FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres inhibiteurs du cytochrome P450 : la cimétidine, le méthylphénidate et les inhibiteurs des canaux calciques (par ex. diltiazem et vérapamil) peuvent augmenter les concentrations plasmatiques des antidépresseurs tricycliques et la toxicité que cela implique.
Italian: Altri inibitori del citocromo P450: cimetidina, metilfenidato e calcio-antagonisti (ad es. diltiazem e verapamil) possono aumentare i livelli plasmatici degli antidepressivi triciclici e potenziare la relativa tossicità.
French: • si vous souffrez d'une pathologie hépatique sévère.
Italian: • se ha una grave malattia del fegato.
French: Sauf prescription contraire, les adultes recevront une demi-ampoule 2 ampoules (1 à 4 ml de solution injectable, soit 25 à 100 mg de chlorhydrate d'amitriptyline par jour) en plusieurs injections uniques contenant une quantité maximale de 25 mg de chlorhydrate d'amitriptyline.
Italian: Salvo diversa prescrizione, gli adulti ricevono da mezza fiala a 2 fiale (1 - 4 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 25 - 100 mg di amitriptilina cloridrato al giorno) in diverse iniezioni singole da 25 mg al massimo di amitriptilina cloridrato.
French: Une réduction de la dose est recommandée chez les patients affaiblis, les patients atteints de troubles cérébraux ou cardiaques, ainsi que chez ceux atteints de troubles circulatoires, de troubles respiratoires, chez les patients dont la fonction rénale est altérée ou atteints d'insuffisance rénale au stade avancé.
Italian: Per i pazienti deboli, i pazienti con compromissione cerebrale o cardiaca e i pazienti con disturbi della circolazione, problemi respiratori, compromissione epatica o compromissione renale avanzata si raccomanda una riduzione della dose.
French: Sauf indication contraire de l'ordonnance, les patients adultes recevront 1 ampoule de Saroten de 2 ml (50 mg de chlorhydrate d'amitriptyline) dans une solution de 250 à 500 ml de chlorure de sodium à 0,9 % pendant 2 à 3 heures au moyen d'une perfusion goutte-à-goutte avec contrôle de la tension artérielle et de l'ECG.
Italian: Salvo diversa prescrizione, i pazienti adulti ricevono 1 fiala di Saroten 2 ml (50 mg di amitriptilina cloridrato) in 250 - 500 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per 2 - 3 ore tramite infusione con gocciolamento, sotto controllo della pressione arteriosa e dell'ECG.
French: Rare (> 1/10 000, < 1/1 000) ;
Italian: Raro (>1/10.000, <1/1.000);
French: Très rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
Italian: Molto raro: può riguardare fino a 1 persona su 10.000
French: <[Saroten et noms associés, gélules à libération prolongée] Avalez les gélules avec un verre d'eau.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate capsule rigide a rilascio prolungato] Le capsule vanno deglutite con un sorso d'acqua.
French: Nez bouché.
Italian: • naso congestionato.
French: • médicaments anticholinergiques comme certains médicaments pour traiter la maladie de Parkinson et des troubles gastro-intestinaux (par ex. atropine, hyoscyamine)
Italian: • anticolinergici come determinati medicinali per il trattamento della malattia di Parkinson e dei disturbi gastrointestinali(ad es. atropina, iosciamina)
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur <et équipement spécial pour l'utilisation,
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore <e strumentazione particolare per l'uso, la somministrazione o l'impianto> [Completare con i dati nazionali]
French: • tension artérielle élevée
Italian: • aumento della pressione sanguigna
French: Prise de poids.
Italian: Peso ridotto.
French: La dose quotidienne recommandée est de 25 mg à 75 mg.
Italian: La dose giornaliera raccomandata è di 25 mg - 75 mg.
French: • des médicaments contre l'hypertension, par exemple des inhibiteurs des canaux calciques (par ex. diltiazem et vérapamil), guanéthidine, bétanidine, clonidine réserpine et méthyldopa
Italian: • medicinali per il trattamento della pressione sanguigna elevata, come i calcio-antagonisti (ad es. diltiazem e verapamil), guanetidina, betanidina, clonidina, reserpina e metildopa
French: Saroten et noms associés (voir Annexe I), gélules de 25 mg à libération prolongée Amitriptyline Saroten et noms associés (voir Annexe I), gélules de 50 mg à libération prolongée Amitriptyline Saroten et noms associés (voir Annexe I), comprimés de 75 mg à libération modifiée Chlorhydrate d'amitriptyline
Italian: Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato Amitriptilina Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato Amitriptilina Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 75 mg compressa a rilascio modificato Amitriptilina cloridrato
French: • des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), par ex. phénelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide ou tranylcypromine (pour la dépression), ou sélégiline (pour la maladie de Parkinson).
Italian: • inibitori delle monoamino ossidasi (I-MAO) come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide o tranilcipromina (usati per il trattamento della depressione) o selegilina (usata per il trattamento della malattia di Parkinson).
French: Des doses quotidiennes de plus de 100 mg doivent être utilisées avec précaution.
Italian: Dosi giornaliere superiori a 100 mg vanno somministrate con cautela.
French: La clairance systémique moyenne (Cls) est de 39,24 ± 10,18 l/h, plage 24,53-53,73 l/h.
Italian: La clearance sistemica media (Cls) è di 39,24 ± 10,18 l/h, intervallo 24,53 - 53,73 l/h.
French: • maladie cardiaque sévère
Italian: • grave malattia del cuore
French: • Prophylaxie des céphalées de tension
Italian: • Profilassi della cefalea tensiva cronica
French: • les enfants âgés de 6 à 10 ans : 10 mg - 20 mg.
Italian: • bambini di età compresa tra 6 e 10 anni: 10 mg - 20 mg.
French: Les effets antidépresseurs et analgésiques se font généralement sentir au bout de 2 à 4 semaines ; l'action sédative est immédiate.
Italian: L'effetto antidepressivo e analgesico si instaura in genere dopo 2 - 4 settimane; l'azione sedativa non è ritardata.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Saroten et noms associés, gélules de 25 mg à libération prolongée Saroten et noms associés, gélules de 50 mg à libération prolongée Saroten et noms associés, comprimés de 75 mg à libération modifiée
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Saroten e denominazioni associate 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato Saroten e denominazioni associate 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato Saroten e denominazioni associate 75 mg, compresse a rilascio modificato
French: Hyperthermie.
Italian: Ipertermia.
French: Perfusion intraveineuse
Italian: Infusione endovenosa
French: Après environ 1 à 2 semaines, une réduction par étapes avec une modification pour passer aux formulations orales pour la poursuite du traitement peut être initiée.
Italian: Prosecuzione del trattamento con la formulazione orale Dopo circa 1 - 2 settimane è possibile ridurre gradualmente la dose e passare alla formulazione orale per la prosecuzione del trattamento.
French: Si vous recevez des doses de plus de 75 mg par jour, votre médecin peut être amené à faire un suivi plus fréquent avec vous.
Italian: Se riceve dosi superiori a 75 mg al giorno, il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti.
French: Si nécessaire, la dose peut être augmentée de 25 mg ou 50 mg après 1 semaine, jusqu'à 150 mg par jour.
Italian: Se necessario, la dose può essere aumentata di 25 mg o 50 mg dopo 1 settimana, fino a un massimo di 150 mg al giorno.La dose di mantenimento corrisponde alla più bassa dose efficace.
French: Saroten et noms associés (voir Annexe I), comprimés pelliculés de 10 mg Saroten et noms associés (voir Annexe I), comprimés pelliculés de 25 mg Saroten et noms associés (voir Annexe I), comprimés pelliculés de 50 mg
Italian: Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 10 mg compresse rivestite con film Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 25 mg compresse rivestite con film Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 50 mg compresse rivestite con film
French: • âgés de 6 à 10 ans : 10 mg - 20 mg par jour.
Italian: • di età compresa tra 6 e 10 anni: 10 mg - 20 mg al giorno.
French: <[Saroten et noms associés, comprimés de 75 mg à libération modifiée] Grâce aux deux barres de cassure, les comprimés Saroten retard peuvent être divisés en trois parties.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 75 mg, compressa a rilascio modificato] Grazie alle due linee d'incisione, Saroten compresse a rilascio prolungato può essere diviso in tre parti.
French: Effet secondaire rare, qui peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000.
Italian: Effetto indesiderato raro, può riguardare fino a 1 su 1000 persone.
French: Dépression, douleurs neuropathiques, prévention des tensions chroniques de type céphalées et prophylaxie des migraines
Italian: Dolore neuropatico, profilassi della cefalea tensiva cronica e profilassi dell'emicrania
French: 6.3 Durée de conservation [À compléter en fonction du pays]
Italian: 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali]
French: Patients âgés Des demi-vies plus longues, dues à un métabolisme réduit, ont été observées chez les patients âgés.
Italian: Nei pazienti anziani sono state riscontrate emivite prolungate a causa del metabolismo ridotto.
French: Si vous prenez des doses comprises entre 100 mg et 150 mg le soir, votre médecin peut être amené à faire un suivi plus fréquent avec vous.
Italian: Se riceve dosi di 100 mg - 150 mg alla sera, il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti.
French: La posologie initiale doit être basse, puis doit être augmentée progressivement, en consignant soigneusement la réponse clinique et tout signe d'intolérance.
Italian: Iniziare la somministrazione con una dose bassa e aumentarla progressivamente, prestando attenzione alla risposta clinica e agli eventuali segni di intolleranza.
French: • Soulager les douleurs neuropathiques chez les adultes
Italian: • Il dolore neuropatico negli adulti
French: Hypotension orthostatique.
Italian: Molto comune Ipotensione ortostatica.
French: Adultes La dose initiale devrait être de 10 mg à 25 mg le soir.
Italian: Adulti La dose iniziale dovrebbe essere di 10 mg - 25 mg la sera.
French: Patients âgés de plus de 65 ans et patients atteints d'une pathologie cardiovasculaire Initialement, 25 mg le soir.
Italian: Pazienti anziani di età superiore a 65 anni e pazienti con malattia cardiovascolare Inizialmente 25 mg alla sera.
French: <[Saroten et noms associés, comprimés pelliculés de 10 mg ; Saroten et noms associés, comprimés pelliculés de 25 mg ; Saroten et noms associés, gélules de 25 mg à libération prolongée ; Saroten et noms associés, gélules de 50 mg à libération prolongée ; Saroten et noms associés, comprimés pelliculés de 50 mg]
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 10 mg compresse rivestite con film; Saroten e denominazioni associate 25 mg compresse rivestite con film; Saroten e denominazioni associate 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato; Saroten e denominazioni associate 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato; Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film] Amitriptilina>
French: <[Saroten et noms associés, comprimés pelliculés de 50 mg] Saroten et noms associés, comprimés pelliculés de 50 mg sont des comprimés divisibles avec trois barres de cassure.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film] Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film sono compresse divisibili, con tre linee d'incisione.
French: Effet secondaire très rare, qui peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000.
Italian: Effetto indesiderato molto raro, può riguardare fino a 1 su 10000 persone.
French: Allongement de l'intervalle QT Un problème cardiaque, appelé « allongement de l'intervalle QT ou QT long » (que l'on voit à l'électrocardiogramme, ECG) et des troubles du rythme cardiaque (battements rapides ou irréguliers du cœur) ont été signalés avec X. Informez votre médecin si :
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT Con X sono stati segnalati un problema al cuore denominato "prolungamento dell'intervallo QT" (evidente all'elettrocardiogramma, ECG) e disturbi del ritmo cardiaco (battito cardiaco rapido o irregolare).
French: Il est recommandé d'administrer le médicament avec précaution et si, possible, de réaliser un dosage des concentrations sériques du médicament.
Italian: Si raccomanda cautela nella somministrazione e, se possibile, la determinazione dei livelli sierici.
French: Si vous recevez des doses comprises entre 100 mg et 150 mg, votre médecin peut être amené à faire un suivi plus fréquent avec vous.
Italian: Se riceve dosi di 100 mg - 150 mg, il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti.
French: Une forme pharmaceutique plus appropriée doit être utilisée pour cette tranche d'âge.
Italian: Una forma di dosaggio più adatta deve essere utilizzata per questo gruppo di pazienti .
French: Saroten et noms associés est indiqué dans :
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Saroten e denominazioni associate è indicato per:
French: Une forme pharmaceutique avec un dosage plus adapté doit être utilisée pour cette tranche d'âge
Italian: Una forma di dosaggio più adatta deve essere utilizzata per questo gruppo di pazienti
French: <[Saroten et noms associés, comprimés pelliculés de 50 mg] X sont des comprimés divisibles avec trois barres de cassure.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film] Le compresse di X sono divisibili e hanno tre linee d'incisione.
French: Comprimés pelliculés <[Saroten et noms associés, comprimés pelliculés de 10 mg, Saroten et noms associés, comprimés pelliculés de 25 mg]
Italian: Compresse rivestite con film <[Saroten e denominazioni associate 10 mg compresse rivestite con film, Saroten e denominazioni associate 25 mg compresse rivestite con film]
French: • phénytoïne et carbamazépine (pour l'épilepsie)
Italian: • fenitoina e carbamazepina (usati per il trattamento dell'epilessia)
French: Éruption cutanée, urticaire, œdème du visage.
Italian: Non comune Eruzione cutanea, orticaria, edema facciale.
French: Peu fréquent (>1/1 000, < 1/100) ;
Italian: Non comune (>1/1.000, <1/100);
French: <[Saroten et noms associés, comprimés de 75 mg à libération modifiée] La barre de cassure facilite la division du comprimé retard en 3 parties égales.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 75 mg compresse a rilascio prolungato] La linea di incisione facilita la rottura della compressa a rilascio prolungato in 3 dosi uguali.
French: • Episode dépressif majeur
Italian: • Disturbo depressivo maggiore
French: Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).>
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale.>
French: Saroten et noms associés, comprimés pelliculés de 10 mg Saroten et noms associés, comprimés pelliculés de 25 mg Saroten et noms associés, comprimés pelliculés de 50 mg
Italian: Saroten e denominazioni associate 10 mg compresse rivestite con film Saroten e denominazioni associate 25 mg compresse rivestite con film Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film
French: Si vous recevez des doses de plus de 100 mg par jour, votre médecin peut être amené à faire un suivi plus fréquent avec vous.
Italian: Se riceve dosi superiori a 100 mg al giorno, il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti.
French: L'effet thérapeutique est généralement observé après 2 à 4 semaines d'administration.
Italian: L'effetto terapeutico è normalmente osservato dopo 2-4 settimane di somministrazione.
French: L'amitriptyline a été approuvée pour la première fois par les États-Unis en 1961.
Italian: L'amitriptilina è stata approvata per la prima volta dagli Stati Uniti nel 1961.
French: L'augmentation progressive de la dose est capitale.
Italian: È molto importante aumentare la dose gradualmente.
French: • Le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE.
Italian: • il comitato ha preso in esame il deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE,
French: L'amitriptyline est autorisée dans plus de 56 pays dans le monde.
Italian: L'amitriptilina è autorizzata a livello mondiale in più di 56 paesi.
French: L'actuel résumé des caractéristiques du produit approuvé dans les États membres de l'UE diffère considérablement au niveau des indications, de la posologie et des recommandations d'usage approuvées.
Italian: Gli attuali riassunti delle caratteristiche del prodotto approvati negli Stati membri dell'UE differiscono significativamente per quanto riguarda le indicazioni approvate, la posologia e le raccomandazioni d'uso.
French: Motifs de l'avis du CHMP Considérant ce que suit:
Italian: Motivi del parere del CHMP Considerato che
French: En outre, la durée du traitement ne doit pas excéder une période de trois mois et un ECG doit être effectué avant le début du traitement afin d'exclure le syndrome du QT long.
Italian: Inoltre, la durata del trattamento non deve superare un periodo di tre mesi e deve essere effettuato un ECG prima di iniziare la terapia al fine di escludere la sindrome del QT lungo.
French: Chez de nombreux patients, le traitement de la douleur neuropathique peut être nécessaire pendant plusieurs années.
Italian: In molti pazienti, la terapia per il dolore neuropatico può dover essere indicata per diversi anni.
French: Par ailleurs, le traitement étant symptomatique, il convient de le poursuivre pendant une durée appropriée.
Italian: Inoltre, poiché è sintomatico, il trattamento deve essere continuato per un periodo di tempo appropriato.
French: Il est recommandé de procéder à un réexamen régulier visant à confirmer le caractère approprié de la poursuite du traitement chez le patient.
Italian: Si consiglia una rivalutazione periodica per verificare che la continuazione del trattamento sia sempre appropriata per il paziente.
French: L'amitriptyline n'est pas recommandée pendant la grossesse à moins qu'elle ne soit clairement nécessaire, et doit uniquement être administrée après examen attentif du rapport bénéfice/risque.
Italian: L'amitriptilina non è consigliata durante la gravidanza se non strettamente necessario e solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischi/benefici.
French: • L'objet de la saisine était l'harmonisation des informations sur le produit.
Italian: • lo scopo del deferimento era l'armonizzazione delle informazioni sul prodotto,
French: Il convient de ne pas dépasser une dose quotidienne maximale de 150 mg d'amitriptyline administrée par injection/infusion.
Italian: Non deve essere superata una dose massima giornaliera di 150 mg di amitriptilina somministrata mediante iniezione/infusione.
French: Chez ces patients, les doses supérieures à 75 mg doivent être utilisées avec précaution.
Italian: In questa popolazione di pazienti, dosi superiori ai 75 mg devono essere usate con cautela.
French: En conséquence, le CHMP a conclu que le rapport bénéfice/risque de Saroten et noms associés demeure favorable, sous réserve des modifications convenues des informations sur le produit.
Italian: Di conseguenza, il CHMP ha concluso che il rapporto rischi/benefici di Saroten e denominazioni associate rimane favorevole, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto.
French: La dose de maintien est la dose minimale efficace et les doses supérieures à 150 mg par jour ne sont pas recommandées.
Italian: La dose di mantenimento è la dose minima efficace e non sono raccomandate dosi superiori a 150 mg al giorno.
French: Dans l'UE, le médicament princeps pour l'amitriptyline est commercialisé sous le nom de Saroten (et sous les noms associés de Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex et Redomex Diffucaps).
Italian: Nell'UE il prodotto di riferimento dell'amitriptilina è commercializzato come Saroten (e denominazioni associate tra cui Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex e Redomex Diffucaps).
French: Par conséquent, compte tenu des décisions nationales divergentes prises par les États membres concernant l'autorisation des produits à base d'amitriptyline, la Grèce a notifié le 17 décembre 2015 à l'Agence une saisine au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE pour Saroten et noms associés, afin de remédier aux divergences entre les résumés des caractéristiques du produit autorisés au niveau national pour le produit susmentionné, et, donc, d'harmoniser ces résumés des caractéristiques du produit divergents à l'échelle de l'UE.
Italian: Pertanto, a causa delle divergenze a livello di decisioni nazionali adottate dagli Stati membri in merito all'autorizzazione dei prodotti contenenti amitriptilina, il 17 dicembre 2015 la Grecia ha notificato all'Agenzia un deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE per Saroten e denominazioni associate, al fine di risolvere le divergenze tra i riassunti delle caratteristiche del suddetto prodotto autorizzati a livello nazionale e, in tal modo, armonizzarli in tutta l'UE.
French: La rubrique 5.1 a été révisée pour inclure une brève description factuelle du mécanisme d'action et la rubrique 5.2 a été mise à jour pour inclure des données à l'appui des propriétés pharmacocinétiques, notamment de la formulation parentérale, qui ont été présentées et ont fait l'objet d'une discussion.
Italian: Il paragrafo 5.1 è stato rivisto in modo da includere una breve descrizione fattuale del meccanismo d'azione e il paragrafo 5.2 è stato aggiornato con dati a supporto delle proprietà farmacocinetiche, in particolare della formulazione parenterale, che sono state presentate e discusse.
French: L'amitriptyline est un antidépresseur tricyclique connu dont le mécanisme d'action et l'utilisation sont bien établis (Brunton 2011).
Italian: L'amitriptilina è un noto antidepressivo triciclico con un consolidato meccanismo d'azione e d'uso (Brunton 2011).
French: Les titulaires d'AMM ont proposé des recommandations de dosage harmonisées sur la base des doses étudiées dans des essais cliniques et conformément à l'ouvrage de référence Martindale (Martindale 2014).
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno proposto raccomandazioni armonizzate sul dosaggio, basate sulle dosi studiate nelle sperimentazioni cliniche e in linea con il testo di riferimento Martindale (Martindale 2014).
French: Tout degré de troubles de la conduction ou de troubles du rythme cardiaque et insuffisance coronarienne; - traitement concomitant par inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO); - maladie grave du foie; - chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Italian: Qualsiasi grado di blocco cardiaco o disturbi del ritmo cardiaco e insufficienza arteriosa coronarica; - trattamento concomitante con IMAO (inibitori delle monoamino ossidasi); - patologia epatica grave; - nei bambini al di sotto dei sei anni di età.
French: Pour les patients âgés de plus de 65 ans et les patients atteints de maladies cardiovasculaires, il est généralement recommandé de commencer le traitement par les doses les plus faibles recommandées aux adultes, étant donné que ces personnes sont particulièrement sensibles aux effets indésirables connus, et plus particulièrement à la toxicité cardiaque.
Italian: In pazienti anziani di età superiore ai 65 anni e in pazienti con malattie cardiovascolari è generalmente consigliato iniziare il trattamento alla fascia di dosaggio più bassa raccomandata per l'adulto, poiché queste popolazioni sono particolarmente sensibili alle reazioni avverse note e in particolare alla tossicità cardiaca.
French: • Le comité a examiné les divergences identifiées dans la notification pour Saroten et noms associés, ainsi que les autres rubriques des informations sur le produit.
Italian: • il comitato ha esaminato le differenze individuate nella notifica per Saroten e denominazioni associate, nonché gli altri paragrafi delle informazioni sul prodotto,