FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bezbarvé skleněné lahve (typu 2) s chlorbutylovým pryžovým uzávěrem.
Icelandic: Litlausar glerflöskur (tegund 2) með klórbútýl gúmmítappa.
Czech: Abnormálně rychlý srdeční tep, omdlévání, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak
Icelandic: Óeðlilega hraður hjartsláttur, yfirlið, hár blóðþrýstingur, lágur blóðþrýstingur,
Czech: Doporučená dávka a délka léčby by se neměly překročit (viz bod 2.
Icelandic: Ekki ætti að nota stærri skammta eða lengri meðferðartíma en ráðlagt er (sjá kafla 2.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám a proto jej nedávejte žádné další osobě.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Czech: Moxifloxacin prochází fází II biotransformace a je vylučován renálními (přibližně 40%) a žlučovými/fekálními (přibližně 60%) cestami v nezměněné podobě a dále také jako thiosloučenina (M1) a glukuronid (M2).
Icelandic: Moxifloxacín verður fyrir II stigs umbrotum og skilst út um nýru( u.þ.b. 40%) og gall/saur (u.þ.b. 60%) á óbreyttu formi, enn fremur sem súlfatsamband (M1) og glúkúróníð (M2).
Czech: Reprodukční studie prováděné na potkanech, králících a opicích ukazují, že moxifloxacin prochází placentou.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á rottum, kanínum og öpum benda til þess að moxifloxacín berist yfir fylgju.
Czech: Staphylococcus aureus*+
Icelandic: Loftháðar Gram-jákvæðar örverur Staphylococcus aureus*+
Czech: Zřetelná změna elektrické aktivity srdce (EKG) u pacientů se sníženou hladinou draslíku v krvi
Icelandic: Greinilegar breytingar á rafvirkni hjartans (hjartalínurit) hjá sjúklingum með lækkað kalíum í blóði
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON PRO JEDNO BALENÍ A ŠTÍTEK-SKLENĚNÁ LAHEV
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR EINA PAKKNINGU OG MIÐI - GLERFLASKA
Czech: Zvýšení gamma-glutamyl-transferázy
Icelandic: Aukning á gammaglútamýl transferasa
Czech: 151 25 Marousi - Athens Řecko
Icelandic: 151 25 Marousi
Czech: Studie na zvířatech prokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Czech: Neužívejte Avalox: - Pokud jste přecitlivělý/á (alergický/á) na léčivou látku moxifloxacin, jiná chinolonová antibiotika nebo na kteroukoliv další složku přípravku Avalox (viz bod 6.
Icelandic: Ekki má nota Avalox - ef þú ert með ofnæmi fyrir virka efninu moxifloxacíni, öðrum kínólón sýklalyfjum eða einhverju öðru innihaldsefni (sjá kafla 6.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Czech: Při současné aplikaci s digoxinem není třeba zvláštní opatrnosti.
Icelandic: Ekki er þörf á sérstakri varúð við notkun samhliða digoxíni.
Czech: Jsou použitelné pro druhy, pro které nebyly stanoveny druhově specifické hraniční hodnoty a nejsou určeny pro druhy, u kterých se ještě musí určit interpretační kritéria (Gram-negativní anaeroby).
Icelandic: Þau á aðeins að nota fyrir tegundir sem hafa ekki tegundatengd viðmiðunarmörk og á ekki að nota fyrir tegundir þegar túlkunarviðmið hafa ekki verið ákvörðuð (Gram-neikvæðar loftfælnar bakteríur).
Czech: Balení obsahuje 1 lahev a 5 lahví.
Icelandic: Pakkningar með 1 og 5 flöskum.
Czech: V některých případech může lékař zahájit léčbu přípravkem Avalox infuzní roztok a následně pak pokračovat v léčbě podáváváním přípravku Avalox tablety.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur læknirinn byrjað meðferðina með Avalox innrennslislyfi en haldið meðferðinni áfram með Avalox töflum.
Czech: - Hypersenzitivita na moxifloxacin, jiné chinolonová chemoterapeutika nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Icelandic: Ofnæmi fyrir moxifloxacíni, öðrum kínólónum eða einhverju hjálparefnanna.
Czech: Proto by doba infuze neměla být kratší než doporučovaných 60 minut a doporučená dávka 400 mg jednou denně, by neměla být překročena.
Icelandic: Því ætti innrennslistíminn ekki að vera minni en ráðlagðar 60 mínútur og skammturinn á ekki að vera meiri en 400 mg einu sinni á dag.
Czech: Pro pacienty s komplikovaným zánětem kůže a kožních struktur byla průměrná doba nitrožilní léčby 6 dnů a běžná celková délka léčby (infuze a následně tablety) byla 13 dnů.
Icelandic: Hjá sjúklingum með erfiðar sýkingar í húð og mjúkvefjum var meðallengd meðferðar með innrennsli u.þ.b. 6 dagar og meðallengd allrar meðferðarinnar (innrennsli fylgt eftir með töflum) 13 dagar.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv moxifloxacinu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif moxifloxacíns á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Czech: U psů vysoké perorální dávky (≥ 60 mg/kg) vedly k plazmatické koncentraci ≥ 20 mg/l, která vyvolala změny na elektroretinogramu a v ojedinělých případech i atrofii retiny.
Icelandic: Hjá hundum olli stór skammtur (≥ 60 mg/kg) sem gaf ≥ 20 mg/l þéttni í plasma breytingum á sjónurafriti og í einangruðum tilvikum visnun á sjónhimnu.
Czech: Pomocné látky: 250 ml infuzního roztoku obsahuje 34 mmol sodíku.
Icelandic: Hjálparefni: 250 ml af innrennslislyfi, lausn inniheldur 34 mmól natríum.
Czech: Zvýšená krevní srážlivost
Icelandic: Hækkun blóðfitu
Czech: Farmakokinetika je lineární při perorálním podání jedné dávky v rozsahu 50-1200 mg, při jednorázovém intravenózním podání dávky až do výše 600 mg a při podávání dávky 600 mg jednou denně po dobu 10 dní.
Icelandic: Lyfjahvörf eru línuleg fyrir stakan skammt til inntöku á bilinu 50-1.200 mg og fyrir allt að 600 mg stakan skammt sem innrennsli í bláæð og allt að 600 mg skammt einu sinni á sólarhring í 10 daga.
Czech: - Děti a dospívající v růstu.
Icelandic: Börn og unglingar á vaxtarskeiði.
Czech: I přes pozorované farmakokinetické změny glibenklamidu nebyly zaznamenány změny farmakodynamických parametrů (glukóza v krvi a inzulín).
Icelandic: Hins vegar leiddu þær breytingar sem sáust á lyfjahvörfum glíbenklamíðs ekki til breytinga á þáttum tengdum lyfhrifum (pharmacodynamic parameters) (blóðsykur, insúlín).
Czech: - Chinolonová antibiotika mohou způsobit, že Vaše kůže bude citlivější na sluneční nebo UV záření.
Icelandic: - Kínólón sýklalyf geta aukið næmni húðarinnar fyrir sólarljósi eða útfjólubláu ljósi.
Czech: Pokud to bude vážné, nebo průjem přetrvává, nebo zaznamenáte ve stolici krev nebo hlen, musíte ihned přestat užívat Avalox a vyhledat lékaře.
Icelandic: Ef þetta verður alvarlegt eða viðvarandi eða þú tekur eftir blóði eða slími í hægðum skaltu hætta notkun Avalox strax og hafa samband við lækni.
Czech: Bayer Hellas S.A.
Icelandic: Grikkland Bayer Hellas S.A. Sorou
Czech: Porucha jaterní funkce (včetně zvýšení speciálních jaterních enzymů v krvi (LDH)), zvýšení bilirubinu v krvi, zvýšení speciálního jaterního enzymu v krvi (gama-glutamyltransferázy a/nebo alkalické fosfatázy)
Icelandic: Skert lifarstarfsemi (þar með talið hækkun tiltekinna lifrarensíma í blóði (LDH), hækkun bílirúbíns í blóði, hækkun tiltekinna lifarensíma í blóði (gamma-glútamýl-transferasi og/eða alkalískur fosfatasi)
Czech: V klinických studiích fáze I a in vitro studiích nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce s ostatními léky procházejícími fází I biotransformace, včetně enzymů cytochromu P-450.
Icelandic: I stigs rannsóknum og í in vitro rannsóknum sáust engar lyfjahvarfamilliverkanir við önnur lyf sem verða fyrir I stigs umbrotum af völdum cýtókróm P-450 ensíma.
Czech: Bulózní kožní reakce jako jsou Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza (potenciálně život ohrožující, viz bod
Icelandic: Blöðrur á húð eins og Stevens-Johnsonheilkenni eða drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis) (hugsanlega lífshættulegt, sjá kafla
Czech: Než je Vám Avalox podán porvé - Avalox může přechodně změnit EKG srdce, a to může, ve velmi vzácných případech, vést k život ohrožujícím poruchám srdečního rytmu.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Avalox - Avalox getur breytt hjartalínuriti tímabundið sem getur örsjaldan leitt til lífshættulegra truflana á hjartslætti.
Czech: Avalox působí tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce, jestliže jsou citlivé na moxifloxacin.
Icelandic: Avalox drepur bakteríur sem valda sýkingum, ef þær eru af völdum baktería sem eru næmar fyrir moxifloxacíni.
Czech: Viz také bod 4.3 a 4.5.
Icelandic: Sjá kafla 4.3 og 4.5.
Czech: Nicméně fluorochinolony, včetně moxifloxacinu, mohou narušit schopnost pacienta řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem k reakcím centrální nervové soustavy (např. závratě, viz bod 4.8), dále se může vyskytnout akutní a krátkodobá ztráta vědomí (synkopa, viz bod 4.8).
Icelandic: Samt sem áður geta fluorokínólónar þar með talið moxifloxacín leitt til skertrar hæfni sjúklinga til aksturs bifreiða eða notkunar véla, vegna áhrifa á miðtaugakerfið (t.d. sundl sjá kafla 4.8) eða skyndilegt og skammvinnt meðvitundarleysi (yfirlið, sjá kafla 4.8).
Czech: - Pokud máte Vy nebo kdokoli z Vaší rodiny nedostatek glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (vzácné dědičné onemocnění), informujte svého lékaře, který určí, zda je pro Vás přípravek Avalox vhodný.
Icelandic: - Ef þú eða einhver ættingi þinn er með skort á glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa (sjaldgæfur erfðasjúkdómur), þarf að segja lækninum það svo hægt sé að meta hvort Avalox henti þér.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době kromě přípravku Avalox, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð auk Avalox, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Czech: - Infekce plic (pneumonie) získaná mimo nemocnici
Icelandic: - Sýkingar í lungum (lungnabólgu) sem smitast utan sjúkrahúss
Czech: #Kmeny produkující ESBL jsou obvykle rezistentní na flourochinolony.
Icelandic: Stofnar sem framleiða ESBL eru einnig yfirleitt ónæmir fyrir fluorokínólónum
Czech: V rámci studií vykonaných u dobrovolníků s diabetem, vyústilo současné podání moxifloxacinu a glibenklamidu v přibližně 21% snížení maximální koncentrace glibenklamidu v plazmě.
Icelandic: Í rannsóknum á sjálfboðaliðum með sykursýki leiddi samtímis notkun moxifloxacíns til inntöku og glíbenklamíðs til 21% minnkunar á mestri þéttni glíbenklamíðs í plasma.
Czech: Zřetelná změna elektrické aktivity srdce (EKG), bušení srdce, nepravidelný a rychlý srdeční tep, vážné abnormality srdečního rytmu, angina pectoris, návaly
Icelandic: Greinilegar breytingar á rafvirkni hjartans (hjartalínurit), hjartsláttarónot, óreglulegur og hraður hjartsláttur, alvarlegar hjartsláttartruflanir t, hjartaöng, húðroði
Czech: Nejsou tu známky oxidačního metabolizmu.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um umbrot með oxun.
Czech: Depersonalizace Psychotické reakce (potenciálně kulminující v sebeohrožující chování)
Icelandic: Sjálfshvarf (depersoalization) Geðveiki (psychotic reaction) sem getur magnast og leitt til sjálfsskaðandi hegðunar)
Czech: - Pokud máte velmi pomalou akci srdeční (bradykardie).
Icelandic: Klínískt marktækan hægtakt (bradycardia).
Czech: V in vivo testech nebyly pozorované známky genotoxicity i přes skutečnost, že byly použité velmi vysoké dávky moxifloxacinu.
Icelandic: Í in vivo rannsóknum sáust engar vísbendingar um eiturverkanir á erfðaefni þrátt fyrir þá staðreynd að notaðir voru stórir skammtar af moxifloxacíni.
Czech: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae*
Icelandic: Chlamydophilia (Chlamydia) pneumoniae* Coxiella burnetii
Czech: Velikost prodloužení QT může vzrůst s nárůstem plazmatické koncentrace způsobené rychlou intravenózní infúzí.
Icelandic: Umfang QT lengingar getur aukist með aukinni plasamþéttni vegna hraðs innrennslis.
Czech: - Tento léčivý přípravek obsahuje 787 mg (přibližně 34 mmol) sodíku v jedné dávce.
Icelandic: - Lyfið inniheldur 787 mg (u.þ.b. 34 mmól) natríum í hverjum skammti.
Czech: - Avalox může vyvolat rychle se vyvíjející vážný zánět jater, který může vést k život ohrožujícímu selhání jater (včetně případů úmrtí, viz bod 4.
Icelandic: - Avalox getur valdið skyndilegri, alvarlegri lifrarbólgu sem getur leitt til lífshættulegrar lifrarbilunar (þ.á.m. eru banvæn tilvik, sjá kafla 4. Hugsanlegar aukaverkanir).
Czech: Anafylaktická reakce může progredovat a přecházet do život ohrožujícího šokového stavu, i po prvním podání léku.
Icelandic: Bráðaofnæmi getur leitt til lífshættulegs losts, jafnvel í fyrsta skiptið sem lyfið er gefið.
Czech: Při zhoršení renální funkce se až 2,5x zvyšuje koncentrace metabolitu M2 (glukuronidu) (s clearence kreatininu od <30ml/min./1,73m2).
Icelandic: Eftir því sem nýrnastarfsemi minnkar þá vex þéttni M2 umbrotsefnisins (glúkúróníðs) allt að 2,5-falt (við kreatínínúthreinsun< 30 ml/mín./1,73 m2).
Czech: Vzácné >1/10 000 až
Icelandic: Mjög sjaldgæfar ≥ 1/10.000 til < 1/1.000
Czech: Obsahuje chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovou (pro úpravu pH), hydroxid sodný (pro úpravu pH) a vodu na injekci.
Icelandic: Inniheldur natríumklóríð, saltsýru (til að stilla pH), natríumhýdroxíð (til að stilla pH) og vatn fyrir stungulyf.
Czech: - Avalox může občas způsobit bolest a zánět šlach, zvláště pokud jste starší pacient/ka nebo se současně léčíte kortikosteroidy.
Icelandic: - Avalox getur stundum valdið verkjum og bólgum í sinum, sérstaklega hjá öldruðum eða þeim sem eru á meðferð með barksterum.
Czech: Preklinické údaje uvádějí, že se moxifloxacin v malém množství uvolňuje do mateřského mléka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda til þess að lítið magn moxifloxasíns berist í mjólk.
Czech: 250 ml láhve jsou dodávány v balení po 1 lahvi a 5 lahvích.
Icelandic: Flöskurnar (250 ml) eru í pakkningum með 1 eða 5 flöskum.
Czech: Avalox obsahuje moxifloxacin, léčivou látku, která patří do skupiny antibiotik zvaných fluorochinolony.
Icelandic: Avalox inniheldur virka efnið moxífloxacín sem tilheyrir flokki sýklalyfja sem kallast flúorokínólónar.
Czech: Potenciálně život ohrožující změny na kůži a sliznicích (bolestivé puchýře v ústech/nosu nebo na penisu/pochvě) - Stevens-Johnsův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
Icelandic: Breytingar í húð og slímhúð (sársaukafullar blöðrur í munni og nefi eða á kynfærum), hugsanlega lífshættulegt (Stevens-Johnson Syndrome, drep í húðþekju)
Czech: Po podání moxifloxacinu (45 mg/kg) v podobě injekčního bolusu byly většinou pozorovány projevy systémové toxicity, tyto projevy však nebyly pozorovány když byl moxifloxacin (40 mg/kg) podáván v podobě pomalé infuze po dobu 50 minut.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð voru niðurstöður sem benda til almennra eiturverkana mest áberandi þegar moxifloxacín var gefið í hleðsluskammti (bolus) (45 mg/kg) en þeirra var ekki vart þegar moxifloxacín (40 mg/kg) var gefið með hægu innrennsli á 50 mínútum.
Czech: Časté >1/100 až <1/10
Icelandic: Algengar ≥ 1/100 til < 1/10
Czech: Jiné speciální skupiny pacientů Starší pacienti a pacienti s nízkou tělesnou hmotností nevyžadují žádnou úpravu dávkování.
Icelandic: Aðrir sérstakir sjúklingahópar Ekki þarf að breyta skömmtum hjá öldruðum og sjúklingum með lágan líkamsþunga.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, aby při výskytu kožních nebo mukozálních reakcí, dříve než budou pokračovat v léčbě, kontaktovali okamžitě svého lékaře.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að hafa tafarlaust samband við lækninn áður en meðferð er haldið áfram ef viðbrögð í húð/slímhúð koma fram.
Czech: Jestliže je to z lékařského hlediska vhodné, může být infuzní roztok podáván za pomoci T-hadičky, společně s kompatibilními infuzními roztoky (viz bod 6.6).
Icelandic: Ef þörf krefur má gefa innrennslislyfið í T-slöngu ásamt annarri samrýmanlegri innrennslislausn (sjá kafla 6.6).
Czech: Proto se těmto pacientům musí moxifloxacin podávat s opatrností.
Icelandic: Því ætti að nota moxifloxacín með varúð hjá slíkum sjúklingum.
Czech: - Zkušenost s užitím sekvenční intravenózní/perorální léčby přípravkem Avalox při léčbě infekce plic (pneumonie) získané mimo nemocnici je omezená.
Icelandic: - Takmörkuð reynsla er af kaflaskiptri meðferð með Avalox í bláæð/til inntöku við meðferð sýkinga í lungum (lungnabólga) sem smitast utan sjúkrahúss.
Czech: Bylo prokázáno, že moxifloxacin u některých pacientů prodlužuje QTc interval na elektrokardiogramu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að moxifloxacín lengir QT-bilið á hjartalínuriti hjá sumum sjúklingum.
Czech: Bolesti a otoky šlach (zánět šlach), svalové křeče, svalové záškuby
Icelandic: Verkir og bólgur í sinum (sinarbólga), vöðvakrampar, vöðvakippir
Czech: - Těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf (sjá kafla 4.6).
Czech: - Pacienti s anamnézou onemocnění/poškození šlach, vztahující se k léčbě chinolonovými chemoterapeutiky.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um sjúkdóma eða skemmdir í sinum í tengslum við meðferð með kínólónum.
Czech: Rakousko:
Icelandic: Austurríki:
Czech: - Pacienti s rodinnou anamnézou nebo s momentálním nedostatkem glukózo-6-fosfát dehydrogenázy jsou při léčbě chinolony náchylní k hemolytickým reakcím.
Icelandic: - Sjúklingar með fjölskyldusögu um skort á glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa, eða eru með slíkan skort, eru í aukinni hættu hvað varðar blóðlýsu verkun (haemolytic reactions) fái þeir meðferð með kínólónum.
Czech: - Vzácně můžete mít těžkou, náhlou alergickou reakci (anafylaktickou reakci/šok), dokonce i po první dávce, s příznaky, které mohou zahrnovat tlak na hrudi, závrať, nevolnost nebo pocit na omdlení nebo závratě po té, co vstanete.
Icelandic: - Í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlegt að fram komi alvarlegt og skyndilegt ofnæmi (bráðaofnæmi), jafnvel við fyrsta skammt, með einkennum sem geta verið þyngsli fyrir brjósti, sundl, ógleði eða yfirliðstilfinning, svimi/sundl þegar risið er upp.
Czech: Použijte okamžitě po prvním otevření a/nebo naředění.
Icelandic: Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar og/eða eftir þynningu.
Czech: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhem Allee 51368 Leverkusen Německo
Icelandic: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhem Allee 51368 Leverkusen Þýskaland
Czech: Irsko:
Icelandic: Írland:
Czech: Léčivá látka: moxifloxacinum
Icelandic: Moxifloxacín
Czech: Kůže Méně časté:
Icelandic: Húð Sjaldgæfar:
Czech: Nizozemsko:
Icelandic: Holland:
Czech: Jak Avalox vypadá a co obsahuje toto balení
Icelandic: Útlit Avalox og pakkningastærðir
Czech: Avalox je balen v krabicích po 250 ml ve skleňených lahvích s chlorbutylovou pryžovou zátkou.
Icelandic: Avalox er í öskju sem inniheldur 250 ml glerflösku með klórbúrýl gúmmítappa.
Czech: Psychomotorický neklid/agitace
Icelandic: Skynhreyfiofvirkni/ uppnám
Czech: Slovinsko
Icelandic: Slovenía
Czech: Je třeba přihlédnout k oficiálním pokynům, které se vztahují k správnému používání antibiotik.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar ráðleggingar um viðeigandi notkun sýklalyfja.
Czech: Enterococcus faecalis*
Icelandic: Loftháðar Gram-jákvæðar örverur Enterococcus faecalis*
Czech: Moxifloxacin vykazoval genotoxicitu v in vitro testech na bakteriích a savčích buňkách.
Icelandic: Moxifloxacín hefur eiturverkanir á erfðaefni í in vitro rannsóknum á bakteríum eða spendýrafrumum.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Avalox Tento léčivý přípravek obsahuje 787 mg (přibližně 34 mmol) sodíku v jedné dávce.
Icelandic: Avalox Lyfið inniheldur 787 mg (um það bil 34 mmól) af natríum í hverjum skammti.
Czech: Při první známce jakékoliv bolesti nebo zánětu přestaňte užívat Avalox, nezatěžujte postiženou končetinu a okamžitě vyhledejte lékaře.
Icelandic: Við fyrstu merki verkja eða bólgu skaltu hætta notkun Avalox, hvíla viðkomandi útlim og hafa strax samband við lækni.
Czech: O chinolonech je známo, že působí poškození chrupavky velkých kloubů u nedospělých zvířat.
Icelandic: Þekkt er að kínólónar geta valdið skemmdum í brjóski stærstu álagsliða hjá óþroskuðum dýrum.
Czech: Zvýšení bilirubinu Zvýšení gammaglutamyltransferázy Zvýšení krevní alkalické fosfatázy
Icelandic: Aukið gammaglútamýl-transferasi Aukning á alkalískum fosfatasa í blóði
Czech: V klinické praxi nejsou dostatečné zkušenosti s používáním moxifloxacinu u pacientů se sníženou funkcí jater.
Icelandic: Ónóg reynsla er af notkun moxifloxacíns hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Czech: Lotyšsko:
Icelandic: Lettland:
Czech: Interakce s jídlem Moxifloxacin nevykazuje žádné klinicky relevantní interakce s jídlem, a to ani s mléčnými výrobky.
Icelandic: Moxifloxacín hefur engar klínískt mikilvægar milliverkanir við mat, þar með talið mjólkurafurðir.
Czech: Oči Méně časté:
Icelandic: Augu Sjaldgæfar:
Czech: Pocit brnění (jehličky) a/nebo znecitlivění, poruchy chuti (ve velmi vzácných případech ztráta chuti), zmatenost a dezorientovanost, poruchy spánku (převážně nespavost), třes, pocit závratí (točení nebo přepadávání), ospalost
Icelandic: Náladofi og/eða dofi, breytingar á bragðskyni (í einstaka tilvikum missir á bragðskyni), rugl og áttavilla (vistarfirring), svefnvandamál (sérstaklega svefnleysi), skjálfti, sundl (finnast allt hringsnúast eða maður vera að detta), syfja
Czech: Zrakové poruchy včetně diplopie a rozmazaného vidění (zvláště během nežádoucích účinků CNS) (viz bod 4.4)
Icelandic: Sjóntruflanir, m.a. tvísýni og þokusýn (einkum vegna einkenna frá miðtaugakerfi sjá kafla 4.4)
Czech: AUC po intravenózním podání dosahuje hodnoty přibližně 39 mg.h/l, tato hodnota je jen o málo vyšší než hodnota pozorovaná po perorálním podání (35 mg.h/l) to je v souladu s biologickou dostupností která je přibližně 91%.
Icelandic: Í samræmi við aðgengi (absolute bioavailability) um 91% er AUC gildi eftir gjöf í bláæð um 39 mg klst./l sem er aðeins örlítið hærra en það sem sést eftir gjöf til inntöku (35 mgxklst./l).
Czech: - Účinnost přípravku Avalox při léčbě vážných popálenin, infekce hlubokých tkání, rozsáhlých hnisavých vředů (abscesů) a infekce diabetické nohy s osteomyelitis (infekce kostní dřeně) nebyla stanovena.
Icelandic: - Áhrif Avalox við meðferð á miklum brunasárum, sýkingum djúpt í húð, stórum graftarkenndum sárum (ígerð) og fótasárum vegna sykursýki með sýkingu í beinmerg hafa ekki verið staðfest.
Czech: Většina pacientů s pneumonií je převedena na perorální léčbu přípravkem Avalox tablety během 4 dní.
Icelandic: Yfirleitt er skipti yfir í Avalox töflur innan 4 daga hjá sjúklingum með lungnabólgu.
Czech: Finsko:
Icelandic: Finnland:
Czech: Pocit odcizení (necítit se sám sebou), nepříčetnost (potenciálně vedoucí k sebepoškozování)
Icelandic: Missir sjálfsvitundar (vera ekki maður sjálfur), geðtruflun (sem hugsanlega leiðir til sjálfsskaða)
Czech: Vzhledem těmto výsledkům jsou metabolické interakce cestou enzymů cytochromu P-450 nepravděpodobné.
Icelandic: Út frá þessum niðurstöðum er ólíklegt að milliverkanir verði við umbrot fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ensíma.
Czech: - Pokud máte epilepsii nebo potíže, u kterých je pravděpodobné, že byste mohli mít křeče informujte svého lékaře před tím, než začnete používat Avalox.
Icelandic: - Ef þú ert með flogaveiki eða annan kvilla sem getur orsakað krampa, skaltu segja lækninum frá því áður en þú tekur Avalox.
Czech: 250 ml balení jsou dodávána v kartonech po 5 a 12 vacích.
Icelandic: Innrennslislyfið (250 ml) fæst í pakkningum með 5 eða 12 pokum.
Czech: Abnormálně rychlý srdeční rytmus, nízký krevní tlak, otok (rukou, chodidel, kloubů, rtů, úst, krku), vážný průjem s obsahem krve a/nebo hlenu (antibiotiky vyvolaná kolitida) ve velmi vzácných případech spojené s život ohrožujícími komplikacemi, záchvaty, halucinace, poškození ledvin (a to včetně zvýšení hodnot speciálních laboratorních testů ledvin na močovinu a kreatininu), selhání ledvin
Icelandic: Óeðlilega hraður hjartsláttur, lágur blóðþrýstingur, þroti (á höndum, fótum, ökklum, vörum, munni, koki), alvarlegur niðurgangur með blóði og/eða slími (sýklalyfjatengd ristilbólga) sem í einstaka tilvikum getur þróast út í einkenni sem eru lífshættuleg, krampar, ofskynjanir, skert nýrnastarfsemi (m.a. aukning á þvagefni og kreatíníni), nýrnabilun.
Czech: Avalox je balen v krabicích po 250 ml v polyolefínových vacích s polypropylenovým uzávěrem v hliníkovém vnějším obalu.
Icelandic: Avalox er í öskju sem inniheldur 250 ml pólýólefín poka með pólýprópýlen stút sem er lokað með álfilmu.
Czech: Otoky (rukou, chodidel, kotníků, rtů, úst, hrdla) Reakce v místě infuze
Icelandic: Þroti (á höndum, fótum, ökklum, vörum, munni og koki)
Czech: Po náhodném předávkování se nedoporučují žádná specifická opatření.
Icelandic: Ekki er mælt með neinum sérstökum ráðstöfunum eftir ofskömmtun fyrir slysni.