FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: dazabuwir i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir przez 12 lub 24 tygodnie z rybawiryną lub bez rybawiryny (dawkowanie dobrane przez badacza) w zakażeniu GT1 i GT4
Norwegian Bokmål: Behandling: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i 12 eller 24 uker med eller uten ribavirin (dose tilpasset av utprøver) ved GT1 og GT4 infeksjon
Polish: W celu zapewnienia maksymalnego wchłaniania, dazabuwir w tabletkach należy przyjmować podczas posiłku, bez względu na zawartość w nim tłuszczu i wartość kaloryczną (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: For å optimalisere absorpsjonen skal dasabuvirtabletter tas med mat, uten at det tas hensyn til fett- eller kaloriinnhold (se pkt.
Polish: Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeń czynności wątroby (stopień B lub C wg klasyfikacji Childa-Pugha), patrz punkt 5.2.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B eller C) (se pkt.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często Odwodnienie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige
Polish: SVR12 u pacjentów z wyrównaną marskością wątroby zakażonych wirusem o genotypie 1, uprzednio nieleczonych lub uprzednio leczonych pegIFN/RBV
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 1-infiserte med kompensert cirrhose som var behandlingsnaive eller tidligere behandlet med pegIFN/RBV
Polish: Komentarz kliniczny narażenia na parytaprewir może być wynikiem hamowania transporterów OATP przez atazanawir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Økning i paritaprevireksponering kan skyldes hemming av OATPer ved atazanavir.
Polish: LEKI PRZECIWWIRUSOWE STOSOWANE W LECZENIU ZAKAŻEŃ HIV: INHIBITORY PROTEAZY Ogólny komentarz dotyczący leczenia pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HIV, w tym omówienie różnych schematów leczenia antyretrowirusowego, które mogą być stosowane, patrz punkt 4.4 (Leczenie pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HIV oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego zawierającego ombitaswir/parytaprewir/rytonawir).
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: PROTEASEHEMMERE For en generell informasjon om behandling av hiv-koinfiserte pasienter, inkludert en diskusjon om ulike antiretrovirale behandlingsregimer som kan brukes, se pkt.
Polish: Przed przeszczepieniem 61 % uczestników było leczonych z powodu zakażenia HCV. Jako lek immunosupresyjny większość uczestników badania przyjmowała takrolimus (81%), a pozostalicyklosporynę.
Norwegian Bokmål: Av immunsuppresiv behandling tok de fleste pasientene takrolimus (81 %) mens de gjenværende tok cyklosporin.
Polish: Na czas leczenia zaleca się czasowe zaprzestanie stosowania fluwastatyny i pitawastatyny.
Norwegian Bokmål: Et midlertidig opphold i behandling med fluvastatin og pitavastatin er anbefalt
Polish: Mechanizm: hamowanie CYP3A4 i (lub) P-gp przez ketokonazol i parytaprewir/ rytonawir/ ombitaswir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4/ P-gp ved ketokonazol og ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir.
Polish: Stosowanie z takrolimusem, syrolimusem i ewerolimusem Podawanie dazabuwiru i ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru w skojarzeniu z działającym ogólnoustrojowo takrolimusem, syrolimusem lub ewerolimusem, zwiększa stężenia leku immunosupresyjnego w wyniku hamowania CYP3A przez rytonawir (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med systemisk takrolimus, sirolimus eller everolimus øker konsentrasjonene av immunosuppresiva på grunn av CYP3Ahemming av ritonavir (se pkt.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki dazabuwiru u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (stopień A wg klasyfikacji Childa-Pugha).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av dasabuvir er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (ChildPugh A).
Polish: Mechanizm: nieznany.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent
Polish: Choć nie oczekuje się zmian w farmakokinetyce warfaryny, zaleca się ścisłe monitorowanie INR w przypadku stosowania wszystkich antagonistów witaminy K. Jest to spowodowane zmianami czynności wątroby podczas leczenia dazabuwirem + ombitaswir/parytaprewir/ rytonawir.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen endring i farmakokinetikken til warfarin er forventet, er det anbefalt med nøye overvåking av INR for alle vitamin K-antagonister.
Polish: W trzech przypadkach przerwano stosowanie dazabuwiru i ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru na jeden do siedmiu dni, w tym u jednej pacjentki przyjmującej etynyloestradiol.
Norwegian Bokmål: Tre hadde et opphold i behandlingen dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i én til syv dager, inkludert én på etinyløstradiol.
Polish: Mediana wieku leczonych pacjentów (N = 63) wynosiła 51 lat (zakres: 31 do 69); 24% było rasy czarnej; 19% miało wyrównaną marskość wątroby; 67% nie było uprzednio leczonych; u 33% leczenie pegIFN/RBV zakończyło się niepowodzeniem; 89% było zakażonych HCV o genotypie 1a.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=63) hadde en median alder på 51 år (område: 31 til 69), 24 % var svarte, 19 % hadde kompensert cirrhose, 67 % var behandlingsnaive, 33 % hadde sviktet tidligere behandling med pegIFN/RBV, 89 % hadde HCV genotype 1a infeksjon.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu atazanawiru z ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem + dazabuwir zwiększa stężenia bilirubiny, w szczególności, gdy w skład schematu leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C
Norwegian Bokmål: ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + dasabuvir øker bilirubinnivået, særlig når ribavirin er en del av behandlingsregimet mot hepatitt C, se pkt.
Polish: Oczekuje się, że podawanie dazabuwiru w skojarzeniu z produktami leczniczymi będącymi silnymi lub umiarkowanymi induktorami enzymów, spowoduje zmniejszenie stężeń dazabuwiru w osoczu i osłabienie jego działania leczniczego (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av dasabuvir med legemidler som er sterke eller moderate enzym induktorer er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av dasabuvir og redusere dets terapeutiske effekt (se pkt.
Polish: Spośród wszystkich z zakażeniem GT1, którzy byli po zabiegu przeszczepienia nerki, 9/12 (75%) osiągnęło SVR12.
Norwegian Bokmål: Blant GT1 pasientene som var nyretransplantert, oppnådde 9/12 (75 %) SVR12, men ingen opplevde virologisk svikt.
Polish: Mechanizm: hamowanie OATP1B/BCRP przez parytaprewir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP1B/B CRP ved paritaprevir
Polish: W przypadku pacjentów, u których konieczne jest stosowanie rybawiryny, należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w Charakterystyce Produktu Leczniczego zawierającego rybawirynę.
Norwegian Bokmål: For pasienter som bruker ribavirin, se produktinformasjon for ribavirin for informasjon om bruk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Pacjentom z przeszczepioną wątrobą, bez marskości wątroby i z zakażeniem GT1 podawano dazabuwir i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir przez 12-24 tygodnie z RBV lub bez RBV.
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter, uten cirrhose og GT1 infeksjon, ble behandlet med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten RBV i 12-24 uker.
Polish: W zbiorczej analizie badań klinicznych dazabuwiru i ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru z rybawiryną lub bez rybawiryny, po rozpoczęciu leczenia u mniej niż 1% pacjentów wystąpiło zwiększenie aktywności AlAT w surowicy większe ponad pięciokrotnie niż górna granica normy.
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av kliniske studier med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin, opplevde 1 % av pasientene et serumnivå av ALAT som var 5 ganger høyere enn øvre normalgrense (ULN) etter oppstart av behandling.
Polish: Może być konieczne monitorowanie kliniczne i dostosowanie dawki S-mefenytoiny.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og reduserte doser kan være nødvendig for smefenytoin.
Polish: ↑ amlodypina
Norwegian Bokmål: ↑ imatinib
Polish: 5 mg pojedyncza dawka
Norwegian Bokmål: 5 mg enkeltdose
Polish: LEKI PRZECIWDRGAWKOWE Karbamazepina
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA karbamazepi n
Polish: Należy koniecznie uwzględnić interakcje leków w sytuacji współistniejącego zakażenia HIV (szczegółowe informacje, patrz punkt 4.5, Tabela 2).
Norwegian Bokmål: Ved hiv-koinfeksjon må man være påpasselig med legemiddelinteraksjoner og ta disse i betrakting (for detaljer, se pkt.
Polish: Exviera 250 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: Exviera 250 mg tabletter, filmdrasjerte.
Polish: Dazabuwiru nie należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeń czynności wątroby (stopień B lub C wg klasyfikacji ChildaPugha), patrz punkt 5.2.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir bør ikke brukes hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B eller C) (se pkt.
Polish: 300 mg/100 mg raz na dobę
Norwegian Bokmål: 300/100 mg én gang daglig
Polish: ↑ furosemid 1,42
Norwegian Bokmål: ↑ rilpivirin 2,55
Polish: W części 1b, wszyscy pacjenci otrzymywali dazabuwir i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z rybawiryną przez 12 tygodni.
Norwegian Bokmål: I del 1b fikk alle pasienter dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin i 12 uker.
Polish: Stężenia takrolimusu w krwi pełnej należy monitorować po rozpoczęciu i przez cały okres stosowania w skojarzeniu z dazabuwirem i ombitaswirem/ parytaprewirem/ rytonawirem oraz w razie potrzeby dostosowywać dawkę i (lub) częstość podawania.
Norwegian Bokmål: Fullblodkonsentrasjone r av takrolimus bør overvåkes ved oppstart og gjennom hele perioden med samtidig bruk med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir og dosen og/eller doseringsfrekvensen bør justeres om nødvendig.
Polish: - nudności, wymioty lub utrata apetytu, - zażółcenie skóry lub oczu,
Norwegian Bokmål: − føler deg kvalm, kaster opp eller mister appetitten
Polish: Dodatkowe informacje odnośnie dawkowania i monitorowania znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego takrolimusu lub syrolimusu.
Norwegian Bokmål: Se produktinformasjonen for takrolimus eller sirolimus for ytterligere doserings- og overvåkingsinstruksjoner.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania takrolimusu lub syrolimusu z dazabuwirem i ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem, chyba że korzyści przeważają nad ryzykiem.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig bruk av takrolimus eller sirolimus med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med mindre nytten oppveier risikoen.
Polish: Jednoczesne stosowanie syrolimusu z dazabuwirem + ombitaswir/ parytaprewir/rytonawir nie jest zalecane, chyba że korzyści przeważają nad ryzykiem (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sirolimus med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir er ikke anbefalt med mindre nytten oppveier risikoene (se pkt.
Polish: Noretyndron (tabletka zawierająca wyłącznie progestynę)
Norwegian Bokmål: ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir noretindron (tablett med kun progestin)
Polish: Uprzednio nieleczeni, n (%) Uprzednio leczeni pegINF + RBV, n (%)
Norwegian Bokmål: Alder, median (range) år Menn, n (%) Tidligere behandlet for HCV: naive, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/L < 35, n (%)
Polish: 400 mg/100 mg dwa razy na dobę1
Norwegian Bokmål: 400/100 mg 2 ganger daglig1
Polish: Interakcje między dazabuwirem z ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem a innymi produktami leczniczymi
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og andre legemidler
Polish: Nie określono skuteczności dazabuwiru u pacjentów zakażonych HCV o innych genotypach niż genotyp 1.
Norwegian Bokmål: Effekten av dasabuvir er ikke kjent hos pasienter med HCV-genotyper andre enn genotype 1; dasabuvir skal ikke brukes til behandling av pasienter infisert med andre genotyper enn 1.
Polish: Pacjentom z przeszczepioną wątrobą i z marskością wątroby podawano dazabuwir i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z RBV(w zakażeniu GT1a przez 24 tygodnie [n=4], w zakażeniu GT1b przez 12 tygodni [n=2)].
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter med cirrhose ble behandlet med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV (GT1a i 24 uker (n = 4), GT1b i 12 uker (n = 2)).
Polish: Dotychczas nie określono bezpieczeństwa stosowania dazabuwiru u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av dasabuvir hos barn og undom i alderen < 18 har ikke blitt fastslått.
Polish: W razie potrzeby należy dostosować dawkę syrolimusu i (lub)
Norwegian Bokmål: Sirolimusdose og/eller doseringsfrekvens bør justeres om nødvendig.
Polish: U pacjentów z cukrzycą, po rozpoczęciu leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C lekiem przeciwwirusowym o działaniu bezpośrednim, może nastąpić poprawa regulacji stężenia glukozy, mogąca prowadzić do objawowej hipoglikemii.
Norwegian Bokmål: Diabetikere kan oppleve forbedret glukosekontroll etter behandlingsstart med direktevirkende antivirale legemidler mot hepatitt C (DAA).
Polish: SAPPHIRE-II - genotyp 1, pacjenci uprzednio leczeni pegIFN i RBV, bez marskości wątroby
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN + RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
Polish: Oczekiwany wynik: ↓ dazabuwir ↓ parytaprewir
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Polish: Jeśli dostosowanie dawki podawanych równocześnie produktów leczniczych nastąpiło z powodu terapii dazabuwirem i ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem, po zakończeniu leczenia dazabuwirem i ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem, należy powtórnie dostosować dawkowanie.
Norwegian Bokmål: Hvis dosejustering av samtidig administrerte legemidler er gjort på grunn av behandling med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, bør dosen endres tilbake etter at administrering av dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir er fullført.
Polish: Niezbyt często: występuje u do 1 na 100 pacjentów
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Polish: Efawirenz/ emtrycytabina/ fumaran dizoproksylu tenofowiru
Norwegian Bokmål: Kliniske kommentarer efavirenz/ emtricitabin/ tenofovir disoproksil fumarat mg én gang daglig
Polish: GT1b dazabuwir i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir (8 tygodni)
Norwegian Bokmål: GT1b dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (8 uker)
Polish: Oceniano również stosowanie ombitaswiru/parytaprewiru/ rytonawiru z dazabuwirem lub bez tego produktu oraz bez rybawiryny u 18 pacjentów zakażonych wirusem o genotypie 1a i genotypie 4 i nie stwierdzo u tych pacjentów zdarzeń niepożądanych w postaci niedokrwistości.
Norwegian Bokmål: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir ble også undersøkt uten ribavirin hos 18 GT1a- og GT4-infiserte pasienter, uten at noen anemi-bivirkninger ble observert hos disse pasientene.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Exviera
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 45 mg laktozy jednowodnej.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 45 mg laktose (som monohydrat).
Polish: Mechanizm: indukcja CYP3A4 przez karbamazepinę.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Induksjon av CYP3A4 ved karbamazepi n.
Polish: W części 1a, wszyscy pacjenci otrzymywali dazabuwir i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z rybawiryną przez 12 lub 24 tygodnie.
Norwegian Bokmål: I del 1a fikk alle pasienter dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin i 12 eller 24 uker.
Polish: HCV genotyp 1b dazabuwir i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir
Norwegian Bokmål: HCV Genotype 1b dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Polish: Stosowanie ze statynami Rozuwastatyna
Norwegian Bokmål: Bruk med statiner
Polish: ↑ takrolimus
Norwegian Bokmål: ↑ Sirolimus
Polish: LEKI MOCZOPĘDNE
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
Polish: apalutamid, enzalutamid rak gruczołu krokowego leki zawierające etynyloestradiol, takie jak większość doustnych środków antykoncepcyjnych i systemów terapeutycznych dopochwowych stosowanych w antykoncepcji antykoncepcja gemfibrozyl aby zmniejszyć stężenie cholesterolu i innych tłuszczów we krwi mitotan niektóre nowotwory nadnerczy ryfampicyna zakażenia bakteryjne dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Hensikten med legemidlet karbamazepin, fenytoin, fenobarbital mot epilepsi efavirenz, etravirin, nevirapin mot hiv-infeksjon apalutamid, enzalutamid mot prostatakreft legemidler som inneholder etinyløstradiol slik som de fleste p-piller og vaginale prevensjonsringer som brukes som prevensjon for prevensjon gemfibrozil for å senke kolesterol og andre fettstoffer i blodet mitotan for symptomer på ondartede svulster i binyrene rifampicin mot bakterieinfeksjoner johannesurt (hypericum perforatum)
Polish: Z wyrównaną marskością wątroby
Norwegian Bokmål: • Synling oppsvulmet mage
Polish: LEKI PRZECIWZAKRZEPOWE Warfaryna
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA warfarin
Polish: Pacjentom z przeszczepioną wątrobą i z zakażeniem GT4 podawano ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z RBV (pacjentom bez marskości wątroby przez 12 tygodni [n=2], pacjentom z marskością wątroby przez 24 tygodnie [n=1]).
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter med GT4 infeksjon ble behandlet med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV (ikke-cirrhose i 12 uker (n = 2) og cirrhose i 24 uker (n = 1)).
Polish: Komentarz kliniczny parytaprewir (0,95-1,62) (0,96-1,57) (1,13-1,80)
Norwegian Bokmål: ritonavi r ombitasvir (0,93-1,04) (0,96-1,04)
Polish: W części 2, SVR12 osiągnęło 27/28 (96,4%) uczestników ze współistniejącym zakażeniem HCV GT4
Norwegian Bokmål: I del 2 ble SVR12 oppnådd hos 27/28 (96,4 %) pasienter med HCV GT4/hiv-1 koinfeksjon (95 % KI: 82,3 %, 99,4 %) uten virologisk svikt.
Polish: Ramię B: dazabuwir i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir + RBV (24 tygodnie)
Norwegian Bokmål: Arm B: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 uker)
Polish: Bez marskości wątroby
Norwegian Bokmål: Uten cirrhose
Polish: PEARL-II - genotyp 1b, pacjenci uprzednio leczeni pegIFN i RBV, bez marskości wątroby
Norwegian Bokmål: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN + RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy sulfasalazynę podaje się z dazabuwirem + ombitaswir/parytaprewir/ rytonawir.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når sulfasalazin er administrert samtidig med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Polish: Nie wiadomo jakie jest odległe znaczenie kliniczne pojawienia się lub utrzymywania wirusa zawierającego podstawienia związane z opornością na dazabuwir i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir dla leczenia w przyszłości.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige kliniske betydningen for fremtidig behandling av at det dukker opp eller fortsetter å være virus som har dasabuvir- og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir resistensassosierte substitusjoner er ikke kjent.
Polish: Nie badano farmakokinetyki dazabuwiru z ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem u dzieci i młodzieży (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk til dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir hos barn har ikke blitt undersøkt (se pkt.
Polish: Syrolimus 0,5 mg pojedyncza dawka 5
Norwegian Bokmål: 0,5 mg enkeltdose5
Polish: Związane z leczeniem wybrane nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych
Norwegian Bokmål: Utvalgte unormale laboratorieverdier som er behandlingsutløste
Polish: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Norwegian Bokmål: Tel.: +36 1 455 8600
Polish: UGT1A1 przez parytaprewir, dazabuwir i ombitaswir oraz hamowania CYP3A4 przez dazabuwir + ombitaswir/ parytaprewir/ rytonawir dolutegrawir
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Muligens pga. hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, dasabuvir og ombitasvir og hemming av CYP3A4 ved ritonavir dasabu vir + ombitas vir/ paritapr evir/ ritonavi r dolutegravi r
Polish: HORMONY TARCZYCY Lewotyroksyna
Norwegian Bokmål: TYROIDEAHORMONER levotyroksin
Polish: Wynik leczenia dla pacjentów, którzy nie osiągnęli SVR12
Norwegian Bokmål: Utfallet til pasienter uten SVR12 VS under behandling Tilbakefall
Polish: SVR12 u zakażonych wirusem o genotypie 1 uprzednio nieleczonych pacjentówbadanie kliniczne SAPPHIRE-I
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 1-infiserte behandlingsnaive pasienter i SAPPHIRE-I
Polish: Badania kliniczne u dorosłych pacjentów uprzednio leczonych peginterferonem i rybawiryną
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med peginterferon+ribavirin-behandlingserfarne voksne
Polish: Kierunek strzałki wskazuje kierunek zmiany wartości narażenia (Cmax i AUC) na parytaprewir, ombitaswir, dazabuwir i podawany jednocześnie produkt leczniczy (↑ = zwiększenie o ponad 20%, ↓ = zmniejszenie o ponad 20%, ↔ = brak zmiany lub zmiana mniejsza niż 20%).
Norwegian Bokmål: 20 % økning, ↓ = mer enn 20 % reduksjon, ↔ = ingen forandring eller mindre enn 20 % endring).
Polish: Mechanizm: hamowanie OATP1B przez parytaprewir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP1B ved paritaprevir under behandling.
Polish: Uprzednio nieleczeni i uprzednio leczeni peginterferonem + rybawiryna, z wyrównaną marskością wątroby
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive og peginteferon+ribavirin-behandlingserfarne, med kompensert cirrhose
Polish: Cyklosporynę podawano w dawce 100 mg jako jedyny lek i w dawce 30 mg z dazabuwirem + ombitaswir/parytaprewir/rytonawir.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin 100 mg dosert alene og 30 mg administrert med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Polish: W części 2, pacjenci z zakażeniem HCV GT1 otrzymywali dazabuwir i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z rybawiryną lub bez rybawiryny przez 12 lub 24 tygodnie.
Norwegian Bokmål: I del 2 fikk pasienter med HCV GT1 dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin i 12 eller 24 uker.
Polish: HCV genotyp 1a dazabuwir i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z RBV
Norwegian Bokmål: HCV Genotype 1a dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV
Polish: Produkt Exviera w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (pWZW C) u dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4
Norwegian Bokmål: Exviera er indisert i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) hos voksne (se pkt.
Polish: Pacjenci zakażeni wirusem o genotypie 1 z marskością wątroby lub bez marskości z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową przewlekłą chorobą nerek (ang. end-stage renal disease,
Norwegian Bokmål: GT1-infiserte pasienter med eller uten cirrhose, med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt (ESRD)
Polish: Mechanizm: hamowanie CYP3A4 przez rytonawir i hamowanie UGT przez parytaprewir, ombitaswir i dazabuwir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4 ved ritonavir og hemming av UGT ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Polish: Takrolimus w dawce 2 mg podawano jako jedyny lek i w dawce 2 mg z dazabuwirem + ombitaswir/parytaprewir/rytonawir.
Norwegian Bokmål: Takrolimus 2 mg ble dosert alene og 2 mg ble administrert med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Polish: (zakres: 34 do 68); 41% było rasy czarnej; 14% miało wyrównaną marskość wątroby; 86% nie było uprzednio leczonych z powodu zakażenia HCV; u 14% leczenie pegIFN/RBV zakończyło się niepowodzeniem, 68% było zakażonych HCV o genotypie 1a.
Norwegian Bokmål: 14 % hadde kompensert cirrhose, 86 % var behandlingsnaive, 14 % hadde sviktet tidligere behandling med pegIFN/RBV, 68 % hadde HCV genotype 1a infeksjon.
Polish: Butelka (szkło typu III)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass type III)
Polish: Jaja: zero dni.
Norwegian Bokmål: Egg: null dager.
Polish: Kod ATC vet: QP53BE02.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP53BE02.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/08/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18/08/2017
Polish: Unikać kontaktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, øyne eller slimhinner.
Polish: Roztwór jasnożółty do ciemnożółtego.
Norwegian Bokmål: Lysgul til mørkgul oppløsning.
Polish: W celu uzyskania pełnego efektu terapeutycznego należy przeprowadzić kompletne leczenie.
Norwegian Bokmål: Komplett behandling må gis for å få full terapeutisk effekt.
Polish: Ta aktywność przerywa cykl życiowy roztoczy.
Norwegian Bokmål: Dette ødelegger middens livssyklus.
Polish: Procedurę należy powtórzyć każdego dnia podawania.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren skal repeteres på hver behandlingsdag.