FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 2 annoksen sarjan tehon piste-estimaatti oli 96 % (95 % luottamusväli 88-99), 3 annoksen sarjan 95 % (95 % luottamusväli 88-99) ja 4 annoksen sarjan taas 100 % (95 % luottamusväli 94-100).
Romanian: Prin comparaţie cu situaţia lipsei de vaccinare, estimările de eficacitate pentru schemele cu 2, 3 sau 4 doze administrate la sugar au fost similare: 96 % (IÎ 95 %: 88-99); 95 % (IÎ 95 %: 88-99) şi, respectiv, 100 % (IÎ 95 %: 94-100).
Finnish: 2 - 5 vuoden ikäisille lapsille annetaan yksi pistos.
Romanian: Copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani trebuie să li se administreze o injecţie.
Finnish: PÄÄLLYSPAKKAUSTEKSTI - 10:n esitäytettyn ruiskun pakkaus erillisten neulojen kanssa
Romanian: TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON - cutie cu 10 seringi preumplute, cu ac separat
Finnish: Ensimmäinen annos voidaan antaa 2 kuukauden ikäisille, toinen vähintään 2 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ja kolmas (tehoste)annos
Romanian: Prima doză poate fi administrată de la vârsta de 2 luni, cea de-a doua doză la cel puţin 2 luni după aceea, urmând ca cea de-a treia doză (rapel) să fie administrată la vârsta de 11-15 luni.
Finnish: 7-11 kuukauden ikäiset lapset: kaksi annosta, kumpikin 0,5 ml annosvälin ollessa vähintään 1 kuukausi.
Romanian: Sugari cu vârste cuprinse între 7 şi 11 luni: două doze a câte 0,5 ml, cu un interval de cel puţin 1 lună între doze.
Finnish: PÄÄLLYSPAKKAUSTEKSTI - 1:n esitäytetyn ruiskun pakkaus erillisen neulan kanssa
Romanian: TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON - cutie cu 1 seringă preumplută, cu ac separat
Finnish: Siitä huolimatta, rokotteesta saatu kokonaishyöty oli kaikkien pneumokokin aiheuttamien äkillisten välikorvatulehdusten väheneminen 34 %:lla (95 % CI: 21, 45).
Romanian: Cu toate acestea, beneficiul global a fost reprezentat de o scădere de 34 % (IÎ 95 %: 21, 45) a incidenţei tuturor OMA pneumococice.
Finnish: Useat tutkimukset ovat osoittaneet kahden annoksen perusrokotussarjan ja noin vuoden iässä annetun tehosteen immunogeenisuuden.
Romanian: Imunogenitatea unei serii primare de vaccinare de două doze la sugari, plus o doză de rapel administrată în jurul vârstei de un an, a fost evidenţiată în câteva studii.
Finnish: Lapset saavat rokotetteen tavallisesti kolmen pistoksen aloitussarjana, jonka jälkeen annetaan tehosteannos.
Romanian: În mod tipic, copilului dumneavoastră trebuie să i se administreze o serie iniţială de trei injecţii cu vaccin, urmată de o doză de rapel.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai hoitajan puoleen.
Romanian: Pentru orice întrebări sau nelămuriri, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Finnish: Rokotteen suojateho (sen sisältämien serotyyppien aiheuttamaa) välikorvatulehdusta vastaan on heikompi verrattuna suojatehoon invasiivista tautia vastaan.
Romanian: În plus, pentru serotipurile de vaccin, se anticipează ca protecţia împotriva otitei medii să fie substanţial mai redusă decât cea împotriva bolii în stadiu invaziv.
Finnish: Tietoa ei ole sen osoittamiseksi, johtaako 23-valenttisen pneumokokkipolysakkaridirokotteen antaminen aiemmin rokottamattomille lapsille tai Prevenarrokotuksen jo aiemmin saaneille lapsille heikompaan vasteeseen myöhemmin annettavien Prevenar
Romanian: Nu sunt disponibile date care să indice dacă administrarea vaccinului pneumococic polizaharidic 23valent la copiii care nu au fost imunizaţi anterior sau la cei care au fost imunizaţi cu Prevenar ar putea conduce la scăderea răspunsului la Prevenar.
Finnish: Prevenarin tehoa äkillistä välikorvatulehdusta (AOM) vastaan arvioitiin randomoidussa kaksoissokkotutkimuksessa, jossa oli mukana 1 662 suomalaista vastasyntynyttä.
Romanian: Eficacitatea Prevenar împotriva otitei medii acute (OMA) s-a evaluat în cadrul unui studiu clinic randomizat, dublu orb, efectuat pe 1.662 de sugari finlandezi imunizaţi fie cu Prevenar, fie cu un vaccin de control (vaccin anti-hepatita B), la vârstele de 2, 4, 6 şi 12-15 luni.
Finnish: 10 kerta-annoksen (0,5 ml) esitäytettyä ruiskua erillisen neulan kanssa.
Romanian: 10 seringi preumplute, cu doză unică (0,5 ml), cu ac separat.
Finnish: 12 - 23 kuukauden ikäiset lapset: kaksi annosta , kumpikin 0,5 ml annosvälin ollessa vähintään 2
Romanian: Copii cu vârste cuprinse între 12 şi 23 de luni: două doze a câte 0,5 ml, cu un interval de cel puţin 2
Finnish: Prevenar on rokote.
Romanian: Prevenar este un vaccin.
Finnish: Mitä riskejä Prevenariin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Prevenar?
Finnish: Prevenar-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Prevenar este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Wyeth Lederle Vaccines S.A. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prevenaria varten 2. helmikuuta 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Wyeth Lederle Vaccines S.A. o autoriza ie de introducere pe pia ă pentru Prevenar, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 2 februarie 2001.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prevenarvalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Prevenar.
Finnish: Mitä hyötyä Prevenarista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Prevenar pe parcursul studiilor?
Finnish: Prevenaria annettiin 2, 4, 6 ja 12-15 kuukauden iässä.
Romanian: Prevenar a fost administrat la vârstele de două, patru, şase şi 12-15 luni.
Finnish: Käytettävä rokotusohjelma riippuu lapsen iästä ja sen pitää perustua virallisiin suosituksiin.
Romanian: Schema de vaccinare utilizată depinde de vârsta copilului şi trebuie să ţină cont de recomandările
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Prevenarin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Prevenar.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että Prevenar oli turvallinen ja tehokas viisivuotiailla ja sitä nuoremmilla lapsilla.
Romanian: Studiile suplimentare au demonstrat siguranţa şi eficacitatea Prevenar la copiii în vârstă de până la cinci ani.
Finnish: Rokote on myös "kiinnitetty" alumiiniyhdisteeseen paremman vasteen stimuloimiseksi.
Romanian: De asemenea, vaccinul este „adsorbit" (fixat) pe un compus de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun.
Finnish: Yleisimmät Prevenarilla todetut haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat oksentelu, ripuli, ruokahaluttomuus, injektiokohdan reaktiot (punotus, kovettuma, turvotus tai kipu), kuume, ärtyneisyys, uneliaisuus ja levottomuus nukkuessa.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Prevenar (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt vărsăturile, diareea, lipsa poftei de mâncare, reacţiile la locul de injecţie (înroşire, întărire, tumefiere sau durere), febra, iritabilitatea, somnolenţa şi somnul agitat.
Finnish: Näiden serotyyppien arvioidaan aiheuttavan Euroopassa 54-84 prosenttia vauvojen ja alle kaksivuotiaiden lasten invasiivisista infektioista (kehoon levinneistä infektioista) ja 6283 prosenttia 2-5-vuotiaiden lasten invasiivisista infektioista.
Romanian: Se estimează că în Europa aceste serotipuri sunt responsabile pentru aproximativ 54% până la 84% din infecţiile invazive (infecţii care s-au răspândit în organism ) la sugari şi la copiii cu vârsta mai mică de doi ani şi pentru aproximativ 62% până la 83% din infecţiile invazive la copiii cu vârsta cuprinsă între doi şi cinci ani.
Finnish: Kun immuunijärjestelmä altistuu bakteerille uudelleen, se pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Romanian: Când organismul este expus din nou bacteriei, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mai repede.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan
Romanian: Aceasta ajută la protejarea împotriva bolii.
Finnish: Vaihtoehtoisesti, kun Prevenaria annetaan osana yleistä vauvojen immunisointiohjelmaa (kun kaikki alueen vauvat rokotetaan suunnilleen samanaikaisesti), kaksi annosta voidaan antaa vähintään kahden kuukauden välein, ja tehosterokotus annetaan 11-15 kuukauden iässä.
Romanian: În mod alternativ, în cazul în care Prevenar se administrează în cadrul unei scheme de imunizare generală a sugarilor (atunci când toţi sugarii dintr-o zonă sunt vaccinaţi aproximativ în aceeaşi perioadă), pot fi administrate două doze la un interval de cel puţin două luni, urmată de o doză de rapel la o vârstă cuprinsă între 11 şi 15 luni.
Finnish: Prevenar sisältää erityyppisiä S. pneumoniae (serotyyppien 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F)polysakkarideja.
Romanian: Prevenar conţine polizaharide de la tipuri diferite de S. pneumoniae (serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F şi 23F).
Finnish: Niitä ovat sepsis (verenmyrkytys), aivokalvontulehdus (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen tulehdus), keuhkokuume, otitis media (keskikorvan tulehdus) ja bakteremia (bakteerien esiintyminen veressä).
Romanian: Printre acestea se numără septicemia (infecţia sângelui), meningita (infecţia membranelor care învelesc creierul şi coloana vertebrală), pneumonia (infecţia pulmonară), otita medie (infecţia urechii medii) şi bacteriemia (prezenţa bacteriilor în sânge).
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti kuitenkin epätodennäköisenä, että tämä aiheuttaisi eroa suojassa S. pneumoniae -infektiota vastaan tehosterokotteen jälkeen, kun Prevenaria käytetään rutiiniimmunisointiohjelmassa, jossa useimmat vauvat rokotetaan.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a decis că este improbabil ca aceasta să determine o diferenţă în rata de protecţie împotriva infecţiilor cauzate de S. pneumoniae în urma unei doze de rapel, atunci când Prevenar se utilizează în cadrul unei scheme de imunizare obişnuite când sunt vaccinaţi majoritatea sugarilor.
Finnish: Prevenaria käytetään vauvojen ja lasten, joiden ikä on kahdesta kuukaudesta viiteen vuoteen, rokottamiseen S.pneumoniae -bakteerin aiheuttamia sairauksia vastaan.
Romanian: Prevenar se foloseşte pentru vaccinarea sugarilor şi copiilor cu vârsta cuprinsă între două luni şi cinci ani împotriva bolilor cauzate de S. pneumoniae.
Finnish: Kun ihminen on rokotettu, hänen immuunijärjestelmänsä tunnistaa rokotteen sisältämän bakteerin vieraaksi ja tuottaa vasta-aineita sitä vastaan.
Romanian: După ce o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte bacteria conţinută în vaccin drept „străină" şi produce anticorpi împotriva acesteia.
Finnish: Heistä puolet sai Prevenaria ja puolet toista rokotetta, joka ei tehoa S. pneumoniae -bakteeriin.
Romanian: Jumătate dintre aceştia au primit Prevenar iar cealaltă jumătate a primit alt vaccin care nu este activ asupra S. pneumoniae.
Finnish: Neljäs annos (tehoste) suositellaan annettavaksi toisen ikävuoden aikana.
Romanian: A patra doză („de rapel") este recomandată în al doilea an de viaţă.
Finnish: Myyntilupa on voimassa
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă pe perioadă nelimitată.
Finnish: Lisätutkimuksissa tarkasteltiin Prevenarin tehokkuutta ja turvallisuutta vanhemmilla vauvoilla ja lapsilla sekä vasta-aineiden kehittymistä vauvoilla kahden annoksen immunisointiohjelman ja
Romanian: Studiile suplimentare au evaluat eficacitatea şi siguranţa Prevenar la sugarii mai mari şi la copii, precum şi producerea de anticorpi la sugari după schema de imunizare cu două doze urmată de o doză
Finnish: Prevenar sisältää pieniä määriä polysakkarideja (yksi sokerin tyyppi), jotka on eristetty S. pneumoniae -bakteeria ympäröivästä "kapselista".
Romanian: Prevenar conţine cantităţi mici de polizaharide (un tip de glucide) extrase din „capsula" care înveleşte bacteria S. pneumoniae.
Finnish: Se on injektioneste, suspensio, joka sisältää Streptococcus pneumoniae
Romanian: Este o suspensie injectabilă care conţine particule ale bacteriei Streptococcus
Finnish: Kolmas annos suositellaan annettavaksi toisen ikävuoden aikana.
Romanian: A treia doză este recomandată în al doilea an de via ă.
Finnish: Nämä polysakkaridit on puhdistettu ja yhdistetty (konjugoitu) kantajaan, jotta immuunijärjestelmä tunnistaisi ne paremmin.
Romanian: Aceste polizaharide au fost purificate apoi „conjugate" (ata ate) unui transportor care le ajută să fie recunoscute mai u or de către sistemul imunitar.
Finnish: Lapsille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) Streptococcus-rokotteelle, lääkkeen jollekin muulle aineosalle tai difteriatoksoidille (heikennetty toksiini difteriaa aiheuttavasta bakteerista), ei pidä antaa Prevenaria.
Romanian: Prevenar nu se administrează copiilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la vaccinul streptococic, la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui produs sau la toxina difterică (o toxină slăbită a bacteriei care cauzează difteria).
Finnish: Prevenarin tehoa S. pneumoniae -bakteerin aiheuttaman invasiivisen sairauden ehkäisemisessä on tutkittu melkein 38 000 vauvalla.
Romanian: Eficacitatea Prevenar în prevenirea bolii invazive cauzate de S. pneumoniae a fost studiată la aproximativ 38 000 sugari.
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan tavallisesti kahden kuukauden iässä, ja annosten välisen ajan tulisi olla vähintään yksi kuukausi.
Romanian: Prima doză se administrează de obicei la vârsta de două luni, cu un interval de cel puţin o lună între doze.
Finnish: Lisätietoja Prevenar-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Prevenar, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Prevenar oli tehokas S. pneumoniae -bakteerin aiheuttaman invasiivisen sairauden estämisessä.
Romanian: Prevenar a fost eficace în ceea ce prive te prevenirea bolii invazive cauzate de S. pneumoniae.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Prevenarin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Prevenar, a se consulta prospectul.
Finnish: Päätutkimuksessa todettiin 49 infektiotapausta vertailurokotetta saaneilla lapsilla - ne aiheutuivat S. pneumoniaen serotyypeistä 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F - ja kolme tapausta vauvoilla, jotka oli
Romanian: Pe durata studiului principal au fost observate 49 de cazuri de infecţii cauzate de serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C 19F şi 23F de S. pneumoniae la sugarii care au primit vaccinul de control, comparativ cu trei cazuri la sugarii vaccinaţi cu Prevenar.
Finnish: • Lapset, joiden ikä on 24 kuukaudesta viiteen vuoteen, tarvitsevat yhden kerta-annoksen.
Romanian: • La copiii cu vârsta între 24 de luni şi 5 ani este necesară o singură doză.
Finnish: Tutkimuksen mitattiin niiden lasten lukumäärää, jotka saivat 3,5 vuotta kestäneen tutkimuksen aikana S. pneumoniae -bakteerin aiheuttaman invasiivisen sairauden.
Romanian: Studiul a evaluat numărul copiilor care au dezvoltat o boală invazivă cauzată de S. pneumoniae pe durata celor trei ani şi jumătate ai studiului.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Prevenarin hyödyn sen riskejä suuremmaksi ja suositteli
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Prevenar sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: • Lapset, joiden ikä on 12-23 kuukautta, tarvitsevat kaksi annosta, joiden välissä on vähintään kaksi kuukautta.
Romanian: • La copiii cu vârsta între 12 şi 23 de luni sunt necesare două doze, cu un interval de cel puţin două luni între doze.
Finnish: Rokotusta on lykättävä, jos lapsi saa vaikean infektion tai korkean kuumeen.
Romanian: La copiii cu infecţie severă şi febră foarte mare, vaccinarea
Finnish: • Vauvat, joiden ikä on 7-11 kuukautta, tarvitsevat kaksi annosta, joiden välissä on oltava vähintään yksi kuukausi.
Romanian: • La sugarii cu vârsta între şapte şi 11 luni sunt necesare două doze, cu un interval de cel puţin o lună între doze.
Finnish: Konjugoitu sakkaridipneumokokkirokote, adsorboitu
Romanian: vaccin conjugat adsorbit, conţinând zaharide pneumococice
Finnish: Rokote annetaan injektiona vauvoille reisilihakseen ja lapsille olkavarren lihakseen.
Romanian: Vaccinul se administrează sub formă de injecţie intramusculară în coapsă, la sugari, sau în braţ, la
Finnish: • Vauvat, joiden ikä on 2-6 kuukautta, tarvitsevat kolme annosta.
Romanian: • La sugarii cu vârsta cuprinsă între două şi şase luni sunt necesare trei doze.
Finnish: 60 tablettia
Romanian: 60 tablete
Finnish: Yksi tabletti sisältää:
Romanian: Fiecare tabletă conţine:
Finnish: *Mahdollisten haittavaikutusten esiintyvyys on määritelty seuraavasti: Harvinainen (1-10 eläimellä 10 000:sta) Hyvin harvinainen (harvemmalla kuin 1 eläimellä 10 000:sta)
Romanian: *Frecvenţa de apariţie a efectelor adverse este definită de următoarea convenţie: Rare (afectează 1 până la 10 animale din 10,000) Foarte rare (afectează mai puţin de 1 animal din 10,000)
Finnish: Ei saa säilyttää yli 30 °C lämpötilassa.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Finnish: 10 tablettia 30 tablettia 60 tablettia 180 tablettia
Romanian: 10 tablete 30 tablete 60 tablete 180 tablete
Finnish: Tabletit voidaan antaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Romanian: Tabletele pot fi administrate cu sau fără hrană.
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET*
Romanian: REACŢII ADVERSE*
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13.09.2004 Uudistamispäivämäärä: 29.05.2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 29.05.2009
Finnish: Firokoksibi sitoutuu noin 96-prosenttisesti plasman proteiineihin.
Romanian: Firocoxib se leagă în procent de 96 % de proteinele plasmatice.
Finnish: Nämä reaktiot ovat yleensä ohimeneviä ja korjautuvia, kun hoito lopetetaan.
Romanian: Aceste reacţii sunt în general de natură temporară şi reversibile atunci când se opreşte tratamentul.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää alle 10-viikkoisille eikä alle 3 kg painaville eläimille.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu vârsta mai mică de 10 săptămâni sau cu o greutate mai mică de 3 kg.
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)*
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)*
Finnish: EXP {kk/vuosi}
Romanian: EXP {lună/an}
Finnish: Jos yliannostuksen kliinisiä oireita havaitaan, hoito on keskeytettävä.
Romanian: În cazul în care se observă simptomele de supradozare, se va opri tratamentul.
Finnish: Purutabletteja (57 mg tai 227 mg) on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
Romanian: Tabletele masticabile (57 mg sau 227 mg) sunt disponibile în următoarele prezentări:
Finnish: Laktoosimonohydraatti Selluloosa, mikrokiteinen Hikkoripuun savuaromi Hydroksipropyyliselluloosa Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloya microcristalină Aromă de fum de Chartor Hichory Hidroxipropil de celuloză Sodiu croscarmeloză
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Romanian: A se depozita în ambalajul original.
Finnish: Hoidottoman ajanjakson pituuden arvioimisessa on kuitenkin otettava huomioon aiemmin käytettyjen valmisteiden farmakokineettiset ominaisuudet.
Romanian: Perioada fără tratament trebuie totuşi stabilită şi în funcţie de proprietăţile farmacocinetice ale produsului utilizat anterior.
Finnish: Rautaoksideja (E172) Sokerikulööri (E150d)
Romanian: Oxizi de fier (E172) Caramel (E150d)
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) on 0,52 (± 0,22) µg/ml (vastaa noin 1,5 µM), pitoisuuspinta-ala (AUC 0-24) on 4,63 (± 1,91) µg x hr/ml ja suun kautta annettuna biologinen hyötyosuus on 36,9 (± 20,4) prosenttia.
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,52 (± 0,22) μg/ml (echivalentul a aproximativ 1,5 μM), aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC 0-24) este 4,63 (± 1,91) μg xhr/ml şi biodisponibilitatea orală este în procent de 36,9 (± 20,4).Timpul de înjumătăţire (t1/2) este de 7,59 (± 1,53) ore.
Finnish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Ranska
Romanian: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet 31000 TOULOUSE
Finnish: Annossuositusta ei saa ylittää.
Romanian: A nu se depăşi doza recomandată.
Finnish: Koska kenttätutkimusten kesto oli pisimmillään 90 vuorokautta, pitkäaikaisen hoidon tarpeellisuutta on harkittava tarkoin, ja eläinlääkärin on seurattava eläintä säännöllisesti.
Romanian: Deoarece studiile se opresc la 90 de zile, tratamentul pe o durată mai lungă trebuie făcut cu precauţie şi monitorizat regulat sub supervizarea medicului veterinar.
Finnish: Purutablettien määrä tablettikoon mukaan mg/kg vaihteluväli
Romanian: Număr de tablete după mărime interval mg/kg
Finnish: Jos valmistetta niellään vahingossa, on käännyttävä heti lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai valmisteyhteenvetoa.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Finnish: - 1 pahvirasia, joka sisältää 10 tablettia yhdessä läpipainolevyssä - 1 pahvirasia, joka sisältää 30 tablettia kolmessa läpipainolevyssä - 1 pahvirasia, joka sisältää 180 tablettia kahdeksassatoista läpipainolevyssä - 1 pahvirasia, joka sisältää 60 tablettia yhdessä purkissa.
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 10 tablete.pe un blister - 1 cutie de carton care conţine 30 de tablete pe 3 blistere - 1 cutie de carton care conţine 180 de tablete pe 18 blistere - 1 cutie de carton care conţine 60 de tablete în flacon
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: MERIAL, 4 Chemin du Calquet - 31000 Toulouse, Ranska
Romanian: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Franţa
Finnish: Soveltuvien laboratoriokokeiden ottamista suositellaan ennen hoidon aloittamista, jotta voitaisiin havaita mahdollinen haittavaikutuksille altistava piilevä (oireeton) maksa- tai munuaishäiriö.
Romanian: Se recomandă teste de laborator adecvate, înainte de a începe tratamentul, pentru a detecta afecţiuni subclinice (asimptomatice) renale sau hepatice care pot predispune la apariţia efectelor adverse.
Finnish: Hoidon kesto määräytyy havaitun vasteen mukaan.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul observat.
Finnish: Samanaikainen hoito lääkkeillä, jotka vaikuttavat munuaisten virtsaneritykseen, esim. diureeteilla tai angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjillä, edellyttää kliinistä seurantaa.
Romanian: Tratamentul concomitent cu molecule cu acţiune renală, ex. diuretice sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IEC) trebuie să fie monitorizat clinic.
Finnish: Näissä kohde-eläintä koskevissa turvallisuustutkimuksissa kliiniset toksisuuden oireet korjautuivat joillakin koirilla, kun hoito lopetettiin.
Romanian: În cadrul studiilor făcute pe speciile ţintă, semnele clinice şi toxicitatea au fost reversibile la unii câini imediat ce s-a oprit tratamentul.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on ruuansulatuskanavan verenvuoto, häiriöitä verenkuvassa tai verenvuotohäiriö.
Romanian: Nu se utilizează la animale care suferă de hemoragie gastrointestinală, discrazie sanguină sau tulburări hemoragice.
Finnish: Ruskeat, pyöreät, kuperat, kaiverretut tabletit, joissa on jakouurre.
Romanian: Tablete rotunde, convexe, marcate, de culoare cafenie-roşcată.
Finnish: Syklo-oksygenaasi vastaa prostaglandiinien tuotannosta.
Romanian: Ciclooxigenaza este responsabilă de sinteza prostaglandinelor.
Finnish: COX-2:n arvellaan vaikuttavan myös ovulaatioon, implantaatioon ja avoimen valtimotiehyen sulkeutumiseen sekä keskushermoston toimintoihin (kuumeen aiheuttamiseen, kivun aistimiseen ja tiedolliseen toimintaan).
Romanian: De asemenea, COX-2 este considerată a fi implicată în ovulaţie, nidaţie şi închiderea canalului arterial şi în funcţiile sistemului nervos central (inducerea febrei, percepţia durerii şi funcţiile cognitive).