FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao DepoCyte (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores de cabeça, aracnoidite (inflamação de uma das membranas que protegem o cérebro e a medula espinal), confusão, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia, pirexia (febre), fraqueza e trombocitopenia (contagem baixa de glóbulos vermelhos).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu DepoCyte (obserwowane w więcej niż 1 na 10 cykli leczenia) to: bóle głowy, zapalenie pajęczynówki (zapalenie jednej z błon ochraniających rdzeń i mózg), stan dezorientacji, nudności, wymioty, biegunka, gorączka, osłabienie oraz małopłytkowość (obniżona liczba płytek krwi).
Portuguese: Este estudo mediu igualmente o tempo de sobrevivência do doente sem progressão da doença do sistema nervoso.
Polish: W badaniu obserwowano również czas przeżycia pacjentów bez nasilenia się choroby.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado através de uma injecção intratecal (directamente no fluido espinal no espaço que rodeia a medula espinal e o cérebro).
Polish: Lek należy wstrzykiwać dooponowo (bezpośrednio do przestrzeni otaczającej rdzeń kręgowy i mózg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o DepoCyte pode ser consultado aqui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu DepoCyte znajduje się tutaj.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo DepoCyte durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu DepoCyte zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Qual é o risco associado ao DepoCyte?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu DepoCyte?
Portuguese: O DepoCyte foi comparado com uma fórmula convencional de citarabina num estudo principal que incluiu 35 doentes com meningite linfomatosa.
Polish: Preparat DepoCyte porównywano ze standardową postacią cytarybiny w jednym badaniu głównym z udziałem 35 pacjentów z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych w przebiegu chłoniaka.
Portuguese: Se o doente apresentar sinais de lesões dos nervos (tais como dores de cabeça, alterações da visão, fraqueza ou dores musculares), a dose pode ser reduzida para 25 mg.
Polish: Dawkę można zmniejszyć do 25 mg, jeżeli u pacjenta wystąpią objawy uszkodzenia nerwów (jak bóle głowy, zaburzenia widzenia lub osłabienie mięśni czy bóle).
Portuguese: O DepoCyte não deverá ser administrado a doentes que apresentem uma infecção meningeal.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentów z czynnym zakażeniem opon mózgowych.
Portuguese: Como funciona o DepoCyte?
Polish: Jak działa preparat DepoCyte?
Portuguese: No organismo, a citarabina toma o lugar da pirimidina e interfere com as enzimas envolvidas na síntese de novo ADN. Como resultado, inibe o crescimento das células tumorais, e acaba por causar a sua morte.
Polish: W organizmie człowieka cytarabina wchodzi na miejsce pirymidyny, wpływając na aktywność enzymów uczestniczących w wytwarzaniu nowego DNA.
Portuguese: Para que é utilizado o DepoCyte?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat DepoCyte?
Portuguese: O DepoCyte está indicado no tratamento da meningite linfomatosa, uma doença na qual as células de um linfoma (um tumor no sistema linfático) invadiram o fluido espinal e as membranas circundantes do cérebro e da medula espinal (meninges).
Polish: Jest to choroba, w której komórki nowotworowe chłoniaka (nowotwór w układzie chłonnym) rozprzestrzeniły się na płyn mózgowo-rdzeniowy i opony mózgowe (błony otaczające mózg i rdzeń kręgowy).
Portuguese: Como se utiliza o DepoCyte?
Polish: Jak stosować preparat DepoCyte?
Portuguese: Por que foi aprovado o DepoCyte?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat DepoCyte?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao DepoCyte, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu DepoCyte znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Não foram identificados outros metabolitos.
Polish: Nie rozpoznano innych metabolitów.
Portuguese: Estas alterações podem estar, em parte, associadas ao controlo da doença e ao estilo de vida.
Polish: Takie zmiany mogą być częściowo związane z opanowaniem choroby i stylem życia.
Portuguese: Nenhuma das alterações foi considerada clinicamente relevante.
Polish: Żadna ze zmian nie została uznana za klinicznie istotną.
Portuguese: Outros tipos de medicamentos:
Polish: Inne rodzaje leków:
Portuguese: Descovy contém duas substâncias ativas:
Polish: Lek Descovy zawiera dwie substancje czynne:
Portuguese: Idade, género e etnia
Polish: Wiek, płeć i pochodzenie etniczne
Portuguese: Idade < 50 anos ≥ 50 anos
Polish: Wiek < 50 lat
Portuguese: A doença pode então tornar-se mais difícil de tratar.
Polish: Choroba może stać się wtedy bardziej oporna na leczenie.
Portuguese: Os dados são apresentados sob a forma de média (%CV).
Polish: Dane przedstawiono jako wartości średnie (%CV).
Portuguese: • medicamentos antivirais utilizados para tratar o VIH:
Polish: • leki przeciwwirusowe, stosowane w leczeniu HIV:
Portuguese: 2 Quando estiverem disponíveis os dados dos estudos de interação medicamentosa.
Polish: 2 Jeśli dostępne są dane z badań dotyczących interakcji lekowych.
Portuguese: 5 Estudo realizado com Descovy.
Polish: 5 Badanie przeprowadzone z produktem Descovy.
Portuguese: O efeito é desconhecido.
Polish: Działanie nie jest znane.
Portuguese: As frequências são definidas conforme se segue: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Polish: Częstości występowania określone są w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10) i niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100).
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de abril de 2016
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 kwietnia 2016
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que possa mostrar o que tomou.
Polish: Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby móc pokazać przyjęty lek.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Polish: Terapia powinna być rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Portuguese: Este medicamento não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Polish: Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV.
Portuguese: Os resultados agrupados do tratamento às 48 e às 144 semanas estão apresentados na tabela 4.
Polish: Zbiorcze wyniki leczenia po 48 i 144 tygodniach przedstawiono w tabeli 4.
Portuguese: Diferença entre tratamentos
Polish: Różnica w leczeniu
Portuguese: Tabela 2: Interações entre os componentes individuais de Descovy e outros medicamentos
Polish: Tabela 2: Interakcje pomiędzy poszczególnymi składnikami produktu Descovy i innymi produktami leczniczymi
Portuguese: Efeitos sobre os níveis de medicamentos.
Polish: Wpływ na stężenia produktów leczniczych.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Descovy.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Descovy.
Portuguese: A idade média foi de 48 anos (intervalo 23-64).
Polish: Średni wiek wynosił 48 lat (zakres: 23-64).
Portuguese: Não é um inibidor ou indutor do CYP3A in vivo.
Polish: Nie jest inhibitorem ani induktorem CYP3A in vivo.
Portuguese: • O seu médico poderá não lhe prescrever Descovy se o vírus tiver uma mutação K65R.
Polish: • Lekarz może nie zalecić stosowania leku Descovy, jeśli wirus ma mutację K65R.
Portuguese: 1 Quando são indicadas doses, estas são as doses utilizadas nos estudos clínicos de interação medicamentosa.
Polish: 1 Jeśli podano dawki, są to dawki stosowane w badaniach klinicznych dotyczących interakcji lekowych.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados de Descovy ou dos seus componentes em mulheres grávidas.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań produktu Descovy lub jego składników u kobiet w okresie ciąży.
Portuguese: Isto para ter a certeza que o seu medicamento é totalmente eficaz, e para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência ao tratamento.
Polish: Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku oraz zmniejszenie ryzyka rozwoju oporności na lek.
Portuguese: Tome sempre a dose recomendada pelo seu médico.
Polish: Należy zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza.
Portuguese: Regime contendo Descovy (n = 333)
Polish: Descovy (n = 333)
Portuguese: Não se detetou resistência emergente a E/C/F/TAF até à semana 48.
Polish: Do 48. tygodnia nie wykryto pojawiającej się oporności na E/C/F/TAF.
Portuguese: Metabolito do sofosbuvir GS-331007:
Polish: Metabolit sofosbuwiru GS-331007:
Portuguese: • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Portuguese: A utilização de Descovy em crianças com 11 anos de idade ou menos ainda não foi estudada.
Polish: Stosowanie leku Descovy u dzieci w wieku 11 lat lub młodszych nie było dotychczas badane.
Portuguese: b A janela da semana 96 foi entre o dia 630 e o dia 713 (inclusive).
Polish: b 96. tydzień był między dniem 630. a 713.
Portuguese: < 20 cópias/ml
Polish: < 20 kopii/ml
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com 11 anos de idade ou menos ou com um peso inferior a 35 kg.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom w wieku 11 lat lub młodszym, lub ważącym mniej niż 35 kg.
Portuguese: Se tomou Descovy durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Descovy w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem com Descovy consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais, assim como a observação do estado clínico do doente.
Polish: Leczenie przedawkowania produktu Descovy obejmuje ogólne środki wspomagające, w tym monitorowanie czynności życiowych oraz obserwację stanu klinicznego pacjenta.
Portuguese: Não mastigue, esmague ou divida o comprimido.
Polish: Nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić tabletki.
Portuguese: Descovy deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Polish: Produkt Descovy należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.
Portuguese: Adultos: um comprimido por dia com ou sem alimentos
Polish: Dorośli: jedna tabletka na dobę, przyjmowana z pożywieniem lub bez pożywienia.
Portuguese: Para obter mais informações, consulte a secção 4, Efeitos secundários possíveis.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji, patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane.
Portuguese: 102,4 (38,9)b
Polish: 102,4 (38,9)b nd.
Portuguese: Os comprimidos de Descovy devem ser tomados por via oral, uma vez por dia, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Polish: Produkt Descovy należy przyjmować doustnie, raz na dobę, z pożywieniem lub bez pożywienia (patrz punkt 5.2).
Portuguese: • Se tem alergia à emtricitabina, ao tenofovir alafenamida, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na emtrycytabinę, alafenamid tenofowiru lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 tej ulotki).
Portuguese: ROTULAGEM DO FRASCO E DA EMBALAGEM
Polish: OZNAKOWANIE BUTELKI I PUDEŁKA
Portuguese: As interações descritas baseiam-se em estudos realizados com Descovy ou com os componentes de Descovy, como agentes individuais e/ou em associação, ou são interações medicamentosas potenciais que podem ocorrer com Descovy.
Polish: Opisane interakcje oparte są na badaniach przeprowadzonych z zastosowaniem produktu Descovy lub składników produktu Descovy jako pojedynczych substancji i (lub) w skojarzeniu, albo są one możliwymi interakcjami lekowymi, które mogą występować podczas stosowania produktu Descovy.
Portuguese: A emtricitabina pode ser removida por hemodiálise, a qual remove aproximadamente 30% da dose de emtricitabina, durante um período de diálise de 3 horas, iniciada 1,5 horas após a administração da dose de emtricitabina.
Polish: Emtrycytabinę można usunąć za pomocą hemodializy, która usuwa około 30% dawki emtrycytabiny w trakcie 3 godzin dializy rozpoczętej w ciągu 1,5 godziny od podania emtrycytabiny.
Portuguese: Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapina, rilpivirina, raltegravir
Polish: Dolutegrawir, efawirenz, marawirok, newirapina, rylpiwiryna, raltegrawir
Portuguese: O tenofovir alafenamida é minimamente metabolizado pelo CYP3A4.
Polish: Alafenamid tenofowiru jest minimalnie metabolizowany przez CYP3A4.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Descovy, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Polish: Jeżeli podczas stosowania leku Descovy odczuwa się zawroty głowy, nie prowadzić pojazdów, nie posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn.
Portuguese: Não altere a dose a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku dopóki nie zaleci tego lekarz.
Portuguese: Embora não tenham sido identificadas questões de segurança adicionais, as implicações do aumento da exposição à emtricitabina permanecem desconhecidas (ver secções 4.8 e 5.2).
Polish: Chociaż nie zidentyfikowano nowych problemów dotyczących bezpieczeństwa, to konsekwencje zwiększonego narażenia na emtrycytabinę pozostają niepewne (patrz punkty 4.8 i 5.2).
Portuguese: Para a monitorização dos lípidos e glucose no sangue, é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
Polish: W monitorowaniu stężenia lipidów i glukozy we krwi należy kierować się ustalonymi wytycznymi leczenia zakażenia HIV.
Portuguese: Os valores da concentração eficaz a 50% (CE50) para a emtricitabina encontravam-se no intervalo de 0,0013 a 0,64 µM.
Polish: Wartości 50% stężenia skutecznego (EC50) dla emtrycytabiny znajdowały się w zakresie od 0,0013 do 0,64 μM.
Portuguese: A ligação ex vivo de tenofovir alafenamida às proteínas do plasma humano, em amostras recolhidas durante os estudos clínicos, foi de aproximadamente 80%.
Polish: W warunkach ex vivo stopień wiązania się alafenamidu tenofowiru z białkami osocza ludzkiego w próbkach zebranych podczas badań klinicznych wynosił około 80%.
Portuguese: Descovy pode afetar gravemente o modo como um tratamento futuro funcionará.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Descovy może mieć poważny wpływ na to, jak będzie działać przyszłe leczenie.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após "EXP".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: „Termin ważności".
Portuguese: Os doentes foram estratificados em função da classe do terceiro agente do regime de tratamento anterior.
Polish: Pacjentów stratyfikowano według klasy trzeciej substancji czynnej poprzedniego schematu leczenia.
Portuguese: Nos dias de hemodiálise, Descovy deve ser administrado após a conclusão do tratamento de hemodiálise.
Polish: W dniach wykonywania hemodializy, produkt Descovy należy podawać po zakończeniu hemodializy.
Portuguese: sonhos anormais
Polish: niezwykłe sny
Portuguese: • Utilize um método contracetivo eficaz enquanto estiver a tomar Descovy.
Polish: • Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Descovy.
Portuguese: Não existem dados sobre a fertilidade com a utilização de Descovy no ser humano.
Polish: Brak danych dotyczących płodności po zastosowaniu produktu Descovy u ludzi.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para pesquisa de toxicidade (ver secção 4.8).
Polish: W przypadku przedawkowania należy obserwować pacjenta w celu wykrycia objawów zatrucia (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Não existem dados disponíveis para fazer recomendações de dose em crianças com menos de 18 anos com doença renal terminal.
Polish: Brak dostępnych danych umożliwiających wydanie zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze schyłkową niewydolnością nerek.
Portuguese: O que é Descovy e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Descovy i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: As reações adversas da tabela 3 estão indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Polish: Działania niepożądane w tabeli 3 zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Portuguese: Estudos de interação medicamentosa in vitro e de farmacocinética clínica demonstraram que o potencial para a ocorrência de interações mediadas pelo CYP envolvendo a emtricitabina com outros medicamentos é baixa.
Polish: Przeprowadzone in vitro oraz kliniczne badania farmakokinetyczne interakcji lekowych wykazały, że możliwość interakcji emtrycytabiny z innymi produktami leczniczymi za pośrednictwem CYP jest niewielka.
Portuguese: Nas crianças cujas mães tomaram INTR durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo VIH é superior ao risco de sofrerem efeitos secundários.
Polish: U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży NRTI, korzyść ze zmniejszenia możliwości zakażenia HIV przeważa ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych.
Portuguese: A depuração sistémica da emtricitabina foi, em média, 307 ml/min.
Polish: Ogólnoustrojowy klirens emtrycytabiny wynosił średnio 307 ml/min.
Portuguese: Os doentes coinfetados pelo VIH e VHB que descontinuaram o tratamento com Descovy, devem ser cuidadosamente monitorizados com acompanhamento clínico e laboratorial durante, pelo menos, vários meses após a paragem do tratamento.
Polish: Pacjentów zakażonych równocześnie HIV i HBV, którzy przerwali stosowanie produktu Descovy, należy ściśle monitorować zarówno pod względem stanu klinicznego, jak i wyników badań laboratoryjnych, przez co najmniej kilka miesięcy po zaprzestaniu leczenia.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Polish: Inne objawy, które mogą wystąpić w czasie leczenia HIV Częstość występowania następujących działań niepożądanych jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Interação não estudada com qualquer um dos componentes de Descovy.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z żadnym ze składników produktu Descovy.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram descritas tonturas durante o tratamento com Descovy.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że podczas leczenia produktem Descovy zgłaszano przypadki zawrotów głowy.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Descovy Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Descovy Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: Semana 144
Polish: 144. tydzień
Portuguese: A concentração mínima média plasmática no estado de equilíbrio 24 horas após a dose foi igual ou maior do que o valor da CI90 média in vitro da atividade anti-VIH-1.
Polish: Średnie minimalne stężenie w stanie stacjonarnym w osoczu po 24 godzinach po podaniu dawki było równe lub większe niż średnia wartość IC90 in vitro aktywności przeciw HIV-1.
Portuguese: O metabolismo é uma importante via de eliminação para o tenofovir alafenamida no ser humano, sendo responsável por > 80% de uma dose oral.
Polish: Metabolizm jest główną drogą eliminacji alafenamidu tenofowiru u człowieka, co stanowi > 80% dawki doustnej.
Portuguese: O tenofovir alafenamida é transportado pela glicoproteína-P (gp-P) e pela proteína de resistência do cancro da mama (BCRP).
Polish: Alafenamid tenofowiru jest transportowany przez glikoproteinę P (P-gp) i białko oporności raka piersi (ang. breast cancer resistance protein, BCRP).
Portuguese: Por este motivo, Descovy não deve ser utilizado durante a amamentação.
Polish: Dlatego produktu Descovy nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Portuguese: Por conseguinte, Descovy diminui a quantidade de VIH no seu corpo.
Polish: Lek Descovy zmniejsza w ten sposób ilość HIV w organizmie pacjenta.
Portuguese: Se o tratamento com Descovy for interrompido por qualquer razão, fale com o seu médico antes de voltar a tomar os comprimidos de Descovy.
Polish: W przypadku przerwania przyjmowania leku Descovy z jakiejkolwiek przyczyny należy skonsultować się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania tabletek Descovy.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a tomar:
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:
Portuguese: A emtricitabina demonstrou ter um baixo potencial carcinogénico no ratinho e no rato.
Polish: Emtrycytabina wykazała niewielką rakotwórczość u myszy i szczurów.
Portuguese: Não pare de tomar Descovy sem falar antes com o seu médico: ver secção 3, Não pare de tomar Descovy.
Polish: Nie przerywać przyjmowania leku Descovy bez uprzedniej konsultacji z lekarzem: patrz punkt 3, Nie przerywać przyjmowania leku Descovy.
Portuguese: Descovy apresenta-se em frascos contendo 30 comprimidos (com um exsicante de sílica gel que deve ser mantido dentro do frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos).
Polish: Lek Descovy dostępny jest w butelkach zawierających 30 tabletek (z osuszającym żelem krzemionkowym, który musi być przechowywany w butelce w celu ochrony tabletek).
Portuguese: Durante as 144 semanas de tratamento, nenhum participante descontinuou E/C/F/TAF devido a um acontecimento adverso renal resultante do tratamento em comparação com os 12 participantes que descontinuaram E/C/F/TDF (p < 0,001).
Polish: W ciągu 144 tygodni leczenia żaden pacjent nie przerwał leczenia E/C/F/TAF z powodu zdarzeń niepożądanych dotyczącychnerek w porównaniu do 12 pacjentów, którzy przerwali leczenie E/C/F/TDF (p < 0,001).
Portuguese: Não se sabe se o tenofovir alafenamida é um inibidor de outras enzimas UGT.
Polish: Nie wiadomo, czy alafenamid tenofowiru jest inhibitorem innych enzymów z grupy UGT.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que a emtricitabina não é um inibidor das enzimas do CYP humano.
Polish: Badania in vitro wskazują, że emtrycytabina nie jest inhibitorem enzymów CYP u człowieka.
Portuguese: 2 Esta reação adversa não foi observada nos estudos clínicos com medicamentos contendo F/TAF, mas foi identificada em estudos clínicos ou na experiência pós-comercialização da emtricitabina quando utilizada com outros antirretrovirais.
Polish: 2 To działanie niepożądane nie było obserwowane w badaniach klinicznych z produktami zawierającymi F/TAF, ale zostało odnotowane w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu emtrycytabiny podawanej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Portuguese: Em relação ao estado de jejum, a administração de tenofovir alafenamida com uma refeição de alto teor em gorduras (~800 kcal, 50% de gorduras) resultou numa diminuição da Cmax (15-37%) de tenofovir alafenamida e num aumento da AUClast (17-77%).
Polish: W porównaniu z warunkami na czczo, podawanie alafenamidu tenofowiru z posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu (~800 kcal, 50% tłuszczu) powodowało zmniejszenie Cmax (15-37%) i zwiększenie AUClast (17-77%) alafenamidu tenofowiru.
Portuguese: A emtricitabina não inibiu a reação de glucuronidação de um substrato não específico da UGT in vitro.
Polish: Emtrycytabina nie hamowała reakcji glukuronidacji nieswoistego substratu UGT in vitro.
Portuguese: O comprimido revestido por película não deve ser mastigado, esmagado ou dividido.
Polish: Tabletki powlekanej nie należy żuć, rozgniatać ani dzielić.
Portuguese: No início, a TFGe mediana era de 56 ml/min e 33% dos doentes tinham uma TFGe de 30 a 49 ml/min.
Polish: Na początku mediana eGFR wynosiła 56 ml/min, a 33% pacjentów miało eGFR od 30 do 49 ml/min.
Portuguese: • anticonvulsivantes, utilizados para tratar a epilepsia, tais como: carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital e fenitoína
Polish: • leki przeciwdrgawkowe, stosowane w leczeniu padaczki, takie jak: karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital i fenytoina