FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rilpivirin 150 mg en gang daglig rilpivirin AUC ↑ 130% rilpivirin Cmin ↑ 178% rilpivirin Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Polish: Rylpiwiryna 150 mg raz na dobę rylpiwiryna AUC ↑ 130% rylpiwiryna Cmin ↑ 178% rylpiwiryna Cmax ↑ 79% darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↓ 11% darunawir Cmax ↔
Danish: Antal forsøgspersoner med virologisk svigt a og fænotypedata, som udviser resistens over for PI'er ved endepunktet c, n/N
Polish: Liczba badanych z niepowodzeniem wirologicznym a i dane fenotypów wykazujących utratę wrażliwości na PI w punkcie końcowym badania c, n/N
Danish: Det reproduktive system og mammae ikke almindelig gynækomasti*
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi niezbyt często ginekomastia*
Danish: Klinisk monitorering af terapeutiske og uønskede virkninger anbefales, når disse lægemidler administreres sammen med boostet darunavir.
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne działań terapeutycznych i działań niepożądanych jest zalecane, gdy leki te są podawane jednocześnie ze wzmocnionym darunawirem.
Danish: tuberkolose) - Saquinavir (til hiv-infektion).
Polish: sakwinawiru (zakażenia HIV).
Danish: Buprenorphin/naloxon 8/2 mg-16/4 mg en gang daglig buprenorphin AUC ↓ 11% buprenorphin Cmin ↔ buprenorphin Cmax ↓ 8% norbuprenorphin AUC ↑ 46% norbuprenorphin Cmin ↑ 71% norbuprenorphin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Polish: Buprenorfina/nalokson 8/2 mg-16/4 mg jeden raz na dobę buprenorfina AUC ↓ 11% buprenorfina Cmin ↔ buprenorfina e Cmax ↓ 8% norbuprenorfina AUC ↑ 46% norbuprenorfina Cmin ↑ 71% norbuprenorfina e Cmax ↑ 36% nalokson AUC ↔ nalokson Cmin ND nalokson Cmax ↔
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig søvnløshed ikke almindelig depression, desorientering, angst, søvnforstyrrelser, unormale drømme, mareridt, nedsat libido sjælden konfusion, humørændring, rastløshed
Polish: Zaburzenia psychiczne często bezsenność niezbyt często depresja, dezorientacja, niepokój, zaburzenia snu, sny patologiczne, koszmary nocne, osłabiony popęd płciowy rzadko stan splątania, zmiany nastroju, niepokój ruchowy
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere metadondosis, når der påbegyndes behandling med darunavir/ritonavir.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki metadonu podczas rozpoczynania jednoczesnego podawania darunawiru/rytonawiru.
Danish: Post partum (6-12 uger) (n=16)
Polish: Połóg (6-12 tygodni) (n=16)
Danish: Til behandling af pulmonal arteriel hypertension Sildenafil Tadalafil
Polish: Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego Syldenafil
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen (time to loss of viral response) Baseret på en normal approksimation af forskellen i % respons Patienter, der ikke fuldførte behandlingen, betragtes som havende behandlingssvigt, dvs. patienter der afbrød behandlingen i utide medregnes med en ændring, der tillægges størrelsen 0.
Polish: Dane oparte na analizach w 48. tygodniu Dane oparte na analizach w 96. tygodniu Ustalenia zgodnie z algorytmem TLOVR Na podstawie normalnego przybliżenia do różnicy w% odpowiedzi Nieukończenie jest traktowane jako niepowodzenie leczenia: pacjentom, którzy przerwali przedwcześnie, przypisano zmianę równą 0
Danish: Øjne ikke almindelig konjunktival hyperæmi, tørre øjne sjælden synsforstyrrelser
Polish: Zaburzenia oka niezbyt często przekrwienie spojówek, suchość oka rzadko zaburzenia widzenia
Danish: ANTIMYKOTIKA Voriconazol
Polish: LEKI PRZWECIWGRZYBICZE Worykonazol
Danish: Postpartum (6-12 uger) (n = 6)
Polish: Połóg (6-12 tygodni) (n=6)
Danish: skal tages i kombination med en lav dosis cobicistat eller ritonavir og anden hiv-medicin.
Polish: należy przyjmować w skojarzeniu z małą dawką kobicystatu lub rytonawiru i innych leków przeciw wirusowi HIV.
Danish: Anbefalinger vedrørende co-administration
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR´er for dette lægemiddel fremgår af listen over EUreferencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Danish: Behandling med darunavir/cobicistat bør derfor ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, som bliver gravide under behandling med darunavir/cobicistat, bør skiftes til et alternativt regime (se pkt.
Polish: Dlatego nie należy rozpoczynać terapii darunawirem/kobicystatem w czasie ciąży, a u kobiet, które zaszły w ciążę w trakcie terapii darunawirem z kobicystatem należy dokonać zmiany na inny schemat leczenia (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når boostet darunavir gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
Polish: Może być wskazane monitorowanie czynności nerek, gdy podaje się wzmocniony darunawir w skojarzeniu z dyzoproksylem tenofowiru, szczególnie u pacjentów z współistniejącymi chorobami ogólnoustrojowymi i chorobami nerek lub u pacjentów przyjmujących leki uszkadzające nerki.
Danish: Hvis det opdages senere end 12 timer efter det sædvanlige tidspunkt for indtagelse af en dosis, skal den glemte dosis springes over, og patienten skal fortsætte efter den sædvanlige behandlingsplan.
Polish: Jeśli stwierdzono to później niż po 12 godzinach od zwykłej pory przyjmowania leku, nie należy przyjmować pominiętej dawki, a pacjent powinien powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
Danish: ANTIDIABETIKA Metformin
Polish: LEKI PRZECIWCUKRZYCOWE Metformina
Danish: Den anbefalede dosis emtricitabin/tenofoviralafenamid er 200/10 mg x 1, når det anvendes med darunavir med lavdosis ritonavir.
Polish: Zalecana dawka emtrycytabiny z alafenamidem tenofowiru to 200/10 mg raz na dobę podczas stosowania z darunawirem z małą dawką rytonawiru.
Danish: 600 mg tabletter (se pkt.
Polish: 600 mg, tabletki (patrz punkt 4.5).
Danish: En sikker og effektiv dosis af sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension administreret sammen med boostet darunavir er ikke fastlagt.
Polish: Nie ustalono bezpiecznej i skutecznej dawki syldenafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego w skojarzeniu ze wzmocnionym darunawirem.
Danish: Ved kombination af indinavir og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir kan dosisjustering af indinavir fra 800 mg to gange daglig til 600 mg to gange daglig være nødvendig pga. intolerans.
Polish: Jeśli darunawir w skojarzeniu z małymi dawkami rytonawiru podaje się jednocześnie z indynawirem, w przypadku pojawienia się objawów nietolerancji może być konieczna zmiana dawki indynawiru z 800 mg dwa razy na dobę na 600 mg dwa razy na dobę.
Danish: Ritonavir kan nedsætte plasmakoncentrationen af voriconazol.
Polish: Rytonawir może zmniejszać stężenie worykonazolu w osoczu.
Danish: ART-erfarne pædiatriske patienter (3 til 17 år og legemsvægt på mindst 15 kg) Det anbefales sædvanligvis at tage darunavir to gange dagligt med ritonavir i forbindelse med et måltid.
Polish: Stosowanie darunawiru u dzieci i młodzieży (w wieku od 3 do 17 lat i masie ciała co najmniej15 kg), u których stosowano wcześniej terapię przeciwretrowirusową ART Zwykle zalecane jest przyjmowanie darunawiru dwa razy na dobę, razem z rytonawirem i jedzeniem.
Danish: Co-administration med boostet darunavir kan give anledning til en kraftig forøgelse af koncentrationen af disse lægemidler.
Polish: Jednoczesne podawanie ze wzmocnionym darunawirem może spowodować znaczny wzrost stężenia tych leków.
Danish: Det anbefales at bruge andre eller supplerende svangerskabsforebyggende metoder, når østrogenbaserede kontraceptiva gives sammen med darunavir og lavdosis ritonavir.
Polish: Zaleca się stosowanie alternatywnych lub dodatkowych środków antykoncepcyjnych, gdy estrogenowe środki antykoncepcyjne są podawane jednocześnie z darunawirem przyjmowanym z małymi dawkami rytonawiru.
Danish: Hvis antidepressiva coadministreres med boostet darunavir, anbefales dosistitrering af det antidepressive lægemiddel ud fra en klinisk vurdering af antidepressivt respons.
Polish: Jeśli leki przeciwdepresyjne są podawane jednocześnie ze wzmocnionym darunawirem, zalecane jest dostosowanie dawki leku przeciwdepresyjnego w oparciu o kliniczną ocenę odpowiedzi przeciwdepresyjnej.
Danish: Dosisjustering af buprenorphin er måske ikke nødvendig ved administration sammen med darunavir/ritonavir, men en omhyggelig klinisk monitorering for tegn på opioidtoksicitet anbefales.
Polish: Dostosowanie dawki buprenorfiny może nie być konieczne podczas skojarzonego podawania z darunawirem/rytonawirem, ale zaleca się staranne monitorowanie celem wykrycia objawów zatrucia opioidami.
Danish: Ved administration uden indtagelse af mad er den relative biotilgængelighed af darunavir ved tilstedeværelse af lavdosis ritonavir 30% lavere sammenlignet med administration med mad.
Polish: Po podaniu na czczo względna biodostępność darunawiru w obecności małych dawek rytonawiru jest o 30% niższa w porównaniu z podaniem podczas posiłku.
Danish: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg to gange daglig lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡ darunavir Cmin ↓ 51%‡ darunavir Cmax ↓ 21%‡ lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% ‡ baseret på ikkedosisnormaliserede værdier
Polish: Lopinawir/rytonawir 533/133,3 mg dwa razy na dobę lopinawir AUC ↑ 9% lopinawir Cmin ↑ 23% lopinawir Cmax ↓ 2% darunawir AUC ↓ 38% darunawir Cmin ↓ 51% darunawir Cmax ↓ 21% lopinawir AUC ↔ lopinawir Cmin ↑ 13% lopinawir Cmax ↑ 11% darunawir AUC ↓ 41% darunawir Cmin ↓ 55% darunawir Cmax ↓ 21% w oparciu o wartości nieujednolicone względem dawek
Danish: Anbefalet dosis af darunavir tabletter og ritonavir a til behandlingserfarne pædiatriske patienter (3 til 17 år) Legemsvægt (kg) Dosis (en gang dagligt i forbindelse med et måltid)
Polish: Zalecana dawka darunawiru i rytonawiru dla dzieci i młodzieży (od 3 do 17 lat), u których stosowano wcześniej terapię przeciwretrowirusową Masa ciała (kg) Dawka (raz na dobę z jedzeniem)
Danish: Maraviroc-dosis skal være 150 mg to gange daglig, når det administreres sammen med darunavir og lavdosis ritonavir.
Polish: Dawka marawiroku powinna wynosić 150 mg dwa razy na dobę podczas podawania z darunawirem z małymi dawkami rytonawiru.
Danish: For oplysninger om cobicistats farmakokinetiske egenskaber, se produktresuméet for cobicistat.
Polish: Aby uzyskać informacje na temat właściwości farmakokinetycznych kobicystatu, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego kobicystatu.
Danish: Brug af Darunavir Krka d.d.
Polish: Stosowanie Darunavir Krka d.d.
Danish: Når darunavir gives sammen med et præparat, der indeholder drospirenon, anbefales klinisk monitorering på grund af risikoen for hyperkaliæmi.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania darunawiru z produktem zawierającym drospirenon, zaleca się obserwację kliniczną z powodu możliwości wystąpienia hiperkaliemii.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Danish: Rifabutin 150 mg hver anden dag rifabutin AUC **↑ 55% rifabutin Cmin ** ↑ ND
Polish: 150 mg jeden raz co drugą dobę ryfabutyna AUC ryfabutyna Cmin
Danish: - fesoterodin, solifenacin(til behandling af sygdomme i urinvejene).
Polish: fezoferodyny, solifenacyny (leki urologiczne).
Danish: Antal deltagere med virologisk svigt og parrede fænotyper ved baseline/endepunkt, der udviste tab af følsomhed over for PI'er ved endepunktet sammenlignet med baseline, n/N
Polish: Liczba badanych z niepowodzeniem wirologicznym i odpowiednie wyjściowe/końcowe fenotypy, wykazująca utratę wrażliwości na PI w punkcie końcowym badania w porównaniu do punktu wyjścia, n/N
Danish: Co-administration med darunavir/ritonavir kan give anledning til en kraftig forøgelse af koncentrationen af disse lægemidler.
Polish: Jednoczesne podawanie z darunawirem z rytonawirem może spowodować znaczny wzrost stężenia tych leków.
Danish: Patienter med hæmofili
Polish: Pacjenci z hemofilią
Danish: Darunavir/ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Polish: Jako alternatywę można rozważyć darunawir z rytonawirem.
Danish: med ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og må ikke bruges med andre hiv-proteasehæmmere.
Polish: i rytonawiru ze wszystkimi PI (inhibitory proteazy) i nie można go stosować w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy.
Danish: Den anbefalede dosis emtricitabin/tenofoviralafenamid er 200/10 mg x 1, når det anvendes med boostet darunavir.
Polish: Zalecana dawka emtrycytabiny z alafenamidem tenofowiru to 200/10 mg raz na dobę podczas stosowania ze wzmocnionym darunawirem.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion som tidligere har haft infektioner på grund af svækket immunforsvar (opportunistisk infektion) kan der forekomme tegn og symptomer på betændelsestilstand fra tidligere infektion kort tid efter påbegyndelse af hiv-behandling.
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem wirusem HIV i zakażeniem oportunistycznym w wywiadzie objawy podmiotowe i przedmiotowe zapalenia związane z przebytymi zakażeniami mogą się pojawiać natychmiast po rozpoczęciu leczenia anty-HIV.
Danish: Samtidig brug af boostet darunavir og disse antidepressiva kan øge koncentrationerne af antidepressivummet.
Polish: Jednoczesne stosowanie wzmocnionego darunawiru i tych leków przeciwdepresyjnych może zwiększać stężenie leku przeciwdepresyjnego.
Danish: Efavirenz i kombination med boostet darunavir en gang daglig kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Polish: Skojarzenie efawirenzu ze wzmocnionym darunawirem raz na dobę może skutkować suboptymalnym stężeniem minimalnym Cmin darunawiru.
Danish: Darunavir og ritonavir metaboliseres via CYP3A.
Polish: Darunawir i rytonawir są metabolizowane przez CYP3A.
Danish: I det kliniske udviklingsprogram med raltegravir hos behandlingserfarne patienter forekom udslæt uanset årsagssammenhæng hyppigere, når regimet indeholdt darunavir/ritonavir + raltegravir, end når det indeholdt darunavir/ritonavir uden raltegravir eller raltegravir uden darunavir/ritonavir.
Polish: Podczas wdrożeniowego programu klinicznego u pacjentów wcześniej poddawanych terapii, występowanie wysypki niezależnie od przyczyny stwierdzano częściej przy stosowaniu schematów zawierających darunawir i rytonawir + raltegrawir, w porównaniu do schematów z darunawirem i rytonawirem bez raltegrawiru lub z raltegrawirem bez darunawiru i rytonawiru.
Danish: Disse patienter fik darunavir/ritonavir to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Polish: Badani pacjenci otrzymywali darunawir/rytonawir dwa razy na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (zalecane dawkowania w przeliczeniu na masę ciała, patrz punkt 4.2).
Danish: Din læge bør udføre nogle blodprøver før du starter på Darunavir Krka d.d..
Polish: Lekarz przeprowadzi badania krwi przed rozpoczęciem podawania leku Darunavir Krka d.d..
Danish: Hvis det opdages senere end 6 timer efter det sædvanlige tidspunkt for indtagelse af en dosis, skal den glemte dosis springes over, og patienten skal fortsætte efter den sædvanlige behandlingsplan.
Polish: Jeśli stwierdzono to później niż po 6 godzinach od zwykłej pory przyjmowania leku, nie należy przyjmować pominiętej dawki, a pacjent powinien kontynuować dawkowanie według dotychczasowego schematu.
Danish: Ved nye tilfælde eller forværring af leverdysfunktion (med klinisk signifikant forhøjelse af leverenzymer og/eller symptomer såsom træthed, anoreksi, kvalme, gulsot, mørkfarvning af urin, ømhed over leveren, hepatomegali) hos patienter, der anvender darunavir i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir, bør det omgående overveat seponere behandlingen eller indstille den midlertidigt.
Polish: Jeśli istnieją dowody na nowe lub nasilające się zaburzenia czynności wątroby (w tym istotne klinicznie zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i (lub) objawy takie jak zmęczenie, jadłowstręt, nudności, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, tkliwość wątroby, powiększenie wątroby) u pacjentów stosujących darunawir w skojarzeniu z kobicystatem lub małą dawkę rytonawiru, należy niezwłocznie rozważyć przerwanie lub odstawienie leczenia.
Danish: Efavirenz i kombination med darunavir kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Polish: Skojarzenie efawirenzu z darunawirem może skutkować suboptymalnym stężeniem minimalnym Cmin darunawiru.
Danish: 800 mg en gang dagligt kan anvendes.
Polish: 800 mg raz na dobę.
Danish: Lever og galdeveje almindelig forhøjet alanin-aminotranferase ikke almindelig hepatitis, cytolytisk hepatitis, hepatisk steatose, hepatomegali, forhøjet aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotranferase, forhøjet bilirubin i blodet, forhøjet alkalisk phosphatase i blodet, forhøjet gamma-glutamyltransferase
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych często zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej niezbyt często zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby, stłuszczenie wątroby, powiększenie wątroby, zwiększenie aktywności transaminaz, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginowej, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększenie aktywności gammaglutamylotransferazy
Danish: Bivirkninger, som er observeret med darunavir/ritonavir i kliniske studier og efter markedsføring
Polish: Działania niepożądane stwierdzone w badaniach klinicznych darunawiru z rytonawirem oraz zebrane po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Danish: Ved samtidig administration af darunavir og lavdosis ritonavir skal patienten monitoreres for tolerabilitet af bosentan.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z darunawirem i rytonawirem w małych dawkach należy kontrolować tolerancję bozentanu u danego pacjenta.
Danish: Personer, der tager Darunavir Krka d.d., kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Polish: nadal są zagrożone rozwojem infekcji bądź innych chorób związanych z obecnością wirusa HIV.
Danish: - Barnet skal tage den beregnede dosis af Darunavir Krka d.d.
Polish: Dziecko musi przyjmować odpowiednią dawkę leku Darunavir Krka d.d.
Danish: Monitorer for bivirkninger af fesoteridin eller solifenacin.
Polish: Obserwować w celu wykrycia działań niepożądanych fezoterodyny lub solifenacyny.
Danish: med cobicistat eller ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og må ikke bruges med andre hivproteasehæmmere.
Polish: i kobicystatu lub rytonawiru ze wszystkimi PI (inhibitory proteazy) i nie można go stosować w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy.
Danish: Selvom effekten på CYP2C8 kun er blevet undersøgt in vitro, kan co-administration af darunavir og ritonavir og lægemidler, som primært metaboliseres af CYP2C8 (såsom paclitaxel, rosiglitazon, repaglinid), resultere i nedsat systemisk eksponering af disse lægemidler, hvilken kan nedsætte eller forkorte deres terapeutiske effekt.
Polish: Chociaż wpływ na CYP2C8 był badany tylko in vitro, jednoczesne podawanie darunawiru i rytonawiru oraz produktów leczniczych metabolizowanych głównie przez CYP2C8 (takich jak paklitaksel, rozyglitazon, repaglinid) może powodować zmniejszoną ekspozycję układową na te produkty lecznicze, co mogłyby zmniejszyć lub skrócić ich efekt terapeutyczny.
Danish: sammen med 150 mg cobicistat eller 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Polish: jednocześnie ze 150 mg kobicystatu lub 100 miligramami rytonawiru raz na dobę,
Danish: 4.3 og 4.4), og der skal ligeledes udvises forsigtighed i den første tid af behandlingen, hvis den farmakokinetiske forstærker ændres fra ritonavir til cobicistat (se pkt.
Polish: Zalecenia dotyczące równoczesnego stosowania darunawiru i innych produktów leczniczych mogą się różnić w zależności od tego, czy darunawir jest wzmacniany rytonawirem czy też kobicystatem (patrz punkty 4.3 i 4.4), ostrożność wymagana jest również podczas pierwszego leczenia w przypadku zmiany wzmacniacza farmakokinetycznego z rytonawiru na kobicystat (patrz punkt 4.4).
Danish: kan ikke virke korrekt uden cobicistat eller ritonavir og mad.
Polish: nie daje pożądanego skutku leczniczego, gdy podawany jest bez kobicystatu lub rytonawiru i bez jedzenia.
Danish: Bivirkninger, som er observeret med darunavir/cobicistat hos voksne patienter
Polish: Działania niepożądane stwierdzone u dorosłych pacjentów związane z przyjmowaniem darunawiru/kobicystatu
Danish: Patienter som ikke bruger eller som er non-naive over for brug af ENF Patienter som er naive over for brug af ENF
Polish: Pacjenci niestosujący wcześniej lub stosujący nie po raz pierwszy ENF
Danish: Der er dog rapporteret om svimmelhed hos nogle patienter under behandlingen med regimer, der indeholder darunavir, coadministreret med lavdosis ritonavir.
Polish: Jednakże u niektórych pacjentów zgłaszano występowanie zawrotów głowy podczas leczenia schematami zawierającymi darunawir podawany jednocześnie z małą dawką rytonawiru.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Polish: Podmiot odpowiedzialny KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Danish: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin
Polish: LEKI PRZECIWGRUŹLICZE Ryfampicyna
Danish: Dosis til børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 40 kg, som ikke tidligere har fået medicin mod hiv-infektion (barnets læge vil afgøre dette) - Den sædvanlige dosis af Darunavir Krka d.d.
Polish: Dawkowanie u dzieci w wieku 3 lat i powyżej, ważących co najmniej 40 kilogramów, które nie przyjmowały wcześniej leków przeciwretrowirusowych (lekarz prowadzący to ustali) - Typowa dawka leku Darunavir Krka d.d.
Danish: Blødninger hos hæmofilipatienter
Polish: Krwawienia u pacjentów chorych na hemofilię
Danish: Co-administration er kontraindiceret (se pkt.
Polish: Skojarzone podawanie jest przeciwwskazane (patrz punkt
Danish: Det anbefales at monitorere INR (International normaliseret ratio), når warfarin kombineres med darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Polish: Zaleca się monitorowanie międzynarodowego znormalizowanego współczynnika (INR) podczas skojarzonego przyjmowania warfaryny z darunawirem z małymi dawkami rytonawiru.
Danish: Klinisk monitorering af terapeutiske og uønskede virkninger anbefales, når disse lægemidler administreres sammen med darunavir og lavdosis ritonavir.
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne działań terapeutycznych i działań niepożądanych, gdy leki te są podawane jednocześnie z darunawirem w skojarzeniu z małymi dawkami rytonawiru.
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen
Polish: Ustalenia zgodne z algorytmem TLOVR.
Danish: Nevirapin 200 mg to gange daglig nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% #darunavir: koncentrationerne var i overensstemmelse med historiske data.
Polish: Newirapina 200 mg dwa razy na dobę newirapina AUC ↑ 27% newirapina Cmin ↑ 47% newirapina Cmax ↑ 18% stężenia darunawiru były zgodne z dawniejszymi danymi (↑ newirapiny na skutek hamowania CYP3A)
Danish: Samtidig brug af darunavir/ritonavir og darunavir/cobicistat med lopinavir/ritonavir, rifampicin og naturlægemidler, der indeholder perikon, Hypericum perforatum, er kontraindiceret (se pkt.
Polish: Jednoczesne stosowanie darunawiru/rytonawiru i darunawiru/kobicystatu z lopinawirem/rytonawirem, ryfampicyną i produktami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum) jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.5).
Danish: sammen med ritonavir, medmindre lægen specifikt har foreskrevet det.
Polish: z rytonawirem bez specjalnego zalecenia lekarza.
Danish: Boostet darunavir kan administreres sammen med H2receptorantagonister uden dosisjusteringer.
Polish: Wzmocniony darunawir można podawać jednocześnie z antagonistami receptora H2 bez konieczności modyfikawania dawki.