FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati)
Dutch: EU/2/13/151/003 (10 voorgevulde spuiten)
Maltese: EU/2/13/151/001 (10 kunjetti)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 flacons x 1 dosis 5 voorgevulde spuiten x 1 dosis 10 voorgevulde spuiten x 1 dosis
Maltese: 10 kunjetti x 1 doża 5 siringi mimlija għall-lest x 1 doża 10 siringi mimlija għall-lest x 1 doża
Dutch: Het vaccin stimuleert actieve immuniteit tegen het West Nile virus bij paarden.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunita attiva kontra West Nile vijrus fiż-żwiemel.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis West Nile [een duidelijk pictogram van een paard]
Maltese: VETERINARJU Equilis West Nile [pittogramm ċar ta'żiemel]
Dutch: 5831 AN Boxmeer
Maltese: NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Maltese: Sodjum klorajd Potasjum klorajd Disodium hydrogen phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Dutch: Iscom-Matrix met: Gezuiverd saponine
Maltese: Iscom-Matrix li fih: Saponin ippurifikat
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Maltese: TAS-SUSTANZA) BIOLOĠIKA ATTIVA(I)
Dutch: Opalescente suspensie.
Maltese: Partijiet antiġeniċi iddeterminati bl' ELISA Suspensjoni opalaxxenti.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat er geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew ikkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Dutch: Fosfatidyl choline
Maltese: Fosfatidilkolajn
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Dutch: ≥ 492 AE1
Maltese: YF-WN ≥ 492 AU1
Dutch: a)
Maltese: ATTIVA(I)
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni għall-injezzjoni Suspensjoni opalaxxenti.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA <{MM/YYYY}>jew<month YYYY}>… <Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.>
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Maltese: Isem u indirizz tal-manufatturi tas-sustanza bioloġika attiva
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat:
Maltese: Skond l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, l-Istati Membri jipprojbixxu jew jistgħu jipprojbixxu l-importazzjoni, il-bejgħ, il-forrniment u/jew l-użu tal-prodott mediċinali veterinarju fit-territorju sħiħ tagħhom jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Dutch: Deze zwelling verdwijnt normaal gesproken binnen 1 tot 5 dagen.
Maltese: Din n-nefħa normalment tinżel fi żmien 1 sa 5 tijiem.
Dutch: Type I glazen flacons van 1 ml (1 dosis), afgesloten met een halogeenbutyl rubber stopper en een aluminium capsule.
Maltese: Kunjett tal ħġieġ tip I ta' 1ml (doża) magħluq b'tapp tal-gomma halogenobutyl u ssiġillat b'kappa talaluminjum.
Dutch: ETIKET 1 ml flacon, 1 ml voorgevulde spuit
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Doża kull 1 ml
Dutch: Geïnactiveerd chimerisch Flavivirus, stam YF-WN
Maltese: Strejn inattivat tal- virus kimeriċi flavivirus
Dutch: Flavivirus, stam YF-WN
Maltese: Flavivirus razza YF-WN
Dutch: Bij het eerste onderzoek waren 128 drachtige merries van gemengd ras betrokken en bij het tweede onderzoek waren 41 drachtige volbloedmerries betrokken.
Maltese: L-ewwel wieħed involva 128 debba tqila ta' razez imħallta u t-tieni involva 41 debba tqila ta' razza pura.
Dutch: Het is verkrijgbaar als suspensie voor injectie.
Maltese: Jiġi f'sospensjoni għal injezzjoni.
Dutch: Uit de onderzoeken bij drachtige merries bleek dat bij 89% van de gevaccineerde merries van gemengd ras en bij 95% van de gevaccineerde volbloedmerries beschermende antilichaamniveaus optraden.
Maltese: L-istudji fuq debbiet tqal urew li 89% tad-debbiet ta' razza mħallta imlaqqmin u 95% tad-debbiet puri mlaqqmin ipproduċew livelli ta' antikorpi protettivi.
Dutch: Het bevat een stam genaamd Yellow Fever-West Nile (YF-WN).
Maltese: Fih ir-razza msejħa Yellow Fever-West Nile (YF-WN).
Dutch: Equilis West Nile is een diergeneeskundig vaccin dat geïnactiveerd (gedood) West-Nijlvirus bevat.
Maltese: Equilis West Nile huwa vaċċin veterinarju li fih il-vajrus inattivat (maqtul) tal-West Nile.
Dutch: De graadmeter voor de werkzaamheid in alle veldonderzoeken was het aantal paarden waarbij beschermende antilichaamniveaus tegen het West-Nijlvirus optraden.
Maltese: Il-kejl tal-effikaċja fl-istudji prattiċi kollha kien l-għadd ta' żwiemel li żviluppaw livelli ta' antikorpi protettivi kontra l-vajrus tal-West Nile.
Dutch: Equilis West Nile werd ook onderzocht in drie veldonderzoeken.
Maltese: Equilis West Nile ġie studjat ukoll fi tliet studji prattiċi.
Dutch: Het West-Nijlvirus is een infectie die door muskieten wordt overgedragen en die ernstige ziekte en fatale herseninfecties kan veroorzaken bij besmette paarden.
Maltese: Ilvajrus tal-West Nile huwa infezzjoni li tiġi trasmessa min-nemus u tista' tikkawża mard gravi u infezzjonijiet fatali fil-moħħ taż-żwiemel infettati.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in de rubriek wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċji-riskji jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 06/06/2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equilis West Nile verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Equilis West Nile fi 06/06/2013.
Dutch: Er kan gedurende één of twee dagen een lichte verhoging van de lichaamstemperatuur optreden van maximaal 1,5 °C.
Maltese: Tista' tiżviluppa żieda ħafifa fit-temperatura tal-ġisem, b'madwar 1.5
Dutch: Uit het belangrijkste veldonderzoek bleek dat vaccinatie met Equilis West Nile op dag 42 van het onderzoek bij 94% van de gevaccineerde paarden beschermende antilichaamniveaus opleverde wanneer het werd toegediend zoals aangegeven.
Maltese: L-istudju prattiku ewlieni wera li meta mogħtija kif irrakkomandat, t-tilqima b'Equilis West Nile ipproduċiet livelli ta' antikorpi protettivi f'94% taż-żwiemel imlaqqmin f'jum 42 tal-istudju.
Dutch: 6 flacons
Maltese: 6 fjali
Dutch: Toediening sweg
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Dutch: Flacon (HDPE) N/A
Maltese: Flixkun (HDPE) N/A 60 pillola Laħam u lġewwieni: 26 ġurnata
Dutch: 7,32 g 1 voorgevulde spuit één flacon Vlees en eetbare weefsels: 26 dagen.
Maltese: 7.32 g 7 Siringi mimlija għal-lest
Dutch: 30 tabletten 60 tabletten 180 tabletten
Maltese: 10 pilloli 30 pillola 60 pillola 180 pillola
Dutch: EU/2/08/083/006 10 tabletten EU/2/08/083/007 30 tabletten EU/2/08/083/008 180 tabletten EU/2/08/083/009 60 tabletten
Maltese: EU/2/08/083/006 10 pilloli EU/2/08/083/007 30 pillola EU/2/08/083/008 180 pillola EU/2/08/083/009 60 pillola
Dutch: Paard (450-600 kg)
Maltese: Żwiemel (450-600 kg)
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Maltese: Aħżen fil-pakkett originali.
Dutch: CONTRA-INDICATIES
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJET
Dutch: Glycerol formal Dinatrium edetaat, N-propyl gallaat Thiodipropionzuur Macrogol 400
Maltese: Glycerol formal Disodium edetate N-propyl gallate Thiodipropionic acid Macrogol 400
Dutch: Lactose monohydraat Mikrokristallijn cellulose Rookaroma van Chartor Hickory Hydroxypropylcellulose Natrium croscarmellose Magnesiumstearaat Karamel (E150d) Colloïdaal siliciumdoixide Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172)
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate Caramel (E150d) Silica, colloidal anhydrous Yellow Iron Oxide (E172) Red Iron Oxide (E172)
Dutch: Titanium dioxide (E 171) Glyceroltriacetaat Colloidaal sillicium watervrij Zwaar magnesiumcarbonaat Macrogol 300
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate Silica, colloidal anhydrous Magnesium carbonate, tqil Macrogol 300
Dutch: ATCvet code: QM01AH90
Maltese: QM01AH90.
Dutch: Merial Toulouse 4 Chemin de Calquet 31300 Toulouse France
Maltese: Merial Toulouse 4 Chemin de Calquet 31000
Dutch: EXP {maand/jaar}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Dutch: Diersoort MRL's Te onderzoeken weefsels
Maltese: MRL Tessuti mmirati
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 25.06.2008 Datum laatste verlenging: 06.06.2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 06/06/2013
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd (t1/2) na een enkele dosis is 29,6 (± 7,5) uur en 50,6 uur na een 14 daagse kuur.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni (t½) wara doża waħda hija ta' 29.6 (± 7.5) sigħat u 50.6 sigħat wara 14-il jum ta' dożaġġ.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-inflammatoire en antireumatische producten, niet steroïdaal.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdi.
Dutch: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France.
Maltese: U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France
Dutch: Firocoxib is voor ongeveer 97% gebonden aan plasma-eiwitten.
Maltese: Il-Firocoxib jeħel madwar 97% malproteini tal-plasma.
Dutch: Coxibs vertonen daarom analgetische, anti-inflammatoire en antipyretische eigenschappen.
Maltese: Għalhekk ilCoxibs juru kwalitajiet analġesiċi, anti-infjammatorji, u antipiretiċi.
Dutch: De inhoud van 1 spuit behandelt paarden tot 600 kg.
Maltese: Il-kontenut ta' siringa waħda jikkura żwiemel li jiżnu sa' 600 kg.
Dutch: De piekconcentratie (Cmax) is 0,075 (± 0,021) µg/ml en de oppervlakte onder de curve (AUC0-inf) is 3,48 (± 1,15) µg x uur/ml.
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.075 (± 0.021) µg/ml l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 3.48 (±1.15) µg hr/ml.
Dutch: 10 tabletten.
Maltese: 7 siringi.
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Maltese: TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN):
Maltese: Mod t'azzjoni:
Dutch: Intraveneuze toediening.
Maltese: Mhux applikabbli.
Dutch: Cyclooxygenase is verantwoordelijk voor de aanmaak van prostagladines.
Maltese: Iscyclooxygenase huwa responsabbli biex jifforma l-prostaglandin.
Dutch: Orale pasta.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT Siringa.
Dutch: De piekconcentratie (Cmax) is 0,075 (± 0,033) µg/ml (equivalent aan ongeveer 0,223 µM), de oppervlakte onder de curve (AUC0-24) is 0,96 (± 0,26) µg x uur/ml, en de orale biobeschikbaarheid is 79 (± 31) procent.
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.075 (± 0.33) µg/ml (ekwivalenti għal bejn wieħed u ieħor 0.223 μM), l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 0.96 (±0.
Dutch: Kauwtabletten.
Maltese: DIKJARAZZJONI
Dutch: Firocoxib is een niet steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID), dat werkt door een selectieve inhibitie van de cyclooxygenase-2 (COX-2) gemedieerde prostaglandine synthese.
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Dutch: Accumulatie van het geneesmiddel treedt op bij herhaalde toedieningen en steady-state concentraties worden bereikt na 6-8 dagen behandeling van het paard.
Maltese: Akkumulazzjoni tal-mediċina sseħħ meta d-doża tiġi mgħotija ripetutament u l-istat fiss jiġi milħuq wara 6-8 ijiem tal-kura fiż-żiemel.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ceva Santé Animale
Maltese: U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Ceva Santé Animale
Dutch: COX-1.
Maltese: Mill-ħalq.
Dutch: Firocoxib is een niet steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID), behorende tot de Coxibgroep, dat werkt door een selectieve inhibitie van de cyclooxygenase-2 (COX-2) gemedieerde prostaglandine synthese.
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li tappartjeni għall-grupp Coxib, li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Dutch: Van COX-2 wordt ook aangenomen om betrokken te zijn bij ovulatie, nidatie en sluiting van de ductus arteriosus, en bij functies van het centraal zenuwstelsel (inductie van koorts, pijnperceptie en cognitieve functies).
Maltese: Huwa wkoll maħsub li l-Cox-2 huwa involut fl-ovulazzjoni, it-twaħħil tal-embrijun, l-għeluq tad-ductus arteriosus, u l-funzjonijiet tas-sistema nervuża (induzzjoni tad-deni, perċezzjoni tal-uġigħ, u l-funzjoni konjittiva).
Dutch: Firocoxib 20 mg/ml
Maltese: Firocoxib 20 mg
Dutch: De finale eliminatie halfwaardetijden (t ½ el) waren niet significant verschillend (p>0,05), met gemiddelde waarden van 31,5 uren en 33,0 uren voor respectievelijk de orale pasta en de intraveneuse oplossing.
Maltese: Il-valuri tal-eliminazzjoni terminali half-life ( t ½ el) ma kinux differenti ħafna (p>0.05), b'valuri medji ta' 31.5 siegħa u 33.0 siegħa għall-paste tal-ħalq u ssoluzzjoni għall-vina, rispettivament.
Dutch: Etiket spuit
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Dutch: Wachttermijn: (Orgaan)vlees: 26 dagen.
Maltese: Żmien ta' tiżmim: Laħam u ġewwieni: 26 ġurnata.
Dutch: - Kartonnen doos met 6 flacons van 25 ml.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 60 pillola fi flixkun ta' 30 ml.
Dutch: Het volledige EPAR voor Equioxx is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het bevat de werkzame stof firocoxib.
Maltese: Fih is-sustanza attiva firocoxib.
Dutch: Firocoxib, de werkzame stof in Equioxx, is een niet-steroïdale ontstekingsremmer (NSAID) uit de groep ‘cyclo-oxygenase-s (COX-2)-remmers'.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equioxx, il-firocoxib, hija mediċina antinfjammatorja mhux sterojdali (NSAID) li tappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa 'inibituri taċ-ċiklossiġenażi-2 (COX2)' (jew Coxibs).
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 2004 voor Previcox verleende vergunning ('geïnformeerde toestemming').
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija għal Previcox fl-2004 (‘kunsens infurmat').
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Equioxx.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Equioxx.
Dutch: Waarom is Equioxx goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Equioxx?
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2016
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equioxx in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Equioxx?
Dutch: Equioxx is beschikbaar als een oplossing voor injectie, een pasta voor oraal gebruik en kauwtabletten.
Maltese: Equioxx jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni, pejst orali u pilloli li jintmagħdu.
Dutch: Overige informatie over Equioxx
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Equioxx:
Dutch: Het blokkeert het enzym COX-2, als gevolg waarvan minder prostaglandinen (stoffen die een rol spelen in het ontstekingsproces) geproduceerd worden.
Maltese: Din timblokka l-enzima COX-2, bir-riżultat li jkun hemm tnaqqis fil-produzzjoni tal-prostaglandini, sustanzi li huma involuti fil-proċess ta' infjammazzjoni.
Dutch: De dosis hangt af van het lichaamsgewicht van het dier, behalve voor de tabletten die zijn bedoeld voor paarden van 450 kg tot 600 kg lichaamsgewicht, waar de dosis één tablet is.
Maltese: Id-doża tiddependi mill-piż tal-ġisem tal-annimal minbarra għall-pilloli li huma għal żwiemel li għandhom piż tal-ġisem bejn 450 u 600 kg u fejn id-doża hija ta' pillola waħda.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equioxx verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Equioxx fil-25 ta' Ġunju 2008.
Dutch: Door de aanmaak van prostaglandinen te verminderen, helpt Equioxx ontstekingsreacties, waaronder pijn, te verminderen.
Maltese: Bit-tnaqqis fil-produzzjoni tal-prostaglandini, Equioxx jgħin fit-tnaqqis tar-risponsi tal-infjammazzjoni, inkluż l-uġigħ.
Dutch: Equioxx pasta voor oraal gebruik en Equioxx oplossing voor injectie zijn onderzocht in een laboratorium en er is vastgesteld dat deze bio-equivalent (biologisch gelijkwaardig) zijn.
Maltese: Il-pejst orali Equioxx u s-soluzzjoni għal injezzjoni Equioxx ġew studjati f'laboratorju u nstab li kienu bijoekwivalenti.
Dutch: Twee vormen van een geneesmiddel zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Maltese: Żewġ forom ta' mediċina huma bijoekwivalenti meta jipproduċu l-istess livelli tas-sustanza attiva fil-ġisem.
Dutch: -- 1 Geïnactiveerd West Nile virus, stam VM-2 RP* 1,0- 2,2 * Relative potency door in vitro methode, vergeleken met een referentievaccin waarvan de werkzaamheid bij paarden aangetoond is.
Maltese: RP* 1.0 - 2.2 *Qawwa relattiva b'metodu in vitro, imqabbel ma' vaċċin ta' referenza li ntwera li kien effikaċi fiż-żwiemel.
Dutch: Fantasienaam
Maltese: Tiżmim
Dutch: Geïnactiveerd West Nile virus, stam VM-2
Maltese: Virus West Nile inattivat, razza VM-2
Dutch: ATCvet-code: QI05AA10
Maltese: QI05AA10
Dutch: Het vaccin stimuleert een actieve immuniteit tegen het West Nile virus.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra l-virus West Nile.
Dutch: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Maltese: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Geïnactiveerd West Nile virus, stam VM-2
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Virus West Nile inattivat, razza VM-2
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttransporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Dutch: Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Maltese: Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/086/004-006
Maltese: EU/2/08/086/004-006
Dutch: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Maltese: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
Dutch: Minimum essentieel medium (MEM) Met fosfaat gebufferde zoutoplossing 6.2 Onverenigbaarheden
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Minimum essential medium (MEM) Phosphate buffered saline
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn 1 f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' trattament wieħed). - komuni (aktar minn 1 iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal). - mhux komuni (aktar minn 1 iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal). - rari (aktar minn 1 iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal). - rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Maltese: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA
Dutch: SP olie
Maltese: Żejt SP
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Maltese: KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Dutch: Voor intramusculaire toediening.
Maltese: Għal użu intramuskulari
Dutch: RP* 1,0- 2,2 * Relative potency door in vitro methode, vergeleken met een referentievaccin waarvan de werkzaamheid bij paarden aangetoond is.
Maltese: RP* 1.0 - 2.2 *Qawwa relattiva b'metodu in vitro, imqabbel ma' vaċċin ta' referenza li ntwera li kien effikaċi fiż-żwiemel.
Dutch: Het gebruik van Equip WNV vermindert het aantal viraemische paarden na een natuurlijke infectie, het kan echter zijn dat viraemie niet stelselmatig voorkomen wordt.
Maltese: L-użu ta' Equip WNV inaqqas in-numru ta' żwiemel b'viremija wara infezzjoni naturali, iżda jista' ma jevitahiex b'mod sistematiku.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21/11/2008 Datum van laatste verlenging: 12/09/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12/09/2013
Dutch: Voor WNV lineage 2 stammen is de duur van immuniteit niet vastgesteld.
Maltese: Għal WNV lineage strains 2 it-tul tal-immunità ma ġietx stabbilita.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van paarden met een leeftijd van 6 maanden of ouder tegen de ziekte veroorzaakt door het West Nile virus, door vermindering van het aantal viraemische paarden na infectie met WNV lineage 1 of 2 stammen en ter vermindering van duur en ernst van klinische symptomen veroorzaakt door WNV lineage2 stammen.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' żwiemel minn 6 xhur 'il fuq kontra l-marda kkawżata mill-virus West Nile (WNV) billi jitnaqqas in-numru ta' żwiemel b'viremija wara infezzjoni b'WNV lineage strains 1 u 2 u biex jitnaqqas it-tul u s-severità tas-sinjali kliniċi kontra WNV lineage strains 2.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma ikunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.