FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 2 injektionsflaskor + 1 infusionsset +
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 2 kunjetti + 1 sett ta' linfużjoni + 2 strumenti tattrasferiment + 1 kateter qasir
Swedish: Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska + 1 infusionsset +
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 1 kunjett + 1 sett ta' linfużjoni + 1 strument tattrasferiment + 1 kateter qasir
Swedish: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrike
Maltese: 40 Avenue George V 75008 Paris Franza
Swedish: Använda analysatorer: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Maltese: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Swedish: Allergi (överkänslighet)
Maltese: Allerġija (sensittività eċċessiva)
Swedish: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Maltese: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400
Swedish: Ventrikulär extrasystole.
Maltese: Extrasystoles ventrikulari.
Swedish: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankrike
Maltese: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400
Swedish: Kreatinin Totalt och konjugerat bilirubin** Triglycerider Kolesterol Totalt protein Glukos Albumin Alkaliskt fosfatas
Maltese: Krejatinina Bilirubina totali u konjugata** Triglycerides Kolesterol Proteina totali Glukosju Albumina Alkaline phosphatase
Swedish: Artificiellt sänkt* Oförutsägbar***
Maltese: Mhux prevedibbli***
Swedish: Alaninaminotransferas (ALT) Amylas
Maltese: Alanine aminotransferase (ALT)
Swedish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgien
Maltese: Avenue Louise 480 1050 Brussels Il-Belġju
Swedish: Hydroxokobalamin 75 mg/kg (n=19)
Maltese: Hydroxocobalamin 75 mg/kg (N=19)
Swedish: • Äldre
Maltese: Adulti:
Swedish: Laboratorieparameter
Maltese: Parametru tallaboratorju
Swedish: Natriumklorid 9 mg/mL (n=17)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/mL (N=17)
Swedish: Kreatinkinas (CK) Kreatinkinasets isoenzym MB (CKMB) Laktatdehydrogenas (LDH)
Maltese: Creatine kinase isoenzym MB (CKMB) Lactate dehydrogenase (LDH)
Swedish: Initial dos i g i mL
Maltese: Doża inizjali fi g f'mL
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 november 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 20 juli 2012
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Novembru, 2007
Swedish: Artificiellt förhöjd*
Maltese: Imnaqqas Artifiċjalment*
Swedish: • Den aktiva substansen är hydroxokobalamin.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi hydroxocobalamin.
Swedish: Gammaglutamyltransferas (GGT)
Maltese: Gamma glutamyl transferase (GGT)
Swedish: Eosinofiler
Maltese: Eosinofili
Swedish: Klorid
Maltese: Chloride
Swedish: • minnesproblem
Maltese: • problemi fil-memorja
Swedish: Försämrat minne; yrsel.
Maltese: Indeboliment fil-memorja; sturdament.
Swedish: 24 timmar med undantag för bilirubin (upp till 4 dagar)
Maltese: 24 siegħa bleċċezzjoni talbilirubina (sa 4 ijiem)
Swedish: - hemodialys.
Maltese: - emodijaliżi.
Swedish: Totalt 347 försökspersoner exponerades för hydroxokobalamin i kliniska studier.
Maltese: Totali ta' 347 pazjent kienu esposti għal hydroxocobalamin fi studji kliniċi.
Swedish: Interferens med laboratorietester
Maltese: Interferenza ma' testijiet tal-laboratorju
Swedish: * ≥ 10 % interferens observerad med minst en analysator ** Artificiellt sänkt vid användning av diazometoden *** Motsägesefulla resultat
Maltese: * ≥ 10% interferenza osservata fuq mill-inqas analizzatur wieħed ** Imnaqqas artifiċjalment bl-użu tal-metodu diazo *** Riżultati inkonsistenti
Swedish: Den högsta rekommenderade totaldosen är 10 g för vuxna och 140 mg/kg kroppsvikt för barn upp till maximalt 10 g.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi ta' 10 g għall-adulti, u 140 mg/kg fit-tfal sa massimu ta' 10 g.
Swedish: • svullnad, irritation, rödhet.
Maltese: • nefħa, irritazzjoni, ħmura.
Swedish: Erytrocyternas medelvolym (MCV) Leukocyter
Maltese: Medja tal-volum korpuskolari (MCV) Lewkoċiti
Swedish: Observerade in vitro-interferenser av hydroxokobalamin med laboratorietester
Maltese: Interferenzi osservata in vitro ta' hydroxocobalamin ma' testijiet tal-laboratorju
Swedish: 1050 Brussels Belgien
Maltese: 1050 Brussels Il-Belġju Jew
Swedish: Detta läkemedel är avsett för akutbehandling.
Maltese: Din il-mediċina hi trattament ta' emerġenza.
Swedish: • Akut njursvikt med akut tubulär nekros, nedsatt njurfunktion, kalciumoxalatkristaller i urin (se avsnitt 4.4)
Maltese: • Insuffiċjenza akuta tal-kliewi b'nekrosi tubulari akuta, indeboliment tal-kliewi, preżenza ta' kristalli ta' calcium oxalate fl-awrina (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Klinisk kemi Kalcium Natrium
Maltese: Kimika klinika Kalċju Sodju
Swedish: Fysikalisk inkompatibilitet (partikelbildning) observerades när beredd hydroxokobalaminlösning blandades med följande läkemedel: diazepam, dobutamin, dopamin, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, fenytoinnatrium, propofol och tiopental.
Maltese: L-inkompatibilità fiżika (formazzjoni ta' partiċelli) kienet osservata mat-taħlita fis-soluzzjoni rikostitwita ta' hydroxocobalamin u l-prodotti mediċinali li ġejjin: diazepam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, phenytoin sodium, propofol u thiopental.
Swedish: Överlevnad efter 4 timmar, n (%) 7 (41) Överlevnad efter 14 dagar, n (%) 3 (18)
Maltese: Sopravivenza f'Siegħa 4, N (%) 7 (41) Sopravivenza f'Jum 14, N (%)
Swedish: Interferens efter en dos på 10 g kan förväntas pågå i ytterligare 24 timmar.
Maltese: L-interferenza wara doża ta' 10 g tista' tkun mistennija li ddum sa 24 siegħa addizzjonali.
Swedish: "Ska fästas på patientens journal:
Maltese: Analizzaturi użati:
Swedish: Koagulation
Maltese: Koagulazzjoni
Swedish: 24 timmar
Maltese: 24 siegħa
Swedish: Kemisk inkompatibilitet observerades när beredd hydroxokobalaminlösning blandades med adrenalin, lidokainhydroklorid, adenosin, atropin, midazolam, ketamin, succinylkolinklorid, amiodaronhydroklorid, natriumbikarbonat, natriumtiosulfat och natriumnitrit, samt har rapporterats med askorbinsyra.
Maltese: L-inkompatibilità kimika kienet osservata mat-taħlita fis-soluzzjoni rikostitwita ta' hydroxocobalamin u l-prodotti mediċinali li ġejjin: epinephrine, lidocaine hydrochloride, adenosine, atropine, midazolam, ketamin, succinylcholine chloride, amiodarone hydrochloride, sodium bicarbonate, sodium thiosulfate, sodium nitrite, u kienet irrappurtata ma' ascorbic acid.
Swedish: Dokumentation på effektiviteten finns för 54 barn.
Maltese: Id-dokumentazzjoni fuq effikaċja hi disponibbli għal 54 pazjent pedjatriku.
Swedish: Vuxna: Den högsta totala rekommenderade dosen är 10 g.
Maltese: Id-doża massima totali rakkomandata hi 10 g.
Swedish: Utg.dat
Maltese: TAS-SAĦĦA
Swedish: Kombination med annan cyanidantidot: Kemisk inkompatibilitet observerades med natriumtiosulfat och natriumnitrit.
Maltese: L-inkompatibilità kimika kienet osservata ma' sodium thiosulfate u sodium nitrite.
Swedish: • transport i öknen (4 dagar vid temperaturer som varierar mellan 5 °C och 60 °C) och
Maltese: • trasport fid-deżert (4 ijiem espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 60°C) u
Swedish: • Cyanidförgiftade patienter
Maltese: • Pazjenti avvelenati b'cyanide
Swedish: Baserat på in vitro-studier och farmakokinetiska data som erhållits från friska frivilliga försökspersoner beskriver följande tabell interferens med laboratorietester, vilken kan observeras efter en dos på 5 g hydroxokobalamin.
Maltese: Ibbażat fuq studji in vitro u informazzjoni farmakokinetika miksuba f'voluntiera b'saħħithom, ittabella li ġejja tiddeskrivi l-interferenza mat-testijiet tal-laboratorju li tista' tkun osservata wara doża ta' 5 g ta' hydroxocobalamin.
Swedish: Hydroxokobalamin kan interferera med alla kolorimetriska urinparametrar.
Maltese: Hydroxocobalamin jista' jinterferixxi mal-parametri kolorimetriċi ta' l-awrina.
Swedish: Aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) Protrombintid (PT) Quick eller INR
Maltese: Ħin tal-protrombin (PT) Quick jew INR
Swedish: Den initiala dosen av Cyanokit administreras som en intravenös infusion under 15 minuter.
Maltese: Id-doża inizjali ta' Cyanokit tingħata bħala infużjoni ġol-vini fuq perjodu ta' 15-il minuta.
Swedish: Vid ambulatorisk användning kan Cyanokit under korta perioder utsättas för de temperaturvariationer som förekommer vid vanlig transport (15 dagar vid temperaturer som varierar mellan 5 °C och 40 °C), transport i öknen (4 dagar vid temperaturer som varierar mellan 5 °C och 60 °C), samt nedfrysningseller upptiningscykler (15 dagar vid temperaturer som varierar mellan -20 °C och 40 °C).
Maltese: Għal skopijiet ta' użu ambulatorju, Cyanokit jista' jkun espost waqt perjodi qosra għal varjazzjonijiet tat-temperatura waqt it-trasport normali (15-il jum espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 40°C), trasport fid-deżert (4 ijiem espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 60°C) u ċikli ta' ffriżar/iddefrostjar (15-il jum espost għal temperaturi li jvarjaw minn -20°C sa 40°C).
Swedish: Aspartataminotransferas (AST)
Maltese: Phosphate Uric acid Aspartate aminotransferase (AST)
Swedish: Hydroxokobalamin reducerade cyanidkoncentrationerna i helblod från ca 120 nmol/mL till 30-40 nmol/mL i slutet av infusionen jämfört med 70 nmol/mL hos hundar som enbart fick natriumklorid 9 mg/mL.
Maltese: Hydroxocobalamin naqqas konċentrazzjonijiet sħaħ ta' cyanide fid-demm minn madwar 120 nmol/mL sa 30-40 nmol/mL sat-tmiem ta' l-infużjoni meta mqabbel ma' 70 nmol/mL fi klieb li kienu qed jirċievu 9 mg/mL sodium chloride biss.
Swedish: Doserna 75 mg/kg och 150 mg/kg är ungefär ekvivalenta med 5 g respektive 10 g hydroxokobalamin hos människa, inte enbart baserat på kroppsvikt utan även på Cmax för hydroxokobalamin [totala kobalaminer (III), se avsnitt 5.2].
Maltese: Id-dożi ta' 75 mg/kg u 150 mg/kg huma ekwivalenti bejn wieħed u ieħor għal 5 g u 10 g ta' hydroxocobalamin, rispettivament, fil-bnedmin, mhux biss fuq bażi ta' piż tal-ġisem iżda wkoll fuq bażi tas-Cmax ta' hydroxocobalamin [cobalamins-(III) totali, ara sezzjoni 5.2].
Swedish: Vuxna: Den följande dosen av Cyanokit är 5 g (2 x 100 mL).
Maltese: Id-doża sussegwenti ta' Cyanokit hi ta' 5 g (2 x 100 mL).
Swedish: Ingen interferens observerad
Maltese: L-ebda interferenza osservata
Swedish: Begränsade data från barn (0 till 18 år) som behandlats med hydroxokobalamin visade inte någon skillnad i säkerhetsprofilen för hydroxokobalamin mellan vuxna och barn.
Maltese: Dejta limitata dwar tfal (0 sa 18-il sena) ikkurati b'hydroxocobalamin ma wriet l-ebda differenza filprofil tas-sigurtà ta' hydroxocobalamin bejn persuni adulti u tfal.
Swedish: Initial dos Vuxna: Den initiala dosen av Cyanokit är 5 g (2 x 100 mL).
Maltese: Id-doża inizjali ta' Cyanokit hi ta' 5 g (2 x 100 mL).
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Maltese: • stat mentali mibdul
Swedish: Förekomst av förändrad mental status (förvirring och desorientering) och/eller mydriasis tyder på äkta cyanidförgiftning.
Maltese: Il-preżenza ta' stat mentali mibdul (konfużjoni u diżorjentament) u/jew midrijasi, hija indikattiva ta' avvelenament reali b'cyanide.
Swedish: Dosproportionell farmakokinetik observerades efter intravenös administrering av engångsdoser på 2,5 till 10 g Cyanokit till friska frivilliga försökspersoner.
Maltese: Il-farmakokinetika proporzjonali għad-doża kienet osservata wara l-għoti ta' doża waħda ġol-vini ta' 2.5 sa 10 g ta' Cyanokit f'voluntiera b'saħħithom.
Swedish: Av de 144 patienter som inte hade initialt hjärtstillestånd och vars utfall var känt, överlevde 118 (82 %).
Maltese: Fost 144 pazjent li ma kellhomx waqfien inizjali kardijaku li r-riżultati tagħhom kienu magħrufa, 118 (82%) baqgħu ħajjin.
Swedish: Du kommer att få den första infusionen av Cyanokit under 15 minuter.
Maltese: Ser tingħata l-ewwel infużjoni ta' Cyanokit fuq perjodu ta' 15-il minuta.
Swedish: Oxalatkristaller har observerats i urin hos friska frivilliga som fått hydroxokobalamin.
Maltese: Kristalli ta' oxalate kienu osservati fl-awrina ta' voluntiera f'saħħithom mogħtija hydroxocobalamin.
Swedish: • oregelbundna hjärtslag
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Swedish: Genomsnittliga Cmax-värden för fria och totala kobalaminer (III) på 113 respektive 579 µg eq/mL bestämdes efter en dos på 5 g av Cyanokit (rekommenderad initial dos).
Maltese: Il-medja tal-valuri tas-Cmax ta' cobalamins-(III) ħielsa u dawk totali, ta' 113 u 579 µg eq/mL rispettivament, kienet stabbilita wara doża ta' 5 g ta' Cyanokit (id-doża inizjali rakkomandata).
Swedish: Neutrofiler
Maltese: Newtrofili
Swedish: Hematologi Erytrocyter Hematokrit
Maltese: Ematoloġija Eritroċiti Ematokrit
Swedish: • Pediatrisk population
Maltese: • Popolazzjoni pedjatrika
Swedish: Hos de 213 patienter med känt utfall var överlevnaden 58 %.
Maltese: Mill-213-il pazjent li fihom ir-riżultat kien magħruf, is-sopravivenza kienet ta' 58%.
Swedish: Hundarna fick därefter natriumklorid 9 mg/mL eller hydroxokobalamin 75 mg/kg eller 150 mg/kg genom intravenös administrering under 7,5 minuter.
Maltese: Il-klieb imbagħad irċivew 9 mg/mL ta' sodium chloride, 75 mg/kg jew 150 mg/kg hydroxocobalamin, li ngħata minn ġol-vina fuq perjodu ta' 7.5 minuti.
Swedish: Vanliga tecken och symtom på cyanidförgiftning omfattar: illamående, kräkningar, huvudvärk, förändrad mental status (t.ex. förvirring, desorientering), trånghetskänsla i bröstet, dyspné, takypné eller hyperpné (tidigt), bradypné eller apné (sent), hypertoni (tidigt) eller hypotoni (sent), kardiovaskulär kollaps, krampanfall eller koma, mydriasis och plasmalaktatkoncentration > 8 mmol/l.
Maltese: Sinjali komuni u sintomi ta' avvelenament b'cyanide jinkludu: nawsja, rimettar, uġigħ ta' ras, stat mentali mibdul (eż. konfużjoni, diżorjentament), tagħfis fis-sider, qtugħ ta' nifs, takipnea jew iperpnea (bikrija), bradipnea jew apnea (tardiva), pressjoni għolja (bikrija) jew pressjoni baxxa (tardiva), kollass kardjovaskulari, puplesiji jew koma, midrijasi, u konċentrazzjoni ta' plażma lactate ta' > 8 mmol/L.
Swedish: Svullnad, irritation, rödhet.
Maltese: Disturbi fl-għajnejn Nefħa, irritazzjoni, ħmura.
Swedish: Administreringen av hydroxokobalamin var generellt förknippad med en normalisering av blodtrycket (systoliskt blodtryck > 90 mmHg) hos 17 av 21 patienter (81 %) som hade lågt blodtryck (systoliskt blodtryck > 0 och F 90 mmHg) efter exponering för cyanid.
Maltese: L-għoti ta' hydroxocobalamin kien ġeneralment assoċjat ma' normalizazzjoni tal-pressjoni tad-demm (pressjoni sistolika tad-demm ta' > 90 mmHg) fi 17 minn 21 pazjent (81%) li kellhom pressjoni taddemm baxxa (pressjoni sistolika tad-demm ta' > 0 u ≤ 90 mmHg) wara espożizzjoni għal cyanide.
Swedish: Beredning av Cyanokit
Maltese: Mediċini oħra u Cyanokit
Swedish: På grund av sin djupröda färg kan hydroxokobalamin interferera med bestämningen av laboratorieparametrar (t.ex. klinisk kemi, hematologi, koagulation och urinparametrar).
Maltese: Minħabba l-kulur aħmar skur tiegħu, hydroxocobalamin għandu l-potenzjal li jinterferixxi maddeterminazzjoni tal-parametri tal-laboratorju (eż. parametri ta' kimika klinika, ematoloġija, koagulazzjoni u awrina).
Swedish: Totalt 245 patienter med misstänkt eller känd cyanidförgiftning inkluderades i de kliniska studierna på effekten hos hydroxokobalamin som antidot.
Maltese: Total ta' 245 pazjent b'avvelenament suspettat jew magħruf ta' cyanide, kienu inklużi fl-istudji kliniċi dwar l-effikaċja ta' hydroxocobalamin bħala antidotu.
Swedish: Cyanokit ska användas tillsammans med lämplig sanering och stödåtgärder (se avsnitt 4.4).
Maltese: Cyanokit għandu jingħata flimkien ma' miżuri adegwati ta' dekontaminazzjoni u sapport (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: • Djurfarmakologi
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet av brukslösning beredd med natriumklorid 9 mg/mL (0,9 %) har vid användning i temperaturer mellan 2 °C och 40 °C visats vara 6 timmar.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu tas-soluzzjoni rikostitwita b'sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) intweriet għal 6 sigħat f'temperatura ta' bejn 2°C sa 40°C.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2015.
Maltese: This summary was last updated in 06-2015.
Swedish: EMA/456072/2015 EMEA/H/C/000806
Maltese: EMEA/H/C/000806
Swedish: Cyanokit hydroxokobalamin
Maltese: Cyanokit idrossokobalamina
Swedish: I studien av inandning av rök bedömdes svaret på Cyanokit som "positivt" hos 31 patienter (45 procent), "partiellt" hos 15 (22 procent) och "obefintligt" hos 10 (15 procent).
Maltese: Fl-istudju tal-inalazzjoni ta' duħħan, ir-reazzjoni għal Cyanokit kienet stmata bħala ‘pożittiva' f'31 pazjent (45%), ‘parzjali' fi 15 (22%) u ‘assenti' f'10 (15%).
Swedish: Det ska ges som en intravenös infusion under 15 minuter.
Maltese: Jingħata bħal infużjoni fuq 15-il minuta.
Swedish: Den högsta dosen är 10 g för vuxna och 140 mg/kg för barn upp till en högsta dos på 10 g.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 10 g għall-adulti, u 140 mg/kg fit-tfal sa massimu ta' 10 g.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen hydroxokobalamin (vitamin B12a).
Maltese: Fih is-sustanza attiva lidrossokobalamina (vitamin B12a).
Swedish: Mer information om Cyanokit
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cyanokit
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cyanokit.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cyanokit.
Swedish: Symtomen på hjärnskada försvann hos 38 av 66 patienter.
Maltese: Sintomi ta' ħsara fil-moħħ irrisolvew fi 38 minn 66 pazjent.
Swedish: Hydroxykobalamin (vitamin B12a) har använts som vitamintillskott sedan 1950-talet.
Maltese: L-idrossokobalamina (vitamina B12a) ilha tintuża bħala vitamina supplimentari mill-ħamsinijiet.
Swedish: Vilka är riskerna med Cyanokit?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Cyanokit?
Swedish: Varför har Cyanokit godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cyanokit?
Swedish: Vad är Cyanokit?
Maltese: X'inhu Cyanokit?
Swedish: Den aktiva substansen i Cyanokit, hydroxokobalamin, reagerar med cyanid i kroppen för att bilda cyanokobalamin, en ogiftig förening som utsöndras från kroppen genom urinen.
Maltese: Is-susutanza attiva fi Cyanokit, l-idrossokobalamina, tirreaġixxi maċ-ċjanur fil-ġisem fil-forma ta' cjanokobalamina, kompost mhux velenuż li jitneħħa mill-ġisem permezz tal-urina.
Swedish: Den 31 november 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cyanokit som gäller i hela EU.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Cyanokit fil-31 ta' Novembru 2007.
Swedish: Eftersom hydroxokobalamin har en intensivt röd färg drabbas de flesta patienter av en mörkröd missfärgning av hud och slemhinnor i upp till 15 dagar och av urinen i upp till 35 dagar efter att de fått Cyanokit.
Maltese: Minħabba li l-idrossokobalamina għandha kulur aħmar qawwi, l-parti l-kbira tal-pazjenti jkollhom tindis aħmar skur tal-ġilda u tal-membrani mukużi għal sa 15-il jum u tal-urina għal sa 35 jum wara li jirċievu Cyanokit.
Swedish: För vuxna är startdosen 5 g. För barn är den 70 mg per kilo kroppsvikt upp till en högsta dos på 5 g. En andra dos kan ges beroende på hur svår förgiftningen är och hur patienten svarar på behandlingen.
Maltese: Għat-tfal, hija 70 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem sa doża massima ta' 5 g.
Swedish: Medlemsstat EU/EES
Maltese: Member State EU/EEA
Swedish: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Maltese: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spanja
Swedish: Namn
Maltese: Name
Swedish: F - 75668 Paris Cedex 14 Frankrike
Maltese: F - 75668 Paris Cedex 14 Franza
Swedish: 00330 Helsinki Suomi
Maltese: 00330 Helsinki
Swedish: Farmakokinetiska data
Maltese: Dejta farmakokinetika
Swedish: Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Maltese: Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10 2740-271 Porto Salvo Il-Portugal
Swedish: Djurslag
Maltese: Animal species
Swedish: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Maltese: Id-Danimarka Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Swedish: Slovenien Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg
Maltese: Is-Slovenja Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg
Swedish: Vuxna stadier
Maltese: Stadju adult
Swedish: 1 CVMP guideline on specific efficacy requirements for ectoparasiticides in cattle (EMEA/CVMP/625/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004643.pdf
Maltese: 1 CVMP guideline on specific efficacy requirements for ectoparasiticides in cattle (EMEA/CVMP/625/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004643.pdf is-CVMP irrakkomanda l-għoti tal-varjazzjoni fit-termini tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għall-prodotti mediċinali veterinarji msemmija fl-anness I.
Swedish: Administrerin gssätt
Maltese: Route of administration
Swedish: EKTOPARASITER Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
Maltese: ETTOPARASSITI Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Maltese: Marketing authorisation holder
Swedish: Tyskland Pfizer GmbH Linkstraße 10
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer GmbH Linkstraße 10
Swedish: Parasit
Maltese: Parassita
Swedish: Pfizer Animal Health s.a. Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Maltese: Pfizer Animal Health s.a. Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Il-Belġju
Swedish: Styrka Läkemedelsfor m
Maltese: Strength Pharmaceutical form
Swedish: Gastro-intestinala nematoder: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Luftvägsnematoder: Dictyocaulus viviparus TREMATODER
Maltese: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Nematodi respiratorji:
Swedish: Ansökan lämnades till Frankrike som referensmedlemsstat samt till Österrike, Belgien, Danmark, Tyskland, Grekland, Irland, Italien, Luxemburg, Portugal, Slovenien, Spanien och Förenade kungariket som berörda medlemsstater.
Maltese: L-applikazzjoni ġiet ippreżentata lil Franza bħala Stat Membru ta' referenza u lill-Awstrija, il-Belġju, id-Danimarka, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Irlanda, l-Italja, il-Lussemburgu, ilPortugall, is-Slovenja, Spanja u r-Renju Unit bħala Stati Membri kkonċernati.
Swedish: Via Isonzo 71 04100 Latina Italien
Maltese: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 04100 Latina L-Italja
Swedish: Leverflundra:
Maltese: Liver fluke:
Swedish: Storbritannien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Storbritannien
Maltese: Ir-Renju Unit Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Ir-Renju Unit
Swedish: Ändringsförfarandet inleddes den 16 maj 2012.
Maltese: Il-proċedura ta' varjazzjoni bdiet fis-16 ta' Mejju 2012.
Swedish: Märkning:
Maltese: Tikketta:
Swedish: NEMATODER
Maltese: NEMATODI
Swedish: Grekland Pfizer Hellas AE Mesogion Avenue 243
Maltese: Pfizer Hellas AE Mesogion Avenue 243 154 51 N.
Swedish: Resultaten visade effekt över 95 procent förutom dag 7 (94,5 procent) och dag 28 (87,5 procent).
Maltese: Ir-riżultati wrew effikaċja li taqbeż il-95% ħlief fis-seba' jum (94.5%) u t-28 jum (87.5%).
Swedish: Bedömning av nytta-riskförhållandet
Maltese: 3. Valutazzjoni benefiċċji/riskji
Swedish: Omogna stadier (6-8 veckor)
Maltese: Forom immaturi ta' 6-8 ġimgħat
Swedish: Effekten av kombinationsläkemedlet moxidektin/triklabendazol pour-on (Cydectin TriclaMox) jämfördes med enbart moxidektin i samma vehikel i en farmakokinetisk prövning.
Maltese: L-effikaċja komparabbli tal-prodott ta' kombinazzjoni li jitferra' ta' moxidectin/triclabendazole (Cydectin TriclaMox) meta mqabbel ma' moxidectin waħdu fl-istess vettura kien studjat fi prova farmakokinetika.
Swedish: Inhiberade stadier
Maltese: Stadju inibit
Swedish: Förteckning över det veterinärmedicinska läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, djurslag, administreringssätt, karenstider, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamla farmaċewtika, saħħa tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi ta' annimal, metodu ta' amministrazzjoni, detentur tal-awtorizzazzjoni għal-tqegħid fis-suq fl-iStati Membri