FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Teicoplanina se debe administrar con precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a vancomicina, dado que pueden producirse reacciones cruzadas de hipersensibilidad, incluyendo shock anafiláctico mortal.
Portuguese: A teicoplanina deve ser administrada com precaução em doentes com hipersensibilidade conhecida à vancomicina, pois podem ocorrer reações de hipersensibilidade cruzadas, incluindo choque anafilático fatal.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de teicoplanina en mujeres embarazadas.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de teicoplanina em mulheres grávidas é limitada.
Spanish: La actividad antimicrobiana de teicoplanina depende esencialmente de la duración de tiempo durante el cual el nivel de la sustancia es más alto que la concentración mínima inhibitoria (CMI) del patógeno.
Portuguese: A atividade antimicrobiana da teicoplanina depende essencialmente da duração do tempo durante o qual o nível de substância é mais elevado do que a concentração inibitória mínima (CIM) do agente patogénico.
Spanish: Periodo de validez del medicamento diluido
Portuguese: Prazo de validade do medicamento diluído
Spanish: • Erupción en la piel, eritema, picor
Portuguese: • erupção na pele, eritema, prurido
Spanish: En neonatos sólo se debe utilizar el método de perfusión.
Portuguese: Apenas o método de perfusão deve ser utilizado em recém-nascidos.
Spanish: Una serie de enterococos resistentes a vancomicina son sensibles a teicoplanina (fenotipo Van-B).
Portuguese: Um número de enterococos resistentes à vancomicina são sensíveis à teicoplanina (fenótipo VanB).
Spanish: Se ha notificado trombocitopenia con teicoplanina.
Portuguese: Trombocitopenia tem sido notificada com teicoplanina.
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido/diluido, ver sección 6.3.
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento após reconstituição/diluição, ver secção 6.3.
Spanish: Su médico o enfermero tendrán instrucciones sobre cuándo administrarle Targocid.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro terão instruções sobre quando lhe será administrado o Targosid.
Spanish: Se bloquea la síntesis de peptidoglucano por la unión específica de residuos D-alanil-D-alanina.
Portuguese: A síntese de peptidoglicano é bloqueada pela ligação específica aos resíduos de D-alanil-D-alanina.
Spanish: • peritonitis asociada a diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA),
Portuguese: • peritonite associada à diálise peritoneal contínua e ambulatória (DPCA),
Spanish: Si se administra teicoplanina en terapia combinada con otros antibióticos, se debe administrar la preparación por separado.
Portuguese: Se a teicoplanina for administrada em combinação com outros antibióticos, a preparação deve ser administrada separadamente.
Spanish: En casos raros (incluso en la primera dosis), se ha observado el síndrome del hombre rojo (un conjunto de síntomas incluyendo prurito, urticaria, eritema, edema angioneurótico, taquicardia, hipotensión, disnea).
Portuguese: Em casos raros (mesmo com a primeira dose), a síndrome do homem vermelho (um complexo de sintomas que incluem prurido, urticária, eritema, edema angioneurótico, taquicardia, hipotensão, dispneia) tem sido observada.
Spanish: Hasta que no tengamos evidencia en relación a la respuesta clínica para aislados confirmados con CMI por encima del punto de corte actual, se deben notificar como resistente.
Portuguese: Até que haja evidência sobre a resposta clínica para confirmar isolados com CIM acima dos limites de sensibilidade existentes, estes devem ser notificados como resistentes.
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) también está indicado como tratamiento alternativo oral para infecciones por Clostridum difficile asociadas con diarrea y colitis.
Portuguese: O Targosid e nomes associados (ver Anexo I) é também indicado como um tratamento alternativo oral para a infeção por Clostridium difficile associada a sintomas de diarreia e colite.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antibacterianos: Glucopéptidos, código ATC: J01XA 02 Mecanismo de acción
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Glicopeptidos antibacterianos, código ATC: J01X A02
Spanish: • Aumento de los niveles en sangre de creatinina (para controlar su riñón)
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinina no sangue (monitorização do seu rim)
Spanish: Bebés (desde el nacimiento hasta los 2 meses de edad)
Portuguese: Bebés (desde o nascimento até à idade de 2 meses)
Spanish: Se han observado un mayor aclaramiento total (15,8 ml/h/kg para neonatos, 14,8 ml/h/kg para una media de 8 años de edad) y una semivida de eliminación más corta (40 horas en neonatos; 58 horas para 8 años) comparados con pacientes adultos.
Portuguese: Uma depuração total superior (15,8 mL / h / kg para recém-nascidos, 14,8 mL / h / kg para uma idade média de 8 anos) e uma menor semivida de eliminação (40 horas recém-nascidos; 58 horas para os 8 anos) são observadas em comparação com doentes adultos.
Spanish: • Se administrará mediante una inyección en vena (vía intravenosa) o en músculo (vía intramuscular).
Portuguese: • Será administrado por injeção numa veia (via intravenosa) ou no músculo (via intramuscular).
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de los materiales de desecho se realizará de acuerdo con la normativa local.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Spanish: En ensayos clínicos, teicoplanina ha sido administrado a muchos pacientes que estaban ya recibiendo diversos medicamentos incluyendo otros antibióticos, antihipertensivos, agentes anestésicos, medicamentos cardiacos y medicamentos antidiabéticos sin evidencia de interacciones adversas.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a teicoplanina foi administrada a muitos doentes que já tomavam vários medicamentos incluindo outros antibióticos, anti-hipertensores, agentes anestésicos, medicamentos cardíacos e agentes antidiabéticos, sem evidência de quaisquer interações.
Spanish: Se deben monitorizar las reacciones adversas cuando se administran dosis de 12 mg/kg de peso corporal dos veces al día (ver sección 4.4).
Portuguese: As reações adversas devem ser monitorizadas quando são administradas doses de teicoplanina de 12 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia (ver secção 4.4).
Spanish: • La reducción de sensibilidad o resistencia del estafilococo a teicoplanina se basa en la sobreproducción de precursores de mureína a los cuales se une teicoplanina.
Portuguese: • A redução da sensibilidade ou resistência dos estafilococos à teicoplanina tem por base a superprodução de percursores de mureína que estão ligados à teicoplanina.
Spanish: Niños (2 meses a 12 años):
Portuguese: Crianças (2 meses a 12 anos):
Spanish: En la población de edad avanzada la farmacocinética de teicoplanina no se modifica salvo en casos de de insuficiencia renal.
Portuguese: Na população idosa a farmacocinética teicoplanina não é modificada a não ser em casos de compromisso renal.
Spanish: Cuando se administra por vía oral una única dosis de 250 o 500 mg a sujetos sanos, no se detecta teicoplanina en suero ni orina pero se recupera en heces (aproximadamente 45 % de la dosis administrada) como medicamento sin cambios.
Portuguese: Quando administrada por via oral, 250 ou 500 mg em dose única a indivíduos saudáveis, a teicoplanina não é detetada no soro ou na urina, sendo apenas recuperada nas fezes (cerca de 45% da dose administrada) como medicamento inalterado.
Spanish: No se conoce si teicoplanina se excreta en la leche humana.
Portuguese: Desconhece-se se a teicoplanina é excretada no leite humano.
Spanish: • problemas en los riñones o cambios en el funcionamiento de los riñones - se muestran en los análisis
Portuguese: • problemas renais ou alterações na forma como os seus rins funcionam - observado em testes
Spanish: Agranulocitosis, neutropenia
Portuguese: Agranulocitose, neutropenia
Spanish: • Aumento de los niveles en sangre de enzimas del hígado
Portuguese: • aumento dos níveis sanguíneos das enzimas hepáticas
Spanish: • Mareo o dolor de cabeza
Portuguese: • tonturas ou dor de cabeça
Spanish: <La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del EM/Agencia}>
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos
Spanish: Como teicoplanina se elimina por vía renal, la eliminación de teicoplanina decrece de acuerdo con el grado de insuficiencia renal.
Portuguese: Como a teicoplanina é eliminada por via renal, a eliminação da teicoplanina diminui de acordo com o grau de comprometimento renal.
Spanish: Periodo de validez de la solución reconstituida:
Portuguese: Prazo de validade da solução reconstituída:
Spanish: Targocid se usa en adultos y niños (incluyendo recién nacidos) para tratar infecciones en:
Portuguese: O Targosid é usado em adultos e crianças (incluindo recém-nascidos) para o tratamento de infeções bacterianas:
Spanish: Los puntos de corte de resistencia para S. aureus se han reducido a 2 mg/ml para evitar informar de aislados intermedios GISA como infecciones graves con aislados GISA no se pueden tratar con dosis elevadas de vancominicina o teicoplanina.
Portuguese: O ponto crítico de resistência para o S. aureus foi reduzido para 2 mg / mL para evitar a notificação de casos isolados de GISA intermédios como as infeções graves de casos isolados de GISA não tratáveis com o aumento das doses de vancomicina ou teicoplanina.
Spanish: Esta ficha técnica, etiquetado y prospecto es la versión válida en el momento de la decisión de la Comisión.
Portuguese: Este texto de RCM, rotulagem e folheto informativo é a versão aprovada pela decisão da Comissão Europeia.
Spanish: Ensayos para investigar el potencial de provocar ototoxicidad en el cobaya indican que es posible una alteración suave de la función coclear y vestibular, en ausencia de un daño morfológico.
Portuguese: Estudos para investigar o potencial de ototoxicidade no porco da Guiné indicam que é possível existir um ligeiro comprometimento da função coclear e vestibular, na ausência de dano morfológico.
Spanish: Teicoplanina distribuida principalmente en pulmones, miocardio y tejidos óseos con ratios tejido/suero superior a 1.
Portuguese: A teicoplanina é distribuída principalmente no pulmão, miocárdio e tecido ósseo com rácios tecido /soro superiores a 1.
Spanish: • Aminoglucósidos, dado que no deben mezclarse con Targocid en la misma inyección.
Portuguese: • aminoglicosídeos uma vez que estes não podem ser misturados com o Targosid na mesma injeção.
Spanish: Periodo de validez del polvo tal como está envasado para su comercialización: 3 años
Portuguese: Prazo de validade do pó (embalagem fechada): 3 anos
Spanish: Estos incluyen aminoglicósidos, colistina, anfotericina B, ciclosporina, cisplatino, furosemida y ácido etacrínico (ver sección 4.4).
Portuguese: Estes incluem aminoglicosídeos, colistina, anfotericina B, ciclosporina, cisplatina, furosemida e ácido etacrínico (ver secção 4.4).
Spanish: No hay información sobre la excreción de teicoplanina en la leche en animales.
Portuguese: Não existe informação sobre a excreção da teicoplanina no leite animal.
Spanish: Esto es más probable si: su tratamiento va a durar un periodo largo de tiempo tiene problemas de riñón está tomando o puede tomar otros medicamentos que puedan afectar su sistema nervioso, riñones y oído.
Portuguese: Tal é mais provável de acontecer se: - o seu tratamento for prolongado - tiver perturbações renais - estiver a tomar outros medicamentos que possam afetar o seu sistema nervoso, rins ou a audição.
Spanish: Las enzimas responsables son unas nuevas sintetizadas D-lactato deshidrogenasa o ligasa.
Portuguese: As enzimas responsáveis são as recém formadas D-lactase desidrogenase ou ligase.
Spanish: >15 mg/l1 Una vez por semana
Portuguese: >15 mg/L1 uma vez por semana
Spanish: Teicoplanina no penetra fácilmente en el líquido cerebroespinal (LCR).
Portuguese: A teicoplanina não penetra rapidamente no líquido cefalorraquidiano (LCR).
Spanish: Teicoplanina no se distribuye en los glóbulos rojos.
Portuguese: A teicoplanina não é distribuída nas células vermelhas.
Spanish: Anexo III Ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto
Portuguese: Anexo III Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto informativo
Spanish: • Los demás componentes son cloruro de sodio e hidróxido de sodio.
Portuguese: - Os outros componentes são o cloreto de sódio e o hidróxido de sódio.
Spanish: Transaminasas elevadas (anormalidad transitoria de transaminasas), fosfatasa alcalina sérica elevada (anormalidad transitoria de fosfatasa alcalina), creatinina sérica elevada (aumento transitorio de creatinina sérica)
Portuguese: Aumento das transaminases (anomalias transitórias das transaminases), fosfatase alcalina aumentada no sangue (anomalias transitórias das fosfatases alcalinas), creatinina no sangue aumentada (aumento transitório da creatinina sérica)
Spanish: Se deben evaluar y monitorizar cuidadosamente los pacientes que desarrollen signos o síntomas de deficiencia auditiva o trastorno del oído interno durante el tratamiento con teicoplanina, especialmente en caso de tratamiento prolongado y en pacientes con insuficiencia renal.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam sinais e sintomas de deficiência auditiva ou distúrbios do ouvido interno durante o tratamento com teicoplanina devem ser cuidadosamente avaliados e monitorizados, especialmente em caso de tratamento prolongado e em doentes com insuficiência renal.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Targocid si: es alérgico a un antibiótico denominado "vancomicina" tiene un enrojecimiento en la parte superior de su cuerpo (síndrome del hombre rojo) tiene un recuento de plaquetas disminuido (trombocitopenia) tiene problemas de riñón está tomando otros medicamentos que pueden causar problemas auditivos y/o problemas en los riñones.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Targosid se: - for alérgico a um antibiótico chamado vancomicina - tem rubor na parte superior do seu corpo (síndrome do homem vermelho) - tem uma diminuição na contagem de plaquetas no sangue (trombocitopenia) - tem problemas de rins - está a tomar outros medicamentos que possam causar problemas de audição e / ou problemas nos rins.
Spanish: MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Spanish: Concentraciones mínimas objetivo en los días 3 al 5
Portuguese: Janela de concentração a atingir durante dia 3 e 5
Spanish: • reacción alérgica repentina amenazante para la vida - los signos pueden incluir: dificultad para respirar o pitidos, inflamación, erupción cutánea, picor, fiebre, escalofríos
Portuguese: • reação alérgica súbita com risco de vida - os sinais podem incluir: dificuldade em respirar ou pieira, inchaço, erupção na pele, comichão, febre, calafrios
Spanish: Linearidad Teicoplanina exhibió una farmacocinética lineal a unos rangos de dosis entre 2 y 25 mg/kg.
Portuguese: Linearidade A teicoplanina exibiu uma farmacocinética linear no intervalo de doses de 2 a 25 mg / kg.
Spanish: Preparación de la solución diluida antes de la perfusión: Targocid se puede administrar en las siguientes soluciones para perfusión:
Portuguese: Preparação da solução diluída antes da perfusão Targosid pode ser administrado nas seguintes soluções de perfusão:
Spanish: Neonatos y lactantes de hasta 2 meses de edad:
Portuguese: Recém-nascidos e lactentes até à idade de dois meses:
Spanish: Polvo tal como está envasado para la comercialización: Este medicamento no requieres condiciones especiales de conservación.
Portuguese: Pó (embalagem fechada): O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Spanish: Polvo para solución inyectable y para perfusión contiene también: cloruro de sodio, hidróxido de sodio (para ajuste de pH).
Portuguese: Pó para solução injetável/perfusão ou solução oral também contém: cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
Spanish: • falta de células blancas en la sangre- los signos pueden incluir: fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras en la boca (agranulocitosis)
Portuguese: • falta de glóbulos brancos - os sinais podem incluir: febre, arrepios graves, dor de garganta ou úlceras na boca (agranulocitose)
Spanish: Abceso en el lugar de inyección, escalofríos
Portuguese: Abcesso no local da injeção, arrepios (calafrios)
Spanish: Esto es porque Targocid puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos.
Portuguese: Tal deve-se ao facto do Targosid poder afetar a forma como os outros medicamentos atuam.
Spanish: Teicoplanina tiene un bajo aclaramiento total en un rango de 10 a 14 ml/h/kg y un aclaramiento renal en un rango de 8 a 12 ml/h/kg indicando que teicoplanina se excreta principalmente mediante mecanismos renales.
Portuguese: A teicoplanina tem uma baixa depuração total no intervalo de 10 a 14 mL / h / kg, e uma depuração renal no intervalo de 8 a 12 mL / h / kg, indicando que a teicoplanina é excretada principalmente por mecanismos renais.
Spanish: Dado que teicoplanina se excreta principalmente por los riñones, se debe adaptar la dosis de teicoplanina en los pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Portuguese: Uma vez que a teicoplanina é principalmente excretada pelos rins, a dose de teicoplanina deve ser adaptada em doentes com insuficiência renal (ver secção 4.2).
Spanish: En este caso, se debe tomar la solución por la boca.
Portuguese: Para tal, a solução é administrada pela boca.
Spanish: • endocarditis infecciosa,
Portuguese: • endocardite infeciosa,
Spanish: • Los demás componentes son cloruro de sodio e hidróxido de sodio en el polvo, y agua para preparaciones inyectables en el disolvente.
Portuguese: - Os outros componentes são o cloreto de sódio e o hidróxido de sódio no pó; e água para preparações injetáveis no solvente.
Spanish: Teicoplanina se une principalmente a la albúmina sérica humana.
Portuguese: A teicoplanina é principalmente ligada à albumina do soro humano.
Spanish: Se deben tomar precauciones especiales cuando se administre teicoplanina a pacientes que precisan tratamiento concomitante con medicamentos ototóxicos y/o nefrotóxicos, a los cuales se recomienda que se lleven a cabo periódicamente exámenes hematológicos y de las funciones hepática y renal.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções especiais quando se administra teicoplanina em doentes que necessitam de tratamento concomitante com medicamentos ototóxicos e / ou nefrotóxicos para os quais é recomendado que os testes regulares da função hematológica, hepática e renal sejam realizados.
Spanish: Sin embargo, en la rata, hubo una incidencia elevada de nacidos muertos a dosis de 100 mg/kg/día y superiores y mortalidad neonatal a 200 mg/kg/día.
Portuguese: No entanto, no rato, houve um aumento da incidência de nados mortos em doses de 100 mg / kg / dia e superiores e de mortalidade neonatal com 200 mg / kg / dia.
Spanish: Los valores CMI de S. aureus con vancomicina de 2 mg/ml están en el límite de la distribución salvaje CMI y puede haber un respuesta clínica alterada.
Portuguese: S. aureus com valores de CIM de vancomicina de 2 mg /mL estão no limite de distribuição CIM do tipo selvagem e podem ter uma resposta clínica prejudicada.
Spanish: Teicoplanina no se elimina por hemodiálisis.
Portuguese: A teicoplanina não é removida por hemodiálise.
Spanish: La decisión sobre si hay que seguir / interrumpir la lactancia o seguir / interrumpir el tratamiento con teicoplanina se debe tomar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con teicoplanina para la madre.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a continuação/descontinuação da amamentação ou a continuação/descontinuação da terapêutica com teicoplanina tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com teicoplanina para a mãe.
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada con la función renal disminuida No se requiere ajuste de la dosis hasta el cuarto día de tratamiento, momento en el que se debe ajustar la dosis para mantener una concentración mínima sérica de al menos 10 mg/L.
Portuguese: Adultos e doentes idosos com compromisso da função renal O ajuste da dose não é necessário até ao quarto dia de tratamento, altura em que a dosagem deve ser ajustada para manter uma concentração mínima no soro de pelo menos 10 mg / L. Depois do quarto dia de tratamento:
Spanish: Sin embargo, si está preocupado, hable con su médico o enfermero.
Portuguese: No entanto, se estiver preocupado, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Spanish: En un caso apareció agitación en un recién nacido de 29 días al que se le habían administrado 400 mg vía intravenosa (95 mg/kg).
Portuguese: Num caso ocorreu agitação num recém-nascido com 29 dias no qual foram administrados 400 mg I.V.
Spanish: Medidas de las concentraciones séricas Se debe monitorizar las concentraciones mínimas séricas de teicoplanina en el estado estacionario después de completar el régimen de dosis de carga con el fin de asegurar que se ha alcanzado al menos la concentración sérica mínima:
Portuguese: As concentrações séricas de teicoplanina devem ser monitorizadas no estado estacionário depois da conclusão do regime de dose de carga, por forma a assegurar que será atingido um mínimo de concentração no soro:
Spanish: Diarrea, vómito, náuseas
Portuguese: Diarreia, vómitos, náuseas,
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1,000 a
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en-uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían exceder de 24 horas entre 2 y 8ºC, a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo de conservação de uso e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ser superiores a 24 horas entre 2 a 8 ° C, a menos que a reconstituição tenha sido efetuada em condições assépticas controladas e validadas.
Spanish: En estudios del desarrollo embriofetal, no se observaron malformaciones después de la administración subcutánea de hasta 200 mg/kg/día en la rata y la administración intramuscular de hasta 15 mg/kg/día en el conejo.
Portuguese: Em estudos de desenvolvimento embriofetal, não foram observadas malformações após a administração subcutânea até 200 mg / kg / dia no rato e administração intramuscular até 15 mg / kg / dia, no coelho.
Spanish: Hipersensibilidad a teicoplanina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.
Portuguese: 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à teicoplanina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.
Spanish: - Endocarditis infecciosa
Portuguese: - Endocardite infeciosa
Spanish: Teicoplanina tiene un espectro limitado de actividad antibacteriana (Gram positivo).
Portuguese: A teicoplanina tem um espectro limitado de atividade antibacteriana (Gram positivo).
Spanish: La administración subcutánea en ratas de hasta 40 mg/kg/día de teicoplanina no afectó a la fertilidad del macho y de la hembra.
Portuguese: A administração subcutânea de teicoplanina até 40 mg / kg / dia não afeta a fertilidade masculina e feminina no rato.
Spanish: En el líquido pleural y tejido graso subcutáneo los ratios tejido/suero están comprendidos entre 0,2 y 0,5.
Portuguese: No líquido pleural e tecido adiposo subcutâneo os rácios de tecido / soro estão compreendidos entre 0,2 e 0,5.