FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100, < 1/10); Soms (≥ 1/1000, < 1/100); Zelden (> 1/10.000, < 1/1000);
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: Table 6.
Dutch: Tabel 6.
English: Micturition frequency, urinary incontinence
Dutch: Frequent urineren, urineincontinentie
English: Anxiety, emotional lability, insomnia
Dutch: Angst, emotionele labiliteit, slapeloosheid
English: • diarrhoea
Dutch: • diarree
English: Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
Dutch: Koorts, asthenie, rigor, malaise, pijn, smaakverandering
English: Newly-diagnosed glioblastoma multiforme Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Dutch: Onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom Tabel 4 geeft de bijwerkingen weer die optreden tijdens de behandeling van patiënten met onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom tijdens de combinatie- en monotherapiebehandelingsfasen.
English: In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
Dutch: Patiënten die niet eerder chemotherapie ondergingen, krijgen oraal 200 mg/m2 TMZ toegediend, eenmaal per dag gedurende de eerste 5 dagen, gevolgd door 23
English: TMZ dose levels for monotherapy treatment
Dutch: TMZ dosisniveaus voor monotherapie Dosisniveau
English: • weight gain
Dutch: • gewichtstoename
English: Titanium dioxide (E 171) Water
Dutch: Titaandioxide (E171) Water
English: Allergic reactions, including anaphylaxis, angioedema
Dutch: Allergische reacties, waaronder anafylaxie, angio-oedeem
English: Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
Dutch: Febriele neutropenie, trombocytopenie, anemie, leukopenie
English: Muscle weakness, arthralgia
Dutch: Spierzwakte, artralgie
English: • upset stomach
Dutch: • last van de maag
English: Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide.
Dutch: drukinkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide.
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma
Dutch: Bijwerkingen bij patiënten met recidiverend of progressief maligne glioom
English: • thirst
Dutch: • dorst
English: Data on clinical efficacy in patients with glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressive or recurrent after surgery and RT, were based on two clinical trials with oral
Dutch: (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressief of recidiverend na chirurgische ingreep en
English: Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Dutch: Elke harde capsule bevat 73 mg lactose-anhydraat.
English: Bottle
Dutch: Fles
English: Male fertility
Dutch: Mannelijk vruchtbaarheid
English: Concomitant phase
Dutch: Combinatiebehandelingsfase
English: Each capsule is approximately 21.4 mm in length.
Dutch: Elke capsule is ongeveer 21,4 mm lang.
English: Psychiatric disorders Common:
Dutch: Psychische stoornissen Vaak:
English: • flu-like symptoms
Dutch: • griepachtige symptomen
English: LV-1010 Rīga Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
Dutch: Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
English: • impaired sensations
Dutch: • tintelend gevoel
English: Opportunistic infections, including PCP
Dutch: Opportunistische infecties, waaronder PCP Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak:
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Dutch: Zeer zelden (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten):
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Dutch: Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten):
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
Dutch: Allergische reactie, koorts, stralingsschade, gezichtsoedeem, pijn, smaakverandering
English: Each capsule is approximately 11.4 mm in length.
Dutch: Elke capsule is ongeveer 11,4 mm lang.
English: Nervous system disorders Very common:
Dutch: Gewichtsafname Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
English: Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Dutch: Volwassen patiënten met onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom
English: How to take Temozolomide Sandoz
Dutch: Hoe neemt u Temozolomide Sandoz in
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Dutch: Zelden (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 patiënten):
English: Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Dutch: Asthenie, faciaal oedeem, pijn, verergerde conditie, rigor, tandaandoening
English: • increased sweating
Dutch: • toegenomen transpiratie
English: • fever
Dutch: • koorts
English: • blood clot in the legs
Dutch: • bloedstolsels in de benen
English: Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Dutch: Tabel 4 geeft de bijwerkingen weer die optreden tijdens de behandeling van patiënten met onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom tijdens de combinatie- en monotherapiebehandelingsfasen.
English: Each hard capsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Dutch: Elke harde capsule bevat 131,4 mg lactose-anhydraat.
English: Pancytopenia, anaemia (grade 3-4), leukopenia
Dutch: Pancytopenie, anemie (graad 3-4), leukopenie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak:
English: Each capsule is approximately 19.3 mm in length.
Dutch: Elke capsule is ongeveer 19,3 mm lang.
English: Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
Dutch: Vaginale hemorragie, menorragie, amenorroe, vaginitis, pijn in de borsten
English: Your doctor will work out your dose of Temozolomide Sandoz.
Dutch: Dosering en duur van de behandeling Uw arts zal uw exacte dosis Temozolomide Sandoz bepalen.
English: Meningoencephalitis herpetic
Dutch: Herpes-meningo-encefalitis
English: • wound infection
Dutch: • wondinfectie
English: Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
Dutch: Elke harde capsule bevat 14,6 mg lactose-anhydraat.
English: Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
Dutch: Elke harde capsule bevat 168 mg lactose-anhydraat.
English: Infections and infestations Common:
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak:
English: Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Dutch: Myopathie, rugpijn, pijn in spieren en skelet, myalgie
English: 5 days followed by 23 days without treatment.
Dutch: dagen zonder behandeling (in totaal 28 dagen).
English: How to store Temozolomide Sandoz
Dutch: Hoe bewaart u Temolozomide Sandoz
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: - Als u één van de bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: Hyperglycaemia, weight increased
Dutch: Hyperglykemie, gewichtstoename
English: Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Dutch: Spierzwakte, artralgie, pijn in spieren en skelet, myalgie
English: Febrile neutropenia, anaemia
Dutch: Neutropenie met koorts, anemie
English: Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
Dutch: Elke harde capsule bevat 182,5 mg lactose-anhydraat.
English: Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
Dutch: Elke harde capsule bevat 102,2 mg lactose-anhydraat.
English: Renal and urinary disorders Common:
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Vaak:
English: • dry skin
Dutch: • droge huid
English: • breast pain
Dutch: • pijn
English: Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Dutch: Temozolomide Sandoz 5 mg, harde capsules Elke capsule bevat 5 mg temozolomide.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING SACHETS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: AMPULLEN IN VERPAKKING
English: Hyperglycaemia, weight decreased
Dutch: Hyperglykemie, gewichtsafname
English: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Indigo carmine (E132) Water
Dutch: Titaandioxide (E171) Geel ijzeroxide (E172) Indigokarmijn (E132) Water
English: Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for
Dutch: De dosis in Cyclus 1 (monotherapie) bedraagt 150 mg/m2 eenmaal daags gedurende 5 dagen, gevolgd door 23 dagen zonder behandeling.
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Dutch: omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171), water.
English: Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Dutch: Temozolomide Sandoz 250 mg, harde capsules Elke capsule bevat 250 mg temozolomide.
English: Capsule shell
Dutch: Capsule inhoud
English: • stomach or abdominal pain
Dutch: • maag- of buikpijn
English: Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Dutch: Elke harde capsule bevat 250 mg temozolomide.
English: Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Dutch: Elke harde capsule bevat 5 mg temozolomide.
English: Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules blue
Dutch: Temozolomide Sandoz 140 mg harde capsules blauw
English: Sandoz GmbH
Dutch: Sandoz GmbH Biochemiestr.
English: Myopathy, back pain
Dutch: Myopathie, rugpijn
English: Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Dutch: Temozolomide Sandoz 140 mg, harde capsules Elke capsule bevat 140 mg temozolomide.
English: • Skin redness
Dutch: • schilferende huid
English: Capsule content Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica
Dutch: Lactose anhydraat
English: • oral infections
Dutch: • infecties van de mond
English: Stomatitis, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, mouth dry
Dutch: Stomatitis, diarree, dyspepsie, dysfagie, droge mond
English: Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Dutch: Elke harde capsule bevat 20 mg temozolomide.
English: Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Dutch: Temozolomide Sandoz 20 mg, harde capsules Elke capsule bevat 20 mg temozolomide.
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Soms:
English: Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Dutch: Temozolomide Sandoz 180 mg, harde capsules Elke capsule bevat 180 mg temozolomide.
English: Cases of brain infections caused by herpes virus (meningoencephalitis herpetic), including fatal cases, have been uncommonly reported.
Dutch: Er is soms melding gemaakt van door een herpesvirus veroorzaakte hersenvliesontsteking (herpes-meningo-encefalitis).
English: Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132) Water
Dutch: Titaandioxide (E171) Indigokarmijn (E132) Water
English: Haemorrhage, oedema, oedema leg Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
Dutch: Hemorragie, oedeem, beenoedeem Hemorragie, diepe veneuze trombose, beenoedeem
English: Constipation, nausea, vomiting
Dutch: Constipatie, nausea, braken
English: Bartók Béla út 43-47
Dutch: Sandoz Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Tel: +36 1 430 2890
English: Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Dutch: Elke harde capsule bevat 140 mg temozolomide.
English: Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Dutch: Elke harde capsule bevat 180 mg temozolomide.
English: Hepatic enzymes increased, Gamma
Dutch: Verhoogde leverenzymen, verhoogde Gamma-GT, verhoogde
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Dutch: Werkingsmechanisme
English: If you forget to take Temozolomide Sandoz
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Temozolomide Sandoz in te nemen
English: Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules pink
Dutch: Temozolomide Sandoz 100 mg harde capsules roze
English: Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules green
Dutch: Temozolomide Sandoz 5 mg harde capsules groen
English: • feeling unwell
Dutch: • zich onwel voelen
English: Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Water
Dutch: Titaandioxide (E171) Rood ijzeroxide (E172) Water
English: At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia,
Dutch: Bij de start van Cyclus 2 wordt de dosis verhoogd tot 200 mg/m2 als voor Cyclus 1 de CTC niet-hematologische toxiciteit Graad ≤ 2 is (behalve voor alopecia, nausea en braken), als de absolute neutrofielentelling (ANC) ≥ 1,5 x 109/l is en de trombocytentelling ≥ 100 x 109/l is.
English: Τηλ: 00357 - 25372425
Dutch: Τηλ: 00357 - 25372425 info.pth@cytanet.com.cy
English: Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules
Dutch: Temozolomide Sandoz 5 mg, harde capsules
English: Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Dutch: Elke harde capsule bevat 100 mg temozolomide.
English: Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules white
Dutch: Temozolomide Sandoz 250 mg harde capsules wit
English: The hard capsules have a white coloured body, a transparent blue coloured cap, and are imprinted with black ink.
Dutch: De harde capsules hebben een witte romp, een transparant blauw kapje, en zijn bedrukt met zwarte inkt.
English: Capsule content Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat Natriumzetmeelglycolaat type A Wijnsteenzuur
English: Do not swallow it.
Dutch: Het droogmiddel niet innemen.
English: Hepatic injury, including fatal hepatic failure, has been reported in patients treated with TMZ (see section 4.8).
Dutch: Bij patiënten behandeld met TMZ (zie rubriek 4.8) werd leverbeschadiging, waaronder fataal leverfalen, gemeld.
English: • muscle damage
Dutch: • spierbeschadiging
English: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare
Dutch: Frequenties worden als volgt gedefinieerd: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100, < 1/10); Soms
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days.
Dutch: Volwassen patiënten en pediatrische patiënten van 3 jaar of ouder met recidiverend of progressief maligne glioom:
English: Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Dutch: Temozolomide Sandoz 100 mg, harde capsules Elke capsule bevat 100 mg temozolomide.
English: Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules
Dutch: Temozolomide Sandoz 140 mg, harde capsules
English: Hyperglycaemia, weight decreased Weight decreased
Dutch: Hyperglykemie, gewichtsafname Gewichtsafname
English: • blood clot in the lung
Dutch: • bloedstolsels in de longen
English: Haemorrhage, oedema, oedema leg
Dutch: Longembolie, oedeem, perifeer oedeem
English: Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules
Dutch: Temozolomide Sandoz 20 mg, harde capsules
English: Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
Dutch: ANC ≥ 1,5 x 109/l en de bloedplaatjestelling ≥ 100 x 109/l.
English: Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules
Dutch: Temozolomide Sandoz 250 mg, harde capsules
English: In patients previously treated with chemotherapy, the initial dose is 150 mg/m2 once daily, to be increased in the second cycle to 200 mg/m2 once daily, for 5 days if there is no haematological toxicity (see section 4.4).
Dutch: Bij patiënten die eerder chemotherapie kregen, bedraagt de initiële dosis 150 mg/m2 eenmaal daags, welke in de tweede cyclus wordt verhoogd tot
English: • difficulty swallowing
Dutch: • vochtophoping
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Dutch: omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171), indigokarmijn (E132), water.
English: Posology
Dutch: Charge
English: Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules
Dutch: Temozolomide Sandoz 180 mg, harde capsules
English: • pain
Dutch: • oorpijn
English: Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules yellow
Dutch: Temozolomide Sandoz 20 mg harde capsules geel
English: Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide Sandoz 5 mg, harde capsules temozolomide
English: Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide Sandoz 140 mg, harde capsules temozolomide
English: Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules
Dutch: Temozolomide Sandoz 100 mg, harde capsules
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Uncommon:
Dutch: Niet bekend:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak:
English: The hard capsules have a white coloured body, a yellow coloured cap, and are imprinted with black ink.
Dutch: De harde capsules hebben een witte romp, een geel kapje, en zijn bedrukt met zwarte inkt.
English: Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide Sandoz 20 mg, harde capsules temozolomide
English: Printing ink
Dutch: ETIKET AMPUL
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
Dutch: omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), water.
English: Temozolomide Sandoz 20 mg capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide Sandoz 20 mgcapsules temozolomide
English: Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide Sandoz 100 mg, harde capsules temozolomide
English: Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide Sandoz 250 mg, harde capsules temozolomide
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
Dutch: omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), indigotine (E132), water.
English: • hot flushes
Dutch: • koude rillingen,
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Dutch: Soms (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 patiënten):
English: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Water
Dutch: Titaandioxide (E171) Geel ijzeroxide (E172) Water
English: • peeling skin
Dutch: • rode huid
English: • rash
Dutch: • rillen
English: • cough
Dutch: • braken
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
Dutch: omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), water.
English: The hard capsules have a white coloured body, a pink coloured cap, and are imprinted with black ink.
Dutch: De harde capsules hebben een witte romp, een roze kapje, en zijn bedrukt met zwarte inkt.
English: Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide Sandoz 180 mg, harde capsules temozolomide
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Dutch: omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), water.
English: Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
Dutch: Hemorragie, diepe veneuze trombose, beenoedeem
English: liver enzymes elevations
Dutch: verhoogde leverenzymen
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN FABRIKANT
English: Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Dutch: Temozolomide Sandoz 20 mg, harde capsules capsule inhoud: watervrij lactose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumzetmeelglycolaat type A, wijnsteenzuur, stearinezuur.
English: The hard capsules have a white coloured body, a green coloured cap, and are imprinted with black ink.
Dutch: De harde capsules hebben een witte romp, een groen kapje, en zijn bedrukt met zwarte inkt.
English: If a capsule is damaged, avoid contact of the powder with your skin, eyes or nose.
Dutch: Vermijd contact van het poeder met uw huid, ogen of neus als een capsule beschadigd raakt.
English: Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Dutch: Temozolomide Sandoz 250 mg, harde capsules capsule inhoud: watervrij lactose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumzetmeelglycolaat type A, wijnsteenzuur, stearinezuur.
English: Temozolomide Sandoz 140 mg capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide Sandoz 140 mgcapsules temozolomide
English: Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Dutch: Temozolomide Sandoz 140 mg, harde capsules capsule inhoud: watervrij lactose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumzetmeelglycolaat type A, wijnsteenzuur, stearinezuur.
English: • vomiting
Dutch: • jeuk
English: Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Dutch: Temozolomide Sandoz 100 mg, harde capsules capsule inhoud: watervrij lactose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumzetmeelglycolaat type A, wijnsteenzuur, stearinezuur.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 patiënten):
English: TMZ, teratogenicity and/or foetal toxicity were demonstrated (see section 5.3).
Dutch: In preklinische onderzoeken met ratten en konijnen die 150 mg/m² TMZ ontvingen, werd teratogeniteit en/of foetale toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
English: Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Dutch: Temozolomide Sandoz 180 mg, harde capsules capsule inhoud: watervrij lactose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumzetmeelglycolaat type A, wijnsteenzuur, stearinezuur.
English: The hard capsules have a white coloured body, a white coloured cap, and are imprinted with black ink.
Dutch: De harde capsules hebben een witte romp, een wit kapje, en zijn bedrukt met zwarte inkt.
English: Temozolomide Sandoz 100 mg capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide Sandoz 100 mgcapsules temozolomide
English: Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules maroon
Dutch: Temozolomide Sandoz 180 mg harde capsules kastanjebruin
English: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172) Water
Dutch: Titaandioxide (E171) Geel ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172) Water
English: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Dutch: Bijwerkingen die optreden tijdens de behandeling van patiënten met onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom tijdens de combinatie- en monotherapiebehandelingsfasen.
English: • sleepiness
Dutch: • slaperigheid
English: The hard capsules have a white coloured body, a maroon coloured cap, and are imprinted with black ink.
Dutch: De harde capsules hebben een witte romp, een kastanjebruin kapje, en zijn bedrukt met zwarte inkt.
English: • heartburn
Dutch: • haaruitval
English: ≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
Dutch: Absolute neutrofielentelling ≥ 0,5 en < 1,5 x 109/l
English: • headache
Dutch: • hoest
English: They generally do not get worse after this time.
Dutch: Daarna worden ze over het algemeen niet erger.
English: (see Table 6).
Dutch: (zie tabel 6).
English: • not being able to concentrate
Dutch: • niet kunnen concentreren
English: 2Based on GSS score.
Dutch: 2 Gebaseerd op GSS score.
English: What to do if you are left-handed
Dutch: Wat te doen als u linkshandig bent?
English: • It is best to use Fuzeon at the same time each day.
Dutch: ● Het beste kunt u Fuzeon iedere dag op hetzelfde tijdstip gebruiken.
English: You can use Fuzeon with or without food.
Dutch: U kunt Fuzeon gebruiken met of zonder voedsel.
English: Passing HIV to others
Dutch: Overbrengen van HIV aan anderen
English: Fuzeon helps by preventing this.
Dutch: Fuzeon helpt dit te voorkomen.
English: # Last value carried forward.
Dutch: Laatste waarden carried forward.