FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, to thiomersal and to eggs, chicken proteins, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB).
German: Bei Verabreichung dieses Impfstoffes bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (im Unterschied zu anaphylaktischen Reaktionen) gegen den Wirkstoff, einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, Thiomersal sowie gegen Eier, Hühnerproteine, Kanamycin und Neomycinsulfat, Formaldehyd und Cetyltrimethylammoniumbromid (CTAB) ist besondere Vorsicht geboten.
English: Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
German: Ernsthafte nicht aufgeführte Nebenwirkungen (SOC, HLT, PTs) geordnet nach der Art des Berichts (medizinisch bestätigt oder nicht medizinisch bestätigt) für den Zeitraum des Berichts und kumulativ.
English: Pandemic Influenza Vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
German: Pandemischer Influenza-Impfstoff (H5N1) (Oberflächenantigen, inaktiviert, adjuvantiert)
English: Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 and to eggs, chicken proteins, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB).
German: Bei Verabreichung dieses Impfstoffes bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (im Unterschied zu anaphylaktischen Reaktionen) gegen den Wirkstoff, einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, sowie gegen Eier, Hühnerproteine, Kanamycin und Neomycinsulfat, Formaldehyd und Cetyltrimethylammoniumbromid (CTAB) ist besondere Vorsicht geboten.
English: Foclivia should not be given at the same time as other vaccines (if another vaccine is required at the same time, then the injection should be carried out on a different limb.
German: (Falls weitere Impfungen zur selben Zeit erforderlich sind, ist die Impfung an einem anderem Gliedmaß durchzuführen.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Husten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD BOX FOR 10-DOSE VIAL
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR 10-DOSEN-DURCHSTECHFLASCHE
English: Package leaflet: Information for the user Foclivia suspension for injection in pre-filled syringe
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Foclivia Injektionssuspension in einer Fertigspritze
English: Study V87P1 Elderly Booster (6 months after 2nd dos e)
German: Studie V87P1 Ältere Personen Auffrischungsdosis (6 Monate nach der 2.
English: It is provided in a vial containing ten doses (0.5 ml each) for injection.
German: Es ist erhältlich in 10-Dosen-Durchstechflaschen (0,5 ml/Dosis) zur Injektion.
English: Pandemic influenza vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted) I.M.
German: Pandemischer Influenza-Impfstoff (Oberflächenantigen, inaktiviert, adjuvantiert) i.m.-Injektion in den Deltamuskel
English: Important information about some of the ingredients of Foclivia Foclivia contains thiomersal
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Foclivia
English: Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)* Seroconversion factor (95%CI)**
German: Seroprotektionsrate (95% KI)* Serokonversionsrate (95% KI)* Serokonversionsfaktor (95% KI)**
English: These reactions usually disappear within 1-2 days without treatment.
German: Diese Reaktionen klingen im Allgemeinen innerhalb von 12 Tagen ohne Behandlung wieder ab, andernfalls SUCHEN SIE IHREN ARZT AUF.
English: All spontaneous adverse reactions (SOC, HLT, PT) occurring in pregnant women, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
German: Sämtliche spontanen Nebenwirkungen (SOC, HLT, PTs), die bei schwangeren Frauen auftreten, geordnet nach der Art des Berichts (medizinisch bestätigt oder nicht medizinisch bestätigt) für den Zeitraum des Berichts und kumulativ.
English: It is provided in a vial containing a single dose (0.5 ml) for injection.
German: Es ist erhältlich als Durchstechflasche mit einer Einzeldosis (0,5 ml) zur Injektion.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Multidose vial: Vial containing 10 doses (0.5 ml each) for injection.
German: Mehrfachdosen-Durchstechflasche: Die Durchstechflasche enthält 10 Dosen (jeweils 0,5 ml) zur Injektion.
English: The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 measured by SRH assays were as follows:
German: Die Seroprotektionsrate*, die Serokonversionsrate* und der Serokonversionsfaktor** in Bezug auf Anti-HA-Antikörper gegen H5N1 A/Vietnam/1194/2004 wurden mittels SRH bestimmt und sind aus folgender Tabelle ersichtlich:
English: The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 in the adults measured by Single Radial Haemolysis (SRH) assay was as follows:
German: Die Seroprotektionsrate*, die Serokonversionsrate* und der Serokonversionsfaktor** in Bezug auf Anti-HA-Antikörper gegen H5N1 A/Vietnam/1194/2004 wurden bei Erwachsenen mittels Single Radial Hemolysis (SRH) bestimmt und sind aus folgender Tabelle ersichtlich.
English: narrow SMQ “Convulsions”
German: Eingeschränkte Datenbankabfrage durch “Standardised MedDRa Query” (SMQ) „Konvulsionen“
English: Seroprotection rate (95%CI)° Seroconversion rate (95%CI)°
German: Seroprotektionsrate (95% KI)° Serokonversionsrate (95% KI)°
English: Non-clinical data obtained with Foclivia and with seasonal influenza vaccine containing MF59C.1 adjuvant reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, and reproductive and developmental toxicity (through the end of the lactation period).
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, lokalen Verträglichkeit, weiblichen Fruchtbarkeit sowie Reproduktions- und Entwicklungstoxizität (bis zum Ende der Laktationszeit) lassen die präklinischen Daten, die mit Foclivia und mit saisonalem MF59C.1-adjuvantiertem Influenza-Impfstoff erhalten wurden, keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: narrow SMQ “Vasculitis”
German: Eingeschränkte Datenbankabfrage durch “Standardised MedDRa Query” (SMQ) „Vaskulitis“
English: MN results against A/Vietnam/1194/2004 indicate a seroprotection and seroconversion rate ranging from of 57% (50-64) to 79% (68-87) and 55% (48-62) to 58% (47-69) respectively.
German: Die MN-Ergebnisse gegen A/Vietnam/1194/2004 zeigen eine Seroprotektionsrate und Serokonversionsrate im Bereich zwischen 57% (50-64) und 79% (68-87) bzw.
English: All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
German: Sämtliche spontanen Nebenwirkungen nach Altersgruppe, nach SOC, HLT, PTs, geordnet nach der Art des Berichts (medizinisch bestätigt oder nicht medizinisch bestätigt) für den Zeitraum des Berichts und kumulativ.
English: Vial
German: Angioödem
English: Common (may affect up to 1 in 10 people).
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen).
English: Other medicines and Foclivia
German: Anwendung von Foclivia zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: nonadjuvanted influenza vaccines.
German: - Versagen der Impfung:
English: MN results for the clinical studies in the Table above revealed a seroprotection rate against A/turkey/Turkey/05 ranging from 27% (17-39) (V87P1) to 39% (32-46) (V87P13) and seroconversion rate of 36% (29-43) for V87P13 study.
German: Die MN-Ergebnisse für die klinischen Studien in der oben angeführten Tabelle zeigten eine Seroprotektionsrate und eine Serokonversionsrate gegen A/Turkey/Turkey/05 zwischen 27% (17-39) (V87P1) und 39% (32-46) (V87P13) bzw.
English: Adolescents(9-<18 years)
German: Jugendliche (9- < 18 Jahre)
English: • Data in paediatric populations
German: • Daten bei Kindern und Jugendlichen
English: Study V87P1 21 days after 2nd dose N=37
German: Studie V87P1 21 Tage nach der 2.
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=210
German: Studie V87P13 21 Tage nach der 2.
English: Common (>1/100, <1/10): headache
German: Häufig (>1/100, <1/10): Arthralgie und Myalgie
English: Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)*
German: Seroprotektionsrate (95% KI)* Serokonversionsrate (95% KI)*
English: Very common reactions reported in 146 infants and toddlers 6 to 35 months of age: Tenderness, erythema, irritability, unusual crying, sleepiness, diarrhoea, vomiting and change in eating habits.
German: Druckschmerz, Erythem, Reizbarkeit, unübliches Weinen, Schläfrigkeit, Diarrhö, Erbrechen und Änderung von Essgewohnheiten.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD BOX FOR SYRINGE
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR SPRITZE
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
English: While no data is available from the use of Foclivia, cases of convulsion with and without fever have been reported in subjects vaccinated with Focetria an MF59.1 adjuvanted H1N1 pandemic vaccine similar to Foclivia.
German: Bei Probanden, die mit Focetria, ein MF59C.1-adjuvantierter H1N1-Pandemie-Impfstoff, behandelt wurden, der Foclivia ähnlich ist, wurden Fälle von Konvulsion mit und ohne Fieber berichtet;
English: Foclivia suspension for injection Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
German: Foclivia Injektionssuspension Pandemischer Influenza-Impfstoff (Oberflächenantigen, inaktiviert, adjuvantiert)
English: Foclivia suspension for injection in multidose container Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
German: Foclivia Injektionssuspension im Mehrfachdosenbehältnis Pandemischer Influenza-Impfstoff (Oberflächenantigen, inaktiviert, adjuvantiert)
English: Foclivia suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
German: Foclivia Injektionssuspension Pandemischer Influenza-Impfstoff (H5N1) (Oberflächenantigen, inaktiviert, adjuvantiert)
English: Seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibodies to H5N1 A/turkey/Turkey/05 after the 2nd dose in elderly >60 years of age, measured by SRH and HI assays were as follows:
German: Die Seroprotektionsrate*, die Serokonversionsrate* und der Serokonversionsfaktor** in Bezug auf Anti-HA-Antikörper gegen H5N1 A/Turkey/Turkey/05 wurden nach der 2.
English: Foclivia suspension for injection in multidose container Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
German: Foclivia Injektionsuspension im Mehrfachdosenbehältnis Pandemischer Influenza-Impfstoff (H5N1) (Oberflächenantigen, inaktiviert, adjuvantiert)
English: Two doses of vaccine containing H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7.5 µg HemoAgglutinin (HA)/dose adjuvanted) were administered three weeks apart to 156 subjects.
German: 7,5 µg Hämagglutinin (HA)/Dosis, adjuvantiert) enthielt, wurden in einem Abstand von 3 Wochen an 156 Probanden verabreicht.
English: Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people).
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen).
English: Foclivia suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
German: Foclivia Injektionssuspension in einer Fertigspritze Pandemischer Influenza-Impfstoff (H5N1) (Oberflächenantigen, inaktiviert, adjuvantiert)
English: Foclivia suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
German: Foclivia Injektionssuspension in einer Fertigspritze Pandemischer Influenza-Impfstoff (Oberflächenantigen, inaktiviert, adjuvantiert)
English: Sodium chloride, Potassium chloride, Potassium dihydrogen phosphate, Disodium phosphate dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate, Thiomersal,
German: Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Calciumchlorid-Dihydrat, Thiomersal,
English: Sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, thiomersal, water for injections.
German: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Calciumchlorid-Dihydrat, Thiomersal, Wasser für Injektionszwecke.
English: Sodium chloride, Potassium chloride, Potassium dihydrogen phosphate, Disodium phosphate dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate, Water for injections.
German: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Calciumchlorid-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
English: 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
German: 2719 EE Zoetermeer Niederlande
English: Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
German: Capability Green, Luton, LU1 3LU, Vereinigtes Königreich
English: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
German: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungarn
English: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London,
German: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych,
English: Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
German: Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanien
English: Parapres Comp Forte
German: Parapress Comp Forte
English: DK-2620 Albertslund, Denmark
German: DK-2620 Albertslund, Dänemark
English: WC2B 4AE, United Kingdom
German: London, WC2B 4AE, Vereinigtes Königreich
English: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH United Kingdom.
German: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH Vereinigtes Königreich.
English: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
German: Griechenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Griechenland
English: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
German: Deutschland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Deutschland
English: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma Italy
German: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
English: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
German: Norwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , Norwegen
English: Czech Republic AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
German: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Vereinigtes Königreich
English: AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI)Italy
German: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italien
English: Atacand Plus
German: Atacand Plus Mite
English: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
German: Dänemark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
English: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK2620 Albertslund, Denmark
German: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Dänemark
English: 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
German: London W1K 1LN
English: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037
English: United Kingdom.
German: Vereinigtes Königreich
English: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
German: Österreich Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35,
English: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton,
German: Frankreich Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Frankreich
English: Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germany
German: 52066 Aachen,
English: LusomedicamentaSociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Portugal
German: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
English: Takeda Pharma GmbH,
German: Deutschland Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
English: AstraZeneca AB, S151 85 Södertälje, Sweden
German: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Schweden
English: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
German: Schweden AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Schweden
English: 28033 Madrid, Spain
German: 2730-055 Barcarena, Portugal
English: AstraZeneca UK Limited
German: Slowenien AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
English: B-1180 Brussels
German: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgien
English: 92816 Puteaux Cedex, France
German: Malmaison Cedex Frankreich
English: Ratacand Plus 32 mg / 12.5 mg
German: Atacand Plus 32 mg/12.5 mg
English: Blopress Plus 32mg/ 25mgTabletten
German: Blopress Plus 32mg/ 25mg - Tabletten
English: Ratacand Plus 32 mg / 25 mg
German: Atacand Plus Forte 32 mg/25 mg
English: Blopress Plus 8mg/12.5mgTabletten
German: Blopress Plus 8mg/12.5mg - Tabletten
English: Blopress Plus 16mg/12.5mgTabletten
German: Blopress Plus 16mg/12.5mg - Tabletten
English: 32mg/25mg comprimidos
German: Parapres Plus Forte 32mg/25mg comprimidos
English: Parapres Plus Forte
German: Ratacand Plus
English: Blopress Plus 32mg/ 12,5mgTabletten
German: Blopress Plus 32mg/ 12,5mg - Tabletten
English: Ratacand Plus 16 mg / 12.5 mg
German: Atacand Plus 16 mg/12.5 mg
English: Hytacand 16 mg 16 mg / 12.5 mg
German: Hytacand 16 mg
English: Hexyon is a vaccine.
German: Hexyon ist ein Impfstoff.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hexyon.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Hexyon.
English: The full EPAR for Hexyon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Hexyon finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Hexyon
German: Weitere Informationen über Hexyon
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hexyon?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Hexyon ergriffen?
English: Vaccination with Hexyon should be carried out according to official recommendations.
German: Eine Impfung mit Hexyon sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen durchgeführt werden.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hexyon on 17 April 2013.
German: April 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Hexyon in der gesamten Europäischen Union.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hexyon's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Hexyon gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
English: The effects were compared with a combination of separate vaccines designed to protect against the diseases included in Hexyon.
German: Die Wirkungen wurden mit einer Kombination einzelner Impfstoffe verglichen, die zum Schutz gegen die Krankheiten, die Hexyon abdeckt, vorgesehen sind.
English: It must not be used in children who have an uncontrolled or severe illness affecting the brain or nervous system, such as uncontrolled epilepsy, unless the condition has stabilised with treatment and the benefit clearly outweighs the risk.
German: Es darf nicht bei Kindern angewendet werden, die an einer unkontrollierten oder schweren Erkrankung des Gehirns oder des Nervensystems, wie etwa unkontrollierte Epilepsie (Krampfanfälle), leiden, sofern die Erkrankung nicht mithilfe einer Behandlung stabilisiert werden konnte und der Nutzen nicht eindeutig gegenüber den Risiken überwiegt.
English: Vaccination with Hexyon should be postponed if a child has a moderate to severe fever.
German: Die Impfung mit Hexyon sollte verschoben werden, wenn ein Kind an mittelschwerem bis schwerem Fieber leidet.
English: What are the risks associated with Hexyon?
German: Welche Risiken sind mit Hexyon verbunden?
English: What is Hexyon and what is it used for?
German: Was ist Hexyon und wofür wird es angewendet?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hexyon have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Hexyon, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: Hexyon contains small amounts of materials derived from the bacteria and viruses it protects against.
German: Hexyon enthält kleine Mengen von Bestandteilen, die aus den Bakterien und Viren stammen, vor denen es schützt.
English: These studies showed that Hexyon produces similar antibody profiles over time to comparable vaccines, and that the vaccine can be given at the same time as Prevenar and Rotarix.
German: Diese Studien zeigten, dass Hexyon im Laufe der Zeit ähnliche Antikörperprofile wie vergleichbare Impfstoffe entwickelt und der Impfstoff gleichzeitig mit Prevenar und Rotarix angewendet werden kann.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Hexyon.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Hexyon zu verstehen.
English: For more information about treatment with Hexyon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Hexyon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: What benefits of Hexyon have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Hexyon in den Studien gezeigt?
English: Hexyon must not be used in children who have ever had an allergic reaction to Hexyon or a vaccine containing the same components, including substances used during the manufacture of the vaccine and which may be found at extremely low levels (such as the antibiotics neomycin or streptomycin).
German: Hexyon darf nicht bei Kindern angewendet werden, bei denen in der Vergangenheit bereits eine allergische Reaktion gegen Hexyon oder einen Impfstoff auftrat, der dieselben Bestandteile enthält, einschließlich Stoffe, die während der Herstellung des Impfstoffs verwendet werden und in extrem niedrigen Konzentrationen vorkommen können (wie z. B. die Antibiotika Neomycin oder Streptomycin).
English: Why is Hexyon approved?
German: Warum wurde Hexyon zugelassen?
English: Hexyon is given by deep injection into a muscle, normally in the upper thigh or the shoulder.
German: Hexyon wird als tiefe Injektion in einen Muskel (normalerweise in den Oberschenkel oder in die Schulter) verabreicht.