FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os resultados do estudo indicaram uma taxa de risco para o objetivo primário de 1,11 a favor do placebo (Intervalo de Confiança 95%: entre 1,00, 1,23, bilateral p=0,05).
Romanian: Rezultatele studiului au indicat un raport de risc pentru criteriul final principal de 1,11 în favoarea placebo (95% interval de încredere: 1,00, 1,23, bilateral p=0,05).
Portuguese: Os resultados durante os estudos de toxicidade repetida em animais foram consistentes com o conhecido potencial de irritação local ou os efeitos farmacológicos esperados do aliscireno.
Romanian: Observaţiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate efectuate la animale au fost în concordanţă cu potenţialul cunoscut de iritare locală şi efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului.
Portuguese: - uma das seguintes classes de medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial:
Romanian: - dacă luaţi oricare dintre clasele următoare de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate:
Portuguese: A dose habitual de Rasitrio é de um comprimido por dia.
Romanian: Doza obişnuită de Rasitrio este de un comprimat pe zi.
Portuguese: • dor nas articulações (artralgia)
Romanian: • dureri articulare (artralgie)
Portuguese: População pediátrica (idade inferior a 18 anos)
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Portuguese: Não se recomenda o uso de Rasitrio durante a amamentação.
Romanian: Utilizarea de Rasitrio în timpul alăptării nu este recomandată.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Rasitrio em todos os subgrupos da população pediátrica em hipertensão essencial (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Rasitrio la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în hipertensiunea arterială esenţială (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento que atue diretamente no sistema renina-angiotensina-aldosterona aliscireno não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez e é contraindicado durante o segundo e terceiro trimestres (ver secção 4.3).
Romanian: Ca în cazul oricărui medicament care acţionează direct asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron, aliskirenul nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină şi este contraindicat în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct.
Portuguese: - vitamina D e sais de cálcio.
Romanian: - vitamina D şi săruri de calciu.
Portuguese: Deve ser iniciada terapêutica anti-hipertensora alternativa antes de planear engravidar dado que Rasitrio não deve ser utilizado em mulheres que planeiem engravidar.
Romanian: Trebuie efectuată o trecere la un tratament antihipertensiv alternativ adecvat, înaintea apariţiei unei sarcini planificate, deoarece Rasitrio nu trebuie utilizat la femei care intenţionează să rămână gravide.
Portuguese: - digoxina ou outros glicosídeos digitálicos (medicamentos utilizados para o tratamento de problemas do coração).
Romanian: - digoxină sau alte glicozide digitalice (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor inimii).
Portuguese: Assim, existe potencial de interações entre inibidores de OAPT e aliscireno quando administrados concomitantemente (ver interação com sumo de toranja).
Romanian: Prin urmare, există un potenţial de interacţiuni între inhibitorii OATP şi aliskiren când sunt administraţi concomitent (vezi interacţiunea cu sucul de grapefruit).
Portuguese: Precauções com utilização concomitante - Álcool, barbitúricos ou narcóticos
Romanian: Precauţie necesară la administrarea concomitentă - Alcool etilic, barbiturice sau narcotice
Portuguese: - Fármacos citotóxicos
Romanian: - Medicamente citotoxice
Portuguese: Linearidade A amlodipina exibe uma farmacocinética linear entre o intervalo de dose terapêutica de 5 mg e 10 mg.
Romanian: Linearitate Amlodipina prezintă o farmacocinetică liniară în intervalul dozelor terapeutice de 5 mg şi 10 mg.
Portuguese: Depressão, perturbações do sono Doenças do sistema nervoso Raros
Romanian: Depresie, tulburări de somn Tulburări ale sistemului nervos Rare
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rasitrio
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Rasitrio
Portuguese: • tensão arterial baixa
Romanian: • tensiune arterială redusă
Portuguese: Reduções semelhantes foram observadas quando o aliscireno foi associado a outros medicamentos.
Romanian: Reduceri similare s-au constatat când aliskirenul a fost asociat cu alte medicamente antihipertensive.
Portuguese: • dor intensa na parte superior do estômago (pancreatite)
Romanian: • durere severă în partea superioară a stomacului (pancreatită)
Portuguese: Existem indícios de um risco aumentado de acontecimentos adversos relacionados com hipotensão em doentes com 65 anos de idade ou mais tratados com Rasitrio.
Romanian: Există dovezi ale unui risc crescut de apariţie a evenimentelor adverse legate de hipotensiunea arterială la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste această vârstă, care au fost trataţi cu Rasitrio.
Portuguese: • agravamento do estado metabólico do diabético
Romanian: • agravare a statusului metabolismului în cadrul diabetului zaharat
Portuguese: A biodisponibilidade da amlodipina não é afetada pela ingestão de alimentos.
Romanian: Biodisponibilitatea amlodipinei nu este influenţată de ingerarea de alimente.
Portuguese: - Sumo de toranja
Romanian: Suc de grepfrut
Portuguese: Enfarte do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular, e fibrilhação atrial)
Romanian: Infarct miocardic, aritmie (inclusiv bradicardie, tahicardie ventriculară şi fibrilaţie atrială)
Portuguese: Linearidade O aumento da AUC média é linear e proporcional à dose nos intervalos terapêuticos.
Romanian: Linearitate Creşterea ASC medii este liniară şi proporţională cu doza în intervalul de doze terapeutice.
Portuguese: - relaxantes musculares (medicamentos utilizados para relaxar os músculos que são utilizados durante operações).
Romanian: - miorelaxante (medicamente utilizate pentru relaxarea muşchilor în timpul operaţiilor).
Portuguese: - Inibidores moderados da gp-P
Romanian: - Inhibitori moderaţi ai P-gp
Portuguese: Estudos de mutagénese não demonstraram efeitos relacionados com o medicamento tanto a nível dos genes como dos cromossomas.
Romanian: Studiile de mutagenitate nu au evidenţiat efecte ale acestui medicament la nivelul genelor sau la nivel cromozomial.
Portuguese: A hipocaliemia pode provocar espasmos musculares e/ou arritmias cardíacas acentuadas associadas ao uso concomitante de glicosidos digitálicos ou certos medicamentos antiarrítmicos.
Romanian: Hipokaliemia poate cauza spasme musculare şi/sau aritmii cardiace accentuate, asociate utilizării concomitente de glicozide digitalice sau anumite medicamente antiaritmice.
Portuguese: Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra amlodipinei
Portuguese: • erupção na pele generalizada
Romanian: • erupţie pe piele generalizată
Portuguese: - Indutores do CYP3A4
Romanian: - Inductori CYP3A4
Portuguese: Com a interrupção do tratamento, a pressão arterial voltou gradualmente aos valores de base após algumas semanas, sem evidência de efeito de rebound na pressão arterial ou APR.
Romanian: La încetarea tratamentului, tensiunea arterială a revenit treptat la valorile iniţiale, într-o perioadă de câteva săptămâni, fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP.
Portuguese: Insónia, alterações de humor (incluindo ansiedade), depressão
Romanian: Insomnie, modificări ale dispoziţiei (inclusiv anxietate), depresie
Portuguese: Rasitrio é contraindicado em doentes com hipercalcemia e deve apenas ser utilizado após correção de alguma hipercalcemia pré-existente.
Romanian: Rasitrio este contraindicat la pacienţii cu hipercalcemie şi trebuie utilizat numai după corectarea oricărei hipercalcemii preexistente.
Portuguese: O tempo até às concentrações plasmáticas máximas de amlodipina é semelhante em indivíduos idosos e jovens.
Romanian: Timpul de atingere a concentraţiei plasmatice maxime a amlodipinei este similar la pacienţii tineri şi cei vârstnici.
Portuguese: Hidroclorotiazida pertence a uma classe de medicamentos chamada diuréticos tiazídicos.
Romanian: Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente numite diuretice tiazidice.
Portuguese: - medicamentos citotóxicos (usados para tratamento de cancro), tais como metotrexato ou ciclofosfamida.
Romanian: - medicamente citotoxice (folosite pentru tratamentul cancerului), cum sunt metotrexat sau ciclofosfamidă.
Portuguese: - medicamentos que podem induzir "torsades de pointes" (batimento cardíaco irregular), tais como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para o tratamento de problemas de coração) e alguns antipsicóticos.
Romanian: - medicamente care pot induce „torsada vârfurilor" (ritm neregulat al bătăilor inimii), cum sunt antiaritmicele (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor inimii) şi unele antipsihotice.
Portuguese: Rasitrio contém três substâncias ativas, chamadas aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida.
Romanian: Rasitrio conţine trei substanţe active, numite aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Portuguese: Insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após enfarte agudo do miocárdio.
Romanian: Insuficienţă cardiacă instabilă hemodinamic, după infarct miocardic acut.
Portuguese: síndroma de Stevens-Johnson, edema de Quincke, fotosensibilidade Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes
Romanian: sindrom Stevens-Johnson, edem Quincke, fotosensibilitate Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
Portuguese: Num ensaio clínico, a rifampicina, que é um indutor da gp-P, reduziu a biodisponibilidade de aliscireno em aproximadamente em 50%.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, rifampicina, care este un inductor al P-gp, a redus biodisponibilitatea aliskirenului cu aproximativ 50%.
Portuguese: Num estudo de 36 semanas envolvendo 820 doentes com disfunção ventricular esquerda isquémica, não foram detetadas alterações na remodelação ventricular, avaliadas pelo volume final sistólico ventricular esquerdo, com aliscireno comparativamente com placebo associado a terapêutica de base.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 36 de săptămâni, care a inclus 820 de pacienţi cu disfuncţie ventriculară stângă ischemică, nu au fost detectate modificări ale remodelării ventriculare, conform evaluării după volumul sistolic ventricular stâng final, la administrarea de aliskiren comparativ cu placebo, acestea fiind adăugate la tratamentul de fond.
Portuguese: Rasitrio deve ser interrompido se for desenvolvida hipercalcemia durante o tratamento.
Romanian: Administrarea Rasitrio trebuie întreruptă dacă apare hipercalcemie în timpul tratamentului.
Portuguese: O que é Rasitrio
Romanian: Ce este Rasitrio
Portuguese: As reações adversas anteriormente notificadas com um dos componentes individuais de Rasitrio (aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida) e listadas nos respetivos parágrafos dos componentes individuais podem ocorrer com Rasitrio.
Romanian: Reacţiile adverse raportate anterior în legătură cu componentele individuale ale Rasitrio (aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă) şi enumerate în alineatele respective cu privire la componentele individuale pot apărea la administrarea Rasitrio.
Portuguese: Tremor, disgeusia, síncope, hipostesia, parestesia
Romanian: Tremor, disgeuzie, sincopă, hipoestezie, parestezie
Portuguese: Aliscireno foi estudado em 1.864 doentes com idade igual ou superior a 65 anos, e em 426 doentes com 75 anos de idade ou mais.
Romanian: Aliskiren a fost studiat la 1864 pacienţi cu vârsta de 65 ani sau peste şi la 426 pacienţi cu vârsta de 75 ani sau peste.
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida de Rasitrio, se beber álcool durante o tratamento com este medicamento, pode ter uma maior sensação de tontura quando está de pé, especialmente quando se levanta.
Romanian: Din cauza hidroclorotiazidei conţinute de Rasitrio, în cazul în care consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament, este posibil să prezentaţi o senzaţie accentuată de ameţeală la ridicarea în picioare, mai ales când vă ridicaţi din poziţie şezândă.
Portuguese: - Vitamina D e sais de cálcio
Romanian: - Vitamina D şi săruri de calciu
Portuguese: - Medicamentos que podem induzir torsades de pointes Devido ao risco de hipocaliemia, a hidroclorotiazida deverá ser administrada com precaução quando associada com medicamentos que possam induzir torsades de pointes, em particular antiarrítmicos Classe Ia e Classe III e alguns antipsicóticos.
Romanian: - Medicamente care pot induce torsada vârfurilor Din cauza riscului de apariţie a hipokaliemiei, hidroclorotiazida trebuie administrată cu precauţie când este asociată cu medicamente care ar putea induce torsada vârfurilor, mai ales antiaritmice clasa Ia şi clasa III şi unele antipsihotice.
Portuguese: Amlodipina demonstrou efeitos clínicos benéficos em doentes com angina crónica estável, angina vasospática e doença das artérias coronárias diagnosticada angiograficamente.
Romanian: Amlodipina a demonstrat efecte clinice benefice la pacienţii cu angină pectorală stabilă cronică, angină pectorală vasospastică şi boală coronariană documentată angiografic.
Portuguese: Enquanto outros medicamentos com ação sobre o SRAA (IECA e antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARA II)) originam um aumento compensatório da atividade da renina plasmática (ARP), a terapêutica com aliscireno reduz a ARP em doentes hipertensos entre 50 a 80%.
Romanian: În timp ce alte medicamente care inhibă SRAA (IECA şi blocanţi ai receptorilor de angiotensină II (BRA)) determină o creştere compensatorie a activităţii reninei plasmatice (ARP), tratamentul cu aliskiren reduce ARP la pacienţii hipertensivi cu aproximativ 50 până la 80%.
Portuguese: Não existem dados sobre mortalidade e morbilidade cardiovascular para Rasitrio em doentes com insuficiência cardíaca (ver secção 5.1).
Romanian: Nu sunt disponibile date privind mortalitatea şi morbiditatea pentru Rasitrio la pacienţii cu insuficienţă cardiacă (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Os estudos pré-clínicos indicam que a coadministração de aliscireno e cetoconazol aumenta a absorção gastrointestinal do aliscireno e reduz a excreção biliar.
Romanian: Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren şi ketoconazol măreşte absorbţia gastro-intestinală a aliskiren şi scade excreţia biliară.
Portuguese: • sensação de entorpecimento ou formigueiro com sensação de ardor nos dedos das mãos e dos pés
Romanian: • senzaţie de amorţeli sau furnicături, cu senzaţie de arsură la nivelul degetelor de la mâini şi picioare
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Macrogol
Portuguese: Rasitrio não está recomendado no início da gravidez, e não pode ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção sobre Gravidez).
Romanian: Rasitrio nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă sunteţi gravidă în peste 3 luni deoarece poate provoca efecte grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii (vezi punctul Sarcina).
Portuguese: - hipericão (hypericum perforatum), um medicamento à base de plantas utilizado para melhorar o humor.
Romanian: - sunătoare (hypericum perforatum), un medicament pe bază de plante medicinale, utilizat pentru a creşte buna dispoziţie.
Portuguese: - A biodisponibilidade da digoxina e de verapamilo pode ser ligeiramente reduzida por aliscireno.
Romanian: - Biodisponibilitatea digoxinei şi verapamilului poate fi uşor scăzută de către aliskiren.
Portuguese: Rasitrio deve ser tomado, com uma refeição ligeira uma vez por dia, de preferência todos os dias à mesma hora.
Romanian: Rasitrio trebuie administrat cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Portuguese: A sobredosagem com hidroclorotiazida está associada com depleção de eletrólitos (hipocaliemia, hipocloremia, hiponatremia) e desidratação como resultado de diurese excessiva.
Romanian: Supradozajul cu hidroclorotiazidă este asociat cu depleţie electrolitică (hipokaliemie, hipocloremie, hiponatremie) şi deshidratare, determinate de diureza excesivă.
Portuguese: A administração de carvão ativado a voluntários saudáveis imediatamente ou até duas horas após a ingestão de 10 mg de amlodipina demonstrou diminuir significativamente a absorção de amlodipina.
Romanian: La voluntari sănătoşi, utilizarea cărbunelui activat în decurs de până la 2 ore de la administrarea amlodipinei 10 mg s-a dovedit a reduce rata de absorbţie a amlodipinei.
Portuguese: Deve tomar este medicamento uma vez por dia, com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
Romanian: Trebuie să luați acest medicament cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Portuguese: Reações anafiláticas, reações de hipersensibilidade
Romanian: Reacţie anafilactică, reacţii de hipersensibilitate
Portuguese: • diminuição grave do débito urinário (sinais possíveis de perturbações renais ou falência renal),
Romanian: • volum de urină scăzut marcat (semne posibile ale unei tulburări renale sau insuficienţă renală),
Portuguese: Aliscireno não foi teratogénico em ratos e coelhos (ver secção 5.3).
Romanian: Aliskirenul nu s-a dovedit a fi teratogen la şobolan sau iepure (vezi pct. 5.3).
Portuguese: - Furosemida e torasemida
Romanian: Furosemid şi torasemid
Portuguese: A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada uma vez que a biodisponibilidade pode aumentar nalguns doentes, resultando em aumento do efeito de redução da pressão arterial.
Romanian: Nu este recomandată administrarea amlodipinei cu grepfrut sau suc de grepfrut, deoarece biodisponibilitatea poate fi crescută la unii pacienţi, determinând potenţarea efectelor de reducere a tensiunii arteriale.
Portuguese: A incidência de acontecimentos adversos não revelou qualquer relação com género, idade (com exceção da hipotensão sintomática), índice de massa corporal, raça ou etnia.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse nu a indicat nicio asociere cu sexul, vârsta (cu excepţia hipotensiunii arteriale simptomatice), indice al masei corporale, rasă sau etnie.
Portuguese: Rasitrio é contraindicado durante o segundo e terceiro trimestres (ver secção 4.3).
Romanian: Rasitrio este contraindicat în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Portuguese: As seguintes reações adversas têm sido notificadas em doentes tratados com diuréticos tíazidicos isoladamente, incluindo hidroclorotiazida:
Romanian: Au fost raportate următoarele reacţii adverse la pacienţii trataţi numai cu tiazide diuretice, inclusiv hidroclorotiazida:
Portuguese: Os dados de segurança da amlodipina, tanto clínicos como não clínicos, encontram-se bem estabelecidos.
Romanian: Amlodipină Datele de siguranţă pentru amlodipină sunt bine stabilite atât clinic, cât şi non-clinic.
Portuguese: No entanto, tal como com outros agentes com ação sobre o sistema renina-angiotensina-aldosterona, existe um risco acrescido de insuficiência renal, incluindo insuficiência renal aguda quando doentes com estenose da artéria renal são tratados com aliscireno.
Romanian: Cu toate acestea, similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron, există un risc crescut de insuficienţă renală, incluzând insuficienţă renală acută, atunci când pacienţii cu stenoză de arteră renală sunt trataţi cu aliskiren.
Portuguese: Perda de apetite, náuseas ligeiras e vómitos
Romanian: Scădere a apetitului alimentar, greţuri uşoare şi vărsături
Portuguese: A associação fixa deve apenas ser utilizada depois de ter sido atingido um efeito estável com os componentes individualmente após a titulação da dose.
Romanian: Combinaţia fixă de doze trebuie utilizată numai după ce s-a obţinut un efect stabil ca urmare a administrării concomitente a componentelor în monoterapie, după stabilirea treptată a dozelor.
Portuguese: Se a coadministração for considerada absolutamente necessária, deverá ser efetuada uma monitorização rigorosa da pressão arterial, função renal e eletrolitos.
Romanian: Dacă administrarea concomitentă este considerată absolut necesară, trebuie monitorizate îndeaproape tensiunea arterială, funcţia renală şi valorile electroliţilor.
Portuguese: O aliscireno é eliminado principalmente como composto inalterado nas fezes (78%).
Romanian: Aliskirenul se elimină în principal sub formă de substanţă nemetabolizată în materiile fecale (78%).
Portuguese: Assim, a associação de Rasitrio com um AINE requer precaução sobretudo em doentes idosos.
Romanian: Prin urmare, în cazul utilizării concomitente de Rasitrio cu un AINS este necesară prudenţă, în special la pacienţi vârstnici.
Portuguese: • problemas renais (nos rins) incluindo insuficiência renal aguda (redução significativa na urina)
Romanian: • tulburări ale rinichilor, inclusiv insuficienţă renală acută (cantitate de urină sever redusă)
Portuguese: Deve informar o seu médico se tem 65 anos de idade ou mais porque pode ser mais suscetível a efeitos secundários relacionados com pressão arterial baixa (ver secção 4 em efeitos secundários possíveis).
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi vârsta de 65 ani sau peste, pentru că puteţi fi mai susceptibil la reacţii adverse legate de tensiunea arterială mică (vezi pct. 4 privind reacţiile adverse posibile).
Portuguese: Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Foi notificada hipotensão, síncope, acidente vascular cerebral, hipercaliemia e alterações da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) em indíviduos suscetíveis, especialmente em associação com medicamentos que afetam este sistema (ver secção 5.1).
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) La subiecţii cu predispoziţie, au fost raportate hipotensiune arterială, sincopă, accident vascular cerebral, hiperkaliemie şi modificări ale funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), mai ales când au fost asociate medicamente care influenţează acest sistem (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Doentes com 65 anos de idade ou mais são mais suscetíveis a efeitos secundários relacionados com pressão arterial baixa.
Romanian: Pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste sunt mai susceptibili la reacţii adverse legate de tensiunea arterială mică.
Portuguese: - medicamentos utilizados no tratamento da inflamação ou úlcera no esófago (p. ex. carbenoxolona).
Romanian: - medicamente utilizate pentru tratamentul ulceraţiei şi inflamaţiei esofagiene (de exemplu, carbenoxolon).
Portuguese: Apesar de o aliscireno ter conhecido potencial irritativo, as margens de segurança obtidas no ser humano na dose de 300 mg durante um estudo em voluntários saudáveis foram consideradas adequados a 9-11 vezes com base nas concentrações fecais ou 6 vezes com base nas concentrações na mucosa, comparativamente com 250 mg/kg/dia no estudo de carcinogenicidade em ratos.
Romanian: Deşi aliskirenul are potenţial cunoscut de iritare, limitele de siguranţă obţinute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu la voluntari sănătoşi au fost considerate adecvate la un nivel de 9-11 ori mai mare, pe baza concentraţiilor din materiile fecale, sau de 6 ori mai mare, pe baza concentraţiilor din mucoase, decât cele obţinute în cazul administrării dozei de 250 mg/kg şi zi în cadrul studiului de carcinogenitate la şobolan.