FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката на продукта.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju ārstam.
Czech: След това може да се разгради при преминаване през черния дроб или от бъбреците.
Latvian: Pēc tam tas var degradēties, izejot caur aknām vai nierēs.
Czech: Безопасността и ефикасността на ProZinc не е доказана по време на бременност, лактация и при разплод на животните.
Latvian: Dzīvniekiem vairošanās, grūsnības un laktācijas laikā ProZinc drošums un iedarbīgums nav novērtēts.
Czech: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotāji: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Czech: Фармакотерапевтична група: инсулини и аналози за инжектиране, междинно действащи.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vidēji ātras darbības insulīni un to analogi injekcijām.
Czech: Суспензията трябва да се смесва чрез леко въртене на флакона преди изтегляне на всяка доза от флакона.
Latvian: Suspensija pirms katras devas atvilkšanas no flakona jāsamaisa, viegli saskalinot flakonu.
Czech: ПАРТИДЕН НОМЕР
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Czech: След като се резорбира от подкожното място, инсулинът навлиза в циркулацията и дифундира в тъканите, където се свързва с инсулиновите рецептори, които се откриват в повечето тъкани.
Latvian: Tiklīdz insulīns uzsūcas no subkutānās injekcijas vietas, tas nokļūst asinsritē un difundē audos, kur tas piesaistās insulīna receptoriem, kuri atrodas lielākajā daļā audu.
Czech: ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Czech: 4.1 Видове животни, за които е предназначен ВМП
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Czech: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.
Czech: Партида {номер}
Latvian: Lot {numurs}
Czech: В. СТАТУС НА МДСОК Не е приложимо.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Nav piemērojams.
Czech: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai
Czech: Освен това интерстициалната течност разрежда и разгражда образуваните хексамерни комплекси между цинка и инсулина и води до забавена резорбция от подкожното депо.
Latvian: Papildus tam starpšūnu šķidrums atšķaida un sadala izveidotos cinka insulīna heksamēra kompleksus, aizkavējot subkutāni uzkrātā insulīna absorbciju.
Czech: ИМЕ И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Czech: 4.9 Доза и начин на приложение
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids
Czech: Впоследствие трябва да се измерват кривите на кръвната глюкоза за достатъчен период от време с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза.
Latvian: Līdz ar to glikozes līmeņa asinīs līknes jāreģistrē pietiekami ilgu laiku, lai būtu iespējams konstatēt zemāko glikozes koncentrāciju.
Czech: 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Czech: ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки и кучета.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Kaķi un suņi.
Czech: Протамин сулфат
Latvian: Protamīna sulfāts
Czech: Кучета:
Latvian: Suņiem:
Czech: За подкрепящи средства трябва да се използват кръвни параметри като фруктозамин, максимална кръвна глюкоза и понижаване на концентрациите на кръвната глюкоза в кривите на кръвната глюкоза, измерени за достатъчен период от време, с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза.
Latvian: Kā palīglīdzekļus izmanto asins analīzēs noteiktos rādītājus, piemēram, fruktozamīnu, maksimālo glikozes līmeni asinīs un glikozes līmeņa koncentrācijas samazināšanos asins glikozes līknēs, kas fiksētas pietiekami ilgi, lai varētu noteikt zemāko glikozes līmeni asinīs.
Czech: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА Картонена кутия за 10 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona iepakojums 10 ml flakonam
Czech: След подкожно инжектиране протеолитичните тъканни ензими разграждат протамина и позволяват резорбцията на инсулина.
Latvian: Pēc subkutānas injekcijas audu proteolītiskie enzīmi sadala protamīnu, nodrošinot insulīna absorbciju.
Czech: Лечението с инсулин може да причини хипогликемия, за клиничните признаци и подходящо лечение, вижте точка 4.10.
Latvian: Klīnisko pazīmju un piemērotas ārstēšanas aprakstu skatīt 4.10. apakšpunktā.
Czech: Разграждането нормално включва ендоцитоза на комплекса инсулин-рецептор, последвано от действието на инсулин-разграждащ ензим.
Latvian: Degradācija parasti sākas ar insulīnareceptora kompleksa endocitozi, kurai seko insulīnu degradējošo enzīmu iedarbība.
Czech: захарен диабет, индуциран от диеструс), кучетата могат да развият ремисия на диабетното състояние, макар и по-рядко, отколкото при котките.
Latvian: Atkarībā no pamatcēloņa (piemēram, pēcmeklēšanās fāzē izraisīts cukura diabēts) suņiem var attīstīties diabēta remisija, lai gan retāk nekā kaķiem.
Czech: ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
Czech: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Czech: захарен диабет, индуциран от диеструс), кучетата могат да развият ремисия на диабетното състояние, макар и рядко.
Latvian: Atkarībā no pamatcēloņa (piemēram, pēcmeklēšanās fāzē izraisīts cukura diabēts) suņiem var attīstīties diabēta remisija, lai gan reti.
Czech: В такъв случай се налага незабавно приложение на съдържащ глюкоза разтвор или гел и/или храна.
Latvian: Tādā gadījumā nekavējoties jāievada glikozi saturošs šķīdums vai gels un/vai dzīvnieks jāpabaro.
Czech: В тези случаи се възвръща достатъчна продукция на ендогенен инсулин и е необходимо дозата на екзогенния инсулин да се коригира или спре.
Latvian: Tādos gadījumos atjaunosies pietiekama endogēnā insulīna veidošanās, un eksogēnā insulīna devu būs nepieciešams koriģēt vai arī pārtraukt tā ievadīšanu.
Czech: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА Картонена кутия за 20 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona iepakojums 20 ml flakonam
Czech: В клинично изпитване много често се съобщава за хипогликемични реакции: 26,5% (44 от 166) при третираните кучета.
Latvian: Klīniskajā pētījumā ļoti bieži tika novērotas hipoglikēmiskas reakcijas: 26,5 % (44 no 166) ārstētajiem suņiem.
Czech: 40 IU като protamine zinc insulin.
Latvian: 40 IU protamīna cinka insulīna veidā.
Czech: 5.1 Фармакодинамични свойства
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Czech: Може да са необходими допълнителни корекции на дозата на инсулина при третиране два пъти дневно.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles divas reizes dienā, var būt nepieciešama insulīna devas turpmāka pielāgošana.
Czech: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Промените в нуждите от инсулин могат да се дължат на приложението на субстанции, които променят глюкозния толеранс, напр.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Vajadzību pēc insulīna var mainīt glikozes panesību ietekmējošu vielu (piemēram, kortikosteroīdi un gestagēni) ievadīšana.
Czech: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Czech: Котките могат да получат ремисия на диабета, като в този в случай се възвръща достатъчна ендогенна продукция на инсулин и е необходимо да се коригира или спре екзогенната доза на инсулина.
Latvian: Kaķiem var attīstīties diabēta remisija, kuras gadījumā atjaunojas pietiekama endogēnā insulīna sintēze un eksogēnā insulīna devu būs nepieciešams pielāgot vai arī pārtraukt tā ievadīšanu.
Czech: Клиничните признаци могат да включват глад, тревожност, некоординирани движения, треперене на мускулите, залитане или поддаване на задните крайници и дезориентация.
Latvian: Klīniskās pazīmes var būt tādas kā izsalkums, trauksme, nestabila pārvietošanās, muskuļu raustīšanās, klupšana vai pakaļkāju vājums, kā arī dezorientācija.
Czech: най-ниски стойности на глюкозата в кръвта) след подкожно приложение се наблюдава след средно 6 часа (диапазон 3 до 9 часа).
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos kaķiem ar diabētu, maksimālo iedarbību uz glikozes koncentrāciju asinīs (piemēram, glikozes izsīkumu asinīs) pēc subkutānas injekcijas novēroja vidēji pēc 6 stundām (diapazonā no 3 līdz 9 stundām).
Czech: В клинични изпитвания много често се съобщава за хипогликемични реакции: 13% (23 от 176) при третираните котки и 26,5% (44 от 166) при третираните кучета.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ļoti bieži tika novērotas hipoglikēmiskas reakcijas: 13 % (23 no 176) ārstētajiem kaķiem un 26,5 % (44 no 166) ārstētajiem suņiem.
Czech: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Czech: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS
Czech: Протамин сулфат 0,466 mg
Latvian: 0,466 mg
Czech: Медианата на времето до надир на кръвната глюкоза е приблизително 16 и 12 часа след приложение на 0,5 IU/kg или 0,8 IU/kg респективно.
Latvian: Vidējais laiks līdz zemākajam glikozes līmenim asinīs bija aptuveni attiecīgi 16 un 12 stundas pēc devas ievadīšanas 0,5 vai 0,8 IU/kg ķermeņa svara.
Czech: Клиничните признаци могат да включват глад, нарастваща тревожност, некоординирани движения, треперене на мускулите, залитане или поддаване на задните крайници и дезориентация.
Latvian: Var novērot tādas klīniskās pazīmes kā izsalkums, pieaugoša trauksme, nestabila pārvietošanās, muskuļu raustīšanās, klupšana vai pakaļkāju vājums, kā arī dezorientācija.
Czech: В случаи на съмнение за хипогликемия трябва да се направят измервания на кръвната захар по време на възникването (при възможност), както и малко преди следващото хранене/инжекция (когато е приложимо).
Latvian: Gadījumos, kad ir aizdomas par hipoglikēmiju, tās rašanās laikā (ja iespējams), kā arī neilgi pirms nākamās ēdienreizes/ injekcijas (ja piemērojams) jāveic glikozes līmeņa mērījumi asinīs.
Czech: - За котки, които вече са били третирани с инсулин, може да е подходяща по-висока начална доза до 0,7 IU инсулин/kg телесна маса.
Latvian: - Kaķiem, kuru stāvoklis iepriekš kontrolēts lietojot insulīnu, var piemērot lielāku sākotnējo devu
Czech: НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Czech: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/13/152/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/13/152/001
Czech: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон, 20 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons, 20 ml
Czech: куче телесна маса 12 kg, се лекува с доза веднъж дневно: при 12 IU инсулин/инжекция може да премине към 8 IU инсулин/инжекция, прилагани два пъти дневно).
Latvian: - Pāreja uz lietošanu divas reizes dienā: tādos gadījumos ieteicams samazināt devu vienā injekcijas reizē par trešdaļu (piemēram, ja 12 kg suns vienreiz dienā saņem 12 IU insulīna / injekcijā, var pāriet uz 8 IU insulīna / injekcijā, ko ievada divas reizes dienā).
Czech: ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Latvian: Ārstēšana
Czech: Подкожно приложение.
Latvian: Subkutānai lietošanai.
Czech: 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Czech: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Czech: Резорбция:
Latvian: Uzsūkšanās:
Czech: За подкрепящи средства трябва да се използват кръвни параметри като фруктозамин, максимална кръвна глюкоза и понижаване на концентрациите на кръвната глюкоза в кривите на кръвната глюкоза, измерени за достатъчен период от време, с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза (вж.
Latvian: Kā palīglīdzekļus izmanto asins analīzēs noteiktos rādītājus, piemēram, fruktozamīnu, maksimālo glikozes līmeni asinīs un glikozes līmeņa koncentrācijas samazināšanos asins glikozes līknēs, kas fiksētas pietiekami ilgi, lai varētu noteikt zemāko glikozes līmeni asinīs (skatīt arī apakšpunktu "Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem").
Czech: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/13/152/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/13/152/002
Czech: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон, 10 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons, 10 ml
Czech: 4.3 Противопоказания
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
Czech: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Czech: МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Latvian: MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Czech: "Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij" potvrdilo, že výrobní místo bylo schváleno pod číslem 324-BVEAK pro léčivé přípravky.
Latvian: Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij apstiprina, ka ražošanas vieta ir atzīta ar numuru 324-BVEAK farmaceitiskiem produktiem
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/024/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/00/024/001
Czech: Léčba nesmí přesáhnout 14 dnů.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 14 dienas.
Czech: Po aplikaci si umyjte ruce.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Czech: Během počáteční léčby aplikujte krém dvakrát denně.
Latvian: Ārstēšanas sākumā krēmu aplicē divas reizes dienā.
Czech: 6.1 Inkompatibility Nejsou známy.
Latvian: FARMACEITISKIE DATI 6.1 Nesaderība Nav zināma.
Czech: Nepoužívat u štěňat do 6 měsíců věku.
Latvian: Nelietot kucēniem līdz 6 mēnešu vecumam.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: glukokortikosteroid, ATCvet kód: QD07AC90.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Glikokortikosteroīds, ATĶvet kods: QD07AC90
Czech: Po 1. otevření spotřebujte během 8 týdnů.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot 8 nedēļu laikā.
Czech: Aplikujte 7-14 dnů.
Latvian: Ārstēšanu veic 7 līdz 14 dienas.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pruban 0,1 % krém pro psy
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Pruban 0,1% krēms suņiem.
Czech: Stlačitelná, hliníková tuba obsahující 15 g krému, utěsněná hliníkem a uzavřená polyethylenovým šroubovacím uzávěrem, baleno do kartónové krabičky, jedna tuba v krabičce.
Latvian: Salokāma alumīnija tūba ar 15 g krēma, noplombēta ar alumīniju un noslēgta ar skrūvējamu polietilēna vāciņu, iepakota kartona kārbā, viena tūba katrā kārbā.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření tuby: 8 týdnů.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 8 nedēļas.
Czech: Aplikujte 1 cm proužek (0,2 g) krému na 10 cm2 léze.
Latvian: Aplicē 1cm (0,2g) krēma svītru uz 10 cm2
Czech: LÉKOVÁ FORMA Krém
Latvian: ZĀĻU FORMA Krēms
Czech: V ojedinělých případech bylo pozorováno překrvení léčené oblasti.
Latvian: Retos gadījumos tika novērota hiperēmija ārstētajos apvidos.
Czech: 6.3 Zvláštní opatření pro uchovávání
Latvian: 6.3 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Czech: Po perorálním podání u psů bylo pozorováno několik systémových účinků.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošana suņiem tika novēroti daži sistēmiskas darbības efekti.
Czech: VELIKOST BALENÍ Tuba obsahující 15 g krému
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Tūba ar 15 g krēma.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Bílý až našedlý krém
Latvian: ZĀĻU FORMA Balts līdz dzeltenbalts krēms
Czech: DATUM EXSPIRACE měsíc/rok
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Mēnesis/gads
Czech: Zabraňte kontaktu s přípravkem.
Latvian: Izvairīties no saskarsmes ar produktu.
Czech: Jeho mineralokortikoidní a progestagenní účinek je velmi nízký.
Latvian: Tā mineralokortikoīdā un progestogēnā aktivitāte ir ļoti zema.
Czech: V případě diabetes mellitus mohou možné systémové účinky přípravku ovlivnit glykémii.
Latvian: Diabetes mellitus gadījumā iespējamā produkta sistēmiskā darbība var ietekmēt glikēmiju.
Czech: Projevy těchto účinků závisí na způsobu podání a podané dávce.
Latvian: Šīs darbības izpausme ir atkarīga no aplikācijas veida un lietotās devas.
Czech: aplikace častěji než dvakrát denně nebo prodloužení délky léčby, zvyšuje riziko glukokortikoidních systémových účinků, zejména při aplikaci na rozsáhlé léze.
Latvian: Pārdozēšana, t.i. aplikāciju skaits biežāks kā divas reizes dienā, vai pagarināts ārstēšanas ilgums, palielina glikokortikoīdu sistēmiskās iedarbības iespējamību, galvenokārt, ja aplicēts uz plašiem bojājumiem.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Latvian: D. MRL (ATLIEKU MAKSIMĀLAIS PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS Nav piemērojams.
Czech: Po aplikaci se doporučuje na několik minut zabavit ošetřené zvíře, aby se zamezilo olizování (perorální vstřebání krému není pro psa škodlivé, ale odstraněním krému olizováním bezprostředně po aplikaci by se mohla snížit účinnost).
Latvian: Pēc aplikācijas ieteicams novērst dzīvnieka uzmanību uz dažām minūtēm, lai novērstu laizīšanu (krēma iekšķīga absorbcija nav kaitīga sunim, bet krēma nolaizīšana tieši pēc aplikācijas var samazināt efektivitāti).
Czech: Maximální celkový povrch lézí (léčených v cm2) nesmí přesáhnout 10-ti násobek živé váhy (v kg).
Latvian: Maksimālā bojājumu kopējā virsma (ārstētie cm2) nedrīkst 10 reizes pārsniegt ķermeņa svaru (kg).
Czech: Pruban obsahuje účinnou látku resokortolbutyrát.
Latvian: Pruban satur aktīvo vielu rezokortola butirātu.
Czech: Léze je třeba pozorně sledovat kvůli možnému vzniku infekce.
Latvian: Bojājumi ir rūpīgi jāuzrauga, lai noteiktu infekcijas simptomus.
Czech: Glukokortikoidy mohou zpomalovat růst, a proto použití u mladých, rostoucích zvířat je třeba dobře regulovat a nelze u nich léčit velké léze.
Latvian: Tā kā glikokortikosteroīdi var aizkavēt augšanu, lietošanas laikā jaunie, augošie dzīvnieki ir labi jāuzrauga, un tiem nedrīkst ārstēt plašus bojājumus.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Latvian: 11. TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikti
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Czech: Resokortolbutyrát je kortikosteroid, který má vysoký vnitřní glukokortikoidní účinek.
Latvian: Rezokortola butirāts ir kortikosteroīds, kam piemīt augsta iekšējā glikokortioīdu aktivitāte.
Czech: Nepoužívat u psů s rozsáhlými lézemi.
Latvian: Nelietot suņiem ar plašiem bojājumiem.
Czech: Například celkový povrch léčené oblasti psa o hmotnosti 5 kg nesmí přesáhnout 50 cm2.
Latvian: Piemēram, kopējā ārstētā virsma sunim ar 5 kg ķermeņa svaru nedrīkst būt lielāka par 50 cm2.
Czech: 4.10 Předávkování
Latvian: 4.10 Pārdozēšana
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Latvian: REĢISSTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nepoužívat u chovných psů ani u laktujících nebo březích fen.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības un laktācijas laikā Nelietot vaislas suņiem, ne arī laktējošām vai grūsnām kucēm.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumus jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem
Czech: 6.5 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Latvian: 6.5 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārajām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekam
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících Cushingovým syndromem.
Latvian: Nelietot suņiem, kuri slimo ar Kušinga sindromu.
Czech: Tento přípravek patří do skupiny dermokortikoidů.
Latvian: Šis produkts pieder dermakortikoīdu klasei.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pes
Latvian: MĒRĶA SUGAS
Czech: Pokud se léze nevyhojí po 14-ti denní léčbě, je třeba, aby psa znovu vyšetřil veterinární lékař.
Latvian: Veterinārārstam ir atkārtoti jāizmeklē dzīvnieks, ja bojājumi nav izārstēti pēc 14 ārstēšanas dienām.
Czech: Resokortolbutyrát má lokální a systémové glukokortikoidní účinky.
Latvian: Rezokortola butirātam piemīt vietēja un sistēmiska glikokortikoīdu darbība.
Czech: Nepoužívat u psů s infikovanými lézemi bakteriálního, virového, plísňového nebo parazitárního původu nebo s ulcerativními lézemi.
Latvian: Nelietot suņiem ar bakteriālas, virusālas, sēnīšu vai parazitāras izcelsmes inficētiem bojājumiem vai
Czech: 4.2 Indikace
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Latvian: PIELIKUMS III MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Czech: Před aplikací očistěte postižená místa a vystříhejte srst pokrývající léze.
Latvian: Pirms aplikācijas skarto laukumu notīra un nogriež apmatojumu, kas sedz bojājumu.
Czech: 6.4 Druh a složení vnitřního obalu
Latvian: 6.4 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikujte současně jiné přípravky k zevnímu použití na stejná postižená místa.
Latvian: Uz viena un tā paša bojājuma nelietot vienlaicīgi ar citiem līdzekļiem, kas paredzēti lokālai lietošanai.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Ke kožnímu podání
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS (-I) Lietošanai uz ādas.
Czech: Po zevní aplikaci na kůži je pozorován místní protizánětlivý účinek, který je doprovázen při vyšších dávkách mírnou a reversibilní supresí nadledvin.
Latvian: Pēc lokālas aplikācijas uz ādas, ir redzama vietēja pretiekaisuma darbība, kuru lielākās devās pavada vidējas pakāpes un atgriezeniska adrenālā supresija.
Czech: Nepoužívat u chovných psů a u laktujících nebo březích fen.
Latvian: Nelietot vaislas suņiem un laktējošām vai grūsnām kucēm.
Czech: INDIKACE Léčba akutní lokalizované mokvavé dermatitidy.
Latvian: INDIKĀCIJA Akūta lokalizēta mitrā dermatīta ārstēšanai
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Aplikujte na postiženou kůži jemným nanesením na lézi.
Latvian: Aplicē uz bojātās ādas, maigi aplicējot uz bojājuma.
Czech: Při léčebném používání těchto látek u lidí se zjistilo, že vyvolávají lokální nežádoucí účinky jako jsou ztenčení kůže, kožní ochablost, prodloužení procesu hojení a přidružené infekce.
Latvian: Šo vielu terapeitiskā lietošana cilvēkiem var izraisīt lokālas blakusparādības, tādas kā ādas plānums, ādas vājums, kavēts dzīšanas process un sekundārās infekcijas.
Czech: Léčba akutní lokalizované mokvavé dermatitidy.
Latvian: Akūta lokalizēta mitrā dermatīta ārstēšanai.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Ke kožnímu podání
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Lietošanai uz ādas.
Czech: V jednorázových rukavicích jemně naneste krém na léze.
Latvian: Lietojot vienreizējās lietošanas cimdus, krēmu maigi aplicē uz bojājuma.
Czech: 1 mg/g
Latvian: Rezokortola butirāts 1mg/g
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 15 g
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Czech: Page 2/2©EMEA 2008
Latvian: 2. lpp. no 2©EMEA 2008
Czech: Byla provedena rovněž studie na lidech.
Latvian: Tika veikts arī pētījums ar cilvēkiem.
Czech: Výsledky provedených studií se odrazily v kontraindikacích.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti atspoguļoti kontrindikācijās.
Czech: Přípravek Pruban by neměl být užíván u štěňat mladších 6 měsíců.
Latvian: Pruban nedrīkst lietot kucēniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem.
Czech: Krém by měl být nanášen na postižené místo dvakrát denně po dobu 7 - 14 dnů.
Latvian: Krēmu uzklāj uz neliela ādas laukuma divreiz dienā 7 - 14 dienas ilgi.
Czech: Tato studie prokázala nízkou úroveň podráždění a žádnou toxicitu.
Latvian: Pētījumā konstatēja nelielu kairinājumu, bet ne toksicitāti.
Czech: V případě diabetes mellitus mohou případné systémové účinky přípravku ovlivnit hladiny glukózy v krvi.
Latvian: Cukura diabēta gadījumā zāļu potenciālā sistēmiskā iedarbība var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.