FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Současná vědecká literatura nepodporuje používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin u hříbat vzhledem k tomu, že jeho použití by mohlo narušit rovnováhu gastrointestinální mikroflóry, což vede k dobře známé fatální kolitidě asociované s antimikrobiálními přípravky, typicky spojené s bakterií Clostridium difficile.
Lithuanian: Dabartinėje mokslinėje literatūroje nepritariama sudėtinių kolistino preparatų naudojimui kumeliukams, nes taikant tokį gydymą gali sutrikti gyvūno virškinimo trakto mikrofloros pusiausvyra ir dėl to gyvūnas gali susirgti gerai atpažįstamu mirtinu antimikrobinių medžiagų sukeliamu kolitu, kuris paprastai siejamas su Clostridium difficile.
Czech: Tuto skutečnost podpořila v nedávné době ad hoc skupina odborníků na antimikrobiální rezistenci, pověřená Evropskou unií, a nedávný postup přezkoumání podle článku 35 pro veterinární léčivé přípravky obsahujících kolistin jako jedinou léčivou látku, které jsou určené k perorálnímu podání.
Lithuanian: Tam buvo pritarta neseniai ES pavedimu sudarytoje ad hoc atsparumo antimikrobinėms medžiagoms ekspertų grupėje ir vykdant neseniai užbaigtą 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra vienos veikliosios medžiagos kolistino.
Czech: Ve veterinární medicíně se obvykle používá ve formě sulfátu v případě perorálních přípravků a ve formě methanosulfátu v případě přípravků pro parenterální podání.
Lithuanian: Veterinarijoje ši medžiaga paprastai naudojama kaip sulfatinė druska ruošiant per os naudojamus preparatus ir kaip metano sulfonatas ruošiant parenteriniu būdu naudojamus preparatus.
Czech: To vyvolává znepokojení obzvláště u některých kombinovaných přípravků obsahujících kolistin (např. kolistin a neomycin nebo kolistin a oxytetracyklin), u kterých se ani jedna léčivá látka nevstřebává, ale přesto jsou tyto přípravky v současné době schváleny v jiných než gastrointestinálních indikacích.
Lithuanian: Ypač didelį nerimą šiuo požiūriu kelia kai kurie sudėtiniai kolistino preparatai (pvz., kolistino ir neomicino arba kolistino ir oksitetraciklino deriniai), kurių abi veikliosios medžiagos neabsorbuojamos iš virškinimo trakto, vis dėlto šiuo metu šie vaistai yra įregistruoti pagal su virškinimo traktu nesusijusias indikacijas.
Czech: S ohledem na kombinace kolistinu s jinými antimikrobiálními přípravky doporučení uvádí, že „rozhodnutí o registraci těchto přípravků by měla být přezkoumána a do doby, než bude možné poskytnout jasné odůvodnění, že kombinace je v souladu s principy zodpovědného použití, by měly být kombinované přípravky staženy".
Lithuanian: Dėl kolistino derinių su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis, rekomendacijose teigiama, kad „šių vaistų rinkodaros leidimus reikėtų peržiūrėti ir sudėtinius vaistus reikėtų išimti iš rinkos, nebent būtų pateiktas patikimas pagrindimas, kad tas derinys atitinka atsakingo vartojimo principus".
Czech: S ohledem na značný počet přípravků obsahujících kolistin, které jsou schváleny v EU, bylo považováno za vhodné pro přezkoumání souhrnů údajů o přípravcích obsahujících kolistin zvolit stupňovitý postup založený na riziku.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį ES įregistruotų preparatų su kolistinu skaičių, nuspręsta, kad, peržiūrint preparatų, kurių sudėtyje yra kolistino, vaisto aprašą, reikėtų vadovautis rizika pagrįstu laipsnišku požiūriu.
Czech: SkanVet Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: SkanVet Poland Sp.
Czech: Biofilmy jsou ochranné vrstvy okolo bakterií, které se vytvářejí například v trávicím traktu jako slizniční biofilm
Lithuanian: Bioplėvelės yra apsauginiai bakterijas supantys sluoksniai, kurie susiformuoja, pvz., virškinimo trakte, kaip gleivinės bioplėvelės bendrijos
Czech: Clin Micro-biol Rev 21:449-65.
Lithuanian: Clin Micro-biol Rev 21:449-65. Snitkin ES et al.
Czech: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf
Lithuanian: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf ir E-testas, tikslumas yra abejotinas
Czech: Diskový difúzní test se běžně používá na celém světě, nicméně je jen zřídka spolehlivý vzhledem k neschopnosti kolistinu se pravidelně rozptýlit
Lithuanian: Paprastai visame pasaulyje naudojamas diskų difuzijos testas, tačiau neretai jis nėra patikimas dėl to, kad kolistinas negali taisyklingai pasklisti agare ir negalima nustatyti nuoseklaus jo koncentracijos gradiento.
Czech: 2050-501 Vila Nova da Rainha
Lithuanian: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal
Czech: Až do nedávné doby se mělo za to, že riziko pro veřejné zdraví je malé vzhledem ke známým vlastnostem rezistence vůči kolistinu identifikovaným ve veterinární medicíně, včetně skutečnosti, že tyto na kolistin rezistentní bakterie jsou vzácné, jsou nositelkami pouze takových genetických prvků, které nelze přenést do jiných bakterií, a jsou nestabilní, což znamená, že bakterie rezistentní na kolistin nepřežívají.
Lithuanian: Dar visai neseniai nerimas dėl visuomenės sveikatos buvo nedidelis dėl žinomų, veterinarijoje nustatytų kolistino atsparumo charakteristikų, įskaitant žinias apie tai, kad tokios kolistinui atsparios bakterijos yra retos, turi tik į kitas baterijas neperkeliamus genetinius elementus ir yra nestabilios, t. y.
Czech: Gastrointestinální infekce způsobená bakterií E. coli (kolibacilóza) není uznaným klinickým onemocněním u hříbat nebo dospělých koní a na podporu používání kolistinu u hříbat nebyly předloženy žádné údaje, a proto by měl tento cílový druh být vyňat.
Lithuanian: coli sukelta virškinimo trakto infekcija (kolibaciliozė) nėra pripažįstama kumeliukų ar suaugusių arklių klinikinė liga, ir duomenų, kuriais remiantis būtų galima pagrįsti kolistino naudojimą kumeliukams, nepateikta, todėl šią paskirties gyvūnų rūšį reikia išbraukti.
Czech: Spiramycin adipát
Lithuanian: Spiramicino adipatas
Czech: Výskyt mcr-1 u zvířat a bakterií souvisejících s člověkem je předzvěstí narušení poslední skupiny antibiotik, polymyxinů, s přenositelnou rezistencí zprostředkovanou plazmidem.
Lithuanian: Toks MCR-1 atsiradimas gyvūnų organizme ir su žmonėmis susijusiose bakterijose skelbia apie tai, kad dėl per plazmides perduodamo atsparumo įveikta paskutinė antibiotikų grupė, polimiksinai.
Czech: Předchozí závěry výboru CVMP použitelné pro kombinované přípravky obsahující kolistin
Lithuanian: Sudėtiniams kolistino preparatams taikytinos ankstesnės CVMP išvados
Czech: Tyto skutečnosti v kombinaci s nedostatkem kvalitních klinických studií a jiných věrohodných důkazů, které by potvrdily přidanou hodnotu kombinovaných přípravků obsahujících kolistin ve srovnání s monoterapií, a nedodržováním principů obezřetného používání a doporučení výboru CVMP pro kombinované farmaceutické přípravky (EMEA/CVMP/83804/2005) vedou k závěru, že pro používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin ve veterinární medicíně neexistuje žádné platné zdůvodnění.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, taip pat nesant kokybiškų klinikinių tyrimų bei kitų patikimų įrodymų, kurie patvirtintų papildomą sudėtinių kolistino preparatų naudą, lyginant su monoterapija, taip pat atsižvelgiant į tai, kad taip būtų nesilaikoma racionalaus naudojimo principų ir CVMP gairių dėl fiksuotų dozių sudėtinių vaistų (EMEA/CVMP/83804/2005), daroma išvada, kad svarių argumentų, kuriais būtų galima pagrįsti sudėtinių kolistino preparatų naudojimą veterinarijoje, nėra.
Czech: Totéž platí pro indikace kombinovaných léčivých přípravků s kolistinem u Salmonella spp.
Lithuanian: Tas pat pasakytina apie su salmonelėmis susijusias sudėtinių kolistino preparatų indikacijas.
Czech: V dotčeném předložení věci k přezkoumání podle článku 35 bylo identifikováno několik kombinovaných veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin, které obsahovaly dávky kolistinu nižší než 50 000 IU na kg živé hmotnosti.
Lithuanian: Šios 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros metu buvo nustatyti keli sudėtiniai veterinariniai vaistai su kolistinu, kuriuos buvo numatyta naudoti mažesnėmis nei 50 000 TV/kg kūno svorio kolistino dozėmis.
Czech: To znamená, že používání kolistinu u hříbat představuje závažné riziko ve vztahu k bezpečnosti cílových zvířat, a tudíž hříbata jako cílových druh zvířat pro kombinované přípravky obsahující kolistin nelze schválit.
Lithuanian: Taigi, kolistino naudojimas kumeliukams laikomas keliančiu rimtą grėsmę paskirties gyvūnų saugumui, todėl negalima pritarti, kad kumeliukai būtų nurodyti kaip sudėtinių kolistino preparatų paskirties gyvūnų rūšis.
Czech: Prasata, králíci
Lithuanian: Kiaulės, triušiai
Czech: • výbor CVMP usoudil, že i omezené používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin vede ke zbytečnému používání kolistinu a může přispět k rozvoji antimikrobiální rezistence,
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad net ir negausiai naudojant sudėtinius kolistino preparatus, kolistinas gali būti naudojamas be reikalo ir tai gali paskatinti atsparumo antibiotikams vystymąsi;
Czech: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf nad spotřebou antimikrobik ve veterinární medicíně (ESVAC)
Lithuanian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf medžiagų naudojimo priežiūros ataskaitų apie antimikrobinių medžiagų pardavimą
Czech: 3, které zavádí omezení týkající se indikací, cílových druhů a doby trvání léčby dotčenými přípravky a zařazuje do informací o přípravku důsledná upozornění týkající se použití.
Lithuanian: 3, kuriuo apribotos atitinkamų vaistų indikacijos, paskirties gyvūnų rūšys ir gydymo šiais vaistais trukmė, o jų preparato informaciniai dokumentai papildyti įspėjimais dėl racionalaus naudojimo.
Czech: Nicméně vznikly obavy, zda jsou gastrointestinální indikace pro přípravky obsahující kolistin odůvodněné v případech, kdy je rozumnější používat přípravek v monoterapii.
Lithuanian: Vis dėl to suabejota, ar su virškinimo traktu susijusių sudėtinių kolistino preparato indikacijos yra pagrįstos, jeigu tokiu atveju būtų racionaliau naudoti monoterapinius vaistus.
Czech: Vzhledem k tomu, že i omezené použití kombinovaných přípravků obsahujících kolistin by mohlo vést ke zbytečnému používání kolistinu a mohlo by přispět k rozvoji antimikrobiální rezistence, nebyla opatření uvedená výše z hlediska zmírnění zjištěného rizika považována za dostatečná.
Lithuanian: Kadangi, net ir negausiai naudojant sudėtinius kolistino preparatus, kolistinas gali būti naudojamas be reikalo ir tai gali paskatinti atsparumo antibiotikams vystymąsi, nuspręsta, kad pirmiau aptartų priemonių nepakanka nustatytai rizikai sumažinti.
Czech: Výbor CVMP usoudil, že konečným výsledkem používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin namísto monoterapie je zbytečné používání kolistinu.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad vietoj monoterapijos taikomas gydymas sudėtiniais kolistino preparatais galiausiai reikštų, kad kolistinas būtų naudojamas be reikalo.
Czech: Argumenty přijaté pro monoterapeutické přípravky obsahující kolistin se rovněž vztahují na přípravky obsahující kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami.
Lithuanian: Tos pačios priemonės, kurių imtasi monoterapinių kolistino preparatų atžvilgiu, taikomos ir tiems vaistams, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų.
Czech: V předchozím postupu přezkoumání podle článku 35 pro všechny veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin určené pro perorální podání výbor odsouhlasil harmonizovanou indikaci, zkrácení délky trvání léčby na 7 dní a upozornění o uvážlivém používání.
Lithuanian: Ankstesnės 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl visų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino, metu komitetas sutarė dėl suderintos indikacijos, taip pat apriboti gydymo trukmę iki 7 dienų ir į informacinius dokumentus įtraukti įspėjimus dėl racionalaus šio vaisto naudojimo.
Czech: Polymyxiny nemají z klinického hlediska užitečný účinek proti grampozitivním bakteriím, gramnegativním kokům, anaerobům a mollicutes včetně Mycoplasma spp
Lithuanian: Polimiksinai neturi kliniškai naudingo poveikio gramteigiamoms bakterijoms, gramneigiamiems kokams, anaerobams ir molikutams, įskaitant mikoplazmas
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení všech veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami určených k perorálnímu podání (viz Příloha I)
Lithuanian: Visų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, (žr.
Czech: Nicméně ve srovnání s monoterapií nebylo u používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin možné prokázat žádný přínos a rovněž nebylo možné identifikovat žádná proveditelná opatření ke zmírnění rizik s ohledem na možná rizika pro zdraví lidí, protože i omezené používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin se považovalo za zbytečné používání kolistinu.
Lithuanian: Tačiau sudėtinių kolistino preparatų naudojimo pranašumo prieš monoterapiją nepavyko įrodyti ir nepavyko nustatyti įgyvendinamų rizikos mažinimo priemonių, kurios padėtų sumažinti nustatytą galimą riziką žmonių sveikatai, nes nuspręsta, kad net ir negausiai naudojant sudėtinius kolistino preparatus, kolistinas būtų naudojamas be reikalo.
Czech: Zdůvodnění pro kombinované přípravky obsahující kolistin
Lithuanian: Sudėtinių kolistino preparatų naudojimo pagrindimas
Czech: Druhy zvířat Cesta podání
Lithuanian: Gyvūnų rūšis Naudojimo būdas
Czech: Gastrointestinální infekce způsobená bakterií E. coli (kolibacilóza) není u hříbat a dospělých koní uznaným klinickým onemocněním.
Lithuanian: coli sukeliama virškinimo trakto infekcija (kolibaciliozė) nėra pripažįstama klinikinė kumeliukų ar suaugusių arklių liga.
Czech: NEOMIX COMPLEX Neomycin sulfát Kolistin sulfát
Lithuanian: NEOMIX COMPLEX Neomicino sulfatas Kolistino sulfatas
Czech: V této souvislosti se kombinované přípravky obsahující kolistin nepoužívají v souladu se zásadami obezřetného používání a ani z hlediska schválení těchto přípravků nesplňují kritéria uvedená v doporučeních pro kombinace s fixní dávkou.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis sudėtiniai kolistino preparatai naudojami nesilaikant racionalaus naudojimo principų, be to, jie neatitinka fiksuotų dozių derinių gairėse dėl tokių vaistų patvirtinimo išdėstytų kriterijų.
Czech: Širokospektrální působení kolistinu proti gramnegativním bakteriím zahrnuje vazbu na lipid A, ukotvující lipopolysacharid a hlavní složku vnější membrány mnoha bakterií
Lithuanian: Platus kolistino veikimo spektras kovojant su gramneigiamomis bakterijomis pasireiškia, kai kolistinas jungiasi prie lipido A - lipopolisacharido pagrindo ir pagrindinės daugelio bakterijų išorinės membranos sudedamosios dalies
Czech: S ohledem na nedávný zásadní význam kolistinu v humánní medicíně lze veterinární použití odůvodnit pouze na základě principů uvážlivého používání, což není případ používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin v jiných než gastrointestinálních indikacích.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pastaruoju metu ypatingą kolistino svarbą žmonių medicinoje, šio vaisto naudojimas veterinarijoje gali būti pagrįstas tik jei vadovaujamasi racionalaus naudojimo principais, o sudėtinius kolistino preparatus naudojant pagal su virškinimo traktu nesusijusias indikacijas, tokių principų nesilaikoma.
Czech: Španělsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Lithuanian: Camí Pedra Estela s/n.
Czech: Veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami k perorálnímu podání u druhů zvířat určených k produkci potravin představují ve veterinární medicíně běžně používané antimikrobiální přípravky.
Lithuanian: Per os maistiniams gyvūnams naudojami veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, yra veterinarijoje dažnai naudojami antimikrobiniai vaistai.
Czech: Skopolamin
Lithuanian: Skopolaminas
Czech: Není tedy známo, zda v této indikaci mají kombinované přípravky ve srovnání s monoterapií přidanou hodnotu.
Lithuanian: Todėl nežinoma, ar sudėtinis vaistas yra naudingesnis už monoterapinį vaistą, esant šiai indikacijai.
Czech: • výbor CVMP dospěl k závěru, že posouzení přínosů a rizik pro všechny veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami, které mají být podávány perorálně, je nepříznivé a že by tyto přípravky mohly představovat potenciální riziko pro lidské zdraví,
Lithuanian: • CVMP priėjo prie išvados, kad visų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, naudos ir rizikos santykio įvertinimas yra neigiamas ir kad šie preparatai gali kelti galimą pavojų žmonių sveikatai;
Czech: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Lithuanian: Fourth ESVAC report. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
Czech: Septikémie vyvolaná E. coli je definované onemocnění u novorozených hříbat, které se může někdy projevovat mimo jiných příznaků i průjmem.
Lithuanian: coli sukelta septicemija yra pripažįstama naujagimių kumeliukų liga, kuri kartais gali, be kitų simptomų, pasireikšti viduriavimu.
Czech: 42010 - Rio Saliceto Italy
Lithuanian: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto Italy
Czech: Prasata, kur domácí (s výjimkou nosnic produkujících vejce pro lidskou spotřebu)
Lithuanian: Kiaulės, vištos (išskyrus vištas, dedančias žmonių maistui skirtus kiaušinius)
Czech: V rámci tohoto postupu byl výbor CVMP požádán o přezkoumání rozhodnutí o registraci všech veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami určenými k perorálnímu podání u zvířat určených k produkci potravin za účelem zajištění odpovědného používání této látky při ochraně zdraví zvířat a omezení možného rizika pro veřejné zdraví v budoucnu.
Lithuanian: Šios procedūros metu CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visų maistiniams gyvūnams per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, rinkodaros leidimus, kad būtų užtikrintas atsakingas šios medžiagos naudojimas, siekiant apsaugoti gyvūnų sveikatą ir sumažinti būsimo pavojaus visuomenės sveikatai galimybę.
Czech: a P. aeruginosa) včetně těch s rezistencí vůči karbapenemům a některých Mycobacterium spp.
Lithuanian: aeruginosa), įskaitant tas bakterijas, kurios yra atsparios karbapenemams, taip pat tam tikrų rūšių mikobakterijas.
Czech: Drtivá většina spotřeby polymyxinů u zvířat určených k produkci potravin připadá na kolistin podávaný perorálně v celé řadě různých lékových forem (např. premix, prášek, perorální roztoky).
Lithuanian: Didžiąją dalį maistiniams gyvūnams sunaudojamų polimiksinų sudaro per os naudojami, įvairios farmacinės formos ir sudėties kolistino preparatai (pvz.
Czech: Proto výbor CVMP dospěl k závěru, že používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin nelze podpořit u žádné z gastrointestinálních indikací.
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad negalima pritarti nė vienai su virškinimo traktu susijusiai sudėtinių kolistino preparatų indikacijai.
Czech: Dopharma B.V.
Lithuanian: Dopharma B.
Czech: Pro jiné indikace než gastrointestinální nebyly identifikovány žádné platné terapeutické zásady, a proto tato kombinace nenabízí žádnou výhodu oproti léčivým látkám použitým samostatně v jednosložkových přípravcích, jak je popsáno v doporučeních výboru CVMP pro kombinované farmaceutické přípravky (EMEA/CVMP/83804/2005).
Lithuanian: Nepavyko nustatyti jokių pagrįstų terapijos principų, kuriais remiantis būtų galima pateisinti sudėtinių vaistų naudojimą esant su virškinimo traktu nesusijusioms indikacijoms, taigi sudėtiniai vaistai nėra pranašesni už pavienes veikliąsias medžiagas, naudojamas vienkomponenčių vaistų forma, kaip aprašyta CVMP gairėse dėl sudėtinių fiksuotų dozių vaistų (EMEA/CVMP/83804/2005).
Czech: S ohledem na výše uvedené obavy a v souladu s výše uvedenými doporučeními z vědeckého doporučení agentury EMA a výborů CVMP a CHMP adresovaného Evropské komisi byl následně výbor požádán, aby přezkoumal rozhodnutí o registraci všech veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami pro perorální podání druhům zvířat určených k produkci potravin s cílem zajistit odpovědné používání látky při ochraně zdraví zvířat a omezení budoucího rizika pro veřejné zdraví.
Lithuanian: Antrajame etape, atsižvelgiant į pirmiau išdėstytus nerimą keliančius klausimus ir vadovaujantis minėtomis, EMA/CVMP/CHMP mokslinėse rekomendacijose Europos Komisijai pateiktomis rekomendacijomis, komiteto buvo paprašyta peržiūrėti visų maistiniams gyvūnams per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, rinkodaros leidimus, kad būtų užtikrintas atsakingas šios medžiagos naudojimas, siekiant apsaugoti gyvūnų sveikatą ir sumažinti būsimo pavojaus visuomenės sveikatai galimybę.
Czech: Ke stejnému závěru dospěl nedávný postup přezkoumání podle článku 35 pro perorální přípravky obsahující kolistin podávané v monoterapii.
Lithuanian: Prie tokios pat išvados prieita neseniai užbaigtos 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl peroralinių kolistino monoterapijai skirtų vaistų metu.
Czech: prokázalo i nadále velmi nízkou míru rezistence na kolistin u zvířat určených k produkci potravin a sníženou úroveň rezistence proti několika dalším antimikrobiálním léčivým přípravkům používaným v kombinovaných přípravcích obsahujících kolistin, a to navzdory již několikaletému širokému používání těchto přípravků v EU.
Lithuanian: Kelios mokslinės ataskaitos ir ES stebėjimo duomenys parodė, kad, gydant maistinius gyvūnus, bakterijų atsparumas kolistinui išlieka labai nedidelis, o atsparumas kelioms kitoms sudėtiniuose kolistino preparatuose naudojamoms antimikrobinėms medžiagoms sumažėjo, nepaisant to, kad šie vaistai keletą metų plačiai naudojami ES.
Czech: Slovakia
Lithuanian: Slovakija