FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru o injectare comfortabilă, lăsaţi seringa preumplută timp de 30 de minute pentru a ajunge la temperatura camerei sau ţineţi cu grijă, în mână, seringa preumplută timp de câteva minute.
Latvian: Lai injekcija būtu komfortablāka, ļaujiet, lai pilnšļirce atrodas 30 minūtes ilgi apkārtējā gaisā, lai sasniegtu istabas temperatūru vai paturiet pilnšļirci dažas minūtes, sasildot to delnā.
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ MEDICĪNISKĀ PRODUKTA DROŠU UN EFEKTĪVU PIELIETOŠANU
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a-mi face injecţia subcutanată cu Dynepo?
Latvian: Kas man jādara, pirms es patstāvīgi izdaru Dynepo injekciju subkutāni?
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este în intervalul de 4,7 şi 13,2 ore.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pacientiem ir robežās no 4,7 līdz 13,2 stundām.
Romanian: Efectele din studiile non-clinice au fost observate numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, având o mică relevanţă clinică.
Latvian: Veicot neklīniskus pētījumus, ietekme tika novērota tikai tad, ja iedarbība bija pietiekama un pārsniedza maksimālo iedarbību uz cilvēku, norādot uz mazu saistību ar klīnisku pielietojumu.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur în ceea ce priveşte administrarea injecţiei sau dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau asistentei.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināts(a) par injekcijas veikšanu, jeb Jums ir jautājumi, lūdzam vērsties pēc palīdzības pie Jūsu ārsta vai medicīnas māsas.
Romanian: De obicei, tratamentul cu Dynepo este un tratament pe termen lung.
Latvian: Terapija ar Dynepo parasti ir ilgstoša.
Romanian: Doza maximă de epoetină delta care poate fi administrată în siguranţă în doză unică sau multiplă, nu a fost încă stabilită.
Latvian: Delta epoetīna maksimālās vienreizējās vai atkārtotās devas, ko droši var lietot, nav noteiktas.
Romanian: Data de expirare revizuită pentru păstrare la o temperatură mai mică de 25oC nu trebuie să depăşească data de expirare stabilită în conformitate cu perioada de valabilitate de 24 luni.
Latvian: Norādītais derīguma termiņš, kas paredzēts uzglabāšanai pie temperatūras, kas zemāka par 25ºC, nedrīkst pārsniegt termiņu, kas noteikts saskaņā ar 24 mēnešu glabāšanas laiku.
Romanian: Este posibil ca Dynepo să nu fie adecvat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani sau pacienţilor cu tulburări renale sau hepatice.
Latvian: Dynepo var nebūt piemērots pacientiem līdz 18 gadu vecumam, kā arī pacientiem ar nieru vai aknu slimībām.
Romanian: Este important să nu încercaţi să vă faceţi injecţia dacă nu aţi fost instruit de medicul dumneavoastră sau asistentă.
Latvian: Svarīgi ir, lai Jūs nemēģinātu izdarīt injekciju patstāvīgi, kamēr Jūsu ārsts vai medmāsa nav Jūs apmācījis.
Romanian: În cazul apariţiei policitemiei severe, pot fi recomandate metode tradiţionale (flebotomia) pentru reducerea valorii hemoglobinei.
Latvian: Smagas policitēmijas gadījumā, lai samazinātu hemoglobīna koncentrāciju, var būt indicētas konvencionālas metodes (flebotomija).
Romanian: Evaluarea fierului
Latvian: Dzelzs daudzums
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Latvian: PILNVAROTĀ TIRGOTĀJA NOSAUKUMS Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Romanian: Epoetina delta este un hormon care stimulează producerea celulelor roşii în măduva oaselor.
Latvian: Delta epoetīns ir hormons, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs.
Romanian: Majoritatea pacienţilor cu insuficienţă renală cronică au în antecedente hipertensiune arterială.
Latvian: Vairumam pacientu ar hronisku nieru mazspēju anamnēzē ir hipertensija.
Romanian: Aceste studii au arătat o creştere importantă, inexplicabilă, semnificativă statistic a mortalităţii la pacienţii care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer, care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupele de control.
Latvian: Šajos pētījumos, salīdzinot ar kontroles grupām, konstatēts pastāvīgs neizskaidrojams statistiski nozīmīgs mirstības pieaugums pacientiem, kam ir ar dažādiem bieži sastopamiem vēža veidiem saistīta anēmija un kas saņēmuši rekombinantu cilvēka eritropoetīnu.
Romanian: Dacă saturaţia transferinei este sub 20%, sau dacă feritina este sub 100 ng/ml, este necesară administrarea de fier.
Latvian: Ja transferīna piesātinājums krītas zem 20 % vai feritīna koncentrācija kļūst mazāka par 100 ng/ml, jānozīmē dzelzs preparāti.
Romanian: Monitorizare de laborator Se recomandă efectuarea periodică a hemoleucogramei complete, inclusiv numărătoarea trombocitelor.
Latvian: Laboratoriskā kontrole Ieteicams regulāri veikt pilnu asins un trombocītu skaita analīzi.
Romanian: Verificaţi dacă conţine doza corectă, pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră.
Latvian: Pārliecinieties, ka tā ir pareizā deva, kādu Jums nozīmējis ārsts.
Romanian: În principal, datorită timpului necesar pentru producerea de noi celule roşii, poate apărea un interval de aproximativ 4 săptămâni între doză şi un semn de atenuare a anemiei.
Latvian: Galvenokārt tāpēc, ka jaunu sarkano asins šūnu veidošanai nepieciešamas laiks, starp devas ievadi un Jūsu anēmijas stāvokļa uzlabojumu iespējams aptuveni 4 nedēļas ilgs starplaiks.
Romanian: Nu trebuie să scoateţi bula de aer înainte de injectare.
Latvian: Jums nav nepieciešams šo burbuli izvadīt pirms injicēšanas.
Romanian: Dacă aceasta apare, trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei, conform ghidurilor furnizate.
Latvian: Ja tā notiek, jāveic atbilstoša devas pielāgošana, kā norādīts.
Romanian: În plus, trebuie luată în considerare o reducere a dozei de Dynepo administrată.
Latvian: Turklāt, jāapsver nepieciešamība samazināt nozīmēto Dynepo devu.
Romanian: De aceea, există dovezi importante pentru a sugera că eritropoetina umană recombinantă poate fi semnificativ nocivă la pacienţii cu cancer.
Latvian: Tādēļ ir iegūti pārliecinoši pierādījumi, kas liecina, ka vēža slimniekiem, kas tiek ārstēti ar rekombinantu cilvēka eritropoetīnu, var tikt nodarīts nozīmīgs kaitējums.
Romanian: Acest lucru nu afectează funcţionarea normală a seringii şi seringa poate fi rotită în dispozitiv.
Latvian: Tas netraucē pilnšļirces normālai darbībai un pilnšļirce var rotēt/griezties ierīcē.
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS UZLKITI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Dynepo nu este indicat pentru tratamentul anemiei asociate cancerului (vezi pct. 4.4)
Latvian: Īpašas pacientu grupas Dynepo nav indicēts ar vēzi saistītas anēmijas ārstēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Tratamentul cu Dynepo trebuie iniţiat de către medici cu experienţă în tratamentul anemiei asociată cu IRC.
Latvian: Terapija ar Dynepo jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze ar HNM saistītas anēmijas ārstēšanā.
Romanian: O creştere a hemoglobinei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată.
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa palielināšanās vairāk nekā par 2 g/dl (1,25 mmol/l) četru nedēļu laikā.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBA
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, concentraţia de menţinere a hemoglobinei nu trebuie să depăşească limita superioară a concentraţiei ţintă a hemoglobinei, recomandată la pct. 4.2.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju hemoglobīna balstkoncentrācija nedrīkst pārsniegt apakšpunktā 4.2 norādīto hemoglobīna mērķa koncentrāciju.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie administrat cu alte medicamente.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem produktiem.
Romanian: Scoateţi seringa preumplută de Dynepo din frigider.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja Dynepo pilnšļirci.
Romanian: Doza iniţială obişnuită este 50 UI/kg de trei ori pe săptămână, dacă se administrează intravenos sau de 50 UI/kg de două ori pe săptămână dacă se administrează subcutanat.
Latvian: Sākumdeva parasti ir 50 SV/kg trīs reizes nedēļā, ja ievada intravenozi, vai 50 SV/kg divas reizes nedēļā, ja ievada subkutāni.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de Dynepo, pentru a se obţine controlul adecvat al simptomelor anemiei.
Latvian: Pacienti stingri jāuzrauga, lai nodrošinātu, ka adekvātas anēmijas simptomu kontroles nodrošināšanai tiek lietota mazākā apstiprinātā Dynepo deva.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A se utiliza numai soluţii limpezi şi incolore.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot tikai dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie acordată cefaleei de tip atac migrenos - ca posibil semnal de atenţionare.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš iespējamam brīdinājuma signālam - pēkšņām spēcīgām migrēnai līdzīgām galvassāpēm.
Romanian: Valoarea hemoglobinei trebuie determinată o dată pe săptămână până când se stabilizează în intervalul ţintă sugerat şi doza de întreţinere a fost stabilită.
Latvian: Hemoglobīna koncentrācija jānosaka reizi nedēļā, līdz tā stabilizējas noteiktā mērķa robežās un ir noteikta preparāta balstdeva.
Romanian: Seringa Dynepo este furnizată cu o protecţie a acului pentru a preveni rănirea prin înţepare după utilizare, astfel că nu sunt necesare precauţii speciale
Latvian: Jūs Dynepo pilnšļirce ir aprīkota ar adatas aizsargu, lai novērstu adatas dūriena ievainojumus pēc šļirces lietošanas un tāpēc speciāli piesardzības pasākumi likvidēšanai nav nepieciešami.
Romanian: • Hemoglobinopatii, cum sunt talasemie sau anemie falciformă
Latvian: • hemoglobinopātijas, kā talasēmija vai sirpjveida šūnu anēmija,
Romanian: În studiul clinic deschis nu au existat diferenţe ale ratei de supravieţuire totală între pacienţii trataţi cu eritropoetină umană recombinată şi cei din grupul de control.
Latvian: Atklātā pētījumā nekonstatēja kopējās dzīvildzes atšķirību starp pacientiem, kas ārstēti ar rekombinantu cilvēka eritropoetīnu, un kontroles grupām.
Romanian: Introduceţi acul complet în piele, după cum v-a arătat medicul dumneavoastră sau asistenta.
Latvian: Ievadiet adatu ādā, visā tās garumā, kā parādījis Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
Romanian: Doza dumneavoastră de Dynepo va fi stabilită de către medic şi va fi ajustată individual, în conformitate cu nevoile dumneavoastră personale.
Latvian: Jūsu Dynepo devu noteiks un, atbilstoši Jūsu vajadzībai, individuāli koriģēs ārsts.
Romanian: La pacienţii cu siclemie homozigotă şi insuficienţă renală trebuie, dacă este posibil, să se menţină o valoare totală a hemoglobinei între 7 şi 9 g/dl.
Latvian: Pacientiem ar homozigotu sirpjveida šūnu anēmiju un nieru mazspēju, ja vien tas iespējams, kopējā hemoglobīna koncentrācija jāuztur robežās no 7 līdz 9 g/dl.
Romanian: Eritropoetina este o glicoproteină care stimulează formarea eritrocitelor din precursorii compartimentului celulelor stem.
Latvian: Eritropoetīns ir glikoproteīns, kas stimulē eritrocītu veidošanos no cilmes šūnu daļas prekursoriem.
Romanian: Asiguraţi-vă că injectaţi doar cantitatea indicată de către medicul dumneavoastră sau asistentă.
Latvian: Nodrošiniet, ka Jūs injicējat tikai tik lielu devu, kā noteicis Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
Romanian: Când este administrat subcutanat, locul de injectare trebuie schimbat la fiecare injecţie.
Latvian: Ja preparātu ievada subkutāni, injekcijas vieta katru reizi jāmaina.
Romanian: Verificaţi aspectul soluţiei Dynepo.
Latvian: Pārbaudiet Dynepo izskatu.
Romanian: De asemenea, după orice ajustare a dozei, valoarea hemoglobinei trebuie determinată săptămânal până la stabilizarea în intervalul ţintă.
Latvian: Arī pēc jebkuras devas korekcijas hemoglobīna koncentrācija jānosaka reizi nedēļā, līdz tā stabilizējas noteiktā mērķa robežās.
Romanian: Seringă preumplută, din sticlă tip I, cu dop din cauciuc bromobutilic, ac din oţel inoxidabil mărimea 27 cu capac de protecţie din cauciuc natural rigid şi polistiren, piston din polistiren şi capac de protecţie a acului.
Latvian: 1. hidrolītiskās klases stikla pilnšļirce ar brombutila gumijas aizbāzni, 27. izmēra nerūsējošā tērauda adata ar izturīga dabiska kaučuka un polistirola adatas aizsargu, polistirola virzuļa kātu un adatas drošības aizsargu.
Romanian: Pentru injecţiile subcutanate, întreaga lungime a acului trebuie introdusă perpendicular într-un pliu al pielii făcut între degetul mare şi cel arătător, pliul pielii fiind ţinut pe tot parcursul injecţiei.
Latvian: Zemādas injekcijām adata ir jāiedur visā garumā perpendikulāri ādas krokā, kas izveidojas saspiežot ādu starp īkšķi un rādītājpirkstu; ādas kroka ir šādi jātur visu injekcijas laiku.
Romanian: Datorită timpului necesar pentru eritropoeză, poate apărea un interval de aproximativ 4 săptămâni între data ajustării dozei (iniţiere, creştere, reducere sau întrerupere) şi o modificare semnificativă a valorii hemoglobinei.
Latvian: Tā kā eritropoēzei nepieciešams laiks, starp brīdi kad izdarīta devas korekcija (terapija ir sākta, deva palielināta vai samazināta, terapija izbeigta) un brīdi, kad iestājas nozīmīgas hemoglobīna daudzuma izmaiņas, iespējams aptuveni 4 nedēļas ilgs intervāls.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Dynepo pot prezenta creşterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente.
Latvian: Pacientiem, ko ārstē ar Dynepo, iespējams asinsspiediena paaugstināšanās vai esošās hipertensijas saasinājums.
Romanian: Experienţa clinică cu epoetină sugerează că riscul de hipertensiune arterială şi tromboză poate fi diminuat prin ajustarea treptată a dozei astfel încât valoarea hemoglobinei să se menţină între 10 şi 12 g/dl.
Latvian: Klīniskā pieredze ar epoetīniem norāda, ka hipertensijas un trombozes risks var tikt mazināts, veicot devas titrāciju, lai uzturētu hemoglobīna līmeni no 10 līdz 12 g/dl.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să menţină valoarea hemoglobinei în intervalul ţintă de 10 - 12 g/dl.
Latvian: Jūsu ārstam jāuztur Jūsu hemoglobīna līmenis mērķa diapazonā 10 - 12 g/dl.
Romanian: Imediat ce hipertensiunea arterială este controlată cu un tratament mai intens, tratamentul cu Dynepo trebuie reînceput cu o doză mică.
Latvian: Kad hipertensijas kontrole, intensificējot terapiju, ir nodrošināta, ir jāatsāk Dynepo terapija ar samazinātu tā devu,.
Romanian: Nivelul hemoglobinei dvs. trebuie controlat la intervale regulate.
Latvian: Vēlāk Jūsu hemoglobīna koncentrācija jākontrolē ar regulāru intervālu.
Romanian: Saturaţia transferinei trebuie să fie de cel puţin 20%, iar feritina trebuie să fie de cel puţin 100 ng/ml.
Latvian: Transferrīna piesātinājumam jābūt ne mazākam par 20 %, bet feritīna koncentrācija nedrīkst būt zemāka kā 100 ng/ml.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor medicamentelor utilizate sau a deşeurilor rezultate din astfel de medicamente şi alte instrucţiuni de manipulare
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi medicīniskā produkta vai tā atkritumu likvidēšanai un norādījumi par produkta sagatavošanu lietošanai
Romanian: Alăptarea:
Latvian: Sērija:
Romanian: A.
Latvian: P.O.
Romanian: În consecinţă, ajustarea dozei nu trebuie efectuată mai des de o dată pe lună, cu excepţia cazului în care se impune din punct de vedere clinic.
Latvian: Tādējādi, devas korekcija, ja vien nav klīnisku indikāciju, nav jāveic biežāk kā reizi mēnesī.
Romanian: Reţineţi Dacă aveţi probleme, nu ezitaţi să solicitaţi ajutorul sau sfatul medicului dumneavoastră sau asistentei.
Latvian: Ja Jums rodas problēmas, lūdzu, nebaidieties vērsties pie Jūsu ārsta vai medicīnas māsas pēc palīdzības un padoma.
Romanian: Ratele de supravieţuire şi progresia tumorii la pacienţii cu cancer care au fost trataţi cu Dynepo pentru anemia asociată insuficienţei renale cronice nu au fost studiate.
Latvian: Dzīvildzes iznākumi un audzēja progresēšana pacientiem, kas tiek ārstēti ar Dynepo ar hronisku nieru mazspēju saistītas anēmijas dēļ, nav pētīti.
Romanian: După perioada de 5 zile de păstrare la o temperatură mai mică de 25oC, seringa preumplută trebuie aruncată.
Latvian: Pēc 5 dienu uzglabāšanas pie temperatūras, kas zemāka par 25ºC, pilnšļirces ir jāiznīcina.
Romanian: 50123 Firenze Tel.: + 39 055 288860
Latvian: Shire Italia S.p.A Corso Italia 29, 50123 Firenze Tel.: + 39 055 288860
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Ja kāda blakusparādība kļūst nopietna, vai ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam par tām ziņot ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Nu agitaţi seringa înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas šļirci nekratiet.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Dynepo este excretat în laptele matern.
Latvian: Zīdīšana: Vai Dynepo izdalās ar mātes pienu, nav zināms.
Romanian: Criteriul supravieţuirea totală din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferenţele în incidenţa trombozei şi complicaţiilor asociate, între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă şi cei din grupul de control.
Latvian: Kopējās dzīvildzes iznākums pētījumos nav apmierinoši izskaidrots ar trombozes un ar to saistīto komplikāciju atšķirībām starp cilvēkiem, kam tiek lietots rekombinants cilvēka eritropoetīns, un cilvēkiem no kontroles grupas.
Romanian: Nu atingeţi acul sau nu împingeţi pistonul.
Latvian: Nepieskarieties adatai un nebīdiet virzuli.
Romanian: Cum îmi pregătesc injecţia cu Dynepo?
Latvian: Kā man jāsagatavo Dynepo injekcija?
Romanian: Aceasta trebuie utilizată numai dacă soluţia este limpede, incoloră, fără particule solide vizibile şi dacă are consistenţa apei.
Latvian: Sagatavoto šļirci ar preparātu drīkst izmantot tikai tad, ja šķidrums ir dzidrs, bezkrāsains, bez cietām, redzamām daļiņām un ja tā konsistence līdzīga ūdenim.
Romanian: Nu încercaţi să vă faceţi injecţia dacă nu aţi fost instruit corespunzător.
Latvian: Nemēģiniet veikt injekciju patstāvīgi, ja neesat saņēmis(usi) apmācību.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie verificată îndeaproape, înainte şi în timpul tratamentului cu Dynepo.
Latvian: Jūsu asinsspiediens rūpīgi jākontrolē gan pirms Dynepo terapijas sākuma, gan tās laikā.
Romanian: Creşterea tensiunii arteriale poate necesita tratament cu medicamente antihipertensive sau creşterea dozei medicamentelor antihipertensive utilizate.
Latvian: Pieaugot asinsspiedienam, var būt nepieciešama terapija ar antihipertensīviem līdzekļiem vai jau nozīmēto antihipertensīvo līdzekļu devas palielinājums.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va măsura valoarea fierului din sânge pe parcursul tratamentului cu Dynepo şi este posibil să vă prescrie suplimente cu fier.
Latvian: Dynepo terapijas laikā Jūsu ārsts noteiks dzelzs koncentrāciju Jūsu asinīs un var Jums nozīmēt dzelzi saturošus preparātus.
Romanian: Dacă este tulbure sau conţine particule, nu trebuie să o utilizaţi.
Latvian: Ja tas ir duļķains vai tajā ir sīkas daļiņas, Jūs
Romanian: De obicei, la pacienţii care nu efectuează hemodializă, când accesul intravenos nu este imediat disponibil, Dynepo este administrat subcutanat.
Latvian: Pacientiem, kam neveic hemodialīzi un intravenoza pieeja nav vienkārši iegūstama, Dynepo parasti ievada subkutāni.
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Latvian: Ierobežotu recepšu zāles (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, nodala4.2).
Romanian: Dynepo este utilizat pentru tratarea simptomelor anemiei (care include oboseală, senzaţie de slăbiciune şi lipsă de aer) asociată insuficienţei renale cronice, la pacienţii adulti.
Latvian: Dynepo lieto ar hronisku nieru mazspēju saistītas anēmijas simptomu (kas ietver nogurumu, vājumu un elpas trūkumu) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Romanian: Eritropoetina este un factor de creştere care stimulează în primul rând producerea celulelor roşii.
Latvian: Eritropoetīns ir augšanas faktors, kas primāri stimulē eritrocītu veidošanos.
Romanian: De aceea, la pacienţii trataţi cu Dynepo, tensiunea arterială trebuie monitorizată şi controlată îndeaproape.
Latvian: Tādējādi pacientiem, ko ārstē ar Dynepo, īpaši jānodrošina rūpīga asinsspiediena uzraudzība un kontrole.
Romanian: Ţineţi ansamblul seringii de părţile laterale şi scoateţi cu grijă învelitoarea de plastic şi protecţia de cauciuc a acului, fără a răsuci.
Latvian: Satveriet pilnšļirces ierīci aiz sāniem un lēni noņemiet plastmasas iepakojumu un gumijas aizsargu no adatas, nesaliecot to.
Romanian: Ocazional, valorile individuale de hemoglobină pot fi mai mari sau mai mici decât limitele intervalului ţintă recomandat.
Latvian: Dažkārt Jūsu individuālais hemoglobīna līmenis var būt zem vai virs šī ieteicamā mērķa līmeņa.
Romanian: Administrarea subcutanată duce la un model al stimulării eritropoetice similar celui din cazul administrării intravenoase.
Latvian: Pēc preparāta subkutānas ievades eritropoēzes stimulācija notiek līdzīgi kā pēc intravenozas ievades.
Romanian: Menţinerea pentru o periodă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l) trebuie evitată; ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos (vezi mai jos pct. Ajustarea dozei).
Latvian: Jāizvairās no ilgstošas hemoglobīna līmeņa virs 12 g/dl (7,5 mmol/l) saglabāšanās; norādījumi par atbilstošu devas pielāgošanu, ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), ir sniegti tālāk (skat. apakšpunktu "Devas pielāgošana" tālāk).
Romanian: Nu s-au observat acumulări de epoetină delta după administrarea intravenoasă repetată, de trei ori pe săptămână.
Latvian: Pēc atkārtotas intravenozas ievades trīs reizes nedēļā delta epoetīna kumulāciju nenovēroja.
Romanian: Pacienţii cu cancer Dynepo nu este indicat pentru tratamentul anemiei asociate cancerului.
Latvian: Vēža slimnieki Dynepo nav indicēts anēmijas ārstēšanai vēža gadījumā.
Romanian: În studiile clinice s-a observat un risc crescut de deces şi evenimente cardio-vasculare grave, atunci când s-au administrat factori de stimulare a eritropoezei pentru a atinge o concentraţie a hemoglobinei mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Klīniskos pētījumos novērots palielināts nāves un smagu kardiovaskulāru traucējumu risks, ja eritropoēzi stimulējoši līdzekļi (ESL) tika lietoti līdz mērķa hemoglobīna koncentrācijai, kas pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai
Romanian: Sunt disponibile ambalaje cu 6 seringi preumplute.
Latvian: Pieejams iepakojumos pa 6 pilnšļircēm.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse observate în timpul tratamentului cu Dynepo este prezentată în tabelul de mai jos.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums Dynepo terapijas laikā tiek parādīts tabulā zemāk.
Romanian: Nu scoateţi capacul seringii până când nu sunteţi pregătiţi de injectare.
Latvian: Nenoņemiet pilnšļirces iepakojumu, iekams neesat gatavi veikt injekciju.
Romanian: Dynepo poate fi administrat intravenos sau subcutanat.
Latvian: Dynepo atļauts ievadīt intravenozi vai subkutāni.
Romanian: Cele mai frecvente sunt hipertensiunea arterială, crizele de tromboză şi cefaleea.
Latvian: Visbiežākās ir hipertensija, ar piekļuves vietu saistīta tromboze un galvassāpes.
Romanian: Se permite seringii să se mişte în sus, până când întregul ac este acoperit.
Latvian: Ļaujiet pilnšļircei virzīties uz augšu līdz adata ir pilnīgi aizsargāta.