FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az egyes betegeknél jelentős változásokat nem figyeltek meg.
Lithuanian: Individualiai nebuvo nustatyta jokių žymių pokyčių.
Hungarian: A gyermekekkel és serdülőkkel kapcsolatos farmakokinetikai adatok összegzése az 5.2. szakaszban szerepel.
Lithuanian: Farmakokinetiniai vaisto duomenys, susiję su vaikais ir paaugliais, apibendrinti 5.2 skyriuje.
Hungarian: A hatóanyagszint emelkedésének elfogadható mértéke azonban a hatóanyagszintekkel kapcsolatban rendelkezésre álló klinikai biztonsági adatoktól függ.
Lithuanian: Tačiau padidėjusio priimtino poveikio reikšmė priklauso nuo esamų klinikinių duomenų apie vaisto saugumą.
Hungarian: Az 1-11 éves gyermekek esetében szuboptimális eredmények születtek, és a farmakodinamikus, illetve a hatékonyságra vonatkozó eredmények alapján nehéz adagolást javasolni.
Lithuanian: Rezultatai 1-11 metų amžiaus vaikų grupėje nebuvo optimalūs ir sunku teikti dozavimo rekomendacijas dėl farmakodinamikos, kaip ir dėl veiksmingumo rezultatų.
Hungarian: Az ilyen módon elkészített keveréket vagy szuszpenziót azonnal fel kell használni.
Lithuanian: Paruošą suspensiją arba mišinį būtina sugerti nedelsiant.
Hungarian: Az élelmiszerek fogyasztására vonatkozó korlátozásra szükség van, mivel az ételfogyasztás megfigyelhető hatást gyakorolt a farmakokinetikai profilra.
Lithuanian: Maisto vartojimo apribojimai yra būtini, nes buvo nustatytas suvartojamo maisto poveikis vaisto farmakokinetikai.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció nem növekedett idősekben.
Lithuanian: Maksimali plazmos koncentracija pagyvenusiems žmonėms nepadidėja.
Hungarian: Ezek a következők:
Lithuanian: Tai yra:
Hungarian: Ha a kérelmező nem tud meggyőző adatokat bemutatni a kialakuló hatóanyagszintek kielégítő biztonságosságáról, ajánlott az adag 50%-os csökkentése.
Lithuanian: Jei pareiškėjas negali pateikti vaisto saugumą įrodančių duomenų, rekomenduojama 50 proc.
Hungarian: Laktózt és aszpartámot is tartalmaz.
Lithuanian: Taip pat yra laktozės ir aspartamo.
Hungarian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugália
Lithuanian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalija
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
Lithuanian: }> <{faksas}>
Hungarian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Franciaország
Lithuanian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Prancūzija
Hungarian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Franciaország
Lithuanian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Prancūzija
Hungarian: E vizsgálatok közül kettőben a lansoprazolt (készítményként) közvetlenül étkezés után adták be.
Lithuanian: Dviejų šių tyrimų metu lansoprazolis buvo duodamas iš karto po valgio.
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti su nutekamuoju vandeniu arba buitinėmis šiukšlėmis.
Hungarian: • Használata gyermekeknél
Lithuanian: • Vaisto vartojimas vaikams
Hungarian: Steven-Johnson szindróma, Toxikus epidermális necrolysis
Lithuanian: Steveno-Johnsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė
Hungarian: Mivel az Agopton és a kapcsolódó nevek (lansoprazol) alkalmazási előírása az Európai Unió tagállamaiban az eltérő nemzeti határozatok eredményeképpen nem egyezik meg, Európa-szerte szükségessé vált az Agopton és a kapcsolódó nevek alkalmazási előírásának harmonizálása.
Lithuanian: Kadangi Agopton ir susijusių pavadinimų (lansoprazolio) vaistai dėl skirtingų nacionalinių sprendimų įvairiose Europos Sąjungos valstybėse narėse neturi vienos Preparato charakteristikų santraukos (SPC), būtina suderinti Agopton ir susijusių pavadinimų vaistų SPC visoje Europoje.
Hungarian: A 4. héten azonban a 15 mg-os adag hatékonysága alacsonyabb volt, mint az összehasonlító készítményé a 8. héten.
Lithuanian: Tačiau 4-tą savaitę 15 mg dozės buvo mažiau veiksmingos, palyginti su 8-ta savaite.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások.
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Hungarian: Egyszeri dózis esetén a lansoprazol biohasznosulása magas (80-90%).
Lithuanian: Vienai lansoprazolo dozei būdingas didelis biologinis prieinamumas (80-90 %).
Hungarian: A lansoprazol túladagolás lehetséges tüneteiről, lásd 4.8.
Lithuanian: Galimų lansoprazolo perdozavimo simptomų ieškokite 4.8 skyriuje.
Hungarian: Ezen tevékenységek hatásai vagy a gyógyszer szedés nemkivánatos hatásai mind befolyásoló tényezők, amelyek gátolhatják ezeknek a tevékenységeknek a biztonságos elvégzésében.
Lithuanian: Vaistams būdingas poveikis arba nepageidaujamas poveikis - vienas iš veiksnių, galinčių trukdyti saugiai atlikti minėtus veiksmus.
Hungarian: Óvatosság szükséges a két gyógyszer kombinációjakor.
Lithuanian: Derinant šiuos vaistus būtinas atsargumas.
Hungarian: Míg a lansoprazol két adagjára és a mizoprosztolra vonatkozó eredmények igen hasonlóak, a placebónál mindhárom kezelés egyértelműen hatékonyabb volt, amit statisztikai elemzéssel támasztottak alá (p<0,001 mindegyik aktív kezelés/placebo összehasonlítás esetében).
Lithuanian: Nors rezultatai vartojant dvi lansoprazolio ir mizoprostolio dozes yra labai panašūs, visi trys gydymo būdai buvo daug geresni už gydymą placebu - tai patvirtino statistinė analizė (p<0,001 kiekvieną vaistą lyginant su placebu).
Hungarian: Hat hónappal a sikeres eradikáció után a reinfekció kockázata alacsony, így a relapszus is valószínűtlen.
Lithuanian: Po sėkmingo išnaikinimo praėjus šešiems mėnesiams pakartotinės infekcijos rizika yra maža, taigi ir recidyvai mažai tikėtini.
Hungarian: Európában különbözőképpen értelmezik a „szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegséget", illetve az egyéb „funkcionális betegségeket", pl. „emésztési zavarokat", és ez tükröződik a különböző címkeszövegekben.
Lithuanian: Europos šalyse „simptominė refliukso iš skrandžio į stemplę ligą" ir kitos „funkcinės ligos", kaip pvz., „dispepsija" suvokiamos skirtingai, todėl skiriasi ir ženklinimas.
Hungarian: Németország Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Lithuanian: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Hungarian: • A beterjesztés célja az alkalmazási előírás harmonizálása volt,
Lithuanian: • buvo kreiptasi dėl Preparato charakteristikų santraukos suderinimo,
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
Lithuanian: • registravimo liudijimo turėtojo pateikti preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusia moksline diskusija,
Hungarian: Tagállam Engedély tulajdonos
Lithuanian: Šalys narės Registravimo liudijimo turėtojas
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: proton pumpa gátló, ATC: A02BC03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - protono pompos inhibitorius, ATC kodas: A02BC03
Hungarian: Sanofi-Synthelabo B.V.
Lithuanian: Sanofi-Synthelabo B.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS INFORMACIJA VARTOTOJUI
Hungarian: A további csökkentések a gyakorlatban nem lehetségesek, és az adatok nem feltétlenül teszik lehetővé a farmakokinetikai/farmakodinamikai szimulációt az adagok beadása között eltelt idő növelését illetően.
Lithuanian: Tolesnis dozės mažinimas praktiškai neįmanomas, ir duomenys gali neleisti simuliuoti PK/PD dėl dozės intervalo padidėjimo.
Hungarian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Egyesült-Királyság
Lithuanian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Jungtinė Karalystė
Hungarian: Nyolc napos ismételt adagolás után, a csökkenés 85 % körüli.
Lithuanian: Pakartotinai vaisto skiriant aštuonias dienas sekreciją galima sumažinti maždaug 85 %.
Hungarian: Hyperhidrosis, Angioedema, Anorexia, Impotencia
Lithuanian: Karščiavimas, hiperhidrozė, angioedema, anoreksija, impotencija
Hungarian: A 15 mg-os adag ezért nem ajánlható az NSAID-k okozta gyomorfekélyek gyógyítására.
Lithuanian: Todėl 15 mg dozės negalima rekomenduoti NVNU sukeltoms skrandžio opoms gydyti.
Hungarian: Ön felelőssége eldönteni, hogy állapota megfelelő-e gépjárművezetéshez vagy egyéb nagy figyelmet igénylő feladatok elvégzéséhez.
Lithuanian: Turite nuspręsti pats, ar gerai jaučiatės ir galite vairuoti motorinę transporto priemonę, taip pat ar galite kruopštumo reikalaujančias užduotis.
Hungarian: A tünetek értékelése kevésbé egyértelmű eredményeket hozott, mint a fekélyek gyógyulásának értékelése, és az eredmények a különböző tünetek/paraméterek, illetve a tünetek értékeléséhez használt különböző módszerek esetében nincsenek összhangban.
Lithuanian: Simptomų analizė rodė mažiau aiškius rezultatus nei opų gydymo rezultatai, o skirtingų simptomų parametrų bei simptomus įrodančių tyrimų rezultatai buvo prieštaringi.
Hungarian: Ez talán a metronidazollal szembeni gyakori rezisztenciának tulajdonítható.
Lithuanian: Tai gali būti aiškinama dideliu jų atsparumu metronidazoliui.
Hungarian: Amennyiben a panaszok nem szünnek meg 4 héten belül, akkor kérjük forduljon orvosához.
Lithuanian: Jei simptomai per 4 savaites nepraeina, kreipkitės į savo gydytoją.
Hungarian: Görögország Vianex S.A.
Lithuanian: Vianex S.A.
Hungarian: 3. A CHMP ezenkívül megnevezte az alkalmazási előírás különböző szakaszaiban harmonizálni kívánt további pontokat.
Lithuanian: CHMP be to dar nustatė, kad įvairiuose SPC skyriuose reikia suderinti kelis papildomus punktus.
Hungarian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Svédország
Lithuanian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švedija
Hungarian: Ezzel a kezeléssel azonban alacsonyabb eradikációs arányokat értek el.
Lithuanian: Tačiau gydant šiuo kursu buvo pasiektas mažesnis bakterijų išnaikinimo rodiklis.
Hungarian: Amennyiben úgy érzi, a kapszulát nehéz lenyelnie, akkor orvosa más alkalmazási módot javasolhat.
Lithuanian: Jei nuryti kapsulę sunku, gydytojas galės pasiūlyti kitų vaisto vartojimo būdų.
Hungarian: Az elsődleges tünetek (gyomortáji fájdalom és gyomorégés) összesített javulását értékelték.
Lithuanian: Buvo vertinamas bendras pirminių simptomų (epigastrinio skausmo ir rėmens) sumažėjimas.
Hungarian: Lansoprazol adására 81%-kal megnő a tacrolimus átlagos szintje.
Lithuanian: Vidutinę takrolimuzo ekspoziciją lansoprazolas padidina 81 %.
Hungarian: A tünetek általában rövid idő alatt enyhülnek.
Lithuanian: Simptomai netrukus pagerėja.
Hungarian: A lansoprazol (a mizoprosztolhoz hasonlóan) hatékonyan csökkenti a gyomor- vagy nyombélfekélyek kockázatát azoknál a betegeknél, akiknek az NSAID-k szedését folytatniuk kell.
Lithuanian: Lansoprazolis (kaip ir mizoprostolis) yra veiksmingas mažinant skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų riziką pacientams, kuriems reikia tęsti gydymą NVNU.
Hungarian: Via Pontina km. 30,400 00040 Pomezia, Roma, Olaszország
Lithuanian: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italija
Hungarian: A megelőző kezelés azonban kizárólag a nagy kockázatnak kitett betegek esetében ajánlható; a részletes javaslatot lásd az alkalmazási előírásban.
Lithuanian: Tačiau profilaktinį gydymą reikia rekomenduoti tik didelės rizikos pacientams (išsamų pasiūlymą žiūrėti SPC).
Hungarian: Fejfájás, Szédülés
Lithuanian: Galvos skausmas, sukimasis
Hungarian: • Kölcsönhatás élelmiszerekkel
Lithuanian: • Sąveika su maistu
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas aktyviajai medžiagai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: A kapszulát ne törje szét vagy rágja szét, ne ürítse ki a kapszulát, mert ekkor a készítmény hatékonysága nem lesz megfelelő.
Lithuanian: Kapsulės ar kapsulės turinio netrinkite ir nekramtykite, nes taip jos gali veikti netinkamai.
Hungarian: A kérelmező a gyermekekkel kapcsolatos adatokra vonatkozó kérdést átfogó gyermekgyógyászati adatcsomag benyújtásával válaszolta meg.
Lithuanian: Pareiškėjas atsakė į klausimus apie pediatrinius duomenis, užpildydamas kompleksinį pediatrinių duomenų paketą.
Hungarian: Valószínűtlen, hogy a javasolt vivőanyagok - még ha más márkájúak is - ilyen pH-júak lennének, és emiatt hatnának a szemcsék bevonatára.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad pateiktos medžiagos (net ir ne tos pačios rūšies) būtų tokio pH ir dėl to veiktų granulių apvalkalą.
Hungarian: A haszon/kockázat arányra vonatkozó szempontok
Lithuanian: Naudos ir pavojaus įvertinimas
Hungarian: Ketoconazol és itraconazol:
Lithuanian: Ketokonazolas ir itrakonazolas
Hungarian: Ezen eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinis aktualumas nežinomas.
Hungarian: További információk.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Hungarian: 6.5 A csomagolás típusa és kiszerelése
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys
Hungarian: A „tünetek enyhítésére" és „a gyomor- és nyombélkimaródások gyógyítására" szóló javallatokra vonatkozó adatok ritkák, és nem elegendőek e javallatok jóváhagyásához.
Lithuanian: Duomenys apie „simptomų sumažinimo" ir „skrandžio ir dvylikapirštės žarnos erozijų gydymo" indikacijas yra menki ir nepakankami šioms indikacijoms patvirtinti.
Hungarian: / Aventis Pharma B.V.
Lithuanian: V. / Aventis Pharma B.
Hungarian: Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Hungarian: Három vizsgálatot nyújtottak be, amelyek a különböző szintű (enyhe, közepesen súlyos és súlyos) májelégtelenségben szenvedő betegeknél vizsgálták a lansoprazol farmakokinetikáját.
Lithuanian: Buvo atlikti trys tyrimai, tiriantys lansoprazolio farmakokinetiką pacientams, kuriems nustatyti skirtingo laipsnio (silpno, vidutinio ir sunkaus) kepenų pažeidimai.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást (SPC), címkeszöveget és betegtájékoztatót mellékelték a - lanszoprazol tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó - 30. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Lithuanian: Pastaba: ši preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo pateikti Komisijos sprendimo dėl kreipimosi procedūros pagal 30 straipsnį dėl vaistų, kurių sudėtyje yra lansoprazolas, priede.
Hungarian: A lansoprazol 15 mg-os és 30 mg-os adagja egyaránt hatékony, és a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt adagolás elfogadható.
Lithuanian: Abi lansoprazolio dozės (15 mg ir 30 mg) yra veiksmingos, o registravimo liudijimo turėtojo pasiūlytos dozavimo rekomendacijos yra priimtinos.
Hungarian: Laboratóriumi értékek
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai
Hungarian: Mivel korlátozott számú adat áll rendelkezésre a lansoprazol biztonságosságáról 1 évnél hosszabb kezelés esetében, ezért ilyen betegeknél a kezelés szükségességének és a kockázat/haszon arányának rendszeres felülvizsgálata szükséges.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie palaikomojo gydymo, trunkančio ilgiau kaip 1 metus, nepakanka, būtina reguliariai šių pacientų gydymą peržiūrėti ir kaskart atidžiai įvertinti jo teikiamą riziką bei naudą.
Hungarian: A protonpumpa gátló anyagok csökkentik a gyomorsav mennyiségét.
Lithuanian: Protonų pompos inhibitoriai sumažina skrandžio išskiriamos rūgšties kiekį.
Hungarian: A minőségi szempontok nem képezik a jelenlegi döntőbírósági eljárás részét.
Lithuanian: Šioje arbitražo procedūroje kokybės klausimai nesvarstomi.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10.000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő): - súlyos túlérzékenységi reakciók és sokk.
Lithuanian: Šie šalutinio poveikio reiškiniai pasitaiko labai retai (mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000): - sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant šoką.
Hungarian: Bár az összes kezelés esetében ugyanolyan görbe alatti területet kaptak a lansoprazolra, megjegyzendő, hogy a vizsgálatokat bizonyos márkájú vivőanyagokkal végezték el.
Lithuanian: Nors įvairiai gydant buvo gauti lygiaverčiai lansoprazolio AUC rodmenys, pažymėtina, kad tyrimai buvo atlikti su skirtingų rūšių medžiagomis.
Hungarian: Egyéb gyógyszereknek a lansoprazolra kifejtett hatása
Lithuanian: Kitų vaistų įtaka lansoprazolui
Hungarian: Hepatitis, Sárgaság
Lithuanian: Hepatitas, gelta
Hungarian: Az egyszeri 30 mg lansoprazol mintegy 70 %-kal csökkenti a bazális savszekréciót, és a betegek tünetei már az első adag bevétele után mérséklődnek.
Lithuanian: Viena geriamojo vaisto 30 mg dozė bazinę sekreciją sumažina apie 70 %, taigi pacientų simptomai pagerėja vos po pirmosios dozės.
Hungarian: A tünetek enyhítését mindkét vizsgálat esetében naplók, illetve a vizsgálatot végző személy által feltett kérdések segítségével vizsgálták.
Lithuanian: Simptomų mažinimas buvo tiriamas abiejų tyrimų metu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok, valamint a bizottság keretében folytatott tudományos megbeszélés alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Agopton és a kapcsolódó nevek haszon/kockázat aránya az alábbi alkalmazásokban kedvező:
Lithuanian: Remdamasis registravimo liudijimo turėtojo pateiktais dokumentais ir moksline diskusija, Žmonėms skirtų vaistų komitetas nusprendė, kad Agopton ir susijusių pavadinimų vaistų naudos ir pavojaus santykis yra teigiamas, kai jie vartojami:
Hungarian: Az aszpartám a fenilalanin aminosav forrása, amely ártalmas lehet a fenilketonuriában szenvedő betegekre.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis, kuris gali kelti pavojų fenilketonurija sergantiems žmonėms.
Hungarian: A nyombélfekély első újbóli megjelenéséig eltelt idő a lansoprazollal kezelt betegek esetében szignifikánsan hosszabb volt a placebóval kezelt betegekhez képest.
Lithuanian: Laikotarpis iki pirmojo dvylikapirštės žarnos opos recidyvo gydant lansoprazoliu buvo gerokai ilgesnis nei gydant pacientus placebu.
Hungarian: 3. További kérdések: felkérték, hogy nyújtson be harmonizált alkalmazási előírást az összes többi érintett szakaszt illetően.
Lithuanian: Kitos problemos: buvo paprašyta pateikti visus kitus atitinkamai suderintus SPC skyrius.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Ha szükséges, a gyomor kiürítése, orvosi szén és tüneti terápia ajánlott.
Lithuanian: Jei reikia, rekomenduojama plauti skrandį, skirti aktyvintos anglies ir gydyti ligos požymius.
Hungarian: Túladagolás gyanúja esetén a beteg monitorozása szükséges.
Lithuanian: Jei įtariama, kad ligonis perdozavo vaisto, jį būtina stebėti.
Hungarian: Koleszterinszint és triglicerdszint emelkedése, Hyponatremia
Lithuanian: Padidėjusi cholesterolio ir trigliceridų koncentracija, hiponatremija
Hungarian: Klinikai vizsgálattal kimutatták, hogy a lansoprazol (60 mg naponta egyszer) és 400 mg atazanavir együttadása egészséges önkéntesekben az atazanavir szint nagymértékű csökkenését eredményezte (körülbelül 90%-os csökkenés az AUC és Cmax értékekben).
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad sveikiems savanoriams lansoprazolo (60 mg kartą per parą) skiriant kartu su 400 mg atazanaviro labai sumažėja atazanaviro ekspozicija (plotas po kreive (AUC) ir Cmax.sumažėja apie 90 %).
Hungarian: A CHMP azt kérte, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja nyújtsa be a gyermekekre vonatkozó adatok teljes áttekintését, és az alkalmazási előírás erre vonatkozó szakaszaiban tegyen megfelelő javaslatot a gyermekek kezelésére.
Lithuanian: CHMP paprašė registravimo liudijimo turėtojo pateikti išsamią pediatrinių duomenų apžvalgą ir atitinkamuose SPC skyriuose pateikti atitinkamų siūlymų dėl vaikų gydymo.
Hungarian: A gyógyszert szedje orvosa utasításai szerint.
Lithuanian: Vartodami vaistą laikykitės savo gydytojo nurodymų.
Hungarian: Ennélfogva ez az alkalmazási előírás (SPC), címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévő szövegezéssel.
Lithuanian: Todėl ši preparato charakteristikų santrauka nebūtinai atitinka dabartinį tekstą.
Hungarian: Az Agopton készítmény gyermeknek nem adható.
Lithuanian: Agopton negalima skirti vaikams.
Hungarian: - Amennyiben orvosa az Agopton mellett a Helicobacter pylori fertőzés kezelésére antibiotikumot, vagy fájdalomcsökkentőt, vagy a reumás betegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszert rendel, kérjük olvassa el figyelmesen ezen gyógyszerek betegtájékoztatóját is.
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojas Agopton skyrė kartu su kitais Helicobacter pylori infekcijai gydyti skirtais vaistais (antibiotikais) arba vaistais nuo uždegimo, skirtais skausmui malšinti bei reumatinei ligai gydyti, atidžiai perskaitykite šių vaistų informacinius lapelius.
Hungarian: A lansoprazol hatása más gyógyszerekre
Lithuanian: Lansoprazolo poveikis kitiems vaistams
Hungarian: A lansoprazollal való túladagolás következményeiről nem állnak rendelkezésre humán adatok (habár az akut toxicitása valószínűleg gyenge), következésképpen kezelésre vonatkozó útmutatások sem adhatók.
Lithuanian: Lansoprazolo perdozavimo poveikis žmonėms nežinomas (nors tikėtina, kad ūminis toksiškumas pasitaiko retai), todėl gydymo nurodymų nėra.
Hungarian: Atazanavir mellett a lansoprazol nem alkalmazható (lásd 4.5. fejezet).
Lithuanian: Lansoprazolo negalima skirti kartu su atazanaviru (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: A vizsgálat elrendezése és a vizsgálatok eredményei azonban nem voltak alkalmasak arra, hogy a lansoprazol alkalmazását ajánlják a gyermekeknél jelentkező oesophagitis kezelésére.
Lithuanian: Tačiau tyrimų planas ir rezultatai nėra pakankami, kad būtų galima rekomenduoti lansoprazolį vaikų ezofagitui gydyti.
Hungarian: EgyesültKirályság
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, szoptat vagy a terhesség kialakulásának esélye fennáll, kérdezze meg orvosát mielőtt elkezdené szedni gyógyszert.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote arba galite pastoti, prieš pradėdami vartoti vaistą pasitarkite su savo gydytoju.
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hungarian: Szokásos adagja felnőtteknek a következőkben látható.
Lithuanian: Toliau pateikiama įprastinė Agopton dozė suaugusiems.
Hungarian: Egyidejű táplálékfelvétel lassítja a lansoprazol felszívódását és csökkenti a biohasznosulását mintegy 50 %-kal.
Lithuanian: Maistas lėtina lansoprazolo absorbciją ir 50 % sumažina jo biologinį prieinamumą.
Hungarian: Időseknél a napi 1x30mg dózis túllépése nem ajánlott, hacsak a klinikai tünetek ezt nem indokolják.
Lithuanian: Pagyvenusiems žmonėms negalima viršyti 30 mg paros dozės, nebent yra įtikinamų klinikinių indikacijų.
Hungarian: Mérsékelt vagy súlyos májbetegség esetén a lansoprazol rendszeres orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható, és a napi dózis 50%-os csökkentése javasolt.(lásd 4.4 és 5.2 fejezet)
Lithuanian: Vidutinio sunkumo arba sunkia kepenų liga sergančius ligonius būtina reguliariai stebėti, taip pat rekomenduojama 50 % sumažinti paros dozę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: • 4.6 Terhesség és szoptatás
Lithuanian: • 4.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Hungarian: A preklinikai gyógyszerbiztonsági, ismételt adagolású toxicitási, reprodukciós toxicitási és genotoxicitási vizsgálatok nem utaltak speciális humán rizikó tényező lehetőségére.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, reprodukcinio toksiškumo ir genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Hungarian: Olyan betegek számára lehet alkalmas, akik az eradikációs kezelés részeként nem szedhetnek klaritromicint, amennyiben a metronidazollal szembeni rezisztencia helyi szinten ritka.
Lithuanian: Jį galima skirti pacientams, kurie eradikacinio gydymo metu negali vartoti klaritromicino, kai mažas vietinis atsparumo metronidazolui dažnis.
Hungarian: Ez a lansoprazol alkalmazási előírásában is szerepel.
Lithuanian: Tai taip pat pateikiama lansoprazolio SPC.