FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Músculo Piel y grasa Hígado Riñón
Greek: Δέρμα και λίπος Ήπαρ Νεφροί
Spanish: Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: 1 mes en pienso o gránulos.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανάμειξη στην τροφή: 1 μήνας στην ζωοτροφή ή υπό μορφή σφαιριδίων.
Spanish: 200 µg/kg Huevos
Greek: Τυλβαλοσίνη Πτηνά 200 µg/kg Αυγά
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από στόματος χρήση.
Spanish: 4,25 mg/kg peso vivo/día
Greek: 4,25 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα
Spanish: Disponible en sobres de 40 g o 400 g de producto.
Greek: Διατίθεται σε φακελάκια που περιέχουν 40 g ή 400 g.
Spanish: Tilvalosina
Greek: Ορνίθια
Spanish: Los estudios in vivo han demostrado que la tilvalosina está presente en concentraciones más elevadas en las mucosas de los tejidos intestinales y respiratorios en comparación con el plasma.
Greek: Από μελέτες in vivo προκύπτει ότι η τυλβαλοσίνη είναι παρούσα σε υψηλότερες συγκεντρώσεις στον βλεννογόνο των ιστών του αναπνευστικού και του εντέρου σε σύγκριση με το πλάσμα.
Spanish: Dosis de Sustancia activa
Greek: Δόση δραστικού συστατικού
Spanish: El tartrato de tilvalosina es un antibiótico macrólido que posee actividad antibacteriana frente a organismos Gram-positivos, algunos Gram-negativos y micoplasmas.
Greek: Η τρυγική τυλβαλοσίνη είναι ένα μακρολιδικό αντιβιοτικό που έχει αντιβακτηριακή δράση εναντίον Gram θετικών , μερικών Gram αρνητικών μικροοργανισμών και του μυκοπλάσματος.
Spanish: El agua de bebida medicamentosa debe cambiarse cada 24 horas.
Greek: Το φαρμακευτικό πόσιμο νερό πρέπει να αντικαθιστάται κάθε 24 ώρες.
Spanish: Cerdos 50 µg/kg 50 µg/kg
Greek: Πτηνά 50 µg/kg 50 µg/kg
Spanish: Carne y vísceras: 1 día
Greek: Κρέας και εντόσθια: 1 ημέρα
Spanish: Durante el tratamiento, no deben disponer de ningún otro medio de agua de bebida.
Greek: Κατά την θεραπεία, δεν θα πρέπει να είναι διαθέσιμη άλλη εναλλακτική πηγή πόσιμου νερού.
Spanish: No deberá haber disponible ninguna otra fuente de agua de bebida durante el período de tratamiento.
Greek: Δεν θα πρέπει να υπάρχει άλλη πηγή πόσιμου νερού κατά την περίοδο της θεραπευτικής αγωγής.
Spanish: Harina de trigo Hidroxipropilcelulosa Harina de soja desgrasada
Greek: Κόνις σόγιας χωρίς λιπαρά
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en animales no han demostrado efectos teratogénicos.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε ζώα δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης.
Spanish: El pienso medicamentoso se puede transformar entonces en granulado.
Greek: Η φαρμακούχος τροφή μπορεί μετά να μετατραπεί σε σφαιρίδια.
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado.
Greek: Διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλεισμένο.
Spanish: Debe establecerse la presencia de la enfermedad en las parvadas antes de iniciar el tratamiento metafiláctico.
Greek: Η παρουσία της πάθησης στην εκτροφή θα πρέπει να τεκμηριώνεται πριν από τη μεταφυλακτική θεραπεία.
Spanish: Tilvalosina (como tartrato de tilvalosina)
Greek: Τυλβαλοσίνη (ως τρυγική τυλβαλοσίνη)
Spanish: Por ejemplo, un sobre de 40 g es suficiente para tratar un total de 1000 pájaros con un peso vivo medio de 1 kg; un sobre de 400 g es suficiente para tratar un total de 10000 pájaros con un peso vivo medio de 1 kg.
Greek: Για παράδειγμα, ένα φακελάκι των 40 g είναι επαρκές για αγωγή σε συνολικά 1000 πτηνά με μέσο βάρος σώματος 1 kg και ένα φακελάκι των 400 g είναι επαρκές για αγωγή σε συνολικά 10,000 πτηνά με μέσο βάρος σώματος του 1 kg.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu)
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu)
Spanish: 11 NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Greek: 11 ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Spanish: La tilvalosina tiene actividad frente a las siguientes especies de micoplasma encontradas en aves de corral: Mycoplasma gallisepticum.
Greek: Η τυλβαλοσίνη δρα κατά των παρακάτω ειδών μυκοπλάσματος που ανευρίσκονται σε ορνίθια: Mycoplasma gallisepticum.
Spanish: En general se suele considerar a los macrólidos como bacteriostáticos y micoplasmostáticos.
Greek: Οι μακρολίδες γενικώς θεωρούνται βακτηριοστατικά και μυκοπλασμοστατικά.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la puesta.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας.
Spanish: UAB „Magnum Veterinarija" J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys.
Greek: 3, LT-35169, Panevėžys.
Spanish: Carne y vísceras: 1 día.
Greek: Κρέας και εντόσθια: 1 ημέρα.
Spanish: Se ha observado toxicidad materna en roedores a dosis de 400 mg de tilvalosina por kg de peso vivo y superiores.
Greek: Έχει παρατηρηθεί μητρική τοξικότητα στα τρωκτικά σε δοσολογίες 400 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωματικού βάρους και άνω.
Spanish: Dosis (mg/kg peso vivo) x peso vivo (kg)
Greek: =Ποσοστό δόσης (mg/kg σωματικού βάρους) x σωματικό βάρος
Spanish: En los cerdos con enfermedad severa, si la ingesta de agua es reducida, los cerdos deben recibir tratamiento con un medicamento veterinario inyectable apropiado.
Greek: Σε βαριά νοσούντες χοίρους, εάν μειωθεί η λήψη νερού, τα ζώα πρέπει να θεραπεύονται με κατάλληλο ενέσιμο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: El agua de bebida medicada debe cambiarse cada 24 horas.
Greek: Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να αντικαθιστάται κάθε 24 ώρες.
Spanish: El tartrato de tilvalosina se absorbe rápidamente tras la administración oral de Aivlosin.
Greek: Η τρυγική τυλβαλοσίνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση του Aivlosin.
Spanish: El metabolito más importante de la tilvalosina es la 3- acetiltilosina (3-AT), que también es microbiológicamente activa.
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης της τυλβαλοσίνης είναι η 3-ακετυλτυλοσίνη (3-AT), ο οποίος είναι επίσης μικροβιολογικώς ενεργός.
Spanish: • Tratamiento de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileítis) causada por Lawsonia intracellularis en lotes en los que existe un diagnóstico basado en la historia clínica, exámenes post-mortem y resultados de laboratorio clínico.
Greek: • Θεραπεία της Υπερπλαστικής Εντεροπάθειας των Χοίρων (ειλεΐτις) που προκαλείται από Lawsonia intracellularis σε εκτροφές όπου η διάγνωση βασίστηκε στο κλινικό ιστορικό, σε νεκροτομικά ευρήματα και σε αποτελέσματα κλινικής παθολογοανατομίας.
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Spanish: La infección secundaria por microorganismos tales como Pasteurella multocida y Actinobacillus pleuropneumoniae puede complicar la neumonía enzoótica y requieren un tratamiento específico.
Greek: Δευτερογενείς λοιμώξεις με μικροοργανισμούς όπως η Pasteurella multocida και η Actinobacillus pleuropneumoniae μπορεί να επιπλέξουν την ενζωοτική πνευμονία και να χρειαστούν εξειδικευμένη φαρμακευτική αγωγή.
Spanish: La tilvalosina tiene actividad frente a los organismos patógenos aislados de una gran variedad de especies animales, principalmente organismos grampositivos y micoplasmas, pero también frente a algunos organismos gramnegativos.
Greek: Η τυλβαλοσίνη έχει δράση εναντίον παθογόνων οργανισμών που έχουν απομονωθεί από μια σειρά ειδών ζώων - κυρίως οργανισμών θετικών κατά Gram και µυκοπλάσµατος, αλλά και ορισμένων αρνητικών κατά Gram οργανισμών.
Spanish: Generalmente se consideran bacteriostáticos.
Greek: Οι µακρολίδες γενικώς θεωρούνται βακτηριοστατικά.
Spanish: Determinar el peso vivo combinado (en kg) de todos los pájaros que se van a tratar.
Greek: Προσδιορίστε το συνολικό σωματικό βάρος (σε κιλά) για όλα τα πτηνά στα οποία θα χορηγηθεί αγωγή.
Spanish: CAD {Mes/Año}
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Spanish: 50 µg/kg 50 µg/kg
Greek: Χοίροι 50 µg/kg 50 µg/kg
Spanish: Después de este tiempo, la eficacia del medicamento veterinario no se verá afectada por cualquier resto turbio.
Greek: Μετά την πάροδο του χρόνου αυτού, η όποια θολότητα παραμένει δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Spanish: Período de validez tras la apertura inicial del envase primario: 5 semanas.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 5 εβδομάδες.
Spanish: En un cubo o en un recipiente similar, se debe añadir la cantidad de Aivlosin a la ración diaria que se ha calculado para cada cerdo y mezclar completamente.
Greek: Η σωστή ποσότητα Aivlosin θα πρέπει να προστίθεται στην ημερήσια ποσότητα σιτηρεσίου την οποία εκτιμάται ότι θα καταναλώσει ο κάθε χοίρος, σε έναν κουβά ή παρόμοιο δοχείο, και να αναμειχθεί πολύ καλά.
Spanish: No deberá haber disponible ninguna otra fuente de agua de bebida durante el tiempo de medicación.
Greek: Δεν θα πρέπει να υπάρχει άλλη πηγή πόσιμου νερού κατά την περίοδο της φαρμακευτικής αγωγής.
Spanish: A fin de obtener la dosis correcta, podrá ser necesario preparar una solución concentrada (solución madre) (por ejemplo, para tratar aves con un peso total de 500 kg, sólo debe utilizarse el 50% de la solución madre preparada del sobre de 40 g).
Greek: Για να επιτευχθεί η σωστή δόση, μπορεί να είναι απαραίτητο να ετοιμαστεί πυκνό διάλυμα (π.χ. για αγωγή σε συνολικό βάρος πτηνών 500 kg, πρέπει να χρησιμοποιηθεί μόνο 50% του παρασκευασμένου πυκνού διαλύματος από το φακελάκι των 40 g).
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Spanish: Pavos:
Greek: Ωοτοκία:
Spanish: Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales relativas a la incorporación de premezclas medicamentosas en el pienso.
Greek: Θα πρέπει να δοθεί προσοχή στην επίσημη οδηγία σχετικά με την ανάμειξη των φαρμακούχων προμιγμάτων στην τελική ζωοτροφή.
Spanish: Silicato de magnesio hidratado, harina de trigo
Greek: Φορέας: Ένυδρο πυριτικό μαγνήσιο, σιτάλευρο
Spanish: (como tartrato de tilvalosina) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Greek: (ως τρυγική τυλβαλοσίνη) Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Spanish: Las infecciones secundarias ocasionadas por organismos como Pasteurella multocida y Actinobacillus pleuropneumoniae pueden complicar la neumonía enzoótica y requerir un tratamiento específico.
Greek: Δευτερογενείς λοιμώξεις με οργανισμούς όπως η Pasteurella multocida και ο Actinobacillus pleuropneumoniae μπορεί να επιπλέξουν την ενζωοτική πνευμονία και να χρειαστούν εξειδικευμένη φαρμακευτική αγωγή.
Spanish: En ratones se ha observado una ligera reducción del peso fetal a las dosis que causan toxicidad materna.
Greek: Στα ποντίκια παρατηρήθηκε ελαφρά μείωση στο εμβρυικό βάρος σώματος σε δόσεις που προκάλεσαν τοξικότητα στη μητέρα.
Spanish: Periodo de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: 1 mes
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ενσωμάτωσή του στη τροφή ή υπό μορφή σφαιριδίων: 1 μήνας.
Spanish: Cuando se prepare una solución madre, la concentración máxima deberá ser de 40 g por 1500 ml o 400 g de producto por 15 litros y es necesario mezclar la solución durante 10 minutos.
Greek: Κατά την παρασκευή πυκνού διαλύματος η μέγιστη συγκέντρωση πρέπει να είναι 40 g ανά 1500 ml ή 400 g προϊόντος ανά 15 λίτρα και είναι απαραίτητο το διάλυμα να αναμιγνύεται για 10 λεπτά.
Spanish: Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales sobre la incorporación de premezclas medicamentosas a la alimentación animal.
Greek: Θα πρέπει να δοθεί προσοχή στην επίσημη οδηγία για την ανάμειξη των φαρμακούχων προμιγμάτων στην τελική ζωοτροφή.
Spanish: Los antibióticos macrólidos son los metabolitos o derivados semisintéticos de los metabolitos de organismos del suelo obtenidos por fermentación.
Greek: Τα µακρολιδικά αντιβιοτικά είναι οι µεταβολίτες ή τα ηµισυνθετικά παράγωγα των µεταβολιτών οργανισµών του εδάφους που προέρχονται από ζύµωση.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad de Aivlosin durante la gestación y la lactancia en cerdas.
Greek: Η ασφάλεια του Aivlosin δεν έχει αποδειχθεί στους χοίρους κατά τη διάρκεια της κυοφορίας και της γαλουχίας.
Spanish: Se ha demostrado que la tilvalosina produce reacciones de hipersensibilidad (alergia) en animales de laboratorio: en consecuencia, las personas con hipersensibilidad conocida a la tilvalosina deben evitar cualquier contacto con este producto.
Greek: Ως εκ τούτου,τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην τυλβαλοσίνη θα πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με αυτό το προϊόν.
Spanish: (como tartrato de tilvalosina) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
Greek: (ως τρυγική τυλβαλοσίνη) Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Spanish: Período de validez tras la apertura inicial del envase primario: 5 semanas El agua de bebida medicamentosa debe cambiarse cada 24 horas
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 5 εβδομάδες Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να αντικαθιστάται κάθε 24 ώρες
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Greek: Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Spanish: No se puede excluir la posibilidad de resistencia cruzada entre tilvalosina y otros antibióticos macrólidos.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ τυλβαλοσίνης και άλλων μακρολιδικών αντιβιοτικών.
Spanish: Carne y vísceras: 2 días.
Greek: Κρέας και εντόσθια: 2 ημέρες.
Spanish: En ratones se observó una ligera reducción del peso fetal con las dosis que producen toxicidad materna.
Greek: Στα ποντίκια, ελαφρά μείωση του εμβρυϊκού σωματικού βάρους παρατηρήθηκε σε δόσεις που προκαλούν μητρική τοξικότητα.
Spanish: Con la dosis recomendada se reduce pero no se elimina la infección de Mycoplasma gallisepticum.
Greek: Στη συνιστώμενη δόση, η λοίμωξη από Mycoplasma gallisepticum περιορίζεται, αλλά δεν εξαλείφεται.
Spanish: A fin de conseguir la dosis correcta, podrá ser necesario preparar una solución (madre) concentrada (p. ej.: para tratar un peso total de 2500 kg de cerdos, se utilizará únicamente el 50% de la solución madre preparada a partir del sobre de 40 g).
Greek: Για να επιτευχθεί η σωστή δόση, μπορεί να απαιτηθεί προετοιμασία πυκνού διαλύματος (π.χ. για την αντιμετώπιση συνολικά 2500 kg συνολικού βάρους χοίρων, πρέπει να χρησιμοποιηθεί μόνο 50% του πυκνού διαλύματος που έχει ετοιμαστεί από το φακελάκι των 40 g).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Granulado para administración en agua de bebida para cerdos - sobre de 160 g
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό, για χοίρους - φακελάκι 160 g
Spanish: Período de validez tras la apertura inicial del envase primario: 5 semanas El agua de bebida medicamentosa debe cambiarse cada 24 horas.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 5 εβδομάδες Το φαρμακούχο πόσιμο νερό θα πρέπει να αντικαθίσταται κάθε 24 ώρες.
Spanish: Administración en agua de bebida Lea el prospecto antes de usar.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Spanish: Para el tratamiento de afecciones respiratorias asociadas con Ornithobacterium rhinotracheale: La dosis diaria es de 25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo diluidos en el agua de bebida durante 5 días consecutivos.
Greek: Για τη θεραπεία αναπνευστικής πάθησης που σχετίζεται με Ornithobacterium rhinotracheale: Η δόση είναι 25 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε πόσιμο νερό, για 3 συνεχείς ημέρες.
Spanish: • Tratamiento y metafilaxis de la Neumonía Enzoótica Porcina causada por cepas sensibles de Mycoplasma hyopneumoniae en cerdos.
Greek: • Θεραπεία και μεταφύλαξη της Ενζωοτικής Πνευμονίας των χοίρων που προκαλείται από ευαίσθητα στελέχη του Mycoplasma hyopneumoniae σε χοίρους.
Spanish: Para el tratamiento de afecciones respiratorias asociadas con Mycoplasma gallisepticum: La dosis diaria es de 25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo diluidos en el agua de bebida durante 3 días consecutivos.
Greek: Για τη θεραπεία αναπνευστικής πάθησης που οφείλεται στο Mycoplasma gallisepticum: Η δόση είναι 25 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε πόσιμο νερό για 3 συνεχείς ημέρες.
Spanish: Para su preparación es necesario un solo paso de preacondicionamiento de los ingredientes mediante tratamiento con vapor durante 5 minutos, y luego se forman los gránulos a no más de 70ºC en condiciones normales.
Greek: H μετατροπή σε σφαιρίδια περιλαμβάνει ένα μόνο στάδιο προπαρασκευής με ατμό για 5 λεπτά και μετατροπή σε σφαιρίδια σε όχι περισσότερο από 70 °C υπό κανονικές συνθήκες.
Spanish: Pavos Para el tratamiento de afecciones respiratorias asociadas con Ornithobacterium rhinotracheale:
Greek: Για τη θεραπεία αναπνευστικής πάθησης που σχετίζεται με στελέχη Ornithobacterium rhinotracheale που είναι ευαίσθητα στην τυλβαλοσίνη:
Spanish: Carne y vísceras: 2 días
Greek: Κρέας και εντόσθια: 2 ημέρες
Spanish: UAB „Magnum Veterinarija" J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys Tel: +370 45 502 730
Greek: 3, LT-35169, Panevėžys, Tel: +370 45 502 730
Spanish: Para su preparación es necesario un solo paso de preacondicionamiento mediante tratamiento con vapor durante 5 minutos, y luego se forman los gránulos en las condiciones habituales a no más de 70 ºC.
Greek: H μετατροπή σε σφαιρίδια περιλαμβάνει ένα μόνο στάδιο προπαρασκευής με ατμό για 5 λεπτά και μετατροπή σε σφαιρίδια σε όχι περισσότερο από 70°C υπό κανονικές συνθήκες.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2016.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2016.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica.
Greek: Χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Spanish: El texto completo del EPAR de Aivlosin se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Aivlosin διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aivlosin.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Aivlosin.
Spanish: En pavos únicamente se realizaron estudios de laboratorio.
Greek: Στις γαλοπούλες πραγματοποιήθηκαν μόνο εργαστηριακές μελέτες.
Spanish: ¿Cuál es el tiempo de espera en los animales destinados al consumo?
Greek: Ποια είναι η περίοδος αναμονής στα ζώα παραγωγής τροφίμων;
Spanish: Los principales estudios clínicos de la eficacia de Aivlosin se han realizado en granjas de varios países europeos, así como fuera de la UE.
Greek: Οι κύριες κλινικές μελέτες της αποτελεσματικότητας του Aivlosin διενεργήθηκαν σε αγροκτήματα σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες εντός και εκτός της ΕΕ.
Spanish: Aivlosin es un antibiótico.
Greek: Το Aivlosin είναι αντιβιοτικό.
Spanish: Otras informaciones sobre Aivlosin:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Aivlosin:
Spanish: Aivlosin no debe utilizarse en seres humanos.
Greek: Το Aivlosin δεν πρέπει να χορηγείται σε ανθρώπους.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom de animales, es el propio dueño de los cerdos quien lo añade al pienso.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aivlosin el 9 de septiembre de 2004.
Greek: Στις 9 Σεπτεμβρίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Aivlosin.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Aivlosin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Aivlosin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: Aivlosin tilvalosina
Greek: Aivlosin τυλβαλοσίνη
Spanish: Los estudios en cerdos se llevaron a cabo con cerdos que estaban ya afectados por la enfermedad o que habían estado en contacto con otros animales enfermos de la misma explotación y, por tanto, corrían el riesgo de desarrollar también la enfermedad.
Greek: Οι μελέτες σε χοίρους διενεργήθηκαν σε χοίρους που είτε είχαν ήδη προσβληθεί από τη νόσο είτε είχαν έρθει σε επαφή με νοσούντα ζώα του ίδιου αγροκτήματος, οπότε ήταν πολύ πιθανό να εκδηλώσουν επίσης την ασθένεια.
Spanish: El granulado se añade al sistema de agua potable, bien directamente o bien tras diluirlo en una solución madre.
Greek: Τα κοκκία προστίθενται στο σύστημα διανομής πόσιμου νερού είτε απευθείας είτε έπειτα από αραίωση σε μητρικό διάλυμα.
Spanish: Aivlosin mejora el estado de salud y el peso de los animales, pero puede que no elimine por completo las bacterias que causaron la infección pulmonar.
Greek: Μολονότι το Aivlosin βελτιώνει την υγεία και το βάρος των ζώων, εντούτοις ενδέχεται να μην εξοντώνει πλήρως το βακτήριο που προκάλεσε την πνευμονική λοίμωξη.
Spanish: Al mezclar Aivlosin con el pienso o el agua de bebida o manipular el pienso o el agua medicados, se debe evitar cualquier contacto directo con los ojos, la piel y la boca, y se deben utilizar equipos de protección personal, como pantalones y chaquetas de trabajo, guantes y máscaras (respirador).
Greek: Κατά την ανάμειξη του Aivlosin με τροφή ή πόσιμο νερό ή κατά τον χειρισμό της φαρμακούχου τροφής ή του φαρμακούχου πόσιμου νερού, πρέπει να αποφεύγεται η άμεση επαφή με τα μάτια, το δέρμα και το στόμα και να χρησιμοποιείται εξοπλισμός προστασίας π.χ. φόρμες, γάντια και αναπνευστικές μάσκες.
Spanish: La eficacia antimicrobiana de la tilvalosina frente a las bacterias causantes de enfermedades se ha investigado en laboratorio.
Greek: Η αντιμικροβιακή αποτελεσματικότητα της τυλβαλοσίνης κατά των βακτηρίων που προκαλούν ασθένειες διερευνήθηκε σε μικροβιολογικά εργαστήρια.
Spanish: Se entiende por metafilaxis el tratamiento simultáneo de animales enfermos y de animales sanos que están en estrecho contacto con ellos.
Greek: Η μεταφύλαξη αναφέρεται στην ταυτόχρονη θεραπεία νοσούντων ζώων και κλινικά υγειών ζώων τα οποία βρίσκονται σε στενή επαφή μεταξύ τους.
Spanish: Puesto que la composición del pienso para cerdos puede afectar a la eficacia de Aivlosin, debe utilizarse únicamente en pienso deshidratado.
Greek: Δεδομένου ότι η σύνθεση της χοιροτροφής μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του Aivlosin, το φάρμακο πρέπει να προστίθεται μόνο σε ξηρά τροφή.
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento a pavos que producen huevos para el consumo humano.
Greek: Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε γαλοπούλες που παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Spanish: Las personas que hayan tenido ya reacciones durante la manipulación de Aivlosin o productos similares deben evitar todo contacto con el medicamento.
Greek: Άτομα τα οποία έχουν εμφανίσει κατά το παρελθόν αντιδράσεις κατά τον χειρισμό του Aivlosin ή παρόμοιων προϊόντων πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με το Aivlosin.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Aivlosin?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Aivlosin;
Spanish: Por lo tanto, no se debe administrar a las pavas ponedoras durante las tres semanas previas a la fecha prevista para que empiecen a poner huevos destinados al consumo humano.
Greek: Συνεπώς δεν πρέπει να χορηγείται σε ωοτόκες γαλοπούλες καθώς και τρεις εβδομάδες πριν από την ημερομηνία που ενδέχεται να ξεκινήσει η ωοτοκία αβγών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Spanish: La premezcla se incorpora al pienso en una fábrica de piensos autorizada y el «pienso medicamentoso» se distribuye seguidamente a la explotación agropecuaria para el tratamiento de un gran número de cerdos.
Greek: Το πρόμιγμα αναμειγνύεται στην τροφή των χοίρων από εγκεκριμένη μονάδα παρασκευής ζωοτροφών και η «φαρμακούχος τροφή» που προκύπτει παραδίδεται στη συνέχεια στον κτηνοτρόφο προκειμένου να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μεγάλου αριθμού χοίρων.
Spanish: ¿Qué es Aivlosin y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Aivlosin και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;