FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Può prendere Enyglid in associazione con metformina, un altro medicinale per il diabete, se il medico la prescrive.
Swedish: Du kan ta Enyglid tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel, om din läkare ordinerat dig det. Om du tar gemfibrozil (används för att behandla höga blodfetter) ska du inte ta Enyglid.
Italian: Dopo 5 giorni di trattamento con repaglinide (2 mg x 3 volte al giorno) in pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina: 20-39 ml/min.
Swedish: Behandling av patienter med allvarlig njurinsufficiens (creatinin clearance: 20-39 ml/min) i fem dagar med repaglinid (2 mg x 3 per dag) gav en tvåfaldig ökning av exponering (AUC) och halveringstid (t½) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Italian: Combinazione con secretagoghi dell'insulina
Swedish: Kombinationsbehandling med perorala insulinfrisättande antidiabetika
Italian: Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide.
Swedish: Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid.
Italian: Conservare nella confezione originale per tenere il medicinale al riparo dalla luce.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen Ljuskänsligt
Italian: • se ha preso Enyglid in quantità non sufficienti,
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Enyglid
Italian: Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide.
Swedish: Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
Italian: Per controllare la risposta terapeutica possono essere utilizzati anche i livelli di emoglobina glicosilata.
Swedish: Nivån av glykosylerat hemoglobin kan också vara av värde vid bedömning av behandlingseffekten.
Italian: Polossamero
Swedish: Poloxamer
Italian: Enyglid 2 mg compresse Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide.
Swedish: Enyglid 2 mg tabletter Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
Italian: Enyglid 1 mg compresse Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide.
Swedish: Enyglid 1 mg tabletter Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid.
Italian: La somministrazione concomitante di gemfibrozil (600 mg due volte al giorno), un inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), ha aumentato di 8,1 volte l'area sotto la curva (AUC) della repaglinide e di 2,4 volte la Cmax in volontari sani.
Swedish: Vid samtidigt intag av gemfibrozil (600 mg 2 gånger dagligen), som hämmar CYP2C8, och repaglinid (0,25 mg singeldos) ökade AUC för repaglinid 8,1-faldigt och Cmax 2,4-faldigt hos friska frivilliga försökspersoner.
Italian: Questi disturbi sono stati riportati solo in rarissimi casi dopo l'inizio del trattamento con la repaglinide e in corso di sperimentazioni cliniche non hanno mai richiesto interruzione del trattamento con repaglinide.
Swedish: Inga sådana fall har orsakat avbrott i behandlingen med repaglinid i kliniska prövningar.
Italian: Con il passare del tempo, in molti pazienti, la capacità di ridurre la glicemia da parte di un ipoglicemizzante orale diminuisce.
Swedish: Den blodglukossänkande effekten av perorala antidiabetika minskar med tiden hos många patienter.
Italian: • va incontro a frequenti episodi ipoglicemici,
Swedish: • ofta har insulinkänningar
Italian: Deve essere presa in considerazione una potenziale interazione quando la repaglinide è usata con altri medicinali anch'essi secreti soprattutto attraverso la bile.
Swedish: När repaglinid används tillsammans med andra läkemedel, som huvudsakligen utsöndras via gallan i likhet med repaglinid, bör hänsyn tas till eventuella interaktioner.
Italian: Ipoglicemia
Swedish: Hypoglyemi
Italian: Numerosi medicinali sono noti influenzare il metabolismo della repaglinide, perciò il medico deve tener conto di possibili interazioni:
Swedish: Ett antal läkemedel är kända för att påverka repaglinidmetabolismen.
Italian: Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità cutanea come eritema, prurito, rash cutanei e orticaria.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i huden såsom erytem, klåda, utslag, och urticaria kan uppträda.
Italian: • Stitichezza
Swedish: • Kräkningar
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci medicinali usati nel diabete, altri farmaci ipoglicemizzanti, escluse le insuline.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, övriga blodglukossänkande medel, exkl. insuliner, ATCkod: A10BX02
Italian: Enyglid repaglinide
Swedish: Enyglid repaglinid
Italian: Il 14 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Enyglid, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 14 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Enyglid som gäller i hela EU.
Italian: Enyglid va assunto prima dei pasti, di regola fino a 15 minuti prima di ogni pasto principale.
Swedish: Enyglid ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Enyglid?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Enyglid?
Italian: La dose deve essere adeguata in modo da ottenere il miglior controllo possibile.
Swedish: Dosen justeras för att ge den bästa kontrollen.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Enyglid, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Enyglid
Swedish: Mer information om Enyglid
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Enyglid.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Enyglid.
Italian: È disponibile in compresse (0,5, 1 e 2 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (0,5 mg, 1 mg och 2 mg).
Italian: Se i pazienti passano a Enyglid mentre stanno già assumendo un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg.
Italian: Enyglid è un medicinale antidiabetico contenente il principio attivo repaglinide.
Swedish: Enyglid är ett diabetesläkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Enyglid.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Perché è stato approvato Enyglid?
Swedish: Varför har Enyglid godkänts?
Italian: Il livello di glucosio nel sangue del paziente deve essere verificato regolarmente dal medico per individuare la dose minima efficace.
Swedish: En läkare ska regelbundet testa patientens blodglukos för att hitta lägsta effektiva dos.
Italian: Poiché Enyglid è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Enyglid är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som hos referensläkemedlet.
Italian: Enyglid aiuta il pancreas a produrre più insulina durante i pasti ed è usato per controllare il diabete di tipo 2.
Swedish: Enyglid hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Enyglid ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a NovoNorm.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Enyglid i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue oppure in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivåerna eller när kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Italian: Che cos'è Enyglid?
Swedish: Vad är Enyglid?
Italian: Enyglid si usa per il trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 2.
Swedish: Enyglid ges till vuxna med typ 2-diabetes.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg. È possibile che tale dose debba essere aumentata dopo una o due settimane.
Swedish: Denna dos kan behöva ökas efter en eller två veckor.
Italian: Per che cosa si usa Enyglid?
Swedish: Vad används Enyglid för?
Italian: Poiché Enyglid è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, NovoNorm.
Swedish: Då Enyglid är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet NovoNorm.
Italian: Come si usa Enyglid?
Swedish: Hur används Enyglid?
Italian: È somministrato in associazione con regimi alimentari ed esercizio fisico specifici per ridurre i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue, in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non è adeguatamente controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.
Swedish: Det används tillsammans med diet och motion för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodglukosnivåer) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Italian: Enyglid può essere usato anche in combinazione con metformina (un altro medicinale antidiabetico) nei diabetici di tipo 2 i cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Swedish: Enyglid kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Enyglid, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Enyglid finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Questo significa che Enyglid è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm.
Swedish: Enyglid är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di NovoNorm, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Enyglid.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för NovoNorm.
Italian: Enyglid può essere usato anche nei diabetici di tipo 2 i cui livelli di glucosio di solito sono adeguatamente controllati attraverso la dieta, ma che attraversano una fase passeggera in cui l'organismo non riesce a regolare il livello di glucosio nel sangue.
Swedish: Enyglid kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Italian: Come agisce Enyglid?
Swedish: Hur har Enyglids effekt undersökts?
Italian: I risultati sono stati presentati sopra.
Swedish: Resultaten presenteras ovan.
Italian: Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att justera dosen.
Italian: Modifiche del dosaggio possono richiedere un periodo di aggiustamento di diversi giorni.
Swedish: Dosförändringar kan kräva en anpassningsperiod på flera dagar.
Italian: Sono stati inoltre condotti tre studi di supporto su 34 pazienti pediatrici.
Swedish: Dessutom har tre stödjande studier utförts på 34 pediatriska patienter.
Italian: Variabile statistica
Swedish: Variabel statistik
Italian: Circa la metà dei pazienti aveva un'età compresa tra 1 e 3 anni.
Swedish: Cirka hälften av patienterna var i åldern 1 till 3 år.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati possono includere:
Swedish: Andra möjliga biverkningar kan omfatta:
Italian: Dodici pazienti hanno completato lo studio.
Swedish: Tolv patienter fullföljde studien.
Italian: Se il medico le consiglierà di aumentare il numero di capsule che assume ogni giorno, dovrà farlo lentamente nell'arco di diversi giorni.
Swedish: Om läkaren råder dig att öka antalet kapslar du tar varje dag, ska du göra det långsamt under flera dagar.
Italian: N: numero di pazienti; DS: deviazione standard; LS: minimi quadrati.
Swedish: N: antal patienter; SD: standardavvikelse; LS: minsta kvadratmedelvärde.
Italian: Attenda il pasto successivo e prenda il solito numero di capsule.
Swedish: Vänta till nästa måltid och ta vanligt antal kapslar med måltiden.
Italian: Trattamento standard (N=83)
Swedish: Standardbehandling (N=83)
Italian: Grave reazione allergica
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion
Italian: Che cos'è Enzepi e a cosa serve
Swedish: Vad Enzepi är och vad det används för
Italian: La stabilizzazione dei sintomi doveva essere ottenuta entro i primi 14 giorni di ciascun periodo di trattamento.
Swedish: Stabilisering av symtomen måste ha erhållits innan slutet av de första 14 dagarna under varje behandlingsperiod.
Italian: Pertanto, non sono attesi effetti sulla tossicità riproduttiva o evolutiva.
Swedish: Således förväntas inga reproduktions- eller utvecklingstoxikologiska effekter.
Italian: Indigotina (E132)
Swedish: Indigotin (E132)
Italian: I pazienti devono essere istruiti di non aumentare il dosaggio di propria iniziativa.
Swedish: Patienterna ska informeras att inte öka dosen på egen hand.
Italian: Può anche versare il granulato direttamente in bocca al bambino.
Swedish: Du kan också strö granulaten direkt i barnets mun.
Italian: Non sono attese interazioni clinicamente rilevanti.
Swedish: Inga kliniskt relevanta interaktioner förväntas.
Italian: Non prenda una dose doppia o capsule aggiuntive per compensare la dimenticanza della dose.
Swedish: Ta inte dubbel dos eller extra kapslar för att kompensera för glömd dos.
Italian: Continui ad assumere il medicinale fino a quando il medico non le dirà di sospenderlo.
Swedish: Fortsätt ta läkemedlet tills läkaren säger att du ska sluta göra det.
Italian: Pazienti incapaci di deglutire le capsule intere
Swedish: Patienter som inte kan svälja kapslarna hela
Italian: Lo studio registrativo PR-005 è stato condotto in Europa.
Swedish: Den pivotala studien PR005 utfördes i Europa.
Italian: Negli studi clinici, la maggior parte di queste reazioni è stata di grado da lieve a moderato.
Swedish: I kliniska studier var de flesta av dessa milda till måttliga i svårighetsgrad.
Italian: Altre esperienze cliniche riportate non hanno rilevato differenze in termini di risposta tra pazienti anziani e giovani.
Swedish: Övrig rapporterad klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter.
Italian: Lo shock anafilattico è una reazione allergica grave, potenzialmente fatale, che può svilupparsi rapidamente.
Swedish: Anafylaktisk chock är en allvarlig, eventuell livshotande allergisk reaktion som kan utvecklas snabbt.
Italian: La terapia deve essere iniziata alla dose minima raccomandata e deve essere aumentata gradualmente sotto supervisione medica, monitorando attentamente la risposta del paziente e i suoi sintomi.
Swedish: Behandling ska sättas in med den lägsta rekommenderade dosen och successivt ökas under medicinsk övervakning med noggrann kontroll av patientens svar och symtom.
Italian: L'obiettivo primario era valutare l'accettabilità di 2 metodi di somministrazione tramite un questionario sull'accettabilità completato dai caregiver.
Swedish: Det primära syftet var att bedöma acceptans av 2 typer av administrering med hjälp av ett frågeformulär om acceptans vilket fylldes i av vårdnadshavaren.
Italian: Chieda al medico su quali altri cibi può cospargere il granulato di Enzepi.
Swedish: Fråga läkaren om annan mat som du kan strö Enzepi granulat över.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystem listat i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Italian: Enzepi può essere cosparso solo su determinati cibi (vedere paragrafo 3).
Swedish: Enzepi kan bara strös över viss mat (se avsnitt 3).
Italian: Il granulato può essere somministrato con una piccola quantità di cibo acido appropriato o direttamente in bocca.
Swedish: Granulaten kan administreras med en liten mängd lämplig sur mat eller direkt i munnen.
Italian: Un apporto calorico adeguato in gravidanza è importante per il normale incremento ponderale della madre e il normale accrescimento fetale.
Swedish: Adekvat kaloriintag under graviditet är viktigt för normal viktökning hos modern och för fostertillväxt.
Italian: Colonpatia fibrosante** Gonfiore di labbra e lingua* Stomatite
Swedish: Fibrotiserande kolopati** Svullnad av läppar och tunga* Stomatit
Italian: Qualora si manifesti questa reazione, i pazienti devono essere avvisati di interrompere immediatamente il trattamento e richiedere assistenza medica urgente.
Swedish: Om den här reaktionen uppstår ska patienterna rådas att omedelbart avbryta behandlingen och söka akutvård.
Italian: Pazienti con fibrosi cistica
Swedish: Patienter med cystisk fibros
Italian: Altri medicinali e Enzepi
Swedish: Andra läkemedel och Enzepi
Italian: * unità Ph. Eur.
Swedish: * Ph. Eur.
Italian: Bambini (età compresa tra 1 e 4 anni)
Swedish: Barn (mellan 1 och 4 år)
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati sull'uomo relativi all'effetto di Enzepi sulla fertilità.
Swedish: Fertilitet Det saknas data om effekten av Enzepi på fertilitet hos människa.
Italian: Enzepi è indicato nei lattanti, nei bambini, negli adolescenti e negli adulti.
Swedish: Enzepi är avsett för spädbarn, barn, ungdomar och vuxna.
Italian: È solo nel duodeno, che ha un differente ambiente con un valore di pH superiore a 5, che questi enzimi digestivi vengono rilasciati dal granulato.
Swedish: Det är bara i duodenum, som har en annan miljö med ett pHvärde som överstiger 5, som dessa digestionsenzymer frisätts från granulaten.
Italian: I pazienti hanno ricevuto Enzepi alla stessa dose usata alla fine dello studio PR-011.
Swedish: Patienterna fick Enzepi i samma dos de tog i slutet av studie PR011.
Italian: Quindi, a partire dal secondo giorno era possibile modificare la dose del trattamento assegnato (titolazione verso l'alto e/o verso il basso) per stabilizzare i sintomi di IPE.
Swedish: Därefter, med start den andra dagen, kunde dosen av den tilldelade behandlingen ändras (titreras upp och/eller titreras ner) för att stabilisera symtomen på EPI.
Italian: Enzepi è stato concepito per rilasciare la maggior parte degli enzimi in vivo ad un valore di pH >5,5.
Swedish: Enzepi är utformat att frisätta de flesta enzymerna in vivo vid ett pH som överstiger 5,5.
Italian: Il profilo di rischio-beneficio di questo medicinale deve essere valutato in rapporto alla necessità di fornire un supporto nutrizionale adeguato a una donna in gravidanza con insufficienza pancreatica esocrina.
Swedish: Risken och nyttan av detta läkemedel måste beaktas i förhållande till behovet att ge adekvat näringsstöd till en gravid kvinna med exokrin pankreasinsufficiens.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Enzepi
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Enzepi
Italian: Se necessario, aprire la capsula con attenzione e somministrare il contenuto (granulato) al paziente come descritto nel paragrafo 4.2.
Swedish: Vid behov ska kapseln öppnas försiktigt och innehållet (granulat) administreras till patienten enligt beskrivningen i avsnitt 4.2.
Italian: Il ridotto accrescimento ponderale della madre e malnutrizione possono essere associati a esiti avversi della gravidanza.
Swedish: Nedsatt viktökning hos modern och undernäring kan förknippas med negativt graviditetsutfall.
Italian: La dose di Enzepi è stata aggiustata nel corso dei 12 mesi di studio via via che i pazienti crescevano e aumentavano di peso.
Swedish: Dosen Enzepi justerades under 12månadersstudien i takt med att patienten växte och ökade i vikt.
Italian: Confezione da 20, 50, 100 e 200 capsule.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 20, 50, 100 och 200 kapslar.
Italian: Reazione anafilattica** Ipersensibilità al farmaco/ ipersensibilità
Swedish: Anafylaktisk reaktion** Läkemedelsöverkänslighet/ överkänslighet
Italian: Non mangi o apra le bustine di essiccante.
Swedish: Ät inte och öppna inte påsarna med torkmedel.
Italian: Il profilo di sicurezza di Enzepi nella popolazione pediatrica è risultato simile a quello osservato negli adulti.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Enzepi hos den pediatriska populationen liknade den som observerats hos vuxna.
Italian: ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Swedish: när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nyttariskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Italian: Bambini (al di sopra di 4 anni di età), adolescenti e adulti (inclusa la popolazione anziana)
Swedish: Barn (över 4 år), ungdomar och vuxna (inklusive äldre)
Italian: Dosi più elevate devono essere usate con cautela, se necessario (vedere paragrafi 4.4 e 4.9), e solo se risultate efficaci a fronte di misurazioni dei grassi fecali effettuate nell'arco di 3 giorni, che indicano un miglioramento significativo del coefficiente di assorbimento lipidico.
Swedish: Om högre doser är befogade ska de användas med försiktighet (se avsnitt 4.4 och 4.9) och bara om de har dokumenterats vara effektiva genom 3 dagars mätning av fett i feces som indikerar en signifikant förbättrad koefficient för fettabsorption.
Italian: Dispnea*
Swedish: Dyspné*
Italian: Se lei (o suo figlio) fa molti pasti o spuntini al giorno, faccia attenzione a non superare la dose giornaliera totale di Enzepi prescritta.
Swedish: Om du eller ditt barn äter många måltider eller mellanmål under en dag, var noga så att du inte överskrider den totala dagliga dosen av Enzepi.
Italian: Poiché il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Enzepi tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della continuazione della terapia con Enzepi per la donna che allatta.
Swedish: Eftersom en risk för det nyfödda barnet/spädbarnet inte kan uteslutas måste ett beslut fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Enzepi efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med fortsatt behandling för kvinnan.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Uso nella popolazione pediatrica
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Användning till pediatrisk population
Italian: Lo studio PR-018 era un'estensione di 12 mesi, in aperto, dello studio PR-011.
Swedish: Studie PR018 var en 12 månaders öppen förlängning av studie PR011.
Italian: Ispezioni la bocca del bambino per assicurarsi che abbia ingerito tutto il medicinale.
Swedish: Titta i barnets mun för att säkerställa att allt läkemedel har svalts.
Italian: La differenza tra le medie è stata di -1,25 (IC al 95%, range da -3,62 a 1,12), con p=0,2972.
Swedish: Skillnaden i medelvärde var -1,25 (95 % KI, -3,62 till 1,12), med p=0,2972.