FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Of the 26 patients with abnormal liver volumes at pre-treatment baseline, 22 (85%) achieved a normal liver size by the end of the study.
Finnish: Tutkimuksen loppuun mennessä maksan tilavuus normalisoitui 22 (85 %) potilaalla 26:sta, joilla oli epänormaali maksan tilavuus alkutilanteessa.
English: Add the combined volumes of Aldurazyme to the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Finnish: • Lisää yhdistetyt Aldurazyme-valmisteen määrät 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiinfuusioliuokseen.
English: Angioneurotic edema, swelling face, urticaria, pruritus, cold sweat, alopecia, hyperhidrosis
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos ihottuma angioneuroottinen turvotus, kasvojen turvotus, urtikaria, kutina, kylmänhikisyys, hiustenlähtö, voimakas hikoilu eryteema, kasvojen edeema, nielun edeema, ääreisalueiden edeema
English: To address the heterogeneity in disease manifestation across patients, using a composite endpoint that summed up clinically significant changes across five efficacy variables (percent predicted normal FVC, 6MWT distance, shoulder flexion range of motion, AHI, and visual acuity) the global response was an improvement in 26 patients (58%), no change in 10 patients (22%), and a deterioration in 9 patients (20%).
Finnish: Yhdistetyn päätemuuttujan perusteella tutkimuksen kokonaistulos oli seuraava: parannusta tuli 26 potilaalle (58 %), ei muutosta 10 potilaalle (22 %) ja tilan huononeminen 9 potilaalla (20 %).
English: It is a solution that is clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow.
Finnish: Se on kirkas tai hieman samea ja väritön tai kellertävä liuos.
English: CHAQ/HAQ Disability Index 2
Finnish: CHAQ/HAQ-kyvyttömyysindeksi
English: MPS I is a heterogeneous and multisystemic disorder characterised by the deficiency of α-L-iduronidase, a lysosomal hydrolase which catalyses the hydrolysis of terminal α-L-iduronic residues of dermatan sulfate and heparan sulfate.
Finnish: Tämä on lysosomaalinen hydrolaasi, mikä katalysoi dermataani- ja heparaanisulfaatin termonaalisen α-L-iduronihappotähteidenhydrolyysiä.
English: Method of administration Aldurazyme is to be administered as an intravenous infusion.
Finnish: Antotapa Aldurazyme on annettava infuusiona laskimoon.
English: Patients with absent to low antibody levels showed a robust reduction in urinary GAG level, whereas patients with high antibody titers showed variable reduction in urinary GAG.
Finnish: Sen sijaan virtsan GAGtason aleneminen vaihteli potilailla, joiden vasta-ainepitoisuus oli korkea.
English: Do not use vials exhibiting particles or discoloration.
Finnish: Injektiopulloja, joissa on hiukkasia tai värjääntymiä, ei saa käyttää.
English: Withdraw and discard a volume of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion from the infusion bag equal to the total volume of Aldurazyme to be added.
Finnish: • Ota ja heitä pois infuusiopussista 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-infuusioliuosta lisättävän Aldurazyme-valmisteen kokonaismäärän verran.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion laronidase
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aldurazyme 100 U/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten laronidaasi
English: A Phase 2 open-label, 1-year study was conducted that mainly assessed the safety and pharmacokinetics of Aldurazyme in 20 patients less than 5 years of age at the time of enrolment (16 patients with the severe phenotype and 4 with the intermediate phenotype).
Finnish: Mukana oli 20 potilasta, joiden ikä oli alle 5 vuotta tutkimuksen alkaessa (16 potilaalla oli sairauden vaikea muoto ja neljällä keskivaikea).
English: Cardiac disorders
Finnish: Sydän takykardia
English: Nausea, abdominal pain Vomiting, diarrhoea
Finnish: Hermosto päänsärky harhatuntemukset, heitehuimaus
English: Cyanosis, hypoxia, tachypnoea, bronchospasm, respiratory arrest
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengitysvaikeudet, hengenahdistus, yskä syanoosi, hypoksia, takypnea, bronkospasmi, hengityslama
English: • muscle pain
Finnish: • niskan turvotus
English: Each vial of Aldurazyme is intended for single use only.
Finnish: Kukin Aldurazyme-injektiopullo on kertakäyttöinen.
English: Chills, feeling hot, feeling cold, fatigue, influenza like illness
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat kuume, infuusiokohdan reaktiot vilunväristykset, kuumuuden tunne, kylmyyden tunne, väsymys, influenssan kaltainen oireilu ekstravasaatio
English: Hypotension, pallor, peripheral coldness
Finnish: Verisuonisto ihon punoitus hypotensio, kalpeus, raajoissa tuntuva kylmyys
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todetut haitat kuume
English: Preparation of the Aldurazyme Infusion (Use Aseptic Technique) Determine the number of vials to be diluted based on the individual patient's weight.
Finnish: Aldurazyme-infuusion valmistus (noudata aseptista tekniikkaa)
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
English: Extravasation
Finnish: Esiintymistiheys
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aldurazyme, 100 U/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
English: Psychiatric disorders
Finnish: Psyykkiset häiriöt levottomuus
English: • restlessness
Finnish: • väsymys
English: Posology
Finnish: Mediaani
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion laronidase
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aldurazyme 100 U/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten laronidaasi
English: • tingling
Finnish: • ripuli
English: A clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow solution.
Finnish: Kirkas tai hieman samea, väritön tai kellertävä liuos.
English: Restlessness
Finnish: Laskimoon
English: Package leaflet: Information for the user Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion Laronidase
Finnish: Aldurazyme 100 U/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten laronidaasi
English: Thereafter, they progressively decreased during the following weeks.
Finnish: Tämän jälkeen ne vähenivät vähitellen seuraavien viikkojen kuluessa.
English: This is used in exactly the same way.
Finnish: Sitä käytetään täsmälleen samaan tapaan.
English: The most important points are:
Finnish: Tärkeimpiä seikkoja ovat seuraavat:
English: If it is orange, go to Section 2.
Finnish: Jos se on oranssi, siirry osaan 2.
English: • If you cannot follow all the instructions completely on your own, or are not able to handle the pen
Finnish: • Jos et pysty noudattamaan kaikkia ohjeita omin avuin tai et pysty käsittelemään kynää
English: Section 1 - IMPORTANT INFORMATION
Finnish: Osa 1 - TÄRKEÄÄ TIETOA
English: Both pens are used in the same way.
Finnish: Molempia kyniä käytetään samalla tavalla.
English: (for example, if you have vision problems), only use it if you have help.
Finnish: (esimerkiksi näköongelmien vuoksi), käytä kynää vain, jos saat apua.
English: Specific recommendations regarding intake of such medicinal products are given in section 4.5.
Finnish: Tällaisten lääkevalmisteiden käyttöä koskevia spesifisiä ohjeita esitetään kohdassa 4.5.
English: No treatment-related effect was demonstrated.
Finnish: Hoitoon liittyviä vaikutuksia ei osoitettu.
English: Printed on the inside:
Finnish: Sisäpuolelle painettuna:
English: Using the wrong medicine could be harmful to your health.
Finnish: Väärän lääkkeen käytöstä voi olla haittaa terveydelle.
English: Insulin glargine was continuously titrated during this period.
Finnish: Glargininsuliiniannosta titrattiin jatkuvasti tämän vaiheen aikana.
English: Do not try to repair the pen.
Finnish: Älä yritä korjata kynää.
English: Stop taking Lyxumia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Finnish: Lopeta Lyxumia-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
English: New pen (orange window)
Finnish: Uusi kynä (oranssi ikkuna)
English: Section 3 - DAILY USE OF PEN
Finnish: Osa 3 - KYNÄN PÄIVITTÄINEN KÄYTTÖ
English: The pen can be used for 14 days when stored at a temperature below 30°C.
Finnish: Kynää voidaan käyttää 14 päivän ajan, mikäli säilytyslämpötila on alle 30 °C.
English: Lixisenatide has a moderate level of binding (55%) to human proteins.
Finnish: Liksisenatidi sitoutuu kohtalaisessa määrin (55 %) ihmisen proteiineihin.
English: Do not take two doses at the same time to make up for a forgotten injection.
Finnish: Älä ota kahta annosta yhtä aikaa korvataksesi unohtamasi pistoksen.
English: If this happens do not drive or use any tools or machines.
Finnish: Jos näin käy, älä aja äläkä käytä työkaluja äläkä koneita.
English: During use of the pen
Finnish: Kynän käytön aikana
English: No dose adjustment is required based on age.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella.
English: You must first use all 14 doses from this pen.
Finnish: Käytä ensin kaikki tämän kynän 14 annosta.
English: This could possibly pass on infection.
Finnish: Tämä voisi johtaa mahdollisten infektioiden tarttumiseen.
English: The majority of reactions were mild in intensity and usually did not result in discontinuation of the treatment.
Finnish: Valtaosa reaktioista oli lieviä, eivätkä ne yleensä johtaneet hoidon lopettamiseen.
English: Pull the injection button out firmly until it stops.
Finnish: Vedä annostelunappula napakasti ulos, kunnes se pysähtyy.
English: The safety and efficacy of lixisenatide in children and adolescents less than 18 years of age have not yet been established.
Finnish: Liksisenatidin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: Do not use Lyxumia - if you are allergic to lixisenatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä käytä Lyxumia-valmistetta - jos olet allerginen liksisenatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: After first use: 14 days
Finnish: Ensimmäisen käyttökerran jälkeen: 14 vrk
English: If not, do not use this Treatment Initiation pack.
Finnish: Jos näin ei ole, älä käytä tätä hoidon aloituspakkausta.
English: Also check it has not passed the expiry date.
Finnish: Tarkista myös, että viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole vielä mennyt.
English: • Always check the label to ensure you have the correct Lyxumia pen.
Finnish: • Tarkista aina etiketistä, että sinulla on oikea Lyxumia-kynä.
English: The needle may be blocked or not properly screwed on.
Finnish: Neula voi olla tukossa tai sitä ei ole kierretty kunnolla kiinni.
English: Similar HbA1c decreases were observed regardless of which meal was the main meal (breakfast, lunch or dinner).
Finnish: Samanlaista HbA1c-arvon pienenemistä havaittiin riippumatta siitä, mikä ateria oli päivän pääateria (aamiainen, lounas tai päivällinen).
English: Before first use Store in a refrigerator.
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttökertaa Säilytä jääkaapissa.
English: Section 2 - GETTING STARTED
Finnish: Osa 2 - NÄIN ALOITAT
English: If not, do not use this pen.
Finnish: Jos näin ei ole, älä käytä kynää.
English: It should be clear and colourless and with no particles.
Finnish: Sen kuuluu olla kirkasta ja väritöntä, eikä siinä saa olla hiukkasia.
English: What if there are air bubbles in the container?
Finnish: Entä jos säiliössä on ilmakuplia?
English: General information
Finnish: Yleistä tietoa
English: What Lyxumia is and what it is used for
Finnish: Mitä Lyxumia on ja mihin sitä käytetään
English: Step 5 The pen is now activated.
Finnish: Vaihe 5 Kynä on nyt aktivoitu käyttöön.
English: • Cardiovascular evaluation
Finnish: • Kardiovaskulaariarvioinnit
English: The warning signs of low blood sugar may include cold sweat, cool pale skin, headache, feeling drowsy, weak, dizzy, confused or irritable, feeling hungry, fast heart beat and feeling jittery.
Finnish: Verensokerin liiallisen laskun varoitusmerkkejä voivat olla kylmä hiki, ihon viileys ja kalpeus, päänsärky, tokkuraisuus, heikotus, huimaus, sekavuus tai ärtyisyys, nälän tunne, sydämen nopea syke ja hermostuneisuus.
English: A treatment initiation pack is also available for use during the first 28 days of treatment.
Finnish: Ensimmäisten 28 hoitopäivän ajaksi on saatavilla myös hoidon aloituspakkaus.
English: Remove the needle from the pen, attach a new one and repeat Steps 4 and 5 only.
Finnish: Irrota neula kynästä, kiinnitä kynään uusi neula ja toista vain vaiheet 4 ja 5.
English: The pen is to be used for one patient only.
Finnish: Kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
English: The majority of injection site reactions were mild, regardless of antibody status.
Finnish: Valtaosa pistoskohdan reaktioista oli lieviä vasta-ainestatuksesta riippumatta.
English: • If another person is giving the injection, they should take care not to injure anyone accidentally with the needle.
Finnish: • Jos toinen henkilö antaa pistoksen, hänen on varottava pistämästä ketään vahingossa neulalla.
English: What if I forget to activate the Lyxumia pen or inject myself before activation?
Finnish: Entä jos unohdan aktivoida Lyxumia-kynän tai pistän lääkettä ennen kynän aktivointia?
English: • Keep your Lyxumia pens in a safe place out of the reach and sight of children.
Finnish: • Säilytä Lyxumia-kynät turvallisessa paikassa poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
English: Check the number of doses in the pen.
Finnish: Tarkista, kuinka monta annosta kynässä on jäljellä.
English: • Allow your pen to warm at room temperature before using.
Finnish: • Anna kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
English: Most of these reported allergic reactions were mild in severity.
Finnish: Useimmat ilmoitetuista allergisista reaktioista olivat lieviä.
English: Do not activate this pen again.
Finnish: Älä aktivoi samaa kynää uudelleen.
English: Your dose will be correct and you can keep following the instructions.
Finnish: Kynä antaa oikean annoksen, ja voit noudattaa ohjeita tavanomaiseen tapaan.
English: For your first injection go directly to Section 3 - Step C.
Finnish: Ensimmäisen pistoksen ottaminen, ks. osa 3, vaihe C.
English: The arrow will now be pointing towards the needle.
Finnish: Nuoli osoittaa nyt neulaan päin.
English: Once you have thrown away the green pen continue to Section 4 to begin using the purple pen.
Finnish: Kun olet hävittänyt vihreän kynän, siirry osaan 4 ja aloita violetin kynän käyttö.
English: Activation window
Finnish: Aktivointiikkuna
English: If such medicinal products are to be administered with food, patients should be advised to, if possible, take them with a meal when lixisenatide is not administered.
Finnish: Jos tällaisia lääkevalmisteita otetaan yhdessä ruoan kanssa, potilaita on kehotettava ottamaan ne mahdollisuuksien mukaan aterialla, jonka yhteydessä ei oteta liksisenatidia.
English: The level of HbA1c reduction was comparable between groups (table 5).
Finnish: HbA1c-arvon lasku oli verrannollinen eri ryhmien välillä (taulukko 5).
English: The pen is activated and ready for injections.
Finnish: Kynä on aktivoitu käyttöön ja valmis annosten pistämiseen.
English: The antibody status (positive or negative) is not predictive of the reduction of HbA1c for an individual patient.
Finnish: Vasta-ainestatus (vasta-ainepositiivisuus tai -negatiivisuus) ei ennustanut yksittäisten potilaiden HbA1c-arvon alenemista.
English: These medicinal products should be taken in a standardised way in relation to lixisenatide.
Finnish: Nämä lääkevalmisteet on otettava aina samaan tapaan suhteessa liksisenatidiin.
English: Take care not to injure yourself when the needle is exposed.
Finnish: Varo, ettet pistä itseäsi vahingossa, kun neula on ilman suojuksia.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 February 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. helmikuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
English: The percentage of patients who were antibody positive was similar at the end of the entire 76-week treatment period.
Finnish: Vasta-ainepositiivisten potilaiden prosenttiosuus oli samaa luokkaa koko 76 viikon pituisen hoitovaiheen lopussa.
English: Do not stop using Lyxumia without talking with your doctor.
Finnish: Älä lopeta Lyxumia-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
English: The pictures below show how the activation window on the injection button of your pen changes after activation.
Finnish: Seuraavissa kuvissa esitetään, miten kynän annostelunappulan aktivointi-ikkuna muuttuu kynän käyttöönaktivoinnin jälkeen.
English: Overall, 37% of the patients were ≥75 years old (N=131) and 31% had moderate renal impairment (N=107).
Finnish: Yhteensä 37 % potilaista oli vähintään 75-vuotiaita (N = 131) ja 31 %:lla potilaista oli keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (N = 107).
English: If you use more Lyxumia than you should, talk to your doctor immediately.
Finnish: Jos käytät enemmän Lyxumia-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos käytät enemmän Lyxumia-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota heti yhteys lääkäriin.
English: • Protect your Lyxumia pens from dust and dirt.
Finnish: • Suojaa Lyxumia-kynät pölyltä ja lialta.
English: C-cell hyperplasia and adenoma were seen at all doses in rats and a no observed adverse effect level (NOAEL) could be not defined.
Finnish: C-solujen hyperplasiaa ja adenoomia havaittiin rotalla kaikilla annostasoilla, ja annostasoa, jolla haittavaikutuksia ei havaita (NOAEL), ei pystytty määrittämään.
English: Pen ready for injections (white window)
Finnish: Käyttövalmis kynä (valkoinen ikkuna)
English: Other medicines and Lyxumia
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lyxumia
English: This is done once and is called the ‘activation' process.
Finnish: Tämä ns. aktivointi tehdään vain kerran.
English: Frequencies of adverse reactions are defined as: very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset: ≥ 1/10, yleiset: ≥ 1/100, < 1/10, melko harvinaiset: ≥ 1/1 000, < 1/100, harvinaiset: ≥ 1/10 000, < 1/1 000, hyvin harvinaiset: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinjärjestelmäluokassa haittavaikutuksen esiintymistiheyden mukaan alenevassa järjestyksessä.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in Diabetes, Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, ATC code: A10BJ03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, GLP-1-analogit, ATC-koodi: A10BJ03
English: This may make it difficult to concentrate and you may feel dizzy or sleepy.
Finnish: Se voi aiheuttaa keskittymisvaikeuksia, huimausta tai unisuutta.
English: These reactions were mostly mild and transient.
Finnish: Nämä reaktiot olivat enimmäkseen lieviä ja ohimeneviä.
English: Lixisenatide is a peptide and is not metabolised by cytochrome P450.
Finnish: Liksisenatidi on peptidi eikä metaboloidu CYP450-välitteisesti.
English: Learning how to use the pre-filled pens Before you use the pen for the first time, your doctor or nurse will show how to inject Lyxumia.
Finnish: Esitäytettyjen kynien käytön opettelu Ennen kynän ensimmäistä käyttökertaa lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, miten Lyxumia pistetään.
English: Do not pass it on to others.
Finnish: Sitä ei saa antaa muiden käyttöön.
English: Lixisenatide should not be used for treatment of diabetic ketoacidosis.
Finnish: Liksisenatidia ei pidä käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
English: This effect on HbA1c was sustained in long term studies for up to 76 weeks.
Finnish: HbA1c-arvon muutos säilyi enintään 76 viikkoa kestäneissä pitkäaikaistutkimuksissa.
English: There is no experience with Lyxumia in children and adolescents less than 18 years and therefore, the use of Lyxumia is not recommended in this age group.
Finnish: Alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten Lyxumia-hoidosta ei ole kokemusta, joten Lyxumia-hoitoa ei suositella tähän ikäryhmään kuuluville.
English: In both species, there was a slight maternal toxicity consisting of low food consumption and reduced body weight.
Finnish: Molemmilla lajeilla todettiin lievää emoon kohdistuvaa toksisuutta, joka ilmeni vähäisenä syömisenä ja painon laskuna.
English: - you have type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin) since this medicine will not be right for you
Finnish: - jos sinulla on tyypin 1 diabetes tai diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, joka kehittyy, kun elimistö ei pysty pilkkomaan glukoosia insuliinin puutteen vuoksi), sillä tämä lääke ei sovi sinulle
English: The use of Lyxumia does not require specific blood glucose monitoring.
Finnish: Lyxumia-valmisteen käyttö ei edellytä erityistä verensokeriarvojen seurantaa.
English: Throw away a used Lyxumia pen after 14 days.
Finnish: Hävitä käytetty Lyxumia-kynä 14 päivän jälkeen.
English: Body weight reduction was sustained in long term studies up to 76 weeks.
Finnish: Painon lasku säilyi enintään 76 viikkoa kestäneissä pitkäaikaistutkimuksissa.
English: There was no cross-reactivity versus either native glucagon or endogenous GLP-1.
Finnish: Ristireaktioita elimistön oman glukagonin tai endogeenisen GLP-1:n kanssa ei esiintynyt.
English: • Only use needles that are approved for use with Lyxumia.
Finnish: • Käytä vain neuloja, jotka on hyväksytty käytettäväksi Lyxumia-kynien kanssa.
English: Inject only one dose each day.
Finnish: Pistä vain yksi annos päivässä.
English: It is used in adults with type 2 diabetes.
Finnish: Sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisille.
English: This medicine contains metacresol which may cause allergic reactions.
Finnish: Tämä lääke sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
English: Check the label on your pen to make sure you have the correct medicine.
Finnish: Tarkista kynän etiketistä, että kyseessä on oikea lääke.
English: As opposed to both insulin glulisine treatment regimens, lixisenatide reduced body weight (table 5).
Finnish: Molemmista glulisinsuliiniryhmistä poiketen liksisenatidi laski painoa (taulukko 5).
English: Treatment Initiation pack - Contains two pre-filled pens each with 14 doses.
Finnish: Hoidon aloituspakkaus - Sisältää kaksi esitäytettyä kynää, joissa on kummassakin 14 annosta.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and on the carton after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: The most frequent side effects reported with Lyxumia that may affect more than 1 in 10 users (frequency very common) were nausea (feeling sick) and vomiting.
Finnish: Yleisimpiä Lyxumia-hoidon aikana ilmoitettuja haittavaikutuksia, joita voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä (hyvin yleiset haittavaikutukset), olivat pahoinvointi ja oksentelu.
English: Before activation of the pen:
Finnish: Ennen kynän aktivointia:
English: • Only use needles that are compatible for use with Lyxumia pen (see “Instructions for Use”).
Finnish: • Käytä vain Lyxumia-kynän kanssa yhteensopivia neuloja (katso käyttöohjeet).
English: In mice, these effects occurred at exposure ratio above 9.3-fold when compared to human exposure at the therapeutic dose.
Finnish: Hiirellä näitä löydöksiä esiintyi, kun altistus oli yli 9,3-kertainen verrattuna ihmisen altistukseen hoitoannoksilla.
English: You should seek immediate medical attention if you experience symptoms like swelling of the face, tongue or throat which causes difficulty with breathing.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla on esimerkiksi kasvojen, kielen tai kurkun turvotusta, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia.