FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Chez les patients ayant récemment perdu des liquides corporels, par exemple par vomissements ou diarrhée, ou par la prise de diurétiques, le médecin peut recommander une dose initiale plus faible de 20 mg une fois par jour.
Finnish: - Jos potilaalla on esimerkiksi oksentelun, ripulin tai nesteenpoistolääkkeiden aiheuttama nestevaje, lääkäri saattaa suositella pienempää 20 mg:n aloitusannosta kerran päivässä otettuna.
French: L'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II n'est pas recommandée pendant le premier trimestre de grossesse (voir rubrique 4.4).
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks.
French: Il est établi que l'association d'IEC, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II (ARA II) ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë).
Finnish: On olemassa näyttöä siitä, että ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikainen käyttö lisää hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan) riskiä.
French: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Finnish: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
French: Dans une étude contrôlée versus placebo, les effets indésirables ont été rapportés avec une fréquence similaire pour la dose de 20 mg et les doses de 40 et de 80 mg.
Finnish: Haittavaikutuksia raportoitiin yhdessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa yhtä yleisesti 20 mg:n Edarbi-annoksella kuin 40 mg:n ja 80 mg:n annoksilla.
French: Les élévations de la créatinine sérique lors de la co-administration d'Edarbi avec des diurétiques ont été accompagnées de réductions plus importantes de la pression artérielle comparativement à l'administration du médicament seul.
Finnish: Edarbi-tablettien ja diureettien yhteiskäytön aikana havaittuun seerumin kreatiniinipitoisuuden suurenemiseen liittyi suurempi verenpaineen aleneminen kuin yhtä lääkeainetta käytettäessä.
French: PAS moyenne sur 24 heures : variation moyenne (MC) entre l'inclusion et la Semaine 6 (mm Hg)
Finnish: 24 tunnin keskimääräinen systolinen verenpaine: pienimmän neliösumman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 (mm Hg) Tutkimus 1
French: Comment se présente Edarbi et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés sont ronds et blancs avec « ASL » gravé sur une face et « 20 », « 40 » ou « 80 » sur l'autre face.
Finnish: Tabletit ovat valkoisia ja pyöreitä, ja niiden toiselle puolelle on kaiverrettu "ASL" ja vastakkaiselle puolelle joko "20", "40" tai "80".
French: La tolérance d'Edarbi aux doses de 20, 40 ou 80 mg a été évaluée dans le cadre d'études cliniques chez des patients traités pendant une durée allant jusqu'à 56 semaines.
Finnish: Edarbin turvallisuutta on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joita hoidettiin enintään 56 viikon ajan 20 mg:n, 40 mg:n tai 80 mg:n annoksilla.
French: Comment prendre Edarbi
Finnish: Miten Edarbi-tabletteja otetaan
French: Toutefois l'apparition de vertiges et d'une fatigue est possible chez certaines personnes au cours d'un traitement avec ce médicament et si c'est votre cas, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaista, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
French: L'azilsartan n'est pas éliminé de la circulation générale au cours de l'hémodialyse.
Finnish: Atsilsartaani ei poistu systeemisestä verenkierrosta hemodialyysin avulla.
French: Plaquettes thermoformées en aluminium
Finnish: Alumiiniläpipainopakkauksia
French: Edarbi n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et son utilisation est donc déconseillée dans ce groupe de patients (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Finnish: Edarbin käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, minkä vuoksi käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei suositella (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation d'Edarbi chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Finnish: Munuaissiirto Edarbin käytöstä potilaille, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole toistaiseksi kokemusta.
French: Comme avec les autres médicaments agissant sur le SRAA, l'utilisation concomitante d'Edarbi avec des diurétiques hyperkaliémiants, des suppléments de potassium, et des substituts de sel contenant du potassium ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux de potassium (par exemple, l'héparine) peut entraîner une élévation de la kaliémie chez les patients hypertendus (voir rubrique 4.5).
Finnish: Muiden RAA-järjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden käytöstä saadun kokemuksen perusteella kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisän, kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden tai muiden kaliumpitoisuuksia mahdollisesti suurentavien lääkeaineiden (esim. hepariinin) samanaikainen käyttö Edarbi-tablettien kanssa saattaa johtaa verenpainepotilaiden seerumin kaliumpitoisuuden suurenemiseen (ks. kohta 4.5).
French: Les estérases plasmatiques sont également impliquées dans l'hydrolyse de l'azilsartan médoxomil en azilsartan.
Finnish: Myös plasman esteraasit osallistuvat prosessiin, jossa atsilsartaanimedoksomiili hydrolysoituu atsilsartaaniksi.
French: Edarbi 20 mg comprimés Edarbi 40 mg comprimés Edarbi 80 mg comprimés
Finnish: Edarbi 20 mg tabletit Edarbi 40 mg tabletit Edarbi 80 mg tabletit
French: Les incidences observées pour Edarbi, l'olmésartan médoxomil et le valsartan ont été respectivement de 3,0 %, 3,3 % et 1,8 % pour les vertiges, de 4,8%, 5,5% et 7,6% pour les maux de tête et de 3,5%, 2,4% et 1,1% pour la dyslipidémie.
Finnish: Huimauksen esiintyvyys oli Edarbi-hoidossa 3,0 %, olmesartaanimedoksomiilihoidossa 3,3 % ja valsartaanihoidossa 1,8 %.
French: Il n'a pas été observé d'augmentation (+5 %) chez les patients atteints d'une insuffisance rénale terminale traités par dialyse.
Finnish: Loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla dialyysihoitoa saavilla potilailla ei havaittu AUC-arvon suurenemista (+5 %).
French: Deux études randomisées en double aveugle sur 6 semaines ont comparé Edarbi à un placebo et à des comparateurs actifs.
Finnish: Edarbi-valmistetta verrattiin lumelääkkeeseen ja aktiiviverrokkeihin kahdessa 6 viikon kestoisessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Edarbi, en particulier si vous : - avez des problèmes rénaux, - êtes traité(e) par dialyse ou avez récemment reçu une greffe de rein,
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Edarbi-tabletteja etenkin seuraavissa tilanteissa: - jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä.
French: - La substance active est l'azilsartan médoxomil (sous forme de potassium).
Finnish: - Vaikuttava aine on atsilsartaanimedoksomiili (kaliumsuolana).
French: ème trimestre de la grossesse, il est recommandé d'effectuer une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voute du crâne.
Finnish: Jos sikiö on raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana altistunut angiotensiini II -reseptorin salpaajille, suositellaan sikiölle tehtäväksi munuaisten toiminnan ja kallon ultraäänitutkimus.
French: Fatigue Œdème périphérique
Finnish: Melko harvinainen Uupuneisuus Perifeerinen edeema
French: Un effet similaire peut se produire avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käytön yhteydessä saattaa esiintyä samankaltainen vaikutus.
French: L'azilsartan médoxomil est rapidement hydrolysé en sa fraction active, l'azilsartan, par les estérases dans le tractus gastro-intestinal et/ou lors de l'absorption du médicament (voir rubrique 5.2).
Finnish: Atsilsartaanimedoksomiili hydrolysoituu esteraasien välityksellä ruoansulatuskanavassa ja/tai imeytymisen aikana nopeasti vaikuttavaksi aineeksi, atsilsartaaniksi (ks. kohta 5.2).
French: Une prudence doit être observée chez les patients hypertendus présentant une insuffisance rénale sévère ou terminale en l'absence de données d'utilisation d'Edarbi chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa hypertensiopotilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus, koska kokemusta Edarbi-valmisteen käytöstä tässä potilasryhmässä ei ole (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables
Finnish: Joidenkin haittavaikutusten kuvaus
French: Comprimé rond blanc à blanc cassé de 7,6 mm de diamètre, marqués « ASL » sur une face et « 40 » sur l'autre face
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen pyöreä tabletti, halkaisija 7,6 mm, toiselle puolelle on kaiverrettu "ASL" ja vastakkaiselle puolelle "40".
French: Edarbi n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et son utilisation est donc déconseillée dans ce groupe de patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Finnish: Edarbi-tablettien käyttöä ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joten valmistetta ei suositella tälle potilasryhmälle (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
French: Affections gastro-intestinales
Finnish: Intravaskulaarinen volyymivaje
French: Double blocage du SRAA
Finnish: Ihottuma, kutina Angioedeema
French: En raison de l'absence d'information disponible sur l'utilisation d'azilsartan médoxomil au cours de l'allaitement, Edarbi n'est pas recommandé.
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa Edarbi-valmisteen käytöstä imetyksen aikana, atsilsartaanimedoksomiilin käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
French: L'effet antihypertenseur de l'azilsartan médoxomil a été observé au cours des deux premières semaines d'administration avec un effet maximal observé à partir de 4 semaines de traitement.
Finnish: Atsilsartaanimedoksomiilin verenpainetta alentava vaikutus oli havaittavissa kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana, suurin verenpaineen aleneminen saavutettiin neljänteen hoitoviikkoon mennessä.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2013.
French: Son utilisation pendant le premier trimestre de la grossesse n'est pas non plus recommandée.
Finnish: Sen käyttöä ei suositella kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (20, 40 et 80 mg).
Finnish: Sitä saa tabletteina (20, 40 ja 80 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Edarbi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Edarbi-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Edarbi, le 07 décembre 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. joulukuuta 2011 Edarbille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyyntiluvan.
French: Autres informations relatives à Edarbi
Finnish: Muita tietoja Edarbista
French: Edarbi ne doit pas être utilisé chez les femmes ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
Finnish: Edarbia ei saa antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
French: Edarbi est administré par voie orale et la dose habituelle recommandée est de 40 mg en une seule prise par jour.
Finnish: Edarbia otetaan suun kautta, ja suositeltu annos on tavallisesti 40 mg kerran vuorokaudessa.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Edarbi est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Finnish: Edarbin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
French: Les études ont duré entre six et 56 semaines et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation de la pression systolique (pression artérielle lorsque le cœur se contracte).
Finnish: Tutkimukset kestivät 6-56 viikkoa, ja tehon pääasiallinen mitta oli muutos systolisessa verenpaineessa (verenpaine sydämen supistumisen aikana).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Edarbi?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Edarbin turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Edarbi.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Edarbilääkevalmistetta.
French: Edarbi 40 mg et 80 mg étaient également plus efficaces que le ramipril (10 mg).
Finnish: Lisäksi 40 mg:n ja 80 mg:n Edarbi-annos oli tehokkaampi kuin ramipriili (10 mg).
French: Huit études principales impliquant plus de 6 000 patients atteints d'hypertension essentielle ont été menées sur Edarbi.
Finnish: Edarbilla suoritettiin kahdeksan päätutkimusta, joihin osallistui yli 6000 essentiaalista hypertensiosta kärsivää potilasta.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Edarbi, y compris les précautions adéquates à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Edarbia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
French: Pourquoi Edarbi a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Edarbi on hyväksytty?
French: Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo näistä rajoituksista.
French: Dans les deux études portant sur Edarbi administré en monothérapie et comparé à un placebo, les patients présentaient une baisse moyenne de la pression systolique d'environ 13,5 mmHg sous Edarbi 40 mg et une baisse d'environ 14,5 mmHg sous Edarbi 80 mg après six semaines, contre une baisse comprise entre 0,3 mmHg et 1,4 mmHg chez les patients recevant un placebo.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa yksinään otettua Edarbia verrattiin lumelääkkeeseen, potilaiden systolinen verenpaine laski kuuden viikon kuluttua keskimäärin noin 13,5 mmHg, kun Edarbi-annos oli 40 mg, ja noin 14,5 mmHg, kun Edarbiannos oli 80 mg. Lumelääkettä saaneiden potilaiden verenpaine laski 0,3 -1,4 mmHg.
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Edarbi sont supérieurs à ses risques chez les patients présentant une hypertension essentielle et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Finnish: Komitea katsoi, että Edarbin hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalista hypertensiosta kärsivien potilaiden hoidossa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Edarbi.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Edarbi-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
French: Les études ont également montré qu'Edarbi, lorsqu'il est pris en association avec d'autres médicaments, peut induire une baisse supplémentaire de la tension artérielle, par comparaison à la prise de ces médicaments sans Edarbi.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että kun Edarbia käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, verenpaine voi laskea enemmän kuin silloin, kun näitä lääkkeitä käytetään ilman Edarbia.
French: Les effets indésirables observés sous Edarbi sont en général légers ou modérés, les plus courants étant les vertiges.
Finnish: Edarbin sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita, ja yleisin sivuvaikutus on huimaus.
French: La pression artérielle redescend vers un niveau normal, réduisant ainsi les risques associés à une pression artérielle élevée, tels qu'un accident vasculaire cérébral.
Finnish: Tämä alentaa verenpainetta ja vähentää korkeaan verenpaineeseen liittyviä riskejä, esim. aivohalvauksen riskiä.
French: Si la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée, il est possible d'augmenter la dose à 80 mg ou d'ajouter un autre médicament antihypertenseur, tel que la chlortalidone ou l'hydrochlorothiazide.
Finnish: Jos tavoiteltua verenpaineen laskua ei saavuteta, annosta voidaan nostaa 80 mg:aan tai hoitoon voidaan lisätä toinenkin verenpainelääke, kuten klooritalidoni tai hydroklooritiatsidi.
French: Le principe actif d'Edarbi, l'azilsartan médoxomil, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensineII», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans le corps appelée angiotensine-II.
Finnish: Edarbin vaikuttava aine atsilsartaanimedoksomiili on angiotensiini II:n reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan kehossa.
French: Edarbi est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle.
Finnish: Edarbia käytetään aikuispotilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine).
French: Edarbi utilisé seul était plus efficace que le placebo.
Finnish: Yksinään otettuna Edarbi oli tehokkaampi kuin lumelääke.
French: Les patients inclus dans ces études présentaient une hypertension légère à modérée.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistuneilla potilailla oli lievä tai keskivaikea hypertensio.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, l'azilsartan médoxomil met fin à l'action de l'hormone, permettant ainsi aux vaisseaux sanguins de s'élargir.
Finnish: Salpaamalla reseptoreita, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, atsilsartaanimedoksomiili estää hormonin vaikutuksen, jolloin verisuonet laajenevat.
French: Edarbi azilsartan médoxomil
Finnish: Edarbi atsilsartaanimedoksomiili
French: Quel est le bénéfice démontré par Edarbi au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Edarbista on havaittu tutkimuksissa?
French: Trois études portaient sur les effets d'Edarbi en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs (chlortalidone, amlodipine et hydrochlorothiazide).
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa tarkasteltiin Edarbin vaikutuksia, kun sitä käytettiin yhdessä muiden verenpainelääkkeiden (klooritalidoni, amlodipiini tai hydroklooritiatsidi) kanssa.
French: Lors de la comparaison d'Edarbi seul avec d'autres médicaments, 80 mg d'Edarbi étaient plus efficaces pour réduire la pression artérielle que la dose la plus élevée autorisée de valsartan (320 mg) et d'olmésartan médoxomil (40 mg).
Finnish: Kun yksinään otettua Edarbia verrattiin muihin lääkkeisiin, 80 mg:n Edarbi-annos laski verenpainetta tehokkaammin kuin suurin hyväksytty annos valsartaania (320 mg) ja olmesartaanimedoksomiilia (40 mg).
French: Edarbi ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) chez les patients atteints de diabète ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave.
Finnish: Edarbia ei saa käyttää yhdessä aliskireenia sisältävien lääkkeiden (käytetään korkean verenpaineen hoitamiseen) kanssa potilailla, joilla on diabetes tai keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
French: Qu'est-ce qu'Edarbi?
Finnish: Mitä Edarbi on?
French: Edarbi est un médicament qui contient le principe actif azilsartan médoxomil.
Finnish: Edarbi on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena atsilsartaanimedoksomiilia.
French: Le CHMP a conclu qu'Edarbi appartient à une classe établie de médicaments pour le traitement de l'hypertension et que ses risques sont similaires à ceux d'autres médicaments de cette classe.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Edarbi kuuluu lääkeaineryhmään, jonka käyttö on vakiintunut korkean verenpaineen hoidossa, ja että sen riskit vastaavat muiden samaan ryhmään kuuluvien lääkkeiden riskejä.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Edarbi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Edarbi-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: Les patients inclus dans les études portant sur les traitements combinés présentaient une hypertension modérée à sévère.
Finnish: Näihin yhdistelmätutkimuksiin osallistuneilla potilailla oli keskivaikea tai vaikea hypertensio.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Edarbi?
Finnish: Mitä riskejä Edarbiin liittyy?
French: Cinq études portaient sur les effets d'Edarbi en monothérapie, comparés aux effets d'un placebo (traitement fictif) ou à ceux d'un traitement en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs (ramipril, valsartan ou olmésartan médoxomil).
Finnish: Viidessä tutkimuksessa tarkasteltiin Edarbin vaikutuksia yksinään otettuna, ja sitä verrattiin lumelääkkeeseen tai muihin verenpainelääkkeisiin (ramipriili, valsartaani ja olmesartaanimedoksomiili).
French: Comment Edarbi est-il utilisé?
Finnish: Miten Edarbia käytetään?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Edarbi, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Edarbin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
French: Comment Edarbi agit-il?
Finnish: Miten Edarbi vaikuttaa?
French: Dans quel cas Edarbi est-il utilisé?
Finnish: Mihin Edarbia käytetään?
French: Des informations sur Edistride sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Finnish: Lisää tietoa Edistridestä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
French: Edistride (dapagliflozine)
Finnish: Edistride (dapagliflotsiini)
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Edistride, le 9 novembre 2015.
Finnish: Edistride sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. marraskuuta 2015.
French: Autres informations relatives à Edistride
Finnish: Muita tietoja Edistridestä
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Forxiga en 2012.
Finnish: Tämä myyntilupa perustuu Forxigalle vuonna 2012 myönnettyyn myyntilupaan.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Edistride sont surveillées en permanence.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Edistriden käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
French: Les effets secondaires rapportés avec Edistride sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Finnish: Edistridestä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
French: Pourquoi Edistride est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Edistride on hyväksytty EU:ssa?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Edistride?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Edistriden turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Il peut également être utilisé comme «adjuvant» d'autres médicaments antidiabétiques.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös muiden diabeteslääkkeiden lisänä.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Edistride ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Edistriden käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.