FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľmi často hlásené vedľajšie účinky: bolesť, opuch a začervenanie alebo poškodenie kože v mieste vpichu injekcie, vypadávanie vlasov, závrat, zmeny chuti do jedla, bolesti žalúdka alebo brucha, hnačka, nevoľnosť (nutkanie na vracanie), vírusová infekcia, depresia, emocionálna labilita, nespavosť, úzkosť, bolesť hrdla a bolestivé prehĺtanie, únava, zimnica/triaška, horúčka, príznaky podobné chrípke, pocit celkového zlého stavu, bolesti hlavy, úbytok hmotnosti, vracanie, podráždenosť, slabosť, kolísanie nálad, kašľanie (niekedy závažné), skrátenie dychu, svrbenie, suchá koža, kožná vyrážka, náhla a závažná bolesť svalov, bolesť kĺbov, bolesť svalov a kostí, zmeny v laboratórnych hodnotách krvi vrátane zníženia počtu bielych krviniek.
Norwegian Bokmål: Svært vanlig rapporterte bivirkninger: smerte, opphovning og rødhet eller hudskader på injeksjonsstedet, hårtap, svimmelhet, appetittforandringer, mage- eller buksmerter, diaré, kvalme (sykdomsfølelse), virusinfeksjon, depresjon, emosjonell labilitet, søvnløshet, angst, sår hals og smerte ved svelging, tretthet, frysninger/stivhet, feber, influensalignende reaksjon, generell følelse av ubehag, hodepine, vekttap, oppkast, irritabilitet, svakhet, humørsvingninger, hoste (noen ganger alvorlig), kortpustethet, kløe, tørr hud, utslett, plutselig og alvorlig muskelsmerte, leddsmerte, smerte i muskel/skjelett, endring i blodverdier, inklusive en reduksjon i antall hvite blodceller.
Slovak: Skúmal sa seminálny transfér ribavirínu.
Norwegian Bokmål: Overføring av ribavirin til sæd er studert.
Slovak: IntronA 5 MIU
Norwegian Bokmål: IntronA 5 MILL. IE
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Vanlige:
Slovak: U pacientov liečených kombinovanou liečbou IntronA s ribavirínom a zidovudínom môže byť zvýšené riziko rozvoja anémie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får zidovudin i tillegg til kombinasjonsbehandling med IntronA og ribavirin, kan ha økt risiko for å utvikle anemi.
Slovak: Nepoužite ho, ak zbadáte zmenu jeho farby, alebo ak vidíte, že sú v ňom pevné čiastočky.
Norwegian Bokmål: Bruk den ikke om den er misfarget eller inneholder partikler.
Slovak: 5 miliónov IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 5 millioner IE/0,5 ml
Slovak: Kardiomyopatia
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati
Slovak: Pomocné látky: hydrogenfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát edetanu disodného, chlorid sodný, metakrezol, polysorbát 80 a voda na injekcie.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: dinatriumfosfat vannfritt, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, má sa na posúdenie, liečbu a sledovanie pacienta zvážiť interdisciplinárny prístup vrátane poskytovateľa zdravotnej starostlivosti v odbore psychiatria alebo špecialistu na liečbu závislosti.
Norwegian Bokmål: En tverrfaglig tilnærming, som inkluderer psykiatrisk helsearbeider eller misbruksspesialist, bør om nødvendig vurderes for å evaluere, behandle og følge opp pasienten.
Slovak: Ara-C, cyklofosfamid, doxorubicín, tenipozid) môže viesť k zvýšenému riziku toxicity (závažnosti a trvania), ktorá môže ohrozovať život alebo mať fatálne následky, ako dôsledok súčasne podávaného lieku.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av IntronA i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske midler (f. eks Ara-C, cyclofosfamid, doksorubicin, teniposid) kan føre til økt risiko for toksisitet (alvorlighetsgrad og varighet) med livstruende eller dødelig utgang som resultat av legemidlet som ble administrert samtidig.
Slovak: Kombinácia lieku
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med kjemoterapi
Slovak: Alopécia, vyrážka
Norwegian Bokmål: Alopesi, utslett
Slovak: Odpoveď na liečbu sa definuje ako neprítomnosť detegovateľnej HCV-RNA 24 týždňov po liečbe, dolná hranica detekcie = 125 IU/ml.
Norwegian Bokmål: a: Behandlingsrespons ble definert som ikke-detekterbar HCV-RNA 24 uker etter behandling,
Slovak: Tak ako pri všetkých parenterálnych liekoch, pred podaním vizuálne skontrolujte, či IntronA, injekčný alebo infúzny roztok, neobsahuje pevné čiastočky alebo či nemá zmenenú farbu.
Norwegian Bokmål: Som for alle parenterale preparater skal den ferdig tilberedte oppløsningen med IntronA, injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning, inspiseres visuelt med tanke på partikler og misfarging før administrasjon.
Slovak: Striekačku s nasadenou ihlou bezpečne vyhoďte do uzatvoreného kontajnera.
Norwegian Bokmål: Sprøyten med den påfestede kanylen skal kastes på et sikkert sted i en lukket beholder.
Slovak: c: osoby < 75 kg užívali 100 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b a osoby ≥ 75 kg užívali 150 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b.
Norwegian Bokmål: a: p-verdi basert på Cochran-Mantel Haenszel Chi square-test. b: p-verdi basert på chi-square-test. c: pasienter < 75 kg fikk 100 mikrogram/uke pegylert interferon alfa-2b og pasienter ≥ 75 kg fikk 150 mikrogram/uke pegylert interferon alfa-2b.
Slovak: (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
Norwegian Bokmål: (berører 1 til 10 av 10 000 brukere)
Slovak: Koinfikovaní pacienti s pokročilou cirhózou pečene, ktorí dostávajú HAART, môžu mať zvýšené riziko dekompenzácie pečene a smrti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har både HCV-infeksjon og HIV-infeksjon og i tillegg langt fremskreden cirrhose og behandles med HAART, kan ha økt risiko for leverdekompensasjon og død.
Slovak: (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)
Norwegian Bokmål: (berører 1 til 10 av 100 brukere)
Slovak: IntronA 10 MIU
Norwegian Bokmål: IntronA 10 MILL. IE
Slovak: Ale tak, ako pri akejkoľvek farmakologicky aktívnej látke, je indikovaná symptomatická liečba s častým monitorovaním vitálnych funkcií a pozorné sledovanie pacienta.
Norwegian Bokmål: Overdosering av IntronA som har gitt akutte kliniske utslag er ikke blitt rapportert, men som for alle farmakologisk aktive substanser skal symptomatisk behandling og stadig kontroll av vitale tegn og nøye overvåkning av pasienten initieres.
Slovak: Folikulárny lymfóm: doplnkovo k chemoterapii, 5 miliónov IU podávaných injekciou subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Norwegian Bokmål: Folikkulære lymfomer: Som tillegg til kjemoterapi 5 millioner IE 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden).
Slovak: U žien liečených humánnym leukocytovým interferónom bola hlásená znížená koncentrácia estradiolu a progesterónu v sére.
Norwegian Bokmål: Reduserte konsentrasjoner av østradiol og progesteron i serum er rapportert hos kvinner behandlet med humant leukocyttinterferon.
Slovak: IntronA 3 MIU
Norwegian Bokmål: IntronA 3 MILL. IE
Slovak: Dĺžka liečby bola 48 týždňov so 6mesačným následným sledovaním, okrem pacientov infikovaných genotypom 2 alebo 3 a záťažou vírusom <
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder, unntatt for pasienter infisert med genotype 2 eller 3 og virusmengde < 800 000 IE/ml (Amplicor), som ble behandlet i 24 uker med en 6 måneders oppfølgingsperiode.
Slovak: %, pyrexia > 38 °C trvajúca viac ako 8 dní alebo nočné potenie), zväčšenie sleziny pod pupok, syndróm obštrukcie alebo kompresie veľkého orgánu, orbitálne alebo epidurálne postihnutie, serózna efúzia alebo leukémia.
Norwegian Bokmål: Ved stor tumorbyrde må et av følgende kriterier være oppfylt: omfang av tumormasse (> 7 cm), spredning til minst 3 nodale områder (hver > 3 cm), systemiske symptomer (vekttap > 10 %, pyreksi > 38C i mer enn 8 dager eller nattsvette), splenomegali nedenfor navlen, større organobstruksjon eller kompresjonssyndrom, orbital eller epidural spredning, serøs væskeutsivelse eller leukemi.
Slovak: IntronA treba používať opatrne u pacientov s oslabeným zdravotným stavom, ako sú stavy po prekonanej pľúcnej chorobe (napr. chronická obštrukčná choroba pľúc) alebo diabetes mellitus s náchylnosťou ku ketoacidóze.
Norwegian Bokmål: IntronA skal brukes med forsiktighet av pasienter med svekket medisinsk tilstand, som de med anamnese på lungesykdom (f. eks.
Slovak: §, neuritída očného nervu, papiloedém, strata zrakovej ostrosti alebo zúženie zrakového poľa, vatovité škvrny (škvrny podobné chumáču bavlny)
Norwegian Bokmål: §, optisk neuritt, papillødem, nedsatt synsskarphet eller synsfelt, bomullsflekker
Slovak: Novotvary (nešpecifikované)
Norwegian Bokmål: Neoplasme (uspesifisert)
Slovak: Niektoré deti a dospievajúci počas jednoročnej liečby IntronA v kombinácii s ribavirínom nenarástli alebo nepribrali na telesnej hmotnosti toľko, ako sa očakávalo.
Norwegian Bokmål: I løpet av det året behandlingen med IntronA i kombinasjon med ribavirin varte, var det noen barn og ungdommer som ikke vokste eller la på seg så mye som forventet.
Slovak: Výsledná telesná výška bola dostupná u 14 z týchto detí a preukázala, že 10 až 12 rokov po ukončení liečby 12 detí naďalej vykazovalo deficit telesnej výšky >
Norwegian Bokmål: Endelig høyde som voksen var tilgjengelig for 14 av disse barna og viste at 12 fortsatt hadde veksthemming > 15 persentiler 10 til 12 år etter avsluttet behandling.
Slovak: 3 milióny IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 3 millioner IE/0,5 ml
Slovak: Uistite sa, že je ihla s ochranným krytom pevne nasadená na striekačku, tak že pri pokrútení krytom ihly naň zatlačíte.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylen er godt festet på sprøyten ved å holde fast på sprøyten og skru på kanylebeskyttelsen.
Slovak: AKO SI SÁM PODAŤ INTRONA Striekačka s nasadenou ihlou
Norwegian Bokmål: HVORDAN MAN SELV INJISERER INTRONA Sprøyte med en påfestet kanyle
Slovak: Zodpovedajúca dávka (v miliónoch IU) pri použití IntronA 18 miliónov IU/3 ml injekčný alebo infúzny roztok
Norwegian Bokmål: Korresponderende dose (millioner IE) med IntronA 18 millioner IE/3 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning
Slovak: Ara-C, cyklofosfamid, doxorubicín, tenipozid) môže viesť k zvýšenému riziku toxicity (závažnosti a trvania) (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Administrering av IntronA i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler (f.eks Ara-C, cyclofosfamid, doksorubicin, teniposid) kan føre til økt risiko for toksisitet (alvorlighetsgrad og varighet) (se pkt.
Slovak: C liečených IntronA abnormality štítnej žľazy, buď hypotyreóza, alebo hypertyreóza.
Norwegian Bokmål: Iblant utvikler voksne pasienter med kronisk hepatitt C som behandles med IntronA, forstyrrelser i tyreoideafunksjon, enten hypotyreose eller hypertyreose.
Slovak: C liečených interferónom boli hlásené prípady VogtovhoKoyanagiho-Haradovho (VKH) syndrómu.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)-syndrom er blitt rapportert hos pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med interferon.
Slovak: Vonkajšia škatuľa
Norwegian Bokmål: Ytre kartong
Slovak: Gumenú zátku, ktorá je na vrchu injekčnej liekovky obsahujúcej IntronA injekčný roztok, očistite čistiacim tampónom.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen på hetteglasset som inneholder oppløsningen med IntronA med en renseserviett.
Slovak: Liečbu IntronA možno začať, ak je možné liekmi udržať hladiny TSH v rámci normálneho rozmedzia.
Norwegian Bokmål: IntronA-behandling kan initieres dersom TSH-nivåer kan holdes innen normalområdet med medikamenter.
Slovak: Kvôli chýbajúcim údajom u detí so závažnou progresiou ochorenia a kvôli potenciálu nežiaducich účinkov sa má v tejto populácii starostlivo zvážiť pomer prospechu a rizika kombinácie peginterferónu alfa-2b a ribavirínu (pozri SPC peginterferónu alfa-2b a ribavirínu, časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen besto hovedsakelig av barn med mild til moderat hepatitt C. På grunn av manglende data hos barn med alvorlig progresjon av sykdommen og potensialet for bivirkninger, må nytte/risiko ved kombinasjonen av peginterferon alfa-2b med ribavirin vurderes nøye i denne populasjonen (se pkt.
Slovak: AB Tel: +46 (0) 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovak: 12 viacdávkových injekčných liekoviek
Norwegian Bokmål: 12 hetteglass til flergangsbruk
Slovak: V dvoch multicentrických klinických skúšaniach boli miery pretrvávajúcej virologickej odpovede u detí a dospievajúcich podobné ako u dospelých.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen besto hovedsakelig av barn med mild til moderat hepatitt C. I de to multisenterstudiene var vedvarende virologiske responsrater hos barn og ungdom tilsvarende ratene hos voksne.
Slovak: - Použitie interferónu alfa-2b u detí a dospievajúcich so závažným psychickým ochorením, či už prebiehajúcim alebo v anamnéze, je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: - Bruk av interferon alfa-2b hos barn og ungdom med pågående eller tidligere alvorlige psykiatriske tilstander er kontraindisert (se pkt.
Slovak: Potreba biopsie pred zahájením liečby sa musí overiť v aktuálnych liečebných postupoch.
Norwegian Bokmål: Gjeldende behandlingsretningslinjer bør undersøkes om hvorvidt en leverbiopsi er nødvendig før behandlingsstart.
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Norwegian Bokmål: Innen hver organsystemklasse er bivirkningene oppført under frekvensgrupper ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent.
Slovak: Po nabratí dávky sa musí všetok nepoužitý liek zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel må kasseres etter at dosen er trukket opp.
Slovak: j. u pacientov s genotypom 2 a 3) môže byť liečba možná aj bez histologického potvrdenia.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i kronisk hepatitt C-studiene gjennomgikk en leverbiopsi før inklusjon, men i enkelte tilfeller (f.eks. pasienter med genotype 2 eller 3) kan behandling skje uten histologisk verifisering.
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Norwegian Bokmål: : 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Slovak: IU/m2 3-krát týždenne (každý druhý deň) podávané injekciou subkutánne (pod kožu) v kombinácii s ribavirínom (pozri tiež písomnú informáciu pre používateľa ribavirínu).
Norwegian Bokmål: Barn fra og med 3 år og ungdom3 millioner IE/m2 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden) i kombinasjon med ribavirin (Se også pakningsvedlegg for ribavirin).
Slovak: Udržiavacia liečba
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling
Slovak: Interferón môže zhoršiť fertilitu (pozri časti 4.6 a 5.3).
Norwegian Bokmål: Påvirkning av fertilitet Interferon kan redusere fertiliteten (se pkt.
Slovak: Kaplanov-Meierov odhad pokračovania pretrvávajúcej virologickej odpovede počas 5 rokov je 98 % [95 % CI: 95 %, 100
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år er 98 % [95 % KI: 95 %, 100 %] for barn behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin.
Slovak: Pacienti s relapsom
Norwegian Bokmål: Pasienter med residiv
Slovak: AKO SI SÁM PODAŤ INTRONA Striekačka s nasadenou ihlou a bezpečnostným zariadením ihly
Norwegian Bokmål: HVORDAN MAN SELV INJISERER INTRONA Sprøyte med en påfestet kanyle og kanylebeskyttelse
Slovak: C a detegovateľnou HCV-RNA liečení peginterferónom alfa-2b v dávke 60 µg/m raz týždenne a ribavirínom v dávke 15 mg/kg na deň počas 24 alebo 48 týždňov, na základe HCV genotypu a počiatočnej hodnoty vírusového zaťaženia.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier utført med pegylert interferon alfa-2b og ribavirin I en multisenterstudie ble barn og ungdom fra 3 til 17 år med kompensert kronisk hepatitt C og detekterbar HCV-RNA behandlet med peginterferon alfa-2b 60 mikrogram/m2 en gang ukentlig pluss ribavirin 15 mg/kg per dag i 24 eller 48 uker, basert på HCV-genotype og virusmengde ved utgangspunktet.
Slovak: Konjunktivitída, bolesť oka, abnormálne videnie, porucha slznej žľazy
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt, øyesmerte, unormalt syn, tårekjertelforstyrrelse
Slovak: Tieto príhody sa vyskytovali často len po samotnom IntronA Pozri časť 4.4
Norwegian Bokmål: Vekttap * Disse bivirkningene var kun vanlige ved IntronA alene Se pkt.
Slovak: Na odmeranie potrebnej dávky možno použiť injekčnú liekovku akejkoľvek veľkosti, ale konečná koncentrácia interferónu v roztoku chloridu sodného nesmie byť nižšia ako 0,3 milióna IU/ml.
Norwegian Bokmål: Den endelige dosen av interferon i natriumkloridoppløsning må imidlertid ikke være mindre enn 0,3 millioner IE/ml.
Slovak: podráždenosť Bolesť v hrudníku, asténia, opuch, bolesť v mieste podania injekcie
Norwegian Bokmål: sykdomsfølelse, irritabilitet Brystsmerte, asteni, ødem, smerte på injeksjonsstedet
Slovak: IntronA (3 MIU TIW)
Norwegian Bokmål: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirin
Slovak: %) z 97 detí malo >
Norwegian Bokmål: 20 av 97 barn (21 %) hadde en reduksjon i høydepersentil som var >15.
Slovak: Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: - injekčnú liekovku s IntronA injekčným roztokom; - 1 ml striekačku s nasadenou ihlou a bezpečnostným zariadením ihly (striekačka BD
Norwegian Bokmål: Legg frem følgende ting før du begynner: - et hetteglass med IntronA injeksjonsvæske - en 1 ml sprøyte med en påfestet kanyle og kanylebeskyttelse (BD SafetyGlide-sprøyte) - en renseserviett.
Slovak: Výsledky štúdií reprodukcie u zvierat ukazujú, že rekombinantný interferón alfa-2b nebol teratogénny u potkanov alebo králikov, ani nežiaduco neovplyvnil graviditu, vývoj plodu alebo reprodukčnú kapacitu u potomstva liečených potkanov.
Norwegian Bokmål: Resultater fra reproduksjonsstudier i dyr tyder på at rekombinant interferon alfa-2b ikke var teratogent hos rotter eller kaniner.
Slovak: Cmax (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Tmax (time) Cmax (ng/ml) AUC* Tilsynelatende clearance l/time/kg
Slovak: Spoločnú informáciu o liekoch obsahujúcich interferón pozri nižšie v odseku o pľúcnej arteriálnej hypertenzii
Norwegian Bokmål: 4.4 Klasseeffekt for interferonpreparater, se Pulmonal arteriell hypertensjon nedenfor
Slovak: pegylovaný interferón alfa-2b (1,5 µg/kg/ týždeň)
Norwegian Bokmål: pegylert interferon alfa-2b (1,5 mikrog/k g/ uke) + ribavirin (800 mg)
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 18 miliónov IU interferónu alfa-2b v 3 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 18 milllioner IE interferon alfa-2b i 3 ml væske.
Slovak: Roztok si podajte tak, že jemne stlačíte piest až na doraz.
Norwegian Bokmål: Injiser løsningen ved å forsiktig trykke sprøytestempelet helt ned.
Slovak: Rabdomyolýza, myozitída, kŕče v nohách, bolesť chrbta
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, myositt, leggkramper, ryggsmerte
Slovak: Poruchy zubov a ďasien
Norwegian Bokmål: Dentale og periodentale lidelser
Slovak: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Slovak: Cesta podávania Vnútorný obal
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsst ørrelse
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjon svei
Slovak: Lieková forma
Norwegian Bokmål: 28 tableter
Slovak: • koncentrovať sa.
Norwegian Bokmål: • konsentrere seg
Slovak: ADHD môže spôsobovať problémy v každodennom živote.
Norwegian Bokmål: ADHD kan forårsake problemer i hverdagen.
Slovak: • ak ste nedávno omdleli
Norwegian Bokmål: • du nylig har besvimt
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. septembra 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17 september 2015
Slovak: Robí im ťažkosti slušne sa správať doma, v škole alebo na iných miestach.
Norwegian Bokmål: De kan slite med å oppføre seg hjemme, på skolen og andre steder.
Slovak: Týždeň 1 Týždeň 2 Týždeň 3 Týždeň 4
Norwegian Bokmål: Uke 1 Uke 2 Uke 3 Uke 4
Slovak: Polčas eliminácie guanfacínu je približne 18 hodín.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for guanfacin er ca. 18 timer.
Slovak: Pozorovala sa aj synkopa.
Norwegian Bokmål: Synkope har også blitt observert.
Slovak: Tel + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: Irland tlf +44 (0) 1256 894 959 e-post medinfoEMEA@shire.com
Slovak: Rozdiel oproti placebu (95%CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (95 % CI)
Slovak: Intuniv sa užíva jedenkrát denne buď ráno alebo večer.
Norwegian Bokmål: Intuniv tas én gang daglig enten om morgenen eller kvelden.
Slovak: Tieto kontroly budú zahŕňať:
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene kan blant annet omfatte:
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, počkajte až do nasledujúceho dňa a užite obvyklú dávku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, venter du til neste dag og tar den vanlige dosen.
Slovak: Výsledky sekundárnych koncových ukazovateľov boli v súlade s výsledkami primárneho koncového ukazovateľa.
Norwegian Bokmål: Resultatene av de sekundære endepunktene var konsistente med resultatet av det primære endepunktet.
Slovak: Výsledky týkajúce sa primárneho koncového ukazovateľa štúdie sú uvedené v tabuľke 5.
Norwegian Bokmål: Resultatene med hensyn til studiens primære endepunkt er presentert i tabell 5.
Slovak: Laktóza je typ cukru.
Norwegian Bokmål: Laktose er et slags sukker.
Slovak: Tablety prehĺtajte celé.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel.
Slovak: • ak máte samovražedné myšlienky alebo pocity
Norwegian Bokmål: • du har selvmordstanker eller -følelser
Slovak: Ak dávate tento liek svojmu dieťaťu, nahraďte výraz "vy" výrazom "vaše dieťa".
Norwegian Bokmål: Dersom du gir dette legemidlet til barnet ditt, erstatter du i hvert tilfelle "du" med "barnet ditt".
Slovak: Je to preto, že tento liek môže tieto problémy zhoršiť.
Norwegian Bokmål: Det er fordi dette legemidlet kan forverre disse problemene.
Slovak: Deti (vo veku menej ako 6 rokov) a dospelí (starší ako 18 rokov)
Norwegian Bokmål: Barn (under 6 år) og voksne (fra 18 år)
Slovak: Používané na kontrolu epilepsie.
Norwegian Bokmål: Brukt til å regulere epilepsi.
Slovak: Ľudia s ADHD ťažko zvládajú:
Norwegian Bokmål: Personer med ADHD synes det er vanskelig å:
Slovak: Zoberte so sebou aj balenie lieku a povedzte, koľko lieku ste užili.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg og fortell hvor mye du har tatt.
Slovak: Atrioventrikulárny blok prvého stupňa
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulær blokk, første grad
Slovak: Podľa toho, ako reagujete na liečbu, môže lekár vašu dávku zvyšovať pomalšie.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen, kan legen øke dosen saktere.
Slovak: Podrobná QT/QTc štúdia
Norwegian Bokmål: Grundig QT/QTc-studie
Slovak: ADHD neovplyvňuje inteligenciu dieťaťa a mladého človeka.
Norwegian Bokmål: ADHD påvirker ikke intelligensen hos barn og ungdom.
Slovak: Neočakáva sa, že tieto malé zmeny budú klinicky významné.
Norwegian Bokmål: Disse små endringene forventes ikke å være klinisk betydningsfulle.
Slovak: • ak ste alergický na guanfacín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor guanfacin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: U jednotlivcov však môže dôjsť k väčším nárastom hodnôt ako sú tie, ktoré odrážajú priemerné zmeny.
Norwegian Bokmål: Enkeltpersoner kan imidlertid ha større økninger enn gjennomsnittsverdiene.
Slovak: Skríning pred liečbou:
Norwegian Bokmål: Screening før behandling:
Slovak: Intuniv sa musí používať ako súčasť komplexného liečebného programu ADHD, ktorý zvyčajne zahŕňa psychologické, vzdelávacie a sociálne opatrenia.
Norwegian Bokmål: Intuniv må brukes som del av et omfattende behandlingsprogram for ADHD som vanligvis omfatter psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak.
Slovak: Na základe toho sa ukáže, či ešte stále potrebujete užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Dette vil vise om du fortsatt trenger å bruke legemidlet.
Slovak: Môže byť potrebná liečba základného psychiatrického ochorenia a zváženie prípadnej zmeny v liečebnom programme ADHD.
Norwegian Bokmål: Behandling av en bakenforliggende psykiatrisk tilstand kan være nødvendig, og det bør vurderes en mulig endring i ADHD-behandlingsprogrammet.
Slovak: Liečba sa odporúča len u detí, ktoré sú bez problémov schopné prehltnúť celú tabletu.
Norwegian Bokmål: Behandling anbefales bare for barn som kan svelge tabletten hel uten problemer.
Slovak: Tento liek patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú mozgovú aktivitu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tilhører en gruppe legemidler som påvirker hjerneaktiviteten.
Slovak: Tento liek sa podáva ako súčasť liečebného programu, ktorý zvyčajne zahŕňa aj nasledovné:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en del av et behandlingsprogram som vanligvis omfatter følgende: