FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOKELŐÁLLÍTÓJAÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: − Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Romanian: Fertilitate
Hungarian: 1-2 ml oldószert kell az 50 adagos ampullához adni és biztosítani kell, hogy a liofilizátum teljesen feloldódjon.
Romanian: Pentru reconstituirea corectă a flaconului cu mai multe doze, utilizați procedura următoare: 1. Adăugați 1 - 2 ml de solvent în flaconul cu 50 de doze de vaccin și asigurați-vă că liofilizatul este dizolvat complet.
Hungarian: 1 adag 50 adag
Romanian: 50 doze
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Hungarian: Élő myxomavírus, amely az RHD vírus 009-es törzsének génjét hordozza, 103.0-105,8 FFU* mennyiségben;
Romanian: Virus viu mixoma vector RHD tulpina 009: 103.0 - 105.8 UFF*
Hungarian: Élő myxomavírus, amely az RHD vírus MK 1899-es törzsének génjét hordozza, 103.0-105,8 FFU* mennyiségben.
Romanian: Virus viu mixoma vector RHD tulpina MK1899: 103.0 - 105.8 UFF*
Hungarian: VAKCINA CÍMKE 1 adagos / 50 adagos üveg címke
Romanian: Etichetă flacon de sticlă cu vaccin - 1 doză/50 doze flacon sticlă
Hungarian: Az egy adag vakcinát tartalmazó ampulla tartalmát a mellékelt oldószer 0,5 ml-ével kell feloldani.
Romanian: Se reconstituie un flacon cu o singură doză conținând liofilizat cu 0,5 ml de solvent furnizat cu vaccinul.
Hungarian: Oldószer:
Romanian: Gestatie:
Hungarian: A többadagos ampulla tartalmát a mellékelt oldószer 10 ml-ével kell feloldani.
Romanian: Se reconstituie un flacon cu mai multe doze care conține liofilizat cu 10 ml de solvent furnizat.
Hungarian: Kartondoboz 10 üveg liofilizált antigén és
Romanian: 1 flacon cu antigen liofilizat şi un flacon cu solvent apos
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelés
Romanian: Ambalaj Conţinut
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2007. augusztus 30.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 30 august 2007.
Hungarian: Csak egészséges kutyák olthatók.
Romanian: Se vaccinează numai câinii sănătoşi.
Hungarian: Ez elősegíti a babesiosis tüneteinek csökkenését.
Romanian: Acest lucru contribuie la reducerea simptomelor babesiozei.
Hungarian: Ezeknek a reakcióknak két-három napon belül meg kell szűnniük.
Romanian: Aceste reacţii dispar de obicei în decurs de 2-3 zile.
Hungarian: A Nobivac Piroval kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Nobivac Piro:
Hungarian: Ajánlott az oltást a kullancs szezon kezdete előtt legalább egy hónappal végezni és az oltási időszakban a kullancs expozíciót csökkenteni.
Romanian: Se recomandă ca vaccinarea să se realizeze cu cel puţin o lună înaintea debutului sezonului căpuşelor, iar expunerea la căpuşe să fie redusă în perioada de vaccinare.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogy hogyan védje meg szervezetet a betegségektől.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Hungarian: Amikor a vakcinát beadják a kutyának, akkor az immunrendszere az antigéneket „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
Romanian: Când un câine este vaccinat, sistemul imunitar recunoaşte antigenii ca fiind „străini" şi creează anticorpi împotriva acestora.
Hungarian: Ezek általában négy napon belül megszűnnek, de ritkán a második oltást követő 14 napig is megmaradhatnak.
Romanian: În general, aceste reacţii dispar în 4 zile, dar în cazuri rare reacţiile după a doua doză vaccinală pot persista timp de până la 14 zile.
Hungarian: A Nobivac Piro egy vakcina.
Romanian: Nobivac Piro este un vaccin.
Hungarian: Olyan mellékhatások, mint a letargia (fásultság) és étvágycsökkenés szintén gyakran előfordulnak, néha lázzal és nehézkes járással kísérve.
Romanian: Efectele secundare, precum letargia (apatia) şi reducerea apetitului sunt de asemenea frecvente, însoţite uneori de febră şi rigiditate în mers.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljon orvoshoz és mutassa meg neki a vakcina használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi-i acestuia prospectul sau eticheta produsului.
Hungarian: A védettség az oltási sorozat beadása után 3 héttel alakul ki és legalább hat hónapig tart.
Romanian: Imunitatea se instalează după trei săptămâni de la seria de vaccinuri şi durează timp de cel puţin şase luni.
Hungarian: Az újraoltást hathavonta egyszeri injekciókkal végzik.
Romanian: Revaccinarea se face printr-o singură injecţie la fiecare şase luni.
Hungarian: Ha enyhe tünetek jelentkeznek és azok két napnál hosszabb ideig állnak fel, akkor állatorvoshoz kell fordulni.
Romanian: Dacă apar simptome uşoare de babesioză care durează mai mult de 2 zile, se va cere sfatul medicului veterinar.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din
Hungarian: A Nobivac Piro oltás nem előzi meg a fertőzést, így a B. canis által okozott betegség enyhébb formái előfordulhatnak.
Romanian: Vaccinarea cu Nobivac Piro nu previne infecţia, prin urmare este posibil să apară o formă mai uşoară de boală cauzată de B. canis.
Hungarian: A Nobivac Piro hatásosságát három olyan laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták, melyekben a kutyákat beoltották, majd a Babesia vad típusa általi hatásnak (challenge) tették ki.
Romanian: Eficacitatea vaccinului Nobivac Piro a fost studiată în cadrul a trei studii de laborator în care au fost vaccinaţi câini şi supuşi apoi „provocării" bolii (expuşi la tipuri violente de Babesia).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon kutyák aránya volt, akinél a második oltást követő két héten belül B. canis és B. rossi elleni antitestek fejlődtek ki.
Romanian: Principala unitate de măsură a eficacităţii a fost procentul de câini care a dezvoltat anticorpi împotriva B. canis şi B. rossi după trecerea a două săptămâni de la cea de-a doua injecţie.
Hungarian: A Nobivac Piro a placebónál hatásosabban serkentette az antitestek termelődését: a vakcinát kapó kutyák közül többnél alakultak ki az antitestek, mint a placebót kapóknál.
Romanian: Nobivac Piro s-a dovedit mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte stimularea producerii de anticorpi: câinii care au primit vaccinul au dezvoltat anticorpi într-un procent mai mare decât cei care au primit placebo.
Hungarian: Ezen kívül egy területi vizsgálatot is végeztek, melybe különböző tenyészetekből származó, legalább hathónapos olyan kutyákat vontak be, akik három hét időkülönbséggel két
Romanian: Ulterior, a fost efectuat un studiu principal pe teren care a inclus câini cu vârste de peste 6 luni de diferite rase care au primit două injecţii cu Nobivac Piro la interval de trei săptămâni una de cealaltă.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac Piro alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobivac Piro în timpul studiilor?
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) NOBIVAC PIRO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare.
Hungarian: Mivel a B. canis antigének nagyon változékonyak, a B. canis elleni vakcina csak akkor lesz hatásos, ha B.
Romanian: Deoarece antigenii de la B. canis sunt foarte variabili, vaccinurile împotriva B. canis au efect numai dacă includ şi antigeni de la B. rossi.
Hungarian: A Nobivac Piro egy vakcina, mely a Babesia canis és Babesia rossi parazitákból származó antigéneket (fehérjéket) tartalmaz.
Romanian: Nobivac Piro este un vaccin care conţine antigeni (proteine) ai paraziţilor Babesia canis şi Babesia rossi.
Hungarian: A Nobivac Piro egy liofolizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldószer, amiből szuszpenziós injekciót készítenek.
Romanian: Nobivac Piro este disponibil sub formă de liofilizat (peletă uscată îngheţată) şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Hungarian: A vakcina csökkentheti az akut (rövid ideig tartó) babesiosis (egy B. canis fertőzés által okozott gyengeséggel, lázzal és sárgasággal járó betegség) és az anaemia (alacsony vörösvérsejt szám) tüneteinek súlyosságát.
Romanian: Vaccinul poate reduce gravitatea simptomelor babesiozei (boala provocată de infectarea cu B. canis, manifestată prin slăbiciune, febră şi icter) acute (cu evoluţie rapidă) şi anemiei (număr mic de celule roşii în sânge).
Hungarian: Bevezető vakcinálásként két 1 ml-es Nobivac Piro injekciót adnak a bőr alá 3-6 hetes időkülönbséggel.
Romanian: În cazul vaccinării iniţiale, Nobivac Piro se administrează sub forma a două injecţii de câte 1 ml fiecare, subcutanat, la un interval de trei până la şase săptămâni una de cealaltă.
Hungarian: Az oltást követően, a vakcina beadásának helyén gyakran fordulnak elő fájdalmas duzzanatok, vagy kemény csomók.
Romanian: După vaccinare, la locul injectării apar de obicei tumefacţia şi/sau nodulii induraţi - însoţite de durere.
Hungarian: A Nobivac Pirot 6 hónapos vagy idősebb kutyák B. canis, a vörösvérsejtekben élő, kullancsokkal átvitt protozoon (egysejtű organizmus) elleni védőoltásra használják.
Romanian: Nobivac Piro se utilizează pentru vaccinarea câinilor începând de la vârsta de 6 luni împotriva B. canis, un protozoar (organism monocelular) transmis de căpuşele care trăiesc în celulele roşii din sânge.
Hungarian: A vakcina jobb immunválaszt serkentő (szaponinnak nevezett) adjuvánst is tartalmaz.
Romanian: Vaccinul conţine de asemenea un „adjuvant" (un compus denumit saponină) pentru a stimula un răspuns imunitar mai bun.
Hungarian: 2004. szeptember 2-án az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nobivac Piro, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 2 septembrie 2004.
Hungarian: Ha a későbbiek során az immunrendszer ismét B. canis expozíciónak lesz kitéve, akkor sokkal hamarabb lesz képes ellenanyagokat termelni ellene.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când va fi expus din nou la B. canis.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac Piro alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac Piro?
Hungarian: A Nobivac Piro a B. canis-ből és az azzal rokon B. rossi-ból származó, a vörösvérsejtekben található parazita tenyészetekből kivont antigének (oldódó parazita antigének) kis mennyiségét tartalmazza.
Romanian: Nobivac Piro conţine cantităţi reduse de antigeni (antigeni parazitari solubili) de la B. canis şi speciile înrudite B. rossi extraşi din culturi ale acestor paraziţi din interiorul celulelor roşii.
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Nobivac Piro?
Romanian: Cum acţionează Nobivac Piro?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobivac Piro forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Nobivac Piro?
Hungarian: Az oltás hatásosságát a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés)
Romanian: Efectele vaccinului Nobivac Piro au fost comparate cu cele ale vaccinării cu placebo (un preparat inactiv).
Hungarian: Azokat a kutyákat, akik B. canis-szal fertőzöttek, de tünetmentesek, az oltás előtt megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Romanian: Purtătorii asimptomatici ai bolii trebuie trataţi corespunzător înainte de vaccinare.
Hungarian: Tartalom (koncentráció) Csomagolás mérte
Romanian: Conţinut (concentraţie)
Hungarian: Gyógyszerforma
Romanian: Putere Forma farmaceutică
Hungarian: EU Szám Kitalált név Koncentrá ció
Romanian: Număr UE Nume comercial
Hungarian: Alkalmazás módja
Romanian: Mod de administrare
Hungarian: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Romanian: [*Pentru materialele tipărite, vă rugăm să luaţi în considerare recomandările din template-ul QRD adnotat.
Hungarian: A gyakoriságokat a következő egyezményes kifejezések szerint értékelték: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate în conformitate cu următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi 1/100); rare (≥1/10000 şi 1/1000); foarte rare (1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Hungarian: Gyermekek és serdülők A felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések mind felnőttekre, mind gyermekekre vonatkoznak.
Romanian: Copii şi adolescenţi Atenţionările şi precauţiile enumerate se aplică atât pentru adulţi cât şi pentru copii.
Hungarian: Haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a vérzés nem áll el, mint ahogy várni lehetett.
Romanian: Mergeţi imediat la medicul dumneavoastră, dacă sângerarea nu se opreşte conform aşteptărilor.
Hungarian: (műtét előtt és után)
Romanian: (pre şi postoperator)
Hungarian: Feloldódás után a készítményt haladéktalanul (legfeljebb 3 órán belül) fel kell használni.
Romanian: După dizolvare medicamentul trebuie utilizat imediat (în cel mult 3 ore).
Hungarian: Azt javasoljuk, hogy a beadás sebessége ne haladja meg a 2 ml/percet.
Romanian: Se recomandă ca ritmul de administrare să nu depăşească 2 ml/min.
Hungarian: Ezt kórházban vagy orvos gondos felügyelete mellett kell végezni.
Romanian: Tratamentul trebuie efectuat în spital sau sub atenta supraveghere a unui medic.
Hungarian: Ha olyan érzése támad, hogy a Nonafact hatása túl erős vagy túl csekély, beszélje meg ezt a kezelőorvosával.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Nonafact este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Hungarian: A Nonafact-ot önmagának is beadhatja, amennyiben ez az Ön országában elfogadott eljárás, és amennyiben megfelelő felkészítésben részesült.
Romanian: Nonafact poate fi autoadministrat dacă această practică este aprobată în ţara dumneavoastră şi dacă deţineţi pregătirea necesară.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Titularul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să prezinte rapoarte periodice actualizate privind siguranţa pentru acest produs, în conformitate cu cerinţele stabilite în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: A készítményt azonnal fel kell használni.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat imediat;
Hungarian: Adagolás gyakorisága (óra)/A kezelés időtartama (nap)
Romanian: Frecvenţa dozelor (ore) / Durata terapiei (zile)
Hungarian: Emberi donorok plazmájából készült.
Romanian: Produs din plasma donatorilor umani.
Hungarian: Ezek a körülmények növelik a belső vérrögök kialakulásának kockázatát.
Romanian: Acestea sunt afecţiuni care cresc riscul de a dezvolta cheaguri de sânge interne.
Hungarian: Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha arra gyanakszik, hogy a készítmény fokozatosan veszít hatékonyságából.
Romanian: Contactaţi de urgenţă medicul dumneavoastră dacă constataţi că medicamentul îşi pierde treptat eficacitatea.
Hungarian: Allergiás reakciók
Romanian: Reacţiile alergice
Hungarian: Ők majd gondoskodnak arról, hogy szükség esetén Ön megkapja a IX-es faktort.
Romanian: Ei vor avea grijă să vi se administreze factor IX dacă se dovedeşte necesar.
Hungarian: Az aktivált X-es faktor a protrombint trombinná alakítja át.
Romanian: Factorul X activat transformă protrombina în trombină.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Romanian: A se păstra la frigider (la 2°C-8°C).
Hungarian: Bizonyos esetekben, különösen fiatalabb betegek esetén, rövidebb adagolási intervallumokra vagy nagyobb adagokra lehet szükség.
Romanian: În anumite cazuri, mai ales la pacienţii mai tineri, pot fi necesare intervale de administrare mai scurte sau doze mai mari.
Hungarian: Ezt követően a trombin a fibrinogént fibrinné alakítja és létrejön egy rög.
Romanian: Trombina transformă apoi fibrinogenul în fibrină şi se formează un trombus.
Hungarian: Ha korábban túlérzékenységet tapasztalt vér vagy vérkészítmény alkalmazása során, a Nonafact csak akkor adható, ha mindenképpen szükséges (életveszélyes helyzetekben).
Romanian: Dacă aţi manifestat anterior hipersensibilitate ca răspuns la administrarea de sânge sau de produse pe bază de sânge, Nonafact nu trebuie administrat decât dacă este absolut necesar (în situaţii care pun viaţa în pericol).
Hungarian: Ugyanez vonatkozik az ismeretlen vagy újonnan felbukkanó vírusokra és az egyéb típusú fertőzésekre is.
Romanian: Acest lucru este valabil şi în cazul virusurilor necunoscute sau apărute recent sau altor tipuri de infecţii.
Hungarian: Ne használjon zavaros vagy üledékes oldatot!
Romanian: Nu utilizaţi soluţii tulburi sau cu depuneri.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Romanian: Medicament cu eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Hungarian: Semlegesítő anitestek (inhibitorok)
Romanian: Anticorpii neutralizanţi (Inhibitorii)
Hungarian: Fehér színű por.
Romanian: Liofilizat alb.
Hungarian: Ugyanez vonatkozik újszülöttekre és olyan betegekre, akiknél nagyobb a trombózis vagy a "DIC" (azaz a kiterjedt, éren belüli véralvadás) kockázata, mely utóbbi olyan betegség, amely esetén zavar keletkezik a véralvadási rendszerben.
Romanian: Acest lucru este valabil şi pentru nou născuţi şi pentru pacienţii cu un risc crescut de tromboză sau „DIC" (coagulare intravasculară diseminată) o boală care perturbă sistemul de coagulare a sângelui.
Hungarian: A felbontást követően a kémiai és fizikai stabilitás igazolt időtartama 21 °C hőmérsékleten 3 óra.
Romanian: Stabilitatea fizico-chimică a fost demonstrată pentru o perioadă de 3 ore la o temperatură de 21°C.
Hungarian: Ha szükséges, az olyan enyhe allergiás reakciókat, mint a csalánkiütés, antihisztaminokkal (az allergiák ellen ható gyógyszerkészítményekkel) kezelheti.
Romanian: Dacă este cazul, reacţiile alergice uşoare, precum urticaria, pot fi tratate cu antihistaminice (medicamente care combat alergiile).
Hungarian: Az alábbi táblázat a MedDRA szervrendszer-besorolás (szervrendszer és preferált kifejezési szint) szerint készült.
Romanian: Tabelul de mai prezentat mai jos este în conformitate cu clasificarea pe organe şi sisteme MedDRA (SOC şi Nivel Termen preferat).
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt feloldás után azonnal fel kell használni.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, acest medicament trebuie utilizat imediat după reconstituire.
Hungarian: Ne rázza az oldatot!
Romanian: Nu agitaţi!
Hungarian: Ha ilyen inhibitorok jelentkeznek, ennek tényére a nem megfelelő klinikai válasz hívja fel a figyelmet.
Romanian: Dacă apar astfel de inhibitori, modul de manifestare va fi un răspuns clinic insuficient.
Hungarian: Ne használja fel az oldatot, ha nem teljesen tiszta, vagy a por nincs teljesen feloldva.
Romanian: A nu se utiliza soluţia dacă nu este complet limpede sau dacă liofilizatul nu este total reconstituit.
Hungarian: A Nonafact felezési ideje hozzávetőleg 19 (17-21) óra.
Romanian: Nonafact are un timp de înjumătăţire plasmatică de circa 19 (17-21) ore.
Hungarian: A IX-es faktor körülbelül 68 000 Dalton molekulatömegű egyláncú glikoprotein.
Romanian: Factorul IX este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară de circa 68.000 Dalton.
Hungarian: EU/1/01/186/001 EU/1/01/186/002
Romanian: EU/1/01/186/002
Hungarian: A Nonafact-ot soha nem szabad más gyógyszerrel összekeverve alkalmazni.
Romanian: Nonafact nu trebuie amestecat niciodată cu alte medicamente.
Hungarian: A Nonafact adása pótolhatja ezt a hiányt.
Romanian: Administrarea de Nonafact poate compensa acest deficit.
Hungarian: A lehetséges mellékhatásokról beszéljen kezelőorvosával, hogy megtanulja felismerni őket, és hogy tudja, mit kell tennie megjelenésük esetén.
Romanian: despre posibilele reacţii adverse pentru a le identifica şi pentru a şti cum să reacţionaţi atunci când apar.
Hungarian: A Nonafact alkalmazása ritka esetekben a testhőmérséklet emelkedésévelemelkedéséhez is vezethet.
Romanian: Utilizarea Nonafact poate conduce de asemenea, în cazuri rare, la creşterea temperaturii corpului.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelőssége annak biztosítása, hogy a készítményt felhasználásáig megfelelő ideig és megfelelő feltételek mellett tárolják.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioadele de păstrare în timpul utilizării şi condiţiile dinainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, nem jelennek-e meg az Ön vérében ezek az antitestek, különösen abban az esetben, ha valamely korábban alkalmazott IX-es faktort tartalmazó készítményre súlyos allergiás reakció alakult ki.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va urmări cu regularitate analizele de sânge pentru a detecta prezenţa acestor anticorpi, mai ales dacă aţi manifestat în trecut o reacţie alergică gravă la utilizarea unui medicament pe bază de factor IX.
Hungarian: Az oldat beadáskor ne legyen túl hideg.
Romanian: Soluţia nu trebuie să fie foarte rece atunci când se administrează.
Hungarian: Ezért az allergiás reakciókat tapasztaló betegek esetén meg kell vizsgálni, hogy nincs-e jelen inhibitor.
Romanian: De aceea, pacienţii cu reacţii alergice trebuie examinaţi pentru detectarea prezenţei unui inhibitor.
Hungarian: Katéterhez kapcsolódó komplikációk
Romanian: Complicații asociate cateterului
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Ha olyan kezelésre van szüksége, amellyel az ellenanyagok (inhibitorok) elnyomhatók, erre hemofília kezelését végző központban kell sort keríteni.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de tratament pentru combaterea anticorpilor (inhibitori), acesta trebuie să se efectueze într-un centru de tratament pentru hemofilici.
Hungarian: A Nonafact nátrium-kloridot tartalmaz
Romanian: Nonafact conţine clorură de sodiu
Hungarian: Ha Ön máj- vagy szívbetegségben szenved, illetve ha Ön nemrégiben műtéten esett át, nagyobb a kockázata a véralvadási szövődmények kialakulásának.
Romanian: Dacă suferiţi de o afecţiune hepatică sau cardiacă sau aţi suferit de curând o operaţie chirurgicală, există un risc mai mare de complicaţii generate de formarea de cheaguri.
Hungarian: Súlyos allergiás reakció esetén (anafilaxiás sokk) a készítmény alkalmazását abba kell hagynia és haladéktalanul értesítenie kell a kezelőorvosát.
Romanian: În caz unei reacţii alergice grave (şoc anafilactic), opriţi imediat administrarea medicamentului şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră.