FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez az összefoglaló a szabalpálma termés gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene sabalovog ploda.
Hungarian: A szabalpálma termést tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra, szilárd formában kaphatók.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže sabalov plod najčešće su dostupni u krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže sabalov plod?
Hungarian: Ez az jelenti, hogy ezeket a készítményeket a meghatározott indikációban és módon az EU-ban legalább 10 éve gyógyszerként alkalmazzák és hatékonyságuk és biztonságosságuk szakirodalmi adatokkal tudományosan bizonyítható.
Croatian: To znači da postoje bibliografski podaci koji pružaju znanstvene dokaze o njihovoj djelotvornosti i sigurnosti kada se koriste na opisani način i obuhvaćaju razdoblje od najmanje 10 godina u EU.
Hungarian: Amennyiben a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže sabalov plod bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Amennyiben a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže sabalov plod pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Hogyan engedélyezik a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže sabalov plod?
Hungarian: A HMPC-nek az a következtetése, hogy a szabalpálma termés etanolos kivonatát tartalmazó gyógyszerek BPH-hoz társuló alsó húgyúti tünetek enyhítésére alkalmazhatók, azoknak az ilyen állapotokban történő „hagyományos" alkalmazásán alapul.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže sabalov plod za ublažavanje simptoma donjeg mokraćnog sustava povezanih s BPH-om temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni" kod tog stanja.
Hungarian: A BPH a húgycső - húgyhólyagból a vizeletet elvezető - kezdeti szakaszát körülfogó, prosztata (dülmirigy) nem rosszindulatú megnagyobbodása.
Croatian: BPH je nekancerogeno povećanje žlijezde prostate koja okružuje uretru, cijev koja prenosi urin od mjehura do izlaska iz tijela.
Hungarian: A HMPC-nek az a következtetése, hogy a szabalpálma termés hexános kivonatát tartalmazó gyógyszerek a BPH tüneti kezelésére alkalmazhatók, azoknak az ilyen betegségben történő úgynevezett „jól megalapozott gyógyászati alkalmazásán" alapul.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže heksanski ekstrakt sabalovog ploda za simptomatsko liječenje BPH-a temelje se na „provjerenoj medicinskoj uporabi" kod tog stanja.
Hungarian: Szabalpálma termés
Croatian: Sabalov plod
Hungarian: Ezért a HMPC-nek a szabalpálma termés etanolos kivonatát tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže sabalov plod stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Hungarian: A szabalpálma termés készítmények olyan eljárással készülnek, amelyek során a komponenseket a növény termésének kivonószerben (például hexánban, etanolban) történő áztatásával vonják ki.
Croatian: Pripravci sabalovog ploda mogu se dobiti primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva iz biljnog materijala otapanjem u otapalu (u heksanu ili metanolu) koje se zatim djelomično uparava kako bi se dobio gusti ekstrakt.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszereket.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže sabalov plod i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a szabalpálma termés gyógyszerként alkalmazva?
Croatian: Kako sabalov plod djeluje kao lijek?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže sabalov plod?
Hungarian: Embernél a potenciális veszély nem ismert.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Hungarian: Az expozíció időtartama 3,5 és 5 év között volt.
Croatian: Trajanje izloženosti bilo je između 3,5 i 5 godina.
Hungarian: Első használat után: 1 hónap
Croatian: Nakon prve primjene: 1 mjesec
Hungarian: Legyen nagyon elővigyázatos, hogy pontosan számoljon.
Croatian: Budite vrlo pažljivi kako biste ispravno izračunali.
Hungarian: Ez biztosítja a pontos adagolást is.
Croatian: Time se također osigurava točno doziranje.
Hungarian: Mennyi oldat maradt?
Croatian: Koliko je otopine preostalo?
Hungarian: Az alábbi hatások jelentkezhetnek:
Croatian: Mogući su sljedeći učinci:
Hungarian: A fájdalom a hátába vagy a jobb vállába sugározhat.
Croatian: Bol možete osjećati skroz do leđa ili desnog ramena.
Hungarian: Ne fedje azt be az ujjával.
Croatian: Ne pokrivajte ga prstima.
Hungarian: Orvosi kezelésre lehet szüksége.
Croatian: Možda će Vam biti potrebno liječenje.
Hungarian: Interakciós vizsgálatot nem végeztek.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje interakcija.
Hungarian: Ne dörzsölje a területet.
Croatian: Ne trljajte to područje.
Hungarian: CI = konfidenciaintervallum.
Croatian: CI= interval pouzdanosti.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok a 4.8, az 5.1 és az 5.2 pontokban vannak feltüntetve, de az adagolással kapcsolatban ajánlás nem adható.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Hungarian: Tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen, izotóniás oldat; pH = 8,15.
Croatian: Bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna, izotonična otopina; pH=8,15.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Croatian: Kategorije učestalosti su definirane kako slijedi: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Hungarian: ATC kód: A10BJ02
Croatian: ATK oznaka: A10BJ02.
Hungarian: Derékkörfogat, cm
Croatian: Opseg struka, cm
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a gyógyszer hatását és biztonságosságát ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Croatian: To je zato što učinci i sigurnost ovoga lijeka nisu ispitani u toj dobnoj skupini.
Hungarian: Alkalmazása nem ajánlott, ha Ön 75 éves vagy idősebb.
Croatian: Ne preporučuje se primjena ako ste u dobi od 75 godina ili stariji.
Hungarian: Ennek jelentősége az emberre vonatkoztatva valószínűleg alacsony, de teljesen nem zárható ki.
Croatian: Važnost tih nalaza za ljude je vjerojatno mala, ali se ne može u potpunosti isključiti.
Hungarian: Megfigyelt értékek az összes tervezett viziten részt vevő betegek körében
Croatian: Zabilježene vrijednosti za bolesnike koji su dovršili svaki planirani posjet
Hungarian: • Felgyorsult pulzus.
Croatian: • Ubrzani puls.
Hungarian: A liraglutid nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 98%).
Croatian: Liraglutid se u velikoj mjeri veže za protein plazme (>98%).
Hungarian: A GLP-1 az étvágy és a táplálékbevitel fiziológiás szabályozója, azonban pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert.
Croatian: GLP-1 je fiziološki regulator apetita i unosa hrane, no točan mehanizam njegovog djelovanja nije potpuno jasan.
Hungarian: • Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg az adagszámláló az áramlásellenőrző jelet nem mutatja (
Croatian: • Okrećite izbornik doze dok brojčanik doze ne prikaže simbol za provjeru protoka (
Hungarian: Egyik jelentés sem tartalmazott súlyos hypoglykaemiát.
Croatian: Niti jedna od prijava nije uključivala tešku hipoglikemiju.
Hungarian: Eseménnyel rendelkező betegek (%)
Croatian: Bolesnici s događajem (%)
Hungarian: A kezeléssel összefüggő, egyéb tumorokat nem találtak.
Croatian: Nisu nađeni drugi tumori povezani s liječenjem.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy melyik héten mennyi Saxenda injekciót kell alkalmaznia.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko lijeka Saxenda trebate primijeniti svaki tjedan.
Hungarian: Insomnia**
Croatian: Nesanica**
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres időközönként értékelni fogja a kezelést.
Croatian: Vaš liječnik će redovito procjenjivati Vaše liječenje.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvosát, ha cukorbeteg.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate šećernu bolest.
Hungarian: Hagyja abba a Saxenda alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha erős fájdalmat érez hasa felső részén, ami rendszerint a legrosszabb a jobb oldalon a bordák alatt.
Croatian: Prestanite s primjenom lijeka Saxenda te se odmah obratite liječniku ako iskusite jaku bol u gornjem dijelu trbuha, obično najgoru na desnoj strani ispod rebara.
Hungarian: • Allergiás reakciók, többek között bőrkiütés.
Croatian: • Alergijske reakcije uključujući kožni osip
Hungarian: A liraglutidot terhesség alatt nem szabad alkalmazni.
Croatian: Liraglutid se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Hungarian: További információért, kérjük, olvassa el a „Kiválasztott mellékhatások leírása" című szakaszt.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio „Opis izdvojenih nuspojava".
Hungarian: Az első használat előtt:
Croatian: Prije prve primjene:
Hungarian: Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, ha első alkalommal használ egy új injekciós tollat.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok ako prvi put koristite novu brizgalicu.
Hungarian: A kezelés kis adaggal kezdődik, ami a kezelés első öt hete alatt fokozatosan fog megemelkedni.
Croatian: Vaše će liječenje započeti s niskom dozom koja će se postupno povećavati tijekom prvih pet tjedana liječenja.
Hungarian: Ezeket az elváltozásokat rágcsálókban egy olyan nem genotoxikus, specifikus GLP-1receptor által közvetített mechanizmus okozza, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
Croatian: Ovi nalazi u glodavaca uzrokovani su negenotoksičnim, specifičnim mehanizmom posredovanim GLP-1 receptorom, na koji su glodavci osobito osjetljivi.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok nem mutatták a felszívódás klinikailag jelentős késését, ezért dózismódosításra nincs szükség.
Croatian: Ispitivanja interakcija nisu pokazala klinički značajnu odgodu apsorpcije pa stoga nije potrebno prilagođavanje doze.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó további utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Croatian: Za daljnje upute o primjeni vidjeti dio 6.6.
Hungarian: Ezáltal segíthet Önnek, hogy kevesebbet egyen és lefogyjon.
Croatian: To Vam može pomoći da unesete manje hrane i smanjite tjelesnu težinu.
Hungarian: Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az káros lehet az egészségére.
Croatian: Primjena pogrešnog lijeka može naštetiti Vašem zdravlju.
Hungarian: Cholelithiasis*** Cholecystitis***
Croatian: Kolelitijaza*** Kolecistitis***
Hungarian: Hagyja abba a Saxenda alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek Saxenda i odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo koju od navedenih ozbiljnih nuspojava:
Hungarian: Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg a bőrt.
Croatian: Ako se na mjestu injiciranja pojavi krv, lagano pritisnite.
Hungarian: 20 hónapig kezelt majmoknál nem észlelték ezeket a tumorokat.
Croatian: Ovi tumori nisu zabilježeni u majmuna liječenih tijekom 20 mjeseci.
Hungarian: Ha a beteg terhességet szeretne vagy terhes lesz, akkor a liraglutid-kezelést abba kell hagyni.
Croatian: Ako bolesnica želi zatrudnjeti ili se trudnoća dogodi, liječenje liraglutidom potrebno je prekinuti.
Hungarian: Túlnyomó többségüknek fennálló cardiovascularis betegsége volt.
Croatian: Velika većina tih bolesnika imala je ustanovljenu kardiovaskularnu bolest.
Hungarian: Soha ne próbája meg a belső tűsapkát visszatenni a tűre.
Croatian: Nikada ne pokušavajte vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Hungarian: A Saxenda nem alkalmazható más GLP-1-receptor-agonistával együtt.
Croatian: Saxenda se ne smije upotrebljavati zajedno s drugim agonistom receptora GLP-1.
Hungarian: Az injekció beadási helye és időpontja szabadon változtatható, a dózis módosítása nélkül.
Croatian: Mjesto i vrijeme injiciranja mogu se mijenjati bez prilagođavanja doze.
Hungarian: Teljes elemzési adatkészlet.
Croatian: Potpuni skup podataka za analizu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. március 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. ožujka 2015.
Hungarian: Ha szédülést érez, különösen óvatos legyen, amikor vezet vagy gépeket kezel.
Croatian: Ako osjetite omaglicu, budite posebno oprezni pri vožnji i radu sa strojevima.
Hungarian: A Saxenda alkalmazása nem ajánlott, ha Önnek súlyos szívelégtelensége van.
Croatian: Primjena lijeka Saxenda se ne preporučuje ako imate teško zatajenje srca.
Hungarian: Warfarin és más kumarin-származékok
Croatian: Varfarin i drugi kumarinski derivati
Hungarian: Glykaemia és kardiometabolikus tényezők
Croatian: Glikemija i kardiometabolički faktori
Hungarian: *humán glükagonszerű peptid-1- (GLP-1-) analóg, rekombináns DNS-technológiával Saccharomyces cerevisiae-ben előállítva.
Croatian: *Analog humanog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u Saccharomyces cerevisiae.
Hungarian: A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.
Croatian: Detaljne upute za uporabu nalaze se na poleđini ove Upute o lijeku.
Hungarian: A Saxenda injekciót a bőr alá (szubkután injekcióként) kell beadni.
Croatian: Saxenda se daje kao injekcija pod kožu (supkutana injekcija).
Hungarian: Kardiometabolikus kockázati tényezők
Croatian: Kardiometabolički faktori rizika
Hungarian: Az 1. vizsgálat 160 hetes részében a fogyás főleg az első év alatt következett be, és 160 héten át fennmaradt.
Croatian: U 160-tjednom dijelu 1. ispitivanja, gubitak tjelesne težine nastupio je većinom tijekom prve godine, te se održao tijekom 160 tjedana.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll nevét és színes címkéjét, és győződjön meg arról, hogy az Saxenda injekciót tartalmaz.
Croatian: • Provjerite naziv i obojenu naljepnicu na brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži lijek Saxenda.
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
Croatian: • Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija).
Hungarian: Ezenfelül a liraglutid jótékony hatást gyakorolt a plazmalipidekre.
Croatian: Dodatno, liraglutid je imao pozitivan učinak na lipide u plazmi.
Hungarian: A pulzust a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően rendszeres időközönként monitorozni kell.
Croatian: Srčanu frekvenciju potrebno je pratiti u redovitim razmacima u skladu s uobičajenom kliničkom praksom.
Hungarian: Az 5. héttől
Croatian: Od 5. tjedna nadalje
Hungarian: Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogy hogyan kezelje az alacsony vércukorszintet, és mi a teendője, ha ezeket a figyelmeztető tüneteket észleli.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako liječiti nizak šećer u krvi i što učiniti primijetite li te znakove upozorenja.
Hungarian: A liraglutid abszolút biohasznosulása subcutan alkalmazás esetén körülbelül 55%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost liraglutida nakon supkutane primjene otprilike je 55%.
Hungarian: Ne alkalmazza a Saxenda injekciót, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Saxenda ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Hungarian: A liraglutid endogén metabolizálása a nagyméretű fehérjékéhez hasonló módon történik, és fő eliminációs útként nem azonosítottak egyetlen specifikus szervet sem.
Croatian: Liraglutid se endogeno metabolizira na sličan način kao i veliki proteini te nije utvrđen nijedan specifični organ kao glavni put eliminacije.
Hungarian: **Az insomnia főként a kezelés első 3 hónapja során fordult elő.
Croatian: **Nesanica je uglavnom zabilježena tijekom prva 3 mjeseca liječenja.
Hungarian: Egészen addig ne csatlakoztasson új tűt az injekciós tollhoz, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Croatian: Ne pričvršćujte novu iglu na brizgalicu dok niste spremni za primjenu injekcije.
Hungarian: A reakciók általában a kezelés első heteiben jelentkeztek, és a folytatólagos kezelés során néhány nap vagy hét elteltével megszűntek.
Croatian: Te reakcije obično se pojavljuju tijekom prvih tjedana liječenja i smanjuju se unutar nekoliko dana ili tjedana neprekidnog liječenja.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban található oldat tiszta és színtelen-e.
Croatian: • Provjerite da je otopina u brizgalici bistra i bezbojna.
Hungarian: Az átlagos pulzusszám-emelkedésnek a hosszú távú klinikai hatásait eddig nem határozták meg.
Croatian: Dugoročni klinički učinak tog srednjeg povećanja srčane frekvencije nije ustanovljen.
Hungarian: • Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult az Ön által eredetileg beállított adagtól.
Croatian: • U tom slučaju - niste primili nimalo lijeka - iako se brojčanik doze pomaknuo s početne doze koju ste odabrali.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
Croatian: Naročito je potrebno da liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru obavijestite ako:
Hungarian: Az anaphylaxiás reakciók akár életveszélyesek is lehetnek.
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu potencijalno biti opasne po život.
Hungarian: • Kezelőorvosától azt az utasítást fogja kapni, hogy az adagot fokozatosan emelje 0,6 mg-os lépésekben, általában minden héten, amíg el nem éri a javasolt napi 3,0 mg-os adagot.
Croatian: • Liječnik će Vas uputiti kako postupno povećati dozu za 0,6 mg, obično svaki tjedan dok ne dođete do preporučene doze od 3,0 mg jednom dnevno.
Hungarian: Apnoe-hypopnoe index (AHI)
Croatian: Indeks apneja-hipopneja (AHI)
Hungarian: Ez általában a kezelés első 3 hónapja során jelentkezik.
Croatian: To se najčešće događa u prva 3 mjeseca liječenja.
Hungarian: Alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Croatian: Ne preporučuje se primjena u tih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha többféle típusú injekcióban alkalmazandó gyógyszert is használ.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste lijeka koji se injicira.
Hungarian: • Gyengeség vagy fáradtság.
Croatian: • Osjećaj slabosti ili umora
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető tünetei hirtelen jelentkezhetnek, és az alábbiak lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, rendkívül erős éhség, látászavarok, álmosság, gyengeség, idegesség, szorongás, zavartság, koncentrálási nehézség és remegés (tremor).
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na nisku razinu šećera u krvi mogu se pojaviti iznenada, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu, snažan osjećaj gladi, promjene vida, osjećaj pospanosti, osjećaj slabosti, nervozu, tjeskobu, smetenost, poteškoće s koncentracijom te tresavicu (nevoljno drhtanje).
Hungarian: Ha nem jelenik meg a csepp, ismételje meg a 2. „Az áramlás ellenőrzése" című lépést, legfeljebb 6 alkalommal.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korak 2 „Provjerite protok" do šest puta.
Hungarian: • A Saxenda injekciót bármely napszakban beadhatja, étkezéstől, illetve ivástól függetlenül.
Croatian: • Lijek Saxenda možete primijeniti u bilo koje doba dana, sa ili bez hrane i pića.
Hungarian: A 2. táblázat a jelentett mellékhatásokat sorolja fel.
Croatian: U tablici 2 navode se prijavljene nuspojave.
Hungarian: Nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást sem az etinil-ösztradiol, sem a levonorgesztrel teljes expozíciójára.
Croatian: Nije bilo klinički značajnog učinka na ukupnu izloženost etinilestradiolu ili levonorgestrelu.
Hungarian: A Saxenda előretöltött injekciós toll használata előtt, kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi utasításokat.
Croatian: Prije uporabe Saxenda napunjene brizgalice, pažljivo pročitajte ove upute.
Hungarian: • 1. vizsgálat (SCALE Elhízás és praediabetes - 1839): Összesen 3731 elhízott
Croatian: • 1. ispitivanje (SCALE Obesity & Pre-Diabetes-1839): Ukupno 3731 bolesnika, pretilih
Hungarian: Ha egyszer elérte a 3,0 mg-os adagot az 5. héten, akkor ezt a dózist alkalmazza a kezelési időszak végéig.
Croatian: Jednom kada dostignete preporučenu dozu od 3,0 mg u 5. tjednu liječenja, nastavite primjenjivati tu dozu do kraja razdoblja liječenja.
Hungarian: A liraglutid expozíciója a dózissal arányosan növekedett.
Croatian: Izloženost liraglutidu rasla je proporcionalno dozi.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Saxenda injekciót
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Saxenda
Hungarian: Ha mégis beadja, akkor lehetséges, hogy nem alakul ki a gyógyszer várt hatása.
Croatian: Ako to učinite, možda nećete dobiti željeni učinak ovoga lijeka.
Hungarian: A beágyazódott élő embriók számának enyhe csökkenésétől eltekintve az állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a termékenység tekintetében (lásd 5.3 pont).
Croatian: Osim neznatnog sniženja broja živih implantata, ispitivanja na životinjama nisu ukazala na štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: A Saxenda tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen oldatos injekció, amely egy előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba.
Croatian: Saxenda je bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Hungarian: Az események többsége enyhe volt.
Croatian: Većina događaja bila je blagog intenziteta.
Hungarian: Az alkalmazott radioaktivitásnak csak kis része választódott ki liraglutid eredetű metabolit formájában a vizeletben vagy a székletben (sorrendben 6%, illetve 5%).
Croatian: Tek se manji dio primijenjene radioaktivnosti izlučio kao metaboliti povezani s liraglutidom u mokraći ili stolici (6% odnosno 5%).
Hungarian: Mindkét kezelési periódust 12 hetes gyógyszer-/placebomentes obszervációs követési periódus követte.
Croatian: Nakon oba perioda liječenja slijedio je 12-tjedni opservacijski period praćenja bez primjene lijeka ili placeba.
Hungarian: Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az a Saxenda 6 mg/ml injekciót tartalmazza, majd tekintse meg a lenti ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll különböző részeivel és a tűvel.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti brizgalicu kako biste bili sigurni da sadrži lijek Saxenda 6 mg/ml, a zatim pogledajte ilustracije u nastavku kako biste se upoznali s različitim dijelovima brizgalice i s iglom.
Hungarian: A Saxenda kizárólag subcutan alkalmazásra való.
Croatian: Saxenda je namijenjena samo za supkutanu primjenu.
Hungarian: A subcutan beadást követően a liraglutid felszívódása lassú volt, a maximális koncentrációt körülbelül 11 órával a beadás után érte el.
Croatian: Nakon supkutane primjene apsorpcija liraglutida je spora i dostiže maksimalnu koncentraciju otprilike 11 sati nakon doziranja.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, megelőzendő a tű által okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Croatian: • Osobe koje skrbe za bolesnika trebaju biti osobito oprezne pri rukovanju rabljenim iglama - kako bi spriječile ozljede iglom i prijenos infekcije.
Hungarian: Fogyási válasz a 12 hetes (3,0 mg) liraglutid-kezelést követően
Croatian: Odgovor u obliku gubitka tjelesne težine nakon 12 tjedana liječenja liraglutidom (3,0 mg)
Hungarian: Dózisemelés 4 hét
Croatian: Povećavanje doze 4 tjedna