FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Parestezija, paralyžius (įskaitant Bell paralyžių, veido paralyžių), periferinės neuropatijos (poliradikuloneuritas, Guillain-Barre sindromas), neuritas (įskaitant regos nervo neuritą), mielitas (įskaitant transversinį mielitą), encefalitas, demielininizuojanti centrinės nervų sistemos liga, išsėtinės sklerozės paūmėjimas, išsėtinė sklerozė, traukuliai, galvos skausmas, galvos svaigimas, alpimas
Maltese: Parestesija, Paralisi (inkluż paralisi ta' Bell, paralisi tal-wiċċ), Newropatiji periferali (poliradikulonevrite, Sindrome ta' Guillain Barre), Nevrite (tinkludi nevrite ottika), Mjelite (tinkludi mjelite transversa), Enċefalite, Mard ta' demjelinizzazzjoni tas-sistema nervuża, Taħrix tal-isklerożi multipla, Sklerożi multipla, Aċċessjoni, Uġigħ ta' ras, Sturdament, Sinkope
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1, 10, 20 arba 50 švirkštų.
Maltese: Pakkett ta' 1, 10, 20, 50.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Trombocitopenija, limfadenopatija
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Tromboċitopenija, Limfadenopatija
Lithuanian: Paskiepijus 130 kūdikių, nustatyta, kas vakcinos apsaugos nuo lėtinės hepatito B infekcijos efektyvumas buvo 95 % lyginant su istorinės kontrolės infekcijos dažniu.
Maltese: Fost 130 tarbija mlaqqma, l-effikaċja stmata fil-prevenzjoni ta' infezzjoni kronika b'epatite B kienet ta' 95% meta mqabbla mar-rata ta' infezzjoni f'kontrolli storiċi mhux ikkurati.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Seruminė liga, anafilaksija, mazginis poliarteritas
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Mard tas-serum, Anafilassi, Polyarterite nodosa
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta'eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Lithuanian: Kartotinis laikymas 0 °C - 2 °C temperatūroje taip pat leidžiamas, jeigu kumuliacinis bendras laikymo laikas 0 °C - 2 °C temperatūroje neviršija 72 valandų.
Maltese: Ħruġ multiplu kumulattiv bejn 0°C u 2°C huwa permess ukoll sakemm ilħin totali bejn 0°C u 2°C ma jaqbiżx 72 siegħa.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiinfekciniai vaistai, ATC kodas - J07BC01
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anti-infettiv, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 96 % iš 1 497 sveikų kūdikių, vaikų, paauglių ir suaugusiųjų, gavusių ankstesnės Merck rekombinantinės vakcinos nuo hepatito B formos 3 dozių kursą, susidarė apsauginis antikūnų prieš paviršinį hepatito B viruso antigeną titras (≥ 10 TV/l).
Maltese: Fi provi kliniċi, 96 % ta' 1,497 trabi, tfal, adoloxxenti u adulti b'saħħithom mogħtija kors ta' 3 dożi ta' formulazzjoni ta' qabel tat-tilqima rikombinanti tal-epatite B ta' Merck żviluppaw livell ta' protezzjoni ta' antikorpi kontra l-antiġen tal-wiċċ tal-virus tal-epatite B (≥ 10 IU/l).
Lithuanian: 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Prancūzija
Maltese: 162 avenue Jean Jaurès
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1, 10 arba 20 švirkštų.
Maltese: Pakkett ta' 1, 10, 20
Lithuanian: Vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża waħda (0.5 ml) fiha:
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti specifinius humoralinius antikūnus prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną (anti-HBsAg).
Maltese: It-tilqima tinduċi antikorpi speċifiċi umorali kontra l-antiġen tal-wiċċ tal-virus tal-epatite B (antiHbsAg).
Lithuanian: PC SN NN
Maltese: SN NN
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų su kūdikiais metu, skiepijant pagal įvairias skiepijimo schemas ir kartu su įvairiomis vakcinomis, buvo nustatyta, kad pakankamas antikūnų kiekis apsaugai susidarė, atitinkamai, 97,5 % ir 97,2 % tiriamųjų, o geometrinis titrų vidurkis buvo 214 ir 297 TV/l.
Maltese: F'żewġ provi fuq it-trabi blużu ta' skedi differenti ta' dożaġġ u tilqim fl-istess ħin, il-proporzjon ta' trabi b'livelli protettivi ta' antikorpi kienu ta' 97.5% u 97.2% b'titri medji ġeometriċi ta' 214 u 297 IU/l, rispettivament.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių santrauka lentelėje
Maltese: Sommarju tar-reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Hipotenzija, vaskulitas
Maltese: Disturbi vaskulari Pressjoni baxxa, Vaskulite
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Išbėrimas, nuplikimas, niežulys, dilgėlinė, daugiaformė eritema, angioedema, egzema
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Raxx, Alopeċja, Ħakk, Urtikarja, Eritema multiforme, Anġjoedima,
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml) yra:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża waħda (1 ml) fiha:
Lithuanian: HBVAXPRO 5 mikrogramai
Maltese: HBVAXPRO 5 mikrogrammi.
Lithuanian: Tyrimais nustatytas ryšys tarp lėtinės hepatito B infekcijos ir hepatoceliulinės karcinomos; 80 % atvejų hepatoceliulinę karcinomą sukelia hepatito B virusinė infekcija.
Maltese: Studji wrew li hemm rabta bejn infezzjoni kronika tal-epatite B u karċinoma epatoċellulari u 80% ta' karċinomi epatoċellulari huma kkaġunati minn infezzjoni virali tal-epatite B.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1 arba 10 švirkštų.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 1 u 10 kunjetti.
Lithuanian: Išsamų HBVaxPro EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: HBVaxPro tiekiama dvejopo stiprumo - 10 ir 40 mikrogramų/ml.
Maltese: Jiġi f' żewġ qawwiet (10 u 40 mikrogramma/ml).
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-04.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 04-2017.
Lithuanian: Vakcina nuo hepatito B (rDNR)
Maltese: HBVaxPro vaċċin kontra l-epatite B (rDNA)
Lithuanian: Be to, paviršiniai antigenai yra adsorbuoti.
Maltese: L-antiġeni tas-superfiċje jiġu wkoll ‘adsorbiti'.
Lithuanian: HBVaxPro vakcinos paviršiniai hepatito B antigenai gaunami DNR rekombinacinės technologijos būdu: juos gamina mielės, į kurias perkeltas genas (DNR dalis), leidžiantis joms gaminti šiuos baltymus.
Maltese: L-antiġeni tas-superfiċje f' HBVaxPro huma prodotti b' metodu magħruf bħala 'teknoloġija rikombitanti tad-DNA': dawn huma magħmula minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li tagħmel ilħmira kapaċi tipproduċi l-proteini.
Lithuanian: Kita informacija apie HBVaxPro
Maltese: Informazzjoni oħra dwar HBVaxPro
Lithuanian: HBVaxPro yra vakcina.
Maltese: HBVaxPro huwa vaċċin.
Lithuanian: HBVaxPro veiklioji medžiaga yra hepatito B viruso dalelės.
Maltese: HBVaxPro fih partijiet tal-virus tal-epatite B bħala s-sustanza attiva.
Lithuanian: Stivenso-Džonsono (angl.
Maltese: Stevens-Johnson.
Lithuanian: Hefiya yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Maltese: Hefiya huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Lithuanian: PGA: švarus / minimalus
Maltese: PGA: xejn / minimali
Lithuanian: PGA: švarus/minimalus
Maltese: PGA: xejn/minimali
Lithuanian: Hefiya veiklioji medžiaga yra adalimumabas, monokloninis antikūnas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Hefiya, adalimumab, hija antikorp monoklonali.
Lithuanian: 17 lentelė
Maltese: Tabella 17
Lithuanian: Hefiya 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte su apsaugota adata EU/1/18/1287/001
Maltese: Hefiya 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest bi protezzjoni tal-labra EU/1/18/1287/001
Lithuanian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab
Maltese: Hefiya 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab
Lithuanian: Kaip laikyti Hefiya
Maltese: Tużax Hefiya
Lithuanian: Canada i n=84 placebas ir adalimumabas j n=82 placebas ir n=85 adalimumabas ***, **, * statistiškai reikšmingas skirtumas, p < 0,001, < 0,01, ir < 0,05, atitinkamai, visuose adalimumabo ir placebo palyginimuose.
Maltese: g n=73 plaċebo u n=70 adalimumab h Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u adalimumab j n= 82 plaċebo u n=85 adalimumab ***, **, * statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Lithuanian: Hefiya gydomiems pacientams paneigti hepatospleninės T-ląstelių limfomos atsiradimo riziką negalima (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż ir-riskju li tiżviluppa hepatosplenic T-cell lymphoma f'pazjenti kkurati b'Hefiya (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Tiriant 64 pacientus, sergančius reumatoidiniu artritu ir gydomus adalimumabu, nepastebėta uždelsto tipo padidėjusio jautrumo slopinimo, imunoglobulinų kiekio mažėjimo ar efektorinių T-, B-, NK ląstelių, monocitų/makrofagų bei neutrofilų skaičiaus pokyčių.
Maltese: Fi studju ta' 64 pazjent li jbatu minn artrite rewmatika li kienu kkurati b'adalimumab, ma kien hemm l-ebda evidenza ta' tnaqqis ta' sensitività eċċessiva mdewma, tnaqqis tal-livelli ta' immunoglobuli, jew tibdil fin-numri ta' ċelloli effettivi T-, B-, NK-, monoċistiċi / makrofaġi, u newtrofili.
Lithuanian: 21 lentelė Veiksmingumo rezultatai 12 savaitę, I ir II HS tyrimai
Maltese: Riżultati ta' effikaċja fi 12-il ġimgħa, HS studji I u II
Lithuanian: Bath Ankylosing Spondylitis
Maltese: • ankylosing spondylitis,
Lithuanian: PPSI 75 ir PGA didėjo, didinant adalimumabo koncentracijas, kartu su panašiu EC50, kuris buvo maždaug 4,5 μg/ml (95 % pasikliaujamasis intervalas: atitinkamai 0,4-47,6 ir 1,9-10,5).
Maltese: adalimumab, it-tnejn b'EC50 apparenti simili ta' madwar 4.5 μg/mL (95% CI 0.4-47.6 u 1.9-10.5, rispettivament).
Lithuanian: Reakcijos yra išvardintos žemiau pateiktoje 6 lentelėje pagal organų sistemų klasę ir dažnį: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-lista li jmiss ta' reazzjonijiet avversi hija bbażata fuq esperjenza li ġejja minn studji kliniċi u minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq, u hija mniżżla skont is-sistema tal-klassifika tal-organi (SOC) u l-frekwenza f'Tabella 6 hawn taħt: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa< 1/100); rari(≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima middata disponibbli).
Lithuanian: balu ≤ 10.
Maltese: kienu 0.
Lithuanian: Taip pat yra duomenų apie melanomą ir Merkelio ląstelių karcinomą pacientams, gydytiems TNF-antagonistais, taip pat ir adalimumabu (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: Melanoma u karċinoma taċ-ċelluli Merkel kienu wkoll irrappurtati f'pazjenti kkurati bl-antagonisti ta' TNF inkluż adalimumab (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Pirminė tyrimo vertinamoji baigtis - klinikinė remisija 26-ąją savaitę, apibūdinama PKLAI (PCDAI)
Maltese: Tabella 26 studju ta' CD fit-tfal qlib għall-aħjar fl-istat kliniku u rispons kliniku tal-PCDAI
Lithuanian: Uveitas Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas suaugusiems pacientams, sergantiems neinfekciniu viduriniu uveitu, užpakaliniu uveitu ir panuveitu, neįskaitant pacientų, kuriems yra izoliuotas priekinis uveitas, buvo vertinamas dviejų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų placebu kontroliuojamų tyrimų (UV I ir II) metu.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' adalimumab ġew ivvalutati f'pazjenti adulti bi intermedja, posterjuri u panuveite mhux infettiva, esklużi pazjenti b'uveite anterjuri iżolati, f'żewġ studji każwali, double-masked, ikkontrollati bi plaċebo (UV I u II).
Lithuanian: 50 ąsotėlių, 50 Iškvepiamo oro maišeliai
Maltese: 75 mg 13C urea 50 vażett
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Lithuanian: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI 3 - 11 metų amžiaus vaikams
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Lithuanian: Komponentas
Maltese: Komponent
Lithuanian: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Vokietija
Maltese: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen
Lithuanian: Testo data
Maltese: Data tat-test
Lithuanian: Daugybinius pakartotinus tyrimus:
Maltese: Analiżi replikati multipli:
Lithuanian: Infraraudonųjų spindulių spektroskopija (NDIR)
Maltese: Spettroskopija infrared (NDIR)
Lithuanian: 30-minučių-reikšmė.
Maltese: 30-minuta-valur
Lithuanian: IE, UK INFAI UK Ltd., Tel: +44 1904 435 228, United Kingdom PL Dr Piktel Medic@l Systems, Tel: +48 85 744 7770
Maltese: IE, UK INFAI UK Ltd., Tel: +44 1904 435 228, United Kingdom PL Dr Piktel Medic@
Lithuanian: Brūkšniniai kodai 00-minučių vertei Brūkšniniai kodai 30- minučių vertei
Maltese: Barcodes għal valur wara 00 minuti Barcodes għal valur wara 30 minuta
Lithuanian: Testo procedūra trunka apytiksliai 40 minučių.
Maltese: Il-proċedura tat-test tieħu madwar 40 minuta.
Lithuanian: Žr.
Maltese: Nru.
Lithuanian: Masių spektrometrija (ISMS)
Maltese: Spettrometrija tal-piż (IRMS)
Lithuanian: Nr.> {numeris}
Maltese: <Lott> [numru]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Nėra
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: ≤ 0.2 ‰ ant 10 nuoseklių virpesių
Maltese: ≤ 0.2 ‰ fuq 10 pulsi konsekkutivi
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Lithuanian: 200 ml vandens.
Maltese: aċidu ċitriku f' 200 ml ilma).
Lithuanian: Milteliai geriamam tirpalui CLINIPAC 50
Maltese: ClINIPAC 50
Lithuanian: Palyginus bioptines bakterijos Helycobacter pylori infekcijų diagnoses iškvėpto iš plaučių oro testų metu klinikinių bandymų su 457 pacientais metu jautrumo intervalas buvo nuo 96.5 % iki 97.9 % [95 %-CI:
Maltese: B'paragun ma' dijanjostiċi biotiċi ta' infezzjoni b' Helicobacter pylori, it-test tan-nifs, waqt provi kliniċi li saru fuq 457 pazjent, kellu sensittività fil medda ta' 96.5% sa 97.9% [95 %-CI: 94.05 % - 99.
Lithuanian: • Masės spektrometro tyrimas
Maltese: • Analiżi spettrometrika tal-massa
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Maltese: TABELLA
Lithuanian: Bakterijos Helycobacter pylori infekcija diagnozuojama, jei 13C/12C bazinė reikšmės ir 30 - minučių reikšmės skirtumas viršija 4.0 ‰.
Maltese: Infezzjoni ta'Helicobacter pylori huwa preżenti jekk id-differenza ta' valur fir-referenza bażi f'13C/12C u 30 minuta - valur jaqbeż 4.0 ‰.
Lithuanian: 63 %], kai tuo metu klinikinių bandymu su 93 paaugliais, kurių amžius buvo nuo 12 iki 17 metų, jautrumas buvo lygus 97.7 % [90 %-CI: 91.3 %], o savitumas 96.0 % [90 %-CI: 89.7 %].
Maltese: 94.17 % - 103.63 %], filwaqt li fi provi kliniċi fuq 93 adoloxxent bejn l-etajiet ta' 12 - 17, ġiet miksuba sensittività ta' 97.7% [95 %-CI: 94.17 % - 103.63 %] u speċifiċità ta' 96.0%.[90 %-CI:
Lithuanian: 05 % - 99.72 %], o savitumas svyravo nuo 96.7 % iki 100 %.
Maltese: 72 %], u medda ta' speċifiċità minn 96.7 % sa 100%.[95 %-CI:
Lithuanian: Bandinio paėmimo laikas: 30-minučių-reikšmė
Maltese: Ħin ta' kampjunar: 30-minuta-valur
Lithuanian: Stabilumas:
Maltese: Stabbilità:
Lithuanian: "Bandinio paėmimo laikas: 00-minučių-reikšmė".
Maltese: kampjunar: 00-minuti-valur".
Lithuanian: 13C-karbamidas
Maltese: 13C-urea
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Maltese: enżima urease
Lithuanian: Linijiškumas:
Maltese: Linearità:
Lithuanian: TURĖTOJUI
Maltese: VAŻETT
Lithuanian: • Bandinio įvedimas Įvedant anglies dioksidą į analizatorių galima naudotis daugybe įvairių bandinio įvedimo sistemų.
Maltese: Għal introduzzjoni ta' dijossidu karboniku fl-analizzatur hemm diversi sistemi ta' dħul disponibbli.
Lithuanian: 13C/12C- santykis atsižvelgiant į PDB (PD Beliminatas)
Maltese: proporzjon 13C/12C fir-rigward ta' PDB (Pee Dee Beliminate)
Lithuanian: 13CO2 dalis iškvėpto oro pavyzdžiuose nustatoma su izotopų - santykio - masės - spektrometrija (ISMS) ir pateikiama kaip absoliutus skirtumas (Δδ-vertė) tarp 00 - minučių - ir - 30 - minučių - reikšmių.
Maltese: Il-porzjon ta' 13CO2 fin-nifs huwa stabbilit bi spettrometrija infra-ħamra li ma tinxteredx u mniżżel bħala differenza assoluta (Δδ-value) bejn il-valuri 00-minuti- u t-30-minuta.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje,
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Bandinio paėmimo laikas: 00-minučių-reikšmė
Maltese: Ħin ta' kampjunar: 00-minuti-valur
Lithuanian: II PRIEDAS
Maltese: U STIKER
Lithuanian: Milteliai geriamam tirpalui
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Lithuanian: Miltelių veiklioji medžiaga yra 13C-šlapalas (45 mg vaikams arba 75 mg suaugusiesiems).
Maltese: It-trab huwa s-sustanza attiva 13C-urea (45 mg għat-tfal jew 75 mg għall adulti).
Lithuanian: Šis pažymėtas anglies dioksidas nustatomas specialiose laboratorijose masės spektrometrija.
Maltese: Dan id-dijossidu tal-karbonju ittikkettjat jista' jitkejjel minn laboratorji speċjalizzati bl-użu ta' teknika msejħa spektometrija talmassa.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo skirta 75 mg 13C-šlapalo, išskyrus 204 vaikus, jaunesnius nei 11 metų, kuriems buvo skirta 45 mg 13C-šlapalo.
Maltese: Huma kollha irċievew 75 mg ta' 13C-urea, ħlief 204 tifel u tifla taħt l-età ta' 11-il sena li irċievew 45 mg.
Lithuanian: Helicobacter Test INFAI veiklioji medžiaga 13C-šlapalas yra natūralus „anglies 13" (13C) izotopu pažymėtas cheminis šlapalas.
Maltese: Is-sustanza attiva, 13C-urea, fit-Test Helicobacter INFAI, hija l-urea kimika naturali li ġiet ittikkettjata bil-karbonju-13 (13C).
Lithuanian: Buvo atlikti keturi Helicobacter Test INFAI tyrimai, kuriuose dalyvavo 561 suaugęs pacientas, ir vienas tyrimas, kuriame dalyvavo 335 vaikai ir paaugliai.
Maltese: It-Test Helicobacter INFAI ġie studjat f'erba' studji f'pazjenti adulti li involvew total ta' 561 pazjent u studju bi 335 tifel u tifla u adolexxenti.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jame yra 13C; tai reta anglies atomo forma; paprastai gamtoje aptinkamas „anglies 12" (12C) izotopas.
Maltese: Dan ifisser li fiha 13C, forma rari ta' l-atomu tal-karbonju, minflok karbonju-12 (12C), il-forma li hija l-aktar komuni fin-natura.
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: T-TEST HELICOBACTER INFAI Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-09
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2007.
Lithuanian: Imuninės tolerancijos indukcija (ITI)
Maltese: Induzzjoni ta' Tolleranza Immuni (ITI)
Lithuanian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Vokietija
Maltese: Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Lithuanian: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Maltese: Bayer Corporation (detentur tal-liċenzja) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Lithuanian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italija
Maltese: Garbagnate Milanese (MI) L-Italja
Lithuanian: ir MGP)*
Maltese: Suq)*
Lithuanian: Imed Poland sp. z.o.o.
Maltese: Imed Poland sp. z.o.o. Tel.
Lithuanian: MGP = minimaliai gydyti pacientai
Maltese: MTPs = pazjenti kkurati minimament
Lithuanian: Antikūnai (inhibitoriai)
Maltese: Antikorpi (Inibituri)
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Maltese: IU Effetti sekondarji possibbli
Lithuanian: Visas galimo šalutinio poveikio sąrašas:
Maltese: Lista sħiħa ta' effetti sekondarji possibbli:
Lithuanian: Iš viso inhibitorių atsirado 9 iš 60 (15%) pacientų.
Maltese: 60 (15%) żviluppaw inibituri.
Lithuanian: Infuzija kartojama kas 12-24
Maltese: Irrepeti l-infużjoni kull 12 - 24
Lithuanian: Luxembourg / Luxemburg CSL Behring N.
Maltese: Luxembourg / Luxemburg CSL Behring N.V.
Lithuanian: België / Belgique / Belgien CSL Behring N.
Maltese: België / Belgique / Belgien CSL Behring N.V.
Lithuanian: Reikiamas VIII faktoriaus kiekis (%) (TV/dl)
Maltese: meħtieġ (%) (IU/dl)
Lithuanian: Dažnis buvo įvertintas pagal tokį susitarimą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenzi ġew evalwati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna: (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: MedDRA standartas
Maltese: Standard MedDRA Sistema talklassifika talorgani
Lithuanian: 60% (0,6 TV/ml) 1,8 40% (0,4 TV/ml) 1,2
Maltese: IU/ml) 1.8 40% (0.4
Lithuanian: Duomenys rodo, kad Helixate NexGen buvo vartojamas imuninei tolerancijai indukuoti.
Maltese: Id-dejta turi li Helixate NexGen intuża biex jinduċi tolleranza immuni.
Lithuanian: Dokumentavimas
Maltese: Dokumentazzjoni
Lithuanian: Atlikta 40 pacientų retrospektyvi apžvalga, į būsimą tyrėjo inicijuojamą klinikinį tyrimą įtraukti 39 pacientai.
Maltese: Saret evalwazzjoni retrospettiva fuq 40 pazjent, u 39 pazjent ġew inklużi fi studju kliniku prospettiv li nbeda mill-investigatur.
Lithuanian: Infuzijos koeficientas 75 kg pacientui ml/h
Maltese: Rata ta' infużjoni għal pazjent ta' 75 kg/ f'ml/h
Lithuanian: Infuzijos koeficientas TV/h/kg
Maltese: IU/h/kg
Lithuanian: Labai reti / dažnis nežinomas
Maltese: Rari ħafna
Lithuanian: Glicinas, natrio chloridas, kalcio chloridas, histidinas, polisorbatas 80, sacharozė.
Maltese: Glycine, sodium chloride, calcium chloride, histidine, polysorbate 80, sucrose.
Lithuanian: (14%) ANP ir keturiems iš 23 (17%) MGP, vartojusių Helixate NexGen, per 20 gydymo dienų atsirado inhibitorių.
Maltese: Ħamsa minn 37 (14%) pazjent PUP u 4 minn 23 (17%) pazjent MTP ikkurati b'Helixate NexGen żviluppaw inibituri fi żmien 20 jum ta' esponiment.
Lithuanian: Aktyvintas X faktorius paverčia protrombiną trombinu.
Maltese: Meta l-fattur X ikun attivat, huwa jbiddel prothrombin għal thrombin.
Lithuanian: CSL Behring, S.
Maltese: CSL Behring, S. A.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo hemoragijos, VIII kraujo krešėjimo faktorius, ATC kodas
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini kontra emorraġija, fattur VIII tal-koagulazzjoni tad-demm, Kodiċi ATC:
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Maltese: IU Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Lithuanian: Nepertraukiama infuzija
Maltese: Infużjoni Kontinwa
Lithuanian: • vienas flakonas su milteliais (10 ml I tipo skaidraus stiklo flakonas su belateksiu pilku halogenobutilo gumos kamšteliu ir aliuminio dangteliu)
Maltese: • kunjett bit-trab (10 ml, ħġieġ trasparenti tip 1 kunjett magħluq b'għatu griż mmarkat li ma fihx latex tal-lastku tal-halogenobutyl u ssiġillat bl-aluminju).
Lithuanian: naudojant pateiktą sterilų Mix2Vial filtruojantį perpylimo įtaisą.
Maltese: Il-filtrazzjoni ssir permezz tal-adattatur Mix2vial.
Lithuanian: Vidutinis pradinis klirensas 14 suaugusių pacientų po sunkios operacijos su nepertraukiama infuzija yra 188 ml/h, kuri atitinka 3,0 ml/h/kg (diapazonas 1,6-4,6 ml/h/kg).
Maltese: Tneħħija medja fil-linja bażi għal 14-il pazjent adult li kellhom interventi kirurġiċi maġġuri b'infużjoni kontinwa hija ta' 188 ml/siegħa li tikkorrispondi għal 3.0 ml/h/kg (firxa 1.6-4.6 ml/h/kg).
Lithuanian: Šis preparatas skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir įvairaus amžiaus vaikams.
Maltese: Dan il-prodott hu indikat għal adulti, adolexxenti u tfal ta' kull età.
Lithuanian: NexGen farmakokinetiniai parametrai: vidutinis buvimo kraujyje laikas [MRT (0-48)] - apie 22 val.
Maltese: Aktar parametri farmakokinetiċi ta' Helixate NexGen għall- injezzjoni bolus huma: żmien medju residenzjali [MRT (0-48)] ta' madwar 22 siegħa, u tneħħija ta' madwar 160 ml/h.
Lithuanian: Sunaudokite visą preparatą.
Maltese: Reazzjonijiet sistemiċi ta'
Lithuanian: Žemiau pateikiama lentelė atitinka MedDRA organų sistemų klasifikaciją (OSK ir tinkamiausią terminologiją).
Maltese: It-tabella ppreżentata hawn taħt hi skont is-sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA (SOC u Livell ta' Terminu Preferut).
Lithuanian: CSL Behring ΜΕΠΕ, Τηλ: +30-210 7255 660
Maltese: Τηλ: +30-210 7255 660
Lithuanian: Preparate Helixate NexGen yra nedidelis pagalbinės medžiagos polisorbato 80 lygis, kuris pagreitina di-(2-etilheksil)ftalato (DEHP) ištraukimą iš polivinil chlorido (PVC) medžiagų.
Maltese: Helixate NexGen fih livelli baxxi ta' polysorbate-80 bħala sustanza mhux attiva li hu magħruf li jżid ir-rata ta' estrazzjoni ta' di-(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) minn materjali magħmula minn polyvinyl chloride (PVC).