FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk eller ved at kontakte Sundhedsstyrelsen via mail på sst@sst.dk eller med almindeligt brev til Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: Pramipexol Teva 0,7 mg
Swedish: Pramipexole Teva 0,7 mg
Danish: Pramipexol Teva 0,18 mg
Swedish: Pramipexole Teva 0,18 mg
Danish: Det kan oplyses, at hyppigheden af somnolens var større ved doser højere end 1,5 mg (salt)/dag (se pkt.
Swedish: Det bör dock noteras att incidensen av somnolens ökar vid doser högre än 1,5 mg (salt) per dag (se avsnitt 4.8).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pramipexol Teva Sådan skal du bruge Pramipexol Teva Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Pramipexole Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pramipexole Teva Hur du tar Pramipexole Teva Eventuella biverkningar
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2008.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2008.
Danish: Hvis behandlingen af en eller anden årsag indstilles, skal dosis nedtrappes gradvis.
Swedish: Om behandlingen av någon anledning avbryts ska dosen gradvis minskas.
Danish: Den daglige maksimumsdosis er 1,1 mg tre gange dagligt.
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 1,1 mg tre gånger dagligen.
Danish: Det fås som hvide, runde tabletter (0,088, 0,18, 0,35 og 0,7 mg).
Swedish: Det finns som vita, runda tabletter (0,088, 0,18, 0,35 och 0,7 mg).
Danish: Startdosis er 0,088 mg tre gange dagligt.
Swedish: Startdosen är 0,088 mg tre gånger dagligen.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Sifrol.
Swedish: Därför ansåg kommittén att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Sifrol.
Danish: Pramipexol stimulerer hjernen på samme måde som dopamin, så patienten kan styre sine bevægelser og har færre tegn og symptomer på Parkinsons sygdom som f.eks. rysten, stive og langsomme bevægelser.
Swedish: Pramipexol stimulerar hjärnan på samma sätt som dopamin, och patienterna kan på så sätt kontrollera sina rörelser och uppvisar därmed färre av de tecken och symtom som förknippas med Parkinsons sjukdom, såsom skakningar, stelhet och långsamma rörelser.
Danish: Pramipexol Teva kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på ethvert stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt.
Swedish: Pramipexole Teva tas endera ensamt eller i kombination med levodopa (ett annat läkemedel mot Parkinsons sjukdom) under sjukdomens samtliga stadier, inklusive under de senare stadierna när effekten av levodopa börjar avta.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PRAMIPEXOL TEVA EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Pramipexol Teva-tabletter sluges med vand med eller uden et måltid.
Swedish: Tabletterna med Pramipexole Teva ska sväljas med vatten och kan tas med eller utan föda.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Pramipexol Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Sifrol.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pramipexole Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Sifrol.
Danish: Da Pramipexol Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Swedish: Då Pramipexole Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Danish: Andre oplysninger om Pramipexol Teva:
Swedish: Mer information om Pramipexole Teva:
Danish: Pramipexol Teva anvendes til behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som forårsager rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Swedish: Pramipexole Teva används för att behandla symtom på Parkinsons sjukdom, en progressiv (tilltagande) hjärnfunktionsstörning som orsakar skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet.
Danish: Pramipexol Teva er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof pramipexolbase.
Swedish: Pramipexole Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pramipexol-bas.
Danish: Det aktive stof i Pramipexol Teva, pramipexol, er en dopaminagonist, som efterligner virkningen af dopamin.
Swedish: Den aktiva substansen i Pramipexole Teva, pramipexol, är en dopaminagonist som verkar på samma sätt som dopamin.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Pramipexol Teva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pramipexole Teva?
Danish: Da Pramipexol Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Pramipexole Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Hvorfor blev Pramipexol Teva godkendt?
Swedish: Varför har Pramipexole Teva godkänts?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pramipexol Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pramipexole Teva skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvordan virker Pramipexol Teva?
Swedish: Hur verkar Pramipexole Teva?
Danish: Hvad er Pramipexol Teva?
Swedish: Vad är Pramipexole Teva?
Danish: Hvad anvendes Pramipexol Teva til?
Swedish: Vad används Pramipexole Teva för?
Danish: Det betyder, at Pramipexol Teva er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Sifrol.
Swedish: Pramipexole Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Pramipexole Teva liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i EU.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pramipexol Teva til Teva Pharma B.V.
Swedish: Den 18 december 2008 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Danish: Hvordan blev Pramipexol Teva undersøgt?
Swedish: Hur har Pramipexole Tevas effekt undersökts?
Danish: Hvordan anvendes Pramipexol Teva?
Swedish: Hur används Pramipexole Teva?
Danish: • Hvis du er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Prandin, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Swedish: • om du är under 18 år eller över 75 år. Prandin kan då inte rekommenderas, eftersom studier på dessa åldersgrupper saknas.
Danish: Prandin skal tages med forsigtigthed.
Swedish: Prandin ska då användas med försiktighet.
Danish: Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage Prandin.
Swedish: Tänk på att önskad effekt uteblir om du slutar att ta Prandin.
Danish: Prandin anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Swedish: Prandin rekommenderas inte till patienter med måttlig leversjukdom.
Danish: Din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner, kan muligvis være påvirket, hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt.
Swedish: Din förmåga att köra bil eller använda maskiner kan påverkas om ditt blodsocker är för högt eller för lågt.
Danish: Tag ikke Prandin
Swedish: Ta inte Prandin
Danish: Mængden af Prandin, mad eller motion skal muligvis justeres.
Swedish: Dosen Prandin, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
Danish: Du må ikke tage Prandin, hvis du er gravid eller planlægger at blive det.
Swedish: Du ska inte ta Prandin om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Danish: Din krops reaktion på Prandin kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Swedish: Din kropp kan reagera annorlunda på Prandin om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. januar 2001 Dato for seneste fornyelse: 23. juli 2008
Swedish: Datum för första godkännande: 29 januari 2001 Datum för förnyat godkännande: 23 juli 2008
Danish: Du må ikke tage Prandin, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke Prandin).
Swedish: Prandin ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Ta inte Prandin).
Danish: Brug af Prandin sammen med alkohol
Swedish: Prandin med alkohol
Danish: Du må ikke tage Prandin, hvis du ammer.
Swedish: Du ska inte ta Prandin om du ammar.
Danish: Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet, og blodsukkerniveauet er stabiliseret, kan du fortsætte behandlingen med Prandin.
Swedish: När symtomen på hypoglykemi har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats kan du fortsätta behandlingen med Prandin.
Danish: Prandin har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Swedish: Prandin har ingen direkt inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
Danish: Tag aldrig en større mængde Prandin, end lægen har anbefalet.
Swedish: Ta inte mer Prandin än din läkare har ordinerat.
Danish: Sådan skal du tage Prandin Tag altid Prandin nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Hur du tar Prandin Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Danish: Hvis du har glemt at tage Prandin
Swedish: Om du har glömt att ta Prandin
Danish: Prandin kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Swedish: Prandin kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Prandin).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Prandin).
Danish: Prandin er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Swedish: Prandin sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
Danish: Hvis du holder op med at tage Prandin
Swedish: Om du slutar att ta Prandin
Danish: • Hvis du motionerer mindre end normalt
Swedish: • Du har motionerat mindre än vanligt.
Danish: Alkohol kan ændre den virkning, som Prandin har til at sænke blodsukkeret.
Swedish: Alkohol kan förändra Prandins förmåga att sänka blodsockret.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Prandin
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Prandin
Danish: • Hvis du tager for mange Prandin
Swedish: • om du tar för mycket Prandin
Danish: Du kan tage Prandin sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis din læge ordinerer det.
Swedish: Du kan ta Prandin tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel, om din läkare ordinerat dig det. Om du tar gemfibrozil (för behandling av förhöjda blodfetter) ska du inte ta Prandin.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen før du tager Prandin:
Swedish: Tala med läkare innan du tar Prandin:
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT prandin 0,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT prandin 0,5 mg
Danish: Prandin er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose).
Swedish: Prandin hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos).
Danish: UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Swedish: LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT prandin 1 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT prandin 1 mg
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Prandin 0,5 mg tabletter Prandin 1 mg tabletter Prandin 2 mg tabletter
Swedish: Prandin 0,5 mg tabletter Prandin 1 mg tabletter Prandin 2 mg tabletter
Danish: Hvis du har taget for mange Prandin
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Prandin
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT prandin 2 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT prandin 2 mg
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Prandin 0,5 mg tabletter
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Prandin 0,5 mg tabletter
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Danish: Prandin bruges til behandling af type 2-diabetes hos voksne som et supplement til kost og motion: Behandling påbegyndes normalt, hvis diæt, motion og vægttab alene ikke har været tilstrækkeligt til at regulere (eller reducere) blodsukkeret.
Swedish: Behandling påbörjas vanligen om diet, motion och viktminskning enbart inte är tillräckligt för att kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Danish: Prandin indeholder:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Prandin 1 mg tabletter
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Prandin 1 mg tabletter
Danish: • Hvis du har taget for få Prandin
Swedish: • Du har tagit för liten dos Prandin
Danish: Brug af anden medicin sammen med Prandin
Swedish: Andra läkemedel och Prandin
Danish: Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.)
Swedish: Behandling av patienter med allvarlig njurinsufficiens (creatinin clearance: 20-39 ml/min) i fem dagar med repaglinid (2 mg x 3 per dag) gav en tvåfaldig ökning av exponering (AUC) och halveringstid (t½) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Prandin 2 mg tabletter
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Prandin 2 mg tabletter
Danish: EU/1/00/162/003 30 tabletter EU/1/00/162/004 90 tabletter EU/1/00/162/005 120 tabletter EU/1/00/162/021 270 tabletter
Swedish: EU/1/00/162/005 120 tabl EU/1/00/162/021 270 tabl.
Danish: Prandin tabletter er runde og konvekse og er præget med Novo Nordisk logo (Apis-tyren).
Swedish: Prandin tabletter är runda och konvexa och graverade med Novo Nordisk logo (Apis tjur).
Danish: Et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af deferasirox (30/mg/kg/dag, 4 dage), en moderat inhibitor af CYP2C8 og CYP3A4, og repaglinid (enkelt dosis, 0,5 mg) resulterede i en 2,3 gange øgning (90% CI [2,03-2,63]) af systemisk eksponeret (AUC) repaglinid i forhold til kontrol, en 1,6 gange (90% CI [1,42-1,84]) øgning af Cmax, og et mindre, signifikant fald af blodglucoseværdier.
Swedish: (singeldos, 0,5 mg) och deferasirox (30 mg/kg/dag i 4 dagar), som är en måttlig hämmare av CYP2C8 och CYP3A4, en 2,3-faldig (90% CI [2,03-2,63]) ökning av systemisk exponering (AUC) av repaglinid jämfört med kontrollgrupp, en 1,6-faldig (90% CI [1,42-1,84]) ökning av Cmax och en liten, signifikant minskning i blodglukosvärdena.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Swedish: Biverkningslista i tabellform
Danish: Tilladelsen blev fornyet den 18. august 2003 og den 18. august 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 18 augusti 2003 och den 18 augusti 2008.
Danish: Prandin tages inden måltidet, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Swedish: Prandin ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Danish: Andre oplysninger om Prandin:
Swedish: Mer information om Prandin:
Danish: Prandin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Swedish: Prandin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Danish: De forhøjede insulinkoncentrationer blev normale igen efter måltidet.
Swedish: De ökade insulinnivåerna återgick till normala värden efter måltiden.
Danish: Prandin bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Swedish: Prandin ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot repaglinid eller något annat innehållsämne.
Danish: I en anden undersøgelse så man på virkningen af at føje Prandin til metformin.
Swedish: I en annan studie studerades effekterna av att lägga till Prandin till metformin.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prandin til Novo Nordisk A/S den 29. januar 2001.
Swedish: Den 29 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av Prandin som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Hvorfor blev Prandin godkendt?
Swedish: Varför har Prandin godkänts?
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg. Prandin anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af, at der mangler oplysninger om sikkerhed og virkning for denne aldersgruppe.
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg. Prandin rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder, eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PRANDIN EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PRANDIN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Prandin var større end risiciene ved behandling af type 2- diabetes.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Prandin är större än riskerna vid behandling av typ 2-diabetes.
Danish: Doserne af Prandin skal muligvis justeres, når de gives sammen med andre lægemidler, der anvendes til hjertesygdomme, behandling af smerter, astma og andre sygdomstilstande.
Swedish: Doserna av Prandin kan också behöva justeras när det ges tillsammans med vissa läkemedel som används vid hjärtproblem och för behandling av smärta, astma och andra tillstånd.
Danish: Udvalget anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for Prandin.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Prandin skulle godkännas för försäljning.
Danish: Prandin blev undersøgt i 45 klinisk-farmakologiske undersøgelser (hvor det blev undersøgt, hvordan lægemidlet virker i kroppen) og 16 kliniske undersøgelser (hvor man undersøgte virkningen til behandling af type 2-diabetespatienter).
Swedish: Prandin har studerats i 45 kliniska farmakologiska studier (där man undersökte hur läkemedlet verkar i kroppen) och 16 kliniska prövningar (där man undersökte dess effekt vid behandling av patienter med typ 2-diabetes).
Danish: I den undersøgelse, hvor Prandin blev føjet til metformin, var effekten af de to lægemidler som minimum additiv (svarende til de to lægemidler sammenlagt).
Swedish: I studien där Prandin gavs som tillägg till metformin var effekten av de två läkemedlen åtminstone additiv (motsvarande summan av effekterna av de båda läkemedlen).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Prandin?
Swedish: Vilka är riskerna med Prandin?
Danish: I alle undersøgelser medførte Prandin et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tydede på, at blodglukosekoncentrationerne var blevet reguleret til et niveau, der svarede til det, der var iagttaget for de øvrige sammenligningspræparater.
Swedish: I samtliga studier ledde Prandin till en minskning av HbA1c-nivån, vilket visar att blodglukosnivån kontrollerats till en liknande nivå som observerats för jämförelseläkemedlen.
Danish: Prandin fremkaldte en tilfredsstillende insulinrespons på et måltid inden for 30 minutter, efter at en dosis var blevet indtaget af patienter med type 2-diabetes.
Swedish: Prandin gav ett bra insulinsvar för en måltid inom 30 minuter efter att en dos tagits hos patienter med typ 2-diabetes.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Prandin fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Prandin finns i bipacksedeln.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Prandin (som optræder hos mellem 1 til 10 patienter ud af 100) er hypoglykæmi (lave blodglukosekoncentrationer, mavesmerter og diarré).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer), buksmärtor och diarré.
Danish: Prandin anvendes til patienter, som har type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Swedish: Prandin används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Danish: Prandin får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til regulering af type 2-diabetes.
Swedish: Prandin hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2diabetes.
Danish: Hvordan virker Prandin?
Swedish: Hur verkar Prandin?
Danish: Hvad er Prandin?
Swedish: Vad är Prandin?
Danish: Hvordan anvendes Prandin?
Swedish: Hur används Prandin?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, der er ved Prandin?
Swedish: Vilken nytta har Prandin visat vid studierna?
Danish: Prandin kan også anvendes til type 2-diabetespatienter, hvis blodglukosekoncentrationer normalt reguleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosekoncentrationen midlertidigt er ude af kontrol.
Swedish: Prandin kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Danish: Prandin kan også anvendes med metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) til type 2diabetespatienter, hvis blodglukosekoncentrationer ikke er reguleret tilfredsstillende med metformin alene.
Swedish: Prandin kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Danish: I alt 2 156 patienter fik Prandin i alle undersøgelser under et. I hovedundersøgelserne blev Prandin sammenlignet med andre lægemidler, som anvendes til type 2diabetes (glibenclamid, glipizid eller gliclazid).
Swedish: I huvudstudierna jämfördes Prandin med andra läkemedel som används för behandling av typ 2diabetes (glibenklamid, glipizid eller gliklazid).
Danish: Hvad anvendes Prandin til?
Swedish: Vad används Prandin för?
Danish: Hvordan blev Prandin undersøgt?
Swedish: Hur har Prandins effekt undersökts?
Danish: Internationalt fællesnavn (INN): repaglinid
Swedish: Internationellt generiskt namn (INN): repaglinid
Danish: Det anvendes sammen diæt og motion.
Swedish: Det ges tillsammans med diet och motion.
Danish: Hvis du deltager i en klinisk undersøgelse og har behov for flere oplysninger om din behandling, kan du kontakte din behandlende læge.
Swedish: Om du deltar i en klinisk prövning och behöver mer information om din behandling kan du kontakta den läkare som skriver ut läkemedlet åt dig.
Danish: SPØRGSMÅL OG SVAR VEDRØRENDE TILBAGETRÆKNINGEN AF ANSØGNINGEN OM ÆNDRING AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN for NOVONORM/PRANDIN
Swedish: FRÅGOR OCH SVAR OM ÅTERKALLANDET AV ANSÖKAN OM ÄNDRING AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING av NOVONORM/PRANDIN
Danish: Ansøgningsproceduren var ved dag 175, da virksomheden trak sin ansøgning tilbage.
Swedish: Ansökan hade kommit till dag 175 när företaget drog tillbaka den.
Danish: Virksomheden fremsendte oplysninger om 2 kliniske undersøgelser, der omfattede 498 patienter med type 2-diabetes.
Swedish: Företaget redovisade två kliniska studier som utförts på 498 patienter med typ 2-diabetes.
Danish: Efter at CHMP har afgivet sin udtalelse, er EuropaKommissionen sædvanligvis ca. seks uger om at ajourføre tilladelsen.
Swedish: Efter CHMP:s yttrande tar det oftast omkring sex veckor för Europeiska kommissionen att aktualisera licensen.
Danish: Det fås som tabletter, der indeholder 0,5 mg, 1 mg og 2 mg af det aktive stof repaglinid.
Swedish: Det finns i tablettform med 0,5 mg, 1 mg och 2 mg av det aktiva ämnet repaglinid.
Danish: London, den 18. oktober 2006 Ref. EMEA/405238/2006
Swedish: ref. EMEA/405238/2006