FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios preclínicos indican que los componentes de PhotoBarr se excretan principalmente por vía fecal.
Swedish: Prekliniska studier indikerar att utsöndring av PhotoBarr-komponenter sker primärt via faeces.
Spanish: o Se debe de indicar a los pacientes que acudan al médico si notan síntomas o signos que indiquen fotosensibilidad durante o después de la terapia con porfímero.
Swedish: o Ska patienter instrueras att söka medicinsk hjälp om tecken/symtom tyder på ljuskänslighet uppträder under eller efter behandling med porfimernatrium.
Spanish: Los datos preclínicos también sugieren que la isquemia tisular, el alopurinol, los bloqueantes de los canales de calcio y algunos inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden interferir en la TFD con PhotoBarr.
Swedish: Prekliniska data tyder också på att vävnadsischemi, allopurinol, kalciumkanalblockerare och vissa prostaglandinsynteshämmare kan interferera med PhotoBarr PDT.
Spanish: Difusores de fibra óptica cortos que se utilizan sin balón de centrado para emitir 50 J/cm de la longitud del difusor a una intensidad de radiación de 400 mW/cm
Swedish: Korta fiberoptiska diffusorer för användning utan centreringsballong för att ge 50 J/cm diffusorlängd vid en ljusintensitet på 400 mW/cm
Spanish: Debe interrumpir la lactancia antes de iniciar el tratamiento con PhotoBarr.
Swedish: Du skall sluta amma innan användning av PhotoBarr påbörjas.
Spanish: Para más detalles sobre las condiciones de almacenamiento del medicamento reconstituido, ver sección 6.3.
Swedish: För förvaringsanvisningar för rekonstituerad produkt, se avsnitt 6.3.
Spanish: Los pacientes elegidos aleatoriamente para ser sometidos a la TFD recibieron PhotoBarr en una dosis de 2 mg/kg de peso corporal mediante inyección intravenosa aplicada lentamente durante 3 a 5 minutos.
Swedish: Patienter randomiserade till behandling med PDT fick PhotoBarr i dosen 2 mg/kg kroppsvikt genom långsam intravenös injektion under 3 till 5 minuter.
Spanish: Conservar el vial dentro del envase exterior para preservarlo de la luz.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen för att skydda den mot ljus.
Spanish: El medicamento debe administrarse únicamente cuando haya disponible material y personal experimentado en la evaluación y el tratamiento de la anafilaxia.
Swedish: Läkemedlet bör endast ges när material och personal med erfarenhet av att utvärdera och behandla anafylaxi är omedelbart tillgängliga.
Spanish: Si no se realiza el tratamiento con luz láser
Swedish: Om du missar laserljusbehandlingen
Spanish: Los difusores de fibra óptica cortos (< 2,5 cm) se utilizan para pretratar nódulos con 50 J/cm de longitud del difusor antes del tratamiento regular de balón en la primera sesión de luz láser o para el retratamiento de áreas "omitidas" tras la primera sesión de irradiación.
Swedish: Korta fiberoptiska diffusorer (≤ 2,5 cm) skall användas vid förbehandling av noduli med 50 J/cm diffusorlängd innan reguljär ballongbehandling under den första laserljusbehandlingen eller vid ombehandling av "överhoppade" områden efter det första ljusbehandlingstillfället.
Spanish: Todos los análisis finales realizados después de haber transcurrido un mínimo de 24 meses tras la ejecución del tratamiento mostraron que un porcentaje estadísticamente significativo de pacientes (77%) del grupo de TFD con PhotoBarr + OM presentaron una ablación completa de DAG en comparación con un 39% de los pacientes en el grupo de sólo OM (p<0,0001).
Swedish: Vid slutlig analys, utförd efter minst 24 månaders uppföljning, uppvisade en statistiskt signifikant andel patienter (77%) i gruppen som behandlades med PhotoBarr PDT + omeprazol en komplett ablation av höggradig dysplasi, jämfört med 39% av patienterna i gruppen som enbart fick omeprazol (p<0,0001).
Spanish: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan Francia
Swedish: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan Frankrike
Spanish: El vial de PhotoBarr 15 mg debe reconstituirse con 6,6 ml de solución inyectable de glucosa al 5%, de forma que la concentración final de porfímero sódico en la solución inyectable sea de 2,5 mg/ml.
Swedish: Förpackningen med 15 mg PhotoBarr skall rekonstitueras med 6,6 ml 5% glukoslösning till injektion, vilket ger en slutlig porfimernatrium-koncentration av 2,5 mg/ml i injektionsvätskan.
Spanish: Los daños celulares que produce la TFD con porfímero sódico son consecuencia de la propagación de reacciones de radicales libres.
Swedish: Cellskada orsakad av porfimernatrium PDT beror på propagering av fria radikalreaktioner.
Spanish: La dosis de radiación administrada corresponderá a 130 Julios/cm (J/cm) de longitud del difusor utilizando un balón de centrado.
Swedish: Den ljusdos som ges kommer att vara 130 Joule/cm (J/cm) diffusorlängd med användning av en centreringsballong.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGSENHETER
Spanish: Durante el primer ciclo del tratamiento se observó una tasa de incidencia del 12% de estenosis esofágicas.
Swedish: En förekomstfrekvens på 12% för esofagusstrikturer sågs vid den första behandlingskuren.
Spanish: Inyección de PhotoBarr
Swedish: PhotoBarr-injektion Dag 1
Spanish: Estos resultados confirman los resultados observados tras un mínimo de 6 meses de revisión, en los cuales el 72% de los pacientes presentaba una ablación de la DAG en el grupo de TFD con PhotoBarr + OM en comparación con un 31% en el grupo de sólo OM.
Swedish: Detta resultat bekräftar det som observerades efter minst 6 månaders uppföljning, vilket visade ablation av höggradig dysplasi hos 72% av patienterna i gruppen som fick PhotoBarr PDT + omeprazol, jämfört med 31% i gruppen som enbart fick omeprazol.
Spanish: Longitud de la luz del balón (cm)
Swedish: Längd på ballongens fönster (cm)
Spanish: Derramamiento y eliminación
Swedish: Spill och destruktion
Spanish: b. Resumen tabular de reacciones adversas
Swedish: b. Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Spanish: está usando otros medicamentos, tiene problemas hepáticos o renales tiene antecedentes familiares de cataratas es mayor de 75 años sufre alguna enfermedad cardíaca o pulmonar en la actualidad o la ha sufrido en el pasado.
Swedish: du tar några andra läkemedel (se nedan) - du har lever- eller njurproblem - d u har grå starr i familjen - d u är 75 år eller äldre - du har eller har haft en hjärt- eller lungsjukdom
Spanish: Inyección de PhotoBarr: recibirá una inyección intravenosa de PhotoBarr (2 mg por kg de peso corporal) entre 40 y 50 horas antes de proceder al tratamiento con luz láser.
Swedish: PhotoBarr-injektion: Du kommer att få en intravenös injektion med PhotoBarr (2mg per kg kroppsvikt) 40 till 50 timmar innan laserljusbehandlingen.
Spanish: − Hay que advertir a los pacientes sobre las posibles reacciones adversas a largo plazo, especialmente fotosensibilidad, y sobre la necesidad de acudir al médico si aparecen.
Swedish: − Patienterna ska varnas för eventuella biverkningar på lång sikt, speciellt ljuskänslighet,
Spanish: Vial de 15 mg, 7 ml
Swedish: Injektionsflaska 15 mg - 7 ml
Spanish: Difusor de fibra óptica corto (< 2,5 cm) (50 J/cm)
Swedish: Kort (≤ 2.5 cm) fiberoptisk diffusor (50 J/cm)
Spanish: En las ratas, el porfímero sódico se excretó en la leche.
Swedish: Hos råttor utsöndrades porfimernatrium i bröstmjölken.
Spanish: Las mujeres en edad fertil tienen que utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante el tratamiento con PhotoBarr y durante los 90 días posteriores al tratamiento.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder skall använda adekvat preventivmedel under, och upp till 90 dagar efter, behandling med PhotoBarr.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes fiebre reacciones de hipersensibilidad (ver sección 3) vómitos, náuseas estrechamiento del esófago, dificultad para tragar que puede causar dolor, estreñimiento, deshidratación
Swedish: Mycket vanliga biverkningar - feber - ljuskänslighetsreaktioner (se avsnitt 3) - Kräkning, illamående - åtsnörning av matstrupen (esofagus), sväljsvårigheter som kan orsaka smärta - förstoppning, uttorkning
Spanish: Las curvas de supervivencia indicaron que, al final del periodo completo de revisión, los pacientes del grupo de TFD + OM tenían una posibilidad del 83% de no tener cáncer frente a una posibilidad del 53% en los pacientes del grupo de sólo OM.
Swedish: Vid slutet av uppföljningsperioden indikerade överlevnadskurvorna att patienterna i gruppen som fick PhotoBarr PDT + omeprazol hade 83% chans att vara cancerfria, jämfört med 53% chans för patienterna i gruppen som enbart fick omeprazol.
Spanish: El porcentaje de pacientes del grupo de TFD + OM en los cuales se desarrolló un cáncer fue estadísticamente inferior al del grupo de sólo OM (p=0,0060).
Swedish: Proportionen av patienter som progredierade till cancer i gruppen som fick PhotoBarr PDT + omeprazol var statistiskt lägre än i gruppen som enbart fick omeprazol (p=0,0060).
Spanish: Tamaño de la luz del balón (cm)
Swedish: Storlek på ballongens fönster (cm)
Spanish: Todos los pacientes que reciben PhotoBarr serán fotosensibles (sensibles a la luz) y tienen que adoptar medidas de precaución para evitar la luz directa del sol y la luz eléctrica fuerte (ver más arriba la sección "Cómo prevenir una reacción de fotosensibilidad").
Swedish: Alla patienter som får PhotoBarr blir ljuskänsliga och måste se till att undvika direkt solljus och stark inomhusbelysning (se ovan Hur man förhindrar en ljuskänslighetsreaktion).
Spanish: Para que esta terapia funcione se precisa tanto el medicamento como la luz láser.
Swedish: Både läkemedlet och laserljuset är nödvändiga för att behandlingen skall fungera.
Spanish: Tras haberse reconstituido, debe protegerse de la luz y usarse en el plazo de 3 horas.
Swedish: Efter rekonstituering, skydda mot ljus och använd inom 3 timmar
Spanish: Además, los pacientes deberán realizar una prueba para comprobar su fotosensibilidad residual (ver sección 4.4.).
Swedish: Patienten skall efter denna period testas för kvarvarande ljuskänslighet (se avsnitt 4.4).
Spanish: Tratamiento exclusivo de las áreas "omitidas" aLos nódulos discretos obtendrán una aplicación inicial de luz láser de 50 J/cm (con un difusor corto) antes de comenzar con la aplicación de luz láser con balón.
Swedish: Behandling enbart av "överhoppade" områden aDiskreta noduli kommer att få en inledande ljusdos på 50 J/cm (med användning av kort diffusor) innan ljusbehandlingen med ballong.
Spanish: Como en TFD puede ser necesario administrar sedantes, se adoptarán las medidas correspondientes de precaución.
Swedish: Behandling med lugnande medel kan komma att behövas inför PDT-åtgärden och försiktighet skall följaktligen iakttas.
Spanish: Los estudios preclínicos indican que los componentes del porfímero sódico se excretan principalmente por vía fecal.
Swedish: Prekliniska studier indikerar att utsöndring av porfimernatrium-komponenter sker primärt via faeces.
Spanish: Dolor torácico no cardiaco
Swedish: Icke-hjärtrelaterad bröstsmärta
Spanish: La TFD permite localizar y destruir de forma específica células anormales.
Swedish: Fotodynamisk terapi riktas specifikt på och förstör onormala celler.
Spanish: Después de haberse reconstituido, PhotoBarr deberá usarse inmediatamente (en el plazo de 3 horas) y preservarse de la luz.
Swedish: Efter rekonstituering skall PhotoBarr användas omedelbart (inom 3 timmar) och skyddas mot ljus.
Spanish: FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Spanish: Si accidentalmente se inyecta el producto fuera de la vena, el tejido paravenoso puede dañarse.
Swedish: Vid oavsiktlig extravasal injiciering kan skador på den extravasala vävnaden uppstå.
Spanish: CONSERVACIÓN DE PHOTOBARR
Swedish: HUR PHOTOBARR SKA FÖRVARAS
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 15 mg de porfímero sódico.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 15 mg porfimernatrium.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Braille krävs ej
Spanish: Los daños tisulares también se deben a la isquemia resultante de la vasoconstricción, la activación de las plaquetas, la aglomeración y la coagulación.
Swedish: Vävnadsskador uppstår också genom ischemi sekundär till vasokonstriktion, trombocytaktivering, aggregation och koagulering.
Spanish: Frecuencia no conocida: Fístula traqueoesofágica, necrosis gastrointestinal
Swedish: Trakeoesofageal fistel, gastrointestinal nekros
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 75 mg de porfímero sódico.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 75 mg porfimernatrium.
Spanish: Trastornos pulmonares o cardíacos
Swedish: Lung- eller hjärtrubbningar
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 15 mg
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Spanish: Los demás componentes son ácido clorhídrico y/o hidróxido sódico (para el ajuste del pH).
Swedish: - Andra ämnen som ingår är saltsyra och/eller natriumhydroxid (för pH-justering).
Spanish: Rendimiento de potencia de la fibra óptica y tiempos de tratamiento necesarios para la emisión de 130 J/cm de longitud del difusor con ayuda del balón de centrado
Swedish: Krav på fiberoptisk uteffekt och behandlingstider för att ge 130 J/cm diffusorlängd med användning av centreringsballong
Spanish: Fabricante: Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Francia
Swedish: Tillverkare: Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Frankrike
Spanish: PhotoBarr se administra en forma de una sola inyección intravenosa lenta durante el transcurso de 3 a 5 minutos.
Swedish: PhotoBarr skall ges som en långsam intravenös engångsinjektion under 3 till 5 minuter.
Spanish: Los nódulos se pretratarán a una dosis de radiación de 50 J/cm de longitud del difusor con un difusor de fibra óptica corto (< 2,5 cm) acoplado directamente a los nódulos, llevándose luego a cabo la aplicación estándar de balón según lo descrito arriba.
Swedish: Noduli skall förbehandlas med en ljusdos på 50 J/cm diffusorlängd med en kort (≤ 2,5 cm) fiberoptisk diffusor placerad direkt mot noduli, efterföljt av den reguljära ballongbehandlingen enligt beskrivning ovan.
Spanish: Al final de un periodo mínimo de revisión de dos años, el 13% de los pacientes del grupo de TFD con PhotoBarr + OM desarrolló un cáncer en comparación con un 28% en el grupo de sólo OM en la populación ITT (intención de tratar).
Swedish: Vid slutet av den minst tvååriga uppföljningsperioden hade 13% i gruppen med PhotoBarr + omeprazol progredierat till cancer, jämfört med 28 % i gruppen med enbart omeprazol i ITT (intent to treat) populationen.
Spanish: El principio activo es porfímero sódico.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är porfimernatrium.
Spanish: Fabricante Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Francia
Swedish: Tillverkare Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Frankrike
Spanish: Sensibilidad ocular
Swedish: Ögonkänslighet
Spanish: PhotoBarr se utiliza para la ablación de la displasia de alto grado (células con cambios atípicos que aumentan el riesgo de presentar cáncer) en pacientes con esófago de Barrett.
Swedish: PhotoBarr används till att avlägsna höggradig dysplasi (celler med avvikande förändringar som ökar risken att utveckla cancer) hos patienter med Barretts esofagus
Spanish: Después de la reconstitución, la solución de PhotoBarr deberá protegerse de la luz y usarse inmediatamente (antes de 3 horas).
Swedish: Efter rekonstituering skall PhotoBarr skyddas mot ljus och användas omedelbart (inom 3 timmar).
Spanish: La frecuencia y naturaleza de las reacciones de fotosensibilidad que se observaron en este estudio se diferencian de la incidencia documentada que se observó en estudios clínicos con pacientes con cáncer (aprox.
Swedish: Ljuskänslighetsreaktionernas frekvens och karaktär i denna studie skiljer sig från dokumenterade incidenser som setts vid tidigare kliniska studier på cancerpatienter (cirka 20%) eller tidigare rapporterad spontan incidens vid kommersiellt bruk av PhotoBarr (< 20%).
Spanish: Aspecto del PhotoBarr y tamaño del envase PhotoBarr es un polvo de color marrón rojizo para reconstituir como solución inyectable.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek PhotoBarr är ett rödbrunt pulver till injektionsvätska, lösning.
Spanish: A ser posible, el segmento de EB que se haya seleccionado para el tratamiento deberá incluir márgenes de tejido normal de unos pocos milímetros de longitud en los extremos proximal y distal.
Swedish: a Närhelst det är möjligt bör det Barretts esofagussegment som utvalts för behandling inkludera marginaler med normal vävnad om några millimeter i både den proximala och
Spanish: El criterio de selección de pacientes para este estudio fue que existiera una DAG demostrada por biopsia en el esófago de Barrett (EB).
Swedish: Lämpliga patienter för den här studien hade biopsibelagd höggradig dysplasi i Barretts esofagus.
Spanish: Intensidad de la radiación (mW/cm)
Swedish: Ljusintensitet (mW/cm)
Spanish: A ser posible, el segmento que se haya seleccionado para el tratamiento deberá incluir el área completa de DAG.
Swedish: Närhelst möjligt skall det segment som utvalts för den första ljusbehandlingen inkludera alla områden med höggradig dysplasi.
Spanish: Cuando hayan recibido sedación para el procedimiento, los pacientes no deberán conducir ni usar máquinas tras el tratamiento con luz láser.
Swedish: Patienter skall inte framföra fordon eller använda maskiner efter ljusbehandlingen om de har fått lugnande medel för behandlingen.
Spanish: Método de administración Antes de administrar el producto, consulte las instrucciones de reconstitución en la sección 6.6
Swedish: Administreringssätt För instruktioner om rekonstituering innan administrering, se avsnitt 6.6.
Spanish: a A ser posible, el segmento de EB que se haya seleccionado para el tratamiento deberá incluir márgenes de tejido normal de unos pocos milímetros de longitud en los extremos proximal y distal.
Swedish: Dessutom bör det segment med Barretts esofagus som utvalts för behandling inkludera marginaler med normal vävnad om några millimeter i både den proximala och distala änden närhelst detta är möjligt.
Spanish: Antes de ir a recibir la inyección de PhotoBarr, compruebe que su casa dispone de suficientes cortinas y persianas para evitar la luz solar intensa.
Swedish: Kontrollera att du har tillräckligt med rullgardiner och gardiner i ditt hem för att stänga ute starkt solljus innan du går för att få din PhotoBarr-injektion.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida infección del pulmón menor número de glóbulos rojos en la sangre cataratas lesión en el intestino, abertura anormal entre la tráquea y el esófago reacción alérgica coágulo de sangre en las venas, obstrucción de las arterias, inflamación venosa
Swedish: - lunginflammation - lägre antal röda blodkroppar i ditt blod - gråstarr - tarmskada, abnorm öppning mellan luftröret och matstrupen - allergisk reaktion - blodproppar i dina blodkärl, tilltäppta artärer, veninflammation
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el vial después de CAD.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskan efter Utg.
Spanish: La terapia fotodinámica (TFD) con PhotoBarr está indicada en la ablación de la displasia de alto grado (DAG) en pacientes con esófago de Barrett (EB).
Swedish: Fotodynamisk terapi (PDT) med PhotoBarr är indicerat för ablation av höggradig dysplasi hos patienter med Barretts esofagus.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para solución inyectable.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till injektionsvätska, lösning.
Spanish: Fístula tráqueo-esofágica o bronquio-esofágica.
Swedish: Trakeoesofageal eller bronkoesofageal fistel.
Spanish: Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH)
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH-värdet)
Spanish: La terapia fotodinámica sólo debe llevarse a cabo por un médico con experiencia en procedimientos endoscópicos con láser o bien bajo su supervisión.
Swedish: Fotodynamisk terapi med PhotoBarr skall endast utföras av, eller under uppsikt av, läkare med erfarenhet av endoskopisk laserbehandling.
Spanish: Descenso del nivel de albúmina sérica, aumento del cloruro sérico, aumento de la urea sérica, hematocrito disminuido, hemoglobina reducida, saturación de oxígeno reducida, nivel total de proteínas reducido.
Swedish: Viktminskning, ökad kroppstemperatur Mindre vanliga: Minskning av blodalbumin, ökning av B-klorid, ökning av B-urea, minskning av hematokrit, minskning av hemoglobin, minskad syrgasmättnad, minskning av totalprotein
Spanish: afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Swedish: påverkar 1 till 10 av 100 användare
Spanish: En la segunda etapa se procede a la iluminación de un área determinada con luz láser con una longitud de onda de 630 nm. Se estima que la selectividad de los tumores y del tejido displásico durante el tratamiento se debe en parte a la retención selectiva del porfímero sódico, pero fundamentalmente a la emisión selectiva de la luz.
Swedish: Selektivitet av tumörer och dysplastisk vävnad kan ske under behandlingen, delvis genom selektiv retention av porfimernatrium men huvudsakligen genom selektiv tillförsel av ljus.
Spanish: Ansiedad, insomnio.
Swedish: Ångest, sömnlöshet Mindre vanliga: Nervositet
Spanish: A un par de pacientes con tumores endobronquiales superficiales se les administraron dosis de radiación dos a tres veces superiores a la dosis recomendada.
Swedish: Ljusdoser på två till tre gånger den rekommenderade dosen har getts till ett fåtal patienter med ytliga endobronkiala tumörer.
Spanish: Combinación de difusor de fibra óptica / balón Longitud de la mucosa de Barrett tratada (cm)
Swedish: Kombination av fiberoptisk diffusor/ballonga
Spanish: Mareos, hipoestesia, temblor.
Swedish: Mindre vanliga: Yrsel, hypoestesi, tremor
Spanish: Ácido clorhídrico, hidróxido sódico (para el ajuste del pH).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Saltsyra, natriumhydroxid (för justering av pH-värdet).
Spanish: Estenosis esofágica adquirida*, vómitos*, disfagia, estreñimiento, náuseas*.
Swedish: Mycket vanliga: Förvärvad esofagusstenos*, kräkning*, dysfagi, förstoppning, illamående* Vanliga:
Spanish: afecta a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes
Swedish: påverkar 1 till 10 av 1 000 användare
Spanish: La solución marrón-rojiza se inyecta lentamente en una vena, en el transcurso de 3 a 5 minutos.
Swedish: Den rödbruna lösningen injiceras långsamt, under 3 till 5 minuter, i en ven.
Spanish: afecta a 1 usuario de cada 10
Swedish: påverkar fler än 1 av 10 användare
Spanish: La TFD con PhotoBarr + OM fue un tratamiento eficaz para eliminar la DAG en pacientes con EB.
Swedish: PhotoBarr PDT + omeprazol var effektivt för eliminering av höggradig dysplasi i patienter med Barretts esofagus.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes:
Swedish: Njurar och urinvägar Mindre vanliga: Urinretention
Spanish: Lactancia
Swedish: Ljuskänslighet
Spanish: El efecto de la insuficiencia renal y hepática sobre la exposición al porfímero sódico no se ha evaluado hasta ahora (ver secciones 4.2, 4.3 y 4.4).
Swedish: Inverkan av nedsatt njur- och leverfunktion vid exponering för porfimernatrium har inte utvärderats (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4).
Spanish: Estenosis esofágica
Swedish: Esofagusstenos
Spanish: Contenido del envase: 1 vial.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 injektionsflaska.
Spanish: Cada vial contiene 75 mg de porfímero sódico.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 75 mg porfimernatrium.
Spanish: Crystal Tower 21st Floor,
Swedish: Engelenkampstraat 72
Spanish: Después de la reconstitución, cada mililitro de solución contiene 2,5 mg de porfímero sódico.
Swedish: Efter rekonstituering innehåller varje ml lösning 2,5 mg porfimernatrium.
Spanish: Contracción de las articulaciones, movilidad reducida de las articulaciones, dolor pectoral musculoesquelético, fascitis plantar.
Swedish: Mindre vanliga: Ledkontraktur, minskad rörlighet i lederna, muskeloskeletal bröstsmärta,