FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce qu'Intuniv et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Intuniv en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Intuniv, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Intuniv.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Intuniv, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Intuniv.
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
French: Date de première autorisation : 18 avril 2002 Date de dernier renouvellement : 22 décembre 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 april 2002 Datum van laatste verlenging: 22 december 2011
French: Espèces habituellement sensibles :
Dutch: Vaak gevoelige species:
French: Les solutions doivent être utilisées dans les 4 heures après avoir été sorties du réfrigérateur.
Dutch: Oplossingen moeten binnen 4 uur na verwijdering uit de koelkast worden gebruikt.
French: Votre médecin a prescrit INVANZ parce que vous ou votre enfant avez une (ou plusieurs) des infections suivantes :
Dutch: Uw arts heeft INVANZ voorgeschreven omdat u of uw kind een (of meerdere) van de volgende soorten infecties heeft:
French: Votre médecin décidera du nombre de jours de traitement dont vous avez besoin.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel dagen behandeling u nodig heeft.
French: Ceci est appelé une prolifération.
Dutch: Dat wordt overgroei genoemd.
French: Le profil de sécurité d'emploi est comparable à celui des adultes.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel is vergelijkbaar met dat bij volwassenen.
French: Qu'est-ce qu'INVANZ et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is INVANZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Perfuser sur une période de 30 minutes.
Dutch: Gedurende 30 minuten infunderen.
French: Les premiers symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure gonflement du visage, et/ou de la gorge.
Dutch: De eerste verschijnselen van een ernstige allergische reactie kunnen zwelling van het gezicht en/of de keel zijn.
French: Pour Escherichia coli, l'affinité est la plus forte pour les PLP 2 et 3.
Dutch: Bij Escherichia coli is de affiniteit het sterkst tot de PBP's 2 en 3.
French: En cas de survenue d'une surinfection au cours du traitement, des mesures appropriées seront prises.
Dutch: Als tijdens de behandeling een superinfectie optreedt, moeten passende maatregelen worden genomen.
French: • Allergies à des médicaments, dont des antibiotiques.
Dutch: • Allergieën voor geneesmiddelen waaronder antibiotica.
French: Informez votre médecin de tout problème médical que vous avez ou avez eu, en particulier :
Dutch: Informeer uw arts over alle ziektes die u heeft of heeft gehad, waaronder:
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Dutch: Omdat de verenigbaarheid niet verder onderzocht is, mag dit geneesmiddel niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
French: La réévaluation de l'état du patient est essentielle.
Dutch: Het is essentieel dat de toestand van de patiënt geregeld wordt beoordeeld.
French: Les concentrations critiques de l'EUCAST sont les suivantes :
Dutch: De EUCAST MIC-breekpunten zijn als volgt:
French: Fréquent ( 1/100 ; < 1/10) ; Peu fréquent ( 1/1 000 ; < 1/100) ; Rare ( 1/10 000 ; < 1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); Soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); Zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); Zeer zelden (< 1/10.000), Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Sensibilité microbiologique
Dutch: Microbiologische gevoeligheid
French: INVANZ n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Dutch: INVANZ is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
French: Aucune étude à long terme n'a été réalisée chez l'animal afin d'évaluer le potentiel carcinogène de l'ertapénème.
Dutch: Er zijn geen langdurige onderzoeken bij dieren verricht om het carcinogeen potentieel van ertapenem te beoordelen.
French: Mode d'administration Voie intraveineuse : INVANZ doit être perfusé pendant 30 minutes.
Dutch: Intraveneuze toediening: INVANZ moet gedurende 30 minuten worden geïnfundeerd.
French: Rare : avortement
Dutch: Zelden: Abortus
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, carbapénèmes, Code ATC : J01DH03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, carbapenems, ATC-code: J01DH03
French: Les solutions diluées seront utilisées immédiatement.
Dutch: Verdunde oplossingen moeten direct worden gebruikt.
French: Des observations similaires ont été faites depuis la commercialisation.
Dutch: Sinds de introductie van het geneesmiddel zijn soortgelijke waarnemingen gedaan.
French: La prévalence de la résistance acquise est supérieure à 50 % dans certains Etats Membres.
Dutch: frequentie van verworven resistentie in sommige lidstaten > 50 %.
French: Mécanisme de résistance
Dutch: Mechanisme van resistentie
French: Fréquent : élévation des taux d'ALAT et d'ASAT
Dutch: Vaak: Verhogingen van het ALAT en ASAT
French: D'après les données disponibles, on ne peut pas exclure que, dans certaines interventions chirurgicales d'une durée excédant 4 heures, les patients peuvent être exposés à des concentrations sub-optimales d'ertapénème et par conséquent, potentiellement à un risque d'échec du traitement.
Dutch: Op grond van de beschikbare gegevens kan niet worden uitgesloten dat in de enkele gevallen dat een chirurgische ingreep langer dan 4 uur duurt, patiënten worden blootgesteld aan suboptimale ertapenemconcentraties, met als mogelijk gevolg falen van de behandeling.
French: Un arrêt du traitement avec INVANZ et l'administration d'un traitement spécifique contre Clostridium difficile seront envisagés.
Dutch: Stopzetting van de behandeling met INVANZ en de toediening van specifieke behandeling voor Clostridium difficile moet worden overwogen.
French: Mode de reconstitution et de dilution d'INVANZ :
Dutch: Instructies voor reconstitutie en verdunning van INVANZ:
French: Des études correctes et contrôlées n'ont pas été réalisées au cours de la grossesse.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen verricht.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vous sachiez comment vous réagissez au médicament.
Dutch: Rijd niet of gebruik geen machines totdat u weet hoe u op het geneesmiddel reageert.
French: • diminution de l'état de conscience
Dutch: • Verminderd bewustzijn
French: • mouvements anormaux
Dutch: • Abnormale bewegingen
French: Pour cette tranche d'âge, votre médecin décidera du bénéfice potentiel de l'utilisation de ce médicament.
Dutch: In deze leeftijdsgroep zal uw arts het mogelijke gunstige effect van het gebruik ervan bepalen.
French: Il est très important de poursuivre votre traitement par INVANZ aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u INVANZ toegediend krijgt zolang uw arts dat voorschrijft.
French: 3 à 23 mois
Dutch: 3 tot en met 23 maanden
French: Ceci parce qu'INVANZ peut modifier le mécanisme d'action de certains médicaments.
Dutch: Dat is omdat INVANZ invloed kan hebben op de werking van bepaalde andere geneesmiddelen.
French: Il agit en tuant un large panel de bactéries (germes) qui provoquent des infections dans diverses parties de votre corps.
Dutch: Het kan een breed scala van bacteriën (ziektekiemen) doden, die in verschillende delen van het lichaam infecties veroorzaken.
French: Le surdosage en ertapénème est peu probable.
Dutch: Overdosering van ertapenem is onwaarschijnlijk.
French: La durée habituelle du traitement par INVANZ est de 3 à 14 jours, mais elle peut varier selon le type et la sévérité de l'infection et du (des) pathogène(s) en cause.
Dutch: De gebruikelijke behandelingsduur met INVANZ is 3 tot 14 dagen, maar deze kan variëren afhankelijk van de soort en de ernst van de infectie en het/de oorzakelijke pathoge(e)n(en).
French: Si ces symptômes apparaissent informez-en immédiatement votre médecin car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.
Dutch: Als deze verschijnselen optreden, vertel dat dan direct aan uw arts omdat u mogelijk spoedeisende medische zorg nodig heeft.
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés en rubrique 6.1
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
French: Alors que des antibiotiques dont INVANZ tuent certaines bactéries, d'autres bactéries et champignons peuvent croître anormalement.
Dutch: Terwijl antibiotica zoals INVANZ bepaalde bacteriën doden, kunnen andere bacteriën en schimmels meer gaan groeien dan normaal.
French: Pendant le traitement, si vous développez une réaction allergique (telle que gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer ou à avaler, une éruption cutanée), informez-en immédiatement votre médecin car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.
Dutch: Als u tijdens de behandeling een allergische reactie krijgt (zoals zwelling van het gezicht, de tong of keel, moeilijk ademen of slikken, huiduitslag), vertel dat dan direct aan uw arts omdat u mogelijk spoedeisende medische zorg nodig heeft.
French: L'ertapénème peut être éliminé partiellement par hémodialyse (voir rubrique 5.2) ; toutefois, aucune information n'est disponible sur l'utilisation de l'hémodialyse pour traiter le surdosage.
Dutch: Ertapenem kan in enige mate door hemodialyse worden verwijderd (zie rubriek 5.2); er zijn echter geen gegevens beschikbaar over de toepassing van hemodialyse voor de behandeling van een overdosis.
French: Ceftriaxone n/m n/m
Dutch: Ceftriaxon n/m n/m
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité d'INVANZ chez les enfants de moins de 3 mois n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van INVANZ bij kinderen jonger dan 3 maanden zijn nog niet vastgesteld.
French: L'ertapénème est excrété dans le lait maternel.
Dutch: Ertapenem wordt bij mensen in de moedermelk uitgescheiden.
French: Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet directement ou indirectement nocif sur le déroulement de la grossesse, le développement embryo-fœtal, la mise-bas ou le développement post-natal.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft zwangerschap, embryo-foetale ontwikkeling, partus of postnatale ontwikkeling.
French: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France.
Dutch: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankrijk.
French: • infections cutanées du pied chez le diabétique.
Dutch: • Huidinfecties van de voet bij diabetici.
French: • Hypersensibilité à tout autre antibactérien du groupe des carbapénèmes
Dutch: • Overgevoeligheid voor enig ander antibacterieel middel met carbapenem
French: Votre médecin surveillera toute prolifération et vous traitera si nécessaire.
Dutch: Uw arts zal u op overgroei controleren en waar nodig behandelen.
French: Sexe Les concentrations plasmatiques d'ertapénème sont comparables chez l'homme et la femme.
Dutch: Geslacht De plasmaconcentratie van ertapenem is bij mannen en vrouwen vergelijkbaar.
French: Les études précliniques n'ont pas montré d'effet nocif, direct ou indirect, sur la fertilité (voir rubrique 5.3)
Dutch: Preklinische onderzoeken laten geen directe of indirecte schadelijke effecten zien op de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
French: Pour les isolats résistants, une résistance à d'autres antibiotiques de la classe des carbapénèmes a été observée pour certaines souches mais pas pour toutes.
Dutch: Bij resistente isolaten werd resistentie voor andere antibacteriële middelen van de carbapenemklasse bij sommige maar niet alle isolaten gezien.
French: INVANZ peut être administré aux patients âgés de 3 mois et plus.
Dutch: INVANZ kan worden gegeven aan personen van 3 maanden en ouder.
French: Des réactions anaphylactiques graves nécessitent l'instauration immédiate d'un traitement d'urgence.
Dutch: Ernstige anafylactische reacties vereisen directe spoedeisende medische zorg.
French: Prévention
Dutch: Preventie
French: Des réactions d'hypersensibilité (anaphylactiques) graves et parfois fatales ont été rapportées chez des patients traités par bêta-lactamines.
Dutch: Ernstige en soms fatale overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties) zijn gemeld bij patiënten die met bètalactams werden behandeld.
French: Effets indésirables rapportés (fréquence indéterminée) depuis la commercialisation du médicament :
Dutch: Gemelde bijwerkingen (frequentie niet bekend) sinds het geneesmiddel op de markt is:
French: Exposition sub-optimale
Dutch: Suboptimale blootstelling
French: Inclusion de 9 patients dans le groupe ertapénème (7 PC et 2 IIA), 2 patients dans le groupe ceftriaxone (2 PC), et 1 patient avec IIA dans le groupe ticarcilline/acide clavulanique, présentant une bactériémie après l'entrée dans l'étude.
Dutch: Inclusief 9 patiënten in de ertapenemgroep (7 CAP en 2 IAI), 2 patiënten in de ceftriaxongroep (2 CAP) en 1 patiënt met IAI in de ticarcilline/clavulanaatgroep met secundaire bacteriëmie bij inclusie in het onderzoek.
French: Les études in vitro avec des microsomes hépatiques humains indiquent que l'ertapénème n'inhibe pas le métabolisme médié par les six principales isoformes du CYP : 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4.
Dutch: Uit in-vitro-onderzoek met menselijke levermicrosomen blijkt dat ertapenem geen remming geeft van het metabolisme dat wordt gemedieerd door een van de 6 belangrijke isovormen van CYP: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4.
French: Sur 80 % retrouvés dans les urines, environ 38 % sont éliminés sous forme inchangée d'ertapénème et environ 37 % sous forme de métabolite à cycle ouvert.
Dutch: Van de 80 % teruggevonden in de urine wordt ongeveer 38 % uitgescheiden als onveranderd ertapenem en ongeveer 37 % als de openringmetaboliet.
French: La dose recommandée d'INVANZ sera administrée, sauf en cas d'insuffisance rénale sévère (voir Insuffisance rénale).
Dutch: De aanbevolen dosis INVANZ moet worden toegediend, behalve bij ernstige nierfunctiestoornis (zie Nierfunctiestoornis).
French: Flacon en verre de type I de 15 mL avec un bouchon gris en butyle et une capsule blanche en plastique sur une bande dorée scellée en aluminium.
Dutch: Glazen injectieflacons 15 ml Type I met een grijze butyl stop en met een witte plastic dop op een gekleurde aluminium verzegeling.
French: Par conséquent, l'ertapénème ne doit pas être utilisé chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Dutch: Daarom moet ertapenem bij deze patiënten niet worden toegepast (zie rubriek 5.2).
French: La demi-vie plasmatique moyenne chez les enfants âgés de 3 mois à 12 ans est d'environ 2,5 heures.
Dutch: De gemiddelde plasmahalfwaardetijd bij kinderen van 3 maanden tot en met 12 jaar is ongeveer 2,5 uur.
French: • coloration des dents
Dutch: • Verkleuring van de tanden.
French: Votre médecin décidera si vous pouvez prendre INVANZ en association avec cet autre médicament.
Dutch: Uw arts zal aangeven of u INVANZ in combinatie met deze andere geneesmiddelen moet gebruiken.
French: Il n'existe pas de résistance croisée au niveau de la cible entre l'ertapénème et ces produits.
Dutch: Er is geen ‘target-based' kruisresistentie tussen ertapenem en deze stoffen.
French: Chez l'homme, l'ertapénème est fortement lié aux protéines plasmatiques.
Dutch: Ertapenem wordt in hoge mate gebonden aan menselijke plasma-eiwitten.
French: • crampe musculaire, douleur de l'épaule
Dutch: • Spierkramp, pijn in de schouder
French: Peu fréquent : présence de toxine de Clostridium difficile
Dutch: Soms: Positief voor toxine Clostridium difficile
French: INVANZ est indiqué chez l'enfant (âgé de 3 mois à 17 ans) et chez l'adulte pour le traitement des infections suivantes lorsqu'elles sont dues à des espèces bactériennes connues pour être sensibles ou possiblement sensibles à l'ertapénème et lorsqu'un traitement parentéral est nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
Dutch: INVANZ is geïndiceerd bij pediatrische patiënten (3 maanden tot en met 17 jaar) en bij volwassenen voor de behandeling van de volgende infecties als deze worden veroorzaakt door bacteriën waarvan het bekend of zeer waarschijnlijk is dat deze gevoelig zijn voor ertapenem en als parenterale therapie noodzakelijk is (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant l'administration de ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
French: Le mécanisme d'action de l'ertapénème diffère de celui d'autres classes d'antibiotiques, comme les quinolones, les aminosides, les macrolides et les tétracyclines.
Dutch: Het werkingsmechanisme van ertapenem verschilt van dat van andere klassen antibiotica zoals chinolonen, aminoglycosiden, macroliden en tetracyclinen.
French: • Concentrations critiques non liées à l'espèce : S  0,5 mg/L et R  0,5 mg/L (NB : La sensibilité des staphylocoques à l'ertapénème est déduite de la sensibilité à la méticilline et la sensibilité des streptocoques des groupes A, B, C & G est déduite de la sensibilité à la benzylpénicilline).
Dutch: • Niet speciesgerelateerde breekpunten: S ≤ 0,5 mg/l en R > 0,5 mg/l (NB: de gevoeligheid van stafylokokken voor ertapenem is afgeleid van meticillinegevoeligheid en gevoeligheid van groep A, B, C & G streptokokken is afgeleid van benzylpenicillinegevoeligheid).
French: • Infections de la peau et des tissus mous du pied chez le diabétique (voir rubrique 4.4)
Dutch: • Infecties van de huid en weke delen van de voet (diabetische voet) (zie rubriek 4.4)
French: • si vous êtes allergique aux antibiotiques tels que les pénicillines, les céphalosporines ou les carbapénèmes (utilisés dans le traitement d'infections).
Dutch: • U bent allergisch voor antibiotica zoals penicillines, cefalosporines of carbapenems (die gebruikt worden om diverse infecties te behandelen).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
French: Les prescripteurs sont informés que les concentrations critiques locales, si elles sont disponibles, doivent être consultées.
Dutch: De voorschrijvers worden geacht de lokale MIC-breekpunten, indien beschikbaar, te raadplegen.
French: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000
Dutch: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Dutch: Overwogen dient te worden om door middel van formele begeleiding toe te zien op het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
French: Divers
Dutch: Diversen
French: • Troubles du système nerveux central, tels que tremblements localisés ou convulsions.
Dutch: • Aandoeningen aan het centrale zenuwstelsel, waaronder plaatselijke zenuwtrekkingen of insulten.
French: Par conséquent, l'ertapénème ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Dutch: Daarom moet ertapenem bij deze patiënten niet worden toegepast.
French: Ne prenez aucun médicament pour traiter la diarrhée avant d'avoir eu l'accord de votre médecin.
Dutch: Gebruik geen geneesmiddel tegen diarree zonder eerst met uw arts te overleggen.
French: La survenue de ces réactions est plus probable chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à de multiples allergènes.
Dutch: Deze reacties zullen eerder optreden bij personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor multipele allergenen.
French: Staphylocoques méticilline-sensibles y compris Staphylococcus aureus* Streptococcus agalactiae*
Dutch: Meticilline-gevoelige stafylokokken (waaronder Staphylococcus aureus) Streptococcus agalactiae
French: Utilisation de l'ertapénème dans des populations particulières L'expérience concernant l'utilisation de l'ertapénème dans le traitement des infections sévères est limitée.
Dutch: Informatie ter overweging voor gebruik binnen speciale populaties Ervaring met het gebruik van ertapenem voor de behandeling van ernstige infecties is beperkt.
French: Bacteroides fragilis et espèces du groupe B. fragilis* Espèces naturellement résistantes :
Dutch: Bacteroides fragilis en species in de B. fragilis-groep Inherent resistente organismen:
French: Adultes de 18 ans et plus :
Dutch: Volwassenen van 18 jaar en ouder:
French: Aucune donnée spécifique n'est disponible sur le traitement d'un surdosage par l'ertapénème.
Dutch: Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar over de behandeling van een overdosis met ertapenem.
French: Anaérobies :
Dutch: Anaeroben:
French: Infections intraabdominales (IIA)
Dutch: Intraabdominale infecties (IAI)
French: Aucune étude relative aux effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été menée.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: Les convulsions sont survenues plus fréquemment chez les patients âgés et chez les patients présentant des troubles préexistants du système nerveux central (SNC) (par exemple : lésions cérébrales ou antécédent de convulsions) et/ou une fonction rénale altérée.
Dutch: De insulten traden het meest op bij oudere patiënten en bij hen met eerder bestaande aandoeningen aan het centraal zenuwstelsel (CZS) (bijvoorbeeld hersenlaesies of voorgeschiedenis van insulten) en/of verminderde nierfunctie.
French: En l'absence d'insuffisance rénale sévère, aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Dutch: Als er geen ernstige nierfunctiestoornis bestaat, hoeft de dosering voor oudere patiënten niet te worden aangepast.
French: L'administration intraveineuse d'ertapénème à une dose quotidienne de 3 g pendant 8 jours à des volontaires sains adultes n'a pas entraîné de toxicité significative.
Dutch: Intraveneuze toediening van ertapenem in een dagelijkse dosering van 3 g gedurende 8 dagen bij gezonde volwassen vrijwilligers leidde niet tot significante toxiciteit.
French: Ticarcilline/acide clavulanique n/m n/m
Dutch: Ticarcilline/clavulanaat n/m n/m
French: Il est très important que votre médecin sache si vous avez une maladie des reins ou si vous êtes sous dialyse.
Dutch: Het is vooral belangrijk dat uw arts weet of u een nierziekte heeft en of u dialyse ondergaat.
French: Efficacité dans les études pédiatriques
Dutch: Werkzaamheid in pediatrische onderzoeken
French: Cependant, une diminution du nombre des polynucléaires neutrophiles est survenue chez les rats ayant reçu des doses élevées d'ertapénème, cette diminution n'a pas été considérée comme étant un problème significatif de sécurité d'emploi.
Dutch: Wel werd bij ratten die hoge doses ertapenem kregen, een verlaagde neutrofielentelling waargenomen, wat niet als een belangrijke veiligheidskwestie werd beschouwd.
French: Une interaction cliniquement significative due au déplacement de l'ertapénème par un autre médicament ou au déplacement d'un autre médicament par l'ertapénème est peu probable.
Dutch: Een klinisch belangrijke interactie als gevolg van verdringing van een ander geneesmiddel door ertapenem of van ertapenem door een ander geneesmiddel is onwaarschijnlijk.