FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Neoclarityn est un médicament contenant le principe actif desloratadine.
Greek: Το Neoclarityn είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη.
French: Ces études ont porté sur environ 4 800 adultes et adolescents atteints de rhinite allergique (dont quatre études portant sur la rhinite allergique saisonnière et deux études réalisées chez des patients également asthmatiques).
Greek: Το Neoclarityn μελετήθηκε σε συνολικά οκτώ μελέτες στις οποίες συμμετείχαν περίπου 4.800 ενήλικες και έφηβοι ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα (συμπεριλαμβανομένων τεσσάρων μελετών για την εποχική αλλεργική ρινίτιδα και δύο μελετών στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς που έπασχαν επιπλέον από άσθμα).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Neoclarityn sont supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Neoclarityn υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα και την κνίδωση, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
French: Pour chacune de ces études, l'efficacité de Neoclarityn a été comparée à un placebo (traitement factice).
Greek: Σε όλες τις μελέτες η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn συγκρίθηκε με εκείνη εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Neoclarityn.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Neoclarityn.
French: Au cours des deux études sur l'urticaire, la baisse des scores symptomatiques après six semaines de traitement par Neoclarityn était de 58 et 67 %, par rapport à une baisse de 40 et 33 % chez les patients sous placebo.
Greek: Στις δύο μελέτες για την κνίδωση, η μείωση της βαθμολογίας των συμπτωμάτων μετά από θεραπεία έξι εβδομάδων με Neoclarityn ήταν 58% και 67%, σε σύγκριση με εκείνη των 40% και 33% που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
French: Le principe actif de Neoclarityn, la desloratadine, est un antihistaminique.
Greek: Η δραστική ουσία του Neoclarityn, η δεσλοραταδίνη, είναι αντισταμινικό.
French: Qu'est-ce que Neoclarityn?
Greek: Τι είναι το Neoclarityn;
French: Dans le cas de la rhinite allergique, si l'on examine les résultats obtenus au cours de l'ensemble des études, on constate qu'un traitement de deux semaines par Neoclarityn 5 mg a entraîné une baisse moyenne du score symptomatique comprise entre 25 et 32 %, par rapport à une baisse comprise entre 12 et 26 % chez les patients sous placebo.
Greek: Για την αλλεργική ρινίτιδα, εξετάζοντας τα αποτελέσματα όλων των μελετών συνολικά, η θεραπεία διάρκειας 2 εβδομάδων με Neoclarityn 5 mg οδήγησε σε μείωση της βαθμολογίας των συμπτωμάτων από 25 σε 32% κατά μέσο όρο, σε σύγκριση με τη μείωση από 12 σε 26% που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
French: Neoclarityn est indiqué pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Greek: Το Neoclarityn ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή της ρινικής κοιλότητας που προκαλείται από αλλεργία, για παράδειγμα, πυρετό από χόρτο ή αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) και της κνίδωσης (δερματική πάθηση που οφείλεται σε αλλεργία και εκδηλώνεται με συμπτώματα κνησμού και εξανθημάτων).
French: Quel est le bénéfice démontré par Neoclarityn au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Neoclarityn σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Quelles études ont été menées sur Neoclarityn?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Neoclarityn;
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Neoclarityn, veuillez vous reporter à la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Neoclarityn περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Dans quels cas Neoclarityn est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Neoclarityn;
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Neoclarityn?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Neoclarityn;
French: Comment Neoclarityn est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Neoclarityn;
French: Pour les enfants âgés d'un à cinq ans, la dose est de 1,25 mg une fois par jour, à prendre sous la forme de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 2,5 ml).
Greek: Για παιδιά ηλικίας ενός έως πέντε ετών, η χορηγούμενη δόση έχει οριστεί στα 1,25 mg μία φορά την ημέρα, η οποία λαμβάνεται σε μορφή σιροπιού ή πόσιμου διαλύματος των 2,5 ml.
French: Pour les enfants âgés de six à 11 ans, la dose est de 2,5 mg une fois par jour, à prendre sous la forme soit de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 5 ml), soit d'un comprimé orodispersible à 2,5 mg.
Greek: Για παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, η χορηγούμενη δόση έχει οριστεί στα 2,5 mg μία φορά την ημέρα, η οποία λαμβάνεται είτε σε μορφή σιροπιού ή πόσιμου διαλύματος των 5 ml είτε σε μορφή ενός διασπειρόμενου στο στόμα δισκίου των 2,5 mg. Ενήλικες και έφηβοι μπορούν να κάνουν χρήση του σκευάσματος σε οποιαδήποτε μορφή.
French: L'évolution des symptômes (écoulement nasal, démangeaisons, éternuements et congestion) de chaque patient avant et après deux ou quatre semaines de traitement a permis de mesurer l'efficacité de Neoclarityn.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn μετρήθηκε εξετάζοντας τις αλλαγές που επήλθαν στα συμπτώματα (ρινική καταρροή, κνησμός, φτέρνισμα και συμφόρηση) πριν και μετά από θεραπεία διάρκειας δύο ή τεσσάρων εβδομάδων.
French: Pourquoi Neoclarityn a-t-il été approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neoclarityn;
French: Comment Neoclarityn agit-il?
Greek: Πώς δρα το Neoclarityn;
French: Contenu Taille de l'emballage
Greek: Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος αναµονής τουλάχιστον 2,1 SA.U*
French: Date de première autorisation : 14/04/2003 Date du dernier renouvellement : 11/03/2008
Greek: Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 14/04/2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11/03/2008
French: Pas de précautions particulières.
Greek: Δεν υφίστανται ειδικές προφυλάξεις.
French: Ne s'applique pas.
Greek: Δεν ισχύουν.
French: La vaccination peut causer une légère hyperthermie (inférieure à 1,5 °C sur une période maximale de 24 heures).
Greek: Ο εμβολιασμός μπορεί να προκαλέσει μία ελαφρά υπερθερμία (λιγότερο από 1,5ºC κατά τη διάρκεια μίας μέγιστης περιόδου 24 ωρών).
French: A utiliser uniquement en tant que conservateur dans les vaccins multidoses à une concentration inférieure à 0,02%
Greek: Για χρήση αποκλειστικά ως συντηρητικό σε εμβόλια πολλαπλών δόσεων σε συγκέντρωση που δεν υπερβαίνει το 0,02%
French: Zéro jours.
Greek: Μηδέν ημέρες.
French: − Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Greek: - Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
French: Durée de conservation : 18 mois, entre 2 - 8°C.
Greek: Διάρκεια ζωής: 18 μήνες σε 2 - 8°C.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europa.eu/.
French: Par conséquent, l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce produit concomitante avec d'autres produits (soit le même jour soit à un moment différent) n'ont pas été démontrées.
Greek: Ως εκ τούτου, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο (είτε χρησιμοποιείται την ίδια ημέρα είτε σε διαφορετικές χρονικές στιγμές) δεν έχει αποδειχθεί.
French: Aucune information n'est disponible sur la compatibilité de ce vaccin avec d'autres vaccins.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τη συμβατότητα του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο.
French: Utiliser seringues et aiguilles stériles.
Greek: Χρησιμοποιείστε αποστειρωμένη σύριγγα και βελόνες.
French: Aucun effet secondaire n'a été noté après l'administration du double de la dose recommandée.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση του διπλάσιου της συνιστώμενης δόσης.
French: 5 à 7 semaines avant la mise bas.
Greek: 5 έως 7 εβδομάδες πριν από τη γέννα
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {NATURE/TYPE}
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ}
French: Temps d'attente : Zéro jours.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
French: Code ATCvet : QI09AB02
Greek: QI09AB02
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez-en informer votre vétérinaire.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 50 δόσεις
French: En cas d'auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette.
Greek: Σε περίπτωση ατυχήματος από αυτοένεση, ζητείστε ιατρική βοήθεια αμέσως και επιδείξτε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στο γιατρό.
French: 1 JO n° L 290 du 05.12.95 2 JO n° L 110 du 26.04.97 3 JO n° L 272 du 25.10.96 4 JO n° L 290 du 05.12.95 5 JO n° L 143 du 27.06.95
Greek: 1 ΕΕ αριθ.L 290 της 05.12.95 2 ΕΕ αριθ.L 110 της 26.04.97 3 ΕΕ αριθ. L 272 της 25.10.96 4 ΕΕ αριθ. L 290 της 05.12.95 5 ΕΕ αριθ. L 143 της 27.06.95
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Greek: Να μην αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
French: Injecter par voie intramusculaire, dans le cou derrière l'oreille.
Greek: Ενδομυϊκή ένεση στο λαιμό στη περιοχή πίσω από το αυτί.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principes actifs
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
French: Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις.
French: Autorisation de fabrication délivrée par le Ministère français des Affaires sociales, le Ministère délégué à la Santé et le Ministère de l'Agriculture et de la Forêt le 31 mars 1992.
Greek: Ministère délégué à la Santé, και το Ministère de l'Agriculture et de la Forêt, Γαλλία.
French: Espèce animale
Greek: Είδη ζώων
French: EU/2/98/008/001 Flacon 10 ml EU/2/98/008/002 Flacon 20 ml EU/2/98/008/003 Flacon 50 ml EU/2/98/008/004
Greek: EU/2/98/008/001 Φιαλίδιο των 10 ml EU/2/98/008/002 Φιαλίδιο των 20 ml EU/2/98/008/003 Φιαλίδιο των 50 ml EU/2/98/008/004 Φιαλίδιο των 100 ml
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES {NATURE/TYPE}
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ}
French: Après utilisation, il est nécessaire de se laver et de se désinfecter les mains.
Greek: Καθαρίστε και απολυμάνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
French: A utiliser en tant qu'excipient
Greek: Για χρήση ως έκδοχο
French: Rappels : 1 injection 2 semaines avant chacune des mise-bas suivantes.
Greek: Αναμνηστική δόση: 1 ένεση δύο εβδομάδες πριν από κάθε γέννα.
French: Agiter le flacon vigoureusement avant emploi.
Greek: Ανακινείστε το φιαλίδιο καλά πριν από τη χρήση.
French: − La protection des porcelets est réalisée par la prise de colostrum : il faut donc s'assurer que chaque porcelet consomme une quantité suffisante de colostrum dans les 6 heures suivant la naissance.
Greek: - Επειδή η προστασία των χοιριδίων εξασφαλίζεται με την πρόσληψη πρωτογάλακτος, κάθε χοιρίδιο θα πρέπει να λαμβάνει επαρκή ποσότητα πρωτογάλακτος μέσα σε διάστημα 6 ωρών από τη γέννα.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS »
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
French: 100 ml
Greek: Φιαλίδιο των 100 ml
French: 2 semaines avant la mise bas.
Greek: 2 εβδομάδες πριν από τη γέννα.
French: Conserver et transporter entre 2°C et 8°C et à l'abri de la lumière.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C), προστατευμένο από το φως.
French: Thiomersal2
Greek: Θειομερσάλη2
French: *1 U.SA: Quantité suffisante pour obtenir 1 log10 anticorps agglutinant chez le cobaye
Greek: *: 1 SA.U: Ποσότητα ικανή να επιτευχθεί συγκολλητικός τίτλος αντισωμάτων 1 log10 στο ινδικό χοιρίδιο.
French: Mercurothiolate sodique Hydroxyde d'aluminium Chlorure de sodium
Greek: Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride
French: Seconde injection :
Greek: Δεύτερη ένεση:
French: Annexe II du règlement du Conseil (CEE) No 2377/90 Substance(s) pharmacologiquement active
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)Υ Παράρτημα II του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου
French: − Ne pas administrer en même temps que d'autres médicaments.
Greek: - Να μη χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
French: Durée de conservation après ouverture : 3 heures.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: 3 ώρες.
French: 31300 TOULOUSE
Greek: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE
French: Après ouverture, utiliser avant 3 heures
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως 3 ώρες.
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Greek: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που υπόκειται σε κτηνιατρική συνταγή.
French: Par dose de 2 ml:
Greek: Δραστικά συστατικά: ανά δόση των 2 ml:
French: Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ...................................................................................... 1,4 mg
Greek: Aργίλιο (ως υδροξείδιο) .................................................................................................. 1,4 mg
French: Porcs (truies et cochettes).
Greek: Χοίροι (σύες και συΐδες).
French: Injecter par voie intramusculaire, dans le cou derrière l'oreille, une dose de 2 ml selon les modalités suivantes :
Greek: Μία δόση εμβολίου των 2 ml χορηγείται ενδομυϊκά στο λαιμό στην περιοχή πίσω από το αυτί, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση του διπλάσιου της συνιστώμενης δόσης.
French: Réduction des entérotoxicoses du porcelet causé par les souches E. Coli exprimant les facteurs d'attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, durant les premiers jours de vie.
Greek: Μείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας των νεογέννητων χοιριδίων, η οποία προκαλείται από στελέχη της Ε. Coli, και που εκφράζονται από τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 και F41, κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών ζωής.
French: Suspension injectable Porcs (truies et cochettes)
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα Χοίροι (σύες και συΐδες).
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots MERIAL
Greek: Γαλλία Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
French: Thiomersal ................................................................................................................................. 0,2 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Greek: Thiomersal ....................................................................................................................... 0,2 mg
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΣΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
French: Toutes espèces destinées à la consommation humaine
Greek: Όλα τα ζώα παραγωγής τροφίμων
French: Acide hydrochlorique5
Greek: Υδροχλωρικό οξύ5
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATIN RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
French: Chez les truies et les cochettes, le vaccin induit une séroconversion spécifique des animaux vaccinés; les porcelets sont passivement immunisés par ingestion de colostrum et de lait contenant des anticorps spécifiques des facteurs d'attachement.
Greek: Στις σύες και συΐδες, το εμβόλιο ενισχύει την ειδική ανοσοαπόκριση των εμβολιασμένων ζώων.
French: Chlorure de sodium4
Greek: Χλωριούχο νάτριο4
French: 2 ml = 1 dose 5 d flacon de 10 ml 2 ml = 1 dose 10d flacon de 20 ml 2 ml = 1 dose 25d flacon de 50 ml
Greek: 2ml = 1 δόση 10d Φιαλίδιο των 20 ml
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή ένεση
French: C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Greek: Γ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΣΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
French: Adhésines : F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminium (Adjuvant)
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) αντιγόνα προσκόλλησης: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aργίλιο ως ενισχυτικό
French: Hydroxide de sodium 3
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου3
French: F-69800 SAINT PRIEST
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
French: Coli inactivées exprimant les facteurs d'attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, souches responsables d'entérotoxicose chez le porcelet.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει τα αδρανοποιημένα στελέχη της Ε. Coli, που εκφράζονται με τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 και F41, τα οποία αποτελούν την αιτία της κολοβακτηριδιακής διάρροιας των νεογέννητων χοιριδίων, με έκδοχο υδροξειδίου του αργιλίου.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Greek: ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ}
French: 50 doses flacon de 100 ml
Greek: 50 δόσεις = Φιαλίδιο των 100 ml.
French: CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΣΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΤΗ ΧΡΗΣΗ
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Greek: Φαρμακολογικώς δραστικό(ά) συστατικό(ά)
French: Page 2/2
Greek: σελ. 2/2
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NEOCOLIPOR Résumé EPAR à l'intention du public
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) NEOCOLIPOR Περίληψη EPAR για το κοινό
French: Neocolipor contient des souches E. coli inactivées exprimant les facteurs d'attachement F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) et F41.
Greek: Το Neocolipor περιέχει αδρανοποιηµένα στελέχη της E. coli τα οποία εκφράζονται από τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) και F41.
French: Les cochettes sont des animaux qui ont eu moins de deux portées.
Greek: Οι συΐδες είναι ζώα που έχουν γεννήσει λιγότερα από δύο νεογνά.
French: Pour plus d'informations sur l'état ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας επικοινωνήστε µε τον κτηνίατρό σας.
French: La vaccination peut causer une légère hausse de la température du corps de l'animal (inférieure à 1,5°C sur une période maximale de 24 heures).
Greek: Ο εµβολιασµός ενδέχεται να προκαλέσει ελαφρά αύξηση της θερµοκρασίας του σώµατος του ζώου (µικρότερη από 1,5°C σε µέγιστο χρονικό διάστηµα 24 ωρών).
French: Autres informations relatives à Neocolipor:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neocolipor:
French: La sécurité du produit a été suffisamment démontrée.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος αποδείχθηκε µε πειστικό τρόπο.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2008.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Αύγουστος 2008
French: Plusieurs essais ont été réalisés tant en laboratoire que sur le terrain afin d'évaluer l'efficacité du médicament.
Greek: Πραγµατοποιήθηκαν πολλές δοκιµές τόσο σε εργαστήριο όσο και σε πραγµατικές συνθήκες, για να εκτιµηθεί η αποτελεσµατικότητα του φαρµάκου.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Neocolipor à Mérial, le 9 août 2002.
Greek: Στις 9 Αυγούστου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Mérial για το Neocolipor και, ακολούθως, η άδεια ανανεώθηκε.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que, conformément aux exigences de l'Union européenne, Neocolipor s'est avéré efficace pour réduire les entérotoxicoses néonatales chez les porcelets.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύµφωνα µε τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Neocolipor αποδείχθηκε αποτελεσµατικό για τη µείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας στα νεογέννητα χοιρίδια.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette du médicament.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, πρέπει να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
French: La revaccination s'est avérée efficace aux intervalles recommandés.
Greek: Ο επανεµβολιασµός αποδείχθηκε αποτελεσµατικός τα συνιστώµενα χρονικά διαστήµατα.
French: Selon les résultats présentés, il existe une différence statistique importante entre les animaux vaccinés et ceux qui ne l'étaient pas, ce qui prouve l'efficacité du vaccin.
Greek: Τα αποτελέσµατα που παρουσιάστηκαν κατέδειξαν τη στατιστικά σηµαντική διαφορά µεταξύ των εµβολιασµένων και µη ζώων, η οποία αποδεικνύει την αποτελεσµατικότητα του εµβολίου.
French: Neocolipor est un vaccin inactivé destiné à réduire les entérotoxicoses néonatales (une infection bactérienne causée par les souches E. coli) chez les porcelets nouveau-nés.
Greek: To Neocolipor είναι ένα αδρανοποιηµένο εµβόλιο που χορηγείται για τη µείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας (βακτηριακή λοίµωξη η οποία προκαλείται από στελέχη της Ε. Coli) στα νεογέννητα χοιρίδια.
French: Zéro jour (le vaccin ne contient aucun composant susceptible de poser un risque pour les consommateurs d'animaux vaccinés à la dose recommandée).
Greek: (Το εµβόλιο δεν περιέχει συστατικά που µπορεί να θέσουν σε κίνδυνο τους καταναλωτές από τα πτηνά που εµβολιάζονται µε τη συνιστώµενη δόση.)
French: Il convient d'administrer ce vaccin de 5 à 7 semaines avant la naissance de la portée (mise bas) avec une seconde vaccination à 2 semaines avant la mise bas.
Greek: Το εµβόλιο προορίζεται για χρήση 5-7 εβδοµάδες πριν από τη γέννα, µε δεύτερο εµβολιασµό 2 εβδοµάδες πριν από τη γέννα.
French: Les données de sécurité ont également été présentées pour l'utilisation recommandée du médicament en conditions tant de laboratoire que de terrain.
Greek: Υποβλήθηκαν δεδοµένα για την ασφάλεια προς στήριξη της ένδειξης χορήγησης του προϊόντος σε συνθήκες εργαστηρίου και σε πραγµατικές συνθήκες.
French: Qu'est-ce que Neocolipor?
Greek: Τι είναι το Neocolipor;