FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toimitetut tiedot huomioon ottaen katsotaan, että tavoitteena oleva pitoisuus 200 g tilmikosiinia tonnissa pelletöityä kaninrehua (200 ppm) voitaisiin saavuttaa lisäämällä oikea määrä tilmikosiini 40 g -esisekoitetta, tilmikosiini 100 g -esisekoitetta ja tilmikosiini 200 g -esisekoitetta, ja tämä koskee kaikkia mainittuja pakkauskokoja.
Bulgarian: Като се взема предвид представената информация, се счита, че целта от 200 g тилмикозин на тон гранулирана храна за зайци (200 ppm) може да бъде постигната с правилната честота на смесване на тилмикозин 40 g премикс, тилмикозин 100 g премикс и тилмикозин 200 g премикс и при всички споменати размери на опаковката.
Finnish: • CVMP on ottanut huomioon, että kanin rehujauhossa on havaittu suuria tilmikosiinipitoisuuksia ennen käsittely- ja pelletöintiprosessia
Bulgarian: • CVMP отчете, че са били наблюдавани високи стойности на съдържанието на тилмикозин в зърнената храна за зайци преди процеса на обработка/гранулиране.
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa:
Bulgarian: Доза и начин на приложение:
Finnish: Alankomaat Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Finnish: Myyntiluvan haltija
Bulgarian: Притежател на лиценз за употреба
Finnish: Muutokset pakkausmerkintöjen asianomaisiin kohtiin
Bulgarian: Промени в съответните точки на означенията върху опаковката
Finnish: Italia
Bulgarian: ИТАЛИЯ
Finnish: Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin vahvuuden 200 g esisekoitteen homogeenisuutta, kahdesta erillisestä vahvuuden 200 g esisekoite-erästä valmistettiin neljä koe-erää lääkerehua (kaksi erää mureista rehua ja kaksi erää pellettirehua).
Bulgarian: В проучване на хомогенността на 200 g премикс, две различни партиди от 200 g премикс са използвани за приготвяне на 4 пилотни партиди медикаментозен фураж (2 партиди натрошена храна и 2 партиди гранулирана храна).
Finnish: Euroopan komissio käynnisti muutetun direktiivin 2001/82/EY artiklan 35 nojalla 8.4.2011 lausuntopyyntömenettelyn koskien kaikkia kaneille annettavaan lääkerehuun tarkoitettuja esisekoitteita, joissa on 40, 100 tai 200 g tilmikosiinia per kg esisekoitetta.
Bulgarian: Европейската комисия започва процедура по сезиране по силата на член 35 от изменената Директива 2001/82/ЕО, за всички премикси за медикаментозен фураж, съдържащи 40, 100 или 200 g тилмикозин на kg премикс, прилагани на зайци.
Finnish: Portugali
Bulgarian: ПОРТУГАЛИЯ
Finnish: Hyväksytty annos on 12,5 milligrammaa painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan, mikä saavutetaan lisäämällä tonniin valmista rehua 200 grammaa tilmikosiinia (vastaa 200 ppm).
Bulgarian: Одобрената доза е 12,5 mg/kg телесно тегло/ден за 7 дни, което се постига със смесване на тилмикозин при честота от 200 g на тон готова храна (равно на 200 ppm).
Finnish: Kreikka Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
Bulgarian: Гърция Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
Finnish: Rehun joukossa annetaan tilmikosiinia 12,5 mg painokiloa kohti päivässä (vastaa 200 ppm rehussa) seitsemän päivän ajan.
Bulgarian: Приложете в храната 12,5 mg/кг телесно тегло/ден тилмикозин (равно на 200 ppm в храната) за 7 дни.
Finnish: Myyntiluvan ehdot
Bulgarian: Условия на лиценза за употреба
Finnish: Liite III
Bulgarian: Приложение III
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta
Bulgarian: ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
Finnish: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Bulgarian: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal
Finnish: Espanja
Bulgarian: ИСПАНИЯ
Finnish: Kun tilmikosiinia annettiin kaneille suun kautta 12,5 milligrammaa painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan, keuhkokudoksessa ja keuhkojen alveolaarisissa makrofageissa saavutettujen tilmikosiinipitoisuuksien todettiin toisesta hoitopäivästä alkaen ylittävän plasmapitoisuuden 7-kertaisesti (keuhkokudos) ja 400-kertaisesti (alveolaariset makrofagit), ja pitoisuus pysyi keuhkokudoksissa suurena koko hoidon ajan.
Bulgarian: Пероралното прилагане на тилмикозин при зайци в дозировка 12,5 mg/kg телесно тегло/ден за 7 дни показва, че от втория ден на лечение постигнатите концентрации на тилмикозин в белодробната тъкан и белодробните алвеоларни макрофаги превишават тези в плазмата съответно 7 и 400 пъти, със задържане на високи нива в белодробните тъкани в продължение на цялото лечение.
Finnish: Lisäksi näiden eläinlääkevalmisteiden käyttöaiheena on tilmikosiinille herkkien Pasteurella multocidan ja Bordetella bronchiseptican aiheuttaman hengitystiesairauden ehkäisy ja hoito kaneilla.
Bulgarian: Допълнително, тези ветеринарномедицински продукти са показани при зайци за профилактиката и лечението на респираторно заболяване, причинено от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica, чувствителни към тилмикозин.
Finnish: nojalla toimitetun edellisen lausuntopyyntömenettelyn aikana CVMP arvioi tilmikosiinin tehokkuutta kaneilla ja katsoi, että huolimatta siitä, että kliinisessä kenttätutkimuksessa, jossa käytettiin valmisteen annostusta, oli joitakin puutteita, esikliiniset tutkimustulokset ja bakteerin kasvun estävän pienimmän lääkepitoisuuden (MIC) määrityksen tulokset viittasivat siihen, että vaikuttava annos rehussa on 12,5 milligrammaa painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan Pasteurella multocidan ja Bordetella bronchiseptican aiheuttaman hengitystiesairauden ehkäisyyn ja hoitoon kaneilla.
Bulgarian: 2 CVMP оценява ефикасността на тилмикозин при зайци и решава, че въпреки някои недостатъци на клиничното полево проучване, използващо дозировка на продукта, данните от предклиничните проучвания и минималната инхибиторна концентрация (MICs) показват, че ефективната дозировка при хранене е 12,5 mg/kg телесно тегло/ден за 7 дни при профилактиката и лечението на респираторно заболяване, причинено от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica при зайци.
Finnish: Ottaen huomioon, että pelletöityjen kanin lääkerehujen kestävyystulokset vastasivat pelletöityjen sian lääkerehujen tuloksia, kolmen kuukauden kestoaika lääkevalmisteen rehuun lisäämisen jälkeen katsottiin hyväksyttäväksi.
Bulgarian: Като се има предвид, че резултатите за стабилност на медикаментозните гранулирани храни за зайци и прасета са подобни, период от 3 месеца на срока на годност след смесване във фуражите е счетен за приемлив.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kaikkia kaneille annettavaan lääkerehuun tarkoitettuja esisekoitteita, joissa on 40, 100 tai 200 g tilmikosiinia per kg esisekoitetta (katso liite I)
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка на всички премикси за медикаментозен фураж, съдържащи 40, 100 или 200 g тилмикозин на kg премикс, прилагани на зайци (вж.
Finnish: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS Portugali
Bulgarian: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
Finnish: Ranska
Bulgarian: ФРАНЦИЯ
Finnish: Kanin rehujauhossa on havaittu suuria tilmikosiinipitoisuuksia ennen käsittely- ja pelletöintiprosessia.
Bulgarian: Наблюдавани са високи стойности на съдържание на тилмикозин в храната за зайци преди обработката/гранулирането.
Finnish: Romania Eli Lilly Regional Operations GmbH
Bulgarian: Румъния Eli Lilly Regional Operations GmbH
Finnish: Johdanto
Bulgarian: Въведение
Finnish: Määrä rehussa
Bulgarian: Честота на смесване в храната
Finnish: • CVMP on ottanut huomioon toimitetut rehuun lisättäviä määriä koskevat tiedot ja todennut, että vaatimus siitä, että annos sisältyy rehumäärään, joka vastaa vähintään puolta päiväannoksesta, on täyttynyt ja että tavoite 200 ppm tilmikosiinia rehutonnia kohti voitiin saavuttaa eri vahvuuksien (40 g, 100 g ja 200 g) jokaisella pakkauskoolla
Bulgarian: • CVMP разгледа представените данни относно честотите на смесване и се съгласи, че изискването дозата да се съдържа в най-малко половината дневна дажба е изпълнено и че целта от 200 ppm тилмикозин на тон храна може да бъде постигната с всички размери на опаковката за различните концентрации (40 g, 100 g и 200 g).
Finnish: 5 kg tilmikosiini 40 g -esisekoitetta / tonni
Bulgarian: 5 kg тилмикозин 40 g премикс/тон
Finnish: Anatomy and Physiology of the Rabbit and Rodent Gastrointestinal System.
Bulgarian: Anatomy and Physiology of
Finnish: Eli Lilly Benelux N.V.
Bulgarian: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvedon ja pakkausmerkintöjen muuttamiselle
Bulgarian: Основания за промяна на кратката характеристика на продукта и означенията върху опаковката
Finnish: Tilmikosiiniannos
Bulgarian: Доза тилмикозин
Finnish: Saksa
Bulgarian: ГЕРМАНИЯ
Finnish: 1 kg tilmikosiini 200 g -esisekoitetta / tonni
Bulgarian: 1 kg тилмикозин 200 g премикс/тон
Finnish: Tanska
Bulgarian: ДАНИЯ
Finnish: Elanco Animal Health Kolblgasse 8-10
Bulgarian: Health Kolblgasse 8-10
Finnish: Liite II
Bulgarian: Cathy A.
Finnish: 2 kg tilmikosiini 100 g -esisekoitetta / tonni
Bulgarian: 2 kg тилмикозин 100 g премикс/тон
Finnish: Annetut tiedot huomioon ottaen CVMP katsoi, että vaatimus siitä, että annos sisältyi vähintään puolta päiväannosta vastaavaan rehumäärään täyttyi ja että tavoite 200 ppm tilmikosiinia rehutonnia kohti voitiin saavuttaa eri vahvuuksien (40 g, 100 g ja 200 g) jokaisella pakkauskoolla.
Bulgarian: Вземайки предвид представената информация, CVMP решава, че изискването дозата да бъде най-малко половината дневна дажба е изпълнено и че целта от 200 ppm тилмикозин на тон храна може да бъде постигната за всички размери на опаковката с различните концентрации (40 g, 100 g и 200 g).
Finnish: • CVMP on ottanut huomioon, että suositeltu annos rehussa on 12,5 milligrammaa painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan Pasteurella multocidan ja Bordetella bronchiseptican aiheuttaman hengitystiesairauden ehkäisyyn ja hoitoon kanilla
Bulgarian: • CVMP реши, че препоръчваната доза в храната е 12,5 mg/kg телесно тегло/ден за 7 дни за зайци при профилактиката и лечението на респираторно заболяване, причинено от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Perustelut ja tarpeelliset perusteluja tukevat tiedot koskien kaneille annettavaan lääkerehuun tarkoitettujen esisekoitteiden, jotka sisältävät 40,100 tai 200 g tilmikosiinia per kg esisekoitetta, suositeltavaa annosta ja rehuun lisättävää määrää.
Bulgarian: Основание и съответни данни в подкрепа на препоръчваната доза и честоти на смесване в храната за премикси за медикаментозни фуражи, съдържащи 40, 100 или 200 g тилмикозин на kg премикс, прилагани на зайци.
Finnish: Älä niele niitä.
Bulgarian: Не ги поглъщайте.
Finnish: Saatat tarvita sitä uudelleen.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Finnish: Hoito saatetaan joutua lopettamaan.
Bulgarian: Може да се наложи лечението да бъде преустановено.
Finnish: Tämä pakkaus sisältää:
Bulgarian: Тази опаковка съдържа:
Finnish: Alle 1 200 kilokalorin nauttiminen päivittäin ei ole suositeltavaa.
Bulgarian: Приемането на по-малко от 1200 калории дневно не се препоръчва.
Finnish: Mahdollista riskiä on kuitenkin vältettävä (ks. kohta 6.6).
Bulgarian: Все пак, всеки възможен риск трябва да бъде избегнат (вижте точка 6.6).
Finnish: Keskimuutos (kg)
Bulgarian: Средна промяна (kg)
Finnish: Iäkkäät (yli 65-vuotiaat)
Bulgarian: Старческа възраст (над 65 години)
Finnish: Niitä esiintyi yleensä hoidon alkuvaiheessa (3 kuukauden kuluessa) ja useimmilla potilailla tapahtuma esiintyi vain kerran.
Bulgarian: Нежеланите реакции възникват най-често в началото на лечението (през първите 3 месеца), като повечето пациенти са имали само един епизод.
Finnish: - lääkkeitä masennukseen, psyykkisiin häiriöihin tai ahdistuneisuuteen.
Bulgarian: - лекарства за депресия, психични разстройства или тревожност.
Finnish: Realistinen tavoite on 5-10 prosentin suuruinen painon pieneneminen lähtöpainosta.
Bulgarian: Една реалистична цел е да отслабнете с 5% до 10% от началното телесно тегло.
Finnish: Tabletti on pureskeltava.
Bulgarian: Таблетката трябва да сдъвче.
Finnish: 24018, 1700 Λευκωσία
Bulgarian: Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Finnish: EXP Kuljetusrasiassa: 1 kuukausi
Bulgarian: В преносимия контейнер: 1 месец
Finnish: Se ei tarkoita, etteivät kapselit tehoa.
Bulgarian: Това не означава, че при вас капсулите не действат.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Bulgarian: Датата на изтичане на срока на годност е последният ден от посочения месец.
Finnish: Laihduttaminen ja painonhallinta, esimerkiksi parantamalla ruokavaliotasi ja lisäämällä fyysistä aktiivisuuttasi, auttavat pienentämään vakavien terveysongelmien kehittymisriskiä ja edistävät terveyttä.
Bulgarian: Намаляването на телесното тегло и поддържането, например чрез подобряване на диетата или повишаване на физическата активност, може да подпомогне намаляването на риска от сериозни здравословни проблеми и да подобри
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä kaikissa maissa.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във всички страни.
Finnish: Painon väheneminen saattaa vaihdella viikosta toiseen.
Bulgarian: Намаляването на телесното тегло може да варира през различните седмици.
Finnish: Se ei tarkoita, etteivät tabletit tehoa.
Bulgarian: Това не означава, че при вас таблетките не действат.
Finnish: Ruokapäiväkirja on tehokas apu, sillä sen avulla tiedostat, mitä syöt ja kuinka paljon, jolloin saat lähtötiedot muutosten tekemistä varten.
Bulgarian: Хранителните дневници са ефективни защото те позволяват да се осведомявате какво ядете, колко ядете и на тази база да правите промени.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, КОГАТО
Finnish: Fyysinen aktiivisuus on tärkeä osa painonpudotusohjelmaa.
Bulgarian: Физическата активност е важна част от програмата за отслабване.
Finnish: Valitse monipuolisesti erilaisia ravintoaineita sisältäviä ruokia ja opettele noudattamaan terveellisiä ruokailutottumuksia pitkällä aikavälillä.
Bulgarian: Трябва да подбирате храна, която съдържа набор от различни хранителни вещества и да се научите да се храните здравословно за дълъг период от време.
Finnish: Jakautumistilavuutta ei voida laskea, koska vaikuttava aine imeytyy erittäin vähäisessä määrin eikä sille voida määrittää systeemistä farmakokinetiikkaa.
Bulgarian: Обемът на разпределение не може да бъде определен, тъй като активното вещество се резорбира минимално и няма дефинирана системна фармакокинетика.
Finnish: Noin 97 % annoksesta erittyi ulosteeseen ja 83 % siitä muuttumattomana.
Bulgarian: Приблизително 97% от приложената доза се екскретира с фекалиите, като 83% от нея е непроменен орлистат.
Finnish: Älä käytä allia, jos olet raskaana tai imetät.
Bulgarian: Не вземайте alli, ако сте бременна или кърмите.
Finnish: Energiaa voidaan mitata myös kilojouleina, joita käytetään esimerkiksi ruoka-aineiden pakkausmerkinnöissä.
Bulgarian: Енергията може да се измерва също и в килоджаули, което може да срещнете върху етикетите на хранителните продукти.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането и постнаталното развитие (вижте точка 5.3).
Finnish: Annos oli poistunut täydellisesti (ulosteeseen ja virtsaan) 3-5 päivässä.
Bulgarian: Времето за достигане на пълна екскреция (фекална и с урината) е било 3 до 5 дни.
Finnish: Mieti, kuinka paljon haluat laihtua, ja aseta itsellesi tavoitepaino.
Bulgarian: Помислете с колко искате да отслабнете и определете теглото, към което се стремите.
Finnish: Kapseli on nieltävä kokonaisena veden kera.
Bulgarian: Капсулата трябва да се поглъща с вода.
Finnish: Orlistaatti, M1 ja M3 erittyvät kaikki sappeen.
Bulgarian: Орлистат, М1 и М3 са подложени на жлъчна екскреция.
Finnish: Aikuisille, joiden BMI on vähintään 28.
Bulgarian: За възрастни с ИТМ 28 и повече.
Finnish: Orlistaatti sitoutuu in vitro yli 99-prosenttisesti plasman proteiineihin (pääasiallisesti lipoproteiineihin ja albumiiniin).
Bulgarian: In vitro орлистат се свързва с плазмените протеини >99% (основни свързващи протеини са липопротеините и албумин).
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е съобщил, че имате непоносимост към някои захари, попитайте Вашия лекар преди да приемате това лекарство.
Finnish: Painonlaskuun saattaa liittyä verenpaine- ja kolesteroliarvojen paranemista.
Bulgarian: Загубата на тегло може да е придружена от подобрение в кръвното налягане и нивата на холестерола.
Finnish: Verrattuna lumelääkkeeseen: a p < 0,001; b p < 0,01
Bulgarian: Сравнение спрямо плацебо: а р<0.001; b p<0.01
Finnish: Seuraavasta taulukosta voit tarkistaa, oletko ylipainoinen ja sopiiko alli sinulle.
Bulgarian: Таблицата по-долу ще Ви помогне да откриете дали сте с наднормено тегло и дали alli е подходящ за Вас.
Finnish: Orlistaatin lääkkeellinen käyttö ei todennäköisesti aiheuta vaaraa maa- ja vesiympäristölle.
Bulgarian: Употребата на орлистат е малко вероятно да представлява риск за околната среда и водите.
Finnish: Päivittäinen rasva-, hiilihydraatti- ja proteiinimäärä on saatava tasaisesti kolmesta pääateriasta.
Bulgarian: Дневният прием на мазнини, въглехидрати и протеини трябва да бъде разпределен в трите основни хранения.
Finnish: Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret eivät saa käyttää tätä lääkettä.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва от деца и юноши под 18 годишна възраст.
Finnish: Yksi purutabletti sisältää 86,79 mg laktoosia (vedetön) ja 6,48 mg sakkaroosia (monopalmitaattina).
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене съдържа 86,79 mg лактоза (безводна) и 6,48 mg захароза (като монопалмитат).
Finnish: Orlistaatin poistuminen elimistöstä näytti olevan samanlainen normaalipainoisilla ja lihavilla vapaaehtoisilla.
Bulgarian: Елиминирането на орлистат изглежда подобно при доброволци с нормално тегло и със затлъстяване.
Finnish: Iäkkäät (yli 65- vuotiaat)
Bulgarian: Старческа възраст (> 65 години)
Finnish: Tästä syystä nukkumaan mennessä tulisi ottaa monivitamiinivalmistetta.
Bulgarian: Поради това, преди лягане трябва да се приемат мултивитамини.
Finnish: Mitä alli sisältää
Bulgarian: Какво съдържа alli
Finnish: Vaikka painon laskua tutkittiin kummassakin tutkimuksessa 12 kuukauden hoitojakson ajan, enin painon lasku tapahtui ensimmäisen kuuden kuukauden aikana.
Bulgarian: Въпреки че загубата на телесно тегло е оценявана в рамките на 12 месеца и при двете проучвания, най-значимото намаление на телесното тегло е наблюдавано в първите шест месеца от терапията.
Finnish: Pyri pudottamaan painoasi vähitellen ja tasaisella nopeudella noin 0,5 kg viikossa.
Bulgarian: Трябва да се стремите да намалявате теглото си постепенно и устойчиво, на стъпки от по 0.5 kg седмично.
Finnish: Suositeltava hoitoannos on yksi 60 mg:n kapseli kolmesti päivässä.
Bulgarian: Препоръчителната лечебна доза е една капсула от 60 mg три пъти дневно.
Finnish: Yksi tabletti sisältää aineita, jotka auttavat allia toimimaan tehokkaasti ruoansulatuskanavassa ja tabletin pureskeleminen vapauttaa nämä aineet nopeasti.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа съставки, които подпомагат ефективното действие на alli в храносмилателната система и при сдъвкването таблетката освобождава тези съставки по-бързо.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Bulgarian: Незабавно потърсете лекарска помощ.
Finnish: Miten alli toimii
Bulgarian: Как действа alli
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 29. kesäkuuta 2017
Bulgarian: 29 юни 2017 г.
Finnish: - jos olet alle 18-vuotias.
Bulgarian: - При възраст под 18 години.
Finnish: Orlistaatti on voimakas, spesifinen ja pitkävaikutteinen ruoansulatuskanavan lipaasienestäjä.
Bulgarian: Орлистат е мощен, специфичен и дългодействащ инхибитор на стомашно-чревните липази.
Finnish: Tämä tarkoittaa yhteensä 3 500 kilokalorin vähentämistä viikossa, mikä vastaa suunnilleen 0,5 kg:aa rasvaa.
Bulgarian: Това прави около 3500 калории седмично по-малко, което е приблизително броят на калориите в половин килограм мазнини 0,5 kg.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете други лекарства.
Finnish: Potilasta on kehotettava noudattamaan annettuja ruokavaliosuosituksia (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да спазват препоръките по отношение на диетата си (вижте точка 4.2).
Finnish: Älä huolestu, jos tällaisia oireita ei ilmene.
Bulgarian: Не се притеснявайте, ако нямате никакви проблеми.
Finnish: Jos olet ottanut liian monta tablettia, käänny mahdollisimman pian lääkärin puoleen.
Bulgarian: Ако сте взели прекалено много таблетки, незабавно се свържете с лекар.
Finnish: Tutkimukset normaalipainoisilla ja lihavilla vapaaehtoisilla ovat osoittaneet orlistaatin imeytymisen olevan hyvin vähäistä.
Bulgarian: Изследванията на доброволци с нормално тегло и затлъстяване показват, че степента на абсорбция на орлистат е минимална.
Finnish: Ajatellen niiden alhaista estokykyä ja alhaisia pitoisuuksia plasmassa terapeuttisilla annoksilla (M1:llä keskimäärin 26 ng/ml ja M3:lla 108 ng/ml) näiden metaboliittien katsotaan olevan vailla farmakologista merkitystä.
Bulgarian: Поради тази ниска инхибиторна активност и ниските плазмени нива при терапевтични дози (средно съответно 26 ng/ml и 108 ng/ml) се приема, че тези метаболити нямат фармакологично значение.
Finnish: Esiintymistaajuudet määritetään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1 / 10), yleinen (≥ 1 / 100, < 1 / 10), melko harvinainen (≥ 1 /1 000, < 1 / 100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000) ja hyvin harvinainen (< 1 / 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: В зависимост от честотата, нежеланите реакции могат да бъдат: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Täten inaktivoituneet entsyymit eivät kykene hydrolysoimaan ravinnossa olevia triglyseridejä vapaiksi, imeytyviksi rasvahapoiksi ja monoglyserideiksi.
Bulgarian: Така инактивираният ензим не може да хидролизира мазнините, приети с храната под формата на триглицериди, до абсорбируеми свободни мастни киселини и моноглицериди.
Finnish: - Rasvamäärän säännöstely on erittäin tärkeää tablettien toimintaperiaatteen vuoksi.
Bulgarian: - Контролът върху мазнините е основен проблем поради механизма на действие на таблетките.
Finnish: Jos olet ottanut liian monta kapselia, käänny mahdollisimman pian lääkärin puoleen.
Bulgarian: aко сте взели прекалено много капсули, незабавно се свържете с лекар.
Finnish: Orlistaatin vaikutus saa aikaan ulosteen rasvamäärän lisääntymisen jo 24-48 tunnin kuluessa annoksesta.
Bulgarian: Ефектът на орлистат се изразява в повишаване на мазнините във фекалиите от 24 до 48 часа след прием.
Finnish: Ei oleellinen.
Bulgarian: Не е приложимо
Finnish: Katso kohta 2.
Bulgarian: Вижте точка 2
Finnish: Suositeltava hoitoannos on yksi 27 mg:n tabletti kolmesti päivässä.
Bulgarian: Препоръчителната лечебна доза е една таблетка от 27 mg три пъти дневно.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja alli alli ruoan ja juoman kanssa
Bulgarian: - Приемане на alli с храна и напитки
Finnish: Kaikki erot lumelääkkeeseen olivat tilastollisesti merkitseviä.
Bulgarian: Всички сравнения с плацебо групата са статистически значими.
Finnish: Hoitoa jatketaan enintään kuusi kuukautta.
Bulgarian: Лечението не трябва да надвишава 6 месеца.
Finnish: Masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet (mukaan lukien litium) ja bentsodiatsepaamit
Bulgarian: Антидепресанти, антипсихотици (включително литий) и бензодиазепини
Finnish: Jos unohdat ottaa allia
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете alli