FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če se dogodek, ki je izzval strah, nadaljuje in pes znova kaže znake tesnobe in strahu, je ponovno odmerjanje mogoče, ko sta od prejšnjega odmerka minili 2 uri.
Latvian: Ja bailes izraisošais notikums turpinās un suns vēl joprojām ir nemierīgs un bailīgs, atkārtotu devu var lietot 2 stundas pēc iepriekšējās devas.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, se čim prej posvetujte z veterinarjem.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, iespējami drīz sazinieties ar veterinārārstu.
Slovenian: (samo za skupna pakiranja 5 x 1, 10 x 1 in 20 x 1)
Latvian: (tikai 5 x 1, 10 x 1 un 20 x 1 kastīšu iepakojumiem)
Slovenian: Telesna masa psa (kg) Število pik
Latvian: Suņa ķermeņa svars (kg) Punktu skaits
Slovenian: Varnosti dajanja zdravila Sileo mladičem, mlajšim od 16 tednov, in psom, starejšim od 17 let, niso preučevali.
Latvian: Nav pētīts Sileo lietošanas drošums kucēniem, kas jaunāki par 16 nedēļām, un suņiem, kas vecāki par 17 gadiem.
Slovenian: Na notranjem delu kartonske škatle: Pri zapiranju se prepričajte, da so slike psov poravnane in da je škatla pravilno zaprta.
Latvian: Kartona kastītes iekšpuse Aizverot noteikti salāgojiet suņu attēlus un pārliecinieties, vai kartona kastīte ir pareizi aizvērta.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki:
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības:
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve deksmedetomidina pri psih je 0,9 l/kg.
Latvian: Deksmedetomidīna šķietamais izplatīšanās tilpums suņa organismā ir 0,9 l/kg.
Slovenian: Navodila za odprtje pakiranja:
Latvian: Norādījumi par iepakojuma atvēršanu
Slovenian: Varnosti dajanja deksmedetomidina mladičem, mlajšim od 16 tednov, in psom, starejšim od 17 let, niso preučevali.
Latvian: Nav pētīts deksmedetomidīna lietošanas drošums kucēniem, kas jaunāki par 16 nedēļām, un suņiem, kas vecāki par 17 gadiem.
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri psih je bila povprečna biološka razpoložljivost deksmedetomidina po oralni uporabi 28 %.
Latvian: Farmakokinētiskos pētījumos suņiem deksmedetomidīna vidējā biopieejamība mutes dobumā bija 28%.
Slovenian: Učinke deksmedetomidina je mogoče odpraviti s specifičnim antidotom (zdravilom z nasprotnim učinkom).
Latvian: Deksmedetomidīna iedarbību var novērst, izmantojot specifisku antidotu (pretējas iedarbības zāles).
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja simptomi atkārtojas, vaicājiet padomu ārstam.
Slovenian: Krvni tlak se zniža nekoliko pod normalne vrednosti.
Latvian: Asinsspiediens samazinās nedaudz zem normālā līmeņa.
Slovenian: Telesna temperatura se lahko nekoliko zniža.
Latvian: Var novērot nelielu ķermeņa temperatūras pazemināšanos.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/181/001-005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/15/181/001-005
Slovenian: Deksmedetomidin se izloča z biotransformacijo predvsem skozi jetra, razpolovni čas pa se pri psih po oralni aplikaciji giblje med 0,5 in 3 urami.
Latvian: Deksmedetomidīns tiek izvadīts galvenokārt aknās biotransformācijas rezultātā; pēc aplikācijas mutes dobumā eliminācijas pusperiods suņiem ir diapazonā no 0,5 līdz 3 stundām.
Slovenian: Pes ne sme dobiti zdravila Sileo, če: - ima hudo bolezen jeter, ledvic ali srca; - je preobčutljiv na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov; - je zaspan zaradi prejšnjega odmerka zdravila.
Latvian: Sunim nedrīkst dot Sileo, ja tam ir: - smagi aknu, nieru vai sirdsdarbības traucējumi; - pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām; - miegainība iepriekš lietoto zāļu dēļ.
Slovenian: Opomba: pokrovček je pritrjen zelo močno (povlecite, ne zasukajte).
Latvian: Ņemiet vērā, ka vāciņš ir ļoti ciešs (velciet to, bet negrieziet).
Slovenian: Prosojen, zelen gel.
Latvian: Caurspīdīgs, zaļš gels.
Slovenian: Pritisnite, da zlomite belo plombo.
Latvian: 1. Spiediet, lai pārlauztu balto aizdari.
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Lajšanje akutne, s hrupom povezane tesnobe in strahu pri psih.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Ar troksni saistīta pēkšņa nemiera un baiļu mazināšanai suņiem.
Slovenian: Odmerek atipamezola (v koncentraciji 5 mg/ml) v mililitrih ustreza eni šestnajstini (1/16) volumskega odmerka gela Sileo.
Latvian: Atipamezola (5 mg/ml koncentrācijā) deva mililitros ir viena sešpadsmitā daļa (1/16) Sileo gela devas tilpuma.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije pri ciljni živalski vrsti ni bila ugotovljena.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā mērķa sugu dzīvniekiem.
Slovenian: Prepričajte se, da je kartonska škatla pravilno zaprta.
Latvian: Noteikti atbilstoši aizveriet kartona kastīti.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml oralnega gela vsebuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml gela lietošanai mutes dobumā satur: Aktīvā viela:
Slovenian: Druge sestavine: briljantno modro FCF (E133) in tartrazin (E102).
Latvian: Citas vielas: briljantzilais (E133) un tartrazīns (E102).
Slovenian: Skratka, deksmedetomidin z zmanjšanjem noradrenergične in serotoninergične nevrotransmisije v osrednjem živčevju učinkovito lajša s hrupom povezano akutno tesnobo in strah pri psih.
Latvian: Kopumā deksmedetomidīns, samazinot centrālo noradrenerģisko un serotonīnerģisko neirotransmisiju, efektīvi mazina ar troksni saistītu pēkšņu nemieru un bailes sunim.
Slovenian: Skupna pakiranja po 5, 10 in 20 oralnih brizg so namenjena oskrbi samo veterinarjem.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi ar 5, 10 un 20 šļircēm perorālai ievadīšanai ir paredzēti izplatīšanai tikai veterinārārstiem.
Slovenian: NAVODILA ZA ODMERJANJE GELA:
Latvian: Norādījumi gela devas pielāgošanai:
Slovenian: Na voljo so tudi skupna pakiranja po 5, 10 in 20 oralnih brizg, vendar so namenjena oskrbi samo veterinarjem.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi ar 5, 10 un 20 šļircēm perorālai ievadīšanai ir pieejami, bet ir paredzēti izplatīšanai tikai veterinārārstiem.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Pričakovano je, da bo uporaba drugih zaviralcev osrednjega živčnega sistema povečala učinke deksmedetomidina, zato je treba ustrezno prilagoditi odmerek.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Ja tiek lietoti citi centrālās nervu sistēmas nomierinošie līdzekļi, paredzams, ka tas var potencēt deksmedetomidīna iedarbību, tāpēc deva ir atbilstoši jāpielāgo.
Slovenian: Prvi odmerek je treba dati takoj, ko pes pokaže prve znake tesnobe ali ko lastnik zazna značilne pojave (npr. zvok ognjemeta ali groma), ki pri posameznem psu izzovejo tesnobo ali strah.
Latvian: Pirmā deva ir jādod, tiklīdz sunim rodas pirmās nemiera pazīmes vai kad īpašnieks novēro raksturīgo satraukuma stimulu (piemēram, uguņošana vai pērkons), kas sunim izraisa nemieru vai bailes.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s hudimi boleznimi srca in ožilja.
Latvian: Nelietot suņiem ar smagiem sirds un asinsvadu darbības traucējumiem.
Slovenian: Deksmedetomidin je močan in selektiven agonist adrenergičnih receptorjev alfa-2, ki zavira sproščanje noradrenalina (NA) iz noradrenergičnih nevronov, blokira odziv na preplah in tako preprečuje vzburjenje.
Latvian: Deksmedetomidīns ir spēcīgs un selektīvs alfa-2 adrenoreceptoru agonists, kas kavē noradrenalīna (NA) izdalīšanos no noradrenerģiskiem neironiem, bloķē Moro refleksu un tādējādi neitralizē uzbudinājumu.
Slovenian: Ne vozite, saj lahko nastopijo sedacija in spremembe v krvnem tlaku.
Latvian: Nedrīkst vadīt transportlīdzekli, jo var rasties sedācija un izmaiņas asinsspiedienā.
Slovenian: Peroralna biološka razpoložljivost deksmedetomidina je slaba zaradi obsežne presnove prvega prehoda.
Latvian: Deksmedetomidīna perorālā biopieejamība ir vāja plašā pirmreizējā metabolisma dēļ.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Po sistemski izpostavljenosti deksmedetomidinu se lahko pojavita krčenje maternice in znižanje krvnega tlaka pri plodu.
Latvian: Pēc sistēmiskas deksmedetomidīna iedarbības var sākties dzemdes kontrakcijas un augļa asinsspiediens var pazemināties.
Slovenian: Specifični antagonist adrenergičnih receptorjev alfa-2, atipamezol, ki je odobren za uporabo pri živalih, je bil uporabljen pri ljudeh samo poskusno, za nevtralizacijo z deksmedetomidinom induciranih učinkov.
Latvian: Specifiskais alfa-2 adrenoreceptoru antagonists (atipamezols), kas ir apstiprināts lietošanai dzīvniekiem, ir izmantots cilvēkiem, bet tikai eksperimentālos nolūkos, lai izraisītu pretiedarbību deksmedetomidīna izraisītai iedarbībai.
Slovenian: Pri glodavcih agonisti adrenergičnih receptorjev alfa-2 zmanjšajo sintezo NA, DA, 5-HT in predhodnika 5-HT, 5HTP (5-hidroksitriptofan), v frontalnem korteksu, hipokampusu, striatumu in hipotalamusu ter posledično zmanjšajo motorično vedenje in signalizacijo, povezano s čustveno stisko.
Latvian: Grauzējiem alfa-2 adrenoreceptoru agonisti samazina NA, DA, 5-HT un 5-HT prekursora 5-HTP (5-hidroksitriptofāna) sintēzi pieres daļā, hipokampā, striatumā un hipotalāmā, un rezultātā samazinās motorā uzvedība un signalizēšana, kas saistīta ar briesmām.
Slovenian: Opazili so tudi N-metilacijo, N-glukuronidacijo in oksidacijo imidazolovega obroča.
Latvian: Ir novērota arī N-metilēšana, N-glikuronidācija un oksidēšana imidazola gredzenā.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s hudo sistemsko boleznijo (razvrščeno v razred ASA III-IV), npr. zadnjo fazo odpovedi ledvic ali jeter.
Latvian: Nelietot suņiem ar smagu sistēmisko slimību (III-IV pakāpi saskaņā ar ASV Anesteziologu asociācijas (ASA) noteikto), piemēram, nieru vai aknu darbības traucējumiem pēdējā stadijā.
Slovenian: Ko so zdravilo preučevali pri podganah, je bila porazdelitev deksmedetomidina v tkiva podgan hitra in obsežna, pri čemer so bile v številnih tkivih koncentracije višje kot v plazmi.
Latvian: Veicot pētījumus žurkām, deksmedetomidīna izplatīšanās žurku audos bija strauja un plaša ar koncentrāciju, kas daudziem audiem pārsniedz plazmā konstatēto koncentrāciju.
Slovenian: Pričakovano je, da bo uporaba drugih zaviralcev osrednjega živčnega sistema povečala učinke deksmedetomidina, zato mora veterinar ustrezno prilagoditi odmerek.
Latvian: Ja tiek lietoti citi centrālās nervu sistēmas nomierinošie līdzekļi, paredzams, ka tas var stimulēt deksmedetomidīna iedarbību, tāpēc veterinārārstam ir atbilstoši jāpielāgo deva.
Slovenian: Priporočeni odmerek se ne sme preseči.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu.
Slovenian: Zdravilo Sileo vsebuje zdravilno učinkovino deksmedetomidin (v obliki hidrokloridne soli).
Latvian: Sileo kā aktīvo vielu satur deksmedetomidīnu (hidrohlorīda sāls veidā).
Slovenian: Namestite pokrovček na oralno brizgo in jo vrnite v zunanjo ovojnino, saj je zdravilo občutljivo za svetlobo.
Latvian: 11. IEVIETOŠANA ATPAKAĻ IEPAKOJUMĀ Uzlieciet šļircei perorālai ievadīšanai vāciņu un ievietojiet to ārējā iepakojumā, jo zāles ir jutīgas pret gaismu.
Slovenian: Preprečite stik s kožo, očmi ali sluznico.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar ādu, acīm un gļotādu.
Slovenian: Po uporabi namestite pokrovček.
Latvian: Pēc lietošanas uzlikt vāciņu.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena z naslednjim dogovorom: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem), - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali), - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali), - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali), - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine (odstranitev pokrovčka): 4 tedne.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas (vāciņa noņemšanas): 4 nedēļas.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 in 20 x 1 napolnjena brizga)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 un 20 x 1 šļirces perorālai ievadīšanai)
Slovenian: Oralna brizga za zdravilo Sileo odmerja zdravilo v majhnih korakih (0,25 ml).
Latvian: Sileo šļircei perorālai ievadīšanai zāles ir sadalītas mazās iedaļās (pa 0,25 ml).
Slovenian: Natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) Klorovodikova kislina (za uravnavanje pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Slovenian: Oralno brizgo shranjujte v škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Latvian: Uzglabāt mutes šļirci kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Slovenian: Velikosti pakiranj: enojno pakiranje z eno oralno brizgo in skupna pakiranja po 3 (3 pakiranja po eno oralno brizgo).
Latvian: Iepakojuma izmēri: viens iepakojums ar 1 šļirci perorālai ievadīšanai un vairāku kastīšu iepakojumi pa 3 (3 kastītes iepakojumā).
Slovenian: Farmakološki odziv, ki ga izzovejo agonisti alfa-2 (npr. deksmedetomidin), je pri teh živalih lahko zmanjšan.
Latvian: Šādiem dzīvniekiem var būt samazināta alfa-2 agonistu (piemēram, deksmedetomidīns) izraisītā farmakoloģiskā atbildes reakcija.
Slovenian: Besedilo na plombah: Pritisnite
Latvian: Teksts uz aizdarēm Spiest
Slovenian: Občasno se lahko upočasni dihanje.
Latvian: Dažkārt var samazināties elpošanas frekvence.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Mutes šļirce
Slovenian: Namenjeno zdravniku:
Latvian: Ārstiem:
Slovenian: Drugi pogosto opaženi neželeni učinki v kliničnih preskušanjih so bili sedacija, bruhanje in urinska inkontinenca.
Latvian: Citas bieži novērotās blakusparādības klīniskajos pētījumos bija sedācija, vemšana un urīna nesaturēšana.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na deksmedetomidin ali katero koli pomožno snov naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret deksmedetomidīnu vai kādu citu palīgvielu vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovenian: Učinke deksmedetomidina je mogoče odpraviti s specifičnim antidotom, atipamezolom (antagonist adrenergičnih receptorjev alfa-2).
Latvian: Deksmedetomidīna iedarbību var novērst, izmantojot specifisku antidotu - atipamezolu (alfa-2 adrenoreceptoru antagonistu).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena z naslednjim dogovorom: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem), - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali), - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali), - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali), - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: Simptomi po absorpciji lahko obsegajo klinične učinke, vključno z od odmerka odvisno sedacijo, respiratorno depresijo, bradikardijo, hipotenzijo, suhimi usti in hiperglikemijo.
Latvian: Simptomi pēc absorbcijas var ietvert klīnisko iedarbību, tostarp no devas atkarīgu sedāciju, elpošanas nomākumu, bradikardiju, hipotensiju, sausu muti un hiperglikēmiju.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: - bledica sluznice na mestu uporabe, - utrujenost (sedacija), - bruhanje, - nenadzorovano uriniranje.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības: - gļotādas bālums aplikācijas vietā; - nogurums (sedācija); - vemšana; - nekontrolēta urinēšana.
Slovenian: Velikosti pakiranj: enojno pakiranje po 1 oralno brizgo ter skupna pakiranja po 3 (3 pakiranja po eno), 5 (5 pakiranj po eno), 10 (10 pakiranj po eno) in 20 (20 pakiranj po eno).
Latvian: Iepakojuma izmēri: viens iepakojums ar 1 šļirci perorālai ievadīšanai un vairāku kastīšu iepakojumi pa 3 (3 kastītes iepakojumā), 5 (5 kastītes iepakojumā), 10 (10 kastītes iepakojumā) un 20 (20 kastītes iepakojumā).
Slovenian: Če je odmerek za psa večji kot 6 pik (1,5 ml), je treba dati polovico odmerka na ustno sluznico na eno stran in drugo polovico odmerka na drugo stran.
Latvian: Ja sunim paredzamā deva ir vairāk par 6 punktiem (1,5 ml), puse no devas ir jāuzklāj uz suņa mutes dobuma gļotādas vienas puses, bet otra devas puse - uz mutes dobuma gļotādas otras puses.
Slovenian: Presnova poskrbi za več kot 98 % izločanja.
Latvian: Metabolisma ceļā tiek izvadīti vairāk nekā 98% deksmedetomidīna.
Slovenian: Deksmedetomidin kot agonist adrenergičnih receptorjev alfa-2 spremeni ravni NA, serotonina (5-HT) in dopamina (DA) v hipokampusu in frontalnem korteksu, kar kaže, da take učinkovine vplivajo tudi na predele možganov, ki sodelujejo pri ustvarjanju in ohranjanju zapletene tesnobe.
Latvian: Deksmedetomidīns kā alfa-2 adrenoreceptoru agonists maina noradrenalīna (NA), serotonīna (5-HT) un dopamīna (DA) līmeni hipokampā un pieres daļā, norādot, ka šādi savienojumi ietekmē arī tādas smadzeņu daļas, kas ir iesaistītas sarežģītu nemiera stāvokļu izraisīšanā un uzturēšanā.
Slovenian: Če je odmerek za psa večji kot 6 pik, je treba dati polovico odmerka na ustno sluznico na eno stran in drugo polovico odmerka na drugo stran.
Latvian: Ja sunim paredzamā deva ir vairāk par 6 punktiem, puse no devas ir jāuzklāj uz suņa mutes dobuma gļotādas vienas puses, bet otra devas puse - uz mutes dobuma gļotādas otras puses.
Slovenian: Takoj po vsaki uporabi vrnite brizgo v kartonsko škatlo zaradi varnosti otrok in za zaščito zdravila pred svetlobo.
Latvian: Ievietojiet mutes šļirci ārējā kartona kastītē uzreiz pēc katras lietošanas reizes bērnu drošības dēļ un, lai pasargātu to no gaismas.
Slovenian: V primeru stika s kožo nemudoma sperite z velikimi količinami vode in odstranite kontaminirana oblačila.
Latvian: Ja notikusi saskare ar ādu, nekavējoties mazgāt ādu ar lielu daudzumu ūdens un novilkt aptraipīto apģērbu.
Slovenian: Napolnjene 3 ml oralne brizge iz HDPE z ločilnimi oznakami od 0,25 ml (1 pika) do 3 ml (12 pik).
Latvian: 3 ml augsta blīvuma polietilēna (ABPE) šļirces perorālai ievadīšanai ar iedaļām no 0,25 ml (1 punkts) līdz 3 ml (12 punkti).
Slovenian: Vsaka oralna brizga je pakirana v posamezno kartonsko škatlo, varno za otroke.
Latvian: Katra šļirce perorālai ievadīšanai ir iepakota atsevišķi bērniem neatveramā kartona kastītē.
Slovenian: Premaknite zaporni obroček proti drugemu koncu bata, da izberete pravilni odmerek, ki ga je predpisal veterinar.
Latvian: 7. GREDZENA PĀRVIETOŠANA Pārvietojiet gredzenu-aizturi virzuļa pretējā gala virzienā, lai izvēlētos pareizo devu atbilstoši veterinārārsta nozīmētajam.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za lajšanje akutne, s hrupom povezane tesnobe in strahu pri psih.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Ar troksni saistīta pēkšņa nemiera un baiļu mazināšanai suņiem.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki oralne brizge in škatli poleg oznake »EXP«.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz mutes šļirces marķējuma vai ārējās kartona kastītes pēc "Derīgs līdz/EXP".
Slovenian: Poleg anksiolitičnega učinka ima deksmedetomidin druge znane farmakološke učinke, odvisne od odmerka, kot so upočasnitev srčnega utripa, znižanje rektalne temperature in periferna vazokonstrikcija.
Latvian: Papildus nemieru mazinošajai ietekmei deksmedetomidīnam ir cita labi zināma no devas atkarīga farmakoloģiskā iedarbība, piemēram, sirdsdarbības frekvences un taisnās zarnas temperatūras pazemināšanās un perifēro asinsvadu spazmu samazināšanās.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega zaužitja ali podaljšanjega stika s sluznico nemudoma poiščite zdravniško pomoč in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana vai zāles ilgstoši ir saskarē ar mutes gļotādu, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml oralna brizga)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml mutes šļirce)
Slovenian: Občasni neželeni učinki v kliničnih preskušanjih so bili tesnoba, periorbitalni edem, zaspanost in znaki gastroenteritisa.
Latvian: Retāk novērotās blakusparādības klīniskajos pētījumos bija nemiers, periorbitāla tūska, miegainība un gastroenterīta pazīmes.
Slovenian: NASTAVITE ODMEREK IN ZAKLENITE Premaknite zaporni obroček, tako da je stran, ki je najbližje cevi, poravnana z ločilno oznako (črna črta), ter da je med zapornim obročkom in cevjo prikazano zahtevano število pik.
Latvian: 8. DEVAS PIELĀGOŠANA UN BLOĶĒŠANA Novietojiet gredzenu-aizturi tā, lai cilindram tuvākā daļa būtu vienā līnijā ar atzīmi (melnā līnija) un nepieciešamais punktu skaits būtu starp gredzenu-aizturi un cilindru.
Slovenian: V primeru stika s kožo nemudoma sperite izpostavljeno kožo z velikimi količinami vode in odstranite kontaminirana oblačila.
Latvian: Ja notikusi saskare ar ādu, nekavējoties mazgāt skarto ādas daļu ar lielu daudzumu ūdens un novilkt aptraipīto apģērbu.
Slovenian: Namesto tega ga je treba dati psu na sluznico med licem in dlesnijo.
Latvian: Tā vietā zāles ir jāuzklāj suņa mutes dobumā starp vaigu un smaganām.
Slovenian: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Latvian: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Slovenian: Občasni neželeni učinki: - čustvena stiska, - oteklina okoli oči, - zaspanost, - mehko blato.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības: - nomāktība; - pietūkums ap acīm; - miegainība; - šķidri izkārnījumi.
Slovenian: Zaradi periferne vazokonstrikcije se lahko na mestu dajanja pojavi prehodna bledica sluznic.
Latvian: Perifēro asinsvadu spazmu dēļ aplikācijas vietā var tikt novērots pārejošs gļotādas bālums.
Slovenian: Pritisnite, da zlomite rumeno plombo.
Latvian: 2. Spiediet, lai pārlauztu dzelteno aizdari.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Sileo je prosojen, zelen oralni gel, ki vsebuje 0,1 mg/ml deksmedetomidinijevega klorida (zdravilna učinkovina), kar ustreza 0,09 mg/ml deksmedetomidina.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Sileo ir caurspīdīgs, zaļš gels lietošanai mutes dobumā, kas satur 0,1 mg/ml deksmedetomidīna hidrohlorīda (aktīvā viela), kas atbilst 0,09 mg/ml deksmedetomidīna.
Slovenian: NI ZAUŽITJA
Latvian: NEDRĪKST NORĪT
Slovenian: Držite bat z levo roko in odklenite zeleni zaporni obroček tako, da ga zasukate proti sebi, dokler ne začne prosto drseti.
Latvian: Turiet virzuli ar kreiso roku un atbloķējiet zaļo gredzenu-aizturi, griežot to uz savu pusi, līdz tas brīvi pārvietojas.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je ustrezni odmerek atipamezola, izračunan v mikrogramih, 3-kratni (3x) uporabljeni odmerek deksmedetomidinijevega klorida v gelu Sileo.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā atbilstošā mikrogramos aprēķinātā atipamezola deva ir trīskārtīga (3x) deva no ievadītā Sileo gela deksmedetomidīna hidrohlorīda.