FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ein leichter Anstieg der Plasmakreatininkonzentration nach Gabe von ACE-Hemmern steht in Zusammenhang mit der Reduktion der glomerulären Hypertonie, die durch diese Wirkstoffgruppe verursacht wird, und ist, wenn keine weiteren Symptome auftreten, kein Grund, die Therapie abzubrechen.
Danish: En moderat øgning af plasma kreatinin koncentrationerne efter administration af ACE hæmmere er forenelig med reduktionen i glomerulær hypertension forårsaget af disse midler og er derfor ikke nødvendigvis en grund til at stoppe behandlingen, hvis der ikke er andre tegn.
German: 2100 Kööpenhamina Dänemark
Danish: 2100 Kööpenhamina Danmark
German: Bei Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann "Produktname" (national zu ergänzen) zu Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen.
Danish: Hos hunde med kronisk nyrelidelse, kan "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) øge plasma kreatinin koncentrationerne i starten af behandlingen.
German: 6250 Kundl
Danish: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Østrig
German: Benazeprilat wird bei Hunden zu 54 % über die Galle und zu 46 % über die Nieren ausgeschieden.
Danish: 54 % af benazeprilat udskilles biliært, og 46 % udskilles renalt hos hunde.
German: Einsatzbereitschaft und die
Danish: Drægtighed og diegivning
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH National zu ergänzen.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
German: Stoff oder Indikationsgruppe: ACE-Hemmer.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ACE-hæmmere, almindelig.
German: DARREICHUNGSFORM Filmtabletten
Danish: LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter
German: Bei Katzen werden Peak-Konzentrationen von Benazeprilat (Cmax von 77,0 ng/ml nach einer Dosierung von 0,5 mg/kg Benazeprilhydrochlorid) mit einer Tmax von 2 Stunden erreicht.
Danish: I katte opnås makskoncentration af benazeprilat (Cmax på 77,0 ng/ml efter en dosis på 0,5 mg/kg benazeprilhydrochlorid) med en Tmax på 2 timer.
German: In seltenen Fällen können bei Hunden vorübergehend Erbrechen, Koordinationsstörungen oder Müdigkeit beobachtet werden.
Danish: Et lille antal hunde kan udvise kortvarig opkastning, manglende koordination eller tegn på træthed.
German: In Verbindung mit bibliographischen Informationen und Erfahrungen klinischer Experten unterstützen die in klinischen Untersuchungen gewonnen Daten hinreichend, dass eine BenazeprilBehandlung bei Katzen mit CNI und Proteinurie von Nutzen ist.
Danish: Data fra kliniske undersøgelser i forbindelse med bibliografiske oplysninger og erfaringer gjort af kliniske eksperter anses som tilstrækkeligt grundlag for den gavnlige virkning af benazepril hos katte med kronisk nyreinsufficiens og proteinuri.
German: Benazeprilat-Konzentrationen sinken biphasisch: Die initiale schnelle Phase (t1/2= 1,7 Stunden bei Hunden) zeigt die Elimination des freien Wirkstoffs, während die terminale Phase (t1/2=19 Stunden bei Hunden) die Freisetzung von Benazeprilat, das hauptsächlich im Gewebe an ACE gebunden war,
Danish: Benazeprilat koncentrationer aftager bifasisk: den initiale fase (t½=1,7 timer i hunde) repræsenterer eliminering af frit stof, mens den terminale fase (t½=19 timer i hunde) afspejler frigivelsen af benazeprilat bundet til ACE hovedsageligt i vævet.
German: Bei Katzen wurde in seltenen Fällen über Erbrechen, Appetitlosigkeit, Dehydratation, Lethargie und Diarrhoe berichtet.
Danish: I sjældne tilfælde har opkastning, dårlig appetit, dehydrering, sløvhed og diarre været rapporteret hos katte.
German: Benazepril ist ein Prodrug, das in vivo zum aktiven Metaboliten Benazeprilat hydrolysiert wird.
Danish: Benazeprilhydrochlorid er et prodrug, som in vivo hydrolyseres til dets aktive metabolit benazeprilat.
German: Diuretika und/oder Antiarrhythmika können, wenn vom Tierarzt verordnet, zusammen mit Benazepril gegeben werden.
Danish: Diuretika og/eller antiarrytmika kan bruges sammen med benazepril når det skønnes af den behandlende dyrlæge, men benazepril kan bruges alene når dette skønnes.
German: Schwangere Frauen sollten ein versehentliches Verschlucken vermeiden, da beim Menschen ACEHemmer während der Schwangerschaft das ungeborene Kind beeinträchtigen können.
Danish: Gravide kvinder bør være særligt omhyggelige med at undgå utilsigtet indtagelse, da ACE hæmmere har vist sig at kunne påvirke det ufødte barn under graviditet hos mennesker.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen før brug
German: Tabletten für Hunde
Danish: Tabletter til hund
German: 20 mg Tabletten
Danish: 20 mg Tabletter
German: Hunde Für Hunde über 20 kg: Behandlung der Herzinsuffizienz
Danish: Hund Til hunde over 20 kg Behandling af hjertesvigt
German: Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
Danish: Må ikke bruges under drægtighed og diegivning.
German: Luxemburg Novartis Consumer Health B.V.
Danish: Luxembourg Novartis Consumer Health B.V.
German: In der Gruppe mit einem UPC-Ausgangswert von UPC ≥ 1,0 zeigte Benazepril positive Auswirkungen auf den Appetit.
Danish: En gavnlig virkning af benazepril på appetitten bemærkedes for gruppen med initial UPC ≥ 1,0.
German: Katze: Verzögerung der chronischen Niereninsuffizienz durch Reduktion des Blutdruckes
Danish: Kat: Forsinkelse af kronisk nyreinsufficiens ved at nedsætte blodtrykket
German: Hunde Herzinsuffizienz bei Hunden
Danish: Hund Hjertelidelser hos hund
German: <Zulassungsinhaber <und Hersteller>>: National zu ergänzen.
Danish: <Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller af batchfrigivelse>: Vil blive udfyldt nationalt
German: Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
German: Zur Verlangsamung des Fortschreitens der Nierenschädigung bei chronischer Nierenerkrankung, einhergehend mit Proteinurie.
Danish: Forsinkelse af udviklingen af nyreskade i kronisk nyresygdom med proteinuri.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des Tierarzneimittels bei Hunden und Katzen beobachtet.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen til dyr Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Der er ikke observeret nogen tegn på renal toksicitet (hos hunde eller katte) i kliniske afprøvninger, dog anbefales det, som det er rutine i tilfælde med kronisk nyrelidelse, at monitorere plasma kreatinin, urea og erytrocyttal under behandling.
German: Die Dosierungsanweisungen des Tierarztes sind einzuhalten.
Danish: Følg altid instruktionerne, som dyrlægen har givet, vedrørende dosering.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid 2,5 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv stof: Benazepril hydrochlorid 2,5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
German: Ferner wurde aufgrund des Risikos, das bei Hunden mit Niereninsuffizienz mit einer Senkung des Blutdrucks verbunden ist, ein Warnhinweis bezüglich der Kombination mit nicht steroidalen Entzündungshemmern als sinnvoll erachtet.
Danish: Desuden blev det anset for passende med en forholdsregel vedrørende kombination med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler på grund af den risiko, der er forbundet med at sænke blodtrykket hos hunde med nyreinsufficiens.
German: Placebo-kontrollierte klinische Feldstudien bei Katzen mit chronischer Niereninsuffizienz haben gezeigt, dass "Produktname" (national zu ergänzen) signifikant die Proteinkonzentration im Urin und das Protein-Kreatinin-Verhältnis im Urin (UP/C) reduziert.
Danish: Placebokontrollerede kliniske feltstudier i katte med kronisk nyrelidelse (CKD) har demonstreret, at "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) signifikant reducerer niveauerne af urin protein og urin protein/kreatinin forholdet (UPC); denne effekt er sandsynligvis medieret via reduceret glomerulær hypertension og gavnlig effekt på den glomerulære basalmembran.
German: WARTEZEIT Nicht zutreffend
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid 5 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv stof: Benazepril hydrochlorid 5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
German: Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH
Danish: Novartis Tiergesundheit GmbH
German: <Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:> National zu ergänzen.
Danish: <Fremstiller af batchfrigivelse:> Vil blive udfyldt nationalt
German: Für Hunde über 2,5 kg: Behandlung der Herzinsuffizienz
Danish: Til hunde over 2.5 kg Behandling af hjertesvigt
German: DARREICHUNGSFORM Tabletten
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tabletter
German: Katze: Verzögerung der chronischen Niereninsuffizienz durch Reduktion des Blutdruckes.
Danish: Kat: Forsinkelse af kronisk nyreinsufficiens ved at nedsætte blodtrykket.
German: Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af svigtende cardiac output forårsaget af aorta- eller pulmonalstenose.
German: Aufgrund der unvollständigen Resorption (38 % bei Hunden) und des First-Pass-Metabolismus ist die systemische Bioverfügbarkeit gering (ca. 13 % bei Hunden).
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er ufuldstændig (~13 % i hunde), hvilket skyldes ufuldstændig absorption (38 % i hunde) og first pass metabolisme.
German: Hunde Zur Behandlung von Herzinsuffizienz beim Hund, auch als Zusatztherapie zum Diuretikum Furosemid und / oder zum Antiarrhythmikum Digoxin.
Danish: Hund Behandling af hjertesvigt hos hund, også sammen med diuretikummet furosemid og /eller det antiarrytmiske middle digoxin.
German: 2.5 mg Tabletten
Danish: 2.5 mg Tabletter
German: Beim Menschen kann die Kombination von ACE-Hemmern und nicht-steroidalen Arzneimitteln (NSAIDs) zur Verminderung der anti-hypertensiven Wirkung oder zur Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen.
Danish: Hos mennesker kan kombinationen af ACE-hæmmere og non-steroide antiinflammatorika (NSAIDer) lede til reduceret anti-hypertensiv virkning eller svækket renal funktion.
German: 2,5 mg Tabletten
Danish: 2,5 mg Tabletter
German: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz bei der Katze.
Danish: Behandling af kronisk nyreinsufficiens hos kat.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE National zu ergänzen.
Danish: DATO FOR SENESTE REVISION AF INDLÆGSSEDLEN Vil blive udfyldt nationalt.
German: Es wird daher empfohlen, die Plasmakaliumwerte bei der gleichzeitigen Anwendung von "Produktname" (national zu ergänzen) und kaliumsparenden Diuretika aufgrund eines möglichen Kaliumanstiegs im Blut zu beobachten.
Danish: Din dyrlæge vil måske anbefale, at følge plasma kalium koncentationer, når "Produkt navn" (vil blive udsfyldt nationalt) anvendes i kombination med kaliumsparende diuretika på grund af risikoen for hyperkalæmi (højt blod kalium).
German: "Produktname" (national zu ergänzen) Tabletten sind aromatisiert und werden von den meisten Hunden freiwillig eingenommen.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) tabletter er tilsat smag og indtages frivilligt af de fleste hunde.
German: Aufgrund der unvollständigen Resorption (38 % bei Hunden, < 30 % bei Katzen) und des First-Pass-Metabolismus ist die systemische Bioverfügbarkeit gering (ca. 13 % bei Hunden).
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er ufuldstændig (~13 % i hunde), hvilket skyldes ufuldstændig absorption (38 % i hunde, <30 % i katte) og first pass metabolisme.
German: Dies ist auf die Blutdrucksenkung in der Niere zurückzuführen, die durch diese Wirkstoffgruppe verursacht wird, und ist, wenn keine weiteren Symptome auftreten, kein Grund, die Therapie abzubrechen.
Danish: Dette skyldes sandsynligvis, at medicinen reducerer blodtrykket i nyrerne, og er derfor ikke nødvendigvis grund til at stoppe behandlingen, med mindre dyret udviser andre bivirkninger.
German: Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz bei Hunden.
Danish: Til behandling af kongestivt hjertesvigt hos hunde.
German: Katzen: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz
Danish: Kat: Behandling af kronisk nyreinsufficiens
German: "Produktname" (national zu ergänzen) verursacht bei Hunden eine lang anhaltende Hemmung der Plasma-ACE-Aktivität, mit einer maximal 95%igen Hemmung und einer signifikanten Aktivität (> 80 % bei Hunden), die bis zu 24 Stunden nach Verabreichung andauert.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) forårsager langvarig hæmning af plasma ACE aktivitet i hunde med mere end 95 % hæmning ved maksimum effekt og signifikant aktivitet (>80 % i hunde), der vedvarer 24 timer efter dosering.
German: Tabletten für Hunde und Katzen.
Danish: Tabletter til hunde og katte
German: Niederlande Novartis Consumer Health BV
Danish: Novartis Consumer Health BV
German: "Produktname" (national zu ergänzen) Tabletten sind aromatisiert und werden von den meisten Hunden und Katzen freiwillig eingenommen.
Danish: "Produkt navn" (vil blivw udfyldt nationalt) tabletter er tilsat smag og tages frivilligt af de fleste hunde og katte.
German: Angaben zur Pharmakodynamik
Danish: Farmakodynamiske egenskaber
German: "Produktname" (national zu ergänzen) verursacht bei Hunden und Katzen eine lang anhaltende Hemmung der Plasma-ACE -Aktivität, mit einer maximal 95%igen Hemmung und einer signifikanten Aktivität (> 80 % bei Hunden und > 90 % bei Katzen), die bis zu 24 Stunden nach Verabreichung andauert.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) forårsager langvarig hæmning af plasma ACE aktivitet i hunde og katte med mere end 95 % hæmning ved maksimum effekt og signifikant aktivitet (>80 % i hunde og >90 % i katte), der vedvarer 24 timer efter dosering.
German: Beim Menschen kann die Kombination von ACE-Hemmern und Schmerzmitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) zur Verminderung der blutdrucksenkenden Wirkung oder Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen.
Danish: Hos mennesker kan kombinationen af ACE-hæmmere og NSAIDer (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) føre til reduceret blodtrykssænkende virkning eller svækket nyrefunktion.
German: Filmtabletten für Hunde
Danish: Filmovertrukne tabletter til hund
German: "Produktname" (national zu ergänzen) gehört zur Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer.
Danish: INDIKATIONER "Produkt navn" (Vil blive udfyldt nationalt) tilhører gruppen af medicin kaldet Angiotensin Converting Enzyme (ACE) hæmmere.
German: für nötig erachten, die Nierenfunktion sowie Anzeichen eines niedrigen Blutdrucks (Lethargie, Schwäche, etc.) genau zu beobachten und diese, falls nötig, zu behandeln.
Danish: Din dyrlæge vil måske anbefale, at nyrefunktionen og andre tegn på lavt blodtryk (sløvhed, svaghed osv) følges nøje og behandles hvis nødvendigt.
German: Österreich Novartis Animal Health GmbH
Danish: Novartis Animal Health GmbH
German: Behandlung der Herzinsuffizienz beim Hund.
Danish: Behandling af hjertesvigt hos hund.
German: Katzen: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz.
Danish: Kat: Behandling af kronisk nyreinsufficiens.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von "Produktname" (national zu ergänzen) wurde nicht bei Hunden mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Danish: Virkningen og sikkerheden af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) er ikke blevet fastlagt i hunde på under 2,5 kg.
German: Bei Hunden mit kongestiver Herzinsuffizienz reduziert "Produktname" (national zu ergänzen) den Blutdruck und die Volumenlast auf das Herz.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) reducerer blodtrykket og fyldningsgraden af hjertet i hunde med kongestivt hjertesvigt.
German: Hund: Behandlung der Herzinsuffizienz, insbesondere der dilatierten Kardiomyopathie und Mitralklappenfehler.
Danish: Hund: Behandling af hjertesvigt, især dilateret cardiomyopati og mitralinsufficiens..
German: Hunde Behandlung der Herzinsuffizienz
Danish: Hund Behandling af hjertesvigt
German: In seltenen Fällen können bei Hunden vorübergehend Erbrechen oder Müdigkeit beobachtet werden.
Danish: Nogle hunde med kongestivt hjertesvigt kan få opkastning eller udvise træthed under behandling.
German: Produktname 2,5 mg (national zu ergänzen)
Danish: "Produkt navn" 2,5 mg (vil blive udfyldt nationalt)
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz bei Hunden.
Danish: INDIKATION(ER) Til behandling af kongestivt hjertesvigt hos hunde.
German: Hunde Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden
Danish: Hund Behandling af hjertesvigt hos hund
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von "Produktname" (national zu ergänzen) wurde nicht bei Hunden und Katzen mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Danish: Virkningen og sikkerheden af "Produkt navn"(vil blive udfyldt nationalt) er ikke blevet fastlagt hos hunde og katte på under 2,5 kg.
German: Zur Reduktion der Proteinurie bei Katzen mit chronischer Niereninsuffizienz.
Danish: Til reduktion af proteinuri i forbindelse med kronisk nyrelidelse hos katte.
German: Es wurden außer den in der geänderten Produktinformation angegebenen Risiken grundsätzlich keine anderen Risiken festgestellt, die zu Einschränkungen der Anwendung von Fortekor bei Katzen mit CNI oder Hunden mit Herzinsuffizienz führen könnten.
Danish: I princippet er der ikke påvist risici, der kan medføre restriktioner i brugen af Fortekor til katte med kronisk nyreinsufficiens eller hunde med hjerteinsufficiens, ud over dem, der er angivet i produktinformationen som ændret.
German: Die Sicherheit von "Produktname" (national zu ergänzen) wurde nicht bei Zuchttieren sowie tragenden und laktierenden Hunden und Katzen untersucht.
Danish: Sikkerheden af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) er ikke blevet fastlagt i avlsdyr, drægtige eller diegivende hunde og katte.
German: Hunde: Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
Danish: Hunde: Behandling af kongestivt hjertesvigt.
German: Produktname 2,5 mg (national zu ergänzen) 1 Tablette 2 Tabletten
Danish: "Produkt navn" 2,5 mg (vil blive udfyldt nationalt) 1 tablet 2 tabletter
German: "Produktname" (national zu ergänzen) verminderte die Erythrozytenzahl bei normalen Katzen bei einer Dosis von 10 mg/kg Körpergewichteinmal täglich über 12 Monate und bei normalen Hunden bei einer Dosis von 150 mg/kg Körpergewicht einmal täglich über 12 Monate.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) reducerede erytrocyttallene i normale katte, når det blev doseret med 10 mg/kg en gang dagligt i 12 måneder og i normale hunde, når det blev doseret med 150 mg/kg en gang dagligt i 12 måneder, men denne virkning blev ikke observeret ved den anbefalede dosis ved kliniske afprøvninger i katte eller hunde.
German: Packungsgröße
Danish: Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
German: Stärke Darreichungsform
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder:
German: Über 40 kg
Danish: Over 40 kg
German: Als Anleitung kann die nachfolgende Tabelle dienen.
Danish: Nedenstående tabel kan bruges som vejledning.
German: Die mittlere Plasmaproteinbindung beträgt in vitro 93 %.
Danish: Den gennemsnitlige plasmaproteinbinding in vitro er 93 %.
German: Dosierung und Behandlungsschema:
Danish: Dosis og behandlingsplan:
German: ATCvet-Code: QC09BX90
Danish: ATCvet-kode: QC09BX90
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år}
German: Tabletten.
Danish: Tabletter.
German: Bei einer Überdosierung sollte der Hund symptomatisch behandelt werden.
Danish: I tilfælde af overdosering skal hunden behandles symptomatisk.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder
German: Die FORTEKOR PLUS Tabletten sind oral zu verabreichen, und zwar zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden (morgens und abends), ungefähr eine Stunde vor der Fütterung.
Danish: FORTEKOR PLUS-tabletter bør administreres oralt, to gange dagligt, med 12 timers mellemrum (morgen og aften) og ca. 1 time før fodring.
German: Datum der Erstzulassung: 08/09/2015
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08/09/2015
German: Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels ist bei Hunden unter 2,5 kg Körpergewicht bzw. unter 4 Monaten nicht belegt.
Danish: Virkningen og sikkerheden af produktet er ikke blevet fastlagt hos hunde under 2,5 kg eller under 4 måneder.
German: Wechselwirkungen mit kaliumsparenden Diuretika wie Spironolacton, Triamteren oder Amilorid können nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Interaktioner med kaliumbesparende diuretika såsom spironolakton, triamteren eller amilorid kan ikke udelukkes.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Bei einer Überdosierung sollte der Hund symptomatisch behandelt werden.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt I tilfælde af overdosering skal hunden behandles symptomatisk.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Unter 25 °C lagern.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: ACE-Hemmer, Kombinationen.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ACE-hæmmere, kombinationer.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Informieren Sie den Tierarzt, wenn das Tier derzeit andere Tierarzneimittel erhält oder vor kurzem erhalten hat.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Fortæl dyrlægen, hvis du bruger anden medicin til din hund eller har gjort det for nylig.
German: Nach oraler Verabreichung von Pimobendan allein beträgt die absolute Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs 60-63 %.
Danish: Efter oral administration af pimobendan alene er den absolutte biotilgængelighed af det aktive stof 60-63 %.
German: Bei einer geringen Zahl von Hunden können vorübergehend Erbrechen, Koordinationsstörungen oder Anzeichen von Müdigkeit beobachtet werden.
Danish: Et lille antal hunde kan udvise forbigående opkastning, manglende koordination eller tegn på træthed.
German: Da diese Bioverfügbarkeit erheblich reduziert wird, wenn Pimobendan während der Fütterung oder kurz danach verabreicht wird, empfiehlt es sich, die Tiere ca. 1 Stunde vor dem Füttern zu behandeln.
Danish: Da biotilgængeligheden reduceres væsentligt, når pimobendan gives samtidig med eller kort tid efter fødeindtagelse, anbefales det, at tabletterne gives ca. 1 time før fodring.
German: Benazepril und Benazeprilat werden umfangreich an Plasmaproteine gebunden (85-90 %) und in den Geweben hauptsächlich in Lunge, Leber und Niere nachgewiesen.
Danish: Benazepril og benazeprilat er i udstrakt grad bundet til plasmaproteiner (85-90 %) og findes hovedsageligt i lunge-, lever- og nyrevæv.
German: Pimobendan wird vorwiegend mit den Fäzes und in geringerem Umfang mit dem Urin ausgeschieden.
Danish: Pimobendan udskilles primært i fæces og i mindre grad i urinen.
German: Morgens
Danish: Morgen
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Nach der Anwendung Hände waschen.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask hænder efter brug.
German: Beide Tablettenstärken stehen in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen zur Verfügung, die in einem Umkarton verpackt sind.
Danish: Begge tabletstyrker er pakket i aluminium/aluminium-blisterpakninger i en ydre karton.
German: Der wichtigste aktive Metabolit von Pimobendan wird mit einer Plasma-Eliminationshalbwertszeit von 2,6 h ausgeschieden.
Danish: Pimobendans vigtigste aktive metabolit elimineres med en plasmaeliminationshalveringstid på 2,6 timer.