FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes que tiverem SLC de Grau 2 ou superior (p. ex., hipotensão, ausência de resposta a fluidos, ou hipoxia que requer oxigenação suplementar) devem ser monitorizados por telemetria cardíaca e oximetria de pulso contínua.
Croatian: Oni uključuju primjenu tocilizumaba ili tocilizumaba i kortikosteroida za umjereni, teški ili opasan po život CRS kako je sažeto prikazano u tablici 1. Bolesnike s CRS-om 2. ili višeg stupnja (npr. hipotenzija, izostanak odgovora na tekućine ili hipoksija koja zahtijeva primjenu dodatnog kisika) treba pratiti kontinuiranom srčanom telemetrijom i pulsnom oksimetrijom.
Portuguese: YESCARTA permanece estável à temperatura ambiente até 3 horas após a descongelação.
Croatian: Nakon odmrzavanja lijek YESCARTA stabilan je na sobnoj temperaturi do 3 sata.
Portuguese: Depois de lhe ser administrado YESCARTA
Croatian: Nakon što primite lijek YESCARTA
Portuguese: Deve ser considerada a avaliação dos níveis de imunoglobulina e de células B em recém-nascidos de mães tratadas com YESCARTA.
Croatian: U novorođenčadi čije su majke liječene lijekom YESCARTA treba razmotriti procjenu razina imunoglobulina i B-stanica.
Portuguese: O que contém este folheto
Croatian: Što YESCARTA sadrži
Portuguese: Preparação de YESCARTA
Croatian: Priprema lijeka YESCARTA
Portuguese: Considerar a utilização de imunossupressores alternativos, se não ocorrer melhoria ou no caso de agravamento.
Croatian: Ako ne dođe do poboljšanja ili ako se stanje pogorša, razmisliti o zamjenskim imunosupresivima.
Portuguese: Diarreia Náuseas Vómitos Obstipação Dor abdominal Boca seca
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često proljev mučnina povraćanje konstipacija bol u abdomenu suha usta često disfagija*
Portuguese: Como é administrado YESCARTA
Croatian: Kako se daje lijek YESCARTA
Portuguese: Classificação SLC concomitante
Croatian: Istodobni CRS
Portuguese: VAL:
Croatian: Serija:
Portuguese: Idade (anos) Mediana (mín, máx)
Croatian: Medijan (min; maks) Muški spol
Portuguese: 60 meses.
Croatian: 60 mjeseci
Portuguese: de los Reyes 1
Croatian: Avda. de los Reyes 1
Portuguese: Duração da resposta foi de 6,5 meses.
Croatian: Trajanje odgovora bilo je 6,5 mjeseci.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quanto tempo o seu tratamento irá durar.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko će dugo trajati liječenje.
Portuguese: • Pode perder cabelo (alopecia).
Croatian: • Mogli biste izgubiti kosu (alopecija).
Portuguese: • sangrar do nariz
Croatian: • krvariti iz nosa
Portuguese: Deve procurar assistência médica imediatamente caso apareça qualquer das situações seguintes:
Croatian: Morate odmah potražiti liječničku pomoć ako se pojavi bilo koje od sljedećih stanja:
Portuguese: Caso contrário, o tratamento terá de ser adiado durante um período de até 3 semanas até que os critérios sejam cumpridos.
Croatian: U suprotnom liječenje se mora odgoditi do 3 tjedna dok se ne ispune kriteriji.
Portuguese: • Se tiver uma reação alérgica (hipersensibilidade).
Croatian: • ako imate alergijsku reakciju (preosjetljivost).
Portuguese: Não se efetuaram estudos específicos em idosos.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja u starijih osoba.
Portuguese: Globalmente, 20% dos 1164 doentes na análise integrada de segurança de ensaios clínicos de monoterapia tinham mais de 65 anos.
Croatian: Ukupno 20 % od 1164 bolesnika u integriranim analizama sigurnosti monoterapije u kliničkim ispitivanjima bilo je starije od 65 godina.
Portuguese: Não conduza nem utilize quaisquer instrumentos ou máquinas se estiver a sentir qualquer destes efeitos secundários.
Croatian: Nemojte voziti ni koristiti ikakve alate ili strojeve ako osjećate bilo koju od ovih nuspojava.
Portuguese: Para o tratamento de cancro do ovário são necessárias 3 horas.
Croatian: Za jedan ciklus liječenja raka jajnika potrebna su 3 sata.
Portuguese: Alguns dos sintomas ou sinais de extravasão poderão só ser visíveis várias horas após a sua ocorrência.
Croatian: Neki od navedenih simptoma ili znakova ekstravazacije mogu postati vidljivi tek nekoliko sati nakon njezina nastanka.
Portuguese: A excreção de trabectedina no leite não foi estudada em animais.
Croatian: . Izlučivanje trabektedina u mlijeko nije ispitano na životinjama.
Portuguese: A semivida terminal é longa (valor da população da fase de eliminação terminal: 180-h).
Croatian: Terminalni poluvijek je dug (populacijska vrijednost terminalne faze eliminacije: 180 sati).
Portuguese: Podem administrar-se antieméticos adicionais conforme o necessário.
Croatian: Prema potrebi mogu se primijeniti dodatni antiemetici.
Portuguese: A eliminação renal de trabectedina inalterada em seres humanos é baixa (inferior a 1%).
Croatian: Bubrežna eliminacija nepromijenjenog trabektedina u ljudi je niska (manje od 1 %).
Portuguese: Não deve trabalhar com este medicamento se estiver grávida.
Croatian: Ne smijete rukovati ovim lijekom ako ste trudni.
Portuguese: Aumentos de AST/ALT:
Croatian: Povišene razine AST-a/ALT-a:
Portuguese: • Pode:
Croatian: • Možda ćete:
Portuguese: A STC pode ser idiopática (doença de Clarkson) ou secundária a diversas condições e tratamentos.
Croatian: CLS može biti idiopatski (Clarksonova bolest) ili sekundarni, kod različih stanja i liječenja.
Portuguese: A duração do período completo de tratamento irá depender do seu progresso e do facto de se sentir bem ou não.
Croatian: Trajanje cijelog razdoblja liječenja ovisit će o napretku liječenja i o tome kako se osjećate.
Portuguese: Os doentes em quem ocorra qualquer destas reações adversas durante a terapêutica não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Croatian: Bolesnici koji primijete bilo koju od tih nuspojava tijekom terapije ne smiju voziti niti upravljati strojevima.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agente antineoplásico, código ATC: L01CX01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, ATK oznaka: L01CX01.
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos suficientes acerca da exposição na gravidez.
Croatian: Nije dostupno dovoljno kliničkih podataka o izlaganju tijekom trudnoće.
Portuguese: Deve ter-se cuidado em situações deste tipo.
Croatian: U takvim slučajevima potreban je oprez.
Portuguese: A neutropenia é a toxicidade hematológica mais frequente.
Croatian: Neutropenija je najčešća hematološka toksičnost.
Portuguese: Não se efetuaram estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja karcinogenosti.
Portuguese: • Pode sentir dor de cabeça e perturbações do sono.
Croatian: • Možete osjetiti glavobolju i probleme sa snom.
Portuguese: Taxa global de resposta (ORR)
Croatian: Ukupna stopa odgovora (ORR)
Portuguese: Caso ocorra uma gravidez durante o tratamento deve ser ponderada a possibilidade de aconselhamento genético.
Croatian: U slučaju trudnoće tijekom liječenja, mora se razmotriti mogućnost genetičkog savjetovanja.
Portuguese: estiveram envolvidos no estudo 76 doentes japoneses, entre os quais 73 doentes foram incluídos no grupo de análise final.
Croatian: japanskih bolesnika, od kojih su 73 bila uključena u set završne analize.
Portuguese: Se não tiver a certeza do que são os efeitos secundários indicados abaixo, deve pedir ao seu médico que lhos explique em maior detalhe.
Croatian: Ako niste sigurni što znače dolje navedene nuspojave, morate zamoliti svog liječnika da Vam ih iscrpnije objasni.
Portuguese: Estão disponíveis dados adicionais de eficácia, de 3 ensaios, com um braço, de Fase II, em populações semelhantes tratadas com o mesmo regime.
Croatian: Dodatni podaci o djelotvornosti dostupni su iz 3 ispitivanja, iz faze II, na pojedinačnim skupinama sa sličnim populacijama koje su liječene istim režimom.
Portuguese: A depuração da creatinina tem de ser monitorizada antes e durante o tratamento.
Croatian: Klirens kreatinina se mora pratiti prije i tijekom liječenja.
Portuguese: A trabectedina pode ter efeitos genotóxicos.
Croatian: Trabektedin može imati genotoksične učinke.
Portuguese: Caso tal aconteça, deve iniciar-se imediatamente terapêutica de suporte ativa.
Croatian: U tom slučaju mora se odmah započeti s aktivnim potpornim liječenjem.
Portuguese: Instruções de utilização - preparação, manuseamento e eliminação
Croatian: Upute za uporabu - priprema, rukovanje i odlaganje
Portuguese: A concentração de radioatividade máxima no tecido fetal foi semelhante à observada no plasma ou sangue materno.
Croatian: Maksimalna koncentracija radioaktivnosti u fetalnom tkivu bila je slična onoj u plazmi ili krvi majke.
Portuguese: O tratamento foi continuado enquanto se observou benefício clínico.
Croatian: Liječenje se nastavljalo sve dok ga je pratila klinička dobit.
Portuguese: A maior parte dos valores diminuiu para grau 1 ou resolveu-se até ao dia 14-15 (ver secção 4.4).
Croatian: Većina se vrijednosti smanjila na 1. stupanj ili se normalizirala do 14.-15. dana (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Análise de radiologia independente, doença mensurável *
Croatian: Nezavisna radiološka procjena, mjerljiva bolest *
Portuguese: Yondelis com álcool
Croatian: Yondelis s alkoholom
Portuguese: Outras enzimas P450 poderão contribuir para o metabolismo.
Croatian: Drugi enzimi P450 mogu pridonijeti metabolizmu.
Portuguese: Calcule o volume requerido da seguinte forma:
Croatian: Izračunajte potrebni volumen na sljedeći način:
Portuguese: Os pontos terminais secundários incluem resposta objetiva analisada utilizando os critérios RECIST e Choi.
Croatian: Sekundarni ishodi uključivali su objektivni odgovor analiziran pomoću RECIST i Choi kriterija.
Portuguese: Disgeusia Neuropatia sensorial periférica Síncope*
Croatian: Omaglica Disgeuzija Periferna senzorna neuropatija Sinkopa*
Portuguese: A trabectedina é genotóxica tanto in vitro como in vivo.
Croatian: Trabektedin je genotoksičan i in vitro i in vivo.
Portuguese: Em alguns pacientes, pode ocorrer uma síndrome compartimental.
Croatian: U nekih bolesnika može se pojaviti i sindrom odjeljka.
Portuguese: • estar mais suscetível a infeções.
Croatian: • biti skloniji infekcijama.
Portuguese: Os medicamentos que contêm estatinas (para baixar o colesterol e prevenir a doença cardiovascular) são um exemplo de medicamentos que podem causar danos musculares.
Croatian: Lijekovi koji sadržavaju statine (za snižavanje razine kolesterola i sprječavanje kardiovaskularne bolesti) su primjerice lijekovi koji mogu prouzročiti oštećenje mišića.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Portuguese: A informação sobre a estabilidade durante o uso das soluções reconstituída e diluída está incluída na secção destinada aos médicos e aos profissionais de saúde.
Croatian: Informacije o stabilnosti pripremljenih i razrijeđenih otopina nalaze se u dijelu za liječnike i zdravstvene radnike.
Portuguese: Portanto, o rácio de extração de trabectedina pode ser considerado como moderado.
Croatian: Stoga se omjer ekstrakcije trabektedina može smatrati umjerenim.
Portuguese: Também se recomenda o aconselhamento genético para doentes que desejem ter filhos após a terapêutica.
Croatian: Genetičko savjetovanje preporučuje se i bolesnicima koji žele imati djecu nakon terapije.
Portuguese: Fax: +34 91 846 60 01
Croatian: Faks: +34 91 846 60 01
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de setembro de 2007 Data da última renovação: 03 de agosto de 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 3. kolovoza 2012.
Portuguese: O volume requerido deve calcular-se da seguinte forma:
Croatian: Potrebni volumen treba računati na sljedeći način:
Portuguese: Devem cumprir-se os mesmos critérios, enunciados acima, antes de novo tratamento.
Croatian: Isti uvjeti kao gore navedeni moraju biti ispunjeni prije ponovnog početka liječenja.
Portuguese: Em caso de gravidez deverá informar de imediato o seu médico e recomenda-se aconselhamento genético dado que o Yondelis pode causar danos genéticos.
Croatian: U slučaju trudnoće morate o njoj odmah obavijestiti svog liječnika, a preporučuje se i genetičko savjetovanje jer Yondelis može prouzročiti genetsko oštećenje.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Yondelis.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Yondelis.
Portuguese: Uma infeção também poderá provocar-lhe um aumento da temperatura (febre).
Croatian: Od infekcije možete dobiti povišenu temperaturu (vrućicu).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, não houve limites pré-definidos ao número de ciclos administrados.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bilo prethodno definiranih ograničenja broja primijenjenih ciklusa.
Portuguese: Não utilize este medicamento se forem visíveis partículas após a reconstituição ou diluição do medicamento.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive čestice nakon pripreme ili razrjeđivanja lijeka.
Portuguese: A maior parte das elevações de transaminase melhorou para o grau 1 ou para os valores anteriores ao novo tratamento no prazo de 15 dias, e menos de 2% dos ciclos tiveram tempos de recuperação superiores a 25 dias.
Croatian: Većina povišenja transaminaza poboljšala su se na 1. stupanj ili na razine prije početka liječenja u roku od 15 dana te je manje od 2 % ciklusa imalo vrijeme oporavka dulje od 25 dana.
Portuguese: Devem utilizar-se as técnicas assépticas apropriadas.
Croatian: Potrebno je upotrebljavati odgovarajuće aseptičke tehnike.
Portuguese: Considerando a natureza do composto (citotóxico e mutagénico), é provável que este afete a capacidade reprodutiva.
Croatian: Uzimajući u obzir prirodu tvari (citotoksičnost i mutagenost), vjerojatno je da će utjecati na reproduktivnu sposobnost.
Portuguese: Os dados de eficácia baseiam-se principalmente em doentes com lipossarcoma e leiomiossarcoma.
Croatian: Podaci o djelotvornosti temelje se uglavnom na bolesnicima s liposarkomima i leiomiosarkomima.
Portuguese: Portanto, terá de parar de amamentar antes de iniciar o seu tratamento e não poderá iniciar novamente a amamentação até que o seu médico tenha confirmado que é seguro fazê-lo.
Croatian: Stoga morate prestati dojiti prije početka liječenja i ne smijete ponovno početi dojiti sve dok liječnik ne potvrdi da je nastavak dojenja bezopasan.
Portuguese: Caso a trabectedina seja utilizada no final da gravidez, devem monitorizar-se cuidadosamente as potenciais reações adversas nos recém-nascidos.
Croatian: Ako se trabektedin primjenjuje pred kraj trudnoće, moraju se pažljivo pratiti potencijalne nuspojave u novorođenčadi.
Portuguese: Assim que se faça uma redução da dose devido a toxicidade, não se recomenda a escalada da dose em ciclos subsequentes.
Croatian: Kada se jednom doza smanji zbog toksičnosti, ne preporučuje se povećavanje doze u sljedećim ciklusima.
Portuguese: A análise primária de sobrevivência sem progressão (PFS) foi realizada em 645 doentes com doença mensurável e avaliada por análise radiológica independente.
Croatian: Primarna analiza preživljenja bez progresije bolesti (PFS) provedena je na 645 bolesnika s mjerljivom bolešću te je procijenjena na temelju neovisnog radiološkog očitanja.
Portuguese: Existem dados limitados acerca dos efeitos da sobredosagem com trabectedina.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o učincima predoziranja trabektedinom.
Portuguese: É possível que tenham de decorrer alguns dias antes de a extensão completa da lesão tecidular ser visível.
Croatian: Može proći nekoliko dana prije nego postane vidljiv potpuni opseg oštećenja tkiva.
Portuguese: Não foram detetadas diferenças estatisticamente significativas entre braços de tratamento em medições globais de Qualidade de Vida.
Croatian: Nisu pronađene statistički značajne razlike između skupina za liječenje u općim mjerenjima kvalitete života.
Portuguese: Por conseguinte, a CPK deve ser monitorizada atentamente sempre que um doente possa estar a experimentar qualquer destas toxicidades ou fraqueza ou dor muscular.
Croatian: Stoga, CPK se mora pomno nadzirati kad god bolesnik osjeti bilo koju od ovih reakcija toksičnosti ili slabost mišića ili bol u mišićima.
Portuguese: Os principais pontos terminais secundários são resumidos na tabela seguinte:
Croatian: Glavni sekundarni ishodi su sažeti u tablici koja slijedi:
Portuguese: O que é Yondelis e para que é utilizado
Croatian: Što je Yondelis i za što se koristi
Portuguese: Segunda redução
Croatian: Drugo smanjenje
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância desta interação, por ex. toxicidade para o sistema nervoso central (SNC).
Croatian: Važnost te interakcije, primjerice toksičnosti za središnji živčani sustav (SŽS), nije utvrđena.
Portuguese: A perfusão é-lhe administrada a cada 3 semanas embora ocasionalmente o seu médico possa recomendar atrasos na dose para ter a certeza de que recebe a dose de Yondelis mais apropriada.
Croatian: Infuzija se primjenjuje svaka 3 tjedna, iako Vaš liječnik može povremeno preporučiti odgodu doze da bi se osigurao unos najbolje odgovarajuće doze Yondelisa.
Portuguese: Foram notificados aumentos agudos reversíveis na aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) na maior parte dos doentes.
Croatian: Reverzibilna akutna povećanja aspartat aminotransferaze (AST) i alanin aminotransferaze (ALT) zabilježena su u većine bolesnika.
Portuguese: Deve descontinuar-se o tratamento com Yondelis até que o doente recupere inteiramente.
Croatian: Liječenje Yondelisom se mora prekinuti dok se bolesnik potpuno ne oporavi.
Portuguese: Deve administrar-se a mesma dose para todos os ciclos, desde que não sejam observadas toxicidades de grau 3-4 e que o doente cumpra os critérios para novo tratamento.
Croatian: Istu dozu se mora dati u svim ciklusima pod uvjetom da nisu uočene toksičnosti 3-4. stupnja te da bolesnik ispunjava kriterije za ponovni početak liječenja.
Portuguese: Outros medicamentos e Yondelis
Croatian: Drugi lijekovi i Yondelis
Portuguese: Os aumentos de ALT e AST não seguiram um padrão cumulativo, mas mostraram uma tendência para elevações de menor gravidade ao longo do tempo.
Croatian: Povišene razinae ALT-a i AST-a nisu slijedile kumulativni uzorak, ali su tijekom vremena pokazale tendenciju prema manjim povišenjima.
Portuguese: Antes de novo tratamento, os doentes têm de cumprir os critérios de referência definidos acima.
Croatian: Prije početka ponovnog liječenja bolesnici moraju ispuniti gore definirane osnovne uvjete.
Portuguese: Deve evitar-se o consumo de álcool durante o tratamento com Yondelis, dado que poderá ser prejudicial ao fígado.
Croatian: Mora se izbjegavati konzumacija alkohola tijekom liječenja Yondelisom jer to može oštetiti jetru.
Portuguese: • Pode ter uma reação no local da injeção.
Croatian: • Možete imati reakciju na mjestu injiciranja.
Portuguese: Volume (ml) = ASC (m2) x dose individual (mg/m2) 0,05 mg/ml
Croatian: Volumen (ml) = BSA (m2) x individualna doza (mg/m2) 0,05 mg/ml
Portuguese: Este valor é cerca de metade da taxa do fluxo sanguíneo hepático em seres humanos.
Croatian: Ta je vrijednost približno jednaka polovini brzine protoka krvi kroz jetru u ljudi.
Portuguese: Não estão disponíveis dados para doentes com uma depuração da creatinina inferior a 30,3 ml/min.
Croatian: Nisu dostupni podaci na bolesnicima s klirensom kreatinina manjim od 30,3 ml/min.
Portuguese: Yondelis não deve ser utilizado em crianças de menos de 18 anos de idade com sarcomas pediátricos.
Croatian: Yondelis se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 18 godina s pedijatrijskim sarkomima.
Portuguese: Quarenta doentes apresentaram possibilidade integral de avaliação da resposta.
Croatian: Kod četrdeset bolesnika odgovor na terapiju procijenjen je u potpunosti.
Portuguese: As frequências são classificadas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1,000 a < 1/100) e raras (≥ 1/10,000 a < 1/1000).
Croatian: Učestalost je određena kao vrlo česta (≥ 1/10), česta (≥ 1/100 i < 1/10), manje česta (≥ 1/1000 i < 1/100) i rijetka (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Portuguese: • Pode ainda sentir dores nos músculos (mialgia).
Croatian: • Možda ćete također osjetiti bol u mišićima (mialgija).
Portuguese: Podem ser administrados fatores estimulantes de colónias para toxicidade hematológica de acordo com as práticas locais habituais.
Croatian: Čimbenici stimulacije kolonije mogu se primijeniti u slučaju hematološke toksičnosti, a u skladu s lokalnom standardnom praksom.
Portuguese: Ocorreu mortalidade na presença de lesão hepática em menos de 1% dos doentes em ambos os regimes.
Croatian: Smrtnost u prisutnosti oštećenja jetre u oba režima se dogodila u manje od 1 % bolesnika.
Portuguese: Após a administração intravenosa, a trabectedina demonstra um volume aparente de distribuição elevado, consistente com uma ligação extensiva aos tecidos e às proteínas plasmáticas (94 a 98% da trabectedina no plasma encontra-se ligada a proteínas).
Croatian: Nakon intravenske primjene trabektedin pokazuje veliki prividni volumen distribucije koji je sukladan s produženim vezanjem za proteine tkiva i plazme (94 do 98 % trabektedina u plazmi vezano je na proteine).
Portuguese: Por conseguinte, não se recomendam ajustes de rotina na dose com base unicamente em critérios etários.
Croatian: Stoga, rutinske prilagodbe doze koje se temelje isključivo na kriteriju dobi se ne preporučuju.
Portuguese: Choque sético
Croatian: Septički šok
Portuguese: No entanto, as incidências de complicações clínicas relacionadas com toxicidade hematológica como, por exemplo, infeções graves ou hemorragias, ou que levaram à morte ou terminação do tratamento, foram semelhantes em ambas as subpopulações.
Croatian: Međutim, incidencija kliničkih komplikacija koje su povezane s hematološkom toksičnošću kao što su teške infekcije ili krvarenje, ili onih koje prouzročuju smrt ili prekid liječenja, bile su slične u objema podpopulacijama.
Portuguese: Se surgirem sintomas de possível STC, como edema inexplicável, com ou sem hipotensão, o médico responsável deverá reavaliar o nível de albumina no soro.
Croatian: Ako se pojave simptomi mogućeg sindroma kapilarnog curenja, kao što su neobjašnjeni edem s ili bez hipotenzije, nadležni liječnik mora ponovno procijeniti razinu albumina u serumu.
Portuguese: De cada vez que Yondelis lhe for administrado para o tratamento de sarcoma dos tecidos moles, levará cerca de 24 horas para que toda a solução entre no seu organismo.
Croatian: Svaki put kada primite Yondelis za liječenje sarkoma mekog tkiva, bit će potrebno otprilike 24 sata da sva otopina uđe u krvotok.
Portuguese: Não se observaram diferenças relevantes no perfil de segurança para esta população de doentes.
Croatian: U toj populaciji bolesnica nisu uočene relevantne razlike u sigurnosnom profilu.
Portuguese: Todos os doentes devem receber corticosteroides, por exemplo, 20 mg de dexametasona por via intravenosa 30 minutos antes da administração de PLD (em terapêutica combinada) ou de Yondelis (em monoterapia), não só como profilaxia antiemética como também porque parece proporcionar efeitos hepatoprotetores.
Croatian: Svi bolesnici moraju primiti kortikosteroide, primjerice 20 mg deksametazona intravenski 30 minuta prije PLD-a (u kombiniranoj terapiji) ili Yondelisa (u monoterapiji), ne samo kao antiemetičku profilaksu, već i zato što se čini da to ima hepatoprotektivne učinke.
Portuguese: Estes sinais podem ser indicativos de incapacidade do fígado para funcionar normalmente.
Croatian: Navedeni znakovi mogu upućivati na nesposobnost jetre u izvršavanju normalnih funkcija.
Portuguese: * Análise de eficácia primária a Teste Log-rank b
Croatian: *Analize primarne djelotvornosti a Log rank test b Fisherov test
Portuguese: Nesta população, a neutropenia febril ocorreu em 2% dos doentes e em < 1% dos ciclos.
Croatian: U toj se populaciji febrilna neutropenija pojavila u 2 % bolesnika i u < 1 % ciklusa.