FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Efavirenz Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Efavirenz Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Efavirenz Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Sustiva.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Efavirenz Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Sustiva-val.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Efavirenz Teva den 09 januar 2012.
Hungarian: 2012. január 09-én az Európai Bizottság az Efavirenz Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Det anbefales, at Efavirenz Teva tages på tom mave og uden samtidig fødeindtagelse, fortrinsvis ved sengetid.
Hungarian: Az Efavirenz Teva-t ajánlott éhgyomorra, étel nélkül bevenni, lehetőleg lefekvéskor.
Danish: Da Efavirenz Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel az Efavirenz Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Det aktive stof i Efavirenz Teva, nevirapin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Hungarian: Az Efavirenz Teva hatóanyaga, az efavirenz, egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI).
Danish: Patienter, der tager rifampicin (et antibiotikum) kan være nødt til at tage en højere dosis Efavirenz Teva.
Hungarian: Rifampicint (egy antibiotikum) szedő betegek esetében az Efavirenz Teva adagjának növelésére lehet szükség.
Danish: Andre oplysninger om Efavirenz Teva:
Hungarian: Az Efavirenz Teva-val kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Da Efavirenz Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Sustiva.
Hungarian: Mivel az Efavirenz Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Sustiva-val.
Danish: Behandling med Efavirenz Teva bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Hungarian: Az Efavirenz Teva-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Efavirenz Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Efavirenz Teva alkalmazása?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Efavirenz Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta az Efavirenz Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Efavirenz Teva, i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, hiv-mængden i blodet og holder den nede.
Hungarian: Az Efavirenz Teva, más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva, az enzim gátlásával csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Hungarian: A részletes leírást lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Danish: Efavirenz Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Hungarian: Az Efavirenz Teva „generikus gyógyszer".
Danish: Efavirenz Teva-tabletter er ikke egnede til børn, der vejer mindre end 40 kg. Der findes kapsler indeholdende Efavirenz til disse patienter.
Hungarian: Az Efavirenz Teva-tabletta nem alkalmas 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek kezelésére.
Danish: Efavirenz Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof efavirenz.
Hungarian: Az Efavirenz Teva egy efavirenz nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Efavirenz Teva er et antirviralt lægemiddel.
Hungarian: Az Efavirenz Teva egy vírusellenes gyógyszer.
Danish: Efavirenz Teva skal gives sammen med anden antiviral medicin.
Hungarian: Az Efavirenz Teva-t más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban kell alkalmazni.
Danish: Hvorfor blev Efavirenz Teva godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Efavirenz Teva forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan blev Efavirenz Teva undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Efavirenz Teva-t?
Danish: Hvordan anvendes Efavirenz Teva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Efavirenz Teva-t?
Danish: • hvis du er et ungt menneske.
Hungarian: • Ha Ön egy fiatal felnőtt.
Danish: 1150 Wien
Hungarian: 1150 Vienna
Danish: 08022 Barcelona Spanien
Hungarian: 08022 Barcelona
Danish: San Sebastian de los Reyes Spanien
Hungarian: San Sebastian de los Reyes Spanyolország
Danish: Dette sker mest sandsynligt inden for de første uger af behandlingen.
Hungarian: Ez legvalószínűbben a kezelés első néhány hetében fordul elő.
Danish: Cypern, Danmark, Finland, Grækenland, Irland, Island, Malta, Norge,
Hungarian: Ciprus, Dánia, Finnország, Görögország, Izland, Írország, Málta, Norvégia, Egyesült Királyság
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEA's medlemslande under følgende navne: Østrig
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria
Danish: 92931 Paris La Défense Cedex, Frankrig
Hungarian: 92931 Paris La Défense Cedex, Franciaország
Danish: Denne risiko varer ved, indtil der sker en signifikant remission.
Hungarian: A kockázat mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be.
Danish: Tag Efexor på omtrent samme tidspunkt hver dag, om morgenen og om aftenen.
Hungarian: Az Efexor-t minden nap körülbelül ugyanabban az időben, reggel és este vegye be.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne (sandsynligheden for at de opstår) inddeles som følger:
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága (az előfordulásuk valószínűsége) a következők szerint kerül megadásra:
Danish: Pludseligt behandlingsstop bør undgås.
Hungarian: A kezelés hirtelen felfüggesztését kerülni kell.
Danish: Det er vigtigt at behandle depression, for at du kan få det bedre.
Hungarian: Fontos, hogy a depressziót megfelelően kezeljék, azért, hogy Ön jobban érezze magát.
Danish: Hyppigheden kan ikke fastsættes ud fra forhåndenværende data
Hungarian: A gyakoriság nem becsülhető meg az elérhető adatokból
Danish: Efterfølgende kan lægen fortsætte med at reducere dosis, men endnu mere gradvist.
Hungarian: Ezt követően az orvos folytathatja a dózis csökkentését, de fokozatosabb módon.
Danish: Absolut biotilgængelighed er 40 % til 45 % på grund af præsystemisk metabolisme.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 40-45% a preszisztémás metabolizmus miatt.
Danish: {Navn og adresse} {tlf} {fax} {email}
Hungarian: {Neve és címe} {Tel} {Fax} {E-mail}
Danish: Eksempler på sådan medicin er bl.a.:
Hungarian: Példák ilyen gyógyszerekre:
Danish: Du vil være mere tilbøjelig til at tænke sådan:
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:
Danish: Alle psykoaktive lægemidler kan nedsætte dømmekraften, tænkeevnen og de motoriske færdigheder.
Hungarian: Minden pszichoaktív gyógyszer ronthatja az ítélőképességet, a gondolkodást és a motoros készségeket.
Danish: Hvis du bemærker nogen af de følgende tegn, kan du have brug for omgående lægehjælp:
Hungarian: Ha az alábbi jelek valamelyikét tapasztalja, sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége:
Danish: Den lavest effektive dosis bør anvendes.
Hungarian: A legalacsonyabb hatásos dózist kell fenntartani.
Danish: Dette er oftest forekommet hos volumendepleterede eller dehydrerede patienter.
Hungarian: Ezt leggyakrabban volumenhiányos, illetve dehidrált betegeknél jelentették.
Danish: Disse komplikationer kan opstå straks efter fødslen.
Hungarian: Ilyen szövődmények közvetlenül a szülés után felléphetnek.
Danish: Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense
Hungarian: Franciaország Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og en dosisreduktion på mere end 50% bør overvejes.
Hungarian: Óvatosság ajánlott, és az adag több, mint 50%-os csökkentését kell mérlegelni.
Danish: Venlafaxin må kun gives til gravide kvinder, hvis de forventede fordele opvejer en hvilken som helst mulig risiko.
Hungarian: A venlafaxint csak akkor lehet terhes nőknél alkalmazni, ha a várható előny felülmúlja az esetleges kockázatot.
Danish: Det skal derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Hungarian: Ezért a gyógyszert e betegek körében óvatosan kell alkalmazni.
Danish: Patienten skal behandles i en tilstrækkelig lang periode, normalt flere måneder eller længere.
Hungarian: A betegeket megfelelő ideig, általában több hónapig vagy tovább kell kezelni.
Danish: I de fleste af tilfældene blev disse komplikationer observeret umiddelbart eller inden for 24 efter fødslen.
Hungarian: Az esetek többségében e szövődményeket közvetlenül a szülést követően vagy a szülés utáni 24 órán belül figyelték meg.
Danish: - "Forebyggelse af svære depressive episoder", som støttedes fyldestgørende af de fremlagte data.
Hungarian: - „major depressziós epizódok kiújulásának megelőzése", amelyet a benyújtott adatok megfelelően alátámasztottak.
Danish: Hjertefrekvens
Hungarian: Szívfrekvencia
Danish: Der kan forekomme stigninger i hjertefrekvensen, navnlig ved højere doser.
Hungarian: Előfordulhat a szívfrekvencia fokozódása, különösen nagyobb dózisok alkalmazásakor.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Danish: Årsagen til disse dødsfald er ikke kendt.
Hungarian: Ezen elhullások oka ismeretlen.
Danish: Administration af aktivt kul kan også begrænse absorptionen af det aktive indholdsstof.
Hungarian: Aktív szén adása szintén csökkentheti a hatóanyag felszívódását.
Danish: Hvis din læge mener, at du ikke længere har brug for Efexor, kan han/hun bede dig reducere din dosis langsomt, før du helt holder op med behandlingen.
Hungarian: Ha az orvos úgy gondolja, hogy Önnek nincs szüksége tovább az Efexor-ra, azt kérheti Öntől, hogy mielőtt teljesen abbahagyná a kezelést, lassan csökkentse az adagot.
Danish: En risiko for det ammende barn kan ikke udelukkes.
Hungarian: A szoptatott csecsemőre vonatkozó kockázat nem zárható ki.
Danish: Individuelle dosisjusteringer kan være nødvendige.
Hungarian: Az adagolás egyéni módosítására szükség lehet.
Danish: • Hævelse af ansigt, hals, hænder eller fødder.
Hungarian: • az arc, a torok, a kezek vagy a lábak megduzzadása
Danish: Du må ikke holde op med at tage din behandling eller reducere dosis uden lægens anvisning, heller ikke hvis du har det bedre.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést és ne csökkentse az adagot az orvos javaslata nélkül még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Danish: Du kan eventuelt bede dem om at sige det til dig, hvis de synes, din depression eller angst bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din opførsel.
Hungarian: Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
Danish: Det kan derfor ske, at din læge vil tage blodprøver fra tid til anden, især hvis du har taget Efexor i lang tid.
Hungarian: Ezért orvosa esetenként vérvizsgálatot rendelhet el, különösen, ha hosszú ideje szedi az Efexor-t.
Danish: Hvis lidelsen ikke behandles, kan det ske, at din lidelse ikke forsvinder, og at den bliver mere alvorlig og vanskeligere at behandle.
Hungarian: Ha nem részesül kezelésben, az Ön betegsége nem múlhat el, hanem esetleg még súlyosabbá válhat, kezelése pedig még nehezebb lehet.
Danish: • Lægen har ordineret denne medicin til dig personligt.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Danish: Undgå at drikke alkohol, mens du tager Efexor.
Hungarian: Kerülje az alkoholfogyasztást, ameddig Efexor-t szed.
Danish: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forværring
Hungarian: Öngyilkosság/öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok vagy a klinikai tünetek rosszabbodás
Danish: Fortæl det straks til lægen, eller tag til nærmeste skadestue.
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát
Danish: Ikke almindelig: Abnorm orgasme (kvinder)
Hungarian: Nem gyakori: rendellenes orgazmus (nők)
Danish: (Indikationen "forebyggelse af recidiv af depression" blev udelukket, da tilbagefaldsindikationen på basis af gældende EU-retningslinjer er omfattet, når indikationen svære depressive episoder godkendes).
Hungarian: (A „depresszióba való visszaesés megelőzése" javallatot kivették, mivel a jelenlegi EU-s iránymutatások szerint a major depressziós epizódok javallat jóváhagyásakor a visszaesési javallatot is beleértik).
Danish: KARTON/DÅSE/TABLETBEHOLDER
Hungarian: DOBOZ/TARTÁLY/TABLETTA TÁROLÓ
Danish: De opstår normalt inden for de første få dage efter behandlingsophør, men der er i sjældne tilfælde rapporteret om sådanne symptomer hos patienter, som uforsætligt har glemt en dosis.
Hungarian: Általában a kezelés elhagyását követő első néhány napban jelentkeznek, de nagyon ritkán olyan esetekben is beszámoltak ilyen tünetekről, mikor a beteg véletlenül elfelejtett bevenni egy adagot.
Danish: De generelle kliniske erfaringer er, at risikoen for selvmord kan øges i de tidlige stadier af bedringen.
Hungarian: Általános klinikai tapasztalat, hogy az öngyilkosság veszélye a gyógyulás korai szakaszában fokozódhat.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF EFEXOR OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Hungarian: AZ EFEXOR ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Danish: Behandling med antidepressiv medicin fortsætte i mindst 6 måneder efter remission.
Hungarian: Az antidepresszáns gyógyszeres kezelést a remissziót követően legalább 6 hónapon át kell folytatni.
Danish: Almindelig: Sløret syn
Hungarian: Gyakori: homályos látás
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Hungarian: Emberre gyakorolt a potenciális veszély nem ismert.
Danish: Disse symptomer kan skyldes enten serotonerge virkninger eller kan være eksponeringssymptomer.
Hungarian: Ezek a tünetek felléphetnek szerotonerg hatások miatt, vagy lehetnek expozíciós tünetek.
Danish: Risikoen for abstinenssymptomer kan være afhængig af flere faktorer, herunder behandlingsvarighed og dosering og af hastigheden ved dosisreduktion.
Hungarian: A megvonási tünetek kockázata számos tényezőtől függhet, beleértve a kezelés hosszát és az adagolást, valamint az adagcsökkentés sebességét.
Danish: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Hungarian: Olaszország Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Danish: Hvis der opstår uudholdelige symptomer efter en dosisreduktion eller efter ophør med behandling, kan det overvejes at genoptage den tidligere foreskrevne dosering.
Hungarian: Ha a dóziscsökkentés során vagy a kezelés felfüggesztését követően tolerálhatatlan tünetek alakulnak ki, mérlegelni lehet a korábban rendelt dózis újbóli alkalmazását.
Danish: Hvis det er klinisk berettiget på grund af symptomernes alvor, kan dosis øges med hyppigere intervaller, men ikke mindre end 4 dage.
Hungarian: Ha a tünetek súlyossága miatt klinikailag indokolt, a dózisnövelésekre gyakrabban, de 4 napnál nem rövidebb időközönként is sor kerülhet.
Danish: Hvis du har glemt at tage Efexor
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Efexor-t
Danish: • haloperidol eller risperidon (til behandling af psykiatriske lidelser)
Hungarian: • haloperidol vagy riszperidon (pszichiátriai betegségek kezelésére)
Danish: Anvendelse til børn og unge under 18 år: Der var enighed om: "Det anbefales ikke at anvende Venlafaxin til børn og unge".
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél: egyetértés volt abban, hogy „A venlafaxin alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott".
Danish: Der skal derfor træffes en beslutning om, hvorvidt amningen skal fortsætte/ophøre, eller behandlingen med Efexor skal fortsætte/seponeres, idet der tages højde for fordelene for barnet ved amning og fordelene for kvinden ved behandlingen med Efexor.
Hungarian: Ezért dönteni kell a szoptatás folytatásáról/abbahagyásáról vagy az Efexor-kezelés folytatásáról/abbahagyásáról, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a csecsemőre és az Efexor-terápia előnyeit az anyára nézve.
Danish: Et mindretal af CHMP-medlemmerne var af den opfattelse, at denne indikation burde slettes fra afsnit 4.1, og at der skulle medtages en erklæring i afsnit 4.2 med angivelse af, at længerevarende behandling også kan være hensigtsmæssig til forebyggelse af recidiv af svære depressive episoder.
Hungarian: A CHMP tagjainak kisebbsége azon a véleményen volt, hogy ezt a javallatot ki kellene hagyni a 4.1 pontból, és a 4.2 pontba egy megállapítást kellene beilleszteni, amely jelzi, hogy a hosszú távú kezelés alkalmas lehet a major depressziós epizódok kiújulásának megelőzésére is.
Danish: Som følge af de divergerende nationale beslutninger, der er truffet af medlemsstaterne vedrørende godkendelsen af ovennævnte lægemiddel (og tilknyttede navne), har Europa-Kommissionen anmodet CHMP/EMEA-sekretariatet om en officiel indbringelse i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for at få afhjulpet forskellene mellem de nationalt godkendte produktresuméer og derved harmonisere de divergerende produktresuméer i hele EU.
Hungarian: Mivel a tagállamok a fenti termék (és kapcsolódó nevei) engedélyezését illetően eltérő nemzeti határozatokat hoztak, az Európai Bizottság értesítette a CHMP/EMEA titkárságot a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások eltéréseit, és ily módon harmonizálják az alkalmazási előírásokat az EU egész területén.
Danish: Længerevarende behandling kan også være relevant for at forebygge nye anfald af større depressive episoder.
Hungarian: A hosszabb távú kezelés a major depressziós epizódok ismételt előfordulásának megelőzésére is megfelelő lehet.
Danish: Selv om det ikke er nødvendigt med dosisjustering til patienter med glomerulær filtrationshastighed (GFR) mellem 30-70 ml/min., anbefales forsigtighed.
Hungarian: Bár nem szükséges dózismódosítás a 30-70 ml/perc közötti glomeruláris filtrációs rátájú (GFR) betegeknél, elővigyázatosság javasolt.
Danish: Dette kan forøge risikoen for karies.
Hungarian: Ez növelheti a fogszuvasodás kockázatát.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Læs indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA További információért lásd a betegtájékoztatót!
Danish: Laktoseintolerans
Hungarian: Laktóz intolerancia
Danish: Det er kendt, at der er opstået bivirkninger, når personer er holdt op med at bruge Efexor, navnlig når de pludseligt er holdt op med Efexor, eller når dosis reduceres for hurtigt.
Hungarian: Ismert, hogy mellékhatások jelentkezhetnek az Efexor szedésének abbahagyásakor, különösen, ha az Efexor szedésének abbahagyása hirtelen, vagy ha az adagok csökkentése túl gyorsan történik.
Danish: Frekvens defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥10%), gyakori (≥1%, <10%), nem gyakori (≥0,1% és <1%), ritka ((≥0,01% és <0,1%), gyakoriság nem ismert (spontán jelentésekből származó adatok).
Danish: Det er uvist, om der er en farmakokinetisk og/eller farmakodynamisk interaktion med andre benzodiazepiner.
Hungarian: Nem ismert, hogy van-e farmakokinetikai és/vagy farmakodinámiás kölcsönhatás más benzodiazepinekkel.
Danish: Da der muligvis ikke sker en bedring i de første uger af behandlingen, skal patienter overvåges nøje, indtil denne bedring indtræffer.
Hungarian: Mivel előfordulhat, hogy a kezelés első néhány hete alatt, vagy még később sem történik javulás, a betegeket állapotuk javulásáig szoros ellenőrzés alatt kell tartani.
Danish: Følgende medicin kan også indvirke på Efexor og skal bruges med forsigtighed.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek szintén kölcsönhatásba léphetnek az Efexor-ral, ezért fokozott elővigyázatossággal alkalmazandók.
Danish: Fuldstændig liste over bivirkninger
Hungarian: Mellékhatások teljes felsorolása
Danish: Det kan være, du synes, det er en hjælp at fortælle en i familien eller en nær ven, at du har en depression eller en angstlidelse, og bede dem læse denne indlægsseddel.
Hungarian: Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over og kun tage en enkelt dosis som normalt.
Hungarian: Ha azonban már a következő adag esedékes, hagyja ki az elfelejtett adagot és csak egyetlen adagot vegyen be a szokásos módon.
Danish: - Forslaget til produktresumé, etikettering og indlægsseddel fra indehaveren af markedsføringstilladelsen blev vurderet på basis af den indsendte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírásokat, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Danish: Du må ikke holde op med at tage Efexor uden først at tale med din læge (se afsnittet "Hvis du holder op med at tage Efexor").
Hungarian: Ne hagyja abba az Efexor szedését anélkül, hogy orvosával ezt megbeszélné (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja az Efexor szedését" pontot).
Danish: Produktresuméet blev ændret, så det afspejler CHMP's opfattelse.
Hungarian: Az alkalmazási előírást módosították, hogy tükrözze a CHMP álláspontját.
Danish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Münster Tyskland
Hungarian: Németország Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Danish: • Hvis dit kolesteroltal stiger.
Hungarian: - Ha megemelkedik a koleszterinszintje.
Danish: Svære depressive episoder: CHMP mente, at en maksimal dosis Efexor på 375 mg/dag er sikker og effektiv ved langtidsbehandling og anbefalede, at den godkendes uden tidsbegrænsninger i det harmoniserede produktresumé.
Hungarian: Major depressziós epizódok: a CHMP megállapította, hogy az Efexor 375 mg-os legnagyobb napi adagja hosszú távon biztonságos és hatékony, és ajánlotta, hogy az időtartam korlátozása nélkül hagyják jóvá a harmonizált alkalmazási előírásban.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor opdelt efter organklasse og frekvens.
Hungarian: A mellékhatások az alábbiakban szervrendszerek és gyakoriság szerinti csoportosításban kerülnek megadásra.
Danish: Du skal straks fortælle det til din læge, hvis du bliver gravid eller har planer om at blive gravid.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha teherbe esett vagy teherbe kíván esni.
Danish: Venlafaxin hæmmer ikke CYP1A2, CYP2C9 eller CYP3A4.
Hungarian: A venlafaxin nem gyakorol gátló hatást a CYP1A2-re, a CYP2C9-re, illetve a CYP3A4-re.
Danish: I nogle tilfælde er der efter markedsføring rapporteret om alvorlige tilfælde af forhøjet blodtryk, der kræver omgående behandling.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően olyan súlyosan megemelkedett magas vérnyomásos esetekről is beszámoltak, amelyek azonnali kezelést igényeltek.
Danish: • Hvis du eller nogen i din familie tidligere har eller har haft mani eller bipolær affektiv sindslidelse (følelse af at være eksalteret eller euforisk).
Hungarian: - Ha az Ön vagy családja kórtörténetében mánia vagy bipoláris betegség (túlzott izgatottság vagy eufórikus érzés) szerepel.
Danish: • metoprolol (en betablokker til behandling af højt blodtryk og hjerteproblemer)
Hungarian: • metoprolol (egy béta-blokkoló, ami magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére szolgál)
Danish: Major Depression
Hungarian: Major depressziós epizódok