FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: -Veranderingen in wimper2
Norwegian Bokmål: -Forandringer av øyevippene 2
Dutch: Uw arts kan uw behandeling mogelijk onderbreken of stoppen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan velge å ta en pause i behandlingen din eller avbryte den.
Dutch: Zie rubrieken 4.2, 4.4, 4.5, en 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4, 4.5 og 5.2.
Dutch: Gemetastaseerde populatie
Norwegian Bokmål: Metastatisk populasjon
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE tarceva 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT tarceva 150 mg
Dutch: -Paronychia -Folliculitis -Acne/ dermatitis acneiform -Huidkloven
Norwegian Bokmål: -Alopesi -Tørr hud1 -Paronyki - Follikulitt -Akne/ acneiform dermatitt -Hud fissurer
Dutch: • Broze en loszittende nagels
Norwegian Bokmål: • Sprø og løse negler
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tarceva 25 mg filmomhulde tabletten Tarceva 100 mg filmomhulde tabletten Tarceva 150 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tarceva 25 mg filmdrasjerte tabletter Tarceva 100 mg filmdrasjerte tabletter Tarceva 150 mg filmdrasjerte tabletter
Dutch: Tarceva bevat een suiker, lactosemonohydraat genoemd Wanneer uw arts u verteld heeft dat u sommige suikers niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts voordat u Tarceva inneemt.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du snakke med legen din før du tar Tarceva.
Dutch: BI of Δ HR BI of HR Pwaarde
Norwegian Bokmål: (måneder) KI av Δ HR
Dutch: Op basis van gegevens uit het CURRENTS-onderzoek werd er geen bewijs gevonden dat een hogere dosis erlotinib van 300 mg gunstiger zou zijn dan de aanbevolen dosis van 150 mg bij actieve rokers.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra CURRENTS-studien ble det ikke funnet evidens for noen fordel med en høyere dose erlotinib på 300 mg sammenlignet med den anbefalte dosen på 150 mg hos aktive røykere.
Dutch: Tarceva is een middel dat gebruikt wordt om kanker te behandelen door de activiteit van een eiwit, epidermale groeifactor receptor (EGFR) genaamd, te blokkeren.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å hindre aktiviteten av et protein som kalles epidermal vekstfaktor-reseptor (EGFR).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de invloed van ernstige leverdisfunctie op de farmacokinetiek van erlotinib.
Norwegian Bokmål: Man har ingen data på hvorvidt alvorlig nedsatt leverfunksjon påvirker farmakokinetikken til erlotinib.
Dutch: Tarceva 25 mg filmomhulde tabletten Tarceva 100 mg filmomhulde tabletten Tarceva 150 mg filmomhulde tabletten Erlotinib
Norwegian Bokmål: Tarceva 25 mg filmdrasjerte tabletter Tarceva 100 mg filmdrasjerte tabletter Tarceva 150 mg filmdrasjerte tabletter erlotinib
Dutch: Patiënten waren 1:1 gerandomiseerd naar Tarceva 150 mg of placebo oraal eenmaaldaags tot ziekteprogressie.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 1:1 til å få Tarceva 150 mg eller placebo peroralt én gang daglig inntil sykdomsprogresjon.
Dutch: Gebruikt u naast Tarceva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: - Onderhoudsbehandeling van NSCLC na eerstelijns chemotherapie (Tarceva toegediend als monotherapie)
Norwegian Bokmål: - Vedlikeholdsbehandling av NSCLC etter førstelinje kjemoterapi (Tarceva administrert som monoterapi)
Dutch: Zie rubrieken 4.2, 4.4, 4.5 en 5.1.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1.
Dutch: Zeer vaak Zeer vaak Zeer vaak Zeer vaak Zeer vaak Zeer vaak Zeer vaak
Norwegian Bokmål: Flatulens svært vanlige svært vanlige svært vanlige svært vanlige svært vanlige svært vanlige svært vanlige
Dutch: Patiënten met pancreaskanker
Norwegian Bokmål: Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen
Dutch: Lever- of nierziekte
Norwegian Bokmål: Lever- eller nyresykdommer
Dutch: Pancreaskanker (Tarceva toegediend in combinatie met gemcitabine)
Norwegian Bokmål: Kreft i bukspyttkjertelen (Tarceva administrert sammen med gemcitabin)
Dutch: Roche S.A. Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Dutch: - Eerstelijnsbehandeling van patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en EGFRactiverende mutaties (Tarceva toegediend als monotherapie)
Norwegian Bokmål: - Førstelinjebehandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) for pasienter med aktiverende EGFR mutasjoner (Tarceva administrert som monoterapi)
Dutch: Patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar Tarceva 150 mg of placebo oraal eenmaaldaags.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 2:1 til å få Tarceva 150 mg eller placebo peroralt en gang daglig.
Dutch: Oogaandoening Keratoconjunctivitis sicca Conjunctivitis
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Keratoconjunctivitis sicca Konjunktivitt svært vanlige svært vanlige
Dutch: Uit de resultaten van een farmacokinetisch interactie-onderzoek bleek een significante 2,8-, 1,5- en 9voudige reductie van respectievelijk de AUCinf, Cmax en plasmaconcentratie na 24 uur, na toediening van Tarceva bij rokers in vergelijking tot niet-rokers.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en farmakokinetisk interaksjonsstudie med administrasjon av Tarceva hos røykere og ikke-røykere viste at røyking førte til signifikante reduksjoner i AUCinf, Cmax og plasmakonsentrasjonen etter 24 timer (henholdsvis 2,8-, 1,5- og 9-ganger).
Dutch: Er waren geen significante effecten van carboplatine of paclitaxel op de farmacokinetiek van erlotinib.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante effekter av karboplatin eller paklitaksel på farmakokinetikken til erlotinib.
Dutch: In sommige gevallen kan het nodig zijn dat uw arts de dosis Tarceva verlaagt of de behandeling onderbreekt.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller vil legen din redusere doseringen med Tarceva, eller avslutte behandlingen:
Dutch: Krachtige inductoren van CYP3A4-activiteit verhogen het erlotinib metabolisme en verminderen significant de erlotinib plasmaconcentraties.
Norwegian Bokmål: Potente CYP3A4-induserende legemidler øker erlotinib-metabolismen og reduserer plasmakonsentrasjonen av erlotinib.
Dutch: Dyspneu
Norwegian Bokmål: Dyspepsi
Dutch: Erlotinib wordt bij mensen in de lever omgezet door levercytochromen, voornamelijk door CYP3A4 en in mindere mate door CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Erlotinib metaboliseres i leveren av hepatiske cytokromer hos mennesker, særlig CYP3A4 og i noe mindre grad CYP1A2.
Dutch: • Overmatige lichaams- en gezichtsbeharing met een mannelijk beharingspatroon
Norwegian Bokmål: • Økt hårvekst på kropp og i ansikt med fordelingsmønster som hos menn
Dutch: Erlotinib en gemcitabine
Norwegian Bokmål: Erlotinib og gemcitabin
Dutch: Suomi/Finland
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Roche Oy
Dutch: Erlotinib wordt bij mensen in de lever gemetaboliseerd door levercytochromen, voornamelijk door CYP3A4 en in mindere mate door CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Erlotinib metaboliseres hos menneske av hepatiske cytokromer i leveren, primært CYP3A4 og i noe mindre grad CYP1A2.
Dutch: Zie ook onder "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Norwegian Bokmål: Se også under "Andre legemidler og Tarceva".
Dutch: • Als u ernstige pijn in de buik, ernstige blaarvorming of loslaten van de huid heeft.
Norwegian Bokmål: • dersom du har sterke magesmerter, kraftig flassende hud eller blemmer.
Dutch: Het gebruik van Tarceva bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie wordt niet aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Tarceva anbefales ikke gitt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: De primaire actieve metabolieten waren aanwezig in tumoren in concentraties van gemiddeld 160 ng/g weefsel, dat overeenkwam met een totaal gemiddelde van 113% (bereik 88-130%) van de waargenomen steady state piekplasmaspiegels.
Norwegian Bokmål: De primære aktive metabolittene var til stede i tumor i konsentrasjoner på gjennomsnittlig 160 ng/g vev.
Dutch: Respectievelijk 93% en 92% van alle patiënten in de Tarceva- en placebogroepen waren eerder behandeld met een platinumbevattende behandeling en respectievelijk 36% en 37% van alle patiënten waren eerder behandeld met een taxaan.
Norwegian Bokmål: Om lag to tredjedeler av pasientene var menn, ca. en tredjedel hadde ECOG-funksjonsstatus 2 som utgangspunkt, og 9 % hadde ECOG-funksjonsstatus 3, 93 % og 92 % av alle pasientene i henholdsvis Tarceva- og placebo-gruppen hadde tidligere fått et platina-regime, og henholdsvis 36 % og 37 % av alle pasientene hadde tidligere fått taksaner.
Dutch: Tarceva 150 mg filmomhulde tabletten Elke 150 mg filmomhulde tablet bevat 103,82 mg lactose monohydraat.
Norwegian Bokmål: Hver 150 mg filmdrasjerte tablett inneholder 103,82 mg laktose monohydrat.
Dutch: Factoren die van invloed zijn, zijn al aanwezige leverziekte of gelijktijdig toegediende hepatotoxische medicatie.
Norwegian Bokmål: Medvirkende årsaker inkluderer tidligere leversvikt eller samtidig levertoksisk medisinering.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vermoeidheid Pyrexie Rigor
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Fatigue
Dutch: In een fase Ib-onderzoek was geen sprake van significante effecten van gemcitabine op de farmacokinetiek van erlotinib.
Norwegian Bokmål: I en fase IB-studie var det ingen signifikant effekt av gemcitabin på farmakokinetikken til erlotinib, og heller ingen signifikant effekt av erlotinib på farmakokinetikken til gemcitabin.
Dutch: Voedings-en stofwisselingsstoornissen Anorexie Gewichtsafname
Norwegian Bokmål: Stoffsk ifte- og ernæringsbetingede sykdommer Anoreksi Vektnedgang svært vanlige svært vanlige
Dutch: • Misselijkheid
Norwegian Bokmål: • Neseblødning
Dutch: Krachtige remmers van CYP3A4-activiteit verminderen erlotinib metabolisme en verhogen erlotinib plasmaconcentraties.
Norwegian Bokmål: Potente CYP3A4-hemmere reduserer metabolismen av erlotinib, og gir derved økt plasmakonsentrasjon av erlotinib.
Dutch: In een fase I-dosisescalatie-onderzoek bij NSCLC patiënten die rookten, duiden de farmacokinetische analyses bij 'steady state' op een dosisproportionele toename van erlotinib blootstelling wanneer de Tarceva dosis werd verhoogd van 150 mg tot de maximaal getolereerde dosis van 300 mg.
Norwegian Bokmål: I en fase I doseeskaleringsstudie hos røykere med NSCLC, indikerte farmakokinetiske analyser ved steady state en doseproposjonal økning i erlotinib eksponering når dosen av Tarceva ble økt fra 150 mg til den maksimale tolererte dosen på 300 mg. Ved en dose på 300 mg var "trough" plasmakonsentrasjonen ved steady state 1,22 mikrog/ml (n=17) hos nåværende røykere i denne studien.
Dutch: Erlotinib piekplasmaspiegels worden ongeveer 4 uur na de orale toediening bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter peroralt inntak oppnås maksimal plasmakonsentrasjon etter ca. 4 timer.
Dutch: -Afwijkingen van de testuitslagen van de leverfunctie5
Norwegian Bokmål: - Unormale leverfunksjons verdier5
Dutch: Bij patiënten met een voorgeschiedenis van keratitis, ulceratieve keratitis of ernstig droge ogen dient Tarceva met voorzichtigheid gebruikt te worden.
Norwegian Bokmål: Tarceva bør brukes med forsiktighet til pasienter som tidligere har hatt keratitt, ulcerøs keratitt eller svært tørre øyne.
Dutch: • Perforaties in het maag-darmkanaal zijn gemeld (soms: komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers).
Norwegian Bokmål: • Hull i mage-tarmkanalen (gastrointestinale perforasjoner har blitt observert (mindre vanlig: kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter).
Dutch: Erlotinib en capecitabine
Norwegian Bokmål: Erlotinib og kapecitabin
Dutch: Uw arts kan uw behandeling mogelijk staken of beeïndigen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan velge å ta en pause i behandlingen eller avbryte den.
Dutch: Factoren die van invloed zijn, zijn al aanwezige leverziekte of gelijktijdig toegediende hepatotoxische medicatie (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Medvirkende årsaker har inkludert tidligere leversykdom eller samtidig levertoksisk medisinering (se pkt.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/311/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/311/001
Dutch: U wordt geadviseerd om te stoppen met roken wanneer u behandeld wordt met Tarceva, omdat roken de hoeveelheid van het middel in het bloed kan verlagen.
Norwegian Bokmål: Røyking kan redusere mengden av Tarceva i blodet ditt.
Dutch: Erlotinib en remmers van P-glycoproteïne
Norwegian Bokmål: Erlotinib og P-glykoproteinhemmere
Dutch: • Gevallen van ulceraties of perforaties van het hoornvlies
Norwegian Bokmål: • Tilfeller av sår på eller hull i hornhinnen
Dutch: Uw arts kan vermijden om u met deze geneesmiddelen te behandelen terwijl u Tarceva ontvangt.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig for legen å unngå behandling med noen av disse legemidlene samtidig som du får Tarceva.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tarceva 25 mg filmomhulde tabletten Erlotinib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tarceva 25 mg filmdrasjerte tabletter erlotinib
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/311/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/311/002
Dutch: 6718 ng•h/ml bij rokers, met een gemiddelde ratio van 35,9% (95% BI: 23,7 tot 54,3; p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt for AUC0-inf var 18726 ng time/ml hos ikkerøykere og 6718 ng time/ml hos røykere med et gjennomsnittsforhold på 35,9 % (95 % KI: 23,7 til 54,3, p> 0,0001).
Dutch: Zowel huiduitslag als diarree resulteerde bij 1% van de patiënten tot het staken van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Både utslett og diaré førte til seponering av Tarceva hos 1 % av pasientene.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tarceva 100 mg filmomhulde tabletten Erlotinib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tarceva 100 mg filmdrasjerte tabletter erlotinib
Dutch: Elke 25 mg filmomhulde tablet bevat 27,43 mg lactose monohydraat.
Norwegian Bokmål: Tarceva 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver 25 mg filmdrasjerte tablett inneholder 27,43 mg laktose monohydrat.
Dutch: Uw arts kan besluiten uw behandeling met Tarceva permanent te stoppen.
Norwegian Bokmål: Det kan da hende at legen avslutter din Tarceva-behandling for godt.
Dutch: Tarceva 100 mg wordt geleverd als een witte tot geelachtige, ronde, filmomhulde tablet met ‘T 100'op één zijde gegraveerd en is beschikbaar in verpakkingen van 30 tabletten.
Norwegian Bokmål: Tarceva 100 mg finnes tilgjengelig som en hvit til gulhvit, rund, filmdrasjert tablett med "T 100" gravert på den ene siden, i pakninger med 30 tabletter.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/311/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/311/003
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
Dutch: p=0,003
Norwegian Bokmål: p<0,0001 p=0,003
Dutch: Na de vierde behandelingsdag:
Norwegian Bokmål: Etter fjerde behandlingsdag:
Dutch: De behandeling mag niet langer duren dan 4 maanden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke overskride 4 måneder.
Dutch: Het mogelijke risico voor de mens is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Dutch: • Oudere patiënten:
Norwegian Bokmål: • Eldre pasienter:
Dutch: Targocid is een antibioticum.
Norwegian Bokmål: Targocid er et antibiotikum.
Dutch: Na de beslissing van de Commissie, zullen de competente autoriteiten van de lidstaten, in samenwerking met de referentie lidstaat, de product informatie bijwerken zoals vereist.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtak så vil myndighetene i de berørte medlemslandene, i samarbeid med referansemedlemslandet, oppdatere produktinformasjonen som nødvendig.
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier er blitt utført.
Dutch: De aanbevolen dosering is
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er
Dutch: Houdbaarheid van het poeder in de verkoopverpakking: 3 jaar
Norwegian Bokmål: Holdbarhetstid for pulver pakket for salg: 3 år
Dutch: Dit effect werd niet gemeld met 50 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke rapportert ved 50 mg/kg/dag.
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemidlet brukes umiddelbart.
Dutch: De behandelingsduur moet worden bepaald op basis van de klinische respons.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet bør bestemmes ut fra klinisk respons.
Dutch: Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken in het lichaam.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å drepe bakteriene som forårsaker infeksjon i kroppen din.
Dutch: Daarom mag teicoplanine niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij duidelijk noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin skal derfor ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
Dutch: Het distributievolume in steady-state (Vss) varieert van 0,7 tot 1,4 mL/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss) varierer fra 0,7 til 1,4 ml/kg.
Dutch: Spectrum van antibacteriële activiteit
Norwegian Bokmål: Spekter av antibakteriell aktivitet
Dutch: Micro-organisme
Norwegian Bokmål: Mikroorganisme
Dutch: Het gevriesdroogde geneesmiddel is verpakt in:
Norwegian Bokmål: Det frysetørrede legemidlet er pakket i:
Dutch: Pediatrische patiënten De aanbevolen dosis is dezelfde bij volwassenen en bij kinderen ouder dan 12 jaar.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Doseanbefalingene er de samme for voksne og barn over 12 år.
Dutch: Kinderen (2 maanden tot 12 jaar):
Norwegian Bokmål: Barn (2 måneder til 12 år):
Dutch: Voor infectieuze endocarditis wordt een minimum van 21 dagen doorgaans als geschikt beschouwd.
Norwegian Bokmål: Ved infeksiøs endokarditt er minimum 21 dager ansett som passende.
Dutch: Patiënten die deze bijwerkingen ondervinden mogen niet met de auto rijden of machines bedienen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse bivirkningene bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 to <1/10); Mindre vanlige (≥1/1000 to <1/100); sjeldne (≥1/10 000 to <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000); ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Dutch: U kunt hoofdpijn krijgen of duizelig worden terwijl u met Targocid wordt behandeld.
Norwegian Bokmål: Du kan få hodepine eller føle deg svimmel når du behandles med Targocid.
Dutch: d Een MIC met een commentaar maar zonder een begeleidende S, I of R categorie, kan worden gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: d En MIC med kommentar men uten en medfølgende S-, I- eller R-kategorisering kan rapporteres.
Dutch: c IE wijst erop dat er onvoldoende bewijs is dat de betrokken soort een goede target is voor behandeling met het geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: c IE indikerer at det er utilstrekkelig bevis for at gjeldende stamme er et godt mål for behandling med legemidlet.
Dutch: De identificatie en antimicrobiële gevoeligheidstests op een dergelijk isolaat moeten worden herhaald en indien het resultaat wordt bevestigd, moet het isolaat naar een referentielaboratorium worden verstuurd.
Norwegian Bokmål: Identifiseringen av antimikrobielle følsomhetstester på et slikt isolat må gjentas, og dersom resultatet bekreftes må isolatet sendes til et referanselaboratorium.
Dutch: Enkel heldere en geelachtige oplossingen mogen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Kun klare og gulaktige oppløsninger skal benyttes.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat uw arts of verpleegkundige u te veel van het geneesmiddel zal geven.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at din lege eller sykepleier gir deg for mye legemiddel.
Dutch: Het infuus stoppen of vertragen kan deze reacties doen verdwijnen.
Norwegian Bokmål: Avbrutt infusjon eller langsommere infusjon kan føre til opphør av disse reaksjonene.
Dutch: Voor de behandeling van bepaalde infecties mag de oplossing via de mond worden ingenomen (oraal gebruik).
Norwegian Bokmål: Til behandling av visse infeksjoner kan oppløsningen tas via munnen (oral bruk).
Dutch: Indien dit zou gebeuren, mag u niet met de auto rijden of gereedschap gebruiken of machines bedienen.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, ikke kjør eller bruk noen verktøy eller maskiner.
Dutch: De prevalentie van resistentie kan geografisch en in de tijd variëren voor geselecteerde soorten, en lokale informatie over de resistentie is gewenst, vooral bij behandeling van ernstige infecties.
Norwegian Bokmål: Prevalens for resistens kan variere geografisk og med tiden for utvalgte arter og lokal informasjon om resistens er ønskelig, særlig når alvorlige infeksjoner behandles.
Dutch: De MIC-breekpunten volgens de Europese Commissie voor antimicrobiële gevoeligheidstesten (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), versie 3.1, 11 februari 2013 zijn opgenomen in de onderstaande tabel:
Norwegian Bokmål: Terskelverdier for følsomhet "Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints" ifølge European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) versjon 3.1, 11. februar 2013 er vist i følgende tabell:
Dutch: • Gemodificeerde doelstructuur: deze vorm van resistentie kwam vooral voor bij Enterococcus faecium.
Norwegian Bokmål: • Endret målstruktur: Denne form for resistens har oppstått særlig hos Enterococcus faecium.
Dutch: a Geen actuele gegevens beschikbaar op het tijdstip van publicatie van de tabellen.
Norwegian Bokmål: a Ingen aktuelle data var tilgjengelige da tabellene ble publiserte.
Dutch: Dieronderzoek heeft reproductietoxiciteit aangetoond bij hoge doses (zie rubriek 5.3): bij ratten was er een verhoogde incidentie van doodgeboren jongen en neonatale mortaliteit.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet ved høye doser (se punkt 5.3): hos rotter var det økt insidens av dødfødsel og neonatal mortalitet.
Dutch: b Isolaten met MIC-waarden boven het gevoeligheidsbreekpunt zijn zeer zeldzaam of nog niet gemeld.
Norwegian Bokmål: b Isolater med MIC-verdier over terskelverdien for følsomhet er svært sjeldne eller ikke ennå rapportert.
Dutch: Volwassenen en oudere patiënten met normale nierfunctie
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre med normal nyrefunksjon
Dutch: Teicoplanine kan duizeligheid en hoofdpijn veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin kan forårsake svimmelhet og hodepine.
Dutch: De binding aan humane serumeiwitten ligt in het bereik van 87,6 tot 90,8% zonder variatie in functie van de teicoplanine-concentraties.
Norwegian Bokmål: Binding til humane serumproteiner varierer fra 87,6 til 90,8 % uten variasjon i funksjon av teikoplanin-konsentrasjonene.
Dutch: Er werd een hogere totale klaring (15,8 mL/h/kg voor neonaten, 14,8 mL/h/kg voor een gemiddelde leeftijd van 8 jaar) en een kortere eliminatiehalfwaardetijd (40 uur voor neonaten; 58 uur voor 8 jaar) waargenomen in vergelijking met volwassen patiënten.
Norwegian Bokmål: En høyere totalclearance (15,8 ml/t/kg for nyfødte, 14,8 ml/t/kg ved gjennomsnittlig 8 år) og en kortere halveringstid for eliminasjon (40 timer for nyfødte; 58 timer for 8-åringer) er sett sammenlignet med voksne pasienter.
Dutch: De dosis en de behandelingsduur moeten worden aangepast volgens het onderliggende type en de ernst van de infectie, de klinische respons van de patiënt, en patiëntfactoren zoals leeftijd en nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Dosen og varighet av behandling bør justeres i henhold til den underliggende typen og alvorlighet av infeksjon og klinisk respons hos pasienten, og pasientfaktorer som alder og nyrefunksjon.
Dutch: Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan de officiële richtlijnen inzake het correct gebruik van antibacteriële middelen.
Norwegian Bokmål: Offisielle retningslinjer vedrørende egnet bruk av antibakterielle midler skal tas hensyn til.
Dutch: De verantwoordelijke enzymen zijn een nieuw gesynthetiseerd D-lactaat dehydrogenase of ligase.
Norwegian Bokmål: Det ansvarlige enzymet er nysyntetisert D-laktat dehydrogenase eller ligase.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van teicoplanine bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av teikoplanin hos gravide kvinner.