FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: výbor CVMP doporučil u přípravků Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok a Baytril 10% injekční roztok a jejich souvisejících názvů uvedených v příloze I, jejichž souhrny údajů o přípravku, označení na obalu i příbalové informace jsou uvedeny v příloze III, změny registrací.
Lithuanian: CVMP rekomendavo keisti I priede nurodytų Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų, kurių vaisto aprašai, ženklinimas ir pakuotės lapeliai išdėstyti III priede, rinkodaros leidimų sąlygas.
Czech: Při zohlednění veškerých údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že tato indikace může být akceptována.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad šiai indikacijai galima pritarti.
Czech: Intramuskulární injekce enrofloxacinu v dávce 2,5 mg/kg živé hmotnosti podávaná jednou denně až do omezení klinických příznaků onemocnění dýchacích cest vedla k míře úspěšnosti 94,5 %.
Lithuanian: Kartą per parą iki palengvėjant kvėpavimo takų ligos klinikiniams požymiams į raumenis leista 2,5 mg enrofloksacino/kg KS doze buvo sėkmingai išgydyta 94,5 % gyvūnų.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 28 dienas.
Czech: Dávka (mg/kg ž.
Lithuanian: Dozės dydis (mg/kg kūno svorio)
Czech: Dne 26. října 2012 zaslala Francie výboru CVMP / Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o postoupení záležitosti přípravků Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok a Baytril 10% injekční roztok a souvisejících názvů k přezkoumání podle čl.
Lithuanian: Prancūzija, vadovaudamasi iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalimi, nusiuntė Europos vaistų agentūros Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) kreipimosi pranešimą dėl Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų.
Czech: Byly uvedeny také výsledky studie pro titraci dávky s experimentálně navozenou infekcí enterotoxigenní bakterií E. coli u sajících i odstavených selat.
Lithuanian: Taip pat buvo pateikti dozės titravimo tyrimo su paršeliais žindukliais ir neseniai nujunkytais paršeliais, kuriems eksperimento būdu buvo sukelta enterotoksigeninių E.
Czech: u síly 50 mg/ml byly jako cílový druh uvedeny dojné ovce / jehňata a dojné kozy / kůzlata, zatímco u síly 100 mg byly uvedenými druhy ovce a kozy.
Lithuanian: 50 mg/ml stiprumo vaistų preparato informaciniuose dokumentuose nurodytos pieninės avys ir ėriukai bei pieninės ožkos ir ožiukai, o 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informaciniuose dokumentuose - avys ir ožkos.
Czech: Enrofloxacin je metabolizován na ciprofloxacin přibližně ze 40 % u psů a méně než z 10 % u koček a prasat.
Lithuanian: Apytiksliai 40 % enrofloksacino metabolizuojama iki veikliosios medžiagos ciprofloksacino, kai naudojamas šunims gydyti, ir mažiau nei 10 %, kai naudojamas katėms ir kiaulėms gydyti.
Czech: Na jedno místo by nemělo být subkutánně podáno více než 6 ml.
Lithuanian: Į vieną injekcijos po oda vietą reikėtų sušvirkšti ne daugiau nei 6 ml.
Czech: Terénní studie ukázala účinnost navrhované dávky v porovnání s referenčním přípravkem obsahujícím cefchinom.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas, kurio metu enrofloksacinas buvo lyginamas su referenciniu vaistu, kurio sudėtyje buvo cefkvinomo, patvirtino pasiūlytos šio vaisto dozės veiksmingumą.
Czech: Léčba infekcí zažívacího a dýchacího traktu způsobených kmeny Escherichia coli, Pasteurella multocida a Staphylococcus spp.
Lithuanian: Virškinimo ir kvėpavimo sistemų infekcijų, kurias sukelia enrofloksacinui jautrios Escherichia coli, Pasteurella multocida ir Staphylococcus spp.
Czech: Bylo prokázáno, že dávky 30 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dní způsobují nevratné poškození očí.
Lithuanian: Įrodyta, kad 30 mg/kg kartą per dieną 21 dieną iš eilės skiriamos dozės sukelia negrįžtamą akių pažeidimą.
Czech: Králíci a hlodavci: 10 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně podkožní injekcí po dobu 5-10 dní.
Lithuanian: Triušiai ir graužikai: 10 mg enrofloksacino/kg kūno svorio kartą per parą, švirkščiama po oda 5-10 dienų.
Czech: Při dávce 50 mg/kg živé hmotnosti podávané po dobu 21 po sobě jdoucích dní může dojít ke slepotě.
Lithuanian: Skiriant 50 mg/kg kartą per dieną 21 dieną iš eilės, gyvūnas gali apakti.
Czech: Ovčí maso a vnitřnosti (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml) Byly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí, které podporují ochrannou lhůtu 4 dny u ovčího masa a vnitřností po podkožní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti.
Lithuanian: Avių skerdiena ir subproduktai (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai) Pateikti likučių pasišalinimo iš audinių duomenys patvirtino, kad po oda sušvirkštus rekomenduojamą 5 mg/kg kūno svorio dozę, avių skerdienai ir subproduktams reikėtų taikyti 4 parų išlauką.
Czech: hm.
Lithuanian: s.
Czech: Veterinární lékaři by navíc neměli k dispozici registrovaný přípravek k léčbě infekcí kůže a ran způsobených Staph.
Lithuanian: Be to, tokiu atveju veterinarijos gydytojas neturėtų jokio patvirtinto vaisto Staph.
Czech: Vysoká účinnost enrofloxacinu v terapii syndromu MMA byla potvrzena i metaanalýzou a systematickým přezkoumáním 6 klinických studií a studií citlivosti u MMA/PDS a enrofloxacinu v letech 1990 až 1998.
Lithuanian: atliktų 6 klinikinių enrofloksacino ir jautrumo šiam vaistui tyrimų su MMA ir PDS sergančiomis kiaulėmis metaanalizė ir sisteminga peržiūra.
Czech: Injekční roztok Skot, psi, ovce, kozy, kočky, králíci, prasata
Lithuanian: Galvijai, šunys, avys, ožkos, katės, triušiai,kiaulės
Czech: Psi a kočky: 5 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně podkožní injekcí po dobu až 5 dní.
Lithuanian: Šunys ir katės: 5 mg enrofloksacino/kg kūno svorio kartą per parą, švirkščiama po oda iki 5 dienų.
Czech: Způsob podání i.m.
Lithuanian: Naudojimo būdas s.
Czech: Injekční roztok.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje 25 mg Enrofloxacinum a 30 mg n-butanolu jako konzervační činidlo.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename ml tirpalo yra 25 mg enrofloksacino ir 30 mg n-butilo alkoholio kaip konservanto.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Czech: 1 ml roztoku obsahuje 100 mg Enrofloxacinum a 30 mg butanolu jako konzervační činidlo.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename ml tirpalo yra 100 mg enrofloksacino ir 30 mg n-butilo alkoholio kaip konservanto.
Czech: aureus pocházejících od králíků relativně nízká ve srovnání s rezistencí izolátů Staph.
Lithuanian: aureus izoliatų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms yra palyginti retas reiškinys, palyginti su iš kitų gyvūnų ir žmonių surenkamų Staph.
Czech: Injekční roztok Prasata, králíci, psi, kočky, exotická zvířata (savci, ptáci, plazi)
Lithuanian: Kiaulės, triušiai, šunys, katės, egzotiniai gyvūnai (žinduoliai, paukščiai, ropliai)
Czech: U prasat nebyly po podání pětinásobku doporučené dávky hlášeny nežádoucí účinky.
Lithuanian: Kiaulėms, skyrus 5 kartus didesnę nei rekomenduojama dozę, nepalankių reakcijų nepastebėta.
Czech: Léčba syndromu poporodní dysgalakcie (PDS), mastitidy, metritidy, agalakcie (syndromu MMA) způsobených kmeny bakterií Escherichia coli a Klebsiella spp.
Lithuanian: Disgalaktijos po atsivedimo sindromo (PDS (MMA sindromo), kurį sukelia enrofloksacinui jautrios Escherichia coli ir Klebsiella spp.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do: ...
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki ...
Czech: Akutní závažná mastitida způsobená bakterií Staphylococcus aureus (síla 100 mg/ml)
Lithuanian: Staphylococcus aureus sukeltas sunkios formos ūmus mastitas (100 mg/ml stiprumo vaistai)
Czech: Maso a vnitřnosti skotu (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml) Byly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí, které podporují ochrannou lhůtu 5 dní u masa a vnitřností skotu po intravenózní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti.
Lithuanian: Galvijų skerdiena ir subproduktai (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai) Pateikti likučių pasišalinimo iš audinių duomenys patvirtino, kad į veną sušvirkštus rekomenduojamą 5 mg/kg kūno svorio dozę, galvijų skerdienai ir subproduktams reikėtų taikyti 5 parų išlauką.
Czech: mezi obdobím 2004-2006 a obdobím 2008-2009.
Lithuanian: iki 2008-2009 m.
Czech: Členský stát EU/EHP
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Czech: Údaje z jiných evropských zemí/regionů nebyly předloženy, takže nebylo možné vyhodnotit, zda je tato situace reprezentativní z pohledu celé EU.
Lithuanian: Duomenų iš kitų Europos šalių ar regionų nebuvo pateikta, todėl nebuvo galimybės įvertinti, ar tokia pati padėtis susiklostė visoje ES.
Czech: Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Lithuanian: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Czech: Typy a mechanizmy rezistence
Lithuanian: Atsparumo tipai ir mechanizmai
Czech: Hodnocené indikace jsou považovány za odpovídající principům zodpovědného používání fluorochinolonů u zvířat.
Lithuanian: Įvertintos indikacijos laikomos suderintomis su atsakingo fluorochinolonų naudojimo gyvūnams principais.
Czech: Žádná z nich nebyla vhodná pro analýzu s použitím statistické metody.
Lithuanian: Nė vienas iš jų nebuvo tinkamas analizei pagal statistinį metodą.
Czech: 1000 Ljubljana Slovinsko
Lithuanian: 1000 Ljubljana Slovėnija
Czech: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itálie
Lithuanian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italija
Czech: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itálie
Lithuanian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italija
Czech: Přidat ke všem přípravkům a vymazat stávající text: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą ir išbraukti esamą tekstą: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Czech: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Itálie
Lithuanian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italija
Czech: Po zhodnocení dostupných údajů bylo dále doporučeno několik kontraindikací a upozornění pro zajištění bezpečného používání přípravků.
Lithuanian: Įvertinus turimus duomenis, buvo rekomenduotos kelios kontraindikacijos ir įspėjimai saugiam vaistų naudojimui užtikrinti.
Czech: 1ére Avenue L.I.D.
Lithuanian: 1ére Avenue L.I.
Czech: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francie
Lithuanian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Prancūzija
Czech: Žadatel / Držitel rozhodnutí o registraci
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros leidimo turėtojas
Czech: Jsou dostupné údaje ze dvou studií.
Lithuanian: Pateikti dviejų tyrimų duomenys.
Czech: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovinsko
Lithuanian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovėnija
Czech: Na evropské úrovni jsou stále přijímána opatření a podnikány různé kroky k zachování účinnosti veterinárních léčivých přípravků obsahujících fluorochinolony.
Lithuanian: Europos lygmeniu nuolat imamasi įvairių veiksmų ir veiklos siekiant išsaugoti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra fluorochinolonų, veiksmingumą.
Czech: B-2322 Hoogstraaten Belgie
Lithuanian: B-2322 Hoogstraaten Belgija
Czech: 20864 Agrate Brianza (MB) Itálie
Lithuanian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italija
Czech: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Lithuanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovėnija
Czech: 949 01, Nitra Slovensko
Lithuanian: 949 01, Nitra Slovakija
Czech: Ochranná lhůta byla určena z první studie, ale při zohlednění výsledků druhé (potvrzovací) studie.
Lithuanian: Išlauka buvo nustatyta remiantis pirmu tyrimu, taip pat atsižvelgiant į antro (patvirtinamojo) tyrimo rezultatus.
Czech: Rumunsko LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Lithuanian: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Czech: Jedná se o praktický přístup v souladu s účelem tohoto postupu, který je vhodný pro ochranu bezpečnosti spotřebitelů.
Lithuanian: Ji buvo nustatyta vadovaujantis praktiniu požiūriu, kuris atitinka šios procedūros tikslus, be to, ji tinkamai užtikrina vartotojų saugumą.
Czech: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Lithuanian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Čekija
Czech: D-59387 Ascheberg Německo
Lithuanian: D-59387 Ascheberg Vokietija
Czech: 48308 Senden-Bösensell Německo
Lithuanian: 48308 Senden-Bösensell Vokietija
Czech: Burgos Španělsko
Lithuanian: Burgos Ispanija
Czech: 105b D-06406 Bernburg Německo
Lithuanian: 105b D-06406 Bernburg Vokietija
Czech: Montserrat, 221
Lithuanian: Mare de Déu de Montserrat, 221
Czech: Fluorochinolony jsou třídou antimikrobiálních přípravků, která je kriticky významná v rámci léčby závažných a invazivních infekcí u lidí i zvířat, a jsou proto zvláště významné pro veřejné zdraví i pro zdraví zvířat.
Lithuanian: Fluorochinolonai - tai viena iš antimikrobinių medžiagų grupių, kuri yra itin svarbi gydant sunkiomis ir invazinėmis infekcijomis sergančius žmones ir gyvūnus, dėl to šie vaistai ypač svarbūs visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Czech: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itálie
Lithuanian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Czech: D-88326 Aulendorf Německo
Lithuanian: D-88326 Aulendorf Vokietija
Czech: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgie
Lithuanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Czech: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Německo
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Vokietija
Czech: Pro kompenzaci nedostatků studií byla použita bezpečnostní rezerva 30 %.
Lithuanian: Tyrimų trūkumams kompensuoti pridėta atsarginė 30 % laiko atkarpa.
Czech: S použitím alternativního přístupu8 to představuje neobvykle velkou bezpečnostní rezervu vzhledem k údajům získaným s doporučenou dávkou, ale rozumnou bezpečnostní rezervu (20 %) s ohledem na studii s nižší dávkou.
Lithuanian: Taikant kitą metodą8, tai būtų neįprastai ilga atsarginė laiko atkarpa, atsižvelgiant į duomenis, gautus naudojant rekomenduojamą vaisto dozę, bet racionali atsarginė laiko atkarpa (20 %), atsižvelgiant į mažesnės dozės tyrimą.
Czech: 05-651 Drwalew Polsko
Lithuanian: 05-651 Drwalew Lenkija
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci předložili pouze málo údajů týkajících se rezistence u bakterií přenášených potravinami.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pateikė tik šiek tiek duomenų, susijusių su per maistą plintančių bakterijų atsparumu.
Czech: Antibakteriální spektrum
Lithuanian: Antibakterinio spektras
Czech: Výsledky předložených studií ukazují, že rozdíly v profilu reziduí v důsledku zdrojů rozdílnosti spojených s injekčním použitím těchto přípravků (např. kvůli postupu odběru vzorků) byly mnohem větší než rozdíly způsobené různou lékovou formou.
Lithuanian: Iš pateiktų tyrimų rezultatų matyti, kad likučių charakteristikų skirtumai, kuriuos lėmė su švirkščiamuoju šių vaistų naudojimo būdu susijusios priežastys (pvz., ėminių ėmimas), buvo daug didesni, nei skirtumai dėl farmacinės formos įtakos.
Czech: Ochranná lhůta byla statisticky vypočtena s použitím metody TTSC (tj.
Lithuanian: Išlaukos trukmė buvo apskaičiuota statistiškai, taikant TTSC (angl.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Lithuanian: Veterinarių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir rinkodaros leidimo turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Czech: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalsko
Lithuanian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalija
Czech: GENERA Slovinsko d.o.o.
Lithuanian: GENERA Slovėnija d.o.o.
Czech: Namísto pojmů „mléčné ovce/jehňata " a „mléčné kozy/kůzlata" je třeba používat pojmy „ovce a kozy".
Lithuanian: Vietoj „Pieninės avys/ėriukai" ir „Pieninės ožkos/ožiukai" turi būti vartojami terminai „Avys" ir „Ožkos".
Czech: 2794-044 Carnaxide Portugalsko
Lithuanian: 2794-044 Carnaxide Portugalija
Czech: Míra úspěšnosti léčby byla u testované skupiny 76 % ve 3. den a 50 % v 10. den oproti 14,3 %, respektive 9,5 % ve stejných dnech u referenčního přípravku.
Lithuanian: Tiriamojo vaisto grupėje 3-ą dieną šis rodiklis siekė 76 %, o 10-ą dieną - 50 %, o referencinio vaisto grupėje tą pačią dieną - atitinkamai 14,3 ir 9,5 %.
Czech: Via G. Puecher, 8
Lithuanian: Puecher, 8
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) byl požádán, aby vzhledem k dostupným údajům zvážil, jaké indikace, dávkovací režimy, doby trvání léčby a ochranné lhůty by měly být u dotčených přípravků u všech cílových druhů používány s cílem zajistit účinnost léčby, bezpečnost spotřebitelů i nižší riziko rozvoje antimikrobiální rezistence vůči enrofloxacinu.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta, atsižvelgiant į turimus duomenis, apsvarstyti, kokios indikacijos, dozavimo režimai, gydymo trukmė ir išlaukos laikotarpiai turėtų būti taikomi susijusius vaistus naudojant kiekvienai paskirties gyvūnų rūšiai, kad būtų užtikrintas veiksmingas gydymas, vartotojų saugumas ir būtų sumažinta bakterijų atsparumo enrofloksacinui išsivystymo rizika.
Czech: Příbalová informace:
Lithuanian: Informacinis lapelis:
Czech: 2065m 06516 Carros Cedex Francie
Lithuanian: 2065m 06516 Carros Cedex Prancūzija
Czech: Studie byla provedena pouze u 12 zvířat, a proto nemohla být provedena statistická analýza údajů8 a ochranná lhůta byla následně odvozena s použitím alternativního přístupu.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas naudojant tik 12 gyvūnų, todėl statistinės duomenų analizės 8 nebuvo galima atlikti, dėl šios priežasties išlauka buvo nustatyta pagal kitą metodą.
Czech: • výbor CVMP dospěl na základě dostupných údajů o úbytku reziduí u skotu, prasat, ovcí, koz, králíků, kuřat a krůt k názoru, že ochranná lhůta by měla být nastavena tak, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitelů;
Lithuanian: • remdamasis turimais vaisto likučių pasišalinimo iš galvijų, kiaulių, avių, ožkų, triušių, vištų ir kalakutų audinių duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad jiems taikytini išlaukos laikotarpiai turi būti sulyginti, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas;
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik přípravků je v rámci tohoto postupu považován za pozitivní, jestliže budou provedeny doporučené změny v informacích o přípravku (viz příloha III).
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras į šią procedūrą įtrauktų vaistų naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Czech: • výbor CVMP dospěl na základě dostupných údajů k názoru, že indikace uvedené v příloze III jsou odůvodněné;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad III priede nurodytos indikacijos yra pagrįstos;
Czech: Výbor dospěl k názoru, že rozdíly na úrovni pomocných látek i různých koncentrací léčivé látky v přípravcích, jichž se tento postup týká, neovlivňují úbytek reziduí z místa podání takovým způsobem, který by vyžadoval různé ochranné lhůty pro každou lékovou formu.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, kad nei pagalbinių medžiagų skirtumai, nei veikliosios medžiagos koncentracijos su šia kreipimosi procedūra susijusiuose vaistuose skirtumai neturi įtakos likučių pasišalinimui iš audinių injekcijos vietoje tiek, kad naudojant kiekvieną preparatą, reikėtų taikyti skirtingus išlaukos laikotarpius.
Czech: Nepoužívat u ptáků určených pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Negalima naudoti paukščiams, kurie skirti žmonių maistui.
Czech: Při nižší dávce byla nicméně rezidua 1. den nad úrovní maximálních limitů, ale v druhém časovém bodě (4. den po podání) klesla pod úroveň maximálních limitů.
Lithuanian: Tačiau, naudojant mažesnę dozę, 1-ą dieną likučių kiekis viršijo DLK, bet iki antro laiko momento (4-os dienos po injekcijos) nukrito žemiau DLK ribos.
Czech: Pojem „mladý skot" je třeba nahradit pojmem „skot (telata)".
Lithuanian: Terminą „Jauni gyvuliai" reikia pakeisti terminu „Galvijai (veršeliai)".
Czech: Proto je vhodné odvodit jednu sjednocenou ochrannou lhůtu na základě veškerých údajů týkajících se reziduí u všech skupin lékových forem.
Lithuanian: Todėl galima nustatyti vieną suderintą išlauką, pagrįstą visais visų farmacinių formų vaistų grupių likučių pasišalinimo duomenimis.
Czech: Lucembursko Bayer SA-NV J.E.
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer SA-NV J.E.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Je třeba dbát opatrnosti při současném podávání flunixinu a enrofloxacinu u psů, aby se zabránilo nežádoucím účinkům přípravků.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Reikia būti atsargiems kartu duodant fluniksiną ir enrofloksaciną šunims, norint išvengti nepalankių reakcijų.
Czech: Tato ochranná lhůta by měla být použita u všech dotčených přípravků.
Lithuanian: Ši išlauka turi būti taikoma naudojant visus susijusius vaistus.
Czech: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. 6 Grójecka Str.
Lithuanian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Czech: Španělsko Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda
Lithuanian: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av.
Czech: Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Lithuanian: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Czech: 08520 Les Franqueses del Valles
Lithuanian: 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona
Czech: aureus, koagulázanegativních stafylokoků) nebyla pozorována žádná rezistence nebo byla pozorována jen velmi nízká rezistence.
Lithuanian: aureus, koagulazės negaminančius stafilokokus), atsparumo nenustatyta arba jis buvo labai nedidelis.
Czech: Název přípravku
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Czech: Konečně rezistence vůči ciprofloxacinu se u bakterií rodu Enterococcus pohybovala mezi 0 a 29 % u skotu a 0 a 33 % u prasat.
Lithuanian: Galiausiai, enterokokų atsparumas ciprofloksacinui galvijų atveju svyravo nuo 0 iki 29 %, o gydant kiaules - nuo 0 iki 33 %.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhl ochrannou lhůtu 5 dní.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė taikyti 5 parų išlauką.
Czech: Není jasné, zda je infekce bakterií Campylobacter rezistentní vůči chinolonům spojena s nepříznivými důsledky pro lidské zdraví.
Lithuanian: Ar chinolonams atsparių Campylobacter bakterijų infekcija turi nepageidaujamų pasekmių žmogaus sveikatai, neaišku.
Czech: Ačkoli koně nejsou registrováni jako cílový druh, výbor dospěl k názoru, že do informací o přípravku by měla být zařazena kontraindikace použití síly 50 mg/ml a 100 mg/ml u rostoucích koní.
Lithuanian: Nors arkliai neįregistruoti kaip paskirties gyvūnų rūšis, komitetas laikėsi nuomonės, kad į 50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti nurodymą nenaudoti vaisto augantiems arkliams.
Czech: Použití nad rámec schválených indikací ponechává rozhodnutí o dávkování při použití přípravku na veterinárním lékaři a nese s sebou možné riziko zneužití, čímž se může zvyšovat riziko rozvoje antimikrobiální rezistence.
Lithuanian: Kai vaistas naudojamas ne pagal patvirtintas specifikacijas, sprendimą dėl vaisto dozės priima veterinarijos gydytojas, be to, kyla piktnaudžiavimo tuo vaistu pavojus, todėl gali padidėti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojus.
Czech: Podle studií vzniká rezistence na fluorochinolony pěti mechanizmy, (i) bodové mutace genů kódujících DNA gyrázu a/nebo topoizomerázu IV, jež způsobují změny těchto enzymů, (ii) změny permeability u gramnegativních bakterií, (iii) mechanizmy effluxních pump, (iv) rezistence zprostředkovaná plazmidy a (v) proteiny chránící gyrázu.
Lithuanian: Paskelbta, kad yra penki fluorokvinolonų atsparumo šaltiniai: i) taškinės mutacijos genuose, koduojančiuose DNR girazę ir (arba) topoizomerazę IV, kas sukelia atitinkamo fermento pakitimus; ii) vaisto pralaidumo pakitimai gramneigiamose bakterijose; iii) efliukso mechanizmai; iv) plazmidžių sukeltas atsparumas; v) girazę saugantys baltymai.
Czech: Syvaquinol 100 injekció A.U.V.
Lithuanian: Syvaquinol 100 injekció A.U.
Czech: Nizozemsko Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Lithuanian: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Ispanija
Czech: Lucembursko Animalcare Group plc.
Lithuanian: Liuksemburgas Animalcare Group plc.