FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se consideró que los pacientes respondían al tratamiento si alcanzaban una carga vírica menor de 50 copias/ml después
Croatian: Smatrano je da su bolesnici koji su postigli virusno opterećenje manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana liječenja odgovorili na liječenje.
Spanish: Bloquea la integrasa, una enzima que interviene en una fase de la reproducción del VIH.
Croatian: Inhibira enzim naziva integraza, koji je uključen u korak u reprodukciji HIV-a.
Spanish: La elección de la dosis de Vitekta dependerá de los otros medicamentos que se estén administrando al mismo tiempo.
Croatian: Odabir doze lijeka Vitekta ovisi o tome s kojim se lijekom uzima.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Vitekta, ver el
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Vitekta potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Además, los tumores disminuyeron rápidamente (en dos meses)
Croatian: Osim toga, tumori su se smanjili brzo (u roku od dva mjeseca).
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Vitrakvi en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
Croatian: Više informacija o lijeku Vitrakvi dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
Spanish: Vitrakvi (larotrectinib)
Croatian: Vitrakvi (larotrektinib)
Spanish: ¿Qué es Vitrakvi y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Vitrakvi i za što se koristi?
Spanish: Vitrakvi (larotrectinib) EMA/457887/2019
Croatian: Vitrakvi (larotrektinib) EMA/457887/2019
Spanish: El paciente debe tomar 100 mg dos veces al día mientras el cáncer permanezca estable y los efectos adversos sean tolerables.
Croatian: Odrasli bolesnici trebaju uzimati 100 mg dvaput na dan sve dok je karcinom stabilan, a nuspojave su podnošljive.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Vitrakvi (que pueden afectar a más de 1 de cada 5 personas) son cansancio, mareo, estreñimiento, náuseas, vómitos, anemia (recuentos bajos de glóbulos rojos) y altos niveles sanguíneos de alanina-aminotransferasa y aspartato-aminotransferasa (un síntoma de problemas hepáticos).
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Vitrakvi (koje se mogu javiti u više od 1 na 5 osoba) jesu umor, omaglica, zatvor, mučnina, povraćanje, anemija (nizak broj crvenih krvnih zrnaca) i visoke razine alanin aminotransferaze i aspartat aminotransferaze (što upućuje na probleme s jetrom).
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que sus beneficios son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da njegove koristi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vitrakvi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vitrakvi?
Spanish: Estos datos procederán de los tres estudios en curso destinados a confirmar los beneficios y la seguridad de Vitrakvi y sus efectos a más largo plazo en los niños.
Croatian: Ti će se podatci dobiti iz tri ispitivanja u tijeku, čiji je cilj potvrditi koristi i sigurnost lijeka Vitrakvi te njegov dugoročniji učinak u djece.
Spanish: Vitrakvi se comercializa como líquido (20 mg por ml), y cápsulas (25 y 100 mg) y se toma por vía oral.
Croatian: Lijek Vitrakvi primjenjuje se u obliku tekućine (20 mg po ml) i kapsula (25 i 100 mg) te se uzima na usta.
Spanish: A Vitrakvi se le ha concedido una «autorización condicional».
Croatian: Za lijek Vitrakvi izdano je „uvjetno odobrenje".
Spanish: Contiene el principio activo larotrectinib.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar larotrektinib.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Vitrakvi se controlan de forma continua.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Vitrakvi kontinuirano se prate.
Spanish: estos estudios, el 67% de los pacientes que tomaron Vitrakvi experimentaron una reducción en el tamaño de sus tumores, y estos disminuyeron de promedio a menos de la mitad de su tamaño original.
Croatian: U tim su se ispitivanjima smanjili tumori u 67 % bolesnika koji su uzimali lijek Vitrakvi, a u prosjeku su se smanjili na manje od polovice njihove prvotne veličine.
Spanish: Aunque todavía se están realizando estudios, los resultados publicados hasta la fecha muestran que es eficaz a la hora de reducir el tamaño de los tumores de los pacientes.
Croatian: Premda su ispitivanja još u tijeku, dosad objavljeni rezultati pokazuju da je lijek učinkovit u smanjenju veličine tumora u bolesnika.
Spanish: Dado que a Vitrakvi se le ha concedido una autorización condicional la empresa que lo comercializa proporcionará más datos sobre sus efectos.
Croatian: Budući da je lijek Vitrakvi dobio uvjetno odobrenje, tvrtka koja stavlja lijek Vitrakvi u promet mora dostaviti dodatne podatke o njegovoj učinkovitosti.
Spanish: Además, el breve tiempo necesario para reducir los tumores es importante para aliviar los síntomas de los pacientes.
Croatian: Osim toga, kratko vrijeme potrebno za smanjenje tumora značajno je u ublažavanju simptoma u bolesnika.
Spanish: Tres estudios en curso con 102 pacientes afectados de tumores sólidos con fusión de genes NTRK pusieron de manifiesto que Vitrakvi es eficaz para reducir el tamaño del tumor en los pacientes.
Croatian: Tri ispitivanja koja se trenutno provode na 102 bolesnika sa solidnim tumorima s fuzijom gena NTRK pokazala su da je lijek Vitrakvi učinkovit u smanjenju veličine tumora u bolesnika.
Spanish: Otra información sobre Vitrakvi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vitrakvi
Spanish: El tratamiento con Vitrakvi debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer y solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Liječenje lijekom Vitrakvi treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u primjeni lijekova protiv raka, a lijek se izdaje samo na recept.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Vitrakvi se evalúan cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Vitrakvi pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Vitravki se usa en pacientes cuyos tumores están avanzados, se han diseminado a otras partes del cuerpo o no pueden someterse a una intervención quirúrgica, y que no disponen de tratamientos alternativos satisfactorios.
Croatian: Lijek Vitrakvi koristi se u bolesnika s uznapredovalim tumorima koji su se proširili na druge dijelove tijela ili koji nisu pogodni za kirurški zahvat te za koje ne postoji zadovoljavajuća alternativna terapija.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Vitrakvi se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vitrakvi nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Información general sobre Vitrakvi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Vitrakvi i zašto je odobren u EU-u
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Vitrakvi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vitrakvi?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Vitrakvi en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Vitrakvi odobren u EU-u?
Spanish: Los tumores con fusión de genes NTRK producen una proteína anormal (proteína TRK de fusión), que provoca el crecimiento descontrolado de las células cancerosas.
Croatian: Tumori s fuzijom gena NTRK proizvode abnormalan protein (TRK fuzijski protein) koji uzrokuje nekontrolirani rast stanica raka.
Spanish: Vitrakvi difiere de otros muchos medicamentos contra el cáncer, al dirigirse a determinados tumores con una disposición específica de los genes cuando se producen en el organismo.
Croatian: Lijek Vitrakvi razlikuje se od mnogih drugih lijekova protiv raka po tome što cilja na određene tumore s posebnom raspodjelom gena, gdje god da se pojave u tijelu.
Spanish: La fusión de genes NTRK es una anormalidad genética rara que puede darse en tumores de distintas partes del organismo, como pulmones, glándulas tiroideas e intestinos.
Croatian: Fuzija gena NTRK rijetka je genetska anomalija koja se može javiti u tumorima na raznim dijelovima tijela, primjerice na plućima, štitnjači i u crijevima.
Spanish: En cuanto a su seguridad, los efectos adversos de Vitrakvi se consideran controlables.
Croatian: U pogledu sigurnosti, smatra se da se nuspojave lijeka Vitrakvi mogu kontrolirati.
Spanish: ¿Cómo actúa Vitrakvi?
Croatian: Kako djeluje Vitrakvi?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Vitrakvi, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Vitrakvi pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: La dosis para niños se calcula midiendo la superficie corporal (peso y altura).
Croatian: Doza za djecu određuje se na temelju površine njihova tijela (težine i visine).
Spanish: El principio activo de Vitrakvi, larotrectinib, bloquea la acción de esta proteína, evitando así el excesivo crecimiento de las células cancerosas y reduciendo el empeoramiento del cáncer.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Vitrakvi, larotrektinib, blokira djelovanje tog proteina i time sprječava prekomjeran rast stanica raka te usporava pogoršanje stanja.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Vitrakvi?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Vitrakvi?
Spanish: Vitrakvi es un medicamento contra el cáncer destinado a tratar tumores sólidos con fusión de genes NTRK.
Croatian: Lijek Vitrakvi lijek je za liječenje raka koji se koristi za liječenje solidnih tumora s fuzijom gena za neurotropnu receptorsku tirozin kinazu (NTRK).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vitrakvi en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Vitrakvi utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: ¿Cómo se usa Vitrakvi?
Croatian: Kako se Vitrakvi primjenjuje?
Spanish: Pregunte a su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted.
Croatian: Pitajte liječnika o najboljoj metodi kontracepcije za Vas.
Spanish: Tras la primera apertura: 30 días.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 30 dana.
Spanish: Se observó una respuesta parcial en 1 paciente.
Croatian: Djelomični odgovor opažen je u 1 bolesnika.
Spanish: - Reanudar la alimentación.
Croatian: - Nastavite s hranjenjem.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de problemas del sistema nervioso.
Croatian: To mogu biti simptomi problema sa živčanim sustavom.
Spanish: NA: no alcanzado
Croatian: NR: nije postignuto
Spanish: Grados 3 y 4
Croatian: Stupnjevi 3 i 4
Spanish: 30 junio 2024
Croatian: 30. lipnja 2024.
Spanish: La mediana de la supervivencia sin progresión no se había alcanzado en el momento del análisis.
Croatian: Medijan preživljenja bez progresije bolesti nije bio postignut u vrijeme analize.
Spanish: También puede ayudar a reducir su tamaño.
Croatian: Također može pomoći u smanjenju veličine raka.
Spanish: Es importante que tome VITRAKVI durante tanto tiempo como le indique su médico.
Croatian: Važno je da uzimate VITRAKVI onoliko dugo koliko Vam to kaže liječnik.
Spanish: NP: no procede debido a números pequeños o falta de respuesta NE: no evaluable
Croatian: NA: nije primjenjivo zbog malog broja ili izostanka odgovora NE: ne može se procijeniti
Spanish: Solo se dispone de datos farmacocinéticos en 2 pacientes mayores de 65 años.
Croatian: Farmakokinetički podaci dostupni su samo za 2 bolesnika starija od 65 godina.
Spanish: Otros medicamentos y VITRAKVI
Croatian: Drugi lijekovi i VITRAKVI
Spanish: DR: duración de la respuesta
Croatian: DOR: trajanje odgovora
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni circule en bicicleta, ni use ningún tipo de herramientas o máquinas.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima, voziti bicikl ili koristiti alate ili strojeve.
Spanish: Ninguna de estas reacciones adversas llevó a la interrupción del tratamiento.
Croatian: Nijedna od ovih nuspojava nije dovela do prekida liječenja.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima
Spanish: Número total de pacientes (n)*
Croatian: Ukupni broj bolesnika (n)*
Spanish: Larotrectinib atraviesa la placenta en ambas especies.
Croatian: Larotrektinib prelazi placentu kod obje vrste.
Spanish: Debido a su sabor amargo, la cápsula no se debe abrir, masticar ni triturar.
Croatian: Zbog gorkog okusa, kapsula se ne smije otvarati, žvakati ili drobiti.
Spanish: - tiene relaciones sexuales con una mujer que está en edad de quedarse embarazada.
Croatian: - ako imate spolni odnos sa ženom koja može zatrudnjeti.
Spanish: - Este prospecto se ha redactado como si lo estuviese leyendo la persona que toma el medicamento.
Croatian: Ova je uputa pisana kao da je čita osoba koja uzima lijek.
Spanish: Reacciones neurológicas
Croatian: Neurološke reakcije
Spanish: El efecto podría ser cuantitativamente diferente dependiendo del tipo de tumor, así como de las alteraciones genéticas concomitantes (ver sección 5.1).
Croatian: Učinak može biti kvantitativno različit ovisno o vrsti tumora, kao i o istodobnim genetskim promjenama (vidjeti dio 5.1).
Spanish: - No utilice este medicamento si observa que las cápsulas presentan daños.
Croatian: - Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da kapsule izgledaju oštećeno.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento y este prospecto.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka i ovu uputu.
Spanish: Respuesta completa (RC) Respuesta quirúrgica completac
Croatian: Potpuni odgovor (CR) Kirurški potpuni odgovorc
Spanish: Si no puede tomar el medicamento tal como le ha prescrito su médico, hable inmediatamente con su médico.
Croatian: Ako ne možete uzimati lijek kako Vam je liječnik propisao, odmah se obratite liječniku.
Spanish: La reducción del crecimiento en los machos se asoció a un retraso de la pubertad.
Croatian: Zaostatak u rastu u mužjaka bio je povezan s odgođenim pubertetom.
Spanish: Esto se debe a que algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de VITRAKVI o VITRAKVI puede afectar a su modo de actuación.
Croatian: Razlog je taj što neki lijekovi mogu utjecati na to kako djeluje VITRAKVI ili VITRAKVI može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Spanish: Análisis y comprobaciones
Croatian: Pretrage i pregledi
Spanish: No se observaron lesiones cutáneas en los monos.
Croatian: Kožne lezije nisu bile opažene na majmunima.
Spanish: Dosis y formulación Tipos de tumores incluidos en el análisis de la eficacia n
Croatian: Doza i formulacija Vrste tumora uključene u analizu djelotvornosti n
Spanish: El cociente de la concentración sangre/plasma fue de aproximadamente 0,9.
Croatian: Omjer koncentracije u krvi i plazmi iznosio je približno 0,9.
Spanish: Se debe aconsejar al paciente que trague la cápsula entera con un vaso de agua.
Croatian: Bolesniku je potrebno savjetovati da proguta cijelu kapsulu s čašom vode.
Spanish: Sacarosa: puede ser perjudicial para los dientes.
Croatian: Saharoza: Može štetiti zubima.
Spanish: No abra, mastique ni aplaste la cápsula, ya que tiene un sabor muy amargo.
Croatian: Nemojte otvarati, žvakati ili drobiti kapsule jer imaju jako gorak okus.
Spanish: Ningún paciente suspendió permanentemente el tratamiento debido a aumentos de la ALT y de la AST de grado 3-4.
Croatian: Nijedan bolesnik nije trajno prekinuo liječenje zbog povišenja ALT-a i AST-a 3.-4. stupnja.
Spanish: En caso de sobredosis, los médicos deben seguir las medidas generales de apoyo y administrar tratamiento sintomático.
Croatian: U slučaju predoziranja liječnici trebaju primijeniti opće potporne mjere i simptomatsko liječenje.
Spanish: b Niños (de 2 a 11 años): No se notificaron reacciones de grado 4.
Croatian: b Djeca (2-11 godina): nisu prijavljene reakcije 4. stupnja.
Spanish: Los datos que definen la exposición en niños pequeños (1 mes a <6 años de edad) a la dosis recomendada son limitados (n=33).
Croatian: Podaci o izloženosti u male djece (1 mjesec do <6 godina starosti) u preporučenoj dozi su ograničeni (n=33).
Spanish: Es posible que su médico decida reducir la dosis o pausar o interrumpir el tratamiento.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti sniziti dozu ili privremeno ili trajno prekinuti liječenje.
Spanish: Debe evitar quedarse embarazada mientras toma este medicamento.
Croatian: Potrebno je izbjegavati trudnoću za vrijeme uzimanja ovog lijeka.
Spanish: Conducción, circulación en bicicleta y uso de máquinas
Croatian: Upravljanje vozilima, biciklom i strojevima
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14 bis del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Croatian: Budući da je ovo uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet, sukladno članku 14.-a Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
Spanish: Mamaa, c
Croatian: Dojkaa, c
Spanish: La única actividad quinasa adicional tuvo lugar en concentraciones 100 veces más altas.
Croatian: Jedino drugo djelovanje na kinaze dogodilo se pri 100 puta višim koncentracijama.
Spanish: - Una vez abierto el frasco, debe utilizar el medicamento en un plazo de 30 días después de la apertura.
Croatian: - Nakon otvaranja boce, lijek morate upotrijebiti unutar 30 dana od otvaranja.
Spanish: La mediana del cambio en el tamaño del tumor en el conjunto de análisis primarios combinados fue de una reducción del 66%.
Croatian: Medijan promjene veličine tumora u objedinjenom skupu podataka za primarnu analizu pokazao je smanjenje za 66 %.
Spanish: - Se debe detener la alimentación y lavar la sonda con al menos 10 ml de agua.
Croatian: - Hranjenje treba prekinuti i sondu isprati s najmanje 10 ml vode.
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de este hallazgo.
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza nije ustanovljen.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de grado 1 o 2.
Croatian: Većina nuspojava bile su 1. ili 2. stupnja.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas o si vomita después de tomar este medicamento.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu ili ako povratite nakon uzimanja ovog lijeka.
Spanish: No se han establecido los síntomas de la sobredosis.
Croatian: Simptomi predoziranja nisu ustanovljeni.
Spanish: Longitud de la sonda (cm)
Croatian: Duljina sonde (cm)
Spanish: Conjunto de análisis primario combinado
Croatian: Objedinjeni skup podataka za primarnu analizu
Spanish: Embriotoxicidad/Teratogenia
Croatian: Embriotoksičnost/teratogenost
Spanish: En el momento del corte de los datos, el tiempo de tratamiento oscilaba entre 2,8 y 9,2 meses y se encontraba en curso en 6 de los 9 pacientes.
Croatian: U vrijeme prestanka prikupljanja podataka, raspon trajanja liječenja iznosio je 2,8 do 9,2 mjeseca i liječenje je još trajalo u 6 od 9 bolesnika.
Spanish: - Trague las cápsulas de VITRAKVI enteras con un vaso de agua.
Croatian: - Kapsule VITRAKVI progutajte cijele s čašom vode.
Spanish: La TRG en la población total puede no reflejar la respuesta esperada en un tipo de tumor específico.
Croatian: ORR u ukupnoj populaciji ne mora izražavati očekivani odgovor u specifičnoj vrsti tumora.
Spanish: - 22 mg de sorbitol en 1 ml.
Croatian: - 22 mg sorbitola u 1 ml.
Spanish: c Adolescentes (de 12 a <18 años): No se notificaron reacciones de grado 3 ni 4.
Croatian: c Adolescenti (12 do <18 godina): nisu prijavljene reakcije 3. i 4. stupnja.
Spanish: Los signos clínicos de toxicidad gastrointestinal fueron limitantes de la dosis en los monos.
Croatian: Klinički znakovi gastrointestinalne toksičnosti ograničavale su dozu na majmunima.
Spanish: Todas las reacciones adversas de grado 3 notificadas tuvieron lugar en menos del 5% de los pacientes, a excepción de la anemia (7%).
Croatian: Sve prijavljene nuspojave 3. stupnja nastale su u manje od 5 % bolesnika, osim anemije (7 %).
Spanish: Parahidroxibenzoato: puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Croatian: Parahidroksibenzoat: može uzrokovati alergijske reakcije (mogu biti odgođene).
Spanish: Qué es VITRAKVI y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar VITRAKVI Cómo tomar VITRAKVI
Croatian: Što je VITRAKVI i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati VITRAKVI Kako uzimati VITRAKVI
Spanish: El 23% de todos los pacientes no habían recibido terapia sistémica previa.
Croatian: Dvadeset tri posto svih bolesnika prethodno nije primilo nikakvu sistemsku terapiju.
Spanish: La semivida (t½) es de aproximadamente 3 horas y el estado estacionario se alcanza en un plazo de 8 días con una acumulación sistémica de 1,6 veces.
Croatian: Poluvijek (t½) iznosi približno 3 sata i stanje dinamične ravnoteže postiže se unutar 8 dana uz sistemsko nakupljanje od 1,6 puta.
Spanish: En la subpoblación adulta (n=65), la TRG fue del 68%.
Croatian: U subpopulaciji odraslih (n = 65) ORR je bio 68 %.
Spanish: Hay datos limitados en los pacientes de edad avanzada.
Croatian: Podaci u starijih osoba su ograničeni.
Spanish: Por estos motivos, VITRAKVI sólo debe ser usado si no hay opciones terapéuticas para las que el beneficio clínico está establecido, o cuando dichas opciones de tratamiento se hayan agotado (es decir, cuando no existan opciones de tratamiento satisfactorias).
Croatian: Iz tih razloga lijek VITRAKVI potrebno je koristiti samo ako nema mogućnosti liječenja za koje je utvrđena klinička korist ili kad su takve mogućnosti iscrpljene (tj. nema zadovoljavajućih mogućnosti liječenja).
Spanish: [intervalo]
Croatian: (neutropenija).
Spanish: La mediana del tiempo en tratamiento fue de 12,1 meses (intervalo: 0,66 a 40,7 meses) basado en el corte de datos de Julio 2018.
Croatian: Medijan trajanja liječenja iznosio je 12,1 mjeseci (raspon: od 0,66 do 40,7 mjeseci) na temelju prestanka prikupljanja podataka u srpnju 2018. godine.
Spanish: Los efectos sobre el sistema nervioso (es decir, alteraciones en la funcionalidad en las patas traseras y, probablemente, aumento del cierre palpebral) mostraron una recuperación parcial.
Croatian: Učinci na neurološki sustav (npr. promijenjena funkcionalnost stražnjih nogu i, vjerojatno, pojačano zatvaranje očiju) djelomično su se povukli.
Spanish: Cada caja contiene un frasco con 56 cápsulas duras.
Croatian: Svaka kutija sadrži jednu bocu s 56 tvrdih kapsula.
Spanish: - 1,6 mg de propilenglicol en 1 ml.
Croatian: - 1,6 mg propilenglikola u 1 ml.
Spanish: El perfil de seguridad en los pacientes de mayor edad (≥65 años) concuerda con el observado en los pacientes de menor edad (<65 años).
Croatian: Sigurnosni profil u starijih bolesnika (≥ 65 godina) sukladan je onome koji se vidi u mlađih bolesnika (< 65 godina).
Spanish: Los grupos de frecuencia se definen de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Skupine učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1,000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Contiene: sacarosa, E 420, E 1520, E 218.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži: saharozu, E 420, E 1520, E 218.
Spanish: Propilenglicol: la administración conjunta con cualquier sustrato para la alcohol deshidrogenasa tal como el etanol puede provocar reacciones adversas graves en recién nacidos.
Croatian: Propilenglikol: Istodobna primjena bilo kojeg supstrata alkohol dehidrogenaze, kao što je etanol, može izazvati ozbiljne štetne učinke u novorođenčadi.
Spanish: EP: enfermedad progresiva
Croatian: PD: progresivna bolest