FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se prevé que el número de nuevos medicamentos veterinarios para animales destinados a la producción de alimentos se mantendrá relativamente estable y que el número de nuevas solicitudes de LMR se mantendrá constante con una previsión de 3 solicitudes.
Estonian: Toiduloomadele mõeldud uute veterinaarravimite arv peaks jääma üldjoontes samaks ning ravimijääkide piirnormide uute taotluste arv ei tohiks muutuda − prognoosi järgi esitatakse kolm taotlust.
Spanish: − cumplir las obligaciones de la Agencia en lo referente a la coordinación de la supervisión de los medicamentos veterinarios una vez autorizados éstos a través de la aplicación de una farmacovigilancia efectiva y la difusión de información sobre reacciones adversas a medicamentos.
Estonian: − Veterinaarravimite müügiloajärgse järelevalve koordineerimisega seotud ülesannete täitmine, rakendades tõhusalt ravimiohutuse järelevalvet ja edastades teavet ravimite kõrvaltoimete kohta.
Spanish: El asesoramiento científico y la asistencia en protocolos son dos importantes ámbitos de actividad de la Agencia, en particular para promover nuevas tecnologías y terapias innovadoras, y como medio para facilitar y mejorar la pronta disponibilidad de medicamentos.
Estonian: Ameti tähtsaimateks tegevusvaldkondadeks on teadusnõustamine ja protseduuriline abi, mis on mõeldud eelkõige uute innovaatiliste tehnoloogiate ja raviviiside toetamiseks ning ravimite kiire kättesaadavuse lihtsustamiseks ja parandamiseks.
Spanish: Solicitudes de variación y ampliación (medicamentos de uso veterinario)
Estonian: Muutmise ja laiendamise taotlused (veterinaarravimid)
Spanish: Si se considera necesario, se desarrollarán instalaciones para videoconferencias en ordenadores de sobremesa y, en 2007, podrían transmitirse por Internet reuniones científicas en régimen de prueba.
Estonian: Kui see ennast õigustab, töötatakse 2007. aastal välja videokonverentsis osalemise vahendid ja veebi kaudu edastatakse esimesed teaduslikud koosolekud.
Spanish: Proseguirán los trabajos para incrementar la calidad y la coherencia reglamentaria y científica de los dictámenes e informes de evaluación del CHMP2 en la fase posterior a la autorización sobre la base de las mejoras adoptadas en 2006.
Estonian: Tööd jätkatakse seoses inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee müügiloa väljastamise järgsel perioodil esitatud arvamuste ja aruannete kvaliteedi ja teadusliku järjekindluse parandamisega, tuginedes 2006. aastal tehtud parandustele.
Spanish: La Agencia organizará actividades de formación en BPC, calidad y BPF, y continuará desarrollando el marco de colaboración entre las funciones de inspección y evaluación, especialmente a través del trabajo del equipo de Tecnología Analítica de Procesos y reuniones conjuntas de inspectores de BPF, asesores de calidad, inspectores de BPC y asesores clínicos.
Estonian: Amet korraldab koolitusi hea kliinilise tava ja kvaliteedi / hea tootmistava teemadel ning arendab edasi koostööd kontrollimis- ja hindamistegevuste vahel, eelkõige protsessi analüüsi tehnoloogia rühma töö ja hea tootmistava inspektorite/kvaliteedihindajate ja hea kliinilise tava inspektorite / kliiniliste hindajate ühiste koosolekute kaudu.
Spanish: La Agencia prestará especial interés a la gestión eficaz de los procedimientos de remisión y arbitraje y se esforzará para seguir potenciando la calidad y la coherencia reglamentaria y científica de los dictámenes e informes de evaluación del CHMP.
Estonian: Amet keskendub vahekohtumenetluste ja esildiste esitamise tõhusale haldamisele ning jätkab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamuste ja hindamisaruannete kvaliteedi ning regulatiivse ja teadusliku järjekindluse parandamist.
Spanish: Autorizados para 2007
Estonian: Lubatud aastaks
Spanish: 2.8 Medicamentos pediátricos
Estonian: 2.8 Lastel kasutatavad ravimid
Spanish: Tecnología de la información
Estonian: Infotehnoloogia sektor
Spanish: Esta base de datos se encuentra en las primeras fases del proceso de diseño.
Estonian: Andmebaasi väljatöötamine on algusjärgus.
Spanish: La Agencia se encarga de las labores de secretaría de los grupos de coordinación para procedimientos de reconocimiento mutuo y procedimientos descentralizados (medicamentos de uso humano y veterinarios: (CMD)(h) y CMD(v)), y a sus subgrupos y grupos de trabajo de conformidad con el reglamento interno vigente.
Estonian: Amet osutab sekretariaadiabi inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmadele ning nende alarühmadele/töörühmadele kooskõlas heakskiidetud töökorraga.
Spanish: Estos procedimientos comprenden una evaluación acelerada, una autorización de comercialización condicionada y un uso compasivo;
Estonian: Menetluste hulka kuuluvad kiirhindamine, tinglike müügilubade ja erilubade väljastamine.
Spanish: Resumen del programa de trabajo de la Agencia Europea de Medicamentos
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2007. aasta tööplaani kokkuvõte
Spanish: la Agencia llevará a cabo sus principales actividades en el ámbito de la autorización y supervisión de medicamentos para uso humano y veterinario con el más alto nivel de calidad.
Estonian: Amet tegutseb inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite müügilubade väljastamises ja nende järelevalves kõrgeimate kvaliteedistandardite järgi.
Spanish: 3.2 Certificados de medicamentos
Estonian: 3.2 Ravimisertifikaadid
Spanish: Esta intensificación debe ir acompañada de una mejora de la rentabilidad de las actividades de la Agencia y de sus sistemas de aseguramiento de la calidad.
Estonian: Seetõttu on vaja parandada ameti tegevuste tasuvust ja jätkata kvaliteedi tagamise süsteemide täiustamist.
Spanish: La Agencia continuará la eficaz y útil cooperación que viene desarrollando con la FDA y adoptará medidas para reforzarla mediante la consolidación de los procedimientos de asesoramiento científico en paralelo.
Estonian: Amet jätkab edukat ja viljakat koostööd USA Toidu- ja Ravimiametiga ning võtab meetmeid ametitevahelise koostöö süvendamiseks, luues ühtse menetluse paralleelseks teadusnõustamiseks.
Spanish: Para ello se aprovecharán las futuras funciones analíticas y de información del almacén de datos de EudraVigilance.
Estonian: Sellele aitab kaasa ka plaanis ettenähtud EudraVigilance'i andmelao analüüsimise ja aruannete esitamise funktsioonide väljatöötamine.
Spanish: Asimismo emite dictámenes sobre sustancias vegetales a solicitud del CHMP y lleva a cabo procedimientos de remisión y arbitraje relacionados con medicamentos tradicionales de origen vegetal.
Estonian: Komitee esitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palvel arvamusi ka taimsete ainete kohta ja viib läbi traditsioonilisi taimseid ravimeid puudutavaid esildiste ja vahekohtumenetlusi.
Spanish: 2.2 Asesoramiento científico y asistencia en protocolos
Estonian: 2.2 Teadusnõustamine ja protseduuriline abi
Spanish: Arbitrajes, remisiones comunitarias y dictámenes sobre cuestiones científicas (medicamentos de uso humano)
Estonian: Vahekohtu, ühenduse esildiste ja teaduslike arvamuste taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Spanish: en Internet en www.emea.europa.eu por e-mail, solicitud a info@emea.europa.eu por fax a (44-20) 7418 8670 por escrito a:
Estonian: Internetis aadressil www.emea.europa.eu saates e-kirja aadressile info@emea.europa.eu faksi teel, kui saata päring numbrile (44-20) 74 18 86 70 kui saata kirjalik päring aadressile:
Spanish: 2.6 Actividades de farmacovigilancia y mantenimiento
Estonian: 2.6 Ravimiohutuse järelevalve ja haldustegevused
Spanish: Base de datos pediátricos EudraCT (En fase de concepción)
Estonian: EudraCT pediaatriliste ravimite andmebaas (algjärgus)
Spanish: Se prevén hasta tres nuevas versiones y el aumento de la funcionalidad del diccionario de productos, la primera parte del seguimiento de señales y el acceso para grupos de usuarios específicos.
Estonian: Kavandatud on kolm väljalaset, rakendamine muudab funktsionaalsemaks ravimisõnaraamatu, signaalide kontrollimise esimese etapi ja erisihtrühmade juurdepääsu.
Spanish: Mejora de la disponibilidad de los medicamentos
Estonian: Ravimite kiirem ja parem kättesaadavus
Spanish: Esta mejora será resultado de las actividades rutinarias de mantenimiento.
Estonian: See tuleneb tavapärasest haldustegevusest.
Spanish: Proseguirá con la política relativa a las microempresas y a las pequeñas y medianas empresas (PYME), que a menudo son empresas innovadoras que trabajan en el sector de las nuevas tecnologías y terapias emergentes; seguirá prestando asesoramiento científico de alta calidad a las empresas que desarrollan medicamentos, fomentará el desarrollo de medicamentos huérfanos y participará activamente en la Iniciativa Medicamentos Innovadores.
Estonian: Amet jätkab mikro-, väike- ja keskmise suurusega ettevõtete (VKEde) poliitika rakendamist, sest just uute tehnoloogiate ja raviviiside valdkonnas tegutsevad VKEd on tihti uuenduslikud, ja ravimite väljatöötamisega tegelevate ettevõtete kõrgekvaliteedilist teadusnõustamist.
Spanish: CVMP Comité de Medicamentos de Uso Veterinario
Estonian: CVMP Veterinaarravimite komitee
Spanish: La Agencia espera concluir el trabajo de evaluación interna pendiente y realizar un seguimiento conjunto con los nuevos Estados miembros, en el marco del Acuerdo de reconocimiento mutuo entre la CE y Canadá, que ahora incluirá a Bulgaria y Rumanía.
Estonian: Amet loodab seoses EÜ ja Kanada vastastikuse tunnustamise lepinguga, mis nüüd hõlmab ka Bulgaariat ja Rumeeniat, lõpetada vajalikud ametisisesed hindamised ning uute liikmesriikide järelkontrollid.
Spanish: Además de procesar las notificaciones, la Agencia tiene previsto revisar y actualizar sus directrices en materia de distribución paralela con el fin de mejorar la eficacia de los procesos de notificación correspondientes, y publicará en su sitio web las notificaciones que emita la EMEA.
Estonian: Lisaks teadete läbivaatamisele on ametil kavas läbi vaadata ja ajakohastada paralleelse turustamise suunised, et tõhustada paralleelse turustamise teadete esitamise menetlust.
Spanish: Productos bioequivalentes
Estonian: Biloogiliselt sarnased ravimid
Spanish: Solicitudes de límites máximos de residuos
Estonian: Ravimijääkide piirnormide taotlused
Spanish: Para responder a estos cambios, la Agencia perfeccionará su sistema de gestión de documentos electrónicos (EDMS), dado que constituye la base para la publicación efectiva de información corporativa esencial en la web.
Estonian: Nimetatud takistustega toime tulemiseks parandab amet oma elektroonilist dokumendihaldussüsteemi, mida on vaja tähtsama tegevust puudutava teabe tõhusaks avaldamiseks veebiliidese kaudu.
Spanish: Instalación de sistemas de seguridad adicionales para EudraNet.
Estonian: Lisavarusüsteemide loomine.
Spanish: La Agencia trabaja activamente en el ámbito de los medicamentos para terapias avanzadas, como la terapia génica, la terapia celular somática y los productos obtenidos a través de la ingeniería tisular.
Estonian: Ameti üheks tegutsemisvaldkonnaks on kõrgtehnoloogiliste raviviisidega seotud ravimid, mille hulka kuuluvad näiteks geeniteraapiaravimid, somaatilise rakuteraapia ravimid ja inimkoepreparaatidest ravimid.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y asistencia de protocolo (medicamentos de uso humano)
Estonian: Teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotlused (inimtevishoius kasutatavad ravimid)
Spanish: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Estonian: E-post: peter.richardson@emea.europa.eu
Spanish: Como parte de estas actividades, la EMEA elaborará resúmenes actualizados de los EPAR3 para aquellas solicitudes de ampliación de línea que supongan cambios importantes de las indicaciones o condiciones de uso.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsete tegevuste ühe osana koostab EMEA seoses tooterühma laiendamistega Euroopa avalike hindamisaruannete kokkuvõtlikke uuendamisi, kui laiendamise tulemusena muutuvad olulisel määral näidustused või kasutustingimused.
Spanish: Se prevé que el número de inspecciones de BPF5 y de PMF6 aumentará respecto a 2006.
Estonian: Nii hea tootmistava kui ka plasma põhitoimikute kontrollide arv peaks 2006. aastaga võrreldes tõusma.
Spanish: El primer objetivo se logrará por medio de la mejora del sistema de organización de reuniones de la Agencia a fin de integrar en éste un sistema de seguimiento de información sobre hoteles y desplazamientos, y la reserva en línea de alojamiento para los delegados a través del sitio web de la EMEA.
Estonian: Koosolekute haldamise tõhustamiseks lisatakse ameti koosolekute haldussüsteemi majutuse ja transpordi üksikasjade jälgimise võimalus ja võimalus teha EMEA veebilehe kaudu online-broneeringuid.
Spanish: La Agencia espera concluir la aplicación de la totalidad del ámbito de aplicación del Anexo sobre BPF con el ARM entre la CE y Japón y las modalidades de mantenimiento.
Estonian: Amet loodab jõuda lõpule EÜ ja Jaapani vastastikuse tunnustamise lepingu head tootmistava käsitleva lisa ja halduskorralduste täieulatusliku rakendamisega.
Spanish: − en vista del incremento de las tareas en la UE y de la aparición de nuevas terapias y tecnologías, tomar las medidas necesarias para garantizar que la red disponga de conocimientos y experiencias al más alto nivel a escala comunitaria para evaluar los medicamentos y evaluar su seguridad y hacer un seguimiento de la misma.
Estonian: − Töötamine selle nimel, et ravimite hindamiseks ja nende ohutuse järelevalveks ja hindamiseks oleks võrgustikul kasutada ELi tasandi parimad eriteadmised, võttes arvesse töömahu suurenemist ELi tasandil ja uute raviviiside ja tehnoloogiate kasutuselevõttu.
Spanish: Procedimientos de autorización para la comercialiación de medicamentos veterinarios Seguridad de medicamentos veterinarios
Estonian: Veterinaarravimite müügilubade korra sektor Veterinaarravimite ohutuse sektor Kontrollisektor
Spanish: Quisiera señalar que este nuevo ámbito de responsabilidad influirá sobre las actuales actividades básicas de la Agencia, por ejemplo, el asesoramiento científico, ámbito en el que la Agencia espera recibir un 30% más de solicitudes que en el año 2006.
Estonian: Sooviksin rõhutada, et nimetatud uus vastutusala mõjutab ka ameti praeguseid põhitegevusi, näiteks teadusnõustamist.
Spanish: 2.1 Medicamentos huérfanos de uso humano
Estonian: 2.1 Inimestele mõeldud harva kasutatavad ravimid
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@emea.europa.eu
Spanish: Solicitudes de variación y ampliación (medicamentos de uso humano)
Estonian: Muutmise ja laiendamise taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravim id)
Spanish: Se trabajará en la formulación de un planteamiento basado en los riesgos para la selección de los productos y parámetros objeto de los ensayos con miras a las solicitudes de medicamentos genéricos y los avances tecnológicos (tecnología analítica de procesos), y la Agencia revisará un concepto basado en el "sistema de ensayo de laboratorio único" y estudiará su posible aplicación a los productos biológicos.
Estonian: Samuti edendatakse riskipõhist lähenemisviisi ravimite ja testimisparameetrite valimiseks, võttes arvesse geneeriliste ravimite taotlusi ja tehnoloogilisi saavutusi (protsessi analüüsi tehnoloogia).
Spanish: La Agencia prevé que en 2007 el número total de solicitudes para medicamentos veterinarios se mantendrá en torno a las 14.
Estonian: Ameti hinnangul peaks 2007. aastal laekuma umbes 14 veterinaarravimitega seotud algse hindamise taotlust.
Spanish: En 2007, la Agencia intentará consolidar estas actividades mediante una revisión de la experiencia adquirida durante el primer año de funcionamiento del CMD(h) y el CMD(v).
Estonian: 2007. aastal üritab amet nimetatud tegevused ühendada, tuginedes inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmade esimesest tegevusaastast saadud kogemuste läbivaatamisele.
Spanish: El Comité Pediátrico de la EMEA llevará a cabo evaluaciones, homologaciones y verificaciones de conformidad con los planes de investigación pediátrica y solicitudes de dispensa.
Estonian: EMEA pediaatriakomitee viib läbi pediaatriliste uuringute plaanide ja uuringutest loobumise hindamisi, sõlmib sellealaseid kokkuleppeid ja tõendab uuringute vastavust eeskirjadele.
Spanish: Jefe de prensa
Estonian: Pressiesindaja
Spanish: 7 Buenas Prácticas Clínicas (BPC) Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
Estonian: Hea tootmistava (sh plasma põhitoimikud) Hea kliiniline tava (sh ravimiohutuse järelevalve) Hea laboritava
Spanish: Estos certificados pueden ser utilizados como apoyo a las solicitudes de autorizaciones de comercialización dentro de la UE y para su exportación a terceros países.
Estonian: Ravimisertifikaadid kinnitavad ravimite müügiloa olemasolu ja hea tootmistava järgimist ELis ning on mõeldud kasutamiseks müügiloa taotluste toetamisel ELi mittekuuluvates riikides ja nendesse riikidesse eksportimisel.
Spanish: HMPC Comité de Medicamentos de Origen Vegetal
Estonian: HMPC Taimsete ravimite komitee
Spanish: La Agencia continuará su labor en relación con una posible pandemia de gripe y mantendrá su disponibilidad en este ámbito a través de actividades y medidas de formación y simulacro para fomentar la autorización por medio del procedimiento centralizado de vacunas seguras y eficaces para controlar la gripe aviar.
Estonian: Sellealase tegevuse alla kuuluvad koolitused ja simulatsioonitoimingud ning meetmed, millega edendatakse lubade väljastamist tsentraliseeritud menetluse kaudu ohututele ja tõhusatele vaktsiinidele, millega piiratakse linnugripi levikut lindude seas.
Spanish: Actividades de apoyo
Estonian: 5 Toetavad tegevused
Spanish: Nuevas solicitudes para medicamentos de uso veterinario
Estonian: Veterinaarravimite uued taotlused
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Estonian: Fia WESTERHOLM Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 81 E-post: fia.westerholm@emea.europa.eu
Spanish: Oficina para PYME
Estonian: VKE kontor
Spanish: 5.4 Gestión y publicación de documentos de la Agencia
Estonian: 5.4 EMEA dokumendihaldus ja kirjastamine
Spanish: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Estonian: E-post: silvia.domingo@emea.europa.eu
Spanish: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Estonian: Faks: (44-20) 74 18 85 45
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Spanish: CHMP Comité de Medicamentos de Uso Humano
Estonian: CHMP Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee
Spanish: EudraNet (En fase de producción)
Estonian: EudraNet (väljatöötamisel)
Spanish: También se ocupa de terapias emergentes y nuevas tecnologías que no forman parte del ámbito de aplicación del próximo reglamento sobre terapias avanzadas y que influirán profundamente en la labor de la Agencia en este ámbito.
Estonian: Ameti tööd selles valdkonnas mõjutab suurel määral asjaolu, et amet tegeleb ka muude uute raviviiside ja tehnoloogiatega, mis ei kuulu uue kõrgtehnoloogiliste raviviiside määruse reguleerimisalasse.
Spanish: Director médico
Estonian: Vanemmeditsiiniametnik
Spanish: Persona de contacto en la Oficina para PYME
Estonian: VKE kontori kontaktisik:
Spanish: Seguridad de los medicamentos para uso humano y veterinario
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite ohutus
Spanish: EudraVigilance (En fase de producción)
Estonian: EudraVigilance (väljatöötamisel)
Spanish: Farmacovogilancia y seguridad y eficacia de los medicamentos autorizados
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügiloa järgse ohutuse ja efektiivsuse sektor
Spanish: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Estonian: E-post: smeoffice@emea.europa.eu
Spanish: La Agencia se esforzará para que la transición de los comités anteriores a los nuevos se realice con rapidez y sin dificultades.
Estonian: Amet teeb tööd selle nimel, et tagada õigeaegne ja sujuv üleminek.
Spanish: Nuevos medicamentos (no huérfanos)
Estonian: Uued ravimid (mitte harva kasutatavad) Uued ravimid (harva kasutatavad)
Spanish: Grupo de funciones y grado
Estonian: Üksus ja palgaaste
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 7114
Spanish: La Agencia seguirá cooperando con los Estados miembros para fomentar una cultura de información sobre las cuestiones relacionadas con la farmacovigilancia.
Estonian: Koos liikmesriikidega jätkab amet tööd ohutusjärelevalve küsimustega seotud aruannete esitamise tava toetamiseks.
Spanish: Medicamentos de uso humano
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid
Spanish: A pesar de las iniciativas tomadas por el CVMP1 para facilitar la autorización de productos para usos y especies menores, el número de
Estonian: Hoolimata veterinaarravimite komitee loodud algatustest väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimitele loa väljastamise lihtsustamiseks, on piirnormide laiendamiste ja muutmiste arv püsinud viimastel aastatel stabiilsena.
Spanish: COMP Comité de Medicamentos Huérfanos
Estonian: COMP Harva kasutatavate ravimite komitee
Spanish: Medicamentos de uso humano y veterinario
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid ja veterinaarravimid
Spanish: La EMEA emite certificados de PMF (Plasma Master File o archivo maestro de plasma) y VAMF (Vaccine Antigen Master file o archivo principal sobre antígenos de vacuna ) de un medicamento, de conformidad con las disposiciones de la legislación comunitaria.
Estonian: EMEA väljastab ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt ravimitele plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifikaate.
Spanish: Permítanme insistir en el hecho de que estas actividades sólo serán posibles mediante un funcionamiento armonioso de la red europea de medicamentos en la que colaboran muy de cerca la
Estonian: Sooviksin rõhutada, et ameti tegevus on võimalik üksnes Euroopa ravimivõrgustiku koostöös − kui EMEA ja riiklikud pädevad asutused töötavad külg külje kõrval.
Spanish: El sistema entrará en fase de producción durante 2007, siempre que concluyan con éxito las actividades piloto tanto para las nuevas solicitudes de autorización de comercialización como para las actividades posteriores a la autorización.
Estonian: Kui katsetegevused on edukalt lõpule viidud nii uute müügilubade taotluste kui ka müügiloa järgsete tegevuste valdkonnas, alustatakse aasta jooksul pärissüsteemi tootmisega.
Spanish: Asesoramiento científico y medicamentos huérfanos
Estonian: Harva kasutatavate ravimite ja teadusliku nõustamise sektor
Spanish: El procedimiento de certificación EMEA PMF/VAMF consiste en una evaluación del expediente de solicitud PMF/VAMF.
Estonian: EMEA teostatav plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifitseerimine seisneb plasma põhitoimiku / vaktsiiniantigeeni põhitoimiku kohta esitatud taotlustoimiku hindamises.
Spanish: Número real y estimado de informes comunitarios y extracomunitarios sobre efectos adversos transmitidos a la EMEA
Estonian: EMEA-le esitatud ELi ja ELi välised kõrvaltoimete aruanded (laekunud ja prognoositud)
Spanish: La asistencia en protocolos seguirá siendo una cuestión prioritaria para estos incentivos.
Estonian: Kõnealuse toetuse tähtsaim valdkond on protseduuriline abi.
Spanish: Esto se llevará a cabo en el contexto del Séptimo Programa Marco.
Estonian: See toimub seitsmenda raamprogrammi raames.
Spanish: Éstos y documentos están disponibles:
Estonian: Need ja teised dokumendid on kättesaadavad:
Spanish: 1.5 Preparativos para futuras ampliaciones
Estonian: 1.5 Ettevalmistused tulevaseks laienemiseks
Spanish: Las prioridades y los objetivos fundamentales para 2008 son los siguientes:
Estonian: 2008. aasta prioriteedid ja peamised eesmärgid on järgmised.
Spanish: Los documentos se mejorarán teniendo en cuenta las expectativas de las partes interesadas.
Estonian: Nimetatud dokumente parandatakse sidusrühmade ootusi silmas pidades.
Spanish: Londres E14 4HB Reino Unido
Estonian: London E14 4HB UK
Spanish: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES 4 000 EXPERTOS EUROPEOS
Estonian: RIIKIDE PÄDEVAD ASUTUSED 4000 EUROOPA EKSPERTI