FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W 2006 r. w świetle znaczących osiągnięć technologii w zakresie medycyny europejska sieć organizacji zajmujących się lekami położy nacisk na zapewnienie długoterminowej dostępności odpowiednich środków w związku z pojawieniem się nowych terapii i technologii.
Lithuanian: Europos vaistų tinkle didžiausias dėmesys bus skiriamas ilgalaikiams gebėjimams reaguoti į naujas terapijas ir technologijas.
Polish: Uwzględniając poziom funduszu sierocych produktów leczniczych (kwota, o którą wystąpiono, sięga 5 900 000 EUR) oraz zalecenia Komitetu ds. Produktów Sierocych (COMP), Agencja proponuje obniżenie opłat w stopniu gwarantującym maksymalne możliwe zachęty na etapie opracowywania leków sierocych i występowania o pozwolenie na ich wprowadzenie do obrotu.
Lithuanian: EUR sumos) ir Retųjų vaistų komiteto (COMP) rekomendacijas, Agentūra siūlo mažinti mokesčius, o tai skatins retųjų vaistų kūrimą ir registravimą.
Polish: Bezpieczeństwo produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych:
Lithuanian: Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumas
Polish: Agencja wydaje certyfikaty dla produktów leczniczych zgodnie z zasadami ustalonymi przez Światową Organizację Zdrowia.
Lithuanian: EMEA išduoda vaistų pažymėjimus, remdamasi PSO nurodymais.
Polish: Działania Agencji mają na celu dostarczanie informacji, które przyczynią się do bardziej skutecznego i bezpiecznego stosowania leków, z korzyścią dla wszystkich zainteresowanych stron.
Lithuanian: Siekdama padėti savo interesų grupėms, Agentūra stengiasi teikti informaciją, kuri skatintų veiksmingesnį ir saugesnį vaistų vartojimą.
Polish: Rozdział 1 Agencja Leków w systemie europejskim
Lithuanian: 1 skyrius EMEA Europos sistemoje
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 7114 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas (44-20) 75 23 7114 Faksas (44-20) 74 18 85 45
Polish: Agencja wydaje certyfikaty głównych zbiorów danych dotyczących osocza (PMF) i antygenów szczepionkowych (VAMF) zgodnie z przepisami wspólnotowymi.
Lithuanian: EMEA išduoda plazmos pagrindinių bylų (PMF) ir vakcinos antigenų pagrindinių bylų (angl.
Polish: Bieżąca i szacunkowa liczba ICSR dotyczących leków dopuszczonych centralnie (leki stosowane u ludzi)
Lithuanian: Faktiniai ir numatomi ICSR dėl centralizuotai registruotų vaistų (žmonėms skirti vaistai)
Polish: Dostęp do leków oraz stymulowanie innowacji i badań naukowych: opracowanie procedur doradztwa naukowego w celu udzielania możliwie dużego wsparcia przedsiębiorstwom na różnych etapach opracowywania produktów leczniczych; zapewnienie wsparcia małym i średnim przedsiębiorstwom w zakresie promowania innowacji i badań w tym sektorze;
Lithuanian: Plėtoti mokslinių konsultacijų procedūras, siekiant suteikti bendrovėms kuo daugiau paramos skirtinguose vaistų kūrimo etapuose;
Polish: W celu racjonalizacji wymogów dokumentacyjnych Wspólny Zespół Roboczy CHMP/CVMP ds.
Lithuanian: Siekdama racionalizuoti aplanko reikalavimus, Jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė apžvelgs įgytą įvertinimų patirtį ir galiojančias gaires.
Polish: Zmiany typu I-B
Lithuanian: IB tipo variacijos
Polish: Pełny program działań na rok 2006 zamieszczono na stronie internetowej Agencji: www.emea.eu.int (w angielskiej wersji językowej)
Lithuanian: darbo programa anglų kalba pateikta Agentūros tinklalapyje www.emea.eu.int
Polish: W celu skutecznego wprowadzenia koncepcji planów zarządzania ryzykiem do procesu oceny należy przeprowadzić ocenę aktualnych procedur (takich jak rozwiązywanie problemów bezpieczeństwa przez CHMP w przypadku wniosków przetwarzanych centralnie).
Lithuanian: Taikomos procedūros (pavyzdžiui, CHMP atliekami saugumo klausimų įvertinimai dėl centralizuotai pateiktų paraiškų) bus peržiūrėtos tinkamai įtraukiant rizikos valdymo planų koncepciją į vertinimo eigą.
Polish: Wnioski o ocenę wstępną (leki weterynaryjne)
Lithuanian: Paraiškos pradiniam įvertinimui (veterinariniai vaistai)
Polish: STANOWISKA TYMCZASOWE Zatwierdzone na 2006 r.1
Lithuanian: Patvirtinta 2006 metams1
Polish: 19-20 kwietnia
Lithuanian: Balandžio 19-20 d.
Polish: W ciągu roku Agencja zakończy proces wdrażania wymogów prawnych i proceduralnych w zakresie dobrej praktyki wytwarzania (GMP) substancji aktywnych i niektórych zaróbek.
Lithuanian: Per metus Agentūra galutinai įgyvendins teisės aktų ir procedūrinius reikalavimus veikliųjų medžiagų ir tam tikrų pagalbinių medžiagų geros gamybos praktikos (GMP) srityje. Ji taip pat įdiegs pirmąją visos ES gamybos leidimų ir GMP sertifikatų duomenų bazės versiją.
Polish: Przegląd dochodów i wydatków w latach 2004-2006 Terminy posiedzeń Zarządu i komitetów naukowych w 2006 r. Punkty kontaktowe Agencji Leków
Lithuanian: 2004-2006 m. įplaukų ir išlaidų apžvalga Valdančiosios tarybos ir mokslinių komitetų posėdžių 2006 m.
Polish: Przewiduje się, że liczba wniosków w sprawie doradztwa naukowego i pomocy w kwestiach regulacyjnych (w odniesieniu do uznanych sierocych produktów leczniczych), otrzymanych w 2006 r. będzie dwukrotnie wyższa od liczby wniosków złożonych w 2004 r.; w szczególności oczekuje się wzrostu udziału wniosków w sprawie doradztwa naukowego związanego z nowymi metodami leczenia i technologiami.
Lithuanian: gautas paraiškų mokslinėms konsultacijoms ir protokolinei pagalbai teikti skaičius (dėl priskirtų retųjų vaistų) bus du kartus didesnis negu 2004 m.
Polish: 11-12 maja
Lithuanian: Gegužės 11-12 d.
Polish: Ponadto Agencja będzie nadal oceniać wnioski dotyczące produktów leczniczych przeznaczonych do obrotu na rynkach poza UE w ramach współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia.
Lithuanian: Be to, bendradarbiaudama su PSO, Agentūra toliau vertins paraiškas dėl ne ES rinkoms skirtų vaistinių preparatų vartojimo.
Polish: W 2006 r. Agencja na wniosek składany przez przedsiębiorstwo nadal będzie ekstrapolować maksymalne limity pozostałości leków na rzadkie gatunki, zgodnie z polityką CVMP dotyczącą dostępności leków.
Lithuanian: Agentūra tęs MLR ekstrapoliaciją, bendrovių prašymu įtraukdama mažesnes rūšis ir vadovaudamasi CVMP prieinamumo politika.
Polish: Wnioski o pomoc w kwestiach regulacyjnych i działania uzupełniające
Lithuanian: Paraiškos dėl protokolinės pagalbos ir tolesnių priemonių
Polish: 11-14 grudnia
Lithuanian: Gruodžio 11-14 d.
Polish: Okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa (PSUR) (leki stosowane u ludzi)
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamos saugumo ataskaitos (žmonėms skirti vaistai)
Polish: W świetle kolejnego etapu rozszerzania UE, jaki nastąpi w 2007 r., działania przedakcesyjne obejmą przedakcesyjny proces oceny językowej (PALC II) oraz procedury CADREAC, jak również uczestnictwo w programie PHARE obejmującym wielu beneficjentów; ma to na celu ułatwienie włączenia organów regulacyjnych Bułgarii i Rumunii w prace Agencji.
Lithuanian: CADREAC) numatytos procedūros, taip pat dalyvavimas daugiašalėje PHARE programoje, siekiant palengvinti Bulgarijos ir Rumunijos priežiūros institucijų integraciją į Agentūros darbą.
Polish: Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych Przewodniczący: Josep Torrent Farnell
Lithuanian: Pirmininkas: Josep Torrent Farnell
Polish: większa otwartość i przejrzystość działań w celu unaocznienia dobrego zarządzania Agencją i umożliwienie ścisłego monitorowania jej działalności przez zainteresowane strony.
Lithuanian: Teikti itin kokybišką informaciją pacientams bei didinti naudingos informacijos prieinamumą sveikatos priežiūros specialistams; didinti veiklos atvirumą ir skaidrumą, siekiant pabrėžti gerą organizacinį Agentūros valdymą, ir leisti suinteresuotosioms šalims atidžiai stebėti jos veiklą.
Polish: 11-13 lipca
Lithuanian: Liepos 11-13 d.
Polish: Po całkowitym przestawieniu systemu na elektroniczne przekazywanie raportów dotyczących niepożądanych działań leków (ADR) w odniesieniu do leków weterynaryjnych, obowiązującym wszystkie państwa członkowskie od 2005 r., konieczne będzie podjęcie działań związanych z dalszymi szkoleniami oraz zapewnienie pomocy państwom członkowskim i przedstawicielom branży.
Lithuanian: ADR) teikimo elektroniniu ryšiu, reikės įgyvendinti tam tikras priemones, susijusias su tolesniu mokymu bei pagalbos valstybėms narėms ir pramonei teikimu.
Polish: W 2006 r. Komitet ds.
Lithuanian: 2006 m.
Polish: Specjalne środki z UE przeznaczone na strategię telematyczną
Lithuanian: Specialus ES įnašas IT telematikos strategijai Specialus ES įnašas retiesiems vaistiniams preparatams EEE įnašas
Polish: Usługi infrastrukturalne
Lithuanian: Infrastruktūros paslaugos Apskaita
Polish: Wnioski o zmiany typu II
Lithuanian: II tipo variacijų paraiškos
Polish: Nadal rozwijana będzie baza danych zawierająca informacje o produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w UE.
Lithuanian: Taip pat bus toliau plėtojama EudraPharm duomenų bazė, kurioje teikiama informacija apie ES registruotus vaistinius preparatus.
Polish: 24-27 kwietnia
Lithuanian: Balandžio 24-27 d.
Polish: 3-5 października
Lithuanian: Spalio 3-5 d.
Polish: Zmiany typu I-A
Lithuanian: IA tipo variacijos
Polish: Ponadto niektóre zmiany i poszerzenie produkcji, prowadzące do znacznej zmiany w pozwoleniu na wprowadzenie do obrotu, wymagają ponownej oceny planów zarządzania ryzykiem (w tym środków minimalizowania zagrożeń i innych działań związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii) w celu określenia znanych i potencjalnych zagrożeń ze strony produktu leczniczego.
Lithuanian: Be to, rizikos valdymo planai (įskaitant rizikos minimizavimo priemones ir kitą farmakologinio budrumo veiklą) bus peržiūrimi tam tikrų variacijų ir galiojimo pratęsimų atžvilgiu, siekiant nustatyti žinomą ir galimą vaistinio produkto keliamą riziką, dėl kurios registravimo liudijimas gali būti iš esmės pakeistas.
Polish: 12-13 lipca
Lithuanian: Liepos 12-13 d.
Polish: 16-19 października
Lithuanian: Spalio 16-19 d.
Polish: Zatwierdzone na 2006 r.2
Lithuanian: Patvirtinta 2006 metams
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw
Lithuanian: Arbitražo procedūros ir kreipimaisi
Polish: Posiedzenia Komitetu ds.
Lithuanian: Vaistažolių komiteto posėdžiai
Polish: 12-14 września
Lithuanian: Rugsėjo 12-14 d.
Polish: Agencja szacuje, że otrzyma łącznie 59 wniosków wstępnych (w tym wnioski dotyczące produktów generycznych, podobnych biologicznie i stosowanych przed oficjalnym dopuszczeniem do obrotu, jak również produktów przeznaczonych do obrotu na rynkach poza UE), co oznacza wzrost o 44%% w porównaniu do ubiegłego roku; wspieranie innowacji i badań naukowych, w szczególności poprzez wspieranie małych i średnich przedsiębiorstw oraz omawianie z najważniejszymi stronami wyzwań wynikających z nowych technologii i nowych metod leczenia;
Lithuanian: Agentūra tikisi gauti iš viso 59 paraiškas pradiniam įvertinimui atlikti (įskaitant paraiškas dėl nepatentuotų, biologiškai panašių ir labdarai skirtų vaistų vartojimo, taip pat dėl vartojimui rinkose už ES ribų skirtų produktų) - tai 44 % proc.
Polish: 20-23 lutego
Lithuanian: Vasario 20-23 d.
Polish: 10-12 października
Lithuanian: Spalio 10-12 d.
Polish: E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Lithuanian: pašto adresas: iqmanagement@emea.eu.int
Polish: Poszerzenie produkcji
Lithuanian: Galiojimo pratęsimas
Polish: Komitet podejmie prace przygotowawcze związane ze sporządzaniem listy substancji i preparatów ziołowych oraz ich kombinacji stosowanych w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych.
Lithuanian: Vaistažolių komitetas (HMPC) ypatingą dėmesį skirs Bendrijos vaistažolių monografijų rengimui, taip pat kuriamo vaistažolių medžiagų, preparatų ir jų mišinių, kurie yra naudojami tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti, sąrašo įrašų rengimui.
Polish: 6-7 września
Lithuanian: Rugsėjo 6-7 d.
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon bezpośredni (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Lithuanian: Spaudos atstovas Martin HARVEY ALLCHURCH Tiesioginis telefonas (44-20) 74 18 84 27 El.
Polish: Wnioski otrzymane/przewidywane (leki weterynaryjne)
Lithuanian: Gautos/prognozuojamos paraiškos (veterinariniai vaistai)
Polish: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Lithuanian: paštas antoon.gijsens@emea.eu.int
Polish: 5-7 grudnia
Lithuanian: Gruodžio 5-7 d.
Polish: Zastosowane zostaną nowe procedury regulacyjne, których celem jest zwiększenie dostępu do leków, w tym ocena przyspieszona, pozwolenie warunkowe i procedura stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu.
Lithuanian: valdys naujas vaistų reguliavimo priemones, įskaitant pagreitinto vertinimo, registravimo liudijimų su išlygomis suteikimo ir labdarai skirtų vaistų vartojimo procedūras;
Polish: Niniejszy dokument zawiera streszczenie programu prac Agencji na 2006 r., przyjętego przez Zarząd w dniu 15 grudnia 2005 r.
Lithuanian: darbo programos, kurią Valdančioji taryba priėmė 2005 m.
Polish: Badanie wyników udzielania przez Agencję porad naukowych wykazuje, że procedura ta znacznie zwiększa szanse na otrzymanie pozwolenia na wprowadzenie leku do obrotu.
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų teikimas yra vienas iš svarbiausių būdų, kuriais Agentūra gali remti inovacijas ir mokslinius tyrimus: Agentūros teikiamų mokslinių konsultacijų poveikio analizė rodo, kad ši procedūra reikšmingai padidina vaistų registravimo tikimybę.
Polish: Przyznane fundusze/budżet na rok 2005 - stan na dzień 31 grudnia 2005 r. 5 Przyznane fundusze/budżet na rok 2006, przyjęte przez Zarząd w dniu 15 grudnia 2005 r.
Lithuanian: asignavimus/biudžetą Valdančioji taryba priėmė 2005 m.
Polish: E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Lithuanian: paštas fia.westerholm@emea.eu.int
Polish: Opinie w sprawie uznania leku ("wyjście")
Lithuanian: Nuomonės dėl priskyrimo (priimtos)
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw do Agencji (leki weterynaryjne)
Lithuanian: Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi EMEA (veterinariniai vaistai)
Polish: - baza danych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w UE - zapewni dostęp do sprawdzonych, aktualnych informacji o produktach organom regulacyjnym, pracownikom służby zdrowia i opinii publicznej; obecna wersja aplikacji jest już dostępna dla organów regulacyjnych UE, natomiast ogólnie dostępna stanie się we wrześniu 2006 r. Obok 33 podstawowych elementów zawierających dane, do bazy danych zostaną również włączone informacje o produktach (SPC, PIL, oznaczenia) dopuszczonych do obrotu na podstawie procedur scentralizowanych.
Lithuanian: ES registruotų vaistinių preparatų duomenų bazė sudarys galimybę priežiūros institucijoms, sveikatos priežiūros specialistams ir plačiajai visuomenei gauti naujausios patikimos informacijos apie visus šiuos produktus; nors ES priežiūros institucijos jau gali naudotis dabartine šios taikomosios programos versija, visuomenei teisės naudotis šia sistema bus suteiktos iki 2006 m.
Polish: Wnioski otrzymane/przewidywane (leki stosowane u ludzi)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos paraiškos (žmonėms skirti vaistai)
Polish: Zajmowane w dniu 31.12.2004 r.
Lithuanian: gruodžio 31 d.
Polish: 12-14 grudnia
Lithuanian: Gruodžio 12-14 d.
Polish: 5-7 września
Lithuanian: Rugsėjo 5-7 d.
Polish: Produkty stosowane przed oficjalnym dopuszczeniem do obrotu Produkty generyczne i zasadniczo podobne Produkty podobne biologicznie
Lithuanian: Labdarai skirti produktai Nepatentiniai ir iš esmės panašūs produktai Panašūs biologiniai produktai Mokslinės nuomonės dėl rinkų už ES ribų Retieji vaistai
Polish: że w 2006 r. Agencja otrzyma pierwsze wnioski dotyczące leków generycznych składane zgodnie z wymogami procedury scentralizowanej.
Lithuanian: EMEA tikisi gauti pirmąsias paraiškas dėl nepatentuotų vaistų taikant centralizuotą procedūrą.
Polish: Załącznik 2 Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2004-2006
Lithuanian: EMEA etatų planas 3 priedas 2004-2006 m.
Polish: Są wydawane w celu przedstawienia przy składaniu wniosków o pozwolenie na wprowadzenie do obrotu w UE i eksport do państw trzecich.
Lithuanian: Šie pažymėjimai patvirtina registravimo liudijimą ir vaistų geros gamybos praktiką ES ir pateikiami kartu su paraiškomis dėl registravimo liudijimo suteikimo ir eksportuojant vaistą į ES nepriklausančias šalis.
Polish: Certyfikaty produktów leczniczych
Lithuanian: Vaistų pažymėjimai
Polish: Załącznik 5 Punkty kontaktowe Agencji Leków
Lithuanian: 5 priedas EMEA ryšių skyriai
Polish: W 2005 r. zaobserwowano znaczny wzrost (64%) zweryfikowanych powiadomień o dystrybucji równoległej, wynikający z wdrożenia przepisów wspólnotowych dotyczących dystrybucji równoległej (procedura obowiązkowego powiadomienia Agencji).
Lithuanian: Įgyvendinant lygiagretų platinimą reglamentuojančius Bendrijos teisės aktus (dėl privalomosios EMEA pranešimų procedūros), 2005 m.
Polish: Stopień D razem Personel ogółem
Lithuanian: Iš viso D lygio:
Polish: Inne
Lithuanian: Įplaukos
Polish: Program pobierania prób i wykonywania testów na produktach dopuszczonych do obrotu na podstawie procedury centralnej będzie kontynuowany w 2006 r. przy wykorzystaniu porad eksperckich dostarczanych przez sieć oficjalnych laboratoriów kontroli leków Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG); umożliwi to kontrolę jakości produktów medycznych na rynkach EOG.
Lithuanian: , pasitelkiant EEE oficialių vaistų kontrolės laboratorijų tinklo, kuris leidžia valdyti EEE rinkoje esančių vaistinių preparatų kokybę, patirtį, bus tęsiama centralizuotu būdu registruotų vaistų bandymų ir tyrimų programa.
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski ("wejście")
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos paraiškos (gautos)
Polish: Aby zapewnić jak najbardziej skuteczny i racjonalny sposób prowadzenia działalności, przy rozszerzaniu jej zakresu i większej złożoności, Agencja będzie nadal rozwijać zintegrowany system zarządzania jakością, kładąc szczególny nacisk na optymalizację procesów i racjonalne wykorzystywanie środków.
Lithuanian: Agentūra tęs integruotos kokybės valdymo sistemos plėtojimą ir ypač daug dėmesio skirs procesų optimizavimui ir veiksmingam išteklių panaudojimui, taip siekdama užtikrinti, kad ji valdo savo didesnės apimties ir įvairiapusę veiklą.
Polish: Agencja będzie nadal usprawnić komunikację ze społeczeństwem i zachęcać do nowego sposobu raportowania poprzez działania podejmowane wspólnie z zainteresowanymi stronami i z państwami członkowskimi.
Lithuanian: Agentūra, bendradarbiaudama su suinteresuotosiomis šalimis ir valstybėmis narėmis, toliau tobulins savo ryšius su visuomene ir skatins ataskaitų teikimo kultūros plėtojimą.
Polish: Załączniki
Lithuanian: ataskaita
Polish: HMPC Committee on Herbal Medicinal Products
Lithuanian: HMPC Medicinal Products
Polish: Działania Zespołu ds.
Lithuanian: CMD) koordinacinės grupės.
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw do Agencji (leki stosowane u ludzi)
Lithuanian: Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi EMEA (žmonėms skirti vaistai)
Polish: W wyniku zebranych doświadczeń i rosnącej liczby wniosków Agencja w razie konieczności podejmie działania w celu dalszej poprawy procedur.
Lithuanian: Jei būtina, bus imtasi priemonių tolesniam procedūrų tobulinimui atsižvelgiant į įgytą patirtį ir didėjantį paraiškų skaičių.
Polish: Wprowadzona przez nowe przepisy nowa koncepcja planów zarządzania ryzykiem wymaga odpowiedniej oceny, zarówno na etapie przed dopuszczeniem, jak i po dopuszczeniu do obrotu.
Lithuanian: RMP) koncepcijai reikės tinkamo įvertinimo ir priešregistraciniu, ir poregistraciniu laikotarpiu.
Polish: Chcemy jednakże pójść o krok dalej.
Lithuanian: Vis dėlto šioje srityje norėtume žengti dar vieną žingsnį.
Polish: London E14 4HB Wielka Brytania
Lithuanian: London E14 4HB UK
Polish: WŁAŚCIWE ORGANY KRAJOWE 4000 EKSPERTÓW EUROPEJSKICH
Lithuanian: NACIONALINĖS KOMPETENTINGOS INSTITUCIJOS 4 000 Europos ekspertų
Polish: Agencja będzie się skupiać na trzech dziedzinach.
Lithuanian: Agentūra dėmesį telks į tris sritis:
Polish: Certyfikat zgodności jest ważny w całej Wspólnocie Europejskiej.
Lithuanian: Atitikties pažymėjimas galioja visoje Europos Bendrijoje.
Polish: w tys. EUR %
Lithuanian: EUR %
Polish: Personel i budżet
Lithuanian: Darbuotojai ir biudžetas
Polish: Strategia wdrażania koncentruje się na kilku projektach o dużej europejskiej wartości dodanej.
Lithuanian: Įgyvendinimo strategija apima keliolika projektų, turinčių didelę pridėtinę vertę visos Europos mastu.
Polish: Agencja będzie dążyć do terminowych i płynnych przeniesień z byłych komitetów.
Lithuanian: Agentūra sieks laiku ir sklandžiai perkelti narius iš buvusiųjų komitetų.
Polish: Kierownik: Andreas Pott
Lithuanian: Vadovas: Andreas Pott
Polish: Agencja zakończy opracowywanie strategii komunikacji i przejrzystości, w trakcie 2007 r. rozpocznie jej wdrażanie.
Lithuanian: Agentūra pabaigs rengti komunikacijos ir skaidrumo strategiją ir pradės ją įgyvendinti 2007 metais.
Polish: Ta nowa metoda była wykorzystywana od 2006 r.
Lithuanian: Šis naujas metodas taikomas 2006 m.
Polish: Ponadto do wspierania wdrożenia wspomnianych systemów niezbędny jest zestaw usług horyzontalnych.
Lithuanian: Be to, pasitelkiama keletas horizontalių paslaugų minėtų sistemų įgyvendinimui remti.
Polish: Produkty podobne biologicznie
Lithuanian: Panašūs biologiniai produktai
Polish: Lista europejskich ekspertów
Lithuanian: Europos ekspertų sąrašas
Polish: Tabela poniżej zawiera przegląd rozwoju systemów w 2007 r.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje apžvelgiamas šių sistemų plėtojimas 2007 metais.
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR).
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo pranešimai (PSUR).
Polish: Kategoria i stopień
Lithuanian: Kategorija ir lygis
Polish: Obecnie obowiązują umowy o wzajemnym uznawaniu (MRA) zawarte z Australią, Nową Zelandią, Szwajcarią, Kanadą i Japonią, ale zmieniono w nich nieznacznie postanowienia dotyczące zakresu i stosowania.
Lithuanian: MRA) su Australija, Naująja Zelandija, Šveicarija, Kanada ir Japonija, tik šiek tiek skiriasi jų nuostatos, susijusios su taikymo apimtimi.
Polish: Bazy danych pomogą w utrzymaniu i poprawie jakości tłumaczeń dokumentów informacyjnych niezwiązanych z produktami.
Lithuanian: Šios bazės padės prižiūrėti ir gerinti su produktais nesusijusių dokumentų vertimo kokybę.
Polish: Niektóre wyniki tych inicjatyw zostaną wykorzystane w toczącej się obecnie debacie na temat planowania działań na poziomie sieci europejskich organizacji zajmujących się lekami.
Lithuanian: Kai kurie šios veiklos rezultatai bus naudingi šiuo metu vykstančioms diskusijoms apie veiklos planavimą Europos vaistų tinklo lygmeniu.
Polish: Opinie naukowe dla rynków spoza UE
Lithuanian: Mokslinės nuomonės dėl rinkų už ES ribų
Polish: EMEA publikuje wiele dokumentów, m.in. komunikaty prasowe, ogólne dokumenty informacyjne, sprawozdania roczne i programy prac.
Lithuanian: EMEA rengia ir skelbia įvairius dokumentus, įskaitant pranešimus spaudai, bendrosios informacijos dokumentus, metines ataskaitas ir darbo programas.
Polish: Będziemy ściśle współpracować z państwami członkowskimi i ich ekspertami w celu zapewnienia najwyższej jakości informacji we wszystkich językach.
Lithuanian: Glaudžiai bendradarbiausime su valstybėmis narėmis ir jų ekspertais, kad visomis kalbomis teikiama informacija būtų puikios kokybės.
Polish: Liczba zmian typu I i II zmieni się wraz z rosnącą liczbą produktów dopuszczanych zgodnie z procedurą scentralizowaną.
Lithuanian: I tipo ir II tipo pataisų skaičius pasikeis atitinkamai pagal didėjantį centralizuotai užregistruotų produktų skaičių.
Polish: Na Agencję nałożone zostaną zupełnie nowe obowiązki w dziedzinie leków stosowanych w pediatrii.
Lithuanian: Agentūra prisiims visiškai naujų įsipareigojimų pediatrijoje naudojamų vaistų srityje.
Polish: Agencja zacznie też stopniowo tworzyć europejską sieć badań pediatrycznych.
Lithuanian: EMEA taip pat pradės laipsniškai stiprinti Europos pediatrinių tyrimų tinklą.
Polish: Przejrzystość, komunikacja i dostarczanie informacji
Lithuanian: Skaidrumas, komunikacija ir informacijos teikimas
Polish: 1.4 Nowe metody leczenia i nowe technologie
Lithuanian: Nauji gydymo metodai ir naujos technologijos
Polish: Przewiduje się, że po przeprowadzeniu procedury przetargowej w 2006 r. system zostanie zainstalowany w ciągu roku w agencjach Europejskiego Obszaru Gospodarczego, w których jest to wymagane.
Lithuanian: pirkimų procedūras, numatoma, kad per metus ši sistema bus įdiegta tose Europos ekonominės erdvės agentūrose, kurioms ji reikalinga.