FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns inte många understödjande fältstudier om ackumulering av zink i jord, och de tillgängliga uppgifterna kan anses tvetydiga eller av begränsad tillförlitlighet eftersom de, till exempel, inte alltid återspeglar det förväntade mönstret för gödselspridning efter användning av zinkoxid vid svinuppfödning eller i jordarter som är typiskt för hela Europa.
Slovak: Podporné terénne štúdie akumulácie zinku sú zriedkavé a údaje, ktoré sú k dispozícii, sa môžu považovať za nejednoznačné alebo málo spoľahlivé, pretože napríklad nemusia odrážať spôsob aplikácie hnoja, ktorá sa očakáva po použití oxidu zinočnatého v chove ošípaných, ani pôdne typy, ktoré sú charakteristické pre celú Európu.
Swedish: I detta förfarande ombads CVMP att överväga om användningen av Gutal, ett veterinärmedicinskt läkemedel innehållande metallen zinkoxid som aktiv substans, som är klassificerat som mycket giftigt för vattenorganismer, kan utgöra en potentiellt allvarlig risk för miljön och om så är fallet, huruvida riskreducerande åtgärder kan anses vara relevanta för att i tillräcklig grad kontrollera och/eller förhindra miljöriskerna.
Slovak: Výbor CVMP bol v tomto postupe požiadaný, aby posúdil, či používanie veterinárneho lieku Gutal obsahujúceho kovovú zložku oxid zinočnatý ako účinnú látku, ktorý je klasifikovaný ako veľmi toxický pre vodné organizmy, môže predstavovať potenciálne vážne riziko pre životné prostredie a ak to tak naozaj je, či sa opatrenia na zmiernenie rizika môžu považovať za dostatočné na primeranú kontrolu a prevenciu environmentálnych rizík.
Swedish: Följaktligen har en "åldringsfaktor" på 3 fastställts som används för att beräkna platsspecifika PNEC-värden.
Slovak: Na základe toho bol určený faktor starnutia 3 a používa sa vo výpočtoch hodnôt PNEC pre konkrétne miesto.
Swedish: Följaktligen ingick inte biotillgänglighet i exponeringsberäkningarna (för att fastställa PECvärden), vilket leder till en riskbedömning som inte beaktade den biotillgängliga fraktionen av zink utan bara de totala zinkkoncentrationerna (biotillgängliga och icke-biotillgängliga).
Slovak: Biologická dostupnosť sa preto do výpočtov expozície (určenie koncentrácie PEC) nezahrnula, čo viedlo k posúdeniu rizika, ktoré nezohľadňovalo biologicky dostupný podiel zinku, ale celkové koncentrácie zinku (biologicky dostupného aj biologicky nedostupného).
Swedish: Slutligen rekommenderar produktresumén efterlevnad av åtgärder som lokala/nationella myndigheter vidtar för att förhindra att gödsel når vatten och ett allt för stort läckage av mineraler genom införandet av en skyddszon.
Slovak: Nakoniec, SPC odporúča dodržiavať opatrenia prijaté miestnymi a národnými úradmi na zabránenie prieniku hnoja do vôd a nadmerného úniku minerálnych látok zriadením nárazníkovej zóny.
Swedish: CVMP rekommenderade därför att godkännandena för försäljning beviljas för de veterinärmedicinska läkemedlen i bilaga I med ändringar i referensmedlemsstatens produktresumé och bipacksedel.
Slovak: Výbor CVMP preto odporučil vydať povolenie na uvedenie na trh pre veterinárne lieky uvedené v prílohe I so zmenami a doplneniami v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov v referenčnom členskom štáte.
Swedish: I markskiktet och vattenmiljön påträffades en risk (RQ >1) i 4 av 19 scenarier och i 5 av 15 scenarier från och med 2060, för den värsta tänkbara respektive lägre spridningsmängden.
Slovak: V suchozemskom a vodnom prostredí sa zistilo riziko (RQ >1) v 4 z 19 scenárov a v 5 z 15 scenárov po roku 2060 pre aplikačnú dávku najhoršieho prípadu prípade a nižšiu aplikačnú dávku.
Swedish: Utspädning med gödsel från obehandlade djur eller suggor krävs så att den totala mängden behandlat spädgrisgödsel är så låg som möjligt och aldrig överstiger 40 %, förhållandet mellan gödsel från avvanda kultingar och suggor, när det förvaras tillsammans.
Slovak: Vyžaduje sa riedenie s hnojom z neošetrených zvierat alebo prasníc, aby celkové množstvo hnoja z ošetrených prasiatok bolo čo možno najnižšie a nikdy neprevýšilo 40 %, pomer, pri ktorom sa hnoj odstavených prasiatok a prasníc uchováva spoločne.
Swedish: En lämplig riskreducerande åtgärd förefaller även vara rådet att undvika sprida gödsel på samma landareal under efterföljande år för att sakta ner ackumuleringen av zink.
Slovak: Okrem toho sa zdá, že vhodným opatrením na zníženie rizika je odporúčanie nerozmetávať hnoj na jednej ploche pôdy v rokoch nasledujúcich po sebe, aby sa spomalila akumulácia zinku.
Swedish: Biotillgängligheten för zink och därmed miljöriskerna, varierar mellan olika jordarter.
Slovak: Biologická dostupnosť zinku, a z toho vyplývajúce riziko pre životné prostredie, sa líši podľa typu pôdy.
Swedish: En risk identifierades från 2020 för två av 15 ytvattenscenarier (sura sandjordar) och för samtliga 15 sedimentscenarier.
Slovak: Po roku 2020 bolo identifikované riziko v dvoch z 15 scenárov pre povrchové vody (kyslé, pieskové pôdy) a vo všetkých 15 scenároch pre sedimenty.
Swedish: • Det anses dock lämpligt att man efter att ha bemött de miljömässiga farhågorna vid användningen av Gutal och efter att ha identifierat en miljörisk till följd av användningen av zinkinnehållande veterinärmedicinska läkemedel, vidtar ytterligare riskhanteringsåtgärder för att minska ackumuleringen av zink i jord, vatten och sediment.
Slovak: Považuje sa však za vhodné, aby sa po riešení environmentálnych otázok súvisiacich s používaním lieku Gutal a identifikovaní rizík používania veterinárnych liekov obsahujúcich zinok pre životné prostredie, prijali ďalšie opatrenia na riadenie rizík na zníženie akumulácie zinku v pôde, vode a sedimentoch.
Swedish: Pre-Assessment of Environmental Impact of Zinc and Copper Used in Animal Nutrition.
Slovak: Pre-Assessment of Environmental Impact of Zinc and Copper
Swedish: Andra parametrar som påverkar (sänker) zinks biotillgänglighet i sediment är närvaron av utfällda mineralfaser, t.ex. järn(oxy)hydroxider och manganoxider, liksom innehållet av organiskt material i sediment.
Slovak: Ďalšími parametrami, ktoré ovplyvňujú (znižujú) biologickú dostupnosť zinku v sedimentoch, sú prítomnosť vyzrážaných minerálnych fáz, napríklad oxyhydroxidov železa a oxidov mangánu, ako aj obsah organických látok v sedimentoch.
Swedish: Gödsel som innehåller zink bör inte spridas på samma landområde under varandra följande år för att undvika ansamling av zink, vilket kan ha negativa miljöeffekter.
Slovak: Hnoj obsahujúci zinok by sa nemal rozmetávať na rovnakej časti pôdy v po sebe idúcich rokoch, aby sa zabránilo hromadeniu zinku, čo môže spôsobiť nepriaznivé účinky na životné prostredie.
Swedish: Det finns ett antal osäkra faktorer förknippade med användningen av IDMM för att förutse miljöexponeringen av zink till följd av användning i veterinärmedicinska läkemedel, såsom hydrologiska effekter, upplöst organiskt kol och åldrande metall.
Slovak: Existujú mnohé neistoty spojené s použitím modelu IDMM na predpoveď zaťaženia životného prostredia zinkom pri používaní veterinárnych liekov, ako je hydrologický účinok, rozpustený organický uhlík a starnutie kovov.
Swedish: Eftersom IDMM har beaktats för Efsas bedömning av zinkexponering, kan det dessutom anses relevant för bedömningen av veterinärmedicinska läkemedel med hänsyn till miljöexponeringsbedömning.
Slovak: Keďže úrad EFSA prijal model IDMM na posúdenie expozície zinku, tento model môže sa považovať za relevantný pre posúdenie veterinárnych liekov z hľadiska posúdenia zaťaženia životného prostredia.
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten i sammanfattningen av produktegenskaper och bipacksedeln
Slovak: Zmeny príslušných častí SPC a písomnej informácie
Swedish: Ett stort antal riskreducerande åtgärder föreslås som förväntas minska ackumuleringen av zink.
Slovak: Boli navrhnuté viaceré opatrenia na zmiernenie rizika a predpokladá sa, že znížia akumuláciu zinku.
Swedish: Zink binds starkt till AVS och blir icke-biotillgängligt, vilket skulle ge utrymme för att korrigera exponeringsbedömningen för metallers biotillgänglighet i sedimentsystem (Echa 2014)
Slovak: Zinok sa silne viaže na kyslé prchavé sulfidy a stáva sa biologicky nedostupný, čo umožňuje opraviť posúdenie biologickej dostupnosti kovov v systémoch sedimentov (ECHA 2014)
Swedish: Zink är mycket giftigt för vattenlevande organismer och är persistent i mark och sediment.
Slovak: Zinok je veľmi toxický pre vodné organizmy a dlhodobo pretrváva v pôde a sedimentoch.
Swedish: Denna hänskjutning väcktes till följd farhågor beträffande miljöriskbedömningen.
Slovak: Toto konanie bolo zahájené kvôli obavám týkajúcim sa posúdenia rizík pre životné prostredie.
Swedish: Även om effektmåttsuppgifterna från en studie inte höll tillräcklig kvalitet för att användas vid beräkningen av det generiska PNEC-värdet från vilket de platsspecifika PNEC-värdena härletts, godtas det att utelämningen av effektuppgifterna från denna enda studie inte skulle signifikant ändra det beräknade PNEC.
Slovak: Aj keď výstupné údaje jednej štúdie neboli dostatočne kvalitné na použitie vo výpočte všeobecnej hodnoty PNEC, z ktorej boli odvodené hodnoty PNEC pre konkrétne miesta, odsúhlasilo sa, že vynechanie údajov o účinkoch z tejto jednej štúdie významne neovplyvní vypočítanú hodnotu PNEC.
Swedish: För att bättre visa på riskerna vid spridningsmängder som anses särskilt relevanta genom användningen av Gutal på 8,2 kg zink ha y-1
Slovak: S cieľom lepšie označiť riziká, ktoré predstavujú aplikačné dávky považované za obzvlášť významné, ak sa liek Gutal použije v dávkach 8,2 kg zinku ha y-1
Swedish: Vad gäller riskreducerande åtgärder och med tanke på behovet av att förhindra ackumulering av zink i delar av miljön ovanför PNEC-nivåer, har det föreslagits att outspädd gödsel från behandlade smågrisar inte bör spridas på mark och att gödsel från behandlade djur bör spädas med gödsel från obehandlade djur, så att den behandlade gödseln är högst 40 procent av den totala blandningen.
Slovak: Z hľadiska opatrení na zmiernenie rizika a nevyhnutnosti predchádzať hromadeniu zinku v zložkách životného prostredia nad úrovňami PNEC bolo navrhnuté, aby sa nezriedený hnoj z liečených prasiatok neaplikovalo do pôdy a riedil sa hnojom z neliečených zvierat tak, aby hnoj z liečených zvierat predstavovalo najviac 40 % celkovej zmesi.
Swedish: Oanvända veterinärmedicinska produkter eller avfall som är ett resultat av användningen av sådana veterinärmedicinska produkter bör avfallshanteras i enlighet med lokala föreskrifter.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi predpismi.
Swedish: Vanligtvis hålls smågrisar och suggor på samma gård, med utspädning av smågrisarnas behandlade gödsel.
Slovak: Na jednej farme sa obyčajne chovajú prasiatka aj prasnice, čo umožňuje riedenie hnoja z liečených prasiatok.
Swedish: Zinks biotillgängliga fraktion i jord är liten (<1 procent).
Slovak: Biologicky dostupný podiel zinku je malý (<
Swedish: Också där lagring av gödsel kombineras skulle smågrisars gödsel stå för högst 40 procent av blandningen.
Slovak: Aj keď je skladovanie hnoja kombinované, hnoj z prasiatok nemá prekračovať podiel 40 % zo zmesi.
Swedish: Biotillgängligheten för zink och därmed miljöriskerna varierar beroende på jordarter och miljöförhållanden (t.ex. löst organiskt kol, kalk och pH).
Slovak: Biologická dostupnosť zinku, a z toho vyplývajúce riziko pre životné prostredie, sa líši podľa typu pôdy a podmienok okolitého prostredia (napr. rozpusteného organického uhlíka, vápnika a pH).
Swedish: Även om det är känt att de föreslagna riskreducerande åtgärderna är bristfälliga och att den omfattning med vilken de minskar miljörisken inte kan fullständigt kvantifieras, kan de ändå förväntas sakta ner ackumuleringen av zink i miljön.
Slovak: Aj keď sa uznáva, že navrhované opatrenia na zníženie rizika majú nedostatky a rozsah zníženia rizika pre životné prostredie sa nedá úplne kvantifikovať, môže sa očakávať, že znížia akumuláciu zinku v životnom prostredí.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Gutal 1000 g/kg premix till medicinfoder för smågrisar (se bilaga I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Gutal 1000 g/kg premix do liečivej kŕmnej zmesi pre prasiatka (pozri Prílohu I)
Swedish: Effektdata
Slovak: Údaje o účinku
Swedish: Det finns för närvarande inga data som är specifika för zink, men skyddsremsors förmåga att minska sedimentbelastningar i suspension, vilket är den främsta transportvägen för zink till lokala vattendrag, kan användas som indikator.
Slovak: V súčasnosti nie sú údaje pre zinok k dispozícii, ako indikátor sa však môže používať schopnosť nárazníkových zón znižovať zaťaženie nanesenými sedimentmi, ktoré sú hlavným kanálom transportu zinku do miestnych vodných tokov.
Swedish: Referensmedlemsstatens ändrade produktresumé och bipacksedel finns i bilaga III.
Slovak: Zmenený a doplnený súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľov v referenčnom členskom štáte sú uvedené v prílohe III.
Swedish: En risk identifierades för samtliga FOCUSsedimentscenarier, vid båda belastningsfrekvenserna och vid varje tidpunkt.
Slovak: Vo všetkých scenároch FOCUS pre sedimenty bolo zistené riziko pre obe dávky zaťaženia a vo všetkých časových bodoch.
Swedish: Det är för närvarande osäkert vad som är ett rimligt värsta tänkbara exponeringsscenario för gödselspridningsmängden.
Slovak: V súčasnosti nie je isté, čo predstavuje scenár zaťaženia najhoršieho prípadu pri jednej aplikovanej dávke hnoja.
Swedish: Men till skillnad från CVMP/VICH-tillvägagångssättet, förutser IDMM vad som händer med zink i jord och hur det uppför sig, liksom skiljer på platser för zinkkänslighet, beaktar åldrat zink, tar hänsyn till miljökällor till potentiellt toxiska ämnen, och beaktar omgivande halter av naturligt förekommande substanser.
Slovak: Na rozdiel od prístupu CVMP/VICH model IDMM predpovedá osud a správanie sa zinku v pôde, rozlišuje citlivosť miest na zinok, zohľadňuje starší zinok, zdroje potenciálnych toxických látok v prostredí a obsah látok, ktoré sa prirodzene vyskytujú v okolí.
Swedish: IDMM förutser den långsiktiga massbalansen av metaller, med definierade inflöden (t.ex. användning av veterinärmedicinska läkemedel) och utflöden (t.ex. skörd, åldrande), och drar slutsatsen att zink kommer att ackumuleras i jord efter återkommande spridning av separerad gödsel, där sura sandjordar är sårbarast eftersom dessa jordar tenderar att snabbare ackumulera zink än andra jordarter och även ha en högre dränering och avrinning av zink till ytvatten.
Slovak: Na základe modelu, ktorý predpovedá dlhodobú hmotnostnú rovnováhu kovov pre definované vstupy (napr. spotrebu veterinárnych liekov) a výstupy (napr. zber plodiny, starnutie), sa dospelo k záveru, že zinok sa akumuluje v pôde po nepretržitej aplikácii hnoja z liečených zvierat a najohrozenejšie sú piesočnaté pôdy, tieto pôdy majú tendenciu akumulovať zinok rýchlejšie ako iné druhy pôd a majú aj vyššie odvodňovanie a únik zinku do povrchových vôd.
Swedish: Ett pragmatiskt tillvägagångssätt skulle ha vidtagits när valideringen av mekanistiska miljömodeller (t.ex. IDMM och FOCUS
Slovak: Pokiaľ sa uvažuje o validácii mechanistických modelov životného prostredia (napr.
Swedish: För det andra, i takt med att zinks biotillgänglighet varierar mellan jordarter bör inte gödsel från behandlade smågrisar spridas på jordarter som har identifierats som särskilt känsliga, dvs. fritt dränerande, sura (pH ≤6), sandjordar.
Slovak: Po druhé, pretože biologická dostupnosť zinku sa pre jednotlivé pôdne typy mení, hnoj z liečených prasiatok sa nesmie rozmetávať na pôdnych typoch, ktoré boli identifikované ako najviac ohrozené, t. j. pôdy s voľným odtokom, kyslé (pH ≤6) a pieskové pôdy.
Swedish: Den största säkerheten i IDMM PEC-värdena gäller jordskiktet, med en lägre säkerhet för ytvatten och därefter sediment.
Slovak: Najspoľahlivejšie sú hodnoty PEC modelu IDMM pre pôdne prostredie, nižšia je spoľahlivosť pre povrchové vody a potom pre sedimenty.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för avfallshantering av oanvända veterinärmedicinska produkter eller avfall som är ett resultat av användningen av sådana produkter
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Swedish: Resultaten av miljöriskbedömningen för Gutal återspeglar Efsas slutsats om zink, dvs. det finns ett potentiellt miljöproblem som gäller vattenmiljön (inräknat sediment), där sura, väldränerade sandjordar är sårbarast för dessa processer.
Slovak: Gutal pre životné prostredie odrážajú záver úradu EFSA o zinku, t. j. existujú potenciálne obavy týkajúce sa životného prostredia súvisiace s vodným prostredím (vrátane sedimentov) s kyslými, pieskovými, dobre odvodňovanými pôdami, ktoré sú týmito postupmi najohrozenejšie.
Swedish: AVS framställs av bakterier i syrefria sediment.
Slovak: Kyslé prchavé sulfidy vznikajú pôsobením baktérií v anoxických sedimentoch.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till beviljande av godkännande för försäljning av Gutal 1000 g/kg premix till medicinfoder för smågrisar
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie vydania povolenia na uvedenie na trh pre liek Gutal 1000 g/kg premix do liečivej kŕmnej zmesi pre prasiatka
Swedish: , såsom framgår av CVMP:s diskussionsunderlag om riskreducerande åtgärder i samband med miljöriskbedömningen av veterinärmedicinska läkemedel förutom i fall där de eventuellt inte följer allmän jordbrukssed i en viss medlemsstat, till exempel i medlemsstater där handel med gödsel är allmänt förekommande och lantbrukaren därför kanske inte är samma person som sprider gödseln, eller i fall där effekten av de riskreducerande åtgärderna inte har definitivt påvisats (t.ex. skyddszoner).
Slovak: , s výnimkou prípadov, ktoré nemusia byť v súlade s osvedčenými poľnohospodárskymi postupmi v konkrétnom členskom štáte, napríklad v členskom štáte, v ktorom je bežný obchod s hnojom, a farmár preto nemusí byť osoba, ktorá rozmetáva hnoj, alebo v prípadoch, keď účinok opatrenia na zníženie rizika ešte nebol definitívne potvrdený (napr. nárazníkové zóny).
Swedish: Kombinationen av ett konservativt PNEC (utan att biotillgänglighet redovisas) och PEC kan leda till att risken till följd av zink i sediment överskattas.
Slovak: Výsledkom kombinácie konzervatívnych hodnôt PNEC (ktoré nezohľadňujú biologickú dostupnosť) a PEC môže byť nadhodnotenie rizík, ktoré predstavujú zinkové sedimenty.
Swedish: Verktyget för bedömning av metalls biotillgänglighet kräver färre inlagda data för att förutse zinks biotillgänglighet i vatten än den biotiska ligandmodellen, och kan användas för att beräkna platsspecifika PNEC-värden.
Slovak: Nástroj na posúdenie biologickej dostupnosti kovov potrebuje na predpoveď biologickej dostupnosti zinku vo vode menej vstupných údajov ako model BLM a môže sa použiť na výpočet hodnôt PNEC pre konkrétne miesto.
Swedish: För att bedöma risken för varje del av miljön efter utvidgad spridning av gödsel på mark, jämfördes PEC-värden och PNEC-värden för varje FOCUS-scenario vid tre tidpunkter (år: 2020, 2040, 2060), med hjälp av två spridningsmängder: en värsta tänkbara spridningsmängd (7 kg zink ha a-1
Slovak: S cieľom posúdiť riziko pre každú zložku životného prostredia po dlhodobej aplikácii hnoja do pôdy boli hodnoty PEC a PNEC pre každý scenár FOCUS porovnané v troch časových bodoch (roky: 2020, 2040, 2060).
Swedish: Till följd av zinks fysikalisk-kemiska egenskaper (icke-flyktig och ej nedbrytbar) kan det konstateras att återkommande spridning av gödsel från behandlade djur på marken vid tillämpning av intensiv svinuppfödning kommer att ge en gradvis ökad zinkkoncentration i matjorden, vilket med tiden följs av en ökning i andra relevanta delar av miljön.
Slovak: Je potvrdené, že vzhľadom na fyzikálno-chemické vlastnosti zinku (nie je prchavý a nedegraduje) nepretržitá aplikácia hnoja z liečených zvierat v rámci intenzívneho chovu ošípaných do pôdy spôsobí postupné zvyšovanie koncentrácie zinku vo vrchnej vrstve pôdy a časom bude nasledovať zvyšovanie v ďalších významných zložkách.
Swedish: Gödsel från behandlade spädgrisar bör inte spridas på sårbara jordarter, som har identifierats som fritt dränerande, sura (ph ≤6) sandjordar.
Slovak: Hnoj z ošetrených prasiatok by nemal byť rozmetaný na zranitelné druhy pôdy, ktoré boli identifikované ako ľahko sa vysušujúce, pôdy s kyslým pH (≤6), či piesočnaté pôdy.
Swedish: 6, användes därför för att förfina riskbedömningen för Gutal, eftersom detta anses lämpligt då den kan användas för oorganiska substanser.
Slovak: 6, pretože sa považuje za vhodný a môže sa použiť pre anorganické látky.
Swedish: Kvalitet, säkerhet för måldjuret, säkerhet för användaren, effekt på utvecklingen av antimikrobiell resistens och restmängder bedömdes inte i detta hänskjutningsförfarande, eftersom inga betänkligheter anmäldes av referensmedlemsstaten.
Slovak: V tomto konaní o postúpenej veci sa neposudzovala kvalita, bezpečnosť pre cieľové zvieratá, bezpečnosť pre používateľov, vplyv na vývoj antimikrobiálnej rezistencie bezpečnosť pre používateľov ani rezíduá, keďže referenčný členský štát neuviedol žiadnu výhradu.
Swedish: Outspädd gödsel från behandlade spädgrisar bör inte spridas.
Slovak: Neriedený hnoj z ošetrených prasiatok by nemal byť aplikovaný na pôdu.
Swedish: Trots dessa osäkra faktorer, med tanke på den aktiva substansens art som oorganisk molekyl, och de svårigheter som fastställts genom hela spridningsförfarandet vad gäller bedömning av miljörisken för en förening "utanför" den aktuella CVMP/VICH-riktlinjen, kan det godtas att de uppskattade PEC-värden som extrapolerats från IDMM-utflödena ger en rimlig återgivning av miljöexponeringen som kan användas vid riskkaraktäriseringen för Gutal.
Slovak: Napriek týmto neistotám a so zohľadnením povahy účinnej látky ako anorganickej molekuly a problémov zistených počas aplikačného postupu z hľadiska posúdenia rizika látky, ktorá nie je zahrnutá v aktuálnych usmerneniach CVMP/VICH, pre životné prostredie, sa môže akceptovať, že odhad hodnôt PEC extrapolovaných z výstupov modelu IDMM ponúka prijateľný obraz o zaťažení životného prostredia na použitie pri charakterizácii rizík lieku Gutal.
Swedish: Beräkningen av platsspecifika PNEC-värden för Gutal utfördes med Excel-verktyget "soil PNEC calculator" (framtaget av Arche Consulting)
Slovak: Gutal sa vykonal pomocou kalkulačky na výpočet hodnoty PNEC v pôde v programe Excel (vypracovala spoločnosť Arche Consulting)
Swedish: På grund av zinks inneboende egenskaper (icke-flyktig och ej nedbrytbar) är potentialen för att PNECvärdena med tiden kommer att överskridas till följd av återkommande spridning av gödsel från behandlade djur på mark under längre tid ett betydande miljöproblem, särskilt för de känsligaste jordarterna (sura, fritt dränerande sandjordar) och organismer i vattenmiljöerna.
Slovak: Vzhľadom na skutočnú povahu zinku (neprchavosť a nedegradovateľnosť) možnosť, že hodnoty PNEC budú nakoniec prekročené ako výsledok dlhodobej, nepretržitej aplikácie hnoja z liečených zvierat do pôdy, vyvoláva vážne obavy o životné prostredie hlavne vo vzťahu k najohrozenejším pôdnym typom (kyslé a pieskové pôdy a pôdy s voľným odtokom) a organizmom vo vodnom prostredí.
Swedish: 4 som använder relevanta parametrar för bestämningen av zinks biotillgänglighet i jord, t.ex. pH, organiskt innehåll och innehåll av lera och kapaciteten för katjonbyte.
Slovak: 4, ktorý zahŕňa parametre významné pre určenie biologickej dostupnosti zinku v pôde, ako sú pH, obsah organických látok a hlín a kapacita výmeny katiónov.
Swedish: Produkten bör inte användas på gårdar där lämplig spädning av gödsel inte är möjlig.
Slovak: Liek sa nesmie používať na farmách, na ktorých vhodné riedenie nie je možné.
Swedish: Skäl till beviljande av godkännanden för försäljning av Gutal 1000 g/kg premix till medicinfoder för smågrisar
Slovak: Odôvodnenie vydania povolenia na uvedenie na trh pre liek Gutal 1000 g/kg premix do liečivej kŕmnej zmesi pre prasiatka