FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verwenden Sie Velosulin nicht wenn der schützende Schnappdeckel locker ist oder fehlt.
Swedish: Om skyddslocket har lossnat eller saknas.
German: Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Swedish: Velosulin ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
German: Wenn Ihnen Glucagon gegeben wurde, sollten Sie, sobald Sie wieder bei Bewusstsein sind, Traubenzucker oder ein zuckerhaltiges Produkt zu sich nehmen.
Swedish: Om du får glukagon kommer du att behöva glukos eller ett mellanmål som innehåller socker, så snart du återfår medvetandet.
German: Führen Sie nie ein Fahrzeug und bedienen Sie nie eine Maschine, wenn Sie die Symptome einer Hypoglykämie bemerken.
Swedish: Du ska aldrig köra bil eller använda maskiner om du märker att du börjar få insulinkänning.
German: Velosulin Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Swedish: Velosulin injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
German: Nicht in Gebrauch befindliche Durchstechflaschen sind im Kühlschrank (2°C - 8°C) aufzubewahren.
Swedish: Injektionsflaskor som inte används ska förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
German: Nicht im oder zu nah am Gefrierfach oder in unmittelbarer Nähe von Kühlelementen lagern.
Swedish: Förvaras inte i eller alltför nära frysfack eller kylelement.
German: Eine Intensivierung der Insulintherapie mit einer abrupten Verbesserung der Blutzuckereinstellung kann jedoch mit einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie verbunden sein.
Swedish: Dock kan intensifiering av insulinterapi med plötslig förbättring i glukoskontrollen vara associerad med försämring av diabetesretinopati.
German: Gelegentlich - Urtikaria, Exanthem
Swedish: Mindre vanlig - Urtikaria, hudutslag
German: Diese verschwinden normalerweise nach einigen Wochen der Insulinanwendung.
Swedish: Vanligtvis försvinner dessa symtom inom några veckor vid fortsatt användning.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus wird das Auftreten diabetischer Spätfolgen durch eine optimale glykämische Einstellung verzögert.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus kan en optimalt utvecklad glykemisk kontroll skjuta upp debuten av sena diabeteskomplikationer.
German: 1 ml Lösung enthält 100 I.E. (3,5 mg) Insulin human (r-DNS).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 IE (3,5 mg) humant insulin (rDNA).
German: Lesen und befolgen Sie die Anleitung sorgfältig, die Ihrer Insulinpumpe beigefügt ist.
Swedish: Läs igenom bruksanvisningen som medföljer insulinpumpen och följ den noga.
German: Um eine Lipodystrophie zu verhindern, sollte die Injektionsstelle bei jeder Injektion innerhalb der gewählten Körperregion gewechselt werden.
Swedish: För att undvika lipodystrofi bör injektionsstället skiftas inom samma område.
German: Nach Anbruch: Nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Swedish: Produkt i användning: Förvaras ej i kylskåp.
German: Wird Velosulin durch CSII gegeben, dürfen keine anderen Arzneimittel oder Insulinprodukte im Reservoir der Insulinpumpe mit Velosulin gemischt werden.
Swedish: När Velosulin administreras med kontinuerlig subkutan insulininfusion får inga andra läkemedel eller insuliner blandas med Velosulin i pumpens reservoar.
German: Wie alle Arzneimittel kann Velosulin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Velosulin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Velosulin kan ge lågt blodsocker (hypoglykemi).
German: Falls dieser nicht völlig unversehrt ist, wenn Sie die Durchstechflasche bekommen, geben Sie die Durchstechflasche an Ihre Apotheke zurück wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war (siehe 6 Wie ist Velosulin aufzubewahren?)
Swedish: Om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det har varit fruset (se 6 Hur Velosulin
German: Was Velosulin enthält - Der Wirkstoff ist durch rekombinante DNS-Technologie hergestelltes Insulin human.
Swedish: - Det aktiva innehållsämnet är humant insulin som framställts med hjälp av rekombinant bioteknik.
German: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Swedish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
German: Falls die Schmerzen nicht verschwinden, suchen Sie Ihren Arzt auf.
Swedish: Om symtomen kvarstår kontakta din läkare.
German: Zinkchlorid, Glycerol, Metacresol, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Swedish: zinkklorid, glycerol, metakresol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor
German: Die Blutzucker senkende Wirkung von Insulin beruht auf der Fähigkeit des Moleküls, durch Bindung an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen die Aufnahme von Glucose zu erhöhen.
Swedish: Den blodglukossänkande effekten hos insulin beror på att glukosupptaget underlättas då insulin binds till receptorer på muskel- och fettceller samt på att glukosfrisättning från levern samtidigt hämmas.
German: Bewahren Sie sie nicht im oder zu nah am Gefrierfach oder in unmittelbarer Nähe von Kühlelementen auf.
Swedish: Förvara dem inte alltför nära frysfack eller kylelement.
German: Sie können Velosulin 6 Tage lang im Pumpenreservoir bei bis zu 37°C (nahe am Körper) aufbewahren.
Swedish: Du kan förvara Velosulin i pumpens behållare i 6 dagar vid högst 37°C (nära kroppen).
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNFörvaras utom syn- och räckhåll för barn
German: Atembeschwerden, Herzrasen haben, Ihnen schwindelig ist oder Sie den Eindruck haben,
Swedish: hjärtklappning, känner dig yr, får svimningskänsla.
German: Im Kühlschrank aufbewahren (2°C - 8°C)
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C)
German: Orale Antidiabetika (OAD), Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), nichtselektive Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Salicylate, Alkohol, anabole Steroide oder Sulfonamide.
Swedish: Perorala diabetesmedel, MAO-hämmare, icke-selektiva beta-receptorblockerande medel, ACEhämmare, salicylater, alkohol, anabola steroider eller sulfonamider.
German: Die Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit einer passenden Einheitenskala vorgesehen.
Swedish: Injektionsflaskorna kan användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
German: Patienten, die CSII verwenden, sind möglicherweise anfälliger für eine Infektion an der Infusionsstelle.
Swedish: Patienter med kontinuerlig subkutan insulininfusion kan vara mer infektionsbenägna på infusionsstället.
German: Suchen Sie sofort einen Arzt auf
Swedish: Rådfråga sjukvården omedelbart:
German: An der Injektionsstelle kann eine Lipodystrophie entstehen, wenn versäumt wurde, die Einstichstellen innerhalb des Injektionsbereiches zu wechseln.
Swedish: Lipodystrofi kan uppträda på injektionsstället som en följd av att injektionsställe ej varierats.
German: Orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glucokortikoide, Schilddrüsenhormone und Betasympathomimetika, Wachstumshormon und Danazol.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, beta-adrenerga medel, tillväxthormon och danazol.
German: Mischung von Velosulin mit lang wirkendem Insulin
Swedish: Gör så här för att blanda Velosulin med ett långverkande insulin
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
German: Nach dem ersten Gebrauch als Infusion: Die Insulinlösung kann im Pumpenreservoir bei bis zu 37°C (nahe am Körper) aufbewahrt werden.
Swedish: Insulin som påbörjats för infusion kan förvaras i pumpens reservoar vid högst 37°C (intill kroppen).
German: Ihr Insulinbedarf kann sich ändern, wenn Sie zusätzlich Folgendes nehmen: Orale Antidiabetika (zum Einnehmen), Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, AngiotensinConverting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Acetylsalicylsäure, anabole Steroide, Sulfonamide, orale
Swedish: Ditt insulinbehov kan förändras om du samtidigt tar: perorala diabetesmedel, MAO-hämmare, vissa beta-blockerare, ACE-hämmare, acetylsalicylsyra, anabola steroider, sulfonamider, perorala antikonceptionsmedel (p-piller), tiazider, glukokortikoider, sköldkörtelhormoner, beta-adrenerga läkemedel, tillväxthormon, danazol, oktreotid eller lanreotid.
German: Nach dem ersten Öffnen kann die Durchstechflasche bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) bis zu 6 Wochen lang aufbewahrt werden.
Swedish: Injektionsflaskan kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 25°C) i upp till 6 veckor efter öppnandet.
German: • wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen
Swedish: • Om du motionerar mer än vanligt.
German: Halten Sie die Injektionsnadel nach oben und drücken Sie die Luft heraus
Swedish: Kontrollera att det inte finns någon luft kvar i sprutan: vänd injektionsnålen uppåt och tryck ut eventuell luft
German: WIE IST VELOSULIN ANZUWENDEN?
Swedish: HUR DU TAR VELOSULIN
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/02/232/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/232/003
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/02/232/001-003
Swedish: EU/1/02/232/001-003
German: Arzneimittel; das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Swedish: ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR Receptbelagt läkemedel.
German: Es können lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Rötung, Schwellung oder Juckreiz) an der Injektionsstelle auftreten.
Swedish: Reaktioner (rodnad, svullnad, klåda) kan förekomma på injektionsstället (lokal allergisk reaktion).
German: Vor Anbruch: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Swedish: Före användning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
German: Injektionen in den Oberschenkel, den Gesäßbereich oder den Oberarm sind auch möglich.
Swedish: Injektion kan även ske i låret, gluteal- eller deltoideusregionen.
German: Velosulin kann auch durch eine subkutane oder intravenöse Injektion gegeben werden, dies darf nur von medizinischem Fachpersonal vorgenommen werden.
Swedish: Velosulin kan även administreras genom subkutan eller intravenös injektion.
German: Nach dem ersten Gebrauch als Infusion kann die Insulinlösung im Pumpenreservoir 6 Tage lang bei bis zu 37°C (nahe am Körper) aufbewahrt werden.
Swedish: Insulin som påbörjats för infusion kan förvaras i pumpens reservoar i 6 dagar vid högst 37°C (intill kroppen).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Velosulin 100 I.E./ml Injektions- oder Infusionslösung in einer Durchstechflasche
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Velosulin 100 IE/ml injektionsvätska/infusionsvätska, lösning i injektionsflaska.
German: Bei Anwendung von Velosulin mit anderen Arzneimitteln
Swedish: Användning av andra läkemedel
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Subkutane oder intravenöse Anwendung Packungsbeilage beachten
Swedish: Subkutan eller intravenös användning Läs bipacksedeln före användning
German: Führen Sie für den Fall einer Pumpenunterbrechung oder eines Pumpenversagens immer übliche Spritzen mit sich.
Swedish: Se till att du alltid har vanliga sprutor tillgängliga, om det skulle bli något fel på pumpen.
German: Insulininfusion (CSII):
Swedish: Infusion av insulin (kontinuerlig subkutan insulininfusion):
German: Sehr selten - Ödem
Swedish: Mindre vanlig - Lipodystrofi
German: Verwenden Sie die Injektionstechnik, die Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Diabetesberaterin empfohlen hat Lassen Sie die Injektionsnadel mindestens 6 Sekunden lang unter Ihrer Haut, um sicherzustellen, dass die vollständige Dosis injiziert wurde.
Swedish: Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen injiceras.
German: Bewahren Sie die Durchstechflasche zum Schutz vor Licht immer im Umkarton auf, wenn Sie sie nicht verwenden.
Swedish: För att skydda insulinet mot ljus ska du alltid förvara injektionsflaskan i ytterkartongen, när du inte använder den. Velosulin ska skyddas mot stark värme och solljus.
German: Diabetische Retinopathie (Veränderungen des Augenhintergrundes) Wenn Sie an diabetischer Retinopathie leiden und sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, kann sich die Retinopathie verschlimmern.
Swedish: Om du har diabetesretinopati kan denna försämras, om dina blodsockernivåer förbättras mycket snabbt.
German: Überprüfen Sie, ob Sie die richtige Dosis haben Injizieren Sie das Insulin sofort unter die Haut.
Swedish: Injicera genast insulinet under huden.
German: Generell kann es empfehlenswert sein, bei Patienten, die von Injektionstherapie auf Infusionstherapie umgestellt werden, mit einer verringerten Dosis von 90 % der bisherigen täglichen Dosis des Patienten zu beginnen.
Swedish: När patienter går över från injektions- till infusionsbehandling är det i allmänhet tillrådligt att sänka dosen genom att inleda med 90% av den tidigare totala dygnsdosen, med 40% som basaldos och 50% som bolusdoser fördelade på de tre huvudmålen.
German: Zu ihnen gehören: Verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig riechender Atem.
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt.
German: Gelegentlich - Refraktionsanomalien
Swedish: Mindre vanlig - Refraktionsstörningar
German: Ursachen einer Unterzuckerung
Swedish: Orsaker till en insulinkänning
German: Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 10-2007.
German: Der Blutzucker des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis festzustellen.
Swedish: Patientens blodsocker ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novo Nordisk A/S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velosulin in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av Velosulin som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Weitere Informationen über Velosulin:
Swedish: Mer information om Velosulin:
German: Velosulin wird bei Patienten mit Diabetes angewendet.
Swedish: Velosulin används för behandling av patienter med diabetes.
German: Velosulin sollte vor den Mahlzeiten verabreicht werden (die genauen Zeiten sind der Packungsbeilage zu entnehmen).
Swedish: Velosulin bör ges före måltider (se bipacksedeln för exakta tider).
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) VELOSULIN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) VELOSULIN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
German: Außerdem müssen die Dosen von Velosulin möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit einer Reihe von anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können (die vollständige Liste ist der Packungsbeilage zu entnehmen).
Swedish: Det kan även vara nödvändigt att justera dosen av Velosulin om det ges tillsammans med ett antal andra läkemedel som kan påverka blodsockret (en fullständig förteckning finns i bipacksedeln).
German: Velosulin war sowohl beim Typ-1- als auch beim Typ-2-Diabetes wirksam.
Swedish: Velosulin var effektivt för både typ 1- och typ 2-diabetes.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckers produziert.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret.
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihren medizinischen Zustand oder die Behandlung Ihrer Krankheit benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (die ebenfalls Bestandteil des EPAR ist) oder wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
German: Die Studien zur Stützung von Velosulin sind die gleichen, die für Actrapid, einem anderen in der EU genehmigten Insulin, verwendet wurden.
Swedish: De studier som gjorts som stöd för Velosulin är de som använts som stöd för Actrapid, som är ett annat insulin som godkänts i EU.
German: Das Ersatzinsulin wirkt genauso wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och underlättar för glukos att komma in i celler från blodet.
German: Welchen Nutzen hat Velosulin in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Velosulin visat vid studierna?
German: Velosulin sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Insulin human (rDNA) oder einen der anderen Bestandteile sind.
Swedish: Velosulin ska inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humant insulin (rDNA) eller något av de andra innehållsämnena.
German: Nüchternblutzuckers bzw. einer Substanz (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c) im Blut gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Swedish: Studierna mätte nivån i blodet av fasteblodsocker eller en substans (glykosylerat hemoglobin, HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
German: Velosulin wurde auch bei Verwendung in einer Insulinpumpe untersucht.
Swedish: Velosulin har också undersökts när det användes i en insulinpump.
German: Das Insulin wird von einer Hefe produziert, in die ein Gen (DNA) eingeschleust wurde, das sie befähigt, Insulin zu bilden.
Swedish: Insulinet framställs av en jästsvamp som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera insulin.
German: Velosulin enthält den Wirkstoff Insulin human (rDNA).
Swedish: Velosulin innehåller det aktiva innehållsämnet humant insulin (rDNA).
German: Velosulin ist eine klare farblose Insulin-Lösung in einer Durchstechflasche zur Injektion oder Infusion.
Swedish: Velosulin är en klar, färglös insulinlösning i en injektionsflaska för injektion eller infusion.
German: Velosulin kann auch in eine Vene injiziert oder subkutan durch Injektion verabreicht werden.
Swedish: Velosulin kan också injiceras i en ven eller ges subkutant genom injektioner.
German: Die vollständige Beschreibung der im Zusammenhang mit Velosulin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Velosulin finns i bipacksedeln.
German: Welche Risiken sind mit Velosulin verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Velosulin?
German: Velosulin ist ein schnell wirkendes Insulin und kann zusammen mit länger wirkenden Insulinpräparaten angewendet werden.
Swedish: Velosulin är ett snabbverkande insulin och kan användas i kombination med långverkande insulinprodukter.
German: Velosulin kann Hypoglykämie (Unterzuckerungen) verursachen.
Swedish: Velosulin kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker).
German: Der Wirkstoff von Velosulin, Insulin human (rDNA), wird mit dem Verfahren der so genannten „rekombinanten Technologie" hergestellt.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Velosulin, humaninsulin (rDNA), framställs med en metod som kallas "rekombinant teknik".
German: Velosulin führte zu einer Abnahme des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
Swedish: Behandling med Velosulin resulterade i en sänkning av HbA1c-nivån, vilket tyder på att blodsockernivåerna hade reglerats till liknande nivåer som observerats för annat humaninsulin.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Velosulin bei der Behandlung von Diabetes gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velosulin zu erteilen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att Velosulins nytta är större än dess risker för behandling av diabetes.
German: Velosulin ist für die kontinuierliche subkutane (unter die Haut) Infusion mit Hilfe einer Insulininfusionspumpe vorgesehen.
Swedish: Velosulin är avsett för kontinuerlig subkutan (under huden) infusion med hjälp av en insulinpump.
German: Warum wurde Velosulin zugelassen?
Swedish: Varför har Velosulin godkänts?
German: Was ist Velosulin?
Swedish: Vad är Velosulin?
German: Velosulin ist ein Ersatzinsulin, das mit dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin identisch ist.
Swedish: Velosulin är ett ersättningsinsulin som är identiskt med det insulin som produceras i bukspottkörteln.
German: Wie wurde Velosulin untersucht?
Swedish: Hur har Velosulin undersökts?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CHMP:s rekommendationer bygger på.
German: Die Insulin-Lösung in Velosulin ist speziell so hergestellt, dass sie für die Dauer der Verabreichung in einer Infusionspumpe stabil ist.
Swedish: Insulinlösningen i Velosulin har utvecklats speciellt för att den ska vara stabil under den tid det tar att administrera insulinet med en infusionspump.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Velosulin finden Sie hier.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Velosulin finns i sin helhet här.
German: Wofür wird Velosulin verwendet?
Swedish: Vad används Velosulin till?
German: Wie wirkt Velosulin?
Swedish: Hur fungerar Velosulin?
German: 90 (3 x 30) Tabletten (multipack)
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter (multipack)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Inre förpackning
German: MA-(EU)Nummer
Swedish: Försäljningsgodkännandenummer (EU)
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Swedish: • På begäran av den Europeiska läkemedelsmyndigheten;
German: Sie tragen durch diese Maßnahmen zum Schutz der Umwelt bei.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
German: Die Patienten müssen nicht mehr Flüssigkeit trinken als sonst üblich.
Swedish: Patienterna behöver inte dricka mer vätska än normalt.
German: Kann den Zähnen schaden.
Swedish: Det kan vara skadligt för tänderna.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Swedish: Det är osannolikt att läkemedlet förs över till modersmjölken.
German: Danach muss der Serumphosphatspiegel weiterhin regelmäßig überwacht werden.
Swedish: Därefter måste serumfosfornivån övervakas regelbundet.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande:26 augusti 2014
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Velphoro bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Velphoro hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
German: Die Reduktion des Serumphosphatspiegels wurde über 55 Wochen aufrechterhalten.
Swedish: Minskningen av serumfosfornivåer upprätthölls i 55 veckor.
German: Studien zur Karzinogenität wurden an Mäusen und Ratten durchgeführt.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier utfördes på möss och råttor.
German: - Nehmen Sie die Tablette während einer Mahlzeit ein und kauen Sie sie (wenn nötig, kann die Tablette zerkleinert werden, um Ihnen das Kauen zu erleichtern).
Swedish: - Ta tabletten i samband med måltid och tugga den (vid behov kan du krossa tabletten för att göra det lättare för dig).
German: Weitere Informationen siehe Abschnitt 4.4.
Swedish: Se ytterligare information i avsnitt 4.4.
German: Daher wird die Anwendung von Velphoro bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Swedish: Därför rekommenderas inte Velphoro till barn och ungdomar.
German: Velphoro kann schädlich für die Zähne sein.
Swedish: Velphoro kan vara skadligt för tänderna.
German: Nur für Blisterpackungen: - Trennen Sie die Blisterpackung an den Perforierungen.
Swedish: Endast för blisterförpackningar: - Dela förpackningen vid perforeringen.