FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cuprymina er en opløsning, der indeholder det radioaktive stof kobber(64Cu)-chlorid.
Latvian: Cuprymina ir šķīdums, kas satur radioaktīvu vielu vara (64Cu) hlorīdu.
Danish: På baggrund af den kendte risiko for udsættelser for stråling gennem radioaktiv mærkning fastslog udvalget, at Cuprymina kun må anvendes, når den forventede helbredsmæssige fordel berettiger det. CHMP fandt, at der ikke er væsentlige sikkerhedsmæssige betænkeligheder vedrørende mulig giftig virkning af kobber, da Cuprymina anvendes i meget lave doser.
Latvian: Ņemot vērā labi zināmo radiācijas iedarbības risku radioaktīvas iezīmēšanas gadījumā, Komiteja nolēma, ka Cuprymina drīkst lietot tikai tad, ja lietošana ir pamatota ar iespējamu medicīnisku ieguvumu.
Danish: Begrænsningerne i anvendelsen af lægemidler mærket med Cuprymina vil være nærmere omhandlet i indlægssedlerne for de pågældende lægemidler.
Latvian: Vairāk informācijas par lietošanas ierobežojumiem attiecībā uz zālēm, kas radioaktīvi iezīmētas ar Cuprymina, atrodams to lietošanas instrukcijās.
Danish: Hvad er Cuprymina?
Latvian: Kas ir Cuprymina?
Danish: Når et lægemiddel er mærket med Cuprymina, fører lægemidlet radioaktiviteten frem til det sted eller den type celler i kroppen, der er målet for lægemidlet.
Latvian: Kad viela ir radioaktīvi iezīmēta ar Cuprymina, tā nogādā radioaktivitāti uz to vietu organismā, kur tā nepieciešama.
Danish: Hvordan virker Cuprymina?
Latvian: Kā Cuprymina darbojas?
Danish: Det aktive stof i Cuprymina, kobber(64Cu)-chlorid, er et radioaktivt stof, der afgiver betastråling.
Latvian: Cuprymina aktīvā viela vara (64Cu) hlorīds ir radioaktīvs savienojums, kas emitē par beta starojumu dēvētu radiācijas veidu.
Danish: Når stoffet er radioaktivt mærket med Cuprymina, fører det radioaktiviteten hen til det sted i kroppen, hvor der er brug for den. Cuprymina anvendes til radioaktiv mærkning af lægemidler, der er specielt beregnet til anvendelse med kobber(64Cu)-chlorid.
Latvian: Cuprymina lieto, lai radioaktīvi iezīmētu zāles, kas ir īpaši izstrādātas lietošanai ar vara (64Cu) hlorīdu.
Danish: Hvordan blev Cuprymina undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Cuprymina izpēte?
Danish: Hvordan anvendes Cuprymina?
Latvian: Kā lieto Cuprymina?
Danish: Emballage Paknings-størrelse
Latvian: Iepakojuma lielumi
Danish: 2 hætteglas +1 infusionssæt + 2 overføringskanyler + 1 kort kateter
Latvian: 2 flakoni + 1 infūzijas komplekts + 2 pārneses ierīces + 1 īss katetrs
Danish: 1 hætteglas +1 infusionssæt + 1 overføringskanyle + 1 kort kateter
Latvian: 1 flakons + 1 infūzijas komplekts + 1 pārneses ierīce + 1 īss katetrs
Danish: Du kan have behov for én eller to infusioner.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešama viena vai divas infūzijas.
Danish: 12-16 timer
Latvian: 12 - 16 stundas
Danish: 24 timer med undtagelse af bilirubin (op til 4 dage)
Latvian: 24 stundas, izņemot bilirubīnu (līdz 4 dienām)
Danish: Hvis det er nødvendigt, gentages denne procedure med det andet hætteglas.
Latvian: Ja nepieciešams, atkārtojiet šo procedūru ar otru flakonu.
Danish: Overlevelsesraten på 41 % afhang meget af det kliniske miljø.
Latvian: Izdzīvošanas koeficients 41% bija ļoti atkarīgs no klīniskās situācijas.
Danish: "Skal påklæbes patientens journal:
Latvian: "Pievienošanai pacienta medicīniskajam ierakstam:
Danish: Uforudsigelig***
Latvian: Nav iespējams paredzēt***
Danish: Sådanne bivirkninger kan være alvorlige og kræve øjeblikkelig lægehjælp.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt nopietnas, un tām nepieciešama tūlītēja ārstēšana.
Danish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgien
Latvian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Beļģija
Danish: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrig
Latvian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francija
Danish: Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT)
Latvian: Aktivētais parciālais tromboplastīna laiks (aPTT)
Danish: Dette kan vare i flere uger og viser sig især på ansigt og hals.
Latvian: Tie var turpināties vairākas nedēļas un ir izvietoti galvenokārt uz sejas un kakla.
Danish: Af etiske grunde er der ikke blevet gennemført kontrollerede studier over virkning blandt mennesker.
Latvian: Ētisku apsvērumu dēļ kontrolēti efektivitātes pētījumi cilvēkiem nav veikti.
Danish: Set ud fra et mikrobielt synspunkt skal lægemidlet anvendes omgående.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizmanto nekavējoties.
Danish: Anvendte analysatorer: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Latvian: Lietotie analizatori: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Danish: Der findes ingen adækvate data om anvendelsen af hydroxocobalamin til gravide, og den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Latvian: Nav pietiekamu datu par hidroksokobalamīna lietošanu grūtniecēm un potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Danish: Ventrikulære extrasystoler.
Latvian: Ventrikulāras ekstrasistoles.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hvis disse midlertidige betingelser er blevet overskredet, skal produktet bortskaffes.
Latvian: Ja tiek pārsniegti šie īslaicīgi atļautie nosacījumi, zāles jāiznīcina.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidoter, ATC-kode: V03AB33
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antidoti, ATĶ kods: V03AB33
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du har følgende symptomer under eller efter behandlingen:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja ārstēšanas laikā vai pēc ārstēšanās novērojat šādus simptomus:
Danish: Allergi (overfølsomhed)
Latvian: Alerģija (paaugstināta jutība)
Danish: Der er dokumentation for virkningen fra 54 pædiatriske patienter.
Latvian: Dati par efektivitāti ir pieejami par 54 pediatrijas pacientiem.
Danish: Cyanokit kan føre til, at hæmodialysemaskinen lukker ned, indtil det elimineres fra blodet (mindst 5,5 til 6,5 dage).
Latvian: Cyanokit var izraisīt hemodialīzes aparātu apstāšanos līdz tās tiek izvadītas no asinīm (vismaz 5,5 līdz 6,5 dienas).
Danish: De følgende bivirkninger kan forventes (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Latvian: Ir iespējamas šādas blakusparādības (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Danish: produktresuméet)."
Latvian: "Zāļu apraksts")."
Danish: Kunstigt øget*
Latvian: Mākslīgi paaugstina*
Danish: Virkningen på disse prøver varer typisk 48 timer efter en dosis på 5 g, men kan vare længere.
Latvian: Ietekme uz šiem testiem parasti ilgst 48 stundas pēc 5 g devas, bet var turpināties arī ilgāku laiku.
Danish: Cyanokit kan ændre resultaterne af disse prøver.
Latvian: Cyanokit var ietekmēt šo testu rezultātus.
Danish: • hvis du er allergisk over for hydroxocobalamin eller B12-vitamin.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret hidroksokobalamīnu vai B12 vitamīnu.
Danish: • ændret mental status
Latvian: • mentālā statusa izmaiņas
Danish: • Rødfarvning af urinen.
Latvian: • urīns sarkanā krāsā.
Danish: • betændelse det sted på kroppen, hvor infusionen med medicin blev indgivet.
Latvian: • tās ķermeņa daļas iekaisums, kur tika ievadītas zāles.
Danish: Ingen interferens observeret
Latvian: Nav novērota mijiedarbība
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. november 2007 Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. 20. jūlijs
Danish: Gammaglutamyltransferase (GGT)
Latvian: Gammaglutamiltransferāze (GGT)
Danish: Det afhænger af, hvor alvorlig forgiftningen er.
Latvian: Tas ir atkarīgs no saindēšanās smaguma.
Danish: Mørkerødt krystallinsk pulver.
Latvian: Tumši sarkans kristālisks pulveris.
Danish: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Latvian: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Danish: Initialdosis i g i ml
Latvian: Sākuma deva g ml
Danish: Af de 89 patienter, der døde, var 63 blevet fundet med hjertestop, hvilket kan tyde på, at mange af disse patienter næsten med sikkerhed havde lidt uoprettelig skade på hjernen forud for administration af hydroxocobalamin.
Latvian: No 89 pacientiem, kuri nomira, 63 konstatēja sirdsdarbības apstāšanos, kas liecina, ka daudziem no šiem pacientiem bija neatgriezenisks smadzeņu bojājums pirms hidroksokobalamīna ievadīšanas.
Danish: Infusionshastigheden for den efterfølgende dosis varierer fra 15 min. (for de patienter, hvis tilstand er ekstremt ustabil) til 2 timer, afhængigt af patientens tilstand.
Latvian: Otrās devas intravenozās infūzijas ātrums svārstās no 15 minūtēm (ļoti nestabiliem pacientiem) līdz 2 stundām, atkarībā no pacienta stāvokļa.
Danish: Denne rødfarvning har ikke andre virkninger på din krop.
Latvian: Citas sekas uz Jūsu ķermeni šī sarkanā iekrāsošanās neatstāj.
Danish: Midlertidig stigning i blodtrykket, der almindeligvis forsvinder inden for nogle timer; hedestigninger.
Latvian: Pārejoša asinsspiediena paaugstināšanās, kas parasti mazinās pēc vairākām stundām; karstuma viļņi.
Danish: Dette lægemiddel er beregnet til akutbehandling i nødstilfælde.
Latvian: Šīs zāles paredzētas lietošanai ārkārtas gadījumos.
Danish: Cyanokit er ikke en erstatning for iltterapi og må ikke forsinke iværksættelsen af de ovenfor anførte tiltag.
Latvian: Cyanokit nav skābekļa terapijas aizstājējs, tā lietošana nedrīkst aizkavēt augstāk minētos pasākumus.
Danish: Dosen på 150 mg/kg svarer nogenlunde til den maksimalt anbefalede dosis til mennesker.
Latvian: 150 mg/kg deva aptuveni atbilst ieteiktajai maksimālajai devai cilvēkiem.
Danish: Der er ikke blevet udført studier af påvirkning af fertiliteten (se pkt.
Latvian: Nav veikti pētījumi par fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Hydroxocobalamins effektivitet blev undersøgt i et kontrolleret forsøg med cyanidforgiftede, voksne hunde.
Latvian: Hidroksokobalamīna efektivitāte tika pētīta kontrolētā pētījumā ar cianīdiem saindētiem pieaugušiem suņiem.
Danish: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankrig
Latvian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francija
Danish: Den samlede totale udskillelse i urinen blev beregnet til at være mindst 60 til 70 % af den administrerede dosis.
Latvian: Kopumā aprēķinātā izdale ar urīnu bija vismaz 60 līdz 70% no ievadītās devas.
Danish: • trykken for brystet.
Latvian: • spiediena sajūta krūtīs.
Danish: Overlevelse efter 4 timer, N (%) 7 (41) Overlevelse efter 14 dage, N (%) 3 (18)
Latvian: Izdzīvošana pēc 4 stundām, N (%) 7 (41)
Danish: • uregelmæssig hjertebanken
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība
Danish: Protrombintid (PT) Quick eller INR
Latvian: Protrombīna laiks (PT) Kvika raudze vai INR
Danish: I tilfælde af kendt graviditet på tidspunktet for behandlingen med Cyanokit eller i tilfælde af, at graviditeten bliver kendt efter behandlingen med Cyanokit, opfordres sundhedspersonalet til straks at rapportere eksponeringen under graviditeten til indehaveren af markedsføringstilladelsen og/eller sundhedsmyndighederne og nøje følge op på graviditeten og dens gennemførelse.
Latvian: Ja Cyanokit lietošanas laikā ir zināms par grūtniecību vai par to uzzina pēc Cyanokit lietošanas, no veselības aprūpes speciālistiem tiek pieprasīts nekavējoties ziņot par iedarbību grūtniecības laikā Reģistrācijas apliecības īpašniekam un/vai Veselības uzraudzības iestādēm un rūpīgi uzraudzīt grūtniecības norisi un rezultātu.
Danish: Der er blevet administreret doser på op til 15 g uden rapportering af specifikke, dosisrelaterede bivirkninger.
Latvian: Lietojot devas līdz 15 g, nav ziņots par specifiskām, no devas atkarīgām blakusparādībām.
Danish: Størstedelen af udskillelsen i urinen fandt sted inden for de første 24 timer, men der blev observeret rødfarvet urin i op til 35 dage efter den intravenøse infusion.
Latvian: Lielākā daļa tika izdalīta ar urīnu pirmo 24 stundu laikā, bet urīna iekrāsošanās sarkanā krāsā tika novērota līdz 35 dienām pēc intravenozās infūzijas.
Danish: Et kort kateter til administration til børn.
Latvian: Viens īss katetrs zāļu ievadīšanai bērniem.
Danish: Hos 213 af de patienter, hvor udfaldet er kendt, overlevede 58 %.
Latvian: No 213 pacientiem, kuriem bija zināms iznākums, izdzīvoja 58%.
Danish: De pædiatriske patienters gennemsnitlige alder var omkring 6 år, og den gennemsnitlige dosis hydroxocobalamin var ca. 120 mg/kg legemsvægt.
Latvian: Pediatrijas pacientu vidējais vecums bija apmēram seši gadi, un vidējā hidroksokobalamīna deva bija aptuveni 120 mg/kg ķermeņa masas.
Danish: Når det imidlertid tages i betragtning: - at der ikke skal administreres mere end to injektioner hydroxocobalamin, - at tilstanden er potentielt livstruende, - at der ikke findes nogen alternativ behandling, kan hydroxocobalamin gives til gravide.
Latvian: Tomēr, ja: - netiek ievadītas vairāk kā divas hidroksokobalamīna injekcijas - nav potenciāli dzīvību apdraudoša stāvokļa - nav piemērotas alternatīvās terapijas hidroksokobalamīnu var nozīmēt grūtniecēm.
Danish: De resterende 102 forsøgspersoner var raske frivillige, som ikke havde været udsat for cyanid på det tidspunkt, hvor hydroxocobalamin blev administreret.
Latvian: Atlikušie 102 pacienti bija veseli brīvprātīgie, kuri hidroksokobalamīna lietošanas laikā nebija saindējušies ar cianīdiem.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret i forbindelse med brugen af Cyanokit.
Latvian: Ziņots par sekojošām blakusparādībām, saistībā ar Cyanokit lietošanu.
Danish: Denne stigning i blodtrykket vil især forekomme hen mod afslutningen af behandlingen og vil almindeligvis forsvinde igen inden for nogle timer
Latvian: Asinsspiediens īpaši paaugstinās ārstēšanas beigās un parasti normalizējas pēc vairākām stundām.
Danish: Hovedpine; reaktion på injektionsstedet; perifert ødem.
Latvian: Galvassāpes; reakcija injekcijas vietā; perifēra tūska.
Danish: • en følelse af sammensnøring i halsen
Latvian: • spiedoša sajūta kaklā
Danish: Varighed af interferens efter en dosis på 5 g
Latvian: Mijiedarbības ilgums pēc vienas devas 5 g apmērā
Danish: Begrænsede data fra børn (i alderen 0 til 18 år), der blev behandlet med hydroxocobalamin, viste ingen forskel i hydroxocobalamins sikkerhedsprofil for voksne og børn.
Latvian: Analizējot ierobežotos datus par hidroksokobalamīna lietošanu bērniem (0 līdz 18 gadi), netika konstatētas atšķirības hidroksokobalamīna drošuma profilā pieaugušajiem un bērniem.
Danish: Fald i procentdelen af lymfocytter.
Latvian: Limfocītu procentuālā skaita samazināšanās.
Danish: Der findes hverken data angående mandlig og kvindelig fertilitet eller data om den præ- og postnatale udvikling.
Latvian: Nav pieejami dati par ietekmi uz vīriešu un sieviešu auglību, tāpat arī nav zināma ietekme uz perinatālo un postnatālo attīstību.
Danish: Blandt de 144 patienter, der ikke initialt havde haft hjertestop, og hvor udfaldet er kendt, overlevede 118 (82 %).
Latvian: No 144 pacientiem, kuriem nebija sākotnējas sirdsdarbības apstāšanās un kuru iznākums bija zināms, izdzīvoja 118 (82%).
Danish: Legemsvægt i kg
Latvian: Ķermeņa masa kg
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos disse patienter.
Latvian: Šiem pacientiem devas piemērošana nav nepieciešama.
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet
Latvian: Pastāstiet ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam
Danish: • sod omkring mund, næse og/eller oropharynx
Latvian: • sodrēji ap muti, degunu un/vai žāvas rajonā
Danish: Overlevelsen af cyanidforgiftede hunde
Latvian: Ar cianīdu saindēto suņu izdzīvošana
Danish: • forandrede resultater af blodprøver for visse hvide blodlegemer (lymfocytter)
Latvian: • asins analīžu rezultātu izmaiņas ar izmainītu noteiktu balto asinsķermenīšu rādītāju (limfocītu skaita izmaiņas)
Danish: Det må ikke rystes, da rystelse af hætteglasset kan medføre skumdannelse, hvilket kan besværliggøre kontrol af opløsningen.
Latvian: To nedrīkst sakratīt, jo sakratīšanas rezultātā var izveidoties putas, kas var apgrūtināt atšķaidījuma līmeņa noskaidrošanu.
Danish: Fortæl altid lægen eller andet sundhedspersonale, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: Pustuløst udslæt, som kan vare i flere uger og især viser sig på ansigt og hals.
Latvian: Pustulozi izsitumi, kas var turpināties vairākas nedēļas, galvenokārt uz sejas un kakla.
Danish: Cyanokit kan, til ambulant brug, i korte perioder udsættes for temperaturudsving under
Latvian: Ambulatorai lietošanai Cyanokit īslaicīgi var pakļaut temperatūras svārstībām
Danish: • hvis du er blevet behandlet med Cyanokit og du skal have taget følgende: blod- eller urinprøver.
Latvian: • ka Jūs esat saņēmis Cyanokit, ja būs nepieciešams sekojošais: - veikt kādas asins vai urīna analīzes.
Danish: • farvet blodplasma, som kan føre til en kunstig stigning i eller reduktion af niveauerne på visse laboratorieprøver.
Latvian: • plazmas iekrāsošanās, kas var izraisīt noteiktu laboratorijas rādītāju mākslīgu paaugstināšanos vai pazemināšanos.
Danish: Dette vil næppe have relevans for mennesker, da det ikke blev rapporteret i kortvarige forsøg, hvor hydroxocobalamin blev undersøgt.
Latvian: Šo atradi nevar attiecināt uz cilvēkiem, jo īstermiņa hidroksokobalamīna pētījumos tas netika ziņots.
Danish: I så fald vil hypotension og/eller en plasmalactatkoncentration på ≥ 10 mmol/l (højere end den, der er nævnt under tegn og symptomer, da kulmonoxid bidrager til metabolisk acidose) være kraftige tegn på en cyanidforgiftning.
Latvian: Pie šiem nosacījumiem hipotensija un/vai laktāta koncentrācija plazmā ≥ 10 mmol/l (augstāka nekā minēts pie saindēšanās pazīmēm un simptomiem, ņemot vērā, ka oglekļa monoksīds izraisa laktātacidozi), lielā mērā liecina par saindēšanos ar cianīdiem.
Danish: * ≥ 10 % interferens observeret på mindst én analysator ** Kunstigt reduceret ved brug af diazo-metoden *** Inkonsistente resultater
Latvian: * ≥ 10% mijiedarbība novērota vismaz ar vienu analizatoru **
Danish: Hydroxocobalamin reducerer cyanidkoncentrationen i blodet.
Latvian: Hidroksokobalamīns pazemina cianīdu koncentrāciju asinīs.
Danish: Voksne: Den maksimale totale anbefalede dosis er 10 g.
Latvian: Pieaugušie: Maksimālā ieteicamā kopējā deva ir 10 g.
Danish: Omfanget og varigheden af denne interferens kan, hos cyanid-forgiftede patienter, være forskellig i henhold til graden af intoksikation.
Latvian: Mijiedarbības pakāpe un ilgums pacientiem, kuri saindējušies ar cianīdiem, var atšķirties atkarībā no intoksikācijas smaguma pakāpes.
Danish: • hævelse omkring øjne, læber, tunge, hals eller hænder
Latvian: • pietūkums ap acīm, lūpu, mēles, kakla vai roku tūska
Danish: Cyanokit kan, til ambulant brug, i korte perioder udsættes for temperaturudsving under almindelig transport (15 dage med temperaturer mellem 5 °C og 40 °C), transport i ørkenen (4 dage med temperaturer mellem 5 °C og 60 °C) og nedfrysnings-/optøningscyklusser (15 dage med temperaturer mellem -20 °C og 40 °C).
Latvian: Ambulatorai lietošanai Cyanokit īslaicīgi var pakļaut temperatūras svārstībām parastas transportēšanas laikā (15 dienas temperatūrā no 5 °C līdz 40 °C), transportējot tuksnesī (4 dienas temperatūrā no 5 °C līdz 60 °C) un sasalšanas/atkušanas apstākļos (15 dienas temperatūrā no -20 °C līdz 40 °C).
Danish: Koagulation
Latvian: Koagulācija
Danish: Cyanid er et meget giftigt kemikalie.
Latvian: Cianīds ir ārkārtīgi indīga ķīmiskā viela.
Danish: Hæmodialyse kan være effektivt i denne situation, men er kun indiceret i tilfælde af en signifikant hydroxocobalamin-relateret toksicitet.
Latvian: Šādā gadījumā hemodialīze var izrādīties efektīva, bet tā ir indicēta tikai pie nozīmīgas hidroksokobalamīna izraisītas saindēšanās.
Danish: Baseret på konventionelle studier af toksiciteten efter både én og gentagne doser samt genotoksicitet, blev det ikke identificeret nogen specielle risici for mennesker.
Latvian: Standartpētījumos iegūtie dati par vienas devas un atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: Dyreforsøg har påvist teratogen virkning efter daglig eksponering under organogenesen (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda teratogēnu iedarbību pēc lietošanas katru dienu organoģenēzes laikā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Ikke alle røgforgiftede har nødvendigvis en cyanidforgiftning, men kan have forbrændinger, traumer og kan have været udsat for andre toksiske stoffer, hvilket forværrer det kliniske billede.
Latvian: Ne visi cietušie, kuri ir ieelpojuši dūmus ir saindējušies ar cianīdiem, tomēr var būt apdegumi, ievainojumi kontaktā ar citām toksiskām vielām, kas var pasliktināt klīnisko ainu.
Danish: • væske i brystet (pleural effusion)
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās krūtīs (pleirāls izsvīdums)
Danish: Farmakokinetikken for de totale cobalamin-(III)-ioner kan i denne population være påvirket af kroppens cyanidbelastning, da cyanocobalamin blev rapporteret at have en 2-3 gange lavere halveringstid end de totale cobalamin-(III)-ioner hos raske frivillige.
Latvian: Kopējā kobalamīna-(III) farmakokinētiku šajā populācijā var ietekmēt organisma cianīdu slodze, jo ziņotais ciānkobalamīna eliminācijas pusperiods ir 2 - 3 reizes mazāks nekā kopējam kobalamīnam-(III) veseliem brīvprātīgajiem.
Danish: Derfor skal det intravenøse infusionssæt, der medfølger i pakningen, benyttes, da det indeholder et passende filter.
Latvian: Šādiem gadījumiem jāizmanto pievienotais intravenozās infūzijas komplekts, jo tajā ir atbilstošais filtrs, kurš jāizmanto ar sagatavoto šķīdumu.
Danish: Cyanokit kan påvirke vurderingen, da det forårsager en rødfarvning af huden.
Latvian: Cyanokit var ietekmēt novērtējumu, jo tas izraisa ādas iekrāsošanos sarkanā krāsā.
Danish: Disse og andre lægemidler må derfor ikke administreres samtidig med hydroxocobalamin gennem den samme intravenøse adgang.
Latvian: Tātad šīs un citas zāles nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar hidroksokobalamīnu, izmantojot to pašu intravenozo līniju.
Danish: Laboratorieparametre
Latvian: Laboratorijas rādītāji
Danish: Af de 20 pædiatriske patienter, som ikke initialt havde hjertestop, overlevede 18 (90 %), heraf 4 med sequelae.
Latvian: No 20 pediatrijas pacientiem, kuriem nebija sākotnējās sirdsdarbības apstāšanās, izdzīvoja 18 (90%), no kuriem 4 bija komplikācijas.
Danish: Derudover var der blandt 34 patienter med en kendt cyanid-koncentration, der lå over den dødelige grænse (≥ 100 µmol/l), 21 (62 %) der overlevede efter behandling med hydroxocobalamin.
Latvian: Turklāt no 34 pacientiem, kuriem bija zināma saindēšanās un cianīdu koncentrācija bija virs letālās devas sliekšņa (≥ 100 µmol/l), izdzīvoja 21 (62%) pēc ārstēšanas ar hidroksokobalamīnu.
Danish: Da den rekonstituerede opløsning er mørkerød, er det muligt, at nogle uopløselige partikler måske ikke ses.
Latvian: Tā kā sagatavotais šķīdums ir tumši sarkans, dažu nešķīstošu daļiņu ievērošana var būt apgrūtinoša.
Danish: Denne patient har fået administreret cyanokit.
Latvian: Šim pacientam ir ievadīts Cyanokit.
Danish: Den maksimale forhøjelse af blodtrykket er blevet observeret hen mod infusionens afslutning (se pkt.
Latvian: Maksimālā asinsspiediena paaugstināšanās novērota infūzijas beigās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Brug med andre cyanid-antidoter
Latvian: Lietošana kopā ar citiem cianīdu antidotiem
Danish: I katastrofetilfælde, f.eks. i forbindelse med terrorangreb eller kemikalieuheld, kan paniksymptomer, herunder takypnø og opkastning, ligne tidlige tegn på en cyanidforgiftning.
Latvian: Katastrofu nelaimes gadījumos, piemēram, terorisma vai ķīmiskas katastrofas apstākļos panikas simptomi, ieskaitot paātrinātu elpošanu un vemšanu, var atgādināt agrīnas saindēšanās ar cianīdiem pazīmes.
Danish: To overføringskanyler.
Latvian: Divas pārneses ierīces.
Danish: Observeret in vitro-interferens af hydroxocobalamin med laboratorieprøver
Latvian: In vitro novērotā hidroksokobalamīna mijiedarbība ar laboratorijas testiem