FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Contacte con ellos si algo no le ha quedado claro o si necesita más información o ayuda.
Estonian: Võtke nendega ühendust, kui te pole milleski kindel või kui vajate lisateavet või abi.
Spanish: Contenido del envase e información adicional 7.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave 7.
Spanish: Paso A: preparación
Estonian: Samm A. Ettevalmistus
Spanish: - Los pacientes deben ser supervisados durante la reducción.
Estonian: - Patsiente tuleb annuse vähendamise ajal jälgida.
Spanish: El programa informativo tiene por objeto sensibilizar a los profesionales sanitarios y a los pacientes/cuidadores sobre los riesgos importantes contenidos en el Plan de Gestión de Riesgos.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on suurendada tervishoiutöötajate ja patsientide/hooldajate teadlikkust riskijuhtimiskavas sisalduvatest tähtsatest riskidest.
Spanish: Infecciones importantes y graves
Estonian: Tõsised ja rasked infektsioonid
Spanish: Una respuesta clínica mínima se establece, al menos como:
Estonian: Minimaalset kliinilist ravivastust määratletakse vähemalt:
Spanish: • La solución se volverá transparente en menos de cinco minutos.
Estonian: • Lahus selgineb vähem kui 5 minutiga.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales y según lo que establece el artículo 14(8) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Spanish: - Instrucciones de uso detalladas.
Estonian: - Üksikasjalik kasutusjuhend.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate, või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Spanish: Los aumentos de dosis no se deben realizar con una frecuencia superior a las 4 semanas.
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga 4 nädala järel.
Spanish: • "U" significa "unidades".
Estonian: • Ü tähendab ühikut.
Spanish: El informe final del estudio se debe presentar antes de 2022.
Estonian: Uuringu lõpparuanne esitatakse 2022. aastaks.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar a hasta una de cada diez personas):
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Spanish: Esto puede ayudar a que las inyecciones resulten más cómodas.
Estonian: See võib aidata muuta süste mugavamaks.
Spanish: • una reducción del 0,5 % de la HbA1c y/o una reducción del 25 % en los niveles requeridos de insulina y/o
Estonian: • HbA1c 0,5 % vähenemisena ja/või insuliinivajaduse 25 % vähenemisena ja/või
Spanish: Por ello, se debe considerar el uso de un método anticonceptivo no hormonal adicional durante el tratamiento.
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal kaaluda täiendava mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Spanish: • Su médico decidirá si debería usar Myalepta y le controlará durante el tratamiento.
Estonian: • Teie arst otsustab, kas peaksite Myaleptat kasutama, ja jälgib teid ravi ajal.
Spanish: Su médico le controlará a usted o a su hijo durante el uso de este medicamento, y decidirá la dosis que deben usar usted o su hijo.
Estonian: Arst jälgib teid või teie last selle ravimi kasutamise ajal ja otsustab, millist annust teie või teie laps peate kasutama.
Spanish: 1077 ZX Ámsterdam Países Bajos infogroup@aegerion.com
Estonian: 1077 ZX Amsterdam Holland infogroup@aegerion.com
Spanish: Otros medicamentos y Myalepta
Estonian: Muud ravimid ja Myalepta
Spanish: Prevemos que la mayoría de los niños requerirá un aumento de la dosis por kg, en particular cuando alcancen la pubertad.
Estonian: Enamikul lastel tuleb eeldatavalt annust 1 kg kohta suurendada, eriti puberteediikka jõudmisel.
Spanish: • Inyéctese todo el medicamento.
Estonian: • Süstige kogu ravim.
Spanish: Es posible que vea también burbujas de aire más pequeñas dentro de la jeringa.
Estonian: Süstlas võite näha ka väiksemaid õhumulle.
Spanish: Se recomienda que los pacientes usen lugares de inyección diferentes cada día cuando se inyecten en la misma zona.
Estonian: Patsientidel on soovitatav kasutada iga päev samasse piirkonda süstides erinevat süstekohta.
Spanish: Tabla 6 Cálculo de ajustes de dosis Ajustar la dosis de la siguiente manera (si es necesario)
Estonian: Tabel 6 Annuse kohandamise arvutamine Annuse kohandamine (vajaduse korral)
Spanish: El cambio medio entre los 5 pacientes <6 años era del 0,2 %.
Estonian: Keskmine muutus 5 patsiendil vanuses < 6 aastat oli 0,2%.
Spanish: Su médico también le pedirá que siga una dieta baja en grasas.
Estonian: Arst palub teil ka järgida vähese rasvasisaldusega dieeti.
Spanish: • No toque la aguja expuesta de la jeringa, ya que está esterilizada y podría dañar la aguja o herirse.
Estonian: • Ärge puudutage süstla lahtist nõela, sest see on steriilne ja võite nõela kahjustada või ennast vigastada.
Spanish: • si es alérgico a la metreleptina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: • kui olete metreleptiin või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: El informe final del estudio se debe presentar antes de 2024.
Estonian: Uuringu lõpparuanne esitatakse 2024. aastaks.
Spanish: • ayudar a la insulina de su cuerpo a controlar sus niveles de azúcar.
Estonian: • aitab insuliinil teie keha suhkrusisaldust reguleerida.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
Spanish: Se podrían producir reacciones anafilácticas inmediatamente después de la administración del medicamento.
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid võivad tekkida kohe pärast ravimi manustamist.
Spanish: Para calcular la dosis, se debe utilizar siempre el peso corporal real al inicio del tratamiento.
Estonian: Annuse arvutamisel tuleb alati kasutada tegelikku kehakaalu ravi algul.
Spanish: Paso G: desecho de materiales utilizados
Estonian: Samm G. Kasutatud materjalide äraviskamine
Spanish: Posibles efectos adversos con este medicamento:
Estonian: Selle ravimi võimalikud kõrvaltoimed:
Spanish: Elimine el medicamento no utilizado.
Estonian: Kasutamata jäänud ravim visake ära.
Spanish: Instrucciones de uso Antes de usar Myalepta, debe leer primero las secciones 1-6 de este prospecto y, a continuación, la sección 7 Instrucciones de uso.
Estonian: Kasutamisjuhised Enne Myalepta kasutamist peate läbi lugema selle pakendi infolehe lõigud 1 kuni 6 ja seejärel lõigu 7 „Kasutamisjuhised".
Spanish: También tiene por objeto orientar a los médicos sobre la gestión adecuada de estos riesgos.
Estonian: Selle eesmärk on ka anda ravi määrajatele juhiseid nende riskide vähendamiseks sobival viisil.
Spanish: *Experiencia global poscomercialización
Estonian: * Ülemaailmne turuletulekujärgne kogemus
Spanish: 1077 ZX Ámsterdam Países Bajos
Estonian: 1077 ZX Amsterdam Holland
Spanish: Los tres pacientes tenían lipodistrofia adquirida generalizada.
Estonian: Kõigil kolmel patsiendil oli omandatud generaliseerunud lipodüstroofia.
Spanish: - Los profesionales sanitarios deben proporcionar información a los pacientes sobre la técnica correcta.
Estonian: - Tervishoiutöötajad peavad õpetama patsientidele õigeid võtteid.
Spanish: • zona del estómago (abdomen), a excepción de la zona de 5 cm situada directamente alrededor del ombligo
Estonian: • kõhupiirkond, välja arvatud 5 cm piirkond vahetult naha ümbruses
Spanish: • controlar el hambre que se siente y sus niveles de energía
Estonian: • teie näljatunde ja energiatasemete reguleerimine;
Spanish: Inspeccionar visualmente el vial que contiene el medicamento.
Estonian: Kontrollida ravimit sisaldavat viaali visuaalselt.
Spanish: • A veces quedan atrapadas dentro de la jeringa grandes masas de aire (bolsas de aire).
Estonian: • Mõnikord jäävad süstlasse suured õhuruumid (õhutaskud).
Spanish: En general, la seguridad y tolerabilidad de la metreleptina son similares en niños y adultos.
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel on metreleptiini ohutus ja talutavus üldiselt sarnane.
Spanish: No agitar ni sacudir con fuerza.
Estonian: Mitte loksutada ega segada tugevalt.
Spanish: Es posible que su médico tenga que cambiar su tratamiento.
Estonian: Arstil võib olla vajalik muuta teie ravi.
Spanish: Coloque los siguientes elementos en una superficie de trabajo blanca y bien iluminada:
Estonian: Asetage puhtale, hästi valgustatud pinnale järgmised esemed:
Spanish: Los datos de los ensayos clínicos no respaldan la seguridad y eficacia en pacientes con lipodistrofia asociada al VIH.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed ei toeta ohutust ja efektiivsust HIV-ga seotud lipodüstroofiaga patsientidel.
Spanish: Si no puede ponerse en contacto con su médico, busque asistencia sanitaria urgente:
Estonian: Kui te ei saa oma arstiga ühendust võtta, peate pöörduma erakorralise meditsiini osakonda:
Spanish: Algunos medicamentos deben supervisarse mientras se usa Myalepta, ya que puede resultar necesario modificar la dosis de estos medicamentos.
Estonian: Mõningate ravimite kasutamist võib olla vajalik Myalepta kasutamise ajal jälgida, sest nende ravimite annust võib olla vajalik muuta.
Spanish: Puede encontrar vídeos e información formativa adicional que le ayudarán a comprender cómo usar Myalepta de forma correcta.
Estonian: Saadaval on lisateave ja video väljaõppeks, et aidata teil Myalepta õigest kasutamisest paremini aru saada.
Spanish: Tabla 2 Cálculo de la dosis Peso y sexo
Estonian: Tabel 2 Annuse arvutamine Kaal ja sugu
Spanish: • Reducir la dosis durante un periodo de dos semanas es muy importante, ya que esto puede ayudar a evitar que se produzcan aumentos repentinos en los niveles de grasa (llamada "triglicéridos") en sangre.
Estonian: • Tähtis on vähendada annust järk-järgult kahe nädala jooksul, sest see võib aidata vältida vere rasvasisalduse (ehk triglütseriidide sisalduse) järsku tõusu.
Spanish: El tejido adiposo produce leptina natural, que tiene muchas funciones corporales, tales como:
Estonian: Looduslikku leptiini produtseerib rasvkude ja sellel on kehas palju funktsioone, sealhulgas:
Spanish: • aumento de la "HbA1c" en sangre, comprobado en pruebas
Estonian: • HbA1c sisalduse tõus veres vereanalüüside järgi
Spanish: • hinchazón de manos y pies
Estonian: • käte ja jalgade turse
Spanish: • Si pesa 40 kg o menos:
Estonian: • Kui kaalute 40 kg või vähem:
Spanish: Esto se debe a que se desconoce el efecto que tendrá este medicamento en niños menores de esas edades.
Estonian: Sest ei ole teada, kuidas see ravim sellest vanusest noorematele lastele toimib.
Spanish: • Después administre la dosis normal al día siguiente.
Estonian: • Seejärel süstige järgmisel päeval oma tavaline annus.
Spanish: Informe a su médico de inmediato si desarrolla fiebre alta, acompañada de un aumento del cansancio (consulte la sección 4).
Estonian: Öelge kohe arstile, kui teil tekib kõrge palavik koos suureneva väsimustundega (vt lõik 4).
Spanish: No se han realizado estudios de dos años de carcinogénesis en roedores.
Estonian: Kaheaastaseid kantserogeensuse uuringuid närilistel ei ole läbi viidud.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Sandoz GmbH - BP Kundl
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Sandoz GmbH - BP Kundl Biochemiestrasse 10
Spanish: Sin embargo, no se observaron anomalías del desarrollo y tampoco se vio afectado el funcionamiento reproductor de la primera o segunda generación con ninguna dosis.
Estonian: Kuid ühegi annusega arenguhäireid ei täheldatud ja need ei mõjutanud esimese või teise põlvkonna reproduktiivsust.
Spanish: Los signos de una reacción alérgica se pueden consultar en la sección 4 en "Reacciones alérgicas".
Estonian: Allergilise reaktsiooni tunnused on esitatud lõigu 4 punktis „Allergilised reaktsioonid".
Spanish: Debido al número de pacientes con lipodistrofia parcial y generalizada tratados en ensayos clínicos, no se puede identificar con certeza los efectos originados con una frecuencia <1 %.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ravitud generaliseerunud ja osalise lipodüstroofiaga patsientide arvu tõttu ei ole nähte esinemissagedusega < 1% võimalik kindlalt tuvastada.
Spanish: • No intente preparar el medicamento o autoinyectárselo si no se le ha indicado cómo hacerlo.
Estonian: • Ärge püüdke ravimit ette valmistada ja end ise süstida, kui teile ei ole seda õpetatud.
Spanish: La leptina es una citocina y puede alterar la síntesis de enzimas del citocromo P450 (CYP450).
Estonian: Leptiin on tsütokiin ja võib potentsiaalselt muuta tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide moodustumist.
Spanish: ● cambio real de los niveles iniciales de HbA1c en el mes 12, y
Estonian: ● HbA1c tegelik muutus ravieelsega võrreldes 12. kuuks ja
Spanish: Las reacciones adversas aparecen clasificadas en función al Sistema de clasificación de órganos de MedDRA y su frecuencia absoluta en la Tabla 7.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud MedDRA organsüsteemide klasside ja absoluutse esinemissageduse järgi tabelis 7.
Spanish: • hemorragia menstrual inusualmente larga o intensa
Estonian: • ebatavaliselt rohke või pikaajaline menstruaalverejooks
Spanish: Si transcurridos seis meses de tratamiento no se observa una respuesta clínica, el médico se debe asegurar de que el paciente cumple con la técnica de administración, recibe la dosis adecuada y sigue la dieta.
Estonian: Kui pärast 6-kuulist ravi kliinilist ravivastust ei teki, peab arst veenduma, et patsient järgib õiget manustamisviisi, saab õige annuse ja järgib dieeti.
Spanish: Durante el estudio NIH, se analizaron múltiples pautas posológicas que han llevado a la posología recomendada en la sección 4.2.
Estonian: NIH uuringus uuriti mitut manustamisskeemi, mille tulemusena koostati lõigus 4.2 esitatud soovitused.
Spanish: - Acceso a otros materiales, incluyendo vídeos de formación en varios idiomas que mostrarán cada paso en la preparación y administración de Myalepta a través de un sitio web.
Estonian: - Muude materjalide kättesaadavus, sealhulgas mitmes keeles väljaõppevideod, kus veebilehel näidatakse Myalepta ettevalmistamist ja manustamist samm-sammult.
Spanish: Importante: Myalepta se debe inyectar debajo de la piel ("vía subcutánea").
Estonian: Tähtis: Myaleptat tuleb süstida naha alla (subkutaanselt).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo, aminoácidos y derivados, código ATC: A16AA07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, aminohapped ja nende derivaadid, ATC-kood: A16AA07
Spanish: A pesar de que se asociara de forma temporal, no es posible confirmar ni rechazar de forma clara una relación directa entre el tratamiento con metreleptina tomando como base el conjunto de datos disponibles actualmente.
Estonian: Kuigi esineb ajutine seos, ei ole võimalik vastavalt käesoleval hetkel saadaolevatele andmetele üheselt kinnitada ega ümber lükata otsest seost metreleptiinraviga.
Spanish: El medicamento se administró por vía subcutánea una o dos veces al día (en dos dosis iguales).
Estonian: Ravimit manustati subkutaanselt kas üks kord ööpäevas või kaks korda ööpäevas (kahes võrdses annuses).
Spanish: Esto incluirá, por ejemplo, instrucciones para la gestión de posibles reacciones adversas.
Estonian: See sisaldab näiteks juhiseid võimalike kõrvaltoimete raviks.
Spanish: 25) Con la otra mano, sujete la jeringa como si fuera un lápiz.
Estonian: 25) Hoidke süstalt teises käes nagu pliiatsit.
Spanish: 3) Lávese las manos antes de preparar el medicamento.
Estonian: 3) Enne ravimi ettevalmistamist peske käed.
Spanish: • mayor irritabilidad y nerviosismo
Estonian: • suurem ärrituvus või närvilisus
Spanish: Sin embargo, en estudios publicados, el tratamiento con leptina de hembras prepuberales euleptinámicas de ratón condujo a un inicio prematuro de la pubertad.
Estonian: Avaldatud uuringute kohaselt kutsus euleptineemiliste puberteedieelsete emaste hiirte ravi leptiiniga siiski esile puberteedi varasema alguse.
Spanish: La solución reconstituida se volverá transparente en menos de cinco minutos.
Estonian: Lahustatud lahus selgineb vähem kui 5 minutiga.
Spanish: 28) Extraiga la jeringa de la piel.
Estonian: 28) Eemaldage süstal nahast.
Spanish: • No toque la zona que ha limpiado hasta que se esté inyectando Myalepta.
Estonian: • Ärge puudutage puhastatud piirkonda enne Myalepta süstimist.
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración, ver sección 4.2.
Estonian: Manustamisjuhiseid vt lõik 4.2.
Spanish: Además, otros medicamentos pueden afectar la forma en que actúa este medicamento.
Estonian: Teatavad teised ravimid võivad mõjutada ka selle ravimi toimet.
Spanish: 22) Escoja con detenimiento el lugar en el que desea inyectar Myalepta.
Estonian: 22) Valige hoolikalt, kuhu soovite Myaleptat süstida.
Spanish: CAD Tras la reconstitución: utilizar inmediatamente.
Estonian: Kõlblik kuni Pärast lahustamist: kohe kasutada.
Spanish: No reconstituir con otros disolventes.
Estonian: Mitte kasutada lahjendamiseks muid lahjendeid.
Spanish: Las reacciones adversas más comunes observadas en los estudios clínicos fueron la hipoglucemia (14 %) y peso disminuido (17 %).
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid hüpoglükeemia (14%) ja kehakaalu langus (17%).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Myalepta en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento para la lipodistrofia (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Myaleptaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme lipodüstroofia ravi alarühma kohta (vt lõik 4.2 teave lastel kasutamise kohta).
Spanish: El objetivo de esto es evitar que sus niveles de azúcar en sangre bajen demasiado ("hipoglucemia").
Estonian: See on vajalik teie veresuhkrusisalduse liiga madalale langemise (hüpoglükeemia) vältimiseks.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Myalepta No use Myalepta:
Estonian: Mida on vaja teada enne Myalepta kasutamist Ärge kasutage Myaleptat:
Spanish: Puede ser necesario iniciar o ajustar los medicamentos reductores de lípidos.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks alustada lipiidide taset vähendavate ravimite kasutamist või kohandada nende annust.
Spanish: • La metreleptina es similar a una hormona humana llamada leptina.
Estonian: • Metreleptiin sarnaneb inimese hormoonile leptiinile.
Spanish: • Si queda medicamento en la jeringa, no se ha administrado la dosis completa.
Estonian: • Kui süstlasse jääb ravimit, ei ole te saanud täielikku annust.
Spanish: • ha tenido alguna vez un tipo de cáncer llamado linfoma
Estonian: • teil on kunagi olnud vähivorm, mida nimetatakse lümfoomiks
Spanish: En un caso poscomercialización, se expuso a un niño durante 8 meses a una sobredosis de metreleptina diez veces superior.
Estonian: Ühel turuletulekujärgsel juhul manustati ühele imikule 8 kuu jooksul metreleptiin 10-kordseid üleannuseid.
Spanish: Sacar el vial de la nevera y dejar que se caliente durante 10 minutos para que alcance la temperatura ambiente (entre 20 °C y 25 °C) antes de realizar la reconstitución.
Estonian: Võtta viaal külmkapist välja ja lasta viaalil enne lahustamist 10 minutit soojeneda toatemperatuurini (20 °C-25 °C).
Spanish: Se usa en adultos, en adolescentes y en niños de 2 años o mayores:
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja 2-aastastel ja vanematel lastel:
Spanish: *La metreleptina es un análogo de la leptina recombinante humana (generada en las células Escherichia coli mediante la tecnología de ADN recombinante para formar la metionil-leptina humana recombinante).
Estonian: *Metreleptiin on rekombinantne inimese leptiini analoog (toodetud Escherichia coli rakkudes rekombinantse DNA-tehnoloogiaga rekombinantse metionüül-inimleptiini saamiseks).
Spanish: Antes de lanzar Myalepta en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y el formato del programa informativo, incluidos medios de comunicación, modos de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Estonian: Enne Myalepta igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teavituskanalid, teabe levitamise viisid ja programmi muud aspektid riigi pädeva ametiasutusega kokku leppima.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Spanish: • Si ve una bolsa de aire o burbujas, siga las mismas instrucciones descritas en el paso 7 para extraer el aire de la jeringa.
Estonian: • Kui märkate õhutaskut või õhumulle, järgige 7. sammus kirjeldatud juhiseid õhu eemaldamiseks süstlast.
Spanish: Tamaños de envases de 1 o 30 viales.
Estonian: Pakendis on 1 või 30 viaali.
Spanish: La dosis diaria recomendada de metreleptina se calcula en función del peso corporal, tal y como se establece en la Tabla 1.
Estonian: Metreleptiini soovitatav ööpäevane annus määratakse kehakaalu põhjal, nagu ette nähtud tabelis 1.
Spanish: • sensación de molestia general, agitación o dolor ("malestar general")
Estonian: • üldine ebamugavustunne, ebakindlustunne või valu (halb enesetunne)
Spanish: Su médico modificará la dosis de insulina o de otros medicamentos si fuera necesario.
Estonian: Vajaduse korral muudab arst teie insuliini või teiste ravimite annust.
Spanish: Myalepta podría aumentar la fertilidad de las mujeres con lipodistrofia (ver sección "Embarazo, lactancia y fertilidad").
Estonian: Myalepta võib suurendada mõningatel lipodüstroofiaga naistel viljakust (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus").
Spanish: 23) Limpie la zona en la que se realizará la inyección con una toallita con alcohol limpia y deje que la piel se seque.
Estonian: 23) Puhastage piirkond, kuhu kavatsete süstida, puhta alkoholilapiga ning laske nahal kuivada.
Spanish: A dos de estos pacientes se les diagnosticó un linfoma de células T periférico durante la administración del medicamento.
Estonian: Kahel neist patsientidest diagnoositi ravimi kasutamise ajal perifeerne T-rakuline lümfoom.
Spanish: Ambos sufrían una inmunodeficiencia y alteraciones hematológicas importantes antes de iniciar el tratamiento, incluidos trastornos de la médula ósea.
Estonian: Mõlemal olid enne ravi algust immuunpuudulikkus ja olulised hematoloogilised häired, sealhulgas rasked luuüdi häired.
Spanish: En general, la selección y modificación de la dosis para un paciente de edad avanzada se debe hacer con cautela, aunque no se recomienda un ajuste específico de la dosis.
Estonian: Eaka patsiendi annuse valimisel ja muutmisel tuleb olla ettevaatlik, kuigi spetsiaalset annuse kohandamist ei soovitata.
Spanish: No tiene que convertir la cantidad de ml a unidades.
Estonian: Kogust ei ole vaja ml-test ühikuteks teisendada.
Spanish: En el grupo de lipodistrofia generalizada, el número de pacientes de acuerdo con el grupo de edad era el siguiente: 5 pacientes <6 años (incluido un paciente único <2 años), 12 pacientes ≥ 6 a <12 años y 28 pacientes ≥12 a <18 años; en el subgrupo de lipodistrofia parcial, no había pacientes <12 años, pero había 4 pacientes ≥12 a <18 años.
Estonian: Generaliseerunud lipodüstroofia alarühmas oli patsientide arv vanuserühmade järgi järgmine: 5 patsienti vanuses < 6 aastat (sealhulgas üks patsient < 2 aastat), 12 patsienti ≥ 6 kuni < 12 aastat ja 28 patsienti vanuses ≥ 12 kuni < 18 aastat; osalise lipodüstroofia alarühmas ei olnud patsiente vanuses < 12 aastat ja 4 patsienti oli vanuses ≥ 12 kuni < 18 aastat.
Spanish: Interrupción en pacientes con riesgo de sufrir pancreatitis
Estonian: Ravi lõpetamine pankreatiidiriskiga patsientidel
Spanish: El efecto de la metreleptina en las enzimas del CYP450 puede ser relevante clínicamente para sustratos del CYP450 con un índice terapéutico estrecho, en el que la dosis se ajuste de forma individual.
Estonian: Metreleptiin toime CYP450 ensüümidele võib olla kliiniliselt oluline kitsa terapeutilise indeksiga CYP450 substraatide puhul, kui annust on individuaalselt kohandatud.