FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Plasmassa havaittiin kaksi vähäistä metaboliittia (≤9 % ja ≤5 % radioaktiivisesta kokonaisaltistumasta plasmassa).
Bulgarian: Открити са два второстепенни плазмени метаболита (≤9% и ≤5% от общата плазмена експозиция на радиоактивното вещество).
Finnish: Saxenda-valmistetta ei suositella käytettäväksi, jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta.
Bulgarian: Употребата на Saxenda не се препоръчва, ако имате тежка сърдечна недостатъчност.
Finnish: Saxenda-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei vielä ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Saxenda при деца и юноши под 18 годишна възраст все още не са установени.
Finnish: Jos kynäsi on jo käytössä, siirry vaiheeseen 3 "Annoksen valitseminen".
Bulgarian: Ако вече използвате писалката, преминете към стъпка 3 „Избиране на дозата".
Finnish: Jos sinulla ilmenee huimausta, ole erityisen varovainen ajaessasi tai käyttäessäsi koneita.
Bulgarian: Ако почувствате замайване, бъдете много внимателни, докато шофирате или работите с машини.
Finnish: Liraglutidin absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihonalaisen annon jälkeen on noin 55 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на лираглутид след подкожно приложение е приблизително 55%.
Finnish: Vaihda neula kohdan 5 "Pistoksen jälkeen" ohjeiden mukaisesti ja toista kaikki vaiheet alkaen vaiheesta 1 "Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla".
Bulgarian: Сменете иглата, както е описано в точка 5 „След инжекцията", и повторете всички стъпки, като започнете от точка 1 „Подгответе Вашата писалка с нова игла".
Finnish: Reaktioita esiintyi tavallisesti hoidon ensimmäisten viikkojen aikana, ja ne vähenivät muutaman päivän tai muutaman viikon aikana hoitoa jatkettaessa.
Bulgarian: Реакциите обикновено възникват през първите седмици на лечението и в хода му отслабват за няколко дни или седмици.
Finnish: Kaiken kaikkiaan ruoansulatuskanavan reaktiot olivat useimmin raportoituja haittavaikutuksia Saxenda-hoidon aikana (67,9 %) (ks. kohta "Valittujen haittavaikutusten kuvaus").
Bulgarian: Като цяло, най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечението със Saxenda са стомашно-чревните (67,9%) (вж. точка „Описание на избрани нежелани реакции").
Finnish: Oireisiin voi kuulua virtsan määrän väheneminen, metallinen maku suussa ja mustelmien saaminen helposti.
Bulgarian: Признаците могат да включват намаляване на количеството урина, метален вкус в устата и лесно посиняване.
Finnish: Ei ole tiedossa, johtuuko poikasten kasvun hidastuminen suoran GLP-1vaikutuksen aiheuttamasta maidon saannin vähenemisestä vai vähentyneen energiamäärän aiheuttamasta emon maidontuotannon vähenemisestä.
Bulgarian: Не е известно дали забавеният растеж на малките е причинен от намаления прием на мляко вследствие на прекия ефект на GLP-1, или от намаляване на производството на майчино мляко поради намален калориен прием.
Finnish: Hoitosi alkaa pienellä annoksella, jota nostetaan vähitellen hoidon viiden ensimmäisen viikon aikana.
Bulgarian: Лечението Ви ще започне с ниска доза, като през първите пет седмици от него тя постепенно ще се увеличава.
Finnish: EXP Hävitä kynä 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta
Bulgarian: Изхвърлете писалката 1 месец след първото използване.
Finnish: Älä lopeta Saxenda-valmisteen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Saxenda, без да говорите с Вашия лекар.
Finnish: Lopeta Saxenda-hoito ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos tunnet ylävatsassasi kovaa kipua, joka on yleensä pahinta oikealla puolella kylkiluiden alla.
Bulgarian: Спрете да използвате Saxenda и се свържете с Вашия лекар незабавно, ако получите силна болка в горната част на корема, обикновено посилна от дясната страна, под ребрата.
Finnish: Kokemuksen puutteen vuoksi Saxenda-valmistetta ei tule käyttää imetyksen aikana.
Bulgarian: Поради липсата на опит Saxenda не трябва да се използва по време на кърмене.
Finnish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Tanska
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Дания
Finnish: Liraglutidialtistus nuorilla (ikä 12-17 vuotta) oli samankaltainen kuin lihavilla aikuisilla.
Bulgarian: Експозицията на лираглутид при юноши (на възраст 12-17 години) е подобна на тази при възрастни със затлъстяване.
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät esitäytettyä Saxenda-kynää.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно тези инструкции, преди да използвате предварително напълнената писалка Saxenda.
Finnish: Tätä esiintyy todennäköisemmin hoidon alussa ja se voi johtua oksentelusta, pahoinvoinnista ja ripulista
Bulgarian: Това е по-вероятно да възникне в началото на лечението и може да се дължи на повръщане, гадене и диария
Finnish: • Varmista, että näet annoslaskurin.
Bulgarian: Уверете се, че виждате дозовия брояч.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkasta ja väritöntä tai melkein väritöntä.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако разтворът не е бистър и безцветен или почти безцветен.
Finnish: Potilaiden arvot jokaisella aikataulun mukaisella käynnillä
Bulgarian: Наблюдавани стойности за пациентите, извършващи всяко планирано посещение
Finnish: Jyrsijöistä tehdyt havainnot johtuvat ei-geenitoksisesta, erityisestä GLP-1-reseptorivälitteisestä mekanismista, jolle jyrsijät ovat erityisen herkkiä.
Bulgarian: Тези находки при гризачите се причиняват по негенотоксичен, специфичен GLP-1 рецепторен механизъм, към който гризачите са особено чувствителни.
Finnish: Tätä esiintyy tavallisesti hoidon 3 ensimmäisen kuukauden aikana
Bulgarian: Това възниква обикновено през първите 3 месеца на лечението
Finnish: Joillakin potilailla saattaa ilmetä huimausta Saxenda-hoidon aikana, lähinnä ensimmäisten 3 kuukauden aikana (ks. kohta "Mahdolliset haittavaikutukset").
Bulgarian: Някои пациенти могат да получат замайване, когато приемат Saxenda, главно през първите 3 месеца на лечение (вижте точка „Възможни нежелани реакции").
Finnish: Lukuun ottamatta hienoista vähenemistä elävien sikiöiden lukumäärässä, eläinkokeet eivät osoittaneet haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Освен слабото намаляване на броя на живи имплантати проучванията при животни не са показали вредни ефекти по отношение на фертилитета (вж. точка 5.3).
Finnish: Saxenda-valmistetta ei suositella käytettäväksi pediatrisille potilaille.
Bulgarian: Saxenda не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти.
Finnish: Radioaktiivisuus erittyi virtsaan ja ulosteisiin pääasiallisesti ensimmäisten 6-8 päivän aikana kolmena vähäisenä metaboliittina.
Bulgarian: Радиоактивното вещество в урината или в изпражненията се екскретира предимно през първите 6-8 дни и съответства на три второстепенни метаболита.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Finnish: Painon muutos (%)
Bulgarian: Промяна на телесното тегло (%)
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus:
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции:
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi, liraglutidihoito on lopetettava.
Bulgarian: Ако пациентка желае да забременее или настъпи бременност, лечението с лираглутид трябва да се преустанови.
Finnish: GLP-1-reseptorit ilmentyvät myös tietyissä kohdissa sydämessä, verisuonistossa, immuunijärjestelmässä ja munuaisissa.
Bulgarian: GLP-1 рецептори се намират също и в специфични участъци на сърцето, съдовете, имунната система и бъбреците.
Finnish: Unettomuus**
Bulgarian: Безсъние**
Finnish: ** Unettomuutta esiintyi lähinnä hoidon ensimmäisten 3 kuukauden aikana.
Bulgarian: **Безсъние се наблюдава главно през първите 3 месеца на лечението.
Finnish: • Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma
Bulgarian: Алергични реакции, включително кожен обрив
Finnish: Aika satunnaistamisesta (kuukautta)
Bulgarian: Време от рандомизацията (месеци)
Finnish: Vyötärön ympärysmitta, cm
Bulgarian: Обиколка на талията, cm
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja suurin osa hävisi hoitoa jatkettaessa.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки и преходни и повечето изчезват в хода на лечението.
Finnish: Saxenda-valmistetta ei pidä käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Bulgarian: Saxenda не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Finnish: Taulukossa 2 luetellaan raportoidut haittavaikutukset.
Bulgarian: Таблица 2 изброява съобщаваните нежелани реакции.
Finnish: Kierrä, kunnes se on tiukasti kiinni kynässä.
Bulgarian: Завийте, докато се захване здраво.
Finnish: Ihon alle annetun annoksen keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus on 20-25 l (noin 100 kg painavalla henkilöllä).
Bulgarian: Средният привиден обем на разпределение след подкожно приложение е 20-25 l (за лице с приблизително тегло 100 kg).
Finnish: Jos teet niin, et välttämättä saa lääkkeen haluttua vaikutusta.
Bulgarian: В противен случай може да не получите желания ефект от това лекарство.
Finnish: Suurin osa tapahtumista oli lieviä tai keskivaikeita.
Bulgarian: Повечето събития са леки или умерени.
Finnish: Älä nosta annostasi enempää.
Bulgarian: Не увеличавайте повече дозата си.
Finnish: Rotilla ei todettu NOAEL-arvoa (no observed adverse effect level).
Bulgarian: При плъхове не е установено ниво, при което не се наблюдават нежелани реакции (no observed adverse effect level, NOAEL).
Finnish: • jos käytät varfariinia tai muita suun kautta otettavia lääkkeitä, jotka vähentävät veren hyytymistä (antikoagulantteja).
Bulgarian: приемате варфарин или други лекарства през устата, които намаляват кръвосъсирването (антикоагуланти).
Finnish: Jos liuos näyttää samealta, älä käytä kynää.
Bulgarian: Ако разтворът изглежда мътен, не използвайте писалката.
Finnish: Ilmoitettuihin tapahtumiin liittyi voimakasta pahoinvointia ja voimakasta oksentelua, jotka ovat myös liraglutidin yliannostuksen odotettuja oireita.
Bulgarian: Съобщените събития включват тежко гадене и повръщане, които са и очакваните симптоми на предозиране с лираглутид.
Finnish: Saxenda annetaan kerran vuorokaudessa mihin vuorokaudenaikaan tahansa, aterioista riippumatta.
Bulgarian: Saxenda се прилага веднъж дневно в произволно избран час, независимо от храненията.
Finnish: Lisäksi liraglutidilla oli hyödyllinen vaikutus plasman lipideihin.
Bulgarian: В допълнение, лираглутид има благоприятен ефект върху плазмените липиди.
Finnish: • ≥ 30 kg/m² (lihavuus) tai
Bulgarian: ≥30 kg/m² (затлъстяване), или
Finnish: Liraglutidia pitää sen vuoksi käyttää varoen potilaille, joilla on kilpirauhassairaus.
Bulgarian: Следователно лираглутид трябва да се използва внимателно при пациенти със заболяване на щитовидната жлеза.
Finnish: Saxenda on pakattu 1, 3 tai 5 kynän pakkauksiin.
Bulgarian: Saxenda се предлага в опаковки, съдържащи 1, 3 или 5 писалки.
Finnish: Yhden vuoden hoidon jälkeen varhaisen hoitovasteen potilaiden ennustettu keskimääräinen painonlasku on 11,2 % lähtötilanteen painosta (9,7 % miehillä ja 11,6 % naisilla).
Bulgarian: Прогнозната средна загуба на тегло при пациентите, отговорили рано на лечението, които завършат 1-годишното лечение, е 11,2% от изходното телесно тегло (9,7% за мъжете и 11,6% за жените).
Finnish: Jos pisaraa ei näy, toista vaihe 2 "Ulosvirtauksen tarkistaminen", enintään kuusi kertaa.
Bulgarian: Ако не се появи капка, повторете стъпка 2 „Проверете изтичането" до 6 пъти.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle erityisesti, jos:
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако:
Finnish: Ota yhteys lääkäriin heti, jos saat oireita, kuten hengitysvaikeuksia, kasvojen ja kurkun turvotusta ja nopeaa sydämen sykettä.
Bulgarian: Трябва веднага да посетите лекаря си, ако получите симптоми като проблеми с дишането, подуване на лицето и гърлото и учестен пулс.
Finnish: • Jos on kuitenkin kulunut yli 12 tuntia siitä, kun sinun olisi pitänyt ottaa Saxenda-valmistetta, jätä unohtunut annos väliin ja pistä seuraava annos seuraavana päivänä tavalliseen aikaan.
Bulgarian: Ако обаче са изминали повече от 12 часа, след като е трябвало да използвате Saxenda, прескочете пропуснатата доза и инжектирайте следващата си доза на другия ден по обичайното време.
Finnish: Jos epäillään anafylaktista reaktiota, liraglutidihoito pitää lopettaa eikä sitä saa aloittaa uudelleen (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Ако се подозира анафилактична реакция, употребата на лираглутид трябва да се преустанови и лечението не трябва да се подновява (вж. точка 4.3).
Finnish: Jos pisaraa ei vieläkään näy, hävitä kynä ja käytä uutta.
Bulgarian: Ако все още не се е появила капка, изхвърлете писалката и използвайте нова.
Finnish: Kardiometaboliset riskitekijät
Bulgarian: Кардиометаболитни рискови фактори
Finnish: Vain harva liraglutidilla hoidettu potilas raportoi vähintään yhdestä vaikeasta ripulijaksosta.
Bulgarian: Няколко пациенти, лекувани с лираглутид, съобщават за поне един епизод на тежка диария.
Finnish: Suurin osa näistä raportoiduista tapahtumista esiintyi potilailla, joilla oli ollut pahoinvointia, oksentelua tai ripulia, joka johti vähentyneeseen nestetilavuuteen (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Повечето от съобщаваните събития възникват при пациенти, получили гадене, повръщане или диария, водещи до загуба на течности (вж. точка 4.4).
Finnish: Jos et tarkista ulosvirtausta ennen ensimmäistä pistosta uudella kynällä, et välttämättä saa määrättyä annosta ja Saxenda-valmisteen tarkoitettua vaikutusta.
Bulgarian: Ако не проверявате изтичането преди първото инжектиране с всяка нова писалка, може да не получите предписаната доза и желания ефект от Saxenda.
Finnish: Liuosta ei tule käyttää, jos se ei ole kirkasta ja väritöntä tai melkein väritöntä.
Bulgarian: Разтворът не трябва да се използва, ако не изглежда бистър и безцветен или почти безцветен.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Saxendavalmistetta.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Saxenda.
Finnish: HR: 0,87 95 % CI 0,78; 0,97 p < 0,001 vertailukelpoisuus (non-inferiority) p = 0,005 paremmuus
Bulgarian: 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 за не по-лош ефект p=0,005 за превъзходство
Finnish: Molempia hoitojaksoja seurasi 12 viikon lääkkeetön tai lumelääke-seurantajakso.
Bulgarian: Двата периода на лечение са последвани от 12 седмичен обсервационен период на проследяване без лекарство/плацебо.
Finnish: • Univaikeudet (unettomuus).
Bulgarian: Проблеми със съня (безсъние).
Finnish: Kun olet saavuttanut suositellun 3,0 mg:n annoksen hoitoviikkona 5, jatka tällä annoksella hoitojaksosi loppuun asti.
Bulgarian: След като достигнете препоръчителната доза от 3,0 mg през 5-та седмица от лечението, продължете да използвате тази доза, докато завърши периодът на лечението.
Finnish: Useimmat ruoansulatuselimistön tapahtumista olivat lieviä tai keskivaikeita sekä ohimeneviä ja suurin osa ei johtanut hoidon keskeyttämiseen.
Bulgarian: Повечето случаи на стомашно-чревни събития са леки до умерени, преходни и повечето не водят до преустановяване на лечението.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja liraglutidin kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä on raportoitu yliannostuksia aina 72 mg:aan saakka (24-kertainen määrä painonhallintaan suositeltuun annokseen nähden).
Bulgarian: От клинични изпитвания и употреба на лираглутид след пускането на пазара, са съобщени случаи на предозиране до 72 mg (24 пъти над препоръчаната доза за контролиране на теглото).
Finnish: Glykemia ja kardiometaboliset tekijät
Bulgarian: Гликемия и кардиометаболитни фактори
Finnish: Viikosta 5 eteenpäin
Bulgarian: Седмица 5 и нататък
Finnish: Tärkeää tietoa Saxenda-valmisteen sisältämistä aineista
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Saxenda
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan liraglutidilla on hyvin vähäinen potentiaali aiheuttaa farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia muiden sytokromi P450 -entsyymien (CYP) välityksellä metaboloituvien ja plasmaproteiinien sitoutumiseen vaikuttavien aineiden kanssa.
Bulgarian: In vitro, лираглутид показва много нисък потенциал за участие във фармакокинетични взаимодействия с други активни вещества по отношение на цитохром P450 (CYP) и свързването с плазмените протеини.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on tai on ollut haimasairaus.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Finnish: Kumulatiivinen esiintymistiheys (%)
Bulgarian: Кумулативна честота (%)
Finnish: New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidosta ei ole kliinistä kokemusta, ja sen vuoksi liraglutidia ei suositella käytettäväksi näille potilaille.
Bulgarian: Липсва терапевтичен опит при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация (NYHA) и затова лираглутид не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa ei ole osoitettu kliinisesti merkitsevää imeytymisviivettä, ja sen vuoksi annoksen säätämistä ei tarvita.
Bulgarian: Проучванията за взаимодействия не показват клинично значимо забавяне на абсорбцията и затова не се налага адаптиране на дозата.
Finnish: • Nähdäksesi jäljellä olevan liuoksen tarkan määrän käytä annoslaskuria:
Bulgarian: За да видите точно колко разтвор е останал, използвайте дозовия брояч:
Finnish: Riskisuhde ja 95 % CI on 0,33 [0,12; 0,90] verrattaessa liraglutidia lumelääkkeeseen.
Bulgarian: Коефициентът на риск при 95% CI е 0,33 [0,12; 0,90] за лираглутид спрямо плацебо.
Finnish: • Ennen kuin käytät kynää ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, miten sitä käytetään.
Bulgarian: Преди да използвате писалката за пръв път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да боравите с нея.
Finnish: • Älä yritä korjata kynääsi tai purkaa sitä osiin.
Bulgarian: Не опитвайте да поправяте писалката или да я разглобявате.
Finnish: Eläinkokeet eivät osoittaneet suoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen, mutta suurimmilla annoksilla esiintyi hieman enemmän varhaisvaiheen sikiökuolemia.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на фертилитета освен слабо повишена ранна смъртност на ембриона при най-високата доза.
Finnish: Valkoihoisista ja mustaihoisista sekä aasialaista ja latinalaista/ei-latinalaista alkuperää olevista ylipainoisista ja lihavista potilaista tehdyn farmakokineettisen populaatioanalyysin perusteella rodulla ei ole kliinisesti merkitsevää vaikutusta liraglutidin farmakokinetiikkaan.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от популационен фармакокинетичен анализ, включващ пациенти с наднормено тегло и затлъстяване от бяла, чернокожа, азиатска и латиноамериканска/нелатиноамериканска етнически групи, е установено, че етническият произход не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лираглутид.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, jos sinulla on kysyttävää tai huolenaiheita.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако имате някакви допълнителни въпроси или притеснения.
Finnish: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen
Bulgarian: Категориите по честота се определят като: много чести (≥1/10); чести (от ≥1/100 до <1/10); нечести (от ≥1/1 000 до <1/100); редки (от ≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Finnish: Kun liraglutidihoitoa jatketaan, 86,2 % näistä varhaisen hoitovasteen potilaista ennustetaan saavuttavan ≥5 %:n painonlaskun ja 51 %:n ennustetaan saavuttavan ≥10 %:n painonlaskun 1 vuoden hoidon jälkeen.
Bulgarian: При продължаване на лечението с лираглутид се очаква 86,2% от тези пациенти, отговорили рано на лечението, да постигнат загуба на тегло ≥5%, а 51% да постигнат загуба ≥10% след 1 година лечение.
Finnish: Valitun annoksen on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Bulgarian: Избраната доза трябва да застане точно срещу стрелката, за да се осигури прилагането на правилна доза.
Finnish: Sydämen sykkeen muutos palautui, kun liraglutidihoito lopetettiin (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Промяната в сърдечната честота е обратима след преустановяване на лечението с лираглутид (вж. точка 4.4).
Finnish: Kuva 2 Painonmuutoksen kumulatiivinen jakauma (%) 56 viikon hoidon jälkeen tutkimuksessa 1
Bulgarian: Фигура 2 Кумулативно разпределение на промяната в теглото (%) след 56 седмици лечение в изпитване 1
Finnish: • Älä käytä Saxenda-valmistetta yhdessä muiden GLP-1-reseptoriagonistia sisältävien lääkkeiden kanssa (kuten eksenatidi tai liksisenatidi).
Bulgarian: Не използвайте Saxenda в комбинация с други лекарства, съдържащи GLP-1 рецепторни агонисти (като екзенатид или ликсизенатид).
Finnish: Valtaosalla heistä oli todettu sydän- ja verisuonitauti.
Bulgarian: По-голямата част от тези пациенти имат установено сърдечносъдово заболяване.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Saxendavalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien lihavuuden ja Prader-Willin oireyhtymän hoidossa (ks. kohdasta 4.2 tiedot käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Saxenda в една или повече подгрупи на педиатричната популация за лечение на затлъстяване и за лечение на синдрома на Prader-Willi (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Finnish: • Hoitajien on oltava erityisen varovaisia käsitellessään käytettyjä neuloja välttääkseen neulojen aiheuttamat vammat ja risti-infektiot.
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли, за да се избегне нараняване с игли и пренасяне на инфекция.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty 1,8 mg:lla liraglutidia.
Bulgarian: Проучванията за взаимодействия са проведени с 1,8 mg лираглутид.
Finnish: Kaikki 3 731 potilasta satunnaistettiin 56 viikon hoitoon ja 2 254 potilasta, joilla oli valikointihetkellä diabeteksen esiaste, satunnaistettiin 160 viikon hoitoon.
Bulgarian: Всичките 3 731 пациенти са рандомизирани на 56-седмично лечение, а 2 254 пациенти с предиабет при скрининга са рандомизирани на 160 седмично лечение.
Finnish: • Pistospaikan reaktiot (kuten mustelmat, kipu, ärsytys, kutina ja ihottuma)
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (като посиняване, болка, дразнене, сърбеж и обрив)
Finnish: Jos sinulla on diabetes, älä käytä Saxenda-valmistetta korvaamaan insuliinia.
Bulgarian: Ако имате диабет, не използвайте Saxenda като заместител на инсулин.
Finnish: Hypoglykemian riskiä voidaan pienentää insuliini- ja/tai sulfonyyliurea-annosta pienentämällä.
Bulgarian: Рискът от хипогликемия може да се намали чрез намаляване на дозата инсулин и/или на сулфонилурейното производно.
Finnish: Saxenda-valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti toisen GLP-1-reseptoriagonistin kanssa.
Bulgarian: Saxenda не трябва да се прилага в комбинация с друг GLP-1 рецепторен агонист.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, mutta muistat sen 12 tunnin sisällä siitä kun tavallisesti otat annoksen, pistä se heti, kun muistat.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза и си спомните в рамките на 12 часа след обичайното време, когато използвате дозата, инжектирайте я веднага щом си спомните.
Finnish: Liraglutidi säätelee ruokahalua lisäämällä täysinäisyyden ja kylläisyyden tunnetta samalla, kun se vähentää näläntunnetta ja ruokahalua, mikä johtaa vähentyneeseen ravinnonottoon.
Bulgarian: Лираглутид регулира апетита, като засилва усещането за пълнота на стомаха и ситост, докато намалява усещането за глад и предстоящо консумиране на храна, в резултат на което намалява приема на храна.
Finnish: Liraglutidin käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoa.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на лираглутид при бременни жени.
Finnish: Katso matalasta verensokerista varoittavat oireet kohdasta 4.
Bulgarian: Вижте точка 4 относно предупредителните признаци за ниска кръвна захар.