FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effectiveness of Suvaxyn Circo+MH RTU was first studied in several laboratory studies in pigs.
Swedish: Effekten av Suvaxyn Circo+MH RTU undersöktes först i flera laboratoriestudier med svin.
English: For the full list of restrictions and side effects with Suvaxyn Circo, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar för Suvaxyn Circo finns i bipacksedeln.
English: Suvaxyn Circo contains an inactivated (killed) active substance derived from porcine circovirus type 2.
Swedish: Suvaxyn Circo innehåller en inaktiverad (avdödad) aktiv substans från porcint circovirus typ 2.
English: What benefits of Suvaxyn Circo have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Suvaxyn Circo har visats i studierna?
English: What are the risks associated with Suvaxyn Circo?
Swedish: Vilka är riskerna med Suvaxyn Circo?
English: Why is Suvaxyn Circo approved?
Swedish: Varför godkänns Suvaxyn Circo?
English: Suvaxyn Circo is only available on prescription.
Swedish: Suvaxyn Circo är receptbelagt.
English: For practical information about using Suvaxyn Circo, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Swedish: För praktisk information om hur Suvaxyn Circo ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
English: When Suvaxyn Circo is given to pigs the animals' immune system recognises the viral protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Swedish: När Suvaxyn Circo ges till svin uppfattar djurens immunsystem virusproteinet som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren i framtiden kommer i kontakt med viruset kommer immunsystemet att snabbt kunna reagera och förstöra viruset.
English: How is Suvaxyn Circo used?
Swedish: Hur används Suvaxyn Circo?
English: How does Suvaxyn Circo work?
Swedish: Hur verkar Suvaxyn Circo?
English: For more information about treatment with Suvaxyn Circo, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Suvaxyn Circo ska användas finns i bipacksedeln.
English: 100 mg/ml
Swedish: EU/1/11/711/030 Matever 100 mg/ml
English: Intravenous use vial (glass)
Swedish: För intravenöst bruk injektionsflaskor (av glas)
English: Name Strength Pharmaceutical Form
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration)
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, The Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, UK
Swedish: Österrike, Belgien, Bulgarien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Island, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien
English: • Changes in blood test results:
Swedish: • Förändringar i blodtestresultat:
English: Other sections were also harmonised.
Swedish: Även andra avsnitt harmoniserades.
English: It is important that you are aware of what these side effects may be.
Swedish: Det är viktigt att du är medveten om vilka dessa biverkningar kan vara
English: Just take the next dose as normal.
Swedish: Ta nästa dos som normalt.
English: Swallow the tablet with a drink of water.
Swedish: Svälj tabletten med ett glas vatten.
English: The agreed indications were:
Swedish: De beslutade indikationerna var:
English: Taking Atacand with food and drink (in particular alcohol)
Swedish: Intag av Atacand med mat och dryck (särskilt alkohol)
English: No data are available.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data.
English: The name of your medicine is Atacand.
Swedish: Namnet på ditt läkemedel är Atacand.
English: This conclusion was confirmed also in another study which looked at an even higher starting dose.
Swedish: Denna slutsats bekräftades även i en annan studie där man använde en ännu högre startdos.
English: It is important to keep taking Atacand every day.
Swedish: Det är viktigt att ta Atacand varje dag.
English: This is also the case for candesartan.
Swedish: Detta gäller även för kandesartan.
English: It also makes it easier for your heart to pump blood to all parts of your body.
Swedish: Den underlättar även för hjärtat att pumpa blod till kroppens alla delar.
English: If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Swedish: Om detta händer dig, ska du inte köra bil och inte använda verktyg eller maskiner.
English: Therefore do not stop taking Atacand without first talking to your doctor.
Swedish: Sluta därför inte att ta Atacand utan att först tala med din läkare.
English: WHAT ATACAND IS AND WHAT IT IS USED FOR
Swedish: VAD ATACAND ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
English: There is no experience with the use of Atacand in children (below the age of 18 years).
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Atacand hos barn (yngre än 18 år).
English: If you forget to take Atacand Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Swedish: Om du har glömt att ta Atacand Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
English: The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, speciellt hos äldre.
English: Stop taking Atacand and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions:
Swedish: Sluta att ta Atacand och sök omedelbart medicinsk hjälp om du får någon av följande allergiska reaktioner:
English: Taking into account the inter-individual variability, a more than average effect can be expected in some patients.
Swedish: Om hänsyn tas till den inter-individuella variabiliteten kan dock en effekt större än den genomsnittliga förväntas hos en del patienter.
English: All-cause mortality was not statistically significant when examined separately in each of the three CHARM studies.
Swedish: Totalmortaliteten var inte statistiskt signifikant när den utvärderades separat i de tre enskilda CHARM-studierna.
English: Therefore Atacand should not be given to children.
Swedish: Därför ska Atacand inte ges till barn.
English: In very rare cases, kidney failure may occur.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan njursvikt inträffa.
English: A reduced amount of sodium in your blood.
Swedish: - En minskad mängd natrium i ditt blod.
English: In particular, tell your doctor if you are using any of the following medicines:
Swedish: Tala speciellt om för din läkare om du tar någon av följande mediciner:
English: Other possible side effects include:
Swedish: Andra eventuella biverkningar är:
English: The estimated absolute bioavailability of the tablet is therefore 14%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tabletten beräknas därför till 14 %.
English: • A reduction in your red or white blood cells.
Swedish: • Minskning i antal röda eller vita blodkroppar.
English: This is also confirmed in the recent meta-analysis by Law et al 2009, based on randomised trials.
Swedish: Detta bekräftas också i den metaanalys som nyligen genomförts av Law et al. 2009 och som baseras på randomiserade prövningar.
English: Your doctor may want to see you more often and do some tests if you have any of these conditions.
Swedish: Din läkare kan vilja träffa dig oftare och ta en del prover om du har något av ovanstående.
English: A similar effect may occur with AIIRAs.
Swedish: En liknande effekt kan inträffa med AIIRA.
English: Candesartan is highly bound to plasma protein (more than 99%).
Swedish: Kandesartan är i hög grad bundet till plasmaprotein (mer än 99 %).
English: • you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Swedish: • du måste tala om för din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid.
English: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
English: If you stop taking Atacand, your blood pressure may increase again.
Swedish: Om du slutar att ta Atacand, kan ditt blodtryck stiga igen.
English: Before you take, or whilst you are taking Atacand, tell your doctor.
Swedish: Innan du tar, eller medan du tar Atacand, tala om för din läkare
English: This helps to lower your blood pressure.
Swedish: Detta hjälper dig att sänka ditt blodtryck.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Atacand before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Atacand.
Swedish: Din läkare råder dig vanligtvis att sluta att ta Atacand innan du blir gravid eller så fort du vet att du är gravid, och råder dig att ta ett annat läkemedel istället för Atacand.
English: • Lithium (a medicine for mental health problems).
Swedish: • Litium (ett läkemedel för psykiska hälsoproblem).
English: Regarding heart failure, the presentation of the results for the CHARM programme was harmonised.
Swedish: När det gäller hjärtsvikt harmoniserades presentationen av resultaten från CHARM-programmet.
English: Like all medicines, Atacand can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Atacand orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with AIIRAs, similar risks may exist for this class of drugs.
Swedish: Eftersom det inte finns några kontrollerade epidemiologiska data beträffande risken med AIIRA, kan det finnas likartade risker med denna läkemedelsklass.
English: Available interaction studies indicate no effect on CYP2C9 and CYP3A4.
Swedish: Tillgängliga interaktionsstudier indikerar ingen effekt på CYP2C9 och CYP3A4.
English: Atacand may cause a reduction in number of white blood cells.
Swedish: Atacand kan orsaka en minskning av antalet vita blodkroppar.
English: Non-Perforated calendar foil (7, 14, 28, 56 and 98 tablets)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS OPERFORERAD KALENDERFOLIE (7, 14, 28, 56 OCH 98 TABLETTER)
English: The CHMP discussed the rational for this exclusion.
Swedish: CHMP diskuterade anledningen till detta undantag.
English: • if you have a disease of the adrenal gland called Conn's syndrome (also called primary hyperaldosteronism).
Swedish: • om du har en binjuresjukdom som kallas Conns syndrom (kallas även för primär hyperaldosteronism).
English: This corresponds to a relative risk reduction of 15%.
Swedish: Detta motsvarar en relativ riskreduktion på 15 %.
English: This corresponds to a relative risk reduction of 23%.
Swedish: Detta motsvarar en relativ riskreduktion på 23 %.
English: Atacand should be taken once daily with or without food.
Swedish: Atacand skall tas en gång dagligen med eller utan föda.
English: • if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Atacand in early pregnancysee pregnancy section).
Swedish: • om du är gravid i mer än tredje månaden (det är också bäst att undvika Atacand under tidig graviditet - se avsnitt om graviditet).
English: The CHMP considered that the safety information in hypertension and chronic heart failure (CHF) should be presented separately.
Swedish: CHMP ansåg att säkerhetsinformationen för hypertoni och kronisk hjärtsvikt (CHF) borde presenteras separat.
English: High blood pressure:
Swedish: Högt blodtryck:
English: The symptomatic manifestations of overdose and recommendations on management if it occurs were included in this section.
Swedish: Symtomen vid överdosering och rekommendationer för hur överdosering ska hanteras lades till i detta avsnitt.
English: The relative bioavailability of the tablet formulation compared with the same oral solution is approximately 34% with very little variability.
Swedish: Tablettens relativa biotillgänglighet jämfört med oral lösning är ca 34 % med mycket liten variabilitet.
English: Common (affects 1 to 10 users in 100)
Swedish: Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 patienter)
English: In controlled clinical studies adverse reactions were mild and transient.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier var biverkningarna milda och övergående.
English: The use of AIIRAs in the second and third trimester is contraindicated.
Swedish: Användning av AIIRA under den andra och tredje trimestern är kontraindicerad.
English: Important information about some of the ingredients of Atacand Atacand contains lactose which is a type of sugar.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Atacand Atacand innehåller laktos som är en sockerart.
English: A number of areas of disharmony were considered, in particular sections 4.1, 4.2, 4.3 and 4.4 of the summary of product characteristics (SPC).
Swedish: Ett antal områden med skillnader granskades, framför allt avsnitt 4.1, 4.2, 4.3 och 4.4 i produktresumén.
English: • Acetylsalicylic acid (if you are taking more than 3 g each day) (medicine to relieve pain and inflammation).
Swedish: • Acetylsalicylsyra (om du tar mer än 3 g per dag) (läkemedel som lindrar smärta och inflammation).
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
English: The terminal half-life of candesartan is approximately 9 hours.
Swedish: Terminal halveringstid för kandesartan är ungefär 9 timmar.
English: Atacand can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Atacand.
Swedish: Atacand kan påverka hur andra läkemedel fungerar, och en del läkemedel kan även påverka effekten av Atacand.
English: In addition, there was no compelling indication that the results in any NYHA class subgroup were notably different from those described for the overall population.
Swedish: Det fanns inte heller några övertygande belägg för att resultaten i någon av NYHA-undergrupperna skilde sig avsevärt från resultaten för den allmänna populationen.
English: The absolute bioavailability of candesartan is approximately 40% after an oral solution of candesartan cilexetil.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för kandesartan är ungefär 40 % efter en oral lösning av kandesartancilexetil.
English: Atacand and associated names (see Annex I) 2 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 4 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 8 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 16 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 32 mg tablets
Swedish: Atacand och associerade namn (se bilaga I) 2 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 4 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 8 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 16 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 32 mg tabletter
English: If this is not sufficient, plasma volume should be increased by infusion of, for example, isotonic saline solution.
Swedish: Om detta inte är tillräckligt, skall plasmavolymen ökas genom infusion av t.ex. isoton natriumkloridlösning.
English: The safety and efficacy of Atacand in children aged between birth and 18 years have not been established in the treatment of hypertension and heart failure.
Swedish: Effekt och säkerhet för Atacand för barn i åldern från födelsen till 18 år har inte fastställts vid behandling av hypertoni och hjärtsvikt.
English: The 32 mg dose is supported by study results in hypertensive patients and by a recently published dose-response analysis by Karlson et al 2009.
Swedish: Dosen på 32 mg stöds av resultat från studier av hypertensiva patienter och av en nyligen publicerad dosresponsanalys av Karlson et al. 2009.
English: Very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter)
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}.
English: This section was shortened and harmonised taking into account the current scientific knowledge and in line with the discussions for other sections of the SPC.
Swedish: Detta avsnitt kortades ned och harmoniserades utifrån aktuell vetenskaplig erfarenhet och enligt diskussionerna om andra avsnitt i produktresumén.
English: The beneficial effects of candesartan were consistent irrespective of age, gender and concomitant medication.
Swedish: Den fördelaktiga effekten av kandesartan var densamma oavsett ålder, kön och annan samtidig behandling.
English: It has no agonist activity.
Swedish: Kandesartan har ingen agonistaktivitet.
English: The CHMP thus endorsed the wording “Essential hypertension”.
Swedish: CHMP förespråkade dock termen ”essentiell hypertoni”.
English: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Swedish: Frankrike Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
English: • Some black patients may have a reduced response to this type of medicine, when given as the only treatment, and these patients may need a higher dose.
Swedish: • En del svarta patienter kan svara sämre på denna typ av medicin när den ges som enda behandling.
English: 52066 Aachen
Swedish: 52066 Aachen Germany
English: • if you have recently had a kidney transplant.
Swedish: • om du nyligen genomgått en njurtransplantation.
English: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Swedish: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
English: The possibility of similar effects cannot be excluded with AIIRAs.
Swedish: Risken för liknande effekter kan inte uteslutas för AIIRA.
English: Some studies support the addition of a calcium channel blocker (CCB), as additional strategy, (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 and Lindholm et al 2003).
Swedish: Vissa studier stöder tillägg av en kalciumkanalblockerare som alternativ metod (Farsang et al. 2001, Morgan and Anderson 2002 och Lindholm et al. 2003).
English: It works by making your blood vessels relax and widen.
Swedish: Den får dina blodkärl att slappna av och vidgas.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ATACAND AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV ATACAND MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
English: • if you are allergic (hypersensitive) to candesartan cilexetil or any of the other ingredients of Atacand (see section 6).
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot kandesartancilexetil eller mot något av övriga innehållsämnen i Atacand (se avsnitt 6).
English: Moreover, there is no obvious biological reason for patients classified in NYHA class IV to respond differently to candesartan than other patients such as those classified to NYHA class III.
Swedish: Inte heller finns det något uppenbart biologiskt skäl till att patienter i NYHA-klass IV skulle svara annorlunda på behandling med candesartan än andra patienter, till exempel de i NYHA-klass III.
English: Based on available data, including results from the CHARM study programme (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) which included patients in NYHA functional class II to IV, the Committee noted there is no reason to exclude NYHA class IV patients.
Swedish: Utifrån tillgängliga data, inklusive resultat från studieprogrammet CHARM (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) som omfattade patienter i NYHA-klass II till IV, konstaterade kommittén att det inte finns någon anledning att utesluta patienter i NYHA-klass IV.
English: The corresponding changes in patients with severe renal impairment were approximately 50% and 110%, respectively.
Swedish: Motsvarande förändring hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion var 50 respektive 110 %.
English: (ACE inhibitors are a group of medicines used to treat heart failure).
Swedish: (ACE-hämmare är en grupp läkemedel som används för att behandla hjärtsvikt).
English: No clinically significant pharmacokinetic interactions with these medicinal products have been identified.
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla farmakokinetiska interaktioner med andra läkemedel har identifierats.
English: There is no accumulation following multiple doses.
Swedish: Det sker ingen ackumulering efter upprepad dosering.
English: The CHMP considered that the available clinical data support a dose of candesartan up to 32 mg for the treatment of hypertension.
Swedish: CHMP ansåg att tillgängliga kliniska data stöder en dos av candesartan på upp till 32 mg för behandling av hypertoni.
English: There is currently no data on the effect of candesartan on the progression to diabetic nephropathy.
Swedish: Det finns för närvarande inga uppgifter på kandesartans effekt på progressionen av diabetesnefropati.
English: After 6 months of treatment 63% of the patients still taking candesartan cilexetil (89%) were at the target dose of 32 mg.
Swedish: Efter 6 månaders behandling hade 63 % av patienterna som fortfarande tog kandesartancilexetil (89 %) nått måldosen 32 mg.
English: Some people may feel tired or dizzy when taking Atacand.
Swedish: Vissa personer kan känna trötthet eller yrsel när de tar Atacand.
English: No routine monitoring of laboratory variables is usually necessary for patients receiving Atacand.
Swedish: Ingen rutinövervakning av laboratorievärden behövs vanligen för patienter som får Atacand.
English: No studies on the effects of candesartan on the ability to drive and use machines have been performed.
Swedish: Inga studier av effekten av kandesartan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
English: The blood pressure was reduced from 166/90 to 145/80 mmHg in the candesartan group, and from 167/90 to 149/82 mmHg in the control group.
Swedish: Blodtrycket reducerades från 166/90 till 145/80 mmHg i kandesartangruppen, och från 167/90 till 149/82 mmHg i kontrollgruppen.
English: Atacand can be taken together with other medicines for heart failure, and your doctor will decide which treatment is suitable for you.
Swedish: Atacand kan tas tillsammans med andra mediciner mot hjärtsvikt och din läkare bestämmer vilken behandling som passar dig.
English: AIIRAs should not be initiated during pregnancy.
Swedish: Behandling med AIIRA bör inte påbörjas under graviditet.
English: However, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment with Atacand.
Swedish: Man bör dock ta hänsyn till att yrsel eller trötthet kan uppträda under behandling med Atacand.
English: - the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som har föreslagits av innehavarna av godkännanden för försäljning har utvärderats med utgångspunkt i den inlämnade dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
English: The mean peak serum concentration (Cmax) is reached 3-4 hours following tablet intake.
Swedish: Medelvärdet för den maximala koncentrationen i serum (Cmax) uppnås 3-4 timmar efter tablettintag.
English: Patients with such treatment should be monitored regularly and carefully.
Swedish: Patienter med sådan behandling skall följas upp regelbundet och noggrant.
English: This belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists.
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-antagonister.
English: The CHMP considered that the benefit to risk ratio is positive also for patients in NYHA class IV and thus decided not to exclude these patients as recommended from the European Society of Cardiology (ESC).
Swedish: CHMP ansåg att nytta/riskförhållandet är positivt även för patienter i NYHA-klass IV och beslöt därför att inte utesluta dessa patienter, vilket rekommenderades av Europeiska kardiologföreningen (ESC).