FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Somatropina stimulează sinteza condroitin-sulfatului şi a colagenului, precum şi excreţia pe cale urinară a hidroxiprolinei.
Estonian: Somatropiin stimuleerib kondroitiinsulfaadi ja kollageeni sünteesi, samuti hüdroksüproliini eritumist uriiniga.
Romanian: Mai puţin frecvente: tulburări de personalitate
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt: isiksuse häired
Romanian: Pe baza literaturii disponibile, axa hipotalamo-hipofizo-suprarenală poate fi afectată și trebuie reevaluată în timpul terapiei cu hormon de creștere la pacienții cu deficit de hormon de creștere, care anterior nu s-au dovedit a avea deficiențe în această axă.
Estonian: Olemasoleva kirjanduse põhjal võib kasvuhormoon-ravi hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste telge mõjutada, mistõttu tuleb kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel, kellel varem telje puudulikkust ei esinenud seda kasvuhormoon-ravi ajal uuesti hinnata.
Romanian: Î: Pot utiliza Stiloul NutropinAq fără scuturi?
Estonian: K: Kas ma tohin NutropinAq Pen'i kasutada ilma nõela piirajata?
Romanian: Dacă nu puteţi alege doza integrală, începeţi un cartuş nou (conform descrierii din Partea I) sau injectaţi o parte din doză.
Estonian: Kui vajalikust annusest jääb puudu, alustage uue kolbampulliga (nagu on kirjeldatud I osas) või süstige osaline annus.
Romanian: Stiloul NutropinAq este conceput pentru a fi utilizat numai cu cartuşele de NutropinAq (numai pentru utilizare subcutanată).
Estonian: NutropinAq Pen süstevahend on mõeldud kasutamiseks ainult koos NutropinAq kolbampulliga (ainult nahaaluseks manustamiseks).
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să ajusteze doza NutropinAq sau a celorlalte medicamente:
Estonian: Sel juhul võib olla vajalik, et teie arst muudab NutropinAq või teiste ravimite annust: - Suukaudselt manustatav östrogeen või teised suguhormoonid.
Romanian: Efectele hormonului de creştere asupra recuperării au fost studiate în cadrul a două studii clinice controlate cu placebo, care au inclus 522 pacienţi adulţi în stadiu critic de boală datorită complicaţiilor după intervenţii chirurgicale pe cord deschis sau abdominale, politraumatisme sau care aveau insuficienţă respiratorie acută.
Estonian: Kasvuhormooni mõju paranemisele uuriti kahes platseebokontrolliga kliinilises uuringus, mis hõlmasid kokku 522 täiskasvanud patsienti, kes põdesid avatud südame- või abdominaalkirurgiale või hulgitraumadele järgnevatest komplikatsioonidest tingitud ägedaid ohtlikke haigusi või ägedat hingamispuudulikkust.
Romanian: Simptomele apar de regulă în primele opt săptămâni de la începerea tratamentului cu NutropinAq.
Estonian: Tavaliselt ilmnevad sümptomid NutropinAq esimese kaheksa ravinädala jooksul.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi în mod regulat medicului dumneavoastră, deoarece poate fi nevoie de o ajustare a dozei de corticosteroizi.
Estonian: Konsulteerige regulaarselt oma arstiga, kuna teie glükokortikoidide annus võib vajada kohandamist.
Romanian: Dacă soluţia nu este limpede, este lăptoasă sau conţine materie solidă, nu trebuie să utilizaţi cartuşul.
Estonian: Kui lahus on hägune, sisaldab sadet või tahke aine osakesi, ei tohi seda kolbampulli kasutada.
Romanian: Suplimentar, pacienţii diagnosticaţi anterior cu hipoadrenalism şi trataţi cu terapie de substituţie cu glucocorticoizi pot necesita o creştere a dozei de întreţinere sau de stres, după iniţierea tratamentului cu somatropină (vezi pct. 4.4).
Estonian: Glükokortikoid-asendusravi saavatel patsientidel, kellel eelnevalt on diagnoositud hüpoadrenalism, võivad vajada säilitavate või stressiannuste suurendamist somatropiinraviga alustamise järgselt (vt lõik 4.4).
Romanian: Deşi rară, pancreatita trebuie luată în considerare la copiii trataţi cu somatropină care prezintă dureri abdominale.
Estonian: Kuigi pankreatiidi teke on harvaesinev kõrvaltoime, tuleb seda võimalust kaaluda somatropiinravi saavatel lastel, kellel tekib kõhuvalu.
Romanian: Având în vedere faptul că somatropina poate reduce sensibilitatea la insulină, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru depistarea semnelor de intoleranţă la glucoză.
Estonian: Kuna somatropiin võib vähendada tundlikkust insuliinile, tuleb patsiente jälgida glükoosi talumatuse ilmingute suhtes.
Romanian: În toate cazurile raportate, semnele şi simptomele asociate hipertensiunii intracraniene s-au remis după scăderea dozei sau întreruperea tratamentului cu NutropinAq (vezi pct. 4.4).
Estonian: Kõikidel kõrvaltoimete juhtudel kaovad koljusisese hüpertensiooni nähud ja sümptomid pärast NutropinAq annuse vähendamist või ravi lõpetamist (vt lõik 4.4).
Romanian: În ambele studii, tratamentul cu somatropină a dus la modificări semnificative, comparativ cu placebo, cu privire la procentul total de ţesut adipos (de la -6,3 la -3,6 faţă de +0,2 la -0,1), procentul de grăsime corporală (de la -7,6 la -4,3 faţă de +0,6 la 0,0) şi procentul total de masă corporală (de la +3,6 la +6,4 faţă de -0,2 la +0,2).
Estonian: Kogu keha rasvasisalduse % (-6,3 kuni -3,6 vs + 0,2 kuni -0,1), kehatüve rasva % (- 7,6 kuni - 4,3 vs + 0,6 kuni 0,0) ja kogu keha lihasmassi% (+ 3,6 kuni 6,4 vs -0,2 kuni + 0,2).
Romanian: Ei sunt mai susceptibili a dezvolta presiune crescută în creier (hipertensiune intracraniană), cu cel mai mare risc la începutul tratamentului, deşi copiii cu deficit organic de hormon de creştere şi sindrom Turner prezintă, de asemenea, o creştere a incidenţei.
Estonian: Neil oli koljusisese rõhu tõus (intrakraniaalne hüpertensioon) tõenäolisem, suurim risk on ravi algul, kuigi ka kaasasündinud kasvuhormooni puudulikkusega lastel ja Turneri sündroomiga lastel esines koljusisese rõhu tõusu.
Romanian: Chiar dacă aveţi o preferinţă pentru un anumit loc, trebuie să alternaţi locurile de injectare.
Estonian: Isegi juhul, kui te eelistate mingit kindlat süstekohta on vajalik süstekohtade vahetamine.
Romanian: S-au raportat cazuri de apnee în timpul somnului şi de moarte subită după începerea tratamentului cu hormon de creştere la copiii cu sindrom PraderWilli, care aveau şi unul sau mai mulţi dintre următorii factori de risc: obezitate severă, antecedente de obstrucţie a căilor aeriene superioare sau apnee în timpul somnului, sau infecţie respiratorie neidentificată.
Estonian: Pärast ravi alustamist kasvuhormooniga on esinenud uneapnoe ja äkksurma juhtumeid Praderi-Willi sündroomiga pediaatrilistel patsientidel, kellel esines üks või mitu alljärgnevat riskitegurit: äge rasvumine, ülemiste hingamisteede obstruktsioon anamneesis või uneapnoe, või tundmatu hingamisteede infektsioon.
Romanian: Valorile calciului seric nu sunt modificate în mod semnificativ de somatropină.
Estonian: Vereseerumi kaltsiumisisaldus ei muutu somatropiini kasutamisel märkimisväärselt.
Romanian: Copii cu deficit de creştere cauzat de o secreţie inadecvată a hormonului de creştere (n=236)
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega laste ( n = 236) kõrvaltoimed:
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat s.c. o doză de 0,125 mg/kg de trei ori pe săptămână sau de o doză de 0,054 mg/kg şi zi, în ambele scheme terapeutice doza săptămânală, cumulată, fiind de aproximativ 0,375 mg/kg.
Estonian: Patsientidele süstiti 0,125 mg/kg kohta subkutaanselt 3 korda nädalas või 0,054 mg/kg/kohta päevas, mõlemad annused kokku andsid koguannuseks nädalas ligikaudu 0,375 mg/kg/kohta.
Romanian: Somatropina induce retenţia de sodiu, potasiu şi fosfor.
Estonian: Somatropiin mõjutab naatriumi, kaaliumi ja fosfori retentsiooni.
Romanian: Riscul implicit variază în funcţie de cauza principală a deficitului hormonului de creştere (de exemplu: ca urmare a unei leziuni intracraniene), asociat co-morbidităţii şi tratamentului/tratamentelor administrat/e.
Estonian: Potentsiaalne oht varieerub sõltuvalt kasvuhormooni puudulikkuse põhjustest (nagu koljusisene sekundaarne kasvaja), kaasuvatest haigustest ja läbiviidud ravikuuridest.
Romanian: • Dacă utilizaţi un tratament de substituţie cu corticosteroizi, trebuie să vă adresaţi în mod regulat medicului dumneavoastră, deoarece poate fi nevoie de o ajustare a dozei de corticosteroizi.
Estonian: Kui teile tehakse asendusravi glükokortikoididega, peate oma arstiga regulaarselt konsulteerima, sest võib osutuda vajalikuks reguleerida teie glükokortikoidi annust.
Romanian: A nu se agita puternic, pentru că acest lucru poate denatura proteina.
Estonian: Mitte tugevasti raputada, kuna see võib valgu denatureerida.
Romanian: Pentru injecţiile ulterioare cu Stiloul NutropinAq, ataşaţi un ac nou, apăsaţi butonul alb de resetare şi alegeţi doza.
Estonian: NutropinAq järgmistel manustamiskordadel kasutage uut nõela, vajutage valgele algasendi nupule ja valige oma annus.
Romanian: EU/1/00/164/003 1 cartuş EU/1/00/164/004 3 cartuşe EU/1/00/164/005 6 cartuşe
Estonian: EU/1/00/164/003 1 kolbampull EU/1/00/164/004 3 kolbampulli EU/1/00/164/005 6 kolbampulli
Romanian: Nu există date disponibile privind utilizarea somatropinei la femeile gravide sau datele existente sunt limitate.
Estonian: Somatropiini kasutamise kohta rasedatel ei ole või on piiratud kliinilised andmed.
Romanian: Tratamentul cu NutropinAq nu trebuie instituit când există semne de activitate a unei tumori.
Estonian: NutropinAq raviga ei tohi alustada juhul kui ilmneb kasvaja aktiivsus.
Romanian: Conform indicaţiilor propuse, nu se estimează că utilizarea somatropinei duce la un risc inacceptabil pentru mediu.
Estonian: Keskkonnariski hindamine Ei ole põhjust arvata, et somatropiini kasutamine esitatud näidustustel põhjustaks ohtu keskkonnale.
Romanian: Locul injecţiei trebuie schimbat.
Estonian: Süstekohta tuleb vahetada.
Romanian: Capacitatea de legare a anticorpilor hormonului de creştere a fost sub 2 mg/l la pacienţii testaţi cu NutropinAq, nefiind asociată cu o viteză a creşterii influenţată negativ.
Estonian: Uuritud NutropinAq patsientidel oli antikehade sidumisvõime väiksem kui 2 mg/l-s ning kasvu kiirusele see mõju ei avaldanud.
Romanian: În plus, pacienții care primesc deja terapie de substituție cu glucocorticoizi pot necesita ajustarea dozei de terapie de substituție după inițierea tratamentului cu somatropină.
Estonian: Patsientidel, kes juba saavad glükokortikoidi asendusravi, võib pärast ravi alustamist somatropiiniga olla vajalik asendusravi annust kohandada.
Romanian: Capacitatea redusă de absorbţie a zahărului (glucozei) din sânge determină concentraţii mari de zahăr în sânge (hiperglicemie).
Estonian: Vähenenud suhkru (glükoosi) verest imendumise võime võib tõsta veresuhkru taset (hüperglükeemia).
Romanian: La pacienţii cu deficit de ACTH, tratamentul de substituţie cu glucocorticoizi trebuie ajustat atent, pentru a evita orice efect inhibitor asupra creşterii.
Estonian: AKTH puudulikkusega patsientidel tuleb hoolikalt kohandada nende glükokortikoid-asendusravi annuseid, etvältida inhibeerivat toimet kasvule.
Romanian: Frecvente: neoplasm la nivelul sistemului nervos central (2 pacienţi au prezentat meduloblastom recurent, un pacient a prezentat un histiocitom).
Estonian: Sage: kesknärvisüsteemi kasvaja (2 patsiendil esines korduv medulloblastoom, 1 patsiendil histiotsütoom).
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru pentru somatropină, la bărbaţii adulţi sănătoşi, este de aproximativ 50 ml/kg, aproximativ volumul seric.
Estonian: Somatropiini jaotumise stabiilne maht tervetel vabatahtlikel on ligikaudu 50 ml/kg kehakaalu kohta, lähenedes seerumi mahule.
Romanian: Cazuri de diabet zaharat şi de hiperglicemie au fost raportate în studiul de supraveghere după punerea pe piaţă (vezi pct. 4.4).
Estonian: Suhkurtõbe ja hüperglükeemiat esines turuletulekujärgselt (vt lõik 4.4).
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru somatropină, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conține/conțin somatropină este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Estonian: Müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused Somatropiini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et somatropiini sisaldavate ravimpreparaatide kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat asociat şi cu o boală de ochi gravă/agravată nu trebuie să fiţi tratat cu NutropinAq.
Estonian: Kui teil on suhkurtõbi ja sellega seonduv raske/ ägenev silmahaigus, ei tohi teid NutropinAq´ga ravida.
Romanian: Îndepărtaţi sigiliul din hârtie de la ambalajul unui ac nou şi înşurubaţi acul pe suportul cartuşului.
Estonian: Eemaldage kaitsepaber uuelt nõelakomplektilt ja keerake see kolbampulli hoidjale.
Romanian: Puteţi roti butonul negru de dozaj înapoi, până când pe ecranul LCD apare numărul corect.
Estonian: Te võite musta nuppu tagasi keerata, kuni aknakesele ilmub teie õige annus.
Romanian: Î: Ce trebuie să fac dacă scap Stiloul NutropinAq pe jos?
Estonian: K: Mida ma pean tegema, kui NutropinAq Pen kukub maha?
Romanian: Copiii şi adulţii cu insuficienţă renală cronică şi boală renală în stadiu terminal sunt mai predispuşi la un clearance redus comparativ cu subiecţii normali.
Estonian: Lastel ja täiskasvanud kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ning lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsientidel võib kliirens aeglustuda võrreldes normaalsete isikutega.
Romanian: Scorul deviaţiei standard a înălţimii (SDS) s-a îmbunătăţit în fiecare an, crescând de la -3,0 la -2,7 în momentul iniţial, la -1,0 până la -0,8 în luna 36.
Estonian: Pikkus - SDS paranes igal aastal, suurenedes -3,0lt... -2,7 ravieelselt tasemelt kuni -1,0 ...-0,8-ni 36 kuu pärast.
Romanian: Pentru a injecta NutropinAq trebuie să utilizaţi stiloul NutropinAq.
Estonian: NutropinAq süstimiseks peate kasutama NutropinAq Pen´i.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pe durata tratamentului cu NutropinAq pentru a depista valorile mari de zahăr în sânge (hiperglicemie).
Estonian: Teie arst peab teid NutropinAq ravi ajal jälgima veresuhkru taseme tõusu suhtes (hüperglükeemia).
Romanian: Somatropina nu este recomandată în timpul sarcinii, şi administrarea trebuie întreruptă dacă apare o sarcină.
Estonian: Somatropiini ei soovitata kasutada raseduse ajal ja rasestumise korral tuleb selle manustamine lõpetada.
Romanian: Dacă, după ce a fost scoasă din frigider, soluţia este tulbure, conţinutul nu trebuie injectat.
Estonian: Kui lahus on pärast külmkapist välja võtmist hägune, ei tohi seda süstida.
Romanian: Rotiţi apoi butonul de dozaj în sensul acelor de ceas până când ajungeţi la poziţia primului clic (aproximativ ¼ de rotaţie).
Estonian: Seejärel keerake nupp kellaosuti suunas kuni esimese plõksuni (umbes 1/4 pööret).
Romanian: • Dacă atingeţi din greşeală sigiliul de cauciuc al cartuşului, curăţaţi-l cu un tampon îmbibat în alcool medicinal.
Estonian: • Kui te siiski kogemata puudutasite kolbampulli kummikorki, pühkige see uuesti üle alkoholitupsuga.
Romanian: A. PRODUCĂTORUL(II) SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Romanian: Întrucât NutropinAq poate reduce sensibilitatea la insulină, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru a se depista semnele de intoleranţă la glucoză.
Estonian: Kuna NutropinAq võib vähendada insuliini tundlikkust, tuleb patsiente jälgida glükoosi talumatuse nähtude suhtes.
Romanian: Hormonul de creştere este filtrat glomerular şi reabsorbit tubular proximal.
Estonian: Kasvuhormoon filtreeritakse neerupäsmakestes ja tagasiimendumine toimub proksimaalsetes torukestes.
Romanian: Nu sunt disponibile studii farmacocinetice specifice pe un gen specific efectuate cu NutropinAq.
Estonian: Soospetsiifilisi farmakokineetilisi uuringuid NutropinAq´ga ei ole läbi viidud.
Romanian: Liza epifizelor Pacienţii cu tulburări ale sistemului endocrin sunt mai predispuşi la apariţia lizei epifizelor.
Estonian: Epifüsiolüüs Endokrinoloogiliste häiretega patsientidel on suurem tõenäosus epifüsiolüüsi tekkeks.
Romanian: Tratamentul cu somatropină al adulţilor cu deficit al hormonului de creştere duce la o reducere a masei de ţesut adipos, o creştere a masei musculare şi la creşterea densităţii minerale la nivelul coloanei vertebrale.
Estonian: Täiskasvanute ravimine kasvuhormooniga vähendab rasva massi, suurendab keha lihasmassi ja selgroo mineraalset tihedust.
Romanian: Înainte şi după punerea pe piaţă a medicamentului, DAPP trebuie să asigure aplicarea şi funcţionarea sistemului de farmacovigilenţă prezentat în Modul 1.8.1 al autorizaţiei de punere pe piaţă.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Romanian: Setaţi doza necesară, rotind butonul negru de dozaj.
Estonian: Valige vajalik annus, keerates musta annuse nuppu.
Romanian: Această reacţie adversă este rară şi afectează până la 1 din 1.000 de pacienţi.
Estonian: See on harva esinev kõrvaltoime, mis võib esineda 1 patsiendil 1000-st.
Romanian: Rotiţi uşor.
Estonian: Loksutage õrnalt.
Romanian: Dacă, pe durata tratamentului cu NutropinAq sunteţi diagnosticat cu insuficienţă suprarenală, aveţi nevoie de un tratament cu corticosteroizi.
Estonian: kui teil diagnoositakse neerupealiste hormooni puudulikkus ravi ajal NutropinAq´ga, vajate te steroidravi.
Romanian: Polisorbat 20
Estonian: Brodišče 32
Romanian: Scoateţi cu grijă ambele capace de protecţie ale acului, trăgând uşor.
Estonian: Eemaldage mõlemad nõela kaitsekorgid õrnalt tõmmates.
Romanian: Pe durata unui tratament cu NutropinAq poate apărea hipotiroidismul, iar un hipotiroidism netratat poate împiedica un răspuns optim la NutropinAq.
Estonian: Hüpotüreoidism võib areneda ravi ajal NutropinAq´ga ning ravimata hüpotüreoidism võib takistada optimaalset ravivastust NutropinAq´le.
Romanian: • Un număr mic de de pacienţi cu deficit al hormonului de creştere trataţi cu hormon de creştere au avut leucemie (cancer al sângelui).
Estonian: Väikesel arvul kasvuhormooni puudulikkusega patsientidest, keda on ravitud kasvuhormooniga, on esinenud leukeemiat (verevähk).
Romanian: Scădere a numărului de celule roşii din sânge (anemie), scădere a concentraţiei de zahăr din sânge (hipoglicemie) şi creştere a concentraţiilor de fosfat (hiperfosfatemiei).
Estonian: Vere punaliblede arve vähenemine (aneemia), veresuhkru taseme langus (hüpoglükeemia) ja fosfaatide taseme tõus (hüperfosfateemia).
Romanian: • Dacă în perioada de creştere începeţi să şchiopătaţi sau apare o durere de şold sau de genunchi, cereţi sfatul medicului.
Estonian: Kui ravi (kasvu) ajal tekib lonkamine, puusa - või põlvevalu, pidage nõu arstiga.
Romanian: NutropinAq este destinat pentru a fi utilizat numai cu Stiloul NutropinAq.
Estonian: NutropinAq on ette nähtud kasutamiseks ainult koos NutropinAq Pen´iga.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 28 zile la temperaturi de 2°C - 8°C.
Estonian: Keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud 28 päeva jooksul temperatuuril 2°C...8°C.
Romanian: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franţa
Estonian: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Prantsusmaa
Romanian: Pentru a vă proteja împotriva riscului de răspândire a unei infecţii, respectaţi aceste măsuri de siguranţă:
Estonian: Et vältida põletiku tekkimist süstekohal järgige alati alljärgnevaid ohutusnõudeid:
Romanian: Dificultate de a ţine urina (incontinenţă urinară), urinare frecventă (polakiurie) şi volum crescut de urină (poliurie).
Estonian: Kusepidamatus, sage kusemine (pollakisuuria) ja uriini hulga suurenemine (polüuuria).
Romanian: Scoateţi capacul verde al stiloului şi deşurubaţi suportul cartuşului de pe stilou.
Estonian: Eemaldage Pen süstevahendi roheline kork ja keerake kolbampulli hoidja Pen'i küljest lahti.
Romanian: În cazul în care cartuşul sau stiloul s-a deteriorat, cereţi-i medicului sau asistentei să vi-l înlocuiască.
Estonian: Kui te avastate, et kolbampull või Pen on katki, küsige arstilt või meditsiiniõelt asenduseks uus.
Romanian: Deficitul hormonului de creştere
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkus
Romanian: Debut în perioada adultă: pacientul trebuie să prezinte un deficit de hormon de creştere, ca urmare a unei afecţiuni hipotalamice sau hipofizare şi cel puţin un alt deficit hormonal diagnosticat (cu excepţia deficitului de prolactină).
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel tuleb diagnoos panna sõltuvalt etioloogiast: haiguse algus täiskasvanueas: patsiendil peab kasvuhormooni puudulikkuse teke olema seotud hüpotaalamuse või hüpofüüsi haigusega ja lisaks diagnoositud veel vähemalt ühe hormooni puudulikkus (väljarvatud prolaktiin).
Romanian: La pacienţii cu disfuncţie hepatică severă, a fost observată scăderea clearance-ului somatropinei.
Estonian: Ägeda maksapuudulikkusega patsientidel on täheldatud somatropiini kliirensi vähenemist.
Romanian: În cazul supravieţuitorilor unui neoplasm în copilărie, la pacienţii trataţi cu somatropină pentru primul neoplasm, a fost raportat un risc crescut de neoplasm secundar.
Estonian: Lapsepõlves vähi üleelanud patsientidel, keda raviti somatropiiniga esimese kasvaja korral, on risk uue kasvaja tekkeks olemas.
Romanian: Amigdalele mărite duc la sforait, dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, scurtă întrerupere a respiraţiei în timpul somnului (apnee în somn) sau prezenţă d elichid în ureche, precum şi la infecţii ale urechii.
Estonian: Suurenenud kurgumandlid tekitavad norskamist, hingamis- ja neelamisraskusi, lühiajalisi hingamisseiskumisi une ajal (uneapnoe) või vedeliku kogunemist kõrva ja kõrvapõletikku.
Romanian: R: Nu.
Estonian: V: Ei.
Romanian: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ,
Estonian: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse reacţii adverse raportate în studiile clinice de suport şi pivot au fost neoplasmul şi hipertensiunea intracraniană.
Estonian: Kõige tõsisem kõrvaltoime kliinilistes uuringutes oli kasvaja teke ja koljusisene hüpertensioon.
Romanian: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franţa
Estonian: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Prantsusmaa.
Romanian: La adulţi ajută la menţinerea formei normale a corpului şi la metabolism, de exemplu, la obţinerea de concentraţii normale de lipide şi glucoză.
Estonian: Täiskasvanutel aitab säilitada normaalse kehakuju ja ainevahetuse, nagu rasvade profiili ja glükoositaseme.
Romanian: La pacienţii trataţi cu somatropină, poate fi demascat un hipoadrenalism central (secundar) nediagnosticat anterior, care necesită terapie de substituţie cu glucocorticoizi.
Estonian: Eelnevalt mittediagnoositud tsentraalse (sekundaarse) hüpoadrenalismiga patsientidel, keda ravitakse somatropiiniga, võib hüpoadrenalism jääda märkamatuks ning nad võivad vajada glükokortikoidasendusravi.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea medicamentelor, vezi pct. 6.6.
Estonian: Ravimi kasutusjuhend vt lõik 6.6.
Romanian: Toxicitate asupra funcţiei de reproducere şi creşterii
Estonian: Reproduktsiooni - ja arengutoksilisus
Romanian: Apoi este metabolizat la nivelul celulelor renale în constituenţii săi aminoacizi, care reapar în circulaţia sistemică.
Estonian: Edasine lõhustumine toimub neeru rakkudes aminohapete koostisosadeks, mis lähevad tagasi süsteemsesse ringlusse.
Romanian: Componentele Stiloului NutropinAq:
Estonian: NutropinAq Pen süstevahendi osad:
Romanian: A fost observată o creştere statistic semnificativă a SDS a înălţimii predictibile la vârsta adultă, de la 1,6 sau 1,7 în momentul iniţial la 0,7 sau 0,9 în luna 24.
Estonian: Saavutati statistiliselt oluline tõus keskmises täiskasvanu pikkuse SDS-s: algtasemelt -1,6 või -1,7 kuni -0,7 või -0,9 24 ravikuuks.
Romanian: Un PMR trebuie prezentat:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei creşteri temporare a presiunii în creier (hipertensiune intracraniană).
Estonian: Need võivad olla koljusisese rõhu ajutise suurenemise sümptomid (koljusisene hüpertensioon).