FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El Comité concluyó que, para las autorizaciones de comercialización y las solicitudes de autorización de comercialización para las que existían datos alternativos que permitían establecer la bioequivalencia respecto al medicamento de referencia de la UE, la relación riesgo/beneficio se considera favorable.
Latvian: • Komiteja secināja, ka gan reģistrācijas apliecībai, gan reģistrācijas apliecību pieteikumiem gadījumos, kad bija pieejami alternatīvi dati, lai izveidotu bioekvivalenci ar ES atsauces zālēm, ieguvumu un riska attiecība ir uzskatāma par pozitīvu.
Spanish: c. Deben mantenerse las autorizaciones de comercialización de los medicamentos para los que se ha establecido la bioequivalencia respecto al medicamento de referencia de la UE, dado que la relación beneficio/riesgo de esta autorización de comercialización se considera favorable.
Latvian: c. Reģistrācijas apliecības zālēm, kurām tika noteikta bioekvivalence ar ES atsauces zālēm, ir jāsaglabā, jo šo reģistrācijas apliecību ieguvuma un riska attiecība ir uzskatāma par pozitīvu.
Spanish: Para poder levantar la suspensión de las autorizaciones de comercialización, el TAC deberá demostrar la bioequivalencia respecto a un medicamento de referencia de la UE válido, basada en datos relevantes, de conformidad con los requisitos del artículo 10 de la Directiva 2001/83/CE (es decir, un estudio de bioequivalencia realizado con respecto al medicamento de referencia de la UE).
Latvian: Pirms reģistrācijas apliecību darbības apturēšanas reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāuzrāda bioekvivalences dati ar derīgām ES atsauces zālēm, pamatojoties uz attiecīgiem datiem atbilstoši Direktīvas 2001/83/EK 10. panta prasībām (piemēram, veikts bioekvivalences pētījums ar ES atsauces zālēm).
Spanish: Además, se inspeccionó un estudio realizado en las instalaciones de Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd en Coimbatore.
Latvian: Turklāt tika pārbaudīts uzņēmuma Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
Spanish: Para las autorizaciones de comercialización de un medicamento considerado crítico, puede diferirse la suspensión en los Estados miembros correspondientes de la UE durante un periodo que no excederá los veinticuatro (24) meses a partir de la decisión de la Comisión.
Latvian: ES dalībvalstī(s) var atlikt uz periodu, kas nepārsniedz divdesmit četrus (24) mēnešus no Komisijas lēmuma pieņemšanas dienas.
Spanish: Se identificaron resultados críticos tras las inspecciones realizadas para verificar el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas (BPC) por la Oficina Federal de Seguridad en la Asistencia Sanitaria (BASG) de Austria y por la Inspección de Asistencia Sanitaria (IGZ) de los Países Bajos en febrero de 2016 en Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd, Chennai, India.
Latvian: (Čennai, Indijā) telpās Austrijas Federālais veselības aprūpes drošības birojs (Austrian Federal Office for Safety in Healthcare - BASG) un Nīderlandes Veselības aprūpes inspekcija (Health Care Inspectorate of the Netherlands - IGZ) pēc labas klīniskās prakses (LKP) atbilstības pārbaudes 2016. gada februārī konstatēja kritiskus rezultātus.
Spanish: Se requiere bioequivalencia (BE) para concluir que la eficacia y la seguridad de un medicamento con una autorización de comercialización o una solicitud de autorización de comercialización son similares a las del medicamento de referencia conforme al apartado 1 del artículo 10 de la Directiva 2001/83/CE.
Latvian: Bioekvivalence (BE) ir nepieciešama, lai secinātu, ka efektivitātes un drošuma dati ir līdzvērtīgi tiem, kas noteikti atsauces zālēm, kuru reģistrācijas apliecība un reģistrācijas apliecības pieteikums atbilst Direktīvas 2001/83//EK 10. panta 1. punktam.
Spanish: Si, conforme a estos criterios, las correspondientes autoridades nacionales competentes de los Estados miembros de la UE consideran el medicamento crítico, puede aplazarse la suspensión de las autorizaciones de comercialización en cuestión durante el periodo en el cual el medicamento se considere crítico.
Latvian: Ja, pamatojoties uz šādiem kritērijiem, ES dalībvalsts attiecīgās kompetentās iestādes atzīst zāles par vitāli nepieciešamām, attiecīgās(-o) reģistrācijas apliecības(-u) darbības apturēšanu var atlikt uz periodu, kurā zāļu pieejamība ir uzskatāma par vitāli nepieciešamu.
Spanish: b. Las solicitudes de autorización de comercialización para las que no se presentaron datos o una justificación, o que el CHMP consideró insuficientes para establecer la bioequivalencia respecto al medicamento de referencia de la UE, no cumplen los criterios de autorización, dado que la información que apoya las autorizaciones de comercialización es incorrecta y la relación riesgo/beneficio de estas autorizaciones de comercialización se considera no favorable de conformidad con el artículo 26 de la Directiva 2001/83/CE.
Latvian: b. Reģistrācijas apliecību pieteikumi, par kuriem nebija iesniegti dati vai pamatojums, vai par kuriem CHMP iesniegtos datus uzskatīja par nepietiekamiem, lai noteiktu bioekvivalenci ar ES atsauces zālēm, neatbilda zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšanas kritērijiem, jo dati, kas pamatoja reģistrācijas apliecības, nav pareizi, un šo reģistrācijas apliecību ieguvuma un riska samērs saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 26. pantu ir uzskatāms par nelabvēlīgu.
Spanish: Para estos medicamentos que no son considerados críticos por los Estados miembros de la UE, los titulares de las autorizaciones de comercialización presentarán un estudio de bioequivalencia respecto al medicamento de referencia de la UE en el plazo de 12 meses tras la decisión de la Comisión.
Latvian: ES dalībvalstīm uzskata zāles par vitāli nepieciešamām, attiecīgo zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz informācija par šo zāļu un ES atsauces zāļu bioekvivalences pētījumu, kas īstenots 12 mēnešu laikā no Komisijas lēmuma pieņemšanas dienas;
Spanish: Si durante este periodo los Estados miembros de la UE consideran que un medicamento ya no es crítico, sera aplicable la suspensión de las autorizaciones de comercialización en cuestión.
Latvian: Ja šajā periodā ES dalībvalsts(-is) nolemj, ka zāles vairs nav uzskatāmas par vitāli nepieciešamām, attiecīgās reģistrācijas apliecības darbība ir jāaptur.
Spanish: a. Deben suspenderse las autorizaciones de comercialización para los medicamentos para los que no se presentaron datos de bioequivalencia o una justificación o que el CHMP consideró insuficientes para establecer la bioequivalencia respecto al medicamento de referencia de la UE, dado que la información que apoya las autorizaciones de comercialización es incorrecta y la relación riesgo/beneficio de estas autorizaciones de comercialización se considera no favorable de conformidad con el artículo 116 de la Directiva 2001/83/CE.
Latvian: reģistrācijas apliecību darbība zālēm, par kurām bioekvivalences dati vai pamatojums netika iesniegti vai par kurām iesniegtos datus CHMP uzskatīja par nepietiekamiem, lai noteiktu bioekvivalenci ar ES atsauces zālēm, ir jāaptur, jo dati, ar kuriem pamatoja reģistrācijas apliecības, nav pareizi un saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 116. pantu šo reģistrācijas apliecību ieguvumu un riska attiecība nav uzskatāma par pozitīvu.
Spanish: Los Estados miembros de la UE pueden considerar un medicamento autorizado como crítico si creen que existen posibles necesidades médicas aún no cubiertas, teniendo en cuenta la disponibilidad de medicamentos alternativos adecuados en los respectivos Estados miembros de la UE y, si procede, la naturaleza de la enfermedad que debe tratarse.
Latvian: Lēmumu atzīt kādu no reģistrētajām zālēm par vitāli nepieciešamām ES dalībvalstis pieņem, izvērtējot gan medicīnas nozares vajadzības, ko citādi nevar apmierināt, gan attiecīgi ārstējamo slimību, kā arī apsverot piemērotu alternatīvo zāļu pieejamību attiecīgajās ES dalībvalstīs.
Spanish: Si durante este período los Estados miembros de la UE consideran que un medicamento ya no es crítico, se aplicará la suspensión de la autorización de comercialización en cuestión.
Latvian: Ja šajā periodā ES dalībvalsts nolemj, ka zāles vairs nav uzskatāmas par vitāli nepieciešamām, attiecīgās(-o) reģistrācijas apliecības(-u) darbība ir jāaptur.
Spanish: Francia Teva Sante
Latvian: Francija Teva Sante
Spanish: Francia EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Latvian: Francija EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Spanish: España QUALIGEN, SL
Latvian: Spānija QUALIGEN, SL
Spanish: Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited)
Latvian: Kinedexe UK Limited (iepriekš NRIM Limited)
Spanish: Francia Sanofi Aventis France
Latvian: Francija Sanofi Aventis France
Spanish: Alemania Hexal AG, Germany
Latvian: Hexal AG, Germany
Spanish: Anexo Ib: Productos para los que se recomienda la suspensión de las autorizaciones de comercialización y solicitudes de autorización de comercialización que no satisfacen los criterios de autorización
Latvian: Ib pielikums Zāles, kurām ieteikts apturēt reģistrācijas apliecību darbību, un reģistrācijas apliecību pieteikumi, kuri neatbilst reģistrācijas apliecības piešķiršanas kritērijiem
Spanish: Francia ZYDUS France
Latvian: Francija ZYDUS France
Spanish: Luxemburg o
Latvian: Luksemburg a
Spanish: Francia Cristers
Latvian: Francija Cristers
Spanish: Napritum naproxeno
Latvian: Napritum naproksēns
Spanish: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard carbocisteína
Latvian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocisteīns
Spanish: LABORATORI OS CINFA, SA
Latvian: LABORATORIO S CINFA, SA
Spanish: Anexo Ia: Medicamentos que se recomienda mantener y solicitudes de autorización de comercialización para las que se ha establecido la bioequivalencia respecto al medicamento de referencia de la UE
Latvian: Zāles, ko iesaka uzturošai terapijai un reģistrācijas apliecību pieteikumi, kuriem noteikta bioekvivalence ar ES atsauces zālēm
Spanish: España Strides Arcolab International
Latvian: Spānija Strides Arcolab International
Spanish: Bélgica Sandoz n.v./s.a.
Latvian: Beļģija Sandoz n.v./s.a.
Spanish: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hidrocortisona
Latvian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hidrokortizons
Spanish: Lupin (Europe) Limited
Latvian: Lupin (Europe)
Spanish: FARMACEUTI CA, SA
Latvian: FARMACEUTICA , SA
Spanish: Apofri AB Loperamid Apofri loperamida
Latvian: Apofri AB Loperamid Apofri loperamīds
Spanish: Irlanda Stasisport Pharma N.V.
Latvian: Stasisport Pharma N.V.
Spanish: Morysa memantina
Latvian: Morysa memantīns
Spanish: Francia Mylan SAS
Latvian: Francija Mylan SAS
Spanish: Francia Arrow Génériques
Latvian: Francija Arrow Génériques
Spanish: Belfada aripiprazol
Latvian: Belfada aripiprazols
Spanish: paracetamol
Latvian: paracetamols
Spanish: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropión
Latvian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropions
Spanish: Loperamid Orifarm loperamida
Latvian: Loperamid Orifarm loperamīds
Spanish: Baclofeno Generis baclofeno
Latvian: Baclofeno Generis baklofēns
Spanish: Naproxen Orion naproxeno
Latvian: Naproxen Orion naproksēns
Spanish: Finlandia Sandoz A/S, Denmark
Latvian: Somija Sandoz A/S, Denmark
Spanish: Austria 1A Pharma GmbH
Latvian: Austrija 1A Pharma GmbH
Spanish: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙ ΚΗ
Latvian: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ.
Spanish: Bupropion Orion bupropión
Latvian: Bupropion Orion bupropions
Spanish: DUTASTERIDE/BRADEX
Latvian: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX
Spanish: Paracetamol Almus Pharma paracetamol
Latvian: Paracetamol Almus Pharma paracetamols
Spanish: Alemania neuraxpharm Arzneimittel
Latvian: Vācija neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Spanish: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropión
Latvian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropions
Spanish: Noruega Orion Corparation
Latvian: Norvēģija Orion Corparation
Spanish: Francia Sandoz
Latvian: Francija Sandoz
Spanish: loperamida
Latvian: loperamīds
Spanish: Suecia Sandoz A/S
Latvian: Zviedrija Sandoz A/S
Spanish: Loperamid Evolan loperamida
Latvian: Loperamid Evolan loperamīds
Spanish: Memantine Pharmascope memantina
Latvian: Memantine Pharmascope memantīns
Spanish: Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumetiazida 2,5 mg
Latvian: Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumetiazīds 2,5 mg Tablete
Spanish: hidrocortisona
Latvian: hidrokortizons
Spanish: Polonia VITAMA S.A.
Latvian: VITAMA S.A.
Spanish: Sandoz B.V.
Latvian: Nīderlande Sandoz B.V.
Spanish: Alemania 1 A Pharma GmbH, Germany
Latvian: 1 A Pharma GmbH, Germany
Spanish: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropión
Latvian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropions
Spanish: Francia Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroxizina
Latvian: Francija Biogaran hydroxyzine BIOGARAN
Spanish: bupropión
Latvian: bupropions
Spanish: Miofen ibuprofeno
Latvian: Miofen ibuprofēns
Spanish: ibuprofeno
Latvian: ibuprofēns
Spanish: Metoklopramid Alternova metoclopramida
Latvian: Metoklopramid Alternova metoklopramīds
Spanish: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules etil ésteres 90 del ácido omega-3
Latvian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-skābes etilesteri
Spanish: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroxizina hidrocloruro 25 mg
Latvian: Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets hidroksizīna hidrohlorīds 25 mg
Spanish: Finlandia Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Latvian: Somija Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Spanish: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules cromoglicato sódico 100 mg
Latvian: Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules nātrija kromoglikāts
Spanish: Eslovenia Sandoz GmbH
Latvian: Slovēnija Sandoz GmbH
Spanish: Austria Sandoz GmbH
Latvian: Austrija Sandoz GmbH
Spanish: Suecia 2care4 Generics ApS
Latvian: Zviedrija 2care4 Generics ApS
Spanish: Clindamycin Alternova clindamicina
Latvian: Clindamycin Alternova klindamicīns
Spanish: Prednisolon Alternova prednisolona
Latvian: Prednisolon Alternova prednizolons
Spanish: Alemania Mylan Dura Gmbh
Latvian: Mylan Dura GmbH
Spanish: Grecia Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Latvian: Grieķija Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Spanish: Generic Speciality Pharma Limited
Latvian: Speciality Pharma Limited
Spanish: España LABORATORIOS COMBIX, SLU
Latvian: Spānija LABORATORIO S COMBIX,
Spanish: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropión
Latvian: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropions
Spanish: Hydroxyzine Sandoz hidroxizina
Latvian: Hydroxyzine Sandoz hidroksizīns
Spanish: Beta-histina Bluefish
Latvian: Beta-histina Bluefish betahistīns
Spanish: Glob Ltd.
Latvian: Portugāle Glob Ltd.
Spanish: naproxeno
Latvian: naproksēns
Spanish: Alemania PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Latvian: PUREN Pharma GmbH & Co.
Spanish: España SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Latvian: Spānija SANDOZ FARMACEUTIC A, SA
Spanish: Baklofen Alternova baclofeno
Latvian: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofēns
Spanish: AUROVITAS UNIPESSONA L, LDA
Latvian: AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA
Spanish: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartán
Latvian: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartāns
Spanish: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliclazida
Latvian: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklazīds
Spanish: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiol/levonorg estrel
Latvian: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiols/levonorgestr els
Spanish: Beta-histina Basi
Latvian: Beta-histina Basi betahistīns
Spanish: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropión
Latvian: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropions
Spanish: Bélgica Aurobindo Pharma BV
Latvian: Beļģija Aurobindo Pharma BV
Spanish: Omega 3 Strides Arcolab International etil ésteres 90 del ácido omega-3
Latvian: Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-skābes etilesteri
Spanish: España AUROVITAS SPAIN, SAU
Latvian: Spānija AUROVITAS SPAIN, SAU
Spanish: Etrixenal naproxeno
Latvian: Etrixenal naproksēns
Spanish: Bupropion HCl Sandoz bupropión
Latvian: Bupropion HCl Sandoz bupropions
Spanish: Finlandia Orion Corporation Orion Pharma,
Latvian: Somija Orion Corporation Orion Pharma, Finland
Spanish: Etodolac Alternova etodolaco
Latvian: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolaks
Spanish: Pharmanel Commercial Pharmaceuti cal S.A.
Latvian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Spanish: Generis Farmacêutica, S.A.
Latvian: Portugāle Generis Farmacêutica, S.A.
Spanish: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropión
Latvian: Bupropion 1A Pharma 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropions
Spanish: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides etil ésteres 90 del ácido omega-3
Latvian: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-skābes etilesteri
Spanish: Beta-histina Sandoz
Latvian: Beta-histina Sandoz betahistīns
Spanish: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartán
Latvian: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartāns
Spanish: Suecia 2care4 Aps
Latvian: Zviedrija 2care4 Aps
Spanish: Betahistin - 1 A Pharma 24 mg Tabletten
Latvian: Betahistin - 1 A Pharma 24 mg Tabletten betahistīns
Spanish: Levonorgestrel/Ethinylestradio l Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinilestradiol/levonorg estrel
Latvian: Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinilestradiols/levonorgestr els
Spanish: Amlodipin/Valsartan PUREN (en Alemania)
Latvian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Vācijā)
Spanish: España Bluefish Pharmaceuticals AB
Latvian: Spānija Bluefish Pharmaceutical s AB
Spanish: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiol/levonorg estrel
Latvian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiols/levonorgestr els
Spanish: Healthcare Limited
Latvian: HBS Healthcare Limited
Spanish: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartán
Latvian: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartāns
Spanish: Dicloxacillin Alternova dicloxacilina
Latvian: Dicloxacillin Alternova dikloksacilīns
Spanish: Farmoz
Latvian: PHARMAZAC
Spanish: Noruega Orion Corporation
Latvian: Norvēģija Orion Corporation
Spanish: Gliclazide 40mg Tablets gliclazida
Latvian: Gliclazide 40 mg Tablets gliklazīds
Spanish: Vasobex
Latvian: Vasobex betahistīns
Spanish: Gliclazide 80mg Tablets gliclazida
Latvian: Gliclazide 80 mg Tablets gliklazīds
Spanish: Betahistin - 1 A Pharma 8 mg Tabletten
Latvian: Betahistin - 1 A Pharma 8 mg Tabletten betahistīns
Spanish: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartán
Latvian: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartāns
Spanish: Betados 8 mg
Latvian: Betados 8 mg betahistīns
Spanish: Histabal
Latvian: Histabal betahistīns
Spanish: Alemania Hormosan Pharma GmbH
Latvian: Hormosan Pharma GmbH
Spanish: Naproxen Aurobindo naproxeno
Latvian: Naproxen Aurobindo naproksēns
Spanish: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metformina hidrocloruro
Latvian: Metformin 1000 mg Film-coated tablet metformīna hidrohlorīds 1000 mg
Spanish: Laboratórios Basi - Indústria Farm
Latvian: Indústria Farm
Spanish: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter
Latvian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropions
Spanish: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartán
Latvian: Irbesartan 300 mg Film-coated tablets irbesartāns
Spanish: Hydrokortison BBS
Latvian: BBS Consult Aps Hydrokortison BBS
Spanish: Betados 16 mg
Latvian: Betados 16 mg betahistīns
Spanish: Betahistin - 1 A Pharma 16 mg Tabletten
Latvian: Betahistin - 1 A Pharma 16 mg Tabletten betahistīns
Spanish: Suecia Orion Corporation
Latvian: Zviedrija Orion Corporation
Spanish: Polonia Bluefish Pharmaceuticals AB
Latvian: Bluefish Pharmaceutical s AB
Spanish: Noruega EQL Pharma AB
Latvian: Norvēģija EQL Pharma AB
Spanish: Naproxeno Aurobindo naproxeno
Latvian: Naproxeno Aurobindo naproksēns
Spanish: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paracetamol
Latvian: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paracetamols
Spanish: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartán
Latvian: Irbesartan 150 mg Film-coated tablets irbesartāns
Spanish: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracetamol
Latvian: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracetamols
Spanish: Bupropion Sandoz bupropión
Latvian: Bupropion Sandoz bupropions
Spanish: Vzole 50 mg film-coated tablets voriconazol
Latvian: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonazols
Spanish: Cápsula blanda Vía oral
Latvian: Kapsula, mīksta
Spanish: Voriconazol Glob voriconazol
Latvian: Voriconazol Glob vorikonazols
Spanish: Vzole 200 mg film-coated tablets voriconazol
Latvian: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonazols
Spanish: Betahistidine Sandoz
Latvian: Betahistidine Sandoz betahistīns
Spanish: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroxizina
Latvian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroksizīns
Spanish: Bupropione Sandoz bupropión
Latvian: Bupropione Sandoz bupropions
Spanish: Naproxen 500 mg tablets naproxeno
Latvian: Naproxen 500 mg tablets naproksēns
Spanish: Amlodipina + Valsartan Aurovitas,
Latvian: Amlodipina+Valsartan Aurovitas amlodipīns/valsartāns
Spanish: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproxeno
Latvian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproksēns
Spanish: Paracetamol 1000mg Tablets paracetamol
Latvian: Paracetamol 1000 mg Tablets paracetamols
Spanish: Metformin 850 mg Film-coated tablet metformina hidrocloruro
Latvian: Metformin 850 mg Film-coated tablet metformīna hidrohlorīds 850 mg
Spanish: Voriconazolo Aurobindo voriconazol
Latvian: Voriconazolo Aurobindo vorikonazols
Spanish: Beta-histina Farmoz
Latvian: Beta-histina Farmoz betahistīns
Spanish: Suecia EQL Pharma AB
Latvian: Zviedrija EQL Pharma AB
Spanish: Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Latvian: Medicinal, S.A.
Spanish: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproxeno
Latvian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproksēns
Spanish: voriconazole Arrow voriconazol
Latvian: voriconazole Arrow vorikonazols
Spanish: Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten
Latvian: Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten betahistīns
Spanish: Paracetamol 500mg Tablets paracetamol
Latvian: Paracetamol 500 mg Tablets paracetamols
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso en mujeres menores de 18 años.
Latvian: Nav pieejami dati par sievietēm līdz 18 gadu vecumam.
Spanish: No debe superarse la dosis de 200 mg.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt 200 mg devu.
Spanish: Interrupción médica del embarazo intrauterino en curso, hasta 63 días de amenorrea.
Latvian: Intrauterīnas grūtniecības attīstības medicīniska pārtraukšana līdz 63 dienu laikā kopš amenorejas rašanās.
Spanish: Debe tragar el comprimido de Mifepristona Linepharma con un poco de agua, en presencia de un médico o de un miembro de su equipo médico.
Latvian: Mifepristone Linepharma tablete jānorij kopā ar nelielu daudzumu ūdens ārsta vai kāda viņa/viņas personāla pārstāvja klātbūtnē.
Spanish: La forma de administración consiste en tomar una dosis oral única de 200 mg de mifepristona (1 comprimido) seguido de la administración, 36 a 48 horas después, de un análogo de las prostaglandinas (1 óvulo vaginal que contiene 1 mg de gemeprost y que se introduce en la vagina).
Latvian: Lietošanas veids: jālieto 200 mg mifepristona (1 tablete), un pēc 36 līdz 48 stundām jālieto prostaglandīnu analogs (1 pesārijs, kas satur 1 mg gemeprosta un ko ievieto makstī).
Spanish: El método de administración consiste en una dosis oral única de 200 mg de mifepristona, seguido de la administración del análogo de prostaglandinas gemeprost 1 mg por vía vaginal 36 a 48 horas más tarde.
Latvian: Lietošanas veids ir 200 mg mifepristona vienreizējas perorālas devas veidā, kam pēc 36 līdz 48 stundām seko prostaglandīnu analoga gemeprosta lietošana makstī 1 mg devā.
Spanish: Anexo III
Latvian: pielikums
Spanish: Modificaciones que deben incluirse en las secciones oportunas del prospecto
Latvian: Grozījumi, ko paredzēts iekļaut attiecīgajās lietošanas instrukcijas sadaļās
Spanish: El prospecto válido es la versión definitiva alcanzada durante el procedimiento de grupos de coordinación, e incluye las siguientes modificaciones (resaltadas a continuación en letra negrita subrayada) a la sección 3:
Latvian: Spēkā esošā lietošanas instrukcija ir galīgā redakcija, par ko notikusi vienošanās koordinācijas grupas procedūras laikā, un tajā 3. sadaļā iekļauti šādi grozījumi (tālāk izcelti ar treknrakstu un pasvītrojumu).