FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V oblastiach so známym výskytom infekcie pľúcnymi červami sa liek Trifexis má podávať každý mesiac do skončenia obdobia v roku, keď sa vyskytujú slimáky/slizniaky, a to najmenej jeden mesiac po poslednej expozícii slimákom a slizniakom.
Slovenian: Na območjih, kjer se pojavlja pljučna glista, je treba zdravilo Trifexis dajati v mesečnih intervalih v tistem obdobju leta, ko so polži (s hišico ali brez) in bolhe prisotni, in še en mesec po zadnji izpostavljenosti polžem.
Slovak: Liek Trifexis sa v jednom roku nemá podávať viac ako šesť po sebe
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trifexis ne sme trajati več kot šest zaporednih mesecev v enem letu.
Slovak: Meradlo účinnosti sa zakladalo na podiele psov, u ktorých sa zistilo zníženie počtu vajíčok červov v stolici aspoň o 90 %. V štúdii sa preukázalo, že miera úspešnosti lieku Trifexis, čo sa týka črevných červov, je porovnateľná s úspešnosťou dosiahnutou pri milbemycínoxime
Slovenian: Merilo učinkovitosti je bil delež psov, pri katerih je prišlo do zmanjšanja števila jajčec črvov v njihovih iztrebkih za vsaj 90 %.
Slovak: Príslušná sila a počet tabliet, ktoré sa majú použiť, sa nachádzajú v tabuľke dávkovania v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Odmerek (število tablet določene jakosti, ki jih je treba dati) je odvisen od telesne mase psa. Za ustrezno jakost in število tablet, ki jih je treba dati, glejte tabelo o odmerjanju v navodilu za uporabo.
Slovak: v predchádzajúcom roku.
Slovenian: v preteklem letu.
Slovak: Okrem toho boli vykonané dve štúdie fázy IIIb na podporu klinickej účinnosti a bezpečnosti lieku Trimbow.
Slovenian: Izvedli so tudi dve študiji faze IIIb v podporo klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Trimbow.
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy svedčiace o alergických reakciách, najmä angioedém (vrátane ťažkostí s dýchaním alebo prehĺtaním,
Slovenian: Če se pojavijo znaki, ki kažejo na alergijsko reakcijo, zlasti angioedem (vključno s težavami pri dihanju ali požiranju,
Slovak: Používanie lieku Trimbow spolu s:
Slovenian: Uporaba zdravila Trimbow skupaj z:
Slovak: Ak sa plánuje anestézia s halogénovými anestetikami, má sa zabezpečiť, aby liek Trimbow nebol podaný najmenej 12 hodín pred začiatkom anestézie, pretože existuje riziko srdcových arytmií.
Slovenian: Če je načrtovana anestezija s halogeniranimi anestetiki, je treba zagotoviti, da se zdravilo Trimbow ne uporabi vsaj 12 ur pred začetkom anestezije, saj obstaja tveganje srčnih aritmij.
Slovak: Ak dlhodobo používate Trimbow alebo vysoké dávky iných inhalačných kortikosteroidov a dostanete sa do stresovej situácie (napr. pri prevoze do nemocnice po nehode, pri závažnom zranení alebo pred operáciou), budete možno potrebovať viac týchto liekov.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Trimbow ali velike odmerke inhaliranih kortikosteroidov in ste v stresni okoliščini (npr. če vas po nesreči odpeljejo v bolnišnico, če imate resno poškodbo ali pred operacijo) boste morda potrebovali več tega zdravila.
Slovak: Ak uvidíte z vrchu inhalátora alebo zo strán vašich úst vychádzať „hmlu", znamená to, že Trimbow sa nedostane do pľúc ako by sa mal.
Slovenian: Če opazite, da z vrha inhalatorja ali ob robu ust uhaja »meglica«, to pomeni, da zdravilo Trimbow ne bo prišlo v vaša pljuča tako, kot bi moralo.
Slovak: Trimbow neobsahuje vysokú dávku inhalačného kortikosteroidu, ale lekár vám možno bude chcieť z času na čas zmerať hladinu kortizolu v krvi.
Slovenian: Zdravilo Trimbow ne vsebuje velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov, vendar bo morda zdravnik želel občasno izmeriti raven kortizola v krvi.
Slovak: V závislosti od typu anestetika môže byť potrebné, aby ste aspoň 12 hodín pred anestéziou prestali používať liek Trimbow.
Slovenian: Odvisno od vrste anestetika boste morda morali uporabo zdravila Trimbow prekiniti vsaj 12 ur pred anestezijo;
Slovak: Hneď po použití lieku Trimbow existuje riziko zhoršenia dýchavičnosti a sipotu známe ako paradoxný bronchospazmus (môže postihovať až 1 z 1 000 ľudí).
Slovenian: Takoj po uporabi zdravila Trimbow obstaja tveganje za poslabšanje kratke sape in piskajočega dihanja, kar se imenuje paradoksni bronhospazem (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Slovak: Ak ste predtým používali iný inhalátor s obsahom beklometazóndipropionátu, poraďte sa s lekárom,
Slovenian: Če ste že uporabljali kateri drugi inhalator z beklometazondipropionatom, se posvetujte z zdravnikom,
Slovak: • liekmi na liečbu
Slovenian: • zdravili za zdravljenje
Slovak: Trimbow 87/5/9 μg
Slovenian: Trimbow 87/5/9 µg
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste použili viac lieku Trimbow, ako ste mali a či sa u vás vyskytli niektoré z týchto príznakov.
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste uporabili več zdravila Trimbow, kot bi smeli, in imate katerega od teh simptomov.
Slovak: Liek Trimbow obsahuje malé množstvo etanolu.
Slovenian: Zdravilo Trimbow vsebuje majhno količino etanola.
Slovak: Genotoxicita lieku Trimbow sa nevyhodnocovala, avšak pri konvenčných testovacích systémoch jeho jednotlivé aktívne zložky nepreukazovali genotoxickú aktivitu.
Slovenian: Genotoksičnosti zdravila Trimbow niso ocenili, vendar pa posamične učinkovine v običajnih testnih sistemih niso kazale genotoksične dejavnosti.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre aspoň jednu zo zložiek lieku, ktoré sa však nepozorovali ako nežiaduce reakcie pri klinickom vývoji Trimbowu.
Slovenian: 1 Neželeni učinki, poročani v povzetku glavnih značilnosti zdravila za vsaj eno od posamičnih sestavin, ki pa jih niso opazili med neželenimi učinki v kliničnem razvoju zdravila Trimbow
Slovak: Liek Trimbow by ste mali používať počas tehotenstva len v prípade, že vám to poradil váš lekár.
Slovenian: Zdravilo Trimbow uporabljajte med nosečnostjo le, če vam tako svetuje zdravnik.
Slovak: Neodporúča sa liečbu liekom Trimbow ukončiť náhle.
Slovenian: Priporoča se, da se zdravljenja z zdravilom Trimbow ne prekine nenadoma.
Slovak: pretože účinná dávka beklometazóndipropionátu na liečbu CHOCHP môže byť v lieku Trimbow nižšia ako v niektorých iných inhalátoroch.
Slovenian: saj je učinkoviti odmerek beklometazondipropionata v zdravilu Trimbow za zdravljenje KOPB morda manjši kot v nekaterih drugih inhalatorjih.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak počas používania lieku Trimbow máte niektoré z nasledujúcich príznakov, pretože môže ísť o príznaky pľúcnej infekcie (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí):
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate med jemanjem zdravila Trimbow kar koli od naštetega, ker so to lahko simptomi okužbe pljuč (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Slovak: Po podaní lieku Trimbow boli hlásené okamžité reakcie z precitlivenosti.
Slovenian: Preobčutljivost Po jemanju zdravila Trimbow so poročali o takojšnjih preobčutljivostnih reakcijah.
Slovak: Odstráňte z náustka ochranný kryt a to tak, že ho stiahnete z inhalátora.
Slovenian: Odstranite zaščitni pokrovček z ustnika tako, da jo snamete z inhalatorja
Slovak: opuchu jazyka, pier a tváre), urtikária alebo kožná vyrážka, používanie lieku Trimbow sa má okamžite prerušiť a má sa nasadiť alternatívna liečba.
Slovenian: oteklostjo jezika, ustnic in obraza), urtikarijo ali kožni izpuščaj, je treba uporabo zdravila Trimbow takoj prekiniti in uvesti drugo zdravljenje.
Slovak: Čo je Trimbow a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trimbow Ako používať Trimbow
Slovenian: Kaj je zdravilo Trimbow in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Trimbow Kako uporabljati zdravilo Trimbow
Slovak: Ak máte alebo ste mali nejaké zdravotné problémy alebo alergie, alebo ak si nie ste istý, či môžete použiť Trimbow, pred použitím inhalátora sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če imate ali ste imeli zdravstvene težave ali alergije oz. če niste prepričani, ali lahko uporabljate zdravilo Trimbow, se pred začetkom uporabe inhalatorja posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Trimbow Systémová expozícia beklometazóndipropionátu, formoterolu a glykopyróniu bola skúmaná vo farmakokinetickej štúdii vykonávanej u zdravých dobrovoľníkov.
Slovenian: Sistemsko izpostavljenost beklometazondipropionatu, formoterolu in glikopironiju so preučili v farmakokinetični študiji, ki so jo opravili pri zdravih prostovoljcih.
Slovak: Je nepravdepodobné, že liek Trimbow ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Trimbow vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Ak použijete viac lieku Trimbow, ako máte, môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky uvedené v časti 4.
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila Trimbow, kot bi smeli, se lahko pojavijo neželeni učinki, opisani v poglavju 4.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa s liekom Trimbow neuskutočnili.
Slovenian: Študij kancerogenosti za zdravilo Trimbow niso izvedli.
Slovak: Liek Trimbow sa má používať počas gravidity len v prípade, že očakávaný prínos pre pacientku prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Slovenian: Zdravilo Trimbow se lahko med nosečnostjo uporablja le, če so pričakovane koristi za mater večje od možnega tveganja za zarodek.
Slovak: Liek Trimbow nepoužívajte počas dojčenia.
Slovenian: Zdravila Trimbow ne uporabljajte med dojenjem.
Slovak: Používanie lieku Trimbow sa má okamžite prerušiť, má sa posúdiť stav pacienta a v prípade potreby sa má nasadiť alternatívna liečba.
Slovenian: Uporabo zdravila Trimbow je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je to potrebno.
Slovak: Neprestávajte používať Trimbow a neznižujte dávku, aj keď sa cítite lepšie alebo nemáte žiadne príznaky.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Trimbow uporabljate vsak dan. Ne prenehajte uporabljati zdravila Trimbow in ne zmanjšujte odmerka, četudi se počutite bolje ali nimate simptomov.
Slovak: Ako vyzerá Trimbow a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Trimbow in vsebina pakiranja
Slovak: Program klinického vývoja lieku Trimbow sa vykonával u pacientov so stredne závažnou, závažnou alebo s veľmi závažnou CHOCHP.
Slovenian: Klinični razvojni program zdravila Trimbow so izvedli pri bolnikih z zmerno, hudo ali zelo hudo
Slovak: Ak k nemu dôjde, prestaňte používať Trimbow a ihneď použite rýchlo pôsobiaci „úľavový" inhalátor na liečbu dýchavičnosti a sipotu.
Slovenian: Če se to zgodi, prenehajte uporabljati zdravilo Trimbow in nemudoma uporabite hitrodelujoči "inhalator z olajševalcem", da boste obvladali kratko sapo in piskajoče dihanje.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, vrátane pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek vyžadujúcich dialýzu, najmä ak sa spája so značným znížením telesnej hmotnosti, sa má liek
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, vključno s tistimi s končno ledvično odpovedjo, ki zahteva dializno zdravljenje, zlasti če je povezana s pomembnim zmanjšanjem telesne mase, se lahko zdravilo
Slovak: Vzhľadom na to, že glykopyrónium sa vylučuje prevažne obličkami, k liekovým interakciám by mohlo dôjsť v prípade liekov ovplyvňujúcich mechanizmy renálneho vylučovania (pozri časť 5.2).
Slovenian: Ker se glikopironij izloča v glavnem skozi ledvice, se lahko pojavijo interakcije z zdravili, ki vplivajo na mehanizem ledvičnega izločanja (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Farmakokinetické údaje po podaní jednej dávky (pozri časť 5.2) preukázali, že liek Trimbow s nadstavcom AeroChamber Plus v porovnaní s bežným použitím bez nadstavca, zvýšil celkovú systémovú expozíciu (AUC0-t) pre glykopyrónium.
Slovenian: Uporaba z nastavkom Farmakokinetični podatki po enkratnem odmerku (glejte poglavje 5.2) so pokazali, da je v primerjavi z redno uporabo brez nastavka uporaba zdravila Trimbow z nastavkom AeroChamber Plus povečala skupno sistemsko izpostavljenost (AUC0-t) glikopironiju.
Slovak: O použití lieku Trimbow počas dojčenia u ľudí neexistujú žiadne relevantné klinické údaje.
Slovenian: Ni relevantnih kliničnih podatkov o uporabi zdravila Trimbow med dojenjem pri ljudeh.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať o prejavoch a príznakoch akútneho glaukómu s úzkym uhlom a o tom, aby v prípade výskytu týchto prejavov alebo príznakov prestali používať liek Trimbow a okamžite sa obrátili na svojho lekára.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti o znakih in simptomih akutnega glavkoma z zaprtim zakotjem in jim naročiti, naj prenehajo uporabljati zdravilo Trimbow in se takoj posvetujejo z zdravnikom, če se pojavijo ti znaki ali simptomi.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Trimbow, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Trimbow se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Slovak: To zahŕňa lieky podobné lieku Trimbow používané na vašu chorobu pľúc.
Slovenian: To vključuje zdravila, podobna zdravilu Trimbow, ki se uporabljajo za zdravljenje pljučnih bolezni.
Slovak: Maximálnou dávkou sú dva vdychy lieku Trimbow dvakrát denne.
Slovenian: Največji odmerek sta dve inhalaciji zdravila Trimbow dvakrat na dan.
Slovak: Trimbow môže znížiť exacerbácie (prepuknutia) príznakov CHOCHP.
Slovenian: Zdravilo Trimbow lahko zmanjša poslabšanja (izbruhe) simptomov KOPB.
Slovak: Okrem toho, v porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu ako aj v porovnaní s tiotrópiom, liek Trimbow značne predĺžil čas do prvej exacerbácie (pomer rizík 0,80
Slovenian: Poleg tega je tako v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola kot tiotropija zdravilo Trimbow značilno podaljšalo čas do prvega poslabšanja (razmerje tveganja 0,80 oz.
Slovak: Štúdia TRINITY porovnávala liek Trimbow s tiotrópiom
Slovenian: V študiji TRINITY so primerjali zdravilo Trimbow s tiotropijem
Slovak: S liekom Trimbow neboli vykonané žiadne špecifické štúdie týkajúce sa bezpečnosti vo vzťahu k ľudskej plodnosti.
Slovenian: Specifičnih študij varnosti zdravila Trimbow glede plodnosti pri ljudeh niso izvedli.
Slovak: Trimbow je dostupný v troch veľkostiach balenia:
Slovenian: Zdravilo Trimbow je na voljo v treh velikostih vsebnika:
Slovak: Trimbow používať len v prípade, že očakávaný prínos preváži potenciálne riziko (pozri časť 5.2).
Slovenian: Trimbow uporablja le, če so pričakovane koristi večje od možnih tveganj (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Aerosólové častice lieku Trimbow sú v priemere oveľa menšie ako častice podávané prípravkami, ktoré nie sú označené ako extra jemné.
Slovenian: Aerosolni delci zdravila Trimbow so povprečno veliko manjši kot delci v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev.
Slovak: 450 milisekúnd u mužov alebo > 470 milisekúnd u žien), buď vrodeným, alebo spôsobeným liekmi, pretože títo pacienti neboli do klinických skúšaní s liekom Trimbow zaradení.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov z znanim podaljšanjem intervala QTc ali sumom nanj (QTc > 450 milisekund za moške ali > 470 milisekund za ženske), bodisi prirojenim ali povzročenim z zdravili, saj so bili ti bolniki izključeni iz kliničnih preskušanj z zdravilom Trimbow.
Slovak: Ak sa hneď po inhalácii lieku začne dýchavičnosť alebo sipot (dýchanie s počuteľným pískaním) zhoršovať, okamžite prestaňte používať liek Trimbow a použite rýchlo pôsobiaci „úľavový" inhalátor.
Slovenian: Če se vam takoj po inhaliranju zdravila poslabša kratka sapa ali piskajoče dihanje (dihanje s piskajočim zvokom), nehajte uporabljati zdravilo Trimbow in nemudoma uporabite hitrodelujoči
Slovak: Postavenie lieku Trimbow bolo tiež štatisticky významnejšie v porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, s tiotrópiom a s fixnou kombináciou indakaterolu a glykopyrónia, čo sa týka zlepšenia kvality života (hodnotenej pomocou respiračného dotazníka Saint
Slovenian: Zdravilo Trimbow je bilo tudi statistično značilno boljše od fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola, od tiotropija in fiksne kombinacije indakaterola in glikopironija v smislu izboljšanja kakovosti življenja (izmerjeno kot skupni seštevek po vprašalniku SGRQ - Saint George Respiratory Questionnaire).
Slovak: Dlhodobé súbežné podávanie lieku Trimbow s inými anticholinergnými liekmi sa neskúmalo, a preto sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Slovenian: Dolgotrajnega sočasnega dajanja zdravila Trimbow z drugimi zdravili, ki vsebujejo antiholinergike, niso preučili in se zato ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Vy spolu s vašim lekárom musíte rozhodnúť, či máte ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu liekom Trimbow, pričom treba vziať do úvahy prínos dojčenia pre vaše dieťa a prínos liečby pre vás.
Slovenian: Vi in zdravnik se morate odločiti med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Trimbow, pri čemer morate pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za vas.
Slovak: Iné lieky a Trimbow
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Trimbow
Slovak: Preto ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku Trimbow počas gravidity a počas pôrodu.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo in med porodom uporabi zdravila Trimbow bolje izogibati.
Slovak: Dospelí Odporúčanou dávkou sú dva vdychy lieku Trimbow dvakrát denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji zdravila Trimbow dvakrat na dan.
Slovak: Trimbow nie je indikovaný na liečbu akútnych prípadov bronchospazmu alebo na liečbu akútnej exacerbácie CHOCHP (t.
Slovenian: Zdravilo Trimbow ni indicirano za zdravljenje akutnih epizod bronhospazmov ali za zdravljenje akutnega poslabšanja KOPB (tj. kot rešilno zdravljenje) ni.
Slovak: Po perorálnom podaní (40 až 80 mikrogramov) zdravým dobrovoľníkom sa 6 % až 10 %
Slovenian: Po peroralnem dajanju (40 do 80 mikrogramov)
Slovak: Predávkovanie liekom Trimbow môže vyvolať prejavy a príznaky v dôsledku účinkov jednotlivých zložiek, vrátane prejavov a príznakov pozorovaných pri predávkovaní inými beta2-agonistmi alebo anticholinergikami a totožnými so známymi účinkami skupiny inhalačných kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Slovenian: Preveliko odmerjanje zdravila Trimbow lahko povzroči znake in simptome zaradi delovanja posamičnih sestavin, vključno s tistimi, ki se pojavijo pri prevelikem odmerjanju drugih agonistov adrenergičnih receptorjev beta2 ali antiholinergikov in so skladni z znanimi učinki razreda inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
Slovak: O použití lieku Trimbow u pacientov so závažnou poruchou funkciou pečene nie sú k dispozícii žiadne relevantné údaje, a preto sa má liek u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 4.4
Slovenian: Relevantnih podatkov o uporabi zdravila Trimbow pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni, zato je treba zdravilo pri teh bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2).
Slovak: Použitie lieku Trimbow sa netýka pediatrickej populácie (vo veku menej ako 18 rokov) pre indikáciu
Slovenian: Zdravilo Trimbow ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji (pri otrocih, starih do 18 let) za indikacijo kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Liek Trimbow nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Trimbow nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Odporúča sa vyhýbať sa používaniu lieku Trimbow počas pôrodu kvôli inhibičným účinkom formoterolu na kontrakcie maternice.
Slovenian: Med rojevanjem se je uporabi zdravila Trimbow bolje izogniti zaradi zaviralnih učinkov formoterola na krčenje maternice.
Slovak: Pri porovnávaní lieku Trimbow s voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie flutikazónu/vilanterolu s tiotrópiom neboli pozorované žiadne rozdiely.
Slovenian: V primerjavi zdravila Trimbow in trojne kombinacije, sestavljene iz fiksne kombinacije flutikazona in vilanterola plus tiotropija ni bilo opaznih razlik.
Slovak: • disulfiramom, liekom používaným pri liečbe ľudí trpiacich alkoholizmom (s problémami s alkoholom) alebo metronidazolom, antibiotikom na liečbu infekcie v organizme, môže v dôsledku malého množstva alkoholu v lieku Trimbow spôsobiť vedľajšie účinky (napr.
Slovenian: • disulfiram, zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje ljudi z alkoholizmom ali metrodinazolom, antibiotikom za zdravljenje okužb v telesu lahko zaradi majhne količine alkohola v zdravilu
Slovak: 0,020 a 0,015, v uvedenom poradí), pričom medzi liekom Trimbow a voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu s tiotrópiom nebol žiadny rozdiel (pomer rizík 1,06).
Slovenian: 0,84; p = 0,020 oz. 0,015), brez razlik med zdravilom Trimbow in trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija (razmerje tveganja 1,06).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa má liek Trimbow používať len v prípade, že očakávaný prínos preváži potenciálne riziko (pozri časť 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter se lahko zdravilo Trimbow uporablja le, če so pričakovane koristi večje od možnih tveganj (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Trimbow vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s CHOCHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Slovenian: Trimbow za vse podskupine pediatrične populacije s KOPB (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu liekom Trimbow sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Trimbow, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Slovak: EU/1/17/1208/004
Slovenian: EU/1/17/1208/004 EU/1/17/1208/005
Slovak: • výtok z nosa alebo upchatý nos, kýchanie,
Slovenian: • izcedek iz nosu ali zamašen nos in kihanje;
Slovak: Čistenie inhalátora Trimbow
Slovenian: Čiščenje inhalatorja z zdravilom Trimbow
Slovak: Okrem toho sa kvôli anticholinegnému účinku glykopyrónia neodporúča dlhodobé súbežné podávanie lieku Trimbow s inými anticholinergnými liekmi (pozri časť 4.5).
Slovenian: Prav tako se zaradi antiholinergičnega učinka glikopironija dolgotrajnega sočasnega dajanja zdravila Trimbow z drugimi zdravili, ki vsebujejo antiholinergike, ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Ak už používate Trimbow
Slovenian: Če že uporabljate zdravilo Trimbow
Slovak: Štúdia TRILOGY porovnávala liek Trimbow s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu 100/6 mikrogramov, dve inhalácie dvakrát denne (1 368 randomizovaných pacientov).
Slovenian: V študiji TRILOGY so primerjali zdravilo Trimbow s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov, dve inhalaciji dvakrat na dan (1.368 randomiziranih bolnikov).
Slovak: Pri porovnaní lieku Trimbow s voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu s tiotrópiom neboli pozorované žiadne rozdiely (rozdiel 3 ml v hodnote FEV1 pred podaním dávky po 52 týždňoch liečby).
Slovenian: V primerjavi zdravila Trimbow in trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija, niso opazili razlik (razlika 3 ml v FEV1 pred odmerkom po 52 tednih zdravljenja).
Slovak: Dojčatá a novorodenci matiek, ktoré užívali vysoké dávky lieku Trimbow, sa májú sledovať pre možný výskyt adrenálnej supresie.
Slovenian: Pri dojenčkih in novorojenčkih, rojenim materam, ki so prejele večje odmerke zdravila Trimbow, je treba zato spremljati pojav zaviranja nadledvičnih žlez.
Slovak: Ak zabudnete použiť Trimbow
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Trimbow
Slovak: Liek Trimbow sa používa ako udržiavacia liečba pri CHOCHP.
Slovenian: Zdravilo Trimbow se uporablja za vzdrževalno zdravljenje KOPB.
Slovak: Ak prestanete používať Trimbow
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Trimbow
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je dostupné iba obmedzené množstvo údajov o použití lieku Trimbow u gravidných žien.
Slovenian: Nosečnost Podatkov o uporabi zdravila Trimbow pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.