FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I principali criteri di esclusione dei pazienti erano costituiti da ulcera peptica documentata nei 6 mesi precedenti; precedente emorragia intracerebrale; trombocitopenia importante (conta piastrinica < 50 x 109/1); richiesta di clopidogrel o anticoagulanti orali (OAC); o intolleranza a uno dei due componenti.
Polish: Do podstawowych kryteriów wykluczających pacjentów należała udokumentowana choroba wrzodowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy; przebyty epizod krwotoku wewnątrzmózgowego; znacząca małopłytkowość (liczba płytek krwi <50 x 10
Italian: Altri medicinali e Iscover
Polish: Lek Iscover a inne leki
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórcy
Italian: omeprazolo o esomeprazolo, medicinali usati per trattare problemi di stomaco, fluconazolo o voriconazolo, medicinali usati per trattare le infezioni fungine, efavirenz o altri medicinali anti-retrovirali (usati per il trattamento dell'infezione da HIV), carbamazepina un medicinale usato per trattare alcune forme di epilessia, moclobemide, un medicinale usato per trtattare la depressione, repaglinide, un medicinale usato per trattare il diabete, paclitaxel, un medicinale usato per trattare il cancro, oppioidi: mentre è in terapia con clopidogrel, deve informare il medico prima che le venga prescritto qualsiasi oppioide (usato per trattare il dolore grave).
Polish: - karbamazepinę, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów padaczki, - moklobemid, lek stosowany w leczeniu depresji, - repaglinid, lek stosowany w leczeniu cukrzycy, - paklitaksel, lek stosowany w leczeniu raka, - opioidy: podczas leczenia klopidogrelem pacjent powinien poinformować lekarza przed przepisaniem jakiegokolwiek opioidu (leki stosowane w leczeniu silnego bólu).
Italian: Blister monodose perforati di alluminio in astuccio di cartone contenenti 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1, e 100 x 1 compresse rivestite con film.
Polish: Perforowane, jednostkowe blistry z aluminium w pudełkach tekturowych zawierające .4x1, 10x1, 30x1 i 100x1 tabletek powlekanych.
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Iscover 300 mg compresse rivestite con film clopidogrel
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Iscover 300 mg tabletki powlekane klopidogrel
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych o których mowa w art. 107c ust.
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Iscover 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Iscover 75 mg tabletki powlekane klopidogrel
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio del lotto
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Italian: Iscover 75 mg compresse rivestite con film Rosa, rotonda, biconvessa con inciso su un lato "75" e sull'altro lato "1171".
Polish: Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym «75» po jednej stronie i «1171» po drugiej stronie.
Italian: Gli altri componenti sono (vedere paragrafo 2 "Iscover contiene lattosio" e "Iscover contiene olio di ricino idrogenato"): - Nucleo della compressa: mannitolo (E421), olio di ricino idrogenato, cellulosa microcristallina, macrogol 6000 e idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, - Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato (zucchero del latte), ipromellosa (E464), triacetina (E1518), ferro ossido rosso (E 172), titanio diossido (E 171), - Agente lucidante: cera carnauba.
Polish: Pozostałe składniki to (patrz punkt 2 „Iscover zawiera laktozę" i „Iscover zawiera olej rycynowy uwodorniony"): - Rdzeń tabletki: mannitol (E 421), olej rycynowy uwodorniony, celuloza mikrokrystaliczna,
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Iscover Non prenda Iscover
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Iscover
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue - segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni") - gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
Polish: - objawy zaburzeń czynności wątroby, takie jak: zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stan dezorientacji (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Italian: L'incidenza cumulativa di tutti gli eventi emorragici (grado BARC da 1 a 5) è stata del 9% (114
Polish: Skumulowana częstość występowania wszystkich przypadków krwawienia (stopnia od 1 do 5 według kryteriów BARC) wynosiła 9% (114 przypadków) w grupie z deeskalacją leczenia, w porównaniu z 11% (137 przypadków) w grupie kontrolnej (p=0,14).
Italian: • Compromissione renale L'esperienza terapeutica in pazienti con compromissione renale è limitata (vedere paragrafo
Polish: Doświadczenie terapeutyczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone (patrz punkt 4.4).
Italian: Come prendere Iscover
Polish: Jak stosować lek Iscover
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05/2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2013.
Italian: Il 15 luglio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Iscover valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 15 lipca 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Iscover do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Iscover.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Iscover.
Italian: La dose più idonea per questo tipo di pazienti non è stata individuata.
Polish: Nie ustalono jeszcze najlepszej dawki dla tych pacjentów.
Italian: Ciò ha dimostrato che Iscover riduce il rischio di un evento.
Polish: Powyższe wyniki wykazały, że Iscover zmniejsza ryzyko wystąpienia incydentu.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Iscover può essere consultata sul sito web dell'Agenzia selezionando: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Iscover znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Iscover clopidogrel
Polish: Iscover klopidogrel
Italian: È disponibile in forma di compresse di colore rosa (rotonde: 75 mg; oblunghe: 300 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych tabletek (okrągłe: 75 mg, podłużne: 300 mg).
Italian: Il trattamento con Iscover può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Polish: Leczenie preparatem Iscover można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
Italian: All'interno dell'organismo Iscover viene convertito nella forma attiva.
Polish: W organizmie preparat Iscover jest przekształcany w postać czynną.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Iscover sono superiori ai rischi ed ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Iscover przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Italian: La dose standard di Iscover è una compressa da 75 mg una volta al giorno.
Polish: Standardowa dawka preparatu Iscover to jedna tabletka 75 mg raz na dobę.
Italian: Iscover è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
Polish: Iscover jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Italian: Altre informazioni su Iscover
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Iscover
Italian: In altri termini, circa 10 pazienti su 1 000 non subiranno un nuovo evento ischemico a distanza di due anni dall'inizio della terapia con Iscover anziché con aspirina.
Polish: Innymi słowy, około 10 pacjentów na 1 000 uniknie nowego stanu niedokrwiennego w przeciągu dwóch lat od rozpoczęcia leczenia preparatem Iscover zamiast leczenia aspiryną.
Italian: • sono affetti da arteriopatia periferica (problemi di circolazione sanguigna nelle arterie);
Polish: • choroba tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
Italian: Iscover è indicato nella prevenzione di problemi dovuti a coaguli del sanguenegli adulti che:
Polish: Iscover stosuje się w celu zapobiegania problemom wywołanym przez skrzepy krwi u osób dorosłych z następującymi chorobami:
Italian: Per motivi genetici, taluni soggetti possono non essere in grado di convertire Iscover in modo altrettanto efficace rispetto agli altri pazienti, il che potrebbe abbassare il grado di risposta al medicinale.
Polish: Z powodów genetycznych niektórzy pacjenci nie są w stanie wystarczająco skutecznie przekształcać preparatu Iscover, co może ograniczyć ich odpowiedź na lek.
Italian: Iscover si è dimostrato più efficace dell'aspirina nella prevenzione di nuovi eventi ischemici.
Polish: Iscover był bardziej skuteczny od aspiryny w zapobieganiu stanom niedokrwiennym.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Iscover (osservati in un numero di pazienti compreso tra 1 e 10 su 100) sono ematoma (raccolta di sangue sotto la pelle), epistassi (sangue dal naso), emorragia gastrointestinale (sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), diarrea, dolore addominale (mal di pancia), dispepsia (bruciore di stomaco), contusioni e sanguinamento in sede di iniezione.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Iscover (obserwowane u 1-10 pacjentów na 100) to: krwiaki (nagromadzona krew pod skórą), krwawienie z nosa, krwotoki żołądkowo-jelitowe, biegunka, ból brzucha, niestrawność (zgaga), siniaki i krwawienia w miejscu nakłucia.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Iscover, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Iscover należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Iscover non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) al clopidogrel o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Polish: Preparatu Iscover nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na klopidogrel lub którykolwiek składnik preparatu.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Iscover.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Iscover do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta e nella fibrillazione atriale, Iscover viene usato con aspirina, la cui dose non deve superare i 100 mg.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego i migotania przedsionków preparat Iscover stosuje się wraz z aspiryną, której dawka nie powinna przekraczać 100 mg.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta, il trattamento generalmente comincia con una dose di carico di una compressa da 300 mg o di quattro compresse da 75 mg.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki obciążającej, wynoszącej jedną tabletkę 300 mg lub cztery tabletki 75 mg.
Italian: • sono reduci da infarto miocardico (attacco cardiaco) recente.
Polish: • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (atak serca).
Italian: Non deve essere usato in pazienti affetti da una patologia grave al fegato o una malattia che può causare sanguinamento, quale l'ulcera allo stomaco o l'emorragia cerebrale.
Polish: Preparatu nie należy również stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub chorobą mogącą wywołać krwawienie, jak choroba wrzodowa żołądka lub krwawienie do mózgu.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Iscover, si rimanda al foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Iscover znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Il trattamento con Iscover può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Polish: Leczenie preparatem Iscover można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Italian: • Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Italian: Nello studio concernente i pazienti con fibrillazione atriale, Iscover assunto unitamente ad aspirina ha ridotto il rischio di nuovi eventi dell'11% rispetto al placebo con aspirina; la riduzione più considerevole (28%) è stata osservata per l'ictus.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów z migotaniem przedsionków Iscover przyjmowany z aspiryną ograniczał ryzyko nowych incydentów o 11% w porównaniu z placebo przyjmowanym z aspiryną, a największe ograniczenie ryzyka (28%) zaobserwowano w przypadku udaru.
Italian: • sono affetti da fibrillazione atriale (contrazioni rapide e irregolari delle cavità superiori del cuore); in questo caso deve essere somministrato con aspirina.
Polish: • migotanie przedsionków (nieregularne szybkie skurcze górnych komór serca) - w tym przypadku preparat należy podawać z aspiryną.
Italian: • sono reduci da ictus ischemico (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello) recente.
Polish: • niedawno przebyty udar niedokrwienny (udar spowodowany brakiem dopływu krwi do części mózgu).
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli nel sangue e contribuendo a prevenire il ripetersi di attacchi cardiaci o ictus.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", zmniejsza się ryzyko tworzenia się skrzepów krwi, co pomaga w zapobieganiu kolejnemu atakowi serca lub udarowi.
Italian: Ciò significa che meno pazienti andranno incontro a nuovi eventi ischemici se verranno trattati con Iscover rispetto ai pazienti trattati con aspirina.
Polish: Oznacza to, że u pacjentów wystąpi mniej nowych stanów niedokrwiennych, jeśli będą oni przyjmować preparat Iscover, a nie aspirynę.
Italian: Quali benefici ha mostrato Iscover nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania Iscover zaobserwowano w badaniach?
Italian: Viene usato in pazienti che presentano almeno un fattore di rischio di eventi vascolari quali l'attacco cardiaco o l'ictus, che non possono assumere antagonisti della vitamina K (altri medicinali atti a prevenire coaguli di sangue) e che presentano un rischio irrilevante di emorragia.
Polish: Preparat stosuje się u pacjentów z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia incydentu naczyniowego, takiego jak zawał serca lub udar, niemogących przyjmować antagonistów witaminy K (inne leki zapobiegające skrzepom krwi) i u których występuje niskie ryzyko krwawienia.
Italian: Nell'infarto del miocardio con elevazione del segmento ST, il numero di pazienti trattati con Iscover che hanno subito un evento è stato inferiore a quello dei pazienti che ricevevano il placebo (262 contro 377 nello studio CLARITY e 2 121 contro 2 310 nello studio COMMIT).
Polish: W przypadku zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, u pacjentów przyjmujących preparat Iscover wystąpiło mniej incydentów niż u pacjentów przyjmujących placebo (262 w porównaniu z 377 w badaniu CLARITY oraz 2 121 w porównaniu z 2 310 w badaniu COMMIT).
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con elevazione del segmento ST) o fino a 12 mesi (in presenza di angina instabile o infarto miocardico "senza onde Q").
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w ostrym zespole wieńcowym z uniesieniem odcinka ST) lub przez maksymalnie 12 miesięcy (w dławicy piersiowej lub po zawale mięśnia sercowego bez załamka Q).
Italian: Iscover come anticoagulante è stato confrontato con l'aspirina in uno studio denominato CAPRIE condotto su circa 19 000 pazienti che erano stati colpiti di recente da attacco cardiaco o da ictus ischemico ovvero che erano affetti da arteriopatia periferica accertata.
Polish: Preparat Iscover jako lek przeciwzakrzepowy porównywano z aspiryną w badaniu o nazwie CAPRIE z udziałem około 19 000 pacjentów, którzy niedawno przeszli atak serca lub udar niedokrwienny lub u których zdiagnozowano chorobę tętnic obwodowych.
Italian: Durante lo studio CAPRIE, si sono registrati 939 eventi nel gruppo trattato con Iscover e 1 020 nel gruppo trattato con aspirina, il che corrisponde a una riduzione relativa del rischio del 9% rispetto all'aspirina.
Polish: W badaniu CAPRIE w grupie przyjmującej preparat Iscover wystąpiły 939 incydenty, a w grupie przyjmującej aspirynę - 1 020.
Italian: Iscover è stato altresì confrontato con un placebo in due studi riguardanti pazienti con elevazione del segmento ST: CLARITY, che ha interessato più di 3 000 pazienti ed è durato fino a otto giorni, e COMMIT effettuato su quasi 46 000 pazienti cui è stato somministrato Iscover con o senza metoprololo (altro medicinale utilizzato per problemi cardiaci o di pressione sanguigna elevata) per un massimo di quattro settimane.
Polish: Preparat Iscover porównywano również z placebo w dwóch badaniach z udziałem pacjentów z uniesieniem odcinka ST: CLARITY, z udziałem ponad 3 000 pacjentów, trwające do ośmiu dni, oraz COMMIT, z udziałem prawie 46 000 pacjentów, podczas którego pacjenci otrzymywali preparat Iscover z metoprololem (inny lek stosowany w przypadku zaburzeń czynności serca lub wysokiego ciśnienia krwi) lub bez metoprololu przez okres do czterech tygodni.
Italian: Per quanto concerne la fibrillazione atriale, Iscover è stato confrontato con un placebo (ambedue assunti con aspirina) in uno studio principale cui hanno partecipato 7 500 pazienti che hanno presentato almeno un fattore di rischio di eventi vascolari e non potevano ricorrere ad una terapia a base di antagonisti della vitamina K. I pazienti sono stati trattati in media per tre anni; quale misura principale dell'efficacia si è considerato il numero di pazienti che hanno subito un "evento" quale un attacco cardiaco, un ictus ischemico o il decesso.
Polish: W przypadku migotania przedsionków preparat Iscover porównywano z placebo (oba preparaty podawano z aspiryną) w jednym badaniu głównym z udziałem około 7 500 pacjentów z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia incydentu naczyniowego i u których nie można było stosować leczenia antagonistami witaminy K. Pacjentów leczono przez średnio trzy lata, a głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpił incydent, jak np. zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny lub zgon.
Italian: Il principio attivo di Iscover, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica: contribuisce cioè a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Polish: Substancja czynna preparatu Iscover, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Italian: Qual è il rischio associato a Iscover?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Iscover?
Italian: Per quanto concerne la sindrome coronarica acuta, Iscover è stato posto a confronto con un placebo (trattamento fittizio) nell'ambito di uno studio condotto su oltre 12 000 pazienti senza elevazione del segmento ST, a 2 172 dei quali era stato impiantato uno stent nel corso dello studio (studio CURE, durato fino ad un anno).
Polish: W ostrym zespole wieńcowym preparat Iscover porównywano z placebo (leczenie obojętne) w jednym badaniu z udziałem ponad 12 000 pacjentów bez uniesienia odcinka ST, z których 2 172 podczas trwania badania (badanie CURE, trwające do 1 roku) wszczepiono stent.
Italian: Come agisce Iscover?
Polish: Jak działa Iscover?
Italian: Che cos'è Iscover?
Polish: Co to jest Iscover?
Italian: Per che cosa si usa Iscover?
Polish: W jakim celu stosuje się Iscover?
Italian: Come si usa Iscover?
Polish: Jak stosować Iscover?
Italian: • sono affetti da una condizione nota come "sindrome coronarica acuta"; in questo caso deve essere somministrato con aspirina (altro medicinale che previene la formazione di coaguli di sangue).
Polish: • ostry zespół wieńcowy - w tym przypadku preparat należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy).
Italian: Perché è stato approvato Iscover?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Iscover?
Italian: Isemid (torasemide)
Polish: Isemid (torasemid)
Italian: Il 09/01/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Isemid, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 09/01/2019 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Isemid, ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: novembre 2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11.2018.
Italian: Per ulteriori informazioni su Isemid, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Isemid znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Isemid sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Isemid przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
Italian: Isemid (torasemide) EMA/15618/2019
Polish: Isemid (torasemid) EMA/15624/2019
Italian: Questo medicinale può anche provocare reazioni di ipersensibilità (allergiche).
Polish: Lek może powodować reakcje nadwrażliwości (alergiczne).
Italian: Torasemide è un medicinale diuretico.
Polish: Torasemid jest diuretykiem.
Italian: Successivamente la dose viene ridotta e adeguata in funzione della risposta del cane.
Polish: Dawkę następnie obniża i dostosowuje się w zależności od odpowiedzi psa na lek.
Italian: Isemid non deve essere somministrato contestualmente ad altri diuretici che funzionano allo stesso modo di torasemide.
Polish: Leku Isemid nie należy podawać w tym samym czasie co inne diuretyki, które działają w taki sam sposób jak torasemid.
Italian: La dose consueta va da 0,13 a 0,25 mg di torasemide per chilogrammo di peso corporeo una volta al giorno.
Polish: Zwykle stosowana dawka wynosi od 0,13 do 0,25 mg torasemidu na kg masy ciała raz na dobę.
Italian: Ciò può provocare intolleranza all'esercizio fisico (incapacità di svolgere un'attività fisica), difficoltà di respirazione e ritenzione di liquidi.
Polish: Może to prowadzić do nietolerancji aktywności fizycznej (niezdolności do wykonywania aktywności fizycznej), trudności z oddychaniem i zatrzymywania płynów.
Italian: Altre informazioni su Isemid
Polish: Inne informacje dotyczące leku Isemid
Italian: Quali benefici di Isemid sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Isemid zaobserwowano w badaniach?
Italian: La dose può essere aumentata per 5 giorni fino a un massimo di 0,4 mg per chilogrammo di peso corporeo una volta al giorno in presenza di ritenzione di liquidi nei polmoni da moderata a grave.
Polish: Dawkę można zwiększyć przez okres do 5 dni do maksymalnie 0,4 mg na kg masy ciała raz na dobę u psów z zatrzymaniem płynów w płucach w stopniu umiarkowanym do znacznego.