FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Musí se použít roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) na infuze nebo roztok glukosy 50 mg/ml (5%) na infuze.
Maltese: Għandhom jintużaw soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) għall-infużjoni jew soluzzjoni ta' glucose 50 mg/ml (5%) għall-infużjoni.
Czech: - fenytoin (k léčbě epilepsie).
Maltese: • Phenytoin (jintuża għall-epilessija).
Czech: 25 tablet
Maltese: 25 pillola
Czech: • Losec 20 mg + clarithromycin 500 mg + amoxicilin 1000 mg, vše dvakrát denně po dobu jednoho týdne nebo
Maltese: • Losec 20 mg + clarithromycin 500 mg + amoxicillin 1,000 mg, kull waħda minnhom darbtejn kuljum għal ġimgħa, jew
Czech: - Losec 10 mg tobolky mají růžový spodek potištěný 10 a růžové víčko potištěné A/OS.
Maltese: • Kapsuli Losec 10 mg għandhom korp roża, immarkat 10 u għatu roża immarkata A/OS.
Czech: Následkem vysoké afinity omeprazolu k CYP2C19 existuje potenciál pro kompetitivní inhibici a metabolickou interakci typu léčivo-léčivo s jinými substráty pro CYP2C19.
Maltese: B'konsegwenza ta' l-affinità għolja ta' omeprazole għal CYP2C19, jista' jkun hemm inibizzjoni kompetittiva u interazzjonijiet metaboliċi bejn il-mediċini ma' sottostrati oħra ta' CYP2C19.
Czech: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 tobolek.
Maltese: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 kapsula.
Czech: - cilostazol (k léčbě přerušované klaudikace; neschopnosti jít bez zastávek).
Maltese: • Cilostazol (jintuża għall-kura ta' intermittent claudication).
Czech: V příbalové informaci naleznete
Maltese: ID-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Czech: • Losec 40 mg jednou denně s amoxicilin 500 mg a metronidazol 400 mg (nebo 500 mg nebo tinidazol 500 mg), vše třikrát denně po dobu jednoho týdne
Maltese: • Losec 40 mg darba kuljum ma' amoxicillin 500 mg u metronidazole 400 mg (jew 500 mg jew tinidazole 500 mg), it-tnejn li huma tliet darbiet kuljum għal ġimgħa.
Czech: o Blistry obsahující 7, 14, 28 tablet.
Maltese: o Folji ta' 7, 14, 28 pillola
Czech: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tableta.
Maltese: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 pillola.
Czech: ≥ 2 roky
Maltese: età ≥ sentejn
Czech: Souběžné podávání omeprazolu a nelfinaviru je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole u nelfinavir huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Czech: Pokud Vám lékař předepsal antibiotika amoxicilin a klarithromycin a současně Losec k léčbě vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori, je velmi důležité, abyste lékaře informoval/a o všech lécích, které užíváte.
Maltese: Jekk it-tabib tiegħek ippreskriva l-antibiotiċi amoxicillin u clarithromycin kif ukoll Losec sabiex tikkura l-ulċeri kkawżati minn infezzjoni ta' Helicobacter pylori, huwa importanti ħafna li tgħid littabib tiegħek dwar kwalunkwe mediċini oħra li qed tieħu.
Czech: 700 tobolek
Maltese: 700 kapsula
Czech: Existují pouze omezené bezpečnostní údaje při dlouhodobém užívání u 46 dětí, kterým byl v klinickém hodnocení dlouhodobě podáván omeprazol k léčbě těžké erozivní ezofagitidy po dobu až 749 dnů.
Maltese: Hemm dejta limitata dwar l-użu fit-tul minn 46 tifel u tifla li rċievew terapija ta' manteniment b'omeprazole waqt studju kliniku għal esofaġite erożiva severa sa mhux aktar minn 749 jum.
Czech: - Zánět dutiny ústní.
Maltese: Għal użu orali.
Czech: - 40 mg: o HDPE lahvičky obsahující 7, 14, 15, 28, 30, 100 tablet.
Maltese: • 40 mg: o Fliexken HDPE ta' 7, 14, 15, 28, 30, 100 pillola.
Czech: Alternativa k perorální léčbě
Maltese: Alternattiva għal terapija orali
Czech: Souběžné podávání omeprazolu (40 mg jednou denně) a atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg zdravým dobrovolníkům vedlo k 75% snížení expozice atazanaviru.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (40 mg darba kuljum) u atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg lill-voluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' 75% mill-esponiment ta' atazanavir.
Czech: Poškozená funkce ledvin
Maltese: Funzjoni renali indebolita
Czech: Dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sodný (k úpravě pH)
Maltese: Disodium edetate sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH)
Czech: 84 tablet (pouze 10 mg a 20 mg) 90 tablet (pouze 10 mg a 20 mg) 98 tablet (pouze 20 mg) 100 tablet
Maltese: 84 pillola (10 mg u 20 mg biss) 90 pillola (10 mg u 20 mg biss) 98 pillola (20 mg biss) 100 pillola
Czech: 28 tablet (pouze 10 mg)
Maltese: 14-il pillola 28 pillola (10 mg biss)
Czech: OTC krabička na lahvičku OTC krabička na blistr Pouzdro
Maltese: MINGĦAJR RIĊETTA (OTC) GĦALLFLIXKUN KARTUNA GĦALL-FOLJA
Czech: 35 tobolek (pouze 10 mg) 50 tobolek (pouze 10 mg a 20 mg) 56 tobolek (pouze 10 mg) 60 tobolek (pouze 20 mg) 84 tobolek (pouze 10 mg a 20 mg)
Maltese: 35 kapsula (10 mg biss) 50 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 56 kapsula (10 mg biss) 60 kapsula (20 mg biss) 84 kapsula (10 mg u 20 mg biss)
Czech: 5 tablet
Maltese: 5 pilloli
Czech: Omeprazol v dávce 40 mg podávaný zdravým dobrovolníkům ve zkřížené studii zvyšoval hodnotu Cmax a AUC cilostazolu o 18 %, resp. 26 % a hodnoty jednoho z aktivních metabolitů o 29 %, resp.
Maltese: Omeprazole, mogħti f'dożi ta' 40 mg lill-individwi b'saħħithom fi studju inkroċjat, żied is-Cmax u lAUC għal cilostazol bi 18% u 26% rispettivament, u wieħed mill-metaboliti attivi tiegħu b'29% u 69% rispettivament.
Czech: Frekvence jsou definovány podle následující konvence: velmi časté ( 10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000),Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data diaponibbli).
Czech: Jedna ampulka obsahuje monohydrát kyseliny citrónové, makrogol 400 a vodu na injekci.
Maltese: Kull ampulla fiha citric acid monohydrate, macrogol 400 u ilma għall-injezzjonijiet.
Czech: 10 mg: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 10,3 mg omeprazolum magnesicum odpovídající 10 mg omeprazolu.
Maltese: 10 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 10.3 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 10 mg omeprazole.
Czech: Rekonstituovaný roztok:
Maltese: Komuni ħafna:
Czech: - Pocit nabuzenosti, zmatenosti nebo deprese.
Maltese: • Tħossok aġitat, konfuż u depressat.
Czech: V literatuře je popsána aplikace dávek až 560 mg a výjimečně byly hlášeny případy, kdy jednotlivá perorální dávka dosáhla až 2400 mg omeprazolu (tj.
Maltese: Filletteratura medika, dożi sa 560 mg ġew deskritti, u nkisbu rapporti rari meta dożi waħdiet mill-ħalq laħqu sa 2,400 mg omeprazole (120 darba d-doża klinika li soltu tkun rrakkomandata).
Czech: 50 tablet (pouze 10 mg a 20 mg) 56 tablet (pouze 20 mg) 100 tablet
Maltese: 50 pillola (10 mg u 20 mg biss) 56 pillola (20 mg biss) 100 pillola
Czech: Jedna tobolka obsahuje 40 mg omeprazolum.
Maltese: Kull kapsula fiha 40 mg omeprazole.
Czech: 140 tablet (pouze 10 mg a 20 mg) 200 tablet (pouze 20 mg) 280 tablet (pouze 20 mg)
Maltese: 140 pillola (10 mg u 20 mg biss) 200 pillola (20 mg biss) 280 pillola (20 mg biss)
Czech: Léčba přípravky snižujícími sekreci žaludeční kyseliny může mít za následek mírně zvýšené riziko gastrointestinálních infekcí např. rody Salmonella nebo Campylobacter.
Maltese: Kura b'mediċini li jnaqqsu l-aċidu fl-istonku jista' jwassal għal riskju ftit akbar ta' infezzjonijiet gastro-intestinali bħal Salmonella u Campylobacter.
Czech: Souběžné podávání omeprazolu a atazanaviru se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole u atazanavir mhuwiex irrakkomandat (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Může jít o „Stevens-Johnson syndrom" nebo „toxickou nekrolýzu epidermis".
Maltese: Din tista tkun ‘sindrome ta' Stevens-Johnson' jew ‘nekroliżi epidermali tossika'
Czech: Vzácně byla hlášena toxicita digoxinu.
Maltese: Tossiċità b'digoxin kienet irrappurtata b'mod rari.
Czech: U těchto jedinců je matabolismus omeprazolu katalyzován pravděpodoně CYP3A4.
Maltese: F'individwi bħal dawn il-metaboliżmu ta' omeprazole x'aktarx jiġi katalizzat b'CYP3A4.
Czech: • Léčba Zollinger-Ellisonova syndromu
Maltese: • Għall-kura tas-sindrome Zollinger-Ellison
Czech: Losec enterosolventní tablety je indikován k:
Maltese: Il-pilloli gastroreżistenti Losec huma indikati:
Czech: Velikost balení: lahvičky 1 x 40 mg, 5 x 40 mg, 10 x 40 mg. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett:Kunjetti 1 x40 mg, 5x40 mg u 10x40 mg Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għal skop kummerċjali.
Czech: Monohydrát kyseliny citronové (k úpravě pH), makrogol 400, voda na injekci
Maltese: Citric acid monohydrate (għal aġġustament tal-pH) macrogol 400 ilma għall-injezzjonijiet
Czech: Intersticiální nefritida Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi vzácné:
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Rari ħafna:
Czech: • Benzylalkohol
Maltese: • Benzyl alcohol
Czech: • podrážděná kůže (lokální podráždění).
Maltese: • Irritazzjoni fil-ġilda (irritazzjoni lokali).
Czech: Celkový seznam možných vedlejších účinků:
Maltese: Lista totali ta' effetti sekondarji possibbli:
Czech: {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: {Isem u indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Czech: {Název členského státu} {Název léčivého přípravku}
Maltese: {Isem tal-Istat Membru} {Isem tal-prodott mediċinali}
Czech: VTE = venózní tromboembolická událost (DVT a/nebo PE)
Maltese: VTE = avveniment tromboemboliku fil-vini (DVT u/jew PE)
Czech: redukce relativního rizika, p = 0,27 pro interakci).
Maltese: 15 fil-mija, p=0.27 għal interazzjoni).
Czech: - jiná trombolytika (např. altepláza, retepláza, streptokináza, tenektepláza, urokináza) a antikoagulancia (viz bod 4.2).
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti oħra (ara sezzjoni 4.2).
Czech: • Sledovatelnost léku Nízkomolekulární hepariny (LMWHs) jsou biologická léčiva.
Maltese: • Traċċabilità LMWHs huma prodotti mediċinali bijoloġiċi.
Czech: - dextran 40, - systémové glukokortikoidy.
Maltese: - Glukokortikojdi sistemiċi.
Czech: • méně časté: bulózní dermatitída
Maltese: • Mhux komuni: Dermatite bulluża
Czech: R
Maltese: Q
Czech: sodné soli enoxaparinu.
Maltese: enoxaparin sodium.
Czech: celkové DVT (%) proximální DVT (%)
Maltese: Total ta' VTE Total ta' DVT (%) DVT Prossimali (%)
Czech: *p hodnota oproti placebu =0,008 #p hodnota oproti placebu =0,537
Maltese: 008 #valur p versus plaċebo =0.537
Czech: trombocytóza β
Maltese: Tromboċitożi β
Czech: - sodná sůl enoxaparinu každých 12 hodin oproti heparinu (-4,2 až 1,7).
Maltese: - enoxaparin sodium kull 12-il siegħa versus heparin (-4.2 sa 1.7).
Czech: • s.c. injekční technika:
Maltese: Teknika tal-injezzjoni SC:
Czech: krvácení α
Maltese: Emorraġija α
Czech: • Sledovatelnost léku
Maltese: • Traċċabilità
Czech: s.c./i.v.
Maltese: SC / IV
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM.RRRR} {DD.MM.RRRR}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS} {JJ/XX/SSSS} {JJ xahar SSSS}
Czech: • Akutní koronární syndrom:
Maltese: • Sindrom koronarju akut:
Czech: 23,3 do 19,8 %; redukce relativního rizika 15 %).
Maltese: Dan it-tnaqqis fl-inċidenza kkombinata inżamm wara 30 jum (minn 23.3 għal 19.8%; tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 15%).
Czech: (viz bod 4.4).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6).
Czech: • vzácné: anafylaktické reakce včetně šoku*
Maltese: • Rari: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd inkluż xokk*
Czech: a antikoagulancia.
Maltese: mediċina antikoagulanti")
Czech: * p hodnota oproti placebu = 0,0002
Maltese: * valur p versus plaċebo =0.
Czech: [Doplní se na národní úrovni] 6.2 Inkompatibility
Maltese: [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] 6.2 Inkompatibbilitajiet Injezzjoni SC
Czech: 50 000 IU (500 mg) /5 ml
Maltese: 50,000 UI (500 mg)/5 mL
Czech: Kojení
Maltese: PINNA
Czech: (0,9 %) nebo 5% vodným roztokem dextrózy (viz bod 4.2).
Maltese: (0.9%) jew 5% dextrose fl-ilma.
Czech: LOVENOX 10 x 4 000 IU (10 x 40 mg) pero enoxaparinum
Maltese: LOVENOX 10 x 4,000 UI (10 x 40 mg) Pinna enoxaparin
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotikum, heparinová skupina, ATC kód: B01AB05.
Maltese: Sustanza antitrombotika, grupp tal-heparin, kodiċi ATC:
Czech: 4 000 IU (40 mg) /0,4 ml
Maltese: 4,000 UI (40 mg) /0.4 mL
Czech: Podobně jako v první studii byl výskyt VTE během prodloužené profylaxe statisticky významně nižší ve skupině se sodnou solí enoxaparinu v porovnání s placebem, a to i pro VTE celkové (sodná sůl enoxaparinu 21 [16%] oproti placebu 45 [34,4%]; p=0,001) i pro DVT (sodná sůl enoxaparinu 8 [6,1%] oproti placebu 28 [21,4%]; p=<0,001).
Maltese: Simili għall-ewwel studju linċidenza ta' VTE waqt profilassi estiża kienet b'mod sinifikanti aktar baxxa għal enoxaparin sodium meta mqabbla mal-plaċebo kemm għat-total ta' VTE (enoxaparin sodium 21 [16%] versus plaċebo 45 [34.4%]; p=0.001) u DVT prossimali (enoxaparin sodium 8 [6.1%] versus plaċebo 28 [21.4%]; p=<0.
Czech: 9/l
Maltese: L X
Czech: • Těžká alergická reakce.
Maltese: • Reazzjoni allerġika severa.
Czech: 30 000 IU (300 mg) /3 ml
Maltese: 30,000 UI (300 mg)/3 mL
Czech: 12 hodin přred operací.
Maltese: 12-il siegħa qabel l-operazzjoni u titkompla 12-il siegħa wara l-operazzjoni.
Czech: 6 000 IU (60 mg) /0,6 ml
Maltese: 6,000 UI (60 mg) /0.6 mL
Czech: Prevence venózní tromboembolické choroby spojená s operací • Prodloužená profylaxe VTE po ortopedické operaci
Maltese: Prevenzjoni ta' mard tromboemboliku fil-vini assoċjat ma' operazzjonijiet • Profilassi estiża ta' VTE wara operazzjoni ortopedika
Czech: Požadovaná dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Maltese: 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
Czech: Souhr bezpečnostního profilu
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà
Czech: Léčba
Maltese: trattament.
Czech: Studie zahrnovaly: 1776 případů profylaxe hluboké žilní trombózy po ortopedické nebo břišní operaci u pacientů s rizikem tromboembolických komplikací, 1169 případů profylaxe hluboké žilní trombózy u akutních pacientů se závažně omezenou mobilitou, 559 případů léčby hluboké žilní trombózy s pulmonární embolií nebo bez plicní embolie, 1578 případů léčby nestabilní anginy a non-Q infarktu myokardu a 10176 případů léčby akutního infarktu myokardu s ST-elevací (STEMI).
Maltese: Dawn kienu jinkludu 1,776 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond wara operazzjonijiet ortopediċi jew addominali f'pazjenti b'riskju ta' kumplikazzjonijiet tromboemboliċi, 1,169 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond f'pazjenti li jeħtieġu kura medika morda b'mod akut u b'mobilità ristretta b'mod sever, 559 għat-trattaement ta' DVT b'PE jew mingħajru, 1,578 għat-trattament ta' anġina mhux stabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġ Q u 10,176 għat-trattament ta' STEMI akut.
Czech: Léčba anginy a NSTEMI
Maltese: Trattament f'pazjenti bi STEMI akut
Czech: • Dávka bude závislá na tom, jaká je u Vás pravdepodobnost, že se Vám vytvoří sraženina.
Maltese: • Id-doża tiddependi minn kemm hemm probabbiltà li inti tiżviluppa tagħqid tad-demm.
Czech: 12 000 IU (120 mg) /0,8 ml
Maltese: 12,000 UI (120 mg) / 0.8 mL
Czech: • Hyperkalémie
Maltese: • Iperkalimja
Czech: Při kontinuálních technikách se má zachovat podobný posun nejméně 24 hodin před odstraněním katetru.
Maltese: Għal tekniki kontinwi, dewmien simili ta' mill-anqas 24 siegħa għandu jiġi osservat qabel ma jitneħħa l-kateter.
Czech: včetně ketorolaku, - jiná trombolytika (např. altepláza, retepláza, streptokináza, tenektepláza, urokináza)
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti oħra.
Czech: LOVENOX (a související názvy) je indikován u dospělých:
Maltese: LOVENOX (u ismijiet assoċjati) huwa indikat fl-adulti għal:
Czech: • Léky ovlivňující hemostázu (viz bod 4.4)
Maltese: • Prodotti mediċinali li jaffettwaw l-emostasi (ara sezzjoni 4.4)
Czech: 15 000 IU/ml (150 mg/ml) injekční roztok Předplněné injekční stříkačky:
Maltese: 15,000 IU/mL (150 mg/mL) soluzzjoni għall-injezzjoni:
Czech: 2 000 IU (20 mg) /0,2 ml
Maltese: 2,000 UI (20 mg) /0.2 mL
Czech: Při podávání dávky 4 000 IU
Maltese: UI, 4,000
Czech: 100 000 IU (1000 mg)/10 ml
Maltese: 100,000 UI (1000 mg)/10 mL
Czech: 8 000 IU (80 mg) /0,8 ml
Maltese: 8,000 UI (80 mg) /0.8 mL
Czech: Všichni pacienti léčeni prodlouženou profylaxí celkové VTE
Maltese: - Bid-dożi użati għall-profilassi
Czech: Údaje týkající se účinnosti jsou uvedeny v tabulce níže.
Maltese: Id-dejta ta' effikaċja hija pprovduta fit-tabella taħt.
Czech: VTE = venózní tromboembolické události, které zahrnovaly DVT, PE a smrt z důvodu tromboembolie
Maltese: VTE = Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini li kienu jinkludu DVT, PE, u mewt ta' oriġini tromboembolika
Czech: Dostanete dávku 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) přípravku LOVENOX (a související názvy) každý den.
Maltese: Inti se tingħata 2,000 UI (20 mg) jew 4,000 UI (40 mg) ta' LOVENOX (u ismijiet assoċjati) kuljum.
Czech: PERO
Maltese: Ara
Czech: Prevence tvorby trombů v mimotělním oběhu během dialýzy Doporučená dávka je 100 IU/kg (1 mg/kg) sodné soli enoxaparinu .
Maltese: Prevenzjoni ta' formazzjoni ta' trombus matul l-emodijalisi Id-doża rrakkomandata hija 100 UI/kg (1 mg/kg) ta' enoxaparin sodium.
Czech: {DD. měsíc RRRR}
Maltese: • Uġigħ ta' ras.
Czech: • velmi časté: zvýšení jaterních enzymů (zejména transamináz > 3-násobek horní hranice normálu)
Maltese: • Komunni ħafna: Żidiet fl-enzimi tal-fwied (l-aktar it-transaminases > 3 darbiet l-ogħla limitu tan normal)
Czech: Výskyt krvácení celkově byl 8,6 % a výskyt velkého krvácení 1,1 % ve skupině placeba, 11,7 % a 0,3 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 2 000 IU (20 mg) a 12,6 % a 1,7 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 4 000 IU (40 mg).
Maltese: 0.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 2,000 UI (20 mg) u 12.6% u 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg).
Czech: Intravenózní bolusová dávka 3000 IU (30 mg), po které bezprostředně následuje dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) podaná subkutánně každých 12 hodin, poskytuje počáteční vrchol hladiny faktoru anti-Xa 1,16 IU/ml (n=16) a průměrná expozice odpovídá 88 % hladiny ve stabilizovaném stavu.
Maltese: Injezzjoni ta' 3,000 UI (30 mg) f'daqqa IV segwita immedjatament minn 100 UI/kg (1 mg/kg) SC kull 12-il siegħa pprovdiet livell inizjali ta' attività massima anti-Xa ta' 1.16 UI/mL (n=16) u esponiment medju li jaqbel ma' 88% tal-livelli fl-istat fiss.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Czech: sodná sůl enoxaparinu 150 IU/kg (1,5 mg/kg)
Maltese: Enoxaparin sodium 150 UI/kg (1.5 mg/kg) darba kuljum SC n (%)
Czech: (i) sodnou solí enoxaparinu 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně s.c., (ii) sodnou solí enoxaparinu 100 IU/kg (1 mg/kg) každých 12 hodin s.c. nebo (iii) i.v.
Maltese: (1.5 mg/kg) darba kuljum SC, (ii) enoxaparin sodium 100 UI/kg (1 mg/kg) kull 12-il siegħa SC, jew (iii)
Czech: Léčbu je třeba podávat minimálně 2 dny a pokračovat v ní až do klinické stabilizace.
Maltese: It-trattament għandu jinżamm għal minimu ta' jumejn u jitkompla sakemm ikun hemm stabilizzazzjoni klinika.
Czech: Poměr venózního tromboembolismu na konci zaslepené fázi studie byl 12,0 % (n=20) ve skupině placeba a 4,8 % (n=8) ve skupině se sodnou solí enoxaparinu; p=0,02.
Maltese: Ir-rati ta' tromboemboliżmu fil-vini fl-aħħar tal-fażi fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża kienu 12.0 % (n=20) fil-grupp tal-plaċebo u 4.8% (n=8) fil-grupp ta' enoxaparin sodium; p=0.02.
Czech: • kožní vyrážka (pupínky, kopřivka).
Maltese: • Raxx fil-ġilda (ħorriqija, uritkarja).
Czech: sodná sůl enoxaparinu 100 IU/kg (1 mg/kg)
Maltese: Enoxaparin sodium 100 UI/kg (1 mg/kg) darbtejn kuljum SC n (%)
Czech: - inhibitory agregace trombocytů včetně kyseliny acetylsalicylové používané jako antiagregační lék (v dávce na kardioprotekci), klopidogrel, tiklopidin a antagonisty glykoproteinu IIb/IIIa indikované při akutním koronárním syndromu, kvůli riziku krvácení,
Maltese: antiaggregant (kardjoprotezzjoni), clopidogrel, ticlopidine, u antagonisti tal-glikoproteina IIb/IIIa indikati fis-sindrom koronarju akut minħabba r-riskju ta' fsada, - Dextran 40,
Czech: Oba režimy se sodnou solí enoxaparinu byly rovnocenné jako standartní heparinová léčba, pokud jde o snížení rizika rekurence venózního tromboembolizmu (DVT a/nebo PE).
Maltese: Iż-żewġ skedi ta' enoxaparin sodium kienu ekwivalenti għal terapija standard bil-heparin fit-tnaqqis tar-riskju ta' tromboembolizmu rikurrenti fil-vini (DVT u/jew PE).
Czech: Jedno 3,0 ml pero obsahuje enoxaparinum natricum 40 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 4 000 mg), to odpovídá 10 jednotlivým dávkám enoxaparinum natricum 4 000 IU (40mg) , + 45 mg benzylalkoholu v 3,0 ml vody na injekci.
Maltese: UI ta' attività anti-Xa (ekwivalenti għal 400 mg), ekwivalenti għal 10 dożi waħdiet ta' 4,000 UI (40 mg) enoxaparin sodium + 45 mg benzyl alcohol f'3.0 mL ilma għall-injezzjonijiet.
Czech: Tato studie shrnovala pacienty se srdečním selháním (NYHA třída III nebo IV); akutním respiračním selháním nebo komplikovanou chronickou respirační insuficiencí a akutní infekcí nebo akutním revmatem; pokud je to spojeno alespoň s jedním VTE rizikovým faktorem (věk ≥75 let, rakovina, předcházející VTE, obezita, cévní varixy, hormonální léčba a chronické srdeční nebo respirační selhání).
Maltese: III jew IV ta' NYHA); insuffiċjenza respiratorja akuta jew insuffiċjenza respiratorja kronika kkumplikata, u infezzjoni akuta jew rewmatika akuta; jekk kienu assoċjati ma' millinqas fattur wieħed ta' riskju għal VTE (età ≥75 sena, kanċer, VTE qabel, ħafna piż żejjed, vini varikużi, terapija bl-ormoni, u insuffiċjenza kronika tal-qalb jew insuffiċjenza respiratorja).
Czech: 10 000 IU (100 mg) /1,0 ml
Maltese: 10,000 UI (100 mg)/1.0 mL
Czech: Dávky zkoumané v klinických studiích se pohybují od 0,5 mg/kg do 1,25 mg/kg.
Maltese: Id-dożi studjati fl-istudji kliniċi jvarjaw minn 0.5 mg/kg sa 1.25 mg/kg.
Czech: Léčba akutního STEMI
Maltese: Trattament ta' STEMI akut
Czech: • výbor zvážil předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 30 směrnice 2001/83/ES,
Maltese: • il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
Czech: První rozhodnutí o udělení registrace bylo vydáno ve Francii dne 3. dubna 1987.
Maltese: L-ewwel Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MA) ngħatat fi Franza fit-3 ta' April 1987.
Czech: Léčba akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI)
Maltese: Trattament tal-infart mijokardjali b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI)
Czech: Profylaxe žilního tromboembolismu (VTE) u chirurgických pacientů
Maltese: Profilassi tat-tromboemboliżmu venuż (VTE) fil-pazjenti kirurġiċi
Czech: • zvýšení rizika poruchy funkce jater,
Maltese: • żieda fir-riskju tal-indeboliment epatiku;
Czech: Výbor CHMP přijal znění, které je v souladu s klinickými údaji a pokyny pro léčbu (stupeň IIbB v pokynech ESC 2012, pokyny Americké kardiologické asociace (AHA), 2011).
Maltese: Is-CHMP adotta test, li huwa konformi mad-data klinika u l-linji gwida għat-trattament (grad IIbB fillinji gwida tal-ESC tal-2012, il-linji gwida tal-American Heart Association (AHA) tal-2011).
Czech: Bod 4.2 - Dávkování a způsob podání
Maltese: Taqsima 4.2 - Pożoloġija u metodu ta' amministrazzjoni
Czech: Rovněž jsou registrovány injekční lahvičky s obsahem 100 mg/10 ml a pero s obsahem 10 x 40 mg (odpovídá 10 x 4 000 IU antifaktoru Xa).
Maltese: Il-kunjetti ta' 100 mg/10 mL u pinna ta' 10 x 40 mg (ekwivalenti għal 10 x 4 000 IU anti Xa) huma awtorizzati wkoll.
Czech: • gastrointestinální vřed, přítomnost zhoubného novotvaru s vysokým rizikem krvácení, operace mozku, míchy nebo oka v nedávné době, známé jícnové varixy nebo podezření na ně, arteriovenózní malformace, cévní výdutě nebo rozsáhlé intraspinální nebo intracerebrální cévní abnormality,
Maltese: • ulċera gastrointestinali, preżenza ta' neoplażma malinna b'riskju għoli ta' emorraġija, kirurġija fil-moħħ, fis-sinsla jew oftalmika riċenti, variċi gastriċi magħrufa jew suspettati, malformazzjonijiet arterjovenużi, anewriżmi vaskolari jew anormalitajiet vaskolari maġġuri intraspinali jew intraċerebrali;
Czech: • Síla enoxaparinu bude nyní vyjádřena jak v mezinárodních jednotkách (IU) anti-Xa účinku, tak v miligramech (mg): Jeden mg enoxaparinu sodného odpovídá 100 IU anti-Xa účinku.
Maltese: • Is-saħħa tal-enossaparin issa se tiġi espressa kemm f'unitajiet internazzjonali (IU) tal-attività anti-XA u f'milligrammi (mg): Milligramma ta' sodju tal-enossaparin hija ekwivalenti għal 100 IU ta' attività anti Xa.