FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque comprimé de Samsca 7,5 mg contient 7,5 mg de tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat Samsca de 7,5 mg conține tolvaptan 7,5 mg.
French: Constipation, Diarrhée1, Bouche sèche
Romanian: Tulburări gastrointestinale greață constipație, diaree1, xerostomie
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES ET PLAQUETTES THERMOFORMÉES PERFORÉES POUR DÉLIVRANCE À L'UNITÉ
Romanian: BLISTERE ȘI BLISTERE PERFORATE PENTRU ELIBERAREA UNEI UNITĂȚI DOZATE
French: • problèmes hépatiques
Romanian: • probleme de ficat
French: Samsca 30 mg : Comprimés bleu, rond, mince et convexe, de dimensions Ø8 × 3.0 mm avec les mentions « OTSUKA » et « 30 » en creux sur une face.
Romanian: Samsca 30 mg: Comprimate de culoare albastră, rotunde, ușor convexe, de dimensiunile Ø8 × 3,0 mm, marcate cu „OTSUKA" și „30" pe o față.
French: Chaque comprimé contient 30 mg de tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat conține tolvaptan 30 mg.
French: Une potentialisation de l'effet de la digoxine doit donc être recherchée chez les patients sous digoxine et tolvaptan.
Romanian: Prin urmare, se recomandă evaluarea pacienților aflați în tratament cu digoxină pentru depistarea efectelor excesive ale digoxinei în cazul tratamentului concomitent cu tolvaptan.
French: Pendant la période d'augmentation des doses, la natrémie et le bilan volémique des patients doivent être surveillés (voir rubrique 4.4).
Romanian: În timpul ajustării treptate a dozei, este necesară monitorizarea pacienților pentru urmărirea concentrației serice de sodiu și a statusului volemic (vezi pct. 4.4).
French: Comprimés bleu, rond, mince et convexe, de dimensions Ø8 × 3.0 mm avec les mentions « OTSUKA » et « 30 » en creux sur une face.
Romanian: Comprimate de culoare albastră, rotunde, ușor convexe, de dimensiunile Ø8 × 3,0 mm, marcate cu „OTSUKA" și „30" pe o față.
French: Samsca, 15 mg comprimés et Samsca, 30 mg comprimés 4 ans
Romanian: Samsca 15 mg comprimate și Samsca 30 mg comprimate 4 ani
French: Troubles hépathiques2, Insuffisance hépatique aiguë3
Romanian: insuficiență hepatică acută3
French: Samsca 7,5 mg comprimés EU/1/09/539/005 (10 comprimés) EU/1/09/539/006 (30 comprimés) EU/1/09/539/007 (10 × 1 comprimé) EU/1/09/539/008 (30 × 1 comprimé)
Romanian: Samsca 7,5 mg comprimate EU/1/09/539/005 (10 comprimate) EU/1/09/539/006 (30 comprimate) EU/1/09/539/007 (10 × 1 comprimat) EU/1/09/539/008 (30 × 1 comprimat)
French: Chaque comprimé contient 15 mg de tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat conține tolvaptan 15 mg.
French: Samsca, 7,5 mg comprimés 5 ans
Romanian: Samsca 7,5 mg comprimate 5 ani
French: Samsca 7,5 mg comprimés Tolvaptan
Romanian: Samsca 7,5 mg comprimate tolvaptan
French: 70 mg de lactose (sous forme de monohydrate) par comprimé
Romanian: Excipient cu efect cunoscut 70 mg lactoză (sub formă de monohidrat) per comprimat
French: Samsca 15 mg : Comprimés bleu, de forme triangulaire, mince et convexe, de dimensions 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, avec les mentions « OTSUKA » et « 15 » en creux sur une face.
Romanian: Samsca 15 mg: Comprimate de culoare albastră, triunghiulare, ușor convexe, de dimensiunile 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, marcate cu „OTSUKA" și „15" pe o față.
French: Chaque comprimé de Samsca 15 mg contient 15 mg de tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat Samsca de 15 mg conține tolvaptan 15 mg.
French: Samsca 7,5 mg : Comprimés bleu, de forme rectangulaire, mince et convexe, de dimensions 7,7 × 4,35 × 2,5 mm avec les mentions « OTSUKA » et « 7.5 » en creux sur une face.
Romanian: Samsca 7,5 mg: Comprimate de culoare albastră, cu formă dreptunghiulară, ușor convexe, de dimensiunile 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, marcate cu „OTSUKA" și „7.5" pe o față.
French: Samsca 15 mg comprimés Tolvaptan
Romanian: Samsca 15 mg comprimate tolvaptan
French: L'étude EVEREST (Efficacy of Vasopressin Antagonism in Heart Failure Outcome Study with Tolvaptan [Efficacité de l'antagonisme de la vasopressine dans l'étude des résultats sur l'insuffisance cardiaque avec Tolvaptan]) est un essai clinique à long terme contrôlé en double aveugle chez des patients hospitalisés avec aggravation de l'IC et présentant des symptômes objectifs et subjectifs de surcharge volémique.
Romanian: Studiu cu Tolvaptan asupra rezultatelor privind eficacitatea antagonizării vasopresinei în insuficiența cardiacă) a fost un studiu clinic controlat, dublu-orb, pentru observarea rezultatelor pe termen lung,
French: Choc anaphylactique, Éruption cutanée généralisée
Romanian: erupție cutanată tranzitorie generalizată
French: Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
French: Voie transdermique sachet (papier enduit/alu/LLDPE)
Romanian: 3,1 mg / 24 ore Plasture transdermic Transdermică plic (hârtie acoperită /aluminiu/LLDPE)
French: 1 dispositif transdermique
Romanian: 1 plasture
French: Douches ou bains
Romanian: Duşurile sau băile
French: Cette rougeur doit disparaître avec le temps.
Romanian: Această înroşire trebuie să dispară în timp.
French: 78 % des patients étaient blancs, 12 % étaient asiatiques et 10 % hispaniques/latino-américains.
Romanian: 78% dintre pacienţi au fost de rasă albă, 12% au fost asiatici şi 10% hispanici/din America Latină.
French: 2 ans
Romanian: 3 ani
French: Un traitement symptomatique doit être administré.
Romanian: Trebuie administrat tratament simptomatic.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 65 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 65%.
French: Date de première autorisation : 20 avril 2012 Date de renouvellement de l'autorisation : 9 janivier 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 9 ianuarie 2017
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté dans les études cliniques a été la constipation, survenant chez environ 8,7 % des patients.
Romanian: Reacţia adversă cel mai frecvent raportată în cadrul studiilor clinice a fost constipaţia, care a apărut la aproximativ 8,7% din pacienţi.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat la copiii sau adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
French: Sources de chaleur externe
Romanian: Căldura externă
French: * Notifications spontanées
Romanian: *Raportări spontane
French: - Le contact avec l'eau pendant le bain ou la douche ne modifiera pas la façon dont SANCUSO agit.
Romanian: - Contactul cu apa în timp ce faceţi baie sau duş nu va modifica modul în care acţionează SANCUSO.
French: Dans leur majorité, les effets indésirables ont été de sévérité légère ou modérée.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au fost de intensitate uşoară sau moderată.
French: - La substance active est le granisétron.
Romanian: Substanţa activă este granisetronul.
French: Le reste de la dose est excrété sous forme de métabolites à raison de 49 % dans les urines et 34 % dans les fèces.
Romanian: Restul dozei este excretată sub formă de metaboliţi, în proporţie de 49% prin urină şi 34% prin materii fecale.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur le sachet après « EXP ».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după „EXP".
French: La constipation est un effet indésirable fréquent, qui peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10.
Romanian: Constipaţia este o reacţie adversă frecventă şi poate afecta până la 1 din 10 persoane.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du granisétron chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date privind utilizarea granisetronului la femeile gravide.
French: Toute augmentation de l'utilisation d'un corticoïde pendant l'étude était rapportée comme traitement de secours.
Romanian: Orice creştere a administrării corticosteroizilor în timpul studiului a fost raportată ca tratament de urgenţă.
French: Une surveillance appropriée des patients est recommandée afin de détecter des symptômes de type syndrome sérotoninergique.
Romanian: Se recomandă monitorizarea adecvată a pacienţilor pentru identificarea simptomelor asemănătoare sindromului serotoninergic.
French: Le granisétron est éliminé essentiellement par métabolisme hépatique.
Romanian: Granisetronul este eliminat în principal prin metabolizare hepatică.
French: La posologie est la même que chez les adultes (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Romanian: Dozele sunt similare cu cele de la adulţi (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
French: Si vous avez oublié d'appliquer votre dispositif transdermique au bon moment, appliquez-le dès que vous vous en rendez compte et informez votre médecin le plus rapidement possible avant votre chimiothérapie.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă aplicaţi plasturele transdermic la ora potrivită, aplicaţi-l imediat ce vă amintiţi şi spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, înaintea administrării chimioterapiei.
French: Ces données aident à clarifier les mécanismes par lesquels certaines modifications de l'ECG (en particulier l'allongement des intervalles QT et QRS) associées à cette classe pharmacologique peuvent survenir.
Romanian: Aceste date ajută la elucidarea mecanismelor moleculare prin care apar anumite modificări ale ECG (în special prelungirea QT şi QRS) asociate cu această clasă de medicamente.
French: Les effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) sont : - réactions allergiques cutanées.
Romanian: Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) sunt: - reacţii alergice la nivelul pielii.
French: La sécurité et l'efficacité de SANCUSO chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea SANCUSO la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
French: Lavez délicatement la peau au savon et à l'eau pour la retirer.
Romanian: Spălaţi uşor zona respectivă cu apă şi săpun pentru a-l îndepărta.
French: On ne sait pas si le granisétron ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă granisetronul sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique du granisétron.
Romanian: Nu există antidot specific pentru granisetron.
French: L'alcool ou d'autres liquides dissolvants, tels que le dissolvant pour vernis à ongles peuvent provoquer une irritation cutanée et ne doivent pas être utilisés.
Romanian: Alcoolul sau alte lichide dizolvante, cum este dizolvantul pentru unghii, pot provoca iritaţia pielii şi nu trebuie utilizate.
French: L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par SANCUSO.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă pe parcursul tratamentului cu SANCUSO.
French: SANCUSO peut modifier la façon dont certains médicaments agissent.
Romanian: SANCUSO poate afecta modul în care acţionează unele medicamente.
French: - Ne pas découper le dispositif transdermique en morceaux plus petits.
Romanian: - Nu tăiaţi plasturele transdermic în bucăţi mai mici.
French: Le profil pharmacocinétique connu du dispositif transdermique pendant la période d'utilisation (7 jours) n'a pas été modifié.
Romanian: Profilul farmacocinetic cunoscut al plasturelui transdermic pe parcursul perioadei de aplicare (7 zile) nu a fost afectat.
French: Autres effets indésirables possibles associés avec les produits à base de granisétron (fréquence indéterminée) :
Romanian: Alte posibile reacții adverse asociate cu medicamentele care conțin granisetron (cu frecvență necunoscută):
French: Après utilisation, le dispositif transdermique contient encore de la substance active.
Romanian: După utilizare, plasturele transdermic va conţine încă substanţă activă.
French: Cependant, le dispositif transdermique peut se décoller en partie.
Romanian: Cu toate acestea, plasturele transdermic se poate dezlipi parţial.
French: Le granisétron pouvant diminuer la motilité intestinale, les patients présentant des signes d'occlusion intestinale subaiguë doivent être surveillés après son administration.
Romanian: Deoarece granisetronul poate reduce motilitatea intestinală, pacienţii cu semne de obstrucţie intestinală subacută trebuie monitorizaţi în urma administrării acestuia.
French: Le granisétron est métabolisé essentiellement en 7-hydroxygranisétron et 9'N-déméthylgranisétron.
Romanian: Granisetronul este metabolizat în principal până la 7-hidroxigranisetron şi 9'N-desmetilgranisetron.
French: Le granisétron traverse la peau intacte et entre dans la circulation générale par un processus de diffusion passive.
Romanian: Granisetron traversează pielea intactă, intrând în circulaţia sistemică printr-un proces de difuziune pasivă.
French: La demi-vie plasmatique moyenne est de 4 à 6 heures chez les volontaires sains et de 9 à 12 heures chez les patients.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică este de 4-6 ore la subiecţii sănătoşi şi de 9-12 ore la pacienţi.
French: Cette variabilité est similaire à la variabilité élevée connue de la pharmacocinétique du granisétron après une administration orale ou intraveineuse.
Romanian: Această variabilitate este similară cu variabilitatea crescută, cunoscută, a farmacocineticii granisetronului după administrarea orală sau intravenoasă.
French: Continuez à couvrir le site d'application pendant encore 10 jours après avoir retiré le dispositif transdermique.
Romanian: Continuaţi să ţineţi acoperit locul de aplicare timp de alte 10 zile după îndepărtarea plasturelui transdermic.
French: Le graphique ci-dessous présente le contrôle complet, par jour.
Romanian: Controlul complet pe zile este ilustrat mai jos.
French: Ne réutilisez pas le dispositif transdermique après l'avoir retiré ; reportez-vous aux instructions figurant ci-dessous pour le retrait et l'élimination du dispositif transdermique (voir rubrique 5).
Romanian: Nu reutilizaţi plasturele transdermic după ce a fost îndepărtat; vezi mai jos instrucţiunile privind îndepărtarea şi eliminarea plasturelui transdermic (vezi punctul 5).
French: Après l'application de SANCUSO, le granisétron est absorbé lentement, la concentration maximale étant atteinte en 24 à 48 heures.
Romanian: După aplicarea SANCUSO, granisetronul este absorbit lent, concentraţia maximă fiind atinsă într-un interval cuprins între 24 şi 48 ore.
French: Le volume de distribution moyen du granisétron est d'environ 3 l/kg.
Romanian: Granisetronul este distribuit cu un volum de distribuţie mediu de aproximativ 3 l/kg.
French: Appuyez fermement en vous assurant qu'il est bien en contact avec la peau, en particulier sur les bords.
Romanian: Apăsaţi ferm, asigurându-vă că plasturele aderă bine la piele, în special în jurul marginilor.
French: Le profil de tolérance de SANCUSO est issu des études cliniques contrôlées et de l'expérience après la mise sur le marché.
Romanian: Profilul de siguranţă al SANCUSO derivă din studiile clinice controlate şi din experienţa după punerea pe piaţă.
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez utiliser ce médicament que si votre médecin vous l'a recommandé spécifiquement.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat în mod specific acest lucru.
French: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Pays-Bas
Romanian: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Olanda
French: Dans l'étude pivot de SANCUSO, l'administration concomitante de corticoïdes, par exemple, de dexaméthasone, était autorisée si elle entrait dans le cadre du protocole de chimiothérapie.
Romanian: În studiul pivot cu SANCUSO, administrarea concomitentă a corticosteroizilor, de exemplu a dexametazonei, a fost permisă cu condiţia ca aceasta să fi făcut parte din regimul chimioterapic.
French: Lavez-vous les mains après avoir appliqué le dispositif transdermique.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini după ce aţi aplicat plasturele transdermic.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
French: Les études de cancérogenèse n'ont pas montré de risque particulier pour l'homme, lorsque le granisétron est utilisé à la dose recommandée.
Romanian: Studiile privind carcinogenitatea nu au prezentat un risc specific pentru om, când s-a utilizat doza recomandată.
French: Parlez-en à votre médecin si vous désirez retirer le dispositif transdermique avant la fin de votre cycle de chimiothérapie (jusqu'à 7 jours).
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vreți să îndepărtați plasturele înainte de sfârșitul ciclului de tratament chimioterapeutic (până la 7 zile).
French: Il n'existe pas de données sur l'effet du granisétron sur la fécondité humaine.
Romanian: Nu există date cu privire la efectul granisetronului asupra fertilităţii la om.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux autres antagonistes des récepteurs 5-HT3 ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la alţi antagonişti ai receptorilor 5-HT3 sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
French: Couche de support Polyester
Romanian: Stratul de suport Poliester
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestui efect.
French: La Cmax moyenne a été de 3,9 ng/ml (intervalle 0,7 - 9,5 ng/ml) avec une variabilité interindividuelle de 77 %.
Romanian: Cmax medie a fost de 3,9 ng/ml (valori cuprinse între 0,7 - 9,5 ng/ml), cu o variabilitate între subiecţi de 77%.
French: Pellicule Polyester siliconé
Romanian: Poliester siliconat
French: L'analyse des ECG en série chez les patients n'a pas montré d'allongement de l'intervalle QT, ni de modification de la morphologie des tracés ECG.
Romanian: Evaluarea ECG-urilor seriate la pacienţi nu a demonstrat prelungirea intervalului QT şi nici modificări ale morfologiei ECG.
French: Une étude sur des canaux ioniques cardiaques humains clonés a montré que le granisétron peut affecter la repolarisation cardiaque par blocage des canaux potassiques hERG.
Romanian: Un studiu realizat pe canale ionice ale celulei cardiace umane clonate a arătat că granisetronul are potenţialul de a afecta repolarizarea cardiacă prin blocarea canalelor de potasiu hERG.
French: Du fait de la grande variabilité des paramètres pharmacocinétiques du granisétron et de sa bonne tolérance à des doses bien supérieures à la dose recommandée, il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Romanian: Datorită variabilităţii mari a parametrilor farmacocinetici ai granisetronului şi toleranţei bune chiar la doze mult mai mari decât doza recomandată, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică funcţională.
French: Dans le cas contraire, informez votre médecin.
Romanian: Dacă nu se întâmplă acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
French: Cependant, en cas d'administration à des doses plus élevées et pendant une période prolongée, le risque de carcinogénicité ne peut être exclu, mais du fait de la courte durée d'application recommandée pour le système de délivrance transdermique, il n'est pas attendu de risque cancérogène pour l'homme.
Romanian: Cu toate acestea, când medicamentul se administrează în doze mai mari şi pe o perioadă de timp mai îndelungată, riscul carcinogenităţii nu poate fi exclus, dar pe perioada scurtă de aplicare recomandată pentru sistemul de distribuţie transdermic nu se anticipează un risc carcinogen la om.
French: Ce médicament délivre lentement et régulièrement la substance active qui traverse la peau et entre dans la circulation sanguine pendant toute la durée de port du dispositif transdermique.
Romanian: Acest medicament eliberează substanţa activă în mod lent şi constant prin piele şi în circulaţia sângelui, pe durata purtării plasturelui transdermic.
French: Aucune relation claire entre la fonction rénale (mesurée par la clairance de la créatinine) et la clairance du granisétron n'a été identifiée dans le modèle PK de population.
Romanian: Nu s-a observat o legătură clară între funcţia renală (măsurată prin clearance-ul creatininei) şi clearance-ul granisetronului la modelele FC populaţionale.
French: De même, certains autres médicaments peuvent modifier la façon dont SANCUSO agit.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează SANCUSO.
French: Le granisétron oral était administré une fois par jour pendant la chimiothérapie, une heure avant chaque dose de la chimiothérapie.
Romanian: Granisetronul pe cale orală a fost administrat zilnic, pe durata regimului chimioterapic, cu o oră înaintea fiecărei doze de medicamente chimioterapice.
French: Pharbil Waltrop GmbH (une filiale de NextPharma) Im Wirrigen 25
Romanian: Pharbil Waltrop GmbH (o filială a NextPharma) Im Wirrigen 25
French: Ne placez pas SANCUSO sur une zone sur laquelle vous avez appliqué de la crème, de l'huile, une lotion, de la poudre ou d'autres produits cosmétiques qui pourraient empêcher le dispositif transdermique de bien adhérer à la peau.
Romanian: Nu aplicaţi SANCUSO pe zonele în care s-au aplicat tratamente cu creme, uleiuri, loţiuni, pulberi sau alte produse pentru piele care pot împiedica aderarea corectă a plasturelui transdermic la piele.
French: Une évaluation de l'adhérence du dispositif transdermique chez 621 patients recevant des dispositifs transdermiques contenant le médicament actif ou un placebo a montré que moins de 1 % des dispositifs transdermiques se décollaient pendant la période de 7 jours suivant leur application.
Romanian: O evaluare a aderării plasturelui transdermic la 621 pacienţi cărora li s-au administrat plasturi transdermici cu substanţă activă sau cu placebo a arătat că mai puţin de 1% dintre plasturii transdermici au devenit detaşabili pe parcursul perioadei de 7 zile de aplicare a plasturelui transdermic.
French: Le granisétron se distribue librement entre le plasma et les érythrocytes.
Romanian: Granisetronul se distribuie liber în plasmă şi eritrocite.
French: Les dispositifs transdermiques usagés contiennent encore de la substance active, ce qui peut être dangereux pour les autres personnes.
Romanian: Plasturii transdermici utilizaţi mai pot conţine componente active, care pot face rău altor persoane.
French: Le granisétron est un antiémétique puissant et un antagoniste très sélectif des récepteurs à la 5-hydroxytryptamine (récepteurs 5-HT3).
Romanian: Granisetronul este un antiemetic puternic şi un antagonist cu selectivitate mare pentru receptorii 5-hidroxitriptaminei (receptorii 5HT3).
French: La population randomisée dans l'étude était composée de 48 % d'hommes et 52 % de femmes âgés de 16 à 86 ans recevant une chimiothérapie modérément émétisante (ME) ou hautement émétisante (HE) sur plusieurs jours.
Romanian: Populaţia repartizată randomizat în cadrul studiului a inclus 48% bărbaţi şi 52% femei, cu vârsta cuprinsă între 16 şi 86 ani, cărora li s-a administrat chimioterapie moderat emetogenă (ME) sau intens emetogenă (IE) timp de mai multe zile.
French: Cependant, la pertinence clinique de cette observation n'est pas totalement claire et les patients doivent être informés qu'ils doivent couvrir le site d'application du dispositif transdermique en cas de risque d'exposition au soleil pendant la période d'utilisation du dispositif et pendant 10 jours après son retrait (voir rubrique 4.4).
Romanian: Cu toate că relevanţa clinică a acestor date nu este complet clară, pacienţii trebuie sfătuiţi să acopere locul de aplicare a plasturelui transdermic dacă există riscul expunerii la lumina solară pe perioada aplicării şi timp de 10 zile după îndepărtarea acestuia (vezi pct. 4.4).
French: SANCUSO n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: SANCUSO nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.