FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Активното вещество в Riluzole Zentiva е рилузол, което действа на нервната система.
Latvian: Riluzole Zentiva aktīvā viela ir riluzols, kas ietekmē nervu sistēmu.
Bulgarian: Zentiva е показан за удължаване живота или времето до механична вентилация на пациенти с амиотрофична латерална склероза (АЛС).
Latvian: Riluzole Zentiva tiek nozīmēts pacientiem ar amiotrofo laterālo sklerozi (ALS) dzīvildzes pagarināšanai, vai laika, līdz nepieciešama mākslīgā plaušu ventilācija, pagarināšanai.
Bulgarian: Какво съдържа Riluzole Zentiva
Latvian: Kas ir Riluzole Zentiva
Bulgarian: Zentiva 50 mg филмирани таблетки
Latvian: Riluzole Zentiva 50 mg apvalkotās tabletes
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Latvian: Lietošanas metode
Bulgarian: Riluzole Zentiva е противопоказан при кърмещи жени (вж. точки 4.3 и 5.3).
Latvian: Riluzole Zentiva ir kontrindicēts sievietēm, kas baro zīdaini ar krūti (skatīt 4.3. un 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Zentiva и за какво се използва Какво представлява Riluzole Zentiva
Latvian: Kas ir Riluzole Zentiva un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Riluzole
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Bulgarian: Това лекарство е същото като Rilutek, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Rilutek, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е средното време на преживяемост.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija vidējā dzīvildze.
Bulgarian: Едно от тях е проведено при пациенти в старческа възраст (над 75 години) и при пациенти в напреднал стадий на болестта.
Latvian: Viens no šiem pētījumiem bija veikts gados vecākiem cilvēkiem (pēc 75 gadu vecuma) un pacientiem ar progresējošu slimību.
Bulgarian: Zentiva е сравнена с тази на плацебо (сляпо лечение) в три проучвания при общо 1282 пациента.
Latvian: Riluzole Zentiva iedarbīgumu salīdzināja ar placebo (fiktīvu zāļu) iedarbīgumu trīs pētījumos, kuros piedalījās kopumā 1282 pacienti.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Riluzole Zentiva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Riluzole Zentiva.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Riluzole Zentiva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: При възрастни пациенти и пациенти в старческа възраст лекарството се приема по 100 mg дневно (50 mg на всеки 12 часа).
Latvian: Pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem to lieto devā 100 mg dienā (50 mg ik pēc 12 stundām).
Bulgarian: Допълнителна информация за Riluzole Zentiva
Latvian: Cita informācija par Riluzole Zentiva
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Riluzole Zentiva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Riluzole Zentiva lietošanu.
Bulgarian: Riluzole Zentiva 50 mg/ден не е показал по-голяма ефективност от плацебо, а дозата от 200 mg/ден не е по-ефективна от 100 mg/ден.
Latvian: Riluzole Zentiva deva 50 mg dienā nebija efektīvāka par placebo, un 200 mg dienas deva nebija efektīvāka par 100 mg dienas devu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Riluzole Zentiva, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Riluzole Zentiva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Комитетът отбеляза липсата на доказателства, че Riluzole Zentiva оказва терапевтичен ефект върху двигателната функция, белодробната функция, фасцикулациите, мускулната сила и двигателните симптоми, както и че не е доказано, че е ефективен при късните стадии на АЛС.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka nav pierādījumu, ka Riluzole Zentiva iedarbotos terapeitiski uz motoro funkciju, plaušu darbību, fascikulācijām, muskuļu spēku un motoriem simptomiem, un ka nav pierādīts, ka tas būtu efektīvs vēlīnās ALS stadijās.
Bulgarian: Рилузол препятства отделянето на глутамат и това може да предотврати увреждането на нервните клетки.
Latvian: Riluzols aptur glutamāta izdalīšanos, un tas var palīdzēt novērst nervu šūnu bojājumu.
Bulgarian: Zentiva трябва да бъде започнато от лекар специалист, който има опит в лечението на заболявания на моторните неврони.
Latvian: Ārstēšanu ar Riluzole Zentiva drīkst sākt tikai ārsts-speciālists, kam ir pieredze motoro neironu slimību ārstēšanā.
Bulgarian: Точният начин, по който лекарственият продукт действа при АЛС, не е известен.
Latvian: Precīzs tā darbības veids ALS gadījumā nav zināms.
Bulgarian: Счита се, че разрушаването на нервните клетки при заболявания на моторните неврони може би се причинява от прекалено количество глутамат, невротрансмитер (химично сигнално вещество).
Latvian: Uzskata, ka nervu šūnu bojāeju motoro neironu slimības gadījumā var izraisīt pārāk liels neiromediatora (ķīmiskas signālvielas) glutamāta daudzums.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Riluzole Zentiva (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене (повдигане); астения (слабост) и отклонения в чернодробните изследвания (повишени нива на чернодробните ензими).
Latvian: Visbiežāk novērotās Riluzole Zentiva blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša, astēnija (vājums) un patoloģiski aknu testu rezultāti (paaugstināts aknu enzīmu līmenis).
Bulgarian: Riluzole Zentiva не трябва да се предписва също на бременни и кърмещи жени.
Latvian: Riluzole Zentiva nedrīkst lietot arī grūtniecēm un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Bulgarian: Zentiva е прилаган в дози от 50, 100 или 200 mg дневно за период от максимум 18 месеца.
Latvian: Visos pētījumos Riluzole Zentiva lietoja pa 50, 100 vai 200 mg dienā līdz 18 mēnešiem ilgi.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai riluzols
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага при пациенти с друг вид заболяване на моторните неврони.
Latvian: Riluzole Zentiva nedrīkst lietot pacientiem ar kāda cita veida motoro neironu slimību.
Bulgarian: Какви ползи от Riluzole Zentiva са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Riluzole Zentiva priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към рилузол или към някоя от останалите съставки.
Latvian: Riluzole Zentiva nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret riluzolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Riluzole Zentiva е лекарство, което съдържа активното вещество рилузол (riluzole).
Latvian: Riluzole Zentiva ir zāles, kas satur aktīvo vielu riluzolu.
Bulgarian: АЛС е вид заболяване на моторните неврони, при което увреждането на нервните клетки, отговорни за изпращането на инструкции до мускулите, води до слабост, загуба на мускулна маса и парализа.
Latvian: ALS ir motoro neironu slimības paveids, kad rodas darbības traucējumi nervu šūnās, kas nodrošina norāžu nodošanu muskuļiem, kā rezultātā vērojams vājums, muskuļu izdilšana un paralīze.
Bulgarian: Средното време на преживяемост е значително по-дълго при пациентите, приемали Riluzole Zentiva, в сравнение с пациентите, приемали плацебо.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Riluzole Zentiva, vidējā dzīvildze bija nozīmīgi ilgāka nekā pacientiem, kuri saņēma placebo.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Riluzole Zentiva, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 7. maijā izsniedza Riluzole Zentiva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Riluzole Zentiva се използва за удължаване живота на пациента или на времето, преди да се наложи използване на апаратно дишане.
Latvian: Riluzole Zentiva lieto, lai paildzinātu pacienta dzīvi vai laiku līdz nepieciešamībai sākt mākslīgo elpināšanu.
Bulgarian: В последните фази на АЛС лекарственият продукт не е по-ефективен от плацебо.
Latvian: Zāles nebija efektīvākas par placebo vēlīnās ALS stadijās.
Bulgarian: Фирмата производител на Rilutek е дала съгласие нейните научни данни да се използват за
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Rilutek, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Riluzole Zentiva („informēta piekrišana").
Bulgarian: Riluzole Zentiva не трябва да се прилага при пациенти с чернодробно заболяване или при пациенти с абнормно високи нива на чернодробните ензими.
Latvian: Riluzole Zentiva nedrīkst lietot pacientiem, kam ir aknu slimība vai patoloģiski augsts aknu enzīmu līmenis.
Bulgarian: Активното вещество в Riluzole Zentiva, рилузол, действа върху нервната система.
Latvian: Riluzole Zentiva aktīvā viela riluzols iedarbojas uz nervu sistēmu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Riluzole Zentiva?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Riluzole Zentiva?
Bulgarian: Като се вземат предвид резултатите и от трите проучвания за периода от 18 месеца, средното време на преживяемост при пациентите, приемали Riluzole
Latvian: Vērtējot visos trīs pētījumos 18 mēnešu laikā iegūtos rezultātus kopumā, pacientiem, kuri saņēma Riluzole Zentiva devu 100 mg dienā, vidējā dzīvildze bija par aptuveni diviem mēnešiem ilgāka nekā dzīvildze pacientiem, kuri saņēma placebo.
Bulgarian: За какво се използва Riluzole Zentiva?
Latvian: Kāpēc lieto Riluzole Zentiva?
Bulgarian: Как се използва Riluzole Zentiva?
Latvian: Kā lieto Riluzole Zentiva?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Riluzole Zentiva, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Riluzole Zentiva izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Zentiva да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Riluzole Zentiva reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Какво представлява Riluzole Zentiva?
Latvian: Kas ir Riluzole Zentiva?
Bulgarian: Защо Riluzole Zentiva е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Riluzole Zentiva tika apstiprinātas?
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 15 mg.
Latvian: Tās ir pieejamas 15 mg tablešu veidā.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rinvoq можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Latvian: Sīkāka informācija par Rinvoq ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Bulgarian: Това означава, че намалява активността на имунната система.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā samazina imūnsistēmas aktivitāti.
Bulgarian: Най-важните сериозни нежелани реакции са тежки инфекции.
Latvian: Nozīmīgākās nopietnās blakusparādības ir nopietnas infekcijas.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rinvoq?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rinvoq lietošanu?
Bulgarian: Тези проучвания включват оценка на активността на заболяването в 28 стави в тялото по стандартна скала.
Latvian: Šajos pētījumos slimības aktivitāte tika vērtēta 28 ķermeņa locītavās, izmantojot standartskalu.
Bulgarian: Rinvoq (upadacitinib)
Latvian: Rinvoq (upadacitinibs)
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Rinvoq непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rinvoq lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Препоръчителната доза Rinvoq е една таблетка веднъж дневно.
Latvian: Ieteicamā Rinvoq deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rinvoq
Latvian: Cita informācija par Rinvoq
Bulgarian: Счита се обаче, че тези нежелани реакции могат да бъдат овладени.
Latvian: Taču šīs blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Rinvoq, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Rinvoq lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Пациентите са лекувани с конвенционални модифициращи болестта антиревматични лекарства (хлорохин, хидроксихлорохин, лефлуномид или сулфасалазин, често комбинирани с метотрексат).
Latvian: Pacientus ārstēja ar konvencionālām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm (hlorohīnu, hidroksihlorohīnu, leflunomīdu vai sulfasalazīnu, bieži kombinācijā ar metotreksātu).
Bulgarian: Rinvoq не трябва да се прилага при пациенти с туберкулоза или с тежки инфекции.
Latvian: Rinvoq nedrīkst lietot pacienti ar tuberkulozi vai smagām infekcijām.
Bulgarian: Лечението с лекарствения продукт трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в диагностиката и лечението на ревматоиден артрит.
Latvian: Ārstēšanu ar šīm zālēm drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts, kuram ir pieredze reimatoīdā artrīta diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Rinvoq са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rinvoq, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: В пет проучвания, включващи общо близо 4400 пациенти, е установено, че Rinvoq е ефективен за намаляване на симптомите при пациенти с умерен до тежък ревматоиден артрит.
Latvian: Piecos pētījumos, kuros bija iesaistīti kopumā gandrīz 4400 pacienti, tika konstatēts, ka Rinvoq efektīvi mazina simptomus pacientiem ar vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu.
Bulgarian: Лекарят може да прекъсне лечението в случай на определени нежелани реакции, включително спад в броя на кръвните клетки.
Latvian: Ārsts var pārtraukt ārstēšanu, ja pacientam rodas noteiktas blakusparādības, tostarp krītas asins šūnu skaits.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Rinvoq (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са инфекции на горните дихателни пътища (инфекции на носа и гърлото).
Latvian: Visbiežākās Rinvoq blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas).
Bulgarian: Тези ензими участват във формирането на процеси, които водят до възпаление, а блокирането на ефекта им поставя възпалението в ставите под контрол.
Latvian: Šie enzīmi ir iesaistīti iekaisumu izraisošu procesu veicināšanā, un, bloķējot to darbību, tiek kontrolēts iekaisums locītavās.
Bulgarian: Упадацитиниб действа чрез блокиране на действието на ензими, наричани Янус кинази.
Latvian: Upadacitinibs darbojas, bloķējot enzīmu Janus kināžu darbību.
Bulgarian: Проучванията установяват, че той намалява активността на заболяването, когато се използва самостоятелно или се комбинира с други лекарства.
Latvian: Pētījumos konstatēts, ka Rinvoq samazina slimības aktivitāti, tās lietojot vienas pašas vai kombinācijā ar citām zālēm.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Rinvoq, ще предостави информация на медицинските специалисти относно рисковете от инфекция, вредите за нероденото бебе при прием на Rinvoq по време на бременност, както и за проблеми, засягащи сърцето и кръвообращението.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Rinvoq, nodrošinās veselības aprūpes speciālistiem informāciju par infekcijas risku, par kaitējumu vēl nedzimušajam mazulim, ja Rinvoq lieto grūtniecības laikā, un par sirds un asinsrites problēmām.
Bulgarian: Фирмата също ще предостави сигнална карта на пациента, описваща предупредителните симптоми за сериозните нежелани реакции при Rinvoq и как да получат помощ, както и напомняне за това, че лекарственият продукт не се прилага по време на бременност.
Latvian: Uzņēmums arī nodrošinās pacientiem paredzētu brīdinājuma kartīti, kur aprakstītas nopietnu Rinvoq blakusparādību brīdinājuma pazīmes un informācija par to, kā saņemt palīdzību, kā arī atgādinājums nelietot šīs zāles grūtniecības laikā.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Rinvoq, може да получат нежелани реакции, които включват инфекция, неутропения (нисък брой на вид бели кръвни клетки), а резултатите от кръвните изследвания може да показват увреждане на черния дроб или мускулите и повишени нива на липиди в кръвта.
Latvian: Ar Rinvoq ārstētajiem pacientiem var būt blakusparādības, tostarp infekcija, neitropēnija (zems īpaša veida balto asins šūnu skaits), asins analīžu rezultāti, kas liecina par aknu vai muskuļu bojājumiem, un paaugstināts lipīdu līmenis asinīs.
Bulgarian: Какви ползи от Rinvoq са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Rinvoq ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Rinvoq е лекарство за лечение на възрастни с ревматоиден артрит, заболяване, което причинява възпаление на ставите.
Latvian: Rinvoq ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu reimatoīdo artrītu - slimību, kas izraisa locītavu iekaisumu.
Bulgarian: Какво представлява Rinvoq и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Rinvoq un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: При пациенти с ревматоиден артрит имунната система (защитните сили на организма) атакува здравата тъкан, причинявайки възпаление в ставите.
Latvian: Pacientiem ar reimatoīdo artrītu imūnsistēma (ķermeņa aizsargsistēma) uzbrūk veselajiem audiem, izraisot iekaisumu locītavās.
Bulgarian: Петото проучване включва пациенти, за които биологичното модифициращо болестта антиревматично лекарство не е подходящо или не е достатъчно ефективно.
Latvian: Piektajā pētījumā iekļāva pacientus, kuriem ārstēšana ar bioloģiskām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm nebija piemērota vai neiedarbojās pietiekami labi.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Rinvoq вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Rinvoq lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Защо Rinvoq е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Rinvoq ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Rinvoq се използва при умерен или тежък ревматоиден артрит, който не може да бъде контролиран достатъчно добре с модифициращи болестта антиревматични лекарства или ако пациентът не може да приема тези лекарства.
Latvian: Rinvoq lieto vidēji smaga vai smaga reimatoīdā artrīta ārstēšanai, kad to nevar pietiekami labi kontrolēt ar slimību modificējošām pretreimatisma zālēm vai ja pacients nevar lietot šādas zāles.
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни проблеми или по време на бременност.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem vai grūtnieces.
Bulgarian: Първото проучване е при пациенти, които преди това не са били лекувани с метотрексат.
Latvian: Pirmajā pētījumā iekļāva pacientus, kuri iepriekš nebija ārstēti ar metotreksātu.
Bulgarian: Как действа Rinvoq?
Latvian: Kā lieto Rinvoq?
Bulgarian: Второто проучване е при пациенти, чието заболяване не е било добре контролирано с модифициращи болестта антиревматични лекарства.
Latvian: Otrajā pētījumā iesaistīja pacientus, kuru slimība netika labi kontrolēta ar slimību modificējošām pretreimatisma zālēm.
Bulgarian: Може да се използва самостоятелно или с метотрексат - друго лекарство за ревматоиден артрит.
Latvian: Rinvoq var lietot vienas pašas vai kopā ar metotreksātu, kas ir citas zāles reimatoīdā artrīta ārstēšanai.
Bulgarian: Общ преглед на Rinvoq и основания за разрешаване в ЕС
Latvian: Rinvoq pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Rinvoq се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Rinvoq var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: В четвъртото проучване са включени и пациенти, чието заболяване не е контролирано достатъчно добре с метотрексат.
Latvian: Arī ceturtajā pētījumā iesaistīja pacientus, kuru slimība netika pietiekami labi kontrolēta ar metotreksātu.
Bulgarian: При 43 % от пациентите, които също са приемали Rinvoq, активността на заболяването е ниска в сравнение с 14 % от пациентите, получаващи плацебо.
Latvian: Zema slimības aktivitāte bija 43 % pacientu, kuri saņēma arī Rinvoq, salīdzinot ar 14 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Rinvoq, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rinvoq lietošanu.
Bulgarian: Rinvoq е ефективен при овладяване на умерен до тежък ревматоиден артрит при пациенти, чието заболяване не се е подобрило достатъчно с други модифициращи болестта антиревматични лекарства.
Latvian: Rinvoq efektīvi kontrolēja vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu pacientiem, kuriem citas slimību modificējošas pretreimatisma zāles nenodrošināja pietiekamu stāvokļa uzlabojumu.
Bulgarian: От лекуваните с метотрексат плюс Rinvoq пациенти ниска активност на заболяването е установена при 45 % от тях след 12 седмици в сравнение с 29 % от пациентите, лекувани с комбинацията от метотрексат и адалимумаб (биологично модифициращо болестта антиревматично лекарство) и 14 % от пациентите, получаващи метотрексат плюс плацебо.
Latvian: Tika konstatēts, ka pēc 12 nedēļām zema slimības aktivitāte bija 45 % pacientu, kurus ārstēja ar metotreksāta un Rinvoq kombināciju, salīdzinot ar 29 % pacientu, kurus ārstēja ar metotreksātu kombinācijā ar adalimumabu (bioloģiskām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm), un 14 % pacientu, kuri saņēma metotreksātu kombinācijā ar placebo.
Bulgarian: Упадацитиниб, активното вещество в Rinvoq, е имуносупресор.
Latvian: Rinvoq aktīvā viela upadacitinibs ir imūnsupresants.
Bulgarian: Установено е, че 48 % от пациентите, лекувани с Rinvoq, са имали ниска активност на заболяването след 12 седмици в сравнение със 17 % от пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Latvian: Tika konstatēts, ka pēc 12 nedēļām zema slimības aktivitāte bija 48 % pacientu, kurus ārstēja ar Rinvoq, salīdzinot ar 17 % pacientu, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Rinvoq, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Rinvoq, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: При 45 % от лекуваните само с Rinvoq пациенти е установена ниска активност на заболяването след 14 седмици в сравнение с 19 % от пациентите, които продължават лечението с метотрексат.
Latvian: Tika konstatēts, ka pēc 14 nedēļām zema slimības aktivitāte bija 45 % pacientu, kurus ārstēja ar atsevišķi lietotu Rinvoq, salīdzinot ar 19 % pacientu, kuri turpināja metotreksāta terapiju.
Bulgarian: Rinvoq съдържа активното вещество упадацитиниб (upadacitinib).
Latvian: Rinvoq satur aktīvo vielu upadacitinibu.
Bulgarian: Третото проучване е при пациенти, чието заболяване не се контролира добре с метотрексат.
Latvian: Trešajā pētījumā iesaistīja pacientus, kuru slimība netika labi kontrolēta ar metotreksātu.
Bulgarian: При него след лечение с Rinvoq 48 % от пациентите са били в ремисия (без симптоми) след 24 седмици в сравнение с 19 % от пациентите, получаващи метотрексат.
Latvian: Tika konstatēts, ka pēc 24 nedēļām remisija bija iestājusies (nebija simptomu) 48 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Rinvoq, salīdzinot ar 19 %, kuri saņēma metotreksātu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rinvoq?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rinvoq?
Bulgarian: Тези ефекти могат да облекчат обичайните Ви ежедневни дейности и така да подобрят Вашето качество на живот.
Latvian: Šāda iedarbība var atvieglot Jūsu parastās ikdienas aktivitātes, līdz ar to uzlabojot Jūsu dzīves kvalitāti.
Bulgarian: черният Ви дроб не функционира толкова добре, колкото би трябвало
Latvian: • Jūsu aknas nedarbojas tik labi, kā vajadzētu;
Bulgarian: Всички проучвания включват дългосрочни продължения до 5 години.
Latvian: Visos pētījumos ietilpa ilgtermiņa pagarinājumi līdz pat 5 gadiem.
Bulgarian: Как да отворите бутилката
Latvian: Kā atvērt pudeli
Bulgarian: Причината за това е, че той не е проучван в тази възрастова група.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka zāles šajā vecuma grupā nav pētītas.