FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas vid samtidig administrering av cimetidin hos patienter med normal njurfunktion eller hos patienter med milt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Pri osebah z normalnim delovanjem ledvic in pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic med sočasno uporabo cimetidina ni treba prilagoditi odmerka.
Swedish: Det har inkommit några rapporter om ökad förgiftningseffekt av alkohol hos patienter som tar CHAMPIX.
Slovenian: Obstaja nekaj poročil o povečanih intoksikacijskih učinkih alkohola pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo CHAMPIX, vendar ni znano, ali zdravilo CHAMPIX dejansko poveča zastrupitev z alkoholom.
Swedish: Självmordsbeteende Självmordstankar Fullbordat självmord
Slovenian: • samomorilne misli
Swedish: Bröstbesvär, influensaliknande sjukdom, feber, asteni, sjukdomskänsla.
Slovenian: • neugodje v prsnem košu, gripi podobna bolezen, vročina, občutek šibkosti ali splošno slabo počutje
Swedish: 4W-CQR (vecka 9-12) för vareniklin och placebo var 53,9 % respektive 19,4 % (skillnad=34,5 %, 95 % CI: 27,0 % - 42,0 %) och CA vecka 9-24 var 35,2 % (vareniklin) jämfört med 12,7 % (placebo) (skillnad=22,5 %, 95 % CI: 15,8 % - 29,1 %).
Slovenian: Do 4 tedne trajajoče (od 9. do 12. tedna) opustitve kajenja je prišlo pri 53,9 % bolnikov, ki so prejemali vareniklin in pri 19,4 % bolnikov, ki so prejemali placebo (razlika = 34,5 %, 95 % IZ: 27,0 % - 42,0 %), do trajne opustitve kajenja od 9. do 24 tedna pa je prišlo pri 35,2 % bolnikov, ki so prejemali vareniklin in pri 12,7 % bolnikov, ki so prejemali placebo (razlika = 22,5 %, 95 % IZ: 15,8 % - 29,1 %).
Swedish: CHAMPIX 1 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: CHAMPIX 1 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Filmdragering Hypromellos Titandioxid (E171) Makrogol 400
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogol 400 triacetin
Swedish: Blodig avföring, gastrit, förändrad avföringsvana, rapningar, aftös stomatit, smärta i tandköttet.
Slovenian: Občasni hematohezija, gastritis, spremembe navade v zvezi z odvajanjem blata, spahovanje, aftozni stomatitis, bolečine v dlesnih
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 03-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2014.
Swedish: Tabletterna sväljs hela med vatten.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele z vodo.
Swedish: Det finns som tabletter (0,5 mg och 1 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (0,5 mg in 1 mg).
Swedish: Behandling med Champix varar i 12 veckor.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Champix traja 12 tednov.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Champix je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 26 september 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Champix som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Champix, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. septembra 2006.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Champix (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, sömnlöshet, onormala drömmar, huvudvärk och nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Champix (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so slabost, nespečnost, neobičajne sanje, glavobol in nazofaringitis (vnetje nosu in grla).
Swedish: Motsvarande siffra för dem som tagit bupropion var 16 procent.
Slovenian: Za razliko od tega je bilo v skupini, ki je jemala bupropion, takih oseb 16 %.
Swedish: Behandling med Champix är sannolikt mer framgångsrik hos rökare som är motiverade att sluta röka och som också får kompletterande råd och stöd.
Slovenian: Uspeh zdravljenja z zdravilom Champix je verjetnejši pri kadilcih, ki so motivirani za opustitev kajenja in so deležni dodatnega svetovanja in podpore.
Swedish: Patienter som inte tål läkemedlet eller som har njurproblem kan behöva ta lägre doser.
Slovenian: Pri osebah, ki zdravila ne prenašajo ali imajo težave z ledvicami, se lahko uporabljajo manjši odmerki.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Champix.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Champix.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Champix?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Champix?
Swedish: Under den första veckan tar patienten en 0,5 mg-tablett dagligen i tre dagar och därefter en 0,5 mg-tablett två gånger dagligen i fyra dagar.
Slovenian: V prvem tednu se tri zaporedne dni enkrat na dan vzame 0,5-miligramska tableta, preostale štiri dni pa ena 0,5-miligramska tableta dvakrat na dan.
Swedish: Rökare blir beroende av nikotin, ett kemiskt ämne i tobak.
Slovenian: Kadilci polagoma postanejo zasvojeni z nikotinom, ki je kemična snov v tobaku.
Swedish: Efter 12 veckors behandling kan läkaren välja att låta patienter som med framgång slutat röka fortsätta behandlingen i ytterligare 12 veckor.
Slovenian: Po koncu 12-tedenskega obdobja se lahko zdravniki pri osebah, ki so uspešno opustile kajenje, odločijo za nadaljevanje zdravljenja še nadaljnjih 12 tednov.
Swedish: I två huvudstudier fick 2 052 rökare 12 veckors behandling med Champix, bupropion (ett annat rökavvänjningsmedel utan nikotin) eller placebo (verkningslös behandling).
Slovenian: V dveh glavnih študijah je sodelovalo 2 052 kadilcev, ki so 12 tednov prejemali zdravilo Champix, bupropion (drugo ne-nikotinsko zdravilo) ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Swedish: Under de återstående 11 behandlingsveckorna tar patienten en 1 mg-tablett två gånger dagligen.
Slovenian: Ostalih 11 tednov se jemlje ena 1-miligramska tableta dvakrat na dan.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Champix används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Champix je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Champix är större än riskerna och rekommenderade att Champix skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Champix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Patienternas datum för rökstopp bestämdes till en vecka efter behandlingsstart och patienterna följdes sedan under ytterligare 40 veckor efter behandlingen för att kontrollera om de började röka igen.
Slovenian: Ciljni datum opustitve kajenja je bil postavljen en teden po začetku zdravljenja, vse preizkušance pa so opazovali še nadaljnjih 40 tednov po koncu zdravljenja, da bi videli, ali so znova začeli kaditi.
Swedish: Champix är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen vareniklin.
Slovenian: Champix je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vareniklin.
Swedish: Mer information om Champix
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Champix
Swedish: Den aktiva substansen i Champix, vareniklin, kan binda till vissa av dessa receptorer, nämligen α4β2nikotinacetylkolinreceptorerna.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Champix je vareniklin, ki se veže na nekatere od teh receptorjev, in sicer na α4β2 nikotinske acetilholinske receptorje.
Swedish: När vareniklin binder till dessa receptorer verkar det på två sätt: dels som nikotin (fungerar som partiell agonist), vilket gör att röksuget minskar, och dels motverkar det nikotinets effekt (fungerar som antagonist) genom att ta dess plats, och gör rökningen mindre njutbar.
Slovenian: Vareniklin z vezavo na te receptorje deluje na dva načina: deluje kot nikotin (delni agonist) in s tem blaži simptome hlepenja, istočasno pa deluje tudi proti nikotinu (antagonist), saj preprečuje vezavo nikotina in s tem zmanjšuje s kajenjem povezane občutke ugodja.
Swedish: Vilken nytta har Champix visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Champix izkazalo med študijami?
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter inte hade rökt på fyra veckor (mellan vecka 9 och vecka 12 av studien), vilket bekräftades genom att patienternas utandningsluft laboratorietestades.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so za štiri tedne (med 9. in 12. tednom študije) popolnoma opustili kajenje, kar so preverjali z laboratorijskimi preiskavami izdihanega zraka bolnikov, v katerem so iskali znake kajenja.
Swedish: Champix ges till vuxna för att hjälpa dem sluta röka.
Slovenian: Zdravilo Champix se uporablja pri odraslih kot pomoč pri odvajanju od kajenja.
Swedish: Av de patienter som inte hade rökt alls under veckorna 9-12 hade 44 procent tagit Champix, 30 procent bupropion och 18 procent placebo.
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so popolnoma prenehali kaditi v obdobju od 9. do 12. tedna, je bil pri zdravilu Champix 44 %, pri bupropionu 30 % in pri placebu 18 %.
Swedish: I en annan studie jämfördes Champix med placebo på patienter som fick välja sina egna datum för rökstopp, som kunde infalla mellan en vecka och fem veckor efter behandlingsstart.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Champix primerjali s placebom pri kadilcih, ki so si lahko sami izbrali ciljni datum za opustitev kajenja, in sicer od enega do petih tednov po začetku zdravljenja.
Swedish: I båda studierna var Champix effektivare än både bupropion och placebo när det gällde att få patienterna att sluta röka.
Slovenian: V obeh študijah je zdravilo Champix v primerjavi z bupropionom oziroma placebom učinkoviteje pripomoglo k opustitvi kajenja.
Swedish: Fler patienter förblev rökfria efter behandling med Champix än efter placebobehandling: 40 veckor efter behandlingsperiodens slut var andelen patienter som fortfarande var rökfria 23 procent bland dem som hade tagit Champix och 9 procent bland dem som tagit placebo.
Slovenian: Po zaključku zdravljenja je več oseb ostalo nekadilcev v skupini, ki je jemala zdravilo Champix, kot v skupini, ki je prejemala placebo: 40 tednov po zaključku obdobja zdravljenja je bilo med osebami, ki so jemale zdravilo Champix, 23 % takih, ki še vedno niso kadile, med tistimi, ki so prejemale placebo, pa je takih bilo 9 % oseb.
Swedish: Nikotinet påverkar nervsystemet där det binder till receptorer och utlöser frisättning av den kemiska budbäraren dopamin, som har betydelse för den njutning rökningen ger.
Slovenian: Nikotin deluje na živčevje, kjer se veže na receptorje in sproži sproščanje sporočilne molekule dopamin, ki je delno odgovorna za užitek pri kajenju.
Swedish: Patienter som inte vill eller kan sätta ett datum för rökstopp inom 1-2 veckor kan få påbörja behandlingen och sedan bestämma rökstoppsdatumet till att infalla inom fem veckor efter behandlingsstart.
Slovenian: Osebam, ki ne želijo ali ne morejo postaviti datuma v roku enega ali dveh tednov, se najprej ponudi zdravljenje, ciljni datum pa si postavijo kasneje, in sicer v petih tednih od začetka zdravljenja.
Swedish: Varför har Champix godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Champix odobreno?
Swedish: I studien där patienter kunde bestämma sina egna rökstoppsdatum var Champix också effektivare när det gällde att hjälpa patienterna att sluta.
Slovenian: Tudi v študiji, v kateri so si kadilci sami postavili datum prenehanja kajenja, se je zdravilo Champix izkazalo kot učinkovita pomoč pri opustitvi kajenja.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Champix finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Champix glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Vilka är riskerna med Champix?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Champix?
Swedish: Patienterna bestämmer själva datum för rökstopp och börjar i regel Champix-behandlingen 1-2 veckor före detta datum.
Slovenian: Kadilci si morajo najprej postaviti datum, ko bodo prenehali kaditi, nato pa en teden ali dva pred tem datumom začnejo jemati zdravilo Champix.
Swedish: Mer information om behandling med Champix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Champix preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur har Champix effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Champix raziskano?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Champix in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Swedish: Vad används Champix för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Champix uporablja?
Swedish: Vad är Champix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Champix?
Swedish: Hur används Champix?
Slovenian: Kako se zdravilo Champix uporablja?
Swedish: 15 pipetter Ej relevant
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2019.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen februarja 2019.
Swedish: Läkemedlet finns som en spot-on, lösning i två olika koncentrationer (6 % och 12 %) och i tuber i olika styrkor (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg och 360 mg).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki raztopine za kožni nanos v dveh različnih koncentracijah (6 % in 12 %) in v tubah različnih jakosti (15, 30, 45, 60, 120, 240 in 360 mg).
Swedish: Mer information om Chanhold finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Chanhold so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Swedish: Denna lilla vätskevolym tas upp genom huden och har effekt i hela djurets kropp.
Slovenian: Ta majhna količina tekočine se absorbira skozi kožo in učinkuje na celotno telo živali.
Swedish: Den 17/04/2019 beviljades Chanhold ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo Chanhold je bilo 17/04/2019 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Swedish: Det kan även användas som del av en behandling för allergisk dermatit orsakad av loppor (hudinflammation).
Slovenian: Lahko se uporablja tudi kot del zdravljenja pri alergijskem dermatitisu (vnetju kože) zaradi bolh.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Chanhold?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Chanhold?
Swedish: Bipacksedeln innehåller utförlig information om dosering och behandlingslängd.
Slovenian: Navodilo za uporabo vsebuje podrobne informacije o odmerjanju in trajanju zdravljenja.
Swedish: Selamektin aktiverar speciella proteiner som kallas kloridkanaler på ytan av parasitens nerv- och muskelceller, vilket gör det möjligt för laddade kloridpartiklar att ta sig in i nervcellerna och störa deras normala elektriska aktivitet.
Slovenian: Selamektin aktivira posebne beljakovine, imenovane „kloridni kanali", na površini živčnih in mišičnih celic parazitov, kar nabitim kloridnim delcem omogoča, da vstopijo v živčne celice in ohromijo njihovo običajno električno dejavnost.
Swedish: Sammanfattning av Chanhold och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Chanhold in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Chanhold.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Chanhold.
Swedish: Varför är Chanhold godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Chanhold odobreno v EU?
Swedish: Vad är Chanhold och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Chanhold in za kaj se uporablja?
Swedish: Mer information om Chanhold
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Chanhold
Swedish: Detta gör att parasiterna förlamas eller dör.
Slovenian: To povzroči paralizo in pogin parazitov.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Stronghold och behöver inte studeras igen för Chanhold.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Stronghold, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Chanhold.
Swedish: Vilken styrka som ska användas och antalet administreringar beror på djurets vikt, typen av djur som ska behandlas och typen av parasit.
Slovenian: Uporabljena jakost in število odmerkov sta odvisna od mase zdravljene živali, živalske vrste, ki se jo zdravi, in vrste parazita.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Chanhold i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Stronghold.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Chanhold primerljivo z zdravilom Stronghold.
Swedish: Chanhold är ett läkemedel mot parasiter som används för att behandla och förebygga angrepp av parasiter som lever på huden eller i pälsen på katter och hundar, t.ex. loppor och kvalster, och för att behandla mot maskparasiter som lever inuti kroppen.
Slovenian: Chanhold je zdravilo proti parazitom, ki se uporablja za zdravljenje in preprečevanje infestacij s paraziti, ki živijo na koži ali v dlaki mačk in psov, npr. z bolhami in garjami, ter za zatiranje črvastih parazitov, ki živijo v telesu.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Chanhold, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Chanhold glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Swedish: Chanhold innehåller selamektin, som är ett läkemedel mot parasiter och som hör till klassen avermektiner.
Slovenian: Zdravilo Chanhold vsebuje selamektin, tj. zdravilo proti parazitom iz razreda avermektinov.
Swedish: Eftersom Chanhold är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Chanhold generično zdravilo, so previdnostni ukrepi enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Detta eftersom sammansättningen för Chanhold är jämförbar med den för referensläkemedlet och när medlet appliceras på huden förväntas den aktiva substansen i båda läkemedlen tas upp på samma sätt.
Slovenian: Sestava zdravila Chanhold je namreč primerljiva sestavi referenčnega zdravila, in če se zdravilo nanese na kožo, se pričakuje, da se bo učinkovina iz obeh zdravil absorbirala na enak način.
Swedish: Eftersom Chanhold är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Chanhold generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Chanhold tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Slovenian: Izvedba študije „bioekvivalence", s katero bi raziskali, ali se zdravilo Chanhold absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako doseže enako raven učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Swedish: För att behandla och förebygga loppangrepp hos katter och hundar, genom att döda vuxna loppor och deras larver och ägg på djuret, och hos kullar av katter och hundar som är dräktiga eller ger di.
Slovenian: Uporablja se za: zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami pri mačkah in psih, tako da ubije odrasle bolhe, njihove ličinke in jajčeca na živali ter v leglih brejih ali doječih mačk ali psic.
Swedish: Tubens innehåll kramas ut på huden efter att pälsen har delats vid basen av nacken mellan skulderbladen.
Slovenian: Vsebino tube je treba iztisniti na kožo v predelu zatilja mačke med lopaticama, pred tem pa razmakniti dlako.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Stronghold, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Swedish: Myndigheten ansåg därför att fördelarna med Chanhold är större än de konstaterade riskerna, liksom för Stronghold, och att Chanhold kan godkännas för användning i EU.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Chanhold enako kot pri zdravilu Stronghold odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Swedish: Hur har Chanholds effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Chanhold raziskano?
Swedish: Hur används Chanhold?
Slovenian: Kako se zdravilo Chanhold uporablja?
Swedish: Chanhold innehåller den aktiva substansen selamektin.
Slovenian: Zdravilo Chanhold vsebuje učinkovino selamektin in je generično zdravilo.
Swedish: Hur verkar Chanhold?
Slovenian: Kako zdravilo Chanhold deluje?
Swedish: Bilder för valfri inkludering om utrymme tillåter
Slovenian: Slike za izbirno vključitev če bo prostor omogočal
Swedish: Blandbarhetsproblem: Ej relevant.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ni smiselno.
Swedish: Datum för första godkännandet: 17/04/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 17/04/2019
Swedish: ATCvet-kod: QP54AA05
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP54AA05.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiparasitära, insektsdödande och repellerande medel, makrocykliska laktoner
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, insekticidi in repelenti, makrociklični laktoni.
Swedish: Hundar (kg)
Slovenian: Psi (kg)
Swedish: Butylerad hydroxytoluen (E321) 0,08 %
Slovenian: Pomožne snovi: butilhidroksitoluen (E321) 0,08%.
Swedish: Produkten är irriterande för hud och ögon.
Slovenian: To zdravilo je dražljivo za kožo in oči.
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporten (PSUR) ska synkroniseras och lämnas in med samma frekvens som för referensprodukten.
Slovenian: Predloge za redno posodobljeno varnostno poročilo (PSUR) je treba sinhronizirati in predložiti enako pogosto kot referenčno zdravilo.
Swedish: På själva behandlingsdagen får barn inte hantera behandlade djur och djuren ska inte tillåtas att sova med sin ägare, särskilt barn.
Slovenian: Na dan, ko živalim date zdravilo, se morajo otroci izogibati stiku z živalmi in živali ne smejo spati skupaj s svojimi lastniki, še posebej z otroki.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedlet tillhandahålls i en vit plastpipett bildad av ett skikt av polypropen/cyklisk olefin-sampolymer/polypropen med ett skikt av polyeten/etenvinylalkohol/polyeten.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je predstavljeno v beli plastični merilni kapalki, ki je izdelana iz plasti polipropilenskega / cikličnega kopolimera / polipropilena s plastjo polietilena / etilen vinil alkohola / polietilena.
Swedish: Ska inte ges till djur som är yngre än 6 veckor.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, mlajših od 6 tednov.
Swedish: Produkten är inte effektiv mot adulta D. immitis.
Slovenian: Zdravilo ne učinkuje na odrasle oblike D. immitis.
Swedish: Selamektin kan vara skadligt för fisk och vissa vattenburna organismer som utgör fiskföda.
Slovenian: Selamektin lahko negativno učinkuje na ribe ali določene vodne organizme, s katerimi se ribe prehranjujejo.
Swedish: Rök, ät eller drick inte när produkten hanteras.
Slovenian: Med uporabo zdravila ni dovoljeno jesti, piti ali kaditi.
Swedish: Skall ej ges oralt eller parenteralt.
Slovenian: Zdravila ne smemo dajati peroralno ali parenteralno.
Swedish: Människor med känslig hud eller känd allergi mot produkter av denna typ ska hantera produkten med försiktighet.
Slovenian: Osebe z občutljivo kožo ali znano preobčutljivostjo na tovrstna zdravila naj s tem zdravilom ravnajo previdno.
Swedish: Håll pipetten upprätt.
Slovenian: Držite merilno kapalko pokonci.