FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La revisión se llevó a cabo en el marco de un arbitraje de conformidad con el Articulo 291.
Swedish: Granskningen genomfördes i enlighet med ett hänskjutande enligt artikel 29 (1).
Spanish: Preguntas y respuestas sobre el arbitraje relativo a Pantoprazole Olinka comprimidos de 20 y 40 mg de pantoprazol
Swedish: Frågor och svar om det hänskjutna ärendet som avser Pantoprazole Olinka pantoprazol tabletter 20 och 40 mg
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Pantoprazole Olinka ?
Swedish: Varför har Pantoprazole Olinka granskats?
Spanish: Ponente(s) adjunto(s):
Swedish: Medrapportör(er):
Spanish: Los estudios de bioequivalencia se realizan para comparar cómo se absorbe un fármaco genérico en el organismo en comparación con el medicamento de referencia.
Swedish: Bioekvivalensstudier används för att undersöka hur ett generiskt läkemedel tas upp i kroppen jämfört med referensläkemedlet.
Spanish: Los comprimidos de 20 mg se pueden utilizar en la enfermedad por reflujo para el tratamiento de síntomas como ardor de estómago y regurgitación ácida (ácido que sube hasta la boca), para el tratamiento a largo plazo y la prevención de recidivas en la esofagitis por reflujo (inflamación del esófago por acción del ácido) y para la prevención de úlceras de estómago que pueden estar causadas por ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación, denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no selectivos, cuando el paciente necesita tratamiento continuo con AINE
Swedish: Tabletterna med 20 mg kan användas vid refluxsjukdom för att behandla symtom som halsbränna och sura uppstötningar (återflöde av magsyra till matstrupen), för långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit (inflammation i matstrupen orsakad av syra), för att förebygga magsår som kan orsakas av vissa läkemedel som används för att behandla smärta och inflammationer och kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) när patienten behöver kontinuerlig behandling med NSAID.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha finalizado un procedimiento de arbitraje como resultado de las divergencias surgidas entre varios Estados miembros de la Unión Europea en cuanto a la autorización del medicamento Pantoprazole Olinka.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) har avslutat ett skiljedomsförfarande efter meningsskiljaktigheter mellan medlemsstater i Europeiska unionen avseende godkännandet av läkemedlet Pantoprazole Olinka.
Spanish: Actúa bloqueando estas «bombas de protones», unas proteínas presentes en las células especializadas del revestimiento del estómago que bombean ácido al estómago.
Swedish: Den verkar genom att blockera s.k. protonpumpar, proteiner som finns i specialiserade celler i magslemhinnan som pumpar in syra i magen.
Spanish: Tras la evaluación de los datos disponibles y el debate científico en el seno del Comité, el CHMP llegó a la conclusión de que la bioequivalencia de Pantoprazole Olinka con el medicamento de referencia había quedado demostrada y que, por consiguiente, debía concederse la autorización de comercialización en el Reino Unido y todos los Estados miembros concernidos.
Swedish: Med utgångspunkt i utvärderingen av aktuella tillgängliga data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén fann CHMP att Pantaprazole Olinka visats vara bioekvivalent med referensläkemedlet och godkännande för försäljning bör därför beviljas i Storbritannien och i samtliga berörda medlemsstater.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha determinado que los beneficios de Pantoprazole Olinka superan a los riesgos, y que puede concederse la autorización de comercialización en el Reino Unido y en los siguientes Estados miembros de la Unión Europea, Alemania y Polonia.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Pantoprazole Olinka är större än riskerna samt att godkännande för försäljning kan beviljas i Storbritannien samt i följande EU-medlemsstater: Tyskland och Polen.
Spanish: Pantoprozole Olinka es un medicamento genérico basado en el medicamento de referencia Pantecta.
Swedish: Pantoprozole Olinka är ett generiskt läkemedel som baseras på referensläkemedlet Pantecta.
Spanish: Los motivos del procedimiento de arbitraje fueron las reservas expresadas por la agencia reguladora de medicamentos de Alemania con respecto al estudio de bioequivalencia en el que se comparó Pantoprazole Olinka y Pantecta.
Swedish: Skälen till hänskjutandet var betänkligheter som framförts av den tyska läkemedelsmyndigheten om den bioekvivalensstudie där Pantoprazole Olinka jämförts med Pantecta.
Spanish: Los comprimidos de 40 mg pueden utilizarse para el tratamiento de enfermedades más graves causadas por el ácido, como úlcera de estómago, úlcera duodenal, síndrome de Zollinger-Ellison (un trastorno debido a una secreción excesiva de ácido en el estómago) y para ayudar a eliminar del estómago una bacteria llamada Helicobacter pylori, que se sabe que causa úlcera de estómago.
Swedish: Tabletterna med 40 mg kan ges vid allvarligare sjukdomar orsakade av magsyra, t.ex. magsår, sår i tolvfingertarmen, Zollinger-Ellisons syndrom (ett tillstånd som orsakas av överutsöndring av magsyra) och för att hjälpa till att rensa magen från en bakterie som kallas Helicobacter pylori, som man vet orsakar magsår.
Spanish: Pantoprazole Olinka es un medicamento utilizado para tratar las enfermedades en las que el estómago produce demasiado ácido.
Swedish: Pantoprazole Olinka är ett läkemedel som används för att behandla sjukdomar där för mycket syra produceras i magsäcken.
Spanish: Este es un procedimiento previsto para el caso en que un Estado miembro (el Estado miembro de referencia, en este caso el Reino Unido) evalúe un medicamento con vistas a conceder una autorización de comercialización válida en ese país, además de en otros Estados miembros (los ‘Estados miembros concernidos', en este caso Alemania y Polonia).
Swedish: Detta förfarande innebär att en medlemsstat ("referensmedlemsstaten", i detta fall Storbritannien) utvärderar ett läkemedel med avsikt att bevilja ett godkännande för
Spanish: De este modo se evita que el principio activo se destruya por la acción del ácido del estómago, lo que evita la degradación del principio activo por el ácido del estómago.
Swedish: På så sätt förstörs inte den aktiva substansen av magsyran.
Spanish: "Reciente" significa aquí entre 12 horas y 10 días,
Swedish: "Nyligen" betyder här mellan 12 timmar och 10 dagar.
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Spanish: Tome Diován aproximadamente a la misma hora cada día.
Swedish: Ta Diovan vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Spanish: Trague Diován con un vaso de agua.
Swedish: Svälj Diovan med ett glas vatten.
Spanish: El factor de acumulación medio es de aproximadamente 1,7.
Swedish: Den genomsnittliga ackumuleringsfaktorn är ca 1,7.
Spanish: QUÉ ES DIOVÁN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Swedish: VAD DIOVAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Spanish: • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Swedish: • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Spanish: Este metabolito es farmacológicamente inactivo.
Swedish: Denna metabolit är farmakologiskt inaktiv.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Spanish: Esto puede tener relación con la enfermedad subyacente de los pacientes.
Swedish: Detta kan ha samband med patienternas bakomliggande sjukdom.
Spanish: • litio, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de enfermedades psiquiátricas.
Swedish: • litium, ett läkemedel som används vid behandling av vissa typer av psykiska sjukdomar.
Spanish: Algunos síntomas necesitan atención médica inmediata:
Swedish: Vissa symtom kräver omedelbar medicinsk vård:
Spanish: Además:
Swedish: Dessutom:
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Spanish: Ver sección 4.2 para información sobre el uso en pediatría.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Spanish: Un estudio a largo plazo en el grupo de menor edad (1 a 5 años de edad).
Swedish: En långtidsstudie av den yngre åldersgruppen (ett till fem år).
Spanish: Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:
Swedish: Detta gäller både receptbelagda och receptfria läkemedel, framför allt:
Spanish: • angioedema (ver sección "Algunos síntomas necesitan atención médica inmediata")
Swedish: • angioödem (se avsnitt "Vissa symtom kräver omedelbar medicinsk vård")
Spanish: Los datos disponibles se presentan en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2.
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Spanish: Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ändra dos, vidta andra försiktighetsåtgärder eller i vissa fall avbryta behandlingen med ett av läkemedlen.
Spanish: Las autoridades sanitarias nacionales garantizarán el cumplimiento de las siguientes condiciones por el titular de la autorización de comercialización:
Swedish: De nationella hälso- och sjukvårdsmyndigheterna ska se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännande för försäljning.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Spanish: Biotransformación:
Swedish: Biotransformation:
Spanish: La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar en función del su estado.
Swedish: Frekvensen av vissa biverkningar kan variera beroende på ditt tillstånd.
Spanish: Los efectos adversos en niños y adolescentes son similares a los observados en adultos.
Swedish: Biverkningar hos barn och ungdomar är liknande de som setts hos vuxna.
Spanish: Tenga especial cuidado con Diován:
Swedish: Var särskilt försiktig med Diovan
Spanish: En estos estudios no se incluyeron niños menores de 1 año.
Swedish: Inga barn yngre än 1 år inkluderades i dessa studier.
Spanish: ANEXO III CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: BILAGA III VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: Precauciones necesarias con el uso concomitante
Swedish: Försiktighet krävs vid samtidig användning
Spanish: Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer como le afecta Diován.
Swedish: Innan du kör fordon, använder verktyg eller maskiner, eller utför aktiviteter som kräver koncentration, se till att du vet hur Diovan påverkar dig.
Spanish: Si deja su tratamiento con Diován su enfermedad puede empeorar.
Swedish: Om du slutar din behandling med Diovan kan din sjukdom förvärras.
Spanish: • No utilice Diován si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Swedish: • Använd inte Diovan om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulering.
Spanish: No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare säger till dig att sluta.
Spanish: 4.9 Sobredosis
Swedish: 4.9 Överdosering
Spanish: Conducción y uso de máquinas
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner
Spanish: Si olvidó tomar Diován
Swedish: Om du har glömt att ta Diovan
Spanish: Esta combinación parece aumentar el riesgo de acontecimientos adversos y por lo tanto no se recomienda.
Swedish: Denna kombination ökar uppenbarligen risken för biverkningar och rekommenderas därför inte.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Spanish: • Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Swedish: • Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Spanish: • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Swedish: • Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Spanish: Método de administración Diován puede tomarse con independencia de las comidas y debe administrarse con agua..
Swedish: Administreringssätt Diovan kan tas oberoende av måltider och ska tas med vatten.
Spanish: Necesidad de ajuste de la dosis cuando se cambia entre la solución oral y los comprimidos.
Swedish: Behov av dosanpassning vid byte mellan oral lösning och tabletter.
Spanish: La duración media del seguimiento fue de casi dos años.
Swedish: Uppföljningstiden var i genomsnitt nästan två år.
Spanish: Dosis máxima estudiada en los ensayos clínicos
Swedish: Maximala dosen som studerades i kliniska prövningar
Spanish: Este periodo coincide con las 36 semanas de la gestación en humanos, que ocasionalmente podrían extenderse hasta las 44 semanas tras la concepción en humanos.
Swedish: Denna period sammanfaller med 36:e graviditetsveckan hos människor, som ibland kan sträcka sig upp till 44 veckor efter befruktningen hos människor.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Spanish: Independientemente del tratamiento, la mortalidad fue inferior en el grupo de pacientes tratados con un betabloqueante, lo que sugiere que el beneficio conocido del betabloqueante en esta población se mantuvo en este ensayo.
Swedish: Oberoende av behandling var mortaliteten lägre i den grupp av patienter, som behandlades med betablockerare, vilket antyder att den kända nyttan av betablockerare i denna population bibehölls i denna studie.
Spanish: Hiperaldosteronismo primario
Swedish: Primär hyperaldosteronism
Spanish: • dificultad para respirar o tragar,
Swedish: • svårigheter att andas eller att svälja
Spanish: Información adicional sobre poblaciones especiales
Swedish: Ytterligare information om särskilda populationer
Spanish: Puede experimentar síntomas de angioedema (una reacción alérgica específica), tales como
Swedish: Om du får symtom på angioödem (en specifik allergisk reaktion), såsom:
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Spanish: La semivida de valsartán es de 6 horas.
Swedish: Valsartans halveringstid är 6 timmar.
Spanish: La maduración de la función renal en humanos es un proceso que tiene lugar durante el primer año de vida.
Swedish: Funktionell mognad av njurarna är en pågående process inom det första levnadsåret hos människa.
Spanish: En pacientes con insuficiencia cardiaca:
Swedish: Hos patienter med hjärtsvikt:
Spanish: El plan de gestión de riesgos debe incluir lo siguiente: o En la especificación de seguridad: Resultados de los estudios de seguridad en pacientes jóvenes con respecto al riesgo de nefrotoxicidad y su relevancia para el uso en los diferentes grupos pediátricos.
Swedish: Riskhanteringsplanen ska innefatta följande: o I säkerhetsspecifikationen: Resultat av säkerhetsstudier på unga med avseende på risken för nefrotoxicitet och dess relevans för användningen hos olika pediatriska grupper.
Spanish: Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Swedish: Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Spanish: Dosis superiores a las enumeradas en la tabla no se han estudiado y por tanto no pueden recomendarse.
Swedish: Högre doser än de som anges har inte studerats och rekommenderas därför inte.
Spanish: • si ha sido sometido recientemente a un trasplante de riñón (recibió un riñón nuevo),
Swedish: • om du nyligen har genomgått njurtransplantation (fått en ny njure).
Spanish: • Presentar un plan de gestión de riesgos (o su actualización) para Diovan a escala nacional, teniendo en cuenta los nuevos datos pediátricos y las recomendaciones del CHMP.
Swedish: • inlämna en riskhanteringsplan (eller en uppdatering av en sådan) för Diovan på nationell nivå, i vilken nya pediatriska uppgifter och CHMP:s rekommendationer beaktas.
Spanish: Por consiguiente, no puede excluirse la relevancia clínica en niños <1 año de edad, aunque los datos preclínicos no indican un problema de seguridad en niños mayores de 1 año.
Swedish: Följaktligen kan en klinisk relevans hos barn under 1 års ålder inte uteslutas, medan prekliniska data inte indikerar en säkerhetsrisk för barn äldre än 1 år.
Spanish: Se ha identificado un metabolito hidroxi en plasma a concentraciones bajas (menos del 10% del AUC de valsartán).
Swedish: En hydroximetabolit har identifierats i plasma i låga koncentrationer (mindre än 10 % av valsartans AUC).
Spanish: Exposición pediátrica en ensayos clínicos y durante el uso posterior a la comercialización por grupo de edad, indicación (incluido el uso para indicaciones no aprobadas), dosis, duración del uso, sexo y grupo étnico.
Swedish: Pediatrisk exponering i kliniska prövningar och vid användning efter godkännande för försäljning indelat per åldersgrupp, indikation (inklusive användning utanför godkänd indikation), dos, användningens varaktighet, kön och etnicitet.
Spanish: Puede ser necesario controlar regularmente la cantidad de potasio en la sangre,
Swedish: Det kan vara nödvändigt att kontrollera mängden kalium i ditt blod med jämna mellanrum.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Diován puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Diovan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: Valsartán no sufre una biotransformación significativa.
Swedish: Valsartan genomgår inte någon anmärkningsvärd biotransformation.
Spanish: Por ello, se recomienda monitorizar la función renal al inicio del tratamiento, así como una adecuada hidratación del paciente.
Swedish: Därför rekommenderas övervakning av njurfunktionen när behandlingen inleds, liksom adekvat hydrering av patienten.
Spanish: El solicitante iniciará un diálogo científico a través del grupo de Asesoramiento Científico del CHMP, con la participación del PDCO, para obtener asistencia en la elaboración del protocolo con la finalidad de obtener información adicional en un ensayo clínico de valsartán en niños pequeños con hipertensión y definir los objetivos y los parámetros del diseño para la investigación de la eficacia en esta población.
Swedish: Den sökande ska initiera en vetenskaplig dialog genom CHMP:s vetenskapliga rådgivning med medverkan av PDCO för protokollhjälp för att nå ytterligare insikter om en klinisk prövning av hypertoni hos yngre barn med valsartan samt för att fastställa mål och utforma parametrar för att undersöka effekten hos denna population.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de Angiotensina II, monofármacos, código ATC: C09CA03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, ATC-kod: C09CA03
Spanish: • No utilice Diován después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Spanish: Debido a la ausencia de experiencia en el uso concomitante de valsartán y litio, no se recomienda esta combinación.
Swedish: På grund av bristande erfarenhet av samtidig användning av valsartan och litium, rekommenderas inte denna kombination.
Spanish: Poblaciones especiales
Swedish: Särskilda populationer
Spanish: Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con el médico, incluso si se siente bien.
Swedish: Det är därför viktigt att du går på dina läkarbesök som planerat även om du känner dig bra.
Spanish: Tratamiento
Swedish: Behandling
Spanish: Náuseas, diarrea
Swedish: Illamående, diarré
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media es del 23% y 39% con los comprimidos y la formulación de la solución, respectivamente.
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet är 23 % med tabletter och 39 % med lösningen.
Spanish: Absorción:
Swedish: Absorption:
Spanish: Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, Diován puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
Swedish: Liksom många andra läkemedel för behandling av högt blodtryck kan Diovan i sällsynta fall orsaka yrsel och påverka koncentrationsförmågan.
Spanish: Niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad
Swedish: Barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år
Spanish: Distribución:
Swedish: Distribution:
Spanish: La sobredosis por Diován puede dar lugar a una marcada hipotensión, que puede provocar un nivel bajo de conocimiento, colapso circulatorio y/o shock.
Swedish: Överdosering av Diovan kan ge uttalad hypotension, som kan leda till en lägre medvetandegrad, cirkulatorisk kollaps och/eller chock.
Spanish: Los efectos adversos incluyen:
Swedish: Biverkningar är:
Spanish: La incidencia de RAs no pareció estar relacionada con la dosis ni con la duración del tratamiento y tampoco mostró asociación alguna con el sexo, la edad o la raza
Swedish: Incidensen av biverkningar föreföll inte ha samband med dosen eller behandlingens längd och visade inte heller något samband med kön, ålder eller etnisk folkgrupp.
Spanish: El solicitante se compromete a lo siguiente:
Swedish: Sökanden åtar sig att
Spanish: Si la combinación resulta necesaria, se recomienda una monitorización exhaustiva de los niveles séricos de litio.
Swedish: Om denna kombination visar sig vara nödvändig, rekommenderas noggrann övervakning av litiumnivåerna i serum.
Spanish: Sin embargo, este descenso del AUC no se acompaña de una disminución clínicamente significativa del efecto terapéutico, y por tanto valsartán puede administrarse con o sin comida.
Swedish: Denna minskning av AUC är dock inte förknippad med någon kliniskt signifikant minskad terapeutisk effekt och valsartan kan därför ges antingen med eller utan föda.
Spanish: Sin embargo no se ha establecido el perfil de seguridad y eficacia de Diován en niños de 1 a 6 años de edad.
Swedish: Säkerhet och effekt av Diovan hos barn i åldern 1 till 6 år har emellertid inte fastställts.
Spanish: Valsartán no se biotransforma mucho, puesto que solo se recupera aproximadamente el 20% de la dosis en forma de metabolitos.
Swedish: Valsartan biotransformeras inte i så stor utsträckning, eftersom endast ca 20 % av dosen återfinns som metaboliter.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su médico, farmacéutico u hospital.
Swedish: Om du av misstag har tagit för många tabletter, kontakta läkare, apotek eller sjukhus.
Spanish: • para tratar la insuficiencia cardiaca sintomática en pacientes adultos.
Swedish: • för behandling av symtomatisk hjärtsvikt hos vuxna patienter.
Spanish: La dosis diaria máxima administrada en los ensayos clínicos es de 320 mg en dosis divididas.
Swedish: Den maximalt administrerade dygnsdosen i kliniska prövningar är 320 mg i uppdelade doser.
Spanish: No es probable que valsartán se elimine mediante hemodiálisis.
Swedish: Det är inte sannolikt att valsartan avlägsnas med hemodialys.