FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ωστόσο, µετά από διεξοδική συζήτηση επιτεύχθηκε συµφωνία για διατύπωση στην παράγραφο 4.1, ούτως ώστε να καλύπτεται η περίπτωση της πιθανής επιλογής της σιπροφλοξασίνης για την αντιµετώπιση σοβαρών µολύνσεων, µε παραποµπή στην παράγραφο 4.4, η οποία περιγράφει τέτοιες καταστάσεις λεπτοµερώς.
Estonian: Pärast hoolikat järelemõtlemist jõuti aga kokkuleppele, et selle lause võib lisada lõiku 4.1, et katta tsiprofloksatsiini võimalikku kasutusala raskete nakkuste puhul.
Greek: αυξηµένες ή µειωµένες ποσότητες ενός παράγοντα πήξης του αίµατος (αιµοπετάλια) - αλλεργική αντίδραση, πρήξιµο (οίδηµα) ή ταχύ οίδηµα του δέρµατος και των βλεννογόνων
Estonian: (trombotsüüdid) taseme tõus või langus - allergiline reaktsioon, turse (ödeem) või naha ja limaskestade kiiresti arenev turse
Greek: Για το λόγο αυτό, τόσο η CHMP όσο και ο αιτών/ΚΑΚ συµφώνησαν ότι η θεραπεία της κακοήθους εξωτερικής ωτίτιδας µε σιπροφλοξασίνη, δικαίως µπορεί να έχει διάρκεια έως και 3 µήνες.
Estonian: Seetõttu olid inimravimite komitee ja taotleja / müügiloa hoidja üksmeelel, et kuni kolmekuuline tsiprofloksatsiinravi on väliskõrva nekrotiseeriva põletiku ravi korral õigustatud.
Greek: • Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν είναι γνωστό ότι έχετε ή κάποιο µέλος της οικογένειάς σας έχει έλλειψη στη γλυκόζη-6-φωσφορική δεϋδρογενάση (G6PD), διότι µπορεί να εµφανίσετε κίνδυνο αναιµίας µε τη ciprofloxacin .
Estonian: • rääkige arstile, kui teil või teie pereliikmel on teadaolev glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi (G6PD) vaegus, sest teil võib olla tsiprofloksatsiini kasutamisel aneemia tekkimise oht.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισµός Για ευκολία χρήσης, η διείσδυση στο πώµα εισχώρησης του φιαλιδίου έγχυσης πρέπει να γίνεται στον κεντρικό δακτύλιο.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kasutamise hõlbustamiseks tuleb infusiooniviaali kork läbistada keskmisest ringist.
Greek: Iσλανδία:
Estonian: Island:
Greek: Η δοσολογία καθορίζεται από την ένδειξη, τη σοβαρότητα και το σηµείο της λοίµωξης, την ευαισθησία στη ciprofloxacin των οργανισµών που προκαλούν τη λοίµωξη, τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς και το σωµατικό βάρος στα παιδιά και στους εφήβους.
Estonian: Annus määratakse olenevalt näidustusest, infektsiooni raskusastmest ja kohast, haigusetekitaja organismi tundlikkusest tsiprofloksatsiinile, patsiendi neerufunktsioonist, ja lastel ja noorukitel kehakaalust.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP κάλεσε το αιτούντα/ΚΑΚ να συζητήσει (Φαρµακοκινητική/ Φαρµακοδυναµική αιτιολόγηση) και να διατυπώσει πρόταση ως προς το συγκεκριµένο ζήτηµα.
Estonian: Seetõttu palus inimravimite komitee taotlejal / müügiloa hoidjal sellel teemal arutleda (ratsionaalne farmakokineetika/farmakodünaamika) ja vastavad ettepanekud teha.
Greek: Μετά από προσεκτική αξιολόγηση, η CHMP συµφώνησε µε τον αιτούντα/ΚΑΚ να διαγραφεί το δοσολογικό σχήµα «100 mg δις ηµερησίως για 3 ηµέρες» για τη θεραπεία της µη επιπλεγµένης κυστίτιδας.
Estonian: Pärast hoolikat hindamist nõustus inimravimite komitee taotlejaga / müügiloa hoidjaga, et tüsistumata tsüstiidi ravimiseks ette nähtud annustamisrežiimist 100 mg kaks korda ööpäevas kolme ööpäeva jooksul võib loobuda.
Greek: • Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν είναι γνωστό ότι έχετε ή κάποιο µέλος της οικογένειάς σας έχει έλλειψη στη γλυκόζη-6-φωσφορική δεϋδρογενάση (G6PD), διότι µπορεί να εµφανίσετε κίνδυνο αναιµίας µε τη ciprofloxacin.
Estonian: • rääkige arstile, kui teil või teie pereliikmel on teadaolev glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi (G6PD) vaegus, sest teil võib olla tsiprofloksatsiini kasutamisel aneemia tekkimise oht;
Greek: 124 έως 168 250 - 500 mg κάθε 12 h 250 - 500 mg κάθε 24 h
Estonian: 124-168 250-500 mg iga 12 h järel
Greek: Περιορισµός στην ένδειξη «Λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος» Η CHMP επεσήµανε ότι η σιπροφλοξασίνη δεν ήταν κατάλληλη για τη θεραπεία των πνευµονόκοκκων, καθώς και ότι η αποτελεσµατικότητά της στη θεραπεία των χλαµυδίων είναι υποδεέστερη άλλων φθοριοκινολονών όπως η λεβοφλοξασίνη ή η µοξιφλοξασίνη.Για το λόγο αυτό, η CHMP απαίτησε να διατυπωθεί καταλλήλως για την ένδειξη ένας περιορισµός.
Estonian: Piirangud näidustusele „alumiste hingamisteede nakkused" Inimravimite komitee märkis, et tsiprofloksatsiin ei sobi pneumokokkide põhjustatud nakkuste raviks ja selle tõhusus klamüüdia ravis oli halvem võrreldes teiste fluorokinoloonidega, nagu levofloksatsiin või moksifloksatsiin.
Greek: Η συγχορήγηση δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Nende ravimite samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Greek: 3 µήνες
Estonian: 3 päeva
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ παρείχε τεκµηρίωση για την υποστήριξη της χρήσης της σιπροφλοξασίνης ως αξιόλογης θεραπευτικής επιλογής, τόσο για την προφύλαξη όσο και για τη θεραπεία ασθενών µε εµπύρετη ουδετεροπενία.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja esitas dokumentatsiooni, mis toetas tsiprofloksatsiini kui väärtuslikku ravivõimalust nii febriilse neutropeeniaga patsientide profülaktikas kui ka ravis.
Greek: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Γερµανία
Estonian: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Saksamaa
Greek: Έλλειψη γλυκόζης-6-φωσφορικής δεϋδρογενάσης
Estonian: Glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi vaegus
Greek: Η αυξηµένη συγκέντρωση ορού της τιζανιδίνης συσχετίζεται µε µια συνεργική υποτασική και ηρεµιστική δράση.
Estonian: Tisanidiini seerumikontsentratsiooni suurenemist seostatakse hüpotensiivse ja sedatiivse toime võimendamisega.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα εξαρτάται κυρίως από τη σχέση µεταξύ της µέγιστης συγκέντρωσης στον ορό (Cmax) και της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) της ciprofloxacin σε ένα βακτηριακό παθογόνο και τη σχέση µεταξύ της περιοχής κάτω από την καµπύλη (AUC) και της MIC.
Estonian: Efektiivsus sõltub põhiliselt maksimaalse seerumikontsentratsiooni (Cmax) ja minimaalse tsiprofloksatsiini bakterit inhibeeriva kontsentratsiooni suhtest ning kõveraaluse pindala (AUC) ja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni suhtest.
Greek: Μπορούν να λαµβάνονται ανεξάρτητα απο τα γεύµατα.
Estonian: Suukaudset suspensiooni võib võtta olenemata toidukordadest.
Greek: Κατά τη διάρκεια ή σε συνέχεια µιας θεραπείας µε ciprofloxacin τα βακτήρια που παρουσιάζουν αντίσταση στη ciprofloxacin µπορεί να αποµονωθούν, µε ή χωρίς µια κλινικά φαινοµενική υπερλοίµωξη.
Estonian: Ravi ajal tsiprofloksatsiiniga või selle järgselt võib isoleerida bakterid, mis on resistentsed tsiprofloksatsiinile, koos või ilma kliiniliselt ilmse superinfektsioonita.
Greek: Εµφάνιση της Ciprofloxacin Bayer και περιεχόµενο της συσκευασίας
Estonian: Kuidas Ciprofloxacin Bayer välja näeb ja pakendi sisu
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισµός Εφόσον το διάλυµα για έγχυση είναι φωτοευαίσθητο, οι σάκκοι έγχυσης πρέπει να αφαιρούνται από το κουτί µόνο αµέσως πριν τη χρήση.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Infusioonilahus on valgustundlik, mistõttu infusioonikotid võib võtta karbist välja alles vahetult enne kasutamist.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Greek: Πετέχεια Πολύµορφο ερύθηµα Οζώδες ερύθηµα Σύνδροµο StevensJohnson (δυνάµει απειλητικό για τη ζωή) Τοξική επιδερµική νεκρόλυση (δυνάµει απειλητική για τη ζωή)
Estonian: petehhiad multiformne erüteem nodoosne erüteem StevensiJohnsoni sündroom (potentsiaalsel t eluohtlik) toksiline epidermaalne nekrolüüs (potentsiaalsel t eluohtlik)
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το
Estonian: Enne tarvitamist hoolikalt loksutada.
Greek: Σε τέτοιες λοιµώξεις, το Ciprofloxacin πρέπει να συγχορηγείται µε άλλους κατάλληλους αντιβακτηριακούς παράγοντες.
Estonian: Selliste infektsioonide korral tuleb tsiprofloksatsiini kasutada koos muude sobivate antibakteriaalsete ainetega.
Greek: Η CHMP συµφώνησε µε την τελευταία πρόταση του αιτούντος/ΚΑΚ ή οποία συνάδει µε τα δεδοµένα βιοϊσοδυναµίας.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus taotleja / müügiloa hoidja viimase ettepanekuga, sest see oli kooskõlas ka bioekvivalentsuse andmetega.
Greek: Συγκεκριµένα, ο αιτών/ΚΑΚ δεν ανταποκρίθηκε στη συζήτηση σχετικά µε τη σχέση οφέλους-κινδύνου συγκριτικά µε τις θεραπείες µεγαλύτερης διάρκειας (θεραπεία 3 ηµερών).
Estonian: Lisaks ei arutanud taotleja / müügiloa hoidja kasu-riski suhet võrreldes teiste pikemaajaliste (kolmepäevaste) raviskeemidega.
Greek: Λοιµώξεις απο στρεπτόκοκκο (συµπεριλαµβανοµένου Streptococcus pneumoniae) H ciprofloxacin δεν συνιστάται για τη θεραπεία λοιµώξεων από στρεπτόκοκο, λόγω της µη επαρκούς αποτελεσµατικότητάς της..
Estonian: Streptococcus pneumoniae) Tsiprofloksatsiini ei ole soovitatav kasutada streptokokkinfektsioonide raviks selle ebapiisava efektiivsuse tõttu.
Greek: Δοσολογία για λοιµώξεις που προκαλούνται από το Vibrio cholerae Η CHMP κάλεσε τον αιτούντα/ΚΑΚ να αιτιολογήσει την προτεινόµενη δοσολογία για τη θεραπεία λοιµώξεων που προκαλούνται από το Vibrio cholerae (πόσιµα και ενδοφλέβια σκευάσµατα).
Estonian: Annustamine Vibrio cholerae põhjustatud nakkuste korral Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal õigustada Vibrio cholerae põhjustatud nakkuste korral soovitatud annustamisrežiimi (suukaudsete ja intravenoossete ravimvormide puhul).
Greek: Οι συχνότερα αναφερόµενες ανεπιθύµητες ενέργειες (AΕ) είναι ναυτία και διάρροια.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on iiveldus ja diarröa.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της Ciprofloxacin πόσιµο εναιώρηµα 50 mg/mL και 100 mg/mL είναι ίδιες µε εκείνες των δισκίων.
Estonian: Tsiprofloksatsiini suukaudse suspensiooni 50 mg/ml ja 100 mg/ml on tablettidega praktiliselt identne.
Greek: 250 - 500 mg κάθε 24 h
Estonian: 250-500 mg iga 24 h järel
Greek: Η Ciprofloxacin Bayer χρησιµοποιούνται σε παιδιά και εφήβους, υπό εξειδικευµένη ιατρική επίβλεψη, για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιµώξεων:
Estonian: Ciprofloxacin Bayerit kasutatakse lastel ja noorukitel järgmiste bakteriaalsete nakkuste raviks eriarsti järelevalve all:
Greek: Οµαδοποιήσεις σχετικών ειδών σύµφωνα µε την ευαισθησία στην ciprofloxacin (για τα είδη Streptococcus παράγραφο 4.4)
Estonian: Asjakohaste liikide rühmad tundlikkuse järgi tsiprofloksatsiini suhtes (streptokokkide liike vt lõik 4.4)
Greek: Λοιµώξεις των οστών και των αρθρώσεων που προκαλούνται από θετικά κατά Gram βακτήρια: Η CHMP κάλεσε τον αιτούντα /ΚΑΚ να συζητήσει το κατά πόσο η χρήση της σιπροφλοξασίνης θα µπορούσε να θεωρηθεί αποδεκτή επιλογή για τη θεραπεία λοιµώξεων των οστών και των αρθρώσεων που οφείλονται σε θετικά κατά Gram βακτήρια (ιδιαιτέρως στα είδη του σταφυλόκοκκου).
Estonian: Grampositiivsete bakterite põhjustatud luu- ja liigesenakkused Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal arutleda, millises ulatuses on tsiprofloksatsiin käsitletav aktsepteeritava ravivõimalusena grampositiivsete bakterite põhjustatud luu- ja liigesenakkuste puhul (eelkõige Staphyloccocus species'e põhjustatud nakkuste korral).
Greek: Το πόσιµο εναιώρηµα σε φακελλίσκους µίας δόσης µπορεί να λαµβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύµατα.
Estonian: Suukaudset suspensiooni üheannuselistes kotikestes võib võtta olenemata toidukordadest.
Greek: Μπορεί ακόµα και να βοηθάτε τα βακτήρια να γίνουν ανθεκτικά και συνεπώς να καθυστερείτε την ίασή σας ή να µειώνετε την αποτελεσµατικότητα των αντιβιοτικών εαν δεν εκτιµήσετε κατάλληλα: - τις δοσολογίες - τον προγραµµατισµό λήψης - τη διάρκεια της θεραπείας
Estonian: Võite isegi aidata bakteritel resistentseteks muutuda ja sellega paranemist aeglustada või vähendada antibiootikumide toimet, kui te ei järgi õigeid: - annuseid, - annustamise aegu, - ravi kestvust.
Greek: Αδειάστε τελείως όλα τα κοκκία στη µεγάλη φιάλη που περιέχει το υγρό εναιωρήµατος.
Estonian: Tühjendage suukaudse suspensiooni graanuleid sisaldav pudel lahustipudeli avasse.
Greek: Τι περιέχει η Ciprofloxacin Bayer
Estonian: Mida Ciprofloxacin Bayer sisaldab
Greek: Είναι προτιµότερο να αποφύγετε τη χρήση της Ciprofloxacin Bayer κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Estonian: Eelistatav on vältida Ciprofloxacin Bayeri kasutamist raseduse ajal.
Greek: Μετά από προσεκτική εξέταση των δεδοµένων που υποβλήθηκαν, η CHMP θεωρεί ότι η θεραπευτική ένδειξη της σιπροφλοξασίνης για την προφύλαξη από διηθητικές λοιµώξεις που προκαλούνται από το βακτήριο Neisseria meningitidis σε ενήλικες είναι επαρκώς τεκµηριωµένη από δηµοσιεύσεις αλλά και ανάλογη της ισχύουσας πρακτικής.
Estonian: Pärast esitatud andmete põhjalikku läbivaatamist leidis inimravimite komitee, et tsiprofloksatsiini näidustus "Neisseria meningitides'e põhjustatud invasiivsete nakkuste profülaktika täiskasvanutel " on publikatsioonide abil hästi põhjendatud ja vastab kehtivale kliinilisele praktikale.
Greek: Η συγχορήγηση της Ciprofloxacin και φαινυτοΐνης µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα αυξηµένα ή µειωµένα επίπεδα ορού της φαινυτοΐνης, τέτοια ώστε να συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων του φαρµάκου.
Estonian: Tsiprofloksatsiini samaaegsel manustamisel fenütoiiniga võivad fenütoiini seerumitasemed tõusta või langeda, mistõttu on soovitatav ravimi tasemeid jälgida.
Greek: 7 έως 21 ηµέρες, µπορεί να συνεχιστεί για περισσότερο από 21 ηµέρες σε ορισµένες ειδικές περιπτώσεις (όπως αποστήµατα)
Estonian: 7 kuni 21 päeva, teatavatel erijuhtudel (näiteks abstsesside korral) võib ravi jätkata rohkem kui 21 päeva jooksul
Greek: Στη συνέχεια, η CHMP συµφώνησε µε τον αιτούντα/ΚΑΚ σχετικά µε τις νέες προτάσεις για τις προσαρµογές των δόσεων σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια.
Estonian: Seejärel jõudis inimravimite komitee taotlejaga / müügiloa hoidjaga kokkuleppele uute annuste kohandamise ettepanekute osas neerufunktsiooni kahjustuse korral.
Greek: • Κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα
Estonian: • pahaloomuline väliskõrvapõletik;
Greek: Σε 10 παιδιά µε σοβαρή σηψαιµία, η Cmax ήταν 6,1 mg/l (εύρος 4,6 - 8,3 mg/l) µετά από ενδοφλέβια έγχυση 1 ώρας σε 10 mg/kg, σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους συγκριτικά µε 7,2 mg/l (εύρος 4,7 - 11,8 mg/l) για παιδιά ηλικίας µεταξύ 1 και 5 ετών.
Estonian: 10 raske sepsisega alla 1-aastasel lapsel oli pärast 1-tunnist intravenoosset infusiooni 10 mg/kg Cmax 6,1 mg/l (vahemikus 4,6-8,3 mg/l); ja 1-5-aastastel lastel 7,2 mg/l (vahemikus 4,7-11,8 mg/l).
Greek: Στις παραπάνω λοιµώξεις όταν υπάρχει η υποψία ή είναι γνωστό οτι οφείλονται στη Neisseria gonorrhoeae είναι ιδιαίτερα σηµαντικό να λαµβάνονται πληροφορίες για τον τοπικό επιπολασµό της αντοχής στη ciprofloxacin και να εξακριβώνεται η ευαισθησία βασιζόµενη σε εργαστηριακούς ελέγχους
Estonian: Kui ülaltoodud suguteede infektsioonid on teadaolevalt või oletatavalt põhjustatud Neisseria gonorrhoeae poolt, on eriti oluline saada kohalikku informatsiooni tsiprofloksatsiin-resistentsuse esinemise kohta ning veenduda tundlikkuses laboritestide alusel.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι αντιβακτηριακός παράγοντας ευρέως φάσµατος που ανήκει στην οικογένεια των φθοριοκινολονών.
Estonian: Tsiprofloksatsiin on laia toimespektriga antibakteriaalne aine, mis kuulub fluorokinoloonide rühma.
Greek: Η ciprofloxacin µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων σε παιδιά και εφήβους όταν αυτό κρίνεται απαραίτητο.
Estonian: Tsiprofloksatsiini võib kasutada ka laste ja noorukite raskete nakkuste raviks, kui seda peetakse vajalikuks.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, το ciprofloxacin πρέπει να διακοπεί άµεσα και να ξεκινήσει κατάλληλη θεραπεία.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb ravi tsiprofloksatsiiniga kohe katkestada ja alustada sobivat ravi.
Greek: Η ciprofloxacin πρέπει να συγχορηγείται µε άλλο κατάλληλο αντιβακτηριδιακό παράγοντα, εκτός εάν η ανθεκτικότητα του Neisseria gonorrhoeae στη ciprofloxacin µπορεί να αποκλειστεί.
Estonian: Tsiprofloksatsiini tuleks manustada koos mõne teise sobiva antibakteriaalse ainega, välja arvatud, kui tsiprofloksatsiini suhtes resistentse Neisseria gonorrhoeae esinemine on välistatud.
Greek: Μην παίρνετε τη ciprofloxacin κατά τη διάρκεια του θηλασµού, διότι το Ciprofloxacin Bayer απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα και µπορεί να είναι επιβλαβές για το παιδί σας.
Estonian: Ärge kasutage Ciprofloxacin Bayerit imetamise ajal, sest tsiprofloksatsiin imendub rinnapiima ja võib olla teie lapsele kahjulik.
Greek: H ciprofloxacin πρέπει να αποφεύγεται σε αυτούς τους ασθενείς εκτός εάν το πιθανό όφελος εκτιµάται να υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.
Estonian: Seepärast tuleb neil tsiprofloksatsiini kasutamist vältida, kui just ravi kasulikkus ei ületa riske.
Greek: • Συγχορήγηση ciprofloxacin και τιζανιδίνης (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: • tsiprofloksatsiini samaaegne manustamine tisanidiiniga (vt lõik 4.5).
Greek: 5 έως 14 ηµέρες
Estonian: 5-14 päeva
Greek: Τιζανιδίνη
Estonian: Tisanidiin
Greek: 200 - 400 mg κάθε 24 h
Estonian: 200-400 mg iga 24 h järel
Greek: Προστατίτιδα
Estonian: Prostatiit
Greek: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Estonian: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Greek: Η αύξηση των υποπτευόµενων σχετιζόµενων µε το φάρµακο περιπτώσεων αρθροπάθειας µε το χρόνο δεν ήταν στατιστικά σηµαντική µεταξύ των οµάδων.
Estonian: Oletatavalt ravimiga seotud artropaatiajuhtude sagenemine ajas ei olnud rühmade võrdlemisel statistiliselt oluline.
Greek: Επίσης, η CHMP έκρινε ότι τα δεδοµένα ασφάλειας δεν κατέδειξαν ότι η εικόνα ασφαλείας της σιπροφλοξασίνης επηρεάζεται από µακρόχρονη θεραπεία διάρκειας έως και 3 µηνών.
Estonian: Inimravimite komitee leidis ka, et ohutusandmed ei näita mingeid tõendeid selle kohta, et pikaajaline kasutamine (kuni 3 kuud) võiks tsiprofloksatsiini ohutusprofiili mõjutada.
Greek: Διάρκεια θεραπείας δύο µηνών σε ενηλίκους µε από του στόµατος ciprofloxacin χορηγούµενη στην ακόλουθη δόση, 500 mg δύο φορές ηµερησίως, θεωρείται αποτελεσµατική για την πρόληψη της λοίµωξης µε άνθρακα στους ανθρώπους.
Estonian: Kahekuulist suukaudset ravi tsiprofloksatsiiniga annuses 500 mg kaks korda ööpäevas peetakse piisavalt tõhusaks, et ennetada inimestel antraksi nakkust.
Greek: Με το πρώτο σηµείο πόνου ή φλεγµονής, σταµατήστε να παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer και ξεκουράστε την επώδυνη περιοχή.
Estonian: Valu või põletiku esimeste nähtude tekkimisel katkestage Ciprofloxacin Bayeri kasutamine ja laske valutaval kohal puhata.
Greek: Μην πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer:
Estonian: Ärge kasutage Ciprofloxacin Bayerit:
Greek: Όπως αναφέρθηκε για άλλους αναστολείς της γυράσης, η ciprofloxacin προκαλεί βλάβη στις µεγάλες φέρουσες το βάρος αρθρώσεις σε ανώριµα ζώα.
Estonian: Nagu on teatatud ka teiste güraasi inhibiitorite puhul, põhjustab tsiprofloksatsiin noorloomadel suurte keharaskusi kandvate liigeskõhrede kahjustusi.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Greek: Η ciprofloxacin υπόκειται τόσο σε σπειραµατική διήθηση όσο και σε σωληναριακή απέκκριση.
Estonian: Tsiprofloksatsiin allub nii glomerulaarfiltratsioonile kui ka tubulaarsekretsioonile.
Greek: Απέκκριση της ciprofloxacin (% της δόσης) Από στόµατος χορήγηση Ούρα
Estonian: Tsiprofloksatsiini eritumine (% annusest) Suukaudne manustamine Uriin
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, το ciprofloxacin πρέπει να διακοπεί.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb ravi tsiprofloksatsiiniga katkestada.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για ενδοφλέβια χρήση.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosne.
Greek: Είναι δυνατό να εµφανιστούν ορισµένες νευρολογικές ανεπιθύµητες αντιδράσεις.
Estonian: Teil võib tekkida neuroloogilisi nähte.
Greek: Δεδοµένα για την ενδεχόµενη φωτοµεταλλαξιογόνο / φωτοκαρκινογόνο δράση δείχνουν χαµηλή φωτοµεταλλαξιογόνο ή φωτοογκογόνο δράση της ciprofloxacin σε πειράµατα in-vitro και σε ζώα.
Estonian: Andmed fotomutageensuse/fotokartsinogeensuse kohta näitavad tsiprofloksatsiini nõrka fotomutageenset või fototumorigeenset toimet in vitro ja loomkatsetes.
Greek: Μπορεί ακόµα και να βοηθάτε τα βακτήρια να γίνουν ανθεκτικά και συνεπώς να καθυστερείτε την ίασή σας ή να µειώνετε την αποτελεσµατικότητα των αντιβιοτικών εάν δεν εκτιµήσετε κατάλληλα: - τις δοσολογίες - τον προγραµµατισµό λήψης - τη διάρκεια της θεραπείας
Estonian: Võite isegi aidata bakteritel resistentseteks muutuda ja sellega paranemist aeglustada või vähendada antibiootikumide toimet, kui te ei järgi õigeid: - annuseid, - annustamise aegu, - ravi kestust.
Greek: Η θεραπεία κάποιων λοιµώξεων (π.χ. φλεγµονώδης νόσος της πυέλου, ενδοκοιλιακές λοιµώξεις, λοιµώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς και λοιµώξεις των οστών και των αρθρώσεων) µπορεί να χρειάζεται συγχορήγηση µε άλλους κατάλληλους αντιβακτηριακούς παράγοντες ανάλογα µε τα εµπλεκόµενα παθογόνα.
Estonian: Mõnede infektsioonide (nt vaagnaelundite põletik, kõhusisesed infektsioonid, infektsioonid neutropeeniaga patsientidel ja luu- ja liigeste infektsioonid) võivad nõuda sobiva antibakteriaalse aine koosmanustamist sõltuvalt kaasatud patogeenidest.
Greek: Μετά από την ενδοφλέβια έναρξη της θεραπείας, η θεραπεία µπορεί να αλλάξει σε από στόµατος θεραπεία µε δισκία ή εναιώρηµα, εάν ενδείκνυται κλινικά κατά την κρίση του ιατρού.
Estonian: Pärast ravi alustamist intravenoosselt võib üle minna ka suukaudsele ravile tablettide või suspensiooniga, kui see on arsti otsuse kohaselt kliiniliselt näidustatud.
Greek: Μην παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer µαζί µε τιζανιδίνη, διότι αυτό µπορεί να προκαλέσει παρενέργειες όπως υπόταση και υπνηλία (βλ. παράγραφο 2: "Μην πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer").
Estonian: Ärge kasutage Ciprofloxacin Bayerit koos tisanidiiniga, sest see võib tekitada kõrvaltoimeid, näiteks vererõhu langust ja unisust (vt lõik 2: "Ärge kasutage Ciprofloxacin Bayerit").
Greek: Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ανά 100 άτοµα):
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda ühel kuni kümnel igast 100 patsiendist):
Greek: Καταπίνετε τα δισκία µε άφθονη ποσότητα υγρού.
Estonian: Neelake tabletid alla rohke vedelikuga.
Greek: Το ανασυσταθέν προϊόν είναι λευκό έως υποκίτρινο εναιώρηµα µε άρωµα φράουλας.
Estonian: Lahustatud ravim on maasikalõhnaline valge või kollakas suspensioon.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισµός
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Greek: Θεραπεία λοιµώξεων ή προφύλαξη από λοιµώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς H ciprofloxacin πρέπει να συγχορηγείται µε τον κατάλληλο αντιβακτηριακό παράγοντα(ες) σύµφωνα µε τις επίσηµες οδηγίες.
Estonian: Infektsioonide ravi või infektsioonide ennetusravi korral neutropeeniaga patsientidel tuleb tsiprofloksatsiini manustada koos sobiva(te) antibakteriaalse(te) aine(te)ga vastavalt ametlikele juhistele
Greek: ¾ Πάρτε την κανονική δόση το συντοµότερο δυνατόν και κατόπιν συνεχίστε σύµφωνα µε τη συνταγογράφηση.
Estonian: ¾ Võtke tavaline annus niipea kui võimalik ja jätkake siis, nagu ette nähtud.
Greek: • επιπεπλεγµένες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών, συµπεριλαµβανοµένων λοιµώξεων που έχουν φθάσει στους νεφρούς (πυελονεφρίτιδα)
Estonian: • tüsistunud kuseteede nakkused, sealhulgas neerudeni jõudnud nakkused (püelonefriit)
Greek: • για την πρόληψη λοιµώξεων λόγω του βακτηρίου Neisseria meningitidis
Estonian: • bakteri Neisseria meningitidis poolt põhjustatavate nakkuste ennetamine
Greek: • Γνωστοποιήστε στο γιατρό σας ή στο εργαστηριακό προσωπικό ότι παίρνετε Ciprofloxacin Bayer εάν πρέπει να δώσετε δείγµα αίµατος ή ούρων.
Estonian: • kui peate andma vere- või uriiniproovi, rääkige arstile või laboratooriumi töötajale, et te kasutate Ciprofloxacin Bayerit;
Greek: εκτός από Shigella dysenteria τύπου 1 και εµπειρική θεραπεία της σοβαρής διάρροιας των ταξιδιωτών
Estonian: Bakteriaalsetest patogeenidest, sh Shigella spp., välja arvatud 1. tüüpi Shigella dysenteriae, põhjustatud kõhulahtisus ja raske reisikõhulahtisuse empiiriline ravi
Greek: ¾ Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση από τη συνταγογραφούµενη, ζητήστε αµέσως ιατρική βοήθεια.
Estonian: ¾ Kui võtate ettenähtud annusest suurema annuse, pöörduge kohe arsti poole.
Greek: Ωστόσο, µετά από εκτεταµένη συζήτηση, η CHMP θεώρησε ότι η σιπροφλοξασίνη παραµένει χρήσιµη θεραπευτική επιλογή για τη µη επιπλεγµένη κυστίτιδα.
Estonian: Samas otsustas inimravimite komitee pärast ulatuslikku arutelu, et tsiprofloksatsiin on tüsistumata tsüstiidi korral siiski kasulik ravivõimalus.
Greek: Χρησιµοποιείτε πάντοτε το διαγραµµισµένο δοσοµετρικό κουτάλι για να λαµβάνετε την ακριβή δόση για τη χορήγηση του εναιωρήµατος.
Estonian: Kasutage täpse annuse saavutamiseks suspensiooni manustamisel alati märgistusega mõõtelusikat.