FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa verrattiin Aptivusin vaikutuksia sellaisen proteaasinestäjän vaikutuksiin, joka valittiin potilaan aiemman hoidon ja odotetun vasteen perusteella.
Greek: Και οι δύο μελέτες συνέκριναν τα αποτελέσματα του Aptivus με τα αποτελέσματα άλλου αναστολέα πρωτεάσης που επιλέχθηκε με βάση τις προγενέστερες θεραπείες του ασθενούς και την προσδοκώμενη ανταπόκριση.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi tutkimusten tukevan Aptivus-kapseleiden käyttöä aikusisilla.
Greek: Η CHMP παρατήρησε ότι οι μελέτες υποστήριξαν τη χορήγηση των καψακίων Aptivus σε ενήλικες.
Finnish: Ennen Aptivusin määräämistä potilaalle lääkärin on tarkasteltava potilaan aiemmin saamia HI-viruslääkkeitä ja arvioitava, kuinka todennäköisesti lääke tehoaa virukseen.
Greek: Το Aptivus πρέπει να συνταγογραφείται μόνο αφού ο γιατρός ελέγξει τα φάρμακα κατά του HIV που χορηγήθηκαν στον ασθενή κατά το παρελθόν και αφού εξετάσει την πιθανότητα ανταπόκρισης του ιού στο φάρμακο.
Finnish: Aptivusia käyttävillä aikuisilla kesti keskimäärin 113 päivää ennen kuin Aptivus-hoito lakkasi vaikuttamasta.
Greek: Κατά μέσο όρο παρήλθαν 113 ημέρες έως ότου η θεραπεία παύσει να είναι αποτελεσματική στους ενήλικες που έλαβαν Aptivus.
Finnish: Lisätietoja Aptivus-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Aptivus, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Vasteeksi määritettiin veren HI-viruspitoisuuden (viruskuorma) vähintään 90 prosentin alentuminen ja tämän pitoisuuden säilyminen 48 hoitoviikon loppuun saakka.
Greek: Ως «ανταπόκριση» ορίστηκε η πτώση στα επίπεδα του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) κατά 90% ή περισσότερο, η οποία διατηρήθηκε έως το τέλος των 48 εβδομάδων.
Finnish: Aikuisilla Aptivusin ja ritonaviirin yhdistelmän yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ripuli ja pahoinvointi.
Greek: Στους ενήλικες, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του συνδυασμού Aptivus με ριτοναβίρη (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι διάρροια και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Finnish: Aptivusin vaikuttava aine, tipranaviiri, on proteaasinestäjä.
Greek: Η δραστική ουσία του Aptivus, η τιπραναβίρη, είναι αναστολέας πρωτεάσης.
Finnish: Komitea katsoi myös, että Aptivusoraaliliuoksen hyöty on sen riskejä suurempi 2-12 -vuotiailla lapsipotilailla.
Greek: Επίσης, η επιτροπή απεφάνθη ότι τα οφέλη του πόσιμου διαλύματος Aptivus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας 2 έως 12 ετών.
Finnish: Vertailulääkkeitä käyttäneillä potilailla vastaava aika oli keskimäärin nolla päivää, koska suurin osa näistä potilaista ei lainkaan vastannut hoitoon.
Greek: Σε σύγκριση με τον μέσο όρο των μηδέν ημερών για τους ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο σύγκρισης, αυτό σήμαινε ότι οι περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο σύγκρισης δεν ανταποκρίθηκαν καθόλου στη θεραπεία τους.
Finnish: Lapsille, jotka ovat 2 - 12 vuoden ikäisiä, pitäisi antaa lääkettä oraaliliuoksena, jonka annos riippuu kehon pinta-alasta (lasketaan lapsen pituuden ja painon mukaan).
Greek: Η δόση του πόσιμου διαλύματος εξαρτάται από τη σωματική επιφάνεια (υπολογιζόμενη με βάση το ύψος και το βάρος του παιδιού).
Finnish: Tehon pääasiallisina mittoina ensimmäisten 48 hoitoviikon aikana oli niiden potilaiden lukumäärä, jotka vastasivat hoitoon, sekä se, miten kauan aikaa kului, kunnes hoito lakkasi vaikuttamasta.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία και το χρονικό διάστημα που παρήλθε προτού η θεραπεία παύσει να είναι αποτελεσματική, κατά τις πρώτες 48 εβδομάδες χορήγησής της.
Finnish: Aptivusia käytetään hoidettaessa kahden vuoden ikäisiä ja sitä vanhempia potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Greek: Το Aptivus χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας δύο ετών και άνω, που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Finnish: Aptivusia ja ritonaviiria yhdessä ei saa käyttää kolkisiinin kanssa (kihtilääke) potilailla, joilla on munuaisten tai maksan toimintahäiriö.
Greek: Το Aptivus σε συνδυασμό με ριτοναβίρη δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με κολχικίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας) σε ασθενής με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
Finnish: Kahdessa aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa 34 prosenttia Aptivusia käyttävistä potilaista (251 potilasta 746:stä) vastasi hoitoon verrattuna 16 prosenttiin vertailulääkettä käyttävistä potilaista (113 potilasta 737:stä).
Greek: Τα καψάκια Aptivus, χορηγούμενα σε συνδυασμό με ριτοναβίρη, ήταν πιο αποτελεσματικά από τα φάρμακα σύγκρισης σε ασθενείς με ελάχιστες εναπομένουσες επιλογές ως προς την επιτυχή αντιμετώπιση του HIV. Στις δύο μελέτες των ενηλίκων συνολικά, το 34% των ασθενών που έλαβαν Aptivus (251 από τους 746) ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία, έναντι του 16% των ασθενών που έλαβαν συγκριτικούς αναστολείς πρωτεάσης (113 από τους 737).
Finnish: Mitä hyötyä Aptivusista on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Aptivus σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Se estää tietyn HI-viruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin, proteaasin toimintaa.
Greek: Αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται πρωτεάση και συμμετέχει στον πολλαπλασιασμό του HIV.
Finnish: Mitä Aptivus on?
Greek: Τι είναι το Aptivus;
Finnish: • mäkikuisma (masennuksen hoitoon käytettävä rohdosvalmiste)
Greek: • λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort, φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης)
Finnish: Miten Aptivusia käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Aptivus;
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Aptivus-kapselien hyöty on sen riskejä suurempi aikuispotilaiden ja vähintään 12-vuotiaiden nuorten hoidossa.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη των καψακίων Aptivus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτά για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων ηλικίας 12 ετών και άνω.
Finnish: Mihin Aptivusia käytetään?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Aptivus;
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aptivusin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Aptivus περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 02-2019.
Finnish: Lisää tietoa Aranespista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Aranesp διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Finnish: Aranesp sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. kesäkuuta 2001.
Greek: Το Aranesp έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 8 Ιουνίου 2001.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Aranespin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Aranesp τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Finnish: Aranespia käytetään kahden potilasryhmän hoitoon:
Greek: Το Aranesp χρησιμοποιείται σε δύο κύριες ομάδες ασθενών:
Finnish: On käytettävä pienintä annostusta, jolla oireet saadaan riittävän hyvin hallintaan.
Greek: Πρέπει να χορηγείται η μικρότερη δόση που παρέχει επαρκή έλεγχο των συμπτωμάτων.
Finnish: Muuta tietoa Aranespista
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Aranesp
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta edellä mainittujen anemian tyyppien hoitamisesta.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό που διαθέτει πείρα στους τύπους αναιμίας που προαναφέρθηκαν.
Finnish: Sitä on saatavana eri vahvuuksina.
Greek: Παρέχεται σε διάφορες περιεκτικότητες.
Finnish: Aranespvalmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Aranesp αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 669 solunsalpaajahoitoa saavaa potilasta, Aranesp oli tehokkaampi kuin lumelääke, ja harvemmat potilaat tarvitsivat verensiirron.
Greek: Σε δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 669 ασθενείς που υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία, το Aranesp ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και ο αριθμός των ασθενών που χρειάστηκαν μετάγγιση αίματος ήταν μικρότερος.
Finnish: Se on rakenteeltaan hyvin vähän erilainen kuin kyseinen luonnollinen hormoni.
Greek: Διαφέρει ελαφρώς από τη φυσική ορμόνη ως προς τη δομή της.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Aranespin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Aranesp υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Finnish: Aranespin on osoitettu olevan tehokas kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 1 200 potilasta.
Greek: Το Aranesp αποδείχθηκε ότι είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας σε τέσσερις μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 1 200 ασθενείς.
Finnish: Aranespia on myös tutkittu 124:llä kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivällä lapsella sen tarkistamiseksi, että se imeytyy samalla tavoin kuin aikuisilla.
Greek: Το Aranesp μελετήθηκε επίσης σε 124 παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια για να ελεγχθεί αν απορροφάται με τον ίδιο τρόπο όπως και στους ενήλικες.
Finnish: Aranesp on lääke, jolla hoidetaan anemiaa (punaisten verisolujen vähyys), joka aiheuttaa oireita.
Greek: Το Aranesp είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αναιμίας (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων) που προκαλεί συμπτώματα.
Finnish: • aikuiset, joiden ei-myelooista syöpää (syöpää, joka ei ole luuydinperäinen) hoidetaan kemoterapialla.
Greek: • ενήλικες οι οποίοι λαμβάνουν χημειοθεραπεία για μη μυελογενή καρκίνο (καρκίνο που δεν προέρχεται από τον μυελό των οστών).
Finnish: • aikuiset ja lapset, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (munuaisten toiminnan pitkäaikainen ja etenevä heikkeneminen)
Greek: • ενήλικες και παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (μακροχρόνια, σταδιακή μείωση της ικανότητας των νεφρών να λειτουργούν σωστά),
Finnish: Aranespia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Greek: Το Aranesp χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla Aranespin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat allergia ja hypertensio (korkea verenpaine), kun taas syöpäpotilailla yleisimmät sivuvaikutukset ovat allergia ja turvotus (nesteen kertyminen).
Greek: Σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Aranesp (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι υπερευαισθησία (αλλεργία) και υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) ενώ σε ασθενείς με καρκίνο οι συνηθέστερες είναι υπερευαισθησία και οίδημα (κατακράτηση υγρών).
Finnish: Mitä Aranesp on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Aranesp και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aranespin turvallinen ja tehokas käyttö?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Finnish: Aranespia ei saa antaa potilaille, joiden korkea verenpaine ei ole kunnolla hallinnassa.
Greek: Το Aranesp δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με υπέρταση η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς.
Finnish: Injektion annos ja antotiheys määräytyvät Aranespin käyttötarkoituksen mukaan, ja niitä mukautetaan potilaan vasteen perusteella sellaisen hemoglobiinipitoisuuden saavuttamiseksi, joka on suositelluissa rajoissa (10-12 grammaa desilitrassa).
Greek: Η δόση και η συχνότητα της ένεσης εξαρτώνται από τον λόγο για τον οποίο χορηγείται το Αranesp και προσαρμόζονται ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς ώστε τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης να παραμένουν εντός των συνιστώμενων ορίων (μεταξύ 10 και 12 γραμμαρίων ανά δεκατόλιτρο).
Finnish: Rakenteen pienten erojen vuoksi darbepoetiini alfa pysyy kehossa kauemmin kuin luonnollinen erytropoietiini.
Greek: Λόγω των μικρών αλλαγών στη δομή, η δαρβεποετίνη άλφα παραμένει στον οργανισμό για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από ό, τι η φυσική ερυθροποιητίνη.
Finnish: Miksi Aranesp on hyväksytty EU:ssa?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Aranesp στην ΕΕ;
Finnish: Aranespia markkinoiva yhtiö toimittaa potilaille ja terveydenhoidon ammattilaisille koulutuspaketteja siitä, miten lääkettä voi injektoida itse, opastuksen tarkistuslistan ja havainnollistavan välineen.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Aranesp θα παράσχει εκπαιδευτικό υλικό στους ασθενείς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας, στο οποίο θα περιλαμβάνονται επίσης οδηγίες για τον τρόπο αυτοχορήγησης της ένεσης, ένας κατάλογος ελέγχου και μια συσκευή επίδειξης.
Finnish: Mitä hyötyä Aranespista on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Aranesp σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavilla tai munuaisongelmista kärsivillä potilailla anemiaa saattaa aiheuttaa erytropoietiini-nimisen hormonin puutos tai se, ettei elimistö kykene hyödyntämään erytropoietiinia riittävän hyvin.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία ή αντιμετωπίζουν νεφρικά προβλήματα, η αναιμία μπορεί να οφείλεται στην έλλειψη μιας ορμόνης που ονομάζεται ερυθροποιητίνη ή στην ανεπαρκή απόκριση του οργανισμού στην ορμόνη αυτή.
Finnish: Aranesp oli yhtä tehokas kuin ihmisen rekombinantti erytropoietiini hemoglobiinipitoisuuden lisäämisessä ja pitoisuuden säilyttämisessä sekä injektiona laskimoon että injektiona ihon alle.
Greek: Το Aranesp ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την ανθρώπινη ανασυνδυασμένη ερυθροποιητίνη στην αύξηση και διατήρηση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης, χορηγούμενο είτε με ενδοφλέβια είτε με υποδόρια ένεση.
Finnish: Aranespia on saatavana injektiopullossa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä.
Greek: Το Aranesp διατίθεται σε φιαλίδιο, σε προγεμισμένη σύριγγα ή σε προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας.
Finnish: Mitä riskejä Aranespiin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Aranesp;
Finnish: Potilas tai hänen hoitajansa voi injektoida Aranespia itse, jos hän on saanut tähän opastusta.
Greek: Οι ασθενείς ή οι φροντιστές τους μπορούν να χορηγούν μόνοι τους την ένεση με Aranesp, εφόσον έχουν λάβει την κατάλληλη εκπαίδευση.
Finnish: Miten Aranespia käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Aranesp;
Finnish: Lisätietoja Aranespin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Aranesp, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Yleistiedot Aranespista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Greek: Επισκόπηση του Aranesp και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Finnish: Potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, Aranespia voidaan injektoida laskimoon tai ihon alle.
Greek: Για ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, το Aranesp μπορεί να εγχέεται ενδοφλεβίως ή υποδορίως.
Finnish: Aranespin vaikuttava aine on darbepoetiini alfa.
Greek: Το Aranesp περιέχει τη δραστική ουσία δαρβεποετίνη άλφα.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Miten Aranesp vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Aranesp;
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Aranespin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Aranesp.
Finnish: Se on injektoitava ihon alle potilaille, jotka saavat solunsalpaajahoitoa.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Finnish: erytropoietiinihormonin tavoin stimuloiden punasolujen tuotantoa luuytimessä.
Greek: Η δραστική ουσία του Aranesp, η δαρβεποετίνη άλφα δρα ακριβώς με τον ίδιο τρόπο όπως η φυσική ορμόνη στη διέγερση της παραγωγής ερυθροκυττάρων στον μυελό των οστών.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. toukokuuta 2006
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Μαΐου 2006
Finnish: Lopullisessa analyysissa raportoitiin 1653 kuolemantapausta.
Greek: Στην τελική ανάλυση, αναφέρθηκαν 1.653 θάνατοι.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Oργανισμού Φαρμάκων,
Finnish: Käyttö-, käsittely- ja hävittämisohjeet ovat kohdassa 6.6.
Greek: Οι οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης παρέχονται στην παράγραφο 6.6.
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot, joita voivat olla:
Greek: • Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν:
Finnish: Pistos voi kestää noin 15 sekuntia.
Greek: Η ένεση διαρκεί περίπου 15 δευτερόλεπτα.
Finnish: 30 minuuttia
Greek: 30 λεπτά
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten koulutusmateriaalin tulee sisältää seuraavat osat:
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό του επαγγελματία υγείας θα πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
Finnish: ATC-koodi: B03XA02.
Greek: Κωδικός ATC: B03XA02.
Finnish: • Allergiset reaktiot
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. kesäkuuta 2001
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8 Ιουνίου 2001
Finnish: "klik"
Greek: "κλικ"
Finnish: Tärkeää: Neula on suojuksen sisällä
Greek: Σημαντικό: Η βελόνα είναι μέσα
Finnish: Ks. myös kohta 2.
Greek: Βλέπε επίσης την παράγραφο 2.
Finnish: • olet raskaana
Greek: • είστε έγκυος,
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Greek: Παρακαλούμε συζητήστε το με το γιατρό σας.
Finnish: Hävittämisohjeissa voi olla paikallisia eroja.
Greek: Μπορεί να υπάρχουν τοπικές οδηγίες για την απόρριψη.
Finnish: Korjausvaihe:
Greek: Φάση διόρθωσης:
Finnish: Jos se on sameaa tai siinä on hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
Greek: Εάν είναι νεφελώδες ή υπάρχουν σωματίδια μέσα σε αυτό, δεν θα πρέπει να το χρησιμοποιήσετε.
Finnish: Tuntematon2
Greek: Μη γνωστές2
Finnish: Aranesp-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen, korjaus- ja ylläpitovaiheeseen.
Greek: Η θεραπεία με Aranesp διαιρείται σε δύο στάδια - φάση διόρθωσης και συντήρησης.
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan esitäytetyssä ruiskussa.
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε μία μικρή φυσαλίδα αέρα στην προγεμισμένη σύριγγα.
Finnish: Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Greek: Ο κίνδυνος στο θηλάζον παιδί δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Finnish: • Jokin osa on murtunut tai rikki.
Greek: • Οποιοδήποτε μέρος φαίνεται ραγισμένο ή σπασμένο.
Finnish: Mihin ruiske pitäisi pistää?
Greek: Σε ποιο σημείο θα πρέπει να κάνω την ένεση;
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
Greek: Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας.
Finnish: • Käytetty esitäytetty ruisku on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Greek: • Η χρησιμοποιημένη προγεμισμένη σύριγγα θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές διατάξεις.
Finnish: Ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Greek: Επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας αμέσως.
Finnish: Tärkeää: Älä koske punaiseen pistospainikkeeseen vielä.
Greek: Σημαντικό: Μην αγγίξετε ακόμα το κόκκινο κουμπί έναρξης.
Finnish: Lisäksi on tehty systemaattinen katsaus 57 kliiniseen tutkimukseen osallistuneista yli 9000 syöpäpotilaasta.
Greek: Επίσης πραγματοποιήθηκε μια συστηματική επισκόπηση στην οποία συμπεριλήφθησαν περισσότεροι από 9.000 ασθενείς με καρκίνο οι οποίοι συμμετείχαν σε 57 κλινικές μελέτες.
Finnish: Aikuis- ja lapsipotilaille on erilliset ohjeet.
Greek: Οδηγίες παρέχονται ξεχωριστά για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa eikä antaa infuusiona muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να χορηγείται με έγχυση σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Finnish: Jos potilaan kliininen vaste (väsymys, hemoglobiinivaste) on yhdeksän viikon kuluttua riittämätön, hoitoa ei ehkä kannata jatkaa.
Greek: Εάν η κλινική απόκριση του ασθενή (κόπωση, απόκριση αιμοσφαιρίνης) είναι ανεπαρκής μετά από εννέα εβδομάδες, περαιτέρω θεραπεία μπορεί να μην είναι αποτελεσματική.
Finnish: Ruoka ja juoma eivät vaikuta Aranesp-hoitoon.
Greek: Οι τροφές και τα ποτά δεν επηρεάζουν το Aranesp.
Finnish: jotta pistos olisi miellyttävämpi.
Greek: Έτσι η ένεση θα γίνει πιο άνετα.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet allerginen lateksille.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε αλλεργία στο λάτεξ.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, mikäli
Greek: Πρέπει οπωσδήποτε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν:
Finnish: Darbepoetiini alfan karsinogeenisuutta ei ole tutkittu pitkäaikaisissa eläinkokeissa.
Greek: Το καρκινογόνο δυναμικό της darbepoetin alfa δεν έχει αξιολογηθεί σε μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα.
Finnish: Käytä kutakin ruiskua vain yhteen pistokseen.
Greek: Να χρησιμοποιείτε κάθε σύριγγα για μία μόνον ένεση.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin tai terveydenhoitohenkilökuntaan, jos sinulla on kysyttävää.
Greek: Καλέστε το γιατρό ή τον επαγγελματία υγείας σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.
Finnish: Fertiliteettimuutoksia ei havaittu.
Greek: Δεν ανιχνεύθηκε καμία μεταβολή στη γονιμότητα.
Finnish: Ikkuna muuttuu keltaiseksi, kun pistos on annettu
Greek: Το παράθυρο επιθεώρησης γίνεται κίτρινο όταν ολοκληρωθεί η ένεση
Finnish: • Älä pane neulansuojusta takaisin käytetyn neulan päälle, sillä voit vahingossa pistää itseäsi.
Greek: • Μην επανατοποθετείτε το καπάκι στις χρησιμοποιημένες βελόνες, καθώς μπορεί κατά λάθος να τρυπηθείτε.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa on todettu, että munuaispuhdistuma on häviävän pieni (enintään 2 % kokonaispuhdistumasta) eikä vaikuta puoliintumisaikaan seerumissa.
Greek: Σε προκλινικές μελέτες έχει αποδειχθεί ότι η νεφρική κάθαρση είναι ελάχιστη (έως το 2% της ολικής κάθαρσης) και δεν επηρεάζει το χρόνο ημιζωής στον ορό.
Finnish: • 0,45 mikrogrammaa kerran viikossa.
Greek: • 0,45 μικρογραμμάρια μία φορά την εβδομάδα.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos:
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα εάν:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Aranesp
Greek: Άλλα φάρμακα και Aranesp
Finnish: Mahdollisesti jäljelle jäävä lääkeliuos on hävitettävä.
Greek: Τυχόν ποσότητα φαρμακευτικού προϊόντος που απομένει θα πρέπει να απορρίπτεται.
Finnish: • Lääke on sameaa tai siinä on hiukkasia.
Greek: • Το φάρμακο είναι νεφελώδες ή υπάρχουν σωματίδια μέσα σε αυτό.
Finnish: Myös verenpainearvojasi seurataan säännöllisesti, varsinkin hoidon alussa.
Greek: Επίσης, θα ελέγχεται τακτικά η πίεσή σας, ιδιαίτερα κατά την αρχή της θεραπείας σας.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Aranesp-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί η θεραπεία με Aranesp, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για την γυναίκα.
Finnish: Kuinka pistän ruiskeen?
Greek: Πώς να κάνω την ένεσή μου;
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε οτί μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.