FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosisjustering for voksne og unge patienter, der vejer mere end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Nyrefunktion
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon: Gruppe
Danish: EU/1/00/146/006 10 tabletter EU/1/00/146/007 20 tabletter EU/1/00/146/008 30 tabletter EU/1/00/146/009 50 tabletter EU/1/00/146/010 60 tabletter EU/1/00/146/011 100 tabletter EU/1/00/146/012 120 tabletter EU/1/00/146/013 200 tabletter (2 pakker a 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/00/146/006 10 tabletter EU/1/00/146/007 20 tabletter EU/1/00/146/008 30 tabletter EU/1/00/146/009 50 tabletter EU/1/00/146/010 60 tabletter EU/1/00/146/011 100 tabletter EU/1/00/146/012 120 tabletter EU/1/00/146/013 200 tabletter (2 pakninger à 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tabletter
Danish: Keppra 750 mg filmovertrukne tabletter er orange, 18 mm aflange, med delekærv og præget med koden "ucb" og "750" på den ene side.
Norwegian Bokmål: Keppra 750 mg filmdrasjerte tabletter er oransje, 18 mm, avlange, har delestrek og er preget med koden "ucb" og "750" på den ene siden.
Danish: Tillægsbehandling af voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald:
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Danish: Keppra oral opløsning indeholder også flydende maltitol (E 965).
Norwegian Bokmål: Keppra mikstur inneholder også maltitol.
Danish: • som tillæg til andre lægemidler mod epilepsi til behandling af: ▪ partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned; ▪ myoklone anfald (korte, chok-lignende ryk i en muskel eller i en gruppe af muskler) hos voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi ▪ primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (større anfald inklusiv bevidstløshed) hos voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at være genetisk forårsaget).
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler mot epilepsi for å behandle: ▪ partielle epileptiske anfall med eller uten generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra og med 1 måned ▪ myoklone anfall (kortvarige, støtlignende rykninger i en muskel eller en muskelgruppe) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi ▪ primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (store anfall, inkludert tap av bevissthet) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være genetisk).
Danish: En Keppra 750 mg tablet indeholder 750 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Én tablett Keppra 750 mg inneholder 750 mg levetiracetam.
Danish: • som tillæg til andre lægemidler mod epilepsi til behandling af: ▪ partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge og børn, der er over 4 år gamle ▪ myoklone anfald (korte, chok-lignende ryk i en muskel eller i en gruppe af muskler) hos voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi ▪ primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (større anfald inklusiv bevidstløshed) hos voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at være genetisk forårsaget).
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler mot epilepsi for å behandle: ▪ partielle epileptiske anfall med eller uten generalisering hos voksne, ungdom og barn fra og med 4 år ▪ myoklone anfall (kortvarige, støtlignende rykninger i en muskel eller en muskelgruppe) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi ▪ primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (store anfall, inkludert tap av bevissthet) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være genetisk).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 150 ml oral opløsning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 150 ml mikstur, oppløsning
Danish: Orange, 18 mm aflang tablet med delekærv og med koden "ucb" og "750" graveret på den ene side.
Norwegian Bokmål: Oransje, 18 mm, avlang, med delestrek og preget med koden "ucb" og "750" på den ene siden.
Danish: Vend flasken med bunden i vejret (figur
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp-ned (figur 5).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Keppra 100 mg/ml kun for den ydre emballage
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Keppra 100 mg per ml kun på ytterkartongen
Danish: En Keppra 250 mg tablet indeholder 250 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Én tablett Keppra 250 mg inneholder 250 mg levetiracetam.
Danish: 58,3 % af de patienter, som fik levetiracetam, og 23,3 % af de patienter, som fik placebo, havde mindst 50 % reduktion i antal dage med myoklone anfald pr. uge.
Norwegian Bokmål: Antall dager med myoklone anfall per uke ble redusert med minst 50 % hos 58,3 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam, og 23,3 % av pasientene som fikk placebo.
Danish: • kramper, problemer med at holde balancen, svimmelhed (følelse af usikker gang), letargi
Norwegian Bokmål: • krampe, balanseforstyrrelser (forstyrrelser i likevektsansen), svimmelhet (følelse av ustøhet),
Danish: Hver enkelt dosis skal være på mellem 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) pr. kg legemsvægt (se eksempler på dosis i tabellen nedenfor).
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Keppra tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, hver av de oppmålte dosene skal være mellom 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) per kg kroppsvekt hos barnet (se tabell nedenfor for eksempler på dosering).
Danish: ATC -kode: N03AX14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX14.
Danish: 150 mg (1,5 ml) to gange dagligt
Norwegian Bokmål: 150 mg (1,5 ml) to ganger daglig
Danish: • Dosis til voksne og unge (12 til 17 år), som vejer 50 kg eller mere: Den sædvanlige dosis er mellem 1.000 mg og 3.000 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: • Dose til voksne og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg daglig.
Danish: Blå, 13 mm aflang tablet med delekærv og med koden "ucb" og "250" graveret på den ene side.
Norwegian Bokmål: Blå, 13 mm, avlang, med delestrek og preget med koden "ucb" og "250" på den ene siden.
Danish: Keppra 500 mg filmovertrukne tabletter er gule, 16 mm aflange, med delekærv og præget med koden "ucb" og "500" på den ene side.
Norwegian Bokmål: Keppra 500 mg filmdrasjerte tabletter er gule, 16 mm, avlange, har delestrek og er preget med koden "ucb" og "500" på den ene siden.
Danish: • af voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Danish: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) en gang dagligt (2) (4)
Norwegian Bokmål: 7-14 mg/kg (0,07-0,14 ml/kg) én gang daglig (2) (4)
Danish: 60 mg (0,6 ml) to gange dagligt
Norwegian Bokmål: 60 mg (0,6 ml) to ganger daglig
Danish: Drueessens
Norwegian Bokmål: Druesmak
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Keppra 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Keppra 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Danish: Gul, 16 mm aflang tablet med delekærv og med koden "ucb" og "500" graveret på den ene side.
Norwegian Bokmål: Gul, 16 mm, avlang, med delestrek og preget med koden "ucb" og "500" på den ene siden.
Danish: Maksimal dosis: 30 mg/kg to gange dagligt
Norwegian Bokmål: Maksimal dose: 30 mg/kg to ganger daglig
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: forekommer hos opptil 1 av 100 personer
Danish: Sådan skal De tage Keppra
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Keppra
Danish: En læge eller en sygeplejerske vil give Dem Keppra som intravenøs infusion.
Norwegian Bokmål: Keppra vil bli gitt som en intravenøs infusjon (drypp i en blodåre) av en lege eller sykepleier.
Danish: 10 ml (to 5 ml hætteglas)
Norwegian Bokmål: 10 ml (to 5 ml hetteglass)
Danish: (3) En 15 mg/kg (0,15 ml/kg) støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
Norwegian Bokmål: (3) En støtdose på 15 mg/kg (0,15 ml/kg) anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Danish: 15 minutter 2 gange dagligt 500 mg/dag
Norwegian Bokmål: 15 minutter To ganger daglig 500 mg/dag
Danish: En Keppra 500 mg tablet indeholder 500 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Én tablett Keppra 500 mg inneholder 500 mg levetiracetam.
Danish: Dosisjustering for spædbørn, børn og unge, der vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Nyrefunktion
Norwegian Bokmål: Dosejustering for spedbarn, barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon:
Danish: 500 mg 5 ml (et 5 ml hætteglas) 100 ml
Norwegian Bokmål: 500 mg 5 ml (ett 5 ml hetteglass)
Danish: Dosis til voksne og unge (12 til 17 år), som vejer 50 kg eller mere: Den sædvanlige dosis er mellem 1.000 mg og 3.000 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg daglig.
Danish: (1) En 15 mg/kg (0,15 ml/kg) støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
Norwegian Bokmål: (1) En støtdose på 15 mg/kg (0,15 ml/kg) anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Danish: Den intravenøse formulering er et alternativ til indtagelse gennem munden.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske er et alternativ til tabletter og mikstur.
Danish: 15 ml to gange dagligt
Norwegian Bokmål: 15 ml to ganger daglig
Danish: 15 ml (tre 5 ml hætteglas)
Norwegian Bokmål: 15 ml (tre 5 ml hetteglass)
Danish: Keppra 750 mg filmovertrukne tabletter indeholder sunset yellow FCF (E110) Sunset yellow FCF (E 110) er et farvestof, som kan give allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Keppra 750 mg tabletter inneholder paraoransje (E 110) Fargestoffet paraoransje (E 110) kan gi allergiske reaksjoner.
Danish: propylparahydroxybenzoat (E 216), ammoniumglycyrrhizat, glycerol (E 422), flydende maltitol (E
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat, sitronsyremonohydrat, metylparahydroksybenzoat (E 218), propylparahydroksybenzoat (E 216), ammoniumglykyrrisat, glyserol (E 422), flytende maltitol (E 965), acesulfamkalium (E 950), druesmak, renset vann.
Danish: • 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 filmovertrukne tabletter og multipakning indeholdende 200
Norwegian Bokmål: • 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 x 1 eller 100 filmdrasjerte tabletter og flerpakninger som inneholder
Danish: (5) Efter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg) som supplerende dosis.
Norwegian Bokmål: (5) Etter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg) som supplerende dose.
Danish: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) to gange dagligt
Norwegian Bokmål: 7-21 mg/kg (0,07-0,21 ml/kg) to ganger daglig
Danish: Maksimal dosis: 21 mg/kg to gange dagligt
Norwegian Bokmål: Maksimal dose: 21 mg/kg to ganger daglig
Danish: (2) Efter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg) som supplerende dosis.
Norwegian Bokmål: (2) Etter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg) som supplerende dose.
Danish: Højde (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------Serum-kreatinin (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Høyde (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------Serumkreatinin (mg/dl)
Danish: 15 minutter 2 gange dagligt 3.000 mg/dag
Norwegian Bokmål: 15 minutter To ganger daglig 3000 mg/dag
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Keppra 100 mg/ml sterilt koncentrat
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Keppra 100 mg/ml sterilt konsentrat levetiracetam i.v.
Danish: Dette er vist i tabellen nedenfor.
Norwegian Bokmål: Dette vises i tabellen nedenfor.
Danish: Det er bedst at tage tabletterne på samme tid hver dag.
Norwegian Bokmål: Det er best å ta tablettene til samme tid hver dag.
Danish: - Hallucinationer (man ser eller hører ting, der ikke er der)
Norwegian Bokmål: - hallusinasjoner (man ser og hører ting som ikke er der)
Danish: Mekanismerne er ikke fuldstændigt kendt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ikke fullstendig kjent.
Danish: Kombinationen skal anvendes med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør derfor brukes med forsiktighet.
Danish: Dette bør medtages når infektioner forårsaget af H. influenzae skal behandles.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas med i betraktning når infeksjoner forårsaket av H. influenzae skal behandles.
Danish: Fordelingsvolumen er 2,9 ± 1,0 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 2,9 ± 1,0 l/kg.
Danish: Der er udelukkende udført interaktionsstudier med voksne.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er kun blitt utført på voksne.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Ketek til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate data fra bruk av Ketek hos gravide kvinner.
Danish: Ovennævnte alvorlige bivirkninger kan kræve øjeblikkelig lægehjælp.
Norwegian Bokmål: De alvorlige bivirkningene nevnt ovenfor kan kreve øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange Ketek-tabletter du skal tage, og hvornår du skal tage dem.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange Ketek tabletter du skal ta, til hvilken tid og hvor lenge.
Danish: - Hvis du oplever besvimelse (kortvarigt tab af bevidsthed).
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever å besvime (forbigående tap av bevissthet).
Danish: Ketek er et antibiotikum af typen makrolider.
Norwegian Bokmål: Ketek er et antibiotikum av typen makrolider.
Danish: $ Naturlig moderat følsomhed
Norwegian Bokmål: $ naturlig middels følsomhet.
Danish: Sikkerheden og effekten af Ketek hos børn under 12 år er ikke fastlagt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ketek hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Danish: Flere end 80 % af MRSA udtrykker cMLSB
Norwegian Bokmål: Over 80 % av MRSA uttrykker cMLSB.
Danish: Disse synsforstyrrelser kan opstå pludseligt og vare flere timer.
Norwegian Bokmål: Disse synsforstyrrelsene kan oppstå raskt og vare i flere timer.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERFRA
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Danish: Dato for seneste fornyelse: 9. juli 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. juli 2001 Dato for siste fornyelse: 9. juli 2011
Danish: Oral administration af midazolam samtidig med Ketek bør undgås.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av midazolam samtidig med Ketek bør unngås.
Danish: Ketek bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Ketek bør ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Danish: Clostridium difficile-associeret sygdom
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-assosiert sykdom
Danish: Tabletterne bør synkes hele med tilstrækkelig mængde vand.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med tilstrekkelig mengde vann.
Danish: Som for macrolider, er H. influenzae klassificeret som intermediært følsom.
Norwegian Bokmål: Som for makrolider, er H. influenzae klassifisert som middels følsom.
Danish: Forekomsten af resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter, og lokal information om resistensudviklingen er ønskelig, specielt ved behandling af alvorlige infektioner.
Norwegian Bokmål: Prevalensen av resistens kan variere geografisk og med tiden for utvalgte arter, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, særlig ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Danish: * Klinisk effekt er blevet vist ved følsomme isolater til godkendte indikationer.
Norwegian Bokmål: * Klinisk effekt er vist for følsomme isolater i godkjente kliniske indikasjoner.
Danish: Hvis du har glemt at tage Ketek
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ketek
Danish: De fås i pakninger med 10, 14, 20 og 100 tabletter.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakninger med 10, 14, 20 og 100 tabletter.
Danish: Ketek er ikke anbefalet til børn under 12 år.
Norwegian Bokmål: Ketek anbefales ikke til bruk hos barn under 12 år.
Danish: Forbigående bevidsthedstab, paræstesi
Norwegian Bokmål: Forbigående tap av bevissthet, parestesi
Danish: Intravenøs dosis af midazolam justeres efter behov og patienten skal monitoreres.
Norwegian Bokmål: Intravenøs dosering av midazolam bør justeres etter behov og pasienten bør overvåkes.
Danish: Atriel arytmi, hypotension, bradykardi
Norwegian Bokmål: Atriearytmier, hypotensjon, bradykardi
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenvære nde data)*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)*
Danish: Det viste sig typisk indenfor få timer efter den første eller anden dosis, gentog sig efter efterfølgende doser, varede i flere timer og var fuldt reversibelt enten under behandling eller efter ophør af behandling.
Norwegian Bokmål: De oppstod typisk i løpet av de første timene etter første eller andre dose, gjenoppstod ved påfølgende dose, varte i flere timer og var fullstendig reversible enten i løpet av behandling eller etter endt behandling.
Danish: Du kan opleve dette inden for få timer efter at have taget din daglige dosis af Ketek første eller anden gang.
Norwegian Bokmål: De kan oppstå innen noen få timer etter at du har tatt din daglige dose med Ketek for første eller andre gang.
Danish: Alvorlig hepatitis og leversvigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hepatitt og leversvikt (se pkt.
Danish: Forvirring, hallucinationer
Norwegian Bokmål: Forvirring, hallusinasjon
Danish: Specielle populationer
Norwegian Bokmål: Særskilte populasjoner
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 57% efter en enkelt dosis på 800 mg.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er ca. 57 % etter enkeltdose med 800 mg.
Danish: Tilstrækkelig væskebalance bør opretholdes.
Norwegian Bokmål: Adekvat hydrering bør opprettholdes.
Danish: • Let eller moderat pneumoni erhvervet uden for sygehus (se pkt.
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat pneumoni ervervet utenfor sykehus (se pkt.
Danish: Det kan ske igen, når du tager den næste dosis af Ketek.
Norwegian Bokmål: De kan oppstå igjen når du tar den neste dosen med Ketek.
Danish: Hypokaliæmi og quinidin havde additive / supraadditive virkninger in vitro, mens potenseringen var åbenbar med sotalol.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi og kinidin hadde additive/supraadditive effekter in vitro mens potensering var tydelig med sotalol.
Danish: Korrelationen mellem makrolide MIC-værdier og klinisk udfald er svagt for H. influenzae.
Norwegian Bokmål: Korrelasjon mellom makrolid MIC verdier og klinisk effekt er svak for H. influenzae.
Danish: De fleste hændelser var lette til moderate; imidlertid har alvorlige tilfælde været rapporteret.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var milde til moderate, men alvorlige tilfeller er også rapportert.
Danish: Ingen patienter i nogen af grupperne viste en ΔQTc> 60 msek.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter utviklet en delta QTc > 60 msek.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når S. aureus er mistænkt patogen og der er sandsynlighed for erythromycin resistens baseret på lokal epidiomologi.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når S. aureus er det mistenkte patogen og det er en sannsynlighet for erytromycinresistens basert på lokal epidemiologi.
Danish: Antibiotika stopper væksten af bakterier, som er skyld i
Norwegian Bokmål: Antibiotika stopper veksten av bakterier som forårsaker
Danish: Ketek anbefales ikke til denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Ketek anbefales ikke til denne pasientgruppen.
Danish: Hvis du har taget for meget Ketek
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ketek
Danish: Telithromycin viser en trieksponentiel fjernelse fra plasma med en hurtig distributionshalveringstid på 0,17 time.
Norwegian Bokmål: Telitromycin viser en tri-eksponensiell nedbrytning fra plasma, med en rask distribusjonshalveringstid på 0,17 timer.
Danish: Disse leverreaktioner blev observeret under eller umiddelbart efter behandling og var i de fleste tilfælde reversible efter seponering af telithromycin.
Norwegian Bokmål: Disse hepatiske reaksjonene ble observert under eller umiddelbart etter behandling, og var i de fleste tilfeller reversible etter seponering av telitromycin.
Danish: Diarré, kvalme og svimmelhed var de hyppigst rapporterede bivirkninger i fase III kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme og svimmelhet var de vanligst rapporterte bivirkningene i fase III
Danish: Midazolam halveringstiden steg ca. 2,5 gange.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for midazolam økte om lag 2,5 ganger.
Danish: Ved pneumoni er der påvist effekt hos et begrænset antal patienter med risikofaktorer såsom pneumococ bacteriæmi eller alder mere end 65 år.
Norwegian Bokmål: Ved pneumoni ervervet utenfor sykehus er effekt vist hos et begrenset antall pasienter med risikofaktorer som pneumokokk bakteriemi og alder høyere enn 65 år.
Danish: Synsforstyrrelser (< 1%) i forbindelse med brug af Ketek, inklusiv sløret syn, svært ved at fokusere og diplopi, var mest lette til moderate, men alvorlige reaktioner har også været rapporteret.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser (<1%) forbundet med bruk av Ketek inkludert sløret syn, vanskeligheter med å fokusere samt diplopi, var hovedsakelig milde til moderate, men alvorlige tilfeller har også blitt rapportert.
Danish: >0,5 mg/l >0,5 mg/l >8 mg/l >0,5 mg/l
Norwegian Bokmål: >0,5 mg/l >8 mg/l >0,5 mg/l
Danish: Hvert blisterhul indeholder 2 tabletter.
Norwegian Bokmål: Hver blisterlomme inneholder to tabletter.
Danish: Andre metabolitter blev påvist i plasma, urin og fæces og udgør mindre end eller er lig med 3 % af plasma AUC.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er funnet i plasma, urin og fæces, og representerer mindre enn eller like mye som 3 % plasma AUC.
Danish: Ketek bør derfor ikke anvende samtidig med simvastatin, atorvastatin eller lovastatin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ketek bør derfor ikke brukes samtidig med simvastatin, atorvastatin eller lovastatin (se pkt.
Danish: Ketek anvendes til behandling af infektioner forårsaget af bakterier, som lægemidlet virker imod.
Norwegian Bokmål: Ketek brukes til å behandle infeksjoner forårsaket av bakterier som medisinen er aktiv mot.
Danish: Hvis du stopper med at tage tabletterne for tidligt, kan dette også være med til at gøre bakterierne
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta tablettene for tidlig, kan dette også føre til at bakteriene blir motstandsdyktige mot
Danish: De fleste er lette og forbigående men meget sjældne tilfælde af alvorlige leverreaktioner og leversvigt, inklusiv dødelige tilfælde, har været rapporteret.
Norwegian Bokmål: De fleste av dem er milde og forbigående, men svært sjeldne tilfeller av alvorlige leverbivirkninger og leversvikt, inkludert dødsfall, er rapportert.
Danish: Sløret syn Dobbeltsyn
Norwegian Bokmål: Sløret syn Diplopi
Danish: - Hos unge på 12 år og opefter anvendes Ketek til behandling af infektioner i halsen.
Norwegian Bokmål: - Hos barn som er 12 år og eldre brukes Ketek til å behandle halsbetennelse.
Danish: Se også afsnittene: "Tag ikke Ketek", "Brug af anden medicin sammen med Ketek" samt "Trafik- og
Norwegian Bokmål: Se også avsnittene "Bruk ikke Ketek", "Andre legemidler og Ketek" og "Kjøring og bruk av
Danish: Samtidig administration af simvastatin, atovastatin og lovastatin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med simvastatin, atorvastatin og lovastatin.
Danish: - hvis du lider af myasthenia gravis, en sjælden sygdom, som giver muskelsvaghed.
Norwegian Bokmål: - hvis du har myasthenia gravis, en sjelden sykdom som forårsaker muskelsvakhet.
Danish: Hvis du stopper med at tage tabletterne for tidligt, kan infektionen komme tilbage eller din tilstand kan forværres.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta tablettene for tidlig, kan infeksjonen komme tilbake eller tilstanden
Danish: Tabletterne synkes hele med et glas vand.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med ett glass vann.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.