FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: [EMA/MB/761407/2010] Valde apstiprināja „Ceļvedi līdz 2015. gadam", kurā ir norādīts Aģentūras redzējums turpmākajiem gadiem.
Lithuanian: [EMA/MB/761407/2010] Valdančioji taryba priėmė iki 2015 m.
Latvian: Ceļveža līdz 2015. gadam īstenošana.
Lithuanian: prioritetai suderinti su iki 2015 m.
Latvian: 1. 2010. gada 16. decembra sanāksmes darba kārtības projekts
Lithuanian: posėdžio darbotvarkės projektas
Latvian: (Valde pieņēma zināšanai, ka galīgais kandidātu saraksts tiks iesniegts Valdei ne agrāk kā 2011. gada marta beigās.
Lithuanian: • konkurso vykdomojo direktoriaus pareigoms užimti pažanga (Valdančioji taryba pažymėjo, kad trumpasis kandidatų sąrašas Valdančiajai tarybai bus pateiktas anksčiausiai 2011 m.
Latvian: Tāpēc mēs nevaram dot atļauju Thomas Lönngren pašreizējām darbībām."
Lithuanian: Todėl mes negalime pritarti dabartinei Thomas Lönngren veiklai".
Latvian: Šajā kontekstā tika norādīts uz kopējo HMA/EMA apmācību stratēģiju.
Lithuanian: Šiame kontekste paminėta bendra HMA/EMA mokymo strategija.
Latvian: IT jomā nepieciešama stratēģiskāka pieeja ar skaidri noteiktām prioritātēm.
Lithuanian: IT srityje būtinas labiau strateginis požiūris, aiškiai apibrėžiantis prioritetus.
Latvian: Tiks pievienota arī informācija par Aģentūras sadarbību ar Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju (OIE).
Lithuanian: Taip pat bus įtraukta informacija apie agentūros bendradarbiavimą su Pasauline gyvūnų sveikatos organizacija (OIE).
Latvian: Vienošanās par dokumentu jāpanāk divu nedēļu laikā.
Lithuanian: Dokumentas turėtų būti baigtas rengti po dviejų savaičių.
Latvian: Taču vēl ir jāvēro, vai šis pagaidu aktivitātes līmeņa pieaugums saglabāsies ilgākā laika periodā.
Lithuanian: Tačiau, dar nėra aišku, ar šis laikinas aktyvumo padidėjimas tokiu išliks ilgesnį laiką.
Latvian: • BNP Paribas Real Estate ziņojums.
Lithuanian: • „BNP Paribas Real Estate" ataskaita.
Latvian: • Darba grupa par piekļuvi zālēm, kuras pilnvaru termiņš ir izbeidzies.
Lithuanian: • Vaistų prieinamumo darbo grupė, kurios įgaliojimai jau baigėsi.
Latvian: gada otrais ceturksnis).
Lithuanian: antrajame ketvirtyje).
Latvian: Tas var būt saistīts ar pieteikumu skaita samazinājumu un pieteikumu skaita svārstībām gada laikā.
Lithuanian: Tai gali būti dėl sumažėjusio paraiškų skaičiaus ir paraiškų pateikimo per metus svyravimo.
Latvian: Pēdējā sanāksmē EMA priekšsēdētājs nodeva grupas priekšsēdētāja pienākumus EFSA priekšsēdētājam.
Lithuanian: Paskutiniojo susitikimo metu EMA pirmininkas perdavė grupės pirmininkavimą EFSA pirmininkui.
Latvian: • Tikšanās ar medicīnas ierīču iestādēm.
Lithuanian: • Susitikimas su medicinos prietaisų kontrolės įstaigomis.
Latvian: Dokuments ir atbilstošs pārskatītajiem noteikumiem, ko noteikusi Eiropas Komisija.
Lithuanian: Dokumentas sudarytas pagal peržiūrėtas Europos Komisijos patvirtintas taisykles.
Latvian: Šobrīd Aģentūra nodrošina gada pārskatus, ko sastādījis iekšējās revīzijas dienests un Revīzijas konsultatīvā komiteja (AAC), kā arī noslēguma ziņojumus no Eiropas Revīzijas palātas ar Aģentūras atbildēm.
Lithuanian: Šiuo metu agentūra teikia metines ataskaitas, kurias rengia vidaus audito padalinys ir Audito patariamasis komitetas (AAC), taip pat galutines Europos Audito Rūmų ataskaitas su agentūros atsakymais.
Latvian: Valde pieņēma lēmumu ar divām balsīm pret.
Lithuanian: Valdančioji taryba priėmė sprendimą dviem nariams balsavus prieš jį.
Latvian: • Ziņojums: EMA 2010. gadā - būtiskākās norises.
Lithuanian: • Prezentacija: EMA 2010-aisiais metais - svarbiausi įvykiai.
Latvian: Tika arī panākta vienošanās, ka priekšsēdētāji var lūgt iespēju piedalīties kā novērotājiem citu aģentūru valdes sanāksmēs.
Lithuanian: Taip pat buvo susitarta, kad pirmininkai gali prašyti dalyvauti stebėtojais kitų agentūrų tarybų susitikimuose.
Latvian: Valdei ir pārstāvis AAC.
Lithuanian: Valdančioji taryba turi savo atstovą AAC.
Latvian: Eiropas Komisija pievērsa Valdes uzmanību tam, ka ES ieguldījums vēl joprojām tiek apspriests Komisijā un ka visiem budžeta vai nepieciešamā amata vietu skaita palielinājumiem ir jābūt pienācīgi pamatotiem, jo īpaši krīzes periodos.
Lithuanian: Europos Komisija atkreipė Valdančiosios tarybos dėmesį, kad klausimas dėl ES įnašo yra vis dar svarstomas Komisijoje, ir bet koks biudžeto ar darbuotojų skaičiaus padidėjimas turi būti tinkamai pagrįstas, ypač krizės laikais.
Latvian: Jaunākā informācija no ES aģentūru priekšsēdētāju sanāksmes
Lithuanian: Naujausia informacija iš ES agentūrų pirmininkų susitikimo
Latvian: Eiropas Parlamenta Budžeta kontroles komiteja ir saņēmusi priekšlikumu atlikt Aģentūras 2009. finanšu gada budžeta izpildes apstiprināšanu, lai gan Eiropas Parlamenta Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komiteja un Eiropas Revīzijas palāta ieteica budžeta izpildi apstiprināt.
Lithuanian: finansinių metų agentūros biudžeto įvykdymo patvirtinimą, nors tiek Europos Parlamento Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetas, tiek Europos Audito Rūmai rekomendavo biudžeto įvykdymą patvirtinti.
Latvian: Kopējais amata vietu skaits, kas nepieciešams pilnīgai tiesību aktu īstenošanai (pakāpeniskai īstenošanai piecu gadu laikā), var būt lielāks.
Lithuanian: Bendras teisės aktų įgyvendinimui (etapais per penkis metus) reikalingas darbuotojų skaičius gali būti didesnis.
Latvian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Lithuanian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Latvian: • Aģentūras novērtējuma un ieinteresēto personu konferences rezultāts un rekomendācijas (Ernst &
Lithuanian: • agentūros vertinimo rezultatai ir rekomendacijos ir suinteresuotų šalių konferencija („Ernst &
Latvian: • Tikšanās ar Eiropas Komisiju, lai apspriestu jaunās maksu regulas principus (tostarp jautājumu par uzdevumiem, par kuriem netiek saņemta atlīdzība).
Lithuanian: • Susitikimas su Europos Komisija būsimojo Mokesčių reglamento principams aptarti (įskaitant neatlygintinų užduočių klausimą).
Latvian: Izpilddirektora vietas izpildītājs informēja komisāru arī par „2014. gada projektu".
Lithuanian: Laikinai einantis pareigas vykdomasis direktorius taip pat informavo Komisijos narį apie „2014 m.
Latvian: Farmakovigilances tiesību aktu īstenošana
Lithuanian: Farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimas
Latvian: • Jaunie tiesību akti par viltotām zālēm (tiesību akta teksts, iespējams, tiks publicēts Oficiālajā
Lithuanian: • Nauji teisės aktai dėl falsifikuotų vaistų (tikėtina, kad naujojo teisės akto tekstas bus paskelbtas
Latvian: Kas attiecas uz finansējumu jauno farmakovigilances tiesību aktu īstenošanai, Aģentūrai nepieciešami būtiski finanšu un cilvēku resursi, lai izdarītu šo darbu.
Lithuanian: Kalbant apie naujų farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimo finansavimą, agentūrai reikia reikšmingų finansinių ir žmogiškųjų išteklių šiam darbui užbaigti.
Latvian: Budžeta izpildes apstiprināšana
Lithuanian: Biudžeto įvykdymo patvirtinimas
Latvian: Valde atbalstīja arī priekšlikumus par EudraVigilance sistēmas saglabāšanu, kamēr tiek īstenotas jaunās funkcijas (saistībā ar datu kvalitātes pārvaldību, EVDAS atbalstu un pārskatīto EudraVigilance piekļuves politikas īstenošanu).
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat pritarė pasiūlymui išlaikyti EudraVigilance sistemą, kol bus įdiegtos naujos funkcijos (dėl duomenų kokybės valdymo, paramos EVDAS ir peržiūrėtos prieigos prie EudraVigilance duomenų bazės politikos įgyvendinimo).
Latvian: Aģentūra sniegs valstu kompetentajām iestādēm individuālus kopsavilkumus, lai tās varētu pārskatīt savu darbību.
Lithuanian: Agentūra pateiks nacionalinėms kompetentingoms institucijoms atskiras klausimų grupes, kad institucijos galėtų peržiūrėti savo veiklos rezultatus.
Latvian: • Tiesību akta priekšlikums par informāciju pacientiem (apspriešana atsāksies Padomes līmenī).
Lithuanian: • Informacijos pacientams teisės aktų pasiūlymai (diskusijos bus atnaujintos Tarybos lygmenyje).
Latvian: Visas budžeta vajadzības, kas saistītas ar farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu, tika pieņemtas tikai provizoriski, un tās jāpamato turpmāko mēnešu laikā.
Lithuanian: Visi su biudžetu susiję reikalavimai dėl farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimo buvo priimti tik laikinai, jie turės būti galutinai pagrįsti per ateinančius mėnesius.
Latvian: Valde arī ierosināja apsvērt, kā regulatoru apmācību vajadzības varētu atspoguļot projektos, kas tiek veikti Inovatīvo zāļu iniciatīvas (IMI) ietvaros.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat pasiūlė apsvarstyti, kaip reguliuojančių institucijų mokymo poreikiai gali atsispindėti pagal Naujoviškų vaistų iniciatyvą (IMI) įgyvendinamuose projektuose.
Latvian: • jauno farmakovigilances tiesību aktu īstenošana, ar ko iepazīstināja EMA pārstāvis Noël Wathion;
Lithuanian: • farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimas; pristatė Noël Wathion, EMA;
Latvian: Valde atzīmēja, ka jaunu ķīmisko vielu skaits un atzinumu skaits ir bijis mazāks par iepriekšējos trīs gados saņemto.
Lithuanian: Valdančioji taryba pažymėjo, kad sumažėjo naujų chemijos pramonės įmonių skaičius, ir buvo gauta mažiau nuomonių nei per praėjusius trejus metus.
Latvian: Dokuments tiks publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Dokumentas bus paskelbtas agentūros interneto svetainėje.
Latvian: • Progress saistībā ar pieciem uzaicinājumiem korporatīvās atbildības farmaceitisko līdzekļu jomā: koordinēta piekļuve zālēm retu slimību ārstēšanai, izaugsme, balstoties uz līgumiem par inovatīvajām zālēm, piekļuvi bioloģiski līdzīgo zāļu tirgum, piegādes atvieglošanu mazajos tirgos un labas pārvaldības veicināšanu attiecībā uz bezrecepšu zālēm.
Lithuanian: • Penkių kvietimų teikti pasiūlymus įmonių atsakomybės farmacijos srityje pažanga: koordinuota prieiga prie retųjų vaistų duomenų bazės, gebėjimų stiprinimas sudarant sutartis dėl naujoviškų vaistų, biogenerinių vaistų patekimas į rinką, pagalba tiekimui į mažas rinkas ir gero valdymo nereceptinių vaistų srityje skatinimas.
Latvian: • Plāni attiecībā uz ierobežotiem un mērķtiecīgiem grozījumiem Sodu regulā (koncentrējot uzmanību uz Regulas tvērumu; sabiedriskā apspriešana tiks uzsākta 2011. gada pavasarī).
Lithuanian: • Planai dėl ribotų ir tikslinių Nuobaudų reglamento pakeitimų (daugiausia dėmesio skiriant reglamento taikymo sričiai; viešosios konsultacijos bus pradėtos 2011 m.
Latvian: Pēc šādas vienotas pozīcijas panākšanas ES līmenī var iesniegt priekšlikumu Starptautiskās konferences par cilvēkiem paredzēto zāļu reģistrācijas tehnisko prasību saskaņošanu (ICH) līmenī, lai mainītu dokumentācijas formātu un padarītu iespējamu automātisku pieteikuma informāciju, neizpaužot informāciju, kas ir komerciāli konfidenciāla vai satur personas datus.
Lithuanian: Priėmus tokią vieningą poziciją ES lygiu galima bus teikti pasiūlymą Tarptautinės konferencijos dėl žmonėms skirtų vaistų registracijai taikomų techninių reikalavimų suderinimo (ICH) lygiu, siekiant pakeisti paraiškų dokumentų formatą taip, kad paraiškos informaciją galima būtų automatiškai paskelbti neatskleidžiant komercinę paslaptį sudarančios ar asmens duomenų turinčios informacijos.
Latvian: Valde norādīja, ka tā sagaida, lai nākamais izpilddirektors informētu par saviem nodomiem pirms savu pilnvaru termiņa beigām.
Lithuanian: Valdančioji taryba pažymėjo, jog tikisi, kad kitas vykdomasis direktorius informuos Valdančiąją tarybą apie savo ketinimus dar nesibaigus jo kadencijai.
Latvian: 2011. gadā Aģentūrai nav piešķirtas jaunas amata vietas, un tai ir grūtības pieņemt darba zinātnisko personālu kā līgumdarbiniekus līgumu īso termiņu un zemāka atlīdzības līmeņa dēļ.
Lithuanian: Agentūra negavo leidimo 2011 m. sukurti naujų darbo vietų, jai taip pat sunku pritraukti mokslo darbuotojus dirbti sutarčių pagrindu dėl trumpo sutarčių laikotarpio ir mažesnio atlyginimo.
Latvian: Valde secināja, ka neviena no šobrīd paziņotajām darbībām neveido interešu konfliktu.
Lithuanian: Valdančioji taryba padarė išvadą, kad jokia veikla, apie kokią buvo pranešta, interesų konflikto nesukėlė.
Latvian: Young ziņojums), ar ko iepazīstināja EMA pārstāvis Nerimantas Steikūnas;
Lithuanian: Young" ataskaita); pristatė Nerimantas Steikūnas, EMA;
Latvian: Ir novērota pakāpeniska pāreja no ķīmiskām uz bioloģiskas izcelsmes zālēm un no vispārīgiem uz specializētiem zāļu veidiem, kā arī no maziem un vidējiem uzņēmumiem saņemto pieteikumu skaita pieaugums.
Lithuanian: Taip pat buvo stebimas laipsniškas perėjimas nuo cheminių prie biologinių produktų, nuo bendro pobūdžio prie labiau specializuotų vaistų rūšių, taip pat padidėjo iš mažų ir vidutinių įmonių gaunamų paraiškų skaičius.
Latvian: • Pastāvīgais darbs, lai noskaidrotu EMA un ECDC uzdevumus cilvēku izcelsmes vielu jomā (tiek izstrādāts koncepcijas dokuments; priekšlikums tiks iesniegts Valdes jūnija sanāksmē).
Lithuanian: • Tęsiamas darbas siekiant išsiaiškinti EMA ir ECDC vaidmenis žmogaus kilmės vaistų srityje (koncepcijos dokumentas šiuo metu rengiamas; pasiūlymas bus pateiktas birželio mėn.
Latvian: 10. Bijušā izpilddirektora lūgums atļaut veikt ārējās darbības pēc amata atstāšanas
Lithuanian: Buvusio vykdomojo direktoriaus prašymas suteikti įgaliojimus vykdyti išorės veiklą palikus tarnybą
Latvian: Tikšanās ar komisāru Dalli
Lithuanian: Susitikimas su Komisijos nariu J.
Latvian: Galvenais jauno aktivitāšu kopums Aģentūrai ir saistīts ar farmakovigilances tiesību aktu, kas stājas spēkā 2012. gada jūlijā, īstenošanu.
Lithuanian: Svarbiausia agentūros naujos veiklos sritis yra susijusi su farmakologinio budrumo teisės aktų, kurie įsigalios 2012 m.
Latvian: Aģentūra saņems sarakstu ar jautājumiem, uz kuriem Aģentūra sniegs atbildes, lai budžeta izpildi apstiprinātu jūnijā.
Lithuanian: Agentūra gaus sąrašą klausimų, į kuriuos turės atsakys, kad birželio mėn.
Latvian: Pēc Marcus Müllner iecelšanas par Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) pārstāvi valdes telemātikas komitejā (MBTC) priekšsēdētājs aicināja valdes locekļus izteikt savu ieinteresētību pārstāvēt valdi MBTC.
Lithuanian: Marcus Müllner paskyrus į Valdančiosios tarybos telematikos komitetą (MBTC) kaip vaistų agentūrų vadovų atstovą, pirmininkas paragino narius pareikšti norą atstovauti Valdančiąją tarybą MBTC.
Latvian: Darba programma un 2012. gada provizoriskais budžeta projekts
Lithuanian: darbo programa ir preliminarus biudžeto projektas
Latvian: Valde tika informēta, ka Aģentūra pārskata savu procedūru efektivitāti un ievieš izmaiņas atsevišķās jomās, kur iespējams panākt līdzekļu ekonomiju.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat buvo informuota, kad agentūra peržiūri savo procedūrų veiksmingumą ir numato padaryti tam tikrus pakeitimus kitose srityse, kuriose galima būtų sutaupyti lėšų.
Latvian: Saistībā ar pieteikumu dokumentācijas caurskatāmību Valde atkārtoti uzsvēra nepieciešamību panākt vienošanos ieinteresēto personu starpā ES līmenī par to, kāda informācija uzskatāma par komerciāli konfidenciālu vai veido personas datus.
Lithuanian: Nagrinėjant paraiškų dokumentų skaidrumo klausimą Valdančio taryba pakartotinai nurodė, kad suinteresuotiems subjektams būtina susitarti ES lygiu dėl to, kokia informacija laikoma komercine paslaptimi ar asmens duomenimis.
Latvian: • Mediator lieta (jauno farmakovigilances tiesību aktu kontekstā tika veikta stresa pārbaude).
Lithuanian: • tarpininkavimo atvejis (streso testas (testas nepalankiausiomis sąlygomis atliktas atsižvelgiant į naujus farmakologinio budrumo teisės aktus).
Latvian: • Nākamais Eiropas zāļu aģentūru salīdzinošo rādītāju (BEMA) izstrādes cikls (BEMA cikls būs pieci gadi atbilstoši HMA stratēģijas un EMA ceļveža piecu gadu periodam).
Lithuanian: • Kitas Europos vaistų agentūros palyginimo (BEMA) etapas (BEMA ciklas bus sudaromas pagal vaistų agentūrų vadovų penkerių metų strategiją ir EMA gyvendintinų veiksmų planą).
Latvian: Diskusija norisinājās aiz slēgtām durvīm, un galvenā uzmanība tika pievērsta divām potenciālā interešu konflikta jomām: pirmkārt, vai kādas darbības saistītas ar konfidenciālas vai iekšējās informācijas, kas iegūta, vadot Aģentūras darbu, ļaunprātīgas izmantošanas risku; un otrkārt, vai kādas darbības saistītas ar neatbilstošas ietekmes uz Aģentūras pieņemtajiem lēmumiem risku.
Lithuanian: Diskusija vyko už uždarų durų, daugiausia dėmesio joje skirta dviem potencialių interesų konfliktų sritims: pirma, ar kokia nors veikla sukėlė riziką, kad bus netinkamai panaudota jo vadovavimo agentūrai metu sužinota konfidenciali ar įslaptinta informacija; ir antra, ar kokia nors veikla sukėlė netinkamos įtakos agentūros sprendimams riziką.
Latvian: Priekšsēdētājs aicināja valdes locekļus brīvprātīgi kļūt par tēmu koordinatoriem, lai analizētu un novērtētu izpilddirektora vietas izpildītāja darba ziņojumu par 2010. gadu.
Lithuanian: Pirmininkas paragino Valdančiosios tarybos narius pasisiūlyti būti temų koordinatoriais analizuojant ir vertinant laikinai einančio pareigas vykdomojo direktoriaus 2010 m.
Latvian: • Sagatavošanās Maksu regulas pārskatīšanai, kas tiks veikta divos posmos: pirmkārt, grozījumu izdarīšana Maksu regulā, lai ļautu EMA iekasēt maksu par farmakovigilances darbībām (ņemot vērā steidzamību), kam tūlīt sekos plaša visas Maksu regulas pārskatīšana.
Lithuanian: • Pasirengimas Mokesčių reglamento peržiūrai, kuri bus atliekama dviem etapais: pirmiausia, Mokesčių reglamentas bus keičiamas tam, kad EMA galėtų pradėti taikyti mokesčius už farmakologinio budrumo veiklą (pagal skubumą), iš karto po to bus inicijuota išsami viso Mokesčių reglamento peržiūra.
Latvian: Valdes diskusijās galvenā uzmanība tika pievērsta jauno likumdošanas normu īstenošanai saistībā ar EudraVigilance un ES telemātikā lietojamajiem terminiem.
Lithuanian: Tarybos diskusijose ypač didelis dėmesys buvo skirtas naujųjų teisės aktų nuostatų įgyvendinimui atsižvelgiant į EudraVigilance ir ES telematikos kontroliuojamus terminus.
Latvian: • Sabiedriskā apspriešana par Caurskatāmības direktīvu (priekšlikums par direktīvas pārskatīšanu tiks iesniegts līdz 2011. gada beigām).
Lithuanian: • Viešosios konsultacijos dėl Skaidrumo direktyvos (pasiūlymas dėl direktyvos peržiūros gali būti pateiktas iki 2011 m.
Latvian: Valde atbalstīja priekšlikumu, ka EudraVigilance revīzijai jānotiek vēlākais līdz 2014. gada 4. ceturksnim.
Lithuanian: Valdančioji taryba pritarė nuomonei, kad EudraVigilance auditas turėtų būti atliktas ne vėliau kaip iki 2014 m.
Latvian: 2012. gada provizoriskā budžeta projekta (PDB) kopējā summa ir EUR 238,4 miljoni, kas atbilst EUR 29,5 miljonu palielinājumam salīdzinājumā ar 2011. gada budžetu.
Lithuanian: biudžeto projektą sudaro 238,4 mln.
Latvian: Valdes locekļus aicināja ziņot par konkrētām interesēm, kas varētu ietekmēt viņu neatkarību attiecībā uz darba kārtībā iekļautajiem jautājumiem.
Lithuanian: Narių paprašyta pranešti apie bet kokius interesus, kurie galėtų būti vertinami kaip turintys įtakos jų nepriklausomumui nagrinėjant darbotvarkės punktus.
Latvian: Valde pieņēma štatu sarakstu ar 612 personāla amata vietām, kas atbilst pieaugumam par 45 amata vietām, kas nepieciešamas, lai sagatavotos un īstenotu farmakovigilances tiesību aktus.
Lithuanian: Valdančioji taryba patvirtino 612 etatų personalo planą, tai reiškia 45 papildomus etatus, reikalingus parengti ir įgyvendinti farmakologinio budrumo teisės aktus.
Latvian: Attiecībā uz budžeta strukturālajām problēmām komisāra Dalli viedoklis bija, ka Aģentūrai būtu jāatļauj paturēt pārpalikušos ieņēmumus no maksām.
Lithuanian: Svarstant su biudžetu susijusias struktūrines problemas, Komisijos nario nuomone agentūrai turėtų būti leista pasilikti iš mokesčių gautas papildomas pajamas.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai dokumentu, kurā sniegta sīkāka informācija par IKT projektiem un 2012. gada budžetu.
Lithuanian: Valdančioji taryba atsižvelgė į tai, kad yra parengtas dokumentas, suteikiantis daugiau informacijos apie IRT projektus ir 2012 m.
Latvian: 15. Ziņojums par Aģentūras zinātnisko procedūru izpildi: galvenie darbības rādītāji (KPI) attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām un veterinārajām zālēm
Lithuanian: Agentūros mokslinių procedūrų taikymo ataskaita: pagrindiniai veiklos rodikliai, susiję su žmonėms skirtais vaistais ir veterinariniais vaistais
Latvian: Izpilddirektora vietas izpildītājs iepazīstināja Valdi ar jaunāko informāciju jautājumā par zālēm, kas satur benfluoreksu, pastāstot, ka Aģentūra bija nodrošinājusi diskusiju platformu, taču tai nebija pilnvaru risināt ar valstu zālēm saistītos jautājumus.
Lithuanian: Laikinai einantis pareigas vykdomasis direktorius pateikė Valdančiajai tarybai naujausią informaciją apie produktus, kurių sudėtyje yra benfluorekso, teigdamas, kad agentūra suteikė platformą diskusijoms, tačiau negavo įgaliojimų tvarkyti su nacionaliniais produktais susijusių klausimų.
Latvian: Saskaņā ar Valdes noteiktajiem nosacījumiem Lönngren kungs nedrīkst kontaktēties ar Aģentūras darbiniekiem vai komiteju locekļiem profesionālās darbības ietvaros un pārstāvēt vai pavadīt trešās personas, tiekoties ar Aģentūras pārstāvjiem.
Lithuanian: Lönngren negali palaikyti ryšių su agentūros darbuotojais ar komiteto nariais, ar atstovauti ar lydėti trečiųjų šalių susitikimuose su agentūra.
Latvian: 8. Grozījumi delegātu kompensācijas noteikumos
Lithuanian: Delegatų išlaidų kompensavimo taisyklių pakeitimai
Latvian: Šis pieaugums ir saistīts galvenokārt ar pieprasīto ES ieguldījumu, lai finansētu farmakoloģiskās uzraudzības tiesību aktu īstenošanu 2012. gadā, kā arī maksu ienākumu palielināšanos sakarā ar neparedzēto darba slodzes pieaugumu.
Lithuanian: Biudžetas padidėjo pirmiausia dėl prašomo ES įnašo farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimui finansuoti 2012 m., taip pat padidėjus pajamoms iš mokesčių numatant darbo krūvio padidėjimą.
Latvian: Kas attiecas uz farmakovigilances īstenošanu, Komisija sāk Maksu regulas pārskatīšanu, lai Aģentūra varētu saņemt maksas par farmakovigilances darbībām, kā tas paredzēts farmakovigilances tiesību aktos.
Lithuanian: Atsižvelgdama į farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą, Komisija pradėjo Mokesčių reglamento peržiūrą, kad agentūra galėtų nustatyti mokesčius už farmakologinio budrumo veiklą kaip numatyta farmakologinio budrumo teisės aktuose.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) valdes divu dienu sanāksme sākās 2011. gada 16. martā ar ziņojumiem un viedokļu apmaiņu par šādiem jautājumiem:
Lithuanian: dviejų dienų Europos vaistų agentūros (EMA) Valdančiosios tarybos posėdis pradėtas pristatymais ir nuomonių apsikeitimu tokiais klausimais:
Latvian: Valde pieņēma provizorisko darba programmu un 2012. gada provizorisko budžeta projektu.
Lithuanian: Valdančioji taryba patvirtino preliminarią darbo programą ir preliminarų 2012 m.
Latvian: Valde vienojās par turpmāko stratēģisko vadību, lai sagatavošanās īstenošanai noritētu bez kavēšanās, vienlaicīgi lūdzot Aģentūru pastāvīgi sekot situācijas attīstībai tiesību aktu īstenošanas laikā.
Lithuanian: Valdančioji taryba susitarė dėl strateginės krypties, kuri leistų pradėti ruoštis teisės aktų įgyvendinimui nedelsiant ir paprašė agentūros įgyvendinant teisės aktus nuolat stebėti padėtį.
Latvian: Protokols tiks publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Protokolas paskelbtas agentūros interneto svetainėje.
Latvian: 1 Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) vai Veterināro zāļu komiteja (CVMP).
Lithuanian: 1 Žmonėms skirtų vaistų (CHMP) arba Veterinarinių vaistų (CVMP) komitetas
Latvian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande)
Lithuanian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija)