FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mõlemas patsiendirühmas vähenesid sügelusskaala punktid ligikaudu 5,1 punktilt ravi alguses 5 minutiga ligikaudu 3,8 punktini ja 2 tunniga ligikaudu 2,7 punktini.
Maltese: Fiż-żewġ gruppi ta' pazjenti, il-punteġġi li jirriflettu l-ħakk naqsu minn madwar 5.1 fil-bidu tal-istudju, għal madwar 3.8 wara ħames minuti u għal madwar 2.7 wara sagħtejn.
Estonian: Ettevõte esitas ka tulemusi uuringutest, kus patsientidele manustati enne sihilikku kokkupuudet allergeeniga Emadinet, levokabastiini või platseebot (näiv ravim).
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat ukoll ir-riżultati ta' studji li fihom il-pazjenti ngħataw Emadine, levocabastine jew plaċebo (trattament finta) qabel ma ġew soġġetti għal ‘sfida allerġenika'.
Estonian: Emadinet kasutatakse hooajalise allergilise konjunktiviidi (heinanohuga patsientidel õietolmust põhjustatud silmapõletik) sümptomite raviks.
Maltese: Emadine jintuża fit-trattament ta' sintomi tal-konġuntivite allerġika staġjonali (infjammazzjoni talgħajnejn ikkawżata mill-polline f'pazjenti bir-riħ tal-ħuxlief).
Estonian: ELi number
Maltese: Numru tal-UE Isem ivvintat
Estonian: Keeluajad
Maltese: Perjodu ta' tiżmim
Estonian: Fatro Polska Sp. z o.o.
Maltese: Fatro Polska Sp. z o.o. ul.
Estonian: Vt ka lõiku 4.7.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Estonian: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Maltese: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Estonian: - etanool (96%) - poloksameer 188 - makrogool 300 - glütsiin - naatriumhüdroksiid - vesinikkloriidhape - meglumiin - süstevesi
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
Estonian: 5 päeva.
Maltese: 5 ijiem.
Estonian: Etanool (96%)
Maltese: Ethanol (96%) 150 mg
Estonian: Siga: i.m.
Maltese: Majjali: I.M.
Estonian: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
Maltese: Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
Estonian: GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ Τηλ: + 30 210 6644331
Maltese: Τηλ: + 30 210 6644331
Estonian: Matije Gupca 42
Maltese: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
Estonian: Meloksikaam 20 mg/ml
Maltese: Meloxicam 20 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 20 mg
Maltese: Meloxicam 20 mg
Estonian: CZ-254 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
Maltese: 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
Estonian: 15 päeva;
Maltese: 15-il jum;
Estonian: Esmase müügilao väljastamise kuupäev: 18.08.2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21.06.2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18.08.2011 Data tal-aħħar tiġdid: 21.06.2016
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Maltese: MANIFATTURA RESPONSABBLI
Estonian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Maltese: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
Estonian: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Maltese: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600
Estonian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Maltese: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16
Estonian: Siga:
Maltese: Baqar:
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad) Veis:
Maltese: 4.11 Perjodi ta' tiżmim
Estonian: Pakendi suurus: 1 värvitust I tüüpi klaasist viaaliga, iga viaal sisaldab 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Maltese: Daqs tal-pakkett tal-kunjett tal-ħġieġ ta' Tip I bla kulur li fih 50 ml, 100 ml jew 250 ml.
Estonian: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva.
Maltese: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem.
Estonian: Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
Maltese: Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il parir ta' veterinarju.
Estonian: Veised, kitsed
Maltese: Ladarba jittaqqab, uża sa
Estonian: Viaali ei tohi avada üle 50 korra.
Maltese: Ittaqqabx il-kunjett għal aktar minn 50 darba.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmax väärtused 2,1 µg/ml ja 2,7 µg/ml vastavalt 7,7 tunni ja 4 tunni pärast.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda taħt il-ġilda ta' 0.5 mg ta' meloxicam/kg, intlaħqu valuri Cmax ta' 2.1 µg/ml u 2.7 µg/ml wara 7.7 sigħat u 4 sigħat f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu qed ireddgħu,
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Produlab Pharma bv
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Produlab Pharma bv
Estonian: Manustada üks kord intravenoosselt annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 3,0 ml 100 kg kehamassi kohta).
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-vina b'doża ta' 0.6 mg ta' meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 3 ml/ 100 kg ta' piż tal-ġisem).
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist noorveistel on 26 tundi ja lakteerivatel lehmadel 17,5 tundi.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 26 siegħa u 17.5 sigħat wara li jingħata b'injezzjoni taħt il-ġilda f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu li qed ireddgħu, rispettivament.
Estonian: Poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi) täiendavaks raviks koos sobiva antibiootikumiraviga.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite metrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Estonian: Emdocam meloksikaam
Maltese: Emdocam meloxicam
Estonian: Seda turustatakse selge kollase süstelahusena (20 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni safra ċara għal injezzjoni (20 mg/ml).
Estonian: Mis riskid Emdocamiga kaasnevad?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Emdocam?
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 18.08.2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18 08 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Emdocami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Emdoka bvba 18.08.2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Emdocam lil Emdoka bvba fi 18 08 2011.
Estonian: Miks Emdocam heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Emdocam?
Estonian: Sigadel kasutatakse Emdocami mittenakkuslike lokomotoorsete häirete korral lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks ning poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumiraviga.
Maltese: Fil-majjali jintuża biex inaqqas is-sintomi ta' zapzip u infjammazzjoni f'mard mhux infettiv lokomottiv (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi) u fil-kura ta' mard li jseħħ wara t-tifrigħ (twelid) bħal settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite-metrite-agalaktja), flimkien ma' terapija antibijotika addattata.
Estonian: Seda manustatakse lihasesse ühesüstina, mis sisaldab 0,4 mg ravimit kehakaalu kilogrammi kohta.
Maltese: Jingħata bħala injezzjoni waħda ta' 0.4 mg kull kg tal-piż tal-ġisem ġo muskolu.
Estonian: Veistel kasutatakse Emdocami koos sobiva antibiootikumiraviga ägeda respiratoorse infektsiooni (kopsu- ja hingamisteede infektsioon) kliiniliste sümptomite vähendamiseks ja ägeda mastiidi (udarapõletik) ravimiseks.
Maltese: Fil-frat jintuża flimkien ma' antibijotiċi xierqa, biex inaqqas is-sinjali kliniċi ta' infezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni tal-pulmuni u tal-passaġġi tal-arja) u fil-kura ta' mastite akuta (infjammazzjoni talbeżżula).
Estonian: Vajadusel manustatakse 24 tunni pärast teine annus.
Maltese: Tista' tingħata t-tieni doża wara 24 siegħa jekk ikun meħtieġ.
Estonian: Emdocam on ravim veistele, sigadele ja hobustele, mis sisaldab toimeainena meloksikaami.
Maltese: Emdocam huwa mediċina għall-frat, majjali u żwiemel li fiha s-sustanza attiva meloxicam.
Estonian: 2 kapslit
Maltese: 2 kapsuli
Estonian: Kotike (PET/Alu/LLDPE)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Estonian: 125 mg Suukaudse suspensiooni pulber
Maltese: 125 mg Trab għal suspensjoni orali
Estonian: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapslit (80 mg)
Maltese: Kapsula, iebsa kapsula 1 (125 mg) + 2 kapsuli (80 mg)
Estonian: 1 kotike + 2 süstalt + 1 kork+ segamistops
Maltese: qartas 1 + dispensers 2 + għatu 1 + tazza 1 fhiex tħallat
Estonian: Erinevused*
Maltese: Differenzi*
Estonian: VÄLISPAKEND - STANDARDPAKEND (KARP)
Maltese: PAKKETT TA' BARRA - PAKKETT STANDARD (KARTUNA)
Estonian: PET/alumiinium/LLDPE kotikesed.
Maltese: Qratas ta' PET/aluminium/LLDPE.
Estonian: Noorukid (vanuses 12...17 aastat)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Adolexxenti (b'età minn 12 sa 17-il sena)
Estonian: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Maltese: MSD France Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Estonian: 2031 BN Haarlem Holland
Maltese: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem L-Olanda
Estonian: Immunosupressandid
Maltese: Immunosuppressanti
Estonian: - tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus, everoliimus (immunosupressandid).
Maltese: - cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus (immunosoppressanti),
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oksendamis- ja iiveldusvastased ained, ATC-kood: A04AD12
Maltese: Anti-emetiċi u mediċini ta' kontra t-tqallih, Kodiċi ATC: A04AD12
Estonian: Cmax oli 1,6 ± 0,36 g/ml ja 1,4 ± 0,22 g/ml vastavalt 1. ja 3. päeval.
Maltese: Cmax kien 1.6 ± 0.36 µg/mL u 1.4 ± 0.22 µg/mL f'Jiem 1 u 3, rispettivament.
Estonian: Standardravi
Maltese: Standard
Estonian: medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: msd-medizin@merck.com
Estonian: Patsientide protsent
Maltese: Percentwal ta' Pazjenti
Estonian: EMEND suukaudne suspensioon
Maltese: EMEND suspensjoni orali
Estonian: Aprepitant (125 mg/80 mg) on CYP3A4 substraat, mõõdukas inhibiitor ja indutseerija.
Maltese: Aprepitant (125 mg/80 mg) huwa substrat, inibitur moderat, u jinduċi CYP3A4.
Estonian: Täieliku ravivastuse aprepitandi raviskeemi ja standardravi kasutamisel saavutas vastavalt 209/324 (65%) ja 161/320 (50%) naistest ning 83/101 (82%) ja 68/87 (78%) meestest.
Maltese: Rispons sħiħ għall-iskeda ta' kura b'aprepitant u t-terapija standard, rispettivament, inkiseb f'209/324 (65 %) u 161/320 (50 %) fin-nisa u f'83/101 (82 %) u 68/87 (78 %) tal-irġiel.
Estonian: CYP3A4 koostoime
Maltese: Interazzjonijiet ta' CYP3A4
Estonian: 5x 1 kõvakapsel.
Maltese: 5 x 1 kapsula iebsa
Estonian: 5-HT3 antagonistid
Maltese: Antagonisti ta' 5-HT3
Estonian: Aprepitant 40 mg suu kaudu (N=541)
Maltese: Aprepitant 40 mg mill-ħalq (N=541)
Estonian: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004 EU/1/03/262/005 EU/1/03/262/006
Maltese: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004
Estonian: 4. päev
Maltese: Jum 4
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Maltese: Anzjani (≥65 sena)
Estonian: Eakad (≥65-aastased)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Estonian: Aprepitandi keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on 80 mg kapsli puhul 67% ja 125 mg kapsli puhul 59%.
Maltese: Il-biodisponibilità orali assoluta medja ta' aprepitant hija 67 % għall-kapsula ta' 80 mg u 59 % għallkapsula ta' 125 mg.
Estonian: Ondansetroon 4 mg intravenoosselt (N=526)
Maltese: 4 mg fil-vini (N=526)
Estonian: Aprepitandil on mittelineaarne farmakokineetika.
Maltese: Aprepitant juri farmakokinetika mhux lineari.
Estonian: Tolbutamiid
Maltese: Tolbutamide
Estonian: Aprepitandi oksendamisvastast toimet hinnati 0…48 tundi pärast operatsiooni lõppu.
Maltese: L-attività anti-emetika ta' aprepitant ġiet evalwata waqt il-perijodu ta' 0 sa 48 siegħa wara tmiem il-kirurġija.
Estonian: Aprepitanti sisaldav ravi n/m (%)
Maltese: Kors terapewtiku ta' trattament b'aprepitant n/m (%)
Estonian: 3. päev
Maltese: Jum 3
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul.
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà Il-profil tas-sigurtà ta' aprepitant ġie evalwat f'madwar 6,500 adult.
Estonian: 100 mg [
Maltese: 0-100 mm)
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama 40 mg aprepitanti, 125 mg aprepitanti või 4 mg ondansetrooni.
Maltese: Il-pazjenti ġew maqsumin sabiex b'mod każwali jingħataw 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant, jew 4 mg ondansetron.
Estonian: Titaandioksiid (E171) Indigokarmiin (E132)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132)
Estonian: Kapsli sisu
Maltese: Qoxra tal-kapsula
Estonian: 4,6 ml
Maltese: 1.67 µg/mL.
Estonian: * - hilisem faas
Maltese: Rispons sħiħ* - Fażi totali
Estonian: 1 ml suusüstal
Maltese: Dispenser ta' 1 mL
Estonian: Mediaan tmax oli 3,0 tundi.
Maltese: It-tmax medjan kien 3.0 sigħat.
Estonian: Cmax oli eakatel patsientidel 1. päeval 10% ja 5. päeval 24% kõrgem kui noorematel täiskasvanutel.
Maltese: Is-Cmax kien 10 % ogħla f'Jum 1 u 24 % ogħla f'Jum 5 fl-anzjani meta mqabbel ma' adulti iżgħar fl-età.
Estonian: Tõmmake segamistopsist 5 ml suusüstlasse 4,6 ml vett.
Maltese: Imla d-dispenser orali ta 5 mL b'4.6 mL ilma mit-tazza li tħallat fiha.
Estonian: 2. päev
Maltese: Jum 2
Estonian: PET-uuringu käigus manustati tervetele noortele meestele ühekordne suukaudne annus 165 mg aprepitanti või manustati ühekordselt intravenoosselt 150 mg fosaprepitanti, mis näitas sarnast NK1-retseptorite seondumist ajus tmax juures (≥99%) ning 24 tundi (≥99%), 48 tundi (≥97%) ja 120 tundi (37…76%) pärast manustamist.
Maltese: Studju PET f'irġiel żgħażagħ f'saħħithom li ngħataw doża waħda ta' 165 mg ta' aprepitant mill-ħalq jew doża waħda ta' 150 mg ta' fosaprepitant minn ġol-vini wera okkupazzjoni tar-riċetturi NK1 filmoħħ fit-tmax, (≥ 99 %) tixxiebah, 24 siegħa (≥ 99 %), 48 siegħa (≥ 97 %), u 120 siegħa (37 sa 76 %) wara l-għoti tad-doża.
Estonian: Puuduvad kliinilised või farmakokineetilised andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta (Child-Pugh' klass C).
Maltese: Ma hemm l-ebda data klinika jew farmakokinetika f'pazjenti b'indeboliment epatiku serju (Child-Pugh klassi C).
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes üldanesteesiat saanud täiskasvanutest 564-le anti suu kaudu 40 mg aprepitanti ja 538-le manustati intravenoosselt 4 mg ondansetrooni.
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati, li saru f'adulti li kienu qed jirċievu anestesija ġenerali, 564 pazjent ingħataw 40 mg aprepitant mill-ħalq u 538 pazjent ingħataw 4 mg ondansetron fil-vini.
Estonian: Aprepitant on selektiivne suure afiinsusega inimese substants P neurokiniin 1 (NK1) retseptorite antagonist.
Maltese: Aprepitant huwa antagonist selettiv b'affinità kbira għar-riċetturi tas-sustanza umana P neurokinin 1 (NK1).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. november 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Novembru 2003
Estonian: Aprepitandi ohutust ja esialgset efektiivsust hinnati I faasi kliinilises uuringus (n = 50), kasutades 40 mg suukaudse suspensiooni pulbrit.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja esploratorja ta' aprepitant ġew ivvalutati fi studju kliniku ta' Fażi I (n=50) blużu ta' 40 mg trab għal suspensjoni orali.
Estonian: Indutseerimine
Maltese: Induzzjoni
Estonian: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Maltese: Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Estonian: Analüüsis, mis tsenseeris patsientide asendusravi vajadust leiti, et oksendamise riski vähendamine 0…24 tundi jooksul võrreldes 40 mg aprepitanti ja 4 mg ondansetrooni kasutamisega oli 53,3% (95% CI: 35,3-66,3).
Maltese: It-tnaqqis fir-riskju għal episodju ta' rimettar fuq perijodu ta' 0 sa 24 siegħa b'aprepitant 40 mg meta mqabbel ma' ondansetron 4 mg kien ta' 53.3 % (95 % C.I.: 35.3 sa 66.3) f'analiżi li ma tikkalkulax lillpazjenti waqt l-użu ta' salvataġġ.
Estonian: Aprepitandi keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabus ligikaudu 4 tunni möödudes (tmax).
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja fil-plażma (Cmax) ta' aprepitant seħħet bejn wieħed u ieħor fir-4 siegħa (tmax).
Estonian: Närvisüsteemi häired hääldamispuue, vähetundlikkus, sensoorsed häired
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża disartrija, ipoesteżija, disturbi tas-sensazzjoni mhux komuni
Estonian: Aprepitant on ka CYP2C9 indutseerija.
Maltese: Aprepitant jinduċi wkoll CYP2C9.
Estonian: Tsütokroom P450 isoensüümi 3A4 (CYP3A4) pärssimine aprepitandi poolt võib suurendada nende toimeainete plasmakontsentratsioone, mis võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.5).
Maltese: L-impediment ta' cytochrome P450 isoenżim 3A4 (CYP3A4) minħabba aprepitant jista' jirriżulta f'konċentrazzjonijiet ogħla fil-plażma ta' dawn issustanzi attivi, li potenzjalment jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet avversi (ara sezzjoni 4.5).
Estonian: Kliinilistes koostoimeuuringutes ei olnud aprepitandil kliiniliselt olulist toimet ondansetrooni, granisetrooni või hüdrodolasetrooni (dolasetrooni aktiivne metaboliit) farmakokineetikale.
Maltese: Fi studji dwar interazzjonijiet kliniċi, aprepitant ma kellux effetti klinikament importanti fuq ilfarmakokinetiċi ta' ondansetron, granisetron, jew hydrodolasetron (il-metabolit attiv ta' dolasetron).
Estonian: Protsentide erinevus (%) § ja 95% CI #
Maltese: Id-differenza f'punt perċentwali u 95 % C.I. #
Estonian: Aprepitandi seondumine aju NK1-retseptoritega korreleerub hästi aprepitandi plasmakontsentratsioonidega.
Maltese: L-okkupazzjoni tar-riċetturi NK1 tal-moħħ minn aprepitant ikkorrelata tajjeb mal-konċentrazzjonijiet ta' aprepitant fil-plasma.
Estonian: 200 mg aprepitanti manustamisel üksikannusena 1. ravipäeval koos tundliku CYP3A4 substraadi midasolaamiga 1., 4., ja 8. ravipäeval, vähenes 8. ravipäeval midasolaami AUC0-∞ 35%.
Maltese: Doża waħda ta' 200 mg ta' aprepitant f'Jum 1 mogħtija flimkien ma' midazolam, sustrat sensittiv ta' CYP3A4, fil-Jiem 1, 4 u 8 wassal għal tnaqqis ta' 35 % fl-AUC0-∞ ta' midazolam fil-Jum 8.
Estonian: 12 mg suukaudselt 5-HT3 antagonistid 5-HT3 antagonistide standardannus.
Maltese: Doża standard talantagonisti ta' 5-HT3.
Estonian: • Kasutada 5 ml suusüstalt 4,6 ml vee mõõtmiseks, mis lisatakse segamistopsi.
Maltese: • Uża d-dipsenser orali ta' 5 mL biex tkejjel 4.6 mL ta' ilma, li għandhom jitpoġġew fit-tazza li tħallat fiha.
Estonian: Iga EMEND'i suukaudse suspensiooni kotike sisaldab 125 mg aprepitanti, mis tuleb segada 4,6 ml veega, nii et suspensiooni lõplik kontsentratsioon on 25 mg/ml.
Maltese: Kull qartas ta' EMEND għal suspensjoni orali fih 125 mg ta' aprepitant li għandu jitħallat ma' 4.6 mL ta' ilma biex tinkiseb konċentrazzjoni finali ta' 25 mg/mL.
Estonian: Hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel vähenes kogu aprepitandi AUC0- 42% ja Cmax 32%.
Maltese: F'pazjenti b'ESRD li jkunu qegħdin taħt emodijaliżi, l- AUC0-∞ ta' aprepitant totali naqset b'42 % u Cmax naqset bi 32 %.
Estonian: Kontrollravi n/m (%)
Maltese: Kors terapewtiku ta' trattament b'kontroll n/m (%)
Estonian: Kapsli kest želatiin titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172)
Estonian: 5 ml suusüstal
Maltese: Dispenser ta' 5 mL
Estonian: Fosaprepitant 150 mg 1-päevane ravikuur täiskasvanutel Randomiseeritud paralleelses topeltpimedas aktiivselt kontrollitud uuringus võrreldi täiskasvanud patsientidel fosaprepitant 150 mg (N = 1147) aprepitandi 3-päevase ravikuuriga (N = 1175), kes said tugevalt emetogeenset kemoteraapiat, mis sisaldas tsisplatiini (≥ 70 mg/m2).
Maltese: Fi studju randomised, paralell, double blind, ikkontrollat b'mod attiv, 150 mg ta' fosaprepitant (N=1,147) tqabbel mal-iskeda ta' għoti ta' aprepitant għal 3 ijiem (N=1,175) f'pazjenti adulti li kienu qed jirċievu skeda ta' għoti ta' HEC li kienet tinkludi cisplatin (≥ 70 mg/m2).
Estonian: Ravi ajal EMEND'iga on CYP3A4 inhibeeritud.
Maltese: Matul trattament b'EMEND, CYP3A4 huwa inibit.
Estonian: - Teised koostisosad on sahharoos, mikrokristalliline tselluloos (E460), hüdroksüpropüültselluloos (E463), naatriumlaurüülsulfaat, želatiin, titaandioksiid (E171), šellak, kaaliumhüdroksiid ja must raudoksiid (E172); 125 mg kõvakapsel sisaldab ka punast raudoksiidi (E172) ja kollast raudoksiidi (E172).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: sukrożju, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropylcellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), xellak, potassium hydroxide u black iron oxide (E 172); il-kapsula iebsa ta' 125 mg fiha wkoll red iron oxide (E 172) u yellow iron oxide (E 172).
Estonian: See kombinatsioon (st EMEND, ondansetroon ja deksametasoon) vähendas suukaudse midasolaami AUC-d 6. päeval 16%, 8. päeval 9%, 15. päeval 7% ja 22. päeval 17%.
Maltese: Din it-taħlita (jiġifieri EMEND, ondansetron u dexamethasone) naqqset l-AUC ta' midazolam mill-ħalq b'16 % f'Jum 6, b'9 % f'Jum 8, b'7 % f'Jum 15 u bi 17 % f'Jum 22.
Estonian: Kaaliumhüdroksiid Must raudoksiid (E172)
Maltese: Black iron oxide (E 172)
Estonian: Kliinilistes koostoimeuuringutes ei olnud aprepitandil, kui seda manustati ravikuurina, 1. päeval 125 mg ning 2. ja 3. päeval 80 mg, kliiniliselt olulist toimet ondansetrooni, granisetrooni või hüdrodolasetrooni (dolasetrooni aktiivse metaboliidi) farmakokineetikale.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni klinika, aprepitant, meta ngħata bi skeda ta' 125 mg fil-Jum 1 u 80 mg filJiem 2 u 3, ma kellux effetti importanti b'mod kliniku fuq il-farmakokinetika ta' ondansetron, granisetron, jew hydrodolasetron (il-metabolit attiv ta' dolasetron).
Estonian: 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustele lastele
Maltese: Għal tfal ta' età minn 6 xhur sa inqas minn 12-il sena
Estonian: Kapsli suukaudne manustamine koos tavalise hommikueinega (ligikaudu 800 kcal) viis aprepitandi AUC kuni 40% suurenemiseni.
Maltese: Amministrazzjoni orali tal-kapsula b'kolazzjon standard ta' madwar 800 Kcal irriżulta f'żieda ta' 40 % fl-AUC ta' aprepitant.
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inklużi reazzjonijiet anafilattiċi mhux magħruf
Estonian: Pärast ravikuuri põhjustab EMEND CYP2C9, CYP3A4 mööduva kerge indutseerimise ja glükuronidatsiooni.
Maltese: Wara t-trattament, EMEND jikkawża induzzjoni ħafifa temporanja ta' CYP2C9, CYP3A4 u glukoronidazzjoni.
Estonian: PC:
Maltese: KIF:
Estonian: Eeldatakse, et EMEND 165 mg põhjustab sarnase CYP2C9, CYP3A4 ja glükuronidatsiooni indutseerimise nagu suukaudse aprepitandi 3-päevane ravikuur, mille puhul täheldatakse mööduvat indutseerimist, mille maksimaalne mõju saabub 6…8 päeva pärast aprepitandi esimest annust.
Maltese: Huwa mistenni li 165 mg ta' EMEND jikkawża induzzjoni tixxiebah ta' CYP2C9, CYP3A4, u glukuronidazzjoni bħal dak ikkawżat bl-għoti tal-iskeda ta' għoti ta' aprepitant għal 3 ijiem mill-ħalq, fejn ġiet osservata induzzjoni temporanja bl-akbar effett minn 6 sa 8 ijiem wara l-ewwel doża ta' aprepitant.
Estonian: Maksakahjustus: kerge maksakahjustus (Child-Pugh' klass A) ei mõjuta kliiniliselt oluliselt aprepitandi farmakokineetikat.
Maltese: Indeboliment epatiku ħafif Child-Pugh klassi A) ma jaffettwax il farmakokinetika ta' aprepitant sa punt klinikament rilevanti.
Estonian: Saadaval on erinevad pakendi suurused, mis sisaldavad erinevaid tugevusi.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Hemm disponibbli daqsijiet differenti tal-pakkett.
Estonian: Aprepitanti sisaldav raviskeem (N = 1134) **
Maltese: L-iskeda ta' għoti ta' Aprepitant (N =1,134) **
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas uuringus said 866 täiskasvanud patsienti (864 naissoost, 2 meessoost) kemoteraapiat: 750…1500 mg/m 2 tsüklofosfamiidi või 500…1500 mg/m 2 tsüklofosfamiidi ja doksorubitsiini (≤ 60 mg/m2) või epirubitsiini (≤ 100 mg/m2); võrreldi aprepitandi ravikuuri kombinatsiooni ondansetrooni/ deksametasooniga (vt lõik 4.2) ning standardravi (platseebo koos suukaudse 8 mg ondansetrooni (kaks korda 1. päeval ning iga 12 tunni tagant 2. ja 3. päeval) ja suukaudse 20 mg deksametasooniga 1. päeval).
Maltese: Fi stħarriġ double-blind, b'mod każwali, f'total ta' 866 pazjent adult (864 mara, 2 irġiel) li kienu qed jingħataw il-kimoterapija li nkludiet cyclophosphamide 750-1,500 mg/m2; jew cyclophosphamide 500-1,500 mg/m2 u doxorubicin (< 60 mg/m2) jew epirubicin (< 100 mg/m2), aprepitant flimkien ma' kors ta' ondansetron/dexamethasone (ara sezzjoni 4.2) tqabbel ma' terapija standard (plaċebo u 8 mg ondansetron oralment (darbtejn f'Jum 1, u kull 12-il siegħa f'Jiem 2 u 3) flimkien ma' 20 mg dexamethasone oralment f'Jum 1).
Estonian: EMEND 125 mg/80 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Maltese: EMEND 125 mg/80 mg jingħata bħala parti minn terapija ta' kombinazzjoni (ara sezzjoni 4.2).