FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis du er ude af stand til at gå i længere tid på grund af en større operation, alvorlig skade eller sygdom (se også punkt 3, hvis du skal opereres)
Lithuanian: • jeigu negalite ilgai vaikščioti dėl didelės apimties chirurginės operacijos, traumos ar ligos (taip pat žr.
Danish: Koncentrationerne af denne glukuronid er ca. 10 gange højere end koncentrationen af uforandret bazedoxifen i plasma.
Lithuanian: Šio gliukuronido koncentracija yra maždaug 10 kartų didesnė už nepakitusio BZA koncentraciją plazmoje.
Danish: Disse tumorer er kendte for at forekomme hos ældre ikke-humane primater og blev betragtet som spontane hos ældre aber og uden relevans for mennesker.
Lithuanian: Žinoma, kad šių navikų pasitaiko senyviems ne žmogbeždžionių rūšies primatams ir jie laikomi spontanine senyvų beždžionių liga, nereikšminga žmonėms.
Danish: Disse substituerer for tabet af østrogenproduktion hos menopausale kvinder og lindrer menopausale symptomer.
Lithuanian: Jie pakeičia gaminamo estrogeno sumažėjimą moterims po menopauzės ir palengvina menopauzės simptomus.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Urogenitalsystem og kønshormoner, østrogener, kombinationer med andre stoffer, ATC-kode: G03CC07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - šlapimo ir lytinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai, estrogenai, deriniai su kitais vaistais; ATC kodas - G03CC07.
Danish: Bazedoxifen er stærkt bundet (98 % - 99 %) til plasmaproteiner in vitro, men bindes ikke til kønshormonbindende globulin (SHBG).
Lithuanian: In vitro daug (98 %99 %) BZA prisijungė prie kraujo plazmos baltymų, bet neprisijungė prie lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG).
Danish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Danish: • et uregelmæssigt hjerteslag
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas.
Danish: • Humørforandringer
Lithuanian: • Nuotaikos pokyčiai
Danish: Incidens pr. 1.000 kvinder i placebo-arm over 5 år
Lithuanian: Dažnis 1 000-iui moterų placebo grupėje per 5 metus
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Danish: Hvis det er tilfældet, bør du gå til lægen oftere for at blive undersøgt:
Lithuanian: Taip atsitikus, turėtumėte dažniau apsilankyti pas gydytoją ir pasitikrinti.
Danish: Yderligere tilfælde pr. 1.000 ET-brugere over 5 år (95 % CI)
Lithuanian: Papildomi atvejai 1 000iui ET vartotojų per 5 metus (95 % PI)
Danish: Kvinder, der ikke selv har VTE i anamnesen, men som har en slægtning i den nærmeste familie med trombose i en tidlig alder, kan der tilbydes screening efter nøje rådgivning med hensyn til begrænsningerne vedrørende denne (kun en del af de trombofile sygdomme/defekter identificeres ved screening).
Lithuanian: Moterims, kurioms anksčiau nebuvo VTE, tačiau turinčioms pirmos eilės giminaitį, kuriam trombozė pasireiškė esant jaunam amžiui, galima pasiūlyti atlikti sveikatos patikrą nuodugniai pasikonsultavus apie šio metodo apribojimus (atliekant sveikatos patikrą nustatoma tik dalis trombofilinių defektų).
Danish: Hvis du har glemt at tage Duavive
Lithuanian: Pamiršus pavartoti DUAVIVE
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer • Hvis du begynder at få migrænelignende hovedpineanfald eller kraftig hovedpine
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti 1 asmeniui iš 100 • Jei Jums prasidėjo migreninio tipo galvos skausmai arba stiprūs galvos skausmai.
Danish: Østrogenbehandling forebygger ikke hukommelsestab.
Lithuanian: Gydymas estrogenais nesukelia atminties praradimo.
Danish: 4.2 og 5.2) eller cholestatisk gulsot i anamnesen.
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrius) arba kurios anksčiau sirgo cholestazine gelta.
Danish: • en af de tilstande, der er nævnt under "Tag ikke Duavive"
Lithuanian: • jei pasireiškė kuri nors iš dalyje „DUAVIVE vartoti negalima" išvardytų būklių;
Danish: Vækstpotensering af benignt meningiom, fibrocystisk brystsygdom
Lithuanian: Gerybinės meningiomos augimo suintensyvėjimas, fibrocistinė krūties liga
Danish: Blodpropper i en vene (trombose) Duavive kan øge risikoen for blodpropper.
Lithuanian: Kraujo krešuliai venose (trombozė) DUAVIVE gali padidinti kraujo krešulių riziką.
Danish: Venøs tromboemboli (VTE)
Lithuanian: Venų tromboembolija (VTE)
Danish: 28 tabletter med modificeret udløsning
Lithuanian: 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Danish: Hvis dette sker, bør du undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil din læge fortæller dig, at det er sikkert at gøre det.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiko, turite vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus iki tol, kol gydytojas pasakys, kad tai daryti yra saugu.
Danish: Kontakt din læge eller apoteket.
Lithuanian: Paskambinkite savo gydytojui arba vaistininkui.
Danish: Kalciumphosphat
Lithuanian: Kalcio fosfatas
Danish: Risikoratio & 95 % CI
Lithuanian: Rizikos santykis ir 95 % PI
Danish: • hvis du har et problem med blodpropper, der kræver langtidsbehandling med et lægemiddel, som bruges til at forebygge blodpropper
Lithuanian: • jeigu Jums yra bet koks kraujo krešėjimo sutrikimas, kurį reikia ilgą laiką gydyti nuo krešulių susidarymo apsaugančiais vaistais;
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej for radioaktivt mærket bazedoxifen er fæces, og mindre end 1 % af dosis elimineres i urinen.
Lithuanian: Didžioji dalis radioaktyviuoju izotopu žymėto BZA pašalinama su išmatomis, mažiau kaip 1 % dozės pašalinama su šlapimu.
Danish: Hvis du har uventet blødning fra skeden, skal du kontakte lægen hurtigst muligt.
Lithuanian: Jei jums netikėtai pradėjo kraujuoti iš gimdos, kaip įmanoma greičiau turite kreiptis į gydytoją.
Danish: Hormonbehandling er associeret med en risikoforøgelse på 1,3-3 gange for udvikling af VTE.
Lithuanian: Hormonų terapija siejama su 1,3-3 kartus didesne VTE atsiradimo rizika.
Danish: Eftersom sandsynligheden for, at du får en blodprop i venerne, bliver større med alderen, og hvis noget af det følgende gælder for dig, skal du straks fortælle det til lægen:
Lithuanian: Kadangi rizika susidaryti kraujo krešuliui venose didėja didėjant amžiui bei esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių, nedelsdama pasakykite gydytojui:
Danish: Cirkulerende østrogener eksisterer i en dynamisk balance af metaboliske interkonversioner.
Lithuanian: Estrogenai kraujyje egzistuoja dinaminėje metabolinių interkonversijų pusiausvyroje.
Danish: Ud fra de foreliggende data er dosistilpasning ikke nødvendig på grund af alder (se pkt.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, atsižvelgiant į amžių, dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: • Misfarvning af huden i ansigtet eller andre dele af kroppen
Lithuanian: • Veido ar kitų kūno dalių odos spalvos pakitimai
Danish: Andre plasmaproteiner kan være forhøjede (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Lithuanian: Gali padidėti kitų plazmos baltymų (angiotenzinogeno / renino substrato, alfa-I-antitripsino, ceruloplazmino) koncentracija.
Danish: Undersøgelser, herunder relevante billeddiagnosticeringsværktøjer, f. eks. mammografi, bør udføres i overensstemmelse med gældende screeningsprincipper, tilpasset den enkelte patients kliniske behov.
Lithuanian: Kiti tyrimai, įskaitant atitinkamus vaizdų gavimo tyrimus, pvz., mamografija, kiekvienu atveju atsižvelgiant į klinikinę situaciją, turi būti atliekami remiantis įprastinėmis medicininės patikros rekomendacijomis.
Danish: Nyresten kan opstå og forårsage stærke smerter i området midt på ryggen (nyrekolik).
Lithuanian: Gali susidaryti inkstų akmenų, kurie sukelia stiprų skausmą vidurinėje nugaros srityje (inkstų diegliai).
Danish: *studie hos kvinder uden livmoder
Lithuanian: * Moterų, kurioms pašalinta gimda, tyrimas
Danish: Demens, depression, humørændring, ændringer i libido
Lithuanian: Demencija; depresija; nuotaikos pokyčiai, seksualumo pokyčiai
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol, som kan påvirke biotilgængeligheden af andre samtidigt administrerede lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sorbitolio, kuris gali paveikti kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Danish: Bivirkninger blev kategoriseret som meget almindelige (≥ 1/10); almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjældne (< 1/10,000) eller ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos į labai dažnas (1/10), dažnas (nuo 1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo 1/1 000 iki <1/100), retas (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) arba tokias, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: • Virkning på den måde, dit blodsukker (glukose) kontrolleres, herunder øget glucoseniveau i blodet
Lithuanian: • Poveikis cukraus (gliukozės) kiekio kraujyje kontrolei, įskaitant padidėjusį gliukozės kiekį kraujyje
Danish: 17βestradiol omdannes reversibelt til estron, og begge kan omdannes til estriol, som er den vigtigste urinmetabolit.
Lithuanian: 17β-estradiolis paverčiamas estronu, o jie abu gali virsti estrioliu, kuris yra pagrindinis su šlapimu šalinamas metabolitas.
Danish: Intolerans over for kontaktlinser
Lithuanian: Kontaktinių lęšių netoleravimas
Danish: Det kan give symptomer såsom rødme og varmefølelse i ansigt, på hals og bryst ("hedeture").
Lithuanian: Dėl to gali atsirasti tokių simptomų, pvz., veido, kaklo ir krūtinės kaitimas („karščio pylimas").
Danish: - Hvis du har en sjælden blodsygdom, der kaldes porfyri, som nedarves i familien.
Lithuanian: - Sergate reta kraujo liga, vadinama porfirija, kuri yra paveldima.
Danish: I forhold til kvinder i alderen 51-64 år (n=8) udviste kvinder i alderen 65-74 år (n=8) i gennemsnit en stigning i AUC på 1,5 gange, og kvinder  75 år (n=8) udviste en stigning i AUC på 2,6 gange.
Lithuanian: Palyginti su 51-64 metų amžiaus moterimis (n = 8), 6574 metų moterų (n = 8) organizme AUC padidėjo 1,5 karto, o 75 metų moterų (n = 8) organizme - 2,6 karto.
Danish: Men hvis det næsten er tid til at tage din næste tablet, skal du springe den glemte tablet over og kun tage den næste planlagte tablet.
Lithuanian: Tačiau jei jau beveik atėjo laikas gerti kitą tabletę, praleiskite pamirštąją ir išgerkite tik kitą tabletę, kurią turėtumėte išgerti.
Danish: Blodpropper kan være alvorlige, og hvis en blodprop kommer op til lungerne, kan det give brystsmerter, åndenød, kollaps eller endda død.
Lithuanian: Kraujo krešuliai gali būti pavojingi ir jei jie nukeliauja į plaučius, gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, kolapsą ar net mirtį.
Danish: Du skal gå til lægen hurtigst muligt, hvis du bemærker nogen ændringer, f. eks.:
Lithuanian: Kuo greičiau apsilankykite pas gydytoją, jei krūtyje pastebėjote kokių nors pakitimų, pvz.
Danish: Desuden bør kvinder, der tager konjugerede østrogener/bazedoxifen, rådes til at bevæge sig regelmæssigt under rejser, som indebærer langvarig immobilisering.
Lithuanian: Be to, KE / BZA vartojančioms moterims reikia patarti ilgų kelionių metu periodiškai pajudėti.
Danish: • Migræne
Lithuanian: • Migrena
Danish: Endometriehyperplasi og karcinom
Lithuanian: Endometriumo hiperplazija ir karcinoma
Danish: Østrogen alene og bazedoxifen som monoterapi (alene) øger risikoen for blodpropper i venerne (også kaldet dyb venetrombose eller DVT), især i det første år disse lægemidler tages.
Lithuanian: Gydantis vien tik estrogenais arba vien tik bazedoksifenu, padidėja kraujo krešulių susidarymo venose rizika (dar vadinama giliųjų venų tromboze, GVT), ypač pirmaisiais šių vaistų vartojimo metais.
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Danish: Før behandling med konjugerede østrogener/bazedoxifen initieres eller genoptages, bør der optages en fuldstændig anamnese vedrørende patienten og dennes familie.
Lithuanian: Prieš pradedant arba atnaujinant gydymą KE / BZA, būtina surinkti išsamią pacientės bei jos šeimos ligų anamnezę.
Danish: Bivirkningerne er kategoriseret som: meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjældne (≥ 1/10.000 til <1/1.000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos į labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) arba retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000).
Danish: - Hvis du er gravid eller stadig kan blive gravid, eller hvis du ammer.
Lithuanian: - Esate nėščia ar dar galite pastoti arba maitinate krūtimi.
Danish: Konjugerede østrogener/bazedoxifen kan tages på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, uden hensyn til måltider (se pkt.
Lithuanian: KE / BZA galima gerti bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į valgį (žr.
Danish: • Depression
Lithuanian: • Depresija
Danish: Den yderligere risiko for iskæmisk apopleksi ved mere end fem års anvendelse blev vurderet i det største randomiserede studie med kvinder uden livmoder (WHI) i alderen 50-59 år.
Lithuanian: Papildoma išeminio insulto rizika per penkerius vartojimo metus buvo įvertinta didžiausiame randomizuotame tyrime (WHI), kuriame tirtos 50-59 metų amžiaus moterys, kurioms pašalinta gimda.
Danish: Almindeligt anerkendte risikofaktorer for VTE omfatter brug af østrogener, høj alder, større operative indgreb, langvarig immobilisering, svær overvægt (BMI > 30 kg/m2), graviditet/postpartum-periode, systemisk lupus erythematosus (SLE) og cancer.
Lithuanian: Bendrai pripažįstami VTE rizikos faktoriai yra šie: estrogenų vartojimas, vyresnis amžius, didelė chirurginė operacija, ilgalaikis imobilizavimas, nutukimas (KMI > 30 kg/m2), nėštumas / laikotarpis po gimdymo, sisteminė raudonoji vilkligė (SRV) ir vėžys.
Danish: Duavive lindrer disse symptomer efter overgangsalderen.
Lithuanian: DUAVIVE palengvina šiuos simptomus, kurie atsiranda po menopauzės.
Danish: Årlig monitorering af serumtriglyceridniveauet bør derfor overvejes.
Lithuanian: Todėl gali būti tikslinga kasmet matuoti trigliceridų kiekį serume.
Danish: Hirsutisme, udslæt, pruritus; chloasma
Lithuanian: Hirsutizmas; bėrimas; pruritas; chloazma
Danish: Hvis sådanne symptomer forekommer, bør patienten undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner, der kræver et præcist syn, indtil symptomerne er forsvundet, eller indtil de har fået en lægelig vurdering af, at det er sikkert.
Lithuanian: Jeigu atsiranda tokių simptomų, pacientės turi vengti vairavimo arba mechanizmų, kuriuos valdant būtinas tikslus vizualinis suvokimas, valdymo iki tol, kol simptomai išnyksta arba gydytojas nurodo, kad tai daryti yra saugu.
Danish: * Fra incidens-rater ved baseline i udviklede lande Samlet risk ratio.
Lithuanian: * Paimta iš pradinio įvertinimo dažnio išsivysčiusiose šalyse Bendras rizikos santykis.
Danish: Sikkerheden af konjugerede østrogener/bazedoxifen blev vurderet hos 4.868 post-menopausale kvinder, der deltog i 5 fase III studier.
Lithuanian: KE / BZA buvo įvertintas tiriant 4 868 pomenopauzinio amžiaus moteris, dalyvavusias penkiuose 3 fazės tyrimuose.
Danish: • Lægemidler mod tuberkulose (såsom rifampicin, rifabutin);
Lithuanian: • vaistams nuo tuberkuliozės (pvz., rifampicinui, rifabutinui);
Danish: Kvinderne skal instrueres i, hvilke ændringer i deres bryster, der bør rapporteres til læge eller sundhedspersonale (se "Brystcancer" nedenfor).
Lithuanian: Moterims reikia paaiškinti, apie kokius krūtų pakitimus reikia pranešti gydytojui arba slaugytojai (žr.
Danish: Konjugerede østrogener/bazedoxifen er ikke undersøgt hos kvinder med et triglyceridniveau > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l) ved baseline.
Lithuanian: KE / BZA vartojimas netirtas moterims, kurių pradinis trigliceridų kiekis >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Danish: Bazedoxifen hverken øger eller hæmmer aktiviteten af væsentlige CYP-isoenzymer, og interagerer formentlig ikke med samtidigt anvendte lægemidler via CYP-medieret metabolisme.
Lithuanian: Bazedoksifenas neindukuoja ir neslopina pagrindinių CYP izofermentų aktyvumo ir jis neturėtų sąveikauti su kartu vartojamais vaistiniais preparatais per CYP medijuojamą metabolizmą.
Danish: Duavive påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: DUAVIVE silpnai veikia gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Danish: Konjugerede østrogener -komponenter, 17β-estradiol, estron og estriol udskilles i urinen sammen med glukuronid- og sulfatkonjugater.
Lithuanian: KE sudedamosios dalys, 17β-estradiolis, estronas ir estriolis išsiskiria su šlapimu, kartu su gliukuronidu ir sulfato konjugatais.
Danish: Et farmakokinetisk studie (n=24) tydede på, at BMI havde ringe indflydelse på den systemiske eksponering for konjugerede østrogener og bazedoxifen.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo metu (n = 24) nustatyta, kad KMI turi nedidelę įtaką sisteminei KE ir BZA ekspozicijai.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn og symptomer på bivirkninger, og at der straks iværksættes passende symptomatisk behandling.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti pacientę, ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų, bei nedelsiant taikyti tinkamą simptominį gydymą.
Danish: Vægtændringer (stigning eller nedgang)
Lithuanian: Svorio pokyčiai (padidėjimas arba sumažėjimas)
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis der indentificeres en kontraindikation (f. eks. venøs tromboemboli, apopleksi og graviditet), samt ved følgende situationer:
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jei nustatoma kontraindikacija (pvz., venų tromboembolija, insultas arba nėštumas) ir jei pasireiškia:
Danish: I kliniske studier med bazedoxifen som monoterapi, blev søvnighed rapporteret som bivirkning, og patienter bør derfor informeres om den potentielle virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Klinikinių bazedoksifeno monoterapijos tyrimų metu nustatyta nepageidaujama reakcija - patologinis mieguistumas, todėl pacientes reikia informuoti apie galimą poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: - Udiagnosticeret genital blødning.
Lithuanian: - Nežinomos etiologijos kraujavimas iš lytinių organų.
Danish: En meta-analyse fra 52 epidemiologiske studier viste en forhøjet risiko for ovariecancer hos kvinder, der er i hormonsubstitutionsbehandling, sammenlignet med kvinder, der aldrig har brugt HRT (RR 1,43, 95 %-KI 1,31-1,56).
Lithuanian: Atlikus 52 epidemiologinių tyrimų metaanalizę, moterims, šiuo metu vartojančioms PHT preparatų, nustatyta didesnė kiaušidžių vėžio rizika, palyginti su moterimis, kurios niekada nevartojo PHT preparatų (RK: 1,43, 95 proc.
Danish: Du skal muligvis stoppe med at tage Duavive ca. 4-6 uger før operationen for at nedsætte risikoen for en blodprop (se afsnit 2, Blodpropper i en vene).
Lithuanian: Likus maždaug 4-6 savaitėms prieš operaciją, gali prireikti nutraukti DUAVIVE vartojimą, kad sumažėtų kraujo krešulių susidarymo rizika (žr.
Danish: Risikoniveauet afhænger af varigheden af anvendelsen (se pkt.
Lithuanian: Rizikos dydis priklauso nuo vartojimo trukmės (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Forhøjede triglycerider , forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase
Lithuanian: Padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas; padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas
Danish: Fordelingen af en enkelt dosis bazedoxifen på 20 mg blev sammenlignet hos kvinder med nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse A [n=6], B [n=6] og C [n=6]) og hos forsøgspersoner med normal leverfunktion (n=18).
Lithuanian: Buvo palyginta vienkartinės 20 mg bazedoksifeno dozės farmakokinetika pacienčių, kurių kepenų funkcija sutrikusi [Child-Pugh A klasė (n = 6), B klasė (n = 6) ar C klasė (n = 6)], ir pacienčių, kurių kepenų veikla normali (n = 18), organizme.
Danish: Risk ratio er ikke konstant, men vil stige med stigende behandlingsvarighed
Lithuanian: Rizikos santykis nepastovus, jis didėja ilgėjant vartojimo trukmei.
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis du nogensinde har haft et eller flere af følgende problemer, da de kan komme tilbage eller blive værre under behandlingen med Duavive.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama vartoti šį vaistą, jei sergate arba praeityje sirgote bet kuria iš toliau nurodytų ligų, nes gydant DUAVIVE jos gali atsinaujinti arba pasunkėti.
Danish: Blandt disse blev 1.585 kvinder behandlet med konjugerede østrogener 0,45 mg/bazedoxifen 20 mg og 1.241 fik placebo.
Lithuanian: Tarp jų 1 585 moterys vartojo KE 0,45 mg / BZA 20 mg, o 1 241 gavo placebo.
Danish: • Synlige hævelser i ansigt, hænder, ben, fødder eller ankler (perifert ødem)
Lithuanian: • Matomas veido, rankų, kojų, pėdų ar kulkšnių sutinimas (periferinė edema)
Danish: Synk tabletten hel sammen med et glas vand.
Lithuanian: Prarykite tabletę nekramčiusi, užgerdama stikline vandens.
Danish: Hvis du har taget for mange tabletter, kan du få kvalme (føle dig dårlig) eller kaste op. Du kan opleve brystømhed, svimmelhed, mavesmerter, døsighed/træthed eller opleve en kort periode med blødning fra skeden.
Lithuanian: Jei išgėrėte per daug tablečių, jus gali pykinti arba galite vemti. Jums gali pasireikšti krūtų jautrumas, svaigulys, pilvo skausmas, mieguistumas / nuovargis arba trumpą laiką gali kraujuoti iš makšties.
Danish: I kliniske studier af op til 2 års varighed hos postmenopausale kvinder med konjugerede østrogener/bazedoxifen er der rapporteret om tilfælde af VTE (se pkt.
Lithuanian: Atliekant iki 2 metų trukmės klinikinius tyrimus, kuriuose moterims po menopauzės buvo skiriama KE / BZA, buvo užfiksuota VTE atvejų (žr.
Danish: Nedenstående tabel viser de bivirkninger, der er observeret med konjugerede østrogener/bazedoxifen (n = 3.168) i placebo-kontrollerede kliniske studier.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant KE / BZA (n = 3 168), atliekant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus.
Danish: Efter intravenøs administration af en dosis på 3 mg bazedoxifen alene, er fordelingsvolumen 14,7  3,9 l/kg.
Lithuanian: Suleidus 3 mg vien tik BZA dozę į veną, pasiskirstymo tūris yra 14,7 ± 3,9 l/kg.
Danish: Denne ændring i BMD svarede til den, der sås med bazedoxifen 20 mg alene (+1,35 %), og var mindre end den, der sås med konjugerede østrogener 0,45 mg/medroxyprogesteron 1,5 mg (+2,58 %) i samme studie.
Lithuanian: Šis KMT pokytis buvo panašus į tą, kuris buvo užfiksuotas skiriant vien tik 20 mg bazedoksifeno (+1,35 %) ir mažesnis nei tas, kuris to paties tyrimo metu buvo užfiksuotas skiriant KE 0,45 mg / medroksiprogesterono 1,5 mg (+2,58).
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Danish: Polyglucose (E1200) (indeholder glycerol og glucose) Flydende maltitol
Lithuanian: Polidekstrozė (E1200) (sudėtyje yra glicerolio ir gliukozės) Skystasis maltitolis
Danish: Bazedoxifen elimineres med en halveringstid på ca. 30 timer.
Lithuanian: BZA pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 30 valandų.
Danish: Bed din læge om råd.
Lithuanian: Pasikonsultuokite su gydytoju.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber ved en enkeltdosis på 20 mg bazedoxifen blev vurderet i et studie med 26 raske postmenopausale kvinder.
Lithuanian: Vienkartinės 20 mg BZA dozės farmakokinetika buvo vertinama atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 26 sveikos pomenopauzinio amžiaus moterys.
Danish: De følgende data er baseret på resultater fra studier med bazedoxifen.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys paremti bazedoksifeno tyrimų rezultatais.