FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ovoj se uputi „Natpar napunjena brizgalica" naziva „Natpar brizgalica" ili „brizgalica".
Lithuanian: Šiame lapelyje „Natpar užpildytas švirkštiklis" bus vadinamas „Natpar švirkštikliu" arba „švirkštikliu".
Croatian: U prašku:
Lithuanian: Milteliuose:
Croatian: Natpar je dostupan u pakiranju s 2 napunjene brizgalice.
Lithuanian: Natpar tiekiamas pakuotėje su 2 užpildytais švirkštikliais.
Croatian: Nakon rekonstitucije, kemijska i fizikalna stabilnost otopine tijekom primjene dokazana je do 14 dana kada se čuva u hladnjaku (2°C - 8°C) i do 3 dana kada se čuva izvan hladnjaka na temperaturi koja nije viša od 25°C, unutar razdoblja korištenja od 14 dana.
Lithuanian: Nustatyta, kad paruošus tirpalą cheminės ir fizinės tirpalo savybės išlieka stabilios iki 14 dienų, jei saugoma šaldytuve (2 °C - 8 °C) ir ne ilgiau kaip 3 paras laikant ne šaldytuve ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, 14 dienų naudojimo laikotarpiu.
Croatian: Mora se odlučiti treba li započeti ili prekinuti liječenje lijekom Natpar tijekom trudnoće uzimajući u obzir poznate rizike liječenja u odnosu na korist za ženu.
Lithuanian: Sprendimą dėl gydymo Natpar pradėjimo ar nutraukimo nėštumo metu reikia priimti atsižvelgiant į gydymo žinomos rizikos ir naudos moteriai santykį.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za trudnicu ili fetus u razvoju.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos nėščiajai arba besivystančiam vaisiui.
Croatian: Veličina pakiranja: Kutija koja sadrži 2 napunjene brizgalice.
Lithuanian: Pakuotės dydis: dėžutė su 2 užpildytais švirkštikliais.
Croatian: Ti lijekovi uključuju kalcij ili vitamin D.
Lithuanian: Šie vaistai yra kalcis ir vitaminas D.
Croatian: • bol u rukama i nogama
Lithuanian: • rankų ir kojų skausmai;
Croatian: Manje ili jednako 2,25 mmol/l i iznad 2 mmol/l
Lithuanian: Mažiau arba lygu 2,25 mmol/l ir daugiau negu 2 mmol/l
Croatian: Nastavite pratiti upute pazeći da ne pritisnete plavi gumb dok prema uputama za to ne bude vrijeme.
Lithuanian: Toliau vadovaukitės instrukcijomis ir saugokitės, kad nepaspaustumėte mėlyno mygtuko tol, kol nebus nurodyta instrukcijose.
Croatian: 4. • Prije nego što pričvrstite novu iglu, provjerite izgled lijeka.
Lithuanian: 4 • Prieš uždėdami naują adatą, patikrinkite vaistą.
Croatian: Kako koristiti napunjenu brizgalicu
Lithuanian: Kaip naudoti užpildytą švirkštiklį
Croatian: Dijeljenjem brizgalice ili igala možete dobiti ozbiljnu infekciju ili zaraziti druge osobe.
Lithuanian: Skolindami švirkštiklį arba švirkštiklio adatas galite patys užsikrėsti arba užkrėsti kitus pavojinga infekcija.
Croatian: Trojica bolesnika imala su antitijela s neutralizirajućom aktivnošću; ti su bolesnici održavali klinički odgovor bez dokaza o nuspojavama povezanima s imunološkim sustavom.
Lithuanian: Trys iš minėtų pacientų turėjo neutralizuojančiu veikimu pasižymėjusių antikūnų; šių pacientų klinikinis atsakas pasireiškė be akivaizdžių su imunitetu atsaku susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperkalcemija, hipokalcemija hipomagnezemija tetanus
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hiperkalcemija, hipokalcemija hipomagnezemija tetanija
Croatian: • Zadržite iglu brizgalice u koži i polako brojite do 10, i dalje držeći plavi gumb.
Lithuanian: • Laikydami švirkštiklio adatą įbestą į odą, lėtai suskaičiuokite iki 10, tebelaikydami mėlyną mygtuką nuspaustą.
Croatian: Iznad gornje granice normale (GGN) (2,55 mmol/l)*
Lithuanian: Viršija viršutinę normos ribą (VNR) (2,55 mmol/l)*
Croatian: Nemojte upotrijebiti Natpar napunjenu brizgalicu ako Vam liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali pravilan način injiciranja lijeka.
Lithuanian: Natpar užpildytą švirkštiklį naudokite tik po to, kai gydytojas arba slaugytojas jums parodys, kaip tinkamai atlikti injekciją.
Croatian: Što ako vidim da mi iz kože ili s vrha igle iscuri više od 1 ili 2 kapi lijeka tijekom ili poslije injiciranja?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu man iš odos arba iš adatos galiuko per injekciją arba po injekcijos prasisunkia daugiau negu 1 ar 2 vaisto lašai?
Croatian: Štakori koji su svakodnevno primali injekcije lijeka Natpar tijekom 2 godine imali su pretjerano stvaranje kostiju ovisno o dozi i povećanu incidenciju tumora kostiju, uključujući osteosarkom, najvjerojatnije zbog ne-genotoksičnog mehanizma.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms 2 metus kasdien buvo leidžiama Natpar, nustatytas nuo dozės priklausomas nenormalus kaulo formavimasis, ir dažniau atsirado kaulo auglių, įskaitant osteosarkomą, tikriausiai dėl negenotoksinio mechanizmo.
Croatian: Natpar brizgalica 25 Natpar brizgalica 50 Natpar brizgalica 75 Natpar brizgalica 100
Lithuanian: Natpar švirkštiklis 25 Natpar švirkštiklis 50 Natpar švirkštiklis 75 Natpar švirkštiklis 100
Croatian: Klinička ispitivanja lijeka Natpar nisu uključila dovoljan broj ispitanika u dobi od 65 i više godina kako bi se utvrdilo je li reakcija u tih ispitanika različita od one u mlađih ispitanika.
Lithuanian: Su Natpar atliktame klinikiniame tyrime nedalyvavo pakankamas skaičius tiriamųjų, kurių amžius buvo 65 ir daugiau, kad būtų galima nustatyti, ar šių tiriamųjų atsakas buvo kitoks negu jaunesnių tiriamųjų.
Croatian: • Brizgalicu i sav drugi potreban pribor, prikazan na slici ispod, stavite na čistu, ravnu površinu.
Lithuanian: • Paimkite švirkštiklį ir kitus būtinus reikmenis, kurie parodyti toliau esančiame paveiksle, ir išdėliokite juos ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Croatian: Rizik od ozbiljne hipokalcemije bio je najveći nakon prekida primjene lijeka Natpar.
Lithuanian: Didžiausia sunkios hipokalcemijos rizika buvo nutraukus Natpar vartojimą.
Croatian: *Vrijednost GGN može varirati od laboratorija od laboratorija **Prekinite primjenu u bolesnika koji primaju najnižu raspoloživu dozu
Lithuanian: *VNR vertė atskirose laboratorijose gali būti skirtinga **Nutraukite, jei pacientas vartoja mažiausią esamą dozę
Croatian: Kod pritiskanja plavog gumba prvo se začuje „meki" klik, a onda „čvrsti" klik koji označava početak injiciranja lijeka.
Lithuanian: Pradėjus spausti mėlyną mygtuką, iš pradžių pasigirsta „lengvas" spragtelėjimas, o paskui „kietas" spragtelėjimas - jis praneša, kad pradėjote leisti vaistą.
Croatian: Nastavite koristiti Natpar onoliko dugo koliko Vam ga liječnik propisuje.
Lithuanian: Natpar vartokite tiek laiko, kiek paskirs gydytojas.
Croatian: Nositelj odobrenja mora prikupljati podatke na klinički čvrstim mjerama ishoda (kost, kalcifikacije mekih tkiva i bubrežna funkcija), zajedno s podacima o hiperkalciuriji i kvaliteti života.
Lithuanian: Registruotojas privalo surinkti duomenis apie kliniškai sunkius vertinimo kriterijus (kaulų, minkštųjų audinių kalcinozę ir inkstų funkciją) kartu su duomenimis apie hiperkalciuriją ir gyvenimo kokybę.
Croatian: Prije nego što bacite brizgalicu, svakako s brizgalice skinite iglu i bacite je kako je navedeno u 17. koraku „Bacite iskorištene igle".
Lithuanian: Prieš išmesdami švirkštiklį nepamirškite nuimti švirkštiklio adatos ir išmesti jos, kaip nurodyta 17 žingsnyje „Išmeskite panaudotas adatas".
Croatian: †, umor, reakcije na mjestu injiciranja, žeđ*
Lithuanian: †, nuovargis, injekcijos atlikimo vietos reakcija, troškulys*
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze na temelju tjelesne težine.
Lithuanian: Svoris Nereikia koreguoti dozės atsižvelgiant į svorį.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irska.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Airija.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako je pored „Baciti" naveden današnji ili kasniji datum.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio laukelyje „Išmetimo data" nurodytą dieną arba vėliau.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Natpar je 50 mikrograma dnevno.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mikrogramų per parą.
Croatian: Dostupan je u 4 različite jačine brizgalica (jedna napunjena brizgalica sadrži 14 doza): Natpar 25 mikrograma
Lithuanian: Jis yra 4 skirtingų stiprumų švirkštiklyje (kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 14 dozių): Natpar 25 mikrogramai
Croatian: U majmuna koji su svakodnevno primali supkutane doze tijekom 6 mjeseci bila je povećana pojavnost bubrežne tubularne mineralizacije pri razinama ekspozicije 2,7 puta većim od razina kliničke ekspozicije u ljudi pri najvišoj dozi.
Lithuanian: Beždžionėms 6 mėnesius kasdien leidžiant dozę po oda buvo dažniau stebima inkstų kanalėlių mineralizacija, kai ekspozicijos lygis buvo 2,7 karto didesnis už didžiausios dozės klinikinės ekspozicijos lygį.
Croatian: ako imate Pagetovu bolest ili druge bolesti kostiju) - ako analiza krvi pokazuje da imate neobjašnjiva povećanja alkalne fosfataze u kostima - ako imate pseudohipoparatiroidizam, rijetko stanje u kojem tijelo ne reagira na odgovarajući način na paratiroidni hormon koji tijelo proizvodi
Lithuanian: Pedžeto liga ar kitomis kaulų ligomis); - jeigu kraujo tyrimas rodo nepaaiškinamą padidėjusį kaulų šarminės fosfatazės kiekį; - jei sergate pseudohipoparatiroze, reta liga, kai organizmas tinkamai nereaguoja į jūsų organizme gaminamą prieskydinės liaukos hormoną.
Croatian: • Kada je spremnik za oštre predmete dvije trećine napunjen, postupite prema važećim smjernicama za pravilno zbrinjavanje spremnika za oštre predmete.
Lithuanian: • Kai aštrių atliekų talpyklė prisipildys iki dviejų trečdalių tūrio, vadovaukitės vietiniais nurodymais, kaip tinkamai išmesti aštrių atliekų talpyklę.
Croatian: Aktivni vitamin D
Lithuanian: Aktyvusis vitaminas D
Croatian: 11. • Provjerite je li žuta oznaka brojača doza u ravnini s brojem „14" (pogledajte sliku L).
Lithuanian: 11 • Patikrinkite, ar geltonas dozių skaičiuotuvas sutampa su skaičiumi „14" (žr.
Croatian: Niže od 2 mmol/l
Lithuanian: Mažiau negu 2 mmol/l
Croatian: • u analizama krvi Vaš liječnik može vidjeti smanjenu razinu vitamina D i magnezija
Lithuanian: • gydytojas gali aptikti vitamino D ir magnio koncentracijos kraujyje sumažėjimą
Croatian: Prije početka i tijekom liječenja lijekom Natpar:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Natpar ir gydymo eigoje:
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet.
Lithuanian: Kreipkitės patarimo į gydytoją.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Croatian: 30. lipnja 2023.
Lithuanian: birželio 30 d.
Croatian: Možete prstima uhvatiti kožu u nabor ako su Vas tako uputili liječnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: Galite suimti odos raukšlę, jei taip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
Croatian: • Ako brizgalicu upotrebljavate prvi put, nastavite na dio „Priprema nove brizgalice i miješanje lijeka" (dio B).
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklį naudojate pirmą kartą, pereikite prie B skyriaus „Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas".
Croatian: Prije prve uporabe brizgalice lijek se mora izmiješati.
Lithuanian: Prieš vartojant pirmą kartą, vaistą Natpar švirkštiklyje reikia sumaišyti.
Croatian: Provjerite na brojaču ima li preostalih doza i provjerite datum naveden pored „Baciti" u Dnevniku zamjene brizgalice da vidite je li prošlo više od 14 dana.
Lithuanian: Patikrinkite dozių skaičiuotuvą, ar dozių dar liko, arba patikrinkite „Išmetimo datą" ant vaisto žymėjimo etiketės, ar nepraėjo daugiau kaip 14 dienų.
Croatian: Natpar je protein koji se ne metabolizira jetrenim mikrosomalnim enzimima koji metaboliziraju lijekove (npr. izoenzimi citokroma P450) niti ih inhibira.
Lithuanian: Natpar yra baltymas, kuris nemetabolizuojamas mikrosominių kepenų fermentų, veikiančių metabolizuojant vaistinius preparatus, pavyzdžiui, citochromo P450 izofermentų, ir jų neslopina.
Croatian: Zatim bacite iskorištenu brizgalicu u spremnik za oštre predmete.
Lithuanian: Tada išmeskite panaudotą švirkštiklį į aštrių atliekų talpyklę.
Croatian: Slika L Ovim je priprema brizgalice završena.
Lithuanian: L pav. Švirkštiklio paruošimas baigtas.
Croatian: Prividni terminalni poluvijek (t1/2) bio je 3,02 i 2,83 sata za dozu od 50, odnosno 100 mikrograma.
Lithuanian: Stebėtas pusinės eliminacijos periodas (t1/2) buvo 3,02 ir 2,83 valandos, atitinkamai su 50 ir 100 mikrogramų dozėmis.
Croatian: Ako se i dalje ne može pritegnuti do kraja, uzmite novu iglu.
Lithuanian: Jeigu vis tiek nepavyksta įsukti jo iki galo, naudokite naują adatą.
Croatian: Dostupni farmakološki podaci u životinja pokazuju da se Natpar izlučuje u mlijeko (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Esami farmakologijos tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad Natpar išsiskiria į gyvūnų pieną (žr.
Croatian: Važno: Ako je uložak teško zakrenuti do kraja, zategnite iglu i ponovno pokušajte polaganim zakretanjem pričvrstiti uložak.
Lithuanian: Jeigu sunku įsukti užtaisą iki galo, priveržkite adatą ir vėl pamėginkite lėtai sukti užtaisą.
Croatian: Nakon miješanja
Lithuanian: Po sumaišymo
Croatian: Nemojte stavljati brizgalicu pod vodu.
Lithuanian: Nenardinkite švirkštiklio į vandenį.
Croatian: Natrijev klorid, manitol, citratna kiselina hidrat, metakrezol, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije.
Lithuanian: Natrio chloridas, manitolis, citrinų rūgštis monohidratas, metakrezolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Croatian: Kako ću baciti brizgalicu?
Lithuanian: Kaip išmesti švirkštiklį?
Croatian: Možda ste potrošili sve doze lijeka u brizgalici.
Lithuanian: Gali būti, kad išnaudojote visas švirkštiklyje buvusias dozes.
Croatian: Neintervencijsko ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PASS): Za svrhe prikupljanja dugoročnih podataka o kliničkoj djelotvornosti i sigurnosti, nositelj odobrenja mora predati rezultate ispitivanja temeljene na podacima dobivenim iz registra bolesnika s hipoparatireoidizmom koji su liječeni lijekom NATPAR.
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST): siekdamas surinkti ilgalaikius klinikinio veiksmingumo ir saugumo duomenis registruotojas pateiks tyrimo paremtus duomenis, gautus iš hipoparatiroze sergančių ir NATPAR gydomų pacientų registro.
Croatian: Prije miješanja
Lithuanian: Prieš sumaišant
Croatian: Možda ćete dobiti lijekove za liječenje ili sprečavanje tih nuspojava, ili će Vas možda zatražiti da prestanete uzimati neke od lijekova koje uzimate.
Lithuanian: Jums gali būti papildomai skiriama vaistų - gydymui arba kad apsaugotų nuo šių nepageidaujamų reiškinių, arba Jūsų gali paprašyti nutraukti kai kurių vaistų vartojimą.
Croatian: Treća prilagodba
Lithuanian: Koreguoti trečią
Croatian: Fosfati
Lithuanian: Fosforas
Croatian: Rizik od ozbiljne hipokalcemije najveći je nakon što se primjena lijeka Natpar prekine, ako se lijek propusti uzeti ili se s njegovom primjenom naglo prestane, ali može se pojaviti bilo kada.
Lithuanian: Sunkios hipokalcemijos rizika didžiausia uždelsus, praleidus ar staigiai nutraukus Natpar vartojimą, tačiau gali pasireikšti bet kada.
Croatian: Brizgalicu koju ste svakodnevno upotrebljavali tijekom 14 dana morate baciti nakon što je prošlo 14 dana od miješanja lijeka, čak i ako je u njoj ostalo još lijeka.
Lithuanian: Naudokite švirkštiklį kasdien 14 dienų, o kai po sumaišymo praeis 14 dienų, švirkštiklį išmeskite, net jeigu jame bus likę vaisto.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek Natpar.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Natpar.
Croatian: • Uzmite novu iglu i položite je uz brizgalicu.
Lithuanian: • Paimkite naują švirkštiklio adatą ir padėkite ją šalia švirkštiklio.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Natpar u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije koja boluje od hipoparatiroidizma (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Natpar tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių hipoparatiroze, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima u bolesnika s hipoparatiroidizmom nakon liječenja lijekom Natpar u trajanju do 4 godine, stopa incidencije imunogenih događaja bila je 17/87 (19,5%) i nije se činilo da ona s vremenom raste.
Lithuanian: Visų su hipoparatiroze sergančiais pacientais atliktų klinikinių tyrimų metu iki 4 metų laikotarpiu po gydymo Natpar imunogeninių reakcijų išsivystymo dažnis buvo 17 iš 87 (19,5 %), šis rodiklis bėgant laikui neaugo.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA NAPUNJENOJ BRIZGALICI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
Croatian: Nije poznato utječe li Natpar na plodnost.
Lithuanian: Nežinoma, ar Natpar turi įtakos vaisingumui.
Croatian: Kako Natpar izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Natpar išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: • obratite se liječniku ili medicinskoj sestri,
Lithuanian: • Susisiekite su gydytoju arba slaugytoju.
Croatian: Ispitivanje 2 je dugoročni, otvoreni nastavak ispitivanja svakodnevnih doza supkutano primjenjivanog lijeka Natpar u bolesnika s hipoparatiroidizmom koji su dovršili prethodna ispitivanja s lijekom Natpar.
Lithuanian: Tyrimas 2 yra ilgalaikis, atviras tęstinis tyrimas, atliktas skiriant Natpar poodinę injekciją vieną kartą per parą hipoparatiroze sergantiems pacientams, kurie baigė dalyvavimą ankstesniame Natpar tyrime.
Croatian: Razmotrite smanjivanje ili prekid primjene lijeka Natpar i napravite ponovnu procjenu mjerenjem kalcija u serumu
Lithuanian: Spręskite dėl Natpar dozės mažinimo arba visiško nutraukimo ir vertinkite dar kartą pamatuodami kalcio kiekį serume
Croatian: Vršna vrijednost koncentracija (srednji Tmax) lijeka Natpar u plazmi nastupa unutar razdoblja od 5 do 30 minuta, a druga, obično manja vršna vrijednost nakon 1 do 2 sata.
Lithuanian: Natpar didžiausia koncentracija plazmoje (vidutinė Tmax) susidaro per 5-30 minučių, o antrasis paprastai mažesnis koncentracijos pakilimas įvyksta po 1-2 valandų.
Croatian: Natpar ima isti primarni slijed aminokiselina kao endogeni paratiroidni hormon i može se očekivati da ima isto fiziološko djelovanje.
Lithuanian: Natpar pirminė amino rūgščių seka yra tokia pati kaip endogeninio parathormono, manoma, kad jo fiziologinis poveikis yra toks pat.
Croatian: • visok krvni tlak*
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis*;
Croatian: Nakon rekonstitucije, tekućina mora biti bistra i praktički bez ikakvih vidljivih čestica; paratiroidni hormon (rDNK) se ne smije primijeniti ako je rekonstituirana otopina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti bespalvis ir praktiškai be pašalinių dalelių; prieskydinės liaukos hormoną (rDNR) vartoti draudžiama, jei paruoštas tirpalas yra drumstas, spalvotas ar jame yra matomų dalelių.
Croatian: Ako zabunom injicirate više od jedne doze lijeka Natpar u jednom danu, odmah kontaktirajte svog liječnika ili ljekarnika.
Lithuanian: Jei atsitiktinai per parą suleidote daugiau nei vieną Natpar dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Postoje ograničene informacije o sigurnosti lijeka Natpar u trudnica.
Lithuanian: Nepakanka informacijos apie Natpar saugumą vartojant nėštumo metu.
Croatian: Uočeno je da se Natpar izlučuje u mlijeko u štakora, ali nije poznato prelazi li Natpar u majčino mlijeko u ljudi.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad Natpar išsiskiria į žiurkių pieną, bet nėra žinoma ar Natpar taip pat išsiskiria su moters pienu.
Croatian: Najčešće nuspojave među bolesnicima liječenima lijekom Natpar bile su hiperkalcemija, hipokalcemija i njihove povezane kliničke manifestacije uključujući glavobolju, dijareju, povraćanje, paresteziju, hipoesteziju i hiperkalciuriju.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos Natpar gydomų pacientų tarpe buvo hiperkalcemija, hipokalcemija ir su tuo susiję klinikiniai simptomai: galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, parestezija, hipoestezija ir hiperkalciurija.
Croatian: Ljudima može biti potrebno između 25 i 100 mikrograma lijeka Natpar dnevno.
Lithuanian: Žmogui gali reikėti nuo 25 iki 100 mikrogramų Natpar per parą.
Croatian: Optimizacija parametara metabolizma kalcija i fosfata mora biti u skladu s trenutnim terapijskim smjernicama za liječenje hipoparatiroidizma.
Lithuanian: Optimizuojant kalcio ir fosforo apykaitos rodiklius turi būti laikomasi esamų hipoparatirozės gydymo rekomendacijų.
Croatian: Prašak je bijele boje, a otapalo je bistra, bezbojna otopina.
Lithuanian: Milteliai yra balti, o tirpiklis yra skaidrus bespalvis skystis.
Croatian: Vrijednost 1,25-(OH)2D u serumu povećava se nakon pojedinačne doze lijeka Natpar do maksimalnih razina nakon otprilike 12 sati, što se vraća na razine blizu početnih vrijednosti nakon 24 sata.
Lithuanian: 1,25(OH)2D koncentracija serume iki maksimumo padidėja po vienkartinės Natpar dozės injekcijos praėjus maždaug 12 valandų, vėliau grįžta iki beveik pradinio lygio per 24 valandas.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu ili unutrašnjost kapice igle.
Lithuanian: Nelieskite adatos arba adatos dangtelio vidaus.
Croatian: Teška hiperkalcemija može biti stanje opasno po život, koje zahtijeva hitnu medicinsku skrb i pozorno praćenje (vidjeti dio
Lithuanian: Sunki hiperkalcemija gali būti pavojinga gyvybei, jai išsivysčius reikia skubios medicinos pagalbos ir atidaus būklės sekimo (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Natpar u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Lithuanian: Natpar saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Croatian: Ako se pojave znakovi ili simptomi ozbiljne reakcije preosjetljivosti, potrebno je prekinuti liječenje lijekom Natpar i primijeniti standardno liječenje reakcije preosjetljivosti.
Lithuanian: Pasireiškus sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams ar simptomams, gydymą Natpar reikia nutraukti, o padidėjusio jautrumo reakciją gydyti pagal standartinę sveikatos priežiūros tvarką.
Croatian: • Ako je potrebno, očistite brizgalicu tako što ćete je izvana obrisati krpicom koju ste navlažili vodom.
Lithuanian: • Jei reikia, nuvalykite švirkštiklį, nušluostydami jo išorę vandeniu sudrėkinta šluoste.
Croatian: Ako je potrebno, brizgalicu očistite tako što ćete je izvana obrisati krpicom koju ste navlažili vodom.
Lithuanian: Jeigu reikia, nuvalykite švirkštiklį, nušluostydami jo išorę vandeniu sudrėkinta šluoste.
Croatian: • Provjerite je li žuta oznaka brojača doza u ravnini s crnom točkom (pogledajte sliku E).
Lithuanian: • Patikrinkite, ar geltonas dozių skaičiuotuvas sutampa su juodu tašku (žr.
Croatian: Kako ću očistiti brizgalicu?
Lithuanian: Kaip valyti švirkštiklį?
Croatian: Bez promjene
Lithuanian: Nekeiskite
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija*
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai hipertenzija*
Croatian: Taj hormon kontrolira količinu kalcija i fosfata u krvi i urinu.
Lithuanian: Šis hormonas kontroliuoja kalcio ir fosforo koncentraciją kraujyje bei šlapime.
Croatian: • alergijske reakcije (preosjetljivost) kao što su: oticanje lica, usana, usta ili jezika; nedostatak zraka; svrbež; osip; koprivnjača
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas), pavyzdžiui: veido, lūpų, burnos ar liežuvio patinimas;
Croatian: Nakon što izmiješate lijek, Natpar brizgalica je spremna za uporabu i lijek se može injicirati pod kožu u bedro.
Lithuanian: Kai sumaišysite vaistą, Natpar švirkštiklis bus paruoštas naudoti, o vaistas bus paruoštas leisti po oda vienos iš šlaunų srityje.
Croatian: Podaci u životinja ne ukazuju na nikakav poremećaj plodnosti.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys nerodo neigiamo poveikio vaisingumui.
Croatian: • natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Lithuanian: • natrio hidroksidas (pH koreguoti).
Croatian: Budući da neurološki simptomi mogu biti znak nekontroliranog hipoparatiroidizma, bolesnike s poremećajima kognicije ili pozornosti treba savjetovati da se suzdrže od upravljanja vozilima ili rada sa strojevima do prestanka simptoma.
Lithuanian: Neurologiniai simptomai gali būti nepakankamai sureguliuotos hipoparatirozės požymis, todėl kognityvinių ar dėmesio sutrikimų turintiems pacientams nuo vairavimo bei mechanizmų valdymo reikia susilaikyti, kol neišnyks šie simptomai.