FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • hidrólisis por beta-lactamasas, incluyendo (pero no limitado a) beta-lactamasas de espectro extendido (BLEE - Extended Spectrum Beta-Lactamases, ESBLs) y enzimas AmpC que pueden ser inducidas o reprimidas de forma estable en algunas especies de bacterias aeróbicas Gramnegativas;
Icelandic: extended-spectrum-beta-lactamases) og AmpC ensíma sem hægt er að örva eða bæla á stöðugan hátt í ákveðnum loftháðum Gram-neikvæðum bakteríutegundum;
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO BLÍSTERS/TIRAS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR/STRIMLAR
Spanish: Por lo tanto, al igual que con todos los antibióticos, en pacientes con acusada insuficiencia renal (es decir, C1cr <30 ml/minuto) se recomienda que se reduzca la dosis de cefuroxima para compensar su lenta excreción (ver sección 4.2).
Icelandic: öll sýklalyf er því ráðlagt að lækka skammtinn hjá sjúklingum með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.e. kreatínínúthreinsun <30 ml/mín) til að vega upp á móti hægari útskilnaði (sjá kafla 4.2).
Spanish: Se puede informar de una CMI con un comentario, pero sin una categorización de S o R
Icelandic: Greina má frá MIC með athugasemd, en án flokkunar varðandi næmi, hindrun eða ónæmi.
Spanish: Después de la administración oral, cefuroxima axetilo se absorbe en el tracto gastrointestinal y se hidroliza rápidamente en la mucosa intestinal y en la sangre para liberar cefuroxima a la circulación.
Icelandic: Cefúroxímaxetíl frásogast úr meltingarvegi eftir inntöku og er vatnsrofið hratt í slímhúð í meltingarvegi og blóði og við það losnar cefúroxím út í blóðrásina.
Spanish: Si se desea, la suspensión oral de Zinnat en frasco multidosis se puede diluir posteriormente en zumos de frutas frías o bebidas lácteas, debiéndose tomar inmediatamente.
Icelandic: Zinnat mixtúru úr fjölskammta flöskum má þynna enn frekar í köldum ávaxtasöfum eða mjólkurdrykkjum ef þess er óskað og skal síðan taka inn strax.
Spanish: 1,4-2,4 No es necesario un ajuste de dosis (dosis estándar de 125 mg a 500 mg administrada dos veces al día)
Icelandic: engin skammtaaðlögun nauðsynleg (venjulegur 125 mg til 500 mg skammtur gefinn tvisvar á dag)
Spanish: Las dos tablas siguientes, divididas por grupos de edad, sirven como guía para simplificar la administración, por ejemplo cucharas de medida (5 ml) para las suspensiones multi-dosis de 125 mg/5 ml o de 250 mg/5 ml si las hubiere, y de 125 mg o 250 mg sobres monodosis.
Icelandic: Í eftirfarandi tveimur töflum, skipt niður samkvæmt aldursflokkum, er ætlað að gefa leiðbeiningar um skömmtun á einfaldan hátt t.d. með mæliskeið, ef hún fylgir (5 ml) fyrir 125 mg/5 ml mixtúru.
Spanish: España - Cefuroxima Allen
Icelandic: Spánn - Cefuroxima
Spanish: Aclaramiento de creatinina T1/2 (hrs) Dosis recomendada
Icelandic: T1/2 (klst.)
Spanish: Medicamentos que reducen la acidez gástrica pueden provocar una disminución de la biodisponibilidad de la cefuroxima axetilo en comparación con el estado "en ayunas" y tienden a anular el efecto de potenciación de la absorción después de las comidas.
Icelandic: Lyf sem draga úr magni magasýru geta minnkað aðgengi cefúroxímaxetíls, borið saman við fastandi ástand og þau hafa tilhneigingu til draga úr auknu frásogi eftir máltíð.
Spanish: La absorción óptima se produce cuando se administra poco después de las comidas.
Icelandic: Hámarksfrásog næst þegar lyfið er gefið skömmu eftir máltíð.
Spanish: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Puntos de corte no relacionados con especies específicas1
Icelandic: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de estemedicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Icelandic: Notið Zinnat alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.
Icelandic: Ef þú færð einhverjar aukaverkanir  Láttu lækninn eða lyfjafræðing.
Spanish: Conservar la suspensión reconstituida en nevera (entre 2ºC y 8ºC) hasta un máximo de 10 días.
Icelandic: Fullbúna mixtúruna má geyma í kæli til 2 til 8°C í allt að 10 daga.
Spanish: Quitar la tapa del frasco e introduzca la jeringa dosificadora en el adaptador situado en el cuello del frasco.
Icelandic: Takið lokið af og setjið sprautuna með kraganum inn í háls flöskunnar.
Spanish: Sujete el frasco firmemente.
Icelandic: Haldið þétt um flöskuna.
Spanish: Los datos del ensayo controlado con placebo, no estaban disponibles.
Icelandic: Gögn úr lyfleysuviðmiðuðum rannsóknum lágu ekki fyrir.
Spanish: Dependiendo de la enfermedad y de cómo usted o su hijo responda al tratamiento, la dosis inicial puede adecuarse o puede ser necesario administrar más de un ciclo de tratamiento.
Icelandic: Upphafsskammtinum getur þurft að breyta, eða þörf getur verið á meira en einni meðferðarlotu, eftir því um hvaða sjúkdóm er að ræða eða hvernig barnið svarar meðferðinni.
Spanish: 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg dos veces al día durante 14 días (10 a 21 días)
Icelandic: 15 mg/kg tvisvar á dag, að hámarki 250 mg tvisvar á dag í 14 daga (10 til 21 dag)
Spanish: Saque la jeringa del adaptador.
Icelandic: Takið sprautuna úr millistykkinu.
Spanish: Amigdalitis aguda y faringitis, sinusitis bacteriana aguda
Icelandic: Bráð eitla- og kokbólga, bráð skútabólga af völdum baktería
Spanish: Gire el frasco a la posición vertical original.
Icelandic: Snúið flöskunni og sprautunni í upprétta stöðu.
Spanish: Streptococcus pneumoniae Aerobios Gram-negativos:
Icelandic: Streptococcus pneumoniae
Spanish: Desmontar la jeringa y enjuagarla bien con agua.
Icelandic: Takið sprautuna í sundur og þvoið hana vandlega í hreinu drykkjarvatni.
Spanish: Cuando se trate a pacientes diabéticos con cefuroxima axetilo suspensión y granulado ha de tenerse en cuenta el contenido de sacarosa, debiéndose proporcionar consejo apropiado.
Icelandic: Taka þarf tilliti til súkrósainnihalds cefúroxímaxetíl mixtúru við meðferð sykursýkisjúklinga og veita viðeigandi ráðleggingar.
Spanish: Empujar el émbolo de la jeringa hacia afuera del cuerpo hasta que el borde coincida con la marca de la dosis correspondiente.
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til brún stimpilsins liggur í línu við kvarðann á hólkinum sem svarar til skammtsins sem gefa á.
Spanish: Si padece de intolerancia al aspartamo o padece fenilcetonuria:
Icelandic: Ef þú ert með óþol fyrir aspartami eða ert með fenýlketónmigu:
Spanish: Toma de Zinnat con otros medicamentos
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zinnat
Spanish: España - Cefuroxima Solasma
Icelandic: - Cefuroxima Solasma
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um blöndun lyfsins fyrir gjöf.
Spanish: Su administración conjunta con probenecid aumenta significativamente la concentración máxima, área bajo la curva de concentración sérica frente al tiempo y la vida media de eliminación de la cefuroxima.
Icelandic: Samhliða gjöf próbenecíðs eykur verulega hámarksþéttni, flatarmál undir þéttni-tímaferli og lengir brotthvarfshelmingunartíma cefúroxíms.
Spanish: Aerobios Gram-negativos:
Icelandic: Loftháðar Gram-neikvæðar:
Spanish: 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg dos veces al día durante 10 a 14 días
Icelandic: 15 mg/kg tvisvar á dag, að hámarki 250 mg tvisvar á dag í 10 til 14 daga
Spanish: 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg dos veces al día
Icelandic: 15 mg/kg tvisvar á dag, að hámarki 250 mg tvisvar á dag
Spanish: Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas
Icelandic: Sýkingar í húð og mjúkvefjum, án fylgikvilla
Spanish: Presionar por completo hacia abajo hasta que el adaptador de la jeringa se ajuste firmemente en el cuello del frasco.
Icelandic: Þrýstið henni niður þar til kraginn passar vel í hálsinn.
Spanish: Inserte la jeringa firmemente dentro del adaptador.
Icelandic: Stingið sprautunni þétt inn í millistykkið.
Spanish: Según sea necesario se debe buscar el asesoramiento de expertos, cuando la prevalencia de resistencia local sea tal que haga cuestionable la utilidad de cefuroxima axetilo en, al menos, algunos tipos de infecciones.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur skal leita sérfræðiráðgjafar þegar staðbundin útbreiðsla ónæmis er þannig að notkun lyfsins gegn a.m.k.
Spanish: • vómitos • erupciones en la piel.
Icelandic: ● uppköst ● húðútbrot.
Spanish: Las reacciones adversas que se relacionan a continuación han sido clasificadas por órganos y sistemas de MedDRA, la frecuencia y grado de severidad.
Icelandic: Allar meðferðartengdar aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum, tíðni og alvarleikastigi.
Spanish: Quite el tapón del frasco.
Icelandic: Hvolfið flöskunni.
Spanish: La cefuroxima se excreta principalmente por vía renal.
Icelandic: Cefúroxím er aðallega skilið út um nýru.
Spanish: Zinnat sólo debe administrarse durante el embarazo si el beneficio compensa el riesgo.
Icelandic: Aðeins skal ávísa Zinnat hjá barnshafandi konum ef ávinningur vegur þyngra en áhættan.
Spanish: Presione el adaptador de plástico en el cuello del frasco.
Icelandic: Þrýstið plast millistykkinu inn í flöskuhálsinn.
Spanish: (Estos pueden ser síntomas del Síndrome de Stevens-Johnson o de necrólísis epidérmica tóxica)
Icelandic: ● útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð (Þetta geta verið einkenni Stevens-Johnson heilkennis eða eitrunardreps í húðþekju).
Spanish: A-1140 Wien
Icelandic: A-1140 Wien AUSTURRÍKI
Spanish: SI-1000 Ljubljana ESLOVENIA
Icelandic: SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Spanish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GRECIA
Icelandic: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GRIKKLAND
Spanish: A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITUANIA
Icelandic: A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHÁEN
Spanish: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Icelandic: Arquiparque - Miraflores 1495-131
Spanish: Middlesex UB6 0NN REINO UNIDO
Icelandic: Middlesex UB6 0NN BRETLAND
Spanish: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLANDIA
Icelandic: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLAND
Spanish: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA
Icelandic: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BÚLGARÍA
Spanish: GlaxoSmithKline Eslovaquia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava
Icelandic: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava
Spanish: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCIA
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRAKKLAND
Spanish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7, 50012 Bagno A Ripoli Firenze
Icelandic: S.p.A Via Lungo l'Ema 7, 50012 Bagno A Ripoli Firenze
Spanish: Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Icelandic: Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Spanish: GlaxoSmithKline Letonia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
Icelandic: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
Spanish: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona ITALIA
Icelandic: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135
Spanish: GlaxoSmithKline (Irlanda) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANDA
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 ÍRLAND
Spanish: Nykaer 68, 2605
Icelandic: Nykaer 68, 2605 Broendby DANMÖRK
Spanish: Granulado para
Icelandic: Algés PORTÚGAL
Spanish: GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Icelandic: Instituto Luso-Fármaco, Lda. Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Spanish: Glaxo Wellcome UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT
Icelandic: UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT
Spanish: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 80339 München ALEMANIA
Icelandic: KG, Theresienhöhe 11 80339 München ÞÝSKALAND
Spanish: Rue du Tilleul 13 1332 Genval BÉLGICA
Icelandic: Rue du Tilleul 13
Spanish: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Icelandic: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Spanish: GlaxoSmithKline Letonia SIA,Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
Icelandic: GlaxoSmithKline Latvia SIA,Bruņinieku 5, Rīga, LV
Spanish: Zinnat 500 mg 500mg
Icelandic: Zinnat 500 mg
Spanish: ISLANDIA
Icelandic: Ísland
Spanish: Islandia
Icelandic: ÍSLAND
Spanish: LETONIA
Icelandic: Lettland
Spanish: Zinnat 125 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Icelandic: Zinnat 125 mg/5 mlGranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Spanish: Zinnat 250 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Icelandic: Zinnat 250 mg/5 mlGranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Spanish: Zinnat 250 mg 250mg
Icelandic: Zinnat 250 mg
Spanish: Zinnat 125 mg 125mg
Icelandic: Zinnat 125 mg
Spanish: 25 mg/ml Concentrado para solución para perfusión
Icelandic: 25 mg/ml
Spanish: Actividad in vitro e in vivo
Icelandic: Verkun in vitro og in vivo
Spanish: Edad ≥ 65 años
Icelandic: Aldur ≥ 65 ár
Spanish: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Icelandic: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Spanish: • Su médico decidirá junto con usted si va a usar ZINPLAVA.
Icelandic: Þú og læknirinn ákveðið í sameiningu hvort þú ætlir að nota ZINPLAVA.
Spanish: Antecedentes de uno o más episodios de ICD en los últimos 6 meses
Icelandic: Saga um eitt eða fleiri tilvik Clostridium difficile sýkingu á síðustu 6 mánuðum
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/enero/2017
Icelandic: 18. janúar 2017
Spanish: La mediana de la edad fue 65 años, el 85 % de los sujetos eran de raza blanca, el 57 % eran mujeres y el 68 % eran pacientes hospitalizados.
Icelandic: Miðgildisaldur var 65 ár, 85 % voru hvítir, 57 % konur og 68 % innlagðir sjúklingar.
Spanish: Niños y adolescentes ZINPLAVA no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: ZINPLAVA á ekki að nota hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Se une a la toxina B de C. difficile.
Icelandic: Það binst C. difficile toxíni B.
Spanish: Entre los 976/1.554 (62 %) pacientes que tuvieron un cultivo de heces positivo para C. difficile en el momento inicial se aisló una cepa hipervirulenta (ribotipos 027, 078 ó 244) en el 22 % (217 de 976 pacientes), de los cuales la mayoría (87 %, 189 de 217 cepas) correspondían al ribotipo 027.
Icelandic: Hjá 976/1.554 (62 %) sjúklinga sem voru með jákvæða C. difficile ræktun í hægðum í upphafi var mjög meinvirkur stofn (ribogerðir 027, 078 eða 244) einangraður hjá 22 % (217 af 976 sjúklingum) þar sem meirihlutinn (87 %, 189 af 217 stofnum) var af ribogerð 027.
Spanish: Código ATC: J06BB21
Icelandic: J06BB21
Spanish: El volumen de distribución medio de bezlotoxumab fue 7,33 l (CV: 16 %).
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál bezlotoxumabs er 7,33 l (CV: 16 %).
Spanish: Qué es ZINPLAVA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar ZINPLAVA Cómo usar ZINPLAVA
Icelandic: Upplýsingar um ZINPLAVA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota ZINPLAVA Hvernig nota á ZINPLAVA
Spanish: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth
Icelandic: 101 International Drive Portsmouth
Spanish: • No congelar la solución diluida.
Icelandic: Ekki má frysta þynntu lausnina.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Spanish: • Es muy importante que no omita la dosis de este medicamento.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að missa ekki úr skammt af lyfinu.
Spanish: Qué es ZINPLAVA y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um ZINPLAVA og við hverju það er notað
Spanish: El perfil de seguridad de ZINPLAVA se ha evaluado en dos ensayos clínicos de Fase 3.
Icelandic: Öryggi ZINPLAVA var metið í tveimur 3. stigs klínískum rannsóknum.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de ZINPLAVA en pacientes menores de 18 años de edad.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ZINPLAVA hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Spanish: Cómo usar ZINPLAVA
Icelandic: Hvernig nota á ZINPLAVA
Spanish: El epítopo de la toxina B al que se une bezlotoxumab se mantiene, aunque no idéntico, en todas las secuencias de toxina conocidas.
Icelandic: Vakaeiningin á toxíni B, sem bezlotoxumab binst við, er varðveitt, þó ekki nákvæmlega eins, í öllum toxínröðum sem þekktar eru.
Spanish: Consulte a su médico antes de que le administren ZINPLAVA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en ZINPLAVA er notað.
Spanish: La inmunogenicidad de ZINPLAVA se evaluó mediante un ensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA) en MODIFY I y MODIFY II.
Icelandic: Ónæmismyndun ZINPLAVA var metin með rafefnaljómsgreiningu (ECL, electrochemiluminescence) í MODIFY I og MODIFY II.
Spanish: La cepa hipervirulenta incluyó los siguientes ribotipos: 027, 078 ó 244
Icelandic: Mjög meinvirkur stofn felur í sér: ribogerð 027, 078 eða 244
Spanish: No use ZINPLAVA si:
Icelandic: Ekki má nota ZINPLAVA:
Spanish: En los ensayos clínicos, los sujetos sanos recibieron hasta 20 mg/kg, lo que en general, fue bien tolerado.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu heilbrigðir þátttakendur allt að 20 mg/kg sem þoldist yfirleitt vel.
Spanish: La dosis se calculará utilizando su peso corporal.
Icelandic: Skammturinn er reiknaður út frá líkamsþyngd þinni.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe usar de forma inmediata.
Icelandic: Út frá örverufræðilegu sjónarmiði verður að nota lausnina tafarlaust.
Spanish: ZINPLAVA se debe administrar en perfusión intravenosa en una dosis única de 10 mg/kg (ver a continuación y sección 6.6).
Icelandic: ZINPLAVA á að gefa í eitt skipti sem 10 mg/kg innrennsli í bláæð (sjá hér á eftir og kafla 6.6).
Spanish: No usar el vial si la solución cambia de color o contiene partículas visibles.
Icelandic: Ekki á að nota hettuglasið ef lausnin er mislituð eða hún inniheldur sjáanlegar agnir.
Spanish: En ensayos clínicos, se notificaron reacciones adversas graves que aparecieron en las 12 semanas posteriores a la perfusión en el 29 % de los pacientes tratados con ZINPLAVA y en el 33 % de los pacientes que recibieron placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var greint frá alvarlegum aukaverkunum sem komu fram innan 12 vikna eftir innrennsli hjá 29 % sjúklinga sem fengu ZINPLAVA og 33 % sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Spanish: Dado que los anticuerpos monoclonales se pueden excretar en la leche materna, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o no administrar el tratamiento con ZINPLAVA, tras considerar el beneficio del tratamiento con ZINPLAVA para la madre.
Icelandic: Þar sem einstofna mótefni geta skilist út í brjóstamjólk, þarf að ákveða hvort hætta eigi brjóstagjöf eða sleppa notkun ZINPLAVA með ávinning af notkun ZINPLAVA fyrir móðurina í huga.
Spanish: Del total, el 28 % presentó un episodio de ICD o más en los seis meses anteriores al episodio en tratamiento (el 18 % de los pacientes experimentó un episodio, el 7 % tuvo dos episodios y un número menor de pacientes tuvieron 3 o más episodios anteriores).
Icelandic: Alls voru 28% með eitt eða fleiri tilvik Clostridium difficile sýkingar á innan við 6 mánuðum fyrir tilvikið sem verið var að meðhöndla (18 % sjúklinga voru með eitt og 7 % voru með tvö og nokkrir sjúklingar höfðu 3 eða fleiri fyrri tilvik).
Spanish: Cada ml de concentrado contiene 0,2 mmol de sodio, lo que equivale a 4,57 mg de sodio.
Icelandic: Hver ml af þykkni inniheldur 0,2 mmól natríum, sem er 4,57 mg natríum.
Spanish: Diferencia ajustada (IC del 95 %)
Icelandic: Aðlagaður mismunur (95% CI)
Spanish: No conservar la solución para perfusión no utilizada para un nuevo uso.
Icelandic: Ekki á að geyma ónotaða innrennslislausn til að nota síðar.
Spanish: Las características iniciales de los 781 pacientes que recibieron ZINPLAVA y de los 773 que recibieron placebo fueron, por lo general, similares en todos los grupos de tratamiento.
Icelandic: Bakgrunnsþættir hjá 781 sjúklingi sem fékk ZINPLAVA og 773 sem fengu lyfleysu voru yfirleitt svipaðir milli meðferðarhópanna.
Spanish: En total, el 51 % tenía 65 años de edad o más, el 29 % tenía 75 años o más y el 39 % recibió uno o más tratamientos antibacterianos sistémicos durante las 12 semanas del periodo de seguimiento.
Icelandic: Í heildina var 51 % ≥ 65 ára, 29 % voru ≥ 75 ára og 39 % fengu eitt eða fleiri sýklalyf með altæka verkun meðan á 12 vikna eftirfylgnitímabilinu stóð.
Spanish: Los pacientes recibieron un ciclo de 10 a 14 días de tratamiento antibacteriano por vía oral para la ICD (metronidazol, vancomicina o fidaxomicina, escogido por el investigador).
Icelandic: Sjúklingar fengu 10 til 14 daga meðferð með sýklalyfi til inntöku vegna Clostridium difficile sýkingar (metronidazol, vancomycin eða fidaxomicin, valið af rannsakanda).
Spanish: Un porcentaje semejante de pacientes recibió metronidazol por vía oral (48 %) o vancomicina por vía oral (48 %) y solamente un 4 % recibió fidaxomicina como tratamiento antibacteriano para la ICD.
Icelandic: Svipað hlutfall sjúklinga fékk metronidazol til inntöku (48 %) og vancomycin til inntöku (48 %) og aðeins 4 % fengu fidaxomicin sýklalyfjameðferð vegna Clostridium difficile sýkingar.
Spanish: Conservación de ZINPLAVA Contenido del envase e información adicional
Icelandic: Hvernig geyma á ZINPLAVA Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: El aclaramiento medio de bezlotoxumab fue de 0,317 l/día (CV: 41 %) y la semivida terminal (t½) fue de aproximadamente 19 días (28 %).
Icelandic: Meðalúthreinsun bezlotoxumabs er 0,317 l/sólarhring (CV: 41 %) og lokahelmingunartími (t½) er u.þ.b. 19 dagar (28 %).
Spanish: • Si está en periodo de lactancia o tiene previsto dar el pecho, consulte antes con su médico.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða ráðgerir brjóstagjöf skaltu fyrst tala við lækninn.
Spanish: Informe a su médico o profesional sanitario si nota alguno de los efectos adversos anteriores.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing vita ef einhver ofantalin aukaverkun kemur fram.
Spanish: El veintiuno por ciento (21) de los pacientes estaban inmunocomprometidos y el 16 % presentaban ICD clínicamente grave.
Icelandic: Tuttugu og eitt (21) prósent sjúklinganna voru með skerta ónæmissvörun og 16 % voru með klínískt alvarlega Clostridium difficile sýkingu.
Spanish: ZINPLAVA no tiene ningún efecto sobre la ICD que usted tiene ahora.
Icelandic: ZINPLAVA hefur engin áhrif á Clostridium difficile sýkinguna sem þú ert með núna.
Spanish: • Llame inmediatamente a su médico o profesional sanitario para programar una nueva cita.
Icelandic: Hringdu samstundis í lækninn eða heilbrigðistarfsmann og fáðu nýjan tíma hjá lækninum.
Spanish: No se encontraron diferencias clínicamente significativas en la exposición a bezlotoxumab entre los pacientes de edad avanzada de 65 años o más y los pacientes menores de 65 años.
Icelandic: Enginn munur sem skiptir máli klínískur kom í ljós á útsetningu fyrir bezlotoxumabi hjá sjúklingum 65 ára og eldri og sjúklingum yngri en 65 ára.
Spanish: Ácido cítrico monohidrato (E-330) Ácido dietilentriaminopentaacético Polisorbato 80 (E-433)
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat (E330) Diethylentriaminpentaediksýra Polýsorbat 80 (E433)
Spanish: Mezclar la solución diluida invirtiéndolo suavemente.
Icelandic: Blandið þynntu lausninni með því að hvolfa pokanum gætilega.
Spanish: ZINPLAVA es un medicamento que se usa junto con un antibiótico para prevenir la reaparición de la infección por Clostridium difficile (ICD) en pacientes de 18 años de edad en adelante que tienen un riesgo alto de que reaparezca la ICD.
Icelandic: ZINPLAVA er lyf sem er gefið með sýklalyfjum til að koma í veg fyrir endurtekna Clostridium difficile sýkingu hjá sjúklingum 18 ára og eldri sem eru í mikilli hættu á að fá Clostridium difficile sýkingu aftur.
Spanish: • No se sabe si ZINPLAVA perjudicará a su bebé mientras está embarazada.
Icelandic: Ekki er vitað hvort ZINPLAVA geti skaðað barnið á meðgöngu.
Spanish: Pacientes con vancomicina oral o fidaxomicina oral también pudieron recibir metronidazol IV.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu vancomycin eða fidaxomicin til inntöku gátu einnig fengið metronidazol í bláæð.