FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI) * % seropositive = the percentage of subjects who achieved an hSBA ≥ 1:4.
Dutch: % seropositief (95% BI) hSBA GMT (95% BI) * % seropositief = het percentage proefpersonen met hSBA ≥ 1:4.
English: These bacteria can cause serious, and sometimes life-threatening, infections such as meningitis (inflammation of the covering of the brain and spinal cord) and sepsis (blood poisoning).
Dutch: Bexsero wordt toegediend aan personen van 2 maanden en ouder als bescherming tegen ziekten die worden veroorzaakt door de bacterie Neisseria meningitidis groep B. Deze bacterie kan ernstige en soms levensbedreigende infecties veroorzaken, zoals meningitis (ontsteking van de vliezen van de hersenen en het ruggenmerg) en sepsis (bloedvergiftiging).
English: Infants 6 months to 11 months of age at the time of first dose
Dutch: Zuigelingen van 6 tot en met 11 maanden ten tijde van de eerste dosis
English: 6 to 10 years of age fHbp
Dutch: 8 tot en met 10 jaar oud fHbp
English: - The interval between each injection should be at least 1 month.
Dutch: - De injecties moeten worden gegeven met een tussenperiode van ten minste 1 maand.
English: Serum bactericidal antibody responses at 1 month following the second dose of Bexsero given to children 2-10 years of age following a 0, 2-month schedule
Dutch: Bactericide antilichaamrespons in serum 1 maand na de tweede dosis Bexsero toegediend aan kinderen 2-10 jaar oud na een schema van 0, 2-maanden
English: % 4-fold increase after 2nd dose
Dutch: % 4-voudige toename na 2e dosis (95% BI)
English: % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI) * % seropositive = the percentage of subjects who achieved an hSBA ≥ 1:4 (in the 6 to 11 months range of age) and an hSBA ≥ 1:5 (in the 12 to 23 months range of age).
Dutch: * % seropositief = het percentage proefpersonen met hSBA ≥ 1:4 (in de leeftijdscategorie van 6 tot en met 11 maanden) en een hSBA ≥ 1:5 (in de leeftijdscategorie van 12 tot en met 23 maanden).
English: Adolescents (from 11 years of age) and adults
Dutch: Jongeren (11 jaar en ouder) en volwassenen
English: Serum bactericidal antibody responses at 1 month following the second dose of Bexsero given to children 2-10 years of age following a 0, 1-month schedule
Dutch: Bactericide antilichaamrespons 1 maand na de tweede dosis Bexsero toegediend aan kinderen van 2-10 jaar oud na een schema van 0, 1-maand
English: A two-dose schedule followed by a booster has been evaluated in infants 3 months to 5 months of age in a clinical study.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij zuigelingen van 3 tot en met 5 maanden is een schema geëvalueerd van twee doses gevolgd door een booster.
English: General disorders and administration site conditions Very common: injection site pain (including severe injection site pain defined as unable to perform normal daily activity), injection site swelling, injection site induration, injection site erythema, malaise
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak: pijn op de injectieplaats (inclusief ernstige pijn op de injectieplaats, gedefinieerd als niet in staat normale dagelijkse activiteiten uit te voeren), zwelling op de injectieplaats, verharding op de injectieplaats, erytheem op de injectieplaats, malaise Niet bekend: koorts, injectieplaatsreacties (inclusief uitgebreide zwelling van de gevaccineerde ledemaat, blaren op of rondom de injectieplaats en een nodus op de injectieplaats die meer dan een maand kan aanhouden)
English: Higher rates of antipyretic use were also reported for infants vaccinated with Bexsero and routine vaccines.
Dutch: Bij zuigelingen die Bexsero en standaardvaccins toegediend kregen, is ook vaker melding gemaakt van het gebruik van antipyretica.
English: % seropositive* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI) 18-23 months after 2nd dose
Dutch: % seropositief* (95% BI) hSBA GMT** (95% BI) 18-23 maanden na 2e dosis
English: Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein 1, 2, 3
Dutch: Recombinant Neisseria meningitidis groep B fHbp-fusie-eiwit 1, 2, 3
English: % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI) 18-23 months after 2nd dose
Dutch: % seropositief (95% BI) hSBA GMT (95% BI) 18-23 maanden na 2e dosis
English: % seropositive* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI) 12 months after 2nd dose
Dutch: % seropositief* (95% BI) hSBA GMT** (95% BI) 12 maanden na 2e dosis
English: % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI) 12 months after 2nd dose
Dutch: % seropositief (95% BI) hSBA GMT (95% BI) 12 maanden na 2e dosis
English: Uncommon (these may affect up to 1 in 100 people) - high fever (≥40°C) - seizures (including febrile seizures) - dry skin - paleness (rare after booster)
Dutch: - toevallen (inclusief koortsstuipen) - droge huid - bleekheid (zelden na booster)
English: 12 months after booster % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Dutch: 12 maanden na booster % seropositief (95% BI) hSBA GMT (95% BI)
English: % seropositive* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI)
Dutch: % seropositief* (95% BI) hSBA GMT** (95% BI)
English: Adolescents and adults from 11 years of age at the time of first dose
Dutch: Jongeren (11 jaar of ouder) en volwassenen ten tijde van de eerste dosis
English: associated with a skin rash on the trunk of the body, and sometimes followed by a peeling of the skin on the hands and fingers, swollen glands in the neck, red eyes, lips, throat and tongue - Itchy rash, skin rash
Dutch: Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 1.000 personen) - ziekte van Kawasaki, die mogelijk gepaard gaat met symptomen als koorts die langer dan vijf dagen aanhoudt, in combinatie met een huiduitslag op de romp, en soms gevolgd door vervelling van de huid op handen en vingers, gezwollen klieren in de hals, rode ogen, lippen, keel en tong - jeukende uitslag, huiduitslag
English: Contents of the pack and other information What Bexsero contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: 35 to 47 months of age 4 to 7 years of age 8 to10 years of age fHbp
Dutch: 2 tot en met 5 jaar oud 6 tot en met 10 jaar oud fHbp
English: Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein 1, 2, 3
Dutch: Recombinant Neisseria meningitidis groep B NadA-eiwit1, 2, 3
English: Tell your doctor or nurse if you or your child are taking, have recently taken, or might take any other medicines, or have recently received any other vaccine.
Dutch: Gebruikt u of uw kind naast Bexsero nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein 1, 2, 3
Dutch: Recombinant Neisseria meningitidis groep B NHBA-fusie-eiwit1, 2, 3
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Dutch: Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
English: 1 month after booster % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Dutch: 1 maand na booster % seropositief (95% BI) hSBA GMT (95% BI)
English: Gastrointestinal disorders Very common: nausea
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: misselijkheid
English: (≥1/1,000 to <1/100)
Dutch: Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 100 personen)
English: % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Dutch: % seropositief (95% BI) hSBA GMT (95% BI)
English: pre-booster % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Dutch: Voor booster % seropositief (95% BI) hSBA GMT (95% BI)
English: Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion/NadA/fHbp fusion proteins
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Een dosis van 0,5 ml bevat: Recombinant Neisseria meningitidis groep B NHBA-fusie/NadA/fHbp-fusieeiwitten
English: % seropositive after 2nd dose
Dutch: % seropositief na 2e dosis (95% BI)
English: 2 to 5 years of age
Dutch: 4 tot en met 7 jaar oud
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: Treatments were double blinded (neither the patients nor the doctors knew which treatment had been given until the end of the study).
Dutch: De behandelingen waren dubbelblind (noch de patiënten noch de artsen wisten tot het einde van de studie welke behandeling werd toegediend).
English: The company who applied is Novartis Europharm Limited.
Dutch: De aanvragende firma is Novartis Europharm Limited.
English: What is Zelnorm?
Dutch: Wat is Zelnorm?
English: International Non-proprietary Name (INN): tegaserod
Dutch: Algemene Internationale Benaming (INN): tegaserod
English: These effects are expected to relieve the symptoms described.
Dutch: Verwacht wordt dat deze effecten de beschreven symptomen verlichten.
English: European Medicines Agency Post-authorisation Evaluation of Medicines for Human Use
Dutch: European Medicines Agency
English: The CHMP was of the opinion that Zelnorm's benefits are not greater than its risks.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de voordelen van Zelnorm niet groter zijn dan de risico's ervan.
English: The effects of Zelnorm were first tested in experimental models before being studied in humans.
Dutch: De effecten van Zelnorm werden eerst in experimentele modellen getest alvorens bij mensen te worden onderzocht.
English: It activates receptors in the body, known as 5-hydroxytryptamine (5HT) type 4 receptors.
Dutch: Het activeert receptoren in het lichaam, bekend als 5-hydroxytryptamine (5HT) type 4 receptoren.
English: The study compared Zelnorm 6 mg to placebo (a dummy treatment).
Dutch: De studie vergeleek Zelnorm 6 mg met placebo (een schijnbehandeling).
English: Zelnorm is a tablet to be swallowed.
Dutch: Zelnorm is een tablet die dient te worden ingeslikt.
English: They also potentially reduce the sensitivity of the bowel.
Dutch: Ze kunnen ook de gevoeligheid van de darm verminderen.
English: Which documentation has been presented by the Company to support the application to the CHMP?
Dutch: Welke documentatie heeft de firma voorgelegd om de aanvraag bij het CHMP te ondersteunen?
English: It contains 6 mg of the active ingredient tegaserod.
Dutch: Het bevat 6 mg van de werkzame stof tegaserod.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR REFUSAL OF MARKETING APPLICATION for ZELNORM
Dutch: VRAGEN EN ANTWOORDEN BIJ DE AANBEVELING VOOR HET WEIGEREN VAN DE AANVRAAG VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN van ZELNORM
English: The main study in humans was done in 2660 women aged 18 to 65 years, and with symptoms of irritable bowel syndrome with constipation.
Dutch: De hoofdstudie bij mensen werd uitgevoerd bij 2660 vrouwen van 18 tot 65 jaar, met symptomen van het prikkelbare-darm-syndroom met constipatie.
English: What are the consequences of the refusal for patients undergoing clinical trials with Zelnorm?
Dutch: Welke gevolgen heeft de weigering voor patiënten die klinische proeven met Zelnorm ondergaan?
English: Tegaserod, the active ingredient in Zelnorm, is a receptor agonist.
Dutch: Tegaserod, de werkzame stof in Zelnorm, is een receptoragonist.
English: If you are in a Zelnorm clinical trial for irritable bowel syndrome or any other indication under development and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Dutch: Gelieve, als u deelneemt aan een klinisch onderzoek met Zelnorm voor het prikkelbare-darmsyndroom of enige andere indicatie in ontwikkeling en u meer informatie wenst over uw behandeling, contact op te nemen met de arts die u deze behandeling toedient.
English: When these receptors are activated in the bowels, peristalsis that moves food along the bowels is stimulated.
Dutch: Wanneer deze receptoren in de darmen worden geactiveerd, worden de peristaltische bewegingen waarmee het voedsel door de darmen wordt voortgestuwd, gestimuleerd.
English: The study looked at the effectiveness of Zelnorm to relieve the overall symptoms of the disease and discomfort or pain in the stomach or abdomen.
Dutch: De studie keek naar de werkzaamheid van Zelnorm voor verlichting van de algehele symptomen van de ziekte en ongemak of pijn in de buik of de maag.
English: Which were the major concerns, which lead to the refusal of the marketing authorisation by the CHMP?
Dutch: Wat waren de grootste problemen, die geleid hebben tot het weigeren van de vergunning voor het in de handel brengen door het CHMP?
English: These symptoms include pain or discomfort in the stomach or abdomen and a feeling of bloating.
Dutch: Het gaat hier om onder meer pijn en ongemak in de buik of de maag en een opgeblazen gevoel.
English: The CHMP was concerned that the results of the study would not translate into real benefit to the patient treated to relieve the symptoms of this disorder in standard health care setting.
Dutch: Het CHMP twijfelde eraan dat de resultaten van de studie zouden leiden tot een reëel voordeel voor patiënten die in de standaardgezondheidszorg worden behandeld voor verlichting van de symptomen van deze kwaal.
English: It causes abnormal bowel function and makes the intestines more sensitive to normal stimulation, resulting in the above-mentioned symptoms.
Dutch: Als gevolg hiervan werken de darmen niet op normale wijze en worden ze gevoeliger voor normale stimulatie, hetgeen resulteert in bovenvermelde symptomen.
English: Zelnorm is approved outside the European Union for the treatment of irritable bowel syndrome and chronic constipation.
Dutch: Zelnorm is buiten de Europese Unie goedgekeurd voor de behandeling van het prikkelbaredarm-syndroom en chronische constipatie.
English: Hence, the CHMP recommended that Zelnorm be refused marketing authorisation.
Dutch: Daarom gaf het CHMP het advies om de vergunning voor het in de handel brengen van Zelnorm te weigeren.
English: How is Zelnorm expected to work?
Dutch: Hoe dacht men dat Zelnorm zou werken?
English: EMEA/CHMP/109088/2006
Dutch: EMEA/H/C/621
English: No consequences for patients undergoing clinical trials have been identified by the CHMP.
Dutch: Het CHMP heeft geen gevolgen vastgesteld voor patiënten die klinische proeven ondergaan.
English: On 15 December 2005 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Zelnorm 6 mg tablets.
Dutch: Op 15 december 2005 bracht het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een negatief advies uit, met een aanbeveling tot weigering van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Zelnorm in tabletten van 6 mg. Op verzoek van de aanvrager heeft het CHMP het advies opnieuw onderzocht en op 23 maart 2006 zijn vorig advies bevestigd.
English: Irritable bowel syndrome with constipation is a common disorder of the lower digestive system.
Dutch: Het prikkelbare-darm-syndroom met constipatie is een vaak voorkomende stoornis van het onderste deel van het spijsverteringsstelsel.
English: Zelnorm aims to relieve the symptoms of irritable bowel syndrome with constipation in women.
Dutch: Zelnorm is bedoeld om de symptomen van het prikkelbare-darm-syndroom met constipatie bij vrouwen te verlichten.
English: What was Zelnorm expected to be used for?
Dutch: Waarvoor dacht men Zelnorm voor te schrijven?
English: EMEA/CHMP/109088/2006 0.8, CURRENT ©EMEA 2006
Dutch: ©EMEA 2007
English: This could be dangerous to yourself and others.
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf en voor anderen.
English: You may need to talk about:
Dutch: Het kan nodig zijn te praten over:
English: This must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Dutch: Dit moet altijd worden behandeld door een arts, gewoonlijk in een ziekenhuis.
English: • You drink alcohol - especially when you have not eaten much.
Dutch: • U drinkt alcohol - vooral wanneer u niet veel gegeten heeft.
English: • How much Suliqua you need each day and at what time.
Dutch: • hoeveel Suliqua u elke dag nodig heeft en op welk tijdstip
English: Your healthcare professional will give you this information.
Dutch: Uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal u deze informatie leveren.
English: Be especially aware of the following:
Dutch: Wees vooral alert op het volgende:
English: Examples include:
Dutch: Voorbeelden zijn:
English: • You may need to repeat this step up to 3 times before seeing medicine.
Dutch: • Mogelijk moet u deze stap tot 3 keer herhalen voordat u de medicatie ziet.
English: The median duration of study follow-up was 6.2 years.
Dutch: De mediane duur van de studie follow-up bedroeg 6,2 jaar.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Dutch: De meeste lichte reacties op insulines verdwijnen gewoonlijk na een paar dagen tot een paar weken.
English: The medicine may not work very well.
Dutch: Het geneesmiddel werkt dan mogelijk niet zo goed.
English: The information given below is based on studies with the monocomponents.
Dutch: De hieronder gegeven informatie is gebaseerd op onderzoek met de monocomponenten.
English: • You have had diabetes for a long time.
Dutch: • u al geruime tijd diabetes heeft
English: Do not leave the pen in a car on an exceptionally warm or cold day.
Dutch: Laat de pen niet achter in een auto op uitzonderlijk warme of koude dagen.
English: This means it is essentially ‘sodium-free'.
Dutch: Dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
English: • What you should do in an emergency if you feel unwell or become ill.
Dutch: • wat u moet doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
English: Use only in this pen.
Dutch: Gebruik alleen in deze pen.
English: • Any health risks in the countries you will visit.
Dutch: • mogelijke gezondheidsrisico's in de landen die u zult bezoeken
English: Age, Race, Gender and Body weight
Dutch: Leeftijd, ras, geslacht en lichaamsgewicht
English: The first signs may be in your body generally.
Dutch: De eerste signalen kunnen optreden in uw gehele lichaam.
English: • When you may need a higher or lower dose.
Dutch: • wanneer u een hogere of lagere dosis nodig kunt hebben.
English: If a dose greater than 40 dose steps is needed, your doctor will prescribe a different strength.
Dutch: Als een dosis van meer dan 40 doseerstappen nodig is, zal uw arts een andere sterkte voorschrijven.
English: Other important information about using the pre-filled pens
Dutch: Andere belangrijke informatie over het gebruik van de voorgevulde pennen
English: See table and figure below for the other endpoints in the study.
Dutch: Zie onderstaande tabel en figuur voor de andere eindpunten in de studie.
English: The time course of action of insulins, including Suliqua, may vary between individuals and within the same individual.
Dutch: Het tijdsverloop van de werking van insulines, waaronder Suliqua, kan variëren tussen individuen en binnen hetzelfde individu.
English: • Each pen contains more than 1 dose.
Dutch: • Elke pen bevat meer dan 1 dosis.
English: ** If a different basal insulin was used:
Dutch: ** Indien een andere basale insuline werd gebruikt:
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the following weeks.
Dutch: Nauwkeurige glucosecontrole wordt aanbevolen tijdens de omzetting en de daaropvolgende weken.
English: There are no adequate data from the use of lixisenatide in pregnant women.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van lixisenatide bij zwangere vrouwen.
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Dutch: Lege pennen mogen nooit worden hergebruikt en moeten op gepaste wijze worden weggegooid.
English: • Your medicine has become less effective - for example because it was not stored properly.
Dutch: • Uw geneesmiddel is minder werkzaam geworden - bijvoorbeeld doordat het niet op de juiste wijze werd bewaard.
English: • Your pen does not work properly.
Dutch: • Uw pen werkt niet goed.
English: If you use insulin, you should always carry the following things with you:
Dutch: Wanneer u insuline gebruikt, neem dan altijd het volgende met u mee:
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Dutch: Dit kan een risico opleveren in omstandigheden waar deze vermogens met name van belang zijn (bijvoorbeeld bij het rijden of bij het bedienen van machines).
English: • The possible effects of changing to different time zones.
Dutch: • de mogelijke gevolgen van het overgaan op andere tijdzones
English: *You will not see the plunger until you have injected a few doses
Dutch: *U zult de zuiger niet zien totdat u enkele doses geïnjecteerd heeft
English: The mean duration of diabetes was approximately 9 years.
Dutch: De gemiddelde duur van de diabetes was ongeveer 9 jaar.
English: If no liquid appears:
Dutch: Als er geen vloeistof verschijnt:
English: • Do not take two injections per day
Dutch: • Neem geen twee injecties per dag.
English: If you see air bubbles • You may see air bubbles in the medicine.
Dutch: Als u luchtbellen ziet • U kunt luchtbellen in de medicatie zien.
English: • You have recently had too low blood sugar (for example the day before).
Dutch: • u onlangs een te lage bloedglucosespiegel heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor)
English: Discuss with your doctor which pen is suitable for your needs.
Dutch: Bespreek met uw arts welke pen geschikt is voor u.
English: Number of subjects (mITT)
Dutch: Aantal personen (mITT)
English: Ask your doctor or nurse if you are not sure which foods you should eat.
Dutch: Vraag het uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet welk voedsel u moet eten.
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder overleg met uw arts.
English: In such cases, you may develop severe hypoglycaemia (and even pass out) before you know what is happening.
Dutch: In zulke gevallen kunt u ernstige hypoglykemie krijgen (en zelfs flauwvallen) voordat u weet wat er gebeurt.
English: Talk to your doctor before travelling.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u op reis gaat.
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, mag elke pen door slechts één patiënt worden gebruikt.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 January 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 januari 2017
English: Pharmacists should also check that patients have been trained on how to use the pen.
Dutch: Apothekers moeten ook controleren of patiënten zijn getraind in het gebruik van de pen.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Dutch: De vergunninghouder zal het eerste periodieke veiligheidsverlag voor dit geneesmiddel binnen 6 maanden na toekenning van de vergunning indienen.
English: • throw the pen away and use a new one.
Dutch: • Gooi de pen weg en gebruik een nieuwe.
English: Test your blood glucose levels after 10-15 minutes after taking sugar.
Dutch: Test uw bloedglucosespiegel na 10-15 minuten nadat u suiker heeft ingenomen.
English: If you do, you may not get the correct amount of medicine.
Dutch: Als u dat wel doet, kunt u een verkeerde hoeveelheid geneesmiddel krijgen.
English: It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids, especially during the first weeks of treatment with Suliqua.
Dutch: Het is van belang dat u uitdroging voorkomt door veel te drinken, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling met Suliqua.
English: • If you have poor eyesight, please see section 3.
Dutch: • Als u slechte ogen heeft, lees dan rubriek 3.
English: The incidence of formation of antilixisenatide antibodies was approximately 43%.
Dutch: De incidentie van antilichaamvorming tegen lixisenatide was ongeveer 43%.