FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1000 osob) • infekce (absces - dutina vyplněná hnisem).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer) - infeksjon (abscess)
Czech: Udržovací dávka Nejnižší koncentrace v udržovací fázi
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose Ønsket laveste konsentrasjoner under vedlikeholdsbehandling
Czech: Viridující streptokoky b
Norwegian Bokmål: Viridans-gruppe streptokokker b
Czech: Inherentně rezistentní bakterie Všechny gramnegativní bakterie Jiné bakterie
Norwegian Bokmål: Resistente bakterier Alle Gram-negative bakterier Andre bakterier Chlamydia spp.
Czech: Po dokončení úvodního dávkování je zapotřebí monitorovat nejnižší sérové koncentrace teikoplaninu v ustáleném stavu pro ověření, že bylo dosaženo nejnižší účinné koncentrace v séru:
Norwegian Bokmål: Måling av serumkonsentrasjoner Laveste serumkonsentrasjon av teikoplanin bør måles ved steady-state etter fullført støtdoseregime for å forsikre at minimum laveste serumkonsentrasjon er nådd:
Czech: Jedna jednorázová dávka 10 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná formou intravenózní infuze každých 12 hodin, opakuje se 3x.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 10 mg/kg kroppsvekt administrert intravenøst hver 12. time, gjentatt 3 ganger.
Czech: Linearita V dávkovém rozpětí 2 až 25 mg/kg vykazoval teikoplanin lineární farmakokinetiku.
Norwegian Bokmål: Linearitet Teikoplanin har lineær farmakokinetikk i doseområdet 2 til 25 mg/kg.
Czech: Během léčby přípravkem Targocid Vás může bolet hlava nebo můžete mít závratě.
Norwegian Bokmål: Du kan få hodepine eller føle deg svimmel når du behandles med Targocid.
Czech: Pokud máte pochybnosti, poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou.
Norwegian Bokmål: Dersom du allikevel er bekymret, rådfør deg med lege eller sykepleier.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při při teplotě 2 až 8 °C, pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -betingelser brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre rekonstituering/fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Czech: • nozokomiální pneumonie,
Norwegian Bokmål: • sykehuservervet pneumoni,
Czech: Během léčby možná budete muset podstoupit testy pro kontrolu funkce ledvin a/nebo jater a/nebo sluchu.
Norwegian Bokmål: Under behandling er det mulig at du skal ta nyretester og/eller hørselstester.
Czech: Léčba předávkování teikoplaninem je symptomatická.
Norwegian Bokmål: Overdoser bør behandles symptomatisk.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Czech: Pacienti s chronickou ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD) Po jednorázové intravenózní úvodní dávce 6 mg/kg tělesné hmotnosti se v prvním týdnu léčby podává 20 mg/l v každém vaku dialyzačního roztoku, ve druhém týdnu 20 mg/l v každém druhém vaku a ve třetím týdnu 20 mg/l pouze ve vaku aplikovaném přes noc.
Norwegian Bokmål: Etter en enkel intravenøs støtdose på 6 mg/kg kroppsvekt, administreres 20 mg/l i posen med dialyseoppløsningen den første uken, 20 mg/l i forskjellige poser den andre uken og 20 mg/l i nattposen den tredje uken.
Czech: • nebo může být podán ve formě infuze do žíly.
Norwegian Bokmål: - Det kan også gis som infusjon via venedrypp.
Czech: Není vhodné používat jej jako jediný přípravek pro léčbu některých infekcí, pokud není patogen již známý a citlivý na teikoplanin, nebo pokud není zřejmé, že léčba teikoplaninem by pro nejpravděpodobnější patogen(y) byla vhodná.
Norwegian Bokmål: Det er ikke egnet for bruk som monoterapi ved behandling av noen typer infeksjoner med mindre patogenet allerede er dokumentert og kjent følsomt eller det er stor mistanke om at det/de mest sannsynlige patogenet/patogenene er egnet for behandling med teikoplanin.
Czech: Po udržovací dávce 12 mg/kg jednou denně jsou hodnoty Cmin v rozmezí 18 až 30 mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter en vedlikeholdsdose på 12 mg/kg en gang daglig varierer Cmin fra 18 til 30 mg/l.
Czech: • užíváte nebo byste mohl(a) užívat jiné léky, které mohou mít vliv na nervový systém, ledviny nebo sluch.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig dersom: - behandlingen er langvarig - du har nyreproblemer - du tar eller kan ta andre legemidler som kan påvirke nervesystemet, nyrene eller hørselen din.
Czech: Hluchota, ztráta sluchu (viz bod tinitus, vestibulární poruchy
Norwegian Bokmål: Døvhet, hørselstap (se pkt.
Czech: U laboratorních potkanů nedošlo při podávání subkutánních dávek teikoplaninu až 40 mg/kg/den k ovlivnění fertility samců ani samic.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon av teikoplanin med inntil 40 mg/kg/dag påvirket ikke fertilitet til hann- og hunnrotter.
Czech: Po úvodní intravenózní dávce 6 mg/kg každých 12 hodin při 3 až 5 aplikacích jsou hodnoty Cmax v rozmezí 60 až 70 mg/l a Cmin jsou obvykle vyšší než 10 mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter en støtdose på 6 mg/kg gitt intravenøst hver 12. time som 3 til 5 administrasjoner, er Cmax mellom 60 og 70 mg/l og Cmin vanligvis over 10 mg/l.
Czech: Není vhodné používat jej jako jediný přípravek pro léčbu některých infekcí, pokud není patogen již známý a citlivý na teikoplanin, nebo pokud není zřejmé, že léčba teikoplaninem by byla z hlediska nejpravděpodobnějšího patogenu(ů) vhodná.
Norwegian Bokmål: Det er ikke egnet som monoterapi for behandling av noen typer infeksjoner, med mindre patogenet allerede er dokumentert og kjent følsom eller det er en sterk mistanke om at patogenet(ene) er følsom for teikoplanin.
Czech: Pokud si však myslíte, že jste mohl(a) dostat příliš mnoho přípravku Targocid nebo pokud máte pochybnosti, poraďte se přímo s lékařem nebo zdravotní sestrou.
Norwegian Bokmål: Tror du likevel at du har fått for mye Targocid eller du er urolig, rådfør deg med din lege eller sykepleier umiddelbart.
Czech: Hypersenzitivita na teikoplanin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor teikoplanin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: Byly hlášeny případy neúmyslného podání nadměrných dávek pediatrickým pacientům.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller med overdosering til barn ved et uhell.
Czech: U pacientů léčených teikoplaninem byla stejně jako u jiných glykopeptidů hlášena ototoxicita (hluchota a tinitus) (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Som for andre glykopeptider er ototoksisitet (døvhet og tinnitus) rapportert hos pasienter behandlet med teikoplanin (se pkt.
Czech: Při podávání teikoplaninu byly hlášeny závažné život ohrožující hypersenzitivní reakce (např. anafylaktický šok), v některých případech fatální.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, livstruende overfølsomhetsreaksjoner, noen ganger fatale, er rapportert med teikoplanin (for eksempel anafylaktisk sjokk).
Czech: [Doplní se na národní úrovni]
Norwegian Bokmål: [Fylles ut nasjonalt[]
Czech: • vznik puchýřů na kůži, sliznici dutiny ústní, očí nebo pohlavních orgánů - může jít o známky tzv.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - blemmer på hud, munn, øyne eller genitalier - dette kan være symptomer på såkalt
Czech: V tekutině puchýřů, synoviální tekutině a peritoneální tekutině se poměr tkáň/sérum pohybuje mezi 0,5 - 1.
Norwegian Bokmål: I veske i blemmer, synovialvæske og peritonealvæske varierte vev/serum-ratio fra 0,5 til 1.
Czech: Příprava a zacházení s přípravkem Targocid - praktické informace pro zdravotnické pracovníky
Norwegian Bokmål: Praktisk informasjon for helsepersonell om istandgjøring og håndtering av Targocid
Czech: Doba použitelnosti naředěného léčivého přípravku:
Norwegian Bokmål: Holdbarhetstid for fortynnet legemiddel:
Czech: Ringerův roztok
Norwegian Bokmål: Ringer-oppløsning
Czech: Selhání ledvin (včetně akutního selhání ledvin)
Norwegian Bokmål: Nyresvikt (in akutt nyresvi
Czech: Teikoplanin nelze odstranit z organismu hemodialýzou.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin fjernes ikke ved hemodialyse.
Czech: U osob, které užívaly přípravek Targocid dlouhou dobu, mohou bakterie, na které antibiotikum nepůsobí, růst rychleji než je obvyklé - toto bude Váš lékař kontrolovat.
Norwegian Bokmål: Hos personer som får langvarig Targocidbehandling kan bakterier som er resistente mot antibiotika formere seg mer enn normalt.
Czech: Voda na injekci [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjoner [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Czech: Není pravděpodobné, že by Vám lék byl podán jinak, než bylo předepsáno.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at de ikke vil gi deg legemidlet som forskrevet.
Czech: Při rozhodování, zda pokračovat/přestat s kojením, či pokračovat/přestat s léčbou teikoplaninem, je nutno vzít v úvahu výhody kojení pro dítě a přínos léčby teikoplaninem pro matku.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Targocid skal avsluttes/avstås fra.
Czech: Příprava naředěného roztoku před infuzí:
Norwegian Bokmål: Tilberedning av den fortynnede oppløsningen før infusjon Targocid kan administreres i følgende infusjonsoppløsninger:
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje teicoplaninum 100 mg, 200 mg nebo 400 mg.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg, 200 mg eller 400 mg teikoplanin.
Czech: • infekce kostí a kloubů,
Norwegian Bokmål: • infeksjoner i bein og ledd,
Czech: podává se buď jedna dávka obden, nebo poloviční dávka jednou denně.
Norwegian Bokmål: vedlikeholdsdosen bør halveres, enten ved å gi dosen annenhver dag eller ved å gi halve dosen hver dag.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Targocid Není pravděpodobné, že by Vám lékař nebo sestra aplikovali příliš mnoho léku.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at din lege eller sykepleier gir deg for mye legemiddel.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE S ROZPOUŠTĚDLEM
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Czech: - Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Norwegian Bokmål: - Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev
Czech: Jedna jednorázová dávka 16 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná formou intravenózní infuze první den léčby.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 16 mg/kg kroppsvekt administrert som intravenøs infusjon den første dagen.
Czech: Po udržovací dávce 6 mg/kg jednou denně jsou odhadované hodnoty Cmax kolem 70 mg/l a Cmin kolem 15 mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter en vedlikeholdsdose på 6 mg/kg gitt en gang daglig, er Cmax og Cmin henholdsvis omtrent 70 mg/l og 15 mg/l.
Czech: 12 mg/kg tělesné hmotnosti intravenózně nebo intramuskulárně jednou denně
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg kroppsvekt intravenøst eller intramuskulært en gang daglig
Czech: Teikoplanin má být podáván se zvýšenou opatrností u pacientů léčených současně přípravky s nefrotoxickým nebo ototoxickým potenciálem.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin bør brukes med forsiktighet samtidig eller sekvensielt med andre legemidler med kjent nefrotoksisk eller ototoksisk potensial.
Czech: Pokud kojíte, informujte svého lékaře před podáním tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du ammer.
Czech: b Společný termín pro heterogenní skupinu streptokoků.
Norwegian Bokmål: b Kollektiv term for en heterogen gruppe streptokokk-art. Resistensraten kan variere avhengig av den aktuelle art streptokokk
Czech: Teikoplanin obtížně penetruje do mozkomíšního moku (MM).
Norwegian Bokmål: Teikoplanin passerer ikke lett inn i cerebrospinalvæsken.
Czech: Po úvodní intravenózní dávce 12 mg/kg každých 12 hodin při 3 aplikacích jsou odhadované střední hodnoty Cmax kolem 100 mg/l a Cmin kolem 20 mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs støtdose på 12 mg/kg administrert hver 12. time som 3 administrasjoner, er gjennomsnittlig Cmax og Cmin estimert til å være rundt henholdsvis 100 mg/l og 20 mg/l.
Czech: • náhlá život ohrožující alergická reakce - příznaky mohou zahrnovat: potíže s dýcháním nebo sípání,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer) - Brå livstruende allergisk reaksjon - symptomer kan inkludere: pustebesvær og hvesing,
Czech: Pro Targocid, prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok - 1 injekční lahvička s práškem - 5x1 injekční lahvička s práškem - 10x1 injekční lahvička s práškem - 25x1 injekční lahvička s práškem
Norwegian Bokmål: Targocid, pulver til injeksjon-/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning - 1 hetteglass med pulver - 5x1 hetteglass med pulver - 10x1 hetteglass med pulver - 25x1 hetteglass med pulver
Czech: • komplikované infekce močových cest,
Norwegian Bokmål: • kompliserte urinveisinfeksjoner,
Czech: - Komplikované infekce močových cest
Norwegian Bokmål: - Kompliserte urinveisinfeksjoner
Czech: U pacientů léčených teikoplaninem bylo hlášeno selhání ledvin (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Nyresvikt er rapportert hos pasienter behandlet med teikoplanin (se pkt.
Czech: • U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 3080 ml/min): udržovací dávka je snížena na polovinu, tj.
Norwegian Bokmål: • Ved svakt til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-80 ml/min):
Czech: Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 osob) snížený počet krevních destiček zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi zvýšená hladina kreatininu v krvi (při kontrole funkce ledvin)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer) - nedsatt antall blodplater - økt nivå av leverenzymer - økt nivå av kreatinin i blodet (kontroll av nyre) - tap av hørsel, ringelyd i ørene eller en følelse at du eller omgivelsene beveger seg.
Czech: Prášek je porézní krémově bílá homogenní hmota.
Norwegian Bokmål: Pulveret er en porøs, elfenbensfarget homogen masse.
Czech: Starší populace Při normální funkci ledvin není úprava dávky nutná (viz níže).
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon Ingen dosejustering er nødvendig med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se under).
Czech: Targocid je prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok.
Norwegian Bokmål: Hvordan Targocid ser ut og innholdet i pakningen Targocid er pulver til injeksjonsvæske-/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning.
Czech: • u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů na hemodialýze je udržovací dávka podávána jednou za tři dny, nebo je jednou denně podávána třetina udržovací dávky.
Norwegian Bokmål: • Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance lavere enn 30 ml/min) og hos hemodialysepasienter: dosen bør være en tredjedel av vanlig dose, enten gitt som initialdosen hver tredje dag eller en tredjedel av denne dosen en gang daglig.
Czech: - Infekce kostí a kloubů
Norwegian Bokmål: - Infeksjoner i bein og ledd
Czech: 6 mg/kg tělesné hmotnosti intravenózně nebo intramuskulárně jednou denně
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg kroppsvekt intravenøst eller intramuskulært en gang om dagen
Czech: Pomalu vstříkněte veškerý objem dodaného rozpouštědla do lahvičky s práškem.
Norwegian Bokmål: Istandgjøring av rekonstituert oppløsning - Injiser langsomt hele innholdet av det leverte løsningsmiddelet i hetteglasset med pulver.
Czech: Staphylococcus haemolyticus
Norwegian Bokmål: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis
Czech: Informujte svého lékaře nebo sestru, pokud zaznamenáte některý z výše uvedených nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Informér lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av bivirkningene over.
Czech: • komplikované infekce kůže a měkkých tkání,
Norwegian Bokmål: • kompliserte infeksjoner i hud- og bløtvev,
Czech: Měření koncentrací v séru
Norwegian Bokmål: 1 Målt ved FPIA
Czech: Průjem, zvracení nauzea
Norwegian Bokmål: Diare, oppkast, kvalme
Czech: Jedna jednorázová dávka 6-10 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná formou intravenózní infuze jednou denně.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 6-10 mg/kg kroppsvekt administrert intravenøst en gang daglig.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, angioedém, exfoliativní dermatitida, kopřivka (viz bod 4.4)
Norwegian Bokmål: Toksisk epid nekrolyse, St Johnson synd erythema mu angioødem, eksfoliativ d urticaria (se p
Czech: • nízký počet až vymizení určitého typu bílých krvinek (tzv. agranulocytóza) - příznaky mohou zahrnovat: horečku, těžkou třesavku, bolest v krku nebo vřídky v ústech
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - mangel på hvite blodceller - symptomene kan inkludere: feber, alvorlige frysninger, sår hals eller munnsår (agranulocytose) - nyreproblemer eller endring i måten nyrene virker - vist i tester - epileptiske anfall
Czech: Lysaker, Norsko
Norwegian Bokmål: Lysaker, Norge
Czech: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovinsko
Norwegian Bokmål: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: 00351 Helsinki, Finsko
Norwegian Bokmål: 00351 Helsinki, Finland
Czech: Budapest, Maďarsko
Norwegian Bokmål: Budapest, Hungary
Czech: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko
Norwegian Bokmål: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Czech: fl.8., Bulharsko
Norwegian Bokmål: fl.8., Bulgaria
Czech: nebo obchodováno jako
Norwegian Bokmål: Storbritannia or trading as
Czech: 167 14 Bromma, Švédsko
Norwegian Bokmål: 167 14 Bromma, Sweden
Czech: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Řecko
Norwegian Bokmål: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Greece
Czech: Velká Británie Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Czech: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Španělsko
Norwegian Bokmål: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spain
Czech: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Nizozemsko
Norwegian Bokmål: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Netherlands
Czech: Norsko sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Norwegian Bokmål: Norge sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Czech: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Dánsko
Norwegian Bokmål: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Denmark
Czech: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Německo
Norwegian Bokmål: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Deutschland
Czech: Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Norwegian Bokmål: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Czech: Irsko sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko
Norwegian Bokmål: Irland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Czech: Nizozemsko sanofi-aventis Netherlands BV.
Norwegian Bokmål: Nederland sanofi-aventis Netherlands BV.
Czech: Dánsko sanofi-aventis Denmark A/S
Norwegian Bokmål: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S
Czech: Francie sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Francie
Norwegian Bokmål: Frankrike sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
Czech: Bulharsko sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Norwegian Bokmål: Bulgaria sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Czech: Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovenská republika
Norwegian Bokmål: Slovakia sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic
Czech: Rakousko sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Czech: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Velká Británie
Norwegian Bokmål: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, United Kingdom
Czech: Itálie sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Itálie
Norwegian Bokmål: Italia sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italy
Czech: Lucembursko sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Norwegian Bokmål: Luxemburg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Czech: Frankfurt am Main, Německo sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Norwegian Bokmål: Tyskland sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a, 160
Norwegian Bokmål: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech
Czech: 00 Praha 6, Česká republika
Norwegian Bokmål: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech Republic
Czech: K hypotyreóze obvykle dochází 4-8 týdnů po zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose oppstår vanligvis 4-8 uker etter behandlingsstart.
Czech: Výpočet počáteční dávky podle plochy tělesného povrchu se provádí takto:
Norwegian Bokmål: Startdoseberegning i henhold til kroppens overflateareal er som følger:
Czech: Váš lékař vám poradí, jak postupovat.
Norwegian Bokmål: Legen din informerer deg om hva du skal gjøre.
Czech: Někdy je nezbytné upravit dávky nebo přerušit léčbu.
Norwegian Bokmål: Noen ganger er det nødvendig å justere dosen eller avbryte behandlingen.
Czech: Nebyly pozorovány žádné důkazy dlouhodobé akumulace.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert tegn på langsiktig akkumulering.
Czech: Etiologie tohoto nálezu není známa.
Norwegian Bokmål: Etiologien ved dette funnet er ukjent.
Czech: Některých změn ve Vaší náladě a chování si nemusíte všimnout, a proto je velmi důležité, abyste své přátele a rodinu informovali, že tento léčivý přípravek může ovlivnit Vaši náladu a chování.
Norwegian Bokmål: Du merker kanskje ikke enkelte endringer i humøret ditt og atferden din, så det er viktig at du forteller venner og familie at dette legemidlet kan påvirke humøret ditt og atferden din.
Czech: březen 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 24. april 2006
Czech: Studie karcinogenity nebyly prováděny.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier er ikke utført.
Czech: Co nejvíce omezte pobyt na slunci a nechoďte do solária.
Norwegian Bokmål: Utsett deg så lite som mulig for sollys, og unngå solarium.
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků je klasifikována jako velmi častá (>1/10), častá (>1/100, <1/10), méně častá (>1/1 000, <1/100), vzácná (>1/10 000, <1/1 000) a velmi vzácná (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkningene klassifiseres som svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100, < 1/10), mindre vanlige (>1/1000, <1/100), sjeldne (>1/10 000, <1/1000) og svært sjeldne <1/10 000).
Czech: Léčba má pokračovat, dokud pacientovi přináší prospěch.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten har fordeler av den.
Czech: Ačkoli někteří pacienti pocítí zlepšení již v průběhu několika prvních týdnů, většina pacientů potřebuje ke zlepšení stavu několik měsíců nebo i delší dobu.
Norwegian Bokmål: Selv om noen pasienter opplever forbedringer i løpet av de første ukene, trenger de fleste pasienter flere måneder med behandling før det oppstår forbedringer.
Czech: Doporučuje se používat dva spolehlivé antikoncepční prostředky současně.
Norwegian Bokmål: Vi anbefaler at to pålitelige prevensjonsmidler brukes samtidig.
Czech: V průběhu léčby neužívejte více než 15 000 mezinárodních jednotek (IU) vitaminu A denně.
Norwegian Bokmål: Ikke ta over 15 000 internasjonale enheter (IE) A-vitamintilskudd per dag i løpet av behandlingen.
Czech: NEUŽÍVEJTE Targretin pokud jste těhotná nebo kojíte.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk Targretin hvis du er gravid eller ammer.
Czech: Spolknout vcelku.
Norwegian Bokmål: Svelges hele.
Czech: Umožní jim to povšimnout si případných změn a pomoci Vám rozpoznat případné problémy, o kterých je nutné si promluvit s lékařem.
Norwegian Bokmål: De kan kanskje merke disse endringene og hjelpe deg å identifisere eventuelle problemer som du må snakke med legen om.