FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données in vitro montre que le géfitinib est un substrat de la protéine de transport membranaire Pg-p.
Bulgarian: Данните от in vitro изследвания говорят, че гефитиниб е субстрат на мембранния транспортен протени Pgp.
French: Tableau 4 : Résultats de qualité de vie pour le géfitinib versus carboplatine/paclitaxel dans l'étude IPASS
Bulgarian: Таблица 4 Резултати за качество на живот за гефитиниб спрямо карбоплатина/паклитаксел от изпитването IPASS
French: (75,6 % vs 53,9 %) p=0,0003
Bulgarian: (75,6% срещу 53,9%) p=0,0003
French: 3.9 v. 6.5 Fumeur
Bulgarian: 3.9 с/у 6.5 Пушачи (настоящи, бивши)
French: (70,2 % vs 44,5 %) p<0,0001
Bulgarian: (70,2% срещу 44,5%) p< 0,0001
French: Le géfitinib devra être utilisé avec prudence en présence de modifications légères à modérées de la fonction hépatique.
Bulgarian: Гефитиниб трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с отклонения в чернодробната функция.
French: Dans une étude clinique de phase I, ouverte, à la dose unique de 250 mg de géfitinib, chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère liée à une cirrhose (suivant la classification de Child-Pugh), il y a eu une augmentation de l'exposition dans tous ces groupes par rapport au sujet sain.
Bulgarian: І на еднократен прием на 250 mg гефитиниб при пациенти с лека, умерена или тежка чернодробна недостатъчност в резултат на чернодробна цироза (по класификацията на Child-Pugh), във всички групи се установява повишена плазмена концентрация в сравнение със здравите контроли.
French: Remuez jusqu'à dissolution du comprimé.
Bulgarian: Разклащайте чашата, докато таблетката се разтвори.
French: Valeur de p Odds Ratio de la présence de la mutation EGFR
Bulgarian: p-стойност Вероятност за мутация на EGFR
French: Un événement de type API a eu une issue fatale chez un patient ayant reçu du géfitinib.
Bulgarian: Едно от събитията по типа на ИББ завършва летално, като се развива при пациент, получаващ гефитиниб.
French: Les concentrations plasmatiques ne sont pas augmentées chez les patients qui ont une élévation de l'aspartate aminotransférase (ASAT), des phosphatases alcalines ou de la bilirubine liées à des métastases hépatiques (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: При пациенти с повишени стойности на аспартатаминотрансфераза (АСАТ), алкална фосфатаза или билирубин в резултат на чернодробни метастази плазмените концентрации не са повишени (вж. точка 5.2).
French: L'augmentation peut avoir un effet clinique significatif puisque les effets indésirables sont liés à la dose et à la durée d'exposition.
Bulgarian: Повишаването може да е клинично значимо, понеже нежеланите реакции са във връзка с дозата и плазмената концентрация.
French: (20,2 % vs 47,5 %) p=0,0002
Bulgarian: (20,2% срещу 47,5%) p=0,0002
French: 1350 6,8% vs 1,0%
Bulgarian: 1 350 6,8% с/у 1,0%
French: A l'état d'équilibre, les concentrations dans le plasma circulant se maintiennent dans les limites d'un facteur de 2 à 3 sur l'intervalle de 24 heures entre deux administrations.
Bulgarian: При равновесно състояние, в рамките на 24часовия интервал между приемите, нормално плазмената концентрация се поддържа в рамките на 2- до 3-кратни вариации.
French: Rares: effets indésirables (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1000)
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души
French: Aucun ajustement spécifique de dose n'est recommandé chez les patients avec un génotype CYP2D6 métaboliseurs lents connus, mais une surveillance étroite des effets indésirables chez ces patients doit être effectuée (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: При пациенти, за които е известно, че са с генотип на бавни метаболизатори по CYP2D6, не се налага корекция на дозата, но те трябва да са под стриктно наблюдение за развитие на нежелани реакции (вж. точка 5.2).
French: Augmentations de l'aspartate aminotransférase (ASAT), essentiellement légères à modérées Augmentations de la bilirubine totale, essentiellement légères à modérées
Bulgarian: Повишаване на аспартатаминотрансферазата, предимно леко до умерено
French: Tableau 6 : Résultats d'efficacité pour le géfitinib versus placebo dans l'étude ISEL
Bulgarian: Таблица 6 Резултати за ефикасността за гефитиниб срещу плацебо от изпитването ISEL
French: Analyse non ajustée Population évaluable pour la réponse
Bulgarian: Некоригиран анализ Популация с ранен неуспех на лечението
French: Un traitement préalable avec l'itraconazole (un inhibiteur puissant du CYP3A4) entraîne une augmentation de 80 % de l'aire sous la courbe moyenne du géfitinib chez les volontaires sains.
Bulgarian: При здрави доброволци предшестващият прием на итраконазол (мощен инхибитор на CYP3A4) води до повишаване с 80% на средната AUC на гефитиниб.
French: Pancréatite Perforation gastro-intestinale
Bulgarian: Панкреатит Стомашно-чревна перфорция
French: L'administration concomitante avec des inhibiteurs puissants de l'activité du CYP3A4 (ex : kétoconazole, posaconazole, voriconazole, inhibiteurs de protéase, clarithromycine, télithromycine) peut augmenter les concentrations plasmatiques du géfitinib.
Bulgarian: Едновременният прием на мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. кетоконазол, позаконазол, вориконазол, протеазни инхибитори, кларитромицин, телитромицин) може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на гефитиниб.
French: Conjonctivite, blépharite et sécheresse oculaire*, généralement d'intensité légère (CTC grade 1)
Bulgarian: Конюнктивит, блефарит, ксерофталмия*, предимно леки (степен 1 по СТС)
French: Lors de l'administration du géfitinib au cours de l'organogénèse, il n'y a eu aucun effet sur le développement embryo-foetal chez le rat à la plus haute dose (30 mg/kg/jour).
Bulgarian: При приложението на гефитиниб при плъхове и при най-високата доза (30 mg/kg дневно) през периода на органогенеза не се наблюдават ефекти върху ембриофеталното развитие, но при зайци, при дози от 20 mg/kg дневно и по-високи, се наблюдава ниско фетално тегло.
French: 261 71,2 % vs 47,3 %
Bulgarian: 71,2% с/у 47,3%
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте бременна, смятате да забременеете или кърмите.
French: Dans les situations d'un traitement concomitant avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, le patient doit être surveillé étroitement pour les effets indésirables du géfitinib.
Bulgarian: При едновременно лечение с мощни инхибитори на CYP3A4 пациентът трябва да е под стриктно наблюдение за развитие на нежелани реакции от гефитиниб.
French: Cette augmentation pourrait être cliniquement significative sachant que les effets indésirables dépendent de la dose et de l'exposition au géfitinib.
Bulgarian: Това повишаване на плазмената концентрация може да е клинично значимо, понеже нежеланите лекарствени реакции показват зависимост от дозата и плазмената концентрация на гефитиниб.
French: Facteurs prédictifs de la présence de la mutation EGFR
Bulgarian: Предиктори на мутация на EGFR
French: 21,6 m vs 21,9 m
Bulgarian: 21,6 мес.
French: Augmentation asymptomatique de la créatininémie
Bulgarian: Асимптоматични лабораторни повишавания на серумния креатинин
French: Les médicaments qui entraînent une augmentation significative et durable du pH gastrique tels que les inhibiteurs de la pompe à protons et les antagonistes des récepteurs H2 peuvent réduire la biodisponibilité et les concentrations plasmatiques du géfitinib et par conséquent en diminuer l'efficacité.
Bulgarian: Лекарствени продукти, като инхибитори на протонната помпа и H2-антагонисти, предизвикващи значимо повишаване на стомашното pH, могат да предизвикат понижаване на бионаличността и плазмената концентрация на гефитиниб, и следователно да намалят ефикасността му.
French: • Ne prenez pas d'anti-acides (pour diminuer le taux d'acidité de votre estomac) 2 heures avant ou dans l'heure qui suit la prise d'IRESSA.
Bulgarian: Не приемайте антиациди (за намаляване на стомашната киселинност) в продължение на
French: Mesure
Bulgarian: Показател
French: Des affections pulmonaires interstitielles (API), qui peuvent être aiguës dès le début, ont été observées chez 1,3% des patients traités par le géfitinib ; certains cas ont eu une évolution fatale (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: При 1,3% от пациентите, приемащи гефитиниб, е наблюдавано развитие на ИББ, която може да започне остро, в някои случаи - с летален изход (вж. точка 4.8).
French: Les effets indésirables non observés dans les études cliniques, mais observés chez l'animal à des doses équivalentes à celles d'une exposition clinique et avec un impact possible au niveau clinique sont les suivantes : Atrophie de l'épithélium de la cornée et translucidité cornéale Nécrose papillaire rénale Nécrose hépatocellulaire et infiltration des sinusoïdes par des macrophages à coloration éosinophile.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които не се наблюдават при клиничните изпитвания, но се наблюдават при животни при нива на експозиция, подобни на нивата на клинична експозиция и имат възможно значение за клиничната употреба, са както следва:
French: Si vous oubliez de prendre IRESSA Si vous oubliez de prendre un comprimé, en fonction du temps restant jusqu'à la dose suivante, il convient de :
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако пропуснете да приемете таблетка, зависи от това колко време остава до следващия Ви прием.
French: NA vs 4,3 m
Bulgarian: NR срещу 4,3 мес.
French: Diarrhée, généralement légère ou modérée (CTC grade 1 ou 2)
Bulgarian: Диария, предимно лека или умерена (степен 1 или 2 по СТС)
French: 1466 9,1% vs 7,6%
Bulgarian: 9,1% с/у 7,6%
French: 11,2 m vs 12,7 m
Bulgarian: с/у 12,7 мес.
French: Tableau 3 : Résultats d'efficacité du géfitinib versus carboplatine/paclitaxel dans l'étude IPASS
Bulgarian: Резултати за ефикасността за гефитиниб спрямо карбоплатина/паклитаксел от изпитването IPASS
French: 44 42,1% vs 21,1%
Bulgarian: 42,1% с/у 21,1%
French: Asthénie, essentiellement légère (CTC grade 1)
Bulgarian: Астения, предимно лека (степен 1 по СТС)
French: Survie sans progression ab
Bulgarian: Преживяемост без прогресия a,b
French: Affections pulmonaires interstitielles (1,3 %), souvent sévères (CTC grade 3-4).
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест (1,3%), често тежка (степен 3-4 по СТС); има съобщения за случаи с летален изход
French: IRESSA 250 mg, comprimés pelliculés
Bulgarian: IRESSA 250 mg филмирани таблетки
French: Certains problèmes pulmonaires peuvent s'aggraver pendant le traitement par IRESSA.
Bulgarian: IRESSA някои белодробни проблеми могат да се влошат; - ако някога сте имали проблеми с черния дроб.
French: 3,7 m vs 5,9 m p=0,4449
Bulgarian: p=0,4449
French: 6,4 m vs 6,0 m p=0,9131
Bulgarian: p=0,9131
French: 5,0 m vs 4,9 m p=0,2420
Bulgarian: p=0,2420
French: Si vous constatez l'un des effets indésirables suivants, informez-en votre médecin dès que possible:
Bulgarian: Уведомете лекаря си възможно най-скоро, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère).
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
French: 2,0 m vs 2,6 m p=0,5771
Bulgarian: p=0,5771
French: 23.7 v. 13.3 Non fumeur
Bulgarian: 23.7 с/у 13.3
French: 780 43,3 % vs 29,2 %
Bulgarian: 43,3% с/у 29,2%
French: Adénocarcinome
Bulgarian: Не-аденокарцином
French: Un événement de type affection pulmonaire interstitielle d'évolution fatale est survenue chez un patient sous placebo.
Bulgarian: Една реакция по типа на ИББ завършва с летален изход и тя се развива при пациент, получаващ плацебо.
French: Dernière mise à jour du présent résumé 05-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2009.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés bruns (250 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на кафяви таблетки (250 mg).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Iressa à AstraZeneca AB le 24 juin 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Iressa на AstraZeneca AB на 24 юни
French: Autres informations relatives à Iressa:
Bulgarian: Допълнителна информация за Iressa:
French: Le comprimé peut être dissout dans l'eau pour les patients ayant des difficultés à l'avaler.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разтворена във вода при пациенти, които имат затруднения с гълтането.
French: Le traitement par Iressa doit être instauré et surveillé par un médecin ayant l'expérience des traitements anticancéreux.
Bulgarian: Лечението с Iressa трябва да бъде започнато и контролирано от лекар с опит в приложението на противоракови лекарства.
French: Le REGF est impliquée dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.
Bulgarian: EGFR участва в растежа и разпространението на раковите клетки.
French: Le critère principal d'efficacité était le temps de vie des patients sans aggravation de la maladie.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е колко време преживяват пациентите, без да се влоши заболяването им.
French: En bloquant le REGF, Iressa aide à ralentir la croissance et la dissémination du cancer.
Bulgarian: Като блокира EGFR, Iressa помага да се забавят растежът и разпространението на рака.
French: Les deux études intégraient des patients avec et sans mutation REGF.
Bulgarian: И в двете проучвания са включени пациенти със и без EGFR мутация.
French: Il est utilisé chez les patients dont les cellules cancéreuses présentent une mutation génétique qui produit une protéine appelée «récepteur du facteur de croissance épidermique» (REGF).
Bulgarian: Прилага се при пациенти, чиито ракови клетки са с генна мутация, която води до синтез на протеин, наречен рецептор на епидермалния растежен фактор (EGFR).
French: L'EPAR complet relatif à Iressa est disponible: ici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Iressa може да се намери тук.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés avec Iressa (chez plus d'un patient sur 10) sont: perte d'appétit, vomissements, nausées (envie de vomir), stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), augmentation des taux d'alanine aminotransférase (une enzyme hépatique) dans le sang, réactions dermiques (éruptions pustuleuses, par exemple) et asthénie (faiblesse).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Iressa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са загуба на апетит, диария, повръщане, гадене (позиви за повръщане), стоматит (възпаление на лигавицата на устата), повишено ниво на аланинаминотрансфераза (чернодробен ензим) в кръвта, кожни реакции като пустулозен обрив и астения (слабост).
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Iressa.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Iressa да бъде издадено разрешение за употреба.
French: Parmi les patients présentant la mutation REGF, ceux qui ont pris Iressa ont vécu en moyenne neuf mois et demi sans aggravation de la maladie, contre environ six mois pour ceux qui prenaient la bithérapie.
Bulgarian: Сред пациентите с EGFR мутация, тези, които приемат Iressa, преживяват средно девет и половина месеца, без да се влоши заболяването им, сравнено със средно шест месеца при пациентите, които приемат комбинираното лечение.
French: Dans la première étude, Iressa a été plus efficace dans la prévention de l'aggravation du cancer que la bithérapie.
Bulgarian: В първото основно проучване Iressa е по-ефективен за предотвратяване на влошаването на рака в сравнение с комбинацията.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'Iressa, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Iressa нежелани реакции - вижте листовката.
French: Le principe actif d'Iressa, le gefitinib, est un inhibiteur de la protéine tyrosine-kinase.
Bulgarian: Активното вещество в Iressa, гефитиниб, е инхибитор на протеина тирозинкиназа.
French: Le critère principal d'efficacité était le temps de survie des patients.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е преживяемостта (колко време са живели пациентите).
French: Dans la seconde grande étude, la survie des patients prenant Iressa a été comparable à celle des patients sous docétaxel.
Bulgarian: Във второто основно проучване преживяемостта на пациентите, които приемат Iressa, е сходна с тази при пациентите, приемащи доцетаксел.
French: Quel est le bénéfice démontré par Iressa au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Iressa са установени в проучванията?
French: Iressa ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при майки, които кърмят.
French: Iressa est un médicament dont le principe actif est le gefitinib.
Bulgarian: Iressa е лекарство, което съдържа активното вещество гефитиниб (gefitinib).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Iressa sont supérieurs à ses risques pour le traitement des adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices du REGF.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Iressa са по-големи от рисковете за лечение на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином с активиращи мутации на EGFR.
French: Iressa ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) au gefitinib ou à l'un des autres composants.
Bulgarian: Iressa е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към гефитиниб или някоя от другите съставки.
French: Les effets d'Iressa ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez les humains.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Iressa са изследвани върху експериментални модели.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Iressa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Iressa?
French: Iressa est utilisé pour traiter les adultes contre le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (lorsque les cellules cancéreuses se sont répandues hors du site d'origine vers d'autres parties du corps).
Bulgarian: Iressa се прилага за лечение на възрастни пациенти с недребноклетъчен белодробен карцином, който е локално авансирал или метастатичен (когато раковите клетки са се разпространили от първоначалното си местоположение в други части на тялото).
French: Comment Iressa agit-il?
Bulgarian: Как действа Iressa?
French: Lors d'une deuxième étude impliquant 1466 patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, Iressa a été comparé au docétaxel (un autre anticancéreux).
Bulgarian: Във второ основно проучване, обхващащо 1466 пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен белодробен карцином, Iressa е сравнен с доцетаксел (друго противораково лекарство).
French: Lors d'une étude principale impliquant 1217 patients adultes présentant un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, Iressa a été comparé à une bithérapie carboplatine/paclitaxel (autres anticancéreux).
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 1217 възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином, Iressa е сравнен с комбинация от карбоплатин и паклитаксел (други противоракови лекарства).
French: Ces enzymes se trouvent dans certains récepteurs à la surface des cellules cancéreuses, comme le REGF à la surface des cellules cancéreuses bronchiques non à petites cellules.
Bulgarian: Това означава, че той блокира специфични ензими, наречени тирозинкинази.Тези ензими се намират по повърхността на раковите клетки, например EGFR по повърхността на клетките на недребноклетъчния белодробен карцином.
French: Iressa gefitinib Résumé EPAR à l'intention du public
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
French: Iressa n'agit que sur les cellules cancéreuses du cancer bronchique non à petites cellules qui présentent une mutation de leur REGF.
Bulgarian: Iressa действа само при недребноклетъчен белодробен карцином, чиито клетки имат мутация в EGFR.
French: Dans quel cas Iressa est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Iressa?
French: Réf.
Bulgarian: Iressa gefitinib
French: Il existe aussi un risque d'affection pulmonaire interstitielle chez les patients qui prennent Iressa.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Iressa, има също риск от развитие на интерстициална белодробна болест.
French: Qu'est-ce qu'Iressa ?
Bulgarian: Какво представлява Iressa?
French: Comment Iressa est-il utilisé?
Bulgarian: Как да използвате Iressa?
French: Date de la première autorisation : 15 juillet 1998 Date du dernier renouvellement : 15 juillet 2008
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:15 юли 1998 г.
French: Autres médicaments et Iscover
Bulgarian: Други лекарства и Iscover
French: Iscover avec des aliments et boissons Iscover peut être pris avec ou sans aliment.
Bulgarian: Iscover с храна и напитки Iscover може да се приема със или без храна.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на eвропейския уебпортал за лекарства.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Iscover ou vice-versa.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Iscover и обратно.
French: Vous devez prendre Iscover aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Bulgarian: Трябва да приемате Iscover, докато Вашият лекар Ви го предписва.
French: On vous a prescrit Iscover pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car:
Bulgarian: Iscover Ви е предписан за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от тези сериозни инциденти, защото:
French: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italie
Bulgarian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Италия
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Bulgarian: БАРКОД 2D баркод с включен уникален идентификатор
French: • Si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар), възникнал през последните 7 дни.
French: Pour les boîtes de 7, 14, 28 et 84 comprimés, vous pouvez vérifier sur votre plaquette le jour de votre dernière prise de Iscover en regardant le calendrier imprimé sur les plaquettes.
Bulgarian: При опаковките от 7, 14, 28 и 84 таблетки, можете да проверявате деня, в който последно сте приели таблетка Iscover по календара, отпечатан върху блистера.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Iscover.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Iscover.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: Qu'est-ce que Iscover et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Iscover Comment prendre Iscover
Bulgarian: Какво представлява Iscover и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Iscover
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Iscover sont les saignements.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция при Iscover е кървене.