FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af øget biotilgængelighed hos disse patienter bør anbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance dog følges nøje, da patienter med klinisk signifikant nedsat nyre- eller leverfunktion kan opleve flere dosisafhængige bivirkninger.
Estonian: Sellegipoolest tuleks täpselt järgida annuse suurendamise juhiseid ja arvestada ravimi individuaalset talutavust, kuna ravimi sisaldus plasmas suureneb ja kliiniliselt olulise neeru- või maksakahjustusega patsientidel võib esineda rohkem annusest sõltuvaid kõrvaltoimeid.
Danish: Den doserede mængde opløsning skal udtages fra flasken ved hjælp af den vedlagte orale doseringssprøjte.
Estonian: Vajalik kogus lahust võetakse pudelist kaasasoleva annustamissüstlaga.
Danish: Totalt antal patienter i studiet Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger Tremor
Estonian: Uuritud patsientide koguarv Eelmääratletud kõrvaltoime(te)ga patsientide üldarv Treemor
Danish: Du bør ikke amme under behandling med Rivastigmine 1 A Pharma.
Estonian: Te ei tohi Rivastigmine 1 A Pharma'ga ravi ajal imetada.
Danish: Agitation Konfusion Angst
Estonian: Agitatsioon Segasus
Danish: Tilsvarende blev der observeret en større effekt hos Parkinsons patienter med visuelle hallucinationer (se pkt.
Estonian: Samuti on suuremat mõju täheldatud nägemishallutsinatsioonidega Parkinsoni tõve haigetel (vt lõik 5.1).
Danish: Kapselfyldning:
Estonian: Süstla täitmine
Danish: Hver kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Estonian: Üks kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).
Danish: Oral opløsning Klar, gul opløsning.
Estonian: Läbipaistev, kollane lahus.
Danish: Træthed og asteni Generel utilpashed Fald
Estonian: Väsimus ja asteenia Haiglane olek Kukkumine
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Danish: Kapselskal: - Gelatin - Titaniumdioxid (E171) - Gul jernoxid (E172)
Estonian: Kapsli kest: - želatiin - titaandioksiid (E171) - kollane raudoksiid (E172)
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine 1 A Pharma.
Estonian: • Informeerige oma hooldajat Rivastigmine 1 A Pharma kasutamisest.
Danish: PSUR-cyklussen for Rivastigmine 1 A Pharma skal følge den, der gælder for kryds-referenceproduktet Exelon, indtil andet specificeres.
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded (Periodic Safety Update Report, PSUR) Rivastigmine 1 A Pharma PSUR tsükkel ristviidatud tootele Exelon, kui ei ole ette nähtud teisiti.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Estonian: Täiendavat teavet vt pakendi infolehelt.
Danish: Efter indgift af 14C-rivastigmin var renal udskillelse hurtig og nærmest fuldstændig
Estonian: Pärast 14C-rivastigmiini manustamist eritus ravim neerude kaudu kiiresti ning praktiliselt täielikult (>90%) 24 tunni jooksul.
Danish: Rivastigmin udskilles i mælk hos dyr.
Estonian: Loomadel eritub rivastigmiin rinnapiima.
Danish: Hvis du får nogen bivirkninger, så tal med din læge eller apotekspersonalet.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral opløsning
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml suukaudne lahus
Danish: Titandioxid (E171)
Estonian: Trükivärv: - šellak - titaandioksiid (E171)
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini.
Danish: Hver kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Estonian: Üks kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).
Danish: Kolinesterasehæmmere bør udskrives med forsigtighed til patienter, som tidligere har haft astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
Estonian: Astma või obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidele tuleb koliinesteraasi inhibiitoreid määrata ettevaatusega.
Danish: Tandhjulsrigiditet Dystoni
Estonian: Hammasrattafenomen Düstoonia
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmine 1 A Pharma du skal tage.
Estonian: Arst ütleb, milline Rivastigmine 1 A Pharma annus manustada.
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini.
Danish: Du kan oftere få bivirkninger, når du starter med medicinen eller går op til en højere dosis.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla kõrgem ravi alustamisel või annuse suurendamise järgselt.
Danish: Abdominale smerter og dyspepsi Hypersekretion af spyt
Estonian: Oksendamine Kõhulahtisus Kõhuvalu ja düspepsia Sülje hüpersekretsioon
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmin 1 A Pharma i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul Rivastigmine 1 A Pharma't võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Danish: Syg sinus-syndrom
Estonian: Siinussõlme nõrkuse sündroom
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsel sisaldab 3 mg rivastigmiini.
Danish: Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer - såsom muskelstivhed og bevægelsesbesvær
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Estonian: Ainult pappkarbil: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Danish: Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 4,5 mg rivastigmin.
Estonian: Iga kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 4,5 mg rivastigmiinile.
Danish: Titandioxid (E171) Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172)
Estonian: Kapsli kest: - želatiin - titaandioksiid (E171) - kollane raudoksiid (E172) - punane raudoksiid (E172)
Danish: Patienters vægt bør monitoreres gennem behandlingen.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiendi kehakaalu jälgida.
Danish: Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg rivastigmin.
Estonian: Iga kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 1,5 mg rivastigmiinile.
Danish: Additive virkninger, der fører til bradykardi (hvilket kan resultere i synkope), er blevet rapporteret i forbindelse med kombineret anvendelse af forskellige betablokkere (herunder atenolol) og rivastigmin.
Estonian: Mitmete beetablokaatorite (sh atenolool) ja rivastigmiini kooskasutamisel on teatatud koondtoimetest, mis põhjustavad bradükardiat (mis võib tekitada sünkoopi).
Danish: Symptomatisk behandling af let til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom.
Estonian: Idiopaatilise Parkinsoni tõvega patsientidel kerge kuni keskmise raskusega dementsuse sümptomaatiline ravi.
Danish: Sådan skal du tage Rivastigmine 1 A Pharma
Estonian: Kuidas Rivastigmine 1 A Pharma't võtta
Danish: Hver kapsel indeholder 6 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Estonian: Üks kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin (som hydrogentartrat)
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml suukaudne lahus rivastigmiin (vesiniktartraadina)
Danish: Unormalt langsomme eller ukontrollerede bevægelser Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer - såsom muskelstivhed, bevægelsesbesvær og muskelsvaghed
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus ja lihasnõrkus
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60 % højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med mild til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Estonian: Kerge kuni keskmise maksapuudulikkusega patsientidel oli rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% suurem ning rivastigmiini AUC enam kui kaks korda suurem kui tervetel.
Danish: Administration Emballage Pakningsstørrelse r l
Estonian: Pakendi suurus l n a
Danish: DLSM 95% CI p-værdi
Estonian: DLSM 95% CI p-väärtus
Danish: Disse bivirkninger forekommer hyppigere hos kvinder.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinevad sagedamini naistel.
Danish: LOCF - Last Observation Carried Forward.
Estonian: LOCF - viimane tehtud jälgimine.
Danish: Brevet kanåbnes to steder.
Estonian: Kotikest saab lahti rebida kahest kohast.
Danish: Den kliniske fordel af rivastigmin bør revurderes regelmæssigt.
Estonian: Rivastigmiini kliinilist kasu tuleb regulaarselt uuesti hinnata.
Danish: Storbritannien Tel: +44 (0)1509 611611
Estonian: Ühendkuningriik Tel: +44 (0)1509 611611
Danish: - Plasteret kan anvendes i hverdagssituationer, herunder badning og varmt vejr.
Estonian: - Plaastrit võib kasutada igapäevastes olukordades, kaasa arvatud vannis käies ja kuuma ilmaga.
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%)
Estonian: Kliiniliselt olulise ravivastusega patsiendid (%)
Danish: In vivo-micronucleus-testen var negativ.
Estonian: In vivo mikronukleuse test oli negatiivne.
Danish: - Badning, svømning eller brusebad påvirker ikke plasteret.
Estonian: - Vannis käimine, ujumine või duši all käimine ei kahjusta plaastrit.
Danish: 48-ugers aktiv komparator-kontrolleret studie
Estonian: 48-nädalane aktiivne võrdlev kontrolluuring
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski mimineerimise) eesmärk.
Danish: Rivastigmin-depotplastrene var ikke fototoksiske.
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsed plaastrid ei olnud fototoksilised.
Danish: 2 Baseret på CMH-testblokning (van Elteren-test) for land.
Estonian: 2 Põhineb CMH testil (van Elteren test) riigi järgi.
Danish: Alkohol eller andre opløsningsvæsker (neglelakfjerner eller andre opløsningsmidler) må ikke anvendes.
Estonian: Alkoholi ja teisi lahustavaid vedelikke (küünelakieemaldajat ja muid lahusteid) ei tohi kasutada.
Danish: Kliniske studier af Alzheimers demens
Estonian: Alzheimeri tõve kliinilised uuringud
Danish: - hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for en lignende type medicin
Estonian: - kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon sarnast tüüpi ravimi suhtes (karbamaadi derivaadid).
Danish: N er antal af patienter med vurdering ved baseline (sidste vurdering i den første open-label fase) og med mindst 1 post baseline vurdering (for LOCF).
Estonian: N on patsientide arv, kellel võeti algväärtuse hinnang (viimane hinnang esialgses avatud faasis) ja vähemalt üks algväärtuse järgne hinnang (LOCF jaoks).
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Estonian: Ajakohastatud riskijutimiskava tuleb esitada:
Danish: Rivastigmin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Estonian: Rivastigmiini ei tohi raseduse ajal kasutada välja arvatud juhul kui see on hädavajalik.
Danish: - hvis du ryster meget.
Estonian: kui teil esineb värisemist.
Danish: Du må ikke sætte et nyt plaster på samme hudområde inden for 14 dage.
Estonian: Ärge asetage uut plaastrit ühte ja samasse kohta 14 päeva jooksul.
Danish: • Instruktioner om at forsyne patienter og sundhedsprofessionelle med huskekort til patienter Huskekort til patienter bør indeholde følgende centrale budskaber:
Estonian: • Juhis, et patsiendile ja hooldajale tuleb anda patsiendi meeldetuletuskaart Patsiendi meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi võtmesõnu:
Danish: En direkte sammenligning af frekvensen af hudirritationshændelser rapporteret i hvert af disse studier kan ikke foretages på grund af brug af forskellige dataindsamlingsmetoder.
Estonian: Otsest nahaärrituse juhtumite määra, millest teatati kõigis nendes uuringutes, ei saa võrrelda, kuna andmete kogumise meetodid on erinevad.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, koliinesteraasi inhibiitorid, ATC-kood: N06DA03
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at bliver gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Brug af rivastigminplaster kan imidlertid medføre allergisk kontaktdermatitis.
Estonian: Siiski võib rivastigmiini plaastrite kasutamine viia allergilise kontaktdermatiidi tekkimiseni.
Danish: Det mest almindeligt observerede symptom var erytem, som hos langt de fleste patienter forsvandt inden for 24 timer.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud sümptom oli punetus, mis enamikel patsientidel kadus 24 tunni jooksul.
Danish: Funktionel tilbagegang blev vurderet af investigator, og kognitiv tilbagegang blev defineret som et fald i MMSE score på >2 point fra det forrige besøg eller et fald på >3 point fra baseline.
Estonian: Funktsionaalset langust hinnati uurija poolt ning kognitiivset langust määratleti kui MMSE skoori vähenemist >2 punkti eelmisest arsti visiidist või >3 punktilist vähenemist algväärtusest.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal imidlertid fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel, såfremt lægemidlet bliver inkluderet på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid juhul, kui ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EC artikli 107c punktis sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetellu (EURD loetelu).
Danish: DLSM, 95% CI, og p-værdi er baseret på ANCOVA (analysis of covariance) model tilpasset for lande og baseline ADAS-cog score.
Estonian: DLSM, 95% CI ja p-väärtused põhinevad ANCOVA (kovariantsuse analüüs) mudelil kohandatud riigile ning algtaseme ADAS-Cog skoorile.
Danish: I tilfælde af overdosering, som efterfølges af svær kvalme og opkastning, bør anvendelse af antiemetika overvejes.
Estonian: Rasket iiveldust ja oksendamist põhjustava üleannustamise korral tuleks kaaluda antiemeetikumide kasutamist.
Danish: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgien
Estonian: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgia
Danish: Advarsel og forsigtighedsregler
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Danish: I nogle andre dermale toksicitetsundersøgelser blev der observeret en mildt irriterende effekt på laboratoriedyr, herunder kontroldyr.
Estonian: Mõnedes teistes dermaalse toksilisuse uuringutes täheldati kerget ärritavat toimet laboriloomade (sh kontrollgrupi loomade) nahale.
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende regler: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Der anbefales at udvise forsigtighed ved valg af anæstesimiddel.
Estonian: Anesteetikumide valimisel on soovitatav ettevaatus.
Danish: Anvendelse af skolopamin som antidot kan ikke anbefales.
Estonian: Skopalamiini kasutamist antidoodina ei soovitata.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t võib kasutada koos toidu, joogi ja alkoholiga.
Danish: De fleste tilfælde af tilfældig overdosering med oral rivastigmin har ikke været forbundet med kliniske tegn eller symptomer, og næsten alle de pågældende patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Estonian: Enamuse suukaudse rivastigmiini tahtmatu üleannustamise juhtudega ei ole kaasnenud sümptomeid ega kaebusi ning peaaegu kõik patsiendid jätkasid ravi rivastigmiiniga.
Danish: I peri-/postnatale undersøgelser på rotter blev der observeret forlænget drægtighedsperiode.
Estonian: Peri- ja postnataalsetes uuringutes rottidega täheldati tiinuse aja pikenemist.
Danish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgien
Estonian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
Danish: Seponering bør også overvejes, når der ikke længere er tegn på terapeutisk effekt ved den optimale dosis.
Estonian: Ravi katkestamist tuleb kaaluda juhul, kui optimaalse annuse juures ei ole raviefekt enam märgatav.
Danish: Rivastigmin udskilles i mælken hos dyr.
Estonian: Rivastigmiin eritub loomadel piima.
Danish: Sæt ÉT depotplaster på hver dag og KUN PÅ ÉT af de mulige steder, som vist på
Estonian: Asetage nahale ÜKS plaaster päevas AINULT ÜHELE võimalikest kohtadest nagu joonistel näidatud:
Danish: Reaktioner på applikationsstedet var for det meste milde til moderate i sværhedsgrad og blev bedømt som alvorlig hos mindre end 2% af patienterne.
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid olid peamiselt kerge kuni mõõduka tugevusega ja liigitati raskeks vähem kui 2% patsientidest.
Danish: Til patienter, som starter behandlingen for første gang eller patienter som genstarter Rivastigmine 3M Health Care Ltd. efter behandlingsstop, skal starte med billede 2.
Estonian: Patsiendid, kes alustavad ravi esmakordselt ja patsiendid, kes alustavad Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-ravi uuesti pärast katkestamist, alustage palun teisest pildist.
Danish: Forværring af Parkinsons sygdom, krampeanfald
Estonian: Parkinson'i tõve süvenemine, krambid
Danish: De fleste tilfælde af forkert brug af lægemidlet og doseringsfejl har omfattet ikke at fjerne det gamle plaster, når nyt plaster sættes på, og brug af flere plastre på samme tid.
Estonian: Peamised ravimi väärkasutamise ja annustamise vigade juhtumid kätkevad endas uue plaastri panemisel vana plaastri mitte eemaldamist ja samaaegselt mitme plaastri kasutamist.
Danish: Oral og topikal dosering i dyreforsøg var begrænset på grund af følsomheden af de anvendte dyremodeller.
Estonian: Loomkatsetes oli suukaudne ja paikne manustamine piiratud kasutatud loomaliikide tundlikkuse tõttu.
Danish: Hvis du ikke har brugt et depotplaster i flere dage, skal du ikke bruge det næste, før du har talt med din læge.
Estonian: Kui te ei ole kolme päeva jooksul plaastrit kasutanud, ärge kasutage järgmist enne kui te pole oma arstiga rääkinud.
Danish: DLSM - difference in least square means.
Estonian: DLSM - vähimruutude keskmise erinevus.
Danish: Under 1% af den givne dosis udskilles i fæces.
Estonian: Alla 1% manustatud annusest eritub väljaheitega.
Danish: ANDET Påsæt et plaster om dagen.
Estonian: MUU Asetage üks plaaster päevas.
Danish: Hos patienter med Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden).
Estonian: Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsusega patsientidel surevad ajus teatud närvirakud, mille tulemuseks on atsetüülkoliiniks nimetatud neurotransmitteri (aine, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda) madal tase.
Danish: Træk halvdelen af dæklaget af, og rør ikke klisterdelen på plastret med fingrene.
Estonian: Eemaldage kaitsekile üks pool ja ärge puutuge sõrmedega plaastri kleepuvat osa.
Danish: Typiske symptomer, der blev rapporteret i disse tilfælde, minder om symptomerne, der er set ved overdosering med de orale formuleringer af rivastigmin.
Estonian: Nende juhtude puhul kirjeldatud tüüpilised sümptomid on sarnased rivastigmiini suukaudsete ravimvormide üleannustamise puhul kirjeldatuga.
Danish: Patienter og omsorgspersoner bør instrueres i vigtige administrationsinstruktioner: - Foregående dags plaster skal fjernes inden det hver dag påføres et nyt plaster (se pkt.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb oluliste manustamisjuhiste kohta instrueerida: - Eelmise päeva plaaster tuleb eemaldada iga kord enne uue plaastri panekut (vt lõik 4.9).
Danish: Langsom hjerterytme og besvimelsesanfald kan også forekomme.
Estonian: Ilmneda võib ka südametegevuse aeglustumine ja minestus.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Estonian: Ravimipartii vabastamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Danish: In vitro- og dyreforsøg har vist, at de større cytokrome P450-isoenzymer spiller en minimal rolle i metaboliseringen af rivastigmin.
Estonian: In vitro ja loomkatsete andmetel on põhilised tsütokroom P450 isoensüümid rivastigmiini metabolismiga minimaalselt seotud.
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet kan forekomme med rivastigminplaster og er ofte lette eller moderate i intensitet.
Estonian: Manustamiskoha nahareaktsioonid võivad esineda rivastigmiini plaastrite kasutamise korral ja on raskusastmelt harilikult kerged või mõõdukad.
Danish: Fjern plasteret fra i går hver 24. time, inden ÉT nyt plaster sættes på, KUN PÅ ÉT af følgende steder.
Estonian: Eemaldage iga 24 tunni järel eelmine plaaster, enne kui asetate ÜHE uue plaaster AINULT ÜHELE järgnevatest võimalikest kohtadest.
Danish: Hvis tidsfristen for en periodisk, opdateret sikkerhedsindberetning (PSUR) og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Danish: Det krydser let blod-hjerne-barrieren og har et tilsyneladende fordelingsvolumen på 1,8-2,7 l/kg.
Estonian: Ta läbib kergesti hematoentsefaalbarjääri ja tema jaotusruumala on vahemikus 1,8...2,7 l/kg.
Danish: I tilfælde af, at limrester er tilovers på din hud, opblød forsigtigt området med varmt vand og mild sæbe eller brug babyolie til at fjerne det.
Estonian: Juhul kui liimijäägid jäävad nahale, leotage seda piirkonda sooja vee ja leebe seebiga või kasutage eemaldamiseks beebiõli.
Danish: Hvornår og hvor længe skal dit Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplaster sidde - Du skal sætte et nyt plaster på hver dag for at få gavn af behandlingen, helst på den samme tid af dagen.
Estonian: Millal ja kui kaua Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalseid plaastreid kasutada - Ravist kasu saamiseks tuleb iga päev asetada uus plaaster, eelistatult iga päev samal ajal.
Danish: Et brev indeholder et depotplaster.
Estonian: Üks kotike sisaldab ühte transdermaalset plaastrit.
Danish: Under behandlingen kan din læge justere dosis, så den passer bedre til dig.
Estonian: Ravi käigus võib arst annust kohandada vastavalt teie individuaalsetele vajadustele.
Danish: - Hvert plaster er forseglet i et eget beskyttelsesbrev.
Estonian: Iga plaaster on suletud eraldi kaitsvasse kotikesse.
Danish: Rivastigmin kapsler 12 mg dagligt
Estonian: Rivastigmiini kapslid 12 mg ööpäevas
Danish: Alzheimers sygdom kan medføre en gradvis forringelse af køreegenskaberne eller nedsætte evnen til at betjene maskiner.
Estonian: Alzheimeri tõbi võib põhjustada autojuhtimise ja masinatega töötamise võime järkjärgulist halvenemist.
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Rivastigmine 3M Health Care Ltd. medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega võimaldab Rivastigmine 3M Health Care Ltd. atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, aidates seega vähendada Alzheimeri tõve sümptomeid.
Danish: I et 24-ugers dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg blev hudreaktionerne ved hvert besøg målt i forhold til en hudirritationsskala, som målte graden af erytem, ødem, afskalning, fissurer, kløe og smerte/svie/brænden på applikationsstedet.
Estonian: 24-nädalases topeltpimedas, platseebokontrolliga kliinilises uuringus hinnati igal visiidil nahareaktsioonide esinemist, kasutades nahaärrituse hindamisskaalat, mis võttis arvesse manustamiskohas esinevat punetust, turset, ketendust, lõhesid, sügelust ja valu/torkimis/põletustunnet.
Danish: - hvis du har eller har haft astma eller en svær luftvejssygdom.
Estonian: kui teil on või on kunagi olnud astma või raske kopsuhaigus.