FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection is supplied as a white to off-white powder in a small glass vial together with an ampoule containing 2 ml of water for injections.
Slovak: Xolair 150 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok sa dodáva ako biely až šedobiely prášok v malej sklenenej injekčnej liekovke spolu s ampulkou, ktorá obsahuje 2 ml vody na injekciu.
English: The reconstituted medicinal product will appear clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow.
Slovak: Rekonštituovaný liek je číry až slabo opalizujúci, bezfarebný až bledo žltohnedý.
English: Dose (mg) Number of vials
Slovak: Dávka (mg)
English: The vial delivers 0.6 ml (75 mg) of Xolair.
Slovak: Z injekčnej liekovky sa získa 0,6 ml (75 mg) Xolairu.
English: Draw 1.4 ml of water for injections from the ampoule into a syringe equipped with a large-bore 18-gauge needle.
Slovak: Odoberte 1,4 ml vody na injekciu z ampulky do injekčnej striekačky s hrubou ihlou s priemerom 18.
English: Xolair is also available in vials with 150 mg omalizumab.
Slovak: Xolair je tiež dostupný v injekčných liekovkách so 150 mg omalizumabu.
English: No studies have been performed in children under 12 years.
Slovak: Klinické skúšania s deťmi vo veku menej ako 12 rokov sa nevykonali.
English: The needle cap of the syringe may contain dry rubber (latex).
Slovak: Kryt na ihle injekčnej striekačky môže obsahovať sušený kaučuk (latex).
English: At 24 weeks, the difference in rates between treatment groups represented a 34% (rate ratio 0.662, p = 0.047) decrease relative to placebo for omalizumab patients.
Slovak: Po 24 týždňoch predstavoval rozdiel výskytu medzi skupinami liečby pokles o 34 % (pomer výskytu 0,662, p =
English: Oral corticosteroid, theophylline and leukotrienemodifier maintenance therapies were allowed (22%, 27%, and 35% of patients, respectively).
Slovak: Udržiavacia liečba perorálnymi kortikosteroidmi, teofylínom a modifikátormi leukotriénov bola povolená (22
English: Powder vial: Clear, colourless type I glass vial with a butyl rubber stopper and blue flip-off seal.
Slovak: Injekčná liekovka z číreho, bezfarebného skla typu I so zátkou z butylovej gumy a modrým odklopiteľným krytom.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Rare
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Zriedkavé
English: Draw 0.9 ml of water for injections from the ampoule into a syringe equipped with a large-bore 18-gauge needle.
Slovak: Odoberte 0,9 ml vody na injekciu z ampulky do injekčnej striekačky s hrubou ihlou s priemerom 18.
English: Treatment duration, monitoring and dose adjustments Xolair is intended for long-term treatment.
Slovak: Trvanie liečby, monitorovanie a úpravy dávky
English: Emergency visits Rate per 28-week period % reduction, p-value for rate ratio
Slovak: % zníženia, hodnota p pre pomer podielov
English: Study 1
Slovak: Tabuľka 1
English: After reconstitution one vial contains 125 mg/ml of omalizumab (75 mg in 0.6 ml).
Slovak: Po rekonštitúcii jedna injekčná liekovka obsahuje 125 mg/ml omalizumabu (75 mg v 0,6 ml).
English: Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma or CSU symptoms to come back.
Slovak: Prerušenie alebo ukončenie liečby Xolairom môže spôsobiť, že prejavy vašej astmy alebo CSU sa vrátia.
English: Prior to administration of the initial dose, patients should have their IgE level determined by any commercial serum total IgE assay for their dose assignment.
Slovak: Pred podaním prvej dávky sa má na určenie dávky u pacientov zistiť hladina IgE niektorým zo štandardných meraní celkového IgE v sére.
English: Table 5 lists the adverse reactions (events occurring in ≥1% of patients in any treatment group and ≥2% more frequently in any omalizumab treatment group than with placebo (after medical review)) reported with 300 mg in the three pooled phase III studies.
Slovak: % častejšie v ktorejkoľvek skupine liečby omalizumabom oproti placebu (po medicínskom prehodnotení)), ktoré boli hlásené pri 300 mg v troch zlúčených klinických skúšaniach fázy III.
English: What Xolair looks like and contents of the pack Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection is supplied as a white to off-white powder in a small glass vial together with an ampoule containing 2 ml of water for injections.
Slovak: Xolair 75 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok sa dodáva ako biely až šedobiely prášok v malej sklenenej injekčnej liekovke spolu s ampulkou, ktorá obsahuje 2 ml vody na injekciu.
English: How to use the Xolair pre-filled syringe
Slovak: Ako používať naplnenú injekčnú striekačku Xolair
English: Patients in the 300 mg treatment groups achieved the highest mean proportion of angioedema-free days from week 4 to week 12, (91.0-96.1%; p<0.001) compared to the placebo groups (88.1-89.2%).
Slovak: Pacienti v skupinách liečby dávkou 300 mg dosiahli najvyšší priemerný podiel dní bez angioedému od 4. do 12. týždňa (91,0-96,1
English: L-histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 20
Slovak: Prášok sacharóza histidín monohydrát histidíniumchloridu polysorbát 20
English: The primary endpoint was the change from baseline to week 12 in weekly itch severity score.
Slovak: Primárnym ukazovateľom bola zmena týždňového skóre závažnosti pruritu do 12. týždňa oproti východiskovej hodnote.
English: After reconstitution one vial contains 125 mg/ml of omalizumab (150 mg in 1.2 ml).
Slovak: Po rekonštitúcii jedna injekčná liekovka obsahuje 125 mg/ml omalizumabu (150 mg v 1,2 ml).
English: BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE
Slovak: BLISTER NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKY
English: Severe asthma exacerbations Rate per 28-week period % reduction, p-value for rate ratio
Slovak: Ťažké exacerbácie astmy Podiel za 28-týždňové obdobie
English: In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial in allergic patients showed a slight increase in infection rate with omalizumab, although the course, severity, and response to treatment of infection were unaltered.
Slovak: U pacientov s chronicky vysokým rizikom infekcie červami ukázalo klinické skúšanie kontrolované placebom u pacientov s alergiami mierne zvýšenie podielu infekcií pri omalizumabe, hoci priebeh, závažnosť a odpoveď na liečbu infekcie sa nezmenili.
English: Results for the 300 mg are available for 9 patients at week 12 and 6 patients at week 24, and show a similar magnitude of response to omalizumab treatment compared to the adult population.
Slovak: Údaje o dospievajúcich (12 až 17 rokov) z klinických skúšaní zahŕňajú celkovo 39 pacientov, z ktorých 11 dostávalo dávku 300 mg. Výsledky pri dávke 300 mg sú dostupné u 9 pacientov po 12. týždňoch a u 6 pacientov po 24. týždňoch a v porovnaní s dospelou populáciou ukazujú podobnú mieru odpovede na omalizumab.
English: Following a single subcutaneous dose in adult and adolescent patients with asthma or CSU, omalizumab was absorbed slowly, reaching peak serum concentrations after an average of 6-8 days.
Slovak: Po subkutánnom podaní sa omalizumab absorbuje s priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou 62 %. Po jednorazovej subkutánnej dávke dospelým a dospievajúcim pacientom s astmou alebo CSU sa omalizumab absorboval pomaly a dosiahol maximálne koncentrácie v sére priemerne po 6-8 dňoch.
English: Asthma exacerbations Rate per 28-week period % reduction, p-value for rate ratio
Slovak: Exacerbácie astmy Podiel za 28-týždňové obdobie
English: - The other ingredients are sucrose, L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 20.
Slovak: - Ďalšie zložky sú sacharóza, histidín, monohydrát histidíniumchloridu a polysorbát 20.
English: • Alcohol swab.
Slovak: • tampón napustený alkoholom
English: Xolair is also available in vials with 75 mg omalizumab.
Slovak: Xolair je tiež dostupný v injekčných liekovkách so 75 mg omalizumabu.
English: Storage of the Xolair pre-filled syringe
Slovak: Uchovávanie naplnenej injekčnej striekačky Xolair
English: Pack containing 1 vial of powder and 1 ampoule of water for injections, and multipacks containing 4 (4 x 1) vials of powder and 4 (4 x 1) ampoules of water for injections or 10 (10 x 1) vials of powder and 10 (10 x 1) ampoules of water for injections.
Slovak: x 1) ampulky s vodou na injekciu alebo 10 (10 x 1) injekčných liekoviek s práškom a 10 (10 x 1) ampuliek s vodou na injekciu.
English: In a separate analysis of pooled clinical trials, which included all randomised double-blind, placebo-controlled clinical trials lasting 8 or more weeks, the rate of ATE per 1,000 patient years was 2.69 (5/1,856 patient years) for Xolair-treated patients and 2.38 (4/1,680 patient years) for placebo patients (rate ratio 1.13, 95% confidence interval 0.24-5.71).
Slovak: V osobitnej analýze zlúčených klinických skúšaní, do ktorej boli zahrnuté všetky randomizované, dvojito zaslepené klinické skúšania kontrolované placebom, ktoré trvali 8 alebo viac týždňov, bol podiel ATE na 1 000 pacientorokov 2,69 (5/1
English: There was no indication that the safety of Xolair was altered with these other commonly used anti-asthma medicinal products.
Slovak: Nič nenaznačovalo, že by tieto alebo iné bežne používané lieky proti astme menili bezpečnosť Xolairu.
English: In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight increase in infection rate with omalizumab, although the course, severity, and response to treatment of infection were unaltered.
Slovak: U pacientov s chronicky vysokým rizikom infekcie červami ukázalo klinické skúšanie kontrolované placebom mierne zvýšenie podielu infekcií pri omalizumabe, hoci priebeh, závažnosť a odpoveď na liečbu infekcie sa nezmenili.
English: Xolair 75 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Slovak: Xolair 75 mg je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 naplnenú injekčnú striekačku a v spoločných baleniach obsahujúcich 4 (4
English: This medicine is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Slovak: Tento liek sa používa, aby zabránil zhoršeniu astmy tým, že potláča prejavy ťažkej alergickej astmy u dospelých, dospievajúcich a detí (vo veku 6 rokov a starších), ktorí už dostávajú lieky proti astme, ale u ktorých prejavy astmy nie sú dobre zvládnuté liekmi, napríklad vysokými dávkami inhalačných steroidov alebo inhalačnými betaagonistami.
English: Powder vial: Clear, colourless type I glass vial with a butyl rubber stopper and grey flip-off seal.
Slovak: Injekčná liekovka z číreho, bezfarebného skla typu I so zátkou z butylovej gumy a šedým odklopiteľným krytom.
English: Xolair 150 mg injection omalizumab SC
Slovak: Xolair 150 mg injekcia omalizumab s.c.
English: • Cotton ball or gauze.
Slovak: • vatový tampón alebo gázu
English: 50.1%, p = 0.002
Slovak: % (p<0,001) a 57,6 % (p<0,001).
English: Using a new 3-ml syringe equipped with a large-bore, 18-gauge needle, insert the needle into the inverted vial.
Slovak: Použite novú 3-ml injekčnú striekačku s hrubou ihlou s priemerom 18 a zaveďte ihlu do obrátenej injekčnej liekovky.
English: In allergic patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Slovak: U pacientov s alergiami s chronicky vysokým rizikom infekcie červami ukázalo klinické skúšanie kontrolované placebom mierne numerické zvýšenie podielu infekcií pri omalizumabe, ktoré nebolo štatisticky významné.
English: Xolair contains the active substance omalizumab.
Slovak: Xolair obsahuje liečivo omalizumab.
English: Xolair can be used in children and adolescents aged 6 years and older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Slovak: Xolair sa môže používať u detí a dospievajúcich vo veku 6 rokov a starších, ktorí už dostávajú lieky proti astme, ale u ktorých prejavy astmy nie sú dobre zvládnuté liekmi, napríklad vysokými dávkami inhalačných steroidov alebo inhalačnými betaagonistami.
English: Xolair can be given to children and adolescents aged 6 years and older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Slovak: Xolair sa môže podávať deťom a dospievajúcim vo veku 6 rokov a starším, ktorí už dostávajú lieky proti astme, ale u ktorých prejavy astmy nie sú dobre zvládnuté liekmi, napríklad vysokými dávkami inhalačných steroidov alebo inhalačnými betaagonistami.
English: It is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Slovak: Používa sa, aby zabránil zhoršeniu astmy tým, že potláča prejavy ťažkej alergickej astmy u dospelých, dospievajúcich a detí (vo veku 6 rokov a starších), ktorí už dostávajú lieky proti astme, ale u ktorých prejavy astmy nie sú dobre zvládnuté liekmi, napríklad vysokými dávkami inhalačných steroidov alebo inhalačnými betaagonistami.
English: Postural hypotension, flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Slovak: Posturálna hypotenzia, návaly tepla Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté
English: Chronic spontaneous urticaria (CSU) You will need two 150 mg injections at a time every four weeks.
Slovak: Budete potrebovať naraz dve injekcie po 150 mg každé štyri týždne.
English: Xolair 75 mg injection omalizumab SC
Slovak: Xolair 75 mg injekcia omalizumab s.c.
English: Xolair doses (milligrams per dose) administered by subcutaneous injection every 2 weeks
Slovak: Tabuľka 3 PODÁVANIE KAŽDÉ 2 TÝŽDNE. Dávky Xolairu (počet miligramov v 1 dávke) podávané subkutánnou injekciou každé 2 týždne
English: In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Slovak: U pacientov s chronicky vysokým rizikom infekcie červami ukázalo klinické skúšanie kontrolované placebom mierne numerické zvýšenie podielu infekcií pri omalizumabe, ktoré nebolo štatisticky významné.
English: Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma symptoms to come back.
Slovak: Prerušenie alebo ukončenie liečby Xolairom môže spôsobiť, že prejavy vašej astmy sa vrátia.
English: Xolair doses (milligrams per dose) administered by subcutaneous injection every 4 weeks
Slovak: Tabuľka 2 PODÁVANIE KAŽDÉ 4 TÝŽDNE. Dávky Xolairu (počet miligramov v 1 dávke) podávané subkutánnou injekciou každé 4 týždne
English: 375 mg 1 blue (75 mg)
Slovak: 375 mg 1 modrá (75 mg)
English: Xolair can be used in adolescents aged 12 years of age and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Slovak: Xolair sa môže používať u dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, ktorí už dostávajú antihistaminiká, ale u ktorých tieto lieky dostatočne nezmierňujú prejavy CSU.
English: Powder: sucrose, L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 20.
Slovak: Prášok: sacharóza, histidín, monohydrát histidíniumchloridu a polysorbát 20.
English: Following a single subcutaneous dose in adult and adolescent patients with asthma, omalizumab was absorbed slowly, reaching peak serum concentrations after an average of 7-8 days.
Slovak: Po subkutánnom podaní sa omalizumab absorbuje s priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou 62 %. Po jednorazovej subkutánnej dávke dospelým a dospievajúcim pacientom s astmou sa omalizumab absorboval pomaly a dosiahol maximálne koncentrácie v sére priemerne po 7-8 dňoch.
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (6 x 1)
Slovak: 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (6 x 1)
English: Syringe guard
Slovak: Kryt ihly
English: Allergic granulomatous vasculitis (i.e. Churg-Strauss syndrome)
Slovak: Churgov-Straussovej syndróm)
English: The injection site
Slovak: Miesto podania injekcie
English: 525 mg 1 blue (75 mg)
Slovak: 525 mg 1 modrá (75 mg)
English: Dispose of the used syringe immediately in a sharps container.
Slovak: Použitú injekčnú striekačku ihneď zahoďte do nádoby na injekčné ihly.
English: 225 mg 1 blue (75 mg)
Slovak: 225 mg 1 modrá (75 mg)
English: Xolair 75 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Slovak: Xolair 75 mg injekčný roztok sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke na jednorazové individuálne použitie.
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection is available in packs containing 1 vial of powder and 1 ampoule of water for injections, and in multipacks containing 4 (4 x 1) vials of powder and 4 (4 x 1) ampoules of water for injections or 10 (10 x 1) vials of powder and 10 (10 x 1) ampoules of water for injections.
Slovak: Xolair 150 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 injekčnú liekovku s práškom a 1 ampulku s vodou na injekciu a v spoločných baleniach obsahujúcich 4 (4
English: Xolair can be given to adolescents aged 12 years and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Slovak: Xolair možno podávať dospievajúcim vo veku 12 rokov a starším, ktorí už dostávajú antihistaminiká, ale u ktorých tieto lieky dostatočne nezmierňujú prejavy CSU.
English: Xolair 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Slovak: Xolair 150 mg injekčný roztok sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke na jednorazové individuálne použitie.
English: Caution: Keep the syringe out of the sight and reach of children.
Slovak: Uchovávajte injekčnú striekačku mimo dohľadu a dosahu detí.
English: 1 x 150 mg vial 1 x 2 ml solvent ampoule
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 1 x 150 mg injekčná liekovka 1 x 2 ml ampulka rozpúšťadla
English: 1 x 75 mg vial 1 x 2 ml solvent ampoule
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 1 x 75 mg injekčná liekovka 1 x 2 ml ampulka rozpúšťadla
English: One syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg omalizumab.
Slovak: Jedna injekčná striekačka s 0,5 ml roztoku obsahuje 75 mg omalizumabu.
English: Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab*.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s 1 ml roztoku obsahuje 150 mg omalizumabu*.
English: Multipack: 4 (4 x 1) vials and 4 (4 x 1) ampoules Multipack: 10 (10 x 1) vials and 10 (10 x 1) ampoules
Slovak: Spoločné balenie: 10 (10 x 1) injekčných liekoviek a 10 (10 x 1) ampuliek
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab*.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml roztoku obsahuje 75 mg omalizumabu*.
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
Slovak: 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (10 x 1)
English: Chronic spontaneous urticaria (CSU) You will be given two 150 mg injections at a time every four weeks.
Slovak: Dostanete naraz dve injekcie po 150 mg každé štyri týždne.
English: Physician's overall assessment % responders* p-value**
Slovak: % pacientov s odpoveďou na liečbu*
English: 1 purple (150 mg)
Slovak: 1 fialová (150 mg)
English: There is limited experience with self-administration of Xolair powder and solvent for solution for injection.
Slovak: Skúsenosti s podávaním lieku Xolair prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok samotnými pacientmi sú obmedzené.
English: Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s 1 ml roztoku obsahuje 150 mg omalizumabu.
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml roztoku obsahuje 75 mg omalizumabu.
English: Parasitic (helminth) infections
Slovak: Infekcie parazitmi (červami)
English: One syringe of 1 ml solution contains 150 mg omalizumab.
Slovak: Jedna injekčná striekačka s 1 ml roztoku obsahuje 150 mg omalizumabu.
English: How Xolair is given
Slovak: Ako sa podáva Xolair
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and who have reduced lung function (FEV1 <80%) as well as frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily highdose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
Slovak: Xolair je indikovaný ako prídavná liečba na zlepšenie kontroly astmy u pacientov s ťažkou perzistujúcou alergickou astmou, ktorí majú pozitívny kožný test alebo reaktivitu in vitro na celoročný vzdušný alergén a ktorí majú zníženú funkciu pľúc (FEV1 <80
English: Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1); 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) prefilled syringes.
Slovak: x 1), 6 (6 x 1) alebo 10 (10 x 1) naplnených injekčných striekačiek.
English: • Do not shake the syringe.
Slovak: Miesto vpichu nešúchajte.
English: 2 purple (150 mg)
Slovak: 2 fialové (150 mg)
English: 4 purple (150 mg)
Slovak: 4 fialové (150 mg)
English: Xolair 75 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Slovak: Xolair 75 mg prášok na injekčný roztok sa dodáva v injekčnej liekovke na jednorazové použitie.
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: Xolair 150 mg powder for solution for injection omalizumab
Slovak: Xolair 150 mg prášok na injekčný roztok omalizumab
English: Xolair 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Slovak: Xolair 150 mg prášok na injekčný roztok sa dodáva v injekčnej liekovke na jednorazové použitie.
English: One vial contains 75 mg omalizumab.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 75 mg omalizumabu.
English: What Xolair looks like and contents of the pack Xolair solution for injection is supplied as a clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution in a pre-filled syringe.
Slovak: Xolair sa dodáva ako číry až slabo opalizujúci, bezfarebný až bledo hnedožltý roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
English: Keeping the vial inverted position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Slovak: Držte injekčnú liekovku v obrátenej polohe a špičku ihly celkom na dne roztoku v injekčnej liekovke, keď odoberáte roztok do injekčnej striekačky.
English: Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes Multipack: 6 (6 x 1) pre-filled syringes Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled syringes
Slovak: Spoločné balenie: 6 (6 x 1) naplnených injekčných striekačiek
English: Xolair 75 mg powder for solution for injection omalizumab
Slovak: Xolair 75 mg prášok na injekčný roztok omalizumab
English: Xolair 150 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks containing 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Slovak: Xolair 150 mg je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 naplnenú injekčnú striekačku a v spoločných baleniach obsahujúcich 4 (4
English: 3 purple (150 mg)
Slovak: 3 fialové (150 mg)
English: N
Slovak: C.