FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you take more Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should
Latvian: Ja esat lietojis Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes vairāk nekā noteikts
English: How to store Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
Latvian: KĀ LIETOT DOXASTAD 4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES UN SAISTĪTĀS CITU NOSAUKUMU TABLETES
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause drowsiness.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var izraisīt miegainību.
English: Doxazosin should be administered with caution in patients with signs of minor to moderate hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegli vai vidēji izteiktas aknu mazspējas pazīmēm doksazosīns jālieto ar piesardzību.
English: General disorders Common
Latvian: Vispārēji traucējumi Bieži
English: Taking Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or after food.
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tablešu un ar to saistīto citu nosaukumu tablešu lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
English: If you forget to take use Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names If you miss a dose, do not worry.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes
English: Vascular disorders Common Dizziness, postural dizziness.
Latvian: Reibonis, posturāls reibonis.
English: [To be completed on finalisation of the procedure]
Latvian: [Aizpildīt vietēji]
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Latvian: VIELAS(U)
English: Before you take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 3.
Latvian: Pirms Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tablešu un ar to saistīto citu nosaukumu tablešu lietošanas
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpildīt vietēji]
English: What Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tablešu un ar to saistīto citu nosaukumu tablešu ārējais izskats un iepakojums
English: Do not take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names
Latvian: Nelietojiet Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes šādos gadījumos
English: All-rac-α-Tocopherol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate Butylhydroxytoluene (E321)
Latvian: Sintētiskais α-tokoferols Koloidālais bezūdens silicīlija dioksīds
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Dyspnoea, cough, bronchial spasms, epistaxis.
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības: Aizdusa, klepus, bronhospazmas, asiņošana no deguna.
English: 5 HOW TO STORE DOXASTAD 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES :
Latvian: 5 Kā uzglabāt Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes Sīkāka informācija
English: EXPIRY DATE
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der.līdz
English: Prolonged-release tablet
Latvian: Ilgstošās darbības tablete
English: LIST OF EXCIPIENTS
Latvian: tadalafils, vardenafils)
English: Hepatobiliary disorders: Icterus, increased liver transaminases.
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu traucējumi: dzelte, paaugstināts aknu transamināžu līmenis.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 25 January 2010.
Latvian: Pamatojoties uz galīgo atzinumu, Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2010. gada 25. janvārī.
English: The referral procedure started on 14 July 2009.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra sākās 2009. gada 14. jūlijā.
English: 1 Article 33 (4) of Directive 2001/82/EC.
Latvian: 1 Direktīvas Nr. 2001/82/EK 33. panta 4. punkts.
English: The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, Estonia, Spain, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia and Slovenia.
Latvian: Dānija, Igaunija, Spānija, Vācija, Grieķija, Ungārija, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Portugāle, Rumānija, Slovākija un Slovēnija.
English: During its 13-15 October 2009 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by a majority of 25 out of 27 votes an opinion concluding that objections raised by Belgium should not prevent the granting of a Marketing Authorisation.
Latvian: Ņemot vērā visus iesniegtos datus un zinātniskās apspriedes Komitejā, CVMP 2009. gada 13.15. oktobra sēdes laikā ar balsu vairākumu (25 balsis no 27) pieņēma lēmumu, ka Beļģijas izteiktie iebildumi nav iemesls reģistrācijas apliecības neizsniegšanai.
English: Poulvac Bursa Plus is a live vaccine against Infectious Bursal Disease Virus (IBDV), also known as Gumboro disease.
Latvian: Poulvac Bursa Plus ir dzīva vakcīna pret infekciozā bursīta vīrusu (IBDV), kas Gumboro slimība.
English: On the basis of the grounds for referral, the points considered by the CVMP were whether the studies carried out by the Marketing Authorisation Holder were sufficient to address the risks associated with immunosuppression in a comprehensive way and whether the benefit/risk balance was favourable for the vaccine Poulvac Bursa Plus.
Latvian: Rakstveida paskaidrojumus edūras iemeslus, CVMP apsvēra, vai reģistrācijas apliecības īpašnieka veiktie pētījumi ir pietiekami, lai novērstu ar imūnsupresiju saistīto risku visaptverošā veidā un vai vakcīnas Poulvac Bursa Plus ieguvumu un riska attiecība ir labvēlīga.
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr. F. Descamps (Belgium) and Dr. A.-M. Brady (the United Kingdom) respectively.
Latvian: Descamps (Beļģija) un Dr. A.-M.
English: Given its residual pathogenicity, the vaccine strain, V877, is classified as “intermediate plus” and also known as a “hot” strain.
Latvian: Ņemot vērā atlieku patogenitāti, vakcīnas celms V877 ir klasific un zināms arī kā “karstais” celms.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 17 August 2009.
Latvian: Par referentu un līdzreferentu i reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza 2009. gada 17. augustā.
English: On 13 July 2009 the United Kingdom, referred the matter to the Agency under Article 33 (4) of Directive 2001/82/EC due to concerns raised by Belgium regarding an unfavourable benefit and risk balance of the vaccine.
Latvian: 2009. gada 13. jūlijā Apvienotā Karaliste nosūtīja lietu Aģentūrai saskaņā ar Dire 33. panta 4. punktu, jo Beļģijai bija radušās bažas attiecību.
English: The Mutual Recognition Procedure UK/V/0335/001/MR started on 29 January 2009.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas procedūra U sākās 2009. gada 29. janvārī.
English: 25 January 2010
Latvian: 2010. gada 25. janvāris EMA/698942/2009
English: Opinion following an Article 33 (4)
Latvian: Atzinums, kas sniegts p
English: The Marketing Authorisation Holder (Fort Dodge Animal Health Ltd) submitted an application for Mutual Recognition Procedure of Poulvac Bursa Plus (lyophilisate for suspension in drinking water, 102.2-103.4 EID50/dose), indicated for chickens from 10 days of age for oral administration via the drinking water.
Latvian: 102,2-103,4 EID50/devā), kas indicēts cāļiem no 10 dienu vecuma iekšķīgai lietošanai a Pieteikums tika iesniegts atbilstoši grozītās Direktīvas 2001/82/EK 32. panta nosa dalībva
English: Opinion following an Article 33 (4)F F referral for Poulvac Bursa Plus and associated names
Latvian: 33. panta 4. punktu attiecībā uz Poulvac Bursa plus un radniecīgo nosaukumu zālēm pazīstama arī kā ēts kā “vidējs plus”
English: The product dissolves rapidly (usually in less than 1 minute).
Latvian: Zāles izšķīst ātri (parasti mazāk nekā 1 minūtes laikā).
English: This is particularly important if you are having major surgery.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja Jums tiks veikta nopietna ķirurģiska operācija.
English: Frequency of doses (hours)/duration of therapy (days)
Latvian: Devu biežums (stundas)/terapijas ilgums (dienas)
English: (See section 4 “Possible side effects”).
Latvian: (Skatiet 4. punktu “Iespējamās blakusparādības”.)
English: • Administer as soon as possible, but no later than 3 hours after reconstitution.
Latvian: • Ievadiet šķīdumu pēc iespējas drīzāk, bet ne vēlāk kā 3 stundu laikā pēc sagatavošanas.
English: Date of first authorisation: 08 January 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. 08. janvāris
English: Incremental recovery was comparable with both products.
Latvian: Pakāpeniskā atveseļošanās bija salīdzināma abām zālēm.
English: Do not use if packaging is opened or damaged.
Latvian: Neizmantot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
English: Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate factor VIII levels.
Latvian: Ārsts veiks nepieciešamās laboratoriskās pārbaudes, lai pārliecinātos, ka Jums ir pietiekams VIII faktora līmenis.
English: MedDRA Standard System Organ Class
Latvian: MedDRA standarta orgānu sistēmu klase
English: Including tooth extraction.
Latvian: Tostarp zoba ekstrakcija
English: The frequency of administration will depend on how well ADYNOVI is working for you.
Latvian: Ievadīšanas biežums būs atkarīgs no tā, cik labi ADYNOVI Jums iedarbosies.
English: Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Latvian: Vērts atzīmēt, ka ABR nav salīdzināms starp atšķirīgiem faktora koncentrātiem un starp atšķirīgiem klīniskajiem pētījumiem.
English: The safety and efficacy of ADYNOVI in previously untreated patients have not yet been established.
Latvian: ADYNOVI drošums un efektivitāte iepriekš neārstētiem pacientiem līdz šim nav pierādīti.
English: Results for the full-analysis population were similar to those for the per-protocol population.
Latvian: Pilnas analīzes populācijas rezultāti bija līdzīgi protokolam atbilstošās populācijas rezultātiem.
English: The vacuolations did not recover after 2 weeks.
Latvian: Pēc 2 nedēļām vakuolas nebija pazudušas.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature not above 30 °C.
Latvian: Pagatavotā šķīduma ķīmiskā un fiziskā stabilitāte ir pierādīta 3 stundas temperatūrā, kas nepārsniedz 30 °C.
English: The specific activity of ADYNOVI is approximately 4000-6500 IU/mg protein.
Latvian: ADYNOVI specifiskā aktivitāte ir aptuveni 4000-6500 SV/mg proteīna.
English: A higher dose may be required in children less than 12 years of age, see section 4.2.
Latvian: Lielāka deva var būt nepieciešama bērniem līdz 12 gadu vecumam; skatīt 4.2. apakšpunktu.
English: A total of 21 major surgical procedures and 5 additional minor surgeries were performed and assessed in 21 unique subjects in the surgery study.
Latvian: Kopumā 21 lielas ķirurģiskās procedūras un 5 papildu nelielas ķirurģiskās procedūras tika veiktas un novērtētas 21 unikālam pacientam ķirurģiskajā pētījumā.
English: produced by recombinant DNA technology).
Latvian: ko izstrādā, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju).
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Latvian: Neievadiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: A total of 518 bleeding episodes were treated with ADYNOVI in the per-protocol population.
Latvian: Kopumā 518 asiņošanas epizodes tika ārstētas ar ADYNOVI protokolam atbilstošā populācijā.
English: This date should never exceed the one initially mentioned on the outer carton.
Latvian: Šis datums nedrīkst būt vēlāks par datumu, kas sākotnēji norādīts uz ārējā iepakojuma.
English: Every 24 hours at least 1 day, until healing is achieved.
Latvian: Ik pēc 24 stundām vismaz 1 dienu, kamēr ir panākta sadzīšana.
English: At the end of this period the product shall not be put back in the refrigerator, but shall be used or discarded.
Latvian: Šī perioda beigās zāles nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī - tās ir jāizlieto vai jālikvidē.
English: After reconstitution, the solution has a pH of 6.7 to 7.3.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīduma pH ir 6,7-7,3.
English: If you suffer from cardiac disease, please inform your doctor, as there is an increased risk of blood clotting (coagulation) complications.
Latvian: Ja slimojat ar sirds slimībām, informējiet par to ārstu, jo pastāv paaugstināts asinsreces (koagulācijas) komplikāciju risks.
English: • Do not use if the BAXJECT II Hi-Flow device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration.
Latvian: • Neizmantojiet, ja BAXJECT II Hi-Flow ierīce, tās sterilā barjeras sistēma vai iepakojums ir bojāts vai ir saskatāmas jebkādas bojājuma pazīmes.
English: Always use ADYNOVI exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet ADYNOVI tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: Other medicines and ADYNOVI Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Latvian: Citas zāles un ADYNOVI Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
English: If this happens, you should contact your doctor immediately.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
English: Required international units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) x 0.5
Latvian: Nepieciešamās starptautiskās vienības (SV) = ķermeņa masa (kg) x VIII faktora vēlamā paaugstināšanās (%) x 0,5
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums tika novērtēts atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Be sure that the powder is completely dissolved, otherwise not all reconstituted solution will pass through the device filter.
Latvian: Visam pulverim ir jābūt pilnībā izšķīdušam, pretējā gadījumā ne viss sagatavotais šķīdums izplūdīs cauri ierīces filtram.
English: If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur, the injection must be stopped immediately.
Latvian: Ja sākas smagas, pēkšņas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas), injekcija ir nekavējoties jāpārtrauc.
English: The listed warnings and precautions also apply to adolescents.
Latvian: Uzskaitītie brīdinājumi un piesardzības pasākumi attiecas arī uz pusaudžiem.
English: Repeat injections every 12 to 24 hours.
Latvian: Atkārtot injekcijas ik pēc 1224 stundām.
English: An increase in AUC and a decrease in clearance as compared to the parent molecule, octocog alfa, were also observed.
Latvian: AUC palielinājums un klīrensa samazinājums salīdzinājumā ar sākotnējo molekulu, alfa oktokogu, arī tikai novēroti.
English: The osmolality is ≥ 380 mOsmol/kg.
Latvian: Osmolalitāte ir ≥ 380 mOsmol/kg.
English: The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Latvian: Daudzums, kas jāievada, un ievadīšanas biežums vienmēr ir jāpiemēro klīniskajai efektivitātei katrā konkrētajā gadījumā.
English: Usually, the replacement therapy with ADYNOVI is a life-long treatment.
Latvian: Parasti aizstājterapija ar ADYNOVI ir terapija mūža garumā.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII.
Latvian: Dzīvnieku reproduktivitātes pētījumi ar VIII faktoru nav veikti.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas nekavējoties, par pagatavotā šķīduma uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs.
English: Instructions for injection
Latvian: Norādījumi injicēšanai
English: AUC0-Inf [IU·h/dL] Vss [dL/kg] Cmax [IU/dL]
Latvian: AUC0-Inf [SV·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [SV/dl]
English: Frequency per patient
Latvian: Biežums vienam pacientam
English: A-1221 Vienna Austria
Latvian: A-1221 Vienna Austrija
English: Verify that the solvent transfer is complete.
Latvian: Pārliecinieties, ka šķīdinātāja pārnese ir pabeigta.
English: If you or your child´s bleeding is not being controlled with ADYNOVI, tell your doctor immediately.
Latvian: Ja Jūsu vai Jūsu bērna asiņošana netiek kontrolēta ar ADYNOVI, nekavējoties paziņojiet ārstam.
English: In case of anaphylactic shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Latvian: Anafilaktiskā šoka gadījumā jālieto standarta terapija šoka ārstēšanai.
English: Swirl gently until the powder is completely dissolved.
Latvian: Viegli sakratiet, līdz pulveris ir pilnībā izšķīdis.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit results of studies with ADYNOVI in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of congenital factor VIII deficiency.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus zālēm ADYNOVI vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās attiecībā uz iedzimta VIII faktora deficīta novēršanu.
English: Proceed with the next injection as scheduled and continue as advised by your doctor.
Latvian: Ievadiet nākamo injekciju, kā paredzēts, un turpiniet lietot zāles, kā ārsts Jums teicis.
English: PK parameters
Latvian: FK parametri
English: The mean (SD) age was 3.3 (1.55) and 8.1 (1.92) years respectively.
Latvian: Vidējais (SD) vecums attiecīgi bija 3,3 (1,55) gadi un 8,1 (1,92) gads.
English: Patients developing factor VIII inhibitors
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās VIII faktora inhibitori
English: The human coagulation factor VIII has been modified to prolong its duration of action.
Latvian: Cilvēka VIII asinsreces faktors ir pārveidots, lai paildzinātu iedarbības ilgumu.
English: At least 1 day, until the bleeding episode, as indicated by pain, is resolved or healing is achieved.
Latvian: Vismaz 1 dienu, līdz asiņošana, par ko liecina sāpes, beidzas vai tiek panākta sadzīšana.
English: ADYNOVI can be used only in adolescents and adults (12 years and above).
Latvian: ADYNOVI drīkst lietot tikai pusaudžiem un pieaugušajiem (no 12 gadiem).
English: What ADYNOVI is and what it is used for
Latvian: Kas ir ADYNOVI un kādam nolūkam tās lieto
English: There is a rare risk that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to ADYNOVI.
Latvian: Retos gadījumos pastāv iespēja, ka Jums var attīstīties anafilaktiska reakcija (smaga, pēkšņa alerģiska reakcija) pret ADYNOVI.
English: Overall, 95.9% of bleeding episodes were controlled with 1 to 2 infusions and 85.5% were controlled with only 1 infusion.
Latvian: Kopumā 95,9% no asiņošanas epizodēm tika kontrolēti ar 1-2 infūzijām, bet 85,5% tika kontrolēti tikai ar 1 infūziju.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
English: The long-term safety of ADYNOVI in children below 12 years has not yet been established.
Latvian: ADYNOVI drošums ilgtermiņā, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, līdz šim nav pierādīts.
English: Post-authorisation safety study (PASS): In order to investigate the potential effects of PEG accumulation in the choroid plexus of the brain and other tissues/organs, the MAH should conduct and submit the results of a post-authorisation safety study according to an agreed protocol.
Latvian: Pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PASS): lai izpētītu PEG uzkrāšanās potenciālo ietekmi smadzeņu un citu audu/orgānu asinsvadu pinumos, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic pēcreģistrācijas drošuma pētījums un jāiegūst rezultāti atbilstoši apstiprinātajam protokolam.
English: Do not draw air into the syringe.
Latvian: Neievelciet šļircē gaisu.
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Latvian: Pēc tam trombīns pārvērš fibrinogēnu par fibrīnu un izveidojas trombs.
English: Population PK model with 3 post-infusion samples based on randomized drawing schedule.
Latvian: Populācijas FK modelis ar 3 paraugiem pēc infūzijas, ņemot vērā randomizētu ievilkšanu grafiku.
English: Trehalose dihydrate Histidine
Latvian: Trehalozes dihidrāts Histidīns
English: In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with factor VIII may increase the cardiovascular risk.
Latvian: Pacientiem ar esošiem kardiovaskulārā riska faktoriem aizstājterapija ar VIII faktoru var palielināt kardiovaskulāro risku.
English: Activated factor VIII acts as a cofactor for activated factor IX, accelerating the conversion of factor X to activated factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Latvian: Aktivizētais VIII faktors darbojas kā aktivizētā IX faktora līdzfaktors, paātrinot X faktora pārvēršanu par aktivizēto X faktoru, kas pārvērš protrombīnu par trombīnu.
English: No studies on genotoxicity, carcinogenicity or reproductive toxicity have been performed with ADYNOVI.
Latvian: Ar ADYNOVI nav veikti pētījumi par genotoksicitāti, kancerogenitāti vai reproduktīvo toksicitāti.
English: The mean clearance (based on body weight) of ADYNOVI was higher and the mean half-life was lower in children less than 12 years of age than adults.
Latvian: ADYNOVI vidējais klīrenss (ņemot vērā ķermeņa masu) bija lielāks, un vidējais pusperiods bija īsāks bērniem līdz 12 gadu vecumam nekā pieaugušajiem.
English: Treatment monitoring:
Latvian: Ārstēšanas uzraudzība:
English: Administer over a period of up to 5 minutes (maximum infusion rate 10 ml per min).
Latvian: Ievadiet laika posmā līdz 5 minūtēm (ar maksimālo infūzijas ātrumu 10 ml minūtē).
English: The change in PK parameters was similar in both the adult and adolescent populations and between one-stage clotting and chromogenic substrate assays.
Latvian: FK parametru izmaiņas bija līdzīgas gan pieaugušo, gan pusaudžu populācijā un starp vienas stadijas asinsreces testu un hromogēnā substrāta metodi.
English: By replacement therapy the plasma levels of factor VIII are increased, thereby enabling a temporary correction of the factor deficiency and correction of the bleeding tendencies.
Latvian: Izmantojot aizstājterapiju, VIII faktora līmenis plazmā tiek paaugstināts, tādējādi īslaicīgi tiek novērsta faktora nepietiekamība un tiek koriģētas asiņošanas tendences.
English: The dose in adolescents is also calculated to body weight and is the same dose as for adults.
Latvian: Deva pusaudžiem arī tiek aprēķināta pēc ķermeņa masas un ir tāda pati kā pieaugušajiem.
English: If a patient is to receive more than one vial of ADYNOVI, the contents of multiple vials may be drawn into the same syringe.
Latvian: Ja pacientam ir paredzams ievadīt vairāk nekā viena ADYNOVI flakona saturu, vairāku flakonu saturu var ievilkt vienā šļircē.
English: If you stop using ADYNOVI Do not stop using ADYNOVI without consulting your doctor.
Latvian: Ja pārtraucat lietot ADYNOVI Nepārtrauciet lietot ADYNOVI, ja neesat konsultējies ar ārstu.
English: Repeat injections every 8 to 24 hours until adequate wound healing, then continue therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl).
Latvian: Atkārtot injekcijas ik pēc 824 stundām, līdz brūce ir pietiekami sadzijusi, pēc tam turpināt terapiju vēl vismaz 7 dienas, lai VIII faktora aktivitāte būtu 30-60% (SV/dl) līmenī.
English: Turn the package over.
Latvian: Apgrieziet iepakojumu otrādi.
English: If you are unsure about this, ask your doctor.
Latvian: Ja neesat par to drošs, vaicājiet ārstam.
English: No interactions of human coagulation factor VIII (rDNA) products with other medicinal products have been reported.
Latvian: Nav ziņots par cilvēka VIII asinsreces faktoru (rDNS) saturošu zāļu mijiedarbību ar citām zālēm.