FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Informationen über den medizinischen Zustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
German: In diesen klinischen Studien verabreichten die Tierhalter ihren Hunden Zubrin einmal täglich in einer Dosis von 10 mg pro kg Körpergewicht des Hundes mit oder ohne Futter.
Slovenian: V teh kliničnih raziskavah so lastniki živali dajali Zubrin psom enkrat dnevno v odmerku 10 mg na kg telesne mase psa z ali brez hrane.
German: Zubrin wurde bei Labortieren und bei erkrankten Hunden in verschiedenen tierärztlichen Praxen/Kliniken in den USA und einer Reihe von Ländern in Europa untersucht ("klinische Studien").
Slovenian: Zdravilo Zubrin je bilo preučeno na laboratorijskih živalih in na psih, ki so bili zdravljeni v različnih veterinarskih ambulantah/klinikah v ZDA in številnih državah v Evropi („klinične raziskave").
German: Da jedoch Nebenwirkungen auftreten können, sollte jede Behandlung über mehr als 1 - 2 Wochen unter regelmäßiger tierärztlicher Kontrolle durchgeführt werden.
Slovenian: Ker pa se lahko pojavijo neželeni učinki, mora biti vsako zdravljenje, ki je daljše od 1 do 2 tednov, pod rednim veterinarskim nadzorom.
German: Die besten Ergebnisse wurden erzielt, wenn Zubrin 1 - 2 Stunden nach dem Füttern verabreicht wurde.
Slovenian: Najboljše rezultate so dosegli z dajanjem zdravila Zubrin 1-2 uri po hranjenju.
German: Zubrin wirkt, indem es die Enzyme Cyclooxygenase-1 und Cyclooxygenase-2 blockiert.
Slovenian: Zdravilo Zubrin deluje z zaviranjem encimov ciklooksigenaza-1 in ciklooksigenaza-2.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett der Faltschachtel.
Slovenian: Podatki o statusu predpisovanja tega zdravila so navedeni na škatli zdravila.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Zubrin bei der Behandlung von Entzündungen oder Schmerzen in Muskeln oder Gelenken bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zubrin zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristni učinki zdravila Zubrin pri zdravljenju vnetja ali bolečin v mišicah ali sklepih pri psih večji od vseh tveganj, in priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Zubrin.
German: Zubrin wird dem Hund einmal täglich etwa 1-2 Stunden nach dem Füttern verabreicht, bis es dem Tier wieder besser geht.
Slovenian: Zdravilo Zubrin se daje psom enkrat dnevno 1-2 uri po hranjenju, dokler se stanje ne izboljša.
German: Zubrin enthält Tepoxalin, das zur Arzneimittelklasse der so genannten nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Slovenian: Zdravilo Zubrin vsebuje tepoksalin, ki spada v skupino zdravil z imenom nesteroidna protivnetna zdravila (NSPVZ).
German: Außerdem sollten Sie, falls Ihr Hund weitere Medikamente erhält, vor Beginn der Behandlung mit Zubrin den Tierarzt informieren, da einige Medikamente sich in ihrer Wirksamkeit gegenseitig beeinflussen können.
Slovenian: Ravno tako je treba pred začetkom uporabe zdravila Zubrin veterinarja obvestiti, če pes prejema katerakoli druga zdravila, saj lahko nekatera zdravila vplivajo na učinkovitost drugih zdravil.
German: Deshalb sollten Sie darauf achten, dass Sie das Medikament mit trockenen Händen verabreichen.
Slovenian: Zato zdravilo vedno dajajte s suhimi rokami.
German: Zubrin sollte dem Hund direkt ins Maul gelegt werden, und Sie sollten versuchen, den Fang des Hundes einen Augenblick geschlossen zu halten.
Slovenian: Zdravilo Zubrin morate položiti neposredno v gobec psa, nato pa poskusite gobec psa za kratek čas zadržati zaprtega.
German: Zubrin war genauso wirksam wie andere Medikamente derselben Klasse und führte zu einer wesentlichen Besserung bei Hunden mit Muskel- oder Gelenkbeschwerden.
Slovenian: Zdravilo Zubrin je bilo učinkovito enako kot druga zdravila iz iste skupine in je pokazalo statistično značilno izboljšanje stanja pri psih z boleznimi mišic ali sklepov.
German: Warum wurde Zubrin zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zubrin odobreno?
German: Zubrin ist ein Lyophilisat zum Einnehmen, d.h. eine Art Tablette, die nach Kontakt mit Feuchtigkeit, z.B. wenn sie auf die Zunge des Hundes gelegt wird, rasch zerfällt.
Slovenian: Zdravilo Zubrin je oralni liofilizat, t. j. vrsta tablet, ki se hitro razgradijo ob stiku z vlago, npr. ko tableto položite na jezik psa.
German: Wenn solche unerwünschten Wirkungen bei Ihrem Hund zu beobachten sind, sollten Sie Zubrin nicht weiter verabreichen.
Slovenian: Če se pri psu pojavijo takšni neželeni učinki, je treba dajanje zdravila Zubrin prekiniti.
German: Wenn diese Enzyme blockiert werden, wird weniger Prostaglandin gebildet.
Slovenian: Ko sta ta dva encima zavrta, pride do zmanjšane tvorbe prostaglandinov.
German: Wofür wird Zubrin verwendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zubrin uporablja?
German: Die Nebenwirkungen von Zubrin sind diejenigen, die auch bei anderen NSAIDs zu beobachten sind, wie z.B. Erbrechen, weicher Kot oder Durchfall, Blut im Kot, verminderter Appetit und Mattigkeit.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Zubrin so enaki kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, in sicer vključujejo bruhanje, mehko blato ali drisko, kri v blatu, zmanjšan apetit in utrujenost.
German: Falls jemand dennoch versehentlich einige Tabletten einnimmt, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Slovenian: Če pride do nenamernega zaužitja več tablet pri človeku, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
German: Zubrin hat eine spezielle Darreichungsform (Lyophilisat), die sich bei Kontakt mit Feuchtigkeit rasch auflöst und glitschig oder klebrig werden kann, wenn es in der Hand gehalten wird.
Slovenian: Zdravilo Zubrin je v posebni farmacevtski obliki (liofilizat), ki se hitro raztopi pri stiku z vlago in lahko postane zelo spolzko ali lepljivo, če ga držite med prsti.
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Zubrin untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zubrin raziskano?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) die vorgelegten Unterlagen beurteilt, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels zu gelangen.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) na podlagi ocene predložene dokumentacije oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
German: Was ist Zubrin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zubrin?
German: Da die Prostaglandine Substanzen sind, die Entzündungen auslösen, verringert Tepoxalin die Entzündung und die Schwellung von Muskeln oder Gelenken und die damit verbundenen Schmerzen.
Slovenian: Ker prostaglandini sprožajo vnetje, tepoksalin zmanjša vnetje in otekanje mišic ali sklepov ter bolečine,
German: Zubrin wird bei Hunden gegen Entzündungen und zur Schmerzlinderung bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates angewendet.
Slovenian: Zdravilo Zubrin se uporablja za zmanjšanje vnetja in bolečine, ki jih povzročajo akutna in kronična mišičnoskeletna obolenja.
German: Zubrin enthält den wirksamen Bestandteil Tepoxalin.
Slovenian: Zdravilo Zubrin vsebuje zdravilno učinkovino tepoksalin.
German: Gelegentlich kann es zu Haarausfall oder Hautrötungen kommen.
Slovenian: Občasno lahko pride do izpadanja dlake ali pojava rdečih lis na koži.
German: Welche Nebenwirkungen hat Zubrin?
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Zubrin?
German: 751 05 Uppsala Schweden
Slovenian: 751 05 Uppsala Švedska
German: • Wenden Sie die Dosis einmal täglich oder wie von Ihrem Arzt verordnet an.
Slovenian: • Odmerek vzemite enkrat dnevno, kot vam je naročil zdravnik.
German: Dies ist auch noch einige Tage nach der Geburt möglich.
Slovenian: Ti se lahko pojavijo nekaj dni po rojstvu.
German: Bei Verdacht auf ein hepatisches Ereignis ist eine weitergehende biologische und ätiologische Evaluierung erforderlich.
Slovenian: Če sumite na jetrni dogodek, je treba opraviti nadaljnje biološko in etiološko ovrednotenje.
German: Deshalb müssen die Dosen begrenzt und diese Kombination in Fällen vermieden werden, wo ein Missbrauchsrisiko besteht.
Slovenian: Zato je treba odmerke omejiti in se izogniti tej kombinaciji v primerih, ko obstaja tveganje za napačno uporabo.
German: Dies könnten Anzeichen einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion sein.
Slovenian: To so lahko znaki življenjsko nevarne alergijske reakcije;
German: • Kinder und Jugendliche
Slovenian: • Otroci in mladostniki
German: Dieses Arzneimittel darf nicht von Kindern angewendet werden, die jünger als 15 Jahre sind.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo jemati osebe, mlajše od 15 let.
German: Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren beträgt:
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri odraslih in mladostnikih, starejših od 15 let, je:
German: Wenn Sie jünger als 18 Jahre sind, werden Sie möglicherweise von Ihrem Arzt engmaschiger überwacht.
Slovenian: Če ste mlajši od 18 let, vas bo morda zdravnik moral natančneje spremljati.
German: Dieses Arzneimittel kann zur Abhängigkeit führen.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroča odvisnost.
German: Eine synergistische Erhöhung der Toxizität ist nicht beobachtet worden.
Slovenian: Sinergistične okrepitve toksičnosti niso opazili.
German: Die NaloxonInitialdosen können bis zu 2 mg betragen und alle 2-3 Minuten wiederholt werden.
Slovenian: Začetni odmerki naloksona lahko znašajo do 2 mg in jih je treba ponavljati vsake 2-3 minute.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zubsolv angewendet haben, als Sie sollten
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zubsolv, kot bi smeli
German: Dieses Arzneimittel kann Schmerzsymptome verschleiern, die für die Diagnose bestimmter Erkrankungen von Bedeutung sein könnten.
Slovenian: To zdravilo lahko prikrije simptome bolečine, ki lahko pomagajo pri diagnozi nekaterih bolezni.
German: Anwendung von Zubsolv zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Slovenian: Zdravilo Zubsolv skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
German: • Sie älter sind
Slovenian: • če ste starejši,
German: • Wärme- oder Kälteempfindlichkeit
Slovenian: • občutljivost na toplo ali mrzlo,
German: Tierexperimentelle Studien und die klinische Erfahrung haben gezeigt, dass Buprenorphin zur Abhängigkeit führen kann, wobei diese Abhängigkeit jedoch nicht so stark ausgeprägt ist wie bei einem vollen Agonisten, z. B. Morphin.
Slovenian: Študije na živalih kot tudi klinične izkušnje so pokazale, da lahko buprenorfin povzroči odvisnost, ki pa ni tako močna kot pri polnih agonistih, npr. morfinu.
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 17,2 mg.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 17,2 mg.
German: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Papier kindergesicherte Blisterpackungen.
Slovenian: Za otroke varni pretisni omoti iz PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/papirja.
German: • Bestimmte Arzneimittel können die Wirkungen von Zubsolv abschwächen.
Slovenian: • nekatera zdravila lahko zmanjšajo učinek zdravila Zubsolv.
German: Die Plasmaspitzenkonzentrationen werden ungefähr 90 Minuten nach der sublingualen Applikation erreicht.
Slovenian: Najvišja plazemska koncentracija se doseže približno 90 minut po podjezični uporabi.
German: In der Originalverpackung unter 25 °C aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini pri temperaturi do 25 °C za zagotovitev zaščite pred vlago.
German: Sublinguale Anwendung.
Slovenian: Podjezična uporaba.
German: Nebenwirkungen basierten auf der bekannten pharmakologischen Aktivität von Opioidagonisten und/oder -antagonisten.
Slovenian: Neželeni učinki so temeljili na znani farmakološki aktivnosti opioidnih agonistov in/ali antagonistov.
German: • Entnehmen Sie die Tablette wie unten beschrieben.
Slovenian: • Tableto vzemite iz pretisnega omota, kot je opisano spodaj.
German: • Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten
Slovenian: • težave z erekcijo ali njenim ohranjanjem,
German: Sonstige Nebenwirkungen
Slovenian: Drugi stranski učinki
German: Die Risiken der Anwendung von Zubsolv durch schwangere Frauen sind nicht bekannt.
Slovenian: Tveganja uporabe zdravila Zubsolv pri nosečnicah niso znana.
German: Öffnen Sie die Packung nie im Voraus, da die Tablette feuchtigkeitsempfindlich ist.
Slovenian: Embalaže nikoli ne odpirajte predčasno, saj je tableta občutljiva na vlago.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel für das Nervensystem, Mittel zur Behandlung von Suchterkrankungen, ATC-Code: N07BC51.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila z delovanjem na živčevje, zdravila, za zdravljenje zasvojenosti z opioidi, oznaka ATC: N07BC51.
German: Aus diesem Grund könnten Dosisanpassungen erforderlich sein.
Slovenian: Zaradi tega bodo morda potrebne prilagoditve odmerka.
German: Sie können auch zu einer Dämpfung des Zentralnervensystems führen, was sehr schwerwiegend ist.
Slovenian: Povzročajo tudi depresijo centralnega živčnega sistema, ki je zelo nevarna.
German: Buprenorphin/Naloxon sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Slovenian: Buprenorfin/nalokson se lahko med nosečnostjo uporablja le, če potencialne koristi pretehtajo potencialno tveganje za plod.
German: Aufgrund mangelnder Daten für Jugendliche (Alter 15 bis< 18 Jahre) sollten Patienten dieser Altersgruppe während der Therapie engmaschiger überwacht werden.
Slovenian: Uporaba pri mladostnikih (starih od 15 do <18 let) Zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi pri mladostnikih (starih od 15 do <18 let) je treba med zdravljenjem bolnike v tej starostni skupini spremljati bolj natančno.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen • Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch und Missbrauch
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi • Napačna uporaba, zloraba in preusmeritev uporabe
German: Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit vorbestehenden Atemproblemen mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z obstoječimi težavami z dihanjem.
German: Die Wirksamkeit von Buprenorphin 8 mg täglich war mit der Wirksamkeit des moderat dosierten VerumKontrollpräparats vergleichbar, eine Äquivalenz wurde jedoch nicht belegt.
Slovenian: Učinkovitost buprenorfina v odmerku 8 mg na dan je bila podobna učinku zmernega odmerka aktivne kontrole, vendar enakovrednosti niso dokazali.
German: • Benzodiazepinen: Diese Kombination kann eine zentrale Atemdepression auslösen, die zum Tode führt.
Slovenian: • benzodiazepini: ta kombinacija lahko povzroči smrt zaradi respiratorne depresije centralnega izvora.
German: Es sind allgemeine supportive Maßnahmen einzuleiten, u. a. eine engmaschige Kontrolle der Atemund Herzfunktionen des Patienten.
Slovenian: Uvesti je treba splošne podporne ukrepe, ki vključujejo pozorno spremljanje dihanja in srčnega utripa bolnika.
German: Was ist Zubsolv und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zubsolv in za kaj ga uporabljamo
German: In allen Dosierungsgruppen wurde ein statistisch signifikanter Anstieg der Inzidenz benigner interstitieller Hodenadenome (Leydigzell-Tumor) festgestellt.
Slovenian: V vseh skupinah odmerjanja so opazili statistično pomembna povečanja pojavnosti benignega testikularnega adenoma intersticijskih celic (Leydigove celice).
German: Auf die Resorption von Buprenorphin folgt eine rasche Verteilungsphase (die Distributionshalbwertszeit beträgt 2 bis 5 Stunden).
Slovenian: Absorpciji buprenorfina sledi faza hitre porazdelitve (porazdelitveni razpolovni čas 2 do 5 ur).
German: Buprenorphin kann, wie andere legale oder illegale Opioide auch, missbräuchlich oder nicht bestimmungsgemäß angewendet werden.
Slovenian: Buprenorfin se lahko napačno uporablja ali zlorablja podobno kot druge zakonite ali nezakonite opioide.
German: Nach intravenöser Anwendung wird Naloxon rasch verteilt (Distributionshalbwertszeit ~ 4 Minuten).
Slovenian: Po intravenski aplikaciji se nalokson hitro porazdeli (porazdelitveni razpolovni čas ~ 4 minute).
German: Hier falten Hier abreißen
Slovenian: Odtrgaj tukaj
German: • Diagnose nicht suchtassoziierter Erkrankungen
Slovenian: • Diagnoze nepovezanih zdravstvenih stanj
German: • Kauen oder verschlucken Sie die Tabletten nicht, da das Arzneimittel dann nicht wirkt und Entzugssymptome auftreten können.
Slovenian: • Tablet ne žvečite ali pogoltnite, ker zdravilo ne bo delovalo in se lahko pri vas pojavijo odtegnitveni simptomi.
German: Dies kann in den ersten Wochen der Behandlung, wenn Ihre Dosis eingestellt wird, öfter auftreten, ist jedoch auch dann möglich, wenn Sie unter der Behandlung mit Zubsolv Alkohol trinken oder andere Beruhigungsmittel anwenden.
Slovenian: To se lahko pogosteje zgodi v prvih nekaj tednih zdravljenja, ko se vaš odmerek spreminja, lahko pa tudi med uživanjem alkohola ali jemanjem drugih pomirjeval sočasno z zdravilom Zubsolv.
German: Naloxon hat eine mittlere Plasma-Halbwertszeit von 1,2 Stunden.
Slovenian: Povprečni plazemski razpolovni čas naloksona je 1,2 ure.
German: Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala
Slovenian: Virdings allé 32 A
German: Zubsolv Sublingualtabletten sind in sechs verschiedenen Stärken verfügbar, die sich in Form und Prägung unterscheiden:
Slovenian: Zdravilo Zubsolv podjezične tablete so na voljo v šestih različnih jakostih, ki se razlikujejo po obliki in vtisnjenih oznakah:
German: Gleichzeitige Anwendung von Opioid-Antagonisten (Naltrexon, Nalmefen) zur Behandlung von Alkohol- oder Opioidabhängigkeit.
Slovenian: Sočasna uporaba opioidnih antagonistov (naltreksona, nalmefena) za zdravljenje odvisnosti od alkohola ali opioidov.
German: Drücken Sie die Tablette nicht durch die Blisterfolie.
Slovenian: Tablete ne potiskajte skozi folijo.
German: • Benzodiazepin (die zur Behandlung von Angstzuständen oder Schlafstörungen eingesetzt werden) wie Diazepam, Temazepam, Alprazolam.
Slovenian: • benzodiazepini (za zdravljenje tesnobe ali motenj spanja), kot so diazepam, temazepam, alprazolam.
German: In Abhängigkeit von Ihrer Verfassung kann die Zubsolv-Dosis unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung weiter reduziert werden, bis die Therapie schließlich beendet werden kann.
Slovenian: Glede na vaše stanje lahko odmerek zdravila Zubsolv še naprej zmanjšujete pod skrbnim zdravniškim nadzorom, dokler ga na koncu ne prenehate jemati.
German: Patienten müssen ermahnt werden, die Blisterpackung an einem sicheren Ort aufzubewahren, die Blisterpackung nie im Voraus zu öffnen, die Blisterpackung für Kinder und andere Haushaltsmitglieder unzugänglich aufzubewahren und dieses Arzneimittel nie vor Kindern einzunehmen.
Slovenian: Bolnike posvarite, naj pretisni omot shranjujejo na varnem mestu in ga nikoli ne odpirajo vnaprej, zdravilo naj shranjujejo zunaj pogleda in dosega otrok in drugih članov gospodinjstva ter naj zdravila ne jemljejo v prisotnosti otrok.
German: • Menstruations- oder Vaginalprobleme, anomale Ejakulation
Slovenian: • menstrualne ali vaginalne težave, nenormalna ejakulacija,
German: • Verschlechterung der Hirnfunktion, die eine schwerwiegende Komplikation einer
Slovenian: • poslabšanje delovanja možganov, ki je resen zaplet bolezni jeter,
German: Öffnen Sie die Blisterpackung erst kurz vor der Anwendung der Dosis.
Slovenian: Pretisni omot odprite tik preden vzamete odmerek.
German: Wenden Sie Zubsolv nicht zusammen mit Alkohol an.
Slovenian: Zdravila Zubsolv ne smete vzeti skupaj z alkoholom.
German: Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung von Zubsolv zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Če imate občutek, da je zdravilo Zubsolv premočno ali prešibko, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Die Kombination von Buprenorphin und Naloxon ist in tierexperimentellen Studien auf akute Toxizität und auf Toxizität bei wiederholter Dosisgabe (bis zu 90 Tage bei Ratten) untersucht worden.
Slovenian: Kombinacija buprenorfina in naloksona je bila raziskana v študijah toksičnosti pri živalih ob uporabi akutnega odmerka in ponavljajočih odmerkov (do 90 dni pri podganah).
German: Ärzte sind aufgefordert, möglichst ein Dosierungsschema mit nur einer Tablette einmal täglich zu verordnen, um das Missbrauchsrisiko zu minimieren.
Slovenian: Zdravnike se spodbuja, da predpisujejo režim odmerjanja ene tablete dnevno, da se zmanjša tveganje preusmeritve uporabe.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Stärken und Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih jakosti in pakiranj.
German: Patienten sollten davor gewarnt werden, Fahrzeuge zu führen oder gefährliche Maschinen zu bedienen, da Buprenorphin/Naloxon ihre diesbezüglichen Fähigkeiten beeinträchtigen kann.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na previdnost pri vožnji ali upravljanju nevarnih strojev, saj lahko buprenorfin/nalokson vpliva na njihovo sposobnost delovanja pri takih dejavnostih.
German: Bei einer missbräuchlichen Anwendung dieses Arzneimittels mittels Injektion kann es zu Entzugssymptomen, Infektionen, anderen Hautreaktionen und potenziell schweren Leberproblemen kommen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Slovenian: Nepravilna uporaba tega zdravila z injiciranjem lahko povzroči odtegnitvene simptome, okužbe, druge kožne reakcije in potencialne resne težave z jetri (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
German: In Tabelle 1 sind die Nebenwirkungen aus zulassungsrelevanten klinischen Studien, in denen 342 von 472 Patienten (72,5 %) Nebenwirkungen berichteten, sowie die Nebenwirkungen, die nach Markteinführung berichtet wurden, zusammengefasst.
Slovenian: V preglednici 1 je naveden povzetek neželenih učinkov, o katerih so poročali v glavnih kliničnih preskušanjih, v katerih je 342 od 472 bolnikov (72,5 %) poročalo o neželenih učinkih, in neželenih učinkov, o katerih so poročali v izkušnjah po začetku trženja zdravila.
German: Eine durch Opioide verursachte Miosis, Veränderungen des Bewusstseinszustands und Veränderungen der Schmerzwahrnehmung als Symptom einer Krankheit können die Patientenbeurteilung beeinträchtigen und die Diagnose oder den klinischen Verlauf einer Begleiterkrankung verschleiern.
Slovenian: Mioza zaradi opioidov, spremembe v stopnji zavesti ali spremembe v občutenju bolečine kot simptom bolezni lahko vplivajo na oceno bolnika ali otežijo diagnozo oziroma zakrijejo klinični potek sočasne bolezni.
German: Todesfälle wurden auch in Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von Buprenorphin und anderen zentral dämpfenden Mitteln, z. B. Alkohol und anderen Opioiden, berichtet.
Slovenian: O smrtnih primerih so poročali tudi v povezavi s sočasnim dajanjem buprenorfina in drugih depresivov, kot je alkohol ali drugi opioidi.
German: Wenn Sie oder eine andere Person eine zu hohe Dosis dieses Arzneimittels angewendet haben, müssen Sie sich sofort zur Behandlung in eine Notaufnahme oder Klinik begeben bzw. dorthin gebracht werden, da eine Überdosierung mit Zubsolv schwerwiegende und lebensbedrohliche Atemprobleme verursachen kann.
Slovenian: Če vi ali kdor koli drug zaužije prevelik odmerek tega zdravila, morate takoj obiskati center za nujno medicinsko pomoč ali bolnišnico oziroma vas morajo tja prepeljati, saj lahko prevelik odmerek zdravila Zubsolv povzroči resne in smrtno nevarne težave z dihanjem.
German: Es wurden einige Todesfälle infolge von Atemdepression beschrieben, insbesondere bei kombinierter Anwendung von Buprenorphin mit Benzodiazepinen (siehe Abschnitt 4.5) oder wenn Buprenorphin nicht gemäß der Fachinformation angewandt wurde.
Slovenian: Poročali so o številnih primerih smrti zaradi respiratorne depresije, zlasti pri uporabi buprenorfina v kombinaciji z benzodiazepini (glejte poglavje 4.5) ali kadar buprenorfin ni bil uporabljen skladno z navodili za predpisovanje.
German: Freie Atemwege und eine unterstützende oder kontrollierte Beatmung müssen sichergestellt werden.
Slovenian: Zagotoviti morate prehodnost dihalnih poti in asistirano ali nadzorovano ventilacijo.