FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Alofisel bevat de werkzame stof darvadstrocel, die bestaat uit stamcellen die uit vetweefsel van volwassen donoren zijn verwijderd.
Danish: Alofisel indeholder det aktive stof darvadstrocel, der består af stamceller, som er taget fra fedtvæv hos voksne donorer.
Dutch: Complexe fistels zijn fistels met verschillende abnormale gangen en openingen, of met gangen die diep het lichaam binnengaan, of waarbij sprake is van andere complicaties, zoals ophoping van etter.
Danish: Fistler er komplekse, når der er tale om adskillige kanaler og åbninger, når kanalerne går dybt ind i kroppen, eller når der er andre komplikationer som f.eks. pusansamlinger.
Dutch: Het bedrijf dat Alofisel op de markt brengt zal voorlichtingsmateriaal voor professionele zorgverleners verstrekken over de juiste toediening van het geneesmiddel en over de mogelijkheid dat een infectie aan de patiënt wordt doorgegeven.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Alofisel, skal udarbejde undervisningsmateriale til sundhedspersoner vedrørende korrekt administration af lægemidlet og risikoen for at smitte patienten med en infektion.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Alofisel (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn anaal abces (een gezwollen gebied met ophoping van etter), proctalgie (anale pijn), anale fistel en pijn tijdens behandeling.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Alofisel (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er bylder i endetarmen (hævet område med pusansamling), smerter i endetarmen eller ved endetarmsåbningen, fistler ved endetarmen og smerter under behandlingen.
Dutch: Fistels zijn abnormale gangen tussen de onderste gedeelten van de darm en de huid bij de anus.
Danish: Fistler er unormale kanaler mellem de nedre dele af endetarmen og huden nær endetarmsåbningen.
Dutch: De patiënt krijgt een verdovingsmiddel (om de patiënt 'in slaap' te brengen of om het behandelingsgebied gevoelloos te maken).
Danish: Patienten får et bedøvelsesmiddel (helbedøvelse eller lokalbedøvelse af behandlingsområdet).
Dutch: Hoe werkt Alofisel?
Danish: Hvordan virker Alofisel?
Dutch: Nadat de fistels in een operatiekamer op de behandeling zijn voorbereid, wordt de inhoud van twee injectieflacons (die elk 30 miljoen cellen bevatten) rondom de inwendige openingen geïnjecteerd.
Danish: Når fistlerne er blevet klargjort til behandling på en operationsstue, indsprøjtes indholdet af to hætteglas (hver på 30 mio. celler) omkring de indre åbninger, mens indholdet af to andre hætteglas indsprøjtes i fistelvæggene gennem de ydre åbninger.
Dutch: Alofisel bestaat uit ‘mesenchymale stamcellen' uit het vetweefsel van een donor.
Danish: Alofisel består af mesenkymale stamceller fra fedtvævet fra en donor.
Dutch: Alofisel mag alleen worden toegediend door specialisten die ervaring hebben met de diagnose en behandeling van de aandoening waarvoor het middel wordt gebruikt.
Danish: Alofisel bør kun gives af speciallæger med erfaring i diagnosticering og behandling af den lidelse, som lægemidlet er rettet mod. Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Dutch: Wat is Alofisel en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Alofisel, og hvad anvendes det til?
Dutch: Welke voordelen bleek Alofisel tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Alofisel?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Alofisel in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Alofisel?
Dutch: Hoe wordt Alofisel gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Alofisel?
Dutch: Het is een geavanceerd geneesmiddel voor somatische celtherapie.
Danish: Alofisel er et lægemiddel til avanceret terapi, som kaldes et "somatisk celleterapiprodukt".
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Alofisel.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Alofisel, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Alofisel, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Alofisel.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Alofisel.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Alofisel, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Dutch: 250 µg Oplossing voor injectieIntraveneus gebruikInjectieflacon (glas)
Danish: 250 µg Injektionsvæske, opløsningIntravenøs anvendelse
Dutch: 5 capsules
Danish: 5 kapsler
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Dutch: AUC0-∞, u·µg/l t½, uur
Danish: AUC0-∞, t·µg/l t½, timer
Dutch: Kinderen en jongeren
Danish: Børn og unge mennesker
Dutch: • De arts zal de juiste dosis bepalen op basis van het lichaamsgewicht.
Danish: • Lægen vil beregne den rette dosis baseret af legemsvægt.
Dutch: De noninferioriteitsmarge was 15 %.
Danish: Noninferioritets-marginen var 15 %.
Dutch: De algehele veiligheid werd gedurende alle cycli in stand gehouden.
Danish: Den samlede sikkerhed blev opretholdt gennem alle cyklerne.
Dutch: Dit geldt onder meer voor:
Danish: De omfatter:
Dutch: • Dit geneesmiddel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: • Dette lægemiddel kan tages med eller uden mad.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat u zult vergeten dit geneesmiddel in te nemen.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at De glemmer at tage dette lægemiddel.
Dutch: Er werden twee pediatrische onderzoeken uitgevoerd.
Danish: Der blev udført to pædiatriske studier.
Dutch: Aloxi dient gedurende 30 seconden te worden geïnjecteerd.
Danish: Aloxi skal injiceres over 30 sekunder.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit geneesmiddel:
Danish: De følgende bivirkninger kan opstå med dette lægemiddel:
Dutch: • zich gelukkiger voelen dan gewoonlijk of zich angstig voelen
Danish: • Følelse af at være gladere end normalt eller angstfølelse
Dutch: Geen misselijkheid (Likert-schaal)
Danish: Ingen kvalme (Likert skala)
Dutch: (als hydrochloride).
Danish: (som hydrochlorid).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 maart 2005 Datum van laatste verlenging: 23 maart 2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2005 Dato for seneste fornyelse: 23. marts 2010
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Dutch: c Chi-square test. Significantieniveaus op alfa 0,0167 (aangepast voor meerdere vergelijkingen).
Danish: c Chi2-test. Signifikansniveauer ved alfa 0,0167 (justeret for multiple sammenligninger).
Dutch: • hoge spiegels van bepaalde leverenzymen
Danish: • Høje niveauer af bestemte leverenzymer
Dutch: Er zijn geen schijnbare verschillen in het distributievolume wanneer dit wordt uitgedrukt in l/kg.
Danish: Der er tilsyneladende ingen forskelle i fordelingsvolumen, når det udtrykkes i l/kg.
Dutch: • pijn op de plaats van infusie.
Danish: • Smerter på infusionsstedet.
Dutch: Elke injectieflacon bevat één dosis.
Danish: Hvert hætteglas indeholder én dosis.
Dutch: Geneesmiddelen voor depressie of angst
Danish: Lægemidler mod depression eller angst
Dutch: Dit geneesmiddel dient te worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg onder passend medisch toezicht.
Danish: Lægemidlet bør indgives af sundhedspersonale under passende lægelig supervision.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere oplysninger.
Dutch: Vertel het hun met name als u de volgende geneesmiddelen inneemt:
Danish: De skal især fortælle dem det, hvis De tager de følgende lægemidler:
Dutch: Angst, euforische stemming
Danish: Angst, euforisk stemning
Dutch: • Het wordt gegeven als een injectie in een ader.
Danish: • Det gives som en injektion i en blodåre.
Dutch: Na orale toediening wordt palonosetron goed geabsorbeerd, waarbij zijn absolute biologische beschikbaarheid 97 % bereikt.
Danish: Efter oral indgift absorberes palonosetron godt, idet dets absolutte biotilgængelighed når 97 %.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering.
Dutch: In de klinische onderzoeken werden de volgende bijwerkingen opgemerkt als mogelijk of waarschijnlijk in verband met Aloxi.
Danish: I de kliniske studier blev følgende bivirkninger observeret som mulige eller sandsynlige i forbindelse med Aloxi.
Dutch: Tien procent van de patiënten hebben een gemiddelde terminale eliminatiehalfwaarde van meer dan 100 uur.
Danish: Ti procent af patienterne har en middel terminal eliminationshalveringstid, der er længere end 100 timer.
Dutch: Bewegingsziekte, tinnitus
Danish: Transportsyge, tinnitus
Dutch: • hoge of lage bloeddruk
Danish: • For højt eller lavt blodtryk
Dutch: Dit is omdat we niet weten of Aloxi schadelijk zou kunnen zijn voor de baby.
Danish: Dette skyldes, at vi ikke ved, om Aloxi kan skade barnet.
Dutch: De AUC was 30 % hoger bij kankerpatiënten dan bij gezonde proefpersonen.
Danish: AUC var 30 % højere hos cancerpatienter end hos raske studiepersoner.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd voor hetzij dexamethason of placebo naast hun toegewezen behandeling.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten dexamethason eller placebo i tillæg til den tildelte behandling.
Dutch: Palonosetron in de aanbevolen dosis wordt wijd verspreid in het lichaam met een distributievolume van ongeveer 6,9 tot 7,9 l/kg.
Danish: Palonosetron i den anbefalede dosering fordeles i vid udstrækning i kroppen med et fordelingsvolumen på ca. 6,9 to 7,9 l/kg.
Dutch: Kinderen en adolescenten (in de leeftijd van 1 maand tot 17 jaar):
Danish: Børn og unge (i alderen 1 måned til 17 år):
Dutch: • u hartproblemen heeft gehad of hartproblemen in uw familie voorkomen, zoals veranderingen in uw hartslag (‘QT-verlenging');
Danish: • De har haft hjerteproblemer, eller hvis der er tendens til hjerteproblemer i Deres familie, såsom ændringer af Deres hjerteslag ("QT-forlængelse")
Dutch: In het onwaarschijnlijke geval van overdosering met Aloxi, dient dit behandeld te worden met ondersteunende zorg.
Danish: I det usandsynlige tilfælde, at der skulle ske en overdosering med Aloxi, skal dette håndteres med understøttende behandling.
Dutch: Ongeveer 62% van palonosetron wordt gebonden aan plasmaproteïnen.
Danish: Ca. 62 % af palonosetron er bundet til plasmaproteiner.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel zonder dit met uw arts te bespreken.
Danish: De må ikke holde op med at tage dette lægemiddel uden at tale med lægen.
Dutch: Wanneer de dosis van 10 µg/kg naar 20 µg/kg werd verhoogd, werd een dosisproportionele verhoging in de gemiddelde AUC waargenomen.
Danish: Når dosis blev øget fra 10 µg/kg til 20 µg/kg, blev der observeret en dosisproportional forhøjelse i gennemsnitlig AUC.
Dutch: Echter, in het algemeen kwam het anti-emetisch effect gedurende het interval van 0-24 uur overeen met de opeenvolgende herhaalde cycli en werd de algehele veiligheid gedurende alle cycli gehandhaafd.
Danish: Generelt var den kvalmestillende virkning i 0-24 timers-intervallet dog den samme i efterfølgende gentagne cykler, og den samlede sikkerhed blev opretholdt gennem alle cyklerne.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor informatie over gebruik bij pediatrische patiënten.
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk anvendelse.
Dutch: Voor de volwassenen worden de verschillende doseringsniveaus aangeduid in de titelkolom.
Danish: Hos voksne er de forskellige dosisniveauer indikeret i overskriften for søjlen.
Dutch: Daarom dient palonosetron niet gebruikt te worden bij zwangere vrouwen tenzij de arts van mening is dat het noodzakelijk is.
Danish: Palonosetron bør derfor ikke anvendes til gravide kvinder, medmindre det af lægen anses for tvingende nødvendigt.
Dutch: • u een geblokkeerde darm heeft of in het verleden herhaaldelijk last heeft gehad van obstipatie
Danish: • De har en blokeret tarm eller tidligere har haft gentagne tilfælde med forstoppelse
Dutch: Titaandioxide
Danish: Titandioxid
Dutch: • De maximale dosis is 1500 microgram.
Danish: • Den maksimale dosis er 1500 mikrogram.
Dutch: Bloedbilirubine verhoogd
Danish: Forhøjet blodbilirubin
Dutch: Kinderen en jongeren (1 maand tot 17 jaar)
Danish: Børn og unge mennesker (i alderen 1 måned til 17 år)
Dutch: • abnormale elektrische impulsen in het hart
Danish: • Unormale elektriske impulser i hjertet
Dutch: Volledige respons (Geen emese en geen reddingsmedicatie)
Danish: Delta Fuldt respons (Ingen kvalme eller opkastning og ingen behovsmedicin)
Dutch: Hypokaliëmie en hypomagnesiëmie dienen te worden gecorrigeerd vóór toediening van 5-HT3-antagonisten.
Danish: Hypokaliæmi og hypomagnesiæmi skal korrigeres før administration af en 5HT3-antagonist.
Dutch: Wanneer dit het geval is, moet u geen voertuig besturen of gereedschap of machines gebruiken.
Danish: Hvis dette sker, må De ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Dutch: Zeer zelden voorkomend: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen • branderig gevoel, pijn of roodheid op de injectieplek.
Danish: Meget sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer • Brændende fornemmelse, smerter eller rødme på injektionsstedet.
Dutch: • hoge suikerspiegels in het bloed of suiker in de urine
Danish: • Høje niveauer af sukker i blodet eller urinen
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd in pediatrische klinische onderzoeken.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering i pædiatriske kliniske studier.
Dutch: Bij vrouwelijke proefpersonen (n=18) was de gemiddelde AUC 35% hoger en was de gemiddelde Cmax 26% hoger dan bij mannelijke proefpersonen (n=18).
Danish: Hos kvindelige studiepersoner (n=18) var gennemsnitligt AUC 35 % højere, og det gennemsnitlige Cmax var 26 % højere end hos mandlige studiepersoner (n=18).
Dutch: Zachte capsule.
Danish: Blød kapsel.
Dutch: Als u echter denkt dat u bent vergeten uw dosis in te nemen, informeer dan onmiddellijk uw arts.
Danish: Hvis De mener, De har glemt at tage Deres dosis, skal De fortælle det til lægen med det samme.
Dutch: • De aanbevolen dosering is één capsule (500 microgram).
Danish: • Den anbefalede dosis er én kapsel (500 mikrogram).
Dutch: 0 - 24 uur
Danish: 0 - 24 timer
Dutch: De hoeveelheid onveranderd in de urine uitgescheiden palonosetron vertegenwoordigde ongeveer 40 % van de toegediende dosis.
Danish: Mængden af uændret palonosetron, der blev udskilt i urinen, udgjorde ca. 40 % af den indgivne dosis.
Dutch: Aloxi bevat sorbitol en kan sporen van soja bevatten Dit middel bevat 7 mg sorbitol (een type suiker) per capsule.
Danish: Aloxi indeholder sorbitol og kan indeholde spor af soja Dette lægemiddel indeholder 7 mg sorbitol (en form for sukker) i hver kapsel.
Dutch: Hoest, dyspneu, epistaxis
Danish: Hoste, dyspnø, epistaxis
Dutch: Volledige respons is niet officieel geëvalueerd voor de herhalingscyclustoepassing.
Danish: Det samlede respons blev ikke formelt evalueret ved behandling i gentagne cykler.
Dutch: Kinderen Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen.
Danish: Børn Dette lægemiddel må ikke gives til børn.
Dutch: De totale lichaamsklaring (l/u/kg) bij patiënten in de leeftijd van 12 tot 17 jaar was vergelijkbaar met die bij gezonde volwassenen.
Danish: Den totale legemsclearance (l/t/kg) hos patienter fra 12 til 17 år var sammenlignelig med clearance hos raske voksne.
Dutch: De hoogste dosisgroep vertoonde een soortgelijke incidentie van bijwerkingen in vergelijking met de andere dosisgroepen en er werden geen andere dosisreactie-effecten opgemerkt.
Danish: Gruppen, der fik den højeste dosis, udviste en lignende bivirkningsfrekvens sammenlignet med de andre dosisgrupper, og der blev ikke observeret nogen dosis-respons virkninger.
Dutch: Daarom dienen patiënten met bekende overgevoeligheid voor pinda of soja nauwlettend te worden gemonitord op tekenen van een allergische reactie.
Danish: Patienter med kendt overfølsomhed (allergi) over for jordnødder eller soja bør derfor overvåges nøje for tegn på allergisk reaktion.
Dutch: 5 zachte capsules.
Danish: 5 bløde kapsler
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van Aloxi ter voorkoming van misselijkheid en braken bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Danish: Der foreligger begrænsede data om anvendelse af Aloxi til forebyggelse af kvalme og opkastning hos børn under 2 år.
Dutch: Aloxi is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
Danish: Aloxi er hos voksne indiceret til:
Dutch: • Aloxi wordt toegediend als een druppelinfuus (een langzame infusie in een ader).
Danish: • Aloxi vil blive givet som et drop (langsom infusion i en blodåre).
Dutch: Hoewel dit onderzoek aantoonde dat pediatrische patiënten een hogere dosis palonosetron dan volwassenen nodig hebben ter voorkoming van door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken, komt het veiligheidsprofiel overeen met het profiel dat voor volwassenen werd vastgesteld (zie rubriek 4.8).
Danish: Mens dette studie viste, at pædiatriske patienter har behov for en højere palonosetrondosis end voksne for at forhindre kemoterapifremkaldt kvalme og opkastning, er sikkerhedsprofilen i overensstemmelse med den fastlagte profil hos voksne (se pkt.
Dutch: Corticosteroïden Palonosetron is veilig toegediend met corticosteroïden.
Danish: Kortikosteroider Palonosetron er indgivet sikkert sammen med kortikosteroider.
Dutch: Aloxi is geïndiceerd voor gebruik bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 maand en ouder voor:
Danish: Aloxi er hos pædiatriske patienter i alderen 1 måned og ældre indiceret til:
Dutch: • abnormale hartslag of het ontbreken van bloedstroming naar het hart
Danish: • Anormal hjerterytme eller mangel på blodtilførsel til hjertet
Dutch: Elke capsule bevat 7 mg sorbitol.
Danish: Hver kapsel indeholder 7 mg sorbitol.
Dutch: De lage totale lichaamsklaring en het hoge distributievolume resulteerden in een terminale eliminatiehalfwaardetijd in plasma van ongeveer 40 uur.
Danish: Den lave totalkropsclearance og det store fordelingsvolumen førte til en terminal eliminationshalveringstid i plasma på ca. 40 timer.
Dutch: Farmacokinetica bij speciale populaties
Danish: Farmakokinetik i specielle populationer
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt een aanvankelijke daling in de plasmaconcentraties gevolgd door een trage eliminatie uit het lichaam met een gemiddelde terminale eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 40 uur.
Danish: Efter intravenøs indgift efterfølges et initialt fald i plasmakoncentrationen af en langsom elimination fra kroppen med en middel terminal eliminationshalveringstid på ca. 40 timer.
Dutch: • hoofdpijn.
Danish: • Hovedpine.
Dutch: Ongebruikte oplossing dient weggegooid te worden.
Danish: Ikke-anvendt opløsning skal kasseres.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten voor de zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Dutch: Het is raadzaam patiënten op passende wijze te observeren op serotoninesyndroomachtige symptomen.
Danish: Der rådes til passende observation af patienter med serotonergt syndrom-lignende symptomer.
Dutch: De onderliggende mechanismen zijn niet volledig doorgrond, maar in verband met de gebruikte hoge doses en daar Aloxi bij mensen bedoeld is voor één enkele toepassing, worden deze bevindingen niet relevant geacht voor klinisch gebruik.
Danish: De tilgrundliggende mekanismer er ikke helt forstået, men på grund af de høje anvendte doser og da Aloxi er beregnet til enkelt dosering hos mennesker, betragtes disse fund ikke som værende relevante i forhold til klinisk anvendelse.
Dutch: • geneesmiddelen voor infecties, zoals moxifloxacine, erytromycine
Danish: • lægemidler mod infektioner, såsom moxifloxacin, erythromycin
Dutch: Significantieniveau op α=0,05.
Danish: 2-test. Signifikansniveau α=0,05.
Dutch: Resultaten voor de gepoolde onderzoeken op matig emetogene chemotherapie en voor het onderzoek naar zeer emetogene chemotherapie zijn in de volgende tabellen samengevat.
Danish: Resultaterne af studierne omhandlende moderat kvalmefremkaldende kemoterapi og for studiet omhandlende kraftigt kvalmefremkaldende kemoterapi er opsummeret i de følgende tabeller.
Dutch: Hoewel de terminale eliminatiehalfwaardetijd en gemiddelde systemische blootstelling van palonosetron verhoogd is bij de proefpersonen met ernstige leverfunctiestoornis, rechtvaardigt dit geen dosisverlaging.
Danish: Medens den terminale eliminationshalveringstid og middel systemisk eksposition for palonosetron er øget hos patienter med svært nedsat leverfunktion, giver dette ikke anledning til dosisreduktion.
Dutch: CYP2D6-inductoren en remmers
Danish: CYP2D6-induktorer og -hæmmere
Dutch: Oogirritatie, amblyopie
Danish: Øjenirritation, amblyopi
Dutch: • vermindering of verlies van eetlust
Danish: • Nedsat appetit eller tab af appetit
Dutch: In totaal namen 670 pediatrische chirurgische patiënten in de leeftijd van 30 dagen tot 16,9 jaar deel aan het onderzoek.
Danish: I alt 670 pædiatriske, kirurgiske patienter i alderen 30 dage til 16,9 år deltog.
Dutch: Daarom kunnen Aloxi-capsules ongeacht de maaltijden worden ingenomen.
Danish: Aloxi-kapsler kan derfor tages uden hensyn til måltider.
Dutch: De meerderheid van patiënten in het onderzoek waren vrouwen (73 %), blank (69 %) en naïef met betrekking tot eerdere chemotherapie (59 %).
Danish: De fleste patienter i studiet var kvinder (73 %), hvide (69 %) og kemoterapibehandlingsnaive (59 %).
Dutch: Overgevoeligheid, anafylaxie, anafylactische/ anafylactoïde reacties en shock
Danish: Overfølsomhed, anafylaksi, anafylaktiske/ anafylaktoide reaktioner og shock
Dutch: Er is geen ervaring met palonosetron bij menselijke zwangerschappen.
Danish: Der er ingen erfaring med palonosetron ved graviditet hos mennesker.
Dutch: • De aanbevolen dosering van Aloxi is 250 microgram.
Danish: • Den anbefalede dosis af Aloxi er 250 mikrogram.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat tevens sorbitol.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også sorbitol.
Dutch: Aloxi bevat natrium
Danish: Aloxi indeholder natrium
Dutch: U kunt zich duizelig of moe voelen nadat u dit geneesmiddel heeft ingenomen.
Danish: De kan føle Dem svimmel eller træt, efter De har taget dette lægemiddel.
Dutch: Palonosetron is een selectieve hoge-affiniteitsreceptorantagonist van de 5HT3-receptor.
Danish: Palonosetron er en selektiv receptorantagonist med høj affinitet til 5HT3-receptoren.
Dutch: • een geneesmiddel tegen misselijkheid en braken, dat domperidon wordt genoemd.
Danish: • et lægemiddel mod kvalme eller opkastning kaldet domperidon.
Dutch: Een maaltijd met een hoog vetgehalte was niet van invloed op de Cmax en AUC van orale palonosetron.
Danish: Et måltid med højt fedtindhold påvirkede ikke Cmax og AUC for oral palonosetron.
Dutch: • verandering in de kleur van de ader en aderen worden groter
Danish: • Ændring i blodårens farve og/eller blodårerne bliver større
Dutch: Glycerol monocaprylocapraat (type I) Polyglycerololeaat
Danish: Glycerolmonocaprylocaproat (type I)