FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Figura 1 e a Figura 2 mostram a alteração percentual média desde o início do estudo na EASI e a alteração percentual média desde o início do estudo na NRS, respetivamente, até à semana 16.
Finnish: Kuvassa 1 esitetään EASI-mittarilla arvioitu keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta ja kuvassa 2 NRS-asteikolla arvioitu keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta enintään 16 viikkoa kestäneen hoidon jälkeen.
Portuguese: Dupilumab é administrado por injeção subcutânea na coxa ou no abdómen, excetuando na área de 5 cm à volta do umbigo.
Finnish: Dupilumabi annetaan injektiona ihon alle reiteen tai vatsaan, mutta ei alle 5 cm:n etäisyydelle navasta.
Portuguese: Dose recomendada em adultos e adolescentes com asma Para a asma, a dose recomendada de Dupixent para doentes adultos e adolescentes (12 anos de idade e mais velhos) é:
Finnish: Suositeltu annos astmaa sairastaville aikuisille ja nuorille potilaille Astman hoidossa aikuisille ja nuorille (vähintään 12-vuotiaat) suositeltu Dupixent-annos on:
Portuguese: Q8W N=84
Finnish: kahdeksan viikon välein N=84
Portuguese: Conjuntivite ocorreu mais frequentemente em doentes com dermatite atópica que receberam dupilumab.
Finnish: Silmän sidekalvotulehdusta ilmeni enemmän dupilumabia saaneilla atooppista ihottumaa sairastavilla potilailla.
Portuguese: Foi observada uma redução da lactato desidrogenase (LDH), um biomarcador associado à intensidade e atividade da doença da DA, com o tratamento com dupilumab.
Finnish: Dupilumabihoidon aikana havaittiin atooppisen ekseeman aktiivisuuteen ja vaikeusasteeseen yhdistetyn biomarkkerin, laktaattidehydrogenaasin (LDH), pitoisuuksien pienenemistä.
Portuguese: Dose recomendada em adolescentes com dermatite atópica A dose recomendada de Dupixent em adolescentes (12 aos 17 anos de idade) com dermatite atópica é baseada no peso corporal:
Finnish: Atooppista ihottumaa sairastaville nuorille suositeltu annos Atooppista ihottumaa sairastaville nuorille (12-17-vuotiaille) suositeltu Dupixent-annos perustuu painoon.
Portuguese: • Não coloque a caneta pré-cheia exposta diretamente à luz solar.
Finnish: • Älä anna esitäytetyn kynän olla suorassa auringonvalossa.
Portuguese: HADS, alteração média dos MQ desde o início do estudo (EP)
Finnish: HADS, pienimmän neliösumman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (SE)
Portuguese: Os doentes foram incluídos sem requerer um nível mínimo inicial de eosinófilos no sangue ou outro nível de biomarcadores inflamatórios tipo 2 (por exemplo, FeNO ou IgE).
Finnish: Tutkimukseen valituilta potilailta ei edellytetty kohonnutta veren eosinofiilipitoisuutta tai muiden tyypin 2 tulehdukseen liittyvien biomerkkiaineiden (kuten FeNO tai IgE) lähtötilanteen vähimmäisarvoja.
Portuguese: Antes do tratamento com dupilumab, recomenda-se a actualização da imunização dos doentes para as vacinas vivas e vivas atenuadas de acordo com as recomendações atuais.
Finnish: Suositellaan, että potilaille annetaan kaikki ajantasaiset elävät ja elävät heikennetyt rokotteet voimassaolevien rokotussuositusten mukaisesti ennen dupilumabihoidon aloittamista.
Portuguese: EASI-50, % de respondedoresc
Finnish: EASI-50, % vasteen saaneitad
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com proteção da agulha 2 seringas pré-cheias com proteção da agulha
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa neulan suojamekanismi 2 esitäytettyä ruiskua, joissa neulan suojamekanismi
Portuguese: Não utilize a seringa se o líquido estiver descorado ou turvo ou se tiver flocos ou partículas.
Finnish: Älä käytä ruiskua, jos sen sisältämä liuos on värjäytynyttä tai sameaa tai jos siinä näkyy hiutaleita tai hiukkasia.
Portuguese: Doentes aleatorizados DLQI, alteração média dos MQ desde o início do estudo (EP)
Finnish: Satunnaistettuja potilaita DLQI, pienimmän neliösumman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (SE)
Portuguese: ADA emergente do tratamento: QW: 1,2%; Q2W: 4,3%; Q4W: 6,0%; Q8W: 11,7%.
Finnish: Hoidon aikana ilmaantuneet ADA-vasteet: annostelu kerran viikossa: 1,2 %, kahden viikon välein: 4,3 %, neljän viikon välein: 6,0 %, kahdeksan viikon välein: 11,7 %.
Portuguese: • comichão
Finnish: • nivelkipu
Portuguese: Locais de injecção recomendados
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Portuguese: 39,0 %f f Valor p < 0,0001 g Valor p = 0,0015 h Valor p = 0,0003 i Valor p = 0,0005
Finnish: f p-arvo < 0,0001 g p-arvo = 0,0015 h p-arvo = 0,0003 i p-arvo = 0,0005
Portuguese: Alteração média dos MQ (EP) entre o início do estudo e a semana 36 na variação percentual na pontuação EASI do início do estudo parental
Finnish: Pienimmän neliösumman keskimääräinen muutos (SE) lähtötilanteesta viikolle 36 EASIvasteen prosentuaalisena muutoksena alkuperäisen tutkimuksen lähtötasoon nähden
Portuguese: As respostas de anticorpos com a vacina do tétano e a vacina meningocócica polissacárida foram semelhantes nos doentes tratados com dupilumab e nos doentes tratados com placebo.
Finnish: Vastaainevasteet sekä tetanus- että meningokokkipolysakkaridirokotteelle olivat samanlaiset dupilumabia ja lumelääkettä saaneilla tutkittavilla.
Portuguese: As instruções para a preparação e administração de dupilumab numa seringa pré-cheia são fornecidas no folheto informativo.
Finnish: Ohjeet esitäytetyssä ruiskussa olevan Dupixent-injektion valmisteluun ja antamiseen löytyvät pakkausselosteesta.
Portuguese: Redução % média diária de dose de OCS desde a linha de base
Finnish: Päivittäin käytettävän, oraalisen kortikosteroidiannoksen prosentuaalisen vähenemän mediaani lähtötilanteeseen verrattuna Prosentuaalinen vähenemä lähtötilanteesta
Portuguese: A segurança e os benefícios do Dupixent ainda não são conhecidos em crianças e adolescentes com dermatite atópica com idade inferior a 12 anos.
Finnish: Dupixent-valmisteen turvallisuutta ja hyötyjä atooppista ihottumaa sairastavien lasten ja alle 12vuotiaiden nuorten hoidossa ei vielä tunneta.
Portuguese: CDLQI, alteração média dos MQ desde o início do estudo (+/-EP)
Finnish: CDLQI, pienimmän neliösumman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (+/- SE)
Portuguese: No CHRONOS, uma proporção significativamente superior de doentes aleatorizados para dupilumab 300 mg Q2W + CST alcançou uma resposta IGA de 0 ou 1, EASI-75 e/ou uma melhoria ≥ 4 pontos na NRS do prurido, entre o início do estudo e a semana 16 e a semana 52, comparado com placebo + CST (ver Tabela 5).
Finnish: CHRONOS-tutkimuksessa merkittävästi suurempi osa dupilumabia 300 mg kahden viikon välein ja paikallista kortikosteroidia saavien ryhmään satunnaistetuista potilaista saavutti IGA-mittarilla arvioidun hoitovasteen 0 tai 1, EASI-75-vasteen ja/tai kutinan lievittymisen vähintään neljällä NRSpisteellä lähtötilanteesta viikkoon 16 ja viikkoon 52 mennessä verrattuna lumelääkettä ja paikallista kortikosteroidia saaneiden ryhmään (ks. taulukko 5).
Portuguese: EU/1/17/1229/001 1 seringa pré-cheia EU/1/17/1229/002 2 seringas pré-cheias
Finnish: EU/1/17/1229/001 EU/1/17/1229/002
Portuguese: Houve maiores reduções nas exacerbações em indivíduos com níveis basais de biomarcadores inflamatórios tipo 2 mais elevados, tais como o nível de eosinófilos no sangue ou FeNO (Tabela 12 e Tabela 13).
Finnish: Pahenemisvaiheet vähenivät enemmän niillä tutkittavilla, joilla tyypin 2 tulehdusta kuvaavien biomerkkiaineiden, kuten veren eosinofiilien tai FeNO:n lähtötilanteen arvot olivat koholla (ks. taulukot 12 ja 13).
Portuguese: A eficácia a longo prazo do dupilumab em doentes adolescentes com DA moderada a grave que participaram em ensaios clínicos anteriores de dupilumab foi avaliada no estudo de extensão aberto (AD-1434).
Finnish: Avoimessa jatkotutkimuksessa (AD-1434) arvioitiin dupilumabin pitkän aikavälin tehoa keskivaikeaa tai vaikeaa atooppista ihottumaa sairastavilla nuorilla potilailla, jotka olivat osallistuneet aiempiin dupilumabia koskeneisiin kliinisiin tutkimuksiin.
Portuguese: O VENTURE foi um estudo de 24 semanas de redução de corticosteróides orais em 210 doentes com asma não restritos pelos níveis basais de biomarcadores tipo 2, que necessitaram de corticosteróides orais diários, em adição à utilização regular de doses altas de corticosteróides inalatórios, além de um controlo adicional.
Finnish: VENTURE oli 24 viikon pituinen oraalisen kortikosteroidiannoksen pienentämistä koskeva tutkimus, johon osallistui 210 astmapotilasta tyypin 2 tulehdusmerkkiaineiden pitoisuuksista riippumatta.
Portuguese: A análise da FC populacional não identificou a insuficiência renal ligeira ou moderada como tendo uma influência clinicamente significativa na exposição sistémica ao dupilumab.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä lievällä tai keskivaikealla munuaisten vajaatoiminnalla ei todettu olevan kliinisesti merkittävää vaikutusta systeemiseen dupilumabialtistukseen.
Portuguese: Nos três estudos principais, os objetivos coprimários eram a proporção de doentes com IGA 0 ou 1 ("pele limpa" ou "quase limpa") com uma redução de ≥ 2 pontos numa escala IGA de 0 a 4 e a proporção de doentes com melhoria de, pelo menos, 75% na EASI (EASI-75) entre o início do estudo e a Semana 16.
Finnish: Kaikissa kolmessa keskeisessä tutkimuksessa samanaikaiset ensisijaiset päätemuuttujat olivat niiden potilaiden osuus, joiden IGA-pistemäärä oli 0 tai 1 ("ei merkkejä atooppisesta ihottumasta" tai "ei juurikaan merkkejä atooppisesta ihottumasta") ja joilla pistemäärä IGA-asteikolla 0-4 oli pienentynyt vähintään 2 pistettä, ja niiden potilaiden osuus, joilla todettiin EASI-mittarilla (EASI-75) arvioituna vähintään 75 %:n paraneminen lähtötilanteesta viikolle 16.
Portuguese: Os resultados da taxa de resposta de ACQ-5 e AQLQ(S) em doentes com biomarcadores inflamatórios tipo 2 elevados na linha de base no QUEST na semana 52 são apresentados na tabela 10.
Finnish: Taulukossa 10 on esitetty QUEST-tutkimuksen ACQ-5- ja AQLQ-tulokset viikolla 52 potilaille, joilla tyypin 2 tulehduksen biomerkkiaineet olivat lähtötilanteessa koholla.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Dupixent 200 mg solução injetável em caneta pré-cheia dupilumab Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Dupixent 200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä dupilumabi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Portuguese: O objetivo co-primário foi a proporção de doentes com IGA 0 ou 1 ("limpa" ou "quase limpa"), pelo menos uma melhoria de 2 pontos e a proporção de doentes com EASI-75 (melhora de pelo menos 75% no EASI), da linha de base até a semana 16.
Finnish: Samanaikaiset ensisijaiset päätemuuttujat olivat niiden potilaiden osuus, joiden IGA-pistemäärä oli 0 tai 1 ("täysin parantunut" tai "lähes parantunut") ja joilla pistemäärä oli pienentynyt vähintään 2 pistettä, ja niiden potilaiden osuus, joilla todettiin EASI-75 (vähintään 75%:n paraneminen EASI-mittarilla arvioituna) lähtötilanteesta viikolla 16.
Portuguese: Dose recomendada em adultos com dermatite atópica Na dermatite atópica, a primeira dose recomendada é de 600 mg (duas injeções de 300 mg), seguida de 300 mg administrados em semanas alternadas por injeção subcutânea.
Finnish: Atooppista ihottumaa sairastaville aikuisille suositeltu annos Atooppisen ihottuman hoidossa suositeltu ensimmäinen annos on 600 mg (kaksi 300 mg:n pistosta), minkä jälkeen annetaan 300 mg kahden viikon välein pistoksena ihon alle.
Portuguese: Passo 10: Empurre
Finnish: Vaihe 10: Paina ihoa vasten
Portuguese: e valor p <0,0001
Finnish: e p-arvo < 0,0001
Portuguese: Dupixent 200 mg injetável dupilumab
Finnish: Dupixent 200 mg injektioneste dupilumabi
Portuguese: Foram notificados com dupilumab casos de pneumonia eosinofílica e de vasculite consistentes com granulomatose eosinofílica com poliangite em doentes adultos que participaram no programa de desenvolvimento da asma.
Finnish: Astman tutkimusohjelmaan osallistuneilla, dupilumabia saaneilla aikuispotilailla on ilmoitettu joitakin tapauksia eosinofiilistä keuhkokuumetta ja joitakin tapauksia vaskuliittia, jotka täyttivät eosinofiilisen granulomatoottisen polyangiitin tunnusmerkit.
Portuguese: Dupixent é uma solução transparente a ligeiramente opalescente, incolor a amarelo pálido fornecida numa caneta pré-cheia.
Finnish: Dupixent on kirkas tai läpikuultava, väritön tai vaaleankeltainen liuos esitäytetyssä kynässä.
Portuguese: Houve maior redução nas exacerbações em indivíduos com níveis basais de biomarcadores inflamatórios tipo 2 mais elevados, tais como o nível de eosinófilos no sangue ou FeNO (ver tabela 6 e tabela 7)
Finnish: Pahenemisvaiheet vähenivät enemmän niillä tutkittavilla, joilla tyypin 2 tulehdusta kuvaavien biomerkkiaineiden, kuten veren eosinofiilien tai FeNO:n lähtötilanteen arvot olivat koholla (ks. taulukot 6 ja 7).
Portuguese: No estudo de dupilumab + CST de 52 semanas, foi comunicado eczema herpético em 0,2% do grupo de dupilumab + CST e em 1,9% do grupo de placebo + CST.
Finnish: Dupilumabin ja paikallisen kortikosteroidin yhdistelmää arvioineessa 52 viikkoa kestäneessä atooppista ihottumaa koskeneessa tutkimuksessa herpeettistä ekseemaa ilmoitettiin 0,2 %:lla tutkittavista dupilumabin ja paikallisen kortikosteroidin yhdistelmää saaneiden ryhmässä ja 1,9 %:lla lumelääkkeen ja paikallisen kortikosteroidin yhdistelmää saaneiden ryhmässä.
Portuguese: Não é de esperar que o dupilumab, sendo um anticorpo monoclonal, sofra eliminação hepática significativa.
Finnish: Koska dupilumabi on monoklonaalinen vasta-aine, sen ei odoteta merkittävästi eliminoituvan munuaisten kautta.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 300 mg de dupilumab em 2 ml de solução (150 mg/ml).
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 300 mg dupilumabia 2 ml:ssa liuosta (150 mg/ml).
Portuguese: Placebo avalor p = 0,0003, bvalor p = 0,0001, cvalor p = 0,0116, dvalor p = 0,0024, evalor p <0,0001
Finnish: Lumelääke ap-arvo = 0,0003, bp-arvo = 0,0001, cp-arvo = 0,0116, dp-arvo = 0,0024, ep-arvo <0,0001
Portuguese: d Uma proporção significativamente superior de doentes a receber dupilumab teve uma melhoria na NRS do prurido ≥ 4 pontos comparado com o placebo na semana 2 (p <0,01).
Finnish: d Viikon 2 kohdalla kutina lievittyi vähintään neljällä NRS-pisteellä merkittävästi suuremmalla osalla potilaista dupilumabiryhmässä kuin lumeryhmässä (p < 0,01).
Portuguese: QUEST: Eosinófilos no sangue ≥ 300 células/mcl
Finnish: QUEST: Veren EOS lähtötilanteessa ≥ 300 solua/µl
Portuguese: Dupixent 200 mg solução injetável em seringa pré-cheia Dupixent 200 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Finnish: Dupixent 200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Dupixent 200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Portuguese: Não retire a tampa amarela até estar pronto para injetar Não pressione nem toque na tampa laranja da agulha com os dedos.
Finnish: Älä paina tai kosketa sormilla oranssia neulansuojusta.
Portuguese: Dermatite atópica
Finnish: Atooppinen dermatiitti
Portuguese: Dupixent (dupilumab)
Finnish: Dupixent (dupilumabi)
Portuguese: O medicamento destina-se a uma utilização a longo prazo e a necessidade de continuar a tomar o medicamento deve ser avaliada pelo médico pelo menos uma vez por ano.
Finnish: Lääke on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön, ja lääkärin on arvioitava lääkkeen käytön tarve vähintään vuosittain.
Portuguese: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands o considerarem adequado.
Finnish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Portuguese: O médico deverá ponderar a interrupção do tratamento se a doença não melhorar após 16 semanas.
Finnish: Lääkäri voi harkita hoidon lopettamista, jos parantumisen merkkejä ei näy 16 viikon kuluttua.
Portuguese: Outras informações sobre Dupixent
Finnish: Muita tietoja Dupixentista
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Dupixent são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Dupixentin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Dupixent são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Finnish: Dupixentista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Portuguese: A 27 de setembro de 2017, Dupixent recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Finnish: Dupixent sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 27. syyskuuta 2017.
Portuguese: Relativamente à segurança, os efeitos secundários de Dupixent são geralmente ligeiros e controláveis.
Finnish: Turvallisuuden osalta Dupixentin haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja hallittavia.
Portuguese: Mais informações sobre Dupixent podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2019.
Finnish: Lisää tietoa Dupixentista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ dupixent.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Dupixent são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Dupixentin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados podem injetar o medicamento se o médico ou enfermeiro
Finnish: Potilaat tai heidän hoitajansa voivat injektoida lääkkeen itse, jos lääkäri tai sairaanhoitaja katsoo sen asianmukaiseksi.
Portuguese: Porque está Dupixent autorizado na UE?
Finnish: Miksi Dupixent on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Dupixent?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Dupixentin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: O que é Dupixent e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Dupixent on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Dupixent?
Finnish: Mitä riskejä Dupixentiin liittyy?
Portuguese: Foram relatados casos muito raros de anafilaxia (reação alérgica grave súbita).
Finnish: Anafylaksiasta (äkillinen vakava allerginen reaktio) on ilmoitettu hyvin harvoin.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Dupixent durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Dupixentista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Dupixent só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais Dupixent está indicado.
Finnish: Dupixent on reseptivalmiste, ja hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta Dupixentilla hoidettavien sairauksien diagnosoinnista ja hoidosta.
Portuguese: Foi realizado um outro estudo em 251 adolescentes com dermatite atópica moderada a grave, com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos.
Finnish: Suoritettiin myös lisätutkimus, johon osallistui 251 keskivaikeaa tai vaikeaa atooppista dermatiittia sairastavaa nuorta, joiden ikä vaihteli 12 vuodesta alle 18 vuoteen.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 1902 doentes, o número de exacerbações graves por ano foi de 0,46 em doentes que receberam 200 mg de Dupixent e de 0,52 em doentes que receberam 300 mg de Dupixent, em comparação com 0,87 ou 0,97 nos doentes que receberam o placebo.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 1 902 potilasta, vakavia pahenemisvaiheita oli vuodessa 0,46 potilaalla, jotka saivat 200 mg Dupixentia ja 0,52 potilailla, jotka saivat 300 mg Dupixentia, kun lumelääkettä saaneiden vastaava määrä oli 0,87 tai 0,97.
Portuguese: Um resumo sobre Dupixent e porque está autorizado na UE
Finnish: Yleistiedot Dupixent-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Dupixent, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoa Dupixentin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Duxipent quando utilizado no tratamento da dermatite atópica são reações no local da injeção (vermelhidão, inchaço e comichão), que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas, e conjuntivite (vermelhidão e desconforto nos olhos), blefarite (inflamação da pálpebra) e herpes labial, que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas.
Finnish: Dupixentin yleisimmät haittavaikutukset, kun sitä käytetään atooppisen dermatiitin hoidossa, ovat injektiokohdan reaktiot (kuten punoitus, turvotus ja kutina), jota saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä, sekä sidekalvon tulehdus (punoitus ja epämukavuuden tunne silmässä), silmäluomien tulehdus ja huulen herpestulehdus, joita voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä.
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento, Dupixent melhorou o FEV1 (volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar num segundo) em 320 ml (para 200 mg de Dupixent) ou 340 ml (para 300 mg de Dupixent) em comparação com 180 ml e 210 ml para o placebo.
Finnish: 12 viikon hoidon jälkeen Dupixent paransi potilaiden FEV1-arvoa (enimmäistilavuus, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos kerralla) 320 ml (200 mg Dupixent-annos) ja 340 ml (300 mg Dupixent-annos).
Portuguese: Ao bloquear os recetores, o dupilumab impede a ação da IL-4 e da IL-13 e alivia os sintomas da doença.
Finnish: Salpaamalla näiden reseptoreiden toiminnan dupilumabi estää IL-4:ää ja IL-13:a toimimasta ja lievittää näin sairauden oireita.
Portuguese: Em adolescentes com peso corporal inferior a 60 Kg, é utilizada a injeção de 200 mg.
Finnish: Alle 60 kiloa painavilla nuorilla käytetään 200 mg:n injektiota.
Portuguese: A substância ativa de Dupixent, o dupilumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para bloquear os recetores (alvos) da IL-4 e da IL-13.
Finnish: Dupixentin vaikuttava aine dupilumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi), joka on kehitetty estämään reseptoreiden IL-4:n ja IL-13:n toiminnan.
Portuguese: Dupixent destina-se a ser utilizado apenas em doentes com um tipo de inflamação das vias aéreas chamado «inflamação de tipo 2».
Finnish: Dupixentia annetaan vain potilaille, joilla on tyypin 2 tulehdukseksi kutsuttu ilmateiden tulehdus.
Portuguese: No tratamento da asma, Dupixent demonstrou reduzir o número de exacerbações de asma e a necessidade de tratamento com corticosteroides orais.
Finnish: Astman hoidossa Dupixentin on osoitettu vähentävän astman pahenemisvaiheiden määrää ja suun kautta otettavan kortikosteroidihoidon tarvetta.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado a Dupixent quando utilizado no tratamento da asma é a vermelhidão no local da injeção.
Finnish: Dupixentin yleisin haittavaikutus astman hoidossa on punoitus injektiokohdassa.
Portuguese: Como se utiliza Dupixent?
Finnish: Miten Dupixentia käytetään?
Portuguese: Num segundo estudo que incluiu 210 doentes, 70 % dos doentes aos quais foi administrado Dupixent apresentaram melhorias na medida em que lhes foi possível reduzir a dose de corticosteroides orais, em comparação com 42 % dos doentes que receberam um placebo.
Finnish: Toinen tutkimus, johon osallistui 210 potilasta, osoitti, että 70 prosenttia Dupixentia saaneista potilaista parani siinä määrin, että suun kautta otettavien kortikosteroidien annosta voitiin pienentää.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 740 doentes, os participantes receberam Dupixent ou um placebo, ambos em associação com um corticosteroide tópico (um medicamento para a inflamação aplicado na pele).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 740 potilasta, potilaille annettiin Dupixentia tai lumelääkettä yhdessä paikallisen kortikosteroidin (iholle siveltävä tulehduksen hoitoon käytettävä lääke) kanssa.
Portuguese: Foram relatados casos muito raros de doença do soro (alergia a proteínas estranhas) e reações do tipo doença do soro.
Finnish: Hyvin harvoin on esiintynyt allergisia reaktioita elimistölle vieraalle seerumille (vieraille proteiineille) ja sen kaltaisia reaktioita.