FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kanoilla ja kalkkunoilla tehdyt turvallisuustutkimukset osoittavat, että annettaessa valmistetta juomaveden mukana 30 mg/elopainokilo (kanat) tai 22 mg/elopainokilo (kalkkunat) kolme kertaa kauemmin kuin suositeltu hoidon kesto (15 perättäistä päivää), difloksasiinihydrokloridi näytti olevan turvallinen linnuille.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter) (om nødvendig) Sikkerhetsstudier hos kylling og kalkun viste at difloxacinhydroklorid så ut til å være sikker for fuglene ved administrasjon i drikkevannet med 30 mg/kg (kyllinger) eller 22 mg/kg (kalkun) med tre ganger anbefalt varighet (15 påfølgende dager).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Pfizer Limited
Finnish: MUUT TIEDOT Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Bare for behandling av dyr - opplyses bare på veterinærresept.
Finnish: 9 EYVL N:o. L 45, 15.02.97
Norwegian Bokmål: 9 OJ No. L 45 of 15.02.97
Finnish: Jakaantuminen kudoksiin on hyvä, kuten kudos-plasmasuhteet osoittavat.
Norwegian Bokmål: Difloxacin distribueres godt i dyrets kropp, noe som ble påvist ved vev-til-plasma-forholdene.
Finnish: TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSE MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
Finnish: Pitkäkestoinen, yli 180 päivää kestänyt suun kautta annettu hoito annoksella 5 mg/elopainokilo ei vaikuttanut difloksasiinin kinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Langvarig daglig oral behandling over 180 dager med 5 mg/kg kroppsvekt påvirket ikke difloxacins kinetikk, verken akkumulering eller økt metabolisme.
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuudet plasmassa (1,4 - 1,9 μg/ml) saavutetaan 3,1 tuntia antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,4-1,9 g/ml 3,1 timer etter dosering.
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin hyötyosuus naudoilla on 88%.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er biotilgjengeligheten 88 %.
Finnish: Broilereista ja kalkkunoista eristettyjen Escherichia -coli -, Pasteurella multocida -, Mycoplasma gallisepticum -kantojen on todettu olevan herkkiä difloksasiinille.
Norwegian Bokmål: Stammer av Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isolert fra broilere og kalkuner har vist seg å være følsomme for difloxacin.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett, drasjert
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Pfizer Olot, S.L.U.
Norwegian Bokmål: Tilvirker av batchfrigivelse: Pfizer Olot, S.L.U.
Finnish: Suositeltu annos difloksasiinia on 2,5 mg/elopainokilo/vrk kolmen vuorokauden ajan (5 ml / 100 elopainokiloa/vrk).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved subkutan administrasjon er 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvekt/dag i 3 dager (dvs. 5 ml/100 kg kroppsvekt/dag).
Finnish: Seuraavien tilojen hoitoon:
Norwegian Bokmål: Hunder: Behandling av:
Finnish: Koira: Pahvikotelo, jossa on yksi kumitulpalla ja alumiinisinetillä suljettu 50 ml:n lasipullo.
Norwegian Bokmål: Hunder: Kartong med hetteglass à 50 ml med gummipropp og aluminiumshette.
Finnish: Älä siis käytä sitä pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden (1) vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja.
Norwegian Bokmål: Derfor skal ikke preparatet brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
Finnish: Vain kalkkuna - Pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoito.
Norwegian Bokmål: Kalkun: Behandling av infeksjoner forårsaket av Pasteurella multocida.
Finnish: Dicural oraaliliuosta annetaan päivittäin juomavedessä sellaisena pitoisuutena, että annos on 10 mg/elopainokilo.
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur skal administreres daglig via drikkevannet i en konsentrasjon på 10 mg/kg kroppsvekt.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 28 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: 7 UTLØPSDATO Utløpsdato {måned/år} Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager
Finnish: Edetiinihappo Kaliumhydroksidi Propyleeniglykoli Bentsyylialkoholi Puhdistettu vesi
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid Propylenglykol Bensylalkohol
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dicural 100 mg/ml oraaliliuos kanalle ja kalkkunalle
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun
Finnish: Koira: Kuten muillakin kinoloneilla, mahdollisten painoa kantavien nivelten nivelrustolle aiheutuvien haittavaikutusten vuoksi difloksasiinia ei tulisi käyttää koirille nopean kasvuvaiheen aikana, eli pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden (1) vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja.
Norwegian Bokmål: Hunder: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulige bivirkninger på leddbrusken i vektbærende ledd, dvs. skal ikke brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
Finnish: Suositeltu annos difloksasiinia on 5,0 mg/elopainokilo kerta-injektiona.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én enkelt injeksjon på 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvekt.
Finnish: Varoaika - Kanan ja kalkkunan teurasvaroaika: 24 tuntia.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Slakt (kylling og kalkun): 24 timer.
Finnish: Täyteen kaadettaessa tähän mittaan mahtuu 50 ml. 250 ml:n pullossa on kierrekorkin yhteydessä erillinen mitta.
Norwegian Bokmål: Sammen med flasken på 250 ml følger et separat målebeger som er festet på skrulokket.
Finnish: Säilytä alle 25 C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 25 C.
Finnish: Eräässä toisessa tutkimuksessa koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia oraalisesti 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
Norwegian Bokmål: En annen studie viste at hunder som ble behandlet oralt med difloxacin med 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, av og til fikk milde bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod..
Finnish: Pfizer
Norwegian Bokmål: Virkestoff
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Ei tiedossa.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til Ingen.
Finnish: Kinoloneille saattaa kehittyä vastuskykyä bakteereiden gyraasigeenin mutaatioiden sekä soluseinämän läpäisevyyden muutoksen seurauksena.
Norwegian Bokmål: Resistens mot kinoloner kan utvikles ved mutasjoner i gyrasegenet hos mikroorganismen, ved endringer i permeabiliteten for kinoloner.
Finnish: Dicural oraaliliuos on kellertävä kirkas vesiliuos valkoinen kierrekorkillinen muovipullo, joka sisältää 250 tai 1000 ml oraaliliuosta.
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur er en gulaktig klar oppløsning i hvite plastflasker med skrulokk, som inneholder 250 eller 1000 ml mikstur, oppløsning.. Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Finnish: Keskisuuri Suuri
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kirkas, kellertävä injektioneste, liuos.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Klar, gulaktig injeksjonsvæske, oppløsning
Finnish: Kalkkuna: Dicural oraaliliuos on indikoitu myös Pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Norwegian Bokmål: Hos kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er også indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av Pasteurella multocida.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI (KOHDE-ELÄINLAJIT) Kana (broilerit ja siitokseen käytettävät) Kalkkuna (nuoret kalkkunat aina 2 kg:aan asti).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) og kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Finnish: Koirille oraalisesti 30 vuorokauden ajan annetut 5 kertaa suositeltua annosta suuremmat difloksasiiniannokset eivät aiheuttaneet mitään haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Hunder: Oral administrasjon av difloxacin med opptil 5 ganger anbefalte dose i 30 dager ga ingen bivirkninger.
Finnish: Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/elopainokilo/päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 200 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner av difloxacin omtrent 200 ng/ml.
Finnish: Suurin osa difloksasiinista poistuu ulosteessa.
Norwegian Bokmål: Størsteparten av difloxacinet utskilles via faeces.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE
Finnish: Kuten muillakin kinoloneilla, mahdollisten painoa kantavien nivelten nivelrustolle aiheutuvien haittavaikutusten vuoksi difloksasiinia ei tulisi käyttää koirille nopean kasvuvaiheen aikana.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulig innvirkning på leddbrusken i vektbærende ledd,.
Finnish: Ottaen huomioon, että pullo sisältää 10% difloksasiinia, lasketaan tarvittava millilitramäärä 1000 vesilitraa varten seuraavasti:
Norwegian Bokmål: Bruk følgende beregning for å fastslå mengden i ml som skal tilsettes per 1000 liter vann, når en tar hensyn til at flasken inneholder 10 % difloxacin:
Finnish: Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/elopainokilo/päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 60 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner med difloxacin omtrent 60 ng/ml.
Finnish: Fluorokinoloneilla on antibakteerinen vaikutus sekä jakaantuviin että lepotilassa oleviin mikroorganismeihin.
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner virker antibakterielt både på mikroorganismer i vekst- og hvilefase.
Finnish: Koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia hydrokloridina suun kautta 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
Norwegian Bokmål: Hunder som ble behandlet oralt med difloxacin (som hydroklorid) ved 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, viste av og til milde kliniske bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod.
Finnish: Ihon ja/tai silmien ärsytyksen välttämiseksi käytä suojakäsineitä ja kasvosuojainta käsitellessäsi tätä valmistetta
Norwegian Bokmål: Bruk hansker og ansiktsvern ved håndtering av preparatet for å unngå å irritere hud og/eller øyne.
Finnish: • akuutit komplisoitumattomat virtsatieinfektiot, jonka aiheuttajana on Escherichia coli tai
Norwegian Bokmål: • Akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
Finnish: Kana ja kalkkuna: Dicural oraaliliuoksen käyttöalueena ovat krooniset hengitystieinfektiot, joiden aiheuttajina ovat herkät Escherichia -coli - ja Mycoplasma gallisepticum - kannat.
Norwegian Bokmål: Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Dicural oraaliliuosta annetaan päivittäin juomavedessä sellaisena pitoisuutena, että annos on 10 mg/elopainokiloa.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Dicural mikstur, oppløsning må administreres daglig via drikkevannet i en konsentrasjon på 10 mg/kg kroppsvekt.
Finnish: Difloksasiini-hoitoa saaneilla koirilla esiintyi harvoin haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger oppstår sjeldent hos hunder behandlet med difloxacin.
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuus plasmassa (1,7 μg/ml) saavutetaan 6 tuntia injektion jälkeen.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,7 g 6 timer etter dosering.
Finnish: Valkoinen kierrekorkillinen HDPE-pullo, joka sisältää 250 ml tai 1 litran Dicural-oraaliliuosta.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Hvite HDPE-flasker med skrulokk som inneholder 250 ml eller 1 liter Dicural mikstur, oppløsning.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi kumitulpalla ja alumiinisinetillä suljettu 50 ml:n, 100 ml:n tai 250 ml:n lasipullo.
Norwegian Bokmål: Kartong med hetteglass à 50ml, 100ml eller 250 ml med gummipropp og aluminiumshette.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager
Finnish: Kuten muillakin kinoloneilla, painoa kantavien nivelten nivelrustolle mahdollisesti aiheutuvien haittavaikutusten vuoksi difloksasiinia ei tulisi käyttää nopean kasvuvaiheen aikana, eli pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan (8) kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden (1) vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulige bivirkninger på leddbrusken i vektbærende ledd, dvs. skal ikke brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI (KOHDE-ELÄINLAJIT) Nauta (vasikat ja nuorkarja) Koira
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Storfe (kalver og ungdyr) og hund
Finnish: Difloksasiinihydrokloridi on bakterisidinen ja vaikuttaa estämällä bakteerien DNA-gyraasia.
Norwegian Bokmål: Difloxacinhydroklorid har bakteriedrepende virkning og virker ved å hemme bakteriell DNA-gyrase.
Finnish: Tämän tuotteen kanssa käytettävään juomaveteen ei saa lisätä klooria eikä vetyperoksidia.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tilsettes ytterligere klor, f.eks. ved bruk av vannkloreringsapparater, eller hydrogenperoksid i drikkevann som skal brukes sammen med dette preparatet.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Dicural oraaliliuos
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dicural mikstur
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/016-018
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/016-018
Finnish: Difloksasiini imeytyy nopeasti suun kautta annettaessa ja tasapainotilanteen pitoisuus plasmassa saavutetaan muutamassa tunnissa lääkityksen aloittamisesta.
Norwegian Bokmål: Difloxacin absorberes raskt etter oral administrasjon, og når stabile plasmakonsentrasjoner et par timer etter inntak av legemiddelet.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/004-015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/004-015
Finnish: Kutinaa ja/tai paikallista turvotusta saattaa ilmetä injektiokohdassa.
Norwegian Bokmål: Kløe og/eller lokal hevelse og av og til en lettere smertereaksjon ved injeksjon er observert.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Dicural 50 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle 100 ml kotelo / 250 ml kotelo
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe Eske med 100 ml / 250 ml
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai tällaisesta lääkevalmisteesta peräisin olevat jätteet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/001-003
Finnish: Virtsassa, maksassa, rasvakudoksessa ja munuaisissa esiintyy muuttumattoman difloksasiinin lisäksi pieniä määriä aineenvaihduntatuotteita, desmetyyli-difloksasiinia ja difloksasiini-Noksidia.
Norwegian Bokmål: I urin, lever, fettvev og nyrer kan metabolittene desmetyldifloxacin og difloxacin N-oksid finnes i små mengder i tillegg til den opprinnelige forbindelsen.
Finnish: Nauta: Dicural 50 mg/ml injektionestettä käytetään Pasteurella haemolytican, Pasteurella multocidan ja/tai Mycoplasma-lajien erikseen tai yhdessä aiheuttamien hengitystieinfektioiden (kuljetustauti, vasikkapneunomia) hoitoon.
Norwegian Bokmål: Hos storfe: Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er indisert til behandling av infeksjonssykdommer i respirasjonsorganene ( transportfeber, lungebetennelse hos kalv) forårsaket av enkle eller blandings-infeksjoner av Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, og/eller Mycoplasma spp.
Finnish: Kanan ja kalkkunan teurasvaroaika: 24 tuntia.
Norwegian Bokmål: Slakt (kylling og kalkun): 24 timer.
Finnish: Kana (broilerit ja siitokseen käytettävät) Kalkkuna (nuoret kalkkunat aina 2 kg:aan asti).
Norwegian Bokmål: Kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Finnish: Difloksasiini (hydrokloridina)
Norwegian Bokmål: Difloxacin (som hydroklorid)
Finnish: Difloksasiini on aryylifluorokinoloni, jolla on laajaspektrinen antimikrobinen vaikutus.
Norwegian Bokmål: Difloxacin er et arylfluorokinolon er bredspektrede antibakterielle midler.
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Mikrokiteinen selluloosa Magnesiumstearaatti Kolloidinen piidioksidi
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Kolloidal silisiumdioksid Natriumlaurylsulfat Laktose
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta (vasikat ja nuorkarja)
Norwegian Bokmål: DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL Storfe (kalver og ungdyr)
Finnish: Koirille suun kautta annetun annoksen (maustamaton tabletti) 5 mg/elopainokilo jälkeen difloksasiinin keskimääräinen suurin pitoisuus plasmassa 1,8 g/ml saavutettiin n. 3 tunnissa, jolloin noin 95 % oraalisesta annoksesta oli imeytynyt.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose (en vanlig tablett) hos hunder med dose 5 mg/kg kroppsvekt, nådde difloxacin gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon på 1,8 µg/ml etter omtrent 3 timer.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kirkas, kellertävä oraaliliuos
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Klar, gulaktig mikstur, oppløsning
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Norwegian Bokmål: Bare for behandling av dyr - opplyses bare på veterinærresept.
Finnish: Seuraavien mikro-organismien on todettu olevan kohtalaisen herkkiä: Staphylococcus spp
Norwegian Bokmål: Escherichia coli Staphylococcus intermedius Følgende organismer er middels følsomme: Staphylococcus spp.
Finnish: 100 ml injektiopullo / 250 ml injektiopullo
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 100 ml / 250 ml
Finnish: Mitä se tarkoittaa?
Norwegian Bokmål: Hva betyr det?
Finnish: Usein kysyttyjä kysymyksiä
Norwegian Bokmål: Vanlige spørsmål
Finnish: Tiesitkö?
Norwegian Bokmål: Visste du at?
Finnish: Suojataanko henkilötietoni?
Norwegian Bokmål: Er mine personlige data beskyttet?
Finnish: Myös oman maasi potilasjärjestöt voivat kenties auttaa.
Norwegian Bokmål: Pasientorganisasjoner kan også være til hjelp.
Finnish: Mitä ilmoitukselleni tapahtuu, kun olen lähettänyt sen?
Norwegian Bokmål: Hva skjer med meldingen etter at jeg har sendt den inn?
Finnish: • tiedot henkilöstä, jolle haittavaikutus aiheutui (esimerkiksi ikä ja sukupuoli)
Norwegian Bokmål: • informasjon om personen som opplever bivirkningen (for eksempel alder og kjønn)
Finnish: Opimme jatkuvasti uutta lääkkeistä.
Norwegian Bokmål: Vi lærer stadig mer om legemidler.
Finnish: Voit hakea tietoa myös Euroopan tietokannasta (www. adrreports.eu) tai ottaa yhteyttä oman maasi lääkevalvontaviranomaisiin lisätietoja saadaksesi.
Norwegian Bokmål: Du kan også se i den europeiske databasen (www. adrreports.eu) eller kontakte nasjonale legemiddelmyndigheter for å få mer informasjon.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista itse
Norwegian Bokmål: Du kan selv rapportere bivirkninger
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksesta myös hoidettavasi, esimerkiksi lapsen tai sukulaisen, puolesta.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger på vegne av andre, for eksempel barn eller slektninger.
Finnish: Mitä tietoja pitää ilmoittaa?
Norwegian Bokmål: Hvor mye informasjon skal jeg oppgi?
Finnish: Kaikkia haittavaikutuksen ilmoittamiseen liittyviä henkilötietoja käsitellään EU:n tietosuojalainsäädännön mukaisesti.
Norwegian Bokmål: All personlig informasjon i tilknytning til rapportering av en bivirkning blir behandlet i henhold til EUs og nasjonale lover for databeskyttelse.
Finnish: Kärjellään seisovan mustan kolmiomerkin "▼" tehtävänä on muistuttaa ilmoittamaan epäillyistä haittavaikutuksista joko siksi, että lääke on uusi, tai siksi, että on erityinen tarve saada tietoa sen pitkäaikaisesta turvallisuudesta.
Norwegian Bokmål: Den svarte trekanten ▼ er en påminnelse om å melde fra ved mistanke om bivirkninger, enten fordi legemidlet er nytt, eller fordi det er et særlig behov for å finne ut mer om sikkerheten på lang sikt.
Finnish: Haittavaikutus on lääkkeen aiheuttama epätoivottu oire tai vaikutus.
Norwegian Bokmål: En bivirkning er et uønsket symptom eller en uønsket virkning som skyldes et legemiddel.
Finnish: Mistä tiedän, että minulle on aiheutunut haittavaikutus?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg har opplevd en bivirkning?
Finnish: Merkki ei tarkoita sitä, että lääke ei olisi turvallinen.
Norwegian Bokmål: Symbolet betyr ikke at legemidlet utrygt å bruke.
Finnish: Lääkkeen pakkausselosteessa on musta kolmio.
Norwegian Bokmål: Legemidlet har et svart trekantsymbol i pakningsvedlegget.
Finnish: • lääkkeen eränumero (merkitty pakkaukseen)
Norwegian Bokmål: • legemidlets batchnummer (står på pakningen)
Finnish: • kaikki muut sairaudet, joita haittavaikutuksen kokeneella henkilöllä saattaa olla.
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre helseplager personen som har opplevd bivirkningen har
Finnish: • sen lääkkeen annos ja nimi, jonka epäillään aiheuttaneen haittavaikutuksen (kauppanimi ja vaikuttava aine)
Norwegian Bokmål: • dosen og navnet på legemidlet du mistenker er årsaken til bivirkningen (merkenavn og aktivt virkestoff)
Finnish: Saanko jostain apua haittavaikutuksesta ilmoittamiseen?
Norwegian Bokmål: Kan jeg få hjelp til å melde fra om en bivirkning?
Finnish: Mistä löydän tietoa haittavaikutuksista, jotka tietystä lääkkeestä on jo ilmoitettu?
Norwegian Bokmål: Hvor finner jeg informasjon om allerede kjente bivirkninger for legemidlet?
Finnish: Kun turvallisuussignaali ja kaikki muut oleelliset tiedot on arvioitu, lääkevalvontaviranomaiset voivat antaa uusia varoituksia tai ohjeita lääkkeen käytöstä, tai ne voivat ilmoittaa, että lääkkeen käyttö lopetetaan.
Norwegian Bokmål: Etter at signalet og all annen relevant informasjoner vurdert, kan myndighetene gi nye advarsler eller råd om bruken av legemidlet.
Finnish: Ilmoitustasi käytetään ainoastaan lääkkeen tieteellisessä arvioinnissa.
Norwegian Bokmål: Meldingen brukes utelukkende til vitenskapelig vurdering av legemidlet.