FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: (хепатит).
Lithuanian: (tmax).
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Epivir 10 mg/ml перорален разтвор ламивудин (lamivudine)
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Epivir 10 mg/ml geriamasis tirpalas lamivudinas
Bulgarian: Използвайте пероралната дозираща спринцовка, приложена към лекарството в опаковката, за да измерите точно дозата.
Lithuanian: Kad tiksliai išmatuotumėte dozę, naudokite pakuotėje esantį švirkštą.
Bulgarian: Бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas.
Bulgarian: При перорално приложение фармакокинетиката на ламивудин в периода на късна бременност е подобна на тази при пациентки, които не са бременни.
Lithuanian: Farmakokinetika nėščių moterų organizme yra panaši į nepastojusių moterų.
Bulgarian: Ако развиете нежелани реакции
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis
Bulgarian: В случаите, при които ламивудин се прилага едновременно за лечение на инфекции с HIV и инфекции, причинени от вируса на хепатит В (HBV), допълнителна информация за приложението на ламивудин при лечение на хепатит B инфекцията е налична в кратката характеристика на продукта Zeffix.
Lithuanian: Kepenų liga. Jei lamivudino vartojama tuo pat metu ir ŽIV, ir hepatito B viruso (HBV) sukeltai ligai gydyti, papildomos informacijos apie hepatito B gydymą lamivudinu galima rasti Zeffix preparato charakteristikų santraukoje.
Bulgarian: 000 пациенти:
Lithuanian: Senyviems pacientams.
Bulgarian: Тегло и метаболитни параметри:
Lithuanian: Kūno masė ir metabolizmo rodmenys.
Bulgarian: Вероятността за метаболитни взаимодействия е ниска поради ограничения метаболизъм и слабото свързване с плазмените протеини, както и поради почти пълния бъбречен клирънс.
Lithuanian: Kadangi beveik visas lamivudinas išsiskiria per inkstus nepakitęs, o jo metabolizuojama ir jungiasi su plazmos baltymais nedaug, todėl metabolinės sąveikos tikimybė nedidelė.
Bulgarian: Остеонекроза:
Lithuanian: Geriamasis tirpalas:
Bulgarian: Как да съхранявате Epivir
Lithuanian: Kaip vartoti Epivir
Bulgarian: Сива, с форма наподобяваща диамант и гравиран надпис "GX EJ7" върху едната повърхност.
Lithuanian: Pilkos, rombo formos, vienoje pusėje yra įspaudas „GX EJ7".
Bulgarian: Не са наблюдавани антагонистични ефекти in vitro с ламивудин и други проучвани антиретровирусни средства (абакавир, диданозин, невирапин и зидовудин).
Lithuanian: Trifosfatas selektyviai slopina ŽIV-1 ir ŽIV-2 replikacijas in vitro, be to, veikia iš ligonių organizmo išskirtus zidovudinui atsparius ŽIV. Lamivudino nesuderinamumo su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (tirti vaistiniai preparatai: abakaviras, didanozinas, nevirapinas ir zidovudinas) in vitro nepastebėta.
Bulgarian: 1,6 mg/kg веднъж дневно
Lithuanian: 1,6 mg/kg vieną kartą per parą
Bulgarian: Пациенти, които променят лекарствената форма ламивудин (от перорален разтвор на таблетки, или обратно), трябва да спазват препоръките за дозиране, които са специфични за съответната лекарствена форма (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kurie vietoj geriamojo lamivudino tirpalo pradeda vartoti lamivudino tablečių arba atvirkščiai, turi laikytis konkrečiai formuluotei taikomų dozavimo rekomendacijų (žr.
Bulgarian: Два пъти дневно Плазмена HIV-1 РНК <80 c/ml: n/N (%)
Lithuanian: Du kartus per parą ŽIV-1 RNR plazmoje <80 kopijų/ml: n/N (%)
Bulgarian: Таблетката от 300 mg е подходяща само за терапевтичен режим на дозиране веднъж дневно.
Lithuanian: 300 mg tabletės skiriamos gerti tik pagal vartojimo vieną kartą per parą planą.
Bulgarian: Прилагането на ламивудин в много високи дози при проучванията за остра токсичност при животни не е довело до органна токсичност.
Lithuanian: Bandymų metu labai didelės lamivudino dozės nesukėlė ūminio toksinio poveikio jokiems gyvūnų organams.
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-AI) ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Bulgarian: 150 mg (15 ml) два пъти дневно
Lithuanian: 150 mg (15 ml) du kartus per parą
Bulgarian: Epivir е показан като част от комбинирана антиретровирусна терапия за лечение на възрастни и деца, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (Human Immunodeficiency Virus-HIV).
Lithuanian: Epivir kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais vartojamas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) užsikrėtusiems suaugusiems žmonėms ir vaikams gydyti.
Bulgarian: Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Lithuanian: , Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto praneštas tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Деца на възраст под три месеца:
Lithuanian: Jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams.
Bulgarian: Други лекарства (напр. ранитидин, циметидин) се елиминират само частично чрез този механизъм и е доказано, че не взаимодействат с ламивудин.
Lithuanian: , ranitidinas, cimetidinas), kurie tik iš dalies išskiriami per šią sistemą nesąveikauja su lamivudinu.
Bulgarian: Хепатит
Lithuanian: Hepatitas.
Bulgarian: Всяка доза от 15 ml съдържа 300 mg пропиленгликол.
Lithuanian: Šio vaisto 15 ml yra 300 mg propilenglikolio.
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното надолу.
Lithuanian: Atverskite atgal buteliuką.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Деца, приемащи ламивудин перорален разтвор в съответствие с препоръчителния дозов режим, достигат плазмена експозиция на ламивудин в диапазона на стойностите, наблюдавани при възрастни.
Lithuanian: Lamivudino geriamąjį tirpalą pagal rekomenduojamą dozavimo planą vartojusių vaikų plazmoje atsirado lamivudino koncentracijos, atitinkančios ribas, nustatytas suaugusiesiems.
Bulgarian: Много рядка нежелана реакция, която може да се прояви в кръвните изследвания, е:
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
Bulgarian: Активната съставка на Epivir е ламивудин.
Lithuanian: Epivir sudėtis Veiklioji medžiaga yra lamivudinas.
Bulgarian: Веднъж дневно Плазмена HIV-1 РНК <80 c/ml: n/N (%)
Lithuanian: Vieną kartą per parą ŽIV-1 RNR plazmoje <80 kopijų/ml: n/N (%)
Bulgarian: Как изглежда Epivir и какво съдържа опаковката Epivir 150 mg филмирани таблетки се предлагат в бели полиетиленови бутилки или в блистерни опаковки, съдържащи 60 таблетки.
Lithuanian: Epivir 150 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos polietileno buteliukuose arba lizdinėse plokštelėse po 60 tablečių.
Bulgarian: 25 mg веднъж дневно
Lithuanian: 25 mg vieną kartą per parą
Bulgarian: В проучването PENTA 15 средната геометрична плазмена AUC(0-24) (95% CI) на ламивудин на четирима участници на възраст под 12 месеца, които са преминали от режим на приложение два пъти дневно на режим на приложение веднъж дневно (вж. точка 5.1) е 10,31 (6,26; 17,0) µg.h/ml при приложение веднъж дневно и 9,24 (4,66; 18,3) µg.h/ml при приложение два пъти дневно.
Lithuanian: 5.1 skyrių), lamivudino AUC(0-24) plazmoje geometrinis vidurkis (95% PI) buvo 10,31 (6,26, 17,0) µg•val.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.
Bulgarian: възпаление на панкреаса (панкреатит)
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pankreatitas).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,5 ml/kg (5 mg/kg) два пъти дневно или 1 ml/kg (10 mg/kg) веднъж дневно (вж. точки 4.4 и 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,5 ml/kg (5 mg/kg) kūno masės du kartus per parą arba 1 ml/kg (10 mg/kg) kūno masės vieną kartą per parą (žr.
Bulgarian: Едновременното приложение на ламивудин с храна води до забавяне на tmax и снижаване на Cmax (понижение с 47 %).
Lithuanian: Vartojant lamivudino su maistu, tmax atsiranda vėliau, Cmax būna mažesnė 47 %, tačiau lamivudino absorbcijos laipsnis, sprendžiant iš AUC, nesikeičia.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Полша
Lithuanian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Lenkija
Bulgarian: Тя може да се прилага по 150 mg (15 ml) два пъти дневно или 300 mg (30 ml) веднъж дневно (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Galima gerti arba po 150 mg (15 ml) du kartus per parą, arba po 300 mg (30 ml) vieną kartą per parą (žr.
Bulgarian: Трябва да го приемате всеки ден, за да се предпазите от влошаване на заболяването.
Lithuanian: Epivir padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų.
Bulgarian: В клинични изпитвания деца, приемащи ламивудин перорален разтвор, при съпътстващо лечение с други антиретровирусни перорални разтвори, по-често развиват вирусна резистентност от деца, приемащи таблетки (вж. описанието на клиничния опит при педиатрична популация (проучване ARROW) и точка 5.2).
Lithuanian: Vaikų, klinikinių tyrimų metu vartojusių lamivudino geriamąjį tirpalą kartu su kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų geriamaisiais tirpalais, grupėje dažniau pasireiškė virusų atsparumas nei vaikams, gydytiems tabletėmis (žr.
Bulgarian: Редки:
Lithuanian: Reti.
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното нагоре.
Lithuanian: Apverskite buteliuką.
Bulgarian: В началото на прилагането на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) при HIVинфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Bulgarian: Как изглежда Epivir и какво съдържа опаковката Epivir 300 mg филмирани таблетки се предлагат в бели полиетиленови бутилки или в блистерни опаковки, съдържащи 30 таблетки.
Lithuanian: Epivir 300 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos polietileno buteliukuose arba lizdinėse plokštelėse po 30 tablečių.
Bulgarian: В (НВV), се преустанови, се препоръчва периодично проследяване на чернодробните функционални тестове и маркерите за репликация на вируса на хепатит В (HBV), тъй като преустановяването на приема на ламивудин може да доведе до екзацербация на хепатита (вж. кратката характеристика на Zeffix).
Lithuanian: Jei pacientams, užsikrėtusiems ir hepatito B virusu, nutraukiamas gydymas Epivir, rekomenduojama periodiškai stebėti kepenų funkcijos ir HBV replikacijos rodiklius, nes nutraukus gydymą lamivudinu gali labai paūmėti hepatitas (žr.
Bulgarian: Проучване ARROW) са съобщавани по-ниски нива на вирусологична супресия и по-честа вирусна резистентност при деца, приемащи Epivir перорален разтвор, в сравнение с тези, приемащи лекарствена форма теблетки.
Lithuanian: 5.1 skyriuje), buvo pranešta apie mažesnį virusų slopinimo dažnį ir dažnesnį virusų atsparumą vaikų, gydytų geriamojo tirpalo farmacinės formos Epivir, grupėje, palyginti su gydytais tablečių farmacinės formos vaistiniu preparatu.
Bulgarian: Тя може да се приеме като една таблетка от 150 mg два пъти дневно (като се оставят приблизително 12 часа между всяка доза) или две таблетки от 150 mg веднъж дневно, както е препоръчал Вашият лекар.
Lithuanian: Galima gerti arba po vieną 150 mg tabletę du kartus per parą (tarp atskirų dozių turi būti maždaug 12 valandų pertrauka), arba po dvi 150 mg tabletes vieną kartą per parą, atsižvelgiant į tai, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Bulgarian: При пациентите, ко-инфектирани с хепатит, които се лекуват с ламивудин и след това забременяват, трябва да се има предвид възможността от рецидив на хепатита при преустановяване на приема на ламивудин.
Lithuanian: Reikia numatyti, kad pacientėms, kurios kartu sirgo ir hepatitu ir kurios buvo gydomos lamivudinu ir pastojo, nutraukus lamivudino vartojimą, hepatitas gali pasikartoti.
Bulgarian: Те са бели филмирани таблетки с форма на диамант и делителна черта, и са маркирани от двете страни с код GXCJ7.
Lithuanian: Tai yra baltos spalvos, rombo formos plėvele dengtos tabletės su vagele ir užrašu ,,GXCJ7" abiejose pusėse.
Bulgarian: Натриев цитрат
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Bulgarian: 50 mg (5 ml) веднъж дневно
Lithuanian: 50 mg (5 ml) vieną kartą per parą
Bulgarian: Наблюдавайте се за поява на важни симптоми
Lithuanian: Svarbūs simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца с телесно тегло най-малко 25 kg
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg
Bulgarian: Зидовудин и ставудин запазват антиретровирусното си действие срещу резистентни към ламивудин НIV-1.
Lithuanian: Zidovudino ir stavudino sukeliamas antivirusinis poveikis lamivudinui atspariems ŽIV-1 išlieka.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обсъжда прекъсване или преустановяване на лечението (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Tokius pacientus reikia tikrinti įprastiniu būdu. Jei jiems atsiranda kepenų ligos blogėjimo požymių, gydymą reikia laikinai sustabdyti arba visai nutraukti (žr.
Bulgarian: Какво представлява Epivir и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Epivir
Lithuanian: Kas yra Epivir ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Epivir Kaip vartoti Epivir Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Epivir Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: • повишаване на нивата на ензим, наречен амилаза.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai • Fermento, kuris vadinamas amilaze, suaktyvėjimas.
Bulgarian: Липсата на достатъчно данни не позволява да се препоръча подходяща дозировка (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Turimų ribotų duomenų nepakanka, kad būtų galima pateikti specialias dozavimo rekomendacijas (žr.
Bulgarian: Има ограничени данни за проникване на ламивудин в централната нервна система и за достигането му до цереброспиналната течност.
Lithuanian: Kai kurie tyrimų duomenys rodo, kad lamivudinas prasiskverbia į centrinę nervų sistemą ir patenka į smegenų skystį. Jo išgėrus, koncentracijos smegenų skystyje ir plazmoje santykis po 2-4 val.
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца (с тегло най-малко 25 kg):
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams (kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg)
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са с повишен риск за тежки и потенциално фатални нежелани ефекти от страна на черния дроб.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems ir keliais antivirusiniais preparatais gydomiems pacientams yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų kepenų būklių rizika. Jei antivirusiniais vaistais kartu gydomas ir hepatitas B ar C, reikia peržiūrėti aktualią informaciją apie šiuos vaistus.
Bulgarian: Проучванията при пациенти с бъбречно увреждане показват, че отделянето на ламивудин се повлиява от нарушената бъбречна функция.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad lamivudino eliminacija silpnėja, sutrikus inkstų funkcijai.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijos išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Plėvele dengtos tabletės:
Bulgarian: покачване на нивото на чернодробните ензими.
Lithuanian: • Kepenų fermentų suaktyvėjimas.
Bulgarian: Въпреки това, не се налага коригиране на дозата на ламивудин, освен при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Tačiau, jei paciento inkstų funkcija normali, lamivudino dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Всеки ml от пероралния разтвор съдържа 10 mg ламивудин (lamivudine).
Lithuanian: Kiekviename ml geriamojo tirpalo yra 10 mg lamivudino.
Bulgarian: Epivir 150 mg таблетки ламивудин
Lithuanian: Epivir 150 mg tabletės Lamivudinas
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Kaip išmestii nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Bulgarian: 150 mg (15 ml) веднъж дневно
Lithuanian: 150 mg (15 ml) vieną kartą per parą
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, Вашата доза може да бъде променена.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga, gali prireikti keisti dozę.
Bulgarian: Epivir 300 mg таблетки ламивудин
Lithuanian: Epivir 300 mg tabletės Lamivudinas
Bulgarian: На 8 август 1996 г.
Lithuanian: rugpjūčio 8 d.
Bulgarian: Epivir lamivudine
Lithuanian: Epivir lamivudinas
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Epivir?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Epivir vartojimą?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Epivir се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Epivir vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Epivir (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, главоболие, безсъние, кашлица, назални симптоми, обрив, нарушения на мускулите, артралгия (болки в ставите), алопеция (опадване на косата), треска, болки или спазми в корема, общо неразположение и отпадналост (умора).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Epivir šalutiniai reiškiniai (pastebėti 1-10 iš 100 pacientų) yra viduriavimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, nemiga, kosulys, nosies simptomai, bėrimas, raumenų sutrikimai, artralgija (sąnarių skausmas), alopecija (plaukų slinkimas), karščiavimas, pilvo (skrandžio) skausmas ar diegliai, prasta savijauta ir nuovargis.
Bulgarian: Epivir е проучен в пет основни проучвания при почти 3000 възрастни (на възраст 18 години или повече).
Lithuanian: Epivir tirtas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo beveik 3 000 suaugusių (18 metų ar vyresnių) pacientų.
Bulgarian: Това проучване разглежда колко пациенти развиват свързано със СПИН заболяване или умират след едногодишно лечение.
Lithuanian: Tyrimo tikslas buvo nustatyti, kiek pacientų susirgo su AIDS susijusia liga arba mirė po metus trukusio gydymo.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 и 300 mg) и като перорален разтвор (10 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (150 mg ir 300 mg) ir geriamasis tirpalas (10 mg/ml).
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Epivir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Epivir teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2015-02.
Bulgarian: Също така във всички проучвания комбинацията намалява вирусното натоварване след две до четири седмици на лечение, но ефектът е временен.
Lithuanian: Po 2-4 gydymo savaičių vaistų derinys taip pat sumažino virusų kiekį, tačiau šis poveikis buvo laikinas.
Bulgarian: Какви ползи от Epivir са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Epivir nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Пациенти, които не могат да поглъщат таблетките, трябва да използват пероралния разтвор или могат да разтрошат таблетките и да ги добавят към малко количество храна или течност непосредствено преди приемане на дозата.
Lithuanian: Tablečių negalintys nuryti pacientai turėtų vartoti geriamąjį tirpalą arba prieš pat vartojimą tabletes sutrinti ir sumaišyti su trupučiu maisto ar gėrimo.
Bulgarian: В петото проучване при възрастни добавянето на Epivir към текущото лечение намалява риска от напредване на заболяването или смърт - след една година 9% от пациентите, приемащи Epivir, развиват заболяване, свързано със СПИН, или умират (128 от 1369) в сравнение с 20% от пациентите, приемащи плацебо (95 от 471).
Lithuanian: Penktajame suaugusių pacientų tyrime Epivir, vartojamas kartu su anksčiau paskirtu gydymu, sumažino ligos progresavimo ar mirties riziką: 128 (9 proc.) iš 1 369 pacientų, vartojusių Epivir, susirgo su AIDS susijusia liga arba mirė, palyginti su 95 (20 proc.) iš 471 pacientų, vartojusių placebą.
Bulgarian: Всички проучвания показват, че включващите Epivir комбинации са по-ефективни от контролните лекарства.
Lithuanian: Visų tyrimų rezultatai parodė, kad vaistų deriniai su Epivir buvo veiksmingesni už lyginamuosius vaistus.
Bulgarian: Epivir е лекарство, съдържащо активното вещество ламивудин (lamivudine).
Lithuanian: Epivir yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lamivudino.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Epivir, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Epivir preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 25 kg препоръчителната доза зависи от теглото им.
Lithuanian: Mažiau nei 25 kg sveriantiems vaikams skiriama dozė priklauso nuo kūno svorio.
Bulgarian: Epivir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Lithuanian: Epivir negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir neleisti vystytis su ŽIV infekcija arba AIDS susijusioms ligoms.
Bulgarian: Допълнителна информация за Epivir:
Lithuanian: Kita informacija apie Epivir
Bulgarian: Epivir е проучен също при 615 пациенти на възраст между девет месеца и 15 години.
Lithuanian: Epivir poveikis tirtas ir 615 pacientų nuo devynių mėnesių iki 15 metų.
Bulgarian: Тя може да се приема или като еднократна дневна доза, или да се раздели на 150 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Vaisto dozę galima išgerti visą iš karto arba po 150 mg du kartus per parą.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Epivir, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Epivir rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Проучванията разглеждат ефектите на Epivir върху нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и броя на CD4 T-клетките в кръвта (общ брой CD4 клетки).
Lithuanian: Tyrimuose siekta nustatyti, kaip Epivir veikia ŽIV koncentraciją kraujyje (virusų kiekį) ir CD4 T ląstelių koncentraciją kraujyje (CD4 ląstelių kiekį).
Bulgarian: Лечението с Epivir трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Lithuanian: Gydymą Epivir gali skirti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Bulgarian: В първите четири проучвания при възрастни Epivir, приеман в комбинация със зидовудин, увеличава общия брой CD4 клетки в по-голяма степен, отколкото контролните лекарства след 24 седмици на лечение.
Lithuanian: Pirmuosiuose keturiuose suaugusių pacientų tyrimuose Epivir, vartojamas kartu su zidovudinu, po 24 gydymo savaičių labiau padidino CD4 ląstelių kiekį negu lyginamieji vaistai.
Bulgarian: CD4 T-клетките са бели кръвни клетки, изпълняващи важна роля в борбата с инфекциите, които обаче се унищожават от ХИВ.
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra su infekcijomis kovoti padedantys baltieji kraujo kūneliai, kuriuos sunaikina ŽIV.
Bulgarian: Петото проучване сравнява ефектите от добавяне на Epivir или плацебо (сляпо лечение) към текущо лечение за ХИВ инфекция при 1895 възрастни, които са приемали антивирусни лекарства в продължение на най-малко четири седмици.
Lithuanian: Penktajame tyrime tirtas Epivir arba placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato), vartojimo kartu su kitu jau taikomu ŽIV infekcijos gydymu, poveikis 1 895 suaugusiems pacientams, kurie vartojo antivirusinius vaistus bent keturias savaites.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Epivir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports За повече информация относно лечението с Epivir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Išsamų Epivir EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.