FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: STAMARIL no debe administrarse a niños de edad inferior a 6 meses (ver sección 4.3).
Danish: STAMARIL må ikke gives til børn, før de er 6 måneder gamle (se pkt.
Spanish: La vacuna es un polvo para suspensión inyectable contenido en un vial monodosis.
Danish: Vaccinen er et pulver til suspension til injektion i et enkeltdosis hætteglas.
Spanish: El polvo se reconstituye en su envase con una pequeña cantidad de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0.9%).
Danish: Pulveret rekonstitueres i beholderen med en lille mængde natriumklorid til injektionsvæske, opløsning, 9 mg/ml
Spanish: La enfermedad de la glándula del timo también ha sido reconocida como un potencial factor de riesgo (ver sección 4.3 y sección 4.8).
Danish: Sygdomme i thymuskirtlen er også blevet anerkendt som en potentiel risikofaktor (se pkt.
Spanish: Ningún AAG 100% SC
Danish: Ingen SAE 100 % SC
Spanish: Después de la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml):
Spanish: Este cuadro puede manifestarse con fiebre, fatiga, mialgia, cefalea e hipotensión evolucionando a uno o más de los siguientes síntomas, acidosis metabólica, citolisis hepática y muscular, linfocitopenia y trombocitopenia, fallo renal y respiratorio.
Danish: YEL-AVD kan manifestere sig som feber, træthed, myalgi, hovedpine og hypotension, der udvikler sig til en eller flere af følgende tilstande: metabolisk acidose, muskel- og levercytolyse, lymfocytopeni og thrombocytopeni, nyresvigt og respiratorisk svigt.
Spanish: Reacciones graves de hipersensibilidad (por ejemplo, anafilaxis) después de un uso anterior de cualquier vacuna de fiebre amarilla después de una dosis anterior de vacuna de fiebre amarilla Inmunodeficiencia, bien congénita, idiopática o a consecuencia de un tratamiento con esteroides sistémicos (mayor que la dosis estándar de esteroides tópicos o inhalados), radioterapia o medicamentos citotóxicos.
Danish: Immunosuppression, uanset om denne er medfødt, idiopatisk eller er et resultat af behandling med systemiske steroider (i doser, der er større end standarddosis for topiske eller inhalerede steroider), radioterapi eller cytotoksika.
Spanish: • Advertencias contra la vacunación en pacientes con infección asintomática por el VIH.
Danish: • Advarslerne mod vaccination af personer med asymptomatisk hiv-infektion.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes: Cefalea
Danish: Sygdomme i nervesystemet Meget almindelig: Hovedpine
Spanish: Teniendo en cuenta que las personas con respuesta inmune reducida debido a una disfunción congénita o adquirida o a la ausencia de timo pueden exhibir una baja respuesta inmune y, por tanto, obtener una dudosa protección tras la vacunación contra la FA, se incluye una advertencia sobre poblaciones especiales.
Danish: Advarslen vedrørende særlige populationer kan bekræftes på baggrund af den nedsatte immunreaktion og hermed tvivlsomme beskyttelse, der kan opnås ved gul feber-vaccination af personer med nedsat immunreaktion som følge af medfødt eller erhvervet dysfunktion eller fravær af thymus.
Spanish: Ver Anexo I - para completar a nivel nacional
Danish: <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]> [For referral procedures, as appropriate]
Spanish: - Reacciones alérgicas graves que pueden incluir erupción, picor o urticaria en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, dificultad al tragar o respirar y pérdida de consciencia.
Danish: Andre bivirkninger, som af og til er blevet indberettet under rutinemæssig brug af STAMARIL omfatter: - Hævede kirtler - Alvorlige allergiske reaktioner, som kan omfatte udslæt, kløen eller nældefeber, hævelser i ansigtet, af læberne, tungen eller andre dele af kroppen, synkebesvær eller besværet åndedræt og bevidsthedstab.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: - Kontakt Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål.
Spanish: Lactancia
Danish: Myalgi
Spanish: En este caso se debe usar la vía subcutánea.
Danish: I stedet skal der anvendes subkutan injektion ved indgivelse.
Spanish: Goujon C 1987 STAMARIL 18
Danish: Alder (år) Sikkerhed Immunrespons Goujon C 1987 STAMARIL 18 Voksne
Spanish: La Ficha Técnica se completará a nivel nacional
Danish: Indlægsseddel vil blive udfærdiget nationalt
Spanish: De forma alternativa, puede administrarse como una inyección en el músculo si está en las recomendaciones oficiales para el área en la que usted vive.
Danish: Alternativt kan den gives som injektion dybt i en muskel, hvis dette er omfattet af de oficielle anbefalinger, dér hvor De bor. Deres læge eller sygeplejerske vil sikre, at STAMARIL ikke injiceres i et blodkar.
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión inyectable
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension
Spanish: Mantener el vial y la jeringa en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Danish: Opbevar hætteglasset og sprøjten i yderkartonen for at beskytte mod lys.
Spanish: ETIQUETADO PRESENTACIÓN MONODOSIS
Danish: ETIKETTERING ENKELTDOSISBEHOLDERE
Spanish: STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que la vacuna que contiene el polisacárido capsular de la fiebre tifoidea Vi y/o el virus de la hepatitis A.
Danish: STAMARIL kan gives samtidig med vacciner indeholdende typhoid Vi kapsulær polysaccharid og/eller inaktiveret hepatitis A-virus.
Spanish: Ambos tratamientos fueron bien tolerados.
Danish: Begge behandlinger var veltolererede.
Spanish: • si ha bebido alcohol.
Danish: - hvis du har drukket alkohol.
Spanish: Su efecto puede verse retardado si se toma durante o después de las comidas.
Danish: Dets virkning kan forsinkes, hvis det tages under eller efter et måltid.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Danish: Synk tabletterne hele, med et glas vand.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento en estos grupos de pacientes.
Danish: Behandling anbefales derfor ikke til disse patientgrupper.
Spanish: Vea a su médico tan pronto como sea posible si se queda embarazada durante el tratamiento.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du bliver gravid under behandlingen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 abril 2001 Fecha de la última renovación: 24 abril 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 03 april 2001 Dato for seneste fornyelse: 24 april 2006
Spanish: • Diabetes Tipo 1 (péptido-C negativo)
Danish: • Type 1-diabetes (C-peptid-negativ)
Spanish: • si es mayor de 65 años.
Danish: Vær forsigtig: - hvis du er over 65 år.
Spanish: • si recientemente ha tenido fiebre, un accidente o una infección.
Danish: - hvis du for nylig har haft feber, har været ude for en ulykke eller har haft en infektion.
Spanish: Pacientes de edad avanzada La experiencia clínica en pacientes mayores de 75 años de edad es limitada.
Danish: Ældre Den kliniske erfaring med patienter over 75 år er begrænset.
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, simplemente tome el siguiente antes de la próxima comida.
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du blot tage den næste før det næste måltid.
Spanish: Puede necesitar atención médica.
Danish: Det kan være nødvendigt med lægehjælp.
Spanish: Tenga esto presente si va a conducir o usar máquinas, ya que podría poner a usted y a otras personas en riesgo.
Danish: Hav dette i tankerne, hvis du skal køre bil eller betjene maskiner, da du kan udsætte dig selv eller andre for fare.
Spanish: Starlix está contraindicado en pacientes con:
Danish: Starlix er kontraindiceret til patienter med:
Spanish: • si va a sufrir una operación.
Danish: - hvis du skal opereres.
Spanish: Aproximadamente el 6-16% de la dosis administrada se excreta en la orina sin modificar.
Danish: Ca. 6-16% af den indgivne dosis blev udskilt med urinen i uændret form.
Spanish: Las frecuencias se han definido como: muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100 a <1/10); poco frecuentes (1/1.000 a <1/100); raras (1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Frekvenserne defineres således: Meget almindelig (1/10); almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndeværende data).
Spanish: - si tiene diabetes Tipo 1 (es decir, su organismo no produce nada de insulina).
Danish: - hvis du har type 1-diabetes (dvs. at din krop overhovedet ikke producerer insulin).
Spanish: Nateglinida y sus metabolitos se eliminan de forma rápida y completa.
Danish: Nateglinid og dets metabolitter elimineres hurtigt og fuldstændigt.
Spanish: No se recomienda Starlix en niños y adolescentes (menores de 18 años) ya que no se ha estudiado su efecto en este grupo de edad.
Danish: Starlix anbefales ikke til børn og unge (under 18 år), da dets virkning i denne aldersgruppe ikke er blevet undersøgt.
Spanish: • Cetoacidosis diabética, con o sin coma
Danish: • Diabetisk ketoacidose med eller uden koma
Spanish: Puede que necesite ajustar su tratamiento.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere behandlingen.
Spanish: En estos casos, puede ser necesario interrumpir el tratamiento con el hipoglucemiante oral y reemplazarlo por insulina temporalmente.
Danish: I sådanne tilfælde kan det være nødvendigt at standse behandlingen med orale hypoglykæmiske præparater og midlertidigt erstatte behandlingen med insulin.
Spanish: Sin embargo, se produce un retraso en la velocidad de absorción caracterizado por un descenso de la Cmax y una prolongación del tiempo hasta la concentración plasmática máxima (tmax).
Danish: Der er dog en forsinkelse i absorptionshastigheden karakteriseret ved et fald i Cmax samt en forsinkelse i opnåelse af maksimal plasmakoncentration (tmax).
Spanish: No tome Starlix si usted está embarazada o planea estarlo.
Danish: Tag ikke Starlix, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Spanish: La dosis de nateglinida debe ser determinada por el médico de acuerdo con las necesidades del paciente.
Danish: Dosis af nateglinid afgøres af lægen på baggrund af patientens behov.
Spanish: Nateglinida se absorbe de forma rápida y casi completa (≥90%) a partir de una disolución oral.
Danish: Nateglinid absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt (90%) fra en oral opløsning.
Spanish: Los datos poscomercialización mostraron casos de eritema multiforme en una frecuencia muy rara.
Danish: Post-marketing data har vist meget sjældne tilfælde af erythema multiforme.
Spanish: La concentración de M1 disminuyó marcadamente después de la hemodiálisis.
Danish: M1-koncentrationen faldt markant efter hæmodialyse.
Spanish: Su médico puede verificar regularmente la cantidad de Starlix que está tomando y puede ajustar la dosis de acuerdo con sus necesidades.
Danish: Din læge vil muligvis regelmæssigt tjekke den mængde af Starlix du tager, og vil muligvis tilrette dosis i forhold til dine behov.
Spanish: Es más probable que algunas personas tengan síntomas de bajada del azúcar en sangre que otras.
Danish: Nogle mennesker har større sandsynlighed for at udvikle symptomer på lavt blodsukker end andre.
Spanish: Continúe tomando este medicamento mientras su médico se lo recete para que pueda continuar controlando su nivel de azúcar en sangre.
Danish: Fortsæt med at tage dette lægemiddel så længe din læge udskriver dette, sådan at det fortsat kan bidrage til at kontrollere dit blodsukker.
Spanish: El volumen de distribución de nateglinida en estado estacionario, basado en los datos intravenosos, se ha estimado como 10 litros aproximadamente.
Danish: Nateglinids steady-state distributionsvolumen baseret på intravenøse data vurderes til ca. 10 liter.
Spanish: El alcohol puede alterar el control de su azúcar en sangre, por lo tanto, se le aconseja que consulte a su médico si puede beber alcohol mientras esté tomando Starlix.
Danish: Alkohol kan forstyrre kontrollen af dit blodsukker, så du rådes til at tale med din læge vedrørende indtagelse af alkohol, mens du tager Starlix.
Spanish: Starlix se usa para tratar pacientes adultos con diabetes Tipo 2.
Danish: Starlix bruges til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes.
Spanish: Nateglinida no debe ser utilizada en monoterapia.
Danish: Nateglinid bør ikke anvendes som monoterapi.
Spanish: Estos pacientes deben tener especial cuidado para evitar una bajada del azúcar en sangre.
Danish: Disse patienter skal være særligt opmærksomme på at undgå lavt blodsukker.
Spanish: Deberá considerarse la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Danish: I disse tilfælde bør det overvejes, om bilkørsel kan tilrådes.
Spanish: - Somatropina (una hormona de crecimiento).
Danish: - Somatropin (væksthormon).
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de nateglinida en pacientes menores de 18 años de edad, por lo tanto no se recomienda su uso en este grupo de edad.
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af nateglinid til patienter under 18 år, og det anbefales derfor ikke til denne aldersgruppe.
Spanish: La combinación con metformina está asociada con un incremento del riesgo de hipoglucemia comparado con la monoterapia.
Danish: Kombination med metformin associeres med øget risiko for hypoglykæmi sammenlignet med monoterapi.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Spanish: No se ha realizado un estudio de eventos finales (outcome study) con nateglinida, por lo tanto no se han demostrado los beneficios a largo plazo asociados con una mejoría del control glucémico.
Danish: Et langtidsstudie med nateglinid er ikke blevet udført, og derfor er langtidsfordelene associeret med forbedret glykæmisk kontrol ikke blevet vist.
Spanish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italia
Danish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italien
Spanish: Nateglinida debe administrarse entre 1 y 30 minutos antes de las comidas (habitualmente desayuno, comida y cena).
Danish: Nateglinid bør indtages 1-30 minutter før måltiderne (normalt morgenmad, frokost og aftensmad).
Spanish: El riesgo de hipoglucemia en los pacientes diabéticos Tipo 2 puede incrementarse con el ejercicio físico intenso o la ingestión de alcohol.
Danish: Risikoen for hypoglykæmi hos type 2 diabetikere kan øges ved kraftig motion eller alkoholindtagelse.
Spanish: Esto da como resultado un efecto reductor de las glucemias durante todo el periodo de la comida.
Danish: Resultatet er en blodglukosenedsættende virkning under hele måltidet.
Spanish: No se han observado diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de nateglinida entre hombres y mujeres.
Danish: Der er ikke blevet observeret klinisk signifikante forskelle i nateglinids farmakokinetisk mellem mænd og kvinder.
Spanish: Su efecto es dependiente del funcionamiento de las células beta en los islotes pancreáticos.
Danish: Dets virkning afhænger af tilstedeværelsen af fungerende β-celler i de Langerhansske øer i pankreas.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 60 mg tres veces al día antes de las comidas, especialmente en pacientes que están cerca del objetivo de HbA1c.
Danish: Den rekommenderede startdosis er 60 mg 3 gange daglig før måltiderne, specielt hos patienter der er nær HbA1c målet.
Spanish: No existe experiencia en mujeres embarazadas, por lo tanto, no se puede evaluar la seguridad de Starlix en el embarazo.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af nateglinid til gravide kvinder, hvorfor Starlix' sikkerhed hos gravide kvinder ikke kan vurderes.
Spanish: No se ha descrito ninguna sobredosis de Starlix en los ensayos clínicos.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Starlix i kliniske undersøgelser.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: derivados de la D-fenilalanina, código ATC: A10 BX 03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: D-phenylalaninderivat, ATC-kode: A 10 BX 03
Spanish: Nateglinida se absorbe rápidamente tras la administración oral de Starlix (comprimidos) antes de una comida; la concentración máxima media suele aparecer en menos de 1 hora.
Danish: Nateglinid absorberes hurtigt efter oral administration af Starlix tabletter før et måltid, og maksimal lægemiddelkoncentration optræder normalt inden for mindre end 1 time.
Spanish: Otras fuentes de información:
Danish: Andre informationskilder
Spanish: Estos síntomas también pueden obedecer a falta de alimento o a dosis demasiado altas de los antidiabéticos que esté tomando.
Danish: Disse symptomer kan også være forårsaget af mangel på mad eller en for høj dosis af et eventuelt andet antidiabetikum.
Spanish: Algunos fármacos influyen sobre el metabolismo de la glucosa, y por lo tanto, el médico deberá tener en cuenta estas posibles interacciones.
Danish: Flere lægemidler har indvirkninger på glukosemetabolismen, og mulige interaktioner som følge af dette bør derfor tages i betragtning af lægen.
Spanish: Aunque el metabolito M1 muestra sólo una leve actividad hipoglucémica (aproximadamente 5 veces menor que nateglinida), la acumulación del metabolito podría aumentar el efecto hipoglucemiante de la dosis administrada.
Danish: Selvom M1-metabolitter kun udviser svag hypoglykæmisk aktivitet (omkring 5 gange lavere end nateglinid), kan akkumuleringen af metabolitter øge den hypoglykæmiske effekt af den administrerede dosis.
Spanish: Dado que el efecto terapéutico principal de Starlix consiste en reducir la glucosa posprandial (que contribuye a la HbA1c), la respuesta terapéutica a Starlix también se puede controlar midiendo la glucosa 1-2 horas después de las comidas.
Danish: Da den primære behandlingseffekt af Starlix er at reducere prandial glukose (som bidrager til HbA1c), kan den terapeutiske reaktion på Starlix også måles med 1-2 timer postprandial glukose.
Spanish: Normalmente se administra inmediatamente (1 minuto) antes de cada comida pero se puede administrar hasta 30 minutos antes.
Danish: Det bør normalt indtages umiddelbart (1 minut) før et måltid, men kan indtages indtil 30 minutter før måltiderne.
Spanish: Existe una disminución del 49% en la Cmax de nateglinida en los pacientes diabéticos sometidos a diálisis.
Danish: Der er et fald på 49% i Cmax for nateglinid hos dialysekrævende diabetikere.
Spanish: Estudios en animales han mostrado toxicidad en el desarrollo (ver sección 5.3).
Danish: Dyrestudier har vist udviklingstoksicitet (se pkt.
Spanish: Starlix estimula el páncreas para que produzca la insulina más rápidamente, lo cual ayuda a mantener los niveles de azúcar en sangre bajo control después de las comidas.
Danish: Starlix fungerer ved at stimulere bugspytkirtlen, så den producerer insulin hurtigere, og det bidrager til at holde dit blodsukker under kontrol efter måltiderne.
Spanish: Los niveles de insulina retornan a los valores basales entre las 3 y 4 horas, con lo que se reduce la hiperinsulinemia posprandial.
Danish: Insulinniveauerne returnerer til udgangsniveauet i løbet af 3-4 timer og reducerer postprandial hyperinsulinæmi.
Spanish: Aunque esté tomando medicamentos para su diabetes, es importante que siga las instrucciones recomendadas por su médico en cuanto a la dieta y/o ejercicio.
Danish: Selvom om du er i behandling for din diabetes, er det vigtigt fortsat at følge diæten og/eller motionsprogrammet, som din læge har anbefalet dig.
Spanish: Es muy importante que consulte a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando: - Agentes antiinflamatorios no esteroideos (utilizados, por ejemplo, para tratar dolores musculares y articulares).
Danish: Det er især vigtigt, at du giver lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet besked, hvis du på nuværende tidspunkt tager: - Non-steroide antiinflammatoriske midler (bruges f.eks. til at behandle muskel- eller ledsmerter).
Spanish: Tome Starlix antes de las comidas.
Danish: Tag Starlix inden et måltid.
Spanish: Si usted tiene diabetes Tipo 2, su organismo no puede producir la insulina con la rapidez suficiente después de las comidas.
Danish: Hvis du har type 2-diabetes, begynder din krop måske ikke at producere insulin hurtigt nok, efter at du har spist.
Spanish: - si está embarazada o planea estarlo.
Danish: - hvis du er gravid eller påtænker at blive det. - hvis du ammer.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad sobre la fertilidad y desarrollo postnatal.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Spanish: El grado de unión a las proteínas séricas es independiente de la concentración de fármaco en el intervalo examinado de 0,1-10 µg de Starlix/ml.
Danish: Omfanget af serumproteinbindingen er uafhængigt af lægemiddelkoncentrationen i et testområde på 0,1-10 mikrogram Starlix/ml.
Spanish: Puede producirse una alteración del control de la glucemia cuando un paciente estable en tratamiento con un hipoglucemiante oral sufre situaciones de estrés como fiebre, traumatismo, infección o cirugía.
Danish: Tab af den glykæmiske kontrol kan forekomme, hvis en patient, som er stabiliseret med et hvilket som helst oralt hypoglykæmisk stof, udsættes for stress i form af f.eks. feber, traume, infektion eller operation.
Spanish: No deje de tomar Starlix a no ser que se lo indique su médico.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Starlix med mindre din læge beder dig om det.
Spanish: Starlix contiene lactosa
Danish: Starlix indeholder lactose
Spanish: - Hierba de San Juan, también conocida como Hypericum perforatum (una planta medicinal).
Danish: - Perikon, også kendt som Hypericum perforatum (et naturlægemiddel).
Spanish: En los pacientes con diabetes Tipo 2, la respuesta insulinotrópica a las comidas se produce en los primeros 15 minutos después de una dosis oral de nateglinida.
Danish: Hos type 2 diabetikere indtræder den insulinotrope reaktion på et måltid inden for de første 15 minutter efter oral indgift af nateglinid.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Spanish: En un ensayo clínico, se trató a los pacientes con Starlix en dosis crecientes de hasta 720 mg al día durante 7 días, siendo bien tolerados.
Danish: I et klinisk studie med patienter blev Starlix indgivet i stigende doser indtil 720 mg dagligt i 7 dage, hvilket var veltoleret.
Spanish: - Simpaticomiméticos (utilizados, por ejemplo, para tratar el asma).
Danish: - Sympatomimetika (bruges f.eks. til at behandle astma).
Spanish: Otros efectos adversos observados en los ensayos clínicos tuvieron una incidencia similar en los pacientes tratados con Starlix y con placebo.
Danish: Øvrige bivirkninger i kliniske undersøgelser havde samme incidens hos Starlix-behandlede som hos placebobehandlede patienter.
Spanish: Los efectos adversos causados por Starlix son normalmente leves o moderados.
Danish: Bivirkningerne ved Starlix er normalt lette til moderate.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas disminuyen rápidamente y la semivida media de eliminación ha resultado de 1,5 horas en todos los estudios de Starlix en voluntarios sanos y en pacientes diabéticos Tipo 2.
Danish: Plasmakoncentrationerne falder hurtigt, og nateglinids elimineringshalveringstid var gennemsnitligt typisk på 1,5 timer i alle undersøgelser af Starlix med frivillige forsøgspersoner og type 2 diabetikere.
Spanish: Aunque se desconoce si nateglinida se excreta por la leche humana, cabe cierto riesgo de hipoglucemia para el lactante y por tanto no debe administrarse nateglinida a las mujeres lactantes.
Danish: Selv om det ikke vides, om nateglinid udskilles i human mælk, kan der være risiko for hypoglykæmi hos det ammede barn, og nateglinid bør derfor ikke gives til ammende kvinder.