FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti prečiščenim, inaktiviranim antigenom sevov virusa slinavke in parkljevke pri govedu, ovcah in prašičih (sorodnim antigenom z antigeni v cepivu).
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при говеда, овце и прасета срещу щамове на вируса на шап, свързани с тези съдържащи се във ваксината.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Govedo, ovce: SC Prašiči: IM
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Говеда, овце: SC.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Bulgarian: Да не се замразява.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Govedo in ovce: subkutano.
Bulgarian: Говеда и овце: подкожно приложение
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI AFTOVAXPUR DOE emulzija za injiciranje za govedo, ovce in prašiče
Bulgarian: ПРОДУКТ AFTOVAXPUR DOE инжекционна емулсия за говеда, овце и прасета
Slovenian: PRILOGA III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, ovce in prašiči.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда, овце и прасета.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Slovenian: Po dajanju dvakratnega odmerka pri teletih, jagnjetih in pujskih niso bili opisani nobeni drugi neželeni učinki, razen omenjenih v poglavju 4.6.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези отбелязани в т. 4.6 след прилагане на двойна доза на телета, агнета и прасенца.
Slovenian: o ā
Bulgarian: о
Slovenian: 2 plastenki po 240
Bulgarian: 2 бутилки по 240
Slovenian: 1 plastenka + 20 ml odmerni lonček
Bulgarian: 1 бутилка + 20 ml мерителна чашка
Slovenian: Vsebnost (koncentracija) Velikost pakiranja
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Slovenian: Farmacevtska oblika Način uporabe Ovojnina
Bulgarian: Лекарствена форма
Slovenian: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml Peroralna raztopina Peroralna uporaba Plastenka (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА № на ЕС
Slovenian: Rezultati v 16. tednu
Bulgarian: Резултати на 16-та седмица
Slovenian: 3 leta.
Bulgarian: 3 години.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани обикновено в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на CART.
Slovenian: Vzrok tega ni znan.
Bulgarian: Причината за това не е известна.
Slovenian: Izid a
Bulgarian: Резултати a
Slovenian: Tako je nadvse pomembno, da svojega zdravnika obvestite prav o vsaki spremembi svojega zdravstvenega stanja.
Bulgarian: Поради тази причина е много важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна във здравето Ви.
Slovenian: Nekateri bolniki so dodatno dobivali faktor VIII.
Bulgarian: При някои от пациентите е даван допълнително фактор VIII.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
Slovenian: Še naprej je potrebno kontinuirano skrbeti za ustrezne varnostne ukrepe.
Bulgarian: Трябва да продължават да бъдат вземани подходящи предпазни мерки.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.emea.europa.eu
Slovenian: Razlika v zdravljenju
Bulgarian: Разлика в лечението
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV).
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja ostaja neznan.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодейсвие остава неизяснен.
Slovenian: Klinični pomen teh sprememb ni poznan.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези изменения не е установена.
Slovenian: Klinične izkušnje:
Bulgarian: Клиничен опит:
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Slovenian: • Druge kombinacije
Bulgarian: Други комбинации
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave resne (rabdomioliza).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения могат да бъдат сериозни (рабдомиолиза).
Slovenian: 1,0 (razpon 0-2)
Bulgarian: 1,0 (обхват 0-2)
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката плътно затворена.
Slovenian: Upoštevati je potrebno, da podatki primerjalnih skupin niso všteti.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че основните нива в сравнителните групи не са взети под внимание.
Slovenian: • Otekanje obraza, ustnic in jezika (angioedem).
Bulgarian: Подуване на лицето, устните и езика (ангиоедем)
Slovenian: Težave s kostmi
Bulgarian: Костни проблеми
Slovenian: • Hude ali smrtno nevarne kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom).
Bulgarian: Тежка или животозастрашаваща кожна реакция (синдром на Stevens Johnson)
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije
Bulgarian: Синдром на имунна реактивация
Slovenian: • Povečane vrednosti krvnega sladkorja.
Bulgarian: Повишаване на кръвната захар.
Slovenian: Pri tej skupini bolnikov klinična učinkovitost in varnost nista bili dognani.
Bulgarian: При тези пациенти не е определена клиничната ефикасност и безопасност.
Slovenian: • Slabovoljnost, depresija, težave s spanjem, izguba apetita.
Bulgarian: Потиснатост, депресия, проблеми със заспиването, загуба на апетит
Slovenian: Izsledki o pomenu določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev so predmet dopolnjevanja z dodatnimi podatki, zato priporočamo, da pri analiziranju rezultatov rezistenčnih testov vedno upoštevate najnovejše interpretacijske sisteme.
Bulgarian: Заключенията по отношение на значението на определени мутации или мутационни модели могат да се променят при получаване на допълнителни данни и се препоръчва винаги за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност да се консултират текущите системи за интерпретация.
Slovenian: Amprenavir / ritonavir (n = 80)
Bulgarian: Ампренавир / ритоновир (n = 80)
Slovenian: Analize na osnovi genotipskega testiranja rezistence
Bulgarian: Анализи, основани на тестовете за генотипна резистентност
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odgovora, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez očitnih simptomov.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрението на имунния отговор на организма, позволяващо на организма да се бори срещу инфекции, които може да са налице и без явни симптоми.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost ni znana zaradi pomanjkanja primerne intravenske oblike, ki bi jo lahko uporabljali pri ljudeh.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност не е установена поради липсата на приемлива интравенозна форма за приложение при човека.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Slovenian: Čeprav zaužitje amprenavirja s hrano zmanjša AUC za 25 %, hrana nima vpliva na koncentracijo amprenavirja 12 ur po zaužitju odmerka (C12).
Bulgarian: Въпреки че прилагането на ампренавир с храна води до намаление на AUC с 25%, концентрацията на ампренавир 12 часа след приемане на дозата (C12) не се повлиява.
Slovenian: Pri otrocih je narava varnostnega profila podobna tistemu pri odraslih.
Bulgarian: Проявеният профил на безопасност при деца е подобен на този при възрастни.
Slovenian: Zvišanje lipidov
Bulgarian: Повишаване на липидите
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Slovenian: Vsem bolnikom je potrebno poudariti pomembnost natančnega upoštevanja predpisanega načina odmerjanja zdravila.
Bulgarian: На всички пациенти трябва да се обърне внимание колко е важно стриктното съблюдаване на режима на лечение.
Slovenian: Klinični pregled mora obsegati oceno telesnih znakov prerazdelitve maščevja.
Bulgarian: Клиничният преглед трябва да включва оценка на физически белези за преразпределение на мастната тъкан.
Slovenian: Za zagotovitev zaščite pred vlago shranjujte vsebnik tesno zaprt.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Slovenian: Šentjanževka (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Slovenian: To zdravilo sicer pomaga obvladovati vašo bolezen, vendar pa okužbe z virusom HIV ne ozdravi.
Bulgarian: Това лекарство спомага за контрол на състоянието Ви, но не лекува инфекцията с HIV.
Slovenian: Navzkrižna rezistenca
Bulgarian: Кръстосана резистентност
Slovenian: Zdravilo se sme med nosečnostjo uporabljati le po temeljitem razmisleku o potencialnih koristih v primerjavi s potencialnim tveganjem za plod.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва по време на бременност само ако след внимателна преценка възможните ползи надвишават потенциалния риск за плода.
Slovenian: Klinični pomen teh morebitnih interakcij ni znan in ga niso preučevali.
Bulgarian: Клиничната значимост на подобни възможни лекарствени взаимодействия не е изследвана и не е известна.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte priloženo navodilo.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8).
Slovenian: Če se pri takšnih bolnikih pojavijo znaki poslabšanja jetrne bolezni, je potrebno razmisliti o začasni prekinitvi ali dokončni ukinitvi zdravljenja.
Bulgarian: Ако са налице доказателства за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Slovenian: Upoštevati je potrebno naslednje podatke o interakcijah, ki so bili pridobljeni pri odraslih.
Bulgarian: Да се вземе под внимание, че данните за посочените по-долу взаимодействия са получени при възрастни.
Slovenian: S svojim zdravnikom morate biti v rednem stiku.
Bulgarian: Необходимо е редовно да посещавате Вашия лекар.
Slovenian: Za ženske v rodni dobi je priporočljiva uporaba alternativnih kontracepcijskih metod.
Bulgarian: На жените във фертилна възраст се препоръчва използването на алтернативни методи за контрацепция.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili pozabljeni odmerek.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, še posebej v primeru, če je potreben več kakor en odmerek midazolama.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Slovenian: Mehanizem nastanka hepatocelularnih adenomov in karcinomov, ki so bili ugotovljeni v teh študijah, ni pojasnjen, pomen opaženih učinkov pa je za človeka nezanesljiv.
Bulgarian: Не е изяснен механизмът на откритите хепатоцелуларни аденоми и карциноми в тези изследвания и не е установена значимост на наблюдаваните ефекти за хора.
Slovenian: Vzrok takšnih sprememb in njihovi dolgotrajni učinki na zdravstveno stanje trenutno niso poznani.
Bulgarian: Все още не са установени причината за това състояние и дългосрочните ефекти върху здравето.
Slovenian: Zdravljenje z amprenavirjem je povzročilo povečanje koncentracije trigliceridov in holesterola.
Bulgarian: Лечението с ампренавир води до повишаване на концентрацията на триглицеридите и холестерола.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati skupaj z zdravilom Agenerase (za dodatne informacije glejte 'Ne jemljite zdravila Agenerase').
Bulgarian: Някои лекарства не трябва да приемате едновременно с Agenerase (за допълнителна информация виж "Не приемайте Agenerase").
Slovenian: Pomožne snovi: d-sorbitol (E420)
Bulgarian: Помощни вещества: d-сорбитол (E420)
Slovenian: • Glaxo Operations UK Limited, trži Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Velika Britanija Dovoljenje za izdelavo zdravila izdano 30. junija 1995 s strani Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Velika Britanija.
Bulgarian: Glaxo Operations UK Limited, trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Великобритания Разрешение за производство, издадено на 30 юни 1995 от Агенцията по контрол на лекарствата (Medicine Control Agency),Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Великобритания.
Slovenian: Na dan pa ne smete vzeti več kot 2400 mg.
Bulgarian: Не трябва да приемате повече от 2400 mg дневно.
Slovenian: Zvišanje vrednosti holesterola je bilo stopnje 3-4.
Bulgarian: Повишенията на нивата на холестерола са с интензитет 3-4 степен.
Slovenian: Protiretrovirusna zdravila
Bulgarian: Антиретровирусни лекарства
Slovenian: V primeru ukinitve kortikosteroida bo odmerek morda treba postopno zmanjševati daljši čas.
Bulgarian: Освен това, при прекъсване приема на глюкокортикостероиди може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период от време.
Slovenian: Kapsule Agenerase vsebujejo tudi sorbitol (E420).
Bulgarian: Agenerase капсули съдържат и сорбитол (E420).
Slovenian: V takšnem primeru se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако това Ви се случи незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Slovenian: Glicerol lahko povzroči glavobol, želodčne motnje in drisko.
Bulgarian: Глицеролът може да предизвика главоболие, стомашни проблеми и диария.
Slovenian: Kategorije pogostnosti navedenih neželenih učinkov temeljijo na podatkih kliničnih študij in spremljanja po pridobitvi dovoljenja za promet.
Bulgarian: Категориите по честота за посочените по-долу нежелани реакции са базирани на данните от клинични изпитвания и на постмаркетингови данни.
Slovenian: V tem primeru je potrebno razmisliti o zmanjšanju odmerka atorvastatina.
Bulgarian: В този случай, може да се обсъди намаляване на дозата на аторвастатин.
Slovenian: Ritonavir tudi zavira CYP2D6 in je induktor CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 ter glukuronozil transferaze.
Bulgarian: Ритонавир също инхибира CYP2D6 и индуцира CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 и глюкоронозилтрансферазата.
Slovenian: Morda bo tudi potrebno ponovno preveriti upravičenost zdravljenja s peroralno raztopino Agenerase.
Bulgarian: Също така може да е необходимо да се преразгледа лечението Ви с Agenerase перорален разтвор.
Slovenian: Koncentracija amprenavirja v cerebrospinalni tekočini znaša manj kot 1 % njegove plazemske koncentracije.
Bulgarian: Концентрацията на ампренавир в цереброспиналната течност е по-малко от 1% от плазмената концентрация.
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa, bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Bulgarian: Признаци на остеонекрозата са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
Slovenian: Pri posameznikih je bila hiperglikemija huda in v nekaterih primerih povezana s ketoacidozo.
Bulgarian: При някои пациенти хипергликемията е била тежка и в някои случаи е довела до кетоацидоза.
Slovenian: Stotriinšestdeset (163) bolnikov z virusom, občutljivim za zdravilo Agenerase, vsaj en drug PI in vsaj en NRTI, je bilo vključenih v podštudijo A PRO30017.
Bulgarian: Сто шестдесет и три (163) пациенти с вирус, чувствителен на Agenerase, поне един друт PI и поне един NRTI, са включени в PRO30017 подпроучване A.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C je potrebno upoštevati tudi relevantne podatke o teh zdravilih.
Bulgarian: В случаите, когато успоредно се прилага хепатит B или C антивирусна терапия, моля имайте предвид също съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Slovenian: Drugi vrh koncentracij so opazili po 10-12 urah in lahko predstavlja bodisi zapoznelo absorpcijo bodisi enterohepatično recirkulacijo.
Bulgarian: Втори пик на концентрацията се наблюдава след 10 до 12 часа, което се дължи или на забавена резорбция, или на ентерохепатален кръговрат.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila Agenerase med nosečnostjo ni bila ugotovljena.
Bulgarian: Не е установена безопасността на употребата на Agenerase по време на бременност.
Slovenian: Študije toksičnosti pri mladičih, ki so dobivali zdravila od četrtega dneva starosti, so pokazale visoko stopnjo umrljivosti tako pri živalih v kontrolni skupini kot pri tistih, ki so prejemale amprenavir.
Bulgarian: Изследванията за токсичност при млади животни, лекувани от четири дневна възраст, показват висока смъртност в контролната група и при групите, приемащи ампренавир.
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Честотата им не е известна (вж. точка 4.4).
Slovenian: Vendar možnosti anafilaksijske reakcije povezane s PEG 400 ni mogoče izključiti.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи възможността за анафилактична реакция, свързана с PEG400.
Slovenian: Lahko jih jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Може да се приемат с или без храна.
Slovenian: Omejene izkušnje s peroralno raztopino Agenerase indicirajo podoben varnostni profil, kot je pri kapsulah.
Bulgarian: Ограниченият опит с Agenerase перорален разтвор показва сходен профил на безопасност с този на капсулите.
Slovenian: Kapsule vsebujejo tudi sorbitol.
Bulgarian: Тези капсули съдържат и сорбитол.
Slovenian: V ustreznem razmerju z AUC se je zmanjšal tudi očistek.
Bulgarian: Клирънсът също намалява в съответствие с AUC.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Agenerase neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: Както всички лекарства, Agenerase може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovenian: Izpuščaji so bili običajno v obliki blažjih do zmernih, srbečih ali nesrbečih, eritemskih ali makulopapuloznih kožnih eflorescenc, ki so se pojavile med drugim tednom zdravljenja in brez prekinitve zdravljenja z amprenavirjem izginile spontano v dveh tednih.
Bulgarian: Обривите обикновено са били от леки до умерени, еритематозни или макуло-папулозни ерупции, с или без сърбеж, появяващи се през втората седмица от лечението и отминаващи спонтанно след две седмици без прекъсване на лечението с ампренавир.
Slovenian: Srednje število primarnih mutacij PIjev 1
Bulgarian: Медиана на броя на PI първичните мутации1
Slovenian: Eksantem/kožne reakcije
Bulgarian: Обриви/Кожни реакции
Slovenian: Kljub temu pa je bilo z ustreznimi testi ugotovljeno, da se to povišanje statistično značilno ne razlikuje od kontrolne populacije mišjih samcev.
Bulgarian: Все пак това увеличение не е статистически значимо различно от контролната група мишки от мъжки пол при съответните тестове.
Slovenian: Po zaužitju je srednji čas (tmax) do največje serumske koncentracije amprenavirja znašal za kapsule 1-2 uri in za peroralno raztopino približno 0,5-1 ure.
Bulgarian: След перорален прием средното време (tmax) за достигане на максималната серумна концентрация на ампренавир е между 1 и 2 часа за капсулите и 0,5 до 1 час за пероралния разтвор.
Slovenian: Amprenavir je kompetitivni zaviralec proteaze virusa HIV-1.
Bulgarian: Ампренавир е конкурентен инхибитор на HIV-1 протеазата.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati za vsako zdravstveno težavo, ki jo imate ali ste jo kdaj imeli.
Bulgarian: Вашия лекар за всички заболявания, които сте имали или имате.
Slovenian: Pri brejih miših, podganah in kunčicah ni bilo večjih učinkov na embriofetalni razvoj.
Bulgarian: При бременни мишки, зайци и плъхове не се наблюдаваха сериозни въздействия върху развитието на ембриона и фетуса.
Slovenian: Podjetja, ki razvijajo diagnostične teste za odkrivanje rezistence, so objavila klinične fenotipske mejne vrednosti za FPV/RTV, ki se jih lahko uporabi pri interpretaciji rezultatov testiranja rezistence.
Bulgarian: Компаниите за диагностично тестване на резистентността са разработили клинични фенотипни гранични стойности (cut-offs) за FPV/RTV, които могат да бъдат използвани за интерпретиране на резултатите от тестването на резистентността.
Slovenian: Standardno zdravljenje s PI-ji (n = 83): Indinavir / RTV (29 %) Lopinavir / RTV (36 %) Sakvinavir / RTV(20 %)
Bulgarian: Индинавир / RTV (29%) Лопинавир / RTV (36%) Саквинавир / RTV(20%)
Slovenian: Izbira amprenavirja mora temeljiti na individualnem testiranju virusne rezistence in podatkih predhodnega zdravljenja bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Изборът на ампренавир трябва да се основава на изследване на индивидуалната резистентност на вируса и досегашното лечение на пациента (вж. точка 5.1).
Slovenian: Zdravnik vas lahko nadzira glede možnih neželenih učinkov, povezanih z vsebnostjo propilenglikola v peroralni raztopini Agenerase, še posebno če imate ledvično ali jetrno bolezen.
Bulgarian: Лекарят ще Ви наблюдава за възможните нежелани реакции, свързани със съдържащия се в Agenerase перорален разтвор пропилен гликол, особено ако страдате от бъбречно или чернодробно заболяване.
Slovenian: Antiepileptike (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin) je treba uporabljati previdno.
Bulgarian: Антиконвулсантите (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) трябва да се прилагат с внимание.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Agenerase
Bulgarian: Какво съдържа Agenerase
Slovenian: Za obvladovanje krvavitev boste morda morali prejemati dodaten faktor VIII.
Bulgarian: Може да се наложи да приемате допълнително фактор VIII за контрол над кървенето.
Slovenian: V več kot polovici poročanih primerov zdravljenje z zaviralci proteaz ni bilo prekinjeno ali pa se je po prekinitvi nadaljevalo.
Bulgarian: При повече от половината регистрирани случаи лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, ако е било прекъснато.
Slovenian: Kljub temu da hrana vpliva na obseg in hitrost absorpcije, se minimalna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmin,ss) zaradi hrane ne spremeni.
Bulgarian: Затова, въпреки че храната влияе отрицателно на степента и скоростта на резорбция, минималната равновесна концентрацията (Cmin,ss) не се повлиява от приема на храна.
Slovenian: Dojenje: V podganjem mleku so zasledili amprenavirju sorodne snovi, vendar ni znano, ali se amprenavir izloča v človeško mleko.
Bulgarian: Сродни на ампренавир вещества са открити в млякото на плъхове, но не е известно дали ампренавир се екскретира в човешкото мляко.
Slovenian: Takšnim bolnikom je torej potrebno odmerke zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Затова при тези пациенти дозата трябва да се намали (вж. точка 4.2).
Slovenian: Izločanje: Plazemski razpolovni čas izločanja znaša za amprenavir od 7,1 do 10,6 ur.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот на ампренавир е между 7,1 и 10,6 часа.
Slovenian: Druge možne interakcije
Bulgarian: Други възможни взаимодействия:
Slovenian: Ta sprememba zmanjša skupno plazemsko koncentracijo učinkovine, pri čemer količina aktivnega nevezanega amprenavirja verjetno ostane nespremenjena.
Bulgarian: Тази промяна намалява общата концентрация на активното вещество в плазмата, но количеството несвързан ампренавир, което е активна фракция, вероятно остава непроменено.