FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Andra medicinskt viktiga sequela är delirium, krampanfall, koma, eventuellt malignt neuroleptikasyndrom, respiratorisk depression, aspiration, hypertoni eller hypotoni, hjärtarrytmier (<2 % av överdoseringsfallen) och hjärt- och andningsstillestånd.
Maltese: Sintomi oħra morbużi ta' doża eċċessiva li huma medicament sinifikanti jinkludu d-delirju, ilkonvulżjoni, koma, possibilment Sindromu Newrolettiku Malinn, depressjoni respiratorja, aspirazzjoni fil-passaġġ respiratorju, pressjoni tad-demm għolja jew baxxa, taħbit tal-qalb irregolari (<2% talkażijiet ta' doża eċċessiva) u arrest kardjopulmonari.
Swedish: Olanzapin
Maltese: Olanzapina
Swedish: Det finns som munsönderfallande tabletter (5, 10, 15 och 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli orodispersibbli (5, 10, 15 u 20 mg).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Olanzapine Glenmark Europe finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Olanzapine Glenmark Europe jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den aktiva substansen i Olanzapine Glenmark Europe, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olanzapine Glenmark Europe, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Swedish: Det är känt som ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel eftersom det skiljer sig från äldre antipsykotiska läkemedel som har varit tillgängliga sedan 1950-talet.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku ‘atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli sa mill-ħamsinijiet.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Olanzapine Glenmark Europe beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom när Olanzapine Glenmark Europe ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskiżofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fil-kura ta' episodji manijaċi, sakemm ma jintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża inizjali tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Swedish: Det antas att olanzapins gynnsamma effekt beror på att ämnet blockerar receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxytrypamin (kallas även serotonin) och dopamin.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għallimblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitriptamina (imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Olanzapine Glenmark Europe.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Olanzapine Glenmark Europe.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Olanzapin Glenmark Europe i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Olanzapine Glenmark Europe wera li għandu kwalità komparabbli ma' Zyprexa u Zyprexa Velotab u huwa bijoekwivalenti għalihom.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2013.
Swedish: Olanzapin Glenmark Europe används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Maltese: Olanzapine Glenmark Europe jintuża wkoll fil-kura ta' episodji moderati jew severi tal-manija (burdata tajba b'mod estrem) f'adulti.
Swedish: Olanzapin Glenmark Europe är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Maltese: Olanzapine Glenmark Europe huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
Swedish: MTnr
Maltese: Isem inventat Qawwa
Swedish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien.
Maltese: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom.
Swedish: Hertfordshire EN6 1TL
Maltese: EN6 1TL
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: neuroleptika, diazepiner, oxazepiner, tiazepiner och oxepiner, ATC kod: N05AH03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, kodiċi ATC N05A H03.
Swedish: Vanliga: förhöjd kolesterolnivå15
Maltese: Komuni: Livelli għolja ta' kolesterol15
Swedish: Mycket vanliga: sedering (inklusive hypersomni, letargi, somnolens).
Maltese: Komuni ħafna: Sedazzjoni (inklużi: ipersomnja, letarġija, sedazzjoni, sonnolenza).
Swedish: Undersökningar Förhöjd plasmaprolaktinn ivå8
Maltese: Investigazzjonijiet Livelli elevati ta' prolactin fil-plażma 8
Swedish: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800
Swedish: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar
Maltese: Generics [UK] Limited
Swedish: • Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori.
Maltese: • Episodji ta' manija moderati għal severi, kondizzjoni b'sintomi ta' eċitament jew ewforija.
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; 1-adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki <100 nM) serotoniċi 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5: riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1M5; B1B-adrenerġiċi; u riċetturi ta' l-istamina H1.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är (tablettkärna) laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Olanzapine Mylan innehåller laktos"), majsstärkelse, pregelatiniserad majsstärkelse, krospovidon typ A, magnesiumstearat och (tablettdragering) polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talk (E553b), sojalecitin (E322) (se avsnitt 2 "Olanzapine Mylan innehåller sojalecitin"), xantangummi (E415).
Maltese: • L-ingredjenti l-oħra huma (qalba tal-pillola) monoidrat tal-lattożju (ara sezzjoni 2 'Olanzapine fih il-lactose'), lamtu talqamħirrum, lamtu tal-qamħirrum preġelatinizzat, crospovidone tip A, stjerejt tal-manjeżju u (qoxra tal-pillola) alkol polivinil, diossidu tat-titanju (E171), terra (E553b), leċitin (soja) (E322) (ara sezzjoni 2 'Olanzapine fih soya lecithin'), gomma xantan (E415).
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4.4)12
Maltese: Sindromu Newrolettiku Malinn (ara sezzjoni 4.4)12
Swedish: Blister:
Maltese: Skiżofrenja:
Swedish: Blister: 3 år
Maltese: 3 snin
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10).
Swedish: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg och 20 mg tillhandahålls i förpackningar med 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 flerpack) och 70 filmdragerade tabletter.
Maltese: L-Olanzapine Mylan 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 15 mg u 20 mg huwa disponibbli f'pakketti li fihom 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35) u 70 pillola miksija b'rita.
Swedish: Det fanns fler rökare bland patienter med cirros (4/6; 67%) än hos patienter utan nedsatt leverfunktion (0/3; 0%).
Maltese: Kien hemm aktar nies li jpejpu fost is-suġġetti b'ċirrożi (4/6; 67 %) milli fost is-suġġetti li ma kellhom ebda disfunzjoni epatika (0/3; 0 %).
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna (sågs hos ≥1 % av patienterna) i samband med användning av olanzapin i kliniska studier var somnolens, viktuppgång, eosinofili, förhöjda nivåer av prolaktin, kolesterol, glukos och triglycerider (se avsnitt 4.4), glukosuri, ökad aptit, yrsel, akatisi, parkinsonism, leukopeni, neutropeni (se avsnitt 4.4), dyskinesi, ortostatisk hypotoni, antikolinerga effekter, övergående asymtomatiska förhöjningar av leveraminotransferaser (se avsnitt 4.4), utslag, asteni, trötthet, feber, ledsmärta, förhöjt alkaliskt fosfatas, hög gammaglutamyltransferasnivå, hög urinsyranivå, hög kreatinfosfokinasnivå och ödem.
Maltese: Fi studji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi li ġew irrapportati b'mod frekwenti (jidhru f'> 1% talpazjenti) u li huma assoċjati ma' l-użu ta' l-olanzapine kienu sonnolenza, żieda fil-piż, eosinofilja, livelli għolja ta' prolactin, kolesterol, glucose u trigliċeridi (ara sezzjoni 4.4), glukosurja, żieda fl-aptit, sturdament, akatiżja, parkinsoniżmu, lewkopenija, newtropenija (ara sezzjoni 4.4), diskineżja, pressjoni baxxa mal-waqfien, effetti antikolinerġiċi, żieda fil-livelli tat-aminotransferases tal-fwied li ma jurux sintomi u li huma momentanji (ara sezzjoni 4.4), raxx, astenja, għeja, deni, artralġja, żieda fil-livell ta' alkaline phosphatase, livelli għoljin ta' gamma glutamyltransferase għolja, uric acid, creatine phosphokinase u edima.
Swedish: Olanzapine Mylan 2,5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 7,5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 10 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 15 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 20 mg filmdragerade tabletter
Maltese: OLANZAPINE MYLAN 2.5 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 5 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 7.5 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 10 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 15 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 20 mg, pilloli miksija Olanzapine
Swedish: Kallformade aluminium/aluminium perforerat endosblister i kartonger om 28 x 1, 65 x 1 (endast 7,5 mg), 98 x 1 (endast 5 mg, 7,5 mg och 10 mg) och 100 x 1 (endast 7,5 mg) filmdragerade tabletter.
Maltese: Folji ta' doża waħda maħduma bierda ta' aluminju/aluminju f'kaxex ta' 28 × 1, 56 × 1 (7.5 mg biss), 98 × 1 (5 mg, 7.5 mg u 10 mg biss) u 100 × 1 (7.5 mg biss) pillola miksija b'rita.
Swedish: Varje tablett av Olanzapine Mylan innehåller 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg av den aktiva substansen.
Maltese: Kull pillola ta' l-Olanzapine Mylan fiha jew 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg jew 20 mg tas-sustanza attiva.
Swedish: Under långtidsbehandling (minst 24 veckor), fick 89,4% en viktuppgång om ≥7%, 55,3% en viktuppgång om ≥15% och 29,1% en viktuppgång om ≥25% av kroppsvikten från studiens början.
Maltese: B'espożizzjoni għal perijodu twil ta' żmien (għallinqas 24 ġimgħa) 89.4 % żiedu ≥ 7 %, 55.3 % żiedu ≥ 15 % u 29.1 % żiedu ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Maltese: Taħżnux f'temperatura 'l fuq minn 25 °C.
Swedish: 16 Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Maltese: 16 F'47.4% tal-pazjenti adolexxenti ġew irrapportati livelli għoljin ta' prolactin fil-plażma.
Swedish: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Maltese: Reazzjoni għallMediċina b'Esinofilja u Sintomi Sistemiċi (DRESS)
Swedish: Olanzapine Mylan innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Maltese: Olanzapine Mylan fih is-sustanza attiva olanzapine.
Swedish: Perforerat endosblister:
Maltese: Komuni ħafna:
Swedish: Olanzapine Mylan med alkohol
Maltese: OLANZAPINE MYLAN mal-alkoħol
Swedish: 12 Biverkningar identifierade från spontana postmarketingrapporter med frekvensen fastställd vid övre gränsen av 95% konfidensintervall med hjälp av den integrerade olanzapindatabasen.
Maltese: 12 Avveniment avvers identifikat minn rappurtaġġ spontanju wara t-tqegħid fis-suq bi frekwenza stmata fil-limitu ta' fuq tal-intervall ta' kunfidenza ta' 95% bl-użu tad-Database Integrata ta' Olanzapine.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 7 oktober 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 7 ta' Ottubru 2008
Swedish: Olanzapine Mylan 10 mg tillhandahålls i förpackningar med 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (flerpack) och 70 filmdragerade tabletter.
Maltese: Olanzapine Mylan 10 mg jiġi f'pakketti li fihom 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35) u 70 pillola miksija b'rita.
Swedish: 9 Biverkningar identifierade från kliniska prövningar i den integrerade olanzapindatabasen.
Maltese: 9 Avveniment avvers identifikat minn provi kliniċi fid-Database Integrata ta' Olanzapine.
Swedish: Fotosensitivitetsreakti oner
Maltese: Reazzjoni ta' fotosensittività Alopeċja
Swedish: Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) vid studiens början till höga (≥1,467 mmol/l).
Maltese: Innotat għal livelli normali waqt is-sawm fil-linja bażi (< 1.016 mmol/l) li żdiedu għal għoljin (≥ 1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) għal għoljin (≥ 1.467 mmol/l).
Swedish: 28 x 1 filmdragerade tabletter 56 x 1 filmdragerade tabletter 98 x 1 filmdragerade tabletter 100 x 1 filmdragerade tabletter
Maltese: 28 × 1 pilloli miksijin b'rita 56 × 1 pilloli miksijin b'rita 98 × 1 pilloli miksijin b'rita 100 × 1 pilloli miksijin b'rita
Swedish: Olanzapine Mylan 7,5 mg tillhandahålls i förpackningar med 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter.
Maltese: L-Olanzapine Mylan ta' 7.5 mg jinbieghu f'pakketti ta' 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 u 100 × 1 pillola miksija b'rita.
Swedish: Olanzapin uppvisade större in vitro affinitet för serotonin 5HT2 än för dopamin-D2-receptorn och större 5HT2 in vivo aktivitet än D2.
Maltese: Olanzapine wera affinità akbar in vitro għal serotonin 5-HT2 milli għarriċetturi ta' dopamine D2 u attività in vivo akbar għal 5-HT2 milli għal D2.
Swedish: Amenorré,
Maltese: Madankollu,
Swedish: Filmdrageringen för varje 7,5 mg tablett innehåller 0,18 mg sojalecitin.
Maltese: Il-kisja tar-rita ta' kull pillola ta' 7.5 mg fiha 0.18 mg ta' soya lecithin.
Swedish: Ventrikulär takykardi/flimmer, plötsligt dödsfall (se avsnitt 4.4)11
Maltese: Takikardija/ fibrillazzjoni ventrikulari, mewt għall-għarrieda (ara sezzjoni 4.4)11
Swedish: Glykosuri
Maltese: Anzjani
Swedish: Hos 44 patienter >65 år med schizofreni, som erhållit olanzapindoser från 5 till 20 mg per dag, konstaterades inte någon skillnad i biverkningsprofil.
Maltese: F'44 pazjenti skiżofreniċi li għandhom >65 sena, id-dosaġġ minn 5 sa 20 mg/ġurnata ma kienx assoċjat ma' xi profil distint ta' avvenimenti avversi.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även laktosmonohydrat och sojalecitin.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll lactose monohydrate u soya lecithin.
Swedish: V.J.
Maltese: U L-UŻU.
Swedish: Trombocytopeni11
Maltese: Newtropenija10
Swedish: 11 Biverkningar identifierade från spontana postmarketingrapporter med frekvensen fastställd med hjälp av den integrerade olanzapindatabasen.
Maltese: 11 Avveniment avvers identifikat minn rappurtaġġ spontanju wara t-tqegħid fis-suq bi frekwenza determinata bl-użu tad-Database Integrata ta' Olanzapine.
Swedish: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: +357 99403969
Maltese: Τηλ: +357 99403969
Swedish: Ytterligare tecken kan inkludera förhöjt kreatinfosfokinas, myoglobinuri (rabdomyolys) och akut njurinsufficiens.
Maltese: Sinjali oħra jistgħu jinkludu creatine phosphokinase elevat, mijoglobina fl-awrina (rabdomajoliżi) u insuffiċjenza akuta renali.
Swedish: Eftersom det saknas detaljerad information om tidigare individuella akuta och tardiva extrapyramidala rörelsestörningar, kan man för närvarande inte dra slutsatsen att olanzapin orsakar mindre tardiv dyskinesi och/eller andra tardiva extrapyramidala syndrom.
Maltese: Fl-assenza ta' tagħrif dettaljat dwar passat pri-ezistenti ta' disturbi akuti u movimenti tardivi ekstrapiramidali, fil-preżent ma jistax jiġi konkluż li olanzapine jipproduċi anqas diskineżja tardiva u/jew sindromi ekstrapiramidali tardivi oħra.
Swedish: Filmdrageringen för varje 10 mg tablett innehåller 0,24 mg sojalecitin.
Maltese: Il-kisja tar-rita ta' kull pillola ta' 10 mg fiha 0.24 mg ta' soya lecithin.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipelförpackning 70 (2 förpackningar med 35) filmdragerade tabletter
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 70 (2 × 35) pilloli miksijin b'rita
Swedish: Olanzapin är huvudsakligen bundet till albumin och alfa1-glykoproteinsyra.
Maltese: Olanzapine hija fil-biċċa 'l kbira marbuta mal-albumina u B1B-aċidglycoprotein.
Swedish: Mycket vanliga symtom vid överdosering (10 % incidens) är takykardi, agitation/aggressivitet, dysartri, olika extrapyramidala symtom och sänkt medvetandegrad alltifrån sedering till koma.
Maltese: Sintomi komuni ħafna meta ittieħdet doża eċċessiva (> 10% inċidenza) jinkludu takikardija, aġitazzjoni/aggressività, diżartrija, sintomi ekstrapiramidali varji, u telf tas-sensi li tvarja minn sedazzjoni sa koma.
Swedish: Det finns som vita tabletter (runda: 2,5, 5, 7,5 och 10 mg; ovala: 15 och 20 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli bojod (tondi: 2.5, 5, 7.5 u 10 mg; ovali: 15 mg u 20 mg).
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) OLANZAPIN MYLAN Sammanfattning EPAR för allmänheten
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Swedish: Den aktiva substansen i Olanzapin Mylan, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olanzapine Mylan, olanzapine, hija mediċina antipsikotika.
Swedish: Man tror att olanzapins gynnsamma effekt beror på att ämnet blockerar receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxytrypamin (kallas även serotonin) och dopamin.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku ta' olanzapine huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitriptamina (5-hydroxytrypamine, msejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Olanzapin Mylan-tabletter beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom då Olanzapin Mylan ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskizofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ iddoża tal-bidu tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Swedish: Olanzapin Mylan är ett generiskt läkemedel.
Maltese: Olanzapine Mylan huwa ‘mediċina ġenerika'.
Swedish: Olanzapin Mylan används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Maltese: Olanzine Mylan tintuża wkoll fit-trattament ta' episodji moderati jew severi tal-manija (burdata tajba b'mod estrem) f'adulti.
Swedish: Det är känt som ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel eftersom det skiljer sig från äldre antipsykotiska läkemedel som har funnits sedan 1950-talet.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku 'atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli mill-Ħamsinijiet.
Swedish: Det innebär att Olanzapine Mylan liknar referensläkemedlet Zyprexa som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU).
Maltese: Dan ifisser li Olanzapine Mylan huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Zyprexa.
Swedish: Då Olanzapin Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Maltese: Minħabba li Olanzapine Mylan huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jintwera li hija bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza (huma jipproduċu l-istess livelli ta' sustanza attiva fil-ġisem).
Swedish: Olanzapin Mylan är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Maltese: Olanzapine Mylan huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapine.
Swedish: 98 x 1 tabletter
Maltese: 70 x 1 pillola (doża waħda)
Swedish: EU/1/07/427/070 Olanzapine Teva 5 mg Filmdragerad tablet Oral användning Blister (OPA/Alu/PVC/Alu)
Maltese: Numru ta' l-MA (EU) Isem (ivvintat) SQawwa Għamla farmaċewtika
Swedish: (endos)
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Swedish: Danmark SanoSwiss UAB Litauen
Maltese: SanoSwiss UAB Litauen
Swedish: Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Teva Ελλάς Α.Ε. Ελλάδα
Swedish: 4042 Debrecen Ungern
Maltese: 4042 Debrecen Hungary
Swedish: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungern
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen L-Ungerija
Swedish: Nederland Teva Nederland B.V.
Maltese: Teva Nederland B.V.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Swedish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Maltese: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 12 december 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Diċembru 2012
Swedish: Olanzapine Teva med alkohol
Maltese: Olanzapine Teva mal-alkoħol
Swedish: Parkinsonism6 Dyskinesi6
Maltese: Parkinsoniżmu6 Diskineżja6
Swedish: Krospovidon (typ B)
Maltese: Crospovidone tip B
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren, Tyskland
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Swedish: Deutschland Teva GmbH Tel: +49 73140208
Maltese: Teva GmbH Tel: +49 73140208
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Tyskland
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren,
Swedish: Dystoni (inklusive okulogyration)11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Maltese: Distonja (tinkludi okuloġirazzjoni)11 Diskineżja tardiva11
Swedish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Swedish: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Maltese: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Swedish: (Se avsnitt 4.5 och 5.2)
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2)
Swedish: Hög gamma glutamyltransferasnivå10
Maltese: Gamma Glutamyltransferase għoli10
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, diazepiner, oxazepiner, tiazepiner och oxepiner, ATC kod: N05A H03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, Kodiċi ATC:
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10).
Swedish: Mycket vanliga: viktuppgång13, förhöjd triglyceridnivå14, ökad aptit.
Maltese: Komuni ħafna: Żieda fil-piż13, livelli elevati ta' trigliċeridi14, żieda fl-aptit.
Swedish: Munlöslig tablett.
Maltese: 98 pillola.
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà Adulti
Swedish: Tablettkärna: laktosmonohydrat, hydroxypropylcellulosa, krospovidon (typ A), kolloidal, vattenfri kisel, mikrokristallin cellulosa och magnesiumstearat.
Maltese: Qalba tal-pillola: lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, crospovidone (tip A), silica, colloidal anhydrous, microcrystalline cellulose, magnesium stearate.
Swedish: Tablettkärna Laktosmonohydrat Hydroxypropylcellulosa Krospovidon typ A Kolloidal, vattenfri kisel Mikrokristallin cellulosa Magnesiumstearat
Maltese: Il-qalba tal-pillola Lactose monohydrate Hydroxypropylcellulose Crospovidone type A Silica, colloidal anhydrous Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Swedish: QT-intervall
Maltese: L-Intervall QTc
Swedish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederländerna
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Il-Pajjiżi l-Baxxi