FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο ΚΑΚ προτείνει τη συμπερίληψη αντενδείξεων σε ασθενείς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, της περιόδου θηλασμού, καθώς και σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία οι οποίες δεν λαμβάνουν επαρκή μέτρα αντισύλληψης, με παραπομπή στην παράγραφο 4.3 της ΠΧΠ.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhuje uviesť kontraindikáciu v prípade pacientok počas gravidity, dojčenia a v prípade žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú vhodné antikoncepčné prostriedky, spolu s krížovým odkazom na časť 4.3 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε για το Lipitor και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα Ι) την τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας, της οποίας η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ορίζονται στο Παράρτημα ΙΙΙ.
Slovak: výbor CHMP odporučil zmeny a doplnenia v povoleniach na uvedenie lieku na trh a na tomto základe vypracovaný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sa uvádzajú v prílohe III pre liek Lipitor a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Greek: Συμπεριλήφθηκαν επίσης πληροφορίες σχετικά με σπάνιες αναφορές συγγενών ανωμαλιών μετά από έκθεση σε αναστολείς της HMG-CoA ρεδουκτάσης.
Slovak: Uviedla sa informácia, že po vystavení inhibítorom HMG-CoA-reduktázy boli hlásené zriedkavé prípady kongenitálnych anomálií.
Greek: Η CHMP συμφώνησε με την εναρμονισμένη ΠΧΠ, την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προέκυψαν.
Slovak: Výbor CHMP schválil výsledný harmonizovaný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomnú informáciu pre používateľov.
Greek: - Τα αποτελέσματα της εξέτασης των δεδομένων της κλινικής δοκιμής του ΚΑΚ δεν προκάλεσαν έντονες ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια του πληθυσμού με νεφρική ανεπάρκεια και η εξέταση της ιατρικής βιβλιογραφίας υποδεικνύει ότι οι στατίνες μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ασφάλεια σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ).
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov: - Informácia odvodená zo štúdie skúmajúcej použitie lieku v naliehavých prípadoch v skupine pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou sa presunula do časti 5.1 podľa návrhu výboru CHMP. - V preskúmaní údajov z klinických skúšok držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh sa neodhalili obavy týkajúce sa bezpečnosti svalov v skupine pacientov s poškodením funkcie obličiek a z prieskumu medicínskej literatúry vyplynulo, že statíny sa môžu bezpečne používať v prípade pacientov s chronickým ochorením obličiek.
Greek: Η προσαρμογή της δόσης πρέπει να πραγματοποιείται ανά διαστήματα 4 εβδομάδων ή και μεγαλύτερα.
Slovak: Dávka sa má upravovať najskôr v 4-týždňových intervaloch.
Greek: Ο ΚΑΚ, σύμφωνα με την απαίτηση της CHMP, συμπεριέλαβε πληροφορίες σχετικά με τον μηχανισμό δράσης και τις παρεκβολές των τιμών.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na požiadanie výboru CHMP uviedol mechanistickú informáciu a extrapolácie.
Greek: Στην πλειονότητα των ασθενών, ο έλεγχος της νόσου επιτυγχάνεται με τη χορήγηση 10 mg {PRODUCT NAME} μία φορά την ημέρα.
Slovak: Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia Väčšina pacientov je kontrolovaná liekom {NÁZOV PRODUKTU} v dávke 10 mg raz denne.
Greek: Ο ΚΑΚ συμφώνησε να μετακινήσει τις συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες στην αρχική κατηγορία οργάνου συστήματος, σύμφωνα με απαίτηση της CHMP.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na požiadanie výboru CHMP súhlasil s presunutím špecifických nežiaducich liekových reakcií do ich primárneho SOC podľa MedDRA.
Greek: A - 1210 Wien Austria
Slovak: A - 1210 Wien
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sily liekov, spôsob podávania, držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch
Greek: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Slovak: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Greek: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Slovak: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Greek: 115 28 Ilisia Athens,
Slovak: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Greek: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
Slovak: 02-697 Warszawa Poland
Greek: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Slovak: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Greek: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Slovak: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Greek: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Slovak: s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Greek: Pfizer Polska Sp.z o.o.
Slovak: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Greek: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Slovak: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens Greece
Greek: Via Livornese, 897 - La Vettola
Slovak: Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
Greek: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Slovak: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Greek: Papadiamantopoulou Street
Slovak: Ltd 41 Papadiamantopoulou
Greek: B-1050 Brussels, Belgium
Slovak: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Greek: Sortis 10 mg 10mg
Slovak: Sortis 10 mg
Greek: ul.
Slovak: Kft.
Greek: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10mg
Slovak: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Greek: Sortis 40 mg 40mg
Slovak: Sortis 40 mg
Greek: Pfizer Hellas A. E.
Slovak: Pfizer Hellas S.A.
Greek: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugal
Slovak: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271
Greek: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40mg
Slovak: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Greek: Pharma Gyógyszerkereskedelm i Kft.
Slovak: Pharma Gyógyszerkereskedelmi
Greek: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20mg
Slovak: Atorvastatin Pfizer 20 mg
Greek: Sortis 20 mg 20mg
Slovak: Sortis 20 mg
Greek: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80mg
Slovak: Atorvastatin Pfizer 80 mg
Greek: Sortis 80 mg 80mg
Slovak: Sortis 80 mg
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) φιαλίδια (πολυσυσκευασία)
Slovak: 5 (5 x 1) injekčných liekoviek (multibalenie)
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στη προστασία του περιβάλλοντος.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Greek: Ο χρόνος για την μέγιστη συγκέντρωση ήταν επίσης παρόμοιος μεταξύ των περιεκτικοτήτων.
Slovak: Čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie bol takisto podobný pre obidve formulácie.
Greek: Λεπτομερής πληροφορίες παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Slovak: Detailné informácie môžete nájsť v nasledujúcej tabuľke.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε μικρή (0.38 mmol/l) αύξηση της γλυκόζης αίματος την νύχτα (3 π.μ).
Slovak: V jednej klinickej štúdii bolo pozorované malé zvýšenie (0,38 mmol/l) hladín glukózy v noci (o 3. hodine ráno).
Greek: Κωδικός ATC: Α10Α D04.
Slovak: ATC kód: A10A D04
Greek: - Εάν συνήθως χρειάζεστε πάνω από 30 μονάδες, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν μία άλλη Liprolog KwikPen θα είναι καλύτερη για σας.
Slovak: - ak zvyčajne potrebujete viac ako 30 jednotiek, opýtajte sa svojho lekára, či vám nebude viac vyhovovať iné pero Liprolog KwikPen.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους και παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1).
Slovak: Liprolog sa môže používať u dospievajúcich a detí (pozri časť 5.1).
Greek: Κωδικός ATC: A10AB04.
Slovak: rýchlo pôsobiace, ATC kód: A10AB04.
Greek: • έχετε πυρετό, λοίμωξη ή συναισθηματική φόρτιση.
Slovak: • ak máte horúčku, infekčné ochorenie alebo emocionálny stres.
Greek: Η Liprolog ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
Slovak: Liprolog je vhodný pre používanie u detí a dospelých.
Greek: Aσθενείς που ελάμβαναν προηγούμενη Ινσουλινοθεραπεία n= 97
Slovak: Pacienti už predtým liečení inzulínom n=97
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την πένα για να χορηγήσετε την Liprolog με διαφορετικό τρόπο.
Slovak: Nepoužívajte pero na podanie Liprologu iným spôsobom.
Greek: ii) Ανάμιξη της Liprolog με Ανθρώπινες Ινσουλίνες μακράς-δράσης (βλέπε παράγραφο 6.2)
Slovak: Miešanie Liprologu s dlhšie pôsobiacimi ľudskými inzulínmi (pozri časť 6.2)
Greek: Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Slovak: Eli Lilly and Company (Ireland)
Greek: Αν πρόκειται να γίνει ανάμιξη ινσουλινών, ακολουθείστε τις οδηγίες όπως αναφέρονται στην Παράγραφο (ii) καθώς και στην παράγραφο 6.2.
Slovak: Pokiaľ inzulíny miešate, sledujte inštrukcie pre miešanie, ktoré sú uvedené v časti (ii) a 6.2.
Greek: εξάνθημα σε ολόκληρο το σώμα
Slovak: • vyrážka po celom tele
Greek: κόπωση ταχυκαρδία νευρικότητα ή αστάθεια τάση για έμετο πονοκέφαλος κρύος ιδρώτας
Slovak: únavu zrýchlenú srdcovú činnosť nervozitu alebo roztrasenosť nevoľnosť bolesť hlavy studený pot
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 1η Αυγούστου 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 1. augusta 2006
Greek: Οι μη αντιμετωπιζόμενες υπογλυκαιμικές ή υπεργλυκαιμικές αντιδράσεις μπορεί να προκαλέσουν απώλεια συνειδήσεως, κώμα ή θάνατο.
Slovak: Nekontrolované hypoglykemické alebo hyperglykemické reakcie môžu spôsobiť stratu vedomia, kómu alebo smrť.
Greek: Περιστρέψτε απαλά την Πένα 10 φορές.
Slovak: • otáčajte pero 10-krát.
Greek: 0.63 μονάδες /kg
Slovak: 0,63 jednotiek/kg
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου (Liprolog 200 μονάδες/ml)
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika (Liprolog 200 jednotiek/ml)
Greek: Λευκή με μία πορτοκαλιά ράβδο και μία γκρι ταινία Προμήθειες που απαιτούνται για να κάνετε την ένεση
Slovak: biela s oranžovým pruhom a šedým pásikom Čo potrebujete na podanie injekcie:
Greek: 0.42 μονάδες /kg
Slovak: 0,42 jednotiek/kg
Greek: • Η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε 2 περιεκτικότητες
Slovak: Liprolog je teraz dostupný v 2 silách
Greek: Ημερομηνία Αναθεώρησης Κειμένου:
Slovak: Dátum poslednej revízie textu:
Greek: Σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνειδήσεως και σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť ku strate vedomia a v extrémnych prípadoch ku smrti.
Greek: • ανάλογα σωματοστατίνης (όπως η οκτρεοτίδη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας σπάνιας κατάστασης στην οποία παράγεται μεγάλη ποσότητα αυξητικής ορμόνης),
Slovak: • analógy somatostatínu (akým je napr. oktreotid, ktorý sa používa na liečbu neobvyklého stavu, kedy produkujete veľmi veľa rastového hormónu)
Greek: Ετικέτες:
Slovak: Etiketa:
Greek: Είσθε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε;
Slovak: Ste tehotná, tehotenstvo zvažujete alebo dojčíte?
Greek: Αποτελεί μία τροποποιημένη μορφή της φυσιολογικής ανθρώπινης ινσουλίνης και διαφέρει και από τις άλλες ανθρώπινες ινσουλίνες (άλλων παρασκευαστών) και από τις ινσουλίνες ζωϊκής προέλευσης.
Slovak: Je to pozmenená forma ľudského inzulínu a ide teda o typ odlišný od iných ľudských a zvieracích inzulínov.
Greek: Σε διπλή-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη, μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά 0,37% ενώ η ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη κατά 0,03% (p= 0,004).
Slovak: V dvojito zaslepenej skríženej štúdii došlo ku zníženiu hladiny glykovaného hemoglobínu po 12 týždňoch o 0,37 percentuálnych bodov u inzulínu lispro v porovnaní s 0,03 percentuálnymi bodmi u rozpustného inzulínu (p=0,004).
Greek: Βήμα 8: Περιστρέψτε τον Επιλογέα Δόσης για να επιλέξετε τον αριθμό των μονάδων που πρέπει να χορηγήσετε.
Slovak: Krok č. 8: • Otočte dávkovacie tlačidlo na taký počet jednotiek, aký si potrebujete podať.
Greek: Η Liprolog KwikPen είναι διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες.
Slovak: Liprolog KwikPen je dostupný v dvoch silách.
Greek: H Liprolog με οινοπνευματώδη
Slovak: Liprolog a alkohol
Greek: Δεδομένα από ένα μεγάλο αριθμό εγκύων γυναικών που εκτέθηκαν στο φάρμακο, δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού.
Slovak: Údaje o veľkom počte gravidných žien užívajúcich inzulín lispro nenaznačujú žiadne nežiaduce účinky na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca.
Greek: Οι μισές μονάδες (0,5 μονάδα) φαίνονται ως γραμμές ανάμεσα σε αριθμούς.
Slovak: (0,5 jednotky) sú zobrazené ako čiary medzi číslicami.
Greek: Να απορρίπτεται μετά από 28 ημέρες, ακόμα και εάν υπάρχει υπόλοιπο διαλύματος.
Slovak: Po 28 dňoch zlikvidujte, aj keď v pere ostane ešte nejaký roztok.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν μία μικρή γυάλινη μπίλια για την διευκόλυνση της ανάμιξης.
Slovak: Náplne obsahujú malú sklenenú guľôčku uľahčujúcu miešanie.
Greek: Η χορήγηση Liprolog Mix50 σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο σε περίπτωση που υπάρχει αναμενόμενο όφελος σε σχέση με την διαλυτή ινσουλίνη.
Slovak: Podávanie Liprologu Mix50 deťom mladším ako 12 rokov sa má zvážiť iba v prípade očakávaného prínosu v porovnaní s rozpustným inzulínom.
Greek: Η χορήγηση Liprolog Mix25 σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο σε περίπτωση που υπάρχει αναμενόμενο όφελος σε σχέση με τη διαλυτή ινσουλίνη.
Slovak: Podávanie Liprologu Mix25 deťom mladším ako 12 rokov sa má zvážiť iba v prípade očakávaného prínosu v porovnaní s rozpustným inzulínom.
Greek: Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και η ενημέρωση προς τον ασθενή έχουν ως στόχο να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με το γεγονός ότι η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες και να περιγράψουν βασικές διαφορές στο σχεδιασμό των συσκευασιών και των συσκευών προγεμισμένης πένας προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή και η σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων των Liprolog.
Slovak: DHPC a pacientska komunikácia sa majú zamerať na zvýšenie povedomia o tom, že Liprolog je teraz dostupný v 2 silách a popísať kľúčové rozdiely vo vzhľade obalu a inzulínového pera, aby sa minimalizovalo riziko a predišlo sa chybám v liečbe a zámene medzi dvoma rozdielnymi silami Liprologu.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη, ινσουλίνες και ανάλογα ενέσιμα, ταχείας δράσης, κωδικός ATC: A10AB04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetiká, inzulíny a analógy na injekciu, rýchlo pôsobiace ATC kód: A10A B04.
Greek: Άλλες μορφές της Liprolog 100 μονάδες/ml είναι διαθέσιμες, εάν αυτό είναι απαραίτητο.
Slovak: Ak je to potrebné, sú dostupné iné formy Liprologu 100 jednotiek/ml.
Greek: 28 ημέρες.
Slovak: 28 dňoch zlikvidujte.
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά, είναι παρόμοιες με αυτές στους ενήλικες.
Slovak: Farmakodynamický profil inzulínu lispro u detí je podobný ako farmakodynamický profil pozorovaný u dospelých.
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με τον προτεινόμενο όρο κατάταξης MedDRA ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000).
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky z klinických skúšaní sú zoradené podľa triedy orgánových systémov MedDRA postupne s klesajúcou incidenciou (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté: ≥ 1/1000 až < 1/100; zriedkavé: ≥
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να παρέχει μία επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και ενημέρωση προς τον ασθενή πριν από την κυκλοφορία του προϊόντος, στοχεύοντας σε όλους τους γιατρούς και τους νοσηλευτές οι οποίοι αναμένεται να συμμετάσχουν στη θεραπεία και την αντιμετώπιση των διαβητικών ασθενών και σε όλους τους φαρμακοποιούς οι οποίοι αναμένεται να διαθέσουν τη
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii pred uvedením produktu na trh poskytne List pre zdravotníckych pracovníkov (DHPC) a pacientsku komunikáciu cielene všetkým lekárom a sestrám, u ktorých predpokladá, že by mohli byť zapojení do liečby a manažmentu diabetických pacientov a všetkých farmaceutov, od ktorých očakáva, že by sa mohli podieľať na vydávaní Liprologu.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει εξάνθημα σε όλο το σώμα, δύσπνοια, συριγμό, μείωση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία ή εφίδρωση.
Slovak: Môže spôsobiť vyrážky po celom tele, dýchavičnosť, pískanie, pokles krvného tlaku, zrýchlený pulz alebo potenie.
Greek: Μείωση της HbA1c αναμένεται επίσης, με τη χορήγηση άλλων ινσουλινών π.χ. διαλυτή ή ισοφανική ινσουλίνη.
Slovak: Zníženie hladiny HbA1C možno očakávať takisto pri kombinácii s inými prípravkami inzulínu, napr. rozpustný alebo izofán inzulínom.
Greek: • νευρικότητα ή αστάθεια • τάση για έμετο
Slovak: • nervozita alebo tras • nevoľnosť
Greek: Εάν το θεραπευτικό σχήμα περιλαμβάνει την ένεση μιας συνήθης ινσουλίνης ταυτόχρονα με ινσουλίνη Liprolog μπορεί να γίνει ανάμιξη των δύο ανωτέρω στην ίδια σύριγγα.
Slovak: Ak liečebný režim vyžaduje podanie bazálneho inzulínu a Liprologu v tom istom čase, tieto dva inzulíny sa môžu miešať v injekčnej striekačke.
Greek: Άλλα φάρμακα και Liprolog
Slovak: Iné lieky a Liprolog
Greek: • καταναλώνετε περισσότερη τροφή από όση επιτρέπει διαιτολόγιό σας.
Slovak: • pokiaľ jete omnoho viac ako vám diéta povoľuje alebo
Greek: Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovak: Opis vybraných nežiaducich účinkov
Greek: Η ετικέτα είναι λευκή με μία πορτοκαλιά ράβδο και γκρι ταινία.
Slovak: Štítok je biely s oranžovým pruhom a je na ňom šedý pásik.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη ή οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani iným liekom.
Greek: Τρία απλά βήματα για να αποφύγετε την εμφάνιση υπογλυκαιμίας ή υπεργλυκαιμίας είναι:
Slovak: Tri jednoduché kroky ako predísť hypoglykémii:
Greek: Το διάλυμα της ινσουλίνης lispro, που περιέχει 200 μονάδες/ml, δεν θα πρέπει να αφαιρείται από την προγεμισμένη πένα (KwikPen) ή να αναμιγνύεται με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη (βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 6.2).
Slovak: Roztok inzulínu lispro obsahujúci 200 jednotiek/ml sa nemá vyberať z naplneného pera (KwikPen) ani miešať s inými inzulínmi (pozri časť 4.4 a časť 6.2)
Greek: - Μπορεί να υπάρχει σκόνη, τροφή ή άλλο υγρό μέσα στην Πένα.
Slovak: - do vnútra pera sa môže dostať prach, jedlo alebo nejaká tekutina.
Greek: Σε δυο ανοικτές διασταυρούμενες κλινικές μελέτες, διάρκειας 8-μηνών, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι είτε ελάμβαναν για πρώτη φορά ινσουλινοθεραπεία ή ήδη ελάμβαναν θεραπεία με μία ή δύο ενέσεις ινσουλίνης, έλαβαν θεραπεία διάρκειας 4-μηνών με Liprolog Mix25 (χορηγούμενη δις ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) και γλαργινική ινσουλίνη (χορηγούμενη άπαξ ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) με τυχαιοποιημένη διαδικασία.
Slovak: 2. typu, ktorí doteraz neboli liečení inzulínom, alebo si už aplikovali inzulín jeden alebo dvakrát denne, boli v náhodnom poradí 4 mesiace liečení Liprologom Mix25 (užívaným dvakrát denne s metformínom) a inzulínom glargín (užívaným jedenkrát denne s metformínom).
Greek: Εάν δεν συμβει αυτό, επαναλάβετε την παραπάνω διαδικασία μέχρι να αναμιχθούν πλήρως τα συστατικά.
Slovak: Ak ho nemá, zopakujte vyššie uvedený postup, kým sa obsah premieša.
Greek: Τι είναι η Liprolog και ποια είναι η χρήση της Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τη Liprolog Πώς να πάρετε τη Liprolog
Slovak: Čo je Liprolog a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Liprolog Ako používať Liprolog
Greek: Η Liprolog ενδείκνυται επίσης για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.
Slovak: Rovnako sa Liprolog indikuje na iniciálnu stabilizáciu diabetes mellitus.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε Liprolog
Slovak: Ak prestanete užívať Liprolog
Greek: Συσκευασία των 5 και 10
Slovak: Balenie po 5 a 10
Greek: Θα πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες αυτές, προσεκτικά και να επισκέπτεσθε τακτικά το γιατρό που σας παρακολουθεί.
Slovak: Presne sa nimi riaďte a pravidelne navštevujte diabetickú poradňu.
Greek: Η Liprolog KwikPen διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες, 100 μονάδες/ml και 200 μονάδες/ml.
Slovak: Liprolog KwikPen sa vyrába v dvoch silách, 100 jednotiek/ml a 200 jednotiek/ml.
Greek: Δεν παρουσιάζεται συγκεκριμένη συχνότητα εμφάνισης της υπογλυκαιμίας, διότι η υπογλυκαιμία είναι αποτέλεσμα τόσο της δόσης ινσουλίνης όσο και άλλων παραγόντων π.χ. της δίαιτας του ασθενούς και της σωματικής δραστηριότητας.
Slovak: Frekvencia výskytu hypoglykémie nie je uvedená, pretože hypoglykémia je výsledkom pôsobenia nielen dávky inzulínu ale aj iných faktorov, napr. diéta pacienta a fyzická aktivita.
Greek: - Οι μισές μονάδες εμφανίζονται ως γραμμές ανάμεσα στους αριθμούς.
Slovak: - Pol-jednotky sú zobrazené ako čiarky medzi číslicami.
Greek: Τι είναι η Liprolog και ποια είναι η χρήση της
Slovak: Čo je Liprolog a na čo sa používa
Greek: • Ρυθμίστε τη δόση ινσουλίνης για 1 ή 2 μονάδες.
Slovak: • Nastavte dávku na 1 alebo 2 jednotky.
Greek: Για την εκτίμηση της κλινικής συνάφειας αυτών των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων, πρέπει να μελετηθούν οι καμπύλες απορρόφησης της γλυκόζης (όπως αναφέρονται στην παράγραφο 5.1).
Slovak: Pri zvažovaní klinickej relevancie tejto kinetiky je vhodnejšie vyšetriť krivky utilizácie glukózy (pozri 5.1).
Greek: • Να χρησιμοποιείτε πάντα μια καινούρια Βελόνα για κάθε ένεση για να βοηθήσει στην πρόληψη των λοιμώξεων και στην αποφυγή του ενδεχομένου απόφραξης των Βελόνων.
Slovak: • Na každú injekciu použite vždy novú ihlu, aby ste predišli infekcii a možnému upchatiu ihly.
Greek: Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης, πριν αρχίσετε να λαμβάνετε τη Liprolog 200 μονάδες/ml KwikPen ενέσιμο διάλυμα και κάθε φορά που χρησιμοποιείτε τη Liprolog 200 μονάδες/ml KwikPen.
Slovak: Návod na použitie si prečítajte predtým, ako začnete používať Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen a vždy keď začnete používať ďalšie pero Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen.
Greek: • Εάν είναι δύσκολο να πιέσετε τον Επιλογέα Δόσης ή Πένα δεν λειτουργεί σωστά: - Πιέζοντας τον Επιλογέα Δόσης πιο αργά, θα γίνει ευκολότερη η χορήγηση.
Slovak: Ak sa dávkovacie tlačidlo ťažko stláča alebo pero nefunguje správne: - Pomôcť môže pomalšie stláčanie dávkovacieho tlačidla pri podávaní injekcie.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί και ενδοφλεβίως, για παράδειγμα για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης αίματος κατά τη διάρκεια κετοξέωσης, οξείας νόσου ή ενδο- ή μετεγχειρητικής περιόδου.
Slovak: V prípade potreby môže byť Liprolog podaný aj intravenózne, napr. ak je potrebné kontrolovať glykémiu počas ketoacidózy, akútneho ochorenia alebo v priebehu operácie a pooperačného stavu.
Greek: (παρασκευαστής), στον τύπο (regular/διαλυτή, ΝΡΗ/ισοφανική κλπ), στο είδος (ζωική, ανθρώπινη, ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και/ή στη μέθοδο παρασκευής (ανασυνδυασμένου DNA έναντι ζωικής προέλευσης ινσουλίνη) μπορεί να απαιτήσει αλλαγή στη δοσολογία.
Slovak: (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo spôsobu výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu mať za následok potrebu zmeny dávkovania.
Greek: - Τα εναιωρήματα LIPROLOG - θολές ινσουλίνες - θα πρέπει να είναι λευκά μετά την ανάμιξη.
Slovak: - injekčné suspenzie LIPROLOGU - zakalené inzulíny - majú byť po premiešaní biele.
Greek: Εάν συμβαίνουν επαναλαμβανόμενα ή έντονα χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος, εξετάσετε το ενδεχόμενο ελάττωσης ή παύσης της έγχυσης ινσουλίνης.
Slovak: Ak sa vyskytnú opakovane nízke alebo závažne nízke hladiny glukózy v krvi, zvážte, či nie je potrebné infúziu spomaliť alebo zastaviť.
Greek: Οι ανάγκες της εγκύου διαβητικού συνήθως μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Slovak: Potreba inzulínu sa obvykle znižuje počas prvého trimestra a zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
Greek: Η ανάμιξη της Liprolog με ανθρώπινες ινσουλίνες μακράς-δράσης, γίνεται μόνο ύστερα από υπόδειξη ιατρού.
Slovak: Liprolog sa smie miešať s dlhšie pôsobiacimi ľudskými inzulínmi len na odporúčanie lekára.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση/ μετά την τοποθέτηση του φυσιγγίου 28 ημέρες.
Slovak: Po prvom použití / po vložení náplne do pera 28 dní
Greek: 4 ‘Πιθανές Ανεπιθύμητες Ενέργειες').
Slovak: „Možné vedľajšie účinky").
Greek: Η ινσουλίνη Liprolog Basal έχει καμπύλη δράσης η οποία είναι εξαιρετικά όμοια με αυτή της βασικής ινσουλίνης (NPH) σε χρονική διάρκεια περίπου 15 ωρών.
Slovak: Profil účinku Liprologu Basal je veľmi podobný účinku bazálneho inzulínu (NPH) a pretrváva počas približne 15 hodín.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει εάν θα πρέπει να κάνετε ανάμιξη της Liprolog με μία από τις ανθρώπινες ινσουλίνες.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať, či si máte miešať Liprolog s iným ľudským inzulínom.