FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aranesp 100 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/01/185/053 - Embalagem 1 caneta EU/1/01/185/065 - Embalagem 4 canetas Aranesp 130 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/01/185/072 - Embalagem 1 caneta EU/1/01/185/073 - Embalagem 4 canetas Aranesp 150 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/01/185/054 - Embalagem 1 caneta EU/1/01/185/066 - Embalagem 4 canetas Aranesp 300 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/01/185/055 - Embalagem 1 caneta EU/1/01/185/067 - Embalagem 4 canetas Aranesp 500 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/01/185/056 - Embalagem 1 caneta EU/1/01/185/068 - Embalagem 4 canetas Aranesp 25 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis EU/1/01/185/100 1 Frasco
Slovenian: Aranesp 130 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/01/185/069 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/1/01/185/070 - pakiranje po 4 v pretisnem omotu EU/1/01/185/071 - pakiranje po 1 brez pretisnega omota EU/1/01/185/092 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu z avtomatičnim ščitnikom igle EU/1/01/185/093 - pakiranje po 4 v pretisnem omotu z avtomatičnim ščitnikom igle Aranesp 150 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/01/185/019 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/1/01/185/020 - pakiranje po 4 v pretisnem omotu EU/1/01/185/042 - pakiranje po 1 brez pretisnega omota EU/1/01/185/094 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu z avtomatičnim ščitnikom igle EU/1/01/185/095 - pakiranje po 4 v pretisnem omotu z avtomatičnim ščitnikom igle Aranesp 300 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/01/185/021 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/1/01/185/022 - pakiranje po 4 v pretisnem omotu EU/1/01/185/043 - pakiranje po 1 brez pretisnega omota EU/1/01/185/096 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu z avtomatičnim ščitnikom igle EU/1/01/185/097 - pakiranje po 4 v pretisnem omotu z avtomatičnim ščitnikom igle Aranesp 500 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/01/185/031 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/1/01/185/032 - pakiranje po 4 v pretisnem omotu EU/1/01/185/044 - pakiranje po 1 brez pretisnega omota EU/1/01/185/098 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu z avtomatičnim ščitnikom igle EU/1/01/185/099 - pakiranje po 4 v pretisnem omotu z avtomatičnim ščitnikom igle Aranesp 10 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku EU/1/01/185/045 - pakiranje po 1
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 frasco para injetáveis de utilização única 4 frascos para injetáveis de utilização única
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 viala za enkratno uporabo
Portuguese: Não toque novamente nesta área antes de administrar a injeção.
Slovenian: Tega predela se pred injiciranjem ne dotikajte več.
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se sofre ou já sofreu de: - tensão arterial elevada que está a ser controlada com outros medicamentos prescritos pelo seu médico; - anemia de células falciformes; - ataques epiléticos (crises convulsivas); - convulsões (ataques ou crises convulsivas); - doença do fígado; - ausência de resposta significativa a medicamentos utilizados para tratar a anemia; - alergia ao látex (a tampa da agulha na seringa pré-cheia contém um derivado do látex); ou - hepatite C.
Slovenian: Zdravniku povejte, če imate ali ste kdaj imeli: - visok krvni tlak, obvladan z zdravili, ki vam jih je predpisal zdravnik; - anemijo srpastih celic; - epileptične napade (napade krčev); - konvulzije (napade ali krče); - bolezen jeter; - izrazito neodzivnost na zdravila za zdravljenje anemije; - alergijo na lateks (pokrovček igle na napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje snov, pridobljeno iz lateksa); ali - hepatitis C.
Portuguese: Mantenha a seringa e o contentor de objetos cortantes fora da vista e do alcance das crianças.
Slovenian: Brizgo in vsebnik za ostre odpadke shranjujte nedosegljivo otrokom!
Portuguese: IV/SC 0,375 ml
Slovenian: 0,375 ml
Portuguese: Se, em 4 semanas, o aumento de hemoglobina for superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l), a dose deve ser reduzida de 25 a 50%.
Slovenian: Če se koncentracija hemoglobina v 4 tednih zviša za več kot 20 g/l (1,25 mmol/l), je odmerek treba zmanjšati za 25 do 50 %.
Portuguese: Em doentes que estão em diálise, Aranesp pode continuar a ser administrado numa única injeção semanal ou quinzenal.
Slovenian: Pri bolnikih na dializi je mogoče zdravilo Aranesp še naprej uporabljati v eni injekciji na teden ali na dva tedna.
Portuguese: As seringas podem estar disponíveis quer em embalagens blister (1 e 4 seringas) quer em embalagens não blister (1 seringa).
Slovenian: Brizge so opremljene v pretisnih omotih (pakiranje po 1 in 4) ali brez njih (pakiranje po 1).
Portuguese: Adicionalmente, não deixe a seringa à luz solar direta.
Slovenian: Pazite tudi, da injekcijska brizga ne bo izpostavljena neposredni sončni svetlobi.
Portuguese: • diminuição do tempo até progressão de doença em doentes com cancro da cabeça e pescoço, em estadios avançados, a receberem radioterapia, quando administrados para atingir valores de hemoglobina superiores a 14 g/dl (8,7 mmol/l), não estando a utilização de AEE indicada para esta população de doentes.
Slovenian: • skrajšala čas do napredovanja tumorja pri bolnikih z napredovalim rakom glave in vratu, zdravljenih z obsevanjem, če je bila ciljna vrednost hemoglobina več kot 140 g/l (8,7 mmol/l).
Portuguese: Em doentes ≥ 11 anos de idade que não estão em diálise, uma vez atingidos os valores alvo de hemoglobina com uma injeção única quinzenal, Aranesp pode ser administrado por via subcutânea uma vez por mês, usando uma dose inicial igual ao dobro da dose prévia usada numa única injeção quinzenal.
Slovenian: Ko je z odmerjanjem enkrat na dva tedna dosežen ciljni hemoglobin, lahko bolniki, stari ≥ 11 let, ki niso na dializi, zdravilo Aranesp dobivajo subkutano enkrat na mesec; začetni odmerek naj bo dvakrat tolikšen, kot ga je bolnik pred tem dobival enkrat na dva tedna.
Portuguese: Trombose do vaso de acesso da diálised
Slovenian: tromboza dializnega žilnega pristopad
Portuguese: • Se houver sangue, pressione com uma bola de algodão ou uma compressa de gaze no local da injeção.
Slovenian: • Če opazite kri, na mesto injiciranja pritisnite s kosmom vate ali zložencem gaze.
Portuguese: Se o aumento da hemoglobina for inadequado (inferior a 1 g/dl (0,6 mmol/l) em quatro semanas) deverá aumentar-se a dose em aproximadamente 25% da dose atual.
Slovenian: Če se hemoglobin ne zviša dovolj (manj kot 10 g/l (0,6 mmol/l) v štirih tednih), odmerek povečajte za približno 25 %.
Portuguese: Qual a composição de Aranesp
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Aranesp
Portuguese: No ensaio aberto não foram observadas diferenças no tempo de sobrevida entre os grupos de doentes que receberam agentes estimuladores da eritropoiese comparativamente com o controlo.
Slovenian: V odprti študiji ni bilo razlike v celotnem preživetju bolnikov, zdravljenih z rekombinantnim humanim eritropoetinom, in bolnikov v kontrolni skupini.
Portuguese: No decorrer da experiência pós-comercialização têm sido notificadas convulsões em doentes a receber darbepoetina alfa (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali darbepoetin alfa, so v obdobju trženja zdravila poročali o konvulzijah (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Se a administração for feita por outra pessoa poderá ainda utilizar a região superior do seu braço.
Slovenian: Če vam zdravilo injicira kdo drug, vam ga lahko da tudi v zadnjo stran nadlakta.
Portuguese: e A reação adversa de erupção cutânea/eritema inclui os termos preferidos erupção cutânea, erupção pruriginosa, erupção maculosa, erupção cutânea generalizada e eritema.
Slovenian: e Neželeni učinek izpuščaj/eritem vključuje naslednje PT: izpuščaj, pruritični izpuščaj, makularni izpuščaj,
Portuguese: O tempo mediano até à progressão com base na progressão da doença determinada pela Comissão de Revisão Independente foi de 8,0 meses no grupo de epoetina alfa e terapêutica padrão e de 8,3 meses no grupo de terapêutica padrão (HR 1,033; IC 95%: 0,924; 1,156).
Slovenian: Mediani TTP, ki temelji na oceni napredovanja bolezni s strani neodvisnega pregledovalnega odbora, je bil 8,0 meseca v skupini z epoetinom alfa in standardno oskrbo ter 8,3 meseca v skupini s samo standardno oskrbo (razmerje ogroženosti 1,033; 95 % IZ:
Portuguese: OUTRAS Amgen Europe B.V.
Slovenian: DRUGI PODATKI Amgen Europe B.V.
Portuguese: Para todos os doentes adultos e pediátricos com ≥ 1 ano de idade com insuficiência renal crónica, Aranesp em caneta pré-cheia é administrado por uma única injeção, sob a pele (subcutânea).
Slovenian: Vsem odraslim in pediatričnim bolnikom, starim ≥ 1 leto, s kronično odpovedjo ledvic se zdravilo Aranesp daje v napolnjenem injekcijskem peresniku kot eno injekcijo, in sicer pod kožo (subkutano).
Portuguese: Em vários estudos controlados, não ficou evidenciado que as epoetinas aumentem a sobrevida ou diminuam o risco de progressão do tumor em doentes oncológicos com anemia associada ao tumor.
Slovenian: V več kontroliranih kliničnih študijah pri bolnikih, ki so imeli anemijo zaradi raka, epoetini niso izboljšali celotnega preživetja in tudi niso zmanjšali tveganja za napredovanje tumorja.
Portuguese: A dose semanal inicial de Aranesp (µg/semana) pode ser determinada dividindo a dose total semanal de r-HuEPO (UI/semana) por 200.
Slovenian: Začetni tedenski odmerek zdravila Aranesp (µg/teden) lahko določite tako, da celotni tedenski odmerek r-HuEPO (i.e./teden) delite z 200.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Aranesp numa injeção para que seja administrada no tecido sob a pele.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal injiciranje zdravila Aranesp v podkožno tkivo.
Portuguese: Aranesp deve ser utilizado com precaução em doentes com epilepsia.
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo morate zdravilo Aranesp uporabljati previdno.
Portuguese: Se houver sangue, pressione com uma bola de algodão ou uma compressa de gaze no local da injeção.
Slovenian: Če opazite kri, na mesto injiciranja pritisnite s kosmom vate ali zložencem gaze.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Portuguese: A frequência de todas as reações de hipersensibilidade foi estimada a partir de dados de ensaios clínicos como muito frequente em doentes com IRC.
Slovenian: Pogostnost vseh preobčutljivostnih reakcij je bila na podlagi podatkov iz kliničnih preskušanj pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ocenjena kot zelo pogosta.
Portuguese: Doentes em diálise que modifiquem o regime de uma administração de Aranesp semanal para quinzenal, devem inicialmente receber uma dose equivalente ao dobro da dose recebida anteriormente uma vez por semana.
Slovenian: Dializni bolniki, ki preidejo z zdravila Aranesp enkrat na teden na zdravilo Aranesp enkrat vsak drugi teden, morajo uvodoma dobiti odmerek, ki ustreza dvojnemu dotedanjemu odmerku enkrat na teden.
Portuguese: Doentes adultos com insuficiência renal crónica
Slovenian: Odrasli bolniki s kronično odpovedjo ledvic
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da caneta pré-cheia, após EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake »EXP«.
Portuguese: Não utilize a caneta pré-cheia após o prazo de validade impresso no rótulo ter expirado.
Slovenian: Ne uporabljajte napolnjenega injekcijskega peresnika po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki.
Portuguese: Número (UE) da AIM
Slovenian: MA (EU) Številka zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe Stična ovojnina velikost pakiranja
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Slovenian: 3 tablete
Portuguese: A fertilidade não foi reduzida.
Slovenian: Plodnost se ni zmanjšala.
Portuguese: O mecanismo deste efeito não está esclarecido.
Slovenian: Mehanizem tega učinka ni jasen.
Portuguese: Os estudos de interacção só foram efectuados em adultos.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Portuguese: - Se alguma vez teve tuberculose ou se esteve em contacto próximo com alguém que tem ou teve tuberculose.
Slovenian: - če ste kdaj imeli tuberkulozo ali če ste bili v tesnem stiku s kom, ki je imel ali ima tuberkulozo.
Portuguese: Contudo, estudos animais para avaliar este risco específico não foram efectuados.
Slovenian: Študije na živalih za oceno tega specifičnega tveganja ni bilo.
Portuguese: Esta informação não permite a recomendação de uma dose eficaz e segura.
Slovenian: Ti podatki ne dopuščajo priporočil o učinkovitem in varnem odmerku.
Portuguese: É considerado essencial uma adesão rigorosa às recomendações de monitorização.
Slovenian: Strogo upoštevanje priporočil za nadziranje je ključnega pomena.
Portuguese: O suplemento de folatos foi opcional e usado só em 10% dos doentes.
Slovenian: Dodajanje folata je bilo fakultativno in uporabljeno le pri 10 % bolnikov.
Portuguese: • Medidas de minimização de risco adicionais
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, todos os doentes devem ser avaliados para tuberculose ("latente") ativa e inativa, de acordo com as recomendações locais.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba vse bolnike oceniti glede aktivne in neaktivne ("latentne") tuberkuloze v skladu z lokalnimi priporočili.
Portuguese: Em seguida, a maioria dos doentes necessita de:
Slovenian: Potem potrebuje večina bolnikov odmerek:
Portuguese: Recomenda-se a utilização de métodos contraceptivos alternativos.
Slovenian: Priporočljivo je uporabiti druge načine kontracepcije.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos nos idosos (>65 anos) são limitados mas consistentes com a farmacocinética de adultos mais jovens.
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri starejših (> 65 let) so omejeni, vendar skladni s farmakokinetiko pri mlajših odraslih.
Portuguese: se é do sexo masculino e pretende ser pai de uma criança.
Slovenian: - če ste moški in želite zaploditi otroka.
Portuguese: Se possível, leve consigo os seus comprimidos ou a caixa de embalagem para mostrar ao médico.
Slovenian: Če je mogoče, vzemite tablete ali škatlico s seboj, da jih boste pokazali zdravniku.
Portuguese: Não há indicação que estes efeitos apresentem relevância clínica.
Slovenian: Ni znakov, da bi bili ti učinki klinično pomembni.
Portuguese: Os dados da excreção do estudo com 14C indicam que pelo menos cerca de 82 a 95% da dose é absorvida.
Slovenian: Podatki o ekskreciji iz študije 14C so pokazali, da se absorbira vsaj 82 do 95 % odmerka.
Portuguese: Reprodução (recomendações para os homens)
Slovenian: Zaploditev otroka (priporočila za moške)
Portuguese: Crianças e adolescentes O Arava não está recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Arava ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, ki so mlajši od 18 let.
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu durante os primeiros 6 meses de tratamento.
Slovenian: Večina primerov se je pojavila v prvih 6 mesecih zdravljenja.
Portuguese: Não é necessário ajustamento da dose em doentes com idade superior a 65 anos.
Slovenian: Prav tako odmerka ni treba prilagajati pri bolnikih, starejših od 65 let.
Portuguese: Inibidores e indutores do CYP450
Slovenian: Zaviralci in induktorji CYP450
Portuguese: A semi-vida de eliminação em doentes é de cerca de 2 semanas.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja pri bolnikih je približno 2 tedna.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, excepto se for já próximo da dose seguinte.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če ni že blizu čas za naslednjega.
Portuguese: O seu médico poderá realizar testes para ver se tem tuberculose.
Slovenian: Zdravnik lahko opravi preiskave, da bi ugotovil, ali imate tuberkulozo.
Portuguese: O risco associado à terapêutica combinada, em particular nos casos de tratamento a longo prazo, é desconhecido.
Slovenian: Nevarnosti, povezane s kombiniranim, zlasti dolgoročnim zdravljenjem, niso znane.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade 3 anos.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 3 leta.
Portuguese: Para mais informações sobre estes, consulte por favor a secção 4 (Efeitos secundários possíveis).
Slovenian: Za več informacij o tem, prosimo preberite poglavje 4 (Možni neželeni učinki).
Portuguese: aumento da CPK
Slovenian: zvišan CPK
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila brez recepta.
Portuguese: Contudo, vacinações com vacinas vivas atenuadas não são recomendadas.
Slovenian: Vendar cepljenje z živim oslabljenim cepivom ni priporočljivo.
Portuguese: Em ratos e cães, foram encontrados corpos de Heinz e/ou Howell-Jolly.
Slovenian: Pri podganah in psih so našli Heinzova telesca, Howell-Jollyjeva telesca ali oboja.
Portuguese: Classificação das frequências esperadas:
Slovenian: Razvrstitev po pričakovani pogostnosti:
Portuguese: • de 2 em 2 semanas durante os primeiros seis meses de tratamento, e
Slovenian: • (vsaka dva tedna) v prvih 6 mesecih zdravljenja in
Portuguese: Podem ser detetados níveis de cálcio falsamente baixos.
Slovenian: Možna je zaznava lažno nizkih ravni kalcija.
Portuguese: Nos doentes que responderam, esta resposta foi mantida durante 48 semanas (ver secção 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se odzvali na zdravljenje, se je ta odziv ohranjal 48 tednov (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Alguns doentes podem ainda continuar a sentir uma acentuação das melhorias após 4 a 6 meses de tratamento.
Slovenian: Nekateri bolniki lahko nadaljnje izboljšanje občutijo celo še po 4 do 6 mesecih zdravljenja.
Portuguese: O efeito da leflunomida na melhoria da função e na redução das lesões na pele foi moderado.
Slovenian: Učinek leflunomida na izboljšanje funkcije in zmanjšanje kožnih sprememb je bil zmeren.
Portuguese: Hipromelose (E464)
Slovenian: Hipromeloza (E464)
Portuguese: Não tome Arava se está ou se pensa que pode estar grávida.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Arava, če ste ali mislite, da ste noseči.
Portuguese: hipocaliémia, hiperlipidemia, hipofosfatemia
Slovenian: hipokaliemija, hiperlipidemija, hipofosfatemija
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 Setembro 1999 Data da última renovação: 02 Setembro 2009
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 02 september 2009
Portuguese: Na maioria dos casos notificados de sobredosagem não se verificou notificação de efeitos indesejáveis.
Slovenian: V večini poročil o primerih prevelikega odmerjanja niso poročali o neželenih učinkih.
Portuguese: O seu médico pode realizar exames adicionais para obter um diagnóstico diferencial.
Slovenian: Zdravnik bo morda opravil dodatne preiskave za diferencialno diagnozo.
Portuguese: Arava com alimentos, bebidas e álcool
Slovenian: Zdravilo Arava skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Portuguese: O procedimento poderá ser repetido se clinicamente necessário.
Slovenian: Postopek se lahko ponavlja, v kolikor je to klinično potrebno.
Portuguese: Este período pode ser encurtado para algumas semanas se tomar certos medicamentos que aceleram a remoção do Arava do seu organismo.
Slovenian: To obdobje je mogoče skrajšati na nekaj tednov z jemanjem določenih zdravil, ki pospešijo odstranjevanje zdravila Arava iz telesa.
Portuguese: Não foi observada diferença entre a leflunomida e a sulfasalazina (estudo MN301).
Slovenian: Med leflunomidom in sulfasalazinom niso ugotovili razlike (študija MN301).
Portuguese: O Arava pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Zdravilo Arava lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Portuguese: Em caso de medições dúbias, é recomendado determinar a concentração sérica de cálcio ajustada pela albumina total.
Slovenian: V primeru dvomljivih meritev je priporočljivo določiti koncentracijo kalcija v serumu, korigirano glede na skupni albumin.
Portuguese: Para mais informação sobre o teste da amostra, por favor contacte o Titular da Autorização de Introdução no Mercado ou o seu representante local (ver secção 7).
Slovenian: Za dodatne informacije o testiranju vzorca se obrnite na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ali njegovega lokalnega predstavnika (glejte poglavje 7).
Portuguese: O efeito do tratamento com leflunomida foi evidente após 1 mês, estabilizou entre os 3 e os 6 meses e continuou durante todo o decurso do tratamento.
Slovenian: Učinek zdravljenja z leflunomidom je bil očiten po 1 mesecu, ustalil se je v obdobju od 3 do 6 mesecev in je trajal ves čas zdravljenja.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Aumentos superiores a 3 vezes foram observados noutros 5 doentes.
Slovenian: Pri drugih 5 bolnikih se je pojavilo več kot 3-kratno zvišanje.
Portuguese: Nestes casos, os doentes não deverão conduzir nem utilizar máquinas.
Slovenian: V takšnih primerih naj bolnik ne vozi in ne upravlja s stroji.
Portuguese: O efeito terapêutico inicia-se habitualmente após 4 a 6 semanas e a melhoria pode acentuar-se até 4 a 6 meses.
Slovenian: Terapevtski učinek se ponavadi pojavi po 4 do 6 tednih in se lahko dodatno povečuje še do 4 do 6 mesecev.
Portuguese: Isto poderá levar até 2 anos.
Slovenian: Ti lahko ostanejo v telesu do 2 leti.
Portuguese: A leflunomida está indicada no tratamento de doentes adultos com:
Slovenian: Leflunomid je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z:
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com uma quantidade suficiente de líquido.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele, z zadostno količino tekočine.
Portuguese: Para mais informação sobre o teste laboratorial, por favor contacte com o seu médico.
Slovenian: Za dodatne informacije o laboratorijskem testiranju se obrnite na svojega zdravnika.
Portuguese: Para mais detalhes sobre os procedimentos de washout e outras medidas recomendadas em caso de gravidez desejada ou inesperada, ver a secção 4.6.
Slovenian: Za postopke izpiranja in druge priporočene ukrepe v primeru načrtovane ali nenačrtovane nosečnosti glejte poglavje 4.6.
Portuguese: Não há captação preferencial pelos eritrócitos.
Slovenian: Prioritetnega privzema v eritrocite ni.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Arava
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Arava
Portuguese: A duração do procedimento pode ser modificada, de acordo com variáveis clínicas ou laboratoriais.
Slovenian: Trajanje izpiranja se lahko prilagodi glede na klinične ali laboratorijske parametre.
Portuguese: O que é Arava e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Arava in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: A natureza da gravidade das infecções pode ser aumentada e exigir, portanto, um tratamento precoce e enérgico.
Slovenian: Okužbe so lahko hujše narave, zato utegne biti potrebno zgodnje in odločno zdravljenje.
Portuguese: infecções graves, incluindo sepsis que pode ser fatal
Slovenian: hude okužbe, vključno s sepso, ki je lahko usodna.
Portuguese: • Folheto do Médico O Folheto do Clínico deverá conter as seguintes mensagens chave:
Slovenian: • Navodilo za zdravnika Navodilo za zdravnika mora vsebovati naslednje informacije:
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne informacije!
Portuguese: Alteração da terapêutica para outros medicamentos
Slovenian: Prehod na druga zdravila