FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromhexina hidrocloruro, mentol, aceite de hinojo, aceite de anís, aceite de orégano, aceite de menta piperita, aceite de eucalipto
Czech: Bromhexini hydrochloridum, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Spanish: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain ambroxol hidrocloruro Dinobroxol jarabe 15 mg/5 ml
Czech: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain
Spanish: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain ambroxol hidrocloruro Naxpa jarabe
Czech: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Spanish: HALIXOL 30 mg tabletta
Czech: Halixol 30 mg tableta
Spanish: Bisolvon Linctus Adulto
Czech: Bromhexinum Bisolvon Linctus Adulto
Spanish: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció solución inyectable vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea
Czech: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání
Spanish: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania ambroxol hidrocloruro AMBROXOL ROMPHARM
Czech: Rumunsko ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Spanish: 2700-327 Amadora Portugal ambroxol
Czech: 2700-327 Amadora
Spanish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml suspensión oral
Czech: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml perorální suspenze perorální podání
Spanish: 100 mg/75 mg Hartkapsel retardiert
Czech: Doxam 100mg/75mg Hartkapsel retardiert
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulado para solución oral
Czech: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granule pro perorální roztok
Spanish: 30 mg, 0,02 mg
Czech: 30 mg, 0,02 mg tableta
Spanish: Mediq Farma B.V.
Czech: Nizozemsko Mediq Farma B.V.
Spanish: Pharmachemie B.V.
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V.
Spanish: 10237 Dolni Mecholupy Czech Republic ambroxol hidrocloruro MEDOX
Czech: 10237 Dolni Mecholupy Czech Republic
Spanish: Centrafarm B.V.
Czech: Nizozemsko Centrafarm B.V.
Spanish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany ambroxol hidrocloruro, teofilina
Czech: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Spanish: Jankovcova 1569/2c Praha 7
Czech: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7
Spanish: 4 mg por comprimido
Czech: 4 mg v 1 tabletě tableta
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten comprimido efervescente
Czech: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten šumivá tableta
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro + sulfametoxazol hidrocloruro + trimetoprima + bálsamo de Tolú extracto acuoso
Czech: Bromhexini hydrochloridum + sulfamethoxazolum hydrochloridum + trimethoprimum + balsam tolu aqueous extract
Spanish: Bisolvon comprimido soluble
Czech: Bisolvon tableta
Spanish: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Czech: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tableta
Spanish: Pilisborosjenő H-2097
Czech: H-2097
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro, clenbuterol
Czech: Ambroxoli hydrochloridum, clenbuterolum
Spanish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilla para chupar vía bucal
Czech: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilka orální podání
Spanish: Germany bromhexina hidrocloruro Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8 mg/10ml solución
Czech: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml roztok
Spanish: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal ambroxol
Czech: 2745-553 Barcarena
Spanish: 1549-005 Lisboa Portugal ambroxol
Czech: 1549-005 Lisboa
Spanish: Germany ambroxol neo-bronchol 15 mg pastile pastilla blanda
Czech: Ambroxolum neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg měkká pastilka
Spanish: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Czech: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina perorální roztok perorální podání
Spanish: Sector 3, Bucuresti, Romania ambroxol hidrocloruro AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Czech: AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Spanish: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Czech: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten tableta
Spanish: 92700 Colombes France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL
Czech: 92700 Colombes France ambroxol (chlorhydrate d')
Spanish: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy ambroxol hidrocloruro Ambroxolo Angenerico
Czech: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Spanish: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic ambroxol hidrocloruro Ambrosan 30 mg tablets
Czech: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Spanish: 75 mg, gélule à libération prolongée cápsula dura de liberación prolongada
Czech: 75 mg, gélule à libération prolongée tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Spanish: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic ambroxol hidrocloruro MUCOSIN s medom sir
Czech: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Spanish: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands bromhexina hidrocloruro Bronchi-Mereprine 8 mg
Czech: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands
Spanish: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroxol hidrocloruro Ventibron
Czech: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Spanish: Bisolvon 8 mg tablete
Czech: Bisolvon 8 mg tablete tableta
Spanish: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria ambroxol hidrocloruro Mucolisin
Czech: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Spanish: Marathonos, 15351 Pallini, Greece ambroxol hidrocloruro Grenovix
Czech: Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Spanish: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat
Czech: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat perorální roztok perorální podání
Spanish: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy ambroxol hidrocloruro Viscomucil
Czech: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Spanish: 10 mg/ pulverización
Czech: 10 mg/ pulverizare orální sprej
Spanish: 1033 SB AMSTERDAM The Netherlands bromhexina hidrocloruro HEMA Hoesttabletten
Czech: 1033 SB AMSTERDAM The Netherlands
Spanish: Bisolvon comprimido dispersable vía oral
Czech: Bisolvon rozpustná tableta perorální podání
Spanish: 60 mg/3 g polvo para solución oral
Czech: 60 mg/3 g prášek pro perorální roztok
Spanish: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain ambroxol hidrocloruro Ambroxol ratio 3 mg/ml solución oral EFG
Czech: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain
Spanish: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL AEROCID 0,6 %, solution buvable
Czech: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (chlorhydrate d')
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Czech: AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Spanish: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat
Czech: Bromhexinum PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat perorální roztok perorální podání
Spanish: Wałbrzyska 13 60-198 Poznań Poland ambroxol hidrocloruro Tussal Expectorans 30 mg
Czech: ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznań Poland
Spanish: Bisolex F 16 mg tablete
Czech: Bromhexinum Bisolex F 16 mg tablete tableta
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Czech: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Spanish: 78 mg/g Gel
Czech: Ameluz 78 mg/g Gel
Spanish: 1 tubo
Czech: 1 tuba
Spanish: Presentación Contenido (concentración)
Czech: Obsah (koncentrace)
Spanish: Tubo (aluminio)
Czech: Tuba (hliníková)
Spanish: Número de la UE Nombre de fantasía
Czech: Číslo EU
Spanish: Ameluz
Czech: Obal
Spanish: Uso cutáneo
Czech: Kožní podání
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 03-2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 03-2018.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ameluz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace k přípravku Ameluz jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ameluz se controlan de forma continua.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Ameluz jsou průběžně sledovány.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ameluz?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ameluz?
Spanish: Ameluz ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 14 de diciembre de
Czech: Přípravek Ameluz obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 14. prosince 2011.
Spanish: Otra información sobre Ameluz
Czech: Další informace o přípravku Ameluz
Spanish: Este método de tratamiento consiste en aplicar una fuente de luz para activar el medicamento.
Czech: Tato léčebná metoda vyžaduje aplikaci zdroje světla pro aktivaci léčivého přípravku.
Spanish: Este oxígeno mata las células al reaccionar con sus componentes, como proteínas y ADN, y destruirlos.
Czech: Ten hubí buňky tím, že reaguje s jejich součástmi, např. proteiny a DNA, a ničí je.
Spanish: Ameluz (ácido 5-aminolevulínico)
Czech: Ameluz (acidum aminolevulinicum)
Spanish: Ameluz se presenta en forma de gel (78 mg/g) que debe aplicarse sobre la piel.
Czech: Přípravek Ameluz je dostupný ve formě gelu (78 mg/g) určeného k aplikaci na kůži.
Spanish: ¿Qué es Ameluz y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Ameluz a k čemu se používá?
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia en estos estudios fue el número total de pacientes en los que desapareció la totalidad de las lesiones de carcinoma o queratosis actínica al cabo de tres meses desde el último tratamiento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl ve všech studiích celkový počet pacientů, u kterých tři měsíce po posledním ošetření zcela vymizela aktinická keratóza nebo ložiska nádorového onemocnění.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios del tratamiento con Ameluz son mayores que los pocos y, en la mayor parte de los casos, leves efectos adversos y que Ameluz era más eficaz y ligeramente más seguro que la alternativa habitual.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přínosy léčby přípravkem Ameluz převyšují málo časté a převážně mírné nežádoucí účinky a že přípravek Ameluz je účinnější a poněkud bezpečnější než standardní alternativní léčba.
Spanish: Tampoco debe administrarse a personas con porfiria (incapacidad para degradar ciertas sustancias químicas denominadas porfirinas) ni a personas que presenten determinadas enfermedades cutáneas causadas por la exposición a la luz.
Czech: Nesmí se používat u osob s porfyrií (neschopností odbourávat chemické látky zvané porfyriny) ani u osob s určitými onemocněními kůže způsobenými vystavením světlu.
Spanish: Los efectos de Ameluz se investigaron en cuatro estudios principales en pacientes con queratosis actínica y en un estudio principal en pacientes con carcinoma basocelular.
Czech: Účinky přípravku Ameluz byly zkoumány ve čtyřech hlavních studiích u pacientů s aktinickou keratózou a v jedné hlavní studii u pacientů s bazocelulárním karcinomem.
Spanish: Cuando la piel afectada se expone a la luz, el agente fotosensible se activa y reacciona con el oxígeno de las células creando un tipo de oxígeno muy reactivo y tóxico.
Czech: Při vystavení postižené kůže světlu se fotosenzitizující látka aktivuje, reaguje s kyslíkem v buňkách a vytváří vysoce reaktivní a toxický typ kyslíku.
Spanish: En una sola sesión es posible tratar una o varias excrecencias de queratosis actínica, mientras que en el caso de las lesiones del carcinoma basocelular, serán necesarias dos sesiones de tratamiento con aproximadamente una semana de diferencia.
Czech: Jednotlivé nebo četné výrůstky aktinické keratózy lze ošetřit v průběhu jednoho léčebného sezení, v případě ložisek bazocelulárního karcinomu však budou zapotřebí dvě sezení s odstupem přibližně jednoho týdne.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ameluz, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Ameluz naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ameluz son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ameluz jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: Por tanto, la Agencia concluyó que los beneficios de Ameluz son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Czech: Agentura proto dospěla k závěru, že přínosy přípravku Ameluz převyšují jeho rizika a může tak být registrován.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ameluz (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en la zona de aplicación, que incluyen eritema (enrojecimiento de la piel), dolor (incluida la sensación de ardor), irritación, picor, edema (inflamación), formación de costras, exfoliación
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ameluz (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou reakce v místě aplikace, včetně erytému (zčervenání kůže), bolesti (včetně palčivé bolesti), podráždění, svědění, edému (otoku), tvorby strupů, exfoliace (odlupování kůže), ztvrdnutí kůže a parestezie (pocitů, jako je necitlivost, brnění, mravenčení).
Spanish: Ameluz se aplica directamente sobre las excrecencias o lesiones cutáneas o sobre toda la zona afectada, tras lo cual se proyecta una luz roja en la piel.
Czech: Přípravek Ameluz se aplikuje přímo na kožní výrůstky nebo ložiska nebo na celou postiženou oblast a pak se kůže ozáří zdrojem červeného světla.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de la terapia fotodinámica.
Czech: Přípravek by měl být podáván pouze pod dohledem zdravotnického pracovníka, který má zkušenosti s používáním fotodynamické terapie.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ameluz en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Ameluz byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: Asimismo, Ameluz está indicado para el tratamiento de adultos con ciertos tipos de carcinoma basocelular (un tipo de cáncer de piel) cuando no pueden tratarse con cirugía.
Czech: Přípravek Ameluz se také může používat u dospělých k léčbě určitých typů bazocelulárního karcinomu (typu nádorového onemocnění kůže) v případě, že je nelze léčit chirurgicky.
Spanish: Ameluz es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos con queratosis actínicas de leves a moderadas en la cara y el cuero cabelludo, así como en las zonas aledañas de la piel afectadas por la enfermedad.
Czech: Přípravek Ameluz je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě mírné až středně závažné aktinické keratózy na obličeji a pokožce hlavy i na okolních oblastech kůže zasažené onemocněním.
Spanish: El estado de las excrecencias o lesiones será objeto de control tres meses después del tratamiento y las posibles excrecencias o lesiones residuales se volverán a tratar.
Czech: Po třech měsících je třeba stav výrůstků nebo ložisek zkontrolovat a veškeré přetrvávající výrůstky nebo ložiska znovu ošetřit.
Spanish: En el caso del carcinoma basocelular que no se puede extirpar mediante cirugía, Ameluz se investigó en un estudio en el que participaron 281 pacientes y se comparó con Metvix.
Czech: V případě bazocelulárního karcinomu, který nelze léčit chirurgicky, byl přípravek Ameluz zkoumán v jedné studii, do které bylo zařazeno 281 pacientů a v níž byl přípravek Ameluz porovnáván s přípravkem Metvix.
Spanish: Ameluz no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) al ácido 5aminolevulínico, las porfirinas, la soja, los cacahuetes o alguno de los componentes del medicamento.
Czech: Přípravek Ameluz se nesmí podávat osobám s přecitlivělostí (alergií) na kyselinu aminolevulovou, porfyriny, sóju nebo arašídy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Spanish: Las queratosis actínicas son excrecencias cutáneas producidas por la exposición a la luz solar que pueden provocar cáncer de piel.
Czech: Aktinická keratóza je onemocnění kůže způsobené vystavením slunečnímu záření, v důsledku kterého se objevují kožní výrůstky, které mohou vést k nádorovému onemocnění kůže.
Spanish: Cuando Ameluz se aplica a las excrecencias o lesiones cutáneas anómalas, el principio activo del medicamento, el ácido 5-aminolevulínico, es absorbido por las células de esta zona en las que actúa como agente fotosensibilizante (sustancia que cambia cuando se expone a la luz de una longitud de onda determinada).
Czech: Při aplikaci přípravku Ameluz na abnormální kožní výrůstky nebo ložiska se léčivá látka v přípravku Ameluz, kyselina aminolevulová, vstřebává buňkami, ve kterých působí jako fotosenzitizující látka (látka, která se mění, pokud je vystavena světlu určité vlnové délky).
Spanish: Información general sobre Ameluz y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Ameluz a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: Este medicamento también puede emplearse para tratar una zona de lesiones cutáneas producidas por el sol con múltiples excrecencias de queratosis actínica (cancerización de campo).
Czech: Přípravek Ameluz se rovněž může používat k léčbě oblasti s poškozením kůže způsobeným sluncem s četnými výrůstky aktinické keratózy (plošné kancerizace).
Spanish: Durante el tratamiento de las excrecencias de queratosis actínica, Ameluz también puede activarse por la exposición a la luz del sol.
Czech: Při léčbě výrůstků aktinické keratózy může být přípravek Ameluz aktivován také vystavením plnému dennímu světlu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ameluz?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ameluz?
Spanish: En otro estudio con 52 pacientes con queratosis actínica se observó que Ameluz era al menos tan eficaz como Metvix para eliminar las queratosis actínicas cuando se utilizaban en combinación con la luz solar.
Czech: Další studie u 52 pacientů s aktinickou keratózou zjistila, že přípravek Ameluz byl při použití v kombinaci s denním světlem při vymizení aktinické keratózy přinejmenším stejně účinný jako přípravek Metvix.
Spanish: Las lesiones de queratosis actínica desaparecieron en el 78 % (194 de 248) de los pacientes tratados con Ameluz, en comparación con el 64 % (158 de 246) de los pacientes tratados con Metvix y el 17 % (13 de 76) de los pacientes tratados con placebo.
Czech: Aktinická keratóza po léčbě vymizela u 78 % (194 z 248) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 64 % (158 z 246) pacientů léčených přípravkem Metvix a 17 % (13 ze 76) pacientů léčených placebem.
Spanish: ¿Cómo actúa Ameluz?
Czech: Jak přípravek Ameluz působí?
Spanish: En el tercer estudio, en el que participaron 87 pacientes con cancerización de campo (una zona de lesión solar con múltiples excrecencias de queratosis actínica), se comparó Ameluz con un placebo, empleados junto con la exposición a una fuente de luz roja en una o dos sesiones de tratamiento.
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 87 pacientů s plošnou kancerizací (oblastí s poškozením kůže způsobeným sluncem s několika výrůstky aktinické keratózy), byl přípravek Ameluz porovnáván s placebem používaným společně s červeným světlem k jednomu nebo dvěma léčebným sezením.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ameluz se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ameluz, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Ameluz, consultar el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ameluz je uveden v příbalové informaci.
Spanish: La enfermedad remitió en el 91 % (50 de 55) de los pacientes que recibieron Ameluz, frente al 22 % (7 de 32) de aquellos tratados con el placebo.
Czech: Onemocnění vymizelo u 91 % (50 z 55) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 22 % (7 z 32) pacientů léčených placebem.
Spanish: En el segundo estudio principal, en el que participaron 122 pacientes, se comparó Ameluz con un placebo, empleados junto con la exposición a una fuente de luz roja en una o dos sesiones de tratamiento.
Czech: Ve druhé hlavní studii, do které bylo zařazeno 122 pacientů, byl přípravek Ameluz srovnáván s placebem používaným společně s červeným světlem k jednomu nebo dvěma léčebným sezením.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ameluz en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ameluz registrován v EU?
Spanish: En el primer estudio principal, con 571 pacientes, se comparó Ameluz con un placebo y con Metvix, un producto que contiene metilaminolevulinato, empleados junto con la exposición a una fuente de luz roja en una o dos sesiones de tratamiento.
Czech: V první hlavní studii, do které bylo zařazeno 571 pacientů, byl přípravek Ameluz srovnáván s placebem a s přípravkem Metvix, přípravkem obsahujícím methyl-aminolevulinát, používanými společně s červeným světlem k jednomu nebo dvěma léčebným sezením.
Spanish: Las lesiones de queratosis actínica desaparecieron en el 66 % (53 de 80) de los pacientes tratados con Ameluz, frente al 13 % (5 de 40) de los pacientes tratados con placebo.
Czech: Aktinická keratóza po léčbě vymizela u 66 % (53 z 80) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 13 % (5 ze 40) pacientů léčených placebem.
Spanish: Ameluz contiene el principio activo ácido 5-aminolevulínico.
Czech: Přípravek Ameluz obsahuje léčivou látku kyselinu aminolevulovou.
Spanish: Ameluz fue al menos tan eficaz como Metvix en este estudio, con una eliminación de las lesiones cancerosas del 93 % (113 de 121) en los pacientes tratados con Ameluz y del 92 % (101 de 110) en aquellos tratados con el fármaco de comparación.
Czech: Ložiska nádorového onemocnění vymizela u 93 % (113 ze 121) pacientů léčených přípravkem Ameluz a u 92 % (101 ze 110) pacientů léčených srovnávacím přípravkem.
Spanish: Ameluz fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) y el fármaco de comparación cuando se usó en la terapia fotodinámica para el tratamiento de la queratosis actínica o del carcinoma de células basales.
Czech: Přípravek Ameluz byl při použití v rámci fotodynamické terapie k léčbě aktinické keratózy nebo bazocelulárního karcinomu účinnější než placebo (neúčinný přípravek) nebo srovnávací léčivý přípravek.
Spanish: ¿Cómo se usa Ameluz?
Czech: Jak se přípravek Ameluz používá?
Spanish: SN: {número} [número de serie]
Czech: SN: {číslo} [sériové číslo]
Spanish: Se debe mantener una distancia mínima de 1 cm.
Czech: Dodržujte vzdálenost minimálně 1 cm.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento:
Czech: Používá se k léčbě:
Spanish: Sin embargo, en algunos casos pueden persistir durante 1 ó 2 semanas o incluso más tiempo.
Czech: V některých případech mohou nicméně přetrvávat 1 až 2 týdny i déle.
Spanish: En conclusión, aunque el tamaño de los subgrupos es demasiado pequeño para extraer conclusiones significativas para grupos individuales, la distribución de los dos productos en los subgrupos pertinentes es muy similar.
Czech: I když jsou velikosti podskupin příliš malé, aby bylo možné odvodit zásadní závěry pro jednotlivé skupiny, distribuce obou přípravků do příslušných podskupin je velmi podobná.
Spanish: No hay experiencia en esas situaciones.
Czech: S těmito situacemi nejsou zkušenosti.
Spanish: Ver también sección 6.6.
Czech: Viz také bod 6.6.
Spanish: No hay datos disponibles.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Spanish: En el estudio se informó de resultados positivos en pruebas de alergia.
Czech: Ve studii byly hlášeny pozitivní testy na alergie.
Spanish: Fuente de luz
Czech: Zdroj světla
Spanish: NN: {número} [número nacional de reembolso u otro número nacional de identificación del medicamento]
Czech: NN: {číslo} [vnitrostátní úhradové číslo nebo jiné vnitrostátní číslo identifikující léčivý přípravek]
Spanish: Algunas reacciones en el lugar de aplicación se han observado antes de usar la luz.
Czech: Některé reakce v místě aplikace byly pozorovány před použitím světla.