FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a PREVYMIS-t terhes nőknél nem vizsgálták, és nem ismert, hogy károsíthatja-e a magzatát a terhesség alatt.
Slovenian: Uporaba tega zdravila med nosečnostjo ni bila raziskana in ni znano, če lahko zdravilo PREVYMIS škoduje otroku, če ga jemljete med nosečnostjo.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás.
Slovenian: uporabo razredčiti.
Hungarian: ESRD-ben szenvedő betegeknél a hatásosságot és biztonságosságot nem bizonyították.
Slovenian: Učinkovitost in varnost pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo nista bili dokazani.
Hungarian: (intestinalis P-gp-indukció)
Slovenian: (indukcija črevesnega P-gp)
Hungarian: AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
Slovenian: ↔ digoksin AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
Hungarian: Kálium-foszfát
Slovenian: • kalijev fosfat
Hungarian: A letermovir emelheti a kinidin plazmakoncentrációját.
Slovenian: Letermovir lahko poveča plazemske koncentracije kinidina.
Hungarian: • A PREVYMIS koncentrátum oldatos infúzióhoz kompatibilis a 0,9%-os nátrium-klorid- és az
Slovenian: • Zdravilo PREVYMIS koncentrat za raztopino za infundiranje je kompatibilno z 0,9 % raztopino natrijevega klorida in 5 % raztopino glukoze.
Hungarian: hétig hetente, majd ezt követően a 24. hétig kéthetente monitorozták.
Slovenian: Vrednost CMV DNA so do 14. tedna po presaditvi spremljali enkrat na teden, nato pa dvakrat na teden do 24. tedna.
Hungarian: A PREVYMIS ciklosporinnal történő együttes alkalmazásakor olvassa el a gliburid alkalmazási előírásában is a specifikus adagolási ajánlásokat.
Slovenian: Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, za specifična priporočila za odmerjanje gliburida glejte tudi ustrezen povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Hungarian: ciklosporin (200 mg egyszeri adag)/ letermovir (240 mg naponta)
Slovenian: ciklosporin (200 mg enkratni odmerek)/letermovir (240 mg dnevno)
Hungarian: A letermovir hatásossága következetesen kedvezőbb volt az alcsoportokban, beleértve a CMV reaktiváció szempontjából alacsony és magas kockázatúakat, a kondicionáló kezelést kapókat, és az egyidejű immunszuppresszáns kezelést kapókat is (lásd 2. ábra).
Slovenian: V podskupinah, vključno z nizkim in visokim tveganjem za reaktivacijo CMV, režimom kondicioniranja in režimom sočasnega imunosupresivnega zdravljenja, je bila učinkovitost konsistentno v korist letermovirja (glejte sliko 2).
Hungarian: Ha az előírtnál több PREVYMIS-t vett be Ha az előírtnál több PREVYMIS-t vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila PREVYMIS, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila PREVYMIS, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Nyulaknál anyai toxicitást (beleértve a mortalitást és a vetéléseket is) figyeltek meg a naponta adott 225 mg/ttkg adagnál (az RHD mellett megfigyelt AUC-érték hozzávetőleg 2-szerese); az utódoknál a csigolya- és a borda-malformációk és eltérések gyakoribb előfordulását állapították meg.
Slovenian: Pri kuncih so toksičnost za samice (vključno z umrljivostjo in splavi) opazili pri odmerku 225 mg/kg/dan (približno 2-kratna vrednost AUC pri uporabi priporočenega odmerka za človeka).
Hungarian: Hígítást követően a PREVYMIS-t intravénás infúzióban kell beadni perifériás vagy centrális vénás katéterben, összesen körülbelül 60 perc alatt.
Slovenian: Po redčenju je treba zdravilo PREVYMIS aplicirati v obliki intravenske infuzije preko perifernega ali centralnega venskega katetra.
Hungarian: Tigeciklin * Olvassa el a készítmények alkalmazására vonatkozó információkat, hogy meggyőződjön az egyidejű együttes alkalmazás kompatibilitásáról.
Slovenian: • tigeciklin *Za potrditev kompatibilnosti pri sočasni uporabi glejte povzetke glavnih značilnosti zdravila.
Hungarian: PREVYMIS 480 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Injekciós üvegenként 480 mg (egy injekciós üvegben 24 ml) letermovirt tartalmaz.
Slovenian: PREVYMIS 480 mg koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 480 mg (24 ml na vialo) letermovirja.
Hungarian: A PREVYMIS ajánlott adagja egy darab 480 mg-os tabletta naponta egyszer.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila PREVYMIS je ena 480 mg tableta enkrat na dan.
Hungarian: Várhatóan: ↑ CYP3A metabolizált opioidok
Slovenian: Pričakovano: ↑ opioidi, ki se presnavljajo s CYP3A
Hungarian: )/letermovir (480 mg egyszeri adag per os)
Slovenian: )/ letermovir (480 mg enkratni odmerek p.o.)
Hungarian: A PREVYMIS ciklosporinnal történő együttes alkalmazásakor olvassa el a szirolimusz alkalmazási előírásában is a szirolimusz ciklosporinnal történő együttes alkalmazására vonatkozó, specifikus adagolási ajánlásokat.
Slovenian: Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, za posebna priporočila glede odmerjanja pri uporabi sirolimusa skupaj s ciklosporinom glejte tudi povzetek glavnih značilnosti zdravila za sirolimus.
Hungarian: PREVYMIS 240 mg tabletta letermovir
Slovenian: PREVYMIS 240 mg tablete letermovir
Hungarian: A PREVYMIS ciklosporinnal történő együttes alkalmazásakor a szirolimusz koncentrációk emelkedésének mértéke nagyobb lehet, mint a csak PREVYMIS-szel történő együttes alkalmazásakor.
Slovenian: Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, se koncentracije sirolimusa lahko povečajo v večjem obsegu kot pri uporabi zdravila PREVYMIS samega.
Hungarian: ↔mikofenolsav AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Slovenian: ↔ mikofenolna kislina AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Hungarian: Az atorvasztatin adagja nem haladhatja meg a naponta 20 mg-ot a PREVYMIS-szel történő együttes alkalmazáskor
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom PREVYMIS odmerek atorvastatina ne sme biti večji od 20 mg na dan
Hungarian: • hányinger (émelygés)
Slovenian: • slabost (navzea)
Hungarian: ↑ szirolimusz AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Slovenian: AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Hungarian: PREVYMIS és rifampicin együttes alkalmazása nem javasolt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREVYMIS in rifampicina ni priporočljiva.
Hungarian: PREVYMIS 240 mg filmtabletta PREVYMIS 480 mg filmtabletta
Slovenian: PREVYMIS 240 mg filmsko obložene tablete PREVYMIS 480 mg filmsko obložene tablete
Hungarian: ↔ pozakonazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Slovenian: ↔ posakonazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Kroszkarmellóz-nátrium (E468) Povidon (E1201)
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza (E460) premreženi natrijev karmelozat (E468)
Hungarian: PREVYMIS 480 mg tabletta letermovir
Slovenian: PREVYMIS 480 mg tablete letermovir
Hungarian: 480 mg szájon át adva, ciklosporin nélkül 34 400 (16 900, 73 700)
Slovenian: 240 mg peroralno, s ciklosporinom 60.800 (28.700; 122.000)
Hungarian: PREVYMIS 240 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz PREVYMIS 480 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
Slovenian: PREVYMIS 240 mg koncentrat za raztopino za infundiranje PREVYMIS 480 mg koncentrat za raztopino za infundiranje
Hungarian: Doboz - 240 mg filmtabletta
Slovenian: Škatla za 240 mg filmsko obložene tablete
Hungarian: A NC = F módszernél sikertelenséget állapítottak meg azoknál a vizsgálati alanyoknál, akik kiléptek a vizsgálatból a transzplantációt követő 24. hét előtt vagy a transzplantációt követő 24. héten hiányzott náluk az eredmény.
Slovenian: S pristopom NC = F so bolnike, ki so bili izključeni iz študije pred 24. tednom po presaditvi, ali pa podatek o izidu v 24. tednu po presaditvi ni bil na voljo, obravnavali kot neuspeh.
Hungarian: 2. táblázat: A PREVYMIS alkalmazása mellett azonosított mellékhatások Gyakoriság
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki zdravila PREVYMIS Pogostnost
Hungarian: A PREVYMIS alkalmazása az olyan együttesen alkalmazott gyógyszerek plazmakoncentrációinak klinikailag jelentős csökkenéséhez vezethet, amelyeket a bélben főként a P-gp transzportál.
Slovenian: Pri uporabi zdravila PREVYMIS se lahko klinično pomembno zmanjšajo plazemske koncentracije sočasno uporabljenih zdravil, ki se v pomembnem obsegu prenašajo s P-gp v črevesu, kot sta dabigatran in sofosbuvir.
Hungarian: PREVYMIS 240 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Injekciós üvegenként 240 mg (egy injekciós üvegben 12 ml) letermovirt tartalmaz.
Slovenian: PREVYMIS 240 mg koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 240 mg (12 ml na vialo) letermovirja.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás A tablettákat egészben, kevés vízzel együtt kell lenyelni.
Slovenian: Kako jemati zdravilo • Tableto pogoltnite celo z malo vode.
Hungarian: A 240 mg-os és 480 mg-os koncentrátum oldatos infúzióhoz átlátszó, üvegből készült injekciós üvegekben kerül forgalomba.
Slovenian: 240 mg in 480 mg koncentrat za raztopino za infundiranje je na voljo v prozorni stekleni viali.
Hungarian: A letermovir szabad expozíciójának kifejezett emelkedése várható azoknál a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, akik közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban is szenvednek (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter v kombinaciji z zmerno ali hudo okvaro ledvic se pričakuje izrazito povečanje izpostavljenosti nevezanemu letermovirju (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Humán inzulin
Slovenian: • humani insulin
Hungarian: A PREVYMIS 240 mg filmtabletta sárga színű, ovális tabletta az egyik oldalán „591" mélynyomású jelöléssel, a másik oldalán MSD logóval ellátva.
Slovenian: PREVYMIS 240 mg filmsko obložena tableta je rumena, ovalna tableta z vtisnjeno oznako "591" na eni in logotipom MSD na drugi strani.
Hungarian: A készítmény 480 mg-os adagonként (24 ml-es injekciós üveg) 3600 mg hidroxipropil-betadexet (ciklodextrin) tartalmaz.
Slovenian: En 480 mg odmerek (24 ml na vialo) tega zdravila vsebuje 3.600 mg hidroksipropilbetadeksa (ciklodekstrin).
Hungarian: A PREVYMIS szedése alatt a szoptatás nem javasolt.
Slovenian: Med jemanjem zdravila PREVYMIS dojenje ni priporočljivo.
Hungarian: • Ceftriaxon-nátrium
Slovenian: • natrijev ceftriaksonat
Hungarian: A letermovir csökkentheti a warfarin plazmakoncentrációját.
Slovenian: Letermovir lahko zmanjša plazemske koncentracije varfarina.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Hungarian: A PREVYMIS koncentrátum oldatos infúzióhoz átlátszó, színtelen folyadék.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS koncentrat za raztopino za infundiranje je bistra, brezbarvna raztopina.
Hungarian: (OATP1B1/3 gátlás)
Slovenian: (zaviranje OATP1B1/3)
Hungarian: Mikobaktérium-elleni szerek rifabutin
Slovenian: Zdravila za zdravljenje okužb z mikobakterijami rifabutin
Hungarian: A PREVYMIS kizárólag intravénás infúzióként (iv.)
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS je treba aplicirati samo v obliki intravenske (i.v.)
Hungarian: A készítmény 240 mg-os adagonként (12 ml-es injekciós üveg) 1800 mg hidroxipropil-betadexet (ciklodextrin) tartalmaz.
Slovenian: En 240 mg odmerek (12 ml na vialo) tega zdravila vsebuje 1.800 mg hidroksipropilbetadeksa (ciklodekstrin).
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy mindig elegendő PREVYMIS álljon rendelkezésére.
Slovenian: Pazite, da vam zdravila PREVYMIS ne zmanjka.
Hungarian: Egereknél és majmoknál nem figyeltek meg heretoxicitást a legmagasabb adagoknál, az RHD mellett embereknél megfigyelt expozíciós szinteket legfeljebb 4-szeresen és 2-szeresen meghaladó expozíciós szintek mellett vizsgálva.
Slovenian: Toksičnosti za moda niso opazili niti pri miših niti pri opicah pri največjih raziskovanih odmerkih pri izpostavljenostih, ki so bile do 4-krat (miši) in 2-krat (opice) večje od izpostavljenosti človeka pri uporabi priporočenega odmerka za človeka.
Hungarian: • Hígítás előtt ellenőrizze, hogy az injekciós üvegben nem láthatók-e részecskék, illetve elszíneződés.
Slovenian: • Pred redčenjem vsebino viale preglejte glede spremembe barve in prisotnosti delcev.
Hungarian: OATP1B1- vagy 3-inhibitorok
Slovenian: Zaviralci OATP1B1 ali 3
Hungarian: A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in viali poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: A PREVYMIS ciklosporinnal történő együttes alkalmazása esetén a PREVYMIS adagját naponta egyszer 240 mg-ra kell csökkenteni (lásd 4.5 és 5.2 pont).
Slovenian: Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, je treba odmerek zdravila PREVYMIS zmanjšati na 240 mg na dan (glejte poglavji 4.5 in 5.2).
Hungarian: Immunszuppresszánsok ciklosporin (50 mg egyszeri adag)/ letermovir (240 mg naponta)
Slovenian: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti ciklosporin (50 mg enkratni odmerek)/letermovir (240 mg dnevno)
Hungarian: PREVYMIS és rifabutin együttes alkalmazása nem javasolt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREVYMIS in rifabutina ni priporočljiva.
Hungarian: PREVYMIS 480 mg filmtabletta
Slovenian: PREVYMIS 480 mg filmsko obložene tablete
Hungarian: Vírusellenes szerek aciklovir (400 mg egyszeri adag) /letermovir (480 mg naponta)
Slovenian: Protivirusna zdravila aciklovir (400 mg enkratni odmerek)/letermovir (480 mg dnevno)
Hungarian: (OATP1B1/3 és/vagy BCRP gátlás)
Slovenian: (zaviranje OATP1B1/3 in/ali BCRP)
Hungarian: A bélben a P-gp által transzportált gyógyszerek A letermovir az intestinalis P-gp induktora.
Slovenian: Zdravila, ki se v črevesu prenašajo s P-gp
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Prevymis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Prevymis?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Prevymis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Prevymis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Hungarian: A vizsgálatban szereplő összes beteg CMV szeropozitív volt, ami azt jelenti, hogy korábban már kapcsolatba kerültek a vírussal és valószínűleg inaktív formában hordozzák.
Slovenian: Vsi bolniki v tej študiji so bili CMV-seropozitivni, kar pomeni, da so morali že prej priti v stik z virusom in so ga verjetno imeli v neaktivni obliki.
Hungarian: A Prevymis leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hányinger (rosszullét), hasmenés és hányás.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Prevymis (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), driska in bruhanje.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Prevymis-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Prevymis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: Mivel a CMV betegségben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a letermovir-t 2011. április 15-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Slovenian: Ker je bolnikov z obolenjem zaradi okužbe s citomegalovirusom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Prevymis 15. aprila 2011 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Hungarian: A Prevymis-t tilos együtt alkalmazni pimozid gyógyszerekkel vagy ergot gyógyszerekkel, mint például ergotamin és dihidroergotamin.
Slovenian: Zdravilo Prevymis se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravilom pimozid ali zdravili iz rženih rožičkov, kot sta ergotamin in dihidroergotamin.
Hungarian: A Prevymis és ciklosporin kombinációt tilos együtt alkalmazni dabigatrannal, atorvastatinnal, pitavastatinnal, rosuvastatinnal és simvastatinnal.
Slovenian: Kombinacija zdravila Prevymis in ciklosporina se ne sme uporabljati z dabigatranom, atorvastatinom, pitavastatinom, rosuvastatinom in simvastatinom.
Hungarian: A CMV számos ember szervezetében megtalálható, de általában inaktív és nem okoz betegséget.
Slovenian: Citomegalovirus imajo v telesu številni ljudje, vendar je običajno neaktiven in ne povzroča škode.
Hungarian: A szokásos ajánlott dózis naponta egyszer 480 mg szájon át vagy infúzióban.
Slovenian: Običajni priporočeni peroralni odmerek ali odmerek v obliki infuzije je 480 mg enkrat na dan.
Hungarian: A Prevymis-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevymis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Prevymis alkalmazása esetén az orvosoknak figyelembe kell venniük a vírus ellenes gyógyszerek alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket.
Slovenian: Zdravniki morajo pri uporabi zdravila Prevymis upoštevati uradne smernice za uporabo protivirusnih zdravil.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prevymis-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevymis.
Hungarian: A Prevymis-szel kezelt betegek 38%-ánál (325-ből 122) jelentkeztek a CMV aktiválódás tünetei az őssejt-transzplantációt követő 24 héttel, szemben a placebóval kezelt betegek 61%-ával (170-ből 103).
Slovenian: Znake citomegalovirusa, ki se je aktiviral 24 tednov po presaditvi matičnih celic, je imelo 38 % (122 od 325) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Prevymis, v primerjavi z 61 % bolnikov (103 od 170), ki so prejemali placebo.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prevymis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Prevymis izkazalo v študijah?
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Prevymis alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: Az allogén hemopoetikus őssejt-transzplantáció magába foglalja a donor őssejtek felhasználását a recipiens csontvelő sejtjeinek kicserélése céljából; így ezek új csontvelőt képeznek és egészséges vérsejteket termelnek.
Slovenian: Alogenska presaditev krvotvornih matičnih celic vključuje uporabo matičnih celic darovalca za zamenjavo prejemnikovih celic kostnega mozga, da bi nastal nov kostni mozeg, ki bi proizvajal zdrave krvne celice.
Hungarian: Amennyiben a Prevymis-sel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prevymis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Prevymis szájon át bevehető tabletta és intravénás oldatos infúzió (csepegtetés) készítésére alkalmas koncentrátum formájában kapható, amelyet intravénásan körülbelül egy óra alatt kell beadni.
Slovenian: Zdravilo Prevymis je na voljo v obliki tablet, ki jih je treba zaužiti peroralno, in v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno, ki se daje približno eno uro.
Hungarian: Más CMV betegség - mely károsíthatja a csontvelőt és hatással lehet a vérsejtekre - kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel ellentétben néhány mellékhatása van.
Slovenian: V nasprotju z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe s citomegalovirusom, ki lahko poškodujejo kostni mozeg in prizadenejo krvne celice, ima le malo neželenih učinkov.
Hungarian: A Prevymis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Prevymis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Hungarian: Az enzim gátlásával a gyógyszer megakadályozza a vírusok megfelelő kialakulását, így a CMV nem tud sokszorozódni és más sejteket megfertőzni.
Slovenian: Zdravilo z zaviranjem tega encima virusom preprečuje, da bi se pravilno razvijali, zato se citomegalovirus ne more pomnoževati in okužiti drugih celic.
Hungarian: Miért engedélyezték a Prevymis forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prevymis odobreno?
Hungarian: A termináz részt vesz a DNS vírus fehérje héjakba csomagolásban.
Slovenian: Terminaza je udeležena pri ovijanju DNK v beljakovinske ovojnice virusa.
Hungarian: A Prevymis kezelést a transzplantáció napján vagy az ezt követő 28 nap bármelyikén kezdik, és a transzplantációt követően 100 napig folytatják; néhány betegnél megfontolható hosszabb kezelés.
Slovenian: Če se sočasno uporablja ciklosporin (zdravilo za preprečevanje zavrnitve presadka), se odmerek zdravila Prevymis zmanjša na 240 mg enkrat na dan. Zdravljenje z zdravilom Prevymis se začne na dan presaditve ali na kateri koli dan do 28 dni pozneje in se nadaljuje še 100 dni po presaditvi; pri nekaterih bolnikih je lahko potrebno daljše zdravljenje.
Hungarian: A letermovir, a Prevymis hatóanyaga, gátolja a vírus „termináz" nevű enzimjét.
Slovenian: Letermovir, zdravilna učinkovina v zdravilu Prevymis, zavira virusni encim, imenovan „terminaza".
Hungarian: A Prevymis csak receptre kapható, és a kezelést az allogén hemopoetikus őssejt-transzplantáción átesett betegek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Prevymis je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem bolnikov z alogenskim presadkom krvotvornih matičnih celic.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prevymis alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prevymis?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prevymis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Prevymis in za kaj se uporablja?
Hungarian: A Prevymis-sel kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prevymis
Hungarian: Amennyiben a Prevymis alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Prevymis naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A CMV sokszorozódásához szükséges a genetikai anyagának (DNS) másolása és fehérje héjba csomagolása, ez lehetővé teszi további vírusok termelését és más sejtek megfertőzését.
Slovenian: Da se citomegalovirus lahko razmnožuje, se mora njegov genetski material (DNK) kopirati in nalagati v beljakovinske ovojnice, da nastane več virusov, ki lahko nato okužijo druge celice.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prevymis?
Slovenian: Kako zdravilo Prevymis deluje?
Hungarian: Egy 570 felnőttet magába foglaló fő vizsgálat során a Prevymis hatékonyabb volt mint a placebó (hatóanyag nélküli kezelés) a CMV fertőzés megelőzésében allogén hemopoetikus őssejttranszplantációt követően.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 570 odraslih, se je izkazalo, da je zdravilo Prevymis pri preprečevanju okužbe s citomegalovirusom po alogenski presaditvi krvotvornih matičnih celic učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Hungarian: A Prevymis egy vírus ellenes gyógyszer, melyet a cytomegalovírus (CMV) által okozott betegség megelőzésére alkalmaznak, a csontvelő kicserélése céljából elvégzett, allogén hemopoetikus őssejttranszplantáción átesett felnőtteknél.
Slovenian: Zdravilo Prevymis je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje bolezni, ki jo pri odraslih s presadkom krvotvornih matičnih celic za zamenjavo kostnega mozga povzroča citomegalovirus (CMV).
Hungarian: A Prevymis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Prevymis, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A Prevymis hatóanyaga a letermovir.
Slovenian: Zdravilo Prevymis vsebuje zdravilno učinkovino letermovir.