FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W otwartym badaniu porównującym skuteczność i bezpieczeństwo stosowania liraglutydu 1,8 mg podawanego raz na dobę i eksenatydu 10 μg podawanego dwa razy na dobę u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą leczenia metforminą i (lub) pochodną sulfonylomocznika (średni odsetek HbA1c 8,3%), terapia liraglutydem bardziej zmniejszyła poziom HbA1c po 26 tygodniach niż leczenie eksenatydem (-1,12% w porównaniu do -0,79%, szacunkowa różnica leczenia: -0,33; 95% CI: -0,47 do -0,18).
Lithuanian: Atviro klinikinio tyrimo metu palyginus liragliutido 1,8 mg (vieną kartą per parą) ir eksenatido 10 mikrogramų (du kartus per parą) saugumą ir veiksmingumą skiriant pacientams, kurių glikemijos kontrolė gydant metforminu ir (ar) sulfonilkarbamidu buvo nepakankama (vidutinis HbA1c 8,3 %), po 26 savaičių liragliutidas statistiškai reikšmingai geriau mažino HbA1c, negu eksenatidas (-1,12 % palyginus su -0,79 %; apskaičiuotas skirtumas: -0,33; 95 % PI nuo -0,47 iki -0,18).
Polish: Lek Victoza jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
Lithuanian: Victoza skiriamas injekcijomis po oda.
Polish: • doustne leki przeciwcukrzycowe (takie jak metformina, pioglitazon, pochodne sulfonylomocznika, inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2i)) i (lub) insulina.
Lithuanian: • geriamieji vaistai nuo diabeto (metforminas, pioglitazonas, sulfonilkarbamidas, natrio gliukozės
Polish: 2 wstrzykiwacze 3 wstrzykiwacze 5 wstrzykiwaczy
Lithuanian: 1 švirkštiklis 2 švirkštikliai 3 švirkštikliai 5 švirkštikliai 10 švirkštiklių
Polish: • Nudności.
Lithuanian: • Nuovargis.
Polish: W czasie obracania pokrętłem nastawiania dawki słychać kliknięcia.
Lithuanian: Kai sukate dozės parinkiklį, jis spragteli.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Victoza
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Victoza
Polish: Leczenie skojarzone z SGLT2i5 i metforminą lub bez metforminy (≥1500 mg/dobę)
Lithuanian: Derinyje su SGLT2i5 ± metforminu (≥1500 mg per parą) 1,8 mg liragliutido
Polish: Wykonanie wstrzyknięcia
Lithuanian: Nutraukimas
Polish: Badania niekliniczne wykazały zmniejszenie wzrostu u osesków szczurzych pod wpływem leczenia (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai parodė su vartojimu susijusį žindomų žiurkės naujagimių jauniklių augimo sulėtėjimą (žr.
Polish: Nie obserwowano przypadków ciężkiej hipoglikemii w grupie stosującej liraglutyd.
Lithuanian: Liragliutidu gydytų pacientų grupėje sunkių hipoglikemijos epizodų nebuvo.
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane pochodzące z długoterminowych kontrolowanych badań fazy IIIa, długoterminowego badania oceniającego incydenty sercowo-naczyniowe
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamos reakcijos iš ilgalaikių kontroliuojamų 3a fazės tyrimų, ilgalaikio kardiovaskulinių išeičių tyrimo (LEADER) ir spontaninių pranešimų (vaistui patekus į rinką)
Polish: W otwartym badaniu porównującym skuteczność i bezpieczeństwo stosowania liraglutydu 1,8 mg i liksysenatydu 20 μg podawanych 404 pacjentom niewystarczająco kontrolowanym za pomocą leczenia metforminą (średni odsetek HbA1c 8,4%), terapia liraglutydem była bardziej skuteczna pod względem zmniejszenia HbA1c po 26 tygodniach leczenia niż terapia liksysenatydem (-1,83% w porównaniu do -1,21%, p<0,0001).
Lithuanian: Atviro klinikinio tyrimo metu palyginus liragliutido 1,8 mg ir liksisenatido 20 µg saugumą ir veiksmingumą skiriant 404 pacientams, kurių glikemijos kontrolė gydant metforminu buvo nepakankama (vidutinis HbA1C 8,4 %), po 26 savaičių liragliutidas statistiškai reikšmingai geriau mažino HbA1C, negu liksisenatidas (-1,83 % palyginus su -1,21 %; p<0,0001).
Polish: (-0,84% dla dawki 1,2 mg, -1,14% dla dawki 1,8 mg, w porównaniu do -0,51% dla leku porównawczego), u pacjentów leczonych wcześniej za pomocą odpowiedniej diety i wysiłku fizycznego bądź doustnych leków przeciwcukrzycowych w monoterapii, przy przyjmowaniu dawki nie większej niż połowa dawki maksymalnej (tabela 2).
Lithuanian: Skiriant monoterapiją liragliutidu 52 savaites, gautas statistiškai reikšmingas ir ilgalaikis HbA1c sumažėjimas, palyginus su 8 mg glimepirido (-0,84 % 1,2 mg grupėje, -1,14 % 1,8 mg grupėje, palyginus su -0,51 % palyginamojoje grupėje), pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi arba dieta ir fiziniu aktyvumu, arba geriamųjų vaistinių preparatų nuo diabeto monoterapija, skiriant dozę, ne didesnę kaip pusę maksimalios dozės (2 lentelė).
Polish: • Stany zapalne trzustki (zapalenie trzustki).
Lithuanian: • Skrandžio uždegimas (gastritas).
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawkę tych leków przed zastosowaniem leku Victoza.
Lithuanian: Dažniausiai taip gali nutikti vartojant kartu sulfonilkarbamidą arba insuliną. Jūsų gydytojas gali sumažinti šių vaistinių preparatų dozes prieš paskirdamas Jums Victoza.
Polish: • Biegunka.
Lithuanian: • Pykinimas (šleikštulys).
Polish: W badaniach klinicznych, szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami tarczycy, odnotowane były działania niepożądane dotyczące tarczycy, takie jak powiększenie tarczycy.
Lithuanian: Skydliaukės nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip gūžys, buvo pastebėti klinikinių tyrimų metu tiems pacientams, kurie prieš tai jau sirgo kokia nors skydliaukės liga.
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Victoza i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniżej wymienionych ciężkich działań niepożądanych: silne i uporczywe bóle brzucha (w okolicy żołądka) mogące promieniować do pleców, a także nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki.
Lithuanian: Sunkus ir nepraeinantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į Jūsų nugarą, taip pat pykinimas bei vėmimas, kadangi tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Victoza
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Victoza
Polish: Pacjenci byli poddani obserwacji średnio przez 3,8 roku.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi vidutiniškai 3,8 metų.
Polish: Produkt podaje się niezależnie od posiłków, najlepiej każdego dnia o tej samej porze.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas nepriklausomai nuo maitinimosi laiko, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Polish: Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku dniach lub tygodniach leczenia.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai paprastai praeina po kelių gydymo dienų ar savaičių.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Victoza znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Victoza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Victoza liraglutyd
Lithuanian: Victoza liragliutidas
Polish: U osób przyjmujących produkt Victoza zdarzenia sercowo-naczyniowe występowały u 13% (608 z 4668) pacjentów w porównaniu z 14,9% (694 z 4672) pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: Kardiovaskulinės sistemos sutrikimai pasireiškė 13 proc. (608 iš 4 668) Victoza vartojančių pacientų, palyginti su 14,9 proc. (694 iš 4 672) placebą vartojančių pacientų.
Polish: Po upływie co najmniej jednego tygodnia dawkę zwiększa się do 1,2 mg.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip vienai savaitei dozę reikia didinti iki 1,2 mg.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Victoza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Victoza vartojimą?
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania produktu Victoza przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Victoza teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Polish: Victoza jest roztworem do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach (6 mg/ml).
Lithuanian: Victoza - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose (6 mg/ml).
Polish: Dawka początkowa produktu Victoza wynosi 0,6 mg.
Lithuanian: Pradinė Victoza dozė yra 0,6 mg.
Polish: W celu uzyskania lepszej kontroli cukru we krwi tydzień później u niektórych pacjentów dawkę można zwiększyć do 1,8 mg.
Lithuanian: Kad būtų geriau kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje, praėjus vienai savaitei kai kuriems pacientams dozę galima didinti iki 1,8 mg.
Polish: Produkt Victoza porównywano z placebo, a wszyscy pacjenci zostali otoczeni standardową opieką lekarską.
Lithuanian: Victoza buvo vartojamas kartu su placebu, ir visi pacientai taip pat buvo gydomi standartinėmis gydymo priemonėmis.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Victoza (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to mdłości i biegunka.
Lithuanian: Dažniausi Victoza šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas ir viduriavimas.
Polish: Produkt Victoza stosuje się:
Lithuanian: Victoza skiriamas:
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Victoza.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Victoza.
Polish: HbA1c jest wskaźnikiem prawidłowej kontroli stężenia glukozy we krwi.
Lithuanian: HbA1c rodo, kaip gerai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi, lub gdy organizm nie potrafi skutecznie wykorzystać insuliny.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali insulino veiksmingai panaudoti.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było pierwsze wystąpienie jednego z trzech poważniejszych zdarzeń sercowo-naczyniowych: udar mózgu, zawał serca lub śmierć spowodowana chorobą układu krążenia.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo tai, ar pasireiškė kuris nors vienas iš trijų pagrindinių kardiovaskulinės sistemos sutrikimų: insultas, infarktas arba mirtis nuo širdies ir kraujagyslių ligos.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Victoza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Victoza vartojimu?
Polish: Victoza jest lekiem stosowanym jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Victoza - tai vaistas, skiriamas kartu su dieta ir mankšta II tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems.
Polish: • jako uzupełnienie innych leków przeciwcukrzycowych.
Lithuanian: • kartu su kitais vaistais nuo diabeto.
Polish: Co to jest produkt Victoza i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Victoza ir kam jis vartojamas?
Polish: Oznacza to, że działa w taki sam sposób, jak inkretyny (hormony wytwarzane w jelitach) poprzez zwiększanie ilości insuliny uwalnianej przez trzustkę w odpowiedzi na spożycie posiłku.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia taip pat, kaip inkretinai (žarnyne gaminami hormonai) ir valgio metu didina insulino išsiskyrimą iš kasos.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Victoza:
Lithuanian: Kita informacija apie Victoza
Polish: W tych badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana po sześciu miesiącach lub po roku ilości substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c) we krwi.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio sumažėjimas kraujyje po šešių mėnesių ar vienų gydymo metų.
Polish: W badaniu udział wzięło 9340 pacjentów z cukrzycą typu 2, u których występowała już choroba układu krążenia (jak np. dusznica bolesna, zawał serca lub udar mózgu).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 9 340 II tipo diabetu sergančių pacientų, kurie jau anksčiau buvo sirgę kardiovaskuline liga (pavyzdžiui, sirgo angina, patyrė infarktą ar insultą).
Polish: Produkt Victoza oceniano w sześciu badaniach głównych z udziałem 4155 osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Victoza veiksmingai reguliavo gliukozės kiekį kraujyje šešiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 4 155 II tipo diabetu sergantys pacientai.
Polish: • w monoterapii, w przypadku gdy stosowanie metforminy (inny lek fo leczenia cukrzycy typu 2) nie jest zalecane;
Lithuanian: • vienas, kai vartoti metformino (kito vaisto nuo II tipo diabeto) nerekomenduojama;
Polish: W przypadku dodania produktu Victoza do dotychczasowego leczenia metforminą lub tiazolidynedionem nie jest konieczna zmiana dawek tych leków.
Lithuanian: Kai Victoza skiriamas kartu su jau vartojamais vaistais metforminu arba tiazolidinedionu, šių vaistų dozių keisti nereikia.
Polish: Jak działa produkt Victoza?
Lithuanian: Kaip veikia Victoza?
Polish: Produkt Victoza podaje sobie sam pacjent raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym wykonywanym w brzuch, udo lub ramię.
Lithuanian: Pacientui Victoza injekcija švirkščiama po oda pilvo, šlaunies ar žasto srityje kartą per parą.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Victoza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Victoza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Victoza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Victoza w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Victoza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Victoza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Victoza vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: W przypadku dodania produktu Victoza do leczenia pochodną sulfonylomocznika lub insuliną lekarz powinien rozważyć obniżenie dawki innego leku, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (niskie stężenie glukozy we krwi).
Lithuanian: Kai Victoza skiriamas su jau vartojamu sulfonilkarbamidu arba insulinu, gydytojas turi nuspręsti, ar reikia mažinti kito vaisto dozę tam, kad sumažėtų hipoglikemijos (mažo gliukozės kiekio kraujyje) rizika.
Polish: Poza powyższymi badaniami produkt Victoza okazał się skuteczny w obniżaniu zdarzeń niepożądanych w obrębie układu krążenia (serce i naczynia krwionośne).
Lithuanian: Be pirmiau atliktų nurodytų tyrimų, taip pat įrodytas Victoza veiksmingumas mažinant kardiovaskulinius (širdies ir kraujagyslių) sistemos sutrikimus.
Polish: Substancja czynna produktu Victoza, liraglutyd, jest mimetykiem inkretyn.
Lithuanian: Victoza veiklioji medžiaga liragliutidas yra inkretino mimetikas.
Polish: Victoza zawiera substancję czynną liraglutyd.
Lithuanian: Victoza sudėtyje yra veikliosios medžiagos liragliutido.
Polish: Jak stosować produkt Victoza?
Lithuanian: Kaip vartoti Victoza?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Victoza zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Victoza nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W dniu 30 czerwca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Victoza do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Victoza registracijos pažymėjimą.
Polish: Wyniki analizy monoterapii wskazują, że produkt Victoza w dawce 1,2 mg przyczynił się do zmniejszenia HbA1c o 0,8 punktu procentowego, podczas gdy produkt Victoza w dawce 1,8 mg doprowadził do zmniejszenia o 1,1 punktu procentowego.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad vartojant 1,2 mg Victoza dozę, HbA1c kiekis sumažėjo 0,8 proc.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Victoza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų Victoza šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Glimepiryd doprowadził do zmniejszenia HbA1c o 0,5 punktu procentowego.
Lithuanian: Šie rezultatai panašūs į HbA1c kiekio sumažėjimą 0,5 proc. punkto vartojant glimepiridą.
Polish: Dwa badania z zastosowaniem leczenia podwójnego, w których produkt Victoza w skojarzeniu z metforminą lub z glimepirydem porównywano z metforminą lub glimepirydem przyjmowanymi z placebo (leczenie obojętne); Skojarzenia zawierające produkt Victoza były skuteczniejsze w kontrolowaniu glukozy we krwi niż skojarzenia niezawierające tego leku.
Lithuanian: Dviejuose dvigubos terapijos tyrimuose Victoza ir metformino arba Victoza ir glimepirido derinio poveikis buvo lyginamas su metformino arba glimepirido, vartojamų su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), poveikiu.
Polish: Jedno badanie z zastosowaniem monoterapii, w którym porównywano produkt Victoza w monoterapii z glimepirydem (pochodna sulfonylomocznika); Produkt Victoza w monoterapii okazał się skuteczniejszy od glimepirydu w kontrolowaniu glukozy krwi.
Lithuanian: Viename monoterapijos tyrime vienas vartojamas Victoza buvo lyginamas su glimepiridu (sulfonilkarbamidu).
Polish: Kolejne badanie z zastosowaniem leczenia potrójnego, w którym produkt Victoza porównywano z pojedynczą dawką krótko działającej insuliny, insuliny aspart, po dodaniu do leczenia insuliną podstawową (długodziałającą) w skojarzeniu z metforminą.
Lithuanian: Kitame trigubos terapijos tyrime papildomai su baziniu insulinu (ilgalaikio poveikio insulinu) ir metforminu skiriamas Victoza buvo lyginamas su vienkartine trumpai veikiančio insulino asparto doze. Skiriant Victoza kartu su bazinio insulino ir metformino deriniu, HbA1c kiekis sumažėjo 0,7 proc.
Polish: 336 (4 opakowania po 84 kapsułki) kapsułek twardych
Lithuanian: 336 (4 pakuotės po 84) kietosios kapsulės
Polish: 84 kapsułki twarde
Lithuanian: 84 kietosios kapsulės
Polish: Najważniejsze elementy, jakie powinny znaleźć się w materiałach edukacyjnych, to:
Lithuanian: Mokomąją medžiagą sudaro šios svarbiausios dalys:
Polish: • szczegółowe informacje dotyczące ryzyka wystąpienia zaburzeń hematologicznych (zwłaszcza niedokrwistości) związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Victrelis, zawierające faktyczny opis zaburzeń hematologicznych pod względem częstości ich występowania i terminu
Lithuanian: • Išsami informacija apie hematologinių sutrikimų pavojų (ypač anemiją), susijusį su Victrelis vartojimu, kurioje būtų aprašyti hematologinių sutrikimų atvejai pagal dažnį ir pasireiškimo laiką nuo gydymo pradžios bei susiję klinikiniai simptomai.
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu produktu w każdym z państw członkowskich podmiot odpowiedzialny powinien uzgodnić z właściwymi organami w danym kraju format i treść materiałów edukacyjnych przeznaczonych dla lekarzy; musi również wdrożyć taki program na szczeblu krajowym, aby każdy lekarz, zanim zaordynuje produkt leczniczy, otrzymał pakiet informacji medycznych
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą į valstybės narės rinką, rinkodaros teisės turėtojas su tos valstybės narės kompetetinga institucija privalo suderinti Gydytojo mokomosios medžiagos formą ir turinį bei nacionaliniu lygmeniu vykdyti tokią programą, kuri užtikrintų, kad prieš skirdami Victrelis visi gydytojai bus gavę sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokomosios medžiagos rinkinį, kurį sudaro:
Polish: Państwa członkowskie muszą zagwarantować wprowadzenie w życie wszystkich opisanych niżej warunków odnoszących się do bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego.
Lithuanian: Valstybė narė privalo garantuoti, kad yra įgyvendintos visos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Polish: Przechowywanie w aptece Przechowywać w lodówce.
Lithuanian: Laikymas vaistinėje Laikyti šaldytuve.
Polish: 84 kapsułki twarde.
Lithuanian: 84 kietosios kapsulės.
Polish: Interakcje (proponowane mechanizmy działania, jeśli są znane)
Lithuanian: Sąveika (veikimo mechanizmas, jei žinomas)
Polish: Rybawiryna może być niezwykle szkodliwa dla nienarodzonego dziecka.
Lithuanian: Ribavirinas gali būt labai žalingas Jūsų negimusiam kūdikiui.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiams ar kūdikiams atmesti negalima.
Polish: • Czas podawania tych leków będzie zależał od odpowiedzi pacjenta na leczenie i planu leczenia.
Lithuanian: • Šių vaistų vartojimo trukmė priklausys nuo Jūsų organizmo atsako ir gydymo plano.
Polish: Zaleca się szybką ocenę i leczenie zakażeń.
Lithuanian: Rekomenduojama infekcijas vertinti ir gydyti nedelsiant.
Polish: † oraz ‡
Lithuanian: † ir ‡
Polish: W 24. tygodniu leczenia
Lithuanian: 24-ąją gydymo savaitę
Polish: To zmniejszy prawdopodobieństwo przedostania się rybawiryny do organizmu kobiety.
Lithuanian: Tai sumažins galimybes ribavirinui patekti į moters organizmą.
Polish: Kapsułki należy przyjmować rano, po południu i wieczorem z posiłkiem lub lekką przekąską.
Lithuanian: Gerkite kapsules ryte, po pietų ir vakare, valgydami ar lengvai užkandžiaudami.
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione według klasyfikacji układowo-narządowych (patrz Tabela 3).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases (žiūrėkite 3 lentelę).
Polish: Element opakowania zbiorczego nie może być sprzedany osobno.
Lithuanian: Dauginės pakuotės sudėtinė dalis, kurios atskirai parduoti negalima.
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas kapsules.
Polish: Badania krwi wykonywane są z kilku przyczyn:
Lithuanian: Gydytojas reguliariai paskirs Jums kraujo tyrimus. Jie atliekami dėl kelių priežasčių:
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklapyje.
Polish: Dane dotyczące interakcji lekowych z lekami antyretrowirusowymi zostały przedstawione w punkcie 4.5.
Lithuanian: Vaistų tarpusavio sąveikos su antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais duomenys yra pateikti 4.5 skyriuje.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje aktualnie lub wcześniej występowało zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, ponieważ lekarz może uważać za wskazane dokładniejsze monitorowanie stanu
Lithuanian: • esate arba anksčiau buvote užsikrėtęs (užsikrėtusi) hepatito B virusu, kadangi gydytojas gali norėti atidžiau stebėti Jūsų sveikatos būklę;
Polish: Zalecenia te opracowano na podstawie badań interakcji z innymi lekami (oznaczone symbolem *) lub prognoz wynikających ze spodziewanej siły interakcji i możliwości wystąpienia ciężkich działań niepożądanych lub utraty skuteczności.
Lithuanian: Šios rekomendacijos yra pagrįstos arba vaistų sąveikos tyrimais (pažymėta *), arba numanomomis sąveikomis dėl tikėtino sąveikos dydžio ir sunkių nepageidaujamų reakcijų galimybės arba veiksmingumo netekimo.
Polish: Sarkoidoza*, porfiria nieostra
Lithuanian: Sarkoidozė*, neūminė porfirija
Polish: Dlatego, jeśli istnieje jakiekolwiek prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, pacjentki/pacjenci oraz ich partnerzy muszą przedsięwziąć specjalne środki ostrożności podczas stosunków płciowych:
Lithuanian: Dėl to, jeigu yra bent mažiausia tikimybė pastoti, Jūs ir Jūsų lytinis partneris lytinių santykių metu privalote naudotis specialiomis apsaugos priemonėmis:
Polish: Maksymalna dawka dobowa produktu leczniczego Victrelis wynosi 2400 mg.
Lithuanian: Victrelis didžiausia paros dozė yra 2 400 mg.