FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Främja den interna medvetenheten om IT bland EMEA:s anställda och delegater samt utbilda dessa på EMEA-specifika system.
Estonian: Edendada ametisisest IT-alast teadlikkust ning koolitada EMEA personali ja delegaate EMEAs kasutatavate süsteemide osas
Swedish: Fax (357-22) 33 28 03
Estonian: Faks (357-22) 33 28 03
Swedish: I dessa möten deltog företrädare från VMRFG, IFAHEurope och EGGVP (den europeiska gruppen för generiska veterinärmedicinska läkemedel).
Estonian: Kohtumistel osalesid veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma, Euroopa Rahvusvahelise Loomatervishoiu Föderatsiooni ja geneeriliste veterinaarravimite Euroopa töörühma esindajad.
Swedish: Se till att EMEA:s data i rätt tid säkerhetskopieras och arkiveras, även med tanke på behoven av återställning på annan plats efter en katastrof.
Estonian: Tagada EMEA andmete õigeaegne varundamine ja arhiveerimine, käsitledes sealhulgas tõrgete majavälise kõrvaldamise stsenaariume
Swedish: GMP är den del av kvalitetssäkringen som skall garantera att läkemedlen produceras på ett enhetligt sätt och att det kontrolleras att de uppfyller lämpliga kvalitetskrav med tanke på avsedd användning.
Estonian: Hea tootmistava näol on tegemist kvaliteedi tagamise süsteemi selle osaga, mille kaudu tagatakse ravimite tootmise ja kontrollimise järjekindel kooskõlastatus ravimite ettenähtud kasutusvaldkonnale vastavate kvaliteedistandarditega.
Swedish: Antal handlagda betalningsärenden
Estonian: Töödeldud maksete arv
Swedish: • Algirdas UTKUS (Litauen)
Estonian: • Algirdas UTKUS (Leedu)
Swedish: Samrådet avslutas i februari 2005
Estonian: Arutelu viiakse lõpule 2005. aasta veebruaris
Swedish: Fax (32-2) 227 55 54
Estonian: Faks (32-2) 227 55 54
Swedish: Barbara FREISCHEM Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 81
Estonian: Barbara FREISCHEM Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 81
Swedish: Fax (49-6103) 77 12 40
Estonian: Faks (49-6103) 77 12 40
Swedish: Fax (423) 236 73 10
Estonian: Faks (423) 236 73 10
Swedish: Den vetenskapliga rådgivningens inverkan
Estonian: Teadusnõustamise mõju
Swedish: Fax (358-9) 47 33 43 45
Estonian: Faks (358-9) 47 33 43 45
Swedish: 2.9 Förbättring av EMEA:s strukturer och förfaranden för humanläkemedel
Estonian: 2.9 Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud struktuuride ja menetluste tõhustamine
Swedish: Chef för Sektorn för medicinsk information
Estonian: Meditsiiniteabe sektori juhataja
Swedish: Det finns fullständiga system och rutiner för att i rätt tid säkerhetskopiera och arkivera EMEA-data.
Estonian: Süsteemid ja menetlused EMEA andmete õigeaegseks varundamiseks ja arhiveerimiseks toimivad täiel määral
Swedish: Fax (420-541) 21 26 07
Estonian: Faks (420-541) 21 26 07
Swedish: Översikt över skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden 2004
Estonian: 2004. aasta vahekohtumenetluste ja ühenduse esildiste ülevaade
Swedish: Diagnostika/diverse
Estonian: Diagnostilised/muud ravimid
Swedish: Bioteknik Kvalitet Prekliniskt Kliniskt
Estonian: Kvaliteet Eelkliinilised uuringud Kliinilised uuringud
Swedish: Extern personal och andra stödpersoner
Estonian: Ajutised ja teised abitöötajad
Swedish: CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor
Estonian: CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm
Swedish: Muskuloskeletala systemet
Estonian: Skeleti-lihassüsteem
Swedish: Datum för CHMP:s yttrande
Estonian: CHMP arvamuse esitamise aeg
Swedish: CHMP:s yttranden 2004 om humanläkemedel 10.
Estonian: CHMP 2004. aasta arvamused inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta 10.
Swedish: Ordförande: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Estonian: Huvitatud osapoolte töörühm Esimees: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Swedish: Övriga intäkter
Estonian: Muud sissetulekud
Swedish: Bilaga 10 CVMP:s yttranden 2004 om veterinärmedicinska läkemedel
Estonian: 10. lisa CVMP 2004. aasta arvamused veterinaarravimite kohta
Swedish: CHMP höll elva plenarmöten under 2004.
Estonian: Komitee pidas 2004. aastal 11 täiskogu istungit.
Swedish: Utvärderingstid för typ II-ändringar (30-dagarsförfarande)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (30-päevane menetlus)
Swedish: • Den första produktionsversionen av EudraVigilance Veterinary släpptes i slutet av 2004.
Estonian: • Käivitati andmelaonduse ja majandusteabe kogumise katsesüsteem • 2004. aasta lõpul tuli välja EudraVigilance Veterinary tootmisvariant
Swedish: Fax (49-228) 207 55 14
Estonian: Faks (49-228) 207 55 14
Swedish: EMEA fortsatte arbetet med en plan för verksamhetskontinuitet där det anges allmänna planer och arrangemang, vilkas genomförande kommer att ta ett antal år, för hur verksamhetsavbrott skall kunna undvikas och återställande ske efter en katastrof.
Estonian: Amet jätkas tööd majandustegevuse jätkuvuse kava kallal, milles käsitletakse majandustegevuse jätkuvuse ja tõrgete kõrvaldamise üldist kavandamist ja nähakse ette järgnevate aastate jooksul rakendatavad meetmed.
Swedish: Dess uppdrag är att utreda konsekvenserna av PAT i syfte att se till att det europeiska regelverket och de europeiska myndigheterna är förberedda och lämpligt utrustade för att grundliga och ändamålsenliga utvärderingar skall kunna göras av PAT-baserade ansökningar.
Estonian: 2004. aasta jaanuaris moodustati EMEA protsessi analüüsi tehnoloogia rühm, kellele seati ülesandeks protsessi analüüsi tehnoloogia mõjude läbivaatamine, et tagada Euroopa õigusliku raamistiku ja ametiasutuste valmisolek ja piisav varustatus protsessi analüüsi tehnoloogial põhinevate taotluste põhjalikuks ja tõhusaks hindamiseks.
Swedish: Framsteg har gjorts i strävan att skapa större enhetlighet i fråga om när det skall genomföras undersökningar med anledning av biverkningsrapporter: CVMP sände ut ett riktlinjedokument i detta ämne på remiss i juni 2004.
Estonian: Saavutamaks suuremat järjepidevust ravimiohutuse järelevalve aruande laekumisele järgneva uurimise algatamisel, suunas CVMP ühe seda küsimust käsitleva suunise 2004. aasta juunis arutelule.
Swedish: Verksamhet avseende god tillverkningssed (GMP)
Estonian: Hea tootmistavaga seotud tegevused
Swedish: Ett urval av EMEA-projekten under 2004:
Estonian: Valik 2004. aastal teostatud laiaulatuslikke projekte:
Swedish: Därför har EMEA inrättat Sektorn för medicinsk information, som ansvarar för att tillhandahålla information som är lätt förståelig och tillgänglig till patienter och vårdpersonal.
Estonian: Uus sektor vastutab patsientidele ja tervishoiutöötajatele hõlpsalt arusaadava ja kättesaadava teabe edastamise eest.
Swedish: • CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor.
Estonian: • CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm
Swedish: • Den rådgivande gruppen med vetenskapliga experter på antibiotikafrågor inrättades som planerat, och CVMP enades om dess uppdrag och verksamhetsmål, vilka också formellt godkändes av CVMP.
Estonian: • Asutati kavandatud mikroobivastaste ravimite teadusnõuanderühm ning lepiti CVMP-s kokku ja vormistati selle mandaat ja tööülesanded.
Swedish: Arbetsgrupperna medverkar på respektive ansvarsområde i utarbetandet och översynen av vetenskapliga riktlinjer och i tillhandahållandet av rekommendationer och råd avseende läkemedel för vilka en ansökan ingivits om särläkemedelsklassificering, om vetenskaplig rådgivning, om protokollhjälp, om godkännande för försäljning eller om olika åtgärder efter godkännandet.
Estonian: Töörühmad tegelevad vastavalt oma konkreetsele pädevusvaldkonnale teadusalaste suuniste väljatöötamise ja muutmisega, annavad soovitusi ja nõuandeid ravimite osas, mille kohta on esitatud harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlused, samuti teadusalast nõu ja menetluslikku abi, ning osalevad müügilubade väljastamist puudutavates või väljastamise järgsetes tegevustes.
Swedish: Fax (421-37) 651 79 15
Estonian: Faks (421-37) 651 79 15
Swedish: Arbetsgruppen för farmakogenetik (tidigare Ad hoc-expertgruppen för farmakogenetik)
Estonian: Farmakogeneetika töörühm (endine farmakogeneetika ekspertide ajutine töörühm)
Swedish: Arbetsgruppen för pediatrik (tidigare Expertgruppen för pediatrik) Ordförande: Daniel BRASSEUR EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Estonian: Pediaatria töörühm (endine pediaatria ekspertide töörühm) Esimees: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: Detta var ett nytt rekord och 36 procent fler än 2003.
Estonian: See on 36% võrra rohkem kui eelneval aastal.
Swedish: 6.3 Mötesadministration och konferenser..................................................................................74
Estonian: 6.3 Koosolekute haldus ja konverentsid....................................................................................75
Swedish: Fastställande av högsta tillåtna restmängder (MRL) för nya substanser
Estonian: Uute ainete jääkide piirnormide kehtestamine
Swedish: (1) EMEA:s arbetsgrupp för naturläkemedel (HMPWP) har efterträtts av Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC).
Estonian: 1 EMEA taimsete ravimite töörühma asemele moodustati taimsete ravimite komitee (HMPC).
Swedish: Under 60 dagar 60-120 dagar Över 120 dagar
Estonian: Hindamisaeg <60 päeva Hindamisaeg 60-120 päeva Hindamisaeg >120 päeva
Swedish: EMEA:s verksamheter efter beviljandet av godkännande för försäljning rör ändring, utvidgning, förnyelse och överlåtelse av godkännanden för försäljning.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatuste, tooterühma laiendamiste ning müügilubade uuendamise ja ülekandmisega.
Swedish: Nya ansökningar Typ IA-ändringar
Estonian: Uued taotlused IA tüüpi muudatused
Swedish: ADMINISTRATION
Estonian: HALDUSÜKSUS
Swedish: • Förberedelserna inför den praktiska tillämpningen av avtalet mellan Japan och EU om ömsesidigt erkännande slutfördes på ett framgångsrikt sätt trots förseningar i inledningsskedet.
Estonian: • Vaatamata algsetele viivitustele viidi ettevalmistused Jaapani-ELi vastastikuse tunnustamise lepingu (MRA) tõhusaks toimimiseks edukalt lõpule, mis tegi võimalikuks lepingu rakendusliku etapi jõustumise 2004. aasta 29. mail.
Swedish: EMEA började i april 2004 tillämpa det nyligen fastställda förfarandet för hantering av säkerhetsfrågor i samband med centralt handlagda ansökningar - i en pilotetapp tillämpas förfarandet på ett urval av läkemedel som är under utvärdering inför godkännande för försäljning.
Estonian: EMEA asus 2004. aasta aprillis rakendama uut äsja kehtestatud menetlust tsentraliseeritult menetletavate taotlustega seotud ohutusküsimuste käsitlemiseks.
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för immunologiska läkemedel
Estonian: CVMP immunoloogiliste ravimite töörühm
Swedish: Inrättande av rådgivande grupper med vetenskapliga experter
Estonian: Teadusnõuanderühmade loomine
Swedish: Initiativ för att förbättra den veterinärmedicinska biverkningsbevakningen
Estonian: Algatused veterinaarravimite ohutuse järelevalve tõhustamiseks
Swedish: Under 90 dagar 90-180 dagar Över 180 dagar
Estonian: Hindamisaeg <90 päeva Hindamisaeg 90-180 päeva Hindamisaeg >180 päeva
Swedish: Tid till yttrande Tid till beslut
Estonian: Aeg arvamuse esitamiseni
Swedish: EDMS lanserades framgångsrikt i september 2004, med en integrerad supporttjänst.
Estonian: Elektrooniline dokumendihaldussüsteem anti koos integreeritud kasutajatoe teenusega 2004. aasta septembris edukalt käiku
Swedish: Läget för genomförandet
Estonian: Rakendamise hetkeseis
Swedish: April 2004
Estonian: Aprill 2004
Swedish: Verksamhet med anknytning till nya behandlingsformer
Estonian: Uute ja arendusjärgus raviviisidega seotud tegevused
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning
Estonian: CVMP teadusnõustamise töörühm
Swedish: Arbetsgrupper och ad hoc-grupper Arbetsgruppen för bioteknik Ordförande: Jean-Hugues TROUVIN EMEA-kontaktperson: John PURVES
Estonian: Alalised ja ajutised töörühmad Biotehnoloogia töörühm Esimees: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktisik: John PURVES
Swedish: Fax (47-22) 89 77 99
Estonian: Faks (47-22) 89 77 99
Swedish: Anmälningar om parallelldistribution 2002-2004
Estonian: Paralleelse turustamise teated aastatel 2002-2004
Swedish: Chef för Sektorn för läkemedelskvalitet
Estonian: Ravimite kvaliteedi sektori juhataja
Swedish: Antogs i december 2003
Estonian: Vastu võetud 2003. aasta detsembris
Swedish: Visuell inspelning av möten för arkivering och utsändning anordnades med hjälp av Internet/webbaserad teknik.
Estonian: Interneti-/veebipõhist tehnoloogiat kasutades seati arhiveerimise ja ülekannete tegemise võimaldamiseks sisse koosolekute visuaalse salvestamise süsteem
Swedish: Ledamöterna i kommittén, arbetsgrupperna och ad hoc-grupperna räknas upp i bilaga 3.
Estonian: Komitee, töörühmade ja ajutiste töörühmade liikmete andmed on ära toodud 3. lisas.
Swedish: Fax (49-1888) 412 29 65
Estonian: Faks (49-1888) 412 29 65
Swedish: Spiros VAMVAKAS (från vetenskaplig rådgivning och särläkemedel mitten av oktober 2004)
Estonian: Spiros VAMVAKAS (alates 2004. aasta oktoobri keskpaigast)
Swedish: Vid sidan av de ständiga och tillfälliga arbetsgrupperna har CHMP inrättat rådgivande grupper med vetenskapliga experter.
Estonian: Lisaks alalistele ja ajutistele töörühmadele on CHMP-s moodustatud teadusnõuanderühmad, mille ülesandeks on CHMP nõustamine komitee poolt neile esitatud konkreetsetes küsimustes.
Swedish: (3) Ersatte Pavel ŠVEC fr.o.m. mötet i juli 2004.
Estonian: 3 Töötab Pavel ŠVECi asemel alates 2004. aasta juulikuu koosolekust.
Swedish: Anmälningar Validerade Slutbehandlade
Estonian: Teated Hinnatud Lõpuni menetletud
Swedish: 3.6 Biverkningsbevakning och uppföljning
Estonian: 3.6 Ravimiohutuse järelevalve ja hooldustegevused
Swedish: Diskussioner om harmonisering av det certifikat som visar att en tillverkare följer GMP och av uppföljningsprogrammen inleddes under 2004.
Estonian: 2004. aastal algatati arutelud tootjatele antavate heale tootmistavale vastavuse sertifikaatide ja hooldusprogrammide ühtlustamiseks.
Swedish: Artikel 34
Estonian: Artikkel 34
Swedish: Denna funktion har en rådgivande roll i strävan att få till stånd en samlad hantering av kvalitetsaspekter inom EMEA.
Estonian: Selle ülesandeks on anda nõu ameti integreeritud kvaliteedijuhtimise osas.
Swedish: Fax (36-1) 262 28 39
Estonian: Faks (36-1) 262 28 39
Swedish: Fax (31-317) 42 31 93
Estonian: Faks (31-317) 42 31 93
Swedish: Uppgifter om dessa ärenden finns i bilaga 13.
Estonian: Sellekohane üksikasjalik teave on ära toodud 13. lisas.
Swedish: Fax (356-21) 23 81 05
Estonian: Faks (356-21) 23 81 05
Swedish: Arbetsgruppen för miljöriskbedömning (tillfällig arbetsgrupp) Ordförande: Hans HOOGLAND EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
Estonian: Keskkonnariskide hindamise töörühm (ajutine) Esimees: Hans HOOGLAND EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Swedish: LUXEMBURG
Estonian: LUKSEMBURG
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för blodprodukter
Estonian: CHMP veretoodete töörühm
Swedish: Driftsätta inspektionsdatabasen.
Estonian: Käivitada kontrollimiste andmebaas
Swedish: Ordförande: Daniel BRASSEUR EMEA-kontaktperson: Anthony HUMPHREYS
Estonian: Esimees: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktisik: Anthony HUMPHREYS
Swedish: Myndighetschefer - veterinärmedicinska läkemedel http://www.hevra.org
Estonian: Ravimiametite juhatajad - loomatervishoid http://www.hevra.org
Swedish: Ett offentligt europeiskt utredningsprotokoll (EPAR) offentliggörs så snart som möjligt efter det att kommissionens slutliga beslut har inkommit, i linje med förfarandet för humanläkemedel.
Estonian: Algseid tsentraliseeritud taotlusi käsitlevate arvamuste kokkuvõtteid avaldatakse nende vastuvõtmisel CVMP-s. Euroopa avalikud hindamisaruanded avaldatakse võimalikult kiiresti pärast komisjoni vastavasisulise otsuse teatavaks tegemist kooskõlas inimtervishoius kasutatavate ravimite puhul rakendatava menetlusega.
Swedish: Fax (36-1) 317 14 88
Estonian: Faks (36-1) 317 14 88
Swedish: Ett visst läkemedel kan nu, i kombination med ett antiviralt läkemedel, användas för behandling av barn över 3 år som lider av hepatit C. Ett vaccin mot hepatit A och B fick sitt användningsområde utvidgat till att omfatta även barn i åldern 1-5 år.
Estonian: Ühe A- ja B-hepatiidi vaktsiini kasutusulatust laiendati 1 kuni 5 aasta vanustele lastele.
Swedish: • EMEA:s roll som vetenskaplig rådgivare till företagen stärktes.
Estonian: • Ameti suurenenud roll ettevõtete teadusalase nõustamise osas
Swedish: Linda ANDERSON (Storbritannien) Suppleant: Sue HARRIS Mariette BACKES-LIES (Luxemburg) Suppleant: Jacqueline GENOUX-HAMES Steffen BAGER (Danmark) Suppleant: Kristine HVOLBY Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Ungern) Suppleant: Gyöngyi BACS Per CLAESON (Sverige) Suppleant: Ubonwan CLAESON Christian Cuschieri (Malta) Suppleant: Caroline ATTARD Dairíne DEMPSEY (Irland) Suppleant: Elaine BRESLIN Wojciech DYMOWSKI (Polen) Suppleant: Elżbieta WOJTASIK Anna-Liisa ENKOVAARA (Finland) Suppleant: Sari KOSKI Emiel VAN GALEN (Nederländerna) Suppleant: Burt H KROES Gloria GARCÍA LORENTE (Spanien) Suppleant: Adela Velázquez Catherine HARVALA (Grekland) Suppleant: Foteini TZAVELLA Marie HEROUTOVÁ (Tjeckien) Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Island) Suppleant: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
Estonian: Dailonis PAKALNS (Läti) Asendusliige: Dace KALKE Heribert PITTNER (Austria) (aseesimees) Asendusliige: Wolfgang KUBELKA Klaus REH (Saksamaa) Asendusliige: Christine WERNER Marie SAARSOO (Eesti) Asendusliige: Ain RAAL Antoine SAWAYA (Prantsusmaa) Asendusliige: Jacqueline VIGUET POUPELLOZ
Swedish: Delar av EMEA:s lokaler byggdes om under 2004.
Estonian: 2004. aasta jooksul renoveeriti mõned ameti ruumid.
Swedish: Utvecklingen av en enkel CVMP-vägledning till den veterinärmedicinska biverkningsbevakningen i EU påbörjades under 2004 efter det att samråd skett om ett underlag för riktlinjer.
Estonian: 2004. aastal alustati pärast põhimõttelise taustaga seotud arutelu ELis teostatavat veterinaarravimite ohutuse järelevalvet käsitleva CVMP lihtjuhendi väljatöötamist.
Swedish: *) on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Estonian: Draft position paper on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Swedish: EMEA årsrapport för 2004 EMEA/211659/2005/SV/slutlig ©EMEA 2005
Estonian: EMEA 2004. aasta aruanne EMEA/211646/2005/ET/lõplik ©EMEA 2005
Swedish: Fax (357-22) 40 71 49
Estonian: Faks (357-22) 40 71 49
Swedish: • COMP:s arbetsgrupp för bioteknik.
Estonian: • COMP biotehnoloogia töörühm • ajutine levimuse töörühm
Swedish: IT-utvecklingsgruppen började arbeta med inspektionsfasen av detta projekt tillsammans med TIG-gruppen under Sektorn för inspektioner.
Estonian: IT arendusmeeskond alustas koos kontrollimistega seotud telemaatika rakendamise rühmaga tööd selle projekti algetapi käivitamiseks.
Swedish: • Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrus (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet;
Swedish: Fax (370-37) 36 12 41
Estonian: Faks (370-37) 36 12 41
Swedish: Fax (354) 561 21 70
Estonian: Faks (354) 561 21 70
Swedish: Fax (34-91) 822 50 10
Estonian: Faks (34-91) 822 50 10
Swedish: • Det inrättades en särskild PAT-grupp bestående av europeiska GMP-inspektörer och kvalitetshandläggare som skall ägna sig åt frågor med anknytning till producenternas införande av processanalysteknik (PAT), och med stöd av det svenska Läkemedelsverket anordnades i september en utbildning för handläggare och inspektörer.
Estonian: • Moodustati protsessi analüüsi tehnoloogia rühm, mis koosneb Euroopa hea tootmistava inspektoritest ja kvaliteedihindajatest ning tegeleb küsimustega, mis on seotud protsessi analüüsi tehnoloogia rakendamisega tootjate poolt.
Swedish: Skälet till att ärendet hänsköts var oro över den potentiella risken för affektiva förändringar och utsättningsreaktioner i samband med användning av paroxetin.
Estonian: Kõnealuse esildise algatamise tingisid ohutusküsimused seoses paroksetiini kasutamisega kaasneda võiva emotsionaalsete muudatuste ja võõrutusnähtude riskiga.
Swedish: EMEA:s uppdrag
Estonian: EMEA missioon
Swedish: folkhälsorisker i samband med säkerheten när dessa läkemedel ges till barn och ungdomar med depression, ångest och besläktade tillstånd, oavsett terapeutisk indikation.
Estonian: 2004. aasta detsembris toimunud erakorralisel koosolekul jõudis CHMP olemasoleva tõendusmaterjali alusel järeldusele, et nende ravimite ohutu kasutamine lastel ja noorukitel, kes kannatavad depressiooni, ängistuse ja muude sarnaste haigusseisundite all, on näidustusest olenemata tervisekaitse seisukohalt küsitav.
Swedish: Hur ledningen av EMEA går till ändrades i väsentlig grad i och med att EMEA:s nya kvalitetspolicy och nya interna kontrollstandarder antogs.
Estonian: Tänu EMEA uue kvaliteedipoliitika ja uute sisekontrollistandardite kinnitamisele leidsid ameti kontrolliraamistikus aset olulised muudatused.
Swedish: Information om arbetsgrupperna och den rådgivande gruppen med vetenskapliga experter finns i bilaga 3.
Estonian: Töörühmasid ja teadusnõuanderühmasid puudutav üksikasjalik teave on ära toodud 3. lisas.
Swedish: Det andra hänskjutna ärendet avsåg det veterinärmedicinska läkemedlet Micotil 300 (tilmikosin) och gällde en undersökning, i gemenskapens intresse, av farhågor för användarsäkerheten som uppstått sedan en människa förolyckats på grund av användning av läkemedlet i samband med behandling av djur tidigare under 2004.
Estonian: Esildis algatati kasutaja ohutusega seotud küsimuste uurimiseks ühenduse huvides pärast inimohvriga lõppenud õnnetusjuhtumit, mis kaasnes nimetatud ravimi kasutamisega loomade raviks 2004. aastal.
Swedish: EMEA erbjuder sig att anordna förhandsmöten med sponsorer som har för avsikt att lämna in en ansökan om särläkemedelsklassificering; under 2004 anordnades 65 sådana möten.
Estonian: EMEA annab võimaluse pidada taotluse esitamise eelseid koosolekuid sponsoritega, kes kavatsevad esitada harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotluse.
Swedish: Fax (356-23) 43 91 61
Estonian: Faks (356-23) 43 91 61
Swedish: Fax (372-7) 37 41 42
Estonian: Faks (372-7) 37 41 42
Swedish: • Det inrättades särskilda rådgivande grupper med vetenskapliga experter som skall bistå kommittéerna i dessas arbete.
Estonian: • Komiteesid nende töös abistavate teadusnõuanderühmade loomine
Swedish: Bilaga 13
Estonian: 13. lisa
Swedish: I vägledningen beskrivs även hur man gör när man rapporterar biverkningar.
Estonian: Samuti sisaldab juhend ravimite kõrvaltoimetest teatamise alaseid nõuandeid.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Fax (351-21) 798 71 20
Estonian: Faks (351-21) 798 71 20
Swedish: Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning
Estonian: Teadusnõustamise töörühm
Swedish: Avsikten är att detta skall bidra till att garantera en hög nivå i fråga om kontinuitet, konsekvens och kvalitet hos de slutgiltiga brev om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp som CHMP antar.
Estonian: Samuti töötati välja asutusesisene süstemaatiliste vastastikuste eksperthinnangute süsteem, et aidata tagada menetluse läbinud, CHMP poolt heaks kiidetud teadusnõustamise / menetlusliku abi kirjade jätkuvust, järjepidevust ja kõrget kvaliteeti.
Swedish: Bidrag från EU-program (PERF)
Estonian: Toetus ELi programmidest (üleeuroopaline reguleerimise foorum)
Swedish: TJECKIEN
Estonian: TŠEHHI VABARIIK
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för vacciner
Estonian: CHMP vaktsiinide töörühm
Swedish: Förbättrad öppenhet när det gäller särläkemedel
Estonian: Suurem läbipaistvus harva kasutatavate ravimite osas
Swedish: Fax (31-70) 356 75 15
Estonian: Faks (31-70) 356 75 15
Swedish: Faser av klinisk prövning för önskemålen om vetenskaplig rådgivning 2004
Estonian: Teadusnõustamise taotlused 2004. aastal kliiniliste uuringute etappide lõikes
Swedish: Fax (371-70) 784 28
Estonian: Faks (371-70) 784 28