FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Fasenra?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Fasenra?
Portuguese: Fasenra deve ser administrado enquanto trouxer benefícios para o doente, devendo os médicos reavaliar, pelo menos uma vez por ano, se o tratamento deve ser continuado.
Slovak: Liek Fasenra sa má podávať, kým je liečba pre pacienta prínosom a lekári majú aspoň raz ročne prehodnotiť, či má liečba pokračovať.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Fasenra (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça e faringite (dor de garganta).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Fasenra (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesti hlavy a faryngitída (boľavé hrdlo).
Portuguese: Porque está Fasenra autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Fasenra povolený v EÚ?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Fasenra são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Fasenra sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: A dose recomendada é 30 mg administrados por injeção subcutânea (sob a pele), nas coxas ou no abdómen, a cada 4 semanas para as primeiras três doses e, seguidamente, a cada 8 semanas.
Slovak: Odporúčané dávka je 30 mg, ktorá sa podáva injekčne pod kožu do stehna alebo brucha každé 4 týždne pri prvých 3 dávkach, a následne každých 8 týždňov.
Portuguese: Um resumo sobre Fasenra e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Fasenra a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Fasenra, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Fasenra si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Outras informações sobre Fasenra
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fasenra
Portuguese: Nos doentes com a maior contagem de eosinófilos no sangue antes do tratamento, o número de crises graves por ano foi de 0,66 nos doentes tratados com Fasenra (administrado a cada 4 semanas para as primeiras 3 doses, e depois, a cada 8 semanas) em comparação com 1,14 nos doentes que receberam um placebo (tratamento simulado).
Slovak: U pacientov s najvyšším počtom eozinofilov v krvi pred liečbou dosahoval pri liečbe liekom Fasenra počet závažných vzplanutí za rok 0,66 (podávaným každé 4 týždne pri prvých 3 dávkach a následne každých 8 týždňov) v porovnaní s 1,14 u pacientov používajúcich placebo (zdanlivý liek).
Portuguese: Fasenra demostrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do número de crises de asma, bem como da necessidade de tratamento com corticosteroides.
Slovak: Fasenra sa preukázal účinnejší ako placebo pri znižovaní počtu vzplanutí astmy a potreby liečby kortikosteroidmi.
Portuguese: Um terceiro estudo que incluiu 220 doentes demonstrou que um maior número de doentes aos quais foi administrado Fasenra apresentaram melhorias, na medida em que estes doentes reduziram, em média, 75 % da sua dose de corticosteroides, em comparação com uma redução de 25 % nos doentes que receberam o placebo.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 220 pacientov sa preukázalo, že väčšiemu počtu pacientov používajúcich liek Fasenra sa stav zlepšil do tej miery, že mohli znížiť svoju dávku kortikosteroidov v priemere o 75 % v porovnaní s 25
Portuguese: Fasenra é um medicamento para a asma utilizado para o tratamento de adultos com um tipo particular de asma conhecido como asma eosinofílica.
Slovak: Fasenra je liek na astmu používaný na liečbu dospelých s určitým typom astmy, ktorá sa nazýva eozinofilná astma.
Portuguese: O que é Fasenra e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Fasenra a na čo sa používa?
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser instituído por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento da asma grave.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu majú začať lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou závažnej astmy.
Portuguese: No caso de ser administrada por um médico ou um cuidador, a injeção subcutânea pode igualmente ser dada na parte superior do braço.
Slovak: Ak injekciu podáva lekár alebo ošetrovateľ, môže sa podať aj pod kožu do nadlaktia.
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram 2511 doentes com asma eosinofílica inadequadamente controlada apesar de doses elevadas de corticosteroides inalados em associação com agonistas beta de longa duração de ação, Fasenra demonstrou reduzir o número de exacerbações (crises) da asma.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 2 511 pacientov s eozinofilnou astmou, ktorá nebola dostatočne kontrolovaná kombináciou vysokej dávky inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiacich β-agonistov, sa preukázalo, že liek Fasenra počas liečby znižuje počet exacerbácií (vzplanutí) astmy.
Portuguese: Na asma eosinofílica, os sintomas estão associados ao excesso de um tipo de glóbulo branco (eosinófilo) no sangue e na expetoração nos pulmões.
Slovak: Pri eozinofilnej astme príznaky súvisia s príliš veľkým počtom druhu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú eozinofily, v krvi a hliene v pľúcach.
Portuguese: Ao ligar-se aos recetores da interleucina-5, Fasenra ativa o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) para eliminar os eosinófilos presentes no sangue e nos pulmões.
Slovak: Naviazaním sa na receptory interleukínu-5 liek Fasenra aktivuje imunitný systém (prirodzenú obranu tela) a pomáha ničiť eozinofily v krvi a pľúcach.
Portuguese: É utilizado como tratamento adicional em adultos com asma grave inadequadamente controlada apesar de doses elevadas de corticosteroides inalados juntamente com medicamentos denominados agonistas beta de longa duração de ação.
Slovak: Používa sa ako prídavná liečba u dospelých so závažnou astmou, ktorá nie je dostatočne kontrolovaná kombináciou vysokej dávky inhalačných kortikosteroidov a ďalších liekov, tzv. dlhodobo pôsobiacich βagonistov.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Fasenra durante os estudos?
Slovak: Fasenra boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Fasenra?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fasenra?
Portuguese: Desde que acordado com o médico assistente, os doentes que já utilizem Fasenra sem antecedentes de reações alérgicas graves, ou os seus cuidadores, podem administrar a injeção eles próprios após formação adequada que deve incluir instruções sobre como estarem atentos a sinais e sintomas de reações alérgicas.
Slovak: Po dohode s ošetrujúcim lekárom môžu liek podávať ošetrovatelia alebo pacienti, ktorí už používajú liek Fasenra a nemali ťažkú alergickú reakciu, potom ako nato boli príslušne zaškolení a vedia ako sledovať príznaky a symptómy alergických reakcií.
Portuguese: Fasenra contém a substância ativa benralizumab, um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar a recetores (alvos) denominados recetores da interleucina-5 na superfície dos eosinófilos.
Slovak: Fasenra, benralizumab, je monoklonálna protilátka (typ bielkoviny) navrhnutá tak, aby sa naviazala na receptory (ciele) na povrchu eozinofilov nazývané
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Fasenra.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Fasenra boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Fasenra está disponível na forma de solução injetável em seringas ou canetas pré-cheias.
Slovak: Fasenra je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnených injekčných striekačkách alebo perách.
Portuguese: Como se utiliza Fasenra?
Slovak: Ako sa liek Fasenra používa?
Portuguese: Fasenra contém a substância ativa benralizumab.
Slovak: Fasenra obsahuje liečivo benralizumab.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Fasenra, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Fasenra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Como funciona Fasenra?
Slovak: Akým spôsobom liek Fasenra účinkuje?
Portuguese: Não precisa fazer alguma coisa em relação a isto.
Slovak: Nemusíte s tým nič robiť.
Portuguese: • através da roupa
Slovak: • cez oblečenie.
Portuguese: Isto cria uma superfície mais firme.
Slovak: Týmto sa vytvorí pevnejší povrch.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de janeiro de 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. januára 2018
Portuguese: Este passo demora cerca de 30 minutos.
Slovak: Zvyčajne to potrvá 30 minút.
Portuguese: Importante!
Slovak: Dôležité!
Portuguese: Género, Raça
Slovak: Pohlavie, rasa
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Slovak: Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
Portuguese: O risco para a criança amamentada não pode ser excluído.
Slovak: Riziko u dojčeného dieťaťa nemôže byť vylúčené.
Portuguese: As pontuações individuais diurnas e noturnas foram semelhantes.
Slovak: Individuálne denné a nočné skóre boli podobné.
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos de idade)
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Portuguese: A eficácia e segurança foram consistentes com os ensaios anteriores.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť boli totožné s predchádzajúcimi skúšaniami.
Portuguese: Os resultados apresentados baseiam-se nos últimos dados disponíveis para cada variável.
Slovak: Výsledky sú uvedené na základe posledných dostupných údajov pre každú premennú.
Portuguese: Isto deve ser feito gradualmente, sob supervisão direta do seu médico.
Slovak: Toto sa má robiť postupne, pod priamym dohľadom vášho lekára.
Portuguese: Lave bem as mãos com sabão e água.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Fasenra durante a gravidez.
Slovak: Je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu Fasenry počas gravidity.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer horas ou dias após a injeção.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť v priebehu hodín alebo dní po podaní injekcie.
Portuguese: Contudo, não estão disponíveis dados em doentes com idade superior a 75 anos.
Slovak: U pacientov vo veku nad 75 rokov však nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Portuguese: Não foram realizados estudos dedicados em animais.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecializované štúdie na zvieratách.
Portuguese: Duração total do tratamento: 104 - 112 semanas
Slovak: Celková dĺžka trvania liečby: 104 - 112 týždňov.
Portuguese: • febre (temperatura elevada)
Slovak: • horúčka (vysoká teplota),
Portuguese: Vai ouvir um clique.
Slovak: Budete počuť kliknutie.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer horas após a administração, mas em alguns casos tiveram um início tardio (i.e. dias).
Slovak: Tieto reakcie sa môžu objaviť v priebehu niekoľkých hodín po podaní, v niektorých prípadoch však majú oneskorený nástup (t.j. dni).
Portuguese: Foram notificadas reações anafiláticas.
Slovak: Zaznamenali sa anafylaktické reakcie.
Portuguese: Número de doentes (n) varia ligeiramente devido ao número de doentes cujos dados estavam disponíveis para cada variável.
Slovak: Počet pacientov (n) sa mierne mení kvôli počtu pacientov, pre ktorých boli k dispozícii údaje pre každú premennú.
Portuguese: Pode existir informação nova.
Slovak: Môžu obsahovať nové informácie.
Portuguese: Segurança a longo prazo
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť
Portuguese: • na área de 5 cm ao redor do seu umbigo
Slovak: • do oblasti 5 cm okolo pupka,
Portuguese: Insira a agulha com um ângulo de 45 graus.
Slovak: Ihlu vpichnite pod uhlom 45 stupňov.
Portuguese: Pode conter partículas.
Slovak: Môže obsahovať častice.
Portuguese: É importante falar com seu médico sobre como reconhecer os primeiros sintomas de reações alérgicas graves e como gerir estas reações, caso ocorram.
Slovak: Je dôležité porozprávať sa so svojím lekárom o tom, ako rozpoznať včasné príznaky závažných alergických reakcií a ako tieto reakcie zvládnuť, ak sa vyskytnú.
Portuguese: Abra a embalagem.
Slovak: Otvorte škatuľku.
Portuguese: Procure assistência médica imediatamente se pensa que pode estar a ter uma reação alérgica.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak si myslíte, že máte alergickú reakciu.
Portuguese: Esta informação não substitui o contacto com o seu médico sobre a sua situação médica e o seu tratamento.
Slovak: Táto informácia nenahrádza rozhovor s lekárom o vašom zdravotnom stave alebo o vašej liečbe.
Portuguese: Deixe secar ao ar.
Slovak: Nechajte ho vyschnúť.
Portuguese: Taxa de exacerbação com necessidade de hospitalização/visita ao serviço de urgência
Slovak: Výskyt exacerbácií vyžadujúcich hospitalizáciu/návštevu pohotovosti
Portuguese: Este medicamento pode enfraquecer a sua capacidade de combater certos tipos de infeções parasitárias.
Slovak: Tento liek môže oslabiť vašu schopnosť bojovať proti určitým typom parazitických infekcií.
Portuguese: Não é possível tirar conclusões sobre a eficácia na asma na população pediátrica.
Slovak: Nie je možné vyvodiť žiadny záver ohľadom účinnosti pri astme v pediatrickej populácii.
Portuguese: Se a sua resposta ao tratamento o permitir, o seu médico pode tentar reduzir a dose de alguns dos outros medicamentos, especialmente aqueles denominados "corticosteroides".
Slovak: Ak to vaša odpoveď na liečbu umožní, váš lekár môže skúsiť znížiť dávku niektorého z týchto liekov, obzvlášť liekov nazývaných „kortikosteroidy".
Portuguese: n= número de doentes com dados no momento.
Slovak: n= počet pacientov s údajmi v časovom bode.
Portuguese: Pode conter pequenas partículas brancas.
Slovak: Môže obsahovať malé biele častice.
Portuguese: Toxicologia e/ou farmacologia animal
Slovak: Toxikológia a/alebo farmakológia u zvierat
Portuguese: Não estão disponíveis dados em crianças com 6 a 11 anos de idade.
Slovak: U detí vo veku 6 až 11 rokov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Portuguese: População pediátrica A segurança e eficácia de Fasenra em crianças com 6 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť Fasenry u detí vo veku 6 až 18 rokov neboli stanovené.
Portuguese: Fique atento aos sinais de reações alérgicas graves Fasenra pode potencialmente causar reações alérgicas graves.
Slovak: Dávajte pozor na príznaky závažných alergických reakcií Fasenra môže potenciálne spôsobiť závažné alergické reakcie.
Portuguese: Segure firmemente por 15 segundos.
Slovak: Pero držte silno stlačené počas 15 sekúnd.
Portuguese: Diferença
Slovak: Rozdiel
Portuguese: A sua administração a mulheres grávidas deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o feto.
Slovak: Jej podanie gravidným ženám sa má zvážiť iba ak je očakávaný prínos pre matku vyšší ako akékoľvek možné riziko pre plod.
Portuguese: No entanto, na descendência de macacos tratados durante a gravidez houve redução nos eosinófilos.
Slovak: Avšak u potomstva opíc, ktorým sa podával počas gravidity, došlo k zníženiu počtu eozinofilov.
Portuguese: Vai ouvir um segundo "clique".
Slovak: Budete počuť druhé kliknutie.
Portuguese: Não utilize Fasenra: - se tem alergia ao benralizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: Nepoužívajte Fasenru: - ak ste alergický na benralizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Após administração subcutânea, a semivida de eliminação foi aproximadamente 15,5 dias.
Slovak: Po subkutánnom podaní bol eliminačný polčas približne 15,5 dní.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis em crianças com 12 a 18 anos de idade encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje u detí vo veku 12 až menej ako 18 rokov sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Portuguese: Os doentes com infeções helmínticas conhecidas foram excluídos da participação nos ensaios clínicos.
Slovak: Pacienti so známymi helmintickými infekciami boli vyradení z účasti v klinických skúšaniach.
Portuguese: Se o êmbolo verde não preencher a janela de visualização, pode não ter administrado a dose completa.
Slovak: Ak zelený piest nevyplní kontrolné okienko, možno ste nedostali celú dávku.
Portuguese: Se necessário, a redução das doses de corticosteroides deve ser gradual e efetuada sob supervisão de um médico.
Slovak: Ak je to vhodné, zníženie dávok kortikosteroidov má byť postupné a vykonávané pod dohľadom lekára.
Portuguese: • tiver caído ou se estiver danificado
Slovak: • ak vám padlo alebo je poškodené,
Portuguese: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Reino Unido
Slovak: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Spojené kráľovstvo
Portuguese: Verifique o prazo de validade (EXP).
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie (EXP).
Portuguese: Desconhece-se se o benralizumab ou os seus metabolitos são excretados no leite humano ou animal.
Slovak: Nie je známe, či sa benralizumab alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka alebo mlieka zvierat.
Portuguese: Em geral, nos doentes com anticorpos antifármaco positivos nos ensaios anteriores, os títulos mantiveram-se estáveis ou diminuíram no segundo ano de tratamento.
Slovak: Vo všeobecnosti u pacientov, ktorí boli pozitívni na prítomnosť protilátok proti lieku v predchádzajúcich skúšaniach, zostali titre v druhom roku liečby stabilné alebo sa znížili.
Portuguese: d. FDT para o Ensaio 4 foi a Semana 48 (último momento de recolha de dados para adultos e adolescentes).
Slovak: d. EOT pri skúšaní 4 bolo v 48. týždni (posledný časový úsek pre údaje u dospelých a dospievajúcich).
Portuguese: Redução percentual média na dose diária de OCS ao longo do tempo (Ensaios 3 e 4)
Slovak: Priemerné percentuálne zníženia dennej dávky OCS v priebehu času (skúšanie 3 a 4)
Portuguese: Ocorreram reações alérgicas em doentes a utilizar este medicamento.
Slovak: U pacientov dostávajúcich tento liek sa vyskytli alergické reakcie.
Portuguese: Siga em frente para os próximos passos, sem demora.
Slovak: Ihneď pokračujte podľa ďalších krokov.
Portuguese: Em cada agrupamento de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas durante o tratamento foram cefaleia (8%) e faringite (3%).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie počas liečby sú bolesť hlavy (8%) a faryngitída (3%).
Portuguese: Não existe evidência da expressão de IL-5Rα nos hepatócitos.
Slovak: Nebola dokázaná expresia IL-5Rα na hepatocytoch.
Portuguese: Não existem dados de fertilidade no ser humano.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa fertility u ľudí.
Portuguese: O perfil geral de acontecimentos adversos foi semelhante ao dos ensaios de asma descritos acima.
Slovak: Celkový profil nežiaducich udalostí bol podobný profilu v skúšaniach astmy uvedených vyššie.
Portuguese: • o prazo de validade (EXP) estiver ultrapassado
Slovak: • ak dátum exspirácie (EXP) už uplynul.
Portuguese: Fasenra pode reduzir o número de ataques de asma que tem, ajuda-o a respirar melhor e diminui os seus sintomas da asma.
Slovak: Fasenra môže znížiť počet astmatických záchvatov, ktoré mávate, pomôcť vám lepšie dýchať a zmierniť príznaky astmy.
Portuguese: Não retire a tampa até chegar ao Passo 6.
Slovak: Neodstraňujte kryt, až kým sa nedostanete ku kroku 6.
Portuguese: Não é conhecido se os componentes de Fasenra podem passar para o leite materno.
Slovak: Nie je známe, či zložky Fasenry prechádzajú do materského mlieka.
Portuguese: A decisão de continuar a terapêutica deve ser efetuada pelo menos uma vez por ano, com base na severidade da doença, no nível de controlo das exacerbações e na contagem sanguínea de eosinófilos.
Slovak: Rozhodnutie pokračovať v liečbe sa má prehodnotiť aspoň jedenkrát ročne na základe závažnosti ochorenia, stupňa kontroly exacerbácie a počtu eozinofilov v krvi.
Portuguese: Outros medicamentos para a asma
Slovak: Iné lieky proti astme
Portuguese: A segurança e os benefícios deste medicamento não são conhecidos em crianças com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Deti a dospievajúci Bezpečnosť a prínos liečby týmto liekom u detí mladších ako 18 rokov nie sú známe.
Portuguese: A decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/interrupção da utilização de Fasenra tem que ser tomada tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu Fasenrou sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Portuguese: Adicionalmente, a variação do valor basal do FEV1 médio demonstrou benefícios logo às 4 semanas, o qual foi mantido até ao final do tratamento (Tabela 2).
Slovak: Okrem toho, zmena priemerného FEV1 oproti východiskovej hodnote preukázala prínos už po 4 týždňoch, ktorá sa udržala až do konca liečby (tabuľka 2).
Portuguese: Pode ver uma pequena bolha de ar no líquido.
Slovak: V roztoku môžete vidieť malú vzduchovú bublinu.
Portuguese: Os doentes foram autorizados a entrar num segundo ensaio de extensão após um mínimo de 8 semanas no Ensaio 4 sem completar o período de extensão de 56 semanas.
Slovak: Pacienti mohli vstúpiť do druhého predĺženého skúšania po minimálne 8týždňoch v skúšaní 4bez dokončenia 56-týždňového predĺženého obdobia.
Portuguese: No Ensaio 2, o baixo número de eventos no braço de tratamento com placebo é insuficiente para tirar conclusões de exacerbações que necessitaram de hospitalização ou visitas a serviços de emergência.
Slovak: V skúšaní 2 bolo v liečebnej skupine s placebom príliš málo udalostí na vyvodenie záverov ohľadom exacerbácií vyžadujúcich hospitalizáciu alebo návštevy pohotovosti.
Portuguese: As análises de subgrupos dos Ensaios 1 e 2 identificaram doentes com maior número de exacerbações prévias como um potencial preditor de melhor resposta ao tratamento.
Slovak: Analýzy podskupín v skúšaniach 1 a 2 identifikovali pacientov s anamnézou vyššieho počtu predchádzajúcich exacerbácií ako potenciálneho prediktora lepšej odpovede na liečbu.
Portuguese: b. A análise integrada dos valores basais dos Ensaios 1 e 2 inclui adultos e adolescentes.
Slovak: Jednotná analýza východiskových hodnôt skúšania 1 a 2 zahŕňa dospelých a dospievajúcich.
Portuguese: Existem dados limitados em doentes pediátricos (ver secção 5.1).
Slovak: U pediatrických pacientov sú k dispozícii obmedzené údaje (pozri časť 5.1).
Portuguese: Ao ligar-se aos eosinófilos, Fasenra ajuda a reduzir o seu número.
Slovak: Väzbou na eozinofily pomáha Fasenra znížiť ich počet.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Fasenra
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fasenru
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Portuguese: Pode haver uma pequena quantidade de sangue ou líquido onde fez a administração.
Slovak: Na mieste podania môže byť malé množstvo krvi alebo roztoku.
Portuguese: Para cada administração, escolha um local diferente que seja, pelo menos, 3 cm afastado do local da última administração.
Slovak: Na každú injekciu si vyberte odlišné miesto podania, ktoré je aspoň 3 cm vzdialené od miesta posledného podania injekcie.
Portuguese: O local de injeção recomendado é na parte da frente da coxa.
Slovak: Odporúčaným miestom vpichu je predná časť stehna.
Portuguese: Análises de subgrupos por história prévia de exacerbações
Slovak: Analýzy podskupín podľa anamnézy predchádzajúcich exacerbácií