FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H.,
Bulgarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Tyskland Tel-No.:
Hungarian: 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica, Görögország Tel-No.: 0030 210 654
Bulgarian: Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
Hungarian: Ember esetén a ciprofloxacin antrax kezelésre történő alkalmazásának hatékonyságára elegendő klinikai adat hiányában azonban nem következtethetünk.
Bulgarian: Det finns dock inte tillräckliga kliniska data för att kunna dra slutsatser kring effekten av ciprofloxacin vid behandling av anthrax hos människa.
Hungarian: Nem gyakori: ,vérrögképződéssel járó vénagyulladás (tromboflebitisz), a véna gyakran kemény tapintású, felette bőrpírral.
Bulgarian: inflammation i ven på grund av blodpropp (tromboflebiter); venen känns ofta som en hård sträng täckt av röd hud
Hungarian: Kerülnie kell az erős napfénnyel, kvarclámpával vagy más UV sugárforrással való tartós érintkezést.
Bulgarian: solstrålning och UV-ljus. Du bör undvika att vistas länge i starkt solljus, solarier eller andra källor för UV-strålning.
Hungarian: • ha Ön szoptat.
Bulgarian: Om du eller någon
Hungarian: - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Bulgarian: - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Bulgarian: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN(-ERNA), MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Hungarian: Szekvenciális kezelés szintén alkalmazható.
Bulgarian: Även sekventiell terapi kan tillämpas. Dosering enligt följande:
Hungarian: Nem gyakori
Bulgarian: Mycket vanliga
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK INFÚZIÓS ZSÁK
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Påse
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, infusionsvätska, lösning: förpackningsstorlekar 100 ml: 1, 5, 10, 20, 30 eller 40 påsar.
Hungarian: - A közzétett adatok alapján - amelyek a legnagyobb adagként javasolt, naponta háromszor intravénásan adott 400 mg-os maximális adag tekintetében a súlyos és életveszélyes, egyéb szervrendszereket érintő fertőzések esetén alátámasztották az antibiotikum-rezisztencia hatékonyabb megelőzését, anélkül hogy a mellékhatások szignifikánsan nőttek volna - nem indokolt az a következtetés, hogy ez a kedvező kockázat/haszon profil a komplikált húgyúti fertőzések kezelése esetén jelentősen eltérne.
Bulgarian: signifikant ökning av biverkningar vid allvarliga och livshotande infektioner i andra organsystem, finns det inte skäl att dra slutsatsen att denna gynnsamma risk/nytta-profil skulle avvika signifikant vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
Hungarian: Nátrium-hidroxid a pH beállításhoz Injekcióhoz való víz.
Bulgarian: Natriumhydroxid för pH-justering
Hungarian: akut veseelégtelenség, rendellenes vesefunkció, gombás fertőzés miatti hüvelyváladékozás (hüvelyi moníliázis), véres vizelet (hematuria), vizeletben lévő kristályok által okozott kellemetlen vizeletürítés (krisztalluria), véres vizelettel, lázzal, és derékfájdalommal járó vesegyulladás (interstíciális nefritisz).
Bulgarian: akut njursvikt, onormal njurfunktion, vaginalt sekret på grund av svampinfektion (vaginal moniliasis), blod i urinen (hematuri), kristaller i urinen med obehag vid urinering (kristalluri), infektion i njuren med blod i urinen, feber och smärta i sidan (interstitiell nefrit)
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa okozta akut alsó légúti fertőzések cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülőkorúak (5-17 év) esetében:
Bulgarian: Akuta infektioner i de nedre luftvägarna orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos barn och ungdomar (5-17 år) med cystisk fibros:
Hungarian: Beadás előtt a feloldott oldatot vizuálisan ellenőrizni kell, szemcsés anyagot vagy elszíneződést keresve.
Bulgarian: Den utspädda lösningen bör inspekteras visuellt före administrering med avseende på partikelstorlek och missfärgning.
Hungarian: Számtalan adat utal arra, hogy a fluorokinolon nem megfelelő használata, a teljes fluorokinolon csoporttal szembeni antimikrobiális rezisztencia, illetve a klinikai eredménytelenség között összefüggés van.
Bulgarian: in data som visar den historiska utvecklingen av ciprofloxacinresistens och den krympande marginalen mellan antibiotikaresistens och MIC. Beläggen blir alltfler som talar för en koppling mellan olämplig fluorokinolonanvändning, utveckling av antimikrobiell resistens mot hela klassen fluorokinoloner och ett kliniskt misslyckande.
Hungarian: A fertőzés tüneteinek megszűnése után a kezelést még legalább három napig folytatni kell.
Bulgarian: tre dagar efter det att symtomen av infektionen har försvunnit.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Nem gyakori: a vér kreatinin- vagy karbamidszintjének emelkedése, rendellenes májfunkciós eredmények, epefesték jelenléte a vérben (bilirubinémia) és egy bizonyos enzim (alkalikus-foszfatáz) vérszintjének emelkedése.
Bulgarian: ökad kreatinin- eller ureanivå i blodet, onormala resultat från leverfunktionstest, gallfärgämne i blodet (bilirubinemi) och ökad nivå av visst enzym (alkaliska fosfataser)
Hungarian: Ez növelheti a metotrexáthoz társuló toxikus reakciók kockázatát.
Bulgarian: Detta kan eventuellt medföra ökade plasmanivåer av metotrexat, vilket kan leda till ökad risk för metotrexatrelaterade toxiska reaktioner. Därför bör patienter
Hungarian: Nagyon ritka: piros, szabálytalan, pontszerű (nedvedző) kiütések (eritéma (exszudatívum) multiforme), érzékeny kékes-vörös dudorok a bőrön (eritéma nodózum), (magas) lázzal, a bőrön piros foltokkal, ízületi fájdalommal és/vagy szemfertőzéssel járó súlyos állapot (Stevens-Johnson szindróma), lázzal, a bőrön hólyagokkal és hámlással járó súlyos állapot (Lyell szindróma).
Bulgarian: utslag med röda (fuktiga) oregelbundna prickar (erythema (exsudativum) multiforme), ömmande blåröda knölar i huden (erythema nodosum), allvarligt tillstånd med (hög) feber, röda utslag på huden, ledsmärta och/eller ögoninfektion (Stevens-Johnsons syndrom), allvarligt
Hungarian: Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): ödéma (perifériás, angio, faciális), allergiás reakció, gyógyszer okozta láz, anafilaktoid (anafilaxiás) reakció.
Bulgarian: Sällsynta: ödem (perifert, angioödem, facialt), allergisk reaktion, läkemedelsfeber, anafylaktoid (anafylaktisk) reaktion.
Hungarian: Átlátszó, rugalmas, alumínium védőcsomagolással ellátott poliolefin zsák tartalmazza a 200 ml oldatot.
Bulgarian: Det är förpackat i en klar, flexibel polyolefin-påse innehållande 200 ml lösning, med ytterpåse av aluminium.
Hungarian: Ha ezek a tünetek visszatérnek vagy súlyosbodnak a következő infúzió beadásakor, nem szabad további infúziót alkalmazni.
Bulgarian: Om dessa reaktioner återkommer eller förvärras vid efterföljande doseringar skall inga ytterligare infusioner ges. - kristalluri (kristaller i urinen
Hungarian: Az Egyesült Királyságban engedélyezett 800 mg-os legnagyobb intravénás adag és a kérelmező által javasolt 1200 mg-os intravénás ciprofloxacin alkalmazásának hatásosságát, biztonságosságát vagy baktériumrezisztenciát megelőző hatását összehasonlító adatokat nem nyújtottak be.
Bulgarian: i Storbritannien godkända maximala intravenösa dosen om 800 mg med 1 200 mg ciprofloxacin intravenöst som den sökande har föreslagit.
Hungarian: Nagyon ritka: nagyfokú vérnyomáscsökkenéssel, sápadtsággal, nyugtalansággal, gyenge/szapora szívveréssel, nyirkos bőrrel, szédüléssel (anafilaxiás sokk tünetei) járó életveszélyes állapot a gyógyszerrel szembeni súlyos allergia miatt; viszkető bőrkiütés, láz, ízületi duzzanat, izomfájdalom, kiütés (hasonló tünetek, mint amik a szérumbetegségnek nevezett betegségben fordulnak elő).
Bulgarian: livshotande tillstånd som kännetecknas av kraftigt sänkt blodtryck, blek hud, nervositet, svag/snabb puls, fuktig och klibbig hud, yrsel på grund av svår allergi mot detta läkemedel (anafylaktisk chock), kliande utslag, feber, svullna leder, muskelsmärtor, utslag (symtom liknande de som uppträder vid serumsjuka)
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
Bulgarian: Djurförsök har visat att
Hungarian: hidrokortizont szed.
Bulgarian: Vatten för injektionsvätskor.
Hungarian: A helyi reakciók fokozott kockázata miatt, különösen a nagyobb intravénás adagok csak egy nagy vénán vagy centrális vénás kanülön keresztül alkalmazhatók.
Bulgarian: Infusionsvätskan bör administreras under en infusionstid på 60 minuter. På grund av ökad risk för lokala reaktioner bör i synnerhet högre intravenösa doser endast administreras via en stor ven eller
Hungarian: hányinger, hasmenés.
Bulgarian: illamående, diarré
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi alkalmazása ellenjavallt: a ciprofloxacinnal, kinolin karbonsav származékokkal vagy bármely segédanyaggal szemben túlérzékeny betegeknél
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi är kontraindicerat: - hos patienter med överkänslighet mot ciprofloxacin, derivat av kinolinkarboxylsyra eller mot något hjälpämne - hos barn under 5 års ålder.
Hungarian: Különösen a hosszú ideig tartó kezelésnek alávetett betegeknél (pl.: cisztás fibrózis, osteomyelitis esetén), vagy olyan betegeknél, akik különösen fogékonyak a fertőzésekre (pl.: neutropeniás betegek bizonyos csoportjaiban szelektív profilaxis esetén, mesterséges lélegeztetés esetén) mutatkozik a legnagyobb kockázat.
Bulgarian: som är extremt mottagliga för infektioner (t.ex. vid selektiv profylax hos vissa grupper av neutropena patienter, artificiell ventilation).
Hungarian: Olaszország
Bulgarian: Italien
Hungarian: A ciprofloxacin plazmafehérje kötődése 16% és 28% közé esik, és nem függ a koncentrációtól és a kémhatástól (ultrafiltrációval történt meghatározás alapján).
Bulgarian: till 16 - 28 % och är oberoende av koncentration och pH.
Hungarian: Nagyon ritka
Bulgarian: Mycket sällsynt:
Hungarian: Kiürülés:
Bulgarian: Eliminering
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Bulgarian: MÄRKNING
Hungarian: A cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek részére naponta kétszer, szájon át adagolt 20 mg/kg ciprofloxacin olyan expozíciós értéket eredményez, amely hasonló a felnőttekben naponta kétszeri 750 mg-os orális adagot követő értékhez.
Bulgarian: till barn med cystisk fibros ger en jämförbar exponering som vuxna har, som erhåller 750 mg två gånger dagligen.
Hungarian: Nagyon ritka: íngyulladás (tendinitisz, különösen az Achilles-ín esetében), részleges vagy teljes ínszakadás (különösen az Achilles-ín esetében), a miaszténia grávisz (bizonyos típusú izomgyengeség) tüneteinek súlyosbodása.
Bulgarian: Mycket sällsynta: tendinit (i framförallt hälsenan), partiell eller fullständig senruptur (av framförallt hälsenan), förvärrande av symtomen vid myasteni.
Hungarian: Nagyon ritka: érgyulladás (vaszkulitisz), amelyre jellemzők: apró pontszerű bőrbevérzések (petechiák), vérző hólyagok (hemorrágiás bullák), csomók a bőrben (papulák), varképződés (az egészséges bőrről leváló/lehámló elhalt szövet).
Bulgarian: små utslag orsakade av blödningar i huden (petekier), blodblåsor (haemorrhagic bullae), knöl i huden (papula), bildning av sårskorpa (död hud som lossnar från frisk hud)
Hungarian: Az állatkísérletek kimutatták, hogy a fluorokinolonok és bizonyos NSAID-k (az acetilszalicilsav kivételével) nagy dózisú egyidejű alkalmazása görcsöket válthat ki.
Bulgarian: samtidig administrering av mycket höga doser av fluorokinoloner och vissa NSAID (men inte acetylsalicylsyra) kan framkalla krampanfall.
Hungarian: 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Bulgarian: Biverkningsfrekvensen delas in i följande kategorier: Mycket vanliga förekommer hos fler än 1 av 10 användare Vanliga förekommer hos fler än 1 av 100 användare men färre än 1 av 10 användare Mindre vanliga förekommer hos fler än 1 av 1000 användare men färre än 1 av 100 användare Sällsynta förekommer hos fler än 1 av 10 000 användare men färre än 1 av 1000 användare Mycket
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos infúzió.
Bulgarian: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Infusionsvätska, lösning.
Hungarian: Ilyen esetben a ciprofloxacinnal történő kezelést abba kell hagyni, és a sokk gyógyszeres kezelését kell megkezdeni.
Bulgarian: ciprofloxacinbehandlingen avbrytas och chockbehandling ges.
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [A tagállam tölti ki]
Bulgarian: BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt]
Hungarian: • miaszténia grávisz (izomgyengeség bizonyos típusa).
Bulgarian: - myasthenia gravis (en sjukdom
Hungarian: Minden 100 ml-es zsák 200 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Bulgarian: Varje påse med 100 ml innehåller 200 mg ciprofloxacin.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabit ciprofloxacin-érzékeny patogének okozta súlyos és/vagy életveszélyes, fertőzések kezelésére használják.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi används för behandling av allvarliga och/eller livshotande infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga mikroorganismer (bakterier).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Bulgarian: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Hungarian: Nagyon ritka: rendellenes szaglás (parozmia), szaglóképesség elvesztése (anozmia, a kezelés befejezését követően általában visszatér), görcsök (epilepsziás rángógörccsel járó nagyroham), járászavar (instabilitás), koponyaűri nyomásnövekedés (intrakraniális hipertenzió).
Bulgarian: försämrat luktsinne (parosmi), avsaknad av luktsinne (anosmi, luktsinnet återkommer oftast när behandlingen slutat), konvulsion (grand mal konvulsion), onormal (ostadig) gång, ökat tryck i huvudet (intrakraniell hypertoni)
Hungarian: Minden 200 ml-es zsák 400 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Bulgarian: Varje påse med 200 ml innehåller 400 mg ciprofloxacin.
Hungarian: Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): leukopénia (granulocitopénia), vérszegénység, leukocitózis, a prothrombin-értékek megváltozásat, trombocitopénia, trombocitémia (trombocitózis).
Bulgarian: Sällsynta: leukopeni (granulocytopeni), anemi, leukocytos, ändrade protrombinvärden, trombocytopeni, trombocytemi (trombocytos).
Hungarian: A ciprofloxacinnal és más kinolokkal szembeni rezisztencia kialakulását figyelték meg staphylococcusokban, különösen meticillinrezisztens S. aureusban, P. aeruginosaban, E. coliban és E.
Bulgarian: Utveckling av resistens mot ciprofloxacin och andra fluorokinoloner har observerats hos stafylokocker, framförallt meticillinresistenta S.
Hungarian: A ciprofloxacin szájon át adva gyorsan és hatékonyan felszívódik.
Bulgarian: i hämmad DNA-syntes. Ciprofloxacin absorberas snabbt och effektivt efter oral administrering.
Hungarian: Ezen készítmények együttes alkalmazása esetén a prothrombin időt (PT) vagy más megfelelő alvadási paramétert monitorozni kell . Ha szükséges, az orális antikoaguláns adagolását ennek megfelelően módosítani kell.
Bulgarian: Vid behov skall dosen oral antikoagulantia justeras på lämpligt sätt.
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CIPROFLOXACIN KABI-T?
Bulgarian: HUR DU ANVÄNDER CIPROFLOXACIN FRESENIUS KABI
Hungarian: A ciprofloxacint kapó betegeknél megfelelő folyadékbevitelt kell biztosítani, valamint kerülni kell a vizelet túlzott mértékű lúgosságát.
Bulgarian: Kristalluri i samband med användning av ciprofloxacin har rapporterats. Patienter som får ciprofloxacin bör vara väl hydrerade samt hög alkalinitet av urinen bör undvikas.
Hungarian: Gram-pozitív aerobok Koaguláz-negatív Staphylococcus Enterococcus faecalis MRSA*
Bulgarian: Koagulasnegativa stafylokocker Enterococcous faecalis
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Bulgarian: innan du börjar använda detta läkemedel.
Hungarian: Ezen reakció tünetei lehetnek: nagymértékű vérnyomáscsökkenés, sápadtság, nyugtalanság, gyenge/gyors érverés, nyirkos bőr, szédülés.
Bulgarian: Symtom på sådana reaktioner är: kraftigt minskat blodtryck, blekhet, rastlöshet, svag/snabb puls, fuktig eller klibbig hud och yrsel. I mycket sällsynta fall kan dessa överkänslighetsreaktioner leda till livshotande chock.
Hungarian: Átvihető plazmid-közvetített, qnr-hez társuló kinolon-rezisztenciát mutattak ki kinolon-rezisztens E. coli és Klebsiella spp. törzsekben.
Bulgarian: Överförbar plasmidmedierad kinolonresistens förknippad med qnr har observerats vid kinolonresistenta stammar av E.coli och Klebsiella spp. På grund av sin verkningsmekanism uppvisar
Hungarian: A legnagyobb adagot tekintve a kérelmező 6 klinikai vizsgálatot tekintett át, melyek a ciprofloxacin javasolt nagy adagjával végzett kezelés biztonságosságát és hatásosságát vizsgálták kritikusan beteg pácienseknél.
Bulgarian: som diskuterar säkerhet och effekt hos den föreslagna höga dosen ciprofloxacin vid behandling av svårt sjuka patienter.
Hungarian: A ciprofloxacin első alkalmazásakor néhány esetben túlérzékenységi reakciók és allergiás reakciók léptek fel.
Bulgarian: Överkänslighetsreaktioner och allergiska reaktioner förekom i vissa fall efter den första administreringen av ciprofloxacin.
Hungarian: Nagyon ritka: májgyulladás (hepatitisz), májsejt elhalás (májsejt nekrózis, nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenséget okozva).
Bulgarian: Mycket sällsynta: hepatit, levercellsnekros (resulterar i mycket sällsynta fall i livshotande leversvikt)
Hungarian: A ciprofloxacin farmakokinetikája cisztás fibrózisban szenvedő gyermekekben eltér a cisztás fibrózisban nem szenvedő gyermekekétől, és az adagolásra vonatkozó ajánlások kizárólag cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél alkalmazhatók.
Bulgarian: Farmakokinetiken för ciprofloxacin hos barn med cystisk fibros skiljer från farmakokinetiken hos barn utan cystisk fibros. Doseringsrekommendationerna gäller endast barn med cystisk fibros. Oral administrering med 20 mg/kg två gånger dagligen
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Bulgarian: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se Annex 1 - Kompletteras nationellt]
Hungarian: A megállapítás az epére, vesére, epehólyagra és májszövetre vonatkozik.
Bulgarian: Detta gäller för gall-, njur-, gallblås- och levervävnad.
Hungarian: B-2627 Schelle, Belgium Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.: 0032 3 880 2888
Bulgarian: 0032 3 880 5024 Fax.No.:
Hungarian: A ciprofloxacin és más fluorokinolonok fényérzékenységet okozhatnak, ezért nem ajánlott tartósan napon vagy UV-fényben tartózkodni a ciprofloxacinnal történő kezelés során.
Bulgarian: Långvarig exponering för solljus eller UV-ljus skall därför undvikas under behandling med ciprofloxacin.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Ritka:
Bulgarian: Metabolism och nutrition Sällsynta:
Hungarian: Akut és extrém túladagoláskor reverzíbilis vesekárosodás jelentkezik.
Bulgarian: Vid akut och extrem överdosering har reversibla njurskador observerats. En överdosering på 12 g har rapporterats ge lättare toxiska symtom.
Hungarian: Az adagolás módosítása a vesefunkciónak megfelelően történik.
Bulgarian: Dosen bör justeras efter njurfunktion.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: az eozinofil sejtek számának növekedése, a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami valószínűbbé teszi a fertőzéseket.
Bulgarian: ökning av eosinofila celler (eosinofili), minskning av vita blodkroppar (leukopeni) vilket ökar risken för infektioner
Hungarian: A ciprofloxacin a mutagenitási vizsgálatok során nem mutatott mutagén hatást, ugyanakkor, mint számos kinolon, a ciprofloxacin az emberi értékeknek megfelelő expozíció esetében az állatokban fototoxikus.
Bulgarian: Liksom ett antal andra kinoloner är dock ciprofloxacin fototoxiskt hos djur vid en exponering som är relevant för människa.
Hungarian: Fényérzékenység:
Bulgarian: ökad ljuskänslighet
Hungarian: Klebsiella oxytoca
Bulgarian: coli ESBL producerande Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Bulgarian: Innehavare av godkännande för försäljning: [Se Annex 1 - Kompletteras nationellt]
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi alkalmazható a Pseudomonas aeruginosa baktériumok okozta heveny alsó légúti fertőzések kezelésére is cisztás fibrózisban (amit mukoviszcidózisnak is neveznek) szenvedő 517 éves gyermekekben és serdülőkorúakban.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi kan även användas för behandling av akuta infektioner i de nedre luftvägarna orsakade av bakterien Pseudomonas aeruginosa, hos barn och ungdomar i åldrarna 5-17 år med sjukdomen cystisk fibros. Cystisk fibros kallas även mukoviskidos och är en ärftlig sjukdom som drabbar vissa körtlar.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Hungarian: Fontos azonban, hogy teljes kezelésben részesüljön akkor is, ha néhány nap múlva kezdi jobban érezni magát, ellenkező esetben a tünetek kiújulhatnak.
Bulgarian: Важно е, обаче, да завършите пълния курс на лечение дори и да започнете да се чувствате по-добре след няколко дни, в противен случай симптомите Ви могат да се появят отново.
Hungarian: Egyéb fertőzések (lásd részletesen a 4.1 pontban)
Bulgarian: Други инфекции (както са посочени в 4.1)
Hungarian: Hivatkozások (nem minden benyújtott hivatkozás van felsorolva)
Bulgarian: Справочна литература (не всички предоставени източници са изброени)
Hungarian: A beterjesztési eljárás során a kérelmezőtől/a forgalomba hozatali engedély jogosultjától a következőket kérték:
Bulgarian: По време на процедурата на препращане към друга инстанция заявителят/притежателят на разрешението за пускане на пазара беше помолен:
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 5-7 nap, de hosszabb is lehet, ha a fertőzés makacsabb vagy súlyosabb.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечението е 5 -7 дни, но то може да бъде по-дълго, ако инфекцията при Вас е по-упорита или тежка.
Hungarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvégia
Bulgarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Норвегия
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos ajánlást figyelembe kell venni.
Bulgarian: Трябва да се разгледа официалното ръководство за адекватното използване на антибактериални средства.
Hungarian: Ezek az ajánlások a jelenlegi kezelési irányelvekkel, a legtöbb európai országban alkalmazott klinikai gyakorlattal és az Európában ezt megelőzően jóváhagyott originális és generikus ciprofloxacin készítmények ajánlásaival is összhangban vannak.
Bulgarian: Тези препоръки са в съответствие и с настоящите общи указания за лечение, с клиничната практика в повечето европейски страни и с препоръките на вече одобрени европейски оригинални и генерични продукти на базата на ciprofloxacin.
Hungarian: A készítmény közvetlenül és rövid, 30-60 perces infúzióban adható be.
Bulgarian: Продуктът може да бъде приложен директно чрез краткосрочна инфузия с продължителност 30-60 минути.
Hungarian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Svédország
Bulgarian: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Швеция
Hungarian: A fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását.
Bulgarian: Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (5 - 17 évesek):
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст 5 - 17 години):
Hungarian: A 400 mg-os dózist 60 perc alatt kell beadni.
Bulgarian: Дозата от 400 mg трябва да се въвежда за период от 60 минути.
Hungarian: Kezelés időtartama
Bulgarian: Продължителност на лечението
Hungarian: Serdülők és gyermekek (5 - 17 évesek)
Bulgarian: Юноши и деца (на възраст 5 - 17 години)
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama az Ön fertőzésének súlyosságától és típusától függ.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от тежестта и вида на инфекцията Ви.
Hungarian: A kezdeti intravénás alkalmazást per os kezelés követheti.
Bulgarian: Първоначалното интравенозно приложение може да бъде последвано от перорално лечение.