FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Rhokiinsa in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de verlaging van verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met open kamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Rhokiinsa u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za smanjenje povišenog intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Dutch: Rhokiinsa 200 microgram/ml oogdruppels, oplossing.
Croatian: Rhokiinsa 200 mikrograma/ml kapi za oči, otopina.
Dutch: Het kan zijn dat u kort na het gebruik van Rhokiinsa wazig of abnormaal ziet.
Croatian: Možda će vam vid biti zamagljen ili promijenjen neposredno nakon primjene lijeka Rhokiinsa.
Dutch: De werkzaamheid werd ook onderzocht bij patiënten met een IOP op baseline ≥25 mmHg en <30 mmHg.
Croatian: Djelotvornost je također ispitivana u bolesnika s početnom vrijednosti IOT-a ≥ 25 i < 30
Dutch: (als mesylaat).
Croatian: sljepoća,
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen met Rhokiinsa:
Croatian: Kod primjene lijeka Rhokiinsa primijećene su sljedeće nuspojave;
Dutch: Daarom wordt aanbevolen netarsudil eenmaal daags toe te dienen.
Croatian: Stoga je preporučeno doziranje netarsudila jedanput dnevno.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags 's avonds één druppel in het aangedane oog (de aangedane ogen).
Croatian: Primjena u odraslih, uključujući starije osobe Preporučena je doza jedna kap u oboljelo oko (oči), jednom dnevno navečer.
Dutch: • Was uw handen voordat u Rhokiinsa gaat gebruiken.
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati lijek Rhokiinsa
Dutch: Soms duizeligheid, gezichtsvelduitval
Croatian: Kapi za oči, otopina
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 ml oplossing bevat 200 microgram netarsudil (als mesylaat).
Croatian: 1 ml otopine sadrži 200 mikrograma netarsudila (u obliku netarsudilmesilata).
Dutch: Rhokiinsa 200 microgram/ml oogdruppels, oplossing netarsudil
Croatian: Rhokiinsa 200 mikrograma/ml kapi za oči, otopina netarsudil
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op 10 gebruikers voorkomen)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba)
Dutch: Tabel 1: Gemiddelde IOP per bezoek: PP-populatie met IOP op baseline <25 mmHg Onderzoeksbezoek en tijdstip
Croatian: Tablica 1.: Srednja vrijednost IOT-a po posjetu: Populacija koja je ispitivanje završila po protokolu (PP)
Dutch: Skeletspierstelsel
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Dutch: De aanbevolen dosis is tweemaal daags twee inhalaties.
Croatian: Preporučenu dozu čine dvije inhalacije dva puta na dan.
Dutch: Meer informatie over Riarify is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Croatian: Više informacija o lijeku Riarify nalazi se na internetskim stranicama Agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de EU toegelaten geneesmiddel Trimbow.
Croatian: Ovaj lijek isti je kao Trimbow, lijek koji je već odobren u EU-u.
Dutch: Overige informatie over Riarify
Croatian: Ostale informacije o lijeku Riarify
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Riarify continu gevolgd.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Riarify kontinuirano se prate.
Dutch: Riarify heeft op 23 april 2018 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Lijek Riarify dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23. travnja 2018.
Dutch: Het werkt op vergelijkbare wijze als de van nature voorkomende corticosteroïdhormonen die de activiteit van het immuunsysteem remmen.
Croatian: On djeluje na sličan način kao prirodni kortikosteroidni hormoni, odnosno smanjuje aktivnost imunosnog sustava.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Riarify te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Riarify?
Dutch: De fabrikant van Trimbow heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Trimbow voor Riarify worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Croatian: Tvrtka koja proizvodi Trimbow pristala je da se njezini znanstveni podatci upotrebljavaju za lijek Riarify („informirani pristanak").
Dutch: Riarify (beclomethason / formoterol / glycopyrroniumbromide)
Croatian: Riarify (beklometazon/formoterol/glikopironijev bromid)
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Riarify groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Riarify nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Riarify worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Riarify pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Riarify is verkrijgbaar in de vorm van een vloeistof in een draagbare inhalator.
Croatian: Lijek Riarify dostupan je kao tekućina u prijenosnom inhalatoru.
Dutch: Een overzicht van Riarify en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Riarify i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Riarify, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Riarify nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: In de eerste studie van een jaar had Riarify na 26 weken behandeling de FEV1 (de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van patiënten verbeterd van 82 ml vóór een dosis naar 261 ml na een dosis.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je trajalo godinu dana, nakon 26 tjedana terapije lijekom Riarify poboljšao se FEV1 (najveći volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) bolesnika za 82 ml prije uzimanja doze i za 261 ml nakon uzimanja doze.
Dutch: Hoe werkt Riarify?
Croatian: Kako djeluje Riarify?
Dutch: Bèta-2-agonisten en muscarinereceptorantagonisten dragen bij tot verwijding van de luchtwegen; corticosteroïden verminderen ontstekingen in de luchtwegen en de longen.
Croatian: Beta-2 agonisti i antagonisti muskarinskih receptora pomažu u širenju dišnih putova, a kortikosteroidi smanjuju upalu u dišnim putovima i plućima.
Dutch: Een arts of andere professionele zorgverlener dient patiënten het juiste gebruik van de inhalator te tonen.
Croatian: Liječnik ili neki drugi zdravstveni radnik trebaju pokazati bolesnicima kako se ispravno koristiti inhalatorom i redovito provjeravati primjenjuje li bolesnik ispravnu inhalacijsku tehniku.
Dutch: Beclometason behoort tot de ontstekingsremmende geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Croatian: Beklometazon spada u skupinu protuupalnih lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Dutch: Waarom is Riarify geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Riarify odobren u EU-u?
Dutch: Riarify wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling (permanente behandeling) bij patiënten van wie de ziekte niet voldoende onder controle is ondanks behandeling met een combinatie van twee geneesmiddelen tegen COPD bestaande uit enerzijds een bèta-2-agonist plus anderzijds een inhalatiecorticosteroïde of een langwerkende muscarinereceptorantagonist.
Croatian: Riarify se upotrebljava kao (redovita) terapija održavanja u bolesnika čija bolest nije odgovarajuće kontrolirana unatoč liječenju kombinacijom dvaju lijekova za KOPB koja se sastoji od dugodjelujućeg beta-2 agonista u kombinaciji s inhalacijskim kortikosteroidom ili dugodjelujućim antagonistom muskarinskih receptora.
Dutch: Riarify is een geneesmiddel dat bij volwassenen wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD).
Croatian: Riarify je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma umjerene do teške kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Dutch: Ter vergelijking: de FEV1 nam vóór en na een dosis 1 en 145 ml toe bij patiënten die waren behandeld met een geneesmiddel dat slechts twee van de werkzame stoffen bevatte die in Riarify worden aangetroffen (beclometason plus formoterol).
Croatian: Za usporedbu, FEV1 se povećao za 1 ml prije, odnosno 145 ml nakon uzimanja doze u bolesnika liječenih lijekom koji je sadržavao samo dvije djelatne tvari lijeka Riarify (beklometazon i formoterol).
Dutch: Riarify bevat de werkzame stoffen beclometason, formoterol en glycopyrroniumbromide.
Croatian: Riarify sadrži djelatne tvari beklometazon, formoterol i glikopironijev bromid.
Dutch: De bijwerkingen van Riarify zijn orale candidiasis (een schimmelinfectie van de mond als gevolg van het gist Candida), spierspasmen en een droge mond.
Croatian: U nuspojave lijeka Riarify ubrajaju se oralna kandidijaza (gljivična infekcija usta uzrokovana gljivicom Candida), mišićni grčevi i suha usta.
Dutch: De drie werkzame stoffen in Riarify werken op verschillende manieren om de ontsteking te verlichten en de luchtwegen open te houden, waardoor de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Croatian: Tri djelatne tvari u lijeku Riarify različito djeluju na smanjenje upale i održavanje prohodnosti dišnih putova, čime se bolesniku omogućuje lakše disanje.
Dutch: Dit leidt tot een verminderde afgifte van stoffen die een rol spelen bij het ontstekingsproces, zoals histamine, zodat de luchtwegen vrij blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Croatian: To dovodi do smanjenog otpuštanja tvari koje sudjeluju u procesu upale, poput histamina, čime se dišni putovi kontinuirano održavaju prohodnima i bolesnik lakše diše.
Dutch: In de tweede studie van een jaar hadden met Riarify behandelde patiënten 20% minder exacerbaties (opflakkeringen van symptomen) per jaar dan patiënten die waren behandeld met tiotropium (een langwerkende muscarinereceptorantagonist).
Croatian: U drugom ispitivanju koje je trajalo godinu dana, bolesnici liječeni lijekom Riarify imali su 20 % manje pogoršanja bolesti (razbuktavanja simptoma) godišnje nego bolesnici liječeni tiotropijem (dugodjelujućim antagonistom muskarinskih receptora).
Dutch: In een derde studie van een jaar hadden patiënten die met Riarify werden behandeld 15% minder exacerbaties per jaar dan patiënten die werden behandeld met een combinatie van indacaterol (een langwerkende bèta-2-agonist) en glycopyrroniumbromide.
Croatian: U trećem ispitivanju koje je trajalo godinu dana, bolesnici liječeni lijekom Riarify imali su 15 % manje pogoršanja bolesti godišnje od bolesnika liječenih kombinacijom indakaterola (dugodjelujućeg beta-2 agonista) i glikopironijeva bromida.
Dutch: Glycopyrroniumbromide is een langwerkende muscarinereceptorantagonist.
Croatian: Glikopironijev bromid dugodjelujući je antagonist muskarinskih receptora.
Dutch: Het bindt zich aan bèta-2-receptoren in de spieren van de luchtwegen.
Croatian: Djeluje tako da se spaja na beta-2 receptore, odnosno receptore (ciljna mjesta) koji se nalaze u mišićima dišnih putova.
Dutch: In deze studie was Riarify even effectief als tiotropium in combinatie met beclometason en formoterol bij het verminderen van het aantal exacerbaties.
Croatian: U tom je ispitivanju lijek Riarify bio jednako učinkovit u smanjenju broja pogoršanja bolesti kao tiotropij u kombinaciji s beklometazonom i formoterolom.
Dutch: Omdat deze receptoren helpen de samentrekking van de spieren in de luchtwegen te sturen, ontspannen deze zich wanneer de receptoren worden geblokkeerd, zodat de luchtwegen open kunnen blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Croatian: Budući da ti receptori doprinose kontroli stezanja mišića dišnih putova, njihovim blokiranjem mišići se opuštaju, čime se dišni putovi održavaju prohodnima, a bolesnik lakše diše.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Riarify in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Riarify?
Dutch: Het verwijdt de luchtwegen door muscarinereceptoren in de longspiercellen te blokkeren.
Croatian: On otvara dišne putove blokirajući muskarinske receptore u mišićnim stanicama u plućima.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Riarify.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Riarify pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Hoe wordt Riarify gebruikt?
Croatian: Kako se Riarify primjenjuje?
Dutch: Riarify is effectief bij het verminderen van de frequentie van exacerbaties en bij het verbeteren van de longfunctie van patiënten met COPD.
Croatian: Lijek Riarify učinkovito smanjuje učestalost pogoršanja bolesti i poboljšava funkciju pluća u bolesnika s KOPB-om.
Dutch: Dit gebeurde in drie hoofdstudies onder meer dan 5 500 patiënten van wie de symptomen onvoldoende onder controle waren met een combinatie van twee andere geneesmiddelen tegen COPD of met enkel een muscarinereceptorantagonist.
Croatian: Utvrđeno je da Riarify učinkovito ublažava simptome KOPB-a u trima glavnim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno više od 5 500 bolesnika čiji simptomi nisu bili odgovarajuće kontrolirani ni kombinacijom drugih dvaju lijekova za liječenje KOPB-a ni monoterapijom antagonista muskarinskih receptora.
Dutch: Welke voordelen bleek Riarify tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Riarify utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: De bijwerkingen van het middel waren beheersbaar en vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen tegen COPD.
Croatian: Nije prijavljeno nijedno ozbiljnije sigurnosno pitanje u vezi s lijekom Riarify, a nuspojave se mogu kontrolirati i slične su nuspojavama ostalih lijekova za liječenje KOPB-a.
Dutch: Gebruik het zodra u eraan denkt.
Croatian: Primijenite ga čim se sjetite.
Dutch: De kans op deze voorvallen is groter bij kinderen.
Croatian: Vjerojatnost ovih događaja veća je u djece.
Dutch: Deze verbeteringen waren statistisch significant (p < 0,001).
Croatian: Ova su poboljšanja bila statistički značajna (p < 0,001).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23 travnja 2018
Dutch: Verdubbel het aantal doses niet.
Croatian: Nemojte udvostručiti dozu.
Dutch: U moet uw inhalator 1 keer per week reinigen.
Croatian: Inhalator trebate čistiti jedanput tjedno.
Dutch: Als uw ademhaling verslechtert:
Croatian: Ako Vam se disanje pogoršava:
Dutch: ATC-code: R03AL09.
Croatian: ATK oznaka: R03AL09.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan niet de dosis die u bent vergeten, maar alleen de volgende dosis op het juiste tijdstip.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti dozu koju ste propustili, nego samo sljedeću dozu u točno vrijeme.
Dutch: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrijk
Croatian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francuska
Dutch: Vóór uitlevering: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Dutch: Het is belangrijk dat u Riarify elke dag gebruikt.
Croatian: Važno je da se Riarify primjenjuje svaki dan.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van deze symptomen heeft.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma.
Dutch: Zie ook rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Croatian: Pogledajte također dio 4, „Moguće nuspojave".
Dutch: Ouderen De dosering hoeft niet te worden aangepast bij oudere patiënten (65 jaar en ouder).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika (u dobi od 65 godina i starijih).
Dutch: {DD maand JJJJ}
Croatian: {DD mjesec GGGG}
Dutch: Zie rubriek 4.4 en rubriek 5.2.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 i dio 5.2.
Dutch: Na uitlevering:
Croatian: Nakon izdavanja:
Dutch: Onderdeel van een meervoudige verpakking; kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw dosis inneemt, zoals uw arts u adviseert.
Croatian: Važno je da uzimate dozu koju Vam je savjetovao liječnik.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts een aantal bloedtests wil doen.
Croatian: Vaš će liječnik možda htjeti napraviti neke pretrage krvi.
Dutch: Binding van formoterol aan plasma-eiwit bedraagt 61-64%, waarbij 34% aan albumine wordt gebonden.
Croatian: Vezanje formoterola za proteine plazme iznosi 61-64 %, s time da je 34 % vezano za albumin.
Dutch: De lever lijkt de belangrijkste plaats te zijn voor metabolisatie.
Croatian: Čini se da je jetra glavno mjesto metabolizma.
Dutch: • abnormale of verminderde smaak
Croatian: • abnormalan ili oslabljen osjet okusa
Dutch: Daarom is het belangrijk dat de patiënt regelmatig opnieuw wordt beoordeeld.
Croatian: Stoga je važno provoditi redovite preglede bolesnika.
Dutch: Onderzoeken naar het effect van HFA134a op de voortplantingsfunctie en de embryofoetale ontwikkeling bij dieren duidden echter niet op klinisch relevante nadelige effecten.
Croatian: Međutim, ispitivanja učinka HFA134a na reproduktivnu funkciju i embriofetalni razvoj u životinja nisu pokazala klinički značajne štetne učinke.
Dutch: Er is geen ervaring met of bewijs van veiligheidskwesties met betrekking tot het gebruik van het drijfgas norfluraan (HFA134a) tijdens de zwangerschap of borstvoeding bij de mens.
Croatian: Nema iskustva niti znakova upitne sigurnosti primjene potisnog plina norflurana (HFA134a) tijekom trudnoće ili dojenja u ljudi.
Dutch: BELANGRIJK: U mag de stappen 2 tot en met 5 niet te snel uitvoeren.
Croatian: VAŽNO: Nemojte previše žuriti od 2. do 5. koraka.
Dutch: • als u een laag kaliumgehalte in het bloed heeft (hypokaliëmie).
Croatian: • ako imate niske razine kalija u krvi (hipokalijemija).
Dutch: U mag uw voorgeschreven dosis niet overschrijden zonder dit eerst met uw arts te hebben besproken.
Croatian: Nemojte prekoračiti propisanu dozu ako prethodno o tome niste porazgovarali s liječnikom.
Dutch: Na gebruik plaatst u de beschermdop er weer op.
Croatian: Nakon upotrebe, vratite zaštitni zatvarač.
Dutch: Absorptie, distributie en biotransformatie
Croatian: Apsorpcija, distribucija i biotransformacija
Dutch: • gevoel van bezorgdheid, zenuwachtigheid, extreme opwinding of prikkelbaarheid.
Croatian: • zabrinutost, nervoza, prekomjerno uzbuđenje ili razdražljivost.
Dutch: Er bestaat een theoretische kans op interactie bij bijzonder gevoelige patiënten die disulfiram of metronidazol gebruiken.
Croatian: Postoji teoretska mogućnost interakcije u osobito osjetljivih bolesnika koji uzimaju disulfiram ili metronidazol.
Dutch: Wat is Riarify en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Riarify i za što se koristi
Dutch: U mag Riarify alleen tijdens de zwangerschap gebruiken als uw arts u dat heeft geadviseerd.
Croatian: Riarify smijete primjenjivati tijekom trudnoće samo ako Vam je tako savjetovao liječnik.
Dutch: De stappen hieronder moeten worden gevolgd.
Croatian: Potrebno je slijediti niže opisane korake.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Riarify en verlaag de dosis niet, ook niet als u zich beter voelt of als u geen symptomen heeft.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Riarify ili sniziti dozu čak i ako se osjećate bolje ili nemate nikakve simptome.
Dutch: Plotselinge en progressieve verslechtering van de symptomen van COPD kunnen levensbedreigend zijn en de patiënt dient dan dringend een medische beoordeling te ondergaan.
Croatian: Iznenadno i progresivno pogoršanje simptoma KOPB-a može ugroziti život i bolesniku je potreban hitan liječnički pregled.
Dutch: Beide onderzoeken werden uitgevoerd met een vergelijkbare populatie van COPD-patiënten als bij de onderzoeken TRILOGY en TRINITY.
Croatian: Oba su ispitivanja provedena na sličnoj populaciji bolesnika s KOPB-om kao i ispitivanja TRILOGY i TRINITY.
Dutch: U moet het geneesmiddel inhaleren via uw mond, waardoor het geneesmiddel rechtstreeks naar uw longen gaat.
Croatian: Trebate udahnuti lijek kroz usta i tako lijek dopire izravno u Vaša pluća.
Dutch: De renale klaring van formoterol bedraagt 150 ml/min.
Croatian: Bubrežni klirens formoterola je 150 ml/min.
Dutch: De aanbevolen dosering is twee inhalaties in de ochtend en twee inhalaties in de avond.
Croatian: Preporučena doza je dva udaha ujutro i dva udaha navečer.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd vastgesteld na orale toediening bedraagt 2-3 uur.
Croatian: Poluvijek eliminacije određen nakon peroralne primjene je 2-3 sata.
Dutch: • lekken van bloed uit een bloedvat in de omliggende weefsels
Croatian: • propuštanje krvi iz krvne žile u okolno tkivo
Dutch: FEV1 2 uur na de dosis
Croatian: FEV1 dva sata poslije doziranja
Dutch: Het bronchodilaterende effect treedt snel in, binnen 1-3 minuten na inhalatie en duurt 12 uur na een enkelvoudige dosis.
Croatian: Bronhodilatacijski učinak nastupa brzo, unutar 1-3 minute nakon inhalacije, a traje 12 sati nakon jedne doze.
Dutch: Riarify bevat geen hoge dosis inhalatiecorticosteroïden, maar het is mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd de cortisolgehaltes in uw bloed wil meten.
Croatian: Riarify ne sadrži visoku dozu inhalacijskog kortikosteroida, ali liječnik će Vam možda htjeti povremeno izmjeriti razine kortizola u krvi.
Dutch: BELANGRIJK: De stappen 2 tot 5 mogen niet te snel worden uitgevoerd:
Croatian: VAŽNO: ne smije se previše žuriti s postupkom od 2. do 5. koraka:
Dutch: Daarnaast werden twee fase IIIb-onderzoeken uitgevoerd ter ondersteuning van de klinische werkzaamheid en veiligheid van Riarify.
Croatian: Nadalje, provedena su dva klinička ispitivanja faze IIIb da bi se potkrijepila klinička djelotvornost i sigurnost lijeka Riarify.
Dutch: Verergering van de ziekte
Croatian: Pogoršanje bolesti
Dutch: Als u dit toch wilt doen, neem dan contact op met uw arts.
Croatian: Ako želite to učiniti, obratite se svom liječniku.
Dutch: Het aantal dosis dat overblijft, wordt per 20 weergegeven.
Croatian: Broj preostalih raspršenih doza prikazuje se u razmacima od 20.
Dutch: Deze patiënten moeten worden gecontroleerd op mogelijke bijwerkingen.
Croatian: Ove je bolesnike potrebno pratiti zbog mogućih nuspojava.
Dutch: Er was geen verzadiging van binding in het concentratiebereik dat met therapeutische doses wordt bereikt.
Croatian: Nije bilo zasićenja vezanja u rasponu koncentracija koje se postižu terapijskim dozama.
Dutch: Er is een nagenoeg lineaire toename in systemische blootstelling bij toename van de geïnhaleerde dosis.
Croatian: Prisutno je približno linearno povećanje sistemske izloženosti s povećanjem udahnute doze.
Dutch: • als u wordt behandeld of ooit bent behandeld voor tuberculose (tbc) of als u een infectie van de borst heeft.
Croatian: • ako se liječite ili ste se ikad liječili od tuberkuloze ili ako imate infekciju u prsnom košu.
Dutch: • als u een overactieve schildklier heeft.
Croatian: • ako imate prekomjerno aktivnu štitnu žlijezdu.
Dutch: Formoterol heeft geen remmende werking op CYP450-enzymen bij therapeutisch relevante concentraties.
Croatian: Formoterol ne inhibira enzime CYP450 u terapijski važnim koncentracijama.
Dutch: Voor instructies over het gebruik, zie rubriek 6.6.
Croatian: Za upute za uporabu vidjeti dio 6.6.
Dutch: Riarify 87/5/9 mcg
Croatian: Riarify 87/5/9 μg
Dutch: Aanbevolen wordt dat in zulke situaties de kaliumgehaltes in serum worden gecontroleerd.
Croatian: U takvim se situacijama preporučuje pratiti razine kalija u serumu.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker naar deze voorzetkamer.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za tu komoru.
Dutch: Indien patiënten de behandeling niet effectief vinden, dienen ze met de behandeling door te gaan maar medisch advies te vragen.
Croatian: Ako bolesnici smatraju da liječenje nije učinkovito, trebaju nastaviti s liječenjem, ali moraju potražiti liječnički savjet.