FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: In vitro, la inhibición de la HMG-CoA reductasa por los metabolitos orto- y parahidroxilados es equivalente a la de atorvastatina.
Finnish: Orto- ja parahydroksyloitujen metaboliittien estovaikutus HMG-CoA-reduktaasiin on in vitro yhtä suuri kuin atorvastatiinilla.
Spanish: DECLARACIÓN DE PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Spanish: El volumen medio de distribución de atorvastatina es de aproximadamente 381 l. Atorvastatina se une a las proteínas plasmáticas en ≥ 98%.
Finnish: Atorvastatiinista ≥ 98 % sitoutuu plasman proteiineihin.
Spanish: • aumentos en los niveles de azúcar en la sangre (si es usted diabético vigile sus niveles de azúcar en sangre), aumento de la creatina quinasa en sangre
Finnish: • suurentuneet verensokeriarvot (jos sinulla on diabetes, jatka huolellista sokeriarvojen seurantaa),
Spanish: Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, {NOMBRE DEL PRODUCTO} también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmistetta voidaan käyttää myös silloin, kun sydäntautiriski on suurentunut normaaleista kolesterolitasoista huolimatta.
Spanish: Deben realizarse pruebas de función hepática y monitorizar los niveles séricos de CK. Debido a la elevada unión de atorvastatina a las proteínas plasmáticas, no se espera que la hemodiálisis aumente de forma significativa el aclaramiento de atorvastatina.
Finnish: Atorvastatiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin eikä hemodialyysin siksi odoteta merkitsevästi suurentavan atorvastatiinin puhdistumaa.
Spanish: 1Basado en la diferencia entre las tasas brutas de acontecimientos sobre un periodo medio de seguimiento de 3,9 años.
Finnish: 1tapahtumien tilastollisesti vakioimattomien ilmaantuvuuksien erotus 3,9 vuoden (mediaani) seurannassa.
Spanish: {NOMBRE DEL PRODUCTO} también está indicado, para reducir el colesterol total y colesterol LDL en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos tratamientos.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmiste on myös tarkoitettu plasman suurentuneiden kokonais- ja LDLkolesterolipitoisuuksien pienentämiseen homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastaville potilaille muiden veren rasvapitoisuutta alentavien hoitojen (esim. LDL-afereesi) ohella tai jos muita hoitoja ei ole käytettävissä.
Spanish: Atorvastatina se metaboliza por el citocromo P450 3A4 a sus derivados orto- y parahidroxilados y a distintos productos de la beta-oxidación.
Finnish: Atorvastatiini metaboloituu sytokromi P450 3A4:n vaikutuksesta orto- ja parahydroksyloiduiksi johdoksiksi ja erilaisiksi beetaoksidaatioyhdisteiksi.
Spanish: En los casos que no pueda evitarse la administración concomitante de estos medicamentos con atorvastatina, se debe considerar el uso de dosis inicial y máxima inferiores de atorvastatina y se recomienda el adecuado seguimiento clínico del paciente (ver Tabla 1).
Finnish: Jos näiden lääkkeiden ja atorvastatiinin samanaikaista antoa ei voida välttää, on harkittava atorvastatiinin aloitusannoksen ja enimmäisannoksen pienentämistä ja potilaan asianmukaista kliinistä seurantaa suositellaan (ks. Taulukko 1).
Spanish: Si su administración concomitante no puede evitarse, se recomienda la reducción de la dosis y el seguimiento clínico de la eficacia (ver Tabla 1).
Finnish: Jos samanaikaista antoa ei voida välttää, annoksen pienentämistä ja potilaan kliinistä seurantaa vaikutuksen havaitsemiseksi suositellaan (ks. Taulukko 1).
Spanish: 1Basado en la diferencia entre las tasas brutas de acontecimientos sobre un periodo medio de seguimiento de 3,3 años
Finnish: 1tapahtumien tilastollisesti vakioimattomien ilmaantuvuuksien erotus 3,3 vuoden (mediaani) seurannassa.
Spanish: Como con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, se han notificado elevaciones en los niveles de las transaminasas séricas en los pacientes que recibían {NOMBRE DEL PRODUCTO}.
Finnish: Muiden HMG-CoA-reduktaasin estäjien tavoin {KAUPPANIMI}-valmisteen on ilmoitettu suurentavan seerumin transaminaasiarvoja.
Spanish: Atorvastatina redujo de forma significativa la variable principal (CC mortal mas IM no mortal) en los pacientes tratados con amlodipino (HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), pero no el los pacientes tratados con atenolol (HR 0,83 (0,59-1,17), p= 0,287).
Finnish: Atorvastatiini vähensi ensisijaisen päätetapahtuman (kuolemaan johtava sepelvaltimotauti + kuolemaan johtamaton sydäninfarkti) ilmaantuvuutta tilastollisesti merkitsevästi amlodipiinia saaneissa potilaissa (riskisuhde 0,47 (0,32-0,69), p = 0,00008, mutta ei atenololia saaneissa potilaissa (riskisuhde 0,83 (0,59-1,17), p = 0,287).
Spanish: La dosis máxima de {NOMBRE DEL PRODUCTO} es 80 mg una vez al día.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmisteen enimmäisannos on 80 mg kerran vuorokaudessa.
Spanish: {NOMBRE DEL PRODUCTO} está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmiste on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, ETIQUETA PARA EL BOTE
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT MUOVIPURKIN ETIKETTI
Spanish: Atorvastatina está contraindicada durante la lactancia (ver sección 4.3).
Finnish: Atorvastatiinin käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Spanish: La semivida de la actividad inhibitoria para la HMG-CoA reductasa es de aproximadamente 20 a 30 horas debido al efecto de los metabolitos activos.
Finnish: Aktiivisten metaboliittien ansiosta HMG-CoA-reduktaasin estovaikutuksen puoliintumisaika on noin 20 30 tuntia.
Spanish: El uso en pediatría sólo se debe realizar por especialistas.
Finnish: Valmistetta saa antaa lapsille vain erikoislääkärin määräyksestä.
Spanish: Raras: miopatía, miositis, rabdomiolisis, tendinopatía a veces complicada con ruptura.
Finnish: Harvinaiset: lihassairaus, lihastulehdus, rabdomyolyysi; jännesairaus, jonka komplikaationa joskus jänteen repeämä.
Spanish: Frecuente: test de función hepática anormal, niveles elevados de creatina quinasa en sangre.
Finnish: Yleiset: maksan toimintakokeiden epänormaalit tulokset, suurentunut veren kreatiinikinaasipitoisuus.
Spanish: ↑ 33%^ Se recomienda la dosis máxima más baja y la monitorización clínica de estos pacientes.
Finnish: ↑ 33 %^ Näille potilaille suositellaan pienempää enimmäisannosta ja kliinistä seurantaa.
Spanish: • El riesgo de ictus hemorrágico fue mayor en pacientes que entraron en el estudio con infarto lacunar previo (20/708 para atorvastatina frente a 4/701 para placebo; RR 4,99; IC del 95%, 1,71-14,61), pero el riesgo de ictus isquémico también estaba disminuido en estos pacientes (79/708 para atorvastatina frente 102/701 para placebo; RR 0,76; IC del 95% 0,57-1,02).
Finnish: • Hemorragisen aivohalvauksen riski oli suurentunut, jos potilaalla oli ollut ennen tutkimukseen ottamista lakuunainfarkti (20/708 atorvastatiiniryhmässä vs 4/701 lumelääkeryhmässä; riskisuhde 4,99; 95 % CI, 1,71-14,61), mutta toisaalta iskeemisen aivohalvauksen riski näillä potilailla pieneni (79/708 atorvastatiiniryhmässä vs 102/701 lumelääkeryhmässä; riskisuhde 0,76; 95 % CI, 0,571,02).
Spanish: Claritromicina 500 mg BID, 9 días
Finnish: Klaritromysiini 500 mg x 2/vrk, 9 vrk ajan
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes modificadores de los lípidos: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lipidejä muuntavat lääkeaineet, HMG-CoA-reduktaasin estäjät, ATC-koodi: C10AA05
Spanish: Antes de tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO}, el paciente debe haber llevado a cabo una dieta estándar para reducir los niveles de colesterol y debe continuar con ella durante el tratamiento con {NOMBRE DEL PRODUCTO}.
Finnish: Potilaan pitää aloittaa tavanomainen kolesterolipitoisuutta pienentävä ruokavalio ennen {KAUPPANIMI}hoidon aloittamista ja noudattaa ruokavaliota {KAUPPANIMI}-hoidon aikana.
Spanish: • pruebas de orina positivas para las glóbulos blancos de la sangre
Finnish: • positiivinen tulos virtsasta otetussa valkosolukokeessa.
Spanish: • pérdida de audición
Finnish: • kuulon heikkeneminen
Spanish: Debido a su potencial para causar graves reacciones adversas, las mujeres que reciban {NOMBRE DEL PRODUCTO} no deben amamantar a sus hijos (ver sección 4.3).
Finnish: Vakavien haittavaikutusten riskin vuoksi {KAUPPANIMI}-valmistetta käyttävät naiset eivät saa imettää (ks. kohta 4.3).
Spanish: Excipientes: [Para completar a nivel nacional]
Finnish: Apuaineet: [täytetään kansallisesti]
Spanish: Prevención de acontecimientos cardiovasculares en pacientes considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo.
Finnish: Sydän- ja verisuonitautitapahtumien ehkäisyyn potilaille, joilla on suureksi arvioitu riski saada jokin sydän- ja verisuonitautitapahtuma ensimmäisen kerran (ks. kohta 5.1).
Spanish: El uso de ezetimiba en monoterapia se asocia con acontecimientos relacionados con el músculo, incluyendo rabdomiolisis.
Finnish: Pelkän etsetimibin käyttöön on liittynyt lihastapahtumia, mukaan lukien rabdomyolyysi.
Spanish: En un análisis post-hoc de los subtipos de ictus en pacientes sin enfermedad coronaria (EC) que habían padecido recientemente un ictus o un accidente isquémico transitorio (AIT), se observó que había una mayor incidencia de ictus hemorrágico en aquellos pacientes en tratamiento con atorvastatina 80 mg en comparación con placebo.
Finnish: Aivohalvauksen eri alatyyppien post hoc -analyysissä havaittiin, että potilailla, joilla oli äskettäin ollut aivohalvaus tai TIA-kohtaus mutta joilla ei ollut sepelvaltimotautia, hemorragisten aivohalvausten määrä oli suurempi 80 mg atorvastatiinia saaneilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin.
Spanish: En ratas las concentraciones plasmáticas de atorvastatina son similares a las de la leche.
Finnish: Rotilla atorvastatiinin pitoisuudet plasmassa ovat samaa luokkaa kuin sen pitoisuudet maidossa.
Spanish: Poco frecuente: dolor de cuello, fatiga muscular.
Finnish: Melko harvinaiset: niskakipu, lihasten väsyminen.
Spanish: Atorvastatina produce un profundo y sostenido aumento en la actividad de los receptores para la LDL, junto con una modificación beneficiosa en la calidad de las LDL circulantes.
Finnish: Atorvastatiini lisää LDLreseptoriaktiivisuutta voimakkaasti ja pitkäkestoisesti, mikä parantaa kiertävien LDL-partikkeleiden laatua.
Spanish: Atorvastatina 80 mg redujo en un 15% el riesgo de la variable primaria de ictus mortal o no mortal (RR 0,85; IC del 95%, 0,72-1,00; p=0,05 o 0.84; IC del 95%, 0,71-0,99; p=0,03 después del ajuste a factores basales) comparado con placebo.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna 80 mg atorvastatiinia pienensi ensisijaisen päätetapahtuman (kuolemaan johtava tai kuolemaan johtamaton aivohalvaus) riskiä 15 % (riskisuhde 0,85; 95 % CI, 0,72-1,00; p = 0,05 tai lähtötilanteen tekijöiden vakioimisen jälkeen 0,84; 95 % CI, 0,71-0,99; p = 0,03).
Spanish: La mortalidad fue del 9,1% (216/2365) para atorvastatina frente a 8,9% (211/2366) para placebo.
Finnish: Kaikista syistä johtunut kuolleisuus oli atorvastatiiniryhmässä 9,1 % (216/2 365) ja lumelääkeryhmässä 8,9 %
Spanish: Se estimó que no todos los pacientes incluidos presentaban riesgo alto de sufrir un primer evento cardiovascular.
Finnish: Vain osalla tutkimukseen otetuista potilaista riski saada sydän- ja verisuonitautitapahtuma ensimmäisen kerran oli arvion mukaan suuri.
Spanish: En el estudio MIRACL, se evalúo el efecto de 80 mg de atorvastatina en 3.086 pacientes (atorvastatina n=1.538; placebo n=1.548) con síndrome coronario agudo (infarto de miocardio sin onda Q o angina inestable).
Finnish: MIRACL-tutkimuksessa oli 3 086 potilasta, joilla oli sepelvaltimotautikohtaus (non-Q-aaltoinfarkti tai epästabiili angina).
Spanish: Atorvastatina es un inhibidor selectivo y competitivo de la HMG-CoA reductasa, la enzima limitante responsable de la conversión del 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima A a mevalonato, un precursor de los esteroles, incluyendo el colesterol.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasi on entsyymi, joka vastaa 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A:n konversiosta mevalonaatiksi (sterolien, mm. kolesterolin, esiaste) ja säätelee konversion nopeutta.
Spanish: Trastornos oculares Poco frecuente: visión borrosa.
Finnish: Melko harvinaiset: hämärtynyt näkö.
Spanish: Poco frecuente: test de glóbulos blancos en orina positivo.
Finnish: Melko harvinaiset: positiivinen tulos virtsan valkosolutestissä.
Spanish: & Los datos dados como % representan el % de diferencia frente a atorvastatina sola (es decir, 0% =
Finnish: & %-muutos kuvaa prosentuaalista eroa verrattuna pelkkään atorvastatiiniin (esim. 0 % = ei muutosta).
Spanish: Los comprimidos de {NOMBRE DEL PRODUCTO} deben tragarse enteros con un vaso de agua y pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin comida.
Finnish: Tabletit voi ottaa mihin vuorokaudenaikaan tahansa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Spanish: 10 mg OD durante 4 semanas
Finnish: 10 mg x 1/vrk, 4 viikon ajan
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido conjuntivo
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Spanish: ↓ menos del 1%^
Finnish: ↓ alle 1 %^ Ei erityistä suositusta.
Spanish: La dosis diaria de atorvastatina se toma en una única toma y se puede administrar a cualquier hora con o sin comida.
Finnish: Annoksen voi ottaa mihin aikaan tahansa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Spanish: Digoxina 0,25 mg OD, 20 días ↑ 15% Los pacientes que reciben digoxina deben ser monitorizados adecuadamente.
Finnish: ↑ 15 % Digoksiinia saavia potilaita on seurattava asianmukaisesti.
Spanish: La dosis inicial recomendada en esta población es de 10 mg de atorvastatina al día.
Finnish: Suositeltava atorvastatiinin aloitusannos näille potilaille on 10 mg vuorokaudessa.
Spanish: LIPITOR y nombres asociados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos recubiertos con película LIPITOR y nombres asociados (ver Anexo I) 20 mg comprimidos recubiertos con película LIPITOR y nombres asociados (ver Anexo I) 40 mg comprimidos recubiertos con película LIPITOR y nombres asociados (ver Anexo I) 80 mg comprimidos recubiertos con película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Finnish: LIPITOR ja muut kauppanimet (ks. liite I) 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen LIPITOR ja muut kauppanimet (ks. liite I) 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen LIPITOR ja muut kauppanimet (ks. liite I) 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen LIPITOR ja muut kauppanimet (ks. liite I) 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Spanish: Rifampina 600 mg OD, 5 días (dosis separadas)
Finnish: Rifampisiini 600 mg x 1/vrk, 5 vrk ajan (erikseen annettuna)
Spanish: En un 0,8% de los pacientes que recibían {NOMBRE DEL PRODUCTO} se produjeron elevaciones clínicamente importantes (>3 veces por encima del valor máximo de normalidad) de las transaminasas séricas.
Finnish: Kliinisesti huomattavaa seerumin transaminaasiarvojen suurenemista (arvo yli 3 kertaa normaaliarvojen ylärajoja suuremmat) ilmeni 0,8 %:lla {KAUPPANIMI}-potilaista.
Spanish: No tome {NOMBRE DEL PRODUCTO} si está amamantando a su hijo.
Finnish: Älä käytä {KAUPPANIMI}-valmistetta, jos imetät.
Spanish: La administración conjunta de {NOMBRE DEL PRODUCTO} con anticonceptivos orales produjo un aumento de las concentraciones plasmáticas de noretindrona y etinil estradiol.
Finnish: Suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen ja {KAUPPANIMI}-valmisteen samanaikainen käyttö suurensi noretisteroni- ja etinyyliestradiolipitoisuuksia plasmassa.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE [Para completar a nivel nacional]
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [täytetään kansallisesti]
Spanish: Se desconoce el efecto de la inhibición de los transportadores hepáticos sobre las concentraciones de atorvastatina en el hepatocito.
Finnish: Maksan kuljettajaproteiinien estämisen vaikutuksia atorvastatiinipitoisuuksiin hepatosyyteissä ei tunneta.
Spanish: LIPITOR y nombres asociados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos recubiertos con película LIPITOR y nombres asociados (ver Anexo I) 20 mg comprimidos recubiertos con película LIPITOR y nombres asociados (ver Anexo I) 40 mg comprimidos recubiertos con película LIPITOR y nombres asociados (ver Anexo I) 80 mg comprimidos recubiertos con película
Finnish: LIPITOR ja muut kauppanimet (ks. liite I) 10 mg kalvopäällysteiset tabletit LIPITOR ja muut kauppanimet (ks. liite I) 20 mg kalvopäällysteiset tabletit LIPITOR ja muut kauppanimet (ks. liite I) 40 mg kalvopäällysteiset tabletit LIPITOR ja muut kauppanimet (ks. liite I) 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Spanish: La administración conjunta de atorvastatina con inductores del citocromo P450 3A4 (por ejemplo, efavirenz, rifampicina, hierba de San Juan) puede reducir de forma variable las concentraciones plasmáticas de atorvastatina.
Finnish: Sytokromi P450 3A:n indusoijien (esim. efavirentsi, rifampisiini, mäkikuisma) ja atorvastatiinin samanaikainen anto voi pienentää atorvastatiinipitoisuuksia plasmassa vaihtelevasti.
Spanish: ↑ 3% Se recomienda la dosis de inicial más baja y la monitorización clínica de estos pacientes.
Finnish: ↑ 3 % Näille potilaille suositellaan pienempää aloitusannosta ja kliinistä seurantaa.
Spanish: Fenofibrato 160 mg OD, 7 días
Finnish: Fenofibraatti 160 mg x 1/vrk, 7 vrk ajan
Spanish: • mareo, entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos y de los pies, la reducción de la sensibilidad al dolor o al tacto, cambios en el sentido del gusto, pérdida de memoria
Finnish: • huimaus, sormien ja varpaiden puutuminen tai pistely, kipu- tai kosketustunnon heikkeneminen,
Spanish: La dosis máxima es de 80 mg una vez al día.
Finnish: Enimmäisannos on 80 mg vuorokaudessa kerta-annoksena.
Spanish: • erupción, erupción en la piel y picazón, habones, caída del pelo
Finnish: • ihottuma, ihottuma ja kutina, nokkosihottuma, hiustenlähtö
Spanish: El ajuste de la dosis se debe hacer a intervalos de 4 o más semanas.
Finnish: Annosta muutetaan neljän viikon tai sitä pitemmin välein.
Spanish: Nelfinavir 1250 mg BID, 14 días
Finnish: Nelfinaviiri 1 250 mg x 2/vrk, 14 vrk ajan
Spanish: El principio activo es atorvastatina.
Finnish: Vaikuttava aine on atorvastatiini.
Spanish: el AUC& Recomendación clínica # Cambio en
Finnish: AUC-arvon muutos&
Spanish: Poco frecuente: urticaria, erupción cutánea, prurito, alopecia.
Finnish: Melko harvinaiset: nokkosihottuma, ihottuma, kutina, alopesia.
Spanish: - Debe indicarse a los pacientes que comuniquen rápidamente cualquier dolor, calambres o debilidad muscular, especialmente si se acompaña de fiebre y malestar - Si estos síntomas se presentan en pacientes que están en tratamiento con atorvastatina, se deben determinar sus niveles de CK.
Finnish: Potilasta pyydetään ilmoittamaan viipymättä, jos hänelle ilmenee lihaskipua, -kouristuksia taiheikkoutta erityisesti, jos niihin liittyy huonovointisuutta tai kuumetta.
Spanish: IAM = infarto agudo de miocardio; CABG = injerto de derivación de arteria coronaria; CC = cardiopatía coronaria; IM = infarto de miocardio; PTCA = angioplastia coronaria transluminal percutánea
Finnish: *CABG = sepelvaltimon ohitusleikkaus; PTCA = sepelvaltimoiden pallolaajennus.
Spanish: ↑ 35% Se recomienda la dosis de inicial más baja y la monitorización clínica de estos pacientes.
Finnish: ↑ 35 % Näille potilaille suositellaan pienempää aloitusannosta ja kliinistä seurantaa.
Spanish: Debe evitarse en lo posible, la administración concomitante de inhibidores potentes de la CYP3A4 (por ejemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiropentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inhibidores de la proteasa del VIH incluyendo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc).
Finnish: Voimakkaiden CYP 3A4:n estäjien (esim. siklosporiini, telitromysiini, klaritromysiini, delavirdiini, stiripentoli, ketokonatsoli, vorikonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli ja eräät HIV-proteaasin estäjät, mukaan lukien atatsanaviiri, indinaviiri, darunaviiri, jne.) samanaikaista antoa on mahdollisuuksien mukaan vältettävä.
Spanish: Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) incluyen:
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin 1 käyttäjällä 10 000:sta):
Spanish: Otros medicamentos que se sabe que interaccionan con {NOMBRE DEL PRODUCTO} incluyen ezetimiba (que reduce el colesterol), warfarina (que reduce la coagulación sanguínea), anticonceptivos orales, estiripentol (anticonvulsivo para tratar la epilepsia), cimetidina (utilizada para el ardor de estómago y úlcera péptica), fenazona (un analgésico) y antiácidos (productos para la indigestión que contienen aluminio o magnesio) Medicamentos obtenidos sin receta médica: hierba de San Juan
Finnish: HIV:n hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. ritonaviiri, lopinaviiri, atatsanaviiri, indinaviiri, darunaviiri, jne. muita lääkkeitä, joilla tiedetään olevan yhteisvaikutuksia {KAUPPANIMI}-valmisteen kanssa: etsetimibi (alentaa kolesterolia), varfariini (vähentää veren hyytymistä), suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, stiripentoli (kouristuksia ehkäisevä epilepsialääke), simetidiini (närästykseen ja maha- ja pohjukaissuolen haavaumiin), fenatsoni (kipulääke), ja antasidit (aluminiumia tai magnesiumia sisältävät ruoansulatushäiriöihin käytettävät lääkkeet) rohdosvalmisteet: mäkikuisma.
Spanish: En base a los datos de los estudios clínicos y de la amplia experiencia post-comercialización, se presenta a continuación el perfil de reacciones adversas de {NOMBRE DEL PRODUCTO}.
Finnish: Seuraavassa esitetyt Lipitorin haittavaikutukset perustuvat tietoihin kliinisistä tutkimuksista ja laajoihin kokemuksiin markkinoille tulon jälkeen.
Spanish: La dosis inicial habitual es de 10 mg una vez al día.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmisteen tavanoaminen aloitusannos on 10 mg kerran vuorokaudessa.
Spanish: Rara: alteración visual
Finnish: Harvinaiset: näköhäiriö.
Spanish: Rifampina 600 mg OD, 7 días (administración concomitante)
Finnish: Rifampisiini 600 mg x 1/vrk, 7 vrk ajan (samanaikaisesti)
Spanish: Medicamentos administrados concomitantemente
Finnish: Samanaikaisesti annettu lääke ja lääkeannos
Spanish: Frecuentes: estreñimiento, flatulencia, dispepsia, nauseas, diarrea.
Finnish: Yleiset: ummetus, ilmavaivat, dyspepsia, pahoinvointi, ripuli.
Spanish: Si es alérgico (hipersensible) a {NOMBRE DEL PRODUCTO} o a algún otro medicamento similar utilizado para reducir los lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento - ver más detalles en la Sección 6.
Finnish: Älä ota {KAUPPANIMI}-valmistetta jos olet allerginen (yliherkkä) {KAUPPANIMI}-valmisteelle tai samantyyppisille veren rasvatasoja alentaville lääkkeille tai tämän lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle.
Spanish: El tratamiento de la madre con atorvastatina puede reducir los niveles fetales de mevalonato que es un precursor en la biosíntesis del colesterol.
Finnish: Äidin atorvastatiinihoito saattaa pienetää sikiön mevalonaattitasoja.
Spanish: Muy raras: insuficiencia hepática
Finnish: Hyvin harvinaiset: maksan vajaatoiminta.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película.
Finnish: Nielaise{KAUPPANIMI}-tabletit kokonaisina veden kera.
Spanish: No se han evaluado datos sobre la seguridad para el desarrollo en esta población.»
Finnish: Kehityksen turvallisuutta koskevia tietoa tässä potilasryhmässä ei ole arvioitu."
Spanish: Ese conjunto de datos correspondía a un total de 16 066 pacientes, que recibieron tratamiento durante una mediana de tiempo de 53 semanas.
Finnish: Yhdistetyt tiedot kattoivat kaikkiaan 16 066 potilasta, joita hoidettiin keskimäärin 53 viikon ajan.
Spanish: • Cuestiones relativas a la calidad
Finnish: • Laatua koskevat kysymykset
Spanish: Ambos procedimientos son independientes y no se traerá a colación datos ni de uno ni de otro.
Finnish: Menettelyt ovat toisistaan riippumattomia, eikä tietoja siirretä menettelystä toiseen.
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente:
Finnish: CHMP hyväksyi seuraavan sanamuodon:
Spanish: Considera también aceptables los cambios propuestos con respecto a los comprimidos ovales grandes.
Finnish: Muutosehdotusta suuriin soikeisiin tabletteihin pidetään myös hyväksyttävänä.