FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdii fázy 1 zahŕňajúcej pacientov s melanómom sa Lymphoseek vo všetkých troch testovaných dávkach (20, 100 a 200 mikrogramov) eliminoval z miesta podania, pričom konštanty rýchlosti eliminácie boli v rozsahu 0,227/h až 0,396/h, čo viedlo k polčasu lieku v mieste podania 1,75 až 3,05 h. Absorpcia technécium 99mTc tilmanoceptu v primárnej sentinelovej uzline sa zvýšila v závislosti od dávky: Podanie injekcie Lymphoseeku v dávke 20, 100 a 200 mikrogramov viedlo k hodnotám LSN 5,01 ±
Estonian: Esimese faasi uuringus, mis viidi läbi melanoomiga patsientidega, kadus Lymphoseek kõigi kolme uuritud annuse puhul (20, 100 ja 200 mikrogrammi) süstekohast nii, et eliminatsioonimäära konstandid olid vahemikus 0,227/h ... 0,396/h), mille tulemusena ravimi poolväärtusaeg süstekohal oli 1,75-3,05 tundi).
Slovak: MBq alebo 92,5 MBq roztoku technecistanu sodného (99mTc) v objeme asi 0,125 ml (pre objem rekonštituovanej injekčnej liekovky 0,125 ml) alebo v objeme asi 0,5 ml (pre objem rekonštituovanej injekčnej liekovky 0,625 ml alebo 1,25 ml).
Estonian: (99mTc) lahust umbes 0,125 ml (0,125 ml ettevalmistatud lahust mahutava viaali korral) või umbes 0,5
Slovak: Je zamerané na biologický cieľ a akumuluje a zachytáva sa v primárnych drenážnych lymfatických uzlinách (sentinelových lymfatických uzlinách), ktoré sú kľúčové pre predikciu.
Estonian: Lymphoseek on retseptoritele suunatud radiofarmatseutikum, mis läbib kiiresti lümfisooned; see on bioloogiliselt suunatud esmastele peamistele prognostilistele dreenivatele lümfisõlmedele (valvurlümfisõlmedele), koguneb ja säilib neis.
Slovak: Likvidácia rádiofarmák sa má vykonávať v súlade s vnútroštátnymi nariadeniami o rádioaktívnych látkach.
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud ravimid tuleb hävitada vastavalt radioaktiivsete ainete kohta kehtivatele riiklikele eeskirjadele.
Slovak: Nie je známe, či sa technécium 99mTc tilmanocept vylučuje do materskéhomlieka u ľudí.
Estonian: Imetamine Ei ole teada, kas tehneetsium (99mTc) tilmanotsept eritub rinnapiima.
Slovak: Je povinné primerané tienenie.
Estonian: Kaitsevahendite kasutamine on kohustuslik.
Slovak: jednofotónovou emisnou počítačovou tomografiou (SPECT) alebo SPECT/počítačovou tomografiou SPECT/CT a/alebo intraoperačne spolu s detekčnou gama sondou na lokalizáciu sentinelových lymfatických uzlín v lymfatickej dráhe drénujúcej nádor.
Estonian: Pärast lahustamist ja märgistamist on Lymphoseek ette nähtud süstimiseks kasvaja lähedusse ja kasutamiseks eesmärgiga tekitada operatsioonieelne gammadetektorkujutis statsionaarse gammakaamera (stsintigraafia), üksikfootoni emissiooni kompuutertomograafia (SPECT) või SPECTi ja kompuutertomograafiaga (SPECT/CT) ja/või operatsiooni ajal gammadetektori anduriga, et lokaliseerida valvurlümfisõlmed kasvajat dreenivates lümfiteedes.
Slovak: EMEA/H/C/002085
Estonian: EMA/772495/2014 EMEA/H/C/002085
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom malým množstvom žiarenia.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky boli menej časté, mierne a krátkodobé.
Estonian: Muud kõrvalnähud esinesid aeg-ajalt, olid kerged ja lühiajalised.
Slovak: Pomôže to pri rozhodovaní, či je potrebná ďalšia operácia na odstránenie lymfatických uzlín.
Estonian: See aitab otsustada, kas edasine operatsioon lümfisõlmede eemaldamiseks on vajalik.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lymphoseek a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Lymphoseeki kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Lymphoseek bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Lymphoseeki võimalikult ohutu kasutamine.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lymphoseeki ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Vzhľadom na význam lokalizácie lymfatických uzlín pri liečbe rakoviny a vzhľadom na kontrolovateľné vedľajšie účinky pozorované pri použití lieku Lymphoseek výbor dospel k záveru, že prínosy lieku sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Arvestades lümfisõlmede lokaliseerimise tähtsust vähiravis ja Lymphoseeki kasutamisel täheldatud ohjatavaid kõrvalnähte, otsustas inimravimite komitee, et Lymphoseeki kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lymphoseek.
Estonian: See on ravimi Lymphoseek Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lymphoseek
Estonian: Muu teave Lymphoseeki kohta
Slovak: Prínosy lieku Lymphoseek sa preukázali v dvoch hlavných štúdiách, v ktorých sa lymfatické uzliny 311 pacientov s karcinómom prsníka alebo karcinómom kože zmapovali najprv pomocou lieku Lymphoseek a potom inou metódou zahŕňajúcou použitie farbiva známeho ako vitálne modré farbivo.
Estonian: Lymphoseeki kasulikkust näidati kahes põhiuuringus, kus osales 311 rinna- või nahavähiga patsienti, kelle lümfisõlmed kaardistati kõigepealt Lymphoseekiga ja seejärel teise meetodiga, milles kasutatakse sinise vitaalvärviaine nimelist värvainet.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Lymphoseek vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Selle alusel lisati Lymphoseeki omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: Potom sa použije špeciálna kamera, ktorá deteguje žiarenie, aby sa zistilo, kde sa lymfatické uzliny nachádzajú, teda kde sa karcinóm pravdepodobne rozšíril.
Estonian: Seejärel kasutatakse spetsiaalset radioaktiivsust tuvastavat kaamerat, et näha, kus lümfisõlmed asuvad ja kuhu vähk seega tõenäoliselt levib.
Slovak: Čo je liek Lymphoseek a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Lymphoseek ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lymphoseek pozorované v klinických štúdiách sú bolesť a podráždenie na mieste vpichu (pozorované u menej ako 1 pacienta z 100).
Estonian: Lymphoseeki kliinilistes uuringutes täheldatud kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda vähem kui 1 patsiendil 100st) on valu ja ärritus süstekohal.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lymphoseek, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Lymphoseekiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Lymphoseek na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lymphoseeki müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril 2014.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lymphoseek.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Lymphoseeki kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Sentinelové lymfatické uzliny sú regionálne lymfatické uzliny, do ktorých sa rakovina pravdepodobne šíri najprv.
Estonian: Valvurlümfisõlmed on regionaalsed lümfisõlmed, kuhu vähk levib tõenäoliselt esimesena.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej pacientov s karcinómom na hlave a krku vrátane karcinómu v ústach sa použil liek Lymphoseek na detekciu sentinelových lymfatických uzlín pred chirurgickým odstránením lymfatických uzlín u pacientov.
Estonian: Kolmandas uuringus pea- ja kaelavähi, sealhulgas suuõõnevähiga patsientidel kasutati Lymphoseeki valvurlümfisõlmede avastamiseks, enne kui patsientide lümfisõlmed kirurgiliselt eemaldati.
Slovak: Lymphoseek môžu používať len zdravotnícki pracovníci, ktorí sú odborníkmi na mapovanie lymfatických uzlín.
Estonian: Lymphoseeki võivad kasutada ainult lümfisõlmede kaardistamises kogenud meditsiinitöötajad.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lymphoseek?
Estonian: Mis riskid Lymphoseekiga kaasnevad?
Slovak: Lymphoseek je roztok, ktorý sa podáva injekčne buď do rakovinového tkaniva alebo do jeho okolia a predpokladá sa, že sa naviaže na okolité lymfatické uzliny a zabuduje sa v nich.
Estonian: Lymphoseek on lahus, mida süstitakse kas kasvajakoe ümber või sisse ning mis eeldatavasti kinnitub lähedalasuvatele lümfisõlmedele ja koguneb neisse.
Slovak: Keďže liek značený rádioaktívnou látkou sa viaže na tieto proteíny, zabuduje sa v lymfatických uzlinách obklopujúcich karcinóm, vďaka čomu je viditeľný pomocou špeciálnej kamery.
Estonian: Et tilmanotsept kinnitub nimetatud valkudele, koguneb radiomärgistatud ravim vähki ümbritsevates lümfisõlmedes, muutes need erikaamera abil nähtavaks.
Slovak: Prečo bol liek Lymphoseek povolený?
Estonian: Miks Lymphoseek heaks kiideti?
Slovak: Modré farbivo sa používa počas operácie na zafarbenie lymfatických uzlín, takže môžu byť viditeľné a skontrolované na prítomnosť rakovinového tkaniva.
Estonian: Sinist värvi kasutatakse operatsiooni ajal lümfisõlmede värvimiseks, et neid oleks võimalik näha, ja seejärel kontrollitakse neid kasvajakoe olemasolu suhtes.
Slovak: Keď sa zistí, že v sentinelových uzlinách sa rakovinové bunky nenachádzajú, nemusí sa vykonať rozsiahlejšia operácia lymfatických uzlín.
Estonian: Kui valvurlümfisõlmedest vähki ei leita, saab vältida ulatuslikumat lümfisõlmede operatsiooni.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry poznamenal, že na základe štúdií sa preukázalo, že použitie lieku Lymphoseek vedie k vyššej miere detekcie sentinelových lymfatických uzlín ako použitie vitálneho modrého farbiva.
Estonian: Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee märkis, et uuringute kohaselt võimaldas Lymphoseek tuvastada rohkem valvurlümfisõlmi kui sinine vitaalvärvaine.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lymphoseek, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Lymphoseeki kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Lymphoseek sa používa u pacientov s karcinómom prsníka, melanómom (kožným karcinómom) a typom karcinómu úst, ktorý je známy ako karcinóm skvamóznych buniek.
Estonian: Lymphoseeki kasutatakse rinnavähi, melanoomi (nahavähi liik) ja teatud suuõõnevähi liigi, lamerakulise kartsinoomiga patsientidel.
Slovak: Keď sa sentinelové lymfatické uzliny nájdu, chirurgicky sa odstránia a skontrolujú na prítomnosť rakovinových buniek.
Estonian: Kui valvurlümfisõlmed on leitud, eemaldatakse need kirurgiliselt ja neid kontrollitakse vähirakkude olemasolu suhtes.
Slovak: Účinná látka lieku Lymphoseek, tilmanocept, sa viaže na proteíny, ktoré sa nazývajú proteíny viažuce manózu, ktoré sa nachádzajú vo veľkom množstve v určitých imunitných bunkách v lymfatických uzlinách.
Estonian: Lymphoseeki toimeaine tilmanotsept kinnitub mannoosi siduvatele valkudele, mida leidub suurel hulgal lümfisõlmede teatud immuunrakkudes.
Slovak: Lymphoseek je diagnostický liek, ktorý sa používa u pacientov s rakovinou na identifikáciu sentinelových lymfatických uzlín.
Estonian: Lymphoseek on diagnostiline ravim, mida kasutatakse vähipatsientidel valvurlümfisõlmede avastamiseks.
Slovak: Lymphoseek účinkuje?
Estonian: Kuidas Lymphoseek toimib?
Slovak: Lymfatické uzliny sa potom môžu skontrolovať na prítomnosť rakovinových buniek.
Estonian: Seejärel saab lümfisõlmi vähi suhtes kontrollida.
Slovak: Pomocou lieku Lymphoseek boli identifikovaní takmer všetci pacienti (38 z 39) s lymfatickými uzlinami obsahujúcimi rakovinové bunky.
Estonian: Peaaegu kõigil patsientidel (38 patsienti 39st), kelle lümfisõlmedesse vähk oli levinud, tehti valvurlümfisõlmed Lymphoseekiga kindlaks.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lymphoseek a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Lymphoseeki kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku tilmanocept.
Estonian: Lymphoseek sisaldab toimeainena tilmanotsepti.
Slovak: V týchto dvoch štúdiách lekári boli schopní pomocou lieku Lymphoseek zistiť vyšší počet sentinelových lymfatických uzlín ako pomocou modrého farbiva: pomocou lieku Lymphoseek boli identifikované takmer všetky lymfatické uzliny identifikované pomocou modrého farbiva (98
Estonian: Nendes kahes uuringus suutsid arstid avastada Lymphoseekiga rohkem valvurlümfisõlmi kui sinise värvainega: peaaegu kõik sinist värvainet kasutades leitud lümfisõlmed (98% ühes uuringus ja 100% teises) tehti kindlaks, kasutades Lymphoseeki, samas kui sinise värvainega tuvastati vastavalt vaid 70% ja 60% Lymphoseekiga leitud lümfisõlmedest.
Slovak: Pred podaním injekcie lieku Lymphoseek pacientovi je liek značený rádioaktívnou látkou, to znamená, že je značený
Estonian: Enne patsiendile manustamist ravim n-ö märgistatakse radioaktiivselt, mis tähendab, et ravimile lisatakse väike annus radioaktiivsust.
Slovak: Ako sa liek Lymphoseek používa?
Estonian: Kuidas Lymphoseeki kasutatakse?
Slovak: 448 (4 x 112) kapsúl
Estonian: 448 (4 x 112) kapslit
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE)
Estonian: Purk (HDPE)
Slovak: EMA číslo procedúry
Estonian: ML number
Slovak: Liečba pokračuje dovtedy, kým sa ochorenie nezhorší.
Estonian: Ravi jätkatakse seni, kuni haigus ei süvene.
Slovak: Lynparza bolo dňa 16. decembra 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Lynparza on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 16. detsembril 2014.
Slovak: EMEA/H/C/003726
Estonian: EMA/307848/2019 EMEA/H/C/003726
Slovak: Lynparza (olaparib)
Estonian: Lynparza (olapariib)
Slovak: Zatiaľ čo tablety okrem toho možno užívať popri jedle alebo medzi jedlom, kapsuly majú pacientky užívať najmenej jednu hodinu po jedle a potom ešte nemajú dve hodiny jesť.
Estonian: Tablette saab võtta toiduga või söögikordade vahel, kuid kapsleid peab võtma vähemalt 1 tund pärast sööki ning seejärel ei tohi 2 tundi süüa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Lynparza sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Lynparza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Lynparza je dostupný vo forme tabliet (100 mg a 150 mg) a kapsúl (50 mg), ktoré pacientka užíva dvakrát denne.
Estonian: Lynparzat turustatakse tablettidena (100 mg ja 150 mg) ja kapslitena (50 mg), mida patsient võtab 2 korda ööpäevas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lynparza (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú únava, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, dyspepsia (pálenie záhy), kašeľ, bolesť hlavy, dysgeúzia (poruchy vnímania chuti), znížená chuť do jedla, závrat, bolesť v hornej časti brucha (bolesť žalúdka), dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), anémia (nízky počet červených krviniek), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), neutropénia (nízke hladiny neutrofilov, čo je typ bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii) a trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek).
Estonian: Lynparza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on väsimus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised), köha, peavalu, maitsehäired, isutus, peapööritus, ülakõhuvalu, düspnoe (hingamisraskused), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud infektsioonivastaste valgeliblede vähesus) ja trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Lynparza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lynparza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Lynparza sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Lynparza kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Lynparza a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Lynparza ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Ak sa u pacientky objavia určité vedľajšie účinky, liečbu možno prerušiť alebo zastaviť, alebo možno dávku znížiť.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude tekkimisel tohib ravi katkestada või lõpetada või vähendada ravimi annust.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lynparza sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Lynparza kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Dávky v miligramoch pre tablety a kapsuly sa odlišujú.
Estonian: Tablettide ja kapslite annused milligrammides on erinevad.
Slovak: Lynparza boli zvyčajne mierne alebo stredne závažné a kontrolovateľné.
Estonian: Lynparza täheldatud kõrvalnähud olid enamasti kerged või mõõdukad ja üldiselt hallatavad.
Slovak: Ak sú proteíny PARP blokované, poškodená DNA v rakovinových bunkách sa nemôže opraviť, čo vedie k smrti rakovinových buniek.
Estonian: Kui PARP-valgud on blokeeritud, ei saa need vähirakkudes parandada kahjustatud DNA-d, mille tulemusel vähirakud hävivad.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Lynparza na trh, vykoná štúdie na ďalšie potvrdenie prínosu vrátane dlhodobého prínosu lieku u pacientok s karcinómom vaječníkov.
Estonian: Lynparza turustaja korraldab uuringud, et täiendavalt kinnitada ravimi kasulikkust (sh pikaajalist kasulikkust) munasarjavähiga patsientidel.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Lynparza si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Lynparza kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lynparza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Lynparza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Lynparza predlžuje u pacientok čas prežitia bez zhoršovania ochorenia po tom, ako sa ich karcinóm po chemoterapeutickej liečbe na báze platiny zmenšil alebo zmizol.
Estonian: Uuringud tõendavad, et Lynparza pikendab patsientide progresseerumiseta elumust (aega, kui patsiendid elavad haiguse süvenemiseta) pärast seda, kui vähkkasvaja on plaatinapõhise keemiaraviga vähenenud või kadunud.
Slovak: Prečo bol liek Lynparza povolený v EÚ?
Estonian: Miks Lynparza ELis heaks kiideti?
Slovak: Lynparza sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2019
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06.2019
Slovak: Ženy nesmú počas liečby a ešte mesiac po ukončení liečby liekom Lynparza dojčiť.
Estonian: Lynparza-ravi ajal ja vähemalt 1 kuu pärast ravi lõppu ei tohi naispatsiendid imetada.
Slovak: Lynparza bol účinný v štúdii zahŕňajúcej 302 pacientok s HER2-negatívnym karcinómom prsníka s mutáciami BRCA1/2, ktorý sa rozšíril.
Estonian: Lynparza oli efektiivne uuringus, milles osales 302 geenide BRCA1/2 mutatsioonidega ja HER2-negatiivse metastaseerunud rinnavähiga patsienti.
Slovak: Lynparza je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lynparza?
Estonian: Mis riskid Lynparzaga kaasnevad?
Slovak: Lynparza účinkuje?
Estonian: Kuidas Lynparza toimib?
Slovak: Liek Lynparza môže u týchto pacientok predĺžiť čas, počas ktorého žijú bez zhoršovania ochorenia.
Estonian: Lynparza võib pikendada nende patsientide progresseerumiseta elumust.
Slovak: − žien, u ktorých sa rakovina po predchádzajúcej liečbe vrátila (relapsovala) a u ktorých sa po chemoterapii na báze platiny karcinóm zmenšil alebo zmizol,
Estonian: − naistel, kellel pärast varasemat ravi on vähk taastekkinud (vähi relaps) ja kellel pärast plaatinapõhist ravi on vähkkasvaja vähenenud või kadunud;
Slovak: Dávkovanie a to, či sa majú užívať kapsuly alebo tablety lieku Lynparza, závisí od ochorenia, na liečbu ktorého sa liek používa.
Estonian: Lynparza annus ja see, kas kasutatakse kapsleid või tablette, sõltub ravitavast haigusest.
Slovak: Prehľad o lieku Lynparza a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Lynparza ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Lynparza obsahuje liečivo olaparib.
Estonian: Lynparza sisaldab toimeainena olapariibi.
Slovak: • liečbu karcinómu prsníka, ktorý je HER2-negatívny a ktorý sa rozšíril mimo pôvodného ložiska u pacientok s mutáciami v génoch BRCA1 alebo BRCA2 liečených určitými liekmi na rakovinu prsníka (pokiaľ neboli tieto lieky vhodné).
Estonian: • HER2-negatiivse vähi ravi, kui vähk on levinud algpaikmest kaugemale, patsientidel, kellel esinevad mutatsioonid BRCA1 või BRCA2 geeni(de)s ja keda on ravitud rinnavähi teatud ravimitega (v.a kui need ravimid ei olnud sobivad).
Slovak: − novodiagnostikovaných žien s pokročilým karcinómom s mutáciami (zmenami) v jednom alebo obidvoch génoch známych ako BRCA1 a BRCA2, ktoré boli liečené chemoterapiou na báze platiny a u ktorých sa po tejto liečbe karcinóm zmenšil alebo zmizol,
Estonian: − naistel, kellel esineb esmakordselt diagnoositud kaugelearenenud vähk koos mutatsioonidega (muutustega) ühes või mõlemas vähiga seotud geenis (BRCA1 ja BRCA2) ja kes on saanud plaatinapõhist keemiaravi ning kellel pärast seda ravi on vähkkasvaja vähenenud või kadunud;
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 295 pacientok s relapsom karcinómu vaječníkov, Fallopiovej trubice alebo peritonea sa zistilo, že pacientky užívajúce liek Lynparza žili priemerne 19,1 mesiaca bez zhoršovania ochorenia v porovnaní s 5,5 mesiaca v prípade pacientok dostávajúcich placebo (zdanlivý liek).
Estonian: • Uuringus, milles osales 295 munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähi taastekkega patsienti, oli keskmine progresseerumiseta elumus Lynparzat kasutanud patsientidel 19,1 kuud ja platseebot (näiv ravim) kasutanud patsientidel 5,5 kuud.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 391 pacientok s pokročilým karcinómom s mutáciami BRCA1/2, sa ochorenie nezhoršilo v prípade približne 74 % pacientok užívajúcich liek Lynparza počas dvoch rokov v porovnaní s 35 % pacientok dostávajúcich placebo.
Estonian: • Kolmandas uuringus, milles osales 391 kaugelearenenud vähiga patsienti, kellel esinesid geenide BRCA1/2 mutatsioonid, oli Lynparzat kasutanud patsientidest neid, kellel haigus ei süvenenud, ligikaudu 74% ja platseebot kasutanutest 35%.
Slovak: Pacientky, ktoré sa liečili liekom Lynparza, žili priemerne 7,0 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 4,2 mesiaca u pacientok, ktoré sa ich lekár rozhodol liečiť pomocou iného lieku proti rakovine.
Estonian: Lynparzaga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 7,0 kuud ja arsti valikul muud vähiravimit kasutanud patsientidel 4,2 kuud.
Slovak: Pokiaľ v prípade pokročilého karcinómu vaječníkov nie sú po 2 rokoch liečby na röntgenových snímkach žiadne známky karcinómu, môže lekár liečbu zastaviť.
Estonian: Kaugelearenenud munasarjavähi korral võib arst 2 aasta pärast ravi lõpetada, kui röntgenuuringul puudub vähileid.
Slovak: Lynparza je liek proti rakovine, ktorý sa používa samostatne na:
Estonian: Lynparza on vähiravim, mida kasutatakse ainuravimina järgmiste seisundite raviks.
Slovak: Pacientky s karcinómom vaječníkov, Fallopiovej trubice alebo peritonea a pacientky s HER2negatívnym karcinómom prsníka s mutáciami BRCA, u ktorých sa rakovina rozšírila, majú zvyčajne zlé výsledky.
Estonian: Munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähiga või BRCA geenide mutatsioonidega ja HER2-negatiivse metstaseerunud rinnavähiga patsientide prognoos on üldiselt halb.