FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Svaki je bolesnik primio jednu od dviju doza lijeka Torisel ili najprikladniji alternativni lijek protiv raka prema odabiru ispitivača.
Romanian: Fiecare pacient a primit una din două doze de Torisel, sau cel mai adecvat tratament alternativ împotriva cancerului ales de investigator.
Croatian: Dodatne informacije o statusu lijeka za rijetku bolest nalaze se na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (karcinom bubrežnih stanica: 6. travnja 2006., status istekao u studenome 2017. (limfom plaštenih stanica: 6. studenoga 2006.).
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (carcinomul renal: 6 aprilie 2006, expirată în noiembrie 2017; limfomul cu celule din manta: 6 noiembrie 2006).
Croatian: Zašto je lijek Torisel odobren u EU-u?
Romanian: De ce a fost autorizat Torisel în UE?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Torisel?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Torisel?
Croatian: Primjenjuje se kao infuzija u trajanju od 30 do 60 minuta.
Romanian: Torisel se administrează în perfuzie timp de 30-60 de minute.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Torisel kontinuirano se prate.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Torisel sunt monitorizate continuu.
Croatian: Torisel se mora primjenjivati pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Romanian: Torisel trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Torisel nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Torisel sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: Liječenje lijekom Torisel treba nastaviti sve dok lijek ne prestane djelovati ili do nastanka neprihvatljivih nuspojava lijeka.
Romanian: Tratamentul cu Torisel trebuie continuat până când medicamentul nu mai are efect sau produce reacții adverse inacceptabile.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Torisel?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Torisel?
Croatian: Kako djeluje Torisel?
Romanian: Cum acționează Torisel?
Croatian: Torisel sadrži djelatnu tvar temsirolimus.
Romanian: Torisel conține substanța activă temsirolimus.
Croatian: Preporučena doza za limfom plaštenih stanica je 175 mg jednom tjedno u trajanju od tri tjedna, nakon čeka slijede tjedne doze od 75 mg.
Romanian: Pentru limfomul cu celule din manta, doza recomandată este de 175 mg o dată pe săptămână timp de trei săptămâni, urmată de doze săptămânale de 75 mg.
Croatian: Te su bolesti rijetke, a Torisel je dobio status „lijeka za rijetku bolest" na različite datume.
Romanian: Aceste boli sunt rare, iar Torisel a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la diferite date.
Croatian: Budući da je mTOR uključen u kontrolu diobe stanica, Torisel sprječava diobu stanica raka te usporava njegov rast i širenje.
Romanian: Deoarece proteina mTOR este implicată în procesul de controlare a diviziunii celulare, Torisel împiedică divizarea celulelor canceroase și încetinește dezvoltarea și răspândirea cancerului.
Croatian: Bolesnici koji su primali lijek Torisel u prosjeku su živjeli 4,8 mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 1,9 mjeseci u bolesnika koji su primali alternativnu terapiju.
Romanian: Pacienții care au primit Torisel au supraviețuit în medie 4,8 luni fără agravarea bolii, în comparație cu 1,9 luni în cazul pacienților care au primit tratamentul alternativ.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Torisel pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Torisel, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: • limfoma plaštenih stanica (raka B-stanica, vrste bijelih krvnih stanica).
Romanian: • limfom cu celule din manta (o formă de cancer al limfocitelor B, un tip de globule albe).
Croatian: Torisel se primjenjuje u odraslih osoba ako se limfom ponovno pojavio nakon prethodne terapije ili ako druge terapije nisu djelovale.
Romanian: Torisel se utilizează la adulți când limfomul a reapărut după tratamentul anterior sau dacă nu a răspuns la alte tratamente.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Torisel (koje se mogu javiti u više od 1 na 5 osoba) uključuju infekcije, pneumoniju (upalu pluća), trombocitopeniju (nizak broj krvnih pločica), anemiju (nizak broj crvenih krvnih stanica), smanjeni apetit, hiperglikemiju (visoku razinu šećera u krvi), hiperkolesterolemiju (visoku razinu kolesterola u krvi), disgeuziju (poremećaje okusa), poteškoće pri disanju, krvarenje iz nosa, kašalj, povraćanje, stomatitis (upalu sluznice usne šupljine), proljev, mučninu (slabost), osip, pruritus (svrbež), edem (oticanje), umor, slabost, vrućicu i upalu sluznice (upalu vlažnih površina tijela).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Torisel (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 5) sunt infecții, pneumonie (infecție a plămânilor), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), anemie (număr scăzut de globule roșii), scăderea poftei de mâncare, hiperglicemie (nivel crescut al glucozei în sânge), hipercolesterolemie (valori ridicate ale colesterolului în sânge), disgeuzie (alterarea gustului), dificultăți de respirație, sângerări din nas, tuse, vărsături, stomatită (inflamații ale mucoasei bucale), diaree, greață, erupții pe piele, prurit (mâncărime), edem (umflare), oboseală, slăbiciune, febră și mucozită (inflamația suprafețelor umede ale organismului).
Croatian: Bolesnici su liječeni dozom od 25 mg lijeka Torisel, interferonom alfa ili dozom od 15 mg lijeka Torisel u kombinaciji s interferonom alfa.
Romanian: Pacienții au fost tratați cu Torisel 25 mg, cu interferon alfa sau cu Torisel 15 mg în asociere cu interferon alfa.
Croatian: Taj kompleks zatim onemogućuje djelovanje enzima mTOR.
Romanian: Acest complex blochează apoi proteina mTOR.
Croatian: Kako se Torisel koristi?
Romanian: Cum se utilizează Torisel?
Croatian: Temsirolimus se u tijelu veže za bjelančevine u stanicama kako bi stvorio „kompleks".
Romanian: În organism, temsirolimusul se leagă de o proteină din interiorul celulelor pentru a forma un „complex".
Croatian: Limfom plaštenih stanica
Romanian: Limfomul cu celule din manta
Croatian: Lijek Torisel ne smiju primjenjivati osobe preosjetljive (alergične) na temsirolimus, njegove metabolite (tvari na koje se raščlanjuje), uključujući sirolimus (lijek koji se primjenjuje za sprječavanje odbacivanja presađenih bubrega), na polisorbat 80 ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Romanian: Torisel este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la temsirolimus, la metaboliții acestuia (substanțele în care se descompune), inclusiv la sirolimus (un medicament utilizat pentru prevenirea respingerii de către organism a rinichilor transplantați), la polisorbat 80 sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului.
Croatian: Kod uznapredovalog raka bubrežnih stanica, u glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 626 bolesnika s lošim prognozama utvrđeno je da je Torisel djelotvorniji od interferona alfa (drugog lijeka protiv raka) u produljenju preživljenja bolesnika.
Romanian: În cazul carcinomului renal în stadiu avansat, un studiu principal care a cuprins 626 de pacienți cu prognoză slabă de vindecare a demonstrat că Torisel este mai eficace decât interferon alfa (un alt medicament folosit în tratarea cancerului) în prelungirea duratei de supraviețuire a pacienților.
Croatian: Ozbiljne nuspojave lijeka Torisel jesu alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti), ozbiljne reakcije koje se javljaju tijekom infuzije ili nedugo nakon nje, infekcije, poremećaji funkcije pluća, uključujući pneumonitis (upalu pluća) i plućnu emboliju (krvni ugrušak u plućima), krvarenje u mozgu, zatajenje bubrega, laceracija (perforacija) crijeva, komplikacije pri zacjeljivanju rana, hiperglikemija (visoka razina šećera u krvi), trombocitopenija (niska razina krvnih pločica), neutropenija (niska razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcije) i hiperlipemija (visoka razina vrste masnoće u krvi).
Romanian: Cele mai grave reacții adverse asociate cu Torisel sunt reacții alergice (de hipersensibilitate), reacții grave care apar în timpul perfuziei sau la puțin timp după aceea, infecții, afecțiuni pulmonare, inclusiv pneumonită (inflamarea plămânilor) și embolie pulmonară (un cheag de sânge în plămâni), hemoragie cerebrală, insuficiență renală, perforație intestinală, complicații care afectează procesul de vindecare a rănilor, hiperglicemie (nivel crescut al glucozei în sânge), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), neutropenie (număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe din sânge care combat infecția) și hiperlipemie (nivel crescut al unui tip de lipide în sânge).
Croatian: Pregled informacija o lijeku Torisel i razlozima njegova odobrenja u EU-u
Romanian: O prezentare generală a Torisel și de ce este autorizat acest medicament în UE
Croatian: Bolesnici koji su primali lijek Torisel kao monoterapiju u prosjeku su živjeli 10,9 mjeseci u usporedbi s 7,3 mjeseci u bolesnika koji su primali interferon alfu kao monoterapiju.
Romanian: Pacienții care au primit Torisel în monoterapie au supraviețuit în medie 10,9 luni față de 7,3 luni în cazul pacienților care au primit interferon alfa în monoterapie.
Croatian: Za rak bubrežnih stanica preporučena doza lijeka Torisel je 25 mg jednom tjedno, ali se doza od 10 mg preporučuje u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom i visoku razinu trombocita u krvi.
Romanian: Pentru carcinomul renal, doza recomandată de Torisel este de 25 mg o dată pe săptămână, dar la pacienții cu afecțiuni hepatice severe care au un număr mare de trombocite în sânge, doza recomandată este de 10 mg.
Croatian: Lijek Torisel ne smije se primjenjivati u bolesnika s limfomom plaštenih stanica koji imaju umjerene ili ozbiljne probleme s jetrom.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Torisel la pacienții cu limfom cu celule din manta care au afecțiuni hepatice moderate sau severe.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Torisel utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Torisel pe parcursul studiilor?
Croatian: Razdoblje preživljenja u bolesnika koji su primali nižu dozu lijeka Torisel u kombinaciji s interferonom alfa bilo je slično (8,4 mjeseca) kao u bolesnika koji su primali interferon alfa kao monoterapiju.
Romanian: Pacienții care au primit doza mai mică de Torisel în asociere cu interferon alfa au înregistrat o rată de supraviețuire (8,4 luni) similară cu rata de supraviețuire a pacienților care au luat interferon alfa în monoterapie.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Torisel nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Torisel, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Torisel, temsirolimus, lijek je protiv raka koji onemogućuje djelovanje bjelančevine naziva „ciljna molekula rapamicina u sisavaca" (mTOR).
Romanian: Substanța activă din Torisel, temsirolimusul, acționează prin blocarea unei proteine numite „ținta rapamicinei la mamifere" (mTOR).
Croatian: Bolesnicima se daje injekcija antihistaminika radi sprječavanja alergijske reakcije otprilike 30 minuta prije svake doze lijeka Torisel.
Romanian: Cu 30 de minute înainte de fiecare doză de Torisel, pacienților li se administrează o injecție cu un antihistaminic pentru a împiedica o reacție alergică.
Croatian: • uznapredovalog raka bubrežnih stanica (rak bubrega).
Romanian: • carcinom renal în stadiu avansat (o formă de cancer de rinichi).
Croatian: Potpuni popis nuspojava lijeka Torisel potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Torisel, citiți prospectul.
Croatian: Lijek Torisel dostupan je kao koncentrat i otapalo za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Romanian: Este disponibil sub formă de concentrat și solvent din care se obține o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Croatian: Uznapredovali karcinom bubrežnih stanica
Romanian: Carcinomul cu celule renale în stadiu avansat
Croatian: Kod limfoma plaštenih stanica utvrđeno je da je lijek Torisel djelotvorniji od drugih lijekova protiv raka(kao što su gemcitabin ili fludarabin) u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 162 bolesnika čija se bolest vratila nakon prethodne terapije ili u kojih druge terapije nisu djelovale.
Romanian: În cazul limfomului cu celule din manta, un studiu principal care a cuprins 162 de pacienți la care boala recidivase după tratamentul anterior sau la care alte tratamente nu avuseseră efect a demonstrat că Torisel este mai eficace decât tratamentul alternativ împotriva cancerului (cum ar fi gemcitabina sau fludarabina).
Croatian: Osobito pripazite na sljedeće:
Romanian: În mod special, fiţi atent la următoarele:
Croatian: Razdoblje promatranja završilo je nakon 36 sati.
Romanian: Perioada de observaţie s-a încheiat la 36 ore.
Croatian: • šećer (barem 20 grama)
Romanian: • Zahăr (cel puţin 20 grame).
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Romanian: Persoane vârstnice (≥65 ani)
Croatian: Oni su normalna pojava i neće Vam naškoditi.
Romanian: Acest lucru este normal, nu vă vor face rău.
Croatian: Dodatan pribor koji ćete trebati:
Romanian: Alte materiale de care veţi avea nevoie:
Croatian: Njih uvijek mora liječiti liječnik, obično u bolnici.
Romanian: Acestea trebuie tratate întotdeauna de către medic, în mod normal în spital.
Croatian: Primjenjuje se jedanput na dan.
Romanian: Se administrează o singură dată pe zi.
Croatian: • kada bi Vam mogla biti potrebna veća ili manja doza
Romanian: • Când este posibil să aveţi nevoie de o doză mai mare sau mai mică.
Croatian: • mogućim zdravstvenim rizicima u zemljama koje ćete posjetiti
Romanian: - Orice riscuri pentru sănătate existente în ţările pe care le veţi vizita.
Croatian: • što trebate učiniti u hitnim slučajevima ako se ne osjećate dobro ili obolite
Romanian: - Ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Croatian: Uvijek napravite test sigurnosti.
Romanian: Efectuaţi întotdeauna un test de siguranţă.
Croatian: Prvo pročitajte ovo
Romanian: Citiţi mai întâi aceste informaţii
Croatian: • pijete alkohol - osobito kada niste mnogo pojeli
Romanian: - Beţi alcool etilic - mai ales dacă nu mâncaţi suficient.
Croatian: Ciljane skupine i način distribucije svih ovih materijala dogovorit će se na razini države članice.
Romanian: Grupurile ţintă de destinatari şi modul de distribuire a tuturor acestor materiale trebuie convenit la nivelul fiecărui Stat Membru.
Croatian: • koliko lijeka Toujeo trebate primijeniti svaki dan i u koje vrijeme
Romanian: • Ce doză de Toujeo vă este necesară în fiecare zi şi la ce oră.
Croatian: Ako hipoglikemija ponovno nastupi, uzmite još 10-20 g šećera.
Romanian: Dacă hipoglicemia se reinstalează, consumaţi alte 10 până la 20 grame de zahăr.
Croatian: Možda ćete morati porazgovarati o sljedećem:
Romanian: Ar putea fi necesar să discutaţi despre:
Croatian: • vježbate više nego obično ili se bavite drugom vrstom tjelesne aktivnosti
Romanian: - Faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică.
Croatian: Edukacijski se materijali sastoje od:
Romanian: Materialele educaționale constau din:
Croatian: • preskačete ili odgađate obroke
Romanian: - Omiteţi sau amânaţi să mâncaţi.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite znakove teške alergijske reakcije.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi semne ale unei reacţii alergice severe.
Croatian: C Ponovite ovaj korak ako se ne pojavi inzulin:
Romanian: Repetaţi acest pas dacă nu iese insulină:
Croatian: Pitajte svog liječnika možete li voziti:
Romanian: Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care:
Croatian: • kako ispravno čuvati inzulin za vrijeme putovanja
Romanian: - Cum să păstraţi în mod corect insulina în timpul călătoriei.
Croatian: Što je Toujeo i za što se koristi
Romanian: Ce este Toujeo şi pentru ce se utilizează
Croatian: Toujeo SoloStar 30 mjeseci.
Romanian: Toujeo SoloStar 30 luni
Croatian: Igle se moraju baciti odmah nakon uporabe.
Romanian: Acele trebuie aruncate imediat după utilizare.
Croatian: Te injekcije treba primijeniti čak i onda kada nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Romanian: Aceste injecţii trebuie administrate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (npr. vožnja ili rad sa strojevima).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Croatian: • Vodiča za zdravstvene djelatnike
Romanian: • Ghid pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Croatian: • je li vrsta inzulina koju koristite dostupna u zemlji koju posjećujete
Romanian: - Dacă tipul de insulină utilizată de dumneavoastră este disponibil în ţara pe care o veţi vizita.
Croatian: Potreba za inzulinom često je povećana.
Romanian: Necesarul de insulină este în mod frecvent crescut.
Croatian: Ako vidite mjehuriće zraka • Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka u inzulinu.
Romanian: Dacă vedeţi bule de aer • Este posibil să vedeţi bule de aer în insulină.
Croatian: Toujeo DoubleStar 24 mjeseca.
Romanian: Toujeo DoubleStar 24 luni
Croatian: Ovo je osobito važno ako koristite i druge injekcijske brizgalice.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important dacă aveţi şi alte stilouri injectoare (pen-uri).
Croatian: Obratite se svom liječniku za više informacija.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.
Croatian: Prvi se znakovi mogu pojaviti u cijelom tijelu.
Romanian: Primele semne pot fi generale, la nivelul organismului dumneavoastră.
Croatian: DoubleStar) nisu bioekvivalentni i stoga nisu međusobno zamjenjivi bez prilagodbe doze.
Romanian: DoubleStar) nu sunt bioechivalente şi, prin urmare, nu sunt interschimbabile fără ajustarea dozei.
Croatian: Nemojte ostavljati inzulin u automobilu kada je izrazito topao ili hladan dan.
Romanian: Nu lăsaţi insulina în autovehicul în zilele cu temperaturi foarte ridicate sau foarte scăzute.
Croatian: Zatim pojedite nešto (primjerice kruh ili tjesteninu) što će povisiti razinu šećera u krvi na dulje vrijeme.
Romanian: Apoi mâncaţi ceva (ca de exemplu pâine sau paste făinoase) care vă va creşte glicemia pentru o perioadă lungă de timp.
Croatian: Ako teško prepoznajete upozoravajuće znakove, izbjegavajte situacije (poput vožnje automobila) u kojima zbog hipoglikemije možete sebe ili druge izložiti riziku.
Romanian: Dacă vă este dificil să recunoaşteţi semnele de avertizare care apar în cazul dumneavoastră, trebuie să evitaţi situaţiile (cum este conducerea vehiculelor) în care hipoglicemia vă poate pune pe dumneavoastră sau pe alte persoane în pericol.
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako ne možete kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă nu puteţi controla hipoglicemia sau dacă aceasta reapare.
Croatian: Također se mogu pojaviti kvržice ispod kože uzrokovane nakupljanjem proteina zvanog amiloid (kožna amiloidoza, koliko često se javlja nije poznato).
Romanian: De asemenea, pot apărea noduli sub piele, provocați de acumularea unei proteine numită amiloid (amiloidoză cutanată, nu se cunoaște cât de frecvent apare).
Croatian: Stvaranje protutijela bilo je rijetko i nije imalo klinički učinak.
Romanian: Dezvoltarea de anticorpi a fost rară și nu a avut influență clinică.
Croatian: Ovi se znakovi obično razvijaju prije znakova niske razine šećera u mozgu.
Romanian: Aceste semne apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale zahărului în creier.
Croatian: • ako inzulin sadrži čestice.
Romanian: • dacă insulina conţine particule.
Croatian: • pioglitazon.
Romanian: • Pioglitazonă.
Croatian: Primjena u starijih bolesnika (u dobi od 65 i više godina) Ako imate 65 ili više godina, razgovarajte sa svojim liječnikom jer ćete možda trebati nižu dozu.
Romanian: Utilizarea la pacienţi vârstnici (de 65 ani şi peste) Dacă aveţi vârsta de 65 ani sau peste, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveți nevoie de o doză mai mică.
Croatian: Skala na većini štrcaljki odnosi se samo na inzulin koji nije koncentriran.
Romanian: Scala de pe majoritatea seringilor este concepută numai pentru insuline care nu sunt concentrate.
Croatian: • Upute kako prijaviti medikacijske pogreške ili nuspojave: Pojedinosti nacionalnog sustava prijave dodaju se na razini države.
Romanian: • Instrucțiuni cu privire la raportarea erorilor de medicaţie sau a evenimentelor adverse: detaliile sistemului național de raportare adăugate la nivel național.
Croatian: Regulacija glikemije bila je slična kada se Toujeo primjenjivao jedanput na dan ujutro ili navečer.
Romanian: Controlul glicemic a fost similar atunci când Toujeo a fost administrat o dată pe zi, dimineaţa sau seara.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek napravite test sigurnosti - tako ćete:
Romanian: Înainte de administrarea fiecărei injecţii, efectuaţi întotdeauna un test de siguranţă - pentru:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Toujeo
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Toujeo
Croatian: Sprječavanje medikacijskih pogrešaka
Romanian: Prevenirea erorilor de medicaţie
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati ovaj lijek bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Romanian: Nu opriţi administrarea acestui medicament fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Toujeo mogu primjenjivati adolescenti i djeca od navršenih 6 godina nadalje na osnovi istih principa kao i odrasli bolesnici (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Romanian: Toujeo poate fi utilizat la adolescenți și copii începând cu vârsta de 6 ani, pe baza acelorași principii ca în cazul pacienților adulți (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Croatian: • mogućim utjecajima promjene vremenskih zona
Romanian: - Efectele posibile ale schimbărilor de fus orar.
Croatian: Teške alergijske reakcije (rijetke, mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Romanian: Reacţii alergice severe (rare, pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de persoane).
Croatian: U tim slučajevima nisu postojali nikakvi ometajući faktori, a vrijeme do nastupa bilo je kompatibilno.
Romanian: Aceste cazuri nu au inclus factori intricați și au avut un timp până la debut compatibil.
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Romanian: Materialele educaţionale pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Croatian: • Pojedinosti o tome kako smanjiti zabrinutost za sigurnost koja se riješava dodatnim mjerama minimizacije rizika kroz odgovarajuće praćenje i liječenje:
Romanian: • Detalii cu privire la modul de reducere la minimum a riscului pentru problema de siguranță abordată prin măsurile suplimentare de reducere la minimum a riscului, prin intermediul unei monitorizări și gestionări adecvate:
Croatian: • Vodiča za bolesnika/skrbnika (brošura za bolesnika)
Romanian: • Ghid pentru pacienți/persoanele care îi îngrijesc (broșura pacientului)
Croatian: Učinak lijeka Toujeo trajao je dulje od 24 sata (do 36 sati) pri klinički značajnim dozama.
Romanian: Efectul Toujeo a depăşit 24 ore (până la 36 ore) la doze relevante din punct de vedere clinic.