FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţii cu eşec virusologic, dar netrataţi anterior cu clasa inhibitorilor de integrază (studiul SAILING), au fost observate substituții ale integrazei la 4/354 dintre pacienţii (urmărire la 48 săptămâni) trataţi cu dolutegravir, care a fost administrat în combinatie cu o terapie de fond selectată de investigator (BR).
Lithuanian: Remiantis pacientų, kuriems pirmesnis gydymas buvo neveiksmingas, bet jie nebuvo gydyti integrazių grupės vaistiniais preparatais (SAILING tyrimas), duomenimis, 4 iš 354 pacientų (remiantis 48 savaičių stebėjimo duomenimis), gydytų dolutegraviru, kuris buvo vartotas kartu su tyrėjo parinktu pagrindiniu gydymo planu (PGP), buvo nustatytos su integrazių inhibitoriais susijusios mutacijos.
Romanian: Dolutegravir este compusul predominant care circulă în plasmă; eliminarea renală a substanței active nemodificate este scăzută (< 1 % din doză).
Lithuanian: Per inkstus nepakitusios veikliosios medžiagos eliminuojama nedaug (< 1 % dozės).
Romanian: Fiecare comprimat conţine dolutegravir de sodiu, echivalent cu dolutegravir 10 mg, 25 mg sau 50 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra toks dolutegraviro natrio druskos kiekis, kuris atitinka 10 mg, 25 mg arba 50 mg dolutegraviro.
Romanian: La iepuri, toxicitatea maternă (scăderea consumului de alimente, cantităţi reduse/inexistente de materii fecale/urină, suprimarea creșterii în greutate) a fost observată la 1000 mg/kg (de 0,40 ori expunerea clinică umană la doza de 50 mg de două ori pe zi, pe baza ASC).
Lithuanian: Remiantis tyrimų su triušiais duomenimis, toksinis poveikis patelėms (sumažėjęs maisto suvartojimas, tuštinimosi ir šlapinimosi sumažėjimas arba nesituštinimas / nesišlapinimas, kūno masės sumažėjimas) buvo pastebėtas vartojant 1 000 mg/kg dozes (0,40 kartų didesnė už 50 mg dozę du kartus per parą vartojančio žmogaus organizme atsirandančią klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į AUC).
Romanian: Trebuie să se aibă în vedere starea clinică a pacientului și profilul reacţiilor adverse ale dolutegravir atunci când se analizează capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir duomenis apie nepageidaujamas reakcijas į dolutegravirą.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luaţi Tivicay
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tivicay
Romanian: Monitorizarea valorilor hepatice este recomandată la pacienții cu infecție concomitentă cu virusul hepatitei B și/sau C.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, biocheminius kepenų funkcijos rodmenis.
Romanian: SSG=0 SSG=1 SSG=2 SSG>2 Total
Lithuanian: Išskirta IN mutacijų grupė BJB = 0 BJB = 1 BJB = 2 BJB > 2 Iš viso
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Tivicay la copii şi adolescenti cu vârste între 4 săptămâni şi sub 6 ani cu infecție HIV (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Lithuanian: Vertinti 21 tiriamojo 24-osios savaitės CD4+ ląstelių skaičiaus duomenys Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Tivicay tyrimų su vaikais nuo 4 savaičių iki mažiau kaip 6 metų amžiaus, užsikrėtusiais ŽIV infekcija, duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: Supresia virusologică (HIV-1 RNA < 50 copii/ml) în cadrul grupului tratat cu dolutegravir plus lamivudină nu a fost inferioară grupului tratat cu dolutegravir plus TDF/FTC la 48 de săptămâni, aşa cum sunt prezentate datele în Tabelul 5.
Lithuanian: Virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) 48-ąją savaitę gydymo dolutegraviru kartu su lamivudinu grupėje buvo ne blogesnis nei gydymo dolutegraviru kartu su TDF / FTC grupėje (kaip parodyta 5 lentelėje).
Romanian: O doză unică de dolutegravir 50 mg a fost administrată la 8 subiecți cu insuficiență hepatică moderată (Child - Pugh clasa B) și la 8 adulți sănătoși corespunzatori din grupul martor.
Lithuanian: Vienkartinę 50 mg dolutegraviro dozę vartojo 8 tiriamieji, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal ChildPugh).
Romanian: Tivicay conține ingredientul activ numit dolutegravir.
Lithuanian: Tivicay sudėtyje yra veikliosios medžiagos dolutegraviro.
Romanian: La săptămâna 48, 12/30 (40%) pacienții au prezentat ARN HIV-1 plasmatic <50 copii/mL (ITT-E, algoritm tip Snapshot).
Lithuanian: 48-ąją savaitę 12 iš 30 (40 %) tiriamųjų turėjo < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml (ITT-E, momentinis algoritmas).
Romanian: Deoarece dolutegravir se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puțin probabil să fie îndepărtat semnificativ prin dializă.
Lithuanian: Daug dolutegraviro prisijungia prie plazmos baltymų, todėl nesitikima, kad daug jo pasišalintų iš organizmo dializės metu.
Romanian: Dolutegravir (Nu s-a studiat)
Lithuanian: Dolutegraviro  (Netirta)
Romanian: EFV/TDF/FTC o dată pe zi N=419
Lithuanian: EFV/TDF/FTC vieną kartą per parą
Romanian: La animale s-a demonstrat că dolutegravir traversează placenta.
Lithuanian: Dolutegraviras prasiskverbia per gyvūnų placentą.
Romanian: În cadrul studiilor GEMINI-1 (204861) şi GEMINI-2 (205543), studii identice, cu durata de 148 de săptămâni, randomizate, dublu-orb, 1433 adulţi infectaţi cu HIV-1, netrataţi anterior cu antiretrovirale, au fost randomizaţi, fie pentru o schemă dublă de tratament formată din dolutegravir 50 mg plus lamivudină 300 mg, o dată pe zi, fie pentru o schemă triplă de tratament constând în dolutegravir 50 mg o dată pe zi cu doze fixe TDF/FTC.
Lithuanian: Remiantis identiškų 148 savaičių trukmės atsitiktinių imčių, dvigubai koduotu būdu atliktų GEMINI 1 (204861) ir GEMINI 2 (205543) tyrimų duomenimis, 1 433 suaugusiems, ŽIV-1 užsikrėtusiems, antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais anksčiau negydytiems tiriamiesiems atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti 50 mg dolutegraviro kartu su 300 mg lamivudino vieną kartą per parą pagal gydymo dviem vaistiniais preparatais planą arba 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą kartu su pastovių TDF / FTC dozių deriniu pagal gydymo trimis vaistiniais preparatais planą.
Romanian: Înghițiți comprimatul cu un lichid.
Lithuanian: Nurykite tabletę užsigerdami nedideliu vandens kiekiu.
Romanian: În studiul SINGLE, au fost randomizaţi 833 de subiecţi şi au primit cel puţin o doză fie de 50 mg dolutegravir o dată pe zi, cu o combinaţie în doză fixă de abacavir-lamivudină (DTG + ABC/3TC), fie combinaţie în doză fixă de efavirenz, tenofovir, emtricitabina (EFV/TDF/FTC).
Lithuanian: SINGLE tyrimo duomenimis, 833 tiriamieji buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti į grupes ir išgėrė ne mažiau kaip vieną dozę arba 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą kartu vartodami pastovias abakaviro ir lamivudino dozes (DTG + ABC / 3TC), arba gėrė pastovias efavirenzo, tenofoviro ir emtricitabino dozes (EFV / TDF / FTC).
Romanian: Dolutegravir  ASC  33% Cmax  29% C  45% Daclatasvir 
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  33 % Cmax  29 % C  45 %
Romanian: Include mutaţii secundare de la G140A/C/S, E138A/K/T, L74I.
Lithuanian: Antrinės G140A/C/S, E138A/K/T, L74I mutacijos.
Romanian: Valoarea medie a CI50 pentru 3 tulpini izolate HIV-2 a fost de 0,18 nm (interval 0,09 - 0,61).
Lithuanian: Trijų (3) ŽIV-2 izoliatų vidutinis IC50 buvo 0,18 nmol (kitimo sritis
Romanian: Suplimentele de calciu, suplimentele de fier sau multivitaminele trebuiesc administrate la distanţa faţă de administrarea de dolutegravir (minim la 2 ore după sau cu 6 ore înainte).
Lithuanian: Kalcio papildus, geležies papildus ir multivitaminus reikia išgerti kitu laiku nei vartojamas dolutegraviras (praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms arba likus ne mažiau kaip 6 valandoms).
Romanian: Într-un studiu de evaluare a toxicităţii la puii de şobolan, administrarea de dolutegravir a determinat moartea a doi pui înainte de ablactare la doze de 75 mg/kg/zi.
Lithuanian: Remiantis toksinio poveikio tyrimų su jauniklėmis žiurkėmis duomenimis, dolutegraviro vartojimas (vartojant 75 mg/kg dolutegraviro dozę per parą) sukėlė du žūties prieš nujunkymą atvejus.
Romanian: Dolutegravir 50 mg, o dată pe zi + 2 NRTI N=411
Lithuanian: 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą + 2 NATI N=411
Romanian: În studiile de Faza I la subiecți sănătoși, valoarea interindividuală a CVb % pentru ASC și Cmax au variat de la ~ 20 la 40% și C de la 30-65 % în toate studiile.
Lithuanian: , between-subject variability) įvairų tyrimų metu kito nuo ~20 iki 40 %, o C - nuo 30 iki 65 %.
Romanian: Alţi agenţi Antiaritmice Dofetilida
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai Antiaritminiai vaistiniai preparatai Dofetilidas
Romanian: Tratamentul cu dolutegravir și alte medicamente suspectate trebuie întrerupt imediat în cazul în care apar semne sau simptome ale unor reacții de hipersensibilitate (incluzând, dar fără a se limita la erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de creşterea valorilor enzimelor hepatice, febră, stare generală de rău, oboseala, dureri musculare sau articulare, pustule, leziuni la nivelul cavităţii bucale, conjunctivită, edeme faciale, eozinofilie, angioedem).
Lithuanian: Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas vartojant dolutegravirą, kurios buvo apibūdintos išbėrimu, konstituciniais pokyčiais ir kartais organų funkcijos sutrikimais, įskaitant sunkias kepenų reakcijas. Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų požymių arba simptomų (įskaitant, bet ne vien tik sunkų išbėrimą ar išbėrimą, susijusį su kepenų fermentų suaktyvėjimu, karščiavimą, bendrą negalavimą, nuovargį, raumenų ar sąnarių skausmus, pūsles, burnos pažaidą, konjunktyvitą, veido edemą, eozinofiliją, angioneurozinę edemą), reikia nedelsiant nutraukti dolutegraviro ir kitų įtartinų vaistinių preparatų vartojimą.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare şi alte rezultate din săptămâna 48 (inclusiv rezultatele în funcţie de covariabilele cheie la momentul iniţial) ale studiilor SPRING-2 și SINGLE sunt prezentate în Tabelul 4.
Lithuanian: SPRING-2 ir SINGLE tyrimų pirminė vertinamoji baigtis ir kitos baigtys 48-ąją savaitę (įskaitant baigtis, atsižvelgiant į pagrindinius pradinius lydinčiuosius kintamuosius) nurodytos 4 lentelėje.
Romanian: În cadrul studiului FLAMINGO (ING114915), un studiu deschis, randomizat şi controlat activ, la 484 adulţi infectaţi cu HIV-1, netrataţi anterior cu antiretrovirale, li s-a administrat fie o doză de dolutegravir 50 mg o dată pe zi (n=242) fie darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg o dată pe zi (n=242), ambele administrate fie cu ABC/3TC sau cu TDF/FTC.
Lithuanian: Remiantis atviru būdu atlikto atsitiktinių imčių veikliąja medžiaga kontroliuojamo FLAMINGO (ING114915) tyrimo duomenimis, 484 ŽIV-1 užsikrėtę, pirmiau antiretrovirusinių vaistinių preparatų nevartoję suaugusieji gėrė vieną dozę arba 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą (n = 242), arba 800 mg/100 mg darunaviro / ritonaviro (DRV/r) vieną kartą per parą (n = 242), abiem atvejais tiriamieji kartu vartojo arba ABC / 3TC, arba TDF / FTC.
Romanian: În cadrul studiului SAILING, supresia virusologică (ARN HIV-1 < 50 copii/ml) în brațul de tratament cu Tivicay (71%) a fost superioară statistic brațului de tratament cu raltegravir (64%), în săptămâna 48 (p =
Lithuanian: SAILING tyrimo duomenimis, virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) Tivicay grupėje (71 %) buvo statistiškai reikšmingai didesnis už nustatytą raltegraviro grupėje (64 %) 48-ą savaitę (p = 0,03).
Romanian: Lopinavir/ ritonavir+etravirină
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras + etravirinas
Romanian: Subiecţii au fost grupaţi pe categorii de vârstă, cărora li s-a administrat Tivicay (70 mg, fracţionate în 35 mg de două ori pe zi, n=1; 50 mg o dată pe zi, n=5; 35 mg o dată pe zi, n=6; 25 mg o dată pe zi, n= 8 şi 20 mg o dată pe zi, n=3) plus TFO.
Lithuanian: Tivicay (70 mg dozė, išgeriant po 35 mg du kartus per parą [n = 1]; 50 mg vieną kartą per parą [n = 5]; 35 mg vieną kartą per parą [n = 6]; 25 mg vieną kartą per parą [n = 8]; 20 mg vieną kartą per parą [n = 3]) kartu su OPGP gydomi tiriamieji buvo grupuojami pagal amžių (sluoksniuotoji imtis).
Romanian: Darunavir/ ritonavir+etravirină
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras + etravirinas
Romanian: doza uzuală de Tivicay este de un comprimat de 50 mg de două ori pe zi.
Lithuanian: Tivicay dozė yra po vieną 50 mg tabletę du kartus per parą.
Romanian: Q148+2 mutaţii secundare b
Lithuanian: Q148+ 2 antrinės mutacijos b
Romanian: In vivo, dolutegravir nu a avut efect asupra midazolamului, un substrat al CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras neveikė midazolamo (CYP3A4 mėginys).
Romanian: În prezenţa rezistenţei la clasa inhibitorilor de integrază, trebuie luate în considerare combinații alternative care nu includ efavirenz (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Esant atsparumui integrazių klasei reikia apgalvotai skirti kitokius derinius, kurių sudėtyje nėra nevirapino (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Atenţionare specială privind rezistenţa la clasa inhibitorilor de integrază
Lithuanian: Atsparumas integrazių klasei, keliantis ypatingą susirūpinimą
Romanian: 3, durata medie a tratamentului anterior cu ART a fost de 13 ani şi 63% erau CDC Clasă C.
Lithuanian: 3, ankstesnio ARV gydymo trukmės mediana buvo 13 metų ir 63 % tiriamųjų buvo nustatyta C klasė pagal CDC (JAV užkrečiamų ligų kontrolės ir profilaktikos centras) klasifikaciją.
Romanian: Fiecare comprimat de 50 mg conţine sodiu 4 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje 50 mg tabletėje yra 4 mg natrio.
Romanian: Tivicay nu trebuie administrat în doze mai mari de 50 mg de două ori pe zi, atunci când se administrează concomitent cu atazanavir (vezi punctul 5.2) datorită lipsei datelor.
Lithuanian: Negalima vartoti didesnių kaip 50 mg du kartus per parą Tivicay dozių kartu su atazanaviru (žr.
Romanian: Dolutegravir ASC  57% Cmax  39% Cτ  75%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  57 % Cmax  39 % Cτ  75 %
Romanian: În timp ce concentraţia plasmatică totală de dolutegravir a fost similară, o creştere de 1,5- 2 ori a fracţiunii nelegate a dolutegravir a fost observată în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată comparativ cu grupul martor.
Lithuanian: Nors bendroji dolutegraviro koncentracija plazmoje buvo panaši, buvo stebėtas nesusijungusio dolutegraviro ekspozicijos padidėjimas tiriamųjų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme, palyginti su sveikais žmonėmis kontrolinėje grupėje.
Romanian: Corticosteroizi Prednison
Lithuanian: Kortikosteroidai Prednizonas
Romanian: Prin urmare, doza de 50 mg o dată pe zi nu trebuie administrată sub formă de 5 comprimate a câte 10 mg (vezi pct 5.2).
Lithuanian: Todėl 50 mg dozės vieną kartą per parą negalima suvartoti išgeriant penkias 10 mg tabletes (žr.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (clasificarea Child - Pugh clasa A sau B).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A arba B laipsnio pagal Child-Pugh), dozės keisti nereikia.
Romanian: ARN HIV-1 <50 copii/mL în funcţie de co-variabilele la momentul iniţial Încărcătura virală la momentul inţial (cps/mL)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, atsižvelgiant į pradinius lydinčiuosius kintamuosius Pradinė virusų koncentracija (kopijų/ml)
Romanian: Volumul aparent de distribuție este de între 17 l şi 20 l la pacienţii infectati cu HIV, în baza unei analize farmacocinetice populaţionale.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, tariamasis pasiskirtymo tūris ŽIV užsikrėtusių pacientų organizme yra nuo 17 l iki 20 l.
Romanian: Dureri în zona superioară a abdomenului
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas
Romanian: Modificarea medie a CD4 faţă de momentul inţial * Ajustat pentru factorii de stratificare de la momentul iniţial.
Lithuanian: CD4 pokyčio mediana, palyginti su pradiniu kiekiu * Atsižvelgiant į pradinius sluoksniavimo veiksnius.
Romanian: Dacă luați prea multe comprimate de Tivicay, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Tivicay tablečių, patarimo kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Valoarea medie la momentul iniţial a numărului de celule CD4+ a fost de 140 celule/mm
Lithuanian: Pradinė CD4+ mediana buvo 140 ląstelių/mm
Romanian: Pentru pacienţi rezistenţi la IIN se vor folosi, unde este posibil, alternative la carbamazepină.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, pacientams, kuriems yra atsparumas INI grupės preparatams, vietoj karbamazepino reikia vartoti kitokius vaistinius preparatus.
Romanian: Dolutegravir ASC  91% Cmax  50% Cτ  180%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  91 % Cmax  50 % Cτ  180 %
Romanian: Variabilitatea farmacocinetică a dolutegravir este redusă până la moderată.
Lithuanian: Dolutegraviro FK kintamumas yra nuo mažo iki vidutinio.
Romanian: În studiul SPRING-2, au fost randomizaţi 822 de adulţi cărora li s-a administrat cel puţin o doză fie de dolutegravir 50 mg o dată pe zi, fie de raltegravir (RAL) 400 mg de două ori pe zi, ambele administrate fie cu ABC/3TC, fie cu TDF/FTC.
Lithuanian: SPRING-2 tyrimo duomenimis, 822 suaugę tiriamieji buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti į grupes ir išgėrė ne mažiau kaip vieną dozę arba 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą, arba 400 mg raltegraviro (RAL) du kartus per parą, abiem atvejais tiriamieji kartu vartojo arba ABC / 3TC, arba TDF / FTC.
Romanian: Fiecare comprimat de 25 mg conţine sodiu 2 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje 25 mg tabletėje yra 2 mg natrio.
Romanian:  Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări suplimentare privind administrarea medicamentelor antacide împreună cu Tivicay.
Lithuanian:  Daugiau patarimų dėl rūgštingumą mažinančių vaistų vartojimo kartu su Tivicay klauskite gydytojo.
Romanian: Dolutegravir ASC  71% Cmax  52% Cτ  88%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  71 % Cmax  52 % Cτ  88 %
Romanian: Daclatasvir
Lithuanian: Daklatasviro 
Romanian: Legarea dolutegravir de proteinele plasmatice se face independent de concentrația de dolutegravir.
Lithuanian: Prisijungimas prie plazmos baltymų nepriklauso nuo dolutegraviro koncentracijos.
Romanian: • Doza uzuală este de un comprimat de 50 mg o dată pe zi.
Lithuanian: • Įprasta dozė yra po vieną 50 mg tabletę vieną kartą per parą.
Romanian: Q148+1mutaţie secundară b
Lithuanian: Q148+1 antrinė mutacija b
Romanian: § 4 subiecţi au fost excluşi din analiza eficacității datorită compromiterii integrităţii datelor la unul din centrele de studiu * Scorul pentru sensibilitate genotipică (SSG1) a fost definit ca numărul total de ART în BR la care izolatele virale ale subiectului au demonstrat sensibilitate la momentul iniţial în baza analizelor de rezistență genotipică.
Lithuanian: * Genotipinio jautrumo balas (GJB) buvo apibūdinamas bendru ARG vaistinių preparatų, esančių PGP, kuriems pradedant tyrimą buvo jautrumas remiantis genotipinio atsparumo tyrimų duomenimis, skaičiumi.
Romanian: Supresia virusologică (ARN HIV-1 <50 copii/mL) în cadrul grupului tratat cu dolutegravir (90%) a fost superioară grupului tratat cu DRV/r (83%) la 48 de săptămâni.
Lithuanian: Virusų slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) 48-ąją savaitę dolutegraviro grupėje buvo dažnesnis (90 %) nei DRV / r grupėje (83 %).
Romanian: Prin urmare, doza de 50 mg o dată pe zi nu trebuie administrată sub formă de 5 comprimate a câte 10 mg.
Lithuanian: Todėl 50 mg dozės vieną kartą per parą negalima suvartoti išgeriant penkias 10 mg tabletes.
Romanian: Dolutegravir nu a modificat concentraţia plasmatică a daclatasvir.
Lithuanian: Dolutegraviras nekeičia daklatasviro koncentracijos plazmoje.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională a dolutegravir în care s-au folosit date obţinute de la adulţi infectaţi cu HIV-1, a demonstrat că nu a existat niciun efect clinic relevant din punct de vedere al vârstei asupra expunerii dolutegravir.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetikos populiacijoje duomenų analizė, kuriai buvo naudoti ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų duomenys, parodė, kad amžius neturi kliniškai reikšmingo poveikio dolutegraviro ekspozicijai.
Romanian: Mutaţie primară alta decât Q148H/K/R
Lithuanian: Kitokia nei Q148H/K/R pirminė mutacija a
Romanian: Lista lor include:
Lithuanian: Tai yra:
Romanian: Treizeci și doi la sută din doza orală totală este excretată în urină, reprezentată fiind de glucuronoconjugatul eteric al dolutegravir (18,9% din doza totală), de metabolitul rezultat prin N-dezalchilare (3,6% din doza totală), precum și de un metabolit format prin oxidarea carbonului benzilic (3,0% din doza totală).
Lithuanian: dealkilintų metabolitų (3,6 % visos dozės), arba benzilo anglies oksidacijos reakcijos metususiformavusių metabolitų (3,0 % visos dozės) pavidalu.
Romanian: Dolutegravir  ASC  12% Cmax  13% Cτ  22%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  12 % Cmax  13 % Cτ  22 %
Romanian: Ajustarea dozei de contraceptive orale nu este necesară, atunci când se administrează concomitent cu dolutegravir.
Lithuanian: Kartu su dolutegraviru vartojamų geriamųjų kontraceptikų dozės keisti nebūtina.
Romanian: Flaconul trebuie păstrat bine închis.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų.
Romanian: ARN HIV-1 <50 copii/ml Diferenţa în funcție de tratament ajustată‡
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Koreguotas skirtumas tarp gydymo būdų ‡
Romanian: Dolutegravir ASC  59%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  59 %
Romanian: mg/kg la 10 zile postpartum, s-a detectat dolutegravir în lapte, în concentrații în general mai mari decât în sânge.
Lithuanian: Žindančių žiurkių, kurioms 10-tą parą po jauniklių atsivedimo buvo sugirdyta vienkartinė 50 mg/kg vaistinio preparato dozė, piene buvo išmatuotos tokios dolutegraviro koncentracijos, kurios paprastai buvo didesnės už koncentracijas kraujyje.
Romanian: • dificultate la mișcare.
Lithuanian: • judėjimo problemos (darosi sunku judėti).
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių:
Romanian: Pacienții cu eşec terapeutic anterior, dar neexpuşi la clasa inhibitorilor de integrază În studiul multicentric internațional, dublu-orb (ING111762) intitulat SAILING, au fost randomizaţi 719 adulţi infectaţi cu HIV-1 expuşi anterior la terapia antiretrovirală (ART) și au primit fie 50 mg dolutegravir o dată pe zi, fie 400 mg raltegravir de două ori pe zi, cu o terapie de fond selectată de investigator, constând din maximum 2 medicamente (inclusiv cel puțin un medicament complet activ).
Lithuanian: Tarptautinio daugelyje centrų atlikto dvigubai koduoto SAILING tyrimo (ING111762) duomenimis, 719 ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių tiriamųjų, kuriems buvo taikytas antiretrovirusinis gydymas (ARG), atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes ir vartojo arba 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą, arba 400 mg raltegraviro du kartus per parą kartu su tyrėjo parinktu pagrindinio gydymo planu, kurį sudarė iki 2 vaistinių preparatų (įskaitant ne mažiau kaip vieną pilnai aktyvų vaistinį preparatą).
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze un test de sarcină înainte de începerea tratamentului cu dolutegravir.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti dolutegravirą, vaisingo amžiaus moterys (VAM) turi būti patikrintos dėl nėštumo.
Romanian: Mutaţii secundare
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis
Romanian: Absenţa răspunsului virusologic ARN HIV-1 <50 copii/mL în funcţie de co-variabilele la momentul iniţial Încărcătura virală la momentul iniţial (copii/mL) 50000 copii/ml >50000 copii/ml CD4+ la momentul iniţial (celule/ mm
Lithuanian: Virusologinio atsako nebuvimas ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, atsižvelgiant į pradinius lydinčiuosius kintamuosius Pradinė virusų koncentracija (kopijų/ml)  50 000 kopijų/ml > 50 000 kopijų/ml Pradinis CD4+ kiekis (ląstelių/mm nuo 50 iki < 200 nuo 200 iki < 350
Romanian: Tivicay 10 mg comprimate filmate Fiecare flacon conţine un agent deshidratant.
Lithuanian: Tivicay 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekviename buteliuke yra sausiklis.