FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: White, oval, biconvex film-coated tablet (tablet length: 15.7-16.4 mm, thickness: 4.7-5.7 mm).
Romanian: Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă (lungimea comprimatului: 15,7 - 16,4 mm, grosimea: 4,7 - 5,7 mm).
English: What Marixino looks like and contents of the pack White, oval, biconvex film-coated tablet (tablet length: 15.7-16.4 mm, thickness: 4.7-5.7 mm).
Romanian: Cum arată Marixino şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă (lungimea comprimatului: 15,7-16,4 mm, grosimea: 4,7-5,7 mm).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism).
Romanian: Oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism).
English: White, oval, biconvex film-coated tablet, scored on one side (tablet length: 12.2-12.9 mm, thickness: 3.5-4.5 mm).
Romanian: Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, marcate cu o linie mediană pe una dintre feţe (lungimea comprimatului: 12,2 - 12,9 mm, grosimea: 3,5 - 4,5 mm).
English: Marixino 10 mg film-coated tablets Marixino 20 mg film-coated tablets
Romanian: Marixino 10 mg comprimate filmate Marixino 20 mg comprimate filmate
English: There are no or limited amount of data from the use of memantine in pregnant women.
Romanian: Cu privire la utilizarea memantinei la femeile gravide există un număr limitat de date iar pentru anumite situații nu există date.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Romanian: Inflamaţie a pancreasului, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice.
English: Marixino 10 mg film-coated tablets
Romanian: Marixino 10 mg comprimate filmate
English: Marixino 20 mg film-coated tablets
Romanian: Marixino 20 mg comprimate filmate
English: Dosage in patients with impaired kidney function If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Romanian: Dacă aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată în funcție de afecţiunea dumneavoastră.
English: Week 1
Romanian: Săptămâna 1 (zilele 1-7):
English: Elevated liver function test
Romanian: Valori crescute ale concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice
English: Week 3 (day 15-21) The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
Romanian: Doza recomandată este de 1 ½ comprimate filmate de 10 mg (15 mg) pe zi, timp de 7 zile.
English: Venous thrombosis/thromboembolism
Romanian: Hipertensiune arterială Mai puţin frecvente Tromboză venoasă/tromboembolism
English: Pancreatitis
Romanian: Pancreatită ²
English: Marixino 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Romanian: Marixino 10 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină
English: Marixino 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Romanian: Marixino 20 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină
English: Week 1 (day 1-7) The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Romanian: Doza recomandată este de o jumătate de comprimat filmat de 10 mg (5 mg) pe zi, timp de 7 zile.
English: "Possible side effects".
Romanian: Reacţii adverse posibile 5.
English: Paediatric population No data available.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu sunt disponibile date clinice.
English: Week 2 (day 8-14) The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat filmat de 10 mg (10 mg) pe zi, timp de 7 zile.
English: EU/1/13/820/014 14 film-coated tablets EU/1/13/820/015 28 film-coated tablets EU/1/13/820/016 30 film-coated tablets EU/1/13/820/017 42 film-coated tablets EU/1/13/820/018 50 film-coated tablets EU/1/13/820/019 56 film-coated tablets EU/1/13/820/020 60 film-coated tablets EU/1/13/820/021 70 film-coated tablets EU/1/13/820/022 84 film-coated tablets EU/1/13/820/023 90 film-coated tablets EU/1/13/820/024 98 film-coated tablets EU/1/13/820/025 100 film-coated tablets EU/1/13/820/026 112 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/820/014 14 comprimate filmate EU/1/13/820/015 28 comprimate filmate EU/1/13/820/016 30 comprimate filmate EU/1/13/820/017 42 comprimate filmate EU/1/13/820/018 50 comprimate filmate EU/1/13/820/019 56 comprimate filmate EU/1/13/820/020 60 comprimate filmate EU/1/13/820/021 70 comprimate filmate EU/1/13/820/022 84 comprimate filmate EU/1/13/820/023 90 comprimate filmate EU/1/13/820/024 98 comprimate filmate EU/1/13/820/025 100 comprimate filmate EU/1/13/820/026 112 comprimate filmate
English: EU/1/13/820/001 14 film-coated tablets EU/1/13/820/002 28 film-coated tablets EU/1/13/820/003 30 film-coated tablets EU/1/13/820/004 42 film-coated tablets EU/1/13/820/005 50 film-coated tablets EU/1/13/820/006 56 film-coated tablets EU/1/13/820/007 60 film-coated tablets EU/1/13/820/008 70 film-coated tablets EU/1/13/820/009 84 film-coated tablets EU/1/13/820/010 90 film-coated tablets EU/1/13/820/011 98 film-coated tablets EU/1/13/820/012 100 film-coated tablets EU/1/13/820/013 112 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/820/001 14 comprimate filmate EU/1/13/820/002 28 comprimate filmate EU/1/13/820/003 30 comprimate filmate EU/1/13/820/004 42 comprimate filmate EU/1/13/820/005 50 comprimate filmate EU/1/13/820/006 56 comprimate filmate EU/1/13/820/007 60 comprimate filmate EU/1/13/820/008 70 comprimate filmate EU/1/13/820/009 84 comprimate filmate EU/1/13/820/010 90 comprimate filmate EU/1/13/820/011 98 comprimate filmate EU/1/13/820/012 100 comprimate filmate EU/1/13/820/013 112 comprimate filmate
English: 14 film-coated tablets: EU/1/13/820/001 28 film-coated tablets: EU/1/13/820/002 30 film-coated tablets: EU/1/13/820/003 42 film-coated tablets: EU/1/13/820/004 50 film-coated tablets: EU/1/13/820/005 56 film-coated tablets: EU/1/13/820/006 60 film-coated tablets: EU/1/13/820/007 70 film-coated tablets: EU/1/13/820/008 84 film-coated tablets: EU/1/13/820/009 90 film-coated tablets: EU/1/13/820/010 98 film-coated tablets: EU/1/13/820/011 100 film-coated tablets: EU/1/13/820/012 112 film-coated tablets: EU/1/13/820/013
Romanian: 14 comprimate filmate:EU/1/13/820/001 28 comprimate filmate:EU/1/13/820/002 30 comprimate filmate:EU/1/13/820/003 42 comprimate filmate:EU/1/13/820/004 50 comprimate filmate:EU/1/13/820/005 56 comprimate filmate:EU/1/13/820/006 60 comprimate filmate:EU/1/13/820/007 70 comprimate filmate:EU/1/13/820/008 84 comprimate filmate:EU/1/13/820/009 90 comprimate filmate:EU/1/13/820/010 98 comprimate filmate:EU/1/13/820/011 100 comprimate filmate:EU/1/13/820/012 112 comprimate filmate:EU/1/13/820/013
English: How to store Marixino
Romanian: Cum se păstrează Marixino 6.
English: shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity.
Romanian: Dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, respiraţie scurtată, tensiune arterială mare şi hipersensibilitate la medicament.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders,
Romanian: - Dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, respiraţie scurtată, tensiune arterială mare şi hipersensibilitate la medicament.
English: 14 film-coated tablets: EU/1/13/820/014 28 film-coated tablets: EU/1/13/820/015 30 film-coated tablets: EU/1/13/820/016 42 film-coated tablets: EU/1/13/820/017 50 film-coated tablets: EU/1/13/820/018 56 film-coated tablets: EU/1/13/820/019 60 film-coated tablets: EU/1/13/820/020 70 film-coated tablets: EU/1/13/820/021 84 film-coated tablets: EU/1/13/820/022 90 film-coated tablets: EU/1/13/820/023 98 film-coated tablets: EU/1/13/820/024 100 film-coated tablets: EU/1/13/820/025 112 film-coated tablets: EU/1/13/820/026
Romanian: 14 comprimate filmate: EU/1/13/820/014 28 comprimate filmate: EU/1/13/820/015 30 comprimate filmate: EU/1/13/820/016 42 comprimate filmate: EU/1/13/820/017 50 comprimate filmate: EU/1/13/820/018 56 comprimate filmate: EU/1/13/820/019 60 comprimate filmate: EU/1/13/820/020
English: Dizziness
Romanian: Liniaritate
English: 1 pre-filled syringe with pre-attached plunger rod, without a needle l t o r
Romanian: 1 seringă preumplută cu piston pre-ataşat, fără ac l u i e
English: EU Number
Romanian: Ambalajul
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Content Package size EU/1/05/325/002 Macugen
Romanian: EU/1/05/325/002 Macugen
English: 0.3 mg Solution for injection Intravitreal use pre-filled syringe (glass)
Romanian: Administrare intravitroasă Seringă preumplută(sticlă)
English: If you do apply too much, wipe it off.
Romanian: Dacă aplicați prea mult, ștergeți-l.
English: Patients should be advised to use alternative methods of contraception.
Romanian: Pacienților trebuie să li se recomande să utilizeze metode contraceptive alternative.
English: This is particularly important if you are taking the following medicines which may interact with Fortacin:
Romanian: Acest lucru este deosebit de important dacă luați următoarele medicamente care pot interacționa cu Fortacin:
English: This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
Romanian: Apariția acesteia este mult mai probabilă atunci când au fost luate anumite medicamente în același timp.
English: Do not give this medicine to children or adolescents under 18 years of age.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor sau adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
English: If this happens, the skin becomes bluish-grey due to a lack of oxygen.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, pielea devine gri-albăstruie din cauza lipsei de oxigen.
English: Therefore, both partners may feel slight numbness for a short while and should take care not to injure themselves, particularly during sexual activity.
Romanian: Prin urmare, ambii parteneri se pot simți ușor amorțiți pentru scurt timp și trebuie să aibă grijă să nu se rănească, în special în timpul activității sexuale.
English: • There is also a risk of a disorder reducing the amount of oxygen in the blood
Romanian: • De asemenea, există riscul unei afecțiuni care reduce cantitatea de oxigen din sânge
English: These effects may be life-threatening.
Romanian: Aceste efecte pot pune viața în pericol.
English: The medicinal product has a rapid onset of action and is effective within 5 minutes of application.
Romanian: Medicamentul acționează rapid și este eficace în decurs de 5 minute de la aplicare.
English: Partners completed the PEP questionnaire at month three.
Romanian: Partenerele au completat chestionarele PEP în luna a treia.
English: There are however no systemic exposure data available for comparison with clinical exposure.
Romanian: Cu toate acestea, nu sunt disponibile date privind expunerea sistemică pentru a fi comparate cu expunerea clinică.
English: Check the material that your contraceptive or your partner's contraceptive is made of.
Romanian: Verificați materialul din care este produs contraceptivul dumneavoastră sau al partenerei/partenerului dumneavoastră.
English: These belong to a group of medicines called local anaesthetics.
Romanian: Acestea aparțin unui grup de medicamente numite anestezice locale.
English: Symptoms of using too much Fortacin are listed below.
Romanian: Simptomele utilizării unei cantități prea mari de Fortacin sunt enumerate mai jos.
English: • a high temperature
Romanian: • temperatură ridicată
English: The effectiveness of the medicinal product has been demonstrated to persist on repeat use over time.
Romanian: S-a demonstrat că eficacitatea medicamentului se menține la utilizarea repetată în timp.
English: If you use more Fortacin than you should
Romanian: Dacă utilizați mai mult Fortacin decât trebuie
English: However, there may be some exposure in female partners of men treated with Fortacin.
Romanian: Cu toate acestea, poate exista o anumită expunere la partenerele bărbaților care au fost tratați cu Fortacin.
English: The metal container is pressurised.
Romanian: Recipientul de metal este sub presiune.
English: Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 17 September 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 17 septembrie 2018
English: During sexual intercourse, a small amount of this medicine may be transferred e.g. to the vagina or the anus.
Romanian: În timpul actului sexual, o cantitate mică din acest medicament poate fi transferată, de exemplu în vagin sau în anus.
English: This hypoaesthesia may mask normal pain sensations and, therefore, increase the dangers of localised injury.
Romanian: Această hipoestezie poate masca senzațiile normale de durere și, prin urmare, poate mări pericolele de leziuni localizate.
English: (methaemoglobinaemia).
Romanian: (methemoglobinemie).
English: Care should be taken not to allow Fortacin to come in contact with the eye, as it may cause eye irritation.
Romanian: Trebuie avut grijă să nu se permită intrarea în contact a Fortacin cu ochii, deoarece aceasta poate provoca iritarea ochilor.
English: A residual volume of fluid that is not usable will remain in the container after all doses have been administered.
Romanian: Un volum rezidual de fluid care nu se poate utiliza va rămâne în recipient după ce au fost administrate toate dozele.
English: Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Lista sub formă de tabel a reacțiilor adverse Frecvența reacțiilor adverse este definită ca: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1 000 și <1/100); rare (≥1/10 000 și <1/1 000); foarte rare (<1/10 000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Elderly Dosage adjustments are not required in the elderly.
Romanian: Vârstnici Nu sunt necesare ajustări ale dozei la vârstnici.
English: Human exposure is 1000 fold less than than the minimum dose studied.
Romanian: Expunerea umană este de 1 000 de ori mai mică decât doza minimă studiată.
English: The PEP scores followed a similar pattern of improvement to the IELT and IPE scores.
Romanian: Scorurile PEP au urmat un model similar de ameliorare celui al scorurilor IELT și IEP.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the spray container label and the carton after “EXP”.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului pulverizator și pe cutie după „EXP”.
English: This is translated into a delaying of the ejaculatory latency time without adversely affecting the sensation of ejaculation.
Romanian: Aceasta se traduce într-o întârziere a timpului de latență a ejaculării fără să afecteze negativ senzația de ejaculare.
English: Both IELT and IPE scores continued to increase slightly more throughout the remainder of the double-blind phase.
Romanian: Ambele scoruri IELT și IEP au continuat să crească ceva mai mult de-a lungul restului fazei dublu oarbe.
English: - The other ingredient is norflurane
Romanian: - Celălalt component este norfluran
English: • failure to ejaculate during sexual intercourse
Romanian: • incapacitatea de a ejacula în timpul actului sexual
English: • Inability to develop or maintain an erection
Romanian: • incapacitatea de a avea și de a menține o erecție
English: Prilocaine is also distributed in breast milk.
Romanian: De asemenea, prilocaina se distribuie în laptele matern.
English: They are very unlikely to happen if it is used as instructed:
Romanian: Este foarte puțin probabil ca acestea să apară dacă medicamentul este utilizat conform instrucțiunilor:
English: As this will reduce the ability to feel pain in these areas, extra care should be taken not to injure them until the numbness has worn off.
Romanian: Întrucât aceasta va reduce capacitatea de a simți durerea în aceste zone, trebuie să aveți deosebită grijă să nu le răniți până când nu dispare amorțeala.
English: Also the loss of protective reflexes can permit corneal irritation and potential abrasion.
Romanian: De asemenea, pierderea reflexelor de protecție poate permite iritarea corneei și posibilitatea de apariție a abraziunii.
English: - The active substances are lidocaine and prilocaine.
Romanian: - Substanțele active sunt lidocaină și prilocaină.
English: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU United Kingdom
Romanian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Regatul Unit
English: Also contains: norflurane
Romanian: Conține, de asemenea: norfluran
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence.
Romanian: În fiecare grupă de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a incidenței.
English: The efficacy of Fortacin was demonstrated in two multi-centre, multinational, randomised, double-blind, placebo controlled studies, both followed by an open-label phase.
Romanian: Eficacitatea Fortacin a fost demonstrată în două studii multicentrice, multinaționale, randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, ambele fiind urmate de o fază deschisă.
English: First pass metabolism is rapid and extensive and bioavailability is about 35% after oral doses.
Romanian: Metabolizarea la primul pasaj este rapidă și extensivă, iar biodisponibilitatea este de aproximativ 35% după doze orale.
English: • local irritation of the throat (if inhaled)
Romanian: • iritația locală a gâtului (dacă este inhalat)
English: There is limited data on the efficacy and safety of Fortacin in patients 65 years and over.
Romanian: Datele privind eficacitatea și siguranța Fortacin la pacienții cu vârsta de 65 de ani sau peste sunt limitate.
English: The systemic clearance is 18 - 64 mL/min/kg.
Romanian: Clearance-ul sistemic este de 18-64 ml/min/kg.
English: These adverse reactions caused discontinuation of treatment in 0.2% and 0.5% of patients, respectively.
Romanian: Aceste reacții adverse au dus la întreruperea tratamentului la 0,2% și respectiv 0,5% din pacienți.
English: Hypersensitivity of the patient or their partner to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Romanian: Hipersensibilitatea pacientului sau a partenerei/partenerului acestuia la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
English: What Fortacin is and what it is used for What you need to know before you use Fortacin How to use Fortacin
Romanian: Ce este Fortacin și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fortacin Cum să utilizați Fortacin
English: Fortacin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: Fortacin nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: The potential for reduction of sperm motility following the clinical use of the medicinal product can not be excluded; therefore it is not possible to state whether Fortacin would prevent pregnancy.
Romanian: Potențialul de reducere a motilității spermatozoizilor după utilizarea clinică a medicamentului nu poate fi exclus; prin urmare, nu se poate determina dacă Fortacin ar preveni apariția unei sarcini.
English: It should not be punctured, broken or burnt, even when apparently empty.
Romanian: Acesta nu trebuie înțepat, spart sau aruncat în foc, chiar dacă aparent este gol.
English: Should other symptoms of systemic toxicity occur, the signs are anticipated to be similar in nature to those following the administration of local anaesthetics by other routes.
Romanian: Dacă apar alte simptome de toxicitate sistemică, se preconizează că semnele au o natură similară celor care apar ca urmare a administrării anestezicelor locale pe alte căi.
English: Hypersensitivities
Romanian: Hipersensibilități
English: In serious cases of overdose, symptoms may include fits, low blood pressure, slowed breathing, stopped breathing and altered heart beat.
Romanian: În cazuri grave de supradozaj, simptomele pot include convulsii, tensiune arterială mică, respirație încetinită, oprirea respirației și modificarea bătăilor inimii.
English: A maximum of 3 doses can be used within 24 hours with at least 4 hours between doses.
Romanian: În decurs de 24 de ore pot fi utilizate maximum 3 doze, cu un interval de cel puțin 4 ore între doze.
English: Breast-feeding This medicine may be used while your partner is breast-feeding.
Romanian: Acest medicament poate fi utilizat în timp ce partenera dumneavoastră alăptează.
English: The recommended dose is 3 actuations applied to cover the glans penis.
Romanian: Doza recomandată este de 3 acționări aplicate pentru acoperirea glandului.
English: Human exposure from Fortacin is 20-30 fold less than the minimum dose that did not result in tumours and 200 fold less than the minimum dose that did result in tumours.
Romanian: Expunerea umană la Fortacin este de 20-30 de ori mai mică decât doza minimă în urma căreia nu au rezultat tumori și de 200 de ori mai mică decât doza minimă în urma căreia au rezultat tumori.
English: • difficulty or pain passing urine
Romanian: • dificultate sau durere la urinare
English: If you use Fortacin with condoms, you may be more likely to be unable to develop or maintain an erection.
Romanian: Dacă utilizați Fortacin împreună cu prezervative, este posibil să crească probabilitatea de a nu putea avea sau menține erecția.
English: A study in rats showed that Fortacin caused a reduction in sperm motility.
Romanian: Un studiu efectuat la șobolani a indicat că Fortacin a cauzat o reducere a motilității spermatozoizilor.
English: Severe neurological symptoms (convulsions, CNS depression) must be treated symptomatically by respiratory support and the administration of anticonvulsive medicinal products.
Romanian: Simptomele neurologice severe (convulsii, depresia SNC) trebuie tratate simptomatic prin susținerea funcției respiratorii și administrarea de medicamente anticonvulsivante.
English: Aim the container away from faces to avoid contact with eyes, nose, mouth and ears.
Romanian: Îndreptați recipientul în direcția opusă feței pentru a evita contactul cu ochii, nasul, gura și urechile.
English: There was also a significant difference over placebo in all domains for the responses from the partners (p < 0.0001).
Romanian: De asemenea, a existat o diferență semnificativă față de placebo în toate intervalele în ceea ce privește răspunsurile primite de la partenere (p < 0,0001).
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Romanian: la cererea Agenției Europene pentru Medicamente; la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
English: The positive changes in IELT and IPE domain scores were maintained during the open-label treatment phase.
Romanian: Modificările pozitive ale intervalelor scorurilor IELT și IEP s-au menținut pe parcursul fazei de tratament deschise.