FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Perdita di sensibilità della pelle al dolore o al tatto (ipoestesia)
Danish: • Nedsat følsomhed i huden over for smerter og berøring (hypoæstesi)
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate sia con Twinrix sia con vaccini GlaxoSmithKline monovalenti antiepatite A o B:
Danish: Følgende bivirkninger er set ved enten Twinrix eller ved GlaxoSmithKlines monovalente hepatitis A- og B-vacciner:
Italian: Nei due studi clinici in cui Twinrix Adulti è stato somministrato a 0, 7, 21 giorni, è stata richiesta la segnalazione di tutti i sintomi generali e locali che sono stati classificati secondo le frequenze qui di seguito riportate.
Danish: I de to kliniske studier, hvor Twinrix Voksen blev administreret ved dag 0, 7 og 21, blev generaliserede og lokale symptomer set med samme frekvens som nævnt nedenfor.
Italian: Percentuali di sieropositività per anticorpi antiepatite A sono state del 100%, 99,5% e 100% 1,2 e 3 mesi dopo la dose iniziale.
Danish: De sero-positive rater for anti-HAV-antistoffer var 100 %, 99,5 % og 100 % første, anden og tredje måned efter den initiale dosis.
Italian: • Infiammazione dei nervi (neurite)
Danish: • Nervebetændelse (neuritis)
Italian: • Sintomi simil-influenzali quali temperatura elevata, mal di gola, naso che gocciola, tosse e brividi
Danish: • Influenzalignende symptomer som høj feber, ondt i halsen, løbende næse, hoste og kulderystelser.
Italian: • si è precedentemente avuta una reazione allergica con qualsiasi altro vaccino contro epatite A o B.
Danish: • du tidligere har haft en overfølsomhedsreaktion over for andre vacciner mod hepatitis A eller hepatitis B.
Italian: In situazioni dove è consigliabile una dose di richiamo di vaccino antiepatite A e antiepatite B, può essere somministrato Twinrix Adulti.
Danish: I situationer, hvor en boosterdosis af både hepatitis A og hepatitis B ønskes, kan Twinrix Voksen gives.
Italian: Preparazione della sospensione del vaccino per ottenere l'aspetto bianco velato uniforme
Danish: Resuspension af vaccinen for at opnå en ensartet, uklar hvid suspension
Italian: La percentuale di sieroprotezione contro l'epatite B, 3 mesi dopo la prima dose, è risultata aumentata al 95,1%.
Danish: Det beskyttende niveau mod hepatitis B steg til 95,1 % tre måneder efter første dosis.
Italian: Negli studi clinici, sono stati osservati anticorpi umorali specifici contro l'epatite A in circa il 94% degli adulti un mese dopo la prima dose e nel 100% un mese dopo la terza dose (cioè 7 mesi dopo la prima vaccinazione).
Danish: I kliniske studier påvistes specifikke humorale antistoffer mod hepatitis A hos ca. 94 % af de voksne personer en måned efter den første vaccination, og hos 100 % en måned efter den tredie dosis (dvs måned 7).
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1
Italian: Twinrix Adulti contiene neomicina Informi il medico se ha manifestato reazioni allergiche alla neomicina (antibiotico).
Danish: Twinrix Voksen indeholder neomycin Fortæl lægen, hvis du er overfølsom over for neomycin (et antibiotikum).
Italian: È stato valutato l'effetto di Twinrix Adulti sulla sopravvivenza embrio-fetale, perinatale e postnatale e sullo sviluppo nei ratti.
Danish: Virkningen af Twinrix Voksen på fostrets, den perinatale og postnatale overlevelse og udvikling er undersøgt på rotter.
Italian: Se non si rispetta il calendario di vaccinazione fissato, informi il medico per concordare un'altra visita.
Danish: Hvis du ikke får en planlagt injektion, skal du tale med din læge og få en ny tid.
Italian: Contenuto della confezione a altre informazioni Cosa contiene Twinrix Adulti - I principi attivi sono: Virus dell'epatite A (inattivato)1, 2
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Twinrix Voksen indeholder: - Aktive stoffer: Hepatitis A-virus (inaktiveret)1,2
Italian: ≥ 1/100 fino a < 1/10
Danish: ≥ 1/100 til < 1/10
Italian: Il medico somministrerà Twinrix Adulti sotto forma di un'iniezione intramuscolare nella parte alta del braccio.
Danish: Lægen vil give Twinrix Voksen som en injektion i din muskel i overarmen.
Italian: • Infiammazione di alcuni vasi sanguigni (vasculite)
Danish: • Betændelse i visse blodkar (vasculitis)
Italian: • Gravi reazioni allergiche (anafilassi, reazioni anafilattoidi e forme simili alla malattia da siero).
Danish: • Alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi, anafylaktisk- og serum-lignende reaktioner).
Italian: Twinrix Adulti non è raccomandato per la profilassi post-esposizione (es.: lesioni da punture di ago).
Danish: Twinrix Voksen anbefales ikke til post-ekspositionsprofylakse (f.eks. stikuheld med kanyle).
Italian: Twinrix Adulti è indicato per iniezione intramuscolare, preferibilmente nel muscolo deltoide.
Danish: Twinrix Voksen er til intramuskulær injektion, fortrinsvis i deltoidea-regionen.
Italian: 25 siringhe preriempite
Danish: 25 fyldte injektionssprøjter
Italian: Twinrix Adulti conferisce l'immunità contro le infezioni da HAV e da HBV stimolando la produzione di specifici anticorpi anti-HAV ed anti-HBs.
Danish: Twinrix Voksen giver immunitet mod HAV- og HBV-infektion ved at inducere specifikke anti-HAVog anti-HBs-antistoffer.
Italian: In alternativa, a soggetti già vaccinati con Twinrix Adulti, può essere somministrata una dose di richiamo di ciascun vaccino monovalente.
Danish: Alternativt kan personer, som er påbegyndt Twinrix Voksen, gives en boosterdosis af en af de monovalente vacciner.
Italian: • Dolore immediato al sito di iniezione, dolore pungente e sensazione di bruciore
Danish: • Smerte ved injektionsstedet umiddelbart efter injektion, sviende og brændende fornemmelse.
Italian: È possibile che alcuni soggetti si trovino nel periodo di post-esposizione dell'infezione da virus di epatite A o di epatite B al momento della vaccinazione.
Danish: Nogle personer kan være i inkubationsfasen af en hepatitis A- eller hepatitis B-infektion på vaccinationstidspunktet.
Italian: Non è noto se il Twinrix Adulti sia escreto nel latte materno umano.
Danish: Det er ukendt, om Twinrix Voksen udskilles i human mælk.
Italian: Questi si manifestano con nausea (malessere), febbre, indolenzimento e dolori.
Danish: Symptomerne kan være kvalme, feber, ømhed og smerter.
Italian: ≥ 1/10.000 fino a < 1/1.000
Danish: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000
Italian: Sclerosi multipla, mielite, paralisi facciale, polinevrite come la sindrome di Guillain Barrè (con paralisi ascendente), neurite ottica
Danish: Multipel sklerose, myelitis, facialisparese, polyneuritis såsom Guillain-Barré syndrom (med ascenderende paralyse), opticusneuritis
Italian: • Stanchezza
Danish: • Træthed.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISKE AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: 16 INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget fra krav om brailleskrift
Italian: Il tasso di sieroprotezione contro l'epatite B dopo la somministrazione di Twinrix Adulti è stato del 92% e 56% rispettivamente a 7 e 48 mesi, contro l'80% e il 43% dopo il vaccino monovalente antiepatite B 20 µg di GlaxoSmithKline Biologicals e il 71% e 31% dopo un altro vaccino autorizzato, monovalente antiepatite B 10 µg.
Danish: Niveauet for serobeskyttelse mod hepatitis B efter administration af Twinrix Voksen var 92 % og 56 % efter henholdsvis 7 og 48 måneder, mens det var 80 % og 43 % med GlaxoSmithKline Biologicals monovalente 20 µg hepatitis B-vaccine og 71 % og 31 % med en anden registreret monovalent 10 µg hepatitis-vaccine.
Italian: ≥ 1/1.000 fino a < 1/100
Danish: ≥ 1/1.000 til < 1/100
Italian: L'HBsAg è prodotto per coltura, su terreno selettivo, di cellule di lievito geneticamente modificate.
Danish: HBsAg er produceret ved kultur af gensplejsede gærceller i et selektivt medium
Italian: 0,4 milligrammi Al3+ Il vaccino può contenere tracce di neomicina utilizzata nel processo di produzione (vedere paragrafo
Danish: Vaccinen kan indeholde spormængder af neomycin, som anvendes under fremstillingsprocessen (se pkt.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Twinrix Adulti
Danish: Det skal du vide, før du får Twinrix Voksen
Italian: Il tasso di sieropositività per gli anticorpi anti-HAV dopo Twinrix Adulti è stato del 97% sia al 7° che al 48° mese contro il 99% e il 93% dopo il vaccino monovalente antiepatite A di GlaxoSmithKline Biologicals e il 99% e il 97% dopo un altro vaccino autorizzato, monovalente antiepatite A.
Danish: Det seropositive niveau for anti-HAV-antistoffer efter Twinrix Voksen var 97 % både efter 7 og 48 måneder, mens det var 99 % og 93 % med GlaxoSmithKline Biologicals monovalente hepatitis Avaccine og 99 % og 97 % efter en anden registreret monovalent hepatitis A-vaccine.
Italian: Come con altri vaccini, la somministrazione di Twinrix Adulti deve essere rimandata nei soggetti affetti da malattie febbrili acute.
Danish: Administration af Twinrix Voksen skal udskydes hos personer, der lider af akut alvorlig febril sygdom.
Italian: 1 dose (1 ml)
Danish: 1 dosis (1 ml)
Italian: Twinrix Adulti è un liquido bianco leggermente lattiginoso contenuto in una siringa preriempita di vetro (1 ml).
Danish: Twinrix Voksen en en hvid, næsten mælkeagtig væske i en fyldt injektionssprøjte (1 ml).
Italian: Le concentrazioni degli anticorpi anti-HBs sono diminuite all'aumentare dell'età e dell'indice di massa corporea; esse erano anche inferiori nei maschi rispetto alle femmine.
Danish: Anti-HB-antistofkoncentrationen faldt med stigende alder og body mass index.
Italian: Come indicato nel paragrafo 2, una scarsa risposta al vaccino, con la possibilità che non si raggiunga la protezione contro l'epatite B, è molto più comune negli anziani e negli uomini piuttosto che nelle donne, nei fumatori, negli obesi, nelle persone ammalate da molto tempo o che ricevono alcuni tipi di trattamento farmacologico.
Danish: Som beskrevet i afsnit 2, kan en utilstrækkelig virkning af vaccinen medføre, at du ikke opnår beskyttelse mod hepatitis B. Dette sker oftere for ældre personer, for mænd frem for kvinder, for rygere og for overvægtige personer samt for personer med langvarig sygdom eller personer, der tager visse typer medicin.
Italian: Comunque, eccezionalmente, Twinrix Adulti può essere somministrato per via sottocutanea nei soggetti affetti da trombocitopenia o da alterazioni della coagulazione, poiché in tali soggetti può manifestarsi emorragia a seguito della somministrazione intramuscolare (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Hos personer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser kan Twinrix Voksen dog administreres subkutant, da blødning kan forekomme efter en intramuskulær adminstration hos sådanne personer (se pkt.
Italian: Si prevede che in pazienti in trattamento con farmaci immunosoppressori o in pazienti affetti da immunodeficienza, sia possibile che non venga raggiunta una risposta adeguata.
Danish: Hos patienter, som får immunsuppresiv behandling eller har nedsat immunforsvar, kan adækvat respons ikke altid forventes opnået.
Italian: Non lo dia mai ad altri.
Danish: Lad derfor være med at give vaccinen til andre.
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, in caso di rara reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino, devono essere sempre immediatamente disponibili trattamento e assistenza medica adeguati.
Danish: Som ved alle injicérbare vacciner skal passende medicinsk behandling og overvågning altid være let tilgængelig i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion som følge af administrationen af vaccinen.
Italian: Twinrix Adulti non deve mai essere somministrato per via intravascolare.
Danish: Twinrix Voksen må under ingen omstændigheder administreres intravaskulært.
Italian: • Gonfiore o infezione del cervello (encefalite)
Danish: • Hævelse i hjernen eller hjernebetændelse (encephalitis)
Italian: Il medico la informerà se fossero necessarie altre iniezioni o richiami.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du har behov for at få ekstra vaccinedoser og fremtidige revaccinationer.
Italian: • Intorpidimento o debolezza delle braccia e delle gambe (neuropatia), paralisi
Danish: • Smerter, føleforstyrrelser og muskelsvaghed i arme og ben (neuropati), lammelser
Italian: I segni di gravi reazioni allergiche possono essere eruzioni sulla pelle che possono essere pruriginose o bollose, gonfiore agli occhi e al volto, difficoltà nel respirare o nell'inghiottire, improvviso abbassamento della pressione sanguigna e perdita di conoscenza.
Danish: Tegn på alvorlige overfølsomhedsreaktioner kan være udslæt, som kan være kløende eller med blærer, hævelse af øjne og ansigt, åndedrætsbesvær og synkebesvær,
Italian: Deve essere presa la decisione se continuare/interrompere l'allattamento al seno oppure continuare/interrompere la terapia con Twinrix Adulti tenendo conto dei benefici dell'allattamento al seno per il bambino e dei benefici della terapia con Twinrix Adulti per la donna.
Danish: Beslutningen om hvorvidt amningen skal forsættes eller stoppes, eller hvorvidt behandlingen med Twinrix Voksen skal forsættes eller stoppes, må afhænge af en vurdering af fordelene for hhv. amningen af barnet og behandlingen af moderen.
Italian: • Temporanea infiammazione dei nervi, che provoca dolore, debolezza e paralisi alle estremità che spesso progredisce fino al torace e al volto (sindrome di Guillain-Barré)
Danish: • Smerter, svaghed og lammelse i ben og arme, som ofte kan sprede sig til bryst og ansigt, på grund af en forbigående betændelse i nervesystemet (Guillain-Barré syndrom)
Italian: Il vaccino non deve essere iniettato (profondamente) nella cute o per via intramuscolare nella natica visto che la protezione potrebbe essere inferiore.
Danish: Vaccinen må ikke gives dybt i huden eller i sædemusklen, da virkningen herved kan forringes.
Italian: 1 ml di sospensione in siringa preriempita (vetro tipo I) con tappo a stantuffo (gomma butile).
Danish: 1 ml suspension i en fyldt injektionssprøjte (type I glas) med stempelprop (butylgummi).
Italian: Molto rari
Danish: Meget sjælden:
Italian: • Gonfiore alle articolazioni, debolezza muscolare
Danish: • Hævelse af led, muskelsvaghed
Italian: Ipersensibilità dopo una precedente somministrazione di vaccini antiepatite A e/o antiepatite B.
Danish: Overfølsomhed ved tidligere indgift af hepatitis A- og/eller hepatitis B-vacciner.
Italian: Ipoestesia, parestesia
Danish: Hypæstesi, paræstesi
Italian: Twinrix Adulti è un vaccino combinato ottenuto mediante miscelazione di preparazioni separate del virus purificato e inattivato dell'epatite A (HA) e dell'antigene di superficie purificato dell'epatite B (HBsAg), separatamente adsorbiti su idrossido di alluminio e fosfato di alluminio.
Danish: Twinrix Voksen er en kombineret vaccine formuleret ved pooling af bulk fremstillinger af det oprensede inaktiverede hepatitis A (HA)-virus og oprensede hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg), separat adsorberede til hydreret aluminiumoxid og aluminiumphosphat.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Twinrix Adulti, sospensione iniettabile
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Twinrix Voksen, injektionsvæske, suspension HAB-vaccine i.m.
Italian: Il virus si trova nei fluidi dell'organismo come sangue, fluido seminale, secrezioni vaginali o saliva (sputo) di persone infette.
Danish: Hepatitis B-virus kan findes i blod, sæd, vaginalsekret og spyt hos smittede personer.
Italian: Non comune Infezione del tratto respiratorio superiore
Danish: Infektion i øvre luftveje
Italian: Twinrix Adulti hanno raggiunto livelli di sieroprotezione di anticorpi anti HBV (≥10 mUI/ml) e le medie geometriche delle concentrazioni (GMC) sono aumentate fino a 179 volte (GMC di 7234 mUI/ml) ad indicare una memoria della risposta immunitaria.
Danish: mIE/ml) og den geometriske middelkoncentration (GMC) var forøget med en faktor 179 (GMC på 7.234 mIE/ml) som tegn på immunologisk hukommelse.
Italian: In circostanze eccezionali, in adulti, quando la partenza per un viaggio viene anticipata entro un mese o più dall'inizio del ciclo di vaccinazione, e non è disponibile sufficiente tempo per permettere il completamento della schedula standard a 0, 1, 6 mesi, può essere utilizzata una schedula di tre iniezioni intramuscolari a 0, 7 e 21 giorni.
Danish: I specielle situationer hos voksne kan der gives et program bestående af tre intramuskulære injektioner på dag 0, 7 og 21, såfremt en rejse forventes inden for en måned eller mere fra indledningen af vaccinationsserien, men hvor der ikke er tilstrækkeligt med tid til at fuldføre standardprogrammet på 0, 1 og 6 måneder.
Italian: In uno studio clinico condotto in soggetti di età superiore a 40 anni, il tasso di sieropositività per gli anticorpi antiepatite A e il tasso di sieroprotezione contro l'epatite B di Twinrix Adulti, seguendo la schedula a 0, 1, 6 mesi, sono stati confrontati con i tassi di sieropositività e di sieroprotezione dei vaccini monovalenti antiepatite A e B, somministrati in braccia opposte.
Danish: I et klinisk studie med personer over 40 år blev Twinrix Voksens seropositive niveau for anti-HAVantistof og niveau for serobeskyttelse mod hepatitis B (givet som et 0-, 1- og 6-måneders program) sammenlignet med monovalente hepatitis A- og B-vacciners seropositive og serobeskyttende niveau, idet vaccinerne blev administreret i hver sin arm.
Italian: 25 siringhe preriempite + 25 aghi 25 x 1 dose (1 ml)
Danish: 25 fyldte injektionssprøjter + 25 kanyler 25 x 1 dosis (1 ml)
Italian: 1Prodotto su cellule umane diploidi (MRC-5) 2Adsorbito su alluminio idrossido, idrato
Danish: 1produceret på human diploid (MRC-5) -celler 2adsorberet til aluminiumhydroxid, hydreret
Italian: • Dolore e gonfiore al sito di iniezione
Danish: • Smerte og rødme ved injektionsstedet
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektion, suspension.
Italian: L'inoculazione intradermica o la somministrazione intramuscolare nel gluteo devono essere evitate in quanto possono causare una risposta non ottimale al vaccino.
Danish: Da intradermal injektion eller intramuskulær administration i glutealregionen kan føre til et suboptimalt respons overfor vaccinen, skal disse administrationsveje undgås.
Italian: • Gonfiore, ematoma o prurito al sito di iniezione
Danish: • Hævelse, blå mærker eller kløe ved injektionsstedet
Italian: Per ulteriori informazioni su Twinrix Adulti, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Italian: In studi di confronto, è stato rilevato che la frequenza degli eventi avversi segnalati a seguito della somministrazione di Twinrix Adulti non si differenzia da quella osservata dopo la somministrazione dei vaccini monovalenti.
Danish: I sammenlignende studier var frekvensen af bivirkninger (der aktivt blev spurgt til) efter administration af Twinrix Voksen, den samme som frekvensen af bivirkninger (der aktivt blev spurgt til) efter administration af de monovalente vacciner.
Italian: 25 x 1 dose (1 ml)
Danish: 25 x 1 dosis (1 ml)
Italian: I titoli anticorpali dell'antigene di superficie del virus dell'epatite B (anti-HBs) e del virus dell'epatite A (anti-HAV), osservati dopo un ciclo di vaccinazione primaria con il vaccino combinato, sono nel range di quanto è stato osservato a seguito della vaccinazione con i vaccini monovalenti.
Danish: Anti-HBs- og Anti-HAV-antistoftitrene, som påvises efter et primært vaccinationsforløb med den kombinerede vaccine, ligger inden for samme område som de, der ses efter vaccination med de monovalente vacciner.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di farsi somministrare questo vaccino.Non è noto se Twinrix Adulti passi nel latte materno; tuttavia non sono da attendersi problemi per i bambini che vengono allattati al seno.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får denne vaccine.
Italian: Nel caso venga applicato questo schema di trattamento, si raccomanda la somministrazione di una quarta dose 12 mesi dopo la prima.
Danish: I disse specielle situationer anbefales en fjerde dosis 12 måneder efter den første dosis.
Italian: In caso contrario, il medico sarà in grado di consigliarla circa l'eventuale necessità di ulteriori dosi.
Danish: Hvis du ikke har det, vil din læge muligvis give dig ekstra vaccinationer.
Italian: A seguito dell'uso diffuso dei vaccini monovalenti contro l'epatite A e/o epatite B, sono stati inoltre osservati i seguenti eventi indesiderati in associazione temporale con la vaccinazione: Patologie del sistema nervoso
Danish: Smerte på injektionsstedet umiddelbart efter injektion Efter udbredt brug af de monovalente hepatitis A- og/eller hepatitis B-vacciner er følgende bivirkninger yderligere blevet rapporteret i tidsmæssig sammenhæng med vaccination: Nervesystemet
Italian: Come usare Twinrix Adulti
Danish: Sådan får du Twinrix Voksen
Italian: 10 x 1 dose (1 ml)
Danish: 10 x 1 dosis (1 ml)
Italian: • Dolori muscolari
Danish: • Muskelsmerter
Italian: Come tutti i medicinali, Twinrix Adulti può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Danish: Denne vaccine kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Italian: Che cos'è Twinrix Adulti e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di ricevere Twinrix Adulti Come usare Twinrix Adulti Possibili effetti indesiderati Come conservare Twinrix Adulti Contenuto della confezione e altre informazioni
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Twinrix Voksen Sådan får du Twinrix Voksen Bivirkninger
Italian: I.M.
Danish: A.
Italian: Malattia simil-influenzale, brividi
Danish: Influenza-lignende symptomer, kulderystelser
Italian: Twinrix Adulti non deve essere somministrato se:
Danish: Du må ikke få Twinrix Voksen, hvis
Italian: • ha problemi di sanguinamento o di formazioni eccessive di lividi.
Danish: • du har tendens til blødninger eller let får blå mærker.
Italian: 10 siringhe preriempite + 10 aghi 10 x 1 dose (1 ml)
Danish: 10 fyldte injektionssprøjter + 10 kanyler 10 x 1 dosis (1 ml)
Italian: Edema angioneurotico, lichen planus, eritema multiforme
Danish: Angioødem, lichen ruber, erythema multiforme
Italian: 21 giorni dopo la prima dose • Quarta dose: 12 mesi dopo la prima dose
Danish: • Fjerde dosis: 12 måneder efter den første dosis
Italian: 1330 Rixensart (Belgio)
Danish: 1330 Rixensart, Belgien
Italian: La cinetica di scomparsa degli anticorpi antiepatite A e antiepatite B si è rilevata simile a quella dei vaccini monovalenti.
Danish: De kinetiske forhold vedrørende nedgangen i indholdet af anti-HAV og anti-HB påvistes at være lig med de monovalente vacciners.
Italian: Nei soggetti obesi è stata osservata una scarsa risposta al vaccino, con la possibilità che non si raggiunga la protezione contro l'epatite A. È stata anche osservata una scarsa risposta al vaccino, con la possibilità che non si raggiunga la protezione contro l'epatite B, negli anziani, negli uomini piuttosto che nelle donne, nei fumatori, negli obesi, nelle persone ammalate da molto tempo o che ricevono alcuni tipi di trattamento farmacologico.
Danish: En utilstrækkelig virkning af vaccinen, som kan medføre, at der ikke opnås beskyttelse mod hepatitis B, er også set hos ældre personer, hos flere mænd end kvinder, hos rygere og hos overvægtige personer samt hos personer med langvarig sygdom eller personer, der tager visse typer medicin.
Italian: Twinrix Adulti deve essere utilizzato in adulti e adolescenti non immuni a partire dai 16 anni di età, per la protezione contro l'infezione da virus dell'epatite A e dell'epatite B. 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Danish: Twinrix Voksen er indiceret til brug hos ikke-immuniserede voksne og unge på 16 år og derover, som er i risiko for at pådrage sig både hepatitis A- og hepatitis B-infektion.