FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Note: If the needle is not secure, you may not get your full dose.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis nålen ikke er sikret, kan det hende du ikke får hele dosen din.
English: Fertility No fertility studies in humans have been conducted.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke gjennomført fertilitetsstudier hos mennesker.
English: The amino acid sequence of exenatide partially overlaps that of human GLP-1.
Norwegian Bokmål: Aminosyresekvensen til eksenatid overlapper delvis den til humant GLP-1.
English: However, exenatide does not impair the normal glucagon response and other hormone responses to hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Eksenatid nedsetter imidlertid ikke den normale glukagonresponsen og andre responser på hypoglykemi.
English: • Section 3 of this manual should be used for every injection.
Norwegian Bokmål: • Del 3 i denne bruksanvisningen skal gjennomføres ved hver injeksjon
English: If an injection is missed, the treatment should be continued with the next scheduled dose.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med den neste planlagte dosen.
English: A delay in tmax of about 2 h was observed when digoxin, lisinopril or warfarin was administered 30 min after exenatide.
Norwegian Bokmål: En ca. 2 timers forsinkelse i tmaks ble observert når digoksin, lisinopril eller warfarin ble administrert 30 minutter etter eksenatid.
English: Patients should be informed of the characteristic symptom of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om det karakteristiske symptomet på akutt pankreatitt: vedvarende, alvorlig magesmerte.
English: If you use more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to a hospital right away.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer av dette legemidlet enn du skal, ta kontakt med lege eller sykehus umiddelbart.
English: • The purpose of the setup is to make sure that your Byettapen is ready to use for the next 30 days.
Norwegian Bokmål: • Hensikten med klargjøringen er å sjekke at Byetta-pennen er klar for bruk de neste 30 dagene.
English: GETTING STARTED
Norwegian Bokmål: KOMME I GANG
English: If you lose weight too quickly (more than 1.5 kg per week) talk to your doctor about it since this may cause problems such as gallstones.
Norwegian Bokmål: Dersom du går for fort ned i vekt (mer enn 1,5 kg i uken) bør du snakke med legen din, siden dette kan forårsake problemer slik som gallestein.
English: The medicine in Byetta helps your body to increase the production of insulin when your blood sugar is high.
Norwegian Bokmål: Legemidlet i Byetta hjelper kroppen din med å øke insulinproduksjon når blodsukkernivået ditt er høyt.
English: Using too much of this medicine can cause nausea, vomiting, dizziness, or symptoms of low blood sugar (see section 4).
Norwegian Bokmål: Bruk av for mye av dette legemidlet kan forårsake kvalme, oppkast, svimmelhet eller symptomer på lavt blodsukker (se avsnitt 4).
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, or genotoxicity.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
English: What if I cannot pull, turn, or push the dose knob?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre dersom jeg ikke kan trekke ut, vri eller presse inn doseringsknappen?
English: How can I tell when the injection is complete?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg se at injeksjonen er fullført?
English: Particles or discolouration may appear in the cartridge after an injection.
Norwegian Bokmål: Partikler eller misfarging kan forekomme i sylinderampullen etter en injeksjon.
English: Your doctor is now prescribing Byetta as an additional medicine to help control your blood sugar.
Norwegian Bokmål: Legen din har nå forskrevet Byetta som en tilleggsmedisin som skal hjelpe deg å kontrollere blodsukkeret ditt.
English: The mean apparent volume of distribution of exenatide following subcutaneous administration of a single dose of exenatide is 28 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum av eksenatid etter subkutan administrasjon av en enkeltdose eksenatid er 28 l.
English: C.OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
English: • STOP taking this medicineand contact your doctor immediately if you experience severe and persistent stomach pain, with or without vomiting, because you could have an inflamed pancreas (pancreatitis).
Norwegian Bokmål: • SLUTT å ta dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever kraftige og vedvarende magesmerter, med eller uten oppkast, ettersom du kan ha betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
English: STEP 7 Store Pen for Next Dose
Norwegian Bokmål: TRINN 7 Oppbevaring av pennen til neste dose
English: In the absence of compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
English: Help will be needed by a person trained to use the pen.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med assistanse fra en person som er trenet i riktig bruk av pennen
English: Note: A small air bubble will not harm you or affect your dose.
Norwegian Bokmål: Merk: En liten luftboble i ampullen vil ikke skade eller påvirke dosen din.
English: This may happen if the skin is pinched too tightly or if the pressure on the injection button is released before the needle is removed from the skin.
Norwegian Bokmål: Det kan skje hvis huden er klemt for hardt sammen eller hvis du slutter å presse på injeksjonsknappen før kanylen er fjernet fra huden.
English: It is an injectable medicine used to improve blood sugar control in adults with type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Det er et injiserbart legemiddel som brukes til å forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinavhengig).
English: • Avoid tightly pinching the skin before injecting.
Norwegian Bokmål: • Unngå å klemme huden hardt sammen før injeksjon.
English: Gender and race Gender and race have no clinically relevant influence on exenatide pharmacokinetics.
Norwegian Bokmål: Kjønn og rase Kjønn og rase har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til eksenatid.
English: Do I use a new needle for each injection?
Norwegian Bokmål: Skal jeg bruke en ny kanyle for hver injeksjon?
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label and the carton after ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen etter ”EXP”.
English: Read and follow the directions in this section only after you've read section 1-what you need to know about your Byetta pen.
Norwegian Bokmål: Les og følg instruksjonene i denne delen etter at du har lest del 1 - det du behøver å vite om din Byetta-penn.
English: Overall, the percentage of antibody positive patients was consistent across clinical trials.
Norwegian Bokmål: Andelen antistoff-positive pasienter var generelt lik i de kliniske studiene.
English: Do not use this medicine after your meal.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke dette legemidlet etter måltidet.
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Byetta therapy is started and insulin is reduced.
Norwegian Bokmål: Selvmonitorering av blodglukose er nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller insulin, spesielt når behandling med Byetta startes opp og insulin reduseres.
English: If is in the dose window:
Norwegian Bokmål: Dersom vises i doseringsvinduet:
English: The experience in patients > 65 years and in patients with impaired renal function is limited.
Norwegian Bokmål: Erfaringen med bruk av eksenatid hos pasienter > 65 år og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, er begrenset.
English: • The cartridge in your Byetta pen may not have enough liquid to deliver a full dose.
Norwegian Bokmål: • Sylinderampullen i Byetta-pennen har kanskje ikke nok væske til å gi en full dose.
English: The clinical experience in patients > 75 years is very limited.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset klinisk erfaring hos pasienter > 75 år.
English: In the three placebo-controlled trials (n=963) 38% of patients had low titre anti-exenatide antibodies at 30 weeks.
Norwegian Bokmål: I de tre placebokontrollerte studiene (n=963) hadde 38 % av pasientene lave titre for eksenatid antistoffer etter 30 uker.
English: You have diabetes because your body does not make enough insulin to control the level of sugar in your blood or if your body is not able to use the insulin properly.
Norwegian Bokmål: Du har diabetes fordi kroppen din ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået ditt, eller fordi kroppen din ikke klarer å bruke insulinet på riktig måte.
English: After using Byetta 5 micrograms twice a day for 30 days the doctor may increase your dose to Byetta 10 micrograms twice a day.
Norwegian Bokmål: Etter at du har brukt Byetta 5 mikrogram to ganger daglig i 30 dager kan legen øke dosen din til Byetta 10 mikrogram to ganger daglig.
English: • The injection button was not pushed in all the way and a complete dose was not delivered.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonsknappen ble ikke presset helt inn og du fikk ikke en hel dose.
English: Exenatide has minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Eksenatid har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: 60 doses (2.4 ml)
Norwegian Bokmål: 60 doser (2,4 ml)
English: The clinical studies comprised 3945 subjects (2997 treated with exenatide), 56% men and 44% women, 319 subjects (230 treated with exenatide) were ≥ 70 years of age and 34 subjects (27 treated with exenatide) were ≥ 75 years of age.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene omfattet 3945 pasienter (2997 ble behandlet med eksenatid), 56 % menn og 44 % kvinner, 319 pasienter (230 ble behandlet med eksenatid) var ≥ 70 år og 34 pasienter (27 ble behandlet med eksenatid) var ≥ 75 år.
English: Examination of antibody-positive specimens from one long-term uncontrolled study revealed no significant cross-reactivity with similar endogenous peptides (glucagon or GLP-1).
Norwegian Bokmål: Ved undersøkelse av antistoff-positive prøver fra én langtidsstudie uten kontrollarm ble det ikke påvist signifikant kryssreaktivitet med lignende endogene peptider (glukagon eller GLP-1).
English: 60 doses (1.2 ml)
Norwegian Bokmål: 60 doser (1,2 ml)
English: Weight loss greater than 1.5 kg per week has been observed in approximately 5% of clinical trial patients treated with exenatide.
Norwegian Bokmål: Vekttap på mer enn 1,5 kg per uke er sett hos ca. 5 % av pasientene i kliniske forsøk med eksenatid.
English: If you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend that you monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker insulin, vil legen din fortelle deg hvordan du skal redusere insulindosen, og vil anbefale deg å kontrollere blodsukkeret oftere, for å forhindre hyperglykemi (høyt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som skjer når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er tilstrekkelig insulin).
English: • If needed, wipe the outside of the pen with a clean, damp cloth.
Norwegian Bokmål: • Ved behov kan utsiden av pennen tørkes med en ren, fuktig klut
English: Byetta should not be used if particles appear or if the solution is cloudy and/or coloured.
Norwegian Bokmål: Byetta skal ikke brukes ved forekomst av synlige partikler, eller dersom løsningen er uklar og/eller farget.
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported (frequency not known) in patients receiving this medicine.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert (frekvens ikke kjent) hos pasienter som får dette legemidlet.
English: However, if you are also using a sulphonylurea or an insulin your doctor may tell you to check your blood sugar levels to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Norwegian Bokmål: Dersom du imidlertid også bruker sulfonylurea eller et insulin kan det hende at legen din ber deg sjekke ditt blodsukkernivå for å justere dosen for sulfonylurea eller insulin.
English: The most frequently reported adverse reaction was nausea.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var kvalme.
English: What Byetta is and what it is used for What you need to know before you use Byetta How to use Byetta
Norwegian Bokmål: Hva Byetta er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Byetta Hvordan du bruker Byetta Mulige bivirkninger
English: • Check pen label to make sure it is your 10 microgram pen.
Norwegian Bokmål: • Sjekk etiketten på pennen for å forsikre deg om at det er din 10 mikrogram penn
English: Byetta is a clear and colourless liquid (solution for injection) filled in a glass cartridge within a pen.
Norwegian Bokmål: Byetta er en klar og fargeløs væske (injeksjonsvæske, oppløsning) som er fylt i sylinderampuller av glass i en penn.
English: • Follow the instructions for hygienic injection technique recommended by your healthcare professional.
Norwegian Bokmål: • Følg de instruksjonene for hygienisk injeksjonsteknikk som helsepersonell anbefaler
English: • Check pen label to make sure it is your 5 microgram pen.
Norwegian Bokmål: • Sjekk etiketten på pennen for å forsikre deg om at det er din 5 mikrogram penn
English: Do not use an extra dose or increase the amount of your next dose to make up for the one you missed.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en ekstra dose eller øke mengden på den neste dosen som erstatning for den glemte dosen.
English: About half of this 6% (3% of the total patients given immediate-release exenatide in the controlled studies), had no apparent glycaemic response to immediate-release exenatide.
Norwegian Bokmål: Ca. halvparten av disse 6 % (3 % av alle pasientene som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i de kontrollerte studiene) hadde ingen tydelig glykemisk respons overfor eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
English: Therefore, the use of exenatide is not recommended in patients with severe gastrointestinal disease.
Norwegian Bokmål: Bruk av eksenatid anbefales derfor ikke hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom.
English: The signs and symptoms of low blood sugar may include headache, drowsiness, weakness, dizziness, confusion, irritability, hunger, fast heartbeat, sweating, and feeling jittery.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på lavt blodsukker kan være hodepine, tretthet, svakhet, svimmelhet, forvirring, irritabilitet, sultfølelse, hurtig hjerterytme, svetting og følelse av uro.
English: What Byetta looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Byetta ser ut og innholdet i pakningen
English: A trend for a decrease in triglycerides has been observed with weight loss.
Norwegian Bokmål: En tendens til reduksjon i triglyserider er observert ved vektreduksjon.
English: Immediate-release exenatide improves glycaemic control through the immediate and sustained effects of lowering both postprandial and fasting glucose concentrations in patients with type 2 diabetes.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel forbedrer glykemisk kontroll gjennom de umiddelbare og vedvarende effekter av å redusere både postprandiale og fastende glukosekonsentrasjoner hos pasienter med type 2-diabetes.
English: What you need to know before you use Byetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Byetta
English: A. MANUFACTURERSRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: For additional information, contact your healthcare professional.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon ta kontakt med helsepersonell.
English: • Attach a new needle and repeat New Pen Setup, Steps B - E, in Section 2 of this user manual.
Norwegian Bokmål: • Sett på en ny kanyle og gjenta instruksjonene i Klargjøring av ny penn, Trinn B-E, del 2 i denne bruksanvisningen.
English: Immediate-release exenatide should not be administered after a meal.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel skal ikke administreres etter et måltid.
English: Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle for hver injeksjon, og kast den etter hver bruk.
English: There was no tumorigenic response in male rats or either sex of mice.
Norwegian Bokmål: Tumorigen respons ble ikke observert hos han rotter eller hos mus av noe kjønn.
English: If such medicinal products are to be administered with food, patients should be advised to, if possible, take them with a meal when immediate-release exenatide is not administered.
Norwegian Bokmål: Dersom slike legemidler skal gis sammen med mat, bør pasientene rådes til, om mulig, å ta dem med et måltid når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ikke administreres.
English: It may harm them,
Norwegian Bokmål: Fastende lipider
English: keep out air bubbles, reduce needle clogs, and decrease the risk of infection.
Norwegian Bokmål: hindre luftbobler, redusere faren for tett kanyle og redusere risikoen for infeksjon.
English: These arrows show the direction to pull or turn the dose knob in the next step.
Norwegian Bokmål: Disse pilene viser den retningen doseringsknappen skal trekkes ut eller vris i det neste trinnet.
English: NEEDLE PARTS (Needles Not Included)
Norwegian Bokmål: KANYLEDELER (Kanyler er ikke inkludert)
English: Patients receiving medicinal products of either a narrow therapeutic ratio or medicinal products that require careful clinical monitoring should be followed closely.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får legemidler med enten smalt terapeutisk vindu eller legemidler som krever tett klinisk monitorering må følges nøye.
English: Metformin or sulphonylureas
Norwegian Bokmål: Metformin eller sulfonylureapreparater
English: International normalised ratio increased with concomitant warfarin, some reports associated with bleeding
Norwegian Bokmål: Økt INR (international normalised ratio) ved samtidig warfarinbehandling, noen rapporter i sammenheng med blødning
English: The reduction in Cmax is of limited clinical relevance and no adjustment of dosing of oral contraceptives is required.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i Cmaks er av begrenset klinisk relevans og dosejustering av orale antikonseptiva er ikke nødvendig.
English: With continued therapy, the frequency and severity decreased in most patients who initially experienced nausea.
Norwegian Bokmål: Ved fortsatt behandling avtok både frekvensen og alvorligheten hos de fleste pasientene som ble kvalme i starten.
English: Read these instructions carefully BEFORE using your Byetta pen.
Norwegian Bokmål: Les disse instruksjonene nøye FØR du tar Byetta-pennen i bruk.
English: Nonclinical studies have shown that exenatide is predominantly eliminated by glomerular filtration with subsequent proteolytic degradation.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har vist at eksenatid hovedsakelig elimineres via glomerulær filtrasjon med påfølgende proteolytisk nedbrytning.
English: Lower glucagon concentrations lead to decreased hepatic glucose output.
Norwegian Bokmål: Lavere glukagonkonsentrasjoner fører til redusert hepatisk utskillelse av glukose.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
English: Other medicines and Byetta
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Byetta
English: STEP E Complete New Pen Setup
Norwegian Bokmål: TRINN E Fullfør Klargjøring av ny penn
English: Paracetamol was used as a model medicinal product to evaluate the effect of exenatide on gastric emptying.
Norwegian Bokmål: Paracetamol ble brukt som modell-legemiddel for å undersøke effekten av eksenatid på ventrikkeltømming.
English: The most common adverse events leading to withdrawal for immediate-release exenatide-treated patients were nausea (4% of patients) and vomiting (1%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som førte til behandlingsstopp hos pasientene som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel var kvalme (4 % av pasientene) og oppkast (1 %).
English: • Pen preparation is complete when the is in the centre of the dose window AND you have seen a stream or several drops come from the needle tip.
Norwegian Bokmål: • Testing av pennen er fullført når vises i midten av doseringsvinduet OG du har sett en stråle eller flere dråper komme ut av kanylespissen
English: However, since market introduction, increased INR (International Normalized Ratio) has been reported spontaneously during concomitant use of warfarin and exenatide.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det etter markedsføring spontanrapportert om økt INR (international normalised ratio) ved samtidig bruk av warfarin og eksenatid.
English: Paracetamol AUC, Cmax and tmax were not significantly changed when paracetamol was given 1 hour before immediate-release exenatide injection.
Norwegian Bokmål: Paracetamol AUC, Cmaks og tmaks ble ikke signifikant endret når paracetamol ble gitt 1 time før injeksjon med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
English: If a patient wishes to become pregnant, or pregnancy occurs, treatment with exenatide should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner Dersom en pasient ønsker å bli gravid, eller blir gravid, skal behandling med eksenatid seponeres.
English: Byetta contains metacresol Metacresol may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Byetta inneholder metakresol Metakresol kan forårsake allergiske reaksjoner.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium per dose, dvs. praktisk talt ”natriumfritt”.
English: Do not use this medicine if you notice particles in the solution, or if it is cloudy or coloured.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet-pennen hvis du oppdager partikler i oppløsningen, eller hvis den er uklar eller farget.
English: Solution for injection 1 pen (60 doses) 3 pens (3 x 60 doses)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 penn (60 doser) 3 penner (3 x 60 doser)
English: There is little experience with this medicine in patients with kidney problems
Norwegian Bokmål: Det er lite erfaring med bruk av dette legemidlet hos pasienter med nyreproblemer
English: ROUTINE USE
Norwegian Bokmål: RUTINEMESSIG BRUK
English: Where should I inject Byetta?
Norwegian Bokmål: Hvor skal jeg injisere Byetta?
English: Rate based on immediate-release exenatide completed long-term efficacy and safety studies n=5763 total (patients on sulphonylurea n=2971).
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på ferdigstilte langtids effektivitets- og sikkerhetsstudier med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, n = 5763 totalt (pasienter på sulfonylurea n = 2971).
English: Exenatide has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including gastroparesis.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier med eksenatid hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert gastroparese.
English: Two strengths of Byetta are available: Byetta 5 micrograms and Byetta 10 micrograms.
Norwegian Bokmål: Byetta er tilgjengelig i to styrker: Byetta 5 mikrogram og Byetta 10 mikrogram.
English: Exenatide increases, on a glucose-dependent basis, the secretion of insulin from pancreatic beta cells.
Norwegian Bokmål: Eksenatid øker, på glukoseavhengig basis, utskillelsen av insulin fra pankreatiske beta-celler.