FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nav pietiekoši daudz datu, kas apliecinātu drošu zāļu lietošanu ilgāk par 20 nedēļām (skatīt apakšpunktu 5.1 "Farmakodinamiskās īpašības").
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima garantuoti, kad gydyti ilgiau kaip 20 savaičių yra saugu, nepakanka (žr.
Latvian: Eksperimentālos brūču modeļos dzīvniekiem galvenais bekaplermīna efekts ir granulācijas audu veidošanās veicināšana.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais, kuriems opos buvo sukeltos dirbtinai, metu bekaplerminas pirmiausiai skatino granuliacinio audinio formavimąsi.
Latvian: Kad pārtraukt REGRANEX lietošanu REGRANEX bez pārtraukuma nedrīkst lietot ilgāk par 20 nedēļām.
Lithuanian: REGRANEX negalima vartoti ilgiau kaip 20 savaičių be pertraukų.
Latvian: KĀ UZGLABĀT REGRANEX
Lithuanian: KAIP LAIKYTI REGRANEX
Latvian: REGRANEX, kopā ar citiem brūču aprūpes pasākumiem, ir indicēts granulāciju veicināšanai un līdz ar to indicēts dziļu, neiropātisku, hronisku, cukura diabēta izraisītu ne vairāk kā 5 cm2 lielu čūlu dzīšanas veicināšanai.
Lithuanian: REGRANEX kartu su kitomis tinkamomis žaizdų priežiūros priemonėmis gydomos lėtinės neuropatinės ne didesnės kaip 5 cm2 diabeto sukeltos opos.
Latvian: Brūces dzīšanas procesā bekaplermīns inducē šūnu proliferāciju.
Lithuanian: Žaizdų gijimą vaistinis preparatas gerina stimuliuodamas ląstelių proliferaciją.
Latvian: Četru klīnisko pētījumu, kas veikti 20 nedēļas, ārstējot čūlas ar virsmas laukumu mazāku vai vienādu ar 5 cm2, apvienotie dati liecina, ka 47 % čūlu, kas ārstētas ar 100 μg/g bekaplermīna gela, sadzija, salīdzinot ar 35 % čūlu, kas ārstētas tikai ar placebo gelu.
Lithuanian: Keturių klinikinių tyrimų duomenimis, po 20 savaičių gydymo bekaplermino geliu (100 μg/g) užgijo 47 % ne didesnių kaip 5 cm2 opų, palyginti su
Latvian: • Jūsu ārsts vai veselības aprūpes speciālists ārstēs jebkādu brūces infekciju- ja novērojams brūces iekaisums, REGRANEX lietošana jāpārtrauc
Lithuanian: - gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas išgydys bet kurią žaizdos infekciją. Jeigu infekcija pasireiškia vartojant REGRANEX, gydymą reikia nutraukti; - lankykitės pas gydytoją arba sveikatos priežiūros specialistą ir laikykitės gydymo plano.
Latvian: • Pirms REGRANEX lietošanas rūpīgi jānomazgā rokas.
Lithuanian: Prieš vartojant REGRANEX - Prieš tepant REGRANEX, kruopščiai nusiplaukite rankas.
Latvian: REGRANEX satur E218 (metilparahidroksibenzoātu) un E216 (propilparahidroksibenzoātu).
Lithuanian: REGRANEX sudėtyje yra E218 (metilparahidroksibenzoato) ir E216 (propilparahidroksibenzoato).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2).
Lithuanian: I priedo [Preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Latvian: • REGRANEX gels jālieto vienu reizi dienā izmantojot tīrus vates tamponu vai koka lāpstiņu.
Lithuanian: REGRANEX užtepimas - Tepkite REGRANEX gelį vieną kartą per parą, naudodami švarų medvilnės tamponėlį arba medinę mentelę.
Latvian: Ja pirmo desmit nedēļu laikā pēc pastāvīgas ārstēšanas ar REGRANEX nenovēro ievērojamu dzīšanas procesu, ārstēšana jāpārvērtē un jāizskata dzīšanas procesu ietekmējošo faktoru (piemēram, osteomielīts, išēmija, infekcija) iespējamība.
Lithuanian: Jeigu nepertraukiamai vartojant gelio, po pirmų 10 savaičių pastebimo opos gijimo nėra, reikia peržiūrėti gydymą ir nustatyti, ar nėra veiksnių, trukdančių gyti (pvz.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1999. gada 29. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 19. marts
Lithuanian: Rinkodaros teisės paskutinio atnaujinimo data: 2009 m.
Latvian: Palīgvielas: nātrija karmeloze (E466), nātrija hlorīds, nātrija acetāts, ledus etiķskābe (E260), metilparahidroksibenzoāts (metilparabēns) (E218), propilparahidroksibenzoāts (propilparabēns) (E216), metakrezols, lizīna hidrohlorīds, ūdens injekcijām.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra karmeliozės natris (E466), natrio chloridas, natrio acetatas, ledinė acto rūgštis (E260), metilparahidroksibenzoatas (metilparabenas) (E218), propilparahidroksibenzoatas (propilparabenas) (E216), metakrezolis, lizino hidrochloridas ir injekcinis vanduo.
Latvian: Klīniskie uzsūkšanas pētījumi tika veikti to pacientu vidū, kuriem vidējais diabētiskās čūlas virsmas laukums bija 10,5 cm² (robežās no 2,3 - 43,5 cm²).
Lithuanian: Klinikiniai absorbcijos tyrimai atlikti su ligoniais, kurių diabeto sukeltų opų vidutinis plotas buvo 10,5 cm2
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Sastopamības kategorija Retāk (≥1/1000 līdz <1/100)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą Dažnio kategorija Dažni (nuo > 1/100 iki
Latvian: Preklīniskajos pētījumos, kas plānoti, lai noteiktu PDGF iedarbību uz kauliem, žurkām, kurām 13 dienas katru otro dienu metatarsālos kaulos injicēja 3 vai 10 μg/lokāli (koncentrācijā 30 vai 100 μg/ml/lokāli) bekaplermīna, novēroja histoloģiskas izmaiņas, kas liecināja par paātrinātu kaulu atjaunošanos, tas ir, periostālu hiperplāziju, subperiostālu kaulu resorbciju un eksostozi.
Lithuanian: Bekaplermino poveikis kauliniam audiniui stebėtas tyrimų su žiurkėmis, kurioms į vidurinę pėdos dalį kas antra diena 13 dienų buvo injekuojama 3 μg arba 10 μg vaistinio preparato dozė, metu (tirpalo koncentracija buvo atitinkamai 30 μg/ml ar 100 μg/ml bekaplermino).
Latvian: Tā kā pēc 14 dienas ilgas nepārtrauktas lokālas preparāta lietošanas uz čūlām plazmā nenovēroja pastāvīgu trombocītu BB augšanas faktora koncentrācijas paaugstināšanos, tai pārsniedzot koncentrāciju pirms terapijas sākuma, nevēlama sistēmiska iedarbība nav sagaidāma.
Lithuanian: Po 14 dienų iš eilės vaistinio preparato lokalaus vartojimo ant opos, iš plazmos trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB koncentracijos pastovaus padidėjimo virš buvusios prieš gydymą koncentracijos nenustatyta, taigi sisteminio nepageidaujamo poveikio nesitikima.
Latvian: Bekaplermīnu iegūst, ievietojot cilvēka trombocītu augšanas faktora B ķēdes gēnu rauga sēnītē Saccharomyces cerevisiae.
Lithuanian: Bekaplerminas gaminamas iš grybelių Saccharomyces cerevisiae, į kuriuos įsodintas genas, atsakingas už žmogaus trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus B grandinę.
Latvian: Ārstēšana ar REGRANEX jāuzsāk un jākontrolē ārstam (speciālistam vai plaša profila speciālistam) ar pieredzi diabētisku čūlu ārstēšanā.
Lithuanian: Pradėti gydyti šiuo vaistiniu preparatu ir paciento būklę prižiūrėti turi gydytojas, turintis diabeto sukeltų opų gydymo patirtį.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir REGRANEX un kādam nolūkam to lieto Pirms REGRANEX lietošanas Kā lietot REGRANEX
Lithuanian: Kas yra REGRANEX ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant REGRANEX
Latvian: Bekaplermīna lietotājiem gan klīnisko pētījumu, gan pēcreģistrācijas perioda laikā ir radušies no lietošanas vietas attāli ļaundabīgi audzēji.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, bekaplerminą vartojantiems pacientams buvo diagnozuota piktybinių navikų, nutolusių nuo vaistinio preparato vartojimo vietos.
Latvian: REGRANEX vienmēr jālieto kopā ar citiem brūču aprūpes pasākumiem, kuros ietilpst primārā apstrāde (visu nekrotisko un/vai inficēto audu izņemšana), nepieciešamības gadījumā - sekundārā apstrāde un pasākumi, kas samazina spiedienu uz čūlu.
Lithuanian: Gydant REGRANEX būtina gerai prižiūrėti žaizdą: pradžioje ir vėliau reikia pašalinti nekrozinius ar (ir) infekuotus audinius, taip pat laikytis režimo - nenešioti sunkumų, kad opa būtų mažiau spaudžiama.
Latvian: Tā kā cilvēkiem pēc 14 dienas ilgas nepārtrauktas lokālās pielietošanas uz čūlām plazmā nenovēroja pastāvīgu trombocītu BB augšanas faktora koncentrācijas paaugstināšanos, tai pārsniedzot koncentrāciju pirms terapijas sākuma, netika veikti REGRANEX karcinoģenēzes un reproduktīvās toksicitātes pētījumi.
Lithuanian: Po 14 dienų iš eilės vaistinio preparato lokalaus vartojimo ant opos, iš plazmos trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB koncentracijos pastovaus padidėjimo virš buvusios prieš gydymą koncentracijos žmogui nenustatyta, dėl to kancerogeninio poveikio ir poveikio reprodukcijai tyrimų su REGRANEX neatlikta.
Latvian: Preklīniskie uzsūkšanās pētījumi dziļām brūcēm tika veikti žurku vidū, kurām brūces laukums bija 1,4 - 1,6 cm².
Lithuanian: Ikiklinikiniai absorbcijos per visos odos žaizdas tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis, kurioms buvo sukeltos 1,4-1,6 cm2 opos. Po vienkartinės dozės pavartojimo ir po gydymo kartotinėmis bekaplermino dozėmis 5
Latvian: Ja Jūsu čūla sadzīst un pēc tam tā atkārtojas, nelietojiet atkal REGRANEX vispirms nekonsultējoties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu opa išgyja ir vėl atsinaujina, be gydytojo nurodymo REGRANEX vartoti pakartotinai negalima.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Latvian: REGRANEX konkrētam pacientam nedrīkst lietot, ja čūlas sākotnējais virsmas laukums ir > 5 cm2, vai lietot ilgāk par 20 nedēļām.
Lithuanian: REGRANEX negalima tepti didesnių kaip 5 cm2 opų, taip pat bet kuriam asmeniui gelį vartoti ilgiau kaip 20
Latvian: Efektivitāte nav konstatēta, ja čūlas sākotnējais virsmas laukums ir > 5 cm2.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad vaistinis preparatas būtų veiksmingas gydant didesnes kaip 5 cm2 opas.
Latvian: Ārstēšana jāturpina ne ilgāk kā 20 nedēļas, tik ilgi, kamēr periodiskās izvērtēšanas laikā novēro dzīšanas procesu.
Lithuanian: , osteomielito, išemijos, infekcijos). Jeigu žaizda gyja, reguliariai įvertinant būklę vaistinį preparatą vartoti galima ne ilgiau kaip 20 savaičių.
Latvian: - Jebkādi diagnosticēti ļaundabīgi jaunveidojumi (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: - Bet koks diagnozuotas piktybinis navikas (žr.
Latvian: Pēc 14 dienām pastāvīgas REGRANEX lokālas pielietošanas plazmā nenovēroja pastāvīgu trombocītu BB augšanas faktora koncentrācijas paaugstināšanos, tai pārsniedzot koncentrāciju pirms terapijas sākuma.
Lithuanian: Po 14 dienų iš eilės lokalaus REGRANEX vartojimo, iš plazmos trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB koncentracijos pastovaus padidėjimo virš buvusios prieš gydymą koncentracijos nenustatyta.
Latvian: Izvairieties no saskares ar citām ķermeņa daļām
Lithuanian: Gelio tepti ant kitų kūno vietų negalima.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Līdz ar to, REGRANEX nav ieteicams lietot kopā ar citām lokāli, čūlas vietā, lietojamām zālēm.
Lithuanian: Vadinasi, vartojant REGRANEX, kitų lokalaus poveikio vaistinių preparatų tepti nerekomenduojama.
Latvian: REGRANEX satur bekaplermīnu, rekombinantu cilvēka trombocītu augšanas faktoru-BB (rhPDGFBB- recombinant human Platelet Derived Growth Factor -BB).
Lithuanian: Veiklioji REGRANEX medžiaga bekaplerminas yra rekombinantinis žmogaus trombocitų išskiriamas augimo faktorius BB (rhPDGF-BB).
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBIL PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI),
Latvian: Pārtrauciet REGRANEX lietošanu un nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jūs novērojat vai Jums ir aizdomas par:
Lithuanian: Nutraukite REGRANEX vartojimą ir iš karto praneškite gydytojui, jeigu pasireiškė arba įtariate, kad pasireiškė: pernelyg didelis naujų audinių išvešėjimas žaizdoje (retai); odos opos infekcija (labai dažnai).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm , kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes un ārstniecības augu līdzekļus.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ar vaistažolių preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Ja pēc pirmajām desmit ārstēšanas nedēļām neparādās dzīšanas pazīmes, konsultējieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu po pirmų 10 gydymo savaičių opa pastebimai negyja, reikia kreiptis į gydytoją, kad jis pasakytų, ar reikia toliau vartoti REGRANEX.
Latvian: ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis NPC)., 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, ASV.
Lithuanian: , 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, JAV.
Latvian: • Pārklājiet čūlu ar fizioloģiskajā šķīdumā samitrinātu marles pārsēju.
Lithuanian: - Žaizdą uždenkite fiziologiniu (druskos) tirpalu sumirkytu drėgnu tvarsčiu.
Latvian: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. filiāle Latvijā Tel: + 371 678 93561
Lithuanian: filiāle Latvijā Tel: + 371 678 93561
Latvian: Visā čūlas apvidū jāuzklāj plāna REGRANEX gela kārtiņa.
Lithuanian: Plonu REGRANEX gelio sluoksniu visą opą švaria priemone reikia tepti l kartą per parą.
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes tūbu cieši noslēgt.
Lithuanian: Kiekvieną kartą po gelio pavartojimo tūbelę reikia sandariai uždaryti.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināts, pirms REGRANEX lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu yra anksčiau nurodytų aplinkybių, šio vaisto vartoti negalima. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti REGRANEX, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: - Pēc katras lietošanas reizes tūbiņa rūpīgi jāaizskrūvē.
Lithuanian: - Kiekvieną kartą po gelio pavartojimo tūbelę reikia sandariai uždaryti.
Latvian: REGRANEX lietošana
Lithuanian: REGRANEX sudėtis
Latvian: Bekaplermīna bioloģiskā aktivitāte saistīta ar šūnu, kas piedalās brūces dzīšanā, proliferācijas un hemotakses veicināšanu.
Lithuanian: Bekaplerminas didina žaizdų gijimui būtinų ląstelių chemotaksį ir proliferaciją, vadinasi, padeda augti natūraliam audiniui ir gyti opoms.
Latvian: Lietojot
Lithuanian: opų.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-04.
Latvian: Pēc desmit gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja nākamajiem pieciem gadiem.
Lithuanian: Po dešimties metų rinkodaros teisė buvo atnaujinta dar penkeriems metams.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija pilnīgi sadzijušo čūlu skaits pēc 20 nedēļām.
Lithuanian: Pagrindinis preparato veiksmingumo rodiklis buvo po 20 savaičių visiškai užgijusių opų skaičius.
Latvian: Regranex bekaplermīns
Lithuanian: Regranex bekaplerminas
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Regranex.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Regranex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Latvian: Pilns Regranex EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Regranex EPAR galima rasti čia.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot cilvēki, kam ir jebkāda veida vēzis vai inficētas čūlas.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti žmonėms, kuriems nustatytas bet kokio tipo vėžys arba sergantiems užkrėstomis opomis.
Latvian: Kāds ir Regranex iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Regranex nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Regranex ir zāles, kas satur aktīvo vielu bekaplermīnu.
Lithuanian: Regranex - tai gelis, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bekaplermino.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Regranex, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Regranex reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Regranex teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Latvian: Novērtējot visu četru pētījumu rezultātus kopumā, Regranex sadziedēja aptuveni par 10% vairāk čūlu nekā placebo gēls.
Lithuanian: Įvertinus visų keturių tyrimų rezultatus paaiškėjo, kad Regranex pavyko išgydyti 10 proc.
Latvian: Neiropātiskās čūlu izraisa nervu traucējumi, nevis skartās virsmas asinsapgādes traucējumi.
Lithuanian: Neuropatines opas sukelia nervinio pobūdžio problemos, o ne atitinkamų sričių aprūpinimo krauju sutrikimai.
Latvian: Pārsējs nedrīkst būt gaisa vai ūdens necaurlaidīgs.
Lithuanian: Tvarstis turi praleisti orą ir vandenį.
Latvian: Regranex novērtēja vienā pamatpētījumā un trijos papildpētījumos, iesaistot pieaugušus diabēta pacientus, kam ne mazāk kā astoņas nedēļas bijusi vismaz viena diabētiska čūla.
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis ir trys papildomi Regranex tyrimai su diabetu sergančiais suaugusiais pacientais, kurie bent viena diabeto sukelta opa sirgo ne mažiau kaip 8 savaites.
Latvian: Kāpēc Regranex tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Regranex buvo patvirtintas?
Latvian: No trombocītiem iegūtie augšanas faktori darbojas uz šūnām, kas piedalās brūču atveseļošanā.
Lithuanian: Trombocitų išskiriami augimo faktoriai veikia žaizdų gijimą skatinančias ląsteles.
Latvian: Regranex lieto kopā ar citiem brūču kopšanas līdzekļiem, kas veicina ilgi nedzīstošu diabētisko čūlu granulāciju (ādas audu dzīšanu) diabēta pacientiem.
Lithuanian: Regranex kartu su kitomis žaizdų priežiūros priemonėmis skiriamas diabetu sergantiems žmonėms siekiant paskatinti ilgą laiką negyjančių odos opų granuliaciją (gijimą).
Latvian: Visbiežāk novērotās Regranex blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir inficētas ādas čūlas un celulīts (ādas dziļo audu iekaisums).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Regranex šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra užkrėstos odos opos ir celiulitas (giliųjų odos audinių uždegimas).
Latvian: Bekaplermīnu iegūst ar paņēmienu, ko sauc par „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina cilvēka trombocītu atvasinājumu augšanas faktora-BB sintēzi.
Lithuanian: Bekaplerminas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina mielės, į kurias buvo implantuotas atitinkamas žmogaus trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Latvian: Katram pacientam jālieto atsevišķa Regranex tūbiņa.
Lithuanian: Vieną Regranex tūbelę turi naudoti tik vienas pacientas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Regranex lietošanu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Regranex rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Sīkākas ziņas par Regranex terapiju pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Regranex galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Latvian: Regranex nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret bekaplermīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Regranex negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bekaplerminui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
Latvian: Pirms katras Regranex lietošanas čūla jānoskalo ar ūdeni vai fizioloģisko (sāls) šķīdumu.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš tepant Regranex, opą reikia nuplauti vandeniu arba druskos tirpalu.
Latvian: Regranex, jāievēro piesardzība, lai nepieļautu gēla piesārņotību ar baktērijām.
Lithuanian: Regaranex reikia naudoti atsargiai, kad į gelį nepatektų bakterinis užkratas.
Latvian: 2. lappuse no 2
Lithuanian: kovo 29 d.
Latvian: Cita informācija par Regranex.
Lithuanian: Kita informacija apie Regranex:
Latvian: Regranex lieto, ārstējot čūlas, kas nepārsniedz 5 cm2.
Lithuanian: Regranex skiriamas iki 5 cm2 dydžio neuropatinėms opoms gydyti.
Latvian: Ārstēšana ar Regranex jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi diabētisko brūču ārstēšanā.
Lithuanian: Pradėti gydyti Regranex ir paciento būklę prižiūrėti turi gydytojas, turintis diabeto sukeltų opų gydymo patirties.
Latvian: Kopējais čūlu skaits pētījumos bija 922. Regranex salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un neārstēšanu, bet visiem pacientiem lietoja parastos brūču kopšanas līdzekļus.
Lithuanian: Buvo lyginama pacientų būklė jiems vartojant Regranex, placebą (gydomojo poveikio neturintį preparatą) ir neskiriant jokio gydymo, tačiau visiems pacientams buvo taikomos standartinės žaizdų priežiūros priemonės.
Latvian: Bekaplermīns darbojas tāpat kā dabīgais augšanas faktors, stimulējot šūnu augšanu un veicinot normālu audu augšanu brūču dzīšanas laikā.
Lithuanian: Bekaplermino poveikis lygiavertis natūralaus augimo faktoriaus poveikiui, t. y. jis skatina ląstelių augimą, padeda augti natūraliam audiniui ir kartu gyti opoms.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 29. martā izsniedza Regranex reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Janssen-Cilag International NV.
Lithuanian: bendrovei „Janssen-Cilag International N.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Regranex?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Regranex vartojimu?
Latvian: Kas ir Regranex?
Lithuanian: Kas yra Regranex?
Latvian: Pilns visu Regranex izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Regranex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Regranex nedrīkst lietot ilgāk par 20 nedēļām, un tās vienmēr ir jālieto vienlaikus ar citiem pasākumiem, kas veicina čūlu dzīšanu, piemēram, čūlas jāuztur tīrībā un jāizvairās no jebkāda spiediena uz tām sadzīšanas laikā.
Lithuanian: Regranex negalima gydyti ilgiau kaip 20 savaičių; kartu visada turi būti taikomos ir kitos priemonės, skatinančios opų gijimą, pvz.
Latvian: Regranex aktīvā viela bekaplermīns ir cilvēka olbaltumvielas kopija, ko dēvē par trombocītu atvasinājumu augšanas faktoru-BB.
Lithuanian: Regranex sudėtyje yra veikliosios medžiagos bekaplermino, kuris yra žmogaus organizmo baltymotrombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB - kopija.
Latvian: Sīkākas ziņas atrodamas zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Latvian: Tad visa čūlu virsma ir jānoklāj ar gēlu vienreiz dienā, izmantojot tīru aplikācijas līdzekli, piemēram, vates tamponu.
Lithuanian: Kartą per dieną naudojant švarią priemonę, pvz.
Latvian: Kā Regranex darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Regranex?
Latvian: Kā noritēja Regranex izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Regranex?
Latvian: Kā lieto Regranex?
Lithuanian: Kaip vartoti Regranex?
Latvian: Kāpēc lieto Regranex?
Lithuanian: Kam vartojamas Regranex?
Latvian: Iepakojuma lielumi
Lithuanian: Pakuotės dydis užpildytase švirkštiklis (stiklinis)
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir ap 64 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 64 %.
Latvian: Tajā var būt jauna informācija.
Lithuanian: Gali būti pateikta naujos informacijos.
Latvian: Atšķirība [95 % TI]
Lithuanian: Skirtumas [95 % PI]
Latvian: REKOVELLE dienas deva µg µg/kg
Lithuanian: paros dozė µg µg/kg
Latvian: Bieži uzdotie jautājumi (BUJ)
Lithuanian: Dažnai užduodami klausimai (DUK)
Latvian: Visbiežāk tas notiek pēc hormonālās terapijas pārtraukšanas.
Lithuanian: Dažniausiai tai pasireiškia nutraukus gydymą hormonais.
Latvian: Citas zāles un REKOVELLE
Lithuanian: Kiti vaistai ir REKOVELLE
Latvian: OHSS var progresēt ātri (24 stundās līdz dažās dienās) un kļūt par nopietnu medicīnisku notikumu.
Lithuanian: KHSS gali sparčiai progresuoti (per 24 valandas arba per kelias dienas) ir tapti sunku medicininiu reiškiniu.
Latvian: • lietošanas laikā ir vertikāls un stabils;
Lithuanian: • vertikali ir stabili naudojimo metu,
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var radīt medicīniskas komplikācijas Jums un mazuļiem.
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas gali sukelti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams.
Latvian: µg: mikrogrami
Lithuanian: µg: mikrogramai
Latvian: • ja kādreiz kāds cits ārsts Jums teicis, ka grūtniecība varētu būt Jums bīstama;
Lithuanian: • kitas gydytojas yra Jums sakęs, kad nėštumas Jums būtų pavojingas;
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu:
Latvian: Kas ir REKOVELLE un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra REKOVELLE ir kam jis vartojamas
Latvian: 2300 Copenhagen S
Lithuanian: 2300 Copenhagen S Danija
Latvian: • ja Jums bijusi agrīna menopauze;
Lithuanian: • patyrėte ankstyvą menopauzę;
Latvian: • izgatavots no izturīgas plastmasas;
Lithuanian: • pagamintą iš tvirto plastiko,
Latvian: Pacientes bija ne vairāk kā 40 gadu vecas, viņām bija regulārs menstruāciju cikls, ko uzskatīja par ovulatoru.
Lithuanian: Pacientėms buvo iki 40 metų ir joms buvo reguliarūs menstruaciniai ciklai, laikomi ovuliaciniais.