FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: HIV-1 rezistencia na lamivudín zahŕňa vývoj M184I alebo, častejšie, zmenu aminokyseliny M184V
Lithuanian: ŽIV-1 atsparumas lamivudinui susijęs su M184I ar, dažniau, su M184V aminorūgšties pokyčiu, įvykusiu arti viruso atvirkštinės transkriptazės aktyviosios vietos.
Slovak: ITT-Exponovaná populácia, M=F vrátane zámeny
Lithuanian: , intention to treat - numatytų gydyti pacientų) gydyta populiacija, įskaitant M=F pakeitimą
Slovak: V štúdii CAL30001 bolo 182 pacientov po predchádzajúcej terapii s virologickým zlyhaním randomizovaných a počas 48 týždňov užívali buď Kivexu jedenkrát denne, alebo abakavir 300 mg dvakrát denne plus lamivudín 300 mg jedenkrát denne, oba v kombinácii s tenofovirom a PI alebo NNRTI.
Lithuanian: CAL30001 tyrimo metu 182 pacientai, anksčiau nesėkmingai gydyti, atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į dvi grupes: vieniems skirta Kivexa vieną kartą per parą, kitiems - po 300 mg abakaviro du kartus per parą su 300 mg lamivudino vieną kartą per parą; visiems papildomai skirta tenofoviro ir PI arba NNATI.
Slovak: Poraďte sa o tomto so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Kaip tai padaryti, klauskite gydytojo arba vaistininko.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai reti (< 1/10 000).
Slovak: O od pacientov bez predchádzajúcej antivírusovej terapie testované na účinnosť lamivudínu boli vysoko citlivé.
Lithuanian: Buvo tiriamas O grupės izoliatų, išskirtų iš priešvirusiniais vaistiniais preparatais negydytų pacientų organizmo, jautrumas lamivudinui ir jie buvo labai jautrūs.
Slovak: Skupina s východiskovým počtom CD4 201-350
Lithuanian: Pradinė CD4 kategorija 201-350 101/143 (71%)
Slovak: ACTG 5202 bola multicentrická, porovnávacia, randomizovaná štúdia s dvojito zaslepeným podávaním abakaviru/lamivudínu alebo emtricitabínu/tenofoviru v kombinácii s otvoreným podávaním efavirenzu alebo atazanaviru/ritonaviru HIV-infikovaným pacientom bez predchádzajúcej liečby.
Lithuanian: ACTG 5202 atsitiktinių imčių atviru būdu daugelyje centrų atlikto palyginamojo tyrimo metu ŽIV užsikrėtę anksčiau negydyti pacientai dvigubai aklu būdu vartojo abakavirą/lamivudiną arba emtricitabiną/tenofovirą ir kartu atviru būdu vartojo efavirenzą arba atazanavirą/ritonavirą.
Slovak: Rutinné činnosti zamerané na minimalizáciu rizika
Lithuanian: Įprasta rizikos mažinimo veikla
Slovak: ANTIBIOTIKÁ Rifampicín/abakavir
Lithuanian: PRIEŠTUBERKULIOZINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Rifampicinas / abakaviras
Slovak: Pacienti s existujúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy majú počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie zvýšenú frekvenciu abnormalít funkcie pečene a musia sa monitorovať v súlade so štandardným postupom.
Lithuanian: Keliais antiretrovirusiniais preparatais gydomiems ligoniams, kuriems prieš pradedant gydymą buvo kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, dažniau sutrinka kepenų funkcija, todėl juos reikia įprastiniu būdu stebėti.
Slovak: Nauzea, vracanie, bolesť brucha alebo kŕče, hnačka
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmai ar spazmai, viduriavimas.
Slovak: Všetci pacienti
Lithuanian: Gydyti pacientai
Slovak: Kivexa je indikovaná v kombinovanej antiretrovírusovej terapii na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vážiacich aspoň 25 kg, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) (pozri časti 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Kivexa skirtas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg, kombinuotąjam antiretrovirusiniam gydymui (žr.
Slovak: 96-týždňová, multicentrická štúdia, ktorej primárnym cieľom bolo vyhodnotiť relatívnu účinnosť abakaviru/lamivudínu (ABC/3TC, 600 mg/300 mg) a tenofoviru/emtricitabínu (TDF/FTC, 300 mg/200 mg), oba lieky sa podávali jedenkrát denne v kombinácii s lopinavirom/ritonavirom (LPV/r, 800 mg/200 mg) HIV-infikovaným dospelým pacientom bez predchádzajúcej liečby.
Lithuanian: EPZ104057 (HEAT tyrimas) atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamojo per 96 savaites keliuose centruose dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo svarbiausias tikslas buvo įvertinti santykinį gydymo abakaviru/lamivudinu (ABC/3TC, 600 mg/300 mg) ir tenofoviru/emtricitabinu (TDF/FTC, 300 mg/200 mg) veiksmingumą, kiekvienu atveju ŽIV užsikrėtę anksčiau negydyti suaugusieji vartojo vaistinius preparatus vieną kartą per parą kartu su lopinaviru/ritonaviru (LPV/r, 800 mg/200 mg).
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali informáciu uvedenú ďalej v tejto časti pod názvom „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV".
Lithuanian: Perskaitykite visą informaciją skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" šio lapelio 4 skyriuje.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom,
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų simptomai gali pasireikšti, praėjus daug mėnesių nuo vaistinių preparatų vartojimo ŽIV infekcijai gydyti pradžios.
Slovak: 500-násobnou) rezistenciou na lamivudín a dochádza k rýchlému vyselektovaniu mutácie RT M184I alebo V. Hodnota IC50 pre divoký kmeň HXB2 je 0,24 až 0,6 µM, kým hodnota IC50 pre HXB2 obsahujúci M184V je > 100 až 500 µM.
Lithuanian: Natūralių HXB2 rūšių IC50 buvo 0,24-0,6 mol, o M184V turinčių HXB2 IC50 > 100-500 mol.
Slovak: Kivexa sa nemá podávať deťom, ktoré vážia menej ako 25 kg, pretože je to tableta s fixnou dávkou,
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg, skirti Kivexa negalima, nes tabletėse yra fiksuotos dozės, todėl dozės sumažinti negalima.
Slovak: Abakavir je metabolizovaný prostredníctvom enzýmov UDP-glukuronyltransferázy (UGT) a alkoholdehydrogenázy; súbežné podanie induktorov alebo inhibítorov UGT enzýmov alebo so zlúčeninami, ktoré sa vylučujú prostredníctvom alkoholdehydrogenázy, môže pozmeniť expozíciu abakaviru.
Lithuanian: Vartojant kartu UGT sužadinančius ar slopinančius vaistinius preparatus arba medžiagas, kurios eliminuojamos veikiant alkoholio dehidrogenazei, gali pakisti abakaviro ekspozicija.
Slovak: nenukleozidmi a ďalšími liekmi metabolizovanými hlavnými enzýmami P450.
Lithuanian: Todėl yra mažai galimybių sąveikauti su antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais, ne nukleozidais ir kitais vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia pagrindiniai P450 izofermentai.
Slovak: Dýchacia sústava
Lithuanian: Kvėpavimo organų
Slovak: (optimized background therapy - OBT) je uvedený v nasledujúcej tabuľke.
Lithuanian: Virusologinių duomenų suvestinė pateikta toliau esančioje lentelėje.
Slovak: ďalšie informácie týkajúce sa použitia lamivudínu v liečbe infekcie hepatitídou B je možné nájsť v súhrne charakteristických vlastností liekov obsahujúcich lamivudín, ktoré sú indikované na liečbu
Lithuanian: Jeigu kartu skiriamas gydymas nuo ŽIV ir hepatito B virusų (HBV), papildomos informacijos, susijusios su lamivudino vartojimu B hepatito infekcijai gydyti, galima rasti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra lamivudino, kurie skiriami gydyti HBV infekciją, preparato charakteristikų santraukose.
Slovak: S.R.L.
Lithuanian: /ml.
Slovak: U pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene nie je možné stanoviť definitívne odporúčanie na redukciu dávky z dôvodu značnej variability expozície abakaviru.
Lithuanian: Dėl žymaus abakaviro ekspozicijos nepastovumo nėra galutinių rekomendacijų, kiek sumažinti jo dozę pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi nesmarkiai.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi,
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgalaikės KARG ekspozicijos atveju.
Slovak: Tie, ktoré boli hlásené aspoň u 10 % pacientov s reakciou z precitlivenosti, sú uvedené tučným písmom.
Lithuanian: Požymiai ir simptomai, kurie pasireiškė ne mažiau kaip 10  pacientų, yra paryškinti juodu šriftu.
Slovak: Obsahuje oranžovú žltú (E110), ďalšie informácie, pozri písomnú informáciu pre používateľa
Lithuanian: Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo (E 110), daugiau informacijos žr.
Slovak: U ktorejkoľvek osoby, ktorá užíva Kivexu, môže vzniknúť reakcia z precitlivenosti na abakavir, ktorá môže ohrozovať život, ak sa v užívaní abakaviru pokračuje.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos abakavirui gali pasireikšti bet kuriam žmogui ir jos gali kelti pavojų gyvybei, jeigu Kivexa bus vartojamas toliau.
Slovak: Pediatrické farmakokinetické štúdie preukázali, že pri dávke podávanej jedenkrát denne sa dosahuje rovnaká hodnota AUC24 ako pri dávke podávanej dvakrát denne, keď sa podáva rovnaká celková denná dávka, čo platí pre perorálny roztok aj tablety.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai su vaikais parodė, kad vartojant geriamojo tirpalo ir tablečių formas vieną kartą per parą, pasiekiamas lygiavertis AUC24, kaip ir tokią pat vaistinio preparato paros dozę suvartojant per du kartus per parą.
Slovak: že u ľudí dochádza k prechodu abakaviru a lamivudínu placentou.
Lithuanian: Nustatyta, kad abakaviras ir lamivudinas prasiskverbia per žmogaus placentą.
Slovak: Ako užívať Kivexu Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Kivexu
Lithuanian: Kas yra Kivexa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Kivexa Kaip vartoti Kivexa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Kivexa Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia po expozícii in utero
Lithuanian: Mitochondrijų disfunkcija dėl poveikio prieš gimimą
Slovak: Váš lekár preverí, či vaše príznaky súviseli s reakciou z precitlivenosti.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei manote, kad Jums pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija.
Slovak: na liečivo.
Lithuanian: gydymo savaites.
Slovak: Neužívajte Kivexu.
Lithuanian: Kivexa vartoti negalima.
Slovak: Sem napíšte kontaktné údaje vášho lekára: Lekár:.......................……………………
Lithuanian: Gydytojas ...................................
Slovak: (hepatitída)
Lithuanian: Hepatitas.
Slovak: Lamivudín: AUC ↔
Lithuanian: Lamivudino AUC  Zidovudino AUC 
Slovak: ABC môže viesť k rýchlejšej a závažnejšej reakcii, ktorá môže byť smrteľná, a preto je opätovné nasadenie ABC kontraindikované.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą, reakcija pasireiškia greičiau ir būna sunkesnė, ir gali būti mirtina, todėl gydymo atnaujinti negalima (kontraindikacija).
Slovak: ABC dvakrát denne +3TC jedenkrát denne (n =
Lithuanian: ABC du kartus per parą +3TC kiekvieną parą (n=88)
Slovak: ABC dvakrát denne +3TC+EFV (n =
Lithuanian: ABC du kartus per parą +3TC+EFV (n=386)
Slovak: Časté: únava, malátnosť, horúčka.
Lithuanian: Nuovargis, bendras negalavimas, karščiavimas
Slovak: V malej vzorke na genotypovú analýzu bola tendencia k vyššej miere mutácií súvisiacich s NRTI u abakaviru v režime jedenkrát denne oproti abakaviru v režime dvakrát denne.
Lithuanian: Atlikus nedidelio skaičiaus mėginių genotipo analizę, nustatyta, kad abakaviro skiriant vieną kartą per parą, su NATI susijusių mutacijų pasitaiko dažniau nei vaistą skiriant du kartus per parą.
Slovak: Virologická odpoveď v 48. týždni, ITT-exponovaná populácia, < 50 kópií/ml, TLOVR ABC/3TC + EFV
Lithuanian: Virusologinis atsakas 48-tą savaitę gydytoje ITT pacientų, kurių organizme buvo < 50 kopijų/ml, populiacijoje LIVA
Slovak: Reakcie z precitlivenosti Kivexa obsahuje abakavir (ktorý je tiež účinnou látkou v Trizivire, Triumeqe a Ziagene).
Lithuanian: Kivexa sudėtyje yra abakviro (tai yra veiklioji medžiaga, kurios yra ir kitų vaistų sudėtyje, pavyzdžiui: Trizivir, Triumeq ir Ziagen).
Slovak: Výsledky sú uvedené nižšie:
Lithuanian: Rezultatai pateikti toliau.
Slovak: Kivexa sa nemá užívať so žiadnymi ďalšími liekmi obsahujúcimi lamivudín (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Kivexa nereikėtų vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino (žr.
Slovak: • bolesť kĺbov
Lithuanian: • Pilvo skausmas.
Slovak: V prípade akýchkoľvek príznakov, ktoré svedčia o reakciách z precitlivenosti,
Lithuanian: ĮSPĖJIMAS! Atsiradus bet kokiems simptomams, rodantiems padidėjusio jautrumo reakciją, būtina NEDELSIANT kreiptis į gydytoją.
Slovak: V prípade, že u takýchto pacientov existujú dôkazy o zhoršovaní ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Lithuanian: Jeigu kepenų liga sunkėja, gydymą būtina laikinai arba visam laikui nutraukti.
Slovak: Pri lamivudíne je metabolizmus len málo významný mechanizmus eliminácie.
Lithuanian: Metabolizuojama tik nedidelė dalis lamivudino.
Slovak: Fenobarbital/lamivudín
Lithuanian: Fenobarbitalis / lamivudinas
Slovak: Vyšetrenie na prítomnosť alely HLA-B*5701 z dôvodu rizika precitlivenosti na ABC nesmie u jedincov liečených ABC nikdy nahrádzať náležitú klinickú bdelosť a starostlivosť o pacientov.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo ABC rizikos patikra atsižvelgiant į HLA-B*5701 jokiais atvejais negali pakeisti tinkamo klinikinio budrumo ir paciento priežiūros, jeigu asmuo vartoja ABC. Jeigu remiantis klinikiniais duomenimis, negalima paneigti padidėjusio jautrumo ABC, ABC vartojimą reikia visam laikui nutraukti ir vartojimo negalima atnaujinti, nepriklausomai nuo to, kokie buvo HLA-B*5701 patikros duomenys.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Svarbu vykdyti gydytojo nurodymus.
Slovak: Kivexa 600 mg/300 mg filmom obalené tablety abakavir/lamivudín
Lithuanian: Kivexa 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės abakaviras/lamivudinas
Slovak: Štúdie karcinogenity, v ktorých bol abakavir perorálne podávaný myšiam a potkanom, dokázali zvýšený výskyt zhubných a nezhubných nádorov.
Lithuanian: Peles ir žiurkes girdant abakaviru, pastebėta, kad dažniau atsiranda piktybinių ir nepiktybinių auglių.
Slovak: Mnohé z nežiaducich reakcií uvedených nižšie v tabuľke sa vyskytujú často (nauzea, vracanie, hnačka,
Lithuanian: Dauguma toliau lentelėje išvardytų nepageidaujamų reakcijų pasireiškia dažnai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, letargija, bėrimas) pacientams, kurių jautrumas abakavirui yra padidėjęs.
Slovak: Abakavir vo vysokých testovaných koncentráciách má slabý potenciál pre poškodenie chromozómov in vivo a in vitro.
Lithuanian: Tiek in vitro, tiek in vivo didelės bandomosios abakaviro koncentracijos nedaug pažeidžia chromosomas.
Slovak: Jednorazová 300 mg dávka perorálneho roztoku lamivudínu Lamivudín:
Lithuanian: Vienkartinė 300 mg lamivudino geriamojo tirpalo dozė
Slovak: Genotoxicita lamivudínu nebola in vivo pozorovaná ani pri plazmatických koncentráciách 40- až 50-násobne prevyšujúcich klinické plazmatické koncentrácie.
Lithuanian: In vivo tyrimų duomenimis, lamivudino dozės, nuo kurių šio vaisto koncentracija plazmoje būna 40-50 kartų didesnė nei gydomiems pacientams, toksinio poveikio genams nesukelia.
Slovak: Zvýšiť porozumenie HSR na ABC
Lithuanian: Didėjantis supratimas ir informuotumas apie PJR ABC.
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Slovak: NA POHOTOVOSTNEJ KARTE KIVEXA
Lithuanian: KIVEXA TABLEČIŲ ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ
Slovak: Obličky a močové cesty
Lithuanian: Skeleto ir raumenų
Slovak: Multibalenie obsahujúce 90 ( 3 balenia po 30) filmom obalených tabliet
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 90 (3 pakuotės, kurių kiekvienoje yra 30) plėvele dengtų tablečių.
Slovak: Liečivá v každej filmom obalenej tablete Kivexy sú 600 mg abakaviru (vo forme sulfátu) a 300 mg lamivudínu.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje Kivexa tabletėje yra 600 mg abakaviro (sulfato pavidalu) ir 300 mg lamivudino.
Slovak: 1 000 kópií/ml v 16. alebo po 16. týždni a pred 24. týždňom alebo hladina HIV-RNA > 200 kópií/ml v 24. alebo po 24. týždni) u jedincov, ktorí mali pri skríningu vírusovú záťaž ≥ 100 000 kópií/ml (odhadovaná hodnota hazard ratio: 2,33, 95 % CI: 1,46; 3,72, p =
Lithuanian: Tarpinė ACTG 5202 tyrimo duomenų analizė parodė, kad gydymas abakaviru/lamivudinu susijęs su statistiškai reikšmingai didesne virusologinio nepakankamumo (apibūdinamo virusų kiekiu > 1 000 kopijų/ml 16-tą savaitę ar vėliau ir iki 24 savaitės arba ŽIV-RNR koncentracija > 200 kopijų/ml 24-tą savaitę ar vėliau) rizika, palyginti su gydymu emtricitabinu/tenofoviru tiriamiesiems, kuriems pirminės patikros metu buvo nustatyta ≥ 100 000 kopijų/ml (nustatyta santykinė rizika: 2,33, 95 % PI: 1,46, 3,72, p = 0,0003).
Slovak: • necitlivosť, pocit pichania a pálenia na koži (pocit mravčenia)
Lithuanian: • Nutirpimas, odos dilgčiojimo pojūtis (dilgčiojimas ir dygsėjimas).
Slovak: ktorým bola podaná jednorazová 600 mg dávka; medián (rozmedzie) hodnoty AUC bol 24,1 (10,4 až 54,8) ug.h/ml.
Lithuanian: Jo farmakokinetika tirta pacientų, kurių kepenų funkcija buvo nesmarkiai sutrikusi (5-6 balai pagal Child-Pugh skalę) ir kurie pavartojo 600 mg vienkartinę dozę, organizme; AUC mediana (ribos) buvo 24,1 (nuo 10,4 iki 54,8) g•val.
Slovak: (napr. isotretinoín)/abakavir
Lithuanian: , izotretinoinas) / abakaviras
Slovak: U abakaviru bola pozorovaná embryonálna a fetálna toxicita u potkanov, nie však u králikov.
Lithuanian: Abakaviras yra toksiškas žiurkių, bet ne triušių embrionui ir vaisiui.
Slovak: Zriedkavé: hlásená bola pankreatitída, ale príčinný vzťah k liečbe abakavirom nie je istý
Lithuanian: Pankreatitas, tačiau priežastinis ryšys su abakaviru abejotinas
Slovak: Veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:  neschopnosť kostnej drene tvoriť nové červené krvinky (aplázia len buniek červenej krvnej zložky).
Lithuanian: • Kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna eritropeozės ląstelių aplazija).
Slovak: V štúdii na 20 HIV-infikovaných pacientoch užívajúcich abakavir 300 mg dvakrát denne, len s jedinou 300 mg dávkou užitou pred 24-hodinovou dobou odberu vzoriek, bol geometrický priemerný terminálny intracelulárny polčas karboviru-TP v ustálenom stave 20,6 hodiny oproti geometrickému priemernému plazmatickému polčasu abakaviru v tejto štúdii rovnajúcemu sa 2,6 hodiny.
Lithuanian: Nustatytas geometrinis vidutinis galutinis intraląstelinio karboviro TF pastovus pusinės eliminacijos laikas buvo 20,6 valandos, lyginant su abakaviro geometriniu vidutiniu pusinės eliminacijos laiku plazmoje2,6 valandos.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg abakaviru (vo forme sulfátu) a 300 mg lamivudínu
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg abakaviro (abakaviro sulfato pavidalu) ir 300 mg lamivudino
Slovak: Emtricitabín/lamivudín
Lithuanian: Emtricitabinas / lamivudinas
Slovak: % s TDF/FTC, keď sa užívali s atazanavirom/ritonavirom ako tretím liekom, rozdiel medzi liečbami -2,0 % (95 % CI: -7,5
Lithuanian: - 88,3 %, vartojant ABC/3TC, palyginti su 90,3 %, vartojant TDF/FTC, kartu su trečiu vaistiniu preparatu atazanaviru/ritonoviru, gydymo skirtumas -2,0 % (95 % PI -7,5%, 3,4%),
Slovak: Použitie Kivexy sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min, nakoľko nie je možné vykonať potrebnú úpravu dávky (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/min., Kivexa skirti nerekomenduojama, nes negalima kaip būtina keisti dozės (žr.
Slovak: RNA merané pomocou priemernej plochy pod krivkou mínus bazálne hodnoty (AAUCMB, -1,65 log10 kópií/ml oproti -1,83 log10 kópií/ml, 95 % CI
Lithuanian: Buvo nustatytas panašus ŽIV-1 RNR sumažėjimas, matuojant plotą po kreive ir atimant pradinius rodmenis, tai rodo, kad gydymas Kivexa grupėje buvo neprastesnis už gydymą abakaviro vartojimo kartu su lamivudinu du kartus per parą grupėje (AAUCMB, atitinkamai -1,65 log10 kopijų/ml, palyginti su -1,83 log10 kopijų/ml, 95 % PI -0,13;
Slovak: AUC ↔
Lithuanian: z o.o.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľké množstvo Kivexy, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi,
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Kivexa, reikia pasakyti gydytojui ar vaistininkui arba patarimo kreiptis į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Kivexa bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Kivexa vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Kivexa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Kivexa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek Kivexa sa skúmal v troch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 1 230 pacientov.
Lithuanian: Kivexa poveikis tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 230 pacientų.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) po 24 alebo 48 týždňoch liečby.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV koncentracijos (virusų kiekio) pokytis kraujyje po 24 arba 48 gydymo savaičių.
Slovak: Kivexa abakavir a lamivudín
Lithuanian: Kivexa abakaviras ir lamivudinas
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kivexa na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Kivexa rinkodaros leidimą.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kivexa
Lithuanian: Kita informacija apie Kivexa
Slovak: Liek Kivexa sa užíva ako jedna tableta raz denne.
Lithuanian: Viena Kivexa tabletė geriama vieną kartą per parą.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Kivexa sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Kivexa teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovak: Liek Kivexa má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Lithuanian: Kivexa turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Slovak: Kivexa je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, abakavir (600 mg) a lamivudín (300 mg).
Lithuanian: Kivexa - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: abakaviro (600 mg) ir lamivudino (300 mg).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Kivexa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kivexa vartojimą?
Slovak: Riziko výskytu precitlivenosti je vyššie u pacientov s génom HLA-B (typ 5701).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija dar labiau tikėtina HLA-B (5701 tipo) geną turintiems pacientams.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Kivexa (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú precitlivenosť (alergické reakcie), vyrážky, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, abdominálna bolesť (bolesť brucha), bolesť hlavy, artralgia (bolesť kĺbov), svalové poruchy, kašeľ, nazálne symptómy (problémy s nosom, napríklad podráždenie a zahlienený nos), horúčka, letargia (nedostatok energie), únava, insomnia (problémy so spánkom), nevoľnosť, strata chute do jedla a alopécia (vypadávanie vlasov).
Lithuanian: Dažniausi Kivexa šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos), odos bėrimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, galvos skausmas, sąnarių skausmas, sutrikusi raumenų veikla, kosulys, nosies simptomai (tokie nosies funkcijos sutrikimai kaip nosies dirginimas ir sloga), karščiavimas, mieguistumas (energijos trūkumas), nuovargis, nemiga (negalėjimas užmigti), bendra bloga savijauta, apetito netekimas ir plaukų slinkimas.
Slovak: Príznaky takmer vždy zahŕňajú horúčku alebo vyrážku, ale veľmi často sa vyskytuje nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ, letargia, nevoľnosť, bolesť hlavy, príznaky poškodenia pečene v krvi a myalgia (bolesť svalov).
Lithuanian: Simptomai beveik visada apima karščiavimą arba odos bėrimą, tačiau labai dažnai gali pasireikšti ir pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, letargija, bendras negalavimas, galvos skausmas, iš kraujo tyrimų matomi kepenų funkcijos sutrikimo požymiai ir mialgija (raumenų skausmas).
Slovak: Pacienti takisto dostanú pohotovostnú kartu, v ktorej budú zhrnuté najdôležitejšie informácie o bezpečnosti týkajúce sa reakcií z precitlivenosti na tento liek.
Lithuanian: Pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę su apibendrinta svarbiausia informacija apie šio vaisto saugumą ir padidėjusio jautrumo reakcijas.