FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Bezug auf die Behandlung von Infektionen mit Salmonella spp bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und Geflügel wurden keine oder sehr begrenzte klinische Daten vorgelegt, um diese Indikation zu belegen, die gegenwärtig für die Tierarzneimittel im Geltungsbereich dieses Befassungsverfahrens genehmigt ist.
Latvian: Attiecībā uz Salmonella sugu izraisītu infekciju ārstēšanu teļiem, jēriem, cūkām un mājputniem, klīniskie dati netika iesniegti vai bija ļoti ierobežoti, lai pamatotu šo indikāciju pašlaik šīs procedūras ietvaros reģistrētiem preparātiem.
German: 06516 Carros Cedex FRANKREICH
Latvian: 06516 Carros Cedex FRANCIJA
German: Schweine:
Latvian: Cūkas:
German: In Anbetracht der etablierten Verwendung des Wirkstoffs bei diesen Tierarten und der Tatsache, dass keine neuen Hinweise auf Risiken in Bezug auf eine fehlende Wirksamkeit oder die menschliche Gesundheit im Zusammenhang mit der Anwendung von Colistin bei Kälbern und Lämmern vorlagen, war der Ausschuss jedoch der Auffassung, dass die Anwendung von Colistin bei Kälbern und Lämmern zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli aufrechterhalten werden kann.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā plašo šīs vielas lietojumu šīm sugām un faktu, ka nebija informācijas, kas liecinātu par kādu jaunu risku, kas saistīts ar kolistīna lietošanu teļiem un jēriem neefektivitātes vai cilvēka veselības apdraudējuma ziņā, Komiteja uzskatīja, ka kolistīna lietošanu teļiem un jēriem neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā var turpināt.
German: Die derzeit empfohlene Behandlungsdauer für die für Kälber und Lämmer zugelassenen Tierarzneimittel beträgt überwiegend 3 Tage.
Latvian: Ārstēšanas ilgums, kas pašlaik ieteikts teļu un jēru ārstēšanai reģistrētiem preparātiem, lielākajā daļā gadījumu bija trīs dienas.
German: Eine ganz oder teilweise fehlende Wirksamkeit kann zur Persistenz von zoonotischen Organismen bei den behandelten Tieren (und in der Umwelt) führen und die effektive Ausmerzung von Salmonella aufgrund von Therapieversagen verzögern.
Latvian: Pilnīgs vai daļējs efektivitātes trūkums var izraisīt zoonotisku mikroorganismu savairošanos ārstētiem dzīvniekiem (un vidē) un kavēt efektīvu salmonellu elimināciju neefektīvas ārstēšanas dēļ.
German: Die dem Ausschuss zur Bewertung vorgelegten Daten waren von schlechter Qualität und in einigen Fällen waren überhaupt keine Daten verfügbar, um die beanspruchten Indikationen, Dosen, die Behandlungsdauer oder die Wartezeiten zu untermauern.
Latvian: Komitejai novērtēšanai iesniegtie dati bija zemas kvalitātes un dažos gadījumos nesniedza pamatojumu ierosinājumiem, devām,
German: Masthähnchen und
Latvian: Cāļi un
German: 49500 Segré Cedex FRANKREICH
Latvian: 49500 Segré Cedex FRANCIJA
German: Fleisch: 9 Tage
Latvian: Gaļa: 9 dienas
German: Frankreich Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Latvian: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCIJA
German: Für einige der betroffenen Tierarzneimittel betrug das empfohlene Behandlungsintervall 3 bis 5 Tage.
Latvian: Dažiem iekļautajiem preparātiem ieteicamais ārstēšanas intervāls bija 3-5 dienas.
German: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung Zur oralen Verabreichung.
Latvian: Devas un lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai.
German: Dennoch könnte orales Colistin für die Behandlung von nicht invasiven E.-coli-Infektionen bei diesen Tierarten nützlich sein, und die Wirkung der Behandlung ist in der klinischen Praxis leicht feststellbar.
Latvian: Tomēr iekšķīgi lietots kolistīns var būt noderīgs neinvazīvu E. coli izraisītu infekciju ārstēšanā šīm sugām, un ārstēšanas efekts ir viegli konstatējams klīniskā praksē.
German: Verabreichung Behandlung: 3-4 Tage
Latvian: Iekšķīgai lietošanai: 3-4 dienas
German: Rumänien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Latvian: Camí Pedra Estela S/N
German: Eine ganz oder teilweise fehlende Wirksamkeit kann zur Persistenz von zoonotischen Organismen bei den behandelten Tieren und in der Umwelt führen und die effektive Ausmerzung aufgrund von Therapieversagen verzögern.
Latvian: Pilnīgs vai daļējs efektivitātes trūkums var izraisīt zoonotisku mikroorganismu savairošanos ārstētiem dzīvniekiem un vidē un kavēt efektīvu elimināciju neefektīvas ārstēšanas dēļ.
German: In Anbetracht dessen bestand Einigkeit darüber, dass die vorgeschlagene Dosis von 50 000 IU/kg Körpergewicht zweimal täglich angemessen war.
Latvian: Panākta vienošanās, ka ierosinātā deva 50 000 SV uz kilogramu ķermeņa masas divreiz dienā ir pamatota.
German: Diese Studien untermauern hinreichend die Behandlung der Kolibazillose bei Hühnern, auch wenn die Übereinstimmung der in diesen Studien im Futter verabreichten Dosen mit der für die meisten Tierarzneimittel in diesem Befassungsverfahren empfohlenen Dosis (75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht einmal täglich für 3 Tage) nicht ganz klar war.
Latvian: Šie pētījumi sniedz pietiekamu atbalstu cāļu kolibacilozes ārstēšanai, lai gan atbilstība starp devām, kas šajos pētījumos lietotas kopā ar barību un devu, kas ieteikta lielākajai daļai šajā pārskatīšanas procedūrā ietverto preparātu (75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas vienreiz dienā trīs dienas), nebija pilnībā pamatota.
German: Tierarzneimittelformulierungen, die Colistinsulfat in einer Konzentration von 2 000 000 IU/ml enthalten und zur Verabreichung über das Trinkwasser an Kälber, Schweine, Lämmer und Geflügel bestimmt sind, werden zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltrakts durch Escherichia coli und Salmonella spp, die gegenüber Colistin empfindlich sind, angewendet.
Latvian: Veterinārās zāles, kas satur 2 000 000 SV/ml kolistīna sulfāta un ir paredzētas lietošanai ar dzeramo ūdeni teļiem, cūkām, jēriem un mājputniem, tiek izmantotas pret kolistīnu jutīgu Escherichia coli un Salmonella sugu izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanai.
German: Rinder (Kälber), Schafe (Lämmer), Schweine und
Latvian: Liellopi (teļi), aitas (jēri), cūkas un cāļi
German: 3-4 Tage
Latvian: 3-5 dienas
German: 44153 Ancenis Cedex
Latvian: 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
German: 3-5 Tage in Trinkwasser, Milch oder durch direkte Verabreichung
Latvian: Cūkas, cāļi 3-5 dienas ar dzeramo ūdeni, pienu vai tiešā veidā
German: Bulgarien Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Latvian: Bulgārija Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass oral verabreichtes Colistin seit Jahrzehnten zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und Geflügel angewendet wird.
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka kolistīns iekšķīgi neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanai teļiem, jēriem, cūkām un mājputniem ir lietots desmitiem gadu.
German: In Bezug auf gastrointestinale Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Kälbern und Lämmern waren die eingereichten Daten zur Untermauerung der Indikation begrenzt.
Latvian: Attiecībā uz neinvazīvu E. coli celmu izraisītām kuņģa-zarnu trakta infekcijām teļiem un jēriem, iesniegtie dati indikācijas pamatošanai bija ierobežoti.
German: Darüber hinaus gibt es keine Hinweise auf neue Risiken der Anwendung von Colistin bei Kälbern und Lämmern in Bezug auf eine fehlende Wirksamkeit oder eine Resistenzentwicklung, die für die öffentliche Gesundheit oder die Tiergesundheit von Belang wären.
Latvian: informācija, kas liecinātu par jaunu risku saistībā ar kolistīna lietošanu teļiem un jēriem neefektivitātes vai sabiedrības vai dzīvnieku veselībai nozīmīgas rezistences rašanās dēļ.
German: In Ermangelung derartiger Daten könnte diese Anwendung ein Risiko für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit darstellen, da die Behandlung den Nachweis der Bakterien erschweren könnte, ohne die Infektion/Besiedlung vollständig zu beseitigen, und deshalb zur Persistenz von zoonotischen Organismen bei den behandelten Tieren und in der Umwelt führen und die effektive Ausmerzung verzögern könnte.
Latvian: Tā kā nav šādu datu, uzskata, ka šī lietošana var izraisīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai, jo ārstēšanas dēļ var būt grūti konstatēt baktērijas un ir nepilnīgas infekcijas/kolonizācijas eliminācijas risks, tādēļ iespējama zoonotisku mikroorganismu saglabāšanās ārstētiem dzīvniekiem un apkārtējā vidē, kas kavē efektīvu elimināciju.
German: Verabreichung über Trinkwasser oder Milch.
Latvian: Lietošana ar dzeramo ūdeni vai pienu.
German: Zwei Tierarzneimittel haben eine empfohlene Behandlungsdauer von 3-4 Tagen in Folge.
Latvian: Diviem preparātiem ieteicamais ārstēšanas ilgums bija 3-4 dienas pēc kārtas.
German: In den eingereichten regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten (PSUR) wurde keine mangelnde Wirksamkeit in den beanspruchten Indikationen bei Kälbern und Lämmern berichtet.
Latvian: Iesniegtajā periodiski atjaunojamā drošības ziņojumā netiek ziņots par neefektivitāti ierosināto indikāciju gadījumā teļiem un jēriem.
German: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spanien
Latvian: 08503 GURB - VIC (Barcelona)
German: In den derzeit gültigen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels sind Wartezeiten von 7 Tagen für diese Tierarten festgelegt.
Latvian: Pašlaik spēkā esošajos zāļu aprakstos izdalīšanās periods šīm sugām ir norādīts septiņas dienas.
German: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A Miraflores
Latvian: Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
German: Obwohl die Qualität der vorgelegten Daten als schlecht bewertet wurde und in einigen Fällen überhaupt keine Daten verfügbar waren, sodass einige der beanspruchten Indikationen nicht belegt wurden, war der Ausschuss der Auffassung, dass genügend dokumentierte Belege für die Wirksamkeit von Colistinsulfat bei Schweinen zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli, die gegenüber Colistin empfindlich sind, in einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge vorlagen.
Latvian: Lai gan iesniegto datu kvalitāte novērtēta kā zema un dažos gadījumos - nepietiekama, tādējādi tie neatbalsta dažas no ierosinātajām indikācijām, Komiteja atzina, ka ir pietiekami daudz dokumentētu pierādījumu par kolistīna sulfāta efektivitāti, lietojot cūkām neinvazīvu, pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā devā 100 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
German: Eier: Nicht bei Tieren anwenden, die Eier für den menschlichen Verzehr erzeugen
Latvian: Olas: nelietot dzīvniekiem, kuru olas tiek izmantotas cilvēka uzturā.
German: Schweine: 2 Tage
Latvian: Cūkas: 2 dienas
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben im Trinkwasser
Latvian: Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni
German: Kälber, Lämmer, Schweine, Geflügel: an drei Tagen in Folge im Trinkwasser
Latvian: Teļi, jēri, cūkas, mājputni: trīs dienas pēc kārtas dzeramā ūdenī
German: ANHANG III ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER KENNZEICHNUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅAS
German: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2
Latvian: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml
German: Phantasiebezeichnung
Latvian: Zāļu nosaukums
German: Verabreichung (Trinkwasser) Behandlung: 3-5 Tage
Latvian: Iekšķīgai lietošanai (ar dzeramo ūdeni): 3-5 dienas
German: In den eingereichten regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten wurden weder eine mangelnde Wirksamkeit noch eine beginnende Resistenzentwicklung für die genehmigten Indikationen bei irgendeiner der genehmigten Tierarten berichtet.
Latvian: Iesniegtajā periodiski atjaunojamā drošības ziņojumā apstiprināto indikāciju gadījumā nevienā no apstiprinātajām mērķa sugām netika ziņots par neefektivitāti vai rezistences rašanos;
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA IZMAIŅĀM
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON TIERARZNEIMITTELFORMULIERUNGEN, DIE COLISTINSULFAT IN EINER KONZENTRATION VON 2 000 000 IU/ML ENTHALTEN UND ZUR VERABREICHUNG ÜBER DAS TRINKWASSER AN KÄLBER, LÄMMER, SCHWEINE UND GEFLÜGELARTEN BESTIMMT SIND
Latvian: VISPĀRĒJS ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA KOPSAVILKUMS VETERINĀRĀM ZĀLĒM, KAS SATUR 2 000 000 SV/ML KOLISTĪNA SULFĀTA UN IR PAREDZĒTAS LIETOŠANAI AR DZERAMO ŪDENI TEĻIEM, JĒRIEM, CŪKĀM UN MĀJPUTNU SUGĀM
German: Für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner wurden keine Rückstandsdepletionsstudien vorgelegt.
Latvian: Pētījumi par atliekvielu daudzuma mazināšanos jēriem un citām mājputnu sugām, izņemot cāļus, netika iesniegti.
German: DÄNEMARK
Latvian: Dānija
German: Es gab keine dokumentierten Hinweise auf eine zunehmende Resistenzentwicklung, die für die öffentliche
Latvian: Nebija dokumentētu pierādījumu, kas liecinātu par cilvēka vai dzīvnieku veselībai nozīmīgas rezistences rašanos.
German: 50 000 IU/kg KG zweimal täglich
Latvian: 50 000 SV/kg ķermeņa masas divreiz dienā
German: Der einzige Bereich, in dem mögliche Risiken ermittelt wurden, war das Risiko einer mangelnden Wirksamkeit gegen invasive Stämme und die Möglichkeit der
Latvian: Vienīgā joma, kurā konstatēja iespējamu risku,
German: 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht/Tag für 3-5 Tage.
Latvian: 100 000 SV kolistīna/ kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas
German: Nicht bei Legehennen anwenden, die Eier für den menschlichen Verzehr erzeugen
Latvian: Nelietot dējējvistām, kuru olas tiek izmantotas cilvēka uzturā
German: Fleisch und Innereien: Kälber: 1 Tag Lämmer: 1 Tag Schweine: 1 Tag Geflügel: 1 Tag
Latvian: Gaļa un subprodukti: Teļi: 1 diena Jēri: 1 diena Cūkas: 1 diena Mājputni: 1 diena
German: 37075 Tours Cedex
Latvian: 37075 Tours Cedex 2 FRANCIJA
German: Rumänien S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L.
German: Die Wartezeiten, die in den derzeit gültigen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels festgelegt sind, betragen 7 Tage.
Latvian: Izdalīšanās periods, kas norādīts spēkā esošajos zāļu aprakstos, šīm sugām ir septiņas dienas.
German: Es wird darauf hingewiesen, dass angesichts fehlender Verbrauchsdaten keine sicheren Schlussfolgerungen zur antimikrobiellen Resistenz gegen Colistin gezogen werden konnten.
Latvian: Attiecībā uz antibakteriālo rezistenci pret kolistīnu jānorāda, ka viennozīmīgs secinājums par antibakteriālo rezistenci nav izdarāms, jo nav informācijas par patēriņu.
German: Deshalb wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Colistin bei der Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch Salmonella spp bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und Geflügel als negativ betrachtet.
Latvian: Līdz ar to kolistīna ieguvumu un riska attiecību salmonellu sugu izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā teļiem, jēriem, cūkām un mājputniem uzskatīja par negatīvu.
German: Die eingereichten Rückstandsdepletionsstudien wurden geprüft und auf der Basis der empfohlenen Dosierung für Rinder (100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge) und der vorgeschlagenen harmonisierten Dosierung für Schweine und Geflügel (100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für Schweine und 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Geflügel für 3-5 Tage) die Wartezeiten für Kälber, Schweine und Hühner mithilfe der alternativen Methode neu berechnet.2 Zusammenfassend werden Wartezeiten von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Kälbern, Schweinen und Hühnern sowie von 0 Tagen für Eier als gerechtfertigt angesehen.
Latvian: Iesniegtie atliekvielu daudzuma mazināšanās pētījumi bija pārskatīti un balstīti uz ieteicamajām devām liellopiem (100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas) un uz ierosināto saskaņoto devu cūkām un mājputniem (100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā cūkām un 75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā mājputniem 3-5 dienas), izdalīšanās periodus teļiem, cūkām un cāļiem pārrēķināja, izmantojot alternatīvu metodi2.
German: COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml
Latvian: COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR
German: Im Gegensatz dazu könnte nach Auffassung des Ausschusses das Fehlen von Daten oder Argumenten der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, die für eine Indikation „…zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch Salmonella spp…" sprechen, eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit darstellen, da die Behandlung den Nachweis der Bakterien erschweren könnte, ohne die Infektion/Besiedlung vollständig zu beseitigen.
Latvian: Turpretim CVMP uzskatīja, ka pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku nespēja sniegt datus vai pamatojumu, lai atbalstītu ierosinājumu "…salmonellu sugu izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanai…", var izraisīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai, jo ārstēšana varētu apgrūtināt baktēriju konstatēšanu, pilnībā nelikvidējot infekciju/kolonizāciju.
German: Nach Prüfung der von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Rückstandsdepletionsdaten wurde eine Wartezeit von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Kälbern, Schweinen und Hühnern sowie null Tagen für Eier als angemessen betrachtet.
Latvian: Ņemot vērā informāciju par atliekvielu daudzuma mazināšanos, ko iesnieguši pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki, izdalīšanās periodu - vienu dienu pārtikā izmantojamiem teļu, cūku un cāļu audiem un subproduktiem un nulle dienas olām - uzskatīja par pietiekamu.
German: 7100 Vejle
Latvian: Andkærvej 19 7100 Vejle DĀNIJA
German: ÄNDERUNGEN DER BETREFFENDEN ABSCHNITTE DER KENNZEICHNUNG
Latvian: ATTIECĪGAJOS MARĶĒJUMA TEKSTA APAKŠPUNKTOS IEKĻAUJAMĀS IZMAIŅAS
German: Fleisch: 7 Tage
Latvian: Gaļa: 7 dienas
German: Körpergewicht/Tag an 3 Tagen in Folge.
Latvian: Izdalīšanās periods ķermeņa masas dienā trīs dienas pēc kārtas.
German: Schweine: Fleisch: 1 Tag
Latvian: Cūkas: gaļa: 1 diena
German: Die Anwendung von Colistinsulfat zur Behandlung nicht invasiver E. coli bei Kälbern und Lämmern wird als gut etabliert betrachtet.
Latvian: Kolistīna sulfāta lietošana neinvazīvu E. coli izraisītu infekciju ārstēšanā teļiem un jēriem uzskatāma par labi pierādītu.
German: Schweine Hühner
Latvian: Cūkas Cāļi
German: Die derzeit empfohlene Dosis aller für Kälber und Lämmer zugelassenen Tierarzneimittel ist eine harmonisierte Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich.
Latvian: Deva, kas pašlaik ieteikta visiem teļu un jēru ārstēšanai reģistrētiem preparātiem, ir saskaņota deva 100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā.
German: Schweine: 1 Tag
Latvian: Cūkas: 1 diena
German: Fleisch: 1 Tag
Latvian: Gaļa: 1 diena
German: Frankreich Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Latvian: 200, avenue de Mayenne
German: Zusammenfassend war der CVMP der Auffassung, dass genügend Informationen vorlagen, die für die Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli sprechen, wenn Colistin in einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Kälbern, Lämmern sowie Schweinen und 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Geflügel für 3-5 Tage in Folge verabreicht wird.
Latvian: Kopumā CVMP uzskatīja, ka ir pietiekami daudz informācijas, lai atbalstītu neinvazīvu, pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanu, ja preparātu lieto devā 100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā teļiem, jēriem, cūkām un 75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā mājputniem 3-5 dienas pēc kārtas.
German: Fleisch: Kälber2 Tage
Latvian: Gaļa: teļi - 2 dienas
German: Deshalb wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Colistin bei der Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Kälbern und Lämmern mit der empfohlenen Dosis von 100 000 IU/kg Körpergewicht täglich als positiv betrachtet.
Latvian: Līdz ar to uzskatīja, ka kolistīna ieguvumu un riska attiecība neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģazarnu trakta infekciju ārstēšanā teļiem un jēriem ar ieteicamo devu 100 000 SV uz kilogramu ķermeņa masas dienā ir pozitīva.
German: Außerdem lagen genügend dokumentierte Nachweise für die Wirksamkeit von Colistinsulfat bei Geflügel zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli, die gegenüber Colistin empfindlich sind, in einer Dosis von 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht für 3-5 Tage in Folge vor.
Latvian: Bija iesniegti arī pietiekami dokumentēti pierādījumi par kolistīna efektivitāti, lietojot mājputniem neinvazīvu, pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā devā 75 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
German: 53022 Laval Cedex
Latvian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCIJA
German: Deshalb wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Colistin bei der Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Schweinen und Geflügel mit den oben genannten Dosierungen als positiv betrachtet.
Latvian: Līdz ar to kolistīna ieguvumu un riska attiecību neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā cūkām un mājputniem, lietojot minētajās devās, uzskatīja par pozitīvu.
German: INN Stärke Darreichungsform
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai
German: Geflügel: 3 Tage
Latvian: Mājputni: 3 dienas
German: In Anbetracht der Rückstandsdaten, die für die Wartezeiten bei Kälbern, Schweinen und Hühnern eingereicht wurden, und der allgemein bekannten Tatsache, dass der Wirkstoff schlecht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert wird, kann die für diese Tierarten empfohlene Wartezeit von 1 Tag nach Ansicht des Ausschusses auch für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner empfohlen werden.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos atliekvielu daudzuma mazināšanās datus, lai atbalstītu izdalīšanās periodus teļiem, cūkām un cāļiem, kā arī vispārzināmo faktu, ka viela slikti uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, Komiteja uzskatīja, ka šīm dzīvnieku sugām būtu iesakāms tāds pats izdalīšanās periods, proti, viena diena.
German: Masthähnchen: 123 000 IU/kg KG für 3 Tage (entspricht 0,06 ml Colistop Lösung/kg KG/Tag für 3 Tage in Folge).
Latvian: Broileri: 123 000 SV/kg ķermeņa masas dienā trīs dienas (atbilst 0,06 ml Colistop šķīduma/kg ķermeņa masas dienā, trīs dienas pēc kārtas).
German: Verabreichung über Trinkwasser oder Milch oder direkte orale Eingabe.
Latvian: Lietošana ar dzeramo ūdeni vai pienu vai tieši mutē.
German: Schweinen mithilfe einer pharmakokinetischen/pharmakodynamischen (PK/PD-) Analyse bestimmt wurde.
Latvian: Attiecībā uz efektivitāti cūkām preklīniskie dati liecināja, ka kolistīna sulfāta devas un to lietošanas biežums cūkām ir noteikts, izmantojot farmakokinētikas/farmakodinamikas (FK/FD) analīzi.
German: Oral über das Trinkwasser.
Latvian: Iekšķīgi ar dzeramo ūdeni.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER KENNZEICHNUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM
German: Sonstiges Geflügel: 7 Tage
Latvian: Citi mājputni: 7 dienas
German: Für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner waren keine Rückstandsdaten verfügbar.
Latvian: Nebija pieejama informācija par atliekvielu daudzuma mazināšanos jēriem un citām mājputnu sugām, izņemot cāļus.
German: Geflügel: Fleisch und Eier: 1 Tag
Latvian: Mājputni: gaļa un olas: 1 diena
German: Fleisch und Innereien: Schweine: 0 Tage
Latvian: Gaļa un subprodukti: cūkas: 0 dienas
German: Frankreich Virbac S.A. 1ere Avenue 2065
Latvian: 1ere Avenue 2065 M LID
German: Geflügel: 100 000 IU/kg KG/Tag, entspricht 0,5 ml/Liter Trinkwasser/Tag
Latvian: Mājputni: 100 000 SV/kg ķermeņa masas dienā, kas atbilst 0,5 ml/litru dzeramā ūdens dienā
German: Bei Geflügel beträgt die empfohlene Dosis 75 000 IU Colistin pro Kilogramm Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge.
Latvian: Mājputniem ieteicamā deva ir 75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
German: Bei Kälbern, Lämmern und Schweinen beträgt die empfohlene Dosis 100 000 IU Colistin pro Kilogramm Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge.
Latvian: Teļiem, jēriem un cūkām ieteicamā deva ir 100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā 35 dienas pēc kārtas.