FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1,89 mg laktozy jednowodnej.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1,89 mg лактоза монохидрат.
Polish: Obydwa produkty, o podobnej budowie chemicznej, są antagonistami NMDA. To samo może dotyczyć ketaminy i dekstrometorfanu (patrz również punkt 4.4).
Bulgarian: Същото е валидно и за кетамин и декстрометорфан (вж. също точка 4.4).
Polish: Jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek, lekarz prowadzący ustali odpowiednie dawkowanie leku.
Bulgarian: Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за Вашето състояние.
Polish: 28 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 42 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки
Polish: Pacjent powinien przyjmować cztery tabletki powlekane 5 mg (20 mg) lub dwie tabletki powlekane
Bulgarian: Пациентът трябва да приема четири филмирани таблетки от 5 mg (20 mg), две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg (20 mg) дневно.
Polish: Nemdatine 20 mg tabletki powlekane:
Bulgarian: Nemdatine 20 mg филмирани таблетки:
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 0,95 mg laktozy jednowodnej.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,95 mg лактоза монохидрат.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz na dobę (1 x 10 mg), a w trzecim tygodniu leczenia do półtorej tabletki raz na dobę (1 x 15 mg).
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка веднъж дневно (1x 10 mg) през втората седмица и до една таблетка и половина веднъж дневно (1x 15 mg) през третата седмица.
Polish: Przyjmować jedną tabletkę 5 mg (biała, owalna) raz na dobę, przez 7 dni.
Bulgarian: Приемайте една таблетка от 5 mg веднъж дневно (бяла, овална) за 7 дни.
Polish: 2. tydzień: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 10 mg
Bulgarian: Седмица 2: 7 филмирани таблетки Nemdatine от 10 mg
Polish: Przyjmować jedną tabletkę 15 mg (pomarańczowa, owalna) raz na dobę, przez 7 dni.
Bulgarian: Приемайте една таблетка от 15 mg веднъж дневно (оранжева, овална) за 7 дни.
Polish: 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 16,62 mg memantyny.
Bulgarian: 20 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалентен на 16,62 mg мемантин.
Polish: Badania obejmujące całe życie myszy i szczurów nie wykazały rakotwórczego działania memantyny.
Bulgarian: Няма данни за канцерогенност при доживот-продължителни проучвания при мишки и плъхове.
Polish: ETUII I PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 28 TABLETEK - ZESTAW
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА 28 ТАБЛЕТКИ
Polish: Reykjavikurvegur 78 200 Hafnarfjörður Islandia
Bulgarian: Reykjavikurvegi 78 200 Hafnarfirdi
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 0,47 mg laktozy jednowodnej.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,47 mg лактоза монохидрат.
Polish: Opakowania blistrowe zawierające: 42 i 98 tabletek powlekanych.
Bulgarian: Видове опаковки Блистери: 42 и 98 филмирани таблетки.
Polish: Kiedy nie stosować leku Nemdatine
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Nemdatine
Polish: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 5 mg 7 tabletek powlekanych Nemdatine 10 mg 7 tabletek powlekanych Nemdatine 15 mg 7 tabletek powlekanych Nemdatine 20 mg
Bulgarian: 7 филмирани таблетки Nemdatine от 10 mg 7 филмирани таблетки Nemdatine от 15 mg 7 филмирани таблетки Nemdatine от 20 mg
Polish: 2. tydzień dwie tabletki 5 mg
Bulgarian: Две таблетки от 5 mg
Polish: Otoczka tabletki (Opadry II White 33G28435): hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, makrogol 3350 i triacetyna.
Bulgarian: Таблетна обвивка (опадрай II бял 33G28435): хипромелоза 6cP, титанов диоксид (Е 171), лактоза монохидрат, макрогол 3350 и триацетин.
Polish: Leków (EMA): http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Lek Nemdatine należy podawać raz na dobę o tej samej porze dnia.
Bulgarian: Nemdatine трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Nemdatine znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nemdatine може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Nemdatine?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nemdatine?
Polish: W celu zapobieżenia działaniom niepożądanym dawkę leku Nemdatine zwiększa się stopniowo przez pierwsze trzy tygodnie leczenia: w pierwszym tygodniu dawka wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim - 15 mg.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Nemdatine се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Nemdatine.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Nemdatine.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Nemdatine.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nemdatine.
Polish: Oznacza to, że lek Memantine jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Ebixa, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Bulgarian: Това означава, че Nemdatine е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Nemdatine:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nemdatine:
Polish: Lek Memantine jest dostępny jako tabletki 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Nemdatine се предлага под формата на таблетки от 5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Nemdatine?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Nemdatine?
Polish: Co to jest lek Nemdatine i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Nemdatine и за какво се използва?
Polish: Lek Memantine stosuje się w leczeniu pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby Alzheimera - rodzaju otępienia (choroba mózgu), które stopniowo prowadzi do zaburzeń pamięci, funkcji intelektualnych i zachowania.
Bulgarian: Nemdatine е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Polish: Le Nemdatine jest lekiem generycznym.
Bulgarian: Nemdatine е „генерично лекарство".
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nemdatine do stosowania w Unii Europejskiej.
Bulgarian: Комитетът препоръча Nemdatine да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Polish: Ponieważ lek Nemdatine jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Bulgarian: Тъй като Nemdatine е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Polish: W ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia należy ocenić tolerancję pacjenta na lek i dawkę, a następnie należy regularnie oceniać korzyści z dalszego leczenia produktem Nemdatine.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката трябва да се преоценят в рамките на три месеца от започване на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Nemdatine трябва редовно да се преоценяват.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Nemdatine charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Ebixa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Nemdatine е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Polish: Substancja czynna leku Nemdatine, memantyna, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Bulgarian: Активното вещество в Nemdatine, мемантин, е лекарство против деменция.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczącej leku Nemdatine zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Nemdatine, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Nemdatine należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nemdatine прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Nemdatine przez pacjenta.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Nemdatine.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Nemdatine należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Nemdatine, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Polish: Ponieważ lek Nemdatine jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Ebixa.
Bulgarian: Тъй като Nemdatine е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Ebixa.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa memantyna
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Polish: Jak stosować lek Nemdatine?
Bulgarian: Как се използва Nemdatine?
Polish: Jak badano lek Nemdatine?
Bulgarian: Как е проучен Nemdatine?
Polish: W dniu 22 kwietnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Nemdatine do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Nemdatine, валидно в Европейския съюз.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce informacyjnej.Jak działa lek
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Neoclarityn biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Neoclarityn, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Polish: Lekarz przepisujący powinien zdawać sobie sprawę, że większość przypadków zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest spowodowana zakażeniem (patrz punkt 4.4) i brak jest danych dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony śluzowej nosa produktem leczniczym Neoclarityn.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да знае, че повечето случаи на ринити при деца под 2-годишна възраст са инфекциозни (вж. точка 4.4) и че няма данни в подкрепа на лечението на инфекциозни ринити с Neoclarityn.
Polish: Nie są znane interakcje leku Neoclarityn z innymi lekami.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Neoclarityn и други лекарства.
Polish: Jednak bezpieczeństwo stosowania desloratadyny w postaci syropu, który zawiera takie samo stężenie desloratadyny jak produkt leczniczy Neoclarityn w postaci roztworu doustnego, wykazano w trzech badaniach z udziałem dzieci.
Bulgarian: Все пак, безопасността на деслоратадин под формата на сироп, който съдържа деслоратадин в същата концентрация като Neoclarityn перорален разтвор, е показана при три изпитвания при деца.
Polish: Kiedy należy stosować Neoclarityn
Bulgarian: Кога трябва да се използва Neoclarityn
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Neoclarityn w okresie ciąży.
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на Neoclarityn по време на бременност.
Polish: Jak działa Neoclarityn
Bulgarian: Как действа Neoclarityn
Polish: Po wprowadzeniu leku Neoclarityn do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk).
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Neoclarityn, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).
Polish: W badaniach klinicznych leku Neoclarityn zgłaszano następujące działania niepożądane:
Bulgarian: При клинични проучвания с Neoclarityn следните нежелани реакции са съобщавани като:
Polish: Neoclarityn skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Bulgarian: Neoclarityn ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Polish: Obejmują one hamowanie uwalniania cytokin indukujących reakcję zapalną, takich jak IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13, z ludzkich komórek tucznych i granulocytów zasadochłonnych, jak również hamowanie ekspresji białka adhezyjnego selektyny P na powierzchni komórek śródbłonka.
Bulgarian: Те включват инхибиране на освобождаване на проинфламаторни цитокини като IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13 от човешките мастоцити/базофили, както и инхибиране на експресията на адхезионната молекула Р-селектин върху ендотелните клетки.
Polish: Lek był dobrze tolerowany, co potwierdziły wyniki badań laboratoryjnych, pomiary parametrów życiowych oraz zapisy EKG, w tym ocena QTc.
Bulgarian: Лечението е понесено добре, което е документирано чрез клиниколабораторните изследвания, жизнените показатели и данните за интервала в ЕКГ, включително
Polish: Leczenie produktem leczniczym Neoclarityn także znacznie zmniejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia, mierzone w czteropunktowej skali stosowanej do oceny tych zmiennych.
Bulgarian: Лечението с Neoclarityn е намалило значително нарушението на ритъма на сън и бодърстване, измерено по четириточкова скала, използвана за оценка на тези променливи.
Polish: Neoclarityn zawiera laktozę
Bulgarian: Neoclarityn съдържа лактоза
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Neoclarityn z alkoholem.
Bulgarian: Бъдете внимателни, в случай че приемате Neoclarityn и алкохол.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn 2,5 mg w postaci tabletek nie był badany u dzieci, jakkolwiek w połączeniu z badaniami dotyczącymi ustalenia dawki przeprowadzonymi u dzieci, dane farmakokinetyczne dla produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej potwierdziły stosowanie dawki 2,5 mg u dzieci w wieku 6 do 11 lat.
Bulgarian: Neoclarityn 2,5 mg таблетки не са оценявани при педиатрични пациенти, обаче във връзка с изпитвания за определяне на дозата при деца, фармакокинетичните данни за Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки подкрепят приложението на Neoclarityn при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 11 години в доза 2,5 mg.
Polish: Neoclarityn tabletki zawiera laktozę.
Bulgarian: Таблетките Neoclarityn съдържат лактоза.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: При тежка бъбречна недостатъчност Neoclarityn трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 5.2).
Polish: W dwóch kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, produkt leczniczy Neoclarityn skutecznie łagodził świąd oraz zmniejszał rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Bulgarian: При две плацебо-контролирани 6-седмични изпитвания при пациенти с хронична идиопатична уртикария Neoclarityn е бил ефективен в облекчаването на сърбежа и намаляване на размера и броя на уртиките още в края на първия дозов интервал.
Polish: EU/1/00/161/059 30 ml z 1 miarką EU/1/00/161/060 50 ml z 1 miarką EU/1/00/161/061 60 ml z 1 miarką EU/1/00/161/062 100 ml z 1 miarką EU/1/00/161/063 120 ml z 1 miarką EU/1/00/161/064 150 ml z 1 miarką EU/1/00/161/067 150 ml z 1 strzykawką doustną EU/1/00/161/065 225 ml z 1 miarką EU/1/00/161/066 300 ml z 1 miarką
Bulgarian: EU/1/00/161/059 30 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/060 50 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/061 60 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/062 100 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/063 120 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/064 150 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/067 150 ml с 1 спринцовка за перорални форми EU/1/00/161/065 225 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/066 300 ml с 1 лъжичка
Polish: Co to jest Neoclarityn Neoclarityn zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn Neoclarityn съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Polish: Co to jest Neoclarityn i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn и за какво се използва
Polish: Co to jest Neoclarityn i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoclarityn Jak stosować Neoclarityn
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Neoclarityn
Polish: Z tego powodu oczekuje się, że skuteczność produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest taka sama, jak produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki.
Bulgarian: Следователно се очаква ефикасността на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки да бъде същата като на Neoclarityn таблетки.
Polish: Jako że roztwór doustny zawiera takie samo stężenie desloratadyny, nie było wymagane przeprowadzenie badań biorównoważności i dlatego można przyjąć, że może on zastępować lek w postaci syropu czy tabletek.
Bulgarian: Понеже Neoclarityn перорален разтвор съдържа деслоратадин в същата концентрация, не е необходимо провеждане на изпитвания за биоеквивалентност и се очаква пероралният разтвор да е еквивалентен на сиропа и таблетките.
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu leczniczego Neoclarityn
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при прием на Neoclarityn
Polish: Neoclarityn a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Neoclarityn
Polish: Stosowanie leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej z jedzeniem, piciem i alkoholem
Bulgarian: Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки с храна, напитки и алкохол
Polish: Jak wygląda lek Neoclarityn i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Neoclarityn и какво съдържа опаковката
Polish: Woda nie ma wpływu na biodostępność produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Bulgarian: Водата не оказва влияние върху бионаличността на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Neoclarityn należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Neoclarityn - ако бъбречната Ви функция е влошена.
Polish: Stosowanie leku Neoclarityn z jedzeniem, piciem i alkoholem Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Bulgarian: Neoclarityn с храна, напитки и алкохол Neoclarityn може да се приема със или без храна.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych wykazano, że Neoclarityn nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Neoclarityn не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини на базата на клинични проучвания.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Bulgarian: Neoclarityn таблетки ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Polish: EU/1/00/161/001 1 tabletka EU/1/00/161/002 2 tabletki EU/1/00/161/003 3 tabletki EU/1/00/161/004 5 tabletek EU/1/00/161/005 7 tabletek EU/1/00/161/006 10 tabletek EU/1/00/161/007 14 tabletek EU/1/00/161/008 15 tabletek EU/1/00/161/009 20 tabletek EU/1/00/161/010 21 tabletek EU/1/00/161/011 30 tabletek EU/1/00/161/012 50 tabletek EU/1/00/161/013 100 tabletek
Bulgarian: EU/1/00/161/001 1 таблетка EU/1/00/161/002 2 таблетки EU/1/00/161/003 3 таблетки EU/1/00/161/004 5 таблетки EU/1/00/161/005 7 таблетки EU/1/00/161/006 10 таблетки EU/1/00/161/007 14 таблетки EU/1/00/161/008 15 таблетки
Polish: Lek Neoclarityn roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, zamykanych korkiem z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор е наличен в бутилки от 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml, със запушалка защитена от деца.
Polish: Stosowanie leku Neoclarityn roztwór doustny z jedzeniem, piciem i alkoholem Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор с храна, напитки и алкохол Neoclarityn може да се приема със или без храна.
Polish: Neoclarityn 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „K" na jednej stronie.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Neoclarityn 2,5 mg са светлочервени, пъстри, кръгли, маркирани с „К" от едната страна.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn w postaci roztworu doustnego dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, ze szkła oranżowego typu III, zamykanych dokręconym wieczkiem z polipropylenu z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор се доставя в 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml бутилки тип ІІІ от тъмно стъкло със защитена от деца пластмасова запушалка на винт с многослойно полиетиленово покритие.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) produktu Neoclarityn w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn перорален разтвор веднъж дневно.
Polish: Neoclarityn jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Bulgarian: Neoclarityn се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to jedna 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: препоръчителната доза Neoclarityn е една диспергираща се в устата таблетка 2,5 mg, която се поставя в устата веднъж дневно.
Polish: Skuteczność stosowania produktu leczniczego Neoclarityn w postaci roztworu doustnego nie była badana w oddzielnych badaniach klinicznych w populacji dzieci.
Bulgarian: Ефикасността на Neoclarityn перорален разтвор не е проучвана в специални изпитвания при деца.
Polish: Ponadto tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Bulgarian: Освен това, Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки може да се приемат със или без храна.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn jest wskazany u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Neoclarityn е показан при възрастни, юноши на 12 и повече години, и деца на 6-11 години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Polish: Lek Neoclarityn 5 mg w postaci tabletek powlekanych pakowany jest w blistry w opakowania zawierające po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 lub 100 tabletek.
Bulgarian: Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 или 100 таблетки.