FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta.
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Azomyri suus dispergeeruvat tabletti võtma.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Azomyr je jedna tableta jedanput na dan.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ja vanemad) Soovitatav Azomyri annus on üks tablett üks kord päevas.
Croatian: Što je Azomyr oralna otopina i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr oralnu otopinu Kako uzimati Azomyr oralnu otopinu Moguće nuspojave
Estonian: Mis ravim on Azomyri suukaudne lahus ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Azomyri suukaudse lahuse võtmist Kuidas Azomyri suukaudset lahust võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Croatian: Azomyr raspadljiva tableta za usta je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Estonian: Azomyri suus dispergeeruv tablett on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Croatian: Kako čuvati Azomyr raspadljive tablete za usta Sadržaj pakiranja i druge informacije
Estonian: Kuidas Azomyri suus dispergeeruvat tabletti säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Odrasli Nakon stavljanja u promet lijeka Azomyr, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Estonian: Täiskasvanud Azomyri turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Croatian: Nemojte uzimati Azomyr oralnu otopinu - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Estonian: Ärge võtke Azomyri suukaudset lahust, - kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või loratadiini suhtes allergiline.
Croatian: Kako čuvati Azomyr oralnu otopinu Sadržaj pakiranja i druge informacije
Estonian: Kuidas Azomyri suukaudset lahust säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Što Azomyr raspadljiva tableta za usta sadrži
Estonian: Mida Azomyri suus dispergeeruv tablett sisaldab
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Azomyr 0,5 mg/ml oralna otopina u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Estonian: Azomyri 0,5 mg/ml suukaudse lahuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 1 aasta ei ole tõestatud.
Croatian: Azomyr je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, te u djece u dobi od 6 do 11 godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Estonian: Azomyr on näidustatud täiskasvanutel, noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad ning lastel vanuses 6…11 aastat järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1).
Croatian: Pakiranja sa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tableta.
Estonian: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 või 100 tabletti pakis.
Croatian: Azomyr 0,5 mg/ml oralna otopina
Estonian: Azomyr 0,5 mg/ml
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Azomyr.
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Azomyri võtma.
Croatian: Azomyr raspadljive tablete za usta sadrže aspartam
Estonian: Azomyri suus dispergeeruv tablett sisaldab aspartaami See ravim sisaldab aspartaami.
Croatian: Azomyr je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Estonian: Azomyr on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1).
Croatian: Kako uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta
Estonian: Kuidas Azomyri suus dispergeeruvat tabletti võtta
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: Preporučena doza je 5 ml (jedna žličica od 5 ml) oralne otopine jedanput na dan.
Estonian: 6...11-aastased lapsed Soovitatav annus on 5 ml (üks 5 ml lusikatäis) suukaudset lahust üks kord päevas.
Croatian: KUTIJA SA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETA
Estonian: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTI KARBIS
Croatian: Djelotvornost Azomyr tableta još nije jasno dokazana u ispitivanjima na adolescentnim bolesnicima u dobi od 12 do 17 godina.
Estonian: Noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat läbi viidud uuringutes ei ole Azomyri tablettide efektiivsus selgelt tõestatud.
Croatian: Što Azomyr oralna otopina sadrži
Estonian: Mida Azomyri suukaudne lahus sisaldab
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Azomyr su dvije raspadljive tablete za usta od 2,5 mg koje se stavljaju u usta jedanput na dan.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ja vanemad) Soovitatav Azomyri annus on kaks 2,5 mg suus dispergeeruvat tabletti asetatuna suhu üks kord päevas.
Croatian: U odraslih i adolescentskih bolesnika s alergijskim rinitisom, Azomyr tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
Estonian: Allergilise riniidiga noorukitel ja täiskasvanud patsientidel vähendasid Azomyri tabletid efektiivselt järgmisi sümptomeid: aevastamine, vesine nohu, nina sügelus, silmade sügelemine, pisaravool ja punetus, suulae sügelus.
Croatian: Doza u djece ovisi o njihovoj dobi.
Estonian: Laste annus sõltub nende vanusest.
Croatian: Odrasle osobe i adolescenti mogu koristiti bilo koji oblik lijeka.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid võivad kasutada seda ravimit mis tahes vormis.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Azomyr nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Azomyri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Azomyr je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Estonian: Azomyri uuriti ka 416 nõgestõvega patsiendil.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Azomyr na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Azomyri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. jaanuaril
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azomyr
Estonian: Muu teave Azomyri kohta
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Azomyr u promet.
Estonian: Komitee soovitas anda Azomyri müügiloa.
Croatian: U djece mlađe od dvije godine, najčešće nuspojave su proljev (3,7 %), vrućica (2,3 %) i insomnija (poteškoće sa spavanjem; 2,3 %).
Estonian: Alla kaheaastastel lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%).
Croatian: Azomyr je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Estonian: Azomyri uuriti kokku kaheksas uuringus, milles osales ligikaudu 4800 täiskasvanu- ja noorukieas patsienti, kellel oli allergiline riniit (sh neljas uuringus uuriti hooajalist allergilist riniiti ja kahes uuringus uuriti patsiente, kellel oli lisaks astma).
Croatian: Što je Azomyr?
Estonian: Mis on Azomyr?
Croatian: Azomyr je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Estonian: Azomyr on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Croatian: Ako su receptori inhibirani, histamin ne može djelovati, te to rezultira ublažavanjem simptoma ili alergije.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin toimet avaldada ning sellest tulenevalt allergiasümptomid vähenevad.
Croatian: Predstavljena su dodatna ispitivanja kako bi se pokazalo da tijelo tretira sirup, oralnu otopinu i orodisperzibilne tablete na isti način kao tablete, te da bi se dokazalo da se mogu sigurno primjenjivati u djece.
Estonian: Esitati lisauuringud, mis tõendasid, et siirupi, suukaudse lahuse ja suus dispergeeruvate tablettidena manustatud ravimile reageerib organism samamoodi kui tablettidena manustatud ravimile, samuti tõendati nende ravimvormide kasutamise ohutust lastel.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Azomyr, desloratadin, je antihistamin.
Estonian: Azomyri toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
Estonian: Täiskasvanute ja vähemalt 12-aastaste noorukite soovituslik annus on 5 mg üks kord ööpäevas.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Azomyr pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Azomyriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Zašto je Azomyr odobren?
Estonian: Miks Azomyr heaks kiideti?
Croatian: Azomyr se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice, alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Estonian: Azomyri kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestade allergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomite hulka kuuluvad sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Azomyr.
Estonian: See on Azomyri Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Azomyr bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Estonian: Nõgestõve kahes uuringus vähenes Azomyri kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma tulemuselt 58% tulemusele 67%, platseeborühmas aga tulemuselt 40% tulemusele
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azomyr?
Estonian: Mis riskid Azomyriga kaasnevad?
Croatian: Djelotvornost je mjerena promatranjem promjena simptoma (svrbež, broj i veličina osipa, poremećaji spavanja i dnevnih funkcija) prije i nakon šest tjedana terapije.
Estonian: Ravimi efektiivsust hinnati sümptomite (sügelus, nõgestõve kuplade arv ja suurus, une- ja ärkvelolekuaeg) muutuste kaudu enne ja pärast kuuenädalast ravi.
Croatian: Djeluje inhibirajući receptore na koje se normalno vezuje histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Estonian: See blokeerib retseptoreid, mille külge histamiinallergilisi sümptomeid põhjustav aine kehas - tavaliselt kinnitub.
Croatian: Djelotvornost lijeka Azomyr mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Estonian: Azomyri efektiivsust hinnati sümptomite (ninaeritised, sügelus, aevastamine ja ninakinnisus) muutuste kaudu enne ja pärast kahe- või neljanädalast ravi.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dva tjedna nakon terapije lijekom Azomyr od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26 % u bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Kõigis allergilise riniidi uuringuis vähendas kahenädalane ravi 5 mg Azomyriga sümptomite hindamise keskmist punktisummat tulemuselt 25% tulemusele 32%, platseeborühmas aga tulemuselt 12% tulemusele 26%.
Croatian: Azomyr se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Estonian: Azomyri ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Azomyr.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijepa Azomyr uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Estonian: Kõigis uuringuis võrreldi Azomyri platseeboga (näiva ravimiga).
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Azomyr potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Azomyri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Za što se Azomyr koristi?
Estonian: Milleks Azomyri kasutatakse?
Croatian: Kako djeluje Azomyr?
Estonian: Kuidas Azomyr toimib?
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Azomyr premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Azomyri kasulikkus allergilise riniidi või nõgestõvega kaasnevate sümptomite leevendamisel on suurem kui kaasnevad riskid.
Croatian: Kako se Azomyr koristi?
Estonian: Kuidas Azomyri kasutatakse?
Croatian: Kako je Azomyr ispitivan?
Estonian: Kuidas Azomyri uuriti?
Croatian: Azomyr desloratadin
Estonian: Kokkuvõte üldsusele desloratadiin
Croatian: 3 bočice
Estonian: 3 pudelit
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Estonian: EU Number
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Estonian: Sisu Pakendi suurus
Croatian: Unutarnje pakovanje
Estonian: Manustamisviis
Croatian: Nepoznato (ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Croatian: Liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Estonian: Ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Croatian: • Operite ruke
Estonian: • Peske oma käed.
Croatian: Nije zabilježen niti jedan slučaj predoziranja.
Estonian: Ühtegi üleannustamise juhtumit ei ole registreeritud.
Croatian: Nepoznato: astma
Estonian: Teadmata: astma
Croatian: 1 kap u oboljelo oko ili oči, dva puta na dan - ujutro i navečer.
Estonian: 1 tilk haigesse silma või haigetesse silmadesse kaks korda päevas - hommikul ja õhtul.
Croatian: • Uzmite bočicu AZOPTA i ogledalo
Estonian: • Võtke AZOPTi pudel ja peegel.
Croatian: Rizik za novorođenče/dojenče ne može se isključiti.
Estonian: Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Croatian: Na pakiranju koje sadrži samo jednu bočicu, zapišite samo jedan datum.
Estonian: Ühe pudeliga pakendi korral kirjutage vaid üks kuupäev.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. siječnja 2010.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 9. märts 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. jaanuar 2010
Croatian: Drugi lijekovi i AZOPT
Estonian: Muud ravimid ja AZOPT
Croatian: Bijela do bjelkasta suspenzija.
Estonian: Valge kuni kollakasvalge suspensioon.
Croatian: Što AZOPT sadrži
Estonian: Mida AZOPT sisaldab
Croatian: Kako AZOPT izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas AZOPT välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Croatian: • Bočicu držite okrenutu prema dolje, između palca i srednjeg prsta
Estonian: • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja keskmise sõrme vahel.
Croatian: • Zabacite glavu prema natrag.
Estonian: • Painutage pea taha.
Croatian: Vezanje na proteine plazme nije izraženo (oko 60%).
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega ei ole prolongeeritud (ligikaudu 60%).
Croatian: • poznata preosjetljivost na sulfonamide (vidjeti također dio 4.4).
Estonian: • Ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes (vt ka lõik 4.4).
Croatian: • Ako primjenjujete kapljice u oba oka, ponovite ove korake na drugom oku.
Estonian: • Kui peate tilgutama ravimit mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 3,35 µg benzalkonijevog klorida po kapi (= 1 doza), što odgovara 0,01% ili 0,1 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 3,35 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi tilga kohta (= 1 annus), mis vastab 0,01% või 0,1 mg/ml.
Croatian: Uzimajte lijek onoliko dugo koliko Vam je to odredio Vaš liječnik.
Estonian: Kasutage ravimit nii kaua, kui teie arst on määranud.
Croatian: Preporučite bolesniku da bočicu drži dobro zatvorenom kada se ne koristi.
Estonian: Paluge patsiendil hoida pudel tihedalt suletuna, kui ta seda ei kasuta.
Croatian: - Djelatna tvar je brinzolamid.
Estonian: - Toimeaine on brinsolamiid.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP".
Croatian: Treba izbjegavati kontakt s mekim kontaktnim lećama.
Estonian: Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Croatian: Oko 20% doze u urinu pripisuje se metabolitu.
Estonian: Ligikaudu 20% annusest on leitud uriinist metaboliidina.
Croatian: Što je AZOPT i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on AZOPT ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Ukapajte jednu kap čim se sjetite i nastavite s uobičajenom rutinom primjene.
Estonian: Tilgutage üks tilk niipea kui meenub ja siis jätkake vastavalt režiimile.
Croatian: Nepoznato: smanjeni apetit
Estonian: Teadmata: vähenenud söögiisu
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
Estonian: Enne kasutamist loksutada.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti strojevima sve dok Vam se vid ne razbistri.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni nägemisteravus on taastunud.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od liječenja AZOPTOM uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Estonian: Arst peab otsustama, kas katkestada imetamine või katkestada AZOPTi kasutamine / loobuda AZOPTi kasutamisest, võttes arvesse rinnaga toitmise kasulikkust lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Croatian: Može se dogoditi da Vam se vid zamuti na neko vrijeme odmah nakon primjene AZOPTA.
Estonian: Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast AZOPTi tilgutamist häiritud.
Croatian: Ako ste prekinuli primjenu AZOPTA bez dogovora s Vašim liječnikom, očni tlak neće biti pod kontrolom što može dovesti do gubitka vida.
Estonian: Kui katkestate AZOPTi kasutamise ilma arstiga nõu pidamata, ei ole teie silma siserõhk enam kontrolli all ning see võib põhjustada nägemise kao.
Croatian: Nuspojave su zabilježene u kliničkim ispitivanjima i postmarketinškim spontanim prijavama.
Estonian: Kõrvaltoimete kohta saadi andmeid kliinilistest uuringutest ja spontaansetest turustamisjärgsetest aruannetest.
Croatian: Bočicu morate odbaciti četiri tjedna nakon prvog otvaranja, kako biste spriječili infekcije.
Estonian: Visake ravimpudel ära 4 nädalat pärast selle esmast avamist, et hoiduda nakkusest.
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Croatian: Niže navedene nuspojave zabilježene su s brinzolamidom 10 mg/ml kapi za oko, suspenzijom i razvrstane su prema sljedećoj učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Järgmiselt loetletud kõrvaltoimetest teatati brinsolamiid 10 mg/ml silmatilkade suspensiooni kasutamisel ning neid klassifitseeriti järgneval viisil: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (olemasolevate andmete põhjal pole võimalik hinnata).
Croatian: Tu se nanosi kap (slika 1).
Estonian: Sinna tuleb ravimit tilgutada (joonis 1).
Croatian: • Dobro protresite bočicu i otvorite zatvarač.
Estonian: • Raputage pudelit ja keerake kork lahti.
Croatian: B-2870 Puurs Belgija
Estonian: B-2870 Puurs Belgia või
Croatian: Ako istodobno koristite druge kapi za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene AZOPTA i ostalih kapi.
Estonian: Kui te kasutate ka teisi silmatilku, siis jätke AZOPTi ja teiste tilkade manustamise vahele vähemalt 5 minutit.
Croatian: 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Estonian: 4 nädalat pärast esmast avamist.
Croatian: Nemojte stiskati bočicu - napravljena je tako da je dovoljan samo lagani pritisak na njeno dno
Estonian: • Ärge pigistage pudelit: see on disainitud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (joonis 2).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost nakon sistemske primjene (vidjeti također dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele pärast ravimi süsteemset manustamist (vt ka lõik 5.3).
Croatian: Aktivnost karboanhidraze je bila približno 40-70% od vrijednosti izmjerene prije primjene.
Estonian: Karboanhüdraasi aktiivsus oli umbes 40…70% manustamiseelsest tasemest.
Croatian: • Nakon primjene AZOPTA, pritisnite prstom kut oka blizu nosa (slika 3) na najmanje 1 minutu.
Estonian: • Pärast AZOPTi tilgutamist vajutage sõrmega kinni ninapoolne silmanurk (joonis 3) vähemalt
Croatian: Ako se preskoči jedna doza, liječenje se mora nastaviti sa sljedećom dozom kako je planirano.
Estonian: Kui manustatav annus jäetakse vahele, tuleb ravi jätkata järgmise annusega, nagu planeeritud.
Croatian: Brinzolamid nije inhibitor citrokrom P-450 izoenzima.
Estonian: Brinsolamiid ei ole tsütokroom P-450 isosüümi inhibiitor.
Croatian: AZOPT sadrži benzalkonijev klorid
Estonian: AZOPT sisaldab bensalkooniumkloriidi
Croatian: Primjena brinzolamida nije ispitivana kod nedonoščadi (manje od 36 tjedana gestacijske dobi) ili mlađih od 1 tjedna starosti.
Estonian: Brinsolamiidi pole uuritud enneaegsetel (gestatsioon lühem kui 36 nädalat) ja alla 1 nädala vanustel patsientidel.
Croatian: Kada drugi oftalmološki lijek za liječenje glaukoma zamjenjujete AZOPTOM, prekinite terapiju drugim lijekom, a zatim sljedećeg dana započnite terapiju AZOPTOM.
Estonian: Kui muu glaukoomivastane aine asendatakse AZOPTiga, katkestage teise ravimi manustamine ning alustage AZOPTiga järgmisel päeval.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže koncentracije brinzolamida i njegovog metabolita u eritrocitima bile su od 22,0 do 46,1 M, odnosno 17,1 do 88,6 M.
Estonian: Püsiseisundi tingimustes oli brinsolamiidi ja tema metaboliidi kontsentratsioon erütrotsüütides vahemikus vastavalt 22,0 kuni 46,1 ja 17,1 kuni 88,6 µM.
Croatian: • Vrh bočice približite oku.
Estonian: • Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Croatian: Mora se pratiti razina elektrolita u serumu (naročito kalija) i razina pH krvi.
Estonian: Jälgida tuleb plasma elektrolüütide taset (eriti kaaliumi) ja vere pH-d.
Croatian: Dogodi li Vam se to, budite oprezni pri upravljanju vozilima i radu sa strojevima.
Estonian: Kui see sümptom tekib ka teil, olge autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlik.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost AZOPTA u dojenčadi, djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu ustanovljene.
Estonian: AZOPTi ohutus ja efektiivsus imikutel, lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 17 eluaastat ei ole tõestatud.
Croatian: AZOPT primjenjujte samo za oči.
Estonian: Kasutage AZOPTi ainult silma tilgutamiseks.
Croatian: - Opće nuspojave: loš okus u ustima.
Estonian: - Kõrvaltoimed ülejäänud organismis: halb maitse.
Croatian: Neki bolesnici bolje reagiraju na primjenu jedne kapi tri puta dnevno.
Estonian: Osade patsientide puhul võib paremini toimida annustamine üks tilk kolm korda päevas.
Croatian: Brinzolamid se eliminira prvenstveno izlučivanjem putem bubrega (približno 60%).
Estonian: Brinsolamiid elimineerub peamiselt neerude kaudu (ligikaudu 60%).
Croatian: • hiperkloremična acidoza.
Estonian: • Hüperkloreemiline atsidoos.