FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En mujeres pre-menopáusicas, se puede utilizar una dosis única de 500 mg, correspondiente a una dosis única de 10-mL = dos cucharadillas dosificadoras de 5-mL como dosis única
Bulgarian: При жени в пременопауза може да се използва еднократна доза 500 mg , която съответства на 10 ml еднократна доза = две 5-ml мерителни лъжички като еднократна доза
Spanish: El CHMP pidió al solicitante/MAH que aportara datos que corroboraran el uso de ciprofloxacino en la profilaxis de las infecciones invasivas de adultos, a fin de armonizar el tratamiento terapéutico de los pacientes.
Bulgarian: Такава употреба се подкрепя от публикации и клиничен опит. CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да предостави обосновано обсъждане относно употребата на ципрофлоксацин за профилактика на инвазивни инфекции при възрастни, за да се съгласува организирането на лечението на пациентите.
Spanish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Alemania
Bulgarian: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Германия
Spanish: Después de la administración concomitante de 250 mg de ciprofloxacino con clozapina durante siete días, las concentraciones séricas de clozapina y de N-desmetilclozapina aumentaron en un 29% y 31%, respectivamente.
Bulgarian: След едновременно прилагане на 250 mg ципрофлоксацин с клозапин в продължение на 7 дни, серумните концентрации на клозапин и N-дезметилклозапин са повишени съответно с 29 % и 31 %.
Spanish: Teofilina
Bulgarian: Теофилин
Spanish: ½ cucharadilla dosificadora (aproximadamente 2,5 mL de suspensión) proporciona aproximadamente 125 mg de ciprofloxacino.
Bulgarian: 1/2 мерителна лъжичка (около 2,5 ml суспензия) съдържа около 125 mg ципрофлоксацин.
Spanish: 250 mg suspensión oral (en sobres monodosis)
Bulgarian: 250 mg перорална суспензия ( в еднодозови сашета)
Spanish: Se recomienda el seguimiento clínico y el ajuste adecuado de la dosis de clozapina durante y justo después de la administración concomitante con ciprofloxacino (ver sección 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване и съответно коригиране на дозата на клозапин по време и непосредтвено след едновременното прилагане с ципрофлоксацин (вж. точка 4.4).
Spanish: Los valores del AUC fueron 17,4 mg*h/l (intervalo 11,8 - 32,0 mg*h/l) y de 16,5 mg*h/l (intervalo 11,0 - 23,8 mg*h/l) en los grupos de edad correspondientes.
Bulgarian: Стойностите на AUC за съответните възрастови групи са били съответно 17,4 mg*h/L (интервал 11,832,0 mg*h/L) и 16,5 mg*h/L (интервал 11,0 - 23,8 mg*h/L).
Spanish: Microorganismos aerobios grampositivos Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp.
Bulgarian: Грам-положителни микроорганизми Enterococcus faecalis ($)
Spanish: La administración concomitante de probenecid y ciprofloxacino aumenta las concentraciones séricas de ciprofloxacino.
Bulgarian: Едновременното прилагане на пробеницид и ципрофлоксацин води до повишаване на серумната концентрация на ципрофлоксацин.
Spanish: Una perfusión de 400 mg de ciprofloxacino durante 60 minutos, cada 8 horas, es equivalente a la administración oral de de 750 mg cada 12 horas, en lo que respecta a la AUC.
Bulgarian: Инфузия на 400 mg ципрофлоксацин в продължение на 60 минути на всеки 8 часа е еквивалентна по отношение на AUC на перорална доза 750 mg на всеки 12 часа.
Spanish: - infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística o en la bronquiectasia
Bulgarian: − бронхо-пулмонални инфекции при кистозна фиброза или при бронхиектазна болест
Spanish: Así, se cambió el texto de la indicación con el fin de señalar la utilidad de ciprofloxacino en las infecciones de las vías respiratorias bajas causadas por bacterias Gram-negativas, que provocan exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva, infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística o en la bronquiectasia y neumonía.
Bulgarian: Разрешено е в показанието да се посочва пригодността на ципрофлоксацин при Грам-отрицателни бактериални инфекции на долните дихателни пътища, предизвикващи екзацербации на хронична обструктивна белодробна болест, бронхопулмонални инфекции при кистозна фиброза или при бронхиектазна болест и пневмония.
Spanish: Suecia:
Bulgarian: Швеция:
Spanish: máx.
Bulgarian: ДРУГО
Spanish: Tizanidina
Bulgarian: Тизанидин
Spanish: Las formulaciones orales e intravenosas que se detallan a continuación están aprobadas y se comercializan actualmente en diversos países de la UE: - Comprimidos recubiertos de liberación inmediata: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Gránulos y disolvente para suspensión oral: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Solución para infusión (frascos de vidrio y bolsas flexibles): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml y 400 mg/200 ml - Comprimidos recubiertos de liberación modificada: 500 mg, 1000 mg - Sobres: 250 mg, 500 mg
Bulgarian: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Гранули и разтворител за перорална суспензия: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Инфузионен разтвор (стъклени бутилки и сгъваеми торбички):
Spanish: Efectos adversos muy raros (es probable que los sufran menos de una de cada 10.000 personas ):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (по-малко от 1 на всеки 10 000 пациенти могат да ги получат):
Spanish: 400 mg dos veces al día
Bulgarian: 400 mg два пъти дневно
Spanish: [Para completar a nivel nacional] 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.4 Специални условия на съхранение
Spanish: • pentoxifilina (para trastornos circulatorios) • cafeína
Bulgarian: пентоксифилин (за нарушения на кръвообращението)
Spanish: Una perfusión intravenosa de 400 mg de ciprofloxacino durante 60 minutos, cada 12 horas, fue bioequivalente a una dosis oral de 500 mg, administrada cada 12 horas, en lo que respecta a la AUC.
Bulgarian: 60-минутна интравенозна инфузия на 400 mg ципрофлоксацин на всеки 12 часа е биоеквивалентна на 500 mg перорална доза на всеки 12 часа по отношение на AUC.
Spanish: Clasificación de las especies relevantes de acuerdo a la sensibilidad a ciprofloxacino (para las especies Streptococcus, ver sección 4.4).
Bulgarian: Групиране на релевантните видове микроорганизми в зависимост от чувствителноста им към ципрофлоксацин (за Streptococcus spp. вж. точка 4.4).
Spanish: Reacción anafiláctica Shock anafiláctico (con riesgo de muerte) (ver sección 4.4) Reacción del tipo enfermedad del suero
Bulgarian: Анафилактична реакция Анафилактичен шок (животозастрашаващ) (вж. точка 4.4) Реакции, наподобяващи серумна болест
Spanish: En los pacientes con insuficiencia de la función hepática no se precisa un ajuste de la dosis.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с увредена чернодробна функция.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: 6.5 Данни за опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания.]
Spanish: Ciprofloxacino debe usarse con precaución en los pacientes con trastornos del sistema nervioso central que puedan estar predispuestos a las convulsiones.
Bulgarian: ципрофлоксацин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушения на ЦНС, които евентуално са предразположени към гърчове.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación [Ver Anexo 1 - Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección} <{Teléfono}> <{Fax}> <{E-mail}>
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител [Вижте Приложение 1 - да се попълни съгласно националните изисквания]
Spanish: Trastorno hepático Icterus colestático Hepatitis
Bulgarian: Чернодробно увреждане Холестатичен иктер Хепатит
Spanish: Frecuentes ≥ 1/100 a
Bulgarian: Чести ≥1/100 до
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo, o a otras quinolonas o a cualquiera de los excipientes (ver sección 6.1).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други хинолони или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1).
Spanish: Intente tomar el sobre a la misma hora cada día.
Bulgarian: Постарайте се да приемате лекарството по едно и също време всеки ден.
Spanish: • Infecciones de las vías respiratorias bajas causadas por bacterias Gram-negativas:
Bulgarian: Инфекции на долните дихателни пътища, причинени от Грам-отрицателни бактерии:
Spanish: Infecciones intrabdominales causadas por bacterias gramnegativas
Bulgarian: Интраабдоми нални инфекции, причинени от Грамотрицателни бактерии
Spanish: Aumento de transaminasas Aumento de bilirrubina
Bulgarian: Повишени трансаминази Повишен билирубин
Spanish: Pueden producirse reacciones psiquiátricas, incluso tras la primera administración de ciprofloxacino.
Bulgarian: Възможна е появата на психични реакции след първото приложение на ципрофлоксацин.
Spanish: En mujeres pre-menopáusicas, se puede utilizar una dosis única de 500 mg, correspondiente a una dosis única de 5-mL = una cucharadilla dosificadora de 5-mL como dosis única
Bulgarian: При жени в пременопауза може да се използва еднократна доза от 500 mg, която съответства на 5-ml еднократна доза = една 5
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR (conteniendo 5 ó 40 estuches con frascos de 100 mL de solución para perfusión)
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (съдържаща 5 или 40 кутии с бутилки 100 ml инфузионен разтвор)
Spanish: Los pacientes de edad avanzada deben recibir una dosis seleccionada en función de la gravedad de su enfermedad y del aclaramiento de creatinina del paciente.
Bulgarian: Гериатричните пациенти трябва да получават възможно най-ниската доза в зависимост от тежестта на заболяването им и креатининовия клирънс.
Spanish: • prevención de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia)
Bulgarian: за профилактика на инфекции при пациенти с много нисък брой левкоцити в кръвта
Spanish: • Infecciones del tracto gastrointestinal (p. ej. diarrea del viajero)
Bulgarian: Инфекции на гастроинтестиналния тракт (т.е. диария при пътуване)
Spanish: La administración del fármaco debe empezar tan pronto se sospeche o confirme la exposición.
Bulgarian: Прилагането на лекарството трябва да започне възможно найбързо след подозиран или потвърден контакт.
Spanish: Para obtener la dosis exacta para la administración de la suspensión, utilice siempre la cucharilla de medida graduada
Bulgarian: Винаги използвайте градуираната мерителна лъжичка за да отмерите точната доза суспензия за приложение.
Spanish: Exacerbación aguda de sinusitis crónica, especialmente si ésta es causada por bacterias gramnegativas
Bulgarian: Остра екзацербация на хроничен синуит, особено ако е причинена от Грам-отрицателни бактерии
Spanish: Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por bacterias gramnegativas
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от Грам-отрицателни бактерии
Spanish: Gránulos y suspensión para suspensión oral.
Bulgarian: Гранули и разтворител за перорална суспензия
Spanish: • medicamentos o suplementos que contienen calcio, magnesio, aluminio o hierro
Bulgarian: антиацидни средства минерални добавки сукралфат фосфат-свързващ полимер (напр. севеламер) лекарства или добавки, съдържащи калций, магнезий, алуминий или желязо
Spanish: El uso recomendado en sujetos humanos se basa principalmente en la sensibilidad in-vitro y en datos de experimentación en animales junto con datos limitados en humanos.
Bulgarian: Препоръчваното използване при хора се основава предимно на in vitro чувствителността и на експерименталните данни при животни заедно с ограничените данни при хора.
Spanish: A continuación, se enumeran las reacciones adversas al fármaco derivadas de los ensayos clínicos y la vigilancia post-comercialización con Ciprofloxacino Bayer (tratamiento por vía oral, intravenosa y secuencial), clasificadas por categorías de frecuencia.
Bulgarian: По-долу са представени данните за НЛР за Ципрофлоксацин Байер клиничните проучвания и пост-маркетинговото наблюдение (перорална, интравенозна и секвенциална терапия), подредени по честота.
Spanish: Tratamiento o profilaxis de las infecciones en pacientes con neutropenia
Bulgarian: Лечение на инфекции или за профилактика на инфекции при пациенти с неутропения
Spanish: Excepto Mobiluncus, Peptostreptococus, Propionibacterium acnes Otros microorganismos
Bulgarian: Анаеробни микроорганизми Peptostreptococcus spp. Propionibacterium acnes ДОКАЗАНО
Spanish: Lote:
Bulgarian: Годен:
Spanish: - exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Bulgarian: − обостряне на хронична обструктивна белодробна болест
Spanish: 200 - 400 mg cada 12 h
Bulgarian: 200 - 400 mg на всеки 24 h
Spanish: Infecciones complicadas de las vías urinarias y pielonefritis
Bulgarian: Усложнени инфекции на пикочните пътища и пиелонефрит
Spanish: Anemia hemolítica Agranulocitosis Pancitopenia (con riesgo de muerte)
Bulgarian: Агранулоцитоза Панцитопения (животозастрашаваща)
Spanish: No añada agua al disolvente.
Bulgarian: Не наливайте вода в суспензията.
Spanish: Neutropenia Leucocitosis Trombocitopenia Trombocitemia
Bulgarian: Левкопения Анемия Неутропения Левкоцитоза Тромбоцитопе ния
Spanish: Ciprofloxacino también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y en adolescentes cuando se considere necesario.
Bulgarian: Ципрофлоксацин може да се използва за лечение на тежки инфекции при деца и юноши, когато се счита, че това е необходимо.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Para facilitar el uso, el tapón del vial para perfusión deberá perforarse en el anillo central.
Bulgarian: За по-лесно използване запушалката на флакона трябва да се прободе в централния пръстен.
Spanish: Ciprofloxacino Bayer se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер се използва при възрастни за лечение на следните бактериални инфекции:
Spanish: Tratamiento de infecciones en pacientes con neutropenia
Bulgarian: Лечение на инфекции при пациенти с неутропения
Spanish: 400 mg dos veces al día a 400 mg tres veces al día
Bulgarian: 400 mg два пъти дневно до 400 mg три пъти дневно
Spanish: Si es posible, lleve consigo la suspensión oral o la caja para mostrarlos al médico.
Bulgarian: Ако е възможно вземете пероралната суспензия или опаковката с Вас, за да я покажете на лекаря.
Spanish: No tome Ciprofloxacino Bayer durante el periodo de lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta a través de la leche materna y puede producir daño en su bebe.
Bulgarian: Да не се приема Ципрофлоксацин Байер по време на кърмене, защото ципрофлоксацинът се екскретира в кърмата и може да увреди
Spanish: : 2 x 400 mg/día durante 1 día) - Diarrea causada por Shigella dysenteria de tipo 1 (por vía oral: 2 x 500 mg/día durante 5 días; por vía i.v.
Bulgarian: - Диария, причинена от бактериални патогени, включително Shigella spp., но не при Shigella dysenteria тип 1 или при емпирично лечение на диария при пътуване (перорално: 2 х 500 mg/ден - 1 ден, интравенозно: 2 х 400 mg/ден - 1 ден) - Диария, причинена от Shigella dysenteria тип 1 (перорално: 2 х 500 mg/ден - 5 дни, интравенозно: 2 x 400 mg/ден - 5 дни)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE
Bulgarian: Листовката и данни върху опаковката
Spanish: Infecciones de las vías respiratorias altas
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища
Spanish: En pacientes con deficiencia de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa se han notificado reacciones hemolíticas con ciprofloxacino.
Bulgarian: Съобщавани са хемолитични реакции при прилагане на ципрофлоксацин при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
Spanish: • Infecciones del tracto gastrointestinal (p. ej., diarrea del viajero)
Bulgarian: Инфекции на стомашно-чревния тракт (т.н. диария на пътешествениците)
Spanish: Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística
Bulgarian: Бронхопулмонални инфекции при кистозна фиброза
Spanish: 500 mg, dos veces al día
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно
Spanish: • Epidídimo-orquitis, incluyendo casos debidos a Neisseria gonorrhoeae
Bulgarian: Епидидимоорхити, включително случаи, дължащи се на Neisseria gonorrhoeae
Spanish: Microorganismos aerobios grampositivos Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Microorganismos aerobios gramnegativos Stenotrophomonas maltophilia Microorganismos anaerobios Excepto los listados arriba.
Bulgarian: Грам-положителни микроорганизми Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Аеробни
Spanish: En el CHMP se plantearon dudas acerca del siguiente texto del apartado 4.1 del RCP: «Otras infecciones graves según las directrices oficiales, tras una cuidadosa evaluación de la relación beneficio/riesgo cuando no pueden utilizarse otros tratamientos, o tras el fracaso del tratamiento convencional y cuando la documentación microbiológica justifica el uso de ciprofloxacino».
Bulgarian: „Други тежки инфекции в съответствие с официалното ръководство, след внимателна оценка на съотношението полза/риск, когато не може да бъде приложено друго лечение или след неуспех на конвенционална терапия, и когато микробиологичното документиране може да оправдае употребата на ципрофлоксацин."
Spanish: • Enfermedad inflamatoria pélvica, incluyendo casos debidos a Neisseria gonorrhoeae
Bulgarian: Възпалителни заболявания на таза, включително случаи, дължащи се на Neisseria gonorrhoeae
Spanish: Como se ha documentado con otros inhibidores de la girasa, ciprofloxacino puede producir daño del cartílago articular durante la fase de crecimiento en animales inmaduros.
Bulgarian: Както е съобщено за други гиразни инхибитори, ципрофлоксацин причинява увреждане на големите носещи стави при животни с незавършен растеж.
Spanish: Probenecid
Bulgarian: Простатит
Spanish: Infecciones intrabdominales
Bulgarian: Интра-абдоминални инфекции
Spanish: • Exacerbaciones agudas de la sinusitis crónica, especialmente si están causadas por bacterias Gram negativas
Bulgarian: Остри екзацербации на хроничен синузит, особено ако са причинени от Грам отрицателни бактерии
Spanish: En 10 niños con sepsis grave, la Cmax fue de 6,1 mg/L (intervalo 4,6 - 8,3 mg/L) después de una perfusión intravenosa durante una hora de 10 mg/kg en niños menores de un año de edad en comparación con 7,2 mg/L (intervalo 4,7 - 11,8 mg/L) en los niños de uno a cinco años de edad.
Bulgarian: При 10 деца с тежък сепсис Cmax е била 6,1 mg/L (интервал 4,6 - 8,3 mg/L) след едночасова интравенозна инфузия на доза 10 mg/kg при деца на възраст под 1 година в сравнение с 7,2 mg/L (интервал 4,7 - 11,8 mg/L при деца на възраст между 1 и 5 години.
Spanish: Otras infecciones graves 20 mg/kg de peso corporal dos veces al día, con un máximo de 750 mg por dosis.
Bulgarian: Други тежки инфекции 20 mg/kg телесно тегло два пъти дневно до максимум 750 mg на доза.
Spanish: Un tratamiento con ciprofloxacino oral administrado en adultos con una dosis de 500 mg dos veces al día durante dos meses, se considera igual de eficaz.
Bulgarian: Двумесечно лечение при възрастни с перорален ципрофлоксацин, приеман в доза 500 mg два пъти дневно, се счита за ефективно за предпазване антраксна инфекция при хора.
Spanish: Contenido (Concentración
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Spanish: El uso durante el embarazo está contraindicado.
Bulgarian: Употребата по време на бременност е противопоказана.
Spanish: Especiales en las que la resistencia adquirida puede ser un problema
Bulgarian: Видове, за които придобитата резистентност може да бъде проблемна
Spanish: Se aconseja no usar nunca varios medicamentos al mismo tiempo sin consultar antes a su médico.
Bulgarian: Препоръчва се никога да не се използват едновременно по няколко лекарства, ако преди това не сте се консултирали с Вашия лекар.
Spanish: Se han observado las siguientes reacciones adversas:
Bulgarian: Наблюдавани са се следните нежелани реакции:
Spanish: Por lo tanto, se recomienda la determinación regular de la aparición de resistencias.
Bulgarian: Следователно се препоръчва редовно определяне на резистентността.
Spanish: Sin embargo, si esto no es posible, se recomienda al paciente usar una crema de protección solar.
Bulgarian: Обаче, ако това е невъзможно, препоръчва се пациентът да използва слънцезащитен крем.
Spanish: Debe asegurarse una hidratación suficiente.
Bulgarian: Трябва да се осигури адекватна хидратация.
Spanish: El tratamiento deberá continuarse durante un tiempo mínimo de tres días después de que los signos de infección hayan desaparecido.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи за поне три дни след изчезване на симптомите на инфекцията.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento - si sufre o ha sufrido una de las siguientes enfermedades:
Bulgarian: Преди започване на лечението - ако страдате или сте страдали от едно от следните заболявания:
Spanish: Si es necesario un tratamiento más prolongado, deberá efectuarse una reevaluación del tratamiento, a más tardar, después de dos meses.
Bulgarian: Ако е необходимо продължително лечение, най-късно на 2-рия месец трябва да се направи повторна преценка на лечението.
Spanish: Si sufre mareos, no conduzca ni utilice máquinas que requieran toda su concentración.
Bulgarian: Ако страдате от замайване, не шофирайте и не управлявайте машини, които изискват пълна концентрация.
Spanish: En general, los anaerobios son menos sensibles.
Bulgarian: Анаеробите обикновено са по-слабо чувствителни.
Spanish: La administración posterior por vía intravenosa no está contraindicada a menos que las reacciones vuelvan a producirse o empeoren.
Bulgarian: По-нататъшното интравенозно приложение не е противопоказано, освен ако реакциите рецидивират или се влошат.
Spanish: Por lo tanto, deberá vigilarse el tiempo de sangrado.
Bulgarian: Следователно трябва да се проследява времето на кървене;
Spanish: Reacción local:
Bulgarian: Локална реакция:
Spanish: Para usar inmediatamente después de abrir el vial.
Bulgarian: Да се използва веднага след отваряне на флакона.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento, deben realizarse pruebas de sensibilidad bacteriológica.
Bulgarian: Преди започване на терапията трябва да се направят тестове за бактериологична чувствителност.
Spanish: La enzima DNA-girasa desempeña una función fundamental en este proceso.
Bulgarian: Ензимът ДНК-гираза играе ключова роля в този процес.
Spanish: Tamaños del envase: 1, 5 10 ó 20 viales.
Bulgarian: Видове опаковки: 1, 5, 10 или 20 флакона.
Spanish: La duración recomendada del tratamiento es de 10 a 14 días.
Bulgarian: Препоръчваната продължителност на лечението е 10 - 14 дни.
Spanish: Por lo tanto, en estos pacientes, la concentración sérica de creatinina debe comprobarse con regularidad (dos veces a la semana).
Bulgarian: Следователно, при тези пациенти серумната концентрация на креатинина трябва редовно да бъде проверявана (два пъти седмично).
Spanish: Esto puede aumentar el riesgo de reacciones tóxicas asociadas al metotrexato.
Bulgarian: Това може да повиши риска от токсични реакции, свързани с метотрексат.
Spanish: Se ha notificado que una sobredosis de 12 g puede causar síntomas leves de toxicidad.
Bulgarian: Съобщава се, че предозиране от 12 g води до леки симптоми на токсичност.
Spanish: • Si está embarazada o desea quedarse embarazada.
Bulgarian: ако сте бременна или желаете да забременеете;
Spanish: Se observaron otros efectos preclínicos sólo a exposiciones que fueron suficientemente superiores a la exposición máxima en los seres humanos, de manera que la preocupación por la seguridad en los seres humanos es despreciable.
Bulgarian: Други предклинични ефекти са наблюдавани само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи спрямо максималната експозиция при хора, така че безпокойството по отношение безопасността при хора е пренебрежимо.
Spanish: Características en los pacientes:
Bulgarian: Характеристика при пациенти:
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИЗ под следните имена:
Spanish: En algunos casos, la depresión o las psicosis causan un comportamiento que pone en peligro la vida del propio paciente.
Bulgarian: В някои случаи депресията или психозите водят до поведение, застрашаващо самия пациент.
Spanish: Ácido láctico (E 270)
Bulgarian: Млечна киселина (E 270)
Spanish: En los días de diálisis, la dosis se administra después de la sesión de hemodiálisis.
Bulgarian: В дните с диализа, дозата се дава след хемодиализната сесия.