FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum á eftirfylgni hjá 316 nýburum kvenna sem fengu cetrórelix sem frjósemismeðferð, gefa til kynna að cetrórelix auki ekki hættu á meðfæddum frávikum hjá afkvæmum.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske oppfølgingsstudier av 316 nyfødte antyder at cetrorelix ikke øker risikoen for medfødte misdannelser hos barn født av kvinner som fikk cetrorelix for behandling av ufruktbarhet.
Icelandic: Leysirinn er tær og litlaus lausn í áfylltri sprautu.
Norwegian Bokmål: Væsken er en klar og fargeløs oppløsning i en ferdigfylt sprøyte.
Icelandic: Væg til miðlungi alvarleg eggjastokkaoförvun (WHO flokkur I eða II) getur komið fram, sem er eðlislæg áhætta er fylgir örvunaraðgerðinni (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Mildt til moderat OHSS (WHO I eller II) kan forekomme, hvilket er en inkludert risiko ved stimuleringsbehandling (se pkt.
Icelandic: eina nál með gulu merki sem er til að sprauta sæfða vatninu í hettuglasið og draga tilbúna lausnina úr hettuglasinu
Norwegian Bokmål: • én injeksjonsnål med et gult merke - til å injisere sterilt vann i hetteglasset og til å trekke opp ferdigblandet legemiddel fra hetteglasset
Icelandic: Þú munt halda áfram að nota lyfið alla daga fram að söfnun eggjanna að meðtöldu kvöldinu fyrir söfnun eggjanna (egglosvakning).
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta dette legemidlet til og med kvelden på dagen før eggene skal hentes ut (igangsetting av eggløsning).
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið lengri verkun lyfsins hjá mönnum en ólíklegt er að hún valdi bráðri eiturverkun.
Norwegian Bokmål: Overdosering hos mennesker kan føre til forlenget virketid, men sannsynligheten for akutte toksiske effekter er liten.
Icelandic: Lyfjagjöf Cetrotide á að gefa með inndælingu undir húð í neðri hluta kviðar.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Cetrotide administreres ved subkutan injeksjon i nedre bukvegg.
Icelandic: Notkun þessa lyfs
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet
Icelandic: Hettuglasið með stofninum inniheldur 0,25 mg af cetrórelix og áfyllta sprautan inniheldur 1 ml af leysi.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med pulver inneholder 0,25 mg cetrorelix og den ferdigfylte sprøyten inneholder 1 ml væske.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum var tilkynnt um ofnæmisviðbrögð, svo sem viðbrögð sem líkjast ofnæmi (pseudo-allergic reactions)/bráðaofnæmislík viðbrögð (anaphylactoid reactions).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig har det også vært rapportert om tilfeller av hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert pseudoallergiske/ anafylaktiske reaksjoner
Icelandic: Þetta getur komið fyrir vegna annarra lyfja sem þú notar til eggjastokkaörvunar.
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) Dette kan forekomme på grunn av de andre legemidlene du bruker for å stimulere eggstokkene.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er cetrórelix.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er cetrorelix.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð/viðbrögð sem líkjast ofnæmi (pseudo-allergic reactions), svo sem lífshættulegt bráðaofnæmi, við fyrsta skammt (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om allergiske/pseudoallergiske reaksjoner, inkludert livstruende anafylaksi, i forbindelse med den første dosen (se pkt.
Icelandic: Ef þú verður vör við einhverjar ofangreindar aukaverkanir skaltu hafa samband við lækninn umsvifalaust.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av bivirkningene ovenfor, kontakt legen din umiddelbart.
Icelandic: Tilbúna lausnin er tær og án agna.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte oppløsningen er klar og uten partikler.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Icelandic: Cetrórelix sýndi enga stökkbreytingu eða litningasundrandi verkun í genum eða litningum í stökkbreytingarprófunum.
Norwegian Bokmål: Cetrorelix har ikke vist mutagent eller klastogent potensiale i gen- og kromosommutasjonstester.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13. april 1999
Icelandic: Ekki er þó hægt að útiloka algjörlega möguleika á milliverkunum við gónadótrópín eða lyf sem hvetja til losunar histamíns hjá næmum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Muligheten for interaksjoner med gonadotropiner eller legemidler som kan fremkalle frisetting av histamin hos ømfintlige personer, kan imidlertid ikke fullstendig utelukkes.
Icelandic: Lausnina skal nota strax eftir blöndun duftsins.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal brukes umiddelbart etter tilberedning.
Icelandic: Hugsanlega eru þetta ofnæmisviðbrögð við lyfinu sem geta verið lífshættuleg.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en mulig alvorlig livstruende allergisk reaksjon på legemidlet.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað (t.d. roði, bólga og kláði).
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. erytem, hevelse og pruritus).
Icelandic: Algengt var að tilkynnt væri um væga til miðlungi alvarlega eggjastokkaoförvun (OHSS) (WHO flokkur I eða II) sem flokkast sem eðlislæg áhætta er fylgir örvunaraðgerðinni.
Norwegian Bokmål: Mildt til moderat OHSS (WHO I eller II) har vanligvis vært rapportert og bør anses som en inkludert risiko ved stimuleringsbehandlingen.
Icelandic: Cetrórelix hefur gagnverkandi áhrif gegn losunarhormóni gulbúsmyndandi hormóns (LHRH).
Norwegian Bokmål: Cetrorelix er en luteiniserende hormon-frisettende hormon (LHRH)-antagonist.
Icelandic: Undirbúningur stungustaðar og inndæling lyfsins
Norwegian Bokmål: Klargjøring av injeksjonsstedet og injisering av legemidlet
Icelandic: Taktu lokið af áfylltu sprautunni og skrúfaðu gulu nálina á hana.
Norwegian Bokmål: - Ta av lokket på den ferdigfylte sprøyten og skru den gule nålen på den. Ta lokket av nålen.
Icelandic: Meðferð með Cetrotide á að hefja á 5. degi eggjastokkaörvunarinnar (u.þ.b. 96-108 klukkustundum eftir að eggjastokkaörvunin hefst) með gónadótrópíni sem er unnið úr þvagi eða með erfðatækni og halda henni áfram alla gónadótrópín meðferðina þar til kvöldið áður en egglosi er komið af stað.
Norwegian Bokmål: Behandling med Cetrotide skal starte på dag 5 i ovulasjonsstimuleringen (ca. 96-108 timer etter påbegynt ovulasjonsstimulering) med urinbaserte eller rekombinante gonadotropiner.
Icelandic: Skildu sprautuna eftir í gúmmítappanum.
Norwegian Bokmål: - La sprøyten sitte igjen i gummiproppen.
Icelandic: Með skammtinum 0,25 mg sem er endurtekinn á 24 klukkustunda fresti viðhaldast áhrif cetrórelix.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatte injeksjoner på 0,25 mg pr. injeksjon hver 24. time opprettholdes effekten av cetrorelix.
Icelandic: Upphafsdagur Cetrotide er háður svörun eggjastokka þ.e. fjölda og stærð eggbúa í vexti og/eða þéttni östradíóls í blóði.
Norwegian Bokmål: Start tidspunktet for Cetrotide er avhengig av ovarial respons, dvs. antallet og størrelsen på voksende follikler og/eller mengden sirkulerende østradiol.
Icelandic: Hvernig nota á Cetrotide
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cetrotide
Icelandic: Blöndun duftsins og vatnsins til að útbúa lyfið
Norwegian Bokmål: Blanding av pulver og vann for å gjøre i stand legemidlet
Icelandic: Væg og skammvinn húðerting getur komið fyrir á stungustað eins og roði, kláði eða bólga.
Norwegian Bokmål: • Mild og kortvarig hudirritasjon på injeksjonsstedet kan forekomme, som rødfarge i huden, kløe eller hevelse.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að meðhöndla konur með alvarlegt ofnæmi með Cetrotide.
Norwegian Bokmål: Behandling med Cetrotide er ikke tilrådelig hos kvinner med alvorlige allergiske tilstander.
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 1 HETTUGLASI OG 1 ÁFYLLTRI SPRAUTU ASKJA MEÐ 7 HETTUGLÖSUM OG 7 ÁFYLLTUM SPRAUTUM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 1 HETTEGLASS OG 1 FERDIGFYLT SPRØYTE ESKE MED 7 HETTEGLASS OG 7 FERDIGFYLTE SPRØYTER
Icelandic: Cetrórelix hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og því ber að gæta varúðar.
Norwegian Bokmål: Cetrorelix har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og det skal derfor utvises forsiktighet.
Icelandic: á Cetrotide Pakkningar og aðrar upplýsingar Blöndun og inndæling Cetrotide
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cetrotide Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Hvordan Cetrotide blandes og injiseres
Icelandic: Hreinsaðu húðina á valda stungustaðnum með seinni sprittklútnum - notaðu hringhreyfingar.
Norwegian Bokmål: - Ta den andre desinfeksjonskompressen og rengjør huden rundt injeksjonsstedet - bruk sirkelbevegelser.
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: Væske Vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: Gjöf stakra skammta (0,25 mg til 3 mg af cetrórelix) undir húð svo og skammtur gefinn daglega í 14 daga sýna línuleg lyfjahvörf.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av enkeltdoser (0,25-3 mg cetrorelix) og også daglig dosering over 14 dager viser lineær kinetikk.
Icelandic: eina nál með gráu merki til inndælingar lyfsins í kviðinn
Norwegian Bokmål: • én injeksjonsnål med et grått merke - til å injisere legemidlet i buken
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið leyst upp í leysinum sem fylgir, inniheldur hver ml af lausninni 0,25 mg af cetrórelixi.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning i medfølgende oppløsningsvæske inneholder hver ml oppløsning 0,25 mg cetrorelix.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig skal farga nálum, sprautum og hettuglösum á öruggan hátt.
Norwegian Bokmål: - Sett lokkene på nålene så det er trygt å kaste dem. - Spør på apoteket hvordan du skal avhende nåler, hetteglass og sprøyter på en sikker måte.
Icelandic: 7 áfylltar sprautur með 1 ml af leysi.
Norwegian Bokmål: 7 ferdigfylte sprøyter med 1 ml væske.
Icelandic: Cetrórelix hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og því ber að gæta varúðar.
Norwegian Bokmål: Cetrorelix har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og det skal derfor utvises forsiktighet.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen din hvis du er usikker.
Icelandic: Hvernig geyma á Cetrotide
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cetrotide
Icelandic: Sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir, til að læra um hugsanleg merki um þetta og hvaða ráða skuli grípa til ef það gerist.
Norwegian Bokmål: Hvilke tegn du skal se etter og hva du skal gjøre hvis det skjer, se avsnitt 4 «Mulige bivirkninger».
Icelandic: Takmörkuð reynsla er komin á gjöf cetrórelix við endurtekna eggjastokkaörvun.
Norwegian Bokmål: Det er hittil begrenset erfaring med behandling med cetrorelix ved gjentatt ovulasjonsstimulering.
Icelandic: Þegar sprautan er tóm skaltu draga gráu nálina hægt út undir sama horni.
Norwegian Bokmål: - Når sprøyten er tom, drar du den grå nålen langsomt ut igjen i samme vinkel.
Icelandic: Almenn ofnæmisviðbrögð/viðbrögð sem líkjast ofnæmi (pseudo-allergic reactions) svo sem lífshættulegt bráðaofnæmi.
Norwegian Bokmål: Systemiske allergisk/psuedoallergiske reaksjoner inkludert livstruende anafylaksi.
Icelandic: Notaðu allar nálar, hettuglös og sprautur aðeins einu sinni.
Norwegian Bokmål: Avhending - Nåler, hetteglass og sprøyter skal bare brukes en gang.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige:
Icelandic: Þessi hluti útskýrir hvernig skal blanda duftinu og sæfða vatninu (leysinum) saman og síðan hvernig sprauta á lyfinu inn.
Norwegian Bokmål: - Dette avsnittet forteller deg hvordan du skal blande pulveret og det sterile vannet
Icelandic: Þegar blöndun er lokið á lausnin að vera gagnsæ og engar agnir sjáanlegar.
Norwegian Bokmål: Når det er blandet, vil oppløsningen være klar og fri for partikler.
Icelandic: Þurrkaðu gúmmítappann og málmhringinn með fyrri sprittklútnum.
Norwegian Bokmål: - Tørk av gummiproppen og metallringen med den ene desinfeksjonskompressen.
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 konum):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 kvinner):
Icelandic: Þú munt halda áfram að nota lyfið alla daga fram að söfnun eggjanna að meðtöldum morgninum fyrir söfnun eggjanna (egglosvakning).
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta dette legemidlet til og med morgenen den dagen eggene skal hentes ut (igangsetting av eggløsning).
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 1 ml af leysi.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1 ml væske.
Icelandic: Verkur neðarlega í kviðarholi ásamt ógleði eða uppköstum geta verið einkenni oförvunarheilkennis eggjastokka.
Norwegian Bokmål: • Smerter i nedre del av buken med kvalme eller oppkast kan være symptomer på OHSS.
Icelandic: Cetrórelix blokkar skammtaháða seytingu LH og FSH frá heiladingli.
Norwegian Bokmål: Cetrorelix gir en doseavhengig hemming av sekresjonen av LH og FSH fra hypofysen.
Icelandic: Meðalhelmingunartími eftir gjöf í æð og eftir gjöf undir húð er u.þ.b. 12 klukkustundir og 30 klukkustundir, hvort um sig, sem sýnir áhrif frásogs á stungustað.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige terminale halveringstiden etter intravenøs og subkutan administrering er henholdsvis ca. 12 timer og 30 timer, hvilket avspeiler effekten av absorpsjonsprosessene ved injeksjonsstedet.
Icelandic: Cetrotide tilheyrir hópi lyfja sem hindra myndun gónadótrópínleysandi hormóna.
Norwegian Bokmål: Cetrotide tilhører en legemiddelgruppe som kalles "anti-gonadotropin-frisettende hormoner".
Icelandic: Draga má úr aukaverkunum á stungustað með því að skipta reglulega um stungustað og lengja þannig tímann sem líður á milli inndælinga á sama stað auk þess að dæla lyfinu hægt til að auðvelda frásog lyfsins jafnt og þétt.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet kan minimeres ved å veksle på injeksjonsstedene, utsette injeksjon på det samme stedet og injisere legemidlet langsomt for å fremme kontinuerlig absorpsjon av legemidlet.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu Error!
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): Error!
Icelandic: Á læknasetri þar sem tæknifrjóvgun fer fram á að veita aðstoð við að viðhalda gulbússtigi (luteal phase support) í samræmi við þær starfsreglur sem tíðkast á hverjum stað.
Norwegian Bokmål: Støtte i lutealfasen skal gis i overensstemmelse med den praksis som gjelder ved fertilitetsklinikken.
Icelandic: Meðferð með Cetrotide á að hefja á fimmta degi meðferðarhringsins.
Norwegian Bokmål: • Ved injisering om kvelden: Start injeksjonene på dag 5 i behandlingssyklusen.
Icelandic: 2 sprittklúta
Norwegian Bokmål: 2 desinfeksjonskompresser
Icelandic: Meðferð með Cetrotide á að hefja á fimmta eða sjötta degi meðferðarhringsins.
Norwegian Bokmål: • Ved injisering om morgenen: Start injeksjonene på dag 5 eller 6 i behandlingssyklusen.
Icelandic: Meðan á eggjastokkaörvuninni stendur eða eftir hana getur oförvunarheilkenni eggjastokka komið fyrir.
Norwegian Bokmål: Under eller etter ovulasjonsstimulering kan ovarialt hyperstimuleringssyndrom forekomme.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 0,25 mg af cetrórelixi (sem asetat).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Icelandic: Þetta er algengt (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 konum).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er vanlig (kan påvirke opptil 1 av 10 kvinner).
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 0,25 mg af cetrorelix.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 0,25 mg cetrorelix.
Icelandic: Einungis sérfræðingar á þessu sviði eiga að ávísa Cetrotide.
Norwegian Bokmål: Cetrotide skal kun forskrives av spesialister på indikasjonsområdet.
Icelandic: Þetta er sjaldgæft (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 konum).
Norwegian Bokmål: Dette er mindre vanlig (kan påvirke opptil 1 av 100 kvinner).
Icelandic: Pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser
Icelandic: And-gónadótrópínleysandi hormón, ATC-flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antigonadotropin-frisettende hormoner.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að áhrif cetrórelix á frjósemi, æxlunargetu og meðgöngu eru skammtaháð.
Norwegian Bokmål: Studier hos dyr har indikert at cetrorelix utøver en doseavhengig effekt på fertilitet, reproduksjonsevne og graviditet.
Icelandic: Cetrotide 0,25 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn Cetrórelix
Norwegian Bokmål: Cetrotide 0,25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning cetrorelix
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hettuglas af stungulyfsstofni inniheldur 0,25 mg af cetrórelixi (sem asetat).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass med pulver inneholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Icelandic: Haltu sprautunni og hettuglasinu varlega og snúðu þeim gætilega í hringi til að blanda dufti og vatni saman.
Norwegian Bokmål: 3 Slik blandes pulveret og vannet i hetteglasset - Mens du forsiktig holder sprøyten og hetteglasset, beveg forsiktig for å blande pulveret og vannet sammen.
Icelandic: Hreinsaðu stungustaðinn
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Icelandic: Má ekki selja sér.
Norwegian Bokmål: Kan ikke selges separat.
Icelandic: Dagur 8- lok meðferðar:
Norwegian Bokmål: Dag 8 - Behandlingsslutt:
Icelandic: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Ítalía
Norwegian Bokmål: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Icelandic: Makrógol 400
Norwegian Bokmål: Makrogol 400
Icelandic: Þú gætir þurft að fá minni skammt.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du trenger en lavere dose.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt, skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Norwegian Bokmål: Skulle du glemme å ta en tablett, kan du ta den så snart du husker det.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna á pakkann til að minna þig á.
Norwegian Bokmål: Skriv opp denne datoen på pakningen som en påminnelse.
Icelandic: CHAMPIX má taka með eða án matar.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Hæfnin til að greina mismun í þessum tveimur rannsóknum var takmörkuð.
Norwegian Bokmål: Evnen til å oppdage forskjeller var begrenset i disse to studiene.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með vatni og þær má taka með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med vann og kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Notið ekki ef umbúðir hafa verið opnaðar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis pakningen har vært åpnet.
Icelandic: Áhrif þess að hætta að reykja
Norwegian Bokmål: Virkningene av å slutte å røyke
Icelandic: Inniheldur ekki „blue box"
Norwegian Bokmål: Ingen blue box er inkludert
Icelandic: Dagurinn sem reykingum skal hætt á yfirleitt að vera á milli dags 8 og dags
Norwegian Bokmål: Dagen du slutter å røyke, skal vanligvis være mellom dag 8 og dag 14.
Icelandic: Taktu pakkninguna með þér.
Norwegian Bokmål: Ta med deg medisinpakken.
Icelandic: Byrjað á degi 1
Norwegian Bokmål: Start på dag 1
Icelandic: Inniheldur „blue box"
Norwegian Bokmål: Inneholder blue box
Icelandic: Númer 1 til 14
Norwegian Bokmål: Nr. 1 til 14
Icelandic: Óeðlilegir draumar, svefnleysi
Norwegian Bokmål: Unormale drømmer, søvnløshet
Icelandic: Ef innan við 3-4 klst. eru að næsta skammti skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Norwegian Bokmål: Hvis det bare er 3-4 timer til du skal ta neste dose, skal du la være å ta den du glemte.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú takir CHAMPIX reglulega og alltaf á sama tíma sólarhrings.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar CHAMPIX regelmessig til samme tid hver dag.
Icelandic: Rannsókn 2 (n=1023) 4W CQR CA vika 9-52 4W CQR CA vika 9-52
Norwegian Bokmål: Studie 2 (n=1023) 4W CQR CA uke 9-52 4W CQR CA uke 9-52
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni vareniclins næst yfirleitt innan 3-4 klukkustunda eftir inntöku.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av vareniklin oppstår normalt innen 3-4 timer etter oralt inntak.
Icelandic: Einstakir þættir aðalendapunktsins eru einnig sýndir.
Norwegian Bokmål: Enkeltkomponentene for endepunktet er også kjent.
Icelandic: * Þetta p gildi telst ekki tölfræðilega marktækt.
Norwegian Bokmål: * Denne p-verdien er ikke ansett som statistisk signifikant.
Icelandic: Þú ert mun líklegri til að hætta að reykja ef þú ert hvattur til að hætta.
Norwegian Bokmål: Du har større sjanser for å lykkes med å slutte å røyke dersom du er motivert.
Icelandic: Notkun CHAMPIX með mat eða drykk
Norwegian Bokmål: Inntak av CHAMPIX sammen med mat og drikke
Icelandic: Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Norwegian Bokmål: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Icelandic: Þú byrjar að taka hvítu töfluna og síðan er yfirleitt breytt yfir í ljósbláu töfluna.
Norwegian Bokmål: Du starter med den hvite tabletten og fortsetter vanligvis med den lyseblå tabletten.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að vareniclin hindrar ekki cýtókróm P450 ensímin (IC50>6.400 ng/ml).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at vareniklin ikke hemmer cytokrom P450-enzymer (IC50> 6.400 ng/ml).
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt eftir aldri (12-16 ára og 17-19 ára) og líkamsþyngd (≤ 55 kg og > 55 kg).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble gruppert etter alder (12-16 år og 17-19 år) og etter kroppsvekt (≤ 55 kg og > 55 kg).
Icelandic: Rannsókn 1 (n=1022)
Norwegian Bokmål: Studie 1 (n=1022)
Icelandic: Því er mikilvægt að halda áfram að taka CHAMPIX samkvæmt upplýsingum í töflunni að ofan, nema læknir ráðleggi þér að hætta meðferð.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du fortsetter å ta CHAMPIX slik det er forskrevet i tabellen ovenfor, hvis ikke legen din har sagt klart fra at du bør avslutte behandlingen.
Icelandic: Öryggi og árangur CHAMPIX samtímis öðrum reykingameðferðum hefur ekki verið rannsakað.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av CHAMPIX i kombinasjon med annen røykesluttbehandling er ikke undersøkt.
Icelandic: 28 filmuhúðaðar töflur 56 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur 140 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter 140 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Geðrænar aukaverkanir sem komu fram hjá ≥ 1% sjúklinga í samanlögðum niðurstöðum úr 18 klínískum rannsóknum:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske bivirkninger som forekom hos ≥ 1 % av pasientene, fra samledata fra 18 kliniske studier:
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Icelandic: Sjá töfluna hér á eftir með skammtaleiðbeiningum sem þér er ráðlagt að fylgja frá 1. degi.
Norwegian Bokmål: Se tabellen under for normaldoseringen som du bør følge fra Dag 1.
Icelandic: CHAMPIX er til inntöku og töflurnar á að gleypa heilar með vatni.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX er til oral bruk og tablettene bør svelges hele med vann.
Icelandic: Sýnilegt dreifirúmmál var að meðaltali 415 lítrar (%CV=50) við jafnvægi (steady-state).
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum var gjennomsnittlig 415 liter (%CV= 50) ved steady-state.
Icelandic: Á meðferðartíma plús 30 dagar MACE, n (%)
Norwegian Bokmål: Under behandling pluss 30 dager MACE, n (%)
Icelandic: Vareniclin (N=5072)
Norwegian Bokmål: Vareniklin (N=5072)
Icelandic: Hvernig geyma á CHAMPIX Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer CHAMPIX Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Áður en meðferð með CHAMPIX hefst skaltu, undir venjulegum kringumstæðum, ákveða dagsetningu í annarri viku meðferðar (milli 8. og 14. dags) sem þú ætlar að hætta að reykja.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen med CHAMPIX, bør du vanligvis fastsette en dato i behandlingens uke 2 (mellom dag 8 og dag 14) som den dagen du slutter å røyke.
Icelandic: Dagur 4-7:
Norwegian Bokmål: Dag 4 - 7: