FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Klassevirkningerne for granisetron der ses med andre formuleringer (orale og intravenøse), inkluderer følgende: - Overfølsomhedsreaktioner, f.eks. anafylakse, urticaria - Insomni - Hovedpine - Ekstrapyramidale bivirkninger - Somnolens - Svimmelhed - QT-forlængelse - Obstipation - Diarré - Forhøjede levertransaminaser - Udslæt - Asteni
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki, povezani z zdravili z granisetronom (pogostnost ni znana): - alergijske reakcije, vključno z urtikarijo (srbeč, rdeč, privzdignjen kožni izpuščaj) in anafilaksijo (resna alergijska reakcija, ki lahko vključuje nenadno sopenje, težave z dihanjem, otekanje vek, obraza ali ustnic, izpuščaj ali srbenje)
Danish: Hvert plaster afgiver 3,1 mg granisetron i løbet af 24 timer.
Slovenian: Vsak obliž sprosti 3,1 mg granisetrona v 24 urah.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sancuso den 20. april 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sancuso, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 20. aprila 2012.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men indgives på en anden måde.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, vendar se jemlje na drugačen način.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden granisetron
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost granisetron
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sancuso findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sancuso je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Sancuso depotplaster havde samme forebyggende virkning som granisetron indgivet gennem munden mod opkastninger og kvalme efter kemoterapi: 60,2% af de patienter, der fik Sancuso depotplaster (171 ud af 284 patienter), fik bragt deres kvalme og opkastninger under kontrol, sammenlignet med 64,8% af de patienter, der indtog granisetron gennem munden (193 ud af 298 patienter).
Slovenian: Transdermalni obliž Sancuso je izkazal podobne učinke pri preprečevanju bruhanja in slabosti po kemoterapiji kot granisetron, dajan peroralno: pri 60,2 % bolnikov, ki so prejeli transdermalni obliž Sancuso (171 od 284 bolnikov), je bila vzpostavljen nadzor nad slabostjo in bruhanjem, v primerjavi s 64,8 % bolnikov, ki so jemali granisetron peroralno (193 od 298 bolnikov).
Danish: Andre oplysninger om Sancuso
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sancuso
Danish: Når 5HT bindes til disse receptorer medfører det normalt kvalme og opkastning.
Slovenian: Kadar se veže na te receptorje, 5HT običajno povzroči slabost in bruhanje.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sancuso.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sancuso.
Danish: Depotplasteret må ikke klippes i stykker.
Slovenian: Transdermalnega obliža ni dovoljeno razrezati v več kosov.
Danish: Den almindeligste bivirkning af Sancuso (ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er forstoppelse.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sancuso (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je zaprtje.
Danish: Da Sancuso er et hybridt generisk lægemiddel, fremlagde ansøgeren sammenlignende oplysninger om referencelægemidlet foruden resultaterne af sine egne undersøgelser.
Slovenian: Ker je zdravilo Sancuso hibridno generično zdravilo, je predlagatelj poleg rezultatov svojih lastnih študij predložil primerjalne podatke o referenčnem zdravilu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sancuso, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sancuso preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Der påsættes ét depotplaster 24-28 timer før kemoterapi.
Slovenian: En transdermalni obliž se namesti 24 do 48 ur pred kemoterapijo.
Danish: Det betyder, at det forhindrer stoffet 5-hydroxytryptamin (5HT, der også kaldes serotonin) i at bindes til 5HT3receptorerne i maven.
Slovenian: To pomeni, da kemični snovi v telesu, imenovani 5- hidroksitriptamin (5HT, znani tudi kot serotonin) prepreči vezavo na receptorje 5HT3 v črevesju.
Danish: Plasteret kan blive siddende på huden i op til syv dage afhængigt af kemoterapiens varighed, og man skal vente med at fjerne det til mindst 24 timer efter at kemoterapien er afsluttet.
Slovenian: Obliž lahko ostane na koži do sedem dni, odvisno od trajanja kemoterapije, odstrani pa se ga vsaj 24 ur po dokončanju kemoterapije.
Danish: Det leveres som depotplaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Slovenian: Na voljo je v obliki transdermalnega obliža (obliža, ki dovaja zdravilo prek kože).
Danish: Det anvendes til at forebygge kvalme og opkastning forårsaget af forskellige former for kemoterapi (lægemidler mod kræft), der giver moderat eller kraftig kvalme og opkastninger.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki ju povzročajo vrste kemoterapije (zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje raka), ki so zmerne ali močne povzročiteljice slabosti in bruhanja.
Danish: Sancuso bør ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for granisetron, andre 5HT3-receptorantagonister eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Sancuso ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) granisetron, druge antagoniste 5HT3 ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Sancuso er et "hybridt generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Sancuso je „hibridno generično zdravilo".
Danish: Plasteret sættes på tør, ren, sund hud på ydersiden af overarmen.
Slovenian: Obliž se namesti na suho, čisto, zdravo kožo na zunanji del nadlakti; če to ni mogoče, se obliž lahko namesti na trebuh.
Danish: CHMP fandt alligevel, at Sancuso vil være til fordel for patienter, der har vanskeligt ved at synke og derfor ellers må have intravenøse indsprøjtninger hver dag.
Slovenian: Vendar pa je CHMP menil, da bi imelo zdravilo Sancuso koristi za bolnike, ki imajo težave pri požiranju in bi sicer morali prejemati dnevne intravenske injekcije.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sancuso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sancuso, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Sancuso blokerer disse receptorer og forhindrer derved kvalme og opkastning, der ofte optræder efter visse typer kemoterapi.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev zdravilo Sancuso prepreči slabost in bruhanje, ki pogosto nastopita po nekaterih vrstah kemoterapije.
Danish: I undersøgelsen sammenlignedes Sancuso depotplaster, der blev båret i syv dage, med granisetron, der blev indtaget gennem munden en gang dagligt i kemoterapibehandlingens varighed.
Slovenian: V študiji so primerjali en transdermalni obliž Sancuso, ki je bil nameščen sedem dni, z granisetronom, dajanim peroralno enkrat dnevno v času trajanja kemoterapije.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på det antal patienter, der fik bragt deres kvalme eller opkastninger under kontrol.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih je bil vzpostavljen nadzor nad slabostjo in bruhanjem.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sancuso?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sancuso?
Danish: CHMP afgjorde derfor, at fordelene ved Sancuso overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sancuso.
Slovenian: CHMP je zato zaključil, da so koristi zdravila Sancuso večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Det aktive stof i Sancuso, granisetron, er en "5-5HT3-receptorantagonist".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Sancuso, granisetron, je „antagonist 5HT3".
Danish: Hvorfor blev Sancuso godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sancuso odobreno?
Danish: Patienterne var i kemoterapi, som medførte moderat eller stærk kvalme og opkastning i flere dage.
Slovenian: Ti bolniki so nekaj dni prejemali kemoterapijo, ki je zmerna ali močna povzročiteljica slabosti in bruhanja.
Danish: Sancuso er et "antiemetikum", dvs. et lægemiddel mod kvalme og opkastninger.
Slovenian: Zdravilo Sancuso je antiemetik, tj. zdravilo, ki preprečuje slabost in bruhanje.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne var lette til moderate.
Slovenian: Večina neželenih reakcij je bila blaga ali zmerna.
Danish: Sancuso anvendes kun til voksne, som har vanskeligt ved at synke medicin og får kemoterapi af 3 til 5 dages varighed Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Sancuso se uporablja samo pri odraslih, ki bi zdravila težko pogoltnili, in kadar traja kemoterapija od tri do pet dni.
Danish: Udvalget fandt, at Sancuso depotplaster havde samme fordele for patienterne som granisetron indtaget gennem munden, men at virkningen kan indtræde langsommere.
Slovenian: Odbor je menil, da je transdermalni obliž Sancuso izkazal podobne koristi kot granisetron, dajan peroralno, vendar ima lahko počasnejši začetek delovanja.
Danish: Sancuso er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof granisetron.
Slovenian: Sancuso je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino granisetron.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Sancuso fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sancuso, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan blev Sancuso undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sancuso raziskano?
Danish: Hvad anvendes Sancuso til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sancuso uporablja?
Danish: Referencelægemidlet for Sancuso er Kytril, der indtages gennem munden.
Slovenian: Zdravilo Kytril, ki je referenčno zdravilo zdravila Sancuso, se jemlje peroralno, zdravilo Sancuso pa se daje v obliki obliža, ki se namesti na kožo.
Danish: Hvad er Sancuso?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sancuso?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er forbundet med Sancuso?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sancuso izkazalo med študijami?
Danish: Hvordan anvendes Sancuso?
Slovenian: Kako se zdravilo Sancuso uporablja?
Danish: Hvordan virker Sancuso?
Slovenian: Kako zdravilo Sancuso deluje?
Danish: • bære hensigtsmæssigt beskyttende tøj.
Slovenian: • nosite ustrezna zaščitna oblačila.
Danish: Alvorlige og/eller dødelige tilfælde er blevet rapporteret.
Slovenian: Poročali so tudi o resnih in/ali smrtnih primerih.
Danish: • Indholdet i flasken er stabilt i 2 måneder efter åbning.
Slovenian: • Vsebina steklenice je stabilna 2 meseca po odprtju.
Danish: • Voksne:
Slovenian: • Pri odraslih:
Danish: {Navn}
Slovenian: {ime}
Danish: Sandimmun sammen med mad og drikke
Slovenian: Sandimmun skupaj s hrano in pijačo
Danish: Efter 2 måneder skal du åbne en ny flaske.
Slovenian: Po 2 mesecih je treba odpreti novo steklenico.
Danish: Ældre mennesker (65 år og ældre)
Slovenian: Populacija starejših (starih 65 let ali več)
Danish: Træk stemplet op og ned et par gange.
Slovenian: Bat nekajkrat potisnite gor in dol.
Danish: • hvis du har en eller anden form for kræft.
Slovenian: • če imate katerokoli vrsto raka.
Danish: • hvis du er gravid.
Slovenian: • če ste noseči,
Danish: Disse fund er ikke set hos andre arter, og deres relevans for mennesker er ukendt.
Slovenian: Teh ugotovitev pri drugih živalskih vrstah niso opažali in njihov pomen za ljudi ostaja neznan.
Danish: • dit blodtryk inden start af behandling og regelmæssigt i løbet af behandlingen
Slovenian: • krvni tlak pred začetkom zdravljenja in redno v času zdravljenja,
Danish: Lægen fortæller dig også, hvor ofte du skal tage din medicin.
Slovenian: Zdravnik vam bo tudi povedal, kako pogosto morate jemati zdravilo.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.>
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}
Danish: • Opbevares ved stuetemperatur (15°C til 30°C).
Slovenian: • Shranjujete pri sobni temperaturi (15 °C do 30 °C).
Danish: Nyrefunktion og blodtryk var normalt hos disse børn.
Slovenian: Delovanje ledvic in krvni tlak pri teh otrocih sta bila normalna.
Danish: • hvis denne medicin er ordineret til et barn.
Slovenian: • če je zdravilo predpisano otroku.
Danish: Den inter- og intraindividuelle variation er imellem 18-74%.
Slovenian: Interindividualna in intraindividualna variabilnost se gibljeta od 18 do 74 %.
Danish: Det tilrådes i disse tilfælde at kontrollere kaliumkoncentrationen.
Slovenian: teh primerih je priporočljivo spremljanje koncentracije kalija.
Danish: • Må ikke opbevares i køleskab.
Slovenian: • Ne shranjujte v hladilniku.
Danish: • hvis du har eller har haft alkoholrelaterede problemer.
Slovenian: • če imate ali ste imeli kdaj prej težave z alkoholom,
Danish: Tid til forbedring varierer fra 3 til 6 måneder afhængigt af typen af glomerulopati.
Slovenian: Do izboljšanja pride po 3 do 6 mesecih, kar je odvisno od vrste glomerulopatije.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Interakcije z zdravili
Danish: Nogle eksempler er beskrevet nedenfor:
Slovenian: Nekaj primerov takih zdravil je navedenih spodaj:
Danish: Efter åbning skal indholdet bruges inden for 2 måneder.
Slovenian: Po odprtju steklenice je treba vsebino porabiti v 2 mesecih.
Danish: • Manglende appetit.
Slovenian: • izguba apetita
Danish: Det skal bemærkes, at ciclosporinkoncentrationen i blod, plasma eller serum kun er en af mange faktorer, som bidrager til patientens kliniske tilstand.
Slovenian: Opozoriti je treba, da je koncentracija ciklosporina v krvi, plazmi ali serumu le eden od številnih dejavnikov, ki vplivajo na bolnikovo klinično stanje.
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart, du kommer i tanke om det.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite nanj.
Danish: Nogle maligniteter kan være dødelige.
Slovenian: Nekatere maligne bolezni so lahko smrtne.
Danish: Særlige hjælpestoffer: Sorbitol
Slovenian: Posebne pomožne snovi: sorbitol
Danish: Initialdosis bør indgives dagen før transplantationen.
Slovenian: Prvi odmerek je treba dati na dan pred presaditvijo.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Slovenian: • Zdravniku povejte, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Danish: Disse anbefalinger gælder, selvom patientens værdier stadig ligger inden for laboratoriets normale interval.
Slovenian: Ta priporočila veljajo tudi v primeru, da so vrednosti pri bolniku v okviru normalnih vrednosti danega laboratorija.
Danish: Efter 6 måneders behandling skal nyrefunktionen vurderes hver 4. til 8. uge alt efter sygdommens stabilitet, samtidig behandling med andre lægemidler og samtidige sygdomme.
Slovenian: Po 6 mesecih zdravljenja je treba ledvično funkcijo ocenjevati vsake 4 do 8 tednov, glede na stabilnost bolezni, sočasno zdravljenje z drugimi zdravili in druge sočasne bolezni.
Danish: Ciclosporins effekt på andre lægemidler
Slovenian: Vpliv ciklosporina na druga zdravila
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes immunsupprimerende stoffer.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo imunosupresivna zdravila.
Danish: Resultaterne er derfor kun vejledende for doseringen og skal anvendes sammen med andre kliniske og laboratoriemæssige parametre.
Slovenian: Rezultati naj zato služijo le kot smernice pri odmerjanju v povezavi z drugimi kliničnimi in laboratorijskimi parametri.
Danish: Den neurologiske tilstand hos disse patienter skal monitoreres nøje.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba skrbno spremljati nevrološki status.
Danish: Særlige hjælpestoffer: ethanol
Slovenian: Posebne pomožne snovi: etanol
Danish: Den øgede risiko synes at være relateret til graden og varigheden af immunosuppression og ikke til anvendelse af specifikke stoffer.
Slovenian: Kaže, da je to povečano tveganje povezano s stopnjo in trajanjem imunosupresije, ne pa z uporabo specifičnega zdravila.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Slovenian: Interakcijske študije so izvajali samo pri odraslih.
Danish: • hvis du har epilepsi.
Slovenian: • če imate epilepsijo,
Danish: Hvis muligt bør glasbeholdere anvendes til infusion.
Slovenian: Če je mogoče, je treba za infuzije uporabljati steklene vsebnike.
Danish: Både generaliserede og lokale infektioner kan opstå.
Slovenian: Lahko pride tako do generaliziranih kot do lokalnih okužb.
Danish: Rør rundt, og drik hele blandingen med det samme.
Slovenian: Premešajte in takoj spijte celotno mešanico.
Danish: Hos visse patienter kan kontinuerlig vedligeholdelsesbehandling være nødvendig.
Slovenian: Nekateri bolniki lahko potrebujejo neprekinjeno vzdrževalno zdravljenje.
Danish: III): meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Tag Sandimmun på samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun jemljite vsak dan ob istem času.
Danish: I plasma er ca. 90 % bundet til proteiner, hovedsageligt lipoproteiner.
Slovenian: V plazmi se približno 90 % ciklosporina veže na beljakovine, večinoma na lipoproteine.
Danish: Den orale opløsning må ikke opbevares i køleskab.
Slovenian: Peroralne raztopine se ne sme shranjevati v hladilniku.
Danish: • Din læge vil overvåge dig grundigere i en kort periode.
Slovenian: • vas bo zdravnik nekaj časa še bolj natančno pregledoval.
Danish: Den læge, der er ansvarlig for vedligeholdelsesbehandlingen, skal have alle tilgængelige oplysninger med henblik på opfølgning af patienten.
Slovenian: Zdravnik, odgovoren za vzdrževalno zdravljenje, mora prejeti vse informacije, ki so potrebne za nadaljnje spremljanje bolnika.
Danish: Det anbefales at konsultere en læge med erfaring i anvendelse af ciclosporin.
Slovenian: Priporočeno se je posvetovati z zdravnikom, ki ima izkušnje z uporabo ciklosporina.
Danish: Kliniske studier har omfattet børn fra 1 år.
Slovenian: V klinične študije so vključili otroke, stare najmanj 1 leto.
Danish: Der findes et begrænset antal observationer af børn op til ca. 7 år, der var blevet eksponeret for ciclosporin in utero.
Slovenian: Na voljo je omejeno število opazovanj do starosti približno 7 let pri otrocih, ki so bili izpostavljeni ciklosporinu in utero.
Danish: Ciclosporin (også kaldet ciclosporin A) er et cyklisk polypeptid, som består af 11 aminosyrer.
Slovenian: Ciklosporin (znan tudi pod imenom ciklosporin A) je cikličen polipeptid, sestavljen iz 11 aminokislin.
Danish: Initialdoser på 5 mg/kg/dag er berettiget hos patienter, hvis tilstand hurtigt skal forbedres.
Slovenian: Začetni odmerek 5 mg/kg/dan je upravičen pri bolnikih, katerih stanje zahteva posebno hitro izboljšanje.
Danish: Du bør begrænse udsættelsen for sollys og UV-lys ved at:
Slovenian: Izpostavljenost sončni in ultravijolični (UV) svetlobi omejite tako, da:
Danish: Hvis den ikke anvendes straks, er opbevaringsforhold og varighed brugeres ansvar og bør ikke overstige 24 timer ved 2 til 8°C, medmindre fortynding er sket under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Slovenian: Če uporabnik raztopine ne uporabi takoj, je za pogoje in čas shranjevanja odgovoren sam, pri čemer čas shranjevanja pri temperaturi od 2 to 8 °C ne sme biti daljši kot 24 ur, razen če je priprava potekala v kontroliranih in validiranih aseptičnih pogojih.
Danish: Det anbefales, at patienterne bliver skiftet til oral behandling så hurtigt som muligt.
Slovenian: Priporočeno je, da bolniki čimprej preidejo na peroralno zdravljenje.
Danish: - Dette fjerner eventuelle store luftbobler.
Slovenian: S tem boste odstranili večje mehurčke zraka.
Danish: Lavere doser anvendes, så snart det transplanterede organ eller knoglemarv er stabiliseret.
Slovenian: Nižje odmerke uporabljamo kasneje, ko se presajeni organ ali kostni mozeg stabilizira.
Danish: Efter 3 måneder kan kortikosteroid nedtrappes til den laveste effektive dosis.
Slovenian: Po 3 mesecih je mogoče odmerek kortikosteroida postopoma znižati do najnižjega še učinkovitega odmerka.
Danish: • hvis du skal vaccineres.
Slovenian: • če morate prejeti cepivo.
Danish: Andre bivirkninger, hvor hyppigheden ikke kendes: Hyppigheden kan ikke anslås ud fra forhåndenværende data.
Slovenian: Drugi neželeni učinki z neznano pogostnostjo: Pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Danish: Ciclosporins absorption varierer og kan blive påvirket af indtag af mad.
Slovenian: Absorpcija ciklosporina je variabilna in nanjo lahko vpliva uživanje hrane.
Danish: Hvis der opstår hypertension, skal der iværksættes passende antihypertensiv behandling.
Slovenian: Če se razvije hipertenzija, je treba uvesti primerno antihipertenzivno zdravljenje.
Danish: Transplantation af solide organer
Slovenian: Presaditev čvrstih organov
Danish: Bemærk:
Slovenian: Opozorilo:
Danish: Svær leddegigt
Slovenian: oteženo premikanje
Danish: LABELLING
Slovenian: OZNAČEVANJE
Danish: Pravastatin 20-80 mg Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin 1-4 mg
Slovenian: 20-40 mg pravastatin 20-80 mg rosuvastatin 5-40 mg pitavastatin 1-4 mg
Danish: Hyppigheden af maligniteter øges med intensiteten og varigheden af behandlingen (se pkt.
Slovenian: Pogostnost malignih bolezni narašča z intenzivnostjo in trajanjem zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Danish: Sandimmun kan bruges til at inducere og opretholde remission.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun je mogoče uporabljati za indukcijo in vzdrževanje remisije.
Danish: Interaktionen kan forekomme lang tid efter seponering af amiodaron pga. den meget lange halveringstid (omkring 50 dage).
Slovenian: Do te interakcije lahko pride še dolgo časa po prekinitvi zdravljenja z amiodaronom, ker ima ta dolg razpolovni čas (približno 50 dni).
Danish: Under behandling med ciclosporin kan vaccination være mindre effektiv, og brug af levende svækkede vacciner bør undgås.
Slovenian: Med zdravljenjem s ciklosporinom je lahko cepljenje manj učinkovito, uporabi živih atenuiranih cepiv pa se je treba izogibati.
Danish: Hvis anafylaksi opstår, skal infusionen stoppes.
Slovenian: Če pride do anafilaksije, je treba infuzijo prekiniti.
Danish: Det kan også være skadeligt, hvis medicinen gives til børn.
Slovenian: Škodljiv je lahko tudi v primeru, če zdravilo prejema otrok.
Danish: Everolimus og sirolimus havde kun mindre indflydelse på ciclosporins farmakokinetik.
Slovenian: Everolimus in sirolimus sta le malo vplivala na farmakokinetiko ciklosporina.
Danish: Efter Kommisionsbeslutningen vil de nationale myndigheder opdatere produktinformationen som påkrævet.
Slovenian: Po tem, ko Odbor izda odločbo, bodo pristojne nacionalne agencije po potrebi dopolnjevale informacije o zdravilu.
Danish: Ciclosporin Intravenøs anvendelse
Slovenian: ciklosporin intravenska uporaba
Danish: Hvis der anvendes plasma eller serum, bør en standardseparationsprotokol (tid og temperatur) anvendes.
Slovenian: Za meritve v plazmi ali serumu je treba upoštevati predpise standardnega protokola za postopek separacije (glede časa in temperature).
Danish: Benign lymfadenopati forbindes ofte med opblussen af atopisk dermatitis og forsvinder altid spontant eller ved en generel bedring af sygdommen.
Slovenian: Benigna limfadenopatija je pogosto povezana z izbruhi pri atopijskem dermatitisu in vedno izzveni spontano oziroma s splošnim izboljšanjem simptomov bolezni.