FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Plusieurs États membres utilisaient la formulation périmée de la classification systémique des organes (Systemic Organ Classes ou SOC) et les effets indésirables étaient dans certains cas cités avec des fréquences différentes.
Portuguese: Vários Estados-Membros utilizavam redacções desactualizadas das Classes de Sistemas de Órgãos (CSO) e, em alguns casos, as reacções adversas ao medicamento (RAM) encontravam-se referidas com frequências diferentes.
French: Le CHMP estimait que les études suggèrent que Tazocin est efficace dans le traitement des infections de la peau et des tissus mous (IPTM) et était d'avis que la sécurité et l'efficacité de Tazocin dans le traitement des IPTM sont suffisamment justifiées par de nombreuses études cliniques, les lignes directrices relatives au traitement émanant de sociétés scientifiques et l'expérience acquise dans la pratique clinique.
Portuguese: O CHMP considerou que os estudos sugerem que o Tazocin é eficaz no tratamento de infecções complicadas da pele e dos tecidos moles, tendo considerado que a segurança e eficácia no tratamento de infecções da pele e dos tecidos moles se encontra bem justificada por numerosos estudos clínicos, normas orientadoras relativas ao tratamento elaboradas por sociedades científicas e pela experiência da prática clínica.
French: Le CHMP a approuvé les informations disponibles sur les études concernant les interactions et a adopté un texte harmonisé pour la Section 4.5.
Portuguese: O CHMP concordou com a informação disponível sobre os estudos de interacção, tendo adoptado uma redacção harmonizada para a Secção 4.5.
French: «Tazocin peut être utilisé dans la gestion des patients neutropéniques présentant une fièvre soupçonnée d'être due à une infection bactérienne»
Portuguese: "O Tazocin pode ser utilizado na gestão de casos de doentes neutropénicos com febre que se suspeite dever-se a infecção bacteriana"
French: «Infections urinaires compliquées (comprenant la pyélonéphrite)»
Portuguese: "Infecções complicadas das vias urinárias (incluindo pielonefrite)"
French: La section 4.8 est conforme à la fiche technique CDS du TAMM dans tous les pays.
Portuguese: Em todos os países, a secção 4.8 está em conformidade com a Folha de Dados Nuclear do titular da AIM.
French: Le CHMP a estimé que les justifications fournies par le TAMM pour le texte proposé étaient acceptables et a adopté un texte harmonisé pour la Section 4.8.
Portuguese: O CHMP considerou que as justificações fornecidas pelo titular da AIM para a redacção proposta eram aceitáveis e adoptou uma redacção harmonizada para a Secção 4.8.
French: • la saisine avait pour objectif l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Portuguese: • o âmbito da consulta foi a harmonização do resumo das características do medicamento, da rotulagem e do folheto informativo,
French: Section 5.1 - Propriétés pharmacodynamiques
Portuguese: Secção 5.1 - Propriedades farmacodinâmicas
French: Le TAMM a constaté et fourni un récapitulatif des différences entre les formulations de la Section 4.9 actuellement aprouvées et proposé un texte harmonisé conforme à sa fiche technique CDS.
Portuguese: O titular da AIM notou e forneceu um resumo das diferenças existentes a nível da redacção actualmente aprovada para a Secção 4.9, tendo proposto uma redacção harmonizada em linha com a sua Folha de Dados Nuclear.
French: Le CHMP a accepté la proposition modifiée et il a adopté un texte harmonisé pour la Section 5.1.
Portuguese: O CHMP concordou com a proposta revista e adoptou uma redacção harmonizada para a Secção 5.1.
French: Le TAMM a déclaré que toutes les informations requises sont fournies dans tous les pays membres, mais que le niveau d'élaboration de l'expression diffère.
Portuguese: O titular da AIM afirmou que toda a informação requerida se encontra presente em todos os países, mas que as redacções diferem a nível do pormenor com que foram elaboradas.
French: Le TAMM n'a constaté aucune différence majeure au niveau des RCP approuvés à l'échelle nationale pour la Section 4.8.
Portuguese: No que respeita à Secção 4.8, o titular da AIM não notou diferenças importantes entre os RCM aprovados a nível nacional.
French: • le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont été évalués en se fondant sur la documentation soumise et sur la discussion scientifique qui a eu lieu au sein du Comité le CHMP a recommandé de modifier les autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont fournis à l'Annexe III pour Tazocin et noms associés (voir Annexe I).
Portuguese: • o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da autorização de introdução no mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
French: conformément au texte approuvé pour les procédures récentes de l'UE relatives aux génériques de l'association pipéracilline-tazobactam et incluant un résumé des données publiées concernant l'étude de la toxicité reproductive de la pipéracilline et du tazobactam.
Portuguese: O CHMP incluiu apenas a informação pré-clínica relevante para os prescritores e também os conhecimentos actuais sobre a toxicidade reprodutiva do medicamento, em linha com o texto aprovado em procedimentos recentes da UE relativos a genéricos de piperacilina-tazobactam, e incluindo um resumo dos dados publicados sobre os testes de toxicidade reprodutiva da piperacilina e tazobactam.
French: Le TAMM a proposé un texte harmonisé conforme à sa fiche technique CDS et fourni des données à l'appui.
Portuguese: O titular da AIM propôs uma redacção em linha com a sua Folha de Dados Nuclear e os dados de apoio fornecidos.
French: Le TAMM a accepté et le CHMP a adopté un texte harmonisé pour la Section 5.3.
Portuguese: O titular da AIM concordou e o CHMP adoptou uma redacção harmonizada para a Secção 5.3.
French: Tous les États membres utilisent la même concentration inhibitrice minimale (CIM) basée sur des points de rupture du Royaume-Uni mais en raison des approbations nationales et du moment différent de ces approbations, il existait des divergences mineures concernant la présentation des données et le résumé/la liste des organismes sensibles étaient légèrement différents.
Portuguese: Porém, devido às aprovações nacionais e às datas de aprovação diferentes, existem divergências menores na apresentação dos dados.
French: Les résultats de trois études ouvertes dans lesquelles une dose unique était administrée afin de caractériser la pénétration dans les tissus de l'association pipéracilline-tazobactam ont été communiqués mais ces données ne peuvent pas à elles seules justifier l'indication alléguée.
Portuguese: Foram fornecidos os resultados de três estudos abertos de dose única para caracterizar a penetração de piperacilina-tazobactam nos tecidos.
French: Le TAMM a proposé une Section 4.5 harmonisée, conforme à sa fiche technique CDS (Core Data Sheet).
Portuguese: O titular da AIM propôs uma Secção 4.5 harmonizada, em linha com a sua Folha de Dados Nuclear.
French: Le CHMP a conclu que le TAMM a apporté des preuves suffisantes démontrant l'efficacité de Tazocin dans le traitement des «infections respiratoires basses» (IRB).
Portuguese: O CHMP concluiu que o titular da AIM forneceu evidências satisfatórias que demonstram a eficácia do Tazocin no tratamento de IVRI.
French: La proposition du TAMM était conforme à sa fiche technique CDS (Core Data Sheet).
Portuguese: A proposta do titular da AIM encontrava-se em linha com a sua Folha de Dados Nuclear.
French: Le TAMM a proposé un texte harmonisé conforme à sa fiche technique CDS.
Portuguese: O titular da AIM propôs uma redacção harmonizada, em linha com a sua Folha de Dados Nuclear.
French: Le CHMP a adopté un texte harmonisé révisé pour la Section 4.7.
Portuguese: O CHMP adoptou uma redacção harmonizada revista para a Secção 4.7.
French: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Portuguese: Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des medicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'amm dans les etats membres
Portuguese: Lista Das Denominações, Formas Farmacêuticas, Dosagens, Vias De Administração Dos Medicamentos, Titulares Das Autorizações De Introdução No Mercado Nos Estados-Membros
French: Voie d'administration Contenu (concentration)
Portuguese: Via de administração Conteúdo (Concentração)
French: A-1150 Vienna
Portuguese: A-1150 Vienna Austria
French: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Portuguese: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
French: Intraveineuse (Perfusion, Injection)
Portuguese: Intravenosa (Perfusão, Injecção)
French: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Portuguese: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex France
French: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Portuguese: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex France
French: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Portuguese: Wyeth Whitehall Export GmbH
French: Nom (de
Portuguese: Via de
French: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Portuguese: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
French: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Portuguese: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
French: Pipéracilline
Portuguese: Piperacilina
French: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)
Portuguese: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spain
French: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Portuguese: Floridsdorfer Hauptstraße
French: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Portuguese: 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
French: TAZOCIN 4g/0.5g contient 2 substances actives; pipéracilline 4g et tazobactam 0.5g les deux présents sous forme de sels de sodium.
Portuguese: TAZOCIN 4g/0,5g contém 2 substâncias activas; piperacilina 4g e tazobactam 0,5g ambos presentes sob a forma de sal sódico.
French: TAZOCIN 2g/0.25g contient 2 substances actives; pipéracilline 2g et tazobactam 0.25g les deux présents sous forme de sels de sodium.
Portuguese: TAZOCIN 2g/0,25g contém 2 substâncias activas; piperacilina 2g e tazobactam 0,25g ambos presentes sob a forma de sal sódico.
French: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobact am)
Portuguese: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobacta m)
French: Tazocin® 2 g/ 250 mg
Portuguese: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg
French: Lyophilisat pour injection ou perfusion
Portuguese: Liofilizado para injecção ou perfusão
French: Lyophilisat pour solution pour injection ou perfusion
Portuguese: Liofilizado para solução para injecção ou perfusão
French: Tazocin 2,25 g 2,25 g
Portuguese: Tazocin 2,25 g
French: 2 g pipéracilline / 0,25 g tazobactam
Portuguese: Via intravenosa 2 g piperacilina / 0,25 g tazobactam
French: Tazocin® 4 g/ 500 mg
Portuguese: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
French: Tazocin 2,25g 2.25g
Portuguese: Tazocin 2,25g
French: Tazonam 4,0 g/0,5 g Trockenstechampulle n
Portuguese: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
French: 4 g pipéracilline / 0,5 g tazobactam
Portuguese: Via intravenosa 4 g piperacilina / 0,5 g tazobactam
French: Pipéracilline 2g et tazobactam250mg les deux présents sous forme de sels de sodium.
Portuguese: Piperacilina 2g e tazobactam 250mg, ambos presentes sob a forma de sal sódico.
French: Pipéracilline sous forme de sel de sodium et tazobactam, sous forme de sel de sodium équivalent à 2 g de pipéracilline et 250 mg de tazobactam.
Portuguese: Piperacilina sódica e tazobactam sódico, equivalente a 2 g de piperacilina e 250 mg de tazobactam.
French: 4g pipéracilline et 0.5g tazobactam (les deux présents sous forme de sels de sodium).
Portuguese: 4g de piperacilina e 0,5g de tazobactam (ambos presentes sob a forma de sal sódico).
French: 2g pipéracilline et 0.25g tazobactam (les deux présents sous forme de sels de sodium).
Portuguese: 2g de piperacilina e 0,25g de tazobactam (ambos presentes sob a forma de sal sódico).
French: 4.00 g sous forme de sel de sodium et tazobactam 0.5 g sous forme de sel de sodium.
Portuguese: 4,00 g sob a forma de piperacilina sódica e tazobactam 0,5 g sob a forma de tazobactam sódico.
French: Pipéracilline sous forme de sel de sodium et tazobactam, sous forme de sel de sodium équivalent à 4 g de pipéracilline et 500 mg de tazobactam
Portuguese: Piperacilina sódica e tazobactam sódico, equivalente a 4 g de piperacilina e 500 mg de tazobactam
French: Tazocin 4,5 g injekció
Portuguese: Tazocin 4,5 g injekció 4,5g
French: Numéro de procédure EMA
Portuguese: Dimensão da embalagem mg
French: 12,3 (6,0 ; NE) 14,1 (9,2 ; NE) 15,9 (10,4 ; NE)
Portuguese: 14,1 (9,2; NE) 15,9 (10,4; NE)
French: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Portuguese: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
French: Les anticorps sont éliminés principalement par catabolisme.
Portuguese: Os anticorpos são eliminados principalmente por catabolismo.
French: Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes.
French: Détails sur la manière de minimiser les problèmes de sécurité par une surveillance et une gestion appropriées.
Portuguese: Informação de como minimizar as questões de segurança através de monitorização e controlo adequados.
French: · Votre médecin vous surveillera étroitement pendant la première perfusion.
Portuguese: • O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente durante a primeira perfusão.
French: Il n'y a eu aucun effet sur les organes reproducteurs mâles.
Portuguese: Não houve efeitos nos órgãos reprodutores masculinos.
French: Avant votre traitement, votre médecin vérifiera votre état de santé général.
Portuguese: Antes do seu tratamento, o seu médico irá avaliar o seu estado de saúde geral.
French: Vous aurez également des analyses de sang pendant votre traitement.
Portuguese: Também terá de realizar análises ao sangue durante o seu tratamento.
French: Pour toutes les analyses de sous-groupes, aucun test statistique formel n'avait été planifié.
Portuguese: Para todas as análises de subgrupos, a análise estatística formal não foi planeada.
French: Aucun autre changement n'a été recommandé.
Portuguese: Não foi recomendada nenhuma outra alteração.
French: N'essayez pas de vous traiter vous-même avec d'autres médicaments.
Portuguese: Não tente tratar-se com outros medicamentos.
French: L'étude a inclus au total 931 patients.
Portuguese: O estudo incluiu um total de 931 doentes.
French: Le rapport d'accumulation systémique maximal entre les schémas posologiques est de 3,3.
Portuguese: A taxa de acumulação sistémica máxima entre os esquemas posológicos é 3,3.
French: L'âge médian était de 73 ans.
Portuguese: A mediana de idades foi 73 anos.
French: Ces effets peuvent apparaître plusieurs semaines ou plusieurs mois après la dernière dose.
Portuguese: Estes podem desenvolver-se semanas ou meses após a última dose.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico
French: Le traitement peut être repris après résolution de l'événement.
Portuguese: O tratamento pode ser retomado quando o acontecimento estiver resolvido.
French: Il est important que vous lisiez également les notices de ces médicaments.
Portuguese: É importante que também leia o folheto informativo desses medicamentos.
French: Aucune donnée n'est disponible pour permettre de tirer des conclusions sur les effets possibles des anticorps neutralisants.
Portuguese: Não estão disponíveis dados que permitam estabelecer conclusões sobre qualquer possível efeito de anticorpos neutralizantes.
French: · Mesures additionnelles de réduction du risque
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
French: ^ Le bras A est le groupe de comparaison pour tous les hazard ratios
Portuguese: O Braço A é o grupo de comparação para todas as taxas de risco
French: · Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Portuguese: • Informe o seu médico se estiver grávida, pensa estar grávida ou planeia engravidar.
French: · Obligation de mise en place de mesures post-autorisation
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
French: Le stade de la maladie chez les patients a été établit selon la 7ème édition de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Portuguese: Os doentes foram estadiados de acordo com a 7 ª edição do American Joint Committee on Cancer (AJCC).
French: Pour que le traitement soit pleinement efficace, il est très important de continuer à recevoir les perfusions.
Portuguese: Para o tratamento ser completamente efetivo, é muito importante que lhe continuem a administrar as perfusões.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Portuguese: Isto permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
French: Médiane en mois ***
Portuguese: Mediana em meses***
French: Autres critères
Portuguese: Outros objetivos
French: Ne pas administrer simultanément avec d'autres médicaments sur la même ligne de perfusion.
Portuguese: Não coadministrar outros medicamentos através da mesma linha de perfusão.
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
French: La sécurité et l'efficacité de Tecentriq chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tecentriq em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
French: Un anticorps monoclonal est un type de protéine conçu pour reconnaître et se lier à une cible spécifique dans le corps.
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um tipo de proteína desenvolvida para reconhecer e se ligar a um alvo específico no organismo.
French: Code ATC : L01XC32
Portuguese: Código ATC: L01XC32
French: Si vous vous sentez fatigué(e), ne conduisez pas de véhicule ou n'utilisez pas de machines tant que vous ne vous sentez pas mieux.
Portuguese: Caso se sinta cansado, não conduza ou utilize máquinas até se sentir melhor.
French: Les résultats d'OS pour chacune des étapes 2 et 3 pouvaient être formellement testés pour leur significativité statistique seulement si le résultat de l'étape précédente était statistiquement significatif.
Portuguese: Os resultados de OS para cada uma das etapas 2 e 3 apenas podiam ser formalmente analisados para significância estatística se o resultado da etapa anterior fosse estatisticamente significativo.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro du lot du produit administré doivent être clairement inscrits dans le dossier du patient.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome de marca e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados no processo do doente.
French: L'utilisation de membranes de filtres en ligne est optionnelle.
Portuguese: O uso de filtros em linha com membranas é opcional.
French: Si vous manquez un rendez-vous, établissez un autre rendez-vous dès que possible.
Portuguese: Caso tenha perdido uma consulta, marque outra o mais rapidamente possível.
French: Votre médecin continuera à vous administrer Tecentriq jusqu'à ce qu'il ne vous soit plus bénéfique.
Portuguese: O seu médico continuará a administrar-lhe Tecentriq até que deixe de beneficiar dele.
French: Ce schéma thérapeutique est administré toutes les trois semaines pendant quatre cycles.
Portuguese: Este esquema é administrado a cada três semanas durante quatro ciclos.
French: Acide acétique glacial Saccharose
Portuguese: Ácido acético glacial Sacarose
French: Critères principaux d'évaluation d'efficacité n = 185
Portuguese: Objetivos principais de eficácia n=185
French: * La population de l'analyse primaire est composée des 850 premiers patients randomisés.
Portuguese: * A análise primária da população formada pelos primeiros 850 doentes aleatorizados.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met en oeuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
French: Médiane en mois
Portuguese: Mediana em meses
French: Basé sur le test du log-rank stratifié.
Portuguese: Com base no teste de log-rank estratificado.
French: Réduire le débit de perfusion ou interrompre la perfusion.
Portuguese: Reduzir a taxa de perfusão ou interromper.
French: Les résultats de PFS actualisés sont également présentés en figures 4 et 5.
Portuguese: Os resultados atualizados da PFS também são apresentados nas Figuras 4 e 5.
French: · Ne pas utiliser ce médicament s'il est trouble, décoloré ou qu'il contient des particules
Portuguese: • Não utilize este medicamento se estiver turvo, descolorado ou contiver partículas.
French: · suivie par la conservation appropriée de la solution préparée pour perfusion intraveineuse afin d'assurer le maintien des conditions aseptiques.
Portuguese: • seguido de conservação adequada da solução preparada para perfusão intravenosa para assegurar a manutenção das condições assépticas.
French: La libération de Tecentriq dans l'environnement doit être minimisée.
Portuguese: Deve ser minimizada a libertação de Tecentriq no ambiente.
French: Roche Nederland B.V.
Portuguese: Nederland Roche Nederland B.V.
French: Le prescripteur doit discuter avec le patient des risques liés au traitement par Tecentriq.
Portuguese: O prescritor deve discutir com o doente os riscos do tratamento com Tecentriq.
French: Peu fréquent pancréatiteu
Portuguese: Pouco frequentes pancreatiteu
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés anticorps monoclonaux.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos denominados anticorpos monoclonais.
French: Autres médicaments et Tecentriq
Portuguese: Outros medicamentos e Tecentriq
French: Ces résultats doivent être interprétés avec précaution en raison du design en ouvert de l'essai clinique.
Portuguese: Estes resultados devem ser interpretados com cuidado devido ao desenho aberto do estudo.
French: Indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Portuguese: Performance status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
French: N'arrêtez pas le traitement par Tecentriq, sauf si vous en avez discuté avec votre médecin.
Portuguese: Não interrompa o tratamento com Tecentriq a não ser que o tenha discutido com o médico.
French: Efficacité chez les patients âgés
Portuguese: Eficácia em doentes idosos
French: Peu fréquent myositey
Portuguese: Pouco Frequentes miositey
French: Il est important que vous lisiez également la notice du nab-paclitaxel.
Portuguese: É importante que também leia o folheto informativo do nab-paclitaxel.
French: Tecentriq ne contient aucun conservateur antimicrobien ou agent bactériostatique et doit être préparé par un professionnel de santé en utilisant une technique aseptique afin d'assurer la stérilité des solutions préparées.
Portuguese: Tecentriq não contém nenhum conservante antimicrobiano ou agente bacteriostático e deve ser preparado por um profissional de saúde usando uma técnica assética para assegurar a esterilidade das soluções preparadas.
French: La durée médiane de suivi de la survie est de 17 mois.
Portuguese: A duração mediana de seguimento de sobrevivência foi 17 meses.
French: Retard de dose ou arrêt d'administration (voir également les rubriques 4.4 et 4.8)
Portuguese: Atraso de dose ou descontinuação (ver também secções 4.4 e 4.8)