FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie liczby polipów w określonym obszarze ściany okrężnicy lub odbytnicy po sześciu miesiącach leczenia.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija polipu skaita samazināšanās noteiktā resnās vai taisnās zarnas sienas vietā pēc sešus mēnešus ilgas ārstēšanas.
Polish: Firma przedłoży sprawozdanie z postępów dotyczące badania, w tym wszystkie informacje na temat bezpieczeństwa oraz szczegółowe informacje na temat sposobów dopilnowania, aby pacjenci możliwie szybko zostali zwerbowani do wzięcia udziału w badaniu.
Latvian: Uzņēmums sniegs pārskata ziņojumu par minēto pētījumu, tai skaitā visu informāciju par zāļu nekaitīgumu un sīkas ziņas par to, kā tiek nodrošināts, ka pacientus iesaista pietiekami ātri.
Polish: Preparat Onsenal w dawce 400 mg dwa razy na dobę był skuteczniejszy niż placebo.
Latvian: Onsenal devā 400 mg divreiz dienā bija efektīvākas par placebo.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Onsenal przewyższają związane z tym ryzyko, ale zauważył również, że nie wykazano wpływu preparatu Onsenal na ryzyko rozwinięcia się nowotworu w jelitach.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Onsenal, pārsniedz šo zāļu radīto risku, taču atzīmēja, ka nav pierādīta Onsenal ietekme uz zarnu vēža attīstības risku.
Polish: Preparat Onsenal jest lekiem, który zawiera substancję czynną celekoksyb.
Latvian: Onsenal ir zāles, kas satur aktīvo vielu celekoksibu.
Polish: W badaniu tym 25 pacjentów posiadało nienaruszoną okrężnicę, lecz u pozostałych pacjentów usunięto okrężnicę w części lub w całości podczas zabiegu operacyjnego.
Latvian: Šajā pētījumā 25 pacientiem bija neskarta resnā zarna, bet pārējiem resnā zarna daļēji vai pilnībā bija izņemta ķirurģiski.
Polish: Jako że liczba pacjentów z FAP jest niska, choroba ta jest uważana za rzadką, zatem w dniu 20 listopada 2001 r. preparat Onsenal uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Latvian: Sakarā ar to, ka FAP pacientu skaits ir mazs, to uzskata par „retu slimību", un 2001. gada 20. novembrī Onsenal tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Polish: U osób dorosłych preparat Onsenal zmniejszył średnią liczbę polipów o 28% po sześciu miesiącach, podczas gdy w grupie pacjentów otrzymujących placebo liczba ta spadła o 5%.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem pēc sešiem mēnešiem Onsenal bija samazinājušas vidējo polipu skaitu par 28%, kamēr pacientiem, kas lietoja placebo, polipu skaits samazinājās par 5%.
Polish: Firma wytwarzająca preparat Onsenal zobowiązała się do przeprowadzenia badania z udziałem pacjentów z FAP w celu zebrania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Onsenal, bija apņēmies veikt pētījumu ar pacientiem, kam ir FAP, lai iegūtu plašāku informāciju par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti.
Polish: Zalecana dawka preparatu Onsenal wynosi 400 mg dwa razy na dobę podczas posiłków.
Latvian: Ieteicamā Onsenal deva ir 400 mg divreiz dienā ēdienreizēs.
Polish: Po upływie pięciu lat pozwolenie na
Latvian: Pēc pieciem gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja nākamajiem pieciem gadiem.
Polish: Preparat Onsenal stosuje się do zmniejszania liczby polipów u pacjentów z rodzinną polipowatością gruczolakowatą (FAP).
Latvian: Onsenal lieto, lai samazinātu polipu skaitu pacientiem ar ģimenes adenomatozo polipozi (FAP).
Polish: Blokując działanie COX2, celekoksyb pomaga spowolnić powstawanie polipów, hamując powstawanie w nich naczyń krwionośnych oraz zwiększając częstość śmierci
Latvian: Bloķējot COX-2 aktivitāti, celekoksibs palīdz palēnināt polipu veidošanos - tas aptur asins piegādi polipiem un paātrina šūnu bojāeju.
Polish: Preparat Onsenal oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 83 osób dorosłych (w wieku od 18. roku życia) z FAP, w którym dwie dawki preparatu Onsenal porównywano z placebo (leczenie obojętne).
Latvian: Onsenal novērtēja vienā pamatpētījumā, iesaistot 83 pacientus ar FAP (no 18 gadu vecuma), kuriem divu Onsenal devu efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvas ārstēšanas) efektivitāti.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Onsenal do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Onsenal lietošanu.
Polish: Co roku Europejska Agencja Leków dokonuje przeglądu wszelkich nowych dostępnych
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ik gadu pārbauda visu jauniegūto informāciju un vajadzības gadījumā atjaunina šo kopsavilkumu.
Polish: Substancja czynna preparatu Onsenal, celekoksyb, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), należącym do grupy inhibitorów cyklooksygenazy2 (COX2).
Latvian: Onsenal aktīvā viela celekoksibs ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSAID), kas pieder ciklooksigenāzes 2 (COX-2) inhibitoru grupai.
Polish: Preparatu Onsenal nie należy podawać kobietom w ciąży ani kobietom, które mogą zajść w ciążę, chyba że stosują one skuteczną metodę antykoncepcyjną, jak również kobietom karmiącym piersią.
Latvian: Onsenal nedrīkst lietot grūtniecēm vai sievietēm, kam var iestāties grūtniecība, ja vien tās nelieto efektīvu kontracepcijas paņēmienu, vai zīdīšanas periodā.
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa preparatu Onsenal wynosi 800 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā Onsenal dienas deva ir 800 mg.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Onsenal należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Onsenal pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Preparat Onsenal otrzymał pozwolenie w wyjątkowych okolicznościach.
Latvian: Onsenal ir reģistrētas „izņēmuma kārtā".
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Onsenal (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) i biegunka.
Latvian: Visbiežāk novērotā Onsenal blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir hipertensija (paaugstināts asinsspiediens) un caureja.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Onsenal znajduje się tutaj.
Latvian: Pilns Onsenal EPAR teksts ir atrodams šeit.
Polish: Preparatu Onsenal nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Latvian: Onsenal nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Polish: Preparatu nie należy także stosować u pacjentów z aktywnym owrzodzeniem lub krwawieniem z żołądka lub jelita, jak również u pacjentów z reakcjami typu alergicznego po przyjęciu aspiryny lub NLPZ, w tym innego inhibitora COX2.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kam ir aktīva čūla vai asiņošana kuņģī vai zarnās, vai pacientiem, kam ir bijušas alerģiskas reakcijas pēc aspirīna vai nesteroīda pretiekaisuma līdzekļa (NSAID) lietošanas, ieskaitot citu COX-2 inhibitoru.
Polish: Onsenal stosuje się w połączeniu z zabiegiem chirurgicznym (w celu usunięcia polipów) oraz z monitorowaniem endoskopowym (w celu sprawdzenia, czy powstają polipy, przy użyciu endoskopu
Latvian: Onsenal lieto papildus ķirurģijai (lai izņemtu polipus) un endoskopiskai uzraudzībai (polipu veidošanās novērošanai ar endoskopu, tievu caurulīti, kas ļauj ārstam ieskatīties zarnā).
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Onsenal do obrotu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Onsenal reģistrācijas apliecību.
Polish: Preparatu Onsenal nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na celekoksyb, na którykolwiek składnik preparatu lub na sulfonamidy (jak niektóre antybiotyki).
Latvian: Onsenal nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret celekoksibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, vai sulfonamīdiem (piemēram, dažām antibiotikām).
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawkę preparatu Onsenal należy zmniejszyć o połowę.
Latvian: Pacientiem ar mēreni smagu aknu slimību Onsenal deva ir jāsamazina uz pusi.
Polish: Jest to choroba genetyczna, w przebiegu której powstają „polipy gruczolakowate jelit" - struktury uwypuklające się z wyściółki okrężnicy lub odbytnicy (jelito grube).
Latvian: Tā ir ģenētiska slimība, kas izsauc „adenomatozus polipus zarnās", izaugumus, kas veidojas uz resnās vai taisnās zarnas gļotādas.
Polish: Jak działa preparat Onsenal?
Latvian: Kā Onsenal darbojas?
Polish: Blokuje ona enzym COX2, co powoduje zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn - substancji uczestniczących w procesach takich, jak stan zapalny i działanie mięśni gładkich (mięśni, które wykonują automatyczne czynności, jak otwieranie i zamykanie naczyń krwionośnych).
Latvian: Tās ir vielas, kas ir iesaistītas tādos procesos kā iekaisums un gludo muskuļu (kas veic automātiskas darbības, piemēram, asinsvadu atvēršanu un noslēgšanu) darbība.
Polish: Preparatu Onsenal nie należy podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, z chorobami wywołującymi zapalenie jelit, a także z niektórymi chorobami serca lub naczyń krwionośnych.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar smagu aknu vai nieru slimību, pacientiem ar slimību, kas izraisa zarnu iekaisumu, kā arī pacientiem ar noteiktiem traucējumiem, kas ietekmē sirdi vai asinsvadus.
Polish: Jak stosować preparat Onsenal?
Latvian: Kā lieto Onsenal?
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych na temat preparatu Onsenal
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Onsenal ir pieejams šeit.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Onsenal znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Onsenal izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Onsenal?
Latvian: Kāpēc Onsenal tika apstiprinātas?
Polish: COX2 występuje w dużej ilości w polipach gruczolakowatych jelita grubego.
Latvian: Adenomatozos kolorektālos polipos COX-2 atrodams augstā koncentrācijā.
Polish: Niższa dawka początkowa może być konieczna u pacjentów, których organizmy mogą wolno rozkładać ten lek.
Latvian: Pacientiem, kuru organismā Onsenal varētu sadalīties lēni, sākumdeva jāpielāgo, izvēloties zemāku devu.
Polish: 6 x 1 tabletek Nie dotyczy
Latvian: 6 x 1 tabletes Nav piemērojams
Polish: Koty i psy Podanie podskórne
Latvian: Kaķi un suņi
Polish: Roztwór do wstrzykiwa ń
Latvian: Šķīdums injekcijai
Polish: Tabletek nie należy dzielić lub łamać.
Latvian: Tabletes nedrīkst sadalīt vai salauzt.
Polish: Chronić przed zanieczyszczeniem.
Latvian: Sargāt no piesārņošanas.
Polish: Chirurgia ortopedyczna:
Latvian: Ortopēdiskā ķirurģija:
Polish: Nie stosować u zwierząt ciężarnych i karmiących (patrz punkt 4.7).
Latvian: Nelietot dzīvniekiem grūsnības un laktācijas laikā (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 28 dni.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās flakona atvēršanas: 28 dienas.
Polish: Biotransformacja
Latvian: Bioloģiskā transformācija
Polish: Podawać codziennie, raz na dobę, o tej samej porze zgodnie z poniższą tabelą.
Latvian: Lietot reizi dienā vienā un tajā pašā laikā saskaņā ar zemāk norādīto tabulu.
Polish: U leczonych zwierząt zaobserwowano zmniejszenie przyrostów masy ciała.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem tika novērots ķermeņa svara samazinājums.
Polish: Przechowywanie w lodówce nie jest wymagane w ciągu 4 tygodni po pierwszym otwarciu fiolki.
Latvian: Nav nepieciešams uzglabāt ledusskapī pēc pirmās flakona atvēršanas 4 nedēļu izlietošanas periodā.
Polish: Odpowiedź kliniczna pojawia się zazwyczaj w ciągu 3-6 tygodni.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija parasti ir redzama 3-6 nedēļu laikā.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16/12/2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 16.12.2008
Polish: Tabletka(-tki) powinny zostać podane bez pokarmu przynajmniej 30 minut przed wykonaniem zabiegu chirurgicznego.
Latvian: Tablete(s) jādod bez barības vismaz 30 minūtes pirms ķirurģiskas manipulācijas.
Polish: Po tym okresie zaleca się regularne kontrole, np. co 3 - 6 miesięcy.
Latvian: Turpmāk ir ieteicama regulāra novērošana piemērā ik pēc 3 - 6 mēnešiem.
Polish: U psów leczonych do 2 tygodni nie odnotowywano zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych.
Latvian: Suņiem, kas tika ārstēti līdz pat 2 nedēļām, netika novērota aknu fermentu aktivitātes palielināšanās.
Polish: Akumulacja metabolitów nie została zbadana.
Latvian: Metabolītu akumulācija nav pārbaudīta.
Polish: Niemniej jednak, przy długotrwałym leczeniu podwyższona aktywność enzymów wątrobowych występowała często.
Latvian: Tomēr ilgstošas ārstēšanas gadījumā bieži palielinājās aknu fermentu aktivitāte.
Polish: Podczas badań klinicznych 10 - 15 % psów wykazało nieprawidłową reakcję na leczenie.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroja nepietiekamu reakciju uz ārstēšanu 10 - 15 % suņu.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni do …
Latvian: Pēc aizbāžņa caurduršanas izlietot 28 dienu laikā līdz ...
Polish: Przerwa w leczeniu powinna jednak być uzależniona od właściwości farmakokinetycznych stosowanego wcześniej leku.
Latvian: Tomēr, nosakot šo pārtraukumu, ir jāņem vērā iepriekš lietoto zāļu farmakokinētiskās īpašības.
Polish: Tabletki Onsior są aromatyzowane i chętnie przyjmowane przez większość psów.
Latvian: Onsior tabletes ir aromatizētas, vairums suņu tās parasti labprāt uzņem.
Polish: Jest to silny i selektywny inhibitor enzymu cyklooksygenazy 2 (COX-2).
Latvian: Tas ir spēcīgs un selektīvs ciklooksigenāzes 2 enzīmu (COX-2) inhibitors.
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa w populacji docelowej i ogólnie brak danych dotyczących skuteczności w przypadku skojarzonego leczenia robenakoksybem i benazeprilem.
Latvian: Nav pieejami drošuma dati mērķa populācijai un nav iedarbīguma datu kopumā kombinētai ārstēšanai ar robenakoksibu un benazeprilu.
Polish: Etanol, bezwodny Poloksamer 188
Latvian: Bezūdens etanols Poloksamērs 188
Polish: Nie podawać z pokarmem, ponieważ badania kliniczne wykazały lepszą skuteczność robenakoksybu, przy podawaniu bez pożywienia lub przynajmniej na 30 minut przed lub po posiłku.
Latvian: Nelietot kopā ar barību, jo klīniskie pētījumi parādīja, ka robenakoksiba efektivitāte ir augstāka, ja to lieto bez barības vai vismaz 30 minūtes pirms vai pēc barošanas.
Polish: W przypadku długotrwałego leczenia, należy monitorować enzymy wątrobowe od początku terapii, np. po 2, 4 i 8 tygodniach.
Latvian: Ārstējot ilgstoši aknu fermenti jākontrolē ārstēšanas sākumā piemēram ik pēc 2, 4 un 8 nedēļām.
Polish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCJA
Latvian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCIJA
Polish: Inne substancje czynne o wysokim stopniu wiązania z białkami stosowane równocześnie mogą konkurować z robenakoksybem o miejsce wiązania, co może prowadzić do wystąpienia działań toksycznych.
Latvian: Vienlaicīga citu aktīvo vielu lietošana, kurām ir augsta spēja saistīties ar proteīniem, var konkurēt ar robenakoksibu par saistīšanos un tādējādi izraisīt toksiskus efektus.
Polish: Należy zapewnić regularny dozór lekarza weterynarii.
Latvian: Veterinārārstam ir jāveic regulāra novērošana.
Polish: Badania kliniczne wykazały, że robenakoksyb był dobrze tolerowany przez większość kotów przez okres do 12 tygodni.
Latvian: Klīniskie lauka pētījumi parādīja, ka robenakoksibam bija laba panesamība vairumam kaķu līdz 12 nedēļām ilgi.
Polish: Robenakoksyb utrzymuje się dłużej i w większych stężeniach w miejscach występowania stanu zapalnego niż we krwi.
Latvian: Robenakoksibs ilgāk un augstākā koncentrācijā saglabājas iekaisuma vietās, nevis asinīs.
Polish: Koty i psy.
Latvian: Kaķi un suņi.
Polish: Kod ATCvet: QM01AH91
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AH91.
Polish: Dwa koty były bardziej aktywne podczas podawania placebo dla pozostałych 23 kotów nie zauważono istotnej różnicy podczas leczenia robenakoksybem i podawania placebo.
Latvian: Divi kaķi bija aktīvāki, saņemot placebo, bet pārējiem 23 kaķiem netika atklāta nozīmīga atšķirība aktivitātē, ārstējot ar robenakoksibu un placebo.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach można zaobserwować ospałość.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var tikt novērota miegainība.
Polish: Leczenie ostrych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego: do 6 dni.
Latvian: Akūtu muskuļu-skeleta sistēmas traucējumu ārstēšana: ārstēt līdz 6 dienām.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania leków potencjalnie nefrotoksycznych, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działania toksycznego na nerki.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas potenciāli nefrotoksisku vielu lietošanas, jo tās var palielināt nieru toksicitātes risku.
Polish: Należy podawać następującą liczbę tabletek raz na dobę, codziennie o tej samej porze.
Latvian: Tālāk norādīto tablešu skaits jādod reizi dienā vienā un tajā pašā laikā.
Polish: Substancja pomocnicza: Metadwusiarczyn sodu (E 223)
Latvian: Palīgviela: Nātrija metabisulfīts (E 223)
Polish: Często zgłaszano ból w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: Bieži tika novērotas sāpes injekcijas vietā.
Polish: 6 do 12
Latvian: 6 līdz 12
Polish: Onsior 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów
Latvian: Onsior 20 mg/ml šķīdums injekcijām kaķiem un suņiem
Polish: Biegunki, luźne i ciemne stolce lub osłabiony apetyt były zgłaszane niezbyt często.
Latvian: Diareja, mīkstas un tumšas fēces vai samazināta apetīte tika novērota retāk.
Polish: U małych dzieci przypadkowe połknięcie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych NLPZ.
Latvian: Maziem bērniem nejauša zāļu norīšana palielina NSPL blakusparādību risku.
Polish: Celuloza, mikrokrystaliczna
Latvian: Mikrokristāliska celuloze
Polish: U kotów produkty Onsior roztwór do wstrzykiwań i Onsior tabletki mogą być stosowane naprzemiennie zgodnie z zaleceniami i wskazówkami zatwierdzonymi dla danej postaci leku.
Latvian: Kaķiem Onsior šķīdums injekcijām vai tabletes var tikt savstarpēji aizvietotas saskaņā ar indikācijām un lietošanas norādījumiem, kas apstiprināti katrai farmaceitiskajai formai.
Polish: Tabletki są okrągłe, beżowe do brązowych i niepodzielne.
Latvian: Tabletes ir apaļas, bēšas līdz brūnas un nedalāmas.
Polish: 40 do 80
Latvian: 40 līdz 80
Polish: Po podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg, biodostępność wynosi 69 % u kotów i 88 % u psów.
Latvian: Injicējot subkutāni 1 mg/kg sistēmiskā bioloģiskā pieejamība bija 69 % kaķiem un 88 % suņiem.
Polish: Robenakoksyb nie wywiera szkodliwego działania na chrząstki lub stawy.
Latvian: Robenakoksibam nebija kaitīgas ietekmes uz skrimšļiem vai locītavām.
Polish: Różnice pomiędzy robenakoksybem a placebo były istotne (P<0,05) w specyficznej ocenie klienta, ale nie osiągnęły poziomu istotności dla wskaźnika bólu mięśniowo-szkieletowego u kotów.
Latvian: Atšķirība starp robenakoksibu un placebo bija nozīmīga (P<0,05) klientam specifisku vērtējumu kritērijos, bet nesasniedza nozīmīgumu (P=0,07) kaķu muskuļu-skeleta sistēmas sāpju indeksā.
Polish: Umyć ręce po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego.
Latvian: Mazgāt rokas pēc šo veterināro zāļu lietošanas.
Polish: Preparat Onsior roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów jest dostępny w pudełkach tekturowych zawierających 1 fiolkę z 20 ml roztworu do wstrzykiwań.
Latvian: Onsior šķīdums injekcijām kaķiem un suņiem ir pieejamas kartona kastītē, kas satur 1 flakonu ar 20 ml šķīduma injekcijām.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych z udziałem kotów (głównie domowych) z przewlekłym zaburzeniem funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego, robenakoksyb powodował zwiększenie aktywności i poprawiał subiektywną ocenę w zakresie aktywności, zachowania, jakości życia, temperamentu i zadowolenia kotów.
Latvian: Divos klīniskajos pētījumos (galvenokārt, istabas) kaķiem ar hroniskiem muskuļu-skeleta sistēmas traucējumiem, robenakoksibs paaugstināja aktivitāti un uzlaboja subjektīvos kaķa aktivitātes, uzvedības, dzīves kvalitātes, temperamenta un labsajūtas rādītājus.
Polish: Każdy ml zawiera 20 mg robenakoksybu jako substancji czynnej i 1 mg metadwusiarczynu sodu (E 223) jako przeciwutleniacza.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viens ml satur 20 mg robenakoksiba kā aktīvo vielu un 1 mg nātrija metabisulfīta (E 223) kā antioksidantu.
Polish: Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych występujące z klinicznymi objawami anoreksji, apatii lub wymiotami były niezbyt częste.
Latvian: Palielināta aknu fermentu aktivitāte saistībā ar klīniskām anoreksijas, apātijas vai vemšanas pazīmēm bija reta.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S
Latvian: Elanco France S.A.S.
Polish: Podawać bez pożywienia lub z małą ilością pokarmu.
Latvian: Lietot iekšķīgi tīrā veidā vai ar nelielu barības daudzumu.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Latvian: Tā kā nav veikti nesaderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst sajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm.
Polish: Krzemionka koloidalna, bezwodna Stearynian magnezu
Latvian: Bezūdens koloidāls silīcija dioksīds Magnija stearāts
Polish: W obu grupach odnotowano odwracalne, minimalne reakcje zapalne w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: Atgriezenisks, minimāls iekaisums injekcijas vietā bija novērots abu devu grupās.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 8/11/2013
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 8.11.2013
Polish: W modelu zapalenia u kotów wykazano, że wstrzyknięcia robenakoksybu miały działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, a działanie występowało szybko (0,5 h).
Latvian: Iekaisuma modelī kaķiem robenakoksiba injekcijai bija analgētiska, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība, un tā ātri iedarbojās (0,5 stundās).
Polish: 7 tabletek 14 tabletek 28 tabletek 70 tabletek 30 x 1 tabletek 60 x 1 tabletek
Latvian: 7 tabletes 14 tabletes 28 tabletes 70 tabletes 30 x 1 tabletes 60 x 1 tabletes
Polish: 20 mg/ml
Latvian: DAUDZUMS 20 mg/ml
Polish: 6 x 1 tabletek 12 x 1 tabletek 30 x 1 tabletek 60 x 1 tabletek
Latvian: 6 x 1 tabletes 12 x1 tabletes 30 x 1 tabletes 60 x 1 tabletes
Polish: Należy zwrócić uwagę na fakt, że zalecane dawki są różne dla każdej z postaci leku.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka ieteicamās devas abām zāļu formām ir atšķirīgas.
Polish: Farmakokinetyka robenakoksybu nie różni się u samców i samic kotów.
Latvian: Robenakoksiba farmakokinētika neatšķiras kaķu tēviņiem un mātītēm.
Polish: Przewlekłe zaburzenia funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego: Czas trwania leczenia powinien być ustalany indywidulanie.
Latvian: Hronisku muskuļu-skeleta sistēmas traucējumu ārstēšana: Ārstēšanas ilgums jānosaka individuāli.
Polish: W większości przypadków nie odnotowano żadnych objawów klinicznych, a poziom aktywności enzymów wątrobowych ustabilizował się lub obniżył w miarę dalszego stosowania produktu.
Latvian: Parasti tam nebija klīnisku pazīmju, un aknu fermentu aktivitāte stabilizējās vai samazinājās, turpinot ārstēšanu.
Polish: Celuloza sproszkowana Powidon (K-30)
Latvian: Pulverveida celuloze Povidons (K-30) Krospovidons
Polish: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenacoxib
Latvian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Polish: Tabletki:
Latvian: Tabletes:
Polish: Nie stosować jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub kortykosteroidami, lekami często stosowanymi w leczeniu bólu, stanów zapalnych lub alergii,.
Latvian: Nelietot kopā ar citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vai kortikosteroīdiem, zālēm, kuras bieži lieto sāpju, iekaisuma un alerģiju ārstēšanai.
Polish: leczeniu nie należy przekraczać jednej dawki dziennie (zarówno dla tabletki, jaki i produktu w postaci roztworu do wstrzykiwań).
Latvian: Ārstēšana nedrīkst pārsniegt vienu devu (vai nu tablete, vai injekcija) dienā.