FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous pouvez prendre Viramune avec ou sans nourriture.
Portuguese: Pode tomar Viramune com ou sem alimentos.
French: Viramune doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH.
Portuguese: Viramune deve ser administrado por médicos que tenham experiência no tratamento de infeções por VIH.
French: • ont une surface corporelle de 1,17 m2 ou plus selon la formule de Mosteller.
Portuguese: • tenham uma área de superfície corporal de 1,17 m ou acima, de acordo com a fórmula de
French: 3 pour les groupes traités respectivement par Viramune à libération immédiate et Viramune à libération prolongée.
Portuguese: 3 para os grupos que receberam Viramune de libertação imediata e Viramune de libertação prolongada, respetivamente.
French: La prednisone ne doit pas être utilisée pour traiter une éruption cutanée liée à la prise de Viramune.
Portuguese: Não deve ser utilizada prednisona para o tratamento de uma erupção cutânea relacionada com Viramune.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Viramune.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viramune.
French: Pourcentage de changement n = 406
Portuguese: Alteração percentual n=406
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipients : contient du lactose (voir la notice pour plus d'information).
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: contém lactose (para mais informação ler o folheto informativo)
French: Ne prenez jamais Viramune Si vous êtes allergique à la névirapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: Não tome Viramune - se tem alergia à nevirapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Le critère principal (p = 0,92) et les critères secondaires n'ont montré aucune différence statistiquement significative entre l'éfavirenz et Viramune 200 mg deux fois par jour.
Portuguese: Nem o parâmetro de avaliação primário (p=0,92) nem o secundário demonstraram diferenças estatisticamente significativas entre o efavirenz e o Viramune 200 mg duas vezes ao dia.
French: La division de la dose totale de 200 mg en quatre doses de 50 mg plutôt qu'en deux doses de 100 mg a entraîné une absorption globale plus élevée de 7 à 11 %, mais avec des taux de libération du médicament comparables.
Portuguese: Dividindo a dose total de 200 mg em quatro doses de 50 mg, em vez de duas doses de 100 mg, obtevese uma absorção total 7-11% superior, mas com taxas de libertação de medicamento comparáveis.
French: Viramune comprimés à libération prolongée doit uniquement être utilisé après deux semaines de traitement avec une autre forme de Viramune (comprimés à libération immédiate ou suspension buvable), sauf si vous êtes actuellement traité par Viramune et que vous changez pour la forme à libération prolongée.
Portuguese: Viramune comprimidos de libertação prolongada deve apenas ser utilizado após um tratamento de 2 semanas com outro tipo de Viramune (comprimidos de libertação imediata ou suspensão), a não ser que já esteja atualmente a fazer Viramune e esteja a mudar para a forma de libertação prolongada.
French: Absorption : La névirapine est facilement absorbée après administration orale (> 90 %) chez des volontaires sains et des adultes infectés par le VIH-1.
Portuguese: Absorção: A nevirapina é rapidamente absorvida (> 90 %) após a administração oral em voluntários saudáveis e em adultos infetados com VIH-1.
French: • sont < 8 ans et pèsent 25 kg ou plus
Portuguese: • tenham < 8 anos de idade e pesem 25 kg ou mais
French: Il est important que vous continuiez à prendre Viramune conformément aux instructions indiquées cidessus, à moins que votre médecin ne vous recommande d'arrêter.
Portuguese: É importante que continue a cumprir a terapêutica com Viramune, como acima descrito, a não ser que o seu médico lhe diga para parar.
French: Suspension homogène blanche à blanchâtre.
Portuguese: Suspensão homogénea, branca a esbranquiçada.
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents Une diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie) peut être observée, à une fréquence plus élevée chez les enfants que chez les adultes.
Portuguese: Efeitos indesejáveis adicionais em crianças e adolescentes Pode ocorrer uma diminuição dos glóbulos brancos (granulocitopenia), que é mais frequente em crianças.
French: Insérer la seringue dans l'adaptateur
Portuguese: Insira a seringa no adaptador.
French: Formule de Mosteller : SC (m
Portuguese: Fórmula de Mosteller: ASC (m
French: Par conséquent, vous pouvez continuer à développer des infections et d'autres troubles associés à l'infection à VIH.
Portuguese: Por isso, poderá continuar a desenvolver infeções e outras doenças associadas à infeção por VIH.
French: Certains patients ont signalé la présence de résidus dans leurs selles pouvant ressembler à des comprimés intacts.
Portuguese: Alguns doentes notificaram a ocorrência de resíduos nas fezes que podem ser associados a comprimidos intactos.
French: Pour les traitements administrés de façon concomitante, il est nécessaire de suivre les doses recommandées par les fabricants.
Portuguese: Para a terapêutica administrada concomitantemente, deve ser utilizada a dose recomendada pelos fabricantes.
French: 400 (1 × 400 mg)
Portuguese: 400 (1 x 400 mg)
French: Viramune ne guérit pas l'infection au VIH.
Portuguese: Viramune não é uma cura para a infeção por VIH.
French: Par conséquent, leur coadministration entraînerait probablement une modification des concentrations plasmatiques de cobicistat et de Viramune.
Portuguese: Deste modo, a coadministração resultaria provavelmente em níveis plasmáticos alterados de cobicistat e Viramune.
French: Retourner le flacon
Portuguese: Inverter o frasco
French: Les données suivantes ont été obtenues avec Viramune comprimés à libération immédiate, mais il est attendu qu'elles s'appliquent à toutes les formes pharmaceutiques.
Portuguese: Os dados seguintes foram obtidos através do Viramune comprimidos de libertação imediata, mas deverão ser aplicáveis a todas as formas de dosagem.
French: Doses pédiatriques recommandées en fonction de la surface corporelle après la période d'initiation SC (m
Portuguese: Doses pediátricas recomendadas, com base na ASC, após o período de indução ASC (m
French: L'incidence des événements hépatiques symptomatiques au cours de la période d'initiation du traitement par Viramune à libération immédiate a été de 0,5 %.
Portuguese: A incidência de acontecimentos hepáticos sintomáticos durante o período de indução com Viramune de libertação imediata foi 0,5%.
French: - Amérique latine
Portuguese: - América Latina
French: Tableau 4 : Résumé des valeurs des lipides à l'initiation (sélection) et à la semaine 48 de l'étude
Portuguese: Tabela 4: Sumário dos valores de perfil lipídico basais (triagem) e à semana 48 - estudo
French: Avaler les comprimés entiers, ne pas mâcher, couper ou écraser.
Portuguese: Engolir inteiro, sem mastigar, dividir ou esmagar
French: Si vous prenez des contraceptifs oraux (par exemple la pilule) ou toute autre méthode de contraception hormonale pendant votre traitement par Viramune, vous devez utiliser en plus une méthode de contraception mécanique (par exemple des préservatifs) afin d'éviter une grossesse et la transmission du VIH à d'autres personnes.
Portuguese: Se está a tomar contracetivos orais ("pílula", por exemplo) ou outros métodos hormonais de controlo da natalidade durante o tratamento com Viramune, deve utilizar um contracetivo de barreira (por exemplo, preservativos), para evitar a gravidez e também a transmissão do VIH.
French: Comment conserver Viramune
Portuguese: Como conservar Viramune
French: Après la période d'initiation, l'incidence des événements hépatiques symptomatiques a été de 2,4 % dans le groupe Viramune à libération immédiate et de 1,6 % dans le groupe Viramune à libération prolongée.
Portuguese: Após o período de indução, a incidência de acontecimentos hepáticos sintomáticos foi 2,4% no grupo do Viramune de libertação imediata e 1,6% no grupo do Viramune de libertação prolongada.
French: L'utilisation simultanée de névirapine (400 mg) et d'éfavirenz (800 mg) a été associée à la plus forte fréquence d'événements indésirables cliniques et au plus fort taux d'échec thérapeutique (53,1%).
Portuguese: A utilização concomitante de nevirapina (400 mg) e efavirenz (800 mg) foi associada à maior frequência de efeitos adversos e à maior taxa de falência terapêutica (53,1%).
French: Les autres formulations de névirapine, telles que les comprimés à libération immédiate ou la suspension buvable doivent être utilisées (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Outras formulações de nevirapina, tais como os comprimidos de libertação imediata ou a solução oral, devem ser utilizadas (ver secção 4.2).
French: Environ la moitié des patients recevaient en traitement de fond ténofovir + emtricitabine, les autres recevaient le sulfate d'abacavir + la lamivudine ou la zidovudine + la lamivudine.
Portuguese: Aproximadamente metade dos doentes tinham tenofovir + emtricitabina como terapêutica de base, com os restantes doentes a receber sulfato de abacavir + lamivudina ou zidovudina + lamivudina.
French: Deux nouvelles substitutions sur des codons précédemment associés à une résistance à la névirapine ont été observées : un patient avec la mutation Y181I dans le groupe Viramune à libération prolongée et un patient avec la mutation Y188N dans le groupe Viramune à libération immédiate ; la résistance à la névirapine a été confirmée par le phénotype.
Portuguese: Foram observadas duas novas substituições em codões previamente associadas com a resistência à nevirapina: um doente com Y181I no grupo de Viramune de libertação prolongada e um doente com Y188N no grupo de Viramune de libertação imediata; a resistência à nevirapina foi confirmada pelo fenótipo.
French: Cette période d'initiation du traitement doit être respectée, car il a été observé qu'elle réduisait la fréquence des éruptions cutanées.
Portuguese: Este período de indução deve ser utilizado porque provou diminuir a frequência de erupção cutânea.
French: * Dont 2 patients ayant été randomisés mais n'ayant jamais reçu les médicaments à l'étude.
Portuguese: * Inclui 2 doentes que foram aleatorizados mas nunca receberam medicamentos com ocultação.
French: Les doses orales recommandées pour les patients pédiatriques sur la base de leur poids sont décrites dans le tableau ci-dessous.
Portuguese: As doses orais recomendadas para doentes pediátricos, baseadas no peso, estão descritas na tabela abaixo.
French: - Afrique
Portuguese: - África
French: La valeur médiane de la concentration inhibitrice à 50 % (CE50) de la névirapine a été de 63 nM contre un ensemble d'isolats du VIH-1 du groupe M, de sous-types A, B, C, D, F, G et H, et de formes recombinantes circulantes (circulating recombinant forms, CRF) CRF01_AE, CRF02_AG et CRF12_BF se répliquant dans des cellules humaines embryonnaires de rein 293.
Portuguese: A nevirapina apresentou um valor de EC50 mediano (50% da concentração inibitória) de 63 nM contra um painel de isolados VIH-1 do grupo M dos subtipos A, B, C, D, F, G e H, e formas recombinantes circulantes (CRFs) CRF01_AE, CRF02_AG e CRF12_BF, com replicação em células renais embrionárias humanas 293.
French: Semaine (moyenne) n = 419
Portuguese: Semana (média) n=419
French: Si vous êtes sous dialyse rénale, votre médecin pourra être amené à adapter la dose de Viramune.
Portuguese: Se estiver a fazer diálise renal, o seu médico pode considerar necessário ajustar a dose de Viramune.
French: Si vous oubliez de prendre Viramune
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Viramune
French: Tableau 2 : Période d'entretien avec Viramune à libération prolongée
Portuguese: Tabela 2: Período de manutenção com Viramune de libertação prolongada
French: Comment se présente Viramune et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Viramune e conteúdo da embalagem
French: Un coté est gravé du code « 54 193 », avec une ligne séparatrice entre « 54 » et « 193 ».
Portuguese: Um lado é gravado com o código "54 193" com um espaço a dividir o "54" do "193".
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Viramune 200 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE viramune 200 mg
French: L'âge médian a été de 34 ans et environ 64 % des patients étaient des hommes, la numération médiane des lymphocytes CD4 a été de 170 et 190 cellules par mm
Portuguese: A idade média foi de 34 anos, sendo cerca de 64% dos doentes do sexo masculino, a contagem média de células CD4+ foi 170 e 190 células por mm
French: Ces résultats comprennent ceux de l'ensemble des patients randomisés après la période d'initiation du traitement de 14 jours avec Viramune à libération immédiate et ayant reçu au moins une dose de médicament en aveugle.
Portuguese: Estes resultados incluem todos os doentes que foram aleatorizados após 14 dias de período de indução com Viramune de libertação imediata e receberam, pelo menos, uma dose de medicamento com ocultação.
French: Traitement d'entretien une fois par jour par Viramune comprimés à libération prolongée (après la période d'initiation) :
Portuguese: Dose de manutenção com Viramune comprimidos de libertação prolongada, uma vez por dia (após o período de indução):
French: Boîtes contenant 6 ou 12 plaquettes (60 ou 120 comprimés).
Portuguese: Cada embalagem contém 6 ou 12 "blisters" (60 ou 120 comprimidos).
French: Respectez toujours les instructions exactes données par le médecin de votre enfant.
Portuguese: Siga sempre as indicações exatas dadas pelo médico do seu filho.
French: Lactose : Viramune comprimés contient 636 mg de lactose par dose journalière maximale recommandée.
Portuguese: Lactose: Os comprimidos de Viramune contêm 636 mg de lactose por dose diária máxima recomendada.
French: Cellulose microcristalline Lactose (sous forme monohydratée) Povidone K/25
Portuguese: Celulose microcristalina Lactose (sob a forma de monohidrato) Povidona K/25
French: Viramune contient du lactose
Portuguese: Viramune contém lactose
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 240 ml suspension buvable
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 240 ml suspensão oral
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la névirapine chez les patients infectés par le VIH-1 ne semblent pas être modifiés par l'âge (entre 19 et 68 ans), ou la race (noirs, hispaniques, caucasiens).
Portuguese: A farmacocinética da nevirapina nos adultos infetados com VIH-1 não parece sofrer qualquer alteração com a idade (limites 19 - 68 anos) ou raça (Negra, Hispânica ou Caucasiana).
French: Les autres composants sont le lactose (sous forme monohydratée), l'hypromellose, l'oxyde de fer jaune et le stéarate de magnésium.
Portuguese: - Os outros componentes são: lactose (sob a forma de monohidrato), hipromelose, óxido de ferro amarelo e estearato de magnésio.
French: Pourcentage de changement n = 419
Portuguese: Alteração percentual n=419
French: La durée du traitement par association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une faiblesse du système immunitaire et un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie.
Portuguese: A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a fragilidade grave do sistema imunitário e um índice de massa corporal aumentado, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
French: Viramune à libération prolongée n = 508*
Portuguese: Viramune libertação prolongada n=508*
French: Une seringue graduée en plastique est fournie pour prélever la bonne dose.
Portuguese: Está incluída uma seringa de medida em plástico para medir a dose correta.
French: Viramune peut être pris avec ou sans nourriture.
Portuguese: Viramune pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: Les patients de sexe féminin ont tendance à présenter des concentrations résiduelles plus élevées (environ 20 à 30 %) à la fois dans les groupes traités par Viramune à libération prolongée et à libération immédiate.
Portuguese: Os doentes do sexo feminino têm tendencialmente concentrações mínimas mais elevadas (aproximadamente 20 - 30%) em ambos os grupos de tratamento com Viramune de libertação prolongada e Viramune de libertação imediata.
French: Études cliniques avec les comprimés à libération prolongée
Portuguese: Estudos clínicos com os comprimidos de libertação prolongada
French: La diminution de la phosphorémie et l'augmentation de la pression artérielle ont été observées au cours des études cliniques lors de la co-administration de ténofovir/emtricitabine.
Portuguese: A diminuição do fósforo sérico e aumento da tensão arterial foi observada em estudos clínicos com a coadministração de tenofovir/emtricitabina.
French: Viramune comprimés et suspension buvable ont fait preuve d'une biodisponibilité comparable et se sont montrés bioéquivalents jusqu'à la dose de 200 mg.
Portuguese: Os comprimidos e a suspensão oral de Viramune demonstraram ter uma biodisponibilidade comparável e intercambiável em doses até 200 mg.
French: Vingt pour cent des patients ayant reçu la névirapine deux fois par jour et 18% des patients ayant reçu l'éfavirenz ont eu au moins un événement indésirable clinique de grade 3 ou 4.
Portuguese: Vinte por cento dos doentes a receber nevirapina duas vezes ao dia e 18% dos doentes a receber efavirenz tiveram pelo menos um efeito adverso de grau 3 ou 4.
French: Co-administration avec les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) du fait du risque de diminution des concentrations plasmatiques et de la réduction des effets cliniques de la névirapine (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Administração simultânea de preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum), dado o risco de redução das concentrações plasmáticas e dos efeitos clínicos da nevirapina (ver secção 4.5).
French: La période d'initiation du traitement n'est pas nécessaire si le patient reçoit déjà un traitement chronique de Viramune comprimés à 200 mg ou Viramune suspension buvable, deux fois par jour.
Portuguese: O período de indução não é necessário se o doente já está em tratamento crónico com Viramune 200 mg comprimidos ou Viramune suspensão oral, duas vezes por dia.
French: Si vous arrêtez de prendre Viramune
Portuguese: Se parar de tomar Viramune
French: La différence observée au niveau de la pharmacocinétique entre les comprimés de Viramune à libération prolongée dosés à 50 mg et 100 mg n'est pas cliniquement significative, et le comprimé à libération prolongée dosé à 50 mg peut être utilisé comme alternative à un comprimé de 100 mg de taille légèrement supérieure.
Portuguese: A diferença farmacocinética observada entre o Viramune comprimidos de libertação prolongada de 50 mg e 100 mg não é clinicamente relevante e os comprimidos de libertação prolongada de 50 mg podem ser utilizados como alternativa aos comprimidos ligeiramente maiores de 100 mg.
French: - Europe
Portuguese: - Europa
French: Viramune est également disponible en comprimés à libération prolongée de taille plus petite (pour les enfants âgés de 3 ans et plus, à utiliser après la période d'initiation) ou en suspension buvable (pour toutes les tranches d'âge).
Portuguese: Viramune está também disponível em comprimidos de libertação prolongada mais pequenos (para crianças com 3 ou mais anos de idade após o período de indução) ou como suspensão oral (para todos os grupos etários).
French: Les comprimés de Viramune à libération prolongée peuvent par conséquent être administrés avec ou sans nourriture.
Portuguese: Viramune comprimidos de libertação prolongada pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement pour le traitement d'initiation contenant 14 comprimés.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem para início de tratamento contendo 14 comprimidos
French: Cette étude a démontré une réduction significative de la transmission du VIH en utilisant une dose unique de névirapine (13,1% (n = 310) dans le groupe Viramune, contre 25,1% (n = 308) dans le groupe zidovudine avec un shéma d'utilisation ultra-court (p = 0,00063)).
Portuguese: Este estudo demonstrou uma redução significativa da transmissão usando nevirapina de dose única (13,1% (n = 310) no grupo de Viramune, contra 25,1% (n = 308) no grupo de zidovudina ultra-curta (p = 0,00063)).
French: Les patients déjà traités par comprimés à libération immédiate ou suspension buvable peuvent passer aux comprimés à libération prolongée sans période d'initiation.
Portuguese: Os doentes que já estão a tomar comprimidos de libertação imediata ou suspensão oral podem mudar para os comprimidos de libertação prolongada sem período de indução.
French: Indiquez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez avant le début du traitement par Viramune.
Portuguese: Informe o seu médico assistente sobre todos os medicamentos que se encontre a tomar antes de iniciar o tratamento com Viramune.
French: Chaque ml de la suspension buvable contient 150 mg de saccharose, 162 mg de sorbitol, 1,8 mg de parahydroxybenzoate de méthyle et 0,24 mg de parahydroxybenzoate de propyle.
Portuguese: Cada ml de suspensão oral contém 150 mg de sacarose, 162 mg de sorbitol, 1,8 mg de parahidroxibenzoato de metilo e 0,24 mg de para-hidroxibenzoato de propilo.
French: Conformément aux doses pédiatriques recommandées, Viramune 400 mg comprimés à libération prolongée peut également être administré chez les enfants, selon le schéma de prise de l'adulte, si ceux-ci :
Portuguese: De acordo com as recomendações para as doses pediátricas Viramune 400 mg comprimidos de libertação prolongada também podem ser tomados por crianças, seguindo o plano de dosagem para os adultos, caso
French: Viramune est également disponible en comprimés à libération prolongée de 400 mg pour une administration une fois par jour après la période d'initiation chez les enfants en fonction de leur âge et de leur poids (surface corporelle).
Portuguese: Viramune está também disponível em comprimidos de libertação prolongada de 400 mg para utilização uma vez por dia após o período de indução, para crianças dependendo da sua idade e peso corporal (área de superfície corporal).
French: Le tableau 2 décrit les résultats à la semaine 48 de l'étude VERxVE (1100.1486).
Portuguese: A tabela 2 descreve os resultados da semana 48 no estudo VERxVE (1100.1486).
French: - La substance active est la névirapine.
Portuguese: - A substância ativa é a nevirapina.
French: Oxyde de fer jaune Stéarate de magnésium
Portuguese: Óxido de ferro amarelo Estearato de magnesio
French: diminution de la phosphorémie, augmentation de la pression artérielle
Portuguese: diminuição do fósforo sérico, aumento da pressão sanguínea
French: Les données disponibles actuellement concernant les femmes enceintes n'indiquent pas de toxicité foeto/néonatale ou entraînant des malformations.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis relativos à mulher grávida não sugerem toxicidade malformativa ou fetal/neonatal.
French: Viramune contient du lactose et du sodium
Portuguese: Viramune contém lactose e sódio
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) Parahydroxybenzoate de propyle (E216) Sorbitol
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) Sorbitol
French: Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés chez des patients traités par Viramune 200 mg comprimés pendant les 14 jours de la période d'initiation :
Portuguese: Os efeitos indesejáveis descritos em baixo ocorreram em doentes a tomar Viramune comprimidos de 200 mg durante os 14 dias do período de indução:
French: Après injection intraveineuse chez des adultes sains, le volume de distribution (Vdss) de la névirapine a été de 1,21 ± 0,09 l/kg, ce qui suggère que la névirapine est largement distribuée chez l'homme.
Portuguese: Após a administração intravenosa em adultos saudáveis, o volume de distribuição (Vdss) da nevirapina foi igual a 1,21 ± 0,09 l/kg, o que sugere que a nevirapina é amplamente distribuída no homem.
French: La pharmacocinétique de Viramune à libération prolongée a été évaluée au cours de l'étude 1100.1518.
Portuguese: A farmacocinética do Viramune de libertação prolongada foi avaliada no estudo 1100.1518.