FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ebilfumin е показан при възрастни и деца, включително доносени новородени, със симптоми, типични за грип, когато грипният вирус циркулира в обществото.
Icelandic: Ebilfumin er ætlað fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum eftir fulla meðgöngu, sem hafa dæmigerð inflúensueinkenni, þegar inflúensa er í gangi í samfélaginu.
Bulgarian: 10 капсули (450 mg)
Icelandic: 10 hylki (450 mg)
Bulgarian: Бременни жени
Icelandic: Þungaðar konur
Bulgarian: Капсулата съдържа бял гранулиран прах.
Icelandic: Hylkið inniheldur hvítt duft.
Bulgarian: Резистентност към озелтамивир
Icelandic: Ónæmi gegn oseltamivíri
Bulgarian: Това е, за да се прикрие горчивия вкус на Ebilfumin.
Icelandic: Þetta er til að fela beiskt bragð Ebilfumin.
Bulgarian: Невро-психични събития
Icelandic: Tauga-geðrænar aukaverkanir
Bulgarian: Не е наблюдавана разлика в честотата на усложненията между групите на лечение и на плацебо при тази популация (вж. точка 5.1).
Icelandic: á tíðni fylgikvilla milli meðferðar- og lyfleysuhópa í þessu úrtaki (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от капсули
Icelandic: 6 mg/ml dreifa blönduð úr hylkjum í apóteki
Bulgarian: 10 ml два пъти дневно 10 ml веднъж дневно
Icelandic: 10 ml tvisvar á dag 10 ml einu sinni á dag
Bulgarian: Децата, при които е установено, че са носители на вирус, резистентен към озелтамивир, по принцип отделят вируса по-продължително време в сравнение с лицата с чувствителен вирус.
Icelandic: Börn sem greindust með oseltamivír-ónæma veiru dreifðu henni yfirleitt í lengri tíma en sjúklingar sem báru næma veiru.
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 45 mg за дози от 45 mg.
Icelandic: 45 mg hylki skal aðeins nota fyrir 45 mg skammta.
Bulgarian: В стъклена чаша с подходящ размер сложете посоченото количество вода, съдържаща 0,05 % т./об. натриев бензоат, добавен като консервант.
Icelandic: Setjið uppgefið magn af vatni sem inniheldur 0,05% w/v af natríumbensóati sem rotvarnarefni í bikarglas úr gleri af viðeigandi stærð.
Bulgarian: При пациенти с грип, които са приемали озелтамивир, има постмаркетингови съобщения за гърчове и делириум (включително симптоми като промяна в съзнанието, объркване, необичайно поведение, налудности, халюцинации, ажитация, тревожност, кошмари), които в много малко от случаите са довели до самонараняване или фатален изход.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá krömpum og óráði hjá sjúklingum með inflúensu sem fengu oseltamivír eftir markaðssetningu lyfsins (þ.m.t. einkenni svo sem breytt meðvitundarstig, rugl, afbrigðleg hegðun, ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði og martraðir), sem örsjaldan hafa leitt til sjálfsskaða eða dauða.
Bulgarian: Процентът на лицата, които са развили определени усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, е бил намален от 12,7 % (135/1 063) в групата с плацебо на 8,6 % (116/1 350) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,0012).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu tilgreinda kvilla í neðri hluta öndunarfæra (aðallega berkjubólgu) og voru meðhöndlaðir með sýklalyfjum minnkaði úr 12,7 % (135/1.063) í lyfleysuhópnum í 8,6 % (116/1.350) í oseltamivírhópnum (p = 0,0012).
Bulgarian: ако сте алергични към озелтамивир или към някоя от останалите съставки на това лекарство,
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir oseltamivíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Въз основа на лекарствената експозиция и поносимостта, не е необходимо коригиране на дозата при хора в старческа възраст, освен ако няма данни за умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 60 ml/min) (вж. точка 4.2).
Icelandic: Á grundvelli útsetningar fyrir lyfinu og þolanleika þarf ekki að breyta skömmtum handa öldruðum nema ef merki eru um miðlungs til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun lægri en 60 ml/mín.)
Bulgarian: Използвайте по-големия дозатор, за да изтеглите 12,5 ml вода.
Icelandic: Notið stóru sprautuna til að draga upp 12,5 ml af vatni.
Bulgarian: Разбъркайте сместа с чаената лъжичка в продължение на около 2 минути.
Icelandic: Hrærið í blöndunni með teskeið í u.þ.b. 2 mínútur.
Bulgarian: Вижте указанията по-горе.
Icelandic: Sjá efri hluta leiðbeininganna.
Bulgarian: 3 kg до 10+ kg
Icelandic: 3 kg til 10+ kg,
Bulgarian: Други лекарства и Ebilfumin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ebilfumin
Bulgarian: Конюнктивит (зачервяване на очите и секреция или болка в окото)
Icelandic: Tárubólga (rauð augu og augnrennsli eða verkur í auga)
Bulgarian: Вижте точка 5.2 за подробности относно симулацията на експозиция.
Icelandic: Sjá upplýsingar um líkan fyrir útsetningu í kafla 5.2.
Bulgarian: Популацията, включена в проучванията за лечение на грип, се състои от иначе здрави възрастни/юноши и "рискови" пациенти (пациенти с по-висок риск от развитие на усложнения, свързани с грипа, напр. хора в старческа възраст и пациенти с хронично сърдечно или респираторно заболяване).
Icelandic: Aldraðir og sjúklingar með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma Sjúklingar sem tóku þátt í meðferðarrannsóknum á inflúensu voru bæði fullorðnir/unglingar sem voru heilbrigðir að öðru leyti fyrir meðferð og „áhættusjúklingar" (sjúklingar í aukinni hættu á að fá fylgikvilla inflúensu, t.d. aldraðir og sjúklingar með langvinna hjarta- eða lungnasjúkdóma).
Bulgarian: анафилактични и анафилактоидни реакции, чернодробни нарушения (фулминантен хепатит, нарушение на чернодробната функция и жълтеница), ангионевротичен оток, синдром на StevensJohnson и токсична епидермална некролиза, стомашно-чревно кървене и невропсихични нарушения.
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð og bráðaofnæmislík viðbrögð, truflun á lifrarstarfsemi (svæsna lifrarbólgu, óeðlilega lifrarstarfsemi og gulu), ofsabjúg, Steven-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju, blæðingar í meltingarfærum og tauga-geðrænar raskanir.
Bulgarian: В домакинствата, където е имало отделни случаи на инфектирани с грип, е наблюдавано понижение на честотата на заболеваемост от грип от 26 % (23/89) в групата, която не е получавала профилактика, на 11 % (9/84) в групата, получавала профилактика (намаление с 58,5 % [95 % доверителен интервал 15,6 - 79,6; р = 0,0114]).
Icelandic: Á heimilum með sýkt vísitilfelli af inflúensu varð minnkun í tíðni inflúensu úr 26% (23/89) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 11% (9/84) í hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (58,5% minnkun, [95% CI 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Bulgarian: Препоръчителните дози са представени подробно в таблицата по-долу.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar eru skráðir í eftirfarandi töflu.
Bulgarian: 3,0 ml (или 5,0 ml)
Icelandic: 3,0 ml (eða 5,0 ml)
Bulgarian: Лечение на грипна инфекция
Icelandic: Meðferð við inflúensu
Bulgarian: 7,5 ml два пъти дневно 7,5 ml веднъж дневно
Icelandic: 7,5 ml tvisvar á dag 7,5 ml einu sinni á dag
Bulgarian: Пациентите са били избирани за участие, ако са съобщавали до 36 часа след появата на симптомите, ако са имали висока температура ≥ 37,8 °С, придружена най-малко от един респираторен симптом (кашлица, назални симптоми или болки в гърлото) и най-малко един системен симптом (миалгия, студени тръпки/изпотяване, неразположение, умора или главоболие).
Icelandic: frá því að einkenni komu fram, höfðu hita ≥ 37,8°C, og höfðu einnig a.m.k. eitt einkenni frá öndunarfærum (hósta, nefkvilla eða særindi í hálsi) og a.m.k. eitt almennt einkenni (vöðvaþrautir, hroll/svita, vanlíðan, þreytu eða höfuðverk).
Bulgarian: Според подгрупов анализ при деца на възраст от 1 до 12 години, честотата на лабораторно-потвърден клинично проявен грип сред децата е намалена значително от 19 % (21/111) в групата, която не е получавала профилактика, на 7 % (7/104) в групата, получавала профилактика (64,4 % намаление [95 % доверителен интервал 15,8 - 85,0; р = 0,0188]).
Icelandic: Samkvæmt greiningu á undirhópi barna á aldrinum 1 til 12 ára lækkaði tíðni inflúensutilfella staðfestum af rannsóknarstofu hjá börnum marktækt úr 19% (21/111) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 7% (7/104) hjá hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (64,4% minnkun, [95% CI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Bulgarian: > 23 kg до 40 kg
Icelandic: > 23 kg til 40 kg
Bulgarian: Ефикасността на озелтамивир за профилактика на естествено възникнало грипно заболяване е доказана в проучване за постекспозиционна профилактика в домакинствата и две проучвания с цел сезонна профилактика.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni oseltamivírs til varnar gegn inflúensuveikindum af eðlilegum orsökum í forvarnarrannsókn eftir hugsanlegt smit heimilisfólks og tveimur árstíðabundnum forvarnarrannsóknum.
Bulgarian: Общият профил на безопасност на озелтамивир се основава на данни от 6 049 възрастни/юноши и 1
Icelandic: Heildaröryggissnið oseltamivírs er byggt á upplýsingum frá 6.049 fullorðnum/unglingum og 1.473 börnum meðhöndluðum með oseltamivíri eða lyfleysu við inflúensu og upplýsingum frá
Bulgarian: Един голям перорален дозатор за измерване на водата - дозатор от 5 ml или дозатор от 10 ml
Icelandic: Eina stóra munnsprautu til að mæla vatnið - 5 ml sprautu eða 10 ml sprautu •
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от бяло непрозрачно тяло и наситено жълто капаче с отпечатан в черно надпис "OS 75".
Icelandic: Harða hylkið samanstendur af hvítum ógegnsæjum meginhluta og sterk gulu loki með svörtu áletruninni „OS 75".
Bulgarian: Подробни указания може да се намерят в листовката за пациента на Ebilfumin капсули в „Приготвяне на течен Ebilfumin вкъщи".
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar er að finna í fylgiseðlinum sem fylgir Ebilfumin hylkjum í kaflanum „Ebilfumin mixtúra útbúin heima".
Bulgarian: Отпускайте суспензията, приготвена в аптеката, с градуирана спринцовка за перорални форми за измерване на малки количества от суспензията.
Icelandic: Afhendið dreifuna sem blönduð hefur verið í apótekinu með kvarðaðri munnsprautu til að mæla lítið magn af dreifu.
Bulgarian: 2,0 ml (или 3,0 ml)
Icelandic: 2,0 ml (eða 3,0 ml)
Bulgarian: Използвайте по-големия дозатор, за да изтеглите 5 ml вода.
Icelandic: Notið stóru sprautuna til að draga upp 5 ml af vatni.
Bulgarian: За указания относно приготвянето на екстемпоралната форма вижте точка 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um blöndun í kafla 6.6.
Bulgarian: 12,5 ml два пъти дневно 12,5 ml веднъж дневно
Icelandic: 12,5 ml tvisvar á dag 12,5 ml einu sinni á dag
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Icelandic: (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Bulgarian: Над 15 kg и до 23 kg
Icelandic: Meiri en 15 kg og að 23 kg
Bulgarian: 40 kg или повече
Icelandic: 40 kg eða meira
Bulgarian: Профилактика на грип след експозиция при кърмачета под 1-годишна възраст по време на пандемия:
Icelandic: Vörn eftir útsetningu inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs meðan á heimsfaraldri stendur:
Bulgarian: Горчивият вкус може да се маскира с продукти като подсладена вода, шоколадов сироп, сироп от череши, десертни заливки (напр. сироп от карамел или нуга).
Icelandic: Beiskt bragðið er hægt að dylja með t.d. sykurvatni, súkkulaðisósu, kirsuberjasósu,
Bulgarian: > 15 kg до 23 kg
Icelandic: > 15 kg til 23 kg
Bulgarian: Липсват данни при кърмачета на възраст под 1 година за профилактика на грип след експозиция.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um fyrirbyggjandi meðferð gegn inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs eftir að þau eru útsett fyrir smiti.
Bulgarian: Изсипете всичкия прах в купата.
Icelandic: Hellið öllu duftinu í skálina.
Bulgarian: Ако няма промишлено произведен Ebilfumin прах за перорална суспензия и суспензия, приготвена в аптеката, Ebilfumin суспензия може да се приготви вкъщи.
Icelandic: Ef hvorki er hægt að fá verksmiðjuframleitt mixtúruduft, dreifu nédreifu blandaða í apóteki er hægt að blanda Ebilfumin ,mixtúru heima.
Bulgarian: В сборен анализ на две други проучвания, проведени при неваксинирани, иначе здрави възрастни, озелтамивир 75 mg веднъж дневно, прилаган в продължение на 6 седмици, значимо намалява честотата на клинично проявеното грипно заболяване от 25/519 (4,8 %) в групата с плацебо на 6/520 (1,2 %) в групата с озелтамивир (76 % намаление [95 % доверителен интервал 1,6 - 5,7; р = 0,0006]) по време на грипна епидемия в обществото.
Icelandic: Í samantektargreiningu á tveimur öðrum rannsóknum sem gerðar voru á óbólusettum að öðru leyti heilbrigðum fullorðnum, minnkaði oseltamivír 75 mg gefið einu sinni á dag í 6 vikur marktækt tíðni klínískra inflúensuveikinda úr 25/519 (4,8 %) í lyfleysuhópnum í 6/520 (1,2 %) í oseltamivírhópnum (76 % minnkun; [95 % CI 1,6 - 5,7; p = 0,0006]) þegar inflúensa var í gangi í samfélaginu.
Bulgarian: 18 mg два пъти дневно
Icelandic: 18 mg tvisvar á dag
Bulgarian: Размер на капсулата: 4
Icelandic: Stærð hylkis:
Bulgarian: Тези случаи включват фатален фулминантен хепатит/чернодробна недостатъчност.
Icelandic: Meðal þessara tilfella er banvæn svæsin lifrarbólga/lifrarbilun.
Bulgarian: Тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити)
Icelandic: Blóðflagnafæð (lítill fjöldi blóðflagna)
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал, симптомите на грипа може да се върнат.
Icelandic: Ebilfumin er hætt fyrr en læknirinn sagði til um geta einkenni inflúensu komið aftur fram.
Bulgarian: Профилактиката по време на грипна епидемия в обществото не е проучвана при деца на възраст под 12 години.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð meðan á inflúensufaraldri stendur í samfélaginu hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára.
Bulgarian: Ако имате нужда от перорална суспензия, но във Вашата аптека няма такава, може да направите течна форма на Ebilfumin от тези капсули.
Icelandic: Ef þörf er fyrir mixtúru en hún er ekki fáanleg í apóteki er hægt að útbúa Ebilfumin vökvablöndu úr hylkjunum.
Bulgarian: Лечение на грип при имунокомпрометирани възрастни:
Icelandic: Meðferð við inflúensu hjá ónæmisbældum fullorðnum einstaklingum:
Bulgarian: Профилактика на грип при имунокомпрометирани пациенти:
Icelandic: Inflúensuforvarnir hjá ónæmisbældum sjúklingum:
Bulgarian: Озелтамивир значително е понижил честотата на клинично проявено грипно заболяване, възникнало при контактните лица, при които е потвърдено заболяването, от 24/200 (12 %) в групата с плацебо на 2/205 (1 %) в групата с озелтамивир (92 % намаление [95 % доверителен интервал 6 - 16; р ≤ 0,0001]).
Icelandic: Oseltamivír minnkaði marktækt tíðni klínískra inflúensueinkenna sem komu fram hjá þeim sem höfðu komist í tæri við staðfest inflúensutilvik úr 24/200 (12 %) í lyfleysuhópnum í 2/205 (1 %) í oseltamivírhópnum (92 % minnkun, [95 % CI 6 - 16, p ≤ 0,0001]).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата, освен ако няма данни за умерено или тежко бъбречно увреждане.
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að breyta skömmtum, nema miðlungi eða alvarlega skert nýrnastarfsemi sé fyrir hendi.
Bulgarian: До 15 kg
Icelandic: Upp að 15 kg
Bulgarian: Лечението с озелтамивир, започнало до 48 часа от появата на симптомите, значимо е намалило времето за оздравяване (определено като едновременно възвръщане към нормалното здравословно състояние и активност и спадане на високата температура, облекчаване на кашлицата и ринита) с 1,5 дни (95 % доверителен интервал 0,6 - 2,2 дни; р < 0,0001) в сравнение с плацебо.
Icelandic: frá því að einkenni komu fram stytti tímann þar til enginn veikindi voru til staðar (skilgreint sem að samtímis náist eðlileg heilsa og virkni og hiti, hósti og nefkvef batni) um 1,5 dag (95 % CI 0,6 - 2,2 dagar; p < 0,0001) í samanburði við lyfleysu.
Bulgarian: Промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия (6 mg/ml) е предпочитаният продукт за педиатрични и възрастни пациенти, които имат затруднения при преглъщането на капсули, или когато са необходими по-ниски дози.
Icelandic: Verksmiðjuframleitt oseltamír mixtúruduft, dreifa (6 mg/ml) er ákjósanlegasta lyfjaformið fyrir börn og fullorðna sem eiga erfitt með að gleypa hylki eða þurfa minni skammta.
Bulgarian: По-малко от 20 % от пероралната белязана доза се елиминира с фекалиите.
Icelandic: Minna en 20 % af geislamerktum skammti til inntöku skilst út með hægðum.
Bulgarian: Когато няма промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия, трябва да се използва суспензия, приготвена в аптеката от Ebilfumin капсули (вж. подробни указания по-горе).
Icelandic: Þegar verksmiðjuframleidd oseltamivír mixtúra, dreifa til inntöku er ekki fáanleg, verður að nota dreifu sem blönduð er í apóteki úr Ebilfumin hylkjum (sjá nákvæmar leiðbeiningar hér að framan).
Bulgarian: Популация пациенти
Icelandic: Ónæmisbældir sjúklingar
Bulgarian: 10 kg до 15 kg
Icelandic: 10 kg til 15 kg
Bulgarian: 5 ml два пъти дневно 5 ml веднъж дневно
Icelandic: 5 ml tvisvar á dag 5 ml einu sinni á dag
Bulgarian: Над 23 kg и до 40 kg
Icelandic: Meiri en 23 kg og að 40 kg
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни при кърмачета и деца (на възраст 12 години и по-малки) с бъбречно увреждане, за да може да се направят препоръки за дозировката.
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta þar sem klínískar upplýsingar hjá ungbörnum og börnum (12 ára og yngri) með skerta nýrnastarfsemi eru ekki fullnægjandi.
Bulgarian: 45 mg веднъж дневно
Icelandic: 45 mg einu sinni á dag
Bulgarian: В, не се е различавала значимо между различните групи на лечение в отделните проучвания.
Icelandic: Meðtaltími veikinda hjá einstaklingum sýktum af inflúensu B var ekki marktækt breytilegur eftir meðferðarhópum í einstökum rannsóknum.
Bulgarian: Обща информация
Icelandic: Almennar upplýsingar
Bulgarian: 30 mg веднъж седмично
Icelandic: 30 mg einu sinni í viku
Bulgarian: Не са идентифицирани in vivo конюгати от фаза 2 на нито едно от двете съединения.
Icelandic: Engin 2. stigs afleiða hvors efnis fyrir sig hefur greinst in vivo.
Bulgarian: Разбъркайте добре сладката храна и Ebilfumin суспензия.
Icelandic: Blandið sætmetinu vel saman við Ebilfumin dreifuna.
Bulgarian: 9 mg два пъти дневно
Icelandic: 9 mg tvisvar á dag
Bulgarian: Тъй като невраминидазната активност е екстрацелуларна, озелтамивир карбоксилат се разпределя във всички места на разпространение на грипния вирус.
Icelandic: Þar sem virkni neuramínidasa er utan frumu dreifist oseltamivírkarboxýlat til allra staða sem inflúensuveirur dreifast til.
Bulgarian: Плазмените концентрации на прекурсора и на активния метаболит са пропорционални на дозата и не се повлияват от едновременно приложение с храна.
Icelandic: Plasmaþéttni bæði forlyfs og virks umbrotsefnis er í hlutfalli við skammt og breytist ekki við samhliða fæðuneyslu.
Bulgarian: 23 до 40 kg
Icelandic: 23 til 40 kg
Bulgarian: Пациенти на перитонеална диализа*
Icelandic: Sjúklingar í kviðskilun*
Bulgarian: Ажитация, Отклонения в поведението, Тревожност, Объркване, Налудности, Делир, Халюцинация, Кошмари, Самонараняване
Icelandic: Órósemi, óeðlileg hegðun, kvíði, ringlun, hugvilla,
Bulgarian: Анафилактични и анафилактоидни реакции: тежки алергични реакции с подуване на лицето и кожата, сърбящ обрив, ниско кръвно налягане и затруднено дишане
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð og bráðaofnæmislík viðbrögð: alvarleg ofnæmisviðbrögð, með bólgu í andliti og húð, útbrotum með kláða, lágum blóðþrýstingi og öndunarerfiðleikum
Bulgarian: Промишлено произведен озелтамивир за перорална суспензия (6 mg/ml) е предпочитаният продукт за педиатрични и възрастни пациенти, които имат затруднения при преглъщането на капсули, или когато са необходими по-ниски дози.
Icelandic: Verksmiðjuframleitt mixtúruduft, dreifa (6 mg/ml) er ákjósanlegasti kosturinn fyrir börn og fullorðna sem eiga erfitt með að gleypa hylki eða þurfa minni skammta.
Bulgarian: При проучване на хора в старческа възраст, в домове за възрастни хора, където 80 % са били ваксинирани през сезона на проучването, озелтамивир 75 mg веднъж дневно, прилаган в продължение на 6 седмици, значимо намалява честотата на клинично проявеното грипно заболяване от 12/272 (4,4 %) в групата с плацебо на 1/276 (0,4 %) в групата с озелтамивир (92 % намаление [95 % доверителен интервал 1,5 - 6,6; р = 0,0015]).
Icelandic: Í rannsókn hjá öldruðum á hjúkrunarheimilum þar sem 80 % þátttakenda höfðu verið bólusettir meðan á rannsókninni stóð, minnkaði oseltamivír 75 mg gefið einu sinni á dag í 6 vikur tíðni klínískra inflúensuveikinda marktækt úr 12/272 (4,4 %) í lyfleysuhópnum í 1/276 (0,4 %) í oseltamivírhópnum (92 % minnkun, [95 % CI 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от наситеножълто тяло и капаче с отпечатан в черно надпис "OS 30".
Icelandic: Harða hylkið samanstendur af sterkgulum meginhluta og sterkgulu loki með svörtu áletruninni „OS 30".
Bulgarian: метотрексат (изпозлва се за лечение напр. на ревматоиден артрит)
Icelandic: • methotrexat (notað til að meðhöndla t.d. iktsýki)
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани при дози от 657 mg/kg и по-високи.
Icelandic: 657 mg/kg og þar yfir.
Bulgarian: А и В.
Icelandic: z o.o.
Bulgarian: 30 mg след всяка сесия на хемодиализа
Icelandic: 30 mg eftir hverja blóðskilunarlotu
Bulgarian: Такива невро-психични събития са съобщени също и при пациенти с грип, които не са приемали озелтамивир.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um slíkar tauga-geðrænar aukaverkanir hjá sjúklingum með inflúensu sem ekki tóku oseltamivír.
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 45 mg или 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 30 mg.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 45 mg eða 75 mg skammt úr innihaldi 30 mg hylkja.
Bulgarian: Сърдечно/респираторно заболяване
Icelandic: Hjarta- / öndunarfærasjúkdómar
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Натриев стеарилфумарат
Icelandic: Póvídón (K-29/32) Natríumkroskarmellósi Natríumsterýlfúmarat
Bulgarian: Гено- и фенотипизиране*
Icelandic: Arf- og svipgerð*
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели, с вода.
Icelandic: Gleypið hylkin heil með vatni.
Bulgarian: За всички пациенти на възраст под 1 година трябва да се използва доза от 3 mg/kg, независимо от теглото на пациента.
Icelandic: Nota á 3 mg/kg til að ákvarða skammta handa öllum sjúklingum yngri en 1 árs, óháð líkamsþyngd þeirra.
Bulgarian: 75 mg веднъж дневно
Icelandic: 75 mg einu sinni á dag
Bulgarian: Ebilfumin 30 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Icelandic: Ebilfumin 30 mg hörð hylki fást í þynnupakkningum eða töfluglösum sem innihalda 10 hylki.
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Ebilfumin капсули.
Icelandic: Ef oseltamín mixtúruduft, dreifa er ekki fáanlegt er hægt að blanda dreifu (6 mg/ml) úr Ebilfumin hylkjum í apóteki.
Bulgarian: Профилактиката по време на пандемия на грип не е проучвана в контролирани клинични изпитвания при деца на възраст 0-12 месеца.
Icelandic: Vörn meðan á inflúensuheimsfaraldri stendur hefur ekki verið rannsökuð í klínískum samanburðarrannsóknum hjá börnum á aldrinum 0-12 mánaða.
Bulgarian: Най-често (много чести и чести) съобщаваните нежелани реакции на Ebilfumin са гадене или повръщане, стомашни болки, стомашно разстройство, главоболие и болка.
Icelandic: Ebilfumin sem eru oftast tilkynntar eru ógleði, uppköst, kviðverkur, magaóþægindi, höfuðverkur og verkir.
Bulgarian: Обобщен популационен фармакокинетичен анализ показва, че схемата на прилагане на Ebilfumin, описана в точка 4.2 „Дозировка и начин на приложение", води до по-ниска експозиция (30% средна величина за всички триместри) на активния метаболит при бременни жени, в сравнение с жени, които не са бременни.
Icelandic: Ebilfumin sem lýst er í kafla 4.2, Skammtar og lyfjagjöf, leiði til minni útsetningar fyrir virka umbrotsefninu hjá þunguðum konum, borið saman við konur sem ekki eru þungaðar (að meðaltali 30% yfir allan meðgöngutímann).
Bulgarian: 30 mg 5,0 ml
Icelandic: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Bulgarian: Ако няма промишлено произведена суспензия, пациентите може да си приготвят суспензията от капсули вкъщи.
Icelandic: Ef ekki er heldur hægt að fá dreifu blandaða í apóteki geta sjúklingar blandað dreifu úr hylkjum heima.
Bulgarian: Амоксицилин
Icelandic: Amoxicillín
Bulgarian: Психични нарушения и нарушения на нервната система
Icelandic: Geðræn vandamál og taugakerfi
Bulgarian: По принцип, профилът на безопасност при "рисковите" пациенти е качествено подобен на този при иначе здрави възрастни/юноши.
Icelandic: Almennt var tíðni aukaverkana hjá „áhættusjúklingum" svipuð og hjá fullorðnum/unglingum sem voru heilbrigðir fyrir meðferð.