FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Vorsitzenden sowie die Mandate dieser Ausschüsse sollen vom Verwaltungsrat ernannt bzw. angenommen werden.
Italian: I presidenti e i mandati di tali comitati dovranno essere nominati/approvati dal consiglio di amministrazione.
German: Die Vertreter, die über nachweisbare Erfahrung in der Regulierung von Arzneimitteln verfügen, werden nach genau festgelegten Auswahlkriterien auf der Grundlage einer Aufforderung zur Interessenbekundung ausgewählt.
Italian: I rappresentati, dotati di esperienza comprovata nel settore della regolamentazione dei medicinali, saranno selezionati prendendo in considerazione criteri di selezione ben definiti, sulla base di un invito a manifestare interesse.
German: Zusätzlich zu den in der vorherigen Version vorgelegten Informationen soll durch diesen Plan auch untersucht werden, wie die Integration der Telematiksysteme der EU und der Systeme der zuständigen nationalen Behörden erfolgen kann.
Italian: Oltre alle informazioni fornite nella versione precedente, il piano tratta della modalità di integrazione dei sistemi telematici dell'UE con quelli delle autorità nazionali competenti.
German: Bericht der Europäischen Kommission
Italian: Relazione della Commissione europea
German: 10(b) Änderungen an der Geschäftsordnung des Verwaltungsrats
Italian: 10(b) Modifiche alle norme procedurali del consiglio di amministrazione
German: Teilnehmer der 65.
Italian: Participanti alla 65
German: Finanzielle Vergütung für die Mitwirkungen der Mitgliedstaaten an Sprachprüfungen
Italian: Compensazione finanziaria per la partecipazione degli Stati membri ai controlli linguistici
German: Die Konsultation der Öffentlichkeit zur Roadmap wird sich über einen Zeitraum von drei Monaten erstrecken; während dieses Zeitraums werden Treffen mit den Interessengruppen stattfinden.
Italian: La consultazione pubblica sul tracciato durerà tre mesi, durante i quali saranno organizzate riunioni con le parti interessate.
German: Die Entscheidung wird im Anschluss an eine sehr positiv verlaufene Pilotphase getroffen, während der die Patienten-/ Verbrauchervertreter an drei Sitzungen der PhVWP teilgenommen hatten.
Italian: La decisione è stata presa dopo una fase pilota molto positiva, durante la quale i rappresentanti dei pazienti/consumatori hanno partecipato a tre riunioni del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza.
German: Der Verwaltungsrat äußert sich besorgt darüber, dass nicht alle zuständigen nationalen Behörden in der Pilotphase Daten vorgelegt haben (18 von 46 eingeladenen Behörden) und dass die Daten von den teilnehmenden zuständigen nationalen Behörden nach wie vor vorläufigen Charakter haben.
Italian: Il consiglio è preoccupato del fatto che non tutte le autorità nazionali competenti hanno inviato i dati nella fase pilota (18 su 46) inoltre i dati messi a disposizione dalle autorità nazionali competenti partecipanti sono ancora preliminari.
German: Der Verwaltungsdirektor kam mit Herrn John Dalli zu einem Gespräch zusammen, bei dem die Tendenzen im Bereich der Arzneimittel und künftige Herausforderungen erörtert wurden.
Italian: Il direttore esecutivo si è incontrato con il Sig. John Dalli per discutere le tendenze del settore farmaceutico e le future sfide da affrontare.
German: Außerdem wird in diesem Plan der voraussichtliche Aufwand für künftige Gesetzesvorschläge zur Pharmakovigilanz und zu gefälschten Arzneimitteln berücksichtigt.
Italian: Il piano prende anche in considerazione l'impatto previsto per le proposte legislative future sulla farmacovigilanza e sui medicinali falsificati.
German: Das Akronym „EMEA" ist unter den Interessengruppen der Agentur, beispielsweise bei Gesundheitsdienstleistern und Patienten in der EU, nicht allzu bekannt.
Italian: L'acronimo "EMEA" non è ben noto tra le parti interessate dell'Agenzia, quali i professionisti del settore sanitario e i pazienti nell'UE.
German: • Stärkung des europäischen Arzneimittelnetzes;
Italian: • rafforzamento della rete europea dei farmaci;
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission teilt mit, dass die Kommission vor Kurzem den Wortlaut der Stellenausschreibung und die Besoldungsgruppe AD14 angenommen habe.
Italian: Il rappresentante della Commissione europea informa che la Commissione ha recentemente approvato il testo dell'avviso di posto vacante e dell'inquadramento AD14.
German: • Veröffentlichung der Leitlinien zu Zulassungsänderungen;
Italian: • pubblicazione degli orientamenti sulle variazioni;
German: Unter Berücksichtigung der Ergebnisse der Pilotstudie und der abzuschätzenden Auswirkungen auf den Haushalt der Agentur und in Anbetracht der vom Rechnungshof und der Europäischen Kommission getroffenen Feststellungen legt der Verwaltungsdirektor ein neues Vergütungssystem zur Annahme vor, das auf dem im März und Juni 2008 unterbreiteten Vorschlag basiert und mit dem das Vergütungssystem an die rechtlichen Anforderungen angeglichen werden soll.
Italian: Tenendo conto dei risultati del progetto pilota e dell'impatto previsto sul bilancio dell'Agenzia e alla luce delle osservazioni della Corte dei conti e della Commissione europea, il direttore esecutivo ha presentato per l'adozione un nuovo sistema di remunerazione, basato sulla proposta avanzata nel marzo e nel giugno 2008, che mira ad allineare il sistema di remunerazione con i requisiti legislativi.
German: Darüber hinaus vertreten die Mitglieder die Auffassung, dass die Agenturen sich zwar im Laufe der Jahre an das aktuelle System angepasst hätten, dass eine Änderung jedoch die Finanzierung einiger der zuständigen nationalen Behörden beeinträchtigen und deren Fähigkeit schwächen könnte, einen Beitrag zu den nicht an Gebühren gekoppelten Tätigkeiten zu leisten, was wiederum entsprechende Auswirkungen auf die Wirksamkeit des Netzes nach sich ziehe.
Italian: Inoltre, i membri osservano che le agenzie si sono adattate al sistema attuale nel corso degli anni e una modifica potrebbe influire negativamente sul finanziamento di alcune delle autorità nazionali competenti, indebolire la loro abilità di contribuire alle attività non correlate alle tasse e, di conseguenza, ripercuotersi sull'efficienza della rete.
German: Diskussionspapier zur weiteren Beteiligung von Patienten und Verbrauchern an den Tätigkeiten der Agentur
Italian: Documento di riflessione sul coinvolgimento futuro di pazienti/consumatori nelle attività dell'Agenzia
German: • die weitere Umsetzung der Rechtsvorschriften zu pädiatrischen Arzneimitteln und zu Arzneimitteln für Folgetherapien (besondere Herausforderungen ergeben sich dabei durch die Arbeitsbelastung und die Verfügbarkeit der Mittel);
Italian: • ulteriore adozione di legislazione sui medicinali pediatrici e medicinali per terapie avanzate (le sfide specifiche sono correlate al carico di lavoro e alla disponibilità di risorse);
German: • Präsentation der Roadmap bis 2015.
Italian: • Presentazione del tracciato per il 2015.
German: Die Verwaltungsratsmitglieder werden ersucht, das Dokument innerhalb der nächsten Wochen zu prüfen und hierzu Stellung zu nehmen.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione vengono invitati ad analizzare il documento entro le prossime settimane e a fornire le proprie osservazioni.
German: Die Änderungen betreffen die Verdoppelung der Tagesspesen für Vertreter bestimmter Organisationen, Änderungen an den Regeln für die Hotelunterkunft sowie Änderungen im Bereich der Reisetickets.
Italian: Le modifiche riguardano il raddoppiamento dell'indennità giornaliera per i rappresentanti di organizzazioni specifiche, le modifiche alle norme riguardanti la sistemazione alberghiera e quelle relative ai biglietti di viaggio.
German: Als Teil dieses neuen Erscheinungsbildes wird außerdem das bisherige Akronym „EMEA" aufgegeben und entweder die vollständige Bezeichnung „Europäische Arzneimittel-Agentur" oder die Kurzform „die Agentur" verwendet.
Italian: Come parte della nuova identità, l'Agenzia abbandonerà l'uso dell'attuale acronimo "EMEA" e utilizzerà o il nome completo "European Medicines Agency" (Agenzia europea per i medicinali) o semplicemente "l'Agenzia".
German: Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem: Veröffentlichung von Informationen zur elektronischen Ausstattung (e-readiness) in den einzelnen zuständigen nationalen Behörden; Aufbau des Netzes der Ansprechpartner der Leiter der Arzneimittelbehörden zu Fragen der Werbung für Arzneimittel; das Projekt für die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) für Tierarzneimittel; Überarbeitung des Aktionsplans im Bereich der Antibiotikaresistenz.
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) su un certo numero di temi, tra cui: la pubblicazione di informazioni sulla preparazione elettronica presso ciascuna delle autorità nazionali competenti; la creazione della rete di contatti dei direttori delle agenzie per i medicinali sulla pubblicità dei medicinali; il progetto di armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (SPC) per i medicinali veterinari; e la revisione del piano di azione nel campo della resistenza antimicrobica.
German: Derzeit wird ein Durchführungsplan erarbeitet, der abgeschlossen werden soll, sobald die Stellungnahmen aus der öffentlichen Konsultation zur Roadmap geprüft und erforderliche Änderungen vorgenommen wurden.
Italian: È in corso di preparazione un piano di attuazione che sarà completato quando saranno state esaminate le osservazioni sul tracciato emerse dalla consultazione pubblica e inserite le modifiche necessarie.
German: Der Verwaltungsrat äußert sich zufrieden mit den Änderungen an Inhalt und Struktur des Berichts zu EudraVigilance für Humanarzneimittel.
Italian: Il consiglio di amministrazione è soddisfatto delle modifiche apportate al contenuto e alla struttura della relazione di EudraVigilance riguardo ai medicinali per uso umano.
German: Änderung der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren im Zusammenhang mit den neuen Rechtsvorschriften zu Zulassungsänderungen
Italian: Modifiche alle norme di applicazione delle tasse in relazione alla nuova legislazione sulle variazioni
German: Die Mitglieder nehmen zur Kenntnis, dass der Telematikausschuss des Verwaltungsrats den TelematikMasterplan noch nicht erörtert hat, da der Ausschuss noch nicht vollständig eingesetzt worden ist.
Italian: I membri osservano che il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione non ha ancora discusso il piano direttore per la telematica dal momento che non è stato ancora interamente stabilito un vero e proprio comitato.
German: Die Europäische Kommission behält sich bis zum Beschluss des Europäischen Parlaments die Stellungnahme hinsichtlich des erwarteten Gesamtbetrags des allgemeinen Beitrags der EU noch vor.
Italian: La Commissione europea si riserva di comunicare in un secondo momento la sua posizione riguardo all'importo totale previsto del contributo generale dell'UE, in attesa della decisione sul bilancio del Parlamento europeo.
German: Die Themenkoordinatoren (der Stellvertretende Vorsitz, Österreich, Dänemark, die Niederlande, Schweden und Prof. Nisticó) äußern sich positiv zu der im Entwurf der Roadmap umrissenen Vision.
Italian: I coordinatori tematici (vice-presidente, Austria, Danimarca, Paesi Bassi, Svezia e il Prof. Nisticó) forniscono feedback positivo sulla visione delineata nel progetto di tracciato.
German: Die Website wird im Frühjahr 2010 online zugänglich sein.
Italian: Il sito web sarà lanciato nella primavera 2010.
German: Neues optisches Erscheinungsbild
Italian: Nuova identità visiva
German: Letzteres sei auf ausgeprägte Unterschiede in der Fähigkeit der zuständigen nationalen Behörden zurückzuführen, die für die Verfahren aufgewandte Zeit zu erfassen, ferner auf die fehlende Einigkeit in der Frage, was als Kosten gilt, sowie auf die Notwendigkeit eines längeren Beobachtungszeitraums, um bei verschiedenen Verfahren die volle Bewertungszeit erfassen zu können.
Italian: Questo ultimo aspetto è dovuto a una marcata differenza nell'abilità delle autorità nazionali competenti di registrare il tempo impiegato per portare a termine le procedure, alla mancanza di un accordo completo su cosa considerare come costo e alla necessità di un periodo di osservazione più lungo per potere acquisire il tempo di valutazione completo per diverse procedure.
German: 10(a) Telematikausschuss des Verwaltungsrats
Italian: 10(a) Comitato per la telematica del consiglio di amministrazione
German: Der neue EudraVigilance-Bericht zu Humanarzneimitteln wird zwei Mal jährlich erstellt; der nächste zur Veröffentlichung bestimmte Bericht ist für Juni 2010 geplant.
Italian: La nuova relazione di EudraVigilance sulla vigilanza dei medicinali per uso umano sarà ora pubblicata due volte all'anno; la prossima edizione è prevista per il giugno 2010.
German: Im Jahr 2010 sollen die Arbeiten anlaufen, mit denen diese Aufgabe angegangen wird.
Italian: Nel 2010 verrà svolto lavoro specifico per affrontare questa sfida.
German: Die Vorschläge umfassen unter anderem die Überarbeitung des derzeitigen Rahmens für das Zusammenwirken von Agentur und Patienten- und Verbraucherorganisationen und die finanzielle Unterstützung durch Verdoppelung der Tagessätze in konkreten Fällen.
Italian: Le proposte includono la revisione dell'attuale quadro di interazione tra l'Agenzia e le organizzazioni dei pazienti/consumatori e la fornitura di sostegno finanziario raddoppiando l'indennità giornaliera in alcuni casi definiti.
German: Die Mitgliedstaaten müssten Möglichkeiten finden, mehr Mittel für die Tätigkeit im Bereich pflanzlicher Arzneimittel zur Verfügung zu stellen.
Italian: Gli Stati membri devono trovare i modi per aumentare la disponibilità di risorse umane da destinare al lavoro nel settore dei medicinali a base di piante.
German: Ein Rahmen für die Interaktion mit Gesundheitsdienstleistern befindet sich derzeit in der Ausarbeitung und wird dem Verwaltungsrat im Jahr 2010 vorgelegt.
Italian: È in fase di sviluppo con i professionisti del settore sanitario un quadro di interazione che sarà presentato al consiglio di amministrazione nel 2010.
German: Der Verwaltungsrat ist der Ansicht, dass die Herausforderung in diesem Bereich darin besteht, für eine einheitliche Bewertung von Generika in der gesamten EU zu sorgen.
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva che la sfida in questo settore sarà assicurare l'uniformità della valutazione dei medicinali generici nell'UE.
German: Außerdem soll der Bericht in Zukunft für zentral zugelassene Produkte für die Verwendung beim Menschen Informationen zum Signalmanagement - von der Signalerkennung bis zum Follow-up - einschließlich Rückmeldungen durch Berichterstatter und etwaiger weiterer Regulierungsmaßnahmen liefern.
Italian: In futuro, la relazione fornirà inoltre, per i prodotti per uso umano autorizzati centralmente, informazioni sulla gestione dei sintomi, dal rilevamento dei sintomi fino al follow-up, includendo il feedback fornito dai relatori e qualsiasi successivo azione normativa intrapresa successivamente.
German: Die Mitglieder werden gebeten, eine Erklärung zu etwaigen besonderen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich betrachtet werden könnten.
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
German: Durchführungsbestimmungen für Mitarbeiterschulungen
Italian: Norme di applicazione riguardanti la formazione del personale
German: Der Verwaltungsrat wiederholt seine bereits früher geäußerten Bedenken im Bereich pflanzlicher Arzneimittel, in dem die Arbeiten nur sehr langsam vorangehen.
Italian: Il consiglio ribadisce le proprie preoccupazioni nel settore dei medicinali a base di piante dove il lavoro sta progredendo molto a rilento.
German: Sachstandsbericht zur Umsetzung von EudraVigilance
Italian: Relazione sullo stato dell'attuazione di EudraVigilance
German: • Verlegung der Arzneimittelreferate F2 und F3 (Kosmetika und medizinische Geräte) zur
Italian: • lo spostamento delle unità farmaceutiche F2 ed F3 (cosmetici e dispositivi medici) alla DG Salute e consumatori;
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission weist den Verwaltungsrat darauf hin, dass ein Beschluss des Verwaltungsrats vor allem vor dem Hintergrund der Bemerkungen des Rechnungshofs erforderlich sei (wobei auch festgestellt wird, dass beispielsweise bei der Europäischen Chemikalienagentur die Vergütungssätze auf den Kosten der beteiligten nationalen Agentur (Berichterstatter) basieren und mit einem Länderkoeffizienten multipliziert werden).
Italian: Il rappresentante della Commissione europea ha attirato l'attenzione del consiglio di amministrazione sulla necessità di una decisione da parte del consiglio stesso particolarmente alla luce delle osservazioni della Corte dei conti (osservando anche che, ad esempio, per l'Agenzia europea per la chimica, la fase di rimborso si basa sul costo per l'agenzia nazionale coinvolta (relatore) moltiplicato per un coefficiente di paese).
German: Bei der Entwicklung werden die besonderen Bedürfnisse der verschiedenen Nutzergruppen berücksichtigt, z. B. Gesundheitsdienstleister, Patienten und die Industrie.
Italian: Lo sviluppo tiene in considerazione le esigenze specifiche dei gruppi di utenza: professionisti del settore sanitario, pazienti e industria.
German: Unter Berücksichtigung des Mandats der PhVWP wird der Vorschlag in der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) im Januar 2010 zur Annahme vorgelegt.
Italian: Tenendo conto del mandato del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza, la proposta sarà ora presentata per l'adozione in occasione della riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) nel gennaio 2010.
German: Der Verwaltungsrat erörtert die Notwendigkeit, Optionen zur Überbrückung der Kluft zwischen dem Arbeitsvolumen und der Zahl der Bediensteten auf Zeit zu prüfen.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute la necessità di considerare le opzioni per colmare il divario esistente tra il carico di lavoro e il numero di agenti temporanei.
German: Professor Phillips ist in der Agentur mit den Arbeiten zu den Methodiken für Nutzen-Risiko-Bewertungen befasst.
Italian: Il Prof. Phillips collabora con l'Agenzia fornendo il suo impegno nell'ambito del lavoro sulle metodologie per la valutazione del rapporto rischi/benefici.
German: Zusammenarbeit mit der Schweizer Arzneimittelbehörde
Italian: Cooperazione con l'autorità svizzera in materia di farmaci
German: Bei der Sitzung wird betont, dass eine gute Koordination zwischen den Telematikausschüssen des Verwaltungsrats und der Leiter der Arzneimittelagenturen unabdingbar ist.
Italian: I partecipanti alla riunione sottolineano che è fondamentale il buon coordinamento tra il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione e il comitato per la telematica dei direttori delle agenzie per i medicinali.
German: Dieses geringere Volumen ist darauf zurückzuführen, dass der Beitrag der Gemeinschaft niedriger als angefordert ist und die Schätzungen der Gebühreneinnahmen niedriger ausfielen, da die neue Verordnung über Zulassungsänderungen gewisse Auswirkungen mit sich bringt und eine Verlagerung hin zu gebührenfreien Anträgen oder Anträgen zu ermäßigten Gebühren festzustellen ist.
Italian: La riduzione è dovuta al fatto che il contributo comunitario è inferiore a quanto richiesto e la previsione dell'ammontare della riscossione delle tasse è minore a causa degli effetti del nuovo regolamento sulle variazioni e in seguito allo spostamento verso applicazioni prive di tasse o a tassazione ridotta.
German: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Italian: Commissione europea Heinz Zourek Isabel de la Mata
German: Überarbeitete Erstattungsregeln für die Delegierten
Italian: Norme di rimborso riviste per i delegati
German: Beobachter
Italian: Osservatori
German: Die Agentur schließt derzeit die Entwicklung einer völlig neuen Website für die Öffentlichkeit ab, die eine wesentlich verbesserte Struktur der Inhalte sowie ein Plus an Anwenderfreundlichkeit und Funktionalitäten für die Zielgruppen der Agentur bietet.
Italian: L'Agenzia sta completando lo sviluppo di un nuovo sito web interamente pubblico che presenta una struttura di contenuto notevolmente migliorata, caratteristiche intuitive e funzionalità dirette agli utenti dell'Agenzia.
German: Im Mittelpunkt des neuen Berichts zu EudraVigilance für Humanarzneimittel steht jetzt, wie EudraVigilance zur Durchführung der Pharmakovigilanz in der EU beiträgt.
Italian: La nuova relazione di EudraVigilance sui medicinali per uso umano si concentra ora sulle modalità del contributo di EudraVigilance alla conduzione della farmacovigilanza nell'UE.
German: Der Verwaltungsrat wird auf die Änderungen bei der Förderung der sprachlichen Weiterbildung der Mitarbeiter hingewiesen, die die Mitarbeiter in die Lage versetzen sollen, die Anforderungen des Personalstatuts zu erfüllen.
Italian: Viene attirata l'attenzione del consiglio di amministrazione sulle modifiche che mirano a promuovere la formazione linguistica del personale, per consentire la conformità con il requisito del regolamento del personale.
German: Vorsitzender: Pat O'Mahony Stellvertretende Vorsitzende: Lisette Engwirda-Tiddens
Italian: Presidente: Pat O'Mahony Vice-presidente: Lisette Engwirda-Tiddens
German: Entwurf der Roadmap bis 2015
Italian: Progetto di tracciato (road map) verso il 2015
German: Die neue Organisationsstruktur wurde ebenfalls am 8. Dezember 2009 eingeführt und brachte bereits positive Impulse für die Tätigkeit der Agentur mit sich.
Italian: Inoltre, l'8 dicembre 2009 è stata messa a punto una nuova struttura organizzativa che ha avuto un impatto positivo sulle attività dell'Agenzia.
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
German: Wie aus den erhobenen Daten hervorgeht, weisen die Impfstoffe nach wie vor eine positive Nutzen-Risiko-Bilanz auf.
Italian: Secondo i dati raccolti, il bilancio vantaggi/rischi dei vaccini rimane positivo.
German: Der Ausschuss wird vor der nächsten Sitzung des Verwaltungsrats mit den Vorsitzenden aller Telematik-Durchführungsgruppen zusammenkommen.
Italian: Il comitato incontrerà i presidenti di tutti i gruppi di attuazione telematica prima della prossima riunione del consiglio di amministrazione.
German: Es wird zur Kenntnis genommen, dass Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit auch weiterhin einen vorrangigen Arbeitsbereich darstellen, innerhalb dessen der Schwerpunkt sowohl auf den Risiken als auch auf den Vorteilen während des gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels liegen sollte.
Italian: Viene riconosciuto che la farmacovigilanza e la sicurezza dei medicinali rimane un'area prioritaria e che in tale ambito l'attenzione dovrebbe ora essere rivolta all'analisi dei rischi e dei benefici durante il ciclo di vita del medicinale.
German: Die Mitglieder erörtern die Notwendigkeit, die maßgeblichen Positionen der Regulierungsbehörden und der für die Technologiefolgenabschätzung im Gesundheitswesen zuständigen Stellen zu verstehen und dafür zu sorgen, dass Kosten-NutzenAnalysen nicht zu einem Teil der rechtlichen Bewertung der Arzneimittel werden.
Italian: I membri discutono in merito alle necessità di comprendere le posizioni pertinenti degli enti di regolamentazione e di valutazione della tecnologia della salute nonché di assicurare che l'analisi del rapporto costo-beneficio non entri a far parte della valutazione regolamentare dei medicinali.