FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Als Mono- oder Kombinationstherapie zur Prophylaxe bei Patienten mit mittlerem bis hohem Risiko für postoperative Übelkeit und postoperatives Erbrechen, wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren oder nicht vertragen wurden.
Croatian: - Profilaksa ili kombinirana profilaksa u bolesnika s umjerenim do visokim rizikom od postoperativne mučnine i povraćanja ako ostali lijekovi ne djeluju ili ih bolesnici ne podnose.
German: - Als Kombinationsbehandlung von postoperativer Übelkeit und postoperativem Erbrechen, wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren oder nicht vertragen wurden.
Croatian: - Kombinirano liječenje postoperativne mučnine i povraćanja ako ostali lijekovi ne djeluju ili ih bolesnici ne podnose.
German: Darüber hinaus berichteten Beobachtungsstudien durchgehend über eine erhöhte Mortalität bei älteren Anwendern von Haloperidol.
Croatian: Nadalje, u opservacijskim je ispitivanjima dosljedno uočena povećana smrtnost starijih korisnika haloperidola, a najveći rizik od smrtnosti prilikom njegove uporabe zabilježen je u prvih 30 dana te traje barem šest mjeseci.
German: - Zur raschen Kontrolle schwerer akuter psychomotorischer Unruhe im Zusammenhang mit einer Psychose oder manischen Episoden einer Bipolar-I-Störung, wenn eine orale Therapie nicht angemessen ist.
Croatian: - Brza kontrola teške akutne psihomotorne agitacije povezane sa psihotičnim poremećajem ili maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tipa
German: Das höchste Mortalitätsrisiko unter Haloperidol bestand in den ersten 30 Tagen und dauert über mindestens sechs Monate an. Vorsicht ist auch geboten, wenn Haldol bei Patienten mit vorbestehender Hyperprolaktinämie und bei Patienten mit möglicherweise prolaktinabhängigen Tumoren angewendet wird.
Croatian: Preporučuje se i oprez prilikom upotrebe Haldola u bolesnika s postojećom hiperprolaktinemijom i u bolesnika s mogućim tumorom ovisnim o prolaktinu.
German: 02130 Espoo Finland
Croatian: 02130 Espoo Finska
German: 41470 Neuss
Croatian: 41470 Neuss Njemačka
German: 16904 Solna Sweden
Croatian: 16904 Solna Švedska
German: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
Croatian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francuska
German: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Croatian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danska
German: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI Italy
Croatian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italija
German: Deutschland Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Croatian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
German: 2 mg/ml in Flaschen von 15 ml, 30 ml, 100 ml und 195 ml
Croatian: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
German: Großbritannien Janssen-Cilag Limited 50 100 Holmers Farm Way High Wycombe
Croatian: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way
German: Intravenous use
Croatian: Oral use
German: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
Croatian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgija
German: Haldol-Janssen 2 mg/ml in Flaschen von 30 ml und 100 ml
Croatian: Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
German: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Croatian: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austrija
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene,
German: B-2340 Beerse Belgium
Croatian: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgija
German: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21
Croatian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Grčka
German: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Croatian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
German: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21
Croatian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Grčka
German: Tropfen zum Einnehmen
Croatian: Oralne kapi,
German: Zum Einnehmen NA
Croatian: NA
German: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
Croatian: Janssen Pharmaceutica N.V.
German: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Croatian: 5026 RH Tilburg Nizozemska
German: Island, Norwegen, Schweden:
Croatian: Island, Norveška, Švedska:
German: Erwachsene ab 18 Jahren
Croatian: Odrasli u dobi od 18 ili više godina
German: Belgien, Frankreich, Italien, Luxemburg, Niederlande:
Croatian: Belgija, Francuska, Italija, Luksemburg, Nizozemska:
German: • Sie sehen, hören, fühlen oder riechen Dinge, die nicht da sind (Halluzinationen)
Croatian: • možete vidjeti, čuti, osjećati ili namirisati stvari kojih nema (halucinacije)
German: • gleichzeitig eingenommene andere Arzneimittel.
Croatian: • drugim lijekovima koje uzimate.
German: • Sie fühlen sich verwirrt (Delirium)
Croatian: • možete se osjećati smeteno (delirij)
German: • hohe oder niedrige Körpertemperatur
Croatian: • visoka ili niska tjelesna temperatura
German: Die Plasmakonzentrationen steigen allmählich an und Spitzenkonzentrationen wurden normalerweise innerhalb von 3 bis 9 Tage nach der Injektion erreicht.
Croatian: Plazmatske koncentracije postupno se povećavaju i obično dosežu vršnu vrijednost unutar 3 - 9 dana nakon injekcije.
German: Welche Menge des Arzneimittels wird Ihnen verabreicht?
Croatian: Koliko ćete lijeka primiti
German: Basierend auf den gepoolten Sicherheitsdaten aus diesen klinischen Studien waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen: extrapyramidale Erkrankung (14%), Tremor (8%), Parkinsonismus (7%), Muskelrigidität (6%) und Somnolenz (5%).
Croatian: Prema objedinjenim podacima o sigurnosti iz tih kliničkih ispitivanja, najčešće prijavljene nuspojave bile su: ekstrapiramidni poremećaj (14%), tremor (8%), parkinsonizam (7%), mišićna ukočenost (6%) i somnolencija (5%).
German: • wenn Sie Depressionen haben.
Croatian: • ako bolujete od depresije
German: [ist national auszufüllen] <Weitere Informationsquellen> <Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten {Name der nationalen Behörde (Link)} verfügbar> [ist national auszufüllen]
Croatian: <Ostali izvori informacija> <Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice}> [Ispunjava država članica]
German: Dazu gehören psychische Probleme (wie z. B. Schizophrenie).
Croatian: To uključuje psihičke tegobe (kao što je shizofrenija).
German: • Sie erhalten jedoch höchstens 300 mg alle 4 Wochen.
Croatian: • Nećete primiti više od 300 mg svaka 4 tjedna.
German: In Einzelfällen kann die Messung von Haloperidolkonzentrationen im Blut erwogen werden.
Croatian: U pojedinačnim se slučajevima može razmotriti mjerenje koncentracija haloperidola u krvi.
German: Die Anwendung erfolgt als tiefe intramuskuläre Injektion in den Glutealbereich.
Croatian: Primjenjuje se kao duboka intramuskularna injekcija u glutealno područje.
German: • Schwerwiegende mentale Probleme, z. B. glauben Sie Dinge, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen) oder sehen, fühlen, hören oder riechen Dinge, die nicht da sind (Halluzinationen)
Croatian: • ozbiljna psihička tegoba, poput vjerovanja u stvari koje nisu istinite (deluzije) ili stanja kod kojeg vidite, osjećate, čujete ili možete namirisati stvari kojih nema (halucinacije)
German: • Eine Höchstdosis von 300 mg alle 4 Wochen darf nicht überschritten werden, da die Sicherheitsbedenken den klinischen Nutzen der Behandlung überwiegen.
Croatian: • Ne smije se premašiti maksimalna doza od 300 mg svaka 4 tjedna jer potencijalni sigurnosni problemi nadmašuju kliničku korist od liječenja.
German: • Sie Ihre Umgebung nicht richtig wahrnehmen oder Ihre Reaktionen ungewöhnlich langsam werden
Croatian: • ako ste manje svjesni stvari koje Vas okružuju ili su Vam reakcije postale neobično spore
German: Eine Einzeldosis Haldol Decanoat wirkt normalerweise 4 Wochen.
Croatian: Jedna doza lijeka Haldol Decanoate obično traje 4 tjedna.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von HALDOL Decanoat bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka HALDOL Decanoate u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet, deren Häufigkeit ist nicht bekannt:
Croatian: Prijavljene su i sljedeće nuspojave, ali je njihova točna učestalost nepoznata:
German: Bei starken extrapyramidalen Reaktionen wird empfohlen, ein Antiparkinson-Mittel anzuwenden und die Behandlung über mehrere Wochen fortzusetzen.
Croatian: U slučaju teških ekstrapiramidnih reakcija preporučuje se primijeniti antiparkinsonik i nastaviti s njegovom primjenom nekoliko tjedana.
German: Gelegentlich waren Patienten zuvor oral mit einem anderen Antipsychotikum behandelt worden.
Croatian: U nekim su slučajevima bolesnici prethodno bili peroralno liječeni nekim drugim antipsihotikom.
German: • wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben oder nach dem Aufsetzen oder Aufstehen ein Schwindelgefühl verspüren
Croatian: • ako imate nizak krvni tlak ili osjećate omaglicu pri ustajanju u sjedeći ili stajaći položaj
German: Die Einleitung der Behandlung und die Dosistitration müssen unter strenger klinischer Aufsicht erfolgen.
Croatian: Liječenje se mora uvesti i doza titrirati pod strogim kliničkim nadzorom.
German: Hinweise zur Handhabung von HALDOL Decanoat siehe Abschnitt 6.6.
Croatian: HALDOL Decanoate vidjeti dio 6.6.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Haldol Decanoat Sie benötigen und wie lange die Behandlung dauert.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko lijeka Haldol Decanoate Vam je potrebno i koliko dugo ga trebate primati.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den Konsum von Alkohol während der Behandlung mit Haldol Decanoat und teilen Sie ihm mit, wie viel Sie trinken.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o konzumaciji alkohola tijekom liječenja lijekom Haldol Decanoate i recite mu koliko alkohola pijete.
German: Wenn Anzeichen und Symptome einer tardiven Dyskinesie auftreten, muss das Absetzen aller Antipsychotika, einschließlich HALDOL Decanoat, erwogen werden.
Croatian: Ako se pojave znakovi i simptomi tardivne diskinezije, mora se razmotriti prekid primjene svih antipsihotika, uključujući HALDOL Decanoate.
German: Irland, Malta, Vereinigtes Königreich, Zypern:
Croatian: Cipar, Irska, Malta, Ujedinjeno Kraljevstvo:
German: • Gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: • Istodobno liječenje lijekovima koji produljuju QT interval (vidjeti dio 4.5).
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
German: Haldol Decanoat wird Ihnen von einem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal verabreicht.
Croatian: Haldol Decanoate će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
German: • Ältere Patienten erhalten in der Regel zu Beginn eine niedrigere Dosis, üblicherweise 12,5 mg bis 25 mg alle 4 Wochen.
Croatian: • Liječenje starijih osoba obično započinje nižom dozom, najčešće od 12,5 do 25 mg svaka 4 tjedna.
German: Wenn Haldol Decanoat bei Ihnen während der Schwangerschaft angewendet worden ist und Ihr Baby eine dieser Nebenwirkungen zeigt, verständigen Sie Ihren Arzt.
Croatian: Ako ste primali Haldol Decanoate tijekom trudnoće i kod Vašeg se djeteta pojavi bilo koja od tih nuspojava, obratite se svom liječniku.
German: Der Zusammenhang zwischen der Dosis und dem Plasmaspiegel von Haloperidol ist für Dosen unter 450 mg in etwa linear.
Croatian: Odnos između doze i plazmatske razine haloperidola kod primjene doza manjih od 450 mg približno je linearan.
German: Akute Dystonie kann in den ersten Tagen der Haloperidol-Therapie auftreten, es wurde jedoch auch über ein Auftreten zu einem späteren Zeitpunkt sowie nach einer Dosiserhöhung berichtet.
Croatian: Akutna distonija može se javiti tijekom prvih nekoliko dana liječenja haloperidolom, ali prijavljen je i kasniji nastup, kao i nastup nakon povećanja doze.
German: • Die Dosis kann dann so lange verändert werden, bis der Arzt die ideale Dosierung für Sie gefunden hat (normalerweise zwischen 25 mg und 75 mg alle 4 Wochen).
Croatian: • Liječnik će možda prilagođavati dozu dok ne pronađe onu koja Vam najbolje odgovara (obično između 25 mg i 75 mg svaka 4 tjedna).
German: Dosierung zu ermitteln (normalerweise zwischen 50 mg und 200 mg alle 4 Wochen).
Croatian: Vam najbolje odgovara (obično između 50 mg i 200 mg svaka 4 tjedna).
German: • Die übliche Anfangsdosis beträgt 25 mg bis 150 mg.
Croatian: • Uobičajena početna doza je između 25 mg i 150 mg.
German: • Die gesamte Haloperidol-Dosis aus beiden Formulierungen darf die entsprechende maximale orale Tagesdosis von 20 mg nicht überschreiten.
Croatian: • Kombinirana ukupna doza haloperidola iz obje formulacije ne smije biti veća od odgovarajuće maksimalne doze oralnog haloperidola od 20 mg na dan.
German: Haldol Decanoat kann die Wirkung folgender Arzneimitteltypen beeinträchtigen Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung folgender Zustände einnehmen:
Croatian: Haldol Decanoate može utjecati na način djelovanja sljedećih lijekova Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove za:
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Haldol Decanoat enthält Der Wirkstoff ist Haloperidol.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Haldol Decanoate sadrži Djelatna tvar je haloperidol.
German: • Die Ampulle zwischen Daumen und Zeigefinger halten, wobei das obere Ende der Ampulle frei bleibt.
Croatian: • Držite ampulu između palca i kažiprsta, tako da vrh ampule ostane slobodan.
German: Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollten alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit HALDOL Decanoat identifiziert und Präventivmaßnahmen ergriffen werden.
Croatian: Budući da bolesnici liječeni antipsihoticima često imaju stečene faktore rizika za VTE, prije i tijekom liječenja lijekom HALDOL Decanoate treba utvrditi sve moguće faktore rizika za VTE i poduzeti preventivne mjere.
German: Antiparkinson-Mittel müssen mit großer Vorsicht abgesetzt werden, da extrapyramidale Symptome auftreten können.
Croatian: Primjena antiparkinsonika mora se prekidati vrlo oprezno jer se pritom mogu pojaviti ekstrapiramidni simptomi.
German: Haldol Decanoat kann Herzprobleme, unkontrollierte Bewegungen des Körpers oder der Gliedmaßen und eine schwerwiegende Nebenwirkung hervorrufen, die als „malignes neuroleptisches Syndrom" bezeichnet wird.
Croatian: Haldol Decanoate može uzrokovati srčane tegobe, poteškoće s kontroliranjem kretnji tijela ili udova te ozbiljnu nuspojavu koja se zove ‘neuroleptički maligni sindrom'.
German: Wenn Sie einen Termin verpassen, machen Sie mit Ihrem Arzt sofort einen neuen Termin aus.
Croatian: Ako propustite zakazani pregled, odmah se javite liječniku kako biste dogovorili novi.
German: Dabei ist die Zeit nach einer Dosisänderung bis zum Erreichen einer neuen Steady-State-Plasmakonzentration und die zusätzliche Zeit bis zum Erreichen eines therapeutischen Ansprechens zu berücksichtigen.
Croatian: Pritom se mora uzeti u obzir vrijeme nakon promjene doze potrebno za postizanje novih plazmatskih koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže i dodatno vrijeme potrebno za postizanje terapijskog odgovora.
German: Folgende Probleme können bei Neugeborenen auftreten, deren Mütter in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft (dem letzten Trimester) mit Haldol Decanoat behandelt worden sind:
Croatian: U novorođenčadi majki koje primaju Haldol Decanoate tijekom posljednja 3 mjeseca trudnoće (posljednjeg tromjesečja) mogu se javiti sljedeće tegobe:
German: Es gab allerdings Einzelfallberichte über Geburtsschäden nach fetaler Exposition gegenüber Haloperidol in Kombination mit anderen Arzneimitteln.
Croatian: Međutim, prijavljeni su izolirani slučajevi prirođenih mana nakon izlaganja ploda haloperidolu u kombinaciji s drugim lijekovima.
German: Zusätzlich wurde die Sicherheit von Haloperidol bei 284 mit Haloperidol behandelten Patienten in drei placebokontrollierten klinischen Studien und bei 1295 mit Haloperidol behandelten Patienten in 16 doppelblinden, wirkstoffkontrollierten klinischen Studien untersucht.
Croatian: Osim toga, sigurnost haloperidola ocjenjivala se i u 284 bolesnika liječena haloperidolom koja su sudjelovala u 3 placebom kontrolirana klinička ispitivanja te u 1295 bolesnika liječenih haloperidolom koji su sudjelovali u 16 dvostruko slijepih kliničkih ispitivanja kontroliranih aktivnim usporednim lijekom.
German: • Dosen über 75 mg alle 4 Wochen sollen nur bei Patienten in Betracht gezogen werden, die höhere Dosen vertragen haben und bei denen das individuelle Nutzen-Risiko-Profil erneut bewertet wurde.
Croatian: • Doze iznad 75 mg svaka 4 tjedna smiju se uzeti u obzir samo u bolesnika koji su podnosili više doze te nakon ponovne procjene profila omjera koristi i rizika za pojedinog bolesnika.
German: • Veränderungen im Blut, z. B.: o Wirkung auf die Blutzellen - Abnahme aller Arten von Blutzellen, einschließlich starke Abnahme der weißen Blutkörperchen und geringe Anzahl an Blutplättchen (Zellen, die für die Blutgerinnung verantwortlich sind) o hohe Konzentrationen der Hormone Prolaktin und antidiuretisches Hormon (ADH, Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion) im Blut o niedriger Blutzuckerspiegel
Croatian: o učinci na krvne stanice - nizak broj svih vrsta krvnih stanica, uključujući znatan pad broja bijelih krvnih stanica i nizak broj krvnih pločica (stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi) o visoka razina određenih hormona - ‘prolaktina' i 'antidiuretskog hormona' - u krvi
German: Tabelle 1: Dosisempfehlungen von Haloperidoldecanoat für Erwachsene ab 18 Jahren
Croatian: Tablica 1: Preporučene doze haloperidoldekanoata za odrasle u dobi od 18 ili više godina
German: Umstellung von oralem Haloperidol • Es wird eine niedrige Dosis von 12,5 bis 25 mg Haloperidoldecanoat empfohlen.
Croatian: Prelazak s oralnog haloperidola • Preporučuje se niska doza haloperidoldekanoata, od 12,5 do 25 mg.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise vor oder während der Behandlung mit Haldol Decanoat ein Elektrokardiogramm (EKG) durchführen.
Croatian: Vaš će liječnik možda htjeti napraviti elektrokardiogram (EKG) prije ili tijekom liječenja lijekom Haldol Decanoate.
German: Daher ist bei Patienten, die an Epilepsie leiden sowie bei Zuständen, die Krampfanfälle auslösen können (z. B. Alkoholentzug und Hirnschäden), Vorsicht angezeigt.
Croatian: Preporučuje se oprez u bolesnika koji imaju epilepsiju ili neko stanje koje stvara predispoziciju za napadaje (npr. ustezanje od alkohola i oštećenje mozga).
German: • Es wird empfohlen, die Dosis von Haloperidoldecanoat alle 4 Wochen um bis zu 50 mg (abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten) anzupassen, bis die optimale therapeutische Wirkung erreicht ist.
Croatian: • Preporučuje se prilagođavati dozu haloperidoldekanoata za do 50 mg svaka 4 tjedna (na temelju individualnog odgovora bolesnika) dok se ne postigne optimalan terapijski učinak.
German: Die scheinbare Clearance von Haloperidol nach extravaskulärer Anwendung beträgt 0,9 bis 1,5 l/h/kg und ist bei langsamen CYP2D6-Metabolisierern reduziert.
Croatian: Prividni klirens haloperidola nakon ekstravaskularne primjene kreće se u rasponu od 0,9 do 1,5 l/h/kg, a smanjen je u osoba koje su spori metabolizatori CYP2D6.
German: Haloperidol ist ein starker zentral wirksamer D2-Rezeptorantagonist und übt in den empfohlenen Dosen eine geringe Wirkung auf die alpha-1-Adrenozeptoren sowie keine antihistaminerge oder anticholinerge Wirkung aus.
Croatian: Haloperidol je snažan antagonist dopaminskih receptora tipa 2 u SŽS-u, koji u preporučenim dozama ostvaruje nisku alfa-1 antiadrenergičku aktivnost, ali nema antihistaminergičku ni antikolinergičku aktivnost.
German: • Schlafstörungen oder Schläfrigkeit
Croatian: • poteškoće sa spavanjem ili pospanost
German: Was ist Haldol Decanoat und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Haldol Decanoate i za što se koristi
German: Falls eine gleichzeitige Antiparkinson-Medikation erforderlich ist, muss diese gegebenenfalls nach Absetzen von HALDOL Decanoat beibehalten werden, sofern deren Ausscheidung schneller erfolgt als diejenige von Haloperidol, um ein Auftreten bzw. eine Verschlimmerung extrapyramidaler Symptome zu vermeiden.
Croatian: Ako je potrebno istodobno liječenje antiparkinsonikom i ako se on izlučuje brže od haloperidola, njegova će se primjena možda morati nastaviti nakon prekida primjene lijeka HALDOL Decanoate kako bi se izbjegao nastup ili pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma.
German: Nach intramuskulärer Injektion wird Haloperidoldecanoat allmählich aus dem Muskelgewebe freigesetzt und langsam zu freiem Haloperidol hydrolysiert, das in den systemischen Kreislauf eintritt.
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije, haloperidoldekanoat se postupno oslobađa iz mišićnog tkiva i polako hidrolizira u slobodni haloperidol, koji zatim ulazi u sistemsku cirkulaciju.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
German: • Veränderung des Menstruationszyklus, z. B. Ausbleiben der Regelblutung oder lange,
Croatian: • promjene menstrualnog ciklusa (mjesečnice), poput izostanka mjesečnice ili dugotrajnih, obilnih i bolnih mjesečnica
German: • Hautprobleme, z. B.: o Ausschlag oder Juckreiz o erhöhte Lichtempfindlichkeit o Ablösen oder Abschälen der Haut o entzündete kleine Blutgefäße, die Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Beulen verursachen
Croatian: • kožne tegobe, kao što su: o osip ili svrbež o pojačana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost o perutanje ili ljuštenje kože o upala malih krvnih žila, koja može uzrokovati kožni osip praćen malim crvenim ili ljubičastim kvržicama
German: Diese Produktinformation kann, soweit erforderlich, nachträglich von den Zulassungsbehörden der Mitgliedsstaaten in Zusammenarbeit mit dem Reference Member State in Übereinstimmung mit dem Vorgehen wie in Titel III Kapitel 4 der Richtlinie 2001/83/EC festgelegt, überarbeitet werden
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, u skladu s postupcima navedenim u Poglavlju 4 Glave III.
German: • Schwellungen durch Wasseransammlung im Körper
Croatian: • oticanje uzrokovano nakupljanjem tekućine u tijelu
German: Patienten, die für eine Behandlung mit HALDOL Decanoat vorgesehen sind, müssen zunächst mit oralem Haloperidol behandelt werden, um die Möglichkeit unerwarteter Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Haloperidol ausschließen zu können.
Croatian: Bolesnike u kojih se razmatra liječenje lijekom HALDOL Decanoate mora se najprije liječiti oralnim haloperidolom kako bi se smanjila mogućnost razvoja neočekivane štetne osjetljivosti na haloperidol.
German: Ihr Arzt wird Ihnen vielleicht empfehlen, Haldol Decanoat während der Schwangerschaft abzusetzen.
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da ne primate Haldol Decanoate dok ste trudni.
German: Nach Anwendung dieses Arzneimittels gab es Fälle von plötzlichem Herztod, die genaue Häufigkeit dieser Todesfälle ist jedoch nicht bekannt.
Croatian: U bolesnika koji su primali ovaj lijek zabilježeni su slučajevi iznenadne smrti, ali je njihova točna učestalost nepoznata.
German: • Schwindelgefühl, z. B. nach dem Aufsetzen oder Aufstehen
Croatian: • omaglica, uključujući pri ustajanju u sjedeći ili stajaći položaj
German: HALDOL Decanoat soll bei Patienten, die bekanntermaßen langsame CYP2D6-Metabolisierer sind und die gleichzeitig einen CYP3A4-Hemmer erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.
Croatian: HALDOL Decanoate je potrebno koristiti s oprezom u bolesnika za koje se zna da su spori metabolizatori citokroma P450 (CYP) 2D6 i kojima je istodobno primijenjen CYP3A4 inhibitor.