FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na liečbu rán a abscesov kože a mäkkých tkanív spojených s Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolytickými streptokokmi a/alebo Staphylococcus pseudintermedius.
Croatian: Za liječenje infekcija kože i mekog tkiva uključujući piodermu, rane i apscese vezane uz Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitičke streptokoke, Escherichiju coli i/ili Pasteurellu multocidu.
Slovak: Závažné infekciie ďasien a parodontálneho tkaniva u psov: Jednorazová subkutánna injekcia 8 mg/kg živej hmotnosti (1 ml na 10 kg živej hmotnosti).
Croatian: Teške infekcije gingivalnih i periodontalnih tkiva u pasa: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Slovak: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Croatian: Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S. 156 Km 47,600
Slovak: (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/059/001 (bočica od 23 ml) EU/2/06/059/002 (bočica od 5 ml)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA
Croatian: OSNOVNI PODACIKOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Slovak: Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolytickými streptokokmi, Escherichia coli a/alebo Pasteurella multocida.
Croatian: Bacteroides spp., Prevotellu oralis, β hemolitičke streptokoke i/ili Staphylococcus pseudintermedius.
Slovak: Convenia 80 mg/ml prášok a rozpúšťadlo pre injekčný roztok pre psov a mačky cefovecin
Croatian: Convenia 80 mg/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju za pse i mačke cefovecin
Slovak: Cefovecin prejavuje in-vitro účinnosť proti Staphylococcus pseudintermedius a Pasteurella multocida,
Croatian: Cefovecin pokazuje in-vitro djelovanje na bakterije Staphylococcus pseudintermedius i Pasteurella multocida koje su vezane uz kožne infekcije pasa i mačaka.
Slovak: Percento cefovecin rezistentných izolátov u koaguláza negatívnych stafylokokov (napr. S. xylosus, S. schleiferi,
Croatian: Postotak izolata otpornih na cefovecin u koagulaza-negativnim Staphylococci spp. (npr. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) iznosi 9,5%.
Slovak: Obal
Croatian: Doza
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Slovak: Extrapyramídový syndróm -
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH)TVARI
Slovak: ak ste viac ako 3 mesiace tehotná.
Croatian: ako ste trudni više od 3 mjeseca.
Slovak: Polčas valsartanu je 6 hodín.
Croatian: Poluvijek valsartana je 6 sati.
Slovak: Môže to ovplyvniť vašu schopnosť sústrediť sa.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije.
Slovak: Pozri časť 4
Croatian: Pogledajte dio 4,
Slovak: Copaliu už nikdy znovu neužite.
Croatian: Nemojte više nikad uzimati Copaliu.
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Slovak: Trombocytopénia, niekedy s purpurou
Croatian: Trombocitopenija, ponekad s purpurom
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Copaliu".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Copaliu".
Slovak: Šok (vrátane kardiogénneho šoku).
Croatian: • Šok (uključujući kardiogeni šok).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. január 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. siječanj 2007.
Slovak: Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom -
Slovak: Neprekročte predpísanú dávku.
Croatian: Nemojte prekoračiti propisanu dozu.
Slovak: Podľa toho, ako budete reagovať na liečbu, váš lekár môže navrhnúť vyššie alebo nižšie dávkovanie.
Croatian: Ovisno o tome kako reagirate na liječenje, liječnik Vam može predložiti višu ili nižu dozu.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť sa vypočítala medzi 64% a 80%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je izračunata između 64% i 80%.
Slovak: Zmena farby kože
Croatian: Promjena boje kože
Slovak: Distribučný objem je približne 21 l/kg.
Croatian: Distribucija: Volumen distribucije je otprilike 21 l/kg.
Slovak: Pomôže vám to dosiahnuť najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov.
Croatian: To će Vam pomoći u postizanju najboljih rezultata i smanjenju rizika od nuspojava.
Slovak: V niektorých prípadoch možno bude potrebné ukončiť užívanie jedného z liekov.
Croatian: U nekim slučajevima ćete možda morati prekinuti uzimati jedan od lijekova.
Slovak: Ak zabudnete užiť tento liek, užite ho hneď, ako si spomeniete.
Croatian: Ako zaboravite uzeti ovaj lijek, uzmite ga čim se sjetite.
Slovak: ak ste alergický na valsartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: ako ste alergični na valsartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Periférna neuropatia, neuropatia
Croatian: Periferna neuropatija, neuropatija
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. november 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. studeni 2011.
Slovak: Ak si nie ste istý, aký účinok na vás bude mať tento liek, neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje a nevykonávajte iné činnosti, ktoré vyžadujú sústredenie.
Croatian: Stoga, ako niste sigurni kako će ovaj lijek djelovati na Vas, nemojte voziti, upravljati strojevima ili se baviti drugim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju.
Slovak: * Pri telesnej hmotnosti pacienta 50 kg
Croatian: * na temelju tjelesne težine bolesnika od 50 kg
Slovak: 10,3 NA NA 9,0 9,5
Croatian: 10,3 ND ND 9,0 9,5
Slovak: Jeden blister obsahuje 7, 10 alebo 14 filmom obalených tabliet.
Croatian: Jedan blister sadrži 7, 10 ili 14 filmom obloženih tableta.
Slovak: Dôsledne dodržujte pokyny svojho lekára týkajúce sa začiatočnej dávky.
Croatian: Pridržavajte se pažljivo uputa svog liječnika o početnoj dozi.
Slovak: Odporúča sa užívať Copaliu s trochou vody.
Croatian: Preporučuje se uzeti Copaliu s nešto vode.
Slovak: Použitie počas gravidity sa odporúča iba vtedy, ak niet bezpečnejšej alternatívy a ak ochorenie samotné predstavuje zvýšené riziko pre matku a plod.
Croatian: Primjena u trudnoći preporučuje se samo kad ne postoji sigurnija alternativa i kad sama bolest nosi veći rizik za majku i fetus.
Slovak: Najvhodnejšie je užívať liek každý deň v rovnakom čase.
Croatian: Savjetuje se uzimanje lijeka svakoga dana po mogućnosti u isto vrijeme.
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady extrapyramídového syndrómu.
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi ekstrapiramidnog sindroma.
Slovak: Tablety zapíjajte pohárom vody.
Croatian: Progutajte tablete s čašom vode.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť je 23%.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti je 23%.
Slovak: Čo je Copalia a na čo sa používa
Croatian: Što je Copalia i za što se koristi
Slovak: Iné lieky a Copalia
Croatian: Drugi lijekovi i Copalia
Slovak: Celkovo 33 357 pacientov s hypertenziou vo veku 55 rokov alebo starších bolo randomizovaných a sledovaných v priemere 4,9 roka.
Croatian: Randomizirano je ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili stariji randomizirano je u terapijske skupine i praćeno u prosjeku 4,9 godina.
Slovak: PVC/PVDC blistre.
Croatian: PVC/PVDC blisteri.
Slovak: Odporúča sa úprava tohto stavu pred podaním Copalie alebo starostlivý lekársky dohľad na začiatku liečby.
Croatian: Preporučuje se korigiranje ovog stanja prije primjene Copalie ili pažljiv liječnički nadzor na početku liječenja.
Slovak: Neužívajte Copaliu ak ste alergický na amlodipín alebo na akékoľvek iné blokátory kalciových kanálov.
Croatian: Nemojte uzimati Copaliu ako ste alergični na amlodipin ili na bilo koji drugi blokator kalcijevih kanala.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati neodgodivo liječenje:
Slovak: Nespavosť/poruchy spánku
Croatian: Nesanica/poremećaji spavanja
Slovak: Čo Copalia obsahuje
Croatian: Što Copalia sadrži
Slovak: Eliminácia: Valsartan vykazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t½α<1 hod a t½ß asi 9 hod).
Croatian: Eliminacija: Valsartan pokazuje multieksponencijalnu kinetiku raspadanja (t½α <1 h i t½ß oko 9 h).
Slovak: Podobné následky boli hlásené pri valsartane.
Croatian: Slični ishodi prijavljeni su za valsartan.
Slovak: Upozornite svojho lekára, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo že môžete otehotnieť).
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili biste mogli postati) trudni.
Slovak: Viac ako 1 400 pacientov s hypertenziou dostávalo Copaliu raz denne v dvoch klinických skúšaniach kontrolovaných placebom.
Croatian: Više od 1400 hipertenzivnih bolesnika primalo je Copaliu jednom dnevno u dva placebo kontrolirana klinička ispitivanja.
Slovak: - Opuch jazyka a hrtanu, ktorý spôsobuje veľké problémy pri dýchaní.
Croatian: - Oticanje jezika i grla koje uzrokuje velike teškoće pri disanju.
Slovak: Približná veľkosť: priemer 8,20 mm.
Croatian: Približna veličina: promjer 8,20 mm.
Slovak: Preto sa môže vyžadovať klinické monitorovanie a úprava dávky.
Croatian: Stoga može biti potrebno kliničko praćenje i prilagodba doze.
Slovak: Ako vyzerá Copalia a obsah balenia
Croatian: Kako Copalia izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Amlodipín Časté
Croatian: Amlodipin Često
Slovak: Tento metabolit je farmakologicky neaktívny.
Croatian: Taj metabolit nije farmakološki aktivan.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Copaliu
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Copaliu
Slovak: (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) alebo iné alergické reakcie.
Croatian: Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu) ili druge alergijske reakcije.
Slovak: Priemerná systémová AUC valsartanu je o 70% vyššia u starších ako u mladých ľudí, preto je pri zvyšovaní dávkovania potrebná opatrnosť.
Croatian: Srednja sistemska vrijednost AUC valsartana viša je za 70% u starijih osoba nego u mladih osoba, te je stoga nužan oprez pri povećavanju doze.
Slovak: D-90429 Norimberg Nemecko
Croatian: D-90429 Nuremberg Njemačka
Slovak: Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte dávku, ktorú ste zmeškali.
Croatian: Međutim, ako je već blizu vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Slovak: Ukončenie liečby Copaliou môže spôsobiť zhoršenie vášho ochorenia.
Croatian: Prestanak liječenja Copaliom može dovesti do pogoršanja bolesti od koje bolujete.
Slovak: Copaliu sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva (prvé 3 mesiace) a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, keď sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Croatian: Copalia se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Slovak: Valsartan sa vo vysokej miere viaže na bielkoviny séra (94-97%), prevažne na sérový albumín.
Croatian: Valsartan se u velikoj mjeri veže na serumske proteine (94-97%), uglavnom na serumski albumin.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii inhibítorom ACE počas prvého trimestra gravidity neboli nezvratné; malé zvýšenie rizika však nemožno vylúčiť.
Croatian: Epidemiološki dokaz rizika teratogenosti nakon izlaganja ACE inhibitorima tijekom prvog tromjesečja trudnoće nije zaključan; međutim, mali porast rizika se ne može isključiti.
Slovak: U niekoľkých pacientov sa vyskytli tieto závažné vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí).
Croatian: Nekoliko bolesnika je imalo ove ozbiljne nuspojave (mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba).
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí): zmätenosť.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba): Smetenost.
Slovak: Zvyčajná dávka Copalie je jedna tableta denne.
Croatian: Uobičajena doza Copalie je jedna tableta na dan.
Slovak: Ak užijete viac Copalie, ako máte
Croatian: Ako uzmete više Copalie nego što ste trebali
Slovak: Podiel dávky podanej matke, ktorý dostane dieťa, sa odhadol s interkvartilovým rozsahom 3 až 7%, s maximom 15%.
Croatian: Procijenjen je udio majčine doze koju primi dojenče, i njegov interkvartilni raspon iznosio je od 3 - 7 %, uz maksimum od 15 %.
Slovak: Čo je Copalia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Copaliu Ako užívať Copaliu
Croatian: Što je Copalia i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Copaliu Kako uzimati Copaliu
Slovak: Vzhľadom na podobné farmakodynamické vlastnosti sú tieto výsledky relevantné aj pre ostatné inhibítory ACE a ARB.
Croatian: S obzirom na njihova slična farmakodinamička svojstva, ti su rezultati relevantni i za druge ACE inhibitore i ARB-ove.
Slovak: Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Copaliu predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, keď budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Copalie.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Copaliu prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Copalie.
Slovak: Valsartan sa primárne eliminuje stolicou (asi 83% dávky) a močom (asi 13% dávky), prevažne ako nezmenené liečivo.
Croatian: Valsartan se primarno eliminira stolicom (oko 83% doze) i mokraćom (oko 13% doze), uglavnom kao nepromijenjen lijek.
Slovak: Súčasné užívanie sa neodporúča
Croatian: Istodobna primjena nije preporučena
Slovak: Valsartan neblokuje ani sa neviaže na receptory iných hormónov alebo iónové kanály, o ktorých je známe, že sú dôležité v kardiovaskulárnej regulácii.
Croatian: Valsartan se ne veže niti blokira druge hormonske receptore ili ionske kanale, za koje se zna da su važni u kardiovaskularnoj regulaciji.
Slovak: % pacientov, u ktorých sa vyskytol periférny edém
Croatian: % bolesnika koji su imali periferne edeme
Slovak: V dvojito slepých, kontrolovaných klinických skúšaniach bola nasledujúca incidencia periférneho edému podľa dávky:
Croatian: U dvostruko slijepim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima incidencija perifernih edema po dozi bila je sljedeća:
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na deriváty dihydropyridínu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari, derivate dihidropiridina, ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: Reakcia z fotosenzitivity
Croatian: Fotosenzitivna reakcija
Slovak: Súčasť spoločného balenia.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja.
Slovak: Karcinogenéza, mutagenéza
Croatian: Karcinogeneza, mutageneza
Slovak: U starších pacientov sa vyžaduje opatrnosť pri zvýšení dávkovania.
Croatian: U starijih bolesnika je potreban oprez prilikom povećavanja doze.
Slovak: Ukázalo sa, že podanie aktívneho uhlia zdravým dobrovoľníkom ihneď alebo do dvoch hodín od požitia amlodipínu významne znížilo jeho absorpciu.
Croatian: Pokazano je da primjena aktivnog ugljena zdravim dobrovoljcima odmah ili do dva sata nakon ingestije amlodipina značajno smanjuje apsorpciju amlodipina.
Slovak: Preto sa odporúča monitorovanie funkcie obličiek na začiatku liečby, ako aj náležitá hydratácia pacienta.
Croatian: Stoga se preporučuje praćenje bubrežne funkcije na početku liječenja, kao i odgovarajuća hidracija bolesnika.
Slovak: Primárny hyperaldosteronizmus
Croatian: Primarni hiperaldosteronizam
Slovak: Ak vám niektorý z nich spôsobuje problémy, alebo ak pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, kontaktujte vášho lekára.
Croatian: Ako Vam bilo koja od ovih nuspojava stvara probleme ili ako one potraju dulje od jednog tjedna, obratite se svojem liječniku.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Copalie u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Copalie u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Slovak: Copalia sa neskúmala v žiadnej inej populácii pacientov okrem pacientov s hypertenziou.
Croatian: Copalia nije ispitivan ni u jednoj drugoj populaciji bolesnika, osim u bolesnika s hipertenzijom.
Slovak: Tento liek u vás môže vyvolať závraty.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu.
Slovak: Ak by došlo k expozícii AIIRA od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvukové vyšetrenie funkcie obličiek a lebky.
Croatian: Ako je do izloženosti AIIRA-ima došlo od drugog tromjesečja trudnoće nadalje, preporučuje se ultrazvučni pregled funkcije bubrega i lubanje.
Slovak: Plazmatické koncentrácie korelujú s účinkom u mladých aj starších pacientov.
Croatian: Koncentracije u plazmi koreliraju s učinkom i u mladih i u starijih bolesnika.
Slovak: Iné možné vedľajšie účinky Copalie:
Croatian: Ostale moguće nuspojave Copalie:
Slovak: Zatiaľ čo nie sú kontrolované epidemiologické údaje o riziku pri antagonistoch receptorov angiotenzínu II (AIIRA), podobné riziká môžu existovať pre túto skupinu liekov.
Croatian: Dok nema kontroliranih epidemioloških podataka o riziku s antagonistima receptora angiotenzina II (AIIRA), slični rizici mogu postojati i za ovu skupinu lijekova.
Slovak: Keď je to z klinického hľadiska vhodné, možno uvažovať o priamom prechode z monoterapie na fixnú kombináciu dávok.
Croatian: Kada je klinički opravdano, može se uzeti u obzir direktni prijelaz iz monoterapije na fiksnu kombinaciju doza.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne liekové interakčné štúdie s Copaliou a inými liekmi.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija među lijekovima s Copaliom i drugim lijekovima.
Slovak: Inhibítory CYP3A4
Croatian: CYP3A4 inhibitori
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa frekvencie s použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema učestalosti koja se definira kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podatka).
Slovak: Tento pokles AUC však nesprevádza klinicky významné zníženie terapeutického účinku, a preto sa valsartan môže užívať buď s jedlom, alebo bez jedla.
Croatian: Međutim, to smanjenje AUC-a nije praćeno klinički značajnim smanjenjem terapijskog učinka, te se stoga valsartan može davati s hranom ili bez nje.
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet Copalie alebo ak niekto iný užije vaše tablety, ihneď sa poraďte s lekárom.
Croatian: Ako ste uzeli previše tableta Copalie, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se posavjetujte s liječnikom.
Slovak: Bezpečnosť Copalie sa vyhodnotila v piatich kontrolovaných klinických skúšaniach s 5 175 pacientmi, z ktorých 2 613 dostávalo valsartan v kombinácii s amlodipínom.
Croatian: Sigurnost Copalie je ispitivana u pet kontroliranih kliničkih ispitivanja s 5175 bolesnika, od kojih je 2613 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom.
Slovak: V štúdiách s amlodipínom in vitro sa ukázalo, že približne 97,5% cirkulujúceho liečiva sa viaže na bielkoviny plazmy.
Croatian: In vitro ispitivanja s amlodipinom pokazala su da se u otprilike 97,5% cirkulirajućeg lijeka veže na proteine plazme.
Slovak: V liečbe možno pokračovať po stabilizovaní krvného tlaku.
Croatian: Liječenje se može nastaviti kada se krvni tlak stabilizira.
Slovak: Okamžite sa poraďte s lekárom, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich veľmi zriedkavých, závažných vedľajších účinkov po užití tohto lieku: - Náhly sipot, bolesť na hrudi, dýchavičnosť alebo ťažkosti pri dýchaní.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako osjetite bilo koju od sljedećih vrlo rijetkih, teških nuspojava nakon uzimanja ovog lijeka: - Iznenadno piskanje pri disanju, bol u prsima, nedostatak zraka ili teškoće pri disanju.
Slovak: Copalia sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a lekár pre vás možno vyberie iný druh liečby, ak chcete dojčiť, najmä ak sa vaše dieťa práve narodilo alebo sa narodilo predčasne.
Croatian: Copalia se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.
Slovak: Biotransformácia: Amlodipín sa extenzívne (približne 90%) metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity.
Croatian: Biotransformacija: Amlodipin se u velikoj mjeri (otprilike 90%) metabolizira u jetri do inaktivnih metabolita.
Slovak: Starší pacienti (vo veku 65 rokov a viac)
Croatian: Starije osobe (65 godina starosti ili više)
Slovak: Znamená to, že obe tieto látky pomáhajú zastaviť zužovanie krvných ciev.
Croatian: To znači da oba ova lijeka pomažu u sprečavanju sužavanja krvnih žila.
Slovak: Abnormálne funkčné testy pečene vrátane zvýšenia bilirubínu v krvi
Croatian: Poremećeni testovi jetrene funkcije, uključujući povišen bilirubin u krvi
Slovak: Amlodipín a valsartan majú lineárnu farmakokinetiku.
Croatian: Amlodipin i valsartan pokazuju linearnu farmakokinetiku.
Slovak: Ak k požitiu lieku došlo nedávno, možno zvážiť vyvolanie vracania alebo výplach žalúdka.
Croatian: Ako je lijek uzet nedavno, u obzir dolazi izazivanje povraćanja ili ispiranje želuca.
Slovak: Ak pacienti užívajúci amlodipín trpia závratmi, bolesťou hlavy, únavou alebo nutkaním na vracanie, ich schopnosť reagovať môže byť narušená.
Croatian: Ako bolesnici koji uzimaju amlodipin pate od omaglice, glavobolje, umora ili mučnine, njihova sposobnost reagiranja mogla bi biti narušena.
Slovak: v čase rozhodnutia Komisie do 2 rokov od rozhodnutia Komisie
Croatian: U roku od dvije godine od Odluke Komisije.
Slovak: ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren.
Croatian: ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.
Slovak: V SPOLOČNOM BALENÍ (BEZ BLUE BOX)
Croatian: SREDNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Slovak: Dôsledkom je uvoľnenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
Croatian: Rezultat toga je opuštanje krvnih žila i snižavanje krvnog tlaka.
Slovak: Distribúcia: Rovnovážny distribučný objem valsartanu po intravenóznom podaní je asi 17 litrov, čo naznačuje, že valsartan sa extenzívne nedistribuuje do tkanív.
Croatian: Distribucija: Volumen distribucije valsartana u stanju dinamičke ravnoteže nakon intravenske primjene je oko 17 litara, što upućuje na to da se valsartan ne distribuira u većoj mjeri u tkiva.
Slovak: U potkanov a myší užívajúcich amlodipín v potrave počas dvoch rokov v koncentráciách vypočítaných tak, aby sa zabezpečili denné dávky 0,5, 1,25 a 2,5 mg/kg/deň, sa nepreukázali žiadne dôkazy o jeho karcinogenite.
Croatian: Štakori i miševi koji su dvije godine primali amlodipin s hranom u koncentracijama koje su prema izračunu osiguravale razine dnevnog doziranja od 0,5, 1,25 i 2,5 mg/kg/dan nisu pokazali nikakav dokaz karcinogenosti.
Slovak: Amlodipín môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Amlodipin može blago ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Slovak: Amlodipín patrí do skupiny látok nazývaných „blokátory kalciových kanálov".
Croatian: Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala".
Slovak: Klinické skúšania kontrolované účinným liekom u pacientov, ktorí nereagovali na monoterapiu
Croatian: Aktivno kontrolirana ispitivanja u bolesnika koji nisu odgovarali na monoterapiju
Slovak: Znížený hemoglobín a hematokrit
Croatian: Smanjenje hemoglobina i hematokrita
Slovak: Eliminácia: Eliminácia amlodipínu z plazmy je bifázická s terminálnym polčasom eliminácie približne 30 až 50 hodín.
Croatian: Eliminacija: Eliminacija amlodipina iz plazme je bifazna, s poluvijekom eliminacije od otprilike 30 do 50 sati.
Slovak: (výpočty vychádzajú z perorálnej dávky 320 mg/deň u pacienta s telesnou hmotnosťou 60 kg).
Croatian: (u izračunima je korištena pretpostavka da je peroralna doza 320 mg/dan i da je tjelesna težina bolesnika 60 kg).
Slovak: Valsartan sa eliminuje prevažne nezmenený žlčou.
Croatian: Valsartan se najvećim dijelom eliminira nepromijenjen putem žuči.
Slovak: Zatiaľ nie sú skúsenosti s bezpečným použitím Copalie u pacientov, ktorí sa nedávno podrobili transplantácii obličky.
Croatian: Do danas ne postoji iskustvo o sigurnoj primjeni Copalie u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.