FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cardboard box containing 15 ml high density polyethylene bottle with one measuring syringe.
French: Boîte de 1 flacon de polyéthylène haute densité de 15 ml, contenant 1 seringue-doseuse.
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
French: Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe chez le chien une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique.
English: Excipients
French: Excrétion
English: Meloxidyl 1.5 mg/ml oral suspension for dogs.
French: NOTICE Meloxidyl 1,5 mg/ml suspension buvable pour chiens.
English: Ethanol anhydrous 150 mg For the full list of excipients, see section 6.1
French: Benzoate de sodium 2,0 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
English: • People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
French: • Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» À usage vétérinaire.
English: The product must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
French: Ne pas administrer le produit conjointement avec d'autres AINS ou avec des glucocorticostéroïdes.
English: Material of the primary container
French: Nature du conditionnement primaire
English: Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
French: Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna et apathie ont été rapportés occasionnellement.
English: Porcine 20 μg/kg 65 μg/kg
French: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
French: Injection sous-cutanée unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,06 ml/kg) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
English: EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
French: Après ouverture, utiliser dans les 28 jours.
English: • In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: • En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i.e. 0.1 mg meloxicam/kg body weight).
French: Elle est graduée en kg de poids vif correspondant à la dose d'entretien (0,1 mg de méloxicam/kg de poids vif).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: Cardboard box containing 5 ml glass bottle with one measuring syringe.
French: Boîte carton de 1 flacon verre de 5 ml contenant 1 seringue doseuse.
English: More than 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
French: La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98%.
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
French: Traitement initial : administrer une dose orale unique de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel, le premier jour.
English: Z.I.
French: C.
English: Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
French: Chiens : administration unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/10 kg).
English: - Do not use in pregnant or lactating animals.
French: Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
English: Route and method of administration
French: Mode d'administration
English: Can be used during pregnancy and lactation.
French: Bovins et porcins Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of individual hypersensitivity to the product.
French: Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques, ni en cas d'antécédent d'hypersensibilité au produit.
English: Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg).
French: Chats : administration unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,06 ml/kg).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient :
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale -10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - France
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Ceva Santé Animale - 10 avenue de La Ballastière - 33500 Libourne - France
English: Meloxidyl must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
French: Ne pas administrer Meloxidyl conjointement avec d'autres AINS ou avec des glucocorticoïdes.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the cardboard box and vial after EXP.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
English: Meloxidyl 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
French: NOTICE Meloxidyl 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 10 ml vial
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton du flacon de 10 ml
English: High density polyethylene bottle with high density polyethylene tamper evidence screw cap.
French: Flacon de polyéthylène haute densité avec bouchon de sécurité en polyéthylène haute densité.
English: Silica colloidal anhydrous Sorbitol liquid non-crystallising Glycerol, xylitol Sodium benzoate Citric acid anhydrous Purified water.
French: Gomme de xanthane, Silice colloïdale anhydre, Sorbitol liquide (non cristallisable), Glycérol, xylitol,
English: Meloxicam 5 mg/ml Excipients: Ethanol 150 mg/ml
French: Excipient : Ethanol anhydre 150 mg/ml
English: Push down and unscrew bottle top.
French: Appuyer sur le bouchon et le dévisser.
English: - Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
French: - Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque, ou rénale et de troubles hémorragiques.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon .
French: - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: 32 ml bottle in a cardboard box
French: Boîte carton du flacon de 32 ml
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
French: Injection sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/10 kg).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 15 ml vial
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton de 1 flacon de 15 ml
English: Solution for injection Clear, colourless to yellowish solution.
French: Solution claire, jaunâtre à incolore.
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
French: Il est donc recommandé d'observer un arrêt de ces traitements antiinflammatoires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement.
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
French: Traitement initial: administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif, le premier jour.
English: Meloxidyl 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
French: Meloxidyl 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chevaux.
English: Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Meloxidyl 0,5 mg/ml suspension orale pour chats.
English: Target tissues
French: Ethanol anhydre
English: Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
French: Ne pas administrer aux animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées (ulcères).
English: Cardboard box of 5 ml vial
French: Boîte carton de 1 flacon de 5 ml
English: • Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
French: • Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables.
English: Label of 100 ml vial
French: Etiquette du flacon 10 ml
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances Not applicable.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
English: Meloxidyl 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, horses Meloxicam
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Meloxidyl 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chevaux Méloxicam
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
French: Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
English: Cardboard box of 100 ml vial
French: Boîte carton du flacon de 100 ml
English: Meat and offal: 5 days
French: Porcins : Viande et abats : 5 jours
English: Manufacturers responsible for batch release: Ceva Santé Animale
French: Fabricants responsables de la libération des lots :
English: • Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, if there is a potential risk of increased renal toxicity.
French: • Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale accrue.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
French: MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
English: Cats
French: Porcins
English: 1 ml contains 20 mg of meloxicam.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml contient 20 mg de meloxicam
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) : Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/10 kg) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
English: Meat and offal: 5 days.
French: Porcins : viande et abats : 5 jours.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
French: Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique.
English: Return the bottle and syringe upright and remove the syringe.
French: Remettre le flacon avec la seringue à l´endroit et d´un mouvement rotatif, séparer la seringue du flacon.
English: 1 ml contains 1.5 mg of meloxicam
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml contient 1,5 mg de meloxicam
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
English: 10 ml bottle in a cardboard box
French: Boîte carton de 1 flacon de 10 ml
English: Label of 5 ml vial
French: Etiquette du flacon de 15 ml Etiquette du flacon de 5 ml
English: If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un vétérinaire devra être demandé.
English: Cattle: Subcutaneous or Intravenous use Pigs: Intramuscular use Horses: Intravenous use
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bovins : voie sous-cutanée ou intraveineuse.
English: Label of 250 ml vial
French: Etiquette du flacon de 100 ml Etiquette du flacon de 250 ml
English: Type III glass bottle with high density polyethylene tamper evidence screw cap. Low density polyethylene syringe insert for the polypropylene measuring syringe.
French: Flacon verre type III, avec bouchon de sécurité en polyéthylène haute densité.
English: Each ml contains: - 1.5 mg of meloxicam - 2 mg of sodium benzoate
French: 1,5 mg Benzoate de sodium 2,0 mg
English: Marketing authorisation holder: Ceva Santé Animale - 10 av. de La Ballastière - 33500 Libourne - France
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Ceva Santé Animale - 10 avenue de La Ballastière - 33500 Libourne- France
English: Marketing authorisation holder: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant : Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne - France
English: Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures): Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/10 kg) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
English: Composition for 1 ml
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 mL contient :
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
French: Eviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique, ou hypotendu, en raison du risque potentiel de toxicité rénale accrue.
English: PACKAGE LEAFLET: Meloxidyl 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats 10 ml
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Meloxidyl 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
English: 1 ml contains 0.5 mg of meloxicam.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml contient 0,5 mg de meloxicam
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Cattle and pigs:
French: L'administration sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse est bien tolérée chez les bovins et les porcins.
English: In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
French: Chez les chiens, ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement.
English: Xanthan gum
French: Méloxicam Bovins
English: High density polyethylene bottle with high density polyethylene tamper evidence screw cap. Low density polyethylene syringe insert for the polypropylene measuring syringes.
French: Seringues-doseuses en polypropylène composées d'un piston de seringue en polyéthylène basse densité.
English: INDICATION(S) Cattle:
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S)
English: 0.75 mg/ml Solution for infusion
French: 0.75 mg/ml Solution pour perfusion Voie intraveneuse
English: EU numbers Invented name Strengths Pharmaceutical Forms
French: Numéros UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
English: Content
French: Voie intraveneuse
English: Invented Name
French: Conditionne ment
English: EMA/CHMP/774318/2018 EMEA/H/C/004682
French: EMA/522792/2018 EMEA/H/C/004682
English: In the latter group, there is a lack of authorised therapies.
French: Dans le second groupe, il existe un manque de traitements autorisés.
English: Lung function was measured after 4 weeks and 8 weeks of treatment.
French: La fonction pulmonaire a été mesurée après quatre et huit semaines de traitement.
English: As a result, these secretions become thick and cause blockage.
French: Ces sécrétions deviennent alors épaisses et provoquent des blocages.
English: Therefore, the European Medicines Agency decided that Symkevi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Symkevi sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: It is also used in patients who have inherited the F508del mutation from one parent and also have one of the following mutations in CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G, or 3849+10kbC→T.
French: Il est également utilisé chez les patients ayant hérité de la mutation F508del d'un parent et également porteurs d'une des mutations suivantes du gène CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G ou 3849+10kbC→T.
English: As for all medicines, data on the use of Symkevi are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Symkevi sont surveillées en permanence.
English: Side effects reported with Symkevi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Symkevi sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: For more information about using Symkevi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Symkevi, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Why is Symkevi authorised in the EU?
French: Pourquoi Symkevi est-il autorisé dans l'UE?
English: These actions make mucus and digestive juices less thick, thereby helping to relieve symptoms of the disease.
French: Ces actions rendent le mucus et les sucs digestifs moins épais, contribuant ainsi à soulager les symptômes de la maladie.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Symkevi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Symkevi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Symkevi?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Symkevi?
English: Build-up of thick and sticky secretions in the lungs causes inflammation and long-term infection.
French: L'accumulation de sécrétions épaisses et gluantes dans les poumons provoque une inflammation et une infection à long terme.
English: The main measure of effectiveness was based on improvement in patients' FEV1.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur l'amélioration du VEMS1 des patients.
English: The doses may also need to be adjusted in patients with reduced liver function.
French: Il peut également être nécessaire d'ajuster les doses chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.
English: FEV1 is the maximum amount of air a person can breathe out in one second and is a measure of how well the lungs work.
French: Le VEMS1 est le volume d'air maximal qu'une personne peut expirer pendant une seconde et permet d'évaluer dans quelle mesure les poumons fonctionnent bien.
English: Further information on Symkevi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Des informations sur Symkevi sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Symkevi
French: Autres informations relatives à Symkevi:
English: Symkevi is available as tablets.
French: Symkevi est disponible sous la forme de comprimés.
English: The doses of Symkevi and ivacaftor may need to be adjusted if the patient is also taking a type of medicine called a ‘moderate or strong CYP3A inhibitor', such as certain antibiotics or medicines for fungal infections.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster les doses de Symkevi et d'ivacaftor si le patient prend également un type de médicament appelé «inhibiteur modéré ou puissant du CYP3A», tel que certains antibiotiques ou des médicaments contre les infections fongiques.
English: After 24 weeks of treatment, patients who took the medicines had an average increase in FEV1 of 3.4 percentage points compared with a reduction of 0.6 percentage points in patients who took placebo.
French: Après 24 semaines de traitement, les patients ayant pris ces médicaments présentaient une amélioration moyenne du VEMS1 de 3,4 points de pourcentage, contre une diminution de 0,6 point de pourcentage chez les patients ayant pris un placebo.
English: The recommended daily dose is one tablet of Symkevi in the morning and one ivacaftor tablet (150 mg) in the evening, about 12 hours later.
French: La dose quotidienne recommandée est d'un comprimé de Symkevi le matin et d'un comprimé d'ivacaftor (150 mg) le soir, environ 12 heures plus tard.