FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Skyrizi no debe administrarse a pacientes que sufran una infección activa que el médico considere importante.
Czech: Přípravek Skyrizi se nesmí používat u pacientů trpících aktivní infekcí, kterou lékař považuje za významnou.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Skyrizi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Skyrizi převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Spanish: Se utiliza en adultos con enfermedad moderada o grave y que necesitan tratamiento sistémico (tratamiento con medicamentos administrados por vía oral o en inyección).
Czech: Používá se u dospělých se středně těžkým až těžkým onemocněním, u nichž je nutná systémová léčba (léčba léčivými přípravky, které se podávají ústy nebo injekčně).
Spanish: Se inyecta bajo la piel en una zona que no presente psoriasis, generalmente en los muslos o el vientre.
Czech: Podává se injekčně pod kůži do oblasti, která není postižena psoriázou, obvykle do stehna nebo břicha.
Spanish: ¿Qué es Skyrizi y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Skyrizi a k čemu se používá?
Spanish: Presenta pocos efectos adversos, siendo la infección el más importante de ellos.
Czech: Jeho užívání je spojeno s výskytem několika nežádoucích účinků, z nichž nejvýznamnější je infekce.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Skyrizi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Skyrizi jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands interviene en la inflamación que está relacionada con la formación de la psoriasis en placas.
Czech: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Spanish: Si el médico lo considera apropiado, los propios pacientes pueden inyectarse Skyrizi una vez se les haya instruido sobre el modo de hacerlo.
Czech: Jestliže to lékař považuje za vhodné, mohou si pacienti po zaškolení aplikovat injekce přípravku Skyrizi sami.
Spanish: En cuatro estudios principales en los que participaron más de 2 100 pacientes con psoriasis moderada o grave que requerían un tratamiento sistémico, Skyrizi resultó más eficaz a la hora de mejorar los síntomas que el placebo (un tratamiento ficticio) y que los medicamentos de comparación.
Czech: Ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 2 100 pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou, u nichž byla nutná systémová léčba, byl přípravek Skyrizi v rámci zlepšování příznaků onemocnění účinnější než placebo (neúčinný přípravek) a srovnávací léčivý přípravek.
Spanish: El principio activo de Skyrizi, el risankizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) que se ha diseñado para unirse a la interleucina 23 y bloquear su actividad.
Czech: Léčivá látka v přípravku Skyrizi, rizankizumab, je monoklonální protilátka (druh bílkoviny), která se váže na interleukin 23 a blokuje jeho činnost.
Spanish: Skyrizi es un medicamento indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas, una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel.
Czech: Skyrizi je léčivý přípravek, který se používá k léčbě ložiskové psoriázy, což je onemocnění způsobující červené šupinaté plochy na kůži.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Skyrizi en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Skyrizi byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: Para más información sobre el uso de Skyrizi, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Skyrizi naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Los estudios han demostrado que Skyrizi es muy eficaz para eliminar las lesiones cutáneas y los efectos positivos se mantienen con el uso continuado.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Skyrizi je v rámci léčby ložiskové psoriázy vysoce účinný, přičemž při dlouhodobém používání jeho příznivé účinky přetrvávají.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Skyrizi?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Skyrizi?
Spanish: El médico puede decidir interrumpir el tratamiento si la enfermedad no ha mejorado al cabo de 16 semanas.
Czech: Pokud po 16 týdnech nedojde ke zlepšení onemocnění, může se lékař rozhodnout léčbu ukončit.
Spanish: Otra información sobre Skyrizi
Czech: Další informace o přípravku Skyrizi
Spanish: Tras 52 semanas de tratamiento con Skyrizi, las mejoras de los síntomas se mantenían.
Czech: Zlepšení příznaků přetrvávalo i po 52 týdnech léčby přípravkem Skyrizi.
Spanish: Al bloquear la acción de la interleucina 23, el risankizumab reduce la inflamación y los síntomas de la enfermedad.
Czech: Blokováním účinku interleukinu 23 zmírňuje rizankizumab zánět a příznaky spojené s tímto onemocněním.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Skyrizi en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Skyrizi registrován v EU?
Spanish: Skyrizi solo se podrá dispensar con receta médica y se deberá utilizar bajo la supervisión de un médico que tenga experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la psoriasis en placas.
Czech: Přípravek by měl být používán pod dohledem lékaře se zkušenostmi v diagnostice a léčbě ložiskové psoriázy.
Spanish: En una segunda parte de este estudio, transcurridas 28 semanas, se empezó a administrar placebo a parte de los pacientes que habían empezado con Skyrizi, mientras que el resto continuó con Skyrizi.
Czech: Ve druhé části této studie byli někteří pacienti, kteří nejprve užívali přípravek Skyrizi, převedeni po 28 týdnech na placebo, zatímco ostatním byl i nadále podáván přípravek Skyrizi.
Spanish: Información general sobre Skyrizi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Skyrizi a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: La interleucina 23 es una molécula mensajera del sistema inmunitario del organismo (las defensas naturales del cuerpo) e
Czech: Interleukin 23 je signální molekula imunitního systému těla (přirozeného obranného systému těla) a podílí se na vyvolání zánětu spojeného s tvorbou ložiskové psoriázy.
Spanish: Skyrizi está disponible en jeringas precargadas.
Czech: Přípravek Skyrizi je dostupný v předplněných injekčních stříkačkách.
Spanish: En los dos primeros estudios realizados con un total de 997 pacientes, alrededor del 75 % de aquellos que recibieron Skyrizi registraron, tras 16 semanas de tratamiento, una reducción de al menos el 90 % en las puntuaciones del PASI (una medición de la gravedad y la extensión de las lesiones cutáneas), en comparación con aproximadamente el 45 % de los pacientes que tomaron ustekinumab y alrededor del 4 % de los que recibieron placebo.
Czech: V prvních dvou studiích na celkem 997 pacientech došlo po 16 týdnech léčby k alespoň 90% snížení skóre PASI (které je měřítkem míry závažnosti a rozšíření kožních lézí) u přibližně 75 % pacientů užívajících přípravek Skyrizi ve srovnání s přibližně 45 % pacientů užívajících ustekinumab a přibližně 4 % pacientů užívajících placebo.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Skyrizi se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Skyrizi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: Por último, en el cuarto estudio en el que participaron 507 pacientes, el 73 % de los pacientes que recibieron Skyrizi registraron, tras 16 semanas de tratamiento, una reducción de al menos el 90 % en las puntuaciones del PASI, en comparación con el 2 % de los que tomaron placebo.
Czech: A konečně ve čtvrté studii, do které bylo zařazeno 507 pacientů, došlo po 16 týdnech léčby k alespoň 90% snížení skóre PASI u 73 % pacientů užívajících přípravek Skyrizi ve srovnání s 2 % pacientů užívajících placebo.
Spanish: En la semana 52, un mayor número de los pacientes que continuaron con Skyrizi presentaban una piel libre o casi libre de lesiones en comparación con los que cambiaron al placebo.
Czech: V 52. týdnu vykázalo čistou nebo téměř čistou kůži více pacientů, kteří pokračovali v užívání přípravku Skyrizi, než pacientů, kteří byli převedeni na placebo.
Spanish: Además, el 84 % de los pacientes a los que se administró Skyrizi presentaban una piel libre o casi libre de lesiones, en comparación con el 60 % de los que recibieron adalimumab.
Czech: U 84 % pacientů užívajících přípravek Skyrizi navíc došlo k úplnému nebo téměř úplnému vyčištění kůže, přičemž u pacientů užívajících adalimumab se pro srovnání jednalo o 60 %.
Spanish: ¿Cómo se usa Skyrizi?
Czech: Jak se přípravek Skyrizi používá?
Spanish: En el tercer estudio en el que participaron 605 pacientes, el 72 % de los pacientes que recibieron Skyrizi registraron, tras 16 semanas de tratamiento, una reducción de al menos el 90 % en las puntuaciones del PASI, en comparación con el 47 % de los que recibieron adalimumab.
Czech: Ve třetí studii na 605 pacientech došlo po 16 týdnech léčby k alespoň 90% snížení skóre PASI u 72 % pacientů užívajících přípravek Skyrizi ve srovnání s 47 % pacientů užívajících adalimumab.
Spanish: Además, en torno al 86 % de los pacientes que recibieron Skyrizi presentaron una piel libre o casi libre de lesiones, en comparación con el 62 % aproximadamente de los que tomaron ustekinumab y el 6 % aproximadamente de los que recibieron placebo.
Czech: K úplnému nebo téměř úplnému vyčištění kůže navíc došlo přibližně u 86 % pacientů užívajících přípravek Skyrizi, zatímco u pacientů užívajících ustekinumab se jednalo o přibližně 62 % a u pacientů užívajících placebo přibližně o 6 % pacientů.
Spanish: Alrededor del 84 % de los pacientes que recibieron Skyrizi presentaban una piel libre o casi libre de lesiones, en comparación con alrededor del 7 % de los que tomaron placebo.
Czech: Čistou nebo téměř čistou kůži vykázalo přibližně 84 % pacientů užívajících přípravek Skyrizi ve srovnání s přibližně 7 % pacientů užívajících placebo.
Spanish: ¿Cómo actúa Skyrizi?
Czech: Jak přípravek Skyrizi působí?
Spanish: No obstante, esta observación se basa en un número limitado de pacientes.
Czech: Tato pozorování jsou nicméně založena na omezeném počtu pacientů.
Spanish: ¿Cuándo?
Czech: Kdy?
Spanish: Devuelva este medicamento a la farmacia
Czech: Vraťte tento léčivý přípravek do lékárny
Spanish: Cuando le indique su médico
Czech: Když Vám lékař řekne
Spanish: Si interrumpe el tratamiento, sus síntomas pueden reaparecer.
Czech: Pokud ukončíte léčbu, Vaše příznaky se mohou vrátit.
Spanish: Los resultados se presentan en la Tabla 4.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 4.
Spanish: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIA
Czech: Campoverde di Aprilia (LT) ITÁLIE
Spanish: Actualmente no se recomienda un ajuste de dosis en función del peso corporal.
Czech: V současné době se nedoporučuje žádná úprava dávkování podle tělesné hmotnosti.
Spanish: Sexo o raza
Czech: Pohlaví nebo rasa
Spanish: • Skyrizi no debe calentarse de ninguna otra manera (por ejemplo, en un microondas ni en agua caliente)
Czech: • Přípravek Skyrizi nemá být žádným jiným způsobem ohříván (nezahřívejte například v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě)
Spanish: Se necesitan 2 inyecciones
Czech: Jsou nutné 2 injekce
Spanish: La misma información también está disponible en el siguiente sitio web: www.skyrizi.eu
Czech: Stejné informace jsou také k dispozici na následujících webových stránkách: www.skyrizi.eu
Spanish: ¿Cuánto?
Czech: Jaké množství?
Spanish: Se sabe que las IgG humanas se excretan en la leche materna durante los primeros días después del nacimiento y, poco después, se produce un descenso hasta concentraciones bajas; en consecuencia, no se puede descartar el riesgo para el lactante durante este breve período.
Czech: Je známo, že humánní IgG jsou vylučovány do mateřského mléka během prvních několika dnů po porodu, což se brzy snižuje na nízké koncentrace; proto nelze riziko pro kojené dítě během daného krátkého období vyloučit.
Spanish: • si el líquido ha estado alguna vez congelado (incluso si se ha descongelado)
Czech: • pokud tekutina je nebo někdy byla zmrzlá (i když ji rozmrazíte)
Spanish: DLQI 0 o 1
Czech: DLQI 0 nebo 1
Spanish: • hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla,
Spanish: • si padece tuberculosis (TB).
Czech: • jestliže máte tuberkulózu (TB),
Spanish: • después de la fecha de caducidad (EXP)
Czech: • pokud uplynula doba použitelnosti (EXP)
Spanish: • reacciones en el lugar de la inyección (como enrojecimiento o dolor)
Czech: • reakce v místě podání injekce (jako je zarudnutí nebo bolest)
Spanish: Cada 12 semanas a partir de la 2ª dosis
Czech: Každých 12 týdnů počínaje 2. dávkou
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio podrían mejorar posteriormente con la continuación del tratamiento más allá de las 16 semanas.
Czech: U některých pacientů s počáteční částečnou odpovědí může následně dojít ke zlepšení při pokračování léčby po 16 týdnech.
Spanish: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 en cada punto temporal
Czech: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 v každém časovém bodě
Spanish: • Es normal que haya burbujas de aire en la ventana
Czech: • Přítomnost bublinek v okénku je normální
Spanish: No se ponga la inyección en el mismo lugar.
Czech: Nepodávejte injekci do stejného místa.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente fueron infecciones de las vías respiratorias altas, que ocurrieron en el 13 % de los pacientes.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly infekce horních cest dýchacích, které se vyskytovaly u 13 % pacientů.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Czech: Časté: mohou postihnout nejvýše 1 z 10 osob
Spanish: Es necesario que lo haga porque no se sabe cómo afectará este medicamento al bebé.
Czech: Je to proto, že není známo, jak tento přípravek ovlivní dítě.
Spanish: • Repita los pasos 2 al 6 con la segunda jeringa
Czech: • Opakujte kroky 2 až 6 pro druhou injekční stříkačku
Spanish: Este medicamento se administra mediante 2 inyecciones bajo la piel (llamadas "inyecciones subcutáneas").
Czech: Tento léčivý přípravek se podává ve 2 injekcích pod kůži (tzv. „subkutánní injekce").
Spanish: Lávese las manos y séquelas.
Czech: Umyjte a osušte si ruce.
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Czech: Z důvodu zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků musí být přesně zaznamenáván název a číslo šarže podaného přípravku.
Spanish: • El protector de la aguja no se activará a menos que se inyecte todo el líquido
Czech: • Chránič jehly se neaktivuje, dokud nebude podána veškerá tekutina
Spanish: Pacientes de edad avanzada (de 65 años en adelante)
Czech: Starší pacienti (65 let a starší)
Spanish: Si se omite una dosis, esta se debe administrar lo antes posible.
Czech: Pokud je dávka vynechána, má být podána co nejdříve.
Spanish: Todas las comparaciones alcanzaron p<0.001
Czech: Všechna srovnání dosáhla p<0,001
Spanish: • No se ponga la inyección a través de la ropa
Czech: • Nepodávejte injekci přes oděv
Spanish: Siga los siguientes pasos cada vez que utilice Skyrizi
Czech: Postupujte podle kroků uvedených níže vždy, když používáte přípravek Skyrizi
Spanish: El 9,8 % de los pacientes en estudio presentaban antecedentes de artritis psoriásica diagnosticada.
Czech: Celkem 9,8 % pacientů ve studii mělo v anamnéze diagnostikovanou psoriatickou artritidu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleuquina, código ATC: L04AC18
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC18
Spanish: Sobre una superficie lisa y limpia, coloque lo siguiente:
Czech: Na čistý a rovný povrch si připravte následující pomůcky:
Spanish: La detección de la formación de anticuerpos depende en gran medida de la sensibilidad y especificidad del ensayo.
Czech: Detekce tvorby protilátek vysoce závisí na citlivosti a specificitě testu.
Spanish: Su médico decidirá si puede seguir utilizando Skyrizi.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda můžete pokračovat v léčbě přípravkem Skyrizi.
Spanish: A continuación, la aguja quedará cubierta por el protector de la aguja.
Czech: Jehla pak bude zakryta chráničem jehly.
Spanish: La puntuación sPGA al inicio era grave en el 19,3 % de los pacientes, y moderada en el 80,7% de los pacientes.
Czech: Výchozí skóre sPGA bylo závažné u 19,3 % pacientů a středně těžké u 80,7 % pacientů.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Skyrizi en niños y adolescentes de 6 a 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Skyrizi u dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let nebyla stanovena.
Spanish: Para solicitar una copia de este prospecto en <braille>, <tamaño de letra grande > o escucharlo en <audio>, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.
Czech: Pro poslech nebo vyžádání kopie této příbalové informace v <Braillově písmu>, <velkým tiskem> nebo <ve formě audionahrávky>, kontaktujte prosím místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Spanish: Comience con una jeringa para la primera inyección.
Czech: Začněte jednou injekční stříkačkou pro první injekci.
Spanish: Cambio porcentual de PASI con respecto al inicio
Czech: PASI Procento změny od výchozího stavu
Spanish: Infecciones activas clínicamente importantes (p. ej. tuberculosis activa, ver sección 4.4).
Czech: Klinicky významné aktivní infekce (např. aktivní tuberkulóza, viz bod 4.4).
Spanish: Hay información limitada en pacientes con edad ≥ 65 años.
Czech: Existují jen omezené informace u pacientů ve věku ≥ 65 let.
Spanish: La tasa de infecciones graves fue de 1,7 eventos por cada 100 pacientes-año (ver sección 4,4).
Czech: Poměr závažných infekcí byl 1,7 příhody na 100 pacientoroků (viz bod 4.4).
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Spanish: Escoja una de estas 3 zonas para ponerse la inyección:
Czech: Vyberte si ze 3 míst pro podání injekce:
Spanish: • Con la otra mano, retire con cuidado el capuchón de la aguja
Czech: • Druhou rukou opatrně sejměte rovně kryt jehly
Spanish: • si tiene una infección que su médico considera importante, por ejemplo, tuberculosis activa.
Czech: • jestliže máte infekci, včetně aktivní tuberkulózy, o které si Váš lékař myslí, že je významná.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas • pequeños bultos rojos en la piel
Czech: Méně časté: mohou postihnout nejvýše 1 ze 100 osob • malé vyvýšené bulky na kůži
Spanish: Otros medicamentos y Skyrizi
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Skyrizi
Spanish: • No toque la aguja con los dedos ni deje que entre en contacto con nada
Czech: • Nedotýkejte se jehly prsty nebo se jehlou nedotkněte ničeho jiného
Spanish: El aclaramiento y el volumen de distribución de risankizumab aumentan con el peso corporal, lo que puede resultar en una reducción de la eficacia en pacientes con elevado peso corporal (> 130 kg).
Czech: Clearance risankizumabu a distribuční objem se zvyšují se zvýšením tělesné hmotnosti, což může vést ke snížení účinnosti u pacientů s vysokou tělesnou hmotností (> 130 kg).
Spanish: • contenedor para residuos especiales (no incluido en la caja)
Czech: • Speciální odpadní nádobu (není součástí balení)
Spanish: Qué es Skyrizi y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Skyrizi a k čemu se používá
Spanish: Usted y su médico, farmacéutico o enfermero decidirán si se podría inyectar este medicamento usted mismo.
Czech: Vy a Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra se rozhodnete, zda si budete podávat injekci tohoto léku sám/sama.
Spanish: • en la barriga (abdomen) al menos a 5 cm de distancia del ombligo
Czech: • břicho minimálně 5 cm od pupku
Spanish: Empuje el émbolo lentamente hasta llegar al final, hasta que se haya inyectado todo el líquido.
Czech: Pomalu stlačte píst zcela dolů, dokud není veškerá tekutina podána.
Spanish: Información importante que debe conocer antes de la inyección de Skyrizi
Czech: Důležité informace, které musíte vědět před podáním injekce přípravku Skyrizi
Spanish: Pellízquese la zona de piel limpia con la otra mano y sujete firmemente.
Czech: Jemně zmáčkněte plochu očištěné kůže druhou rukou a pevně ji držte.
Spanish: El perfil de seguridad de risankizumab con un máximo de 77 semanas de exposición fue consistente con el observado hasta las 16 semanas de exposición.
Czech: Bezpečnostní profil risankizumabu s expozicí až do 77 týdnů byl konzistentní s profilem pozorovaným do 16 týdnů.
Spanish: La información detallada y actualizada sobre este producto está disponible a continuación o en el embalaje exterior escaneando el código QR a través de un smartphone.
Czech: Podrobné a aktualizované informace o tomto přípravku jsou k dispozici po oskenování QR kódu, který je uveden níže nebo na vnějším obalu, pomocí chytrého telefonu.
Spanish: Esto es normal
Czech: To je normální
Spanish: • en la parte delantera del muslo izquierdo
Czech: • přední strana levého stehna
Spanish: A partir de la semana 16, los pacientes del grupo con adalimumab continuaron o cambiaron de tratamiento según la respuesta:
Czech: Od týdne 16 pacienti, kteří dostávali adalimumab, pokračovali v léčbě nebo byli převedeni na jinou léčbu podle odpovědi:
Spanish: • PASI 90 continuaron recibiendo adalimumab
Czech: • PASI 90 pokračovali dále s adalimumabem.
Spanish: Si es una mujer que puede quedarse embarazada, debe utilizar anticonceptivos mientras esté en tratamiento con este medicamento y durante un mínimo de 21 semanas después de su última dosis de Skyrizi.
Czech: Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte používat antikoncepci během léčby tímto přípravkem a po dobu nejméně 21 týdnů po Vaší poslední dávce přípravku Skyrizi.
Spanish: • si padece una infección actualmente o si tiene una infección que ha reaparecido.
Czech: • jestliže máte v současné době infekci nebo jestliže se u Vás infekce objevuje opakovaně,
Spanish: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de risankizumab en combinación con fármacos inmunosupresores, incluyendo medicamentos biológicos, o fototerapia.
Czech: Bezpečnost a účinnost risankizumabu v kombinaci s imunosupresivy, včetně biologických léků nebo fototerapie, nebyla hodnocena.
Spanish: Para obtener más información y ayuda sobre Skyrizi visite www.skyrizi.eu o escanee este código.
Czech: Více informací a podporu pro přípravek Skyrizi najdete na www.skyrizi.eu nebo naskenujte tento kód.
Spanish: • Es posible que haya una gota de líquido en la punta de la aguja.
Czech: • Můžete si všimnout kapky tekutiny na konci jehly.
Spanish: La administración de Skyrizi en la parte superior externa del brazo solo debe realizarla un profesional sanitario o un cuidador.
Czech: Podávání přípravku Skyrizi do horní vnější části paže může být provedeno pouze lékařem nebo pečovatelem.
Spanish: Terapia inmunosupresora concomitante o fototerapia
Czech: Současně podávaná imunosupresivní léčba nebo fototerapie
Spanish: Tabla 1: Tabla de reacciones adversas en los estudios clínicos
Czech: Tabulka 1: Přehled nežádoucích účinků v klinických studiích
Spanish: Es posible que haya un ligero sangrado en el lugar de la inyección.
Czech: Můžete si všimnout mírného krvácení v místě vpichu.
Spanish: Semanas tras la realeatorización
Czech: Týdny po opakované randomizaci