FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Vizamyl so sicher wie möglich angewendet wird.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vizamyl används så säkert som möjligt.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Vizamyl finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vizamyl ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vizamyl?
German: Patienten sollten die Ergebnisse ihres PET-Scans mit ihrem Arzt besprechen.
Swedish: Patienterna bör diskutera resultaten av deras PET-skanning med läkaren.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Vizamyl.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vizamyl.
German: Die Art des Scans, bei dem Vizamyl verwendet wird, wird als Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bezeichnet.
Swedish: Den typ av skanning som används med Vizamyl kallas positronemissionstomografi (PET).
German: Welchen Nutzen hat Vizamyl in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Vizamyl har visats i studierna?
German: Was ist Vizamyl und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Vizamyl och vad används det för?
German: Bei dieser erneuten Analyse konnten die meisten Ärzte die Scans mit einer Sensitivität von 91 % (91 % der Patienten mit Plaques wurden identifiziert) und einer Spezifität von 90 % (90 % der Patienten ohne Plaques wurden korrekt als negativ erkannt) interpretieren.
Swedish: Vid denna nya analys kunde de flesta bedömare tolka bilderna med cirka 91 procents känslighet (91 procent av patienterna som hade plack identifierades) och 90 procents specificitet (90 procent av patienterna utan plack bedömdes korrekt som att de inte hade plack).
German: Ärzte müssen die Scans daher zusammen mit einer klinischen Beurteilung verwenden.
Swedish: Läkarna behöver därför använda bilden förenat med en klinisk bedömning.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vizamyl (die zwischen 1 und 10 von 100 Patienten betreffen können) sind Hautrötung und erhöhter Blutdruck.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vizamyl (uppträder hos 1-10 av 100 patienter) är värmekänsla i huden (hudrodnad) och förhöjt blodtryck.
German: β-AmyloidPlaques sind Ablagerungen, die manchmal im Gehirn von Menschen mit Gedächtnisstörungen aufgrund von Demenz (z. B. Alzheimer-Krankheit, Lewy-Körper-Demenz und Parkinson-Demenz) sowie im Gehirn einiger älterer Personen ohne Symptome einer Demenz vorhanden sind.
Swedish: β-amyloida plack är avlagringar som ibland finns avsatta i hjärnan hos personer som har problem med minnet som orsakas av demens (såsom Alzheimers sjukdom, Lewykroppsdemens, demens vid Parkinsons sjukdom) och även i hjärnan hos vissa äldre personer utan symtom på demens.
German: Bei einem Vergleich der Ergebnisse der Autopsien mit den PET-Scans zeigte sich, dass die Scans eine Sensitivität von 81-93 % aufwiesen.
Swedish: När obduktionsresultaten jämfördes med PET-bilderna visade sig bildernas känslighet ligga på 81-93 procent.
German: Bei einer späteren erneuten Analyse wurden die Daten von den ursprünglichen 68 Patienten zusammen mit den Ergebnissen von anderen Patienten ausgewertet, die nach dem Ende der ursprünglichen Studie verstorben waren.
Swedish: Uppgifterna från de ursprungliga 68 patienterna undersöktes vid en ny analys vid ett senare tillfälle tillsammans med resultaten från andra patienter som hade avlidit efter den ursprungliga studiens slut, vilket ger sammanlagt 106 patienter.
German: Warum wurde Vizamyl zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Vizamyl?
German: Der CHMP stellte jedoch fest, dass es aufgrund der begrenzten Wirkung der derzeit verfügbaren Behandlungen bei Alzheimer-Krankheit keine klaren Beweise für eine sofortige Verbesserung der Behandlung der Patienten oder der Behandlungsergebnisse nach PET-Scans mit Vizamyl gibt.
Swedish: Emellertid noterade CHMP att det till följd av de begränsade effekterna av för närvarande tillgängliga behandlingar för Alzheimers sjukdom inte finns något starkt bevis för att PET-skanningar med Vizamyl leder till en omedelbar förbättring av hanteringen av patienter eller patientresultaten.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vizamyl gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Vizamyl är större än riskerna och rekommenderade att Vizamyl skulle godkännas för försäljning i EU.
German: Welche Risiken sind mit Vizamyl verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Vizamyl?
German: Vizamyl ist ein radioaktives Arzneimittel (ein Arzneimittel, das kleine Mengen einer radioaktiven Substanz enthält), das den Wirkstoff Flutemetamol (18F) enthält und nur für die diagnostische Anwendung vorgesehen ist.
Swedish: Vizamyl är ett radioaktivt läkemedel (ett läkemedel som innehåller små mängder av ett radioaktivt ämne) som innehåller den aktiva substansen flutemetamol (18F) och är endast avsett för diagnostik.
German: Wie wirkt Vizamyl?
Swedish: Hur verkar Vizamyl?
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Vizamyl vertreibt, für alle Nuklearmediziner in der EU, von denen zu erwarten ist, dass sie dieses Arzneimittel verwenden, einen Schulungskurs anbieten, um eine genaue und verlässliche Interpretation der PET-Scan-Aufnahmen sicherzustellen.
Swedish: Företaget som marknadsför Vizamyl kommer dessutom att ge alla nukleärmedicinska specialistläkare som förväntas använda denna produkt inom EU tillgång till ett utbildningspaket för att säkerställa en exakt och tillförlitlig granskning av bilderna från PET-skanningen.
German: Außerdem wurde ein Nutzen von Vizamyl bei der Vorhersage der Entwicklung der Alzheimer-Krankheit bei Patienten mit Gedächtnisproblemen oder bei der Überwachung des Ansprechens der Patienten auf die Behandlung nicht nachgewiesen.
Swedish: Vidare har inte Vizamyls nytta fastställts när det gäller att förutsäga hur Alzheimers sjukdom utvecklas hos patienter som har problem med minnet eller vid övervakning av patienters svar på behandling.
German: Es gibt jedoch ein Risiko für falsch positive Ergebnisse (Patienten ohne Plaques werden als positiv beurteilt), daher sollten Scans mit Vizamyl nicht allein, sondern nur zusammen mit einer klinischen Beurteilung zur Diagnose einer Demenz herangezogen werden.
Swedish: Det finns dock en risk för falskt positiva resultat (när patienter utan plack bedöms som positiva), och Vizamyl-bilder bör därför inte användas som enda diagnostisk metod för demens, utan åtföljas av en klinisk bedömning av patienten.
German: Wenn nur wenige oder keine β-Amyloid-Plaques im PET-Scan zu sehen sind (ein negativer Scan), ist es unwahrscheinlich, dass der Patient an der Alzheimer-Krankheit leidet.
Swedish: Om PET-bilden visar ett fåtal eller inga β-amyloida plack (en negativ bild) har patienten troligtvis inte Alzheimers sjukdom.
German: Vizamyl
Swedish: F)
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Vizamyl zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vizamyl ska användas.
German: Vizamyl gibt eine sehr geringe Menge an Strahlung mit einem sehr niedrigen Risiko für Krebs oder erbliche Anomalien ab.
Swedish: Vizamyl avger en mycket låg mängd strålning vilket innebär en mycket låg risk för cancer eller eventuella medfödda defekter.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vizamyl berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Vizamyl finns i bipacksedeln.
German: Nach der Aufnahme wird das Bild von Nuklearmedizinern mit spezieller Ausbildung in der Interpretation von PET-Scans mit Vizamyl ausgewertet.
Swedish: Efter slutförd avbildning granskas bilden av nukleärmedicinska specialistläkare som särskilt utbildats i tolkningen av PET-skanningar med Vizamyl.
German: Das bedeutet, dass mithilfe der PET-Scans zwischen 81 % und 93 % der Patienten mit signifikanten Mengen an Plaques im Gehirn korrekt als positiv identifiziert werden konnten.
Swedish: Detta innebär att 81-93 procent av de patienter som hade betydande mängder plack i hjärnan korrekt identifierades som positiva på PET-bilderna.
German: PET-Scans mit Vizamyl sollten nur von Ärzten angefordert werden, die Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Krankheiten wie der Alzheimer-Krankheit und anderen Demenzerkrankungen haben.
Swedish: Vizamyl är receptbelagt, och PET-skanningar med Vizamyl bör endast ordineras av läkare som har erfarenhet av klinisk behandling av patienter med sjukdomar såsom Alzheimers sjukdom och andra demenser.
German: Dies wird als deutliche Verbesserung bei der Diagnose von Patienten mit Gedächtnisstörungen angesehen, die im Hinblick auf Alzheimer-Krankheit oder eine andere Art der Demenz untersucht werden.
Swedish: Detta betraktas som en betydande förbättring av diagnosen av patienter med minnesproblem som utvärderas för Alzheimers sjukdom och andra typer av demens.
German: Die Strahlung, die es aussendet, kann auf dem PET-Scan erfasst werden, so dass der Arzt feststellen kann, ob signifikante Mengen an Plaques vorliegen oder nicht.
Swedish: Den avgivna strålningen kan upptäckas på PET-bilden, vilket gör att läkarna kan se om där finns betydande mängder plack eller inte.
German: Allerdings ist ein positiver Scan allein nicht ausreichend, um eine Diagnose bei Patienten mit Gedächtnisstörungen zu stellen, da Plaques bei Patienten mit unterschiedlichen Formen von Demenz sowie bei einigen älteren Personen ohne Symptome festgestellt werden können.
Swedish: Trots detta räcker inte en positiv bild som enda diagnos för patienter med minnesproblem, eftersom plack också kan ses hos patienter med olika typer av demenser och hos äldre personer utan symtom.
German: Der Wirkstoff in Vizamyl, Flutemetamol (18F), ist ein Radiopharmazeutikum, das geringe Mengen von Strahlung aussendet und seine Wirkung entfaltet, indem es spezifisch an β-Amyloid-Plaques im Gehirn bindet.
Swedish: Den aktiva substansen i Vizamyl, flutemetamol (18F), är ett radioaktivt läkemedel som avger låga mängder strålning och som verkar genom att söka upp och fästa vid β-amyloida plack i hjärnan.
German: In der Studie wurde die Sensitivität der PET-Scans (wie gut mithilfe der Scans Patienten mit signifikanten Mengen an Plaques erkannt werden können) bei einer Interpretation durch geübte Ärzte beurteilt.
Swedish: Studien undersökte PET-bildernas känslighet (hur väl de identifierade patienter med betydande mängder plack i hjärnan) efter att de tolkats av skickliga bedömare.
German: Wie wird Vizamyl angewendet?
Swedish: Hur används Vizamyl?
German: Vizamyl wurde in einer Hauptstudie mit 176 Patienten untersucht, die sich dem Ende ihres Lebens näherten und einer Autopsie nach ihrem Tod zugestimmt hatten, damit schlüssig nachgewiesen werden konnte, ob in ihrem Gehirn signifikante Mengen an β-Amyloid-Plaques vorlagen oder nicht.
Swedish: Vizamyl undersöktes i en huvudstudie på 176 patienter i livets slutskede som hade samtyckt till att bli obducerade när de dog, för att entydigt styrka om de hade betydande mängder β-amyloida plack i hjärnan eller inte.
German: Vizamyl ist als Lösung erhältlich und wird etwa 90 Minuten vor der PET-Aufnahme in eine Vene injiziert.
Swedish: Vizamyl finns som en lösning som ges genom injektion i en ven cirka 90 minuter innan en bild skapas med hjälp av PET-skanning.
German: Am Ende der Studie wurde bei 68 Patienten eine Autopsie durchgeführt, um schlüssig nachweisen zu können, ob in ihrem Gehirn signifikante Mengen an β-Amyloid-Plaques vorlagen oder nicht.
Swedish: Vid studiens slut hade 68 obduktioner utförts för att entydigt styrka om de hade betydande mängder β-amyloida plack i hjärnan eller inte.
German: Vizamyl wird während Gehirn-Scans Patienten mit Gedächtnisstörungen verabreicht, damit der Arzt feststellen kann, ob im Gehirn signifikante Mengen von β‑Amyloid-Plaques vorkommen.
Swedish: Vizamyl används vid skanning av hjärnan hos patienter med minnesproblem för att läkarna ska kunna se om deras hjärnor innehåller betydande mängder β-amyloida plack eller inte.
German: Was die Arzneimittelsicherheit betrifft, ist mit der Anwendung von Vizamyl die Exposition gegenüber einer geringen Menge an Strahlung verbunden, die jedoch im Bereich der Exposition bei anderen zugelassenen radioaktiven Arzneimitteln liegt.
Swedish: Vad gäller säkerheten innebär Vizamyl att patienten exponeras för små mängder strålning, vilken ligger inom intervallet för andra godkända radioaktiva läkemedel, och säkerhetsprofilen är därför godtagbar.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vizamyl benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Vizamyl finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Vizamyl aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Vizamyl.
German: Spezifität bei der Erkennung einer signifikanten Menge an β-Amyloid-Plaques im Gehirn aufweisen und die Scans die Befunde von Autopsien gut widerspiegeln.
Swedish: Kommittén noterade att PETskanningar med Vizamyl har hög känslighet och specificitet när det gäller att upptäcka betydande mängder beta-amyloida plack i hjärnan och att bilderna nära återger vad som syns vid en obduktion.
German: (Phantasiebezeichnung) Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. September 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 september 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2014
German: Im Mund zergehen lassen.
Swedish: Löses upp i munnen.
German: Die Tablette kann mit oder ohne Flüssigkeit eingenommen werden.
Swedish: Den kan tas med eller utan vätska.
German: Entnehmen Sie eine Schmelztablette aus der Verpackung wie folgt:
Swedish: Ta en tablett ur förpackningen enligt följande:
German: Schlucken Sie die Tablette unzerkaut, und trinken Sie dazu ein Glas Wasser.
Swedish: Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
German: - plötzliche Verschlechterung oder einen Verlust des Sehvermögens - tritt selten auf
Swedish: - Plötslig nedsättning eller förlust av synen - sällsynt
German: Was ist Vizarsin und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Vizarsin är och vad det används för
German: Das Sicherheitsprofil von Sildenafil beruht auf 9.570 Patienten aus 74 doppelblinden placebokontrollierten klinischen Studien.
Swedish: Vizarsins säkerhetsprofil baseras på 9 570 patienter i 74 dubbelblindade placebokontrollerade kliniska studier.
German: - wenn Sie bestimmte seltene erbliche Augenerkrankungen haben (wie Retinitis pigmentosa);
Swedish: - om du har vissa, sällsynta, ärftliga ögonsjukdomar (såsom retinitis pigmentosa).
German: Die Schmelztabletten können als Alternative zu Vizarsin Filmtabletten bei Patienten verwendet werden, die Schwierigkeiten haben, Filmtabletten zu schlucken.
Swedish: Munsönderfallande tabletter kan användas som ett alternativ till Vizarsin filmdragerade tabletter för patienter som har svårt att svälja filmdragerade tabletter.
German: Achten Sie darauf, wie Sie auf die Einnahme von Vizarsin reagieren, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Swedish: Du ska vara medveten om hur du reagerar på Vizarsin innan du kör bil eller använder maskiner.
German: Halten Sie die Blisterpackung an den Ecken und trennen Sie eine Zelle der Blisterpackung von der Blisterpackung durch vorsichtiges Reißen entlang der Perforation ab.
Swedish: Håll i blistrets kanter och lösgör en blistercell från resten av blistret genom att försiktigt riva loss den längs med perforeringen.
German: Die Nebenwirkungen, die in Verbindung mit Vizarsin beschrieben werden, sind zumeist leicht bis mäßig und von kurzer Dauer.
Swedish: De biverkningar som rapporterats i samband med användning av Vizarsin är vanligen lindriga till måttliga och varar bara en kort stund.
German: Sie löst sich im Mund innerhalb von Sekunden auf und kann dann mit oder ohne Wasser geschluckt werden.
Swedish: På ett par sekunder börjar tabletten löses upp i munnen och kan efter detta sväljas med eller utan vatten.
German: Zumeist kommt dies innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme von Vizarsin vor.
Swedish: Detta sker troligast inom 4 timmar efter det att man tagit Vizarsin.
German: Kinder und Jugendliche Vizarsin darf von Personen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.
Swedish: Barn och ungdomar Vizarsin ska inte ges till personer under 18 år.
German: Nehmen Sie Vizarsin nicht häufiger als einmal am Tag ein.
Swedish: Du ska inte ta Vizarsin mer än en gång per dygn.
German: Einige Patienten hatten derartige Symptome, wenn sie Vizarsin zusammen mit Alphablockern verwendeten.
Swedish: Vissa patienter har upplevt dessa symtom när de tagit Vizarsin med alfa-receptorblockerare.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Kopfschmerzen.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): huvudvärk.
German: Sie sollten Vizarsin ungefähr 1 Stunde vor dem beabsichtigten Geschlechtsverkehr einnehmen.
Swedish: Du ska ta Vizarsin ungefär en timme innan du planerar att ha sexuellt umgänge.
German: Für viele Ereignisse wurde gemeldet, dass sie während oder kurz nach dem Geschlechtsverkehr auftraten, und für einige wenige, dass sie kurz nach dem Gebrauch von Sildenafil ohne sexuelle Aktivität auftraten.
Swedish: Flera fall inträffade under eller kort tid efter den sexuella aktiviteten och några inträffade kort tid efter intag av Vizarsin utan sexuell aktivitet.
German: Vizarsin enthält Sorbitol.
Swedish: Vizarsin innehåller sorbitol.
German: Zusätzlich waren die AUC (200 %) und Cmax (79 %) des N-Desmethyl-Metaboliten signifikant erhöht.
Swedish: Dessutom ökade AUC (200%) och Cmax (79%) signifikant för Ndesmetylmetaboliten.
German: Sie werden möglicherweise feststellen, dass es länger dauert, bis Vizarsin wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen Mahlzeit einnehmen.
Swedish: Du kan märka att det tar längre tid innan Vizarsin verkar om du tar det tillsammans med en kraftig måltid.
German: Berühren Sie die Tabletten nicht mit feuchten Händen, da die Tabletten zerfallen könnten.
Swedish: Hantera inte tabletten med blöta händer eftersom tabletterna då kan lösas upp.
German: - wenn Sie eine Deformation Ihres Penis oder Peyronie-Krankheit haben;
Swedish: - om du har deformerad penis eller någon sjukdom i penis såsom Peyronies sjukdom.
German: Um den bestmöglichen Nutzen von Ihrem Arzneimittel zu erhalten, sollten Sie keine übermäßigen Mengen Alkohol trinken, bevor Sie Vizarsin einnehmen.
Swedish: För att få maximal effekt från din medicin bör du inte dricka stora mängder alkohol innan du tar Vizarsin
German: Die Schmelztablette wird im Mund auf die Zunge gelegt, wo sie sich rasch auflöst und leicht geschluckt werden kann.
Swedish: Den munsönderfallande tabletten ska placeras i munnen på tungan, där den snabbt löses upp i saliven, så att den enkelt kan sväljas.
German: Der Zeitraum bis zum Wirkungseintritt von Vizarsin ist von Patient zu Patient verschieden, er liegt üblicherweise bei einer halben bis einer Stunde.
Swedish: Den tid det tar för Vizarsin att fungera varierar från person till person, men normalt tar det mellan en halv och en timme.
German: Patienten müssen darüber aufgeklärt werden, dass sie beim Auftreten einer plötzlichen Sehstörung jeglicher Art Vizarsin absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen sollen (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Patienterna ska ges råd om att de i händelse av plötslig synstörning ska sluta ta Vizarsin och rådfråga läkare omedelbart (se avsnitt 4.3).
German: Sie sollten nicht durch die Folie der Blisterpackung gedrückt werden, da dies die Tabletten beschädigen würde.
Swedish: De ska inte tryckas ut ur blistret eftersom detta kommer att skada tabletten.
German: - wenn Sie vor Kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten oder wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben;
Swedish: - om du nyligen haft stroke eller hjärtinfarkt eller om du har lågt blodtryck.
German: Ihr Arzt wird Ihnen in einem solchen Fall möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis (25 mg) Vizarsin verordnen.
Swedish: Din läkare kan ordinera en lägre dos (25 mg) Vizarsin.
German: Wenn Sie als Protease-Hemmstoffe bekannte Arzneimittel einnehmen, wie sie zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt werden, wird Ihr Arzt die Behandlung möglicherweise mit der niedrigsten Vizarsin-Dosis (25 mg) beginnen.
Swedish: Om du tar s.k. proteashämmare för behandling av HIV, kan din läkare föreskriva att du börjar med den lägsta dosen av Vizarsin (25 mg).
German: Ihr Arzt sollte sorgfältig überprüfen, ob Ihr Herz der zusätzlichen Beanspruchung durch Geschlechtsverkehr gewachsen ist;
Swedish: Din läkare ska noggrant kontrollera om ditt hjärta tål den ökade ansträngning som sexuell aktivitet innebär.
German: Angesichts der maximalen Plasmaspiegel von Sildenafil nach empfohlener Dosierung von etwa 1 µM erscheint es unwahrscheinlich, dass Sildenafil die Clearance von Substraten dieser Isoenzyme verändert.
Swedish: Med toppvärden för plasmakoncentrationer på cirka 1 μM efter rekommenderade doser, är det osannolikt att Vizarsin kommer att ändra clearance av substraterna för dessa isoenzymer.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Swedish: Patienter med fruktosintolerans, ett sällsynt ärftligt problem, ska inte ta detta läkemedel.
German: Sie dürfen Vizarsin nicht einnehmen, wenn Sie nicht an einer erektilen Dysfunktion leiden.
Swedish: Du ska inte ta Vizarsin om du inte har erektil dysfunktion.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika, Mittel bei erektiler Dysfunktion, ATC-Code: G04BE03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel; Läkemedel vid erektil dysfunktion, ATC-kod G04BE03.
German: Legen Sie die Tablette auf die Zunge, sobald Sie sie der Verpackung entnommen haben.
Swedish: Placera tabletten på tungan genast efter att du har avlägsnat den från förpackningen.
German: Drücken Sie die Tablette auf Ihre Hand und legen auf Ihre Zunge.
Swedish: Tippa ut tabletten i din hand och placera den på tungan.
German: - übermäßig lang anhaltende und manchmal schmerzhafte Erektionen - treten selten auf (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Swedish: - Förlängda och ibland smärtsamma erektioner - sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
German: Sie dürfen Vizarsin Schmelztabletten nicht mit anderen Formen von Vizarsin einnehmen.
Swedish: Ta inte Vizarsin munsönderfallande tabletter med någon annan läkemedelsform av Vizarsin.
German: Neohesperidindihydrochalcon (E959) Krauseminzöl
Swedish: Neohesperidindihydrochalcon (E959) Spearmintolja
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Vizarsin ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet Vizarsin ska inte användas av kvinnor.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Vizarsin beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Vizarsin
German: Vor der Verordnung von Sildenafil sollen Ärzte sorgfältig erwägen, ob Patienten mit bestimmten Grunderkrankungen durch diese gefäßerweiternde Wirkung beeinträchtigt werden könnten, insbesondere in Kombination mit sexueller Aktivität.
Swedish: Det är viktigt att läkaren, innan Vizarsin förskrivs, noggrant överväger om patienter med vissa bakomliggande tillstånd kan påverkas negativt av sådana vasodilaterande effekter, speciellt i kombination med sexuell aktivitet.