FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αφού το εναιώρημα αναμιχθεί πλήρως, τα βήματα της προετοιμασίας πρέπει να ολοκληρωθούν αμέσως και το εναιώρημα να ενεθεί υποδόρια.
Lithuanian: Pilnai išmaišius suspensiją, reikia nedelsiant atlikti visus likusius ruošimo veiksmus ir suleisti ją po oda.
Greek: Ωστόσο, φροντίστε να διαλέγετε διαφορετική θέση ένεσης σε αυτή την περιοχή.
Lithuanian: Bet būtina rinktis vis kitą injekcijos vietą toje pačioje srityje.
Greek: Σε ομαδοποιημένες κλινικές μελέτες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, παρατηρήθηκε μέση αύξηση του καρδιακού ρυθμού (ΚΡ) κατά 2,6 παλμούς το λεπτό (bpm, beats per minute) από την αρχική τιμή (74 bpm).
Lithuanian: Bendri pailginto atpalaidavimo eksenatido klinikinių tyrimų duomenys rodo širdies susitraukimų padažnėjimą vidutiniškai 2,6 karto per minutę (iki tyrimų buvo 74 kartai per minutę).
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-11.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Bydureon vartojimą?
Greek: Η πλήρης EPAR του Bydureon διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Bydureon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό εξενατίδη
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Η ναυτία παρατηρείται κυρίως κατά την έναρξη της θεραπείας και μειώνεται με την πάροδο του χρόνου.
Lithuanian: Pykinimas dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir bėgant laikui silpnėja.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Bydureon
Lithuanian: Kita informacija apie Bydureon
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Bydureon.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Bydureon.
Greek: Το Bydureon χορηγείται ως υποδόρια ένεση μία φορά την εβδομάδα, την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα, στην άνω κοιλία, στον μηρό ή στην πίσω πλευρά του άνω μέρους του βραχίονα.
Lithuanian: Bydureon kartą per savaitę tą pačią savaitės dieną švirkščiamas po pilvo, šlaunies ar nugarinės žasto dalies oda.
Greek: Για τον σκοπό αυτό απαιτείται να έχουν λάβει κατάλληλη εκπαίδευση και να ακολουθούν τις οδηγίες χρήσης.
Lithuanian: Jie turi būti išmokyti tinkamai atlikti injekciją ir turi laikytis vartojimo instrukcijų.
Greek: Όλοι οι ασθενείς λάμβαναν παράλληλα μετφορμίνη.
Lithuanian: Visi pacientai taip pat vartojo metforminą.
Greek: Ο Οργανισμός έκρινε, συνεπώς, ότι τα οφέλη του Bydureon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Bydureon teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Bydureon.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Bydureon vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Τι είναι το Bydureon και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Bydureon ir kam jis vartojamas?
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επεσήμανε ότι τα οφέλη του Bydureon, όπως η επίδρασή του στη μείωση των επιπέδων της HbA1c, είναι επαρκώς συγκρίσιμα με εκείνα των φαρμάκων σύγκρισης και ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με αυτό είναι διαχειρίσιμες.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad Bydureon teikiama nauda, pvz., jo poveikis mažinant HbA1c koncentraciją, yra labai panaši į lyginamųjų vaistų naudą ir kad jo sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση χρησιμοποιώντας ένα κιτ που παρέχεται μαζί με το φάρμακο.
Lithuanian: Pacientai patys susileidžia vaistą, naudodami kartu su vaistu tiekiamo rinkinio priemones.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Bydureon;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bydureon vartojimu?
Greek: Σε όλες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση της ποσότητας μιας ουσίας στο αίμα που ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία υποδεικνύει κατά πόσον ελέγχεται αποτελεσματικά η γλυκόζη στο αίμα.
Lithuanian: Visuose šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vadinamojo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, rodančios, kaip sekasi reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, sumažėjimas.
Greek: Κατά την προσθήκη του Bydureon σε θεραπεία με σουλφονυλουρία, ο γιατρός μπορεί να χρειαστεί να μειώσει τη δόση της σουλφονυλουρίας διότι υπάρχει κίνδυνος υπογλυκαιμίας (χαμηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα).
Lithuanian: Kai Bydureon skiriamas kaip papildomas vaistas vartojant sulfonilkarbamidą, gydytojui gali reikėti sumažinti sulfonilkarbamido dozę, nes pacientui gali pasireikšti hipoglikemija (pernelyg mažas cukraus kiekis kraujyje).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Bydureon, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bydureon rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: «Παρατεταμένη αποδέσμευση» σημαίνει ότι η δραστική ουσία αποδεσμεύεται σταδιακά μετά την έγχυση.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad suleidus vaistinį preparatą, veiklioji medžiaga atpalaiduojama iš lėto.
Greek: Αυτό συμβάλλει στον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα.
Lithuanian: Tai padeda sureguliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Greek: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Bydureon σε συνδυασμό με ινσουλίνη πρέπει να λαμβάνουν τα φάρμακα χωριστά.
Lithuanian: Bydureon ir insuliną vartojantys pacientai šiuos vaistus turėtų susišvirkšti atskirai.
Greek: Το Bydureon διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη τα οποία αναμιγνύονται για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης με περιεκτικότητα 2 mg εξενατίδης.
Lithuanian: Bydureon tiekiamas miltelių ir tirpiklio, kuriuos sumaišius gaunama pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija su2 mg eksenatido, forma.
Greek: Πώς δρα το Bydureon;
Lithuanian: Kaip veikia Bydureon?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Bydureon, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Bydureon vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Bydureon περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Bydureon sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Η προσθήκη του Bydureon σε μετφορμίνη ή πιογλιταζόνη δεν προκαλεί υπογλυκαιμία.
Lithuanian: Bydureon vartojant su metforminu ar pioglitazonu hipoglikemija nepasireiškia.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα ή κατά την οποία ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Lithuanian: Sergant 2 tipo diabetu, kasa pagamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali jo veiksmingai panaudoti.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Bydureon;
Lithuanian: Kaip vartoti Bydureon?
Greek: Επιπροσθέτως, παρατηρούνται αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (κνησμός και ερυθρότητα), χαμηλά επίπεδα γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα (όταν χορηγείται μαζί με σουλφονυλουρία) και κεφαλαλγία.
Lithuanian: Be to, pacientams pasireiškė reakcijos injekcijos vietoje (niežėjimas ir raudonis), mažas cukraus kiekis kraujyje (vaistą vartojant kartu su sulfonilkarbamidu) ir galvos skausmas.
Greek: Το Bydureon είναι αντιδιαβητικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη μακράς δράσης για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από διαβήτη τύπου 2 των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης (σάκχαρο) στο αίμα δεν ελέγχονται επαρκώς από άλλα φάρμακα.
Lithuanian: Bydureon - tai vaistas nuo diabeto, kuris kartu su kitais vaistais nuo diabeto, įskaitant ilgalaikio poveikio insuliną, skiriamas 2 tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems, kuriems nepakanka kitų vaistų gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Greek: Στις δύο πρώτες μελέτες (σε συνολικά 555 ασθενείς) το Bydureon συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο που περιείχε επίσης εξενατίδη, αλλά το οποίο χορηγούνταν δύο φορές την ημέρα, ως πρόσθετη θεραπεία σε αντιδιαβητικά φάρμακα χορηγούμενα από το στόμα ή σε αγωγή βασιζόμενη αποκλειστικά στη διατροφή και στην άσκηση.
Lithuanian: Pirmuose dviejuose tyrimuose (juose dalyvavo iš viso 555 pacientai), Bydureon buvo lyginamas su kitu du kartus per parą vartojamu vaistu, kurio sudėtyje taip pat buvo eksenatido; abu šie vaistai buvo paskirti pacientams kaip papildomi vaistai kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto arba tik su dieta ir mankšta.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι δρα κατά τον ίδιο τρόπο που δρουν οι ινκρετίνες (ορμόνες που παράγονται στο έντερο) αυξάνοντας την ποσότητα ινσουλίνης που εκκρίνεται από το πάγκρεας ως αντίδραση στην τροφή.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia taip pat, kaip inkretinai (žarnyne gaminami hormonai), t.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bydureon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: Στις 17 Ιουνίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Bydureon.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bydureon registracijos pažymėjimą.
Greek: Το γεγονός αυτό οδηγεί σε περίσσεια γλυκόζης στο αίμα.
Lithuanian: Dėl to kraujyje susidaro pernelyg didelis gliukozės kiekis.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Bydureon σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Bydureon nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Στην πέμπτη μελέτη (σε 695 ασθενείς), το Bydureon σε συνδυασμό με δαπαγλιφλοζίνη συγκρίθηκε με μονοθεραπεία με Bydureon και μονοθεραπεία με δαπαγλιφλοζίνη.
Lithuanian: Atliekant penktąjį tyrimą (jame dalyvavo 695 pacientai), kartu su dapagliflozinu vartojamo Bydureon poveikis buvo lyginamas su vieno Bydureon ir vieno dapagliflozino poveikiu.
Greek: Το Bydureon περιέχει τη δραστική ουσία εξενατίδη.
Lithuanian: Bydureon sudėtyje yra veikliosios medžiagos eksenatido.
Greek: Το Bydureon μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 1,4 μονάδες κατά μέσο όρο μετά από θεραπεία 26 εβδομάδων, ενώ η μέση μείωση με τη χορήγηση σιταγλιπτίνης και πιογλιταζόνης ήταν της τάξεως των 0,8 και 1,1 μονάδων αντίστοιχα.
Lithuanian: Vartojant Bydureon per 26 gydymo savaites HbA1c koncentracija sumažėjo vidutiniškai 1,4 procentinio punkto, o vartojant sitagliptiną ir pioglitazoną - atitinkamai vidutiniškai 0,8 ir 1,1 procentinio punkto.
Greek: Στην τρίτη μελέτη (σε 514 ασθενείς), το Bydureon συγκρίθηκε με σιταγλιπτίνη ή πιογλιταζόνη ως πρόσθετη θεραπεία στη μετφορμίνη.
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą (jame dalyvavo 514 pacientų), kartu su metforminu kaip papildomas vaistas vartojamas Bydureon buvo lyginamas su sitagliptinu arba pioglitazonu.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Bydureon είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και διάρροια.
Lithuanian: Dažniausi Bydureon sukeliami šalutiniai reiškiniai buvo pykinimas ir viduriavimas.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Bydureon;
Lithuanian: Kodėl Bydureon buvo patvirtintas?
Greek: Στην έκτη μελέτη (σε 464 ασθενείς), το Bydureon χορηγούμενο σε συνδυασμό με ινσουλίνη γλαργίνη με ή χωρίς μεταφορμίνη συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) το οποίο χορηγήθηκε επίσης σε συνδυασμό με ινσουλίνη γλαργίνη με ή χωρίς μετφορμίνη.
Lithuanian: Šeštame tyrime (su 464 pacientais) Bydureon, vartojamo su insulinu glarginu ir su metforminu arba be jo, poveikis buvo lyginamas su placebo (vaisto be veikliosios medžiagos), taip pat vartojamo su insulinu glarginu ir su metforminu arba be jo.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, η μέση μείωση ανήλθε σε 1,6 μονάδες μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας με το Bydureon, ενώ με τη χορήγηση εξενατίδης, δύο φορές την ημέρα, η μέση μείωση ανήλθε σε 0,9 μονάδες.
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu, vartojant Bydureon, HbA1c koncentracija per 24 gydymo savaites sumažėjo vidutiniškai 1,6 procentinio punkto, o eksenatidą vartojant du kartus per parą - vidutiniškai 0,9 procentinio punkto.
Greek: Κατά την έναρξη της μελέτης, τα επίπεδα της HbA1c στους ασθενείς κυμαίνονταν γύρω στο 9,3%.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo maždaug 9,3 proc.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειας είναι ήπιας έως μέτριας έντασης.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių yra lengvi ar vidutinio sunkumo.
Greek: Η μέση μείωση με Bydureon σε συνδυασμό με δαπαγλιφλοζίνη ανήλθε σε 2,0 μονάδες μετά από 28 εβδομάδες, ενώ με τη χορήγηση μόνο Bydureon ή μόνο δαπαγλιφλοζίνης η μέση μείωση ανήλθε σε 1,6 μονάδες και 1,4 μονάδες αντίστοιχα.
Lithuanian: Vartojant Bydureon ir dapaglifloziną, HbA1c koncentracija per 28 savaites sumažėjo vidutiniškai 2 procentiniais punktais, vartojant vieną Bydureon - 1,6 procentinio punkto, o vartojant vien dapaglifloziną - 1,4 procentinio punkto.
Greek: Στην τέταρτη μελέτη (σε 456 ασθενείς) το Bydureon συγκρίθηκε με την ινσουλίνη γλαργίνη (ινσουλίνη μακράς διάρκειας) ως πρόσθετη θεραπεία στη μετφορμίνη με ή χωρίς τη χορήγηση σουλφονυλουρίας.
Lithuanian: Atliekant ketvirtąjį tyrimą (jame dalyvavo 456 pacientai), kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu arba be jo kaip papildomas vaistas vartojamas Bydureon buvo lyginamas su insulinu glarginu (ilgalaikio poveikio insulinu).
Greek: Το Bydureon ήταν αποτελεσματικό στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σε έξι κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν σχεδόν 2700 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: Atlikus šešis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo beveik 2 700 2 tipo diabetu sergančių pacientų, nustatyta, kad Bydureon yra veiksmingas siekiant kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Greek: Περιεχόμενο Μέγεθος Συσκευασίας
Lithuanian: Pakuotės dydis
Greek: Περιγραφή Συσκευασίας
Lithuanian: Pakuotė
Greek: Αριθμός(οί) EU Εμπορική Ονομασία
Lithuanian: EU numeris
Greek: • ασυνήθης γεύση στο στόμα
Lithuanian: • neįprasto skonio pojūtis burnoje;
Greek: • Όχι.
Lithuanian: • Ne.
Greek: Φυλάσσετε στο ψυγείο.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Greek: Άλλα φάρμακα και Byetta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Byetta
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Greek: Τα βελάκια σημαίνουν πως είσαστε έτοιμοι για το επόμενο βήμα.
Lithuanian: Rodyklės nurodančios, kad Jūs esate pasiruošęs sekančiam žingsniui.
Greek: Τα διαθέσιμα στοιχεία περιγράφονται στην παράγραφο 5.2 χωρίς να μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Lithuanian: Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 5.2 skyriuje, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Greek: Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 59 έτη και η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν 12,3 έτη.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 59 metai, o diabetu pacientai sirgo vidutiniškai 12,3 metų.
Greek: • κνησμός (με ή χωρίς εξάνθημα)
Lithuanian: • niežulys (su ar be išbėrimo);
Greek: Απώλεια βάρους, υπό αυτόν τον ρυθμό, μπορεί να έχει επιβλαβείς συνέπειες.
Lithuanian: Kūno svorio mažėjimas tokiu greičiu gali būti kenksmingas.
Greek: Η συχνότητα με την οποία εκδηλώνονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζεται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως  1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki 1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki 1/100), reti (≥1/10 000 iki 1/1 000), labai reti (1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: Τι είναι το Byetta και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Byetta ir kam jis vartojamas
Greek: Κατηγορία - οργανικό σύστημα /ανεπιθύμητες ενέργειες
Lithuanian: Organų sistemų klasė/nepageidaujamos reakcijos
Greek: • Τώρα είστε έτοιμοι για να χορηγήσετε την πρώτη δόση Byetta.
Lithuanian: • Jūs pasiruošęs vartoti pirmąją Byetta dozę.
Greek: Το Byetta δεν είναι ινσουλίνη, συνεπώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Lithuanian: Byetta nėra insulinas, todėl neturėtų būti vartojamas kaip insulino pakaitalas.
Greek: Αντικαταστήστε τη βελόνα και επαναλάβετε το παραπάνω βήμα.
Lithuanian: Pakeiskite adatą ir pakartokite ankstesnį veiksmą.
Greek: Εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο καθώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, kadangi nėštumo metu jo vartoti negalima.
Greek: Τι είναι το Byetta και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Byetta Πώς να χρησιμοποιήσετε το Byetta Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Byetta Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra Byetta ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Byetta Kaip vartoti Byetta Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Byetta Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Παραγωγός
Lithuanian: Gamintojai
Greek: Μην χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεδομένου ότι δεν υπάρχει εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų šio vaisto duoti negalima, nes nėra vartojimo šio amžiaus grupės pacientams patirties.
Greek: • μειωμένη όρεξη
Lithuanian: • apetito sumažėjimas.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας πριν από τη χρήση.
Lithuanian: • Prieš naudojimą, nusiplaukite rankas.
Greek: Αυτό το φάρμακο προορίζεται για δική σας χρήση.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas Jums.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του Άρθρου 107γ, της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Greek: • Η πένα αυτή δεν έχει σχεδιασθεί να χρησιμοποιείται από τυφλούς ή ασθενείς με σοβαρές διαταραχές όρασης.
Lithuanian: • Šio švirkštiklio nerekomenduojama naudoti akliesiems arba regėjimo sutrikimų turintiems žmonėms.
Greek: • Ο σκοπός της ρύθμισης είναι να βεβαιώσει πως η πένα Byetta είναι έτοιμη για χρήση για τις επόμενες 30 ημέρες.
Lithuanian: • Užtaisymo tikslas yra įsitikinti, kad Byetta švirkštiklis paruoštas vartoti kitas 30 dienų.
Greek: • Τοποθετήστε μια νέα βελόνα.
Lithuanian: • Uždėkite naują adatą.
Greek: (Βλέπε παράγραφο 3 "Πώς να χρησιμοποιήσετε το Byetta").
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Byetta").
Greek: Η εξενατίδη δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Lithuanian: Eksenatidas nėra insulino pakaitalas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εξενατίδης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί (βλέπε παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Eksenatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų nenustatytas (žr.
Greek: Πρέπει να έχετε υπόψη σας αυτό το ενδεχόμενο σε όλες τις περιπτώσεις στις οποίες μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τόσο εσάς όσο και τους άλλους (π.χ. κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή το χειρισμό μηχανημάτων).
Lithuanian: Tai reikia prisiminti, nes tam tikromis aplinkybėmis (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus), gali kilti pavojus Jūsų arba kitų žmonių saugumui.
Greek: Ειδικές συστάσεις που αφορούν τη λήψη τέτοιων φαρμακευτικών προϊόντων σε συνδυασμό με την εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης δίνονται στην παράγραφο 4.5.
Lithuanian: Specialios tokių vaistinių preparatų vartojimo kartu su greito atpalaidavimo eksenatidu rekomendacijos pateiktos 4.5 skyriuje.
Greek: Η αλληλουχία αμινοξέων της εξενατίδης επικαλύπτει μερικώς την αλληλουχία του ανθρώπινου GLP-1.
Lithuanian: Eksenatido aminorūgščių seka iš dalies sutampa su žmogaus GLP-1 seka.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Υπογλυκαιμία
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Greek: Διαβάστε και ακολουθείστε τις οδηγίες σε αυτή την ενότητα μόνο όταν προηγουμένως έχετε διαβάσει την ενότητα 1-τι πρέπει να γνωρίζετε για την πένα Byetta.
Lithuanian: Perskaitykite ir laikykitės šiame skyriuje esančių nurodymų tik tuo atveju, jeigu perskaitėte 1 skyrių ,,Ką reikia žinoti apie Byetta švirkštiklį".
Greek: Η παγκρεατίτιδα μπορεί να είναι μία σοβαρή ιατρική κατάσταση, δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Lithuanian: Pankreatitas gali būti sunki, galimai gyvybei pavojinga liga.
Greek: • Οίδημα του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού (αγγειοοίδημα)
Lithuanian: • Veido, liežuvio ar ryklės patinimas (angioedema).
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η εξενατίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Žindymas Ar eksenatido patenka į motinos pieną, nežinoma.
Greek: Αυτό το φάρμακο ενδέχεται να μειώσει την όρεξη σας, την ποσότητα τροφής που καταναλώνετε και το βάρος σας.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali sumažėti apetitas, suvalgomo maisto kiekis ir Jūsų kūno svoris.
Greek: 60 δόσεις (2,4 ml)
Lithuanian: 60 dozių (2,4 ml)
Greek: Ο μέσος φαινομενικός όγκος κατανομής της εξενατίδης μετά από υποδόρια χορήγηση μίας δόσης εξενατίδης είναι 28 l.
Lithuanian: Pasiskirstymas Vidutinis tariamasis po oda suleistos vienos eksenatido dozės pasiskirstymo tūris yra 28 l.
Greek: Δεν θα σας βλάψει και δεν επηρεάζει τη δόση σας.
Lithuanian: Jie yra nekenksmingi Jums ir nekeičia dozės.
Greek: Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες επίδρασης στη γονιμότητα σε ανθρώπους.
Lithuanian: Vaisingumas Poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει τοποθετηθεί σωστά και ότι έχει βιδωθεί πλήρως.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad ji tiksliai uždėta ir pilnai prisukta.
Greek: • Ενδέχεται να μην έχετε χορηγήσει τη πλήρη δόση σας.
Lithuanian: • gali būti, kad sušvirkštėte ne visą dozę.
Greek: Σημείωση: Αυτό πρέπει να γίνεται μετά από κάθε ένεση
Lithuanian: Tą reikia padaryti po kiekvienos injekcijos.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Greek: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Lithuanian: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Greek: Επιπρόσθετα, έχουν παρατηρηθεί και κάποιες άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (μη γνωστή συχνότητα, δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Be to, pastebėtas ir kitoks šalutinis poveikis (dažnis nežinomas; negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Greek: 60 δόσεις (1,2 ml)
Lithuanian: 60 dozių (1,2 ml)
Greek: Οδηγίες χρήσης Το Βyetta προορίζεται για χρήση μόνο από ένα άτομο.
Lithuanian: Naudojimo instrukcija Byetta užpildytas švirkštiklis skirtas naudoti tik vienam pacientui.