FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las hemorragias más frecuentes (observadas en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son: epistaxis (sangrado de la nariz), hemorragia gastrointestinal (sangrado en el estómago o intestino), equimosis (sangrado debajo de la piel), hemorragia urogenital (sangrado en el tracto urinario o en la zona genital), hemorragia en el lugar de la inyección y en el lugar de punción.
Romanian: Sângerările cele mai frecvente (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt epistaxis (sângerare nazală), hemoragie gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), echimoză (sângerare subcutanată), hemoragie uro-genitală (sângerare la nivelul structurilor care transportă urina sau sângerare la nivelul zonei genitale), sângerare la locul de injectare şi sângerare la locul de puncţie.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Metalyse durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Metalyse pe parcursul studiilor?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Metalyse, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Metalyse, consultaţi prospectul.
Spanish: Metalyse se comparó con la alteplasa (otro medicamento utilizado para tratar los ataques al corazón) en un estudio principal en el que participaron 17 000 adultos que habían sufrido un ataque al corazón.
Romanian: Metalyse a fost comparat cu alteplaza (un alt medicament utilizat în tratamentul atacului de cord) întrun studiu principal care a implicat aproximativ 17 000 de adulţi care au suferit un infarct miocardic.
Spanish: El principio activo de Metalyse, la tenecteplasa, es una copia modificada de la enzima humana «activador tisular de plasminógeno» que el organismo utiliza para disolver los coágulos.
Romanian: Substanţa activă din Metalyse, tenecteplaza, este o copie modificată a enzimei umane numite „activatorul tisular al plasminogenului", pe care corpul o utilizează pentru descompunerea cheagurilor de sânge.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Metalyse?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Metalyse?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Metalyse?
Romanian: De ce a fost aprobat Metalyse?
Spanish: ¿Qué es Metalyse?
Romanian: Ce este Metalyse?
Spanish: Metalyse no debe utilizarse en personas que hayan sufrido una reacción anafiláctica (alergia grave con peligro de muerte) a la tenecteplasa, a la gentamicina (un ingrediente que compone el medicamento) o a cualquiera de los demás ingredientes.
Romanian: Metalyse este contraindicat la persoanele care au manifestat o reacţie anafilactică (o reacţie alergică gravă, care poate pune viaţa în pericol) la tenecteplază, la gentamicină (un ingredient care se găseşte în medicament) sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Spanish: Metalyse fue tan eficaz como la alteplasa en mantener vivos a los pacientes que habían sufrido un ataque al corazón.
Romanian: Metalyse a fost la fel de eficace ca alteplaza în ceea ce priveşte supravieţuirea pacienţilor în urma unui infarct miocardic.
Spanish: Metalyse no se debe administrar a pacientes que sufran o hayan sufrido hemorragias recientemente, cirugía mayor, o padezcan una enfermedad que pueda causar hemorragias (como antecedentes de ictus o tensión arterial elevada de cierta gravedad).
Romanian: Metalyse este contraindicat la pacienţii care prezintă sau au prezentat tulburări hemoragice recente sau au suferit intervenţii chirurgicale majore sau care au o boală cu potenţial hemoragic (cum ar fi antecedente de accident vascular cerebral sau hipertensiune arterială severă).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Metalyse?
Romanian: Pentru ce se utilizează Metalyse?
Spanish: ¿Cómo actúa Metalyse?
Romanian: Cum acţionează Metalyse?
Spanish: Metalyse se administra a adultos de los que se sospecha que han podido sufrir un infarto agudo de miocardio (ataque al corazón) en las seis horas siguientes a la aparición de los primeros síntomas del infarto y contribuye a disolver los coágulos de sangre que se han formado en los vasos sanguíneos del corazón.
Romanian: Metalyse se utilizează la adulţi în tratamentul infarctului miocardic acut (atac de cord) suspectat, în interval de 6 ore de la apariţia primelor simptome.
Spanish: ¿Cómo se usa Metalyse?
Romanian: Cum se utilizează Metalyse?
Spanish: Metalyse está formado por un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una solución inyectable Contiene el principio activo tenecteplasa.
Romanian: Metalyse este un medicament sub formă de pulbere şi solvent din care se obţine o soluţie injectabilă.
Spanish: A los pacientes se les administró uno de los dos medicamentos en las seis horas desde la aparición de los primeros síntomas y se les añadió aspirina o heparina.
Romanian: Pe lângă administrarea aspirinei sau a heparinei, pacienţii au primit câte unul dintre cele două medicamente.
Spanish: El texto existente debe modificarse según sea necesario.
Romanian: Textul existent trebuie modificat după cum este necesar.
Spanish: Metamizol atraviesa la barrera placentaria.
Romanian: Metamizolul traversează bariera placentară.
Spanish: • Sección 3: Cómo usar X
Romanian: 3: Cum să utilizați X
Spanish: 3-11 meses solo por vía intramuscular
Romanian: 3-11 luni doar intramuscular
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados miembros, en colaboración con el Estado miembro de referencia, según proceda, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Romanian: Informațiile despre medicament pot fi, ulterior, actualizate de către autoritățile competente din Statele Membre, în mod corespunzător, în conformitate cu procedurile prezentate la Capitolul 4 al Titlului III, din Directiva 2001/83/EC.
Spanish: <{nombre (de fantasía)}> se le administrará mediante inyección en una vena o en un músculo.
Romanian: <Numele inventat> vă va fi administrat sub forma unei injecții într-o venă sau intr-un mușchi.
Spanish: El texto tachado se debe eliminar del resumen de las características del producto, en caso de que aparezca.
Romanian: Textul tăiat trebuie şters din Rezumatul caracteristicilor produsului, dacă există.
Spanish: Se debe incluir el texto siguiente en esta sección.
Romanian: Următorul text trebuie redat la acest punct.
Spanish: Siempre se debe seleccionar la dosis más baja necesaria para controlar el dolor y la fiebre.
Romanian: Trebuie aleasă întotdeauna cea mai mică doză necesară pentru a controla durerea și febra.
Spanish: Hasta la fecha, no se dispone de experiencia suficiente en tratamientos prolongados con metamizol en pacientes con insuficiencia hepática y renal grave.
Romanian: Până în prezent, nu există suficientă experiență legată de utilizarea pe termen lung a metamizolului la pacienții cu insuficiență hepatică și renală severe.
Spanish: Modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto
Romanian: Amendamente la secțiunile relevante din Informațiile despre medicament
Spanish: >53 ≥15 años
Romanian: >53 ≥ 15 ani
Spanish: • tercer trimestre de embarazo
Romanian: • trimestrul trei de sarcină
Spanish: Su médico le indicará cómo debe tomar <{nombre (de fantasía)}>.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să luați <nume inventat>.
Spanish: Adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores
Romanian: Adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani sau peste
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso repetido de metamizol durante la lactancia.
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată, în special, administrarea repetată a metamizolului în timpul alăptării.
Spanish: • Sección 4.3: Contraindicaciones
Romanian: 4.3 Contraindicații
Spanish: Cápsulas de 575 mg
Romanian: Capsule a 575 mg
Spanish: En caso de uso accidental de metamizol durante el tercer trimestre, el líquido amniótico y el ductus arteriosus se deben controlar mediante ecografía y ecocardiografía.
Romanian: În cazul utilizării accidentale de metamizol în cel de-al treilea trimestru de sarcină, trebuie verificate lichidul amniotic și canalul arterial cu ajutorul ecografiei și ecocardiografiei.
Spanish: Los productos de degradación de metamizol se excretan en la leche materna en cantidades considerables y no se puede excluir que exista riesgo para el lactante.
Romanian: Produșii de metabolizare a metamizolului trec în laptele matern în cantități considerabile și nu poate fi exclus un risc pentru copilul alăptat.
Spanish: Edad (peso corporal)
Romanian: Vârstă (greutate corporală)
Spanish: Si el efecto de una dosis única es insuficiente o más tarde, cuando el efecto analgésico haya disminuido, su médico puede administrarle otra dosis hasta alcanzar la dosis máxima diaria que se indica a continuación.
Romanian: În cazul în care efectul unei doze unice este insuficient sau dacă, mai târziu, efectul analgezic scade, medicul dumneavoastră vă poate administra o altă doză, până la o doză zilnică maximă, după cum este detaliat mai jos.
Spanish: Para minimizar el riesgo de una reacción de hipotensión, la inyección intravenosa se debe administrar muy lentamente.
Romanian: Pentru a reduce la minimum riscul de apariție a unei reacții de hipotensiune arterială, injecția intravenoasă trebuie administrată foarte lent.
Spanish: Es muy importante escoger la dosis más baja que controle el dolor y la fiebre.
Romanian: Este esențial să se aleagă cea mai mică doză care controlează durerea şi febra.
Spanish: Según los datos publicados de mujeres embarazadas expuestas a metamizol durante el primer trimestre (n = 568), no se han encontrado pruebas de efectos teratógenos ni embriotóxicos.
Romanian: Pe baza datelor publicate, colectate de la femeile gravide expuse la metamizol în timpul primului trimestru de sarcină (n=568), nu au fost identificate dovezi ale efectelor teratogene sau embriotoxice.
Spanish: Los datos disponibles sobre el uso de metamizol durante los primeros tres meses de embarazo son limitados, pero no indican efectos dañinos para el embrión.
Romanian: Datele disponibile cu privire la utilizarea metamizolului în timpul primelor trei luni de sarcină sunt limitate, însă nu indică efecte dăunătoare asupra embrionului.
Spanish: En animales, metamizol provocó toxicidad para la reproducción, pero no efectos teratógenos (ver sección 5.3).
Romanian: La animale, metamizolul a determinat toxicitate asupra funcției de reproducere, dar nu și teratogenitate (vezi pct. 5.3).
Spanish: Durante los tres últimos meses de embarazo, no debe tomar <{nombre (de fantasía)}> debido al mayor riesgo de complicaciones para la madre y el bebé (hemorragias, cierre prematuro de un vaso importante para el feto, llamado conducto de Botal, que se cierra de forma natural después del nacimiento).
Romanian: În timpul ultimelor trei luni de sarcină, nu trebuie să luați <nume inventat> din cauza unui risc crescut de apariție a complicațiilor, atât la mamă, cât și la copil (sângerare, închidere prematură la copilul nenăscut a unui vas important de sânge, numit ductus Botalli, care, în mod normal, se închide numai după naștere).
Spanish: Personas de edad avanzada, pacientes debilitados y pacientes con aclaramiento de creatinina disminuido
Romanian: Vârstnici, pacienți debilitați și pacienți cu un clearance scăzut al creatininei
Spanish: Sin embargo, en general, no se recomienda el uso de metamizol durante el primer y segundo trimestre.
Romanian: Cu toate acestea, în general, nu este recomandată utilizarea metamizolului în timpul primului sau celui de al doilea trimestru.
Spanish: Se debe utilizar como guía la pauta de administración para dosis únicas por vía intravenosa (excepto en niños menores de 1 año) o por vía intramuscular de la siguiente tabla:
Romanian: Trebuie folosită ca ghid următoarea schemă terapeutică pentru dozele unice administrate intravenos (cu excepția sugarilor sub 1 an) sau intramuscular:
Spanish: La información actual sobre el producto se debe modificar (insertar, reemplazar o eliminar el texto, según corresponda) para reflejar el texto acordado que se facilita a continuación.
Romanian: Amendamente la secţiunile relevante din Informaţiile despre medicament Informaţiile despre medicamente curente vor fi amendate (prin inserţie, înlocuire sau ştergere a textului, în mod corespunzător), pentru a reflecta textul convenit, aşa cum este prezentat mai jos.
Spanish: En casos seleccionados cuando no existen otras opciones de tratamiento, las dosis únicas de metamizol durante el primer y el segundo trimestre pueden ser aceptables después de consultar con su médico o farmacéutico y luego de evaluar cuidadosamente los beneficios y riesgos del uso de metamizol.
Romanian: În anumite cazuri, dacă nu există alte opțiuni de tratament, poate fi acceptabilă administrarea unei singure doze de metamizol în timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină, după ce ați discutat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul și după ce au fost evaluate cu atenție beneficiile și riscurile utilizării de metamizol.
Spanish: Intervalo de edad en niños (peso corporal)
Romanian: Grupa de vârstă pentru copii (greutate corporală)
Spanish: No se dispone de experiencia con tratamientos prolongados.
Romanian: Nu există experiență în ceea ce privește utilizarea pe termen lung.
Spanish: En niños menores de 1 año, metamizol solo debe inyectarse por vía intramuscular.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 1 an, metamizolul trebuie injectat numai pe cale intramusculară.
Spanish: Los datos disponibles relativos al uso de metamizol en mujeres embarazadas son limitados.
Romanian: Sunt disponibile numai date limitate în ceea ce privește utilizarea metamizolului la femeile gravide.
Spanish: En determinados casos, las dosis únicas de metamizol durante el primer y segundo trimestre podrían ser aceptables cuando no existan otras opciones de tratamiento.
Romanian: În anumite cazuri, administrarea unor doze unice de metamizol în timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină poate fi acceptabilă, atunci când nu există alte opțiuni de tratament.
Spanish: • Sección 2: Qué necesita saber antes de empezar a usar X Se debe incluir el texto siguiente en esta sección.
Romanian: 2: Ce trebuie să știți înainte să utilizați X
Spanish: Todas las formulaciones, incluidos los medicamentos de combinación fija o No use X: - si está en los tres últimos meses de embarazo - si está en periodo de lactancia
Romanian: Toate formele farmaceutice, inclusiv medicamentele care conțin combinații în doză fixă o Nu utilizați X: - dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină - dacă alăptați
Spanish: Para todas las formulaciones, incluidos los medicamentos de combinación fija:
Romanian: Pentru toate formele farmaceutice, inclusiv medicamentele care conțin combinații în doză fixă:
Spanish: En caso de una única administración de metamizol, se aconseja recoger y desechar la leche materna durante 48 horas desde su administración.
Romanian: În cazul administrării unei doze unice de metamizol, mamele sunt sfătuite să colecteze și să arunce laptele matern timp de 48 ore de la administrarea dozei.
Spanish: Las modificaciones a las secciones correspondientes del resumen de las características del producto y del prospecto son el resultado de un procedimiento de arbitraje.
Romanian: Aceste amendamente la secțiunile relevante din Informațiile despre medicament sunt rezultatul unei proceduri de arbitraj.
Spanish: Supositorio de 300 mg
Romanian: Supozitor a 300 mg
Spanish: Para niños más pequeños hay disponibles otras presentaciones y dosis de este medicamento; consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru copii mai mici, sunt disponibile alte forme farmaceutice și concentrații ale acestei substanţe active; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: • lactancia
Romanian: • alăptarea
Spanish: Para todas las formulaciones
Romanian: Pentru toate formele farmaceutice
Spanish: La dosis máxima diaria para adultos y adolescentes mayores de 15 años de edad es de 4 supositorios/sobres de polvo efervescente (correspondiente a 4.000 mg).
Romanian: Doza zilnică maximă pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani este de 4 supozitoare/plicuri cu pulbere efervescentă (corespunzător la 4000 mg).
Spanish: A. Ficha técnica o resumen de las características del producto
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului
Spanish: La dosis máxima diaria es de 3450 mg (correspondiente a 6 cápsulas).
Romanian: Doza zilnică maximă este de 3450 mg (corespunzător la 6 capsule).
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal o hepática
Romanian: Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică
Spanish: Dado que en los casos de insuficiencia renal o hepática la velocidad de eliminación disminuye, se debe evitar la administración de dosis elevadas repetidas.
Romanian: Deoarece viteza de eliminare este scăzută în caz de insuficiență renală sau hepatică, trebuie evitată administrarea unor doze mari, repetate.
Spanish: El uso de metamizol durante el tercer trimestre está asociado a fetotoxicidad (insuficiencia renal y constricción del ductus arteriosus) y, por lo tanto, su uso está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.3).
Romanian: Administrarea în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină este asociată cu fetotoxicitate (afectare renală și îngustare a canalului arterial) și, prin urmare, este contraindicată utilizarea de metamizol în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Spanish: Lactantes y niños
Romanian: Sugari și copii
Spanish: Gotas orales en solución de 500 mg/ml (1 ml = 20 gotas)
Romanian: Picături orale, soluție 500 mg/ml (1 ml = 20 picături)
Spanish: Jarabe de 50 mg/ml
Romanian: Sirop 50 mg/ml
Spanish: Supositorio de 1.000 mg (también aplicable a polvo efervescente de 1.000 mg)
Romanian: Supozitor a 1000 mg (valabil, de asemenea, pentru pulberea efervescentă a 1000 mg)
Spanish: Las dosis únicas pueden administrarse hasta cuatro veces al día, dependiendo de la dosis máxima diaria.
Romanian: Dozele unice pot fi administrate până la de patru ori pe zi, în funcție de doza zilnică maximă.
Spanish: La dosis se debe reducir en personas de edad avanzada, en pacientes debilitados y en aquellos con aclaramiento de creatinina disminuido, ya que la eliminación de los metabolitos de metamizol se puede retrasar.
Romanian: Doza trebuie scăzută la vârstnici, la pacienții debilitați și la cei cu un clearance scăzut al creatininei, deoarece eliminarea produșilor de metabolizare a metamizolului poate fi prelungită.
Spanish: Comprimidos/cápsulas de 500 mg (también aplicable a polvo para solución oral/polvo para solución oral en sobre/polvo efervescente/granulado para solución oral de 500 mg)
Romanian: Comprimate/capsule a 500 mg (valabil, de asemenea, pentru pulbere pentru soluție orală/pulbere pentru soluție orală în plic/pulbere efervescentă/granule pentru soluție orală a 500 mg)
Spanish: En caso de fiebre, una dosis de 10 mg de metamizol por kilogramo de peso corporal es, en general, suficiente en niños.
Romanian: În caz de febră, o doză de 10 mg metamizol per kilogram corp este, în general, suficientă la copii.
Spanish: Existen disponibles otras formas farmacéuticas/dosis que se pueden administrar de manera adecuada a niños más pequeños (ver sección 4.3).
Romanian: Sunt disponibile alte forme farmaceutice/concentrații care pot fi dozate corespunzător pentru copii mai mici (vezi pct. 4.3).
Spanish: La dosis máxima diaria es de 4.000 mg (correspondiente a 8 comprimidos/sobres).
Romanian: Doza zilnică maximă este de 4000 mg (corespunzător la 8 comprimate/plicuri).
Spanish: En niños menores de 1 año, <{nombre (de fantasía)}> debe inyectarse únicamente por vía intramuscular.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 1 an, <nume inventat> trebuie administrat numai prin injectare intramusculară.
Spanish: Solución inyectable y para perfusión de 2.000 mg/5 ml (es decir, 400 mg/ml)
Romanian: Soluție injectabilă/perfuzabilă 2000 mg/5 ml (adică 400 mg/ml)
Spanish: Existen disponibles otras formas farmacéuticas/dosis que se pueden administrar de manera adecuada a niños más pequeños.
Romanian: Sunt disponibile alte forme farmaceutice/concentrații care pot fi dozate corespunzător pentru copii mai mici.
Spanish: En caso de fiebre, una dosis de 10 mg de <{nombre (de fantasía)}> por kilogramo de peso corporal es, en general, suficiente en los niños:
Romanian: În caz de febră, o doză de 10 mg de <nume inventat> per kilogram corp este, în general, suficientă la copii:
Spanish: Kg edad
Romanian: kg vârstă
Spanish: Dosis máxima diaria kg edad supositorio/polvo efervescente supositorio/polvo efervescente
Romanian: kg vârsta supozitor/pulbere efervescentă mg supozitor/pulbere efervescentă
Spanish: Solo en tratamientos de corta duración no es necesaria una reducción de la dosis.
Romanian: Nu este necesară scăderea dozei atunci când este administrat numai pentru o perioadă scurtă de timp.
Spanish: Comprimidos de 250 mg
Romanian: Comprimate a 250 mg
Spanish: Existen otras formas farmacéuticas o presentaciones para adultos y adolescentes mayores de 15 años de edad (>53 kg).
Romanian: Pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste (> 53 kg) sunt disponibile alte concentrații sau forme farmaceutice.
Spanish: Solución inyectable y para perfusión de 500 mg/ml
Romanian: Soluție injectabilă/perfuzabilă 500 mg/ml
Spanish: 32-53 10-14 años >53 ≥15 años
Romanian: 32 - 53 10-14 ani ≥ 15 ani
Spanish: <{nombre (de fantasía)}> por vía intravenosa está contraindicado en lactantes menores de 1 año (ver sección 4.3).
Romanian: Administrarea intravenoasă a <numelui inventat> este contraindicată la sugarii cu vârsta sub 1 an (vezi pct. 4.3).
Spanish: Existen disponibles otras formas farmacéuticas/dosis que se pueden administrar de manera adecuada a niños más pequeños menores de 3 meses.
Romanian: Sunt disponibile alte forme farmaceutice/concentrații care pot fi dozate corespunzător pentru sugari cu vârsta mai mică de 3 luni.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 8 ml; cuando sea necesario, la dosis diaria puede aumentarse hasta 10 ml (correspondiente a 5.000 mg de <{nombre (de fantasía)}>).
Romanian: Doza zilnică maximă este de 8 ml; dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută până la 10 ml (corespunzător la 5000 mg <nume inventat>).
Spanish: <{nombre (de fantasía)}> no se debe utilizar en niños menores de 15 años de edad.
Romanian: <Numele inventat> nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani.
Spanish: 4-6 años (19-23 kg)
Romanian: 4-6 ani (19-23 kg)
Spanish: Para todas las formulaciones, incluidos los medicamentos de combinación fija Personas de edad avanzada y pacientes con un mal estado de salud general/con insuficiencia renal La dosis se debe disminuir en personas de edad avanzada, en pacientes debilitados y en aquellos con disminución de la función renal, ya que la eliminación de los productos de degradación de metamizol se puede retrasar.
Romanian: La vârstnici, la pacienții cu o stare de sănătate precară și la cei cu funcție diminuată a rinichilor, trebuie scăzută doza, deoarece eliminarea produșilor de metabolizare a metamizolului poate fi întârziată.
Spanish: Dosis máxima diaria kg edad
Romanian: Doză unică kg vârstă
Spanish: 13-14 años (46-53 kg)
Romanian: 13-14 ani (46-53 kg)
Spanish: 10-12 años (31-45 kg)
Romanian: 10-12 ani (31-45 kg)
Spanish: < 12 meses
Romanian: ≥ 15 ani
Spanish: La dosis máxima diaria es de 10,0 ml; cuando sea necesario, la dosis diaria se puede aumentar hasta 12,5 ml (correspondiente a 5.000 mg de <{nombre (de fantasía)}>).
Romanian: Doza zilnică maximă este de 10 ml; dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută până la 12,5 ml (corespunzător la 5000 mg <nume inventat>).
Spanish: <{nombre (de fantasía)}> no debe administrarse a niños menores de 3 meses.
Romanian: <Numele inventat> nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 3 luni.
Spanish: 7-9 años (24-30 kg)
Romanian: 7-9 ani (24-30 kg)
Spanish: Edad comprimidos/sobres mg comprimidos/sobres
Romanian: kg vârsta comprimate /plicuri comprimate/plicuri mg
Spanish: Dependiendo de la dosis diaria máxima, se puede administrar una dosis única hasta 4 veces al día, en intervalos de 6 a 8 horas, correspondiente a una dosis máxima diaria de 4.000 mg.
Romanian: În conformitate cu doza zilnică maximă, o doză unică poate fi administrată până la de 4 ori pe zi, la intervale de 6-8 ore, ceea ce corespunde unei doze zilnice maxime de 4000 mg.
Spanish: Cápsulas cápsulas
Romanian: kg vârsta capsule capsule