FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur base d'une réévaluation de toutes les données de sécurité et d'efficacité disponibles, le rapport bénéfice/risque des médicaments à base de metformine reste favorable et il est recommandé de modifier les autorisations de mise sur le marché en ce qui concerne l'utilisation de ces médicaments en cas d'insuffisance rénale.
Danish: Baseret på gennemgangen af alle foreliggende data om sikkerhed og virkning er benefit/riskforholdet for lægemidler, der indeholder metformin fortsat positivt, og det anbefales at ændre markedsføringstilladelserne hvad angår anvendelsen ved nedsat nyrefunktion.
French: Grèce Vocate φαρμακευτικη αε
Danish: Grækenland Vocate φαρμακευτικη αε
French: Annexe I Liste des médicaments autorisés au niveau national
Danish: Bilag I Liste over nationalt godkendte lægemidle
French: Slovénie Krka, D.D., Novo Mesto
Danish: Krka, D.D., Novo Mesto
French: Grèce Alapis Abee
Danish: Grækenland Alapis Abee
French: France Pfizer Holding France (S.C.A.)
Danish: Pfizer Holding France (S.C.A.)
French: Hongrie Teva Gyógyszergyár Zrt
Danish: Teva Gyógyszergyár Zrt
French: Bulgarie Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Danish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
French: Slovaquie Pro.Med.Cs Praha A.S.
Danish: Pro.Med.Cs Praha A.S.
French: Grèce Rafarm Sa.
Danish: Grækenland Rafarm Sa.
French: Espagne Ratiopharm Espana Sa
Danish: Ratiopharm Espana Sa
French: Suède Teva Sweden Ab
Danish: Teva Sweden Ab
French: Espagne Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Danish: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
French: Belgique Mylan Bvba-Sprl
Danish: Mylan Bvba-Sprl
French: France Laboratoires Alter
Danish: Laboratoires Alter
French: Républiq ue tchèque
Danish: Den Tjekkiske republik
French: Finlande Orion Oyj
Danish: Orion Oyj
French: Pologne Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Danish: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
French: Grèce Sanofi-Aventis Aebe
Danish: Grækenland Sanofi-Aventis Aebe
French: France Sanofi-Aventis France
Danish: Sanofi-Aventis France
French: Croatie Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Danish: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
French: Pologne Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Danish: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
French: Consilient Health Limited
Danish: Storbritannien Consilient Health Limited
French: Pays-Bas Ratiopharm Nederland B.V
Danish: Ratiopharm Nederland B.V
French: Espagne Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Danish: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
French: Teva Uk Limited
Danish: Storbritannien Teva Uk Limited
French: Espagne Qualigen, S.L.
Danish: Qualigen, S.L.
French: Grèce Merck A.E.
Danish: Grækenland Merck A.E.
French: Pologne Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Danish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
French: Autriche Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Danish: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
French: Finlande Takeda Oy
Danish: Takeda Oy
French: Espagne Tarbis Farma, S.L.
Danish: Tarbis Farma, S.L.
French: France Zydus France
Danish: Zydus France
French: Grèce Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Grækenland Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Espagne Laboratorio Stada, S.L.
Danish: Laboratorio Stada, S.L.
French: Espagne Laboratorios Combix, S.L.U.
Danish: Laboratorios Combix, S.L.U.
French: Grèce Verisfield (Uk) Ltd
Danish: Grækenland Verisfield (Uk) Ltd
French: Hongrie Sandoz Hungária Kft
Danish: Sandoz Hungária Kft
French: France Arrow Generiques
Danish: Arrow Generiques
French: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Danish: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
French: Relon Chem Limited
Danish: Storbritannien Relon Chem Limited
French: Croatie Pliva Hrvatska D.O.O.
Danish: Pliva Hrvatska D.O.O.
French: Bulgarie Unipharm софамет
Danish: Unipharm софамет
French: Croatie Belupo D.D.
Danish: Belupo D.D.
French: France Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Danish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
French: Espagne Apotex Europe Bv
Danish: Apotex Europe Bv
French: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Danish: Storbritannien Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
French: Chelonia Healthcare Limited
Danish: Storbritannien Chelonia Healthcare Limited
French: Grèce Generics Pharma Hellas Ltd
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd
French: Bulgarie Sopharma Ad софамет
Danish: Sopharma Ad софамет
French: Norvège Weifa As
Danish: Weifa As
French: Pologne Polfarmex S.A.
Danish: Polfarmex S.A.
French: Grèce Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Grækenland Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Espagne Kern Pharma, S.L.
Danish: Kern Pharma, S.L.
French: Belgique S.A. Menarini Benelux N.V.
Danish: Luxembourg S.A. Menarini Benelux N.V.
French: Autriche Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Danish: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
French: Islande Janssen-Cilag International Nv
Danish: Janssen-Cilag International NV
French: Pays-Bas Teva Nederland B.V.
Danish: Teva Nederland B.V.
French: Espagne Mylan Pharmaceuticals S.L.
Danish: Mylan Pharmaceuticals S.L.
French: Espagne Almus Farmaceutica S.A
Danish: Almus Farmaceutica S.A
French: Suède Meda Ab
Danish: Meda Ab
French: Croatie Medis Adria D.O.O.
Danish: Medis Adria D.O.O.
French: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Danish: Storbritannien Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
French: Allemagn Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Danish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
French: Espagne Pensa Pharma, S.A
Danish: Pensa Pharma, S.A
French: Bulgarie Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Danish: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
French: Hongrie Merck Kft.
Danish: Merck Kft.
French: Espagne Laboratorios Cinfa, S.A.
Danish: Laboratorios Cinfa, S.A.
French: Autriche Merck Gesellschaft Mbh
Danish: Merck Gesellschaft Mbh
French: Espagne Teva Pharma S.L.U
Danish: Teva Pharma S.L.U
French: Metformine 850 mg film
Danish: Metformin 850mg Film
French: Autriche Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Danish: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
French: Grèce Bennett Pharmaceutical S.A.
Danish: Grækenland Bennett Pharmaceutical S.A.
French: Belgique Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Danish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
French: Special Concept Development (Uk) Ltd
Danish: Storbritannien Special Concept Development (Uk) Ltd
French: Islande Merck Sharp & Dohme Ltd.
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd.
French: Pologne Bioton S.A.
Danish: Bioton S.A.
French: Metforminijev Klorid Lek
Danish: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
French: Milpharm Limited
Danish: Storbritannien Milpharm Limited
French: Norvège Astrazeneca Ab
Danish: AstraZeneca AB
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood софамет
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
French: Pays-Bas Usv Europe Limited
Danish: Storbritannien Usv Europe Limited
French: Chypre Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Danish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
French: Suède Eql Pharma Ab
Danish: Eql Pharma Ab
French: Grèce Farmasyn S.A.
Danish: Grækenland Farmasyn S.A.
French: France Evolupharm
Danish: Evolupharm
French: Grèce Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Danish: Grækenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
French: Espagne Sandoz Farmacéutica, S.A.
Danish: Sandoz Farmacéutica, S.A.
French: France Mylan S.A.S
Danish: Mylan S.A.S
French: Bulgarie Berlin-Chemie Ag сиофор
Danish: Berlin-Chemie Ag сиофор
French: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Danish: Metforminhydrochlorid Ph. Eur.
French: Hongrie Goodwill Pharma Ltd
Danish: Goodwill Pharma Ltd
French: Irlande Mcdermott Laboratories Ltd
Danish: Mcdermott Laboratories Ltd
French: Slovénie Lek Pharmaceuticals D.D.
Danish: Lek Pharmaceuticals D.D.
French: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Danish: Metformine Hcl/Glibenclamid Sandoz
French: Slovénie Belupo D.O.O.
Danish: Belupo D.O.O.
French: Pologne Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Danish: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
French: Autriche Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Danish: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
French: Croatie Sandoz D.O.O.
Danish: Sandoz D.O.O.
French: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Ltd.
French: Irlande Morningside Healthcare Ltd
Danish: Storbritannien Morningside Healthcare Ltd
French: Slovénie Medis, D.O.O.
Danish: Medis, D.O.O.
French: Islande Boehringer Ingelheim International Gmbh
Danish: Boehringer Ingelheim International GmbH
French: Finlande Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Danish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
French: Portugal
Danish: Irland
French: Belgique Sandoz N.V.
Danish: Luxembourg Sandoz N.V.
French: Metformina Glibenclamide Sandoz
Danish: Metformina Glibenclamid Sandoz
French: Pays-Bas Aurobindo Pharma B.V.
Danish: Aurobindo Pharma B.V.
French: Belgique Merck N.V.-S.A.
Danish: Luxembourg Merck N.V.-S.A.
French: Pays-Bas Mylan B.V.
Danish: Mylan B.V.
French: Irlande Rowex Ltd
Danish: Rowex Ltd
French: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Danish: Storbritannien Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
French: Islande Takeda Pharma A-S
Danish: Takeda Pharma A-S
French: Comprimé à libération modifiée
Danish: Tablet med modificeret udløsning
French: Pays-Bas Medcell Pharma B.V.
Danish: Medcell Pharma B.V.
French: Irlande Merck Serono Ltd.
Danish: Storbritannien Merck Serono Ltd.
French: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd.
French: Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Danish: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
French: Tillomed Laboratories Ltd
Danish: Storbritannien Tillomed Laboratories Ltd
French: Croatie Merck D.O.O
Danish: Merck D.O.O
French: Crescent Pharma Limited
Danish: Storbritannien Crescent Pharma Limited
French: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Danish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
French: Medley Pharma Limited
Danish: Storbritannien Medley Pharma Limited
French: Embonate de metformine 700 mg comprimé
Danish: Metformin Embonat 700mg Tablet
French: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Danish: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
French: Chlrohydrate de metformine 1 000 mg/1 117 mg
Danish: Metforminhydrochlorid 1000mg/1117 Mg
French: France Cristers
Danish: Cristers
French: Finlande Hexal A-S
Danish: Hexal A-S
French: Pays-Bas Generics [uk] Limited
Danish: Storbritannien Generics [uk] Limited
French: France Biogaran
Danish: Biogaran
French: Metformin Chelonia Healthcare Chlorhydrate de metformine Bp 500mg Comprimé pelliculé
Danish: Metformin Chelonia Healthcare Metforminhydrochlorid Bp 500mg Filmovertrukket tablet
French: Pays-Bas Merck B.V.
Danish: Merck B.V.
French: Pologne Sandoz Gmbh
Danish: Sandoz Gmbh
French: Slovénie Merck D.O.O.
Danish: Merck D.O.O.
French: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorhydrate de metformine 1000mg comprimé
Danish: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydrochlorid 1000mg Tablet Filmovertrukket tablet
French: Chlorhydrate de metformine 170 mg/ml
Danish: Metforminhydrochlorid 170mg/Ml
French: 12 décembre 2016 EMA/868987/2016
Danish: 12. december 2016 EMA/868987/2016
French: Le DFG doit être déterminé avant l'initiation du traitement et au moins une fois par an par la suite.
Danish: GFR bør bestemmes før påbegyndelse af behandling og mindst én gang om året derefter.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE le 12 décembre 2016.
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 12. december 2016.
French: La réévaluation des médicaments contenant de la metformine a été initiée le 28 janvier 2016 à la demande des Pays-Bas, conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Danish: Gennemgangen af metforminholdige lægemidler blev iværksat den 28. januar 2016 på Nederlandenes foranledning, jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
French: L'examen a été mené par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), chargé des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis de l'Agence.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets endelige udtalelse.
French: En outre, l'association glibenclamide/metformine (Glucovance) a été autorisée au niveau national.
Danish: Desuden er kombinationen glibenclamid/metformin (Glucovance) godkendt nationalt.
French: Les informations sur le produit actuelles varient également selon les pays et les produits au sein de l'UE et ne sont plus conformes aux directives cliniques.
Danish: Den aktuelle produktinformation er også forskellig fra land til land og fra lægemiddel til lægemiddel i EU og er ikke længere i overensstemmelse med kliniske retningslinjer.
French: • Plusieurs produits d'association à dose fixe contenant de la metformine sont disponibles en Europe (voir ci-dessous).
Danish: • Adskillige fastdosis-kombinationsprodukter, der indeholder metformin, kan fås i Europa (se nedenfor).
French: Les recommandations claires en matière de posologie et de surveillance avant et après le traitement visent à minimiser la possibilité d'un risque accru chez ces patients.
Danish: Klare doseringsanbefalinger og overvågning før og under behandling skal sikre, at en eventuel øget risiko hos disse patienter minimeres.
French: • En cas de question ou de doute à propos de votre traitement contre le diabète ou du niveau de votre fonction rénale, parlez-en avec votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Danish: • Hvis du har nogen spørgsmål eller bekymringer om din diabetesbehandling eller din nyrefunktion, skal du kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
French: Les informations sur le produit détaillent également les facteurs de risque relatifs à l'acidose lactique qui doivent être vérifiés avant et durant le traitement.
Danish: Produktinformationen indeholder også oplysninger om risikofaktorer for laktatacidose, der bør gennemgås før og under behandlingen.
French: Toutefois, après examen de la littérature scientifique, de données cliniques, d'études épidémiologiques et des directives cliniques des organismes médicaux, l'EMA a conclu que la vaste population de patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée pouvait tirer profit de l'utilisation de la metformine.
Danish: Efter at have gennemgået den videnskabelige litteratur, kliniske data, epidemiologiske undersøgelser og kliniske retningslinjer fra lægelige instanser er EMA imidlertid nået frem til, at den store patientpopulation med moderat nedsat nyrefunktion kan have gavn af metformin.
French: • La déshydratation (perte importante de liquides corporels) augmente le risque d'apparition d'une acidose lactique.
Danish: • Dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker) øger risikoen for at udvikle laktatacidose.
French: La dose de metformine doit être adaptée selon la fonction rénale du patient.
Danish: Metformindosen bør tilpasses patientens nyrefunktion.
French: Des médicaments contenant uniquement de la metformine sont autorisés dans l'UE depuis les années 1960; ils sont commercialisés sous le nom de Glucophage et d'autres noms commerciaux.
Danish: Lægemidler, der kun indeholder metformin, er blevet godkendt nationalt i EU siden 1960'erne under handelsnavnet Glucophage eller lignende.
French: Les informations sur le produit relatives aux médicaments contenant de la metformine seront mises à jour afin de refléter les nouvelles recommandations et de veiller à ce que tous les patients de l'UE bénéficient des mêmes conseils.
Danish: Produktinformationen for metforminholdige lægemidler vil blive opdateret, så den afspejler de nye anbefalinger, og så det sikres, at alle patienter i EU får den samme vejledning.
French: Dans ce cas, arrêtez la prise de metformine pendant une courte période et parlez-en avec votre médecin.
Danish: Hvis det sker, skal du kortvarigt holde op med at tage metformin og kontakte din læge med henblik på yderligere vejledning.
French: La metformine est un médicament utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter le diabète de type 2.
Danish: Metformin er et lægemiddel, der bruges alene eller i kombination med andre lægemidler til behandling af type 2-diabetes.
French: La metformine peut accroître le risque d'apparition d'une complication rare, mais grave, appelée acidose lactique, qui survient lorsque l'acide lactique naturellement produit s'accumule dans le sang à un rythme plus rapide que la capacité d'élimination.
Danish: Metformin kan øge risikoen for en sjælden, men alvorlig, komplikation, der hedder laktatacidose, og som optræder, når naturligt forekommende mælkesyre ophobes i blodet hurtigere, end det kan fjernes.
French: Les sociétés qui commercialisent des médicaments contenant de la metformine seront tenues de surveiller attentivement et d'analyser les futurs cas d'acidose lactique et de les signaler lors d'un prochain rapport périodique de sécurité, et ce afin d'assurer le suivi de toute évolution de la fréquence de cet effet indésirable.
Danish: Virksomheder, der markedsfører metforminholdige lægemidler, vil blive bedt om nøje at overvåge og analysere fremtidige tilfælde af laktatacidose og indberette disse ved kommende periodiske sikkerhedsindberetninger med henblik på at følge op på eventuelle ændringer i hyppigheden af denne bivirkning.
French: Mise à jour des recommandations relatives aux patients souffrant d'une insuffisance rénale dans les informations sur le produit
Danish: Anbefalinger for patienter med nedsat nyrefunktion opdateret i produktinformationen
French: Par exemple, la dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo) n'est pas recommandée chez les patients dont le DFG est inférieur à 60 ml/min; la canagliflozine/metformine (Vokanamet) et l'empagliflozine/metformine (Synjardy) sont déconseillées chez les patients dont le DFG est inférieur à 45 ml/min et ne doivent pas être utilisées chez les patients dont le DFG est inférieur à 60 ml/min.
Danish: For eksempel er dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) ikke anbefalet hos patienter med GFR < 60 ml/min; canagliflozin/metformin /Vokanamet) og empagliflozin/metformin (Synjardy) er ikke anbefalet hos patienter med GFR < 45 ml/min og bør ikke anvendes hos patienter med GFR < 60 ml/min.
French: En cas de vomissements, de diarrhée ou de fièvre sévères, d'exposition à la chaleur ou d'ingestion réduite de liquides, vous pouvez être déshydraté.
Danish: Hvis du oplever kraftig opkastning, diarré eller feber, er udsat for varme eller drikker mindre væske end normalt, kan du blive dehydreret.
French: Si ces produits sont administrés à des patients souffrant d'une insuffisance rénale, il convient d'examiner les restrictions et l'efficacité de l'autre principe actif de l'association, la faisabilité de l'ajustement de la dose et la possibilité d'utiliser des comprimés séparés.
Danish: Hvis disse produkter anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, bør man overveje restriktionerne for og virkningen af det andet aktive stof i kombinationen, muligheden for dosisjustering og alternativet med brug af enkeltstoftabletter.
French: • Les patients atteints d'une insuffisance rénale peuvent être exposés à un risque plus élevé d'acidose lactique, un effet indésirable rare, mais grave, des médicaments contenant de la metformine, provoqué par l'accumulation d'acide lactique dans le sang.
Danish: • Patienter med nedsat nyrefunktion kan have en højere risiko for laktatacidose, der er en sjælden, men alvorlig bivirkning ved metforminholdige lægemidler, som skyldes ophobning af mælkesyre i blodet.
French: Actuellement, les informations sur le produit précisent que la metformine ne doit pas être utilisée chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale car ceux-ci sont considérés comme étant davantage exposés au risque d'acidose lactique, leurs reins ne parvenant pas à éliminer la metformine de manière suffisamment efficace.
Danish: I den aktuelle produktinformation står der, at metformin ikke må anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, da disse patienter anses for at have en højere risiko for at udvikle laktatacidose, idet deres nyrer ikke fjerner metformin tilstrækkeligt effektivt.
French: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, p. 1892.
Danish: Roussel, R. et al., "Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis", Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, s. 1892.
French: Les médicaments suivants contenant, dans un même comprimé, une association de metformine et d'autres médicaments contre le diabète ont été autorisés de manière centralisée par l'intermédiaire de l'EMA: pioglitazone/metformine (Competact, Glubrava), dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo), sitagliptine/metformine (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptine/metformine (Jentadueto), saxagliptine/metformine (Komboglyze), alogliptine/metformine (Vipdomet), canagliflozinee/metformine
Danish: Følgende lægemidler, der indeholder en kombination af metformin og andre aktive stoffer i samme tablet, er godkendt centralt af EMA: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozin/metformin (Synjardy).
French: • L'administration de doses réduites doit être envisagée chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée, conformément aux recommandations en matière de posologie fournies dans les informations sur le produit mises à jour.
Danish: • Reducering af dosis bør overvejes hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion i henhold til doseringsanbefalingerne i den opdaterede produktinformation.
French: • Certains produits d'association à dose fixe ne sont toujours pas recommandés chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée car l'autre principe actif de l'association ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Danish: • Nogle fastdosis-kombinationsprodukter er stadig ikke anbefalede hos patienter med nedsat nyrefunktion, fordi det andet aktive stof i kombinationen ikke bør anvendes hos disse patienter.
French: Ces recommandations ont été formulées à l'issue d'une réévaluation par l'EMA des médicaments contenant de la metformine, faisant suite à des préoccupations quant au fait que les données scientifiques actuelles ne prouvent pas l'existence d'une contre-indication chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée.
Danish: Anbefalingerne er et resultat af EMA's gennemgang af metforminholdige lægemidler som følge af bekymringer over, at den aktuelle videnskabelige evidens ikke berettiger en kontraindikation hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion.
French: • La metformine est utilisée seule ou avec d'autres médicaments, en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique, dans le traitement du diabète de type 2.
Danish: • Metformin bruges alene eller sammen med andre lægemidler i tillæg til kost og motion til behandling af type 2-diabetes.
French: Le 13 octobre 2016, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les médicaments contenant de la metformine peuvent désormais être utilisés chez des patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée [DFG (débit de filtration glomérulaire) = 30-59 ml/min] pour le traitement du diabète de type 2.
Danish: Den 13. oktober 2016 konkluderede Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), at metforminholdige lægemidler nu kan anvendes hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) = 30-59 ml/min) til behandling af type 2-diabetes.