FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przemijający, lekki obrzęk, o średnicy mniejszej niż 2-3 cm może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia i utrzymywać się maksymalnie do pięciu dni, rzadko do ponad dwóch tygodni.
Latvian: Injekcijas vietā var izveidoties neliels pārejošs pietūkums ne vairāk kā 2 līdz 3 cm diametrā, kas saglabājas līdz piecām dienām un reizēm līdz divām nedēļām.
Polish: Fiolki zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z aluminium.
Latvian: Flakoni ir aizkorķēti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Polish: (*) komórki Bordetella bronchiseptica liczone log10.
Latvian: Bordetella bronchiseptica šūnu skaits log fāzē10.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 - 8°C).
Polish: Dwunastowodny fosforan sodu Dwuwodorofosforan potasu Chlorek sodu
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hlorīds
Polish: NUMER SERII <Nr serii > {numer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Polish: Podstawowe szczepienie: jeśli lochy i loszki nie były uprzednio szczepione wówczas produkt powinien być podany w dwóch iniekcjach z przerwą 3-4 tygodni.
Latvian: Pamata vakcinācija: sivēnmātēm un jauncūkām, kas iepriekš nav vakcinētas ar šīm zālēm, jāsaņem divas injekcijas ar 3-4 nedēļu intervālu.
Polish: Podać jedną dawkę 2 ml szczepionki domięśniowo w mięśnie szyi według schematu:
Latvian: Ievadīt vienu 2 ml devu intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskulatūrā saskaņā ar turpmāk sniegto shēmu:
Polish: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Latvian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM ETYKIETA BUTELKI I FIOLKI
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA PUDELES UN FLAKONA MARĶĒJUMS
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 50 dawek (100 ml) 50 dawek (100 ml) 125 dawek (250 ml)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 devas (100 ml) 50 devas (100 ml) 125 devas (250 ml)
Polish: Wytworzenie odporności biernej poprzez szczepienie loch i loszek w celu zmniejszenia objawów klinicznych i zmian towarzyszących zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa oraz nieprogresywnemu zakaźnemu zapaleniu nosa, jak również w celu zmniejszenia strat w przyrostach masy ciała związanych z zakażeniami Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida podczas okresu tuczu.
Latvian: Sivēnu pasīvai aizsardzībai ar pirmpiena starpniecību pēc sivēnmāšu un jauncūku aktīvas imunizācijas, lai samazinātu progresīvā un neprogresīvā atrofiskā rinīta klīniskās pazīmes un bojājumus, kā arī lai samazinātu svara zudumus, kas saistīti ar Bordetella bronchiseptica un Pasteurella multocida infekcijām nobarošanas periodā.
Polish: HIPRA BENELUX NV
Latvian: HIPRA BENELUX NV Tel.
Polish: Szczepienie przypominające: pojedyncze szczepienie powinno być wykonane każdorazowo 3-4 tygodnie przed kolejnym porodem.
Latvian: Revakcinācija: 3-4 nedēļas pirms katrām nākamām dzemdībām izdara vienu injekciju.
Polish: Odbarwienie to związane jest z działaniem wodorotlenku glinu i może być obserwowane do siedmiu tygodni po iniekcji podwójnej dawki szczepionki.
Latvian: Krāsas maiņa ir saistīta ar alumīnija hidroksīdu un to var novērot līdz pat septiņas nedēļas pēc vakcīnas dubultdevas injekcijas.
Polish: Butelki polietylenowe (PET) 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z aluminium.
Latvian: 20 ml, 50 ml, 100 ml un 250 ml polietilēna (PET) pudeles, aizkorķētas ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Polish: Podwyższona temperatura wewnętrzna przemija samoistnie w ciągu 24 godzin bez konieczności podejmowania leczenia.
Latvian: Rektālā temperatūra samazinās spontāni 24 stundu laikā bez ārstēšanas.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Polish: Hiszpania Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Latvian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Polish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Latvian: 17170 Amer (Girona)
Polish: Przed podaniem szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową (15-25˚C)
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai ļaut sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25 ˚C).
Polish: - przemijające podwyższenie temperatury wewnętrznej o około 0,7°C może wystąpić w ciągu 6 godzin po wstrzyknięciu.
Latvian: - Pirmo 6 stundu laikā pēc injekcijas var novērot pārejošu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos par aptuveni 0,7 °C.
Polish: W testach „challenge" wykazano, że odporność bierna utrzymuje się do 6 tygodnia życia podczas gdy w badaniach terenowych korzystny efekt poszczepienny (redukcja zmian w nosie i obniżenie wpływu na spadek przyrostów masy ciała) widoczny był do końca tuczu.
Latvian: Izmēģinājumos ir pierādīts, ka pasīvā imunitāte ilgst līdz sivēni sasniedz 6 nedēļu vecumu, bet klīniskos pētījumos praksē vakcinācijas pozitīvo ietekmi (deguna audu bojājumu skaita un svara zuduma samazināšanu) novēro līdz pat nobarošanas perioda beigām.
Polish: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Latvian: EU/2/10/109/008
Polish: Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na ulotce.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā.
Polish: Biała jednorodna zawiesina.
Latvian: Balta homogēna suspensija.
Polish: (**) efektywna dawka oznaczona na myszach 63: szczepienie podskórne myszy 0,2 ml, rozcieńczoną 5-krotnie szczepionką wzbudza serokonwersję u przynajmniej 63% zwierząt.
Latvian: Peļu efektīvā deva 63: peļu subkutāna vakcinācija ar 0,2 ml pieckārt atšķaidītu vakcīnu izraisa serokonversiju vismaz 63 % dzīvnieku.
Polish: (**)efektywna dawka oznaczona na myszach 63: szczepienie podskórne myszy 0,2 ml, rozcieńczoną 5-krotnie szczepionką wzbudza serokonwersję u przynajmniej 63% zwierząt.
Latvian: Peļu efektīvā deva 63: peļu subkutāna vakcinācija ar 0,2 ml pieckārt atšķaidītu vakcīnu izraisa serokonversiju vismaz 63% dzīvnieku.
Polish: Wzbudzanie odporności czynnej w celu wytworzenia odporności biernej u potomstwa przeciwko zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa wywołanemu przez zakażenia Bordetella bronchiseptica i
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšana, lai nodrošinātu pēcnācēju pasīvo imunitāti pret atrofisko rinītu, kas saistīts ar Bordetella bronchiseptica un Pasteurella multocida infekcijām.
Polish: Wielkość opakowań: - Pudełko tekturowe z 1 albo 10 szklanymi fiolkami po 10 dawek.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Kartona kaste ar 1 vai 10 flakoniem, kuros ir 10 devas.
Polish: Adiuwanty:
Latvian: Adjuvants:
Polish: 10 dawek (20 ml) 25 dawek (50 ml)
Latvian: 25 devas (50 ml)
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed podaniem szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową (15-25˚C) Wstrząsnąć dokłanie przed użyciem
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas vakcīnai ļauj sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25˚C).
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Okres karencji: zero dni
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Polish: DEAE dekstran
Latvian: DEAE dekstrāns Ženšeņs
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA RHINISENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA RHINISENG suspensija injekcijām cūkām
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin w temperaturze pokojowej.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas, ja uzglabā istabas temperatūrā.
Polish: HIPRA FRANCE
Latvian: HIPRA FRANCE Tél.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Brak innych działań niepożądanych niż te wymienione w punkcie 6 oprócz podwyższonej temperatury mierzonej rektalnie o ponad 2ºC.
Latvian: Papildu punktā "Iespējamās blakusparādības" minētajām, nekādas citas nevēlamas reakcijas nav sagaidāmas, izņemot rektālās temperatūras paaugstināšanos par 2 ºC.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia szczepionki może wystąpić działanie niepożądane niewielkiego stopnia.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā var rasties tikai neliela reakcija injekcijas vietā.
Polish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Latvian: Tel. (+44) 0115 845 6486
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 10 godzin, przechowywać w temperaturze 15ºC to 25ºC
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā, ja uzglabā 15 līdz +25 ºC temperatūrā.
Polish: Avda la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Latvian: Avda la Selva, 135
Polish: Odbarwienie włókien mięśniowych w miejscu inokulacji (0,5 szerokości x 2 cm długości) może być obserwowana podczas sekcji u 10% zwierząt.
Latvian: Līķa sekcijas gadījumā 10 % dzīvnieku var novērot muskuļškiedru krāsas izmaiņas vakcinācijas vietā (0,5 cm platas x 2 cm garas).
Polish: - Pudełko tekturowe z 1 albo 10 butelkami PET po 10 dawek.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 vai 10 PET pudelēm, kurās ir 10 devas.
Polish: ETYKIETA NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Polish: - Pudełko tekturowe z 1 butelką PET po 125 dawek.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 PET pudeli, kurā ir 125 devas.
Polish: Po otwarciu należy zużyć w ciągu 10 godzin, przechowywać w temperaturze 15ºC to 25ºC.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā, ja uzglabā +15 līdz +25 ºC temperatūrā.
Polish: België/Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel.
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJYC I WYTWÓRCA
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Polish: Inaktywowane Bordetella bronchiseptica, szczep 833CER: ..................................... 9,8 BbCC Rekombinowana toksyna Pasteurella multocida Typ D (PMTr): ............................ ≥ 1 MED63
Latvian: 9,8 BbCC Rekombinants D tipa Pasteurella multocida toksīns (PMTr): ..
Polish: Dodatkowe korzyści
Latvian: Papildu ieguvums
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 16/09/2010
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 16/09/2010.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem inaktywowanej szczepionki można uznać za minimalne.
Latvian: Šīs inaktivētās vakcīnas lietošanas risku var novērtēt kā minimālu.
Polish: • dla konsumenta: po przebadaniu wszystkich składników nie stwierdzono zagrożeń dla konsumenta.
Latvian: • patērētājam: visas sastāvdaļas ir izpētītas un risks patērētājam nav konstatēts.
Polish: • dla środowiska: nie stwierdzono tego rodzaju zagrożeń związanych ze stosowaniem tej inaktywowanej szczepionki;
Latvian: • apkārtējai videi: risks saistībā ar šīs inaktivētās vakcīnas lietošanu nav konstatēts;
Polish: Główne możliwe zagrożenia dotyczące tej szczepionki to:
Latvian: Galvenais iespējamais ar vakcīnas lietošanu saistītais risks:
Polish: W dniu 16/09/2010 Komisja Europejska przyznała firmie Laboratorios Hipra S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu RHINISENG do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 16/09/2010 izsniedza RHINISENG reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Laboratorios Hipra S.A.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, bezpieczeństwo tej szczepionki zostało dobrze udokumentowane i opisane dla docelowych gatunków zwierząt, użytkowników, konsumentów i środowiska naturalnego.
Latvian: Kopumā šīs vakcīnas drošība mērķa grupas dzīvniekiem, lietotājam, patērētājam un apkārtējai videi bija labi dokumentēta un aprakstīta.
Polish: Wyniki badań terenowych dotyczących oceny skuteczności potwierdziły wyniki uzyskane w badaniach laboratoryjnych.
Latvian: Lauka efektivitātes rezultāti apstiprināja laboratorisko pētījumu rezultātus.
Polish: Bezpieczeństwo preparatu RHINISENG wykazano w wielu właściwie przeprowadzonych i opisanych badaniach laboratoryjnych i terenowych.
Latvian: RHINISENG drošību pierādīja vairākos labi veiktos un aprakstītos laboratoriskos un lauka pētījumos.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uz iesniegtās dokumentācijas pamata novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Polish: Preparat RHINISENG to szczepionka przeciwko chorobie bakteryjnej.
Latvian: RHINISENG ir vakcīna pret bakteriālu infekciju.
Polish: Po podaniu szczepionki lochom układ odpornościowy zwierzęcia (naturalne siły obronne) uczy się, jak wytwarzać przeciwciała (specjalny rodzaj białek) do walki z chorobą.
Latvian: To ievadot sivēnmātēm, dzīvnieka imūnsistēma (dabīgais aizsargmehānisms) iemācās veidot antivielas (īpašu proteīnu veidu) cīņai ar slimību.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dotyczącym dyskusji naukowej tego sprawozdania EPAR.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
Polish: • dla zwierząt docelowych: przemijające lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia o nasileniu łagodnym, ustępujące w ciągu kilku dni, oraz przemijające podwyższenie temperatury ciała
Latvian: • mērķa grupas dzīvniekiem: injekcijas vietā var būt vieglas un īslaicīgas reakcijas, kas izzūd dažu dienu laikā, kā arī paaugstināta ķermeņa temperatūra pieņemamās robežās.
Polish: Wykazano skuteczność szczepionki RHINISENG stosowanej u docelowych gatunków zwierząt, dla których jest zalecana (lochy i loszki), przy zalecanej drodze podania (domięśniowo) i zastosowaniu proponowanego schematu podawania (pierwsze szczepienie 6-8 tygodni przed oproszeniem i ponowne szczepienie 3-4 tygodnie później).
Latvian: RHINISENG efektivitāti pierādīja mērķa sugu kategorijai, kurai vakcīnu ieteicams lietot (jauncūkām un sivēnmātēm), izmantojot ieteicamo ievadīšanas veidu (intramuskulāri) un ierosināto lietošanas shēmu (pirmā vakcinācija 6-8 nedēļas pirms atnešanās un revakcinācija pēc 3-4 nedēļām).
Polish: Preparat Rhiniseng to szczepionka zawierająca nietoksyczną rekombinowaną pochodną toksyny Pasteurella multocida i inaktywowane komórki Bordetella bronchiseptica („inaktywowane" oznacza, że bakterie zostały zabite i nie mogą już wywołać choroby).
Latvian: Rhiniseng ir vakcīna, kas satur netoksiskus rekombinantus Pasteurella multocida toksīna atvasinājumus un inaktivētas Bordetella bronchiseptica šūnas (inaktivēts nozīmē, ka baktērijas ir nogalinātas un vairs nespēj izraisīt slimību).
Polish: W przyszłości w razie kontaktu loch z wymienionymi powyżej bakteriami układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała, co pomoże prosiętom tych loch zwalczyć chorobę i jej następstwa, takie jak zmniejszenie masy ciała.
Latvian: Turpmāk, sivēnmātēm saskaroties ar iepriekš minēto baktēriju, imūnsistēma spēs veidot šīs antivielas ātrāk, un tas palīdzēs sivēniem cīnīties ar slimību un tās sekām, piemēram, svara zudumu.
Polish: Preparat Rhiniseng występuje w postaci płynnej jako zawiesina do wstrzykiwań w szklanej lub plastikowej butelce.
Latvian: Rhiniseng ir pieejams šķidruma veidā kā injekciju suspensija, kas tiek uzglabāta stikla vai plastmasas pudelē.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia może wystąpić jedynie niewielkiego stopnia działanie niepożądane w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjekcija, iespējama neliela reakcija injekcijas vietā.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu RHINISENG:
Latvian: Cita informācija par RHINISENG
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania szczepionki RHINISENG przewyższają ryzyko w przypadku leczenia prosiąt poprzez podanie siary loch i loszek czynnie uodpornionych za pomocą szczepionki, w celu zapobiegania objawom klinicznym i zmianom towarzyszącym zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa i nieprogresywnemu zakaźnemu zapaleniu nosa, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu RHINISENG do obrotu.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka RHINISENG ieguvumi pārsniedz izraisīto risku, ārstējot sivēnus ar sivēnmāšu un jauncūku pirmpienu pēc aktīvas imunizācijas ar vakcīnu, lai novērstu progresējoša un neprogresējoša atrofiska rinīta klīniskās pazīmes un bojājumus, un ieteica RHINISENG izsniegt reģistrācijas apliecību.
Polish: Na podstawie wyników tych badań stwierdzono, że szczepienie loch, loszek i knurów zgodnie z programem szczepień nie wywołało niedopuszczalnych miejscowych ani uogólnionych reakcji poszczepiennych i nie stwierdzono również istotnych różnic w parametrach rozrodczości pomiędzy zwierzętami zaszczepionymi a zwierzętami otrzymującymi placebo (leczenie obojętne).
Latvian: Rezultāti pierādīja, ka sivēnmāšu, jauncūku un kuiļu vakcinācija pēc vakcinācijas shēmas neizraisīja nepieņemamas lokālas vai sistēmiskas reakcijas pēc vakcinācijas un nozīmīgas reproduktīvo rādītāju atšķirības starp vakcinētiem un ar placebo ārstētiem dzīvniekiem.
Polish: Świnie, które otrzymały przeciwciała przeciwko zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa poprzez spożycie siary, szybciej osiągają masę rzeźną.
Latvian: Cūkas, kas ar pirmpienu saņēmušas antivielas pret progresējošu atrofisku rinītu, ātrāk sasniedz kaušanai nepieciešamo svaru.
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zmniejszenia objawów klinicznych i zmian towarzyszących chorobie znanej pod nazwą zakaźne zanikowe zapalenie nosa oraz nieprogresywne zakaźne zapalenie nosa, jak również w celu zmniejszenia strat w przyrostach masy ciała związanych z zakażeniami wywołanymi przez Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida podczas okresu tuczu.
Latvian: To lieto, lai mazinātu par progresējošu un neprogresējošu atrofisku rinītu dēvētas slimības klīniskās pazīmes un bojājumus, kā arī svara zudumu, kas saistīts ar Bordetella bronchiseptica un Pasteurella multocida infekcijām nobarošanas periodā.
Polish: Te przeciwciała są następnie przekazywane prosiętom podczas spożycia siary.
Latvian: Šīs antivielas pēc tam ar pirmpienu nokļūst sivēnu organismā.
Polish: Co to jest RHINISENG?
Latvian: Kas ir RHINISENG?
Polish: Inaktywowana szczepionka stosowana w celu zapobiegania zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa oraz nieprogresywnemu zakaźnemu zapaleniu nosa u świń
Latvian: Inaktivēta vakcīna progresējoša un neprogresējoša atrofiska rinīta novēršanai cūkām
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu RHINISENG?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot RHINISENG?
Polish: Skutkiem zmniejszenia występowania zakaźnego zanikowego zapalenia nosa jest zmniejszenie również częstości występowania objawów ze strony układu oddechowego wymagających podawania antybiotyków u świń.
Latvian: Mazinoties atrofiska rinīta sastopamībai, cūkām mazinās arī elpceļu simptomu un to ārstēšanas biežums ar antibiotikām.
Polish: • dla użytkownika: jedynym rozpoznanym zagrożeniem jest przypadkowe samowstrzyknięcie.
Latvian: • lietotājam: vienīgais konstatētais risks ir nejauša injicēšana pašam sev, un atbilstošs brīdinājums šā (nelielā) riska atspoguļošanai ir iekļauts zāļu aprakstā;
Polish: Preparat RHINISENG stosuje się w celu ochrony prosiąt poprzez spożycie siary (pierwszego mleka) zaszczepionych loch i loszek.
Latvian: RHINISENG lieto sivēnu aizsardzībai ar sivēnmātes pirmpiena starpniecību, injicējot sivēnmātēm un jauncūkām.
Polish: Preparat RHINISENG zmniejsza częstość występowania i nasilenie zakaźnego zanikowego zapalenia nosa oraz nieprogresywnego zakaźnego zapalenia nosa u świń.
Latvian: RHINISENG mazina par progresējošu un neprogresējošu atrofisko rinītu dēvētas slimības sastopamību un smaguma pakāpi cūkām.
Polish: Jak działa preparat RHINISENG?
Latvian: Kā RHINISENG darbojas?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu RHINISENG zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir RHINISENG iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat RHINISENG?
Latvian: Kāpēc RHINISENG tika apstiprināts?
Polish: 200 µg/ml krople do oczu, roztwór podanie do oka butelka (LDPE)
Latvian: 200 µg/ml Acu pilieni, šķīdums
Polish: Może to prowadzić do poważnego pogorszenia lub nawet utraty wzroku.
Latvian: Tā rezultātā var rasties nopietna redzes pasliktināšanās un pat aklums.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Rhokiinsa znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Latvian: Sīkāka informācija par Rhokiinsa ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa,
Polish: Rhokiinsa (netarsudil)
Latvian: Rhokiinsa (netarsudils)
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Rhokiinsa są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rhokiinsa lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Jednakże działania niepożądane dotyczące oka występowały częściej niż w przypadku timololu i może to prowadzić do zaprzestania leczenia przez pacjentów.
Latvian: Tomēr blakusparādības saistībā ar aci bija biežākas nekā timolola lietošanā, un tas var likt pacientiem pārtraukt ārstēšanu.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Rhokiinsa są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Rhokiinsa lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rhokiinsa
Latvian: Cita informācija par Rhokiinsa
Polish: Kiedy ciśnienie wewnątrzgałkowe jest podwyższone, może ono spowodować uszkodzenie siatkówki (membrana światłoczuła z tyłu oka) oraz nerwu wzrokowego przesyłającego sygnały z oka do mózgu.
Latvian: Kad acs iekšējais spiediens ir paaugstināts, tas var bojāt tīkleni (gaismas jutīgu membrānu acs aizmugurējā daļā) un redzes nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm.
Polish: U pacjentów z umiarkowanie wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym (do 25 mmHg) lek Rhokiinsa był równie skuteczny jak timolol (inny lek), obniżając ciśnienie od około 3,9 mmHg do 4,7 mmHg, w porównaniu ze spadkiem rzędu 3,8 mmHg - 5,2 mmHg u osób stosujących timolol.
Latvian: Pacientiem ar vidēji augstu acs spiedienu (līdz 25 mmHg) Rhokiinsa bija tikpat efektīvas kā timolols (citas zāles), pazeminot spiedienu par aptuveni 3,9 līdz 4,7 mmHg, salīdzinājumā ar 3,8 līdz 5,2 mmHg samazinājumu pacientiem, kuri lietoja timololu.
Polish: Inne częste działania niepożądane (mogące wystąpić u 2 na 10 pacjentów) to: rogówka wirowata (złogi w rogówce, przezroczystej, przedniej warstwie oka pokrywającej źrenicę i tęczówkę), ból oka, krwotok spojówkowy (krwawienie w warstwie powierzchniowej oka), rumień (zaczerwienienie) w miejscu podania leku oraz powieki, zabarwienie rogówki, niewyraźne widzenie i zwiększone łzawienie.
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības (kas var rasties līdz 2 no 10 cilvēkiem) ir cornea verticillata (nogulsnes radzenēcaurspīdīgā acs priekšējā slānī, kas pārklāj acs zīlīti un varavīksneni), sāpes acī, konjunktīvas asiņošana (asiņošana acs virsējā slānī), eritēma (apsārtums) zāļu pilināšanas vietā un acs plakstiņā, radzenes iekrāsošanās, redzes miglošanās un pastiprināta asarošana.
Polish: Bezpieczeństwo leku Rhokiinsa będzie dalej oceniane w badaniu.
Latvian: Rhokiinsa drošums tiks padziļināti pārbaudīts pētījumā.
Polish: Jednakże gdy połączono te wyniki z wynikami innych badań, okazało się, że obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego spowodowane przez lek Rhokiinsa było znaczniejsze, niż w zaobserwowano to tylko w badaniu głównym.
Latvian: Tomēr, kad šos rezultātus apvienoja ar citu pētījumu rezultātiem, acs spiediena samazinājums, lietojot Rhokiinsa, bija lielāks, nekā novērots pamatpētījumā atsevišķi.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rhokiinsa
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rhokiinsa lietošanu?
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Rhokiinsa przewyższają ryzyko i może być on dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rhokiinsa, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.