FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nebol mutagénny in vitro v štandardných skúškach s bakteriálnymi a cicavčími bunkami.
Latvian: In vitro, izmantojot standarta testus bakteriālās un zīdītāju šūnu kultūrās, gabapentīnam netika konstatēti mutagēni efekti.
Slovak: NA NA 47,2
Latvian: nav datu nav datu 47,2
Slovak: Probenecid neovplyvňuje renálnu exkréciu gabapentínu.
Latvian: Probenecīds nemaina gabapentīna ekskrēciju caur nierēm.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek, ako je uvedené v Tabuľke 2, a/alebo u hemodialyzovaných pacientov sa odporúča úprava dávky.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem un/vai hemodializējamiem pacientiem ieteicams devu pielāgot, kā norādīts 2.tabulā.
Slovak: Okrem toho držiteľ povolenia na uvedenie na trh písomne potvrdil zámer dať k dispozícii na území EÚ pediatrické kvapalné zloženie s cieľom poskytnúť vhodnejšiu formu dávky na použitie u detí.
Latvian: Bez tam, lai nodrošinātu bērniem piemērotāku zāļu formu, reģistrācijas apliecības īpašnieks ar saistību vēstuli apstiprināja nodomu iesniegt reģistrācijai visā ES šķidru zāļu formu izmantošanai pediatrijā.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Užívanie [Neurontin a súvisiace názvy] s jedlom a nápojmi [Neurontin a súvisiace názvy] sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] lietošana kopā ar uzturu [Neurontin un citi nosaukumi] var ieņemt ēšanas laikā vai starp maltītēm.
Slovak: Keďže s vekom sa znižuje funkcia obličiek, starší pacienti môžu vyžadovať úpravu dávkovania (pozri Tabuľku 2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem var būt nepieciešama devas pielāgošana sakarā ar nieru funkcijas pavājināšanos novecojot (skatīt 2.tabulu).
Slovak: mpotencia
Latvian: Impotence
Slovak: Gabapentín nevykazoval genotoxický potenciál.
Latvian: Gabapentīnam nav novērotas genotoksiskas īpašības.
Slovak: Pocity bolesti sa môžu opísať ako horúčava, pálenie, búšenie, bodanie, vystreľujúca bolesť, kŕče, bolestivosť, štípanie, znížená citlivosť, mravčenie, atď.
Latvian: Sāpes var izpausties kā karstuma vai dedzināšanas sajūta, pulsējošas, šaujošas, durošas, asas vai krampjveida sāpes, smelgšana, kņudēšana, notirpums, durstīšanās sajūta u.tml.
Slovak: • zvonenie v ušiach
Latvian: • Džinkstoņa ausīs
Slovak: Každá 400 mg tvrdá kapsula obsahuje 54 mg laktózy (ako monohydrátu).
Latvian: Katra 400 mg cietā kapsula satur 54 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Slovak: Preto výbor CHMP schválil nasledujúcu indikáciu: „Gabapentín je indikovaný ako monoterapeutická liečba pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou a bez nej, u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších."
Latvian: Tāpēc CHMP vienojās par šādu indikāciju: "Gabapentīns ir indicēts kā monoterapijas līdzeklis pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, ārstējot parciālas lēkmes (ar sekundāro ģeneralizāciju vai bez tās)." Devas ir jāpielāgo individuāli atkarībā no reakcijas un panesamības.
Slovak: Každá 100 mg tvrdá kapsula obsahuje 13 mg laktózy (ako monohydrátu).
Latvian: Katra 100 mg cietā kapsula satur 13 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Slovak: Súčasné podávanie gabapentínu s antacidami obsahujúcimi alumínium a magnézium znižuje biologickú dostupnosť gabapentínu až o 24 %. Gabapentín sa odporúča užiť najskôr dve hodiny po podaní antacíd.
Latvian: Lietojot gabapentīnu līdztekus magniju vai alumīniju saturošiem antacīdiem līdzekļiem, var samazināties gabapentīna biopieejamība līdz 24%.
Slovak: Alketou 5, 11633 Atény Grécko
Latvian: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athens Grieķija
Slovak: Okrem toho pokusy vysadiť sprievodné antiepileptiká pri liečbe odolných pacientov užívajúcich viac ako jedno antiepileptikum v snahe dosiahnuť monoterapiu gabapentínom sa neodporúčajú, vzhľadom na to, že sa očakáva nízka mieru úspešnosti v porovnaní s inými antiepileptikami.
Latvian: Bez tam nav ieteicams pārtraukt citu vienlaikus lietojamo pretepilepsijas zāļu lietošanu grūti ārstējamiem slimniekiem, lai pārietu uz gabapentīna monoterapiju, jo, tāpat kā ar citām pretepilepsijas zālēm, ir sagaidāmi vāji panākumi.
Slovak: Ae%
Latvian: % RSD
Slovak: Tvrdá kapsula
Latvian: ZĀĻU FORMA Cietās kapsulas
Slovak: • zápal pľúc, pľúcna infekcia, infekcia močových ciest, infekcia, zápal ucha
Latvian: • Pneimonija, elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, infekcija, auss infekcija
Slovak: Každá 300 mg tvrdá kapsula obsahuje 41 mg laktózy (ako monohydrátu).
Latvian: Katra 300 mg cietā kapsula satur 41 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Slovak: Infekcie a nákazy
Latvian: • Vīrusinfekcija
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je [Neurontin a súvisiace názvy] a na čo sa používa Skôr ako užijete [Neurontin a súvisiace názvy]
Latvian: Kas ir [Neurontin un citi nosaukumi] un kādam nolūkam to lieto Pirms [Neurontin un citi nosaukumi] lietošanas Kā lietot [Neurontin un citi nosaukumi] Iespējamās blakusparādības
Slovak: vracanie, nauzea, stomatologické poruchy, gingivitída, hnačka, bolesť brucha, dyspepsia, zápcha, sucho v ústach alebo hrdle, flatulencia
Latvian: Vemšana, slikta dūša, zobu patoloģija, gingivīts, caureja, sāpes vēderā, dispepsija, aizcietējums, sausa mute vai kakls, flatulence
Slovak: Liečba periférnej neuropatickej bolesti
Latvian: Perifēro neiropātisko sāpju ārstēšana
Slovak: Skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Gabapentín je indikovaný na liečbu periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolestivá diabetická polyneuropatia a postherpetická neuralgia, u dospelých.
Latvian: Gabapentīns indicēts tādu perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai kā smaga diabētiskā neiropātija un postherpētiskā neiralģija pieaugušajiem.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje buď 600 mg alebo 800 mg gabapentínu.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 600 mg vai 800 mg gabapentīna.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh písomne potvrdil zámer dať k dispozícii na území EÚ pediatrické kvapalné zloženie s cieľom poskytnúť vhodnejšiu formu dávky na použitie u detí.
Latvian: Lai nodrošinātu bērniem piemērotāku zāļu formu, reģistrācijas apliecības īpašnieks ar saistību vēstuli apstiprināja nodomu iesniegt reģistrācijai visā ES šķidru zāļu formu izmantošanai pediatrija.
Slovak: = percentuálne množstvo dávky vylúčenej v nezmenenej forme močom v čase od 0 do 8 hodín po podaní dávky
Latvian: Ae% = gabapentīna devas procentuālā daļa, kas 0−8 stundu laikposmā pēc devas ieņemšanas nonāk urīnā nepārveidotā formā.
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, Veľká Británia
Latvian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, Lielbritānija
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Veľká Británia
Latvian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Lielbritānija
Slovak: V teratologickej štúdii s králikmi sa pozoroval zvýšený výskyt postimplantačných fetálnych odumretí po podaní dávok 60, 300 a 1 500 mg/kg/deň počas organogenézy.
Latvian: Teratoģenēzes pētījumā ar trušu mātītēm, kas organoģenēzes periodā saņēma 60, 300 un 1500 mg/kg/d, novēroti biežāki augļu bojāejas gadījumi pēc implantācijas.
Slovak: Gapapentín sa môže podávať s jedlom alebo nezávisle od jedla a má sa prehltnúť celý a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Latvian: Tablete jānorij vesela, uzdzerot pietiekami daudz šķidruma (piemēram, ar glāzi ūdens).
Slovak: Kent, CT 13 9NJ Veľká Británia
Latvian: Sandwich Kent, CT 13 9NJ Lielbritānija
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté: únava, horúčka Časté:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži:
Slovak: • úraz, zlomeniny, odreniny
Latvian: • Nejauša savainošanās, lūzums, nobrāzums
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Periférna neuropatická bolesť
Latvian: Perifērās neiropātiskās sāpes
Slovak: Každá 600 mg filmom obalená tableta obsahuje 600 mg gabapentínu.
Latvian: Katra 600 mg apvalkotā tablete satur 600 mg gabapentīna.
Slovak: Pri semikvantitatívnom stanovení celkového obsahu bielkovín v moči indikátorovým papierikom sa môžu získať falošne pozitívne nálezy.
Latvian: Nosakot proteīnu kopējo daudzumu urīnā ar puskvantitatīvām metodēm, iespējama pseidopozitīva atrade.
Slovak: • ťažkosti pri dýchaní, zápal priedušiek, bolesť hrdla, kašeľ, sucho v nose
Latvian: • Grūtības elpot, bronhīts, iekaisis kakls, klepus, deguna gļotādas sausums
Slovak: Každá 800 mg filmom obalená tableta obsahuje 800 mg gabapentínu.
Latvian: Katra 800 mg apvalkotā tablete satur 800 mg gabapentīna.
Slovak: akútne renálne zlyhanie Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības Bieži:
Slovak: Ako vyzerá [Neurontin a súvisiace názvy] a obsah balenia Tvrdá kapsula
Latvian: - [Neurontin un citi nosaukumi] tablešu pārējās sastāvdaļas ir: [Aizpilda nacionāli] [Neurontin un citi nosaukumi] ārējais izskats un iepakojums Cietās kapsulas
Slovak: • opuch nôh a rúk alebo opuch, ktorý môže zahŕňať tvár, trup a končatiny, ťažkosti pri chôdzi,
Latvian: • Kāju un roku tūska vai tūska, kas var izpausties uz sejas, ķermeņa un ekstremitātēm, grūtības staigāt, vājums, sāpes, slikta pašsajūta, gripai līdzīgi simptomi
Slovak: O metabolizme gabapentínu u ľudí neexistujú dôkazy.
Latvian: Nav zināms, ka gabapentīns cilvēka organismā metabolizētos.
Slovak: Každá 100 mg tvrdá kapsula obsahuje 100 mg gabapentínu.
Latvian: Katra 100 mg cietā kapsula satur 100 mg gabapentīna.
Slovak: Čo [Neurontin a súvisiace názvy] obsahuje
Latvian: Ko [Neurontin un citi nosaukumi] satur
Slovak: • neschopnosť udržať moč
Latvian: • Akūta nieru mazspēja
Slovak: úraz, zlomeniny, odreniny
Latvian: Nejaušs savainojums, nobrāzums, lūzums
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ [NEURONTIN A SÚVISIACE
Latvian: Kā uzglabāt [Neurontin un citi nosaukumi] Sīkāka informācija
Slovak: (Vymyslený) názov
Latvian: (Izgudrotais) nosaukums
Slovak: 5 ml
Latvian: Pudele (LDPE) 5 ml
Slovak: Okulárne použitie oválna fľaša (polyetylén)
Latvian: Pudele (LDPE) ovāla
Slovak: Okulárne použitie okrúhla fľaša (polyetylén)
Latvian: Pudele (LDPE) apaļa
Slovak: Raz denne
Latvian: Vienu reizi dienā
Slovak: Dospelí vrátane starších osôb
Latvian: Pieaugušie, tajā skaitā gados vecāki cilvēki
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť v tejto populácii nebola stanovená.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo drošums un efektivitāte šajā populācijā nav noteikta.
Slovak: Účinnosť po 14. dni po operácii však nebola stanovená.
Latvian: Taču efektivitāte pēc 14. dienas netika vērtēta.
Slovak: Použite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete.
Latvian: Ievadiet vienu devu, tiklīdz atceraties.
Slovak: Tieto prípady môžu predstavovať ohrozenie zraku.
Latvian: Šādi gadījumi var apdraudēt redzi.
Slovak: Používajte NEVANAC len do očí.
Latvian: Lietojiet NEVANAC tikai Jūsu acīm.
Slovak: Ako používať Umyte si ruky pred tým ako začnete.
Latvian: Kā lietot Pirms sākt, nomazgājiet rokas.
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča, kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
Latvian: Tā lietošana šiem pacientiem nav ieteicama, līdz būs pieejami papildu dati.
Slovak: Používajte každý deň v tom istom čase.
Latvian: Lietojiet zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Slovak: Začnite 1 deň pre operáciou katarakty.
Latvian: Sāciet 1 dienu pirms kataraktas operācijas.
Slovak: Vo všeobecnosti sa medzi staršími a mladšími pacientmi nepozorovali rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
Latvian: Vispārējas drošuma un efektivitātes atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pacientiem netika novērotas.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa pozorovali u 1 zo 100 ľudí.
Latvian: Šīs blakusparādības novērotas līdz 1 no 100 lietotājiem.
Slovak: B-2870, Puurs Belgicko
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija
Slovak: Kedy používať a ako dlho
Latvian: Kad un cik ilgi zāles lietot
Slovak: Tieto lieky môžu zvýšiť riziko krvácania.
Latvian: Tie var paaugstināt asiņošanas risku.
Slovak: Klasifikácia orgánových systémov
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Latvian: Šīs blakusparādības ir klasificētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Iné lieky a NEVANAC
Latvian: Citas zāles un NEVANAC
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky, počkajte najmenej päť minút medzi použitím NEVANACU a iných kvapiek.
Latvian: Ja lietojat citus acu pilienus, nogaidiet vismaz piecas minūtes starp NEVANAC un citu pilienu lietošanu.
Slovak: Navyše, skoro všetci pacienti dostávali profylaktickú liečbu antibiotikami, v súlade so štandardnou starostlivosťou každej strany zúčastnenej pri klinických pokusoch.
Latvian: Papildus, gandrīz visi pacienti saņēma profilaktisku ārstēšanu ar antibiotikām saskaņā ar standarta medicīnisko aprūpi klīnisko pētījumu vietās.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierādīja reproduktīvu toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Bezprostredne po použití pevne nasaďte uzáver fľaše naspäť.
Latvian: Tūlīt pēc lietošanas cieši aizveriet pudelīti.
Slovak: NEVANAC nemajú používať ženy v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Latvian: NEVANAC nevajadzētu lietot sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras neizmanto kontracepcijas līdzekļus.
Slovak: Ďalšiu kvapku je potrebné podať 30 až 120 minút pred chirurgickým zákrokom.
Latvian: Papildu piliens jāievada 30 līdz 120 minūtes pirms operācijas.
Slovak: Čo je NEVANAC a na čo sa používa
Latvian: Kas ir NEVANAC un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou výskytu (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov)
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Slovak: Očné masti sa majú aplikovať ako posledné.
Latvian: Acu ziedes jālieto pēdējās.
Slovak: Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak užívate lieky, ktoré znižujú vytváranie krvných zrazenín (warfarín) alebo ďalšie lieky NSAID.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam arī, ja lietojat zāles, kas samazina asins trombu veidošanos (varfarīnu), vai citus NSPIL.
Slovak: Neznáme: zvýšený krvný tlak
Latvian: Nav zināmi: paaugstināts asinsspiediens
Slovak: Neočakávajú sa však žiadne účinky na dojčené deti.
Latvian: Tomēr nav sagaidāma ietekme uz zīdītu bērnu.
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy môžete opäť používať kontaktné šošovky (pozri tiež „NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid").
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kad Jūs varat atsākt kontaktlēcu lietošanu (skatīt arī „NEVANAC satur benzalkonija hlorīdu").
Slovak: Fľašu uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Latvian: Uzglabāt pudelīti ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: Nepafenak sa nehodnotil v dlhodobých štúdiách karcinogenicity.
Latvian: Nepafenaks nav izpētīts ilgtermiņa kanceroģenēzes pētījumos.
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, trikrát denne - ráno, napoludnie a večer.
Latvian: Pa vienam pilienam slimajā acī vai acīs trīs reizes dienā - no rīta, pusdienās un vakarā.
Slovak: Rádiochromatografická analýza pred a po hydrolýze β-glukuronidázy naznačuje, že všetky metabolity boli vo forme glukuronidových konjugátov, s výnimkou amfenaku.
Latvian: Radiohromatogrāfiskā analīze pirms un pēc β-glikuronidāzes hidrolīzes liecināja, ka visi metabolīti bija glikuronīdu savienojumu formā, izņemot amfenaku.
Slovak: Potom používajte tak dlho, ako vám to určí lekár.
Latvian: Zāles lietojiet tik ilgi, cik ārsts Jums ordinējis.
Slovak: Amfenak vykazoval vysokú afinitu voči sérovým albumínovým proteínom.
Latvian: Amfenakam piemīt augsta afinitāte pret seruma albumīna proteīniem.
Slovak: Maximálne stredné koncentrácie komorovej vody sa pozorovali v časovom bode 1 hodiny (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Latvian: Maksimālā vidējā acs šķidruma koncentrācija tika novērota 1 stundas laikā (nepafenaks 177 ng/ml, amfenaks 44,8 ng/ml).
Slovak: Kvapka kvapne do neho (obrázok 1).
Latvian: Tajā jāiepilina piliens (1. attēls).
Slovak: Oftalmologiká, antiflogistiká, nesteroidové antiflogistiká, ATC kód: S01BC10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiski līdzekļi, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi, ATĶ kods: S01BC10
Slovak: Amfenak bol hlavným metabolitom v plazme, predstavujúcim približne 13% z celkovej plazmatickej rádioaktivity.
Latvian: Amfenaks bija galvenais metabolīts plazmā, veidojot apmēram 13% no kopējās plazmas radioaktivitātes.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NEVANAC
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NEVANAC lietošanas
Slovak: Pacientom preto treba odporučiť, aby nenosili kontaktné šošovky, ak to neurčí lekár.
Latvian: Tāpēc pacientiem jāiesaka nelietot kontaktlēcas, ja vien ārsts to nav nepārprotami nozīmējis.
Slovak: Liečba sa môže predĺžiť na prvé 3 týždne pooperačného obdobia, podľa usmernenia ošetrujúceho lekára.
Latvian: Ārstēšanas kursu var pagarināt līdz 3 nedēļām pēcoperācijas periodā, kā norādījis ārsts.
Slovak: Keďže sa očakáva, že systémová expozícia u negravidných žien je po liečbe NEVANACOM zanedbateľná, riziko počas gravidity by sa mohlo považovať za nízke.
Latvian: Tā kā pēc ārstēšanas ar NEVANAC sistēmiskās blakusparādības sievietēm, kurām nav iestājusies grūtniecība, ir nenozīmīgas, tad varētu uzskatīt, ka risks grūtniecības laikā ir zems.
Slovak: Dočasne rozmazané videnie alebo iné poruchy zraku môžu ovplyvniť schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Īslaicīga redzes miglošanās vai citi redzes traucējumi var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Je taktiež známe, že topické kortikosteroidy spomaľujú alebo odďaľujú hojenie.
Latvian: Zināms, ka arī lokālie kortikosteroīdi palēnina vai kavē dzīšanu.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií výskytu sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) 3-krát denne.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā vienu pilienu slimajā acī(-s) 3 reizes dienā.
Slovak: Odporúča sa preto opatrnosť, ak sa NEVANAC podáva súbežne s kortikosteroidmi, najmä u pacientov s vysokým rizikom nežiaducich účinkov na rohovku, ktoré sú opísané nižšie.
Latvian: Tādēļ ieteicams ievērot piesardzību, ja NEVANAC nozīmēts vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem, galvenokārt pacientiem ar augstu tālāk aprakstīto radzenes blakusparādību risku.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku NEVANACU na fertilitu u ľudí.
Latvian: Nav datu par NEVANAC ietekmi uz fertilitāti cilvēkiem.
Slovak: V prípade očnej infekcie je potrebné ich použitie s antiinfekčnými látkami uskutočňovať opatrne.
Latvian: Acs infekcijas gadījumā, to lietošana kopā ar pretinfekcijas līdzekļiem jāveic piesardzīgi.
Slovak: Zlikvidujte po 4 týždňoch po prvom otvorení.
Latvian: Iznīcināt 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
Slovak: Na pomoc si zoberte zrkadlo.
Latvian: Dariet to pie spoguļa, ja tas palīdz.
Slovak: Pacienti s diabetom
Latvian: Pacienti ar diabētu
Slovak: Nie je potrebné zavrieť fľaštičku a potriasť ňou medzi podaniami do obidvoch očí.
Latvian: Nav nepieciešams vērt pudelīti ciet un kratīt to, ja pilieni tiek pilināti abās acīs.
Slovak: Odstránenie zápalu a miera liečby bez výskytu bolesti boli podobné pre oba lieky vo všetkých pooperačných hodnoteniach.
Latvian: Iekaisuma novēršanas un bezsāpju rādītājs bija līdzīgs abiem produktiem visos pēcoperācijas novērtējumos.
Slovak: Pretože NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid, pri častom alebo predĺženom používaní je potrebný dôsledný monitoring.
Latvian: Tā kā NEVANAC satur benzalkonija hlorīdu, biežas vai ilgstošas lietošanas gadījumā nepieciešama uzmanīga novērošana.
Slovak: Očné nežiaduce reakcie sa môžu vyskytovať u diabetických pacientov častejšie, než sa pozoruje u bežnej populácie (pozri časť 4.4).
Latvian: Oftalmoloģiskas blakusparādības pacientiem ar diabētu var rasties biežāk nekā tās novērotas vispārējā populācijā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Nepafenak podlieha relatívne rýchlej bioaktivácii na amfenak prostredníctvom intraokulárnej hydrolázy.
Latvian: Nepafenaks salīdzinoši strauji bioaktivizējas par amfenaku ar intraokulārās hidrolāzes palīdzību.
Slovak: Zriedkavé: cutis laxa (dermatochaláza), alergická dermatitída
Latvian: Reti: cutis laxa (pārmēru āda augšējā/apakšējā plakstiņā), alerģisks dermatīts
Slovak: Avšak napriek tomu, pretože inhibícia syntézy prostaglandínu môže negatívne ovplyvňovať graviditu a/alebo embryonálny/fetálny vývoj a/alebo pôrod a/alebo postnatálny vývoj, sa NEVANAC neodporúča počas gravidity.
Latvian: Tomēr tā kā prostaglandīna sintēzes kavēšana var negatīvi ietekmēt grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību, un/vai dzemdības, un/vai pēcdzemdību attīstību, NEVANAC nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Slovak: Ženám, ktoré môžu otehotnieť, sa odporúča počas liečby NEVANACOM používať účinnú antikoncepciu.
Latvian: Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, ārstēšanās laikā ar NEVANAC ieteicams lietot efektīvu kontracepciju.
Slovak: Súbežné používanie lieku NEVANAC s liekmi, ktoré predlžujú čas krvácania, môže zvýšiť riziko hemorágie (pozri časť 4.4).
Latvian: Vienlaicīga NEVANAC un zāļu, kas pagarina asiņošanas laiku, lietošana var paaugstināt asiņošanas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, raz denne.
Latvian: Pa vienam pilienam slimajā acī vai acīs vienu reizi dienā.
Slovak: K dispozícii sú veľmi obmedzené údaje o súbežnom používaní analógov prostaglandínu a NEVANACU.
Latvian: Ir ļoti maz datu par vienlaicīgu prostaglandīna analogu un NEVANAC lietošanu.
Slovak: Pri zvážení ich spôsobov účinku sa súbežné používanie týchto liečiv neodporúča.
Latvian: Ņemot vērā šo zāļu iedarbības mehānismu, vienlaicīga to lietošana nav ieteicama.
Slovak: NSAID nemajú žiadne antimikrobiálne vlastnosti.
Latvian: NSPIL nepiemīt antimikrobās īpašības.
Slovak: Nepoužívajte NEVANAC - ak ste alergický na nepafenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), - ak ste mali astmu, alergiu kože alebo intenzívny zápal nosa pri užívaní iných NSAID.
Latvian: Nelietojiet NEVANAC šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret nepafenaku vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL); - ja, lietojot citus NSPIL, Jums ir bijusi astma, ādas alerģija vai stiprs deguna iekaisums.
Slovak: C-nepafenaku zdravým dobrovoľníkom sa zistilo, že urinárna exkrécia bola hlavnou cestou rádioaktívnych exkrécií, ktoré predstavovali približne 85%, zatiaľ čo fekálna exkrécia predstavovala približne 6% z dávky.
Latvian: C-nepafenaka perorālas lietošanas veselīgiem brīvprātīgajiem tika konstatēts, ka izdalīšanās ar urīnu ir galvenais radioaktivitātes izvadīšanas veids, kas sastādīja aptuveni 85%, kamēr fēcēs izdalīšanās bija 6% no devas.
Slovak: Každá fľaša môže byť umiestnená vo vrecku.
Latvian: Katra pudelīte var būt ievietota maisiņā.
Slovak: Jemne stlačte strany fľaštičky, až kým sa neuvoľní jedna kvapka do vášho oka (obrázok 2).
Latvian: • Viegli saspiediet pudelītes malas, līdz acī nonāk viens piliens (2. attēls).
Slovak: Miera liečby bez výskytu bolesti bola v skupine s NEVANACOM 89 % a 91 % v porovnaní so 40 % a 50 % pacientov, ktorí sa liečili nosičom.
Latvian: Bezsāpju rādītājs NEVANAC grupā bija 89% un 91%, salīdzinot ar 40% un 50% pacientu nesējvielas grupā.
Slovak: Zakloňte hlavu.
Latvian: • Nedaudz atlieciet galvu atpakaļ.