FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il principio attivo presente in Yarvitan, il mitratapide, agisce nell'intestino bloccando una proteina (la proteina microsomiale deputata al trasporto dei trigliceridi).
Hungarian: A Yarvitan hatóanyaga, a mitratapid a bélben egy fehérje gátlása révén fejti ki hatását (mikroszomális triglicerid transzfer protein).
Italian: In caso di autosomministrazione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Hungarian: Ha valaki véletlenül beveszi a gyógyszert, azonnal orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a használati utasítást vagy a címkét.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua abbondante.
Hungarian: Ha véletlenül szembe kerül, bő vízzel azonnal ki kell öblíteni.
Italian: Questa proteina è solitamente coinvolta nell'assorbimento dei grassi assunti con la dieta.
Hungarian: Ez a fehérje rendes esetben a táplálékkal bevitt zsírok felszívódásában játszik szerepet.
Italian: Yarvitan, alla dose raccomandata e somministrato secondo la pianificazione 3-2-3 settimane, ha ridotto il peso dei cani obesi rispetto al gruppo di controllo.
Hungarian: A Yarvitan az ajánlott adagban 3-2-3 hetes kezelési ütemezést alkalmazva a kontrollcsoporthoz képest csökkentette az elhízott kutyák testsúlyát.
Italian: Durante il trattamento si possono osservare vomito, diarrea o feci molli.
Hungarian: A kezelés során hányás, hasmenés vagy lágy ürülék előfordulhat.
Italian: Ciò è dovuto alle modalità di azione del prodotto.
Hungarian: Ez a készítmény hatásmechanizmusával áll kapcsolatban.
Italian: Yarvitan è stato studiato su cani con sperimentazioni effettuate sia in laboratorio che sul campo.
Hungarian: A Yarvitant a kutyáknál laboratóriumi és terepi vizsgálatok keretében egyaránt vizsgálták.
Italian: Yarvitan è usato nei cani adulti in sovrappeso o obesi, per aiutarli a perdere peso.
Hungarian: A Yarvitant túlsúlyos vagy elhízott felnőtt kutyáknál alkalmazzák a súlycsökkentés segítésére.
Italian: Yarvitan contiene il principio attivo mitratapide, che aiuta i cani a perdere peso.
Hungarian: A Yarvitan hatóanyaga a mitratapid, amely kutyáknál segíti a súly csökkentését.
Italian: EMEA/V/C/0113 RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) YARVITAN Sintesi destinata al pubblico
Hungarian: EMEA/V/C/0113
Italian: Durante il trattamento con Yarvitan può inoltre verificarsi un calo dell'appetito.
Hungarian: Étvágycsökkenés is előfordulhat a kezelés során.
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Yarvitan?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Yarvitan hatékonyságát?
Italian: Grazie alla sua modalità d'azione, inoltre, Yarvitan riduce leggermente l'appetito.
Hungarian: A Yarvitan a hatásmechanizmusának köszönhetően enyhe étvágycsökkentő hatással is rendelkezik.
Italian: Bloccando tale proteina, Yarvitan riduce l'assorbimento dei grassi a livello intestinale.
Hungarian: A fehérje működésének gátlása révén a Yarvitan csökkenti a zsírok felszívódását a bélből.
Italian: La dose da usare è calcolata in base al peso del cane; la soluzione di Yarvitan viene somministrata con il cibo.
Hungarian: Az alkalmazandó adagot a kutya testsúlya alapján számítják ki, és a Yarvitan oldatot az állat táplálékával kell beadni.
Italian: Perché è stato approvato Yarvitan?
Hungarian: Miért engedélyezték a Yarvitan forgalomba hozatalát?
Italian: Quali sono i rischi associati a Yarvitan?
Hungarian: Melyek a Yarvitan kockázatai?
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI YASMINELLE E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (cfr. allegato I)
Hungarian: A YASMINELLE ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
Italian: Il blister di Yasminelle è incollato in un cartone che successivamente viene piegato a portafoglio.
Hungarian: A Yasminelle blisztert beragasztják egy faltkartonba, amit azután levéltárca formára hajtanak össze.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés
Italian: Bayer S.P.A. Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Hungarian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Italian: Contenuto (Concentrazione
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció)
Italian: Uso oftalmico flacone (PE) 5 ml
Hungarian: 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp Szemészeti alkalmazásra palack (PE) 5 ml
Italian: EMEA/H/C/001198/0000/001 Yellox mg/ml
Hungarian: EU/1/11/692/001
Italian: Numero Procedura EMEA Nome di fantasia Dosaggi o
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Italian: - Reclini la testa all'indietro.
Hungarian: - Hajtsa hátra a fejét.
Italian: Uso negli adulti, anziani compresi
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél, az időseket is beleértve
Italian: Tali eventi possono compromettere la vista.
Hungarian: Ezek az események veszélyeztethetik a látást.
Italian: Risciacqui l'occhio con acqua calda.
Hungarian: Meleg vízzel öblítse ki a szemét.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è conosciuto.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Italian: In vitro, il 99,8% è stato legato alle proteine nel plasma umano.
Hungarian: In vitro a 99,8% kötődött a humán plazmában lévő proteinekhez.
Italian: - Assuma una posizione confortevole e stabile.
Hungarian: - Helyezkedjen el kényelmesen, stabil testhelyzetben.
Italian: L'efficacia del trattamento è stata determinata per un massimo di 29 giorni.
Hungarian: A kezelés hatását maximum 29 napig értékelték.
Italian: La differenza di percentuale di regressione dell'infiammazione è stata già evidente il giorno 3.
Hungarian: A gyulladás elmúlási arányában észlelhető különbséget már a 3. napon kimutatták.
Italian: La durata del trattamento non deve superare le 2 settimane, perché non sono disponibili dati di sicurezza per trattamenti di durata superiore.
Hungarian: A kezelés nem tarthat 2 hétnél tovább, mivel ennél hosszabb kezeléssel kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre biztonságossági adatok.
Italian: La ciclossigenasi 1 (COX-1) è inibita solo in lieve misura.
Hungarian: A ciklooxigenáz-1-et (COX-1) csak kis mértékben gátolja.
Italian: Applichi una dose singola non appena se ne ricorda.
Hungarian: Alkalmazzon egyetlen adagot, amint eszébe jut.
Italian: Se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
Hungarian: Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Italian: Altri medicinali e Yellox
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Yellox
Italian: Nel cristallino e nel corpo vitreo sono state osservate solo concentrazioni basse.
Hungarian: A lencsében és az üvegtestben csak alacsony koncentrációkat észleltek.
Italian: Non usi Yellox per più di 2 settimane.
Hungarian: Ne alkalmazza a Yellox-ot 2 hétnél hosszabb ideig.
Italian: Asma*
Hungarian: Asthma*
Italian: Sulla base dei dati clinici disponibili, un totale di 3,4% dei pazienti ha manifestato una o più reazioni avverse.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok adatai alapján a betegek összesen 3,4%-a észlelt egy vagy több mellékhatást.
Italian: Yellox non deve essere utilizzato negli ultimi tre mesi di gravidanza.
Hungarian: A Yellox-ot a terhesség utolsó három hónapja alatt nem szabad alkalmazni.
Italian: - Non tocchi con il contagocce l'occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici.
Hungarian: - Ne érintse meg a cseppentővel a szemét vagy a szemhéját, a környező területeket vagy más felületeket.
Italian: Inoltre, l'esposizione sistemica al bromfenac è trascurabile; pertanto non è necessario effettuare test di gravidanza o adottare misure contraccettive.
Hungarian: Emellett a bromfenák szisztémás expozíciója elhanyagolható, ennél fogva terhességi teszt végzésére vagy fogamzásgátló intézkedésekre nincs szükség.
Italian: Soluzione gialla limpida.
Hungarian: Átlátszó, sárga oldat.
Italian: Poiché Yellox contiene benzalconio cloruro, in caso di uso frequente o prolungato è necessario uno stretto monitoraggio.
Hungarian: Mivel a Yellox benzalkónium-kloridot tartalmaz, ezért a gyakori vagy tartós alkalmazás esetén szoros monitorozás szükséges.
Italian: - se ha l'artrite reumatoide.
Hungarian: - ha reumás ízületi gyulladása van.
Italian: In generale, l'uso di Yellox non è raccomandato durante la gravidanza, a meno che i benefici non superino i potenziali rischi.
Hungarian: Általánosságban a Yellox terhesség alatti alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha az előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
Italian: Il contatto con lenti a contatto morbide deve essere evitato.
Hungarian: A lágy kontaktlencsékkel való érintkezését kerülni kell.
Italian: pH: 8,1-8,5; osmolalità: 270-330 mOsmol/kg
Hungarian: pH: 8,1-8,5; ozmolaritás: 270-330 mOsmol/kg
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono classificate in base alla convenzione seguente: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥1/1.000, < 1/100), raro (≥1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat a következő megállapodás szerint osztályozták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) vagy nagyon ritka (<1/10 000).
Italian: Il medico potrebbe prescriverle questo medicinale durante la gravidanza se il beneficio atteso per la madre supera il possibile rischio per il bambino.
Hungarian: A kezelőorvosa felírhatja ezt a gyógyszer a terhesség ideje alatt, amennyiben várhatóan a készítmény használata az anya számára nagyobb hasznot jelent, mint a lehetséges kockázat a magzat számára.
Italian: Non è stato osservato alcun legame biologicamente rilevante con la melanina in vitro.
Hungarian: In vitro biológiailag jelentős melanin-kötődést nem észleltek.
Italian: Confezione da 1 flacone.
Hungarian: 1 palackot tartalmazó kiszerelés.
Italian: Se usa qualsiasi altro collirio, lasci trascorrere almeno cinque minuti tra l'uso di Yellox e l'uso di un altro collirio.
Hungarian: Ha bármilyen más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a Yellox és más szemcseppek alkalmazása között.
Italian: Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti del bromfenac sulla fertilità.
Hungarian: Állatkísérletekben nem észlelték a bromfenák fertilitásra gyakorolt hatását.
Italian: Poiché, dopo il trattamento con Yellox, l'esposizione sistemica nelle donne non in gravidanza è trascurabile, il rischio durante la gravidanza può essere considerato basso.
Hungarian: Mivel a Yellox-kezelést követően a nem terhes nőknél a szisztémás expozíció elhanyagolható, ezért a terhesség alatti kockázat alacsonynak tekinthető.
Italian: EU/1/11/692/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/692/001
Italian: I valori di IC50 sono stati più bassi per il bromfenac (1,1 μM) in confronto all'indometacina (4,2 μM) e al pranoprofene (11,9 μM).
Hungarian: Az IC50-érték alacsonyabb volt a bromfenák (1,1 μM), mint az indometacin (4,2 μM) és a pranoprofen (11,9 μM) esetén.
Italian: Al momento dell'instillazione può verificarsi un transitorio offuscamento della vista.
Hungarian: A becseppentéskor átmeneti homályos látás fordulhat elő.
Italian: In questi studi, la sostanza oggetto di studio è stata somministrata approssimativamente 24 ore dopo l'intervento di cataratta e per un periodo massimo di 14 giorni.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a vizsgált hatóanyagot a cataracta műtétet követően megközelítőleg 24 órával adták, és az adagolást legfeljebb 14 napig folytatták.
Italian: - Prema leggermente sul flacone per far fuoriuscire una goccia di Yellox.
Hungarian: - Óvatosan nyomja meg a palackot, hogy egy csepp Yellox kijöjjön belőle.
Italian: Non aperto: 2 anni Dopo prima apertura: 4 settimane.
Hungarian: Az első felbontás után: 4 hét .
Italian: Nel caso in cui si utilizzi più di un medicinale oftalmico per uso topico, i medicinali devono essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.
Hungarian: Ha egynél több lokális szemészeti gyógyszert alkalmaznak, mindegyiket legalább 5 perc különbséggel kell adni.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, agenti antinfiammatori, non steroidei, codice ATC: S01BC11.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, nem szteroid gyulladásgátló szerek, ATC kód: S01BC11
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Hungarian: A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Italian: Sodio solfito anidro (E221) Tiloxapol
Hungarian: Vízmentes nátrium-szulfit (E221) Tiloxapol
Italian: - Avvicini la punta del flacone all'occhio.
Hungarian: - Közelítse a palack hegyét a szeméhez.
Italian: Una goccia contiene approssimativamente 33 microgrammi di bromfenac.
Hungarian: Egy csepp megközelítőleg 33 mikrogramm bromfenákot tartalmaz.
Italian: - se ha problemi agli occhi (ad es. sindrome dell'occhio secco, problemi alla cornea).
Hungarian: - ha szembetegsége van (pl. száraz szem szindróma, szaruhártya betegségek).
Italian: Data della prima autorizzazione: 18.05.2011 Data del rinnovo più recente: 11.01.2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:2016. január 11.
Italian: Due studi multicentrici di fase II, randomizzati, in doppio cieco, a gruppi paralleli sono stati condotti in Giappone e due studi multicentrici di fase III, randomizzati (2:1), in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllati con placebo sono stati condotti negli USA per determinare la sicurezza ed efficacia clinica di Yellox somministrato due volte al giorno nel trattamento dell'infiammazione postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia di cataratta.
Hungarian: Két fázis II, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportú vizsgálatot végeztek Japánban, és két fázis III, multicentrikus, randomizált (2:1), kettős-vak, párhuzamos csoportú, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek az Egyesült Államokban, hogy a cataracta műtéten áteső betegeknél felmérjék a naponta kétszer adott Yellox-nak a posztoperatív gyulladás kezelése során mutatott klinikai biztonságosságát és hatásosságát.
Italian: Non è noto se il bromfenac o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Hungarian: Nem ismert, hogy a bromfenák vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Italian: Per evitare le infezioni, elimini il flacone 4 settimane dopo la prima apertura, anche se contiene residui di soluzione.
Hungarian: A fertőzés megelőzése érdekében a felbontás után 4 héttel akkor is dobja ki a palackot, ha maradt benne oldat.
Italian: - se ha subito interventi ripetuti sugli occhi in un breve arco di tempo.
Hungarian: - ha rövid időn belül ismételt szemműtéte volt.
Italian: Il bromfenac presenta un alto legame alle proteine plasmatiche.
Hungarian: A bromfenák nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "EXP".
Hungarian: A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Italian: Dopo due somministrazioni giornaliere di bromfenac collirio, le concentrazioni plasmatiche non sono state quantificabili.
Hungarian: A bromfenák szemcsepp napi kétszeri adagolását követően nem voltak mérhető plazmakoncentrációk.
Italian: Sono stati identificati diversi metaboliti coniugati e non coniugati e l'ammide ciclica è il metabolita principale nelle urine.
Hungarian: Több konjugált és nem konjugált metabolitot azonosítottak, és a ciklikus-amid a vizeletben lévő fő metabolit.
Italian: 5 ml di soluzione in un flacone comprimibile in polietilene con contagocce e tappo a vite in polietilene.
Hungarian: 5 ml oldat egy polietilén, cseppentős hegyű, összenyomható palackban, polietilén csavaros kupakkal.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere informati di non indossare lenti a contatto durante il trattamento con Yellox.
Hungarian: Ezért a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a Yellox-kezelés alatt ne hordjanak kontaktlencsét.
Italian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Praga 7
Hungarian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7
Italian: Tuttavia, a causa dei noti effetti dei medicinali inibitori della biosintesi delle prostaglandine sul sistema cardiovascolare fetale (chiusura del dotto arterioso), deve essere evitato l'uso di Yellox durante il terzo trimestre di gravidanza.
Hungarian: Azonban a prosztaglandin bioszintézist gátló gyógyszereknek a foetalis cardiovascularis rendszerre gyakorolt ismert hatásai (a ductus arteriosus Botalli záródása) következtében a Yellox-nak a terhesség harmadik trimesztere alatti alkalmazását kerülni kell.
Italian: I FANS per uso topico devono essere utilizzati con cautela in questi pazienti.
Hungarian: A lokális nem szteroid gyulladáscsökkentőket ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Italian: In un ampio studio ben controllato condotto in Giappone, Yellox si è dimostrato efficace come il pranoprofene soluzione oftalmica.
Hungarian: Egy nagy, megfelelően kontrollált, Japánban végzett vizsgálatban kimutatták, hogy a Yellox olyan hatásos volt, mint a szemészeti alkalmazásra való pranoprofen oldat.
Italian: Queste concentrazioni si sono mantenute per 12 ore nell'umore acqueo con livelli misurabili fino a 24 ore nei principali tessuti oculari, retina compresa.
Hungarian: A koncentrációk 12 órán át fennmaradtak a csarnokvízben, és a fontosabb ocularis szövetekben, köztük a retinában akár 24 órán át is mérhető szinten maradtak.
Italian: Raramente le reazioni avverse hanno causato un'interruzione del trattamento, con un totale di 8 pazienti (0,8%) che ha interrotto prematuramente il trattamento in uno studio a causa di una reazione avversa.
Hungarian: A mellékhatások ritkán, összesen 8 betegnél (0,8%) vezettek a kezelés abbahagyásához, akik a vizsgálat ideje alatt egy mellékhatás miatt idő előtt befejezték a kezelést.
Italian: Scriva la data di apertura sull'etichetta del cartone, nello spazio apposito.
Hungarian: Írja rá a felbontás dátumát a doboz címkéjén lévő, erre a célra biztosított helyre.
Italian: La somministrazione accidentale di più di una goccia non dovrebbe comportare un aumento dell'esposizione topica dato che il volume in eccesso sarebbe pulito sciacquando l'occhio a causa della limitata capacità del sacco congiuntivale.
Hungarian: Amennyiben véletlenül egy cseppnél többet alkalmaznak, nem várható fokozott helyi expozició, mivel a többlet mennyiség a kötőhártyazsák korlátozott befogadóképessége miatt a szemből kiürül.
Italian: Prosegua normalmente con la dose successiva, come previsto.
Hungarian: Folytassa a következő, előírt adaggal, a tervezett időben.
Italian: Dopo somministrazione oculare, l'emivita del bromfenac nell'umore acqueo è di 1,4 h e indica una rapida eliminazione.
Hungarian: Ocularis alkalmazást követően a bromfenák felezési ideje a csarnokvízben 1,4 óra, ami gyors eliminációt jelez.
Italian: Pertanto deve essere evitato il trattamento di persone che in precedenza si sono mostrate sensibili a questi medicinali (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: Ezért a korábban az ezekre a gyógyszerekre érzékenységet mutató egyének kezelésére a Yellox nem használható (lásd 4.3 pont).
Italian: - se ha il diabete.
Hungarian: - ha cukorbeteg.
Italian: - Tiri verso il basso la palpebra inferiore con un dito pulito.
Hungarian: - Egyik tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját.
Italian: Reazioni avverse a carico della cornea sono state osservate solo nella popolazione giapponese.
Hungarian: Cornealis mellékhatásokat csak a japán populációban észleltek.
Italian: Tuttavia, la somministrazione orale di 0,9 mg/kg/die nel ratto (900 volte la dose oftalmica raccomandata) ha causato letalità embrio-fetale, aumento della mortalità neonatale e ridotta crescita postnatale.
Hungarian: Azonban patkányoknál a 0,9 mg/kg/nap per os adag (ami a javasolt szemészeti dózis 900-szorosa) embryo-foetalis letalitást, megnövekedett neonatális mortalitást és csökkent posztnatális növekedést okozott.
Italian: Il bromfenac è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), dotato di attività antinfiammatoria che si ritiene dovuta alla sua capacità di bloccare la sintesi delle prostaglandine soprattutto tramite l'inibizione della ciclossigenasi 2 (COX-2).
Hungarian: A bromfenák egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), aminek anti-inflammatoricus hatása van, amit annak a képességének tulajdonítanak, hogy elsősorban a ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátlásával blokkolja a prosztaglandin-szintézist.
Italian: Nessun risultato anomalo o reazioni avverse di interesse clinico sono state notate in seguito a somministrazione di due gocce di soluzione 2 mg/ml quattro volte al giorno per un periodo fino a 28 giorni.
Hungarian: Sem a normálistól eltérő eredményeket, sem klinikai jelentőségű mellékhatásokat nem írtak le, amikor 28 napig terjedő időszak alatt naponta négyszer 2 csepp 2 mg/ml koncentrációjú oldatot alkalmaztak.
Italian: - se ha problemi di sanguinamento (ad es. emofilia) o li ha avuti in passato, o se assume altri medicinali che possono prolungare il tempo di sanguinamento (per es warfarin, clopidogrel,
Hungarian: - ha véralvadási zavara van (pl. vérzékenység, hemofília) vagy ilyen korábban előfordult, vagy ha olyan, egyéb gyógyszereket szed, amelyek megnyújthatják a vérzési időt (pl. warfarin,
Italian: La dose raccomandata è una goccia di Yellox nell'occhio o negli occhi, che hanno subito l'estrazione della cataratta, due volte al giorno (mattino e sera).
Hungarian: A javasolt adag egy csepp Yellox az érintett szem(ek)be, naponta kétszer (reggel és este).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM oldatos szemcsepp
Italian: Durata del trattamento
Hungarian: A kezelés időtartama:
Italian: I pazienti devono essere istruiti a mantenere il flacone chiuso saldamente quando non in uso.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy használat után a palackot jól vissza kell zárni.
Italian: Yellox è un liquido giallo limpido (soluzione) fornito in una confezione contenente un flacone in plastica da 5 ml con tappo a vite.
Hungarian: A Yellox egy átlátszó, sárga folyadék (oldat), ami 5 ml-t tartalmazó, csavaros kupakkal lezárt műanyag palackban kerül forgalomba.
Italian: Non si ritiene che bromfenac possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a bromfenac di donne che allattano è trascurabile.
Hungarian: Nem várható a szoptatott újszülöttre/csecsemőre gyakorolt hatás, mivel a szoptató nő esetén a bromfenák szisztémás expozíciója elhanyagolható.
Italian: Non utilizzare Yellox mentre si indossano lenti a contatto, perché il benzalconio cloruro altera il colore delle lenti.
Hungarian: Ne alkalmazza a Yellox-ot, amikor kontaktlencsét visel, mivel a benzalkónium-kloridról ismert, hogy elszínezi azokat.
Italian: *Gravi rapporti dall'esperienza post-marketing in oltre 20 milioni di pazienti ** Osservato con quattro dosi giornaliere
Hungarian: *Súlyos, a forgalomba hozatalt követően több mint 20 millió beteggel szerzett tapasztalatok alapján jelentett beszámolók.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE PER FLACONE SINGOLO DA 5 ML
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGYETLEN, 5 ML-ES PALACK KARTONDOBOZA
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare Yellox.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a Yellox alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Italian: Perforazione corneale* Ulcera corneale* Erosione corneale, grave* Scleromalacia* Infiltrati corneale* Disturbo corneale* Cicatrice corneale*
Hungarian: Cornea perforatio* Cornea fekély* Cornealis erosio, súlyos* Scleromalacia* Cornealis infiltratumok* Cornea betegség* Cornea heg*
Italian: Il benzalconio cloruro è un conservante che può causare irritazione agli occhi o problemi alla superficie dell'occhio.
Hungarian: A benzalkónium-klorid egy tartósítószer, mely szem irritációt vagy szemfelszíni problémákat okozhat.