FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Mogą też wystąpić objawy grypopodobne, szczególnie na początku leczenia.
Hungarian: Influenzaszerű betegség is előfordulhat, különösen a kezelés megkezdésekor.
Polish: Przedział terapeutyczny erytropoetyny jest bardzo szeroki.
Hungarian: Az eritropoetin terápiás tartománya nagyon széles.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki stosowane w niedokrwistości, erytropoetyna Kod ATC: B03XA01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb vérszegénység elleni szerek, eritropoetin ATC kód: B03XA01
Polish: Należy ściśle przestrzegać tego zakresu temperatur do momentu podania produktu pacjentowi.
Hungarian: Ezt a hőmérsékleti tartományt szigorúan be kell tartani egészen a készítmény betegnek történő beadásáig.
Polish: • Nigdy nie wolno odciągać tłoka.
Hungarian: • Soha ne húzza hátra a dugattyút.
Polish: • Wyjąć strzykawkę z lodówki.
Hungarian: • Vegye ki a fecskendőt a hűtőszekrényből.
Polish: • Problem z krwią, co może powodować ból, ciemne zabarwienie moczu lub zwiększoną wrażliwość skóry na światło słoneczne (porfiria).
Hungarian: • A vérrel kapcsolatos probléma okozhat fájdalmat, sötétre színezett vizeletet vagy a bőr napfénnyel szembeni megnövekedett érzékenységét (porfiria)
Polish: W związku z tym epoetynę zeta należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, kiedy potencjalna korzyść przewyższa potencjalne nad ryzyko dla płodu.
Hungarian: Következésképpen a zéta-epoetin terhesség esetén csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előny meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 grudnia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 listopada 2012 r.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. november 15
Polish: Jak wygląda Retacrit i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Retacrit külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Polish: • Wybrać miejsce do wstrzyknięcia leku.
Hungarian: • Válassza ki az injekció beadásának helyét.
Polish: Profil farmakokinetyczny erytropoetyn u dzieci i młodzieży wydaje się być podobny do stwierdzanego u dorosłych.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy az eritropoetinek farmakokinetikai profilja gyermekek és serdülők esetében hasonló a felnőtteknél megfigyelhetőhöz.
Polish: Zwiększenie to przemija w miarę trwania leczenia.
Hungarian: Ez a kezelés folytatása során visszaáll.
Polish: Ponieważ brak jest badań zgodności, nie wolno mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Polish: EPO bierze udział we wszystkich fazach rozwoju erytrocytów, a swoje zasadnicze działanie wywiera na poziomie prekursorów erytroidowych.
Hungarian: Az EPO az eritroid fejlődés mindegyik szakaszában szerepet tölt be, legfontosabb hatását pedig az eritroid prekurzorok szintjére fejti ki.
Polish: • Wysypka skórna, która może być spowodowana reakcją alergiczną.
Hungarian: • Bőrkiütések, amit allergiás reakció okozhat.
Polish: • jeśli zaistniała awaria lodówki.
Hungarian: • ha meghibásodott a hűtőszekrény.
Polish: Jeśli do końca tego okresu produkt leczniczy nie zostanie zużyty, należy go zutylizować.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszert nem használták fel ezen időszak végéig, ki kell dobni.
Polish: Zalecany sposób dawkowania przedstawia poniższy schemat*:
Hungarian: Az ajánlott adagolási rendet az alábbi diagram ismerteti*:
Polish: Należy regularnie kontrolować stężenie hemoglobiny.
Hungarian: A hemoglobinszinteket rendszeresen monitorozni kell.
Polish: • występuje u niego ciężka choroba serca
Hungarian: • súlyos szívbetegsége van
Polish: Po 52 tygodniach, 57% pacjentów nadal uczestniczyło w badaniu i otrzymywało medianę dawki 200 IU/kg mc./tydzień.
Hungarian: 52 hét után a betegek 57%-a maradt a vizsgálatban, és ők heti 200 NE/kg medián dózist kaptak.
Polish: *1 g/dl = 0,62 mmol/l; 12 g/dl = 7,5 mmol/l
Hungarian: *1 g/l = 0,62 mmol/l; 12 g/dl = 7,5 mmol/l
Polish: Należy monitorować ciśnienie tętnicze, szczególnie na początku leczenia (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A vérnyomás monitorozása ajánlott, különösen a kezelés kezdetén (lásd 4.4 pont).
Polish: Jeśli do tego dojdzie, należy odpowiednio zmodyfikować dawkę, zgodnie z podanymi zaleceniami.
Hungarian: Ha ez előfordul, a leírtaknak megfelelően módosítani kell a dózist.
Polish: • po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku zewnętrznym
Hungarian: • a címkén és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő után
Polish: • Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości:
Hungarian: • Ha ismerten fennállnak vagy fennálltak Önnél a következők:
Polish: Faza korygowania
Hungarian: Korrekciós fázis
Polish: Retacrit może zmniejszyć konieczność transfuzji krwi.
Hungarian: A Retacrit csökkentheti a vérátömlesztés igényét.
Polish: Jeśli ciśnienie krwi nie poddaje się kontroli, należy przerwać leczenie epoetyną zeta.
Hungarian: Ha a vérnyomás nem kontrollálható, a zéta-epoetinnel való kezelést abba kell hagyni.
Polish: Długotrwałe i energiczne wstrząsanie może zaszkodzić produktowi.
Hungarian: A hosszú ideig tartó, erős rázás károsíthatja a készítményt.
Polish: Zaleca się, aby pierwszą ocenę odpowiedzi erytroidalnej przeprowadzić po 8-12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Hungarian: Ajánlott a kezdeti eritroidválaszt a kezelés kezdetétől számított 8-12 héten át monitorozni.
Polish: • Wysoki poziom potasu we krwi, który może spowodować zaburzenia rytmu serca (jest to bardzo częste działanie niepożądane u pacjentów poddawanych dializie).
Hungarian: • Magas káliumszint a vérben, ami abnormális szívritmust okozhat (ez nagyon gyakori mellékhatás a dializált betegeknél).
Polish: Średnie stężenia hemoglobiny były podobne w obu grupach pacjentów przez cały okres pooperacyjny.
Hungarian: Az átlag hemoglobinszint hasonló volt a két kezelési csoportban a műtét utáni időszakban.
Polish: Tak ≤ 2 jednostek KKCz ˃ 2 i ≤ 4 jednostek KKCz ˃ 4 jednostek KKCz Nie
Hungarian: Igen ≤ 2 egység RBC ˃ 2 és ≤ 4 egység RBC ˃ 4 egység RBC Nem
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki heparyny podczas dializy.
Hungarian: A kezelőorvosa dönthet arról, hogy megemelje a heparin dózisát a dialízis alatt.
Polish: • Reakcja alergiczna.
Hungarian: • Allergiás reakció
Polish: • Po wyleczeniu niedokrwistości lekarz będzie nadal regularnie kontrolował krew pacjenta.
Hungarian: • A vérszegénység korrigálása után kezelőorvosa folytatja a vére rendszeres ellenőrzését.
Polish: Retacrit podaje się osobno i nie należy go mieszać z innymi płynami do wstrzykiwań.
Hungarian: A Retacrit-ot önmagában kell beadni, nem keverhető össze egyéb, injekcióhoz való folyadékokkal.
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie liczby płytek krwi przez pierwsze 8 tygodni leczenia.
Hungarian: A kezelés első 8 hetében a vérlemezkeszám rendszeres ellenőrzése ajánlott.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono wysokie ciśnienie krwi, które nie jest właściwie kontrolowane za pomocą leków
Hungarian: • Ha magas vérnyomása van, amely nincs megfelelően beállítva gyógyszerekkel.
Polish: Należy przestrzegać wszystkich specjalnych ostrzeżeń i specjalnych środków ostrożności związanych z procedurami przedoperacyjnymi w autologicznych przetoczeniach krwi, szczególnie z rutynowymi procedurami uzupełniania objętości krwi.
Hungarian: Ügyelni kell az autológ véradási programokkal kapcsolatos minden különleges figyelmeztetésre és óvintézkedésre, különösen a rutinszerű volumenpótlásra.
Polish: Pacjentów z grupy leczonej epoetyną alfa włączono do otwartego rozszerzenia badania, które wykazało poprawę jakości ich życia, utrzymującą się przez kolejne 12 miesięcy.
Hungarian: Az alfa-epoetinnel kezelt csoport betegeit egy nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatba is bevonták, amely igazolta, hogy a betegek életminőségének javulása még 12 hónapig fennmaradt.
Polish: Po połączeniu się z receptorem na powierzchni komórki, EPO aktywuje szlaki transdukcji sygnałów, które zaburzają apoptozę i stymulują proliferację erytrocytów.
Hungarian: A sejtfelszíni receptorához való kötődés után az EPO olyan jelátviteli útvonalakat aktivál, amelyek megakadályozzák az apoptózist és stimulálják az eritroid sejtek proliferációját.
Polish: Zmiany te interpretowane są jako wtórne do zmniejszonego przyrostu masy ciała matki, przy czym znaczenie tych skutków dla ludzi nie jest znane, ze względu na stosowane wielkości dawek leczniczych.
Hungarian: Ezen elváltozásokat másodlagosnak tekintették a csökkent anyai testtömeg-növekedéshez képest és az eredemények humán jelentősége nem ismert a terápiás dózisszinteket figyelembe véve.
Polish: Między kolejnymi stopniami zwiększenia dawki powinny upłynąć co najmniej 4 tygodnie.
Hungarian: A dózisnövelési lépések között legalább 4 hétnek kell eltelnie.
Polish: Po osiągnięciu docelowej wartości hematokrytu dawkę podtrzymującą dostosowano indywidualnie dla każdego pacjenta.
Hungarian: A hematokrit célértékének elérése után a fenntartó dózist minden beteg számára személyre szabták.
Polish: Decyzję o tym podejmie lekarz.
Hungarian: Ezt majd kezelőorvosa dönti el.
Polish: Nie należy podawać produktu Retacrit w infuzji dożylnej lub w połączeniu z roztworami innych produktów leczniczych (więcej informacji, patrz punkt 6.6).
Hungarian: A Retacrit készítményt nem szabad intravénás infúzióban vagy más gyógyszeres oldatokkal együttesen beadni (a további információkat lásd a 6.6 pontban).
Polish: Faza podtrzymywania
Hungarian: Fenntartó fázis
Polish: W okresie okołooperacyjnym należy zawsze przestrzegać zasad dobrej praktyki zarządzania produktami krwi.
Hungarian: A perioperatív időszakban minden esetben a helyes vérkezelési gyakorlatot kell követni.
Polish: Masa cząsteczkowa erytropoetyny wynosi od 32 000 do 40 000 daltonów.
Hungarian: Az eritropoetin látszólagos molekulatömege 32 000-40 000 Dalton.
Polish: Generalnie, wartość wszystkich znaczników farmakodynamicznych zwiększała się liniowo wraz ze wzrostem dawki, osiągając maksymalną odpowiedź przy najwyższych dawkach.
Hungarian: Általánosságban az összes farmakodinámiás marker lineárisan emelkedett a dózissal, a maximális válasz a legmagasabb adagolási szinteken alakult ki.
Polish: • przebył niedawno zawał serca lub udar mózgu
Hungarian: • szívrohama vagy szélütése volt a közelmúltban
Polish: Zwykle dzieci o masie ciała poniżej 30 kg wymagają stosowania wyższych dawek podtrzymujących niż dzieci o masie ciała powyżej 30 kg oraz dorośli.
Hungarian: Általában a 30 kg alatti gyermekeknél nagyobb fenntartó dózisra van szükség, mint a 30 kg-nál nehezebb gyermekeknél és a felnőtteknél.
Polish: Należy ponadto rozważyć wykonanie badania szpiku kostnego celem rozpoznania PRCA.
Hungarian: Fontolóra kell venni a csontvelővizsgálatot a PRCA diagnózisának felállítása céljából.
Polish: • Jeśli wyniki badań krwi wykażą zbyt wysokie stężenie hemoglobiny przed zabiegiem, leczenie zostanie przerwane.
Hungarian: • Ha a vérvizsgálatok azt mutatják, hogy az Ön hemoglobinszintje túl magas a műtét előtt, a kezelést le fogják Önnél állítani.
Polish: Przedawkowanie erytropoetyny może wywołać skutki będące przedłużeniem skutków farmakologicznych hormonu.
Hungarian: Az eritropoetin túladagolása a hormon farmakológiai hatásainak fokozódásával járhat.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie produktem Retacrit, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka i korzyści wynikające z leczenia dla karmiącej matki.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják/tartózkodnak a Retacrit-kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a szoptató nőre nézve.
Polish: „Instrukcja samodzielnego wstrzykiwania leku Retacrit" znajduje się na końcu ulotki dla pacjenta.
Hungarian: Az „Utasítások a Retacrit saját részre történő beadásához" megtalálható a betegtájékoztató végén.
Polish: • Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej mogą otrzymywać Retacrit dwa razy w tygodniu.
Hungarian: • Hasi (peritoneális) dialízissel kezelt betegek hetente kétszer kaphatnak Retacrit-ot.
Polish: W sytuacji gdy lekarz ustali, że pacjent lub jego opiekun może samodzielnie bezpiecznie i skutecznie podawać Retacrit podskórnie, należy przekazać instrukcje dotyczące prawidłowego dawkowania i sposobu podawania produktu.
Hungarian: Amennyiben az orvos úgy ítéli meg, hogy a beteg vagy gondozója képes biztonságosan subcutan beadni a Retacrit készítményt saját magának ill. a betegnek, megfelelő tájékoztatást kell nyújtani az illetőnek a helyes adagolásról és alkalmazásról.
Polish: Ryzyko to może być jeszcze większe, jeśli u pacjenta istnieją inne czynniki ryzyka powstawania zakrzepów krwi (np. jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpił zakrzep krwi, u pacjentów z nadwagą, cukrzycą, chorobą serca lub jeśli pacjent przez długi czas nie porusza się na własnych nogach z powodu przebytej operacji lub choroby).
Hungarian: Ez a kockázat magasabb lehet, amennyiben a vérrögképződés egyéb kockázati tényezői is fennállnak (például ha korábban is alakult ki Önnél vérrög vagy ha Ön túlsúlyos, cukorbeteg, szívbeteg, illetve ha műtét vagy betegség miatt hosszabb ideig nem tud lábra állni).
Polish: Bóle głowy, szczególnie nagłe, kłujące i przypominające migrenę, dezorientacja lub drgawki mogą być objawami nagłego zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi.
Hungarian: A fejfájás - különösen a hirtelen, nyilalló, migrénszerű fejfájás -, zavartságérzés, illetve görcsök kialakulása a vérnyomás hirtelen emelkedését jelezheti.
Polish: W fazie podtrzymywania Retacrit można podawać albo 3 razy w tygodniu, albo - w przypadku podawania podskórnego - raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie.
Hungarian: A fenntartó fázis alatt a Retacrit hetente 3-szor adható, subcutan alkalmazás esetén pedig hetente egyszer vagy kéthetente egyszer.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po określeniu: „Termin ważności (EXP)" lub „EXP".
Hungarian: A dobozon és a címkén és feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Polish: Dawka (IU/kg mc. podawana 3 razy w tygodniu)
Hungarian: Dózis (NE/kg, hetente 3-szor adva)
Polish: • w celu pobudzenia wytwarzania krwinek czerwonych przez organizm pacjenta (aby lekarze mogli od niego pobrać więcej krwi), jeśli nie ma możliwości transfuzji jego własnej krwi w trakcie lub po zakończeniu zabiegu operacyjnego
Hungarian: • A vörösvértestjei termelődésének serkentésére (annak érdekében, hogy kezelőorvosai több vért vehessenek le Öntől), amennyiben Ön nem kaphat vérátömlesztést saját véréből a műtétek alatt vagy után.
Polish: Pierwszą oznaką odpowiedzi na epoetynę alfa jest wzrost liczby retikulocytów w ciągu 10 dni, a następnie wzrost liczby krwinek czerwonych, wzrost stężenia hemoglobiny oraz wzrost hematokrytu, zazwyczaj w ciągu od 2 do 6 tygodni.
Hungarian: Az alfa-epoetinre adott válasz első bizonyítéka a retikulocitaszám 10 napon belüli megemelkedése, amelyet a vörösvértestszám, a hemoglobin és a hematokrit emelkedése követ rendszerint 2-6 héten belül.
Polish: Dawka leku Retacrit przeznaczona dla danego pacjenta jest wyliczana na podstawie jego masy ciała wyrażonej w kilogramach.
Hungarian: A Retacrit Önnek adott adagja az Ön kilogrammban meghatározott testtömegén alapul.
Polish: Dane kliniczne dotyczące podawania podskórnego u dzieci są ograniczone.
Hungarian: A gyermekeknél történő subcutan alkalmazásra vonatkozó klinikai adatok korlátozottak.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane pojawiające się w badaniach klinicznych dotyczących epoetyny alfa to: biegunka, nudności, wymioty, gorączka i ból głowy.
Hungarian: Az alfa-epoetin klinikai vizsgálataiban előforduló, leggyakrabban megfigyelt mellékhatások a hasmenés, hányinger, hányás, láz és fejfájás.
Polish: PRCA była bardzo rzadko opisywana głównie u pacjentów z chorobą nerek po miesiącach lub latach leczenia lekiem Retacrit i innymi lekami pobudzającymi wytwarzanie czerwonych krwinek.
Hungarian: PRCA-t nagyon ritkán jelentettek, főként vese betegeknél, hónapokig vagy évekik tartó Retactittal vagy más vörösvérsejtet termelést stimuláló készítménnyel történő kezelés esetén.
Polish: • Leczenie produktem Retacrit jest zwykle kontynuowane przez miesiąc po zakończeniu chemioterapii.
Hungarian: • A Retacrit-terápiát rendszerint a kemoterápia befejezése után még egy hónapig kell folytatni.
Polish: Dawka leku Retacrit i częstotliwość jego podawania mogą być dalej dostosowywane, aby podtrzymać odpowiedź organizmu na leczenie.
Hungarian: Az Ön Retacrit-dózisa és a beadás gyakorisága tovább módosítható a kezelésre adott válaszának fenntartása érdekében.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Polish: Reakcje nadwrażliwości
Hungarian: Túlérzékenységi reakció
Polish: Jak w przypadku innych produktów przeznaczonych do wstrzykiwania, należy sprawdzić, czy roztwór nie zawiera cząstek stałych i czy nie zmienił barwy.
Hungarian: Akárcsak minden egyéb injekcióban beadandó készítmény esetében, ellenőrizze, hogy az oldat nem tartalmaz-e részecskéket, illetve nem színeződött-e el.
Polish: Objętość dystrybucji jest zatem nieco większa od przestrzeni zajmowanej przez osocze.
Hungarian: Ennélfogva a megoszlási térfogat némileg nagyobb, mint a plazmatér.
Polish: Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może wymagać leczenia (lub dostosowania dawek leków, które pacjent już zażywa z powodu nadciśnienia tętniczego krwi).
Hungarian: A megemelkedett vérnyomás gyógyszeres kezelésre szorulhat (vagy a magas vérnyomás kezelésére már szedett gyógyszerek adagjának módosítását igényelheti).
Polish: Jeśli Retacrit podaje się pod skórę (podskórnie), objętość wstrzykiwanego leku zazwyczaj nie przekracza jednego mililitra (1 ml) w jednym wstrzyknięciu.
Hungarian: Ha a Retacrit-ot bőr alá (szubkután) fecskendezi be, az egyszeri injekcióban beadott mennyiség általában nem több mint egy (1) milliliter.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera fenyloalaninę, która może być szkodliwa dla osób chorych na fenyloketonurię.
Hungarian: A készítmény fenilalanint tartalmaz, ezért káros lehet fenilketonuriában szenvedő betegeknek.
Polish: Retacrit jest biopodobnym produktem leczniczym.
Hungarian: A Retacrit hasonló biológiai gyógyszer.
Polish: W czterech badaniach z grupą kontrolną otrzymującą placebo współczynnik ryzyka dla całkowitego czasu przeżycia wahał się w zakresie od 1,25 do 2,47 na korzyść grupy kontrolnej.
Hungarian: A négy placebokontrollos vizsgálatban a teljes túlélésre vonatkozó relatív hazárd 1,25 és 2,47 között volt, a kontrollok javára.
Polish: • Jeśli pacjent choruje na nowotwór złośliwy, powinien mieć świadomość, że leki pobudzające wytwarzanie krwinek czerwonych (takie jak Retacrit) mogą działać jak czynniki wzrostu i dlatego teoretycznie mogą wpływać na progresję obecnego u niego nowotworu.
Hungarian: • Amennyiben Ön rákos beteg, tisztában kell lennie azzal, hogy a vörösvértestek termelését serkentő készítmények (mint amilyen a Retacrit is) növekedési faktorként hathatnak, vagyis elméletileg befolyásolhatják a rákbetegség rosszabbodását.
Polish: Jeśli objawy takie występują podczas wstrzyknięcia dożylnego, wolniejsze wstrzyknięcie może pomóc w ich uniknięciu w przyszłości.
Hungarian: Ha ezek a tünetek jelentkeznek a vénába való beadáskor, a későbbiekben az injekció lassabb beadása segíthet elkerülni ezen tüneteket.
Polish: Na początku leczenia, Retacrit zazwyczaj wstrzykuje personel medyczny lub pielęgniarka.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor a Retacrit-ot általában orvos vagy ápoló adja be.
Polish: Wydłużenie odstępu między dawkami może wymagać zwiększenia dawki.
Hungarian: A dózisok közötti intervallum megnyújtása a dózis emelését teheti szükségessé.
Polish: Leczenie produktem Retacrit dzieli się na dwa etapy: fazę korygowania i fazę podtrzymywania.
Hungarian: A Retacrit-kezelés két szakaszból áll: korrekciós és a fenntartó fázis.
Polish: Osłona igły NIE uruchomi się, aż do momentu podania CAŁEJ dawki leku.
Hungarian: A tűvédő addig NEM aktiválódik, amíg be nem adja a TELJES adagot.
Polish: U dwóch pacjentów istniały znaczące czynniki ryzyka (migotanie przedsionków, niewydolność serca i zakrzepowe zapalenie żył).
Hungarian: Két résztvevő jelentős kockázati tényezőkkel rendelkezett (pitvarfibrilláció, szívelégtelenség és thrombophlebitis).
Polish: • Zużytych strzykawek nie należy nigdy wyrzucać do pojemnika na domowe odpadki.
Hungarian: • Soha ne dobja ki a használt fecskendőket a háztartási hulladékgyűjtőbe.
Polish: POŚREDNIE PUDEŁKO TEKTUROWE (BEZ BLUE BOX) CZĘŚĆ SKŁADOWA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO
Hungarian: GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
Polish: Retacrit zawiera fenyloalaninę
Hungarian: A Retacrit fenilalanint tartalmaz
Polish: Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu chirurgicznego, którzy z rożnych przyczyn nie mogą otrzymywać odpowiedniej profilaktyki przeciwzakrzepowej.
Hungarian: Olyan sebészeti betegek, akik valamilyen okból nem részesülhetnek megfelelő antitrombotikus profilaxisban.
Polish: Instrukcja samodzielnego wstrzykiwania leku Retacrit
Hungarian: Utasítások a Retacrit öninjekciózásához
Polish: • Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Retacrit u dorosłych i dzieci to 50 jednostek międzynarodowych (IU, ang. international unit) na kilogram masy ciała (kg mc.) podawana trzy razy w tygodniu.
Hungarian: • A szokásos kezdő adag felnőtteknek és gyermekeknek 50 nemzetközi egység (NE) testtömegkilogrammonként (kg), hetente 3-szor adva.
Polish: 95% CI dla średniej Wcześniejsze transfuzje
Hungarian: Tartomány Átlag 95% CI-értéke Korábbi transzfúzió
Polish: W trzech przypadkach były to potwierdzone naczyniowe zdarzenia zakrzepowe, natomiast w czwartym przypadku (nagły zgon) zatoru zakrzepowego nie potwierdzono.
Hungarian: Három eset igazoltan trombotikus vascularis esemény, és a negyedik (hirtelen halál) esetében a thromboemboliás eseményt nem igazolták.
Polish: Leku Retacrit nie należy stosować:
Hungarian: A Retacrit nem alkalmazható:
Polish: • Przyłożyć plastikowy chwytak do twardej, stabilnej powierzchni i jedną ręką obracać cylinder strzykawki, wciskając igłę w chwytak, aż zaskoczy i zostanie unieruchomiona (w momencie złapania igły w chwytak słychać kliknięcie).
Hungarian: • A műanyag tű-befogót fektesse egy kemény, stabil felületre, majd egyik kezével a fecskendőt hajlítsa felfelé, a tű irányába, és nyomja bele a tűt a befogóba, ahol az rögzül (a tű hallható „kattanással" rögzül a befogóban).
Polish: Epoetyna alfa nie indukuje mutacji genów bakterii (test Amesa), aberracji chromosomalnych w komórkach ssaków, powstawania mikrojąder u myszy ani mutacji genów w miejscu HGPRT.
Hungarian: Az alfa-epoetin nem indukál génmutációt baktériumoknál (Ames-teszt), kromoszómaaberrációkat emlőssejteknél, mikronukleuszokat egereknél vagy génmutációt a HGPRT locuson.
Polish: • Retacrit można stosować wyłącznie pod warunkiem, że był on prawidłowo przechowywany patrz punkt 5.
Hungarian: • Csak akkor használja fel a Retacrit-ot, ha megfelelően tárolták - lásd 5. pont: „Hogyan kell a Retacrit-ot tárolni?".
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Hungarian: ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredményekszületnek.
Polish: W przypadku większych objętości wstrzyknięcie należy podać w więcej niż jedno miejsce.
Hungarian: Nagyobb térfogatok esetén több különböző helyen kell beadni az injekciót.
Polish: Skutkiem odpowiedzi erytropoetycznej obserwowanej w obu leczonych grupach były podobne częstości transfuzji (16% w grupie otrzymującej 600 IU/kg raz w tygodniu i 20% w grupie otrzymującej 300 IU/kg codziennie).
Hungarian: A mindkét kezelési csoportban megfigyelt erythropoeticus válasz hasonló transzfúziós arányt eredményezett (16% a heti 600 NE/kg csoportban és 20% a napi 300 NE/kg csoportban).