FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: INDLÆGSSEDDEL Inflacam 330 mg, granulat til hest
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Inflacam 330 mg, zrnca za konje
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakologiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Slovenian: Poleg tega je treba pri določanju obdobja brez zdravil upoštevati farmakološke lastnosti zdravil, ki smo jih dajali predhodno.
Danish: Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.
Slovenian: Vsi glavni presnovki so farmakološko neaktivni.
Danish: 159.8 mg
Slovenian: 159.8 mg/ml
Danish: Glucosemonohydrat
Slovenian: Laktoza monohidrat
Danish: Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotika-behandling med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kvæg.
Slovenian: Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Danish: Natriumcarboxymethylcellulose Silica, kolloid vandfri Citronsyre, monohydrat Sorbitol, flydende
Slovenian: Seznam pomožnih snovi natrijev saharinat natrijev karmelozat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni citronska kislina monohidrat sorbitol, tekoči (nekristalizirajoči)
Danish: I tilfælde af overdosering bør man påbegynde symptomatisk behandling.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebnu uvesti simptomatsko zdravljenje.
Danish: Meloxicam 20 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 20 mg/ml
Danish: Papæske (100s)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI kartonska škatla (100s)
Danish: Må ikke anvendes til dyr under 6 uger eller katte på mindre end 2 kg.
Slovenian: Ne uporabite pri žpsih, mlajših od 6 tednov, in mačkah, žlažjih od 2 kg.
Danish: Ireland.
Slovenian: IRSKA.
Danish: Meloxicam 5 mg Ethanol (96%) 159,8 mg Klar gul opløsning.
Slovenian: Meloksikam 5 mg Etanol (96%) 159.8 mg Prozorna rumena raztopina.
Danish: Det anbefales at bruge Inflacam oral suspension til hunde, der vejer mindre end 4 kg.
Slovenian: Za pse z manjšo telesno maso od 4 kg priporočamo uporabo Inflacam peroralne suspenzije za pse.
Danish: - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovenian: - redki (več kot 1, toda manj kot 10 od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (manj kot 1 od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Danish: Etiket til 100 ml og 200 ml flaske
Slovenian: Nalepka za 100 ml in 200 ml plastenki
Danish: Skal indgives opblandet i foder eller direkte i munden med en dosis på 0,6 mg/kg legemsvægt, én gang dagligt, i op til 14 dage.
Slovenian: Zdravilo dajemo pomešano s hrano v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne teže, enkrat na dan, do 14 dni.
Danish: Suspensionen bør gives ved hjælp af den vedlagte Inflacam doseringssprøjte.
Slovenian: Suspenzijo je treba dajati s priloženo merilno brizgo.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Danish: De fem hovedmetabolitter har alle vist sig at være farmakologisk inaktive.
Slovenian: Zaznali so pet glavnih presnovkov, vsi so bili farmakološko neaktivni.
Danish: Kød og indvolde: 3 dage
Slovenian: Meso in organi: 3 dni
Danish: De fem hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.
Slovenian: Zaznali so pet glavnih presnovkov, ki so farmakološko neaktivni.
Danish: Efter en enkelt intramuskulære dosis på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,1 til 1,5 µg/ml hos svin.
Slovenian: Po enkratnem intramuskularnem odmerku meloksikama po 0,4 mg/kg je znašala Cmax pri prašičih po 1 uri 1,1-1,5 µg/ml.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 3 mesecev
Danish: Der er linearitet mellem den indgivne dosis og de observerede plasmakoncentrationer efter indgift af terapeutiske doser.
Slovenian: Pri terapevtskem razponu odmerkov je med vnesenim odmerkom in koncentracijo v plazmi linearno razmerje.
Danish: Bør ikke anvendes til heste under 6 uger.
Slovenian: Ne uporabite pri konjih mlajših od 6 tednov.
Danish: Må ikke anvendes til katte under 6 uger.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 6 tednov.
Danish: Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension til hunde eller Inflacam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hunde kan gives ved fortsat behandling med en dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujemo s peroralno suspenzijo Inflacam 1,5 mg/ml za pse ali z žvečljivimi tabletami Inflacam 1 mg in 2,5 mg za pse, ki jih damo v odmerku po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase 24 ur po injekciji.
Danish: Hver pose indeholder:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka vrečica vsebuje:
Danish: Karton med enten en farveløse hætteglas hver indeholdende 10 ml, 20 ml eller 100 ml, lukket med gummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Slovenian: Kartonska škatla z eno brezbarvno stekleno injekcijsko vialo po 10 ml, 20 ml ali 100 ml. Viale so zaprte z gumijastimi zamaški in aluminijastimi zaporkami.
Danish: Irland.
Slovenian: Irska.
Danish: Hos katte elimineres meloxicam med en halveringstid på 24 timer.
Slovenian: Pri mačkah je razpolovna doba izločanja meloksikama 24 ur.
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat 1,5 mg
Slovenian: Natrijev benzoat 1,5 mg
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en periode uden behandling med sådanne veterinærlægemidler på mindst 24 timer, inden behandlingen påbegyndes.
Slovenian: Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
Danish: Det virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har anti-inflammatorisk, analgetisk, antiexudativ og antipyretisk effekt.
Slovenian: Deluje protivnetno, antieksudativno, analgetično in antipiretično.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov.
Danish: Æske til 15 ml, 42 ml, 100 ml eller 200 ml flaske
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za 15 ml, 42 ml, 100 ml ali 200 ml plastenko
Danish: Heste: i.v.
Slovenian: injekcija Konji: i.v.
Danish: Subkutan, intramuskulær og intravenøs administration tolereres godt; kun hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost) V kliničnih raziskavah so pri manj kot 10 % goveda zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije.
Danish: Skal indgives oralt, enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Slovenian: Zdravilo dajemo peroralno, pomešano med hrano ali v gobec.
Danish: Reduktion af postoperative smerter og inflammation efter ortopædisk- og bløddelskirurgi.
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva.
Danish: Efter indledende behandling med Inflacam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til katte fortsættes behandlingen 24 timer senere med Inflacam 0,5 mg/ml oral suspension til katte med en dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt (0.1 ml /kg).
Slovenian: Po začetnem zdravljenju z zdravilom Inflacam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke nadaljujte zdravljenje 24 ur pozneje z zdravilom Inflacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke v odmerku 0,05
Danish: Enkeltstående typiske bivirkninger af NSAID's (non-steroide antiinflammatoriske stoffer er observeret i kliniske undersøgelser (let nældefeber, diarré).
Slovenian: NEŽELENI UČINKI V kliničnih preskušanjih so zasledili posamezne primere neželenih učinkov, ki so značilni za nesteroidna protivnetna zdravila (blaga urtikarija, driska).
Danish: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Slovenian: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Danish: Meloxicam
Slovenian: meloksikam
Danish: Meloxicam 1,5 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 1,5 mg/ml
Danish: For at opnå den bedst mulige posteropative smertelindrende effekt, bør Inflacam administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
Slovenian: Najboljše možno lajšanje bolečine po operaciji boste dosegli, če boste zdravilo Inflacam uporabili 30
Danish: Povidone
Slovenian: predstavitve
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLGE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set hæmoragisk diarré, hæmatemesis, gastro-intestinal ulceration og forhøjede leverenzymer.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o hemoragični diareji, bruhanju krvi (hematemeza) , gastro-intestinalnih ulkusih in povišani vrednosti jetrnih encimov.
Danish: Akutte lidelser i bevægeapparatet:
Slovenian: Akutna mišično-skeletna obolenja:
Danish: Postoperative smerter og inflammation efter kirurgiske indgreb: I tilfælde hvor supplerende smertelindring er nødvendig, bør multimodal smertebehandling overvejes.
Slovenian: V primeru potrebe po dodatnem lajašanju bolečine je treba razmisliti o multimodalnem zdravljenju bolečine.
Danish: Absorption Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 µg/ml efter 7,7 timer og 2,7 µg/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama po 0,5 mg/kg je znašala Cmax pri mladem govedu in kravah v obdobju laktacije 2,1 µg/ml in 2,7 µg/ml po 7,7 ure in 4 urah.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på æsken og flasken.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti (EXP), navedenega na zunanji ovojnini in vsebniku.
Danish: 5 DYREARTER
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Danish: Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,4 ml/5 kg legemsvægt) inden operation.
Slovenian: Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/5 kg telesne mase) pred operacijo.
Danish: Typiske non-steroide anti-inflammatoriske (NSAID-præparater) bivirkninger såsom appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er set lejlighedsvist og i meget sjældne tilfælde er der set mavesår og forhøjede leverenzymer.
Slovenian: Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), letargija in ledvična odpoved.V zelo redkih primerih so poročali o gastrointestinalnih razjedah in zvišani ravni jetrnih encimov.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katerokoli pomožno snov.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE ALI UPORABE Na veterinarski recept.
Danish: 20 tabletter 100 tabletter
Slovenian: Velikosti pakiranj: 20 in 100 tablet
Danish: Pakningsst ørrelse
Slovenian: 1 viala
Danish: (Særnavn) Navn
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Danish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Slovenian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvaška
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal stå i 5 minutter.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina mora stati 5 minut.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. september 2013 Dato for seneste fornyelse: 21. juni 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 21. junij 2018
Danish: • Orencia (som indeholder abatacept).
Slovenian: • Orencia (ki vsebuje abatacept).
Danish: Virkningen har været demonstreret med eller uden samtidig brug af methotrexat.
Slovenian: Učinkovitost so dokazali z ali brez sočasne uporabe metotreksata.
Danish: Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller livstruende.
Slovenian: Nekateri od teh učinkov so lahko resni ali življenjsko ogrožujoči.
Danish: • reducere tegn og symptomer på din sygdom
Slovenian: • zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni,
Danish: Næsten 50% af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Slovenian: Skoraj 50 % poročanih primerov smrtnega izida je bilo povezanih z okužbo.
Danish: • Depression, problemer med at sove
Slovenian: • depresija, težave s spanjem
Danish: Radiografiske ændringer blev vurderet i IMPACT 2.
Slovenian: Spremembe na rentgenskih slikah so ocenjevali v študiji IMPACT 2.
Danish: Før rekonstitution:
Slovenian: Pred rekonstitucijo
Danish: • forbedre din fysiske funktionsevne.
Slovenian: • izboljšanje telesne sposobnosti.
Danish: (anafylaktisk shock)
Slovenian: (anafilaktični šok)
Danish: • Kineret (som indeholder anakinra).
Slovenian: • Kineret (ki vsebuje anakinro).
Danish: Ikke kendt: hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Danish: placebo infliximab placebo Infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Slovenian: placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Danish: • Blodprøveresultater, der viser "antistoffer" mod din egen krop
Slovenian: • rezultati krvnih preiskav, ki zaznajo ''protitelesa'' proti vašemu lastnemu telesu
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, som kan medføre tab af bevidsthed og kan være livstruende
Slovenian: • huda alergijska reakcija, ki lahko povzroči izgubo zavesti in je lahko smrtno nevarna
Danish: I ASPIRE havde mere end 90% af patienterne mindst to bedømmelsesværdige røntgenbilleder.
Slovenian: V študiji ASPIRE je imelo več kot 90 % bolnikov najmanj dve uporabni rentgenski sliki.
Danish: 23 Academy-ro Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republikken Korea
Slovenian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Danish: • Tabellen nedenfor viser, hvor ofte du sædvanligvis vil få denne medicin efter din første dosis.
Slovenian: • Spodnja preglednica prikazuje, kako pogosto boste prejemali to zdravilo po prvem odmerku.
Danish: Procentvis ACR forbedring
Slovenian: Odstotek izboljšanja ACR
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør infusionsvæsken anvendes straks.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča morate infuzijsko raztopino uporabiti takoj.
Danish: EXP EXP, hvis ikke opbevaret i køleskab ___________________
Slovenian: EXP Rok uporabnosti izven hladilnika ___________________
Danish: Disse infektioner forårsages af særlige svampetyper, som kan påvirke lungerne eller andre dele af kroppen.
Slovenian: Te okužbe povzročajo posebne vrste glivic, ki lahko prizadenejo pljuča ali druge dele telesa.
Danish: Liste over allergier:
Slovenian: Seznam alergij:
Danish: Alvorlige infektioner blev rapporteret hos 12% (7/60) af alle behandlede patienter.
Slovenian: O resnih okužbah so poročali pri 12 % (7/60) vseh zdravljenih bolnikov.
Danish: Periodisk undersøgelse af huden anbefales hos patienter, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Slovenian: Priporočljivo je periodično pregledovanje kože, predvsem pa za tiste bolnike z dejavniki tveganja za kožnega raka.
Danish: Gennemsnit ± SD
Slovenian: Srednja vrednost ± SD
Danish: Du skal sikre dig, at du ved hvert lægebesøg også medbringer en liste over alle andre lægemidler, som du bruger.
Slovenian: Pri vsakem obisku kateregakoli zdravstvenega delavca imejte pri sebi tudi seznam vseh drugih zdravil, ki jih jemljete.
Danish: • Mangel på interesse eller følelser
Slovenian: • pomanjkanje interesa ali čustev
Danish: • Hos nogle patienter, som får infliximab, kan kroppen måske ikke lave nok af de blodlegmer, der skal hjælpe med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki prejemajo infliksimab, telo morda ne tvori dovolj krvnih celic, ki se borijo proti okužbam ali pripomorejo k zaustavitvi krvavitve.
Danish: Samtidig brug af infliximab og disse biologiske lægemidler anbefales ikke på grund af øget risiko for infektioner og andre potentielle farmakologiske interaktioner.
Slovenian: Sočasne uporabe infliksimaba s temi biološkimi zdravili ne priporočamo zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih možnih farmakoloških interakcij.
Danish: I denne situation må det ikke sættes tilbage i køleskab.
Slovenian: V tem primeru ga ne vračajte ponovno v hladilnik.
Danish: Når Inflectra er taget ud af køleskabet, må det ikke sættes tilbage på køl igen.
Slovenian: Ko zdravilo Inflectra enkrat vzamete iz hladilnika, ga ne smete vrniti nazaj v hladilnik.
Danish: (furunkulose)
Slovenian: (plevritis)
Danish: • Kræft hos børn og voksne
Slovenian: • rak pri otrocih in odraslih
Danish: Lægens telefonnummer:
Slovenian: Telefonska številka zdravnika:
Danish: Tidligere behandling med PUVA, methotrexat, ciclosporin eller acitretin var modtaget af 71,4% af patienterne, selv om de ikke nødvendigvis var behandlingsresistente.
Slovenian: Predhodno terapijo s PUVA, metotreksatom, ciklosporinom ali acitretinom je prejelo 71,4 % bolnikov, čeprav ni nujno, da so bili odporni na uvodno terapijo.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge noterer præparatnavn og batchnummer på din medicin.
Slovenian: Pomembno je, da vi in zdravnik zabeležita lastniško ime in številko serije vašega zdravila.
Danish: Denne vurdering bør inkludere koloskopi og biopsier ifølge lokale vejledninger.
Slovenian: Med te teste sodijo na primer kolonoskopija in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Danish: Patientinformationskortet skal indeholde følgende væsentlige elementer:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Danish: 2 uger efter din 1. dosis
Slovenian: 2 tedna po prejetju prvega odmerka
Danish: • Øjenproblemer inklusive røde øjne og øjeninfektioner
Slovenian: • težave z očmi, vključno z rdečimi očmi in okužbami
Danish: 5 år ved 2°C - 8°C.
Slovenian: 5 let pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Danish: Andelen af patienter med klinisk respons i uge 8 var 73,3% (44/60).
Slovenian: Delež bolnikov s kliničnim odzivom 8. teden je bil 73,3 % (44/60).
Danish: Du har en højere risiko, hvis Du er 65 år eller derover.
Slovenian: Če ste stari 65 let ali več, je to tveganje večje.
Danish: p-værdi
Slovenian: p vrednost
Danish: Erfaring efter markedsføring
Slovenian: Izkušnje iz obdobja trženja
Danish: • Din læge skal teste dig for hepatitis B-virus.
Slovenian: • Vaš zdravnik vas mora testirati za virus hepatitisa B.
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Inflectra.
Slovenian: • opomnik za bolnike, da morajo opozorilno kartico za bolnika pokazati vsem zdravstvenim delavcem, ki sodelujejo pri zdravljenju (tudi v nujnih stanjih), vključno s sporočilom za zdravstvene delavce, da bolnik uporablja zdravilo Inflectra;
Danish: Pakningsstørrelser på 1, 2, 3, 4, 5 hætteglas.
Slovenian: Velikosti pakiranja 1, 2, 3, 4, 5 vial.
Danish: • Smerter.
Slovenian: • bolečine
Danish: • Kontaktoplysninger på den ordinerende læge.
Slovenian: • kontaktne podatke predpisovalca.
Danish: Samtidig brug af stabile doser af konventionel behandling var tilladt, og 83% af patienterne fortsatte brugen af mindst en af disse behandlinger.
Slovenian: Sočasna uporaba stalnih odmerkov konvencionalnih zdravil je bila dovoljena in 83 % bolnikov je še naprej prejemalo vsaj eno od teh terapij.
Danish: Inden for systemorganklasserne er bivirkningerne opført under overskrifter for hyppighed ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po naslednjih kategorijah pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Danish: Skriv den nye udløbsdato på æsken med dag/måned/år.
Slovenian: Na škatlo napišite novi rok uporabnosti, ki vključuje dan/mesec/leto.
Danish: • Smerter i leddene, musklerne eller ryggen
Slovenian: • bolečine v sklepih, mišicah ali hrbtu
Danish: ACR 20 respons* 5(10%) ACR 50 respons* 0(0%) ACR 70 respons* 0(0%) PASI respons (% af patienter)
Slovenian: Odziv ACR 20* 5(10 %) Odziv ACR 50* 0(0 %) Odziv ACR 70* 0(0 %) Odziv PASI (% bolnikov)
Danish: • Unormale værdier for et protein i blodet kaldet 'komplementfaktor', som er en del af immunsystemet.
Slovenian: • nenormalne vrednosti beljakovine v krvi, imenovane ''faktor komplementa'', ki je del imunskega sistema
Danish: Der forekom én alvorlig infusionsrelateret reaktion (< 1%) hos en patient på infliximab monoterapi.
Slovenian: Pojavila se je ena resna z infuzijo povezana reakcija (< 1 %), in sicer pri bolniku na monoterapiji z infliksimabom.
Danish: Alle patienter, der har fået infliximab, skal observeres i mindst 1-2 timer efter infusionen for akutte infusionsrelaterede reaktioner.
Slovenian: Vse bolnike, ki prejmejo infliksimab, je treba opazovati najmanj 1 do 2 uri po infuziji zaradi akutnih z infuzijo povezanih reakcij.
Danish: De fleste af de maligne sygdomme udvikledes i lungerne eller hoved og nakke.
Slovenian: Večina malignomov se je pojavila na pljučih ali na glavi in vratu.
Danish: Tabel 9 Virkninger på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Slovenian: Preglednica 9 Učinki na ACR in PASI v študijah IMPACT in IMPACT 2
Danish: Efter studiets første år fortsatte 78 patienter i en open-label forlængelse til uge 98.
Slovenian: Po prvem letu študije je 78 bolnikov nadaljevalo z odprtim podaljškom študije do 98. tedna.
Danish: Inflectra bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Slovenian: Zdravilo Inflectra se uporablja tudi za zdravljenje odraslih in otrok starih 6 let in več za:
Danish: Øvre luftvejsinfektion (7/60 [12%]) og faryngitis (5/60 [8%]) var de hyppigst rapporterede luftvejsinfektioner.
Slovenian: Okužba zgornjih dihal (7/60 [12 %]) in faringitis (5/60 [8 %]) sta bili najpogosteje zabeleženi okužbi dihal.
Danish: • Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Slovenian: • Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: Liste over anden medicin:
Slovenian: Seznam ostalih zdravil:
Danish: Kortet fungerer både som en påmindelse om at registrere datoer for og resultater af specifikke test og gør det lettere for patienten at dele særlige oplysninger med de sundhedspersoner, der behandler patienten, om den igangværende behandling med lægemidlet.
Slovenian: Kartica je namenjena tako beleženju datumov in rezultatov določenih preiskav kot tudi lažji izmenjavi posebnih informacij glede trenutnega zdravljenja z zdravilom med bolnikom in zdravstvenimi delavci, ki sodelujejo pri zdravljenju bolnika.
Danish: Rester af den ikke anvendte infusionsopløsning må ikke opbevares til fornyet brug.
Slovenian: Neporabljenih ostankov raztopine za infundiranje ne smete shraniti za poznejšo uporabo.
Danish: Patienter, for hvem doseringsintervallet er afkortet til under 8 uger, kan have større risiko for bivirkninger.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je bil razmik med odmerki skrajšan na manj kot 8 tednov, lahko obstaja večje tveganje za pojav neželenih učinkov.
Danish: Dette skal tages med i overvejelserne for patienter på kontrolleret natriumdiæt (se pkt.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija (glejte poglavje 6.6).
Danish: Det er specielt vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du får nogen af følgende lægemidler:
Slovenian: Še posebej povejte svojemu zdravniku, če uporabljate katero od naslednjih zdravil: