FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations sur Benlysta sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/benlysta.
Slovak: Benlysta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/benlysta.
French: Les patients doivent donc faire l'objet d'une surveillance pendant plusieurs heures suivant l'administration des deux premières perfusions au moins.
Slovak: Pacientov je preto potrebné sledovať niekoľko hodín aspoň po prvých dvoch infúziách.
French: Benlysta (bélimumab)
Slovak: Benlysta (belimumab)
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne a été délivrée pour Benlysta, le 13 juillet 2011.
Slovak: Benlysta bolo dňa 13. júla 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
French: Les trois premières doses sont administrées à deux semaines d'intervalle.
Slovak: Prvé tri dávky sa podávajú v dvojtýždňových intervaloch.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Benlysta sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Benlysta sa neustále kontrolujú.
French: Benlysta est administré aux patients dont la maladie est encore hautement active malgré le traitement standard.
Slovak: Liek Benlysta sa podáva pacientom, ktorých ochorenie je vysoko aktívne napriek štandardnej liečbe.
French: Pourquoi Benlysta est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Benlysta povolený v EÚ?
French: Toutes les perfusions de Benlysta et la première injection sous la peau doivent être administrées dans un endroit permettant la prise en charge immédiate de ces réactions si elles devaient survenir.
Slovak: Všetky infúzie lieku Benlysta a prvá injekcia pod kožu sa majú podať na miesto, kde sa tieto reakcie môžu kontrolovať ihneď, ako sa vyskytnú.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Benlysta?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Benlysta?
French: Normalement, les lymphocytes B produisent des anticorps qui contribuent à lutter contre les infections.
Slovak: B-lymfocyty obvykle produkujú protilátky, ktoré pomáhajú bojovať proti infekciám.
French: Si le médecin l'estime adéquat, les patients peuvent s'injecter Benlysta eux-mêmes dès qu'ils ont été correctement formés à le faire.
Slovak: Ak to lekár považuje za vhodné, pacienti si môžu podávať injekciu lieku Benlysta sami po náležitom zaškolení.
French: Benlysta est ensuite administré une fois toutes les quatre semaines.
Slovak: Následne sa liek Benlysta podáva raz za štyri týždne.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Benlysta sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Benlysta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
French: La société qui commercialise Benlysta fournira des données supplémentaires sur la sécurité du médicament issues d'une étude et d'un registre de patients faisant l'objet d'un suivi à long terme.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Benlysta na trh, poskytne ďalšie informácie o bezpečnosti lieku zo štúdie a z registra dlhodobo sledovaných pacientov.
French: Au cours du LED, certains de ces anticorps attaquent les propres cellules et organes du patient (auto-anticorps).
Slovak: Pri ochorení SLE niektoré z týchto protilátok namiesto toho napádajú vlastné bunky tela a telesné orgány (autoprotilátky).
French: Aperçu de Benlysta et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Slovak: Prehľad o lieku Benlysta a prečo bol povolený v EÚ
French: Le LED peut toucher pratiquement n'importe quel organe du corps et on pense qu'il implique un type de globules blancs appelés «lymphocytes B».
Slovak: SLE môže postihnúť takmer každý orgán v tele a usudzuje sa, že na jeho vzniku sa podieľa druh bielych krviniek nazývaných B-lymfocyty.
French: Les effets indésirables rapportés avec Benlysta sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Benlysta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Une autre étude a été réalisée chez 836 patients adultes ayant un LED actif et ayant reçu un traitement complémentaire par Benlysta sous la forme d'une injection sous la peau une fois par semaine pendant un an.
Slovak: Ďalšia štúdia zahŕňala 836 dospelých pacientov s aktívnou SLE, ktorí podstupovali prídavnú liečbu liekom Benlysta vo forme injekcie pod kožu jedenkrát týždenne počas jedného roka.
French: Le médicament peut induire des réactions dues à la perfusion et une hypersensibilité, ainsi que des infections, mais il est généralement bien toléré.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť reakcie na infúziu alebo reakcie z precitlivenosti, ako aj infekcie, ale vo všeobecnosti je dobre znášaný.
French: Les résultats d'une étude principale portant sur 93 enfants âgés de 5 à 17 ans ayant un LED actif ont montré que Benlysta était distribué dans le corps d'une manière similaire à celle observée chez les adultes et que l'on pouvait s'attendre à des avantages similaires.
Slovak: Na základe výsledkov hlavnej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 93 detí vo veku od päť do 17 rokov s aktívnou SLE, sa ukázalo, že liek Benlysta sa v tele distribuuje podobne ako u dospelých a dá sa očakávať, že bude mať podobné prínosy.
French: Lorsque Benlysta est administré en perfusion dans une veine, la dose recommandée est de 10 mg par kilogramme de poids corporel, à administrer en une heure.
Slovak: Keď sa liek Benlysta podáva ako infúzia do žily, odporúčaná dávka je 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaná počas jednej hodiny.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Benlysta?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Benlysta?
French: Benlysta n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré et surveillé que par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement du LED.
Slovak: Benlysta je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať iba lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou SLE.
French: Le médecin peut interrompre ou arrêter le traitement si le patient développe des réactions liées à la perfusion (telle qu'une éruption, des démangeaisons et des difficultés à respirer) ou des réactions d'hypersensibilité (allergiques), lesquelles peuvent être graves, sont susceptibles d'engager le pronostic vital et peuvent se produire plusieurs heures après l'administration de Benlysta.
Slovak: Lekár môže liečbu prerušiť alebo ukončiť, ak sa u pacienta objavia reakcie súvisiace s infúziou (napríklad vyrážka, svrbenie a ťažkosti s dýchaním) alebo reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), ktoré môžu byť závažné a môžu ohrozovať život, pričom sa môžu objaviť niekoľko hodín po podaní lieku Benlysta.
French: Benlysta est un médicament utilisé comme traitement complémentaire chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus érythémateux disséminé (LED), une maladie où le système immunitaire (le système de défense naturelle de l'organisme) attaque les cellules et les tissus normaux, ce qui induit une inflammation et des lésions au niveau des organes.
Slovak: Benlysta sa používa ako prídavná liečba v prípade pacientov vo veku päť rokov a starších s ochorením systémový lupus erythematosus (SLE), pri ktorom imunitný systém (prirodzená obrana tela) napáda normálne bunky a tkanivá, čo spôsobuje zápal a poškodenie orgánov.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Benlysta, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Benlysta si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Deux études principales réalisées auprès de 1 693 patients adultes ayant un LED actif ont révélé que Benlysta administré en perfusion était plus efficace que le placebo (un traitement factice) pour réduire l'activité de la maladie lorsqu'il était utilisé comme traitement complémentaire du LED.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 693 dospelých pacientov s aktívnou SLE sa preukázalo, že liek Benlysta podávaný formou infúzie je účinnejší než placebo (zdanlivý liek) pri znížení aktivity ochorenia, keď sa používa ako prídavná liečba SLE.
French: L'Agence a estimé que Benlysta, utilisé comme traitement complémentaire, réduisait l'activité de la maladie au cours du LED.
Slovak: Agentúra usúdila, že liek Benlysta používaný ako prídavná liečba znižuje aktivitu ochorenia pri SLE.
French: En bloquant l'action de la protéine BLyS, le bélimumab diminue la durée de vie des lymphocytes B et réduit ainsi l'inflammation et les lésions des organes survenant au cours du LED.
Slovak: Blokovaním pôsobenia proteínu BLyS belimumab skracuje životnosť B-lymfocytov, a tým zmierňuje zápal a poškodenie orgánov, ku ktorým dochádza pri ochorení SLE.
French: Quels sont les bénéfices de Benlysta démontrés au cours des études?
Slovak: Benlysta boli preukázané v štúdiách?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Benlysta (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des infections bactériennes telles qu'une bronchite (infection des poumons) et une infection des voies urinaires (structures produisant ou transportant l'urine), la diarrhée et des nausées (envie de vomir).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Benlysta (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bakteriálne infekcie, ako je bronchitída (infekcia pľúc) a infekcia močového traktu (štruktúr, ktoré vytvárajú alebo vedú moč), hnačka a nauzea (pocit nevoľnosti).
French: Chez les adultes, Benlysta peut également être administré sous la forme d'une injection de 200 mg sous la peau, une fois par semaine.
Slovak: Liek Benlysta sa tiež môže podávať ako 200 mg injekcia pod kožu jedenkrát týždenne.
French: Qu'est-ce que Benlysta et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Benlysta a na čo sa používa?
French: La substance active contenue dans Benlysta, le bélimumab, est un anticorps monoclonal, une protéine conçue pour se lier à et bloquer une protéine appelée «BLys», qui aide les lymphocytes B à vivre plus longtemps.
Slovak: Liečivo lieku Benlysta, belimumab, je monoklonálna protilátka, bielkovina, ktorá je vytvorená tak, aby sa naviazala na bielkovinu s názvom BLyS a zablokovala ju, čo pomáha B lymfocytom dlhšie žiť.
French: Benlysta est disponible sous la forme d'une poudre (120 mg et 400 mg) à reconstituer en solution pour perfusion dans une veine (goutte-à-goutte); il est également disponible en stylo prérempli et en seringue préremplie (200 mg) pour une injection sous la peau.
Slovak: Benlysta je k dispozícii vo forme prášku (120 mg a 400 mg), z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
French: Dans la seconde étude, l'activité de la maladie a diminué chez 58 % des patients traités par Benlysta, alors que c'était le cas chez 44 % des patients ayant reçu le placebo.
Slovak: V druhej štúdii sa aktivita ochorenia znížila u 58 % pacientov liečených liekom Benlysta v porovnaní so 44 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
French: Dans la première étude, l'activité de la maladie a diminué chez 43 % des patients traités par Benlysta, alors que c'était le cas chez 34 % des patients ayant reçu le placebo.
Slovak: V prvej štúdii sa aktivita ochorenia znížila u 43 % pacientov liečených liekom Benlysta v porovnaní s 34 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Benlysta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Benlysta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Comment Benlysta est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Benlysta používa?
French: Benlysta contient la substance active bélimumab.
Slovak: Benlysta obsahuje liečivo belimumab.
French: Comment Benlysta agit-il?
Slovak: Benlysta účinkuje?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Benlysta, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Benlysta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: L'étude a révélé que l'activité de la maladie a diminué chez 61 % des patients traités par Benlysta, alors que c'était le cas chez 48 % des patients ayant reçu le placebo.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že aktivita ochorenia sa znížila u 61 % pacientov liečených liekom Benlysta v porovnaní so 48
French: • si vous avez eu un cancer.
Slovak: • ak ste mali rakovinu.
French: L'efficacité a été évaluée chez 448 patients.
Slovak: Účinnosť sa hodnotila u 448 pacientov.
French: • à la demande de l'Agence Européenne des Médicaments.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
French: C'est normal.
Slovak: Je to normálne.
French: Exp: Mois - Année
Slovak: Exp: Mesiac - Rok
French: Attendre 30 minutes min
Slovak: Počkajte 30 minút min
French: • Laver vos mains.
Slovak: Umyte si ruky.
French: Les catégories de fréquence utilisées sont les suivantes :
Slovak: Použité kategórie frekvencií sú:
French: Non connue.
Slovak: Neznáme.
French: Réactions allergiques - demandez une aide médicale immédiatement
Slovak: Alergické reakcie - ihneď vyhľadajte lekársku pomoc
French: De petites bulles d'air sont toutefois attendues et sont considérées comme acceptables.
Slovak: Malé vzduchové bublinky sa však očakávajú a sú prijateľné.
French: Concentration finale
Slovak: Konečná koncentrácia
French: 31 décembre
Slovak: 31. decembra
French: L'étude n'était pas assez puissante pour pouvoir réaliser des comparaisons statistiques et toutes les données sont descriptives.
Slovak: Štúdia nemala štatistickú silu na vykonanie štatistických porovnaní a všetky údaje sú deskriptívne.
French: Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Slovak: Dávajte si pozor na významné príznaky
French: APPUYER ICI POUR OUVRIR
Slovak: TU STLAČTE A OTVORTE
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Slovak: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
French: Augmentation du risque d'infection du cerveau
Slovak: Zvýšené riziko infekcie mozgu
French: L'état du patient doit être régulièrement évalué.
Slovak: Stav pacienta sa má priebežne vyhodnocovať.
French: Adultes et enfants (âgés de 5 ans et plus)
Slovak: Dospelí a deti (vo veku 5 rokov a staršie)
French: • douleurs dans les mains ou les pieds
Slovak: • bolesť rúk alebo nôh
French: Vous pouvez leur demander de vous dire s'ils sont inquiets au sujet de vos changements d'humeur ou de comportement.
Slovak: Mohli by ste ho požiadať, aby vám povedal, keď si bude robiť starosti kvôli zmenám vo vašej nálade alebo v správaní.
French: Chaque semaine
Slovak: Raz za týždeň
French: Ces données sont insuffisantes pour tirer des conclusions quant à la réponse à d'autres vaccins.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje na vyvodenie záverov týkajúcich sa odpovede na iné očkovacie látky.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 5 ans.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 5 rokov.
French: • infections bactériennes (voir rubrique « Infections » ci-dessus)
Slovak: • bakteriálne infekcie (pozri „Infekcie" vyššie)
French: Lisez les informations de la section « Augmentation du risque d'infection du cerveau » de la rubrique 4 de cette notice.
Slovak: Prečítajte si informácie v odseku „Zvýšené riziko infekcie mozgu" v časti 4 tejto písomnej informácie.
French: Pour ces deux études, le critère principal d'évaluation de l'efficacité a été déterminé au bout de 52 semaines.
Slovak: V oboch štúdiách bol primárny cieľ účinnosti hodnotený po 52. týždňoch.
French: Si vous avez l'un des symptômes suivants d'une infection :
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov infekcie:
French: La majorité de ces effets n'a pas mené à un arrêt du traitement.
Slovak: Väčšina z nich nevyžadovala ukončenie liečby.
French: La clairance systémique est de 204 ml/jour.
Slovak: Systémový klírens bol 204 ml/deň.
French: Grossesse Benlysta n'est généralement pas recommandé si vous êtes enceinte.
Slovak: Benlysta sa zvyčajne neodporúča, ak ste tehotná.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
French: Date de première autorisation : 13 Juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 18 Février 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. februára 2016
French: Par conséquent, Benlysta doit être administré dans un environnement disposant des moyens nécessaires pour prendre en charge immédiatement ce type de réactions.
Slovak: Preto sa má Benlysta podávať v prostredí, v ktorom sú okamžite k dispozícii prostriedky na zvládnutie takýchto reakcií.
French: Informer votre médecin, en particulier, si vous êtes traité par des médicaments affectant votre système immunitaire tel que :
Slovak: Vášho lekára informujte najmä vtedy, ak ste liečený liekmi, ktoré ovplyvňujú imunitný systém:
French: Certaines infections étaient sévères ou d'issue fatale.
Slovak: Niektoré infekcie boli ťažké alebo fatálne.
French: On ignore si le bélimumab peut être un modulateur indirect de ces cytokines.
Slovak: Nie je známe, či by belimumab mohol byť nepriamym modulátorom takýchto cytokínov.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue
Slovak: • opuch tváre, pier, úst alebo jazyka
French: Age et race
Slovak: Vek a rasa
French: Il est probable que Benlysta passe dans le lait maternel.
Slovak: Benlysta pravdepodobne môže prechádzať do materského mlieka.
French: Aucune étude classique sur la biotransformation n'a été menée.
Slovak: Klasické štúdie biotransformácie sa neuskutočnili.
French: Contactez votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Slovak: ihneď kontaktujte svojho lekára alebo choďte do nemocnice.
French: • Trouver une surface confortable, bien éclairée et propre et y placer les éléments suivants :
Slovak: • Nájdite vhodný, dobre osvetlený a čistý povrch a položte naň nasledujúce pomôcky tak, aby ste ich mali na dosah:
French: BLISS-76 a été menée principalement en Amérique du Nord et en Europe de l'Ouest.
Slovak: Štúdia BLISS-76 bola vykonaná hlavne v Severnej Amerike a Západnej Európe.
French: La dose recommandée est de 10 mg par kilogramme (kg) de poids corporel.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 mg na kilogram (kg) telesnej hmotnosti.
French: • Plan de Gestion du Risque (PGR)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
French: Les symptômes de la LEMP incluent :
Slovak: Príznaky PML zahŕňajú:
French: La dépression peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10, les pensées suicidaires et les tentatives de suicide peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100.
Slovak: Depresia môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb, samovražedné myšlienky a pokusy o samovraždu môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb.
French: Un risque de réduction indirecte de l'activité du CYP par le bélimumab ne peut être exclu.
Slovak: Riziko nepriameho zníženia aktivity CYP belimumabom nie je možné vylúčiť.
French: Laisser sécher la peau à l'air libre.
Slovak: Kožu nechajte uschnúť na vzduchu.
French: Comportement suicidaire, idées suicidaires
Slovak: Samovražedné správanie, samovražedné predstavy
French: Après utilisation - l'aiguille est recouverte par une protection
Slovak: Po použití - ihla je zakrytá chráničom ihly
French: Il n'est pas nécessaire d'administrer deux doses le même jour.
Slovak: Nie je potrebné podať dve dávky v rovnaký deň.
French: Il n'y a eu aucun impact significatif sur l'efficacité et la tolérance en fonction du poids.
Slovak: Nezistil sa žiadny významný vplyv na účinnosť a bezpečnosť v závislosti od telesnej hmotnosti.
French: (non incluse dans la boîte)
Slovak: (nie je súčasťou balenia)
French: Aucun suicide n'a été rapporté dans les deux groupes.
Slovak: Samovražda nebola hlásená ani v jednej skupine.
French: Second "clic"
Slovak: druhé "kliknutie"
French: Si une dose est oubliée, elle doit être administrée dès que possible.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, má sa podať čo najskôr, ako je to možné.
French: • si vous prévoyez de vous faire vacciner ou si vous avez été vacciné dans les 30 jours précédents.
Slovak: • ak plánujete podstúpiť očkovanie, alebo ak ste očkovanie podstúpili v priebehu predchádzajúcich 30 dní.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC : L04AA26
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: selektívne imunosupresíva, ATC kód: L04AA26
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a na škatuli po EXP.
French: Le lupus est une maladie au cours de laquelle le système immunitaire (le système qui combat les infections) attaque vos propres cellules et vos tissus, provoquant une inflammation et des dommages à vos organes.
Slovak: Lupus je ochorenie, pri ktorom imunitný systém (systém, ktorý bojuje proti infekciám) napáda svoje vlastné bunky a tkanivá, čo spôsobuje zápal a poškodenie orgánov.
French: La reconstitution et la dilution doivent être effectuées dans des conditions d'asepsie.
Slovak: Rekonštitúcia a riedenie sa musí uskutočniť v aseptických podmienkach.
French: Si vous présentez ces symptômes et notamment si vous avez au moins deux de ces symptômes en même temps :
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky objavia, hlavne ak sa u vás súčasne vyskytnú dva alebo viaceré z nich:
French: Ces infections sont très fréquentes et peuvent affecter plus de 1 personne sur 10.
Slovak: Infekcie sú veľmi časté a môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb.
French: • Tenir le stylo confortablement afin que vous puissiez voir la fenêtre de visualisation.
Slovak: • Držte injekčné pero pohodlne tak, aby ste videli kontrolné okienko.
French: Il n'est pas nécessaire d'injecter les deux doses le même jour.
Slovak: Nie je potrebné vpichnúť si dve dávky v rovnaký deň.
French: Si possible, montrez-leur la boîte ou cette notice.
Slovak: Ak je to možné, ukážte im balenie lieku alebo túto písomnú informáciu.
French: Cette étude a été conduite aux Etats-Unis, en Amérique du Sud, en Europe et en Asie.
Slovak: Táto štúdia bola vykonaná v USA, Južnej Amerike, Európe a v Ázii.
French: La dose qui vous sera administrée sera déterminée par votre médecin en fonction de votre poids corporel.
Slovak: Váš lekár určí presnú dávku podľa vašej telesnej hmotnosti.
French: Si vous oubliez d'utiliser Benlysta
Slovak: Ak zabudnete použiť Benlystu
French: Il est normal de voir une ou plusieurs bulles d'air dans la solution
Slovak: Výskyt jednej alebo viacerých vzduchových bubliniek v roztoku je normálny.
French: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Royaume-Uni
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT
French: Il est recommandé que vous preniez note de cette information au cas où l'on vous la demanderait ultérieurement.
Slovak: Odporúča sa, aby ste si túto informáciu poznačili pre prípad, že by vás o ňu požiadali v budúcnosti.
French: Benlysta ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Slovak: Benlysta sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ potenciálny prínos neopodstatňuje potenciálne riziko pre plod.
French: Sujets âgés : Benlysta a été étudié chez un nombre restreint de patients âgés.
Slovak: Staršie osoby: Benlysta bola sledovaná u obmedzeného počtu starších pacientov.