FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen is gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Dutch: - ethinylestradiol/drospirenon.
Lithuanian: - etinilestradiolį/drospirenoną.
Dutch: - Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u symptomen van infectie opmerkt (bijvoorbeeld vergrote lymfeklieren en koorts).
Lithuanian: - Nedelsdami pasakykite gydytojui, pastebėję bet kokius infekcijos simptomus (pvz., limfmazgių padidėjimas ir karščiavimas).
Dutch: REZOLSTA moet worden ingenomen in combinatie met andere hiv-geneesmiddelen.
Lithuanian: REZOLSTA būtina vartoti kartu su kitais, ŽIV gydyti skirtais vaistais.
Dutch: Ethinylestradiol (0,02 mg eenmaal daags)
Lithuanian: Etinilestradiolis (0,02 mg kartą per parą)
Dutch: Onderzoeken vaak bloedcreatinine verhoogd
Lithuanian: Tyrimai Dažni padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met hiv-proteaseremmers voortgezet of opnieuw opgestart indien de behandeling was stopgezet.
Lithuanian: Daugiau kaip 50 % atvejų gydymas ŽIV PI buvo tęsiamas arba atnaujinamas, jei buvo nutrauktas.
Dutch: Beschrijving van klinische studies met REZOLSTA bij volwassenen
Lithuanian: REZOLSTA klinikinių tyrimų suaugusiems aprašymas
Dutch: Bij toediening met voedsel is de relatieve blootstelling aan darunavir 1,7 maal verhoogd ten opzichte van inname zonder voedsel.
Lithuanian: Kai vartojama kartu su maistu, santykinis darunaviro poveikis yra 1,7 karto didesnis, palyginti, kai vartojama nevalgius.
Dutch: TMC114FD2HTX3001 (darunavir/cobicistat-arm)
Lithuanian: TMC114FD2HTX3001 (darunaviro / kobicistato grupė)
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen, aangezien het bij sommige patiënten nodig kan zijn om de onderhoudstherapie aan te passen.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali tekti keisti palaikomąjį gydymą.
Dutch: Al deze ernstige bijwerkingen traden op bij 1 persoon (0,1%), met uitzondering van rash dat optrad bij 4 personen (0,6%).
Lithuanian: Visos šios sunkios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 1-am (0,1 %) tiriamajam, išskyrus išbėrimą, kuris pasireišė 4-iems (0,6 %) tiriamiesiems.
Dutch: Ex-vivo-onderzoek bij konijnen en in-vivo-onderzoek bij honden wijst erop dat cobicistat een laag potentieel heeft voor QT-verlenging en mogelijk het PR-interval iets kan verlengen en de linkerventrikelfunctie kan verminderen bij gemiddelde concentraties die ten minste 10 maal zo hoog zijn als de humane blootstelling bij de aanbevolen dagdosis van 150 mg.
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas turi nedidelę galimybę pailginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant mažiausiai 10 kartų ekspoziciją žmogui viršijančioms vidutinėms koncentracijoms, duodant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
Dutch: Tweede zwangerschapstrimester (n=7)
Lithuanian: Antrasis nėštumo trimestras (n=7)
Dutch: De onderstaande lijst met voorbeelden van geneesmiddelinteracties is niet volledig en daarom dient de bijsluiter van elk geneesmiddel dat gelijktijdig met REZOLSTA wordt toegediend geraadpleegd te worden voor informatie over de metabole route, interactiemechanismen, potentiële risico's en specifieke acties die genomen moeten worden bij gelijktijdige toediening.
Lithuanian: Toliau išvardytas vaistų sąveikos pavyzdžių sąrašas nėra išsamus, todėl reikia perskaityti kiekvieno kartu su REZOLSTA vartojamo vaistinio preparato informacinius dokumentus dėl metabolizmo būdo, sąveikos pobūdžio, galimos rizikos ir, jei vartojama kartu, reikia imtis tam tikrų veiksmų.
Dutch: ANTIPSYCHOTICA/NEUROLEPTICA Perfenazine
Lithuanian: ANTIPSICHOTIKAI / NEUROLEPTIKAI Perfenazinas
Dutch: Onderzoek bij dieren wijst geen directe schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, de ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Dutch: Aluminium/magnesiumhydroxide Calciumcarbonaat
Lithuanian: Aliuminio/magnio hidroksidas Kalcio karbonatas
Dutch: C-darunavir met ritonavir kon ongeveer 79,5% en 13,9% van de toegediende dosis van
Lithuanian: C darunaviro ir ritonaviro dozės pavartojimo apie 79,5 % ir 13,9 % suvartotos
Dutch: - Laat het uw arts weten als u al eerder problemen heeft gehad met uw lever, waaronder hepatitis B- of C-infectie.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu esate sirgęs kepenų ligomis, įskaitant hepatito B ar C infekciją.
Dutch: Sildenafil wordt ook voor andere toepassingen gebruikt.
Lithuanian: Sildenafilis vartojamas ir kitų ligų gydymui.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt niet verwacht dat dolutegravir de farmacokinetiek van REZOLSTA beïnvloedt.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, nesitikima, kad dolutegraviras turės įtakos REZOLSTA farmakokinetikai.
Dutch: Daarom dienen REZOLSTA-tabletten te worden ingenomen met voedsel.
Lithuanian: Todėl REZOLSTA tabletes reikia vartoti valgant.
Dutch: urticaria zelden reactie op het geneesmiddel met eosinofilie en systemische symptomen*
Lithuanian: Reti vaistų sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais*
Dutch: Zorgvuldige opvolging van de patiënt en aanpassing van de metforminedosis wordt aanbevolen bij patiënten die REZOLSTA gebruiken.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus ir koreguoti metformino dozę pacientams, kurie vartoja REZOLSTA.
Dutch: De verminderde gevoeligheid voor darunavir van de virussen die bij het selectie-experiment opkwamen, kon niet worden verklaard door het optreden van deze proteasemutaties.
Lithuanian: Sumažėjęs atsiradusių šiame selekcijos eksperimente virusų jautrumas darunavirui negali būti paaiškintas šių proteazės mutacijų atsiradimu.
Dutch: U moet een maaltijd of een tussendoortje eten minder dan 30 minuten voordat u uw REZOLSTA-tablet inneemt.
Lithuanian: 30 minučių prieš REZOLSTA vartojimą turite pavalgyti ar užkąsti.
Dutch: ANTICONCEPTIVA OP BASIS VAN OESTROGEEN Drospirenon (3 mg eenmaal daags)
Lithuanian: KONTRACEPTIKAI, KURIŲ SUDĖTYJE YRA ESTROGENŲ Drospirenonas (3 mg kartą per parą)
Dutch: Postpartum (612 weken) (n=6)
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis (6-12 savaičių) (n=6)
Dutch: Als het nodig is REZOLSTA te combineren met sildenafil, vardenafil of tadalafil, wordt aanbevolen sildenafil te gebruiken in een enkelvoudige dosis van niet meer dan 25 mg per 48 uur, vardenafil in een enkelvoudige dosis van niet meer dan 2,5 mg per 72 uur of tadalafil in een enkelvoudige dosis van niet meer dan 10 mg per 72 uur.
Lithuanian: Jeigu sildenafilį, vardenafilį arba tadalafilį reikia vartoti kartu su REZOLSTA, rekomenduojama per 48 valandas suvartoti ne didesnę kaip 25 mg vienkartinę sildenafilio dozę, per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 2,5 mg vienkartinę vardenafilio dozę arba per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 10 mg vienkartinę tadalafilio dozę.
Dutch: In de eenarmige fase III-studie (GS-US-216-0130) werd een afname in de eGFRCG opgemerkt in week 2, waarna die stabiel bleef tot en met week 48.
Lithuanian: III fazės vienos grupės tyrime (GS-US-216-130) eGFRCG sumažėjimas buvo pastebėtas 2 savaitę ir liko stabilus iki 48 savaitės imtinai.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 november 2014 Datum van laatste verlenging: 31 juli 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Dutch: REZOLSTA kan de kans op bloedingen verhogen.
Lithuanian: REZOLSTA gali padidinti kraujavimo pavojų.
Dutch: Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Combineer REZOLSTA niet met de volgende geneesmiddelen'.
Lithuanian: Jie yra išvardyti anksčiau pastraipoje „Nevartokite REZOLSTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
Dutch: Registraties volgens het Snapshot-algoritme
Lithuanian: Vertinimas pagal Snapshot algoritmą.
Dutch: Cobicistat is voor 97-98% gebonden aan humane plasma-eiwitten en de gemiddelde verhouding van de geneesmiddelconcentratie in plasma ten opzichte van die in bloed bedroeg ongeveer 2.
Lithuanian: 97-98 % kobicistato jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo 2.
Dutch: Combineer REZOLSTA niet met de volgende geneesmiddelen Als u één van deze middelen gebruikt vraag dan aan uw arts om over te schakelen op een ander geneesmiddel.
Lithuanian: Nevartokite REZOLSTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.
Dutch: De kans hierop is groter bij een langdurige hiv-behandeling, bij ernstigere beschadiging van het afweersysteem, bij overgewicht of bij gebruik van alcohol of andere geneesmiddelen, de zogenaamde corticosteroïden.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina dėl ilgalaikio ŽIV gydymo, sunkesnio imunininės sistemos pažeidimo, antsvorio ar nuo alkoholio arba kitų vaistų, vadinamų kortikosteroidais, vartojimo.
Dutch: Darunavir bevat een sulfonamidegroep.
Lithuanian: Darunaviro sudėtyje yra sulfonamido dalis.
Dutch: REZOLSTA en artemether/lumefantrine kunnen worden toegepast zonder dosisaanpassingen; echter door de verhoging in blootstelling aan lumefantrine, moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegepast.
Lithuanian: REZOLSTA kartu su artemeteru/lumefantrinu galima vartoti nekeičiant dozės, tačiau, dėl lumefantrino ekspozicijos padidėjimo derinį reikia vartoti atsargiai.
Dutch: REZOLSTA wordt niet aanbevolen voor gebruik bij pediatrische patiënten (3 tot en met 17 jaar).
Lithuanian: REZOLSTA nerekomenduojama vartoti vaikams (nuo 3 iki 17 metų amžiaus).
Dutch: Ten minste 3 oxidatieve metabolieten van darunavir zijn bij mensen geïdentificeerd; ze vertoonden alle een minstens 10 keer lagere activiteit dan die van darunavir ten opzichte van wildtype-hiv.
Lithuanian: Žmogaus organizme aptikti ne mažiau kaip 3 darunaviro oksidaciniai metabolitai; visų jų aktyvumas buvo bent 10 kartų silpnesnis negu darunaviro aktyvumas prieš laukinius ŽIV tipus.
Dutch: Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) werd tot bij 1 op de 100 patiënten gemeld.
Lithuanian: Apie kasos uždegimą (pankreatitą) buvo pranešta ne daugiau nei 1 iš 100 pacientų.
Dutch: Gelijktijdige toediening met door CYP3A gemetaboliseerde corticosteroïden wordt niet aanbevolen, tenzij het potentiële voordeel voor de patiënt zwaarder weegt dan het risico, in welk geval patiënten moeten worden gecontroleerd op systemische corticosteroïdeffecten.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui viršija keliamą rizikątokiu atveju turi būti stebima, ar pacientams nepasireikš sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Dutch: De effecten van REZOLSTA kunnen verminderd zijn als u één van de volgende middelen gebruikt.
Lithuanian: REZOLSTA poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurį nors iš toliau išvardytų preparatų.
Dutch: REZOLSTA mag daarom niet worden gecombineerd met geneesmiddelen die voor hun klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A en waarvan verhoogde systemische blootstelling in verband is gebracht met ernstige en/of levensbedreigende voorvallen (nauwe therapeutische index) (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Todėl REZOLSTA negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie labai priklausomi nuo CYP3A klirenso ir kurių padidėjusi sisteminė ekspozicija yra susijusi su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (siauras terapinis indeksas) (žr.
Dutch: Tenofovirdisoproxil*
Lithuanian: Tenofoviro disoproksilis*
Dutch: Roze, ovale tablet van 23 mm x 11,5 mm, waarop aan de ene kant ‘800' en op de andere kant ‘TG' is aangebracht.
Lithuanian: Rausva ovali 23 mm x 11,5 mm tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „800", o kitoje - „TG".
Dutch: Elbasvir/grazoprevir
Lithuanian: Elbasviras/grazopreviras
Dutch: Als toediening van HMG-CoA-reductaseremmers en van REZOLSTA gewenst is, wordt aanbevolen om te starten met de laagste dosis en te titreren tot het gewenste klinische effect, met nauwgezette controle op veiligheid.
Lithuanian: Tačiau norint kartu vartoti HMG Co-A reduktazės inhibitorių ir REZOLSTA, rekomenduojama pradėti nuo mažiausios dozės ir titruoti iki norimo klinikinio poveikio, stebint saugumą.
Dutch: HMG-COA-REDUCTASEREMMERS Atorvastatine
Lithuanian: HMG KO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Atorvastatinas
Dutch: Bij patiënten met een normale nier- of leverfunctie die een behandeling nodig hebben met REZOLSTA, wordt aanbevolen de dosering van colchicine te verlagen of de behandeling met colchicine te onderbreken.
Lithuanian: Jei REZOLSTA reikia skirti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra normali, kolchicino dozę rekomenduojama sumažinti arba gydymą kolchicinu nutraukti.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met REZOLSTA in alle subgroepen van pediatrische patiënten met de aandoening hiv-1-infectie.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti REZOLSTA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis ŽIV-1 infekcijai gydyti.
Dutch: Indien van ritonavir als farmacokinetische versterker wordt overgeschakeld op cobicistat, is voorzichtigheid geboden tijdens de eerste twee weken van behandeling met REZOLSTA, in het bijzonder wanneer de doses van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zijn getitreerd of aangepast tijdens het gebruik van ritonavir als farmacokinetische versterker.
Lithuanian: Keičiant farmakokinetikos stipriklį iš ritonaviro kobicistatu, pirmąsias dvi gydymo REZOLSTA savaites reikia laikytis atsargumo priemonių, ypač jei vartojant ritonavirą kaip farmakokinetikos stipriklį kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės buvo titruojamos arba koreguojamos.
Dutch: (remming van CYP3A) De concentraties van claritromycine kunnen stijgen na gelijktijdige toediening met REZOLSTA.
Lithuanian: (CYP3A slopinimas) Klaritromicino koncentracijos gali padidėti dėl vartojimo kartu su REZOLSTA.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van een HMG-CoA-reductaseremmer en REZOLSTA kan de plasmaconcentraties van het lipideverlagende middel verhogen, hetgeen kan leiden tot ongewenste voorvallen zoals myopathie.
Lithuanian: Vartojant kartu su HMG Co-A reduktazės inhibitorių ir REZOLSTA, gali padidėti lipidų kiekį mažinančio preparato koncentracijos plazmoje, o tai gali sukelti nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip miopatija.
Dutch: Dieronderzoeken hebben uitgewezen dat cobicistat in de melk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad kobicistatas išsiskiria į gyvūnų pieną.
Dutch: C-cobicistat werd 86% en 8,2% van de dosis teruggevonden in respectievelijk feces en urine.
Lithuanian: C kobicistato, atitinkamai 86 % ir 8,2 % dozės buvo pašalinta su išmatomis ir šlapimu.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België
Lithuanian: Registruotojas Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, antivirale middelen voor hiv-infectie, combinatiepreparaten; ATC-code: J05AR14.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė- sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistiniai preparatai, antivirusiniai vaistai nuo ŽIV infekcijų, deriniai, ATC kodas- J05AR14.
Dutch: Darunavir is een inhibitor van de dimerisatie en van de katalytische activiteit van het hiv-1-protease (KD van 4,5 x 10
Lithuanian: Darunaviras yra ŽIV-1 proteazės dimerizacijos ir katalitinio aktyvumo inhibitorius (KD yra 4,5 x 10
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide Gesilificeerde microkristallijne cellulose Crospovidon
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas Silikatinta mikrokristalinė celiuliozė Krospovidonas
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki ≤ 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Dutch: - Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Lithuanian: - Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Dutch: REZOLSTA kan de suikerspiegel in het bloed verhogen.
Lithuanian: REZOLSTA gali didinti cukraus koncentraciją kraujyje.
Dutch: Darunavir Na een dosis van 400/100 mg
Lithuanian: Darunaviras Po 400/100 mg
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens bij deze populatie beschikbaar en derhalve dient REZOLSTA bij patiënten ouder dan 65 jaar met voorzichtigheid te worden gebruikt (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Lithuanian: Duomenys apie šios grupės pacientus yra riboti, todėl vyresniems nei 65 metų pacientams REZOLSTA vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Bedien geen machines en bestuur geen voertuigen als u zich duizelig voelt na gebruik van REZOLSTA.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mechanizmų valdyti ar vairuoti negalima, jeigu pavartojus REZOLSTA, juntamas galvos svaigimas.
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma (N = 3.063) werd hepatitis gemeld bij 0,5% van de patiënten die antiretrovirale combinatietherapie met darunavir/ritonavir ontvingen.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos metu (n = 3 063) hepatitas buvo diagnozuotas 0,5 % pacientų, kuriems buvo taikytas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas darunaviru/ritonaviru.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dutch: Een langetermijnonderzoek naar de carcinogeniteit bij muizen toonde geen carcinogeen potentieel aan.
Lithuanian: Ilgalaikiai su pelėmis atlikti kancerogeniškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo neparodė.
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als REZOLSTA wordt toegediend in combinatie met perfenazine, risperidon of thioridazine.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai REZOLSTA vartojamas kartu su perfenazinu, risperidonu arba tioridazinu.
Dutch: Verlaging van de geschatte creatinineklaring
Lithuanian: Apskaičiuotojo kreatinino klirenso mažėjimas
Dutch: REZOLSTA wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen van 18 jaar of ouder die geïnfecteerd zijn met hiv (zie Hoe gebruikt u dit middel?
Lithuanian: REZOLSTA gydomi 18 metų ar vyresni suaugusieji, užsikrėtę ŽIV (žr.
Dutch: REZOLSTA en rilpivirine kunnen zonder dosisaanpassingen worden gebruikt, aangezien de verwachte toename van de rilpivirineconcentraties niet als klinisch relevant wordt beschouwd.
Lithuanian: REZOLSTA ir rilpiviriną galima vartoti kartu nekeičiant dozės, nes tikėtinas rilpivirino koncentracijos padidėjimas nėra kliniškai reikšmingas.
Dutch: Voriconazol mag niet in combinatie met REZOLSTA worden toegediend, tenzij een evaluatie van de voordeel/risico-verhouding het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Lithuanian: Vorikonazolo negalima vartoti kartu su REZOLSTA, išskyrus atvejus, kai vorikonazolo skyrimas pagrįstas naudos ir rizikos santykio įvertinimu.
Dutch: DIRECT WERKENDE ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN HEPATITIS C-VIRUS (HCV) NS3-4A-proteaseremmers
Lithuanian: HEPATITO C VIRUSĄ (HCV) TIESIOGIAI VEIKIANTYS ANTIVIRUSINIAI PREPARATAI NS3-4A inhibitoriai
Dutch: Bij alle andere ART-voorbehandelde patiënten of als een test op hiv-1-genotype niet beschikbaar is, is het gebruik van REZOLSTA niet geschikt en dient een ander antiretroviraal schema te worden gebruikt.
Lithuanian: Visiems kitiems pacientams, kuriems taikytas ARG, arba kuriems neįmanoma atikti ŽIV-1 genotipo tyrimų, REZOLSTA netinka ir reikia pasirinkti gydymą kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Dutch: Als REZOLSTA samen wordt toegediend met parenteraal midazolam, dient dat plaats te vinden op een intensivecareafdeling of in een vergelijkbare setting waarin strikte klinische controle en gepaste medische behandeling in geval van een ademhalingsdepressie en/of verlengde sedatie verzekerd zijn.
Lithuanian: Jei REZOLSTA skiriama kartu su parenteraliai vartojamu midazolamu, tai reikia atlikti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kur galimas atidus klinikinis stebėjimas ir atitinkamos gydomosios priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) ilgos sedacijos atveju.
Dutch: Darunavir, cobicistat of de combinatie van beide zijn niet onderzocht bij patiënten die dialyse ondergaan en daarom kan voor deze patiënten geen aanbeveling worden gedaan (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Darunaviras, kobicistatas arba jų derinys netirtas pacientams, kuriems skiriama dializė ir todėl jokių rekomendacijų šiems pacientams pateikti negalima (žr.
Dutch: Door gelijktijdig gebruik met REZOLSTA kan het nodig zijn de dosis van alfentanil te verlagen en is het nodig te controleren op de risico's van verlengde of vertraagde respiratoire depressie.
Lithuanian: Vartojant kartu su REZOLSTA gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti, ar nepasireiškia ilgalaikis arba vėliau pasireiškiantis kvėpavimo slopinimas.
Dutch: Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts zodat u de vereiste behandeling kan krijgen.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ir pėdų bei plintantį į liemenį, palpitacijas, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, kad Jums būtų suteiktas būtinas gydymas.
Dutch: De dosering van andere geneesmiddelen moet misschien worden aangepast, omdat het effect of de bijwerkingen van deze middelen of van REZOLSTA bij gelijktijdig gebruik kunnen worden beïnvloed.
Lithuanian: Gali prireikti keisti kitų vaistų dozavimą, nes vartojant juos kartu, gali kisti jų arba REZOLSTA gydomasis ar šalutinis poveikis.
Dutch: Als de combinatie noodzakelijk is, is de aanbevolen dosis rifabutine 150 mg 3 maal per week op vaste dagen (bijvoorbeeld maandagwoensdag-vrijdag).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti REZOLSTA su rifabutinu ir rifapentinu. Jei reikia vartoti derinį, rekomenduojama rifabutino dozė yra 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pvz., pirmadienįtrečiadienį - penktadienį).
Dutch: De filmomhulling bevat polyvinylalcohol - gedeeltelijk gehydrolyseerd, titaandioxide, polyethyleenglycol (macrogol), talk, rood ijzeroxide en zwart ijzeroxide.
Lithuanian: Tabletę dengiančioje plėvelėje yra polivinilo alkoholis - iš dalies hidrolizuotas, titano dioksidas, polietilenglikolis (makrogolis), talkas, raudonasis geležies oksidas, juodasis geležies oksidas.
Dutch: ANTIBIOTICA Claritromycine
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI Klaritromicinas
Dutch: Als deze antidepressiva gelijktijdig gebruikt moeten worden met REZOLSTA, wordt klinische opvolging aanbevolen en kan een dosisaanpassing van het antidepressivum nodig zijn.
Lithuanian: Jeigu šiuos antidepresantus reikia vartoti su REZOLSTA, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas ir gali reikėti koreguoti antidepresantų dozę.
Dutch: Cobicistat remt de transporteiwitten P-glycoproteïne (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 en OATP1B3.
Lithuanian: Kobicistatas slopina nešiklius P-glikoproteiną (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 ir OATP1B3.