FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Blokując enzym zwany integrazą, elwitegrawir powstrzymuje materiał genetyczny wirusa przed włączeniem się do materiału genetycznego zakażonych komórek.
Hungarian: Az integráz nevű enzim blokkolása révén az elvitegravir megakadályozza a vírus genetikai anyagának beépülését a megfertőzött sejt genetikai anyagába.
Polish: Po 48 tygodniach miano wirusa poniżej 50 kopii/ml obserwowano u 97% (932 z 959) pacjentów, którzy przeszli na lek Genvoya, oraz u 93% (444 z 477) pacjentów, którzy kontynuowali dotychczasowe leczenie.
Hungarian: 48 hét elteltével 50 kópia/ml alatti vírusterhelést figyeltek meg a Genvoya-ra átállított betegek 97%-ánál (959-ből 932), és a szokásos terápiájukat folytató betegek 93%-ánál (477-ből 444).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Genvoya należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Genvoya-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Alafenamid tenofowiru to „prolek" tenofowiru, co oznacza, że jest on przekształcany w organizmie w substancję czynną tenofowir.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid a tenofovir „előanyaga" (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
Polish: Lek Genvoya można także stosować u dzieci powyżej 6. roku życia, które z powodu działań niepożądanych nie tolerują innego leczenia przeciw HIV-1.
Hungarian: A Genvoya továbbá 6 éves kortól alkalmazható olyan gyermekek esetében is, akik a mellékhatások miatt más HIV-1 kezelést nem tolerálnak.
Polish: Lek Genvoya badano w dwóch badaniach głównych z udziałem 1733 dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV-1, którzy nie byli wcześniej leczeni.
Hungarian: A Genvoya-t két fő vizsgálatban tanulmányozták 1733, HIV-1 fertőzött felnőtt részvételével, akik korábban nem kaptak kezelést.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Genvoya w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Genvoya biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Stosuje się go w leczeniu osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych, u których nie przewiduje się oporności choroby na żadną z substancji przeciwwirusowych leku Genvoya.
Hungarian: A gyógyszert felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél alkalmazzák, akiknek a betegsége várhatóan nem rezisztens a Genvoya-ban található antivirális szerekre.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Genvoya zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Genvoya alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Czwarta, alafenamid tenofowiru, jest skuteczna w niższej dawce niż znany lek dizoproksyl tenofowiru i pozwala ograniczyć działania niepożądane.
Hungarian: A negyedik, a tenofovir-alafenamid alacsonyabb dózisban hatásos, mint az igazolt gyógyszer, a tenofovir-dizoproxil, és csökkent mellékhatások lehetőségét nyújtja.
Polish: Elwitegrawir to rodzaj środka przeciwwirusowego zwanego „inhibitorem integrazy".
Hungarian: Az elvitegravir egy úgynevezett „integráz inhibitor" típusú antivirális szer.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Genvoya znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Genvoya alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: W innym badaniu lek Genvoya podawano młodzieży w wieku od 12 do 18 lat z zakażeniem HIV-1, która nie była wcześniej leczona.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban 12-18 év közötti, HIV-1 fertőzött serdülőket kezeltek Genvoya-val, akik korábban nem kaptak kezelést.
Polish: Genvoya to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Hungarian: A Genvoya egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
Polish: Kobicystat zwiększa poziom elwitegrawiru we krwi, spowalniając jego rozkład.
Hungarian: A kobicisztát növeli az elvitegravir szintjét azáltal, hogy lassítja a lebomlását.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Genvoya należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Genvoya alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Po 24 tygodniach u 90% (45 z 50) pacjentów miano wirusa zmniejszyło się do poniżej 50 kopii/ml.
Hungarian: A vírusterhelés 24 hét elteltével 50 kópia/ml alá csökkent a betegek 90%-ánál (50-ből 45).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Genvoya?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Genvoya alkalmazása?
Polish: Dowiedziono skuteczności trzech spośród substancji czynnych, elwitegrawiru, kobicystatu oraz emtrycytabiny.
Hungarian: A hatóanyagok közül három, az elvitegravir, a kobicisztát és az emtricitabin hatékonyságát már igazolták.
Polish: Produktu Genvoya nie wolno przyjmować z określonymi innymi lekami ze względu na możliwość wystąpienia szkodliwych interakcji.
Hungarian: A káros gyógyszer-kölcsönhatások lehetősége miatt a Genvoya nem szedhető együtt bizonyos egyéb gyógyszerekkel.
Polish: Blokują one aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu wirusa, który umożliwia wirusowi HIV-1 replikację w zakażonych przez siebie komórkach.
Hungarian: Ez egy virális enzim, amely lehetővé teszi a HIV-1 számára, hogy replikálódjon a megfertőzött sejtben.
Polish: W obu badaniach lek Genvoya porównywano z innym lekiem przeciwwirusowym, który zawierał składniki czynne elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a Genvoya-t egy másik, elvitegravirt, kobicisztátot, emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt tartalmazó antivirális gyógyszerrel hasonlították össze.
Polish: Skuteczność leku Genvoya w badaniach była wysoka i porównywalna do skuteczności leku zawierającego elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru.
Hungarian: A vizsgálatokban a Genvoya hatékonysága magas volt, és összehasonlítható egy elvitegravirt, kobicisztátot, emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt tartalmazó gyógyszerrel.
Polish: Jak działa produkt Genvoya?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Genvoya?
Polish: To z kolei wzmacnia przeciwwirusowe działanie elwitegrawiru.
Hungarian: Ez felerősíti az elvitegravir antivirális hatását.
Polish: Genvoya zawiera substancje czynne elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabinę i alafenamid tenofowiru.
Hungarian: A Genvoya hatóanyagként elvitegravirt, kobicisztátot, emtricitabint és tenofovir-alafenamidot tartalmaz.
Polish: Jak stosować produkt Genvoya?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Genvoya-t?
Polish: W badaniu tym uczestniczyło też 23 dzieci w wieku od 8 do 11 lat, o wadze co najmniej 25 kg. Wykazano, że po 48 tygodniach leczenia produktem Genvoya u wszystkich pacjentów miano wirusa zmniejszyło się do poniżej 50 kopii/ml.
Hungarian: A vizsgálat azt igazolta, hogy a Genvoya-val folytatott 48 hetes kezelés után a vírusterhelés minden betegnél 50 kópia/ml alá csökkent.
Polish: Numer Pozwolenia EU
Hungarian: Törzskönyvi (EU)szám (Kereskedelmi) név
Polish: Dalsze informacje na temat leku Giapreza znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Hungarian: A Giapreza-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Polish: Lek powinien być przepisywany przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu wstrząsu i jest wskazany do stosowania w warunkach szpitalnych.
Hungarian: A gyógyszert a sokk kezelésében tapasztalt orvosnak kell előírnia, és kórházi körülmények között kell alkalmazni.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Giapreza przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Giapreza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Polish: Giapreza (angiotensyna II)
Hungarian: Giapreza (angiotenzin II)
Polish: Oczekuje się, że wzrost ciśnienia krwi pomoże zapobiec uszkodzeniu narządów i zmniejszyć liczbę zgonów spowodowanych tym stanem.
Hungarian: A vérnyomás növelésével várhatóan megelőzhető a szervkárosodás, és csökkenthető az ebből a betegségből eredő halálesetek száma.
Polish: Inne informacje dotyczące Giapreza
Hungarian: A Giapreza-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: Giapreza (angiotensyna II) EMA/370784/2019
Hungarian: Giapreza (angiotenzin II) EMA/370784/2019
Polish: Po 3 godzinach u 70% pacjentów leczonych lekiem Giapreza oprócz standardowych leków średnie ciśnienie tętnicze krwi podniosło się do poziomu ponad 75 mmHg (dopuszczalny poziom) lub o co najmniej 10 mmHg, w porównaniu z 23% pacjentów leczonych placebo (leczenie pozorowane) i lekami standardowymi.
Hungarian: Három óra elteltével a szokásos kezelések mellett Giapreza-val kezelt betegek 70%-ánál emelkedett az átlagos artériás vérnyomás 75 Hgmm (elfogadható szint) fölé vagy legalább 10 Hgmm-rel, míg a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezelt betegeknél ez az arány 23% volt.
Polish: Lek podaje się w postaci ciągłego wlewu dożylnego (kroplówki).
Hungarian: A gyógyszert folyamatos vénás infúzióban kell beadni.
Polish: Substancja czynna leku Giapreza, angiotensyna II, jest taka sama jak hormon wytwarzany w organizmie.
Hungarian: A Giapreza hatóanyaga, az angiotenzin II, megegyezik egy, a szervezet által termelt hormonnal.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Giapreza (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to incydenty zakrzepowo-zatorowe (problemy spowodowane skrzepami w naczyniach krwionośnych) oraz krótkotrwałe wysokie ciśnienie krwi.
Hungarian: A Giapreza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a tromboembóliás események (a véredényekben képződő vérrögök okozta problémák) és a rövid ideig tartó magas vérnyomás.
Polish: Angiotensyna II zwiększa ciśnienie krwi, zwężając naczynia krwionośne i uwalniając inny hormon (aldosteron), który zwiększa ilość krwi krążącej w organizmie.
Hungarian: Az angiotenzin II a véredények összeszűkítésével és a szervezetben keringő vér mennyiségét növelő másik hormon (aldoszteron) felszabadításával növeli a vérnyomást.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 344 pacjentów ze wstrząsem wykazano, że Giapreza skutecznie podnosi ciśnienie krwi, gdy inne sposoby leczenia zawiodły.
Hungarian: Egy 344, sokkban szenvedő beteg bevonásával végzett fő vizsgálat azt igazolta, hogy a Giapreza hatásosan növeli a vérnyomást, amennyiben egyéb kezelések hatástalanok.
Polish: Firma, która wprowadza lek Giapreza do obrotu, przeprowadzi badanie mające na celu dalsze zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa tego leku, w tym zbadanie, czy lek może zapobiec uszkodzeniom organów i mieć wpływ na czas przeżycia pacjentów.
Hungarian: A Giapreza-t forgalmazó vállalat vizsgálatot fog végezni a Giapreza hatásosságának és biztonságosságának további tanulmányozása céljából, beleértve azt is, hogy a gyógyszerrel megelőzhető-e a szervek károsodása és befolyásolható-e, hogy a betegek meddig élnek.
Polish: Działania niepożądane leku Giapreza były podobne do działań obserwowanych w przypadku leków standardowych i uznano je za możliwe do opanowania.
Hungarian: A Giapreza mellékhatásai hasonlóak voltak a szokásos kezelések mellékhatásaihoz, és kezelhetőnek tekinthetők.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Giapreza w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Giapreza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Giapreza i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Giapreza-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Polish: Dawka zależy od masy ciała pacjenta i powinna być dostosowana do ciśnienia krwi pacjenta.
Hungarian: Az adagot a beteg testsúlya alapján kell meghatározni, és a beteg vérnyomása alapján kell beállítani.
Polish: Giapreza jest lekiem stosowanym u dorosłych o niebezpiecznie niskim ciśnieniu krwi (stan znany jako wstrząs).
Hungarian: A Giapreza veszélyesen alacsony vérnyomás (sokk) esetén felnőtteknél alkalmazott gyógyszer.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Giapreza są stale monitorowane.
Hungarian: A Giapreza alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Giapreza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Giapreza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Giapreza
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Giapreza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: W badaniu głównym wykazano, że dodanie leku Giapreza do standardowego leczenia było skuteczne w podniesieniu średniego ciśnienia krwi u pacjentów ze wstrząsem.
Hungarian: A fő vizsgálat azt mutatta, hogy a szokásos kezelés Giapreza-val való kiegészítésével hatásosan növelhető a sokkban szenvedő betegek átlagos vérnyomása.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Giapreza wykazane w badaniach
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Giapreza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Czym jest lek Giapreza i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Giapreza és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Giapreza znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: A Giapreza alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane Giapreza są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: A Giapreza alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Giapreza
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Giapreza alkalmazása?
Polish: Jak stosować lek Giapreza
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Giapreza-t?
Polish: Jak działa lek Giapreza
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Giapreza?
Polish: Lek stosuje się w przypadku, gdy inne rodzaje leczenia podnoszące ciśnienie krwi nie zadziałały.
Hungarian: A hatóanyagként angiotenzin II-t tartalmazó gyógyszert akkor alkalmazzák, ha a vérnyomás növelésére irányuló egyéb kezelések hatástalanok.
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Giapreza w UE
Hungarian: Miért engedélyezték a Giapreza forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: pH: od 5,0 do 6,0
Hungarian: pH: 5,0 - 6,0
Polish: Mediana wieku wynosiła 64 lata (przedział: 22-89 lat).
Hungarian: A medián életkor 64 év volt (tartomány: 22-89 év).
Polish: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irlandia
Hungarian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
Polish: Tego rodzaju objawy występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów.
Hungarian: Az ilyen típusú tünetek 10 betegből több mint 1-et érinthetnek.
Polish: EU/1/19/1384/001 EU/1/19/1384/002
Hungarian: EU/1/19/1384/002
Polish: Jest to klarowny, bezbarwny roztwór niezawierający żadnych widocznych cząsteczek.
Hungarian: Átlátszó, színtelen oldat, amely látható részecskéket nem tartalmaz.
Polish: Lek zostanie podany tylko wówczas, gdy możliwe korzyści będą większe niż potencjalne ryzyko.
Hungarian: Ön kizárólag akkor kapja ezt a gyógyszert, ha a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Polish: Osmolalność: od 130 do 170 mOsm/kg
Hungarian: Ozmolaritás: 130 - 170 mOsm/kg
Polish: Po jednym pacjencie w każdej z grup przerwało leczenie z tego powodu.
Hungarian: Mindkét karon egy-egy betegnél felfüggesztették a kezelést emiatt.
Polish: 114/163 pacjentów
Hungarian: 114/163 beteg
Polish: W badaniu ATHOS-3 mediana czasu upływającego do chwili uzyskania podwyższenia ciśnienia krwi wynosiła około 5 minut.
Hungarian: Az ATHOS-3 vizsgálatban a vérnyomás emelkedéséig eltelt medián idő körülbelül 5 perc volt.
Polish: W miarę możliwości należy unikać stosowania tego leku w okresie ciąży.
Hungarian: Terhesség alatt a gyógyszer alkalmazása lehetőség szerint kerülendő.
Polish: Przedłożenie wyników badania: 30 czerwca 2024 r.
Hungarian: 2024. június 30.
Polish: Rozcieńczony roztwór należy niezwłocznie użyć.
Hungarian: A hígított oldatot azonnal fel kell használni.
Polish: 38/58 pacjentów mITT (ang. modified intent-to-treat population) = zmodyfikowana populacja wyodrębniona zgodnie z zaplanowanym leczeniem
Hungarian: 38/58 beteg mITT = módosított beválasztás szerinti populáció
Polish: Odsetek odpowiedzi na placebo
Hungarian: Placebo válaszarány
Polish: Działania niepożądane opisane w tym punkcie zidentyfikowano w kluczowym badaniu klinicznym (N = 163 leczonych produktem GIAPREZA).
Hungarian: Az ebben a pontban leírt mellékhatásokat egy kulcsfontosságú (pivotális) klinikai vizsgálatban azonosították (N = 163 GIAPREZA-val kezelt beteg).
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Polish: 7 spośród tych przypadków dotyczyło zakrzepicy żył głębokich.
Hungarian: Ezek közül 7 esetben mélyvénás thrombosis alakult ki.
Polish: Przechowywać w lodówce (2-8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2-8 °C) tárolandó.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe zużycie produktu.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt a készítményt azonnal fel kell használni.
Polish: Chociaż nie wszystkie te objawy prowadzą do wystąpienia zagrażających życiu powikłań, należy niezwłocznie powiedzieć o nich lekarzowi.
Hungarian: Bár nem minden tünet vezet életveszélyes szövődményekhez, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát ezekről.
Polish: 1017 CB, Amsterdam Holandia
Hungarian: 1017 CB, Amsterdam Hollandia
Polish: Rozcieńczony roztwór można przechowywać w temperaturze pokojowej lub w lodówce.
Hungarian: A hígított oldat szobahőmérsékleten vagy hűtőszekrényben tárolható.
Polish: Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Polish: 37/158 pacjentów
Hungarian: 37/158 beteg
Polish: W przypadku gdy roztwór nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiedzialność ponosi użytkownik, jednak okres przechowywania nie może przekroczyć 24 godzin w temperaturze 2ºC - 8ºC lub 25°C.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolás idejéért és körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség, és az rendszerint nem lehet hosszabb 2°C - 8 °C-on vagy 25 °C-on 24 óránál.
Polish: 1017CB Amsterdam, Holandia
Hungarian: 1017CB Amsterdam, Hollandia
Polish: 10/50 pacjentów
Hungarian: 10/50 beteg
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 - 8 °C) tárolandó.
Polish: Pacjent będzie ściśle monitorowany, aby upewnić się, że jego ciśnienie krwi jest prawidłowe.
Hungarian: Szoros megfigyelés alatt fogják Önt tartani, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a vérnyomása megfelelő.
Polish: W ramach leczenia pacjent może otrzymywać lek zapobiegający powstawaniu zakrzepów krwi.
Hungarian: A kezelése részeként kaphat olyan gyógyszert, amely megakadályozza a vérrögök kialakulását.
Polish: Nie badano stosowania tego leku w innych rodzajach wstrząsu.
Hungarian: A sokk más formái esetében nem vizsgálták.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla dzieci karmionych piersią.
Hungarian: Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia w badaniach klinicznych wynosiła 48 godzin (przedział: od 3,5 do 168 godzin).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a medián kezelési időtartam 48 óra volt (tartomány: 3,5 - 168 óra).
Polish: Lek GIAPREZA będzie podawany w szpitalu przez lekarza lub pielęgniarkę.
Hungarian: A GIAPREZA-t kórházban, orvos vagy egészségügyi szakember adja be Önnek.
Polish: Rozcieńczony roztwór powinien być klarowny i bezbarwny.
Hungarian: 3. A hígított oldatnak átlátszónak és színtelennek kell lennie.
Polish: Kategorie częstości występowania zdefiniowano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/10 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
Hungarian: nem gyakori (≥ 1/10 000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Polish: U 91% uczestników rozpoznano wstrząs septyczny; u pozostałych stwierdzono innego rodzaju wstrząs dystrybucyjny, np. wstrząs neurogenny.
Hungarian: Az alanyok 91%-a volt septicus shockban; a többi alany a disztributív shock egyéb formájában - például neurogén shockban - szenvedett.
Polish: Nie wiadomo, czy lek GIAPREZA może wpływać na płodność.
Hungarian: Nem ismert, hogy a GIAPREZA hatással van-e a termékenységre.
Polish: W czasie podawania badanego leku 97% osób otrzymywało noradrenalinę, 67% wazopresynę, 15% fenylefrynę, 13% adrenalinę, a 2% dopaminę.
Hungarian: A vizsgálati gyógyszer alkalmazása idején az alanyok 97%-a kapott norepinefrint, 67% vazopresszint, 15% fenilefrint, 13% epinefrint és 2% dopamint.
Polish: Zakrzepy te mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu.
Hungarian: A vérrögök a vérereken keresztül eljuthatnak a tüdőkbe, mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozva.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach serca, inne leki pobudzające układ sercowo-naczyniowy, kod ATC: C01CX09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szívre ható szerek, egyéb cardialis stimulánsok, ATC kód: C01CX09 Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Polish: Ilość danych dotyczących stosowania angiotensyny II u kobiet w ciąży jest ograniczona.
Hungarian: Az angiotenzin II terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Polish: Przedawkowanie może spowodować ciężkie nadciśnienie tętnicze.
Hungarian: A túladagolás súlyos hypertensiót eredményezhet.
Polish: W momencie randomizacji pacjenci niekonieczne przyjmowali maksymalne dawki innych leków naczynioskurczowych.
Hungarian: A véletlenszerű besorolás időpontjában a betegek nem feltétlenül kapták az egyéb vazopresszorokat maximális adagban.
Polish: Pacjentów ze wstrząsem kardiogennym wykluczono z badania (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A cardiogen shockos betegeket kizárták a vizsgálatból (lásd 4.4 pont).
Polish: Ilość informacji dotyczących skutków stosowania leku GIAPREZA w czasie ciąży jest ograniczona.
Hungarian: A terhesség alatt alkalmazott GIAPREZA hatásaival kapcsolatban korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących możliwego wpływu na płodność u ludzi.
Hungarian: A gyógyszer emberi termékenységre gyakorolt, lehetséges hatásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Polish: 28/52 pacjentów
Hungarian: 28/52 beteg