FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ÆSKE OG MÆRKAT TIL 50 ml FLASKE SOM INTERMEDIÆR PAKNING / KOMPONENTERNE AF MULTIPAKNINGEN (EKSKLUSIV »BLUE BOX«)
Latvian: KARTONA KĀRBA UN ETIĶETE 50 ml PUDELEI KĀ STARPIEPAKOJUMS / VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS SASTĀVDAĻA (BEZ BLUE BOX)
Danish: Tabletterne kan indtages uafhængigt af måltider.
Latvian: Tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Danish: Axura tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Latvian: Axura pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai.
Danish: Den anbefalede dosis af Axura til voksne og til ældre patienter er 20 mg en gang om dagen.
Latvian: Ieteicamā Axura deva pieaugušajiem un vecākiem pacientiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
Danish: Tag altid Axura nøjagtigt efter lægens anvisning.
Latvian: Kā lietot Axura Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Danish: Hvordan virker doseringspumpen:
Latvian: Kā darbojas dozēšanas sūknis:
Danish: De må ikke drikke eller pumpe opløsningen ind i munden direkte fra flasken eller pumpen.
Latvian: Šķīdumu nedrīkst ievadīt mutē tieši no pudeles vai sūkņa.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Den normale startdosis er en Axura 5 mg filmovertrukket tablet en gang om dagen.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, Jūs lietosiet Axura 5 mg apvalkotās tabletes vienu reizi dienā.
Danish: Den normale startdosis er en halv tablet en gang om dagen (1 x 5 mg) i den første uge.
Latvian: Parastā sākuma deva ir puse tabletes vienu reizi dienā (1 x 5 mg) pirmās nedēļas laikā.
Danish: I en anden monoterapiundersøgelse med mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE-score ved baseline 11-23).
Latvian: Citā monoterapijas pētījumā, ko veica pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu Alcheimera slimību, tika nejauši izvēlēti pavisam 470 pacienti (MMSE kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas 11-23).
Danish: Ved indgivelse af daglige doser på 5 til 30 mg udregnedes en gennemsnitlig cerebrospinalvæske (CSF)/serumværdi på 0,52.
Latvian: Ja ievadīja dienas devu no 5 līdz 30 mg, vidējā aprēķinātā cerebrospinālā šķidruma (CSŠ)/seruma attiecība bija 0,52.
Danish: Yderligere for 15 og 20 mg filmovertrukne tabletter: Gul og rød jernoxid (E 172)
Latvian: Papildus 15 mg un 20 mg apvalkotajām tabletēm: Sarkanais un dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Danish: Doseringspumpen tages ud af plastikposen (fig. 2) og sættes på flaskehalsen ved forsigtigt at stikke plastikslangen ned i flasken.
Latvian: Dozēšanas sūkni izņem no plastmasas iesaiņojuma (2. attēls) un uzliek pudeles kakliņam, rūpīgi ievadot pudelē sūkņa plastmasas cauruli.
Danish: - Hvis De tager en stor overdosis af Axura, skal De søge læge, da De kan have behov for medicinsk behandling.
Latvian: - ja Jūs ievērojami pārdozējat Axura, sazinieties ar savu ārstu vai kādu citu medicīnas speciālistu, jo Jums var būt vajadzīga medicīniska aprūpe.
Danish: • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene)
Latvian: • nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija)
Danish: For at fjerne skruelåget fra flasken skal det drejes mod uret og skrues helt af (fig. 1).
Latvian: Lai noņemtu skrūvējamo vāciņu no pudeles, tas jāgriež pretēji pulksteņa rādītāju virzienam un pilnīgi jānoskrūvē (1. attēls).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: MM/GGGG.
Danish: Påsætning af doseringspumpen på flasken:
Latvian: Dozēšanas sūkņa uzlikšana pudelei:
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Axura, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Danish: - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Axura, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Latvian: - ja atklājat, ka esat aizmirsis ieņemt kārtējo Axura devu, nogaidiet un nākošo devu ieņemiet parastajā laikā.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 50-80 ml/min) er dosisjustering ikke påkrævet.
Latvian: Pacientiem ar nedaudz pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Danish: Hvis 10 mg pr. dag er veltolereret efter mindst 7 dages behandling, kan dosis øges op til 20 mg pr. dag efter det almindelige dosistitreringsskema.
Latvian: Ja pirmajās 7 ārstēšanas dienās zāles tiek labi panestas, devu var palielināt līdz 20 mg dienā saskaņā ar parasto devas titrēšanas shēmu.
Danish: Forberedelse af doseringspumpen:
Latvian: Dozēšanas sūkņa sagatavošana:
Danish: Ataksi og andre prækliniske tegn er indtruffet før vakuolisering og nekrose.
Latvian: Pirms vakuolu veidošanās un nekrozes parādās ataksija un citi klīniskas pazīmes.
Danish: For at åbne pumpen skal De dreje pumpens top i pilens retning, indtil De ikke kan dreje den længere (ca. 1/8 omgang, fig. 4).
Latvian: Lai atvērtu, pagrieziet sūkņa galviņu bultas virzienā, līdz to nevar pagriezt tālāk (apmēram viena astotā daļa no pilna apgrieziena, 4. attēls).
Danish: Næste gang doseringspumpen trykkes helt ned (svarende til ét tryk på pumpen), pumpes den korrekte dosis ud (ét tryk på pumpen svarer til 0,5 ml oral opløsning og indeholder ca. 5 mg af det aktive stof memantinhydrochlorid - fig. 6).
Latvian: Nākamajā reizē, nospiežot līdz galam dozēšanas sūkņa galviņu (atbilst vienam sūkņa izsmidzinājumam), tiks izdalīta pareiza deva (1 sūkņa izsmidzinājums atbilst 0,5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai un satur 5 mg aktīvās vielas memantīna hidrohlorīda; 6. attēls).
Danish: For at åbne doseringspumpen skal toppen af pumpen drejes i pilens retning ca. 1/8 omgang, indtil der mærkes modstand (fig. 4).
Latvian: Lai to izdarītu, dozēšanas sūkņa galviņa jāpagriež bultas virzienā apmēram vienu astoto daļu no pilna apgrieziena līdz tiek sajusta pretestība (4. attēls).
Danish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/016
Latvian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg apvalkotās tabletes EU/1/02/218/016
Danish: Se information i indlægsseddel.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Danish: Doseringspumpen har to indstillingsmuligheder og er nem at dreje: - mod uret for at åbne pumpen og - med uret for lukke pumpen.
Latvian: Dozēšanas sūkņa galviņai ir divi stāvokļi, un to ir viegli pagriezt: - pretēji pulksteņa rādītāju virzienam, lai atvērtu, un - pulksteņa rādītāju virzienā, lai aizvērtu.
Danish: Axura oral opløsning fås i flasker med 50 ml eller 100 ml og multipakninger med 500 ml (10 x 50 ml).
Latvian: Axura iekšķīgi lietojamais šķīdums ir pieejams pudelēs pa 50 ml, 100 ml vai multipaka pa 500 ml
Danish: Der er ikke observeret nogen genotoksicitet efter afprøvning af memantin ved standardundersøgelser.
Latvian: Pēc memantīna testēšanas standarta apstākļos nenovēroja genotoksicitāti.
Danish: Til brug i den gradvise dosistilpasning kan præparatet fås i andre tabletstyrker.
Latvian: Devas pakāpeniskai palielināšanai titrējot, pieejamas citu stiprumu tabletes.
Danish: Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Latvian: Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Danish: - hvis De tidligere har haft epileptiske anfald - hvis De for nylig har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis De lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Latvian: - ja Jums ir bijušas epilepsijas lēkmes - ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi), vai arī, ja Jums ir sastrēguma sirds mazspēja vai nekontrolēta hipertensija (augsts asinsspiediens).
Danish: • Der er mulighed for en reduktion i serumkoncentrationen af hydrochlorothiazid (HCT), når memantin administreres sammen med HCT eller sammen med kombinationspræparater med HCT.
Latvian: • Ievadot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkurā kombinācijā ar HCT, pastāv iespēja, ka HCT līmenis serumā var samazināties.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30ºC.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Danish: Axura skal tages én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Axura jālieto vienu reizi dienā, vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Danish: Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 brugere):
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 lietotājiem):
Danish: Oral anvendelse.
Latvian: Perorālai lietošanai.
Danish: Disse faktorer omfatter drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost, eller fra en kraftig indtagelse af alkaliserende buffere.
Latvian: Šie faktori ietver krasas diētas izmaiņas, piem., pāreju no diētas, kas satur gaļu uz veģetāro diētu, vai arī sārmainu dzērienu lietošanu lielos daudzumos.
Danish: Denne dosis øges til 2 tryk på pumpen en gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til 3 tryk på pumpen (1 x 15 mg) en gang dagligt i den tredje uge.
Latvian: Devu otrajā nedēļā palielina, nospiežot lejupvirzienā darbināmo sūkni divas reizes vienu reizi dienā (1 x 10 mg), un trešajā nedēļā lejupvirzienā darbināmo sūkni nospiež trīs reizes (1 x 15 mg) vienu reizi dienā.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER UDLØBSDATO
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS DERĪGUMA TERMIŅŠ
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās devās.
Danish: Fra den fjerde uge er den sædvanlige dosis 4 tryk på pumpen en gange dagligt (1 x 20 mg).
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā deva ir četras lejupvirzienā darbināmā sūkņa nospiešanas reizes vienu reizi dienā (1 x 20 mg).
Danish: Det skal de vide, før de begynder at tage Axura Tag ikke Axura
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Axura lietošanas
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se under pkt.
Latvian: Memantīna renālās eliminācijas ātrumu var samazināt, mainot urīna pH no 7 uz 9 (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Doseringspumpens top har to indstillingsmuligheder og er nem at dreje - mod uret (for at åbne pumpen) og med uret (for at lukke pumpen).
Latvian: Dozēšanas sūkņa galviņai ir divi stāvokļi un to ir viegli pagriezt - pretēji pulksteņa rādītāja virzienam (atvērts stāvoklis) un pulksteņa rādītāja virzienā (aizvērts stāvoklis).
Danish: Opløsningen kan indtages uafhængigt af måltider.
Latvian: Šķīdumu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Danish: Næste gang De trykker doseringspumpen helt ned (dvs. når der trykkes én gang på pumpen), bliver den korrekte dosis pumpet ud (fig. 6).
Latvian: Nākamajā reizē, nospiežot līdz galam dozēšanas sūkņa galviņu (atbilst vienam sūkņa izsmidzinājumam), tiks izdalīta pareiza deva (6. attēls)
Danish: Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før De tager Axura - hvis De tidligere har haft epileptiske anfald - hvis De for nylig har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) , eller hvis De lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Latvian: Pirms Axura lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu - ja Jums ir bijušas epilepsijas lēkmes - ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi), vai arī, ja Jums ir sastrēguma sirds mazspēja vai nekontrolēta hipertensija (augsts asinsspiediens).
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet Mini mental state examination (MMSE)-score ved baseline på 3-14), indgik i alt 252 ambulante patienter.
Latvian: Galvenais monoterapijas pētījums ar vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu populāciju (īsajā garīgā stāvokļa skrīningā (MMSE) kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas 3-14) ietvēra 252 ambulatoros pacientus.
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 brugere):
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 lietotājiem):
Danish: Lægemiddelhypersensitivitet
Latvian: Paaugstināta jutība pret zālēm
Danish: Yderligere for 10 mg filmovertrukne tabletter: Gul jernoxid (E 172)
Latvian: Papildus 10 mg apvalkotajām tabletēm: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Danish: Hvis pumpen ikke virker ordentligt, skal De kontakte Deres læge eller apoteket.
Latvian: Ja sūknis lietošanas laikā atbilstoši nedarbojas, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Danish: For at mindske risikoen for bivirkninger opnås denne dosis gradvist ud fra følgende daglige behandlingsskema:
Latvian: Lai mazinātu blakusparādību rašanās risku, šī deva jāsasniedz pakāpeniski pēc šādas ikdienas terapeitisko devu lietošanas shēmas:
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 brugere):
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 lietotājiem):
Danish: Axura bør indtages gennem munden én gang dagligt.
Latvian: Axura jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
Danish: Efter markedsføringen er disse hændelser rapporteret hos patienter i behandling med Axura.
Latvian: Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem šādiem gadījumiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar Axura.
Danish: Axura anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Latvian: Kādam nolūkam lieto Axura Axura lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai.
Danish: 42 filmovertrukne tabletter
Latvian: 42 apvalkotās tabletes
Danish: Derudover kan Axura påvirke Deres reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil eller betjene maskiner.
Latvian: Axura bez tam var arī izmainīt Jūsu reakciju, padarot transportlīdzekļu vadīšanu vai iekārtu apkalpošanu nepieļaujamu.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 42, 50 OG 98 TABLETTER SOM INTERMEDIÆR PAKNING / KOMPONENT AF EN MULTIPAKNING (EKSKLUSIV "BLUEBOX")
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA 42, 50 UN 98 TABLETĒM KĀ STARPIEPAKOJUMS / VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS SASTĀVDAĻA (BEZ BLUE BOX)
Danish: Øvrige indholdsstoffer for Axura 5/10/15 og 20 mg filmovertrukne tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne, og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171) og desuden for Axura 10 mg filmovertrukne tabletter er gul jernoxid (E 172) og for Axura 15 mg og Axura 20 mg filmovertrukne tabletter også gul og rød jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
Latvian: Citas Axura 5/10/15 un 20 mg apvalkoto tablešu sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171) un papildus Axura 10 mg apvalkotajām tabletēm ir dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) un papildus Axura 15 mg un Axura 20 mg apvalkotajām tabletēm - dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds (E 172), ko satur tabletes apvalks.
Danish: Hvis De har nedsat nyrefunktion, afgør Deres læge, hvilken dosis der passer til Deres tilstand.
Latvian: Devas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts izlems, kāda deva ir piemērota Jūsu veselības stāvoklī.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Danish: EU/1/02/218/016 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/023 28 filmovertrukne tabletter
Latvian: EU/1/02/218/016 28 apvalkotas tabletes EU/1/02/218/023 28 apvalkotas tabletes
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā.
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE-score ved baseline på 10-22) indgik 403 patienter.
Latvian: Galvenais pētījums par memantīna monoterapiju vieglas līdz vidēji smagas Alcheimera slimības ārstēšanā (MMSE kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas 10-22) ietvēra 403 pacientus.
Danish: - Generelt bør indtagelse af for meget Axura ikke være skadeligt for Dem.
Latvian: - Parasti, lietojot vairāk Axura, nekas ļauns nenotiek.
Danish: - generelt bør indtagelse af for meget Axura ikke være skadeligt for Dem.
Latvian: - parasti, lietojot vairāk Axura, nekas ļauns nenotiek.
Danish: Denne øges til en tablet en gang om dagen (1 x 10 mg) i den anden uge og til 1 og en halv tablet en gang om dagen i den tredje uge.
Latvian: Šo devu palielina līdz vienai tabletei vienu reizi dienā otrās nedēļas laikā un līdz pusotrai tabletei vienu reizi dienā - trešās nedēļas laikā.
Danish: Doseringspumpen skal lukkes efter brug.
Latvian: Pēc lietošanas dozēšanas sūknis ir jāaizver.
Danish: Opløsningen skal tages med lidt vand.
Latvian: Šķīdumu ieteicams lietot kopā ar nelielu ūdens daudzumu.
Danish: Kvinder, der tager memantin, bør ikke amme.
Latvian: Sievietes, kuras lieto memantīnu, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Danish: Doseringspumpen slippes og er nu klar til næste tryk på pumpen.
Latvian: Dozēšanas sūkņa galviņu tad var atlaist un tā ir gatava nākamajam sūkņa izsmidzinājumam.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Axura 20 mg filmovertrukne tabletter
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija zāļu lietotājam Axura 20 mg apvalkotās tabletes
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg pr. dag med gradvis dosisøgning over de første fire uger som følger:
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 5 mg dienā, kuru pakāpeniski 4 pirmo ārstēšanas nedēļu laikā palielina, līdz sasniegtas ieteicamās uzturošās devas, kā norādīts turpmāk:
Danish: Der er kun begrænset erfaring med overdosering fra kliniske studier og efter markedsføring.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pēc zāļu ieviešanas tirgū iegūtie dati par pārdozēšanas gadījumiem ir ierobežoti.
Danish: For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosis ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger:
Latvian: Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību risku, uzturošo devu sasniedz, titrējot un palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3 nedēļu laikā, kā norādīts turpmāk:
Danish: Følgende bivirkninger i nedenstående tabel er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med Axura og efter markedsføring.
Latvian: Tabulā ir uzskaitītas sekojošas nelabvēlīgas blakusparādības, kuras apkopotas no visiem pētījumiem, lietojot Axura pirms tā ieviešanas tirgū.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 20 mg pr. dag.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 20 mg dienā.
Danish: Axura 20 mg tabletter
Latvian: Axura 20 mg tabletes
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Danish: I så fald bør Deres læge overvåge Deres nyrefunktion regelmæssigt.
Latvian: Jūsu ārstam jāveic regulāra ārstēšanas izvērtēšana.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING; for- og bagside
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJAIS KARTONS BLISTERA IEPAKOJUMAM, PRIEKŠĒJĀ DAĻA UN AIZMUGURĒJĀ DAĻA
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Axura 10 mg filmovertrukne tabletter
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija zāļu lietotājam Axura 10 mg apvalkotās tabletes
Danish: Der er ikke registreret uønskede virkninger af memantin i forbindelse med ikke-kliniske fertilitetsstudier hos hanner og hunner.
Latvian: Neklīniskos fertilitātes pētījumos memantīnam netika konstatēta nevēlama ietekme uz tēviņu un mātīšu fertilitāti.
Danish: Tabletkerne for 5/10/15/20 mg filmovertrukne tabletter Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium
Latvian: Tablešu kodoli 5/10/15/20 mg apvalkotajām tabletēm Mikrokristāliskā celuloze
Danish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Latvian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletes
Danish: Dosislinearitet
Latvian: Linearitāte
Danish: (vanddrivende medicin) - antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) - antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) - barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) - dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromocriptin) - neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) - orale antikoagulantia (blodfortyndende medicin)
Latvian: - pretkonvulsiju līdzekļi (vielas, ko lieto, lai novērstu un atvieglotu krampju lēkmes) - barbiturāti (vielas, ko parasti lieto kā miegazāles) - dopamīnerģiskie antagonisti (piemēram, L-dopa, bromokriptīns) - neiroleptiskie līdzekļi (vielas, ko lieto psihisku traucējumu ārstēšanai) - perorālie antikoagulanti
Danish: For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosis ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger.
Latvian: Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību risku, uzturošo devu sasniedz, titrējot un palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3 nedēļu laikā, kā norādīts turpmāk.
Danish: Titandioxid (E 171) Gul og rød jernoxid (E 172)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Danish: Axura 10 mg tabletter
Latvian: Axura 10 mg tabletes
Danish: Blisterpakninger indeholder 14 filmovertrukne tabletter pr. PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrip eller PP/Alu-blisterstrip.
Latvian: Axura 20 mg apvalkotās tabletes Blisterpakas satur PVDH/PE/PVH/Al blisterus vai blisterplāksnītes ar 14 apvalkotajām tabletēm katrā.
Danish: Disse følger er blevet set hos patienter i behandling med Axura.
Latvian: Ir ziņots par šādiem gadījumiem pacientiem, kurus ārstēja ar Axura.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Axura indeholder
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Axura Iepakojuma saturs un cita informācija
Danish: En tablet à 20 mg én gang dagligt
Latvian: 20 mg tabletes vienu reizi dienā
Danish: Må ikke opbevares over 30 ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Danish: Hos patienterne behandlet med memantin sås en statistisk signifikant bedre effekt end hos patienterne behandlet med placebo på de primære effektmål: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 Last observation carried forward (LOCF).
Latvian: Ar memantīnu ārstētie pacienti parādīja statistiski nozīmīgu labāku efektu nekā ar placebo ārstētie pacienti šādos primārajos rādītājos: Alcheimera slimības novērtējuma skala (ADAS-cog (p=0,003) un CIBIC-plus (p=0,004) 24. nedēļā, mainīgos izmeklēšanas rādītājus aizvietojot ar pēdējā novērojumā iegūtajiem (LOCF).
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis" for Clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (CIBIC-plus): p=0,025; sadarbošanās pētījums Alcheimera slimības gadījumā - ikdienas dzīves aktivitātes (ADCS-ADLsev): p=0,003; izpētes testu rādītājs smagu traucējumu gadījumā (SIB): p=0,002).
Danish: EU/1/02/218/022 840 filmovertrukne tabletter (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 filmovertrukne tabletter (20 x 42)
Latvian: EU/1/02/218/022 840 apvalkotās tabletes (20 iepakojumu ar 42) EU/1/02/218/029 840 apvalkotās tabletes (20 iepakojumu ar 42)
Danish: Kvinder, der tager Axura, bør ikke amme.
Latvian: Barošana ar krūti Sievietes, kuras lieto Axura, nedrīkst barot bērnu ar krūti