FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkärisi saattaa ottaa joitakin säännöllisiä laboratoriokokeita pitkäaikaisen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon aikana.
Icelandic: Verið getur að læknirinn geri reglulegar blóðrannsóknir meðan á langtímameðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stendur.
Finnish: - Yliherkkyysreaktioita, kuten nokkosihottumaa, kutinaa, ihottumaa sekä kasvojen, huulien, kielen tai nielun turvotusta, joka voi vaikeuttaa hengitystä tai nielemistä.
Icelandic: - Ofnæmisviðbrögð, einkennin geta meðal annars verið ofsakláði, kláði, útbrot, bólga í andliti, vörum, tungu eða hálsi.
Finnish: Tämän PSUR-katsauksen kattamana aikana dopamiinidysregulaatio-oireyhtymä mainittiin viidessä haittavaikutusilmoituksessa.
Icelandic: Fimm aukaverkanatilkynningar á þessu PSUR tímabili ná yfir dópamín vanstjórnarheilkenni.
Finnish: Muut iskeemiset sydäntapahtumat kuin sydäninfarkti (esim. angina pectoris)**, sydämen rytmihäiriö
Icelandic: Atburðir sem tengjast blóðþurrðarsjúkdómum í hjarta aðrir en hjartadrep (t.d. hjartaöng)**, óreglulegur hjartsláttur
Finnish: Lääkevalmistekomitea suosittelee myyntilupien muuttamista.
Icelandic: CHMP mælir með því að skilmálum markaðsleyfisins skuli breytt.
Finnish: Pediatriset potilaat: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hjá börnum yngri en 18 ára.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Icelandic: Orion og pakkningastærðir
Finnish: Entakaponilla tehdyissä toistuvaisannosten toksisuustutkimuksissa on havaittu anemiaa, joka todennäköisesti johtuu entakaponin rautaa kelatoivista ominaisuuksista.
Icelandic: á eiturverkunum eftir endurtekna skammta entacapons sást blóðleysi sem að öllum líkindum stafar af þeim eiginleika entacapons að klóbinda járn.
Finnish: Kuitenkin on suositeltavaa harkita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon annosvälin pidentämistä, jos potilas saa dialyysihoitoa (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Hins vegar mætti íhuga að lengja bil milli skammta af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hjá sjúklingum sem eru í blóðskilun (sjá kafla 4.2).
Finnish: Ks. kohta 4.
Icelandic: N04BA03.
Finnish: Mikäli tällaista tapahtuu lääkärisi saattaa joutua muuttamaan Parkinsonin taudin lääkkeesi annosta - ilmenee ripulia, painon seuranta on suositeltava liiallisen painonmenetyksen estämiseksi - ilmenee lyhyessä ajassa etenevää anoreksiaa (voimakasta ruokahaluttomuutta), asteniaa (heikkoutta, voimattomuutta) ja painon laskua, sinulle pitäisi tehdä lääketieteellinen yleistarkastus mukaan lukien maksan toimintakokeet - sinusta tuntuu, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien käytön lopettaminen on tarpeen, katso kohta "Jos lopetat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien käytön".
Icelandic: Gerist þetta getur verið að læknirinn þurfi að breyta skammti lyfja við Parkinsons-veikinni - ef þú færð niðurgang Ráðlagt er að fylgjast með þyngdinni til að koma í veg fyrir hugsanlegt þyngdartap - ef þú finnur fyrir stigversnandi lystarleysi, þróttleysi (slappleiki, örmögnun) og þyngdartapi á skömmum tíma, gerist þetta skal íhuga almenna læknisskoðun, þar með talið skoðun á lifrarstarfsemi - ef þú finnur hjá þér þörf til að hætta töku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, sjá kaflann „Ef hætt er að taka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion".
Finnish: Mikäli tällaista tapahtuu, lääkärisi saattaa joutua muuttamaan Parkinsonin taudin lääkkeesi annosta - ilmenee ripulia, painon seuranta on suositeltava liiallisen painonmenetyksen estämiseksi - ilmenee lyhyessä ajassa etenevää anoreksiaa (voimakasta ruokahaluttomuutta), asteniaa (heikkoutta, voimattomuutta) ja painon laskua, sinulle pitäisi tehdä lääketieteellinen yleistarkastus mukaan lukien maksan toimintakokeet - sinusta tuntuu, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien käytön lopettaminen on tarpeen, katso kohta "Jos lopetat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien käytön".
Icelandic: Gerist þetta getur verið að læknirinn þurfi að breyta skammti lyfja við Parkinsons-veikinni - ef þú færð niðurgang, ráðlagt er að fylgjast með þyngdinni til að koma í veg fyrir hugsanlegt þyngdartap - ef þú finnur fyrir stigversnandi lystarleysi, þróttleysi (slappleiki, örmögnun) og þyngdartapi á skömmum tíma, gerist þetta skal íhuga almenna læknisskoðun, þar með talið skoðun á lifrarstarfsemi - ef þú finnur hjá þér þörf til að hætta töku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, sjá kaflann „Ef hætt er að taka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion".
Finnish: Entakaponihoidon aloittamista nykyistä hoitoa vastaavalla Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionannoksella voidaan harkita joillekin Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, joiden annosvaikutuksen lopussa esiintyviä motorisia tilanvaihteluita ei ole saatu vakautettua tavanomaisilla levodopaa ja DDC-estäjää sisältävillä valmisteilla.
Icelandic: Íhuga má að hefja meðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion í skömmtum sem eru samsvarandi núverandi meðferð hjá sumum sjúklingum með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils, sem ekki hefur náðst stöðugleiki hjá með núverandi meðferð með levodopa/DDC hemli í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun.
Finnish: c. Aloitettaessa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoitoa potilaalle, jota jo hoidetaan entakaponilla ja tavanomaisella levodopa/benseratsidi-valmisteella, levodopa/benseratsidi-hoito tulisi keskeyttää edellisenä iltana ja aloittaa hoito Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tableteilla seuraavana aamuna.
Icelandic: Orion hefst hjá sjúklingum sem eru í meðferð með entacaponi og levodopa/benserazidi í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun skal hætta notkun levodopa/benserazids kvöldinu áður og hefja notkun Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion næsta morgun.
Finnish: Esimerkiksi potilas, joka ottaa neljä kertaa päivässä yhden 50 mg/12,5 mg:n levodopa/karbidopa-tabletin ja samanaikaisesti sen kanssa yhden 200 mg:n entakaponi-tabletin, voi ottaa neljä kertaa päivässä yhden 50 mg/12,5 mg/200 mg:n Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletin aiempien levodopa/karbidopa ja entakaponi- tablettiensa sijasta.
Icelandic: Sjúklingur sem tekur eina 50 mg/12,5 mg levodopa/carbidopa töflu ásamt einni 200 mg entacapon töflu fjórum sinnum á sólarhring getur notað eina 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Finnish: R-varfariinin AUC-arvot olivat keskimäärin 18 % korkeammat [CI90 11-26 %].
Icelandic: Hins vegar kom fram í milliverkanarannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum að entacapon hafði ekki áhrif á plasmaþéttni S-warfarins en AUC fyrir R-warfarin jókst að meðaltali um 18% [CI90 11-26%].
Finnish: Levodopa sitoutuu plasman proteiineihin vain vähäisessä määrin, n. 10-30 %, kun taas karbidopasta sitoutuu noin 36 %.
Icelandic: Binding levodopa við plasmaprótein er lítil eða 10-30% og próteinbinding carbidopa er um það bil 36% en entacapon er mikið bundið plasmapróteinum (um það bil 98%), einkum albumini í sermi.
Finnish: Verenpainelääkkeet: Oireista posturaalista hypotensiota voi esiintyä, kun levodopa lisätään verenpainelääkkeitä käyttävän potilaan lääkitykseen.
Icelandic: Stöðubundinn lágþrýstingur með einkennum getur komið fram þegar meðferð með levodopa er bætt við meðferð sjúklings sem notar lyf við háþrýstingi.
Finnish: Melko harvinainen:
Icelandic: Sjaldgæfar :
Finnish: Kokemukset yli 200 mg:n päiväannoksista karbidopaa ovat rajallisia ja korkein suositeltu entakaponin päiväannos on 2000 mg, joten korkein vuorokausiannos on 10 tablettia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-valmistetta vahvuuksille 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ja 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Icelandic: Enda þótt reynsla af heildarskammti á sólarhring, yfir 200 mg af carbidopa, sé takmörkuð er ráðlagður hámarksskammtur entacapons á sólarhring 2.000 mg og hámarksskammtur af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er því 10 töflur á sólarhring fyrir Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion styrkleikana 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg og 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Finnish: Hyvin yleinen (yli 1 käyttäjällä 10:stä) - pakkoliikkeet (dyskinesia) - pahoinvointi - vaaraton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi - lihasten kipeytyminen - ripuli
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - óviðráðanlegar hreyfingar (hreyfingatregða) - ógleði - skaðlaus rauðbrún mislitun þvags - vöðvaverkir - niðurgangur
Finnish: - Kalvopäällysteen apuaineet ovat glyseroli (85 %) (E422), hypromelloosi, magnesiumstearaatti, polysorbaatti 80, punainen rautaoksidi (E172), sakkaroosi, titaanidioksidi (E171) ja keltainen rautaoksidi (E172).
Icelandic: - Innihaldsefni filmuhúðar eru glýseról (85 prósent) (E422), hýprómellósi, magnesíumsterat, pólýsorbat 80, rautt járnoxíð (E172), súkrósi, títantvíoxíð (E171) og gult járnoxíð (E172).
Finnish: Levodopan, karbidopan ja entakaponin vaikutuksia hedelmällisyyteen yhdessä annettuna ei ole tutkittu eläimillä.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum blöndu af entacaponi, levodopa og carbidopa á frjósemi dýra hafa ekki verið gerðar.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistui 376 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla esiintyi motorisia tilanvaihteluita annosvaikutuksen lopussa.
Icelandic: stigs tvíblindum rannsóknum sem í tóku þátt 376 sjúklingar með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations), sem fengu annað hvort entacapon eða lyfleysu með hverjum skammti af levodopa/DDC hemli.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon aloittaminen potilaalle, jota ei vielä hoideta entakaponilla
Icelandic: Hvernig hefja á meðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hjá sjúklingum sem ekki eru í meðferð með entacaponi
Finnish: - Ahdaskulmaglaukooma.
Icelandic: - Þrönghornsgláka.
Finnish: Kun potilas tarvitsee enemmän levodopaa, tulee harkita joko Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriontablettien annosvälin lyhentämistä ja/tai vaihtoehtoisten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionvahvuuksien käyttöä annossuositusten puitteissa.
Icelandic: Þegar auka þarf skammt levodopa skal íhuga að auka tíðni skammta og/eða nota annan styrk af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, innan ráðlagðs skammtabils.
Finnish: - Älä ota Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg vahvuutta enempää kuin 8 tablettia päivässä.
Icelandic: - Ef þú tekur Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg töflur skaltu ekki taka fleiri en 8 töflur á sólarhring.
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} <NN: {numero}>
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer}
Finnish: Pidä ainakin 2-3
Icelandic: Látið að minnsta kosti 2 til 3 klst.
Finnish: EU/1/11/708/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/708/002 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/708/003 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/708/004 175 kalvopäällysteistä tablettia
Icelandic: EU/1/11/708/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/708/002 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/708/003 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/708/004 175 filmuhúðaðar töflur
Finnish: FI-02200 Espoo Suomi
Icelandic: FI-02200 Espoo
Finnish: Ks. kohta 2, Varoitukset ja varotoimet.
Icelandic: Sjá kafla 2, Varnaðarorð og varúðarreglur
Finnish: Sen vuoksi Entacapone Orionin käyttöä lapsilla tai nuorilla ei voida suositella.
Icelandic: Því er ekki hægt að mæla með notkun Entacapone Orion handa börnum eða unglingum.
Finnish: Tästä johtuen dopaminergisia haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammin silloin kun entakaponi lisätään levodopa/benseratsidihoitoon (ks. myös kohta 4.8).
Icelandic: Þess vegna gætu dopaminvirkar aukaverkanir orðið algengari þegar entacaponi er bætt við levodopa/benserazid meðferð (sjá einnig kafla 4.8).
Finnish: Voit myös käyttää muita Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä samanaikaisesti.
Icelandic: Einnig getur verið að þú takir önnur lyf við Parkinsonsveiki samtímis.
Finnish: entacapone orion 200 mg [Ainoastaan kotelo]
Icelandic: entacapone orion 200 mg [einungis á öskju]
Finnish: - jos sinulla on ollut rabdomyolyysiksi kutsuttu harvinainen lihassairaus, joka ei ole aiheutunut mistään vammasta.
Icelandic: ef þúh efur þjáðst af sjaldgæfum vöðvasjúkdómi nefndur rákvöðvalýsa, sem ekki er afleiðing áverka.
Finnish: * Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan, ensimmäisenä yleisin, seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto kliinisistä tai epidemiologista tutkimuksista ei riitä arviointiin).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum, vegna þess að ekki er hægt að draga marktækar ályktanir af klínískum og faraldsfræðilegum rannsóknum).
Finnish: ** Sydäninfarktin ja muiden iskeemisten sydäntapahtumien esiintymistiheydet (0,43 % ja 1,54 %) on määritetty 13 kaksoissokkotutkimuksen analyysistä, jossa oli mukana 2082
Icelandic: ** Tíðni hjartadreps (0,43%) og annarra tilvika blóðþurrðarsjúkdóms í hjarta (1,54%) er fengin með greiningu á 13 tvíblindum rannsóknum á 2.082 sjúklingum, sem fengu entacapon og höfðu hreyfingatruflanir í lok skammtabils (end-of-dose motor fluctuations).
Finnish: Jos lopetat Entacapone Orionin käytön Älä lopeta Entacapone Orion-hoitoa, ellei lääkäri näin määrää.
Icelandic: Ef hætt er að nota Entacapone Orion Ekki skal hætta að taka Entacapone Orion nema að ráði læknis.
Finnish: Jos unohdat ottaa Entacapone Orion-tabletin levodopa-annoksen yhteydessä, jatka lääkitystä ottamalla seuraava Entacapone Orion-tabletti seuraavan levodopa-annoksen yhteydessä.
Icelandic: Ef gleymist að taka Entacapone Orion töflu með skammti af levodopa skal halda meðferðinni áfram með því að taka næstu Entacapone Orion töflu með næsta skammti af levodopa.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi:
Finnish: Entacapone Orion sisältää soijalesitiiniä.
Icelandic: Entacapone Orion inniheldur sojalecitin.
Finnish: Entacapone Orionin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Hvernig geyma á Entacapone Orion Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Mitä Entacapone Orion on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Entacapone Orionia Miten Entacapone Orionia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Orion og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Entacapone Orion Hvernig taka á Entacapone Orion Hugsanlegar aukaverkanir
Finnish: Entacapone Orion -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Entacapone Orion hjá börnum yngri en 18 ára.
Finnish: - Harvinainen ja vaikea lihassairaus (rabdomyolyysi), joka aiheuttaa kipua, arkuutta ja heikkoutta lihaksissa ja saattaa johtaa munuaisongelmiin.
Icelandic: Mjög sjaldgæfur, alvarlegur vöðvasjúkdómur, rákvöðvalýsa, sem veldur verkjum, eymslum og máttleysi í vöðvum og getur leitt til nýrnasjúkdóms.
Finnish: Lääkärisi saattaa kehottaa sinua lopettamaan Entacapone Orion -hoidon ja muut Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet hitaasti.
Icelandic: Vera má að læknirinn ráðleggi þér að hætta smám saman meðferð með Entacapone Orion og öðrum lyfjum við Parkinsonsveiki.
Finnish: Korkein suositeltu annos on 10 tablettia päivässä eli 2 000 mg:aa Entacapone Orionia.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 10 töflur á sólarhring, þ.e. 2.000 mg af Entacapone Orion.
Finnish: Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (MNS) on vakava, mutta harvinainen reaktio tietyille lääkkeille, ja se voi ilmetä erityisesti, kun Entacapone Orion tai muut Parkinsonin taudin hoitoon käytetyt lääkkeet äkillisesti lopetetaan tai annosta äkillisesti pienennetään.
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni eru alvarleg en sjaldgæf viðbrögð við tilteknum lyfjum og geta komið fyrir, einkum ef hætt er að taka Entacapone Orion og önnur lyf við Parkinsonsveiki eða ef skammtar eru minnkaðir skyndilega.
Finnish: Entacapone Orionilla voi yhdessä levodopan kanssa olla tuntuva vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Samtímis notkun Entacapone Orion og levodopa getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Finnish: Entacapone Orion-tabletit sisältävät entakaponia ja niitä käytetään yhdessä levodopan kanssa Parkinsonin taudin hoitoon.
Icelandic: Orion töflur innihalda entacapon og eru notaðar ásamt levodopa til meðferðar við Parkinsonsveiki.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.euog á vef Lyfjastofnunar, (www.serlyfjaskra.is).
Finnish: Kokemusta Entacapone Orionin käytöstä alle 18-vuotiailla potilailla on rajoitetusti.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Entacapone Orion hjá börnum yngri en 18 ára.
Finnish: Muiden Parkinsonin taudin hoitoon käytettyjen lääkkeiden annosta voi olla tarpeen muuttaa, kun aloitat Entacapone Orionin käytön.
Icelandic: Hugsanlega þarf að breyta skömmtum annarra lyfja sem notuð eru við Parkinsonsveiki við upphaf meðferðar með Entacapone Orion.
Finnish: Entacapone Orionia käytetään yhdessä levodopaa sisältävien lääkkeiden kanssa (joko levodopa/karbidopa-valmisteiden tai levodopa/benseratsidi-valmisteiden).
Icelandic: Orion er tekið með lyfjum sem innihalda levodopa (annað hvort lyf sem innihalda levodopa/carbidopa eða lyf sem innihalda levodopa/benserazid).
Finnish: Entacapone Orion 200 mg kalvopäällysteinen tabletti on ruskehtavan-oranssi, ovaali tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "COMT"'.
Icelandic: Orion og pakkningastærðir Entacapone Orion 200 mg filmuhúðaðar töflur eru brúnappelsínugular, sporöskjulaga töflur með „COMT" grafið í aðra hliðina.
Finnish: Entacapone Orion auttaa levodopaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita.
Icelandic: Entacapone Orion hjálpar levodopa við að slá á einkenni Parkinsonsveiki.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. elokuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. huhtikuuta 2016
Icelandic: 08 apríl 2016
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Entacapone Orionin ja levodopan yhdistelmää (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð, eins og t.d Entacapone Orion í samsetningu með levodopa (sjá kafla 4.4).
Finnish: Vältä sen vuoksi rautavalmisteiden ottamista samanaikaisesti Entacapone Orionin kanssa.
Icelandic: Því má ekki taka járnlyf og Entacapone Orion samtímis.
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Entacapone Orionin ja levodopan yhdistelmää.
Icelandic: Gera skal sjúklingum og umönnunaraðilum grein fyrir að einkenni truflunar á stjórn á skyndihvötum, þar með talið sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát, geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð, eins og t.d. Entacapone Orion í samsetningu með levodopa.
Finnish: Yleensä Entacapone Orionin aiheuttamat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita.
Icelandic: Yfirleitt eru aukaverkanir entacapons vægar til í meðallagi alvarlegar.
Finnish: Yleensä entakaponin aiheuttamat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita.
Icelandic: Orion eru yfirleitt vægar eða í meðallagi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut dopaminergit, ATC-koodi: N04BX02.
Icelandic: önnur dopaminvirk lyf, ATC flokkur:
Finnish: Imeytyminen Entakaponin imeytymisessä esiintyy suuria yksilön sisäisiä ja yksilöiden välisiä vaihteluita.
Icelandic: Frásog entacapons er mjög breytilegt, bæði milli einstaklinga og hjá sama einstaklingi.
Finnish: Jos otat enemmän Entacapone Orionia kuin sinun pitäisi Yliannostustapauksessa ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai lähimpään sairaalaan.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir umEf of mikið er tekið af lyfinu skal tafarlaust leita ráða hjá lækni, lyfjafræðingi eða næsta sjúkrahúsi.
Finnish: Entacapone Orion voi yhdessä levodopan kanssa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus äkillisiä nukahtamisia.
Icelandic: Entacapone Orion sem tekið er samtímis levodopa getur valdið svefndrunga eða skyndilegum svefni.
Finnish: Hoidon lopettamisen yhteydessä lääkäri saattaa joutua muuttamaan muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden annostusta.
Icelandic: Þegar hætt er að taka Entacapone Orion gæti læknirinn þurft að breyta skömmtum annarra lyfja við Parkinsonsveiki.
Finnish: JSC Olainfarm Tel: +371 67013701
Icelandic: Tel: +371 67013701
Finnish: Jos sinulla esiintyy sellaisia vaikutuksia Entacapone Orion-hoidon alussa sinun on otettava yhteyttä lääkäriisi, joka saattaa päättää muuttaa levodopa-annostustasi.
Icelandic: Orion skaltu hafa samband við lækninn sem gæti ákveðið að breyta skömmtum levodopa.
Finnish: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Icelandic: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Τηλ:
Finnish: Corbilta voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
Icelandic: Taka má Corbilta með mat eða án.
Finnish: Lek Pharmaceuticals d.d.
Icelandic: Lek Pharmaceuticals d.d. Tel:
Finnish: Corbiltan aloitusannoksen tulisi sisältää saman verran tai vähän (5-10 %) aiempaa enemmän levodopaa.
Icelandic: Upphafsskammtur af Corbilta á að gefa annað hvort sama magn af levodopa eða örlítið (5-10%) meira.
Finnish: Corbilta ruuan ja juoman kanssa
Icelandic: Notkun Corbilta með mat eða drykk
Finnish: Tämän vuoksi erityisesti potilailla, joilla esiintyy dyskinesioita, voi olla tarpeen vähentää levodopa-annosta 10-30 % Corbilta-hoidon ensimmäisinä päivinä tai viikkoina.
Icelandic: Því getur verið nauðsynlegt, einkum hjá sjúklingum með hreyfingatregðu að minnka skammt levodopa um 10-30% fyrstu dagana til fyrstu vikurnar eftir að meðferð með Corbilta hefst.
Finnish: Mitä Corbilta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Corbiltaa Miten Corbiltaa käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Corbilta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Corbilta Hvernig nota á Corbilta
Finnish: On kuitenkin noudatettava varovaisuutta, kun näitä lääkevalmisteita käytetään samanaikaisesti Corbilta-tablettien kanssa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Icelandic: Engu að síður skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis Corbilta (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Finnish: Jos unohdat ottaa Corbiltaa
Icelandic: Ef gleymist að taka Corbilta
Finnish: [vain ulkopakkaus]:
Icelandic: [einungis á öskju]:
Finnish: Älä lopeta Corbilta-hoitoa, ellei lääkäri näin määrää.
Icelandic: Ekki skal hætta notkun Corbilta nema að ráði læknis.
Finnish: Corbilta-valmisteella voi olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Corbilta getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11 marraskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8 kesäkuuta 2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 11. nóvember 2013.
Finnish: Kokemusta Corbiltan käytöstä alle 18-vuotiailla on vähän.
Icelandic: Reynsla af notkun Corbilta hjá sjúklingum yngri en 18 ára er takmörkuð.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos sinusta tuntuu, että Corbilta-hoidon vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, tai jos havaitset haittavaikutuksia.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Corbilta vera of mikil eða of lítil eða ef þú finnur fyrir hugsanlegum aukaverkunum.
Finnish: Pyridoksiinilla ei kuitenkaan voida kumota Corbiltan vaikutuksia.
Icelandic: Pyridoxin hefur þó ekki áhrif í þá veru að snúa við verkun Corbilta.