FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Eravac е ваксина.
Lithuanian: Eravac yra vakcina.
Bulgarian: Леко повишената температура отминава от само себе си без лечение в рамките на 5 дни, а локалните реакции - в рамките на 24 часа.
Lithuanian: Šis nedidelis temperatūros pakilimas išnyksta savaime be gydymo per 5 dienas, o vietinės reakcijos - per 24 valandas.
Bulgarian: Защо Eravac е лицензиран в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Eravac buvo patvirtintas ES?
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста декември 2019 г.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Bulgarian: Какви ползи от Eravac са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Eravac nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Какво представлява Eravac и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Eravac ir kam jis naudojamas?
Bulgarian: Защитата започва една седмици след ваксинацията и продължава 12 месеца.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per savaitę nuo vakcinacijos ir išlieka 12 mėnesių.
Bulgarian: Допълнителна информация за Eravac:
Lithuanian: Kita informacija apie Eravac
Bulgarian: Как действа Eravac?
Lithuanian: Kaip veikia Eravac?
Bulgarian: Eravac съдържа адювант (минерално масло) за засилване на имунния отговор.
Lithuanian: Eravac sudėtyje yra adjuvanto (mineralinio aliejaus), kuris sustiprina imuninę reakciją.
Bulgarian: Преглед на Eravac и причините за лицензирането му в ЕС
Lithuanian: Eravac ir jo registracijos motyvų ES apžvalga
Bulgarian: Зайците следва да се ваксинират отново една година след ваксинацията.
Lithuanian: Po metų triušiai turėtų būti pakartotinai vakcinuojami.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Eravac са по-големи от рисковете, и препоръча Eravac да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Eravac nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината е ефективна за намаляване на смъртността.
Lithuanian: Tyrimai patvirtino, kad vakcina veiksmingai sumažino nugaišusių gyvūnų skaičių.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е сравнена с тази на плацебо (неактивна) ваксина в три лабораторни проучвания, обхващащи 301 зайци.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas iš pradžių buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) atliekant tris laboratorinius tyrimus su 301 triušiu.
Bulgarian: Случайното инжектиране може да причини силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст - това може да доведе до загуба на пръста, ако не бъде оказана незабавна медицинска помощ.
Lithuanian: Atsitiktinai su(si)švirkštus vaisto, gali pasireikšti stiprus skausmas ir patinimas, ypač jei vaisto su(si)švirkščiama į sąnarį ar pirštą; nesuteikus skubios medicininės pagalbos, dėl to galima netekti piršto.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Eravac (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 зайци) са преходно повишаване на температурата малко над 40 ºC, което може да се наблюдава два-три дни след ваксинацията, и възли или подутини (по-малки от 2 cm по размер) на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Dažniausi Eravac šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 triušiui iš 10) yra trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas iki šiek tiek daugiau nei 40 ºC, kuris gali pasireikšti praėjus 2-3 dienoms po vakcinacijos, ir mazgeliai arba tynis (mažesnis nei 2 cm dydžio) injekcijos vietoje.
Bulgarian: Ако на по-късен етап зайците влязат в контакт с вируса на хеморагична болест по зайците тип 2, тези антитела заедно с други компоненти на имунната система са способни да унищожат вируса и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Lithuanian: 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusui vėl patekus į triušių organizmą, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais galės sunaikinti virusą ir padės apsisaugoti nuo ligos.
Bulgarian: След ваксинацията зайците са изкуствено заразени с RHDV2
Lithuanian: Po vakcinacijos triušiai buvo dirbtinai užkrėsti RHDV2.
Bulgarian: Листовката за употреба трябва да се предостави на лекаря.
Lithuanian: , reikia pakartotinai kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Ваксините действат, като подготвят имунната система (естествените защитни сили на организма) да се защитава срещу дадено заболяване.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eravac?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eravac naudojimu?
Bulgarian: Как се използва Eravac?
Lithuanian: Kaip naudoti Eravac?
Bulgarian: Обикновено заболяването е смъртоносно и се причинява от съсиреци в кръвта.
Lithuanian: Dėl susiformuojančių kraujo krešulių ši liga paprastai yra mirtina.
Bulgarian: Вирусът на ХБЗ тип 2 се различава от класическата форма на вируса на ХБЗ, тъй като ходът на болестта е по-дълъг, смъртта настъпва по-късно и в продължение на по-голям период от време, като младите зайци са по-силно засегнати, отколкото възрастните.
Lithuanian: 2 tipo RHD virusas skiriasi nuo klasikinio RHD viruso tuo, kad jo sukeliamos ligos eiga yra ilgesnė, nuo jo gyvūnai nugaišta vėliau ir per ilgesnį laikotarpį ir jis labiau veikia jaunus triušius.
Bulgarian: Eravac се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Eravac tiekiamas injekcinio tirpalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: При прилагане на зайци имунната им система разпознава вируса във ваксината като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Lithuanian: Vakcinuotų triušių imuninė sistema atpažįsta vakcinos virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране с този продукт трябва незабавно да се потърси медицинска помощ, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Lithuanian: Atsitiktinai į(si)švirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Bulgarian: Eravac съдържа вирус на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2), щам V-1037, който е инактивиран, за да не може да причини заболяване.
Lithuanian: Eravac sudėtyje yra V-1037 padermės 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusų (RHDV2), kurie inaktyvinami, kad negalėtų sukelti ligos.
Bulgarian: Ваксината се прилага на зайци след 30-дневна възраст под формата на еднократна инжекция под кожата в латералната стена на гръдния кош.
Lithuanian: Šia vakcina triušiai vakcinuojami nuo 30 dienų, atliekant vieną injekciją po oda krūtinės šone.
Bulgarian: В последващо лабораторно проучване, обхващащо 48 зайци, 95 % от ваксинираните с Eravac зайци са оцелели, в сравнение с 65 % от зайците, на които се прилага плацебо, след изкуствено заразяване с RHDV2 12 месеца след ваксинацията.
Lithuanian: Atlikus vėlesnį laboratorinį tyrimą su 48 triušiais, po dirbtinės RHDV2 infekcijos praėjus 12 mėnesių po vakcinacijos išgyveno 95 proc.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti informacinį lapelį. Jeigu po medicininės apžiūros skausmas nepraeina ilgiau kaip 12 val.
Bulgarian: Eravac е ветеринарна ваксина, използвана при зайци за намаляване на смъртността от хеморагична болест по зайците (ХБЗ), причинена от вариант на вируса на ХБЗ, наречен ХБЗ тип 2 (RHDV2).
Lithuanian: Eravac - tai veterinarinė vakcina, naudojama triušiams siekiant sumažinti 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2) sukeliamų gaišimų skaičių.
Bulgarian: Карентният срок за месото от зайци, третирани с Eravac, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Lithuanian: Išlauka Eravac skiepytų triušių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Bulgarian: Във второто проучване преживяемостта на ваксинираните с Eravac зайци е 93 % в сравнение с 50 % при зайците, на които е приложено плацебо.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, Eravac vakcinuotų triušių išgyvenamumas siekė 93 proc., palyginti su 50 proc.
Bulgarian: Eravac съдържа активната субстанция инактивиран вирус на хеморагична болест по зайците тип 2, щам V-1037.
Lithuanian: Eravac sudėtyje yra veikliosios medžiagos inaktyvintų V-1037 padermės 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusų.
Bulgarian: В едно проучване всички зайци, ваксинирани с Eravac, преживяват в сравнение с 37 % преживяемост в групата, която получава плацебо ваксината.
Lithuanian: Viename tyrime išgyveno visi Eravac vakcinuoti triušiai, o placebu vakcinuotų triušių grupėje - 37 proc.
Bulgarian: Да се ваксинират се само здрави животни.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Bulgarian: Начало на имунитет: 1 седмица.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 1 savaitė.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Lithuanian: Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
Bulgarian: При бременност трябва да се полагат специални грижи за женските зайци, за да се избегне риска от стрес и аборт.
Lithuanian: Su vaikingomis triušių patelėmis reikia elgtis ypatingai atsargiai, kad būtų išvengta streso ir abortų rizikos.
Bulgarian: 12 месеца, доказана при експериментално заразяване.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 12 mėnesių, įrodyta bandymais užkrečiant.
Bulgarian: Тези локални реакции намаляват постепенно или се разсейват без лечение.
Lithuanian: Šios vietinės reakcijos palaipsniui ima mažėti ir išnyksta negydžius.
Bulgarian: Температурата се повишава временно до около 40 ºС, като обикновено това става между втория и третия ден след ваксинирането.
Lithuanian: Laikinas temperatūros pakilimas šiek tiek aukščiau 40 oC, labai dažnai pasitaiko antrą ar trečią dieną po vakcinavimo.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Bulgarian: Флакони (1, 10 или 40 дози)
Lithuanian: Flakono etiketė (1, 10 arba 40 dozių)
Bulgarian: Преди употреба, оставете ваксината да достигне стайна температура.
Lithuanian: Prieš naudojant palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros.
Bulgarian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Lithuanian: La Selva, 135 17170 Amer ISPANIJA
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Lithuanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai suplakti.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджуванта или към някой от ексципиентите.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Bulgarian: Да се пази бутилката във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Lithuanian: Flakoną laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Това леко покачване на температурата отминава спонтанно без лечение 5 дни след ваксинацията.
Lithuanian: Šis laikinas temperatūros pakilimas praeina savaime, negydant iki 5-os po vakcinavimo dienos.
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Bulgarian: Всяка доза от 0,5 ml съдържа:
Lithuanian: Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
Bulgarian: Ваксинация се препоръчва там, където RHDV2 е епидемиологично съответстващ.
Lithuanian: Vakcinuoti rekomenduojama, kai RHDV2 yra epidemiologiškai reikšmingas.
Bulgarian: Ваксинирането на зайците довежда до изработването на антитела чрез инхибиране на хемаглутинацията, които се задържат най-малко 12 месеца.
Lithuanian: Triušių vakcinavimas sukėlė hemagliutinaciją slopinančių antikūnų, išliekančių mažiausiai 12 mėnesių, gamybą.
Bulgarian: Ваксината осигурява защита само срещу RHDV2, като не е установена кръстосана защита срещу класическия RHDV.
Lithuanian: Vakcina apsaugo tik nuo RHDV2, kryžminė apsauga nuo klasikinio RHDV nenustatyta.
Bulgarian: Лабораторните изследвания при женски зайци през последната третина на бременността не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais, atliktais su triušių patelėmis paskutinio vaikingumo trimestro laikotarpiu, teratogeninis, fetotoksinis ir toksinis patelei poveikis nenustatytas.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Bulgarian: Често се забелязват възли или подуване (< 2 cm) в мястото, на инжектиране, които обикновено отминават след 24 часа.
Lithuanian: Mazgeliai ar patinimas (< 2 cm), kurie gali išlikti iki 24 val.
Bulgarian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Lithuanian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Bulgarian: Инактивирани вирусни ваксини за семейство зайци, инактивирани вирусни ваксини за зайци.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos kiškiniams, inaktyvinta virusinė vakcina triušiams.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни третирани) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни третирани) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни третирани) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Bulgarian: Белезникава емулсия.
Lithuanian: Balkšva emulsija.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI08AA
Lithuanian: ATCvet kodas: QI08AA.
Bulgarian: Инжекционна емулсия за зайци
Lithuanian: Injekcinė emulsija triušiams
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Bulgarian: 1 x 40 дози (20 ml).
Lithuanian: 1 x 40 dozių (20 ml).
Bulgarian: ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат сELISA антигенни титри, равни или поголеми от 40.
Lithuanian: ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40.
Bulgarian: Минерално масло …………104,125 mg
Lithuanian: mineralinio aliejaus ………………104,125 mg;
Bulgarian: І от 0,5 ml (1 доза), 5 ml (10 дози) и 20 ml (40 дози).
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo flakonai po 0,5 ml (1 dozę), 5 ml (10 dozių) ir 20 ml (40 dozių).
Bulgarian: Тиомерсал …………0,05 mg
Lithuanian: tiomersalio………………0,05 mg.
Bulgarian: За активна имунизация на зайци от 30-дневна възраст за намаляване на смъртността, причинена от вируса на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2).
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2) sukeliamų gaišimų skaičių.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Bulgarian: (*) ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат с ELISA антигенни титри, равни или поголеми от 40.
Lithuanian: (*) ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40;
Bulgarian: Много рядко се наблюдава сънливост и/или загуба на апетит през първите 48 часа след инжекцията, базирайки се на резултатите от фармакологичния надзор след лицензирането за употреба на продукта.
Lithuanian: Remiantis poregistraciniais farmakologinio budrumo pranešimais, per pirmąsias 48 valandas po injekcijos labai retais atvejais pasireiškia letargija ir (arba) sumažėjęs apetitas.
Bulgarian: Флаконите са затворени с гумена запушалка и алуминиева капачка.
Lithuanian: Flakonai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Bulgarian: 1 x 10 дози (5 ml).
Lithuanian: 1 x 10 dozių (5 ml).
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Nėra duomenų.
Bulgarian: 10 x 1 дозa (0,5 ml).
Lithuanian: 10 x 1 dozė (0,5 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 40 дози (20 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu flakonu, kuriame yra 40 dozių (20 ml).
Bulgarian: ПРОДУКТ ERAVAC инжекционна емулсия за зайци
Lithuanian: ERAVAC, injekcinė emulsija triušiams
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидроген фосфат Вода за инжекции
Lithuanian: Mineralinis aliejus, tiomersalis, sorbitano monooleatas, polisorbatas 80, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Bulgarian: Годен до.
Lithuanian: „Tinka iki".
Bulgarian: Активна и субстанция:
Lithuanian: veikliosios medžiagos:
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на хеморагична болест по зайците тип 2
Lithuanian: Skirta skatinti aktyvų imunitetą 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusui (RHDV2).
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 1 доза (0,5 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių flakonų po 1 dozę (0,5 ml).
Bulgarian: : ………………..104,125 ml
Lithuanian: mineralinio aliejaus………………104,125 mg;
Bulgarian: Приложете 1 доза (0,5 ml) от ветеринарномедицинския продукт при зайчета на възраст над 30 дни чрез подкожно инжектиране отстрани, на гръдната стена.
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus po oda šoninėje krūtinės ląstos sienoje sušvirkšti 1 veterinarinio vaisto dozę (0,5 ml).
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 10 дози (5 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu flakonu, kuriame yra 10 dozių (5 ml).
Bulgarian: Размери на опаковката:
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Lithuanian: Serija {numeris}
Bulgarian: 12 месеца след първата ваксинация.
Lithuanian: Revakcinavimas: 12 mėn.
Bulgarian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: +421 02 32 335 223
Lithuanian: Tel: +421 02 32 335 223
Bulgarian: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Bulgarian: Vakcinovat pouze zdravá zvířat.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Bulgarian: Nástup imunity: 1 týden.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 1 savaitė.
Bulgarian: 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Bulgarian: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Lithuanian: Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus.
Bulgarian: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Králíci
Lithuanian: Triušiai.
Bulgarian: E-mail: hipra@hipra.com
Lithuanian: hipra@hipra.com
Bulgarian: Chraňte před světlem.
Lithuanian: Saugoti nuo šviesos.
Bulgarian: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS
Bulgarian: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Bulgarian: Uchovávejte lahvičku ve vnějším kartonu, aby byla chráněna před světlem.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Bulgarian: Velmi časté: V místě vpichu mohou být pozorovány uzliny nebo otok (< 2 cm), které mohou přetrvávat 24 hodin.
Lithuanian: Labai dažna: injekcijos vietoje galima pastebėti mazgelius arba patinimą (< 2 cm), galinčius trukti 24 valandas.
Bulgarian: Tyto lokální reakce se budou postupně zmenšovat a zmizí bez nutnosti léčby.
Lithuanian: Šios vietinės reakcijos palaipsniui ima mažėti ir išnyksta negydžius.
Bulgarian: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Bulgarian: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Bulgarian: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:22/09/2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2016 m.
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Bulgarian: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Bulgarian: Velikosti balení:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai
Bulgarian: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Bulgarian: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny pro zajícovité, inaktivované virové vakcíny pro králíky.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos kiškiniams, inaktyvinta virusinė vakcina triušiams.
Bulgarian: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Bulgarian: se zvláštní péčí, aby se zabránilo stresu a riziku potratu.
Lithuanian: Su vaikingomis triušių patelėmis reikia elgtis ypatingai atsargiai, kad būtų išvengta streso ir abortų rizikos.
Bulgarian: KLINICKÉ ÚDAJE
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS
Bulgarian: 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Bulgarian: Laboratorní studie u králičích samic v poslední třetině březosti nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais, atliktais su triušių patelėmis paskutinio vaikingumo trimestro laikotarpiu, teratogeninis, fetotoksinis ir toksinis patelei poveikis nenustatytas.
Bulgarian: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Bulgarian: Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Lithuanian: Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
Bulgarian: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bulgarian: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".