FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vizsgálatok a vizsgálati szer rövid és hosszú távú hatékonyságát tanulmányozták (a rövid távú vizsgálatok 6-8 hétig, a hosszú távú vizsgálatok pedig legfeljebb egy évig tartottak).
Slovenian: Preučevali so kratkoročno in dolgoročno učinkovitost zdravila (kratkoročne raziskave so trajale 6 do 8 tednov, dolgoročne pa do enega leta).
Hungarian: A betegek gyakran visszaesnek (a betegség a kezelést követően visszatér).
Slovenian: Pogoste so ponovitve (ko se bolezen po zdravljenju ponovi).
Hungarian: A fő tünetek a lehangoltság és az érdeklődés vagy az öröm elvesztése/csökkenése.
Slovenian: Glavni simptomi so slabo razpoloženje in izguba/zmanjšanje zanimanja ali veselja.
Hungarian: Az összes kezelt beteg súlyos depresszióban szenvedett, amelynek súlyosságát szabványos értékelő skála segítségével mérték fel (Hamilton depresszió skála, HAM-D).
Slovenian: Vsi zdravljeni bolniki so bolehali za hudo depresivno motnjo, katere resnost so ocenili na podlagi standardne ocenitvene lestvice (Hamiltonove lestvice za ocenjevanje depresije, HAM-D).
Hungarian: • A hosszú távú vizsgálat nem igazolta, hogy a vizsgálati szer hatékony volt.
Slovenian: • dolgoročna raziskava ni dokazala učinkovitosti zdravila;
Hungarian: A kérelmező a vélemény felülvizsgálatát kérte, de kérelmét visszavonta az előtt, hogy a CHMP a felülvizsgálatot befejezte volna.
Slovenian: Vlagatelj je zahteval ponovno presojo mnenja, vendar je, še preden je CHMP zaključil ponovno presojo, svojo zahtevo umaknil.
Hungarian: Melyek voltak azok a lényegesebb aggályok, amelyek alapján a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítását?
Slovenian: Kateri so bili glavni zadržki, zaradi katerih je CHMP predlagal zavrnitev dovoljenja za promet?
Hungarian: Ha Ön klinikai vizsgálatban vagy engedélyezés előtti kezelési programban vesz részt, és további információra van szüksége a kezelését illetően, vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
Slovenian: Če ste vključeni v klinično raziskavo ali program sočutne uporabe ter potrebujete več podatkov o zdravljenju, se obrnite na zdravnika, ki vam je predpisal zdravljenje.
Hungarian: • A rövid távú vizsgálatok igazolták, hogy a vizsgálati szer hatást fejt ki, de ennek mértéke nem tette lehetővé, hogy a bizottság a készítmény hatékonyságát illetően egyértelmű következtetést vonjon le.
Slovenian: • kratkoročne raziskave sicer so pokazale, da zdravilo ima učinek, vendar obseg tega učinka ni bil zadosten, da bi Odbor lahko prišel do trdnega sklepa glede učinkovitosti zdravila.
Hungarian: Az alábbiaktól szenvedhetnek: mély szomorúság, értéktelenség érzése, a kedvenc tevékenységek iránti érdeklődés elvesztése, alvászavarok, lelassultság érzése, szorongás érzése, testsúlyváltozás.
Slovenian: Trpeti utegnejo za globoko žalostjo, občutkom ničvrednosti, izgubo zanimanja za stvari, ki so jih prej veselile, motnjami spanja, občutkom splošne upočasnjenosti, občutkom anksioznosti, spremembami telesne mase.
Hungarian: Néhány vizsgálatban kontrollcsoportot is alkalmaztak, amelyben a betegeket fluoxetinnel vagy paroxetinnel kezelték (ezek a depresszió kezelésére használt egyéb szerek).
Slovenian: Nekatere raziskave so vključevale kontrolno skupino, v kateri so bili bolniki zdravljeni s fluoksetinom ali paroksetinom (drugimi zdravili za zdravljenje depresije).
Hungarian: A hatékonyságot a HAM-D skála vizsgálat előtti és vizsgálat végi pontszámának összehasonlításával mérték.
Slovenian: Učinkovitost so merili z določanjem rezultata na ocenitveni lestvici HAM-D pred in ob koncu raziskave.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az agomelatin az MT1 és MT2 melatonin-receptorokat stimulálja (ezeket a receptorokat rendes esetben a természetes hormon, a melatonin aktiválja), és az 5-HT2C receptorokat gátolja (ezeket a receptorokat rendes esetben egy kémiai hírvivő anyag, a szerotonin aktiválja).
Slovenian: To pomeni, da agomelatin stimulira melatoninske receptorje MT1 in MT2 (te receptorje normalno aktivira naravni hormon melatonin) ter zavira receptorje 5-HT2C (te receptorje normalno aktivira kemični prenašalec serotonin).
Hungarian: Milyen dokumentációt nyújtott be a cég a CHMP-nek a kérelem alátámasztására?
Slovenian: Katero dokumentacijo je podjetje predložilo CHMP v podporo svoji vlogi ?
Hungarian: Mielőtt hatását embereken tanulmányozták volna, az agomelatint először kísérleti modellekben vizsgálták.
Slovenian: Učinki agomelatina so bili najprej preizkušeni s pomočjo izkustvenih modelov, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Hungarian: 2006. július 27-én az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) negatív véleményt fogadott el, javasolva a súlyos depresszió kezelésére szánt Valdoxan/Thymanax 25 mg-os filmbevonatú tablettára vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je v negativnem mnenju z dne 27. julija 2006 priporočil zavrnitev dovoljenja za promet z zdravilom Valdoxan/Thymanax, 25 mg filmsko obloženih tablet, namenjenih za zdravljenje hude depresivne motnje.
Hungarian: A CHMP nem fejezett ki konkrét aggályokat a Valdoxanhoz/Thymanaxhoz társuló mellékhatásokat illetően, mivel ezeket a szokványos kockázatkezelő eszközökkel lehetett volna kezelni.
Slovenian: CHMP ni imel posebnih pomislekov glede neželenih stranskih učinkov, povezanih z zdravilom Valdoxan/Thymanax, saj bi le-te lahko obvladovali s standardnimi orodji za upravljanje s tveganji.
Hungarian: A fő vizsgálatokban több mint 2400, Valdoxant/Thymanaxot szedő beteg vett részt.
Slovenian: Glavne raziskave so vključevale več kot 2400 bolnikov, ki so prejeli zdravilo Valdoxan/Thymanax.
Hungarian: A Valdoxant/Thymanaxot felnőtt betegeknél a súlyos depresszió kezelésére kívánták használni.
Slovenian: Zdravilo Valdoxan/Thymanax bi se naj uporabljalo za zdravljenje hude depresivne motnje pri odraslih bolnikih.
Hungarian: A CHMP fő aggálya az volt, hogy a Valdoxan/Thymanax hatékonysága nem nyert kielégítően igazolást:
Slovenian: Glavni zadržek CHMP je bilo dejstvo, da učinkovitost zdravila Valdoxan/Thymanax ni bila dokazana v zadostni meri:
Hungarian: A Valdoxant/Thymanaxot placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Slovenian: Zdravilo Valdoxan/Thymanax so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Hungarian: KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY IRÁNTI KÉRELEM ELUTASÍTÁSÁRA VONATKOZÓ JAVASLATTAL KAPCSOLATBAN
Slovenian: VPRAŠANJA IN ODGOVORI GLEDE PRIPOROČILA ZA ZAVRNITEV VLOGE ZA DOVOLJENJE ZA PROMET za zdravilo VALDOXAN/THYMANAX
Hungarian: A Valdoxan/Thymanax narancssárga tabletta, amely hatóanyagként 25 mg agomelatint tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Valdoxan/Thymanax so oranžno-rumene tablete, ki vsebujejo 25 mg zdravilne učinkovine agomelatin.
Hungarian: A Valdoxan/Thymanax hatóanyaga, az agomelatin „melatonerg agonista", illetve „5-HT2C antagonista".
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Valdoxan/Thymanax, agomelatin, je melatoninski agonist in antagonist avtoreceptorjov 5-HT2C.
Hungarian: A CHMP ekkor azon a véleményen volt, hogy a Valdoxan/Thymanax alkalmazásával járó előnyök nem haladják meg a kockázatokat.
Slovenian: Ob tem času je bil CHMP mnenja, da koristi zdravila Valdoxan/Thymanax ne presegajo z njim povezanih tveganj.
Hungarian: Ezért a CHMP a Valdoxanra/Thymanaxra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítását javasolta.
Slovenian: Iz tega razloga je CHMP priporočil zavrnitev dovoljenja za promet z zdravilom Valdoxan/Thymanax.
Hungarian: A cég tájékoztatta a CHMP-t, hogy a Valdoxannal/Thymanaxszal kapcsolatban jelenleg zajló klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban részt vevő betegekre nézve ez nem jár következményekkel.
Slovenian: Podjetje je CHMP obvestilo, da za bolnike, ki so vključeni v klinične raziskave ali programe sočutne uporabe zdravila Valdoxan/Thymanax, posledic ni.
Hungarian: Milyen következményekkel jár az elutasítás a Valdoxannal/Thymanaxszal végzett klinikai vizsgálatokban/engedélyezés előtti kezelési programokban részt vevő betegek számára?
Slovenian: Kakšne so posledice zavrnitve za bolnike, ki sodelujejo v kliničnih raziskavah zdravila Valdoxan/Thymanax?
Hungarian: VALDOXAN/THYMANAX
Slovenian: Kaj je Valdoxan/Thymanax?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Valdoxan/Thymanax?
Slovenian: Za kaj naj bi se zdravilo Valdoxan/Thymanax uporabljalo?
Hungarian: EMA/262389/2016
Slovenian: 31. maj 2016 EMA/262389/2016
Hungarian: Azonban megalapozott következtetéseket nem lehetett levonni, mivel ezekben a vizsgálatokban nem használtak kontroll csoportot.
Slovenian: Vendar trdnih zaključkov ni bilo mogoče sprejeti, ker v teh študijah niso bile uporabljene kontrolne skupine.
Hungarian: Egyes kombinációk felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél, mások pedig 4 évesnél idősebb gyermekeknél is alkalmazhatók.
Slovenian: Nekatere izmed teh kombinacij se smejo uporabljati pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, druge pa tudi pri otrocih, starejših od 4 let.
Hungarian: A tünetek előfordulási gyakorisága nem ismert.
Slovenian: Pogostnost ni znana.
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a gyógyászati alkalmazásukról?
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Hungarian: Gyomorpanaszok és hányinger előfordulhat.
Slovenian: Pojavijo se lahko želodčne težave in siljenje na bruhanje.
Hungarian: Thymus vulgaris L. vagy Thymus zygis L., folium et flos és Primula veris L. vagy Primula elatior (L.) Hill, radix
Slovenian: Thymus vulgaris L. ali Thymus zygis L., herba, in Primula veris L. ali Primula elatior (L.) Hill, radix
Hungarian: A kakukkfű levelet és virágot valamint kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice in korenino jegliča, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kakukkfű levél és virág valamint a kankalingyökér pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de laboratóriumi vizsgálatok alapján a kakukkfű vélhetően a mikrobaellenes és simaizomlazító hatással bír, a kankalingyökér pedig fokozza a köpet termelését a légutakban, ezáltal hígítja a váladékot és elősegíti a felköhögését.
Slovenian: Način delovanja zeli vrtne materine dušice in korenine jegliča ni v celoti znan, vendar laboratorijske študije kažejo, da zel vrtne materine dušice morda deluje protimikrobno in sprošča mišice, korenina jegliča pa morda povečuje nastajanje izmečka v dihalih ter tako redči sluz in pomaga pri izkašljevanju.
Hungarian: A kakukkfű levelet és virágot valamint kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice in korenino jegliča, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra a kakukkfű levél és virág valamint kankalingyökér kombinációs készítményekre vonatkoznak, amelyeket olyan eljárással készítenek, amely során a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban vagy glicerinben) történő áztatásával vonják ki, így készül a folyékony kivonat.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zajemajo samo kombinacije določenih pripravkov z zeljo vrtne materine dušice in korenino jegliča, ki se pridobivajo z uporabo tehnike, s katero se spojine ekstrahirajo tako, da se rastlinski material najprej namoči v topilo (npr. etanol ali glicerol), v katerem se raztopijo spojine in se pridobi tekoči ekstrakt.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kakukkfű levél és virág valamint kankalingyökér készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Slovenian: Pripravki z zeljo vrtne materine dušice in korenino jegliča so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a kakukkfű levél és virág valamint kankalingyökér kombinációját tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo kombinacijo zeli vrtne materine dušice in korenine jegliča.
Hungarian: A kakukkfű levelet és virágot valamint kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice in korenino jegliča, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a kakukkfű és kankalingyökér kombinációját tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo kombinacijo zeli vrtne materine dušice in korenine jegliča.
Hungarian: A kakukkfű levél és virág a Thymus vulgaris L. vagy Thymus zygis L. növény szárított hajtásáról leválasztott leveleknek és virágoknak a köznapi neve, a kankalingyökér pedig a Primula veris L. vagy Primula elatior (L.) Hill. növény gyökértörzsének és gyökerének a köznapi neve.
Slovenian: Zel vrtne materine dušice je splošno ime za nadzemne dele rastline Thymus vulgaris L. ali Thymus zygis L., korenina jegliča pa je splošno ime za podzemne dele rastline Primula veris L. ali Primula elatior (L.) Hill.
Hungarian: A kivonószer részbeni vagy teljes mértékű elpárologtatásával, fél sűrű vagy száraz kivonat nyerhető.
Slovenian: V nekaterih primerih se topilo nato delno ali v celoti odpari, s čimer se pridobi gosti ali suhi ekstrakt.
Hungarian: A kakukkfű levél és virág valamint kankalingyökér kombinációját tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo kombinacijo zeli vrtne materine dušice in korenine jegliča, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Hungarian: A HMPC az értékelés során számos, kakukkfű levéllel és virággal valamint kankalingyökérrel végzett klinikai vizsgálatot figyelembe vett, amelyek igazolták, hogy ezek a gyógyszerek mérséklik a köhögést felnőtteknél.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC upošteval več kliničnih študij z zeljo vrtne materine dušice in korenino jegliča, ki so pokazale, da ta zdravila pomagajo zmanjševati kašelj pri odraslih.
Hungarian: Az ilyen kakukkfű levél és virág valamint kankalingyökér készítmények kombinációját tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra, folyékony vagy szilárd formában kaphatók.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo kombinacije teh pripravkov z zeljo vrtne materine dušice in korenino jegliča, so navadno na voljo v tekoči ali trdni obliki za jemanje skozi usta.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a hurutos köhögésre történő alkalmazás során egy hétnél hosszabb ideig is fennállnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Slovenian: Če simptomi med uporabo zdravila pri mokrem kašlju trajajo dlje kot en teden, se je treba posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a megfázáshoz társuló köhögésre történő alkalmazás során egy hétnél hosszabb ideig is fennállnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Slovenian: Če simptomi med uporabo zdravila pri kašlju, povezanem s prehladom, trajajo dlje kot en teden, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy bizonyos kakukkfű levél és virág valamint kankalingyökér tartalmú készítmények produktív (hurutos) köhögés esetében felnőtteknél köptetőszerként (olyan gyógyszer, amely segít a köpet kiürítésében) alkalmazhatók.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se lahko določeni pripravki z zeljo vrtne materine dušice in korenino jegliča uporabljajo kot ekspektoransi (zdravila za lažje izkašljevanje sluzi) pri produktivnem (mokrem) kašlju pri odraslih.
Hungarian: A kakukkfű levelet és virágot valamint kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice in korenino jegliča
Hungarian: Ez az összefoglaló a kakukkfű levél és virág valamint a kankalingyökér kombinációjának gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo kombinacije zeli vrtne materine dušice in korenine jegliča.
Hungarian: A HMPC az értékelés során a kakukkfű levéllel és virággal valamint kankalingyökérrel gyermekeknél végzett klinikai vizsgálatokat is figyelembe vett.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC prav tako upošteval klinične študije z zdravili, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice in korenino jegliča, pri otrocih.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kakukkfüvet és kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel vrtne materine
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ezeket a készítményeket a meghatározott indikációban és módon az EU-ban legalább 10 éve gyógyszerként alkalmazzák és hatékonyságuk és biztonságosságuk szakirodalmi adatokkal tudományosan bizonyítható.
Slovenian: To pomeni, da obstajajo podatki iz literature z znanstvenimi dokazi o njihovi učinkovitosti in varnosti pri uporabi na navedeni način, ki zajemajo obdobje vsaj 10 let v EU.
Hungarian: Amennyiben a kakukkfű levelet és virágot valamint kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice in korenino jegliča, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A HMPC-nek az a következtetése, hogy a kakukkfű levelet és virágot valamint kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek produktív köhögés esetén alkalmazhatók, azoknak az úgynevezett „jól megalapozott gyógyászati alkalmazásán" alapul.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo določenih pripravkov z zeljo vrtne materine dušice in korenino jegliča pri produktivnem kašlju temeljijo na njihovi „dobro uveljavljeni medicinski uporabi".
Hungarian: Ezért a HMPC-nek a kakukkfű levelet és virágot valamint kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek megfázással társuló köhögés esetén történő alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo teh zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice in korenino jegliča, pri kašlju, povezanem s prehladom, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy bizonyos egyéb, kakukkfű levelet és virágot valamint kankalingyökeret tartalmazó készítmények a megfázáshoz társuló köhögés esetén alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen betegségekben alkalmazzák.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi določenih drugih pripravkov z zeljo vrtne materine dušice in korenino jegliča pri kašlju, povezanem s prehladom, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Hungarian: A HMPC továbbá arra a következtetésre jutott, hogy más kakukkfű levél és virág valamint kankalingyökér készítmények a régóta fennálló alkalmazás alapján a megfázáshoz társuló köhögés esetén alkalmazhatók.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe teh zdravil zaključil tudi, da se drugi pripravki z zeljo vrtne materine dušice in korenino jegliča lahko uporabljajo pri kašlju, povezanem s prehladom.
Hungarian: Thymus vulgaris L. és Thymus zygis L., herba
Slovenian: Thymus vulgaris L. in Thymus zygis L., herba
Hungarian: Gyomorpanaszok előfordulhatnak.
Slovenian: Lahko se pojavijo težave z želodcem.
Hungarian: A kakukkfű készítmények többsége kizárólag felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél alkalmazható, azonban néhány alkalmazható 4 évesnél idősebb gyermekeknél is.
Slovenian: Večina pripravkov z zeljo vrtne materine dušice se sme uporabljati le pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, nekaj pa jih je mogoče uporabljati tudi pri otrocih, starejših od 4 let.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/307113/2016
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Hungarian: Bár a köhögés kezelését illetően nem figyeltek meg szignifikáns különbséget a kakukkfű és a brómhexin között, a vizsgálatnak hiányosságai voltak, például alacsony beteg szám és a kakukkfű készítmények jellemzőinek hiánya, ezért biztos következtetéseket nem lehetett levonni.
Slovenian: Čeprav med zeljo vrtne materine dušice in bromheksinom pri zdravljenju kašlja niso opazili značilne razlike, je študija vsebovala pomanjkljivosti, kot sta majhno število bolnikov in pomanjkanje podrobnosti o pripravku z zeljo vrtne materine dušice, zato trdnih zaključkov ni bilo možno sprejeti.
Hungarian: A HMPC az értékelés során felnőttekkel és gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatokat is figyelembe vett.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC prav tako upošteval klinične študije, ki so vključevale odrasle in otroke.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kakukkfű készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Slovenian: Pripravki z zeljo vrtne materine dušice so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra a kakukkfű készítményekre vonatkoznak, amelyeket a növény virágos hajtásvégeiről leválasztott levelek és virágok szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával), a levelek és virágok levének kipréselésével készítenek, továbbá a száraz, folyékony és lágy kivonatokra.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke z zeljo vrtne materine dušice, ki se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) listov in cvetov, z iztiskanjem soka iz listov in cvetov ter kot suhi, tekoči ali gosti ekstrakti.
Hungarian: A kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.