FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flacon en HPDE fermé par un bouchon avec fermeture de sécurité enfant.
Italian: Flacone in HDPE con chiusura di sicurezza a prova di bambino.
French: Votre médecin peut également vous conseiller de commencer ou d'arrêter d'autres médicaments, selon la maladie pour laquelle vous êtes traité et selon la façon dont vous répondez au traitement.
Italian: Il medico potrà anche consigliarla di iniziare o interrompere l'assunzione di altri medicinali, in base al tipo di condizioni per le quali vengono assunti e alla sua risposta al trattamento.
French: • si vous prenez Lamictal avec d'autres médicaments
Italian: • se sta assumendo Lamictal con altri medicinali
French: Ne pas croquer ni écraser Lire la notice avant utilisation.
Italian: Non masticare o schiacciare Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
French: Puis buvez encore un peu d'eau pour vous assurer d'avoir avalé tout le médicament.
Italian: Poi beva ancora un po' d'acqua per essere sicuro di aver deglutito tutto il medicinale.
French: • la rifampicine, qui est un antibiotique
Italian: • rifampicina, un antibiotico
French: Risque lié à la lamotrigine
Italian: Rischi correlati alla lamotrigina
French: Afin de s'assurer que la dose thérapeutique est maintenue, le poids de l'enfant doit être contrôlé et la dose doit être revue en cas de modification du poids.
Italian: Per assicurare il mantenimento della dose terapeutica, si deve monitorare il peso del bambino e la dose deve essere rivista in caso di cambiamenti del peso corporeo.
French: Semaines 1 + 2 Semaines 3 + 4 Posologie habituelle d'entretien
Italian: Settimane 1 + 2 Settimane 3 + 4 Dose di mantenimento usuale
French: Si vous arrêtez subitement de prendre Lamictal, votre épilepsie peut revenir ou s'aggraver.
Italian: Se lei interrompe improvvisamente l'assunzione di Lamictal, l'epilessia può ritornare o peggiorare.
French: Il peut être utilisé seul pour traiter un type d'épilepsie appelée crises d'absences typiques.
Italian: Può essere utilizzato da solo per il trattamento di un tipo di epilessia chiamato crisi di assenza tipiche.
French: Lamictal appartient au groupe de médicaments appelés antiépileptiques.
Italian: Lamictal appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiepilettici.
French: • chez les personnes ayant une maladie de Parkinson, une aggravation des symptômes.
Italian: • nelle persone che già soffrono della malattia di Parkinson, peggioramento dei sintomi.
French: Î Contactez un médecin ou un pharmacien immédiatement.
Italian: Î Contatti immediatamente il medico o il farmacista.
French: De plus, l'évaluation des questions relatives à la qualité a permis de procéder à l'harmonisation des formes pharmaceutiques (comprimés et comprimés dispersibles/à mâcher) entre les différents pays de l'UE.
Italian: Inoltre, la valutazione degli aspetti relativi alla qualità ha condotto all'armonizzazione delle forme farmaceutiche (compressa e compressa dispersibile/masticabile) nell'Unione europea.
French: • chez les personnes ayant déjà une épilepsie, les crises peuvent survenir plus souvent
Italian: • nelle persone che già soffrono di epilessia, le crisi convulsive si presentano più spesso
French: Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables : Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10 000).
Italian: Per la classificazione degli effetti indesiderati è stata adottata la seguente convenzione: molto comuni (≥1/10), comuni (≥1/100, <1/10), non comuni (≥1/1000, <1/100), rari (≥1/10000, <1/1000), molto rari
French: agressivité, irritabilité.
Italian: aggressività, irritabilità.
French: Durant la semaine sans prise de pilule, un doublement des taux de lamotrigine a été observé.
Italian: Durante la settimana senza pillola è stato osservato un aumento dei livelli di lamotrigina di due volte.
French: • des bleus ou des saignements inattendus, ou les doigts qui deviennent bleus
Italian: • sanguinamenti o lividi inaspettati, o se le sue dita diventano blu
French: Si nécessaire, la dose doit être adaptée pour maintenir la concentration sérique de la lamotrigine au même niveau que pendant la grossesse, ou adaptée à la réponse clinique.
Italian: Se necessario, la dose deve essere adattata per mantenere le concentrazioni sieriche di lamotrigina agli stessi livelli di prima della gravidanza, o adattata in base alla risposta clinica.
French: De plus, le risque global d'éruptions semble être fortement lié à :
Italian: Inoltre il rischio complessivo di rash appare essere fortemente associato con:
French: La lamotrigine (le principe actif de Lamictal) est un agent anti-épileptique bien connu approuvé à l'échelle nationale pour le traitement des crises d'épilepsie dans la plupart des États membres de l'UE.
Italian: Lamotrigina (il principio attivo di Lamictal) è un noto agente antiepilettico approvato per il trattamento delle crisi epilettiche nella maggior parte degli Stati membri dell'Unione europea su scala nazionale.
French: Semaine 1 (démarrage avec l'ajout)
Italian: Settimana 1 (inizio dell'aggiunta)
French: Chaque flacon contient 30 comprimés.
Italian: Ogni flacone contiene 30 compresse.
French: Les enfants ont plus de probabilité d'être touchés que les adultes.
Italian: E' probabile che i bambini ne siano più interessati rispetto agli adulti.
French: Certains patients, tels que ceux ayant des antécédents d'idées ou comportements suicidaires, les jeunes adultes, et ceux exprimant un degré significatif d'idées suicidaires avant le début du traitement, peuvent être plus à risque de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et doivent faire l'objet d'une surveillance attentive pendant le traitement.
Italian: Alcuni pazienti, quali quelli con anamnesi positiva per comportamento o pensieri suicidari, giovani adulti, e quei pazienti che manifestano un livello significativo di ideazione suicidaria prima dell'inizio del trattamento, possono essere a rischio maggiore di pensieri suicidari o di tentativi di suicidio, e devono essere attentamente controllati durante il trattamento.
French: Des études épidémiologiques impliquant au total environ 2000 femmes exposées à la lamotrigine en monothérapie durant la grossesse ne peuvent exclure un risque accru de malformations congénitales.
Italian: Studi epidemiologici su un totale di circa 2000 donne esposte a lamotrigina in monoterapia durante la gravidanza non consentono di escludere un aumento del rischio di malformazioni congenite.
French: La substance active de Lamictal passe dans le lait maternel et peut affecter votre bébé.
Italian: Il principio attivo di Lamictal passa nel latte materno e può avere effetti sul bambino.
French: ‘Proportion' de patients sans évènement à la semaine 76 Etude SCAB2003 Bipolaire I
Italian: ‘Percentuale' di pazienti liberi da eventi alla settimana 76 Studio SCAB2003 Bipolare I
French: Recommandations posologiques générales pour Lamictal chez les populations spéciales de patients
Italian: Raccomandazioni generali relative alla posologia di Lamictal in speciali popolazioni di pazienti
French: Chez les patients présentant plusieurs types de crise, le bénéfice observé sur le contrôle d'un type de crise doit être pondéré face à une aggravation d'un autre type de crise.
Italian: In pazienti con più di un tipo di crisi, il beneficio osservato nel controllo di un tipo di crisi deve essere valutato in confronto a qualsiasi peggioramento osservato in un altro tipo di crisi.
French: • Mettez le comprimé dans un verre avec au moins suffisamment d'eau pour recouvrir le comprimé entier.
Italian: • Metta la compressa in un bicchiere con una quantità di acqua sufficiente almeno a coprire l'intera compressa.
French: En cas de surdosage il convient d'hospitaliser les patients et de lui administrer le traitement adéquat.
Italian: In caso di sovradosaggio il paziente deve essere ospedalizzato e sottoposto ad appropriata terapia di sostegno.
French: Par conséquent les concentrations sériques de lamotrigine doivent être surveillées avant, pendant et après la grossesse, tout comme rapidement après la naissance.
Italian: Pertanto le concentrazioni sieriche di lamotrigina devono essere monitorate prima, durante e dopo la gravidanza, e immediatamente dopo la nascita.
French: Lamictal traite l'épilepsie en bloquant les signaux du cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie (convulsions).
Italian: Lamictal tratta l'epilessia bloccando i segnali nel cervello che danno l'avvio alle crisi epilettiche (convulsioni).
French: Solna Suède
Italian: Solna Svezia
French: nécrolyse épidermique toxique.
Italian: necrolisi epidermica tossica.
French: La substance active est la lamotrigine.
Italian: Il principio attivo è la lamotrigina.
French: Dans le sous-groupe des essais portant sur les troubles bipolaires, le taux des évènements était numériquement, mais non statistiquement significativement, supérieur pour la lamotrigine (29/1212 [2,4%]) comparé au placebo (19/1054 [1,8%]).
Italian: Nel sottogruppo degli studi nel disturbo bipolare, la percentuale degli eventi è stata numericamente, ma non in modo statisticamente significativo, maggiore per lamotrigina (29/1212 [2,4%]) rispetto a placebo (19/1054 [1,8%]).
French: Toutefois, il existe certaines différences à propos de la formulation précise de l'indication pour l'épilepsie, de la restriction à certaines catégories d'âge, des types de crises, des recommandations relatives à la posologie et des interactions.
Italian: Esistono tuttavia differenze per quanto concerne la precisa enunciazione dell'indicazione dell'epilessia, la restrizione delle categorie correlate all'età, la tipologia delle crisi, le dosi raccomandate e le interazioni.
French: Ne pas utiliser Lamictal après la date de péremption mentionnée sur la plaquette, la boîte ou le flacon.
Italian: Non usi Lamictal dopo la data di scadenza che è riportata sul blister, sull'astuccio o sul flacone.
French: La lamotrigine a réduit les taux d'acide folique foetal chez les rats.
Italian: La lamotrigina ha ridotto i livelli di acido folico fetale nel ratto.
French: Mais si vous voulez arrêter de prendre Lamictal, vous devez toujours en parler en premier à votre médecin.
Italian: Ma se lei vuole interrompere l'assunzione di Lamictal, deve sempre parlarne prima con il medico.
French: Lamictal ne doit jamais être donné à des personnes de moins de 18 ans pour traiter des troubles bipolaires.
Italian: Lamictal non deve essere dato a persone di età inferiore ai 18 anni per il trattamento del disturbo bipolare.
French: • une association de lopinavir et de ritonavir, utilisé pour traiter l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH)
Italian: • un'associazione di lopinavir e ritonavir, utilizzata per il trattamento dell'infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV)
French: Les personnes ayant des troubles bipolaires (parfois appelée maniaco-dépression) ont des variations d'humeur extrêmes, avec des périodes maniaques (excitation ou euphorie) alternant avec des périodes de dépression (profonde tristesse ou désespoir).
Italian: Le persone con il disturbo bipolare (chiamato anche maniaco depressivo) hanno improvvisi cambiamenti dell'umore estremi, con periodi di mania (eccitazione o euforia) che si alternano a periodi di depressione (profonda tristezza o disperazione).
French: Si vous avez une épilepsie, parlez à votre médecin de la conduite et de l'utilisation de machines.
Italian: Se soffre di epilessia, parli al medico relativamente alla guida di veicoli e all'utilizzo di macchinari.
French: Un dysfonctionnement hépatique survient généralement en association avec des réactions d'hypersensibilité mais des cas isolés ont été rapportés sans signes manifestes d'hypersensibilité.
Italian: La disfunzione epatica generalmente compare in associazione con reazioni di ipersensibilità, ma sono stati segnalati casi isolati senza segni evidenti di ipersensibilità.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LAMICTAL ET DENOMINATIONS ASSOCIEES (VOIR ANNEXE I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LAMICTAL E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (VEDI ALLEGATO I)
French: • vision double ou vision floue
Italian: • visione doppia o visione confusa
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à soumettre en temps opportun les modifications nationales/de reconnaissance mutuelle en vue de mettre en œuvre les modifications d'étiquetage, qui pourraient faire l'objet d'un accord à la suite d'une recommandation du groupe de travail «pharmacoviligance» (PhVWP) en ce qui concerne l'idéation et le comportement suicidaires liés aux antiépileptiques.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio s'impegna a presentare tempestivamente le variazioni soggette a procedura nazionale/di mutuo riconoscimento per l'attuazione delle modifiche di etichettatura concordate in seguito a raccomandazione del gruppo di lavoro sulla Farmacovigilanza (PhVWP) concernente l'ideazione e il comportamento suicida associati a farmaci antiepilettici.
French: L'utilisation de Lamictal n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données concernant la tolérance et l'efficacité (voir rubrique 4.4).
Italian: L'uso di lamotrigina non è indicato nei bambini al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafo 4.4).
French: Les changements physiologiques durant la grossesse peuvent modifier les concentrations de lamotrigine et/ou son effet thérapeutique.
Italian: Le modifiche fisiologiche durante la gravidanza possono influire sui livelli di lamotrigina e/o sul suo effetto terapeutico.
French: Le pic plasmatique est atteint environ 2,5 heures après l'administration orale du produit.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche al picco compaiono approssimativamente 2,5 ore dopo la somministrazione orale di lamotrigina.
French: Cette saisine a été entreprise en raison des inquiétudes soulevées par les décisions divergentes quant à l'approbation de l'indication de la lamotrigine pour le trouble bipolaire parmi les États membres de l'UE.
Italian: Il presente deferimento è stato avviato a fronte delle preoccupazioni riguardanti le decisioni divergenti sull'approvazione dell'indicazione bipolare per lamotrigina negli Stati membri dell'Unione europea.
French: La prévention de la récidive de ces deux types d'épisodes par la lamotrigine n'a pas été démontrée.
Italian: La prevenzione della ricomparsa di entrambi i tipi di episodi non è stata dimostrata per lamotrigina.
French: • si vous avez des problèmes de reins
Italian: • se ha problemi ai reni
French: Les effets des doses de lamotrigine autres que 300 mg/jour n'ont pas été étudiés et il n'y a pas eu d'études avec d'autres spécialités à base d'hormones féminines.
Italian: Gli effetti di lamotrigina a dosi diverse da 300 mg/die non sono stati studiati e non sono stati condotti studi con altre preparazioni a base di ormoni femminili.
French: Un déficit en acide folique est connu pour être associé à un risqué accru de malformations congénitales chez l'animal comme chez les humains.
Italian: Si ritiene che la carenza di acido folico sia associata ad un aumento del rischio di malformazioni congenite sia negli animali che nell'uomo.
French: Chez les enfants prenant de la lamotrigine pour le traitement d'absences typiques, l'efficacité peut ne pas se maintenir chez tous les patients.
Italian: Nei bambini che assumono lamotrigina per il trattamento di assenze tipiche, l'efficacia può non essere mantenuta in tutti i pazienti.
French: Î Parlez en à votre médecin si vous êtes enceinte, si pourriez l'être, ou si vous envisagez une grossesse.
Italian: Î Informi il medico se lei è in gravidanza, se potrebbe esserlo, o se sta pianificando una gravidanza.
French: Les médicaments pour traiter la dépression ou d'autres problèmes mentaux de santé augmentent le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Italian: I medicinali che trattano la depressione e altri problemi di salute mentale aumentano il rischio di pensieri e comportamenti suicidari nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
French: Plus le temps écoulé depuis la dernière prise est grand, plus il faut considérer l'augmentation de la posologie d'entretien.
Italian: Più ampio è l'intervallo di tempo dalla dose precedente, maggiormente va considerato l'utilizzo della titolazione posologica ad incrementi successivi per raggiungere la dose di mantenimento.
French: Si vous croquez le comprimé :
Italian: Se lei mastica la compressa:
French: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Allemagne.>
Italian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania.>
French: Chez les rats, une augmentation de la mortalité foetale et post-natale a été observée lorsque la lamotrigine a été administrée durant la phase tardive de la gestation et pendant la période post-natale précoce.
Italian: Nel ratto è stato osservato un aumento della mortalità fetale e post-natale quando lamotrigina è stata somministrata nel periodo più avanzato della gestazione e durante l'inizio del periodo post-natale.
French: La clairance ajustée au poids du corps est plus grande chez les enfants que chez les adultes avec les valeurs les plus élevées chez les enfants de moins 5 ans.
Italian: La clearance, adattata al peso corporeo, è maggiore nei bambini che negli adulti, con i valori più alti rilevati nei bambini di età inferiore ai cinque anni.
French: Une posologie maximale de 200 mg/jour peut être utilisée selon la réponse clinique
Italian: Una dose massima di 200 mg/die può essere usata in base alla risposta clinica
French: Par conséquent les patients doivent être étroitement surveillés pour tout signe de risque suicidaire pendant leur traitement par Lamictal.
Italian: Pertanto i pazienti devono essere monitorati per segni di suicidalità durante il trattamento con Lamictal.
French: Lamictal peut également perturber le mode d'action des contraceptifs hormonaux, bien qu'il soit peu probable qu'il en diminue leur efficacité.
Italian: Lamictal può anche modificare il modo con cui i contraccettivi ormonali agiscono, sebbene sia improbabile che li renda meno efficaci.
French: La proportion de sujets ayant présenté un échec au traitement a été de 84% (16 sujets/19) dans le bras placebo et de 58% (11 sujets/19) dans le bras lamotrigine.
Italian: La proporzione di soggetti con fallimento terapeutico è stata dell'84% (16/19 soggetti) nel braccio placebo e del 58% (11/19 soggetti) nel braccio lamotrigina.
French: La clairance plasmatique apparente chez le sujet sain est d'environ 30 ml/min.
Italian: La clearance plasmatica apparente nei soggetti sani è di circa 30 ml/min.
French: Dose actuelle de stabilisation de la lamotrigine (avant l'ajout)
Italian: Dose di stabilizzazione attuale di lamotrigina (prima dell'aggiunta)
French: Le taux de liaison de la lamotrigine aux protéines plasmatiques est de 55% ; il est peu probable qu'un déplacement de la liaison de la lamotrigine aux protéines plasmatiques entraîne un effet toxique.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è del 55% circa; è molto improbabile che lo spiazzamento dalle proteine plasmatiche causi effetti tossici.
French: Le rapport bénéfice/risque de la lamotrigine en tant que traitement complémentaire des crises tonicocloniques généralisées primaires chez l'enfant est également considéré comme favorable.
Italian: Anche il rapporto rischi/benefici di lamotrigina come terapia aggiuntiva delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie nei bambini è ritenuto favorevole.
French: GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Italian: Ungheria GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
French: Il est probable que les patients âgés de deux à six ans nécessitent une posologie d'entretien se situant vers la limite supérieure de l'intervalle recommandé.
Italian: E' probabile che pazienti da due a sei anni di età richiedano dosi di mantenimento ai limiti superiori della posologia raccomandata.
French: • un trouble de la coagulation, qui peut provoquer de façon inattendue des saignements ou des bleus (coagulation intravasculaire disséminée)
Italian: • un disturbo della coagulazione del sangue, che può causare sanguinamenti o lividi inaspettati (coagulazione intravascolare disseminata)
French: Une monothérapie serait tout à fait souhaitable puisque les inquiétudes en termes de sécurité ont tendance à être réduites lorsqu'un seul médicament est utilisé, mais à l'heure actuelle, c'est rarement possible.
Italian: La monoterapia dovrebbe essere il traguardo più auspicabile, dal momento che i timori relativi alla sicurezza tendono a diminuire quando si utilizza un solo farmaco; allo stato attuale, tuttavia, la monoterapia è fattibile soltanto in rari casi.
French: Une face a un bord biseauté et marqué "LTG" au-dessus du chiffre 2.
Italian: Un lato ha un bordo smussato ed ha impresso "LTG" al di sopra del numero 2.
French: La dose habituelle efficace de Lamictal pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est entre 100mg et 400 mg par jour.
Italian: La dose efficace usuale di Lamictal negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni è tra 100 mg e 400 mg ogni giorno.
French: Risque lié aux antiépileptiques en général
Italian: Rischi correlati a farmaci antiepilettici in generale
French: La lamotrigine peut induire son propre métabolisme mais l'effet est modeste et a peu de probabilité d'avoir des conséquences cliniques significatives.
Italian: La lamotrigina può causare induzione del suo stesso metabolismo, ma l'effetto è modesto ed è improbabile che abbia conseguenze significative sul piano clinico.
French: • Avalez vos comprimés en entier.
Italian: • Deglutisca le compresse intere.
French: Lorsque le valproate est arrêté, doubler la posologie de stabilisation, sans dépasser une augmentation de 100 mg/semaine
Italian: Quando valproato viene sospeso, raddoppiare la dose di stabilizzazione, senza superare un incremento di più di 100 mg a settimana
French: Dans une analyse groupée des indications psychiatriques, les évènements ont été plus fréquents durant les premiers mois de traitement, chez les patients prenant de la lamotrigine.
Italian: In un'analisi per dati aggregati delle indicazioni psichiatriche, gli eventi sono stati più comuni nel primo mese di trattamento, nei pazienti che assumevano lamotrigina.
French: réactions type lupus.
Italian: reazioni lupus-simili.
French: Un effet similaire a été observé pendant une étude sur la lamotrigine et l'oxcarbazépine chez des volontaires sains adultes, mais la réduction de doses n'a pas été testée.
Italian: Un effetto simile è stato osservato durante uno studio con lamotrigina ed oxcarbazepina in volontari sani adulti, anche se non è stata studiata la riduzione della dose.
French: Il est utilisé pour traiter 2 maladies - l'épilepsie et les troubles bipolaires.
Italian: E' utilizzato per il trattamento di due condizioni - epilessia e disturbo bipolare.
French: Enfants de moins de 2 ans
Italian: Bambini di età inferiore ai 2 anni
French: Cependant on ne peut exclure la possibilité que ces changements conduisent à une diminution de l'efficacité du contraceptif chez certaines patientes prenant des spécialités à base d'hormones avec un traitement par lamotrigine.
Italian: Tuttavia non si può escludere la possibilità che tali modifiche comportino una diminuzione della efficacia contraccettiva in alcune pazienti che assumono preparazioni ormonali in concomitanza con lamotrigina.
French: Dans la pratique clinique, il est généralement nécessaire d'associer des médicaments approuvés pour le trouble bipolaire afin d'obtenir un contrôle acceptable des symptômes.
Italian: Nella pratica clinica, i farmaci approvati per il disturbo bipolare devono essere in genere combinati per ottenere un controllo accettabile dei sintomi.
French: Si vous avez des troubles bipolaires, ces pensées ont plus de chances de survenir :
Italian: Se lei ha un disturbo bipolare è probabile che lei abbia questi pensieri: