FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NOTA: A utilização do seu diário de tratamentos para registar a(s) sua(s) injeção(ões) diária(s) permite-lhe verificar se administrou a dose prescrita completa, todos os dias.
Finnish: HUOMIO: Merkitsemällä päivittäisten pistosten määrät hoitopäiväkirjaan voit varmistaa saaneesi koko määrätyn annoksen joka päivä.
Portuguese: Atenção: Nunca conserve a caneta com a agulha colocada.
Finnish: Älä koskaan säilytä kynää neulan ollessa vielä siinä kiinni.
Portuguese: Se o seu organismo responder de forma excessiva, o seu tratamento será interrompido e não lhe será administrada nenhuma hCG (ver a secção 2.
Finnish: Jos elimistösi reagoi liian voimakkaasti, hoitosi keskeytetään eikä sinulle anneta hCG:tä (ks. kohta 2 "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)").
Portuguese: Pergoveris contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Finnish: Pergoveris sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
Portuguese: Pergoveris é uma preparação de hormona folículo-estimulante humana recombinante (folitropina alfa, r-hFSH) e de hormona luteinizante humana recombinante (lutropina alfa, r-hLH), produzida em células de ovário de hamster chinês (CHO) por tecnologia do ADN recombinante.
Finnish: Pergoveris-valmiste sisältää rekombinanttia ihmisen follikkelia stimuloivaa hormonia (follitropiinialfa, r-hFSH) ja rekombinanttia ihmisen luteinisoivaa hormonia (lutropiinialfa, r-hLH), jotka tuotetaan kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO-solut) yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Portuguese: Advertência: Certifique-se sempre de que utiliza uma agulha nova para cada injeção.
Finnish: Varoitus: Käytä joka pistokseen uutta neulaa.
Portuguese: Fig. 8
Finnish: Kuva 8
Portuguese: Problemas de coagulação do sangue (acontecimentos tromboembólicos) Fale com o seu médico antes de utilizar Pergoveris se você ou um dos seus familiares teve coágulos sanguíneos na perna ou no pulmão, ou um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Pergoveris-valmisteen käytön aloittamista, jos sinulla tai sukulaisellasi on aiemmin esiintynyt veritulppia jaloissa tai keuhkoissa, tai sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus, tai jos sellaisia on ilmennyt suvussasi.
Portuguese: • Rode suavemente o frasco para injetáveis sem retirar a seringa.
Finnish: • Pyörittele pulloa hellävaraisesti ruiskua poistamatta.
Portuguese: • Podem observar-se muito raramente problemas de coágulos de sangue graves (acontecimentos tromboembólicos), normalmente com OHSS grave.
Finnish: • Vakavia, yleensä vaikeaan OHSS:ään liittyviä verenhyytymisongelmia (tromboembolisia tapahtumia) voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Portuguese: Os estudos clínicos com Pergoveris foram realizados com uma formulação liofilizada.
Finnish: Pergoveris-valmisteella suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa käytettiin kylmäkuivattua valmistetta.
Portuguese: Mulheres com história de doença tubária apresentam risco de desenvolvimento de uma gravidez ectópica, quer a gravidez ocorra por conceção espontânea ou com tratamentos de fertilidade.
Finnish: Naisilla, joilla on ollut munanjohdinsairaus, on olemassa kohdunulkoisen raskauden riski riippumatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanilla hedelmöitymisellä vai hedelmällisyyshoidoilla.
Portuguese: Síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS)
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)
Portuguese: • O solvente é um líquido límpido incolor num frasco para injetáveis em vidro, contendo 1 ml de água para preparações injetáveis.
Finnish: • Liuotin on kirkas, väritön neste lasisessa injektiopullossa, joka sisältää 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Portuguese: Nos estudos em animais não foi observado qualquer efeito teratogénico destas gonadotropinas.
Finnish: Tällaisten gonadotropiinien ei ole havaittu aiheuttavan epämuodostumia eläinkokeissa.
Portuguese: • se tem cancro dos ovários, do útero ou da mama
Finnish: • jos sinulla on munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä,
Portuguese: Nos ensaios clínicos, estas doentes foram definidas por um nível sérico de LH endógena <1,2 UI/l.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tällaisten potilaiden määritelmänä käytettiin endogeenista seerumin LH-pitoisuutta <1,2 IU/l.
Portuguese: • Quando a agulha estiver fora da pele, liberte o botão de regulação da dose.
Finnish: • Kun olet poistanut neulan ihosta, vapauta annospainike.
Portuguese: Pergoveris destina-se a uma utilização imediata e única após a primeira abertura e reconstituição.
Finnish: Pergoveris on käytettävä kerralla välittömästi pakkauksen avaamisen ja käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Portuguese: * A folitropina alfa humana recombinante e a lutropina alfa humana recombinante são produzidas em células de ovário de hamster chinês (CHO) por tecnologia do ADN recombinante.
Finnish: *rekombinantti ihmisen follitropiinialfa ja rekombinantti ihmisen lutropiinialfa tuotetaan kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO-solut) yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Portuguese: As reações adversas são listadas abaixo segundo a classe de órgãos do sistema MedDRA e por frequência.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-järjestelmän mukaan elinryhmittäin ja esiintyvyyden perusteella.
Portuguese: Assim que tenha terminado a injeção, elimine imediatamente todas as agulhas e frascos para injetáveis vazios no recipiente para objetos cortantes.
Finnish: Kun olet antanut pistoksen, hävitä heti käytetyt ruiskut ja injektiopullot panemalla ne terävien esineiden keräysastiaan.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Pergoveris Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Pergoveris-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Portuguese: Antes do início do tratamento, deve ser avaliada a infertilidade do casal, e avaliadas as possíveis contraindicações de uma gravidez.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista tulee lapsettomuuden syy selvittää huolellisesti ja arvioida mahdolliset raskauden vasta-aiheet.
Portuguese: São adicionadas pequenas quantidades de ácido fosfórico concentrado e hidróxido de sódio para manter os níveis normais de acidez (níveis de pH).
Finnish: Hyvin pieniä määriä väkevää fosforihappoa ja natriumhydroksidia on lisätty happamuuden (pH-arvon) pitämiseksi normaalina.
Portuguese: Hora
Finnish: Kellonaika
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Finnish: Hyvin yleisiä (saattaa esiintyä yli 1 henkilöllä 10:sta):
Portuguese: Portanto, a administração diária de Pergoveris contendo menos de 75 UI de r-hLH poderá resultar em atividade-LH insuficiente para assegurar um desenvolvimento folicular adequado.
Finnish: Sen vuoksi käytettäessä Pergoveris-valmistetta, jonka vuorokausiannos on vähemmän kuin 75 IU r-hLH:ta, voi LH-aktiivisuus olla liian pieni riittävän follikkelien kehittymisen varmistamiseksi.
Portuguese: Dados relativos a um número limitado de gravidezes expostas não indicam quaisquer reações adversas da folitropina alfa e lutropina alfa na gravidez, no desenvolvimento embrionário e fetal, no parto ou no desenvolvimento pós-natal após a estimulação ovárica controlada.
Finnish: Tiedot muutamista hallittua munasarjojen stimulaatiohoitoa seuranneista raskaudenaikaisista altistumisista eivät viittaa siihen, että follitropiinialfalla ja lutropiinialfalla olisi haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen.
Portuguese: Retire a cápsula de fecho da caneta.
Finnish: Poista kynän korkki.
Portuguese: Embalagens de 1, 3 e 10 frascos para injetáveis com o correspondente número de solvente (1, 3 e 10 frascos para injetáveis).
Finnish: Pakkauksissa on 1, 3 tai 10 injektiopulloa ja vastaava määrä liuotinta (1, 3 tai 10 injektiopulloa).
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro indicar-lhe-ão como utilizar a caneta pré-cheia de Pergoveris para injetar o medicamento.
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka lääke pistetään esitäytetyllä Pergoveriskynällä.
Portuguese: • malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com gravidez
Finnish: • synnytyselinten epämuodostumat, jotka tekevät normaalin raskauden mahdottomaksi
Portuguese: Estes podem ser os sintomas da síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
Finnish: Tämä voi olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) oire.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Finnish: Jos unohdat käyttää Pergoveris-valmistetta Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Portuguese: Não são conhecidos os efeitos de uma sobredosagem com Pergoveris, sendo no entanto de prever a ocorrência da OHSS.
Finnish: Pergoveris-valmisteen yliannostuksen oireita ei tunneta, mutta OHSS:n ilmenemisen mahdollisuus on olemassa.
Portuguese: A dose diária de 75 UI r-hLH (em combinação com 150 UI de r-hFSH) resultou em desenvolvimento folicular e produção de estrogénio adequados.
Finnish: 75 IU:n r-hLH-annos vuorokaudessa (yhdessä 150 IU r-hFSH:n kanssa) sai aikaan riittävän follikkelien kehittymisen ja estrogeenin tuotannon.
Portuguese: Esta síndrome apresenta maior incidência em mulheres com doença do ovário poliquístico.
Finnish: Tämä oireyhtymä ilmenee useammin potilaille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti.
Portuguese: Compressas embebidas em álcool
Finnish: Alkoholipyyhke et
Portuguese: Um regime de tratamento é iniciado com a dose recomendada de Pergoveris contendo 150 Unidades Internacionais (UI) de folitropina alfa e 75 UI de lutropina alfa todos os dias.
Finnish: Hoito-ohjelma aloitetaan antamalla päivittäin suositeltava annos Pergoveris-valmistetta, joka sisältää 150 kansainvälistä yksikköä (IU) follitropiinialfaa ja 75 IU lutropiinialfaa.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Pergoveris A sua fertilidade e a do seu parceiro devem ser avaliadas antes do início do tratamento por um médico com experiência no tratamento de doenças da fertilidade.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pergoveris-valmistetta Hedelmällisyysongelmien hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi arvioida sinun ja kumppanisi hedelmällisyys ennen hoidon aloittamista.
Portuguese: Pode existir um certo grau de variabilidade na resposta individual à administração de FSH/LH, podendo ocorrer uma resposta insuficiente em algumas doentes.
Finnish: Potilaiden välillä voi esiintyä variaatiota FSH/LH-vasteen suhteen, ja joillain potilailla FSH/LH-vaste on huono.
Portuguese: Remova sempre a agulha da caneta pré-cheia de Pergoveris antes de voltar a colocar a cápsula de fecho na caneta.
Finnish: Irrota neula esitäytetystä Pergoveris-kynästä aina ennen kynän korkin asettamista paikalleen.
Portuguese: 3 Bata suavemente no suporte do reservatório (Fig. 6).
Finnish: Napauta säiliötä kevyesti (kuva 6).
Portuguese: (Fig. 9).
Finnish: (kuva 7).
Portuguese: • Pegue numa agulha nova - utilize apenas as agulhas de
Finnish: • Ota neula - käytä vain mukana toimitettuja kertakäyttöisiä neuloja.
Portuguese: Passe diretamente para a Secção 6: Regulação da dose prescrita pelo seu médico.
Finnish: Siirry suoraan kohtaan 6: Lääkärin määräämän annoksen asetus.
Portuguese: É caracterizada por um aumento marcado do volume ovárico, elevados níveis séricos de esteroides sexuais, e um aumento da permeabilidade vascular que pode resultar numa acumulação de fluidos nas cavidades peritoneal, pleural e, raramente, pericárdica.
Finnish: Se käsittää merkittävän munasarjojen laajentuman, sukupuolihormonien korkeat pitoisuudet seerumissa ja verisuonien lisääntyneen läpäisevyyden, joka voi johtaa nesteen kertymiseen vatsakalvon-, keuhkopussin- sekä harvinaisissa tapauksissa sydänpussinonteloon.
Portuguese: Os efeitos de Pergoveris sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Finnish: Pergoveris-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: A solução para injeção Pergoveris contém duas substâncias ativas diferentes designadas por "folitropina alfa" e "lutropina alfa".
Finnish: Pergoveris injektioneste, liuos sisältää kahta vaikuttavaa ainetta "follitropiinialfaa" ja "lutropiinialfaa".
Portuguese: Registe esta dose restante na secção "Quantidade regulada para injetar" na linha seguinte (coluna 6).
Finnish: • Merkitse tämä loppuannos seuraavalle riville kohtaan "Pistettävä määrä" (sarake 6).
Portuguese: Não há indicação para a utilização de Pergoveris durante a gravidez.
Finnish: Pergoveris on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 11 microgramas de r-hFSH e 3 microgramas de r-hLH
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 11 mikrogrammaa r-hFSH:ta ja 3 mikrogrammaa r-hLH:ta.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, as doentes com deficiência grave de FSH e de LH, foram selecionadas por um nível sérico de LH endógena <1,2 UI/l, avaliada num laboratório central.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaiden, joilla oli vaikea FSH:n ja LH:n puutos, määritelmänä käytettiin keskuslaboratoriossa mitattua endogeenista seerumin LH-tasoa <1,2 IU/l.
Portuguese: b. Verificar se realizou uma injeção completa.
Finnish: b. Varmistaa, että olet pistänyt koko annoksen.
Portuguese: • Se observar uma gota pequena, passe para a Secção 6: Regulação da dose prescrita pelo seu médico.
Finnish: • Jos näet pisaran, siirry kohtaan 6: Lääkärin määräämän annoksen asetus.
Portuguese: Solução límpida, incolor a ligeiramente amarelada.
Finnish: Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
Portuguese: Verifique se a Janela de Informação da Dose apresenta a marcação "0" (Fig. 8).
Finnish: Varmista, että annosikkunassa näkyy arvo "0" (kuva 8).
Portuguese: As substâncias ativas são folitropina alfa e lutropina alfa.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat follitropiinialfa ja lutropiinialfa.
Portuguese: Rode lentamente o botão de regulação da dose no sentido horário até indicar 25 na Janela de Informação da Dose.
Finnish: Käännä annosvalitsinta kevyesti myötäpäivään, kunnes annosikkunassa näkyy arvo 25.
Portuguese: • reações locais no local da injeção, tais como dor, comichão, equimose, inchaço ou irritação
Finnish: • paikalliset reaktiot pistoskohdassa (kipu, punoitus, kutina, mustelmat, turvotus ja/tai ärsytys).
Portuguese: • Os números indicados na Janela de Informação da Dose apresentam o número de Unidades Internacionais ou UI, e indicam a dose de folitropina alfa.
Finnish: • Annosikkunassa näkyvät numerot tarkoittavat kansainvälisten yksikköjen (IU) määrää ja ilmoittavat follitropiinialfa-annoksen.
Portuguese: (450 UI + 225 UI)/0,72 ml
Finnish: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Portuguese: Injete a dose de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro.
Finnish: Pistä annos lääkärin tai sairaanhoitajan neuvomalla tavalla.
Portuguese: Verifique se marcou a dose correta antes de a injetar (coluna 6).
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että olet valinnut annoksen oikein (sarake 6).
Portuguese: (900 UI + 450 UI)/1,44 ml
Finnish: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Portuguese: • A caneta pré-cheia de Pergoveris é apenas para injeção subcutânea.
Finnish: • Esitäytetty Pergoveris-kynä on tarkoitettu vain ihonalaisten pistosten antamiseen.
Portuguese: Pergoveris contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Finnish: Pergoveris sisältää natriumia Pergoveris sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
Portuguese: Para instruções sobre a utilização do medicamento, ver secção 6.6.
Finnish: Katso kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen käyttöön.
Portuguese: Cartucho de vidro incolor de 3 ml (vidro de borossilicato tipo I, com uma rolha em êmbolo de borracha bromobutílica cinzenta e uma cápsula de fecho moldada feita com um septo de rolha de borracha cinzenta e alumínio), pré-instalado em caneta pré-cheia.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Väritön 3 ml:n lasinen sylinteriampulli (tyypin I borosilikaattilasia, varustettu harmaasta bromobutyylikumista valmistetulla mäntätulpalla ja alumiinisella suojakorkilla, jossa on harmaa kumitiiviste), joka on kiinnitetty valmiiksi esitäytettyyn kynään.
Portuguese: • Pergoveris é fornecido em embalagens de 1, 3 ou 10 frascos para injetáveis de pó e correspondente número de solvente (1, 3 e 10 frascos para injetáveis).
Finnish: • Pergoveris toimitetaan 1, 3 ja 10 kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon pakkauksissa, joissa on vastaava määrä liuotinta (1, 3 ja 10 injektiopulloa).
Portuguese: Em mulheres com insuficiência de LH e FSH (hipogonadismo hipogonadotrófico), o objetivo da terapêutica com Pergoveris é o desenvolvimento de um único folículo de Graaf maduro, a partir do qual será libertado o ovócito após a administração de gonadotropina coriónica humana (hCG).
Finnish: Pergoveris-hoidon tarkoitus naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos (hypogonadotrooppinen hypogonadismi), on yhden kypsän Graafin follikkelin kehittäminen, josta munasolu irtoaa ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) annon jälkeen.
Portuguese: Como funciona Pergoveris
Finnish: Kuinka Pergoveris toimii
Portuguese: Diário de tratamentos da caneta pré-cheia de Pergoveris (ver tabela no final)
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirja (ks. lopussa oleva taulukko)
Portuguese: • Pegue na seringa e injete lentamente o conteúdo no frasco para injetáveis de pó.
Finnish: • Ota ruisku ja ruiskuta sen sisältö hitaasti Pergoveris-kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
Portuguese: se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção Injete esta quantidade .75..utilizando uma caneta nova
Finnish: jos "0", koko pistos annettu jos ei "0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos.75..uudella kynällä
Portuguese: Doentes submetidas a estimulação do crescimento folicular possuem um risco acrescido de desenvolvimento de hiperestimulação devido a uma possível resposta estrogénica excessiva e um desenvolvimento folicular múltiplo.
Finnish: Follikkelien stimulaation yhteydessä munasarjojen hyperstimulaation vaara on suurentunut mahdollisen liiallisen estrogeenivasteen sekä useiden follikkelien samanaikaisen kypsymisen suhteen.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado imediatamente após a reconstituição.
Finnish: Lääke tulee antaa välittömästi kuiva-aineen liuottamisen jälkeen.
Portuguese: (300 UI + 150 UI)/0,48 ml (450 UI + 225 UI)/0,72 ml (900 UI + 450 UI)/1,44 ml
Finnish: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Portuguese: Não existe qualquer indicação relevante para a utilização de Pergoveris em pessoas idosas.
Finnish: Pergoveris-valmisteella ei ole merkityksellistä käyttöaihetta iäkkäiden potilaiden hoidossa.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose com 1,44 ml de solução 14 agulhas para injeção
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä, joka sisältää 1,44 ml liuosta 14 injektioneulaa
Portuguese: (300 UI + 150 UI)/0,48 ml
Finnish: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Portuguese: • se tem alergia à hormona folículo estimulante (FSH), hormona luteinizante (LH) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Finnish: • jos olet allerginen follikkelia stimuloivalle hormonille (FSH), luteinisoivalle hormonille (LH)
Portuguese: A solução reconstituída não deve ser administrada se contiver partículas ou não estiver límpida.
Finnish: Liuosta ei tule käyttää jos se sisältää hiukkasia tai ei ole kirkas.
Portuguese: • Inverta o frasco para injetáveis e retire suavemente toda a água (solvente).
Finnish: • Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä kaikki vesi (liuotin) varovasti ruiskuun.
Portuguese: Se sentir uma dor na região inferior do abdómen, aumentar rapidamente de peso, se sentir enjoos ou tiver vómitos ou se tiver dificuldade em respirar, informe imediatamente o seu médico, que lhe pode pedir para parar de utilizar este medicamento (ver a secção 4.
Finnish: Jos sinulle tulee alavatsakipua, painosi nousee nopeasti, voit pahoin tai oksentelet tai jos sinulla on hengitysvaikeuksia, hakeudu heti lääkärinhoitoon.
Portuguese: • Segure na caneta pré-cheia de Pergoveris com a agulha virada para cima.
Finnish: • Pidä esitäytetystä Pergoveris-kynästä kiinni niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Portuguese: Quando é submetida a estimulação dos seus ovários para produzir óvulos, tem mais probabilidades de ter um aborto espontâneo do que a mulher normal.
Finnish: Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia munasolujen tuottamiseen on todennäköisempää saada keskenmeno kuin tavanomaisen hedelmöittymisen jälkeen.
Portuguese: Passe para a Secção 6 Regulação da dose prescrita pelo seu médico.
Finnish: Siirry kohtaan 6: Lääkärin määräämän annoksen asetus.
Portuguese: Uma dose diária de 25 UI r-hLH (em combinação com 150 UI de r-hFSH) resultou em desenvolvimento folicular insuficiente.
Finnish: 25 IU:n r-hLH-annos päivässä (yhdessä 150 IU r-hFSH:n kanssa) ei saanut aikaan riittävää follikkelien kehittymistä.
Portuguese: Em mulheres com doença tromboembólica ativa ou recente, ou em mulheres com fatores de risco de acontecimentos tromboembólicos geralmente reconhecidos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, trombofilia ou obesidade grave (índice de massa corporal >30 kg/m²), o tratamento com gonadotropinas pode aumentar o risco de agravamento ou de ocorrência destes acontecimentos.
Finnish: Gonadotropiinihoito voi entisestään kasvattaa tromboembolisten tapahtumien riskiä naisilla, joilla on tai on hiljattain ollut tromboemboliatauti, tai naisilla, joilla on yleisesti tunnustetut riskitekijät tromboembolisille tapahtumille, kuten oma tai sukutausta tai trombofilia tai vaikea lihavuus (painoindeksi yli 30 kg/m2).
Portuguese: c. Ler a dose que resta para ser injetada com uma segunda caneta.
Finnish: c. Nähdä sen annoksen suuruuden, joka sinun täytyy vielä pistää uudella kynällä.
Portuguese: Remova a agulha imediatamente depois de cada injeção.
Finnish: Irrota neula aina heti pistoksen antamisen jälkeen.
Portuguese: • Repita a Secção 4 (Familiarize-se com a sua caneta pré-cheia de Pergoveris) e a Secção 5
Finnish: • Toista vaiheet 4 (Tutustuminen esitäytetyn Pergoveris-kynän osiin) ja 5 (Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten) uudella kynällä.
Portuguese: Pode utilizar Pergoveris com uma preparação autorizada de folitropina alfa em injeções separadas, se prescrita pelo seu médico.
Finnish: Voit käyttää Pergoveris-valmistetta rekisteröidyn follitropiinialfavalmisteen kanssa erillisenä injektiona, jos lääkäri niin määrää.
Portuguese: Um estudo clínico comparativo entre a formulação liofilizada e a formulação líquida demonstrou a bioequivalência entre as duas formulações.
Finnish: Vertailevassa kliinisessä tutkimuksessa kylmäkuivatun ja nestemäisen valmisteen todettiin olevan biologisesti samanarvoisia.
Portuguese: • Recipiente para eliminação de objetos cortantes (não incluído na embalagem)
Finnish: • neulojen keräysastian (ei sisälly pakkaukseen).
Portuguese: Houve relatos de casos de tumores nos ovários e em outros órgãos genitais, quer benignos quer malignos, em mulheres submetidas a múltiplos regimes para o tratamento da infertilidade.
Finnish: Munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimia, sekä hyvän- että pahanlaatuisia, on raportoitu naisilla, jotka ovat käyneet läpi useita hoitojaksoja hedelmättömyyden vuoksi.
Portuguese: • Segure com firmeza na cápsula de fecho externa da agulha.
Finnish: • Pidä hyvin kiinni ulommasta neulansuojuksesta.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose com 0,72 ml de solução 7 agulhas para injeção
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä, joka sisältää 0,72 ml liuosta 7 injektioneulaa
Portuguese: • Se necessário, pode rodar o botão de regulação da dose para trás para corrigir a dose.
Finnish: • Käännä annosvalitsinta tarvittaessa taaksepäin, jos haluat korjata valitsemaasi annosta.
Portuguese: * Os números indicados na Janela de Informação da Dose e no suporte do reservatório representam o número de Unidades Internacionais (UI), e indicam a dose de folitropina alfa.
Finnish: * Annosikkunassa ja säiliössä näkyvät numerot tarkoittavat lääkkeen kansainvälisten yksiköiden (IU) määrää.
Portuguese: Pergoveris não é indicado durante a amamentação.
Finnish: Pergoveris on vasta-aiheinen imetyksen aikana.