FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Диария, особено ако е тежка, продължителна и/или съдържа кръв, по време на или след лечение с левофлоксацин (включително няколко седмици след лечението), може да бъде симптоматична за заболяване, свързано с Clostridium difficile (Clostridium difficile-associated disease, CDAD).
Icelandic: Niðurgangur, einkum ef hann er svæsinn, þrálátur og/eða blóðugur, meðan á meðferð stendur með levófloxasíni eða eftir að henni lýkur (þar með talið mörgum vikum eftir meðferð), getur verið einkenni um sjúkdóm í tengslum við Clostridium difficile (CDAD).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са кашлица/продуктивна кашлица (54%), дисгеузия (30%) и умора/астения (25%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um voru hósti/hósti með uppgangi (54%), truflað bragðskyn (30%) og þreyta/þróttleysi (25%).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забележите кожни реакции след използване на Quinsair.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eftir húðviðbrögðum eftir notkun Quinsair.
Bulgarian: След отваряне на ампулата, съдържанието трябва да се употреби веднага.
Icelandic: Þegar lykja er rofin skal nota innihaldið tafarlaust.
Bulgarian: Честотата е определена, като е използвана следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Ефект на други лекарствени продукти върху левофлоксацин
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á levófloxasín
Bulgarian: Други нежелани реакции може да включват:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta meðal annars verið eftirfarandi:
Bulgarian: Ако стане тежка или упорита, или ако забележите кръв в изпражненията, трябва веднага да спрете употребата на Quinsair и да се посъветвате с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þetta verður alvarlegt eða viðvarandi, eða ef þú tekur eftir blóði í hægðum, skaltu tafarlaust hætta að nota Quinsair og ræða við lækninn.
Bulgarian: Тези лекарства могат да окажат влияние върху ефектите на Quinsair.
Icelandic: Þessi lyf kunna að trufla áhrif Quinsair.
Bulgarian: Полуживотът на циклоспорин се повишава с 33%, когато се прилага едновременно с левофлоксацин.
Icelandic: Cíklósporín Helmingunartími cíklósporíns jókst um 33% þegar það var gefið samhliða levófloxasíni.
Bulgarian: При първия признак на тендинит (напр. болезнено подуване, възпаление) лечението с левофлоксацин трябва да се прекратии и да се обмисли алтернативно лечение.
Icelandic: Við fyrstu merki um sinarbólgu (t.d. sársaukafullan þrota, bólgu) skal hætta meðferð með levófloxasíni og íhuga aðra meðferð.
Bulgarian: Ако камерата не започне да се изпълва с аерозолна мъгла, вижте инструкциите на производителя за употреба на Zirela за помощ.
Icelandic: Ef úðinn byrjar ekki að flæða skal leita aðstoðar í notkunarleiðbeiningum framleiðanda sem fylgja Zirela.
Bulgarian: Ако това се случи, спрете употребата на Quinsair и веднага се свържете с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hætta að nota Quinsair og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 240 mg (една ампула), прилагана чрез инхалация два пъти дневно (вж. Точка 5.2).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 240 mg (ein lykja) sem gefin er til innöndunar tvisvar á dag (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Ако забравите да приемете доза, приемете я веднага щом си спомните, при условие, че до инхалирането на следващата доза има интервал от 8 часа.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann eins fljótt og þú manst eftir því, svo lengi sem þú lætur líða 8 klst. áður en næsta skammti er andað inn.
Bulgarian: ФК експозицията в слюнка при деца на възраст между 7 и 16 годиние приблизително една трета от експозицията при възрастни.
Icelandic: Lyfjahvarfaútsetning í hráka hjá börnum á aldrinum 7 til16 ára var u.þ.b. einn þriðji af útsetningu hjá fullorðnum.
Bulgarian: Ако имате диабет, трябва внимателно да следите нивата на кръвната си захар.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki skalt þú fylgjast vandlega með glúkósagildum í blóði.
Bulgarian: Ако използвате няколко различни инхалаторни лечения и други терапии за кистозна фиброза, препоръчва се да използвате лекарствата в следния порядък:
Icelandic: Ef þú notar margar mismunandi meðferðir til innöndunar og aðrar meðferðir við slímseigjusjúkdómi er mælt með því að nota lyfin í eftirfarandi röð:
Bulgarian: Влияние върху лабораторните изследвания
Icelandic: Truflanir á rannsóknarprófum
Bulgarian: Quinsair съдържа антибиотично средство, наречено левофлоксацин.
Icelandic: Quinsair inniheldur sýklalyf sem nefnist levófloxasín.
Bulgarian: Левофлоксацин може да причини сериозни, потенциално фатални реакции на свръхчувствителност (в това число например ангиоедем и анафилактичен шок).
Icelandic: Levófloxasín getur valdið alvarlegum og hugsanlega banvænum ofnæmisviðbrögðum (t.d. á borð við ofsabjúg og bráðaofnæmi).
Bulgarian: - Нисък брой на всички видове клетки в кръвта
Icelandic: - Lítill fjöldi allra gerða blóðfrumna
Bulgarian: - Ускорено сърцебиене
Icelandic: - Hraður hjartsláttur
Bulgarian: Левофлоксацин не индуцира генни мутации в бактериални клетки или клетки на бозайници, но индуцира хромозомни аберации в белодробни клетки от китайски хамстерin vitro.
Icelandic: Levófloxasín olli ekki stökkbreytingum á genum í frumum baktería eða spendýra en olli litningabreytingum í lungnafrumum kínverskra hamstra in vitro.
Bulgarian: Quinsair може да повиши чувствителността на кожата Ви към слънчевата светлина.
Icelandic: Quinsair kann að gera húðina næmari fyrir sólarljósi.
Bulgarian: аANCOVA по лечение, регион, възраст (16 до 18 години, > 18 години), и базова прогнозирана процентна стойност на FEV1 като квартили.(Забележка:
Icelandic: a ANCOVA með meðferðaraðstæður, svæði, aldur (16 til 18 ára, > 18 ára) og áætlað FEV1 prósentustig við grunngildi sem fjórðungsmörk.
Bulgarian: Quinsair и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Quinsair og við hverju það er notað
Bulgarian: Важно е през 28-дневния период на лечение да продължавате да използвате лекарството два пъти дневно и да продължавате да спазвате цикли от 28 дни на лечение, последвани от 28 дни без лечение, дотогава, докато
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að nota lyfið tvisvar á dag meðan á 28 daga meðferðartímabilinu stendur og að haldið sé áfram að taka lyfið í 28 daga og gera svo hlé í 28 daga eins lengi og læknirinn mælir svo fyrir.
Bulgarian: В проучване за фармакокинетични взаимодействия, левофлоксацин не повлиява фармакокинетиката на теофилин (който е тестов субстрат на CYP1A2), което показва, че левофлоксацин не е инхибитор на CYP1A2.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn á milliverkunum hafði levófloxasín ekki áhrif á lyfjahvörf teófyllíns (sem er þreifihvarfefni fyrir CYP1A2) sem gefur til kynna að levófloxasín sé ekki CYP1A2 hemill.
Bulgarian: Както при другите флуорохинолони, левофлоксацин показва ефекти върху хрущялите (образуване на пори и каверни) при плъхове и кучета.
Icelandic: Eins og á við um önnur flúorókínólón, olli levófloxasín áhrifum á brjósk (blöðrumyndun og holrúm) hjá hundum og köttum.
Bulgarian: Окончателен доклад от проучването - до второто тримесечие на 2022 г.
Icelandic: Endanleg rannsóknarskýrsla - ekki síðar en Q2 2022
Bulgarian: Една небулизаторна чашка трябва да се използва за един 28-дневен курс на лечение.
Icelandic: Nota skal eitt eimgjafatæki fyrir einn 28 daga meðferðarkúr.
Bulgarian: Не трябва да се използват кортикостероиди, ако се появят признаци на тендинопатия.
Icelandic: Ekki skal nota barkstera ef einkenni sinarbólgu koma fram.
Bulgarian: Въз основа на тези ограничени данни не се открива клинично значима разлика в профила на безопасност на Quinsair в тези подгрупи от педиатричната популация в сравнение с този при възрастните.
Icelandic: Byggt á þessum takmörkuðu upplýsingum virðist ekki vera neinn klínískt marktækur munur á öryggisupplýsingum varðandi Quinsair hjá þessum undirhópum barna samanborið við fullorðna.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, ако имате опасения или въпроси за това.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur einhverjar áhyggjur eða spurningar tengdar þessu.
Bulgarian: Какво количество трябва да използвам?
Icelandic: Hvað á ég að nota mikið?
Bulgarian: Ако се лекувате с Quinsair, може да получите тежка кожна реакция, като образуване на мехури и лезии.
Icelandic: Ef þú færð meðferð með Quinsair getur verið að þú fáir alvarleg húðviðbrögð, svo sem blöðrumyndun eða sár.
Bulgarian: Понижена чувствителност към левофлоксацин може да се получи също от плазмиди, кодиращи протеини, които защитават тези мишени от инхибиране.
Icelandic: Minnkað næmi gagnvart levófloxasíni getur einnig stafað af tilkomu plasmíða sem fela í sér prótín sem vernda þessi marksvæði gegn hemlun.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Icelandic: Látið lækninn vita ef eftirfarandi lyf eru notuð:
Bulgarian: N = 93 90,5 дни
Icelandic: = 93 90,5 dagar
Bulgarian: При пациенти, лекувани с левофлоксацин, определянето на опиати в урината може да даде фалшиво положителни резултати.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með levófloxasíni kann greining á ópíóíðum í þvagi að veita falskar jákvæðar niðurstöður.
Bulgarian: Привидният клирънс (CL/F) на левофлоксацин след инхалиране на Quinsair 240 mg два пъти дневно е 31,8 +/- 22,4 l/час.
Icelandic: Útskilnaður (CL/F) levófloxasíns í kjölfar innöndunar Quinsair 240 mg tvisvar á dag er 31,8 +/- 22,4 l/klst.
Bulgarian: Елиминирането става главно чрез бъбреците (> 85% от дозата след перорално и интравенозно приложение).
Icelandic: Brotthvarf á sér að mestu leyti stað um nýru (> 85% af skammtinum í kjölfar inntöku eða lyfjagjafar í bláæð).
Bulgarian: Това означава, че Quinsair не трябва да се използва за предотвратяване на белодробни инфекции.
Icelandic: Þetta táknar að ekki skal nota Quinsair til að koma í veg fyrir lungnasýkingar.
Bulgarian: Рискът от тендинит и разкъсване на сухожилие се повишава при по-възрастни пациенти, пациенти с бъбречно увреждане, пациенти с трансплантиран солиден орган и такива, лекувани съпътстващо с кортикостероиди, както и при пациенти, получаващи дневни дози по 1 000 mg левофлоксацин.
Icelandic: Hættan á sinarbólgu og sinarsliti eykst hjá eldri sjúklingum, sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, sjúklingum með ígrædd fastalíffæri, sjúklingum sem fá daglega skammta sem nema 1000 mg af levófloxasíni og þeim sem fá barkstera samtímis.
Bulgarian: Quinsair 240 mg два пъти дневно N = 189
Icelandic: Quinsair 240 mg BID N = 189
Bulgarian: Ако по някаква причина Ви се наложи да спрете терапията преди да е завършила, натиснете и задръжте за една секунда копчето за включване/изключване (on/off) на контролния апарат.
Icelandic: Ef þú þarft af einhverjum ástæðum að hætta meðferð áður en henni lýkur skaltu þrýsta á kveikt/slökkt hnappinn á stillinum og halda honum inni í eina sekúndu.
Bulgarian: Като държите чашката хоризонтално, поставете мундщука в устата си и затворете плътно устни около него (Фигура 3).
Icelandic: 4) Haldið tækinu beinu, setjið munnstykkið í munninn og lokið vörunum utan um það (Mynd 3).
Bulgarian: Поради ограничената степен на метаболизиране на левофлоксацин в черния дроб, не се очаква фармакокинетиката на левофлоксацин да се повлияе от чернодробно увреждане.
Icelandic: Þar sem umbrot levófloxasíns eru lítil í lifur er ekki búist við því að lyfjahvörf levófloxasíns verði fyrir áhrifum af skertri lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Проведени бяха две рандомизирани, двойнослепи, едноциклови, плацебо-контролирани клинични изпитвания (Проучвания 204 и 207) при пациенти с КФ, с хронична инфекция с P. aeruginosa.
Icelandic: Tvær slembiraðaðar, tvíblindar, klínískar rannsóknir með stakri lotu og samanburði við lyfleysu (rannsókn 204 og 207) voru framkvæmdar á sjúklingum með slímseigjusjúkdóm og langvinna sýkingu af völdum P. aeruginosa.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на левофлоксацин намалява от циметидин (24%) и пробенецид (34%).
Icelandic: Útskilnaður levófloxasíns um nýru minnkaði fyrir tilstilli címetidíns (24%) og próbenesíðs (34%).
Bulgarian: - Другите съставки са магнезиев хлорид дексахидрат и вода за инжекции.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru magnesíumklóríð hexahýdrat og vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст(≥ 65 години)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
Bulgarian: Лечението на тези пациенти с левофлоксацин трябва да се започва само при липса на алтернативни възможности за лечение и след внимателна оценка на съотношението полза/риск (вж. също точка 4.3).
Icelandic: Aðeins skal hefja meðferð þessara sjúklinga með levófloxasíni ef engir aðrir meðferðarkostir eru í boði og að loknu vandlegu mati á ávinningi/áhættu (sjá einnig kafla 4.3).
Bulgarian: Едновременното приемане на Quinsair с тези лекарства може да повлияе на отделянето на лекарството отбъбреците, което е от особено значение, ако страдате от проблеми с бъбреците.
Icelandic: Taka Quinsair samtímis þessum lyfjum getur haft áhrif á það hvernig nýrun vinna úr lyfinu, en það er einkum mikilvægt ef þú þjáist af nýrnakvilla.
Bulgarian: Външната картонена кутия съдържа също небулизаторна чашка Zirela,опакована в самостоятелна картонена кутия и снабдена с инструкции на производителя за употреба.
Icelandic: Ytri pappaaskjan inniheldur einnig eitt Zirela eimgjafatæki sem pakkað er í sérstaka öskju ásamt notkunarleiðbeiningum framleiðanda.
Bulgarian: Тя съдържа вътрешна картонена кутия с 56 ампули и листовка.
Icelandic: Það felur í sér innri pappaöskju sem inniheldur 56 lykjur og fylgiseðil.
Bulgarian: Използвайте Quinsair всеки ден в продължение на 28 дни, а след това направете 28-дневна почивка, през която не трябва да инхалирате Quinsair.
Icelandic: Quinsair er notað á hverjum degi í 28 daga, síðan er gert hlé í 28 daga þar sem Quinsair er ekki notað til innöndunar.
Bulgarian: - Активното вещество е левофлоксацин.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er levófloxasín.
Bulgarian: В такъв случай трябва да информирате Вашия лекар възможно най-скоро.
Icelandic: Við slíkar aðstæður skaltu láta lækninn vita eins fljótt og unnt er.
Bulgarian: - Тежка алергична реакция.
Icelandic: - Alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Bulgarian: P = 0,0026 в
Icelandic: P = 0,0026
Bulgarian: - Дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа Хинолоновите антибиотици, какъвто е и Quinsair, могат да направят пациентите с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (рядко наследствено заболяване) податливи на свързани с кръвта усложнения, които водят до внезапно повишаване на телесната температура, пожълтяване на кожата и лигавиците, тъмно оцветяване на урината, бледост, умора, тежко, учестено дишане и слаб, ускорен пулс.
Icelandic: - Skortur á glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa Sýklalyf sem innihalda kínólón, svo sem Quinsair, geta valdið því að sjúklingar með skort á glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa (mjög sjaldgæfur erfðasjúkdómur) fái tilhneigingu til fylgikvilla í blóði sem geta valdið skyndilegri hækkun líkamshita, gulum blæ á húð og slímhúð, dökkum lit á þvagi, fölva, þreytu, þungum og hröðum andardrætti og veikum og hröðum púls.
Bulgarian: С течение на времето бактериите може да станат устойчиви на лечение с антибиотик.
Icelandic: Bakteríur geta orðið ónæmar fyrir meðferð með sýklalyfjum með tímanum.
Bulgarian: Трябва да избягвате продължително излагане на слънчева светлина и не трябва да използвате солариум или лампи с ултравиолетови лъчи, докато използвате
Icelandic: Þú skalt forðast langvarandi útsetningu fyrir sólarljósi og ekki fara í ljósabekki eða neina aðra lampa með UV ljósi meðan á notkun Quinsair stendur og í 48 klst.
Bulgarian: Quinsair 240 mg два пъти дневно при пациенти с КФ.
Icelandic: Quinsair 240 mg tvisvar á dag hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm.
Bulgarian: Понякога при продължително лечение с антибиотици може да се развие още една инфекция, причинена от друга бактерия, която не се повлиява от приемания понастоящем антибиотик (суперинфекция).
Icelandic: Stundum geta lengri meðferðir með sýklalyfjum valdið því að þú fáir aðra sýkingu af völdum annarra baktería sem verða ekki fyrir áhrifum af viðkomandi sýklalyfi (endursýking).
Bulgarian: Полуживотът на левофлоксацин след инхалиране на Quinsair е приблизително 5 до 7 часа.
Icelandic: Helmingunartími levófloxasíns í kjölfar innöndunar Quinsair er u.þ.b. 5 til 7 klst.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на производителя, предоставени Ви с небулизаторната чашка Zirela.
Icelandic: Lesa ber vandlega notkunarleiðbeiningar framleiðanda sem fylgja Zirela eimgjafatækinu.
Bulgarian: - Циклоспорин (използван след органни трансплантации) или лекарства, които влияят на сърдечния ритъм (като антиаритмици, трициклични антидепресанти, макролидни антибиотици или антипсихотици).
Icelandic: - Cíklósporín (notað eftir líffæraígræðslu) eða lyf sem hafa áhrif á hjartsláttinn (svo sem hjartsláttarstillandi lyf, þríhringa geðdeyfðarlyf, makrólíða sýklalyf eða geðrofslyf).
Bulgarian: По време на клинични проучвания като нежелано събитие е съобщавано понижаване на телесното тегло, но то е считано по-скоро за дължащо се на заболяване, отколкото на лекарството.
Icelandic: Tilkynnt var um þyngdartap sem aukaverkun í klínískum rannsóknum en það var frekar talið tengjast sjúkdómnum en lyfinu.
Bulgarian: Друга съществена информация
Icelandic: Aðrar viðeigandi upplýsingar
Bulgarian: По-долу са дадени основните инструкции за употреба.
Icelandic: Grundvallarleiðbeiningar koma fram hér á eftir.
Bulgarian: Болка (включително болка в гърба, гръдния кош и крайниците)
Icelandic: Verkir (svo sem verkir í baki, brjóstkassa og útlimum)
Bulgarian: Това е така, защото и двете лекарства могат да блокират бъбречната тубулна секреция на левофлоксацин.
Icelandic: Þetta er vegna þess að bæði virku efnin geta blokkað pípluseytingu levófloxasíns um nýru.
Bulgarian: Тези метаболити представляват ˂ 5% от дозата след системно приложение и се екскретират в урината.
Icelandic: Þessi umbrotsefni samsvara ˂ 5% af skammtinum eftir altæka (systemic) gjöf og skiljast út með þvagi.
Bulgarian: P = 0,012 в
Icelandic: P = 0,012 c
Bulgarian: Уверете се, че сте изпразнили цялото съдържание на ампулата, като я почукате леко по стената на резервоара, ако е необходимо.
Icelandic: Gangið úr skugga um að lykjan tæmist alveg og sláið henni varlega utan í hliðina á hólknum ef á þarf að halda.
Bulgarian: Quinsair трябва да се използва само с включената в опаковката небулизаторна чашка Zirela (и аерозолна глава Zirela), свързана с контролния апарат eBase или с уреда за контролиране eFlow rapid (вж. точка 6.6).
Icelandic: Quinsair skal aðeins nota ásamt Zirela eimgjafatækinu (með Zirela úðagjafa) sem fylgir pakkningunni, tengdu við eBase stilli eða eFlow rapid stýrieiningu (sjá kafla 6.6).
Bulgarian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Италия
Icelandic: Via Martin Luther King, 13 20060
Bulgarian: Камерна тахикардия, Камерна аритмия и torsade de pointes
Icelandic: Sleglahraðtaktur, Sleglasláttarglöp og torsade de pointes
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammta (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Инструкциите за употреба на производителя ще Ви дадат подробна информация относно почистването и дезинфекцията.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar framleiðanda veita allar upplýsingar um þrif og sótthreinsun.
Bulgarian: N = 189 141 дни
Icelandic: N = 189 141 dagur
Bulgarian: По четири ампули са запечатани в едно саше от алуминиево фолио и всяка кутия съдържа 14 сашета.
Icelandic: Fjórar lykjur eru innsiglaðar í skammtapoka úr þynnu og hver askja inniheldur 14 skammtapoka.
Bulgarian: При изпитваните дози в проучването обаче е малковероятно статистически значимите кинетични разлики да са от клинична значимост.
Icelandic: En við þá skammta sem prófaðir voru í rannsókninni er hins vegar ólíklegt að tölfræðilega marktækur munur á lyfjahvörfum hafi klíníska þýðingu.
Bulgarian: Избягвайте ненужно натоварване, понеже това може те да повиши риска от разкъсване на сухожилие.
Icelandic: Forðast skal alla ónauðsynlega hreyfingu þar sem slíkt getur aukið hættu á sinarsliti.
Bulgarian: Приблизително 30 до 40% от левофлоксацина се свързва със серумен протеин.
Icelandic: U.þ.b. 30 til 40% levófloxasíns eru bundin próteini í sermi.
Bulgarian: Хинолоните могат да снижат прага на гърчовете и може да предизвикат гърч (вж. точка 4.8).
Icelandic: Kínólón kann að lækka flogaþröskuldinn og koma af stað flogum (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: В много редки случаи такива реакции са прогресирали до суицидни мисли и самозастрашаващо поведение, понякога само след единична доза левофлоксацин (вж.
Icelandic: Í mjög fáum tilvikum hafa þau þróast yfir í sjálfsvígshugsanir og sjálfskaðandi hegðun, stundum eftir aðeins stakan skammt af levófloxasíni (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Какво да правя, ако използвам няколко инхалатора и други терапии за кистозна фиброза?
Icelandic: Hvað ef ég nota mörg mismunandi innöndunartæki og aðrar meðferðir við slímseigjusjúkdómi?
Bulgarian: Да се употреби веднага след отваряне.
Icelandic: Notið tafarlaust eftir að umbúðir eru rofnar.
Bulgarian: Моля, вижте инструкциите за употреба на производителя за информация относно почистването и съхраняването на уреда.
Icelandic: Sjá notkunarleiðbeiningar framleiðanda hvað varðar ráðleggingar um þrif og geymslu.
Bulgarian: Апаратът ще издаде един звуков сигнал и индикаторната лампа за статуса ще светне в зелено.
Icelandic: Stillirinn mun gefa frá sér eitt hljóðmerki og stöðuljósið verður grænt.
Bulgarian: - Не поглъщайте течността в ампулата.
Icelandic: - Ekki gleypa vökvann í lykjunni.
Bulgarian: Промени в бронхиалните секреции (обем и вискозитет)*, Хемоптиза*
Icelandic: Breytingar á berkjuseytingu (magn og seigja)*, Blóðhósti*
Bulgarian: Инхалирайте съдържанието на една ампула (240 mg) два пъти дневно с помощта на небулизаторната система Zirela.
Icelandic: Andið inn innihaldi einnar lykju (240 mg) tvisvar á dag með Zirela eimgjafakerfi.
Bulgarian: При пациенти с диабет се препоръчва щателно наблюдение на кръвната захар (вж. точка 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki er mælt með vandlegu eftirliti með blóðsykri (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Някои нежелани лекарствени реакции (напр. умора, астения, зрителни смущения, замайване) може да попречат на способността на пациента да се концентрира и да реагира.
Icelandic: Sumar aukaverkanir (t.d. þreyta, þróttleysi, sjóntruflanir, sundl) kunna að skerða getu sjúklings hvað varðar einbeitingu og viðbrögð.
Bulgarian: - Изкашляне на кръв или оцветена с кръв храчка от дихателните пътища.
Icelandic: - Hósti sem felur í sér blóð eða blóðleitt slím úr loftvegum
Bulgarian: Въпросник за кистозна фиброза в раздела за дишанепреработен (CFQ-R)
Icelandic: Öndunarhluti spurningalista varðandi slímseigjusjúkdómuppfærður (CFQ-R)
Bulgarian: Левофлоксацин трябва да се спре незабавно при първите признаци или симптоми на всяка сериозна нежелана реакция като пациентите трябва да се посъветват да се свържат с техния лекар, предписал лекарството, за съвет.
Icelandic: Hætta skal notkun levófloxasíns tafarlaust þegar vart verður við fyrstu merki eða einkenni um alvarlega aukaverkun og ráðleggja skal sjúklingum að leita ráða hjá þeim sem ávísar lyfinu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Quinsair
Icelandic: Ef gleymist að nota Quinsair
Bulgarian: 2-ро Дорназа алфа
Icelandic: Dornasi alfa
Bulgarian: ФК експозиция в серум и слюнкавъв възрастовия диапазон (7 до 16 години) и телесно тегло (22 до 61 kg, наблюдавана в проучването.
Icelandic: Skammtaáætlun sem byggð var á þyngd olli sambærilegri lyfjahvarfaútsetningu í sermi og hráka hjá öllum aldurs(7 til 16 ára) og þyngdarflokkum (22 til 61 kg) sem fylgst var með í rannsókninni.
Bulgarian: Ефикасността не е била оценена при 14 от децата с КФ (≥ 6 до < 12 години) и 13 от юношите с КФ (≥ 12 до < 17 години), които са участвали в Проучване 206.
Icelandic: Verkun var ekki metin hjá börnunum 14 með slímseigjusjúdóm (≥ 6 til < 12 ára) og unglingunum 13 með slímseigjusjúdóm (≥ 12 til < 17 ára) sem tóku þátt í rannsókn 206.