FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakokinetikken af total-paclitaxel efter 30- og 180-minutters infusioner af nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel ved doseringsniveauer på 80 til 375 mg/m2 blev bestemt i kliniske studier.
Slovenian: V kliničnih študijah je bila določena farmakokinetika celokupnega paklitaksela po 30-in 180-minutni infuziji paklitaksela, vezanega na nanodelce humanega serumskega albumina, pri odmerkih od 80 do
Danish: nedsatte vejrtrækningslyde, vand i lungerne, stemmetab, blodprop i lungen, tør hals
Slovenian: plitvejši zvok dihanja, voda v pljučih, izguba glasu, krvni strdek v pljučih, suho žrelo • vetrovi, trebušni krči, bolečine ali razjede na dlesnih, krvavenje iz danke
Danish: Død eller progression, n (%)
Slovenian: Število smrti (%)
Danish: Alopeci blev observeret hos mere end 80% af patienterne, som blev behandlet med nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Alopecijo so opazili pri > 80 % bolnikov, ki so jemali paklitaksel, vezan na nanodelce humanega serumskega albumina.
Danish: Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn hertil.
Slovenian: To morate upoštevati, če ste na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 100 mg paclitaxel formuleret som albuminbundne nanopartikler.
Slovenian: Ena viala vsebuje 100 mg paklitaksela, vezanega na albuminske nanodelce.
Danish: Meget almindelig: Kvalme, diarré, opkastning, forstoppelse, stomatit
Slovenian: Zelo pogosti: slabost, driska, bruhanje, zaprtost, stomatitis
Danish: Udsæt dosis indtil bedring Dag 8 ≥ 500 men < 1.000 ELLER ≥ 50.000 men < 75.000 Reducer dosis med 1 dosisniveau ELLER
Slovenian: ≥ 50.000 ali < 75.000 Zmanjšajte odmerke za eno raven odmerka
Danish: Reducer 1 dosisniveau og følg op med vækstfaktorer for WBC ELLER Reducer dosis med 2 dosisniveauer fra Dag 1 dosis
Slovenian: Zmanjšajte odmerke za eno raven, nato dajte rastne faktorje belih krvnih celic ALI Zmanjšajte odmerke za dve ravni od odmerkov 1. dne
Danish: Nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel, forårsagede infertilitet hos hanrotter (se pkt.
Slovenian: Paklitaksel, vezan na nanodelce humanega serumskega albumina, je povzročil neplodnost pri samcih podgan (glejte poglavje 5.3).
Danish: • Information om den korrekte indikation
Slovenian: • informacije o pravilni indikaciji;
Danish: Før markedsføring i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed om det endelige uddannelsesmateriale med den nationale kompetente myndighed.
Slovenian: Pred prihodom zdravila na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovoriti s pristojnim državnim organom za končno obliko izobraževalnega gradiva.
Danish: • Alle ubrugte anordninger eller tomme beholdere skal systematisk returneres i henhold til lokale retningslinjer
Slovenian: • Vse neuporabljene pripomočke in prazne vsebnike je treba sistematično vrniti v skladu z nacionalnim predpisom.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, apoteker og patienter, som forventes at ordinere/anvende PecFent, forsynes med uddannelsesmateriale på tidspunktet for markedsføring, der informerer dem om den korrekte og sikre anvendelse af lægemidlet.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bo ob prihodu zdravila na trg vse zdravnike, farmacevte in bolnike, za katere pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo PecFent, oskrbel z izobraževalnim gradivom, ki bo nudilo informacije o pravilni in varni uporabi zdravila.
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser og begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrevet nedenfor, implementeres:
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da bodo izpolnjeni vsi pogoji ali uveljavljene vse omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, opisane v nadaljevanju:
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI NAJ JIH IZPOLNIJO ALI UVELJAVIJO DRŽAVE ČLANICE
Danish: • Anvend ikke PecFent næsespray til at behandle nogen andre kortvarige smerter eller smertestatus
Slovenian: • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje kakšne druge kratkoročne bolečine ali bolečinskega stanja;
Danish: • Apoteket skal være bekendt med uddannelsesmaterialet for PecFent næsespray, før det bruges i systemet
Slovenian: • farmacevt mora natančno poznati izobraževalno gradivo o pršilu za nos PecFent, preden ga začne uporabljati v svoji organizaciji;
Danish: • Lægerne, der ordinerer PecFent næsespray, skal omhyggeligt udvælge patienter og nøje følge o Brugsanvisningen for anvendelse af næsesprayen o Anvisninger i åbning og lukning af den børnesikrede beholder o Information om den korrekte indikation
Slovenian: • Zdravniki, ki predpisujejo pršilo za nos PecFent, morajo izbirati bolnike po strogih merilih in se natančno ravnati po o navodilih za uporabo pripomočka za razprševanje v nos; o navodilih za odpiranje in zapiranje škatle, varne za otroke; o informacijah o pravilni indikaciji.
Danish: • Dosisstyrker for PecFent næsespray kan ikke sammenlignes med andre PecFent lægemidler
Slovenian: • jakosti odmerkov pršila za nos PecFent niso primerljive z drugimi izdelki PecFent;
Danish: • Apoteket skal anvende afkrydsningslisten til apoteker
Slovenian: • farmacevt mora uporabljati kontrolni seznam za farmacevta.
Danish: • PecFent næsespray er kun indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, der allerede får vedligeholdelsesbehandling med opioider for kroniske cancersmerter
Slovenian: • pršilo za nos PecFent je indicirano le za zdravljenje prebojne bolečine pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno zdravljenje za kronično bolečino zaradi raka;
Danish: Uddannelsesmaterialet for patienterne bør fremhæve det følgende:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike naj poudari naslednje:
Danish: • Anvend ikke PecFent næsespray til behandling af mere end fire episoder med cancergennembrudssmerter om dagen
Slovenian: • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje več kot štirih epizod prebijajoče bolečine zaradi raka na dan;
Danish: Uddannelsesmaterialet for læger bør fremhæve det følgende:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike naj poudari naslednje:
Danish: • Apoteket skal informere patienterne om, at de skal opbevare PecFent næsespray på et sikkert sted, for at undgå tyveri og misbrug og diversion
Slovenian: • farmacevt mora obvestiti bolnike, da morajo zaradi preprečevanja kraje in zlorabe pršila nos PecFent to zdravilo hraniti na varnem mestu, da preprečijo zlorabo in krajo;
Danish: • PecFent næsespray bør kun ordineres af læger med erfaring i opioidbehandling hos cancerpatienter
Slovenian: • Pršilo za nos PecFent smejo predpisovati samo zdravniki, ki imajo izkušnje z vodenjem opioidnega zdravljenja pri bolnikih z rakom.
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du har fået korrekt information om brugen af denne anordning og sikkerhedsforanstaltninger fra den ordinerede læge eller apoteket
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če ste od zdravnika, ki vam je predpisal zdravilo, in/ali od farmacevta prejeli natančne informacije o uporabi pripomočka in varnostnih ukrepih;
Danish: Uddannelsesmaterialet for apoteker bør fremhæve det følgende:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za farmacevte naj poudari naslednje:
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du dagligt bruger andet smertelindrende medicin med opioider
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če vsak dan uporabljate kako drugo opioidno sredstvo proti bolečinam;
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du har oplevet episoder med cancer gennembrudssmerter
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če doživljate epizode prebojne bolečine zaradi raka;
Danish: • Den ordinerende læge skal anvende afkrydsningslisten for ordinerende læger
Slovenian: • Zdravnik, ki predpisuje zdravilo, mora uporabljati kontrolni seznam za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo.
Danish: Fortæl din læge hvad der skete.
Slovenian: Povejte zdravniku, kaj se je zgodilo.
Danish: *Se næste afsnit nedenfor
Slovenian: *Glejte naslednje poglavje spodaj.
Danish: • du ved ikke, hvor du er (desorienteret)
Slovenian: • ne veste, kje ste (dezorientiranost),
Danish: Gentag trin 5 tre gange.
Slovenian: Korak 5 ponovite trikrat.
Danish: Flaskerne indeholder:
Slovenian: Steklenice vsebujejo:
Danish: Koma kan også forekomme.
Slovenian: da lahko nastopi tudi koma.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31. august 2010 Dato for seneste fornyelse: 17. juli 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 31. avgust 2010 Datum zadnjegapodaljšanja: 17. julij 2015
Danish: Dette kaldes ‘priming'.
Slovenian: To se imenuje aktiviranje.
Danish: Patienten skal instrueres i, hvordan dette udføres korrekt.
Slovenian: Bolnik mora biti poučen o tem, kako naj to pravilno stori.
Danish: Dette vil fjerne alle blokeringer.
Slovenian: To bi moralo odstraniti blokado.
Danish: Episoder (%)
Slovenian: epizode (%)
Danish: Forsøg aldrig selv at reparere næsesprayen eller skille den ad.
Slovenian: Nikoli ne poskušajte sami popraviti pršila za nos ali ga razstaviti.
Danish: Sid ned med hovedet ret op og ned.
Slovenian: Sedite z glavo pokonci.
Danish: Potentiale for misbrug og tolerans
Slovenian: Možnost zlorabe in toleranca
Danish: Det er meget vigtigt, at du følger din læges anvisninger.
Slovenian: Zelo pomembno je, da se ravnate po zdravnikovih navodilih.
Danish: • du får et alvorligt slag i hovedet
Slovenian: • ste doživeli močan udarec v glavo;
Danish: • Gennembrudssmerter opstår pludseligt.
Slovenian: • Prebijajoča bolečina se pojavi nenadoma.
Danish: C luk (lyt efter det bekræftende klik)
Slovenian: C zaprto (za potrditev morate slišati klik)
Danish: De vigtigste farmakokinetiske parametre vises i følgende tabel.
Slovenian: Glavni farmakokinetični parametri so prikazani v naslednji preglednici.
Danish: Ældre (over 65 år)
Slovenian: Posebne populacije Starejši bolniki (starejši od 65 let)
Danish: Dette vil placere flasken lidt på skrå (Figur 5).
Slovenian: S tem boste steklenico rahlo nagnili (slika 5).
Danish: Af disse patienter fortsatte 100 med behandling i op til 26 måneder i en forlængelsesfase.
Slovenian: Sto od teh bolnikov je nadaljevalo zdravljenje v fazi podaljšanja do 26 mesecev.
Danish: Den primære terapeutiske virkning er analgesi og sedation.
Slovenian: Njegova primarna terapevtska učinka sta analgezija in sedacija.
Danish: mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram
Slovenian: mikrogramov mikrogramov mikrogramov mikrogramov mikrogramov
Danish: Når du har fundet den korrekte dosis
Slovenian: Ko najdete pravi odmerek
Danish: Brug af PecFent sammen med mad, drikke og alkohol
Slovenian: Zdravilo PecFent skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Danish: • ser eller hører ting, som ikke er der i virkeligheden (hallucinationer/delirium), føle sig forvirret
Slovenian: • vidite ali slišite stvari, ki jih v resnici ni (halucinacije/delirij), zmedenost,
Danish: PecFent er ikke godkendt til brug til børn under 18 år.
Slovenian: Zdravilo PecFent ni odobreno za uporabo pri otrocih, mlajših od 18 let.
Danish: • føler dig meget søvnig
Slovenian: • če ste zelo zaspani,
Danish: Ud af de 355 patienter, som blev behandlet i denne åbne behandlingsfase, behøvede 90 % ingen dosisforhøjelse.
Slovenian: Od 335 bolnikov, zdravljenih v odprti fazi zdravljenja, jih 90 % ni potrebovalo zvečanja odmerka.
Danish: Hvis dette forekommer, må du ikke føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
Danish: Patienterne bør overvåges omhyggeligt, indtil en effektiv dosis opnås.
Slovenian: Bolnike moramo skrbno spremljati, dokler ne dosežemo učinkovitega odmerka.
Danish: • Du hører IKKE et klik, når du trykker.
Slovenian: • Pri pritiskanju NE boste slišali klika.
Danish: Generel indledning
Slovenian: Splošen uvod
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange doser (1 eller 2) du skal tage for at behandle din episode med gennembrudssmerter.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko vpihov (1 ali 2) morate uporabiti za zdravljenje svoje epizode prebijajoče bolečine.
Danish: Hvor meget skal du tage
Slovenian: Koliko uporabiti
Danish: Sørg for at du anvender den styrke, som din læge har ordineret til dig.
Slovenian: Prepričajte se, da uporabljate jakost, ki vam jo je predpisal zdravnik.
Danish: Opioide analgetika kan nedsætte den mentale og/eller fysiske evne, der kræves for at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Opioidni analgetiki lahko zmanjšajo duševne in/ali telesne sposobnosti, potrebne za upravljanje vozil ali strojev.
Danish: ** p=0,011 versus placebo *** p<0,0001 versus placebo
Slovenian: **P=0,011 proti placebu ***P<0,0001 proti placebu
Danish: Derfor er det ikke muligt definitivt at adskille virkningerne af PecFent alene.
Slovenian: Zato ni mogoče dokončno ločiti učinkov zdravila PecFent samega.
Danish: Af de patienter, som indgik i titreringsfasen, var kun 7 (6,1 %) ude af stand til at blive titreret til en effektiv dosis pga. manglende virkning, og 6 (5,3 %) trak sig tilbage pga. uønskede hændelser.
Slovenian: Od bolnikov, ki so se vključili v fazo titracije, jih samo 7 (6,1 %) ni bilo mogoče titrirati do učinkovitega odmerka zaradi neučinkovitosti, 6 (5,3 %) pa jih je izstopilo iz študije zaradi neželenih učinkov.
Danish: Før markedsføring i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed om det endelige uddannelsesmateriale med den nationale kompetente myndighed.
Slovenian: Pred prihodom zdravila na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti glede končne oblike izobraževalnega gradiva.
Danish: • Hvis din næsespray stadig ikke fungerer ordentligt, skal du bortskaffe den defekte flaske og starte med en ny.
Slovenian: • Če vaše pršilo za nos še vedno ne deluje pravilno, zavrzite pokvarjeno steklenico in načnite novo.
Danish: Dette skyldes, at den i så fald kan give dig den forkerte dosis.
Slovenian: Če bi to storili, bi namreč lahko prejeli napačen odmerek.
Danish: • Der vil være en noget øget modstand, når du trykker, og fingergrebene vil kun bevæge sig en smule.
Slovenian: • Pri pritiskanju boste začutili nekoliko večji upor, sprožilec pa se bo le malo premaknil.
Danish: • Du må ikke selv ændre doseringen.
Slovenian: • Odmerka ne spreminjajte sami.
Danish: Under 7 % af den administrerede fentanyl-dosis udskilles i urinen i uændret form og kun ca. 1 % udskilles i fæces i uændret form.
Slovenian: Manj kot 7 % danega odmerka fentanila se izloči nespremenjenega v urinu in samo okrog 1 % se ga izloči nespremenjenega v blatu.
Danish: Virkningen af en given dosis bør vurderes i løbet af den efterfølgende 30-minutters periode.
Slovenian: Učinkovitost danega odmerka moramo ocenjevati v obdobju 30 minut po odmerku.
Danish: Efter første anvendelse: 60 dage
Slovenian: Po prvi uporabi: 60 dni.
Danish: • Lad være med at føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner, indtil du ved, hvordan denne medicin påvirker dig.
Slovenian: • Ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vaše počutje.
Danish: Grundet de fysik-kemiske egenskaber ved hjælpestofferne i formuleringen, skal især intravenøs eller intraarteriel injektion undgås.
Slovenian: Zaradi fizikalno-kemijskih lastnosti pomožnih snovi v tem zdravilu se morate še posebno izogibati intravenski ali intraarterijski injekciji.
Danish: Ring efter en ambulance eller spørg andre om at straks at ringe efter en, hvis du:
Slovenian: Takoj pokličite rešilca ali prosite nekoga, naj ga takoj pokliče:
Danish: Over 90 % elimineres ved biotransformation til N-dealkylerede og hydroxylerede inaktive metabolitter.
Slovenian: Več kot 90 % se ga odstrani iz telesa z biotransformacijo v N-dealkilirane in hidroksilirane neaktivne presnovke.
Danish: • oplever smerter eller øget følsomhed for smerte (hyperalgesi), der ikke reagerer på en højere dosis af din medicin, som lægen har ordineret
Slovenian: • imate bolečino ali zvečano občutljivost za bolečino (hiperalgezijo), ki se ne odziva na večje odmerke zdravila, ki vam jih predpiše zdravnik;
Danish: • Spørg dit lokale apotekspersonale angående bortskaffelse af tomme flasker (se "Opbevaring")
Slovenian: • Posvetujte se s farmacevtom o odstranjevanju praznih steklenic (glejte 'Shranjevanje zdravila
Danish: Forhøjet intrakranialt tryk
Slovenian: Zvišan intrakranialni tlak
Danish: Dette lægemiddel bør kun anvendes af patienter, som tager andre opioider.
Slovenian: To zdravilo smejo uporabljati samo bolniki, ki jemljejo druge opioide.
Danish: Risikoen for bivirkninger øges, hvis du tager medicin såsom visse former for medicin mod depression eller antipsykotiske midler.
Slovenian: Tveganje neželenih učinkov se poveča, če jemljete zdravila, kot so nekateri antidepresivi ali antipsihotiki.
Danish: • forkert brug af medicinen
Slovenian: • napačna uporaba zdravila,
Danish: • Hvis PecFents udløbsdato er overskredet, og den ikke længere behøves, kan den stadig indeholde nok medicin til at forårsage skade på andre mennesker, især børn.
Slovenian: • Zdravilo PecFent, ki mu je potekel rok uporabnosti ali ga ne potrebujete več, lahko še vedno vsebuje dovolj zdravila, da je lahko škodljivo za druge ljudi, predvsem otroke.
Danish: Andre bivirkninger (hyppighed ikke kendt) (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data))
Slovenian: Drugi neželeni učinki (neznana pogostnost; ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Danish: Dette skyldes, at det kan forårsage vejrtrækningsproblemer hos dit spædbarn.
Slovenian: Lahko namreč povzroči težave z dihanjem pri vašem otroku.
Danish: Der var ingen indikation for, at ældre patienter var tilbøjelige til at titrere til lavere doser eller til at få flere bivirkninger.
Slovenian: Nič ni kazalo na to, da bi se starejši bolniki titrirali na manjše odmerke ali imeli več neželenih učinkov.
Danish: • Efter den første dosis vil tallet 1 fremkomme i tællervinduet.
Slovenian: • Po prvem vpihu se bo v okencu števca pokazalo število 1.
Danish: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Slovenian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.AStrada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Danish: Hvis dette forekommer, skal patienterne rådes til at seponere deres dekongestant.
Slovenian: Če se to zgodi, bolnikom svetujemo, naj ukinejo dekongestiv.
Danish: Tmax (timer)*
Slovenian: Tmax (ure)*
Danish: Bemærk: Det kan være, at du slet ikke kan mærke noget i din næse - lad være med tro, at sprayen derfor ikke fungerede - stol på klikket og tælleren.
Slovenian: Opozorilo: Mogoče sploh ne boste imeli občutka, da se je v nosu kaj zgodilo - ne mislite, da to pomeni, da pršilo ni delovalo - verjemite kliku in števcu.
Danish: • Der er gået mere end 5 dage, siden du primede flasken første gang.
Slovenian: • je od prve aktivacije steklenice preteklo več kot 5 dni.
Danish: Hvis din læge har ordineret endnu en spray, skal trin 5 til 9 gentages i det andet næsebor.
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal še drugi vpih, ponovite korake 5 do 9 in uporabite drugo nosnico.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der inducerer 3A4-aktivitet, kan reducere PecFents virkning.
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki inducirajo aktivnost 3A4, lahko zmanjša učinkovitost zdravila PecFent.
Danish: • du ikke har taget den samme dosis af din daglige opioidmedicin for dine konstante smerter i et stykke tid
Slovenian: • že nekaj časa ne jemljete enakega odmerka svojega vsakodnevnega opioidnega zdravila za svojo stalno bolečino;
Danish: Påkrævet dosis (mikrogram)
Slovenian: Potrebni odmerek (mikrogrami)
Danish: Tryk godt ned på fingergrebene, indtil der høres et ‘klik', og slip derefter grebene (Figur 2).
Slovenian: Čvrsto pritisnite na sprožilec, dokler ne slišite ‘klik', nato ju spustite (slika 2).
Danish: • Alle ubrugte anordninger eller tomme beholdere skal systematisk returneres i henhold til lokale retningslinjer
Slovenian: • Vse neuporabljene pripomočke ali prazne vsebnike je treba sistematično vrniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Danish: Luk det andet næsebor med en finger fra din anden hånd (Figur 5).
Slovenian: Zamašite drugo nosnico s prstom druge roke (slika 5).
Danish: Svær respirationsdepression eller svære obstruktive lungesygdomme.
Slovenian: Težka depresija dihanja ali težke obstruktivne pljučne bolezni.
Danish: Norfentanyl er ikke farmakologisk aktiv i dyreforsøg.
Slovenian: Norfentanil v študijah na živalih ni farmakološko aktiven.
Danish: Det hovedsagelige bindingsprotein er alfa-1-syreglykoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrager i nogen grad.
Slovenian: Glavna vezavna beljakovina je alfa-1-kisli glikoprotein, nekaj pa prispevajo tako albumini kot lipoproteini.
Danish: Hvis du ikke har brugt denne slags medicin, må du ikke anvende PecFent, fordi det kan øge risikoen for, at dit åndedræt kunne blive faretruende langsomt og/eller overfladisk eller endda helt ophøre.
Slovenian: Če niste uporabljali teh zdravil, ne smete uporabljati zdravila PecFent, saj lahko poviša tveganje, da postane dihanje nevarno počasno in/ali plitko ali se celo ustavi;
Danish: Patienter og deres plejere skal informeres om, at PecFent indeholder et aktivt stof i en mængde, der kan være dødelig for et barn.
Slovenian: Bolnike in njihove negovalce morate opozoriti, da vsebuje zdravilo PecFent zdravilno učinkovino v količini, ki je lahko za otroka smrtna.
Danish: Bortskaf flasken med PecFent og start på en ny, hvis:
Slovenian: Zavrzite steklenico zdravila PecFent in uporabite novo, če:
Danish: Hvis PecFent næsesprayen er blokeret eller ikke kan spraye ordentligt
Slovenian: Če je pršilo za nos PecFent blokirano ali ne prši pravilno
Danish: Den totale plasmaclearance af fentanyl efter intravenøs administration er ca. 42 l/t.
Slovenian: Celotni plazemski očistek fentanila po intravenskem dajanju je približno 42 l/h.
Danish: • allergisk reaktion, udslæt
Slovenian: • alergijska reakcija, izpuščaj,
Danish: • Tælleren vil stadig vise tallet "8".
Slovenian: • Števec bo ostal na številu "8".
Danish: Det er vigtigt, at den langvarige opioidbehandling, der anvendes til at behandle patientens vedvarende smerter, er stabiliseret, før behandling med PecFent påbegyndes.
Slovenian: Pomembno je, da stabiliziramo dolgotrajno delujoče opioidno zdravljenje, ki se uporablja za zdravljenje bolnikove dolgotrajne bolečine, preden se začne zdravljenje z zdravilom PecFent.
Danish: • ændret niveau af blodlegemer (fundet ved laboratorieprøver)
Slovenian: • spremembe krvničk (odkrijemo jih z laboratorijskimi preiskavami).
Danish: • mener, at du er ved at blive afhængig af PecFent
Slovenian: • mislite, da postajate odvisni od zdravila PecFent;
Danish: Der er ingen tilstrækkelige data fra anvendelse af fentanyl til gravide kvinder.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi fentanila pri nosečnicah.
Danish: For at minimere risikoen for opioidrelaterede bivirkninger, og for at finde frem til den effektive dosis, er det tvingende nødvendigt, at patienterne overvåges nøje af sundhedspersonale under titreringsproceduren.
Slovenian: Da se tveganja neželenih učinkov, povezanih z opioidi, kar najbolj zmanjšajo in da se ugotovi učinkoviti odmerek, je nujno potrebno, da bolnike med postopkom titracije skrbno nadzirajo zdravstveni delavci.
Danish: Patienter, der samtidig med PecFent behandles med moderate eller stærke CYP3A4-hæmmere, bør overvåges nøje over længere tid.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo PecFent sočasno z zmernimi ali močnimi inhibitorji CYP3A4, je treba daljše časovno obdobje skrbno spremljati.
Danish: Ret næsesprayen væk fra dig (og andre mennesker).
Slovenian: Usmerite pršilo za nos proč od sebe (in drugih ljudi).