FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate reacții gastrointestinale ușoare (vomă, diaree), prurit, letargie, anorexie și simptome neurologice (convulsii, ataxie și tremor muscular).
Lithuanian: Labai retai pastebėti nestiprus poveikis virškinamajam traktui (vėmimas, viduriavimas), niežulys, letargija, anoreksija ir neurologiniai požymiai (traukuliai, ataksija ir raumenų tremoras).
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei sau pentru câinii de reproducţie.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu, o taip pat ir veisiamiems šunų patinams nenustatytas.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Romanian: Tratamentul demodeciei (determinată de Demodex canis):
Lithuanian: Demodekozės gydymas (sukeltos Demodex canis)
Romanian: Poate fi necesară administrarea lunară ulterioară în baza evaluării clinice și a examinării raclatului cutanat.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu vertinimu ir odos skutenų tyrimo rezultatais, gali prireikti tolesnio kas mėnesį taikomo gydymo.
Romanian: Afoxolan (mg)
Lithuanian: Afoksolanero (mg)
Romanian: Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Romanian: Administrarea lunară a produsului până când raclatul cutanat, efectuat la interval de o lună, este negativ de cel puțin de 2 ori consecutiv.
Lithuanian: Vaistą reikia skirti kas mėnesį, kol kas mėnesį daromo odos skutenų tyrimo rezultatai bus neigiami du kartus iš eilės.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Romanian: 1 comprimat 3 comprimate 6 comprimate 15 comprimate
Lithuanian: 1 tabletė 3 tabletės 6 tabletės 15 tablečių
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Romanian: A se spăla bine mâinile după utilizare.
Lithuanian: Naudojus veterinarinį vaistą, būtina nusiplauti rankas.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Lithuanian: Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Romanian: Nu se utilizează în cazuri de hipersensibilitate la substanţa activă sau la excipient.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Romanian: Tratamentul demodeciei canine (determinată de Demodex canis).
Lithuanian: Demodekozei gydyti (sukeltai Demodex canis).
Romanian: Paraziţii trebuie să înceapă hrănirea pe gazdă pentru a fi expuşi la afoxolan; de aceea riscul transmiterii unor boli infecţioase nu poate fi exclus.
Lithuanian: Blusos ir erkės turi pradėti maitintis ant šeimininko, kad būtų paveiktos afoksolaneru, todėl negalima visiškai atmesti infekcinių ligų pernešimo tikimybės.
Romanian: Dozare:
Lithuanian: Dozės
Romanian: Nu s-a observat nicio dovadă de reciclare enterohepatică.
Lithuanian: Enterohepatinė recirkuliacija nenustatyta.
Romanian: A se utiliza în conformitate cu evaluarea risc/beneficiu a medicului veterinar.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Romanian: Administrarea lunară a produsului timp de 2 luni consecutive.
Lithuanian: canis) Vaistą reikia skirti kas mėnesį du mėnesius iš eilės.
Romanian: Ectoparaziticide pentru utilizare sistemică.
Lithuanian: /kg sisteminiam klirensui.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Paraziţii trebuie să înceapă hrănirea pe gazdă pentru a fi expuşi la afoxolan; de aceea riscul transmiterii unor boli infecţioase nu poate fi exclus.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Blusos ir erkės turi pradėti maitintis ant šeimininko, kad būtų paveiktos afoksolaneru, todėl negalima visiškai atmesti infekcinių ligų pernešimo tikimybės.
Romanian: Afoxolan este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei isoxazolinelor.
Lithuanian: Afoksolaneras yra izoksazolinų klasės insekticidas ir akaricidas.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Tratamentul infestaţiilor cu purici la câini (Ctenocephalides felis şi C. canis) timp de minim
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunims gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (Ctenocephalides felis ir C.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse la pui de Beagle sănătoşi cu vârstă peste 8 săptămâni trataţi cu de 5 ori doza maximă repetată de 6 ori la intervale de 2 până la 4 săptămâni.
Lithuanian: Sveikiems, daugiau nei 8 savaičių amžiaus biglių veislės šuniukams, kurie 6 kartus kas 2-4 sav.
Romanian: Timpul de înjumătăţire este de aproximativ 2 săptămâni la majoritatea câinilor; cu toate acestea, timpul de înjumătăţire la afoxolan poate fi diferit, în funcţie de câini (ex. în unul din studii t½ la Collie la 25 mg/kg greutate corporală a fost de până la 47.7 zile) fără impact asupra siguranței produsului.
Lithuanian: , vieno tyrimo metu t½ koliams, naudojus 25 mg/g kūno svorio dozę, buvo iki 47,7 dienos) be įtakos saugumui.
Romanian: Comprimate masticabile.
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas,
Romanian: Afoxolan acţionează prin interacţiunea cu canalele de ioni de clor, în principal cu cele cu situs de legare pentru neurotransmiţătorul acid gamma- amino butiric (GABA), blocând astfel transferurile pre- şi post sinaptice ale ionilor de clor dincolo de membrana celulară.
Lithuanian: Afoksolaneras veikia ligandų valdomus chlorido kanalus, ypač tuos, kuriuos valdo neurotransmiteris gama amino sviesto rūgštis
Romanian: Câini între 2-4 kg Câini >4-10 kg Câini >10-25 kg Câini >25-50 kg
Lithuanian: 2-4 kg svorio šunys > 4-10 kg svorio šunys > 10-25 kg svorio šunys > 25-50 kg svorio šunys
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul înainte de utilizare.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS
Romanian: Comprimatele nu trebuie divizate.
Lithuanian: Tablečių smulkinti negalima.
Romanian: În absenţa datelor disponibile tratamentul căţeilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni şi/sau al câinilor cu greutatea sub 2 kg trebuie efectuat numai în baza evaluării raportului risc/beneficiu de către medicul veterinar.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Nesant duomenų, jaunesnių nei 8 savaičių amžiaus šuniukų ir (arba) šunų, sveriančių mažiau nei 2 kg,
Romanian: Afoxolaner MERIAL este activ împotriva puricilor adulţi precum şi a unor specii de căpuşe ca Dermacentor reticulatus şi D. variabilis, Ixodes ricinus şi I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum şi Haemaphysalis longicornis.
Lithuanian: Afoxolaner MERIAL veikia suaugusias blusas, o taip pat keletą erkių rūšių (Dermacentor reticulatus ir D. variabilis, Ixodes ricinus ir I.
Romanian: Urmare a administrării la câini, s-a observat ca după administrare, afoxolan este absorbit foarte repede la nivel sistemic.
Lithuanian: Šunims sušėrus vaistą, afoksolaneras greitai absorbuojamas.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul infestaţiilor cu purici la câini (Ctenocephalides felis şi C. canis) timp de minim
Lithuanian: Šunims gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (Ctenocephalides felis ir C.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Romanian: Nu se aplică.
Lithuanian: Netaikytina.
Romanian: Metaboliţii și compusul părinte sunt eliminaţi prin excreţie urinară şi biliară, majoritară fiind excreţia biliară.
Lithuanian: Metabolitai išsiskiria su šlapimu ir daugiausia su tulžimi.
Romanian: Cutie de carton DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Comprimatele sunt masticabile şi plăcute la gust pentru majoritatea câinilor.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Afoxolaner MERIAL tabletės yra kramtomos ir skanios daugumai šunų. Jei šuo neėda tablečių tiesiogiai, jas galima sušerti su ėdesiu.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK D.
Romanian: Concentraţia şi numărul comprimatelor masticabile care trebuie administrate
Lithuanian: Naudotinas kramtomųjų tablečių stiprumas ir skaičius
Romanian: Forma farmaceutică
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Romanian: Conţinutul (concentraţia) Mărimea ambalajului
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Romanian: • la cererea Agenției Europene a Medicamentului;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Romanian: Ce este AFSTYLA și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra AFSTYLA ir kam jis vartojamas
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Romanian: • locul şi intensitatea sângerării
Lithuanian: • kraujavimo vietos ir intensyvumo;
Romanian: • Planul de Management al Riscului (PMR)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Romanian: Tratament la nevoie
Lithuanian: Gydymas pagal poreikį
Romanian: Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Romanian: Cantitatea de AFSTYLA pe care trebuie să o utilizaţi și durata tratamentului depind de:
Lithuanian: Vartojamas AFSTYLA kiekis ir gydymo trukmė priklauso nuo:
Romanian: O cutie interioară conţinând:
Lithuanian: Viena vidinė dėžutė, kurioje yra:
Romanian: Intervenție chirurgicală majoră 80 - 100 (pre- și postoperator)
Lithuanian: Didelė chirurginė intervencija 80-100 (prieš operaciją ir po jos)
Romanian: Doza necesară se determină pe baza următoarei formule:
Lithuanian: Reikiama dozė apskaičiuojama pagal šią formulę:
Romanian: Frecvența administrării dozelor (ore) / Durata tratamentului (zile)
Lithuanian: Dozių dažnis (valandomis) / gydymo trukmė (dienomis)
Romanian: • greutatea dumneavoastră corporală
Lithuanian: • Jūsų kūno svorio.
Romanian: • reacție alergică
Lithuanian: • alerginė reakcija
Romanian: Schema terapeutică poate fi ajustată în funcție de răspunsul pacientului.
Lithuanian: Gydymo schemą galima koreguoti atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą.
Romanian: Apoi, trombina transformă fibrinogenul în fibrină şi se poate forma un cheag.
Lithuanian: Tada trombinas fibrinogeną paverčia fibrinu ir gali būti suformuotas krešulys.
Romanian: Adulți
Lithuanian: Suaugusieji
Romanian: • A nu se congela.
Lithuanian: • Negalima užšaldyti.
Romanian: Substanța activă este:
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra:
Romanian: • De fiecare dată când este modificat sistemul de management al riscului, mai ales ca urmare a unor informații noi primite care ar putea determina modificarea semnificativă a profilului de beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de minimizare a riscului).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Romanian: Parametrul FC
Lithuanian: FK parametrai
Romanian: Aceasta se poate face fie lăsând flacoanele la temperatura camerei timp de aproximativ o oră, fie ţinându-le în mâini, timp de câteva minute.
Lithuanian: Tai galima padaryti flakonus maždaug valandai paliekant kambario temperatūroje arba kelias minutes palaikant rankose.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Romanian: • starea dumneavoastră clinică și răspunsul
Lithuanian: • Jūsų klinikinės būklės ir atsako į gydymą;
Romanian: Urmaţi indicaţiile date de medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Laikykitės savo gydytojo nurodymų.
Romanian: Dacă încetați să utilizați AFSTYLA, nu veți mai fi protejat împotriva sângerărilor sau este posibil ca o sângerare prezentă să nu se oprească.
Lithuanian: Nustoję vartoti AFSTYLA, galite būti nebeapsaugoti nuo kraujavimo arba esamas kraujavimas gali nesiliauti.
Romanian: Osmolalitate: 500 - 600 mOsm/kg
Lithuanian: Osmoliališkumas: 500-600 mOsm/kg.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în termen de 6 luni după autorizare.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Romanian: Monitorizare prin analize de laborator
Lithuanian: Laboratoriniai stebėjimo testai
Romanian: t1/2 (ore)
Lithuanian: t1/2 (val.
Romanian: Ce este AFSTYLA și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați AFSTYLA Cum să utilizați AFSTYLA Reacții adverse posibile Cum se păstrează AFSTYLA Conținutul ambalajului și alte informații
Lithuanian: Kas yra AFSTYLA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant AFSTYLA Kaip vartoti AFSTYLA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti AFSTYLA Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă informeze asupra semnelor precoce ale reacţiilor alergice.
Lithuanian: Gydantis gydytojas turi Jums paaiškinti, kokie yra ankstyvieji alerginių reakcijų požymiai.
Romanian: Flacoanele nu trebuie încălzite la o temperatură peste temperatura corpului (37 °C).
Lithuanian: Flakonų negalima šildyti aukštesnėje nei kūno temperatūroje (37 °C).
Romanian: Lipsa acestui factor semnifică faptul că sângele nu se coagulează atât de rapid cât ar trebui, astfel că există o tendință crescută de sângerare.
Lithuanian: Kai šio faktoriaus trūksta, kraujas nekreša taip greitai, kaip turėtų, todėl yra didesnis polinkis į kraujavimą.
Romanian: Acești inhibitori, în special dacă sunt prezenți în concentrații mari, fac ca tratamentul să nu mai funcționeze în mod corespunzător și dumneavoastră sau copilul dumneavoastră veți fi monitorizați cu atenție pentru a se descoperi dezvoltarea acestor inhibitori.
Lithuanian: Šie inhibitoriai, ypač esant dideliam jų kiekiui, neleidžia gydymui tinkamai veikti, ir Jūs arba Jūsų vaikas būsite atidžiai stebimi, ar tokių inhibitorių atsiranda.
Romanian: Ca toate medicamentele, AFSTYLA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: AFSTYLA, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: Dacă sângerarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră nu este controlată cu AFSTYLA, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Jei Jūsų ar Jūsų vaiko kraujavimas nekontroliuojamas vartojant AFSTYLA, nedelsdami praneškite gydytojui.
Romanian: - Reconstituirea şi extragerea trebuie să se desfăşoare în condiţii de asepsie.
Lithuanian: - Tirpinimas ir išsiurbimas turi būti atliekamas aseptinėmis sąlygomis.
Romanian: Acest aspect este important mai ales atunci când se schimbă laboratorul și/sau reactivii utilizați în analiza de laborator.
Lithuanian: Tai ypač svarbu keičiant laboratoriją ir (arba) tyrimui naudojamus reagentus.
Romanian: Lăsaţi să curgă sânge în capătul tubului.
Lithuanian: Leiskite kraujui tekėti į vamzdelio galą.
Romanian: Gradul hemoragiei / Tipul intervenției chirurgicale
Lithuanian: Kraujavimo laipsnis / chirurginės procedūros tipas
Romanian: • Este de preferat ca medicamentul reconstituit să fie utilizat imediat.
Lithuanian: • Paruoštą vaistą reikia vartoti nedelsiant.
Romanian: Factorul X activat determină conversia protrombinei la trombină.
Lithuanian: Aktyvintas X faktorius protrombiną paverčia trombinu.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/EC și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: • A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Romanian: Niciun pacient nu a dezvoltat inhibitori și nici nu a prezentat reacții anafilactice.
Lithuanian: Nė vienam pacientui nesusiformavo neutralizuojančiųjų antikūnų ir nė vienas nepatyrė anafilaksinės reakcijos.
Romanian: Nu expuneţi flacoanele la o sursă directă de căldură.
Lithuanian: Nekaitinkite flakonų tiesioginiu karščio šaltiniu.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră trebuie monitorizat de un medic cu experienţă în tratamentul tulburărilor de coagulare a sângelui.
Lithuanian: Jūsų gydymą turi prižiūrėti gydytojas, patyręs gydyti kraujo krešėjimo sutrikimus.
Romanian: Numele și adresa fabricantului substanței biologic active
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Romanian: Frecvențele au fost evaluate conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis įvertintas vienam pacientui pagal toliau išvardytas kategorijas: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Copii cu vârsta <12 ani
Lithuanian: Vaikų iki 12 metų amžiaus populiacija
Romanian: Totuși, în funcție de greutatea corporală și doza calculată de AFSTYLA, este posibil să vi se administreze mai mult de un flacon.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į kūno svorį ir AFSTYLA dozę Jums gali prireikti daugiau nei vieno flakono.
Romanian: • durere la locul injectării
Lithuanian: • skausmas injekcijos vietoje
Romanian: Vârstnici Studiile clinice cu AFSTYLA nu au inclus subiecți cu vârsta peste 65 de ani.
Lithuanian: Senyvi pacientai AFSTYLA klinikiniuose tyrimuose vyresni kaip 65 metų amžiaus asmenys nedalyvavo.
Romanian: Intervenție chirurgicală Intervenție chirurgicală minoră inclusiv extracție dentară
Lithuanian: Chirurginė intervencija Nedidelė chirurginė intervencija įskaitant danties pašalinimą
Romanian: • Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Activitatea specifică a AFSTYLA este de 7400 - 16000 UI/mg/proteină.
Lithuanian: Specifinis AFSTYLA aktyvumas yra 7400-16 000 TV/mg/baltymo.
Romanian: Factorul VIII activat acţionează ca un cofactor pentru factorul IX activat, accelerând conversia factorului X la factor X activat.
Lithuanian: Aktyvintas VIII faktorius veikia kaip aktyvinto IX faktoriaus antras veiksnys ir paspartina X faktoriaus virtimą aktyvintu X faktoriumi.
Romanian: • furnicături sau senzație de amorțeală (parestezie)
Lithuanian: • dilgčiojimas ar nutirpimas (parestezija)
Romanian: EU/1/16/1158/001 EU/1/16/1158/002 EU/1/16/1158/003 EU/1/16/1158/004 EU/1/16/1158/005 EU/1/16/1158/006
Lithuanian: EU/1/16/1158/001 EU/1/16/1158/002 EU/1/16/1158/003 EU/1/16/1158/004 EU/1/16/1158/005 EU/1/16/1158/006 EU/1/16/1158/007
Romanian: • AFSTYLA nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenţi, cu excepţia celor menţionaţi la pct. 6.
Lithuanian: • AFSTYLA negalima maišyti su kitais vaistais ar tirpikliais, išskyrus nurodytus 6 skyriuje.
Romanian: Nu încetați să luați AFSTYLA, fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Nenutraukite AFSTYLA vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Romanian: Profilul FC obținut la 3-6 luni după evaluarea FC inițială a fost comparabil cu profilul FC obținut după administrarea primei doze.
Lithuanian: FK charakteristika, nustatyta per 3-6 mėnesius po pradinio FK įvertinimo, buvo panaši į FK charakteristiką, nustatytą po pirmosios dozės.
Romanian: Eficacitatea hemostastică a rVIII-Lanţ unic în profilaxia asociată intervențiilor chirurgicale a fost evaluată ca fiind excelentă sau bună în toate cazurile.
Lithuanian: Hemostazinis rVIII vienos grandinės veiksmingumas chirurginei profilaktikai įvertintas puikiai arba gerai visose chirurginėse intervencijose.
Romanian: Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Lithuanian: Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena.
Romanian: În cazul şocului anafilactic, trebuie instituit tratamentul medical standard pentru şoc.
Lithuanian: Ištikus šokui reikia skirti standartinį medicininį šoko gydymą.
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Romanian: 2 tampoane cu alcool
Lithuanian: 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Romanian: La copiii cu vârsta sub 12 ani pot fi necesare doze mai mari sau injecții mai frecvente.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams gali prireikti didesnių dozių arba dažnesnio vartojimo.
Romanian: Trasabilitatea
Lithuanian: Atsekamumas
Romanian: Mai puţin frecvente (PTA)* Foarte frecvente (PNA)*
Lithuanian: VIII faktoriaus slopinimas nedažni (AGP)* labai dažni (ANP)*
Romanian: Instrucțiuni generale
Lithuanian: Bendrosios instrukcijos
Romanian: Frecvențele indicate în tabel au fost observate în studiile clinice finalizate la pacienți cu hemofilie A severă și tratament anterior.
Lithuanian: Toliau lentelėje nurodytas dažnis buvo užregistruotas užbaigtuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo anksčiau gydyti, sunkia hemofilija A sergantys pacientai.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimų sistema.
Romanian: Din acest motiv, factorul VIII va fi utilizat în timpul sarcinii și al alăptării numai dacă este strict necesar.
Lithuanian: Todėl VIII faktoriaus preparatus nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima vartoti tik jei būtinai reikia.
Romanian: Fără a deschide flacoanele, aduceţi pulberea şi solventul AFSTYLA la temperatura camerei sau a corpului.
Lithuanian: Neatidarydami flakonų AFSTYLA milteliams ir skysčiui leiskite sušilti iki kambario ar kūno temperatūros.