FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тестът на Ames и тестът за in vitro хромозомни аберации върху човешки лимфоцити показват, че Puregon не оказва мутагенен ефект.
Lithuanian: Mutageninio poveikio nepastebėta nei Ames testo, nei chromosomų aberacijos tyrimų su žmogaus limfocitais in vitro metu.
Bulgarian: Ако сами поставяте инжекциите Puregon, следвайте инструкциите в края на тази листовка, за да приложите Puregon правилно и с минимален дискомфорт.
Lithuanian: Jeigu Puregon švirkščiatės sau, laikykitės nurodymų, kad Puregon tirpalas būtų sušvirkštas tinkamai ir diskomfortas būtų minimalus.
Bulgarian: Ако има въздушни мехурчета, така те ще се придвижат нагоре; след това натиснете буталото докато тези мехурчета бъдат отстранени от спринцовката, а в нея остане само разтворът Puregon (d.).
Lithuanian: Laikant švirkštą adata aukštyn, lengvai patapšnoti jo korpusą, kad visi oro burbuliukai iškiltų į paviršių, po to stūmoklį lėtai stumti tol, kol jų švirkšte nebeliks (žr.
Bulgarian: Oпаковка от 1 патрон и 9 игли за употреба с Puregon Pen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užtaisas ir 9 švirkštiklio Puregon Pen adatos.
Bulgarian: Puregon 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Lithuanian: Puregon 50 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 75 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 100 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 150 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 200 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 225 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas folitropinas beta
Bulgarian: Puregon 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Lithuanian: Puregon 150 TV/0,18 ml injekcinis tirpalas Puregon 300 TV/0,36 ml injekcinis tirpalas Puregon 600 TV/0,72 ml injekcinis tirpalas Puregon 900 TV/1,08 ml injekcinis tirpalas
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 450 IU/ml.
Lithuanian: Vadinasi, tirpalo koncentracija yra 450 TV/ml.
Bulgarian: Такива пациенти не могат да се повлияят от комбинираното лечение с Puregon и чХГ.
Lithuanian: Tokių pacientų gydymas Puregon ir žCG yra neveiksmingas.
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ФЛАКОНА Puregon 225 IU/0,5 ml
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 225 TV/0,5 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 300 IU/0,36 ml 1 патрон
Lithuanian: IŠORINĖS PAKUOTĖS TEKSTAS: Puregon 300 TV/0,36 ml 1 užtaisas
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 300 IU/0,36 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 300 TV/0,36 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 900 IU/1,08 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 900 TV/1,08 ml
Bulgarian: Използвайки писалката, инжекцията Puregon може да бъде направена от пациентката, при условие че е получила подходящи инструкции от лекар.
Lithuanian: Puregon susileisti švirkštikliu pacientas gali tik jei gydytojas tinkamai paaiškino, kaip tai atlikti.
Bulgarian: Допълнителна информация за Puregon:
Lithuanian: Kita informacija apie Puregon:
Bulgarian: Лекарите и пациентите трябва да са информирани относно тази вероятност.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientės turi žinoti apie šio sindromo išsivystymo galimybę.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са реакции и болки на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra reakcija arba skausmas injekcijos vietoje.
Bulgarian: Какви ползи от Puregon са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Puregon nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) PUREGON Резюме на EPAR за обществено ползване
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PUREGON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Употребата на Puregon при жени, подложени на лечение на стерилитет, е проучена при 981 пациенти.
Lithuanian: Puregon poveikis nuo nevaisingumo gydomoms moterims tirtas su 981 paciente.
Bulgarian: Не трябва да се използва при мъже с тестикуларна недостатъчност.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti vyrams, sergantiems sėklidžių funkcijos nepakankamumu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Puregon?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Puregon vartojimu?
Bulgarian: Прахът трябва да се смеси с разтворителя непосредствено преди употреба.
Lithuanian: Milteliai su tirpikliu sumaišomi prieš pat vartojimą.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Puregon може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Puregon EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: жени, при които липсва овулация (не произвеждат яйцеклетки) и които не се влияят от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на овулацията);
Lithuanian: • kurioms nevyksta ovuliacija (nesigamina kiaušinėliai) ir kurių organizmas nereaguoja į gydymą klomifeno citratu (kitu ovuliaciją stimuliuojančiu vaistu);
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперматозоиди от тестисите.
Lithuanian: FSH organizme reguliuoja reprodukcinę funkciją: moterims jis skatina kiaušinėlių gamybą, vyrams - spermos gamybą sėklidėse.
Bulgarian: При жени не трябва да се използва в случаите на овариална недостатъчност, уголемени яйчници или наличие на кисти, които не са в резултат от поликистозната болест на яйчниците, или влагалищно кървене.
Lithuanian: Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia kiaušidžių funkcijos nepakankamumas, kiaušidžių padidėjimas arba kiaušidėse yra su policistine kiaušidžių liga nesusijusių cistų ir kurioms pasireiškia kraujavimas iš makšties.
Bulgarian: Как действа Puregon?
Lithuanian: Kaip veikia Puregon?
Bulgarian: Във всички проучвания Puregon е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Puregon buvo toks pat veiksmingas kaip ir lyginamasis vaistinis preparatas.
Bulgarian: Puregon не трябва да се използва при пациенти с тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
Lithuanian: Puregon negalima skirti, jeigu yra kiaušidžių, krūtų, gimdos, sėklidžių, hipofizės arba pagumburio auglys.
Bulgarian: Puregon съдържа активното вещество фолитропин бета.
Lithuanian: Puregon sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino beta.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е N.V. Organon.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „N.
Bulgarian: Puregon е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към фолитропин бета или някоя от другите съставки.
Lithuanian: Puregon negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) folitropinui beta arba kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Puregon са по-големи от рисковете за лечение на стерилитет при жени и за нарушена сперматогенеза в резултат от хипогонадотропен хипогонадизъм при мъже.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Puregon nauda yra didesnė už keliamą riziką, jį skiriant moterims nevaisingumui gydyti ir hipogonadotrofiniu hipogonadizmu sergantiems vyrams spermatogenezei skatinti.
Bulgarian: Puregon трябва да се прилага само от хора, които са обучени от лекаря и имат възможност за консултация със специалист.
Lithuanian: Vaisto švirkšti gali ir gydytojo išmokytas pacientas arba jo partneris, kurie turi galimybę pasikonsultuoti su specialistu.
Bulgarian: При мъже Puregon е проучен при 49 пациенти, за да се разгледат ефектите върху производството на сперматозоиди.
Lithuanian: Tyrimai atlikti ir su 49 vyrais, Puregon poveikiui spermos gamybai įvertinti.
Bulgarian: Как да използвате Puregon?
Lithuanian: Kaip vartoti Puregon?
Bulgarian: Броят на извадените яйцеклетки и процентът на успешните бременности са основните мерки за ефективност.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagamintų kiaušinėlių skaičius ir prasidėjęs nėštumas.
Bulgarian: При 4% от жените, лекувани с Puregon в клинични проучвания, са съобщени признаци и симптоми, свързани със синдрома на хиперстимулация на яйчниците (например гадене, наддаване на тегло и диария).
Lithuanian: Puregon gydytų moterų pasireiškė kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo požymių ir simptomų (pvz., pykinimas, kūno masės augimas ir viduriavimas).
Bulgarian: например оплождане ин витро); Puregon се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат повече от една яйцеклетка наведнъж.
Lithuanian: • kurioms skatinamas apvaisinimas (taikomi pagalbiniai pastojimo būdai, pvz., in vitro apvaisinimas); Puregon skiriama siekiant stimuliuoti kiaušides pagaminti daugiau nei vieną kiaušinėlį vienu metu.
Bulgarian: Във всички проучвания Puregon е сравнен с естествения хормон ФСХ, извлечен от урина.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Puregon buvo lyginamas su natūraliu iš šlapimo išskirtu FSH.
Bulgarian: Puregon може да се използва също за стимулиране образуването на сперматозоиди при мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване, изразяващо се в хормонална недостатъчност).
Lithuanian: Puregon gali būti skiriama hipogonadotropiniu hipogonadizmu (reta hormonų liga) sergantiems vyrams spermos gamybai skatinti.
Bulgarian: Puregon се използва за лечение на стерилитет при жени в следните случаи:
Lithuanian: Puregon skirtas nevaisingumui gydyti moterims:
Bulgarian: За какво се използва Puregon?
Lithuanian: Kam vartojamas Puregon?
Bulgarian: Активното вещество в Puregon, фолитропин бета, е копие на естествения хормон фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Lithuanian: Puregon veiklioji medžiaga folitropinas beta yra natūralaus folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) atitikmuo.
Bulgarian: Puregon представлява прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Lithuanian: Puregon yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas.
Bulgarian: Какво представлява Puregon?
Lithuanian: Kas yra Puregon?
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Puregon да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Puregon rinkodaros teisę.
Bulgarian: Предлага се и под формата на инжекционен разтвор във флакон или в патрон.
Lithuanian: Taip pat tiekiamas šio vaisto injekcinis tirpalas buteliuke arba švirkštimo priemonės užtaise.
Bulgarian: Puregon е проучен при 172 жени без овулация, като е измерен броят на циклите на лечение, необходими за постигане на овулация при тези жени.
Lithuanian: Puregon tirtas ir su 172 moterimis, kurioms nevyko ovuliacija.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Puregon на 3 март 1996 г.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Puregon rinkodaros teisę.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 3 май 2001 г. и на 3 май 2006 г.
Lithuanian: gegužės 3 d.
Bulgarian: Лечението с Puregon трябва да бъде проведено под контрола на лекар специалист по лечение на стерилитет.
Lithuanian: Gydymą vaistu Puregon gali atlikti tik gydytojas, turintis nevaisingumo gydymo patirties.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение на Puregon зависят от вида употреба (вж. по-горе) и от повлияването на пациента от лечението.
Lithuanian: Vaisto dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo Puregon vartojimo paskirties (žr.
Bulgarian: Как е проучен Puregon?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Puregon?
Bulgarian: ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Lithuanian: Europos Komisija 1996 m.
Bulgarian: Съдържащият се в Puregon фолитропин бета се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки ФСХ.
Lithuanian: Puregon sudėtyje esantis folitropinas beta gaminamas vadinamosios DNR rekombinacijos būdu.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Puregon нежелани реакциивижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Puregon, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: При лечение на стерилитет Puregon е също толкова ефективен, колкото ФСХ, извлечен от урина, за постигане на овулация и производство на сперматозоиди.
Lithuanian: Gydant nevaisingumą, ovuliaciją ir spermos gamybą Puregon stimuliavo taip pat kaip ir iš šlapimo išskirtas FSH.
Bulgarian: Основания за одобряване на Puregon?
Lithuanian: Kodėl Puregon buvo patvirtintas?
Bulgarian: Опаковка
Lithuanian: Pakuotė Talpa
Bulgarian: Вид животни
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Bulgarian: Титър
Lithuanian: Išlauka
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8°C), Да се пази от светлина.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C). Saugoti nuo šviesos.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Medicines Agency) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Bulgarian: Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Lithuanian: Išimtinais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija, kai gali prireikti taikyti tinkamą simptominį gydymą.
Bulgarian: Пластмасова кутия съдържаща 10, 20 или 50 флакона.
Lithuanian: Plastikinės dėžutės po 10, 20 ar 50 buteliukų.
Bulgarian: Остатъчни материали да се унищожават чрез сваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентни органи.
Lithuanian: Išmetamos atliekos turi būti nukenksmintos virinant, sudegintos ar pamerktos į tinkamą dezinfekantą, aprobuotą kompetentingos institucijos ar sunaikintos kitais būdais pagal šalies reikalavimus.
Bulgarian: Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след последната ваксинация.
Lithuanian: Imunitetas trunka: 1 metus po paskutinės vakcinacijos.
Bulgarian: Да не се смесва с друга ваксна или имунологичен продукт, освен с ваксините на Merial без аджувант.
Lithuanian: Nemaišyti su jokia kita vakcina ar imunologiniu preparatu, išskyrus Merial firmos vakcinas be adjuvanto.
Bulgarian: Възможна е появата на малък (< 2 cm) оток в мястото на инжектиране, който изчезва от 1 до 4 седмици.
Lithuanian: Injekcijos vietoje laikinai gali atsirasti mažas (mažesnis kaip 2 cm) mazgelis, kuris per 1-4 sav.
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Bulgarian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Lithuanian: Laboratory de Lyon Gerland, 254, rue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Bulgarian: QI06AD
Lithuanian: ATCvet kodas: QI06AD.
Bulgarian: Не се препоръчва използване по време на лактация.
Lithuanian: Nerekomenduotina naudoti laktacijos metu.
Bulgarian: Пластмасова кутия, съдържаща 10, 20 или 50 стъклени флакони тип I с тапа от бутилов еластомер и покрити с алуминиева капсула
Lithuanian: Plastikinės dėžutės po 10, 20 ar 50 I tipo stiklo buteliukų, užkimštų butilo elastomero kamšteliais ir apgaubtų aliumininiais gaubteliais
Bulgarian: Преходна летаргия и хипертермия могат да се появят за 1 ден, по изключение за 2 дни.
Lithuanian: Gali atsirasti laikinas mieguistumas ir hipertermija, praeinantys per 1 parą, retai - 2 paras.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Bulgarian: всяка година
Lithuanian: kasmet.
Bulgarian: второ инжектиране: 3 до 5 седмици по-късно.
Lithuanian: amžiaus, antrą kartą - praėjus 3-5 sav.
Bulgarian: Активна имунизация на котки на 8 седмична възраст или на по-голяма възраст срещу левкемия за предпазване от перзистираща виремия и клинични признаци на заболяване.
Lithuanian: amžiaus ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo kačių leukemijos, norint apsaugoti nuo persistentinės viremijos ir klinikiniams susijusios ligos požymiams mažinti.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (European
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции след прилагане на няколко дози, освен тези отбелязани в "Странични реакции".
Lithuanian: Švirkštus katėms kelias vakcinos dozes iš karto, nepalankaus poveikio nepastebėta, išskyrus nurodytą skyriuje „Nepalankios reakcijos".
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax FeLV суспенсия за инжектиране
Lithuanian: PUREVAX FeLV, injekcinė suspensija
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба
Lithuanian: Veterinariniam naudojimui.
Bulgarian: Прилагане на 1 една доза от 1 ml според следната ваксинална схема.
Lithuanian: Švirkšti vieną vakcinos dozę (1 ml) pagal tokią schemą: pagrindinė vakcinacija:
Bulgarian: Ваксина срещу левкемия при котки.
Lithuanian: Vakcina nuo kačių leukemijos.
Bulgarian: Да се използва веднага след разтваряне.
Lithuanian: Atkimšus sunaudoti nedelsiant.
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Lithuanian: Kalio chloridas, natrio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, dinatrio fosfato dihidratas, magnio chlorido heksahidratas, kalcio chlorido dihidratas, injekcinis vanduo.
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml съдържа:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra:
Bulgarian: Рекомбинантен canarypox вирус (vCP97) на котешка левкемия........≥ 10 7.2 CCID50 (клетъчно културална инфекциозна доза 50%)
Lithuanian: ≥ 107,2 CCID50 (50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė).
Bulgarian: 50 х: 1-мл суспенсия (50 дози)
Lithuanian: 50 x 1 ml suspensijos (50 dozių).
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ /И/ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ /ИИ/
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS IR
Bulgarian: При теренни условия, само подгрупа A е инфекциозна и имунизацията срещу подгрупа A осигурява пълна протекция срещу A, B и C. След инокулиране, вирусът експресира защитни протеини, но не се реплицира в котките.
Lithuanian: Imunizavimas nuo šio pogrupio virusų pilnai apsaugo nuo A, B ir C pogrupių virusų.
Bulgarian: Като резултат, ваксината индуцира имунен статус срещу вируса на котешката левкемия.
Lithuanian: Todėl vakcinavus susidaro imunitetas kačių leukemijos virusams.
Bulgarian: Ваксиналният щам е рекомбинантен канарипокс вирус, експресиращ env и gag гените на FeLVA.
Lithuanian: Vakcinoje yra rekombinantinis kanarėlių raupų virusas su A pogrupio kačių leukemijos viruso (FeLV) env ir gag genais.
Bulgarian: 20 х: 1-мл суспенсия (20 дози)
Lithuanian: 20 x 1 ml suspensijos (20 dozių).
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO
Bulgarian: Суспенсия за инжектиране.
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Bulgarian: 10 х: 1-мл суспенсия (10 дози)
Lithuanian: 10 x 1 ml suspensijos (10 dozių).
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни.
Lithuanian: Negalima naudoti katingoms katėms.
Bulgarian: Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: Препоръчва се преди ваксинация да се направи кръвен тест за установяване на наличието на антигени на вируса на котешката левкемия.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją rekomenduotina nustatyti FeLV antigenemiją.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Lithuanian: Veterinariniam naudojimui - parduodama tik su veterinariniu receptu.
Bulgarian: EU/2/00/019/005 10 дози: 1-ml суспенсия (10 флакона) EU/2/00/019/006 20 дози: 1-ml суспенсия (20 флакона) EU/2/00/019/007 50 дози: 1-ml суспенсия (50 флакона)
Lithuanian: EU/2/00/019/006 20 dozių: suspensija po 1 ml (20 buteliukų).
Bulgarian: Суспенсия за инжектиране
Lithuanian: Injekcinė suspensija
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксини на Merial без аджувант (различни комбинации на котешки вирусен ринотрахеит, калцивироза, панлевкопения и хламидиоза) и/или да бъде прилагана в един и същи ден, но да не бъде смесвана с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
Lithuanian: Pagal turimus saugumo ir efektyvumo duomenis vakcina gali būti maišoma su Merial neadjuvantinėmis vakcinomis (įvairūs kačių virusinio rinotracheito, kalicivirozės, panleukopenijos ir chlamidiozės komponentų deriniai) ir (arba) skiriama tą pačią dieną, tačiau nemaišytina su Merial adjuvantine vakcina nuo pasiutligės.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Bulgarian: Potassium chloride Sodium chloride
Lithuanian: panleukopenijos ir chlamidiozės komponentų deriniai).
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Lithuanian: veikliosios medžiagos:
Bulgarian: Карентен срок (карентни срокове)
Lithuanian: RINKODAAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:
Bulgarian: EMEA/V/C/056 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Lithuanian: EMEA/V/C/056
Bulgarian: Котките трябва да се реваксинират всяка година.
Lithuanian: Šia vakcina kates reikia skiepyti kasmet.
Bulgarian: При неваксинирани животни е наблюдавана инфекция след четири седмици.
Lithuanian: Infekcijos požymių neskiepytiems gyvūnams pastebėta po keturių savaičių.
Bulgarian: Имунитетът започва да се изгражда най-късно две седмици след второто инжектиране и продължава една година.
Lithuanian: Imunitetas įgyjamas ne vėliau kaip praėjus dviems savaitėms po antrosios injekcijos ir išlieka vienus metus.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Lithuanian: Naudos ir pavojaus vertinimas pateikiamas šio EPAR 6 modulyje.
Bulgarian: Антителата помагат при защитата от болестта, причинявана от вируса.
Lithuanian: Antikūnai padeda apsisaugoti nuo šio viruso sukeliamos ligos.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikiama etiketėje (ant išorinės pakuotės).
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą taip pat kreipkitės į veterinarą.
Bulgarian: А дава пълна защита срещу всичките три субгрупи на вируса: A, B и C.
Lithuanian: Katei įgijus imunitetą nuo A pogrupio FeLV viruso, ji tampa atspari visų trijų pogrupių (A, B ir C) virusams.
Bulgarian: Ваксините действат, като обучават имунната система (естествената защита на тялото) как да се защитава срещу болести.
Lithuanian: Vakcinos skatina imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) kovoti su liga.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 24 октомври 2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2007 m.
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) PUREVAX FELV Резюме на EPAR за обществено ползване
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLA (EPAR) PUREVAX FELV EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: При всички изпитвания основната мярка за ефективност е наличието на антитела срещу вируса и на инфекциозен FeLV в кръвта на ваксинираните котенца.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis preparato veiksmingumo rodiklis buvo viruso antikūnų ir FeLV infekcijos požymių atsiradimas paskiepytų kačiukų kraujyje.
Bulgarian: Ваксината се използва за предотвратяване на симптомите на заболяването и не дава възможност на FeLV да остане в кръвта.
Lithuanian: Vakcina naudojama siekiant išvengti ligos simptomų ir FeLV išlikimo kraujyje.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Purevax FeLV на MERIAL на 13 април 2000 г.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Purevax FeLV rinkodaros teisę bendrovei „MERIAL" 2000 m.
Bulgarian: Този документ не може да замени директното обсъждане с Вашия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru.