoragija, kvėpavimo takų hemoragija, poodinė hemoragija
Latvian: • Parastā deva ir viena 100 mg tablete divreiz dienā (no rīta un vakarā).
Lithuanian: - Įprasta dozė yra viena 100 mg tabletė du kartus per parą (ryte ir vakare). Šios dozės nereikia keisti senyvo amžiaus žmonėms.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot klopidogrelu, ASS un cilostazolu, CASTLE pētījumā tika novērots lielāks hemorāģiju skaits.
Lithuanian: Hemoragijos dažniau buvo stebimos CASTLE tyrimo metu kartu vartojant klopidogrelį, ASR ir cilostazolą.
Latvian: retāk
Lithuanian: nedažnas
Latvian: Bieži palpitācija, tahikardija, stenokardija, aritmija, ventrikulāras ekstrasistoles
Lithuanian: Palpitacija, tachikardija, krūtinės angina, aritmija, skilvelinės ekstrasistolės
Latvian: Nelietojiet <cilostazolu saturošās zāles> pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „Derīgs līdz"/„EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: 4`-trans-hidroksi metabolīts, kura iedarbība ir līdzvērtīga vienai piektdaļai no cilostazola iedarbības, iespējams, primāri tiek veidots ar CYP2C19 palīdzību.
Lithuanian: kurio stiprumas sudaro vieną penktadalį cilostazolo stiprumo, susidaro daugiausiai dalyvaujant fermentui CYP2C19.
Latvian: Pacienti jābrīdina par nepieciešamību ziņot par asiņošanas vai viegli gūtiem zemādas asins izplūdumiem terapijas laikā.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad jie praneštų apie bet kokį kraujavimo atvejį ar nedideles kraujosruvas, pasireiškiančias gydymo metu. Jeigu pasireiškia kraujavimas tinklainėje, gydymą cilostazolu reikia nutraukti.
Latvian: Papildus nepieciešamībai ziņot par asiņošanas epizodēm un viegli iegūtiem zemādas izplūdumiem, pacienti jābrīdina par nepieciešamību nekavējoties ziņot par pazīmēm, kas var liecināt par agrīnu asins diskrāzijas attīstību, piemēram, pireksiju vai iekaisušu kaklu.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsiant turi pranešti ne tik apie kraujavimą ar nedideles kraujosruvas, tačiau ir apie bet kokius kitus požymius, tokius kaip karščiavimą ir gerklės skausmą, kurie taip pat gali rodyti ankstyvą kraujo diskrazijos atsiradimą.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, omeprazola klātbūtnē cilostazola ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, rekomenduojama cilostazolo dozė yra 50 mg du kartus per parą kartu vartojant omeprazolą.
Latvian: KĀ UZGLABĀT <CILOSTAZOLU SATUROŠĀS ZĀLES>
Lithuanian: Kaip laikyti cilostazolo turintį vaistinį preparatą
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Latvian: Cilostazola lietošana ar eritromicīnu (CYP3A4 inhibitors) izraisīja 72% cilostazola AUC pieaugumu un līdztekus 6% dehidro metabolīta AUC pieaugumu, un 119% 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC pieaugumu.
Lithuanian: Eritromicino (CYP3A4 inhibitoriaus) pavartojus kartu su cilostazolu, cilostazolo AUC padidėjo 72 %, o dehidrinto metabolito AUC padidėjo 6 % ir 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC padidėjo 119 %.
Latvian: Bieži rinīts, faringīts
Lithuanian: Rinitas, faringitas
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Aizpilda nacionāli] [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: Balstoties uz AUC, cilostazola kopējā farmakoloģiskā aktivitāte pieaug par 34%, ja to lieto kopā ar eritromicīnu.
Lithuanian: Cilostazolą vartojant kartu su eritromicinu, remiantis AUC, bendras cilostazolo farmakologinis aktyvumas padidėjo 34 %.
Latvian: Nezināms hepatīts, aknu darbības traucējumi, dzelte
Lithuanian: Dažnis nežinomas Hepatitas, pakitusi kepenų funkcija, gelta
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG31" vienā pusē.
Lithuanian: Baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG31".
Latvian: Balstoties uz AUC, kopējā farmakoloģiskā aktivitāte palielinās par 47%, lietojot kopā ar omeprazolu.
Lithuanian: Cilostazolą vartojant kartu su omeprazolu, remiantis AUC, bendras cilostazolo farmakologinis aktyvumas padidėjo 47 %.
Latvian: Reti nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas, inkstų sutrikimas
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotisks līdzeklis, trombocītu agregācijas inhibitors, izņ.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė - antitrombocitiniai vaistai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC.
Latvian: • ja Jums ir nenormāls asinsspiediens.
Lithuanian: - jeigu pasireiškia kraujospūdžio sutrikimai.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, ketakonazola vai citu līdzīgu līdzekļu klātbūtnē (piemēram, itrakonazola) cilostazola ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, rekomenduojama cilostazolo dozė yra 50 mg du kartus per parą kartu vartojant ketokonazolą ir panašias medžiagas (pvz., itrakonazolą).
Latvian: Devu nepieciešams pielāgot pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir > 25 ml/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra didesnis kaip 25 ml/min, dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Piesardzība jāievēro, vienlaicīgi nozīmējot cilostazolu ar kādu citu līdzekli, kas kavē trombocītu agregāciju.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai skirti kartu su bet kokiais kitais preparatais, kurie slopina trombocitų agregaciją.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG30" vienā pusē.
Lithuanian: Baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG30".
Latvian: • ergota atvasinājumus (migrēnas ārstēšanai, piemēram, ergotamīns, dihidroergotamīns),
Lithuanian: - skalsių derivatus (migrenai gydyti, pvz., ergotaminą, dihidroergotaminą); - karbamazepiną arba fenitoiną (traukuliams gydyti); - jonažolę (žolinį preparatą).
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni
Latvian: KAS JĀZINA PIRMS <CILOSTAZOLU SATUROŠO ZĀĻU> LIETOŠANAS
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant cilostazolo turinčio vaistinio preparato Kaip vartoti cilostazolo turintį vaistinį preparatą
Latvian: • diurētiķus (piemēram, hidrohlorotiazīds, furosemīds),
Lithuanian: , hidrochlortiazidas, furozemidas)
Latvian: Dehidro un 4'-trans-hidroksi metabolītu koncentrācija (mērot pēc AUC) plazmā ir ~41% un ~12% no cilostazola koncentrācijas.
Lithuanian: (matuojamos pagal AUC) sudaro apytiksliai 41 % ir 12 % cilostazolo koncentracijos.
Latvian: Cilostazola lietošana ar diltiazēmu (vājš CYP3A4 inhibitors) izraisīja cilostazola AUC pieaugumu par 44% līdz ar dehidro metabolīta AUC pieaugumu par 4%, bet par 43% palielināja 4`-trans-hidroksi metabolīta AUC.
Lithuanian: Pavartojus cilostazolo kartu su diltiazemu (silpnu CYP3A4 inhibitoriumi), cilostazolo AUC padidėjo 44 %, dehidrinto metabolito AUC padidėjo 4 %, o 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC padidėjo 43 %. Cilostazolą vartojant kartu su diltiazemu, remiantis AUC, bendras cilostazolo farmakologinis aktyvumas padidėjo 19 %.
Latvian: • Ja Jums nepieciešams veikt operāciju, ieskaitos zobu izraušanu , informējiet ārstu vai zobārstu, ka Jūs lietojat <cilostazolu saturošās zāles>.
Lithuanian: Gydymo cilostazolo turinčiu vaistiniu preparatu įsitikinkite, kad: jeigu Jums reikia atlikti operaciją, įskaitant danties traukimą, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate cilostazolo turintį vaistinį preparatą;
Latvian: Tā kā cilostazols kavējoši iedarbojas uz trombocītu agregāciju, ir iespējams paaugstinātas asiņošanas risks ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā (ieskaitot nelielus invazīvus pasākumus kā zoba raušana).
Lithuanian: Kadangi cilostazolas sukelia trombocitų agregaciją slopinantį poveikį, kraujavimo rizika gali padidėti, jeigu gydymo metu atliekama operacija (įskaitant nedideles invazines procedūras, tokias kaip danties traukimas). Jeigu pacientui reikia atlikti planinę procedūrą ir antitrombocitinis poveikis nėra būtinas, gydymą cilostazolu reikia nutraukti likus 5 dienoms iki operacijos.
Latvian: Viena tablete satur 50 mg cilostazola.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 50 mg cilostazolo.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: Nezināms tieksme uz asiņošanu, trombocitēmija, granulocitopēnija, agranulocitoze, leikopēnija, pancitopēnija, aplastiskā anēmija
Lithuanian: granuliocitopenija, agranuliocitozė, leukopenija, pancitopenija, aplazinė anemija
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, nacionālām kompetentām iestādēm ir jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpildītu šādus nosacījumus:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, kai taikoma, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų šias sąlygas:
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecības nosacījumi
Lithuanian: IV priedas
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāiesniedz Eiropas Savienības Riska pārvaldības plāns zālēm saskaņā ar Eiropas Savienības Labas vigilances praksi, iekļaujot šādus pasākumus:
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai privalo, vadovaudamiesi ES gerąją farmakologinio budrumo patirtimi, pateikti preparatų ES rizikos valdymo planą, kuriame būtų numatytos šios priemonės:
Latvian: Pētījuma galīgo ziņojumu iesniegšanas termiņš: 2016. gada 31. decembris.
Lithuanian: Galutinių tyrimo ataskaitų pateikimo terminas - 2016 m.
Latvian: Pētījuma galīgā ziņojuma iesniegšanas termiņš: 2014. gada 30. jūnijs.
Lithuanian: Galutinės tyrimo ataskaitos pateikimo terminas - 2014 m.
Latvian: Drošuma ziņojumi par kardiovaskulārām nevēlamām blakusparādībām, hemorāģiskām nevēlamām blakusparādībām un lietošanu nereģistrētām indikācijām ir jāiesniedz kopā ar PADZ vienreiz sešos mēnešos.
Lithuanian: Saugumo pranešimai apie ŠKS nepageidaujamus reiškinius, nepageidaujamus hemoraginius reiškinius ir vaisto vartojimą ne pagal patvirtintas indikacijas turėtų būti pateikiami kartu su kas 6 mėnesius pateikiamais periodiškai atnaujinamais saugumo protokolais.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic zāļu izmantošanas pētījums, lai novērtētu īstenoto riska mazināšanas pasākumu efektivitāti atkarībā no tā, kā mazinās lietošana nereģistrētām indikācijām un kā zāļu parakstītāji ievēro zāļu aprakstā sniegtos norādījumus.
Lithuanian: • Rinkodaros leidimo turėtojas turėtų atlikti vaisto vartojimo tyrimą, kad galėtų įvertinti įgyvendintų rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą siekiant sumažinti cilostazolo vartojimo ne pagal patvirtintas indikacijas mastą ir užtikrinti, kad vaistus išrašantys gydytojai laikytųsi preparato charakteristikų santraukoje pateiktų nurodymų.
Latvian: • PADZ cikla saīsināšana no PADZ iesniegšanas vienreiz trīs gados līdz vienreiz sešos mēnešos līdz 2016. gadam.
Lithuanian: periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PSUR) ciklas turėtų būti sutrumpintas nuo 3 metų iki 6 mėnesių.
Latvian: Pirmais datu apkopošanas brīdis ir 2013. gada 30. augusts.
Lithuanian: rugpjūčio 30 d.
Latvian: Pētījuma mērķis būs arī lietošanas nereģistrētām indikācijām kvantitatīva novērtēšana, dozēšanas veida aprakstīšana un cilostazolu parakstošo ārstu medicīnisko specialitāšu noteikšana.
Lithuanian: • Turėtų būti atliktas vaisto vartojimo tyrimas, kurio metu reikėtų nustatyti naujų cilostazolo vartotojų charakteristikas, cilostazolo vartojimo trukmę ir gydymo šiuo vaistu nutraukimo ypatumus. Šiuo tyrimu taip pat bus siekiama kiekybiškai įvertinti vaisto vartojimą ne pagal patvirtintas indikacijas, nustatyti dozavimo ypatumus ir cilostazolą išrašančių gydytojų medicininę specializaciją.
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Lithuanian: Sudėtis Pakuotės dydis
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Latvian: Izdalīšanās periods
Lithuanian: Naudojimo būdas
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Iepakojumā 45 tabletes.
Lithuanian: Pakuotėje yra 45 tabletės.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/10/119/001-012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/10/119/001-012
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Latvian: Lūdzu skatīt arī 4.8. apakšpunktā.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.8 p.
Latvian: Lai gan nav pieejami dati par suņiem, pētījumos laboratorijas dzīvniekiem tika konstatēta iedarbība uz auglību un augļa attīstību.
Lithuanian: Nors tyrimų su šunimis duomenų nėra, tyrimais su laboratoriniais gyvūnais nustatytas poveikis vaisingumui ir vaisiaus vystymuisi.
Latvian: Tālāk dotajā tabulā ir piemēri tam, kā jālieto tabletes un to daļas, lai iegūtu ieteicamo devu.
Lithuanian: Toliau pateikiama lentelė yra pavyzdys, kaip galima naudoti tabletes ar jų dalis, norint gauti rekomenduojamą dozę.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par tirdzniecības plāniem attiecībā uz medicīnisko produktu, kura izplatīšanu atļauj šis lēmums.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaisto, kurio rinkodaros teisės suteikta šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t1/2) ir 1,38 (± 0,24)stundas.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t1/2) yra 1,38 (± 0,24) valandos.
Latvian: Ārstēšanas ilgums:
Lithuanian: Gydymo trukmė
Latvian: Ieteicamā cimikoksiba deva ir 2 mg uz kg ķermeņa svara vienreiz dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama cimikoksibo dozė yra 2 mg 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną.
Latvian: Metabolizējošies enzīmi nav tikuši pilnībā izpētīti un lēnāka vielmaiņa (līdz pat 4 reizes ilgāka) tika atzīmēta dažiem dzīvniekiem.
Lithuanian: Metabolizuojantys fermentai nėra pilnai ištirti ir kai kuriems gyvūnams buvo pastebėtas lėtesnis metabolizmas (iki keturių kartų stipresnis poveikis).
Latvian: Šīm zālēm nav specifiska antidota.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio vaistui nėra.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Vétoquinol
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Vétoquinol
Latvian: 8 tabletes 32 tabletes 144 tabletes 45 tabletes
Lithuanian: 8 tabletės 32 tabletės 144 tabletės 45 tabletės
Latvian: Tabletes ir aromatizētas un pētījumi (veseliem bīgliem) pierādīja, ka vairums suņu tās paņem brīvprātīgi.
Lithuanian: Tabletėse yra kvapiosios medžiagos ir tyrimais (su sveikais biglių veislės šunimis) nustatyta, kad dauguma šunų jas noriai suėda.
Latvian: • Plastikāta (HDPE) pudele ar bērniem drošu plastikāta (PP) vāciņu, iepakota ārējā kartona kārbā.
Lithuanian: • plastikiniai (DTPE) buteliukai su vaikų neatidaromais plastikiniais (PP) uždoriais, kartoninėse dėžutėse.
Latvian: Tāpat kā citu NPL ilgstošas lietošanas gadījumā, jānovēro nieru darbība.
Lithuanian: Kaip ir kitų NVNU ilgo naudojimo atveju, gydant būtina stebėti inkstų funkciją.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts izmantojot sekojošas biežuma kategorijas: - Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem, kuriem viena ārstēšanas kursa laikā novērotas blakusparādības) - Bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 100 dzīvniekiem) - Retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 1000 dzīvniekiem) - Reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10000 dzīvniekiem) - Ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot arī izolētus ziņojumus)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Latvian: Devas un lietošanas veids
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas
Latvian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francija
Lithuanian: Vétoquinol SA, Magny-Vernois, 70200 Lure, Prancūzija
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Lithuanian: Naudojus vaistą, būtina nusiplauti rankas.
Latvian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francija
Lithuanian: Vétoquinol SA, Magny Vernois, 70200 Lure, Prancūzija
Latvian: Cimikoksiba iekšķīgai lietošanai kopā ar barību nav būtiskas ietekmes uz biopieejamību, bet būtiski samazinās novērotais Tmax.
Lithuanian: Cimikoksibo sušėrimas su ėdesiu ženklios įtakos biologiniam prieinamumui neturėjo, tačiau aiškiai sumažėjo vertintas Tmax.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudele
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas
Latvian: Izvairīties no šo zāļu lietošanas dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotensīviem dzīvniekiem, jo tas var palielināt nieru toksicitātes risku.
Lithuanian: Vengti naudoti dehidratuotiems, hipovolemiškiems ar hipotenziškiems gyvūnams, nes tai gali padidinti toksinio poveikio inkstams riziką.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas suņiem ieteicamajā devā 2 mg/kg bez barības, cimikoksibs tiek ātri uzsūkts un maksimālās koncentrācijas laiks (Tmax) ir 2,25 (±1,24) stundas.
Lithuanian: Šunims be ėdesio sušėrus rekomenduojamą 2 mg/kg dozę, cimikoksibas greitai absorbuojamas ir laikas, per kurį susidaro didžiausia koncentracija (Tmax) yra 2,25 (± 1,24) val.
Latvian: Nelietot suņiem jaunākiem par 10 nedēļām.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems kaip 10 sav.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika atzīmēta nieru bioķīmisko rādītāju palielināšanās.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo nustatyti padidėję inkstų biocheminiai rodikliai.
Latvian: (skatīt 12. punktu „Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai ").
Lithuanian: 12 punktą „Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą šunims").
Latvian: • Sāpju un iekaisuma mazināšanai osteoartrīta gadījumā: 6 mēneši.
Lithuanian: • Su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti: vaistą reikia duoti 6 mėn.