FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Преустановяването на терапията с филграстим обикновено води до 50 % намаляване на броя на циркулиращите неутрофили в рамките на 1 до 2 дни с връщане към нормалните нива в рамките на 1 до 7 дни.
Norwegian Bokmål: Dersom filgrastim-behandlingen seponeres, reduseres vanligvis de sirkulerende nøytrofile granulocyttene med 50 % innen 1 til 2 dager, og vender tilbake til normale nivåer innen 1-7 dager.
Bulgarian: Препоръчителната доза филграстим, използван самостоятелно за мобилизация на PBPC е 1,0 MIU (10 μg)/kg/ден за 5-7 последователни дни.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av filgrastim for PBPC-mobilisering når det brukes alene er 1,0 MIE (10 mikrogram)/kg/dag i 5 til 7 påfølgende dager.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва и задната част на ръцете Ви (вижте фигура 4).
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre setter sprøyten for deg, kan de også bruke baksiden av armene (se bilde 4) Det er best å skifte injeksjonssted hver dag for å unngå risiko for ømhet på noen av stedene.
Bulgarian: Как да използвате Tevagrastim
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tevagrastim
Bulgarian: степен II-IV
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Bulgarian: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml: всяка предварително напълнена спринцовка съдържа30 милиона международни единици [MIU] (300 микрограма) филграстим в 0,5 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml: hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 millioner internasjonale enheter [MIE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml oppløsning.
Bulgarian: В такъв случай внимателно потупайте спринцовката с пръсти, докато въздушните мехурчета изплуват в горната й част.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes luftbobler, kan du knipse forsiktig på sprøyten med fingrene til luftboblene stiger til toppen av sprøyten.
Bulgarian: Реципиентите на алогенни PBPC, мобилизирани с филграстим, демонстрират по-бързо хематологично възстановяване, водещо до значително скъсяване на времето за неподпомагано възстановяване на тромбоцитите, в сравнение с алогенната костномозъчна трансплантация.
Norwegian Bokmål: Mottakere av allogene perifere stamceller mobilisert med filgrastim opplevde en signifikant raskere hematologisk restitusjon, noe som førte til en signifikant reduksjon i tid for ustøttet forbedring av blodplatetallet, sammenlignet med allogen benmargstransplantasjon.
Bulgarian: Филграстим не трябва да се прилага при пациенти с тежка конгенитална неутропения, при които се развива левкемия или има данни за еволюция на левкемията.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med SCN Filgrastim skal ikke administreres til pasienter med alvorlig kongenital nøytropeni som får leukemi eller viser tegn til leukemisk utvikling.
Bulgarian: Инжекционен/инфузионен разтвор Прозрачен, безцветен разтвор.
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: Лечението с Tevagrastim трябва да се преустанови окончателно при пациенти с клинично значима свръхчувствителност.
Norwegian Bokmål: Filgrastim seponeres permanent hos pasienter med klinisk signifikant overfølsomhet.
Bulgarian: След инжектирането на течността отстранете иглата без да намалявате натиска върху буталото и след това отпуснете кожата си.
Norwegian Bokmål: Etter å ha injisert væsken, trekk ut nålen mens du holder presset på stemplet, og slipp taket i huden.
Bulgarian: - ако имате някоя от изброените или комбинация от следните нежелани реакции: подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за пълнота и общо чувство на умора.
Norwegian Bokmål: - hvis du opplever noe av de følgende eller en kombinasjon av de følgende bivirkningene: hevelse eller hovenhet, noe som kan være forbundet med mindre hyppig vannlating, pustevansker, hevelse i mageregion og metthetsfølelse, og en generell tretthetsfølelse.
Bulgarian: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005
Norwegian Bokmål: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011
Bulgarian: Използване на предварително напълнена спринцовка с предпазител
Norwegian Bokmål: Bruk av den ferdigfylte sprøyten med nålbeskyttelse
Bulgarian: Специални предпазни мерки при пациенти с HIV инфекция
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med HIV-infeksjon Blodcelletall
Bulgarian: Не инжектирайте повече от дозата, предписана Ви от лекаря.
Norwegian Bokmål: Injiser bare den dosen legen har gitt deg beskjed om.
Bulgarian: Не използвайте отново останал в спринцовката Tevagrastim.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tevagrastim som blir igjen inne i sprøyten.
Bulgarian: Tevagrastim се предлага в опаковки от 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки или групови опаковки по 10 (2 опаковки по 5) предварително напълнени спринцовки с инжекционни игли със или без предпазител за иглата.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim leveres i pakninger med 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter eller multipakninger med 10 (2 pakninger à 5) ferdigfylte sprøyter med injeksjonsnål og med eller uten nålbeskyttelse.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовките с обезопасяващо устройство, следвайки инструкциите на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Norwegian Bokmål: - Kast den fulle kanyle-boksen slik du har fått beskjed om av legen, sykepleieren eller apoteket.
Bulgarian: Как изглежда Tevagrastim и какво съдържа опаковката Tevagrastim е инжекционен/инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim er en injeksjons-/infusjonsvæske i en ferdigfylt sprøyte.
Bulgarian: Подкожно приложение и интравенозно приложение.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk og intravenøs bruk.
Bulgarian: Диарияa, e Повръщанеa,e Гаденеa
Norwegian Bokmål: Diaréa,e Oppkasta,e Kvalmea
Bulgarian: 89079 Ulm
Norwegian Bokmål: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Bulgarian: Текущите данни показват, че имунологичните взаимодействия между алогенната PBPC присадка и реципиента са свързани с повишаване на риска от GvHD в сравнение с костномозъчна трансплантация.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos mottakere av allogene PBPC-er mobilisert med filgrastim Tilgjengelige data indikerer at immunologisk interaksjon mellom allogen PBPC-transplantat og mottakeren kan ha sammenheng med en økt risiko for akutt og kronisk GvHD, sammenlignet med benmargstransplantasjon.
Bulgarian: За какво се използва Tevagrastim
Norwegian Bokmål: Hva Tevagrastim brukes mot
Bulgarian: EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Norwegian Bokmål: EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Bulgarian: Как да поставя сам инжекцията си Tevagrastim?
Norwegian Bokmål: Hvordan injiserer jeg meg selv med Tevagrastim?
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор, или групови опаковки, съдържащи 10 (2 опаковки по 5 броя) предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger á 5) ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml.
Bulgarian: Обратимост на неутропенията или за поддържане на нормален брой неутрофили:
Norwegian Bokmål: Reversering av nøytropeni eller opprettholdelse av normale nøytrofiltall: Filgrastim skal gis som subkutan injeksjon
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при лечението на пациенти с химиотерапия с висока доза, тъй като не е установено подобряване на крайния противотуморен ефект, а увеличаването на дозата на химиотерапевтичните средства може да доведе до увеличаване на токсичността,
Norwegian Bokmål: Det bør utvises spesiell forsiktighet ved behandling av pasienter med høydose kjemoterapi da forbedret tumorresultat ikke er dokumentert, og økte doser av kjemoterapeutiske midler kan føre til økt toksisitet inkludert virkninger på hjerte- og lungefunksjonen, nervesystemet og huden (se preparatomtalene for de aktuelle kjemoterapeutiske midlene som brukes).
Bulgarian: 1 ml от разтвора съдържа 50 mg сорбитол.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver ml oppløsning inneholder 50 mg sorbitol.
Bulgarian: Данните от клиничните проучвания при педиатрични пациенти, подложени на цитотоксична химиотерапия показват, че безопасността и ефикасността на филграстим са сходни при възрастни и деца.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier hos pediatriske pasienter indikerer filgrastim har lik sikkerhet og effekt hos både voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi.
Bulgarian: Какво представлява Tevagrastim и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Tevagrastim er, og hva det brukes mot Hva Tevagrastim er
Bulgarian: Tel: +49 731 402 08
Norwegian Bokmål: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътно или има видими частици.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis det er uklart eller grumset eller det er partikler i det. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Инструкции за инжектиране от пациента
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Tevagrastim
Bulgarian: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml инжекционен/инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: Tevagrastim 30 MIE /0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Tevagrastim 48 MIE /0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Случаи на намалена костна плътност и остеопороза са съобщени при педиатрични пациенти със SCN, подложени на продължително лечение с филграстим.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN) Det har vært rapportert tilfeller av redusert bentetthet og osteoporose hos pediatriske pasienter med SCN under kronisk behandling med filgrastim.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне при диагностицирането на случаи на SCN, за да се разграничат от други хематологични заболявания, като апластична анемия, миелодисплазия и миелоидна левкемия.
Norwegian Bokmål: Transformasjon til leukemi eller myelodysplastisk syndrom Spesiell forsiktighet bør utvises ved diagnostisering av SCN for å skille dette fra andre hematopoietiske forstyrrelser som aplastisk anemi, myelodysplasi og myeloid leukemi.
Bulgarian: Поради чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към миелосупресивната цитотоксична химиотерапия приложението на филграстим не се препоръчва през периода от 24 часа преди до 24 часа след химиотерапията.
Norwegian Bokmål: Filgrastim anbefales ikke gitt i perioden fra 24 timer før og 24 timer etter kjemoterapi på grunn av raskt delende myeloide cellers følsomhet overfor myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi.
Bulgarian: Вода за инжекции
Norwegian Bokmål: Destruksjon av brukte sprøyter
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Norwegian Bokmål: c)
Bulgarian: Тези изменения са обратими.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene var reversible.
Bulgarian: Черна или афроамериканска Азиатска
Norwegian Bokmål: Svart eller afro-amerikansk Asiatisk
Bulgarian: Не може да бъде изключен риск за новороденото/кърмачето.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes en risiko for nyfødte og spedbarn.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас и ще обясни възможните рискове и ползи от лечението.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg og forklare mulig risiko og nytte av behandlingen.
Bulgarian: Редки / Много редки
Norwegian Bokmål: Sjeldne/svært sjeldne
Bulgarian: Трябва да се обмисли генетична консултация.
Norwegian Bokmål: Genetisk rådgiving bør overveies.
Bulgarian: → 15a и/или
Norwegian Bokmål: → 15a og/eller
Bulgarian: Препоръчва се незабавна хоспитализация.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar sykehusinnleggelse anbefales.
Bulgarian: Teysuno трябва да се приема два пъти дневно (сутрин и вечер).
Norwegian Bokmål: Teysuno må tas 2 ganger daglig (morgen og kveld).
Bulgarian: Този лечебен цикъл се повтаря на всеки 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingssyklusen gjentas hver 4. uke.
Bulgarian: Този период от 28 дни е един лечебен цикъл.
Norwegian Bokmål: Denne 28-dagersperioden er en behandlingssyklus.
Bulgarian: 3741 LM Baarn Холандия
Norwegian Bokmål: 3741 LM Baarn Nederland
Bulgarian: Мийте зъбите си и издухвайте носа си внимателно.
Norwegian Bokmål: Puss tenner og nese forsiktig.
Bulgarian: Носете широки дрехи, за да предпазвате кожата.
Norwegian Bokmål: Gå med løse og ledige klær for å beskytte huden.
Bulgarian: Избягвайте тлъсти и силно ароматни храни.
Norwegian Bokmål: Unngå fet mat som lukter sterkt.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики за безопасността между мъже (N=382) и жени (N=139) при проучването FLAGS.
Norwegian Bokmål: Det var ingen kliniske relevante forskjeller i sikkerhet mellom menn (N=382) og kvinner (N=139) i FLAGS-studien.
Bulgarian: Степен 3 или по-високаc Първа проява
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller høyere Første forekomst
Bulgarian: Неизползваният медицински продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: Микросателитна нестабилност (МСН)
Norwegian Bokmål: Mikrosatellittinstabilitet (MSI)
Bulgarian: Брой капсули за всяка доза (2 дози/ден)
Norwegian Bokmål: Antall kapsler for hver dose (2 doser/dag)
Bulgarian: Дори да не чувствате глад, продължете да се храните дотолкова, че да поддържате добро хранене.
Norwegian Bokmål: Selv om du ikke er sulten skal du fortsette å spise så mye som du kan for å få i deg nok næring.
Bulgarian: Степен 2b,c Всяка проява
Norwegian Bokmål: Grad 2b, c Enhver forekomst
Bulgarian: Промените на дозата поради токсичност трябва да стават в съответствие с таблици 1, 3, 4 и 5.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringen på grunn av toksisitet bør gjøres ifølge tabellene 1, 3, 4 og 5.
Bulgarian: BSA да се изчислява до 2 знака след десетичната запетая.
Norwegian Bokmål: Beregn BSA til 2 desimaler.
Bulgarian: По време на основния анализ, медианата на периода на проследяване за обща преживяемост при пълния набор данни за анализ е бил 18,3 месеца.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for den primære analysen var median oppfølgingstid for total overlevelse i datatilfanget for full analyse 18, 3 måneder.
Bulgarian: Всяко от намаленията на дозата понижава дозата с около 20-25%.
Norwegian Bokmål: Hver dosereduksjon medfører omtrent 20-25 % reduksjon av dosen.
Bulgarian: Всичките проучвания са проведени при раковоболни пациенти.
Norwegian Bokmål: Alle studier ble utført på kreftpasienter.
Bulgarian: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland
Bulgarian: В хода на 4-седмичен цикъл на лечение
Norwegian Bokmål: I løpet av en 4-ukers behandlingssyklus
Bulgarian: Ако през това време забременеете, трябва да уведомите Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid i løpet av denne tiden må du informere legen.
Bulgarian: - Загубата на апетит (анорексия) може да доведе до отслабване на тегло и дехидратация o Вие може да се дехидратирате, ако не ядете и/или не пиете достатъчно вода.
Norwegian Bokmål: - Appetittap (anoreksi) kan føre til vekttap og dehydrering o Du kan bli dehydrert hvis du ikke spiser og/eller drikker nok vann.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде преустановено, ако се наблюдава прогресиране на заболяването или непоносима токсичност.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres hvis sykdommen progredierer eller hvis det observeres intolerabel toksisitet.
Bulgarian: Трябва да се предприемат всички мерки за предотвратяване на системни инфекции и дехидратация.
Norwegian Bokmål: Alle tiltak som igangsettes bør forhindre systemiske infeksjoner og dehydrering.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодичния доклад за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в Член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕC и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата, ако имате прекалено тежки нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen hvis du får bivirkninger som er for alvorlige.
Bulgarian: При пациентите с нисък брой тромбоцити съществува повишен риск от кървене и трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lave trombocyttall har økt risiko for blødning og bør overvåkes nøye.
Bulgarian: Характеристиките на пациентите са представени на таблица 8.
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristika er gitt i tabell 8.
Bulgarian: Не трябва да приемате Teysuno, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Teysuno hvis du er gravid eller tror at du kan være det.
Bulgarian: Прекъсва се лечението до степен 0 или 1
Norwegian Bokmål: Utsett behandling inntil grad 0 eller 1
Bulgarian: 19 ноември 2015
Norwegian Bokmål: Dato for fornyelse: 19. november 2015
Bulgarian: Капсулите Teysuno обикновено се приемат в продължение на 21 дни, последвани от период на почивка от 7 дни (когато не се приемат капсули).
Norwegian Bokmål: Vanligvis tas Teysuno-kapslene i 21 dager etterfulgt av en hvileperiode på 7 dager (når det ikke skal tas noen kapsler).
Bulgarian: Teysuno не е карциногенен нито при плъхове, нито при мишки.
Norwegian Bokmål: Teysuno var ikke karsinogent verken i rotter eller mus.
Bulgarian: Лечението се запазва при същото ниво на дозата
Norwegian Bokmål: Fortsett behandling på samme dosenivå
Bulgarian: 2132 WT Hoofddorp Холандия
Norwegian Bokmål: 2132 WT Hoofddorp Nederland
Bulgarian: Освен това е налице постмаркетингов опит при 866 000 пациенти от Азия (главно японци).
Norwegian Bokmål: I tillegg er det erfaringer etter markedsføring fra mer enn 866 000 asiatiske pasienter (hovedsakelig japanske).
Bulgarian: Пълен набор данни за анализ
Norwegian Bokmål: Datatilfang for full analyse
Bulgarian: Инхибитори на CYP2A6
Norwegian Bokmål: CYP2A6-hemmere
Bulgarian: Опит от постмаркетингово наблюдение при пациенти с рак на стомаха
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring fra pasienter med magekreft
Bulgarian: Teysuno трябва да се дава само от ден 1 до 21 на всеки цикъл, т.е. лечението не трябва да се прилага от ден 22 до 28 на цикъл.
Norwegian Bokmål: Teysuno skal bare gis på dagene 1 til 21 i hver syklus, dvs. at behandling ikke skal gis på dagene 22 til 28 i en syklus.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Метастатично заболяване, n (%) ≥2 метастатични места
Norwegian Bokmål: Metastatisk sykdom, n (%) ≥2 metastaseområder
Bulgarian: Пациентите, приемащи Teysuno, трябва да са информирани за рисковете и да са инструктирани да се свържат незабавно с лекаря си, ако се прояви умерена или тежка токсичност.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Teysuno bør informeres om risikoen og få instruksjoner om å kontakte lege umiddelbart dersom moderat eller alvorlig toksisitet oppstår.
Bulgarian: Вижте таблица 2 за подробности относно броя капсули Teysuno, които трябва да се приемат за всяко дозово ниво.
Norwegian Bokmål: Se tabell 2 for detaljer om antall Teysuno-kapsler som skal inntas for hvert dosenivå.
Bulgarian: Обща дневна доза в mga
Norwegian Bokmål: Total daglig dose i mga
Bulgarian: Как да съхранявате Teysuno Съдържания на опаковката и друга информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Teysuno Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: Няма познат известен антидот в случай на предозиране.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot som kan brukes i tilfelle av overdosering.
Bulgarian: Не може да се даде препоръка за дозата при тази субпопулация.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis tilrådinger om dosering for denne subpopulasjonen.
Bulgarian: AUC0-12 на отерацил при азиатската група е приблизително половината от тази на групата бели, въпреки че тази разлика не е статистически значима поради голямата й индивидуална вариабилност.
Norwegian Bokmål: Oteracil AUC0-12 i den asiatiske gruppen var omtrent halvparten av den i den kaukasiske gruppen, denne forskjellen var imidlertid ikke statistisk signifikant på grunn av den store individuelle variabiliteten.
Bulgarian: c По лична преценка на лекуващия лекар пациентът може да продължи с лечението без намаление или преустановяване поради нежелани реакции (независимо от степента), за които се счита, че е малко вероятно да станат сериозни или животозастрашаващи (например алопеция, промени в половата функция и суха кожа).
Norwegian Bokmål: c Etter legens vurdering kan pasientene fortsette med behandling uten reduksjon eller avbrytelse på grunn av bivirkninger (uansett grad) som anses ikke å bli alvorlige eller livstruende (for eksempel hårtap, forandringer i seksuell funksjon og tørr hud).
Bulgarian: Вместо това продължете по Вашата редовна схема и се свържете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: I stedet skal du fortsette med din doseringsplan og snakke med legen din.
Bulgarian: Преди започване на лечението, трябва да уведомите лекаря или фармацевта си, ако сте бременна, ако смятате че сте бременна или ако имате намерение да забременеете.
Norwegian Bokmål: Før du begynner behandlingen må du fortelle legen eller apoteket om du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: o Ако получите някои от горепосочените симптоми, не работете прекомерно, почивайте си и спете повече.
Norwegian Bokmål: o Hvis du opplever noen av de symptomene som er nevnt ovenfor skal du forsøke å ikke anstrenge deg så mye og få tilstrekkelig hvile og søvn.
Bulgarian: Проучвания при животни са показали репродуктивна токсичност.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Холандия 12.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland 12.
Bulgarian: Този CYP2A6*4 алел е рядък при бялата популация.
Norwegian Bokmål: Denne CYP2A6*4-allelen er uvanlig i den kaukasiske populasjonen.
Bulgarian: Дехидратацията трябва да се овладява агресивно с рехидратиране и други подходящи мерки.
Norwegian Bokmål: Dehydrering bør håndteres aggressivt med rehydrering og andre hensiktsmessige tiltak.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции на кръвната и лимфната системи, наблюдавани във всички цикли, при пациенти с умерено и тежко бъбречно увреждане, са съответно 28,6% и 44,4%.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av sykdommer i blod og lymfatiske organer som ble observert i alle syklusene hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon var henholdsvis 28,6 % og 44,4 %.
Bulgarian: В това проучване, антитуморна активност е измерена чрез най-добър пълен туморен отговор.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble antitumoreffekten målt som beste samlede tumorrespons.
Bulgarian: Медицинското лечение на предозирането трябва да включва обичайните терапевтични и поддържащи мерки с цел коригиране на наличните клинични прояви и предотвратяване на възможните усложнения.
Norwegian Bokmål: Medisinsk håndtering av overdoseringer bør omfatte vanlige og støttende medisinske intervensjoner, innsiktet på å korrigere de kliniske manifestasjonene og forhindre eventuelle komplikasjoner.
Bulgarian: Ограничаващата дозата токсичност включва диария и дехидратация.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende toksisiteter omfatter diaré og dehydrering.
Bulgarian: Индуктори на DPD
Norwegian Bokmål: DPD-induktorer