FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Venclyxto ir rituksimabo grupėje pacientai užbaigė 5-ių savaičių Venclyxto dozės titravimo režimą ir, jeigu liga neprogresavo ir nebuvo nepriimtino toksiškumo, toliau 24 mėnesius gavo po 400 mg kartą per parą, pradedant nuo 1-osios 1-ojo rituksimabo ciklo dienos.
Norwegian Bokmål: Pasienter i venetoklaks + rituksimab-armen fullførte dosetitreringsplanen på 5 uker med venetoklaks, og fikk deretter 400 mg én gang daglig i 24 måneder fra syklus 1 dag 1 av rituksimab ved fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Lithuanian: (remiantis MURANO, M13-982, M14-032 ir M12-175 tyrimais).
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blodet aKun den høyeste frekvensen observert i studiene er rapportert (basert på studiene MURANO, M13982, M14-032 og M12-175).
Lithuanian: ILLNP, % (95 % PI) Vidutiniškai 12 mėnesių
Norwegian Bokmål: PFS, % (95 % KI) 12-måneders estimat 24-måneders estimat
Lithuanian: • traukuliai ar priepuoliai • pilvo skausmas ir pūtimas
Norwegian Bokmål: • sykdomsfølelse eller er syk (kvalme eller oppkast)
Lithuanian: • Vaistais grybelinėms infekcijoms gydyti: itrakonazolas, ketokonazolas pozakonazolas ar vorikonazolas.
Norwegian Bokmål: • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol eller vorikonazol mot soppinfeksjoner
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai išdėstyti mažėjančio sunkumo tvarka.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, vadinamų B ląstelių limfomos (BLL)-2 inhibitoriais, grupei.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles «BCL-2-hemmere».
Lithuanian: tokių kaip ūminis inkstų nepakankamumas, širdies aritmijos ar staigi mirtis ir / ar traukuliai.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert tumorlysesyndrom med kliniske konsekvenser, som akutt nyresvikt, hjertearytmier eller plutselig død og/eller krampeanfall hos disse pasientene.
Lithuanian: Mediana, mėnesiais (95 %
Norwegian Bokmål: Median, måneder (95 % KI)
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad tabletę reikia nuryti visą, užgeriant vandeniu, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu paros metu. Siekiant išvengti nepakankamo veiksmingumo rizikos, tabletes reikia vartoti kartu su maistu (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres i å svelge tablettene hele sammen med vann til omtrent samme tid hver dag.
Lithuanian: • Tabletės branduolyje: kopovidonas (K 28), polisorbatas 80 (E433), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551), bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas (E341 (ii)), natrio stearilfumaratas.
Norwegian Bokmål: • I tablettkjernen: kopovidon (K 28), polysorbat 80 (E433), kolloidal vannfri silika (E551),
Lithuanian: MLLR periferiniame kraujyje dvidešimt penkiems procentams pacientų (32 iš 127) buvo neigiami, tarp jų 8 pacientai su negiama MLLR kaulų čiulpuose.
Norwegian Bokmål: Tjuefem prosent (32/127) av pasientene var MRD-negative i perifert blod, inkludert 8 pasienter som også var MRD-negative i benmarg.
Lithuanian: Venclyxto 10 mg plėvele dengtos tabletės Venclyxto 50 mg plėvele dengtos tabletės Venclyxto 100 mg plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: Venclyxto 10 mg filmdrasjerte tabletter Venclyxto 50 mg filmdrasjerte tabletter Venclyxto 100 mg filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Tel:+36 1 455 8600
Norwegian Bokmål: AbbVie Kft. Tel:+36 1 455 8600
Lithuanian: Pradedant gydymą ir titravimo fazės metu reikia vengti kartu su venetoklaksu vartoti P-gp ir BCRP inhibitorius. Jei P-gp ir BCPR inhibitorių vartojimo išvengti negalima, pacientus reikia atidžiai stebėti dėl toksinio poveikio požymių (žr.
Norwegian Bokmål: Dersom en P-gp- og BCRP-hemmer må brukes, bør pasienter overvåkes nøye for tegn på toksisitet (se pkt.
Lithuanian: Venetoklakso saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas vienos grupės, atvirame, daugiacentriame tyrime (M13-982), kuriame dalyvavo 107 anksčiau gydyti LLL sergantys pacientai, turintys 17p deleciją.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av venetoklaks hos 107 pasienter med tidligere behandlet KLL med 17p-delesjon ble vurdert i en enkeltarmet, åpen multisenterstudie (M13-982).
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėse po 5 arba po 7 tabletes (lizdinėse plokštelėse po 1 tabletę).
Norwegian Bokmål: Venclyxto 50 mg tabletter Filmdrasjerte tabletter leveres i esker som inneholder enten 5 eller 7 tabletter (i blistere med 1 tablett).
Lithuanian: Įtariant infekciją būtina įvertinti, ar reikia taikyti papildomas priemones, įskaitant antibakterinį gydymą.
Norwegian Bokmål: Støttetiltak bør vurderes, inkludert antimikrobielle midler ved eventuelle tegn på infeksjon.
Lithuanian: Kam vartojamas Venclyxto
Norwegian Bokmål: Hva Venclyxto brukes mot
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių koncentracija kraujo plazmoje gali pakisti dėl venetoklakso
Norwegian Bokmål: Midler som kan endre plasmakonsentrasjonen av venetoklaks
Lithuanian: Venclyxto 100 mg plėvele dengta tabletė yra šviesiai geltonos spalvos, pailgos formos, 17,2 mm ilgio, su V raide vienoje pusėje ir 100 kitoje.
Norwegian Bokmål: Venclyxto 100 mg filmdrasjert tablett er lys gul, avlang, 17,2 mm lang, preget med V på den ene siden og 100 på den andre.
Lithuanian: Kaip laikyti Venclyxto
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Venclyxto
Lithuanian: • Dozė bus padidinta iki 50 mg (viena 50 mg tabletė) vieną kartą per parą, 7 dienas.
Norwegian Bokmål: • dosen økes til 50 mg (1 tablett à 50 mg) én gang daglig i 7 dager.
Lithuanian: tik tada, jei nauda yra didesnė už riziką, ir jie turi būti atidžiai stebimi ar neatsiranda toksinio poveikio požymių dėl padidėjusios NIS rizikos (žr.
Norwegian Bokmål: Venetoklaks skal kun gis til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon dersom nytten oppveier risikoen, og pasientene skal overvåkes nøye for tegn på toksisitet på grunn av økt risiko for tumorlysesyndrom (se pkt.
Lithuanian: nafcilinas ar rifampicinas; - vaistai traukuliams išvengti arba epilepsijai gydyti - karbamazepinas, fenitoinas; - vaistai ŽIV infekcijai gydyti - efavirenzas, etravirinas, ritonaviras; - vaistai aukštam kraujospūdžiui arba krūtinės anginai gydyti - diltiazemas, verapamilis;
Norwegian Bokmål: fenytoin - legemidler mot HIV-infeksjon - efavirenz, etravirin, ritonavir - legemidler til behandling av økt blodtrykk eller angina - diltiazem, verapamil - legemidler som senker kolesterolverdiene i blodet - kolestyramin, kolestipol, kolesevelam - et legemiddel til behandling av en tilstand i lungene kalt pulmonal arteriell hypertensjon bosentan - et legemiddel til behandling av søvnforstyrrelser (narkolepsi) kalt modafinil - et plantebasert legemiddel kalt johannesurt
Lithuanian: c Iš tų, kuriems buvo atliktas MLLR periferiniame kraujyje tyrimas, 72,5 % (121 iš 167) venetoklakso ir rituksimabo grupėje bei 20 % (26 iš 128 ) bendamustino ir rituksimabo grupėje MLLR rezultatas buvo neigiamas.
Norwegian Bokmål: c Av de med MRD-assayresultater tilgjengelig for perifert blod var 72,5 % (121/167) i venetoklaks +
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett 10 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Venclyxto gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: Venclyxto har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Lithuanian: Galima naudoti dvi programas:
Norwegian Bokmål: To programmer kan benyttes:
Lithuanian: Kiek ir kaip ilgai inhaliuoti
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du inhalere og hvor lenge
Lithuanian: Abiejų spalvos turi sutapti.
Norwegian Bokmål: De skal begge ha samme farge.
Lithuanian: Nenaudokite veido kaukės.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ansiktsmaske.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker:
Lithuanian: Organų sistemų klasė (MedDRA)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (MedDRA)
Lithuanian: Jūsų kraujospūdis gali nukristi dar labiau.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket ditt kan reduseres ytterligere.
Lithuanian: • Sunkios aritmijos.
Norwegian Bokmål: − Alvorlig arytmi.
Lithuanian: Vietinis priimtinumas, kontaktinė sensibilizacija ir antigeniškumo potencialas
Norwegian Bokmål: Lokal toleranse, kontaktsensitisering og antigenitetspotensiale
Lithuanian: • Miokardo infarktas per praėjusius šešis mėnesius.
Norwegian Bokmål: − Hjerteinfarkt i løpet av de siste seks månedene.
Lithuanian: * Buvo pranešta apie gyvybei pavojingus ir (arba) mirties atvejus.
Norwegian Bokmål: * Livstruende og/eller fatale tilfeller er rapportert.
Lithuanian: Etanolis (96 %)
Norwegian Bokmål: Etanol 96 %
Lithuanian: Šios koncentracijos sumažėjimo pusperiodis yra maždaug nuo 5 iki 25 minučių.
Norwegian Bokmål: Disse konsentrasjonene synker med halveringstider på mellom ca. 5 og 25 minutter.
Lithuanian: Invaziniai hemodinaminiai parametrai buvo įvertinti iš pradžių ir po 12 gydymo savaičių.
Norwegian Bokmål: Invasive hemodynamiske parametre ble vurderte ved utgangspunktet og etter 12 ukers behandling.
Lithuanian: Kraujavimo reiškiniai*§
Norwegian Bokmål: Blødningsepisoder*§
Lithuanian: o tirofibanas, - defibrotidas.
Norwegian Bokmål: o tirofiban, defibrotid.
Lithuanian: Nepakitusios medžiagos nepašalinama.
Norwegian Bokmål: Intet uendret stoff elimineres.
Lithuanian: Šią dozę reikės vartoti toliau.
Norwegian Bokmål: Denne dosen skal opprettholdes.
Lithuanian: Gali būti naudinga prieš fizinį krūvį inhaliuoti.
Norwegian Bokmål: Det kan være lurt å inhalere før fysiske anstrengelser.
Lithuanian: Gydymo pradžioje reikia laikytis atsargumo priemonių, kol paaiškės bet koks poveikis pacientui.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandlingsstart, inntil eventuelle effekter på pasienten er påvist.
Lithuanian: Periferinė edema§
Norwegian Bokmål: Perifert ødem§
Lithuanian: 4.4 skyrių) Hipotenzija*
Norwegian Bokmål: 4.4) Hypotensjon*
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį apibrėžiamos kaip labai dažnos (≥ 1/10) ir dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Norwegian Bokmål: Bivirkningenes hyppighet er definert som svært vanlige (≥1/10) og vanlige (≥1/100 til <1/10).
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, odą arba akis nuplaukite dideliu kiekiu vandens.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skyll hud eller øyne umiddelbart med rikelig mengde vann.
Lithuanian: Sisteminis toksiškumas
Norwegian Bokmål: Systemisk toksisitet
Lithuanian: 3 mėnesius.
Norwegian Bokmål: 3 månedene.
Lithuanian: Tetranor-iloprostas yra farmakologiškai neaktyvus, tai rodo bandymai su gyvūnais.
Norwegian Bokmål: Tetranoriloprost er farmakologisk inaktivt, som vist i dyreforsøk.
Lithuanian: Turi būti svarstoma galimybė pritaikyti ir (arba) pakeisti gydymą (žr.
Norwegian Bokmål: Behovet for å tilpasse og/eller endre behandlingen bør vurderes (se pkt.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad Ventavis veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Ventavis er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med lege eller apotek.
Lithuanian: Tačiau šių ūmių hemodinaminių duomenų prognozuojama vertė yra laikoma ribota, kadangi ūmus atsakas ne visais atvejais susijęs su ilgalaike gydymo įkvepiamu iloprostu nauda.
Norwegian Bokmål: Den prediktive verdien av disse akutte hemodynamiske dataene anses imidlertid å være av begrenset verdi, da akutt respons ikke i alle tilfeller sammenfaller med de langsiktige fordelene av behandling med inhalert iloprost.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei jaučiate šiuos požymius.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner hvis du merker slike virkninger.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, tuoj pat apie tai pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, skal du umiddelbart informere legen din.
Lithuanian: Gydytojas Jus atidžiai stebės.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke deg nøye.
Lithuanian: • Žemas kraujospūdis (hipotenzija).
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk (hypotensjon)
Lithuanian: (kuriame yra 1 kandiklis ir 1 vaistų kamera).
Norwegian Bokmål: 1 munnstykke og 1 medisineringskammer).
Lithuanian: Pacientai, kurių kreatinino klirensas ≤ 30 ml/min., klinikiniuose tyrimuose nebuvo tiriami.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en kreatininclearance på ≤30 ml/min ble ikke undersøkt ved de kliniske studiene.
Lithuanian: Ventavis sudėtyje yra etanolio
Norwegian Bokmål: Ventavis inneholder etanol
Lithuanian: Jis (ji) gali atitinkamai pritaikyti Jums dozę arba pakeisti Jūsų gydymą.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan vurdere å tilpasse dosen eller endre behandlingen.
Lithuanian: Tai būklė, kai kraujagyslėse tarp širdies ir plaučių yra per aukštas kraujospūdis.
Norwegian Bokmål: Dette er en tilstand der blodtrykket er for høyt i blodkarene mellom hjertet og lungene.
Lithuanian: Naudojimui su Breelib arba I-Neb.
Norwegian Bokmål: Til administrering med Breelib eller I-Neb.
Lithuanian: • antikoaguliantais, pvz.: o heparinu, o geriamaisiais antikoaguliantais (kumarino tipo arba tiesioginiais),
Norwegian Bokmål: • antikoagulanter, som heparin, perorale antikoagulanter (enten av kumarintype eller med direkte virkemåte),
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist effekter på reproduksjon (se pkt.
Lithuanian: Nekeiskite rekomenduojamos dozės, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre den anbefalte dosen uten å først kontakte legen din.
Lithuanian: Tachikardija palpitacijos
Norwegian Bokmål: Takykardi Palpitasjoner
Lithuanian: Kontaktas su oda ir akimis, nurijimas
Norwegian Bokmål: Kontakt med hud og øyne, oralt inntak
Lithuanian: Masių pusiausvyros tyrimas buvo atliktas naudojant 3H-iloprostą sveikiems asmenims.
Norwegian Bokmål: En massebalansestudie ble utført ved hjelp av 3H-iloprost hos friske forsøkspersoner.
Lithuanian: • Dekompensuotas širdies nepakankamumas, kai nėra atidžios medicininės priežiūros.
Norwegian Bokmål: − Dekompensert hjertesvikt dersom tilstanden ikke er under nøye medisinsk overvåking.
Lithuanian: Nežinoma, ar iloprostas/metabolitai išsiskiria į moters pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om iloprost/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Ventavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Ventavis slik legen din har fortalt deg.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, periferinė edema nustatyta 12,2 % iloprostą vartojusių pacientų ir 16,2 % placebą vartojusių pacientų.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble perifert ødem rapportert hos 12,2 % av pasientene som fikk iloprost og hos 16,2 % av pasientene som fikk placebo.
Lithuanian: Naudojimui su Breelib.
Norwegian Bokmål: Til administrering med Breelib.
Lithuanian: Naudojant I-Neb AAD sistemą, reikia laikytis toliau pateikiamos instrukcijos.
Norwegian Bokmål: Når I-Neb AAD-systemet brukes, må følgende instruksjoner følges.
Lithuanian: Metabolitai yra šalinami iš plazmos ir šlapimo dviem fazėmis, kurių pusperiodžiai yra nuo 2 iki 5 valandų (plazmai) ir nuo 2 iki 18 valandų (šlapimui).
Norwegian Bokmål: Metabolittene elimineres fra plasma via urin i to faser, der halveringstidene er beregnet til omtrent 2 og 5 timer (plasma) og 2 og 18 timer (urin).
Lithuanian: Intraveninio tyrimo metu buvo gauti 8 pacientų, sergančių ciroze, rezultatai.
Norwegian Bokmål: I en studie med intravenøs administrering, ble resultater fra åtte pasienter som led av levercirrhose skaffet.
Lithuanian: In vitro rezultatai rodo, kad nuo CYP 450 priklausomas metabolizmas vaidina tik nedidelį vaidmenį biotransformuojant iloprostą.
Norwegian Bokmål: Resultatene av studier in vitro antyder at CYP 450-avhengig metabolisme kun spiller en mindre rolle for biotransformasjonen av iloprost.
Lithuanian: 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Norwegian Bokmål: (se også avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler")
Lithuanian: Bendras iloprosto susijungimas su plazmos baltymais, esant koncentracijai nuo 30 iki 3000 pikogramų/ml, nepriklauso nuo koncentracijos ir siekia apytiksliai 60 %, iš kurių 75 % yra dėl jungimosi su albuminu.
Norwegian Bokmål: Total plasmaproteinbinding av iloprost er uavhengig av konsentrasjon i området 30 til 3000 pikogram/ml, og beløper seg til omtrent 60 %, hvorav 75 % skyldes binding til albumin.
Lithuanian: Farmakokinetika po vartojimo su skirtingais purkštuvais
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk etter bruk av ulike nebulisatorer
Lithuanian: Jis imituoja natūralią organizmo medžiagą, vadinamą prostaciklinu.
Norwegian Bokmål: Det imiterer et naturlig stoff i kroppen som kalles prostasyklin.
Lithuanian: Ilgalaikis, iki vienerių metų, šunų gydymas geriamuoju iloprosto klatratu buvo siejamas su truputį padidėjusiu alkio gliukozės kiekiu serume.
Norwegian Bokmål: Langvarig oral behandling med iloprostklatrat hos hunder i opptil ett år ble forbundet med noe forhøyede fastende serumglukosenivåer.
Lithuanian: o eptifibatidas,
Norwegian Bokmål: o eptifibatid,
Lithuanian: • jeigu yra alergija iloprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor iloprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo iloprosto poveikio vaisingumui neparodė.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist skadelige effekter av iloprost på fertilitet.
Lithuanian: Burnos ir liežuvio sudirginimas, įskaitant skausmą
Norwegian Bokmål: Irritasjon i munn og på tunge inkludert smerte
Lithuanian: Iloprosto grupėje NYHA klasė pagerėjo 26 % pacientų (placebo - 15 %) (p = 0,032), nepasikeitė 67,7 % pacientų (placebo - 76 %) ir pablogėjo 6,3 % pacientų (placebas - 9 %).
Norwegian Bokmål: I iloprostgruppen forbedret NYHA-klassefunksjonen seg hos 26 % av pasientene (placebo: 15 %) (p=0,032), forble uendret hos 67,7 % av pasientene (placebo: 76 %) og forverret seg hos 6,3 % av pasientene (placebo: 9 %).
Lithuanian: Pacientai, tuo pačiu metu sergantys ūminėmis plaučių infekcinėmis ligomis, LOPL ir sunkia astma, turi būti atidžiai stebimi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig akutte pulmonale infeksjoner, KOLS og alvorlig astma bør overvåkes nøye.
Lithuanian: • 2 ml ampulės, skirtos naudoti su Venta-Neb: - pakuotė, kurioje yra 30, 90, 100 arba 300 ampulių.
Norwegian Bokmål: • 2 ml ampuller til bruk med Venta-Neb: Pakning som inneholder 30, 90, 100 eller 300 ampuller.
Lithuanian: Smulkesnę informaciją skaitykite purkštuvo naudojimo instrukcijoje arba paklauskite gydytojo.
Norwegian Bokmål: For ytterligere detaljer, se bruksanvisningen for nebulisatoren eller spør legen.
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas (t. y.
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet (dvs. allergi)
Lithuanian: Žemiau yra pateikiamas kito galimo šalutinio poveikio sąrašas ir jo tikimybė:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger er listet nedenfor etter hvor sannsynlig det er at de oppstår:
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ BE BLUE BOX
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE UTEN BLUE BOX
Lithuanian: • NEGERKITE ar NEPRARYKITE Ventavis tirpalo.
Norwegian Bokmål: • Du skal IKKE drikke eller svelge Ventavis oppløsning.
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra:
Norwegian Bokmål: Pakninger som inneholder:
Lithuanian: Bayer AG 51368 Leverkusen
Norwegian Bokmål: Bayer AG 51368 Leverkusen Tyskland
Lithuanian: Gydytojas Jus stebės ir taikys simptominį gydymą.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke deg og behandle deg dersom du får noen symptomer.
Lithuanian: 6,5 min.
Norwegian Bokmål: 6,5 minutter
Lithuanian: Yra dvi skirtingomis spalvomis pažymėtos vaistų kameros.
Norwegian Bokmål: Det finnes to ulike medisineringskamre med ulik fargekode.
Lithuanian: Po infuzijos į veną bendras radioaktyviosios medžiagos išsiskyrimas yra 81 %, išsiskyrimas su šlapimu ir išmatomis atitinkamai yra 68 % ir 12 %.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs infusjon er gjenfunnet total radioaktivitet 81 %, og respektive funn i urin og fekalier er 68 % og 12 %.
Lithuanian: Programą parenka gydytojas.
Norwegian Bokmål: Legen velger forhåndsinnstilt program.
Lithuanian: • 42 ampulės.
Norwegian Bokmål: • 42 ampuller.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Ventavis:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Ventavis:
Lithuanian: Ventavis turi nepradėti vartoti pacientai, kurių sistolinis arterinis kraujospūdis yra mažesnis negu 85 mmHg.
Norwegian Bokmål: Ventavis bør ikke gis til pasienter med systolisk blodtrykk under 85 mmHg.
Lithuanian: 3,2 min.
Norwegian Bokmål: 3,2 minutter
Lithuanian: Inhaliavus šias dozes per Breelib, maksimalios koncentracijos kraujo plazmoje (Cmax) ir sisteminės ekspozicijos (AUC(0-tgalutinis)) padidėjimas buvo proporcingas dozei.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon av disse dosene med Breelib, økte de maksimale plasmakonsentrasjonene (Cmax) og systemisk eksponering (AUC (0-tlast)) proporsjonalt med dosen.
Lithuanian: • pagreitėjęs širdies plakimas (tachikardija);
Norwegian Bokmål: • rask hjerterytme (takykardi)
Lithuanian: Praėjus nuo 30 minučių iki 2 valandų po inhaliacijos pabaigos, iloprostas purkštuvo centriniame skyriuje nebeaptinkamas (25 pikogramai/ml - kiekybinio nustatymo riba).
Norwegian Bokmål: I løpet av 30 minutter til 2 timer etter avsluttet inhalasjon, kan ikke iloprost påvises i det sentrale rom (kvantifiseringsgrense 25 pikogram/ml).
Lithuanian: • greito arba stipraus širdies plakimo pojūtis (palpacijos).
Norwegian Bokmål: • bli oppmerksom på særlig raske eller harde hjerteslag (palpitasjoner)
Lithuanian: 4 min. 8 min.
Norwegian Bokmål: 4 minutter 8 minutter
Lithuanian: • Cerebrovaskuliniai reiškiniai (pvz.: praeinantis smegenų išemijos priepuolis, insultas) per praėjusius
Norwegian Bokmål: − Cerebrovaskulære tilfeller (f.eks. forbigående iskemiske anfall, slag) i løpet av de siste
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra tetranor-iloprostas, kuris randamas šlapime laisva ir konjuguota forma.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er tetranoriloprost som gjenfinnes i urinen i fri og konjugert form.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali atsargiai sutrumpinti dozavimo intervalus, priklausomai nuo to, kaip Jūs toleruosite gydymą.
Norwegian Bokmål: Deretter kan legen forsiktig redusere doseringsintervallene, avhengig av hvor godt du tåler behandlingen.
Lithuanian: skyrelį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Norwegian Bokmål: § Se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger".
Lithuanian: Genotoksinio poveikio in vitro (bakterijų, žinduolių ląstelių, žmogaus limfocitų) ir in vivo (mikrobranduolio testų) tyrimai neparodė jokių galimo mutageniškumo požymių.
Norwegian Bokmål: Studier av gentoksiske effekter in vitro (bakterie-, og mammalske celler, humane lymfocytter) og in vivo (mikronukleustest) gir ingen holdepunkter for et mutagent potensiale.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Lithuanian: España Bayer Hispania S.L.
Norwegian Bokmål: Bayer Hispania S.L.
Lithuanian: Žemiau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, remiantis bendrais II ir III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 131 pacientas, vartojantis vaistinį preparatą, rezultatais ir stebėjimo duomenimis vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet nedenfor er basert på sammensatte data fra kliniske fase II- og III-studier som omfatter 131 pasienter som tok legemidlet, og data fra overvåking etter markedsføring.
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką nustatytos nepageidaujamos reakcijos ir tokios, kurių dažnio negalima įvertinti pagal klinikinių tyrimų duomenis, išvardytos skiltyje „Dažnis nežinomas".
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som bare er sett ved overvåking etter markedsføring og med hyppighet som ikke kan anslås ut i fra data fra kliniske studier, er listet under "Ikke kjent frekvens".
Lithuanian: Tyrimų po preparato inhaliacijos neatlikta.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført etter inhalering.