FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Katten in gebieden endemisch voor hartworm, of die gereisd hebben naar endemische gebieden, kunnen geïnfecteerd zijn met volwassen hartwormen.
Swedish: Katter i områden med endemisk förekomst av hjärtmask, eller katter som skall resa till sådana områden, kan infekteras med adult hjärtmask.
Dutch: Voor topicale toediening op de huid (spot-on).
Swedish: För administrering på huden (spot-on).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van baden of wassen op de werkzaamheid van het diergeneesmiddel bij katten.
Swedish: Det finns inga studier gjorda på hur bad eller schamponering påverkar effekten av läkemedlet på katt.
Dutch: Hulpstof: Butylhydroxytolueen (E321) 1 mg/ml.
Swedish: Hjälpämne: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Dutch: - Behandeling en preventie van infestaties met teken (Ixodes ricinus).
Swedish: - Behandling och förebyggande behandling mot fästingar (Ixodes ricinus).
Dutch: Bij langharige rassen dient speciaal aandacht besteed te worden het diergeneesmiddel direct op de huid toe te dienen en niet op het haar, om optimale werkzaamheid te garanderen.
Swedish: Vid applicering på långhåriga raser skall man se till att produkten hamnar på huden, och inte i pälsen, för att uppnå optimal behandlingseffekt.
Dutch: Plaats de punt van de applicator op de huid en breng de hele inhoud direct op de huid op één plaats aan.
Swedish: Placera applikatorns spets på huden och töm hela innehållet direkt på huden på en punkt.
Dutch: Na behandeling worden teken doorgaans gedood binnen 48 uur na infestatie zonder een bloedmaaltijd te hebben.
Swedish: Efter behandling med BROADLINE dör normalt fästingarna inom 48 timmar efter infestation utan att ha sugit blod.
Dutch: Haal de applicator uit de verpakking en houd hem rechtop.
Swedish: Ta ur applikatorn ur förpackningen och håll den upprätt.
Dutch: Fipronil en zijn metaboliet fipronil sulfone werken door interactie met ligand-gemedieerde chloride kanalen, in het bijzonder deze die worden gemedieerd door de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA), als ook met desensibiliserende (D) en niet-desensibiliserende (N) glutamaat-gemedieerde kanalen (Glu, unieke ligand-gemedieerde chloride kanalen bij invertebraten), waardoor de pre- en postsynaptische transfer van chloride ionen door de celmembranen wordt geblokkeerd.
Swedish: Fipronil och dess metabolit fipronilsulfon verkar vid ligandreglerade kloridjonkanaler, i synnerhet de reglerade av neurotransmittorn gamma-aminosmörsyra (GABA), och även vid desensiterande (D) och icke desensiterande (N) kanaler reglerade av glutamat (Glu, ligandreglerade kloridjonkanaler unika för evertebrater), och därigenom blockera den pre- och postsynaptiska överföringen av kloridjoner över cellmembran.
Dutch: - Plaats de punt van de applicator op de huid en breng de hele inhoud direct op de huid op één plaats aan.
Swedish: - Placera applikatorns spets på huden och töm hela innehållet direkt på huden på en punkt.
Dutch: Bij behandeling tegen Aelurostrongylus abstrusus kan een tweede toediening, een maand na de initiële behandeling, worden aanbevolen.
Swedish: Behandling mot Aelurostrongylus abstrusus kan kräva en ytterligare behandlingsomgång en månad efter det första behandlingstillfället.
Dutch: Dit is ook bevestigd in gezonde volwassen katten, 3 keer behandeld met intervallen van twee weken met tot 5 keer de aanbevolen dosering.
Swedish: Säkerheten har också demonstrerats hos friska vuxna katter behandlade 3 gånger varannan vecka med upp till 5 gånger rekommenderad dos.
Dutch: Dit leidt tot een toename in de permeabiliteit van het celmembraan voor chloorionen, met hyperpolarisatie van de zenuw- of spiercel, resulterend in een paralyse en de dood van de parasiet.
Swedish: Detta leder till en ökad permeabilitet av kloridjoner över cellmembranen med en hyperpolarisering av nerv- eller muskelceller, vilket i sin tur leder till parasitens förlamning och död.
Dutch: - Behandeling van infestaties met blaaswormen (Capillaria plica).
Swedish: - Behandling av infestation med urinblåsemask (Capillaria plica).
Dutch: Praziquantel is een synthetisch isochinoline-pyrazinederivaat met activiteit tegen lintwormen.
Swedish: Prazikvantel är ett syntetiskt pyrasinisokinolin-derivat aktivt mot bandmask.
Dutch: TOEDIENINGSWEG
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG
Dutch: In de afwezigheid van het risico op co-infestaties dient het gebruik van een smal spectrum parasiticide overwogen te worden als eerstelijns therapie.
Swedish: Vid frånvaro av risk för blandinfestation ska behandling med ett smalspektralt parasitmedel övervägas som förstaval.
Dutch: Praziquantel wordt snel geadsorbeerd via het oppervlak van de parasiet en heeft effect op de permeabiliteit in cestoden, met invloed op divalente kation stromen, in het bijzonder de calciumion homeostase, die wordt verondersteld bij te dragen tot de snelle spiercontractie en vacuolisatie.
Swedish: Prazikvantel tas snabbt upp över parasitens hud och påverkar membranpermeabiliteten hos cestoder och därmed flödet av divalenta katjoner, speciellt kalciumjonhomeostas, vilket anses bidra till den snabba muskelsammandragningen och vakuoliseringen.
Dutch: De ovicide activiteit van (S)-methopreen, aangebracht op het dier, wordt veroorzaakt door de directe penetratie van de eischaal van vers gelegde eieren of door absorptie door de cuticula van volwassen vlooien heen.
Swedish: (S)-metoprenets ovicida aktivitet på det behandlade djuret är resultatet av antingen direkt penetration genom äggskalet hos nyligen lagda ägg eller absorption via adulta loppors kutikula.
Dutch: Milde en voorbijgaande verschijnselen kunnen gezien worden met spontaan herstel de dag erna - zie beschrijving in rubriek ‘BIJWERKINGEN.
Swedish: Milda övergående biverkningar kan observeras, vilka övergår spontant till följande dag - se avsnitt BIVERKNINGAR.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een spot-on oplossing voor topicaal gebruik met de insecticide en acaricide werkzame bestanddelen fipronil (adulticide) en (S)-methopreen (ovicide en larvicide), in combinatie met het endectocide eprinomectine en het cestocide praziquantel om het breedspectrum aan te vullen met een activiteit tegen gastro-intestinale nematoden, longwormen, lintwormen en blaaswormen.
Swedish: Läkemedlet är ett spot-on preparat för topikal användning innehållande de insekticida och akaricida substanserna fipronil (adulticid) och (S)-metopren (ovicid och larvicid), kombinerat med endektociden eprinomektin och cestociden prazikvantel för att ge bredspektrum-aktivitet mot gastrointestinala nematoder, lungmask, bandmask samt hårmask.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat alle katten van 6 maanden of ouder, die in endemische gebieden voor hartworm leven, getest worden op een bestaande volwassen hartworminfestatie, alvorens behandeld te worden met het diergeneesmiddel voor hartwormpreventie.
Swedish: Det rekommenderas därför att alla katter 6 månader eller äldre i områden med endemisk förekomst av hjärtmask testas för infestation med adult hjärtmask innan förebyggande hjärtmaskbehandling med produkten sätts in.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek met de individuele ingrediënten bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische, maternotoxische effecten.
Swedish: Laboratoriestudier med de ingående substanserna på råtta och kanin har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
Dutch: Bij massale infestaties en bij aanvang van de behandeling, moeten deze plaatsen ook behandeld worden met een geschikt omgevingmiddel en regelmatig worden gestofzuigd.
Swedish: Vid omfattande loppangrepp och när bekämpningsåtgärderna påbörjas bör dessa områden behandlas med en lämplig produkt och därefter dammsugas regelbundet.
Dutch: De reden van voorschrijven dient te worden afgestemd op de individuele behoefte van de kat, gebaseerd op de klinische beoordeling, de leefwijze van het dier en de lokale epidemiologische situatie (inclusief, waar relevant, zoönotische risico's), ten einde uitsluitend de situatie van gemengde infestaties/risico op infestaties aan te pakken.
Swedish: Förskrivning ska anpassas kattens individuella behov, baserat på klinisk bedömning, djurets livsstil samt den lokala epidemiologiska situationen (inkluderat zoonosrisk när relevant) för att enbart svara på situationer med blandinfestationer eller risk för sådana.
Dutch: Voor katten met, of met risico op, gemengde infestaties met cestoden, nematoden en ectoparasieten.
Swedish: Till katt med eller med risk för blandinfestation av cestoder, nematoder och ektoparasiter.
Dutch: Ectoparasieten - Behandeling en preventie van infestaties met vlooien (Ctenocephalides felis).
Swedish: Ektoparasiter - Behandling och förebyggande behandling mot loppor (Ctenocephalides felis).
Dutch: Selecteer de juiste applicatormaat voor het gewicht van de kat.
Swedish: Välj lämplig storlek på applikatorn motsvarande kattens vikt.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Dutch: Speciale aandacht dient besteed te worden wanneer het diergeneesmiddel wordt toegediend bij langharige rassen, om ervoor te zorgen dat het direct op de huid wordt toegediend en niet op het haar, aangezien dit kan leiden tot een lagere biologische beschikbaarheid van de werkzame bestanddelen en dus tot een gereduceerde effectiviteit.
Swedish: Se till att det appliceras direkt på huden och inte i pälsen, då detta kan leda till lägre biotillgänglighet av de aktiva substanserna och därmed försämrad behandlingseffekt.
Dutch: Substanties uit deze klasse binden selectief en met hoge affiniteit aan glutamaat-gemedieerde chloorionkanalen, welke voorkomen in zenuw- of spiercellen van invertebraten.
Swedish: Föreningar ur gruppen binder selektivt och med hög affinitet till glutamatreglerade kloridjonkanaler som förekommer i ryggradslösa djurs nerv- och muskelceller.
Dutch: Katten geïnfecteerd met volwassen hartworm tolereerden tot 3 keer de maximale blootstellingsdosering (i.e. tot 9 keer de aanbevolen dosering) om de 4 weken voor 3 behandelingen, zonder enige bijwerkingen.
Swedish: Katter infekterade med adult hjärtmask tolererade utan biverkningar upp till 3 gånger maximal exponeringsdos (dvs. 9 gånger rekommenderad dos) när de behandlades 3 gånger var fjärde vecka.
Dutch: De metabolisering is gelimiteerd en het wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheiden in de faeces.
Swedish: Metabolismen är begränsad och eprinomektin utsöndras i huvudsak oförändrad via feces.
Dutch: EU/2/13/157/004 0,9 ml EU/2/13/157/005 3 x 0,9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0,9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0,9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0,9 ml
Swedish: EU/2/13/157/005 3 x 0,9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0,9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0,9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0,9 ml
Dutch: Spot-on toediening.
Swedish: Spot-on användning.
Dutch: Toedieningsweg:
Swedish: Administreringssätt:
Dutch: Echter, er kan aanhechting voorkomen van een enkele teek en overdracht van infectieuze ziekten kan dus onder ongunstige omstandigheden niet volledig worden uitgesloten.
Swedish: Överföring av smittsamma sjukdomar kan därför inte helt uteslutas.
Dutch: Praziquantel (mg)
Swedish: Praziqvantel (mg)
Dutch: Cestoden - Behandeling van infestaties met lintwormen (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (volwassen), Joyeuxiella fuhrmanni (volwassen)).
Swedish: Bandmask: - Behandling mot bandmask (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (vuxna), Joyeuxiella fuhrmanni (vuxna)).
Dutch: Lintworminfestaties kunnen opnieuw optreden, tenzij bestrijding van tussengastheren, zoals vlooien, muizen etc. plaatsvindt.
Swedish: Bandmaskinfestation kan återkomma om inte åtgärder för att kontrollera mellanvärdar såsom loppor och möss vidtas.
Dutch: Gebruik een schaar om de blister open te knippen langs de stippellijn, trek vervolgens de afdekking weg.
Swedish: Använd en sax för att klippa blistret längs den streckade linjen och dra av folien.
Dutch: Kat
Swedish: Katt
Dutch: Praziquantel ondergaat een hepatisch metabolisme gevolgd door uitscheiding via de nieren.
Swedish: Prazikvantel metaboliseras i levern och utsöndras via njurarna.
Dutch: Spreid het haar in het midden van de nek, tussen de basis van de schedel en de schouderbladen, tot de huid zichtbaar is.
Swedish: Dela pälsen i nackens mitt, mellan skallbasen och skulderbladen, så att huden blir synlig.
Dutch: Eprinomectine is lid van de klasse van macrocyclische lactonen van endectociden.
Swedish: Eprinomektin är en endectocid som tillhör gruppen makrocykliska laktoner.
Dutch: Orale inname van het diergeneesmiddel resulteerde in veiligheidsonderzoeken in soms tot vaak braken, overvloedig speekselen en/of voorbijgaande neurologische symptomen zoals ataxie, desoriëntatie, apathie en pupildilatatie.
Swedish: I säkerhetsstudier orsakade oralt intag av läkemedlet i vanliga eller mindre vanliga fall kräkningar, hypersalivering och/eller övergående neurologiska symtom som ataxi, desorientering, apati och pupillutvidgning.
Dutch: - Spreid het haar in het midden van de nek, tussen de basis van de schedel en de schouderbladen, tot de huid zichtbaar is.
Swedish: - Dela pälsen i nackens mitt, mellan skallbasen och skulderbladen, så att huden blir synlig.
Dutch: (S)-methopreen (mg)
Swedish: (S)-metopren (mg)
Dutch: Katten < 2,5 kg Katten 2,5-7,5 kg
Swedish: Katt <2,5 kg Katt 2,5-7,5 kg
Dutch: - Behandeling van notoedrische schurft (Notoedres cati).
Swedish: - Behandling mot skabb hos katt (Notoedres cati).
Dutch: In deze ernstige gevallen kan een aanvullende behandeling noodzakelijk zijn.
Swedish: Dessa svåra fall kan kräva samtidig behandling.
Dutch: Eprinomectine (mg)
Swedish: Eprinomektin (mg)
Dutch: Praziquantel heeft een matige weefseldistributie en ongeveer 64-84% van praziquantel wordt gebonden aan plasmaeiwitten.
Swedish: Proteinbindningsgraden för prazikvantel är omkring 64-84 %.
Dutch: Alleen voor uitwendig gebruik.
Swedish: För utvärtes användning.
Dutch: Uitsluitend voor spot-on toediening.
Swedish: Enbart för spot-on (topikal) administrering.
Dutch: Bewaar ongebruikte applicatoren in een intacte blisterverpakking.
Swedish: Förvara oanvänd applikator i intakt blisterförpackning.
Dutch: Naam en adres van de fabrikantverantwoordelijk voor vrijgifte
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Dutch: Bewaar de ongebruikte applicator in een intacte blister.
Swedish: Förvara oanvänd applikator i intakt blister.
Dutch: Trek de zuiger iets terug, draai en verwijder de dop.
Swedish: Dra upp pistongen något, vrid och dra av locket.
Dutch: Na een eenmalige topicale toediening van het diergeneesmiddel werden de werkzame stoffen op verschillende regio's van het lichaam van de kat ontdekt, inclusief de caudale regio, binnen de eerste dagen na toediening, wat een distributie/verplaatsing indiceert van de toedieningsplaats (tussen het hoofd en de schouderbladen) over het lichaam van het dier.
Swedish: Efter en enkel topikal administrering av läkemedlet kunde de aktiva substanserna påvisas på olika områden på kattkroppen, inklusive kaudala, inom de första dagarna efter applicering.
Dutch: (S)-methopreen, eenmaal geabsorbeerd, wordt snel gemetaboliseerd en uitgescheiden.
Swedish: Absorberad (S)-metopren metaboliseras och utsöndras mycket snabbt.
Dutch: - Behandeling van infestaties met feline longwormen (L3 larven, L4 larven en volwassen Aelurostrongylus abstrusus, L4 larven en volwassen Troglostrongylus brevior).
Swedish: - Behandling mot lungmask hos katt (Aelurostrongylus abstrusus: L3-larver, L4-larver och vuxna, Troglostrongylus brevior: L4-larver och vuxna).
Dutch: Tijdelijk overmatig speekselen wordt vaak opgemerkt in klinische studies indien de kat na behandeling aan de toedieningsplaats likt.
Swedish: I kliniska studier observerades övergående kraftig hypersalivering vanligen efter att katten slickade appliceringsstället efter behandlingen.
Dutch: Deze substantie bootst de werking van het juveniel hormoon na en veroorzaakt een verstoorde ontwikkeling en dood van de ontwikkelende stadia van vlooien.
Swedish: (S)-metopren imiterar juvenilt hormons verkningssätt och orsakar hämmad utveckling och död hos loppornas utvecklingstadier.
Dutch: - Trek de zuiger iets terug, draai en verwijder de dop.
Swedish: - Dra upp pistongen något, vrid och dra av locket.
Dutch: Bewaar de applicator in de blisterverpakking ter bescherming tegen licht.
Swedish: Förvara applikatorn i blisterförpackningen.
Dutch: Een tijdelijke geklitte of stekelige vacht en milde en voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplaats (jeuk, haarverlies) werden in klinische studies vaak opgemerkt op de toedieningsplaats na behandeling.
Swedish: I kliniska studier har övergående hopklumpning eller tovning av pälsen samt milda och övergående hudreaktioner vid appliceringsstället (klåda, håravfall) vanligen observerats efter behandling.
Dutch: Spiertrillingen werden in zeer zeldzame gevallen gemeld in post marketing veiligheidsonderzoek.
Swedish: I säkerhetsstudier efter marknadsintroduktion har muskeldarrning rapporterats i mycket sällsynta fall.
Dutch: Kinderen mogen niet met de behandelde dieren spelen gedurende deze periode.
Swedish: Barn bör inte leka med behandlade djur förrän appliceringsstället har torkat.
Dutch: Ongebruikte applicatoren dienen bewaard te worden in de intacte blisterverpakking.
Swedish: Oanvänd applikator skall förvaras i det intakta blistret.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient uitsluitend gebaseerd te zijn op bevestigde, gemengde infestaties/of significant risico op een dergelijke gemengde infestatie met ectoparasieten en nematoden (inclusief hartwormziektepreventie) en wanneer gelijktijdige behandeling tegen cestoden geïndiceerd is.
Swedish: Användning av läkemedlet skall baseras på konstaterad eller signifikant risk för blandinfektion med utvärtes parasiter och rundmaskar (inklusive förebyggande behandling mot hjärtmask) vid samtidig behandling mot bandmask.
Dutch: Elke eenheidsdosis applicator levert: Volume per eenheidsdosis (ml)
Swedish: Varje endosapplikator innehåller: Volym (ml) Fipronil (mg)
Dutch: BROADLINE spot-on oplossing voor katten < 2,5 kg BROADLINE spot-on oplossing voor katten 2,5-7,5 kg
Swedish: BROADLINE spot-on lösning för katt < 2,5 kg BROADLINE spot-on lösning för katt 2,5-7,5 kg
Dutch: Nematoden - Behandeling van infestaties met gastro-intestinale nematoden (L3, L4 larven en volwassen stadia van Toxocara cati, volwassen stadia van Toxascaris leonina, L4 larven en volwassen stadia van Ancylostoma tubaeforme en Ancylostoma ceylanicum, en volwassen stadia van Ancylostoma brazilienze).
Swedish: Nematoder - Behandling av infestation med gastrointestinala nematoder (Toxocara cati: L3, L4 larver och adulta, Toxascaris leonina: adulta, Ancylostoma tubaeforme och Ancylostoma ceylanicum: L4
Dutch: BIJSLUITER BROADLINE spot-on oplossing voor katten < 2,5 kg BROADLINE spot-on oplossing voor katten 2,5-7,5 kg
Swedish: BIPACKSEDEL BROADLINE spot-on lösning för katt < 2,5 kg BROADLINE spot-on lösning för katt 2,5-7,5 kg
Dutch: Doos, verpakkingsgrootten van 1, 3, 4,6 of 15 applicatoren
Swedish: Kartong med 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken bij kittens onder het gewicht van 0.6 kg en/of onder de leeftijd van 7 weken.
Swedish: Läkemedlet är inte avsett för kattungar som väger under 0,6 kg och/eller är yngre än 7 veckor.
Dutch: Fipronil wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheiden via de faeces.
Swedish: Fipronil utsöndras i huvudsak ometaboliserad.
Dutch: Aangetoond is dat het spectrum van werkzaamheid van eprinomectine gastro-intestinale en extra-intestinale nematoden bestrijkt.
Swedish: Eprinomektin har effekt mot gastrointestinala nematoder samt nematoder som lever utanför mag-tarmkanalen.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet getest bij intervallen van minder dan 2 weken of in kittens die minder dan 0,6 kg wegen en/of jonger zijn dan 7 weken.
Swedish: Säkerheten av läkemedlet har inte testats vid behandlingsintervaller under 2 veckor eller hos kattungar som väger under 0,6 kg och/eller är yngre än 7 veckor.
Dutch: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Swedish: 31000 Toulouse Cedex
Dutch: Eprinomectine en praziquantel werken systemisch, met plasmaconcentraties die een maximum bereiken binnen, respectievelijk, 48 uur en 6 uur na behandeling en gemiddelde maximum concentraties (Cmax) bereiken van 20,1 ng/ml voor eprinomectine en 157 ng/ml voor praziquantel.
Swedish: Maximal genomsnittlig plasmakoncentration (Cmax) för eprinomektin är 20,1 ng/ml och för prazikvantel 157 ng/ml.
Dutch: Eenheidsdosis spuit-vormige applicatoren (helder gesiliconiseerd cyclisch olefine copolymeer (COC)), die 0,3 ml of 0,9 ml van het diergeneesmiddel bevatten, afgesloten met een polymeer dop en geplaatst in individuele plastic blisters.
Swedish: Sprutformad endosapplikator (klar silikoniserad cyklisk olefin copolymer (COC)) försluten med en polymerhätta.
Dutch: infestatie kunnen niettemin een hoge proportie van juveniele wormen huisvesten, die niet gevoelig zijn voor het diergeneesmiddel; daarom is bij zulke infestaties een follow up na behandeling aanbevolen.
Swedish: kan ändå ha en hög andel juvenila maskar som inte är känsliga för produkten.
Dutch: (S)-methopreen verhindert ook de ontwikkeling van vlooienlarven en poppen.
Swedish: (S)-metopren hindrar också utvecklingen av lopplarver och puppor, vilket förhindrar att miljön runt behandlade djur kontamineras av loppor i tidiga utvecklingsstadier.
Dutch: - Gebruik een schaar om de blister open te knippen langs de stippellijn, trek vervolgens de afdekking weg. - Haal de applicator uit de verpakking en houd hem rechtop.
Swedish: - Använd en sax för att klippa blistret längs den streckade linjen och dra av folien.
Dutch: MIMIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Dutch: - Om de melkproductie uitsluitend om medische redenen te stoppen, en wanneer u en uw arts hebben besloten dat dat nodig is.
Swedish: - Produktion av bröstmjölk bör enbart avbrytas av medicinska skäl, och när du och din läkare har beslutat att detta är nödvändigt.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens waar nodig in overleg met de referentielidstaat door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten worden herzien, overeenkomstig de procedures bepaald in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Swedish: Produktinformationen kan senare bli uppdaterad av medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten, om så är lämpligt, i enlighet med procedurerna angivna i kapitel 4 i avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Dutch: Bromocriptine mag niet routinematig worden gebruikt om de melkproductie te stoppen.
Swedish: Pravidel ska inte användas rutinmässigt för att avbryta mjölkproduktionen.
Dutch: Wijzigingen in relevante rubrieken van de Samenvatting van de productkenmerken en de Bijsluiter
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln
Dutch: De bloeddruk moet zorgvuldig worden gecontroleerd, vooral tijdens de eerste dagen van de behandeling.
Swedish: Blodtrycket bör övervakas noggrant, särskilt under de första dagarna av behandlingen.
Dutch: Daarom moet uw arts regelmatig uw bloeddruk controleren tijdens de eerste dagen van de behandeling.
Swedish: Därför kommer din läkare behöva kontrollera ditt blodtryck regelbundet under de första dagarna av behandlingen.
Dutch: Deze Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Swedish: Notera: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är resultatet av hänskjutningsförfarandet.
Dutch: [De bestaande productinformatie moet worden aangepast (invoeging, vervanging of verwijdering van tekst) om de onderstaande overeengekomen bewoordingen weer te geven]
Swedish: [Den befintliga produktinformationen ska ändras (införande, utbyte eller strykning av texten vid behov) för att återspegla den överenskomna ordalydelsen enligt nedan]