FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quofenix sarà somministrato da un infermiere o da un medico mediante infusione (fleboclisi) in una vena.
Czech: Jak se přípravek Quofenix používá Přípravek Quofenix Vám podá zdravotní sestra nebo lékař infuzí (kapačkou) do žíly.
Italian: Ogni flaconcino contiene 2,480 mg di solfobutil betadex sodico.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 2480 mg sodné soli sulfobutoxybetadexu.
Italian: Durante il trattamento con la delafloxacina l'allattamento al seno è controindicato.
Czech: Kojení je během léčby delafloxacinem kontraidikováno.
Italian: Dopo la ricostituzione: la stabilità chimica e fisica nelle condizioni d'uso è stata dimostrata per 24 ore a una temperatura compresa tra 20 e 25 ºC o tra 2 e 8 °C.
Czech: Po rekonstituci: Chemická a fyzikální stabilita před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při 20
Italian: Classificazione per Sistemi e Organi
Czech: Třída orgánových systémů Časté
Italian: Meglumina, solfobutil betadex sodico, edetato bisodico, idrossido di sodio, acido cloridrico concentrato.
Czech: Meglumin, sodná sůl sulfobutoxybetadexu, dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková.
Italian: La malattia da Clostridioides difficile deve essere considerata in tutti i pazienti che presentino diarrea.
Czech: U všech pacientů s průjmem je třeba zvážit onemocnění související s Clostridioides difficile.
Italian: Tuttavia, Quofenix non deve essere somministrato insieme a qualsiasi soluzione contenente sostanze quali calcio e magnesio, tramite la stessa linea endovenosa.
Czech: Přípravek Quofenix však nemá být podáván společně stejnou intravenózní linkou s jakýmkoli roztokem obsahujícím látky, jako vápník a hořčík.,
Italian: In base ai dati in vitro sugli enzimi deputati alla metabolizzazione e i trasportatori, la delafloxacina possiede un basso potenziale di alterazione dell'eliminazione di altri medicinali (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Na základě údajů in vitro o metabolizujících enzymech a transportních látkách má delafloxacin nízký potenciál ke změně dispozice jiných léčivých přípravků (viz bod 5.2).
Italian: I fluorochinoloni sono stati associati ad un aumento del rischio di reazioni a carico del sistema nervoso centrale (SNC), tra cui convulsioni, aumento della pressione intracranica (incluso pseudotumor cerebri) e psicosi tossica.
Czech: které zahrnují: křeče a zvýšený intrakraniální tlak (včetně pseudotumoru cerebri) a toxické psychózy.
Italian: Se viene utilizzata una linea endovenosa comune per somministrare altri medicinali in aggiunta a Quofenix, la linea deve essere lavata prima e dopo ogni infusione di Quofenix con cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) soluzione iniettabile o D5W.
Czech: Pokud se k podání Quofenixu používá stejná intravenózní linka jako k podání jiných léčivých přípravků, má se před a po každé infuzi Quofenixu linka propláchnout injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%)
Italian: Quofenix non è raccomandato in pazienti affetti da malattia renale allo stadio terminale (ESRD).
Czech: Quofenix se nedoporučuje u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin (ESRD).
Italian: • Rigonfiamento, arrossamento e irritazione delle vene;
Czech: • Oteklé, zarudlé, podrážděné žíly
Italian: Dopo una singola dose endovenosa di delafloxacina marcata con 14C, il 65% della radioattività è escreto nelle urine e il 28% nelle feci.
Czech: Eliminace Po jednorázové intravenózní dávce 14C značeného delafloxacinu se 65% radioaktivity vylučuje močí a
Italian: L'emivita della delafloxacina per via endovenosa è di circa 10 ore.
Czech: Biologický poločas intravenózně podávaného delafloxacinu je přibližně 10 hodin.
Italian: Complicanze a carico della ferita
Czech: • Komplikované hojení ran
Italian: Nei pazienti con compromissione renale grave (CrCl<30 ml/min), la posologia deve essere ridotta a 200 mg per via endovenosa ogni 12 ore; in alternativa, i pazienti devono assumere 450 mg di delafloxacina per via orale ogni 12 ore (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Czech: 200 mg intravenózně každých 12 hodin, nebo mají pacienti dostávat 450 mg delafloxacinu perorálně každých 12 hodin (viz body 4.4 a 5.2).
Italian: • ha avuto problemi ai tendini durante un precedente trattamento con un antibiotico del gruppo dei chinoloni o fluorochinoloni;
Czech: • jste měl(a) v průběhu předchozí léčby fluorochinolonovým nebo chinolonovým antibiotikem problémy se šlachami.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Quofenix Non prenda Quofenix:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quofenix užívat Neužívejte přípravek Quofenix:
Italian: • Infiammazione delle articolazioni, dolore alle mani o ai piedi, mal di schiena, spasmi muscolari);
Czech: • Zánět kloubů, bolest rukou nebo nohou, bolest zad, svalové křeče
Italian: A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l. Via Sette Santi 3, 50131 Firenze, Italia
Czech: Via Sette Santi 3, 50131 Florencie, Itálie
Italian: • Sensazioni quali intorpidimento, formicolio, pizzicore;
Czech: • Pocity jako necitlivost, brnění, mravenčení
Italian: Essi comprendono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni degli arti superiori e inferiori, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi agli organi di senso come alterazione della vista, del gusto, dell'olfatto e dell'udito, depressione, disturbi della memoria, severo affaticamento e severi disturbi del sonno.
Czech: K nim patří bolest šlach, svalů a kloubů horních a dolních končetin, potíže při chůzi, neobvyklé pocity, jako mravenčení, brnění, šimrání, necitlivost nebo pálení (parestezie), smyslové poruchy zahrnující poruchy zraku, chuti, čichu a sluchu, deprese, poruchy paměti, velká únava a závažné poruchy spánku.
Italian: Dissezione aortica e aneurisma aortico
Czech: Aneurysma a disekce aorty
Italian: Non è necessario alcun adeguamento posologico (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Porucha funkce jater Úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Italian: • Dolore muscolare e muscoloscheletrico (come ad es. dolore ad un arto, dolore dorsale, dolore al collo), debolezza muscolare;
Czech: • Bolest svalů a muskuloskeletální bolest (např. bolest končetiny, bolest zad, bolest krku),
Italian: Uso endovenoso dopo la ricostituzione e la diluizione
Czech: Intravenózní podání po rekonstituci a naředění
Italian: Laddove manifesti uno qualsiasi di questi effetti indesiderati in seguito al trattamento con Quofenix, informi immediatamente il medico prima di continuare il trattamento.
Czech: Pokud se u Vás po použití přípravku Quofenix vyskytne některý z těchto nežádoucích účinků, kontaktujte ihned svého lékaře, než budete v léčbě pokračovat.
Italian: Quofenix è un antibiotico contenente il principio attivo delafloxacina.
Czech: Co je přípravek Quofenix a k čemu se používá Přípravek Quofenix je antibiotikum, které obsahuje léčivou látku delafloxacin.
Italian: Nei pazienti con malattia renale da moderata a severa si può verificare accumulo di ciclodestrine.
Czech: U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin se vyskytuje akumulace cyklodextrinů.
Italian: • è stato sottoposto in qualche caso ad un lungo trattamento antibiotico; questo può indicare che ha contratto un'altra infezione causata da batteri differenti (superinfezione) che non può essere trattata dall'antibiotico; si rivolga al medico in caso di dubbi o domande al riguardo e sull'uso di Quofenix;
Czech: • jste se někdy dlouhodobě léčil(a) antibiotiky; může to znamenat, že jste dostal(a) další infekci způsobenou jinými bakteriemi (superinfekci), kterou antibiotikum nemohlo vyléčit.
Italian: - Gli altri eccipienti sono meglumina, solfobutil betadex sodico, edetato bisodico, idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH), acido cloridrico concentrato (per l'aggiustamento del pH).
Czech: - Dalšími látkami jsou meglumin, sodná sůl sulfobutoxybetadexu, dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sodný (k úpravě pH), koncentrovaná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH).
Italian: • Sensazione di stanchezza;
Czech: • Pocit únavy
Italian: Dolore ad un arto, dolore dorsale, dolore al collo) Debolezza muscolare Spasmi muscolari Creatinfosfochinasi ematica aumentata
Czech: bolest krku), svalová slabost Svalový spazmus Zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi
Italian: • se soffre di diarrea, o in passato ha sofferto di diarrea, durante l'assunzione di antibiotici o fino a 2 mesi dopo; informi immediatamente il medico in caso di diarrea durante o dopo il trattamento; non prenda alcun medicinale contro la diarrea senza aver consultato il medico;
Czech: • trpíte průjmem nebo jste trpěl(a) průjmem při léčbě antibiotiky v minulosti nebo až 2 měsíce poté.
Italian: • è affetto da diabete; gli antibiotici fluorochinolonici, come Quofenix, possono aumentare o abbassare eccessivamente i livelli di glucosio nel sangue; se ha il diabete, deve controllare la glicemia con molta attenzione.
Czech: Fluorochinolonová antibiotika, včetně přípravku Quofenix, mohou způsobit, že hladiny glukózy v krvi budou stoupat příliš vysoko nebo klesat příliš nízko.
Italian: • Riduzione dell'ematocrito (riduzione di un indicatore della quantità di cellule del sangue);
Czech: • Snížený hematokrit (snížení indikátoru množství krevních buněk)
Italian: Casi di polineuropatia sensitiva o sensitivo-motoria con conseguente parestesia, ipoestesia, disestesia o debolezza sono stati segnalati in pazienti trattati con chinoloni e fluorochinoloni.
Czech: U pacientů, léčených chinolony a fluorochinolony byly hlášeny případy senzorické nebo senzomotorické polyneuropatie, vedoucí k parestezii, hypestezii, dysestezii nebo slabosti.
Italian: Tendinite (vedere paragrafo 4.4) Dolore muscoloscheletrico (come ad es.
Czech: Tendinitida (viz bod 4.4)Muskuloskeletální bolest
Italian: • Sudorazione anomala;
Czech: • Abnormální pocení
Italian: Come conservare Quofenix 6.
Czech: Jak přípravek Quofenix uchovávat 6.
Italian: • La dose necessaria di Quofenix soluzione ricostituita deve essere trasferita in maniera asettica dal flaconcino a una sacca per terapia endovenosa da 250 ml (eventuali residui di soluzione ricostituita devono essere eliminati).
Czech: • Požadovaná dávka rekonstituovaného roztoku Quofenixu má být asepticky přenesena z injekční lahvičky do 250 ml intravenózního vaku.
Italian: • ha o potrebbe avere problemi a carico del sistema nervoso centrale (per es. grave arteriosclerosi cerebrale, epilessia) o presenta altri fattori di rischio che potrebbero esporla ad un maggiore rischio di convulsioni (attacchi epilettici); in tali casi, il medico stabilirà se questo trattamento sia l'opzione migliore per lei;
Czech: • máte nebo byste mohl(a) mít problémy s centrálním nervovým systémem (např. těžkou mozkovou arteriosklerózu, epilepsii) nebo máte jiné rizikové faktory, které u Vás mohou zvyšovat riziko záchvatů (křečí).
Italian: Breakpoint di MIC (mg/l)
Czech: (mg/l)
Italian: Il flaconcino ricostituito contiene 300 mg ogni 12 ml di delafloxacina sotto forma di soluzione da giallo chiaro ad ambra.
Czech: Rekonstituovaná injekční lahvička obsahuje 300 mg delafloxacinu ve 12 ml světle žlutého až žlutohnědého roztoku.
Italian: Malattia da Clostridioides difficile
Czech: Infekce vyvolaná bakterií Clostridioides difficile (viz bod
Italian: • Infezione delle vie urinarie;
Czech: • Infekce močových cest
Italian: Non vi sono dati in merito ad un'interazione di delafloxacina per via endovenosa con multivitaminici, altri integratori o didanosina.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o interakci intravenózně podávaného delafloxacinu s multivitaminy,
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni ml contiene 25 mg di delafloxacina.
Czech: Po rekonstituci jeden ml obsahuje delafloxacinum 25 mg.
Italian: Magnesio stearato
Czech: Kyselina citronová Magnesium-stearát
Italian: • Infiammazione del rivestimento dello stomaco, infiammazione dei tessuti interni e della bocca, dolore addominale, dolore o fastidio allo stomaco o indigestione, bocca secca,
Czech: • Zánět žaludeční sliznice, zánět sliznice dutiny ústní, bolest břicha, žaludeční obtíže/bolest nebo špatné trávení, sucho v ústech, nadýmání, změna barvy stolice)
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Quofenix 450 mg compresse delafloxacina
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Quofenix 450 mg tablety delafloxacinum
Italian: • Sensazione tattile ridotta;
Czech: • Snížení hmatového vnímání
Italian: Quofenix 450 mg compresse
Czech: Quofenix 450 mg tablety
Italian: Il regime raccomandato di delafloxacina è di 450 mg per via orale ogni 12 ore per una durata totale compresa tra 5 e 14 giorni, a discrezione del medico.
Czech: Dávkování Doporučené dávkování delafloxacinu je 450 mg perorálně každých 12 hodin po celkovou dobu 5 až 14
Italian: • Bassi livelli di globuli bianchi (riduzione di una quantità di cellule del sangue);
Czech: • Nízký počet bílých krvinek (snížení počtu krevních buněk)
Italian: Non vi sono dati disponibili in merito a effetti specifici di altri medicinali sulla delafloxacina.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinek jiných léčivých přípravků na delafloxacin Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se specifických účinků jiných léčivých přípravků na delafloxacin.
Italian: • Bruciore di stomaco/rigurgito acido
Czech: • Pálení žáhy/návrat kyselého žaludečního obsahu do jícnu
Italian: • Raramente possono manifestarsi dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rottura dei tendini.
Czech: Během užívání tohoto přípravku • Vzácně se mohou objevit bolest a otok kloubů a zánět nebo přetržení šlach.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa contiene 39 mg di sodio.
Czech: Jedna tableta obsahuje 39 mg sodíku.
Italian: Come conservare Quofenix
Czech: Jak přípravek Quofenix uchovávat
Italian: I pazienti devono essere istruiti affinché, in caso di reazioni cutanee e/o a carico delle mucose, contattino immediatamente il proprio medico curante prima di continuare il trattamento..
Czech: Pacientům má být doporučeno, aby před pokračováním léčby okamžitě kontaktovali svého lékaře, pokud se objeví kožní anebo slizniční reakce.
Italian: Bicarbonato di sodio Fosfato di sodio diidrogeno monoidrato Acido citrico
Czech: Hydrogenuhličitan sodný Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Italian: Non è necessario un adeguamento posologico nei pazienti con compromissione renale da lieve a grave (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s lehkouaž těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.4 a 5.2) není nutná úprava dávky.
Italian: Quofenix 450mg compresse delafloxacina
Czech: Quofenix 450 mg tablety delafloxacinum
Italian: Bocca secca
Czech: Suché oko
Italian: 10 flaconcini monodose
Czech: 10 jednodávkových injekčních lahviček
Italian: Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dell'organismo, talvolta multipli (muscoloscheletrico, nervoso, psichiatrico e sensorio) sono stati segnalati in pazienti che ricevevano chinoloni e fluorochinoloni, indipendentemente dall'età e da fattori di rischio preesistenti.
Czech: Dlouhotrvající, zneschopňující a potenciálně ireverzibilní závažné nežádoucí účinky léčiva U pacientů léčených chinolony a fluorochinolony byly bez ohledu na jejich věk a preexistující rizikové faktory hlášeny velmi vzácně případy dlouhotrvajících (měsíce nebo roky), zneschopňujících a potenciálně ireverzibilních závažných nežádoucích účinků léčiva postihujících různé, někdy vícečetné tělesné systémy (muskuloskeletální, nervový, psychiatrický a senzorický).
Italian: Nel caso in cui prenda accidentalmente più compresse di quanto dovrebbe, consulti un medico o richieda assistenza medica.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Quofenix, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet, než jste měl(a), informujte lékaře nebo vyhledejte jinou lékařskou pomoc.
Italian: È necessario un adeguamento posologico nei pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávky (viz bod 4.2).
Italian: • Dolore delle articolazioni;
Czech: • Bolest kloubů
Italian: Eruzione cutanea Alopecia Iperidrosi
Czech: Vyrážka Alopecie Hyperhidróza Studený pot
Italian: Ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4) Iperglicemia (vedere paragrafo 4.4) Appetito ridotto
Czech: Hypoglykemie (viz bod 4.4) Hyperglykemie (viz bod 4.4)
Italian: • Suoni o ronzii nelle orecchie (tinnito);
Czech: • Ušní šelest (tinitus)
Italian: I tendini sono le parti che collegano i muscoli allo scheletro;
Czech: Šlacha je vazivový provazec, který spojuje sval s kostrou.
Italian: Vertigini Tinnito
Czech: Zvracení Nauzea
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Quofenix 300 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione delafloxacina
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Quofenix 300 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok delafloxacinum
Italian: Gastrite erosiva
Czech: Dyspnoe Kašel
Italian: 1 cerotto + 1 gel detergente
Czech: 1 náplast + 1 čisticí gel
Italian: 2 cerotti + 1 gel detergentei
Czech: 1 náplasti + 1 čisticí gel
Italian: Chiami immediatamente il medico.
Czech: Ihned zavolejte lékaře.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 maggio 2009 Data del rinnovo più recente: 15 maggio 2014
Czech: Datum první registrace: 15. května 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 15. května 2014
Italian: Sulla superficie esterna dello strato di supporto è impressa la scritta 'capsaicin 8%'.
Czech: Na vnější povrchové vrstvě je vytištěn nápis „capsaicin 8%".
Italian: Non tocchi il cerotto con le mani.
Czech: Nedotýkejte se náplasti rukama.
Italian: NON devono essere indossati guanti in lattice perché non garantiscono una protezione adeguata.
Czech: Latexové rukavice NELZE použít, protože neposkytují dostatečnou ochranu.
Italian: Non vi sono dati disponibili.
Czech: Údaje nejsou k dispozici.
Italian: Rimuovere l'anestetico.
Czech: Odstraňte anestetikum.
Italian: Tale piano educazionale comprenderà: - raccomandazioni relative alle misure generali di manipolazione e smaltimento di Qutenza
Czech: Tento vzdělávací programu bude zahrnovat: - doporučení týkající se obecných opatření pro zacházení s přípravkem Qutenza a jeho likvidaci
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Qutenza in bambini dalla nascita ai 18 anni non è stata stabilita.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Qutenza u dětí od narození do 18 let nebyla stanovena.
Italian: Per tutte e tre le eziologie, l'efficacia è stata mantenuta per tutta la durata del periodo di studio di 12 settimane.
Czech: U všech tří etiologií přetrvala účinnost po celou dobu trvání 12týdenní studie.
Italian: Non si tocchi gli occhi, la bocca o altre aree sensibili.
Czech: Nedotýkejte se očí, úst nebo jiných citlivých oblastí.
Italian: Lei può avere sollievo dal dolore in un periodo tra una e tre settimane dopo il trattamento.
Czech: Úleva od bolesti se může dostavit za 1 až 3 týdny po léčbě.
Italian: Non si devono usare più di 4 cerotti contemporaneamente.
Czech: Nepoužívejte najednou více než 4 náplasti.
Italian: Tuttavia, deve essere esercitata cautela nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza.
Czech: Přesto je při předepisování těhotným ženám nutno postupovat s opatrností.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Italian: Contatti immediatamente il suo medico se si verificano i seguenti effetti:
Czech: Okamžitě vyhledejte svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující obtíže:
Italian: • a causa del rischio di esposizione accidentale, è raccomandato l'uso di guanti in nitrile, una maschera e di occhiali protettivi
Czech: • vzhledem k riziku náhodné expozice je doporučeno používání nitrilových rukavic, masky a ochranných brýlí
Italian:  Se lei sente che il suo cuore sta battendo troppo velocemente, troppo lentamente o se batte in modo anomalo.
Czech: • Jestliže máte pocit, že Vaše srdce tluče příliš rychle, příliš pomalu nebo nepravidelně.
Italian: Uno studio di cancerogenicità condotto nei topi indica che la capsaicina non è cancerogena.
Czech: Studie kancerogenity provedená u myší naznačuje, že kapsaicin není kancerogenní.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione con altri medicinali dal momento che con Qutenza sono stati dimostrati solo bassi livelli transitori di assorbimento sistemico.
Czech: Žádné formální studie interakcí s jinými léčivými přípravky nebyly provedeny, neboť bylo prokázáno, že při podávání přípravku Qutenza se vyskytují pouze přechodné nízké hodnoty systémové absorpce.
Italian: Non è noto se la capsaicina/i metaboliti vengano escreti nel latte umano.
Czech: Není známo, zda se kapsaicin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Italian: Se prima dell'applicazione del cerotto viene utilizzato un anestetico topico procedere al punto 3, altrimenti proseguire al punto 5.
Czech: Jestliže je před aplikací náplasti použito lokální anestetikum, pokračujte bodem 3, jinak postupujte od bodu 5.
Italian: Se avverte un dolore molto intenso, chieda al medico di rimuovere il cerotto.
Czech: Pokud pociťuje velmi silnou bolest, požádejte lékaře o odstranění náplasti.
Italian: In un ridotto numero di casi, questi possono essere segnali di un'ustione di secondo grado e possono richiedere un intervento urgente.
Czech: V malém počtu případů toto mohou být příznaky popáleniny druhého stupně, vyžadující okamžitou péči.
Italian: Non sono disponibili dati in seguito a trattamenti di 30 minuti.
Czech: Pro 30 minutovou aplikaci nejsou k dispozici žádné údaje.
Italian: Si prevede che le sensazioni che dipendono dai nervi cutanei che non esprimono il TRPV1 restino inalterate, compresa la capacità di avvertire stimoli meccanici e vibratori.
Czech: Předpokládá se, že vzruchy vedené kožními nervy, které neexprimují TRPV1, zůstávají nezměněny, včetně schopnosti detekovat mechanické a vibrační podněty.
Italian: Per questo caso non è possibile escludere una correlazione con Qutenza.
Czech: V tomto případě nemůže být vyloučena souvislost s náplastí Qutenza.
Italian: Fastidio correlato al trattamento
Czech: Dyskomfort spojený s léčbou
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura Non nota
Czech: Poranění, otravy, a procedurální komplikace Není známo
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare i dettagli di un piano educazionale per operatori sanitari con le autorità nazionali competenti e attuare tale programma a livello nazionale prima del lancio.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí s příslušnou národní agenturou domluvit podrobnosti vzdělávacího programu pro zdravotnické pracovníky a uskutečnit tento program v celonárodním rozsahu ještě před uvedením léčivého přípravku na trh.
Italian: Il trattamento con Qutenza non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Czech: Přípravek Qutenza se nedoporučuje používat k léčbě pacientů mladších 18 let.
Italian: Non si tocchi gli occhi, la bocca o altre aree sensibili poiché può causare irritazione e dolore.
Czech: Nedotýkejte se očí, úst nebo jiných citlivých oblastí, protože to může způsobit podráždění a bolest.
Italian: In generale, dopo l'uso di capsaicina, sono state osservate piccole variazioni a breve termine della capacità di capire quando qualcosa è caldo o pungente.
Czech: Obecně byly po použití kapsaicinu zaznamenány malé, krátkodobé změny ve schopnosti vnímat horké nebo ostré podněty.
Italian: E' raccomandato l'utilizzo di una maschera e di occhiali protettivi, vedere paragrafo 4.2.
Czech: Je doporučeno použití masky a ochranných brýlí, viz bod 4.2.