FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Parkinson's disease and dementia with Lewy bodies Physicians should weigh the risks versus the benefits when prescribing Sycrest to patients with Parkinson's disease or dementia with Lewy Bodies (DLB) since both groups may be at increased risk of neuroleptic malignant syndrome as well as having an increased sensitivity to antipsychotics.
Icelandic: á móti ávinningi við ávísun Sycrest handa sjúklingum með Parkinsonsjúkdóm eða Lewy sjúkdóm þar sem báðir hóparnir geta verið í aukinni hættu á að fá illkynja sefunarheilkenni auk þess að vera með aukið næmi fyrir geðrofslyfjum.
English: No dose adjustment is required for patients with mild hepatic impairment.
Icelandic: Ekki þarf að minnka skammta hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi.
English: Each sublingual tablet contains 10 mg asenapine (as maleate).
Icelandic: Hver tungurótartafla inniheldur 10 mg af asenapini (sem maleat).
English: if you have ever been diagnosed with a condition whose symptoms include high body temperature and muscle stiffness (also known as neuroleptic malignant syndrome).
Icelandic: - ef þú hefur greinst með illkynja sefunarheilkenni sem lýsir sér með háum líkamshita og vöðvastífleika (einnig þekkt sem „Neuroleptic Malignant Syndrome“) - ef þú hefur fundið fyrir óeðlilegum hreyfingum í tungu eða andliti (síðkomin hreyfitruflun).
English: In one double-blind, fixed-dose, parallel-group, 3-week placebo controlled trial in subjects with bipolar I disorder experiencing an acute manic or mixed episode involving 367 patients of which 126 received placebo, 122 received asenapine 5 mg twice daily (BID), and 119 received asenapine 10 mg BID, the primary efficacy hypothesis was met.
Icelandic: I með bráðar geðhæðarlotur eða blandaðar lotur með 367 sjúklingum þar sem 126 fengu lyfleysu, 122 fengu asenapin 5 mg tvisvar á sólarhring og 119 fengu asenapin 10 mg tvisvar á sólarhring studdi tilgátu um meginverkun.
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on Sycrest, discontinuation of treatment should be considered.
Icelandic: Ef einkenni síðkominnar hreyfitruflunar koma fram hjá sjúklingum sem fá Sycrest þarf hugsanlega að hætta meðferð.
English: Assessment of the relationship between atypical antipsychotic use and glucose abnormalities is complicated by the possibility of an increased background risk of diabetes mellitus in patients with schizophrenia or bipolar disorder and the increasing incidence of diabetes mellitus in the general population.
Icelandic: á milli ódæmigerðra geðrofslyfja og óeðlilegra glúkósagilda er flókið vegna hugsanlegrar aukningar á meðaláhættu (background risk) á sykursýki hjá sjúklingum með geðklofa eða geðhvarfasýki og vegna aukinnar tíðni sykursýki almennt.
English: BLISTER (5 mg)
Icelandic: ÞYNNUR (5 mg)
English: The clinically relevant adverse reactions identified in the paediatric trials were generally similar to those observed in the adult trials.
Icelandic: Klínískt mikilvægar aukaverkanir sem komu fram í rannsóknum hjá börnum voru almennt svipaðar og í rannsóknum hjá fullorðnum.
English: The proportion of subjects with clinically significant weight gain (≥ 7 % weight gain from baseline at endpoint) in the short-term schizophrenia trials was 5.3 % for asenapine compared to 2.3 % for placebo.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga með klínískt marktæka þyngdaraukningu (≥ 7 % þyngdaraukning við endapunkt miðað við upphafsgildi) í skammtíma rannsóknum á geðklofa var 5,3 % hjá asenapin hópnum samanborið við 2,3 % hjá lyfleysu hópnum.
English: Appropriate care is advised when prescribing Sycrest for patients who will be experiencing conditions that may contribute to an elevation in core body temperature, e.g. exercising strenuously, exposure to extreme heat, receiving concomitant medicinal products with anticholinergic activity or being subject to dehydration.
Icelandic: Sycrest þegar við aðstæður sem geta átt þátt í að hækka líkamshita,t.d. hjá sjúklingum sem stunda erfiða líkamsþjálfun, eru í miklum hita, fá samhliða lyf sem hafa andkólínvirk áhrif eða hjá sjúklingum með vessaþurrð.
English: Peelable aluminium/aluminium blisters in cartons of 20, 60 or 100 sublingual tablets per carton.
Icelandic: Samlímdar álþynnur sem hægt er að fletta sundur með 20, 60 eða 100 tungurótartöflum í öskju.
English: Asenapine may cause adverse effects such as somnolence, orthostatic hypotension, dizziness and extrapyramidal symptoms, which may lead to falls and, consequently, fractures or other injuries.
Icelandic: Asenapin getur valdið aukaverkunum t.d. svefndrunga, réttstöðuþrýstingsfalli, sundli og utanstrýtueinkennum sem getur orðið til þess að sjúklingur detti og beinbrotni eða fái aðra áverka.
English: BLISTER (10 mg)
Icelandic: ÞYNNUR (10 mg)
English: Each sublingual tablet contains 5 mg asenapine (as maleate).
Icelandic: Hver tungurótartafla inniheldur 5 mg af asenapini (sem maleat).
English: Sycrest is not approved for the treatment of patients with dementia-related psychosis and is not recommended for use in this particular group of patients.
Icelandic: Notkun Sycrest er ekki viðurkennd hjá öldruðum með vitglöp og er ekki ráðlögð fyrir þá sjúklinga.
English: Sycrest should be used with caution in elderly patients and in patients with known cardiovascular disease (e.g., heart failure, myocardial infarction or ischemia, conduction abnormalities), cerebrovascular disease, or conditions that predispose the patient to hypotension (e.g., dehydration and hypovolemia).
Icelandic: Sycrest hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum með þekktan hjarta- og æðasjúkdóm (t.d. hjartabilun, hjartadrep eða blóðþurrð í hjarta, leiðnitruflanir), sjúkdóm í heilaæðum eða aðra sjúkdóma sem gera sjúkling móttækilegan fyrir lágþrýstingi (t.d. vessaþurrð, blóðþurrð).
English: From the short-term (6 weeks) schizophrenia trials there appears to be a dose-response relationship for akathisia in patients treated with asenapine, and for parkinsonism there was an increasing trend with higher doses.
Icelandic: Í skammtíma (6 vikna) rannsóknum á geðklofa virðast vera skammtaháð tengsl við hvíldaróþol hjá sjúklingum sem fengu asenapin og aukin tilhneiging til Parkinson heilkennis við stærri skammta.
English: The efficacy of asenapine in the treatment of a DSM-IV manic or mixed episode of bipolar I disorder with or without psychotic features was evaluated in two similarly designed 3-week, randomized, double-blind, flexible-dose, placebo- and active controlled (olanzapine) monotherapy trials involving 488 and 489 patients, respectively.
Icelandic: Verkun asenapins var metin í tveimur (svipað uppbyggðum) þriggja vikna, slembiröðuðum, tvíblindum, einlyfja- samanburðarrannsóknum með sveigjanlegum skömmtum með lyfleysu og virku efni (olanzapin) með 488 og 489 sjúklingum í geðhæðarlotu eða blandaðri lotu tengdum geðhvarfasýki
English: The recommended dose is a sublingual tablet of 5 mg or 10 mg two times a day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 5 mg eða 10 mg tungurótartafla tvisvar á sólarhring.
English: Following oral administration to pregnant rabbits during the period of organogenesis, asenapine adversely affected body weight at the high dose of 15 mg.kg twice daily.
Icelandic: Asenapin hafði áhrif á líkamsþyngd ungafullra kanína á tímabili líffæramyndunar við stóra skammta eða 15 mg/kg tvisvar á sólarhring.
English: The proportion of subjects with clinically significant weight gain (≥ 7 % weight gain from baseline at endpoint) in the short-term, flexible-dose bipolar mania trials was 6.5 % for asenapine compared to 0.6 % for placebo.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga sem þyngdust klínískt marktækt (≥ 7 % þyngdaraukning við endapunkt miðað við upphafsgildi) í skammtíma rannsóknum með sveigjanlegum skömmtum á geðhæðarlotum var 6,5 % hjá asenapin hópnum samanborið við 0,6 % hjá lyfleysu hópnum.
English: Cases of dysphagia were occasionally reported in patients treated with Sycrest.
Icelandic: Einstaka sinnum hefur verið greint frá kyngingartregðu hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Sycrest.
English: Direct glucuronidation (mediated by UGT1A4) and cytochrome P450 (primarily CYP1A2, with contributions of 2D6 and 3A4) mediated oxidation and demethylation are the primary metabolic pathways for asenapine.
Icelandic: Aðalumbrotsferlar asenapins eru bein glúkúróníðtenging (fyrir tilstilli UGT1A4) og oxun fyrir tilstilli cýtókróm P450 (aðallega CYP1A2 en að einhverju leyti einnig 2D6 og 3A4) og metýlsvipting.
English: If you take too much Sycrest, contact a doctor straight away.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of stór skammtur af Sycrest hefur verið tekinn á strax að hafa samband við lækninn.
English: Cardiovascular monitoring is necessary to detect possible arrhythmias and management of overdose should concentrate on supportive therapy, maintaining an adequate airway oxygenation and ventilation, and management of symptoms.
Icelandic: Fylgjast þarf með hjarta- og æðakerfi vegna hugsanlegra hjartsláttartruflana og meðhöndlun á ofskömmtun á að beinast að stuðningsmeðferð, viðhalda súrefnismettun og öndun og meðhöndla einkenni.
English: In clinical trials, cases of syncope were occasionally reported during treatment with Sycrest.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var einstaka sinnum greint frá yfirliði meðan á meðferð með Sycrest stóð.
English: Newborn infants exposed to antipsychotics (including Sycrest) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
Icelandic: Nýfædd ungabörn sem útsett voru fyrir geðlyfjum (m.a. Sycrest) síðustu þrjá mánuði meðgöngu eru í hættu á að fá aukaverkanir m.a. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem geta verið misalvarleg og geta varað mislengi eftir fæðingu.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, antipsychotics, ATC code: N05AH05
Icelandic: Geðlyf, geðrofslyf, ATC flokkur:
English: In case of severe extrapyramidal symptoms, anticholinergic medicines should be administered.
Icelandic: Við alvarleg utanstrýtueinkenni skal gefa andkólínvirk lyf.
English: Manifestation of this increased sensitivity can include confusion, obtundation, postural instability with frequent falls, in addition to extrapyramidal symptoms.
Icelandic: Þetta aukna næmi getur auk utanstrýtueinkenna komið fram sem rugl, skert meðvitund, óstöðugleiki (postural instability) þannig að sjúklingurinn dettur oft.
English: If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS Sycrest must be discontinued.
Icelandic: Ef einkenni sem benda til sefunarheilkennis koma fram verður að hætta notkun Sycrest.
English: This medicine belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Icelandic: Lyfið er í flokki geðrofslyfja.
English: The clinically relevant adverse experiences identified in the paediatric bipolar and schizophrenia trials were similar to those observed in adult bipolar and schizophrenia trials.
Icelandic: Klínískt mikilvægar aukaverkanir sem greindust í rannsókn hjá börnum með geðhvarfasýki og geðklofa voru svipaðar þeim sem sáust í rannsóknum hjá fullorðnum með geðhvarfasýki og geðklofa.
English: Your dose may need to be adjusted.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skömmtum.
English: Sycrest is used to treat moderate to severe manic episodes associated with bipolar I disorder in adults.
Icelandic: Sycrest er notað til meðferðar við meðalalvarlegum eða alvarlegum geðhæðarlotum tengdum geðhvarfasýki I hjá fullorðnum.
English: In a 12-week, placebo-controlled trial involving 326 patients with a manic or mixed episode of bipolar I disorder, with or without psychotic features, who were partially non-responsive to lithium or valproate monotherapy for 2 weeks at therapeutic serum levels, the addition of asenapine as adjunctive therapy resulted in superior efficacy to lithium or valproate monotherapy at week 3 (point estimates [95 % CI] for the change from baseline to endpoint in YMRS using LOCF analysis were -10.3 [-11.9, -8.8] for asenapine and -7.9 [-9.4, -6.4] for placebo) and at week 12 (-12.7 [-14.5, -10.9] for asenapine and -9.3 [-11.8, -7.6] for placebo) in the reduction of manic symptoms.
Icelandic: Í 12 vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu með 326 sjúklingum í geðhæðarlotu eða blandaðri lotu tengdum geðhvarfasýki I, með eða án geðrofs sem að hluta til svöruðu ekki tveggja vikna einlyfjameðferð með litíum eða valpróati í læknanlegri blóðþéttni, kom fram að asenapin sem viðbótarmeðferð var fremri einlyfjameðferð með litíum eða valpróati í viku 3, punktspá (point estimate) [95 % CI] fyrir breytingu á upphafsgildi að endapunkti samkvæmt
English: Rhabdomyolysis
Icelandic: Lungnasegarek
English: In a PK study using unflavoured sublingual tablets, at the 5 mg twice daily dose level, asenapine pharmacokinetics in adolescent patients (12 to 17 years of age, inclusive) are similar to those observed in adults.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum með bragðlausum tungurótartöflum, voru lyfjahvörf asenapins hjá unglingum (12 til 17 ára, að báðum meðtöldum) svipuð og hjá fullorðnum eftir 5 mg tvisvar á sólarhring.
English: - Do not remove a sublingual tablet from the blister until ready to take it. - Use dry hands when touching the tablet.
Icelandic: - Ekki fjarlægja tungurótartöfluna úr þynnunni fyrr en rétt fyrir notkun.
English: Asenapine was excreted in milk of rats during lactation.
Icelandic: Asenapin skilst út í brjóstamjólk hjá rottum.
English: In rats, embryofoetal toxicity (increased post-implantation loss, decreased foetal weights, and delayed ossification) was observed following oral or intravenous administration during organogenesis or throughout gestation.
Icelandic: Hjá rottum sáust eiturverkanir á fósturvísa og fóstur (aukin tíðni missis eftir hreiðrun, minnkuð fósturþyngd og seinkun á beinmyndun) eftir inntöku og lyfjagjöf í æð á tímabili líffæramyndunar eða alla meðgönguna.
English: Do not cut or tear the blister.
Icelandic: Hvorki má skera né rífa þynnuna.
English: - Do not eat or drink for 10 minutes after taking the tablet.
Icelandic: - Forðast á að borða eða drekka í 10 mínútur eftir að taflan er tekin.
English: The most common adverse reactions (proportion of patients  5 % and at least twice placebo) reported in paediatric patients with schizophrenia were somnolence, sedation, akathisia, dizziness, and hypoaesthesia oral.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (hlutfall sjúklinga ≥ 5% og a.m.k. tvöföld tíðni miðað við lyfleysu) sem greint var frá hjá börnum með geðklofa voru svefndrungi, slævandi áhrif, hvíldaróþol, sundl, vanskynnæmi í munni.
English: In an in vivo study in humans with radio-labelled asenapine, the predominant drug-related entity in plasma was asenapine +-glucuronide; others included N-desmethylasenapine, N-desmethylasenapine N-carbamoyl glucuronide, and unchanged asenapine in smaller amounts.
Icelandic: +-glúkúróníð aðalumbrotsefnið í plasma; önnur voru m.a. N-desmethylasenapin, N
English: Dystonia Akathisia Dyskinesia Parkinsonism Sedation Dizziness Dysgeusia
Icelandic: Parkinson heilkenni Slævandi áhrif
English: Except for fluvoxamine, none of the interacting medicinal products resulted in clinically relevant alterations in asenapine pharmacokinetics.
Icelandic: Ekkert milliverkandi lyfjanna hafði marktæk klínísk áhrif á lyfjahvörf asenapins að frátöldu fluvoxamíni.
English: Sycrest is indicated for the treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar I disorder in adults.
Icelandic: Sycrest er ætlað til meðferðar á meðalalvarlegum eða alvarlegum geðhæðarlotum í tengslum við geðhvarfasýki I hjá fullorðnum.
English: In adolescents, the 10 mg twice daily dose did not result in increased exposure compared to 5 mg twice daily.
Icelandic: Hjá unglingum varð ekki aukning á útsetningu eftir 10 mg tvisvar á sólarhring miðað við 5 mg tvisvar á sólarhring.
English: The onset of extrapyramidal symptoms is a risk factor for tardive dyskinesia.
Icelandic: Utanstrýtueinkenni er áhættuþáttur fyrir síðkomna hreyfitruflun.
English: When asenapine was administered intravenously to pregnant rabbits, no signs of embryotoxicity were observed.
Icelandic: Þegar asenapin var gefið ungafullum kanínum í bláæð hafði það ekki eiturverkun á fósturvísa í för með sér.
English: The tablet should not be removed from the blister until ready to take it. Dry hands should be used when touching the tablet.
Icelandic: Hendur eiga að vera þurrar þegar taflan er snert.
English: The safety and efficacy of Sycrest was evaluated in 403 paediatric patients with bipolar I disorder who participated in a single, 3-week, placebo-controlled, double-blind trial, of whom 302 patients received Sycrest at fixed doses ranging from 2.5 mg to 10 mg twice daily.
Icelandic: I sem tóku þátt í stakri 3 vikna tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, þar af fengu 302 sjúklingar Sycrest í föstum skömmtum á bilinu 2,5 mg til 10 mg tvisvar á sólarhring.
English: Asenapine is a weak inhibitor of CYP2D6.
Icelandic: Asenapin er vægur CYP2D6 hemill.
English: Increased neonatal mortality was observed among the offspring of female rats treated during gestation and lactation.
Icelandic: Aukinn dauði afkvæma kom fram hjá rottum meðhöndluðum á meðgöngu og meðan á mjólkurgjöf stóð.
English: Pulmonary embolism
Icelandic: Vöðvastífleiki
English: Sublingual tablet Round, white to off-white, sublingual tablets debossed with “5” on one side.
Icelandic: Tungurótartafla Kringlótt, hvít til beinhvít tungurótartafla, merkt „5“ á annarri hliðinni.
English: Other medicines and Sycrest
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Sycrest
English: In clinical trials, cases of seizure were occasionally reported during treatment with asenapine.
Icelandic: Einstaka sinnum var greint frá síðkomnum hreyfitruflunum í klínískum rannsóknum meðan á meðferð með asenapini stóð.
English: Sublingual tablet Round, white to off-white, sublingual tablets debossed with ”10” on one side.
Icelandic: Tungurótartafla Kringlótt, hvít til beinhvít tungurótartafla, merkt „10“ á annarri hliðinni.
English: A population pharmacokinetic analysis indicated that there is no evidence of gender-related differences in the pharmacokinetics of asenapine.
Icelandic: Kyn Greining á lyfjahvörfun bendir ekki til mismunar á lyfjahvörfum asenapins hjá konum og körlum.
English: No dose adjustment is required for patients with renal impairment.
Icelandic: Ekki þarf að minnka skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: In elderly patients (between 65 and 85 years of age), exposure to asenapine is approximately 30 % higher than in younger adults.
Icelandic: Aldraðir Hjá öldruðum (milli 65 og 85 ára) var útsetning asenapins u.þ.b.
English: NL- 5349 AB Oss The Netherlands
Icelandic: N.V. Organon Kloosterstraat 6 NL- 5349 AB Oss Holland
English: Sycrest 10 mg sublingual tablets asenapine
Icelandic: Sycrest 10 mg tungurótartöflur asenapin
English: Sycrest 5 mg sublingual tablets asenapine
Icelandic: Sycrest 5 mg tungurótartöflur asenapin
English: In a second PK study using flavoured sublingual tablets, the 10 mg twice daily dose in a paediatric population (10 to 17 years of age, inclusive) resulted in an approximate dose-proportional increase in asenapine exposure compared to 5 mg twice daily.
Icelandic: 10 mg tvisvar á sólarhring hjá börnum (10 til 17 ára, að báðum meðtöldum) til aukningar á útsetningu fyrir asenapini sem var u.þ.b. í hlutfalli við skammtastærð samanborið við 5 mg tvisvar á sólarhring.
English: Gender
Icelandic: Truflun á kynlífi
English: In clinical trials, cases of tardive dyskinesia were occasionally reported during treatment with asenapine.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var sjaldan greint frá krömpum í tengslum við meðferð með asenapini.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Icelandic: Önnur klínísk einkenni sem geta komið fram eru m.a.
English: Co-administration of asenapine with known inhibitors, inducers or substrates of these metabolic pathways has been studied in a number of drugdrug interaction studies (see section 4.5).
Icelandic: Fjöldi rannsókna á milliverkunum lyfja hafa verið gerðar á gjöf asenapins samtímis þekktum hemlum, hvötum eða hvarfefnum þessara umbrotsferla (sjá kafla 4.5).
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins of uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
English: In dogs high oral doses resulted in hepatotoxicity that was not observed after chronic intravenous administration.
Icelandic: Hjá hundum komu eituráhrif á lifur fram við stóra skammta til inntöku en sáust ekki við endurtekna skammta í æð.
English: Based upon a LOCF analysis including all patients treated, the difference in least squares (LS) mean change from baseline to Day 21 in the Y-MRS total score between asenapine 5 mg BID and placebo was -3.1 points (95 % CI [-5.7, -0.5]; p-value = 0.0183).
Icelandic: YMRS á asenapini 5 mg tvisvar á sólarhring og lyfleysu -3,1 stig (95 % CI [-5,7; -0,5]; p gildi = 0,0183).
English: if you have a heart disease or a treatment for heart disease that makes you prone to low blood pressure if you are diabetic or prone to diabetes if you have Parkinson's disease or dementia if you have epilepsy (seizures) if you experience any difficulty in swallowing (dysphagia) if you have severe liver problems.
Icelandic: Hvort tveggja getur verið af völdum lyfja í þessum flokki - ef þú ert með hjartasjúkdóm eða ert á meðferð við hjartasjúkdómi sem veldur blóðþrýstingslækkun - ef þú ert með sykursýki eða hefur tilhneigingu til að fá háan blóðsykur - ef þú ert með Parkinson sjúkdóm eða vitglöp - ef þú ert með flogaveiki (flog) - ef þú finnur fyrir erfiðleikum við að kyngja - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm og þá skaltu ekki taka Sycrest - ef erfiðleikar eru með stjórn líkamshita - ef þú ert með sjálfsvígshugsanir - ef þú ert með óeðlilega há gildi prólaktíns í blóði (blóðprólaktínhækkun).
English: OUTER CARTON (10 mg)
Icelandic: YTRI ASKJA (10 mg)
English: OUTER CARTON (5 mg)
Icelandic: YTRI ASKJA (5 mg)
English: Blood and lymphatic disorders
Icelandic: Blóðsykurhækkun og sykursýki
English: Sycrest activity is primarily due to the parent compound.
Icelandic: Virkni Sycrest eraðallega vegna móðurefnisins.
English: Syncope Seizure
Icelandic: Utanstrýtueinkenni Tormæli
English: Asenapine is extensively metabolized.
Icelandic: Asenapin umbrotnar að miklu leyti.
English: Following sublingual administration, asenapine is rapidly absorbed with peak plasma concentrations occurring within 0.5 to 1.5 hours.
Icelandic: Asenapin frásogast hratt og hámarksblóðþéttni næst innan 0,5 til 1,5 klst eftir gjöf undir tungu.
English: Asenapine has anaesthetic properties.
Icelandic: Asenapin hefur deyfandi eiginleika.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - weight gain - increased appetite - slow or sustained muscle contractions - restlessness - involuntary muscle contractions - slow movements, tremor - sedation - dizziness - nausea - change in taste - numb feeling of the tongue or in the mouth
Icelandic: - þyngdaraukning - aukin matarlyst - hægur eða viðvarandi vöðvasamdráttur - óeirð - ósjálfráðir vöðvasamdrættir - hægar hreyfingar, skjálfti - róandi áhrif - svimi - ógleði - breytt bragðskyn - dofatilfinning í tungu eða munni - aukin munnvatnsmyndun (slef) - vöðvastífni - þreyta - hækkað gildi lifrarpróteina.
English: Sycrest should be used with care in the elderly.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Sycrest hjá öldruðum.
English: There are no adequate data from the use of Sycrest in pregnant women.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknaniðurstöður um notkun Sycrest á meðgöngu.
English: EU/1/10/640/004 20 sublingual tablets EU/1/10/640/005 60 sublingual tablets EU/1/10/640/006 100 sublingual tablets
Icelandic: EU/1/10/640/004 20 tungurótartöflur EU/1/10/640/005 60 tungurótartöflur EU/1/10/640/006 100 tungurótartöflur
English: The tablet should not be crushed.
Icelandic: Ekki á að mylja töfluna.
English: However, when tested in vitro it was devoid of phototoxicity.
Icelandic: Hins vegar komu engar eiturverkanir fram sem valda ljósnæmi í in vitro rannsóknum.
English: Sycrest 5 mg sublingual tablets
Icelandic: Sycrest 5 mg tungurótartöflur