FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Priame prírodné alebo umelé slnečné žiarenie môže ovplyvňovať granisetron; ďalšie informácie pozri časť 5.3.
Icelandic: Granísetrón getur orðið fyrir áhrifum af beinu sólarljósi, náttúrulegu eða tilbúnu, sjá nánari upplýsingar í kafla 5.3.
Slovak: V pivotnej štúdii so SANCUSOM bolo povolené súbežné používanie kortikosteroidov, napr. dexametazónu, za podmienky, že to bola časť chemoterapeutického režimu.
Icelandic: Í lykilrannsókninni á SANCUSO var samhliða notkun barkstera, t.d. dexametasóns, leyfð að því gefnu að hún væri hluti af krabbameinslyfjameðferðinni.
Slovak: Laktácia má byť počas liečby SANCUSOM ukončená.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með SANCUSO stendur.
Slovak: SANCUSO je transdermálna (kožná) náplasť, ktorá sa používa na prevenciu nevoľnosti a vracania u dospelých liečených chemoterapeutickými liečbami (lieky na liečbu rakoviny) počas 3 až 5 dní a ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním tabliet (napríklad z dôvodu poranení, suchosti alebo zápalu úst alebo hrdla).
Icelandic: SANCUSO er forðaplástur sem notaður er til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst vegna krabbameinslyfjameðferðar sem stendur í 3 til 5 daga hjá fullorðnum sjúklingum sem eiga í erfiðleikum með að kyngja töflum (til dæmis vegna særinda, þurrks eða bólgu í munni eða koki).
Slovak: Vplyv SANCUSA na QTc interval sa špecificky hodnotil v zaslepenom, randomizovanom, paralelnom, placebom a pozitívne (moxifloxacín) kontrolovanom QTc skúšaní so SANCUSOM u 240 dospelých mužov a žien.
Icelandic: Áhrif SANCUSO á QTc-bil voru metin sérstaklega í blindaðri, slembiraðaðri, nákvæmri QTc samanburðarrannsókn með lyfleysu og virku lyfi (moxifloxasíni), sem gerð var hjá samhliða hópum, 240 fullorðnum körlum og konum.
Slovak: Počas nosenia transdermálne náplasti ju musíte zakrývať, napr. odevom, ak existuje riziko vystavenia slnečnému žiareniu alebo horskému slnku.
Icelandic: Á meðan þú ert með forðaplásturinn á þér þarftu að hylja hann, t.d. með klæðnaði, ef hætta er á að hann verði fyrir sólarljós eða ljósi frá sólarlömpum.
Slovak: Po aplikácii SANCUSA sa granisetron absorbuje pomaly, pričom maximálne koncentrácie sa dosahujú v rozmedzí 24 až 48 hodín.
Icelandic: Eftir að SANCUSO forðaplásturinn er settur á frásogast granísetrón hægt og næst hámarksþéttni eftir 24 til 48 klukkustundir.
Slovak: Tento liek nemusí účinkovať správne a/alebo môže ovplyvňovať vašu kožu, ak je vystavený priamemu slnečnému žiareniu alebo žiareniu z horského slnka alebo solária.
Icelandic: Þetta lyf gæti haft minni verkun og/eða haft áhrif á húðina ef sólarljós eða ljós frá sólarlömpum eða ljósabekkjum skín á forðaplásturinn.
Slovak: Granisetron je distribuovaný s priemerným distribučným objemom približne 3 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál granísetróns er að meðaltali um það bil 3 l/kg.
Slovak: Použité transdermálne náplasti stále obsahujú účinné látky, ktoré môžu byť škodlivé pre iných.
Icelandic: Notaðir forðaplástrar innihalda ennþá virk innihaldsefni, sem geta valdið öðrum skaða.
Slovak: - Alergické kožné reakcie.
Icelandic: - Ofnæmisviðbrögð í húð.
Slovak: Granisetron je silné antiemetikum a vysoko selektívny antagonista 5-hydroxytryptamínu (5-HT3 receptora).
Icelandic: Granísetrón er er öflugt ógleðistillandi lyf og mjög sértækur blokki á 5-hýdroxýtryptamín (5-HT3-viðtaka).
Slovak: Predĺženie interval QT na EKG (zmeny záznamu srdcovej frekvencie (EKG) poukazujúce na poruchu srdcového rytmu)
Icelandic: - Óhófleg syfja - QT lenging á hjartalínuritum (breytingar á hjartslætti sem benda til hjartsláttartruflana)
Slovak: − majte kožu, kde je nalepený tento liek, zakrytú aj ďalších 10 dní po odstránení transdermálnej náplasti na ochranu pred vystavením priamemu slnečnému žiareniu.
Icelandic: - hylja á húðina þar sem lyfið var haft á í 10 daga til viðbótar eftir að forðaplásturinn er tekinn af til þess að verja hana fyrir beinu sólarljósi.
Slovak: Smernice Medzinárodnej asociácie podpornej starostlivosti pri rakovine (The Multinational Association of Supportive Care in Cancer - MASCC) odporúčajú pred liečbou podávanie dexametazónu s antagonistom 5HT3.
Icelandic: MASCC (The Multinational Association of Supportive Care in Cancer) er mælt með gjöf dexametasóns með 5-HT3-viðtakablokka áður en krabbameinslyfjameðferð er gefin.
Slovak: Po následnej aplikácii dvoch transdermálnych náplastí SANCUSO zdravým jedincom, každej na sedem dní, sa hladiny granisetronu udržiavali počas obdobia štúdie s dôkazom minimálnej kumulácie.
Icelandic: Eftir notkun tveggja SANCUSO forðaplástra í röð í sjö daga með hvorum plástri fyrir sig, hjá heilbrigðum einstaklingum, hélst þéttni granísetróns meðan á rannsókninni stóð og var uppsöfnun í lágmarki.
Slovak: Hodnotenie adhézie transdermálnej náplasti u 621 pacientov užívajúcich buď transdermálne náplasti s účinnou látkou alebo placebom preukázalo, že menej ako 1 % transdermálnych náplastí sa odlepilo v priebehu 7 dní od aplikácie transdermálnej náplasti.
Icelandic: Mat á viðloðun forðaplásturs hjá 621 sjúklingi sem fékk forðaplástur sem annaðhvort innihélt virkt lyf eða lyfleysu sýndi að innan við 1% forðaplástra losnaði á 7 daga tímabilinu sem húðplásturinn var hafður á húðinni.
Slovak: Každých 52 cm2 transdermálnej náplasti obsahuje 34,3 mg granisetronu, ktoré uvoľňujú 3,1 mg granisetronu za 24 hodín.
Icelandic: Hver 52 cm2 forðaplástur inniheldur 34,3 mg af granísetróni og losar 3,1 mg af granísetróni á 24 klst.
Slovak: Tieto údaje pomáhajú objasniť mechanizmus, v dôsledku ktorého sa môžu vyskytovať niektoré z EKG zmien (predovšetkým predĺženie QT a QRS) súvisiace s touto triedou látok.
Icelandic: Þessar niðurstöður eiga þátt í að skýra verkunarhátt ákveðinna breytinga sem fram koma á hjartalínuriti (sérstaklega QT- og QRS-lengingu) í tengslum við lyf í þessum lyfjaflokki.
Slovak: V klinických štúdiách uskutočnených so SANCUSOM sa preukázalo, že klírens u pacientov s rakovinou je približne polovicou klírensu u zdravých osôb.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem gerðar voru á SANCUSO kom fram að úthreinsun hjá sjúklingum með krabbamein var um það bil helmingi minni en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovak: Ak transdermálnu náplasť stratíte alebo sa poškodí, vráťte sa k svojmu lekárovi.
Icelandic: Ef forðaplásturinn týnist eða skemmist áttu að hafa samband við lækninn.
Slovak: To môže mať potenciálne klinický význam u pacientov s preexistujúcimi arytmiami alebo poruchami prevodového systému srdca alebo u pacientov, ktorí sú liečení antiarytmikami alebo beta-blokátormi.
Icelandic: Þetta gæti mögulega haft klínískt mikilvæg áhrif hjá sjúklingum sem þegar hafa hjartsláttaróreglu eða leiðnitruflanir í hjarta og hjá sjúklingum sem eru á meðferð með lyfjum við hjartsláttaróreglu eða betablokkum.
Slovak: Boli hlásené prípady serotonínového syndrómu pri použití antagonistov receptorov 5-HT3 buď samostatne, ale prevažne v kombinácii s inými serotonínergickými liekmi (vrátane selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) a inhibítorov spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu (serotonin noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI)).
Icelandic: Tilkynningar hafa borist um serótónínheilkenni við notkun 5-HT3-viðtakablokka, annað hvort einna sér en aðallega í samsettri meðferð með öðrum serótónvirkum lyfjum (þ.m.t. sérhæfðum serótónín endurupptökuhemlum (SSRI-lyfjum) og serótónín noradrenalín endurupptökuhemlum (SNRI-lyfjum)).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene z dôvodu neoplastického postihnutia pečene bol celkový plazmatický klírens približne polovičný v porovnaní s pacientmi bez poruchy funkcie pečene.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi vegna æxlisvaxtar í lifur var heildarúthreinsun úr plasma um það bil helmingi minni samanborið við sjúklinga sem ekki höfðu skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Taktiež niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku SANCUSA.
Icelandic: Önnur lyf geta einnig haft áhrif á verkun SANCUSO.
Slovak: Štúdia s klonovanými ľudskými srdcovými iónovými kanálmi preukázala, že granisetron má potenciál ovplyvňovať srdcovú repolarizáciu prostredníctvom blokády draslíkových hERG kanálov.
Icelandic: Rannsókn á klónuðum hjartajónagöngum manna hefur sýnt að granísetrón getur haft áhrif á endurskautun í hjarta með lokun hERG kalíumganga.
Slovak: Vplyv pohlavia na farmakokinetiku SANCUSA sa špeciálne neskúmal.
Icelandic: Kynjabundin áhrif á lyfjahvörf SANCUSO hafa ekki verið rannsökuð sérstaklega.
Slovak: Každá transdermálna náplasť je balená vo vrecku a má sa aplikovať bezprostredne po otvorení vrecka.
Icelandic: Hverjum og einum forðaplástri er pakkað inn sérstaklega og skal nota hann strax eftir að umbúðirnar hafa verið opnaðar.
Slovak: Je potrebné pacientom odporučiť, aby si miesto aplikácie transdermálnej náplasti zakryli, napr. odevom, ak existuje riziko expozície slnečnému žiareniu počas nosenia náplasti a počas 10 dní po jej odstránení.
Icelandic: Ráðleggja verður sjúklingum að hylja svæðið þar sem plásturinn er, t.d. með fatnaði, ef hætta er á útsetningu fyrir sólarljósi, allan þann tíma sem forðaplásturinn er hafður á og í 10 daga eftir að hann er tekinn af.
Slovak: Každé vrecko obsahuje jednu transdermálnu náplasť uchytenú na pevnom filme z plastickej hmoty.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur einn forðaplástur sem er á stífri plastfilmu.
Slovak: Štúdia bola navrhnutá na preukázanie neinferiority SANCUSA oproti perorálnemu granisetronu.
Icelandic: Rannsókninni var ætlað að sýna fram á að SANCUSO væri ekki síðra en granísetrón til inntöku.
Slovak: Ako uchovávať SANCUSO
Icelandic: Hvernig geyma á SANCUSO
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Slovak: % mužov a 52 % žien vo veku 16 až 86 rokov užívajúcich stredne emetogénnu (moderately emetogenic - ME) alebo vysoko emetogénnu (highly emetogenic - HE) viacdňovú chemoterapiu.
Icelandic: Í hópnum sem var slembiraðað í rannsóknina voru 48% karlar og 52% konur á aldrinum 16 til 86 ára sem fengu í tvo eða fleiri daga samfleytt krabbameinslyfjameðferð, sem olli miðlungsmikilli ógleði og uppköstum (moderately emetogenic (ME)) eða mikilli ógleði og uppköstum (highly emetogenic (HE)).
Slovak: Ak zabudnete použiť SANCUSO
Icelandic: Ef gleymist að nota SANCUSO
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že ketokonazol môže inhibovať metabolizmus granisetronu prostredníctvom skupiny izoenzýmov cytochrómu P450 3A.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að ketókónazól getur hamlað umbrotum granísetróns sem verða fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A ísóensímanna.
Slovak: Reakcie v mieste aplikácie (bolesť v mieste aplikácie, pruritus v mieste aplikácie, erytém v mieste aplikácie, vyrážka v mieste aplikácie, podráždenie v mieste aplikácie)*
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (verkur á plástursstað, kláði á plástursstað, roði á plástursstað, útbrot á plástursstað, erting á plástursstað)*
Slovak: Bloemlaan 2
Icelandic: Tafla 1:
Slovak: Po intravenóznej injekcii sa u zdravých osôb približne 12 % dávky vylučuje v nezmenenej forme močom v priebehu 48-hodín.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð skiljast um það bil 12% af skammtinum óbreytt út í þvagi hjá heilbrigðum einstaklingum á 48 klst.
Slovak: Ak vaše rameno nie je vhodným miestom na aplikáciu transdermálnej náplasti, váš lekár vám môže predpísať aplikáciu na brucho.
Icelandic: Ef það hentar ekki að setja forðaplásturinn á handleggina gæti læknirinn ráðlagt þér að setja hann á kviðinn.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á æxlun og eiturverkunum á erfðaefni.
Slovak: Zatiaľ čo aplikácia vyhrievacej podložky bola spojená s miernym a prechodným zvýšením toku v transdermálnej náplasti počas obdobia aplikácie vyhrievacej podložky, žiadne celkové zvýšenie expozície granisetronu sa nepozorovalo v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Icelandic: Þrátt fyrir að notkun hitapúðans hafi tengst smávægilegri og tímabundinni aukningu á flæði frá forðaplástrinum kom ekki fram nein heildaraukning á útsetningu fyrir granísetróni samanborið við samanburðarhóp.
Slovak: Pri SANCUSE sa nepozoroval žiadny významný účinok na predĺženie QTc.
Icelandic: SANCUSO hafði engin marktæk áhrif til QTc-lengingar.
Slovak: SANCUSO transdermálne náplasti nepreukázal žiadny potenciál fotopodráždenia alebo fotosenzitivity pri testovaní in vivo u morčiat.
Icelandic: SANCUSO forðaplástrar höfðu enga tilhneigingu til að valda ljósertingu eða ljósnæmi þegar þeir voru prófaðir in vivo á marsvínum.
Slovak: Ak sa transdermálna náplasť začne odlepovať, je možné tú istú transdermálnu náplasť pripevniť na to isté miesto kože.
Icelandic: Ef forðaplásturinn losnar má setja sama forðaplásturinn aftur á sama stað á húðinni.
Slovak: Pri testovaní potenciálu kožnej senzibility u morčiat preukázalo SANCUSO nízky potenciál pre dráždenie.
Icelandic: Þegar prófað var hvort SANCUSO eykur næmi húðar hjá marsvínum kom fram að það hefur litla tilhneigingu til að valda ertingu.
Slovak: Pharbil Waltrop GmbH (dcérska spoločnosť spoločnosti NextPharma)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt PHARBIL Waltrop GmbH (dótturfyrirtæki NextPharma)
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie, ktoré by špecificky skúmali farmakokinetiku SANCUSA u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega til að rannsaka lyfjahvörf SANCUSO hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Slovak: Vyhýbajte sa externému teplu (napríklad termoforom alebo vyhrievacím podložkám) na miestach transdermálnej náplasti.
Icelandic: - Forðastu notkun heitra bakstra (til dæmis hitapoka eða hitapúða) á svæðinu þar sem forðaplásturinn er.
Slovak: Po liečbe granisetronom u potkanov nebola ovplyvnená fertilita.
Icelandic: Þegar rottum var gefið granísetrón hafði það engin áhrif á frjósemi.
Slovak: V štúdiách u zdravých osôb sa nezistil žiadny dôkaz o interakcii medzi granisetronom a benzodiazepínmi (lorazepam), neuroleptikami (haloperidol) alebo antiulcerózami (cimetidín).
Icelandic: Í rannsóknum hjá heilbrigðum einstaklingum hefur ekkert komið fram sem bendir til þess að milliverkanir eigi sér stað milli granísetróns og benzódíazepína (lórazepams), geðrofslyfja (halóperidóls) eða lyfja við magasári (címetidíns).
Slovak: Granisetron nebol fototoxický pri testovaní in vitro na myších bunkových líniách fibroblastov.
Icelandic: Granísetrón olli ekki ljóseitrunarsvörun (phototoxicity) þegar það var prófað in vitro á bandvefsfrumum úr músum.
Slovak: V klinických skúšaniach so SANCUSOM sa nezistili žiadne účinky na srdcovú frekvenciu alebo krvný tlak súvisiace s liečbou.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum á SANCUSO voru engin meðferðartengd áhrif á hjartsláttartíðni eða blóðþrýsting.
Slovak: Vzhľadom na postupné zvyšovanie plazmatických hladín granisetronu po aplikácii transdermálnej náplasti môžu byť úvodné plazmatické hladiny na začiatku chemoterapie nižšie ako pri 2 mg perorálneho granisetronu a preto sa môže pozorovať pomalší nástup účinnosti.
Icelandic: Plasmaþéttni granísetróns eykst smám saman eftir að forðaplásturinn er settur á og því getur plasmaþéttni við upphaf krabbameinslyfjameðferðar verið lægri en af 2 mg af granísetróni til inntöku og þar með getur tekið lengri tíma að fá fram verkun.
Slovak: Transdermálna náplasť sa môže aplikovať maximálne 2 dni (48 hodín) pred chemoterapiou.
Icelandic: Forðaplásturinn má setja á allt að hámarki 2 dögum (48 klst.) fyrir krabbameinslyfjameðferð.
Slovak: Je dôležité používať tento liek podľa pokynov vášho lekára, aby ste zabránili nevoľnosti alebo vracaniu po vašej chemoterapii.
Icelandic: Mikilvægt er að nota lyfið eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um til þess að koma í veg fyrir ógleði eða uppköst af völdum krabbameinslyfjameðferðarinnar.
Slovak: Každých 52 cm2 transdermálnej náplasti obsahuje 34,3 mg granisetronu,
Icelandic: Hver 52 cm2 forðaplástur inniheldur 34,3 mg af granísetróni og losar
Slovak: U pacientov s rakovinou sa nepozoroval žiadny vzťah medzi klírensom kreatinínu a celkovým klírensom, čo svedčí o tom, že porucha funkcie obličiek nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku granisetronu.
Icelandic: Engin fylgni kom fram milli kreatínínúthreinsunar og heildarúthreinsunar hjá sjúklingum með krabbamein, sem sýnir að skert nýrnastarfsemi hefur engin áhrif á lyfjahvörf granísetróns.
Slovak: Druhú polovicu pevného filmu z plastickej hmoty držte a transdermálnu náplasť aplikujte na kožu na vonkajšiu časť vášho nadlaktia.
Icelandic: Haltu um hinn helminginn af stífu plastfilmunni á plástrinum og límdu plásturinn á húðina á utanverðum upphandlegg.
Slovak: Ako používať SANCUSO
Icelandic: Hvernig nota á SANCUSO
Slovak: Avšak pri podávaní vyšších dávok a dlhšiu dobu nie je možné vylúčiť riziko karcinogenity, ale pri krátkodobej aplikácii odporúčanej pre transdermálny prenosový systém sa riziko karcinogenity pre ľudí nepredpokladá.
Icelandic: Hins vegar, ef lyfið er gefið í stærri skömmtum og í lengri tíma, er ekki hægt að útiloka hættu á krabbameinsvaldandi áhrifum en þar sem sá tími sem ráðlagt er að hafa forðaplásturinn á húðinni er stuttur er ekki búist við að hætta sé á krabbameinsvaldandi áhrifum.
Slovak: In vitro štúdie použitím ľudských mikrozómov naznačujú, že granisetron ani nestimuluje ani neinhibuje enzýmový systém cytochrómu P450.
Icelandic: In vitro rannsóknir á lifrarmíkrósómum úr mönnum sýna að granísetrón örvar hvorki né hamlar cýtókróm P450 ensímkerfinu.
Slovak: Transdermálna náplasť sa nemá umiestniť na kožu, ktorá je červená, podráždená alebo poškodená.
Icelandic: Forðaplásturinn má ekki setja á húð þar sem er roði eða erting og ekki á skaddaða húð.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (z dostupných údajov) sú:
Icelandic: Aukaverkanir með tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Slovak: Po intravenóznom podaní dávky sa priemerný plazmatický klírens pohyboval od 33,4 do 75,7 l/h u zdravých osôb a od 14,7 do 33,6 l/h u pacientov so širokou interindividuálnou variabilitou.
Icelandic: hjá heilbrigðum einstaklingum og á bilinu 14,7 til 33,6 l/klst. hjá sjúklingum með mikinn einstaklingsbundinn breytileika.
Slovak: Nie je známe, či sa granisetron alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort granísetrón/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Slovak: Akékoľvek zvýšenie používania kortikosteroidov počas štúdie bolo hlásené ako záchranná liečba.
Icelandic: Aukin notkun barkstera meðan á meðferðinni stóð var skráð sem notkun hjálparlyfja (e. rescue treatment).
Slovak: Vzhľadom na širokú variabilitu vo farmakokinetických parametroch granisetronu a dobrú znášanlivosť oveľa vyššej dávky ako je odporúčaná dávka nie je potrebné u pacientov s funkčnou poruchou pečene upravovať dávku.
Icelandic: Með tilliti til mikils breytileika lyfjahvarfabreyta granísetróns og mikils þols fyrir lyfinu við skammta sem eru vel yfir ráðlögðum skömmtum er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Ak sa transdermálna náplasť odlepuje
Icelandic: Ef forðaplásturinn losnar
Slovak: Transdermálnu náplasť aplikujte na čistú, suchú, zdravú oblasť kože na vonkajšej časti vášho nadlaktia.
Icelandic: Settu forðaplásturinn á hreina, þurra, heilbrigða húð utanvert á efri handlegg.
Slovak: Ak chcete odstrániť náplasť pred ukončením liečebného cyklu chemoterapie (až 7 dní), poraďte sa s lekárom.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú vilt taka forðaplásturinn af áður en meðferðarlotunni með krabbameinslyfjum er lokið (í allt að 7 daga).
Slovak: Po jej odstránení sa má použitá transdermálna náplasť pevne preložiť na polovicu, lepiacou stranou dovnútra a potom zlikvidovať mimo dosahu detí.
Icelandic: Eftir að forðaplásturinn er fjarlægður á að brjóta hann þétt í tvennt með límhliðina inn á við og fleygja honum þar sem börn ná ekki til.
Slovak: Hodnotenie sériových EKG záznamov u pacientov nepreukázalo žiadne predĺženie QT ani žiadnu zmenu v EKG morfológii.
Icelandic: Mat á endurteknum hjartalínuritum hjá sjúklingum sýndi enga QT-lengingu og engar breytingar á formgerð hjartalínurits.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak sa vás týka ktorýkoľvek z nasledujúcich bodov:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þessi meðferð er notuð ef eitthvað af eftirfarandi á við:
Slovak: - ak ste alergický na ktorýkoľvek iný liek proti nevoľnosti, ktorého názov sa končí na „setron" napr. ondansetron.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir granísetróni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverju öðru ógleðistillandi lyfi sem hefur nafn sem endar á „setrón", t.d. ondansetrón.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Icelandic: FRAMLEIÐENDI SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovak: U pacientov liečených stredne alebo vysoko emetogénnou chemoterapiou sa môže aj tak objaviť vracanie napriek liečbe s antiemetikami, vrátane SANCUSA.
Icelandic: Sjúklingar sem fá krabbameinslyfjameðferð sem veldur miðlungsmikilli eða verulegri ógleði og uppköstum geta áfram kastað upp þrátt fyrir meðferð með ógleðistillandi lyfjum, þ.m.t. SANCUSO.
Slovak: SANCUSO transdermálna náplasť je indikovaná u dospelých na prevenciu nauzey a vracania súvisiacich so stredne alebo vysoko emetogénnou chemoterapiou na plánované trvanie 3 až 5 po sebe nasledujúcich dní, kde podanie perorálnych antiemetík je skomplikované faktormi, ktoré sťažujú prehĺtanie (pozri časť 5.1).
Icelandic: SANCUSO forðaplástur er ætlaður fyrir fullorðna til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í tengslum við krabbameinslyfjameðferð sem veldur miðlungsmikilli eða mikill ógleði og uppköstum, sem er áætluð í 3 til 5 daga samfleytt og þar sem gjöf ógleðistillandi lyfja til inntöku hentar ekki vegna kyngingarerfiðleika (sjá kafla 5.1).
Slovak: U pacientov so zlyhaním obličiek alebo poruchou funkcie pečene sa určovala farmakokinetika granisetronu po jednorazovej intravenóznej dávke 40 g/kg granisetronhydrochloridu.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi voru lyfjahvörf granísetróns ákvörðuð eftir einn stakan 40 µg/kg skammt í bláæð af granísetrón hýdróklóríði.
Slovak: Ak nie je možné aplikovať transdermálnu náplasť na rameno, môže sa aplikovať na brucho.
Icelandic: Ef ekki er mögulegt að setja forðaplásturinn á handlegg má setja hann á kvið.
Slovak: Ak prelepenie nie je možné alebo je transdermálna náplasť poškodená, nová transdermálna náplasť sa má aplikovať na rovnaké miesto ako pôvodná transdermálna náplasť.
Icelandic: Ef ekki er mögulegt að setja forðaplásturinn aftur á eða forðaplásturinn hefur skemmst á að setja nýjan forðaplástur á sama stað og upprunalegi forðaplásturinn var á.
Slovak: Sucho v ústach, nauzea, dvíhanie žalúdka
Icelandic: Algengar Munnþurrkur, ógleði, að kúgast
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na preskúmanie farmakokinetiky SANCUSA u detí a dospievajúcich.
Icelandic: Börn Engar rannsóknir hafa verið gerðar á lyfjahvörfum SANCUSO hjá börnum.
Slovak: Transdermálnu náplasť noste po celý čas vašej chemoterapie.
Icelandic: Hafðu forðaplásturinn á húðinni allan tímann sem krabbameinslyfjameðferðin stendur.
Slovak: Vyberte vrecko zo škatuľky a pomocou označeného zárezu otvorte vrecko odtrhnutím.
Icelandic: Taktu skammtapokann úr öskjunni og opnaðu hann með því að rífa hann eftir þar til gerðri línu.
Slovak: Snažte sa transdermálnu náplasť nezlepiť a zabráňte dotyku lepiacej strany transdermálnej náplasti.
Icelandic: Gættu þess að líma ekki forðaplásturinn saman og forðastu að snerta sjálflímandi hlið forðaplástursins.
Slovak: Lepiaca strana transdermálnej náplasti je pokrytá dvojdielnym pevným filmom z plastickej hmoty.
Icelandic: Á sjálflímandi hlið forðaplástursins er stíf plastfilma í tveimur hlutum.