FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée.
Swedish: Båda dessa ämnen hjälper till att kontrollera högt blodtryck.
French: Différences ethniques
Swedish: Etniska skillnader
French: Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
French: L'étude a pris fin prématurément en raison d'un risque accru d'effets indésirables.
Swedish: Studien avslutades i förtid eftersom det fanns en ökad risk för oönskat utfall.
French: Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
Swedish: Tabletterna ska sväljas ned med lite vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
French: Si vous ressentez des vertiges ou une fatigue, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machine.
Swedish: Om du känner dig yr eller trött ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
French: Si une réaction de photosensibilité survient au cours du traitement, il est recommandé d'arrêter le traitement.
Swedish: Om enfotosensitivitetsreaktion inträffar under behandlingen, rekommenderas att man avbryter behandlingen.
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue
Swedish: Den kliniska relevansen av denna observation är okänd.
French: Pour des informations plus détaillées, voir la rubrique ci-dessus « Prévention cardiovasculaire ».
Swedish: För mer detaljerad information, se ovan under rubriken "Kardiovaskulär prevention".
French: Populations particulières
Swedish: Speciella populationer
French: Pour la liste complete des excipients, voir rubrique 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
French: Actelsar HCT avec des aliments et de l'alcool
Swedish: Actelsar HCT med mat och alkohol
French: Hypoglycémie (chez les patients diabétiques)
Swedish: Hypoglykemi (hos diabetespatienter)
French: Thrombocytopénie (parfois avec purpura)
Swedish: Trombocytopeni (ibland med purpura)
French: Insomnie, troubles du sommeil
Swedish: Insomnia, sömnstörningar
French: Il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de vérifier qu'elle se situe dans les limites de la normale.
Swedish: Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att bekräfta att det är normalt.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel om det finns med på den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: Cependant, une relation de causalité n'a pas été établie.
Swedish: Ett orsakssamband har dock inte fastställts.
French: Votre médecin pourrait devoir modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre d'autres précautions.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen på de andra läkemedlen eller vidta andra åtgärder.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
French: Cet évènement peut être dû au hasard ou lié à un mécanisme actuellement inconnu (voir rubrique 5.1).
Swedish: Dessa biverkningar kan vara en tillfällighet eller relaterade till en mekanism som för närvarande inte är känd (se avsnitt 5.1).
French: Augmentation des triglycérides
Swedish: Ökning av triglycerider
French: Près de 60 % de la dose orale sont éliminés au cours des premières 48 heures.
Swedish: Ca 60 % av den orala dosen elimineras inom 48 timmar.
French: Les concentrations plasmatiques du telmisartan sont généralement 2 à 3 fois plus élevées chez la femme que chez l'homme.
Swedish: Plasmakoncentrationen av telmisartan är ungefär 2-3 gånger högre hos kvinnor än hos män.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan komma att använda andra läkemedel.
French: Vous pourrez remarquer des étourdissements en position debout.
Swedish: Du kan märka av detta som yrsel vid stående.
French: - Amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et aussi pour traiter ou prévenir certaines maladies provoquées par des virus).
Swedish: - Amantadin (läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom som även används för att behandla eller förebygga vissa virussjukdomar).
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Actelsar HCT.
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Actelsar HCT.
French: Prévention cardiovasculaire
Swedish: Kardiovaskulär prevention
French: Les signes et symptômes les plus fréquents d'un surdosage sont des nausées et une somnolence.
Swedish: De vanligaste tecknen och symtomen på överdosering är illamående och somnolens.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett per dag.
French: La sécurité et l'efficacité de Actelsar HCT chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Actelsar HCT för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
French: *Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
Swedish: * Dessa biverkningar kan vara en tillfällighet eller ha samband med en mekanism som för närvarande inte är känd.
French: Cette tendance n'a pas été jugée cliniquement pertinente.
Swedish: Detta anses inte ha klinisk relevans.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (à plus de 99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (> 99,5 %), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
French: Lors de l'initiationt, l'ajustement et l'arrêt du telmisartan, les niveaux en digoxine doivent être monitoréesr afin de maintenir les niveaux au sein de l'intervalle thérapeutique.
Swedish: Vid initiering, justering och utsättande av telmisartan skall digoxinnivåerna övervakas i syfte att bibehålla nivåerna inom det terapeutiska intervallet.
French: Actelsar HCT peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Actelsar HCT kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Un recours rapide à un traitement médicamenteux ou à la chirurgie peut s'avérer nécessaire si la pression intraoculaire reste incontrôlée.
Swedish: Snabb medicinsk eller kirurgisk behandling kan behöva övervägas om det intraokulära trycket förblir okontrollerat.
French: Si la reprise du diurétique est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux rayons UVA artificiels.
Swedish: Om återinsättning anses nödvändig, är rekommendationen att skydda exponerade ytor från solen eller artificiellt UVA.
French: La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de 65 ans.
Swedish: Äldre Farmakokinetiken för telmisartan skiljer sig inte åt hos äldre och patienter under 65 år.
French: Les patients japonais sont plus susceptibles de présenter ces effets indésirables.
Swedish: Japanska patienter har högre sannolikhet att uppleva dessa biverkningar.
French: Il est important de prendre Actelsar HCT tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira
Swedish: Det är viktigt att fortsätta ta Actelsar HCT varje dag tills läkaren ger annat besked.
French: Le charbon actif peut s'avérer utile pour le traitement d'un éventuel surdosage.
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart vid behandling av överdosering.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Swedish: Studier på djur har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
French: En général, la réduction maximale de la pression artérielle est obtenue 4 à 8 semaines après le début du traitement.
Swedish: Den maximala sänkningen av blodtrycket uppnås vanligtvis 4 - 8 veckor efter behandlingsstart och den bibehålles under långtidsbehandling.
French: Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez un des symptômes suivants :
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom:
French: L'incidence du critère principal était similaire dans les groupes telmisartan (16,7 %) et ramipril (16,5 %).
Swedish: Incidensen av det primära effektmåttet var liknande inom telmisartan (16,7 %) och ramipril (16,5 %) grupperna.
French: Les données concernant l'utilisation de l'hydrochlorothiazide pendant la grossesse, et particulièrement pendant le 1er trimestre, sont limitées.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av användning av hydroklortiazid under graviditet, särskilt under den första trimestern.
French: Prévenez votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Swedish: Kontakta din läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning omedelbart.
French: Vous pouvez prendre Actelsar HCT avec ou sans aliments.
Swedish: Du kan ta Actelsar HCT med eller utan mat.
French: Une augmentation de l'incidence des sepsis a été observée avec le telmisartan seul, elle ne peut cependant pas être exclue avec Actelsar HCT.
Swedish: Ökad förekomst av sepsis har observerats med enbart telmisartan, men kan dock inte uteslutas för Actelsar HCT.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Actelsar HCT avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Actelsar HCT.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Actelsar HCT före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
French: Autres médicaments et Actelsar HCT
Swedish: Andra läkemedel och Actelsar HCT
French: La demi-vie terminale d'élimination de l'hydrochlorothiazide est de 10 à 15 heures.
Swedish: Den terminala eliminationshalveringstiden för hydroklortiazid är 10-15 timmar.
French: Une autre étude a montré une association possible entre le cancer des lèvres (CE) et l'exposition à l'HCTZ: 633 cas de cancer des lèvres ont été appariés à 63 067 témoins de la population, à l'aide d'une stratégie d'échantillonnage axée sur les risques.
Swedish: En annan studie visade på ett möjligt samband mellan läppcancer (SCC) och exponering för HCTZ: 633 fall av läppcancer matchades med 63 067 populationskontroller, med hjälp av en riskinställd provtagningsstrategi.
French: Si vous ne prenez pas de comprimé pendant un jour (24 heures), prenez la dose habituelle le lendemain.
Swedish: Om du glömmer medicinen en dag, ska du ta den vanliga dosen nästa dag.
French: Il n'y a donc pas lieu de craindre une potentialisation des évènements indésirables liés à la bradykinine.
Swedish: Man förväntar sig därför inte någon potentiering av bradykininmedierade oönskade händelser.
French: Ces effets sont considérés comme étant dus à l'activité pharmacologique du telmisartan.
Swedish: Dessa fynd anses bero på den farmakologiska aktiviteten av telmisartan.
French: Le taux de mortalité global était de 11,6 % et de 11,8 % chez les patients traités respectivement par telmisartan et ramipril.
Swedish: Total mortalitet var 11,6 % och 11,8 % hos telmisartan respektive ramipril-behandlade patienter.
French: Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps Actelsar HCT :
Swedish: Detta gäller särskilt de läkemedel som listas nedan om de tas samtidigt med Actelsar HCT:
French: L'hydrochlorothiazide est lié à 68 % aux protéines plasmatiques et son volume apparent de distribution est compris entre 0,83 et 1,14 l/kg.
Swedish: Hydroklortiazid är proteinbundet till 68 % och distributionsvolymen är 0,83-1,14 l/kg.
French: Les patients prenant de l'HCTZ doivent être informés du risque de CPNM et être invités à vérifier régulièrement leur peau pour détecter toute nouvelle lésion et à signaler rapidement toute lésion cutanée suspecte.
Swedish: Patienter som tar HCTZ ska informeras om risken för NMSC och rådas att regelbundet kontrollera om nya lesioner uppkommit på huden, och genast rapportera alla misstänkta hudlesioner.
French: La clairance rénale est d'environ 250 à 300 ml/min.
Swedish: Renalt clearance är ca 250-300 ml/min.
French: Les actions photosensibilisantes de l'HCTZ pourraient constituer un mécanisme possible du CPNM.
Swedish: Fotosensibiliserande effekter av HCTZ kan fungera som en möjlig mekanism för NMSC.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de Actelsar HCT chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Actelsar HCT till gravida kvinnor.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale immédiate :
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar medicinsk behandling.
French: L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle chez la femme enceinte sauf dans les rares cas où aucun autre traitement n'est possible.
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas vid essentiell hypertoni hos gravida kvinnor, förutom i sällsynta situationer där ingen annan behandling kan användas.
French: Des mesures préventives possibles telles qu'une exposition limitée au soleil et aux rayons UV et, en cas d'exposition, une protection adéquate devraient être conseillées aux patients afin de minimiser le risque de cancer de la peau.
Swedish: Patienter bör rekommenderas möjliga förebyggande åtgärder såsom begränsad exponering för solljus och UVstrålar och, vid exponering, tillräckligt skydd för att minimera risken för hudcancer.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne urviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
French: "Lot", qui est indiqué sur la boîte, se rapporte au numéro de lot.
Swedish: "Lot" som finns tryckt på kartongen avser batchnummer.
French: L'alcool pourrait entraîner une chute plus importante de votre pression artérielle et/ou augmenter le risque de présenter des sensations vertigineuses ou de vous sentir mal.
Swedish: Alkohol kan göra att ditt blodtryck sänks mer och/eller öka risken att du blir yr eller svimmar.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Actelsar HCT au début de la grossesse - voir rubrique « Grossesse »)
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Actelsar HCT, se avsnittet om graviditet).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Detaljerad information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Swedish: Inga dosjusteringar är nödvändiga.
French: Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
Swedish: Behandling med hydroklorotiazid, särskilt långvarig användning med höga doser, kan öka risken för vissa typer av hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer).
French: Chez les patients hypertendus, le telmisartan diminue la pression artérielle systolique et diastolique sans modifier la fréquence cardiaque.
Swedish: Hos patienter med hypertoni sänker telmisartan systoliskt och diastoliskt blodtryck utan att påverka hjärtfrekvensen.
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data):
French: Les lésions cutanées suspectes doivent être examinées rapidement, y compris éventuellement par un examen histologique des biopsies.
Swedish: Misstänkta hudlesioner ska genast undersökas och undersökning ska eventuellt inbegripa histologiska undersökningar av biopsier.
French: La mortalité cardiovasculaire et la mortalité globale étaient numériquement plus importantes avec l'association.
Swedish: Kardiovaskulär mortalitet och total mortalitet var numeriskt högre vid kombinationsbehandling.
French: • Plan de gestion des risques
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant.
French: Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes enceinte (ou pourriez le devenir).
Swedish: Du måste meddela din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid.
French: Une étude comprenait une population composée de 71 533 cas de CB et de 8 629 cas de CE appariés à 1 430 833 et 172 462 témoins de la population, respectivement.
Swedish: I en studie ingick en population som bestod av 71 533 fall av BCC och 8 629 fall av SCC matchade mot 1 430 833 respektive 172 462 populationskontroller.
French: Après administration d'une dose unique de telmisartan marqué au 14C, le glucuronide représente environ 11 % de la radioactivité mesurée au niveau du plasma.
Swedish: Efter en engångsdos av 14C-märkt telmisartan representerar glukuroniden 11 % av radioaktiviteten i plasma.
French: Si la thérapie du double blocage est considéré comme absolument nécessaire, elle devrait être conduite sous la supervision d'un spécialiste et soumise à une fréquente surveillance étroite de la fonction rénale, des électrolytes et de la pression artérielle.
Swedish: Om det anses vara absolut nödvändigt med dubbel blockad får detta endast utföras under övervakning av en specialist, och patienten ska stå under regelbunden, noggrann övervakning av njurfunktion, elektrolyter och blodtryck.
French: La première mesure à adopter est l'arrêt du traitement le plus rapidement possible.
Swedish: Den primära åtgärden är att avsluta hydroklortiazidbehandlingen så fort som möjligt.
French: Effets métaboliques et endocriniens
Swedish: Metabola och endokrina effekter
French: Vous devez également informer votre médecin si vous remarquez une augmentation de la sensibilité de votre peau au soleil avec des symptômes de coup de soleil (comme une rougeur de la peau, des démangeaisons, une inflammation, des cloques) apparaissant plus rapidement que d'habitude
Swedish: Du ska också tala om för din läkare om du upplever att huden är mer känslig för solljus, med symtom som solbränna (som rödhet, klåda, svullnad, blåsor) som utvecklas snabbare än normalt.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Actelsar HCT si vous êtes ou avez été dans l'une des situations suivantes :
Swedish: Tala med läkare innan du tar Actelsar HCT om du har eller har haft något av följande tillstånd eller sjukdomar:
French: 1 : Basé sur les études après commercialisation 2 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique « Description des effets indésirables sélectionnés »
Swedish: 1 Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion 2 För ytterligare beskrivning, se stycket "Beskrivning av vissa biverkningar"
French: Si votre foie ne fonctionne pas correctement, la dose usuelle ne doit pas dépasser 40 mg/12,5 mg une fois par jour.
Swedish: Om din lever inte fungerar ordentligt bör normaldosen inte överstiga 40 mg/12,5 mg en gång dagligen.
French: La liaison au récepteur est de longue durée.
Swedish: Bindningen har lång duration.
French: L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé chez l'homme.
Swedish: Hydroklortiazid metaboliseras inte hos människa.
French: Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Actelsar HCT.
Swedish: Vissa personer känner sig yra eller trötta när de tagit Actelsar HCT.
French: L'hydrochlorothiazide traverse la barrière placentaire.
Swedish: Hydroklortiazid passerar placentabarriären.
French: Il est conseillé d'utiliser des traitements alternatifs ayant un profil de sécurité mieux établi au cours de l'allaitement, en particulier pour l'allaitement des nouveau-nés et des prématurés.
Swedish: I stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
French: Le telmisartan peut augmenter l'effet hypotenseur d'autres agents antihypertenseurs.
Swedish: Telmisartan kan öka den antihypertensiva effekten av andra antihypertensiva läkemedel.
French: Le rôle fonctionnel de ces récepteurs n'est pas connu, de même que l'effet produit par une forte stimulation de ces récepteurs par l'angiotensine II, dont les taux sont augmentés en cas de traitement par le telmisartan.
Swedish: Den funktionella rollen för dessa receptorer är inte känd, inte heller effekten av eventuell överstimulering av angiotensin II, vars nivåer ökar med telmisartan.
French: L'incidence plus élevée des sepsis associés au telmisartan peut être dûe au hasard ou liée à un mécanisme actuellement inconnu.
Swedish: Den observerade ökningen i förekomst av sepsis som var relaterad till användning av telmisartan kan antingen vara en tillfällighet eller ha samband med en mekanism som för närvarande inte är känd.
French: Par conséquent, principalement chez les patients âgés, l'association devra être utilisée avec prudence.
Swedish: Av det skälet ska kombinationen användas med försiktighet, särskilt hos äldre.
French: Le telmisartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (kininase II), enzyme également responsable de la dégradation de la bradykinine.
Swedish: Telmisartan hämmar inte det angiotensinomvandlande enzymet (kininas II), vilket är det enzym som också bryter ner bradykinin.
French: Dans une étude, la co-administration du telmisartan et du ramipril a conduit à une augmentation d'un facteur 2,5 de l'AUC0-24 et de la Cmax du ramipril et du ramiprilate.
Swedish: I en studie gav kombinationen telmisartan och ramipril en 2,5-faldig ökning av AUC0-24 och Cmax för ramipril och ramiprilat.
French: Les substances actives sont le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.
Swedish: De aktiva substanserna är telmisartan och hydroklortiazid.
French: Résumé du profil de sécurité L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté est la sensation vertigineuse.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Den vanligast rapporterade biverkningen är yrsel.
French: Chez les patients anuriques fonctionnels, la demi-vie d'élimination est d'environ 34 heures
Swedish: Hos patienter utan egen njurfunktion var halveringstiden för eliminationen ca 34 timmar.
French: - Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement.
Swedish: - Om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen.
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
French: Le telmisartan n'a pas d'affinité pour d'autres récepteurs, y compris pour le récepteur AT2 et les autres récepteurs AT moins bien caractérisés.
Swedish: Telmisartan uppvisar ingen affinitet till andra receptorer, såsom AT2 och andra sämre karaktäriserade AT-receptorer.