FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om inte blandbarhet är dokumenterad, ska Xefo 4 mg/ml injektionsvätska, lösning ges separat.
Latvian: Tā kā nav pietiekami datu par zāļu saderību, Xefo 4 mg/ml injekciju šķīdums vienmēr jāievada atsevišķi..
Swedish: Dosrekommendationen för lornoxikam med snabb frisättning (LNX-QR) baseras enligt följande på resultaten från studier av intramuskulär administration av LNX och den jämförande studien med diklofenak-kalium vid akut smärta i ländryggen, LO-030-IN.
Latvian: Lornoksikams Rapid, 8 mg, apvalkotas tabletes Ieteicamā deva lornoksikamam Rapid pamatota ar rezultātu izvērtēšanu no pētījumiem ar intramuskulāru lornoksikama ievadīšanu, un no salīdzinošā pētījuma ar diklofenaka kālija sāli pie akūtām sāpēm muguras lejasdaļā, LO-030-IN.
Swedish: - Aktivt eller anamnes på återkommande magsår eller blödning (d.v.s. två eller flera åtskilda episoder av diagnostiserad ulceration eller blödning).
Latvian: - Aktīva peptiska čūla/hemorāģija vai minētie traucējumi anamnēzē (divas vai vairākas pierādītas čūlas vai asiņošanas epizodes).
Swedish: Efter beredning innehåller en ml 4 mg lornoxikam - Övriga innehållsämnen är mannitol, trometamol, dinatriumedeteat.
Latvian: - Pagatavots šķīdums: 1 ml injekciju šķīduma satur 4 mg lornoksikāma - Citas sastāvdaļas: mannitols, trometamols, dinātrija edetāts Šķīdinātājs:
Swedish: På liknande sätt följdes en inledande oral dos på 16 mg lornoxikam som gavs i studie LD-030-IN av 8 mg som en andra dos dag ett och befanns vara effektiv och säker hos patienter med akut smärta i ländryggen.
Latvian: Līdzīgi, pētījumā LD-030IN tika konstatēts, ka lornoksikama sākotnējā deva 16 mg iekšķīgi, ar 8 mg kā otro devu pirmajā dienā, ir efektīva un nekaitīga pacientiem ar akūtām sāpēm muguras lejasdaļā.
Swedish: följt av en efterföljande dos på 8 mg har visat sig vara effektiv och säker hos patienter med postoperativ smärta (studie CT89).
Latvian: Ir pierādīts, ka sākotnēja lornoksikama deva 16 mg, ievadīta i.m., kurai seko 8 mg deva, ir efektīva un nekaitīga pacientiem ar sāpēm pēc ķirurģiskas operācijas (pētījums CT89).
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion bör dosjustering övervägas (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem ir jāapsver devas samazināšanas iespējas ( skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Ta alltid Xefo Akut enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet Xefo Rapid tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Swedish: Reumatologi
Latvian: Reimatoloģija
Swedish: Lornoxikam 8 mg två gånger dagligen är minst lika effektivt som diklofenak 50 mg tre gånger dagligen och naproxen 500 mg två gånger dagligen.
Latvian: Lornoksikams 8 mg bid ir vismaz tikpat efektīvs kā diklofenaks 50 mg tid un naproksēns 500 mg bid.
Swedish: Användning av Xefo kan minska fertiliteten och rekommenderas därför inte till kvinnor som försöker bli gravida.
Latvian: Xefo lietošana var samazināt fertilitāti un to nerekomendē sievietēm, kuras plāno grūtniecību.
Swedish: Kompatibiliteter
Latvian: Nesaderība
Swedish: - Anamnes på gastrointestinal blödning eller perforation relaterad till behandling med NSAID.
Latvian: - Kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai perforācija anamnēzē, kas saistīta ar NPL terapiju.
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer Korttidsbehandling av mild till måttlig akut smärta.
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas Īslaicīgai vieglu vai vidēji izteiktu akūtu sāpju ārstēšanai.
Swedish: I nuläget finns ingen erfarenhet av överdosering för att kunna fastställa följderna av en överdos, eller för att föreslå specifika behandlingar.
Latvian: Patreiz nav saņemti ziņojumi par pārdozēšanas gadījumiem un tādēļ nav datu par pārdozēšanas sekām un rekomendējamo specifisko ārstēšanu.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Swedish: Normala akutåtgärder inklusive magsköljning ska övervägas.
Latvian: Jāapsver neatliekamās terapijas pasākumu nepieciešamība, t.sk. kuņģa skalošana.
Swedish: - Litium: NSAID-preparat hämmar njurclearance av litium, varför litiumkoncentrationen i serum kan öka över toxicitetsgränserna.
Latvian: - Litiju: NPL inhibē litija renālo klīrensu, tādēļ litija koncentrācija serumā var sasniegt toksisku līmeni.
Swedish: Lornoxikam tillhandahålls i set som innehåller 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska och 1 ampull med spädningsvätska till injektionsvätska.
Latvian: 1 komplekts satur 1 flakonu ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai un 1 ampulu ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 filmdragerade tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Latvian: Iepakojums: 10,20,30,50,100, 250 un 500 apvalkotās tabletes Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Swedish: Gastrointestinala störningar kan exempelvis behandlas med en prostaglandinanalog eller ranitidin.
Latvian: Sūdzības no kuņģa-zarnu trakta puses varētu mazināt ar prostaglandīnu analogiem vai ranitidīnu.
Swedish: Lornoxikam vid doseringar på 4 mg tre gånger dagligen och 8 mg två gånger dagligen är effektivt vid symtomatisk behandling av RA.
Latvian: Lornoksikams devās 4 mg tid un 8 mg bid ir efektīvs RA simptomātiskā ārstēšanā.
Swedish: Vid synliga tecken på försämring av läkemedlet, ska produkten kasseras enligt gällande anvisningar.
Latvian: Ja produkts ir bojāts, tas ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion är den maximala rekommenderade dagliga dosen 12 mg uppdelat på 2 eller 3 doser (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pacientiem ar mēreniem aknu funkcijas traucējumiem maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 12 mg, sadalot tos 2 vai 3 devās ( skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Lornoxikam 4 mg tre gånger dagligen eller 8 mg två gånger dagligen är minst lika effektivt som diklofenak 50 mg tre gånger dagligen och naproxen 500 mg två gånger dagligen.
Latvian: Lornoksikams 4 mg tid vai 8 mg bid ir vismaz tikpat efektīvs kā diklofenaks 50 mg tid un naproksēns 500 mg bid.
Swedish: Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid.
Latvian: Nelietojiet zāles lielākā devā un ilgāk, nekā ieteikts.
Swedish: Om du kommer att behandlas med heparin eller takrolimus samtidigt med Xefo, tala om för din läkare vilka läkemedel du tar samtidigt.
Latvian: Ja Jūs vienlaikus ar Xefo saņemat arī takrolimusu vai heparīnu, informējiet par to ārstu.
Swedish: Samtidig behandling med NSAID-preparat och heparin vid spinal eller epidural anestesi ökar risken för spinalt/epiduralt hematom (se avsnitt 4.5).
Latvian: Spinālās vai epidurālās anestēzijas laikā vienlaikus lietojot NPL un heparīnu, palielinās spinālās/ epidurālās hematomas risks ( skatīt apakšpunktu 4.5).
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Samtidig administrering av lornoxikam och - Cimetidin: Ökade plasmakoncentrationer av lornoxikam (ingen interaktion mellan lornoxikam och ranitidin, eller lornoxikam och antacida har påvisats).
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Lornoksikāmu vienlaikus lietojot ar - Cimetidīnu: paaugstinās lornoksikāma koncentrācija plazmā ( nav novērota mijiedarbība,
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal Xefo 8 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning: - Den aktiva substansen är lornoxikam
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem: XEFO 8 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI: - Aktīvā viela ir lornoksikāms
Swedish: (Den farmakokinetiska profilen för en enstaka dos på 8 mg lornoxikam i.m.
Latvian: (Vienas 8 mg lornoksikama i.m. devas farmakokinētiskais profils ir salīdzināms ar 8 mg lornoksikama-QR iekšķīgās devas profilu).
Swedish: Filmdragering: Titandioxid (E171) Talk
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Hipromeloze
Swedish: - Gastrointestinal blödning, cerebrovaskulär blödning eller andra blödningsrubbningar - Anamnes på gastrointestinal blödning eller perforation relaterad till behandling med NSAID.
Latvian: - Asiņošana no kuņģa- zarnu trakta, cerebrovaskulāra vai cita veida asiņošana - Kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai perforācija anamnēzē, kas saistīta ar NPL terapiju.
Swedish: Lornoxikam Placebo
Latvian: Lornoksikams Placebo Salīdzinājuma zāles
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30°C.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C
Swedish: Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion är den maximala rekommenderade dagliga dosen 12 mg uppdelat på 2 eller 3 doser (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru funkcijas traucējumiem maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 12 mg, sadalot tos 2 vai 3 devās ( skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Vuxna: Vanlig dos är 8-16 mg uppdelat på 2 eller 3 doser.
Latvian: Pieaugušajiem: parastā dienas deva ir 8-16 mg, sadalot to 2 vai 3 devās.
Swedish: HUR DU FÖRVARAR XEFO
Latvian: KĀ UZGLABĀT XEFO
Swedish: NSAID-preparat ska ges med försiktighet till patienter med gastrointestinal sjukdom i anamnesen (ulcerös kolit, Crohns sjukdom) eftersom deras tillstånd kan förvärras (se avsnitt 4.8).
Latvian: NPL ir piesardzīgi jālieto pacientiem, kam slimības vēsturē ir gastrointestināla slimība (čūlainais kolīts, Krona slimība), jo viņu stāvoklis var saasināties (skatīt apakšpunktu 4.8).
Swedish: 4 mg/ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Latvian: 4 mg/ml Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Swedish: Dosrekommendationerna i produktresumén för 8 mg filmdragerade tabletter stöds av de framlagda uppgifterna.
Latvian: Iesniegtie dati pamato zāļu aprakstā ieteikto apvalkoto 8 mg tablešu devu.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är lornoxikam.
Latvian: Ko Xefo satur - Aktīvā viela ir lornoksikāms.
Swedish: Hållbarhet efter beredning: 24 timmar vid 21°C (±2 °C).
Latvian: Sagatavotu šķīdumu var uzglabāt 24 stundas pie 21º (+/- 2ºC).
Swedish: Anvisningar för användning och hantering
Latvian: Īpaši norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C .
Swedish: Försiktighet ska tillrådas hos patienter som parallellt får läkemedel som skulle kunna öka risken för sår eller blödning som till exempel perorala kortikosteroider, antikoagulatia som till exempel warfarin, selektiva serotoninåterupptagshämmare eller trombocytaggregationshämmande medel som till exempel acetylsalicylsyra (se avsnitt 4.5).
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kas vienlaikus saņem līdzekļus, kuri var palielināt čūlas vai asiņošanas risku: piemēram, perorālos kortikosteroīdus, antikoagulantus (piemēram, varfarīnu), selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus vai antitrombotiskos līdzekļus (piemēram, aspirīnu) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Lornoxikam, 8 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rekommenderad dos: 8 mg intravenöst eller intramuskulärt.
Latvian: Lornoksikams, 8 mg, Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Ieteicamā deva: 8 mg intravenozi vai intramuskulāri.
Swedish: Sällsynta: Onormal leverfunktion.
Latvian: Reti: aknu funkcijas traucējumi.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C .
Swedish: Initial rekommenderad dos är 12 mg lornoxikam dagligen uppdelat på 2 eller 3 doser.
Latvian: Terapiju uzsākot, rekomendē 12 mg lornoksikāma dienā, sadalot to 2-3 ieņemšanas reizēs.
Swedish: - Överkänslighet (symtom såsom astma, rinit, angioödem eller urtikaria) mot andra NSAID
Latvian: - Paaugstinātas jutības reakcijas ( astmai līdzīgi simptomi, angioedēma vai nātrene) pēc citu NPL
Swedish: Behandlingen med lornoxikam ska avbrytas vid första tecken på hudreaktion, slemhinneförändring eller andra tecken på överkänslighetsreaktion.
Latvian: Lornoksikāma lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Blister: Förvaras vid högst 30 ºC.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Blisteris:Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C Pudelīte: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Swedish: Samtidig användning av lornoxikam och andra NSAID-preparat, inklusive selektiva COX-2-hämmare ska undvikas.
Latvian: Jāizvairās no lornoksikāma vienlaicīgas lietošanas ar citu NPL, arī ciklooksigenāzes - 2 selektīvo inhibitoru.
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 16 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 16 mg.
Swedish: Mindre vanliga: Förstoppning, gasbildning, rapning, muntorrhet, gastrit, magsår, smärta i övre delen av buken, duodenalsår, sår i munnen.
Latvian: Retāk: aizcietējumi, gāzu uzkrāšanās, atraugas, sausums mutē, gastrīts, kuņģa čūla, sāpes vēdera augšdaļā, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, čūlas mutē.
Swedish: Xefo 4 mg/ml injektionsvätska, lösning bereds genom att lösa upp pulvret i injektionsflaskan med 2 ml spädningsvätska från ampullen, omedelbart före användning.
Latvian: Xefo 4 mg/ml injekciju šķīdums jāpagatavo tieši pirms lietošanas, pulveri izšķīdinot 2 ml šķīdinātāja no klātpievienotās ampulas.
Swedish: Var särskilt försiktig om du tar någon av följande substanser: - cimetidin - antikoagulantia såsom heparin och fenprocoumon - kortikosteroider - metotrexat - litium - immunsuppressiva medel som ciklosporin och takrolimus - hjärtläkemedel som digoxin, ACE-hämmare och beta-receptorblockerande medel - diuretika - kinolonantibiotika - trombocytaggregationshämmande medel - NSAID-preparat såsom ibuprofen och acetylsalicylsyra - SSRI-preparat - sulfonureider - inducerare och hämmare av CYP2C9 isoenzymer.
Latvian: digoksīnu, AKE- inhibitorus, beta-adrenerģiskos blokatorus; - diurētiskus līdzekļus; - hinolonu grupas antibiotiskus līdzekļus; - antitrombotiskus līdzekļus; - NPL, tādus kā ibuprofēnu, aspirīnu; - SSAI; - sulfonurīnvielas atvasinājumus; - CYP2C9 induktorus un inhibitorus.
Swedish: Patienter som uppvisar yrsel och/eller sömnighet under behandling med lornoxikam ska avstå från att framföra fordon eller använda maskiner.
Latvian: Pacientiem, kam lornoksikama lietošana izraisa reiboni un/vai miegainību, ir jāatturas no transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Swedish: Kombinationsterapi med skyddande medel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) ska övervägas för dessa patienter och även för patienter som kräver åtföljande låg dos av acetylsalicylsyra eller andra läkemedel som sannolikt ökar den gastrointestinala risken (se nedan och avsnitt 4.5).
Latvian: Šiem pacientiem ir jāapsver iespēja veikt kombinētu ārstēšanu ar aizsargājošiem līdzekļiem (piem., mizoprostolu vai protonu sūkņa inhibitoriem), tāpat pacientiem, kam vienlaikus jālieto zema acetilsalicilskābes deva vai citas zāles, kas varētu palielināt gastrointestinālo risku (skatīt zemāk un apakšpunktā 4.5).
Swedish: Incidens av biverkningar som rapporterats för lornoxikam efter organsystem, indikation och dos
Latvian: Lornoksikama nevēlamās blakusparādības pēc SOC, indikācijas un devas
Swedish: Samtidig behandling med NSAID-preparat och takrolimus kan öka risken för nefrotoxicitet på grund av nedsatt prostacyklinsyntes i njuren.
Latvian: Vienlaikus lietojot NPL un takrolimusu, samazinās prostaciklīnu sintēze nierēs un palielinās nefrotoksicitātes risks.
Swedish: Använd inte Xefo efter utgångsdatumet på förpackningen.
Latvian: Nelietot Xefo pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Swedish: - Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-preparat): Ökad risk för gastrointestinal blödning (se avsnitt 4.4).
Latvian: - Selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI): palielinās asiņošanas risks no kuņģa zarnu trakta (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Psykiska störningar
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Swedish: Data från epidemiologiska studier tyder på en ökad risk för missfall och hjärtmissbildning efter användning av en prostaglandinsynteshämmare under tidig graviditet.
Latvian: Epidemioloģisko pētījumu dati par prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošanu agrīnajā grūtniecības laikā liecina, ka pieaug spontāno abortu un iedzimto sirdskaišu risks.
Swedish: Att en inledande dos av lornoxikam (med snabb frisättning) på 16 mg följt av 8 mg 12 timmar senare den första behandlingsdagen är signifikant bättre än att ge lornoxikam (med snabb frisättning) 8 mg två gånger dagligen har inte påvisats fullständigt.
Latvian: Nav pilnībā pierādīts, ka lornoksikama Rapid (QR) sākuma deva pirmajā dienā 16 mg, kam seko 8 mg pēc 12 stundām, ir nozīmīgi labāka par lornoksikama Rapid ievadīšanu 8 mg bid.
Swedish: För samtliga farmaceutiska former och styrkor av lornoxikam Det överenskoms att följande ytterligare biverkningar skulle medtas: viktförändringar, ekkymos, förlängd blödningstid, bronkialspasm, rinit, perforerat peptiskt sår, purpura, ökning av ureakväve i blodet och kreatininnivåer.
Latvian: Tika panākta vienošanās par to, ka šādas papildu nevēlamas blakusparādības: svara izmaiņas, ehimoze, palielināts asiņošanas ilgums, bronhu spazmas, rinīts, perforējoša peptiskā čūla, purpura, urīnvielas slāpekļa un kreatinīna līmeņa palielināšanās asinīs.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner - avsnitt 4.5 För flera läkemedel som orsakar interaktion och som möjligen ökar risken för toxicitet i kombination med NSAID-preparat/lornoxikam har rekommendationen beträffande läkemedelsövervakning (för metotrexat, litium och cyklosporin) medtagits i produktresumén.
Latvian: Zāļu aprakstā tika iekļautas rekomendācijas par zāļu monitoringu vairākām zālēm, kas izraisa mijiedarbību un var potenciāli palielināt toksicitātes risku kombinācijā ar NPL/lornoksikamu (metotreksātam, litijam un ciklosporīnam).
Swedish: Hos djur har administrering av prostaglandinsynteshämmare visat sig leda till ökad pre- och postimplantationsförlust och embryofetal dödlighet.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana izraisa implantācijas traucējumus, spontānos abortus un embrionālo/augļa bojāeju.
Swedish: - ACE-hämmare: Den antihypertensiva effekten av ACE-hämmare kan minska.
Latvian: - AKE inhibitoriem: var samazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo efektu.
Swedish: Den beredda produkten är en gul, genomskinlig vätska.
Latvian: Iegūtais šķīdums ir dzidrs un dzeltens.
Swedish: 8-16 mg lornoxikam dagligen uppdelat på 2 eller 3 doser.
Latvian: 8-16 mg lornoksikāma dienā , sadalot to 2 vai 3 devās.
Swedish: CHMP förordar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III för Xefo med synonymer (se bilaga I) av följande skäl:
Latvian: CHMP ir ieteikusi grozīt reģistrācijas apliecību(as) Xefo un ar to saistītām citu nosaukumu zālēm, kurām zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir izklāstīta Pielikumā III (skatīt Pielikumu
Swedish: Försiktighet bör rekommenderas till patienter vilka samtidigt får läkemedel som kan öka risken för ulceration eller blödning som orala kortikosteroider, antikoagulantia såsom warfarin, selektiva serotinåterupptagshämmare (SSRI-preparat) eller trombocytaggregationshämmande medel såsom acetylsalicylsyra (se avsnitt 4.5).
Latvian: Jāieteic būt uzmanīgiem pacientiem, kas vienlaikus saņem zāles, kuras var palielināt čūlas veidošanās vai asiņošanas risku, piemēram, iekšķīgi lietojami kortikosteroīdi, antikoagulanti, piemēram, varfarīns, serotonīna atpakaļsaistes inhibitori vai antiagreganti, piemēram, acetilsalicilskābe (skatīt apakšpunktu 4.5).
Swedish: För förvaring efter beredning, se avsnitt 6.3.
Latvian: Izšķīdināta medicīnas produkta uzglabāšanas nosacījumus skatīt apakšpunktā 6.3.
Swedish: Äldre personer har en ökad frekvens av biverkningar av NSAID-preparat, speciellt gastrointestinal blödning och perforation som kan vara fatala (se avsnitt 4.3).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem NPL blakusparādības novēro biežāk, sevišķi gastrointestinālu asiņošanu un perforāciju, kas var būt fatāla (skatīt apakšpunktu 4.3).
Swedish: Immunsystemet Sällsynta: Överkänslighet.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti: paaugstinātas jutības reakcijas.
Swedish: Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner - avsnitt 4.7 Det överenskoms att följande uppgifter skulle medtas:
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus - apakšpunkts 4.7
Swedish: Förpackningsstorlekar: 10, 20, 30, 50 och 100 filmdragerade tabletter.
Latvian: Iepakojums: 10,20,30,50 un 100 apvalkotās tabletes
Swedish: Nedsatt njurfunktion Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion bör dosjustering övervägas (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru funkcijas traucējumiem ir jāapsver devas samazināšanas iespējas ( skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Peptiska sår, perforation eller GI-blödning, ibland fatal, i synnerhet hos äldre personer, kan förekomma (se avsnitt 4.4).
Latvian: Var veidoties peptiskās čūlas, perforācija vai gastrointestināla asiņošana, dažreiz fatāla, sevišķi gados vecākiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Hjärtat Mindre vanliga: Palpitationer, takykardi, ödem, hjärtsvikt.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Retāk: sirdsklauves, tahikardija, tūska, sirds mazspēja.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga: Rinit.
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk: rinīts.
Swedish: Sällsynta: Somnolens, parestesi, dysgeusi, tremor, migrän.
Latvian: Reti: miegainība, parestēzijas, trīce, migrēna.
Swedish: - Kortikosteroider: Ökad risk för gastrointestinal ulceration eller blödning (se avsnitt 4.4).
Latvian: - Kortikosteroīdiem: palielināts KZT čūlas un asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Sällsynta (mindre än 1 av 1000, men fler än 1 av 10 000 behandlade patienter) Inflammation i svalget, blodbrist, minskat antal blodplättar, minskat antal vita blodkroppar, överkänslighet, förvirring, nervositet, oro, dåsighet, onormala känselförnimmelser, smakrubbning, skakningar, migrän, synstörningar, högt blodtryck, värmevallning, blödning, blåmärke, andnöd, hosta, mörkfärgad avföring på grund av blödning i mag- tarmkanalen, blodkräkning, inflammation i munslemhinnan ibland med sår, inflammation i matstrupen, sura uppstötningar, sväljningssvårigheter,, inflammation i tungan, onormal leverfunktion, hudinflammation, skelettsmärta, muskelkramper, muskelsmärta, nattlig urinträngning, störningar av urinavgång, kraftlöshet, förlängd blödningstid, hudblödningar, kramp i luftrören, förhöjda nivåer av ureakväve i blod, förhöjda kreatininnivåer, perforerat magsår.
Latvian: Reti (retāk kā 1 no 1000, bet biežāk kā 1 no 10000pacientiem) Rīkles iekaisums (faringīts), sarkano asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija), asins plātnīšu skaita samazināšanās (trombocitopēnija), balto asins šūnu skaita samazināšanās (leikopēnija), paaugstinātas jutības reakcijas, apjukums, nervozitāte, uzbudinājums, miegainība, jušanas traucējumi, garšas sajūtas izmaiņas, trīce, migrēna, redzes traucējumi, paaugstināts asinsspiediens (hipertensija), karstuma viļņi, asiņošana, asinizplūdumi, apgrūtināta elpošana, klepus, asins piejaukums izkārnījumos (melēna), vemšana ar asins piejaukumu, mutes gļotādas iekaisums (stomatīts), barības vada iekaisums (ezofagīts), barības atgrūšana no kuņģa barības vadā (kuņģa- barības vada reflukss), rīšanas traucējumi, mutes gļotādas čūlas (aftozs stomatīts), mēles iekaisums (glosīts), aknu funkciju traucējumi, ādas iekaisums (dermatīts), sāpes kaulos, muskuļu spazmas, sāpes muskuļos (mialģija), urinēšana naktī (niktūrija), urinēšanas (mikcijas) traucējumi, nespēks (astēnija), garāks asinsteces laiks, ādas apsārtums (purpura), bronhospazmas, urīnvielas, slāpekļa un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, kuņģa sieniņas defekta izveidošanās (peptiskas čūlas perforācija).
Swedish: Dinatriumedeteat
Latvian: Kardiovaskulāras
Swedish: Om patienter som behandlas med lornoxikam drabbas av GI-blödning eller ulceration ska behandlingen avbrytas.
Latvian: Ja pacientiem, kas saņem lornoksikamu, parādās gastrointestināla asiņošana vai veidojas čūla, šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc.