FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Platelets < 25 x 109/l thrombocytopenia Platelets < 50 x 109/l thrombocytopenia complicated by haemorrhage or requiring blood or platelet transfusion Non-haematological:
Finnish: Trombosytopenia, joka on verenvuodon komplisoima tai vaatii veren- tai verihiutalesiirtoa, verihiutaleet < 50 x 109/l
English: EU/1/11/678/004 6 vials
Finnish: EU/1/11/678/003 1 injektiopullo EU/1/11/678/004 6 injektiopulloa
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 3 ml vial
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Injektiopullo 3 ml:n injektiopullo
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 2 ml vial
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Injektiopullo 2 ml:n injektiopullo
English: Although data are limited, patients with bilirubin >1.5 x ULN also have a higher incidence of Grade 4 neutropenia and febrile neutropenia.
Finnish: Potilailla, joiden bilirubiinitaso ylittää normaalin ylärajan 1,5-kertaisesti, esiintyy myös useammin asteen 4 neutropeniaa ja kuumeista neutropeniaa, joskin tätä koskeva aineisto on rajallinen.
English: Sepsis (0.5%) (G3/4: 0.5%)a
Finnish: (4,5 %) (G3/4: 4,4 %)a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION HALAVEN 0.44 mg/ml injection
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) HALAVEN 0,44 mg/ml injektioneste eribuliini i.v.
English: Peripheral neuropathyc (35.9%) (G3/4: 7.3%) Headache (17.5%) (G3/4: 0.7%)
Finnish: (G3/4: 7,3 %) Päänsärky (17,5 %) (G3/4: 0,7 %)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection
Finnish: HALAVEN 0,44 mg/ml injektioneste, liuos
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are:
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä 10:stä henkilöstä) ovat:
English: Constipation (22.3%) (G3/4: 0.7%)d
Finnish: Alentunut ruokahalu (G3/4: 0,7 %)d
English: Pruritus (3.9%) (G3/4: 0.1%)d
Finnish: (1,0 %) (G3/4: 0,1 %)d
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
English: (22.5%) (G3/4: 0.7%)d Hypokalaemia (6.8%) Decreased appetite (G3/4: 2.0%)
Finnish: Hypokalemia (6,8 %) (G3/4: 2,0 %) Hypomagnesemia (2,8 %) (G3/4: 0,3 %) Dehydraatio (2,8 %)
English: Associated Drug Company Ltd. Tel: + 356 22778000
Finnish: Tel: + 356 22778000
English: Norge
Finnish: Saksa
English: The recommended dose of eribulin in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A) is 0.97 mg/m2 administered intravenously over 2 to 5 minutes on Days 1 and 8 of a 21-day cycle.
Finnish: A) on 0,97 mg/m2 joka annetaan laskimoon 2 - 5 minuutin aikana kunkin 21 vrk kestävän hoitojakson päivinä 1 ja 8.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are:
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä 100:sta henkilöstä) ovat:
English: Peripheral oedema Pain
Finnish: Perifeerinen turvotus Kipu
English: OS in ITT Population HALAVEN (n=554)
Finnish: HALAVEN (n = 554)
English: Hepatotoxicity (0.8%) (G3/4: 0.6%)
Finnish: Maksatoksisuus (G3/4: 0,6 %)
English: Nail disorder Night sweats Dry skin
Finnish: Kynsimuutos Yöhikoilu Kuiva iho Eryteema Voimakas hikoilu Kämmenten ja jalkapohjien erytrodysestesia
English: The recommended dose of eribulin in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) is 0.62 mg/m2 administered intravenously over 2 to 5 minutes on Days 1 and 8 of a 21-day cycle.
Finnish: suositeltava eribuliiniannos on 0,62 mg/m2 joka annetaan laskimoon 2 - 5 minuutin aikana kunkin 21
English: New onset or worsening of pre-existing peripheral neuropathy has also been reported.
Finnish: Myös aiemmin esiintymätöntä perifeeristä neuropatiaa tai olemassa olevan perifeerisen neuropatian pahenemista sekä anoreksiana, pahoinvointina, oksenteluna, ripulina, ummetuksena ja suutulehduksena ilmenevää maha-suolikanavan toksisuutta on raportoitu.
English: Consider discontinuation
Finnish: Maksan vajaatoiminta
English: Median (months) Hazard Ratio (95% CI)
Finnish: Tapahtumien lukumäärä 446 Mediaani (kuukautta) Riskisuhde (95 % CI)a
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 3 ml vial contains eribulin mesilate equivalent to 1.32 mg eribulin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI HALAVEN 0,44 mg/ml injektioneste, liuos eribuliini VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi 3 ml:n injektiopullo sisältää eribuliinimesylattia, joka vastaa 1,32 mg eribuliinia.
English: Haematuria Proteinuria Renal failure
Finnish: Syvä laskimotukos
English: Herpes zoster
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
English: Unchanged eribulin was the major circulating species in plasma following administration of 14C
Finnish: Kun potilaille oli annettu 14C-eribuliinia, muuttumaton eribuliini oli plasmassa oleva pääasiallinen muoto.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 2 ml vial contains eribulin mesilate equivalent to 0.88 mg eribulin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI HALAVEN 0,44 mg/ml injektioneste, liuos eribuliini VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi 2 ml:n injektiopullo sisältää eribuliinimesylattia, joka vastaa 0,88 mg eribuliinia.
English: Hypomagnesaemia (2.8%) (G3/4: 0.3%)
Finnish: Anemia (21,8 %) (G3/4: 3,0 %)
English: What HALAVEN looks like and contents of the pack
Finnish: HALAVEN-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: Eisai Ltd. Τηλ: + 44 (0)208 600 1400
Finnish: Τηλ: +44 (0)208 600 1400 (Ηνωµένο Βασίλειο)
English: HALAVEN is for intravenous use.
Finnish: HALAVEN-valmisteen anto käyttämällä annosta
English: Neutropenic sepsis (0.2%) (G3/4: 0.2%)a
Finnish: Sepsis (0,5 %) (G3/4: 0,5 %)a Neutropeninen sepsis (G3/4: 0,2 %)a Septinen sokki (G3/4: 0,2 %)a
English: Date of first authorisation: 21 February 1997 Date of latest renewal: 21 February 2007
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 helmikuu 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 helmikuu 2007
English: These medicines are used for mental problems that affect how you think, feel or act.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään psyykkisiin ongelmiin, jotka vaikuttavat siihen, miten ajattelet, koet tai toimit.
English: • Contamination and/or infection
Finnish: • kontaminaatiota ja/tai infektiota
English: Insulin under-delivery is suspected when:
Finnish: Insuliinin aliannostelua epäillään, kun:
English: • If you forget the dose before a meal:
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen ennen ateriaa:
English: Open here
Finnish: Avataan tästä.
English: • Information on the risk management plan, the safety concerns and the risk minimisation measures
Finnish: • tiedot riskinhallintasuunnitelmasta, turvahuolista ja toimenpiteistä riskien minimoimiseksi
English: You must also make sure you get enough carbohydrates.
Finnish: Sinun pitää myös huolehtia riittävästä hiilihydraattien saannista.
English: The mean pharmacokinetic profile is shown in figure 1.
Finnish: Keskimääräinen farmakokineettinen profiili esitetään kuvassa 1.
English: You may exceed this limit by programming only one bolus within 10 minutes.
Finnish: Voit ylittää rajan ohjelmoimalla ainoastaan yhden annoksen 10 minuutin sisällä.
English: Your SoloStar is designed to work accurately and safely.
Finnish: SoloStar-kynäsi on suunniteltu toimimaan tarkasti ja turvallisesti.
English: These limitations are necessary to provide some control over patients' ability to program their insulin regimens and to avoid the possibility of overdosing.
Finnish: Nämä rajoitukset ovat välttämättömiä, jotta voidaan jonkin verran valvoa potilaan kykyä ohjelmoida insuliinihoito-ohjelma ja välttää yliannostuksen mahdollisuus.
English: ATC Code: A10AB01.
Finnish: ATC-koodi: A10AB01.
English: This can be verified by checking the insulin daily history on the PPC at each visit.
Finnish: Tämä voidaan varmentaa tarkastamalla PPC:ltä insuliinin vuorokausihistoria jokaisella käyntikerralla.
English: The PPC prompts you with messages on the screen.
Finnish: PPC neuvoo sinua näytölle ilmaantuvilla viesteillä.
English: Mean HbA1c value at baseline was 8.1%.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c-arvo lähtötilanteessa oli 8,1 %.
English: Failure to do this may cause permanent damage to the pump.
Finnish: Sen tekemättä jättäminen saattaa aiheuttaa pumpun pysyvän vaurioitumisen.
English: • Patient selection criteria
Finnish: • potilaan valintaperusteet
English: in adolescents who have not reached adult size.
Finnish: • nuorille, jotka eivät ole kasvaneet aikuisen mittoihin
English: There is no experience with Insuman Implantable in children and adolescents below 18 years.
Finnish: Insuman Implantable -valmisteen käytöstä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole kokemusta.
English: HIGH STRENGTH
Finnish: SUURI VAHVUUS
English: If you need a dose greater than 80 units, you should give it as two or more injections.
Finnish: Jos tarvitset yli 80 yksikön annoksen, se on otettava kahtena tai useampana pistoksena.
English: Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
Finnish: Se voi myös ilmaantua vähitellen useiden viikkojen kuluessa.
English: All procedures must be performed under sterile conditions.
Finnish: Kaikki toimenpiteet on tehtävä steriileissä olosuhteissa.
English: Any unused insulin should be disposed of in accordance with local requirements and should not be reused.
Finnish: Käyttämätön insuliini on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti eikä sitä saa käyttää uudelleen.
English: Frequent adjustments of insulin doses under strict medical supervision are often required for several weeks following pump implantation.
Finnish: Insuliiniannosten toistuva säätäminen tiiviissä lääkärin valvonnassa on usein tarpeen useiden viikkojen ajan pumpun implantaation jälkeen.
English: • Skin and allergic reactions
Finnish: • Ihoreaktiot ja allergiset reaktiot
English: In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
Finnish: Terveillä henkilöillä insuliinin puoliintumisaika seerumissa on noin 4-6 minuuttia.
English: For these reasons, it must be done in a clinic or a similar setting.
Finnish: Siksi sen täytyy tapahtua sairaalassa tai vastaavissa olosuhteissa.
English: Hyperglycaemia can become serious and lead to a serious condition (ketoacidosis).
Finnish: Hyperglykemia saattaa muuttua vaikeaksi ja johtaa vakavaan tilaan (ketoasidoosiin).
English: If you need to deliver one additional bolus, press “SEL” and then “ACT”.
Finnish: Jos sinun pitää ottaa ylimääräinen annos, paina ”SEL” ja sen jälkeen ”ACT”.
English: Reservoir refilling must be performed by trained and qualified personnel in accordance with the instructions provided by the pump manufacturer.
Finnish: Säiliön saa täyttää vain koulutettu ja ammattitaitoinen henkilökunta pumpun valmistajan ohjeiden mukaisesti.
English: Alternatively you can contact the Marketing Authorisation Holder listed at the end of this leaflet.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voit ottaa yhteyttä myyntiluvan haltijaan, joka on mainittu tämän pakkausselosteen lopussa olevassa luettelossa.
English: These materials shall contain content closely similar to the mock-ups provided in the currently approved risk management plan annexes.
Finnish: Näiden materiaalien pitää sisältää samat tiedot kuin riskinhallintasuunnitelman liitteissä hyväksytyissä malleissa.
English: Should pump performance change, the patient would be able to detect a change in blood glucose levels.
Finnish: Jos pumpun toiminta muuttuu, potilas pystyy havaitsemaan verensokeritasojen muutoksen.
English: Injection needles are not included in the pack.
Finnish: Injektioneulat eivät sisälly pakkaukseen.
English: The study included 168 patients with type 1 diabetes mellitus, previously treated with the semi-synthetic human insulin.
Finnish: Tutkimuksessa oli 168 potilasta, joilla oli tyypin 1 diabetes mellitus ja joita oli aiemmin hoidettu puolisynteettisellä ihmisinsuliinilla.
English: This can be reduced by continuously wearing an abdominal binder until the capsule has formed (about 1 month) and limiting patient activities immediately following device implant.
Finnish: Tätä voidaan vähentää pitämällä jatkuvasti vatsasidosta, kunnes on muodostunut ontelo (noin 1 kuukauden ajan), ja rajoittamalla potilaan aktiviteettia välittömästi laitteen implantoinnin jälkeen.
English: Do not extend this period of time.
Finnish: Älä ylitä tätä aikarajaa.
English: This procedure should always be scheduled in advance of PPC “low reservoir” or “empty reservoir” messages with the patient.
Finnish: Tästä toimenpiteestä on aina muistutettava etukäteen PPC:n potilaalle lähettämillä viesteillä ”lähes tyhjä säiliö” tai ”tyhjä säiliö”.
English: Package leaflet:Information for the user
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
English: Therefore, keep injection syringes and injection needles as well.
Finnish: Pidä siksi varalla myös injektioruiskuja ja neuloja.
English: Therefore, the safety and efficacy of Insuman Implantable (intraperitoneal use) have not been established in paediatric patients.
Finnish: Siksi Insuman Implantable -valmisteen turvallisuutta ja tehoa (vatsakalvonsisäisessä käytössä) ei ole vahvistettu pediatristen potilaiden kohdalla.
English: Important information for use of SoloStar:
Finnish: Tärkeää tietoa SoloStarin käytöstä:
English: This may require a change to your insulin dose (see section 4).
Finnish: Tämä saattaa edellyttää insuliiniannoksen muuttamista (ks. kohta 4).
English: The reservoir is completely filled (approximately 15 ml or 6,000 units of Insuman Implantable), independently of the patients needs.
Finnish: Säiliö täytetään kokonaan (noin 15 ml tai 6 000 yksikköä Insuman Implantablevalmistetta) riippumatta potilaan insuliinintarpeesta.
English: CAUTION HIGH STRENGTH
Finnish: VAROITUS SUURI VAHVUUS
English: It is known that insulin can form aggregates, fibrils and gel-like structures when it is subjected to chemical and/or physical stress, e.g. increased temperatures and shaking.
Finnish: Insuliinin tiedetään muodostavan aggregaatteja, fibrillejä ja hyytelömäisiä rakenteita, kun siihen kohdistuu kemiallinen ja/tai fyysinen rasitus, esim. kohonnut lämpötila tai ravistelu.
English: During the refill procedure it is important to fill out the refill worksheet and to calculate refill accuracy to evaluate system function.
Finnish: Täytön aikana on tärkeää tehdä merkinnät täyttötaulukkoon ja laskea täyttötarkkuus järjestelmän toiminnan arvioimiseksi.
English: Due to the size of the pump, adolescents who have not reached the adult size must not be implanted.
Finnish: Pumpun koosta johtuen implantaatiota ei saa tehdä nuorille, jotka eivät ole vielä kasvaneet aikuisen mittoihin.
English: • The most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Finnish: • Yleisin haittavaikutus on hypoglykemia (alhainen verensokeri).
English: Surgical and medicinal procedures
Finnish: Kirurgiset ja lääketieteelliset toimenpiteet
English: Reasons for initiation of continuous intra-peritoneal insulin infusion (CIPII) were brittle diabetes in 62.7%, hypoglycaemia in 29.2%, insulin peripheral resistance in 5.0% and hypoglycaemia and brittle diabetes in 3.1%.
Finnish: Syitä insuliinin vatsakalvonsisäisen kestoinfuusion (CIPII) aloittamiseen olivat labiili diabetes 62,7 %:lla, hypoglykemia 29,2 %:lla, perifeerinen insuliiniresistenssi 5,0 %:lla sekä hypoglykemia ja labiili diabetes 3,1 %:lla.
English: • an animal insulin (especially a bovine insulin) to human insulin,
Finnish: • eläininsuliinista (erityisesti naudan insuliinista) ihmisinsuliiniin
English: The pump is not connected to a glucose meter.
Finnish: Pumppua ei ole liitetty glukoosimittariin.
English: Before initial pump implantation, 72.4% of these patients had been treated by continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) and 17.8% by subcutaneous multi-injection.
Finnish: Ennen pumpun implantoimista 72,4 %:a näistä potilaista oli hoidettu insuliinin ihonalaisella kestoinfuusiolla (CSII:llä) ja 17,8 %:a ihonalaisella monipistoshoidolla.
English: If you use more Insuman Implantable than you should Your doctor will program maximum dose limits into your PPC.
Finnish: Jos käytät enemmän Insuman Implantable -valmistetta kuin sinun pitäisi Lääkäri ohjelmoi henkilökohtaiseen PPC:hen enimmäisannoksen rajat.
English: Diagnostic procedures must be performed to check if the problem is due to the pump or catheter.
Finnish: On selvitettävä diagnostisin toimenpitein, johtuuko ongelma pumpusta vai katetrista.
English: The frequency of this reaction varies with patient population and dose regimens.
Finnish: Tämän reaktion yleisyys vaihtelee riippuen potilaiden määrästä ja hoitoannoksesta.
English: In case your pump is damaged or your Personal Pump Communicator (PPC) is damaged or lost, review with your doctor what you should do in case your pump does not work correctly.
Finnish: Siltä varalta, että pumppu vaurioituu tai henkilökohtainen pumppukommunikaattori (Personal Pump Communicator, PPC) vaurioituu tai katoaa, keskustele lääkärin kanssa, mitä sinun on tehtävä, jos pumppusi ei toimi kunnolla.
English: Insuman Implantable should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with Insuman Implantable.
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei naisen terveydentila vaadi Insuman Implantable -hoitoa.
English: The MAH shall ensure that the training programme for centres includes the following key elements:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että toimipaikkojen koulutusohjelma sisältää seuraavat asiat:
English: • Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Finnish: • Vaikeita allergisia reaktioita insuliinille voi esiintyä ja ne voivat muuttua henkeä uhkaaviksi.
English: Refilling the pump is a sterile procedure which must be carried out in the hospital or clinic.
Finnish: Pumpun täyttäminen on steriili toimenpide, joka täytyy tehdä sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla.
English: • one human insulin preparation to another,
Finnish: • yhdestä ihmisinsuliinivalmisteesta toiseen
English: The puncture site within a given injection area must be changed regularly (generally, every 1 to 3 days).
Finnish: Pistoskohtia sovitulla pistosalueella tulee vuorotella säännöllisesti (yleensä 13 päivän välein).
English: Elderly population (≥65 years old)
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
English: At study initiation, half of the patients were switched to Insuman Implantable, while the other half remained on the semi-synthetic human insulin.
Finnish: Tutkimuksen aluksi puolet potilaista siirrettiin käyttämään Insuman Implantable -valmistetta, kun taas toinen puoli käytti edelleen puolisynteettistä ihmisinsuliinia.
English: The patient plays a significant role in diagnosing and correcting hyperglycemia linked to pump performance problems.
Finnish: Potilaalla on tärkeä rooli pumpun toimintaongelmiin liittyvän hyperglykemian diagnosoinnissa ja korjaamisessa.
English: However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
Finnish: Keskimääräinen insuliinitarve on kuitenkin usein 0,5-1,0 IU/kg/vrk.
English: The patient should only be released once blood glucose levels are stable and within the safe range.
Finnish: Potilaan saa päästää tarkkailusta vasta kun verensokeriarvot ovat vakaat ja turvallisella alueella.
English: • Hyperglycaemia: If your blood sugar is too high, you may experience hyperglycaemia.
Finnish: • Hyperglykemia: Jos verensokerisi on liian korkea, sinulla saattaa olla hyperglykemia.
English: In another study, rats also received the same semi-synthetic insulin via an intraperitoneally implanted osmotic mini-pump infusion for up to 6 weeks.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa rotat saivat samanlaista puolisynteettistä insuliinia myös vatsakalvononteloon implantoidun osmoottisen minipumppuinfuusion välityksellä korkeintaan 6 viikon ajan.
English: If you stop using your insulin this could lead to a very high blood sugar level.
Finnish: Jos lopetat insuliinin käytön, se voi johtaa hyvin korkeaan verensokeritasoon.
English: • Skin erosion: the movements of the pump can erode your skin
Finnish: • ihon rikkoutuminen: pumpun liikkeet voivat rikkoa ihoa
English: • Outward bulge in the navel area (Umbilical hernia)
Finnish: • ulkoinen pullistuma navan alueella (napatyrä)
English: Side effects reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock)
Finnish: Melko harvoin raportoituja haittavaikutuksia (enintään 1 potilaalla sadasta) • Vaikea allerginen reaktio ja matala verenpaine (sokki)
English: Your doctor or nurse should have talked to you about this before.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja on varmaan kertonut tästä aiemmin.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insuman is considered.
Finnish: Tämä on muistettava, jos harkitaan pioglitatsonin ja Insuman-insuliinin yhdistelmähoitoa.
English: All pump procedures (such as pump refill, rinsing of the pump, pump investigations to check whether your pump works properly) are performed using sterile technique to avoid risk of infection.
Finnish: Kaikki pumppua koskevat toimenpiteet (kuten pumpun täyttö, pumpun huuhteleminen, pumpun tutkiminen käyttöhäiriöiden havaitsemiseksi) tehdään steriilisti, jotta vältettäisiin infektion riski.
English: This applies, for example, when changing from:
Finnish: Tällaisia tilanteita ovat esimerkiksi siirtyminen
English: The insulin usage and clinical symptoms may be identical to those of pump under-delivery.
Finnish: Insuliinin käyttö ja kliiniset oireet voivat olla samat kuin pumpun aiheuttamassa aliannostelussa.
English: • Recognition of signs and symptoms of severe hypoglycaemia and the appropriate actions to take
Finnish: • vaikean hypoglykemian merkkien ja oireiden tunnistaminen ja niiden vaatimat toimenpiteet
English: Because you have type 1 diabetes, an insulin dependent diabetes mellitus, do not stop your insulin.
Finnish: Koska sinulla on tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuvainen diabetes), älä lopeta insuliinin käyttöä.
English: Implant site infection (see section 4.4)
Finnish: Implantaatiokohdan infektio (ks. kohta 4.4)
English: In addition, if patients are attempting to deliver more than 2.5 times the programmed maximum bolus amount within a one hour period, the PPC will display the “HOURLY MAX EXCEEDED” message to warn the patients.
Finnish: Lisäksi potilaan yrittäessä antaa annoksen, joka on yli 2,5 kertaa suurempi kuin ohjelmoitu enimmäislisäannos yhden tunnin aikavälillä, PPC varoittaa potilasta näyttämällä viestin ”HOURLY MAX EXCEEDED” (”tuntikohtainen maksimi ylitetty”).
English: Infections around the pump implantation site may require the removal of your pump (explantation of the pump).
Finnish: Infektiot pumpun implantaatiokohdan ympärillä voivat vaatia pumpun poistamisen (pumpun eksplantaatio).
English: The co-primary endpoint was change in HbA1c from baseline and the pump refill accuracy after 4 refill cycles (162 ± 21 days).
Finnish: Kaksi ensisijaista päätetapahtumaa olivat HbA1c:n muutos lähtötilanteesta ja pumpun täyttötarkkuus 4 täyttökerran jälkeen (162 ± 21 vrk).
English: The catheter is flushed by using 5-10 ml of sterile rinse buffer solution.
Finnish: Katetri puhdistetaan käyttämällä 5-10 ml steriiliä huuhteluliuosta.
English: For further details on handling see section 6.6 and instructions provided in the Physician's manual.
Finnish: Käsittelyä koskevat tarkemmat ohjeet, ks. kohta 6.6 ja Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun ohjekirjan ohjeet.
English: • Device components
Finnish: • laitteen osat
English: Elevated levels of antibodies to insulin are not commonly associated with a need to change your insulin dose or occurrence of serious side effects.
Finnish: Insuliinivasta-aineiden kohonneisiin tasoihin ei yleensä liity tarvetta muuttaa insuliiniannosta tai vakavia haittavaikutuksia.
English: In addition, antibiotic prophylactic measures are required before and after pump implantation to reduce the risk of pump pocket infection.
Finnish: Ennaltaehkäisevää antibioottihoitoa tarvitaan ennen pumpun implantaatiota ja sen jälkeen pumppuontelon infektiovaaran vähentämiseksi.