FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Konsolidované analýzy protokolov 245, 356, 366, 377 a 403 Pediatrických AIDS klinicko-štúdijných skupín (PACTG) umožnili zhodnotenie pediatrických pacientov mladších ako 3 mesiace (n=17) zahrnutých v týchto PACTG štúdiách.
Estonian: AIDS-i Pediaatriliste Kliiniliste Uuringute Grupi (PACTG) ühendatud analüüsi protokollid 245, 356, 366, 377 ja 403 võimaldasid alla 3 kuu vanuste pediaatriliste patsientide (n=17) hindamist, kes olid kaasatud neisse PACTG uuringuisse.
Slovak: Dospelí pacienti:
Estonian: Täiskasvanud patsientidel:
Slovak: Väčšina ťažkých ekzantémov sa vyskytla počas prvých 6 týždňov liečby a niektoré vyžadovali hospitalizáciu, u jedného pacienta si vyžiadali chirurgický zásah (pozri časť 4.4).
Estonian: Enamik rasketest löövetest tekkis esimese 6 ravinädala jooksul ja mõnel juhul osutus vajalikuks hospitaliseerimine, sealjuures vajas üks patsient kirurgilist sekkumist (vt lõik 4.4).
Slovak: U týchto pacientov nesmie byť opäť liečba s nevirapínom začatá.
Estonian: Sellistel patsientidel ei tohi ravi nevirapiiniga uuesti alustada.
Slovak: Tablety sa majú užívať s tekutinou a nemajú sa drviť alebo žuť.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta koos vedelikuga, neid ei tohi purustada ega närida.
Slovak: Monitorovanie pečeňových testov sa má robiť každé 2 týždne počas prvých 2 mesiacov liečby, v 3. mesiaci a potom pravidelne.
Estonian: Ravi esimese 2 kuu jooksul tuleb teha maksafunktsiooni teste iga kahe nädala järel, seejärel 3. kuul ning edaspidi regulaarselt.
Slovak: Ak ste prerušili užívanie Nevirapine Teva na viac ako 7 dní, váš lekár vám poradí ako začať 14 dňovú „úvodnú" liečbu (ako bola popísaná vyššie) znovu, predtým ako sa vrátite k dávke dvakrát denne.
Estonian: Kui te katkestate Nevirapine Teva võtmise rohkem kui 7 päevaks, palub teie arst teil uuesti alustada 14-päevase „sissejuhatava" perioodiga (nagu eespool kirjeldatud), enne kui te naasete kaks korda ööpäevas manustamise juurde.
Slovak: Koncentrácie nevirapínu v ľudskej cerebrospinálnej tekutine (n=6) boli 45% (±5%) koncentrácií v plazme; tento pomer je približne rovnaký k časti, ktorá sa neviaže na plazmatickú bielkovinu.
Estonian: Nevirapiini kontsentratsioon inimese liikvoris (n=6) oli 45% (± 5%) plasmakontsentratsioonist; see suhe on ligikaudu võrdne plasmavalkudega mitteseondunud fraktsiooniga.
Slovak: Najčastejšie sú asymptomatické zvýšenia hladín GGT.
Estonian: Kõige sagedasem on asümptomaatiline GGT tõus.
Slovak: V týchto prípadoch sa vyžaduje častejšie monitorovanie pečene.
Estonian: Nendel juhtudel on vajalik maksafunktsiooni sagedamini jälgida.
Slovak: Nie sú dostupné klinické údaje.
Estonian: Kliinilised andmed puuduvad.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú významné dôkazy o tom, že súvisí s touto liečbou.
Estonian: Lipiidide puhul on mõningatel juhtudel saadud tõendeid ravi mõju kohta, samal ajal kui kehakaalu puhul puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid seda vastava raviga.
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Slovak: Biele, oválne, bikonvexné tablety.
Estonian: Valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid.
Slovak: Kvôli riziku zvýšenej expozície Nevirapine Teva, je potrebná opatrnosť, keď sú tieto lieky podávané súčasne a pacienti majú byť dôkladne monitorovaní.
Estonian: Kuna esineb tsirkuleeriva Nevirapine Teva koguse suurenemise risk, tuleb rakendada ettevaatust, kui neid ravimeid manustatakse samaaegselt, ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Slovak: Etinylestradiol (EE)
Estonian: Etünüülöstradiool (EE)
Slovak: Iné lieky a Nevirapine Teva
Estonian: Muud ravimid ja Nevirapine Teva
Slovak: Ak súbežne užívate nevirapín aj zidovudín, prosím, informujte o tom svojho lekára, keďže možno bude potrebné skontrolovať počet vašich bielych krviniek.
Estonian: Kui te kasutate samaaegselt nevirapiini ja zidovudiini, palun teavitage sellest oma arsti, kuna ta võib vajalikuks pidada teie vere valgeliblede arvu kontrollimist.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že pečeňové reakcie sú hlavným prejavom toxicity nevirapínu vyžadujúcim dôkladné monitorovanie počas prvých 18 týždňov.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et maksareaktsioonid on nevirapiini peamine toksilisuse ilming, mis nõuab hoolikat jälgimist esimese 18 nädala jooksul.
Slovak: Pacientom, ktorí sa zúčastnili 2NN štúdie a pokračovali až do jej konca do 48.týždňa na klinike, bola ponúknutá účasť v tejto štúdii.
Estonian: Selles uuringus paluti osaleda patsientidel, kes osalesid 2NN uuringus ning olid 48. nädalal, mil uuring lõpetati, ikka veel aktiivse jälgimise all ning ravil uuringukliinikus.
Slovak: skupine 2 923 najmä klinických izolátov subtypu B HIV-1 bola stredná hodnota EC50 90 nM.
Estonian: 2923 peamiselt B alamtüübi HIV-1 kliinilist isolaati hõlmavas kogumis oli keskmine EC50 väärtus 90 nM.
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company
Estonian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Slovak: Výber dodatočnej terapie po nevirapine má vychádzať z klinickej skúsenosti a skúšok rezistencie (pozri časť 5.1).
Estonian: Nevirapine Teva'le järgneva ravi valikul tuleb lähtuda kliinilisest kogemusest ja resistentsuse testidest (vt lõik 5.1).
Slovak: Štúdia 2NN
Estonian: 2NN uuring
Slovak: Dávkovací režim 200 mg jedenkrát denne nemá trvať dlhšie ako 28 dní, v tomto čase treba nájsť alternatívnu liečbu kvôli možnému riziku poddávkovania a rezistencie.
Estonian: Annustamisskeemi 200 mg üks kord ööpäevas ei tohi jätkata üle 28 päeva, siis tuleb leida alternatiivne ravi liiga madala kontsentratsiooni ja resistentsuse võimaliku riski tõttu.
Slovak: Skrížená rezistencia medzi nevirapínom a buď inhibítormi HIV proteáz, inhibítormi HIV integrázy alebo HIV vstupnými inhibítormi je nepravdepodobná, pretože cieľové enzýmy sú rozdielne.
Estonian: Ristuv resistentsus nevirapiini ja kas HIV proteaasi inhibiitorite, HIV integraasi inhibiitorite või HIV sisenemise inhibiitorite vahel on ebatõenäoline, kuna kaasatud ensüümide märklauad on erinevad.
Slovak: Laktóza: Nevirapine Teva tablety obsahujú 336 mg laktózy na maximálnu odporúčanú dennú dávku.
Estonian: Laktoos: Nevirapine Teva tabletid sisaldavad 336 mg laktoosi maksimaalse soovitatava annuse kohta ööpäevas.
Slovak: Primárny cieľ sledovania (percento pacientov so zlyhaním liečby) a sekundárny cieľ štúdie takisto ako terapia chrbtice boli podobné ako v originálnej 2NN štúdii.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad (ravi ebaõnnestumisega patsientide protsent) ja uuringu teisesed tulemusnäitajad, kuid ka lülisamba ravi olid sarnased esialgsele 2NN uuringule.
Slovak: Adefovir neovplyvnil žiadnu z bežných izoforiem CYP, o ktorých je známe, že sa podieľajú na metabolizme liečiv u ľudí a vylučujú sa obličkami.
Estonian: Adefoviir ei mõjustanud ühtki tavalist CYP isovormi, mis teadaolevalt osalevad inimesel ravimite metabolismis, ning eritub renaalselt.
Slovak: Skupiny s nevirapínom 2xdenne a efavirenzom neboli signifikantne rozdielne (p=0.091) v zmysle účinnosti, ktorá je meraná ako zlyhanie liečby alebo akejkoľvek zložky zlyhania liečby vrátane virologického zlyhania.
Estonian: Nevirapiini kaks korda ööpäevas manustamisskeem ja efavirensi skeem ei erinenud märkimisväärselt (p=0,091) efektiivsuse osas, mida mõõdeti ravi või igasuguse ravi ebaõnnestumise komponentide järgi, sh viroloogiline ebaõnnestumine.
Slovak: Boli identifikované niektoré rizikové faktory rozvoja závažných kožných reakcií; tieto zahŕňajú nedodržanie odporučeného dávkovania 200 mg denne počas úvodného obdobia a dlhé oneskorenie medzi začiatočnými symptómami a konzultáciou s lekárom.
Estonian: On kindlaks tehtud mõned tõsiste nahareaktsioonide tekke riskifaktorid; nende hulka kuuluvad suutmatus kinni pidada esialgsest annusest 200 mg ööpäevas harjumisperioodi jooksul ning pikk vahe esialgsete sümptomite ilmumise ja meditsiinilise konsultatsiooni vahel.
Slovak: Avšak pacienti s ESRD vyžadujúci dialýzu preukázali 43,5 % redukciu v AUC nevirapínu po 1-týždňovej dobe pôsobenia.
Estonian: Siiski ilmnes dialüüsi vajava ESRD-ga isikutel pärast ühenädalast ekspositsiooniperioodi nevirapiini AUC 43,5%-ne vähenemine.
Slovak: Okrem toho, sledované najnižšie hodnoty koncentrácií nevirapínu boli porovnateľné medzi týmito dvoma metódami.
Estonian: Lisaks olid kahe meetodi puhul täheldatud nevirapiini minimaalsed kontsentratsioonid omavahel võrreldavad.
Slovak: Klinické následky týchto pozorovaných znížení minimálnych koncentrácií bocepreviru sa priamo nehodnotili.
Estonian: Botsepreviiri minimaalse kontsentratsiooni languse kliinilist lõpptulemust ei ole otseselt hinnatud.
Slovak: Použitie nevirapinu nebolo posudzované v špecifickej štúdii na PPE, hlavne v období trvania liečby, a preto sa rozhodne neodporúča.
Estonian: Nevirapiini kasutamist EJP-ks ei ole spetsiaalses uuringus hinnatud, eelkõige ravi kestuse seisukohast, ning see on seetõttu tugevalt mittesoovitav.
Slovak: Pretože aktívny metabolit klaritromycínu má zníženú účinnosť na Mycobacterium aviumintracellulare complex
Estonian: Kuna klaritromütsiini aktiivsel metaboliidil on vähenenud aktiivsus Mycobacterium aviumintracellulare kompleksi vastu,
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje 168 mg laktózy(ako monohydrát)
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 168 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovak: Limitované údaje dostupné z fázy IIa štúdie u HIVinfikovaných pacientov naznačujú klinicky nevýznamný 20% pokles TPV
Estonian: Piiratud andmed, mis on saadud HIVnakkusega patsientide IIa faasi uuringust on näidanud kliiniliselt mitteolulist 20%-list TPV Cmin langust.
Slovak: Syndrómy pečeňovo-obličkového zlyhania sú hlásené zriedkavo.
Estonian: Maksa-neerupuudulikkuse sündroomidest on teatatud harva.
Slovak: Interakcie sa neskúmali.
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud.
Slovak: Vzhľadom na vysokú vzájomnú variabilitu, niektorí pacienti môžu zažiť veľké zvýšenie pôsobenia rifabutínu a môžu byť tak vystavení vyššiemu riziku toxicity rifabutínu.
Estonian: Siiski, seoses suure patsientidevahelise erinevusega võivad mõnel patsiendil esineda suured tsirkuleeriva rifabutiini kontsentratsiooni tõusud ja neil võib olla suurenenud risk rifabutiini toksilisuse tekkeks.
Slovak: Škatuľa obsahuje 14 tabliet (kalendárne balenie).
Estonian: Karbid sisaldavad 14 tabletti (kalenderpakend)
Slovak: Keďže Nevirapine Teva sa musí vždy užívať spolu s inými HIV antiretrovírusovými liekmi, musíte pozorne sledovať pokyny pre ostatné lieky.
Estonian: Kuna Nevirapine Teva't peab alati kasutama koos teiste HIV retroviirusevastaste ravimitega, peate hoolikalt järgima oma teiste ravimite kasutusjuhendeid.
Slovak: Nevirapine Teva tablety obsahujú laktózu (mliečny cukor).
Estonian: Nevirapine Teva tabletid sisaldavad laktoosi (piimasuhkur).
Slovak: Výsledkom renálneho poškodenia (mierne, stredne ťažké, ťažké) bola nevýznamná zmena vo farmakokinetike nevirapínu.
Estonian: Neerukahjustus (kerge, mõõdukas ja raske) ei põhjustanud nevirapiini farmakokineetika olulist muutumist.
Slovak: Farmakokinetika nevirapínu u dospelých infikovaných HIV-1 sa nemení podľa veku (19-68 rokov) alebo rasy (černoch, hispánec alebo beloch).
Estonian: Nevirapiini farmakokineetika HIV-1 nakkusega täiskasvanutel ei näi sõltuvat patsiendi vanusest (vahemikus 19...68 aastat) ega rassist (must, hispaania või kaukaasia).
Slovak: V niektorých prípadoch sa pečeňové poškodenie vyvíja aj napriek prerušeniu liečby.
Estonian: Mõnedel juhtudel on maksakahjustus progresseerunud vaatamata ravi lõpetamisele.
Slovak: Vo všeobecnosti sa odporúča, ak máte HIV infekciu, aby ste nedojčili, pretože je možné,že sa vaše dieťa môže nakaziť HIV infekciou z vášho mlieka.
Estonian: Üldiselt on soovitatav last rinnaga mitte toita, kui teil esineb HIV infektsioon, kuna esineb võimalus, et teie laps saab HIV infektsiooni rinnapiima kaudu.
Slovak: V priebehu 48. týždňa sa u oboch dávkovacích skupín zaznamenalo výrazné zlepšenie v percentuálnom hodnotení buniek
Estonian: Mõlema annuse rühmas täheldati 48 nädala jooksul märkimisväärset paranemist CD4+ rakkude protsendi osas.
Slovak: Nevirapín je induktor enzýmu CYP3A a potenciálne aj CYP2B6, maximálna indukcia sa dosahuje počas 2-4 týždňov od začatia opakovaného podávania nevirapínu.
Estonian: Nevirapiin on CYP3A ning potentsiaalselt ka CYP2B6 indutseerija, kusjuures maksimaalne indutseerimine toimub 2...4 nädalat pärast ravi alustamist korduvate annustega.
Slovak: Podľa výsledkov testovania rezistencie sa následne môže použiť liečebný režim s etravirinom.
Estonian: Olenevalt resistentsustestide tulemustest, võib seejärel kasutada etraviriini sisaldavat raviskeemi.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Kui te olete rase või imetate last, kahtlustate endal rasedust või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Asymptomatické zvýšenia GGT nie sú kontraindikáciou pokračovania liečby.
Estonian: Asümptomaatiline GGT aktiivsuse tõus ei ole ravi jätkamisele vastunäidustuseks.
Slovak: Biele matné PVC/PE/PVdC-hliníkové blistre alebo OPA/Alu/PVC-hliníkové blistre.
Estonian: Valged läbipaistmatud PVC/PE/PVdC-alumiiniumblistrid või OPA/Alu/PVC-alumiiniumblistrid.
Slovak: Podľa výsledkov sa môže váš lekár rozhodnúť prerušiť alebo zastaviť liečbu s Nevirapine Teva.
Estonian: Sõltuvalt tulemustest võib arst otsustada katkestada või lõpetada teie ravi Nevirapine Teva'ga.
Slovak: In vitro sa pozoroval rýchly výskyt reťazcov HIV, ktoré sú skrížene rezistentné na NNRTI.
Estonian: In vitro on täheldatud kiiret HIV tüvede tekkimist, mis on NNRTI-de suhtes ristuvalt resistentsed.
Slovak: Súčasné podávanie nevirapínu (400 mg) a efavirenzu (800 mg) bolo spojené s najvyšším výskytom klinických nežiaducich účinkov a s najvyšším počtom zlyhaní liečby (53,1
Estonian: Nevirapiini (400 mg) ja efavirensi (800 mg) samaaegse kasutamisega kaasnes kliiniliste kõrvaltoimete kõige suurem esinemissagedus ja kõige kõrgem ravi ebaõnnestumiste määr (53,1%).
Slovak: Dávka je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní liečby („úvodné" obdobie).
Estonian: Annus on üks 200 mg tablett ööpäevas esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhatav" periood).
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), ATC kód J05AG01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, mitte-nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood J05AG01.
Slovak: Expozícia klaritromycínu bola výrazne znížená, expozícia metabolitu 14-OH bola zvýšená.
Estonian: Tsirkuleeriva klaritromütsiini kogus vähenes märkimisväärselt, tsirkuleeriva 14-OH metaboliidi kogus suurenes.
Slovak: Lopinavir/ritonavir (kapsuly)
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (kapslid)
Slovak: Ak sa u pacientov vyskytne únava, majú sa vyhnúť prípadne rizikovým činnostiam ako je vedenie motorového vozidla alebo obsluha strojov.
Estonian: Kui patsientidel esineb väsimus, peavad nad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine või masinatega töötamine.
Slovak: Kde sú dostupné iné antiretrovirotiká, režim jednorazovej dávky nevirapínu sa má kombinovať s ďalšími účinnými antiretrovirotikami (v súlade s odporúčaniami medzinárodne prijatých postupov).
Estonian: Kui on kättesaadavad teised retroviirusevastased ravimid, tuleb nevirapiini üksikannuste režiim kombineerida täiendavate efektiivsete retroviirusevastaste ravimitega (nagu soovitatud rahvusvaheliselt tunnustatud juhendis).
Slovak: Podobne možnosť skríženej rezistencie medzi nevirapínom a NRTI je nízka, pretože molekuly majú rozličné väzobné miesta na reverznej transkriptáze.
Estonian: Sarnaselt on väike võimalus nevirapiini ja NRTI-de vahelise ristuva resistentsuse tekkeks, kuna molekulidel on erinevad pöördtranskriptaasile seondumise kohad.
Slovak: celkový účinok na patogény môže byť zmenený.
Estonian: võib üldine patogeenivastane aktiivsus muutuda.
Slovak: Ak ste niekedy mali len mierne príznaky vyrážky bez akýchkoľvek ďalších reakcií, prosím, okamžite informujte svojho lekára, ktorý vám poradí, či máte prestať užívať Nevirapine Teva.
Estonian: Kui teil esinevad ükskõik millal ainult kerged lööbe sümptomid ilma muude reaktsioonideta, teavitage palun sellest otsekohe oma arsti, kes ütleb teile, kas te peate Nevirapine Teva võtmise lõpetama.
Slovak: Avšak približne 15 % týchto pacientov s fibrózou pečene malo najnižšie koncentrácie nevirapínu nad 9 000 ng/ml (2 krát viac ako bežná najnižšia stredná hodnota).
Estonian: Ligikaudu 15%-l maksafibroosiga patsientidest ületasid nevirapiini minimaalsed kontsentratsioonid siiski 9000 ng/ml (2-kordne tavaline keskmine minimaalne kontsentratsioon).
Slovak: Nakoľko nevirapín indukuje svoj vlastný metabolizmus pri opakovanom dávkovaní, táto štúdia jednorazovej dávky nemusí odrážať dopad poškodenia pečene na farmakokinetiku opakovanej dávky (pozri časť 4.4).
Estonian: Kuna nevirapiin indutseerib korduval manustamisel omaenda metabolismi, ei pruugi see ühekordse annuse uuring väljendada maksakahjustuse mõju korduva manustamise farmakokineetikale (vt lõik 4.4).
Slovak: Preto sa odporúča zvýšená opatrnosť pri vedení motorových vozidiel a obsluhe strojov.
Estonian: Seega tuleb soovitada ettevaatust autojuhtimisel või masinatega töötamisel.
Slovak: Kombinovaná terapia s nevirapínom nemá liečebný účinok u pacientov infikovaných HIV-1; u pacientov môže ďalej prebiehať ochorenie spojené s pokročilou HIV-1 infekciou, vrátane pridružených infekcií.
Estonian: Kombinatsioonravi nevirapiiniga ei ole HIV-1 nakkusega patsiente tervendav ravi; patsientidel võivad jätkuda kaugelearenenud HIV-1 infektsiooniga seotud haigestumised, sh oportunistlikud infektsioonid.
Slovak: Nevirapín nebol špeciálne skúmaný u pacientov nad 65 rokov.
Estonian: Eakad: Nevirapiini ei ole üle 65-aastastel patsientidel spetsiaalselt uuritud.
Slovak: Kategória frekvencie výskytu sa určila na základe štatistických výpočtov podľa celkového počtu pacientov užívajúcich nevirapín v randomizovaných kontrolovaných klinických štúdiách (n=2 718).
Estonian: Sageduse kategooria arvestati statistilisest kalkulatsioonist, mis põhines nevirapiinile eksponeeritud patsientide koguarvul randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes (n = 2718).
Slovak: Nevirapín zastaví činnosť reverznej transkriptázy.
Estonian: Nevirapiin lõpetab pöördtranskriptaasi toimimise.
Slovak: Farmakokinetické údaje u 33 pacientov (vekový rozsah 0,77 - 13,7 rokov) v skupine, ktorá dostávala vzorky ukazujú, že klírens nevirapínu zvyšujúci sa so stúpajúcim vekom je istým spôsobom v súlade so zvyšujúcou sa plochou povrchu tela.
Estonian: Farmakokineetilised andmed 33 patsiendist (vanusevahemik 0,77...13,7 aastat) koosneva intensiivse näidisrühma kohta näitasid, et nevirapiini kliirens suurenes vastavalt vanuse suurenemisele kooskõlas kehapindala suurenemisega.
Slovak: Biotransformácia a eliminácia: Štúdie in vivo u ľudí a štúdie in vitro s ľudskými pečeňovými mikrozómami ukázali, že nevirapín sa extenzívne biotransformuje cez cytochrómový P450 (oxidačný) metabolizmus na niekoľko hydroxylátových metabolitov.
Estonian: Biotransformatsioon ja eliminatsioon: In vivo uuringud inimestel ja in vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidel on näidanud, et nevirapiin biotransformeeritakse ulatuslikult tsütokroom P450 (oksüdatiivse) metabolismi kaudu mitmeteks hüdroksüülitud metaboliitideks.
Slovak: Do medzinárodnej 2NN štúdie bola zahrnutá populačná farmakokinetická podštúdia s 1 077
Estonian: Rahvusvahelise 2NN uuringu raames viidi 1077 patsiendil läbi populatsiooni farmakokineetika alluuring, mis hõlmas 391 naist.
Slovak: Váš lekár bude pozorne sledovať účinok Nevirapine Teva a akéhokoľvek z týchto liekov, ak ich užívate s Nevirapine Teva súčasne.
Estonian: Teie arst jälgib tähelepanelikult Nevirapine Teva ja kõigi nende ravimite toimet, kui te kasutate neid samaaegselt Nevirapine Teva'ga.
Slovak: Bol hlásený jeden prípad masívneho náhodného predávkovania u novorodenca.
Estonian: Registreeritud on üks suur, tahtmatu üleannustamine vastsündinule.
Slovak: Ak sa objaví vyrážka, je obyčajne mierna až stredne ťažká.
Estonian: Tekkiv lööve on tavaliselt kerge kuni mõõdukas.
Slovak: Nevirapín je nekompetitívny inhibítor HIV-1 reverznej transkriptázy, ale nemá biologicky signifikantný inhibičný účinok na HIV-2 reverznú transkriptázu alebo na eukaryotické DNA polymerázy α, β, γ alebo δ.
Estonian: Nevirapiin on HIV-1 pöördtranskriptaasi mittekonkureeriv inhibiitor, kuid see ei avalda bioloogiliselt märkimisväärset inhibeerivat toimet HIV-2 pöördtranskriptaasile ega eukarüootsetele DNA polümeraasidele α, β, γ, või δ.
Slovak: Po 14 dňoch je odporúčaná dávka jedna 200 mg tableta dvakrát denne.
Estonian: Pärast 14. päeva on soovitatav annus üks 200 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti s pohybom.
Estonian: Osteonekroosi nähud on liigesjäikus, valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Slovak: Nakoľko ani telesná hmotnosť ani Body Mass Index (BMI) nemali vplyv na klírens nevirapínu, vplyv pohlavia sa nedá vysvetľovať telesnou veľkosťou.
Estonian: Kuna ei kehakaal ega kehamassiindeks (KMI) ei mõjutanud nevirapiini kliirensit, siis ei saa soolist mõju seletada kehasuurusega.
Slovak: Najlepšou predpoveďou závažnej pečeňovej príhody bola zvýšená východisková hodnota testov pečeňových funkcií.
Estonian: Parimaks tõsist maksakõrvaltoimet ennustavaks teguriks oli ravieelne maksafunktsiooni testide kõrgenenud tase.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.g
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia pri používaní Nevirapine Teva s jedlom a nápojmi.
Estonian: Puuduvad piirangud Nevirapine Teva võtmisel koos toidu ja joogiga.
Slovak: Anafylaktická reakcia sa zaznamenala počas sledovania po uvedení lieku na trh, ale nebola zistená v randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách.
Estonian: ** Anafülaktiline reaktsioon selgitati välja müügijärgse jälgimise käigus, kuid ei täheldatud randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Slovak: Veľmi často bola u detí pozorovaná granulocytopénia.
Estonian: Lastel täheldati sagedamini granulotsütopeeniat.
Slovak: Zriedkavé fulminantná hepatitída (ktorá môže byť smrteľná)
Estonian: Harv fulminantne hepatiit (mis võib lõppeda surmaga)
Slovak: Údaje o interakciách sú uvedené ako geometrický priemer s 90% intervalom spoľahlivosti (90%
Estonian: Koostoime andmed on esitatud geomeetrilise keskmisena 90% usaldusintervalliga (90% CI), kui need andmed on olemas.
Slovak: Boli zaznamenané prípady predávkovania nevirapínom v dávkach od 800 do 6 000 mg na deň do 15 dní.
Estonian: On teatatud nevirapiini üleannustamise juhtudest annustevahemikus 800 kuni 6000 mg ööpäevas kuni 15 päeva jooksul.
Slovak: Výsledky 48-týždňovej analýzy štúdie BI 1100.1368 z Južnej Afriky potvrdili, že dávky nevirapínu v skupinách s dávkou 4/7 mg/kg a 150 mg/m2 boli dobre tolerované a účinné v liečbe detí a dospievajúcich, ktorí predtým nepodstúpili antiretrovírusovú liečbu.
Estonian: Lõuna-Aafrikas läbiviidud uuringu BI 1100.1368 48 nädala analüüsi tulemused kinnitasid, et nevirapiini annused 4/7 mg/kg ja 150 mg/m2 olid hästi talutavad ning efektiivsed varasemat retroviirusevastast ravi mitte saanud pediaatrilistel patsientidel.
Slovak: Preto sa majú pacienti starostlivo monitorovať na výskyt ekzantému v tomto období.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente selle perioodi jooksul hoolikalt lööbe tekke suhtes jälgida.
Slovak: Ak máte počas tohto obdobia vyrážky, nezvyšujte dávku, ale konzultujte to so svojím lekárom.
Estonian: Kui teil tekib sellel perioodil mistahes lööve, siis ärge annust suurendage, vaid pidage nõu arstiga.
Slovak: Snažte sa nevynechať dávku.
Estonian: Püüdke annuse võtmist mitte unustada.
Slovak: Väčšina ekzantémov spojených s nevirapinom sa objavuje počas prvých 6 týždňov od začiatku terapie.
Estonian: Enamik nevirapiiniga seotud löövetest tekivad esimese 6 nädala jooksul pärast ravi alustamist.