FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Retigabine has been shown to interfere with clinical laboratory assays of both serum and urine bilirubin, which can result in falsely elevated readings.
Polish: Wykazano, że stosowanie retygabiny może zaburzać kliniczne badania laboratoryjne stężenia bilirubiny, zarówno w surowicy, jak i w moczu, co może prowadzić do fałszywie zawyżonych ich
English: Discolouration of parts of the eye, including the retina (inside the back of the eye): this can be very common in people taking Trobalt for several years.
Polish: Zmiana zabarwienia części oka, w tym siatkówki (znajdującej się wewnątrz gałki ocznej, na jej tylnej powierzchni): może być to bardzo częste u pacjentów przyjmujących lek Trobalt przez wiele
English: • lack of co-ordination; spinning sensation (vertigo); balance problems; problems walking
Polish: • brak koordynacji; uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego); zaburzenia
English: System Organ
Polish: Grupa układowonarządowa
English: • dizziness
Polish: • senność
English: The long-term prognosis of these findings is currently unknown, but some of the reports have been associated with visual impairment.
Polish: Odległe rokowanie odnośnie tego objawu jest obecnie nieznane, jednak niektórym
English: The total daily starting dose is 150 mg, and it is recommended that during the titration period, the total daily dose is increased by 50 mg every week, to a maximum total dose of 600 mg/day.
Polish: Całkowita początkowa dawka dobowa wynosi 150 mg i zaleca się, aby w okresie stopniowego zwiększania dawki łączną dawkę dobową zwiększać o 50 mg co tydzień do maksymalnej całkowitej
English: Eye disorders caused by changes in the centre of the retina (maculopathy): this can be common in people taking Trobalt.
Polish: Zaburzenia oka spowodowane przez zmiany w centralnej części siatkówki (zwyrodnienie plamki żółtej): mogą być częste u pacjentów przyjmujących lek Trobalt.
English: • difficulty in starting to urinate (urinary hesitation)
Polish: • trudności z rozpoczęciem oddawania moczu (opóźnione oddawanie moczu)
English: No signs of gall bladder dysfunction were seen clinically.
Polish: W warunkach klinicznych nie zaobserwowano oznak zaburzeń czynności pęcherzyka żółciowego.
English: Special patient populations
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
English: In some cases changes to the pigmentation in the eyes may improve after you stop taking Trobalt.
Polish: Niekiedy zmiany barwnikowe oka i zmiany w centralnej części siatkówki mogą ustępować po zakończeniu przyjmowania leku Trobalt.
English: Trobalt must be used with caution in patients at risk of urinary retention, and it is recommended that patients are advised about the risk of these possible effects.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Trobalt u pacjentów z ryzykiem zatrzymania moczu; zaleca się, aby informować
English: Each pack contains blisters of 84 or 2 x 84 film-coated tablets.
Polish: Każde opakowanie zawiera 84 lub 2 x 84 tabletek powlekanych w blistrach.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 0 to below 2 years with Lennox Gastaut Syndrome (see section 4.2 for information on paediatric use).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyla obowiązek dołączania wyników badań produktu Trobalt u dzieci w wieku od 0 do ukończenia 2 lat z zespołem Lennoxa-Gastauta (w celu uzyskania informacji
English: A blue-grey discolouration of the skin, lips or nails has also been reported in people taking Trobalt for several years (See Section 4).
Polish: U pacjentów przyjmujących Trobalt przez wiele lat obserwowano również zasinienie skóry, ust lub paznokci (patrz punkt 4).
English: Therefore Trobalt is not recommended during pregnancy.You must use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant while you are being treated with Trobalt.
Polish: Pacjentka musi zastosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę w trakcie leczenia lekiem Trobalt.
English: The 100 mg and 300 mg tablets also contain indigo carmine aluminium lake (E132) and iron oxide yellow (E172).
Polish: Tabletki 100 mg i 300 mg zawierają również lak aluminiowy indygotyny (E132) i żelaza tlenek żółty
English: The total daily starting dose is 150 mg/day and during the titration period the total daily dose should be increased by a maximum of 150 mg every week, according to the individual patient response and tolerability.
Polish: Całkowita początkowa dawka dobowa wynosi 150 mg na dobę i w okresie stopniowego zwiększania dawki dawkę dobową należy zwiększać maksymalnie o 150 mg co tydzień, w zależności od indywidualnej odpowiedzi i tolerancji pacjenta.
English: The arrhythmias spontaneously resolved, and both volunteers recovered without sequelae.
Polish: Zaburzenia rytmu serca ustąpiły samoistnie, a obaj ochotnicy
English: Elderly patients may be at increased risk of central nervous system events, urinary retention and atrial fibrillation.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko niepożądanych zdarzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zatrzymania moczu i migotania przedsionków może być zwiększone.
English: The maximum starting dose of Trobalt is 100 mg, taken three times a day (a total of 300 mg a day).
Polish: Maksymalna dawka początkowa leku Trobalt to 100 mg przyjmowana trzy razy na dobę (w sumie 300 mg na dobę).
English: The need for treatment with antiepileptic medicinal products should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Polish: U kobiety, która planuje zajść w ciążę, należy ocenić konieczność stosowania przeciwpadaczkowych produktów leczniczych.
English: Pigment changes (discolouration) of the skin, lips or nails have been reported in long-term clinical studies with retigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of ocular tissues (see above paragraph and section 4.8).
Polish: Zmiany barwnikowe (zmiany zabarwienia) skóry, ust lub paznokci obserwowano w długoterminowych badaniach klinicznych z zastosowaniem retygabiny, czasem, ale nie zawsze, w połączeniu ze zmianami barwnikowymi tkanek oka (patrz akapit powyżej i punkt 4.8).
English: Other medicines and Trobalt
Polish: Lek Trobalt a inne leki
English: − The need for comprehensive ophthalmological examinations including visual acuity, slit-lamp examination, dilated fundus photography and macular optical coherence tomography (OCT) imaging at treatment initiation and at least every 6 months thereafter while treatment is ongoing.
Polish: - O konieczności przeprowadzenia ogólnego badania okulistycznego, w tym badania ostrości wzroku, badania w lampie szczelinowej, wykonanie zdjęcia dna oka po rozszerzeniu źrenic oraz badania plamki żółtej za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT), na początku leczenia, a następnie przynajmniej co 6 miesięcy w trakcie leczenia W razie wykrycia zmian barwnikowych siatkówki, zwyrodnienia żółtkowatego plamki żółtej lub zaburzeń widzenia leczenie produktem Trobalt można kontynuować jedynie po ponownej, wnikliwej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
English: Pigment changes (discolouration) of ocular tissues, including the retina have been reported in longterm clinical studies with retigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of the skin, lips or nails (see below paragraph and section 4.8).
Polish: Zmiany barwnikowe (zmiany zabarwienia) tkanek oka, w tym siatkówki, obserwowano w długoterminowych badaniach klinicznych z zastosowaniem retygabiny, czasem, ale nie zawsze, w połączeniu ze zmianami barwnikowymi skóry, ust lub paznokci (patrz akapit poniżej i punkt 4.8).
English: Weight increased Increased appetite
Polish: Przyrost masy ciała Zwiększenie łaknienia
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 2 to below 18 years with Lennox Gastaut Syndrome, and in paediatric patients aged 0 to below 18 years with partial onset seizures (see section 4.2 for information on paediatric use).
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymuje obowiązek dołączania wyników badań produktu Trobalt u pacjentów w wieku od 2 lat do ukończenia 18 lat z zespołem Lennoxa-Gastauta, a także u pacjentów w wieku od 0 do ukończenia 18 lat z napadami o początku ogniskowym (w celu uzyskania informacji
English: Talk to your doctor before taking Trobalt:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Trobalt należy omówić to z lekarzem:
English: In patients who develop these changes, treatment with Trobalt should only be continued after a careful re-assessment of the balance of benefits and risks.
Polish: U pacjentów, u których wystąpiły te zmiany, leczenie produktem Trobalt można kontynuować jedynie po ponownej,
English: The doctor will weigh up the benefit to you against any risk to your baby of taking Trobalt while you are pregnant.
Polish: Lekarz oceni korzyść z przyjmowania przez pacjentkę w ciąży leku Trobalt w stosunku do ryzyka dla nienarodzonego dziecka.
English: The majority of events occurred in the first 8 weeks of treatment, and there was no apparent dose-relationship.
Polish: Większość przypadków wystąpiła w okresie pierwszych 8 tygodni leczenia i nie
English: Therefore, co-administration with inhibitors or inducers of cytochrome P450 enzymes is unlikely to affect the pharmacokinetics of retigabine or NAMR.
Polish: Dlatego jest mało prawdopodobne, aby równoczesne przyjmowanie inhibitorów lub induktorów enzymów cytochromu P450 miało wpływ na farmakokinetykę retygabiny
English: Very rare:
Polish: Niezbyt częste
English: NAMR has antiepileptic activity, but is less potent than retigabine in animal seizure models.
Polish: W modelach napadów padaczkowych u zwierząt NAMR także wykazuje działanie przeciwpadaczkowe, lecz słabsze niż retygabina.
English: If you miss any doses, just take one dose as soon as you remember.
Polish: Jeżeli pacjent zapomni o przyjęciu którejkolwiek z dawek, powinien przyjąć dawkę jednorazową, gdy tylko sobie o tym przypomni.
English: Clinical efficacy of adjunctive retigabine therapy in partial onset seizures
Polish: Skuteczność kliniczna leczenia wspomagającego retygabiną w napadach o początku ogniskowym
English: Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX21.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpadaczkowe, inne leki przeciwpadaczkowe,
English: Retigabine
Polish: Retygabina
English: Elimination of retigabine occurs via a combination of hepatic metabolism and renal excretion.
Polish: Retygabina jest usuwana zarówno w mechanizmie metabolizmu wątrobowego, jak i wydalania przez nerki.
English: Increased liver function tests
Polish: Zwiększenie wyników badań czynnościowych
English: In a single-dose study in healthy volunteers and subjects with end stage renal disease, the retigabine AUC was increased by approximately 100% in the subjects with end stage renal disease relative to healthy volunteers.
Polish: W badaniu z zastosowaniem dawek pojedynczych z udziałem zdrowych ochotników oraz pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek wartość AUC retygabiny była większa o około 100% u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.
English: Each pack contains blisters of 21or 84 film-coated tablets.
Polish: Każde opakowanie zawiera 21 lub 84 tabletki powlekane w blistrach.
English: Mental health problems These are common in people taking Trobalt, and are most likely to happen during the first few months of treatment.
Polish: Występują często u pacjentów stosujących lek Trobalt, najczęściej w ciągu kilku pierwszych miesięcy
English: Urinary retention, dysuria and urinary hesitation were reported in controlled clinical studies with retigabine, generally within the first 8 weeks of treatment (see section 4.8).
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych z zastosowaniem retygabiny obserwowano zatrzymanie moczu, bolesne lub trudne oddawanie moczu i trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, zazwyczaj w okresie pierwszych 8 tygodni leczenia (patrz punkt 4.8).
English: Very common Common
Polish: Bardzo częste
English: Adverse reactions such as dizziness, somnolence, diplopia and blurred vision were reported in controlled clinical studies, particularly during titration (see section 4.8).
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych zaobserwowano działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, podwójne widzenie i nieostre widzenie, szczególnie w okresie zwiększania dawki (patrz punkt 4.8).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
English: In a study in volunteers, cardiac arrhythmia (cardiac arrest/asystole or ventricular tachycardia) occurred in two subjects within 3 hours of receiving a single 900 mg retigabine dose.
Polish: W badaniu z udziałem ochotników u dwóch osób w okresie 3 godzin po otrzymaniu pojedynczej dawki retygabiny 900 mg zaobserwowano zaburzenia rytmu serca (zatrzymanie akcji serca, asystolię lub częstoskurcz komorowy).
English: The drug interaction potential was, therefore, evaluated based on a pooled analysis across clinical studies and whilst not considered as robust as stand-alone clinical interaction studies, the results support the in vitro data.
Polish: Wyniki potwierdziły dane uzyskane z badań in vitro, chociaż nie stanowią tak silnego dowodu, jak dane z pojedynczego badania klinicznego dotyczącego interakcji.
English: Confusional state, psychotic disorders and hallucinations were reported in controlled clinical studies with retigabine (see section 4.8).
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych z zastosowaniem retygabiny obserwowano stan splątania, zaburzenia psychotyczne i omamy (patrz punkt 4.8).
English: Problems passing urine
Polish: Problemy z oddawaniem moczu
English: A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance <50 ml/min; see section 5.2).
Polish: U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min; patrz punkt 5.2) zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i podtrzymującej produktu Trobalt o 50%.
English: Purple, round, film-coated tablets of 5.6 mm, marked with “RTG 50” on one side.
Polish: Fioletowe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 5,6 mm, oznaczone symbolem „RTG 50” po jednej
English: Trobalt is for oral use.
Polish: Trobalt jest przeznaczony do podawania doustnego.
English: Vision abnormalities (field constriction, loss of central sensitivity, and reduced visual acuity) have been reported.
Polish: Zgłaszano występowanie zaburzeń widzenia (zawężenie pola widzenia, utratę czułości
English: It works by preventing the brain overactivity that causes epileptic seizures (also called fits).
Polish: Działa, zapobiegając nadmiernej aktywności mózgu powodującej napady
English: Dysphagia
Polish: Dyzuria
English: In addition, cases of acquired vitelliform-type maculopathy have been identified, both in clinical studies and as spontaneous reports.
Polish: Ponadto, zarówno w badaniach klinicznych, jak i w zgłoszeniach spontanicznych, odnotowano przypadki nabytego zwyrodnienia plamki żółtej typu żółtkowatego.
English: • A physician's guide to prescribing.
Polish: • Materiały edukacyjne dla personelu medycznego.
English: Green, round, film-coated tablets of 7.1 mm, marked with “RTG 100” on one side.
Polish: Zielone, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 7,1 mm, oznaczone symbolem „RTG 100” po jednej
English: 300 mg tablets:
Polish: Tabletki 300 mg:
English: Take extra care until you know how Trobalt and alcohol affect you.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność do czasu określenia wpływu jednoczesnego stosowania leku Trobalt
English: The cumulative incidences of an event at 1 year, 2 years, 3 years, 4 years and 5 years of exposure are approximately 1%, 1.8%, 4.4%, 10.2% and 16.7% respectively.
Polish: Skumulowana częstość występowania zdarzenia niepożądanego w ciągu jednego roku, dwóch, trzech, czterech i pięciu lat trwania ekspozycji
English: Tell the person who orders the test that you are taking Trobalt.
Polish: Jeśli konieczne jest wykonanie badań krwi należy powiedzieć osobie zlecającej badanie o stosowaniu leku Trobalt.
English: A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh score ≥7; see section 5.2).
Polish: U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (wynik w skali Child-Pugh ≥7; patrz punkt 5.2) zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i podtrzymującej produktu Trobalt o 50%.
English: 200 mg tablets:
Polish: Tabletki 200 mg:
English: Trobalt 200 mg film-coated tablets are yellow, oblong and marked “RTG-200” on one side.
Polish: Tabletki powlekane leku Trobalt 200 mg są żółte, podłużne i oznakowane „RTG-200” na jednej stronie.
English: A blue-grey discolouration of the skin, lips or nails: this is very common in people taking Trobalt for several years.
Polish: Zasinienie skóry, ust lub paznokci: jest bardzo częste u pacjentów przyjmujących lek Trobalt przez wiele lat. Może czasem występować razem ze zmianami zabarwienia części oka.
English: Packs containing 21or 84 film-coated tablets.
Polish: Opakowania zawierające 21 lub 84 tabletki
English: Don't drive or use machines until you know how Trobalt affects you.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu określenia wpływu leku Pacjent musi porozmawiać z lekarzem o wpływie padaczki na zdolność do prowadzenia pojazdów
English: Purple, oblong, film-coated tablets of 8.1 mm x 18 mm, marked with “RTG-400” on one side.
Polish: Fioletowe, podłużne tabletki powlekane o wymiarach 8,1 mm na 18 mm, oznaczone symbolem „RTG
English: Tell the doctor that you are taking Trobalt, well in advance.
Polish: należy odpowiednio wcześniej powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku Trobalt.
English: Trobalt 100 mg film-coated tablets are green, round and marked “RTG 100” on one side.
Polish: Tabletki powlekane leku Trobalt 100 mg są zielone, okrągłe i oznakowane „RTG 100” na jednej stronie.
English: Trobalt 300 mg film-coated tablets are green, oblong and marked “RTG-300” on one side.
Polish: Tabletki powlekane leku Trobalt 300 mg są zielone, podłużne i oznakowane „RTG-300” na jednej stronie.
English: Tell your doctor immediately if you get any of these symptoms.
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
English: Discolouration of parts of the eye, including the retina (inside the back of the eye) has been reported in people taking Trobalt for several years (see Section 4).
Polish: Zmiana zabarwienia skóry, paznokci i oczu oraz zaburzenia oka spowodowane przez zmiany w centralnej części siatkówki (zwyrodnienie plamki żółtej) U pacjentów przyjmujących Trobalt przez wiele lat obserwowano zmianę zabarwienia części oka, w tym siatkówki (znajdującej się wewnątrz gałki ocznej, na jej tylnej powierzchni) (patrz punkt 4).
English: 50 mg tablets:
Polish: Trobalt 50 mg tabletki powlekane.
English: Xanthan gum
Polish: Guma ksantanowa
English: Carmine (E120).
Polish: asparaginian (NMDA).
English: Tablet core
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE
English: Trobalt 400 mg film-coated tablets are purple, oblong and marked “RTG-400” on one side.
Polish: Tabletki powlekane leku Trobalt 400 mg są fioletowe, podłużne i oznakowane „RTG-400” na jednej stronie.
English: Film-coating
Polish: Zaburzenia połykania
English: All patients should undergo comprehensive ophthalmological examinations at baseline and at least every six months, which should include visual acuity, slit-lamp examination, dilated fundus photography, and macular OCT imaging.
Polish: Badania powinny obejmować badanie ostrości wzroku, badanie w lampie szczelinowej, wykonanie zdjęcia dna oka po rozszerzeniu źrenic oraz badanie plamki żółtej za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT).
English: Yellow, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 14 mm, marked with “RTG-200” on one side.
Polish: Żółte, podłużne tabletki powlekane, o wymiarach 7,1 mm na 14 mm, oznaczone symbolem „RTG
English: Green, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 16 mm, marked with “RTG-300” on one side.
Polish: Zielone, podłużne tabletki powlekane o wymiarach 7,1 mm na 16 mm, oznaczone symbolem „RTG
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of retigabine.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg retygabiny.
English: • tremors; sudden jerking of muscles (myoclonus)
Polish: • nadmierne pocenie • kamica nerkowa.
English: Do not reduce your dose unless your doctor tells you to. To stop taking Trobalt, it is important that the dose is reduced gradually, over at least 3 weeks.
Polish: W celu przerwania stosowania leku Trobalt, ważne aby dawkę zmniejszać
English: Pregnancy
Polish: Drżenia
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 200 mg of retigabine.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg retygabiny.
English: Reversibility of retinal pigmentation after retigabine discontinuation has been reported in some subjects.
Polish: U niektórych pacjentów odnotowano ustąpienie zmian barwnikowych siatkówki po zakończeniu leczenia retygabiną.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 400 mg of retigabine.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg retygabiny.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of retigabine.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg retygabiny.
English: EXP
Polish: Afazja
English: However, this effect is not considered clinically significant, therefore no adjustment of the Trobalt dose is recommended.
Polish: Jednak efektu tego nie uznano za istotny klinicznie, w związku z
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of retigabine.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg retygabiny.
English: C OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Polish: PODSTAWY WYMOGU DODATKOWEGO PRZEDŁUŻENIA WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets
Polish: Trobalt 200 mg tabletki powlekane
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets
Polish: Trobalt 300 mg tabletki powlekane
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets retigabine
Polish: Trobalt 100 mg tabletki powlekane
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets
Polish: Trobalt 400 mg tabletki powlekane
English: Skin disorders
Polish: • wysypka skórna
English: 400 mg tablets:
Polish: Trobalt 400 mg tabletki powlekane.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Polish: GlaxoSmithKline S.p.A.
English: 100 mg tablets:
Polish: Trobalt 100 mg tabletki powlekane.
English: Microcrystalline cellulose.
Polish: Guma ksantanowa.
English: Trobalt must be used with caution in this population and a reduced initial and maintenance dose is recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Polish: Trobalt musi być stosowany z ostrożnością w tej grupie pacjentów i zaleca się stosowanie mniejszych dawek
English: Posology
Polish: Termin
English: Eye disorders caused by changes in the centre of the retina (maculopathy) have been reported in people taking Trobalt (see Section 4).
Polish: U osób przyjmujących Trobalt zgłaszano zaburzenia oka spowodowane przez zmiany w centralnej
English: What Trobalt looks like and contents of the pack Trobalt 50 mg film-coated tablets are purple, round and marked “RTG 50” on one side.
Polish: Tabletki powlekane leku Trobalt 50 mg są fioletowe, okrągłe i oznakowane „RTG 50” na jednej stronie.
English: Urinary retention Nephrolithiasis
Polish: Nudności Zaparcia Niestrawność Suchość w jamie ustnej