FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El factor IGF-I en suero se normalizó al final del estudio (semana 12) en el 9,7%, 38,5%, 75% y 82% de los pacientes tratados con placebo, 10 mg/día, 15 mg/día o 20 mg/día de pegvisomant respectivamente.
Hungarian: A vizsgálat végén (a 12. héten) a szérum IGF-I koncentrációja a normál tartományt a placeboval kezelt csoportban a betegek 9,7%-ában, a pegviszomanttal kezelt csoportban pedig a betegek 38,5, 75 és 82%-ában érte el 10, 15 és 20 mg-os napi adag mellett.
Spanish: SOMAVERT se usa para el tratamiento de la acromegalia, un trastorno hormonal resultante del aumento de la secreción de la hormona de crecimiento (HC) y del IGF-I (factores de crecimiento tipo insulina), y se caracteriza por sobrecrecimiento de los huesos, engrosamiento de los tejidos blandos, enfermedad del corazón y trastornos relacionados.
Hungarian: A SOMAVERT-et akromegália kezelésére alkalmazzák, amely a növekedési hormon és az IGF-I (inzulin-szerű növekedési faktor) fokozott termelődésével járó, a csontok túltengésével, lágyrészek duzzanatával, szívbetegséggel és ezekhez kapcsolódó betegségekkel jellemezhető hormonbetegség.
Spanish: • Suspenda el tratamiento con SOMAVERT de inmediato.
Hungarian: • Azonnal abba kell hagyni a SOMAVERT-kezelést.
Spanish: Trastornos hepatobiliares pruebas de función hepática anormales (ej. aumento de transaminasas) (ver sección 4.4)
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek kóros májfunkciós tesztek (pl. transzaminázok szintjének emelkedése) (lásd 4.4 pont)
Spanish: Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir uno o más de los siguientes síntomas: hinchazón de la cara, de la lengua, de los labios o de la garganta; pitidos o dificultad para respirar (espasmo de la laringe); erupción generalizada de la piel, urticaria o picor; o mareo.
Hungarian: A súlyos allergiás reakció tünetei közé tartozhat a következők közül egy vagy több: az arc, a nyelv, az ajkak vagy a torok duzzanata; zihálás vagy nehézlégzés (a gége izmainak görcsös összehúzódása); az egész testre kiterjedő bőrkiütés, csalánkiütés (urtikária) vagy viszketés; vagy szédülés.
Spanish: Tire del émbolo de la jeringa lentamente para extraer el medicamento del vial.
Hungarian: Lassan húzza ki a dugattyút a fecskendőből, hogy felszívja a gyógyszert az injekciós üvegből.
Spanish: Los ajustes de dosis deben realizarse de acuerdo a los niveles séricos de IGF-I. Se deben medir las concentraciones séricas de IGF-I cada 4 a 6 semanas y el ajuste de la dosis adecuado debe realizarse con incrementos de 5 mg/día para mantener la concentración sérica de IGF-I dentro del rango normal adecuado a la edad y al mantenimiento de una óptima respuesta terapéutica.
Hungarian: A szérum IGF-I koncentrációt 4-6 hetente kell meghatározni, és a megfelelő adag beállításához 5 mg/nap adaggal kell emelni a dózist, annak érdekében, hogy a szérum IGF-I szintje az adott korcsoport normál tartományába essen, és a kezelés hatása optimális legyen.
Spanish: • Si es necesario, presione ligeramente con una torunda de algodón limpio en la zona de inyección.
Hungarian: • Ha szükséges, finoman nyomjon egy tiszta, száraz vattadarabot az injekció beadási helyére.
Spanish: Brazos o zona lumbar:
Hungarian: Karok vagy a hát alsó része:
Spanish: Si un paciente presenta un aumento en las pruebas hepáticas o cualquier otro signo o síntoma de disfunción hepática mientras recibe SOMAVERT, se recomienda el siguiente tratamiento del paciente (Tabla B).
Hungarian: Ha a SOMAVERT-kezelés alatt a beteg májenzimszintjei megemelkednek, vagy bármilyen egyéb, májműködési zavarra utaló panasz vagy tünet jelenik meg, az alábbi kezelési ajánlásokat kell követni (B. táblázat).
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para pegvisomant.
Hungarian: A pegviszomanttal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Spanish: Antes de extraer la solución de Somavert, invierta el vial con la jeringa todavía insertada en él y asegúrese de que puede verse el espacio en el tapón como se indica en el siguiente diagrama:
Hungarian: A feloldott Somavert felszívása előtt fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget a beleszúrt fecskendővel, és győződjön meg arról, hogy a dugóban található hézag az alábbi ábra szerint látható:
Spanish: Responsable de la fabricación Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12
Hungarian: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12
Spanish: La mayoría de las reacciones en el lugar de la inyección se caracterizaron por eritemas y dolor localizados, que se resolvieron de forma espontánea con tratamiento sintomático local, sin necesidad de interrumpir el tratamiento con pegvisomant.
Hungarian: A legtöbb, az injekció helyén fellépő reakció, amit erythema és érzékenység jellemez, a pegviszomant-kezelés folytatása mellett spontán, lokális tüneti kezelésre rendeződött.
Spanish: Elija una zona de inyección
Hungarian: Az injekció beadási helyének kiválasztása
Spanish: En ocasiones, los tumores de la glándula pituitaria secretora de la hormona de crecimiento pueden extenderse y causar graves complicaciones (p.ej., defectos en el campo visual).
Hungarian: A növekedési hormont termelő hypophysis tumorok esetenként nőhetnek, amely súlyos következményekkel (például látótérkiesés) járhat.
Spanish: Vial tapa del vial espacio del tapón cilindro fecha de caducidad protector de la aguja tapa de la jeringa cubirerta protectora de la aguja
Hungarian: Biztonsági tű a tű kupakja védőhüvely a fecskendő kupakja
Spanish: No inyecte Somavert si se ha formado espuma.
Hungarian: Ne adja be a Somavertet, ha felhabzott.
Spanish: Por tanto, puede ser necesario un ajuste de la dosis de insulina o de los hipoglucemiantes orales en pacientes acromegálicos con diabetes mellitus (ver sección 4.5).
Hungarian: Ezért egyidejűleg acromegaliaban és diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésekor szükségessé válhat az inzulin vagy az orális antidiabetikumok adagjának csökkentése (lásd 4.5 pont).
Spanish: La inyección no debe mezclarse en la misma jeringa o vial con otro medicamento.
Hungarian: Az injekciót tilos más gyógyszert tartalmazó fecskendőben vagy injekciós üvegben összekeverni.
Spanish: Debe mezclar Somavert con un líquido (disolvente) antes de poder usarlo.
Hungarian: Felhasználás előtt a Somavertet folyadékkal (oldószerrel) kell összekeverni.
Spanish: Antes de colocar la aguja de seguridad suministrada, es necesario retirar la tapa de la jeringa precargada.
Hungarian: A mellékelt biztonsági tű csatlakoztatása előtt a fecskendő biztonsági kupakját a kupak lepattintásával el kell távolítani az előretöltött fecskendőről.
Spanish: 10 mg o 15 mg o 20 mg o 25 mg o 30 mg de pegvisomant en polvo en un vial (vidrio flint tipo I) con un tapón (goma de clorobutilo) y 1 ml de disolvente (agua para preparaciones inyectables) en una jeringa precargada (vidrio de borosilicato tipo I) con un tapón de émbolo (de goma de bromobutilo) y un tapón en el extremo (de goma de bromobutilo).
Hungarian: 10 mg vagy 15 mg vagy 20 mg vagy 25 mg vagy 30 mg pegviszomant por, dugóval (butilgumi) lezárt injekciós üvegben (I. típusú üveg) és 1 ml oldószer (injekcióhoz való víz) előretöltött fecskendőben (I. típusú boroszilikát üveg) gumidugattyúval (brómbutil gumi) és egy védőkupak (brómbutil gumi).
Spanish: Se han observado casos de hipertrofia en el lugar de administración incluyendo lipohipertrofia.
Hungarian: Az injekció helyén hypertrophia megjelenését figyelték meg, ideértve a lipohypertrohiát is.
Spanish: - Su médico le realizará pruebas de función hepática antes de comenzar y durante el tratamiento con SOMAVERT.
Hungarian: • Kezelőorvosa megvizsgálja a májműködését a SOMAVERT-tel történő kezelés megkezdése előtt, illetve a kezelés alatt.
Spanish: Disuelva suavemente el polvo con un movimiento rotatorio lento.
Hungarian: Óvatosan oldja fel a port lassú, körkörös mozdulatokkal.
Spanish: El lugar de la inyección debe ser diferente cada día para ayudar a prevenir la lipohipertrofia.
Hungarian: A lipohypertrophia elkerülése érdekében az injekció helyét naponta váltogatni kell.
Spanish: La administración de SOMAVERT se debe suspender si persisten los síntomas de la enfermedad hepática.
Hungarian: A SOMAVERT alkalmazását abba kell hagyni, ha májbetegség panaszai állnak fenn.
Spanish: • Suelte la piel pellizcada y extraiga la aguja en línea recta.
Hungarian: • Engedje el a bőrét, és egyenesen húzza ki a tűt.
Spanish: Zona superior posterior de los brazos (únicamente el profesional sanitario o el cuidador)
Hungarian: (Csak egészségügyi dolgozó vagy gondozó adhatja ide)
Spanish: • Mezcle Somavert con el disolvente únicamente cuando esté preparado para inyectarse la dosis.
Hungarian: • Csak akkor keverje össze a Somavertet és az oldószert, ha készen áll az adag beadására.
Spanish: SOMAVERT se presenta en forma de polvo y disolvente para inyección (en un vial de 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg o 30 mg de pegvisomant y 1 ml de disolvente en una jeringa precargada).
Hungarian: A SOMAVERT injekcióhoz való por és oldószer formájában kapható (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg vagy 30 mg pegviszomant injekciós üvegben és 1 ml oldószer előretöltött fecskendőben).
Spanish: El polvo es de color blanco y el disolvente es transparente e incoloro.
Hungarian: Fehér por és tiszta, színtelen oldat.
Spanish: Superiores a 3 pero menores a 5 veces el LSN (sin signos/síntomas de hepatitis u otra lesión hepática, o aumento en la BILT en suero)
Hungarian: Nagyobb mint 3-szoros ULN, de nem haladja meg az ULN 5-szörösét (hepatitis vagy egyéb májkárosodás okozta panaszok/tünetek nélkül, illetve a szérum TBIL emelkedése nélkül)
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
Spanish: Pegvisomant se une a la superficie celular de los receptores de la hormona de crecimiento y bloquea la unión de la hormona de crecimiento, por lo que interfiere con la señal de transducción intracelular de la hormona de crecimiento.
Hungarian: A pegviszomant a sejtek felületén levő növekedési hormon receptorokhoz kötődik, és ezáltal gátolja a növekedési hormon kötődését, valamint a növekedési hormon intracellularis jelátvitelét.
Spanish: Estas sustancias reducen la acción de la HC y los niveles de IGF-I que circulan en sangre.
Hungarian: Ezek az anyagok csökkentik a növekedési hormon hatását, valamint a vérben keringő IGF-I (inzulin-szerű növekedési faktor) szintjét.
Spanish: No use SOMAVERT:
Hungarian: Ne alkalmazza a SOMAVERT-et
Spanish: Pegvisomant es un potente antagonista de la acción de la hormona de crecimiento.
Hungarian: A pegviszomant a növekedési hormon hatékony antagonistája.
Spanish: • Diarrea.
Hungarian: - Hasmenés.
Spanish: Las sacudidas pueden inutilizar el medicamento y formaría espuma.
Hungarian: A rázás tönkreteszi a gyógyszert, és habot képez.
Spanish: Pegvisomant es un análogo de la hormona de crecimiento humana modificado genéticamente para ser un antagonista del receptor de la hormona de crecimiento.
Hungarian: A pegviszomant a humán növekedési hormonnal analóg vegyület, amely genetikai módosítás következtében a növekedési hormon receptorának antagonistája.
Spanish: • Con cuidado, presione contra una superficie dura para cerrar el protector de la aguja.
Hungarian: • Finoman nyomja a védőhüvelyt kemény felszínhez, hogy a helyére kattanjon.
Spanish: • Saque un único envase de Somavert de la nevera y deje que alcance la temperatura ambiente de manera natural en un lugar seguro.
Hungarian: • Vegyen ki egy egyadagos Somavert csomagot a hűtőszekrényből, tegye biztonságos helyre, és várjon, amíg el nem éri a szobahőmérsékletet.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas:
Hungarian: Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios realizados sobre toxicidad a dosis repetidas en ratas y monos.
Hungarian: A patkányokban és majmokban végzett, ismételt dózistoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Spanish: Conservar el/los vial(es) de polvo en nevera (entre 2°C y 8°C) en su embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üvegek hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandók a külső dobozukban a fénytől való védelem érdekében.
Spanish: Ísland
Hungarian: Island
Spanish: SOMAVERT contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mg de sodio por dosis, esto es esencialmente "exento de sodio".
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mg nátriumot tartalmaz adagonként, így lényegében nátriummentes.
Spanish: Esto haría que el medicamento quedara inutilizable.
Hungarian: Habképződés esetén a gyógyszer használhatatlan!
Spanish: • Hinchazón rápida de la piel, el tejido subyacente y el revestimiento interno (mucosa) de los órganos (angioedema).
Hungarian: - A bőr és a bőr alatti szövetek, valamint a szöveteket bélelő réteg (nyálkahártya) gyors megduzzadása (angioödéma).
Spanish: El tejido graso de la piel puede aumentarse en el lugar de la inyección.
Hungarian: Az injekció helyén a bőr alatti zsírszövet megvastagodhat.
Spanish: Pegvisomant se debe administrar por vía subcutánea.
Hungarian: A pegviszomantot subcutan injekcióként kell beadni.
Spanish: Uso de SOMAVERT con otros medicamentos
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a SOMAVERT
Spanish: • Tire de la varilla del émbolo despacio para extraer tanta cantidad de medicamento del vial como sea posible.
Hungarian: • A dugattyú lassú visszahúzásával szívja fel a lehető legtöbb gyógyszert az injekciós üvegből.
Spanish: No se dispone de datos acerca del efecto de pegvisomant sobre la fertilidad.
Hungarian: A pegviszomanttal kapcsolatban nem állnak rendelkezésre fertilitásra vonatkozó adatok.
Spanish: Pacientes acromegálicos (n = 112) fueron tratados en un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico comparativo con placebo y pegvisomant durante 12 semanas.
Hungarian: Egy 12 hetes, randomizált, dupla vak, multicentrikus klinikai vizsgálatban a pegviszomantot placeboval hasonlították össze 112 acromegaliás betegen.
Spanish: Existe una experiencia limitada en la sobredosis con pegvisomant.
Hungarian: A pegviszomanttal történő túladagolásáról kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Spanish: Abdomen:
Hungarian: Hasfal:
Spanish: Antes del inicio del tratamiento con SOMAVERT, los pacientes se deben someter a una evaluación de los niveles basales de las pruebas hepáticas [alanina aminotransferasa (ALT) en suero, aspartato aminotransferasa (AST), bilirrubina total (BILT) en suero y fosfatasa alcalina (ALP)].
Hungarian: A SOMAVERT-kezelés megkezdése előtt vizsgálni kell a betegek kiindulási májenzimszintjeit [szérum alanin-aminotranszferáz (ALAT), aszpartát-aminotranszferáz (ASAT), összbilirubin (TBIL) és alkalikus foszfatáz (ALP)].
Spanish: • Sensación anormal, alteración en la cicatrización.
Hungarian: - Szokatlan érzés, csökkent sebgyógyulási hajlam.
Spanish: Nota: Si observa aire en la jeringa, presione el cilindro de la jeringa para que las burbujas se desplacen hacia arriba, y luego empuje las burbujas despacio hacia el vial.
Hungarian: Megjegyzés: Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, kocogtassa meg a fecskendőt, hogy a levegőbuborékok felülre kerüljenek, és óvatosan fecskendezze át a levegőbuborékokat az injekciós üvegbe.
Spanish: • Mareo, somnolencia, temblor incontrolado, disminución del sentido del tacto.
Hungarian: - Szédülés, álmosság, nem befolyásolható remegés, csökkent tapintásérzés.
Spanish: Al añadir el disolvente contenido en la jeringa, el vial y la jeringa deben mantenerse en ángulo como se indica en el siguiente diagrama.
Hungarian: Az oldószer átfecskendezésekor az injekciós üveget és a fecskendőt az alábbi ábra szerinti szögben kell tartani.
Spanish: ¿Qué debo hacer con la jeringa si se ha caído?
Hungarian: Mit tegyek, ha elejtettem a fecskendőt?
Spanish: • Continúe haciendo girar el líquido hasta que todo el polvo se haya disuelto por completo.
Hungarian: A folyadékot addig keverje, amíg az összes por teljesen fel nem oldódott.
Spanish: Examine el medicamento
Hungarian: A gyógyszer ellenőrzése
Spanish: Nota: Escuchará un clic cuando el protector de la aguja se cierre.
Hungarian: Megjegyzés: A védőhüvely záródását kattanó hang jelzi.
Spanish: Las burbujas o espacios de aire que flotan sobre el líquido se deben expulsar hacia el vial.
Hungarian: A folyadék felszíne felé úszó levegőbuborékokat, illetve levegőt vissza kell fecskendezni az injekciós üvegbe.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas:
Hungarian: Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet
Spanish: Clasificación de órganos y sistemas
Hungarian: Szervrendszerenként osztályozás
Spanish: Deseche la jeringa de la misma manera que desecha una jeringa usada.
Hungarian: Semmisítse meg a fecskendőt a használt fecskendők esetében alkalmazott módon.
Spanish: ¿Está bien agitar el vial si el polvo no se disuelve?
Hungarian: Szabad-e rázni az injekciós üveget, ha nem oldódik a por?
Spanish: • Empuje la varilla del émbolo lentamente hasta que todo el líquido se encuentre dentro del vial.
Hungarian: • Lassan nyomja be a dugattyút, amíg az összes folyadék az injekciós üvegbe nem kerül.
Spanish: El principio activo de SOMAVERT, pegvisomant, es conocido como un antagonista del receptor de la hormona de crecimiento.
Hungarian: A SOMAVERT hatóanyaga, a pegviszomant, a növekedési hormon receptorát gátló anyag.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo hiperhidrosis, contusión, prurito b, exantema edema facial, sequedad de piel, tendencia a hematomas, sudoración nocturna, eritema b,
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei hyperhidrosis, contusio, pruritus , bőrkiütés arcoedema, száraz bőr, véraláfutásokra való hajlam, éjszakai izzadás, erythema b,
Spanish: • Deseche la tapa; no se necesita de nuevo.
Hungarian: • A kupakot kidobhatja, nem lesz már szüksége rá.
Spanish: • Con cuidado, pellizque la piel en la zona de inyección.
Hungarian: • Finoman csippentse össze a bőrét az injekció beadásának helyén.
Spanish: • Puede continuar el tratamiento con SOMAVERT.
Hungarian: • A SOMAVERT-kezelés megengedhető.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en los viales y en el envase después de EXP.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Spanish: En pacientes con aumento de ALT y AST o con antecedentes previos de tratamiento con cualquier análogo de somatostatina, se debe descartar evidencia de trastorno obstructivo del tracto biliar.
Hungarian: ALAT- és ASAT-emelkedés észlelésekor, vagy az olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében bármilyen szomatoszatin analóggal végzett kezelés szerepel, ki kell zárni az obstruktív epeúti betegség lehetőségét.
Spanish: Si observa aire en la jeringa, presione el cilindro de la jeringa para que las burbujas se deplacen hacia arriba y luego empuje las burbujas despacio hacia el vial.
Hungarian: Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, kocogtassa meg a fecskendőt, hogy a levegőbuborékok felülre kerüljenek, és óvatosan fecskendezze át a levegőbuborékokat az injekciós üvegbe.
Spanish: • Un algodón con alcohol
Hungarian: • egy db alkoholos törlőkendő,
Spanish: Conservar la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura inferior a 30ºC o conservar en nevera.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő (k) tárolható 30°C alatt vagy tárolható hűtőszekrényben.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipercolesterole mia, hiperglucemia, hipoglucemia, aumento de peso hipertrigliceridemia
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypercholesterin aemia, hyperglykaemia, hypoglykaemia, testsúlygyarapod ás hypertriglyceridaemi
Spanish: - Las pacientes deben emplear métodos anticonceptivos ya que la fertilidad puede aumentar.
Hungarian: • Nőbetegeknek megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, mivel a fogamzóképesség megnövekedhet (lásd még a terhességről szóló fejezetet alább).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea somnolencia, temblores, mareo, hipoestesia narcolepsia, migraña, disgeusia
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás aluszékonyság, tremor, szédülés, hypaesthesia narcolepsia, migrén, ízérzés zavara
Spanish: En caso de observar alguna de estas circunstancias, deseche el medicamento.
Hungarian: Bármelyik észlelése esetén dobja ki a készítményt.
Spanish: La jeringa precargada de disolvente se puede conservar a temperatura ambiente.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő szobahőmérsékleten tárolható.
Spanish: Mantener fuera del alcance de los niños.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Spanish: Trastornos oculares dolor ocular astenopía
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek szem fájdalma asthenopia
Spanish: • No, nunca agite el vial.
Hungarian: • Nem szabad - soha ne rázza az injekciós üveget.
Spanish: El polvo es de color blanco a blanquecino.
Hungarian: A por fehér, vagy csaknem fehér színű.
Spanish: Pegvisomant tiene una importante similitud estructural con la hormona de crecimiento que provoca una reacción cruzada en los ensayos disponibles de hormona de crecimiento.
Hungarian: A pegviszomant szerkezetileg nagymértékben hasonlít a növekedési hormonhoz, ezért a növekedési hormon meghatározására szolgáló, kereskedelemben kapható tesztekkel keresztreakciót ad.
Spanish: • Deseche la cubierta protectora de la aguja; no se necesita de nuevo.
Hungarian: • A biztonsági tű kupakját kidobhatja, nem lesz már szüksége rá.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát
Spanish: • Empuje el émbolo muy despacio de manera que el líquido fluya suavemente hacia el interior del vial.
Hungarian: • A dugattyú nagyon lassú benyomásával biztosítható, hogy a folyadék finoman áramoljon be az injekciós üveg oldalán.
Spanish: • Desprenda la tapa de la jeringa.
Hungarian: • Pattintsa le a fecskendő kupakját.
Spanish: Consulte la Tabla A, para recomendaciones al inicio del tratamiento con SOMAVERT en función de las pruebas hepáticas basales y recomendaciones para el control de las pruebas hepáticas durante el tratamiento con SOMAVERT.
Hungarian: A SOMAVERT-kezelés kiindulási májenzimszintek alapján történő elindítására vonatkozó ajánlások, valamint a májenzimszintek SOMAVERT-kezelés során történő monitorozására vonatkozó ajánlásokért olvassa el az A. táblázatot.
Spanish: Sin embargo, monitorice las pruebas hepáticas semanalmente para evaluar si producen más aumentos (ver a continuación).
Hungarian: • A SOMAVERT-kezelés folytatható, azonban hetente monitorozni kell a májenzimszinteket az esetleges további emelkedés megállapítása érdekében (lásd alább).
Spanish: Durante la experiencia poscomercialización se han notificado reacciones sistémicas de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafilácticas/anafilectoides, laringoespasmo, angioedema, reacciones cutáneas generalizadas (exantema, eritema, prurito, urticaria).
Hungarian: Szisztémás hiperszenzitivitási reakciókat, köztük anaphylaxiás/anaphylactoid reakciókat, laryngospasmust, angioedemát, generalizált bőrreakciókat (bőrkiütés, erythema, pruritus, urticaria) jelentettek a forgalomba hozatalt követő használat során.
Spanish: Reposicione la aguja
Hungarian: A tű újrapozicionálása
Spanish: • Hinchazón de la cara, sequedad de la piel, sudoración nocturna, enrojecimiento de la piel
Hungarian: - Arc duzzanata, száraz bőr, éjszakai izzadás, a bőr kipirosodása (eritéma), viszkető kiemelkedések a bőrön (csalánkiütés).
Spanish: Aguja de seguridad
Hungarian: A biztonsági tű csatlakoztatása
Spanish: Después de la inyección
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz
Spanish: El polvo debe reconstituirse con 1 ml de disolvente.
Hungarian: A port 1 ml oldószerrel kell feloldani.