FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Доказателствата се основават главно на съответните Pearl индекси, получени от проучването на ЕС/Канада, включващо европейска популация, което позволява 4-дневна почивка без прием на таблетки в случай на 3 последователни дни с кървене и/или зацапване (Flex MB режим).
Estonian: Selles uuringus osales Euroopa patsientide populatsioon ja naistel oli lubatud teha 4päevane tabletivaba periood pärast seda, kui neil oli 3 järjestikusel päeval esinenud veritsus ja/või määrimine (Flex MB režiim).
Bulgarian: Освен това общият брой на дни с кървене за година е намален от 66 (YAZ 24+4) на 41-47 дни
Estonian: Veritsuspäevade üldine arv aastas vähenes 66 päevalt (Yaz 24+4 režiim) 41-47 päevale (Yazi vahepausiga režiim ja Yaz Flex MB režiim).
Bulgarian: Yvidually е разработен за жени, които искат да отложат месечното кървене, което се появява при предлагания на пазара комбиниран перорален контрацептив YAZ 24 +4, чрез удължаване на цикъла на прием до 120 дни.
Estonian: Kokkuvõttes on Yvidually välja töötatud naistele, kes soovivad turustatava suukaudse rasestumisvastase ravimi Yaz 24+4 kasutamisel esinevat igakuist ärajäämaveritsust edasi lükata, pikendades tabletivõtmise tsüklit kuni 120. päevani.
Bulgarian: 95 % ДИ; 1,29 - 7,67 в сравнение с режима YAZ Flex MB в същото проучване (1,67 95 % ДИ;
Estonian: Kui vaadata Yazi vahepausiga režiimi tulemusi, siis võib märkida, et Pearli indeksi väärtus oli kõrgem (3,52; 95% usaldusvahemik: 1,29-7,67) kui samas uuringus kasutatud Yaz Flex MB režiimi korral (1,67; 95% usaldusvahemiku ülempiir: 2,67).
Bulgarian: Заявителят също така предоставя междинни резултати от допълнителното проучване 14701 с Yvidually и таблетния дозатор.
Estonian: Taotleja esitas ka Yvidually ja tabletiannusti lisauuringu 14701 vaheanalüüsi tulemused.
Bulgarian: YAZ Flex MB в двете основни проучвания.
Estonian: Rasestumisvastast efektiivsust uuriti Yaz Flex MB režiimi harus mõlemas põhiuuringus.
Bulgarian: Yaz 24+4 при 200 жени за 1 година (кървене)
Estonian: Yazi vahepausiga režiim, 200 naist, 1 aasta (veritsus) Yazi 24+4 režiim, 200 naist, 1 aasta (veritsus)
Bulgarian: Високи PI са получени в другото основно проучване A48294, което е проведено в САЩ.
Estonian: Ameerika Ühendriikides läbiviidud põhiuuringus A48294 täheldati kõrgemaid Pearli indeksi väärtusi.
Bulgarian: Още повече, че при интервали без прием на таблетки, значително по-малки от 4 дни, и по-дълги периоди от активно лечение при двата варианта е много вероятно ефикасността да бъде поне толкова добра, колкото установената за YAZ 24+4.
Estonian: Pealegi, arvestades 4-päevaste tabletivabade perioodide oluliselt väiksemat arvu ja pikemaid aktiivravi perioode mõlema variandi korral, on väga tõenäoline, et nende efektiivsus on vähemalt sama suur kui müügiloa saanud Yaz 24+4 režiimil.
Bulgarian: - Проучване на САЩ (А48294) и проучване на ЕС (А40196)
Estonian: Tsükli pikkus - Ameerika Ühendriikide uuring (A48294) ja Euroopa Liidu uuring (A40196) - täisanalüüsi populatsioon Yaz Flex MB režiim A48294
Bulgarian: Освен това, със значително по-малко интервали без прием на таблетки и по-дълги периоди на активно лечение при двата варианта, ефикасността е поне толкова добра, колкото утвърдената за понастоящем разрешения YAZ 24+4.
Estonian: Pealegi, arvestades 4päevaste tabletivabade perioodide oluliselt väiksemat arvu ja pikemaid aktiivravi perioode mõlema variandi korral, on väga tõenäoline, et nende efektiivsus on vähemalt sama suur kui müügiloa saanud Yaz 24+4 režiimil.
Bulgarian: Доказателствата се основават първоначално на Pearl индексите, получени при проучването на ЕС/Канада, което позволява 4-дневен интервал без таблетки в случай на 3 последователни дни на кървене и/или зацапване (Flex MB режим).
Estonian: Selles uuringus oli naistel lubatud teha 4-päevane tabletivaba periood pärast seda, kui neil oli 3 järjestikusel päeval esinenud veritsus ja/või määrimine (Flex MB režiim).
Bulgarian: (проучване A40196 в Европа и Канада и проучване A48294 в САЩ).
Estonian: Kliinilised uuringud Aastatel 2005-2009 toimus kaks III faasi uuringut (Euroopa Liidu ja Kanada uuring A40196 ning Ameerika Ühendriikide uuring A48294).
Bulgarian: След всеки 4-дневен интервал без прием на таблетки започва нов задължителен цикъл на прием от минимум 24 дни.
Estonian: Pärast iga 4-päevast tabletivaba perioodi algab jälle tabletivõtmise periood, mis peab kestma vähemalt 24 päeva.
Bulgarian: Yvidually и свързани с него имена при приложеното показание и удължения режим на дозиране.
Estonian: Komitee järeldas, et Yvidually ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on taotletaval näidustusel ja pikendatud manustamisrežiimi järgimisel positiivne.
Bulgarian: Заявителят трябва да представи окончателните резултати от проучване 14701 до 28 февруари 2013 г.
Estonian: Riiklikud pädevad asutused ja vajaduse korral koordineeriv viiteliikmesriik tagavad järgmist: • taotleja esitab uuringu 14701 lõplikud tulemused 28. veebruariks 2013.
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица, път на въвеждане на лекарствения продукт, заявители в държавите-членки
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate loetelu liikmesriikides
Bulgarian: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill
Estonian: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Bulgarian: EU (МА) номер
Estonian: EL number
Bulgarian: Фармацевтич на форма
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Bulgarian: Тапата може да бъде безопасно пробивана до 60 пъти.
Estonian: Korki võib ohutult läbistada kuni 60 korda.
Bulgarian: След употреба измийте ръцете си.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Bulgarian: Установената бионаличност е > 98% без разлика при половете.
Estonian: Ühendi biosaadavus on > 98 %, sugude vahel erinevusi pole.
Bulgarian: Gamithromycin може да причини раздразнение на очите и/или кожата.
Estonian: Gamitromütsiin võib põhjustada naha ja/või silmade ärritust.
Bulgarian: Механизмите включват промяна на прицелните рибозомни участъци, използване на активен ефлукс механизъм и производство на инактивиращи ензими.
Estonian: Mehhanismideks on ribosoomidel oleva sihtkoha muutumine, aktiivse äravoolumehhanismi hävitamine ning inaktiveerivate ensüümide tootmine.
Bulgarian: Да се избягва контакт на продукта с кожата или очите.
Estonian: Hoiduda kontaktist silmade või nahaga.
Bulgarian: Преди метафилактично тертиране трябва да се установи наличието на заболяването в стадото.
Estonian: Enne metafülaktikat peab kindlaks tegema haiguse esinemise karjas.
Bulgarian: Отокът обикновено се разнася за 3 до 14 дни, но при някои животни може да перзистира и до 35 дни след третирането.
Estonian: Turse alaneb tavaliselt 3-14 päeva jooksul, kuid võib mõnedel loomadel püsida kuni 35 päeva pärast ravimi manustamist.
Bulgarian: Демонстрираната бионаличност на gamithromycin в белия дроб е > 92 %.
Estonian: Gamitromütsiini biosaadavus on > 92%.
Bulgarian: Тези локалните реакции са преходни и обикновено изчезват до 2 дни (прасета) и 4 дни (овце).
Estonian: Lokaalne reaktsioon on mööduv ning tavaliselt kaob 2 (sead) kuni 4 (lambad) päeva jooksul.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стабилно състояние е приблизително 39 L/kg.
Estonian: Jaotusmaht püsiseisundis on ligikaudu 39l/kg.
Bulgarian: Кожа и мазнина в натурална пропорции Черен дроб
Estonian: Lihased Nahk ja rasvkude loomulikes proportsioon ides
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Estonian: Kasutada vastavalt vastutava loomaarsti tehtud riski/kasutegurite analüüsi tulemustele.
Bulgarian: Употребата на ветеринарномедицинския продукт трябва да се базира на тестове за чувствителност и да се взима под внимание официалната и локална политика за употреба на антибиотици при продуктивни животни.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema bakterite tundlikkusuuringutel ning arvesse tuleb võtta ametlikku ja kohalikku poliitikat antimikroobsete ainete kasutamise põllumajandusloomadel.
Bulgarian: Това често се отнася за MLSB резистентност, тъй като тя засяга макролидите, линкозамидите и стрептограмините.
Estonian: Sellele viidatakse sageli kui MLS resistentsusele ning see hõlmab makroliide, linkosamiide ja streptogrammiine.
Bulgarian: Данни за MIC и MBC (говеда и свине) са докладвани след изследване на представителни проби на изолати, получени от теренни материали от различни географски области на Европейския съюз.
Estonian: MIC ja MBC (veis ja siga) andmed on saadud mitmelt poolt erinevatest EÜ piirkondadest kogutud nakkusmaterjalide isolaatide näidetel.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стабилно състояние е 25 L/kg.
Estonian: Jaotusmaht püsiseisundis on 25 l/kg.
Bulgarian: 24/07/2008 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.07.2008 Müügiloa uuendamise kuupäev: 15.07.2013
Bulgarian: Ефективността от антимикробиалното лечение на загнилото копито може да бъде намалена вследствие въздействието на други фактори, като влажни условия на околната среда, както и неподходящо управление на стопанствотото.
Estonian: Sõramädaniku antimikroobse ravi toimet võivad vähendada teised tegurid, nagu näiteks märg keskkond, ebaõiged pidamistingimused.
Bulgarian: Няма вписване
Estonian: KIRJET POLE
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към субстанции от макролидния клас трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Inimesed, kes on makroliidide klassi antibiootikumide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Bulgarian: Безцветен до бледо жълт разтвор.
Estonian: Värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Bulgarian: Като цяло, макролидите притежават както бактериостатично, така и бактерицидно действие, което се постига чрез прекъсване на бактериалната протеинова синтеза.
Estonian: Makroliididel üldiselt on nii bakteritsiidsed kui bakteristaatilised omadused, mis põhinevad bakterite valgusünteesi katkestamisel.
Bulgarian: Анти инфекциозни средства/ Антибиотици
Estonian: Infektsioonivastas ed ained/antibiootik umid sead
Bulgarian: 6.1 от кратката характеристика, са разрешени субстанции за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (EU) No 37/2010 не се изискват МДСОК.
Estonian: Need on kas lubatud ained, mille kohta komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabel 1 kohaselt jääkide piirnorme ei nõuta .
Bulgarian: Говеда, овце и прасета.
Estonian: Veis, lammas ja siga
Bulgarian: in vitro изследвания показват, че действието на gamithromycin има бактерициден характер.
Estonian: In vitro katsed näitavad, et gamitromütsiin toimib bakteritsiidselt.
Bulgarian: Макролидите потискат бактериалната протеинова биосинтеза чрез свързване към 50S рибозомната суб-единица и пречат на удължаването на новата полипептидна верига.
Estonian: Makroliidid pärsivad bakterite valkude biosünteesi, kinnitudes 50S ribosoomi allüksusele ning hoides ära ahelate pikenemist.
Bulgarian: Възможна е появата на кръстосана резистентност с други макролиди.
Estonian: Võib esineda ristresistentsust teiste makroliididega.
Bulgarian: Антибиотично лечение на доброкачествено загниване на копитото не се приема за подходящо.
Estonian: Antibiootikumiravi healoomulise sõramädaniku puhul ei peeta otstarbekaks.
Bulgarian: При in vitro проучвания на свързването с плазмените протеини е установено, че средната концентрация на свободната активна субстанция е 77 %.
Estonian: In vitro plasmaproteiinide sidumise uuringud näitasid, et vaba ravimi keskmine kontsentratsiooni oli 77 %.
Bulgarian: Тази специална химична формула улеснява бързата абсорбция при физиологично pH, както и продължителното действие на антибиотика в тъканите към които е насочен ,белия дроб или кожата.
Estonian: See spetsiifiline keemiline omadus aitab kaasa kiirele imendumisele füsioloogilise pH juures ning pikaajalisele toimele siht kudedes - kopsudes ja nahas.
Bulgarian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Овце
Estonian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Bulgarian: Направените in vitro изследвания на свързването с плазмените протеини определят, че средната концентрация на свободната активна субстанция е 74 %.
Estonian: In vitro plasmaproteiinide sidumise uuringud näitasid, et vaba ravimi keskmine kontsentratsiooni oli 74 %.
Bulgarian: Gamithromycin е азалид - антибиотик, принадлежащ към 15-членен полусинтетичен макролиден клас с уникално разположен алкилиран азот на 7а-позиция в лактоновия пръстен.
Estonian: Gamitromütsiin on azaliid, 15-osaline poolsünteetiline makroliidide klassi kuuluv antibiootikum, millel on unikaalselt asetuv alküleeritud lämmastik laktoonringi 7a positsioonis.
Bulgarian: Прасета:16 дни.
Estonian: Siga: 16 päeva.
Bulgarian: Основно три механизма се смятат за отговорни за резистентността към представителите на макролидния клас антибиотици.
Estonian: Makroliidide klassi puhul peetakse resistentsuse tekke eest vastutavaks peamiselt kolme mehhanismi.
Bulgarian: Основният път на елиминиране на непроменената субстанция е чрез жлъчната екскреция.
Estonian: Peamiseks eritumisteeks oli muutumatu ravimi väljutamine sapiteede kaudu.
Bulgarian: Предозиране:
Estonian: Üledoseerimine:
Bulgarian: Лабораторните проучвания не показват никакви доказателства за специфични ефекти на gamithromycin върху развитието или репродукцията.
Estonian: Laborloomadel tehtud katsete andmetel ei põhjusta gamitromütsiin mingeid spetsiifilisi toimeid arengule või fertiilsusele.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi
Bulgarian: При контакт с очите, те трябва незабавно да се измият обилно с чиста вода.
Estonian: Ravimi sattumisel silma loputada silmad koheselt puhta veega.
Bulgarian: Да се избягва едновременното прилагане на антибиотици със сходен начин на действие, като други макролиди и линкозамиди.
Estonian: Hoiduda samaaegsest manustamisest koos sama toimemehhanismiga antibiootikumidega nagu teised makroliidid ja linkosamiidid.
Bulgarian: Максимални нива на gamithromycin в белия дроб се достигат за по-малко от 24 часа, при съотношение бял дроб - плазма > 264, което показва, че gamithromycin се абсорбира бързо в тъканите, засегнати от респираторни заболявания при говеда.
Estonian: Gamitromütsiini tase kopsudes saavutab maksimumi vähem kui 24 tunniga, kopsude-plasma suhe > 264 24 tunni jooksul viitab, et gamitromütsiin imendub kiiresti BRD poolt tabandunud kudedesse.
Bulgarian: При контакт с кожата, засегнатата област незабавно трябва да се измие с чиста вода.
Estonian: Ravimi sattumisel nahale loputada tabandunud ala koheselt puhta veega.
Bulgarian: Говеда и овце: подкожно приложение.
Estonian: Veis ja lammas: Subkutaanseks manustamiseks.
Bulgarian: Инжектираният обем не трябва да превишава 5 ml в едно място на инжектиране.
Estonian: Ühte süstekohta manustatava ravim kogus ei tohi ületada 5 ml.
Bulgarian: Кожната концентрация на gamithromycin е била много по-висока в сравнение с плазмената концентрация в резултат на което съотношението кожа/плазмена концентрация е приблизително 21, 58 и 138 за 2, 5 или 10 дни съответно, след приложение, демонстрирайки широко разпределение и натрупване в кожата.
Estonian: Gamitromütsiini kontsentratsioon nahas on kõrgem kui plasmas, kontsentratsiooni naha-plasma suhe on 21, 58 ja 128, vastavalt kahe, viie ja kümne päeva möödudes manustamisest, demonstreerides sellega selle ulatuslikku jaotumist ja akumuleerumist nahakoes.
Bulgarian: Флаконът от 500 ml е само за говеда и прасета.
Estonian: 500 ml viaal on ainult veistele ja sigadele.
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора, за период от 2 месеца (крави и юници) или 1 месец (овце), преди очакваното раждане.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud (lehmad, mullikad) või 1 kuu (uted) enne oodatavat poegimist.
Bulgarian: Овце : 29 дни.
Estonian: Lammas: 29 päeva.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт едновременно с други макролиди или линкозамиди.
Estonian: Mitte kasutada seda veterinaarravimit samaaegselt teiste makroliidide või linkosamiididega.
Bulgarian: Натрупването на gamithromycin в белия дроб е демонстрираня чрез високите и устойчиви концентрации в белия дроб и бронхиалните течности, която далеч надхвърля тези в кръвната плазма.
Estonian: Gamintromütsiini akumulatsiooni kopsudesse on demonstreeritud kopsus ja bronhivedelikus määratud kõrgete ja püsivate kontsentratsioonidega, mis ületavad suurelt ühendi kontsentratsiooni vereplasmas.
Bulgarian: 1 ml съдържа 150 mg gamithromycin,
Estonian: 1 ml sisaldab 150 mg gamitromütsiini,
Bulgarian: Към широкия спектър на антимикробна активност на gamithromycin се включват Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica, бактериални патогени, най-често свързани с BRD и SRD и също Fusobacterium necrophorum и Dichelobacter nodosus..
Estonian: Gamitromütsiini lai antimikroobne toimespekter hõlmab ka Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica,bakteriaalseid patogeene, mida seostatakse kõige sagedamini veiste respiratoorhaigusega (BRD) ja sigade respiratoorhaigusega (SRD) ning toimib ka Fusobacterium necrophorum ja Dichelobacter nodosus vastu.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране и за да се избегне инжектиране на недостатъчно количество, телесната маса трябва да се определи колкото е възможно по-точно.
Estonian: Aladoseerimise vältimiseks ja korrektse doosi määramiseks peab kindlustama looma kehamassi õige määramise.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Estonian: Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb uuesti määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху флакона след Годен до.
Estonian: Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil, pärast{EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist 28 päeva.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата /http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Говеда и овце:
Estonian: Veis ja lammas:
Bulgarian: За третиране на говеда с телесна маса над 250 kg и овце над 125 kg дозата трябва да се раздели така, че да не се инжектира количество по-голямо от 10 ml (говеда) или 5 ml (овце) в едно място на инжектиране.
Estonian: Subkutaanselt:Veistele kehamassiga üle 250 kg ja lammastele kehamassiga üle 125 kg jaotada annus kaheks, et ühte süstekohta ei manustataks enam kui 10 ml (veis) või 5 ml (lammas).
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ SC (говеда, овце), IM (прасета)
Estonian: SC (veis, lammas), IM (siga)
Bulgarian: gamithromycin
Estonian: Gamitromütsiin
Bulgarian: Кутия, съдържаща 1 флакон с 50, 100, 250 или 500 ml.
Estonian: Pappkarp, milles viaal 50, 100, 250 või 500 ml.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедиценски продукт едновременно с други макролиди или линкозамиди (виж т.
Estonian: Mitte kasutada seda veterinaarravimit samaaegselt teiste makroliidide või linkoosamiididega (v.t. punkt 4.8).
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: MERIAL
Bulgarian: Клиничните изследвания показват широки граници на безопасност при инжектиране на gamithromycin на животни за които е предназначен продукта.
Estonian: Kliinilised katsed on näidanud gamitromütsiini ohutust sihtliikidele süstimisel.
Bulgarian: Да не се използва при крави и юници, чието мляко е предназначено за консумация от хора, за период от 2 месеца преди очакваното раждане.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud enne oodatavat poegimist.
Bulgarian: Активната субстанция в ZACTRAN 150 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, овце и прасета е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на
Estonian: ZACTRAN 150 mg/ml süstelahuse veistele aktiivne toimeaine on lisatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 järgmiselt:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ 1 ml съдържа
Estonian: 1 ml sisaldab
Bulgarian: При проучвания при млади говеда, овце и прасета е прилаган gamithromycin чрез инжектиране на 6, 18 и 30 mg/kg (доза 1, 3 и 5 пъти по-висока от препоръчаната) и това е повторено три пъти съответно на 0, 5 и 10 ден (период, три пъти по-дълъг от препоръчания).
Estonian: Katses noorte täiskasvanud veistega, lammastega ja sigadega manustati gamitromütsiini subkutaanselt annustes 6, 18 ja 30 mg/kg kohta (1, 3 ja 5 kordne soovituslik annus) ning korrati manustamist 0, 5 ja 10 päeva pärast (kolmekordne soovituslik kasutamise kestus).
Bulgarian: За флаконите които се използват с автоматични дозиращи инжектори се препоръчва да се избягва прекомерното пробиване на стопера.
Estonian: Viaali mitmekorde läbistamise korral on soovitav kasutada automaatdosaatorit, vältimaks korgi mitmekordset mulgustamist.
Bulgarian: По време на клинични изследвания е наблюдаван преходен оток на мястото на инжектиране.
Estonian: Kliiniliste katsete ajal täheldati mõningast mööduvat turset süstekohal.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 1 ml съдържа 150 mg gamithromycin
Estonian: 1 ml sisaldab 150 mg gamitromütsiini
Bulgarian: • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Estonian: • Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Bulgarian: Еднократна доза от 6 mg gamithromycin /kg телесна маса (еквивалентно на 1 ml/25 kg телесна маса) в областта на врата (говеда и прасета) или предната част на рамото (овце).
Estonian: Ühekordne süst kaela piirkonda (veis ja siga) või abaluu esisesse piirkonda (lammas) annuses 6 mg/gamitromütsiini kg/kehamassi kohta (vastab 1 ml/25 kg kohta).
Bulgarian: Полипропиленови флакони от 100, 250 или 500 ml с хлорбутилова гумена запушалка, полипропиленова капачка и алуминиева капсула.
Estonian: Polüpropüleenviaal mahuga, 100, 250 või 500 ml polüpropüleen kork ja alumiinium kate.
Bulgarian: Безопасността на gamithromycin не е доказана по време на бременност и лактация при говеда, овце и прасета.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus veistel, lammastel ja sigadel tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към макролидни антибиотици или към някой от ексципиентите.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel on ülitundlikkus makroliidantibiootikumide või ükskõik millise abiaine suhtes.
Bulgarian: Gamithromycin при прасета, прилаган интрамускулно в еднократна доза от 6 mg/kg телесна маса се абсорбира бързо с пик на плазмената концентрация наблюдаван след 5 до 15 минути, с продължителен плазмен полуживот (около 4 дни).
Estonian: Gamitromütsiini manustamisele sigadel ühekordse annusena intramuskulaarselt 6 mg /kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine, plasmakontsentratsiooni tippu täheldatakse 5-15 minuti pärast, poolestusaeg plasmas on pikk (ligi 4 päeva).
Bulgarian: Картонена кутия (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Bulgarian: Лечение на инфекциозен пододерматит (загниване на копитото) асоцииран с вирулентен Dichelobacter nodosus и Fusobacterium necrophorum, изискващ системно лечение.
Estonian: Dichelobacter nodosus ning Fusobacterium necrophorum poole põhjustatud nakkusliku pododermatiidi (sõramädaniku) süsteemseks raviks.