FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): kräkning, diarré, matsmältningsbesvär, buksmärta, onormal avföring, illamående, utspänd mage, huvudvärk, förhöjda nivåer av triglycerider (fetter) i blodet.
Slovak: Časté (môže ovplyvniť až 1 z 10 ľudí): vracanie, hnačka, poruchy trávenia, bolesti brucha, nezvyčajná stolica, pocit nevoľnosti, bolesti hlavy, opuch, zvýšené hladiny triglyceridov (tukov) v krvi.
Swedish: Under terapin ska den kolesterolsänkande dieten fortsätta och serumnivåer för totalt kolesterol (totalt C), LDL kolesterol (LDL-C) och triglycerid ska bestämmas regelbundet under behandlingen för att bekräfta fördelaktiga initiala och adekvata långsiktiga terapisvar.
Slovak: V priebehu liečby majú pacienti pokračovať v diéte s nízkym obsahom cholesterolu a hladiny sérového total-C, LDL-C a triglyceridov majú byť pravidelne kontrolované, aby sa potvrdili priaznivé začiatočné a adekvátne dlhodobé reakcie.
Swedish: Säkerhet och effekt av Cholestagel hos barn i åldrarna 0-17 år har ännu inte fastställts.
Slovak: U detí vo veku 0 - 17 rokov nebola doteraz bezpečnosť a účinnosť prípravku Cholestagel stanovená.
Swedish: Om du ska ta Cholestagel plus ett av dessa läkemedel kan din läkare behöva göra tester för att vara säker på att Cholestagel inte påverkar dessa läkemedel.
Slovak: Ak budete užívať Cholestagel a jeden z týchto liekov, je možné, že váš lekár bude chcieť overiť vyšetreniami, že Cholestagel nenarušuje účinok týchto liekov.
Swedish: • Ursodeoxykolsyra (ett läkemedel som används för att lösa upp gallstenar eller för behandling av vissa kroniska leversjukdomar).
Slovak: Kyselina ursodeoxycholová (liek používaný na rozpustenie žlčových kameňov alebo na liečbu špecifických chronických ochorení pečene)
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Cholestagel Kontakta din läkare.
Slovak: Ak užijete viac Cholestagelu, ako máte Prosím, kontaktujte vášho lekára.
Swedish: Varje tablett innehåller 625 mg colesevelam.
Slovak: Každá tableta obsahuje 625 mg kolesevelamu.
Swedish: − Cholestagel kan även användas tillsammans med ezetimib (ett kolesterolsänkande läkemedel som verkar genom att minska kolesterolupptaget från tarmen) med eller utan en statin.
Slovak: - Cholestagel sa tiež môže používať spolu s ezetimibom (liek znižujúci hladinu cholesterolu, ktorý pôsobí prostredníctvom znižovania absorpcie cholesterolu z čreva), či už so statínom, alebo bez neho.
Swedish: Som jämförelse var LDL-C, Total-C, HDL-C och Apo-B oförändrade hos patienter som fått placebo, medan triglycerider ökade 5%.
Slovak: Pre porovnanie u pacientov, ktorí dostávali placebo, sa LDL-C, celkový cholesterol, HDL-C a Apo-B nezmenili a triglyceridy sa zvýšili o 5%.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel som påverkar serumlipidnivåerna, gallsyresekvestranter.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: prostriedok modifikujúci lipidy, sekvestranty žlčových kyselín.
Swedish: Cholestagel är ett läkemedel som hjälper till att sänka nivån av kolesterol i ditt blod.
Slovak: Užívanie Cholestagelu pomôže znížiť hladiny cholesterolu vo vašej krvi.
Swedish: Mycket vanliga: Flatulens*, konstipation* Vanliga: Kräkningar, diarré*, dyspepsi*, buksmärtor, onormal avföring, illamående, utspänd buk
Slovak: Veľmi časté: Plynatosť*, zápcha* Časté: vracanie, hnačka*, dyspepsia*, bolesti brucha, abnormálna stolica, nevoľnosť, abdominálna distenzia Menej časté: Dysfágia
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): muskelvärk, förhöjda nivåer av leverenzymer i blodet, svårigheter att svälja.
Slovak: Menej časté (môže ovplyvniť až 1 zo 100 ľudí): bolesti svalov, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi, ťažkosti s prehĺtaním
Swedish: Även om det andra läkemedlet ska tas flera gånger om dagen behöver du bara ta Cholestagel-tabletterna en gång om dagen.
Slovak: Ak musíte užívať iné lieky častejšie než raz denne, pamätajte, že tablety Cholestagelu môžete užívať raz denne.
Swedish: Cholestagel som monoterapi är indicerat som adjunktiv terapi till diet för reduktion av förhöjda totalvärden av kolesterol och LDL-C hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi, och hos vilka statin anses olämpligt eller inte tolereras väl.
Slovak: Cholestagel je v monoterapii indikovaný ako prídavná liečba na zníženie zvýšeného celkového cholesterolu a LDL-C u dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou, u ktorých sa statín považuje za nevhodný, alebo nie je dobre znášaný.
Swedish: Verkningsmekanismen för colesevelam, den aktiva substansen i Cholestagel, har utvärderats i flera in vitro- och in vivo-studier.
Slovak: Spôsob účinku kolesevelamu, liečiva v Cholestagele, bol vyhodnocovaný v niekoľkých in vitro a in vivo štúdiách.
Swedish: Innan du påbörjar behandlingen med Cholestagel skall din läkare säkerställa att vissa tillstånd inte bidrar till dina förhöjda kolesterolnivåer.
Slovak: Pred začiatkom liečby s Cholestagelom by sa mal váš lekár presvedčiť, či niektoré ochorenia neprispievajú k tomu, že máte zvýšené hodnoty cholesterolu.
Swedish: Ta inte Cholestagel: - om du är allergisk mot colesevelam eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6.1) - om du har ett tarm- eller gallgångshinder
Slovak: Neužívajte Cholestagel: - ak ste alergický na kolesevelam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Läkemedlen kan tas samtidigt eller vid olika tillfällen beroende på vad läkaren har ordinerat.
Slovak: Lieky môžu byť užívané spoločne alebo oddelene, podľa pokynu Vášho lekára.
Swedish: Du får inte bryta, krossa eller tugga tabletterna.
Slovak: Tablety sa nemajú lámať, drviť ani žuvať.
Swedish: I en interaktionsstudie hade Cholestagel inte någon effekt på biotillgängligheten hos lovastatin
Slovak: V interakčnej štúdii Cholestagel nemal žiadny účinok na biologickú dostupnosť lovastatínu.
Swedish: Ingen känd frekvens: Tarmobstruktion*, ** Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga: Muskelvärk
Slovak: Neznáme: Intestinálna obštrukcia*,** Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: Myalgia
Swedish: Riskerna för myopati eller hepatotoxicitet vid kombinationsbehandling med Cholestagel och fenofibrat är inte kända.
Slovak: Nepozorovalo sa žiadne riziko myopatie a hepatotoxicity pri kombinovanej liečbe fenofibrátom a Cholestagelom.
Swedish: Cholestagel-tabletter ska tas oralt med mat och vätska.
Slovak: Cholestagelu sa podávajú perorálne s jedlom a tekutinou.
Swedish: I multicenter, randomiserade, dubbelblinda, placebo-kontrollerade studier på 487 patienter visades en additiv reduktion på 8 till 16% i LDL-C när 2,3 till 3,8 g Cholestagel och en statin (atorvastatin, lovastatin eller simvastatin) administrerades samtidigt.
Slovak: Multicentrická, randomizovaná, dvojito slepá placebom kontrolovaná štúdia so 487 pacientami dokázala aditívne zníženie LDL-C o 8 až 16% pri súčasnom podávaní 2,3 až 3,8 g Cholestagelu a statínu (atorvastatín, lovastatín alebo simvastatín).
Swedish: En studie utförd på råttor, avseende reproduktiva parametrar, resulterade inte i några skillnader mellan grupperna som tyder på att colesevelam har effekter på reproduktiviteten.
Slovak: Štúdie na potkanoch nepreukázali žiadne rozdiely v reprodukčných parametroch medzi skupinami, čo možno poukazuje na účinok zodpovedajúci efektu kolesevelamu na reprodukciu.
Swedish: Innan du börjar en behandling med Cholestagel bör du få råd om att följa en kolesterolsänkande diet och du bör fortsätta med denna diet under behandlingen.
Slovak: Predtým ako začnete liečbu Cholestagelom, musíte byť poučený, aby ste dodržiavali diétu na zníženie cholesterolu, s ktorou by ste mali pokračovať aj v priebehu liečby.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Cholestagel är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Cholestagel Hur du tar Cholestagel
Slovak: Čo je Cholestagel a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cholestagel Ako užívať Cholestagel
Swedish: Den rekommenderade dosen av Cholestagel i kombination med en statin med eller utan ezetimib är 4 till 6 tabletter per dag.
Slovak: Odporúčaná dávka Cholestagelu v kombinácii so statínom, či už s ezetimibom, alebo bez neho, je 4 až 6 tabliet denne.
Swedish: Incidensen av tarmobstruktion är troligen ökad hos patienter som tidigare har haft tarmobstruktion eller fått en del av tarmen avlägsnad.
Slovak: Výskyt intestinálnej obštrukcie je pravdepodobne zvýšený u pacientov s obštrukciou čreva alebo s jeho odstránením v anamnéze.
Swedish: • Antikoagulationsbehandling (läkemedel, t.ex. warfarin, som används för att förtunna blodet).
Slovak: Antikoagulačná liečba (lieky ako warfarín na zriedenie krvi).
Swedish: Patienter som behandlas samtidigt med metformin depottabletter och colesevalam ska övervakas avseende klinisk respons, vilket är brukligt vid användning av antidiabetika.
Slovak: U pacientov užívajúcich súčasne metformín ER a kolesevelam má byť monitorovaná klinická odpoveď, ako je pri užívaní antidiabetík bežné.
Swedish: I en sexmånaders dos-responsstudie på patienter med primär hyperkolesterolemi som fick 3,8 eller 4,5 g Cholestagel dagligen observerades 15 till 18% minskning av LDL-C-nivåerna, något som visade sig inom 2 veckor efter behandlingsstart.
Slovak: V 6-mesačnej štúdii sledujúcej závislosť účinku na dávke u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou bolo u pacientov dostávajúcich 3,8 alebo 4,5 g Cholestagelu denne pozorované zníženie o 15 až 18% v hladinách LDL-C, a to bolo evidentné v priebehu 2 týždňov od začiatku liečby.
Swedish: Detta leder till en brist på kolesterol i hepatocyterna, vilket leder dels till ökad transkription och aktivitet av det kolesterolbildande enzymet, hydroximetyl-glutaryl-koenzym A (HMG-CoA) -reduktas, dels till ökat antal hepatiska receptorer för lipoproteiner med låg täthet.
Slovak: To spôsobuje zvýšené požiadavky na cholesterol v bunkách pečene, výsledkom sú dvojité účinky zvýšenej transkripcie a aktivity cholesterol biosyntetizujúceho enzýmu, hydroxymetyl-glutarylkoenzým A (HMG-CoA) reduktázy a zvýšený počet hepatálnych receptorov pre lipoproteíny s nízkou hustotou.
Swedish: Om du ordineras Cholestagel tillsammans med andra läkemedel måste du också läsa patientinformationen som medföljer dessa läkemedel innan du börjar ta ditt läkemedel.
Slovak: Ak vám lekár predpíše súčasne Cholestagel a ďalší liek, musíte si prečítať aj písomnú informáciu pre používateľa daného lieku predtým, ako začnete lieky užívať.
Swedish: Om du behandlas med antikoagulanter, bör du be din läkare att noggrant övervaka antikoagulansnivåerna, eftersom Cholestagel kan påverka absorptionen av vitamin K och därför störa aktiviteten hos warfarin.
Slovak: V prípade, že máte antikoagulačnú liečbu, mali by ste s vaším lekárom pozorne monitorovať hladinu antikoagulancií, lebo Cholestagel môže ovplyvňovať vstrebávanie vitamínu K a tak ovplyvňovať účinok warfarínu
Swedish: Cholestagel gav en statistiskt betydande reduktion av LDL-C med 11 % och 11 % efter 6 respektive 12 veckor, jämfört med en minskning på 7 % och 1 % i placebogruppen.
Slovak: Podávanie Cholestagelu malo za následok štatisticky významné zníženie hladiny LDL-C o 11% po 6 týždňoch a o 11% po 12 týždňoch v porovnaní s nárastom hladiny o 7% a 1% v skupine s placebom.
Swedish: − Cholestagel kan användas tillsammans med en statin och den fett- och kolesterolfattiga dieten när patienter inte erhåller tillräckligt bra effekt med statinen enbart.
Slovak: - Cholestagel sa môže používať spolu so statínom a spolu s nízkotučnou a nízkocholesterolovou diétou v prípadoch, kde statín sám o sebe nekontroluje stav pacientov dostatočne.
Swedish: Tabletterna skall tas med vätska och tillsammans med måltid.
Slovak: Tablety sa majú užívať s jedlom a tekutinou.
Swedish: Levern använder då kolesterol från blodet för att göra detta, vilket sänker kolesterolnivån i blodet.
Slovak: Vaša pečeň na toto používa cholesterol z vašej krvi, a tak sa znižuje hladina cholesterolu v krvi.
Swedish: För samtliga patienter gav Cholestagel en statistiskt betydande reduktion av LDL-C-nivåerna på 11 % vid 3,8 g/dag och 4 % vid 1,9 g/dag, jämfört med en ökning på 3 % i placebogruppen.
Slovak: U všetkých pacientov mal Cholestagel za následok štatisticky významné zníženie hladiny LDL-C o 11% pri dávke 3,8 g/deň a o 4% pri dávke 1,9 g/deň v porovnaní s nárastom o 3% v skupine s placebom.
Swedish: Cholestagels säkerhet och effekt har inte fastställts för patienter med dysfagi, sväljrubbningar, allvarliga gastrointestinala motilitetsrubbningar, inflammatorisk tarmsjukdom, leversvikt eller för patienter som genomgått en större operation i mag-tarmkanalen.
Slovak: Cholestagelu neboli stanovené u pacientov s dysfágiou, poruchami prehĺtania, vážnymi poruchami gastrointestinálnej mobility, zápalovými chorobami čreva, zlyhaním pečene alebo po vážnej operácii gastrointestinálneho traktu.
Swedish: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 (0)2 970 53 00
Slovak: EOOD Tел: +359 (0)2 970 53 00
Swedish: Colesevelam binder till glimepirid och minskar absorptionen av glimepirid från magtarmkanalen.
Slovak: Kolesevelam sa viaže na glimepirid a redukuje absorpciu glimepiridu z gastrointestinálneho traktu.
Swedish: Om din läkare misstänker att Cholestagel kan påverka absorptionen av andra läkemedel, så kan du få anvisning om att ta Cholestagel minst fyra timmar före eller minst 4 timmar efter det att du har tagit det andra läkemedlet.
Slovak: Ak má váš lekár podozrenie, že Cholestagel môže ovplyvniť vstrebávanie iného lieku, možno vám poradí aby ste Cholestagel použili najmenej štyri hodiny pred užitím alebo štyri hodiny po užití iného lieku.
Swedish: Daglig kombinationsbehandling med 10 mg ezetimib och 3,8 g Cholestagel i frånvaro av en statin resulterade i en signifikant LDL-C-sänkande kombinationseffekt på 32 %, vilket uppvisar en LDL-Csänkande tilläggseffekt på 11 % med Cholestagel och ezetimib jämfört med endast ezetimib.
Slovak: Kombinácia 10 mg ezetimibu a 3,8 g Cholestagelu podávaná denne v neprítomnosti statínu mala významný kombinovaný účinok na zníženie hladiny LDL-C o 32%, čím sa preukázal prídavný účinok Cholestagelu a ezetimibu 11% na zníženie hladiny LDL-C v porovnaní s ezetimibom podávaným samostatne.
Swedish: Cholestagel administrerat tillsammans med en 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-koenzym A (HMG-CoA) reduktashämmare (statin) är indicerat som adjunktiv terapi till diet för att verka som en additiv reduktion av nivåerna av LDL-kolesterol (LDL-C) hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi som inte kontrolleras tillräckligt med statin enbart.
Slovak: Cholestagel podávaný spolu s inhibítorom 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-koenzýmu A (HMG-CoA) reduktázy (statín) je indikovaný ako prídavná liečba k diéte na ďalšie zníženie hladín lipoproteínu s nízkou hustotou - (LDL-C) u dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní so statínom samotným.
Swedish: Det är viktigt att du tar glimepirid och glipizid minst fyra timmar innan du tar Cholestagel.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali glimepirid a glipizid najmenej 4 hodiny pred užitím Cholestagelu.
Swedish: Ciklosporin
Slovak: Cyklosporín
Swedish: Försiktighet bör iakttas när man behandlar patienter med triglyceridnivåer som är högre än 3,4 mmol/l på grund av den triglyceridhöjande effekten hos Cholestagel.
Slovak: Pri liečbe pacientov s hladinami triglyceridov nad 3.4 mmol/L sa má postupovať opatrne, pretože Cholestagel zvyšuje hladiny triglyceridov.
Swedish: Cholestageltabletterna är benvita, ovala, filmdragerade tabletter och märkta med "C625" på ena sidan.
Slovak: Cholestagel tablety sú sivobiele filmom obalené tablety v tvare kapsuly, s potlačou "C625" na jednej strane.
Swedish: • Läkemedel, t.ex. tyroxin eller levotyroxin, som används för att behandla låga sköldkörtelhormonnivåer
Slovak: Substitučná liečba hormónmi štítnej žľazy (lieky ako tyroxín alebo levotyroxín, užívané pri liečbe nízkych hladín hormónov štítnej žľazy)
Swedish: Cholestagel har inte jämförts direkt med andra gallsyrebindande läkemedel i kliniska prövningar.
Slovak: Cholestagel nebol priamo porovnávaný v klinických štúdiách s inými sekvestrantami žlčových kyselín.
Swedish: Din läkare bör bara ge dig Cholestagel om det inte räcker med enbart fett- och kolesterolfattig diet.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Cholestagel len v prípade, že vám diéta s nízkym obsahom tukov a nízkym obsahom cholesterolu sama o sebe dosť nepomohla.
Swedish: − Cholestagel kan ordineras ensamt som tillägg till en fett- och kolesterolfattig diet när behandling med en statin (en typ av kolesterolsänkande läkemedel som verkar i levern) är olämplig eller inte tolereras väl.
Slovak: - Cholestagel môže byť predpisovaný samostatne spolu s nízkotučnou a nízkocholesterolovou diétou ak liečba statínom (druh lieku na zníženie obsahu cholesterolu, ktorý účinkuje v pečeni) nie je vhodná alebo nie je dobre znášaná.
Swedish: Om Cholestagelbehandlingen avslutas kommer ciklosporinkoncentrationen i blodet att öka.
Slovak: Treba pripomenúť, že vysadenie liečby Cholestagelom má za následok zvýšenie koncentrácií cyklosporínu v krvi.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Swedish: Ingen interaktion observerades när Cholestagel administrerades minst fyra timmar efter levotyroxin.
Slovak: Žiadna interakcia nebola pozorovaná, ak sa Cholestagel podával najmenej štyri hodiny po levotyroxíne.
Swedish: För patienter som aldrig tidigare behandlats med statiner och som behandlades med monoterapi gav Cholestagel en statistiskt betydande reduktion av LDL-C-nivåerna på 12 % vid 3,8 g/dag och 7 % vid 1,9 g/dag, jämfört med en reduktion på 1 % i placebogruppen (se avsnitt 4.2).
Slovak: U pacientov s monoterapiou, ktorí dovtedy neboli liečení statínom, mal Cholestagel za následok štatisticky významné zníženie hladiny LDL-C o 12% pri dávke 3,8 g/deň a o 7% pri dávke 1,9 g/deň v porovnaní s poklesom o 1% v skupine s placebom (pozri časť 4.2).
Swedish: Orala antikonceptionsmedel
Slovak: Orálne kontraceptíva
Swedish: Denna interaktion observerades även när Cholestagel administrerades en timme efter antikonceptionsmedlet.
Slovak: Interakcia bola pozorovaná aj pri podávaní Cholestagelu jednu hodinu po perorálnom kontraceptíve.
Swedish: Hur Cholestagel ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Cholestagel
Swedish: Antikoagulansbehandling
Slovak: Antikoagulačná liečba
Swedish: I toxikologiska studier sågs effekter endast vid höga exponeringar/vid exponeringar avsevärt högre än klinisk exponering.
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, než je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Swedish: Endast konstipation och dyspepsi rapporterades med högre procentandel bland dem som fick Cholestagel, jämfört med placebo.
Slovak: U osôb dostávajúcich Cholestagel bol hlásený vyšší výskyt iba u zápchy a dyspepsie v porovnaní s placebom.
Swedish: Samtidig administrering av colesevelam och glipizid minskar exponeringen av glipizid.
Slovak: Súčasné podávanie kolesevelamu a glipizidu znižuje expozíciu glipizidu.
Swedish: Cellulosa mikrokristallin (E460) Kiseldioxid kolloidal vattenfri Magnesiumstearat Vatten, renat
Slovak: Celulóza (E460), mikrokryštalická Kremík koloidný, bezvodý Magnéziumstearát Čistená voda
Swedish: I en interaktionsstudie på friska försökspersoner reducerade Cholestagel Cmax för noretindron samt AUC och Cmax för etinylestradiol när det administrerades samtidigt med det orala antikonceptionsmedlet.
Slovak: V interakčnej štúdii na zdravých dobrovoľníčkach Cholestagel znižoval Cmax noretindrón a taktiež AUC a Cmax etinylestradiolu pri súčasnom podávaní s perorálnym kontraceptívom.
Swedish: Det är viktigt att du tar olmesartan minst 4 timmar innan du tar Cholestagel.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali olmesartan najmenej 4 hodiny pred užitím Cholestagelu.
Swedish: Behandling med antikoagulantia skall övervakas noga hos patienter som får warfarin eller liknande medel, eftersom gallsyrebindande läkemedel, som Cholestagel, har visats minska absorptionen av vitamin K och därför påverka warfarins antikoagulationseffekt (se även avsnitt 4.5).
Slovak: U pacientov užívajúcich warfarín alebo podobné lieky má byť antikoagulačná liečba pozorne monitorovaná, pretože sekvestranty žlčových kyselín, akým je Cholestagel, preukázateľne znižujú absorpciu vitamínu K a narušujú tak antikoagulačný účinok warfarínu (pozri aj časť 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av colesevelam och metformin (som depottablett) ökar exponeringen av metformin.
Slovak: Súčasné podávanie kolesevelamu a metformínu v tabletách s predĺženým uvoľňovaním (extendedrelease, ER) zvyšuje expozíciu metformínu.
Swedish: I en interaktionsstudie på friska försökspersoner har samadministration av Cholestagel och ciklosporin signifikant minskat AUC0-inf och Cmax hos ciklosporin med 34 % respektive 44 %.
Slovak: V štúdii interakcie so zdravými dobrovoľníkmi sa pri súbežnom podávaní Cholestagelu a cyklosporínu významne znížili hodnoty AUC0-inf a Cmax cyklosporínu, konkrétne o 34 % a 44
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 • Tarm- eller gallobstruktion
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje tablett innehåller 625 mg colesevelam (som hydroklorid).
Slovak: Každá tableta obsahuje 625 mg kolesevelamu (ako hydrochlorid).
Swedish: Cholestagel rekommenderas därför inte till denna patientgrupp.
Slovak: Preto sa v tejto populácii neodporúča používať Cholestagel.
Swedish: 1105 BP Amsterdam Nederländerna
Slovak: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Holandsko
Swedish: Äldre patienter Dosen behöver inte justeras när Cholestagel administreras till äldre patienter.
Slovak: Pri podávaní Cholestagelu starším pacientom nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Swedish: Doseringen av statinen och ezetimib ska ske i enlighet med anvisningarna för respektive läkemedel.
Slovak: Pri dávkovaní statínu alebo ezetimibu musia byť dodržané pokyny pre tento liek.
Swedish: Rekommenderad dos för Cholestagel, när den används med en statin eller med ezetimib eller båda tillsammans, är 4 till 6 tabletter om dagen via munnen.
Slovak: Odporúčaná dávka Cholestagelu, ak sa užíva spolu so statínom alebo ezetimibom, prípadne s oboma naraz, je 4 až 6 tabliet denne ústami.
Swedish: Hur du tar Cholestagel
Slovak: Ako užívať Cholestagel
Swedish: Samtidig administrering av colesevelam och olmesartan minskar exponeringen av olmesartan.
Slovak: Súčasné podávanie kolesevelamu a olmesartanu znižuje expozíciu olmesartanu.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Swedish: Suomi/Finland
Slovak: België/Belgique/Belgien/
Swedish: Cholestagel absorberas inte från mag-tarmkanalen.
Slovak: Cholestagel sa neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Swedish: I en klinisk studie påverkade Cholestagel inte den fekala utsöndringen av endogen (hydrofil) ursodeoxykolsyra.
Slovak: Cholestagel nemal vplyv na vylučovanie endogénnej (hydrofilnej) kyseliny ursodeoxycholovej stolicou.
Swedish: I en interaktionsstudie på friska försökspersoner reducerade Cholestagel AUC och Cmax för levotyroxin när det administrerades samtidigt med eller en timme efter levotyroxin.
Slovak: V interakčnej štúdii na zdravých dobrovoľníkoch Cholestagel znižoval AUC a Cmax levotyroxínu, ak sa podával súbežne alebo po 1 hodine.
Swedish: Hos patienter som börjar ta Cholestagel och redan tar ciklosporin ska blodkoncentrationerna monitoreras före kombinationsbehandling och frekvent monitoreras direkt vid start av sambehandling, med ciklosporindosen justerad enligt detta.
Slovak: U pacientov začínajúcich liečbu Cholestagelom, ktorí už užívajú cyklosporín, sa majú monitorovať koncentrácie v krvi pred kombinovanou terapiou a opakovane sa majú monitorovať okamžite po začiatku súbežnej terapie, pričom dávkovanie cyklosporínu sa má primerane upraviť.