FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2,2% volt a roflumilaszttal kezelt legalább 60 kg-os kiindulási testtömegű betegeknél, a placebóval kezeltekkel összehasonlítva.
Norwegian Bokmål: Forekomsten var 2,5 % vs. 2,2 % hos pasienter med en baseline kroppsvekt ≥60 kg som ble behandlet med roflumilast sammenlignet med de som ble behandlet med placebo.
Hungarian: A betegeket és a gondozókat figyelmeztetni kell, hogy számoljanak be minden, a beteg viselkedésében vagy hangulatában bekövetkezett változásról, illetve öngyilkossági gondolatról.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør oppfordres til å meddele forskrivende lege om forandringer i oppførsel eller humør og om selvmordstanker.
Hungarian: Gyakoriság
Norwegian Bokmål: Frekvensratio
Hungarian: A napi egyszeri roflumilaszt 500 mikrogramm szignifikánsan, átlagosan 51 ml-rel (bronchodilátor előtti FEV1, p < 0,0001) és 53 ml-rel (bronchodilátor utáni FEV1, p < 0,0001) javította a légzésfunkciót a placebóhoz képest.
Norwegian Bokmål: Roflumilast 500 mikrogram en gang daglig forbedret signifikant lungefunksjonen sammenlignet med placebo, med gjennomsnittlig 51 ml (pre-bronkodilator FEV1, p<0,0001) og med 53 ml (post- bronkodilator FEV1, p<0,0001).
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthetnek) - hasmenés, hányinger, gyomorfájdalom, - testsúlycsökkenés, étvágycsökkenés, - fejfájás.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos 1 av 10 brukere) - diare, kvalme og magesmerter - vekttap, nedsatt appetitt - hodepine
Hungarian: A roflumilaszt nem ajánlott olyan betegeknek, akiknek kórtörténetében öngyilkossági gondolattal vagy öngyilkos magatartással társult depresszió fordul elő.
Norwegian Bokmål: Roflumilast er ikke anbefalt til pasienter med depresjon assosiert med selvmordstanker eller selvmordsrelatert adferd i anamnesen.
Hungarian: 0,76; 95%-os CI 0,60-0,95), szemben a placebóval kezelt betegeknél észlelt 0,32 per beteg/év aránnyal.
Norwegian Bokmål: Antallet alvorlige eksaserbasjoner ble redusert i den generelle pasientgruppen (frekvensratio: 0,76; 95 % KI: 0,60-0,95) med en frekvens på 0,24 per pasient/år sammenlignet med 0,32 per pasient/år hos pasienter behandlet med placebo.
Hungarian: Takeda GmbH Oranienburg gyártóhely Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Németország
Norwegian Bokmål: Produksjonssted Oranienburg Lehnitzstrasse 70-98
Hungarian: A Daliresptesttömegcsökkenést okozhat, a betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell testtömegüket és fel kell írniuk a betegkártyára.
Norwegian Bokmål: At Daliresp kan forårsake vekttap og at pasienter skal veie seg regelmessig og notere vekten sin i pasientkortet.
Hungarian: Fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátló módszer használatát kell ajánlani a kezelés idejére.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide skal rådes til å bruke sikker prevensjon under behandling.
Hungarian: A betegeknek tájékoztatni kell, hogy rendszeresen ellenőrizzék testtömegüket és, hogy jegyezzék fel testtömegüket a betegkártyára.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å veie seg regelmessig og notere vekten i pasientkortet.
Hungarian: A Dalirespet hörgőtágítókkal együtt alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Daliresp skal brukes i tillegg til bronkodilatorer.
Hungarian: Adagolás A javasolt adag naponta egyszer 500 mikrogramm (egy tabletta) roflumilaszt.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose er 500 mikrogram (én tablett) roflumilast daglig.
Hungarian: Egy per os adag után a roflumilaszt és N-oxid metabolitjának hatásos plazma felezési ideje sorrendben körülbelül 17 és 30 óra (medián érték).
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose, er median effektiv halveringstid for roflumilast og N-oksidmetabolitten i plasma henholdsvis 17 og 30 timer.
Hungarian: A betegeket és a gondozókat tájékoztatni kell arról, hogy bármilyen öngyilkossági gondolat esetén értesítsék a gyógyszert felíró orvost (lásd még 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør få informasjon om å kontakte lege dersom selvmordstanker oppstår (se pkt.
Hungarian: Más rágcsálóknál, illetve nem rágcsáló fajoknál, például majmoknál az alkalmazott nagy adagok ellenére sem tapasztaltak mellékhere toxicitást, illetve az ondó paramétereinek megváltozását.
Norwegian Bokmål: Ingen epididymal toksisitet eller endringer i sædparametre ble funnet i andre gnagere eller ikke-gnagere som aper til tross for høyere eksponering.
Hungarian: A kettős-vak kezelési periódus során a roflumilaszt csoportban az októl független halálozás 17 beteg (1,8%), míg a placebo csoportban 18 beteg (1,9%) volt, illetve a COPD exacerbációja miatt mindkét csoportban 7-7 beteg halt meg (0,7%).
Norwegian Bokmål: 17 (1,8 %) pasienter i roflumilastgruppen og 18 (1,9 %) i placebogruppen døde i løpet av den dobbeltblinde behandlingsperioden uansett årsak og 7 (0,7 %) i hver gruppe på grunn av KOLSeksaserbasjon.
Hungarian: Emellett az in vitro vizsgálatok nem jelezték a CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, ill.
Norwegian Bokmål: I tillegg har in vitro-studier ikke vist induksjon av CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19 eller 3A4/ og bare en svak induksjon av CYP2B6 for roflumilast.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Daliresp szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Daliresp
Hungarian: Pszichiátriai kórképek
Norwegian Bokmål: Psykiatriske sykdommer
Hungarian: Jóllehet a roflumilaszt N-oxid Cmax- és tmax-értékét nem befolyásolja.
Norwegian Bokmål: Cmax og tmax for roflumilast-N-oksid er imidlertid upåvirket.
Hungarian: • rákos megbetegedés,
Norwegian Bokmål: • cancer
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás (Child-Pugh B vagy C) (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B eller C).
Hungarian: A Daliresp nem ajánlott olyan betegeknek, akiknek kórtörténetében öngyilkossági gondolattal vagy öngyilkos magatartással társult depresszió fordul elő.
Norwegian Bokmål: Daliresp er ikke anbefalt hos pasienter som har hatt depresjon med selvmordstanker eller selvmordsrelatert adferd.
Hungarian: Emelkedett kreatininfoszfokináz-szint a vérben
Norwegian Bokmål: Økt blod kreatin fosfokinase (CPK)
Hungarian: Azokat a betegeket kizárták, akiknek a kórtörténetében nem szerepeltek exacerbációk.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke hadde hatt eksaserbasjoner tidligere ble ekskludert.
Hungarian: A naponta egyszer adott roflumilaszt 250 mikrogramm farmakokinetikáját 16 enyhe, ill. közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh A és B stádium) szenvedő betegeknél vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for roflumilast 250 mikrogram en gang daglig ble undersøkt hos 16 pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon klassifisert ved Child-Pugh A og B. Hos disse pasientene økte total PDE4-hemmende aktivitet med omtrent 20 % og 90 % hos pasienter med henholdsvis Child-Pugh A og Child-Pugh B. Simulering antyder doseproporsjonalitet mellom roflumilast 250 og 500 mikrogram hos pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Az alvászavarok (főleg álmatlanság) nagyobb incidenciáját figyelték meg 75 éves vagy idősebb betegeknél az RO-2455-404-RD vizsgálatban a roflumilaszttal kezelt betegeknél, a placebóval kezeltekkel összehasonlítva (3,9/ vs.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av søvnforstyrrelser (hovedsakelig insomni) ble observert i pasientgruppen ≥75 år hos pasienter behandlet med roflumilast, sammenlignet med de som ble behandlet med placebo (3,9 % vs. 2,3 %), i studien RO-2455-404-RD.
Hungarian: - fluvoxamint (szorongásos betegségek és depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer), enoxacint
Norwegian Bokmål: - legemidler som inneholder fluvoksamin (et legemiddel til behandling av angstsykdommer og depresjon), enoksacin (et legemiddel til behandling av bakterielle infeksjoner) eller cimetidin
Hungarian: Látens fertőzésekben (például tuberculosis, vírusos hepatitis, herpes vírusfertőzés és herpes zoster) szenvedő betegekkel kapcsolatosan korlátozottak a tapasztalatok.
Norwegian Bokmål: Erfaring med pasienter med latente infeksjoner som tuberkulose, viral hepatitt, viral herpesinfeksjon og herpes zoster er begrenset.
Hungarian: A kezelőorvos tanácsa nélkül ne hagyja abba ezeknek a gyógyszereknek a használatát, illetve ne csökkentse az adagjukat.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta disse eller reduser dosen uten at lege har bedt deg om det.
Hungarian: Deutschland AstraZeneca GmbH
Norwegian Bokmål: Takeda GmbH
Hungarian: Az alvászavarok (főleg álmatlanság) nagyobb incidenciáját figyelték meg a 60 kg-nál kisebb kiindulási testtömegű betegeknél az RO-2455-404-RD vizsgálatban roflumilaszttal kezelt betegeknél, a placebóval kezeltekkel összehasonlítva (6,0 vs.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av søvnforstyrrelser (hovedsakelig insomni) ble observert i pasientgruppen med baseline kroppsvekt <60 kg som ble behandlet med roflumilast sammenlignet med de som ble behandlet med placebo (6,0 % vs. 1,7 %), i studien RO-2455-404-RD.
Hungarian: Tudnivalók a Daliresp szedése előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Daliresp
Hungarian: Daliresp 500 mikrogramm tabletta Roflumilaszt
Norwegian Bokmål: Daliresp 500 mikrogram tabletter roflumilast
Hungarian: 2. táblázat Az RO-2455-404-RD vizsgálat COPD exacerbációs végpontjainak összefoglalása exacerbációs kategória analízis modell roflumilaszt/placebo arány
Norwegian Bokmål: Sammendrag av KOLS-eksaserbasjonendepunkter i studie RO-2455-404-RD
Hungarian: Egyéb mellékhatások között szerepelnek a következők:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger:
Hungarian: Gastritis
Norwegian Bokmål: Gastritt
Hungarian: Ritka esetekben öngyilkossági gondolatot és öngyilkos magatartást, beleértve az öngyilkosságot is, észleltek általában a kezelés első heteiben olyan betegeknél,
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd, inkludert gjennomført selvmord, er observert hos pasienter med og uten depresjon i anamnesen, vanligvis i løpet av de første behandlingsukene.
Hungarian: A szoptatott csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a kiindulási testtömege <60 kg, az ezeknél a betegeknél észlelt nagyobb teljes PDE4-gátló aktivitás miatt a roflumilaszt-kezelés az alvászavarok (főleg álmatlanság) fokozott kockázatához vezethet (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Behandling med roflumilast kan føre til økt risiko for søvnforstyrrelser (hovdesakelig insomni) hos pasienter med basline kroppsvekt <60 kg, på grunn av høyere total PDE4-hemmende aktivitet sett hos disse pasientene (se pkt.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás.
Norwegian Bokmål: Peroral bruk.
Hungarian: Egy antaciddal (alumínium-hidroxid és magnézium-hidroxid kombináció) való egyidejű alkalmazás nem módosította a roflumilaszt vagy a romflumilaszt N-oxid felszívódását, illetve farmakokinetikáját.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av antacida forandret ikke roflumilasts eller dets N-oksids absorpsjon eller farmakokinetikk.
Hungarian: (baktériumok okozta fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer vagy cimetidint (gyomorfekély vagy gyomorégés kezelésére szolgáló gyógyszer) tartalmazó gyógyszer.
Norwegian Bokmål: (legemiddel til behandling av magesår og halsbrann).
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta egy 500 mikrogrammos tabletta.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett (500 mikrogram) én gang daglig.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban (Child-Pugh B vagy C stádium) szenvedő betegek nem szedhetik a roflumilasztot (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon klassifisert som Child-Pugh B eller C skal ikke ta roflumilast (se pkt.
Hungarian: 20%-a volt visszanyerhető a székletből, 70%-a pedig a vizeletből, inaktív metabolitok formájában.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs eller peroral administrasjon av radiomerket roflumilast, ble cirka 20 % av radioaktiviteten gjenfunnet i fæces og 70 % i urin som inaktive metabolitter.
Hungarian: A látens fertőzésekben (például tuberculosis, vírusos hepatitis vagy herpes vírusfertőzés) szenvedő betegekkel kapcsolatosan korlátozottak atapasztalatok.
Norwegian Bokmål: Den begrensede erfaringen hos pasienter med latente infeksjoner som tuberkulose, viral hepatitt eller herpesinfeksjoner.
Hungarian: Szintén kevés tapasztalat áll rendelkezésre tuberkulózisban, vírusos májgyulladásban, herpesz vírusfertőzésben vagy övsömörben szenvedő betegek esetében.
Norwegian Bokmål: Det er også begrenset med erfaring hos pasienter med tidligere diagnostisert tuberkulose, viral hepatitt, viral herpesinfeksjon eller herpes zoster.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek Az adagolás módosítására nincs szükség.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter som får disse virkestoffene.
Hungarian: Az egyszeri 500 mikrogramm roflumilaszt adag megoszlási térfogata kb.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet etter enkeltdose av 500 mikrogram roflumilast er ca. 2,9 l/kg.
Hungarian: Közepesen súlyos COPD-s betegek alcsoportjánál a roflumilaszt nem csökkentette szignifikánsan az exacerbációk arányát a placebóhoz képest.
Norwegian Bokmål: Roflumilast reduserte ikke signifikant graden av eksaserbasjoner sammenlignet med placebo i subgruppen av pasienter med moderat KOLS.
Hungarian: Daliresp 500 mikrogramm filmtabletta Roflumilaszt
Norwegian Bokmål: Daliresp 500 mikrogram tabletter, filmdrasjerte roflumilast
Hungarian: Kiszerelési egység
Norwegian Bokmål: Vedlegg A
Hungarian: MRL nem szükséges
Norwegian Bokmål: Trenger ikke MRL
Hungarian: Méz: Nulla nap.
Norwegian Bokmål: Honning: 0 døgn.
Hungarian: 80689 München Németország
Norwegian Bokmål: 27 80689 München Tyskland
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53AG03
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP53AG03
Hungarian: Az ismételt kezeléseket a méhek nem tolerálják jól.
Norwegian Bokmål: Gjentatte behandlinger tolereres ikke godt av bier.
Hungarian: A szennyezett ruházatot azonnal távolítsa el.
Norwegian Bokmål: Fjern kontaminert tøy umiddelbart.
Hungarian: Ez nem befolyásolta a családok hosszú távú fejlődését.
Norwegian Bokmål: Dette påvirket ikke den langsiktige utviklingen av kolonier.
Hungarian: Az oxálsav hatásmódját tanulmányozó vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Studier av virkemåten av oksalsyre er ikke tilgjengelige.
Hungarian: Egyéb óvintézkedések:
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler:
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:> <2018/06/14>
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE <Dato for første markedsføringstillatelse:><14/06/2018>
Hungarian: Mérőeszköz példa
Norwegian Bokmål: Eksempel på måleinstrument
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt családból több mint egynél jelentkezik a mellékhatás) - gyakori (100 kezelt családból több mint egynél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt családból több mint egynél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt családból több mint egynél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt családból kevesebb mint egynél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede kolonier får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede kolonier) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede kolonier) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede kolonier) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede kolonier, inkludert isolerte rapporter).
Hungarian: Kerülni kell a kaptárak megzavarását a kezelést követő napokban.
Norwegian Bokmål: Unngå å forstyrre bikubene i dagene etter behandlingen.
Hungarian: Amennyiben a dolgozó méheket egy generáción belül egynél többször kezelik, az a méhek károsodását és a család gyengülését eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Hvis arbeidsbier blir behandlet mer enn én gang per generasjon, kan det føre til skader på biene og redusert kolonistyrke.
Hungarian: Az egy családban felhasznált készítmény összmennyisége nem haladhatja meg az 54 ml-t.
Norwegian Bokmål: Den totale mengden produkt som administreres til en koloni, bør ikke overstige 54 ml.
Hungarian: Amennyiben a kész diszperziót tárolták, használat előtt alaposan fel kell azt rázni.
Norwegian Bokmål: Hvis den ferdigblandede dispersjonen er blitt lagret, bør den ristes godt før bruk.
Hungarian: A használt mérőeszközöket és üres tartályokat haladéktalanul meg kell semmisíteni a megfelelő módon.
Norwegian Bokmål: Brukte måleinstrumenter og tomme beholdere skal kasseres umiddelbart på en trygg måte.
Hungarian: Kerülni kell a közvetlen érintkezést a bőrrel és a szemmel, valamint a kéz-szem érintkezést.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med hud og øyne, samt kontakt mellom hånd og øyne.
Hungarian: A kezeket és a kitett bőrfelületet haladéktalanul szappannal és bő vízzel meg kell mosni.
Norwegian Bokmål: Vask hendene og eksponert hud umiddelbart med såpe og rikelig med vann.
Hungarian: Az előírás szerinti elegyítés után felhasználható: 1 év.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter tilberedning i henhold til bruksanvisningen: 1 år.
Hungarian: Haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Norwegian Bokmål: Søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Ektoparazitikumok, inszekticidek és repellensek; Ektoparazitikumok helyi használatra, beleértve az inszekticideket
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasittmidler, insekticider og insektmidler; Ektoparasittmidler til topikal bruk, inkludert insekticider
Hungarian: Az adagolást gondosan kell végezni, a túladagolást kerülni kell.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør utføres forsiktig, og overdosering bør unngås.
Hungarian: Szorosan zárja le az palackot és addig rázza, amíg a szaharóz teljesen feloldódik.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken godt, og rist den til sukrosen er helt oppløst.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény erősen savas kémhatású, ezért irritáló és korrozív hatással lehet a bőrre, szemekre és nyálkahártyákra.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er svært surt og kan ha en irriterende og etsende effekt på huden, øynene og slimhinnene.
Hungarian: D. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Hungarian: A diszperzió kezelésenkénti 53%-os túladagolása a méhek elhullásának átmeneti, rövid távú növekedését eredményezte.
Norwegian Bokmål: En overdosering på 53 % av dispersjonen per behandling førte til en midlertidig, kortvarig økning i bidødelighet.
Hungarian: Ez a készítmény korrozív tulajdonsággal bír.
Norwegian Bokmål: Dette produktet har etsende egenskaper.
Hungarian: Kerülni kell az egyéb atkaölő szerekkel történő egyidejű alkalmazást, mivel az a méhekre fokozott toxikus hatást jelenthet.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig bruk av andre acaricider, fordi dette vil kunne øke toksisiteten for bier.
Hungarian: Kerülni kell a szájon át történő expozíciót, beleértve a kéz-száj érintkezést is.
Norwegian Bokmål: Unngå oral eksponering, inkludert kontakt mellom hånd og munn.
Hungarian: EXP {hónap/év} Összekeverés után … ..ig használható fel.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Etter blanding brukes innen...
Hungarian: Szemmel való érintkezés esetén, a szemet azonnal, alaposan le kell öblíteni vízzel (kontaktlencséket el kell távolítani).
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene skal øynene skylles grundig med vann (ta ut kontaktlinsene først).
Hungarian: Az oxálsav egy szerves sav, amelyet a Varroa destructor fertőzöttség kezelésére alkalmaznak.
Norwegian Bokmål: Oksalsyre er en organisk syre som brukes til behandling av Varroa destructor.
Hungarian: Az atkaölő hatás fő oka a diszperzió alacsony pH-ja, nem pedig az alkalmazott diszperzió mennyisége.
Norwegian Bokmål: Den midd-drepende effekten skyldes hovedsakelig den lave pH-verdien i dispersjonen, i motsetning til dispersjonsvolumet som administreres.
Hungarian: A készítményben a cukor nagy mennyisége növeli a diszperzió viszkozitását, ezáltal pedig annak tapadását a méhekre.
Norwegian Bokmål: Den høye andelen sukker i dette produktet øker dispersjonens viskositet og dermed festeevne til biene.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/225/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/18/225/001-002
Hungarian: A kész diszperzió elkészítése:
Norwegian Bokmål: Tilberedning av den bruksferdige dispersjonen:
Hungarian: Ezért a léputcánkénti adagot szükség esetén csökkenteni kell annak érdekében, hogy ne lépjék túl a családonként alkalmazott maximális összmennyiséget (számítás: maximális adag kolóniánként/foglalt léputcák száma=x,x ml/léputca).
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig, bør derfor dosen reduseres per kammer for ikke å overskride maksimal total mengde som administreres per koloni (beregning: maksimal dose per koloni / antall kammer med bier = x,x ml / kammer).
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Hungarian: Palack:
Norwegian Bokmål: Flaske:
Hungarian: Az oxálsav-dihidrát külsőleg oszlik el a méheken a testkontaktus és/vagy szociális táplálékcsere
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat fordeles eksternt på biene gjennom kroppskontakt og/eller i sosial matutveksling (trophallaxis).
Hungarian: A készítményt egy megfelelő beosztásokkal ellátott, alkalmas mérőeszköz (pl. pipetta, egyszer használatos fecskendő) segítségével kell a léputcákban tartózkodó méheken alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Produktet skal administreres ved hjelp av et egnet måleinstrument med gradert skala (f.eks. automatisk pipette, engangssprøyte) på biene som sitter i kamrene.
Hungarian: Helyezze az oxálsav-dihidrát oldatot tartalmazó palackot meleg (30 - 35 °C) vízbe.
Norwegian Bokmål: Legg flasken som inneholder oksalsyredihydratoppløsningen, i varmt vann (30-35 °C).
Hungarian: Egyéni védőeszközök viselése szükséges.
Norwegian Bokmål: Bruk personlig verneutstyr.
Hungarian: EU/2/18/225/002 (750 g oldat)
Norwegian Bokmål: EU/2/18/225/002 (750 g oppløsning)
Hungarian: Kontakt méregként hat a Varroa destructor atkára.
Norwegian Bokmål: Det virker som en kontaktgift mot Varroa destructor.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt a varroa atka elleni, integrált védekezési program részeként kell alkalmazni, a lehullott atkák számának folyamatos ellenőrzésével.
Norwegian Bokmål: Behandling med veterinærpreparatet bør inngå som del av et helhetlig kontrollprogram mot varroamidd der nedfall av midd kontrolleres regelmessig.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palack gyerekbiztos, HDPE/polipropilén (PP) csavaros kupakkal, amely 375 g vagy 750 g oldatot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikkert skrulokk av HDPE / polypropylen (PP) med 375 g eller 750 g oppløsning.
Hungarian: Bizonyított, hogy az oxálsav-dihidrát diszperzió képes áthatolni a keratinon, mivel a méheken történő alkalmazást követően rövid ideig az oxálsav koncentrációja enyhén emelkedett minden szövetben.
Norwegian Bokmål: Det er vist at oksalsyredihydratdispersjon kan trenge inn i keratin, der konsentrasjonen av oksalsyredihydrat har en svak økning i alle vev en kort stund etter påføringen på biene.
Hungarian: Az Dany's BienenWohl alkalmazása a fenti adagolás szerint kizárólag az olyan, függőleges kereteket tartalmazó kaptárakra vonatkozik, amelyekhez felülről lehet hozzáférni, mivel a más típusú kaptárakban élő méhek kezelését nem tanulmányozták.
Norwegian Bokmål: Bruk av Dany's BienenWohl med ovennevnte doseringsplan gjelder bikuber med vertikalrammer som er tilgjengelige ovenfra, fordi behandling av bier i andre typer bikuber ikke er undersøkt.
Hungarian: Nem alkalmazható mézhordás idején.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i perioden med nektarsamling.
Hungarian: Az Dany's BienenWohl-kezelés során a külső hőmérsékletnek el kell érnie a 3 °C-t.
Norwegian Bokmål: Utetemperaturen under behandling med Dany's BienenWohl bør være minst 3 °C.
Hungarian: Ételektől távol tárolandó.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares sammen med mat.