FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter intramuskulär administrering absorberas haloperidol fullständigt.
Maltese: Wara għoti ġol-muskoli, haloperidol jiġi assorbit kompletament.
Swedish: • duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, sertralin, Johannesört (Hypericum perforatum) eller venlafaxin (mot depression)
Maltese: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
Swedish: • 5 till 10 mg oralt upprepat efter 12 timmar vid behov, upp till maximalt 20 mg/dag.
Maltese: • 5 sa 10 mg mill-ħalq, ripetuti jekk meħtieġ wara 12-il siegħa sa massimu ta' 20 mg/kuljum.
Swedish: 2 droppar
Maltese: 2 qatriet
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av haloperidol nås inom 20 till 40 minuter.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma jinkisbu fi żmien 20 sa 40 minuta.
Swedish: • läkemedel mot ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) eller narkolepsi (kända som
Maltese: • Għal reazzjonijiet allerġiċi severi (adrenalina) • Għad-disturb ta' nuqqas ta' attenzjoni u attività eċċessiva (ADHD, attention deficit hyperactivity disorder) jew narkolepsija (magħrufa bħala ‘stimulanti')
Swedish: • Behandling av schizofreni och schizoaffektivt syndrom.
Maltese: • Trattament ta' skiżofrenja u disturb skiżoaffettiv.
Swedish: Tabell 1: Dosrekommendationer för haloperidol för vuxna som är 18 år och äldre
Maltese: Tabella 1: Rakkomandazzjonijiet għad-doża ta' Haloperidol għall-adulti li għandhom 18-il sena u aktar
Swedish: Efter intravenös administrering av haloperidol eliminerades 21 % av dosen i feces och 33 % i urinen.
Maltese: haloperidol mill-vini, 21% tad-doża kienet eliminata fl-ippurgar u 33% fl-awrina.
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] haloperidol
Maltese: [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] haloperidol
Swedish: • Vissa läkemedel för magtarmkanalen (t.ex. dolasetron)
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali gastrointestinali (eż. dolasetron).
Swedish: Den interindividuella variabiliteten (variationskoefficient, %) i clearance av haloperidol uppskattades till 44 % i en populationsbaserad farmakokinetisk analys i patienter med schizofreni.
Maltese: Il-varjabilità bejn l-individwi (koeffiċjent ta' varjazzjoni, %) fit-tneħħija ta' haloperidol kienet stmata li hija 44% fl-analiżi farmakokinetika ta' popolazzjoni f'pazjenti bl-iskiżofrenja.
Swedish: 6 droppar
Maltese: 6 qatriet
Swedish: • Andra antipsykotiska läkemedel (t.ex. fentiazinderivat, sertindol, pimozid, ziprasidon)
Maltese: • Antipsikotiċi oħra (eż. derivati ta' phenothiazine, sertindole, pimozide, ziprasidone)
Swedish: QT-förlängning, ventrikulära arytmier (ventrikelflimmer, ventrikulär takykardi), torsade de pointes och plötslig död har rapporterats med haloperidol.
Maltese: Titwil tal-intervall QT fuq l-elettrokardjogramma, arritmiji tal-ventrikulu (fibrillazzjoni tal-ventrikulu, takikardija tal-ventrikulu), torsade de pointes u mewt zoptu kienu rrappurtati b'haloperidol.
Swedish: • 1 till 2 mg intramuskulärt.
Maltese: • 1 mg sa 2 mg minn ġol-muskolu.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn
Swedish: I sällsynta fall har följande symtom rapporterats vid samtidig användning av litium och haloperidol: encefalopati, extrapyramidala symtom, tardiv dyskinesi, malignt neuroleptikasyndrom, akut hjärnsyndrom och koma.
Maltese: F'każijiet rari is-sintomi li ġejjin kienu rrappurtati waqt l-użu ta' lithium flimkien ma' haloperidol: enċefalopatija, sintomi ekstrapiramidali, diskajneżja tardiva, sindrom newrolettiku malinn, sindrom akut tal-moħħ u koma.
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin (mot epilepsi)
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital jew phenytoin (għall-epilessija)
Swedish: • ihållande och smärtsamma peniserektioner
Maltese: • Erezzjoni tal-pene persistenti u bl-uġigħ
Swedish: 3 droppar
Maltese: 3 qatriet
Swedish: Tardiv dyskinesi Akatisi
Maltese: Diskajneżja tardiva Akatisja
Swedish: Extrapyramidala symtom kan förekomma (t.ex. tremor, stelhet, hypersalivering, bradykinesi, akatisi, akut dystoni).
Maltese: Jistgħu jseħħu sintomi ekstrapiramidali (eż. rogħda, riġidità, bżieq żejjed, bradikinesja, akatisja, distonja akuta).
Swedish: 10 mg/ml oral lösning:
Maltese: soluzzjoni orali ta' 10 mg/ml:
Swedish: Takykardi och hypotoni (inklusive ortostatisk hypotoni) har också rapporterats (se avsnitt 4.8).
Maltese: Ġew irrappurati wkoll takikardija u ipotensjoni (inkluż ipotensjoni ortostatika) (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: • Samtidig behandling med läkemedel som förlänger QT-intervallet (se avsnitt 4.5).
Maltese: • Trattament konkomitanti bi prodotti mediċinali li jtawlu l-intervall QT (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: • 2 till 5 mg intramuskulärt.
Maltese: • Minn 2 sa 5 mg minn ġol-muskolu.
Swedish: • Din dos kommer vanligtvis vara mellan 0,5 mg och 3 mg dagligen.
Maltese: • Id-doża tiegħek is-soltu tkun bejn 0.5 mg u 3 mg kuljum.
Swedish: • allvarliga psykiska hälsoproblem, såsom att tro saker som inte är sanna (vanföreställningar) eller se,
Maltese: • Problemi serji ta' saħħa mentali, bħal temmen affarijiet li mhumiex veri (delużjonijiet)
Swedish: Konvulsioner Parkinsonism Sedering Ofrivilliga rörelser
Maltese: Parkinsoniżmu Sedazzjoni
Swedish: Ta inte Haldol:
Maltese: Tiħux Haldol jekk:
Swedish: QT-förlängning och/eller ventrikulära arytmier, förutom plötslig död, har rapporterats med haloperidol (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Maltese: Flimkien ma' mewt zoptu, ġew irrappurtati titwil tal-QTc u/jew arritmiji tal-ventrikulu b'haloperidol (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Swedish: • Behandling av tics vid bland annat Tourettes syndrom, hos patienter med svår funktionsnedsättning där psykopedagogiska och beteendeterapeutiska interventioner samt andra farmakologiska behandlingar inte har varit tillräckliga.
Maltese: • Trattament ta' disturbi ta' tik, inkluż is-sindrom ta' Tourette, f'pazjenti b'indeboliment sever wara li trattamenti edukattivi, psikoloġiċi u trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew.
Swedish: Se upp för allvarliga biverkningar
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Swedish: Effekten av CYP3A4-hämning och minskad enzymaktivitet hos CYP2D6 kan vara additiv (se avsnitt 5.2).
Maltese: L-effett ta' inibizzjoni ta' CYP3A4 u ta' tnaqqis fl-attività tal-enzima CYP2D6 jista' jkun addittiv (ara sezzjoni 5.2).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tablett.
Maltese: Pillola.
Swedish: • Behandling av måttliga till svåra maniska episoder i samband med bipolär sjukdom typ I.
Maltese: • Trattament ta' episodji manjaċi minn moderati sa severi assoċjati ma' distub bipolari I.
Swedish: Behandling av:
Maltese: Trattament ta':
Swedish: Detta samband kan vara starkare för haloperidol än för atypiska antipsykotiska läkemedel, är mest uttalat under de första 30 dagarna efter behandlingsstart och kvarstår i minst 6 månader.
Maltese: Din l-assoċjazzjoni tista' tkun aktar qawwija għal haloperidol milli għal prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi, tidher l-aktar fl-ewwel 30 jum wara l-bidu tat-trattament, u tippersisti għal mill-inqas 6 xhur.
Swedish: HALDOL och associerade namn (se bilaga I) 1 mg tabletter HALDOL och associerade namn (se bilaga I) 2 mg tabletter HALDOL och associerade namn (se bilaga I) 4 mg tabletter HALDOL och associerade namn (se bilaga I) 5 mg tabletter HALDOL och associerade namn (se bilaga I) 10 mg tabletter HALDOL och associerade namn (se bilaga I) 20 mg tabletter HALDOL och associerade namn (se bilaga I) 2 mg/ml oral lösning HALDOL och associerade namn (se bilaga I) 10 mg/ml oral lösning
Maltese: HALDOL u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 mg pilloli HALDOL u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 2 mg pilloli HALDOL u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 4 mg pilloli HALDOL u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 5 mg pilloli HALDOL u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 10 mg pilloli HALDOL u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 20 mg pilloli HALDOL u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 2 mg/ml soluzzjoni orali HALDOL u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 10 mg/ml soluzzjoni orali
Swedish: - Agitation, aggression och psykotiska symtom i samband med demens.
Maltese: - Aġitazzjoni, aggressjoni u sintomi psikotiċi assoċjati mad-demenzja.
Swedish: Avsnitt 4.3 ändrades även till att innefatta ordalydelsen för kontraindikationen kardiotoxisk risk av haloperidol.
Maltese: Is-sezzjoni 4.3 ġiet emendata wkoll sabiex tinkludi l-formulazzjoni relatata mal-kontraindikazzjoni ta' riskju kardjotossiku tal-haloperidol.
Swedish: • Kommittén har beaktat hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för Haldol och associerade namn.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE għal Haldol u l-ismijiet assoċjati.
Swedish: Eftersom CYP3A4 och i mindre grad CYP2D6 medverkar i metaboliseringen av haloperidol kan den potentiella ökningen av plasmakoncentrationerna av haloperidol vid samadministrering av en CYP3A4och/eller CYP2D6-hämmare variera mellan 20 procent och 40 procent, även om ökningar upp till 100 procent har rapporterats i vissa fall.
Maltese: Billi CYP3A4 u, sa ċertu punt inqas, CYP2D6 huma involuti fil-metaboliżmu ta' haloperidol, iż-żieda potenzjali fil-konċentrazzjonijiet ta' plażma fil-haloperidol meta jiġi koamministrat inibitur ta' CYP3A4 u/jew CYP2D6 tista' tvarja bejn 20 sa 40%, għalkemm f'xi każijiet, ġew irrapportati żidiet sa massimu ta' 100% u din żdiedet fis-sezzjoni 4.5
Swedish: Det är en potent central dopamin typ 2-receptorantagonist, utan antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet och med minimal alfa 1-adrenerg aktivitet vid de rekommenderade doserna.
Maltese: Huwa antagonista ċentrali potenti ta' riċettur dopaminerġiku tat-tip 2 u, f'dożi rakkomandati, ma għandu ebda attività antistaminerġika jew antikolinerġika, filwaqt li għandu attività adrenerġika minima ta' alfa 1.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser Haldol, som innehåller den aktiva substansen haloperidol, är ett antipsykotiskt läkemedel inom gruppen butyrofenoner.
Maltese: Haldol, li fih is-sustanza attiva haloperidol, huwa antipsikotiku li jappartjeni għall-grupp butyrophenone.
Swedish: För de injicerbara beredningarna: - Snabb kontroll av allvarlig akut psykomotorisk agitation i samband med psykotisk sjukdom eller maniska episoder av bipolär I-sjukdom när oral behandling inte är lämplig.
Maltese: - Il-kontroll rapidu ta' aġitazzjoni psikomotorja akuta gravi assoċjata ma' disturb psikotiku jew episodji ta' manija ta' disturb bipolari I meta t-terapija orali ma tkunx addattata.
Swedish: Vidare har observationsstudier genomgående rapporterat en ökad mortalitet hos äldre användare av haloperidol - den högsta mortalitetsrisken med haloperidol förelåg under de första 30 dagarna och kvarstår i minst 6 månader.
Maltese: Barra minn hekk, l-istudji ta' osservazzjoni rrapportaw b'mod konsistenti żieda filmortalità ta' anzjani li jagħmlu użu minn haloperidol - l-ogħla riskju ta' mortalità b'haloperidol kien fl-ewwel 30 jum u jippersisti għal mill-inqas 6 xhur.
Swedish: - schizofreni hos ungdomar mellan 13 och 17 år när andra farmakologiska behandlingar har misslyckats eller inte tolereras,
Maltese: - Skiżofrenija f'adoloxxenti fl-età ta' bejn 13 u 17-il sena meta kwalunkwe kura farmakoloġika oħra tkun falliet jew ma tkunx ittollerata.
Swedish: Frågorna till vårdpersonalsorganisationerna gällde främst det kliniska värdet av indikationerna (avsnitt 4.1) och doseringsrekommendationerna i klinisk praxis (avsnitt 4.2), samt kontraindikationen för haloperidol på grund av depression av centrala nervsystemet, och om det var möjligt att definiera svårighetsgraden/graden av depression av centrala nervsystemet till följd av alkohol eller andra dämpande läkemedel, liksom om det finns specifika fall där användningen av haloperidol bör vara kontraindicerad.
Maltese: Il-mistoqsijiet lill-HCPOs primarjament kellhom x'jaqsmu mal-valur kliniku tal-indikazzjonijiet (sezzjoni 4.1) u mar-rakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ fil-prattika klinika (sezzjoni 4.2), kif ukoll mal-kontraindikazzjoni għal haloperidol minħabba dipressjoni fis-sistema nervuża ċentrali u jekk kienx possibbli li jiġu definiti s-severità/il-grad tad-dipressjoni fis-sistema nervuża ċentrali minħabba l-alkoħol jew prodotti mediċinali dipressanti oħrajn u jekk hemmx każijiet speċifiċi fejn lużu ta' haloperidol għandu jiġi kontraindikat.
Swedish: Angioödem har lags till i avsnitt 4.8 Biverkningar, och ytterligare information om verkningsplatsen för injicerbart haloperidol vid behandling och profylax av illamående och kräkningar har lags till i avsnitt 5.1 Farmakodynamiska egenskaper.
Maltese: L-anġjoedema żdiedet fis-sezzjoni 4.8 Effetti mhux mixtieqa u informazzjoni addizzjonali dwar is-sit ta' azzjoni ta' haloperidol injettabbli fil-kura u l-profilassi tad-dardir u r-remettar ġiet inkluża fissezzjoni 5
Swedish: - Behandling av ihållande aggression och psykotiska symtom hos patienter med måttlig till allvarlig Alzheimers demens och vaskulär demens när icke-farmakologiska behandlingar har misslyckats och när det finns risk för att patienten eller andra skadas.
Maltese: - Il-kura ta' sintomi psikotiċi u ta' aggressjoni persistenti f'pazjenti b'demenzja ta' Alzheimer moderata sa severa meta tkun falliet il-kura farmakoloġika u meta jkun hemm riskju ta' ħsara għall-pazjent jew għal oħrajn.
Swedish: - Behandling av akut alkoholförgiftning.
Maltese: - Il-kura ta' intossikazzjoni akuta bl-alkoħol
Swedish: - tics, inräknat Tourettes syndrom, hos barn och ungdomar mellan 10 och 17 år med allvarligt nedsatt funktion efter att pedagogiska, psykologiska och andra farmakologiska behandlingar har misslyckats.
Maltese: - Disturbi li jinvolvu tgħawwiġ involontarju tal-muskoli, l-aktar tal-wiċċ, inkluża s-sindrome Tourette, fi tfal u adoloxxenti fl-età ta' bejn 10 snin u 17-il sena b'indeboliment sever wara li tkun falliet il-kura edukattiva, psikoloġika u kwalunkwe kura farmakoloġika oħra.
Swedish: Den vetenskapliga rådgivande gruppen för psykiatri rådfrågades om det kliniska värdet av följande vuxenindikationer och pediatriska indikationer (avsnitt 4.1) samt om doseringsrekommendationerna i klinisk praxis (avsnitt 4.2):
Maltese: L-SAG fil-Psikjatrija ġie kkonsultat dwar il-valur kliniku tal-indikazzjonijiet adulti u pedjatriċi li ġejjin (sezzjoni 4.1), kif ukoll dwar irrakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ fil-prattika klinika (sezzjoni 4.2):
Swedish: - Behandling av måttliga till svåra maniska episoder i samband med bipolär I-sjukdom.
Maltese: - Il-kura ta' episodji moderati sa severi ta' manija assoċjati ma' disturb bipolari I.
Swedish: - Behandling av akut psykomotorisk agitation i samband med psykotisk sjukdom eller maniska episoder av bipolär I-sjukdom.
Maltese: - Il-kura ta' aġitazzjoni psikomotorja akuta assoċjata ma' disturb psikotiku jew episodji ta' manija ta' disturb bipolari I.
Swedish: 16904 Solna Sverige
Maltese: 16904 Solna Sweden
Swedish: 5026 RH Tilburg
Maltese: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Swedish: Rumänien Janssen Pharmaceutica N.V.
Maltese: Janssen Pharmaceutica N.V.
Swedish: Orala droppar,
Maltese: Qtar orali,
Swedish: 2 mg/ml i flaskor om 15 ml, 30 ml, 100 ml och 195 ml
Maltese: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Swedish: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Maltese: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460
Swedish: B-2340 Beerse, Belgien
Maltese: B-2340 Beerse
Swedish: Nederländerna Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150
Maltese: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Swedish: Haldol-Janssen 2 mg/ml i flaskor om 30 och 100 ml
Maltese: Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Swedish: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Österrike
Maltese: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Swedish: Orala droppar, lösning Oral användning
Maltese: Qtar orali, soluzzjoni Użu orali
Swedish: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21
Maltese: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Swedish: I-20093 Cologno Monzese MI, Italien
Maltese: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Swedish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Maltese: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340
Swedish: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
Maltese: Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl
Swedish: Sverige
Maltese: Belgium
Swedish: Storbritannien Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Maltese: Janssen-Cilag Limited 50-100
Swedish: Buckinghamshire
Maltese: Il-Belġju
Swedish: Depression Insomni
Maltese: Depressjoni Insomnja
Swedish: • depression.
Maltese: • Depressjoni.
Swedish: Belgien, Frankrike, Italien, Luxemburg, Nederländerna:
Maltese: Il-Belġju, Franza, L-Italja, Il-Lussemburgu, L-Olanda:
Swedish: Ventrikelflimmer Torsade de pointes Ventrikulär takykardi Extrasystole
Maltese: Torsade de pointes Takikardija tal-ventrikulu Ekstrasistoli
Swedish: • duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, sertralin, Johannesört (Hypericum perforatum) eller venlafaxin (mot depression)
Maltese: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort (Hypericum, perforatum) jew venlafaxine (għad-depressjoni)
Swedish: telitromycin)
Maltese: telithromycin).
Swedish: Danmark:
Maltese: Id-Danimarka:
Swedish: Finland:
Maltese: Il-Finlandja:
Swedish: • Vissa antidepressiva läkemedel (t.ex. citalopram, escitalopram)
Maltese: • Ċerti antidepressanti (eż. citalopram, escitalopram).
Swedish: • känna dig mycket förvirrad
Maltese: Stat ta' konfużjoni
Swedish: • läkemedel mot ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) eller narkolepsi (kända som
Maltese: • Għad-disturb ta' nuqqas ta' attenzjoni u attività eċċessiva (ADHD, attention deficit hyperactivity disorder) jew narkolepsija (magħrufa bħala ‘stimulanti')
Swedish: • Klass III antiarytmika (t.ex. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol)
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi III (eż. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Swedish: Island, Norge, Sverige:
Maltese: L-Islanda, In-Norveġja, L-Isvezja:
Swedish: • Karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, Johannesört (Hypericum perforatum).
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
Swedish: Akut leversvikt Hepatit
Maltese: Indeboliment akut talfwied
Swedish: Haldol Decanoate innehåller den aktiva substansen haloperidol (i form av haloperidoldekanoat).
Maltese: Haldol Decanoate fih is-sustanza attiva haloperidol (bħala haloperidol decanoate).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt]
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
Swedish: • Klass IA antiarytmika (t.ex. disopyramid, kinidin)
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi IA (eż. disopyramide, quinidine).
Swedish: • Du kommer inte att få mer än 300 mg var 4:e vecka.
Maltese: • Inti m'intix se tingħata aktar minn 300 mg kull 4 ġimgħat.
Swedish: Pancytopeni Agranulocytos Trombocytopeni Leukopeni Neutropeni
Maltese: Panċitopenija Agranuloċitożi Tromboċitopenija
Swedish: Muskelspasmer Muskelryckningar Muskuloskeletal stelhet
Maltese: Ebusija muskoluskeletrika
Swedish: Baserat på sammanslagna säkerhetsdata från dessa kliniska studier var de vanligast rapporterade biverkningarna: extrapyramidal störning (14 %), tremor (8 %), parkinsonism (7 %), muskelrigiditet (6 %) och somnolens (5 %).
Maltese: Abbażi ta' ġabra ta' dejta ta' sigurtà minn dawn l-istudji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni kienu: disurb ekstrapiramidali (14%), rogħda (8%), parkinsoniżmu (7%),
Swedish: • Rapporterade i kliniska studier med haloperidol (formuleringar utan dekanoat) och hänför sig till den aktiva beståndsdelen.
Maltese: • Irrappurtati fi studji kliniċi b'haloperidol (il-formulazzjonijiet mhux decanoate) u jikkonċernaw il-parti attiva.
Swedish: Haloperidol metaboliseras via flera vägar (se avsnitt 5.2).
Maltese: haloperidol (ara sezzjoni 5.2).
Swedish: Inadvekat sekretion av antidiuretiskt hormon Hyperprolaktinemi
Maltese: Sekrezzjoni mhux xierqa tal-ormon antidijuretiku Iperprolaktinimja
Swedish: Efter intravenös administrering av haloperidol eliminerades 21 % av dosen i feces och 33 % i urinen.
Maltese: Wara għoti ta' haloperidol mill-vini, 21% tad-doża kienet eliminata fl-ippurgar u 33% fl-awrina.
Swedish: Det rekommenderas att alternera mellan de två gluteusmusklerna.
Maltese: Huwa rrakkomandat li talterna bejn iżżewġ muskoli gluteali.
Swedish: Fortsatt behandling
Maltese: Bidu tat-trattament
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt] 6.2 Inkompatibiliteter [Kompletteras nationellt]
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Swedish: En läkare eller sjuksköterska kommer att ge läkemedlet till dig, så det är inte troligt att får för mycket.
Maltese: Tabib jew infermier se jagħtuk din il-mediċina, għalhekk mhuwiex probabbli li inti tingħata ż-żejjed.
Swedish: • Rapporterade i kliniska studier med haloperidoldekanoat.
Maltese: • Irrappurtati fi studji kliniċi b'haloperidol decanoate.
Swedish: Ökning av QTc har observerats när haloperidol administrerats i kombination med metabolismhämmarna ketokonazol (400 mg/dag) och paroxetin (20 mg/dag).
Maltese: (400 mg/kuljum) u paroxetine (20 mg/kuljum).
Swedish: Haloperidol är en potent, central dopamin typ 2-receptorantagonist som vid rekommenderade doser har låg alfa-1-antiadrenerg aktivitet och ingen antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet.
Maltese: Haloperidol huwa antagonist ċentrali potenti tar-riċettur tat-tip 2 tad-dopamina, u bid-dożi rrakkomandati, għandu attività adrenerġika alpha-1 baxxa u m'għandu l-ebda attività antiistaminerġika jew antikolinerġika.
Swedish: Analyser av sjutton placebokontrollerade studier (medellängd 10 veckor), huvudsakligen med patienter som fick atypiska antipsykotiska läkemedel, visade att mortalitetsrisken för behandlade patienter var mellan 1,6 till 1,7 gånger mortalitetsrisken för placebobehandlade patienter.
Maltese: Analiżi ta' sbatax-il studju kkontrollati bil-plaċebo (tul ta' żmien modali ta' 10 ġimgħat), laktar f'pazjenti li kienu qed jieħdu antipsikotiċi atipiċi, żvelat riskju ta' mewt bejn 1.6 u 1.7 drabi aktar fil-pazjenti ttrattati mir-riskju ta' mewt fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Swedish: Dessutom utvärderades säkerheten för haloperidol hos 284 haloperidolbehandlade patienter som deltog i 3 placebokontrollerade kliniska studier samt hos 1 295 haloperidolbehandlade patienter som deltog i 16 dubbelblinda, kliniska studier med aktiv kontroll.
Maltese: Barra dan, is-sigurtà ta' haloperidol ġiet ivvalutata f'284 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw fi 3 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo u f'1,295 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw f'16-il studju kliniku kkontrollati b'kumparatur attiv fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża.
Swedish: Sällsynta fall av plötslig död har rapporterats hos psykiatriska patienter som fått antipsykotiska läkemedel, däribland haloperidol (se avsnitt 4.8).
Maltese: Każijiet rari ta' mewt zoptu ġew irrappurtati f'pazjenti psikjatriċi li jkunu qed jirċievu antipsikotiċi, inkluż haloperidol (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: Laryngealt ödem Bronkospasm Laryngospasm Dyspné
Maltese: Bronkospażmu Spażmu fil-larinġi
Swedish: Portugal:
Maltese: Il-Portugall:
Swedish: Cypern, Irland, Malta, Storbritannien:
Maltese: Ċipru, L-Irlanda, Malta, Ir-Renju Unit:
Swedish: HALDOL Decanoate är kontraindicerat för behandling i kombination med läkemedel som förlänger QTintervallet (se avsnitt 4.3).
Maltese: HALDOL Decanoate huwa kontraindikat flimkien ma' prodotti mediċinali magħrufa li jtawlu l intervall QTc (ara sezzjoni 4.3).