FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Exforge must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension) in patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment.
Latvian: Exforge nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas satur aliskirēnu (ko arī lieto esenciālas hipertensijas ārstēšanai), pacientiem ar 2. tipa diabētu, kuriem ir vidēji vai smagi nieru darbības traucējumi.
English: Exforge must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘dihydropyridine derivatives' class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Latvian: Exforge nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret amlodipīnu vai citām dihidropiridīna atvasinājumu klases zālēm, pret valsartānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: What is the risk associated with Exforge?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Exforge?
English: What is Exforge?
Latvian: Kas ir Exforge?
English: For the full list of all side effects reported with Exforge, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Exforge izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams šo zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How has Exforge been studied?
Latvian: Kā noritēja Exforge izpēte?
English: How is Exforge used?
Latvian: Kā Exforge darbojas?
English: What is Exforge used for?
Latvian: Kāpēc lieto Exforge?
English: This is because it may harm your baby.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka tas var kaitēt Jūsu bērnam.
English: Then take the next tablet at the usual time.
Latvian: Pēc tam nākamo tableti lietojiet parastajā laikā.
English: Date of first authorisation: 6 May 2019
Latvian: Reģistrācijas datums: 2019. gada 6. maijs
English: Children and adolescents This medicine is only indicated in adults and it is not to be given to children and adolescents.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles ir paredzētas tikai pieaugušajiem un tās nedrīkst dot bērniem un pusaudžiem.
English: - Take the dose at about the same time each day.
Latvian: - Lietojiet devu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
English: • Do not take Lorviqua if you are pregnant.
Latvian: • Nelietojiet Lorviqua, ja esat grūtniece.
English: a Grade categories are based on NCI CTCAE classifications.
Latvian: Pakāpju kategorijas pamatojas uz NCI CTCAE klasifikāciju.
English: The main efficacy results for Study A are included in Tables 3 and 4.
Latvian: Pētījuma A galvenie efektivitātes rezultāti ir iekļauti 3. un 4. tabulā.
English: The clinical study report will be submitted by:
Latvian: Klīniskā pētījuma ziņojums jāiesniedz līdz:
English: 30 June 2024
Latvian: 2024. gada 30. jūnijs
English: It is important to take Lorviqua every day, for as long as your doctor asks you to.
Latvian: Ir svarīgi lietot Lorviqua katru dienu tik ilgi, kamēr ārsts Jums to iesaka.
English: Your doctor may investigate further and treat you with other medicines such as antibiotics and steroids.
Latvian: Ārsts var turpināt izmeklējumus un ārstēt Jūs ar citām zālēm, piemēram, antibiotikām un steroīdiem.
English: Lorviqua with food and drink
Latvian: Lorviqua kopā ar uzturu un dzērienu
English: See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Latvian: Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamajām blakusparādībām.
English: Complete AV block
Latvian: Pilna AV blokāde
English: Treatment of overdose with the medicinal product consists of general supportive measures.
Latvian: Zāļu pārdozēšanas ārstēšana sastāv no vispārējiem atbalstošiem pasākumiem.
English: This is because it is not known if Lorviqua can pass into breast milk and could therefore harm your baby.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka nav zināms, vai Lorviqua var nonākt mātes pienā un tādējādi kaitēt Jūsu bērnam.
English: If you are not able to take the medicine as your doctor has prescribed, or you feel you do not need it anymore, speak with your doctor right away.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot zāles tā, kā parakstījis ārsts, vai arī Jums šķiet, ka zāles vairs nav nepieciešamas, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
English: Effective contraception must be continued for at least 35 days after completing therapy.
Latvian: Efektīva kontracepcija ir jāturpina vismaz 35 dienas pēc terapijas pabeigšanas.
English: a Alectinib, brigatinib, or ceritinib.
Latvian: Alektinibs, brigatinibs vai ceritinibs.
English: If you have any questions about how Lorviqua works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Latvian: Ja Jums ir jebkādi jautājumi par to, kā darbojas Lorviqua vai kāpēc šīs zāles Jums ir nozīmētas, jautājiet savam ārstam.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects (also section 2 What you need to know before you take Lorviqua).
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas jebkura no tālāk minētajām blakusparādībām (skatīt arī 2. punktu “Kas Jums jāzina pirms Lorviqua lietošanas”).
English: In vitro studies with drug transporters
Latvian: In vitro pētījumi ar zāļu transportolbaltumvielām
English: Talk to your doctor about the right methods of contraception for you and your partner.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par kontracepcijas metodēm, kas piemērotas Jums un Jūsu partnerim.
English: The oxidative cleavage metabolite is pharmacologically inactive.
Latvian: Oksidatīvās šķelšanās metabolīts ir farmakoloģiski neaktīvs.
English: Your doctor may do blood tests to check your liver function.
Latvian: Ārsts var veikt asins analīzes, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību.
English: Refer for cardiac observation and monitoring.
Latvian: Nosūtīt sirdsdarbības novērošanai un kontrolei.
English: Patients should not take 2 doses at the same time to make up for a missed dose.
Latvian: Pacienti nedrīkst vienlaicīgi lietot 2 devas, lai aizvietotu izlaistu devu.
English: Tell your doctor immediately if you develop: - heart problems.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas: - sirdsdarbības traucējumi.
English: The effects on male reproductive organs were partially to fully reversible.
Latvian: Ietekme uz tēviņu reproduktīvajiem orgāniem bija daļēji vai pilnīgi atgriezeniska.
English: Given the dose-dependent effect on PR interval, ECG monitoring is recommended.
Latvian: Ņemot vērā to, ka ietekme uz PR intervālu ir atkarīga no devas, ieteicama EKG kontrole.
English: Treatment with lorlatinib is recommended as long as the patient is deriving clinical benefit from therapy without unacceptable toxicity.
Latvian: Ārstēšanu ar lorlatinibu ieteicams turpināt tik ilgi, kamēr pacientam ir klīnisks ieguvums no terapijas bez nepieņemamas toksicitātes.
English: The prolongation of PR interval occurred in a concentration-dependent manner.
Latvian: PR intervāla pagarināšanās attīstījās atkarībā no koncentrācijas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister foil and carton after “EXP”.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts blistera folijas un kartona kastītes pēc “EXP”.
English: Lorlatinib dose reduction levels are summarised below:
Latvian: Lorlatiniba devas samazināšanas līmeņi ir apkopoti tālāk:
English: • If you become pregnant when taking the medicine or during the 5 weeks after taking your last dose, tell your doctor straight away.
Latvian: • Ja šo zāļu lietošanas laikā vai 5 nedēļas pēc pēdējās devas lietošanas Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam.
English: Central nervous system effects
Latvian: Iedarbība uz centrālo nervu sistēmu
English: Adverse reactions that represent the same medical concept or condition were grouped together and reported as a single adverse reaction in the table above.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas raksturo vienu un to pašu medicīnisko koncepciju vai stāvokli, tabulā iepriekš tika apkopotas kopā un ziņotas kā viena nevēlamā blakusparādība.
English: Consider effects of concomitant medicinal products, and assess and correct electrolyte imbalance that may prolong PR interval.
Latvian: Apsvērt vienlaicīgi lietoto zāļu ietekmi, izvērtēt un koriģēt elektrolītu līdzsvara traucējumus, kas var pagarināt PR intervālu.
English: FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14-a of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija ar nosacījumiem un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. pantu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāpabeidz šādi pasākumi:
English: Treatment with lorlatinib should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Latvian: Ārstēšana ar lorlatinibu jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
English: Fertility and pregnancy
Latvian: Fertilitāte un grūtniecība
English: Other medicines and Lorviqua
Latvian: Citas zāles un Lorviqua
English: Less than 1% of unchanged lorlatinib was detected in urine.
Latvian: Mazāk nekā 1% neizmainīta lorlatiniba tika konstatēts urīnā.
English: Atrioventricular block occurred in 1.0% of patients.
Latvian: Atrioventrikulārā blokāde attīstījās 1,0% pacientu.
English: - If your next dose is in 4 hours or more, take the missed tablet as soon as you remember.
Latvian: - Ja nākamā deva ir jālieto pēc 4 stundām vai vēlāk, lietojiet aizmirsto tableti, tiklīdz atceraties.
English: Men should seek advice on effective fertility preservation before treatment.
Latvian: Vīriešiem pirms ārstēšanas ir jākonsultējas par efektīvu fertilitātes saglabāšanu.
English: Always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis.
English: - Sometimes your doctor may lower your dose, stop your treatment for a short time or stop your treatment completely if you feel unwell.
Latvian: - Dažreiz ārsts var samazināt devu, īslaicīgi pārtraukt ārstēšanu vai pilnīgi pārtraukt terapiju, ja jūtaties slikti.
English: These symptoms could be signs of pancreatitis.
Latvian: Šie simptomi var būt pankreatīta pazīmes.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamajām blakusparādībām.
English: This is because Lorviqua can affect the way some other medicines work.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Lorviqua var ietekmēt dažu citu zāļu darbību.
English: Terms actually reported in the studies and contributing to the relevant adverse reaction are indicated in parentheses, as listed below.
Latvian: Termini, kas faktiski ziņoti pētījumos un kas attiecas uz šo nevēlamo blakusparādību, ir norādīti iekavās, kā uzskaitīts tālāk.
English: Repeat-dose toxicity
Latvian: Atkārtotu devu toksicitāte
English: Within these effects, terms from SOC Nervous system disorders were more frequently reported than terms from SOC Psychiatric disorder.
Latvian: Saistībā ar šiem efektiem OSK atbilstošie nervu sistēmas traucējumi tika ziņoti biežāk nekā OSK atbilstošie psihiskie traucējumi.
English: Do not use this medicine if you notice that the package is damaged or shows signs of tampering.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts vai ir bijis atvērts.
English: It is unknown whether lorlatinib and its metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai lorlatinibs un tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: No tablet should be ingested if it is broken, cracked, or otherwise not intact.
Latvian: Tableti nedrīkst norīt, ja tā ir pārlauzta, saplaisājusi vai citādi bojāta.
English: Greater than or equal to Grade 3: Severe
Latvian: Lielāka vai vienāda ar 3. pakāpi: smaga
English: OPA/Al/PVC blisters with aluminium foil backing containing 10 film-coated tablets.
Latvian: OPA/Al/PVH blisteri ar alumīnija folijas pamatni, kas satur 10 apvalkotās tabletes.
English: What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot tableti, rīkojieties atkarībā no tā, cik ilgi palicis līdz nākamās devas lietošanai.
English: Grade 4: Life-threatening/Urgent intervention indicated
Latvian: 4. pakāpe: dzīvībai bīstama/indicēta steidzama iejaukšanās
English: The tablets should be swallowed whole (tablets should not be chewed, crushed or split prior to swallowing).
Latvian: Tabletes jānorij veselas (pirms norīšanas tabletes nedrīkst sakost, sasmalcināt vai sadalīt).
English: Also some medicines can affect the way Lorviqua works.
Latvian: Dažas zāles arī var ietekmēt Lorviqua darbību.
English: Lorlatinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptive methods (for example, birth control pill); therefore, hormonal contraceptives may not be considered highly effective.
Latvian: Lorlatinibs var samazināt hormonālās kontracepcijas metožu (piemēram, pretapaugļošanās tabletes) efektivitāti, tāpēc hormonālo kontracepciju nevar uzskatīt par ļoti efektīvu.
English: The primary efficacy endpoint in the Phase 2 portion of the study was objective response rate (ORR), including intracranial (IC)-ORR, as per Independent Central Review (ICR) according to modified response evaluation criteria in solid tumours (modified RECIST version 1.1).
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs pētījuma 2. fāzes daļā bija objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (objective response rate - ORR), ieskaitot intrakraniālo (intracranial - IC)-ORR, saskaņā ar neatkarīgu centrālo pārskatu (Independent Central Review - ICR), kas pamatojās uz modificētiem atbildes reakcijas vērtēšanas kritērijiem norobežotu audzēju gadījumā (modificētie RECIST versija 1.1).
English: If you are able to have children, you must use highly effective contraception (for example, double-barrier contraception such as condom and diaphragm) while on treatment and for at least 5 weeks after stopping treatment.
Latvian: Ja Jums var būt bērni, Jums jāizmanto ļoti efektīva kontracepcijas metode (piemēram, tāda dubultbarjeras kontracepcija kā prezervatīvs un diafragma) ārstēšanas laikā un vismaz 5 nedēļas pēc terapijas beigām.
English: You must not take Lorviqua with certain medicines.
Latvian: Lorviqua nedrīkst lietot kopā ar noteiktām zālēm.
English: All target organ findings with the exception of hepatic bile duct hyperplasia were partially to fully reversible.
Latvian: Visas atrades mērķa orgānos, izņemot aknu žultsvadu hiperplāziju, bija daļēji vai pilnīgi atgriezeniskas.
English: Patients on low sodium diets should be informed that this product is essentially “sodium-free”.
Latvian: Pacienti, kuriem nozīmēta diēta ar zemu nātrija saturu, jāinformē, ka šīs zāles būtībā ir nātriju nesaturošas.
English: Age, gender, race, body weight, and phenotype
Latvian: Vecums, dzimums, rase, ķermeņa masa un fenotips
English: It is not known whether lorlatinib affects female fertility.
Latvian: Nav zināms, vai lorlatinibs ietekmē sieviešu fertilitāti.
English: Effective contraception must be continued for at least 35 days after completing therapy (see section 4.6).
Latvian: Efektīva kontracepcija ir jāturpina vismaz 35 dienas pēc terapijas beigām (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: If there is any possibility that you may father a child while taking this medicine, you must use a condom during treatment, and for at least 14 weeks after completing therapy.
Latvian: Ja pastāv iespēja, ka šo zāļu lietošanas laikā Jūs varat kļūt par bērna tēvu, Jums ir jāizmanto prezervatīvs ārstēšanās laikā un vismaz 14 nedēļas pēc terapijas beigām.
English: In vitro binding of lorlatinib to human plasma proteins is 66% with moderate binding to albumin or to α1-acid glycoprotein.
Latvian: In vitro lorlatiniba saistīšanās ar cilvēka plazmas proteīniem ir 66% ar mērenu saistīšanos ar albumīnu vai ar α1-skābes glikoproteīnu.
English: Continue lorlatinib at the same dose without interruption.
Latvian: Turpināt lietot tādu pašu lorlatiniba devu bez pārtraukuma.
English: Dose modification recommendations for toxicities and for patients who develop atrioventricular (AV) block are provided in Table 1.
Latvian: Devas pielāgošanas ieteikumi toksicitātes gadījumā un pacientiem, kuriem attīstās atrioventrikulārā (AV) blokāde, ir norādīti 1. tabulā.
English: Serum cholesterol and triglycerides should be monitored before initiation of lorlatinib; 2, 4 and 8 weeks after initiating lorlatinib; and regularly thereafter.
Latvian: Holesterīna un triglicerīdu līmenis serumā jānosaka pirms lorlatiniba lietošanas uzsākšanas; 2, 4 un 8 nedēļas pēc lorlatiniba lietošanas uzsākšanas un regulāri pēc tam.
English: Do not breast-feed while taking this medicine and for 7 days after the last dose.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti, kamēr lietojat šīs zāles un 7 dienas pēc pēdējās devas lietošanas.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing medical seriousness.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to smaguma samazināšanās secībā.
English: What Lorviqua contains - The active substance is lorlatinib.
Latvian: Ko Lorviqua satur - Aktīvā viela ir lorlatinibs.
English: If hormonal contraception is unavoidable it must be used in combination with a condom.
Latvian: Ja nav iespējams izvairīties no hormonālās kontracepcijas, tā ir jālieto kopā ar prezervatīvu.
English: In vitro studies also indicated that lorlatinib is an inducer of CYP2B6 and activates the human constitutive androstane receptor (CAR).
Latvian: In vitro pētījumi arī liecināja, ka lorlatinibs ir CYP2B6 induktors un aktivizē cilvēka konstituējošo androstāna receptoru (constitutive androstane receptor - CAR).
English: 31 December
Latvian: 2021. gada 31. decembris
English: Median time to onset for cognitive, mood and speech effects was 92, 44 and 42 days, respectively.
Latvian: Kognitīvo, garastāvokļa un runas izpausmju sākuma laika mediāna bija attiecīgi 92, 44 un 42 dienas.
English: Hypersensitivity to lorlatinib or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret lorlatinibu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: In 295 patients who received lorlatinib at the recommended dose of 100 mg once daily and had a ECG measurement in Study A, lorlatinib was studied in a population of patients that excluded those with QTc interval > 470 msec.
Latvian: 295 pacientiem, kuri saņēma lorlatinibu ieteicamajā devā 100 mg vienu reizi dienā un kuriem bija EKG mērījums pētījumā A, lorlatinibs tika pētīts populācijā, no kuras tika izslēgti pacienti ar QTc intervālu > 470 msek.
English: Withhold lorlatinib until symptoms have returned to baseline and consider initiating corticosteroids.
Latvian: Pārtraukt lorlatiniba lietošanu, līdz simptomi ir atgriezušies sākotnējā stāvoklī, un apsvērt kortikosteroīdu lietošanas uzsākšanu.
English: Lorlatinib has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Lorlatinibs mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with lorlatinib.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar lorlatinibu nav veikti.
English: Contains lactose (see leaflet for further information).
Latvian: Satur laktozi (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā).
English: These tests are to check the level of cholesterol, triglycerides and the enzymes amylase or lipase in your blood before you start treatment with Lorviqua and regularly during treatment.
Latvian: Šīs analīzes ir paredzētas, lai pārbaudītu holesterīna, triglicerīdu un enzīmu amilāzes vai lipāzes līmeni Jūsu asinīs pirms Lorviqua lietošanas uzsākšanas un regulāri terapijas laikā.
English: The geometric mean (% CV) oral clearance was 17.7 (39) L/h.
Latvian: Ģeometriskais vidējais (% VK) iekšķīgās lietošanas klīrenss bija 17,7 (39) l/h.
English: Based on the available clinical study data, it is not possible to determine a causal relationship between effects on changes in cardiac contractility and lorlatinib.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem klīnisko pētījumu datiem, nav iespējams noteikt cēlonisko saistību sirds kontraktilitātes izmaiņām ar lorlatiniba lietošanu.
English: Unchanged lorlatinib was the major component of human plasma and faeces, accounting for 44% and 9.1% of total radioactivity, respectively.
Latvian: Neizmainīts lorlatinibs bija galvenā sastāvdaļa cilvēka plazmā un fēcēs - attiecīgi 44% un 9,1% no kopējās radioaktivitātes.
English: Monitor ECG/symptoms potentially related to AV block closely.
Latvian: Kontrolēt EKG/simptomus, kas potenciāli saistīti ar AV blokādi.
English: Progression-free survival Median, months (95% CI)
Latvian: Dzīvildze bez progresēšanas Mediāna, mēneši (95% TI)
English: You will have blood tests before you start treatment and during your treatment.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas un ārstēšanas laikā Jums veiks asins analīzes.
English: - You can take the tablets with food or between meals always avoiding grapefruit and grapefruit juice.
Latvian: - Jūs varat lietot tabletes neatkarīgi no ēdienreizēm, vienmēr izvairoties no greipfrūtu un greipfrūtu sulas lietošanas.
English: Patient demographics of the 139 ALK-positive advanced NSCLC patients after treatment with at least one second-generation ALK TKI, were 56% female, 48% White, 38% Asian, and the median age was 53 years (range: 29-83 years) with 16% of patients ≥ 65 years of age.
Latvian: No 139 ALK pacientiem ar ALK pozitīvu, progresējošu NSŠPV pēc ārstēšanas ar vienu otrās paaudzes ALK TKI 56% bija sieviešu, 48% bija baltās rases pārstāvji, 38% - aziāti, un vecuma mediāna bija 53 gadi (diapazons: 29-83 gadi) ar 16% pacientu ≥ 65 gadu vecumā.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines and medicines obtained over the counter.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, tajā skaitā par augu izcelsmes zālēm un bezrecepšu zālēm.
English: If a dose of Lorviqua is missed, then it should be taken as soon as the patient remembers unless it is less than 4 hours before the next dose, in which case the patient should not take the missed dose.
Latvian: Ja Lorviqua deva ir izlaista, tad tā jālieto, tiklīdz pacients atceras, izņemot gadījumus, kad līdz nākamās devas lietošanai palicis mazāk par 4 stundām.
English: If AV block does not resolve, placement of a permanent pacemaker may be considered.
Latvian: Ja AV blokādi neizdodas novērst, var apsvērt pastāvīga elektrokardiostimulatora implantāciju.
English: Secondary endpoints included duration of response (DOR), IC-DOR, time-to-tumour response (TTR), and progression-free survival (PFS).
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji bija atbildes reakcijas ilgums (duration of response - DOR), IC-DOR, laiks līdz audzēja atbildes reakcijai (time-to-tumour response - TTR) un dzīvildze bez progresēšanas (progression-free survival - PFS).
English: Risk of pancreatitis should be considered in patients receiving lorlatinib due to concomitant hypertriglyceridemia and/or a potential intrinsic mechanism.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto lorlatinibu, ir jāapsver pankreatīta risks, kas pastāv vienlaicīgas hipertrigliceridēmijas un/vai iespējamā iekšējā mehānisma dēļ.
English: In the overall efficacy population of 139 patients, 56 patients had a confirmed objective response by ICR with a median TTR of 1.4 months (range: 1.2 to 16.6 months).
Latvian: Kopējā 139 pacientu efektivitātes populācijā 56 pacientiem bija apstiprināta objektīva atbildes reakcija, izmantojot ICR, ar TTR mediānu1,4 mēneši (diapazons: 1,2-16,6 mēneši).
English: Film-coating: Hypromellose, lactose monohydrate, macrogol, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), and iron oxide red (E172).
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze, laktozes monohidrāts, makrogols, triacetīns, titāna dioksīds (E171), melnais dzelzs oksīds (E172) un sarkanais dzelzs oksīds (E172).
English: Median duration of cognitive, mood and speech effects was 224, 83 and 106 days, respectively.
Latvian: Kognitīvo, garastāvokļa un runas izpausmju ilguma mediāna bija attiecīgi 224, 83 un 106 dienas.
English: Pharmacotherapeutic group: anti-neoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE44
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināzes inhibitori, ATĶ kods: L01XE44