FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling av patienter med instabil angina och icke-Q-vågsmyokardinfarkt
Bulgarian: Лечение при пациенти с нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Qзъбец
Swedish: • Normaldosen är 75 IE (0,75 mg) per kilogram kroppsvikt, var 12:e timme.
Bulgarian: Обичайната доза е 75 IU (0,75 mg) за всеки килограм телесно тегло на всеки
Swedish: Hjärtinfarkt av typen NSTEMI:
Bulgarian: Признаците на алергична реакция включват:
Swedish: Detta kan bero på leverproblem
Bulgarian: Това може да се дължи на
Swedish: - Byte från behandling med direktverkande blodförtunnande medel som tas via munnen till Thorinane
Bulgarian: Преминаване от лечение с директен перорален антикоагулант към лечение с Thorinane
Swedish: För patienter som fick enoxaparinnatrium skulle därför koronarangioplastik (PCI) ske med enoxaparinnatrium (inget byte) i enlighet med den regim som fastställts i tidigare studier, dvs ingen ytterligare dos om den senaste subkutana administreringen gavs mindre än 8 timmar innan ballongvidgning.
Bulgarian: Ето защо при пациентите на еноксапарин натрий PCI трябва да се извърши на фона на прилагане на еноксапарин натрий (без смяна) по схемата, установена в предишните проучвания, т.е. без прилагане на допълнителна доза, ако последното подкожно приложение е извършено по-малко от 8 часа преди раздуването на балона, и с интравенозен болус 30 IU/ kg (0,3 mg/kg) еноксапарин натрий, ако последното подкожно приложение е извършено повече от 8 часа
Swedish: Enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) två gånger dagligen s.c. n (%)
Bulgarian: 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно SC n (%)
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte:
Bulgarian: Не е установена полза от
Swedish: Normaldosen är 100 IE (1 mg) per kilogram kroppsvikt var 12:e timme.
Bulgarian: Обичайната доза е 100 IU (1 mg) за всеки килограм тегло на всеки 12 часа.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för enoxaparinnatrium för barn har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на еноксапарин натрий при педиатричната популация не са
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или е възможно да
Swedish: • Profylax till patienter med ökad risk för venös tromboembolism och som är tillfälligt immobiliserade pga akut sjukdomstillstånd som t.ex. akut hjärtsvikt, andningsinsufficiens, allvarlig infektion eller reumatologiska sjukdomar.
Bulgarian: Профилактика на венозна тромбоемболична болест при консервативно лекувани пациенти с остро заболяване (например остра сърдечна недостатъчност, дихателна недостатъчност, тежки инфекции, ревматични заболявания) и намалена подвижност, с повишен риск от
Swedish: Beslutet att använda enoxaparinnatrium i ett sådant fall ska tas först efter en noggrann nytta-riskbedömning och efter att andra, icke-heparin behandlingar har övervägts (t.ex. danaparoidnatrium- eller lepirudin).
Bulgarian: Решението да се използва еноксапарин натрий в такъв случай трябва да се вземе само след внимателна оценка на съотношението полза/риск и след като са обсъдени алтернативни лечения, различни
Swedish: Thorinane 6000 IE (60 mg)/0,6 ml
Bulgarian: Thorinane 6000 IU (60 mg)/0,6 ml инжекционен разтвор
Swedish: Om fibrin bildas, t.ex. efter en dialysperiod som är längre än vanligt, rekommenderas en ny injektion med 50 IE till 100 IE/kg (0,5-1 mg/kg).
Bulgarian: Ефектът на тази доза обикновено е достатъчен за сесия от 4 часа; ако обаче се открият фибринови пръстени, например след по-дълга от нормалното сесия, може да се приложи допълнителна доза от 50 IU до 100 IU/kg (0,5 до 1 mg/kg).
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv • Sällsynta: Osteoporos* efter långtidsbehandling (mer än 3 månader).
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан • Редки: остеопороза*
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Bulgarian: Вашето лекарство.
Swedish: Trombocytopeni
Bulgarian: Тромбоцитопе ния
Swedish: EMA/511753/2016 EMEA/H/C/003795
Bulgarian: EMA/511753/2016
Swedish: EPAR för Thorinane finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Thorinane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Thorinane och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Thorinane и за какво се използва?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Thorinane.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Thorinane.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Thorinane ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Thorinane.
Swedish: Dessutom har en studie på 20 friska försökspersoner visat att samma doser av de två produkterna som gavs som injektion under huden framkallade likartade effekter på blodets koagulationsfaktorer, med användning av olika mått som återger hur läkemedlet verkar i kroppen.
Bulgarian: В допълнение проучване при 20 здрави участници е показало, че еднакви дози от двата продукта, приложени чрез инжекция под кожата, дават подобни ефекти върху кръвосъсирващите фактори, като са използвани различни величини, отразяващи начина, по който лекарството действа в
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Thorinane (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är blödning; allvarlig blödning förekom hos cirka 4 personer av 100 som fick Thorinane för att förhindra blodproppar under operation.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Thorinane (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е хеморагия (кръвоизлив); сериозни кръвоизливи са настъпили при около 4 на 100 души, на които е прилаган Thorinane за превенция на кръвни съсиреци по време на хирургична операция.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Thorinane skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръча Thorinane да бъде разрешен за
Swedish: Referensläkemedlet för Thorinane är Clexane.
Bulgarian: Референтното лекарство за Thorinane е Clexane.
Swedish: Thorinane får inte användas till patienter med befintlig större blödning, grava störningar i blodkoagulationen, eller med tillstånd som ökar risken för blödning eller risker med blödning, såsom magsår eller stroke.
Bulgarian: Thorinane не трябва да се използва при пациенти със съществуващ голям кръвоизлив, тежки нарушения на кръвосъсирването или със състояния, които повишават риска от кръвоизлив или следствията от него, например стомашни язви или мозъчен инсулт.
Swedish: Omfattande laboratoriestudier där man jämförde Thorinane med Clexane har visat att Thorinane är mycket likt Clexane när det gäller uppbyggnad, renhet och biologisk aktivitet.
Bulgarian: Разширени лабораторни проучвания, които сравняват Thorinane с Clexane, са показали, че Thorinane е много подобен на Clexane по структура, чистота и биологична активност.
Swedish: Vilken nytta med Thorinane har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Thorinane са установени в проучванията?
Swedish: Därför fann kommittén för humanläkemedel (CHMP) att det inte finns några kliniskt meningsfulla skillnader mellan Thorinane och Clexane avseende effektivitet och säkerhet, och ansåg att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Clexane.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията приесчита, че липсват клинично значими разлики между Thorinane и Clexane по отношение на ефективността и безопасността, и изрази становището, че както при Clexane, че ползите надвишават идентифицираните рискове.
Swedish: Thorinane är en antikoagulant (ett läkemedel för att förhindra blodproppar).
Bulgarian: Thorinane е антикоагулантно лекарство (лекарство за предотвратяване на кръвни съсиреци).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Thorinane har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Thorinane, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на
Swedish: Studier har visat att Thorinane har ungefär samma uppbyggnad och biologiska aktivitet som Clexane och har samma effekt på blodets koagulationsfaktorer.
Bulgarian: Проучвания са показали, че Thorinane е много подобен на Clexane по структура и биологична активност и има същия ефект върху кръвосъсирващите фактори.
Swedish: Mer information om behandling med Thorinane finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Thorinane прочетете листовката (също част от EPAR) или
Swedish: Thorinane är en biosimilar (biologiskt likartat läkemedel), vilket innebär att Thorinane är mycket likt ett biologiskt läkemedel (kallas också referensläkemedel) som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Thorinane е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Den aktiva substansen i Thorinane, enoxaparin, ingår i en grupp antikoagulanter som kallas lågmolekylära hepariner.
Bulgarian: Активното вещество в Thorinane, еноксапарин, принадлежи към групата на антикоагулантните лекарства, които се наричат нискомолекулни хепарини.
Swedish: Vid behandlingen av instabil angina och hjärtinfarkt ges Thorinane tillsammans med acetylsalicylsyra.
Bulgarian: За лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт Thorinane се прилага с аспирин (ацетилсалицилова киселина).
Swedish: Den aktiva substansen i Thorinane är enoxaparinnatrium.
Bulgarian: Активното вещество в Thorinane е натриев еноксапарин (enoxaparin sodium).
Swedish: Detta bidrar till att stoppa bildandet av nya blodproppar och kontrollerar de som redan finns.
Bulgarian: Това помага да се спре образуването на нови кръвни
Swedish: • förhindra att det bildas proppar när blodet cirkulerar genom slangar i en hemodialysmaskin för att avlägsna giftiga ämnen.
Bulgarian: • превенция на съсиреци, докато кръвта циркулира през хемодиализен апарат за отстраняване
Swedish: Thorinane finns som en injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor.
Bulgarian: Thorinane се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки.
Swedish: Det används hos vuxna för att
Bulgarian: В него се разяснява как
Swedish: • behandla instabil angina (en typ av svår bröstsmärta som orsakas av problem med blodflödet till hjärtat),
Bulgarian: лечение на нестабилна стенокардия (вид тежка гръдна болка, причинена от проблеми с
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Thorinane finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Thorinane, вижте листовката.
Swedish: särskilt för patienter som opereras eller som löper större risk att få proppar eftersom de är sängliggande på grund av sjukdom,
Bulgarian: профилактика на венозна тромбоемболия (кръвни съсиреци, които се образуват във вените и преграждат кръвотока), особено при пациенти, подложени на операция или при които има повисок риск от съсиреци, тъй като са на легло поради заболяване;
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Thorinane?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и
Swedish: Praktisk information om hur Thorinane ska användas finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Thorinane пациентите следва да прочетат
Swedish: Tala om för läkare om du röker mer än 15 cigaretter per dag.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако пушите повече от15 цигари на ден.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 7 januari 2019
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 7 януари 2019 г.
Swedish: Fortsätt med nästa dos vid vanlig tid.
Bulgarian: Просто продължете със следващата доза по обичайното време.
Swedish: Det totala antalet patienter som fick 50 mg var för låg för att dra några slutsatser.
Bulgarian: Общият брой пациенти, получили 50 mg е твърде нисък, за да се направят някакви изводи.
Swedish: Förvissa dig om att dina reaktioner är normala innan du kör eller använder maskiner.
Bulgarian: Уверете се, че реакциите Ви са нормални преди шофиране или работа с машини.
Swedish: Mardrömmar*
Bulgarian: Кошмари*
Swedish: Etniska grupper
Bulgarian: Етнически групи
Swedish: Prover kommer sedan att tas om läkaren bedömer det nödvändigt.
Bulgarian: След това изследвания ще се провеждат, ако лекарят Ви сметне това за необходимо.
Swedish: Kinetiken förändras inte efter upprepad administrering.
Bulgarian: Кинетиката не се променя след многократно прилагане.
Swedish: Tabletten ska sväljas med vatten.
Bulgarian: Трябва да преглътнете таблетката с малко вода.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användningen av agomelatin hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на агомелатин при бременни жени.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1 till 2 timmar.
Bulgarian: Пикова плазмена концентрация се достига след 1 до 2 часа.
Swedish: Upprätthållande av den antidepressiva effekten visades i en återfallspreventionsstudie.
Bulgarian: Поддържането на антидепресивната ефикасност е демонстрирано в проучване за предотвратяване на рецидив.
Swedish: Frekvenserna har inte korrigerats för placebo.
Bulgarian: Дадените честоти не са коригирани спрямо плацебо.
Swedish: De flesta inträffade under de första behandlingsmånaderna.
Bulgarian: Повечето от тях се появяват през първите месеци от лечението.
Swedish: Barn och ungdomar Thymanax ska inte användas till barn och ungdomar (under 18 år).
Bulgarian: Деца и юноши Thymanax не трябва да се използва при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Swedish: Biotillgängligheten är högre hos kvinnor jämfört med män.
Bulgarian: Бионаличността е по-голяма при жени, отколкото при мъже.
Swedish: Absolut biotillgänglighet är låg (< 5 % vid terapeutisk peroral dos) och den interindividuella variationen är betydande.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е ниска (<5% при перорална терапевтична доза), а интериндивидуалната вариабилност е значителна.
Swedish: De flesta biverkningar är milda eller måttliga.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки или умерени.
Swedish: Dessa symptom kan också bero på den underliggande sjukdomen (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Тези симптоми може да се дължат, също така, на основното заболяване (вж. точка 4.4).
Swedish: Povidon (K30)
Bulgarian: - Повидон (K 30)
Swedish: Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашата депресия се влошава или са обезпокоени от промени в поведението Ви.
Swedish: − Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): huvudvärk.
Bulgarian: - Много чести нежелани реакции (може да засегнатповече от 1 на 10 човека): главоболие
Swedish: Depression är en kvarstående störning av humöret som påverkar det dagliga livet.
Bulgarian: Депресията е продължително нарушение на настроението, което пречи на обичайния живот.
Swedish: Övervakning av leverfunktionen (se även avsnitt 2):
Bulgarian: Проследяване на чернодробната функция (вижтесъщо точка 2):
Swedish: *Ett fåtal fall som resulterat i levertransplantation eller dödsfall har rapporterats.
Bulgarian: * Съобщени са няколко случая водещи до чернодробна трансплантация или смърт.
Swedish: Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. ul.
Bulgarian: Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Swedish: Thymanax skall därför inte användas till dessa patienter.
Bulgarian: Следователно Thymanax не трябва да се използва при тези пациенти.
Swedish: Vid högre doser uppträder en mättnad av första-passage-effekten.
Bulgarian: При по-високи дози настъпва насищане на ефекта на първо преминаване.
Swedish: Biotillgängligheten ökar vid intag av orala preventivmedel och minskar vid rökning.
Bulgarian: Бионаличността се увеличава при приемане на перорални контрацептивни средства и намалява при тютюнопушене.
Swedish: Hantering av överdosering bör bestå av behandling av kliniska symtom och rutinövervakning.
Bulgarian: Овладяването на предозирането трябва да включва лечение на клиничната симптоматика и рутинно наблюдение.
Swedish: Effekten av Thymanax har inte dokumenterats hos patienter i åldern 75 år och äldre.
Bulgarian: Ефектът на Thymanax не е документиран при пациенти на 75 години и по-възрастни.
Swedish: Patienter med depression skall behandlas under en tillräckligt lång period, åtminstone 6 månader, för att säkerställa att de är fria från symptom.
Bulgarian: Пациенти с депресия трябва да бъдат лекувани достатъчен период от време, поне 6 месеца, за да е сигурно, че те нямат симптоми.
Swedish: Dessa utsättningssymtom kan förväxlas med avsaknad av den tidiga nyttan av agomelatin.
Bulgarian: Тези симптоми на отнемане могат да бъдат объркани с липса на ранна полза от агомелатин.
Swedish: Agomelatin förändrar inte vakenhet under dagtid eller minnet hos friska frivilliga.
Bulgarian: Агомелатин не нарушава бдителността през деня и паметта при здрави доброволци.
Swedish: Före behandlingen påbörjas
Bulgarian: Преди започване на лечението
Swedish: [EU/1/08/498/002] 14 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/003] 28 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/005] 56 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/006] 84 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/007] 98 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/008] 100 filmdragerade tabletter
Bulgarian: [EU/1/08/498/002] 14 филмирани таблетки [EU/1/08/498/003] 28 филмирани таблетки [EU/1/08/498/005] 56 филмирани таблетки [EU/1/08/498/006] 84 филмирани таблетки [EU/1/08/498/007] 98 филмирани таблетки [EU/1/08/498/008] 100 филмирани таблетки
Swedish: Din läkare kan fortsätta att ge dig Thymanax även om du känner dig bättre för att förhindra att din depression kommer tillbaka.
Bulgarian: Вашият лекар може да продължи да Ви дава Thymanax, дори и да се чувствате по-добре, за да Ви предпази от възвръщане на депресията.
Swedish: Medicinsk uppföljning med specialistkompetens rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се медицинско проследяване в специализирани условия.
Swedish: Ingen förbättring observerades hos mycket gamla patienter (≥ 75 år, n=69, varav 48 fick agomelatin).
Bulgarian: Не се наблюдава подобрение при пациенти в напреднала старческа възраст (≥ 75 години, N=69, от които 48 на агомелатин).
Swedish: Från första behandlingsveckan förbättrades insomningstiden och sömnkvaliteten signifikant utan någon fumlighet dagtid enligt patienternas bedömning.
Bulgarian: Още от първата седмица на лечението заспиването и качеството на съня се подобряват значимо без нарушения на координацията през деня, по преценка на самите пациенти.
Swedish: Behandling med Thymanax skall endast förskrivas efter noggrann bedömning av nytta och risk hos patienter med riskfaktorer för leverskada, t.ex.:
Bulgarian: Лечение с Thymanax трябва да се предпише само след внимателна преценка на ползата и риска при пациенти с рискови фактори за чернодробно увреждане, например:
Swedish: Huvudmetaboliterna, hydroxylerad och demetylerad agomelatin, är inte aktiva och konjugeras snabbt och elimineras via urinen.
Bulgarian: Главните метаболити, хидроксилиран и деметилиран агомелатин, не са активни и бързо се конюгират и елиминират с урината.
Swedish: Erfarenhet saknas från samtidig användning av agomelatin och ECT.
Bulgarian: Липсва опит за едновременна употреба на агомелатин и ЕКТ.
Swedish: Utsöndringen sker huvudsakligen (80 %) via urinen och i form av metaboliterna, medan återfinnande av oförändrad substans i urinen är försumbar.
Bulgarian: Екскрецията е главно (80%) в урината и под формата на метаболити, докато екскрецията в урината на непромененото съединение е пренебрежима.
Swedish: Kalendern tryckt på blisterkartan med tabletterna hjälper dig att komma ihåg när du senast tog en Thymanaxtablett.
Bulgarian: Календарът, отпечатан върху блистера, съдържащ таблетките, трябва да Ви помогне да си спомните кога за последен път сте взели таблетка Thymanax.
Swedish: Agomelatin hade neutral effekt på hjärtfrekvens och blodtryck i kliniska studier.
Bulgarian: Агомелатин има неутрално действие върху сърдечната честота и кръвното налягане в клинични проучвания.
Swedish: Effekt och säkerhet av agomelatin vid egentliga depressionsepisoder har studerats i ett kliniskt program med 7900 patienter behandlades med agomelatin.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на агомелатин при големи депресивни епизоди са проучени в клинична програма включваща 7 900 пациенти, лекувани с агомелатин.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Thymanax under graviditet.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на Thymanax по време на бременност.
Swedish: Variabiliteten ökar med fettrik mat.
Bulgarian: Вариабилността се увеличава при храна с високо съдържание на мазнини.
Swedish: Det är en generell klinisk erfarenhet att suicidrisken kan öka under de tidiga förbättringsfaserna.
Bulgarian: Клиничният опит сочи, че рискът от самоубийство може да нарасне през ранните eтапи на възстановителния период.
Swedish: Sömnighet Sömnlöshet
Bulgarian: Замаяност Сънливост Безсъние
Swedish: Agomelatin är en melatonerg agonist (MT1- och MT2-receptorer) och 5-HT2C-antagonist.
Bulgarian: Агомелатин е мелатонергичен агонист (MT1 и MT2 рецептори) и 5-HT2C антагонист.
Swedish: Eftersom förbättring kan utebli under de första behandlingsveckorna, eller uppträder ännu senare, bör patienten följas noggrant till dess förbättring sker.
Bulgarian: Тъй като подобрение може да не настъпи през първите няколко седмици или повече от началото на лечението, пациентите трябва да бъдат под строго наблюдение до появата му.
Swedish: Beslut om dosökning skall avvägas mot en högre risk för förhöjning av transaminaser.
Bulgarian: Решението за повишаване на дозата трябва да се прецени спрямо по-високия риск от увеличение на трансаминазите.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika, övriga antidepressiva medel, ATC-kod: N06AX22
Bulgarian: Психоаналептици, други антидепресанти, ATC код: N06AX22
Swedish: Thymanax kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Thymanax може да се приема със или без храна.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Thymanax efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Thymanax, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Swedish: före start eller dosökning efter ca 3 veckor efter ca 6 veckor efter ca 12 veckor efter ca 24 veckor
Bulgarian: преди започване или увеличение на дозата след около 3 седмици след около 6 седмици след около 12 седмици след около 24 седмици
Swedish: I dessa studier var det emellertid inte tillåtet att öka startdosen av varken agomelatin, paroxetin eller fluoxetin även om svaret inte var tillräckligt.
Bulgarian: Въпреки това, в тези проучвания не се е допускало повишаване на началната доза на агомелатин, пароксетин или флуоксетин, дори ако отговорът не е адекватен.
Swedish: Dessa biverkningar var vanligen övergående och resulterade generellt inte i upphörande av behandlingen.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено са преходни и по принцип не водят до прекъсване на лечението.
Swedish: Primär ändpunkt var förändring av HAMD17-poäng från baslinjen.
Bulgarian: Първичната крайна точка е промяната вHAMD-17 скора от изходно ниво.
Swedish: Elektrokonvulsiv behandling (ECT)
Bulgarian: Електроконвулсивна терапия (ЕКТ)
Swedish: Thymanax används till vuxna.
Bulgarian: Thymanax се използва при възрастни.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 61,8 mg laktos (som monohydrat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 61,8 mg лактоза ( като монохидрат).
Swedish: Intag av mat (standardmåltid eller fettrik måltid) modifierar inte biotillgängligheten eller absorptionshastigheten.
Bulgarian: Приемът на храна (стандартна храна или храна с високо съдържание на мазнини) не променя бионаличността или степента на абсорбция.