FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comprimatele filmate Palladia sunt disponibile în concentrații de 10 mg, 15 mg și 50 mg.
Latvian: Palladia apvalkotās tabletes ir pieejamas ar 10 mg, 15 mg un 50 mg stiprumiem.
Romanian: Farmacocinetica lineară a fost observată indiferent de calea de administrare la doze de până la 5 mg/kg administrate de două ori pe zi, în fiecare zi.
Latvian: Lineārā farmakokinētika tika konstatēta līdz 5 mg/kg lielām devām, kas lietotas divas reizes dienā neatkarīgi no ievadīšanas ceļa.
Romanian: Utilizați medicamente antiinflamatoare nesteroidiene cu precauție în combinație cu Palladia datorită creșterii riscului de ulcerație sau perforare gastrointestinală.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi kopā ar Palladia jālieto piesardzīgi paaugstinātā čūlu veidošanās riska kuņģa-zarnu traktā vai perforācijas riska dēļ.
Romanian: • ALT sau AST < 3 X peste limita normală
Latvian: • ALAT vai ASAT <3 X virs normas robežas
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Fiecare blister conține 5 comprimate.
Latvian: Vienā blistera iepakojumā ir 5 tabletes.
Romanian: Nu se utilizează la cățele gestante sau în lactație sau la câini destinați reproducţiei.
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm vai vaislai paredzētiem suņiem.
Romanian: • Azot uric în sânge < 1,5 X peste limita normală
Latvian: • Urīnvielas slāpekļa saturs asinīs < 1,5x virs normas robežas
Romanian: Rue Laid Burniat 1
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Romanian: Dacă se ratează administrarea unei doze, următoarea doza va fi administrată așa cum este prescris.
Latvian: Ja deva tiek izlaista, nākamā deva jālieto paredzētajā laikā.
Romanian: Palladia 10 mg - albastru Palladia 15 mg - portocaliu Palladia 50 mg - roșu
Latvian: Palladia 15 mg: oranžas Palladia 50 mg: sarkanas
Romanian: Rezultatele studiului clinic de teren efectuat pe 151 câini tratați și tratați placebo au arătat că semnele clinice ale bolii (tumori ale celulelor mastocitare cutanate) și reacțiile adverse ale tratamentului sunt similare în natură.
Latvian: Klīniskā lauka pētījuma rezultāti, ārstējot un lietojot placebo 151 sunim, uzrādīja, ka slimības (tuklo šūnu audzējs) klīnisko pazīmju un ar ārstēšanu saistīto nevēlamo reakciju raksturs ir ļoti līdzīgs.
Romanian: Cutie de carton care conține patru blistere de aluminiu-PVC cu sistem de închidere securizat pentru copii, fiecare blister conține 5 comprimate filmate.
Latvian: Kartona kārba ar četriem alumīnija/PVH bērniem neattaisāmiem blistera iepakojumiem; vienā blistera iepakojumā ir 5 apvalkotās tabletes.
Romanian: Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) Grave:
Latvian: Bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem)
Romanian: Au existat și alte reacții adverse care au fost observate in mod frecvent (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) care au avut efecte grave, acestea sunt vomă, diareea, anorexie, letargia, deshidratare, necroză cutanată, febră, melenă/ diaree hemoragică/ sângerări și ulcere gastrointestinale, greață, septicemie, scăderea în greutate, alanin aminotransferază crescută și scăderea hematocritului.
Latvian: Bija citas bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) novērotas blakusparādības ar smagu iedarbību, piemēram, vemšana, caureja, anoreksija, letarģija, dehidratācija, ādas nekroze, anoreksija, drudzis, asiņaini izkārnījumi/hemorāģiska caureja/asiņošana un čūlu veidošanās kuņģa-zarnu traktā, slikta dūša, septicēmija, ķermeņa masas zudums, palielināts alanīna aminotransferāzes saturs un samazināts hematokrīta saturs.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate întregi și nu trebuie sparte sau mărunțite.
Latvian: Tabletes jāievada veselas, tās nedrīkst pārlauzt vai sasmalcināt.
Romanian: TABEL DE DOZARE: COMPRIMATE PALLADIA 3,25 mg / kg, GREUTATE CORPORALĂ:
Latvian: DEVU TABULA: PALLADIA TABLETES:- 3,25 mg/kg ĶERMEŅA MASAS
Romanian: • Durere localizată sau generalizată, greață, tahipnee, polidipsie, flatulență, pirexie, depigmentare nazală; schimbări ale culorii blănii, alopecie, infecții ale tractului urinar, creșterea bilirubinei, creșterea creatininei.
Latvian: • Lokalizētas vai ģeneralizētas sāpes, slikta dūša, tahipnoja, polidipsija, meteorisms, drudzis, izmaiņas deguna pigmentācijā, apmatojuma krāsas izmaiņas, alopēcija, urīnceļu infekcija, palielināts bilirubīna saturs, palielināts kreatinīna saturs.
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Romanian: Macrogol, Dioxid de titan (E 171), Lactoză monohidrat, Triacetină, Hipromeloză, Talc, Oxid roșu de fier (E 172)
Latvian: Makrogols, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts, triacetīns, hipromeloze, talks, sarkanais dzelzs dioksīds (E172)
Romanian: În cazuri rare, la câinii tratați cu Palladia, au apărut complicații gastrointestinale grave și uneori letale inclusiv perforații gastrointestinale.
Latvian: Suņiem, kas ārstēti ar Palladia, smagi un dažreiz letāli kuņģa-zarnu trakta sarežģījumi, tostarp kuņģazarnu trakta perforācija, novērota reti.
Romanian: Întrerupeți tratamentul până la ≤ 3 X peste limita normală, întrerupeţi administrarea medicamentelor hepatotoxice, dacă sunt utilizate, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu līdz ≤3X virs normas, ja ir lietotas hepatotoksiskas zāles, pārtrauciet to lietošanu, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Romanian: Sânge proaspăt în scaun sau scaun negru pentru >2 zile sau scaun gleros, cheaguri de sânge în scaun.
Latvian: Asiņošana kuņģa-zarnu traktā Svaigas asinis izkārnījumos vai melni darvaini izkārnījumi >2 dienas vai atklāta hemorāģija vai asins recekļi izkārnījumos
Romanian: Câinii din grupul tratat cu doza de 6 mg/kg la fiecare două zile prezintă cele mai multe reacții adverse care includ scăderea consumului alimentar și scăderea în greutate.
Latvian: Suņiem grupā ar 6 mg/kg devu katru otro dienu bija vislielākā nelabvēlīgā ietekme, tostarp samazināts barības patēriņš un ķermeņa svara zudums.
Romanian: Excipienţi:
Latvian: Smagas:
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt permanent dacă apar și persistă reacții adverse severe în ciuda tratamentului de susținere adecvat și reducerii dozei.
Latvian: Ārstēšana pavisam jāpārtrauc, ja, neraugoties uz attiecīgu atbalstošu aprūpi un devas samazinājumu, smagas nevēlamas reakcijas atkārtojas vai novērojamas pastāvīgi.
Romanian: Comprimatele Palladia de 50 mg:
Latvian: Palladia 50 mg tabletes:
Romanian: Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
Latvian: Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s))
Romanian: Întreruperea și reducerea dozei poate depinde de severitatea semnelor clinice.
Latvian: Atkarībā no klīnisko pazīmju smaguma var būt nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana vai devas samazināšana.
Romanian: Doza inițială recomandată este 3,25 mg/kg greutate corporală, administrat o dată la două zile (pentru detalii, vezi tabelul de dozare).
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 3,25 mg toceraniba/kg ķermeņa svara, lietota katru otro dienu (sīkāku informāciju skatīt devu tabulā).
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt în permanență dacă reacțiile adverse grave apar sau persistă în ciuda tratamentului de susținere și reducerii dozei așa după cum este descrisă în tabelul următor.
Latvian: Ārstēšana pavisam jāpārtrauc, ja, neraugoties uz attiecīgu atbalstošu aprūpi un devas samazinājumu, kā tas minēts turpmākajā tabulā, smagas nevēlamas reakcijas atkārtojas vai novērojamas pastāvīgi.
Romanian: Țineți copiii departe de fecalele, urină sau voma câinilor tratați.
Latvian: Turiet bērnus prom no ārstēto suņu izkārnījumiem, urīna vai izvemtajām masām.
Romanian: (Blistere / Alu - PVC)
Latvian: Al/PVH blisteri
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţetă veterinară.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
Romanian: Alt câine a prezentat epistaxis cu coagulopatie intravasculară diseminată concurentă.
Latvian: Citam sunim epistakse attīstījās vienlaicīgi ar izkliedētu intravaskulāru koagulopātiju.
Romanian: 10 mg (albastru)
Latvian: 10 mg (zilas)
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține fosfat de toceranib echivalent cu 10 mg, 15 mg sau 50 mg de toceranib.
Latvian: Aktīvā viela: Viena apvalkotā tablete satur toceraniba fosfāts, kas ekvivalents 10 mg, 15 mg vai 50 mg toceraniba.
Romanian: Substanțe antineoplazice - inhibitori de protein-kinază Codul veterinar ATC: QL01XE91
Latvian: ATĶ vet kods: QL01XE91
Romanian: Cutie de carton care conține patru blistere din aluminiu-PVC cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Latvian: Kartona kārba ar četriem Al/PVH bērniem neattaisāma blistera iepakojumiem.
Romanian: Întrerupeți tratamentul pentru 1 până la 2 săptămâni, până ce valorile se îmbunătățesc și albumina este > 2,5 mg/dl, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg.
Latvian: Vienlaicīga anēmija, azotēmija, hipoalbuminēmija un hiperfosfatēmija Pārtrauciet ārstēšanu 1-2 nedēļas, līdz vērtības uzlabojušās un albumīns >2,5 g/dl, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg.
Romanian: Întrerupeți tratamentul până la < 1,25 X peste limita normală, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu līdz <1,25 X virs normas, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Romanian: EU/2/09/100/001 (comprimate de 10 mg) EU/2/09/100/002 (comprimate de 15 mg) EU/2/09/100//003 (comprimate de 50 mg)
Latvian: EU/2/09/100/002 (15 mg tabletes)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Latvian: Tabletes kodols:
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Latvian: Tablešu skaits
Romanian: 20 comprimate
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 20 tabletes
Romanian: Învelișul comprimatului Comprimatele Palladia de 10 mg: Macrogol, Dioxid de titan (E 171), Lactoză monohidrat, Triacetină, Hipromeloză, Indigo Carmin Lake (E 132)
Latvian: Makrogols, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts, triacetīns, hipromeloze, indigokarmīna laka (E132).
Romanian: Doza inițială este de aproximativ 3,25 mg/kg greutate corporală, administrat o dată la două zile (vezi tabelul de dozare).
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir apmēram 3,25 mg toceraniba/kg ķermeņa svara, lietota katru otro dienu (sīkāku informāciju skatīt devu tabulā).
Romanian: Reducerea dozei și/sau întreruperi ale dozei pot fi necesare în cazul apariției reacțiilor adverse.
Latvian: Lai kontrolētu nevēlamas reakcijas, var būt nepieciešama devas samazināšana un/vai ārstēšanas pārtraukums.
Romanian: Toceranibul induce oprirea ciclului celular și ulterior apoptoza în liniile de celule tumorale care exprimă mutații de activare la nivelul kinazei divizată (RTK, c-Kit).
Latvian: Audzēja šūnu līnijās, kas aktivē šķeltās kināzes RTK, c-komplekta mutācijas, toceranibs ierosina šūnu cikla apstāšanos un sekojošu apoptozi.
Romanian: Întrerupeți tratamentul până la > 1000 / µl și semne clinice normale, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu līdz >1000/µl un klīnisko pazīmju normalizācijai, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Romanian: Evitați contactul cutanat cu comprimatele, fecalele, urina și voma câinilor tratați.
Latvian: Izvairieties no tablešu, ārstēto suņu izkārnījumu, urīna un izvemto masu saskares ar ādu.
Romanian: Întrerupeți tratamentul și instituiți tratament de susținere până la ameliorarea semnelor clinice de sânge în scaun, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg.
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu un veiciet atbalstošu aprūpi līdz visu asins klātbūtnes izkārnījumos klīnisko pazīmju izzušanai, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Romanian: > 3 X peste limita normală
Latvian: >3X virs normas
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține toceranib fosfat echivalent cu 10 mg, 15 mg sau 50 mg de toceranib ca substanță activă.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena apvalkotā tablete satur toceraniba fosfātu, kas ekvivalents 10 mg, 15 mg vai 50 mg aktīvās vielas toceraniba.
Romanian: Legate de doză au fost anemie, neutropenie și eozinopenie.
Latvian: Anēmija, neitropēnija un eozinopēnija bija atkarīgas no devas.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06.2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06.2013
Romanian: Tocenarib
Latvian: Toceranibu
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul dumneavoastră veterinar.
Latvian: Šis dokuments nevar aizvietot klātienes pārrunas ar jūsu veterināru.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate: 10 mg (albastre), 15 mg (portocalii) şi 50 mg (roşii).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas: 10 mg (zilas), 15 mg (oranžas) un 50 mg (sarkanas).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Palladia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23.09.2009.
Latvian: Eiropas Komisija 23.09.2009 izsniedza Palladia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează unele enzime specifice numite tirozin kinaze.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas bloķē dažus specifiskus fermentus, kas pazīstami kā tirozīna kināzes.
Romanian: Studiul principal s-a desfăşurat în două faze, pe 151 de câini cu tumori mastocitare.
Latvian: Pamatpētījumu veica divos posmos, iesaistot 151 suni ar tuklo šūnu audzēju.
Romanian: Alte informaţii despre Palladia:
Latvian: Cita informācija par Palladia.
Romanian: Reacţiile sunt în general uşoare sau moderate şi trecătoare.
Latvian: Šīs reakcijas ir parasti vāji vai vidēji izteiktas un pārejošas.
Romanian: Doza obişnuită este de 3,25 mg per kilogram de greutate corporală, iar numărul de comprimate care trebuie utilizate se calculează cu atenţie pentru fiecare câine.
Latvian: Parastā deva ir 3,25 mg uz vienu kilogramu ķermeņa masas, un lietojamo tablešu skaitu rūpīgi aprēķina katram sunim atsevišķi.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în secţiunea 6 din prezentul EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir aplūkota šā EPAR 6. modulī.
Romanian: După şase săptămâni ( a doua fază), studiul a continuat cu ceilalţi câini, care au primit Palladia în medie încă patru luni şi jumătate.
Latvian: Pēc sešām nedēļām (otrais posms) pētījums turpinājās ar visiem paliekošajiem suņiem, kas lietoja Palladia vidēji vēl četrus ar pusi mēnešus.
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas ievada šīs zāles vai nonāk saskarē ar šo dzīvnieku?
Romanian: Comprimatele trebuie administrate întregi şi nu trebuie divizate, sparte sau zdrobite.
Latvian: Tabletes jālieto nesasmalcinātā veidā un tās nedrīkst dalīt, salauzt vai saberzt.
Romanian: Veterinarul trebuie să controleze regulat apariţia de efecte secundare la câini (la începutul tratamentului cel puţin o dată pe săptămână).
Latvian: Lai konstatētu blakusparādības, veterinārārstam ir regulāri jānovēro suns (uzsākot ārstēšanu, tas jādara vismaz vienreiz nedēļā).
Romanian: Principalele măsuri ale eficacităţii au fost "răspunsul obiectiv" (evaluarea medicului veterinar privind evoluţia tumorii pe parcursul tratamentului) şi perioada până la agravarea tumorii.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija „objektīvā atbildes reakcija" (veterinārārsta novērtējums par izmaiņām audzēja attīstībā ārstēšanas gaitā) un laiks līdz brīdim, kad audzējs sāka progresēt.
Romanian: Tratamentul a început cu doza recomandată, dar la unii câini, această doză a fost ulterior redusă sau tratamentul întrerupt timp de câteva zile.
Latvian: Ārstēšanu uzsāka ar ieteicamo devu, bet vēlāk šo devu samazināja, vai dažiem suņiem ārstēšanu pārtrauca uz dažām dienām.
Romanian: Durata tratamentului depinde de starea câinelui şi de răspunsul la tratament.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no dzīvnieka stāvokļa un atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Romanian: Au fost realizate mai multe studii privind Palladia fie pe câini de laborator, fie pe câini pacienţi din cabinete veterinare sau spitale.
Latvian: Ar Palladia tika veikti vairaki pētījumi ar laboratorijas suņiem vai slimiem dzīvniekiem veterinārās praksēs vai slimnīcās.
Romanian: Dacă boala se agrava, tratamentul cu Palladia era oprit, iar câinele scos din studiu.
Latvian: Ja slimība progresēja, ārstēšanu ar Palladia pārtrauca, un suns tika izslēgts no pētījuma.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Palladia sunt diaree şi vărsături, pierderea poftei de mâncare, letargie (lipsă de energie) neutropenie (număr scăzut de globule albe din sânge), dificultăţi la mişcare (ologeală) şi pierdere în greutate.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Palladia blakusparādības ir caureja un vemšana, ēstgribas zudums, letarģija (enerģijas zudums), neitropēnija (samazināts balto asinsķermenīšu skaits), kustības traucējumi (klibošana) un svara zudums.
Romanian: Blocând aceste enzime, Palladia poate ajuta la controlarea creşterii anormale a celulelor şi preveni dezvoltarea în continuare a acestui tip de tumori.
Latvian: Bloķējot šos fermentus, Palladia var palīdzēt kontrolēt anomālu šūnu augšanu un novērst šā audzēja turpmāku attīstību.
Romanian: Palladia se utilizează pentru tratarea câinilor cu tumori mastocitare (un tip de cancer al pielii).
Latvian: Palladia lieto, lai ārstētu suņus ar tuklo šūnu audzēju (vēža veids).
Romanian: Comprimatele se administrează o dată la două zile, cu sau fără alimente.
Latvian: Tabletes lieto ik pēc dienas ar ēdienu vai bez tā.
Romanian: În prima fază (până la şase săptămâni), Palladia a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Latvian: Pirmajā posmā (līdz pat sešām nedēļām) Palladia salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Romanian: În caz de efecte secundare, veterinarul poate hotărî reducerea dozei de Palladia sau oprirea temporară sau definitivă a tratamentului.
Latvian: Ja rodas blakusparādības, veterinārārsts var izlemt samazināt Palladia devu vai pārtraukt ārstēšanu uz laiku vai neatgriezeniski.
Romanian: După şase săptămâni de tratament, câinii trataţi cu Palladia au avut o rată mai mare de răspuns (37%) decât câinii trataţi cu placebo (8%).
Latvian: Pēc sešām ārstēšanas nedēļām suņiem, kas lietoja Palladia, novēroja augstāku objektīvās atbildes reakcijas līmeni (37%) salīdzinājumā ar suņiem, kas lietoja placebo (8%).
Romanian: De ce a fost aprobat Palladia?
Latvian: Kāpēc Palladia tika apstiprinātas?
Romanian: Substanţa activă din Palladia este toceranib, care este un inhibitor al receptorului protein-tirozinkinazei.
Latvian: Palladia aktīvā viela toceranibs ir receptoru tirozīnkināzes inhibitors.
Romanian: Dacă pielea intră în contact cu comprimate sparte, vomă, urină sau fecale ale câinilor aflaţi în tratament, se va spăla pielea imediat cu multă apă.
Latvian: Ja salauztas tabletes vai ārstēta suņa atvemtās masas, urīns vai izkārnījumi nonāk saskarē ar ādu vai acīm, tās nekavējoties jāskalo ar lielu daudzumu ūdens.
Romanian: Nu se administrează câinilor care prezintă hipersensibilitate (alergie) la toceranib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Latvian: Tās nedrīkst lietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret toceranibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Palladia sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul tumorilor mastocitare cutanate recurente nerezecabile de gradul II (grad intermediar) sau III (grad mare) Patnaik la câini şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Palladia nerezecējamu Patnaik 2. pakāpes (vidēji izteiktās pakāpes) vai 3. pakāpes (smagi izteiktās pakāpes) recidivējošu ādas tuklo šūnu audzēju ārstēšanā suņiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Palladia reģistrācijas apliecību.
Romanian: Aceste enzime se găsesc în tumorile mastocitare, unde participă la creşterea şi răspândirea celulelor canceroase şi la dezvoltarea vaselor de sânge.
Latvian: Šos fermentus var atrast tuklo šūnu audzējos, kuros tie ir iesaistīti audzēja šūnu augšanas un vairošanās procesā, kā arī asinsvadu augšanas procesā.
Romanian: Ce este Palladia?
Latvian: Kas ir Palladia?
Romanian: Este interzisă administrarea Palladia la câini cu vârsta sub doi ani sau cu greutatea sub 3 kg, la căţelele gestante sau lactante sau la câinii de reproducţie.
Latvian: Palladia nedrīkst dot suņiem, kas jaunāki par diviem gadiem vai sver mazāk nekā 3 kg, kā arī grūsnām un laktējošām kucēm, vai arī suņiem, kurus paredzēts izmantot vaislai.
Romanian: Se utilizează pentru tumori cu caracter grav (gradul 2 sau 3), care au revenit şi nu pot fi îndepărtate chirurgical.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu smagas (2. vai 3.) pakāpes audzējus, kurus nevar izoperēt.
Romanian: Dintre câinii trataţi cu Palladia, aproximativ 8% au prezentat un răspuns complet (dispariţia tumorii) şi aproximativ 29% au prezentat un răspuns parţial (micşorarea tumorii).
Latvian: Pilnīgu atbildes reakciju (audzēja izzušanu) novēroja apmēram 8%, un daļēju atbildes reakciju (audzēja samazināšanos) novēroja apmēram 29% suņu, kas lietoja Palladia.
Romanian: Palladia conţine tocenarib, care aparţine clasei de medicamente active împotriva cancerului.
Latvian: Palladia satur toceranibu, kas pieder zāļu grupai ar pretvēža iedarbību.
Romanian: Cum acţionează Palladia?
Latvian: Kā Palladia darbojas?
Romanian: Este interzisă utilizarea la câini cu sângerări gastrice sau intestinale.
Latvian: Tās nedrīkst lietot suņiem ar kuņģa vai zarnu asiņošanu.
Romanian: Pentru ce se utilizează Palladia ?
Latvian: Kāpēc lieto Palladia?
Romanian: Perioada până la înrăutăţirea tumorii a fost, de asemenea, mai lungă la câinii trataţi cu Palladia (în medie nouă până la zece săptămâni), decât la câinii care au primit placebo (în medie trei săptămâni).
Latvian: Turklāt Palladia lietojušiem suņiem audzējs progresēja daudz lēnāk (vidēji deviņas līdz desmit nedēļas) salīdzinājumā ar placebo lietojušiem suņiem (vidēji trīs nedēļas).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Palladia?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Palladia?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Palladia în timpul studiilor?
Latvian: Kāds ir Palladia iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Cum a fost studiat Palladia?
Latvian: Kā noritēja Palladia izpēte?
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală cu Palladia, se va solicita imediat sfatul medicului şi i se va arăta prospectul sau eticheta produsului.
Latvian: Ja Palladia nejauši ieņēmis cilvēks, jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam zāļu lietošanas pamācība vai marķējums.
Romanian: Copiii trebuie feriţi de contactul cu medicamentul, cu fecalele sau voma câinilor trataţi.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt ciešā saskarē ar ārstētiem suņiem, viņu izkārnījumiem vai atvemtajām masām.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, a se consulta prospectul.
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu lietošanas pamācībā.
Romanian: 250 micro grame
Latvian: 250 mikro gramu
Romanian: Soluţie injectabilă Administrare intravenoasă flacon (sticlă)
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 5 ml
Romanian: pH: între 3,0 și 3,9
Latvian: pH : no 3,0 līdz 3,9
Romanian: O limită inferioară mai mare de -15 %
Latvian: Apakšējā robeža, kas lielāka par -15 %,
Romanian: Palonosetron Accord trebuie injectat în decurs de 30 secunde.
Latvian: Palonosetron Accord jāinjicē 30 sekundēs.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas..
Romanian: Osmolaritate: 260-320 mOsm/l
Latvian: Osmolaritāte : 260-320 mOsm/l
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 mai 2016
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 26. maijs 2016
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 17 ani)
Latvian: Bērni un pusaudži (vecumā no 1 mēneša līdz 17 gadiem):
Romanian: Ce este Palonosetron Accord şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Palonosetron Accord un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Reacţii alergice la Palonosetron Accord.
Latvian: alerģiskas reakcijas pret Palonosetron Accord.