FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če vaš zdravnik meni, da imate hude neželene učinke ali če učinki zdravila Rapiscan trajajo predolgo, boste morda prejeli injekcijo zdravila, ki se imenuje aminofilin, ki te učinke ublaži.
Croatian: Ako Vaš liječnik bude smatrao da imate teške nuspojave, ili da učinci Rapiscana traju predugo, može Vam dati injekciju lijeka zvanog aminofilin koji će smanjiti ove učinke.
Slovenian: Pri meritvi FFR je bila diagnoza inducibilne ishemije določena glede na izmerjeno FFR v vrednosti 0,8 (> 0,8 predstavlja odsotnost inducibilne ishemije, ≤ 0,8 pa predstavlja prisotnost inducibilne ishemije).
Croatian: Kod mjerenja FFR-a, dijagnoza inducibilne ishemije postavljena na temelju izmjerene vrijednosti FFR-a od 0.8 (>0,8 predstavlja odsustvo inducibilne ishemije naspram vrijednosti ≤ 0,8 koja predstavlja postojanje inducibilne ishemije).
Slovenian: Inkubacija z jetrnimi mikrosomi podgan, psov in človeka ter s človeškimi hepatociti ni pokazala zaznavnih presnovkov regadenozona.
Croatian: Inkubacija s mikrosomima jetre štakora, psa i čovjeka, kao i s hepatocitima čovjeka nije pokazala prepoznatljive metabolite regadenosona.
Slovenian: Vaše srce bodo slikali, ko mine dovolj časa, da radiofarmacevtski izdelek doseže srčno mišico.
Croatian: Snimanje srca učinit će se kad prođe dovoljno vremena koje omogućuje da radiofarmaceutik dospije do srčanog mišića.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali in škatli poleg oznake EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti" ili "EXP".
Slovenian: Kaj je zdravilo Rapiscan in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Rapiscan i za što se koristi
Slovenian: • ali ste imeli nedavne hude težave s srcem (na primer srčni infarkt ali nenormalen srčni ritem),
Croatian: • ako ste nedavno imali ozbiljne poteškoće sa srcem (primjerice srčani udar ili nenormalni srčani ritam).
Slovenian: Izgled zdravila Rapiscan in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Rapiscan izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravljenje srca, druga zdravila za bolezni srca, oznaka ATC: C01EB21
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Kardiološki lijekovi, ostali kardiološki pripravci, ATK oznaka: C01EB21
Slovenian: • če imate bolečino v prsih, ki je ni mogoče napovedati (nestabilno angino pektoris), in če se stanje po zdravljenju ni izboljšalo,
Croatian: - ako imate bol u prsnom košu koja nastaje nepredvidivo (nestabilna angina) i koja se nije poboljšala nakon liječenja.
Slovenian: Po pregledu primera sta oba bolnika doživela ishemične simptome in spremembe EKG med vadbo ali okrevanjem pred dajanjem regadenozona.
Croatian: Nakon pregleda slučaja, oba bolesnika su iskusila ishemijske simptome i promjene na EKG-u tijekom vježbanja, ili oporavka prije primjene regadenosona.
Slovenian: Starost, spol in rasa imajo minimalne učinke na farmakokinetiko regadenozona.
Croatian: Dob, spol i rasa imaju minimalni utjecaj na farmakokinetiku regadenosona.
Slovenian: Za obremenitev srca pred slikanjem se običajno uporablja vadba na tekalni stezi.
Croatian: Da bi se srce podvrglo naporu prije snimanja obično se koristi traka za hodanje.
Slovenian: Pri bolnikih s sindromom podaljšanega intervala QT lahko simpatična stimulacija povzroči manjše skrajšanje intervala QT kot je normalno in povzroči celo paradoksalno zvišanje intervala QT.
Croatian: U bolesnika sa sindromom produženog QT intervala, stimulacija simpatikusa može imati za posljedicu manje skraćenje QT intervala nego li je to normalno, a može čak uzrokovati paradoksalno produženje QT intervala.
Slovenian: V razponu odmerka 0,003-0,02 mg/kg (ali približno 0,181,2 mg) pri zdravih osebah očistek, končna razpolovna doba ali volumen porazdelitve niso odvisni od odmerka.
Croatian: U rasponu doza od 0,003 do 0,02 mg/kg (ili oko 0,18-1,2 mg) u zdravih ispitanika, klirens, terminalni poluvijek ili volumen distribucije čini se da nisu ovisni o dozi.
Slovenian: Preden dobite zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovenian: Zdravilo Rapiscan je selektivni koronarni vazodilatator, ki se pri odraslih uporablja kot zdravilo za farmakološko obremenitev pri:
Croatian: Rapiscan je selektivni koronarni vazodilatator koji se koristi kod odraslih osoba kao farmakološki stresni agens pri:
Slovenian: Profil plazemske koncentracije regadenozona v odvisnosti od časa pri zdravih prostovoljcih je multi-eksponencialen po svoji naravi in ga najbolje označuje 3-razdelčni model.
Croatian: Profil koncentracije regadenosona u plazmi u zdravih dragovoljaca je po prirodi multieksponencijalan i najbolje se opisuje modelom 3 odjeljka.
Slovenian: • piskanje v pljučih
Croatian: • zviždanje pri disanju u plućima
Slovenian: Regadenozon ne zavira presnove substratov za CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ali CYP3A4 v mikrosomih človeških jeter, kar kaže, da ni verjetno, da bi vplival na farmakokinetiko zdravil, ki jih presnavljajo ti encimi citokroma P450.
Croatian: Regadenoson ne inhibira metabolizam supstrata za CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, ili CYP3A4 u mikrosomima ljudske jetre, što ukazuje da nije vjerojatno da će djelovati na farmakokinetiku lijekova koji se metaboliziraju pomoću enzima citokrom P450.
Slovenian: V nadaljevanju so se bolniki iz obeh skupin vrnili 1-14 dni kasneje, da bi opravili drugo stresno študijo MPI z regadenozonom brez telesne vadbe.
Croatian: Nakon toga su bolesnici iz obje skupine vraćeni 1-14 dana kasnije, kako bi se na njima provela druga studija MPI pod opterećenjem samo s regadenosonom, bez vježbanja.
Slovenian: Študija
Croatian: Studija
Slovenian: Regadenozon lahko povzroči klinično pomembna zvišanja krvnega tlaka, ki lahko pri nekaterih bolnikih pripeljejo do hipertenzivne krize (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Regadenoson može uzrokovati klinički značajan porast krvnog tlaka, što kod nekih bolesnika može dovesti do hipertenzivne krize (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: V izkušnjah po začetku trženja so poročali o sinkopi in tranzitornih ishemičnih atakah.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka na tržište prijavljene su pojava sinkope i tranzitorne ishemičke atake.
Slovenian: Povprečne koncentracije v plazmi so se povečevale sorazmerno z odmerkom in z zaporednimi odmerki, kot so opažali pri zdravih prostovoljcih.
Croatian: Prosječne vrijednosti koncentracija u plazmi povećavale su se vezano uz dozu i ponavljanjem doza, što je uočeno kod zdravih dobrovoljaca.
Slovenian: Radiofarmacevtski izdelek se lahko injicira neposredno v isti kateter kot zdravilo Rapiscan.
Croatian: Radiofarmaceutik se može ubrizgati izravno kroz istu kanilu kao i Rapiscan.
Slovenian: • zbadanje in mrtvičenje, zmanjšan občutek, spremembe v okusu
Croatian: • osjećaj mravinjanja i bockanja, oslabljen osjet, promjene okusa
Slovenian: Slike iz MPI 1 in MPI 2 so primerjali glede prisotnosti ali odsotnosti napak v perfuziji.
Croatian: Snimke iz MPI 1 i MPI 2 su uspoređene za prisustvo i odsustvo defekata perfuzije.
Slovenian: Bolniki, ki niso dosegli ≥ 85 % največjega predvidenega utripa srca (MPHR-maximum predicted heart rate) in/ali ≥ 5 MET (presnovnih ekvivalentov), so prešli v 3-5 minutno okrevanje s hojo, kjer so bolnike v prvih 3 minutah okrevanja randomizirali v razmerju 1:1.
Croatian: Bolesnici koji nisu postigli ≥ 85% najviše predviđene srčane frekvencije (engl. maximum predicted heart rate, MPHR) i/ili ≥ 5 METS (metaboličkih ekvivalenata), prebačeni su u 3-5-minutni oporavak hodanjem gdje su tijekom prve 3 minute oporavka randomizirani 1:1.
Slovenian: Incidenca zmanjšanja FEV1 > 15% od izhodišča po dajanju regadenozona je bila ocenjena v treh randomiziranih, nadziranih kliničnih študijah.
Croatian: Incidencija smanjenja FEV1 > 15% od početnih vrijednosti nakon primjene regadenosona procjenjivana je u tri randomizirana kontrolirana klinička ispitivanja.
Slovenian: • slabo počutje ali šibkost
Croatian: • opće loše stanje ili opća slabost
Slovenian: • ali imate bolezni srca ali žil, zlasti take, ki se ob zmanjšanju krvnega tlaka poslabšajo.
Croatian: • ako bolujete od bilo kojeg stanja srca ili krvnih žila, posebno onog koje se pogorša kada se snizi krvni tlak.
Slovenian: Študiji ADVANCE MPI 1 in ADVANCE MPI 2 sta posamično in kombinirano pokazali, da je regadenozon podobno adenozinu pri ocenjevanju obsega reverzibilnih perfuzijskih abnormalnosti:
Croatian: Ispitivanjima ADVANCE MPI 1 i ADVANCE MPI 2, pojedinačno i kombinirano, utvrđeno je da je regadenoson sličan adenozinu za procjenu opsežnosti reverzibilnih defekata perfuzije:
Slovenian: Zdravilo Rapiscan vsebuje natrij
Croatian: Rapiscan sadrži natrij
Slovenian: Koronarni krvni pretok
Croatian: Koronarni protok krvi
Slovenian: Večkratna injiciranja
Croatian: Višestruke injekcije
Slovenian: Stopnje ujemanja za regadenozon in adenozin so bile izračunane kot povprečje stopenj ujemanja za vse tri kategorije, ugotovljene z začetnim slikanjem.
Croatian: Stopa podudarnosti za regadenoson i adenozin izračunata je kao prosječna stopa podudarnosti svih triju kategorija određeno prema inicijalnoj snimci.
Slovenian: Kombinirani študiji (n = 1.871)
Croatian: (n = 1871)
Slovenian: Zdravilo Rapiscan se uporablja pri odraslih za določeno vrsto slikanja srca, ki se imenuje "perfuzijska scintigrafija miokarda".
Croatian: Rapiscan se koristi u odraslih pri vrsti snimanja srca koje se naziva "snimanje perfuzije miokarda".
Slovenian: Neželeni učinki pri večini bolnikov, ki so prejeli regadenozon v kliničnih študijah, so bili blagi, prehodni (običajno so izzveneli v 30 minutah po prejemu regadenozona) in niso zahtevali medicinskega poseganja.
Croatian: Nuspojave u većine bolesnika koji su primali regadenoson tijekom kliničkih ispitivanja bile su blage, prolazne (obično su se povlačile unutar 30 minuta od primjene regadenosona), i nisu zahtijevale liječenje.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali tudi o cerebrovaskularnem inzultu.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su i slučajevi cerebrovaskularnog inzulta.
Slovenian: Zato se pričakuje, da regadenozon nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji po zaključku zdravljenja ali izzvenetju teh učinkov.
Croatian: Stoga se očekuje da regadenoson ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima jednom kada se dijagnostički postupak okonča i nuspojave povuku.
Slovenian: Preskušanje varnosti in prenašanja
Croatian: Testiranje sigurnosti i podnošljivosti
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rapiscan
Croatian: Drugi lijekovi i Rapiscan
Slovenian: To morate upoštevati, če ste na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Croatian: Ovo treba uzeti u obzir ako ste na prehrani s ograničenjem unosa natrija.
Slovenian: Regadenozon zvišuje tonus simpatikus, kar povzroči zvišanje srčnega utripa in skrajšanje intervala QT.
Croatian: Regadenoson povećava tonus simpatikusa, što uzrokuje porast srčane frekvencije i skraćenje QT intervala.
Slovenian: Atrijska fibrilacija ali undulacija
Croatian: Fibrilacija ili undulacija atrija
Slovenian: V redkih primerih lahko zdravilo Rapiscan povzroči možgansko kap (t. i. cerebrovaskularni inzult);
Croatian: Rijetko, Rapiscan može uzrokovati moždani udar (što se naziva i cerebrovaskularnim inzultom).
Slovenian: 10 sekund trajajoče obdobje enakomerne hiperemije je lahko za obsežne meritve upada pritiska pri ocenjevanju kompleksne ali difuzne koronarne arterijske bolezni prekratko.
Croatian: 10 sekundi faze stabilne hiperemije može biti prekratak za provođenje opsežnijih pullback snimki tlaka za procjenu kompleksne ili difuzne bolesti koronarne arterije.
Slovenian: Bolniki iz obeh skupin (vadba z regadenozonom in samo regadenozon) so opravili slikanje miokardne perfuzije SPECT (MPI- Myocardial Perfusion Imaging) v času 60-90 minut po uporabi regadenozona.
Croatian: Bolesnici iz obje skupine (vježbanje s regadenosonom i samo regadenoson) su podvrgnuti SPECT snimanju perfuzije miokarda (MPI) 60-90 minuta nakon primjene regadenosona.
Slovenian: Aminofilin se lahko daje v odmerkih v razponu od 50 mg do 250 mg v obliki počasnega intravenskega injiciranja (50 mg do 100 mg v 30-60 sekundah) za ublažitev hudih in/ali trdovratnih neželenih učinkov na regadenozon, vendar se ne sme uporabiti izključno za ustavitev epileptičnega napada, ki ga sproži regadenozon.
Croatian: Aminofilin se smije primijeniti u dozama od 50 mg do 250 mg u obliku spore intravenske injekcije (50 mg do 100 mg kroz 30-60 sekundi) za ublažavanje teških i/ili dugotrajnih nuspojava regadenosona, ali se ne smije koristiti isključivo u svrhu zaustavljanja konvulzija izazvanih regadenosonom.
Slovenian: Poleg tega ni bilo opaznih vplivov 200 mg ali 400 mg kofeina na plazemske koncentracije regadenozona.
Croatian: Također nije bilo očitog učinka 200 mg ili 400 mg kofeina na koncentraciju regadenosona u plazmi.
Slovenian: Najprej so aplicirali adenozin, nato regadenozon, saj je trajanje z njim povzročene hiperemije lahko nepredvidljivo, izmerjene vrednosti FFR pa so primerjali.
Croatian: Adenozin je bio primijenjen prvi, nakon čega je slijedio regadenoson jer kod njega trajanje hiperemije može biti nepredvidivo, te su se uspoređivale izmjerene vrijednosti FFR-a.
Slovenian: Več kot 55% odmerka regadenozona se nespremenjenega izloči v urinu in dejavniki, ki vplivajo na zmanjšanje očistka, ne vplivajo na koncentracije v plazmi v zgodnjih fazah po odmerjanju, ko so opazili klinično pomembne farmakološke učinke.
Croatian: Više od 55% doze regadenosona izlučuje se nepromijenjeno urinom i faktor snižavanja klirensa ne utječe na njegovu koncentraciju u plazmi u ranim stadijima nakon primjene doze pri kojoj su zabilježeni klinički značajni farmakološki učinci.
Slovenian: Stopnja ujemanja med slikami MPI 1 (vadba z regadenozonom) in MPI 2 je bila podobna stopnji ujemanja med slikami MPI 1 (samo regadenozon) in MPI 2.
Croatian: Razina podudarnosti očitanja između MPI 1 (vježbanje s regadenosonom) i MPI 2 bila je slična razini podudarnosti između očitanja MPI 1 (samo s regadenosonom) i MPI 2.
Slovenian: Receptorja adenozina A2B in A3 sta bila vpletena v patofiziologijo bronhokonstrikcije pri občutljivih posameznikih (tj. astmatikih).
Croatian: A2B i A3 adenozinski receptori sudjeluju u patofiziologiji bronhokonstrikcije u predisponiranih pojedinaca (npr. astmatičara).
Slovenian: • ali imate zelo hiter ali neenakomeren srčni utrip (atrijska fibrilacija ali atrijska undulacija),
Croatian: • ako vam je ritam otkucaja srca vrlo brz ili neujednačen (fibrilacija ili undulacija atrija)
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Croatian: Ovo treba uzeti u obzir kod bolesnika na dijeti s kontroliranom količinom natrija.
Slovenian: Treba je razmisliti o odložitvi uporabe regadenozona, dokler krvni tlak ni dobro nadzorovan.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir odgodu primjene Rapiscana dok krvni tlak ne bude dobro reguliran.
Slovenian: Študij na živalih glede prenatalnega in postnatalnega razvoja niso izvedli.
Croatian: Ispitivanja utjecaja na prenatalni i postnatalni razvoj u životinja nisu provedena.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (≥ 75 let; n = 321) je bil profil neželenih učinkov podoben kot pri mlajših bolnikih (< 65 let; n = 1.016), vendar je bila incidenca hipotenzije višja (2% v primerjavi z < 1%).
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 75 godina starosti; n = 321) imali su sličan profil nuspojava u usporedbi s mlađim bolesnicima (< 65 godina starosti; n = 1016), ali su imali veću incidenciju hipotenzije (2% naspram < 1%).
Slovenian: Ker regadenozon zvišuje krvni pretok v normalnih koronarnih arterijah, v stenotičnih arterijah pa ga zviša le malo ali sploh ne, povzroča regadenozon relativno manj privzema radiofarmacevtskega izdelka v predelih ožilja, ki jih oskrbujejo stenotične arterije.
Croatian: Budući da regadenoson povećava protok krvi u normalnim koronarnim arterijama, a u stenoziranim arterijama ga povećava malo ili uopće ne, regadenoson uzrokuje relativno slabo preuzimanje radiofarmaceutika u vaskularnom području irigiranom stenoziranim arterijama.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so opazili zvišanje krvnega tlaka (največji sistolični krvni tlak 240 mm Hg in največji diastolični krvni tlak 138 mm Hg).
Croatian: U nekih bolesnika primijećen je porast krvnog tlaka (maksimalni sistolički krvni tlak od 240 mm Hg i maksimalni dijastolički krvni tlak od 138 mm Hg).
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z regadenozonom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili suzdržati se od primjene regadenosona uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Slovenian: Datum prve odobritve: 06/09/2010 Datum zadnjega podaljšanja: 24/04/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06. rujna 2010.
Slovenian: • dekompenzirana stanja srčnega popuščanja.
Croatian: • Dekompenzacija srca.
Slovenian: Regadenozon povzroči hitro zvišanje srčnega utripa (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Croatian: Regadenoson uzrokuje nagli porast srčane frekvencije (vidjeti također dijelove 4.4 i 5.1).
Slovenian: Regadenozon je agonist z nizko afinititeto (Ki ≈ 1,3 µM) za receptor adonezina A2A, z vsaj 10-krat nižjo afiniteto za receptor adenozina A1 (Ki > 16,5 µM), in zelo nizko (če sploh kakšno) afiniteto za receptorja adenozina A2B in A3.
Croatian: Regadenoson je agonist (Ki ≈ 1,3 µM) A2A adenozinskih receptora niskog afiniteta, s najmanje 10 puta nižim afinitetom za A1 adenozinske receptore (Ki > 16,5 µM), i vrlo niskim ili bez afiniteta za A2B i A3 adenozinske receptore.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih se je 57% odmerka regadenozona nespremenjenega izločilo v urinu (razpon 19-77%), s povprečnim ledvičnim očistkom v plazmi približno 450 ml/min, tj. več kot je stopnja glomerularne filtracije.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca, 57% doze regadenosona izlučuje se nepromijenjeno urinom (raspon 19-77%), s prosječnim bubrežnim klirensom plazme od oko 450 ml/min, tj. većim od brzine glomerularne filtracije.
Slovenian: Varnost in prenašanje pri ponavljajoči se uporabi zdravila v roku 24 ur nista bili opisani.
Croatian: Sigurnost i podnošljivost ponovljene primjene unutar 24 sata nije još utvrđena.
Slovenian: Na modelu s 17 segmenti je bilo število segmentov, ki kažejo reverzibilno perfuzijsko okvaro, izračunano za začetno študijo z adenozinom in za randomizirano študijo z uporabo regadenozona ali adenozina.
Croatian: Korištenjem modela 17 segmenata izračunat je broj segmenata koji prikazuju reverzibilni defekt perfuzije za inicijalno ispitivanje dobivenih uz primjenu adenozina i za randomizirano ispitivanje dobivenih uz primjenu regadenosona ili adenozina.
Slovenian: V študijah in vitro se je pokazalo, da ima regadenozon majhno afiniteto za vezavo receptorjev adenozina A2B in A3.
Croatian: U ispitivanjima in vitro regadenoson je pokazao slab afinitet vezivanja na A2B i A3 adenozinske receptore.
Slovenian: Varnost in učinkovitost regadenozona pri otrocih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost regadenosona u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovenian: • ali imate epizode srčnega bloka (ki lahko upočasni srce) ali zelo počasen srčni utrip,
Croatian: • ako imate epizode srčanog bloka (koji mogu usporiti rad srca) ili vrlo spore srčane otkucaje.
Slovenian: Na podlagi farmakokinetične analize populacije ima starost le manjši vpliv na farmakokinetiko regadenozona.
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike, dob ima malo utjecaja na farmakokinetiku regadenosona.
Slovenian: • nelagodje v ustih
Croatian: • neugodan osjećaj u ustima
Slovenian: Regadenozon stimulira simpatični iztis in lahko poveča tveganje za ventrikularne tahiaritmije pri bolnikih s sindromom podaljšanega intervala QT.
Croatian: Regadenoson stimulira simpatički autonomni sustav i može povećati rizik pojave ventrikularnih tahiaritmija u bolesnika sa sindromom produženog QT intervala.
Slovenian: Merjenje FFR
Croatian: Mjerenje FFR-a
Slovenian: Regadenozon ima morda zmerno inhibitorno delovanje na aktivni renalni prenašalec, OCT2, ugotovili so tudi, da je verjeten substrat za transport, pri katerem posredujejo BCRP, ENT1 ali ENT2.
Croatian: Regadenoson može imati umjeren inhibitorni učinak na aktivni bubrežni transporter, OCT2, te je utvrđeno da je vjerojatno supstrat za transport posredovan s BCRP, ENT1 ili ENT2.
Slovenian: Pri dajanju regadenozona je treba prenehati z dojenjem za vsaj 10 ur (to je vsaj 5-kratna razpolovna doba v plazmi) po odmerjanju regadenozona.
Croatian: Ako se regadenoson primijeni, žena mora prestati dojiti tijekom barem 10 sati (što znači barem u trajanju 5 poluvremena eliminacije iz plazme) nakon njegove primjene.
Slovenian: Regadenozon lahko povzroči bronhokonstrikcijo in respiratorni zastoj (glejte poglavje 4.8), zlasti pri bolnikih z znano bronhokonstriktivno boleznijo ali sumom nanjo, s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) ali astmo.
Croatian: Regadenoson može uzrokovati bronhokonstrikciju i respiratorni zastoj (vidjeti dio 4.8), naročito u bolesnika s poznatom ili sa sumnjom na postojanje bronhokonstriktivne bolesti, kronične opstruktivne bolesti pluća (KOPB) ili astme.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z regadenozonom za eno ali več podskupin pediatrične populacije z motnjami miokardne perfuzije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja regadenosona u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije sa smetnjama perfuzije miokarda (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovenian: Profili plazemske koncentracije v odvisnosti od časa se niso značilno spremenili v zgodnjih stopnjah po odmerjanju, ko so opazili večino farmakoloških učinkov.
Croatian: Profil koncentracije u plazmi nije bio značajno promijenjen u ranijim stadijima nakon primjene doze, kada je primijećena većina farmakoloških učinaka.
Slovenian: Regadenozon preferenčno zvišuje pretok krvi v koronarnih arterijah glede na periferne arterijske žilne sisteme (prednjih tac, možgan, pljuč) anesteziranih psov.
Croatian: Regadenoson ima veću sklonost povećanju protoka krvi u koronarkama u odnosu na periferne arterijske vaskularne rezervoare (prednji ekstremitet, mozak, pluća) anesteziranih pasa.
Slovenian: Povišan krvni tlak
Croatian: Povišen krvni tlak
Slovenian: Regadenozon je prejelo skupno 249 bolnikov, pri katerih je bila klinično indicirana izvedba koronarne angiografije z invazivnim merjenjem FFR, 88 izmed teh bolnikov pa je regadenozon prejelo dvakrat.
Croatian: Ukupno 249 bolesnika kojima je klinički indicirano provođenje koronarne angiografije s invazivnim mjerenjem FFR-a, primilo je regadenoson, a 88 tih bolesnika primilo je regadenoson dvaput.
Slovenian: Vsi neželeni učinki, predstavljeni v spodnji tabeli, so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Croatian: Sve nuspojave prikazane su u tablici u nastavku i navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Slovenian: Spremembe sistoličnega krvnega tlaka in diastoličnega krvnega tlaka sta se spreminjali, pri čemer je bila največja srednja sprememba sistoličnega tlaka −3 mm Hg in diastoličnega tlaka −4 mm Hg približno 1 minuto po dajanju regadenozona.
Croatian: Promjene sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka bile su promjenljive, s najvećom srednjom promjenom sistoličkog tlaka od −3 mm Hg i dijastoličkog tlaka od −4 mm Hg oko 1 minute nakon primjene regadenosona.
Slovenian: Občasni konvulzije, sinkopa, tranzitorne ishemične atake, neodzivnost na spodbude, zmanjšana raven zavedanja, tremor, zaspanost
Croatian: Manje često konvulzije, sinkopa, tranzitorna ishemijska ataka, odsustvo reakcije na podražaje, smanjena razina svijesti, tremor, somnolencija