FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una volta esaminati tutti i dati disponibili in quel momento, il PRAC ha concluso che codeina rimane un antidolorifico efficace nel trattamento del dolore acuto di grado moderato considerato non gestibile con altri analgesici nei bambini di età superiore ai 12 anni.
Czech: Po posouzení všech tehdy dostupných údajů dospěl výbor PRAC k závěru, že kodein je i nadále účinným analgetikem pro léčbu akutní středně silné bolesti u dětí starších 12 let, u níž se má za to, že ji nelze zmírnit jinými analgetiky.
Italian: In totale, nella letteratura pubblicata sono state individuate quattordici segnalazioni di intossicazione da codeina in pazienti pediatrici, correlata al trattamento di tosse e infezione respiratoria.
Czech: Celkem bylo v publikované literatuře nalezeno čtrnáct zpráv o intoxikaci dětí kodeinem v souvislosti s léčbou kašle a infekce dýchacích cest.
Italian: Il PRAC ha avviato un riesame del rapporto rischi/benefici di codeina nel trattamento di tosse e/o raffreddore nei pazienti pediatrici.
Czech: Výbor PRAC zahájil přezkum poměru přínosů a rizik kodeinu při léčbě kašle nebo nachlazení u pediatrických pacientů.
Italian: Pur ammettendo che permangono alcune incertezze relative all'individuazione di particolari popolazioni pediatriche a rischio più elevato e all'impatto dell'età sul metabolismo della codeina, il PRAC ha ritenuto che neonati, lattanti e bambini piccoli possano essere più vulnerabili alla tossicità da oppioidi e siano quindi esposti a un rischio specifico di depressione respiratoria pericolosa per la vita.
Czech: Vzhledem k tomu, že i nadále panuje nejistota ohledně identifikace konkrétních pediatrických populací s vyšším rizikem a ohledně vlivu věku pacientů na metabolismus kodeinu, dospěl výbor PRAC k názoru, že novorozenci, batolata a malé děti mohou být k toxickému působení opioidů náchylnější, a proto jsou nejvíce vystaveni život ohrožující respirační depresí.
Italian: Tra queste vi è la controindicazione all'uso nei pazienti di qualsiasi età che sono metabolizzatori ultrarapidi di CYP2D6 e nelle donne in allattamento di tutte le età.
Czech: To se týká i kontraindikace u pacientů jakéhokoliv věku, o nichž je známo, že mají ultrarychlý metabolismus CYP2D6, a kojících žen jakéhokoliv věku.
Italian: Il PRAC ha inoltre ritenuto che il rischio di sovradosaggio accidentale (quattro casi individuati) possa essere ridotto al minimo con l'uso di confezioni con chiusura di sicurezza a prova di bambino.
Czech: Výbor PRAC se rovněž domníval, že riziko náhodného předávkování (zjištěny čtyři případy) lze minimalizovat používáním obalů s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Italian: Il rischio di tossicità oppiacea è pronunciato soprattutto tra gli UM, a causa delle sue gravi conseguenze in termini di depressione respiratoria.
Czech: Riziko toxického působení opioidů je zvláště významné u osob s ultrarychlým metabolismem, a to z důvodu závažných důsledků respirační deprese.
Italian: Pertanto, il PRAC ha suggerito alle autorità nazionali competenti degli Stati membri dell'UE di adottare le misure necessarie per aggiornare con le controindicazioni l'etichettatura dei medicinali a base di codeina autorizzati soltanto per gli adulti.
Czech: Výbor PRAC proto navrhuje, aby příslušné orgány členských států EU podnikly nezbytné kroky a aktualizovaly označení na obalu u přípravků obsahujících kodein schválených pouze u dospělých tak, aby zahrnovaly tyto kontraindikace.
Italian: • il PRAC, dopo aver riesaminato le informazioni disponibili e, in particolare, il rischio di gravi reazioni avverse della tossicità oppiacea nei bambini, la natura della condizione e i pareri di esperti clinici, ha ritenuto che l'uso dei medicinali a base di codeina nel trattamento di tosse e/o raffreddore nella popolazione pediatrica sia controindicato;
Czech: • výbor PRAC byl po přezkumu dostupných důkazů a zejména rizika závažných nežádoucích reakcí toxického působení opioidů u dětí, povahy onemocnění a stanovisek klinických odborníků toho názoru, že používání přípravků obsahujících kodein k léčbě kašle nebo nachlazení u pediatrické populace nelze doporučit,
Italian: • il PRAC, in linea con le limitazioni introdotte nell'ambito del deferimento di codeina per il trattamento del dolore nei bambini, è giunto inoltre alla conclusione che tutti i medicinali a base di codeina usati nel trattamento di tosse e/o raffreddore devono essere controindicati nelle donne in allattamento e nei soggetti che sono metabolizzatori ultrarapidi di CYP2D6.
Czech: • výbor PRAC v souladu s omezeními zavedenými během předložení záležitosti k přezkoumání u kodeinu podávaného ke zmírnění bolesti u dětí dospěl také k závěru, že všechny přípravky obsahující kodein určené k léčbě kašle nebo nachlazení mají být kontraindikovány u kojících žen a u pacientů se známým ultrarychlým metabolismem CYP2D6.
Italian: • il PRAC ha tenuto conto dei dati sulla sicurezza ed efficacia disponibili sui medicinali a base di codeina indicati nel trattamento di tosse e/o raffreddore nei bambini in relazione al rischio di tossicità oppiacea.
Czech: • výbor PRAC posoudil dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků obsahujících kodein určených k léčbě kašle nebo nachlazení u dětí v souvislosti s rizikem toxického působení opioidů.
Italian: Il CMDh ha altresì ritenuto che il rischio di sovradosaggio accidentale (quattro casi individuati) possa essere ridotto al minimo con l'uso di confezioni con chiusura di sicurezza a prova di bambino per tutte le preparazioni liquide per uso orale dei medicinali a base di codeina.
Czech: Skupina CMDh se rovněž domnívala, že riziko náhodného předávkování (zjištěny čtyři případy) lze minimalizovat používáním obalů s dětským bezpečnostním uzávěrem pro všechny perorální tekuté léčivé přípravky obsahující kodein.
Italian: Di conseguenza, ogniqualvolta in questi paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto si fa riferimento a codeina e nel caso in cui il medicinale sia una combinazione di codeina e altri principi attivi, il testo è modificato al fine di inserire il nome di fantasia di tali prodotti anziché la DCI "codeina".
Czech: Pokud tedy souhrn údajů o přípravku odkazuje na kodein a přípravek je kombinací kodeinu a dalších léčivých látek, je třeba jeho znění upravit tak, aby namísto mezinárodního nechráněného názvu „kodein" obsahovalo smyšlený název těchto přípravků.
Italian: A tale proposito il PRAC ha rilevato che tutti i medicinali a base di codeina autorizzati per gli adulti devono riportare tali controindicazioni sull'etichetta, indipendentemente dall'indicazione.
Czech: Výbor PRAC v tomto ohledu uvedl, že všechny přípravky obsahující kodein, schválené u dospělých bez ohledu na indikaci, mají mít tyto kontraindikace uvedeny na označení na obalu.
Italian: Inoltre, da un altro studio clinico randomizzato (Taylor et al., 1993) condotto nei bambini con codeina, destrometorfano usato come comparatore attivo e un gruppo di controllo con placebo è emerso che né codeina né destrometorfano erano significativamente migliori rispetto al placebo per il trattamento sintomatico della tosse nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Czech: Další randomizovaná klinická studie (Taylor a kol., 1993) u dětí léčených kodeinem, dextromethorfanem jako účinným srovnávacím přípravkem nebo placebem navíc ukázala, že ani kodein, ani dextromethorfan nevykazovaly při symptomatické léčbě kašle u dětí mladších 12 let významně větší účinnost než placebo.
Italian: Il PRAC ha raccomandato altresì di applicare le opportune misure di riduzione del rischio individuate nel precedente deferimento anche all'impiego di codeina nel trattamento sintomatico di tosse e/o raffreddore.
Czech: Výbor PRAC dále doporučil, aby relevantní opatření k minimalizaci rizik z předchozího předložení záležitosti k přezkoumání platila také pro používání kodeinu v symptomatické léčbě kašle nebo nachlazení.
Italian: Il PRAC ha pertanto concluso che codeina debba essere controindicata nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni sottoposti a tonsillectomia e/o adenoidectomia per sindrome da apnea ostruttiva nel sonno oltre che nelle donne durante l'allattamento e nei pazienti di cui è nota l'appartenenza alla categoria dei metabolizzatori ultrarapidi di CYP2D6.
Czech: Výbor PRAC dále dospěl k závěru, že je třeba kodein kontraindikovat u pediatrických pacientů mladších 18 let, kteří podstoupili tonzilektomii nebo adenotomii z důvodu syndromu obstrukční spánkové apnoe, a také u kojících žen a u pacientů se známým ultrarychlým metabolismem CYP2D6.
Italian: Di conseguenza, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti codeina per il trattamento di tosse e/o raffreddore nei bambini rimane favorevole, purché siano inserite nelle informazioni sul prodotto le restrizioni, le avvertenze e le altre modifiche concordate.
Czech: Výbor PRAC následně dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících kodein podávaných z důvodu kašle nebo nachlazení zůstává příznivý, pokud budou do informací o přípravku zařazena omezení, upozornění a další schválené změny.
Italian: Alla luce di quanto precede, il PRAC ha raccomandato alcune limitazioni all'uso di codeina per il trattamento di tosse e/o raffreddore nella popolazione pediatrica.
Czech: Na základě všech výše uvedených skutečností výbor PRAC doporučil omezit používání kodeinu z důvodu kašle nebo nachlazení u pediatrické populace.
Italian: Il PRAC ha raccomandato pertanto la variazione delle condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali a base di codeina per il trattamento di tosse e/o raffreddore nei pazienti pediatrici di cui all'allegato I, per i quali si riportano nell'allegato III alla raccomandazione del PRAC i relativi paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo.
Czech: Výbor PRAC proto doporučil změnu podmínek rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující kodein podávané z důvodu kašle nebo nachlazení u dětí uvedené v příloze I, přičemž příslušné body souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III doporučení výboru PRAC.
Italian: Analogamente, si sconsiglia l'uso di codeina nei bambini con respirazione compromessa, tra cui i bambini con disturbi neuromuscolari, gravi condizioni cardiache o respiratorie, infezioni delle alte vie respiratorie o polmonari e traumi multipli o sottoposti a procedure chirurgiche estensive.
Czech: Podobně výbor nedoporučil používat kodein u dětí, u nichž může být dýchání narušeno, včetně dětí s neuromuskulárními chorobami, závažnými kardiologickými nebo respiračními onemocněními, infekcemi horních cest dýchacích nebo plic, mnohočetnými úrazy a rozsáhlými chirurgickými zákroky.
Italian: Il PRAC ha considerato che i bambini di età inferiore ai 12 anni sono esposti a un rischio specifico di depressione respiratoria pericolosa per la vita e, pertanto, ha controindicato l'uso di codeina in questi soggetti.
Czech: Výbor PRAC se domníval, že děti mladší 12 let jsou životu nebezpečnou respirační depresí zvláště ohroženy, a proto stanovil kontraindikaci pro používání kodeinu u dětí mladších 12 let.
Italian: Tuttavia, il CMDh ha considerato che, alla luce delle summenzionate controindicazioni all'uso di codeina nel trattamento di tosse e/o raffreddore nei bambini di età inferiore a 12 anni, potrebbe essere necessario revocare alcune autorizzazioni all'immissione in commercio.
Czech: Skupina CMDh se však domnívala, že z hlediska doporučené kontraindikace používání kodeinu z důvodu kašle nebo nachlazení u dětí mladších 12 let bude možná nutné některé registrace zrušit.
Italian: Mentre gli EM o gli UM sono a rischio di tossicità da morfina, i PM possono essere ad accresciuto rischio di scarsa efficacia terapeutica.
Czech: Osoby s nadměrným nebo ultrarychlým metabolismem jsou vystaveny riziku toxického působení morfinu, zatímco u osob s pomalým metabolismem může být zvýšené riziko nedostatečné účinnosti.
Italian: Il PRAC ha inoltre ritenuto che l'uso di codeina come analgesico possa essere associato a gravi eventi avversi di tossicità oppiacea, a causa del metabolismo variabile e imprevedibile di codeina in morfina, in particolare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Czech: Výbor PRAC se také domníval, že používání kodeinu ke zmírnění bolesti může být spojeno se závažnými nežádoucími příhodami toxického působení opioidů z důvodu variabilní a nepředvídatelné přeměny kodeinu na morfin, zejména u pediatrické populace mladší 12 let, a proto by kodein neměl být u této populace používán.
Italian: Inoltre, il CMDh ha osservato, come suggerito dal PRAC, che la controindicazione nelle donne di qualsiasi età in allattamento deve essere estesa anche a tutti i medicinali a base di codeina autorizzati per gli adulti, indipendentemente dall'indicazione.
Czech: Skupina CMDh navíc uvedla, že podle doporučení výboru PRAC by, bez ohledu na indikaci, měla pro všechny přípravky obsahující kodein schválené u dospělých platit kontraindikace pro kojící ženy jakéhokoliv věku.
Italian: Pertanto, il PRAC raccomanda l'uso di confezioni con chiusura di sicurezza per tutti i medicinali a base di codeina in formulazioni liquide per uso orale.
Czech: Výbor PRAC proto doporučuje obaly s dětským bezpečnostním uzávěrem pro všechny perorální tekuté léčivé přípravky obsahující kodein.
Italian: Il PRAC ha inoltre ritenuto che l'uso di codeina non sia raccomandato nei pazienti di età compresa tra i 12 e i 18 anni con potenziale compromissione della funzione respiratoria, compresi i soggetti con disturbi neuromuscolari, gravi condizioni cardiache o respiratorie, infezioni delle alte vie aeree o polmonari, traumi multipli o candidati a procedure chirurgiche importanti, dal momento che queste condizioni possono peggiorare i sintomi della tossicità da morfina.
Czech: Výbor PRAC se dále domníval, že u dětí ve věku od 12 do 18 let, u nichž může být respirační funkce zhoršena, včetně dětí s neuromuskulárními chorobami, závažnými srdečními nebo respiračními onemocněními, infekcemi horních cest dýchacích nebo plic, mnohočetnými úrazy nebo rozsáhlými chirurgickými zákroky, není kodein vhodný, protože tyto stavy mohou zhoršit příznaky toxického působení morfinu.
Italian: Alla luce di quanto precede, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali a base di codeina indicati nel trattamento di tosse e/o raffreddore nei bambini rimane favorevole, purché siano rispettate le restrizioni concordate e si tenga conto delle controindicazioni, delle avvertenze e delle altre modifiche alle informazioni sul prodotto riportate nell'allegato III al parere.
Czech: Na základě všech výše uvedených skutečností výbor PRAC dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravků obsahujících kodein, které jsou indikovány z důvodu kašle nebo nachlazení u dětí, je i nadále příznivý, avšak za podmínky schválených omezení, kontraindikací, upozornění a dalších změn v informacích o přípravku, které jsou uvedeny v příloze III tohoto stanoviska.
Italian: Dopo aver esaminato la raccomandazione del PRAC, il CHMP concorda con le conclusioni scientifiche generali del PRAC ed è quindi del parere che l'autorizzazione o le autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali a base di codeina debbano essere modificate, se del caso.
Czech: Skupina CMDh po zvážení doporučení výboru PRAC souhlasí s celkovými vědeckými závěry výboru PRAC a schválila, že registrace mají být případně zrušeny nebo pozměněny.
Italian: Conclusioni scientifiche e spiegazione dettagliata dei motivi scientifici che giustificano le divergenze rispetto alla raccomandazione del PRAC Codeina, nota anche come metilformina, si lega ai recettori per i µ-oppioidi inducendo analgesia ed euforia, oltre che depressione respiratoria, miosi e ridotta motilità gastrica.
Czech: Kodein, známý také jako methylmorfin, se váže na µ-opioidní receptory a působí analgeticky a euforicky, navozuje respirační depresi, miózu a snižuje motilitu žaludku.
Italian: Il presente deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE riguarda l'uso di codeina nei pazienti pediatrici per il trattamento di tosse e/o raffreddore, richiesto il 2 aprile 2014 dall'autorità nazionale competente tedesca (BfArM) in considerazione dell'applicabilità delle suddette misure di riduzione del rischio anche a tali indicazioni.
Czech: Bylo zahájeno dne 2. dubna 2014 na žádost příslušného orgánu Německa (BfArM), protože výše uvedená rizika se týkají také těchto indikací.
Italian: Nel 2013 codeina è stata oggetto di un deferimento al PRAC ai sensi dell'articolo 311, per l'indicazione relativa all'uso come analgesico nella popolazione pediatrica (di seguito, i "bambini"), alla luce delle preoccupazioni legate alla tossicità oppiacea e all'assenza di misure coerenti di riduzione dei rischi.
Czech: V roce 2013 byla záležitost kodeinu podávaného ke zmírnění bolesti u pediatrické populace (dále jen „děti") předložena k přezkoumání výboru PRAC podle článku 311, a to kvůli obavám týkajícím se toxického působení opioidů a absence jednotných opatření k minimalizaci rizik, které vyvstaly poté, co byly v literatuře popsány případy smrtelné nebo život ohrožující respirační deprese při podání kodeinu dětem po adenotomii/tonzilektomii z důvodu obstrukční spánkové apnoe.
Italian: • inoltre, il PRAC ha tenuto conto del fatto che, in base alle prove attualmente disponibili, i bambini di età inferiore ai 12 anni sono esposti a un rischio specifico di depressione respiratoria pericolosa per la vita e, pertanto, ha concluso che l'uso dei medicinali a base di codeina per il trattamento di tosse e/o raffreddore è controindicato in questi soggetti.
Czech: • výbor PRAC se kromě toho domníval, že podle současných důkazů jsou riziku život ohrožující respirační deprese vystaveny zejména děti mladší 12 let, a proto dospěl k závěru, že používání přípravků obsahujících kodein k léčbě kašle nebo nachlazení má být u dětí mladších 12 let kontraindikováno, výbor PRAC se dále domníval, že u dětí ve věku od 12 do 18 let se zhoršenou respirační funkcí nelze používání kodeinu doporučit,
Italian: Nel 2012 lo studio Taylor et al. è stato incluso in un riesame Cochrane dei medicinali da banco (senza obbligo di ricetta medica) per la tosse acuta nei bambini e negli adulti in regime ambulatoriale.
Czech: zahrnuta do přehledu z databáze Cochrane týkajícího se léčivých přípravků, které nejsou na předpis / jsou volně prodejné, pro léčbu akutního kašle u dětí a dospělých v ambulantních podmínkách.
Italian: Adozione dell'accordo del CMDh:
Czech: Přijetí dohody skupinou CMDh:
Italian: 20 luglio 2015
Czech: 20. července 2015
Italian: 20 maggio 2015
Czech: 20. května 2015
Italian: Riunione del CMDh dell'aprile 2015
Czech: Zasedání skupiny CMDh v dubnu 2015
Italian: Trasmissione delle traduzioni degli allegati all'accordo alle autorità nazionali competenti:
Czech: Předání přeložených příloh této dohody příslušným vnitrostátním orgánům:
Italian: Attuazione dell'accordo da parte degli Stati membri (presentazione della variazione di tipo IA da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio):
Czech: Plnění dohody členskými státy (předložení změny typu IA držitelem rozhodnutí o registraci):
Italian: Calendario per l'attuazione dell'accordo
Czech: Harmonogram plnění dohody
Italian: Allegato IV Calendario per l'attuazione dell'accordo
Czech: Příloha IV Harmonogram plnění dohody
Italian: 1 ottobre 2013
Czech: 1. října 2013
Italian: Adozione dell'accordo del CMDh:
Czech: Přijetí dohody skupiny CMDh:
Italian: 24 luglio 2013
Czech: 24. července 2013
Italian: riunione del CMDh del giugno 2013
Czech: Zasedání skupiny CMDh v červnu 2013
Italian: Attuazione dell'accordo da parte degli Stati membri (presentazione della variazione da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio):
Czech: Implementace dohody členskými státy (předložení změn ze strany držitele rozhodnutí o registraci):
Italian: Calendario per l'attuazione dell'accordo
Czech: Časový rozvrh implementace dohody
Italian: Trasmissione alle autorità nazionali competenti delle traduzioni degli allegati all'accordo:
Czech: Předání překladů příloh dohody příslušným vnitrostátním orgánům:
Italian: Allegato IV Calendario per l'attuazione dell'accordo
Czech: Příloha IV Časový rozvrh implementace dohody
Italian: Regno Unito Wise Pharmaceuticals Limited
Czech: Velká Británie Wise Pharmaceuticals Limited
Italian: Budapest, H-1044
Czech: Budapest, H-1044 Hungary
Italian: 851 01 Bratislava Slovac Republic
Czech: 851 01 Bratislava Slovak Republic
Italian: Regno Unito Actavis UK Limited Whiddon Valley,
Czech: Velká Británie Actavis UK Limited Whiddon Valley,
Italian: Portogallo Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Czech: Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Italian: Danimarca Alternova A/S Lodshusvej 11
Czech: Alternova A/S Lodshusvej 11
Italian: Romania SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Czech: SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Italian: Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Czech: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Italian: Ungheria ExtractumPharma zrt.
Czech: ExtractumPharma zrt.
Italian: Portogallo ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Czech: ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Italian: Germania Cassella-med GmbH & Co.
Czech: Cassella-med GmbH & Co.
Italian: Manchester M1 4PB United Kingdom
Czech: Manchester M1 4PB
Italian: Ratiopharm Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko Ratiopharm Nederland B.V.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione e dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, síly, způsoby podání,
Italian: OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Czech: Nizozemsko OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Italian: 83607 Holzkirchen
Czech: 83607 Holzkirchen Germany
Italian: Romania S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Czech: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Italian: 82166 Gräfelfing
Czech: 82166 Gräfelfing Germany
Italian: Germania TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Czech: TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Italian: Devon, EX32 8NS United Kingdom
Czech: Devon, EX32 8NS
Italian: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena
Czech: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Italian: 2201 CW Noordwijk The Netherlands
Czech: 2201 CW Noordwijk
Italian: Finlandia Orion Oy Orionintie 1
Czech: Orion Oy Orionintie 1 PL 65
Italian: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. ul.
Czech: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. ul. Św.
Italian: 00101 Helsinki
Czech: 00101 Helsinki Finland
Italian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Czech: 2031 GA Haarlem
Italian: Germania Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Czech: Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Italian: Slovenia ALKALOID-INT d.o.o.
Czech: ALKALOID-INT d.o.o.
Italian: Germania MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Czech: MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Italian: Ungheria PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Czech: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Italian: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Czech: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Italian: Finlandia Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21
Czech: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21 PL 1406
Italian: Romania FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov România
Czech: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania
Italian: Romania S.C. BIO EEL S.R.L. Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390
Czech: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390 Romania
Italian: 35274 Kirchhain
Czech: 22a 35274 Kirchhain Germany
Italian: Compressa a rilascio prolungato
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Italian: Trading as Pinewood Healthcare
Czech: Pinewood Laboratories Ltd. Trading as Pinewood Healthcare
Italian: 50670 Köln
Czech: Gereonsmühlengasse 1 50670 Köln
Italian: Portogallo Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O.
Czech: Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Italian: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Czech: Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Italian: Germania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Czech: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany