FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Noréthistérone (1 mg une fois par jour)/Rilpivirine
Bulgarian: Норетиндрон (1 mg веднъж дневно)/Рилпивирин
French: Rifabutine (300 mg une fois par jour)/Rilpivirine
Bulgarian: Рифабутин (300 mg веднъж дневно)/Рилпивирин
French: 0 % (IC à 95 % : -4,8% à 4,8%)
Bulgarian: 0% (95% ДИ: -4,8% до 4,8%)
French: par exemple :
Bulgarian: Приложение I:
French: HYPNOTIQUES/SÉDATIFS Midazolam (2,5 mg, par voie orale, dose unique)/Ténofovir alafénamide
Bulgarian: Мидазолам (2,5 mg единична доза, перорално)/ Тенофовир алафенамид
French: ASC : ↑ 6 % Cmin : ↓ 4 % Cmax : ↑ 10 %
Bulgarian: Симепревир: AUC: ↑ 6% Cmin: ↓ 4% Cmax: ↑ 10%
French: • Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants : carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital et phénytoïne (utilisés pour traiter l'épilepsie et prévenir les crises convulsives) rifabutine, rifampicine et rifapentine (utilisés pour traiter certaines infections bactériennes, telles que la tuberculose)
Bulgarian: Ако вземате някое от следните лекарства: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал и фенитоин (използвани за лечение на епилепсия и предотвратяване на припадъци)
French: La co-administration est susceptible d'entraîner une baisse significative des concentrations plasmatiques de ténofovir alafénamide (induction de la P-gp).
Bulgarian: Едновременното приложение е вероятно да предизвика значителни понижения в плазмените концентрации на тенофовир алафенамид (индуциране на P-gp).
French: Réduction de l'absorption, augmentation du pH gastrique
Bulgarian: Понижена абсорбция, повишено рН на стомаха
French: L'âge moyen des patients était de 48 ans (intervalle : 19−76), 87 % étaient des hommes, 67 % étaient blancs et 27 % étaient noirs.
Bulgarian: Пациентите са на средна възраст 48 години (от 19 до 76), 87% са мъже, 67% са бели, 27% са чернокожи.
French: Rifabutine (300 mg une fois par jour)/Rilpivirine1
Bulgarian: Рифабутин (300 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
French: Effet indésirable Affections hématologiques et du système lymphatique
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
French: Une prise de poids ainsi qu'une augmentation des lipides et du glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH.
Bulgarian: По време на лечението за HIV може да има увеличение на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
French: Les patients avec une charge virale à l'inclusion > 100 000 copies/mL d'ARN du VIH-1 qui ont présenté un échec virologique ont eu un risque plus élevé d'émergence d'une résistance associée à la classe des INNTI.
Bulgarian: РНК копия/ml, които са имали вирусологичен неуспех, са показали по-висока честота на свързана с лечението резистентност към ННИОТ.
French: Ténofovir alafénamide : ASC : ↑ 32 %
Bulgarian: Тенофовир алафенамид: AUC: ↑ 32% Cmax: ↑ 3%
French: ASC : ↓ 80 % Cmin : ↓ 89 % Cmax : ↓ 69 %
Bulgarian: AUC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89%
French: Dans l'étude GS-US-292-1825, les expositions à l'emtricitabine et au ténofovir chez 12 patients atteints d'insuffisance rénale terminale (ClCr estimée < 15 mL/min) placés sous hémodialyse chronique ayant reçu l'emtricitabine + ténofovir alafénamide conjointement avec l'elvitégravir + cobicistat sous forme d'association à dose fixe en comprimé (E/C/F/TAF), ont été significativement plus élevées que chez les patients présentant une fonction rénale normale.
Bulgarian: Експозициите на емтрицитабин и тенофовир при 12 пациенти с терминален стадий на бъбречна болест (изчислен CrCl < 15 ml/min) на хронична хемодиализа, получаващи емтрицитабин + тенофовир алафенамид в комбинация с елвитегравир + кобицистат като комбинирана таблетка с фиксирана доза (E/C/F/TAF) в проучване GSUS2921825, са значително по-високи, отколкото при пациентите с нормална бъбречна функция.
French: Cela peut alors modifier la quantité d'Odefsey ou des autres médicaments dans votre sang, et empêcher vos médicaments d'avoir les effets attendus, voire aggraver les effets indésirables.
Bulgarian: В резултат на това количеството на Odefsey или на другите лекарства в кръвта Ви може да бъде променено.
French: 0,7 % (IC à 95 % : -4,3 % à 5,8 %)
Bulgarian: 0,7% (95% ДИ: -4,3% до 5,8%)
French: somnolence1
Bulgarian: сънливост1
French: Dans l'étude en ouvert GS-US-292-1249, l'efficacité et la sécurité de l'association E/C/F/TAF ont été évaluées chez des patients adultes co-infectés par le VIH-1 et une hépatite chronique B. Soixante-neuf des 72 patients ont reçu précédemment un traitement antirétroviral contenant du TDF.
Bulgarian: В откритото проучване GS-US-292-1249 са оценени ефикасността и безопасността на E/C/F/TAF при възрастни пациенти, коинфектирани с HIV-1 и хроничен хепатит B.
French: Chez les patients pédiatriques de l'étude C213 (33 à 93 kg), le poids corporel n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la rilpivirine, comme cela avait été observé chez les adultes.
Bulgarian: С213 (33 до 93 kg) сходно на това, което е наблюдавано при възрастни.
French: Absence de données virologiques dans la fenêtre de la semaine 48 ou de la semaine 144 Interruption de la prise du médicament de l'étude en raison de la survenue d'EI ou décèse
Bulgarian: Липса на вирусологични данни във времевия период през седмица 48 или 144
French: Anomalies biologiques
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
French: 25-O-désacétyl-rifabutine :
Bulgarian: 25-О-дезацетил-рифабутин: AUC: ↔
French: Si vous commencez à manquer d'Odefsey, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour renouveler votre traitement.
Bulgarian: Когато запасът Ви от Odefsey започне да намалява вземете още от Вашия лекар или фармацевт.
French: EMA/380653/2016 EMA/H/C/004156
Bulgarian: EMA/380653/2016 EMEA/H/C/004156
French: Odefsey emtricitabine / rilpivirine / ténofovir alafénamide
Bulgarian: Odefsey emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide
French: • rifabutine, rifampicine, rifapentine (antibiotiques);
Bulgarian: rifabutin, rifampicin, rifapentine (antibijotiċi)
French: Autres informations relatives à Odefsey:
Bulgarian: Informazzjoni oħra dwar Odefsey:
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments pour les crises d'épilepsie);
Bulgarian: carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (mediċini għall-epilessija);
French: • oméprazole, ésoméprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (médicaments destinés à réduire l'acidité gastrique);
Bulgarian: omeprazole, esomeprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (mediċini biex inaqqsu l-aċidu fl-istonku);
French: Odefsey est disponible sous forme de comprimés, chacun contenant 200 mg d'emtricitabine, 25 mg de rilpivirine et 25 mg de ténofovir alafénamide.
Bulgarian: tabib li huwa esperjenzat fil-ġestjoni ta' infezzjoni tal-HIV. Odefsey huwa disponibbli bħala pilloli, li kull waħda minnhom fiha 200 mg ta' emtricitabine, 25 mg ta' rilpivirina, u 25 mg ta' tenofovir alafenamide.
French: Odefsey contient les principes actifs emtricitabine, rilpivirine et ténofovir alafénamide.
Bulgarian: Odefsey fih is-sustanzi attivi emtricitabine, rilpivirine u tenofovir alafenamide.
French: En outre, afin d'appuyer cette demande, la société a effectué une étude de «bioéquivalence» pour comparer Odefsey et deux autres médicaments anti-VIH: Edurant (rilpivirine) et Genvoya (elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir alafénamide).
Bulgarian: issostni l-applikazzjoni tagħha, il-kumpanija wettqet studju ta' ‘bijoekwivalenza' fejn Odefsey tqabbel ma' żewġ mediċini oħra kontra l-HIV: Edurant (rilpivirina) u Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtriċitabina u tenofovir alafenamide).
French: L'EPAR complet relatif à Odefsey est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: sħiħ għal Odefsey jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Għal aktar informazzjoni rigward il-kura b'Odefsey, aqra l-fuljett
French: Le ténofovir et l'emtricitabine sont des agents antiviraux similaires appelés «inhibiteurs de la transcriptase inverse».
Bulgarian: Tenofovir u emtriċitabina huma aġenti antivirali relatati msejħa inibituri ta' transcriptase inversa.
French: Odefsey est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Bulgarian: sena u li jiżnu talanqas 35 kg) infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip-1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome ta' immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
French: Pourquoi Odefsey est-il approuvé?
Bulgarian: Għaliex ġie approvat Odefsey?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Odefsey?
Bulgarian: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Odefsey?
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Bulgarian: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Odefsey.
Bulgarian: ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Odefsey.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Odefsey?
Bulgarian: jassiguraw l-użu sigur u effikaċi ta' Odefsey?
French: Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Bulgarian: Għal-lista sħiħa ta' restrizzjonijiet, ara l-fuljett ta' tagħrif.
French: Odefsey contient les trois principes actifs suivants: le ténofovir alafénamide est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est transformé en principe actif ténofovir dans l'organisme.
Bulgarian: Odefsey fih tliet sustanzi attivi. Tenofovir alafenamide huwa ‘promediċina' ta' tenofovir, li jfisser li jiġi kkonvertit fis-sustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
French: L'association des principes actifs dans Odefsey (emtricitabine, rilpivirine et ténofovir) est déjà autorisée dans l'UE sous la dénomination Eviplera pour traiter l'infection par le VIH-1, bien que dans Eviplera le ténofovir est présent sous forme de ténofovir disoproxil, tandis qu'il est présent sous forme de ténofovir alafénamide dans Odefsey.
Bulgarian: Il-kombinazzjoni tas-sustanzi attivi f'Odefsey (emtriċitabina, rilpivirina u tenofovir) hija diġà approvata fl-UE bħala Eviplera għall-kura tal-infezzjoni tal-HIV-1, għalkemm f'Eviplera tenofovir huwa preżenti bħala tenofovir disoproxil filwaqt li f'Odefsey huwa preżenti bħala tenofovir alafenamide.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Bulgarian: Количеств о на активното вещество в дозова единица
French: 3 (4,5) b
Bulgarian: 3 (4,5)б
French: • troubles du goût ou goût étrange dans la bouche
Bulgarian: нарушен вкус или странен вкус в устата
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата
French: Effet de l'âge, du poids et du sexe
Bulgarian: Влияние на възрастта, теглото и пола
French: - Ne donnez jamais ce médicament à quelqu'un d'autre.
Bulgarian: - Никога не давайте това лекарство на някой друг.
French: Enfants et adolescents (de moins de 18 ans)
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст под 18 години)
French: La croissance normale des cellules est contrôlée par des signaux chimiques variés.
Bulgarian: Нормалният растеж на клетките се контролира от различни химични сигнали.
French: Cela peut entraîner la mort du bébé avant ou peu après sa naissance.
Bulgarian: Може да предизвика смърт на бебето преди да бъде родено или скоро след раждането.
French: • vous pensez que votre contraception n'a pas fonctionné pour une raison quelconque ;
Bulgarian: • мислите, че контрацепцията, която ползвате не действа поради някаква причина;
French: Prenez le médicament, son emballage et sa notice avec vous.
Bulgarian: Вземете лекарството, неговата опаковка и листовка със себе си.
French: Il n'est pas attendu que cette interaction soit cliniquement significative.
Bulgarian: Това лекарствено взаимодействие не се очаква да е клинично значимо.
French: Votre médecin vous prescrira un test de grossesse :
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи тест за бременност:
French: Prévenez votre médecin si vous remarquez des changements sur votre peau.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако забележите някакви промени по кожата си.
French: La plupart des effets sont apparus à une exposition proche de celle prévue chez l'homme.
Bulgarian: Повечето ефекти възникват при експозиции, близки до очакваната експозиция при хора.
French: • Nécessité d'une contraception adéquate et définition d'une contraception adéquate
Bulgarian: Необходимостта от подходяща контрацепция и определение за подходяща контрацепция
French: • au moins 7 jours avant le début du traitement, pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte ;
Bulgarian: поне 7 дни преди започване на лечението - за да е сигурен, че вече не сте бременна;
French: Vous devez suivre les instructions sur la contraception contenues dans cette notice.
Bulgarian: Трябва да следвате указанията за контрацепция, съдържащи се в тази листовка.
French: • vous cessez de recourir à la contraception ;
Bulgarian: • спрете да използвате контрацепция;
French: Ce type de cancer apparait généralement sur une peau endommagée par le soleil, ne s'étend pas et peut être guéri.
Bulgarian: Обикновено този вид рак възниква върху увредена от слънцето кожа, не се разпространява и може да се лекува.
French: Ceci était également vrai pour les effets indésirables de grade 3 ou 4, sauf pour la fatigue.
Bulgarian: Същото се отнася и за нежеланите реакции степен 3/4, с изключение на умора.
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
French: Autres médicaments et Odomzo
Bulgarian: Други лекарства и Odomzo
French: Très fréquent : pouvant toucher plus d'une personne sur 10
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
French: • Exigences en cas de grossesse
Bulgarian: Изисквания в случай на бременност
French: Veuillez consulter ces documents pour obtenir des informations complémentaires.
Bulgarian: Моля отнасяйте са към тези документи за повече информация.
French: Parmi ces femmes, un cas d'aménorrhée a été observé chez 1 patiente (20%).
Bulgarian: Сред тези жени аменорея се наблюдава при 1 пациент (20%).
French: Avant la mise sur le marché dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit s'accorder avec l'Autorité Nationale Compétente sur les éléments suivants :
Bulgarian: Преди пускане на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националния компетентен орган следното:
French: Avertissements et précautions - Odomzo peut provoquer des problèmes musculaires.
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки - Odomzo може да предизвика мускулни проблеми.
French: Les tests de grossesse doivent avoir une sensibilité minimale de 25 mUI/ml selon la disponibilité locale.
Bulgarian: Тестовете за бременност трябва да имат минимална чувствителност 25 mIU/ml според локално наличните.
French: Les patients doivent être informés de ne jamais donner ce médicament à une autre personne.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани никога да се дават този лекарствен продукт на друг човек.
French: Cela peut alerter votre médecin sur des changements possibles du fonctionnement de certaines parties de votre corps, par exemple :
Bulgarian: Те могат да предупредят Вашия лекар за възможни промени във функциите на Вашия организъм, като например:
French: • taux faible d'hémoglobine (nécessaire pour transporter l'oxygène dans le sang)
Bulgarian: ниски нива на хемоглобина (необходим за транспортиране на кислорода в кръвта)
French: Vous devez utiliser une méthode hautement efficace, comme :
Bulgarian: Трябва да използвате един високоефективен метод като:
French: Des interruptions de traitement allant jusqu'à 3 semaines ont été autorisées en fonction de la tolérance individuelle.
Bulgarian: Прекъсване на лечението до 3 седмици е позволено въз основа на индивидуалната поносимост.
French: • Prenez votre gélule environ à la même heure chaque jour.
Bulgarian: Приемайте капсулата по едно и също време всеки ден.
French: Au cours du traitement et pendant les 20 mois qui suivent l'arrêt de votre traitement, prévenez immédiatement votre médecin si :
Bulgarian: По време на лечението и в продължение на 20 месеца след приключване на лечението, информирайте незабавно Вашия лекар, ако:
French: Cr : créatinine ; LSN : limite supérieure de la normale
Bulgarian: Cr: креатинин; ГГН: горна граница на нормата
French: Si vous êtes susceptible de débuter une grossesse:
Bulgarian: Ако можете да забременеете:
French: Ne prenez jamais Odomzo :
Bulgarian: Не приемайте Odomzo:
French: Il s'agit d'un médicament anticancéreux.
Bulgarian: Това е противораково лекарство.
French: La prise en charge d'effets indésirables sévères ou non tolérables peut nécessiter une interruption temporaire du traitement (avec ou sans diminution de dose ultérieure) ou son arrêt.
Bulgarian: Лечението на тежки или непоносими нежелани реакции може да изисква временно прекъсване на приема (със или без последващо намаляване на дозата) или спиране на лечението.
French: Le bénéfice de la poursuite du traitement doit être évalué régulièrement, la durée optimale de traitement étant variable d'un patient à l'autre.
Bulgarian: Ползата от продължаване на лечението трябва да бъде оценявана редовно като оптималната продължителност на терапията е различна при всеки отделен пациент.
French: Taux de réponse objective, n (%) IC à 95 % Meilleure réponse globale, n (%) Réponse complète
Bulgarian: Степен на обективен отговор, n (%) 95% CI Най-добър общ отговор, n (%) Пълен отговор
French: • tous les mois pendant toute la durée du traitement.
Bulgarian: всеки месец по време на лечението.
French: Odomzo est contreindiqué pendant la grossesse.
Bulgarian: Odomzo е противопоказан по време на бременност.
French: • vitamine B3, également appelée niacine
Bulgarian: витамин B3, познат също като ниацин;
French: Cela vous aidera à ne pas oublier de prendre votre médicament.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да си спомните, кога да вземете Вашето лекарство.
French: Vous ne devez pas débuter une grossesse pendant que vous prenez ce médicament.
Bulgarian: Не бива да забременявате докато приемате това лекарство.
French: La majorité des effets indésirables de sonidégib peuvent être attribués à son mécanisme d'action pharmacologique sur les voies de développement, et les effets chez le rat et le chien sont similaires.
Bulgarian: Болшинството от нежеланите ефекти на сонидегиб могат да бъдат приписани на неговия фармакологичен механизъм на действие върху развитието и ефектите при плъхове и кучета са подобни.
French: La gélule est de « taille 00 » (dimensions 23,3 x 8,53 mm).
Bulgarian: Капсулите са размер „00" (размери 23,3 x 8,53 mm).
French: Ne dépassez pas la dose recommandée prescrite par votre médecin.
Bulgarian: Не превишавайте препоръчителната доза, предписана Ви от Вашия лекар.
French: • Numéros de téléphone des contacts en cas d'urgence
Bulgarian: Телефони за спешни случаи
French: Ne prenez jamais Odomzo si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous.
Bulgarian: Не приемайте Odomzo, ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас.
French: Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
French: Elles ne doivent pas être mâchées ou écrasées.
Bulgarian: Не трябва да се дъвчат или чупят.
French: En cas de grossesse, le traitement ne doit pas être instauré.
Bulgarian: При наличие на бременност, не трябва да се започва лечение.
French: Odomzo doit être uniquement prescrit par ou sous la surveillance d'un médecin spécialiste expérimenté dans la prise en charge de l'indication autorisée.
Bulgarian: Odomzo трябва да се предписва само от или под наблюдението на лекар специалист, с опит в лечението на одобреното показание.
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: В допълнение, за всяка нежелана лекарствена реакция е представена и съответната категория по честота, като е използвана следната конвенция (CIOMS III): много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: La sécurité et l'efficacité d'Odomzo chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans atteints d'un carcinome basocellulaire n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Odomzo при деца и юноши на възраст под 10 години с базалноклетъчен карцином не е установена.
French: Pour une réponse composite complète, toutes les modalités utilisées pour l'évaluation devaient démontrer l'absence de tumeur.
Bulgarian: За съставната крайна точка „пълен отговор", всички методи, използвани за оценка, трябва да показват липса на тумор.
French: Classe principale de systèmes d'organe Terme privilégié
Bulgarian: Основен системо-органен клас Предпочитан термин
French: Une diminution de la fertilité a été constatée à une faible exposition chez les rats femelles.
Bulgarian: Наблюдава се също намален фертилитет при ниска експозиция при женски плъхове.
French: En cas d'oubli d'une dose, celle-ci doit être prise le plus rapidement possible, à moins que plus de six heures se soient écoulées depuis l'heure à laquelle elle aurait dû être prise ; dans ce cas, le patient doit attendre et prendre la prochaine dose prévue.
Bulgarian: Ако се пропусне прием на една доза, тя трябва да се приеме, веднага щом това бъде установено, освен ако не са минали повече от шест часа от времето, в което е трябвало да бъде приета; в този случай пациентът рябва да изчака и да приеме следващата доза според предписанието.
French: Tous les métabolites ont été jugés comme étant 4 à 90 fois moins puissants que sonidégib.
Bulgarian: Счита се, че всички метаболити са 4 до 90 пъти по-малко мощни от сонидегиб.
French: Sonidégib a été évalué chez le rat et le chien.
Bulgarian: Сонидегиб е оценен при плъхове и кучета.
French: Ceci déclenche des signaux qui entraînent la croissance incontrôlable des cellules cancéreuses.
Bulgarian: Това води до получаване на сигнали, които карат раковите клетки неконтролируемо да нарастват.
French: Les professionnels de santé doivent informer les patients de façon à ce qu'ils comprennent et acceptent toutes les conditions du Programme de Prévention de la Grossesse lors de la prise d'Odomzo.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да обучат пациентите си така, че да разберат и да приемат всички условия на Програмата за превенция на бременност при лечение с Odomzo.
French: Interactions avec les aliments
Bulgarian: Взаимодействие с храна
French: Grossesse et allaitement (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точки 4.4 и 4.6).
French: • Conseils de sécurité destinés aux hommes
Bulgarian: Съвети за безопасност за мъжете
French: • n'a pas subi une hystérectomie ou une ovariectomie bilatérale, ou qui ne présente pas de ménopause précoce permanente médicalement confirmée ;
Bulgarian: • не е била подложена на хистеректомия или билатерална офоректомия или няма медицински потвърдена трайна преждевременна овариална недостатъчност,