FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако сте зависими от краткодействащи опиоиди (напр. морфин или хероин), първата доза Buvidal ще Ви бъде приложена най-малко 6 часа след като за последен път сте използвали опиоид.
Icelandic: Ef þú ert háð/ur stuttvirkum ópíóíðum (t.d. morfíni eða heróíni) verður fyrsti skammturinn af Buvidal gefinn að lágmarki 6 klst.
Bulgarian: Не използвайте обезопасената спринцовка след срока на годност, , отбелязан на картонената опаковка или на етикета на спринцовката.
Icelandic: Ekki nota öryggissprautuna eftir fyrningardagsetninguna sem sést á pappaöskjunni eða á merkimiða sprautunnar.
Bulgarian: Не сваляйте предпазителя на иглата от обезопасената спринцовка, докато не сте готови да поставите инжекцията.
Icelandic: Ekki taka hlífina af öryggissprautunni fyrr en þú ert reiðubúin(n) að dæla lyfinu inn.
Bulgarian: Титрирането на перорални или интравенозни краткодействащи опиопидни аналгетици (морфин с незабавно освобождаване, оксикодон или фентанил) до желания аналгетичен ефект при пациенти, лекувани с Buvidal, може да изисква по-високи дози.
Icelandic: Títrun skammvirkra ópíóíða verkjalyfja til inntöku eða til notkunar í bláæð (morfín sem ekki hafa forðaverkun, oxýkódón eða fentanyl) fyrir sjúklinga sem fá Buvidal meðferð gæti krafist hærri skammta til að ná tilætluðum verkjastillandi áhrifum.
Bulgarian: интервал) - ниско кръвно налягане - наскоро сте претърпели травма на главата или имате мозъчно заболяване - нарушение на пикочните пътища (особено свързано с уголемена простата при мъжете) - проблеми с щитовидната жлеза - нарушение на надбъбречната жлеза (напр. болест на Адисон) - проблеми с жлъчния мехур
Icelandic: - ert með mikið skerta nýrnastarfsemi - ert með ákveðnar hjartsláttartruflanir (heilkenni langs QT-bils eða framlengt QT-bil) - ert með lágan blóðþrýsting - hefur nýlega fengið höfuðáverka eða ert með heilasjúkdóm - ert með þvagfærasjúkdóm (sérstaklega tengt stækkuðum blöðruhálskirtli hjá körlum) - ert með skjaldkirtilsvandamál
Bulgarian: Когато се предписва и отпуска бупренорфин, трябва да се вземат съответните предпазни мерки, като провеждане на визити за проследяване на пациента с клиничен мониторинг, според нуждите на пациента.
Icelandic: Gripið skal til viðeigandi ráðstafana við ávísun og dreifingu búprenorfíns, eins og að sinna eftirfylgniheimsóknum með klínísku eftirliti eftir þörfum sjúklings.
Bulgarian: Бупренорфин може да причини сънливост, особено когато се приема заедно с алкохол или депресанти на централната нервна система, като бензодиазепини, транквиланти, седативи, габапентиноиди или хипнотици) (вж. точки 4.5 и 4.7).
Icelandic: Búprenorfín getur valdið svefndrunga, sérstaklega þegar það er tekið samhliða áfengi eða öðrum lyfjum sem bæla miðtaugakerfið (eins og benzódíazepín slævilyfjum, sefandi lyfjum, róandi lyfjum, gabapentinoidlyfjum eða svefnlyfjum) (sjá kafla 4.5 og 4.7).
Bulgarian: Това може да са симптоми на увреждане на черния дроб.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um lifrarskemmd.
Bulgarian: Buvidal е предназначен само за подкожно приложение.
Icelandic: Buvidal er eingöngu ætlað fyrir lyfjagjöf undir húð.
Bulgarian: антипсихотици (използвани за лечение на психични разстройства, като шизофрения)
Icelandic: • geðrofslyf (notuð til að meðhöndla geðsjúkdóma svo sem geðklofa)
Bulgarian: Изхвърляне на спринцовката
Icelandic: Förgun sprautunnar
Bulgarian: Как се прилага Buvidal
Icelandic: Hvernig nota á Buvidal
Bulgarian: По време на лечението чернодробната функция трябва да се наблюдава редовно.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með lifrarstarfsemi á meðferðartímanum.
Bulgarian: Тази комбинация може да причини смърт поради потискане на дишането.
Icelandic: Þessi samsetning getur valdið dauða vegna öndunarbælingar.
Bulgarian: Бупренорфин може да предизвика тежко, възможно летално потискане на дишането при деца и лица без опиоидна зависимост в случай на случайно или преднамерено използване.
Icelandic: Búprenorfín gæti valdið alvarlegri, mögulega bannvænni öndunarbælingu hjá börnum og öðrum einstaklingum sem ekki eru háðir ópíóíðum og gætu notað lyfið af ásettu eða fyrir slysni.
Bulgarian: Ако вече не получавате сублингвален (под езика) бупренорфин (същото активно вещество, както в Buvidal), препоръчителната начална доза е 16 mg с една или две допълнителни дози Buvidal по 8 mg, дадени най-малко през 1 ден през първата седмица на лечение.
Icelandic: Ef þú færð ekki nú þegar búprenorfín (sama virka efnið og í Buvidal) undir tungu, er ráðlagður upphafsskammtur 16 mg með einn eða tvo 8 mg viðbótarskammta af Buvidal sem gefnir eru með að lágmarki eins dags millibili fyrstu viku meðferðar.
Bulgarian: - Сънливост:
Icelandic: - Lifrarskemmdir:
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка е монтирана в обезопасяващо устройство за предотвратяване на убождане с иглата след инжекцията.
Icelandic: Áfyllt sprauta er sett saman í öryggistæki til að fyrirbyggja stunguáverka eftir inndælingu.
Bulgarian: Бупренорфин/метаболитите се екскретират в кърмата и Buvidal трябва да се използва с повишено внимание по време на кърмене.
Icelandic: Búprenorfín og umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk og gæta skal varúðar þegar Buvidal er notað meðan á brjóstagjöf stendur.
Bulgarian: Тревожност Възбуда Депресия Враждебност Нервност
Icelandic: Þunglyndi Fjandskapur Taugaveiklun
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до зависимост.
Icelandic: Lyfið getur valdið ávanabindingu.
Bulgarian: други депресанти на централната нервна система:
Icelandic: önnur efni sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið:
Bulgarian: В зависимост от находките, приложението на Buvidal може да бъде прекратено.
Icelandic: Það fer eftir niðurstöðunum hvort nauðsynlegt reynist að hætta notkun Buvidal.
Bulgarian: - Като държите обезопасената спринцовка за тялото на обезопасяващото устройство, както е показано (вж. Фигура 4), внимателно отстранете предпазителя на иглата.
Icelandic: - Á meðan haldið er um bol öryggissprautunnar eins og sýnt er (sjá mynd 4), togið nálarhlífina beint af.
Bulgarian: други опиоиди, като метадон, определени болкоуспокояващи и лекарства за потискане на кашлица.
Icelandic: önnur ópíóíðalyf, t.d. metadón, ákveðin verkjalyf og hóstastillandi lyf.
Bulgarian: Таблица 5 обобщава резултатите от клинично проучване, при което експозицията на бупренорфин е определена след приложение на сублингвална таблетка бупренорфин/налоксон 2,0/0,5 mg при здрави участници и при участници с чернодробно увреждане.
Icelandic: Tafla 5 inniheldur samantekt yfir niðurstöður klínískrar rannsóknar þar sem útsetning búprenorfíns var ákvörðuð eftir gjöf 2,0/0,5 mg búprenorfín/naloxón tungurótartöflu hjá heilbrigðum einstaklingum sem og hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Нежеланите ефекти са базирани на известното фармакологично действие на бупренорфин.
Icelandic: Aukaverkanir voru byggðar á þekktri lyfjafræðilegri virkni búprenorfíns.
Bulgarian: Бупренорфин претърпява оксидативен метаболизъм чрез 14-N-деалкилиране до N-дезалкилбупренорфин (още известен като норбупренорфин) чрез цитохром P450 CYP3A4 и чрез глюкурониране на основното съединение и метаболита норбупренорфин.
Icelandic: Umbrot búprenorfíns eru oxun með 14-N-alkýlsviptingu í N-desalkýl-búprenorfín (einnig þekkt sem norbúprenorfín) af völdum sýtókróm P450 CYP3A4 og glúkúrótengingu við óbreytta efnið og alkýlsvipta umbrotsefnið.
Bulgarian: Като цяло плазмената експозиция на бупренорфин се е повишила приблизително 3 пъти при участници с тежко увредена чернодробна функция (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4).
Icelandic: Á heildina litið jókst útsetning fyrir búprenorfíni í plasma um það bil þrefalt hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.4).
Bulgarian: • моноаминооксидазни инхибитори (MAOI):
Icelandic: • gabapentinoid lyf:
Bulgarian: Продължителното приложение на бупренорфин през последните три месеца от бременността може да причини синдром на абстиненция при новороденото (напр. хипертония, неонатален тремор, неонатална ажитация, миоклонус или конвулсии).
Icelandic: Langtímameðferð á síðustu þremur mánuðum meðgöngu getur framkallað fráhvarfseinkenni hjá nýburum (t.d. ofstælingu, nýburaskjálfta, nýburaæsingi, vöðvakippi eða krampa).
Bulgarian: Интраваскуларна, например интравенозна инжекция, би представлявала риск от сериозно увреждане, тъй като Buvidal образува твърда маса при контакт с телесните течности, която потенциално може да предизвика увреждане на кръвоносен съд, оклузия или тромбоемболични събития.
Icelandic: Innan æðar, eins og við inndælingu í bláæð, getur lyfið valdið alvarlegum skaða þar sem Buvidal myndar þéttan massa þegar það kemst í snertingu við líkamsvökva sem gæti valdið æðaáverka, stíflun eða blóðsegareki.
Bulgarian: Препоръчва се използването на опиоиден агонисти (т.e. налоксон), независимо от скромния ефект, който може да има по отношение на потискане на респираторните симптоми на бупренорфин в сравнение с неговите ефекти върху опиоиди, които са пълни агонисти.
Icelandic: Mælt er með notkun ópíóíða-blokka (þ.e. naloxóns), þrátt fyrir þau takmörkuðu áhrif sem slíkt getur haft til að létta á öndunareinkennum af völdum búprenorfíns samanborið við áhrif þess á ópíóða með hrein örvunaráhrif.
Bulgarian: Бупренорфин може да причини сънливост, замайване или нарушение на мисловния процес, особено в периодите на започване на лечението и коригиране на дозата.
Icelandic: Búprenorfín getur valdið svefndrunga, sundli eða skertri dómgreind, sérstaklega á meðan á innleiðingu meðferðar eða breytingu skammtastærðar stendur.
Bulgarian: Тези комбинации повишават потискането на централната нервна система.
Icelandic: Þessar efnasamsetningar auka bælingu miðtaugakerfis.
Bulgarian: Веднага след употреба изхвърлете обезопасената спринцовка.
Icelandic: öryggissprautum samstundis eftir notkun.
Bulgarian: Максималната доза на седмица за пациенти, които са на лечение с Buvidal веднъж седмично, е 32 mg с допълнителна доза от 8 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á viku hjá sjúklingum sem fá Buvidal vikulega er 32 mg, með 8 mg viðbótarskammti.
Bulgarian: - определени антиепилептични лекарства (използвани за лечение на епилепсия), като фенобарбитал, карбамазепин и фентоин, защото могат да намалят ефекта на Buvidal.
Icelandic: - ákveðin flogaveikilyf (notuð til að meðhöndla flogaveiki) svo sem fenóbarbítal, karbamazepín og fenytóín þar sem þau geta aukið áhrif Buvidal.
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Icelandic: - Hjartsláttarónot
Bulgarian: Максималната доза на месец, ако сте на месечно лечение с Buvidal, е 128 mg, с допълнителна доза от 8 mg.
Icelandic: Hámarkskammtur á mánuði ef þú er á mánaðarlegri Buvidal meðferð er 128 mg með 8 mg viðbótarskammti.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Bulgarian: - Като държите спринцовката, както е показано (вж. Фигура 6), бавно натиснете буталото, докато краят му застане между крилата на обезопасяващото устройство на спринцовката и целият разтвор се инжектира.
Icelandic: - Á meðan haldið er á sprautunni eins og sýnt er (sjá mynd 6), skal ýta bullunni varlega niður þar til bulluhausinn læsist á milli vængja sprautuhlífarinnar og búið er að dæla allri lausninni inn.
Bulgarian: • определени анксиолитици (използвани за лечение на тревожност)
Icelandic: • ákveðin kvíðalyf (notuð til að meðhöndla kvíðaröskun)
Bulgarian: Ако вече вземате сублингвален бупренорфин, може да започнете да получавате Buvidal в деня след последната сублингвална доза.
Icelandic: Ef þú ert nú þegar að taka búprenorfín undir tungu getur þú byrjað að fá Buvidal daginn eftir síðustu meðferð.
Bulgarian: На непланирана визита между седмичните и месечните дози може да се приложи най-много една допълнителна доза Buvidal от 8 mg, въз основа на индивидуалните временни нужди на пациента.
Icelandic: Að hámarki má gefa einn viðbótarskammt af Buvidal 8 mg í ófyrirséðri heimsókn á milli vikulegra og mánaðarlegra skammta byggt á tímabundinni þörf tiltekins sjúklings.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Icelandic: - Leitið til læknis, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
Bulgarian: Пациентите в групата на Buvidal (n = 213) са получавали седмични инжекции (16 mg до 32 mg) през първите 12 седмици, последвани от месечни инжекции (64 mg до 160 mg) през последните 12 седмици, плюс сублингвални таблетки плацебо всеки ден през целия период на лечение.
Icelandic: Sjúklingar í Buvidal hópi (n = 213) fengu vikulegar inndælingar (16 mg til 32 mg) fyrstu 12 vikurnar og því næst mánaðarlegar inndælingar (64 mg til 160 mg) síðustu
Bulgarian: антидепресанти (използвани за лечение на депресия)
Icelandic: • þunglyndislyf (notuð til að meðhöndla þunglyndi)
Bulgarian: Дозата не трябва да се прилага интраваскуларно (интравенозно), интрамускулно или интрадермално (в кожата) (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ekki má gefa skammtinn í bláæð, í vöðva eða í húð (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Трябва да се осигури проходимост на дихателните пътища на пациента и възможност за асистирано или контролирано обдишване.
Icelandic: Tryggja verður að öndunarvegur sjúklings sé opinn og aðstoð við öndun eða eftirlit í öndunarvél.
Bulgarian: Други лекарства и Buvidal
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Buvidal
Bulgarian: Голямата продължителност на действие на бупренорфин и удълженото освобождаване от Buvidal, трябва да се имат предвид, когато се определя продължителността на лечението, необходимо за преодоляване на ефектите от предозиране (вж. точка 4.4).
Icelandic: Taka skal tillit til langrar verkunar búprenorfíns og forðaverkunar Buvidal þegar lengd meðferðar er ákveðin til að meðhöndla áhrif ofskömmtunar, (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Бупренорфин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Icelandic: Búprenorfín skal nota með varúð í sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Bulgarian: Овладяване на остра болка
Icelandic: Fráhvarfsheilkenni Sársauki
Bulgarian: - инхибитори на моноаминооксидазата (използвани за лечение на депресия), като фенелзин, изокарбоксазид, ипониазид и транилципромин, защото могат да увеличат ефектите на това лекарство.
Icelandic: - MAO-hemlar (notuð til að meðhöndla þunglyndi), t.d. fenelzín, ísócarboxazíð, íponiazíð og tranylcypromín þar sem þau geta aukið áhrif lyfsins.
Bulgarian: Лечението с Buvidal веднъж месечно може да започне след започване на лечението с Buvidal веднъж седмично в съответствие с преобразуването на дозите, дадено в Таблица 2, и след като пациентите са стабилизирани на лечение веднъж седмично (четири седмици или повече, както е целесъобразно).
Icelandic: Mánaðarlega meðferð með Buvidal má hefja eftir innleiðingu á vikulegum skömmtum af Buvidal í samræmi við umreiknitöflu fyrir skammta í töflu 2, eftir að sjúklingar hafa náð jafnvægi með vikulegri meðferð (eftir fjórar vikur eða meira, þar sem gagnlegt er).
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се редуват както при седмичните, така и при месечните инжекции.
Icelandic: Breytt skal um inndælingarstaði fyrir bæði vikulegar og mánaðarlegar inndælingar.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид видът на използваните опиоиди (т.е. опиоид с продължително или кратко действие), времето от последната употреба на опиоид и степента на опиоидна зависимост.
Icelandic: Hafa skal í huga hvaða tegund af ópíóíði var notað (þ.e. lang- eða skammverkandi ópíóíð), tímann sem er liðinn frá því að ópíóíð var seinast notað og stig ópíóíðafíknarinnar.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 96 mg бупренорфин в 0,27 ml разтвор 128 mg:
Icelandic: 96 mg búprenorfín í 0,27 ml lausn 128 mg:
Bulgarian: Фигура 7:
Icelandic: Mynd 7:
Bulgarian: Проучването е покрило първичната крайна точка - не по-малка ефикасност в среден процент от пробите урина, отрицателни за незаконни опиоиди през седмици на лечение 1 до 24 за групата на Buvidal в сравнение с групата на сублингвална таблетка бупренорфин/налоксон (Таблица 4).
Icelandic: Rannsóknin uppfyllti aðalendapunktinn sem var að sýna að verkun sé ekki lakari í meðalprósentu þvagsýna sem mældust neikvæð fyrir ólöglega ópíóíða á meðferðarvikum 1 til 24 fyrir Buvidal meðferðarhóp samanborið við hóp sem fékk búprenorfín/naloxón gefið undir tungu (tafla 4).
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 128 mg бупренорфин в 0,36 ml разтвор
Icelandic: Áfyllt sprauta sem inniheldur 128 mg búprenorfín í 0,36 ml lausn
Bulgarian: Тези основни фактори трябва да се вземат предвид преди предписването на бупренорфин и по време на лечението.
Icelandic: Taka þarf tillit til þessarra undirliggjandi þátta áður en búprenorfíni er ávísað og meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: Предварителните симптоми на предозиране може да включват също прекомерно потене, сънливост, амблиопия, миоза, хипотония, гадене, повръщане и/или нарушения на говора.
Icelandic: Fyrstu einkenni ofskömmtunar geta einnig verið mikill sviti, svefnhöfgi, sjóndepurð, ljósopsþrenging, lágþrýstingur, ógleði, uppköst og/eða talraskanir.
Bulgarian: Части на обезопасената спринцовка
Icelandic: Hlutar öryggissprautunnar
Bulgarian: болка в костите - Болезнен цикъл - Реакции на мястото на инжектиране, напр. болка, сърбеж, зачервена кожа, оток и втвърдяване на кожата, оток на глезените, ходилата или пръстите, слабост,
Icelandic: - Sársaukafullar tíðir - Viðbrögð á stungustað svo sem verkur, kláði, rauð húð, bólga og harðari húð, bólga í ökklum,
Bulgarian: Преминаване от сублингвални продукти, съдържащи бупренорфин, към Buvidal Пациентите, лекувани със сублингвален бупренорфин, може да преминат директно на Buvidalведнъж седмично или месечно, като се започне в деня след последната дневна доза от лечението със сублингвален бупренорфин, в съответствие с препоръките за дозиране в Таблица 1.
Icelandic: Skipt úr búprenorfín lyfi gefið undir tungu í Buvidal Hægt er að skipta beint úr meðferð sjúklinga sem fá búprenorfín undir tungu yfir í vikulega eða mánaðarlega meðferð með Buvidal, sem hefst daginn eftir síðasta daglega meðferðarskammtinn af búprenorfíni undir tungu í samræmi við skammtaráðleggingarnar í töflu
Bulgarian: За да се избегне предизвикването на абстиненцията, трябва да се направи индукция, когато има обективни признаци и симптоми на лека до умерена абстиненция (вж. точка 4.2).
Icelandic: Til að forðast að setja af stað fráhvarf skal innleiðsla með búprenorfíni hefjast þegar hlutlæg teikn og einkenni um væg eða meðalmikil fráhvörf eru þegar komin fram (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: - Докато държите спринцовката до предпазителя на иглата, вкарайте буталото в главата на буталото, като леко завъртите буталото в посока на часовниковата стрелка, докато се прикрепи стабилно (вж. Фигура 2).
Icelandic: - Á meðan haldið er um nálarhlíf sprautunnar, ýtið bullupinnanum inn í bullutappann með því að snúa bullupinnanum varlega réttsælis þar til hann er festur (sjá mynd 2).
Bulgarian: В много случаи наличието на съществуващи аномалии на чернодробните ензими, генетично заболяване, инфекция с вирус на хепатит B или хепатит C, злоупотреба с алкохол, анорексия, съпътстващо използване на други потенциално хепатотоксични лекарства и продължаващо инжекционно приложение на наркотици може да има причинна или допринасяща роля.
Icelandic: Í mörgum tilvikum hafa verið til staðar óeðlileg lifrarensímgildi, arfgengur sjúkdómur, lifrarbólga B eða lifrarbólga C, áfengismisnotkun, lystarstol, samtímis notkun annarra lyfja sem geta haft eituráhrif á lifur og áframhaldandi notkun eiturlyfs í bláæð sem geta haft áhrif eða stuðlað að þessum áhrifum.
Bulgarian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg и 32 mg съдържа малки количества етанол (алкохол) - по-малко от 100 mg на доза.
Icelandic: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg innihalda lítið magn af etanóli (alkóhól), minna en 100 mg í hverjum skammti.
Bulgarian: Бупренорфин се метаболизира окислително чрез 14-N-деалкилиране до N-дезалкилбупренорфин (още известен като норбупренорфин) чрез цитохром P450 CYP3A4 и чрез глюкоконюгация на основната молекула и деалкилирания метаболит Норбупренорфин е μопиатен агонист със слаба вътрешна активност.
Icelandic: Umbrot búprenorfíns eru oxum með 14-N-afalkýlsviptingu í N-desalkýl-búprenorfín (einnig þekkt sem norbúprenorfín) af völdum sýtókróm P450 CYP3A4 og með glúkúrótengingu við óbreytta efnið og afalkýlsvipta umbrotsefnið.
Bulgarian: Вземането на твърде много бензодиазепин заедно с Buvidal може да доведе до смърт, тъй като и двете лекарства могат да причиняват много забавено и плитко дишане (респираторна депресия).
Icelandic: Ef of stór skammtur er tekinn af benzódíazepínum samhliða Buvidal getur slíkt leitt til dauða þar sem bæði lyfin geta valdið mjög hægri eða grunnri öndun (öndunarbælingu).
Bulgarian: Запек
Icelandic: Sýking
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, които най-често се съобщават при бупренорфин, са главоболие, гадене, хиперхидроза, безсъние, синдром на опиоидна абстиненция и болка.
Icelandic: Þær aukaverkanir tengdar búprenorfín meðferð sem oftast voru nefndar voru höfuðverkur, ógleði, ofsvitnun, svefnleysi, fráhvarfsheilkenni og sársauki.
Bulgarian: За ефектите на бупренорфин върху човешкия фертилитет няма данни или данните са ограничени.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um áhrif búprenorfín á frjósemi í mönnum.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Buvidal при лечението на опиоидна зависимост са били установени в основно рандомизирано, двойносляпо, двойномаскирано, контролирано с активно вещество проучване фаза 3 с гъвкава доза при пациенти с умерена до тежка опиоидна зависимост.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi Buvidal í meðferð á ópíóíðafíkn eru fengnar úr 3. stigs lykilrannsókn sem var slembiröðuð, tvíblind, með tveimur lyfleysum (double dummy), virkum samanburði og með breytilegum skammti hjá sjúklingum með meðalmikla eða alvarlega ópíóíðafíkn.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на бупренорфин е около 1900 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál búprenorfíns er u.þ.b. 1900 l.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 96 mg бупренорфин
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 96 mg búprenorfín
Bulgarian: Всички реакции на мястото на инжектиране са били или леки, или умерени по тежест и повечето са били преходни.
Icelandic: öll væg eða miðlungs mikil og flest tilvikin voru skammvinn.
Bulgarian: 1,1-кратно повишение 1,7-кратно повишение
Icelandic: 1,7-föld aukning
Bulgarian: Преди
Icelandic: Fyrir
Bulgarian: Фигура 6:
Icelandic: Mynd 6:
Bulgarian: Buvidal 8 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 16 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 24 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 32 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 64 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 96 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 128 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване бупренорфин (buprenorphine)
Icelandic: Buvidal 8 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 16 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 24 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 32 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 64 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 96 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 128 mg stungulyf, forðalausn búprenorfín
Bulgarian: По време на лечението трябва да се наблюдават всички опити да се премахне депото.
Icelandic: Vandlega skal vakta tilraunir til að fjarlægja forðalyfið meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: Опиоидите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с микседем, хипотиреоидизъм или недостатъчност на надбъбречната кора (напр. болест на Addison).
Icelandic: Ópíóíða skal nota með varúð í sjúklingum með slímbjúg (myxoedema), skjaldvakabrest eða skerta nýrnahettustarfsemi (t.d. Addisons sjúkdóm).
Bulgarian: Макулозен обрив
Icelandic: Mígreni Náladofi
Bulgarian: Абнормни резултати от чернодробен функционален тест
Icelandic: - Óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófunum
Bulgarian: Buvidal избягва ефектите на първо преминаване и се очаква CYP3A4 индукторите (напр. фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин или рифампицин) да имат по-малко ефекти върху метаболизма на бупренорфин, когато се прилагат едновременно с Buvidal, в сравнение с едновременното приложение със сублингвален бупренорфин.
Icelandic: Buvidal verður ekki fyrir umbroti með fyrstu umferð um lifur og áætlað er að CYP3A4-örvar (t.d. fenóbarbital, karbamazepín, fenýtóín, rifampicín) hafi minni áhrif á umbrot búprenorfíns við samhliða gjöf með Buvidal samanborið við samhliða gjöf búprenorfíns undir tungu.