FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When symptoms of high prolactin occur, they may include: (in men) breast swelling, difficulty in getting or maintaining erections, or other sexual dysfunction, (in women) breast discomfort, leakage of milk from the breasts, missed menstrual periods, or other problems with your cycle.
Polish: Gdy wystąpią objawy zwiększenia ilości prolaktyny, mogą one obejmować u mężczyzn: obrzęk sutków, trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji lub inne zaburzenia seksualne.
English: Dosing recommendations for elderly patients with normal renal function (≥ 80 mL/min) are the same as for adults with normal renal function.
Polish: Dla pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek (≥80 ml/min.)
English: The ADRs that appeared to be dose-related included headache, sedation/somnolence, parkinsonism, akathisia, tachycardia, dystonia, dizziness, tremor, upper respiratory tract infection, dyspepsia, and musculoskeletal pain.
Polish: Działania niepożądane przypuszczalnie zależne od dawki leku to: ból głowy, sedacja/senność, parkinsonizm, akatyzja, tachykardia, dystonia, zawroty głowy, drżenie, zakażenie górnych dróg oddechowych, niestrawność oraz ból mięśniowo-szkieletowy.
English: Withdrawal of INVEGA may be needed.
Polish: Może być konieczne odstawienie leku INVEGA;
English: - if you are diabetic or prone to diabetes.
Polish: - Jeśli pacjent choruje na cukrzycę lub ma skłonność do rozwoju cukrzycy.
English: For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to < 80 mL/min), the recommended initial dose is 3 mg once daily.
Polish: Dla pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥50 do <80 ml/min.)
English: If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately
Polish: W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną;
English: Change in PANSS Score 26 week endpoint Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs aripiprazole) Diff. of LS Means (SE) Responder Analysis 26 week endpoint Responder, n (%) Non-responder, n (%) P value (vs aripiprazole)
Polish: Analiza odpowiedzi na leczenie punkt końcowy w tygodniu 26 Odpowiedź, n (%) Brak odpowiedzi, n (%) Wartość p (vs arypiprazol)
English: 7 & 10 TABLET PVC-PTFE/ALU BLISTER (for white and clear blister)
Polish: BLISTRY Z PVC-PCTFE/ALU ZAWIERAJĄCE PO 7 i 10 TABLETEK (białe i przezroczyste)
English: Hepatobiliary disorders transaminases increased gamma-glutamyltran sferase increased, hepatic enzyme increased jaundice
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zwiększenie aktywności aminotransferaz zwiększenie aktywności gammaglutamylot ransferazy, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych żółtaczka
English: Schizophrenia Studies: Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
Polish: Badania schizofrenii: Proporcja pacjentów ze statusem odpowiedzi na leczenie w punkcie końcowym LOCF Badania R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 i R076477-SCH-305: zestaw analiz Intent-to-Treat Placebo INVEGA 3 mg
English: • abdominal pain, abdominal discomfort, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, indigestion,
Polish: • ból brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka,
English: How to take INVEGA
Polish: Jak stosować lek INVEGA
English: • incontinence (lack of control) of urine, frequent passing of urine, inability to pass urine, pain when passing urine
Polish: • nietrzymanie moczu, częste oddawanie moczu, niemożność oddawania moczu, bolesne oddawanie moczu;
English: Consideration should be given to the prolonged-release nature of the product when assessing treatment needs and recovery.
Polish: Oceniając konieczność leczenia i powrotu do zdrowia należy uwzględnić fakt, że produkt ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
English: INVEGA 3 mg prolonged-release tablets INVEGA 6 mg prolonged-release tablets INVEGA 9 mg prolonged-release tablets INVEGA 12 mg prolonged-release tablets
Polish: INVEGA 3 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu INVEGA 6 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu INVEGA 9 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu INVEGA 12 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu paliperydon
English: INVEGA is indicated for the treatment of schizophrenia in adults and in adolescents 15 years and older.
Polish: Produkt INVEGA wskazany jest w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat.
English: For patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance  10 to < 50 mL/min), the recommended initial dose of INVEGA is 3 mg every other day, which may be increased to 3 mg once daily after clinical reassessment.
Polish: zalecana początkowa dawka produktu INVEGA wynosi 3 mg co drugi dzień, która może być zwiększona do 3 mg raz na dobę po ponownej ocenie stanu klinicznego pacjenta.
English: • blood vessel problems in the brain, coma due to uncontrolled diabetes, unresponsive to stimuli,
Polish: • zaburzenia naczyń mózgowych, śpiączka wskutek niekontrolowanej cukrzycy, brak reakcji na bodźce, niski poziom świadomości, potrząsanie głową;
English: Schizoaffective Disorder Studies: Primary Efficacy Parameter, PANSS Total Score Change from Baseline from Studies R076477-SCA-3001 and R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analysis Set
Polish: Badania zaburzeń schizoafektywnych: Główny parametr skuteczności, całkowita punktacja skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) z badań R076477-SCA-3001 oraz R076477-SCA-3002: zestaw analiz Intent-to-Treat
English: The tablet shell, along with insoluble core components, is eliminated from the body; patients should not be concerned if they occasionally notice in their stool something that looks like a tablet.
Polish: Pacjenci nie powinni niepokoić się, jeśli czasami zauważą w kale coś, co wyglądem przypomina tabletkę.
English: An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions have been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
Polish: Reakcje niepożądane dotyczące naczyń mózgowych W randomizowanych badaniach klinicznych z grupą kontrolną placebo przeprowadzonych w populacji pacjentów z otępieniem, leczonych innymi atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi, w tym rysperydonem, arypiprazolem i olanzapiną, obserwowano około 3-krotnie większe ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji dotyczących naczyń mózgowych.
English: Antipsychotic medicinal products (including risperidone) with α-adrenergic blocking effects have been reported to induce priapism.
Polish: Donoszono o przypadkach priapizmu wywołanych przez przeciwpsychotyczne produkty lecznicze (do których należy rysperydon) stosowane łącznie z lekami o działaniu blokującym receptory alfaadrenergiczne.
English: 7 TABLET OPA-ALU-PVC/ALU BLISTER
Polish: BLISTRY Z OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM ZAWIERAJĄCE PO 7 TABLETEK
English: confusional state, libido decreased, anorgasmia, nervousness, nightmare catatonia, somnambulism, blunted affect
Polish: Zaburzenia psychiczne bezsenność e mania, pobudzenie, depresja, lęk zaburzenia snu, stan splątania, zmniejszone libido, anorgazmia, nerwowość, koszmary senne katatonia, somnambulizm, przytępiony afekt
English: - Patients with schizoaffective disorder treated with this medicine should be carefully monitored for a potential switch from manic to depressive symptoms.
Polish: Szczególnie dotyczy to następujących pacjentów i sytuacji: - Pacjentów z zaburzeniami schizoafektywnymi stosujących ten lek należy szczególnie uważnie obserwować pod kątem możliwości zmiany fazy z maniakalnej na depresyjną.
English: Dose dependence for EPS was seen with the two higher doses of INVEGA (9 and 12 mg).
Polish: W przypadku podawania produktu INVEGA w dwóch większych dawkach (9 i 12 mg) stwierdzono zależność objawów pozapiramidowych od dawki.
English: No in vivo data are available and the clinical relevance is unknown.
Polish: Nie jest też znane znaczenie kliniczne tego faktu.
English: Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs, Placebo) Diff. of LS Means (SE)
Polish: Średnia wyjściowa (SD) Średnia zmiana (SD) Wartość P (vs placebo) Różnica średnich obliczana metodą najmniejszych kwadratów (SE)
English: Change in PANSS Score 8 week, acute endpoint Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs aripiprazole) Diff. of LS Means (SE)
Polish: Zmiana punktacji PANSS punkt końcowy w tygodniu 26 Średnia początkowa (SD) Średnia zmiana (SD) Wartość p (vs arypiprazol) Różnica średnich obliczana metodą najmniejszych kwadratów (SE)
English: headache dystonia b, dizziness, dyskinesia b,
Polish: Zaburzenia układu nerwowego parkinsonizm , akatyzja b, sedacja/senn ość, ból głowy dystonia b, zawroty głowy, dyskineza b,
English: disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paresthaesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli c, loss of consciousness, depressed level of consciousness c,
Polish: omdlenie, nadpobudliwość psychomotoryczn a, zawroty głowy zależne od postawy ciała, zaburzenia koncentracji, dyzartria, zaburzenia smaku, niedoczulica, parestezje złośliwy zespół neuroleptyczny, niedokrwienie mózgu, brak reakcji na bodźce c, utrata świadomości, zmniejszony poziom świadomości c,
English: The recommended dose of INVEGA for the treatment of schizoaffective disorder in adults is 6 mg once daily, administered in the morning.
Polish: Zalecana dawka produktu INVEGA w leczeniu zaburzeń schizoafektywnych u dorosłych wynosi 6 mg raz na dobę, podawana rano.
English: INVEGA is used to treat schizophrenia in adults and in adolescents aged 15 years and older.
Polish: Lek INVEGA stosowany jest w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat.
English: - Bottles: The tablets are supplied in a plastic bottle with a child-resistant plastic cap. Each bottle contains either 30 tablets or 350 tablets.
Polish: Każda butelka zawiera 30 tabletek lub 350
English: QT prolongation, ventricular arrythmias (ventricular fibrillation, ventricular tachycardia), sudden unexplained death, cardiac arrest and Torsade de pointes may occur with antipsychotics.
Polish: Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych mogą wystąpić: wydłużenie odstępu QT, niemiarowości komorowe (migotanie komór, częstoskurcz komorowy), nagły niewyjaśniony zgon, zatrzymanie akcji serca i torsade de pointes.
English: General disorders pyrexia, asthenia, fatigue face oedema, oedema e, chills, body temperature increased, gait abnormal, thirst, chest pain, chest discomfort, malaise hypothermia c, body temperature decreased c, drug withdrawal syndrome induration
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania gorączka, osłabienie (astenia), zmęczenie obrzęk twarzy, obrzęk e, dreszcze, zwiększenie temperatury ciała, nieprawidłowy sposób chodzenia, pragnienie, ból w klatce piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej, złe samopoczucie hipotermia c, zmniejszenie temperatury ciała c, zespół odstawienia leku c, stwardnienie
English: In all three studies, INVEGA was superior to placebo on PSP and CGI-S. Efficacy was also evaluated by calculation of treatment response (defined as decrease in PANSS Total Score ≥ 30%) as a secondary endpoint.
Polish: Skuteczność oceniono także przez obliczenie odpowiedzi na leczenie (określanej jako obniżenie całkowitej punktacji PANSS ≥30%) jako wtórnego drugorzędowego punktu końcowego.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (red) (E172) Carnauba wax
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Glikol polietylenowy 400 Żelaza tlenek (czerwony) (E172) Wosk karnauba
English: The recommended dose of INVEGA for the treatment of schizophrenia in adults is 6 mg once daily, administered in the morning.
Polish: Zalecana dawka produktu INVEGA w leczeniu schizofrenii u dorosłych wynosi 6 mg raz na dobę, podawana rano.
English: Each INVEGA 9 mg prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
Polish: Każda 9 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu leku INVEGA zawiera 9 mg paliperydonu.
English: • low blood pressure upon standing (consequently, some people taking INVEGA may feel faint,
Polish: • niskie ciśnienie tętnicze po zmianie pozycji na stojącą (w następstwie czego niektórzy pacjenci przyjmujący lek INVEGA mogą mdleć, mieć zawroty głowy lub utraty przytomności, gdy nagle wstaną lub podniosą się), wysokie ciśnienie tętnicze krwi;
English: depression, anxiety sleep disorder,
Polish: Zaburzenia psychiczne: zaburzenia odżywiania związane ze snem
English: The adverse drug reactions (ADRs) most frequently reported in clinical trials with adults were headache, insomnia, sedation/somnolence, parkinsonism, akathisia, tachycardia, tremor, dystonia, upper respiratory tract infection, anxiety, dizziness, weight increased, nausea, agitation, constipation, vomiting, fatigue, depression, dyspepsia, diarrhoea, dry mouth, toothache, musculoskeletal pain, hypertension, asthenia, back pain, electrocardiogram QT prolonged, and cough.
Polish: Do najczęściej zgłaszanych w badaniach klinicznych u dorosłych działań niepożądanych leku należały: ból głowy, bezsenność, sedacja/senność, parkinsonizm, akatyzja, tachykardia, drżenie, dystonia, zakażenie górnych dróg oddechowych, lęk, zawroty głowy, zwiększenie masy ciała,
English: Each prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
Polish: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 9 mg paliperydonu.
English: Each prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
Polish: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 12 mg paliperydonu.
English: Oriented polyamide (OPA)-aluminium-polyvinyl chloride (PVC)/aluminium push-through child-resistant blister.
Polish: Blistry z zabezpieczeniem przed dostępem przez dzieci z poliamidu orientowanego (OPA) pokrytych warstwą z aluminium-chlorku poliwinylu (PVC)/aluminium.
English: psychomotor hyperactivity,
Polish: i hiperprolaktynemią.
English: Overall incidence from all clinical trials was 0.14% in all INVEGA-treated subjects Insomnia includes: initial insomnia, middle insomnia; Convulsion includes: grand mal convulsion; Oedema includes: generalised oedema, oedema peripheral, pitting oedema.
Polish: Bezsenność obejmuje: trudności z zasypianiem, bezsenność śródnocną; Napady drgawkowe obejmują: uogólniony napad toniczno-kloniczny; Obrzęk obejmuje: obrzęk uogólniony, obrzęk obwodowy, obrzęk ciastowaty.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, rash urticaria, alopecia, eczema, acne angioedema, drug eruption c, hyperkeratosis, dry skin, erythema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis, dandruff
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej świąd, wysypka pokrzywka, łysienie, wyprysk, trądzik obrzęk naczyniowy, polekowe wykwity skórne c, hiperkeratoza, sucha skóra, rumień, odbarwienie skóry, łojotokowe zapalenie skóry, łupież
English: • infection of the chest (bronchitis), common cold symptoms, sinus infection, urinary tract infection, feeling like you have the flu
Polish: • zapalenie oskrzeli, objawy przeziębienia, zakażenie zatok, zakażenie dróg moczowych, objawy grypopodobne;
English: Children and adolescents INVEGA is not for use in children and adolescents under 15 years for the treatment of schizophrenia.
Polish: Lek INVEGA nie jest przeznaczony do leczenia schizofrenii u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH CHILDREN
Polish: Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders pharyngolarynge al pain, cough, nasal congestion dyspnoea, wheezing, epistaxis sleep apnoea syndrome, hyperventilation, pneumonia aspiration, respiratory tract congestion, dysphonia pulmonary congestion
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia ból gardła i krtani, kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa duszność, sapanie, krwawienie z nosa zespół bezdechu śródsennego, hiperwentylacja, zachłystowe zapalenie płuc, przekrwienie dróg oddechowych, dysfonia zastój krwi w płucach
English: Each INVEGA 6 mg prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
Polish: Każda 6 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu leku INVEGA zawiera 6 mg paliperydonu.
English: Each INVEGA 12 mg prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
Polish: Każda 12 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu leku INVEGA zawiera 12 mg paliperydonu.
English: Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (yellow) (E172) Carnauba wax
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Glikol polietylenowy 400 Żelaza tlenek (żółty) (E172) Żelaza tlenek (czerwony) (E172) Wosk karnauba
English: waist circumference increased, anorexia, blood triglycerides increased water intoxication, diabetic ketoacidosis c, hypoglycaemia, polydipsia, blood cholesterol increased hyperinsulinaemi
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zwiększenie masy ciała, zwiększenie apetytu, zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie apetytu cukrzyca d, hiperglikemia, zwiększenie obwodu w talii, jadłowstręt, zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi zatrucie wodne, cukrzycowa kwasica ketonowa c, hipoglikemia, polidypsja, zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi hiperinsulinemia
English: LOCF endpoint change from baseline
Polish: Punkt końcowy LOCF zmiana z punktu początkowego.
English: As diabetes mellitus or worsening of pre-existing diabetes mellitus have been seen with patients taking INVEGA, your doctor should check for signs of high blood sugar.
Polish: Lekarz prowadzący będzie badał, czy nie występują u pacjenta objawy podwyższonego stężenia cukru we krwi, gdyż u pacjentów stosujących lek INVEGA stwierdzano nowe zachorowania na cukrzycę lub pogorszenie stanu wcześniej występującej cukrzycy.
English: vomiting, nausea,
Polish: • świąd, wysypka;
English: Each INVEGA 3 mg prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
Polish: Każda 3 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu leku INVEGA zawiera 3 mg paliperydonu.
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/057 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/058
Polish: 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/057 350 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/058
English: Trilayer capsule-shaped white tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 3” Trilayer capsule-shaped beige tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 6” Trilayer capsule-shaped pink tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 9” Trilayer capsule-shaped yellow tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 12”
Polish: Trójwarstwowe podłużne różowe tabletki w kształcie kapsułki o długości 11 mm i średnicy 5 mm z napisem „PAL 9”.
English: Each prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
Polish: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 3 mg paliperydonu.
English: Weight gain Significant weight gain has been reported with INVEGA use.
Polish: Podczas stosowania produktu INVEGA zgłaszano znaczne zwiększenie masy ciała.
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
English: Each prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
Polish: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 6 mg paliperydonu.
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/063 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/064
Polish: 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/063 350 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/064
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/061 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/062
Polish: 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/061 350 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/062
English: Potential for INVEGA to affect other medicines
Polish: Przestawianie na inne leki przeciwpsychotyczne
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/059 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/060
Polish: 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/059 350 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/060
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/074 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/016 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/017 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/018 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/019 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/020 - CLEAR
Polish: 14 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/074 - PRZEZROCZYSTE 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/016 - PRZEZROCZYSTE 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/017 - PRZEZROCZYSTE 49 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/018 - PRZEZROCZYSTE 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/019 - PRZEZROCZYSTE 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/020 - PRZEZROCZYSTE
English: INVEGA has not been studied in elderly patients with dementia.
Polish: Nie badano stosowania produktu INVEGA u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem.
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/070 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/045 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/046 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/047 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/048
Polish: 14 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/070 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/045 49 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/046 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/047 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/048
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/071 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/011 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/012 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/013 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/014 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/015 - CLEAR
Polish: 14 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/071 - PRZEZROCZYSTE 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/011 - PRZEZROCZYSTE 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/012 - PRZEZROCZYSTE 49 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/013 - PRZEZROCZYSTE 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/014 - PRZEZROCZYSTE 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/015 - PRZEZROCZYSTE
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/066 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/021 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/022 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/023 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/024 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/025 - WHITE
Polish: 14 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/066 - BIAŁE 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/021 - BIAŁE 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/022 - BIAŁE 49 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/023 - BIAŁE 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/024 - BIAŁE 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/025 - BIAŁE
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/067 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/041 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/042 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/043 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/044
Polish: 14 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/067 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/041 49 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/042 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/043 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/044
English: The active substance is paliperidone
Polish: Substancją czynną leku jest paliperydon.
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/069 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/026 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/027 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/028 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/029 - WHITE
Polish: 14 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/069 - BIAŁE 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/026 - BIAŁE 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/027 - BIAŁE 49 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/028 - BIAŁE