FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous, ou un membre de votre famille proche, avez déjà eu une thrombose
Swedish: • om du eller någon annan i din närmaste familj, har eller har haft en trombos
French: Si la production de vos spermatozoïdes n'a pas démarré après cette période, votre traitement peut être poursuivi pendant au moins 18 mois.
Swedish: Om din spermieproduktion inte har kommit igång inom denna period kan din behandling behöva pågå i minst 18 månader.
French: Dans les deux cas, la biodisponibilité absolue est d'environ 77 %.
Swedish: Båda har en absolut biotillgänglighet på ca 77%.
French: • avez d'autres problèmes médicaux (par exemple, diabète, maladie cardiaque, ou toute autre maladie de longue durée).
Swedish: • har några andra medicinska tillstånd (t ex diabetes, hjärtsjukdom eller någon annan långvarig sjukdom).
French: Généralement, 7 à 14 jours de traitement sont suffisants.
Swedish: Vanligtvis är 7 till 14 dagars behandling tillräckligt.
French: • si vous savez déjà que vous avez un risque augmenté de présenter une thrombose
Swedish: • om du redan vet att du har en ökad risk för tromboser
French: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Pays-Bas
Swedish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederländerna
French: Pour usage unique.
Swedish: För engångsbruk.
French: Si vous êtes un homme :
Swedish: Om du är man:
French: Les patientes devraient être informées des risques potentiels de naissances multiples avant de commencer le traitement.
Swedish: Patienterna bör informeras om eventuella risker vid flerbördshavandeskap innan behandling startar.
French: Avec l'autre main, introduire l'aiguille selon un angle de 90° par rapport à la surface de la peau, comme cela est montré sur le schéma (f).
Swedish: För med den andra handen in nålen med en vinkel på 90° mot hudens yta, som det visas på bilden (f).
French: Des détails supplémentaires sur le déroulement du traitement figurent ci-après.
Swedish: Ytterligare detaljer om behandlingsschemat anges nedan.
French: Le traitement par Fertavid et l'hCG devra être poursuivi pendant au moins 3 à 4 mois avant d'obtenir une amélioration de la spermatogenèse.
Swedish: Behandling med Fertavid och hCG ska pågå i minst 3 till 4 månader innan en förbättring av spermatogenesen kan förväntas.
French: • Avant de débuter le traitement, un bilan de l'infertilité du couple est nécessaire.
Swedish: • Innan behandlingen påbörjas, bör parets infertilitet bedömas.
French: • Insuffisance gonadique primaire.
Swedish: • Primär gonadsvikt.
French: Si un patient n'a pas répondu après cette période, le traitement combiné peut être poursuivi ; l'expérience clinique actuelle montre qu'un traitement pendant 18 mois voire plus peut être nécessaire pour obtenir une spermatogenèse.
Swedish: Om patienten inte har svarat efter denna period kan kombinationsbehandlingen fortsätta; den senaste kliniska erfarenheten indikerar att behandling under 18 månader eller längre kan behövas för att uppnå spermatogenes.
French: Comment sont administrées les injections
Swedish: Hur ges injektionerna
French: Chez les femmes ayant leur premier cycle de stimulation ovarienne, et pour lesquelles les facteurs de risque ne sont que partiellement connus, l'observation attentive des premiers signes et symptômes de SHSO est recommandée.
Swedish: För kvinnor som har sin första cykel av ovariell stimulering, och för vilka riskfaktorer bara är delvis kända, rekommenderas noggrann observation av tidiga tecken och symtom på OHSS.
French: Dans ce cas, l'hCG ne sera pas administrée et la grossesse devra être évitée pour prévenir une grossesse multiple.
Swedish: I så fall ska man inte ge hCG och graviditet ska undvikas för att förhindra flerbörd.
French: Hommes présentant trop de FSH dans le sang
Swedish: Män med förhöjda nivåer av FSH i blodet
French: La biodisponibilité absolue de Fertavid administré par voie sous-cutanée est d'environ 77 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av Fertavid som administrerats subkutant är ca 77%.
French: • avez des saignements vaginaux abondants ou irréguliers dont la cause est inconnue
Swedish: • har rikliga eller oregelbundna blödningar, där orsaken är okänd
French: • avez eu une réaction allergique à certains antibiotiques (la néomycine et/ou la streptomycine)
Swedish: • har haft en allergisk reaktion mot vissa antibiotika (neomycin och/eller streptomycin)
French: Distribution, biotransformation et élimination
Swedish: Distribution, metabolism och eliminering
French: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Pays-Bas
Swedish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederländerna
French: Un SHSO retardé survient plus de 10 jours après l'administration d'hCG, conséquence des modifications hormonales liées à la grossesse.
Swedish: Sen OHSS inträffar mer än 10 dagar efter hCG-administrering, som en följd av hormonella förändringar med graviditeten.
French: Cette posologie peut être ajustée au cours de votre traitement.
Swedish: Denna dos kan justeras under behandlingens gång.
French: Des études cliniques ont montré que des doses d'entretien comprises entre 75 et 375 UI pendant six à douze jours sont suffisantes, un traitement plus long étant néanmoins parfois nécessaire.
Swedish: I kliniska studier har man visat att en underhållsdos i intervallet 75-375 IE under sex till tolv dagar är tillräckligt, fastän längre behandling kan bli nödvändig.
French: Le risque peut être réduit par une surveillance attentive du développement folliculaire pendant le traitement.
Swedish: Risken kan minskas genom noggrann övervakning av follikelutvecklingen under behandlingen.
French: Une dose initiale de 100 à 225 UI est recommandée pendant au moins les quatre premiers jours.
Swedish: En startdos på 100-225 IE rekommenderas under åtminstone de första fyra dagarna.
French: Ceci a également été rapporté sous traitement avec d'autres gonadotrophines.
Swedish: Detta har också rapporterats under behandling med andra gonadotropiner.
French: Toute solution non utilisée doit être jetée.
Swedish: Lösning som inte har använts ska kasseras.
French: Réactions d'hypersensibilité aux antibiotiques
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot antibiotika
French: La période de traitement correspond à la durée de développement des spermatozoïdes et au délai pendant lequel une amélioration peut être attendue.
Swedish: Behandlingsperioden motsvarar den tid det tar för spermier att bildas och den tid under vilken man kan förvänta sig en förbättring.
French: Conservation par le patient
Swedish: Förvaring hos patient
French: Les lésions des ovaires résultant d'une réduction de l'apport sanguin peuvent être limitées par un diagnostic précoce et une détorsion immédiate.
Swedish: Skador på ovariet på grund av nedsatt blodförsörjning kan begränsas genom tidig diagnos och omedelbar detorsion.
French: Pour les concentrations d'estradiol, une augmentation quotidienne de 40 à 100 % est considérée comme optimale.
Swedish: En daglig ökning av östrogennivåerna med 40-100% anses vara optimal.
French: Le volume de la seringue devra être suffisamment petit pour que la dose prescrite puisse être donnée avec une bonne précision.
Swedish: Sprutans volym ska vara tillräckligt liten så den förskrivna dosen kan ges med rimlig noggrannhet.
French: Il est possible de pratiquer l'injection dans d'autres zones.
Swedish: Man kan ge injektionerna på andra ställen.
French: La FSH appartient au groupe des gonadotrophines, qui jouent un rôle important dans la reproduction et la fertilité humaine.
Swedish: FSH tillhör gruppen gonadotropiner som spelar en viktig roll för människans fruktsamhet och fortplantning.
French: Votre médecin peut également vérifier les taux d'hormones dans le sang.
Swedish: Din läkare kan också kontrollera hormonnivåerna i blodet.
French: • Fertavid peut contenir des traces de streptomycine et/ou de néomycine.
Swedish: • Fertavid kan innehålla spår av streptomycin och/eller neomycin.
French: Si le nombre de follicules répondeurs est trop élevé ou si les concentrations d'estradiol augmentent trop rapidement (plus d'un doublement par jour pendant deux ou trois jours consécutifs), la dose quotidienne devra être réduite.
Swedish: Om antalet folliklar är för högt eller östradiol nivåerna ökar för snabbt, mer än en fördubbling per dygn under 2-3 dagar, ska den dagliga dosen minskas.
French: Dose totale médiane (UI)
Swedish: Median total dos (IE)
French: Durée moyenne de la stimulation par FSH (jours)
Swedish: Genomsnittlig duration av FSH-stimulering (dagar)
French: • avez une hypophyse non contrôlée ou des problèmes hypothalamiques
Swedish: • har okontrollerade problem med hypofysen eller hypotalamus
French: Au cours des études par administrations réitérées chez le rat (pendant deux semaines) et chez le chien (pendant 13 semaines), à des doses atteignant 100 fois la dose maximale utilisée chez l'homme, Fertavid n'a induit aucun effet significatif sur le plan toxicologique.
Swedish: Vid repeated-dose studier hos råtta (två veckor) och hund (13 veckor), upp till 100 gånger den maximala humana dosen, gav Fertavid inga toxikologiskt signifikanta effekter.
French: Comme les follicules de plus de 14 mm peuvent conduire à une grossesse, la présence de multiples follicules préovulatoires de plus de 14 mm fait courir le risque de grossesses multiples.
Swedish: Eftersom folliklar större än 14 mm kan leda till graviditet, kan multipla preovulatoriska folliklar över 14 mm leda till flerbörd.
French: Veuillez en parler avec votre médecin avant de commencer le traitement, en particulier :
Swedish: Diskutera detta med din läkare innan påbörjad behandling, speciellt:
French: La zone la plus appropriée pour une injection sous la peau est au niveau du bas ventre autour du nombril (e) où il y a une quantité importante de peau et de tissu graisseux.
Swedish: Det bästa stället att ge en injektion under huden är i nedre delen av buken kring naveln (e), där det finns mycket lös hud och lager av underhudsfett.
French: Traitement chez les hommes :
Swedish: Behandling av män:
French: Des réactions d'hypersensibilité généralisées ont été peu fréquemment observées (environ 0,2 % des patients traités par la follitropine bêta).
Swedish: Generella överkänslighetsreaktioner har i sällsynta fall observerats (0,2% av alla patienter som behandlas med follitropin beta).
French: Dose totale moyenne (nombre d'ampoules de 75 UI)
Swedish: Genomsnittlig total dos (antal 75 IE ampuller)
French: Ceci nécessite une évaluation échographique du développement folliculaire.
Swedish: För detta krävs ultraljudsundersökning av follikelutvecklingen.
French: Il a été montré qu'en moyenne, une quantité plus importante de 18 % de FSH est délivrée par le stylo comparativement à une seringue conventionnelle.
Swedish: Det har vistats att i medeltal 18% högre mängd FSH ges med pennan jämfört med en vanlig spruta.
French: Ceci est très important car une trop forte dose de FSH peut conduire à des complications rares mais graves dans lesquelles les ovaires sont trop stimulés et les follicules deviennent plus grands que la normale.
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom en för hög dos FSH kan ge allvarliga men ovanliga komplikationer, som beror på överstimulerade äggstockar och att växande folliklar blir större än normalt.
French: Les réactions locales au niveau du site d'injection sont une induration et des douleurs.
Swedish: Lokala reaktioner vid injektionsstället inkluderar induration och smärta.
French: La substance active est la follitropine bêta.
Swedish: Den aktiva substansen är follitropin beta.
French: Qu'est-ce que Fertavid et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Fertavid är och vad det används för
French: Limité aux femmes avec induction de l'ovulation (follitropine bêta, n = 76; FSH urinaire, n = 42).
Swedish: Begränsat till kvinnor med inducerad ovulation (follitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
French: Pour la posologie et le mode d'administration, voir rubrique 4.2.
Swedish: För dosering och administrering, se avsnitt 4.2.
French: Il est peu probable que la follitropine bêta soit excrétée dans le lait maternel en raison de son haut poids moléculaire.
Swedish: Det är osannolikt att follitropin beta utsöndras i bröstmjölk på grund av sin höga molekylvikt.
French: Enfants Il n'y a pas d'utilisation pertinente de Fertavid chez l'enfant.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Fertavid för barn.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Fertavid dans la population pédiatrique dans le cadre de l'indication approuvée.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Fertavid för en pediatrisk population för den godkända indikationen.
French: Se laver les mains et désinfecter le site d'injection (par exemple avec de la chlorhexidine 0,5 %) pour enlever les bactéries présentes au niveau de la peau.
Swedish: Tvätta händerna och gör rent injektionsstället med desinfektionsmedel (t ex klorhexidin 0,5%) för att ta bort bakterier från ytan.
French: Ce type de patients ne répond pas au traitement par Fertavid/hCG.
Swedish: Dessa patienter svarar inte på Fertavid/hCG-terapi.
French: La séquence primaire des acides aminés est identique à celle de la FSH humaine naturelle.
Swedish: Den primära aminosyresekvensen är identisk med naturligt humant FSH.
French: L'expérience pratique en FIV a montré que le taux de succès du traitement reste le même pendant les quatre premières tentatives et diminue progressivement par la suite.
Swedish: Den sammanlagda erfarenheten av IVF indikerar att i allmänhet är behandlingens resultat stabila under de första fyra försöken och minskar därefter gradvis.
French: L'utilisation clinique de Fertavid par voie intramusculaire ou sous-cutanée peut conduire à des réactions au site d'injection (3 % des patients traités).
Swedish: Klinisk användning av Fertavid, intramuskulärt eller subkutant, kan ge reaktioner vid injektionsstället (3% av alla behandlade patienter).
French: • avez des taux élevés de prolactine dans le sang (hyperprolactinémie)
Swedish: • har höga prolaktinnivåer i blodet (hyperprolaktinemi)
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par injection, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektion, dvs är näst intill "natriumfritt".
French: Si du sang pénètre dans la seringue, cela signifie que l'aiguille a touché une veine ou une artère.
Swedish: Om blod sugs in i sprutan betyder det att nålspetsen har träffat en ven eller artär.
French: Cette augmentation permet d'atteindre les concentrations thérapeutiques de FSH.
Swedish: Denna ökning bidrar till att nå terapeutiska FSH-nivåer.
French: En particulier, lors du passage d'une seringue à un stylo, des petits ajustements de doses peuvent être nécessaires pour éviter qu'une dose trop forte ne soit donnée.
Swedish: Framför allt när man byter från spruta till pennan, kan små dosjusteringar bli nödvändiga för att förhindra att för höga doser ges.
French: La réponse des ovaires à la FSH varie largement d'une femme à l'autre, ce qui rend impossible l'établissement d'un schéma de dose adapté à toutes les patientes.
Swedish: Det finns stora skillnader mellan olika kvinnor i svaret på FSH från äggstockarna, vilket gör det omöjligt att ge ett doseringsschema som passar alla patienter.
French: Lors de l'utilisation du stylo injecteur, il faut noter que le stylo est un dispositif de précision qui délivre exactement la dose pour laquelle il a été réglé.
Swedish: När man använder injektionspennan, ska man vara medveten om att pennan är ett precisionsinstrument som ger exakt den dos som är inställd.
French: On doit cependant noter que la grossesse elle-même expose aussi à un risque augmenté de thrombose.
Swedish: Det bör dock noteras att graviditet i sig också är en ökad risk för trombos.
French: Les instructions pour l'utilisation du stylo doivent être suivies de façon rigoureuse.
Swedish: Instruktionerna för användning av pennan måste följas noggrant.
French: Les instructions séparées pour l'usage du stylo doivent être suivies attentivement.
Swedish: Den separata instruktionen för hur pennan ska användas måste följas noggrant.
French: Le traitement par Fertavid devra être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Swedish: Behandling med Fertavid bör initieras under kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
French: Nettoyer environ 5 centimètres autour du point d'injection et laisser sécher le désinfectant au moins une minute avant de piquer.
Swedish: Gör rent ca 5 cm kring det ställe nålen ska gå in och låt desinfektionsmedlet torka i minst en minut innan du fortsätter.
French: Un SHSO précoce apparaît habituellement dans les 10 jours suivant l'administration d'hCG et peut être associé à une réponse ovarienne excessive à la stimulation par les gonadotrophines.
Swedish: Tidig OHSS inträffar vanligen inom 10 dagar efter hCG-administrering och kan vara förknippat med ett kraftigt ovariellt svar på gonadotropinstimulering.
French: Aspirer la solution dans la seringue (b) et remplacer l'aiguille par une aiguille à injection (c).
Swedish: Drag upp lösningen i sprutan (b), och byt ut nålen mot en injektionsnål (c).
French: Vous devez légèrement changer le point d'injection à chaque nouvelle injection.
Swedish: Man ska variera injektionsstället lite mellan varje injektion.
French: Il existe de grandes variations inter- et intra-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes.
Swedish: Det finns stora inter- och intraindividuella variationer i svaret hos ovarierna på exogent tillförda gonadotropiner.
French: Nombre moyen de follicules
Swedish: Genomsnittligt antal folliklar
French: Les conditions médicales contre-indiquant une grossesse doivent également être évaluées avant de débuter un traitement par Fertavid.
Swedish: Medicinska tillstånd som kontraindicerar graviditet bör också utvärderas innan behandling med Fertavid påbörjas.
French: Les injections sous la peau peuvent, dans certains cas, être faites par vous-même ou votre partenaire.
Swedish: När injektion ges under huden kan den i vissa fall ges av dig själv eller av din partner.
French: Il existe une légère augmentation du risque de grossesse en dehors de l'utérus (grossesse extra-utérine).
Swedish: Det finns en något ökad risk för en graviditet utanför livmodern (utomkvedshavandeskap).
French: Votre médecin contrôlera régulièrement les effets du traitement afin de pouvoir adapter la dose de Fertavid quotidiennement.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka effekten av din behandling regelbundet för att kunna välja rätt dos av Fertavid från dag till dag.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel.
French: Chez les femmes adultes : Fertavid est indiqué pour le traitement de l'infertilité féminine dans les situations cliniques suivantes :
Swedish: Hos vuxna kvinnor: Fertavid är indicerat för behandling av kvinnlig infertilitet i följande situationer:
French: Une thrombose est la formation d'un caillot sanguin dans un vaisseau.
Swedish: Trombos är bildning av en blodpropp i ett blodkärl.
French: Après un traitement par gonadotrophines, il existe un risque augmenté de grossesses multiples même si un seul embryon a été transféré dans l'utérus.
Swedish: Efter behandling med gonadotropinpreparat finns det en ökad risk för flerbörd även när endast ett embryo sätts in i livmodern.
French: Enfin, tenir la seringue avec l'aiguille vers le haut et taper doucement pour forcer les bulles d'air à aller vers le haut ; pousser alors le piston de la seringue jusqu'à ce que l'air ait été totalement expulsé et qu'il ne reste que la solution de Fertavid dans la seringue (d).
Swedish: Håll slutligen sprutan med nålen pekande uppåt och knacka försiktigt på sidan för att få eventuella luftbubblor att stiga till ytan; tryck sedan på kolven så att all luft försvinner och bara Fertavid lösning finns kvar i sprutan (d).
French: Fertavid n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Fertavid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Fertavid peut être administré seul ou, pour prévenir une lutéinisation prématurée, en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH.
Swedish: Fertavid kan ges antingen ensamt eller för att förhindra prematur luteinisering i kombination med en GnRH agonist eller antagonist.
French: Traitement chez les femmes :
Swedish: Behandling av kvinnor:
French: Pour vérifier les effets du traitement, votre médecin peut vous demander l'analyse d'un échantillon de sperme quatre à six mois après le début de votre traitement.
Swedish: För att kontrollera effekten av behandlingen kan det hända att din läkare ber dig om ett spermaprov som ska analyseras 4 till 6 månader efter det att behandlingen påbörjats.
French: On ne dispose d'aucune donnée sur la toxicité aiguë de Fertavid chez l'homme, mais la toxicité aiguë de Fertavid et des préparations de gonadotrophines urinaires s'est avérée très faible dans les études réalisées chez l'animal.
Swedish: Det finns inga data på den akuta toxiciteten för Fertavid hos människa, men den akuta toxiciteten för Fertavid och urin-gonadotropiner är mycket låg i djurstudier.
French: Si nécessaire, le piston peut être poussé plus loin pour ajuster le volume à administrer.
Swedish: Om det behövs kan kolven tryckas in ytterligare för att anpassa volymen som ska ges.
French: Fertavid peut affecter la production de lait.
Swedish: Fertavid kan påverka mjölkproduktionen.
French: Afin d'évaluer la réponse, une analyse du sperme est recommandée 4 à 6 mois après l'initiation du traitement.
Swedish: För att utvärdera effekten rekommenderas analys av sädesvätskan 4-6 månader efter behandlingens start.
French: Du point de vue biochimique, la FSH recombinante est très similaire à la FSH humaine d'origine urinaire ; elle est distribuée, métabolisée et excrétée de la même manière.
Swedish: Rekombinant FSH är biokemiskt mycket likt humant urin- FSH så det distribueras, metaboliseras och utsöndras på samma sätt.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs du système génital, gonadotrophines ; code ATC : G03G A06.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Gonadotropiner och andra ovulationsstimulerande medel, Gonadotropiner, ATC-kod G03G A06.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Fertavid si vous :
Swedish: Tala med läkare innan du använder Fertavid om du:
French: L'administration d'une dose unique de Fertavid chez le rat n'a induit aucun effet toxicologique significatif.
Swedish: Singel dos administrering av Fertavid till råtta inducerade inga toxikologiskt signifikanta effekter.
French: Il n'y a pas d'information disponible à partir des données des études cliniques ou animales sur l'excrétion de la follitropine bêta dans le lait maternel.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga från kliniska studier eller djurstudier avseende utsöndring av follitropin beta i mjölk.
French: • flux sanguin insuffisant (thrombose veineuse profonde), pouvant entraîner des dommages dans votre bras ou votre jambe.
Swedish: • sämre blodflöde (djup ventrombos) som kan leda till förlust av en arm eller ett ben.
French: Il est peu probable que Fertavid passe dans le lait maternel.
Swedish: Det är inte troligt att Fertavid passerar över i bröstmjölk.
French: Chez les hommes, la FSH est nécessaire pour la production de spermatozoïdes.
Swedish: Hos män behövs FSH för produktionen av spermier.
French: Ceci peut être particulièrement important lors du passage d'une seringue conventionnelle à un stylo injecteur au cours d'un cycle de traitement.
Swedish: Detta kan vara av särskild betydelse när man byter mellan injektionspennan och en vanlig spruta under samma behandlingscykel.
French: Autres médicaments et Fertavid
Swedish: Andra läkemedel och Fertavid
French: ème étape - introduction de l'aiguille
Swedish: Steg 4 - Införande av nålen
French: Si vous allaitez, prévenez votre médecin avant d'utiliser Fertavid.
Swedish: Om du ammar, tala med din läkare innan du använder Fertavid.