FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
Finnish: Tätä lääkettä saa käyttää raskaus- tai imetysaikana vain lääkärin määräyksestä.
French: Nasopharyngite
Finnish: Nasofaryngiitti.
French: Le traitement d'un surdosage avec la prégabaline est symptomatique et une hémodialyse peut être réalisée si nécessaire (voir rubrique 4.2 Tableau 1).
Finnish: Pregabaliinin yliannostuksen hoitoon tulisi kuulua yleiset peruselintoimintoja tukevat toimet, joihin voi tarvittaessa kuulua hemodialyysi (ks. kohta 4.2, taulukko 1).
French: Une étude de fertilité chez des rats femelles a montré des effets délétères sur la reproduction.
Finnish: Naarasrotilla tehdyssä hedelmällisyystutkimuksessa havaittiin haitallisia vaikutuksia lisääntymiseen.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) n'a pas été établie.
Finnish: Pregabaliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla (alle 18-vuotiailla) ei ole varmistettu, joten sitä ei pitäisi käyttää tämänikäisille potilaille.
French: La dose maximale de 600 mg par jour peut être atteinte après un délai supplémentaire d'une semaine.
Finnish: Vuorokausiannos voidaan edelleen viikon kuluttua suurentaa enimmäismäärään 600 mg.
French: Sujet âgé
Finnish: ikä
French: En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour après un intervalle de 3 à 7 jours, et peut si nécessaire être augmentée à la dose maximale de 600 mg par jour après un intervalle supplémentaire de 7 jours.
Finnish: Potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn mukaan vuorokausiannos voidaan 3-7 vuorokauden kuluttua suurentaa 300 mg:aan.
French: Accord Healthcare B.V.,
Finnish: Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
French: 14 gélules 21 gélules 56 gélules 60 gélules 84 gélules 90 gélules 100 gélules 112 gélules 100×1 gélules
Finnish: 14 kovaa kapselia 21 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 84 kovaa kapselia 90 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia 100 x 1 kova kapseli
French: 14 gélules 21 gélules 56 gélules 60 gélules 70 gélules 84 gélules 90 gélules 100 gélules 112 gélules 100×1 gélules
Finnish: 14 kovaa kapselia 21 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 70 kovaa kapselia 84 kovaa kapselia 90 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia 100 x 1 kova kapseli
French: Pregabaline Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg gélules sont disponibles en plaquettes en PVC/Aluminium dans des boîtes de 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ou 112 gélules.
Finnish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kovat kapselit on saatavana PVC/alumiiniläpipainopakkauksissa, joiden pakkauskoot ovat 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 tai 112
French: Hyperacousie
Finnish: Hyperakusia.
French: La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois prises.
Finnish: Annostus Vuorokausiannos on 150-600 mg jaettuna joko kahteen tai kolmeen antokertaan.
French: • modification de la personnalité, nervosité, dépression, agitation, humeur changeante, difficulté à trouver les mots, hallucinations, rêves anormaux, crises de panique, apathie, agression, exaltation, altération de la fonction mentale, difficulté à se concentrer, augmentation de la libido, problèmes de fonctionnement sexuel incluant l'incapacité de parvenir à un orgasme, éjaculation retardée
Finnish: • omakuvan muutokset, levottomuus, masennus, kiihtyneisyys, mielialan vaihtelu, sanojen hapuilu, aistiharhat, poikkeavat unet, paniikkikohtaukset, apatia, aggressio, mielialan koheneminen, psyykkisiä häiriöitä, ajatteluvaikeudet, sukupuolivietin lisääntyminen, ongelmat seksuaalitoiminnoissa kuten kyvyttömyys saada orgasmia, viivästynyt siemensyöksy
French: Peu fréquents (susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta):
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleiset
French: • hépatite (inflammation du foie).
Finnish: • maksan vajaatoiminta • hepatiitti (maksatulehdus).
French: L'adaptation de la dose chez les patients ayant une fonction rénale diminuée ou traités par hémodialyse est nécessaire (voir rubrique 4.2 Tableau 1).
Finnish: Annosta on sovitettava, jos potilaan munuaistoiminta on heikentynyt tai hän tarvitsee hemodialyysihoitoa (ks. kohta 4.2, taulukko 1).
French: Pregabaline Accord 225 mg
Finnish: Pregabalin Accord 225 mg
French: Pregabaline Accord 25 mg gélules Pregabaline Accord 50 mg gélules Pregabaline Accord 75 mg gélules Pregabaline Accord 100 mg gélules Pregabaline Accord 150 mg gélules Pregabaline Accord 200 mg gélules Pregabaline Accord 225 mg gélules Pregabaline Accord 300 mg gélules prégabaline
Finnish: Pregabalin Accord 25 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 50 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 75 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 100 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 150 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 200 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 225 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 300 mg kovat kapselit
French: Pregabaline Accord est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö Pregabalin Accord on tarkoitettu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aikuisille.
French: Concernant l'interruption d'un traitement prolongé par la prégabaline, des données suggèrent que l'incidence et la sévérité des symptômes de sevrage peuvent être dose-dépendantes.
Finnish: Saatavilla oleva tieto viittaa siihen, että pitkäaikaisen pregabaliinihoidon lopettamiseen liittyvien vieroitusoireiden esiintymistiheys ja vaikeusaste voivat olla annoksesta riippuvaisia.
French: Pregabaline Accord 75 mg
Finnish: Pregabalin Accord 75 mg
French: En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Finnish: Iäkkään potilaan pregabaliiniannosta on ehkä pienennettävä munuaistoiminnan heikkenemisen vuoksi (ks. kohta 5.2).
French: Comment conserver Pregabaline Accord
Finnish: Mitä Pregabalin Accord sisältää
French: Pregabaline Accord 225 mg gélules Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Finnish: Pregabalin Accord 225 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
French: Pregabaline Accord 75 mg gélules Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Finnish: Pregabalin Accord 75 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
French: Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine, augmentation de la glycémie, diminution de la numération des plaquettes, augmentation de la créatininémie, diminution de la kaliémie, perte de poids
Finnish: Suurentunut veren kreatiinikinaasi, suurentunut verensokeri, verihiutalemäärän pieneneminen, suurentunut veren kreatiniini, pienentynyt veren kalium, painon aleneminen.
French: Pregabaline Accord 150 mg gélules Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Finnish: Pregabalin Accord 150 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
French: Pregabaline Accord 25 mg/ 50 mg/75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg gélules Gélules:
Finnish: Pregabalin Accord 25 mg / 50 mg / 75 mg / 100 mg / 150 mg / 200 mg / 225 mg / 300 mg kovat kapselit
French: Pregabaline Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg gélules sont aussi disponibles en flacon en HDPE contenant 30 ou 200 gélules.
Finnish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kovat kapselit on myös saatavana HDPEpurkissa, jossa 30 tai 200 kovaa kapselia.
French: Chaque gélule mesure environ 21,4 mm de long.
Finnish: Kapseli on noin 21,4 mm pitkä.
French: Pregabaline Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg gélules sont disponibles en plaquettes en PVC/Aluminium prédécoupées de 100 x 1 gélule pour délivrance à l'unité.
Finnish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kovat kapselit on saatavana 100 x 1 kovaa kapselia kerta-annoksina repäisylinjoilla varustetuissa PVC/alumiiniläpipainopakkauksissa.
French: Pregabaline Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg gélules sont disponibles en flacon en HDPE contenant 30 ou 200 gélules.
Finnish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kovat kapselit on saatavana HDPE-purkissa, jossa on 30 tai 200 kovaa kapselia.
French: Rhabdomyolyse
Finnish: • rintakipu
French: Hydroxyde de potassium
Finnish: Kaliumhydroksidi
French: Pregabaline Accord 150 mg
Finnish: Pregabalin Accord 150 mg
French: Pregabalin Accord est disponible sous forme de gélules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Finnish: Pregabalin Accordia on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg), ja se on reseptivalmiste.
French: Les doses peuvent être augmentées jusqu'à obtention de la dose la plus efficace.
Finnish: Annosta voidaan nostaa vielä tämänkin jälkeen kunnes saavutetaan tehokkain annos.
French: Après une semaine, la dose peut être portée à 300 mg par jour.
Finnish: Viikon jälkeen annosta voidaan nostaa 300 mg:aan päivässä.
French: Pour arrêter le traitement par Pregabaline Accord, la dose doit être réduite de manière progressive, sur une semaine au moins.
Finnish: Pregabalin Accord -hoidon lopettaminen on tehtävä vähentämällä annosta asteittain vähintään viikon ajan.
French: La dose maximale est de 600 mg/jour.
Finnish: Enimmäisannos on 600 mg päivässä.
French: Cela réduit l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, réduisant ainsi la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans l'épilepsie et l'anxiété.
Finnish: Tämä vähentää joidenkin aivojen ja selkäytimen hermosolujen toimintaa, mikä vuorostaan vähentää muiden epilepsiaan ja ahdistukseen liittyvien hermovälittäjäaineiden vapautumista.
French: L'EPAR complet relatif à Pregabalin Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pregabalin Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Pregabalin Accord.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Pregabalin Accordin laatua koskevia tutkimuksia.
French: La dose initiale recommandée est de 150 mg par jour, fractionnée en deux ou trois prises.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 150 mg päivässä jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pregabalin Accord, le 28 août 2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28. elokuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pregabalin Accordille.
French: Le mode d'action exact de la prégabaline n'est pas encore complètement élucidé, mais il semble qu'elle joue un rôle dans la manière dont le calcium pénètre dans les cellules nerveuses.
Finnish: Pregabaliinin tarkkaa vaikutustapaa ei täysin tunneta, mutta sen ajatellaan vaikuttavan siihen, miten kalsium pääsee hermosolujen sisälle.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pregabalin Accord.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pregabalin Accordin käytöstä.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pregabalin Accord ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Pregabalin Accordin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Pregabalin Accord au sein de l'UE soit approuvée.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Pregabalin Accordille EU:ssa.
French: • épilepsie, où il est utilisé en «complément» d'un autre traitement antiépileptique chez les patients qui présentent des crises épileptiques partielles (crises débutant dans une zone particulière du cerveau);
Finnish: • epilepsia, jolloin sitä käytetään muun epilepsiahoidon lisälääkkeenä potilailla, joilla on paikallisalkuisia (partiaalisia) epilepsiakohtauksia (jotka alkavat tietyssä aivojen osassa)
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Lyrica, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Lyrican tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
French: • douleurs neuropathiques (douleurs dues à des lésions des nerfs), notamment les douleurs neuropathiques périphériques, telles que la douleur que ressentent les patients atteints de diabète ou de zona, et les douleurs neuropathiques centrales, telles que la douleur que ressentent les patients ayant eu une lésion de la moelle épinière;
Finnish: • neuropaattinen kipu (hermovauriosta johtuva kipu), mukaan lukien perifeerinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy esimerkiksi diabetesta tai vyöruusua sairastavilla potilailla, ja sentraalinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy esimerkiksi selkäydinvammapotilailla
French: Le principe actif de Pregabalin Accord, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» acide gamma-aminobutyrique (GABA) présent dans le corps, mais ses effets biologiques sont très différents.
Finnish: Pregabalin Accordin vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma hermovälittäjäaine GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat hyvin erilaiset.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pregabalin Accord?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pregabalin Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Pregabalin Accord prégabaline
Finnish: Pregabalin Accord pregabaliini
French: Étant donné que Pregabalin Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Finnish: Koska Pregabalin Accord on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pregabalin Accord.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pregabalin Accord.
French: La société a également mené des études qui ont démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksia, jotka osoittivat, että valmiste on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa.
French: Cela signifie que Pregabalin Accord contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Lyrica.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Pregabalin Accord sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Lyrica.
French: Pregabalin Accord est un «médicament générique».
Finnish: Pregabalin Accord on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
French: Pregabalin Accord est un médicament utilisé dans le traitement des adultes souffrant des affections suivantes:
Finnish: Pregabalin Accordia annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa, ja niiden odotetaan siksi vaikuttavan samalla tavoin.
French: Autres informations relatives à Pregabalin Accord
Finnish: Muita tietoja Pregabalin Accordista
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Lyrica, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Pregabalin Accord.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Lyrican vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Pregabalin Accord -valmisteen osalta.
French: Pourquoi Pregabalin Accord est-il approuvé?
Finnish: Miksi Pregabalin Accord on hyväksytty?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pregabalin Accord est de qualité comparable à celle de Lyrica et bioéquivalent à ce dernier.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pregabalin Accordin on osoitettu vastaavan laadullisesti Lyricaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
French: Une diminution des doses peut être nécessaire chez les patients présentant des troubles rénaux.
Finnish: Munuaisongelmista kärsivät potilaat voivat joutua ottamaan pienempiä annoksia.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pregabalin Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Pregabalin Accordilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: Qu'est-ce que Pregabalin Accord et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Pregabalin Accord on ja mihin sitä käytetään?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pregabalin Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Finnish: Potilas saa Pregabalin Accordin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Comment Pregabalin Accord est-il utilisé?
Finnish: Miten Pregabalin Accordia käytetään?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pregabalin Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
Finnish: Mitkä ovat Pregabalin Accordin hyödyt ja riskit?
French: • de l'alcool.
Finnish: • alkoholi.
French: Si votre traitement est arrêté, l'arrêt doit s'effectuer de façon progressive pendant 1 semaine minimum.
Finnish: Jos hoitosi lopetetaan, se pitää tehdä asteittain vähintään yhden viikon kuluessa.
French: Le patient doit en être informé en début de traitement.
Finnish: Potilaalle on kerrottava tästä hoitoa aloitettaessa.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques code ATC : N03AX16.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet ATC-koodi: N03AX16
French: Syndrome de Stevens-Johnson, sueurs froides
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, kylmä hiki.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Prégabaline Mylan.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Mylania.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNEES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC :
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC:
French: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Finnish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
French: Prégabaline Mylan ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue (si les bénéfices pour la mère l'emportent clairement sur les risques potentiels pour le fœtus).
Finnish: Pregabalin Mylan -valmistetta ei pitäisi käyttää raskausaikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (jos äidille koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle).
French: Vous pouvez ressentir somnolence, confusion, agitation ou nervosité si vous avez pris plus de Prégabaline Mylan que vous n'auriez dû.
Finnish: Saatat tuntea uneliaisuutta, sekavuutta, kiihtymystä tai levottomuutta, jos olet ottanut enemmän Pregabalin Mylania kuin sinun pitäisi.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Prégabaline Mylan est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Pregabalin Mylanin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
French: CLcr (ml/min) = 1,23 × [140 − âge (années)] × poids (kg) (× 0,85 pour les femmes) créatinine sérique (µmol/l)
Finnish: CLcr(ml/min) = 1,23 × [140 - ikä (v)] × paino (kg) (× 0,85 naispotilaille) seerumin kreatiniini (mikromol/l)
French: Prégabaline Mylan ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.
Finnish: Pregabalin Mylania ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.
French: Les patients doivent donc être surveillés pour détecter d'éventuels signes d'idées et de comportements suicidaires, et un traitement adapté doit être envisagé.
Finnish: Siksi potilaita on seurattava itsetuhoisten ajatusten tai itsetuhoisen käyttäytymisen merkkien varalta ja harkittava asianmukaista hoitoa.
French: Très fréquents : susceptibles d'affecter plus d'1 personne sur 10 • étourdissements, somnolence, maux de tête
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä • heitehuimaus, uneliaisuus, päänsärky.
French: Il est important de prendre vos gélules de Prégabaline Mylan de façon régulière aux mêmes heures chaque jour.
Finnish: On tärkeää, että otat Pregabalin Mylan -kapselit säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
French: Des cas de mésusage, d'abus médicamenteux et de dépendance ont été rapportés.
Finnish: Väärinkäyttö-, päihdekäyttö- ja riippuvuustapauksia on raportoitu.
French: Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Prégabaline Mylan normalement sauf en cas de maladie des reins.
Finnish: Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota Pregabalin Mylania normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.
French: La décision soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec la prégabaline doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko pregabaliinihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
French: • réactions allergiques (pouvant comprendre des difficultés à respirer, une inflammation des yeux
Finnish: • allergiset reaktiot (jotka voivat ilmetä hengityksen vaikeutumisena, silmätulehduksena
French: • Votre médecin vous dira si vous devez prendre Prégabaline Mylan deux fois ou trois fois par jour.
Finnish: • Lääkäri pyytää sinua ottamaan Pregabalin Mylania joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
French: Ces effets sont donc considérés comme ayant peu ou pas de pertinence clinique.
Finnish: Tämän vuoksi vaikutuksilla on kliiniseltä kannalta vain vähäinen merkitys tai niillä ei ole merkitystä.