FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: åndenød, stakåndethed i hvile, brystsmerter og feber) - blodig hoste eller blodigt spyt - kraftig afskalning eller blæredannelse i huden - usædvanlig blødning (herunder opkast med blod) eller blå mærker - voldsom diaré - sår i munden - sort eller tjæreagtig afføring - blod i urin eller afføring - bittesmå røde pletter på huden - feber - gulfarvning af huden (gulsot) - smerter ved vandladning eller vandladningsbesvær - tørst og/eller hyppig vandladning - krampeanfald - bevidstløshed - sløret eller nedsat syn
Greek: ερεθιστικός βήχας, δύσπνοια, δύσπνοια στην ανάπαυση, πόνος στον θώρακα ή πυρετός) - αιμόπτυση ή βήχας με αίμα - απολέπιση ή σχηματισμός φυσαλίδων στο δέρμα βαριάς μορφής - ασυνήθιστη αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του εμέτου με αίμα) ή μωλωπισμός - διάρροια βαριάς μορφής - έλκη στο στόμα - κόπρανα μαύρα ή σαν πίσσα - αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα - μικρές ερυθρές κηλίδες στο δέρμα - πυρετός - κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος) - πόνος ή δυσκολία στην ούρηση - δίψα ή/και συχνή διούρηση - σπασμοί - απώλεια συνείδησης - θαμπή ή μειωμένη όραση
Danish: Symptomerne omfatter leukocytopeni, trombocytopeni, anæmi, pancytopeni, neutropeni, knoglemarvssuppression, mucositis, stomatitis, mundsår, nausea, opkastning, gastrointestinal ulceration og gastrointestinal blødning.
Greek: Στα συμπτώματα συγκαταλέγονται η λευκοπενία, η θρομβοπενία, η αναιμία, η πανκυτταροπενία, η ουδετεροπενία, η καταστολή του μυελού των οστών, η βλεννογονίτιδα, η στοματίτιδα, η εξέλκωση του στόματος, η ναυτία, ο έμετος, η εξέλκωση του γαστρεντερικού και η αιμορραγία του γαστρεντερικού.
Danish: 7) Flyt pennen hen mod hudfolden (injektionsstedet), mens kanylebeskyttelsen peger direkte mod injektionsstedet.
Greek: 7) Μετακινήστε τη συσκευή τύπου πένας προς την πτυχή του δέρματος (θέση της ένεσης) με το κάλυμμα της βελόνας στραμμένο κατευθείαν προς τη θέση της ένεσης.
Danish: - Nyrefunktionen skal monitoreres gennem nyrefunktionstest og urinalyser (se pkt.
Greek: - Η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται μέσω δοκιμασιών της νεφρικής λειτουργίας και ανάλυσης ούρων (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.3).
Danish: Methotrexat skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Danish: Doser på over 20 mg om ugen kan være forbundet med betydeligt øget toksicitet, specielt knoglemarvssuppression.
Greek: Δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg ανά εβδομάδα μπορούν να συνοδεύονται από σημαντική αύξηση της τοξικότητας, ιδιαίτερα από καταστολή του μυελού των οστών.
Danish: Nordimet fås i pakninger med 1 fyldt injektionssprøjte på 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eller 1,0 ml injektionsvæske, opløsning, med monteret kanyle med kanylebeskyttelse og to spritservietter og i multipakninger med 4, 6 og 12 kartoner, der hver indeholder 1 fyldt injektionssprøjte, injektionsvæske, opløsning, med monteret kanyle med kanylebeskyttelse og to spritservietter.
Greek: Το Nordimet διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ή 1,0 ml ενέσιμου διαλύματος με προσαρτημένη βελόνα με προστατευτικό βελόνας και δύο τολύπια με οινόπνευμα και σε πολλαπλές συσκευασίες των 4, 6 και 12 κουτιών, όπου το κάθε ένα περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα με ενέσιμο διάλυμα με προσαρτημένη βελόνα με προστατευτικό βελόνας και δύο τολύπια με οινόπνευμα.
Danish: Almindelig: Mundsår, diaré.
Greek: Συχνές: Στοματικά έλκη, διάρροια.
Danish: Aktivt stof: methotrexat.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η μεθοτρεξάτη.
Danish: Nedsat nyrefunktion
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα
Danish: Doser over 20 mg om ugen kan være forbundet med en betydeligt øget toksicitet, specielt knoglemarvssuppression.
Greek: Δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg/εβδομάδα μπορούν να συνοδεύονται από σημαντική αύξηση της τοξικότητας, ιδιαίτερα από καταστολή του μυελού των οστών.
Danish: Tuberkulose og hepatitis skal udelukkes, hvis det er klinisk relevant.
Greek: Εάν υπάρχει κλινική ένδειξη, αποκλείστε τη φυματίωση και την ηπατίτιδα.
Danish: Meget almindelig (kan ramme flere end 1 ud af 10 personer):
Greek: Πολύ συχνές (ενδέχεται να επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
Danish: Ikke almindelig: Fotosensibilisering, hårtab, øget antal gigtknuder, hudsår, herpes zoster, vaskulitis, herpetiforme udbrud i huden, urticaria.
Greek: Όχι συχνές: Φωτοευαισθησία, τριχόπτωση, αύξηση των ρευματικών οζιδίων, έλκος δέρματος, έρπης ζωστήρας, αγγειίτιδα, ερπητοειδή δερματικά εξανθήματα, κνίδωση.
Danish: Meget sjælden (kan ramme op til 1 ud af 10.000 personer):
Greek: Πολύ σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάζουν έως και 1 στα 10.000 άτομα):
Danish: Muligheden for Pneumocystis jiroveci-pneumoni skal overvejes, hvis en patient har lungesymptomer.
Greek: Εάν κάποιος ασθενής εκδηλώσει συμπτώματα από το αναπνευστικό, θα πρέπει επίσης να εξεταστεί το ενδεχόμενο πνευμονίας από Pneumocystis jiroveci.
Danish: Sjælden (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer):
Greek: Σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάζουν έως και 1 στα 1.000 άτομα):
Danish: Hjerte Sjælden: Perikarditis, perikardie-effusion, perikardietamponade.
Greek: Καρδιακές διαταραχές Σπάνιες: Περικαρδίτιδα, περικαρδιακή συλλογή, περικαρδιακός επιπωματισμός.
Danish: Kontroller pennen.
Greek: Επιθεωρήστε οπτικά τη συσκευή τύπου πένας.
Danish: Ikke almindelig (kan ramme op til 1 ud af 100 personer):
Greek: Όχι συχνές (ενδέχεται να επηρεάζουν έως και 1 στα 100 άτομα):
Danish: - Immundefekt.
Greek: - Ανοσοανεπάρκεια.
Danish: Meget sjælden: Manglende libido, impotens, gynækomasti, oligospermi, unormal menstruation, vaginalt udflåd.
Greek: Πολύ σπάνιες: Απώλεια της γενετήσιας ορμής, ανικανότητα, γυναικομαστία, ολιγοσπερμία, διαταραχή της έμμηνου ρύσης, κολπικό έκκριμα.
Danish: Der kan opstå alvorlige bivirkninger, selv når Nordimet bruges i lave doser.
Greek: Ακόμη και όταν το Nordimet χρησιμοποιείται σε χαμηλές δόσεις, μπορούν να παρουσιαστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς συνταγή, καθώς και των φυτικών ή φυσικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Danish: FYLDT PEN/FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Greek: ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ / ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
Danish: Nordimet indeholder:
Greek: Τι περιέχει το Nordimet
Danish: FYLDT PEN KARTON YDRE ETIKET MED BLÅ BOKS
Greek: ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ Η ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ ΜΠΛΕ ΚΟΥΤΙ
Danish: Der blev imidlertid ikke observeret et øget bivirkningsfrekvens i kliniske studier, hvor NSAID'er og salicylsyre blev givet samtidigt med methotrexat hos patienter med reumatoid artrit.
Greek: Ωστόσο, σε κλινικές μελέτες, όπου τα ΜΣΑΦ και το σαλικυλικό οξύ ελήφθησαν ως συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, δεν παρατηρήθηκε καμία αύξηση στις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Danish: Meget sjælden: Agranulocytose, alvorlige forløb med knoglemarvsdepression., lymfoproliferative lidelser (se beskrivelsen herunder).
Greek: Πολύ σπάνιες: Ακοκκιοκυτταραιμία, κύκλοι καταστολής του μυελού των οστών βαριάς μορφής, λεμφοϋπερπλαστικές διαταραχές (βλ. «περιγραφή παρακάτω»).
Danish: FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE KARTON YDRE ETIKET MED BLÅ BOKS
Greek: ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ Η ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ ΜΠΛΕ ΚΟΥΤΙ
Danish: Da methotrexat fortrinsvist udskilles via nyrerne, kan der forventes forhøjede koncentrationer i tilfælde af nedsat nyrefunktion.
Greek: Καθώς η μεθοτρεξάτη απεκκρίνεται κυρίως μέσω της νεφρικής οδού, μπορούν να αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις σε περιπτώσεις νεφρικής δυσλειτουργίας, οι οποίες ενδέχεται να οδηγήσουν σε ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής.
Danish: Indbringelsesproceduren blev indledt den 19. maj 2011.
Greek: Η διαδικασία παραπομπής ξεκίνησε στις 19 Μαΐου 2011.
Danish: 12,2 år).
Greek: 12,2 έτη).
Danish: Alle børnene var af kaukasisk race.
Greek: Όλα τα παιδιά ήταν Καυκάσια.
Danish: Der blev ikke indberettet om dødsfald.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν θάνατοι.
Danish: De to sidstnævnte kan føre til fedme i barndommen.
Greek: Τα δύο τελευταία μπορεί να οδηγήσουν σε παιδική παχυσαρκία.
Danish: Benefit/risk
Greek: Σχέση οφέλους-κινδύνου
Danish: Sikkerhedsprofilen af produkter indeholdende somatropin er velkendt.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας των προϊόντων που περιέχουν σωματοτροπίνη είναι γνωστό.
Danish: Data for 11 ud af 41 børn var utilstrækkeligt til at drage konklusioner om dette endepunkt.
Greek: Τα στοιχεία για τα 11 από τα 41 παιδιά ήταν ελάχιστα ώστε να συναχθεί κάποιο συμπέρασμα σε αυτό το καταληκτικό σημείο.
Danish: Norditropin blev godkendt i overensstemmelse med artikel 8, stk. 3, i direktiv 2001/83/EF.
Greek: Το Norditropin εγκρίθηκε σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Danish: PWS er en genetisk sygdom.
Greek: Το σύνδρομο PWS είναι μια γενετική διαταραχή.
Danish: Bilag II
Greek: Παράρτημα I)
Danish: Overordnet var de retrospektive data utilstrækkelige og af ringe kvalitet.
Greek: Συνολικά, τα αναδρομικά στοιχεία που συγκεντρώθηκαν ήταν ανεπαρκή και κακής ποιότητας.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for afslaget fremlagt af EMA
Greek: Παράρτημα II Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι απόρριψης που παρουσιάστηκαν από τον EMA