FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tumori renale: au fost raportate cazuri de microchisturi, oncocitoame şi carcinoame renale la nivelul ductelor colectoare la pacienţii cu insuficienţă renală severă cărora li s-a administrat litiu timp de mai mult de 10 ani (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá örblöðrum (microcysts), „oncocytomas" og krabbameinum í safnrásum nýrna hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi sem höfðu notað litíum í meira en 10 ár (sjá kafla 4.8).
Romanian: Dacă aveţi o boală genetică care determină o modificare la nivel mitocondrial (de exemplu, sindromul Alpers-Huttenlocher)
Icelandic: Ef þú ert með erfðasjúkdóm sem veldur hvatberaröskun (t.d. Alpers-Huttenlocher heilkenni).
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare:
Icelandic: Nýru og þvagfæri:
Romanian: Litiu - tumori solide renale (EPITT no 18090)
Icelandic: 3. Litíum - nýrnaæxli (EPITT nr. 18090)
Romanian: Înainte să<luaţi><utilizaţi> <denumirea medicamentului>, adresaţi-vă medicului dumneavoastră<sau><,><farmacistului><sau asistentei medicale> Dacă ştiţi că în familia dumneavoastră sunt persoane cu o boală genetică care determină o modificare la nivel mitocondrial.
Icelandic: Leitið ráða hjá <lækninum> <eða> <,> <lyfjafræðingi> <eða hjúkrunarfræðingnum> áður en <sérheiti> er notað.
Romanian: Pacienţii cărora li se efectuează un transplant hepatic prezintă un risc deosebit, deoarece incidenţa insuficienţei renale acute este mare la această grupă de pacienţi.
Icelandic: Sjúklingar sem gangast undir lifrarígræðslu eru í sérstakri áhættu vegna aukinnar tíðni á bráðri nýrnabilun hjá þessum hópi.
Romanian: Au fost raportate, în special, insuficienţă hepatică acută indusă de valproat şi decese de cauze hepatice cu o frecvenţă mai mare la pacienţii cu sindroame neurometabolice ereditare cauzate de mutaţii ale genei pentru enzima mitocondrială polimerază γ (POLG), de exemplu pacienţi cu sindromul Alpers-Huttenlocher.
Icelandic: Sér í lagi hefur verið greint frá hærri tíðni bráðrar lifrarbilunar og lifrartengdra dauðsfalla hjá sjúklingum með arfgenga efnaskiptasjúkdóma sem valda taugakerfiseinkennum og stafa af stökkbreytingum á erfðavísinum fyrir hvatberaensímið polymerasa γ (POLG), t.d. Alpers-Huttenlocher heilkenni.
Romanian: Ca urmare a analizării dovezilor disponibile din literatura de specialitate, PRAC a fost de acord cu faptul că deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele care conţin atorvastatină, simvastatină, pravastatină, fluvastatină, pitavastatină sau lovastatină trebuie să depună o variaţie, în decurs de 2 luni, pentru modificarea informaţiilor referitoare la produs, conform descrierii de mai jos (textul nou introdus este subliniat):
Icelandic: Að loknu mati á fyrirliggjandi birtum upplýsingum hefur PRAC ákveðið að markaðsleyfishafar lyfja sem innihalda atorvastatín, simvastatín, pravastatín, fluvastatín, pitavastatín eða lovastatín skuli innan 2 mánaða leggja fram umsókn um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta lyfjaupplýsingunum eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður):
Romanian: Valproatul poate declanşa sau agrava semnele clinice ale bolilor mitocondriale preexistente cauzate de mutaţii la nivelul ADN-ului mitocondrial, cum sunt mutaţiile la nivelul genei nucleare care codifică POLG.
Icelandic: Valpróat getur hrundið af stað eða valdið versnun á undirliggjandi hvatberasjúkdómum af völdum stökkbreytinga í DNA í hvatberum eða POLG erfðavísinum sem kóðað er fyrir í frumukjarna.
Romanian: Optimark este contraindicat
Icelandic: Optimark
Romanian: Prin urmare, Optimark este contraindicat la pacienţii la care s-a efectuat sau urmează să se efectueze un transplant hepatic şi la nou-născuţi (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Optimark þeim sjúklingum sem hafa gengist undir eða gangast undir lifrarígræðslu eða nýburum (sjá kafla 4.3).
Romanian: Prospect:
Icelandic: Nýrnaæxli:
Romanian: Ţinând cont de toate datele disponibile, PRAC a fost de acord cu faptul că toţi deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele care conţin paroxetină trebuie să depună o variaţie, în decurs de 2 luni, pentru modificarea informaţiilor referitoare la produs (punctul 4.8 din RCP şi punctul 4 din prospect) conform descrierii de mai jos (texul nou introdus este subliniat).
Icelandic: Að loknu mati á öllum fyrirliggjandi upplýsingum hefur PRAC ákveðið að allir markaðsleyfishafar lyfja sem innihalda paroxetín skuli innan 2 mánaða sækja um um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta lyfjaupplýsingunum (kafla 4.8 í SmPC, sem og að breyta fylgiseðli) eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður):
Romanian: Reacţii adverse posibile:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Romanian: Ca urmare a analizării dovezilor disponibile, PRAC a fost de acord cu faptul că deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Omniscan, Optimark şi Magnevist trebuie să depună o variaţie, în decurs de 2 luni, pentru modificarea informaţiilor referitoare la produs, conform descrierii de mai jos (textul nou introdus este subliniat/textul care trebuie eliminat este tăiat).
Icelandic: Að loknu mati á fyrirliggjandi upplýsingum hefur PRAC ákveðið að markaðsleyfishafar Omniscan, Optimark og Magnevist skuli innan 2 mánaða leggja fram umsókn um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta lyfjaupplýsingunum eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður / texti sem fella á niður er gegnumstrikaður).
Romanian: Prin urmare, < denumirea comercială inventată > este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă, la pacienţii aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic şi la nou-născuţi (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Því má ekki nota <sérheiti> fyrir sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, fyrir sjúklinga á tímanum kringum lifrarígræðslu og hjá nýburum (sjá kafla 4.3).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: tumori renale benigne/maligne (microchisturi, oncocitoame şi carcinoame renale la nivelul ductelor colectoare) (în terapia pe termen lung).
Icelandic: Góðkynja/illkynja nýrnaæxli (örblöðrur (microcysts), „oncocytomas" og krabbamein í safnrásum nýrna).
Romanian: Insuficienţă renală şi hepatică
Icelandic: Skert nýrna- og lifrarstarfsemi
Romanian: Au existat raportări de fibroză sistemică nefrogenă (FSN) asociată cu utilizarea Optimark şi a unor substanţe de contrast care conţin gadolinium la pacienţii cu insuficienţă renală severă acută sau cronică (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m2) şi/sau afectare renală acută.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um almenna bandvefsaukningu frá nýrum (Nephrogenic Systemic Fibrosis) í tengslum við notkun Optimark og sumra skuggaefna sem innihalda gadólín hjá sjúklingum með bráða eða langvinna alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m²) og/eða bráðan nýrnaskaða.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: agresivitate
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni:
Romanian: Optimark este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m2) şi/sau afectare renală acută şi la pacienţii cărora li s-a efectuat un transplant hepatic sau la cei aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Optimark er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m²) og/eða bráðan nýrnaskaða, sjúklingum sem hafa gengist undir lifrarígræðslu eða sjúklingum sem gangast undir lifrarígræðslu (sjá kafla 4.3).
Romanian: RCP:
Icelandic: Fylgiseðill:
Romanian: 4.3 Contraindicaţii <Denumirea comercială inventată> este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG < 30ml/min şi 1,73 m2) şi/sau afectare renală acută, la pacienţii aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic şi la nou-născuţii cu vârsta de până la 4 săptămâni (vezi pct. 4.4).
Icelandic: 4.3 Frábendingar <Sérheiti> má ekki nota fyrir sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði <30 ml/mín./1,73 m2) og/eða bráðan nýrnaskaða, og fyrir sjúklinga á tímanum kringum lifrarígræðslu eða í nýburum að 4 vikna aldri (sjá kafla 4.4).
Romanian: Tulburări musculo-scheletice:
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC):
Romanian: < Denumirea comercială inventată > este contraindicat la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Ekki má nota <sérheiti> fyrir þessa sjúklinga (sjá kafla 4.3).
Romanian: • la pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m2) şi/sau afectare renală acută.
Icelandic: sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m²) og/eða bráðan nýrnaskaða,
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Romanian: Mărimea pipetei care trebuie folosită
Icelandic: Stærð pípettu sem nota á
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 16 noiembrie 2011
Icelandic: 16. nóvember 2011
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1..
Romanian: De aceea, se recomandă ca animalele să fie tratate seara.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla dýr á kvöldin.
Romanian: O pipetă conţine:
Icelandic: Ein pípetta gefur:
Romanian: Piriprol (mg/kg/greutate corporală)
Icelandic: Pyriprol (mg/kg líkamsþyngdar)
Romanian: Scoateţi o pipetă din ambalaj.
Icelandic: Takið eina pípettu úr pakkningunni.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau care cântăresc mai puţin de 2 kg.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið handa hundum sem eru yngri en 8 vikna eða sem eru léttari en 2 kg.
Romanian: Nu folosiţi la pisici sau iepuri.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa köttum eða kanínum.
Romanian: Grupa de greutate a câinelui (kg)
Icelandic: Þyngddarbil hunda (kg)
Romanian: Evitaţi intrarea produsului în contact cu pielea, ochii sau gura.
Icelandic: Forðist að dýralyfið komist í snertingu við húð, augu eða munn.
Romanian: Toţi câinii din gospodărie trebuie trataţi în acelaşi timp.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda á heimilinu á sama tíma.
Romanian: Deținătorul acestei autorizații de comercializare trebuie să transmită raportul periodic actualizat de siguranță (RPAS) anual în primii trei ani, apoi după 2 ani; după aceea, rapoartele trebuie transmise la intervale de trei ani.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal skila inn samantekt um öryggi lyfs (PSUR) árlega næstu þrjú árin, síðan með tveggja ára samantekt og að lokum skal skila inn samantekt á þriggja ára fresti
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 decembrie 2006
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 18. desember 2006.
Romanian: A nu se fuma, mânca sau bea pe durata aplicării tratamentului.
Icelandic: Hvorki má reykja, borða né drekka meðan unnið er með lyfið.
Romanian: Piriprol 125 mg
Icelandic: Pyriprol 125 mg
Romanian: Proprietăţi referitoare la mediul înconjurător Piriprol poate fi dăunător organismelor acvatice.
Icelandic: Pyriprol getur haft skaðleg áhrif á vatnalífverur.
Romanian: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Icelandic: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Romanian: A nu se fuma, mânca sau bea pe durata aplicării produsului.
Icelandic: Hvorki má reykja, borða né drekka meðan unnið er með dýralyfið.
Romanian: Cutii de carton care conţin 1, 2 sau 10 blistere a câte 3 pipete.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1, 2 eða 10 þynnupakkningar sem hver um sig inniheldur 3 pípettur.
Romanian: Peste 50 kg A se folosi combinaţia adecvată de pipete pentru obținerea dozei corecte.
Icelandic: Meira en 50 kg Notið saman þær pípettur sem við á til að fá réttan skammt.
Romanian: Câinii nu trebuie să fie îmbăiaţi sau şamponaţi timp de 48 ore înainte de aplicarea tratamentului.
Icelandic: Hvorki skal baða né þvo hunda með hársápu 48 klst. fyrir meðferð.
Romanian: Acesta nu este un simptom de intoxicaţie şi dispare la câteva minute după aplicarea tratamentului.
Icelandic: Þetta er ekki merki um eitrun og hverfur á nokkrum mínútum án meðhöndlunar.
Romanian: Semne neurologice uşoare, cum sunt uşoara necoordonare şi instabilitate, s-au observat la unele animale tratate o dată pe lună.
Icelandic: Væg taugafræðileg einkenni eins og smávægilegur skortur á samhæfingu og óstöðugleiki komu fram hjá nokkrum dýrum sem fengu meðferð einu sinni í mánuði.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Romanian: Aplicaţi vârful pipetei pe piele şi apăsaţi uşor de câteva ori, în unul sau în două puncte, până la golirea conţinutului.
Icelandic: Færið odd pípettunnar að húðinni og kreistið pípettuna varlega nokkrum sinnum á einum eða tveimur stöðum til að tæma innihaldið á húðina.
Romanian: Lăsaţi zona de aplicare să se usuce înainte de a permite contactul cu astfel de materiale.
Icelandic: Leyfið áburðarstaðnum að þorna áður en snerting verður við slík efni.
Romanian: Ţineţi pipeta în poziţie verticală.
Icelandic: Haldið pípettunni síðan í uppréttri stöðu.
Romanian: Aplicaţi numai la suprafaţa pielii şi pe piele intactă.
Icelandic: Berið aðeins á yfirborð húðar og á óskaddaða húð.
Romanian: Greutatea câinilor trebuie măsurată cu exactitate înainte de tratament pentru a vă asigura că se utilizează pipeta de dimensiune corecte.
Icelandic: Vigta skal hunda nákvæmlega fyrir meðferð til þess að tryggja að notuð sé rétt stærð af pípettu.
Romanian: În urma administrării cutanate piriprolul este distribuit în mod rapid în blana câinilor în curs de o zi după aplicare.
Icelandic: Eftir að pyriprol hefur verið borið á húð dreifist það hratt um feld hunda á innan við einum degi eftir notkun.
Romanian: Aplicaţi conţinutul pipetei de 5 ml, în 2 - 3 puncte de-a lungul coloanei vertebrale a câinilor de talie mare pentru a evita scurgerea soluţiei pe lateral.
Icelandic: Berið innihaldið úr 5 ml pípettunni á 2-3 staði niður eftir baklínu stórra hunda til að koma í veg fyrir að dýralyfið leki af.
Romanian: Câinilor trataţi de curând nu trebuie să li se permită să doarmă în acelaşi pat cu proprietarii acestora, în special, cu copiii.
Icelandic: Ekki skal leyfa hundum sem nýlega hafa verið meðhöndlaðir að sofa í sama rúmi og eigendur þeirra, þetta á einkum við um börn.
Romanian: Animalelor recent tratate nu trebuie să li se permită să doarmă în acelaşi pat cu proprietarii acestora şi, în special, cu copiii.
Icelandic: Ekki skal leyfa dýrum sem nýlega hafa verið meðhöndluð að sofa í sama rúmi og eigendur þeirra, þetta á einkum við um börn.
Romanian: Doza minimă recomandată este de 12,5 mg piriprol/kg greutate corporală, echivalentă cu 0,1 ml soluţie spot-on/kg greutate corporală.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 12,5 mg/kg líkamsþyngdar af pyriproli, sem samsvarar 0,1 ml/kg líkamsþyngdar af blettunarlausn.
Romanian: A nu se folosi la pisici, deoarece ar putea duce la o supradozare.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa köttum þar sem það getur leitt til ofskömmtunar.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides canis şi C. felis) la câini.
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Fyrirbyggjandi og til meðferðar á flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis) hjá hundum.
Romanian: Dacă doriti să vă spălaţi câinele, lăsaţi să treacă cel puţin 24 de ore intre aplicarea tratamentului şi spălare.
Icelandic: Ef þú vilt þvo hundinn, skaltu láta líða að minnsta kosti einn sólarhring á milli meðferðar og þvottar með hársápu.
Romanian: Informaţii privind siguranţa animală:
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi dýr:
Romanian: Nu se utilizează la iepuri.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa kanínum.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides canis şi C. felis).
Icelandic: Fyrirbyggjandi og til meðferðar á flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis.).
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă* şi gravitate)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Romanian: Nu se utilizează la animale bolnave (de ex. boli sistemice, stări febrile) sau aflate în perioada de recuperare după boală.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa veikum dýrum (t.d. almennir (systemic) sjúkdómar, hiti) eða dýrum sem eru að jafna sig eftir veikindi.
Romanian: - frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Romanian: Unele semnee neurologice uşoare, cum ar fi o uşoară necoordonare şi instabilitate, au fost observate la unele animale în urma administrării lunare a tratamentului în doze de 3 ori mai mari faţă de doza maximă recomandată, timp de şase luni consecutive.
Icelandic: Væg taugafræðileg einkenni eins og smávægilegur skortur á samhæfingu og óstöðugleiki komu fram hjá nokkrum dýrum sem fengu meðferð með þreföldum ráðlögðum hámarksskammti einu sinni í mánuði í sex mánuði í röð.
Romanian: Loviţi uşor capătul îngust al pipetei pentru a vă asigura că tot conținutul se află în corpul principal al pipetei.
Icelandic: Sláið létt í mjórri enda pípettunnar til að tryggja að innihaldið sé staðsett í belg pípettunnar.
Romanian: Butilhidroxitoluen (E321) 0,1 %
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 0,1%
Romanian: Puricii adulţi sunt omorâţi înainte de a depune ouă, timp de 4 săptămâni de la tratament.
Icelandic: Í a.m.k. 4 vikur eftir meðferð drepast fullþroska flær áður en þær verpa eggjum.
Romanian: Piriprolul omoară căpuşele în decurs de 48 de ore de la aplicare.
Icelandic: Pyriprol drepur blóðmítla innan 48 klst. eftir notkun.
Romanian: De aceea, se recomandă ca tratamentul câinilor să fie aplicat seara.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla hunda á kvöldin.
Romanian: Trebuie trataţi toţi câinii din aceeaşi gospodărie.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda á heimilinu.
Romanian: Piriprol este un insecticid şi acaricid care aparţine clasei fenilpirazolului.
Icelandic: Pyriprol er skordýra- og áttfætlumauradrepandi efni sem tilheyrir phenylpyrazol flokknum.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun după folosire şi spălaţi orice urmă de produs care a intrat în contact cu pielea.
Icelandic: Þvo á hendur eftir notkun og þvo á dýralyf sem hefur borist á húð með sápu og vatni.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkunin koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Romanian: Ca măsură de precauţie, a se evita contactul direct cu câinii trataţi, iar copiilor nu trebuie să li se permită să se joace cu câinii trataţi înainte ca locul aplicării să se fi uscat.
Icelandic: Til að gæta fyllstu varúðar skal forðast beina snertingu við hunda sem hafa verið meðhöndlaðir og ekki skal leyfa börnum að leika við hunda sem hafa verið meðhöndlaðir fyrr en meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
Romanian: La câini, după administrarea cutanată, piriprol este absorbit lent prin piele, fapt care duce la o expunere sistemică prin cei doi metaboliţi principali ai acestuia.
Icelandic: Eftir notkun á húð hjá hundum frásogast pyriprole hægt í gegnum húðina, sem leiðir til almennrar útsetningar tveggja helstu umbrotsefnanna.
Romanian: Greutatea câinilor trebuie măsurată cu precizie înainte de tratament.
Icelandic: Vigta skal hunda nákvæmlega fyrir meðferð.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Romanian: Acţionează prin interacţiunea cu canalele cu situs de legare pentru clorură, în special acelea trecute prin neuromediatorul acid gamma-aminobutiric (GABA), prin aceasta inhibând transferul pre- şi post-sinaptic de ioni clorură prin membranele celulare.
Icelandic: Það verkar með því að milliverka við efnastýrð klóríðgöng, sérstaklega göng sem stýrð eru af taugaboðefninu gamma-amínósmjörsýru (GABA), sem þar með hamlar flutningi klóríðjóna yfir frumuhimnur framan og aftan taugamóta.
Romanian: La câini, reacţiile adverse sunt asociate cu simptome neurologice cauzate de metaboliţii substanţei active.
Icelandic: Aukaverkanir hjá hundum eru í tengslum við taugafræðileg einkenni af völdum umbrotsefna virka efnisins.
Romanian: (ml)
Icelandic: VIRK(T)
Romanian: Acest efect duce la o activitate necontrolată a sistemului nervos central şi la moartea puricilor şi a căpuşelor.
Icelandic: Þetta leiðir til stjórnlausrar virkni miðtaugakerfisins og dauða flóa og blóðmítla.
Romanian: Pentru administrare cutanată spot-on pe pielea câinelui.
Icelandic: Til blettunar útvortis á húð hundsins.
Romanian: EU/2/06/066/001-012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/066/001-012
Romanian: Dacă o suspectaţi de gestaţie sau lactaţie pe căţeaua dumneavoastră sau dacă doriţi să trataţi un câine de reproducţie, consultaţi medicul veterinar înainte de utilizare.
Icelandic: Ef þú hefur grun um að tíkin þín sé hvolpafull eða hún er með hvolpa á spena eða ef þú vilt meðhöndla tík sem notuð er til undaneldis, skaltu hafa samband við dýralækninn og fá ráðleggingar um notkun.
Romanian: Este foarte important să ne asigurăm că doza este aplicată într-o zonă în care câinele nu poate să lingă produsul şi să ne asigurăm că animalele nu se ling unele pe celelalte după tratament.
Icelandic: Mikilvægt er að bera dýralyfið á svæði þar sem hundurinn getur ekki sleikt það af og gætið þess að dýrin sleiki dýralyfið ekki hvort af öðru eftir meðferð með því.
Romanian: Faceti o cărare în blana animalului, în regiunea dintre oasele omoplatului, până ce pielea devine vizibilă.
Icelandic: á baki dýrsins milli herðablaðanna þar til húðin verður sýnileg.
Romanian: Aceste semne au dispărut în 3 ore de la administrare.
Icelandic: Þessi einkenni hurfu innan 3 klst.
Romanian: Piriprolul omoară puricii în decurs de 24 de ore de la aplicare.
Icelandic: Pyriprol drepur flær innan 24 klst. eftir notkun.
Romanian: A se evita contactul conţinutului cu degetele.
Icelandic: Forðist að dýralyfið berist á fingurna.
Romanian: Poate fi depistat în firele blănii pe toată perioada de tratament.
Icelandic: Dýralyfið finnst í feldinum út allt meðferðartímabilið.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la cățele gestante sau lactante nici la animalele de reproducție, cu toate că studiile de laborator efectuate pe animale nu au demonstrat existenţa unor efecte relevante asupra reproducţiei sau a dezvoltării fetale.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hvolpafullum og mjólkandi tíkum, né hjá dýrum til undaneldis, þó að dýrarannsóknir bendi ekki til áhrifa á æxlun eða fósturþroska sem máli skipta.
Romanian: Un ml conţine 125 mg piriprol, soluţie limpede, incoloră spre galbenă, pentru aplicare cutanată.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur 125 mg pyriprol sem litlausa eða gula, tæra lausn til útvortis notkunar á húð.