FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 3,2- až 9,5-násobne; priemerné hodnoty Cmax ritonaviru boli o 35 % nižšie a hodnoty AUC boli o 13 % vyššie a priemerné hodnoty Cmax a AUC ombitasviru sa znížili o 68 % respektíve o 54 % v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene, a preto sa Viekirax nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon var gjennomsnittlig Cmaks og AUC-verdier for paritaprevir økt med 3,2 til 9,5 ganger, gjennomsnittlig Cmaks for ritonavir var 35 % lavere og AUCverdiene var 13 % høyere og gjennomsnittlig Cmaks og AUC-verdier for ombitasvir redusert med henholdsvis 68 % og 54 %, sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon.
Slovak: Childa-Pugha) (pozri časti 4.2, 4.3, 4.8 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Viekirax er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C) (se pkt 4.2, 4.3, 4.8 og
Slovak: Jedna tableta obsahuje 12,5 mg ombitasviru, 75 mg paritapreviru a 50 mg ritonaviru.
Norwegian Bokmål: • Hver tablett inneholder 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir og 50 mg ritonavir.
Slovak: Dávky ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru boli 25 mg, 150 mg a 100 mg jedenkrát denne v štúdii PEARL-I, zatiaľ čo dávka paritapreviru bola
Norwegian Bokmål: Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir dosene var 25 mg, 150 mg, 100 mg én gang daglig i PEARL-I, mens paritaprevirdosen var 100 mg eller 150 mg i M12-536 studien.
Slovak: % vyššie expozície ombitasviru a 37 % až 39 % vyššie expozície paritapreviru ako neázijskí pacienti.
Norwegian Bokmål: Ut i fra farmakologiske populasjonsanalyser av data fra kliniske fase 3-studier hadde asiatiske pasienter 18 % til 21 % høyere eksponering for ombitasvir og 37 % til 39 % høyere eksponering for paritaprevir enn ikke-asiatiske pasienter.
Slovak: U iných substrátov CYP1A2 (napr. ciprofloxacín, cyklobenzaprín, teofylín a kofeín) môže byť potrebné klinické sledovanie a úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og dosejustering kan være nødvendig for andre CYP1A2-substrater (f.eks. ciprofloksacin, cyklobenzaprin, teofyllin og koffein).
Slovak: BLOKÁTORY VÁPNIKOVÉHO KANÁLA
Norwegian Bokmål: KALSIUMKANALBLOKKERE amlodipine
Slovak: Odporúčania týkajúce sa dávkovania s antivirotikami proti HIV pozri v časti 4.4 (Liečba pacientov so súbežnou infekciou vírusom HIV)
Norwegian Bokmål: 4.4 (Behandling av HIV koinfiserte pasienter).
Slovak: (pozri časti 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8).
Slovak: Sildenafil (ak je užívaný pri liečbe pľúcnej hypertenzie)
Norwegian Bokmål: FOSFODIESTERASE-(PDE-5) HEMMERE sildenafil (når det brukes til å behandle pulmonal hypertensjon)
Slovak: Klinické štúdie s účasťou pacientov s infekciou vírusom hepatitídy
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med pasienter med hepatitt C-infeksjon genotype 1
Slovak: Bolo zahrnutých tridsaťštyri pacientov (29 s infekciou HCV genotypu 1a a 5 s infekciou HCV
Norwegian Bokmål: Det ble inkludert 34 pasienter (29 med HCV genotype 1a-infeksjon og 5 med HCV genotype 1binfeksjon), som ikke hadde mottatt behandling for HCV-infeksjon etter transplantasjon og hadde en METAVIR fibrose-score på F2 eller mindre.
Slovak: Lieky metabolizované CYP3A4
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av CYP3A4
Slovak: ANTIBIOTIKÁ (PRE SYSTÉMOVE PODANIE)
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRERING) klaritromycin telitromycin
Slovak: Lieky, ktoré nesmiete užívať s Viekiraxom
Norwegian Bokmål: Legemidler du ikke skal ta sammen med Viekirax Legemiddel eller virkestoff
Slovak: NA Nie je potrebná úprava dávkovania diazepamu, zvýšte dávkovanie, ak je to klinicky indikované.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for diazepam, dosen økes dersom klinisk indikert.
Slovak: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmom obalené tablety ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Slovak: U 8,5 % pacientov, u ktorých boli počas liečby vykonané úpravy dávkovania dávky ribavirínu počas celej liečby.
Norwegian Bokmål: Hos 8,5 % av pasientene som hadde fått justert ribavirindosen under behandling var SVR-raten (98,5 %) sammenlignbar med pasienter som opprettholdt sin dose ribavirin fra start helt igjennom behandlingen.
Slovak: 300 mg jednorazová dávka
Norwegian Bokmål: 300 mg enkeltdose
Slovak: Mutácie NS3 respektíve NS5B, identifikované v bunkových kultúrach alebo počas klinických štúdií fázy IIb a III, ktoré vedú k rezistencii voči paritapreviru a ombitasviru boli fenotypicky charakterizované na zodpovedajúcich replikónoch genotypov 1a a 1b.
Norwegian Bokmål: Resistens mot paritaprevir og ombitasvir gitt ved varianter i henholdsvis NS3 og NS5A valgt i cellekultur eller identifisert i kliniske fase 2b og 3 studier ble karakterisert fenotypisk i de aktuelle genotype 1a eller 1b-replika.
Slovak: Viekirax bez dasabuviru atazanavir
Norwegian Bokmål: Viekirax uten dasabuvir atazanavir
Slovak: ↔ paritaprevir /ombitasvir/dasabuvir ((na základe porovnania medzi jednotlivými štúdiami)
Norwegian Bokmål: S-Metadon ↔ paritaprevir/ombitasvir/dasabuvir (basert på krysstudie sammenligning)
Slovak: Zníženie dávkovania kolchicínu alebo prerušenie liečby kolchicínom sa odporúča u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene, ak je nutná liečba
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kolkisindosen eller en midlertidig avbrytelse av behandlingen med kolkisin anbefales for pasienter med normal nyre- og leverfunksjon dersom behandling med Viekirax med eller uten dasabuvir er nødvendig.
Slovak: PEARL-II - genotyp 1b, predtým liečení s pegINF + RBV, bez cirhózy Dizajn:
Norwegian Bokmål: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN+RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
Slovak: Odporúča sa klinické monitorovanie a zníženie dávkovania pri súbežnom podávaní blokátorov receptorov angiotenzínu a Viekiraxu s dasabuvirom alebo bez neho.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og dosereduksjon er anbefalt for angiotensin reseptorblokkere når administrert samtidig med Viekirax med eller uten dasabuvir.
Slovak: U myší bol prítomný zvýšený výskyt otvorených očných viečok u plodov samíc, ktorým bol podávaný ombitasvir; avšak vzťah k liečbe ombitasvirom je neistý.
Norwegian Bokmål: Hos mus var en økt forekomst av åpne øyelokk vist hos foster av mødre som var gitt ombitasvir.
Slovak: Počas liečby Viekiraxom sa odporúča dočasné pozastavenie podávania pitavastatínu/fluvastatínu.
Norwegian Bokmål: Et midlertidig avbrudd i behandlingen med pitavastatin/fluvastatin er anbefalt under behandling med Viekirax.
Slovak: Viekirax sa môže podávať s dasabuvirom alebo bez neho.
Norwegian Bokmål: Viekirax kan administreres med eller uten dasabuvir.
Slovak: ↑ paritaprevir ↑ ombitasvir ↑ dasabuvir
Norwegian Bokmål: ↑ ombitasvir ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Slovak: Rameno A: Viekirax a dasabuvir + RBV
Norwegian Bokmål: Arm A: Viekirax og dasabuvir + RBV
Slovak: Očakávené u pomalých CYP2C19
Norwegian Bokmål: Forventet hos CYP2C19 langsomme omsettere:
Slovak: ombitasviru a ritonaviru znížili o 29 % až 30 % respektíve o 30 % až 33 %, zatiaľ čo priemerné hodnoty Cmax a AUC paritapreviru sa zvýšili o 26 % až 62 % v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene (pozri časti 4.2, 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var gjennomsnittlig Cmaks og AUC-verdier for ombitasvir og ritonavir redusert med henholdvis 29 % til 30 % og 30 % til 33 %, mens gjennomsnittlig Cmaks og AUC-verdier for paritaprevir økte med 26 % til 62 %, sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon (se pkt.
Slovak: 400/100 mg dvakrát denne
Norwegian Bokmål: 400/100 mg 2 ganger daglig
Slovak: Očakávané u rýchlych CYP2C19
Norwegian Bokmål: Forventet hos CYP2C19 raske omsettere:
Slovak: • alfuzosíniumchlorid;
Norwegian Bokmål: • alfuzosinhydroklorid
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Viekiraxu v kombinácii s dasabuvirom s ribavirínom alebo bez neho bola hodnotená v siedmich randomizovaných klinických skúšaniach fázy 3, vrátane dvoch štúdií výhradne u pacientov s cirhózou (trieda
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Viekirax i kombinasjon med dasabuvir med og uten ribavirin ble evaluert i syv klinisk fase 3-studier, inkludert to studier med kun pasienter med cirrhose (Child-Pugh A), med over 2360 pasienter med kronisk hepatitt C-infeksjon genotype 1, som oppsummert i tabell 6.
Slovak: V replikóne genotypu 1a bola aktivita ombitasviru znížená 896-, 58- a 243-násobne substitúciou M28T/V a H58D v uvedenom poradí, a 1326-, 800-, 155-násobne a 1675-násobne substitúciou Q30E/R, L31V a Y93C/H/N v uvedenom poradí. Y93H, Y93N alebo M28V v kombinácii s Q30R znížili aktivitu ombitasviru viac ako 42 802-násobne.
Norwegian Bokmål: I genotype 1a-replikon ble aktiviteten av ombitasvir redusert med 896, 58 og 243 ganger ved henholdsvis M28T/V- og H58D-substitusjonene, og 1326, 800, 155 ganger og 1675 til 66 740 ganger ved henholdsvis Q30E/R, L31V og Y93C/H/Nsubstitusjonene.
Slovak: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg tabletter, filmdrasjerte
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, alebo ste pred začiatkom užívania iných liekov,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: V replikóne genotypu 1b bola aktivita ombitasviru znížená o menej ako 10-násobok mutáciami na aminokyselinových pozíciách 30 a 31. Aktivita ombitasviru bola znížená 661-násobne, 77-násobne, 284-násobne a 142-násobne oproti substitúciám L28T, Y93H, R30Q v kombinácii s Y93H a L31M v kombinácii s Y93H genotypu 1b v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten av ombitasvir ble redusert med 661, 77, 284 og 142 ganger ved henholdsvis genotype 1b-substitusjonene L28T, Y93H, R30Q i kombinasjon med Y93H og L31M i kombinasjon med Y93H.
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: • johannesurt (Hyperikum perforatum)
Slovak: Súbežné podávanie Viekiraxu s dasabuvirom alebo bez neho so silnými inhibítormi CYP3A môže zvýšiť koncentrácie paritapreviru (pozri časť 4.3 a tabuľku 2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir med sterke hemmere av CYP3A kan øke paritaprevirkonsentrasjoner (se pkt.
Slovak: Viekirax a dasabuvir počas 12 týždňov
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir i 12 uker
Slovak: Zvýšená opatrnosť a zníženie dávkovania môžu byť nutné pri súbežnom podávaní repaglinidu s Viekiraxom s alebo bez dasabuviru.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og dosereduksjon kan være nødvendig for repaglinid når det administreres sammen med Viekirax med eller uten dasabuvir.
Slovak: V tejto kombinácii má byť maximálna denná dávka rosuvastatínu 10 mg (pozri časť 4.5, tabuľka 2).
Norwegian Bokmål: For denne kombinasjonen bør den maksimale daglige rosuvastatindosen være 10 mg (se pkt.
Slovak: Filmotvorný obal Polyvinylalkohol (E1203)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjéring Polyvinylalkohol (E1203) Polyetylenglykol 3350 Talkum (E553b) Titandioksid (E171)
Slovak: nevzťahuje Zníženie dávkovania
Norwegian Bokmål: Reduser digoksindosen med
Slovak: Ak užijete viac Viekiraxu, ako máte
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Viekirax
Slovak: Odporúča sa klinické monitorovanie a nižšie dávkovanie imatinibu.
Norwegian Bokmål: ↑ imatinib reduserte doser med imatinib anbefales.
Slovak: Paritaprevir, ombitasvir a dasabuvir sú inhibítormi UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert ved glukuronidering (UGT1A1) Paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir er hemmere av UGT1A1.
Slovak: Mechanizmus: pravdepodobne v dôsledku inhibície UGT1A1 paritaprevirom ombitasvirom a dasabuvirom
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Muligens på grunn av hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Slovak: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a.
Norwegian Bokmål: Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observert hos minst to pasienter av samme subtype.
Slovak: Amiodarón Viekirax
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Viekirax
Slovak: Postmarketingové nežiaduce reakcie
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter markedsføring
Slovak: Mechanizmus: možná inhibícia UGT1A1 paritaprevirom, dasabuvirom a ombitasvirom a inhibícia CYP3A4 ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Muligens pga. hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, dasabuvir og ombitasvir og hemming av CYP3A4 ved ritonavir
Slovak: Podávanie liekov obsahujúcich etinylestradiol, aké sú obsiahnuté vo väčšine kombinovaných perorálnych antikoncepčných prípravkov alebo v antikoncepčných vaginálnych krúžkoch (pozri časť 4.4 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av legemidler som inneholder etinyløstradiol slik som de fleste kombinerte orale prevensjonsmidler eller vaginale prevensjonsringer (se pkt.
Slovak: Účel lieku alprazolam, diazepam na liečbu úzkosti, záchvatov paniky a problémov so spaním cyklosporín, takrolimus na potlačenie imunitného systému cyklobenzaprín, karisoprodol na liečbu svalových kŕčov kolchicín, u pacientov, ktorých obličkové a pečeňové testy sú v norme na liečbu záchvatov dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky digoxín, amlodipín, nifedipín, valsartan, diltiazem, verapamil, kandesartan, losartan na liečbu srdcových problémov alebo vysokého krvného tlaku furosemid na liečbu nadmerného hromadenia tekutiny v tele hydrokodón na liečbu bolesti levotyroxín na liečbu ochorení štítnej žľazy rilpivirín, darunavir, atazanavir na liečbu infekcie HIV
Norwegian Bokmål: Hensikten med legemidlet alprazolam, diazepam mot angst, panikkanfall og søvnvansker ciklosporin, takrolimus for å hemme immunsystemet cyklobenzaprin, karisoprodol mot muskelkramper kolkisin for pasienter med normale nyre- og leverfunksjonstester til behandling av giktanfall eller familiær middelhavsfeber digoksin, amlodipin, nifedipin, valsartan, diltiazem, verapamil, kandesartan, losartan mot hjerteproblemer eller høyt blodtrykk furosemid mot opphopning av for mye væske i kroppen hydrokodon mot smerter levotyroksin mot problemer med skjoldbruskkjertelen rilpivirin, darunavir, atazanavir mot HIV-infeksjon omeprazol, lansoprazol, esomeprazol mot magesår og andre mageproblemer imatinib til behandling av enkelte typer blodkreft fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin for å senke kolesterol i blodet dabigatran blodfortynnende feksofenadine mot høysnue s-mefenytoin mot epilepsi sulfasalazin mot inflammatorisk tarmsykdom repaglinid for å senke blodsukkeret erytromycin mot bakterielle infeksjoner steroid eller kortikosteroide legemidler (f.eks. flutikason)
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou nulovou odpoveďou na pegIFN/RBV Pacienti s predchádzajúcou čiastočnou odpoveďou na pegIFN/RBV Pacienti s relapsom po predchádzajúcej liečbe pegIFN/RBV HCV genotyp 1b
Norwegian Bokmål: HCV genotype 1a Før pegIFN/RBV null-responder Før pegIFN/RBV delvis responder Før pegIFN/RBV tilbakefall HCV genotype 1b Før pegIFN/RBV null-responder Før pegIFN/RBV delvis responder Før pegIFN/RBV tilbakefall Utfallet til pasienter uten SVR12 VS under behandling Tilbakefall
Slovak: Mechanizmus: indukcia CYP2C19 a CYP3A4 ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Induksjon av CYP2C19 og hemming av CYP3A4 ved ritonavir.
Slovak: Virologické zlyhanie počas liečby Relaps po liečbe
Norwegian Bokmål: Utfall for pasienter uten SVR12 Virologisk svikt under behandling Tilbakefall etter behandling Andre
Slovak: 300/100 mg raz denne
Norwegian Bokmål: 300/100 mg én gang daglig
Slovak: Mechanizmus: inhibícia CYP3A4 proteázovými inhibítormi.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4 ved proteasehemmere.
Slovak: Pomery cyklosporínu normalizované na dávku sú uvedené pre interakciu s Viekiraxom s dasabuvirom alebo bez neho.
Norwegian Bokmål: Normaliserte doseratioer med ciklosporin er vist for interaksjoner med Viekirax med eller uten dasabuvir.
Slovak: Tabuľka 17. SVR12 pre pacientov infikovaných genotypom 4, predtým neliečených alebo predtým liečených pegIFN/RBV, v rámci skúšania PEARL-I
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 4-infiserte pasienter som var behandlingsnaive eller tidligere behandlet med pegIFN/RBV i PEARL I
Slovak: Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce účinky, nájdete v časti 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.8 for informasjon om bivirkningsrapportering.
Slovak: a to bez vplyvu na dojčené mláďatá.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Slovak: % n/N % n/N %
Norwegian Bokmål: 24 uker n/N % KIa n/N % KIa
Slovak: Mechanizmus: zvýšenie dasabuviru pravdepodobne dôsledkom inhibície CYP2C8 trimetoprimom paritaprevir
Norwegian Bokmål: Økning av dasabuvir muligens pga. hemming av CYP2C8 ved trimetoprim.
Slovak: Prípady zvýšenia hladiny ALT boli asymptomatické a zvyčajne k nim došlo počas prvých 4 týždňov liečby, a to bez súčasného zvýšenia bilirubínu, a k zníženiu došlo približne do dvoch týždňov od začiatku, pričom sa pokračovalo v podávaní Viekiraxu a dasabuviru s ribavirínom alebo bez neho.
Norwegian Bokmål: De ble redusert igjen innen ca. 2 uker etter økningen startet, med kontinuerlig dosering av Viekirax og dasabuvir med eller uten ribavirin.
Slovak: ktoré sú bežne používané pri hormonálnej substitučnej liečbe (napríklad estradiol a konjugované estrogény).
Norwegian Bokmål: Ingen økning i insidens av økt ALAT ble observert med andre typer systemiske østrogener vanligvis brukt i hormonerstatningsterapi (f.eks. østradiol og konjugerte østrogener).
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich ribavirín treba brať do úvahy aj súhrn charakteristických vlastností lieku pre ribavirín.
Norwegian Bokmål: For pasienter som samtidig får ribavirin, se preparatomtalen for ribavirin.
Slovak: Simvastatín, lovastatín a atorvastatín sú kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Simvastatin, lovastatin og atorvastatin er kontraindisert (se pkt.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige
Slovak: • dronedarón;
Norwegian Bokmål: • dronedaron
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Viekiraxu neboli doteraz stanovené u detí mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Viekirax hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: S-warfarín ombitasvir paritaprevir dasabuvir
Norwegian Bokmål: S-warfarin ombitasvir paritaprevir dasabuvir
Slovak: 10 mg jedenkrát denne
Norwegian Bokmål: 10 mg én gang daglig
Slovak: Klinické poznámky inhibície CYP3A/efluxových transportérov lopinavirom a vyššou dávkou ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Kliniske kommentarer atazanavir og av CYP3A ved den ekstra dosen ritonavir.
Slovak: Účel lieku alfuzosín na liečbu zväčšenej prostaty amiodarón, dronedarón na úpravu nepravidelného srdcového rytmu astemizol, terfenadín na príznaky alergie, tieto lieky môžu byť dostupné bez lekárskeho predpisu atorvastatín, lovastatín, simvastatín na zníženie cholesterolu v krvi karbamazepín, fenytoín, fenobarbital na liečbu epilepsie cisaprid na zmiernenie niektorých žalúdočných ťažkostí klaritromycín, kyselina fusidová, rifampicín, telitromycín na bakteriálne infekcie kolchicín u pacientov s vážnymi problémami s ich pečeňou alebo obličkami na liečbu záchvatov dny konivaptán na úpravu hladín sodíka v krvi na normálne hodnoty efavirenz, etravirín, lopinavir/ritonavir, sachinavir, tipranavir, nevirapín, indinavir, kobicistát na liečbu infekcie HIV
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan være tilgjengelige uten resept atorvastatin, lovastatin, simvastatin for å senke kolesterol i blodet karbamazepin, fenytoin, fenobarbital mot epilepsi cisaprid for å lindre enkelte mageproblemer klaritromysin, fusidinsyre, rifampicin, telitromycin mot bakterielle infeksjoner kolkisin hos pasienter som har alvorlige nyreeller leverproblemer til behandling av giktanfall konivaptan for å normalisere nivået av natrium i blodet efavirenz, etravirin, lopinavir/ritonavir, sakinavir, tipranavir, nevirapin, indinavir, kobikistat mot HIV-infeksjon enzalutamid mot prostatakreft ergotamin, dihydroergotamin mot migrene ergonovin, metylergometrin brukes ved fødsler legemidler som inneholder etinyløstradiol slik som de fleste p-piller og p-ringer som brukes som prevensjon for prevensjon itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol mot soppinfeksjoner midazolam, triazolam (når det tas gjennom munnen)
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania emtricitabínu/ tenofoviru a Viekiraxu s dasabuvirom alebo bez neho.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for emtricitabin/tenofovir og Viekirax med eller uten dasabuvir.
Slovak: Pre S-mefenytoín môže byť potrebné klinické monitorovanie a úprava dávkovania.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og reduserte doser kan være nødvendig for smefenytoin.
Slovak: 40 mg jedenkrát denne
Norwegian Bokmål: 40 mg én gang daglig
Slovak: Tabuľka 13. TURQUOISE-II:
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-III - Demografi Karakteristika
Slovak: Atazanavir musí byť podaný v tú istú dobu ako Viekirax s dasabuvirom.
Norwegian Bokmål: Atazanavir må gis på samme tidspunkt som
Slovak: EC50 paritapreviru proti replikónom obsahujúcim NS3 z panela doteraz neliečených izolátov genotypu 1a a 1b v teste zameranom na replikónové bunkové kultúry HCV bola 0,86 nM (rozsah 0,43 až 1,87 nM, n =
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig EC50 for paritaprevir mot replikoner som inneholdt NS3 fra et panel av behandlingsnaive genotype 1a- og 1b-isolater i HCV-replikon cellekulturassayet var på henholdsvis 0,86 nM (område 0,43 til 1,87 nM, n=11) og 0,06 nM (område 0,03 til 0,09 nM, n =9).
Slovak: s dasabuvirom alebo bez neho
Norwegian Bokmål: med eller uten dasabuvir
Slovak: Odporúča sa používať rukavice.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke hansker.
Slovak: Druhá epizóda: prerušte liečbu.
Norwegian Bokmål: Andre episode: avbryt behandlingen.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10 máj 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 mai 2010
Slovak: TTP = čas do progresie; „ne" znamená, že nemohol byť stanovený alebo sa ešte nedosiahol.
Norwegian Bokmål: TTP=tid til progresjon; "ne" angir at verdien ikke kunne beregnes eller ennå ikke var nådd.
Slovak: Výsledky týchto koncových ukazovateľov podporujú výsledky primárnych koncových ukazovateľov.
Norwegian Bokmål: Resultatene for disse endepunktene støttet resultatene for de primære endepunktene.
Slovak: Avšak celkové prežívanie nebolo signifikantne rozdielne medzi oboma skupinami.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av OS var imidlertid ikke signifikant forskjellig mellom de 2 gruppene.
Slovak: Každé balenie obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder:
Slovak: • alergické reakcie (pozri vyššie)
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (se ovenfor)
Slovak: ≤2 cm >2 cm
Norwegian Bokmål: ≤2 cm
Slovak: 73 % kožných reakcií bolo reverzibilných v priebehu 21 dní.
Norwegian Bokmål: 73 % av hudreaksjonene var reversible innen 21 dager.
Slovak: Plán riadenia rizík
Norwegian Bokmål: Risikostyringsplan
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené iba pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Slovak: Liečba sa opakuje každé tri týždne.
Norwegian Bokmål: Behandlingen gjentas hver tredje uke.
Slovak: • horúčka*: okamžite oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre
Norwegian Bokmål: • feber*: fortell det i så fall til legen eller sykepleieren din straks
Slovak: keď máte príliš nízky počet bielych krviniek.
Norwegian Bokmål: • dersom antall hvite blodceller er for lavt
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / antikoncepcia:
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon:
Slovak: Počas ošetrenia Vám môžu byť podané lieky na udržanie počtu krviniek.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen kan du få medikamenter for å opprettholde antallet blodceller.
Slovak: • zmena farby nechtov*, ktoré sa môžu odlúpiť
Norwegian Bokmål: • endring i fargen på neglene*, som kan løsne
Slovak: Ak počas liečby otehotniete, musíte o tom ihneď informovať svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du skulle bli gravid under behandlingen, må du straks informere legen din om dette.
Slovak: Nepoužívajte žiadne príslušenstvo ani zariadenia z PVC.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk noe utstyr eller instrument av PVC.
Slovak: Funkcia srdca sa ďalej musí monitorovať počas celej liečby (napr. každé tri mesiace), aby sa mohli identifikovať tie pacientky, u ktorých môže nastať srdcová dysfunkcia.
Norwegian Bokmål: Videre må hjertefunksjonen overvåkes under behandling (for eksempel hver tredje måned) for å identifisere pasienter som kan utvikle hjerteproblemer.