FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As galinhas são infetadas muito cedo através da inalação de caspa (flocos de pele) contendo o vírus, que pode permanecer infecciosa durante vários meses após a descamação.
Polish: Kurczęta zarażają się w młodym wieku przez wdychanie łupieżu zwierzęcego (płatków naskórka) zawierającego wirus, który może być zakaźny przez kilka miesięcy po wydaleniu z ciała.
Portuguese: O Innovax-ILT é uma vacina veterinária utilizada para proteger as galinhas contra a laringotraqueíte infecciosa (ILT) e a doença de Marek (MD).
Polish: Produkt Innovax-ILT to szczepionka weterynaryjna stosowana w celu ochrony kurcząt przed zakaźnym zapaleniem krtani i tchawicy (ILT) oraz chorobą Mareka (MD).
Portuguese: De um modo geral, o nível de proteção foi mais elevado quando o Innovax-ILT foi administrado isoladamente.
Polish: Zasadniczo poziom ochrony był większy w przypadku podawania samego produktu Innovax-ILT.
Portuguese: A ILT é uma infeção das vias aéreas que pode afetar o crescimento e diminuir a produção de ovos em galinhas.
Polish: ILT to zakażenie dróg oddechowych, które może wpłynąć na wzrost kurcząt oraz zmniejszyć liczbę jaj znoszonych przez kury.
Portuguese: O que é o Innovax-ILT e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Innovax-ILT i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Portuguese: A vacina pode ser administrada em pintos com um dia de idade sob a forma de injeção única sob a pele do pescoço.
Polish: Szczepionkę można podawać jednodniowym kurczętom w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego w kark.
Portuguese: O herpesvírus do peru (estirpe HVT/ILT-138) foi modificado de modo a expressar as glicoproteínas gD e gI que fazem parte do revestimento exterior do vírus da ILT.
Polish: Szczep HVT/ILT-138 herpeswirusa indyków został zmieniony w taki sposób, aby wytwarzał glikoproteiny gD oraz gI obecne w zewnętrznej osłonce wirusa ILT.
Portuguese: Quando o InnovaxILT é administrado às galinhas, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
Polish: Po podaniu produktu Innovax-ILT kurczęciu układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusa jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Portuguese: O Innovax-ILT está disponível sob a forma de suspensão e solvente para reconstituição numa suspensão injetável, e só pode ser obtido mediante receita médica.
Polish: Lek Innovax-ILT jest dostępny w postaci zawiesiny oraz rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: O Innovax-ILT contém o herpesvírus do peru vivo (estirpe HVT/ILT-138).
Polish: Produkt Innovax-ILT zawiera żywy szczep HVT/ILT-138 herpeswirusa indyków.
Portuguese: Outras informações sobre o Innovax-ILT
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Innovax-ILT:
Portuguese: Foi realizado um ensaio de campo em galinhas para avaliar os efeitos da vacina contra a ILT e a MD.
Polish: Przeprowadzono badanie populacyjne z udziałem kurcząt mające na celu ocenę działania szczepionki jako ochrony przed ILT oraz MD.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Innovax-ILT, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Innovax-ILT zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Innovax-ILT, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Innovax-ILT właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Innovax-ILT, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o folheto informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Innovax-ILT właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Portuguese: Vacina contra o vírus da laringotraqueíte infecciosa aviária e vírus da doença de Marek (recombinante vivo).
Polish: Szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy oraz chorobie Mareka u ptaków (żywa rekombinowana szczepionka)
Portuguese: Num segundo estudo de infeção, foi também examinada a eficácia da vacinação com Innovax-ILT isoladamente e com Innovax-ILT misturado com Nobilis Rismavac, através da avaliação da proteção após infeção com o vírus da ILT em condições laboratoriais.
Polish: W drugim badaniu z testem prowokacyjnym skuteczność szczepienia samym produktem Innovax-ILT lub produktem Innovax-ILT zmieszanym z produktem Nobilis Rismavac zbadano również w celu oceny stopnia ochrony po zakażeniu wirusem ILT w warunkach laboratoryjnych.
Portuguese: Quando o Innovax-ILT foi administrado misturado com Nobilis Rismavac, o início da proteção contra a ILT foi retardado até 10 semanas após a vacinação.
Polish: W przypadku szczepienia produktem Innovax-ILT zmieszanym z produktem Nobilis Rismavac początek ochrony przed ILT opóźnił się o maksymalnie 10 tygodni od szczepienia.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Innovax-ILT durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Innovax-ILT zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Como funciona o Innovax-ILT?
Polish: Jak działa produkt Innovax-ILT?
Portuguese: Quando o Innovax-ILT é administrado misturado com Nobilis Rismavac, a proteção contra a MD começa 5 dias após a vacinação.
Polish: W przypadku szczepienia produktem Innovax-ILT zmieszanym z produktem Nobilis Rismavac ochrona przed MD rozpoczyna się po 5 dniach od szczepienia.
Portuguese: As galinhas demonstraram vários níveis de proteção após a vacinação com Innovax-ILT isoladamente e com Innovax-ILT misturado com Nobilis Rismavac.
Polish: Kurczęta wykazały różny poziom odporności po szczepieniu samym produktem Innovax-ILT lub produktem Innovax-ILT zmieszanym z produktem Nobilis Rismavac.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Innovax-ILT?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Innovax-ILT?
Portuguese: Como se utiliza o Innovax-ILT?
Polish: Jak stosować produkt Innovax-ILT?
Portuguese: Para avaliar os efeitos da vacina contra a MD, galinhas vacinadas com Innovax-ILT isoladamente ou com Innovax-ILT misturado com Nobilis Rismavac (uma vacina que também protege contra a doença de Marek) foram infetadas com estirpes muito virulentas do vírus da MD.
Polish: W celu oceny działania szczepionki jako ochrony przed MD kurczęta zaszczepione samym produktem Innovax-ILT lub produktem Innovax-ILT zmieszanym z produktem Nobilis Rismavac (szczepionką, która również jest przeznaczona do ochrony przed chorobą Mareka) zostały zakażone wyjątkowo wirulentnymi szczepami wirusa MD. Kurczęta wykazały istotną odporność po szczepieniu zarówno samym produktem InnovaxILT, jak i produktem Innovax-ILT zmieszanym z produktem Nobilis Rismavac.
Portuguese: Por que foi aprovado o Innovax-ILT?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Innovax-ILT?
Portuguese: --1 Células-associadas do Herpesvírus do peru recombinante vivo que expressa as proteínas de fusão do vírus da doença de Newcastle e a proteína VP2 do vírus da doença da bursite infecciosa: 103,3 - 104,6 UFP1.
Polish: --1 Żywy rekombinowany herpeswirus indyków związany z komórkami poddający ekspresji białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle oraz białko VP2 wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza: 103,3 - 104,6 PFU*.
Portuguese: * UFP: unidade formadoras de placas.
Polish: * PFU - jednostki tworzenia łysinek.
Portuguese: Espécie alvo Via de administração
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Docelowe gatunki zwierząt
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos a proteínas semelhantes, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Polish: W przyszłości, w razie ponownego zetknięcia się zwierząt z podobnymi białkami, układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć odpowiedź.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Innovax-ND-IBD pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Polish: Pełne sprawozdanie dotyczące szczepionki Innovax-ND-IBD znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Portuguese: As aves vacinadas apresentaram um nível de proteção entre 81 % e 95 % contra os sinais da doença.
Polish: U zaszczepionych ptaków stopień ochrony przed wystąpieniem objawów choroby wynosił 81%-95%.
Portuguese: A ND é uma infeção viral das galinhas que causa respiração ofegante e tosse, sinais nervosos (asas caídas, torção da cabeça e do pescoço, andar em círculos e paralisia), inchaço dos tecidos em redor dos olhos e do pescoço, diarreia aquosa esverdeada e produção reduzida de ovos.
Polish: ND to rodzaj wirusowego zakażenia u kurcząt, które powoduje dyszenie, kaszel, objawy nerwowe (obwisłe skrzydła, kręcenie głową i szyją, krążenie i paraliż), obrzęk tkanek wokół oczu i karku, zielonkawą, wodnistą biegunkę oraz zmniejszoną produkcję jaj.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Innovax-ND-IBD são superiores aos seus riscos e que pode ser autorizado para utilização na UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Innovax-ND-IBD przewyższają ryzyko i może ona być dopuszczona do stosowania w UE.
Portuguese: Uma vez que a vacina é conservada em azoto líquido, é importante que qualquer manuseamento seja efetuado numa área bem ventilada e que sejam tomadas precauções ao preparar a vacina.
Polish: Ponieważ szczepionka jest przechowywana w ciekłym azocie, ważne jest, aby wszelkie czynności związane z przygotowaniem szczepionki były przeprowadzane w dobrze wentylowanym miejscu z zachowaniem środków ostrożności.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobą.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e os ovos derivados das galinhas tratadas com o Innovax-ND-IBD é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Polish: Okres karencji na mięso i jaja pochodzące od kurcząt zaszczepionych szczepionką Innovax-ND-IBD wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Portuguese: Foram realizadas exposições semelhantes após a incubação para mostrar os efeitos da vacinação dos ovos de galinha.
Polish: Podobne prowokacje przeprowadzono po wykluciu się kurcząt w celu wykazania skuteczności działania szczepienia jaj kurcząt.
Portuguese: Esta doença pode deixar as galinhas mais vulneráveis a outras doenças e interferir com a vacinação eficaz.
Polish: Choroba może zwiększać podatność ptaków na inne schorzenia i osłabiać skuteczność szczepień.
Portuguese: A IBD, também conhecida como doença de Gumboro, é uma infeção viral das galinhas associada com a morte às 3-6 semanas de idade.
Polish: Zapalenie torby Fabrycjusza (IBD), zwane także chorobą Gumboro, to wirusowe zakażenie kurcząt powodujące śmierć w 3-6 tygodniu życia.
Portuguese: Em 22 de agosto de 2017, o Innovax-ND-IBD recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Polish: W dniu 22 sierpnia 2017 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Innovax-ND-IBD, ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Galinhas vacinadas foram retiradas de um ensaio de campo e expostas aos vírus no laboratório, para demonstrar a proteção após a vacinação.
Polish: Zaszczepione kurczęta pochodzące z badania terenowego poddano prowokacji (narażono na kontakt z wirusami) w laboratorium, aby wykazać ochronę po szczepieniu.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2019.
Portuguese: A MD é uma infeção causada pelo herpesvírus nas galinhas que pode causar paralisia das asas e patas e causa tumores em vários órgãos.
Polish: MD to rodzaj zakażenia wywoływanego przez herpeswirus u kurcząt, które może powodować paraliż skrzydeł i nóg oraz powoduje powstawanie guzów w różnych narządach.
Portuguese: No estudo da IBD, aves vacinadas foram expostas ao vírus às 3, 4, 6 e 8 semanas após a vacinação.
Polish: Ptaki zaszczepione przeciwko IBD poddano prowokacji 3, 4, 6 i 8 tygodni po szczepieniu.
Portuguese: Innovax-ND-IBD contém uma estirpe viva modificada do herpesvírus do peru denominada estirpe HVP360.
Polish: Innovax-ND-IBD zawiera żywy zmodyfikowany szczep herpeswirusa indyków nazywany szczepem HVP360.
Portuguese: O vírus da vacina foi modificado de modo a também produzir proteínas provenientes de vírus da ND e da IBD.
Polish: Wirus w szczepionce został zmodyfikowany w taki sposób, by wytwarzał również białka wirusa ND i wirusa IBD.
Portuguese: As galinhas são infetadas muito cedo através da inalação de caspa (flocos de pele) contendo o vírus, que pode permanecer infeciosa durante vários meses após a descamação.
Polish: Kurczęta zarażają się w młodym wieku przez wdychanie łupieżu zwierzęcego (płatków naskórka) zawierającego wirus, który może być zakaźny przez kilka miesięcy po wydaleniu z organizmu.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Innovax-ND-IBD, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących szczepionki Innovax-ND-IBD zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środków ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Portuguese: O Innovax-ND-IBD é uma vacina que contém o serótipo 3 do herpesvírus de peru, um tipo de herpesvírus que não provoca a doença nas galinhas, mas que é semelhante ao vírus que causa a MD.
Polish: Innovax-ND-IBD to szczepionka zawierająca serotyp 3 herpeswirusa indyków - typ herpeswirusa, który nie wywołuje choroby u kurcząt, ale jest podobny do wirusa wywołującego MD.
Portuguese: O Innovax-ND-IBD é uma vacina veterinária utilizada para proteger as galinhas contra a doença de Newcastle (ND), a bursite infeciosa (IBD) e a doença de Marek (MD).
Polish: Innovax-ND-IBD to szczepionka weterynaryjna stosowana w celu ochrony kurcząt przed chorobą Newcastle (ND), zakaźnym zapaleniem torby Fabrycjusza (IBD) i chorobą Mareka (MD).
Portuguese: Isto ajuda a proteger as galinhas contra a ND, a IBD e infeções pelo herpesvírus, como a MD.
Polish: Pomoże to w ochronie kurcząt przed ND, IBD oraz zakażeniem herpeswirusem typu MD.
Portuguese: O Innovax-ND-IBD está disponível sob a forma de suspensão e solvente para reconstituição numa suspensão injetável, e só pode ser obtido mediante receita médica.
Polish: Innovax-ND-IBD jest dostępna w postaci zawiesiny oraz rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań i wydawana jest wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: No estudo da MD, 87 % das galinhas vacinadas estavam protegidas contra a exposição ao vírus 9 dias após a vacinação.
Polish: W przypadku MD u 87% zaszczepionych kurcząt wykazano ochronę przed zakażeniem 9 dni po szczepieniu.
Portuguese: A estirpe HVP360 do herpesvírus do peru foi modificada de modo a produzir proteínas do vírus ND e do vírus IBD.
Polish: Szczep herpeswirusa indyków HVP360 został zmodyfikowany w taki sposób, by wytwarzał białka wirusa ND i wirusa IBD.
Portuguese: No estudo da ND, 60 % das galinhas vacinadas não desenvolveram a ND quando expostas ao vírus 4 semanas após a vacinação e 95 % das galinhas vacinadas estavam protegidas 6 semanas após a vacinação.
Polish: W przypadku ND u 60% zaszczepionych kurcząt nie stwierdzono rozwoju ND w wyniku prowokacji 4 tygodnie po szczepieniu, a u 95% zaszczepionych kurcząt wykazano ochronę przez 6 tygodni po szczepieniu.
Portuguese: A proteção contra a IBD começa 3 semanas após a vacinação e dura 8 semanas.
Polish: Ochrona przed IBD rozpoczyna się po 3 tygodniach od szczepienia i utrzymuje się przez 8 tygodni.
Portuguese: A proteção contra a ND começa 4 semanas após a vacinação e dura 8 semanas.
Polish: Ochrona przed ND rozpoczyna się po 4 tygodniach od szczepienia i utrzymuje się przez 8 tygodni.
Portuguese: Contudo, devem ser tomadas medidas de precaução para evitar o contacto direto ou indireto entre as galinhas vacinadas e perus.
Polish: W badaniach bezpieczeństwa wykazano, że szczep ten jest bezpieczny dla indyków, należy jednak zastosować środki zapobiegawcze, aby uniknąć bezpośredniego lub pośredniego kontaktu zaszczepionych kurcząt z indykami.
Portuguese: Quando o Innovax-ND-IBD é administrado às galinhas, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra as suas proteínas.
Polish: Po podaniu szczepionki Innovax-ND-IBD kurczętom układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje wirusa jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Portuguese: No estudo da MD, 91 % das galinhas provenientes de ovos vacinados não desenvolveram a MD quando expostas ao vírus aos 8 dias de idade.
Polish: W przypadku MD u 91% kurcząt ze szczepionych jaj nie nastąpił rozwój choroby MD, gdy poddano je prowokacji w 8. dniu życia.
Portuguese: No estudo da IBD, 100 % das galinhas vacinadas não desenvolveram a IBD quando expostas ao vírus 46 dias após a vacinação.
Polish: W przypadku IDB u 100% zaszczepionych kurcząt nie nastąpił rozwój IBD po przeprowadzeniu u nich prowokacji 46 dni po szczepieniu.
Portuguese: Um resumo sobre o Innovax-ND-IBD e porque está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat szczepionki Innovax-ND-IBD i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: O que é o Innovax-ND-IBD e para que é utilizado?
Polish: Co to jest szczepionka Innovax-ND-IBD w jakim celu się ją stosuje?
Portuguese: No estudo da ND, 92 % das galinhas provenientes de ovos vacinados não desenvolveram a ND quando expostas ao vírus 46 dias após a vacinação.
Polish: W przypadku ND u 92% kurcząt ze szczepionych jaj nie nastąpił rozwój choroby ND, gdy poddano je prowokacji 46 dni po szczepieniu.
Portuguese: Outras informações sobre o Innovax-ND-IBD
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Innovax-ND-IBD:
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Innovax-ND-IBD durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Innovax-ND-IBD zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Uma vez que o Innovax-ND-IBD é uma vacina viva, a estirpe vacinal pode ser transmitida para o ambiente, a partir das aves vacinadas, e propagar-se aos perus.
Polish: Szczepionka Innovax-ND-IBD zawiera żywe drobnoustroje, dlatego szczep szczepionkowy może z zaszczepionych kurcząt rozprzestrzenić się do otoczenia i może zostać przeniesiony na indyki.
Portuguese: Como funciona o Innovax-ND-IBD?
Polish: Jak działa szczepionka Innovax-ND-IBD?
Portuguese: Por que foi autorizado o Innovax-ND-IBD na UE?
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Innovax-ND-IBD jest dopuszczona do obrotu w UE?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Innovax-ND-IBD?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Innovax-ND-IBD?
Portuguese: Como se utiliza o Innovax-ND-IBD?
Polish: Jak stosować szczepionkę Innovax-ND-IBD?
Portuguese: A vacina pode ser administrada em pintos com um dia de idade sob a forma de uma única injeção sob a pele do pescoço ou diretamente em ovos de galinha embrionados (pintos em desenvolvimento não nascidos) com 18-19 dias de incubação.
Polish: bezpośrednio w 18- i 19-dniowe jaja kurcząt zawierające zarodki (niewyklute, rozwijające się kurczęta).
Portuguese: SC In ovo
Polish: s.c. In ovo
Portuguese: Data da primeira autorização: 22/08/2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22/08/2017
Portuguese: Código ATCvet: QI01AD.
Polish: Kod ATC vet: QI01AD16.
Portuguese: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt PAÍSES BAIXOS
Polish: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt HOLANDIA
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Portuguese: Não descongelar em água quente ou água gelada.
Polish: Nie należy rozmrażać w gorącej wodzie lub lodowato zimnej wodzie.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 2 horas.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
Portuguese: EU/2/17/213/001-002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/213/001-002
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować ten produkt leczniczy weterynaryjny musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Portuguese: Devem ser tomadas as precauções assépticas habituais em todos os procedimentos de preparação e administração.
Polish: Należy stosować zwykłe zasady aseptyki w trakcie wszystkich procedur przygotowywania i podawania.
Portuguese: (o número de doses por ampola é descrito no clip colorido codificado anexado a cada cânula que contém a ampola).
Polish: (liczba dawek w ampułce jest przedstawiona na kodowanym kolorem klipsie umieszczonym na każdej lasce zawierającej ampułkę)
Portuguese: Hidrolisado pancreático de caseína Fenolsulfoftaleína (vermelho de fenol) Fosfato de potássio di-hidrogenado Água para injetáveis
Polish: Trzustkowy hydrolizat kazeiny Fenolosulfoftaleina (czerwień fenylowa) Potasu diwodorofosforan Woda do wstrzykiwań
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves, vacina viral viva para aves domésticas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, żywe szczepionki wirusowe dla ptactwa domowego.
Portuguese: Suspensão: Conservar e transportar congelado em azoto líquido (abaixo -140 °C).
Polish: Zawiesina: Przechowywać i transportować zamrożoną w ciekłym azocie (poniżej ˗140°C).
Portuguese: Para administração subcutânea reconstituir a vacina de acordo com a tabela abaixo:
Polish: Do podania podskórnego należy rekonstytuować szczepionkę zgodnie z poniższą tabelą: