FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Soovitatav annus on üks pudel (ligikaudu 47 mikrogrammi depreotiidi), mis on märgistatud 555-740
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas buteliukas (apie 47 μg depreotido), pažymėtas 555-740 MBq
Estonian: Paigutage ilmutusanumad tinavarjestuse taha.
Lithuanian: Ryškinimo rezervuarus patalpinti už švino skydo.
Estonian: Pudelit ei tohi jahutada voolava vee all, see võib märgistamist takistada.
Lithuanian: Vėsinti buteliuko po tekančiu vandeniu nerekomenduojama, nes tai gali trukdyti vykstančiai radioaktyvaus žymėjimo reakcijai.
Estonian: Kopsu arvatava pahaloomulise kasvaja stsintigraafiline uuring pärast esmast avastamist kombinatsioonis kompuutertomograafia või rindkere röntgeniülesvõttega patsientidel, kellel on kopsus
Lithuanian: Vartojamas scintigrafiniam įtariamų piktybinių navikų plaučiuose vaizdiniam tyrimui po pirminio ištyrimo, kartu atliekant kompiuterinę tomografiją ar plaučių rentgenografiją, pacientams su
Estonian: Skaneerimine toimub 2...4 tundi pärast Neospect'i manustamist.
Lithuanian: Nuskaitymą galima atlikti 2-4 val po NeoSpect injekcijos.
Estonian: 1 pudel on 47 mikrogrammi depreotiidi.
Lithuanian: 1 buteliukas yra 47 μg depreotido.
Estonian: Teie arst võib soovitada suurte vedelikuhulkade tarvitamist, et radiofarmatseutikumi teie kehast eemaldada.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti gerti daug skysčių ir taip pagreitinti radiofarmacinio preparato išsiskyrimą iš organizmo.
Estonian: Peamistes uuringutes oli Neospect'i negatiivne etteütlev väärtus üksikute kopsusõlmede suhtes koos kompuutertomograafiaga 90-96% haiguse 30-50%-lise levimuse juures.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu, vartojant NeoSpect ir tiriant pavienius plaučių mazgus bei kartu atliekant kompiuterinę tomografiją, teisingai neigiamo rezultato tikimybė buvo 90-96%, esant 30-50% ligos paplitimui.
Estonian: Märkige kaks Gelman ITLC-SG riba pliitasiga 1 cm kaugusel servast.
Lithuanian: Šviesiu pieštuku pažymėti abi Gelman tipo ITLC-SG juosteles apie 1 cm nuo galų.
Estonian: Peptiidi enda afiinsus retseptorite suhtes on madalam.
Lithuanian: Pats peptidas prie receptorių jungiasi ne taip aktyviai.
Estonian: Tehneetsium (99mTc), tehneetsium-99m märgistatud glükoheptonaadi ja tehneetsium-99m
Lithuanian: Technecio (99mTc) pertechnetato, techneciu-99m žymėto gliukoheptonato ir techneciu-99m žymėto edetato procentinė dalis = B
Estonian: Tehneetsium(99mTc)depreotiidi süstelahus on diagnostiline radiofarmatseutikum, mille toime aluseks on somatostatiini retseptoritega seonduv sünteetiline peptiid.
Lithuanian: Technecio (99mTc) depreotido injekcinis tirpalas yra diagnostinis radiofarmacinis preparatas, kurio pagrindas yra sintetinis peptidas, besijungiantis prie somatostatino receptorių.
Estonian: Kogu 99mTc depreotiid kaotab oma radioaktiivsed omadused kahe-kolme päeva jooksul.
Lithuanian: Visas organizme likęs 99mTc-depreotidas po 2-3 dienų savaime taps neradioaktyvus.
Estonian: Neeldunud doos ravimi intravenoossel manustamisel organite kaupa keskmiselt 70 kg kaaluval täiskasvanud inimesel (andmed põhinevad uuringutel inimestega) on järgnevas tabelis.
Lithuanian: Remiantis žmonėms atliktais tyrimais, žemiau pateiktos vidutinio suaugusio žmogaus (70 kg) organų sugertosios spinduliuotės dozės, gaunamos sušvirkštus šio preparato į veną.
Estonian: Ravimi karbil on kirjeldatud sobivad säilitustingimused ja on märgitud aegumiskuupäev.
Lithuanian: Etiketėje nurodytos atitinkamos preparato laikymo sąlygos bei tinkamumo laikas.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) depreotiid või Neospect'i mõne koostisosa suhtes või radioaktiivse tehneetsiumi vastu
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) depreotidui arba bet kuriai pagalbinei NeoSpect medžiagai, ar radioaktyviajam techneciui,
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas, kurio išrašymas ribojamas (žr.
Estonian: Ettevaatlikult segage 1 osa metanooli 1 osa 1M ammooniumatsetaadiga.
Lithuanian: Gerai išmaišyti vieną dalį metanolio ir vieną dalį 1 M amonio acetato.
Estonian: Pudelid on suletud butüülkummist korkidega, korgid on kinnitatud alumiiniumribadega.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti butilo gumos kamščiais ir aliuminio dangteliais.
Estonian: Hiljutises kliinilises uuringus, kus pahaloomulisuse levimus oli 49%, oli Neospect'i positiivne etteütlev väärtus koos kompuuteromograafia/rindkere röntgeniülesvõttega 84% (CI 63,1-94,7%) sõlmede suhtes, mille läbimõõt oli 3 cm ja vähem.
Lithuanian: Viename naujame klinikiniame tyrime, ligos paplitimui esant 49%, teisingai teigiamo rezultato tikimybė, vartojant NeoSpect ir kartu atliekant kompiuterinę tomografiją arba krūtinės ląstos rentgenografiją, buvo 84% (pasikliovimo intervalas 63,1-94,7%) tiriant visų dydžių pavienius plaučių mazgus.
Estonian: Soolhape ja/või naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks).
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH palaikymui)
Estonian: 99mTc depreotiidi märgistamisreaktsioon sõltub tina hoidmisest divalentsena (redutseerituna).
Lithuanian: Žymėjimo reakcija, vykstanti ruošiant 99mTc-depreotidą, priklauso nuo alavo išlaikymo dvivalenčiame (redukuotame) būvyje.
Estonian: Neospect'i abil saadakse kujutisi, mis näitavad pahaloomulise kasvaja (vähi) asukohta kopsus.
Lithuanian: Vartojant NeoSpect sukuriami vaizdai, kurie parodo įtariamo piktybinio naviko vietą plaučiuose.
Estonian: Radiofarmatseutikum on ette nähtud kasutmiseks ainult selleks loa saanud personali poolt vastavates kliinilistes tingimustes.
Lithuanian: Šį radiofarmacinį gali naudoti tik įgalioti asmenys ir tik tam skirtose medicinos įstaigų vietose.
Estonian: Parenteraalselt kasutatavaid ravimeid tuleb, kui lahus ja pudel seda võimaldavad, enne manustamist hinnata visuaalselt ja jälgida, et ei oleks hõljuvaid osakesi ega värvuse muutusi, seepärast vaadelge lahust ohutust kaugusest läbi tinaklaasi.
Lithuanian: Parenteraliniai vaistiniai preparatai, jei tik įmanoma dėl tirpalo ar talpyklės, prieš vartojant turi būti apžiūrėti, kad tirpale nebūtų susidarę dalelių ar pakitusi tirpalo spalva.
Estonian: Valge pulber süstelahuse valmistamiseks.
Lithuanian: Balti milteliai injekciniam tirpalui.
Estonian: 1:1 metanool/1M ammooniumatsetaat.
Lithuanian: 1:1 metanolio/1 M amonio acetato paruošimas.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga pudel sisaldab 47 mikrogrammi depreotiidi depreotiidtrifluoratsetaadina.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename buteliuke yra 47 μg depreotido (depreotido trifluoracetato).
Estonian: - toimeaineks on 47 mikrokgrammi depreotiidi depreotiidtrifluoroatsetaadina.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra 47 μg depreotido (depreotido trifluoracetato).
Estonian: Rasedus ja imetamine.
Lithuanian: 6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Estonian: Kiirguskaitse nõuete täitmiseks ja jäätmete käsitusel tuleb järgida kohalikke seadusandlikke akte.
Lithuanian: Todėl būtina laikytis vietinių radiacinės saugos bei radioaktyvių atliekų tvarkymo reikalavimų.
Estonian: Loendage riba iga osa radioaktiivsus doosikalibraatoris ja interpreteerige tulemusi järgnevalt
Lithuanian: Kiekvienos juostelės dalies aktyvumą įvertinti dozės kalibratorium, rezultatus apskaičiuoti pagal
Estonian: Kartsinogeenset potentsiaali ja fertiilsustvõimet mõjutavate toimete kohta uuringud puuduvad.
Lithuanian: Potencialus kancerogeninis poveikis ir reprodukcinis toksiškumas netirtas.
Estonian: Neospect'i lahus on pudelites steriilsena.
Lithuanian: NeoSpect buteliukų turinys sterilus.
Estonian: Enamike uuringute käigus on patsiendi kiirgusdoos (efektiivdoosi ekvivalent) alla 20mSv, mõnedes kliinilistes olukordades võivad olla õigustatud ka suuremad doosid.
Lithuanian: Daugumoje diagnostinių procedūrų, kurių metu vartojami radionuklidai, jonizuojančios spinduliuotės dozė (efektyvios dozės ekvivalentas) yra mažiau nei 20mSv.
Estonian: Kuna depreotiid seondub ka somatostatiini retseptoritega, peab insulinoomi või I tüüpi diabeediga patsientidel olema selle ravimi
Lithuanian: Depreotidas jungiasi prie somatostatino receptorių, todėl reikia atsargiai skirti šio preparato ligoniams, sergantiems cukriniu diabetu ar insulinoma.
Estonian: Enne süstla eemaldamist pudelilt eemaldage pudelisse süstitud vedelikukogusega võrdne kogus gaasi lahuse kohalt, et rõhk pudelis normaliseeruks.
Lithuanian: Prieš ištraukiant švirkštą iš buteliuko, išsiurbti atitinkamą dujų, esančių virš tirpalo, kiekį (tiek, kiek įšvirkšta pertechnetato), tuo būdu išlyginant slėgį buteliuko viduje.
Estonian: Kuna 25 kraadi juures on viie tunni jooksul näidatud lahuse radiokeemilist puhtust ja stabiilsust, tuleb peale rekonstitutsiooni ja märgistamist vahend viie tunni jooksul ära kasutada.
Lithuanian: Atlikus praskiedimą ir radioaktyvųjį žymėjimą, preparato galima vartoti 5 val., kadangi radiocheminis grynumas ir stabilumas 25 °C temperatūroje išlieka tik 5 val.
Estonian: In vitro andmed ja laboratoorsed uuringud katseloomadel näitavad, et 99mTc-depreotiidi afiinsus somatostatiini retseptorite subtüüpide 2 ja 3 suhtes on kõrge.
Lithuanian: In vitro bei laboratorinių gyvūnų tyrimų duomenimis įrodyta, jog 99mTc-depreotidas aktyviai jungiasi prie somatostatino receptorių (SSTR) 2, 3 ir 5 potipių.
Estonian: Suvaline oksüdant, naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahuses võib valmistamisprotsessi kvaliteedile halvasti mõjuda.
Lithuanian: Bet koks oksidantas, esantis natrio pertechnetato (99mTc) injekciniame tirpale, gali pakenkti ruošiamo preparato kokybei.
Estonian: Laske pudel jahtuda kehatemperatuurini (umbes 15 minutit) enne jätkamist.
Lithuanian: Prieš vartojant, kambario temperatūroje buteliukui leisti atvėsti iki kūno temperatūros (apie 15 min.
Estonian: Hinnake radioaktiivsust, täitke etikett ja kinnitage see tinaga varjestatud pudelile.
Lithuanian: Išmatuoti bendrą radioaktyvumą, užpildyti spinduliuotės etiketę ir priklijuoti ją prie švinu
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Estonian: 1:1 metanool/1M ammooniumatsetaat (MAM) (vt lõik 2 allpool).
Lithuanian: 1 skyrių žemiau); 1:1 metanolis/1 M amonio acetatas (MAA)2 (2 žr.
Estonian: Munandid Kilpnääre Luuüdi Maks
Lithuanian: Inkstai Blužnis Sėklidės Skydliaukė
Estonian: Vastavad negatiivsed ja positiivsed etteütlevad väärtused Neospect'i ja rindkere röntgeniülesvõtte kombineerimisel olid vahemikus 96-98% ja 61
Lithuanian: Vartojant NeoSpect bei kartu atliekant krūtinės ląstos rentgenografiją, teisingai neigiamo ir teisingai teigiamo rezultato tikimybė buvo, atitinkamai 96-98% ir 61-78%.
Estonian: Paigutage üks ITLC-SG riba MAM lahusesse, teine riba küllastatud naatriumkloriidi lahusesse.
Lithuanian: Vieną ITLC-SG juostelę įdėti į MAA besiformuojantį tirpiklį.
Estonian: 99mTc-depreotiidi afiinsust somatostatiini retseptoritele on näidatud pankrease kasvajaga Lewisi rottidel ja in vitro inimese kasvajate membraanidel.
Lithuanian: 99mTc-depreotido gebėjimas jungtis prie SSTR buvo parodytas tiriant Lewis rūšies žiurkių kasos navikus bei žmogaus navikų membranų in vitro tyrimais.
Estonian: Korduvat manustamist tuleb vältida.
Lithuanian: Pakartotinai preparato skirti nereikėtų.
Estonian: Valage MAM ja küllastatud naatriumkloriidi lahus eraldi ilmutusnõudesse umbes 0,5 cm kihina.
Lithuanian: Supilti MAA ir PNCT į atskirus plėtimosi rezervuarus 0,5 cm gylio sluoksniu.
Estonian: (Vt. märkused 1 ja 2 allpool).
Lithuanian: 1 ir 2 Atsargumo priemones žemiau.
Estonian: Kasutades varjestatud süstalt, süstige vajalik kogus (kuni 1,8 MBq) naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahust varjestatud pudelisse.
Lithuanian: Specialiu švirkštu su apsauginiu gaubtu į buteliuką su apsauga sušvirkščiamas reikiamas kiekis (iki 1,8 GBq) natrio pertechnetato (99mTc) injekcinio tirpalo (atskiesto 0,9% natrio chlorido injekciniu tirpalu iki 1 ml).
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetakse naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahusega (ei sisaldu selles
Lithuanian: Preparatas turi būti skiedžiamas injekciniu natrio pertechnetatu (99mTc) (šiame rinkinyje jo nėra).
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Neospect, 47 mikrogrammi, radiofarmatseutiline komplekt.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NeoSpect 47 μg, rinkinys radiofarmaciniam preparatui.
Estonian: Radioaktiivsus ITLC-SG küllastatud naatriumkloriidi lahus alumises osas (Rf 0,75B=100 x -------------------------------------------------------------------------------------------------------Kogu ITLC-SG küllastatud naatriumkloriidi lahus 10.
Lithuanian: Viršutinės ITLC-SG PNCT juostelės dalies radioaktyvumas {Rf 0,75-1,0} B = 100 x ------------------------------------------------------------------------------------------Bendras abiejų ITLC-SG PNCT juostelės dalių radioaktyvumas
Estonian: On ebatõenäoline, et Neospect mõjutaks autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Lithuanian: NeoSpect neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused Säilitada külmkapis -10 °C juures või sellest madalamal temperatuuril.
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje, ne aukštesnėje kaip -10 °C temperatūroje.
Estonian: Tehneetsium-99m laguneb isomeerselt, tekib gammakiirgus energiaga 140 keV ja poolestusaeg tehneetsium-99 on kuus tundi, seda võib pidada kvaasistabiilseks.
Lithuanian: Technecis-99m skildamas izomerinio virsmo būdu išspinduliuoja 140 keV energijos gama kvantus, esant 6 val.
Estonian: See lahus on veeni süstimiseks.
Lithuanian: Šis tirpalas tinkamas švirkšti į veną.
Estonian: on madalam kui Neospect'i kasutamisel, samas saavutatakse kõrge sensitiivsus ja spetsiifilisus.
Lithuanian: Apšvitos dozė vartojant 18FDG-PET (pozitroninė emisinė tomografija su fluordezoksigliukoze), yra mažesnė, nei vartojant NeoSpect, be to išlieka aukštas jautrumo ir specifiškumo rodiklis.
Estonian: Üks 1 ml süstal ja 21 G nõel.
Lithuanian: Vienas 1 ml švirkštas su 21 G spindžio adata; Tinkamas radioaktyvumo skaičiavimo prietaisas.
Estonian: Plasma radioaktiivsus on enamuses (üle 90%) parentses vormis, seega 99mTc-depreotiidina.
Lithuanian: Kraujo plazmos radioaktyvumo didžiausia dalis (>90%) yra dėl nepakitusio 99mTc-depreotido.
Estonian: Lisage naatriumkloriidile umbes 10 ml destilleeritud vett ja loksutage vaheaegadega umbes 10…15 minuti jooksul.
Lithuanian: Į vieną chromatografijos indų įdėjus 5 gramus natrio chlorido, juos užpilti 10 ml distiliuoto vandens ir periodiškai kratyti 10-15 min.
Estonian: ETTEVAATUST: ärge puudutage nõelaga riba.
Lithuanian: Svarbu nepaliesti juostelių adatos galiuku.
Estonian: Naatrium H-D-glükoheptonaadi dihüdraat, tinakloriiddihüdraat, dinaatriumedetaat soolhape ja/või
Lithuanian: Natrio α-D-gliukoheptonato dihidratas, alavo chlorido dihidratas, dinatrio edetatas, druskos rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (tiek kiek reikia).
Estonian: Valmistage ette vesivann keeva veega, mis sisaldab tinapudelist konteinerit.
Lithuanian: Paruošiama verdančio vandens vonelė, kurioje pusiausvyroje su vonele yra patalpintas buteliuko švino gaubtas.
Estonian: Radiofarmatseutikume tohib valmistada viisil, mis rahuldab nii kiirguskaitse kui ka farmatseutilise kvaliteedi nõudeid.
Lithuanian: Gaminant radiofarmacinius preparatus reikia laikytis radiacinio saugumo ir vaistų kokybės reikalavimų.
Estonian: Diagnostiline radiofarmatseutikum on niisugune ühend, mis manustamise järgselt koguneb mingisuguses kehaosas (näiteks kasvajakoldes).
Lithuanian: Sušvirkštus šio preparato, jis laikinai susitelkia tam tikroje kūno vietoje (pvz., naviko audinyje).
Estonian: Valmistatud lahuse radiokeemilist puhtust on võimalik hinnata järgneva kromatograafilise
Lithuanian: Chromatografiniu metodu galima įvertinti paruošto injekcinio preparato radiocheminį grynumą.
Estonian: Lahust võib kasutada ühe kuu jooksul.
Lithuanian: Paruošto amonio acetato tirpalo galima vartoti 1 mėn.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele
Lithuanian: Panaudotas talpykles ir visas atliekas reikia naikinti laikantis vietinių radioaktyvių atliekų tvarkymo
Estonian: Pärast rekonstitueerimist naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahusega tekib 99mTc-depreotiid.
Lithuanian: Praskiedus injekciniu natrio pertechnetatu (99mTc), susidaro 99mTc-depreotidas.
Estonian: Piirkond, kus on kogunenud radioaktiivne aine, on pildil teistsuguse värviga märgitud ja see annab kasvaja paiknemise kohta informatsiooni.
Lithuanian: Vieta, kur telkiasi radioaktyvus preparatas, vaizduose bus ryškesnė ir padės nustatyti naviko buvimo vietą.
Estonian: EXP:
Lithuanian: B.P.
Estonian: Tuleb tarvitusele võtta ettevaatusabinõud, mis tagavad radiofarmatseutikumide kasutamise hea tava järgimise.
Lithuanian: Taip pat būtina laikytis aseptikos pagal vaistinių preparatų geros gamybos praktikos
Estonian: Pärast naatriumpertehnetaadi (99mTc) lisamist lahusele tuleb kasutada sobivat kiirguskaitsevahendit.
Lithuanian: Tačiau sušvirkštus į buteliuką natrio pertechnetato (99mTc) injekcinio tirpalo, būtina vartoti atitinkamas apsaugas nuo spinduliuotės.
Estonian: Sticker label to be applied after reconstitution:
Lithuanian: Atskiedus preparatą, priklijuojamos etiketės:
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline grupp: kasvajate avastamiseks mõeldud diagnostiline radiofarmatseutikum.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diagnostinis radiofarmacinis preparatas vartojamas navikams nustatyti,
Estonian: 99mTc-depreotiid on ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: Pakartotinis skyrimas 99mTc-depreotido skiriama tik vienkartinai.
Estonian: Tilgutage 1 tilk (umbes 5…10 mikroliitrit) 99mTc depreotiidi lahust hüpodermilist nõela kasutades kummagi riba algusesse.
Lithuanian: Poodine adata užlašinti po vieną 99mTc-depreotido lašelį (apie 5-10 μl) ant kiekvienos juostelės galo. Juostelių nedžiovinti.
Estonian: Rekonstitueerida naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahusega.
Lithuanian: Praskiesti su injekciniu natrio pertechnetatu (99mTc).
Estonian: Kui teil on mõni ülalnimetatud probleemidest, rääkige sellest kindlasti raviarstile
Lithuanian: Esant bet kuriai aukščiau paminėtai būklei, būtina pasakyti gydytojui.
Estonian: Pärast süstimist koguneb radioaktiivse ainega märgistatud Neospect pahaloomulise kasvaja koes.
Lithuanian: Sušvirkštus preparato, radioaktyviai žymėta medžiaga jungiasi prie piktybinio naviko audinio.
Estonian: Annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
Lithuanian: Dozavimas esant inkstų nepakankamumui Dozės keisti nereikia.
Estonian: 1:1 metanool/1M ammooniumatsetaat (MAM) 1M ammooniumatsetaat.
Lithuanian: 1:1 metanolis/1M amonio acetatas (MAA)
Estonian: Viivitamatult paigutage pudel kaitsekonteinerisse vesivannis, säilitage pudeli püstiasend.
Lithuanian: Buteliuką iš karto įdėti stačią į paruoštą talpą verdančio vandens vonelėje.
Estonian: Enne kasutamist see pulber lahustatakse ja märgistatakse radioaktiivse tehneetsiumiga.
Lithuanian: NeoSpect yra milteliai injekciniam tirpalui, kurie prieš vartojimą ištirpinami ir pažymimi radioaktyviuoju techneciu.
Estonian: 99mTc depreotiidi ohutus ja efektiivsus on kinnitatud kliinilistes uuringutes, kus kasutati materjali, mille radiokeemiline puhtus enne patsientidele manustamist oli vähemalt 90%.
Lithuanian: 99mTc-depreotido saugumas ir efektyvumas prieš vartojant jį pacientams buvo įvertintas tyrimais,
Estonian: 0,9% süstelahusega mugavamaks manustamiseks.
Lithuanian: Kad būtų patogiau, tirpalas gali būti skiedžiamas 0,9% natrio chlorido injekciniu tirpalu.
Estonian: Iga pudel sisaldab 47 mikrogrammi depreotiidi depreotiidtrifluoratsetaadina.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 47 μg depreotido (depreotido trifluoracetato).
Estonian: * iiveldust
Lithuanian: ● nuovargis
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Neospect 47 mikrogrammi, radiofarmatseutiline komplekt
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS NeoSpect 47 μg, rinkinys radiofarmaciniam preparatui.
Estonian: Pärast märgistamist radioaktiivse naatriumpertehnetaadiga(99mTc) manustatakse märgistatud Neospect enne skaneerimist.
Lithuanian: Atlikus žymėjima radioaktyviu natrio pertechnetato (99mTc) injekciniu tirpalu, radioaktyviai pažymėto NeoSpect sušvirkščiama prieš
Estonian: 99mTc depreotiidi aktiivsust tuleb sobivalt kalibreeritud doosikalibraatori abil mõõta vahetult enne
Lithuanian: Tinkamai iškalibruotu dozės kalibratoriumi prieš pat injekciją išmatuojamas 99mTc-depreotido aktyvumas.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel puhul on vajalik ettevaatus, , sest eritumine on aeglasem ning seetõttu ekspositsioon radioaktiivsusele tõusnud.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, preparato turi būti skiriama atsargiai, nes jiems gali pailgėti jonizuojančios spinduliuotės poveikis dėl blogos ekskrecijos.
Estonian: Kui pudelisse lisatakse radioaktiivse 99mTc lahust, tekib 99mTc depreotiid.
Lithuanian: Į buteliuką pridėjus radioaktyvios medžiagos - natrio pertechnetato (99mTc), susidaro 99mTc-depreotidas.
Estonian: Manustatud radioaktiivsus peab olema koguses, et saavutadtaksdiagnostilise eesmärgi täitumine vähima võimaliku kiirgusdoosi juures.
Lithuanian: Spinduliuotės atkyvumas turi būti kiek įmanoma mažesnis, bet tuo pačiu užtikrinantis pakankamą diagnostinę informaciją. Jonizuojančios spinduliuotės poveikis siejamas su galimu navikinių bei paveldimų ligų išsivystymu.
Estonian: Neospect on radiofarmatseutikum ja teda kasutatakse diagnostikas.
Lithuanian: NeoSpect yra radiofarmacinis preparatas vartojamas diagnostikai.
Estonian: Andmet näitavad, et 99mTc-depreotiidi afiinsus somatostatiini retseptorite suhtes on kõrge.
Lithuanian: Šiais tyrimais nustatytas aktyvus 99mTc depreotido jungimasis prie somatostatino receptorių.
Estonian: 99mTc-depreotiid manustatakse intravenoosselt ühe annusena.
Lithuanian: 99mTc-depreotido švirkščiama į veną vienkartinai.
Estonian: Anamneesis allergiline reaktsioon depreotiidi kasutamise järgselt, ükskõik millise Neospecti abiaine või naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahuse kasutamise järgselt.
Lithuanian: Preparato neskiriama, jei praeityje buvusios padidėjusio jautrumo reakcijos pavartojus depreotido ar bet kurios NeoSpect pagalbinės medžiagos arba injekcinio natrio pertechnetato (99mTc). Preparato neskiriama nėštumo ar žindymo laikotarpiu.
Estonian: Lisage umbes 15 ml destilleeritud vett ja pöörake, et tahked osad lahustuksid.
Lithuanian: Į butelį įpilti 15 ml distiliuoto vandens, užkimšti ir kratyti, iki ištirps kietoji medžiaga.
Estonian: Lisage vastavalt vajadusele destilleeritud vett või naatriumkloriidi, alati peab kambri põhja jääma väike kogus lahustumata
Lithuanian: Tam reikia įpilti daugiau distiliuoto vandens arba druskos, kad indo dugne liktų neištirpusio natrio chlorido nuosėdų).
Estonian: Neospect'i kasutatakse tehneetsium(99mTc)depreotiidi süstelahuse valmistamiseks.
Lithuanian: NeoSpect vartojamas technecio (99mTc) depreotido injekciniam tirpalui paruošti.
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Estonian: Müügiloa hoidja on CIS bio international.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „CIS bio international".
Estonian: Ravimit ei tohi tavaliselt kasutada ühel patsiendil mitu korda.
Lithuanian: Pacientui šio preparato paprastai turėtų būti skiriama ne daugiau kaip vieną kartą.
Estonian: NeoSpecti kasutamist uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 258 kopsuvähi kahtlusega patsienti.
Lithuanian: Pagrindiniuose NeoSpect tyrimuose dalyvavo 258 pacientai, kuriems buvo įtariamas plaučių vėžys.
Estonian: Müügiluba pikendati 29. novembril 2005.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2005 m.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-09.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas NeoSpecti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. novembril 2000.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato NeoSpect rinkodaros teisę 2000 m.
Estonian: NeoSpectiga tehtud uuringu tulemus oli 80-90% juhtudest kooskõlas histoloogiauuringu tulemustega.
Lithuanian: Kokia NeoSpect nauda atsiskleidė tyrimų metu? Naudojant NeoSpect atlikto skenavimo rezultatai 80-90% atvejų patvirtino histologinių tyrimų rezultatus.