FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/18/1336/003[24 mg di buprenorfina/0,48 ml]
Finnish: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfiinia/0,48 ml]
Italian: Lei potrebbe dover passare dal trattamento settimanale a quello mensile e dal trattamento mensile a quello settimanale.
Finnish: Sinut voidaan siirtää viikoittaisesta hoidosta kuukausittaiseen hoitoon tai päinvastoin.
Italian: Buprenorfina deve essere utilizzata con cautela in pazienti con insufficienza epatica moderata (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Buprenorfiinin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Italian: Aspetti importanti di cui essere a conoscenza - Problemi respiratori: alcune persone sono decedute a seguito di una respirazione molto lenta o superficiale causata dall'assunzione di buprenorfina con altri sedativi del sistema nervoso centrale (sostanze che rallentano alcune attività cerebrali) quali benzodiazepine, alcol o altri oppioidi.
Finnish: Asioita, jotka on tärkeää ottaa huomioon - Hengitysvaikeudet: Buprenorfiinin ja muiden keskushermostoa lamaavien aineiden (aineiden, jotka hidastavat joitakin aivotoimintoja) kuten bentsodiatsepiinien, alkoholin tai muiden opioidien samanaikainen käyttö on aiheuttanut joillekin henkilöille kuolemaan johtanutta hengityksen hidastumista ja pinnallistumista.
Italian: Al contrario, se un paziente trattato in concomitanza con Buvidal e un induttore di CYP3A4 interrompe il trattamento con l'induttore di CYP3A4, deve essere monitorato per sintomi di sovratrattamento.
Finnish: Jos potilas taas saa samanaikaisesti Buvidal-valmistetta ja CYP3A4:n induktoria ja lopettaa CYP3A4:n induktorin käytön, häntä on seurattava ylihoidon oireiden varalta.
Italian: Buprenorfina deve essere utilizzata con cautela in pazienti con insufficienza epatica moderata (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Finnish: Buprenorfiinin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Italian: 8 mg: siringa preriempita contenente 8 mg di buprenorfina in 0,16 ml di soluzione 16 mg: siringa preriempita contenente 16 mg di buprenorfina in 0,32 ml di soluzione 24 mg: siringa preriempita contenente 24 mg di buprenorfina in 0,48 ml di soluzione 32 mg: siringa preriempita contenente 32 mg di buprenorfina in 0,64 ml di soluzione
Finnish: 16 mg: Esitäytetty ruisku, joka sisältää 16 mg buprenorfiinia 0,32 ml:ssa liuosta 24 mg: Esitäytetty ruisku, joka sisältää 24 mg buprenorfiinia 0,48 ml:ssa liuosta 32 mg: Esitäytetty ruisku, joka sisältää 32 mg buprenorfiinia 0,64 ml:ssa liuosta
Italian: SL BPN/NX
Finnish: SL BPN/NX Hoitoero (%)a (95 % CI)
Italian: EU/1/18/1336/002[16 mg di buprenorfina/0,32 ml]
Finnish: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfiinia/0,32 ml]
Italian: Figura 7:
Finnish: Kuva 7:
Italian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg: Fosfatidilcolina di soia Glicerolo dioleato
Finnish: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg Soijapavun fosfatidyylikoliini Glyserolidioleaatti Etanoli, vedetön
Italian: Gli oppioidi devono essere utilizzati con cautela in pazienti con ipotensione, ipertrofia prostatica o stenosi uretrale.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa opioideja potilaille, joilla on hypotensio, eturauhasen liikakasvua tai virtsaputken ahtauma.
Italian: Lo studio ha arruolato un totale di 227 pazienti con dipendenza da oppioidi da moderata a grave, dei quali 190 sono passati a buprenorfina sottolinguale (con o senza naloxone), mentre 37 erano nuovi al trattamento con buprenorfina.
Finnish: Näistä potilaista 190 siirrettiin kielen alle annosteltavasta buprenorfiinivalmisteesta (naloksonilla tai ilman) Buvidal-valmisteeseen, ja 37 potilasta ei ollut saanut aiemmin buprenorfiinihoitoa.
Italian: Nella Tabella 5 sono riassunti i risultati di uno studio clinico in cui l'esposizione alla buprenorfina è stata determinata in seguito alla somministrazione di una compressa sottolinguale di buprenorfina/naloxone 2,0/0,5 mg in soggetti sani e in soggetti con gradi diversi di insufficienza epatica.
Finnish: Tutkimuksessa buprenorfiinialtistus määriteltiin terveillä ja eriasteista maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla, joille annettiin buprenorfiinia ja naloksonia 2,0/0,5 mg sisältävä resoribletti.
Italian: - Sonnolenza, sensazione di capogiri, emicrania, sensazione di bruciore o formicolio alle mani e ai piedi, svenimento, tremore, aumento della tensione muscolare, disturbi del linguaggio - Lacrimazione, allargamento o restringimento anomalo della pupilla (la parte nera dell'occhio) - Palpitazioni - Pressione sanguigna bassa - Tosse, respiro affannoso, sbadigli, asma, bronchite - Stitichezza, vomito (malessere), dolore alla pancia, flatulenza (gas intestinali), indigestione,
Finnish: - sydämentykytys - matala verenpaine - yskä, hengenahdistus, haukottelu, astma, keuhkoputkitulehdus - ummetus, oksentelu, vatsakipu, ilmavaivat, ruoansulatushäiriöt, suun kuivuminen, ripuli - ihottuma, kutina, nokkosrokko - nivelkipu, selkäkipu, lihaskipu, lihaskouristukset, niskakipu, luukipu - kivuliaat kuukautiset - injektiokohdan reaktiot, esim. kipu, kutina, ihon punoitus, turvotus ja ihon kovettuminen,
Italian: È possibile utilizzare Buvidal per il trattamento mensile, se è appropriato al Suo caso, una volta stabilizzato il trattamento con Buvidal, settimanale.
Finnish: Kuukausittain annettavaa Buvidal-valmistetta voidaan siirtyä käyttämään, jos se sopii sinulle, kun stabilointi on saatu aikaan viikoittaisella Buvidal-hoidolla (vähintään neljän viikon ajan, mikäli se on käytännössä mahdollista).
Italian: EU/1/18/1336/004[32 mg di buprenorfina/0,64 ml]
Finnish: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfiinia/0,64 ml]
Italian: Figura 6:
Finnish: Kuva 6:
Italian: La dose non deve essere somministrata per via intravascolare (endovenosa), intramuscolare o intradermica.
Finnish: Annosta ei saa antaa suoneen (laskimoon), lihakseen tai ihoon.
Italian: Lei sarà sottoposto a un più stretto monitoraggio da parte del Suo medico qualora sia un adolescente (di età pari a 16-17 anni).
Finnish: Jos olet nuori (16-17vuotias), lääkäri seuraa vointiasi tarkemmin.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Buvidal è 16 mg, con una o due dosi aggiuntive da 8 mg a distanza di almeno 1 giorno, fino a una dose target di 24 mg o 32 mg durante la prima settimana di trattamento.
Finnish: Suositeltu Buvidal-aloitusannos on 16 mg ja yksi tai kaksi 8 mg:n lisäannosta vähintään 1 vuorokauden välein annettuna.
Italian: Il copriago della siringa di sicurezza può contenere lattice di gomma che potrebbe causare reazioni allergiche in individui sensibili al lattice.
Finnish: Turvaruiskun neulansuojus voi sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiherkille henkilöille.
Italian: - Il copriago della siringa di sicurezza può contenere lattice di gomma che potrebbe causare reazioni allergiche in individui sensibili al lattice.
Finnish: - Turvaruiskun neulansuojus voi sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiherkille henkilöille.
Italian: Dose di Buvidal settimanale Dose di Buvidal mensile
Finnish: Kuukausittain annettavan Buvidal-valmisteen annos
Italian: Buvidal 64 mg, 96 mg 128 mg Fosfatidilcolina di soia Glicerolo dioleato N-metilpirrolidone
Finnish: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg: Soijapavun fosfatidyylikoliini Glyserolidioleaatti N-metyylipyrrolidoni
Italian: Eruzione cutanea Prurito
Finnish: Liikahikoilu Vieroitusoirey htymä
Italian: Eruzione cutanea maculare
Finnish: Makulaarinen ihottuma
Italian: Per evitare di peggiorare l'astinenza, l'induzione deve essere intrapresa quando sono evidenti obiettivi segni e sintomi di astinenza da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Jotta vältettäisiin vieroitusoireiden provosoituminen, induktiohoito tulisi aloittaa vasta silloin, kun lieviä tai keskivaikeita vieroitusoireita on objektiivisesti havaittavissa (ks. kohta 4.2).
Italian: Depressione respiratoria
Finnish: Vaikea hengityksen vajaatoiminta
Italian: Dipendenza medica
Finnish: Vainoharhaisuus Lääkeriippuvuus
Italian: Una siringa preriempita contiene 96 mg di buprenorfina
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 96 mg buprenorfiinia
Italian: Sonnolenza Capogiro Emicrania Parestesia Sincope Tremore Ipertonia Disturbi del linguaggio
Finnish: Migreeni Parestesia Pyörtyminen Vapina Hypertonia Puhehäiriöt
Italian: - Estrarre la siringa dalla scatola di cartone: prendere la siringa tenendola dal corpo protettivo.
Finnish: - Ota ruisku pahvilaatikosta: tartu ruiskuun ruiskun suojuksen runko-osasta.
Italian: I pazienti che già assumono Buvidal e che iniziano il trattamento con inibitori di CYP3A4 devono essere trattati con Buvidal settimanale ed essere monitorati per segni e sintomi di sovratrattamento.
Finnish: Jos potilas saa jo Buvidal-hoitoa ja aloittaa hoidon CYP3A4:n inhibiittorilla, Buvidalvalmistetta tulee antaa viikoittain ja potilasta on seurattava ylihoidon merkkien ja oireiden varalta.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene un liquido giallastro-giallo trasparente.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää kellertävää tai keltaista, kirkasta liuosta.
Italian: - alcuni farmaci antimicotici (utilizzati per trattare infezioni micotiche) come ad esempio ketoconazolo e itraconazolo in quanto potrebbero amplificare gli effetti di questo farmaco.
Finnish: - tietyt sienilääkkeet (käytetään sieni-infektioiden hoitoon), kuten ketokonatsoli ja itrakonatsoli, sillä ne saattavat voimistaa tämän lääkkeen vaikutuksia.
Italian: Valore p
Finnish: P-arvo
Italian: La superiorità di Buvidal rispetto a buprenorfina/naloxone sottolinguale è stata raggiunta (ordine di analisi pre-specificato) per l'endpoint secondario della funzione di distribuzione cumulativa (CDF) per la percentuale di campioni urinari negativi agli oppioidi durante le settimane di trattamento dalla 4 alla 24 (Tabella 4).
Finnish: Toissijaisen päätetapahtuman (kertymäfunktio (CDF) opioidinegatiivisten virtsanäytteiden prosenttiosuudelle hoitoviikoilla 4-24) suhteen osoitettiin Buvidal-valmisteen paremmuus kielen alle annosteltavaan buprenorfiini- ja naloksonivalmisteeseen nähden (ennalta määritetty testausjärjestys) (taulukko 4).
Italian: Una siringa preriempita contiene 128 mg di buprenorfina
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 128 mg buprenorfiinia
Italian: I pazienti nel gruppo con buprenorfina/naloxone sottolinguale (n = 215) hanno ricevuto iniezioni settimanali di placebo durante le prime 12 settimane e iniezioni mensili di placebo durante le ultime 12 settimane, più compresse sottolinguali giornaliere di buprenorfina/naloxone durante il periodo di trattamento completo (da 8 a 24 mg durante le prime 12 settimane e da 8 a 32 mg durante le ultime 12 settimane).
Finnish: Sen lisäksi he saivat buprenorfiinia ja naloksonia sisältäneitä resoriblettejä koko hoitovaiheen ajan (8-24 mg ensimmäisten 12 viikon ajan ja 8-32 mg viimeisten 12 viikon ajan).
Italian: 4 penne preriempite + 1 ago
Finnish: 4 esitäytettyä kynää + 1 neula
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimiVahvuus Lääkemuoto
Italian: 12 (3 x 4) penne preriempite (confezione multipla)
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
Italian: siringa preriempita
Finnish: Pakkauskoko
Italian: 12 (3 x 4) penne preriempite + 3 aghi (confezione multipla)
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää + 3 neulaa (monipakkaus)
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Finnish: AntoreittiSisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Italian: siringa preriempita + 1 connettore del flaconcino + 2 aghi)
Finnish: 4 annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa)
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tiedetä.
Italian: 1b Si lavi le mani.
Finnish: 1b Pese kätesi.
Italian: Non vendere separatamente.
Finnish: Ei saa myydä yksittäin.
Italian: 80 volte o più
Finnish: Vähintään 80 kertaa
Italian: • strano sapore in bocca
Finnish: • epätavallinen maku suussa
Italian: Tenga presente questa possibilità in tutte le situazioni in cui potrebbe mettere a rischio lei stesso e gli altri (per esempio guidare un veicolo o utilizzare macchinari).
Finnish: Tämän ongelman mahdollisuus on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa sinä itse tai joku muu voi olla vaarassa (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Italian: Ne avrà bisogno successivamente.
Finnish: Tarvitset sitä myöhemmin.
Italian: Medicinali usati contemporaneamente
Finnish: Muut samanaikaisesti käytetyt lääkevalmisteet
Italian: • Potrebbe essere necessario ruotare il cappuccio alcune volte prima che si allenti (se si sente clic si sta ruotando nella direzione sbagliata).
Finnish: • Saattaa olla tarpeen kiertää korkkia muutaman kerran ennen kuin se irtoaa (jos kuulet naksahduksen, kierrät väärään suuntaan).
Italian: Si lavi le mani mentre la penna si sta riscaldando.
Finnish: Pese kätesi sillä aikaa, kun kynä lämpenee.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati è attualmente sconosciuta.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 Giugno 2011 Data del rinnovo più recente: 18 Febbraio 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Italian: • Si prenda il suo tempo.
Finnish: • Varaa riittävästi aikaa.
Italian: L'ago adesso è pronto.
Finnish: Neula on nyt käyttövalmis.
Italian: Se la sua domanda riguarda:
Finnish: Jos kysymyksesi on:
Italian: Continui a seguire il suo programma dietetico e di esercizio fisico.
Finnish: Noudata edelleen ruokavaliotasi ja liikuntaohjelmaasi.
Italian: Dov'è l'ago?
Finnish: Missä neula on?
Italian: • Segua queste istruzioni fase per fase.
Finnish: • Noudata kohta kohdalta näitä ohjeita.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 giugno 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011
Italian: Se ha bisogno di somministrare entrambe nello stesso momento, usare due iniezioni separate.
Finnish: Jos sinun on otettava molemmat lääkkeet samaan aikaan, käytä kahta erillistä pistosta.
Italian: La differenza tra i due gruppi di trattamento non era significativa.
Finnish: Ero näiden kahden hoitoryhmän välillä ei ollut merkitsevä.
Italian: Approssimativamente il 62% dei pazienti era di sesso maschile.
Finnish: Noin 62 % potilaista oli miehiä.
Italian: 1a Prenda un kit monodose dal frigorifero.
Finnish: 1a Ota kerta-annospakkaus jääkaapista.
Italian: (Questa domanda è relativa alla Fase 4a).
Finnish: (tämä kysymys liittyy kohtaan 4a).
Italian: Questo medicinale deve essere interrotto almeno 3 mesi prima della gravidanza pianificata.
Finnish: Tämä lääkehoito on lopetettava ainakin 3 kuukautta ennen suunniteltua raskaaksi tuloa.
Italian: Prima di iniziare
Finnish: Ennen kuin aloitat
Italian: • Avrà bisogno di abbastanza tempo per completare tutte le fasi senza fermarsi.
Finnish: • Tarvitset tarpeeksi aikaa jokaisen kohdan tekemiseen pysähtymättä välissä.
Italian: Protezione verde a comparsa
Finnish: Vihreä suojus ponnahtaa näkyviin
Italian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanda
Finnish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanti
Italian: IMPORTANTE:
Finnish: TÄRKEÄÄ:
Italian: L'incidenza complessiva di lieve ipoglicemia è stata del 6,3%.
Finnish: Vähäisen hypoglykemian kokonaisesiintyvyys oli 6,3 %.
Italian: Bydureon non è un'insulina e pertanto non deve essere utilizzato come sostituto dell'insulina.
Finnish: Bydureon ei ole insuliini eikä sitä näin ollen saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Italian: Include follow-up entro settanta giorni dall'ultima dose ricevuta e dal periodo di estensione.
Finnish: Sisältää seurannan 70 päivän ajalta viimeisen annoksen saamisen jälkeen ja jatkovaiheen.
Italian: Se il medicinale non è ben miscelato, ripetere il passaggio 2 e ricontrollare.
Finnish: Jos lääke ei ole sekoittunut hyvin, toista vaihe 2 ja tarkista uudelleen.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e agli adolescenti sotto i 18 anni perché non c'è esperienza con questo medicinale in questo gruppo di età.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tästä lääkkeestä ei ole kokemuksia näissä ikäryhmissä.
Italian: La pancreatite può essere una condizione grave, potenzialmente mortale.
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava sairaus.
Italian: • Non usi la penna se alcune parti le sembrano rotte o danneggiate.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos jokin osa näyttää olevan rikki tai vahingoittunut.
Italian: L'ipoglicemia può ridurre la capacità di concentrazione.
Finnish: Hypoglykemia saattaa heikentää keskittymiskykyä.
Italian: Legga le prossime fasi scrupolosamente e osservi le figure con molta attenzione.
Finnish: Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja katso tarkoin kuvia.
Italian: Studio a 30 settimane
Finnish: 30 viikkoa kestänyt tutkimus
Italian: Questo significa che il medicinale non è stato miscelato in modo uniforme.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääke ei ole sekoittunut tasaisesti.
Italian: Innanzitutto, si assicuri di aver rimosso il cappuccio blu.
Finnish: Varmista, että olet poistanut sinisen korkin.
Italian: In questi pazienti la riduzione di peso è stata mantenuta durante i 7 anni.
Finnish: Näillä potilailla painon lasku säilyi yli 7 vuotta.
Italian: Studio a 24 settimane
Finnish: 24 viikkoa kestänyt tutkimus
Italian: La sicurezza e l'efficacia di exenatide a rilascio prolungato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Italian: • Gonfiore del volto, della lingua o della gola (angioedema)
Finnish: • Turvotusta kasvoissa, kielessä tai kurkussa (angioedeema)
Italian: Per le iniezioni successive deve essere usato un diverso sito di iniezione ogni settimana.
Finnish: Myöhemmät injektiot on annettava eri kohtiin joka viikko.
Italian: La media della HbA1c era 8.1% .
Finnish: Keskimääräinen HbA1c oli 8,1 %.
Italian: Veda le Domande e risposte frequenti su cosa fare se non vede la barra arancione nella finestra dopo l'iniezione.
Finnish: Katso kohdasta Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia, miten on toimittava, jos et näe oranssia palkkia ikkunassa pistämisen jälkeen.
Italian: Collegamento dei componenti
Finnish: Osien yhdistäminen
Italian: La protezione verde nasconde l'ago.
Finnish: Vihreä suojus peittää neulan.
Italian: Il medicinale può ancora essere completamente miscelato ma richiederà maggiore agitazione e più tempo.
Finnish: Lääke voidaan kyllä sekoittaa valmiiksi, mutta se vaatii enemmän ravistamista ja aikaa.
Italian: Una perdita di peso di questa entità può avere conseguenze dannose.
Finnish: Näin nopealla painon laskulla saattaa olla haitallisia seurauksia.
Italian: Sono alla Fase 4c.
Finnish: Olen kohdassa 4c.
Italian: Bydureon deve essere somministrato solo una volta a settimana.
Finnish: Bydureon otetaan vain kerran viikossa.
Italian: Questa Guida è suddivisa nei seguenti paragrafi:
Finnish: Tämä opas on jaettu osiin:
Italian: • Rimuovere il cappuccio blu dell'ago, veda la fase 1d
Finnish: • Poistetaan sininen neulan korkki, katso kohta 1d
Italian: La clearance apparente media di exenatide è 9 l/h.
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen näennäispuhdistuma on 9 l/h.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Italian: Legga sul foglio illustrativo (paragrafo 3) che cosa fare se non è sicuro di aver ricevuto la dose completa.
Finnish: Katso pakkausselosteesta (kohta 3) mitä tehdä, jollet ole varma, saitko koko lääkeannoksen.
Italian: L'età media all'inizio dello studio era 62 anni (con l'8,5% dei pazienti di età ≥75).
Finnish: Keskimääräinen ikä tutkimuksessa aloittamisen hetkellä oli 62 vuotta (8,5 % potilaista oli vähintään 75-vuotiaita).
Italian: Premere lentamente
Finnish: Paina hitaasti
Italian: La mortalità correlata a tutte le cause era valutata dall'endpoint secondario iniziale.
Finnish: Kaikista syistä johtuva kuolleisuus oli ensimmäinen arvioitu toissijainen päätemuuttuja.
Italian: • perdita di energia e di forza
Finnish: • energian puute ja voimattomuus
Italian: Domande e risposte frequenti
Finnish: Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia
Italian: Rapida perdita di peso
Finnish: Nopea painon lasku
Italian: Il medicinale dovrebbe apparire uniforme (vedere le immagini nella Figura G e nella Figura H, Fase 2C).
Finnish: Lääkevalmisteen on näytettävä tasalaatuiselta (ks. kuvat G ja H, vaihe 2C).
Italian: Effetti indesiderati rari • nervosismo
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset • hermostuneisuus.
Italian: Si raccomanda un approccio graduale per la riduzione della dose di insulina.
Finnish: Insuliiniannoksen pienentämiseen suositellaan asteittaista lähestymistapaa.
Italian: Quando rimuove il cappuccio, può vedere 1 o 2 gocce di liquido.
Finnish: Kun poistat suojuksen, voit nähdä tipan tai kaksi liuosta.
Italian: Prima di fare l'iniezione successiva dopo 1 settimana, riveda attentamente le istruzioni dalla Fase 3a alla Fase 4h.
Finnish: Ennen kuin otat seuraavan pistoksen viikon kuluttua, kertaa ohjeet huolellisesti kohdista 3a 4h.
Italian: B. Verificare la data di scadenza (denominata SCAD) stampata sull'etichetta della penna.
Finnish: B. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP), joka on merkitty kynän etikettiin.
Italian: Non sono richiesti aggiustamenti della dose in base all'età.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Italian: Pazienti per evento (%)
Finnish: Potilaat, joilla tapahtuma (%)
Italian: Quando è il momento della somministrazione della dose settimanale successiva, ricominci dalla Fase 1.
Finnish: Kun ensi viikolla on seuraavan pistoksen aika, aloita taas kohdasta 1.
Italian: • Si aprirà una protezione verde dopo che il cappuccio è stato rimosso.
Finnish: • Vihreä suojus tulee näkyviin, kun korkki poistetaan.
Italian: Deve immediatamente contattare il medico se manifesta sintomi come:
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat seuraavia oireita:
Italian: La maggior parte dei noduli individuali sono stati asintomatici, non hanno interferito con la partecipazione allo studio e si sono risolti in 4-8 settimane.
Finnish: Useimmat yksittäiset nystyrät olivat oireettomia, eivät vaikuttaneet tutkimukseen osallistumiseen ja hävisivät 4-8 viikon kuluessa.
Italian: Deve usare un contraccettivo se può potenzialmente rimanere incinta durante il trattamento con questo medicinale.
Finnish: Sinun on käytettävä ehkäisyä, jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana.
Italian: Questo significa che l'ago è ostruito.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että neula on tukossa.
Italian: Può fare entrambe le iniezioni nella stessa zona del corpo (per esempio nell'area dello stomaco), ma non deve fare le iniezioni una vicino all'altra.
Finnish: Voit antaa molemmat pistokset samalle pistosalueelle (esimerkiksi vatsan alueelle), mutta pistoksia ei pidä antaa liian lähelle toisiaan.
Italian: Una volta assorbito in circolo, exenatide viene distribuito ed eliminato secondo le proprietà farmacocinetiche sistemiche conosciute (come descritte in questo paragrafo).
Finnish: Kun eksenatidi on imeytynyt verenkiertoon, se jakautuu ja eliminoituu tunnettujen systeemisten farmakokineettisten ominaisuuksiensa mukaisesti (kuvattu tässä kappaleessa).
Italian: Perché devo conservare la penna in frigorifero in orizzontale?
Finnish: Miksi kynät on säilytettävä vaakatasossa jääkaapissa?
Italian: • sia largo abbastanza da contenere tutta la penna,
Finnish: • on riittävän suuri, jotta koko kynä mahtuu sinne
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.