FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Yann Le Cam, vice-président du COMP, né le 15 juillet 1961, nationalité française
Spanish: Yann Le Cam, Vicepresidente del COMP, nacido el 15 de julio de 1961, nacionalidad francesa
French: Formation: diplôme en pharmacie et en médecine et chirurgie de l'université de Barcelone et études supérieures en pharmacologie et toxicologie, santé publique et institutions européennes.
Spanish: Estudios: Licenciado en farmacia y doctor en medicina y cirugía por la Universidad de Barcelona, cursó estudios de posgrado en farmacología y toxicología, salud pública e instituciones europeas.
French: Martin HARVEY ALLCHURCH téléphone direct (44-20) 74 18 84 27
Spanish: Martin HARVEY ALLCHURCH Teléfono directo (44-20) 74 18 84 27
French: Melanie Leivers, adjointe au chef du secteur des procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage vétérinaire, née le 1er décembre 1958,
Spanish: Melanie Leivers, Asistente del Jefe de Sector de procedimientos para la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, nacida el 1 de diciembre de 1958,
French: Formation: diplôme de médecine vétérinaire de la Faculté des sciences vétérinaires de l'université de Liverpool et membre du Royal College of Veterinary Surgeons du Royaume-Uni.
Spanish: Estudios: Licenciado por la Facultad de Ciencias Veterinarias de la Universidad de Liverpool y miembro del Real Colegio de Veterinarios del Reino Unido.
French: Marijke Korteweg, conseillère en gestion de la qualité intégrée, née le 29 mai 1947, nationalité belge
Spanish: Marijke Korteweg, Asesora de gestión integrada de la calidad, nacida el 29 de mayo de
French: Développement des liens avec les groupes de travail du CHMP et les groupes scientifiques consultatifs.
Spanish: Aumento de la relación con los grupos de trabajo del CHMP y los grupos de asesoramiento científico.
French: En 1984, le docteur Korteweg a créé le département de contrôle de l'assurance qualité et de la conformité réglementaire pour la division européenne de R&D de Bristol-Myers Squibb, avant de devenir par la suite directrice internationale de la conformité réglementaire (contrôle).
Spanish: En 1984 la Dra. Korteweg creó el departamento de auditoría sobre cumplimiento de la reglamentación/garantía de calidad para la División de I+D Farmacéutica Europea de Bristol-Myers
French: Service de presse
Spanish: Jefe de Prensa
French: Le processus de certification DPP/DPAV de l'EMEA consiste en l'évaluation du dossier de demande DPP/DPAV.
Spanish: El procedimiento de certificación EMEA PMF/VAMF consiste en una evaluación del expediente de solicitud PMF/VAMP.
French: Membre honoraire de la société pharmaceutique royale de Grande-Bretagne et membre honoraire du Royal
Spanish: Miembro honorario de la Sociedad Farmacéutica de Gran Bretaña desde 2003, y socio honorario del Colegio de
French: L'objectif est de fournir 95 % de réponses dans ce délai.
Spanish: El objetivo es dar el 95 % de las respuestas dentro de ese plazo.
French: Les initiatives de suivi pour améliorer la transparence et fournir des informations claires et compréhensibles aux patients, aux professionnels de la santé et au public.
Spanish: Seguimiento de las iniciativas dirigidas a mejorar la transparencia y proporcionar información clara y legible a los pacientes, los profesionales sanitarios y el público en general.
French: Tendances:
Spanish: Tendencias:
French: Groupe de travail Conseil scientifique
Spanish: Grupo de trabajo de asesoramiento científico
French: Wales (MMB) comme chimiste spécialiste des liaisons pendant 5 ans avant d'être nommée directrice adjointe du bureau MMB / Federation of Agricultural Cooperatives à Bruxelles, représentant tous les secteurs de la coopération agricoles auprès des institutions européennes.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: La Sra. Leivers colaboró con el Milk Marketing Board para Inglaterra y Gales (MMB) como químico de enlace (Liaison Chemist) 5 años antes de ser nombrada Directora Adjunta del MMB/oficina de la Federación de Cooperativas Agrícolas en Bruselas, en representación de todos los sectores de cooperación agrícola con las instituciones europeas.
French: 2.4 Activités après autorisation
Spanish: 2.4 Actividades posteriores a la autorización
French: L'assistance technique à la Commission en tant que membre du Codex Alimentarius se poursuivra, et l'Agence et le CVMP continueront à être représentés dans d'autres forums internationaux, notamment l'OMS, l'OIE et la FAO.
Spanish: Alimentarius, y la Agencia y el CVMP seguirán representados en otros foros internacionales, como la
French: Il a rejoint l'EMEA en qualité de chef du secteur juridique en novembre 2004.
Spanish: Se incorporó a la EMEA como Jefe del Sector de Asuntos Jurídicos en noviembre de 2004.
French: Mettre en place des groupes scientifiques consultatifs, en particulier dans les domaines thérapeutiques pour lesquels la procédure centralisée est obligatoire.
Spanish: Creación de grupos de asesoramiento científico, en concreto para los campos terapéuticos obligatorios del procedimiento centralizado.
French: Marisa Papaluca Amati, adjointe au chef du secteur Sécurité et efficacité des médicaments, née le 12 octobre 1954, nationalité italienne
Spanish: Marisa Papaluca Amati, Jefa Adjunta del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos, nacida el 12 de octubre de 1954, nacionalidad italiana
French: Adopté par l'EWP en octobre 2004, en cours de discussion au CVMP
Spanish: Aprobado por el EWP en octubre de 2004, se está debatiendo en el CVMP.
French: Principales initiatives:
Spanish: Principales iniciativas:
French: Ligne directrive interne à élaborer
Spanish: Se elaborara una directriz interna.
French: Le réseau européen des médicaments fait face à des opportunités importantes ainsi qu'à des défis découlant des évolutions politiques, institutionnelles, législatives et, en particulier, scientifiques, ces dernières ayant abouti à l'avènement de nouvelles technologies pour le traitement des maladies.
Spanish: derivados del desarrollo político, institucional, legislativo y, sobre todo, científico, siendo resultado de este último la aparición de nuevas tecnologías para el tratamiento de las enfermedades.
French: Diplôme de troisième cycle en pédiatrie et doctorat en nutrition.
Spanish: Estudios de posgrado en pediatría y doctorado en nutrición.
French: Formation: diplôme de pharmacien de l'université Heriot-Watt à Edimbourg.
Spanish: Estudios: Licenciado en farmacia por la Universidad de Heriot-Watt, Edimburgo.
French: Traiter les remboursements des frais de mission des délégués dans les deux semaines suivant la fin de la réunion.
Spanish: Ofrecimiento del mejor apoyo y asistencia posibles a los delegados que asistan a las reuniones Pago de los gastos reembolsados a los delegados en el plazo de dos semanas tras la finalización de la reunión.
French: Points de contact de l'EMEA
Spanish: Puntos de contacto de la EMEA
French: Demandes d'assistance à l'élaboration de protocoles et de suivi Demandes de conseils scientifiques et de suivi
Spanish: Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento Solicitudes de asesoramiento científico y seguimiento
French: Le docteur Korteweg a rejoint l'EMEA en août 1997 et exerce la fonction de gestion de la qualité depuis juillet 1998.
Spanish: La Dra. Korteweg se incorporó a la EMEA en agosto de 1997 y ha sido gestora de calidad de la
French: Le CHMP se réunira 11 fois en 2005.
Spanish: El CHMP se reunirá 11 veces en 2005.
French: Il a été réélu en qualité de vice-président en 2004.
Spanish: Fue reelegido vicepresidente en 2004.
French: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Spanish: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
French: Diplôme d'études supérieures en pédiatrie et méthodologie.
Spanish: Diplomas de posgrado en pediatría y metodología.
French: 3.4 Activités après autorisation
Spanish: 3.4 Actividades posteriores a la autorización
French: er janvier 2005 pour les autorités compétentes et d'ici novembre 2005 pour l'industrie pharmaceutique vétérinaire.
Spanish: Implantación de EudraVigilance en el sector veterinario, siendo plenamente operativo a partir del 1 de enero 2005 para las autoridades competentes y en noviembre de 2005 para la industria farmacéutica veterinaria.
French: Expérience professionnelle: Mme Nuttall a occupé plusieurs postes dans la fonction publique irlandaise, aux ministères de la santé, des finances et à l'Office of Public Works.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Ha ocupado diversos cargos en la administración pública de Irlanda, prestando sus servicios en los Departamentos de Sanidad y Hacienda y la Oficina de Obras Públicas.
French: 3.6 Arbitrage et saisines communautaires
Spanish: 3.6 Arbitraje y remisiones comunitarias
French: Formation: diplôme en droit à l'université de Dundee (Royaume-Uni).
Spanish: Estudios: Licenciado en Derecho por la Universidad de Dundee del Reino Unido.
French: pour les médicaments orphelins
Spanish: a los medicamentos huérfanos
French: Révision éventuelle en 2005
Spanish: Posible revisión en 2005.
French: Se préparer à fournir une assistance spécialisée aux petites et moyennes entreprises.
Spanish: Realización de los preparativos necesarios para prestar apoyo especializado a las pequeñas y medianas empresas.
French: 27-28 janvier
Spanish: 27-28 de enero
French: Expérience professionnelle: de 1982 à 1986, Mme Bénéfice a travaillé en tant que chercheur à l'université de Montpellier en France.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1982 a 1986, la Dra. Bénéfice fue investigadora de la Universidad de Montpellier, Francia.
French: Groupes ad hoc des services d'inspections de BPF et BPC et groupe de travail mixte CHMP/CVMP Qualité
Spanish: Grupos ad hoc de inspección de BPF y BPC y Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP
French: Conseils scientifiques et assistance à l'élaboration de protocoles finalisés (données de sortie)
Spanish: Asesoramiento científico y asistencia de protocolo concluidos (Salida)
French: 2.2 Conseils scientifiques et assistance à l'élaboration de protocoles
Spanish: 2.2 Asesoramiento científico y asistencia de protocolo
French: Expérience professionnelle: de 1988 à 1992, le Dr Brosch a travaillé comme professeur assistant au département Pharmacologie et toxicologie à l'université de Vienne, où elle était spécialisée en électrophysiologie.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1988 a 1992, la Dra. Brosch trabajó como profesora adjunta del Departamento de Farmacología y Toxicología de la Universidad de Viena, donde se especializó en electrofisiología.
French: Jytte Lyngvig, vice-présidente du conseil d'administration, née le 13 octobre 1953, nationalité danoise
Spanish: Jytte Lyngvig, Vicepresidente del Consejo de Administración, nacida el 13 de octubre de 1953, nacionalidad danesa.
French: Fournir au bon moment des informations compréhensibles aux utilisateurs et aux parties intéressées.
Spanish: Suministro puntual de información legible sobre los productos a usuarios y partes interesadas.
French: Isabelle Moulon, chef du secteur Information médicale, née le 9 mars 1958, nationalité française
Spanish: Isabelle Moulon, Jefe del Sector de información médica, nacida el 9 de marzo de 1958, nacionalidad francesa
French: 2.6 Arbitrage et saisines communautaires
Spanish: 2.6 Arbitraje y remisiones comunitarias
French: Appliquer les nouvelles exigences législatives dans le domaine des conseils scientifiques.
Spanish: Aplicación de los nuevos requisitos legislativos en el ámbito del asesoramiento científico.
French: (type IA ou IB), soit majeures (type II).
Spanish: Las variaciones se clasifican ahora como cambios de importancia menor (tipo IA o IB) o mayor (de tipo II).
French: Formation: Diplôme en interprétation de conférence et en traduction de la Scuola Superiore per Interpreti, Milan.
Spanish: Estudios: Diploma en interpretación de conferencias y traducción por la Scuola Superiore per
French: Formation: doctorat en microbiologie de l'université de Lyon.
Spanish: Estudios: Doctor en microbiología por la Universidad de Lyon.
French: 2 MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN
Spanish: 2 MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
French: À publier en janvier 2005 pour une consultation de 3 mois.
Spanish: Se publicará para consulta durante 3 meses en enero de 2005.
French: L'indicateur de performance pour cette activité est le pourcentage de demandes qui aboutissent à l'adoption de la lettre d'avis dans le délai de 30, 60 ou 90 jours (en fonction de la procédure).
Spanish: El indicador del rendimiento para esta actividad es el porcentaje de solicitudes que culminan con la aprobación de la carta de asesoramiento en un plazo de 30, 60 ó 90 días (dependiendo del procedimiento).
French: Elaborer une base de donnée sur les autorisations de fabrication et les certificats de BPF.
Spanish: Creación de una base de datos de autorizaciones de fabricación y certificados de BPF.
French: Formation: diplôme de pharmacologie du Kings College de l'université de Londres.
Spanish: Estudios: Licenciada en farmacología por el Kings College de la Universidad de Londres.
French: Centre des médicaments vétérinaires) de la Food and Drug Administration ainsi qu'avec le ministère fédéral de l'agriculture des États-Unis pour mettre en oeuvre des dispositions pratiques en vue de faire progresser les accords de confidentialité convenus entre les États-Unis et l'UE à la fin 2004 pour l'échange d'informations et de documents.
Spanish: de la Food and Drug Administration de los Estados Unidos y con el Departamento de Agricultura estadounidense para adoptar medidas prácticas que permitan avanzar en el acuerdo de confidencialidad, de cara al intercambio de información y de documentos pactado por los Estados
French: CPMP Guideline on parametric release Révision possible une fois que les initiatives de l'ICH sur les Q8 et Q9
Spanish: CPMP Guideline on parametric release Posible revisión una vez establecidas las iniciativas del ICH sobre Q8 y Q9, en la fase 2 (en colaboración con los inspectores de BPF).
French: Le tableau ci-joint donne une vue d'ensemble de la charge de travail probable en comptabilité pour l'année 2005.
Spanish: En la siguiente tabla se indica la carga de trabajo esperada en 2005.
French: Délivrer des conseils scientifiques et une assistance à l'élaboration de protocole de qualité aux demandeurs et respecter les délais définis.
Spanish: Ofrecimiento de asesoramiento científico y asistencia de protocolo de calidad a los solicitantes dentro de los plazos establecidos.
French: Les saisines sont initiées soit dans un objectif d'harmonisation au sein de la Communauté des conditions d'autorisation de médicaments déjà autorisés par les États membres (article 34 de la directive 2001/82/CE), soit dans l'intérêt communautaire et pour des questions liées à la sécurité
Spanish: Los procedimientos de arbitraje se inician debido a un desacuerdo entre Estados miembros en el marco del procedimiento de reconocimiento mutuo (en virtud del artículo 33 de la Directiva 2001/82/CE).Las remisiones se inician a fin de conseguir dentro de la Comunidad la armonización de las condiciones de autorización para productos que ya están autorizados por los Estados miembros (artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE), o en caso de que estén en juego los intereses de la Comunidad o por asuntos relacionados con la seguridad (artículos 35 y 40 de la Directiva 2001/82/CD.
French: Il a été membre du conseil d'administration de l'agence française nationale d'accréditation et d'évaluation en santé (ANAES) de 2000 à 2004, et a été membre de son comité exécutif de 2002 à 2004.
Spanish: Participó en el Consejo de Administración de la Agencia Nacional Francesa de Evaluación Sanitaria y Acreditación de Hospitales (ANAES) entre 2000 y 2004, y en su
French: La charge de travail après désignation devrait augmenter de 35 % (le nombre de médicaments orphelins désignés était de 246 à la fin de l'année 2004).
Spanish: Con 246 medicamentos designados huérfanos a finales de 2004, se espera que la carga de trabajo posterior a la designación aumente un 35 % en 2005.
French: Spiros Vamvakas, adjoint par intérim au chef du secteur Avis scientifiques et médicaments orphelins, né le 4 septembre 1960, nationalité allemande/grecque
Spanish: Spiros Vamvakas, Jefe en funciones del Sector de medicamentos huérfanos y asesoramiento científico, nacido el 4 de septiembre de 1960, nacionalidad alemana/griega
French: Expérience professionnelle:de 1976 à 1980, le docteur Lyngvig a été assistante de recherche et chargée de cours à l'Université technique du Danemark.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1980, la Dra. Lyngvig fue investigadora adjunta y profesora en la Universidad Técnica de Dinamarca.
French: 25-28 juillet
Spanish: 25-28 de julio
French: Unité Évaluation après autorisation pour les médicaments à usage humain
Spanish: Unidad para la evaluación posterior a la autorización de medicamentos de uso humano
French: Elle est rentrée en Allemagne pour travailler au ministère de l'environnement en 1995.
Spanish: En 1995 regresó al Ministerio de Medio Ambiente de
French: Il s'agit de la délivrance de conseils scientifiques et de l'assistance à l'élaboration de protocoles aux promoteurs pendant la phase de recherche et de développement des médicaments.
Spanish: Este ámbito se refiere a la prestación de asesoramiento científico y asistencia de protocolo a los promotores durante las fases de investigación y desarrollo de los medicamentos.
French: À finaliser à l'issue de la consultation
Spanish: Se terminará cuando finalice la consulta.
French: La réalisation de ces objectifs sera contrôlée par des indicateurs de performances tels que la disponibilité des systèmes, les délais de réponse et la rapidité de livraison, dans les limites du budget et dans le respect du cahier des charges, pour les nouveaux systèmes informatiques et ceux qui ont été améliorés.
Spanish: El logro de estos objetivos se vigilará por medio de indicadores básicos del rendimiento, como disponibilidad de los sistemas, tiempos de respuesta y puntualidad de las entregas conforme a los presupuestos y las especificaciones de los sistemas de información nuevos o mejorados.
French: 10-13 octobre
Spanish: 10-13 de octubre
French: Études supérieures en cardiologie et endocrinologie.
Spanish: Estudios de posgrado en cardiología y endocrinología.
French: Vue d'ensemble des recettes et des dépenses 2003-2005 Lignes directrices et documents de travail en 2005
Spanish: Anexo 2 Examen de ingresos y gastos en el período 2003-2005 Anexo 3 Directrices y documentos de trabajo en 2005
French: 2-4 mars
Spanish: 2-4 de marzo
French: Formation: diplômé en administration des affaires de l'Institut Supérieur de Gestion de Paris.
Spanish: Estudios: Master en administración de empresas por el Instituto Superior de Gestión de París.
French: Les travaux sur le document-concept doivent se poursuivre en 2005
Spanish: Continuará el trabajo sobre el documento de concepto en 2005.
French: En cours d'élaboration par le PhVWP
Spanish: Está siendo elaborado por el PhVWPV.
French: Patients Organisations) basée à Londres, dont il a été le vice-président de 1997 à 2000.
Spanish: Fue cofundador de la Alianza Internacional de Organizaciones de Pacientes (IAPO) con sede en Londres, además de su vicepresidente de 1997 a 2000.
French: Il a été réélu en qualité de président en 2004.
Spanish: Fue reelegido presidente en 2004.
French: Rechercher la qualité dans les désignations de médicaments orphelins et les activités connexes et respecter les délais réglementaires.
Spanish: Correcta realización de las designaciones de medicamentos huérfanos y las actividades relacionadas dentro de los plazos establecidos.
French: Afin de répondre aux attentes des promoteurs et des associations de patients, tout en tenant compte du montant du fonds pour les médicaments orphelins, il est proposé, conformément aux recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP), que le niveau des réductions des redevances fournisse une incitation maximale pendant la phase de développement et d'enregistrement, et couvre: 100 % des redevances pour l'assistance à l'élaboration de protocoles 50 % des redevances pour les demandes initiales d'autorisations de mise sur le marché et les inspections 50 % des redevances pour les demandes après autorisation et les redevances annuelles.
Spanish: Para tener en cuenta las expectativas de los promotores y las organizaciones de pacientes, así como la cuantía del fondo para medicamentos huérfanos, se propone, siguiendo las recomendaciones del COMP, que el nivel de reducción de tasas proporcione un incentivo máximo durante la fase de desarrollo y registro y cubra:
French: Il a été élu président du CVMP d'abord en janvier 2003, puis réélu en
Spanish: Fue elegido presidente del CVMP en enero de 2003 y fue reelegido en 2004.
French: Il a rejoint l'EMEA en septembre 1997 et a été nommé chef du secteur des nouvelles substances chimiques en juin 1998 et chef du secteur des médicaments orphelins et des avis scientifiques en janvier 2001.
Spanish: Ingresó en la EMEA en septiembre de 1997 y fue nombrado Jefe del Sector de nuevas sustancias químicas en junio de 1998, Jefe del Sector de medicamentos huérfanos y asesoramiento científico en enero de 2001.
French: Formation: diplôme en pharmacie de l'université d'Uppsala Faculty of Pharmacy.
Spanish: Estudios: Doctor en farmacia por la Facultad de Farmacia de la Universidad de Uppsala.
French: Il a été nommé adjoint par intérim au chef du secteur des avis scientifiques et des médicaments orphelins en octobre 2004.
Spanish: Fue nombrado Jefe en funciones del Sector de Asesoramiento Ciéntifico y medicamentos huérfanos en octubre de 2004.
French: Délivrer des conseils scientifiques de qualité aux demandeurs et respecter les délais réglementaires
Spanish: Oferta de asesoramiento científico de calidad a los solicitantes y cumplimiento de los plazos establecidos.
French: Demandes d'évaluation initiale (données d'entrée)
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial (Entrada)
French: David Drakeford, chef du secteur Technologies de l'information, né le 4 décembre 1957, nationalité irlandaise
Spanish: David Drakeford, Subjefe del Sector de tecnología de la información, nacido el 4 de diciembre de 1957, nacionalidad irlandesa
French: Expérience professionnelle: de 1976 à 1978, chargé de cours à l'université d'Uppsala.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1978 fue profesor en la Universidad de Uppsala.
French: Les défis particuliers à relever en 2005 seront les suivants:
Spanish: Los objetivos específicos para el año 2005 son:
French: Formation: le professeur Wahlroos est titulaire d'un diplôme en pharmacie (pharmacologie) de l'université de Helsinki et d'un doctorat en pharmacie sociale de l'université de Kuopio.
Spanish: Estudios: El Prof. Wahlroos es un farmacéutico altamente cualificado (en farmacología) de la Universidad de Helsinki y doctorado en letras (Farmacología Social) por la Universidad de Kuopio.
French: Objectifs et initiatives principales:
Spanish: Objetivos e iniciativas principales:
French: Adopté par le QWP en octobre 04, en cours de discussion au CVMP.
Spanish: Adoptado por el QWP en octubre de 2004, se está debatiendo en el CVMP.
French: 10-12 mai
Spanish: 10-12 de mayo
French: Expérience professionnelle: le Dr Hoogland a travaillé dans l'industrie alimentaire (1976-1977), puis a rejoint le laboratoire de biologie de l'Université libre d'Amsterdam (1977-1978).
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Trabajó para la industria alimentaria (1976-1977) y para el laboratorio biológico de la Universidad Pública de Amsterdam (1977-1978).
French: Expérience professionnelle: le Dr Wagner a occupé les fonctions d'assistant d'enseignement et de recherche à l'université de Sarrebruck de 1976 à 1981.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Dr. Wagner fue asistente de investigación y enseñanza en la Universidad de Saarbruecken de 1976 a 1981.
French: Spécialiste certifié en pharmacologie et toxicologie (ordre bavarois des médecins).
Spanish: Especialista certificado en farmacología y toxicología (Colegio de Médicos de Baviera, Alemania).