FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • low blood potasium.
Greek: • χαμηλό κάλιο αίματος.
English: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Greek: ASDAS Ανενεργή Νόσος hs-CRP
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Imraldi 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Greek: Μετά τις 16 εβδομάδες, οι ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση στο Imraldi 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα μπορεί να ωφεληθούν από μια αύξηση στη δοσολογία σε 40 mg κάθε εβδομάδα ή 80 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: ASDASc Inactive Disease
Greek: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Greek: Imraldi 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Imraldi 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
English: 6 months 12 months a RA study I at 24 weeks, RA study II at 26 weeks, and RA study III at 24 and 52 weeks b 40 mg adalimumab administered every other week c MTX = methotrexate
Greek: Μελέτη RA Ι στις 24 εβδομάδες, μελέτη RA ΙΙ στις 26 εβδομάδες και μελέτη RA ΙΙΙ στις 24 και 52 εβδομάδες β
English: Hypokalaemia, uric acid increased, blood sodium abnormal, hypocalcaemia, hyperglycaemia, hypophosphatemia, dehydration
Greek: Υποκαλιαιμία, ουρικό οξύ αυξημένο, νάτριο αίματος μη φυσιολογικό, υπασβεστιαιμία, υπεργλυκαιμία, υποφωσφοραιμία, αφυδάτωση
English: Imraldi Dose for Patients with Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis Patient Weight
Greek: Δόση Imraldi σε Ασθενείς με Πολυαρθρική Νεανική Ιδιοπαθή Αρθρίτιδα
English: In adolescent patients with inadequate response to Imraldi 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Greek: Σε έφηβους ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση στα 40 mg του Imraldi κάθε δεύτερη εβδομάδα, μπορεί να μελετηθεί το ενδεχόμενο αύξησης της δόσης στα 40 mg εβδομαδιαίως ή 80 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: The safety and efficacy of adalimumab were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis study III).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του adalimumab μελετήθηκαν επίσης σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας με ταυτόχρονη ψωρίαση παλαμών/πελμάτων οι οποίοι ήταν υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία σε μία τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή μελέτη (μελέτη ψωρίασης III).
English: If these medicines do not work well enough, patients will be given Imraldi to reduce the signs and symptoms of your disease.
Greek: Εάν αυτά τα φάρμακα δεν δρουν αρκετά καλά, στους ασθενείς θα δίδεται Imraldi ώστε να μειωθούν τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου.
English: Children and adolescents with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is 20 mg every other week.
Greek: Παιδιά και έφηβοι με πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα Παιδιά και έφηβοι από την ηλικία των 2 ετών με βάρος από 10 kg έως 30 kg Η συνιστώμενη δόση του Imraldi είναι 20 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: Figure 3: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure in the Paediatric Uveitis Study
Greek: Σχήμα 3: Καμπύλες Kaplan-Meier που Συνοψίζουν το Χρόνο έως την Αποτυχία της Θεραπείας στην Παιδιατρική Μελέτη για τη Ραγοειδίτιδα ΠΙΘΑΝΌΤΗΤΑ ΑΠΟΤΥΧΙΑΣ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Imraldi to reduce the signs and symptoms of your disease.
Greek: Αν αυτά τα φάρμακα δεν δρουν αρκετά καλά, θα σας δοθεί Imraldi για να μειωθούν τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου σας.
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing 30 kg or more
Greek: Παιδιά και έφηβοι από την ηλικία των 2 ετών με βάρος 30 kg ή περισσότερο
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each 0.8 ml single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Greek: Imraldi 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Κάθε 0,8 ml μίας εφάπαξ δόσης προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας περιέχει 40 mg adalimumab.
English: 6 pre-filled pens 6 alcohol pads
Greek: 6 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 6 επιθέματα αλκοόλης
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Imraldi 40 mg every other week dosing may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Greek: Στη μονοθεραπεία, μερικοί ασθενείς που παρουσιάζουν μειωμένη ανταπόκριση στο Imraldi 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα μπορεί να ωφεληθούν από μια αύξηση στη δοσολογία της τάξεως των 40 mg adalimumab κάθε εβδομάδα ή 80 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: Pull off the clear needle cap
Greek: Τραβήξτε και αφαιρέστε το διαφανές κάλυμμα της βελόνας
English: Set the package down with the clear side of the package facing up.
Greek: Τοποθετήστε τη συσκευασία κάτω με το διαφανές μέρος της προς τα επάνω.
English: The recommended Imraldi dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (Table 3).
Greek: Η συνιστώμενη δόση Imraldi για ασθενείς με ψωρίαση κατά πλάκας, ηλικίας 4 έως 17 ετών, επιλέγεται βάσει του βάρους σώματος του ασθενούς (Πίνακας 3).
English: DO NOT wipe off the needle or the syringe.
Greek: ΜΗΝ σκουπίζετε τη βελόνα ή τη σύριγγα.
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Greek: Στην περίπτωση που υπάρχει η αναγκαιότητα για μια ταχύτερη ανταπόκριση στη θεραπεία, μπορεί να χορηγηθεί δόση 160 mg την εβδομάδα 0 (χορηγούμενη ως τέσσερις εγχύσεις των 40 mg σε μία μέρα ή ως δύο εγχύσεις των 40 mg ανά ημέρα για δύο διαδοχικές ημέρες), 80 mg την εβδομάδα 2 (χορηγούμενη ως δύο εγχύσεις των 40 mg σε μία ημέρα), γνωρίζοντας ότι ο κίνδυνος εκδήλωσης ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μεγαλύτερος κατά τη διάρκεια της επαγωγής.
English: 4 pre-filled pens 4 alcohol pads
Greek: 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 4 επιθέματα αλκοόλης
English: • If you dropped your pen with the cap ON, it is okay to use the pen.
Greek: • Αν σας έπεσε κάτω η συσκευή τύπου πένας με το κάλυμμα ΤΟΠΟΘΕΤΗΜΕΝΟ, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
English: 4 pre-filled syringes 4 alcohol pads
Greek: 4 προγεμισμένες σύριγγες 4 επιθέματα αλκοόλης
English: Among all randomised patients b Among patients with baseline HS-related skin pain assessment ≥ 3, based on Numeric Rating Scale 0
Greek: Μεταξύ των ασθενών με αρχική τιμή αξιολόγησης του συνδεόμενου με τη διαπυητική ιδρωταδενίτιδα άλγους του δέρματος ≥ 3, με βάση την Αριθμητική Κλίμακα Αξιολόγησης 0-10, όπου 0 = χωρίς άλγος, 10 = αφόρητο άλγος στο δέρμα
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is 20 mg every other week.
Greek: Παιδιά, έφηβοι και ενήλικες με αρθρίτιδα σχετιζόμενη με ενθεσίτιδα Παιδιά και έφηβοι από την ηλικία των 6 ετών με βάρος από 15 kg έως 30 kg Η συνιστώμενη δόση του Imraldi είναι 20 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: A 40 mg pre-filled pen and a 40 mg pre-filled syringe are also available for patients to administer a full 40 mg dose.
Greek: Για τους ασθενείς που χρειάζονται χορήγηση πλήρους δόσης 40 mg, είναι επίσης διαθέσιμη μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 40 mg και μια προγεμισμένη σύριγγα 40 mg. 4.3 Αντενδείξεις
English: Uncommon Night sweats, scar
Greek: Νυκτερινοί ιδρώτες, ουλή
English: Imraldi is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Greek: Το Imraldi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας στους ενήλικες.
English: There is no relevant use of adalimumab in patients aged less than 2 years for this indication.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του adalimumab σε ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 2 ετών για αυτήν την ένδειξη.
English: • Keep the syringe out of the sight and reach of children.
Greek: • Κρατάτε τη σύριγγα σε μέρος που δεν βλέπουν και δεν φτάνουν τα παιδιά.
English: Figure 1: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure in the Paediatric Uveitis Study
Greek: Σχήμα 1: Καμπύλες Kaplan-Meier που Συνοψίζουν το Χρόνο έως την Αποτυχία της Θεραπείας στην Παιδιατρική Μελέτη για τη Ραγοειδίτιδα ΠΙΘΑΝΌΤΗΤΑ ΑΠΟΤΥΧΙΑΣ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ
English: The recommended dose of Imraldi for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Imraldi για ασθενείς με αρθρίτιδα σχετιζόμενη με ενθεσίτιδα από την ηλικία των 6 ετών, επιλέγεται βάσει του βάρους σώματος του ασθενούς (Πίνακας 2).
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Greek: Παιδιά και έφηβοι από 4 έως και 17 ετών με βάρος από 15 kg έως 30 kg
English: The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Greek: Το σύνηθες δοσολογικό σχήμα για τη νόσο του Crohn είναι 80 mg (ως δύο ενέσεις 40 mg σε μία ημέρα) αρχικά ακολουθούμενο από 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα, αρχίζοντας δύο εβδομάδες αργότερα.
English: If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια στο παιδί σας, ενημερώστε τον γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Imraldi is used to treat ulcerative colitis in adults.
Greek: Το Imraldi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας στους ενήλικες.
English: Placebo (N=28)
Greek: Εικονικό Φάρμακο (N = 28)
English: Keep the pre-filled syringe or pre-filled pen in outer carton in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στο εξωτερικό κουτί της για να προστατεύεται από το φως.
English: 1 sterile injection syringe 1 sterile needle 1 sterile vial adapter 2 alcohol pads
Greek: 1 αποστειρωμένη σύριγγα για ένεση 1 αποστειρωμένη βελόνα 1 αποστειρωμένος προσαρμογέας φιαλιδίου 2 επιθέματα αλκοόλης
English: Uncommon Diplopia
Greek: • διπλωπία,
English: Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Imraldi is 40 mg every other week.
Greek: Παιδιά, έφηβοι και ενήλικες από την ηλικία των 6 ετών με βάρος 30 kg και άνω Η συνιστώμενη δόση του Imraldi είναι 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: a HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor b 2-sided P value from log rank test c NE = not estimable.
Greek: HR του adalimumab έναντι του εικονικού φαρμάκου από αναλογική παλινδρόμηση κινδύνου με τη θεραπεία ως παράγοντα β
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more:
Greek: Παιδιά και έφηβοι από 6 έως 17 ετών με βάρος 40 kg ή μεγαλύτερο:
English: Significant improvement of signs of inflammation as measured by hs-CRP and MRI of both Sacroiliac Joints and the Spine was maintained in adalimumab-treated patients through week 156 and week 104, respectively.
Greek: SPARCC MRI Σπονδυλικής στήλης δ,ι που έλαβαν adalimumab έως την εβδομάδα 156 και την εβδομάδα 104, αντίστοιχα.
English: A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
Greek: Μία δόση εφόδου 160 mg adalimumab την εβδομάδα 0 και ακολούθως 80 mg adalimumab την εβδομάδα 2 επιτυγχάνει συγκεντρώσεις adalimumab στον ορό περίπου 12 μg/ml κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου.
English: **p <0.01, adalimumab versus placebo - Not applicable
Greek: MTX = μεθοτρεξάτη ** p < 0,01, adalimumab έναντι εικονικού φαρμάκου -Δεν εφαρμόζεται
English: Table 20 Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Greek: Πίνακας 20 Παιδιατρική ψωρίαση κατά πλάκας - Αποτελεσματικότητα στις 16 Εβδομάδες
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του adalimumab σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών σε αυτήν την ένδειξη.
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Greek: Η συνέχιση της θεραπείας πρέπει να επαναξιολογείται προσεκτικά σε όποιον ασθενή δεν ανταποκρίνεται μέσα σε αυτήν τη χρονική περίοδο.
English: Your single-dose pre-filled pen
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
English: The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Imraldi είναι μια αρχική δόση 80 mg (ως δύο ενέσεις 40 mg σε μία ημέρα), ακολουθούμενα από 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα, ξεκινώντας μία εβδομάδα αργότερα.
English: Table 17 Ps Study I (REVEAL) - Efficacy Results at 16 Weeks
Greek: Πίνακας 17 Μελέτη Ψωρίασης I (REVEAL)Αποτελεσματικότητα στις 16 Εβδομάδες
English: Syringe storage
Greek: Φύλαξη της σύριγγας
English: Your single-dose pre-filled syringe
Greek: Η προγεμισμένη σας σύριγγα μίας δόσης
English: Throw away the used pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Greek: Πετάξτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας σε ειδικό δοχείο, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του νοσοκόμου ή του φαρμακοποιού σας.
English: Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab.
Greek: Κάθε φιαλίδιο μίας εφάπαξ δόσης 0,8 ml περιέχει 40 mg adalimumab.
English: There is no relevant use of Imraldi in children aged less than 4 years for this indication.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Imraldi σε παιδιά ηλικίας <4 ετών για αυτήν την ένδειξη.
English: 114 paediatric patients from 4 years of age with severe chronic plaque psoriasis (as defined by a PGA ≥4 or >20% BSA involvement or >10 % BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥20 or ≥10 with clinically relevant facial, genital, or hand/ foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του adalimumab αξιολογήθηκε σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη μελέτη σε 114 παιδιατρικούς ασθενείς, ηλικίας άνω των 4 ετών, με σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας (όπως ορίζεται από PGA ≥ 4 ή > 20 % BSA ή > 10 % BSA με πολύ παχιές βλάβες ή PASI ≥ 20 ή ≥ 10 με προσβολή κλινικά του προσώπου, της γεννητικής χώρας ή των παλαμών/πελμάτων), οι οποίοι δεν ελέγχονταν επαρκώς με τοπική θεραπεία και ηλιοθεραπεία ή φωτοθεραπεία.
English: • Keep your pen in its carton, and away from light.
Greek: • Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας στο χάρτινο κουτί της και μακριά από το φως.
English: Very common Lipids increased Common
Greek: Λιπίδια αυξημένα
English: Note: P = Placebo (Number at Risk); H = Adalimumab (Number at Risk).
Greek: Σημείωση: P = Εικονικό φάρμακο (Αριθμός σε Κίνδυνο (σε έξαρση));
English: Table 24 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Greek: Πίνακας 24 Διατήρηση Κλινικής Ύφεσης και Κλινικής Ανταπόκρισης (Ποσοστό Ασθενών)
English: Stevens-Johnson syndrome1), angioedema1), cutaneous vasculitis1) lichenoid skin reaction1)
Greek: Πολύμορφο ερύθημα σύνδρομο Stevens-Johnson αγγειοοίδημα δερματική αγγειίτιδα λειχηνοειδής αντίδραση δέρματος
English: • ulcerative colitis and
Greek: • της ελκώδους κολίτιδας,
English: • haematoma (a solid swelling with clotted blood);
Greek: • αιμάτωμα (σκληρό πρήξιμο με πηγμένο αίμα),
English: Table 14 Ps Study I (REVEAL) - Efficacy Results at 16 Weeks
Greek: Πίνακας 14 Μελέτη Ψωρίασης I (REVEAL)Αποτελεσματικότητα στις 16 Εβδομάδες
English: -56.2a a p<0.001, adalimumab vs. placebo
Greek: α α α p < 0,001, adalimumab έναντι εικονικού φαρμάκου
English: N Failure N
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια
English: • Pop off the white plastic cap from the vial to see the top of the vial stopper.
Greek: • Σπρώξτε προς τα πάνω το άσπρο πλαστικό κάλυμμα του φιαλιδίου ώστε να φανεί το πώμα του φιαλιδίου.
English: ASASa Partial Remission
Greek: Μερική Ύφεση ASDAS
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled syringe.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 20 mg σορβιτόλης σε κάθε προγεμισμένη σύριγγα.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Imraldi to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Greek: Εάν αυτά τα φάρμακα δεν δρουν αρκετά καλά, θα σας δοθεί Imraldi ώστε να μειωθούν τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου του Crohn.
English: Histidine hydrochloride monohydrate Sorbitol
Greek: Iστιδίνη μονοϋδρική υδροχλωρική Σορβιτόλη
English: Prescribers should exercise caution in considering the use of Imraldi in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Imraldi should be considered if any of these disorders develop.
Greek: Απαιτείται προσοχή από όσους συνταγογραφούν όταν πρόκειται να χορηγήσουν το Imraldi σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ή με πρόσφατη εκδήλωση απομυελινωτικών διαταραχών του κεντρικού ή περιφερικού νευρικού συστήματος.
English: pruritus
Greek: Ραγοειδίτιδα
English: Week 52 Open-label
Greek: Εβδομάδα 52 Σύγκλιση Συριγγίων 3
English: Your doctor should test you for HBV. Imraldi can reactivate HBV infection in people who carry this virus.
Greek: Το Imraldi είναι πιθανό να επανενεργοποιήσει τη λοίμωξη με ηπατίτιδα Β σε ασθενείς οι οποίοι μεταφέρουν τον ιό.
English: Cardiac disorders* Common
Greek: Καρδιακές διαταραχές*
English: Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/ml for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/ml with concomitant methotrexate.
Greek: (μέχρι 40 mg μέγιστη δόση) μέσω υποδόριας έγχυσης κάθε δεύτερη εβδομάδα σε ασθενείς με αρθρίτιδα σχετιζόμενη με ενθεσίτιδα, ηλικίας 6 έως 17 ετών, οι μέσες κατώτερες συγκεντρώσεις adalimumab στον ορό σε σταθερή κατάσταση (τιμές που μετρώνται κατά την εβδομάδα 24) ήταν 8,8 ± 6,6 μg/ml για το adalimumab χωρίς συγχορήγηση μεθοτρεξάτης και 11,8 ± 4,3 μg/ml με συγχορήγηση μεθοτρεξάτης.
English: CD Study II: Infliximab Experienced Patients
Greek: Μελέτη CD I: Ασθενείς στους οποίους δεν έχει χορηγηθεί Infliximab
English: interstitial lung disease, chronic obstructive pulmonary disease, pneumonitis, pleural effusion1)
Greek: Πνευμονική εμβολή διάμεση πνευμονοπάθεια, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, πνευμονίτιδα, υπεζωκοτική συλλογή
English: Table 3 Imraldi Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis Patient Weight
Greek: Πίνακας 3 Δόση Imraldi για Παιδιατρικούς Ασθενείς με Ψωρίαση κατά Πλάκας
English: Adalimumab Δ Censored Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = Adalimumab (Number at Risk (flared)).
Greek: A = ADALIMUMAB (Αριθμός σε Κίνδυνο (σε έξαρση)).
English: Table 13 Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Greek: Πίνακας 13 Παιδιατρική ψωρίαση κατά πλάκας - Αποτελεσματικότητα στις 16 Εβδομάδες
English: • nerve disorders (such as inflammation of the optic nerve to the eye, and Guillain-Barré syndrome, a condition that may cause muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms and upper body);
Greek: Guillain- Barré, μια πάθηση που μπορεί να προκαλέσει μυϊκή αδυναμία, μη φυσιολογικές αισθήσεις), μυρμηκίαση στους βραχίονες και στο άνω μέρος του σώματος,
English: Adalimumabb N=113
Greek: N = 113
English: • dyspepsia (indigestion, bloating, heart burn);
Greek: • δυσπεψία ( φούσκωμα, καούρα),
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each vial.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 20 mg σορβιτόλης σε κάθε φιαλίδιο.
English: PASI 75b PGA: Clear/minimalc a MTX = methotrexate b P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX c P=0.083, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX
Greek: P = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg έναντι MTX
English: The recommended dose of Imraldi for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Imraldi για ενήλικες ασθενείς με ραγοειδίτιδα είναι μία αρχική δόση 80 mg, ακολουθούμενη από 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα, αρχίζοντας μία εβδομάδα μετά την αρχική δόση.
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40-mg injections in 1 day) followed by 40 mg two weeks later.
Greek: Εάν απαιτείται ταχύτερη ανταπόκριση, ο γιατρός του παιδιού σας μπορεί να συνταγογραφήσει μία αρχική δόση των 80 mg (ως δύο ενέσεις 40 mg σε 1 ημέρα), ακολουθούμενη από 40 mg ύστερα από δύο εβδομάδες.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.
Greek: Εάν απαιτείται ταχύτερη ανταπόκριση, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μία αρχική δόση των 80 mg (ως δύο ενέσεις 40 mg σε μια ημέρα), ακολουθούμενη από 40 mg δύο εβδομάδες αργότερα.
English: 40 mg/0.8 ml
Greek: 160/80 mg
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more
Greek: Παιδιά και έφηβοι από 4 έως και 17 ετών με βάρος 30 kg και άνω
English: Table 22 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Greek: Πίνακας 22 Έναρξη Κλινικής Ύφεσης και Κλινικής Ανταπόκρισης (Ποσοστό Ασθενών)
English: 2 pre-filled pens 2 alcohol pads
Greek: 2 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 2 επιθέματα αλκοόλης
English: Table 23 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Greek: Πίνακας 23 Διατήρηση Κλινικής Ύφεσης και Κλινικής Ανταπόκρισης (Ποσοστό Ασθενών)
English: and were originally randomised to active therapy in Period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg adalimumab every other week or placebo for an additional 19 weeks.
Greek: Οι ασθενείς που διατήρησαν ανταπόκριση ≥ PASI 75 την εβδομάδα 33 και είχαν αρχικά τυχαιοποιηθεί σε ενεργό θεραπεία την περίοδο Α, επανατυχαιοποιήθηκαν την Περίοδο Γ, ώστε να λάβουν είτε 40 mg adalimumab κάθε δεύτερη εβδομάδα ή εικονικό φάρμακο για 19 επιπλέον εβδομάδες.
English: If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Greek: Αν αυτή η δόση δεν ενεργήσει αρκετά καλά, ο γιατρός του παιδιού σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σε 40 mg κάθε εβδομάδα ή 80 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: • ankylosing spondylitis,
Greek: Αssessments in Ankylosing Spondylitis β
English: Partial Flared a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baseline is defined as open label baseline when patients have active disease.
Greek: Η αρχική τιμή ορίζεται ως η αρχική τιμή της ανοικτής επισήμανσης όταν οι ασθενείς έχουν ενεργό νόσο.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged below 6 years for this indication.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του adalimumab σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών για αυτήν την ένδειξη.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 40 mg/0,8 ml
English: Some patients who experience decrease in their response to Imraldi 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Imraldi every week or 80 mg every other week.
Greek: Μερικοί ασθενείς που εμφανίζουν μείωση της κλινικής ανταπόκρισης στο Imraldi 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα ενδέχεται να ωφεληθούν από μια αύξηση της δοσολογίας σε 40 mg Imraldi κάθε εβδομάδα ή 80 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: Table 5 Imraldi Dose for Paediatric Patients with Uveitis Patient Weight
Greek: Πίνακας 5 Δόση Imraldi για Παιδιατρικούς Ασθενείς με Ραγοειδίτιδα
English: • inflammation of the eyelid and eye swelling;
Greek: • φλεγμονή των βλεφάρων και πρήξιμο του ματιού,