FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude clinique chez des patients présentant une FANV, une diminution de l'efficacité et un risque accru de saignement ont été observés lors de la coadministration d'apixaban avec des inducteurs puissants du CYP3A4 et de la P-gp, par rapport à apixaban administré seul.
Finnish: Eteisvärinäpotilaille tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa havaittiin, että apiksabaanin ja voimakkaiden sekä CYP3A4:n että P-gp:n indusoijien yhteiskäyttö heikensi tehoa ja suurensi verenvuotoriskiä verrattuna pelkän apiksabaanin käyttöön.
French: On ne dispose d'aucune expérience clinique chez les patients présentant une clairance de la créatinine < 15 mL/min ni chez les patients dialysés, apixaban n'est donc pas recommandé (voir rubriques 4.4 et
Finnish: Apiksabaania ei suositella potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 15 ml/min, eikä dialyysipotilaille, koska näistä potilaista ei ole kliinistä kokemusta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
French: L'administration concomitante d'Eliquis et des médicaments suivants, associés à des saignements sévères, n'est pas recommandée : agents thrombolytiques, antagonistes des récepteurs GPIIb/IIIa, thiénopyridines (ex : clopidogrel), dipyridamole, dextran et sulfinpyrazone.
Finnish: Tällaisia lääkeaineita ovat esim. trombolyyttiset aineet, GPIIb/IIIa-reseptoriantagonistit, tienopyridiinit (kuten klopidogreeli), dipyridamoli, dekstraani ja sulfiinipyratsoni.
French: Pour la prévention de l'accident vasculaire cérébral et de l'embolie systémique chez les patients atteints de FANV, les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 15 à 29 mL/min) et les patients présentant une créatinine sérique ≥ 1,5 mg/dL (133 micromoles/L) associée à un âge ≥ 80 ans ou à un poids corporel ≤ 60 kg doivent recevoir la dose faible d'apixaban, soit 2,5 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.2).
Finnish: Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyssä potilaille, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä, on käytettävä apiksabaaniannoksista pienempää eli 2,5 mg:aa kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 4.2) niille potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 15-29 ml/min) tai seerumin kreatiniiniarvo ≥ 133 mikromol/l (1,5 mg/dl) ja ikä ≥ 80 vuotta tai paino ≤ 60 kg.
French: Chez les patients atteints de fibrillation atriale non-valvulaire traités par apixaban en prévention de l'accident vasculaire cérébral et de l'embolie systémique, les résultats ont démontré une fluctuation de moins de 1,7 fois des niveaux au pic et à la vallée.
Finnish: Kun apiksabaania annetaan ei-läppäperäistä eteisvärinää sairastaville aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisemiseksi, "peak-to-trough"-pitoisuuksien vaihtelu on tulosten mukaan alle 1,7-kertaista.
French: Tableau 11: Résultats de saignement de l'étude AMPLIFY Apixaban N=2 676 n (%)
Finnish: Taulukko 11: Verenvuototulokset AMPLIFY-tutkimuksessa Apiksabaani n = 2 676 n (%)
French: AVC Ischémique ou non spécifié Hémorragique Embolie systémique AVC, embolie systémique,
Finnish: Aivohalvaus tai systeeminen embolia* Aivohalvaus Iskeeminen tai määrittämätön Vuotava Systeeminen embolia Aivohalvaus, systeeminen embolia, sydäninfarkti tai verisuoniperäinen kuolema*†
French: Comprimés ovales, roses, gravés avec 894 sur une face et 5 sur l'autre face.
Finnish: Vaaleanpunainen, soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu 894 ja toiselle puolelle 5.
French: Tableau 8: Résultats d'efficacité de l'étude AMPLIFY Apixaban N=2 609 n (%)
Finnish: Taulukko 8: Tehotulokset AMPLIFY-tutkimuksessa Apiksabaani n = 2 609 n (%)
French: Dans les études chez les patients atteints de FANV, l'incidence globale des effets indésirables hémorragiques sous apixaban était de 24,3 % dans l'étude apixaban vs warfarine, et de 9,6% dans l'étude apixaban vs acide acétylsalicylique.
Finnish: Ei-läppäperäistä eteisvärinää koskeneissa tutkimuksissa apiksabaanin käytössä ilmeneviin verenvuotoihin liittyviä haittavaikutuksia ilmeni yhteensä 24,3 %:lla apiksabaanin ja varfariinin vertailututkimuksessa ja 9,6 %:lla apiksabaanin ja ASA:n vertailututkimuksessa.
French: La dose recommandée est d'un comprimé deux fois par jour, par exemple, un le matin et un le soir.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa, esimerkiksi yksi tabletti aamuin illoin.
French: Boîtes de 10, 20, 60, 168 et 200 comprimés pelliculés.
Finnish: Yhdessä pahvikotelossa on 10, 20, 60, 168 tai 200 kalvopäällysteistä tablettia.
French: Eléments clés de a Carte de Surveillance du Patient
Finnish: Potilaskortin keskeiset osat:
French: Les sujets ont reçus soit 2,5 mg d'apixaban 2 fois par jour par voie orale (po) soit 40 mg d'énoxaparine 1 fois par jour par voie sous-cutanée (sc).
Finnish: Tutkittavat saivat joko apiksabaania 2,5 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa tai enoksapariinia 40 mg ihon alle kerran vuorokaudessa.
French: Enoxaparine 40 mg sc une fois par jour 12 ± 2 j
Finnish: Enoksapariini 40 mg s.c. 1 x vrk 12 ± 2 d
French: Tableau 9: Résultats de saignement de l'étude AMPLIFY Apixaban N=2 676 n (%)
Finnish: Taulukko 9: Verenvuototulokset AMPLIFY-tutkimuksessa Apiksabaani n = 2 676 n (%)
French: Hémorragie post-procédurale (y compris hématome post-procédural, hémorragie de la plaie, hématome au site de ponction veineuse et hémorragie au site d'insertion du cathéter), sécrétion de la plaie, hémorragie au site de l'incision (y compris hématome au site de l'incision), hémorragie opératoire
Finnish: Toimenpiteen jälkeinen verenvuoto (mukaan lukien toimenpiteen jälkeinen hematooma, haavan verenvuoto, verisuonen punktiokohdan hematooma ja katetrointikohdan verenvuoto), haavaerite, leikkausviiltokohdan verenvuoto (mukaan lukien leikkausviiltokohdan hematooma), leikkauksenaikainen verenvuoto
French: Enoxaparine 40 mg sc une fois par jour 35 ± 3 j
Finnish: Enoksapariini 40 mg s.c. 1 x vrk 35 ± 3 d
French: Tableau 10: Résultats d'efficacité de l'étude AMPLIFY Apixaban N=2 609 n (%)
Finnish: Taulukko 10: Tehotulokset AMPLIFY-tutkimuksessa Apiksabaani n = 2 609 n (%)
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 09-2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2014.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Eliquis, le 18 mai 2011.
Finnish: Eliquis sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. toukokuuta 2011.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Eliquis sont surveillées en permanence.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Eliquisin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
French: Des informations sur Eliquis sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Eliquisista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (2,5 mg, 5 mg).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (2,5 mg ja 5 mg).
French: Les effets secondaires rapportés avec Eliquis sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Finnish: Eliquisista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
French: Pourquoi Eliquis est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Eliquis on hyväksytty EU:ssa?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Eliquis ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Eliquisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Eliquis sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Eliquisin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Eliquis?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Eliquisin turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Eliquis n'est délivré que sur ordonnance.
Finnish: Eliquisia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
French: Autres informations relatives à Eliquis:
Finnish: Muita tietoja Eliquisista
French: Quels sont les bénéfices d'Eliquis démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Eliquisista on havaittu tutkimuksissa?
French: Cela signifie qu'il bloque le facteur Xa, une enzyme qui participe à la production de thrombine.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se estää trombiinin tuotantoon osallistuvan entsyymin Xa:n toiminnan.
French: Il est utilisé chez les patients présentant un ou plusieurs facteurs de risque, comme le fait d'avoir eu un accident vasculaire cérébral, d'avoir une tension artérielle élevée, de souffrir de diabète, d'avoir une insuffisance cardiaque ou d'être âgés de 75 ans ou plus.
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joilla on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten aikaisempi aivohalvaus, korkea verenpaine, diabetes, sydämen vajaatoiminta tai vähintään 75 vuoden ikä.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Eliquis (qui peuvent toucher entre un et dix patients sur 100) sont les suivants: anémie (faible numération des globules rouges), hémorragie (saignement), hématome (une accumulation de sang sous la peau), contusions (ecchymoses), nausées (haut-le-cœur), faible tension artérielle (hypotension), épistaxis (saignements de nez), hématurie (sang dans les urines), faible numération plaquettaire (thrombocytopénie), tests sanguins montrant une élévation de la gamma-glutamyltransférase et de l'alanine aminotransférase et éruption cutanée.
Finnish: Eliquisin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua 1-10 potilaalle sadasta) ovat anemia (veren punasolujen alhainen määrä), hemorragia (verenvuoto), hematoomat (ihonalainen verenpurkauma), mustelmat, pahoinvointi, matala verenpaine (hypotensio), nenäverenvuoto, hematuria (verta virtsassa), alhainen verihiutaleiden määrä (trombosytopenia), alaniiniaminotransferaasin ja gammaglutamyylitransferaasin kohonnut määrä, joka havaitaan verikokeilla, sekä ihottuma.
French: Aperçu d'Eliquis et pourquoi il est autorisé dans l'Union Européenne (UE)
Finnish: Yleistiedot Eliquisista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
French: Cette dernière se trouve au centre du processus de coagulation sanguine.
Finnish: Trombiini on keskeinen tekijä verenhyytymisprosessissa.
French: La dose recommandée est d'un comprimé de 2,5 mg pris par ingestion buccale deux fois par jour, généralement pendant plus d'un mois (32 à 38 jours) après une intervention chirurgicale de remplacement de la hanche ou pendant 10 à 14 jours après une intervention de placement d'une prothèse du genou.
Finnish: Suositeltu annos on yksi 2,5 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettuna yleensä yli kuukauden (32-38 päivän) ajan lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen ja 10-14 päivän ajan polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Eliquis, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Eliquisin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Pour le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire, la dose recommandée est de 10 mg deux fois par jour pendant la première semaine, puis de 5 mg deux fois par jour pendant au moins 3 mois.
Finnish: Syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian hoidossa suositeltu annos on 10 mg kahdesti vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan ja sitten 5 mg kahdesti vuorokaudessa vähintään kolmen kuukauden ajan.
French: Qu'est-ce qu'Eliquis et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Eliquis on ja mihin sitä käytetään?
French: Dans ces deux études, Eliquis a été comparé avec l'enoxaparine (un autre médicament utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins).
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa Eliquisia verrattiin enoksapariiniin (toinen verihyytymien ehkäisyyn käytettävä lääke).
French: Le médicament ne doit pas non plus être utilisé chez les patients dont l'état de santé comporte un risque de saignement important, comme un ulcère de l'intestin, ou chez les patients traités par d'autres anticoagulants, excepté dans des circonstances spécifiques (voir le résumé des caractéristiques du produit).
Finnish: Lääkettä ei tule myöskään käyttää potilailla, joilla on esimerkiksi suolen haavauman kaltaisen sairauden vuoksi kohonnut merkittävän verenvuodon riski, eikä potilailla, joita hoidetaan muilla antikoagulanttilääkkeillä lukuun ottamatta tiettyjä tilanteita (ks. valmisteyhteenveto).
French: Eliquis s'est également avéré efficace dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire et dans la prévention de leur récurrence dans deux études principales.
Finnish: Eliquisin havaittiin olevan tehokas myös syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian hoidossa ja niiden uusiutumisen ehkäisyssä kahdessa päätutkimuksessa.
French: Les pourcentages annuels enregistrés dans le cadre de la deuxième étude ont été de 1,6 % pour les patients prenant Eliquis et de 3,6 % pour les patients prenant de l'aspirine.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa vuosittaiset luvut olivat 1,6 prosenttia Eliquisilla hoidetuista potilaista ja 3,6 prosenttia aspiriinilla hoidetuista potilaista.
French: Pour les patients qui ont subi une opération de remplacement de la hanche ou du genou, le traitement par Eliquis doit être initié 12 à 24 heures après l'intervention chirurgicale.
Finnish: Käytettäessä Eliquisia lonkan tai polven tekonivelleikkauksen jälkeen lääkkeen käyttö tulee aloittaa 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen.
French: Pour les patients atteints de fibrillation auriculaire présentant un risque d'accident vasculaire cérébral ou de caillots de sang, la dose recommandée est de 5 mg deux fois par jour.
Finnish: Potilaille, joilla on eteisvärinää ja aivohalvauksen tai verihyytymien riski, suositeltu annos on 5 mg kahdesti vuorokaudessa.
French: Il est également utilisé chez l'adulte pour le traitement de la thrombose veineuse profonde (caillot sanguin dans une veine profonde, généralement dans la jambe) et de l'embolie pulmonaire (caillot dans un vaisseau sanguin irriguant les poumons), et pour la prévention de leur récurrence.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla myös syvän laskimotukoksen (verihyytymä syvällä olevassa verisuonessa, yleensä jalassa) ja keuhkoembolian (verihyytymä keuhkoihin johtavassa verisuonessa) hoitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn.
French: Chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale de remplacement du genou, les pourcentages correspondants étaient de 15 % (147 patients sur 976) pour Eliquis, contre 24 % (243 patients sur 997) pour l'enoxaparine.
Finnish: Polven tekonivelleikkauksen läpikäyneillä potilailla vastaavat luvut olivat 15 prosenttia Eliquisilla hoidettujen osalta (147 potilasta 976:sta) verrattuna 24 prosenttiin enoksapariinilla hoidetuista (243 potilasta 997:stä).
French: En bloquant le facteur Xa, l'inhibiteur réduit les taux de thrombine dans le sang, ce qui réduit le risque de formation de caillots sanguins dans les artères et les veines.
Finnish: Salpaamalla hyytymistekijä Xa:n Eliquis laskee veren trombiinipitoisuutta ja pienentää näin verihyytymien muodostumisen riskiä valtimoissa ja verisuonissa.
French: Eliquis ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent des saignements actifs ou qui souffrent d'une maladie hépatique entraînant des troubles liés à des caillots de sang et un risque de saignement accru.
Finnish: Eliquisia ei tule käyttää potilailla, joilla on verenvuotoa tai maksasairaus, joka aiheuttaa verihyytymiin liittyviä ongelmia ja kohonneen verenvuotoriskin.
French: Certains de ces effets indésirables ne sont pas visibles avec toutes les utilisations d'Eliquis.
Finnish: Kaikki Eliquisin käyttötarkoitukset eivät aikaansaa kaikkia näitä sivuvaikutuksia.
French: Comment Eliquis est-il utilisé?
Finnish: Miten Eliquisia käytetään?
French: De plus, Eliquis est utilisé pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux (causés par des caillots de sang dans le cerveau) et de la formation de caillots de sang dans d'autres organes chez les adultes atteints de fibrillation auriculaire (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur).
Finnish: Lisäksi Eliquisia käytetään ehkäisemään aivohalvausta (jonka aiheuttajia ovat verihyytymät aivoissa) ja verihyytymiä muissa elimissä aikuisilla, joilla on eteisvärinää (epäsäännöllisiä ja nopeita supistuksia sydämen ylemmissä kammioissa).
French: La société qui commercialise Eliquis fournira aux professionnels de la santé susceptibles de prescrire Eliquis un support éducatif traitant du risque de saignement pendant le traitement.
Finnish: Eliquisia markkinoiva yhtiö toimittaa koulutusmateriaalia terveydenhuollon ammattilaisille, jotka todennäköisesti määräävät tätä lääkettä potilaille.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Eliquis?
Finnish: Mitä riskejä Eliquisiin liittyy?
French: Eliquis est un médicament utilisé pour prévenir les thrombo-embolies veineuses (caillots de sang dans les veines) chez l'adulte après une opération de remplacement de la hanche ou du genou.
Finnish: Eliquis on lääke, jota käytetään laskimotromboembolian (verisuonen sisälle muodostuvan hyytymän) ehkäisyyn aikuisilla lonkan tai polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
French: Dans l'étude comparant Eliquis à la warfarine, 1,3 % des patients traités par Eliquis ont été victimes d'un accident vasculaire cérébral ou de la formation de caillots chaque année, contre 1,6 % des patients prenant de la warfarine.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Eliquisia verrattiin varfariiniin, vuosittain 1,3 prosenttia Eliquisilla hoidettavista potilaista sai aivohalvauksen tai verihyytymän, kun taas varfariinilla hoidettavilla potilailla vastaava luku oli 1,6 prosenttia.
French: De manière analogue, les patients atteints de fibrillation auriculaire connaissent un risque élevé de formation de caillots dans le cœur, qui peuvent atteindre le cerveau où ils sont susceptibles de provoquer un accident vasculaire cérébral.
Finnish: Myös eteisvärinä lisää merkittävästi verihyytymien muodostumisen riskiä sydämessä, josta verihyytymä voi kulkeutua aivoihin ja aiheuttaa aivohalvauksen.
French: Comment Eliquis agit-il?
Finnish: Miten Eliquis vaikuttaa?
French: Chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale de remplacement de la hanche, 1,4 % des patients ayant mené à terme le traitement par Eliquis (27 patients sur 1 949) ont été confrontés à la formation de caillots ou sont décédés d'une cause quelconque, contre 3,9 % (74 patients sur 1 917) des patients prenant de l'enoxaparine.
Finnish: Potilaista, joille oli tehty lonkan tekonivelleikkaus ja jotka ottivat Eliquis-hoitojakson loppuun, 1,4 prosenttia (27 potilasta 1 949:stä) sai verihyytymän tai kuoli eri syistä, kun taas enoksapariinilla hoidettavilla potilailla vastaava luku oli 3,9 prosenttia (74 potilasta 1 917:stä).
French: Dans l'étude relative au traitement menée auprès de 5 395 patients, Eliquis a été comparé à l'enoxaparine puis à la warfarine.
Finnish: Hoitotutkimuksessa, johon osallistui 5 395 potilasta, Eliquisia verrattiin hoitoon, johon kuului enoksapariini ja sen jälkeen varfariini.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur le nombre de patients qui soit présentaient des caillots de sang dans les veines des jambes ou des poumons, soit étaient décédés de cette cause durant le traitement.
Finnish: Tehoa mitattiin pääasiassa sen perusteella, kuinka moni potilas sai verihyytymän jalkojen tai keuhkojen verisuoniin tai kuoli tämän takia hoitojakson aikana.
French: Dans l'étude relative à la prévention menée auprès de 2 482 patients, Eliquis a été comparé à un placebo (un traitement fictif) et son efficacité a été mesurée en établissant le nombre de patients qui soit avaient des problèmes liés à la formation de caillots dans les veines, soit étaient décédés d'une cause quelconque durant le traitement.
Finnish: Ehkäisytutkimuksessa, johon osallistui 2 482 potilasta, Eliquisia verrattiin lumehoitoon, ja tehoa mitattiin pääasiassa sen perusteella, kuinka monella potilaalla oli verisuonten hyytymiin liittyviä ongelmia tai kuinka moni kuoli eri syistä hoitojakson aikana.
French: Pour prévenir la récurrence de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire, la dose recommandée est de 2,5 mg deux fois par jour.
Finnish: Syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian uusiutumisen ehkäisyssä suositeltu annos on 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
French: 2,3 % des patients prenant Eliquis (2,5 mg deux fois par jour) ont été affectés par une formation de caillots ou sont décédés, contre 9,3 % des patients sous placebo.
Finnish: Eliquisilla (2,5 mg kahdesti vuorokaudessa) hoidettavista potilaista 2,3 prosenttia sai verihyytymän tai kuoli, kun taas lumehoitoa saaneilla potilailla vastaava luku oli 9,3 prosenttia.
French: La substance active d'Eliquis, l'apixaban, est un «inhibiteur du facteur Xa».
Finnish: Eliquisin vaikuttava aine apiksabaani on hyytymistekijä Xa:n estäjä.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions observés sous Eliquis, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Eliquisin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
French: L'efficacité du médicament a été mesurée en établissant le nombre de patients qui avaient des problèmes liés à la formation de caillots dans les veines étaient décédés d'une cause quelconque durant la période de traitement.
Finnish: Lääkkeen tehoa mitattiin sen perusteella, kuinka monella potilaalla oli verisuonien hyytymiin liittyviä ongelmia tai kuinka moni kuoli eri syistä hoitojakson aikana.
French: Eliquis s'est également révélé efficace dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des caillots sanguins artériels chez les patients atteints de fibrillation auriculaire dans le cadre de deux études principales: la première (ayant porté sur 18 201 patients) a comparé Eliquis avec un autre médicament, la warfarine, tandis que la deuxième (qui a porté sur 5 598 patients) a comparé Eliquis avec l'aspirine.
Finnish: Ensimmäisessä (18 201 potilasta) Eliquisia verrattiin toiseen lääkkeeseen, varfariiniin, ja toisessa päätutkimuksessa (5 598 potilasta) Eliquisia verrattiin aspiriiniin.
French: Les patients subissant une intervention chirurgicale pour le placement d'une prothèse de la hanche ou du genou, qui ont subi un traumatisme récent ou qui sont allités, présentent un risque élevé de formation de caillots sanguins dans les veines pouvant être dangereux, voire mortels, s'ils se déplacent vers une autre partie du corps telle que les poumons.
Finnish: Lonkan tai polven tekonivelleikkaus, äskettäinen trauma tai immobilisaatio lisäävät merkittävästi verihyytymien muodostumisen riskiä verisuonissa.
French: Les principales mesures de l'efficacité étaient basées sur le nombre d'accidents vasculaires cérébraux ou de formations de caillots enregistrés en cours de traitement.
Finnish: Tehoa mitattiin pääasiallisesti sen perusteella, kuinka monta aivohalvausta tai verihyytymää tapahtui hoidon aikana.
French: Eliquis contient la substance active apixaban.
Finnish: Eliquisin vaikuttava aine on apiksabaani.
French: 2,3 % des patients traités par Eliquis ont été victimes d'un caillot ou sont décédés, contre 2,7 % des patients traités par enoxaparine combinée à la warfarine, ce qui montre qu'Eliquis s'est avéré aussi efficace que le traitement de comparaison.
Finnish: Eliquisilla hoidetuista potilaista 2,3 prosenttia sai verihyytymän tai kuoli, kun taas enoksapariinilla ja varfariinilla hoidetuilla potilailla vastaava luku oli 2,7 prosenttia.
French: Plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/alu)
Finnish: Pakkauskoko läpipainopakkaus (PVC/PE/PVDC/alu)
French: 30 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Finnish: 30 mg Kalvopäällysteinen tabletti
French: Date de première autorisation : 15 mai 2009 Date de dernier renouvellement : 21 mars 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15 toukokuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 maaliskuuta 2014