FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: corbilta 150/37,5/200 mg [csak a dobozon]
Bulgarian: corbilta 150/37,5/200 mg [само на картонената кутия]
Hungarian: A karbidopára/entacaponra/levodopára vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a karbidopa/entacapon/levodopa hatóanyagot/hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за карбидопа/ентакапон/леводопа CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) карбидопа/ентакапон/леводопа
Hungarian: Beszéljen a kezelőorvosával, ha a Corbilta kezelés ideje alatt: észreveszi, hogy izmai nagyon merevek lesznek, vagy erősen rángatóznak, vagy ha remegést, izgatottságot, zavartságot, lázat, vagy gyors pulzust tapasztal, illetve a vérnyomása erősen ingadozik.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако по време на лечението със Corbilta: - забележите, че мускулите Ви станат много напрегнати или силно потръпват, или получите треперене, възбуда, объркване, треска, ускорен пулс или големи отклонения в кръвното налягане.
Hungarian: Ha ez megtörténik, meg kell fontolni egy általános orvosi kivizsgálás elvégzését, beleértve a májfunkció értékelését is. úgy érzi, hogy abba kell hagynia a Corbilta használatát; olvassa el a „Ha idő előtt abbahagyja a Corbilta szedését" c. szakaszt.
Bulgarian: - чувствате нужда да спрете употребата на Corbilta, вижте раздел "Ако сте спрели приема на Corbilta".
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Чести:
Hungarian: corbilta 50/12,5/200 mg [csak a dobozon]
Bulgarian: corbilta 50/12,5/200 mg [само на картонената кутия]
Hungarian: Tel: +386 1 580 21 11
Bulgarian: Lek Pharmaceuticals d.d. Tel: +386 1 580 21 11
Hungarian: 1.kép
Bulgarian: Фигура 1
Hungarian: A Corbilta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Corbilta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Corbilta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Corbilta.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Stalevo nevű készítménnyel.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Stalevo, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: Levodopa / karbidopa / entakapon
Bulgarian: Corbilta levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Corbilta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Corbilta?
Hungarian: A Corbilta-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Corbilta
Hungarian: A Stalevo-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Corbilta-hoz felhasználják („informed consent").
Bulgarian: Фирмата производител на Stalevo е дала съгласие научните й данни да се използват за Corbilta („информирано съгласие").
Hungarian: A Corbilta lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Corbilta се използва възможно най-безопасно.
Hungarian: A Corbilta-t akkor alkalmazzák, ha a fluktuációkat nem lehet kizárólag a standard kombinációval kezelni.
Bulgarian: Corbilta се прилага, когато тези флуктуации не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy megállapította, hogy a Corbilta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Corbilta са по-големи от рисковете, и препоръча Corbilta да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: A Corbilta nem alkalmazható az alábbi betegségekben szenvedő betegeknél:
Bulgarian: Corbilta не трябва да се прилага при пациенти със:
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Corbilta alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Corbilta.
Hungarian: A Corbilta maximális napi adagja 10 tabletta, kivéve a 175 mg levodopát és 43,75 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja nyolc tabletta, valamint a 200 mg levodopát és 50 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja hét tabletta.
Bulgarian: Максималната дневна доза Corbilta е 10 таблетки, с изключение на таблетките, съдържащи 175 mg леводопа и 43,75 mg карбидопа, за които максималната дневна доза е осем таблетки, и таблетките, съдържащи 200 mg леводопа и 50 mg карбидопа, за които максималната дневна доза е седем таблетки.
Hungarian: A Parkinson-kóros betegeknél a neurotranszmitter dopamint termelő agysejtek pusztulni kezdenek, így az agyban a dopamin mennyisége csökken.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон мозъчните клетки, които произвеждат невротрансмитера допамин започват да загиват и количеството допамин в мозъка намалява.
Hungarian: A Corbilta-t azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknél már folyamatban van egy levodopával és egy dopa-dekarboxiláz inhibitorral végzett kombinációs kezelés (a Parkinson-kór két standard kezelése), de akiknél a gyógyszer-kombináció két dózisa közötti időszak vége felé „fluktuációk" jelentkeznek.
Bulgarian: Corbilta се прилага при пациенти, които се лекуват с комбинация от леводопа и допадекарбоксилаза инхибитор (две стандартни лечения за болестта на Паркинсон), но които имат „флуктуации" в края на периода между двете дози на лекарствата.
Hungarian: A Corbilta nem alkalmazható a „monoamin-oxidáz gátlók" csoportjába (az antidepresszánsok egy típusa) tartozó más gyógyszerekkel együtt.
Bulgarian: Corbilta не трябва да се използва с други лекарства от групата на „инхибиторите на моноаминооксидазата" (вид антидепресанти).
Hungarian: A Corbilta mindegyik hatóanyaga a dopaminszintnek az agy mozgásért és koordinációért felelős részeiben történő helyreállításával fejti ki hatását.
Bulgarian: Всички активни вещества в Corbilta действат за възстановяване на допаминовите нива в участъците на мозъка, контролиращи движенията и координацията.
Hungarian: A Corbilta hét hatáserősségben kapható különböző tabletták formájában, amelyek 50-200 mg levodopát, illetve 12,5-50 mg karbidopát tartalmaznak.
Bulgarian: Corbilta се предлага под формата на таблетки в седем концентрации, съдържащи от 50 до 200 mg леводопа и от 12,5 до 50 mg карбидопа.
Hungarian: A Corbilta alkalmazandó hatáserőssége a beteg tüneteinek kezeléséhez szükséges levodopa mennyiségén alapul.
Bulgarian: Концентрацията на Corbilta, която пациентите трябва да използват, се основава на количеството леводопа, необходимо за контролиране на симптомите.
Hungarian: A terv alapján a Corbilta-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Corbilta, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: A Corbilta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a diszkinézia (akaratlan mozgások), a Parkinson-kór súlyosbodása, hányinger, émelygés és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Corbilta (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са дискинезия (неконтролируеми движения), влошен паркинсонизъм (влошаване на болестта на Паркинсон), гадене (позиви за повръщане) и безвредна промяна в цвета на урината.
Hungarian: A vállalat a Comtess/Comtan (entakapon) klinikai vizsgálatából származó néhány adatot használt fel a Corbilta alkalmazásának alátámasztására, valamint a levodopa és a karbidopa kombinációjával kapcsolatos publikációkból származó adatokat is benyújtott.
Bulgarian: Фирмата използва някои от данните за Comtess/Comtan (ентакапон) в подкрепа на употребата на Corbilta и представя информация от публикуваната литература за прилагането на комбинацията от леводопа и карбидопа.
Hungarian: Amennyiben a Corbilta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Corbilta, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: 2013 november 11-én az Európai Bizottság a Corbilta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Corbilta, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A vállalat „bioekvivalencia" vizsgálatokat végzett annak igazolására, hogy a Corbilta szedésével ugyanolyan levodopa, karbidopa és entakapon plazmaszintek érhetők el, mint a külön szedett entakapon és a levodopát és karbidopát is tartalmazó kombinációs tabletta szedésével.
Bulgarian: Фирмата извършва проучвания за „биоеквивалентност", за да покаже, че приемът на Corbilta води до производство на същите нива на леводопа, карбидопа и ентакапон в кръвта, както и приемането на отделни таблетки, съдържащи ентакапон и комбинацията от леводопа и карбидопа.
Hungarian: Amennyiben a Corbilta alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Corbilta пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Corbilta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Corbilta са установени в проучванията?
Hungarian: A sokkal ritkábban jelentett súlyos mellékhatások közé tartozik a gasztrointesztinális vérzés (bélvérzés) és az angiödéma (az arc vagy végtagok bőrének felduzzadása).
Bulgarian: Сериозни нежелани лекарствени реакции, които се съобщават по-рядко, включват гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в червата) и ангиоедем (подуване на подкожната тъкан по лицето или крайниците).
Hungarian: A karbidopa és az entakapon a levodopa szervezetben történő lebontásában résztvevő néhány enzim gátlásával fejti ki hatását: a karbidopa a dopa-dekarboxiláz, az entakapon pedig a katekol-O-metil transzferáz (COMT) enzim működését gátolja.
Bulgarian: Карбидопа и ентакапон блокират някои от ензимите, участващи в разрушаването на леводопа в организма: карбидопа блокира ензима допадекарбоксилаза, а ентакапон блокира ензима катехол-О-метилтрансфераза (COMT).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Corbilta-t?
Bulgarian: Как се използва Corbilta?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Corbilta alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Corbilta?
Hungarian: Parkinson-kórban (remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни с болестта на Паркинсон (прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавени движения и скованост на мускулите).
Hungarian: A betegek Corbilta-ra történő átállítására és az adagok kezelés közbeni beállítására vonatkozó részletes utasítások a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
Bulgarian: За пълни указания как пациентите да преминат на лечение с Corbilta и как се коригира дозата по време на лечението вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Hungarian: A részletes információk a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
Bulgarian: За повече подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Hungarian: A Corbilta három hatóanyagot - levodopát, karbidopát és entakapont - tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Corbilta е лекарство, което съдържа три активни вещества: леводопа (levodopa), карбидопа (carbidopa) и ентакапон (entacapone).
Hungarian: A Corbilta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Corbilta, вижте листовката.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Corbilta?
Bulgarian: Как действа Corbilta?
Hungarian: Miért engedélyezték a Corbilta forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Corbilta е разрешен за употреба?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка
Hungarian: Lásd 2. pont, „Figyelmeztetések és óvintézkedések".
Bulgarian: Вижте точка 2 " Предупреждения и предпазни мерки".
Hungarian: A II. vizsgálatban az ennek megfelelő változások -18% és -5% voltak.
Bulgarian: Съответните данни в изпитване II са били -18% и -5%.
Hungarian: Az INR értékek átlagban 13%-kal (CI90 6% - 19%) emelkedtek.
Bulgarian: Стойностите на INR са се увеличили средно с 13% [CI90 6-19%].
Hungarian: 4,5% (0 óra 35 perc) CI95% 0,93%, 7,97%
Bulgarian: 4,5% (0 h 35 min) CI95% 0,93%, 7,97%
Hungarian: 2-3 órát várjon a másik bevételével.
Bulgarian: 3 часа преди да приемете другия.
Hungarian: - falásroham (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a normálisnál nagyobb mennyiségű és az éhség kielégítéséhez szükségesnél több étel elfogyasztása).
Bulgarian: Преяждане (прием на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (прием на по-голямо количество храна от нормалното и повече от необходимото за задоволяване на глада).
Hungarian: A levodopa dózisának csökkentése mérsékli e reakciók súlyosságát és gyakoriságát.
Bulgarian: Намаляване на дозата на леводопа понижава тежестта и честотата на тези реакции.
Hungarian: • hallucinációk (olyan dolog látása / hallása / érzékelése / szaglása, ami ténylegesen nincs is jelen), álmatlanság, élénk álmok és zavarodottság,
Bulgarian: Халюцинации (виждане/чуване/усещане/помирисване на неща, които реално не съществуват), сънливост, ярки сънища и обърканост;
Hungarian: 1 óra 20 perc (CI95% 45 perc, 1 óra 56 perc)
Bulgarian: 1 h 20 min CI95% 45 min, 1 h 56 min
Hungarian: További fontos mellékhatások, amelyek esetleg jelentkezhetnek:
Bulgarian: Други важни нежелани реакции, които може да възникнат:
Hungarian: (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg, mivel a klinikai vagy epidemiológiai vizsgálatokból nem becsülhető meg).
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата, тъй като не може да бъде изведено валидно изчисление от клинични или епидемиологични проучвания).
Hungarian: Mindazonáltal egy egészséges önkéntesekkel végzett kölcsönhatás vizsgálatban az entakapon nem befolyásolta az S-warfarin plazmaszintjét, míg az R-warfarin AUC-je átlagosan 18%-kal nőtt (CI90 11% - 26%).
Bulgarian: Въпреки това, в едно проучване за взаимодействия при здрави доброволци, ентакапон не е променил плазмените нива на S-варфарин, докато AUC на R-варфарин се е увеличила със средно 18% [CI90 11-26%].
Hungarian: • ha májbetegsége van;
Bulgarian: ако имате чернодробно заболяване;
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Hungarian: • hasi fájdalom.
Bulgarian: Коремна болка.
Hungarian: Legyen különösen óvatos, ha gépjárművet vezet vagy eszközöket, illetve gépeket kezel.
Bulgarian: Бъдете особено предпазливи при шофиране или при работа с инструменти или машини.
Hungarian: placebo (n = 86)
Bulgarian: Плацебо (n=86)
Hungarian: 80-90%-a a széklettel ürül, bár ezt az adatot emberre vonatkoztatva nem erősítették meg.
Bulgarian: Изчислено е, че 80-90% от дозата се екскретира с фецеса, въпреки че това не е потвърдено при хора.
Hungarian: Ha ez bekövetkezne, Ön nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet eszközöket vagy gépeket (lásd „A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre").
Bulgarian: Ако това се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини (вж. "Шофиране и работа с машини").
Hungarian: Mivel terhes nőkre vonatkozóan nincs tapasztalat, az entakapont a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni.
Bulgarian: Тъй като липсва опит с употребата при бременни жени, ентакапон не трябва да се прилага по време на бременност.
Hungarian: • ha mellékvese-daganata van (amelyet feokromocitómának neveznek; ez fokozhatja a súlyos magas vérnyomás kockázatát);
Bulgarian: ако имате тумор на надбъбречната жлеза (известен като феохромоцитом; това може да повиши риска от поява на много високо кръвно налягане);
Hungarian: Lásd 4.3 pont.
Bulgarian: Вижте точка 4.3.
Hungarian: ADATOK CÍMKE (30 filmtabletta)
Bulgarian: ЕТИКЕТ (30 филмирани таблетки)
Hungarian: Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha ezeket a mellékhatásokat észleli.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако наблюдавате някоя от тези нежелани реакции.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Entacapone Teva
Bulgarian: Други лекарства и Ентакапон Teva
Hungarian: Ne szedje az Entacapone Teva-t terhesség ideje alatt, vagy ha szoptat.
Bulgarian: Не използвайте Ентакапон Teva по време на бременност или ако кърмите.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Hungarian: I. vizsgálatban a naponkénti ON időt (órákban) mérték otthon vezetett napló alapján, a II. vizsgálatban pedig a naponkénti ON idő arányt mérték.
Bulgarian: В изпитване I е изчислена продължителността на дневното "ON" време (часове) от домашните дневници, а в изпитване II - делът на дневните "ON" времена.
Hungarian: Túladagolás esetén azonnal értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a legközelebbi kórházat.
Bulgarian: При предозиране незабавно се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или най-близкото болнично заведение.
Hungarian: Sicor Biotech filiāle Latvijā
Bulgarian: Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel:
Hungarian: Óvatosság szükséges ezen gyógyszerek és az entakapon egyidejű alkalmazása esetén (lásd még a 4.3 és 4.4 pont).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременната употреба на тези лекарствени продукти с ентакапон (вж. също точки 4.3 и 4.4).
Hungarian: Az entakapon kis mennyisége, az (E)-izomer konvertálódik (Z)-izomerré.
Bulgarian: Малка част от ентакапон, (E)-изомер се преобразува до неговия (Z)-изомер.
Hungarian: Az OFF időben ennek megfelelő csökkenések történtek.
Bulgarian: Продължителността на "OFF" времето съответно е била намалена.
Hungarian: Súlyosbodó Parkinsonismus, szédülés, dystonia, hyperkinesia
Bulgarian: Влошаване на паркинсонизма, замаяност, дистония, хиперкинезия
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok alapján e gyógyszerek terápiás koncentráció-tartományaiban nem várható jelentős mértékű kiszorítás.
Bulgarian: Според in vitro изпитвания, не се очаква значително изместване при терапевтични концентрации на лекарствените продукти.
Hungarian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Bulgarian: Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
Hungarian: Hosszan tartó vagy állandó hasmenés esetén a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és megfelelő gyógyszeres kezelést és kivizsgálást kell mérlegelni.
Bulgarian: В случай на продължителна или персистираща диария, приемът на лекарствения продукт трябва да се прекрати и да се проведат необходимите изследвания и лечение.
Hungarian: • akaratlan mozgások, melyek nehezítik az akaratlagos mozgások elvégzését (diszkinéziák),
Bulgarian: Неконтролирани движения с трудно осъществяване на волеви движения (дискинезии);
Hungarian: EU/1/10/665/001 - 30 tabletta EU/1/10/665/002 - 60 tabletta EU/1/10/665/003 - 100 tabletta EU/1/10/665/004 - 175 tabletta
Bulgarian: EU/1/10/665/001 - 30 таблетки EU/1/10/665/002 - 60 таблетки EU/1/10/665/003 - 100 таблетки EU/1/10/665/004 - 175 таблетки
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően túladagolás egyedülálló eseteiről is beszámoltak, melyek során az entakapon legnagyobb napi adagja 16 000 mg volt.
Bulgarian: Постмаркетинговите данни са показали отделни случаи на предозиране, в които най-високата съобщена дневна доза ентакапон е 16 000 mg.
Hungarian: EU/1/10/665/002 - 60 tabletta EU/1/10/665/003 - 100 tabletta EU/1/10/665/004 - 175 tabletta
Bulgarian: EU/1/10/665/002 - 60 таблетки EU/1/10/665/003 - 100 таблетки EU/1/10/665/004 - 175 таблетки
Hungarian: • szív- vagy érbetegség miatt kialakuló események (pl. mellkasi fájdalom).
Bulgarian: Събития свързани със заболявания на сърцето и артериите (например гръдна болка).
Hungarian: A mellékhatások közül egyesek, mint a dyskinesia, a hányinger és a hasi fájdalom nagyobb entakapon dózisok (1400-2000 mg/nap) esetén gyakrabban fordulhatnak elő, mint alacsonyabb adagok esetén.
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции като дискинезия, гадене и коремна болка може да са по-чести при по-високите дози (1 400 до 2 000 mg дневно), отколкото при по-ниските дози на ентакапон.
Hungarian: Mivel az Entacapone Teva tablettát más, levodopa tartalmú gyógyszerrel fogja együtt szedni, kérjük, azon gyógyszerek Betegtájékoztatóit is figyelmesen olvassa el.
Bulgarian: Тъй като таблетките Ентакапон Teva ще се приемат заедно с други лекарства, съдържащи леводопа, моля прочетете внимателно листовките на тези лекарства.
Hungarian: • ha valaha is kialakult az antipszichotikus gyógyszerekkel szembeni ritka reakciója, amelyet neuroleptikus malignus szindrómának (NMS-nek) neveznek.
Bulgarian: ако някога сте страдали от рядка реакция вследствие на антипсихотични лекарствени продукти, наречена невролептичен малигнен синдром (НМС).
Hungarian: • étvágycsökkenés, testtömeg-csökkenés,
Bulgarian: Намален апетит, загуба на телесно тегло;
Hungarian: A vizeletet az entakapon vöröses-barnára színezheti, de ez ártalmatlan jelenség.
Bulgarian: Възможно е урината да придобие червеникавокафяв цвят от ентакапон, но това явление е безвредно.
Hungarian: • ha olyan gyógyszert szed, amely ülésből vagy fekvésből történő felálláskor szédülést vagy szédelgést (alacsony vérnyomást) okozhat;
Bulgarian: ако приемате лекарство, което може да причини замаяност или прималяване (понижаване на кръвното налягане) при ставане от стол или легло;
Hungarian: Ezért az Entacapone Teva alkalmazása gyermekeknél nem javasolható.
Bulgarian: Поради тази причина не се препоръчва употребата на Ентакапон Teva при деца.
Hungarian: • akaratlan mozgások,
Bulgarian: Неконтролируеми движения;
Hungarian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul. Mogilska 80, 31-546, Krakow Lengyelország
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80, 31-546, Krakow
Hungarian: Az entakapon bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Ентакапон може да бъде приеман със или без храна (вж. точка 5.2).
Hungarian: Mindazonáltal dialízisben részesülő betegek entakapon-kezelésekor megfontolandó a hosszabb adagolási intervallumok alkalmazása (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на хемодиализа може да бъде предвидено удължаване на интервалите на прилагане (вж. точка 5.2).
Hungarian: Az Entacapone Teva biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ентакапон Teva при деца на възраст под 18 години не са установени.
Hungarian: • a vizelet ártalmatlan, vörösesbarna elszíneződése.
Bulgarian: Безвредно оцветяване на урината в червенокафяв цвят.