FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučená dávka přípravku Kivexa pro dospělé, dospívající a děti s tělesnou hmotností 25 kg nebo více je jedna tableta jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama Kivexa dozė suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių kūno masė yra 25 kg ar didesnė, yra po vieną tabletę vieną kartą per parą.
Czech: Není známo, zda lze abakavir odstranit peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.
Lithuanian: Ar abakavirą galima pašalinti atliekant peritoninę dializę arba hemodializę, nežinoma.
Czech: Metaanalýza pěti klinických studií, kde ABC byl přidán pro intenzivnější léčbu u 166 jednotlivců, 123 (74 %) mělo M184V/I, 50 (30 %) mělo T215Y/F, 45 (27 %) mělo M41L, 30 (18 %) mělo K70R a 25 (15 %) mělo D67N.
Lithuanian: Atliekant penkis klinikinius tyrimus, kurių metu gydymui sustiprinti buvo papildomai skirta ABC, 166 asmenų metaanalizė parodė, kad 123 (74 %) įvyko M184V/I, 50 (30 %) įvyko T215Y/F, 45 (27 %) įvyko M41L, 30 (18 %) įvyko K70R ir 25 (15 %) įvyko D67N mutacija.
Czech: Zvýšené hodnoty funkčních jaterních testů, hepatitida, selhání jater
Lithuanian: Kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas, hepatitas, kepenų funkcijos nepakankamumas.
Czech: S výjimkou negativního in vivo mikronukleárního testu na potkanech nejsou údaje o aplikaci kombinace abakaviru a lamivudinu u zvířat k dispozici.
Lithuanian: Išskyrus neigiamą in vivo žiurkių mikrobranduolių testą, ikiklinikinių duomenų apie kartu vartojamų abakaviro ir lamivudino poveikį gyvūnams nėra.
Czech: Byl hlášen výskyt pankreatitidy, avšak příčinný vztah s léčbou lamivudinem a abakavirem je nejistý.
Lithuanian: Yra žinoma pankreatito atvejų, tačiau jų priežastinis ryšys su lamivudinu ir abakaviru nėra aiškus.
Czech: Ve zkřížené studii u 27 pacientů infikovaných HIV byly hladiny intracelulárního karboviru-TP vyšší při podávání 600 mg abakaviru jednou denně (AUC24,ss +32 %, Cmax24,ss +99 % a Ctrough +18 %) ve srovnání se 300 mg podávanými dvakrát denně.
Lithuanian: Kryžminio tyrimo su 27 ŽIV infekuotais pacientais metu nustatyta, kad intraląstelinė karboviro-TP ekspozicija buvo didesnė skiriant abakavirą po 600 mg vieną kartą per parą (AUC24,ss + 32 %, Cmax24,ss + 99 % ir Ctrough + 18 %) negu skiriant jį po 300 mg du kartus per parą.
Czech: Ve zkřížené studii u 60 zdravých dobrovolníků byly farmakokinetické parametry intracelulárního lamivudinu-TP podobné (AUC24,ss a Cmax24,ss) nebo nižší (Ctrough - 24 %) u režimu 300 mg lamivudinu jednou denně ve srovnání s režimem 150 mg lamivudinu dvakrát denně.
Lithuanian: Kryžminio tyrimo su 60 sveikų savanorių metu nustatyta, kad intraląstelinės lamivudino-TP farmakokinetikos parametrai buvo panašūs (AUC24,ss and Cmax24,ss) ar mažesni (Ctrough - 24 %) skiriant lamivudiną po 300 mg vieną kartą per parą negu skiriant jį po 150 mg du kartus per parą.
Czech: Hodnoty skóre genotypové senzitivity získané z reportů Monogram přiřazené citlivým virům byly 1-4 v závislosti na počtu léků použitých při léčebném režimu a virům se sníženou citlivostí byla přiřazena hodnota 0.
Lithuanian: GJS gauta pagal Monogram pranešimus apie jautrius virusus, įvertintus 1-4 balais, atsižvelgiant į pagal planą vartojamų vaistinių preparatų kiekį, ir virusus, kurių jautrumas yra sumažėjęs, įvertintus 0 balų.
Czech: To nasvědčuje malé pravděpodobnosti lékových interakcí mechanismem vytěsňování z vazby na plazmatické proteiny.
Lithuanian: Visa tai rodo, kad šių preparatų sąveika su kitais vaistais, išstumiant juos iš junginių su plazmos baltymais, mažai tikėtina.
Czech: V tomto bodu jsou zahrnuta zvláštní upozornění a bezpečnostní opatření týkající se abakaviru a lamivudinu.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikti specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, kurių reikia laikytis, vartojant abakavirą ir lamivudiną.
Czech: Většina z těchto nádorů se vyskytla při podávání nejvyšších dávek abakaviru, 330 mg/kg/den myším a 600 mg/kg/den potkanům.
Lithuanian: Dauguma šių navikų atsirado pelėms, kurioms buvo skirta didžiausia abakaviro paros dozė (330 mg/kg kūno masės), ir žiurkėms, kurioms buvo skirta 600 mg/kg kūno masės dozė.
Czech: Systémová expozice beznádorovou hladinou u myší a potkanů byla ekvivalentní trojnásobku a sedminásobku expozice u lidí v průběhu léčby.
Lithuanian: Sisteminė vaisto ekspozicija pelių ir žiurkių organizme, nesukėlusi kancerogeninio poveikio, buvo 3-7 kartus didesnė už tą, kuri būna žmonių organizme gydymo metu.
Czech: Po jednorázovém podání dávky 600 mg abakaviru činí průměrná (CV) Cmax 4,26 μg/ml (28 %) a průměrná (CV) AUC∞ 11,95 μg.h/ml (21 %).
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 600 mg abakaviro dozę, vidutinė (CV) Cmax yra 4,26 µg/ml (28 %), o vidutinis (CV) AUC - 11,95 µg•val.
Czech: • ztuhlost kloubů; • bolesti (zvláště kyčlí, kolen a ramen);
Lithuanian: • diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);
Czech: U některých pacientů, kteří užívají abakavir, se může vyvinout hypersenzitivní reakce (závažná alergická reakce), která může ohrozit život, pokud tito pacienti přípravky obsahující abakavir dále užívají.
Lithuanian: Kai kuriems abakavirą vartojantiems žmonėms gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri gali kelti pavojų gyvybei, jeigu vaistai, kurių sudėtyje yra abakaviro, bus vartojami ir toliau.
Czech: Je velmi důležité, abyste si informaci o této závažné reakci přečetl(a) a porozuměl(a) jí.
Lithuanian: Labai svarbu perskaityti ir suprasti informaciją apie šią sunkią reakciją.
Czech: Abakavir + Combivir1
Lithuanian: Abakaviras+ Combivir
Czech: Po opakovaném perorálním podávání 300 mg lamivudinu jednou denně po dobu sedmi dní je průměrná (CV) Cmax v ustáleném stavu 2,04 μg/ml (26 %) a průměrná (CV) AUC24 je 8,87 μg.h/ml
Lithuanian: Septynias paras vartojant po 300 mg lamivudino vieną kartą per parą, vidutinė (CV) pastovi Cmax yra 2,04 µg/ml (26 %), o vidutinis (CV) AUC24 yra 8,87 µg•val.
Czech: Potahová vrstva Opadry YS-1-13065-A obsahuje hypromelosu, oxid titaničitý, makrogol 400, polysorbát 80 a oranžovou žluť (E110).
Lithuanian: Tabletės plėvelę sudaro Opadry Orange YS-1-13065-A, kurio sudėtyje yra hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, polisorbatas 80 ir dažiklis saulėlydžio geltonasis FCF (E110).
Czech: Pacienti byli rozděleni na základě screeningového vyšetření plazmatické hladiny HIV-1 RNA do skupiny s hladinou HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 nebo do skupiny s hladinou ≥ 100 000 kopií/ml.
Lithuanian: Pacientai buvo suskirstyti į grupes pagal pradinės patikros metu nustatytą ŽIV-1 RNR plazmoje < 100 000 ar ≥ 100 000 kopijų/ml.
Czech: Proporce s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml (56 % versus 47 %) a < 400 kopií/ml (65 % versus 63 %) ve 48. týdnu byly též podobné v obou skupinách.
Lithuanian: Santykis pacientų, kuriems ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml (50 %, palyginti su 47 %) ir < 400 kopijų/ml (54 %, palyginti su 57 %) 48-tą savaitę, taip pat buvo panašus abiejose grupėse (ketinamų gydyti populiacijoje).
Czech: Studie fertility u potkanů prokázala, že abakavir a lamivudin nemají vliv na samčí ani samičí fertilitu.
Lithuanian: Žiurkių vaisingumo tyrimai parodė, kad abakaviras ir lamivudinas neturi įtakos patelių ir patinų vaisingumui.
Czech: RŮZNÉ
Lithuanian: Įvairūs
Czech: Hypersenzitivní reakce (viz též bod 4.8) Abakavir je spojen s rizikem hypersenzitivních reakcí (HSR) (viz bod 4.8) charakterizovaných horečkou a/nebo vyrážkou s dalšími příznaky ukazujícími na multiorgánové postižení.
Lithuanian: Abakaviras yra susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijų (PJR) (žr. 4.8 skyrių), kurioms būdingas karščiavimas ir (arba) bėrimas, pasireiškiantys kartu su kitais simptomais, kurie rodo daugelio organų pažeidimą, rizika.
Czech: Combivir je fixní kombinací lamivudinu a zidovudinu 2.
Lithuanian: Combivir yra fiksuotų dozių lamivudino ir zidovudino derinys.
Czech: Oranžové, potahované tablety, upravené do tvaru tobolek, s vyrytým označením GS FC2 na jedné straně.
Lithuanian: Oranžinės kapsulės formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „GS FC2".
Czech: Některá léčiva mohou s přípravkem Kivexa vzájemně působit Patří k nim:
Lithuanian: Kai kurie vaistai sąveikauja su Kivexa Tokie vaistai nurodyti toliau:
Czech: Analýza údajů získaných u pacientů (subjektů klinických studií), u kterých byla virová nálož nízká, neprokázala mezi skupinami pacientů užívajícími výše uvedená různá analoga nukleosidů (nucleoside backbones) rozdíly v četnostech pacientů bez virologického selhání v 96. týdnu studie.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių organizme virusų kiekis buvo mažas, tyrimo duomenų analizė pastebimų gydymo planų, kurių pagrindą sudarė nukleozidai, skirtumų tarp pacientų, kuriems 96-tą savaitę nebuvo virusologinio gydymo nepakankamumo, neparodė.
Czech: Tato rekurence HSR je obvykle mnohem závažnější než původní výskyt a může zahrnovat život ohrožující hypotenzi a úmrtí.
Lithuanian: Toks PJR atsinaujinimas dažniausiai būna sunkesnis nei pirmą kartą pasireiškusi reakcija ir gali apimti gyvybei pavojingą hipotenziją bei mirtį.
Czech: Srovnání režimů zahrnujících dávkování abakaviru a lamivudinu jednou denně oproti dávkování dvakrát denně bylo provedeno v rámci randomizované multicentrické kontrolované studie pediatrických pacientů infikovaných HIV.
Lithuanian: Gydymo planų palyginimas, įskaitant abakaviro ir lamivudino dozavimo vieną kartą per parą palyginimą su dozavimu du kartus per parą, buvo atliktas keliuose centruose vykdyto atsitiktinių imčių kontroliuojamojo tyrimo su ŽIV užsikrėtusiais vaikų populiacijos tiriamaisiais, metu.
Czech: Jelikož přípravek Kivexa obsahuje abakavir, může se u některých pacientů vyvinout hypersenzitivní reakce (závažná alergická reakce), která při pokračujícím užívání přípravku Kivexa může ohrozit život.
Lithuanian: Kadangi Kivexa sudėtyje yra abakaviro, kai kuriems pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri gali būti pavojinga gyvybei, jei gydymas Kivexa bus tęsiamas.
Czech: Tablety s fixní kombinací abakaviru/lamivudinu (fixní kombinace - FDC) jsou bioekvivalentní s lamivudinem a abakavirem podávanými jednotlivě.
Lithuanian: Įrodyta, kad fiksuotų dozių abakaviro/lamivudino derinio (FDD) tabletės yra biologiškai ekvivalentiškos atskirai vartojamiems lamivudinui ir abakavirui.
Czech: Screening se doporučuje také před novým zahájením léčby abakavirem u pacientů s neznámým stavem HLA-B*5701, kteří dříve abakavir snášeli.
Lithuanian: Be to, rekomenduojama patikra prieš atnaujinant abakaviro vartojimą pacientams, kurių HLA-B*5701 būklė nežinoma, pirmiau toleravusiems abakavirą.
Czech: EU RMP pro přípravky obsahující abakavir (ABC) (Ziagen, Kivexa a Trizivir) zahrnuje následující plán minimalizace rizik vztahující se k hypersenzitivním reakcím (HSR) na abakavir, které jsou důležitým identifikovaným rizikem:
Lithuanian: Į vaistinių preparatų (Ziagen, Kivexa ir Trizivir), kurių sudėtyje yra abakaviro (ABC), RVP ES yra įtrauktas toliau nurodytas rizikos mažinimo planas, susijęs su padidėjusio jautrumo abakavirui reakcija (PJR).
Czech: • palpitace (rychlý nebo nepravidelný tlukot srdce) nebo třes;
Lithuanian: • palpitacijos (dažno ar neritmiško širdies plakimo jutimas) ar drebulys;
Czech: Rutinní činnosti ke snížení rizika
Lithuanian: Įprasta rizikos mažinimo veikla
Czech: (log10 c/ml)
Lithuanian: Vidutinis vRNR pokytis (log10c/ml)
Czech: • Léčivé přípravky (většinou tekuté) obsahující sorbitol a jiné cukerné alkoholy (jako xylitol, mannitol, laktitol nebo maltitol), pokud se užívají pravidelně.
Lithuanian: • Vaistai (dažniausiai skysčiai), kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitokių cukraus alkoholių (pvz.: ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio), jeigu vartojama reguliariai. Jeigu vartojate kurią nors iš nurodytų medžiagų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Velmi vzácné: erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Lithuanian: Daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermolizė
Czech: Lamivudin ve studiích na zvířatech nebyl teratogenní, ale u králíků se při relativně nízkých systémových expozicích, srovnatelných se systémovými expozičními úrovněmi dosahovanými u lidí, projevil vzestup časné embryonální letality.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu lamivudinas teratogeninio poveikio nesukėlė, tačiau sukėlė dažnesnę ankstyvą triušių embrionų žūtį, nors vaisto sisteminė ekspozicija gyvūnų organizme buvo palyginti maža ir panaši į ekspoziciją žmogaus organizme.
Czech: Byly provedeny studie farmakokinetiky abakaviru u pacientů s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 5-6) po podání jednorázové dávky 600 mg; medián (rozpětí) hodnoty AUC bylo 24,1 (10,4 až 54,8) µg.h/ml.
Lithuanian: Jo farmakokinetika tirta pacientų, kurių kepenų funkcija buvo nesmarkiai sutrikusi (5-6 balai pagal Child-Pugh skalę) ir kurie pavartojo 600 mg vienkartinę dozę, organizme; AUC mediana (ribos) buvo 24,1 (nuo 10,4 iki 54,8) g•val.
Czech: U některých pacientů užívajících přípravek Kivexa nebo jiné kombinované léčivé přípravky určené pro léčbu infekce virem HIV existuje větší riziko vzniku závažných nežádoucích účinků.
Lithuanian: Kai kuriems Kivexa arba kitokius vaistų nuo ŽIV derinius vartojantiems žmonėms yra didesnė šalutinio poveikio rizika.
Czech: Přítomnost M184V s K65R vede ke zkřížené rezistenci mezi abakavirem, tenofovirem, didanosinem a lamivudinem, a M184V s L74V vede ke zkřížené rezistenci mezi abakavirem, didanosinem a lamivudinem.
Lithuanian: Tačiau M184V kartu su K65R iš tiesų padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro, tenofoviro, didanozino ir lamivudino; M184V kartu su L74V padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro, didanozino ir lamivudino; o M184V kartu su Y115F padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro ir lamivudino.
Czech: Mechanismus účinku: Abakavir a lamivudin jsou nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) a jsou silně účinnými selektivními inhibitory replikace HIV-1 a HIV-2 (LAV2 a EHO).
Lithuanian: Abakaviras ir lamivudinas yra NATI ir stiprūs selektyvūs ŽIV-1 ir ŽIV-2 (LAV2 ir EHO) replikacijos inhibitoriai.
Czech: abakaviru 0,912 µM (rozmezí 0,493 až 5,017 µM) a 1,26 µM (rozmezí 0,72 až 1,91 µM) a střední hodnoty EC50 lamivudinu 0,429 µM (rozmezí 0,200 až 2,007 µM) a 2,38 µM (1,37 až 3,68 µM).
Lithuanian: 0,493-5,017 mol) ir 1,26 µmol (ribos: 0,72-1,91 mol), ir vidutinės lamivudino EC50 buvo atitinkamai 0,429 mol (ribos: 0,200-2,007 mol) ir 2,38 mol (1,37-3,68 mol).
Czech: Pacienti proto musí zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů majících zkušenosti s léčením těchto nemocí spojených s infekcí HIV.
Lithuanian: Todėl juos turi ir toliau atidžiai prižiūrėti gydytojas, turintis ŽIV ligos gydymo patirties.
Czech: Odložené ukončení léčby abakavirem po nástupu hypersenzitivity může vést k okamžitým a život ohrožujícím reakcím.
Lithuanian: Delsimas nutraukti gydymą abakaviru po padidėjusio jautrumo reakcijos atsiradimo, gali lemti staigios ir gyvybei pavojingos reakcijos pasireiškimą.
Czech: Fertilita Studie se zvířaty prokázaly, že ani abakavir ani lamivudin nemají vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad nei abakaviro, nei lamivudino vartojimas neturi jokios įtakos vaisingumui (žr.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste léčen(a) methadonem.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate metadoną.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ViiV Healthcare BV
Lithuanian: ViiV Healthcare BV
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, kad būtų išvengta kitų asmenų užkrėtimo virusais, atsižvelgiant į šalyje galiojančias rekomendacijas.
Czech: Riziko virologického selhání
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumo rizika
Czech: Kojení Ženy infikované virem HIV nesmějí kojit, protože infekce HIV může být přenesena mateřským mlékem na dítě.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV. Be to, nedidelis Kivexa sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Czech: Balení přípravku Kivexa obsahuje Výstražnou průkazku, která Vám i zdravotnickým pracovníkům připomene hypersenzitivitu.
Lithuanian: Kivexa pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, kurioje Jums ir medicinos personalui primenama apie padidėjusio jautrumo reakcijas.
Czech: Přečtěte si pozorně všechny informace o hypersenzitivních reakcích uvedené v bodě 4 této příbalové informace.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas šio lapelio 4 skyriuje.
Czech: (nebo parestézie).
Lithuanian: (neutropenija).
Czech: Kivexa nemá být podávána dětem s tělesnou hmotností nižší než 25 kg, vzhledem k tomu, že jde o tabletu s fixní dávkou, kterou nelze snížit.
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg, skirti Kivexa negalima, nes tabletėse yra fiksuotos dozės, todėl dozės sumažinti negalima.
Czech: Přípravek Kivexa je určený k léčbě infekce virem HIV (virus lidské imunodeficience) u dospělých, dospívajících a dětí s tělesnou hmotností alespoň 25 kg.
Lithuanian: Kivexa gydomi ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija užsikrėtę suaugusieji, paaugliai ir vaikai, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg.
Czech: Dyspnoe, kašel, bolest v krku, syndrom respirační tísně (šoková plíce) u dospělých, respirační selhání
Lithuanian: Dusulys, kosulys, gerklės skausmas, suaugusių žmonių respiracinis distreso sindromas, kvėpavimo nepakankamumas.
Czech: Byly zjištěny buď v klinických studiích nebo po uvedení na trh.
Lithuanian: Šios PJR požymiai ir simptomai yra išvardyti toliau. Jie buvo pastebėti arba klinikinių tyrimų metu, arba po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Czech: Antivirový účinek abakaviru v buněčné kultuře nebyl antagonizován kombinací s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) didanosinem, emtricitabinem, stavudinem, tenofovirem nebo zidovudinem, s nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy (NNRTI) nevirapinem, nebo s inhibitorem proteázy (PI) amprenavirem.
Lithuanian: Abakaviro, vartojamo kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) didanozinu, emtricitabinu, stavudinu, tenofoviru ar zidovudinu, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NNATI) nevirapinu ar proteazės inhibitoriumi (PI) amprenaviru, antivirusinis aktyvumas ląstelių kultūrose nesumažėjo.
Czech: V případě současného podávání s kotrimoxazolem musí být pacienti klinicky sledováni.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad būtina vartoti kartu su kotrimoksazolu, reikia stebėti pacientų klinikinę būklę.
Czech: Na myších a potkaních srdcích byla pozorována mírná myokardiální degenerace po podávání přípravku abakavir po dobu dvou let.
Lithuanian: Pelių ir žiurkių, kurioms abakaviras buvo skiriamas dvejus metus, širdyse pastebėta nedidelė miokardo degeneracija.
Czech: Aby bylo podávání abakaviru a lamivudinu účelné, je vhodné se řídit v současnosti doporučenými algoritmy rezistence.
Lithuanian: Lamivudiną ir abakavirą galima tinkamai vartoti, vadovaujantis šiais esamais atsparumo algoritmais.
Czech: Součástí balení přípravku Kivexa je výstražná průkazka, která má Vám a lékařům připomínat možnost vzniku hypersenzitivity na abakavir.
Lithuanian: Kivexa pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, primenanti Jums ir medicinos personalui apie padidėjusio jautrumo abakavirui riziką.
Czech: Nové zahájení podávání abakaviru po HSR na abakavir vede k okamžitému návratu příznaků během hodin.
Lithuanian: Pakartotinai pradėtas gydymas abakaviru po pasireiškusios PJR abakavirui lemia greitą simptomų atsinaujinimą per keletą valandų.
Czech: Osoby s pokročilou infekcí virem HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a mohou se u nich s větší pravděpodobností vyvinout závažné infekce (oportunní infekce).
Lithuanian: Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra susilpnėjusi ir jiems yra didesnė sunkių infekcijų (sukeltų sąlyginai patogeninių mikroorganizmų) pasireiškimo tikimybė.
Czech: Zastaví-li se podávání přípravku Kivexa pacientům současně nakaženým HBV, doporučuje se pak pravidelné vyšetření laboratorních indikátorů funkce jater a markerů replikace HBV, jelikož ukončení podávání lamivudinu může vyvolat akutní exacerbaci hepatitidy (viz souhrn údajů o přípravku pro přípravky obsahující lamivudin, které jsou určeny k léčbě HBV).
Lithuanian: Jei Kivexa vartojimas nutraukiamas pacientams, kartu infekuotiems HBV, rekomenduojama reguliariai tikrinti kepenų funkcijos rodiklius ir HBV replikacijos parametrus, nes nutraukus gydymą lamivudinu, gali stipriai paūmėti hepatitas (žr.
Czech: Lamivudin jeví v celém rozmezí terapeutických dávek lineární farmakokinetiku a vyznačuje se omezenou vazbou na hlavní plazmatický protein (< 36 %) in vitro.
Lithuanian: Tik nedidelė lamivudino dalis su plazmos baltymais susijungia in vitro (< 36 %).
Czech: • Klinický popis HSR způsobených abakavirem
Lithuanian: • PJR abakavirui klinikinis apibūdinimas
Czech: Kdo je náchylnější k rozvoji těchto reakcí?
Lithuanian: Kam pasireiškia tokios reakcijos?
Czech: CNA30021 jsou uvedeny v tabulce níže, jejich interpretace však musí být provedena s opatrností.
Lithuanian: Dalies pacientų pogrupio duomenys, gauti CNA30021 tyrimo metu, pateikti toliau esančioje lentelėje, bet juos vertinti reikia atsargiai.
Czech: U potkanů nebyl podobný efekt pozorován ani při velmi vysoké systémové expozici.
Lithuanian: Net labai didelė ekspozicija tokio poveikio žiurkėms nesukėlė.
Czech: Jak se Kivexa užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Kivexa
Czech: Zkřížená rezistence mezi abakavirem nebo lamivudinem a antiretrovirotiky jiných tříd, jako např. PI nebo NNRTI, je nepravděpodobná.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas tarp abakaviro ar lamivudino ir kitų klasių antiretrovirusinių vaistų, pvz., proteazės inhibitorių (PI) arba nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NNATI), yra mažai tikėtinas.
Czech: Je-li indikováno přerušení terapie jednou z léčivých látek nebo je-li zapotřebí snížit dávku, jsou k dispozici samostatné přípravky obsahující abakavir nebo lamivudin.
Lithuanian: Jei reikia nutraukti gydymą ar koreguoti vienos iš veikliųjų medžiagų dozę, galima pasirinkti atskirus abakaviro arba lamivudino preparatus.
Czech: Celkově
Lithuanian: Iš viso
Czech: Vyjměte tuto průkazku z balení a mějte ji stále při sobě.
Lithuanian: Šią kortelę reikia išsiimti ir visada ją nešiotis.
Czech: In vitro nebyl pozorován antagonistický účinek lamivudinu a jiných antiretrovirotik (testované látky: didanosin, nevirapin a zidovudin).
Lithuanian: Lamivudino nesuderinamumo su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (tirti vaistiniai preparatai: didanozinas, nevirapinas ir zidovudinas) in vitro nepastebėta.
Czech: Časté: kopřivka, alopecie.
Lithuanian: Bėrimas, alopecija Reti.
Czech: Mohou se objevit až u 1 osoby z 10 000:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Czech: Hlášené nežádoucí reakce přípravku Kivexa byly shodné se známými bezpečnostními profily abakaviru a lamivudinu podávaných separátně.
Lithuanian: Nepageidaujamas Kivexa poveikis atitinka žinomą abakaviro ir lamivudino saugumo profilį, kai šie vaistai vartojami atskirai.
Czech: Neurologické/psychiatrické Bolest hlavy, parestezie Hematologické
Lithuanian: Nervų sistemos ar psichikos Galvos skausmas, parestezija.
Czech: Prvotní analýza účinnosti byla provedena ve 48. týdnu studie s pokračováním do 96. týdne klinické studie a zjistila se srovnatelná účinnost obou léčebných režimů.
Lithuanian: Pirminės veiksmingumo analizės, atlikta 48-tą tyrimo savaitę, metu ir tyrimą tęsiant iki 96 savaičių pranašumo nenustatyta.
Czech: Odložení ukončení léčby přípravkem Kivexa po nástupu hypersenzitivity může vést k život ohrožující reakci.
Lithuanian: Vėlavimas nutraukti gydymą Kivexa prasidėjus padidėjusio jautrumo reakcijai gali lemti gyvybei pavojingą reakciją;
Czech: Více než 800 výsledků z expozice v průběhu prvního trimestru a více než 1 000 výsledků z expozice v průběhu druhého a třetího trimestru u těhotných žen nenaznačují malformativní vliv abakaviru na plod/novorozence.
Lithuanian: Tyrimų su moterimis, nėštumo laikotarpiu gydytomis abakaviru, duomenimis, nėštumo baigtys po ekspozicijos pirmuoju nėštumo trimestru daugiau kaip 800 atvejų ir po ekspozicijos antruoju ar trečiuoju nėštumo trimestrais daugiau kaip 1 000 atvejų nerodo, kad pasireikštų apsigimimai ar poveikis vaisiui ar naujagimiui.