FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Selhání srdce u psů, chronické renální selhání u koček
Slovenian: Srčno popuščanje pri psih, kronična ledvična insuficienca pri mačkah
Czech: Onemocnění srdce u psů
Slovenian: Bolezni srca pri psih
Czech: „Smyšlený název přípravku" 20 mg (bude doplněno na národní úrovni)
Slovenian: „Ime izdelka" 20 mg (dopolniti na nacionalni ravni)
Czech: Dávku lze zdvojnásobit při podávání jednou denně na minimální dávku 0,5 mg/kg (rozmezí 0,5 - 1,0), pokud je tento krok posouzen jako klinicky nezbytný a doporučí ho veterinární lékař.
Slovenian: Odmerek se lahko podvoji, še vedno se ga daje enkrat dnevno, do najmanjšega odmerka 0,5 mg/kg (razpon 0,5 - 1,0), če veterinar presodi in svetuje, da je to klinično potrebno.
Czech: Účinnost a bezpečnost „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) nebyla stanovována u psů a koček s živou hmotností nižší než 2,5 kg.
Slovenian: Učinkovitost in varnost „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) nista bili ugotovljeni pri psih in mačkah s telesno maso pod 2,5 kg.
Czech: U psů s chronickým onemocněním ledvin může dojít k mírnému zvýšení hladin kreatininu v krvi, což je ukazatel funkce ledvin.
Slovenian: Pri psih s kronično ledvično boleznijo lahko pride do zmernega povišanja vrednosti kreatinina, indikatorja delovanja ledvic, v krvi.
Czech: Tablety pro kočky a psy.
Slovenian: Tablete za mačke in pse.
Czech: Na rozdíl od jiných inhibitorů ACE je benazeprilát vylučován rovnoměrně močí i žlučí u psů z 85 % žlučí a z 15 % močí u koček, proto není zapotřebí úprava dávkování smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) při léčbě případů s renální nedostatečností.
Slovenian: Za razliko od drugih zaviralcev ACE se benazeprilat izloča enakovredno tako prek žolčne kot prek sečne poti pri psih ter v 85 % prek žolčne in v 15 % prek sečne poti pri mačkah, zaradi česar odmerka „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) v primeru ledvične insuficience ni treba prilagajati.
Czech: U psů s chronickým onemocněním ledvin může „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) na začátku léčby zvýšit koncentrace kreatininu v plazmě.
Slovenian: Pri psih s kronično ledvično boleznijo lahko „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) poveča plazemske koncentracije kreatinina na začetku zdravljenja.
Czech: Po perorálním podáním benazepril hydrochloridu byly rychle dosaženy maximální plazmatické koncentrace benazeprilu (tmax 0,5 hodiny u psů) a rychle klesaly, protože je přípravek částečně metabolizován jaterními enzymy na benazeprilát.
Slovenian: Po peroralni uporabi benazepril hidroklorida so najvišje ravni benazeprila hitro dosežene (tmax 0,5 ure pri psih) in hitro upadejo, ker jetrni encimi zdravilo delno presnovijo v benazeprilat.
Czech: 20 mg Tablety
Slovenian: 20 mg Tablete
Czech: U psů a koček s chronickým onemocněním ledvin může „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) na začátku léčby zvýšit koncentrace kreatininu v plazmě.
Slovenian: Pri mačkah in psih s kronično ledvično boleznijo lahko „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) poveča plazemske koncentracije kreatinina na začetku zdravljenja.
Czech: Lucembursko Novartis Consumer Health B.V.
Slovenian: Luksemburg Novartis Consumer Health B.V.
Czech: Ke zpomalení progrese poškození ledvin při chronické renální nedostatečnosti s proteinurií
Slovenian: Za upočasnitev napredovanja poškodb ledvic pri kronični ledvični bolezni s proteinurijo.
Czech: Předepisuje jej veterinární lékař k léčbě městnavého srdečního selhání u psů a k redukci proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin koček.
Slovenian: Predpiše ga veterinar za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih ter za zmanjševanje protinurije, povezane s kronično ledvično boleznijo, pri mačkah.
Czech: Síla
Slovenian: Jakosti
Czech: U psů s městnavým srdečním selháním byl „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) podáván v kombinaci s digoxinem, diuretiky, pimobendanem a antiarytmiky bez známek s tím spojených nežádoucích reakcí.
Slovenian: Pri psih s kongestivnim srčnim popuščanjem so „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) dajali v kombinaciji z digoksinom, diuretiki, pimobendanom in antiaritmičnimi zdravili brez dokazljivega neželenega medsebojnega delovanja.
Czech: Pro psy - Léčba srdečního selhání
Slovenian: Za pse - Zdravljenje srčnega popuščanja
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bude doplněno na národní úrovni.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dopolniti na nacionalni ravni.
Czech: Opakované podání "smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) vede k mírné bioakumulaci benazeprilátu (R = 1,47 u psů a R = 1,36 u koček při 0,5 mg/kg), stabilizovaného stavu je dosaženo během několika dní (4 dny u psů).
Slovenian: Večkratna uporaba „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) vodi v rahlo bioakumulacijo benazeprilata (R = 1,47 pri psih in R = 1,36 pri mačkah z 0,5 mg/kg), pri čemer je dinamično ravnovesje doseženo v nekaj dneh (4 dni pri psih).
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Slovenian: BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM« Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: Pes: Léčba srdečního selhání především dilatační kardiomyopatie a mitrální insuficience.
Slovenian: Pes: Zdravljenje srčnega popuščanja, še posebej dilatativne kardiomiopatije in popuščanja mitralne zaklopke.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložene tablete.
Czech: Placebem kontrolované klinické terénní studie u koček s chronickým onemocněním ledvin prokázaly, že „Smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) významně redukuje hladiny proteinu v moči a poměr proteinu a kreatininu v moči (UPC).
Slovenian: S placebom nadzorovane klinične študije na terenu pri mačkah s kronično ledvično boleznijo (KLB) so pokazale, da je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) občutno zmanjšal ravni beljakovin v seču in urinsko beljakovinsko-kreatininsko razmerje (UPC); ta učinek se je najbrž pojavil zaradi zmanjšane glomerularne hipertenzije in ugodnega vpliva na glomerularno bazalno membrano.
Czech: 2100 Kööpenhamina Finsko
Slovenian: 2100 Kööpenhamina Danska
Czech: Opakované podání "smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) vede k mírné bioakumulaci benazeprilátu (R = 1,47 u psů při 0,5 mg/kg), stabilizovaného stavu je dosaženo během několika dní (4 dny u psů).
Slovenian: Večkratna uporaba „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) vodi v rahlo bioakumulacijo benazeprilata (R = 1,47 pri psih z 0,5 mg/kg), pri čemer je dinamično ravnovesje doseženo v nekaj dneh (4 dni pri psih).
Czech: Předepisuje jej veterinární lékař k léčbě městnavého srdečního selhání u psů.
Slovenian: Predpiše ga veterinar za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih.
Czech: Výbor CVMP proto doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Fortekor a souvisejících názvů (viz příloha I).
Slovenian: CVMP zato priporoča spremembo dovoljenja za promet z zdravilom za povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, kot je navedeno v prilogi III, za zdravilo Fortekor in povezana imena, kot je navedeno v prilogi I.
Czech: „Smyšlený název přípravku" 2,5 mg (bude doplněno na národní úrovni)
Slovenian: „Ime izdelka" 2,5 mg (dopolniti na nacionalni ravni)
Czech: U psů s městnavým srdečním selháním lze dávku zdvojnásobit při podávání jednou denně na minimální dávku 0,5 mg (rozmezí 0,5 - 1,0) benazepril hydrochloridu/kg živé hmotnosti, pokud je to považováno za nezbytné a doporučí to veterinární lékař.
Slovenian: Pri psih s kongestivnim srčnim popuščanjem se lahko odmerek podvoji, še vedno se ga daje enkrat dnevno, do najmanjšega odmerka 0,5 mg (razpon 0,5 - 1,0) benazepril hidroklorida/kg telesne mase, če veterinar presodi, da je to potrebno.
Czech: „Smyšlený název přípravku" 5 mg (bude doplněno na národní úrovni)
Slovenian: „Ime izdelka" 5 mg (dopolniti na nacionalni ravni)
Czech: Psi: Léčba srdečního selhání.
Slovenian: Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja.
Czech: Léčba chronické renální nedostatečnosti u koček.
Slovenian: Zdravljenje kronične ledvične insuficience pri mačkah.
Czech: Léčba srdečního selhání především dilatační kardiomyopatie a mitrální insuficience.
Slovenian: Zdravljenje srčnega popuščanja, še posebej dilatativne kardiomiopatije in popuščanja mitralne zaklopke.
Czech: Cílové druhy zvířat
Slovenian: Živalske vrste
Czech: V průběhu klinických hodnocení nebyly pozorovány žádné známky renální toxicity přípravku (u psů a koček), avšak vzhledem k tomu, že se jedná v případě chronického onemocnění ledvin o rutinní postup, doporučuje se v průběhu léčby sledovat kreatinin a močovinu v plazmě a počet erytrocytů.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih V kliničnih preizkusih ni bilo dokazov o toksičnem učinku zdravila na ledvice (pri psih in mačkah), vendar pa je priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kreatinina, sečnine in števila eritrocitov med zdravljenjem, kar je rutinski postopek v primerih kronične ledvične bolezni.
Czech: Souhrny údajů o přípravku, označení na obalech a příbalové informace
Slovenian: Povzetki glavnih značilnosti zdravil, označevanja in navodila za uporabo
Czech: Pes: Léčba srdečního selhání Kočka: Zmírnění chronické renální nedostatečnosti snížením krevního tlaku
Slovenian: Mačka: Zavlačevanje kronične ledvične insuficience z zniževanjem krvnega pritiska.
Czech: Renální funkce a příznaky hypotenze (letargii, slabost, atd.)
Slovenian: Delovanje ledvic in znake hipotenzije (letargija, slabost itd.) je treba skrbno spremljati in jih po potrebi zdraviti.
Czech: Novartis Consumer Health BV
Slovenian: Nizozemska Novartis Consumer Health BV
Czech: Léčba chronické nedostatečnosti ledvin u koček
Slovenian: Zdravljenje kronične ledvične insuficience pri mačkah
Czech: Potahované tablety pro kočky a psy.
Slovenian: Filmsko obložene tablete za mačke in pse.
Czech: Pro psy nad 20 kg Léčba srdečního selhání
Slovenian: Za pse nad 20 kg Zdravljenje srčnega popuščanja
Czech: Kočky: Léčba chronické renální nedostatečnosti
Slovenian: Mačke: Zdravljenje kronične ledvične insuficience.
Czech: Bezpečnost „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) nebyla stanovována u chovných zvířat, březích a laktujících fen a koček.
Slovenian: Varnost „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) ni bila ugotovljena pri psih in mačkah, namenjenih za vzrejo, ter v obdobju brejosti ali laktacije.
Czech: Psi: Léčba srdečního selhání
Slovenian: Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja
Czech: Na rozdíl od jiných inhibitorů ACE je benazeprilát u psů vylučován rovnoměrně močí i žlučí, proto není zapotřebí úprava dávkování smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) při léčbě případů s renální nedostatečností.
Slovenian: Za razliko od drugih zaviralcev ACE se benazeprilat izloča enakovredno tako prek žolčne kot prek sečne poti pri psih, zaradi česar odmerka „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) v primeru ledvične insuficience ni treba prilagajati.
Czech: V průběhu klinických hodnocení nebyly pozorovány žádné známky renální toxicity přípravku u psů, avšak vzhledem k tomu, že se jedná v případě chronického onemocnění ledvin o rutinní postup, doporučuje se v průběhu léčby sledovat kreatinin a močovinu v plazmě a počet erytrocytů.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih V kliničnih preizkusih ni bilo dokazov o toksičnem učinku zdravila na ledvice pri psih, vendar pa je priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kreatinina, sečnine in števila eritrocitov med zdravljenjem, kar je rutinski postopek v primerih kronične ledvične bolezni.
Czech: Doporučuje se sledovat hladiny draslíku v plazmě při užívání „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) v kombinaci s draslík šetřícími diuretiky vzhledem k riziku hyperkalemie.
Slovenian: Pri uporabi „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) v kombinaciji z diuretikom, ki zadržuje kalij, je priporočljivo spremljanje ravni kalija v plazmi zaradi tveganja hiperkalemije.
Czech: Dvojnásobná dávka
Slovenian: Preveliko odmerjanje
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Czech: Psi: Pro symtomatickou, podpůrnou léčbu selhání srdce v důsledku mitrální insuficience nebo dilatační kardiomyopatie při léčbě diuretikem furosemid.
Slovenian: Psi: Za simptomatsko, dodatno zdravljenje pri zdravljenju srčnega popuščanja (zaradi popuščanja mitralne zaklopke ali kongestivne kardiomiopatije) z diuretikom furosemidom.
Czech: Pro psy nad 5 kg Léčba srdečního selhání
Slovenian: Za pse nad 5 kg Zdravljenje srčnega popuščanja
Czech: Clearance benazeprilátu není u psů a koček s poškozenou renální funkcí ovlivněna a proto není zapotřebí v případě renální nedostatečnosti upravovat dávku "smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) u žádného z druhů.
Slovenian: Pri psih in mačkah z okvarami delovanja ledvic ni težav pri očistku benazeprilata, zaradi česar odmerka „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) v primeru ledvične insuficience ni treba prilagajati pri nobeni izmed vrst.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bude doplněno na národní úrovni.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Dopolniti na nacionalni ravni.
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Slovenian: Pakiranje Velikost pakiranja
Czech: Smyšlený název
Slovenian: Način uporabe
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 08/09/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 08/09/2015
Czech: ATCvet kód: QC09BX90
Slovenian: Oznaka ATC vet: QC09BX90
Czech: Níže uvedenou tabulku můžete použít jako návod k podávání.
Slovenian: Spodnja tabela lahko služi kot priporočilo.
Czech: In vitro průměrně dosahuje vazba na proteiny v plazmě 93 %.
Slovenian: Povprečna in vitro vezava na beljakovine v plazmi je 93 %.
Czech: Protože se biologická dostupnost významně snižuje, když se pimobendan podává s potravou nebo krátce poté, doporučuje se podávat lék zvířatům asi 1 hodinu před krmením.
Slovenian: Ker se ta biološka uporabnost bistveno zmanjša, kadar se pimobendan daje s hrano ali kmalu po njej, je priporočljivo živali dati zdravilo približno 1 uro pred hranjenjem.
Czech: Uchovávejte blistr ve vnější krabičce, aby byl chráněn před vlhkostí.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini, za zaščito pred vlago.
Czech: Hnědý oxid železitý E172
Slovenian: Rjavi železov oksid E172
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku nebyla stanovena u psů vážících méně než 2,5 kg nebo mladších než 4 měsíce.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila nista bili ugotovljeni pri psih, lažjih od 2,5 kg ali mlajših od 4 mesecev.
Czech: Bílé a světle hnědé oválné dvouvrstvé tablety s dělicí rýhou na obou stranách.
Slovenian: Bele in svetlo rjave ovalne dvoplastne tablete z zarezo na obeh straneh.
Czech: Tablety FORTEKOR PLUS by se měly užívat perorálně, dvakrát denně po12 hodinách (ráno a večer) a to přibližně 1 hodinu před krmením.
Slovenian: Tablete FORTEKOR PLUS je treba dajati peroralno, dvakrat dnevno, z razmikom 12 ur (zjutraj in zvečer) in približno 1 uro pred hranjenjem.
Czech: Dalšími metabolickými cestami jsou fáze II, glukuronidy a sulfáty.
Slovenian: Nadaljnje presnovne poti so faza II, glukuronidi in sulfati.
Czech: Benazepril a benazeprilát se ve velké míře vážou na plazmatické proteiny (85 - 90 %) a ve tkáních se nacházejí zejména v plicích, játrech a ledvinách.
Slovenian: Benazepril in benazeprilat se v veliki meri vežeta na plazemske beljakovine (85 - 90 %), v tkivih pa ju večinoma najdemo v pljučih, jetrih in ledvicah.
Czech: Maximální hladiny benazeprilátu jsou pozorovány po 1,9 hodinách s maximálními koncentracemi (Cmax) 43,4 ng/ml.
Slovenian: Najvišje ravni benazeprilata so dosežene po 1,9 ure, ko je najvišja koncentracija (Cmax) 43,4 ng/ml.
Czech: Po perorálním podávání benazepril-hydrochloridu samotného je systémová biologická dostupnost u psů neúplná (~ 13 %) v důsledku neúplné absorpce (38 %) a metabolismu při prvním průchodu játry.
Slovenian: Po peroralni uporabi samega benazeprilijevega klorida je sistemska biološka uporabnost pri psih nepopolna (~ 13 %) zaradi nepopolne absorpcije (38 %) in presnove prvega prehoda.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory ACE, kombinace.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: zaviralci ACE, kombinacije.
Czech: Tablety lze rozlomit podél dělicí rýhy.
Slovenian: Tablete se prelomijo vzdolž zareze.
Czech: Působí také vazodilatačně prostřednictvím inhibice aktivity fosfodiesterázy typu III.
Slovenian: Ima tudi vazodilatatorni učinek skozi zaviranje aktivnosti fosfodiesteraze tipa III.
Czech: U malého počtu psů může dojít k přechodnému zvracení, poruchám koordinace nebo známkám únavy.
Slovenian: Pri majhnem številu psov se lahko pojavijo prehodno bruhanje, motnje koordinacije ali znaki utrujenosti.
Czech: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francie
Slovenian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCIJA
Czech: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCIE
Slovenian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francija
Czech: Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Slovenian: Nemčija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Czech: Ve farmakologických studiích nebyly zjištěny žádné interakce mezi srdečním glykosidem ouabainem a pimobendanem.
Slovenian: V farmakoloških študijah niso odkrili medsebojnega delovanja med srčnim glikozidom ouabainom in pimobendanom.
Czech: V případech chronického onemocnění ledvin se před zahájením léčby doporučuje zkontrolovat stav hydratace psa a během léčby u něho sledovat hladinu kreatininu v plazmě a počet erytrocytů v krvi.
Slovenian: V primerih kronične bolezni ledvic se priporoča, da pred začetkom zdravljenja preverite stanje hidracije psa ter da med zdravljenjem spremljate ravni kreatinina v plazmi in število eritrocitov v krvi.
Czech: Zbylé nepoužité poloviny tablet vraťte zpět do otevřeného místa blistru a uchovávejte (maximálně 1 den) v původní kartonové krabičce mimo dosah dětí.
Slovenian: Morebitno neuporabljeno polovico tablete vedno vrnite v prazen pretisni omot in shranite (za največ en dan) v originalni zunanji ovojnini na varnem mestu izven dosega otrok.
Czech: Kombinace přípravku FORTEKOR PLUS a dalších antihypertenzních léčiv (např. blokátorů kalciového kanálu, β-blokátorů nebo diuretik), anestetik nebo sedativ může vést k zvýšeným hypotenzním účinkům.
Slovenian: Kombinacija zdravila FORTEKOR PLUS in drugih antihipertenzivnih zdravil (npr. zaviralcev kalcijevih kanalčkov, β-blokatorjev ali diuretikov), anestetikov ali pomirjeval lahko povzroči aditivne hipotenzivne učinke.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace (viz bod 4.7).
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje 4.7).
Czech: Tablety jsou dvouvrstvé, oválné, bílé a světle hnědé a lze je rozdělit na poloviny podél dělicí rýhy.
Slovenian: Tablete so dvoplastne, ovalne, bele in svetlo rjave ter se lahko vzdolž zareze razpolovijo na enaka dela.
Czech: Těhotné ženy by měly dbát zvýšené opatrnosti, aby se vyhnuly náhodnému pozření přípravku, protože u lidí bylo zjištěno, že inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) mají vliv v průběhu těhotenství na nenarozené dítě.
Slovenian: Nosečnice morajo biti posebej previdne, da preprečijo nenameren stik z usti, saj je bilo ugotovljeno, da zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) vplivajo na nerojenega otroka med nosečnostjo pri ljudeh.
Czech: Zvyšuje citlivost srdečních myofilamentů k vápníku a inhibuje fosfodiesterázu (typ III).
Slovenian: Povečuje občutljivost srčnih miofilamentov za kalcij in zavira fosfodiesterazo (tipa III).
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě předávkování je třeba psa léčit symptomaticky.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) V primeru prevelikega odmerjanja je treba psa zdraviti simptomatsko.
Czech: U psů s chronickým onemocněním ledvin se mohou na začátku léčby zvýšit koncentrace kreatininu v plazmě.
Slovenian: Pri psih s kronično boleznijo ledvic lahko benazepril poveča plazemske koncentracije kreatinina na začetku zdravljenja.
Czech: Tablety o obou silách jsou balené v aluminium/aluminium blistrech balených do vnější kartonové krabičky.
Slovenian: Obe jakosti tablet sta pakirani v pretisnih omotih iz aluminija/aluminija in zunanji kartonski škatli.
Czech: Proto benazepril blokuje účinky zprostředkované angiotensinem II a aldosteronem, včetně vazokonstrikce tepen a žil, retence sodíku a vody ledvinami a remodelačních účinků (včetně patologické srdeční hypertrofie a degenerativních změn ledvin).
Slovenian: Benazepril zavira učinke angiotenzina II in aldosterona, vključno z vazokonstrikcijo tako arterij kot ven, zadrževanjem natrija in vode v ledvicah ter učinki preoblikovanja (vključno s patološko hipertrofijo srca in z degenerativnimi spremembami ledvic).
Czech: Benazeprilát je vysoce potentní selektivní inhibitor ACE, a proto brání konverzi neaktivního angiotensinu I na aktivní angiotensin II, a tím také redukuje syntézu aldosteronu.
Slovenian: Benazeprilat je zelo močan in selektiven zaviralec ACE, in sicer prepreči pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v aktivni angiotenzin II ter s tem tudi zmanjša sintezo aldosterona.
Czech: U lidí může vést kombinace inhibitorů angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) s nesteroidními antiflogistiky (NSAID) ke snížené antihypertenzní účinnosti či k narušení funkce ledvin.
Slovenian: Pri ljudeh lahko kombinacija zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) in nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) vodi do zmanjšane antihipertenzivne učinkovitosti ali do okvare delovanja ledvic.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: 2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Czech: Nepoužívat v případech hypertrofických kardiomyopatií nebo klinických stavů, kde není zvýšení srdečního výdeje možné z funkčních nebo anatomických důvodů (např. aortální nebo pulmonální stenóza).
Slovenian: Ne uporabite pri hipertrofični kardiomiopatiji ali kliničnih stanjih, pri katerih povečanje minutnega volumna srca ni mogoče zaradi funkcionalnih ali anatomskih razlogov (npr. aortne ali pljučne stenoze).
Czech: Laboratorní studie u potkanů prokázaly, že se pimobendan vylučuje do mléka.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah je bilo dokazano, da se pimobendan izloča z mlekom.
Czech: Šarže: {číslo}
Slovenian: Serija: {številka}
Czech: Tablety lze rozdělit na dvě stejné poloviny.
Slovenian: Tablete lahko razpolovimo na enaka dela.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Polysorbát 80
Slovenian: Celuloza, mikrokristalna Polisorbat 80
Czech: Po perorálním podání tablet FORTEKOR PLUS v dvojnásobku doporučené dávky pro psy byly rychle dosaženy maximální plazmatické hladiny obou sloučenin (Tmax 0,5 h pro benazepril-hydrochlorid a 0,85 h pro pimobendan) s maximálními koncentracemi (Cmax) 35,1 ng/ml pro benazepril-hydrochlorid a 16,5 ng/ml pro pimobendan.
Slovenian: Po peroralni uporabi tablet FORTEKOR PLUS pri psih v dvakratnem priporočenem odmerku so najvišje koncentracije obeh spojin hitro dosežene (Tmax 0,5 ure za benazeprilijev klorid in 0,85 ure za pimobendan), z najvišjo koncentracijo (Cmax) benazeprilijevega klorida 35,1 ng/ml in najvišjo koncentracijo pimobendana 16,5 ng/ml.
Czech: Ve vzácných případech byl pozorován přechodný průjem, nechutenství nebo letargie.
Slovenian: V redkih primerih so opazili prehodno drisko, anoreksijo ali letargijo.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na pimobendan nebo benazepril-hydrochlorid by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na pimobendan ali benazeprilijev klorid naj se izogibajo stiku z zdravilom.