FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Entscheidung, welche Therapie nach einer Behandlung mit Viramune gewählt wird, sollte auf klinischer Erfahrung und Resistenztestung basieren (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: A opção por uma terapia subsequente, após utilização de Viramune, deve ser baseada na experiência clínica e nos testes de resistência (ver secção 5.1).
German: Ihr Arzt muss möglicherweise überprüfen, ob Ihre anderen Arzneimittel weiterhin die gewünschten Wirkungen aufweisen und die Dosierung anpassen.
Portuguese: O seu médico poderá ter necessidade de monitorizar se os seus outros medicamentos continuam a atuar e ajustar a dose.
German: Resistenz assoziierten Substitutionen enthielten: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M,V108I, Y188C/L, A98G, F227L und M230L.
Portuguese: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L e M230L.
German: Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen/erhalten.
Portuguese: Aos/Os doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) não devem tomar/não lhes deve ser administrado este medicamento.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die Wirkung von Viramune und jedem dieser Arzneimittel überprüfen, wenn Sie sie zusammen einnehmen.
Portuguese: O seu médico vai monitorizar cuidadosamente o efeito de Viramune e de qualquer um destes medicamentos se os estiver a tomar simultaneamente.
German: VIROSTATIKA GEGEN CHRONISCHE HEPATITIS B UND C Adefovir
Portuguese: Antivirais para a Hepatite crónica B e C Adefovir
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Dezember 2012
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 5 de fevereiro de 1998 Data da última renovação: 20 de dezembro de 2012
German: Im Rahmen von klinischen Studien stand Viramune mit einem Anstieg des HDL-Cholesterins und einer generellen Verbesserung des Verhältnisses von Gesamtcholesterin zu HDL-Cholesterin in Zusammenhang.
Portuguese: Em estudos clínicos, Viramune foi associado a um aumento do colesterol HDL e a uma melhoria geral da proporção entre colesterol HDL e colesterol total.
German: Diese Einleitungsphase sollte beachtet werden, da dadurch die Häufigkeit des Auftretens von Hautausschlag verringert wird.
Portuguese: Este período de indução deve ser utilizado porque provou diminuir a frequência de erupção cutânea.
German: Die gleichzeitige Anwendung würde daher wahrscheinlich zu veränderten Plasmaspiegeln von Cobicistat und Viramune führen.
Portuguese: Deste modo, a coadministração resultaria provavelmente em níveis plasmáticos alterados de cobicistat e Viramune.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Spritze fest sitzt.
Portuguese: Certifique-se que a seringa se encontra firmemente inserida.
German: Diese Nebenwirkungen treten vor allem während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Viramune auf.
Portuguese: Estas reações ocorrem predominantemente no decurso das primeiras 18 semanas de tratamento com Viramune.
German: Der Grund dafür ist, dass Viramune durch die Dialyse teilweise aus Ihrem Blut ausgewaschen werden kann.
Portuguese: Isto porque o Viramune pode ser parcialmente removido do sangue durante a diálise.
German: Hinweise zur Handhabung:
Portuguese: Instruções para administração:
German: Auf Basis der bisher verfügbaren Daten hat sich kein Einfluss auf das therapeutische Ansprechen gezeigt.
Portuguese: De acordo com os dados atualmente disponíveis, este facto não demonstrou afetar a resposta terapêutica.
German: In dieser Studie trat in keiner der Behandlungsgruppen ein Hautausschlag Grad 3 oder 4 auf.
Portuguese: Neste estudo, não foi observada erupção cutânea de grau 3 ou 4 em nenhum dos grupos de tratamento.
German: Diese können wie ganze Tabletten aussehen, aber es hat sich nicht herausgestellt, dass sie die Wirksamkeit von Nevirapin beeinflussen.
Portuguese: Apesar de poderem parecer comprimidos inteiros, não se espera que afete a eficácia da nevirapina.
German: Zerkauen Sie die Tabletten nicht.
Portuguese: Não mastigue os comprimidos.
German: Nach 12 Monaten betrugen die Kaplan-Meier-Schätzungen zur Wahrscheinlichkeit, mit der der Endpunkt erreicht wurde, bei der Viramune-Gruppe 10 %, der Efavirenz-Gruppe 6 % und bei der Abacavir-Gruppe 13 % (p = 0,10 entsprechend einer ITT-Analyse).
Portuguese: Aos 12 meses, as estimativas Kaplan-Meier sobre a probabilidade de atingimento do parâmetro de avaliação eram 10% no grupo do Viramune, 6% no grupo do efavirenz e 13% no grupo do abacavir (p=0,10 de acordo com uma análise intention-to-treat).
German: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Portuguese: ADMP AUC  ADMP Cmin  ADMP Cmax 
German: Viramune darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Nevirapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: Não tome Viramune - se tem alergia à nevirapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Wenn Sie orale Verhütungsmittel (z. B. „die Pille") einnehmen oder andere hormonelle Verhütungsmittel während der Behandlung mit Viramune anwenden, sollten Sie zusätzlich mechanische Verhütungsmethoden (z. B. Kondome) verwenden, um eine Schwangerschaft und eine weitere HIV-Übertragung zu verhindern.
Portuguese: Se está a tomar contracetivos orais ("pílula", por exemplo) ou outros métodos hormonais de controlo da natalidade durante o tratamento com Viramune, deve utilizar um contracetivo de barreira (por exemplo, preservativos), para evitar a gravidez e também a transmissão do VIH.
German: Die Resorption von Nevirapin wird durch Nahrungsmittel, Antazida oder Arzneimittel, die mit einem alkalischen Puffer formuliert sind, nicht beeinträchtigt.
Portuguese: A absorção da nevirapina não é afetada pelos alimentos, antiácidos ou medicamentos formulados com um agente tamponante alcalino.
German: Patienten, die die Behandlung während der Einleitungsphase abgebrochen haben, wurden ausgeschlossen.
Portuguese: São excluídos os doentes que interromperam o tratamento durante o período de indução.
German: Für die entsprechend dem Körpergewicht empfohlene Dosis für Kinder und Jugendliche besteht eine Abhängigkeit vom Alter des Patienten, mit unterschiedlichen Dosis-Empfehlungen für Kinder von 3-8 Jahren und Kinder  8 Jahre.
Portuguese: A dose pediátrica recomendada, baseada no peso, é dependente da idade do doente, com diferentes doses recomendadas para crianças dos 3 aos < 8 anos de idade e para crianças com 8 ou mais anos de idade.
German: Geschlecht und ältere Patienten
Portuguese: Género e idosos
German: Patienten ab 16 Jahren
Portuguese: Doentes com 16 ou mais anos de idade
German: Daten zu möglichen Symptomen hepatischer Ereignisse wurden in dieser Studie prospektiv erfasst.
Portuguese: Neste estudo foram prospectivamente recolhidos dados de potenciais sintomas de acontecimentos hepáticos.
German: Viramune ist auch in Form von 200 mg Tabletten für ältere Kinder und Erwachsene verfügbar.
Portuguese: Viramune também está disponível em comprimidos de 200 mg para crianças mais velhas e adultos.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Veränderungen bezüglich Ihres Körperfetts bemerken (siehe Abschnitt 4, „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Portuguese: Contacte o seu médico se notar alterações na gordura corporal (ver secção 4 "Efeitos indesejáveis possíveis").
German: Jede Flasche enthält 2,4 g Nevirapin (als Hemihydrat) in 240 ml Viramune Suspension zum Einnehmen.
Portuguese: Cada frasco contém 2,4 g de nevirapina (na forma de hemihidrato) em 240 ml de Viramune suspensão oral.
German: * Einschließlich 2 Patienten, die zwar randomisiert wurden, die verblindeten Arzneimittel jedoch nie erhalten haben.
Portuguese: * Inclui 2 doentes que foram aleatorizados mas nunca receberam medicamentos com ocultação.
German: Der geometrische mittlere Cmin,ss-Wert für Nevirapin betrug 2.770 ng/ml.
Portuguese: A média geométrica da Cmin,ss da nevirapina foi 2.770 ng/ml.
German: selten:
Portuguese: Raros:
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 240 ml Suspension zum Einnehmen
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 240 ml suspensão oral
German: Nevirapin-Metaboliten: In Studien mit humanen Lebermikrosomen konnte gezeigt werden, dass die Bildung hydroxylierter Nevirapin-Metaboliten in Anwesenheit von Dapson, Rifabutin, Rifampicin und Trimethoprim/Sulfamethoxazol nicht beeinträchtigt wurde.
Portuguese: Metabolitos da nevirapina: Estudos utilizando microssomas hepáticos humanos indicaram que a formação dos metabolitos hidroxilados da nevirapina não era afetada pela presença de dapsona, rifabutina, rifampicina e trimetoprim/sulfametoxazol.
German: In gleicher Weise ist die Möglichkeit einer Kreuzresistenz zwischen Nevirapin und den NRTIs gering, da die Moleküle verschiedene Bindungsstellen an der reversen Transkriptase haben.
Portuguese: Da mesma forma, o potencial de resistência cruzada entre a nevirapina e ITRNs é reduzido porque as moléculas apresentam diferentes locais de ligação na transcriptase reversa.
German: 3, Männer mit mehr als 400 Zellen/mm
Portuguese: 3, homens com mais de 400 células/mm
German: Vor Gebrauch leicht schütteln.
Portuguese: Agitar cuidadosamente antes de usar
German: Mehr als 80 % der im Urin bestimmten Radioaktivität stammte von Glucuronidkonjugaten hydroxylierter Metaboliten.
Portuguese: Mais de 80% da radioatividade da urina era constituída por conjugados do glucuronido de metabolitos hidroxilados.
German: Eine langfristige Wirksamkeit scheint bei den Patienten am wahrscheinlichsten zu sein, deren minimale Nevirapin-Plasmaspiegel 3,5 µg/ml übersteigen.
Portuguese: A eficácia a longo prazo parece ser mais provável em doentes cujos níveis médios de nevirapina sejam superiores a 3,5 µg/ ml.
German: Sowohl die primären (p = 0,92) als auch die sekundären Endpunkte zeigten keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Efavirenz und Viramune 2 x täglich 200 mg.
Portuguese: Nem o parâmetro de avaliação primário (p=0,92) nem o secundário demonstraram diferenças estatisticamente significativas entre o efavirenz e o Viramune 200 mg duas vezes ao dia.
German: Wenn Viramune Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass die gesamte Information dieser Packungsbeilage für Ihr Kind bestimmt ist (In diesem Fall ersetzen Sie bitte beim Lesen „Sie" durch „Ihr Kind").
Portuguese: Se Viramune foi prescrito ao seu filho, por favor tenha em atenção que toda a informação neste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso por favor leia "o seu filho" em vez de "si").
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Viramune Retardtabletten bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Viramune comprimidos de libertação prolongada não foram estabelecidas em crianças com menos de 3 anos de idade.
German: Die Dosierung, insbesondere die 14-tägige Einleitungsphase, muss strikt eingehalten werden (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: A dose deverá ser rigorosamente cumprida, especialmente durante o período de 14 dias de indução (ver secção 4.2).
German: • Mindestens 8 Jahre alt sind und mindestens 43,8 kg wiegen oder
Portuguese: • tenham ≥ 8 anos de idade e pesem 43,8 kg ou mais
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Portuguese: O titular de autorização de introdução no mercado (AIM) deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, nichtnukleosidischer Reverser-Transkriptase-Hemmer, ATC-Code: J05AG01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico (análogos não nucleósidos inibidores da transcriptase reversa), código ATC: J05AG01.
German: Dies wird durch die Verwendung der beigefügten Spritze unterstützt.
Portuguese: Isto é facilitado utilizando a seringa fornecida.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Nevirapin (400 mg) und Efavirenz (800 mg) ging mit der höchsten Frequenz klinisch unerwünschter Ereignisse und der höchsten Rate an Therapieversagen (53,1 %) einher.
Portuguese: A utilização concomitante de nevirapina (400 mg) e efavirenz (800 mg) foi associada à maior frequência de efeitos adversos e à maior taxa de falência terapêutica (53,1%).
German: Befolgen Sie immer die genauen Anweisungen des Arztes Ihres Kindes.
Portuguese: Siga sempre as indicações exatas dadas pelo médico do seu filho.
German: Für die gleichzeitig angewendeten Arzneimittel sind die Dosisempfehlungen der Hersteller zu befolgen.
Portuguese: Para a terapêutica administrada concomitantemente, deve ser utilizada a dose recomendada pelos fabricantes.
German: Somit stellen der Cytochrom-P450-Stoffwechsel, die Glucuronidkonjugation und die renale Ausscheidung der glucuronidierten Metaboliten den Hauptstoffwechsel- und Ausscheidungsweg für Nevirapin beim Menschen dar.
Portuguese: Consequentemente, o metabolismo do citocromo P450, a conjugação do glucuronido e a excreção urinária dos metabolitos glucuronizados representam a via primária da biotransformação e eliminação da nevirapina no homem.
German: Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Viramune in Kombination mit nukleosidischen ReverseTranskriptase-Hemmern.
Portuguese: A maioria da experiência com Viramune é em combinação com inibidores nucleósidos da transcriptase reversa.
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass unerwünschte hepatische Ereignisse wesentliche toxische Reaktionen auf Nevirapin darstellen und deswegen eine engmaschige Überwachung während der ersten 18 Wochen erforderlich ist.
Portuguese: Os doentes deverão ser informados de que as reações hepáticas constituem um dos aspetos mais relevantes de toxicidade da nevirapina, requerendo uma monitorização cuidadosa no decurso das primeiras 18 semanas de tratamento.
German: Im Vergleich mit historischen Daten wurde ein klinisch nicht relevanter Anstieg der scheinbaren Clearance von Nevirapin (um 9 %) berichtet.
Portuguese: Foi notificado um aumento clinicamente não relevante da depuração aparente da nevirapina (em 9%) comparativamente a dados históricos.
German: Trotzdem hatten ungefähr 15 % dieser Patienten mit Leberfibrose eine Nevirapin-Talkonzentration über 9.000 ng/ml (2faches des üblichen mittleren Talwertes).
Portuguese: Contudo, aproximadamente 15 % destes doentes com fibrose hepática apresentaram uma depressão nas concentrações de nevirapina acima dos 9,000 ng/ml (duas vezes o valor médio habitual).
German: Jeder Milliliter der Suspension zum Einnehmen enthält 150 mg Saccharose, 162 mg Sorbitol, 1,8 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 0,24 mg Propyl-4-hydroxybenzoat.
Portuguese: Cada ml de suspensão oral contém 150 mg de sacarose, 162 mg de sorbitol, 1,8 mg de parahidroxibenzoato de metilo e 0,24 mg de para-hidroxibenzoato de propilo.
German: Lactose (als Monohydrat)
Portuguese: Lactose (sob a forma de monohidrato)
German: • jünger als 8 Jahre sind und mindestens 25 kg wiegen oder
Portuguese: • tenham < 8 anos de idade e pesem 25 kg ou mais
German: Abbruch der Einnahme des Arzneimittels vor Woche 48 - Tod
Portuguese: Medicamento interrompido antes da semana 48 - Morte - Reações adversas
German: Die beobachteten Mutationen bei Therapieversagen waren Mutationen, die bei einem Nevirapinbasierten Behandlungsschema erwartet werden.
Portuguese: As mutações observadas nos casos de falência foram as esperadas com um regime de tratamento baseado em nevirapina.
German: Die pharmakokinetischen Daten von 33 Patienten (im Alter von 0,77-13,7 Jahren) aus der Gruppe mit engmaschiger Probennahme zeigten mit Zunahme des Alters - entsprechend der Zunahme der Körperoberfläche - eine Erhöhung der Nevirapin-Clearance.
Portuguese: Dados de farmacocinética em 33 doentes (intervalo de idades 0,77 - 13,7 anos), no grupo de amostragem intensiva, demonstraram que a depuração da nevirapina aumentava com o aumento da idade, sendo a variação consistente com o aumento da área de superfície corporal.
German: Untersuchungen des Genotyps zeigten Mutationen des HIV-1-RT-Gens Y181C und/oder V106A in Abhängigkeit von dem eingesetzten Virusstamm und der eingesetzten Zelllinie.
Portuguese: A análise genotípica mostrou mutações no gene Y181C e/ou V106A da TR do VIH-1, dependendo da cadeia viral e linhagem celular utilizadas.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegen einige Zucker vorliegt, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
German: Triglyzeride (mg/dl) * Die Änderung in % ist nicht die einfache Differenz zwischen den Mittelwerten zu
Portuguese: Trigliceridos (mg/dl) * A alteração percentual é a mediana das alterações em cada doente relativamente ao valor basal,
German: Viramune ist auch als niedriger dosierte Retardtabletten (für Kinder über 3 Jahre nach der Einleitungsphase) oder als Suspension zum Einnehmen (für alle Altersgruppen) erhältlich.
Portuguese: Viramune está também disponível em comprimidos de libertação prolongada mais pequenos (para crianças com 3 ou mais anos de idade após o período de indução) ou como suspensão oral (para todos os grupos etários).
German: Viramune kann eine HIV-Infektion nicht heilen.
Portuguese: Viramune não é uma cura para a infeção por VIH.
German: Viramune enthält Lactose
Portuguese: Viramune contém lactose
German: - Nordamerika - Europa - Lateinamerika - Afrika
Portuguese: Região - América do Norte
German: 3 lag.
Portuguese: 3, para os homens.
German: Es ist Vorsicht geboten, wenn Nevirapin schwangeren Frauen verschrieben wird (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Recomenda-se precaução quando a nevirapina é prescrita a mulheres grávidas (ver secção 4.4).
German: Für Viramune Tabletten und Suspension zum Einnehmen wurde eine vergleichbare Bioverfügbarkeit sowie die Austauschbarkeit bei Dosen bis zu 200 mg nachgewiesen.
Portuguese: Os comprimidos e a suspensão oral de Viramune demonstraram ter uma biodisponibilidade comparável e intercambiável em doses até 200 mg.
German: In dieser Studie war die pharmakokinetische Disposition bei Mehrfachgabe weder für Nevirapin noch für die fünf oxidativen Metaboliten verändert.
Portuguese: Neste estudo, a distribuição farmacocinética de doses múltiplas da nevirapina e os 5 metabolitos oxidativos não foram alterados.
German: Bei der Studie mit zwei Nicht-Nukleosiden (2NN) handelte es sich um eine randomisierte, offene, multizentrische, prospektive Studie zum Vergleich der NNRTIs Nevirapin und Efavirenz sowie der Kombination beider Arzneimittel.
Portuguese: O estudo duplo não-nucleósido 2 NN foi um estudo aleatorizado, aberto, multicêntrico e prospetivo, que comparou os ITRNNs nevirapina, efavirenz e ambos os medicamentos administrados em simultâneo.
German: Die begrenzten Daten aus einer Phase-IIaStudie an HIV-infizierten Patienten zeigten einen klinisch nicht signifikanten Abfall von Tipranavir Cmin um 20 %.
Portuguese: Os escassos dados disponíveis, obtidos de um estudo de fase IIa em doentes infetados com VIH demonstraram uma diminuição clinicamente não significativa de 20% da Cmin do tipranavir.
German: Wenn andere antiretrovirale Arzneimittel verfügbar sind, sollte die Einzeldosis Viramune (wie in international anerkannten Leitlinien empfohlen) mit zusätzlichen wirksamen antiretroviralen Arzneimitteln kombiniert werden.
Portuguese: Quando outros medicamentos antirretrovirais são acessíveis, o regime de dose única de Viramune deve ser combinado adicionalmente com medicamentos antirretrovirais eficazes (como recomendado nas orientações reconhecidas internacionalmente).
German: Nevirapin hatte in Zellkulturen keine antivirale Aktivität gegen Isolate von HIV-1 der Gruppe O und gegen HIV-2-Isolate.
Portuguese: A nevirapina não teve atividade antiviral em cultura celular contra isolados de VIH-1 do grupo O e VIH-2.
German: Verbinden Sie den Kunststoff-Adapter mit dem Flaschenhals, indem Sie erst aufdrücken und dann den Adapter festschrauben.
Portuguese: Ajuste o adaptador plástico na direção da abertura do frasco fazendo pressão primeiro e depois rodando o adaptador.
German: Diese Ergebnisse beziehen sich auf alle Patienten, die nach der 14-tägigen Einleitungsphase mit unverzögert freisetzendem Viramune randomisiert wurden und mindestens eine Dosis des verblindeten Arzneimittels erhalten haben.
Portuguese: Estes resultados incluem todos os doentes que foram aleatorizados após 14 dias de período de indução com Viramune de libertação imediata e receberam, pelo menos, uma dose de medicamento com ocultação.
German: Lebensbedrohliche (Grad 4) Hautausschläge, die in einem vermuteten Zusammenhang mit Viramune stehen, wurden während der randomisierten Phase dieser Studie nicht berichtet.
Portuguese: Não foram reportados eventos de erupção cutânea com risco de vida (Grau 4) considerados como relacionados com o Viramune, durante o período de aleatorização deste estudo.
German: Viramune ist auch als Retardtabletten zu 400 mg für eine 1 x tägliche Anwendung nach der Einleitungsphase für Kinder in Abhängigkeit von Ihrem Alter und Körpergewicht (Körperoberfläche) erhältlich.
Portuguese: Viramune está também disponível em comprimidos de libertação prolongada de 400 mg para utilização uma vez por dia após o período de indução, para crianças dependendo da sua idade e peso corporal (área de superfície corporal).
German: Alle Patienten unter 16 Jahren, die Viramune Suspension zum Einnehmen erhalten, müssen ihr Körpergewicht oder ihre Körperoberfläche häufig überprüfen lassen, so dass festgestellt werden kann, ob eine Dosisanpassung notwendig ist.
Portuguese: Todos os doentes com idade inferior a 16 anos aos quais esteja a ser administrado Viramune suspensão oral, devem ser regularmente pesados ou calculada a sua área de superfície corporal, para determinar se é necessário ajuste da dose.
German: Einige Patienten haben über das Auftreten von Restbestandteilen in den Faeces berichtet, die intakten Tabletten gleichen können.
Portuguese: Alguns doentes notificaram a ocorrência de resíduos nas fezes que podem ser associados a comprimidos intactos.
German: In der Studie wird von sechs Fällen mit Stevens-Johnson-Syndrom berichtet, die alle bis auf einen Fall innerhalb der ersten 30 Tage der Nevirapin-Behandlung auftraten.
Portuguese: Foram notificados 6 casos de Síndrome de Stevens-Johnson no estudo, tendo todos, exceto um, ocorrido durante os primeiros 30 dias de tratamento com a nevirapina.
German: Diese Studie zeigte eine signifikant verminderte Übertragung nach Anwendung einer Einzeldosis Nevirapin (13,1 % [n = 310] in der Viramune-Gruppe gegenüber 25,1% [n = 308] in der ultrakurzen ZidovudinGruppe [p = 0,00063]).
Portuguese: Este estudo demonstrou uma redução significativa da transmissão usando nevirapina dose única (13,1% (n = 310) no grupo de Viramune, contra 25,1% (n = 308) no grupo de zidovudina ultra-curta (p = 0,00063)).
German: Umkarton enthält 6 oder 12 Blisterstreifen (60 oder 120 Tabletten).
Portuguese: Cada embalagem contém 6 ou 12 "blisters" (60 ou 120 comprimidos).
German: Viramune Suspension zum Einnehmen ist eine flüssige Suspension, die nur oral eingenommen werden darf.
Portuguese: Viramune suspensão oral existe sob a forma de suspensão líquida e só deve ser administrado por via oral.
German: Nevirapin-Plasmaspiegel:  1,15-1,28 verglichen mit historischen Kontrollen
Portuguese: Nevirapina: níveis plasmáticos:  1.15-1.28 comparativamente aos controlos históricos.
German: verringerter Phosphorwert im Blut, erhöhter Blutdruck
Portuguese: diminuição do fósforo sérico, aumento da pressão sanguínea
German: Zwischen diesen Behandlungsgruppen traten keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich der demografischen Eigenschaften bzw. der Eigenschaften zu Studienbeginn auf.
Portuguese: Não houve diferenças significativas nas características demográficas e basais entre os grupos de tratamento.