FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 2 Medelvärden, kategorisk analys utförd med användning av van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Slovenian: RDO (Retrieved Drop Outs) - upoštevani izpadli primeri LOCF (Last Observation Carried Forward) - zadnje opazovanje preneseno naprej
Swedish: KARTONG FÖR BLISTER OCH BURK - ETIKETT FÖR BURK
Slovenian: ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE IN VSEBNIK TER NALEPKA ZA VSEBNIK
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med rivastigmin depotplåster och som kan inträffa med kapslarna:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi rivastigmin transdermalnih obližev in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi trdih kapsul:
Swedish: Några fall med kraftiga kräkningar var förenade med esofagusruptur (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je bilo hudo bruhanje povezano z rupturo požiralnika (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Rivastigmin skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Slovenian: Rivastigmina se ne sme predpisovati nosečnicam, razen če je nujno potrebno.
Swedish: Munsönderfallande tabletter
Slovenian: orodisperzibilna tableta
Swedish: En peroral dos på 3 mg till friska unga män minskar acetylkolinesteras(AChE)aktiviteten i liquor med cirka 40% inom de första 1,5 timmarna efter administrering.
Slovenian: Pri zdravih mladih moških 3-miligramski peroralni odmerek v poldrugi uri po zaužitju zmanjša aktivnost AChE v cerebrospinalni tekočini (CSF) za približno 40 %.
Swedish: Perorala studier på dräktiga råttor och kaniner tyder inte på någon risk för teratogen effekt av rivastigmin.
Slovenian: V peroralnih študijah na brejih podganah in kuncih se niso pokazali nobeni znaki teratogenosti rivastigmina.
Swedish: Balanssvårigheter Muskuloskeletal stelhet Stelhet
Slovenian: Motnje ravnotežja Otrdelost mišic in skeleta Rigor (okorelost)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Hyperaktivitet (hög aktivitet, rastlöshet)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - hiperaktivnost (povečana stopnja aktivnosti, nemir)
Swedish: Dra av
Slovenian: Odtrgati.
Swedish: Metaboliska läkemedelsinteraktioner förefaller osannolika med tanke på rivastigmins metabolism, även om rivastigmin kan hämma butyrylkolinesteras-medierad metabolism hos andra substanser.
Slovenian: Glede na presnovo rivastigmina se zdi medsebojno delovanje z drugimi zdravili malo verjetno, čeprav lahko rivastigmin zavre presnovo drugih učinkovin, v katero je vključena butirilholinesteraza.
Swedish: - om du får reaktioner från mage eller tarm som t.ex. illamående, kräkningar och diarré.
Slovenian: - Če imate prebavne težave, kot so slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), bruhanje in driska.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Nimvastid är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Nimvastid Hur du tar Nimvastid
Slovenian: Kaj je zdravilo Nimvastid in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nimvastid Kako jemati zdravilo Nimvastid Možni neželeni učinki
Swedish: Eftersom den munsönderfallande tabletten är skör, bör den tas direkt efter att blistret har öppnats.
Slovenian: Ker je krhka, jo je treba dati v usta takoj, ko bolnik odpre pretisni omot
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Nimvastid tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi zdravila Nimvastid in katerega od antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (učinkovin, kot je atenolol, ki ga uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, angine pektoris in drugih bolezni srca).
Swedish: Behandling med rivastigmin kan alltså ha gynnsam effekt på sådana kolinergt medierade kognitiva brister som förekommer vid demens vid Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom.
Slovenian: Rivastigmin bi zato lahko izboljšal holinergično posredovano poslabšanje kognitivnih funkcij pri demenci, povezani z Alzheimerjevo in Parkinsonovo boleznijo.
Swedish: Din läkare kommer också att kontrollera din vikt under behandlingen med denna medicin.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila bo zdravnik spremljal tudi vašo telesno maso.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, spearmint smak (Pepparmyntolja, majsmaltodextrin), pepparmint smak (maltodextrin, arabiskt gummi, sorbitol E420, åkermyntaolja, L-mentol), krospovidon, kalciumsilikat, magnesiumstearat.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so manitol, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, aroma spearmint (eterično olje poprove mete, koruzni maltodekstrin), aroma poprove mete (maltodekstrin, arabski gumi, sorbitol (E420), olje divje mete, L-mentol), krospovidon, kalcijev silikat, magnezijev stearat.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Oro - Rastlöshet - Långsam och snabb hjärtrytm - Sömnsvårigheter - För mycket saliv och uttorkning - Onormalt långsamma eller okontrollerade rörelser - Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom - som t.ex. stelhet i musklerna, svårighet att röra sig och muskelsvaghet
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - tesnoba - občutek nemira - počasen in hiter srčni utrip - nespečnost - čezmerno slinjenje in dehidracija - neobičajno počasni gibi ali nehoteni gibi - poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov, na primer togih mišic ali težav pri izvajanju gibov in mišične šibkosti
Swedish: Om du oavsiktligt har tagit mer Nimvastid än avsett, tala om det för din läkare.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Nimvastid, kot bi smeli Če nehote vzamete več zdravila Nimvastid, kot bi smeli, obvestite svojega zdravnika.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Oro - Svettning - Huvudvärk - Halsbränna - Viktförlust - Magont - Känsla av upprördhet - Känsla av trötthet eller svaghet - Allmän sjukdomskänsla - Darrighet eller känsla av förvirring - Minskad aptit - Mardrömmar
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - tesnoba - potenje - glavobol - zgaga - hujšanje - bolečine v trebuhu - občutek vznemirjenosti - občutek utrujenosti ali šibkosti - splošno slabo počutje - tresenje ali občutek zmedenosti - zmanjšan apetit - nočne more
Swedish: Parkinsons sjukdom (försämring) Saliv hypersekretion Dyskinesi
Slovenian: Parkinsonova bolezen (poslabšanje) Čezmerno izločanje sline Diskinezija
Swedish: Det går inte att få någon uppfattning om säkerhetsmarginalen för människa med utgångspunkt från de djurstudier som genomförts.
Slovenian: V študijah na živalih zaradi občutljivosti uporabljenih živalskih modelov ni bilo mogoče ugotoviti varnega območja za dajanje zdravila ljudem.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - Ont i bröstet - Hudutslag, klåda - Kramper (anfall) - Mag- eller tarmsår
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - bolečina v prsih - izpuščaj, srbenje - napadi krčev (epileptični napadi) - razjede želodca ali črevesja
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data) - Kraftig kräkning som kan leda till bristningar i matstrupen - Uttorkning (vätskeförlust) - Rubbningar i leverfunktionen (gulfärgad hud, gulfärgade ögonvitor, onormalt mörk urin eller oförklarligt illamående, oförklarlig kräkning, trötthet och aptitförlust) - Aggressivitet, känsla av rastlöshet - Oregelbunden hjärtrytm
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) - močno bruhanje, ki lahko povzroči raztrganje požiralnika (cevi med usti in želodcem) - dehidracija (čezmerna izguba tekočine) - jetrne motnje (porumenelost kože, porumenelost očesnih beločnic, nenormalno temen seč ali nepojasnjena slabost v želodcu, bruhanje, utrujenost in izguba apetita) - agresivnost, občutek nemira - neredno bitje srca
Swedish: Nimvastid 4,5 mg (endast på kartong)
Slovenian: Nimvastid 4,5 mg (le na škatli)
Swedish: Blisterförpackning (PVC/PVDC/Al-folie): förpackning med 14 (endast för 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 eller 112 hårda kapslar finns tillgängliga.
Slovenian: Pretisni omot (PVC/PVDC/Al-folija): na voljo so škatle po 14 (samo za 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 ali 112 trdih kapsul.
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Nimvastid har blivit illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki so nehote vzeli preveč zdravila Nimvastid, je prišlo do navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje), bruhanja, driske, zvišanega krvnega tlaka in halucinacije.
Swedish: På samma sätt sågs en större behandlingseffekt hos patienter med Parkinsons sjukdom med visuella hallucinationer (se tabell 6).
Slovenian: Boljši učinek so opazili tudi pri tistih bolnikih z vidnimi halucinacijami (glejte preglednico 6).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra karbamatderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: Uporaba tega zdravila je kontraindicirana pri bolnikih, ki imajo ugotovljeno preobčutljivost na učinkovino rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju
Swedish: Nimvastid 1,5 mg (endast på kartong)
Slovenian: Nimvastid 1,5 mg (le na škatli)
Swedish: Rivastigmin är en acetyl- och butyrylkolinesterashämmare av karbamattyp, som antas underlätta den kolinerga nervtransmissionen genom att fördröja nedbrytningen av acetylkolin som frisätts av funktionellt intakta kolinerga neuron.
Slovenian: Ta izboljšuje holinergični živčni prenos tako, da upočasnjuje razgradnjo acetilholina, ki ga sproščajo funkcionalno intaktni holinergični nevroni.
Swedish: Efter normalisering till kroppsyta var exponeringen för rivastigmin och dess metaboliter ungefär lika med den maximala rekommenderade humana dygnsdosen om 12 mg/dag.
Slovenian: Izpostavljenost rivastigminu in njegovim presnovkom, preračunana na telesno površino, je bila približno enakovredna največjemu priporočenemu odmerku za ljudi, to je 12 mg na dan; v primerjavi z največjim odmerkom za ljudi je bil pri živalih dosežen približno njegov 6-kratni mnogokratnik.
Swedish: Rivastigmin är en kolinesterashämmare och kan därför förstärka effekterna av muskelavslappnande medel av succinylkolintyp under narkos.
Slovenian: Ker je rivastigmin zaviralec holinesteraze, lahko med anestezijo zelo poveča učinke mišičnih relaksantov tipa sukcinilholina.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas för dessa biverkningar.
Slovenian: Ob takih neželenih učinkih je priporočljivo klinično spremljanje zdravljenja.
Swedish: Kvinnliga patienter i kliniska studier drabbades oftare än manliga patienter av mag- tarmbiverkningar och viktminskning.
Slovenian: V kliničnih študijah so bile bolnice bolj dovzetne za gastrointestinalne neželene učinke in hujšanje kot bolniki.
Swedish: Blisterförpackning (PVC/PVDC/Al-folie): 28, 30, 56, 60 eller 112 hårda kapslar i en kartong.
Slovenian: Pretisni omot (PVC/PVDC/Al-folija): 28, 30, 56, 60 ali 112 trdih kapsul, v škatli.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - Darrighet - Svimning - Ramla oavsiktligt
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - tresenje - omotičnost - nezgodni padec
Swedish: Totala antalet patienter studerade Totala antalet patienter med biverkningar
Slovenian: vsi proučevani bolniki vsi bolniki z neželenimi dogodki
Swedish: Håll i blisterremsans kanter och lösgör en blistercell från resten av remsan genom att försiktigt riva loss den längs med perforeringen.
Slovenian: Pretisni omot primite na robovih in vzdolž perforacij nežno odtrgajte en pretisni razdelek.
Swedish: Dostitrering: Biverkningar (t ex högt blodtryck och hallucinationer hos patienter med Alzheimers demens och försämring av extrapyramidala symtom, särskilt tremor, hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom) har observerats kort efter dosökning.
Slovenian: Titriranje odmerka: V kratkem času po povečanju odmerka so opazili neželene učinke (npr. hipertenzijo in halucinacije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco ter poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov, zlasti tremorja, pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo).
Swedish: Varje Nimvastid kapsel innehåller rivastigminvätetartrat ekvivalent med 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eller 6 mg rivastigmin.
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ali 6 mg rivastigmina.
Swedish: Har inte underhållsbehandlingen efter 3 månaders dosering gett patienten en fördelaktig utveckling av demenssymtomen skall behandlingen sättas ut. Utsättande bör också övervägas när terapeutisk effekt inte längre föreligger.
Slovenian: Če se po treh mesecih slabšanje simptomov demence ne spremeni v bolnikovo korist, je treba zdravljenje prekiniti.
Swedish: Hos Alzheimer-patienter var den rivastigmininducerade hämningen av AChE i liquor dosberoende upp till 6 mg två gånger dagligen, vilket är den högsta dos som testats.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo je bila stopnja zaviranja AChE v CSF z rivastigminom odvisna od odmerka (do največjega preskušanega odmerka, ki je znašal 6 mg dvakrat na dan. Zaviranje butirilholinesteraze v CSF pri 14 bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, zdravljenih z rivastigminom, je bilo podobno zaviranju AChE.
Swedish: 28x1 munsönderfallande tablett 30x1 munsönderfallande tablett 56x1 munsönderfallande tablett 60x1 munsönderfallande tablett 112x1 munsönderfallande tablett
Slovenian: 28 x 1 orodisperzibilna tableta 30 x 1 orodisperzibilna tableta 56 x 1 orodisperzibilna tableta 60 x 1 orodisperzibilna tableta 112 x 1 orodisperzibilna tableta
Swedish: Blisterförpackning (PVC/PVDC/Al-folie): 14, 28, 30, 56, 60 eller 112 hårda kapslar i en kartong.
Slovenian: Pretisni omot (PVC/PVDC/Al-folija): 14, 28, 30, 56, 60 ali 112 trdih kapsul, v škatli.
Swedish: Nimvastid innehåller sorbitol E420.
Slovenian: Zdravilo Nimvastid vsebuje sorbitol (E420)
Swedish: 14x1 munsönderfallande tablett 28x1 munsönderfallande tablett 30x1 munsönderfallande tablett 56x1 munsönderfallande tablett 60x1 munsönderfallande tablett 112x1 munsönderfallande tablett
Slovenian: 14 x 1 orodisperzibilna tableta 28 x 1 orodisperzibilna tableta 30 x 1 orodisperzibilna tableta 56 x 1 orodisperzibilna tableta 60 x 1 orodisperzibilna tableta 112 x 1 orodisperzibilna tableta
Swedish: 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 eller 112x1 tablett i perforerade endosblister av OPA/Al/PVC blister och PET/Al avtagbart folie.
Slovenian: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 ali 112 x 1 tableta v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek iz OPA/Al/PVC-folije in PET/Al folije, ki se odlepi, v škatli.
Swedish: Om denna dos tolereras väl efter minst två veckors behandling kan dosen ökas till 3 mg två gånger dagligen.
Slovenian: Če bolnik ta odmerek po najmanj dveh tednih zdravljenja dobro prenaša, ga lahko povečamo na 3 mg dvakrat na dan. Tudi poznejše povečanje odmerka na 4,5 mg in nato na 6 mg dvakrat na dan mora temeljiti na dobrem prenašanju trenutnega odmerka in lahko pride v poštev po najmanj dveh tednih zdravljenja s tem odmerkom.
Swedish: T)
Slovenian: >Th
Swedish: Genomsnittlig faktisk daglig dos för de patienter som svarat på behandlingen i 612 mg-gruppen, som motsvarade denna definition, var 9,3 mg.
Slovenian: Povprečni dejanski dnevni odmerek za bolnike z odzivom na zdravljenje po navedeni opredelitvi je bil 9,3 mg v skupini s 6 do 12 mg. Pomembno je omeniti, da se lestvice, ki se uporabljajo pri tej indikaciji, razlikujejo in da neposredne primerjave rezultatov za različna zdravilna sredstva niso možne.
Swedish: Nimvastid 6 mg (endast på kartong)
Slovenian: Nimvastid 6 mg (le na škatli)
Swedish: Det leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med varandra).
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco ali z demenco zaradi Pakinsonove bolezni določene celice v možganih odmrejo, to pa povzroči znižano koncentracijo nevrotransmiterja acetilholina (to je snov, ki omogoča živčnim celicam, da komunicirajo med seboj).
Swedish: 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 eller 112x1 tablett i perforerade endosblister av OPA/Al/PVC blister och PET/Al avtagbart folie:
Slovenian: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 ali 112 x 1 tableta v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek iz OPA/Al/PVC-folije in PET/Al folije, ki se odlepi, v škatli.
Swedish: Kapselns skal Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Gelatin
Slovenian: Ovojnica kapsule titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) želatina
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lätt till måttligt nedsatt njur- eller leverfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično ali jetrno okvaro ni potrebno prilagajati odmerjanja.
Swedish: Nimvastid kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Slovenian: Zdravila Nimvastid ne smete jemati sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke, saj bi lahko vplivalo na zdravljenje z antiholinergičnimi zdravili (zdravili, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev ali spazmov, za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali za preprečevanje slabosti na potovanju).
Swedish: Borttagande av den intakta munsönderfallande tabletten från munnen är svårt.
Slovenian: Bolnik naj orodisperzibilno tableto Nimvastid položi v usta.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti pogostnost neznana
Swedish: Munsönderfallande tablett
Slovenian: Orodisperzibilna tableta.
Swedish: Kiseldioxid kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Slovenian: Vsebina kapsule mikrokristalna celuloza hipromeloza silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Swedish: Kapselns skal Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Gelatin
Slovenian: Ovojnica kapsule titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) želatina
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Oro - Svettning - Huvudvärk - Halsbränna
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - tesnoba - potenje - glavobol - zgaga
Swedish: Rivastigmin kan ge upphov till ökad magsyrasekretion.
Slovenian: Rivastigmin lahko poveča izločanje želodčne kisline.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) - Högt blodtryck - Urinvägsinfektion - Att se saker som inte är verkliga (hallucinationer) - Störningar i hjärtrytmen (både snabb och långsam hjärtrytm) - Mag-tarmblödning (visar sig som blod i avföringen eller vid kräkning) - Inflammation i bukspottkörteln (tecken på det innefattar svåra smärtor i övre delen av buken,
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) - visok krvni tlak - okužba sečil - vidna zaznava nečesa, česar v resnici ni tam (halucinacije) - motnje srčnega ritma, kot sta prepočasen ali prehiter srčni utrip - krvavitev iz črevesja - kaže se kot kri v blatu ali pri bruhanju - vnetje trebušne slinavke - znaki vključujejo hudo bolečino v zgornjem delu trebuha, pogosto z občutkom slabosti (navzeo) in bruhanjem - poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov, na primer togih mišic ali težav pri izvajanju gibov
Swedish: Uppgift saknas om huruvida rivastigmin passerar över i modersmjölken.
Slovenian: Ker ni znano, ali rivastigmin prehaja tudi v mleko doječih mater, naj matere, ki ga jemljejo, ne dojijo.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - nepravilen srčni utrip in motnje koordinacije gibov
Swedish: N=444
Slovenian: placebo n = 444
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - Yrsel - Minskad aptit - Problem med magen som t.ex. illamående, kräkningar och diarré
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - vrtoglavost - izguba apetita - prebavne težave, kot so navzea (slabost s siljenjem na bruhanje) ali bruhanje, driska
Swedish: Försämring (inklusive bradykinesi, dyskinesi, onormal gång) och en ökad förekomst eller intensitet av tremor har observerats hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih z demenco in s Parkinsonovo boleznijo so opazili poslabšanje (ki vključuje bradikinezijo, diskinezijo in motnje drže) ter pogostejši in intenzivnejši tremor (glejte poglavje 4.8).
Swedish: 28 hårda kapslar 30 hårda kapslar 56 hårda kapslar 60 hårda kapslar 112 hårda kapslar
Slovenian: Pretisni omot: 28 trdih kapsul 30 trdih kapsul 56 trdih kapsul 60 trdih kapsul 112 trdih kapsul
Swedish: Nimvastid 3 mg (endast på kartong)
Slovenian: Nimvastid 3 mg (le na škatli)
Swedish: Nimvastid 4,5 mg hårda kapslar
Slovenian: Nimvastid 4,5 mg trde kapsule
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Depression - Sömnsvårigheter - Svimning och att oavsiktligt falla - Förhöjda levervärden
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - depresija - nespečnost - omedlevica ali nezgodni padci - spremembe v delovanju jeter
Swedish: Rivastigmin hör till en grupp av substanser som kallas kolinesterashämmare.
Slovenian: Rivastigmin sipada med učinkovine, ki jih imenujemo zaviralci holinesteraze.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje munsönderfallande tablett innehåller 21 µg sorbitol E420.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 21 µg sorbitola (E420).
Swedish: A
Slovenian: V
Swedish: - Högsta dos är 6,0 mg två gånger dagligen.
Slovenian: - Največji dovoljeni odmerek je 6 mg dvakrat na dan.
Swedish: Mindre vanliga Mindre vanliga Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosto pogosti pogostnost neznana
Swedish: Munnen ska vara tom när du placerar tabletten på tungan.
Slovenian: Ko tableto položite na jezik, v ustih ne smete imeti hrane.
Swedish: 14 hårda kapslar 28 hårda kapslar 30 hårda kapslar 56 hårda kapslar 60 hårda kapslar 112 hårda kapslar
Slovenian: Pretisni omot: 14 trdih kapsul 28 trdih kapsul 30 trdih kapsul 56 trdih kapsul 60 trdih kapsul 112 trdih kapsul
Swedish: Ingen toxisk påverkan på målorgan observerades.
Slovenian: Toksičnosti za tarčni organ niso opazili.
Swedish: Ifall behandlingen avbryts i mer än tre dagar skall återinsättningen ske med 1,5 mg två gånger dagligen.
Slovenian: Če je zdravljenje prekinjeno za več kot tri dni, ga moramo spet začeti z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan. Nato moramo opraviti titriranje odmerka, kot je opisano zgoraj.
Swedish: - Övriga innehållsämnen för Nimvastid 3 mg, 4,5 mg och 6 mg är: Kapselinnehåll: mikrokristallin cellulosa, hypromellos, kiseldioxid kolloidal, vattenfri, magnesiumstearat.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila Nimvastid 3 mg, 4,5 mg in 6 mg so mikrokristalna celuloza, hipromeloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid in magnezijev stearat v vsebini kapsule ter titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172) in želatina v ovojnici kapsule.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2009.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2009.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Nimvastid?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Nimvastid?
Swedish: Det finns som kapslar (gula: 1,5 mg, orange: 3 mg, brunröda: 4,5 mg samt brunröda och orange: 6 mg) och som vita munsönderfallande tabletter (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (rumenih: 1,5 mg, oranžnih: 3 mg, rjavkasto rdečih: 4,5 mg in rjavkasto rdečih in oranžnih: 6 mg) ter v obliki belih orodisperzibilnih tablet (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg in 6 mg).
Swedish: Mer information om Nimvastid:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nimvastid:
Swedish: Startdosen Nimvastid är 1,5 mg två gånger per dag.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Nimvastid je 1,5 mg dvakrat na dan.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nimvastid skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Nimvastid odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Varför har Nimvastid godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nimvastid odobreno?