FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det saknas bevis för kliniskt signifikant ackumulering av läkemedlet efter dosering en gång dagligen av desloratadin (5 mg till 20 mg) i 14 dagar.
Bulgarian: Няма данни за клинично значимо кумулиране на лекарството при еднократен дневен прием на деслоратадин (5 mg до 20 mg) в продължение на 14 дни.
Swedish: I kliniska farmakologistudier ökade inte samtidigt intag av alkohol den alkoholinducerade försämringen av prestationsförmågan eller ökningen av sömnigheten.
Bulgarian: При клинични фармакологични изпитвания на съвместен прием с алкохол не е установено повишаване на свързаното с алкохола разстройство в поведението или засилване на сънливостта.
Swedish: • avvikande leverfunktions tester
Bulgarian: ● отклонение в чернодробните двигателна активност черния дроб показатели
Swedish: - Den aktiva substansen är desloratadin 5 mg - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, butyl-metakrylatsampolymer, krospovidon, natriumvätekarbonat, citronsyra, kolloidal kiseldioxid, järnoxid, mannitol, aspartam (E951), smakämne Tutti-Frutti.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, прежелатинирано нишесте, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, бутилметакрилатен съполимер, кросповидон, натриев хидрогенкарбонат, лимонена киселина, колоиден силициев диоксид, железен оксид, манитол, аспартам (E951), аромат Тути-Фрути.
Swedish: ● långsamma hjärtslag
Bulgarian: ● забавен сърдечен ритъм
Swedish: Intag av Aerius rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Aerius.
Swedish: Rekommenderad dos av Aerius är en 5 mg munsönderfallande tablett placerad i munnen en gång dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Aerius е една диспергираща се в устата таблетка Aerius 5 mg, която се поставя в устата веднъж дневно.
Swedish: Hos de flesta barn och vuxna var biverkningarna i kliniska prövningar med Aerius ungefär desamma som med en overksam lösning eller en overksam tablett.
Bulgarian: При клинични проучвания при повечето деца и възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо под формата на разтвор или таблетка.
Swedish: • ont i magen
Bulgarian: ● болка в стомаха ● гадене
Swedish: Aerius tillhandahålls i blister som består av laminerad blisterfilm med lock av folie.
Bulgarian: Таблетките Aerius сe доставят в блистери от ламиниран блистерен филм, покрит с фолио.
Swedish: Hos friska individer var exponeringen för desloratadin cirka 1,5 gånger högre hos individer med mild till måttlig nedsatt njurfunktion och cirka 2,5 gånger högre hos individer med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: В проучването с многократно прилагане, стационарно състояние е достигнато след 11-ия ден и експозицията на деслоратадин е около 1,5 пъти по-висока при участници с лека до умерена степен на ХБН, и около 2,5 пъти по-висока при участници с тежка степен на ХБН, в сравнение със здравите участници.
Swedish: I en singeldosstudie utförd på vuxna påverkade inte 5 mg desloratadin resultaten av standardtester för prestationsförmåga vid flygning, i vilka ingick uppgifter relaterade till flygning samt subjektiv sömnighet.
Bulgarian: При изпитване на еднократна дневна доза деслоратадин 5 mg дневно при възрастни не са установени промени в стандартните тестове по време на полет, включително и засилване на субективното усещане за сънливост или други свързани с полет показатели.
Swedish: Aerius munsönderfallande tabletter är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Bulgarian: Aerius диспергиращи се в устата таблетки са противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Swedish: När Aerius tabletter gavs som en enstaka daglig dos på 7,5 mg till vuxna och ungdomar påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Aerius таблетки в еднократна дневна доза 7,5 mg при възрастни и юноши не са установени промени в психомоторното поведение.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Aerius oral lösning
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerius перорален разтвор
Swedish: I kliniska farmakologistudier på vuxna ökade inte samtidigt intag av alkohol den alkoholinducerade försämringen av prestationsförmågan eller ökningen av sömnigheten.
Bulgarian: При клинични фармакологични изпитвания на съвместен прием с алкохол не е установено повишаване на свързаната с алкохола промяна в поведението или засилване на сънливостта.
Swedish: Efter oral administrering blockerar desloratadin selektivt perifera histamin H1-receptorer då substansen hindras att gå över till centrala nervsystemet.
Bulgarian: След перорален прием, деслоратадин блокира селективно периферните хистаминови
Swedish: Aerius 0,5 mg/ml oral lösning
Bulgarian: Aerius 0,5 mg/ml перорален разтвор
Swedish: Aerius munsönderfallande tabletter används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Bulgarian: Aerius перорален разтвор се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Swedish: Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg деслоратадин (desloratadine).
Swedish: Plasmanivåer av desloratadin kan uppmätas inom 30 minuter efter dosering hos vuxna och ungdomar.
Bulgarian: При възрастни и юноши плазмени концентрации на деслоратадин могат да бъдат установени 30 минути след приема му.
Swedish: Varje munsönderfallande tablett innehåller 2,5 mg desloratadin.
Bulgarian: Всяка диспергираща се в устата таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин (desloratadine).
Swedish: 18 munsönderfallande tabletter
Bulgarian: 18 диспергиращи се в устата таблетки
Swedish: I en cross-over singeldosstudie med desloratadin befanns tabletterna och sirapen bioekvivalenta.
Bulgarian: При кръстосано изпитване с еднократно приложение на деслоратадин таблетки и сироп е установено, че двете лекарствени форми са биоеквивалентни.
Swedish: I en klinisk prövning med upprepad dosering till vuxna och ungdomar, där upp till 20 mg desloratadin gavs dagligen i 14 dagar, sågs inga kliniskt betydelsefulla kardiovaskulära effekter.
Bulgarian: При клинично изпитване с многократно прилагане при юноши и възрастни, при което деслоратадин е прилаган в доза до 20 mg дневно в продължение на 14 дни, не са установени статистически или клинично значими ефекти от страна на сърдечно-съдовата система.
Swedish: ● sömnlöshet.
Bulgarian: ● сънливост
Swedish: Vad Aerius oral lösning är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Aerius перорален разтвор и за какво се използва
Swedish: Desloratadin absorberas väl och maximal koncentration uppnås efter cirka 3 timmar; halveringstiden i den terminala fasen är cirka 27 timmar.
Bulgarian: Деслоратадин има добра абсорбция, като максимална плазмена концентрация се постига приблизително след 3 часа.
Swedish: ● feber
Bulgarian: ● повишена температура
Swedish: I alla förpackningar, förutom 150 ml flaskan, medföljer en doseringssked markerad för doserna 2,5 ml och 5 ml.
Bulgarian: Във всички опаковки, с изключение на тази от 150 ml, има мерителна лъжичка с деления за 2,5 ml и 5 ml.
Swedish: Aerius oral lösning är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Bulgarian: Aerius перорален разтвор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats för oral lösning
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите перорален разтвор
Swedish: Rekommenderad dos är 2,5 ml (½ av en 5 ml sked) oral lösning en gång dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2,5 ml (пълна до половината мерителна лъжичка от 5 ml) от пероралния разтвор веднъж дневно.
Swedish: I kliniska prövningar på vuxna var biverkningarna ungefär desamma som med en overksam tablett.
Bulgarian: При клинични проучвания при възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо.
Swedish: Hos patienter med allergisk rinit lindrade Aerius tabletter effektivt symtom såsom nysningar, rinnande och kliande näsa liksom kliande, rinnande och röda ögon och gomklåda.
Bulgarian: При пациенти с алергичен ринит Aerius таблетки е ефективен по отношение облекчаване на симптомите като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и зачервяване на очите, сълзене, както и сърбеж на небцето.
Swedish: Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Swedish: Barn från 1 till och med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius oral lösning en gång dagligen.
Bulgarian: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius перорален разтвор веднъж дневно.
Swedish: Hur du tar Aerius munsönderfallande tabletter
Bulgarian: Как да приемате Aerius перорален разтвор
Swedish: I en klinisk prövning hos vuxna och ungdomar, där desloratadin gavs till vuxna i en dos på 45 mg dagligen (9 gånger den kliniska dosen) i tio dagar, sågs ingen förlängning av QTc-intervallet.
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване при възрастни и юноши, при което деслоратадин е прилаган в доза 45 mg дневно (девет пъти по-висока от терапевтичната доза) в продължение на 10 дни, не е наблюдавано удължаване на QTc интервала.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Aerius munsönderfallande tabletter Ta Aerius munsönderfallande tabletter som det har förskrivits till dig.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Aerius диспергиращи се в устата таблетки
Swedish: När Aerius tabletter gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Aerius в еднократна дневна доза 7,5 mg не са установени промени в психомоторното поведение.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2014.
Swedish: Dosen för barn beror på deras ålder.
Bulgarian: Дозировката при деца зависи от тяхната възраст.
Swedish: Vuxna och unga kan ta vilken läkemedelsform som helst.
Bulgarian: Възрастни и юноши могат да използват всички форми на лекарството.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aerius може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Aerius har också undersökts på 416 patienter med urtikaria.
Bulgarian: Aerius е проучен и при 416 пациенти с уртикария.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och unga (12 år och över) är 5 mg en gång om dagen.
Bulgarian: Препоръчваната доза за възрастни и юноши (на 12 и повече години) е 5 mg веднъж дневно.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten desloratadin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване desloratadine
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aerius.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aerius.
Swedish: Aerius har undersökts i sammanlagt åtta studier med ungefär 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (däribland fyra studier med säsongsbestämd allergisk rinit och två studier med patienter som också hade astma).
Bulgarian: Aerius е изследван в общо осем проучвания, обхващащи около 4800 възрастни и юноши, страдащи от алергичен ринит (включително четири проучвания при сезонен алергичен ринит и две проучвания при пациенти, имащи също астма).
Swedish: När receptorerna blockeras kan histaminet inte verka och därför minskar allergisymtomen.
Bulgarian: Когато рецепторите са блокирани, хистаминът не може да прояви ефекта си и това води до намаляване на симптомите на алергия.
Swedish: Mer information om Aerius
Bulgarian: Допълнителна информация за Aerius:
Swedish: Ytterligare studier lades fram för att visa att sirapen, den orala lösningen och de munsönderfallande tabletterna behandlas av kroppen på samma sätt som tabletterna och att de är säkra att ges till barn.
Bulgarian: Представени са и допълнителни проучвания за да се докаже, че сиропът, пероралният разтвор и диспергиращите се в устата таблетки се приемат от организма по същия начин, както таблетките, а също и да се докаже безопасната им употреба при деца.
Swedish: Aerius är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Bulgarian: Aerius е лекарство, съдържащо активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Swedish: I alla studier jämfördes Aerius effekt med placebo (overksam behandling).
Bulgarian: Във всички проучвания ефективността на Aerius е сравнена с тази на плацебо (сляпо лечение).
Swedish: I de båda studierna av urtikaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Aerius minskat med 58 respektive 67 procent, jämfört med 40 respektive 33 procent för placebobehandlade patienter.
Bulgarian: В двете проучвания при уртикария намаляването на симптомното число след шестседмично лечение с Aerius е 58% и 67%, в сравнение с 40% и 33% при лекуваните с плацебо пациенти.
Swedish: Den aktiva substansen i Aerius, desloratadin, är ett antihistamin.
Bulgarian: Активното вещество в Aerius, деслоратадин, е антихистамин.
Swedish: Hos barn under 2 år är de vanligaste biverkningarna diarré (3,7 %), feber (2,3 %) och sömnlöshet (2,3 %).
Bulgarian: При деца, по-малки от две години, най-честите нежелани лекарствени реакции са диария (3,7%), повишена температура (2,3%) и безсъние (трудно заспиване: 2,3%).
Swedish: Liknande biverkningar uppträder hos barn.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при деца са подобни.
Swedish: Aerius får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Aerius трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, лоратадин или към някоя от останалите съставки.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symtomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, påverkan på sömnen och hur patienternas fungerade på dagtid) före och efter sex veckors behandling.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (сърбеж, брой и размер на обривите, влияние върху съня и функционирането през деня) преди и след шестседмично лечение.
Swedish: När det gällde allergisk rinit visade de sammantagna resultaten av studierna att två veckors behandling med Aerius 5 mg ledde till att symtomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo.
Bulgarian: При алергичния ринит, като се вземат предвид резултатите от всички проучвания, двуседмичното лечение с Aerius 5 mg води до средно намаляване на симптомното число от 25% до 32% средно, в сравнение с 12% до 26% при пациентите, приемащи плацебо.
Swedish: Aerius effekt mättes genom att man tittade på hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar, nästäppa) före och efter två eller fyra veckors behandling.
Bulgarian: Ефективността на Aerius е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (течение от носа, сърбеж, кихане и запушен нос) преди и след дву- или четириседмично лечение.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Aerius.
Swedish: Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aerius som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aerius, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Hos vuxna och unga är de vanligaste biverkningarna utmattning (1,2 %), muntorrhet (0,8 %) och huvudvärk (0,6 %).
Bulgarian: При възрастни и юноши най-честите нежелани лекарствени реакции при Aerius са умора (отпадналост: 1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Swedish: Det finns som 5 mg tablett, 2,5 mg och 5 mg munsönderfallande tabletter (tabletter som löses upp i munnen), 0,5 mg/ml sirap och 0,5 mg/ml oral lösning.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 5 mg, диспергиращи се в устата таблетки (които се разтварят в устата) от 2,5 mg и 5 mg, сироп от 0,5 mg/ml и перорален разтвор от 0,5 mg/ml.
Swedish: Aerius ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Bulgarian: Aerius се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) или уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви).
Swedish: Vilka är riskerna med Aerius?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aerius?
Swedish: Den verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom, normalt binder till.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, към които обикновено се прикрепя хистаминът - вещество в организма, причиняващо алергични симптоми.
Swedish: Vilken nytta har Aerius visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Aerius са установени в проучванията?
Swedish: För barn mellan 1 och 5 år är dosen 1,25 mg en gång om dagen i form av 2,5 ml sirap eller oral lösning.
Bulgarian: За деца от една до пет години дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп или перорален разтвор от 2,5 ml.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Aerius är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urtikaria.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Aerius са по-големи от рисковете за облекчаване на симптомите, свързани с алергичен ринит и уртикария, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: För barn mellan 6 och 11 år är dosen 2,5 mg en gång om dagen, antingen som 5 ml sirap eller oral lösning, eller som 2,5 mg munsönderfallande tablett.
Bulgarian: За деца от шест до 11 години дозата е 2,5 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп или перорален разтвор от 5 ml, или една диспергираща се в устата таблетка от 2,5 mg.
Swedish: Varför har Aerius godkänts?
Bulgarian: Защо Aerius е разрешен за употреба?
Swedish: Mer information om behandling med Aerius finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aerius прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aerius finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aerius , вижте листовката
Swedish: Hur används Aerius?
Bulgarian: Как се използва Aerius?
Swedish: Vad används Aerius för?
Bulgarian: За какво се използва Aerius?
Swedish: Vad är Aerius?
Bulgarian: Какво представлява Aerius?
Swedish: Hur verkar Aerius?
Bulgarian: Как действа Aerius?
Swedish: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
Bulgarian: 3 инхалатора (3 x 60 дози)
Swedish: 1 inhalator (60 doser)
Bulgarian: 1 инхалатор (60 дози)
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Bulgarian: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Swedish: Förpackningsstorl ek
Bulgarian: Вид опаковка
Swedish: Innerförpackni ng
Bulgarian: Първична опаковка
Swedish: EMA:s procedurnummer sätt
Bulgarian: Път на въвеждане
Swedish: Effekten varar i minst 12 timmar.
Bulgarian: Ефектите продължават най-малко 12 часа.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 augusti 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 18 Август 2016
Swedish: Det kan försämra din andning.
Bulgarian: Това би могло да влоши дишането Ви.
Swedish: Ta bara nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Bulgarian: Просто вземете следващата доза в обичайното време.
Swedish: Det är inte känt om detta beror på farmakogenetiska orsaker eller andra faktorer.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на фармакогенетични или други фактори.
Swedish: Detta gör det lättare för luften att flöda in och ut.
Bulgarian: Това улеснява влизането и излизането на въздуха.
Swedish: En minskning med 4 enheter anses vara kliniskt relevant.
Bulgarian: Намаление с 4 единици се приема за клинично значимо.
Swedish: Dödlighet av alla orsaker efter 3 år
Bulgarian: Обща смъртност след 3 години
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 91 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е 91%.
Swedish: 60 doser
Bulgarian: 60 дози
Swedish: Antal dödsfall (%)
Bulgarian: Брой починали (%)
Swedish: Sekundära effektmått i ovanstående tabell uppnådde statistisk signifikans i hela populationen.)
Bulgarian: Вторичните крайни точки в таблицата по-горе са достигнали статистическа значимост в цялата популация.)
Swedish: Andas in genom munnen så djupt och kraftigt som du kan.
Bulgarian: Вдишайте през устата си колкото е възможно по-дълбоко и по-силно.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eftersom du kan behöver ytterligare behandling.
Bulgarian: Веднага посетете Вашия лекар, тъй като може да имате нужда от допълнително лечение.
Swedish: Ta inte mer än den rekommenderade dosen.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчителната доза.
Swedish: Dessa används ofta för att behandla astma.
Bulgarian: Те често се използват за лечение на астма.
Swedish: En risk för det ammande nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмени новородени/кърмачета.
Swedish: Både icke-selektiva och selektiva β-blockerare ska undvikas såvida ej tvingande skäl föreligger.
Bulgarian: Както неселективните, така и селективните β-блокери трябва да се избягват, освен ако няма сериозни причини за употребата им.
Swedish: Laktos är en typ av socker som finns i mjölk.
Bulgarian: Лактозата е вид захар, която се съдържа в млякото.
Swedish: Alla patienter
Bulgarian: Всички пациенти
Swedish: Frekvensen har hämtats från kliniska prövningar.
Bulgarian: Честотите са получени от данните от клинични изпитвания.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Swedish: Etniska populationer
Bulgarian: Етнически популации
Swedish: Placera munstycket mellan tänderna.
Bulgarian: Поставете мундщука между зъбите си.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Swedish: Tänkt på att det är viktigt att du andas in kraftfullt.
Bulgarian: Имайте предвид, че е важно да вдишате силно.
Swedish: Systemiska effekter
Bulgarian: Системни ефекти
Swedish: Dessa resultat från djurförsök förefaller inte ha någon relevans för människa vid rekommenderade doser.
Bulgarian: Тези резултати от експериментите с животни, обаче, не изглежда да имат отношение към хора, получаващи препоръчителните дози.
Swedish: De totala studieresultaten visade:
Bulgarian: Общите резултати от изследването показват:
Swedish: Studien var inte avsedd att undersöka effekten på exacerbationer.
Bulgarian: Това проучване не е планирано да изследва ефекта върху обострянията.
Swedish: Se avsnitt 5.1.
Bulgarian: Вижте точка 5.1.
Swedish: När siffrorna blir röda i fönstret ska du kontakta din läkare för att få en ny inhalator.
Bulgarian: Когато цифрите в прозорчето станат червени, трябва да посетите Вашия лекар и да получите нов инхалатор.
Swedish: Du kan märka att hjärtat slår snabbare och att du känner dig darrig.
Bulgarian: Може да забележите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено и чувствате, че треперите.
Swedish: ÖPPNA
Bulgarian: ОТВОРЕТЕ
Swedish: Primärt effektmått, antal händelser/antal patienter
Bulgarian: Брой първични крайни събития/ брой пациенти
Swedish: Var noga med att inte blockera luftintagen.
Bulgarian: Внимавайте да не запушите отворите за въздух.