FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studierna visade att ProteqFlu-Te är effektivt när det gäller att lindra de kliniska symtomen och virusutsöndringen efter infektion med hästinfluensa och mot tetanus för att förhindra dödlighet, två veckor efter grundvaccinationen.
Polish: W badaniach wykazano, że produkt ProteqFlu-Te jest skuteczny w zmniejszaniu objawów klinicznych i ograniczeniu siewstwa wirusa po zakażeniu grypą koni oraz przeciw tężcowi w celu zapobieżenia śmiertelności, w 14 dni po szczepieniu podstawowym.
Swedish: Vaccinet innehåller också en tetanustoxoid, dvs. ett tetanustoxin som har behandlats så att dess toxiska effekt har reducerats samtidigt som det har kvar sin antigena effekt.
Polish: Szczepionka zawiera również toksoid tężca, który jest toksyną tężca przetworzoną w celu zmniejszenia toksycznego działania, ale zachowuje działanie antygenowe.
Swedish: Vad är ProteqFlu-Te?
Polish: Co to jest ProteqFlu-Te?
Swedish: Den aktuella formuleringen av ProteqFlu-Te gav liknande antikroppssvar mot de två influensastammarna och tetanustoxoid som ingår i vaccinet jämfört med dem som setts i huvudstudierna.
Polish: Obecny skład szczepionki ProteqFlu-Te wywołał podobną odpowiedź poszczepienną w zakresie przeciwciał przeciwko dwóm szczepom grypy i toksoidowi tężca zawartym w szczepionce, jak reakcje obserwowane w badaniach głównych.
Swedish: Hästar är en av de arter som är mest känsliga för tetanus.
Polish: Konie zaliczają się do gatunków najbardziej podatnych na zakażenie tężcem.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med ProteqFlu-Te är större än riskerna när läkemedlet ges enligt godkänd indikation.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu ProteqFlu-Te według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Swedish: ProteqFlu-Te används för att vaccinera hästar från fyra månaders ålder mot hästinfluensa och tetanus (stelkramp).
Polish: Produkt ProteqFlu-Te stosuje się w szczepieniu koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni oraz tężcowi.
Swedish: ProteqFlu-Te finns som injektionsvätska, suspension.
Polish: Produkt ProteqFlu-Te jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Swedish: Vilka är riskerna med ProteqFlu-Te?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ProteqFlu-Te?
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot hästinfluensa och tetanus.
Polish: Pomoże to zwierzętom chronić się przed grypą koni oraz tężcem.
Swedish: Effektmåttet i samtliga studier var nivåerna av antikroppar mot de två stammarna som ingår i influensavaccinet och mot tetanustoxoid.
Polish: Kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach mierzono na podstawie poziomu przeciwciał ochronnych wytworzonych przeciwko dwóm szczepom wirusa grypy oraz toksoidowi tężca.
Swedish: För skydd mot hästinfluensa ges boostervaccinationer varje år omväxlande med ProteqFlu och ProteqFlu-Te så att intervallet på maximalt två år respekteras för tetanus.
Polish: Po 5 miesiącach należy wykonać powtórne szczepienie, a następnie wykonuje się co dwa lata szczepienia przypominające przeciw grypie lub przeciw tężcowi, co roku naprzemiennie, z wykorzystaniem ProteqFlu lub ProteqFlu-te, zachowując odstęp najwyżej dwóch lat w przypadku tężca.
Swedish: Vilken nytta har ProteqFlu-Te visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ProteqFlu-Te zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Hur verkar ProteqFlu-Te?
Polish: Jak działa preparat ProteqFlu-Te?
Swedish: När ProteqFlu-Te ges till hästar uppfattar deras immunsystem de särskilda proteinerna från hästinfluensastammarna och tetanustoxoiden som främmande och bildar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera skyddande antikroppar snabbare när djuret exponeras naturligt för hästinfluensavirusen och tetanusbakterien.
Polish: Kiedy zwierzę w naturalny sposób zetknie się z wirusem grypy koni i bakterią tężca, układ immunologiczny będzie w stanie szybciej wytworzyć te ochronne przeciwciała.
Swedish: Efter den tredje vaccinationen varar skyddet i ett år för hästinfluensa och i två år för tetanus.
Polish: Odporność poszczepienna utrzymywała się przez 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym, zaś po trzecim szczepieniu - 1 rok w przypadku grypy koni i 2 lata w przypadku tężca.
Swedish: Vad används ProteqFlu-Te till?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat ProteqFlu-Te?
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel utöver de som nämns under avsnitt 6.6.
Polish: Tego produktu nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem wymienionych w punkcie 6.6.
Swedish: Ett vitt eller nästan vitt pulver.
Polish: Biała lub prawie biała substancja.
Swedish: Erfarenhet från barn är begränsad.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone.
Swedish: AUC och distributionsvolym överensstämde med data från vuxna.
Polish: Wartość AUC oraz objętość dystrybucji były zgodne z danymi uzyskanymi u osób dorosłych.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Swedish: Du kan behöva ytterligare kontroller.
Polish: Może istnieć konieczność wykonania dalszych badań.
Swedish: Ett fåtal fall har påvisat en fördröjd eliminering.
Polish: Odnotowano kilka przypadków, w których stwierdzono opóźnienie wydalania.
Swedish: Andra interaktionsstudier
Polish: Inne badania dotyczące interakcji
Swedish: Det framkom inga kliniskt relevanta interaktioner.
Polish: Nie stwierdzono występowania klinicznie istotnych interakcji.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Heads of Medicines Agencies (HMA) hemsida http://www.hma.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Swedish: Överkänslighet (inklusive anafylaktiska reaktioner och anafylaktisk chock)
Polish: Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny)
Swedish: Protium ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Polish: Produktu Protium nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Swedish: För instruktioner angående beredning se avsnitt 6.6.
Polish: Instrukcja przygotowania, patrz punkt 6.6.
Swedish: Efter Kommisionsbeslutet kommer den nationella läkemedelsmyndigheten, i samarbete med referensmedlemsstaten, att vid behov uppdatera produktinformationen.
Polish: Po Decyzji Komisji kompetentne władze Państwa Członkowskiego w porozumieniu z Referencyjnym Państwem Członkowskim uaktualnią odpowiednio informację o produkcie.
Swedish: Officiella lokala (nationella) riktlinjer avseende bakterieresistens och korrekt användning och förskrivning av antibakteriella läkemedel ska beaktas.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne lokalne (np. zalecenia krajowe) dotyczące oporności bakterii oraz właściwego stosowania i przepisywania leków przeciwbakteryjnych.
Swedish: Medelvärdet av de maximala plasmakoncentrationerna ökade med ca 60 %.
Polish: Średnie wartości maksymalnego stężenia w osoczu wzrosły o około 60%.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 0,15 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 0,15 l/kg.
Swedish: - Barn (under 18 år).
Polish: - Dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Swedish: Generell farmakokinetik
Polish: Ogólna farmakokinetyka
Swedish: Tabletterna ska inte tuggas eller krossas.
Polish: Tabletek nie należy żuć, rozgryzać ani kruszyć.
Swedish: Detta läkemedel ska administreras av hälso- och sjukvårdspersonal och under sedvanlig medicinsk övervakning.
Polish: Produkt leczniczy powinien być podawany przez personel medyczny oraz pod odpowiednim nadzorem lekarskim.
Swedish: Hos de flesta patienter uppnås symtomfrihet inom 2 veckor.
Polish: U większości pacjentów ustąpienie objawów osiągane jest w ciągu 2 tygodni.
Swedish: Behållare av glas eller plast ska användas för spädning.
Polish: Do rozcieńczania należy używać szklanych lub plastikowych pojemników.
Swedish: - Den aktiva substansen är pantoprazol.
Polish: - Substancją czynną leku jest pantoprazol.
Swedish: - atazanavir (för behandling av HIV-infektion).
Polish: - Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Swedish: Enterotablett (tablett).
Polish: Tabletka dojelitowa (tabletka).
Swedish: Ta alltid Protium enligt läkarens anvisningar.
Polish: Protium należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: (Del av) sjukhusförpackning - säljes ej separat.
Polish: (Część) opakowania(e) szpitalne(go) - nie do osobnej sprzedaży.
Swedish: Om din läkare inte meddelat något annat så är vanlig dos:
Polish: Jeśli lekarz nie zalecił innego dawkowania, zazwyczaj stosowana dawka to:
Swedish: Asteni, trötthet och sjukdomskänsla
Polish: Osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie
Swedish: Om dina symtom kvarstår trots din behandling ska ytterligare undersökningar övervägas.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się mimo leczenia, należy rozważyć wykonanie dalszych badań.
Swedish: Dessa observationer påverkar inte doseringen av pantoprazol.
Polish: Dane te nie mają wpływu na dawkowanie pantoprazolu.
Swedish: Under sådana omständigheter ska patienten inte framföra fordon eller använda maskiner.
Polish: W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Swedish: Det finns inga data från användning av pantoprazol på gravida kvinnor.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży.
Swedish: När och hur ska du ta Protium?
Polish: Kiedy i jak przyjmować Protium
Swedish: Om din läkare skriver ut en dosering på mer än fyra tabletter per dag ska du få instruktioner om exakt när du ska sluta ta medicinen.
Polish: Jeśli lekarz przepisze dawkę dobową większą od czterech tabletek na dobę, dokładnie poinformuje, kiedy należy przerwać przyjmowanie leku.
Swedish: Vid korttidsbehandling överstiger de sällan övre normala gränsvärdet.
Polish: Podczas krótkotrwałego stosowania w większości przypadków wartości te nie przekraczają górnej granicy normy.
Swedish: Vid långtidsbehandling, särskilt när behandlingstiden överstiger ett år, ska patienten följas upp regelbundet.
Polish: Przy długotrwałej terapii, szczególnie gdy leczenie trwa ponad rok, pacjenci powinni być objęci regularnym nadzorem lekarza.
Swedish: Ta medicinen en timme före en måltid utan att tugga eller krossa tabletten.
Polish: Lek przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, nie rozgryzając ani nie dzieląc tabletki.
Swedish: Följ läkarens instruktioner och läs bipacksedlarna för dessa antibiotika.
Polish: Należy przestrzegać instrukcji podanej przez lekarza oraz przeczytać ulotki dla pacjenta umieszczone w opakowaniach antybiotyków.
Swedish: Dessa tabletter rekommenderas inte till barn under 12 år.
Polish: Tabletki nie są zalecane do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Swedish: Beslut om amning ska fortsätta/avbrytas eller om behandlingen med Protium ska fortsätta/avbrytas ska tas med hänsyn till fördelarna med amning för barnet och fördelarna med behandling med Protium för kvinnan.
Polish: Dlatego też, decyzję czy kontynuować/przerwać karmienie piersią lub kontynuować/przerwać stosowanie produktu Protium należy podjąć biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla kobiety wynikające z leczenia produktem Protium.
Swedish: Protium används för behandling av:
Polish: Protium stosuje się w leczeniu:
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Protium orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Polish: Jak każdy lek, lek Protium może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Swedish: Distribution Plasmaproteinbindningen är ca 98 %.
Polish: Dystrybucja Pantoprazol wiąże się z białkami krwi w około 98%.
Swedish: Behandling med Protium kan leda till något ökad risk för gastrointestinala infektioner orsakade av bakterier såsom Salmonella och Campylobacter.
Polish: Stosowanie Protium może prowadzić do nieznacznie większego ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie, takie jak Salmonella i Campylobacter.
Swedish: Tabletter kommer att ersätta injektionerna så snart läkaren bedömer att det är lämpligt.
Polish: Lek podawany dożylnie zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko lekarz uzna to za właściwe.
Swedish: - om du samtidigt med pantoprazol tar ett läkemedel som innehåller atazanavir (för behandling av HIV-infektion) bör du tala med din läkare för särskild rådgivning.
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV) jednocześnie z pantoprazolem, powinien poprosić lekarza o szczegółową poradę.
Swedish: I tvååriga karcinogenicitetsstudier på råtta rapporterades neuroendokrina tumörer.
Polish: W dwuletnich badaniach rakotwórczości przeprowadzonych na szczurach, stwierdzono występowanie nowotworów neuroendokrynnych.
Swedish: - warfarin och fenprokumon som påverkar tjockleken på blodet.
Polish: - Warfarynę i fenprokumon, które wpływają na gęstość krwi.
Swedish: En tillfällig ökning av dosen till över 160 mg pantoprazol är möjlig men ska inte användas längre tid än nödvändigt för en adekvat syrahämning.
Polish: Możliwe jest okresowe zwiększenie dawki pantoprazolu powyżej 160 mg na dobę, ale nie powinna być ona stosowana dłużej, niż to konieczne do uzyskania odpowiedniego hamowania wydzielania kwasu.
Swedish: Var särskilt försiktig med Protium - om du har allvarliga leverproblem.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Protium - jeśli występują poważne zaburzenia czynności wątroby.
Swedish: Om en snabb syrahämning krävs, är för majoriteten av patienterna en startdos på 2 x 80 mg Protium tillräcklig för att minska syrasekretionen till under målvärdet (<10mEq/h) inom en timme.
Polish: W przypadku, gdy wymagane jest szybkie osiągnięcie hamowania wydzielania kwasu, dawka początkowa 2 x 80 mg produktu Protium u większości pacjentów jest wystarczająca do zmniejszenia w ciągu 1 godziny ilości wydzielanego kwasu do pożądanego zakresu (<10 mEq/h).
Swedish: Förhöjt bilirubin
Polish: Zwiększenie stężenia bilirubiny
Swedish: Din läkare kan besluta att du behöver genomgå några undersökningar för att utesluta allvarlig sjukdom eftersom pantoprazol också kan lindra symtom på cancer och skulle kunna försena en sådan diagnos.
Polish: Lekarz może zdecydować o konieczności wykonania badań w celu wykluczenia podłoża nowotworowego choroby, gdyż leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy choroby nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie.
Swedish: EXP Hållbarhet efter beredning: 12 timmar
Polish: EXP: Okres przechowywania roztworu po przygotowaniu: 12 godzin.
Swedish: Dokumentation finns tillgänglig för intravenös användning i upp till 7 dagar.
Polish: Dostępne dane dotyczą stosowania dożylnego produktu do 7 dni.
Swedish: De biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktion är det inte möjligt att beräkna biverkningsfrekvensen på och de är därför klassificerade som "Ej känd frekvens".
Polish: Dla wszystkich działań niepożądanych zgłoszonych po wprowadzeniu produktu do obrotu, nie jest możliwe zastosowanie klasyfikacji częstości, dlatego ich częstość jest oznaczona jako „nie znana".
Swedish: Trots detta ökar maximal serumkoncentration endast med faktor 1,3 jämfört med friska personer.
Polish: Mimo to, maksymalne stężenie w surowicy zwiększa się tylko nieznacznie, 1,3-krotnie w porównaniu ze zdrowymi osobami.
Swedish: Ta första pantoprazoltabletten en timme före frukost och den andra pantoprazoltabletten en timme före kvällsmaten.
Polish: Pierwszą tabletkę pantoprazolu należy przyjąć 1 godzinę przed śniadaniem, zaś drugą tabletkę pantoprazolu 1 godzinę przed kolacją.
Swedish: Därefter kan återkommande symtom kontrolleras genom att ta en tablett dagligen vid behov.
Polish: Nawracające objawy można kontrolować przyjmując jedną tabletkę na dobę, gdy jest to konieczne.
Swedish: Färdigberedd produkt är en klar gulaktig lösning.
Polish: Po przygotowaniu produkt ma wygląd przejrzystego żółtawego roztworu.
Swedish: Om du får någon av följande biverkningar meddela omedelbart din läkare eller ta kontakt med akutmottagningen på närmaste sjukhus:
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem gdzie pełniony jest ostry dyżur:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC02 Mechanizm działania
Swedish: Denna SPC, märkning och bipacksedel utgör därför inte nödvändigtvis den gällande texten.
Polish: Dlatego, niniejsza ChPL, oznakowania opakowań i ulotka dla pacjenta mogą nie odzwierciedlać obowiązującego tekstu.
Swedish: Protium är tillgängligt i följande förpackningsstorlekar:
Polish: Protium dostępny jest w następujących opakowaniach zawierających:
Swedish: Kombinationsterapin är vanligtvis avsedd för 7 dagar men kan förlängas till maximalt 2 veckor.
Polish: Leczenie skojarzone prowadzone jest zwykle przez 7 dni i może być przedłużone o kolejne 7 dni, do całkowitego czasu leczenia do 2 tygodni.
Swedish: Undersökningar har inte visat några negativa effekter på fertilitet eller teratogenicitet.
Polish: Badania nie wykazały wpływu na osłabienie płodności ani działania teratogennego.
Swedish: Pantoprazol är en substituerad benzimidazol, som hämmar sekretionen av saltsyra i magsäcken genom specifik blockering av protonpumpen i parietalcellerna.
Polish: Pantoprazol jest podstawionym benzoimidazolem, który hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku poprzez specyficzne blokowanie pompy protonowej w komórkach okładzinowych.
Swedish: Terminal halveringstid är cirka 1 timme och clearance är cirka 0,1 l/h/kg.
Polish: Okres półtrwania końcowej fazy eliminacji wynosi około 1 godziny, a klirens około 0,1 l/h/kg.
Swedish: Doserna kontrolleras noggrant av sjuksköterska eller läkare så en överdosering är mycket osannolik.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Protium Lekarz lub pielęgniarka dokładnie sprawdza dawkowanie, dlatego też przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne.
Swedish: Sjukhusförpackningar med
Polish: Opakowania szpitalne
Swedish: VAD PROTIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Polish: CO TO JEST LEK PROTIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Swedish: Fastevärden av gastrin ökar under pantoprazolbehandling.
Polish: Wartości stężenia gastryny na czczo ulegają zwiększeniu pod wpływem pantoprazolu.
Swedish: Protium ska inte beredas eller blandas med andra vätskor än de som rekommenderas.
Polish: Protium nie powinien być przygotowywany ani mieszany z rozpuszczalnikami innymi niż podane powyżej.
Swedish: Dess halveringstid (ca 1,5 timme) är inte mycket längre än för pantoprazol.
Polish: Okres półtrwania głównego metabolitu (około 1,5 godziny) nie jest wiele dłuższy niż okres półtrwania pantoprazolu.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten hos enterotabletten har funnits vara ca 77 %.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna pantoprazolu w postaci tabletki wynosi około 77%.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om hur länge du ska ta medicinen.
Polish: Lekarz zdecyduje jak długo należy przyjmować lek.
Swedish: På grund av den specifika bindningen av pantoprazol till protonpumparna i parietalcellerna korrelerar inte halveringstiden i eliminationsfasen med den mycket längre verkningstiden (hämning av syrasekretionen).
Polish: W związku z tym, że pantoprazol specyficznie wiąże się z pompą protonową w komórkach okładzinowych, okres półtrwania dla fazy eliminacji nie koreluje z dłuższym okresem działania (zahamowanie wydzielania kwasu).
Swedish: Vid kombinationsterapi för eradikering av H. pylori infektion ska den andra Protium enterotabletten tas en timme före kvällsmåltiden.
Polish: W przypadku leczenia skojarzonego w eradykacji H. pylori, drugą tabletkę Protium należy przyjąć 1 godzinę przed kolacją.
Swedish: Doser på upp till 240 mg pantoprazol intravenöst har administrerats under 2 minuter och tolererats väl.
Polish: Dawki do 240 mg podawane dożylnie w ciągu 2 minut były dobrze tolerowane.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Swedish: Om du slutar att ta Protium Sluta inte ta dessa tabletter utan att först ha talat med läkare eller apotekspersonal.
Polish: Przerwanie stosowania leku Protium Nie należy przerywać stosowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: HIV-läkemedel (atazanavir)
Polish: Leki stosowane w terapii HIV (atazanawir)
Swedish: Gastrinökningen är reversibel.
Polish: Zwiększenie wydzielania gastryny jest odwracalne.
Swedish: Biverkningar av pantoprazol i kliniska studier och erfarenheter efter marknadsintroduktion
Polish: Objawy niepożądane związane ze stosowaniem pantoprazolu zgłoszone w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
Swedish: Effekten är densamma oavsett om pantoprazol ges peroralt eller intravenöst.
Polish: Skutek jest taki sam niezależnie od tego, czy produkt jest podawany doustnie czy dożylnie.
Swedish: En enterotablett innehåller 1,06 mikrogram sojaolja.
Polish: Każda tabletka zawiera 1,06 mikrogramów lecytyny sojowej.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats för 12 timmar i 25 °C efter beredning, samt efter beredning och spädning.
Polish: Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność roztworu po rekonstytucji oraz po rekonstytucji i rozcieńczeniu przez 12 godzin w temperaturze 25°C.
Swedish: Observera: Denna SPC, märkning och bipacksedel är den version som gällde vid Kommisionsbeslutet.
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL, oznakowania opakowań i ulotka dla pacjenta są wersjami obowiązującymi na czas Decyzji Komisji.
Swedish: Då pantoprazol till stor del är bundet till plasmaproteiner dialyseras det inte i någon större utsträckning.
Polish: Ponieważ pantoprazol w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, trudno poddaje się dializie.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är
Polish: - Inne składniki leku to:
Swedish: Innehållet i injektionsflaskan är endast avsett för engångsbruk.
Polish: Zawartość fiolki przeznaczona jest do jednorazowego użytku.
Swedish: Hos dessa individer metaboliseras pantoprazol troligen främst via katalysering av CYP3A4.
Polish: U tych osób metabolizm pantoprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez CYP3A4.
Swedish: Resultat från flertalet interaktionsstudier visar att pantoprazol inte påverkar metabolismen av aktiva substanser som metaboliseras via CYP1A2 (t.ex. koffein, teofyllin), CYP2C9 (t.ex. piroxikam, diklofenak, naproxen), CYP2D6 (t.ex. metoprolol), CYP2E1 (t.ex. etanol) eller interagerar med pglykoproteinrelaterad absorption av digoxin.
Polish: Wyniki z zakresu badań dotyczących interakcji wskazują, że pantoprazol nie ma wpływu na metabolizm substancji czynnych metabolizowanych przez CYP1A2 (np. kofeina, teofilina), CYP2C9 (np. piroksykam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (np. metroprolol), CYP2E1 (np. etanol) oraz nie koliduje z zależnym od p-glikoproteiny wchłanianiem digoksyny.
Swedish: Behandlingsperioden för refluxesofagit är vanligtvis 4 till 8 veckor.
Polish: Okres leczenia refluksowego zapalenia przełyku zazwyczaj wynosi 4 do 8 tygodni.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Kartonik
Swedish: Barn under 12 år
Polish: Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Swedish: Substansen metaboliseras i huvudsak i levern.
Polish: Substancja jest metabolizowana prawie wyłącznie w wątrobie.
Swedish: Tala om för din läkare om du någonsin har haft problem med din lever.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek występowały zaburzenia funkcjonowania wątroby.
Swedish: Djurstudier har visat utsöndring av pantoprazol i bröstmjölk.
Polish: W badaniach na zwierzętach stwierdzono przenikanie pantoprazolu do mleka.