FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: %) pacientov súčasťou štúdie sponzorovanej spoločnosťou, ktorej sa zúčastnili deti narodené s nízkym vzrastom vzhľadom na gestačný vek (SGA), a táto skupina sa celkovo považuje za veľmi malú podskupinu na vyvodenie zjavnej súvislosti vyplývajúceho rizika a dávky.
Lithuanian: Būtina atkreipti dėmesį į tai, kad šioje grupėje 225 (80 proc.) pacientai dalyvavo kompanijos remiamame tyrime, kuriame buvo tiriami vaikai, gimę maži pagal gestacinį amžių, ir tai apskritai yra labai maža subpopuliacija, kad būtų galima analizuojamą riziką aiškiai susieti su vartojamo vaisto doze.
Slovak: Vzhľadom na nedostatky francúzskej štúdie SAGHE sa teda zistenia o zjavne zvýšenom riziku mortality v prípade detí liečených somatropínom (zvýšené riziko pri vyšších dávkach spojené so subarachnoidálnou alebo intracerebrálnou hemorágiou a kostnými tumormi) nemôžu považovať za presvedčivé údaje.
Lithuanian: Apskritai, turint galvoje Prancūzijos SAGHE tyrimo trūkumus, gauti duomenys dėl akivaizdaus padidėjusio vaikų, gydomų somatropinu (didesnė rizika vartojant didesnes vaisto dozes ir dėl subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos bei kaulų navikų), mirtingumo nėra svarūs.
Slovak: V tejto dlhodobej štúdii o dohľade sa zbierali údaje od všetkých pacientov, ktorí boli liečení rekombinantným ľudským rastovým hormónom v období 1985 až 1996 a ktorí mali v čase zberu údajov v roku 2007 viac ako 18 rokov.
Lithuanian: Šio ilgalaikio stebimojo tyrimo metu surinkti duomenys apie pacientus, kurie buvo gydomi rhGH nuo 1985 m.
Slovak: Takisto ide o charakteristiky liečených pacientov, ktoré samotné môžu byť spojené so zvýšenou mortalitou, dokonca aj v prípade skupiny s nízkym rizikom (t.
Lithuanian: Pavyzdžiui, generalinė aibė pasirinkta kaip referentinė grupė standartizuotiems mirtingumo rodikliams apskaičiuoti, ir dėl to atsiranda neišmatuojama samplaika, arba tai, kad pačios gydytų pacientų charakteristikos gali būti siejamos su padidėjusiu mirtingumu, netgi mažos rizikos pacientų grupėje (t. y.
Slovak: Po druhé, vzhľadom na niektoré publikované štúdie, v ktorých sa uvádza vyššie riziko vzniku tumoru a/alebo mortality súvisiacej s tumorom v prípade pacientov liečených rastovým hormónom (Swerdlow a kol. 20021, Sklar a kol. 20022 a Ergun-Longmire a kol. 20063).
Lithuanian: Antra, dėl to, kad kai kurių paskelbtų tyrimų rezultatai parodė, jog augimo hormonais gydytiems pacientams padidėja auglių atsiradimo ir (arba) mirtingumo dėl auglių rizika (Swerdlow et al.
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor CHMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce somatropín (pozri prílohu I) a na tomto základe sa príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov uvádzajú v prílohe III a podliehajú podmienkam uvedeným v prílohe IV k tomuto stanovisku.
Lithuanian: I priedą), kurių atitinkami preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyriai pateikti III priede ir kurioms taikomos šios nuomonės IV priede nurodytos sąlygos.
Slovak: Do analýzy mortality (n=6 892 pacientov zodpovedajúcich 116 403 pozorovaniam osoba/rok) bola zahrnutá skupina pacientov s nízkym rizikom, definovaná ako liečená z dôvodu idiopatickej deficiencie rastového hormónu, idiopatického nízkeho vzrastu, nízkeho vzrastu vzhľadom na gestačný vek alebo zriedkavou deficienciou rastového hormónu.
Lithuanian: Į mirštamumo tyrimą įtraukti mažos rizikos grupei priskirti tiriamieji, kuriems taikomas gydymas esant idiopatiniam augimo hormono nepakankamumui, idiopatiniam žemam ūgiui, žemo ūgio vaikai, gimę maži pagal gestacinį amžių, arba pacientai, kuriems taikomas gydymas esant izoliuotam augimo hormono nepakankamumui (n=6 892 pacientai, atitinkantys 116 403 asmens stebėjimo metus).
Slovak: V prípade detí s nedostatočným množstvom endogénneho rastového hormónu somatropín stimuluje lineárny rast a zvyšuje rýchlosť rastu.
Lithuanian: Somatropinas skatina ir spartina vaikų, turinčių nepakankamai endogeninio augimo hormonų, augimą.
Slovak: Príloha IV Podmienky povolení na uvedenie na trh
Lithuanian: IV priedas Rinkodaros teisės sąlygos
Slovak: • intrakraniálna aneuryzma and intrakraniálne krvácanie
Lithuanian: • intrakranialinė aneurizma ir intrakranialinė hemoragija.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh do dvoch mesiacov od prijatia rozhodnutia Komisie majú nadviazať kontakt s príslušnými vnútroštátnymi úradmi, aby sa dohodli na harmonograme týkajúcom sa predkladania plánov riadenia rizík.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo datos turi susisiekti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis ir susitarti dėl rizikos valdymo planų pateikimo laiko.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh majú predložiť/aktualizovať plány riadenia rizík pre všetky lieky obsahujúce somatropín, aby sa zohľadnili tieto potenciálne riziká:
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojai pateiktų (atnaujintų) visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, rizikos valdymo planus, kuriuose būtų nurodyti šie galimi rizikos veiksniai:
Slovak: • druhý novotvar u tých, ktorí prežili rakovinu v detstve
Lithuanian: • antroji neoplazma pacientams, vaikystėje sirgusiems vėžiu;
Slovak: • nový novotvar
Lithuanian: • nauja neoplazma;
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady, v prípade potreby koordinované referenčným členským štátom, zabezpečia splnenie ďalej uvedených podmienok.
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, turėtų užtikrinti, kad:
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Lithuanian: I priedas Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Slovak: 169 27 Solna
Lithuanian: 169 27 Solna Sweden
Slovak: SANOFI AVENTIS
Lithuanian: SANOFI AVENTIS France
Slovak: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300
Lithuanian: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst
Slovak: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108
Lithuanian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Slovak: Kennedy, 1855 Luxembourg
Lithuanian: Kennedy, 1855
Slovak: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Lithuanian: Novo NordiskComércio de Produtos
Slovak: SESTO FIORENTINO 50019
Lithuanian: FIORENTINO 50019 FIRENZE
Slovak: AT - Rakúsko Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Slovak: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: 1210 Wien
Lithuanian: 1210 Wien Austria
Slovak: SE - Švédsko Eli Lilly Sweden AB Box 721
Lithuanian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Slovak: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
Lithuanian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Slovak: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Lithuanian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Slovak: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
Lithuanian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Slovak: FI - Fínsko Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Lithuanian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Slovak: 1070 Brussels
Lithuanian: B-1070 Bruxelles
Slovak: Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Lithuanian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Slovak: FI - Fínsko Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Lithuanian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Slovak: NO - Nórsko Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Lithuanian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Slovak: FI - Fínsko Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Lithuanian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Slovak: NO - Nórsko Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Lithuanian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Slovak: 3,33 MG/VIAL (MULTI
Lithuanian: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
Slovak: EL - Grécko NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Lithuanian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Slovak: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Lithuanian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Slovak: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Lithuanian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Slovak: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Lithuanian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
Slovak: N14 9TP
Lithuanian: N14 9TP United Kingdom
Slovak: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Lithuanian: 53 1123 Budapest Hungary
Slovak: 1113 Budapest
Lithuanian: 1113 Budapest Hungary
Slovak: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX
Lithuanian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
Slovak: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231
Lithuanian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Slovak: Rome Italy
Lithuanian: Roma, Italy
Slovak: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Lithuanian: Novo Nordisk AS Novo Allé
Slovak: AT - Rakúsko Merck
Lithuanian: AT - Austrija
Slovak: MT - Malta Eli Lilly & Co.
Lithuanian: Eli Lilly & Co.
Slovak: BE - Belgicko ELI LILLY BENELUX
Lithuanian: ELI LILLY BENELUX SA
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Slovak: Ltd 56 Marsh Wall London
Lithuanian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Slovak: DK - Dánsko Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Lithuanian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Slovak: 8mg (24 NE) /1,5ml na parenterálne použitie
Lithuanian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteriniam
Slovak: United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Lithuanian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Slovak: Novo Nordisk B.V.
Lithuanian: Novo Nordisk B.
Slovak: Gesellschaft mbH
Lithuanian: Merck Gesellschaft mbH
Slovak: United Kingdom
Lithuanian: Kingdom
Slovak: Ferring Magyarország Kft.
Lithuanian: Magyarország Kft.
Slovak: FI - Fínsko Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Lithuanian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Slovak: Quinta da Fonte - Edifício D. JoséPiso 1, 2780-730
Lithuanian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Slovak: Brucknerstr.
Lithuanian: Wienerbergstr.
Slovak: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271
Lithuanian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo Portugal
Slovak: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Lithuanian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Slovak: D - Nederland
Lithuanian: NL - Olandija
Slovak: Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Lithuanian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Slovak: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Lithuanian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA HOUTEN Nederland
Slovak: Bagsværd Denmark
Lithuanian: Bagsvaerd Denmark
Slovak: Bagsvaerd, Denmark
Lithuanian: Bagsværd, Denmark
Slovak: Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Lithuanian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Slovak: 00176 Roma Italy
Lithuanian: 00188 Rome Italy
Slovak: PL - Poľsko Industria Farmaceutica Serono S.p.
Lithuanian: Farmaceutica Serono S.p.
Slovak: 8NX, England
Lithuanian: TW14 8NX, UK
Slovak: BE - Belgicko FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Lithuanian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Slovak: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008
Lithuanian: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain
Slovak: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Lithuanian: DK-2880 Bagsværd Denmark
Slovak: SA Rue de l'Etuve 52/1
Lithuanian: Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
Slovak: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Lithuanian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Slovak: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Lithuanian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Slovak: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Lithuanian: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Slovak: NOVO NORDISK A/S
Lithuanian: NOVO NORDISK A/SNovo
Slovak: France 1-13, boulevard Romain Rolland
Lithuanian: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 ParisFrance
Slovak: D-24109
Lithuanian: D-24109 Kiel
Slovak: DK - Dánsko Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Lithuanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Slovak: LT - Litva Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Lithuanian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Slovak: NO - Nórsko Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Lithuanian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Slovak: Paris- France
Lithuanian: FR - Prancūzija
Slovak: EL - Grécko FERRING
Lithuanian: EL - Graikija
Slovak: SE - Švédsko Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Lithuanian: 191 90 Sollentuna Sweden
Slovak: 3991 RA Houten
Lithuanian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Slovak: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Lithuanian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Slovak: NO - Nórsko Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Lithuanian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Slovak: HELLAS S.A.
Lithuanian: FERRING HELLAS S.A.
Slovak: Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Lithuanian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Slovak: 36 IU (12 mg) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Lithuanian: 36 IU (12 mg) Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Slovak: Saizen 8mg ClickEasy
Lithuanian: Saizen 8mg ClickEasy 8mg
Slovak: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Lithuanian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Slovak: BE - Belgicko PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Lithuanian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Slovak: SE - Švédsko Ferring Läkemedel AB Box 4041
Lithuanian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Slovak: BE - Belgicko NOVO NORDISK PHARMA SA
Lithuanian: Novo Nordisk Pharma
Slovak: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Lithuanian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Slovak: IE - Írsko Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Lithuanian: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Slovak: 16 IU (5.3 mg) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Lithuanian: 16 IU (5.3 mg) Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Slovak: Feltham, Middlesex TW14 8NX0
Lithuanian: Feltham, Middlesex
Slovak: Hellas Kifisias
Lithuanian: CY - Kipras
Slovak: DK - Dánsko Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Lithuanian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Slovak: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie podkožne
Lithuanian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Slovak: Sweden
Lithuanian: SE - Švedija
Slovak: 16 UI (5,3 mg) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Lithuanian: 16 UI (5,3 mg) Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Slovak: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Lithuanian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Slovak: SE - Švédsko E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Lithuanian: Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Slovak: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Lithuanian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Slovak: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Lithuanian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: LjubljanaČrnuče, Slovenia
Lithuanian: SI - Slovėnija
Slovak: IE - Írsko Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Lithuanian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Slovak: Novo Nordisk Pharma GmbH
Lithuanian: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
Slovak: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášok na roztok
Lithuanian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Slovak: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Lithuanian: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Slovak: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: 23-25, avenue du Docteur
Slovak: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Lithuanian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Lithuanian: Lilly Deutschland GmbH
Slovak: LT - Litva Pfizer Europe MA EEIG.,
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG.
Slovak: 6, 12, 24 mg Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)
Lithuanian: 6, 12, 24 mg Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Slovak: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášok na roztok
Lithuanian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Slovak: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Lithuanian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Slovak: prášok na injekčný roztok
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui
Slovak: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose podkožne
Lithuanian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Slovak: Via Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Lithuanian: Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Slovak: SC
Lithuanian: j.
Slovak: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Lithuanian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable prášok na roztok
Lithuanian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Slovak: Jedenkrát týždenne
Lithuanian: Kartą per savaitę
Slovak: To zvyčajne trvá približne 60 sekúnd, môže to však trvať až 90 sekúnd.
Lithuanian: Paprastai tai trunka apie 60 sekundžių, tačiau gali trukti ir iki 90 sekundžių.
Slovak: To pomáha zabrániť infekcii.
Lithuanian: Tai padės išvengti infekcijos.
Slovak: Liečba je symptomatická a podporná.
Lithuanian: Gydymas yra simptominis ir palaikomasis.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny účinok na bezpečnosť ani účinnosť.
Lithuanian: Poveikio saugumui ar veiksmingumui nenustatyta.
Slovak: Účinky sa zachovali počas celého 6-mesačného sledovacieho obdobia.
Lithuanian: Poveikis išliko visą 6 mėnesių kontrolinio stebėjimo laikotarpį.
Slovak: Vzorky sa majú odoberať 4 dni po predchádzajúcej dávke (4. deň).
Lithuanian: Mėginius reikia imti praėjus 4 dienoms nuo ankstesnės dozės (4 dieną).
Slovak: Má sa použiť minimálna účinná dávka.
Lithuanian: Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė.
Slovak: Sledovanie počas liečby
Lithuanian: Stebėjimas gydymo metu
Slovak: Váš lekár má kontrolovať vašu dávku každých 6 mesiacov.
Lithuanian: Jūsų dozę gydytojas turi tikrinti kas 6 mėnesius.
Slovak: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poľsko
Lithuanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lenkija
Slovak: Následne sa môže zvýšiť na príliš vysokú hodnotu.
Lithuanian: Po to jis gali padidėti ir tapti per didelis.
Slovak: Suspenzia je určená iba na okamžité jednorazové použitie.
Lithuanian: Suspensija skirta tik nedelsiamam vienkartiniam vartojimui.
Slovak: Klinický význam tohto účinku je neznámy.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė reikšmė nežinoma.
Slovak: U králikov a opíc sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Lithuanian: Triušiams ir beždžionėms nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Slovak: Vyberte škatuľu z chladničky.
Lithuanian: Išimkite dėžutę iš šaldytuvo.
Slovak: Tento liek sa používa jedenkrát za týždeň.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas kartą per savaitę.
Slovak: Injekcie sa majú vždy podávať v rovnaký deň týždňa a v rovnakom čase dňa, pretože sa to dá ľahšie zapamätať.
Lithuanian: Vaistą reikia leisti visada tą pačią savaitės dieną ir tuo pačiu paros metu, kad būtų lengviau prisiminti.
Slovak: Nie je známe, ako často sa to môže vyskytnúť, ale ak máte takéto podozrenie, kontaktujte vášho lekára, pretože môže byť potrebné ukončiť liečbu.
Lithuanian: Nežinoma, kaip dažnai tai gali pasireikšti, tačiau įtarę, kad Jums pasireiškė toks poveikis, kreipkitės į gydytoją, nes gali reikėti nutraukti gydymą.
Slovak: Skúsenosti s liečbou somatropínom u pacientov starších ako 60 rokov sú obmedzené.
Lithuanian: Vyresnių nei 60 metų pacientų gydymo somatropinu patirtis yra ribota.
Slovak: Jednotlivé dávky sa môžu líšiť a váš lekár vždy predpíše minimálnu účinnú dávku na základe vašich špecifických potrieb.
Lithuanian: Individualios dozės gali skirtis, gydytojas visada skirs mažiausią veiksmingą dozę pagal specifinius Jūsų poreikius.
Slovak: Hladiny IGF-I v krvi vyžadujú pravidelné sledovanie, aby sa dali udržiavať v normálnom rozsahu pre váš vek a vaše pohlavie.
Lithuanian: IGF-I kiekį kraujyje reikia reguliariai stebėti, kad jį būtų galima išlaikyti Jūsų amžiui ir lyčiai normaliame intervale.
Slovak: Biely alebo takmer biely prášok.
Lithuanian: Balti arba beveik balti milteliai.
Slovak: Rastový hormón reguluje rast a vývoj buniek.
Lithuanian: Augimo hormonas reguliuoja ląstelių augimą ir vystymąsi.
Slovak: Ak štítna žľaza nefunguje správne, tento liek nemusí účinkovať tak dobre, ako by mal.
Lithuanian: Jei skydliaukė neveikia tinkamai, šis vaistas taip pat gali veikti ne taip gerai kaip turėtų.
Slovak: Telesná hmotnosť pacienta (kg)
Lithuanian: Paciento kūno svoris (kg)
Slovak: Biotransformácia/vylučovanie
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija
Slovak: Preto môže byť potrebné začať alebo upraviť substitučnú liečbu tyroxínom.
Lithuanian: Dėl to gali reikėti pradėti arba koreguoti pakaitinę tiroksino terapiją.
Slovak: Vzhľadom na to je nepravdepodobné, že by u žien s nedostatkom rastového hormónu bolo potrebné počas tretieho trimestra gravidity pokračovať v substitučnej liečbe somatropínom.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, nėra tikėtina, kad moterims, kurioms yra augimo hormono trūkumas, trečiojo nėštumo trimestro metu būtų reikalinga tolesnė pakaitinė terapija somatropinu.
Slovak: Uchovávanie alebo zníženie v závislosti od klinického stavu
Lithuanian: Palikti ankstesnę dozę arba mažinti, atsižvelgiant į klinikinę būklę
Slovak: D-72764
Lithuanian: D-72764 Reutlingen
Slovak: Je dôležité použiť každú dávku v naplánovanom čase.
Lithuanian: Svarbu naudoti kiekvieną dozę tikslai laikantis grafiko.
Slovak: Týchto pacientov treba pred začatím liečby poučiť o rizikách.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, šiuos pacientus reikia informuoti apie riziką.
Slovak: Medzný bod dynamického testu má byť presne určený.
Lithuanian: Dinaminio tyrimo ribinė vertė turi būti tiksli.
Slovak: Prerušenie alebo predčasné ukončenie liečby týmto liekom môže ohroziť úspech liečby.
Lithuanian: Laikinai sustabdžius arba per anksti nutraukus šio vaisto vartojimą, gali nukentėti gydymo sėkmė.
Slovak: Váš lekár vám môže skontrolovať hladinu cukru v moči alebo krvi, pretože tento liek ju môže
Lithuanian: - Gydytojas gali tikrinti cukraus kiekį Jūsų šlapime ar kraujyje, nes šis vaistas jį gali veikti.
Slovak: Dospelí s GHD vzniknutým v detstve
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems AHT prasidėjo vaikystėje
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť k dispozícii vo vašej krajine.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Slovak: Počas normálnej gravidity hladiny hypofyzárneho rastového hormónu po 20 týždňoch gestácie výrazne klesajú a do 30 týždňov ho takmer úplne nahradí placentárny rastový hormón.
Lithuanian: Normalaus nėštumo metu po 20 gestacijos savaičių hipofizio kilmės augimo hormono kiekis labai sumažėjo, iki 30 savaitės beveik visą jį pakeitė placentos augimo hormonas.
Slovak: Suspenzia má vyzerať homogénna a biela.
Lithuanian: Suspensija turi būti vienalytė ir balta.