FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Orvosa az Agenerase-kezelés előtt és az alatt ellenőrizni fogja az Ön vérzsírszintjét.
Latvian: Ārsts Jums pārbaudīs glikozes līmeni asinīs pirms
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az Agenerase belsőleges oldat tartalma: 15 mg/ml amprenavir.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Agenerase šķīdums iekšķīgai lietošanai satur 15 mg/ml amprenavira (amprenavir).
Hungarian: A fozamprenavirral/ritonavirral kapcsolatban jelenleg (2006. július) elfogadott ANRS AC-11 algoritmus úgy határozza meg a rezisztenciát, hogy jelen van a V32I+I47A/V vagy a I50V mutáció, vagy a következő mutációk közül legalább négy: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V és L90M, ami a ritonavirral adott fozamprenavirral szemben fokozott fenotípusos rezisztenciával, és a virológiai válasz valószínűségének csökkenésével (rezisztencia) is jár.
Latvian: Pašlaik lietojamais (2006. gada jūlijs) ANRS AC-11 algoritms fosamprenaviram/ritonaviram definē rezistenci ar mutāciju V32I+I47A/V vai I50V klātbūtni, vai vismaz četras no šīm mutācijām: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V un L90M, un saistīts ar palielinātu fenotipisku rezistenci pret fosamprenaviru kopā ar ritonaviru, kā arī samazinātu viroloģiskas atbildreakcijas (rezistences) iespējamību.
Hungarian: Ha HMG-CoA reduktáz gátló kezelés javallt, pravasztatin vagy fluvasztatin választandó.
Latvian: Ja ir indicēta terapija ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoru, ieteicams lietot pravastatīnu vai fluvastatīnu.
Hungarian: Emelkedett trigliceridszinteket, emelkedett amilázszintet és hyperglykaemiát (3-4-es fokozatú) elsősorban olyan betegeknél észleltek, akiknél a kiindulási értékek is kórosak voltak.
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis, paaugstināts amilāzes līmenis un hiperglikēmija (3.-4. pakāpe) galvenokārt tika ziņoti attiecībā uz pacientiem, kuriem jau pētījuma sākumā bija patoloģiski rādītāji.
Hungarian: A zsíreloszlási zavarok jelei ritkán fordultak elő amprenavirral a PROAB3001 vizsgálatban.
Latvian: Lietojot amprenaviru pētījumā PROAB3001, patoloģiska tauku pārsadale ir novērota reti.
Hungarian: Ha HMG-CoA reduktáz gátló kezelés javallt, pravasztatin vagy fluvasztatin választandó (lásd 4.5 pont).
Latvian: Ja ir indicēta terapija ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoru, ieteicams lietot pravastatīnu vai fluvastatīnu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Hungarian: Megfelelő antihisztaminokkal (pl. cetirizin-dihidroklorid) a viszketés csökkenthető, és a kiütés megszűnése gyorsítható.
Latvian: cetirizīna hidrohlorīda) lietošana var mazināt niezi un paātrināt izsitumu izzušanu.
Hungarian: A csökkent amprenavir érzékenység azokkal a vírusokkal volt kapcsolatos, amelyek I50V vagy I84V vagy V32I+I47V vagy I54M mutációkat fejlesztettek ki.
Latvian: Samazināta jutība pret amprenaviru tika saistīta ar vīrusu, kam bija izveidojušās I50V vai I84V, vai V32I+I47V, vai I54M mutācijas.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek nem való a ritonavir szedése, akkor nagyobb Agenerase adagokra lesz szüksége (naponta kétszer
Latvian: Ja Jūsu ārsts uzskata, ka ritonavira lietošana Jums nav piemērota, Jums būs jālieto lielāka Agenerase deva (1200 mg divas reizes dienā).
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény 1 mg káliumot tartalmaz ml-enként.
Latvian: 1 ml šī medikamenta satur arī 1 mg kālija.
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a fiatal állatoknál hiányoznak azok a teljesen kifejlődött anyagcsereutak, amelyek lehetővé teszik az amprenavirnak, ill. a készítmény egyes fontos összetevőinek (pl.
Latvian: Tas liecina par to, ka jauniem dzīvniekiem nav pilnībā izveidojušies metabolisma ceļi, tādēļ tie nav spējīgi izdalīt amprenaviru un dažas svarīgās medikamenta sastāvdaļas (piem. propilēnglikolu, PEG 400).
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE TÁJÉKOZTATÓ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTES ETIĶETE INSTRUKCIJA
Hungarian: A vizeletben megjelenő metabolitok és a változatlan amprenavir együttesen a bevitt amprenavir adag 14% -át teszik ki, míg kb.
Latvian: Metabolīti un neizmainītais amprenavirs veido apmēram 14% no ievadītās amprenavira devas urīnā, bet fēcēs apmēram 75%.
Hungarian: 1 A primer mutációk - az IAS USA szerint definiálva az eredeti elmezés idején - a következők voltak: 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Latvian: 1 Primārās mutācijas noteica IAS ASV sākotnējās analīzes laikā, 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V,
Hungarian: A vizsgálatba bevont, PI-kezelésben még nem részesült 59 gyermekgyógyászati beteg közül 14 nem mutatott virológiai választ, és a közülük 13-ból származó minták genotípus-analízise a felnőttekéhez hasonló rezisztencia-mintázatot igazolt.
Latvian: Veicot genotipa analīzes izolātiem, kas iegūti no 13 bērniem ar viroloģiski nesekmīgu ārstēšanu pētījumā, kurā bija iesaistīti 59 pacienti (14 bērni), kas iepriekš nebija ārstēti ar PI, tika konstatēts, ka rezistences modelis ir līdzīgs kā pieaugušajiem.
Hungarian: − Az Agenerase kapszulát vízzel vagy más folyadékkal, egészben kell lenyelni.
Latvian: - Norijiet Agenerase kapsulas veselas, uzdzerot ūdeni vai citu dzērienu.
Hungarian: A metabolizmust elsősorban a citokróm P450 CYP3A4 enzim végzi.
Latvian: Primārais metabolisma ceļš ietver citohroma P450 enzīmu CYP3A4.
Hungarian: Amprenavir
Latvian: Amprenavirs
Hungarian: − Az Agenerase kapszulákkal (a ritonavir támogató hatása nélkül) vizsgálatokat végeztek májbetegeken.
Latvian: - Agenerase kapsulu lietošana (bez ritonavira pastiprinošā efekta) ir pētīta pacientiem ar aknu slimībām.
Hungarian: Az Agenerase gyógyszerbiztonságát különböző anteretrovirális készítményekkel kombinációban tanulmányozták, ellenőrzött klinikai vizsgálatokban, 4 évesnél idősebb gyermeken és felnőtteken.
Latvian: Agenerase drošība pieaugušajiem un bērniem no vismaz 4 gadu vecuma ir pētīta kontrolētajos klīniskajos pētījumos, kombinējot to ar dažādiem citiem antiretrovīrusu līdzekļiem.
Hungarian: Az elsődleges elemzés során értékelték az APV/r „nem rosszabb, mint" (non-inferiority) hatását az SOC PI csoporthoz képest, figyelembe véve a plazma vírusterhelés (HIV-1 RNS) időszerint súlyozott átlagos változását a kindulási értékhez (AAUCMB) képest a 16.
Latvian: Primārā analīzē tika vērtēta APV/r līdzvērtība SOC PI grupai, izmantojot pēc laika standartizētas vīrusu slodzes (HIV-1 RNS) vidējās pārmaiņas, salīdzinot ar vīrusu slodzi pētījuma sākumā, plazmā (AAUCMB) pēc 16 nedēļām, par līdzvērtības robežu noteicot 0,4 log10 kopijas/ml.
Hungarian: Nelfinavir: amprenavirral történt együttadásakor a nelfinavir AUC, Cmin és Cmax értéke 15%-kal, 14%kal, illetve 12%-kal emelkedett a felsorolás sorrendjében.
Latvian: Nelfinavirs: lietojot kopā ar amprenviru, nelfinavira AUC, Cmin un Cmax palielinājās attiecīgi par 15%, 14% un 12%.
Hungarian: Az Agenerase-kezelés megkezdése előtt, majd a terápia során rendszeres időközönként vércukorvizsgálatot kell végezni.
Latvian: Nepieciešams pārbaudīt glikozes līmeni asinīs pirms Agenerase lietošanas uzsākšanas un periodiski terapijas laikā.
Hungarian: Vesekárosodás: Jóllehet az amprenavir dózisának módosítása nem látszik szükségesnek, az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében (lásd 4.3 pont).
Latvian: Pacienti ar nieru funkciju traucējumiem: kaut arī amprenavira devas pielāgošana netiek uzskatīta par nepieciešamu, Agenerase šķīdums perorālai lietošanai ir kontrindicēts pacientiem ar nieru mazspēju (skatīt apakšpunktu 4.3).
Hungarian: Belsőleges oldat A belsőleges oldat tiszta, halványsárga-sárga színű, szőlő, rágógumi és borsmenta ízű.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs, bāli dzeltens līdz dzeltens, ar vīnogu, košļājamās gumijas un piparmētru garšu.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TÁJÉKOZTATÓ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA INSTRUKCIJA
Hungarian: Midazolám: a midazolám nagymértékben metabolizálódik a CYP3A4 enzimen.
Latvian: Midazolāms: midazolāms tiek plaši metabolizēts ar CYP3A4 palīdzību.
Hungarian: A jelenlegi antiretrovirális terápiákról, beleértve az Agenerase-t is, nem bizonyosodott be, hogy megelőzik a HIV-fertőzés másokra történő átvitelének kockázatát szexuális érintkezés vagy fertőzött vér útján.
Latvian: Nav pierādīts, ka pašreiz pieejamā antiretrovīrusu terapija, ieskaitot Agenerase, darbotos profilaktiski uz HIV transmisiju seksuāla kontakta ceļā vai ar kontaminētām asinīm.
Hungarian: Az Agenerase óvatosan adható együtt atorvasztatinnal, amelyet a CYP3A4 kisebb mértékben metabolizál.
Latvian: Piesardzība jāievēro, arī lietojot Agenerase vienlaicīgi ar atorvastatīnu, kuru mazākā mērā metabolizē CYP3A4.
Hungarian: Ezért orbáncfüvet tartalmazó gyógynövény készítmények kombinációja Agenerase-zal nem ajánlott.
Latvian: Tādējādi asinszāli saturošus preparātus nedrīkst kombinēt ar Agenerase.
Hungarian: Emelkedett trigliceridszintek, emelkedett amilázszint, rendellenes zsíreloszlás,
Latvian: paaugstināts triglicerīdu līmenis, paaugstināts amilāzes līmenis, patoloģiska tauku
Hungarian: D-szorbit (E420) és szorbitánok oldata, titán-dioxid, piros jelölő tinta.
Latvian: Kapsulas apvalks: želatīns, glicerīns, d-sorbitola (E420) un sorbitāna šķīdums, titāna dioksīds, sarkanā apdrukas tinte.
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Agenerase 15 mg/ml belsőleges oldat Amprenavir
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Agenerase 15 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Amprenavir
Hungarian: Hasi fájdalom, hasi diszkomfort, dyspepsiás tünetek, laza széklet Máj- és epebetegségek illetve tünetek
Latvian: sāpes vēderā, diskomforta sajūta vēderā, dispepsijas simptomi, šķidra vēdera izeja Aknu un/vai žultsceļu traucējumi
Hungarian: Amikor a metadont amprenavirral adják együtt, a beteget meg kell figyelni, nem jelentkeznek-e ópiát-elvonási tünetek, különösen ha kis dózisú ritonavirt is kapott.
Latvian: Ordinējot metadonu kopā ar amprenaviru, pacienti ir jānovēro, lai novērstu opiātu abstinences sindroma rašanos, īpaši ja tiek nozīmētas arī mazas ritonavira devas.
Hungarian: Az amprenavir adagjának módosításához amprenavir és metadon együttadása esetén nem adható jelenleg dózisajánlás, a nem illesztett, korábbi kontrollok adatainak velejáró megbízhatatlansága miatt.
Latvian: Pašlaik nav iespējams sniegt rekomendācijas par amprenavira devas pielāgošanu, lietojot amprenaviru kopā ar metadonu, sakarā ar neharmonizētu vēsturisku kontrolgrupu datiem raksturīgo zemo ticamību.
Hungarian: Kindulási jellemzők Átlagos HIV-1 RNS (log10 kópia/ml) (tartomány) Medián CD4 (sejtszám/ml) (tartomány)
Latvian: Vidējais HIV-1 RNS daudzums (log10 kopijas/ml) (intervāls) Vidējais CD4 (šūnas/ml) (intervāls)
Hungarian: Ezért amprenavirral a plazmafehérjékről történő leszorításon alapuló gyógyszerkölcsönhatásnak kicsi a valószínűsége.
Latvian: Tādēļ iespēja, ka proteīnu piesaistes izmaiņas dēļ varētu notikt mijiedarbība ar amprenaviru, ir niecīga.
Hungarian: − További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Ketokonazol/itrakonazol: amprenavirral történt együttadásakor a ketokonazol AUC és Cmax értéke a felsorolás sorrendjében 44%-kal, illetve 19%-kal emelkedett.
Latvian: Ketokonazols / Itrakonazols: ievadot kopā ar amprenaviru vienu pašu, ketokonazola AUC un Cmax paaugstinājās par attiecīgi 44% un 19%.
Hungarian: A fozamprenavirral kapcsolatban megfigyelt in vitro antivirális aktivitás a nyomokban jelenlévő amprenavirnak köszönhető.
Latvian: Ar fosamprenaviru novērotā pretvīrusu aktivitāte in vitro skaidrojama ar nelielu amprenavira klātbūtni.
Hungarian: Egyes anyagok (pl. a (szisztémásan adott) lidokain és a halofantrin) Agenerase-zal adva súlyos nemkívánatos hatásokat okozhatnak.
Latvian: lidokaīnu (lietojot sistēmiski) un halofantrīnu), lietotas vienlaikus ar Agenerase, var izraisīt smagas blakusparādības.
Hungarian: Az amprenavir a CYP3A4 szubsztrátja és inhibitora.
Latvian: Amprenavirs ir CYP3A4 substrāts un arī tā inhibitors.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI AZ AGENERASE-T?
Latvian: KĀ UZGLABĀT AGENERASE
Hungarian: Vesekárosodás: vesekárosodásban szenvedő betegeken nem végeztek vizsgálatokat.
Latvian: Nieru funkciju traucējumi: pacienti ar nieru funkciju traucējumiem nav atsevišķi pētīti.
Hungarian: HIV betegekben a kombinált antiretrovirális terápia a test zsíreloszlásának megváltozásával járt (lipodystrophia), beleértve a végtagokon és az arcon a bőralatti zsír csökkenését, az intraabdominalis és visceralis zsírgyarapodást, a mellkasi hypertrophiát és a dorsocervicalis zsírfelhalmozódást (bölénypúp).
Latvian: Kombinēta antiretrovīrusu terapija HIV pacientiem ir bijusi saistīta ar ķermeņa tauku pārsadali (lipodistrofiju), ieskaitot perifēro un sejas zemādas tauku zudumu, intraabdominālo un viscerālo tauku daudzuma palielināšanos, krūšu hipertrofiju un tauku uzkrāšanos kakla mugurējā daļā (bifeļa kupris).
Hungarian: Agenerase belsőleges oldattal kezelt betegeket, elsősorban azokat, akiknél vesekárosodás áll fenn, vagy csökkent a propilénglikol metabolizáló képességük (pl. ázsiai származásúak), szoros megfigyelés alatt kell tartani, az oldat magas propilénglikol tartalma (550 mg/ml) következtében esetleg kialakuló mellékhatások miatt, mint epilepsziás roham, kábultság, tachycardia, hyperosmolaritás, tejsavas acidosis, vesetoxicitás, haemolysis.
Latvian: aziāti), ir jānovēro, lai noteiktu, vai nerodas blakusefekti, kas var būt saistīti ar augsto propilēnglikola koncentrāciju (550 mg/ml), piemēram krampji, stupors, tahikardija, hiperosmolaritāte, laktacidoze, nefrotoksicitāte, hemolīze.
Hungarian: HOGYAN KELL AZ AGENERASE-T TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Latvian: KĀ UZGLABĀT AGENERASE Uzglabāt zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Hungarian: Ezért, ha metadont és amprenavirt egyidejűleg adnak, a beteget meg kell figyelni, nem jelentkeznek-e ópiátelvonási tünetek, különösen ha kis dózisú ritonavirt is kapott.
Latvian: Tādēļ, nozīmējot metadonu kopā ar amprenaviru, pacienti ir jānovēro, lai novērstu opiātu abstinences sindroma rašanos, īpaši ja tiek nozīmētas arī mazas ritonavira devas.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Hungarian: Az amprenavir terápiás adagjának kevesebb, mint 3%-a ürül változatlan formában a vizelettel.
Latvian: Mazāk par 3% amprenavira tiek izdalīti ar urīnu neizmainītā veidā.
Hungarian: Emelkedett transzaminázszintek és hyperbilirubinaemia (3-4-es fokozatú) elsősorban olyan betegeknél fordultak elő, akiknél a kiindulási értékek is kórosak voltak.
Latvian: Paaugstināti transamināžu līmeņi un hiperbilirubinēmija (3.-4. pakāpe) galvenokārt tika ziņoti attiecībā uz pacientiem, kuriem jau pētījuma sākumā bija patoloģiski rādītāji.
Hungarian: 430 liter (6 l/kg, 70 kg-os testtömeggel számolva), ez nagy megoszlási térfogatra utal és arra, hogy az amprenavir szabadon penetrál a szövetekbe a szisztémás keringésből.
Latvian: Izkliede: šķietamais sadales tilpums ir apmēram 430 litri (6 l /kg, pieņemot, ka ķermeņa masa ir 70 kg), kas norāda uz lielu izkliedes tilpumu, amprenaviram brīvi penetrējot audos arī ārpus sistēmiskās cirkulācijas.
Hungarian: Plazma HIV-1 RNS 400 kópia/ml alatt (%)
Latvian: HIV-1 RNS daudzums plazmā, kas mazāks par 400 kopijām/ml
Hungarian: Táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Latvian: Tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Hungarian: Az amprenavir az in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatokban nem volt mutagén vagy genotoxikus, beleértve a baktérium reverz mutációt (Ames teszt), az egér lymphoma, a patkány micronucleus tesztet és a az emberi lymphocytákon vizsgált kromoszóma elváltozásokat.
Latvian: Virknē in vitro un in vivo ģenētiskās toksicitātes pārbaužu, ieskaitot baktēriju reversās mutācijas (Ames Test), peles limfomas, žurku mikrokodola un cilvēka limfocītu hromosomu aberāciju testus, amprenavirs nebija mutagēns vai genotoksisks.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni azoknak a betegnek, akiknek a veseműködése csökkent vagy kálium-megszorító étrenden vannak.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem, kam samazināta nieru funkcija, vai kam diētā ierobežots kālija daudzums.
Hungarian: − Felnőttek és (12 éves vagy ennél idősebb) serdülők (50 kg feletti testtömeggel): az Agenerase kapszula szokásos adagja naponta kétszer 600 mg, naponta kétszer 100 mg ritonavirrel, egyéb retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kombinációban.
Latvian: - Pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) (ja ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg): parastā Agenerase kapsulu deva ir 600 mg divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavira divas reizes dienā, kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu medikamentiem.
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Agenerase 150 mg lágy kapszula Amprenavir
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Agenerase 150 mg mīkstās kapsulas Amprenavir
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezhetnek):
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart mazāk nekā 1 no 100 ārstētajiem pacientiem)
Hungarian: Ezen betegek kezelése virológiailag eredménytelen volt (vírusterhelés ≥ 1000 kópia/ml), és vagy Agenerase-t kaptak (600mg naponta kétszer) ritonavirrel kombinációban (100 mg naponta kétszer), valamint nukleozid-analógokat, vagy pedig egy standard kezelésként alkalmazott (standard of care - SOC) PI-t szedtek, leginkább kis dózisú ritonavirral (RTV) támogatva.
Latvian: Tas ir nejaušināts atklāts pētījums, kurā PI lietojuši pieaugušie, kam bijusi virusoloģiska neveiksme (vīrusu slodze ≥1000 kopijas/ml), lietoja Agenerase (pa 600 mg divas reizes dienā) kombinācijā ar ritonaviru (pa 100 mg divas reizes dienā) un nukleozīdu analogiem (NRTI) vai standartterapiju (SOC) ar PI, kas kombinēti galvenokārt ar RTV mazā devā.
Hungarian: Az Agenerase 150 mg lágy kapszula doboza két műanyag tartályt tartalmaz, mindegyikben 240 db lágy kapszula van.
Latvian: Agenerase 150 mg mīkstās kapsulas tiek piegādātas divu plastikāta pudelīšu iepakojumā, pa 240 mīkstajām kapsulām katrā.
Hungarian: Ez megnyilvánulhat a lábakon, a karokon és az arcon a zsírréteg csökkenésében, a hason (pocak) és más belső szervekben a zsír felhalmozódásában, a mell megnagyobbodásában és zsírpúp kialakulásában a háton és a nyakon („bölénypúp").
Latvian: Tas var ietvert tauku zudumu no kājām, rokām un sejas, tauku daudzuma palielināšanos vēderā un citos iekšējos orgānos, krūšu palielināšanos un tauku uzkrāšanos kakla mugurējā daļā ("bifeļa kupris").
Hungarian: Az amprenavir AUC, Cmax és Cmin értéke a felsorolás sorrendjében 130%-kal, 40%-kal, ill.125%-kal nőtt.
Latvian: Amprenavira AUC, Cmax un Cmin palielinājās attiecīgi par 130%, 40% un 125%.
Hungarian: Százhatvanhárom (163) olyan beteget, akikben a vírusok Agenerase-ra, legalább még egy PI-re és legalább egy NRTI-re érzékenyek voltak, vontak be a PRO30017 A alvizsgálatba.
Latvian: PRO300017 A apakšpētījumā piedalījās viens simts un sešdesmit trīs (163) pacienti ar vīrusu, kas jutīgs pret Agenerase, vismaz vienu citu PI un vismaz vienu NRTI.
Hungarian: Rifabutin: amprenavirral történt együttadásakor a rifabutin plazma AUC értéke 193%-kal emelkedett, és gyakoribbak lettek a rifabutinnal összefüggő mellékhatások.
Latvian: Rifabutīns: vienlaicīga amprenavira un rifabutīna lietošana izraisīja rifabutīna AUC palielināšanos par 193% un rifabutīna izraisīto blakusparādību pieaugumu.
Hungarian: héten
Latvian: nogurums
Hungarian: Többféle retrovírus-ellenes kezelésben részesült gyermekek, nem támogatott Agenerase
Latvian: Bērni, kas iepriekš saņēmuši masīvu terapiju, ar citu līdzekli, nekombinēts Agenerase
Hungarian: Néhány gyógyszer esetében, mely súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat okozhat, mint a karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, triciklikus antidepresszánsok és warfarin (monitorozni kell az International Normalised Ratio-t), lehetőség van a plazmakoncentráció ellenőrzésére; ezzel minimálisra csökkententhető az együttadásból származó súlyos mellékhatások kockázata.
Latvian: Dažiem medikamentiem, kas var izraisīt smagas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības, piem., karbamazepīnam, fenobarbitālam, fenitoīnam, tricikliskiem antidepresantiem un varfarīnam (jānovēro INR), ir jāveic koncentrācijas monitorēšana, ar kuras palīdzību var samazināt varbūtējo risku drošībai vienlaicīgas lietošanas gadījumā.
Hungarian: - ha jelenleg az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: - asztemizol vagy terfenadin (gyakran alkalmazzák az allergiás tünetekre - ezek a gyógyszerek esetleg vény nélkül is kaphatóak) - pimozid (skizofrénia kezelésére alkalmazzák)) - ciszaprid (egyes gyomorpanaszok kezelésére alkalmazzák) - anyarozs-származékok (fejfájás kezelésére alkalmazzák) - rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák) - amiodaron, kinidin (rendellenes szívverés kezelésére alkalmazzák) - flekainid és propafenon (szívgyógyszerek) - triazolám és szájon át alkalmazott midazolám (alvás segítésére és/vagy szorongás enyhítésére alkalmazzák)
Latvian: - Jūs pašlaik lietojat kādas no sekojošām zālēm: - astemizolu vai terfenadīnu (parasti lieto alerģijas simptomu ārstēšanai - šīs zāles var būt pieejamas bez receptes) - pimozīdu (lieto šizofrēnijas ārstēšanai) - cisaprīdu (lieto dažu kuņģa darbības traucējumu atvieglošanai) - melnā rudzu grauda alkaloīdus (lieto galvassāpju ārstēšanai) - rifampicīnu (lieto tuberkulozes ārstēšanai) - amiodaronu, hinidīnu (lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai) - flekainīdu un propafenonu (sirds līdzekļi) - triazolāmu un perorāli (iekšķīgi) lietojamu midazolāmu (lieto miega uzlabošanai un/ vai trauksmes mazināšanai) - bepridilu (lieto hipertensijas ārstēšanai)
Hungarian: Az Agenerase hatása csökkenhet az amprenavir koncentráció csökkenése következtében, egyidejűleg ilyen gyógyszereket is szedő betegekben (lásd 4.5 pont).
Latvian: Lietojot vienlaikus šos medikamentus, Agenerase efektivitāte pacientiem var mazināties, jo pazeminās amprenavira koncentrācija plazmā (skatīt apakšpunktu 4.5).
Hungarian: Az eredménytelen terápia korai megszakítása javasolt, hogy csökkentsük a többszörös mutánsok felhalmozódását, ami a későbbi terápia váltás esetén hátrányos lehet.
Latvian: Lai izvairītos no multiplu mutāciju veidošanās, kas varētu padarīt neefektīvu vēlāko terapiju, iesaka agrīni pārtraukt neefektīvo terapijas shēmu.
Hungarian: Amprenavir, egy másik proteázgátló és efavirenz együttadására vonatkozóan gyermekeknek nem adható dózisajánlás.
Latvian: Nevar ieteikt dozēšanas shēmu amprenavira lietošanai kopā ar citiem proteāžu inhibitoriem un efavirenzu bērniem.
Hungarian: Paroxetin: A paroxetin plazmakoncentrációja jelentősen csökkenhet, ha amprenavirral és ritonavirral együtt alkalmazzák.
Latvian: Paroksetīns: lietojot paroksetīnu vienlaikus ar amprenaviru un ritonaviru, paroksetīna koncentrācija plazmā var būtiski samazināties.
Hungarian: Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők (50 kg feletti testtömeggel): az Agenerase kapszula ajánlott adagja naponta kétszer 600 mg, naponta kétszer adott 100 mg ritonavirrel, más antiretrovirális szerekkel kombinációban.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (ķermeņa masa virs 50 kg): ieteicamā Agenerase kapsulu deva ir 600 mg divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavira divas reizes dienā kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő gyermekeknek nem adható dózisajánlás (lásd 5.2 pont).
Latvian: Bērniem ar aknu funkciju traucējumiem nav iespējams ieteikt dozēšanas shēmu (skatīt apakšpunktu
Hungarian: GYÓGYSZER NEVE Agenerase 15 mg/ml belsőleges oldat Amprenavir
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Agenerase 15 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Hungarian: Amikor a Agenerase-t ritonavirral együtt adják, magas (> 200 mg/nap) ketokonazol vagy itrakonazol adagok alkalmazása nem ajánlott.
Latvian: Nav ieteicams lietot lielas (>200 mg/dienā) ketokonazola vai itrakonazola devas, ja tos lieto kopā ar Agenerase un ritonaviru.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat E-vitamint tartalmaz (46 NE/ml), ezért további E-vitamin-pótlás nem ajánlott.
Latvian: Agenerase šķīdums perorālai lietošanai satur E vitamīnu (46 SV/ml), tādēļ nav ieteicams vēl papildus lietot E vitamīnu.
Hungarian: Nagyon gyakori: Kiütés
Latvian: Bieži: garastāvokļa svārstības, depresīvi traucējumi