FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EU/1/13/824/003 28 comprimate filmate EU/1/13/824/004 30 comprimate filmate EU/1/13/824/005 42 comprimate filmate EU/1/13/824/006 50 comprimate filmate EU/1/13/824/007 56 comprimate filmate EU/1/13/824/008 60 comprimate filmate EU/1/13/824/009 98 comprimate filmate EU/1/13/824/010 112 comprimate filmate
Icelandic: EU/1/13/824/003 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/004 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/005 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/006 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/007 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/008 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/009 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/010 112 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 1,89 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1,89 mg af laktósaeinhýdrati.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze trei comprimate filmate de 5 mg (15 mg) sau un comprimat filmat de 15 mg (15 mg) pe zi timp de 7 zile.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka þrjár 5 mg filmuhúðaðar töflur (15 mg) eða eina 15 mg filmuhúðaða töflu (15 mg) á sólarhring í 7 daga.
Romanian: Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de memantină 20 mg o dată pe zi.
Icelandic: Frá fjórðu viku er skammturinn yfirleitt 20 mg af memantíni einu sinni á sólarhring.
Romanian: Cum arată Nemdatine şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Nemdatine og pakkningastærðir
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe aparate, sisteme şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000
Romanian: În general, dacă utilizaţi prea mult Nemdatine, acesta nu vă face niciun rău.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um - Almennt ætti ekki að stafa hætta af því að taka of mikið af Nemdatine.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, doza de întreţinere este determinată prin creştere progresivă cu 5 mg pe săptămână în primele 3 săptămâni, după cum urmează.
Icelandic: Til að draga úr líkum á aukaverkunum er skammtur hækkaður um 5 mg á viku fyrstu þrjár vikurnar upp að viðhaldsskammti sem hér segir.
Romanian: De asemenea puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare descris în anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V*.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze un comprimat filmat de 5 mg (5 mg) sau jumătate dintr-un comprimat filmat de 10 mg (5 mg) pe zi timp de 7 zile.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 5 mg filmuhúðaða töflu (5 mg) eða hálfa 10 mg filmuhúðaða töflu (5 mg) á sólarhring í 7 daga.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Nemdatine
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Nemdatine
Romanian: Comprimatele de 15 mg conţin în plus oxid galben de fier, oxid roşu de fier şi oxid negru de fier (E172).
Icelandic: 15 mg töflurnar innihalda einnig gult, rautt og svart járnoxíð (E172).
Romanian: Sunt disponibile date limitate cu privire la supradozaj, provenind din studii clinice şi din experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului.
Icelandic: Lítil reynsla er af ofskömmtun í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
Romanian: Aceasta va fi crescută la memantină 10 mg în a doua săptămână şi la memantină 15 mg o dată pe zi în a treia săptămână.
Icelandic: Skammturinn er aukinn í 10 mg af memantíni einu sinni á sólarhring aðra vikuna og í 15 mg af memantíni einu sinni á sólarhring þriðju vikuna.
Romanian: Într-un alt studiu cu monoterapie au fost randomizaţi un număr total de 470 pacienţi cu boală Alzheimer uşoară până la moderată (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23).
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri rannsókn á einlyfjameðferð á vægum til miðlungs Alzheimers-sjúkdómi tóku 470 sjúklingar þátt (MMSE heildarstigatala á grunnlínu 11 - 23).
Romanian: Doza iniţială uzuală este de memantină 5 mg o dată pe zi în prima săptămână.
Icelandic: Venjan er að byrja á 5 mg af memantíni einu sinni á sólarhring fyrstu vikuna.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu lavaj gastric, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării enterohepatice), acidifierea urinii, diureza forţată.
Icelandic: Beita skal venjulegum klínískum aðferðum til losunar á virka efninu, t.d. magaskolun, lyfjakol (truflun á mögulegri lifrar-þarma hringrás), þvagsýringu, þvingaðri þvagræsingu, eins og við á.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 0,47 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,47 mg af laktósaeinhýdrati.
Romanian: Oxid galben de fier, oxid roşu de fier şi oxid negru de fier (E172)
Icelandic: Gult, rautt og svart járnoxíð (E172)
Romanian: Cum se păstrează Nemdatine A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Romanian: SCHEMĂ TERAPEUTICĂ DE 4 SĂPTĂMÂNI- CUTIE INTERIOARĂ (FĂRĂ CHENAR
Icelandic: - INNRI PAKKNING (ÁN „BLUE BOX")
Romanian: 8,31, 12,46 sau 16,62 mg.
Icelandic: 20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15; 8,31; 12,46 eða 16,62 mg af memantíni.
Romanian: Neoclarityn comprimat orodispersabil conţine aspartam Acest medicament conţine aspartam.
Icelandic: Neoclarityn munndreifitöflur innihalda aspartam Lyfið inniheldur aspartam.
Romanian: Nu se cunosc interacţiuni ale Neoclarityn cu alte medicamente.
Icelandic: Ekki er vitað um milliverkanir Neoclarityn við önnur lyf.
Romanian: Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să ştie că majoritatea cazurilor de rinită apărute la vârste sub 2 ani sunt de origine infecţioasă (vezi pct. 4.4) şi că nu există date care să recomande tratamentul rinitei infecţioase cu Neoclarityn.
Icelandic: Læknir sem ávísar lyfinu ætti að gera sér grein fyrir að flest tilfelli nefslímubólgu hjá börnum undir 2 ára aldri eru vegna sýkinga (sjá kafla 4.4) og að engar upplýsingar liggja fyrir sem styðja meðferð með Neoclarityn við nefslímubólgu vegna sýkinga.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Neoclarityn: - dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Neoclarityn notað: - ef þú ert með lélega nýrnastarfsemi.
Romanian: Deoarece Neoclarityn soluţie orală conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină, nu a fost solicitat un studiu de bioechivalenţă şi este de aşteptat ca acesta să fie echivalent cu siropul şi comprimatele.
Icelandic: Þar sem Neoclarityn mixtúra, lausn, inniheldur sömu þéttni deslóratadíns var ekki þörf á sérstakri rannsókn og reiknað er með að hún sé jafngild saft og töflum.
Romanian: Copiilor cu vârsta între 1 și 11 ani, care prezentau indicaţie pentru tratamentul cu antihistaminice, li s-a administrat o doză zilnică de desloratadină de 1,25 mg (pentru cei cu vârsta între 1 și 5 ani) sau 2,5 mg (pentru cei cu vârsta între 6 și 11 ani).
Icelandic: Börn á aldrinum 111 ára, sem þurftu andhistamínmeðferð, fengu dagskammtinn 1,25 mg af deslóratadíni (1 til 5 ára) eða 2,5 mg (6 til 11 ára).
Romanian: Ca măsură de precauţie este de preferat să se evite utilizarea Neoclarityn în timpul sarcinii.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Neoclarityn á meðgöngu.
Romanian: BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Icelandic: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Romanian: Neoclarityn 2,5 mg comprimate nu a fost evaluat la populaţia pediatrică, totuşi, în asociere cu studiile de stabilire a dozei la copii, datele de farmacocinetică pentru Neoclarityn comprimate orodispersabile susţin utilizarea dozei de 2,5 mg la copii cu vârste între 6 şi 11 ani.
Icelandic: Neoclarityn 2,5 mg töflur hafa ekki verið metnar hjá börnum, en í rannsóknum á skömmtum hjá börnum hafa rannsóknir á lyfjahvörfum á Neoclarityn munndreifitöflum stutt notkun 2,5 mg skammts hjá börnum á aldrinum 6-11 ára.
Romanian: Cum funcţionează Neoclarityn
Icelandic: Hvernig virkar Neoclarityn
Romanian: Pe lângă aceasta, Neoclarityn comprimat orodispersabil poate fi luat cu sau fără alimente.
Icelandic: Auk þess má taka Neoclarityn munndreifitöflu með eða án máltíðar.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, Neoclarityn nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum hefur Neoclarityn engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Luaţi comprimatul imediat ce l-aţi scos din blister.
Icelandic: Takið töfluna strax eftir að hún hefur verið tekin úr þynnunni.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită.
Icelandic: Ef gleymist að taka Neoclarityn mixtúru, lausn Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er, síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
Romanian: Apa nu a afectat biodisponibilitatea Neoclarityn comprimate orodispersabile.
Icelandic: Vatn hafði engin áhrif á aðgengi Neoclarityn munndreifitaflna.
Romanian: Ce este Neoclarityn Neoclarityn conţine desloratadină, care este un antihistaminic.
Icelandic: Hvað er Neoclarityn Neoclarityn inniheldur deslóratadín sem er andhistamín.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul utilizării Neoclarityn concomitent cu alcool.
Icelandic: Gætið varúðar þegar Neoclarityn er tekið með áfengi.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Neoclarityn
Icelandic: Ef gleymist að taka Neoclarityn
Romanian: În două studii clinice controlate cu placebo, cu o durată de şase săptămâni, efectuate la pacienţi cu urticarie idiopatică cronică, Neoclarityn a fost eficace în ameliorarea pruritului şi micşorarea dimensiunii şi a numărului de papule urticariene până la sfârşitul primului interval de administrare a medicamentului.
Icelandic: Í tveimur sex vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu á sjúklingum með langvinnan ofsakláða af óþekktum toga var Neoclarityn árangursríkt til að draga úr kláða og minnka umfang og fjölda ofsakláðatilfella í lok fyrsta skammtatímabilsins.
Romanian: Neoclarityn comprimat orodispersabil împreună cu alimente, băuturi și alcool Neoclarityn comprimat orodispersabil nu trebuie luat cu apă sau lichide.
Icelandic: Notkun Neoclarityn munndreifitöflu með mat, drykk eða áfengi Neoclarityn munndreifitöflu þarf ekki að taka með vatni eða öðrum vökva.
Romanian: Totuşi, siguranţa desloratadinei sub forma farmaceutică sirop, care conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină ca Neoclarityn soluție orală, a fost demonstrată în trei studii pediatrice.
Icelandic: Hins vegar var sýnt fram á öryggi deslóratadín saftar, sem inniheldur sömu þéttni deslóratadíns og Neoclarityn mixtúra, lausn, í þremur rannsóknum á börnum.
Romanian: De aceea, este de aşteptat ca eficacitatea Neoclarityn comprimat orodispersabil să fie aceeaşi cu cea a formei farmaceutice de Neoclarityn comprimate filmate.
Icelandic: Þess vegna er gert ráð fyrir að Neoclarityn munndreifitafla verki á sama hátt og lyfjaformið Neoclarityn töflur.
Romanian: Ce este Neoclarityn şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn og við hverju það er notað
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului Neoclarityn comprimat orodispersabil.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhverjar breytingar eru á útliti Neoclarityn munndreifitaflna.
Romanian: Neoclarityn a controlat eficace simptomele timp de 24 ore.
Icelandic: Neoclarityn dró úr einkennum í 24 klukkustundir.
Romanian: Eficacitatea Neoclarityn comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienţi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani.
Icelandic: Ekki hefur að fullu verið sýnt fram á verkun Neoclarityn taflna í rannsóknum á sjúklingum á aldrinum 12 til 17 ára.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Neoclarityn este de 10 ml (5 mg) soluţie orală, o dată pe zi.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar, 12 ára og eldri Ráðlagður skammtur er 10 ml (tvær 5 ml skeiðar) af mixtúru, lausn, einu sinni á dag.
Romanian: Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com zdravila d.o.o.
Icelandic: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Romanian: Neoclarityn este disponibil în blistere constând dintr-un film laminat, cu folie metalică.
Icelandic: Neoclarityn er afgreitt í álþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.
Romanian: Neoclarityn împreună cu alimente, băuturi și alcool Neoclarityn poate fi luat cu sau fără alimente.
Icelandic: Notkun Neoclarityn með mat, drykk eða áfengi Neoclarityn má taka með eða án máltíðar.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Neoclarityn.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Neoclarityn.
Romanian: Într-un studiu clinic de farmacologie, în care a fost administrat concomitent cu alcool, Neoclarityn comprimate nu a potenţat efectele alcoolului de diminuare a performanţelor (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn jók taka Neoclarityn taflna samtímis alkóhóli ekki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu (sjá kafla 5.1).
Romanian: Neoclarityn 2,5 mg comprimat orodispersabil este de culoare roşu-deschis, cu feţe plate, rotund, punctat, inscripţionat pe o faţă cu "K".
Icelandic: Neoclarityn 2,5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „K" á annarri hliðinni.
Romanian: La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în urticarie idiopatică cronică, puţinii pacienţi care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluşi.
Icelandic: Eins og í öðrum rannsóknum á andhistamínum við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga voru þeir örfáu sjúklingar útilokaðir, sem vitað var að væru ómóttækilegir fyrir verkun andhistamína.
Romanian: Când se utilizează Neoclarityn
Icelandic: Hvenær á að nota Neoclarityn
Romanian: Neoclarityn comprimate conţine lactoză.
Icelandic: Neoclarityn töflur innihalda laktósa.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Neoclarityn munndreifitöflu.
Romanian: Neoclarityn comprimate filmate 5 mg este ambalat în blistere, în cutii cu 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, sau 100 comprimate.
Icelandic: Neoclarityn 5 mg filmuhúðuðum töflum er pakkað í þynnur í pakkningastærðunum 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eða 100 töflur.
Romanian: Adulți După punerea pe piaţă a Neoclarityn, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu Neoclarityn:
Romanian: Neoclarityn conţine lactoză
Icelandic: Neoclarityn inniheldur laktósa
Romanian: Ce este Neoclarityn comprimat orodispersabil şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil Cum să luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil Reacţii adverse posibile
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn munndreifitöflu og við hverju hún er notuð Áður en byrjað er að nota Neoclarityn munndreifitöflu Hvernig nota á Neoclarityn munndreifitöflu Hugsanlegar aukaverkanir
Romanian: Ce este Neoclarityn comprimat orodispersabil şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn munndreifitöflu og við hverju hún er notuð
Romanian: Dacă luaţi mai mult Neoclarityn comprimat orodispersabil decât trebuie Luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur Neoclarityn munndreifitaflna en mælt er fyrir um Takið Neoclarityn munndreifitöflu eingöngu eins og ávísað er.
Romanian: Neoclarityn 5 mg comprimat orodispersabil este de culoare roşu-deschis, cu feţe plate, rotund, punctat, inscripţionat pe o faţă cu „A".
Icelandic: Neoclarityn 5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „A" á annarri hliðinni.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de desloratadină pot fi decelate în decurs de 30 minute după administrare.
Icelandic: Plasmaþétnni deslóratadíns er mælanleg innan 30 mínútna eftir gjöf þess.
Romanian: Neoclarityn soluţie orală împreună cu alimente, băuturi și alcool Neoclarityn poate fi luat cu sau fără alimente.
Icelandic: Notkun Neoclarityn mixtúru, lausnar, með mat, drykk eða áfengi Neoclarityn má taka með eða án máltíðar.
Romanian: Cum se păstrează Neoclarityn comprimat orodispersabil Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Hvernig geyma á Neoclarityn munndreifitöflur Pakkningar og aðrar upplýsingar
Romanian: Neoclarityn soluţie orală este disponibil în flacoane din sticlă tip III, de culoare brună, conţinând 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 şi 300 ml, închise cu capac din plastic, prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii (C/R), având un înveliş alcătuit din aplicaţii multiple din polietilenă.
Icelandic: Neoclarityn mixtúra, lausn, er afgreidd í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml ljósbrúnum glerflöskum (tegund III) með pólýprópýlenöryggisskrúftappa klæddum marglaga fóðri með pólýetýlen í ysta lagi.
Romanian: După punerea pe piață a Neoclarityn, au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflături).
Icelandic: Neoclarityn hefur örsjaldan verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (öndunarerfiðleikum, hvæsandi öndun, kláða, ofsakláða og þrota).
Romanian: În caz de insuficienţă renală severă, Neoclarityn trebuie să fie utilizat cu prudenţă (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Neoclarityn ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlega vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
Romanian: Neoclarityn este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Icelandic: Neoclarityn er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Neoclarityn este un comprimat o dată pe zi.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri) Ráðlagður skammtur af Neoclaritin er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Romanian: Doza recomandată de Neoclarityn este un comprimat orodispersabil de 5 mg administrat în cavitatea bucală o dată pe zi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Neoclarityn er ein 5 mg munndreifitafla látin í munn einu sinni á dag.
Romanian: Dacă încetați să luați Neoclarityn comprimat orodispersabil Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Icelandic: Ef hætt er að nota Neoclarityn munndreifitöflur Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunafræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Romanian: Neoclarityn este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Icelandic: Neoclarityn er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neoclarityn 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neoclaritin 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neoclarityn 2,5 mg comprimate orodispersabile la copii cu vârsta sub 6 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neoclarityn 2,5 mg munndreifitaflna hjá börnum yngri en 6 ára.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Neoclarityn dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Neoclarityn á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neoclarityn 0,5 mg/ml soluție orală la copiii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neoclarityn 0,5 mg/ml mixtúru, lausnar, hjá börnum yngri en 1 árs.
Romanian: Neoclarityn soluţie orală este disponibil în flacoane a 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 şi 300 ml, cu capac prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii.
Icelandic: Neoclarityn mixtúra, lausn, er í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml flöskum með öryggistappa.
Romanian: Cum arată Neoclarityn şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Neoclarityn og pakkningastærðir
Romanian: Ce conţine Neoclarityn
Icelandic: Neoclarityn inniheldur
Romanian: Cum se păstrează Neoclarityn
Icelandic: Hvernig geyma á Neoclarityn
Romanian: Eficacitatea Aerius sirop nu a fost investigată în studiile pediatrice efectuate la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Icelandic: Verkun Neoclarityn saftar hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára í klínískum rannsóknum.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Neoclarityn soluţie orală dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Neoclarityn mixtúru, lausn, á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Romanian: Neoclarityn comprimat orodispersabil este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Icelandic: Neoclarityn munndreifitafla er einnig notuð til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Romanian: Neoclarityn este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste şi la copii cu vârsta între 6 şi 11 ani pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Icelandic: Neoclarityn er ætlað fullorðnum, unglingum 12 ára og eldri og börnum á aldrinum 6-11 ára til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1)
Romanian: Forma farmacutică
Icelandic: Lyfjaform
Romanian: Număr de identificare UE
Icelandic: EU númer
Romanian: Cale de administrare Ambalaj
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð Frestur til afurðanýtingar
Romanian: Perioada de retragere
Icelandic: Dýrategundir Íkomuleið
Romanian: Autorizaţie de fabricaţie emisă de Ministerul Francez al Afacerilor Sociale, Ministerul Sănătăţii şi Ministerul Agriculturii şi Pădurilor în data de 31 Martie 1992.
Icelandic: Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt gáfu út markaðsleyfi 31. mars 1992.
Romanian: Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90
Icelandic: Viðauki II í reglugerð ráðsins (EBE) nr. 2377/90
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
Romanian: EU/2/98/008/001-004
Icelandic: EU/2/98/008/001-004/IS
Romanian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE
Icelandic: 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE Frakkland
Romanian: Motiv pentru care siguranţa şi eficacitatea acestui produs în cazul în care se utilizează cu un alt vaccin (fie utilizat în aceiaşi zi sau nu ) nu a fost demonstrată.
Icelandic: Því hefur ekki verið sýnt fram á öryggi og verkun þessa lyfs þegar það er notað með einhverju öðru lyfi (hvort sem þau eru notuð samdægurs eða á mismunandi tímum).
Romanian: Vaccinarea poate provoca o hipertermie uşoară (mai puţin de 1.5° timp de maxim 24 de ore).
Icelandic: Bólusetning getur valdið lítið eitt hækkuðum líkamshita (minna en 1,5°C í mest 24 klst.).
Romanian: 5 până la 7 săptămâni înainte de fătare
Icelandic: Fyrsti skammtur: 5 til 7 vikum fyrir got.
Romanian: - A se vaccina numai animalele sănătoase.
Icelandic: - Bólusetjið eingöngu heilbrigð dýr.
Romanian: 1 injecţie cu 2 săptămâni înainte de fiecare fătare.
Icelandic: Einn skammtur 2 vikum fyrir hvert got þaðan í frá.
Romanian: 2 săptămâni înainte de fătare.
Icelandic: 2 vikum fyrir got.