FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře než užijete nebo je Vám podán (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Czech: Lékaři, kteří potřebují léčit pacienty současně infikované tuberkulózou a užívající režim léků obsahující přípravek Viramune, mohou zvážit současné podávání rifabutinu místo rifampicinu.
Estonian: Arstid, kel on vaja ravida kaasuvat tuberkuloosi infektsiooni põdevat ja Viramune'i sisaldavat raviskeemi saavat patsienti, võiksid kaalutleda rifabutiini samaaegset kasutamist.
Czech: Pacienti, kteří přerušili léčbu během doby úvodní periody, jsou vyloučeni.
Estonian: Sissejuhatava perioodi jooksul ravi lõpetanud patsiendid on välja jäetud.
Czech: To je dáno tím, že třezalka indukuje enzymy metabolizující léčivý přípravek a/nebo jeho transportní proteiny.
Estonian: See on tingitud ravimit metaboliseerivate ensüümide ja/või transportvalkude indutseerimisest naistepuna poolt.
Czech: Pokud užíváte nebo Vám byl předepsán rifampicin k léčbě tuberkulózy, prosím, informujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat spolu s přípravkem Viramune.
Estonian: Kui te võtate või teile on välja kirjutatud tuberkuloosi raviks rifampitsiin, palun rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi võtmist koos Viramune'iga.
Czech: Úvodní perioda není nutná, jestliže je pacient již dlouhodobě léčen dvakrát denně přípravkem Viramune 200 mg tablety nebo Viramune perorální suspenze.
Estonian: Sissejuhatav periood ei ole vajalik, kui patsient kasutab juba pidevalt Viramune 200 mg tablette või Viramune suukaudset suspensiooni kaks korda ööpäevas.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 240 ml perorální suspenze
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 240 ml suukaudset suspensiooni
Czech: Během randomizované fáze studie se neobjevily žádné život ohrožující vyrážky (stupeň 4), které byly považovány, že souvisí s přípravkem Viramune.
Estonian: Selle uuringu randomiseeritud faasi kestel ei täheldatud eluohtliku (4. astme) lööbe juhtusid, mida oleks seostatud Viramune'iga.
Czech: Bílá lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s dvojdílným dětským bezpečnostním uzávěrem (vnější díl bílý HDPE, vnitřní díl přírodní polypropylen) s pěnovou vložkou z polyethylenu s nízkou hustotou (LDPE).
Estonian: Valge kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel kaheosalise lapsekindla korgiga (välimine kiht valgest kõrgtihedast polüetüleenist, sisemine värvitust polüpropüleenist), millel on madaltihedast polüetüleenist (LDPE) tihend.
Czech: Vzácné fulminantní hepatitida (může být fatální)
Estonian: Harv fulminantne hepatiit (mis võib lõppeda surmaga)
Czech: Udržovací dávkování přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním jednou denně (po úvodní periodě):
Estonian: Säilitusannus Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega üks kord ööpäevas (pärast sissejuhatust):
Czech: Procento změny* n=419
Estonian: Muutuse protsent* n=419
Czech: Randomizace byla stratifikována ověřením hladin HIV-1 RNA (<100 000 kopií/ml a >100 000 kopií/ml).
Estonian: Randomiseerimine stratifitseeriti HIV-1 RNA taseme sõelumise abil (≤100 000 koopiat/ml ja >100 000 koopiat/ml).
Czech: Kobicistat, inhibitor cytochromu P450 3A, významně inhibuje jaterní enzymy stejně jako ostatní metabolické procesy.
Estonian: Kobitsistaat, mis on tsütokroom P450 3A inhibiitor, inhibeerib oluliselt maksaensüüme nagu ka teisi metabolismiteid.
Czech: Nevirapin je nekompetitivní inhibitor HIV-1 reverzní transkriptázy, ale nemá biologicky významný inhibiční účinek na reverzní transkriptázu viru HIV-2 nebo na eukaryotické DNA polymerázy alfa, beta, gama nebo delta.
Estonian: Nevirapiin on HIV-1 pöördtranskriptaasi mittekonkureeriv inhibiitor, kuid ta ei avalda bioloogiliselt märkimisväärset inhibeerivat toimet HIV-2 pöördtranskriptaasile ega eukarüootsetele DNA polümeraasidele α, β, γ, ja δ.
Czech: V současnosti existují pouze omezené informace o projevech předávkování Viramune.
Estonian: Käesoleval hetkel on vähe informatsiooni Viramune üleannustamise mõjude kohta.
Czech: Týden 48 (průměr) n=419
Estonian: 48. nädal (keskmine) n=419
Czech: Vzhledem k tomu, že ani tělesná hmotnost ani index tělesné hmotnosti (BMI) neměly vliv na clearence nevirapinu, nelze vliv pohlaví vysvětlit velikostí těla.
Estonian: Kuna kehakaal ega kehamassiindeks (KMI) ei mõjustanud nevirapiini kliirensit, siis soolist mõju ei saa seletada patsiendi suurusega.
Czech: Objem (ml)
Estonian: Kogus (ml)
Czech: Byly pozorovány dvě nové substituce na kodonech dříve spojených s rezistencí vůči nevirapinu: jeden pacient s Y181I ve skupině Viramune s prodlouženým uvolňováním a jeden pacient s Y188N ve skupině Viramune s okamžitým uvolňováním; rezistence k nevirapinu byla potvrzena fenotypem.
Estonian: Tuvastati kaks uut asendust koodonites, mis olid eelnevalt seotud nevirapiinresistentsusega: Y181I ühel patsiendil prolongeeritult vabaneva Viramune'i rühmast ja Y188N ühel patsiendil kiirelt vabaneva Viramune'i rühmast.. Nevirapiiniresistentsust kinnitati fenotüübi alusel.
Czech: Ačkoli se může jevit jako běžná vyrážka (například jako vyrážka z dětských plenek), může se jednat o vyrážku způsobenou přípravkem Viramune.
Estonian: Kuigi mõned lööbed võivad tunduda normaalsed (näiteks mähkmetest tingitud haudumine), võivad need olla tingitud Viramune võtmisest.
Czech: Studie NEFA je kontrolovaná prospektivní randomizovaná studie, která hodnotila možnosti léčby u pacientů, kteří z léčebného režimu, jehož základem jsou inhibitory proteázy (PI), a kteří mají nedetekovatelnou nálož (viru), přecházejí na přípravek Viramune, efavirenz nebo abakavir.
Estonian: NEFA uuring on kontrollitud, prospektiivne, randomiseeritud uuring, milles hinnati ravivalikuid patsientidel, kes lülituvad proteaasi inhibiitori (PI) põhiselt režiimilt avastamatu viirusekogusega kas Viramune'ile, efavirensile või abakaviirile.
Czech: **Zahrnuje přerušení kontaktu s pacientem pro další sledování, odvolání informovaného souhlasu, nedodržování léčby, neúčinnost medikace, těhotenství a další.
Estonian: ** Hõlmab patsiente, kes olid jälgimiseks kadunud, võtsid nõusoleku tagasi, ei soostunud raviga, kel puudus ravimi efektiivsus, kes rasestusid jms.
Czech: Itrakonazol Cmax  0,62
Estonian: Itrakonasooli Cmax  0,62
Czech: V buněčné kultuře se objevují HIV-1 izoláty se sníženou citlivostí (100 - 250x) vůči nevirapinu.
Estonian: Rakukultuuris tekivad nevirapiini suhtes vähenenud tundlikkusega (100...250 korda) HIV-1 isolaadid.
Czech: Pokud pacient již třezalku tečkovanou užívá, zkontrolujte hladiny nevirapinu a, pokud je to možné, hladinu viru a podávání třezalky ukončete.
Estonian: Kui patsient juba kasutab naistepuna, siis kontrollige nevirapiini kontsentratsiooni ja võimalusel ka viiruse hulka ning lõpetage naistepuna kasutamine.
Czech: ANALGETIKA/OPIOIDY Methadon individuální dávkování u pacienta
Estonian: ANALGEETIKUMID/OPIOIDID Metadoon
Czech: V této studii byla zdokumentována setrvalá odpověď na Viramune po dobu nejméně tří let a byla demonstrována rovnocennost v rozsahu 10% mezi přípravkem Viramune 200 mg dvakrát denně a efavirenzem, pokud jde o selhání léčby.
Estonian: Selles uuringus dokumenteeriti püsivat vastust Viramune'ile vähemalt 3 aasta jooksul ning Viramune 200 mg kaks korda ööpäevas ja efavirensi vahel täheldati ravi ebaõnnestumise suhtes ekvivalentsust 10% piires.
Czech: Primární koncový ukazatel studie byl úmrtí, progrese do syndromu získaného imunodeficitu (AIDS) nebo zvýšení hladiny HIV-1 RNA na 200 kopií na mililitr nebo více.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad olid surm, progresseerumine AIDSiks või HIV-1 RNA kontsentratsiooni tõus vähemalt 200 koopiani milliliitris.
Czech: Do stříkačky natáhněte požadovaný objem
Estonian: Tõmmake süstlasse vajalik vedeliku kogus
Czech: Nebyla provedena žádná specifická studie vzájemné lékové interakce.
Estonian: Spetsiifilisi ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
Czech: Přípravek Viramune by neměl být užíván jako jediné aktivní antiretrovirotikum, neboť se ukázalo, že monoterapie jakýmkoli antiretrovirotikem vede k virové rezistenci.
Estonian: Viramune't ei tohi kasutada kui ainsat retroviirusevastast ravimit, kuna on selgunud, et monoteraapia igasuguste retroviirusevastaste ravimitega põhjustab viiruse resistentsust.
Czech: Vzácně byly hlášeny syndromy hepatorenálního selhání.
Estonian: Harva on registreeritud maksa- ja neerupuudulikkuse sündroome.
Czech: Indukční efekt může po ukončení léčby třezalkou tečkovanou přetrvávat nejméně dva týdny.
Estonian: Indutseeriv toime võib kesta vähemalt 2 nädalat pärast naistepuna manustamise lõpetamist.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater jakékoli stupně, užívejte prosím pouze přípravek Viramune 200 mg tablety nebo Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze.
Estonian: Kui teil esineb ükskõik missuguse raskusastmega neerude või maksa funktsioonihäire, siis kasutage ainult Viramune 200 mg tablette või Viramune 50 mg/5 ml suukaudset suspensiooni.
Czech: Je asi ze 60 % vázán na plazmatické proteiny v rozmezí plazmatických koncentrací 1-10 µg/ml.
Estonian: Nevirapiin on umbes 60% ulatuses seotut plasma valkudega, kui plasmakontsentratsioon on vahemikus 1...10 µg/ml.
Czech: Triglyceridy (mg/dl) *Procento změny je mediánem intraindividuálních změn od výchozích hodnot u těch pacientů, kteří měli hodnoty výchozí i hodnoty po 48 týdnech, a nepředstavuje prostý rozdíl průměrných hodnot ve výchozím stavu a po 48 týdnech.
Estonian: Triglütseriidid (mg/dl) * Muutuse protsent on patsiendipuhuse algnäidust muutuste mediaan nii patsientide algnäitude kui 48. nädala näitude kohta ning ei ole lihtne algnäidu ja 48. nädala keskmiste väärtuste erinevus.
Czech: Byla provedena genotypová analýza izolátů u 86 pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, kteří přerušili studii VERxVE (1100.1486) po zjištění virologického selhání (rebound, částečná odpověď), nebo kvůli nežádoucímu účinku nebo u těch pacientů, kde došlo k přechodnému zvýšení virové nálože v průběhu studie.
Estonian: Genotüübi analüüs viidi läbi isolaatidega, mis olid võetud 86-lt varasemat retroviirusevastast ravi mitte saanud patsiendilt, kes olid katkestanud VERxVE uuringu (1100.1486) pärast viroloogilist ebaõnnestumist (tagasilöök, osaline vastus) või kõrvaltoime tõttu või kel esines uuringu käigus viiruse hulga ajutine tõus.
Czech: Celkově byl výskyt symptomatických jaterních příhod srovnatelný mezi muži a ženami zařazenými do studie VERxVE.
Estonian: Üldiselt oli VERxVE nimistusse kantud naistel ja meestel võrreldav sümptomaatiliste maksa häirete esinemissagedus.
Czech: Při užívání přípravku Viramune můžete pociťovat únavu.
Estonian: Viramune'i kasutamise ajal võite tunda väsimust.
Czech: Genotypová analýza prokázala mutace Y181C a/nebo V106A genu HIV-1 RT v závislosti na kmeni viru a použité buněčné linii.
Estonian: Genotüübi analüüs näitas mutatsioone HIV-1 pöördtranskriptaasi geenides Y181C ja/või V106A, olenevalt kasutatud viirusetüvest ja rakuliinist.
Czech: Tyto pomocné látky mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Estonian: Need abiained võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, mis võivad tekkida hiljem.
Czech: Z tohoto důvodu a též pro snížení rizika přenosu viru HIV je doporučena bariérová antikoncepce (např. kondom).
Estonian: Sellel põhjusel ning ka HIV ülekande riski vähendamiseks soovitatakse kasutada kondoome või teisi barjäärimeetodeid.
Czech: Tabulka 2 uvádí výsledky po 48 týdnech studie VERxVE (1100.1486).
Estonian: Tabelis 2 on kirjeldatud 48 nädala tulemused VERxVE uuringust (1100.1486).
Czech: Pokud AST nebo ALT vzrostou před léčbou nebo v průběhu léčby na > 2,5násobek horní hranice laboratorní normy, je třeba jaterní testy monitorovat častěji během pravidelných klinických kontrol.
Estonian: Kui ASAT või ALAT aktiivsus on enne ravi alustamist või ravi ajal > 2,5 ULN, tuleb maksafunktsiooni analüüse teha sagedamini regulaarsete arstikülastuste käigus.
Czech: Pacienty je nutno informovat, že hlavním toxickým projevem nevirapinu je kožní vyrážka.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nevirapiini peamine toksiline ilming on lööve.
Czech: Ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii ACTG 245 byla četnost závažné granulocytopenie související s podávaným léčivým přípravkem 1,6% (u 5 z 305 pacientů).
Estonian: Topeltpimedas platseebokontrollitud uuringus ACTG 245 oli ravimiga seotud raske granulotsütopeenia esinemissagedus 5/305 (1,6%).
Czech: V mezinárodní studii 2NN byla provedena podstudie populační farmakokinetiky u 1077 pacientů, mezi kterými bylo 391 žen.
Estonian: Rahvusvahelise 2NN uuringu raames viidi 1077 patsiendiga läbi populatsiooni farmakokineetika alluuring, mis hõlmas 391 naist.
Czech: Tablety Viramune užívejte pouze ústy.
Estonian: Manustage Viramune tablette ainult suu kaudu.
Czech: U pacientů v konečném stadiu renálního onemocnění léčených dialýzou však došlo v průběhu jednotýdenní expoziční periody k 43,5 % poklesu AUC nevirapinu.
Estonian: Siiski, dialüüsi vajava ESRD-ga patsientidel ilmnes pärast ühenädalast ekspositsiooniperioodi nevirapiini AUC 43,5%-line vähenemine.
Czech: Expozice vůči nevirapinu: 100% v porovnání s historickými kontrolami, kdy byl nevirapin podáván samotný.
Estonian: Tsirkuleeriva nevirapiini hulk: 100%, võrreldes kontrollrühmaga, kus kasutati nevirapiini monoteraapiat.
Czech: Mikrokrystalická celulóza Monohydrát laktózy Povidon 25
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Laktoos (monohüdraadina) Povidoon K25
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Balení pro zahájení léčby obsahující 14 tablet
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Ravi alustamise pakend sisaldab 14 tabletti
Czech: Musíte přípravek Viramune užívat společně s dalšími antiretrovirovými léky.
Estonian: Te peate võtma Viramune'i koos teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Czech: Obvyklá dávka je pro všechny dospělé pacienty stejná (20 ml).
Estonian: Kõikidele täiskasvanutele on üks sobilik annus (20 ml).
Czech: Viramune je dodáván v blistrech s obsahem 14, 60 nebo 120 tablet v krabičce.
Estonian: Viramune tablette väljastatakse blisterpakendites, 14, 60 või 120 tabletti ühes karbis.
Czech: Viramune je také k dispozici ve formě 400 mg tablet s prodlouženým uvolňováním pro užívání jednou denně po fázi úvodní periody, pro děti podle jejich věku a hmotnosti (tělesného povrchu).
Estonian: Viramune on saadav ka 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena, mis on mõeldud kasutamiseks lastele üks kord ööpäevas pärast sissejuhatavat faasi, olenevalt vanusest ja kehakaalust (keha pindalast).
Czech: Tato léková forma je vhodná, zejména pokud: - máte problémy s polykáním tablet - nebo jste dítě s tělesnou hmotností nižší než 50 kg - nebo jste dítě, které má povrch těla menší než 1,25 čtverečního metru (lékař vypočte plochu povrchu Vašeho těla)
Estonian: See on eriti sobiv kui: - teil on raske tablette neelata, - või te olete laps kehakaaluga alla 50 kg - või te olete laps kehapindalaga alla 1,25 m2(arst arvutab välja teie kehapindala).
Czech: Výrazné procentuální zlepšení počtu CD4+ buněk bylo pozorováno během 48. týdne u obou skupin dávkování.
Estonian: Mõlema annuse rühmas täheldati 48 nädala jooksul märkimisväärset paranemist CD4+ rakkude protsendi osas.
Czech: Pacienti musí být informováni, že při výskytu jakékoli vyrážky během úvodní dvoutýdenní periody nesmí být následně dávka zvyšována, dokud vyrážka nevymizí.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et igasuguse lööbe ilmumisel kahenädalase harjumisperioodi jooksul ei tõsteta annust enne, kui lööve on taandunud.
Czech: Doporučená pediatrická dávka určená na základě tělesné hmotnosti je závislá na věku pacienta, liší se doporučené dávky pro děti ve věku 3 až < 8 let a dávky pro děti ve věku 8 let a starší.
Estonian: Soovituslik kaalupõhine laste annus oleneb patsiendi vanusest, kusjuures 3...<8-aastaste laste puhul on soovitatav annus erinev kui 8-aastastel ja vanematel lastel.
Czech: Pozorovaná rozmezí koncentrací byla navíc srovnatelná mezi oběma metodami.
Estonian: Lisaks olid täheldatud minimaalsed nevirapiini kontsentratsioonid kahe meetodi puhul võrreldavad.
Czech: Průhledný LDPE adaptér lahvička stříkačka.
Estonian: Läbipaistev madaltihedast polüetüleenist pudeli-süstla adapter.
Czech: INHIBITORY INTEGRÁZY Elvitegravir/ kobicistat
Estonian: Integraasi inhibiitorid Elvitegraviir/ kobitsistaat
Czech: Nežádoucí účinky popsané níže se objevily u pacientů léčených přípravkem Viramune 200 mg tablety během 14denní fáze úvodní periody:
Estonian: Allpool kirjeldatud kõrvaltoimeid on esinenud patsientidel, kes on võtnud Viramune 200 mg tablette 14-päevase sissejuhatava faasi jooksul:
Czech: Týden 48 (průměr) n=407
Estonian: 48. nädal (keskmine) n=407
Czech: Je třeba zvážit alternativy klarithromycinu, jako je azithromycin.
Estonian: Tuleb kaalutleda klaritromütsiini alternatiivide - nt asitromütsiinikasutamist.
Czech: Prvních 18 týdnů léčby nevirapinem je kritickým obdobím vyžadujícím pečlivé sledování pacienta k odhalení případných projevů závažných a život ohrožujících kožních reakcí (včetně případů Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN)) a závažné hepatitidy/jaterního selhání.
Estonian: Nevirapiin-ravi esimesed 18 nädalat on kriitiline periood, mis nõuab patsientide tähelepanelikku kontrollimist, avastamaks raskete ja eluohtlike nahareaktsioonide (sh StevensiJohnsoni sündroomi (SJS) ja epidermise toksilise nekrolüüsi (TEN) juhtumite) ning raskekujulise hepatiidi/maksapuudulikkuse potentsiaalset ilmnemist.
Czech: Klarithromycin Cmax  0,77
Estonian: Klaritromütsiini Cmax  0,77
Czech: Jak Viramune vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Viramune välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Farmakokinetika Viramune s prodlouženým uvolňováním byla hodnocena ve studii 1100.1518.
Estonian: Prolongeeritult vabaneva Viramune'i farmakokineetikat hinnati uuringus 1100.1518.
Czech: Ve 48. týdnu byla průměrná změna počtu CD4 buněk z výchozího stavu 184 buněk/mm
Estonian: 48. nädalal oli keskmine muutus esialgse CD4 rakkude arvus kiirelt vabaneva Viramune'i rühmas 184 rakku/mm
Czech: Přesvědčte se, že je stříkačka na adaptér připojena pevně.
Estonian: Veenduge, et adapter on tihedalt kinni.
Czech: Většina případů závažné i mírné až středně těžké kožní vyrážky se objevuje během prvních šesti týdnů léčby.
Estonian: Suurem osa nii raskete kui ka kergete/keskmise raskusega löövete juhtudest ilmneb ravi esimese 6 nädala jooksul.
Czech: 20% pacientů, kteří byli přiřazeni do skupiny, kde byl podáván nevirapin dvakrát denně, a 18% pacientů, kterým byl podáván efavirenz, měli alespoň jednu klinickou nežádoucí příhodu stupně 3 nebo 4.
Estonian: 20%-l nevirapiinile (kaks korda ööpäevas) ja 18%-l efavirensile määratud patsientidest esines vähemalt üks 3. või 4. astme kliiniline kõrvaltoime.
Czech: Pokud užíváte perorální antikoncepční přípravky (například „tablety") nebo jiné metody k zabránění početí během léčby přípravkem Viramune, měla byste užívat i bariérovou antikoncepci (například kondom) jako prevenci otěhotnění a dalšího přenosu HIV infekce.
Estonian: Kui te võtate Viramune ravi ajal suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid või teisi hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, siis tuleks raseduse vältimiseks ja HIV edasikandumise takistamiseks kasutada lisaks barjäärmeetodit (nt kondoomi).
Czech: Autoindukce též vyvolává korespondující snížení poločasu terminální fáze nevirapinu v plazmě z přibližně 45 hodin (při jednorázové dávce) na přibližně 25-30 hodin po opakovaném podávání dávek 200-400 mg/den.
Estonian: Autoinduktsioon põhjustab ka nevirapiini terminaalfaasi poolväärtusaja vastavat vähenemist plasmas umbes 45-lt tunnilt (ühekordse annuse korral) kuni umbes 25...30 tunnini pärast mitmekordset annust 200...400 mg/päevas.
Czech: Odhady frekvence výskytu jsou založeny na údajích shromážděných z klinických studií v případech, kdy se jednalo o příčinný vztah k podávání Viramune.
Estonian: Sageduste arvutamisel on lähtutud kliiniliste uuringute kogutud andmetest selliste kõrvaltoimete kohta, mida arvatakse olevat seotud Viramune'i raviga.
Czech: Viramune s prodlouženým uvolňováním
Estonian: Viramune prolongeeritult vabanev
Czech: Výsledky interakčních studií telapreviru s efavirenzem ukazují, že při současném podávání telapreviru s induktory P450 je nutná opatrnost.
Estonian: Telapreviiri ja efavirensi ravimkoostoime uuringute tulemused näitavad, et telapreviiri ja P450 indutseerijate samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Czech: Hodnota mediánu EC50 nevirapinu (50% inhibiční koncentrace) byla 63 nmol proti panelu skupiny M HIV-1 izolátů subtypů A, B, C, D, F, G, a H a cirkulujících rekombinantních forem (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG a CRF12_BF replikujících se v lidských embryonálních ledvinových buňkách 293 (buňky HEK 293).
Estonian: Nevirapiinil ilmnes keskmine EC50 väärtus (50% inhibeeriv kontsentratsioon) 63 nm A, B, C, D, F, G ja H klaadidest pärinevate HIV-1 isolaatide M rühma kogumi ja inimloote neerude 293 rakus replitseeruvate tsirkuleerivate rekombinantsete vormide (CRF) CRF01 AE, CRF02_AG ja CRF12_BF vastu.
Czech: Z tohoto důvodu je nutno doporučit opatrnost při řízení vozidel nebo obsluze strojů.
Estonian: Seega tuleb soovitada ettevaatust autojuhtimisel või masinatega töötamisel.
Czech: Pro děti této věkové kategorie s tělesnou hmotností méně než 50 kg nebo povrchem těla méně než 1,25 m2 je určena léková forma perorální suspenze, kterou je možno dávkovat podle tělesné hmotnosti nebo povrchu těla (viz Souhrn údajů o přípravku pro Viramune perorální suspenzi).
Estonian: Sellesse eagruppi kuuluvatele lastele, kes kaaluvad vähem kui 50 kg või kelle keha pindala on väiksem kui 1,25 m², on saadaval ravimi suukaudne suspensioon, mida saab manustada vastavalt kehakaalule või keha pindalale (palun lugege Viramune'i suukaudse suspensiooni Ravimi omaduste kokkuvõtet).
Czech: U pacientů podstupující antiretrovirovou terapii může dojít ke změnám tělesného tuku.
Estonian: Kombineeritud retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad tekkida muutused keharasvade jaotumises.
Czech: Výpočet bude založen na věku dítěte a tělesné hmotnosti nebo povrchu těla dítěte.
Estonian: Annus arvutatakse vastavalt lapse vanusele ja kehakaalule või vastavalt lapse kehapindalale.
Czech: Viramune není definitivním lékem HIV infekce.
Estonian: Viramune ei ravi HIV-infektsioonist terveks.
Czech: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin ND
Estonian: NET AUC  0,81 (0,70...0,93) NET Cmin MT
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika k systémovému užití, nenukleozidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód J05AG01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks,mitte-nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood J05AG01.
Czech: Neužívejte Viramune - jestliže jste alergický(á) na nevirapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: Viramune'i ei tohi võtta - kui olete nevirapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Nevirapin v kombinaci s efavirenzem vykazoval silnou antagonistickou aktivitu vůči HIV-1 in vitro (viz bod 4.5) a působil aditivně až antagonisticky s inhibitorem proteáz ritonavirem a s inhibitorem fúze enfuvirtidem.
Estonian: Nevirapiinil koos efavirensiga ilmnes tugev antagonistlik HIV-1 vastane aktiivsus in vitro (vt lõik 4.5), mis summeerus proteaasi inhibiitori ritonaviiri või HIV sünteesi inhibiitori enfuvirtiidi antagonistlike toimetega.
Czech: Ženské pohlaví a zvýšené hodnoty CD4+ buněk (>250/mm
Estonian: Naissugu ja suuremad CD4 arvud (>250/mm
Czech: Jestliže dostáváte postmenopauzální hormonální terapii, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Estonian: Kui te saate postmenopausi hormoonravi, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.