FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Swedish: Raloxifen ökade inte risken för endometrie- eller ovariecancer efter 4 år.
Norwegian Bokmål: Etter 4 år viste raloksifen ikke økt risiko for endometriekreft eller kreft i eggstokkene.
Swedish: Det förelåg ingen skillnad med avseende på frekvens och svårighetsgrad av bröstsymtom (ingen svullnad, spänning och bröstsmärta) mellan raloxifen och placebo i någon av de placebokontrollerade studierna.
Norwegian Bokmål: Ingen placebokontrollerte studier viste forskjell mellom raloksifen og placebo med hensyn til frekvens og alvorlighetsgrad av brystsymptomer (ingen hevelse, ømhet og brystspenning).
Swedish: Terapiavbrott p g a biverkningar gjordes under profylaxstudierna av 10,7 % av de 581 raloxifen-behandlade patienterna, jämfört med 11,1 % av de 584 placebo-behandlade patienterna.
Norwegian Bokmål: I forebyggelsespopulasjonen førte bivirkninger til seponering av behandling hos 10,7 % av 581 pasienter behandlet med raloksifen og hos 11,1 % av 584 pasienter som fikk placebo.
Swedish: Vanliga: Vadkramper
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kramper i bena
Swedish: Kvinnorna hade varit postmenopausala i 2 till 8 år. Tre studier inkluderade 1 764 postmenopausala kvinnor som behandlades med raloxifen eller placebo, i båda fallen med samtidigt tillägg av kalcium.
Norwegian Bokmål: Tre studier inkluderte 1764 postmenopausale kvinner som ble behandlet med raloksifen og kalsium eller med placebo og kalsium.
Swedish: Den kliniskt mest betydelsefulla biverkningen som rapporterats hos postmenopausala kvinnor efter behandling med raloxifen är venös tromboembolism (se avsnitt 4.4) som inträffat hos mindre än 1 % av behandlade patienter.
Norwegian Bokmål: Den klinisk viktigste bivirkningen hos postmenopausale kvinner behandlet med Raloksifen er venøse tromboemboliske hendelser (se pkt.
Swedish: Förpackning
Norwegian Bokmål: Pakningsstørr
Swedish: - om du är äldre.
Norwegian Bokmål: - hvis du er eldre.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar å beskytte miljøet.
Swedish: Följande har också rapporterats: Muskelsvaghet
Norwegian Bokmål: Følgende er også rapportert: Muskelsvakhet
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa dem igen.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese disse igjen.
Swedish: Inga liknande förändringar har identifierats hos människor.
Norwegian Bokmål: Ingen tilsvarende endringer er påvist hos mennesker.
Swedish: Svälj alltid tabletterna hela med vatten.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal alltid svelges hele med vann.
Swedish: Dessutom erhöll 45 % av studiepopulationen även långverkande nitrater.
Norwegian Bokmål: Dessuten fikk også 45 % av studiepopulasjonen langtidsvirkende nitrater.
Swedish: Oförmåga att gå på grund av bristande balans
Norwegian Bokmål: Manglende evne til å gå pga. ubalanse
Swedish: - om du har hjärtsvikt.
Norwegian Bokmål: - hvis du har hjertesvikt.
Swedish: Efter 2-4 veckor kan det hända att din läkare ökar dosen för att få rätt effekt.
Norwegian Bokmål: Etter 2-4 uker kan legen øke dosen for å få riktig effekt.
Swedish: Eliminationshalveringstiden är cirka 2−3 timmar efter intravenös administrering.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden er omkring 2−3 timer etter intravenøs administrasjon.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos ska du ta den så fort du kommer ihåg den, såvida det inte nästan är dags för nästa dos (mindre än 6 timmar).
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose skal du ta den så snart du husker på det, så sant det ikke er på tide å ta neste dose (mindre enn 6 timer til).
Swedish: QT-förlängningen var mer uttalad hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse var mer uttalt hos disse pasientene.
Swedish: Andra biverkningar som du kan få är:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som du kan oppleve omfatter følgende:
Swedish: 24041 Brembate (BG) Italien eller
Norwegian Bokmål: 24041 Brembate (BG) Italia eller
Swedish: Fjorton primära reaktionsvägar har identifierats, av vilka O-demetylering och N-dealkylering är de viktigaste.
Norwegian Bokmål: Fjorten primære omsetningsveier er identifisert, hvor O-demetylering og N-dealkylering er de viktigste.
Swedish: Detta färgämne kan ge upphov till allergiska reaktioner.
Norwegian Bokmål: Dette fargestoffet kan forårsake allergiske reaksjoner.
Swedish: Hos patienter med kombinationer av dessa faktorer kan ytterligare ökning av exponeringen förväntas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en kombinasjon av disse faktorene kan det forventes ytterligere økt eksponering.
Swedish: Beroende på tablettstyrka innehåller drageringen på tabletterna även:
Norwegian Bokmål: Avhengig av styrken på tabletten vil tabletten også inneholde:
Swedish: Dessa effekter är ej beroende av förändringar i hjärtfrekvens, blodtryck eller vasodilatation.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er ikke avhengige av endringer i hjertefrekvens, blodtrykk eller vasodilatasjon.
Swedish: Sänkt blodtryck när man reser sig upp
Norwegian Bokmål: Blodtrykksfall når en reiser seg opp
Swedish: Om du av misstag tar för många Ranexa tabletter eller tar en högre dos än din läkare rekommenderat är det viktigt att du genast berättar det för läkaren.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar for mange Ranexa-tabletter eller tar en høyere dose enn den som legen har anbefalt, er det viktig at du gir legen beskjed med en gang.
Swedish: Det föreligger inga data för patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Sällsynta: förhöjda nivåer av leverenzym.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: forhøyede leverenzymer.
Swedish: Om du märker något av dessa symtom ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän de har gett med sig helt.
Norwegian Bokmål: Hvis du får slike symptomer skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før disse er helt borte.
Swedish: Om du inte kan få tag på din läkare ska du åka till närmaste akutmottagning.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke får kontakt med legen, skal du oppsøke nærmeste legevakt.
Swedish: Potentialen för hämning av CYP2B6 har ej utvärderats.
Norwegian Bokmål: Potensialet for hemming av CYP2B6 har ikke vært evaluert.
Swedish: Mindre än 5 % av dosen utsöndras oförändrad i urin och faeces.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 5 % av dosen skilles ut uendret i urin og feces.
Swedish: Steady state uppnås i allmänhet inom 3 dagar med dosering två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Steady state nås som regel i løpet av 3 dager med dosering to ganger daglig.
Swedish: Graviditet: Det finns en begränsad mängd data från användningen av ranolazin hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Det er begrenset mengde data på bruk av ranolazin hos gravide kvinner.
Swedish: Får ej tuggas.
Norwegian Bokmål: Må ikke tygges.
Swedish: Ranexa tabletter skall sväljas hela och får ej krossas, delas eller tuggas.
Norwegian Bokmål: Ranexa tabletter bør svelges hele og skal ikke knuses, deles eller tygges.
Swedish: Exponering av andra OCT2-substrat, inbegripet men ej begränsat till pindolol och vareniklin, kan påverkas i likartad grad.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for andre OCT2-substrater, inkludert men ikke begrenset til pindolol og vareniklin, kan påvirkes i tilsvarende grad.
Swedish: Sällsynta: desorientering.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: desorientering.
Swedish: Ranexa exponeringen ökar mer än proportionellt mot dosen.
Norwegian Bokmål: Ranexa-eksponeringen øker mer enn proporsjonalt med dosen.
Swedish: Ta med de tabletter som du har kvar, inklusive förpackningen, så att sjukhuspersonalen lätt kan se vad du har tagit för något.
Norwegian Bokmål: Ta med tabletter som du måtte ha igjen, også boksen og esken, slik at sykehuspersonalet lett kan finne ut hva du har tatt.
Swedish: - om ditt EKG (elektrokardiogram) någon gång har varit onormalt.
Norwegian Bokmål: - hvis du noen gang har fått tatt et unormalt elektrokardiogram (EKG).
Swedish: Andelen icke-vita var liten i de kontrollerade kliniska studierna; därför kan inga slutsatser dras angående effekt och säkerhet för icke-vita patienter.
Norwegian Bokmål: Bare en liten andel av de inkluderte pasientene i de kontrollerte kliniske studiene var ikke-hvite; derfor kan det ikke trekkes konklusjoner om effekt og sikkerhet blant ikke-hvite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ranexa för barn under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ranexa hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italien
Norwegian Bokmål: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italia
Swedish: Denna effekt är förenad med förhöjda kolesterolhalter i plasma.
Norwegian Bokmål: Denne effekten forbindes med økte konsentrasjoner av kolesterol i plasma.
Swedish: Biverkningsprofilen var i stort sett likartad i MERLIN-TIMI 36-studien.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen var i hovedsak lik som i MERLIN-TIMI 36-studien.
Swedish: I denna studie var arbetstiden längst i 1 500 mg-gruppen; det förelåg dock en oproportionerlig ökning av biverkningarna, och 1 500 mg-dosen studerades inte ytterligare.
Norwegian Bokmål: I denne studien var treningstiden lengst i 1500 mg-gruppen; imidlertid var det en ikke-proporsjonal økning i bivirkninger og doseringen på 1500 mg ble ikke undersøkt ytterligere.
Swedish: Både genomsnittligt antal anginaattacker och förbrukade nitroglycerintabletter sjönk med cirka en per vecka.
Norwegian Bokmål: Både gjennomsnittlig antall anginaanfall og forbruket av nitroglyserintabletter falt med omkring 1 i uke.
Swedish: Den terminala halveringstiden vid steady state efter peroral administrering av ranolazin är cirka 7 timmar, beroende på att eliminationen begränsas av absorptionshastigheten.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid ved steady-state etter peroral administrasjon av ranolazin er omkring 7 timer, på grunn av at eliminasjonen er begrenset av absorpsjonshastigheten.
Swedish: Laktos: Detta läkemedel innehåller laktos.
Norwegian Bokmål: Laktose: Dette legemidlet inneholder laktose.
Swedish: Glyceroltriacetat
Norwegian Bokmål: Glyseroltriacetat
Swedish: Verkningsmekanism: Verkningsmekanismen för ranolazin är i stort sett okänd.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: Virkningsmekanismen for ranolazin er stort sett ukjent.
Swedish: Det kan hända att din läkare bestämmer sig för en lägre dos eller vidtar andra försiktighetsåtgärder om något av detta gäller för dig.
Norwegian Bokmål: Legen din kan beslutte at du skal ha en lavere dose eller ta andre forholdsregler hvis noe av dette gjelder for deg.
Swedish: Blister av PVC/PVDC/aluminium med 15 eller 20 tabletter per blisterkarta.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC/Aluminium blisterpakninger med 15 eller 20 tabletter pr. blisterkort.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in vart tredje år.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn hvert tredje år.
Swedish: Rådfråga din läkare om du ammar.
Norwegian Bokmål: Spør legen om råd hvis du ammer.
Swedish: Blisterförpackning 5 år
Norwegian Bokmål: Blisterpakning 5 år Flaske 4 år
Swedish: Nedsatt medvetande eller medvetslöshet
Norwegian Bokmål: Nedsatt bevissthet eller bevisstløshet
Swedish: Kartong med blisterstrips eller kartong med HDPE-flaska samt etikett på flaska.
Norwegian Bokmål: Eske med blisterstrips eller eske med HDPE-flaske og etikett til flaske
Swedish: Dessa läkemedel kan orsaka muskelvärk och muskelskada.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan forårsake muskelsmerte og muskelskade.
Swedish: Speciella populationer
Norwegian Bokmål: Særskilte populasjoner
Swedish: I den huvudsakliga dose-finding-studien, MARISA, användes ranolazin som monoterapi.
Norwegian Bokmål: I den største dosebestemmende studien, MARISA, ble ranolazin brukt som monoterapi.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady state (Vss) är cirka 180 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady-state distribusjonsvolum (Vss) er omkring 180 l.
Swedish: Varje ask innehåller 2, 3 eller 5 blisterkartor (30, 60 eller 100 tabletter) eller en HDPE-flaska med 60 tabletter.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 2, 3, eller 5 blisterkort (30, 60, eller 100 tabletter) eller en HDPE-flaske med 60 tabletter.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten defineres som svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1 000 til <1 /100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1 000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Swedish: Om symptomen inte ger med sig efter dosreduktion bör behandlingen sättas ut.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene ikke forsvinner etter at dosen er redusert, bør behandlingen seponeres.
Swedish: - om du har lätta leverproblem.
Norwegian Bokmål: - hvis du har lette leverproblemer.
Swedish: Pediatrisk population: De farmakokinetiska parametrarna för ranolazin har ej studerats i den pediatriska populationen (< 18 år).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Farmakokinetiske parametre for ranolazin er ikke undersøkt i den pediatriske befolkningen (< 18 år).
Swedish: Vävnadsdistributionen av läkemedel som transporteras av P-gp kan öka.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjon av legemidler som transporteres av P-gp vil kunne øke.
Swedish: Om du har glömt att ta Ranexa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ranexa
Swedish: Det rekommenderas att blodnivåerna av takrolimus övervakas vid samtidig administrering av Ranexa och takrolimus och att takrolimusdosen justeras därefter.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at blodverdiene av takrolimus følges opp når Ranexa og takrolimus blir gitt samtidig og at doseringen av takrolimus justeres deretter.
Swedish: I händelse av överdosering skall patienten övervakas noga och symptomatisk och understödjande behandling ges.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal pasienten overvåkes nøye og det skal gis symptomatisk og støttende behandling.
Swedish: Kvinnor och män hade dock likartade reduktioner av anginaattacksfrekvens och nitroglycerinkonsumtion.
Norwegian Bokmål: Likevel hadde kvinner og menn tilsvarende reduksjon i hyppigheten av anginaanfall og forbruk av nitroglyserin.
Swedish: Ungefär hälften av patienterna i MERLIN-TIMI 36 hade angina i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av pasientene ved MERLINTIMI 36 hadde tidligere angina.
Swedish: Effekten av ranolazin på human fertilitet är okänd.
Norwegian Bokmål: Effekten av ranolazin på human fertilitet er ukjent.
Swedish: Värmevallningar, lågt blodtryck
Norwegian Bokmål: Hetetokter, lavt blodtrykk
Swedish: Ranolazin är ett substrat för P-gp.
Norwegian Bokmål: Ranolazin er substrat for P-gp.
Swedish: Det är sannolikt att dosberoende biverkningar uppträder.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at doseavhengige bivirkninger kan forekomme.
Swedish: Inga proarytmiska effekter iakttogs hos 3 162 patienter som behandlades med Ranexa baserat på 7-dagars Holter-övervakning i MERLIN-TIMI 36-studien.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert proarytmiske effekter blant 3 162 pasienter som ble behandlet med Ranexa ut fra 7 dagers Holter-monitorering i MERLIN-TIMI 36-studien.
Swedish: De rapporterades under det kliniska utvecklingsprogrammets fas 3, som omfattade totalt 1 030 patienter med kronisk angina, behandlade med Ranexa.
Norwegian Bokmål: Disse ble rapportert under Fase III-delen av det kliniske utviklingsprogrammet, som omfattet i alt 1 030 pasienter med kronisk angina behandlet med Ranexa.
Swedish: De biverkningar som betraktas som åtminstone eventuellt relaterade till behandlingen är angivna nedan efter kroppssystem, organklass och absolut frekvens.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene, som var vurdert til minst å ha en mulig forbindelse med behandlingen, er oppført nedenfor etter kroppsområde, organklasse og absolutt hyppighet.
Swedish: Användning för barn och ungdomar Barn och ungdomar under 18 år bör inte ta Ranexa.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ranexa hos barn og ungdom Barn og ungdom under 18 år skal ikke bruke Ranexa.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 6 mars 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06. mars 2013
Swedish: Det förelåg dock ingen skillnad i arbetstid mellan de båda doserna (24 sekunder jämfört med placebo; p  0,03).
Norwegian Bokmål: Det var likevel ingen forskjell i treningstid mellom de to dosenivåene (24 sekunder sammenlignet med placebo; p ≤ 0,03).
Swedish: Менарини България" ЕООД
Norwegian Bokmål: Менарини България" ЕООД тел.
Swedish: Äldre patienter: Ålder enbart hade ingen kliniskt relevant effekt på de farmakokinetiska parametrarna.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter: Alder alene hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetiske parametre.
Swedish: Du ska sluta ta Ranexa och genast söka läkare om du får något av följande symptom på angioödem (ett sällsynt tillstånd som dock kan vara allvarligt):
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Ranexa og oppsøk umiddelbart legen hvis du merker følgende symptomer på angioødem, som er en sjelden lidelse, men som kan være alvorlig:
Swedish: Amning Du bör inte ta Ranexa om du ammar.
Norwegian Bokmål: Amming Du skal ikke ta Ranexa hvis du ammer.
Swedish: Vad Ranexa är och vad det används för 2.
Norwegian Bokmål: Hva Ranexa er, og hva det brukes mot 2.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska data från råttor har visat att ranolazin utsöndras i mjölk (för detaljer se 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist utskillelse av ranolazin i melk (for detaljer se punkt 5.3).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ranexa 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ranexa 3.
Swedish: Biverkningar hos patienter som behandlas med Ranexa har i allmänhet en lätt till måttlig svårighetsgrad och utvecklas ofta inom de två första behandlingsveckorna.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter som får Ranexa har som regel mild til moderat alvorlighetsgrad og vil ofte utvikles i løpet av de første 2 ukene med behandling.
Swedish: Om Ranexa används till patienter med en kombination av flera av dessa faktorer, bör monitoreringen av biverkningar ske ofta, och vid behov dosen reduceras och behandlingen sättas ut.
Norwegian Bokmål: Hvis Ranexa gis til pasienter med en kombinasjon av flere av disse faktorene, bør bivirkninger overvåkes jevnlig, og om nødvendig må dosen reduseres og behandlingen avbrytes.
Swedish: Eliminering: Ranolazin elimineras främst genom metabolisering.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Ranolazin elimineres hovedsakelig ved metabolisme.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller färgämne E102 och laktos; se bipacksedeln för ytterligare information.
Norwegian Bokmål: Inneholder fargestoffet E102 og laktose; se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Swedish: Du får inte krossa tabletterna, suga på dem, tugga dem eller dela inte på tabletterna dem på mitten, eftersom det kan påverka hur läkemedlet släpps ut från tabletterna och in i kroppen.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke knuses, suges eller tygges, eller deles i to, da dette kan påvirke hvordan legemidlet frisettes fra tabletten i kroppen.
Swedish: Ranexa får ej användas under amning.
Norwegian Bokmål: Ranexa bør ikke brukes under ammingen.
Swedish: Vad Ranexa är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Ranexa er og hva det brukes mot
Swedish: Ranexa skall inte användas under graviditet, såvida det inte är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Ranexa skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Swedish: Det finns en teoretisk risk att samtidig behandling med ranolazin och andra läkemedel som är kända att förlänga QTc-intervallet kan ge upphov till en farmakodynamisk interaktion och öka den möjliga risken för kammararytmier.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en teoretisk risiko for at samtidig behandling med ranolazin og andre legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet kan medføre en farmakodynamisk interaksjon og øke den mulige risikoen for ventrikkelarytmier.
Swedish: Dosbegränsning för atorvastatin och adekvat klinisk monitorering kan övervägas vid användning av Ranexa.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensning av atorvastatin og relevant klinisk overvåkning kan vurderes ved bruk av Ranexa.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Ranexa: - om du har lätta eller måttligt svåra njurproblem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Ranexa: - hvis du har lette eller moderate nyreproblemer.
Swedish: Distribution: Cirka 62 % av ranolazin binds till plasmaproteiner, främst till surt alfa-1-glykoprotein och svagt till albumin.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Omkring 62 % av ranolazin er bundet til plasmaproteiner, hovedsakelig alfa-1-surt glykoprotein og i mindre grad til albumin.
Swedish: Könseffekter: Kön hade ingen kliniskt relevant effekt på de farmakokinetiska parametrarna.
Norwegian Bokmål: Kjønnsbetingede effekter: Kjønn hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetiske parametre.
Swedish: Cirka 62 % av ranolazinet binds till plasmaproteiner, och det är därför ej sannolikt att en fullständig elimination uppnås genom hemodialys.
Norwegian Bokmål: Omkring 62 % av ranolazin er bundet til plasmaproteiner, derfor vil det sannsynligvis ikke oppnås fullstendig clearance ved hemodialyse.
Swedish: Iaktta försiktighet vid förskrivning eller upptitrering av ranolazin till patienter hos vilka en förhöjd exponering kan förväntas:
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved forskrivning eller opptitrering av ranolazin til pasienter hvor det kan forventes økt eksponering:
Swedish: Om en patient får behandlingsrelaterade biverkningar (t.ex. yrsel, illamående eller kräkningar), kan det bli nödvändigt att titrera ner Ranexa till 500 mg eller 375 mg två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten får behandlingsrelaterte bivirkninger (f.eks. svimmelhet, kvalme eller oppkast), vil det kunne bli nødvendig å titrere Ranexadosen ned til 500 mg eller 375 mg to ganger om dagen.
Swedish: Seattle Angina Questionnaire visade signifikanta effekter på flera dimensioner, inklusive anginafrekvens (p < 0,001), jämfört med placebobehandlade patienter.
Norwegian Bokmål: Seattle Angina Questionnaire viste signifikante effekter på flere dimensjoner, inkludert anginahyppighet (p < 0,001) sammenlignet med placebobehandlede pasienter.
Swedish: AUC för metaboliterna ökade med sänkt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: AUC for metabolitter økte med fallende nyrefunksjon.
Swedish: Fertilitet: Reproduktionsstudier i djur indikerade inga negativa effekter på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet: I reproduksjonsstudier på dyr har det ikke vært tegn til bivirkninger i forhold til fertilitet (se pkt.
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylat-sampolymer (1:1) Mikrokristallin cellulosa Natriumhydroxid
Norwegian Bokmål: Metakrylsyreetylakrylatkopolymer (1:1) Mikrokrystallinsk cellulose Natriumhydroksid
Swedish: Motsvarande skillnad vid dosen 1 000 mg två gånger dagligen var 25 %.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forskjell ved 1000 mg to ganger daglig var 25 %.
Swedish: Grapefruktjuice är också en potent CYP3A4-hämmare.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice er også en potent CYP3A4-hemmer.
Swedish: Låg kroppsvikt: Incidensen av biverkningar var högre hos patienter med låg kroppsvikt ( 60 kg).
Norwegian Bokmål: Lav vekt: Forekomsten av bivirkninger var høyere blant pasienter med lav vekt ( 60 kg).
Swedish: Hjälpämnen: Varje tablett innehåller 0,04 mg azofärgämnet E102 och 12,0 mg laktosmonohydrat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Hver tablett inneholder 0,04 mg azofargestoff E102 og 12,0 mg laktosemonohydrat.
Swedish: Din läkare kan besluta att ändra dosen av detta läkemedel medan du tar Ranexa.
Norwegian Bokmål: Legen din kan beslutte å forandre doseringen av dette legemidlet når du tar Ranexa.
Swedish: - om du väger lite (under 60 kg).
Norwegian Bokmål: - hvis du har lav kroppsvekt (60 kg eller lavere).
Swedish: Påverkan av olika faktorer på farmakokinetiken för ranolazin utvärderades i en populationsfarmakokinetisk analys av 928 anginapatienter och friska frivilliga.
Norwegian Bokmål: Påvirkningen fra forskjellige faktorer på farmakokinetikken til ranolazin ble vurdert i en populasjonsfarmakokinetisk evaluering av 928 angina pasienter og friske frivillige.
Swedish: Sällsynta: hyponatremi.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: hyponatremi.