FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No interaction study has been performed with oral contraceptives.
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação com contracetivos orais.
English: Water and sodium retention is common and can lead to hypertension.
Portuguese: A retenção de água e sódio é frequente e pode causar hipertensão.
English: You doctor will observe you more closely if you have any of the listed diseases.
Portuguese: O seu médico irá observá-lo de forma mais cuidadosa se tiver alguma das doenças indicadas.
English: Specific groups of patients
Portuguese: Grupos específicos de doentes
English: − if you have an untreated psychiatric illness.
Portuguese: − se sofre de uma doença psiquiátrica não tratada.
English: Women of childbearing potential and their male partners should take appropriate contraceptive measures.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar e os seus parceiros do sexo masculino devem adotar as medidas contracetivas adequadas.
English: − if you are allergic to dexamethasone or one of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
Portuguese: − se tem alergia à dexametasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
English: In extremely rare cases, a tendon may rupture.
Portuguese: Em casos extremamente raros, pode ocorrer a rutura de um tendão.
English: Inform your doctor immediately if you are pregnant or if you become pregnant during treatment.
Portuguese: Informe de imediato o seu médico se estiver grávida ou se engravidar durante o tratamento.
English: Your doctor will decide the dose and tell you on which days you should take it.
Portuguese: O seu médico decidirá a dose que deve tomar e irá informá-lo dos dias em que o deve tomar.
English: There is a risk of severe strongyloidiasis.
Portuguese: Existe um risco de estrongiloidíase grave.
English: Your doctor will arrange appropriate blood tests before and during treatment.
Portuguese: O seu médico providenciará a realização de análises adequadas ao sangue antes do tratamento e durante o mesmo.
English: Throw away half tablets that you have not taken.
Portuguese: Deite fora as metades dos comprimidos que não tomou.
English: The following combinations should be avoided due to safety concerns:
Portuguese: As seguintes associações devem ser evitadas devido a questões de segurança:
English: FN was reported to be serious in 4.0% of patients.
Portuguese: A NF foi notificada como sendo grave em 4,0% dos doentes.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000 including isolated reports), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As frequências das reações são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1000), muito raras (< 1/10 000, incluindo notificações isoladas) e desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
English: Data on female fertility are contradictory.
Portuguese: Os dados existentes sobre a fertilidade feminina são contraditórios.
English: Common: Weight decreased, weight increased.
Portuguese: Frequentes: Diminuição do peso, aumento do peso.
English: However, the immune response and hence the effect of the vaccination can be diminished by high glucocorticoid doses.
Portuguese: Contudo, a resposta imunitária e, por conseguinte, o efeito da vacinação, podem diminuir com doses altas de glucocorticoides.
English: If you stop taking this medicine too quickly, you may have low blood pressure.
Portuguese: Se parar de tomar este medicamento de forma demasiado abrupta, poderá ficar com tensão arterial baixa.
English: • With anti-hypertensive medicinal products, due to a reduction of their effect (water and sodium retention).
Portuguese: • Com medicamentos anti-hipertensores, devido a uma redução do efeito (retenção de água e sódio).
English: Neofordex may cause serious mental health problems.
Portuguese: Neofordex pode causar problemas graves a nível da saúde mental.
English: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc France
Portuguese: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc França
English: Children do not develop multiple myeloma.
Portuguese: As crianças não desenvolvem mieloma múltiplo.
English: You may also feel a ‘withdrawal symptom'.
Portuguese: É possível que também sofra de «sintomas de abstinência».
English: In case of neutropenia, the physician should consider the use of growth factors in patient management.
Portuguese: Caso ocorra neutropenia, o médico deve ponderar a utilização de fatores de crescimento no âmbito do tratamento do doente.
English: The dose and administration frequency varies with the therapeutic protocol and the associated treatment(s).
Portuguese: A dose e a frequência de administração variam em função do protocolo terapêutico e do(s) tratamento(s) associado(s).
English: Then, keep the spare half tablet in a safe place, out of the sight and reach of children, until you can throw it away properly, as you should not throw away any medicines in wastewater or household waste.
Portuguese: Assim, conserve a outra metade num local seguro, fora da vista e do alcance de crianças, até poder deitá-la fora adequadamente, já que não deve deitar fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
English: The treatments with the two medicinal products should be separated by at least one week.
Portuguese: Os tratamentos com os dois medicamentos devem ter um intervalo mínimo de separação de uma semana.
English: A dose reduction of lenalidomide or pomalidomide may be required.
Portuguese: Pode ser necessária uma redução da dose de lenalidomida ou pomalidomida.
English: A haemoglobin concentration above 12 g/dl should lead to discontinuation of erythropoietic medicinal products.
Portuguese: Uma concentração de hemoglobina superior a 12 g/dl deve resultar na suspensão dos medicamentos eritropoiéticos.
English: No differences were found in dexamethasone pharmacokinetics between subjects of European and Asian (Indonesian and Japanese) descent.
Portuguese: Não foram detetadas diferenças a nível da farmacocinética da dexametasona entre participantes de ascendência europeia e asiática (indonésios e japoneses).
English: Action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Portuguese: Devem ser tomadas medidas para tentar reduzir ao mínimo todos os fatores de risco modificáveis (por exemplo, tabagismo, hipertensão e hiperlipidemia).
English: − Failure of the thyroid gland to produce normal amounts of hormones (hypothyroidism);
Portuguese: − incapacidade da glândula tiroide para produzir quantidades normais de hormonas (hipotiroidismo);
English: You must take this medicine on the appropriate days, exactly as your doctor prescribed.
Portuguese: Deve tomar este medicamento nos dias adequados, exatamente conforme indicado pelo seu médico.
English: Your doctor may change the dose and frequency of administration based on certain parameters including your blood analyses, your general condition, other medicines prescribed to you and your response to the treatment.
Portuguese: O seu médico pode alterar a dose e a frequência de administração com base em determinados parâmetros, incluindo análises ao sangue, estado de saúde geral, outros medicamentos que lhe foram receitados e a resposta ao tratamento.
English: You should also tell your doctor if you have recently received a vaccination or are planning to be vaccinated.
Portuguese: Deve também informar o seu médico se tiver sido vacinado recentemente ou se planear ser vacinado.
English: If you forget to take Neofordex If you forget to take Neofordex at the usual time and - if you are less than 12 hours late: take the tablet immediately.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Neofordex Caso se tenha esquecido de tomar Neofordex à hora habitual e - se o atraso for inferior a 12 horas, tome o comprimido de imediato.
English: Do not use this medicine if you notice any defects, or any signs of deterioration of the tablets or packaging.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar a presença de quaisquer defeitos ou de quaisquer sinais de deterioração dos comprimidos ou do acondicionamento.
English: Effective measures to avoid pregnancy must be taken (see section 4.6).
Portuguese: É necessário tomar medidas eficazes para evitar a ocorrência de gravidez (ver secção 4.6).
English: Swallow the prescribed dose of one tablet (40 mg) or half a tablet (20 mg) in the morning with a glass of water.
Portuguese: Engula a dose prescrita de um comprimido (40 mg) ou meio comprimido (20 mg) de manhã com um copo de água.
English: Bioavailability of dexamethasone is approximately 80%.
Portuguese: A biodisponibilidade da dexametasona é de cerca de 80%.
English: During treatment, patients should be closely monitored for the appearance of infections.
Portuguese: Durante o tratamento, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para deteção do aparecimento de qualquer infeção.
English: • Oral contraceptives, as it cannot be excluded that the efficacy of oral contraceptives may be reduced during treatment.
Portuguese: • Contracetivos orais, dado não ser possível excluir a possibilidade de redução da sua eficácia durante o tratamento.
English: The patient populations studied included a wide range of ages, as well as patients considered eligible or ineligible for autologous stem cell transplantation.
Portuguese: As populações de doentes estudadas incluíram uma grande variedade de faixas etárias, além de doentes elegíveis e não elegíveis para o transplante autólogo de células estaminais.
English: The tablet can be divided for administration of a 20 mg dose (see section 4.2).
Portuguese: O comprimido pode ser dividido para administração de uma dose de 20 mg (ver secção 4.2).
English: Not known: Convulsions.
Portuguese: Desconhecida: Convulsões.
English: If you have difficulties taking the tablet out of the blister or breaking the tablet, ask somebody for help.
Portuguese: Se tiver dificuldade em retirar o comprimido do blister ou em partir o comprimido, peça a ajuda de alguém.
English: Keep tablets in the blister packaging until you take them.
Portuguese: Mantenha os comprimidos no blister até os tomar.
English: − Infection, inflammation of the whole body due to infection (sepsis);
Portuguese: − infeção, inflamação da totalidade do corpo devido a infeção (sépsis);
English: At very high doses the majority of dexamethasone circulates unbound in the blood.
Portuguese: Em doses muito altas, a maioria da dexametasona circula não ligada no sangue.
English: If you are using a pill organiser box, use the perforation to separate individual tablets from the blister without opening the packaging.
Portuguese: Se utilizar uma caixa organizadora de comprimidos, utilize a perfuração para separar os comprimidos individuais do blister sem abrir a embalagem.
English: If affected, patients should be instructed not to drive, use machines or perform hazardous tasks while being treated with dexamethasone.
Portuguese: Se forem afetados, os doentes devem receber instruções no sentido de não conduzirem, utilizarem máquinas ou realizarem tarefas perigosas durante o tratamento com a dexametasona.
English: The following combinations require precautions due to safety concerns:
Portuguese: As seguintes associações tornam necessárias precauções devido a questões de segurança:
English: The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient's underlying risk factors.
Portuguese: A decisão de implementar medidas profiláticas antitrombóticas deve ser tomada após uma avaliação cuidadosa dos fatores de risco subjacentes de cada doente.
English: Multiple myeloma is a progressive rare haematologic disease.
Portuguese: O mieloma múltiplo é uma doença hematológica progressiva e rara.
English: Depending on the duration of treatment, calcium metabolism may be impaired.
Portuguese: Consoante a duração do tratamento, o metabolismo do cálcio pode ser afetado.
English: Patients should be made aware of this risk and self-monitoring of blood and urine should be reinforced, especially during the initiation of treatment.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre este risco e a monitorização do sangue e da urina pelo próprio doente deve ser reforçada, sobretudo durante o início do tratamento.
English: The usual posology of dexamethasone is 40 mg once per day of administration.
Portuguese: A posologia habitual de dexametasona é de 40 mg uma vez por dia de administração.
English: Your doctor will advise on an appropriate diet, and may prescribe potassium, calcium or vitamin D supplements.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe a dieta adequada a seguir e poderá prescrever-lhe suplementos de potássio, cálcio ou vitamina D.
English: If your treatment is to be stopped follow your doctor's advice.
Portuguese: Caso o seu tratamento tenha de ser suspenso, siga as indicações do seu médico.
English: Do not save the spare half tablet to take on another day as this medicine may deteriorate once divided and taken out of its packaging.
Portuguese: Não guarde a outra metade para outro dia, já que este medicamento pode deteriorar-se depois de dividido e retirado da embalagem.
English: Dexamethasone is bound by plasma proteins, principally albumin, up to about 80%, depending on the administered dose.
Portuguese: A dexametasona ligase às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina, até cerca de 80%, dependendo da dose administrada.
English: In particular, pneumonia occurs commonly.
Portuguese: Mais especificamente, é frequente a ocorrência de pneumonia.
English: The benefit from dexamethasone treatment should be carefully and continuously weighed against actual and potential risks.
Portuguese: O benefício do tratamento com dexametasona deve ser analisado de forma cuidadosa e continuada, tendo sempre em conta os riscos reais e potenciais.
English: If you become ill or are involved in an accident, or if you need surgery (even at the dentist) or require a vaccination (particularly “live virus” vaccines) you should inform the doctor treating you that you are taking or have recently taken high-dose corticosteroids.
Portuguese: Caso fique doente, sofra um acidente ou necessite de ser submetido a uma cirurgia (inclusivamente no dentista) ou se receber uma vacina (sobretudo vacinas “virais vivas”), deve informar o médico que o trata de que está a tomar ou tomou recentemente corticosteroides de dose alta.
English: Adverse reactions to Neofordex correspond to the predictable safety profile of glucocorticoids.
Portuguese: As reações adversas ao Neofordex estão de acordo com o perfil de segurança previsível dos glucocorticoides.
English: This risk is increased by treatment with certain antibiotics and by kidney problems.
Portuguese: Este risco aumenta com o tratamento com determinados antibióticos e na sequência de problemas renais.
English: However, both incidence and severity of peripheral neuropathy increase with concomitant bortezomib or thalidomide administration.
Portuguese: Contudo, tanto a incidência como a gravidade da neuropatia periférica aumentam com a administração concomitante de bortezomib ou talidomida.
English: High-dose corticosteroids, including dexamethasone, can cause psychological problems that may sometimes be serious.
Portuguese: Os corticosteroides de dose alta, incluindo a dexametasona, podem causar problemas psicológicos que, por vezes, podem ser graves.
English: Potassium levels should be monitored during treatment.
Portuguese: Os níveis de potássio devem ser monitorizados durante o tratamento.
English: Email: ctrs@ctrs.fr
Portuguese: E-mail: ctrs@ctrs.fr
English: Risks may be higher with high doses (see also section 4.5 for pharmacokinetic interactions that can increase the risk of adverse reactions), although dose levels do not allow prediction of the onset, type severity or duration of reactions.
Portuguese: Os riscos podem ser maiores com doses altas (consultar também a secção 4.5 para obter informações sobre as interações farmacocinéticas que poderão aumentar o risco de reações adversas), embora os níveis de dose não permitam prever o início, o tipo, a gravidade ou a duração das reações.
English: Tablets should be kept in the blister package until administration.
Portuguese: Os comprimidos devem ser mantidos no blister até à administração.
English: You should also tell your doctor if you have had tuberculosis or if you have stayed in regions where roundworm infections are common.
Portuguese: Deve também informar o seu médico se tiver tido tuberculose ou se tiver viajado para regiões onde as infeções por nemátodos são frequentes.
English: Treatment with this medicine may cause tendon inflammation.
Portuguese: O tratamento com este medicamento pode causar inflamações dos tendões.
English: Talk to your doctor before taking Neofordex if you or a member of your immediate family have suffered, or currently suffer from severe depression or manic attacks.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Neofordex se você ou se um membro do seu círculo familiar mais próximo tiver sofrido ou sofrer atualmente de depressão grave ou episódios maníacos.
English: Treatment must be initiated and monitored under the supervision of physicians experienced in the management of multiple myeloma.
Portuguese: É necessário que o tratamento seja iniciado e monitorizado sob a supervisão de médicos com experiência no tratamento do mieloma múltiplo.
English: Common: Cushing's syndrome;
Portuguese: Frequentes: Síndroma de Cushing;
English: − Frequent urination;
Portuguese: − urinar com frequência;
English: Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids for systemic use, glucocorticoids, ATC code: H02AB02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Corticosteroides para uso sistémico, glucocorticoides, código ATC: H02AB02
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que tem intolerância a algum açúcar, contacte-o antes de tomar este medicamento.
English: Prolonged exposure was required to achieve maximum levels of apoptotic markers along with increased caspase-3 activation and DNA fragmentation.
Portuguese: Foi necessária uma exposição prolongada para atingir níveis máximos de marcadores apoptóticos, juntamente com um aumento da ativação da caspase 3 e da fragmentação do ADN.
English: Prophylactic antithrombotic treatment should be recommended, especially in patients with additional thrombotic risk factors.
Portuguese: Deve ser recomendado um tratamento antitrombótico profilático, sobretudo nos doentes com fatores de risco trombóticos adicionais.
English: The administration of such medicinal products and Neofordex should be separated by at least two hours.
Portuguese: A administração de tais medicamentos e do Neofordex deve ter um intervalo mínimo de separação de duas horas.
English: - if you are more than 12 hours late: do not take the tablet but take the next tablet at the usual time.
Portuguese: - se o atraso for superior a 12 horas, não tome o comprimido que esqueceu e tome o seguinte à hora habitual.
English: A minor part of administered dexamethasone is excreted unchanged by the kidney.
Portuguese: Uma parte menor da dexametasona administrada é excretada inalterada pelos rins.
English: Glucocorticoids are excreted in human milk and effects have been shown in breastfed newborns/infants of treated women.
Portuguese: Os glucocorticoides são excretados no leite humano e foram evidenciados efeitos em recémnascidos/lactentes amamentados por mulheres sujeitas ao tratamento.
English: No chronic toxicity and carcinogenicity data are available.
Portuguese: Não estão disponíveis dados relativos à carcinogenicidade e toxicidade crónica.
English: In controlled studies, combination treatment with dexamethasone consistently showed better outcomes in terms of survival and response than single-agent dexamethasone.
Portuguese: Em estudos controlados, o tratamento de associação com dexametasona revelou de forma consistente melhores resultados em termos de sobrevida e resposta do que a dexametasona como agente único.
English: White, oblong (11 mm × 5.5 mm) tablet with a score-line on one face.
Portuguese: Comprimido branco e oblongo (11 mm × 5,5 mm), com uma ranhura numa face.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Neofordex in all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Neofordex em todos os subgrupos da população pediátrica no mieloma múltiplo (ver secção 4.2 para obter informações sobre a utilização pediátrica).
English: Halved tablets that are not taken immediately should be disposed of (see section 6.6).
Portuguese: As metades dos medicamentos que não sejam tomadas de imediato devem ser eliminadas (ver secção 6.6)
English: Patients should be monitored clinically, including by endoscopy.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados clinicamente, incluindo por endoscopia.
English: − Increased need for diabetes medicine, salt imbalance, potassium loss due to low carbon dioxide levels (a condition called metabolic alkalosis);
Portuguese: − maior necessidade de medicamentos diabéticos, desequilíbrio dos sais, perda de potássio devido a níveis baixos de dióxido de carbono (uma patologia chamada alcalose metabólica);
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Neofordex therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com o Neofordex tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
English: The tablet can be divided into two equal halves.
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em duas metades iguais.
English: It the combination is required, monitoring should be reinforced and coagulation parameters controlled after one week and then every other week of treatment as well as after the end of treatment.
Portuguese: Se a associação for necessária, a monitorização deve ser reforçada e os parâmetros de coagulação controlados no final da primeira semana de tratamento e, posteriormente, de duas em duas semanas, bem como após o final do tratamento.
English: Close clinical supervision is required to avoid life-threatening reactions.
Portuguese: É necessária uma supervisão clínica rigorosa para evitar reações potencialmente fatais.
English: If you notice blurring or distorted vision that lasts for several days, please contact your doctor.
Portuguese: Se tiver visão turva ou distorcida durante vários dias, contacte o seu médico.
English: If you need tests (in particular for infections) you should inform the person performing the tests as dexamethasone may interfere with the results.
Portuguese: Se for necessário submeter-se a análises (sobretudo em caso de infeção), deve informar a pessoa que realiza as análises, na medida em que a dexametasona pode interferir com os resultados.
English: In cases of prior tuberculosis with major radiological sequelae or if it is not certain that a full 6-month rifampicin treatment course has been followed, a prophylactic anti-tuberculosis treatment is required.
Portuguese: Nos casos de tuberculose prévia com sequelas radiológicas significativas ou se existirem dúvidas quanto à conclusão do tratamento de 6 meses com rifampicina, é necessário um tratamento profilático antituberculose.
English: Patients should be advised to promptly report febrile episodes.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre a necessidade de notificarem de imediato os episódios febris.
English: Hepatic impairment or renal insufficiency
Portuguese: Compromisso hepático ou insuficiência renal