FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Καθαρίστε το ελαστικό πώμα στο επάνω μέρος του φιαλιδίου που περιέχει το διάλυμα IntronA με ένα επίθεμα καθαρισμού.
Hungarian: Tisztítsa meg a törlőkendővel az IntronA injekciót tartalmazó injekciós üveg tetejének gumidugóját.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης αιματολογικών διαταραχών, η χορηγούμενη δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά 50 % (λευκά αιμοσφαίρια < 1.500/mm³, κοκκιοκύτταρα < 1.000/mm³, αιμοπετάλια < 100.000/mm³).
Hungarian: Vérképzőszervi rendellenesség (fehérvérsejtszám < 1500/mm³, granulocytaszám < 1000/mm³, thrombocytaszám < 100 000/mm³) észlelésekor 50%-kal csökkenteni kell az IntronA adagját.
Greek: Οποιοσδήποτε ασθενής εμφανίσει ανωμαλίες της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με IntronA πρέπει να υποβάλλεται σε στενή παρακολούθηση και η θεραπεία να διακοπεί εάν τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου προοδεύσουν.
Hungarian: Az IntronA adagolásának ideje alatt kialakuló májfunkciós zavar esetén a beteg állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni, és a tünetek, panaszok rosszabbodása esetén a kezelést abba kell hagyni.
Greek: Σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης αυτής που προκλήθηκε από μεταστάσεις.
Hungarian: - A vese- vagy májműködés súlyos zavara (a daganatáttét okozta diszfunkciót is beleértve).
Greek: Γονότυπος 1
Hungarian: 1-es genotípus
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10εκατομμύριαIU σε 1ml διαλύματος.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 10 millió NE-nyit tartalmaz 1 ml oldatban.
Greek: Ασθενείς με νοσήματα συνοδευόμενα από εξασθένιση Το IntronA πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νοσήματα συνοδευόμενα από εξασθένιση, όπως σε αυτούς με ιστορικό πνευμονικής πάθησης (π.χ. με χρόνια αποφρακτική πνευμονική νόσο) ή σακχαρώδη διαβήτη επιρρεπή στην κετο-οξέωση.
Hungarian: Súlyos elesettséggel járó kórképekben szenvedő betegek Súlyos elesettséggel járó kórképekben, például légzőszervi betegségben (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség) vagy ketoacidosisra hajlamos diabetes mellitusban körültekintően kell alkalmazni az IntronA-t.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιοδοντικές (που επηρεάζουν τα ούλα) και οδοντικές διαταραχές, αλλαγή στο χρώμα της γλώσσας, μεταβληθείσα νοητική κατάσταση, απώλεια συνείδησης, οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης (εξανθήματα), αγγειοοίδημα (διόγκωση στα χέρια, τα πόδια, τους αστραγάλους, το πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα ή το φάρυγγα που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή), βρογχοσύσπαση και αναφυλαξία (μια σοβαρή, αλλεργική αντίδραση όλου του σώματος), αλλά η συχνότητά τους είναι άγνωστη.
Hungarian: A fogínyt (periodontális) és a fogakat érintő betegségeket, a nyelv színének megváltozását, megváltozott elmeállapotot, eszméletvesztést, heveny túlérzékenységi reakciókat, beleértve a csalánkiütést (urtikária), a kéz, láb, boka, arc, ajkak, szájnyálkahártya-duzzanatot vagy garatduzzanatot, mely megnehezítheti a nyelést vagy a légzést (angioödéma), hörgőgörcsöt és súlyos, az egész testet érintő allergiás reakciót (anafilaxia) jelentettek, azonban ezek gyakorisága nem ismert.
Greek: α: Η ανταπόκριση στη θεραπεία ορίστηκε ως μη ανιχνεύσιμο HCV-RNA στις 24 εβδομάδες μετά τη θεραπεία, ελάχιστο όριο ανίχνευσης = 125 IU/ml.
Hungarian: Minden genotípus 1-es genotípus 2-es genotípus 3-as genotípus 4-es genotípus a: A kezelésre adott válasz definíciója a HCV-RNS-szint kimutathatóságának hiánya volt a kezelés befejezését követő 24. héten, a kimutathatóság alsó határa = 125 NE/ml.
Greek: Κακώσεις και δηλητηριάσεις Συχνές:
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények Gyakori:
Greek: Παρατεταμένη Ιολογική Ανταπόκριση (SVR) μετά τη θεραπεία χρόνιας HCV με μη πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b (με ή χωρίς ριμπαβιρίνη) οδηγεί σε μακροχρόνια κάθαρση του ιού παρέχοντας υποχώρηση της ηπατικής λοίμωξης και κλινική «ίαση» από χρόνια HCV.
Hungarian: A krónikus HCV nem pegilált interferon alfa-2b-vel (ribavirinnel vagy anélkül) történő kezelését követő tartós virológiai válasz a vírus hosszú távú eliminálását eredményezi, ami a hepaticus fertőzés megszűnését és a krónikus HCV klinikai „gyógyulását" jelenti.
Greek: Οποιοσδήποτε ασθενής ο οποίος αναπτύσσει πυρεξία, βήχα, δύσπνοια ή άλλα συμπτώματα του αναπνευστικού πρέπει να κάνει μια ακτινογραφία θώρακος.
Hungarian: Lázas állapot, köhögés, nehézlégzés vagy bármilyen más légzőszervi panasz esetén mellkasröntgen-vizsgálatot kell végezni.
Greek: Πίνακας 2 Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν πολύ συχνά και συχνά σε κλινικές δοκιμές σε παιδιά και έφηβους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη
Hungarian: 2. táblázat Az IntronA és ribavirin kombinációs kezelésben részesült gyermekekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálatok során gyakran és nagyon gyakran jelentett mellékhatások
Greek: Λευχαιμία εκ τριχωτών κυττάρων
Hungarian: Krónikus myeloid leukaemia
Greek: Σε κλινικές δοκιμές που χρησιμοποιήθηκε θεραπεία IntronA, 2,8 % του συνόλου των ασθενών εμφάνισε διαταραχές της λειτουργίας του θυρεοειδούς.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok IntronA-val kezelt résztvevőinek 2,8%-ánál jelentkezett pajzsmirigyműködési-rendellenesség.
Greek: Αφαιρέστε τη σύριγγα από το περιτύλιγμα.
Hungarian: Vegye ki az injekciós fecskendőt a csomagolásából.
Greek: Διαταραχή της συνείδησης, κώμα και εγκεφαλοπάθεια Σε μερικούς ασθενείς, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους, που αντιμετωπίσθηκαν θεραπευτικά με υψηλότερες δόσεις έχει παρατηρηθεί μεγαλύτερου βαθμού διαταραχή της συνείδησης και κώμα, περιλαμβανομένων περιστατικών εγκεφαλοπάθειας.
Hungarian: Egyes, nagy dózisokkal kezelt betegeken (rendszerint időskorúakon) jelentősebb tudatszint-csökkenést és kómát észleltek, encephalopathiás eseteket is beleértve.
Greek: Κατηγορία Οργάνου Συστήματος
Hungarian: Szervrendszerek
Greek: Θεραπευτική αντιμετώπιση ενηλίκων ασθενών με χρόνια μυελογενή λευχαιμία θετική στο χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας ή χρωμοσωματική μετατόπιση bcr/abl.
Hungarian: Philadelphia-kromoszóma- vagy bcr/abl transzlokáció-pozitív, krónikus myeloid leukaemiás betegek kezelésére.
Greek: Χρόνια ηπατίτιδα Β
Hungarian: Krónikus hepatitis B
Greek: Το IntronA αυξάνει τον κίνδυνο άρσης της ηπατικής αντιρρόπησης και θανάτου σε ασθενείς με κίρρωση.
Hungarian: Az IntronA cirrhosisos betegek esetében fokozza a decompensatio hepatis és a halál bekövetkezésének kockázatát.
Greek: Όλοι οι ασθενείς πριν να ενταχθούν στις μελέτες για χρόνια ηπατίτιδα C είχαν μια ηπατική βιοψία, αλλά σε ορισμένα περιστατικά (π.χ. ασθενείς με γονότυπο 2 και 3), μπορεί η θεραπεία να ξεκινήσει χωρίς ιστολογική τεκμηρίωση.
Hungarian: A krónikus hepatitis C klinikai vizsgálataiban minden résztvevőnél májbiopsziás vizsgálatot végeztek a bevonás előtt, ugyanakkor bizonyos esetekben (2-es vagy 3-as genotípussal fertőzötteknél) kórszövettani megerősítés nélkül is végezhető kezelés.
Greek: Επιβεβαιώστε οπτικά ότι η ράβδος ώθησης έχει προωθηθεί πλήρως και ότι η άκρη της βελόνης έχει καλυφθεί.
Hungarian: Szemmel ellenőrizze, hogy a biztonsági rúd teljes kitolása s a tű hegyének eltakarása megtörtént-e.
Greek: Ωστόσο, έχει εκτιμηθεί η συστηματική έκθεση στη ριμπαβιρίνη μιας θήλεος συντρόφου έπειτα από σεξουαλική επαφή με ασθενή που έχει λάβει θεραπεία με ριμπαβιρίνη και παραμένει εξαιρετικά περιορισμένη σε σύγκριση με τη θεραπευτική συγκέντρωση της ριμπαβιρίνης στο πλάσμα.
Hungarian: Mindazonáltal, felbecsülve a ribavirin nemi érintkezést követő szisztémás expozícióját kezelt betegek partnernőiben, azt találták, hogy annak szintje messze elmaradt a ribavirin terápiás plazmakoncentrációjától.
Greek: Η SVR μετά τη θεραπεία της χρόνιας HCV με μη πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b με ριμπαβιρίνη οδηγεί σε μακροχρόνια κάθαρση του ιού παρέχοντας υποχώρηση της ηπατικής λοίμωξης και κλινική «ίαση» από τη χρόνια HCV.
Hungarian: A krónikus HCV nem pegilált interferon alfa-2b-vel történő kezelését követő tartós virológiai válasz a vírus hosszú távú eliminálását eredményezi, ami a hepaticus fertőzés megszűnését és a krónikus HCV klinikai „gyógyulását" jelenti.
Greek: Τα ηπατικά ένζυμα και η ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά σε κιρρωτικούς ασθενείς.
Hungarian: Cirrhosisos betegek esetében a májenzimeket és a májfunkciót szorosan monitorozni kell.
Greek: Σπάνια έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της αγωγής με IntronA οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην ιντερφερόνη άλφα-2b (π.χ. κνίδωση, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, αναφυλαξία).
Hungarian: Az IntronA alkalmazása során ritkán észleltek akut túlérzékenységi reakciókat (urticariát, angiooedemát, hörgőgörcsöt, anaphylaxiát).
Greek: Συχνές: Πολύ σπάνιες:
Hungarian: Gyakori: Nagyon ritka:
Greek: Η αγωγή με IntronA μπορεί να αρχίσει, εάν τα επίπεδα της TSH μπορούν να διατηρηθούν εντός των φυσιολογικών ορίων με φαρμακευτική αγωγή.
Hungarian: Az IntronA-kezelés abban az esetben kezdhető meg, ha a TSH-szintje gyógyszeresen a normál tartományban tartható.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ποτέ αντιμετωπισθεί θεραπευτικά για κατάθλιψη ή οποιαδήποτε άλλη ψυχιατρική διαταραχή, σύγχυση, απώλεια συνείδησης, σκέψεις αυτοκτονίας ή απόπειρα αυτοκτονίας ή έχετε ιστορικό κατάχρησης ουσιών (π.χ. αλκοόλ ή ναρκωτικά).
Hungarian: Közölje orvosával, ha depresszió vagy más pszichiátriai betegség, zavartsággal járó vagy eszméletlenséget okozó állapot; öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet miatt korábban bármikor kezelték, vagy kórelőzményében szerfüggőség (pl. alkohol vagy kábítószerek) szerepel.
Greek: Ασθενείς που επίσης έχουν HIV λοίμωξη: Η γαλακτική οξέωση και η επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας είναι παρενέργειες που σχετίζονται με την Υψηλής Δραστικότητας Αντι-Ρετροϊική Αγωγή (ΗΑΑRT), θεραπεία κατά του ΗΙV.
Hungarian: HIV-vel is fertőzött betegek: A tejsavas acidózis és a májműködés hanyatlása a HIV egyik gyógymódjának, a HAART- (magas aktivitású vírusellenes kezelés - „Highly Active Anti-Retroviral Therapy") kezelésnek a mellékhatásai.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του IntronA με ριμπαβιρίνη αύξησε κατά τουλάχιστον δύο φορές την αποτελεσματικότητα του IntronA, για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη αγωγή.
Hungarian: A kezelést ribavirinnel kiegészítve legalább kétszeresére fokozódott az interferon-naiv, krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelésére adott IntronA hatásossága.
Greek: Πετάξτε τη σύριγγα και τη βελόνη με ασφάλεια σε έναν κλειστό περιέκτη.
Hungarian: Az injekciós fecskendőt és tűt zárt gyűjtőbe, biztonságosan dobja ki.
Greek: • θωρακικός πόνος ή επίμονος και σοβαρός βήχας, ακατάστατοι ή γρήγοροι καρδιακοί κτύποι, δύσπνοια, σύγχυση, δυσκολία παραμονής σε εγρήγορση, μούδιασμα ή αίσθημα μυρμηκιάσεων ή πόνος στα χέρια ή τα πόδια, επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί), προβλήματα στον ύπνο, τη σκέψη ή τη συγκέντρωση, τροποποιημένη ψυχική κατάσταση, σκέψεις αυτοκτονίας, απόπειρα αυτοκτονίας, αλλαγμένη συμπεριφορά ή επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη εναντίον άλλων), παραισθήσεις, σοβαρός στομαχικός πόνος, μαύρα κόπρανα ή που μοιάζουν με πίσσα, σοβαρή αιμορραγία από τη μύτη, ωχρότητα με κέρινο χρώμα, υψηλό επίπεδο σακχάρων στο αίμα, πυρετός ή ρίγη που αρχίζουν μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνοι χαμηλά στην πλάτη ή στα πλάγια, δύσκολη ούρηση, προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή την ακοή, απώλεια ακοής, σοβαρό ή επώδυνο ερύθημα ή βλάβες του δέρματος ή των βλεννογόνων.
Hungarian: • mellkasi fájdalom vagy tartós, erős köhögés; rendszertelen vagy szapora szívverés; légszomj, zavartság, az éberség megtartásának nehézsége, zsibbadás vagy fonákérzés vagy fájdalom a kézben/lábban; görcsroham; alvászavar, gondolkodási vagy összpontosítási zavar; kóros pszichés állapot; öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet, viselkedés megváltozása, vagy (olykor mások irányában tanúsított) agresszív viselkedés, hallucinációk; heves gyomorfájdalom; fekete vagy szurokszerű széklet; véres széklet vagy vizelet; intenzív orrvérzés; viaszszínű sápadtság; magas vércukorszint, néhány hetes kezelés után jelentkező láz vagy borzongás, a derék- vagy vesetájon jelentkező fájdalom, nehezített vizeletürítés, látási vagy látótéri probléma, hallászavar, hallásvesztés, a bőr vagy a nyálkahártyák nagyfokú vagy fájdalmas kivörösödése/kifekélyesedése.
Greek: σε περίπτωση που παίρνετε IntronA, μπορεί προσωρινά να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να εμφανίσετε λοίμωξη.
Hungarian: az IntronA-kezelés ideje alatt átmenetileg fokozódhat a fertőzés kockázata.
Greek: Ιστορικό σοβαρής προϋπάρχουσας καρδιακής νόσου, π.χ. μη ελεγχόμενη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρές διαταραχές τύπου αρρυθμίας.
Hungarian: - A kórtörténetben szereplő, súlyos szívbetegség, pl. nem uralható pangásos szívelégtelenség,
Greek: Το IntronA είναι ένα στείρο, σταθερό σκεύασμα ιντερφερόνης άλφα-2b υψηλής καθαρότητας, που παράγεται με τεχνικές ανασυνδυασμού του DNA.
Hungarian: Az IntronA rekombináns géntechnológiával előállított, nagy tisztaságú, steril, stabil interferon alfa-2b készítmény.
Greek: Διάρροια, έμετος, ναυτία, κοιλιακό άλγος Εξέλκωση του στόματος, ελκώδης στοματίτιδα, στοματίτιδα, πόνος άνω δεξιού τεταρτημορίου, δυσπεψία, γλωσσίτιδα, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, διαταραχή του ορθού, γαστρεντερική διαταραχή, δυσκοιλιότητα, χαλαρά κόπρανα, οδονταλγία, διαταραχή οδόντος
Hungarian: Hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom Szájfekély, stomatitis ulcerosa, stomatitis, fájdalom a has jobb felső negyedében, dyspepsia, glossitis, gastrooesophagealis reflux, végbélbetegség, emésztőrendszeri zavar, székrekedés, laza széklet, fogfájás, fogbetegség
Greek: Το IntronA έχει ταξινομηθεί ως ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b.
Hungarian: Az IntronA besorolása szerint rekombináns interferon alfa-2b.
Greek: Έχει παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της αγωγής με ιντερφερόνη άλφα-2b και ριμπαβιρίνη δυσλειτουργία του θυρεοειδούς.
Hungarian: Interferon alfa-2b és ribavirin együttes alkalmazása során pajzsmirigyműködési zavart figyeltek meg.
Greek: Στην αρχή της θεραπείας με IntronA, μπορεί να εμφανίσετε αντίδραση που μοιάζει με γρίππη, με πυρετό, κούραση, πονοκέφαλο, μυϊκό πόνο, πόνο στις αρθρώσεις και ρίγη.
Hungarian: Az IntronA-kezelés kezdeti szakában gyakran influenzaszerű panaszok jelentkeznek (láz, kimerültség, fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom és borzongás/hidegrázás).
Greek: Ασθενείς που υποτροπίασαν
Hungarian: Relapsusos betegek
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 18 εκατομμύρια IU ιντερφερόνης άλφα-2b σε 3 ml διαλύματος.
Hungarian: Egy injekciós üveg 18 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz 3 ml oldatban.
Greek: Μυκητιασική λοίμωξη, βακτηριακή λοίμωξη, πνευμονική λοίμωξη, μέση ωτίτιδα, οδοντικό απόστημα, έρπης απλός, ουρολοίμωξη, κολπίτιδα, γαστρεντερίτιδα
Hungarian: Gombafertőzés, bakteriális fertőzés, pulmonalis fertőzés, otitis media, fogtályog, herpes simplex, húgyúti fertőzés, vaginitis, gastroenteritis
Greek: Χτυπήστε ελαφρά τη σύριγγα με τη βελόνη να δείχνει προς τα επάνω, μέχρι να εξαφανιστούν οι φυσαλίδες.
Hungarian: Ha levegőbuborékot lát, húzza kissé vissza a dugattyút, óvatosan kocogtassa meg a tűvel felfelé tartott injekciós fecskendőt, amíg el nem tűnnek a buborékok.
Greek: ο εκατοστημόριο, το οποίο ήταν κάτω από το διάμεσο του ομαλοποιημένου πληθυσμού και μικρότερο από το μέσο ύψος τους στην έναρξη της θεραπείας (48
Hungarian: A kezelést követő 5 éves követés során a gyermekek átlagos magassága 44 percentil volt, mely alacsonyabb, mint a normatív populáció medián értéke és alacsonyabb, mint amekkora az átlagos kiindulási magasságuk volt (48 percentil).
Greek: Πρέπει να διατηρείται επαρκής ενυδάτωση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με το IntronA, μια και σε μερικούς ασθενείς έχει παρατηρηθεί υπόταση σχετιζόμενη με ανεπάρκεια υγρών.
Hungarian: Az IntronA-val kezelt betegeknél folyamatosan biztosítani kell a megfelelő folyadékbevitelt, ugyanis egyes esetekben folyadékhiány okozta vérnyomásesést észleltek.
Greek: Αν και μπορεί να μην εμφανισθούν όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες, εάν εμφανισθούν μπορεί να χρειασθούν ιατρική φροντίδα.
Hungarian: Nem törvényszerű, hogy a felsorolt mellékhatások Önön is mind fellépjenek, azonban a ténylegesen jelentkezők miatt orvosi kezelésre szorulhat.
Greek: Έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, νεφρική ανεπάρκεια, νεφρωσικό σύνδρομο
Hungarian: Veseelégtelenség, beszűkült vesefunkció, nephrosis szindróma
Greek: Οι ιντερφερόνες αποτελούν μια οικογένεια μικρών πρωτεϊνικών μορίων με μοριακά βάρη που κυμαίνονται από 15.000 έως 21.000 daltons περίπου.
Hungarian: 15 000-21 000 dalton tömegű fehérjemolekulák tartoznak.
Greek: Θεραπευτική αντιμετώπιση οζωδών λεμφωμάτων με υψηλό φορτίο όγκου, ως συμπληρωματική αγωγή μιας κατάλληλης συνδυασμένης χημειοθεραπείας εφόδου, όπως ενός χημειοθεραπευτικού σχήματος του τύπου CHOP.
Hungarian: Nagy tumorterhelésű follicularis lymphoma kezelésére, megfelelő kombinált indukciós kemoterápia, pl.
Greek: Συνοδός χημειοθεραπεία
Hungarian: Tüdőinfiltrátumok
Greek: Επί παρουσίας θυρεοειδικής δυσλειτουργίας, η θεραπεία με IntronA μπορεί να συνεχιστεί, εάν τα επίπεδα της TSH μπορούν να διατηρηθούν εντός του φυσιολογικού εύρους των τιμών της με φαρμακευτική αγωγή.
Hungarian: Pajzsmirigy-diszfunkció esetén az IntronA adását akkor szabad folytatni, ha a gyógyszeres kezeléssel sikerül a normál tartományban tartani a TSH-szintjét.
Greek: IntronA 10 MIU
Hungarian: IntronA 10 millió NE
Greek: Σπανίως, ενήλικες ασθενείς που αντιμετωπίσθηκαν θεραπευτικά για χρόνια ηπατίτιδα C με IntronA, ανέπτυξαν διαταραχές της λειτουργίας του θυρεοειδούς, είτε υποθυρεοειδισμό ή υπερθυρεοειδισμό.
Hungarian: A krónikus hepatitis C miatt IntronA-kezelésben részesülő felnőtt betegeknél ritkán pajzsmirigyműködési-rendellenesség (hypo- vagy hyperthyreosis) alakult ki.
Greek: Η δραστική ουσία είναι ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a rekombináns interferon alfa-2b.
Greek: Λαμβάνεται από έναν κλώνο E. coli, που φέρει πλασμίδιο υβριδοποιημένο με γονίδιο άλφα-2b ιντερφερόνης από ανθρώπινα λευκοκύτταρα και το οποίο έχει παρασκευασθεί με μεθόδους γενετικής μηχανικής.
Hungarian: 19 300 dalton molekulatömegű, vízben oldódó fehérje, melyet humán leukocytákból kivont, interferon alfa-2b gént hordozó, géntechnológiai eljárásokkal előállított plazmid-hibridet tartalmazó E. coli baktériumklónnal termeltetnek.
Greek: Χρόνια ηπατίτιδα με μη αντιρροπούμενη κίρρωση του ήπατος.
Hungarian: - Krónikus hepatitis dekompenzált májcirrhosissal.
Greek: Κακόηθες Μελάνωμα: Θεραπεία επαγωγής: 20 εκατομμύρια IU/m², ενδοφλεβίως, χορηγούμενα ημερησίως για 5 ημέρες την εβδομάδα για μια περίοδο 4 εβδομάδων.
Hungarian: Melanoma malignum kezelésének bevezető szakasza: 20 millió NE/m² intravénásan, 4 héten keresztül heti 5 napon át.
Greek: Οι ιντερφερόνες ασκούν τις κυτταρικές τους δράσεις κατόπιν σύνδεσής τους με ειδικούς μεμβρανικούς υποδοχείς πάνω στην κυτταρική επιφάνεια.
Hungarian: Az interferonok specifikus sejtfelszíni receptorokhoz kapcsolódva fejtik ki sejtszintű hatásaikat.
Greek: Προετοιμασία Συγκεντρώστε τα απαραίτητα αντικείμενα πριν ξεκινήσετε: ένα φιαλίδιο ενέσιμου διαλύματος IntronA, μία σύριγγα (για παράδειγμα των 2 ml), μία βελόνη για υποδόρια ένεση (για παράδειγμα 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]), ένα επίθεμα καθαρισμού.
Hungarian: Gyűjtse össze a szükséges eszközöket: - IntronA injekciót tartalmazó injekciós üveg; - injekciós fecskendő (például 2 ml-es); - injekciós tű (pl. 0,4 × 13 mm [27 G 0,5"]) a szubkután injekció beadásához; - törlőkendő
Greek: Η συνήθης δόσης είναι 5 εκατομμύρια IU (3 έως 9 εκατομμύρια IU) χορηγούμενα υποδόρια τρεις φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη μέρα).
Hungarian: A szokásos adag 5 millió NE (3-9 millió NE) hetente háromszor (másodnaponként), subcutan injekcióban.
Greek: Όποιος ασθενής παραπονεθεί για αλλαγές στην οπτική οξύτητα ή στα οπτικά πεδία ή αναφέρει άλλα οφθαλμολογικά συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με IntronA, πρέπει να κάνει άμεση και γενική οφθαλμολογική εξέταση.
Hungarian: Az IntronA-kezelés idején a látásélesség csökkenésére, látótérkiesésre vagy más szemészeti rendellenességre panaszkodó betegen azonnal teljes körű szemészeti vizsgálatot kell végezni.
Greek: Τραβήξτε προς τα πίσω αργά το έμβολο για να αναρροφήσετε τη σωστή δόση μέσα στη σύριγγα, όπως συνταγογραφήθηκε από τον γιατρό σας.
Hungarian: A dugattyút lassan hátrahúzva szívja fel az injekciós fecskendőbe az orvosa által előírt pontos adagot.
Greek: Αγωγή συντήρησης
Hungarian: Fenntartó kezelés
Greek: μυαλγίας, ουδετεροπενίας/αναιμίας, ανορεξίας, ναυτίας και εμέτου, διάρροιας, ριγών, γριππωδών συμπτωμάτων, κατάθλιψης, αλωπεκίας, διαταραχής της γεύσης και ζάλης ήταν υψηλότερη από αυτές που παρατηρήθηκαν σε δοκιμές στην ηπατίτιδα C.
Hungarian: Például melanomás betegeken nagydózisú adjuváns IntronA-val végzett vizsgálatban gyakrabban jelentkezett kimerültség, lázas állapot, izomfájdalom, neutropenia/anaemia, étvágytalanság, émelygés és hányás, hasmenés, hidegrázás, influenzaszerű panaszok, depresszió, alopecia, ízérzészavar és szédülés a hepatitis C indikációban végzett vizsgálatokhoz képest.
Greek: Χρόνια ηπατίτιδα Β: 5 έως 10 εκατομμύρια IU 3 φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη μέρα) με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα).
Hungarian: Krónikus hepatitis B: 5-10 millió NE hetente háromszor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban.
Greek: Ναυτία/έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, στοματίτιδα, δυσπεψία
Hungarian: Hányinger/hányás, hasi fájdalom, hasmenés, stomatitis, dyspepsia
Greek: IntronA (3 MIU TIW) + ριμπαβιρίνη (800 mg)
Hungarian: IntronA (hetente 3szor 3 millió NE) + ribavirin (800 mg/nap)
Greek: Έχουν αναφερθεί μειωμένες συγκεντρώσεις οιστραδιόλης και προγεστερόνης ορού σε γυναίκες που έλαβαν αγωγή με ιντερφερόνη ανθρώπινων λευκοκυττάρων.
Hungarian: Humán leukocytainterferonnal kezelt nők esetében csökkent szérumösztradiol- és szérumprogeszteron-szintről számoltak be.
Greek: Αφαιρέστετη βελόνη από το φιαλίδιο και ελέγξτε για φυσαλίδες αέρα μέσα στη σύριγγα.
Hungarian: Húzza ki az injekciós tűt az injekciós üvegből, és ellenőrizze, hogy láthatók-e levegőbuborékok az injekciós fecskendőben.
Greek: Σε μια πολυκεντρική δοκιμή παιδιά και έφηβοι ηλικίας 3 έως 17 ετών με αντιρροπούμενη χρόνια ηπατίτιδα C και ανιχνεύσιμο HCV-RNA έλαβαν θεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b 60 g/m2 συν ριμπαβιρίνη 15 mg/kg ανά ημέρα μία φορά την εβδομάδα για 24 ή 48 εβδομάδες, βάσει γονότυπου HCV και ιικό φορτίο στην έναρξη θεραπείας.
Hungarian: A pegilált interferon alfa-2b-vel és ribavirinnel végzett klinikai vizsgálat eredményei Egy multicentrikus vizsgálat során 3 és 17 éves kor közötti, kompenzált krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeket és serdülőket kezeltek heti egyszeri 60 g/m2 peginterferon alfa-2b-vel és napi
Greek: Τα παιδιά και οι έφηβοι θα πρέπει να παρακολουθούνται κάθε 3 μήνες για ένδειξη δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς (π.χ. TSH).
Hungarian: A pajzsmirigy-működési zavar (pl. TSH) kizárása érdekében a gyermekeket és serdülőket 3 havonta monitorozni kell.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί με το IntronA μόνο του.
Hungarian: A felsorolt mellékhatásokat IntronA monoterápia mellett is észlelték.
Greek: εάν εσείς έχετε ιστορικό επιληπτικών κρίσεων (σπασμών).
Hungarian: ha a kórelőzményében görcsrohamok(konvulziók) szerepelnek.
Greek: 144 επιθεμάτων καθαρισμού - Συσκευασία των 12 φιαλιδίων, 72 συριγγών ένεσης με προσαρτημένη βελόνη και συσκευή προστασίας βελόνης του 1 ml και 144 επιθεμάτων καθαρισμού Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Hungarian: 144 db törlőkendő - 12 db injekciós üveg, 72 db 1 ml-es, tűvel ellátott injekciós fecskendő és 144 db törlőkendő Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Greek: Δείτε επίσης την ΠΧΠ της ριμπαβιρίνης εάν πρόκειται να χορηγηθεί IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C.
Hungarian: A ribavirin alkalmazási előírását is át kell tekinteni, amennyiben az IntronA-t ribavirinnel együtt alkalmazzák krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél.
Greek: EMA/CHMP/75169/2012 EMEA/H/C/000281
Hungarian: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Greek: Οι μορφές αυτές περιέχουν 1 έως 50 εκατομμύρια ΔΜ (διεθνείς μονάδες) ανά χιλιοστόλιτρο.
Hungarian: Ezek milliliterenként 1-50 millió nemzetközi egységet (NE) tartalmaznak.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του IntronA.
Hungarian: Ez a dokumentum az IntronA-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.