FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Germany ambroksol neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg mehka pastila
Latvian: Germany ambroksols neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg
Slovenian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal bromheksin
Latvian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Slovenian: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain ambroksolijev klorid Naxpa jarabe
Latvian: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Slovenian: Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Latvian: 44B, sector 3, Bucuresti
Slovenian: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7.5 ml peroralna suspenzija
Latvian: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg/7,5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Slovenian: The Netherlands bromheksinijev klorid Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Latvian: Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Slovenian: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V.
Latvian: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm.
Slovenian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció raztopina za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Latvian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai
Slovenian: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania bromheksinijev klorid BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Latvian: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania bromheksīna hidrohlorīds
Slovenian: Irska
Latvian: Ireland
Slovenian: Nizozemska HEMA B.V.
Latvian: HEMA B.V.
Slovenian: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg
Latvian: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tablete
Slovenian: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte Denmark bromheksinijev klorid Bromhexin Actavis
Latvian: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte Denmark
Slovenian: ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410, Romania bromheksinijev klorid BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg
Latvian: Valea Lupului nr.1, Iasi 707410, Romania bromheksīna hidrohlorīds
Slovenian: 120 mg kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Latvian: 120 mg ilgstošās darbības cietā kapsula
Slovenian: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Latvian: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé tablete
Slovenian: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroksolijev klorid Ventibron
Latvian: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Slovenian: 50 mg /1g peroralna raztopina peroralna uporaba
Latvian: 50 mg/1 g šķīdums iekšķīgai lietošanai
Slovenian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş,
Latvian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA Str.
Slovenian: 3067 GG ROTTERDAM
Latvian: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands bromheksīna hidrohlorīds
Slovenian: 10237 Dolni Mecholupy Czech Republic ambroksolijev klorid Medox
Latvian: 10237 Dolni Mecholupy Czech Republic
Slovenian: 4 mg + 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
Latvian: 4 mg + 250 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Slovenian: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Latvian: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tablete
Slovenian: Sandoz Phamaceuticals GmbH
Latvian: Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11
Slovenian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy ambroksolijev klorid Ambroxolo Almus
Latvian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Slovenian: Nizozemska Boehringer Ingelheim B.V.
Latvian: Boehringer Ingelheim B.V.
Slovenian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml peroralna suspenzija
Latvian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Slovenian: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.
Latvian: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L. Via Sette Santi, 3
Slovenian: Telčska 1140 00 Praha, Czech Republic ambroksolijev klorid Ambrosan
Latvian: Telčska 1140 00 Praha, Czech Republic
Slovenian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany ambroksolijev klorid Ambro
Latvian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Slovenian: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania bromheksinijev klorid BRONHOSOLV
Latvian: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania bromheksīna hidrohlorīds
Slovenian: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Latvian: Severo Ochoa, 2
Slovenian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastila oralna uporaba
Latvian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta sūkājamā tablete lietošanai mutes dobumā
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V.
Latvian: Pharmachemie B.V.
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador peroralna raztopina/koncentra t za inhalacijsko raztopino za nebulator
Latvian: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador
Slovenian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Latvian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tablete
Slovenian: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic ambroksolijev klorid Ambrosan 30 mg tablets 30 mg
Latvian: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Slovenian: Germany ambroksolijev klorid Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Latvian: Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Slovenian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Latvian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tablete
Slovenian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Latvian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tablete
Slovenian: 4 mg per tablet
Latvian: 4 mg tabletē tablete
Slovenian: Bromheksinijev klorhidrat
Latvian: Bromheksīna hlorhidrāts
Slovenian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy ambroksolijev klorid Ambroxolo Hexal
Latvian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle oralno pršilo
Latvian: Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā
Slovenian: 200 mg per 100 ml of solution
Latvian: 200 mg 100 ml šķīduma
Slovenian: Nizozemska Centrafarm B.V.
Latvian: Centrafarm B.V.
Slovenian: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia ambroksolijev klorid Solvolan
Latvian: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia
Slovenian: The Netherlands bromheksinijev klorid Bisolvon drank in sachet, 8 mg peroralna raztopina v vrečici
Latvian: Bisolvon drank in sachet, 8 mg šķīdums iekšķīgai lietošanai paciņā
Slovenian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna
Latvian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.
Slovenian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Latvian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tablete
Slovenian: Lemmensstraat 352
Latvian: Burgemeester Lemmensstraat
Slovenian: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg
Latvian: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg tablete
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Latvian: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Slovenian: Sector 3, Bucuresti, Romania bromheksinijev klorid BROMHEXIN - T
Latvian: Sector 3, Bucuresti, Romania bromheksīna hidrohlorīds
Slovenian: Nizozemska Mediq Farma B.V.
Latvian: Mediq Farma B.V.
Slovenian: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromheksinijev klorid Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution
Latvian: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Slovenian: BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Latvian: BIO EEL SRL, str.
Slovenian: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Latvian: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Slovenian: Huisapotheek, drank
Latvian: Huisapotheek, tabletten tablete
Slovenian: 0.75% inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje
Latvian: 0,75% šķīdums izsmidzināšanai inhalācijām
Slovenian: 8502 Lannach Austria ambroksol
Latvian: 8502 Lannach Austria
Slovenian: Bulgaria bromheksinijev klorid Bromhexine Sopharma raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
Latvian: Bromhexine Sopharma šķīdums injekcijām intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai
Slovenian: Croatia ambroksol
Latvian: Croatia ambroksols
Slovenian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroksol
Latvian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroksols
Slovenian: Hungary ambroksol
Latvian: Hungary ambroksols
Slovenian: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland ambroksolijev klorid Ambroxol 123ratio
Latvian: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Slovenian: Estonija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany ambroksol
Latvian: Igaunija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Slovenian: Italy bromheksinijev klorid Bisolvon
Latvian: BROMHEKSĪNS Bisolvon
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten pastila
Latvian: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
Slovenian: 2,5 mg/dose oralno pršilo, raztopina
Latvian: 2,5 mg/dose aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums
Slovenian: Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy ambroksolijev klorid Muciclar
Latvian: PIAM Farmaceutici S.P.A. Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Latvian: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid Ambrospray 5%
Latvian: Ambrospray 5%
Slovenian: Germany ambroksolijev klorid Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Latvian: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser ilgstošās darbības cietā kapsula
Slovenian: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic ambroksolijev klorid Mucosin s medem sir
Latvian: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Slovenian: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden bromheksinijev klorid + efedrinijev hidroklorid
Latvian: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Slovenian: The Netherlands bromheksinijev klorid Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Latvian: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Slovenian: Germany ambroksol
Latvian: Germany ambroksols
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatio n
Latvian: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Slovenian: BROMHEKSIN
Latvian: Bromhex
Slovenian: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable
Latvian: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tablete
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid, klenbuterol
Latvian: Ambroksola hidrohlorīds, klenbuterols
Slovenian: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211
Latvian: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 Graz 8054
Slovenian: Nizozemska SDG Farma B.V.
Latvian: SDG Farma B.V.
Slovenian: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia bromheksinijev klorid Bromhexin Sopharma 4 mg/5 ml syrup
Latvian: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia bromheksīna hidrohlorīds
Slovenian: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromheksinijev klorid BROMHEXIN ARENA 8 mg 8 mg
Latvian: Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromheksīna hidrohlorīds
Slovenian: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Latvian: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula ilgstošās darbības cietā kapsula
Slovenian: 00-113 Wsrszawa Poland bromheksinijev klorid Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Latvian: Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Slovenian: Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno - Pescara Italy ambroksolijev klorid Lintos
Latvian: Alfa Wassermann S.P.A . Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno - Pescara Italy
Slovenian: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete šumeča tableta
Latvian: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete putojošā tablete iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Germany ambroksolijev klorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung raztopina za injiciranje intravenska uporaba
Latvian: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai
Slovenian: 0.75% peroralna raztopina inhalacijska raztopina za nebulator peroralna uporaba za inhaliranje
Latvian: 0,75% šķīdums iekšķīgai lietošanai šķīdums izsmidzināšanai iekšķīgai lietošanai inhalācijām
Slovenian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastila oralna uporaba
Latvian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta sūkājamā tablete lietošanai mutes dobumā
Slovenian: Nemčija acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany ambroksolijev klorid Ambroxol acis Tropfen
Latvian: Vācija acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid + sulfametoksazol hidroklorid + trimetoprim
Latvian: Spain bromheksīna hidrohlorīds + sulfametoksazola hidrohlorīds + trimetoprīms
Slovenian: Mucosolvan raztopina za injiciranje intravenska uporaba
Latvian: Mucosolvan šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai
Slovenian: Bisolvon disperzibilna tableta peroralna uporaba
Latvian: Bisolvon šķīdināmā tablete iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 D-12277 Berlin Germany ambroksol
Latvian: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 D-12277 Berlin Germany ambroksols
Slovenian: EGIS Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38. 1106 Budapest Hungary ambroksolijev klorid Halixol 30 mg
Latvian: Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út. 30-38 1106 Budapest Hungary bromheksīna hidrohlorīds
Slovenian: Krustpils, 53, Riga, 1057, Latvia bromheksinijev klorid Bromhexine-Grindeks 4 mg tabletes
Latvian: Krustpils, 53, Riga, 1057, Latvia bromheksīna hidrohlorīds
Slovenian: Germany bromheksinijev klorid Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Latvian: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg tablete
Slovenian: 78 mg/g gel dermalna uporaba tuba (alu) 2 g
Latvian: 78 mg/g gēls lietošanai uz ādas tūba (alumīnijs)
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Slovenian: 1 tuba
Latvian: 1 tūba
Slovenian: Lastniško ime
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Ameluz so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Ameluz ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ameluz
Latvian: Cita informācija par Ameluz
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ameluz?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ameluz lietošanu?
Slovenian: Za zdravilo Ameluz je bilo 14. decembra 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Latvian: 2011. gada 14. decembrī Ameluz saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ameluz stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ameluz lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: To celice uniči, saj reagira z njihovimi sestavnimi deli, kot so beljakovine in DNK.
Latvian: Tas nogalina šūnas, reaģējot ar tām, un noārda to sastāvdaļas, piemēram, proteīnus un DNS.
Slovenian: Ta metoda zdravljenja vključuje uporabo vira svetlobe, ki sproži delovanje zdravila.
Latvian: Šī ārstēšanas metode ietver gaismas avota izmantošanu zāļu aktivizēšanai.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ameluz odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Ameluz ir reģistrētas ES?
Slovenian: Pregled zdravila Ameluz in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Ameluz pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom za svetlobo (snov, ki se spremeni, če je izpostavljena svetlobi z določeno valovno dolžino).
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom toksisku skābekļa formu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ameluz (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so reakcije na mestu nanosa, vključno z eritemom (pordelo kožo), bolečino (vključno s pekočo bolečino), draženjem, srbenjem, edemom (otekanjem), tvorbo krast, eksfoliacijo (luščenjem kože), poroženelo kožo in parestezijo (občutki, kot so odrevenelost, ščemenje in zbadanje).
Latvian: Visbiežākās Ameluz blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir reakcijas uzklāšanas vietā, to vidū eritēma (ādas apsārtums), sāpes (tai skaitā dedzinošas sāpes), kairinājums, nieze, tūska (pietūkums), kreveļu veidošanās, eksfoliācija (ādas lobīšanās), ādas sacietēšana un parestēzijas (piemēram, nejutīgums, notirpums, durstīšanas sajūta).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravljenja z zdravilom Ameluz večje od maloštevilnih in večinoma blagih neželenih učinkov ter da je bilo zdravilo Ameluz učinkovitejše in nekoliko varnejše kot standardno zdravljenje.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvumi, lietojot Ameluz, ir lielāki nekā tās dažas, lielākoties vieglās blakusparādības, un ka Ameluz ir efektīvākas un nedaudz drošākas nekā standarta alternatīvā terapija.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah s porfirijo (nezmožnostjo razgradnje kemičnih snovi, imenovanih porfirini) in osebah z nekaterimi kožnimi boleznimi, ki jih povzroča izpostavitev svetlobi.
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēkiem, kuriem ir porfīrija (nespēja noārdīt par porfirīniem dēvētas ķīmiskās vielas), vai cilvēkiem, kuriem ir noteiktas ādas slimības, ko izraisījusi gaismas iedarbība.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ameluz glejte navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Ameluz lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ameluz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ameluz?
Slovenian: Stanje rašč ali lezij je treba pregledati tri mesece po terapiji in vse rašče ali lezije, ki niso izginile, ponovno zdraviti.
Latvian: Veidojumu vai bojājumu stāvoklis jākontrolē trīs mēnešus pēc terapijas, un jebkuri atlikušie veidojumi vai bojājumi jāārstē atkārtoti.
Slovenian: Agencija je zato zaključila, da so koristi zdravila Ameluz večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri.
Latvian: Tāpēc Aģentūra nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Ameluz, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bilo skupno število bolnikov, pri katerih so vse aktinične keratoze ali rakave lezije izginile v treh mesecih po zadnjem zdravljenju.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs šajos pētījumos bija kopējais to pacientu skaits, kuru aktīniskās keratozes vai vēža izraisītie bojājumi tika likvidēti līdz trim mēnešiem pēc pēdējā ārstēšanas kursa.
Slovenian: Aktinične keratoze so kožne rašče, ki jih povzroča izpostavljenost sončni svetlobi, kar lahko povzroči kožnega raka.
Latvian: Aktīniskas keratozes ir ādas veidojumi, ko izraisa saules gaismas iedarbība, kā rezultātā var attīstīties ādas vēzis.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ameluz, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Ameluz lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, daje pa se lahko samo pod nadzorom zdravstvenega delavca, usposobljenega za uporabo fotodinamične terapije.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir jālieto tikai tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze fotodinamiskajā terapijā.
Slovenian: Glede bazalnoceličnega karcinoma, ki ga ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom, je bilo zdravilo Ameluz proučevano v študiji, v kateri je sodelovalo 281 bolnikov in v kateri so ga primerjali z zdravilom Metvix.
Latvian: Attiecībā uz bazālo šūnu karcinomu, ko nevar izoperēt, Ameluz pētīja vienā pētījumā ar 281 pacientu, kurā tās salīdzināja ar Metvix.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se nanese neposredno na kožne rašče ali lezije ali celotno prizadeto območje, nato pa se koža obsveti z virom rdeče svetlobe.
Latvian: Ameluz tiek uzklātas tieši uz ādas veidojumiem vai bojājumiem vai visa skartā apvidus, un pēc tam ādu apstaro no sarkanās gaismas avota.
Slovenian: Zdravilo Ameluz je na voljo kot gel (78 mg/g), ki se nanese na kožo.
Latvian: Ameluz ir pieejamas uz ādas lietojama gela (78 mg/g) veidā.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se lahko uporablja tudi pri odraslih za zdravljenje nekaterih vrst bazalnoceličnega karcinoma (vrste kožnega raka), kadar operativni poseg ni mogoč.
Latvian: Ameluz var lietot arī pieaugušajiem, lai ārstētu konkrētus bazālo šūnu karcinomas (ādas vēža veids) paveidus, kad vēzi nav iespējams izoperēt.
Slovenian: Kako zdravilo Ameluz deluje?
Latvian: Kā Ameluz darbojas?
Slovenian: Pri zdravljenju rašč aktinične keratoze se lahko delovanje zdravila Ameluz sproži tudi z izpostavljenostjo močni dnevni svetlobi.
Latvian: Ārstējot aktīniskās keratozes veidojumus, Ameluz var arī aktivizēt ar spēcīgu dienas gaismu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ameluz in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Ameluz un kāpēc tās lieto?
Slovenian: V tej študiji se je zdravilo Ameluz izkazalo za vsaj tako učinkovito kot zdravilo Metvix, saj so rakave lezije izginile pri 93 % (113 od 121) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Ameluz, in pri 92 % (101 od 110) tistih, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Latvian: Šajā pētījumā Ameluz bija vismaz tikpat efektīvas kā Metvix, izārstējot vēža radītos bojājumus 93 % (113 no 121) pacientu, kuri lietoja Ameluz, un 92 % (101 no 110) pacientu, kuri lietoja salīdzinājuma zāles.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se uporablja pri odraslih za zdravljenje blagih do zmernih aktiničnih keratoz na obrazu in lasišču ter okoliških predelov kože, ki jih je prizadelo to obolenje.
Latvian: Ameluz ir zāles, ko lieto pieaugušajiem, lai ārstētu vājas līdz mērenas aktīniskas keratozes uz sejas un galvas ādas, kā arī apkārtējos slimības skartajos ādas apvidos.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se ne sme uporabljati pri osebah, ki so preobčutljive za (alergične na) 5aminolevulinsko kislino, porfirine, sojo ali arašide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Ameluz nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret 5-aminolevulīnskābi, porfirīniem, soju vai zemesriekstiem, vai kādu zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Učinki zdravila Ameluz so bili proučeni v štirih glavnih študijah pri bolnikih z aktinično keratozo in v eni glavni študiji pri bolnikih z bazalnoceličnim karcinomom.
Latvian: Ameluz ietekme tika noskaidrota četros pamatpētījumos, iesaistot pacientus ar aktīnisko keratozi, un vienā pamatpētījumā, iesaistot pacientus ar bazālo šūnu karcinomu.
Slovenian: V dodatni študiji, ki je zajela 52 bolnikov z aktinično keratozo, je bilo ugotovljeno, da je pri zdravljenju aktiničnih keratoz zdravilo Ameluz vsaj tako učinkovito kot zdravilo Metvix, če se uporabi v kombinaciji z dnevno svetlobo.
Latvian: Vēl vienā pētījumā 52 pacientiem ar aktīnisko keratozi konstatēja, ka, lietojot kombinācijā ar dienas gaismu, Ameluz aktīniskās keratozes veidojumus likvidēja vismaz tikpat efektīvi kā Metvix.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ameluz upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ameluz lietošanu.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ameluz izkazalo v študijah?
Latvian: Kādi Ameluz ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Ena ali več aktiničnih keratoz se lahko zdravi med enim obsevanjem, za zdravljenje lezij bazalnoceličnega karcinoma pa sta potrebni dve obsevanji s približno enotedenskim razmikom.
Latvian: Vienu vai vairākus aktīniskās keratozes ādas veidojumus var ārstēt vienā seansā, bet bazālo šūnu karcinomas izraisītie bojājumi jāapstaro divos seansos ar nedēļas starplaiku.
Slovenian: Aktinične keratoze so izginile pri 78 % (194 od 248) bolnikov, ki so jih zdravili z zdravilom Ameluz, v primerjavi s 64 % (158 od 246) bolnikov, ki so jih zdravili z zdravilom Metvix, in 17 % (13 od 76) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Latvian: Aktīniskās keratozes izzuda 78 % (194 no 248) pacientu, kurus ārstēja ar Ameluz, salīdzinājumā ar 64 % (158 no 246) pacientu, kurus ārstēja ar Metvix, un 17 % (13 no 76) pacientu, kurus ārstēja ar placebo.