FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne répétez pas l'étape G plus de quatre fois, mais suivez les instructions données dans la section Dépannage au verso.
Greek: Μην επαναλάβετε το βήμα Z περισσότερες από τέσσερις φορές, αλλά ακολουθήστε τις οδηγίες που δίδονται στην ενότητα Αντιμετώπιση προβλημάτων στην πίσω σελίδα.
French: Par conséquent, tériparatide doit être utilisé avec prudence.
Greek: Επομένως, η χορήγηση της τεριπαρατίδης θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
French: • d'autres cas d'exposition et d'usure, non conformes aux instructions d'utilisation.
Greek: • άλλα περιστατικά έκθεσης και φθοράς, που δεν συμφωνούν με τις οδηγίες χρήσης.
French: Le tériparatide n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Greek: Η τεριπαρατίδη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
French: Aucune différence de pharmacocinétique du tériparatide n'a été observée en fonction de l'âge des patients (de 31 à 85 ans).
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί φαρμακοκινητικές διαφορές της τεριπαρατίδης σχετιζόμενες με την ηλικία του ασθενούς (ηλικίας από 31 έως 85 ετών).
French: N'utilisez pas votre Movymia Pen pour injecter un autre médicament (par ex., insuline).
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Movymia Pen για να χορηγήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο (π.χ. ινσουλίνη).
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour le tériparatide.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την τεριπαρατίδη.
French: • douleur neurologique dans les jambes
Greek: • νευρικός πόνος στο πόδι
French: • taux d'hémoglobine faible ou nombre abaissé de globules rouges (anémie)
Greek: • χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίνης ή αριθμού ερυθροκυττάρων (αναιμία)
French: • Un chiffon humide suffit pour nettoyer votre stylo.
Greek: • Ένα υγρό πανί αρκεί για να καθαρίσετε την Πένα Movymia.
French: L'étude pivot a inclus 1 637 femmes post-ménopausées (âge moyen de 69,5 ans).
Greek: Η πιλοτική κλινική μελέτη περιελάμβανε 1.637 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (μέσης ηλικίας 69,5 ετών).
French: Réglez la dose et terminez l'injection comme indiqué à la rubrique « 2.
Greek: Ορίστε τη δόση και ολοκληρώστε την ένεση όπως περιγράφεται στην ενότητα "2.
French: Les cartouches vides ne doivent pas être remplies de nouveau.
Greek: Τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να ξαναγεμίζονται.
French: • si vous avez des taux élevés inexpliqués de phosphatases alcalines dans votre sang, cela signifie que vous pourriez être atteint de la maladie osseuse de Paget (maladie entraînant des modifications osseuses anormales).
Greek: • εάν έχετε ανεξήγητα αυξημένα επίπεδα αλκαλικής φωσφατάσης στο αίμα σας, το οποίο σημαίνει ότι μπορεί να έχετε τη νόσο των οστών Paget (νόσος με μη φυσιολογικές μεταβολές των οστών).
French: Si vous oubliez une injection ou êtes dans l'impossibilité d'utiliser votre médicament à l'heure habituelle, injectez-le dès que possible ce jour-là.
Greek: Εάν ξεχάσετε μια ένεση ή δεν μπορέσετε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας τη συνήθη ώρα, χορηγήστε το φάρμακό σας αμέσως μόλις το θυμηθείτε την ίδια ημέρα.
French: Veuillez utiliser une autre aiguille à la place.
Greek: Χρησιμοποιήστε αντ' αυτής μια άλλη βελόνα.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ
French: Le Movymia Pen peut être utilisé par des patients de plus de 18 ans qui effectuent eux-mêmes les injections, des professionnels de santé ou des tiers comme des parents adultes.
Greek: Η Πένα Movymia μπορεί να χρησιμοποιηθεί από ασθενείς που κάνουν αυτοένεση άνω των 18 ετών, από επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης ή τρίτους, όπως, για παράδειγμα, ενήλικες συγγενείς.
French: Pincez délicatement un pli de peau entre le pouce et l'index.
Greek: Κρατήστε απαλά την πτύχωση δέρματος ανάμεσα στον αντίχειρα και τον δείκτη.
French: Ne faites pas plus d'une injection le même jour.
Greek: Μην κάνετε παραπάνω από μία ένεση την ίδια ημέρα.
French: Cela n'est pas nécessaire si la tige filetée est déjà en position de départ, comme lors de la toute première utilisation du stylo.
Greek: Αυτό δεν χρειάζεται όταν η ράβδος βρίσκεται ήδη στη θέση έναρξης, όπως κατά την πρώτη χρήση.
French: N'utilisez jamais Movymia :
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Movymia:
French: Ce que contient Movymia - La substance active est le tériparatide.
Greek: Τι περιέχει το Movymia - Η δραστική ουσία είναι η τεριπαρατίδη.
French: Movymia peut être injecté aux heures des repas.
Greek: Η ένεση Movymia μπορεί να χορηγηθεί κατά τις ώρες των γευμάτων.
French: Chaque cartouche et stylo doivent être utilisés par un seul patient.
Greek: Κάθε φυσίγγιο και πένα πρέπει να χρησιμοποιούνται από έναν μόνο ασθενή.
French: Cela permet de savoir à quel moment les 28 doses quotidiennes par cartouche sont utilisées.
Greek: Αυτό σας βοηθά να μάθετε πότε έχουν χρησιμοποιηθεί 28 ημερήσιες δόσεις ανά φυσίγγιο.
French: Pour connaître les conditions de conservation après la première utilisation du médicament, voir la rubrique 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
French: D : Repoussez délicatement la tige filetée avec votre doigt, le long d'une ligne droite et aussi loin que possible.
Greek: Δ: Πιέστε προς τα πίσω την σπειροτομημένη ράβδο προσεκτικά με το δάκτυλό σας, σε ευθεία γραμμή και όσο πιο μακριά πάει.
French: Si vous oubliez d'utiliser Movymia
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Movymia
French: Assurez-vous que les deux bandes indicatrices sont alignées.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι οι δύο λωρίδες ένδειξης είναι ευθυγραμμισμένες.
French: N'utilisez pas l'aiguille pour stylo si l'emballage est endommagé ou s'il était déjà ouvert.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε τη βελόνα πένας εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή είναι ανοιγμένη.
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables : Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) et rare (≥1/10 000, <1/1 000).
Greek: Η ακόλουθη ομαδοποίηση έχει χρησιμοποιηθεί για την κατάταξη των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) και σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000).
French: Les aiguilles pour stylo doivent être utilisées une seule fois, et la cartouche Movymia doit être utilisée par une seule personne.
Greek: Οι βελόνες πένας πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μία φορά και το φυσίγγιο Movymia πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον από ένα άτομο.
French: Le tériparatide est éliminé par clairance hépatique et extra-hépatique (environ 62 l/h chez les femmes et 94 l/h chez les hommes).
Greek: Η τεριπαρατίδη αποβάλλεται μέσω της ηπατικής και της εξω-ηπατικής κάθαρσης (περίπου 62 l/hr στις γυναίκες και 94 l/hr στους άνδρες).
French: Changez l'aiguille et répétez l'amorçage comme décrit dans les étapes de la préparation du stylo « F » et « G ».
Greek: Αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε την πλήρωση, όπως περιγράφεται στις ενότητες προετοιμασίας πένας "ΣΤ" και "Ζ".
French: Conservez-la dans l'étui de la cartouche durant toute la période de traitement de 28 jours.
Greek: Φυλάσσετε στη θήκη του φυσιγγίου καθ' όλη την περίοδο θεραπείας διάρκειας 28 ημερών.
French: Vérifiez si l'affichage est en position de départ pour vous assurer que la totalité de la dose a été injectée.
Greek: Ελέγξτε εάν η οθόνη βρίσκεται στη θέση έναρξης για να βεβαιωθείτε ότι έχει γίνει ένεση ολόκληρης της δόσης.
French: Les études chez l'animal ont montré qu'une réduction importante du débit sanguin hépatique diminue l'exposition de la PTH au principal système d'inactivation (les cellules de Küpffer) et, par conséquent, réduit la clairance de la PTH (1-84).
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η σοβαρά μειωμένη ηπατική ροή αίματος μειώνει την έκθεση της παραθορμόνης (PTH) στο κυρίως σύστημα αποδόμησής της (ηπατικά κύτταρα του Kupffer) και συνεπώς την κάθαρση της PTH (1-84).
French: Des cas de malaise se sont produits suite à l'utilisation de tériparatide.
Greek: Έχουν προκύψει περιπτώσεις λιποθυμίας μετά τη χρήση τεριπαρατίδης.
French: • la chute, un impact, l'application d'une force, un contact avec des liquides
Greek: • πτώση, σύγκρουση, άσκηση δύναμης, επαφή με υγρά
French: - Après votre injection, laissez l'aiguille enfoncée dans la peau pendant six secondes pour vous assurer d'avoir reçu la dose complète.
Greek: - Μετά την ένεση, αφήστε τη βελόνα μέσα στο δέρμα για έξι δευτερόλεπτα, ώστε να διασφαλίσετε τη λήψη ολόκληρης της δόσης.
French: F : Montez une nouvelle aiguille pour stylo de la manière suivante :
Greek: ΣΤ: Προσαρτήστε μια νέα βελόνα πένας ως εξής:
French: Le tériparatide (rhPTH(1-34)) représente la séquence active (1-34) de la parathormone humaine endogène.
Greek: Η τεριπαρατίδη (rhPTH(1-34)) είναι το δραστικό (ενεργό) τμήμα (1-34) της ενδογενούς ανθρώπινης παραθορμόνης.
French: N'immergez jamais votre Movymia Pen dans l'eau, car cela pourrait l'endommager.
Greek: Μην βυθίζετε ποτέ την Πένα Movymia σε νερό, καθώς αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει βλάβη στην πένα.
French: Enfants et adolescents Movymia ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Movymia δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
French: E : Montez le porte-cartouche sur le corps du stylo en le tournant à 90 degrés, jusqu'à ce qu'il s'arrête.
Greek: E: Προσαρτήστε το στατώ φυσιγγίου στο περίβλημα περιστρέφοντάς το κατά 90 μοίρες, μέχρι να σταματήσει.
French: Aucune aiguille n'est fournie avec ce médicament.
Greek: Με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν παρέχονται βελόνες.
French: Movymia peut augmenter le taux de calcium dans votre sang ou dans vos urines.
Greek: Η χρήση του Movymia μπορεί να αυξήσει το ασβέστιο στο αίμα ή στα ούρα σας.
French: Si les instructions présentées ici ne sont pas suivies, il existe un risque d'erreur de médication ou de dosage, de transmission de maladie ou d'infection.
Greek: Εάν δεν τηρηθούν οι οδηγίες, υπάρχουν κίνδυνοι για λανθασμένη φαρμακευτική αγωγή, μη ακριβή δόση, μετάδοση νόσου ή μόλυνση.
French: Si vous avez des questions concernant l'utilisation du Movymia Pen, vous pouvez contacter notre service à la clientèle à tout moment.
Greek: Εάν έχετε κάποιες απορίες σχετικά με την χρήση της Πένας Movymia, επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών ανά πάσα στιγμή.
French: Ne transférez pas le médicament dans une seringue.
Greek: Μην μεταφέρετε το φάρμακο σε σύριγγα.
French: Les patients doivent être formés pour appliquer les bonnes techniques d'injection (voir rubrique 6.6).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εκπαιδεύονται στη χρήση των σωστών διαδικασιών ένεσης (βλέπε παράγραφο 6.6).
French: Ne laissez pas tomber votre stylo et évitez les chocs contre une surface dure.
Greek: Μην ρίχνετε την πένα σας και αποφύγετε να την χτυπάτε σε σκληρές επιφάνειες.
French: Jeter la cartouche 28 jours après la première utilisation.
Greek: Απορρίψτε το φυσίγγιο 28 ημέρες μετά την πρώτη χρήση.
French: Pour une période de traitement par tériparatide allant jusqu'à 24 mois (médiane : 19 mois), les résultats démontrent une réduction fracturaire statistiquement significative (Tableau 1).
Greek: Τα αποτελέσματα από τη θεραπεία, διάρκειας έως 24 μηνών (μέσης διάρκειας: 19 μηνών) με τεριπαρατίδη, έδειξαν στατιστικά σημαντική μείωση των καταγμάτων (βλέπε Πίνακα 1).
French: Afin d'éviter toute erreur médicamenteuse, il convient de s'assurer au moment d'utiliser une nouvelle cartouche que la date du jour est antérieure d'au moins 28 jours à sa date de péremption.
Greek: Για την αποφυγή φαρμακευτικών λαθών, θα πρέπει να διασφαλίζεται ότι η ημερομηνία έναρξης χρήσης ενός φυσιγγίου προηγείται τουλάχιστον 28 ημέρες της ημερομηνίας λήξης του.
French: Des fragments d'aiguille brisée peuvent se trouver coincés dans la peau.
Greek: Οι σπασμένες βελόνες μπορεί να κολλήσουν στο δέρμα.
French: Injection de Movymia - Avant d'injecter Movymia, nettoyez votre peau à l'endroit où vous prévoyez de l'injecter (cuisse ou abdomen) conformément aux instructions de votre médecin.
Greek: Χορήγηση ένεσης Movymia - Πριν από τη χορήγηση του Movymia με ένεση, καθαρίστε το δέρμα σας στο σημείο όπου σκοπεύετε να πραγματοποιήσετε την ένεση (μηρός ή κοιλία), σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
French: C : Retirez la cartouche vide, si vous devez changer de cartouche.
Greek: Γ: Αφαιρέστε το άδειο φυσίγγιο, σε περίπτωση αλλαγής φυσιγγίου.
French: Avant d'utiliser le dispositif de stylo pour la première fois, le patient doit lire et comprendre les instructions d'utilisation du stylo qui sont fournies avec le stylo.
Greek: Πριν από τη χρήση μια συσκευής τύπου πένας για πρώτη φορά, ο ασθενής θα πρέπει να διαβάσει και να κατανοήσει τις οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήση της πένας, οι οποίες παρέχονται μαζί με την πένα.
French: • augmentation du taux d'une enzyme appelée phosphatase alcaline
Greek: • αύξηση ενός ενζύμου που ονομάζεται αλκαλική φωσφατάση
French: La quantité de Movymia restant dans la cartouche est inférieure à 80 microlitres.
Greek: Η ποσότητα του Movymia που απομένει στο φυσίγγιο είναι λιγότερη από 80 μικρολίτρα.
French: Le Movymia Pen ne doit pas être utilisé par des patients aveugles ou malvoyants sans l'aide d'une personne valide ayant reçu une formation adéquate.
Greek: Η Πένα Movymia δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί από τυφλούς ή ασθενείς με προβλήματα όρασης χωρίς να λάβουν βοήθεια από ένα εκπαιδευμένο άτομο με κατάλληλες σωματικές δυνατότητες.
French: Les effets du tériparatide sur le squelette dépendent du mode d'exposition systémique.
Greek: Οι δράσεις της τεριπαρατίδης στο σκελετό εξαρτώνται από τον τρόπο της συστηματικής χορήγησης.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
French: Le stylo est conçu pour n'être utilisé qu'avec Movymia.
Greek: Η πένα είναι σχεδιασμένη για χρήση μόνο με το Movymia.
French: Comment puis-je réinitialiser le bouton-doseur à la position de départ ?
Greek: Πώς επαναφέρω τον μοχλό δόσης στη θέση έναρξης;
French: Cela empêchera également l'air de refluer dans la cartouche et l'aiguille de se boucher.
Greek: Επίσης, θα αποτραπούν η διέλευση αέρα στο φυσίγγιο και η έμφραξη της βελόνας.
French: Pour prévenir la survenue d'une ou plusieurs nouvelles fractures vertébrales, 11 femmes ont dû être traitées pendant une période médiane de 19 mois.
Greek: Για να επιτευχθεί πρόληψη ενός ή περισσοτέρων νέων σπονδυλικών καταγμάτων, έντεκα (11) γυναίκες θα πρέπει να λάβουν θεραπεία με τεριπαρατίδη, με μέση διάρκεια αγωγής 19 μηνών.
French: Insérez l'aiguille tout droit et délicatement dans la peau comme indiqué dans l'illustration.
Greek: Εισαγάγετε τη βελόνα ευθεία και απαλά στο δέρμα, όπως φαίνεται στην εικόνα.
French: Classe pharmacothérapeutique : Homéostasie du calcium, hormones parathyroïdiennes et analogues, Code ATC : H05AA02.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ομοιόσταση ασβεστίου, παραθορμόνες και ανάλογα, κωδικός ATC: H05AA02.
French: Remarque : Si la cartouche contient moins de 80 microlitres, le bouton-doseur ne pourra pas être tourné dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'au signe de la flèche.
Greek: Σημείωση: Εάν το φυσίγγιο περιέχει λιγότερο από 80 μικρολίτρα, ο μοχλός δόσης δεν μπορεί να γυρίσει δεξιόστροφα προς τα επάνω προς την ένδειξη βέλους.
French: Le stylo doit être amorcé et testé après avoir inséré une nouvelle cartouche et avant la première injection de chaque cartouche.
Greek: Πρέπει να γίνει πλήρωση και δοκιμή της πένας αφού εισαχθεί ένα νέο φυσίγγιο και πριν από την πρώτη ένεση κάθε φυσιγγίου.
French: Sinon, prévenez votre médecin.
Greek: Σε αντίθετη περίπτωση ενημερώστε το γιατρό σας.
French: Utilisez une nouvelle aiguille à injection pour chaque injection afin de prévenir toute contamination et jetez de manière sécurisée l'aiguille après utilisation.
Greek: Χρησιμοποιείτε νέα βελόνα ένεσης για κάθε ένεση ώστε να αποτρέψετε τυχόν μόλυνση και απορρίπτετε με ασφάλεια τη βελόνα μετά τη χρήση.
French: Movymia contient du sodium
Greek: Το Movymia περιέχει νάτριο
French: ........................{le texte grisé fait référence aux 3 présentations}
Greek: ........................{το κείμενο με γκρίζα σκίαση αναφέρεται στο μέγεθος συσκευασίας 3x}
French: Movymia est un médicament biosimilaire.
Greek: Το Movymia είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
French: • Pour régler la dose quotidienne fixe de 80 microlitres, tournez le bouton-doseur dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'il s'arrête et que vous ne puissiez plus tourner.
Greek: • Για να οριστεί η σταθερή καθημερινή δόση των 80 μικρολίτρων, γυρίστε τον μοχλό δοσολογίας δεξιόστροφα μέχρι να σταματήσει και δεν μπορεί να περιστραφεί περαιτέρω.
French: • Retirez lentement le stylo.
Greek: • Τραβήξτε την πένα αργά.
French: Pour utiliser correctement ce médicament, il est très important de se conformer étroitement aux instructions d'utilisation détaillées de votre stylo fournies avec ce dernier.
Greek: Για την ορθή χρήση αυτού του φαρμάκου είναι σημαντικό να ακολουθείτε πιστά τις λεπτομερείς οδηγίες χρήσης της πένας σας που παρέχονται μαζί με την πένα.
French: Si vous avez quelques désagréments au niveau du site d'injection tels que rougeur cutanée, douleur, gonflement, démangeaisons, hématome ou saignement sans gravité (pouvant survenir chez 1 patient sur 10 au maximum), cela devrait disparaître en quelques jours ou semaines.
Greek: Εάν αισθανθείτε δυσφορία γύρω από το σημείο της ένεσης, όπως ερυθρότητα δέρματος, πόνο, διόγκωση, κνησμό, μώλωπες ή ελαφρά αιμορραγία (που μπορεί να εμφανιστεί σε έως και 1 στα 10 άτομα), αυτή αναμένεται να αποδράμει εντός μερικών ημερών ή εβδομάδων.
French: Le tériparatide a fait l'objet d'études d'interactions pharmacodynamiques avec l'hydrochlorothiazide.
Greek: Η τεριπαρατίδη έχει εξετασθεί σε φαρμακοδυναμικές μελέτες αλληλεπίδρασης με υδροχλωροθειαζίδη.
French: La garantie couvre les défauts de fabrication et de matériel de votre Movymia Pen pendant deux ans d'utilisation à compter de la date d'achat.
Greek: Η εγγύηση καλύπτει κατασκευαστικά και υλικά ελαττώματα της Πένας Movymia δύο χρόνια χρήσης από την αγορά.
French: Qu'est-ce que Movymia et dans quel cas est-il utilisé ?
Greek: Τι είναι το Movymia και ποια είναι η χρήση του
French: 680 sujets ont été randomisés dans le bras tériparatide et 680 sujets ont été randomisés dans le bras risédronate par voie orale à 35 mg/semaine.
Greek: 680 άτομα τυχαιοποιήθηκαν σε τεριπαρατίδη και 680 άτομα τυχαιοποιήθηκαν σε από του στόματος ρισεδρονάτη 35 mg/εβδομαδιαίως.
French: Utilisez une nouvelle aiguille pour réaliser votre injection le lendemain.
Greek: Χρησιμοποιήστε μια νέα βελόνα για την ένεσή σας την επόμενη ημέρα.
French: Réponse
Greek: Απάντηση
French: A : Retirez le capuchon du stylo.
Greek: Α: Αφαιρέστε το πώμα της πένας.
French: La demi-vie du tériparatide est d'environ 1 heure après injection sous-cutanée, ce qui traduit le temps nécessaire à l'absorption à partir du site d'injection.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της τεριπαρατίδης είναι περίπου 1 ώρα μετά την υποδόρια ένεση, καθώς το διάστημα αυτό απαιτείται για την απορρόφηση του φαρμάκου από το σημείο της ένεσης.
French: Vous ne devez pas utiliser Movymia si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Greek: Μην πάρετε το Movymia εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
French: Effectuez une injection de Movymia chaque jour pendant toute la durée du traitement prescrite par votre médecin.
Greek: Να παίρνετε την ένεση Movymia κάθε ημέρα για όσο χρονικό διάστημα σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
French: Suivez les instructions chaque fois que vous insérez une nouvelle cartouche Movymia dans votre Movymia Pen.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες κάθε φορά που εισάγετε ένα νέο φυσίγγιο Movymia στην Πένα Movymia.
French: • Ne retirez pas la cartouche de votre Movymia Pen avant qu'elle ne soit vide.
Greek: • Μην αφαιρέσετε το φυσίγγιο από την Πένα Movymia πριν αδειάσει.
French: Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses de Movymia.
Greek: Μερικοί ασθενείς μπορεί να αισθανθούν ζάλη ή ταχυκαρδία μετά από τις πρώτες δόσεις του Movymia.
French: 1 cartouche 3 cartouches
Greek: 1 φυσίγγιο 3 φυσίγγια
French: Adressez-vous à votre médecin avant ou pendant l'utilisation de Movymia :
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Movymia:
French: Les patients doivent être supplémentés en calcium et vitamine D si leurs apports alimentaires sont insuffisants.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D, εάν έχουν διατροφή χαμηλής περιεκτικότητας στα ανωτέρω.
French: A l'inclusion, 35 % des patients avaient un antécédent de fracture vertébrale et 59 % avaient une fracture périphérique.
Greek: Κατά την ένταξη στη μελέτη, 35% των ασθενών είχαν σπονδυλικά κατάγματα και 59% είχαν μησπονδυλικά κατάγματα.
French: - Après avoir inséré une nouvelle cartouche et avant la première injection de cette cartouche, amorcez le stylo conformément aux instructions fournies.
Greek: - Μετά την εισαγωγή ενός νέου φυσιγγίου και πριν από την πρώτη ένεση με αυτό το φυσίγγιο, προετοιμάστε την πένα σύμφωνα με τις παρεχόμενες οδηγίες.
French: Dans une étude en ouvert, 503 femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose sévère et ayant eu une fracture par fragilité osseuse au cours des 3 dernières années (83 % avaient reçu un traitement ostéoporotique antérieur) ont été traitées par tériparatide pendant une durée allant jusqu'à 24 mois.
Greek: Σε μία μελέτη ανοιχτού σχεδιασμού, 503 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με σοβαρή οστεοπόρωση και με κάταγμα ευθραστότητας εντός των τελευταίων 3 ετών (83% είχαν λάβει παλαιότερα θεραπεία οστεοπόρωσης) έλαβαν θεραπεία με τεριπαρατίδη έως και 24 μήνες.
French: Hypercalcémie supérieure à 3,25 mmol/l
Greek: Υπερασβεστιαιμία ανώτερη από 3,25 mmol/l
French: Fabricant Gedeon Richter Plc.
Greek: Παρασκευαστής Gedeon Richter Plc.
French: Dans cette population, le traitement ne doit être initié que lorsque le bénéfice l'emporte clairement sur les risques.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά μόνο όταν η εκτίμηση του αναμενόμενου οφέλους έναντι του κινδύνου, υπερέχει σημαντικά σε αυτόν τον πληθυσμό.
French: Jetez-le de manière appropriée, par exemple, dans un récipient pour objets tranchants à l'épreuve des perforations.
Greek: Απορρίψτε το σωστά, για παράδειγμα, σε έναν περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων ανθεκτικό στη διάτρηση.
French: Consultez immédiatement un médecin si vous avez des problèmes de santé.
Greek: Αναζητήστε άμεση ιατρική συμβουλή, εάν έχετε κάποιον προβληματισμό σχετικά με την υγεία σας.
French: Vous pouvez utiliser Movymia dans un délai de 28 jours après la première injection, tant que l'assemblage stylo/cartouche, avec la cartouche insérée, est conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιείτε το Movymia έως 28 ημέρες μετά την πρώτη ένεση, εφόσον το φυσίγγιο/η πένα με προσαρτημένο το φυσίγγιο φυλάσσεται στο ψυγείο (2 °C έως 8 °C).
French: Assurez-vous qu'il reste au moins 28 jours avant sa date de péremption.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι απομένουν τουλάχιστον 28 ημέρες μέχρι την ημερομηνία λήξης.
French: Ces patients doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines jusqu'à disparition des symptômes.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα μέχρι να βεβαιωθούν ότι τα συμπτώματα αυτά έχουν αποδράμει.
French: • hernie au niveau du tube qui transporte la nourriture à l'estomac (hernie hiatale)
Greek: • κήλη στο σωλήνα που μεταφέρει το φαγητό στο στομάχι (κήλη στο οισοφαγικό τμήμα)
French: • Ne conservez pas le Movymia Pen avec une aiguille montée car cela pourrait entraîner la formation de bulles d'air à l'intérieur de la cartouche.
Greek: • Μην φυλάσσετε την Πένα Movymia με προσαρτημένη βελόνα καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει τον σχηματισμό φυσαλίδων αέρα στο φυσίγγιο.
French: Insérez la cartouche dans le stylo avant la première utilisation, comme décrit dans les instructions d'utilisation du stylo.
Greek: Εισαγάγετε το φυσίγγιο στην πένα πριν από την πρώτη χρήση, όπως περιγράφεται λεπτομερώς στις οδηγίες της πένας.
French: Le tériparatide a été administré à des doses uniques allant jusqu'à 100 microgrammes et à des doses répétées allant jusqu'à 60 microgrammes/jour pendant 6 semaines.
Greek: Η τεριπαρατίδη έχει χορηγηθεί με ασφάλεια σε άπαξ δόσεις έως 100 μικρογραμμάρια και σε επαναλαμβανόμενες δόσεις έως 60 μικρογραμμάρια/ημερησίως για 6 εβδομάδες.