FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In postmenopausal women with osteoporosis, Evista reduces the incidence of vertebral fractures, preserves bone mass and increases bone mineral density (BMD).
Latvian: Sievietēm pēcmenopauzē ar osteoporozi Evista mazina skriemeļu lūzumu rašanās biežumu, saglabā kaulu masu un palielina kaulaudu minerālvielu blīvumu (KMB).
English: Based on these risk factors, prevention of osteoporosis with Evista is indicated for women within ten years of menopause, with BMD of the spine between 1.0 and 2.5 SD below the mean value of a normal young population, taking into account their high lifetime risk for osteoporotic fractures.
Latvian: Pamatojoties uz šiem riska faktoriem, osteoporozes profilakse ar Evista indicēta sievietēm desmit gadu periodā pēc menopauzes, kurām mugurkaula KMB ir starp 1,0 un 2,5 SD zem vidējā raksturlieluma veseliem jauniem indivīdiem, ņemot vērā lielo kopējo osteoporotisku lūzumu risku dzīves laikā šīm sievietēm.
English: In the osteoporosis treatment study, significantly fewer Evista-treated patients required initiation of hypolipidaemic therapy compared to placebo.
Latvian: Osteoporozes ārstēšanas pētījumā daudz mazākam ar Evista ārstētu pacienšu skaitam bija jāsāk hipolipidemizējoša terapija nekā pacientēm placebo grupā.
English: Evista mimics some of the helpful effects of oestrogen after the menopause.
Latvian: Evista imitē dažus estrogēnu labvēlīgās iedarbības veidus pēc menopauzes.
English: Evista contains lactose
Latvian: Evista satur laktozi
English: Across all placebo-controlled trials, Evista was indistinguishable from placebo with regard to frequency and severity of breast symptoms (no swelling, tenderness and breast pain).
Latvian: Visos ar placebo kontrolētos pētījumos Evista nevarēja atšķirt no placebo attiecībā uz krūšu dziedzeru simptomu rašanās biežumu un smagumu (nebija pietūkuma, jutīguma un sāpju krūšu dziedzeros).
English: Very common: Vasodilation (hot flushes)
Latvian: Vazodilatācija (karstuma viļņi)
English: Evista should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4).
Latvian: Evista nedrīkst lietot pacientes ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
English: 84 film coated tablets
Latvian: 84 apvalkotās tabletes
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film coated tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 100 apvalkotu tablešu
English: Ink: Shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132).
Latvian: − Tinte: šellaks, propilēnglikols, indigokarmīns (E 132).
English: Flu syndrome was reported by 16.2 % of Evista treated patients and 14.0 % of placebo treated patients.
Latvian: Par gripas sindromu ziņoja 16,2% ar Evista ārstētu pacienšu un 14,0% ar placebo ārstētu pacienšu.
English: Driving and using machines Evista has no or negligible effects on driving or using machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Evista neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Compared to placebo there was no increased use in Evista treated patients.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, ar Evista ārstētām pacientēm šos preparātus nelietoja biežāk.
English: How to store Evista
Latvian: Kā uzglabāt Evista
English: Endometrial thickness measurements in Evista treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
Latvian: Endometrija biezuma mērījumi ar Evista ārstētām sievietēm pēc četru gadu terapijas neatšķīrās no sākotnējiem mērījumiem.
English: What Evista looks like and contents of the pack Evista are white, oval, film coated tablets which are marked with the number 4165.
Latvian: Evista ir baltas, ovālas, apvalkotās tabletes, kas apzīmētas ar numuru 4165.
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
Latvian: Ražotājs: Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madride), Spānija.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film coated tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 14 apvalkotās tabletes
English: Evista should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Latvian: Evista nedrīkst lietot pacientes ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Any uterine bleeding during Evista therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist.
Latvian: Evista terapijas laikā nav paredzama dzemdes asiņošana, un, ja tāda rodas, speciālistam tā rūpīgi jāizmeklē.
English: Evista contains the active substance raloxifene hydrochloride.
Latvian: Evista satur aktīvo vielu raloksifēna hidrohlorīdu.
English: Evista is only for use in postmenopausal women.
Latvian: Evista paredzēta lietošanai tikai sievietēm pēcmenopauzes periodā.
English: Another adverse reaction observed was leg cramps (5.5 % for Evista, 1.9 % for placebo in the prevention population and 9.2 % for Evista, 6.0 % for placebo in the treatment population).
Latvian: Cita novērotā nevēlamā reakcija bija krampji kājās (5,5% Evista un 1,9% placebo grupā profilaktiskas lietošanas gadījumā un 9,2% Evista un 6,0% placebo grupā terapeitiskas lietošanas gadījumā).
English: Tablet coating: Titanium dioxide (E 171), polysorbate 80, hypromellose, macrogol 400, carnauba wax.
Latvian: − Tabletes apvalks: titāna dioksīds (E 171), polisorbāts 80, hipromeloze, makrogols 400,
English: Likewise, Evista is indicated for the treatment of osteoporosis or established osteoporosis in women with BMD of the spine 2.5 SD below the mean value of a normal young population and/or with vertebral fractures, irrespective of BMD.
Latvian: Evista indicēts arī osteoporozes ārstēšanai sievietēm, kurām mugurkaula KMB ir 2,5 SD zem vidējā raksturlieluma veseliem jauniem indivīdiem, un/vai ar skriemeļu lūzumiem neatkarīgi no KMB.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/004
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/98/073/004
English: In patients with moderate and mild renal impairment, Evista should be used with caution.
Latvian: Pacientēm ar vidēji smagiem vai viegliem nieru darbības traucējumiem Evista jālieto piesardzīgi.
English: As a selective oestrogen receptor modulator (SERM), raloxifene has selective agonist or antagonist activities on tissues responsive to oestrogen.
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība Kā selektīvam estrogēnu receptoru modulatoram (SERM) raloksifēnam piemīt selektīva agonista vai antagonista iedarbība uz audiem, kas reaģē pret estrogēniem.
English: There was no difference between Evista and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge.
Latvian: Starp sievietēm, kuras tika ārstētas ar Evista un placebo, nebija atšķirību vaginālas asiņošanas (smērēšanās) un vaginālu izdalījumu ziņā.
English: No dose adjustment is necessary for the elderly.
Latvian: Gados vecākām pacientēm deva nav jāpielāgo.
English: Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly increased in Evista patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years postmenopausal, 24.3 % Evista and 18.2 % placebo; clinical trials for the treatment of osteoporosis, mean age 66, 10.6 % for Evista and 7.1 % placebo).
Latvian: Salīdzinot ar pacientēm, kuras saņēma placebo, Evista lietotāju grupā nedaudz biežāk novēroja vazodilatāciju (karstuma viļņus) (klīniskie pētījumi par osteoporozes profilaksi, 2-8 gadi pēc menopauzes, 24,3% Evista un 18,2% placebo lietotājām; klīniskie pētījumi par osteoporozes ārstēšanu, vidējais vecums 66 gadi, 10,6% Evista un 7,1% placebo lietotājām).
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sēr.Lot {numurs}
English: Tablet Core: Povidone, polysorbate 80, anhydrous lactose, lactose monohydrate, crospovidone, magnesium stearate.
Latvian: − Tabletes kodols: povidons, polisorbāts 80, bezūdens laktoze, laktozes monohidrāts,
English: Evista is indicated for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Latvian: Evista indicēts osteoporozes ārstēšanai un profilaksei sievietēm pēcmenopauzes periodā.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi Sankyo Europe GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Daiichi Sankyo Europe GmbH
English: Due to the nature of this disease process, Evista is intended for long term use.
Latvian: Evista paredzēta ilgstošai lietošanai, ko nosaka slimības daba.
English: In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in 10.7 % of 581 Evista treated patients and 11.1 % of 584 placebo-treated patients.
Latvian: Profilaktiskas lietošanas gadījumā terapija blakusparādību dēļ bija jāpārtrauc 10,7% no 581 ar Evista ārstētām pacientēm un 11,1% no 584 ar placebo ārstētām pacientēm.
English: 28 film coated tablets
Latvian: 28 apvalkotās tabletes
English: Fewer Evista treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
Latvian: Mazākam ar Evista ārstētu sieviešu skaitam nekā ar placebo ārstētām sievietēm bija nepieciešama dzemdes prolapsa ķirurģiska ārstēšana.
English: Evista lowers total cholesterol and LDL ("bad") cholesterol.
Latvian: Evista pazemina kopējā holesterīna un ZBL („sliktā”) holesterīna līmeni.
English: In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, Evista treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p < 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p < 0.001) respectively.
Latvian: Pētījumā, kas aptvēra 7705 sievietes pēcmenopauzē, vidēji 66 g. v., ar osteoporozi vai osteoporozi un lūzumu, konstatēts, ka trīs gadu Evista terapija samazina skriemeļu lūzumu biežumu attiecīgi par 47% (RR 0,53, TI 0,35, 0,79; p<0,001) un 31% (RR 0,69, TI 0,56, 0,86; p<0,001).
English: Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7,705 patients), Evista treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62 % (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71 % (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79 % (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
Latvian: Četru gadu osteoporozes ārstēšanas pētījumā (piedalījās 7705 pacientes) Evista terapija salīdzinājumā ar placebo mazināja kopējā krūts vēža risku par 62% (RR 0,38, TI 0,21, 0,69), invazīva krūts vēža risku par 71% (RR 0,29, TI 0,13, 0,58) un invazīva estrogēnreceptoru (ER) pozitīva krūts vēža risku par 79% (RR 0,21, TI 0,07, 0,50).
English: ii) Bone Mineral Density (BMD): The efficacy of Evista once daily in postmenopausal women aged up to 60 years and with or without a uterus was established over a two-year treatment period.
Latvian: Evista efektivitāti līdz 60 gadus vecām sievietēm pēcmenopauzē ar vai bez dzemdes, lietojot vienreiz dienā, noskaidroja divus gadus ilgā ārstēšanas periodā.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Evista 60 mg film coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Evista 60 mg apvalkotās tabletes
English: DD month YYYY
Latvian: DD. mēnesis GGGG.
English: In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557 Evista treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients.
Latvian: Terapeitiskas lietošanas grupā terapija jebkuras klīniskas blakusparādības dēļ bija jāpārtrauc 12,8% no 2557 ar Evista ārstētām pacientēm un 11,1% no 2576 ar placebo ārstētām pacientēm.
English: This was peripheral oedema, which occurred in the prevention population at an incidence of 3.1 % for Evista and 1.9 % for placebo; and in the treatment population occurred at an incidence of 7.1 % for Evista and 6.1 % for placebo.
Latvian: Tā bija perifēra tūska, kas profilaktiskas lietošanas gadījumā ar Evista ārstētām pacientēm radās 3,1% un ar placebo ārstētām sievietēm - 1,9% gadījumu; terapeitiskas lietošanas gadījumā - 7,1% ar Evista ārstētām pacientēm un 6,1% - ar placebo ārstētām pacientēm.
English: In clinical trials, Evista did not stimulate the postmenopausal uterine endometrium.
Latvian: Klīniskos pētījumos Evista nestimulēja dzemdes endometriju pēcmenopauzē.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVISTA 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS EVISTA 60 mg apvalkotās tabletes Raloxifene hydrochloride
English: Uncommon: Venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis, superficial vein thrombophlebitis, Arterial thromboembolic reactions a
Latvian: Venozi tromboemboliski notikumi, tostarp dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, tīklenes vēnu tromboze, virspusējo vēnu tromboflebīts, arteriālas trombemboliskas reakcijasa
English: Effects on prothrombin time may develop over several weeks if Evista treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
Latvian: Ja Evista sāk lietot pacientēm, kuras jau saņem kumarīnu antikoagulantu terapiju, ietekme uz protrombīna laiku var attīstīties vairāku nedēļu laikā.
English: Evista contains lactose.
Latvian: Evista sastāvā ir laktoze.
English: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Latvian: 28108 Alcobendas
English: Evista is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
Latvian: Evista lieto osteoporozes ārstēšanai un profilaksei sievietēm pēcmenopauzes periodā.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā apvalkotā tabletē ir 60 mg raloksifēna hidrohlorīda (Raloxifene hydrochloride), kas atbilst 56 mg raloksifēna bāzes.
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
English: Nervous system disorders
Latvian: Trombocitopēnijaa Nervu sistēmas traucējumi Bieži:
English: Evista must not be taken by women of child bearing potential.
Latvian: Sievietes, kurām vēl var būt bērni, to nedrīkst lietot.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Lilly SA
English: What Evista is and what it is used for What you need to know before you take Evista How to take Evista
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Evista un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Evista lietošanas Kā lietot Evista Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Evista Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Evista treatment for 4 years reduced the incidence of vertebral fractures by 46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) and 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) in patients with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture respectively.
Latvian: Ārstēšana ar Evista četrus gadus pacientēm ar osteoporozi un pacientēm ar osteoporozi un lūzumu mazināja mugurkaula skriemeļu lūzumu biežumu attiecīgi par 46% (RR 0,54, TI 0,38, 0,75) un par 32% (RR 0,68, TI 0,56, 0,83).
English: • If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: So any vaginal bleeding while you take Evista is unexpected.
Latvian: Tāpēc vaginālai asiņošanai Evista lietošanas laikā nevajadzētu būt.
English: Evista does not stimulate breast tissue.
Latvian: Evista nestimulē krūts dziedzera audus.
English: Reproductive system and breast disorders Common: Mild breast symptoms a such as pain, enlargement and tenderness General disorders and administration site conditions Very common: Flu syndrome
Latvian: Viegli krūšu simptomia, piemēram, sāpes, palielināšanās un jutīgums Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/001 14 film coated tablets EU/1/98/073/002 28 film coated tablets EU/1/98/073/003 84 film coated tablets
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) 14 apvalkotās tabletes: EU/1/98/073/001
English: This leaflet was last revised in month YYYY.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: MM GGGG
English: LIST OF EXCIPIENTS Also includes lactose See leaflet for further information
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Sastāvā ir arī laktoze.
English: Charles de Giorgio Ltd. Tel: +356 25600 500
Latvian: Tel: +356 25600 500
English: • Medicinal product subject to medical prescription
Latvian: • Recepšu zāles.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Leg cramps
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS Katrā apvalkotā tabletē ir 60 mg raloksifēna hidrohlorīda, kas atbilst 56 mg raloksifēna.
English: PHARMACEUTICAL FORM Film coated tablet.
Latvian: Blakusparādību apkopojums tabulas veidā
English: 6.4 Special precautions for storage Store in the original package.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
English: Evista reduced the incidence of clinical vertebral fractures by 35% compared with placebo (HR 0.65, CI 0.47
Latvian: Salīdzinot ar placebo (HR 0,65, TI 0,47 0,89), Evista samazināja klīnisku vertebrālu lūzumu skaitu par 35%.
English: 6.3 Shelf-life 3 years.
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks
English: A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in Evista treated patients compared to placebo.
Latvian: Ar Evista ārstētām pacientēm, salīdzinot ar placebo, relatīvais risks bija 1,60 (TI 0,95, 2,71).
English: Very common: Gastrointestinal symptoms a such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: Gastrointestināli simptomia, piemēram, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, dispepsija Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži:
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
English: Common: Peripheral oedema
Latvian: Gripai līdzīgs sindroms Perifērā tūska
English: Magyarország Goodwill Pharma Kft. Tel: +36 62 443 571
Latvian: Tel: +36 62 443 571
English: Absorption
Latvian: Izsitumia
English: You may need to read it again.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
English: Don't pass it on to others.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
English: This usually lasts 4-5 days.
Latvian: Tās ilgums parasti ir 4-5 dienas.
English: NE=median was not reached.
Latvian: NN = mediāna nav sasniegta.
English: • Risk management Plan (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
English: If possible, show them the pack.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem zāļu iepakojumu.
English: ITT population N
Latvian: ITT populācija N
English: This effect decreases with increasing age from approximately 40 to 60 years.
Latvian: Šī ietekme samazinās līdz ar pacientu vecuma palielināšanos no aptuveni 40 gadiem līdz 60 gadiem.
English: These effects are described in section 4, ‘Possible side effects'.
Latvian: Šī ietekme ir aprakstīta 4. punktā „Iespējamās blakusparādības".
English: In most cases, the effect on your heart will not have any symptoms.
Latvian: Vairumā gadījumu ietekmei uz Jūsu sirdi nebūs nekādu simptomu.
English: Don't take any more tablets.
Latvian: Tabletes vairs nelietojiet.
English: HER2 status should be determined using accurate and validated methods.
Latvian: HER2 statusu drīkst noteikt, tikai izmantojot precīzas un aprobētas metodes.
English: The potential risk for humans is not known.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
English: Symptoms may include:
Latvian: Simptomi var būt:
English: In addition, 150 [50%] of patients were hormone receptor negative.
Latvian: Bez tam 150 [50%] pacientēm bija hormonu receptoru negatīva slimība.
English: The frequency of some side effects is not known (it cannot be estimated from the available data):
Latvian: Dažu blakusparādību biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
English: Ask your doctor to give you information about these other medicines.
Latvian: Lūdziet savam ārstam, lai viņš sniedz Jums informāciju par šīm pārējām zālēm.
English: Just take the next dose at the scheduled time.
Latvian: Lietojiet nākamo devu ieplānotajā laikā.
English: It may slow or stop cancer cells from growing, or may kill them.
Latvian: Tās var palēnināt vai apstādināt vēža šūnu augšanu, vai arī tās iznīcināt.
English: You are responsible to decide if you are able to drive a motor vehicle or perform other tasks that require increased concentration.
Latvian: Jums jāuzņemas atbildība par lēmumu, vai spējat vadīt transportlīdzekli un veikt citas darbības, kurām nepieciešamas pastiprinātas koncentrēšanās spējas.
English: Don't take a double dose to make up for a forgotten dose.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: • avoid milk and milk products (including ice cream)
Latvian: • izvairieties no piena un piena produktu (tai skaitā saldējuma) lietošanas;
English: Clinical benefit rate was defined as complete plus partial response plus stable disease for 6 months.
Latvian: Klīniskā ieguvuma rādītāju definēja kā pilnīgu atbildes reakciju plus daļēju atbildes reakciju plus stabilu slimību 6 mēnešus.
English: Fatal cases have been reported, causality of the deaths is uncertain.
Latvian: Ir ziņots par gadījumiem ar letālu iznākumu; nāves gadījumu cēloņsakarība ir neskaidra.
English: • use sunscreen (Sun Protection Factor [SPF] 30 or higher).
Latvian: • lietojiet saules aizsarglīdzekļus (saules aizsargfaktors [SPF] 30 vai lielāks).
English: • severe allergic reactions (see the beginning of section 4)
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas (skatīt 4.punkta sākumu).
English: Bottles 3 years
Latvian: Pudeles 3 gadi
English: Overall 58 % of these symptomatic patients recovered.
Latvian: Kopumā 58% no šīm simptomātiskajām pacientēm simptomi pēc tam izzuda.
English: Date of first authorisation: 10 June 2008 Date of latest renewal: 17 February 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 10. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 17. februāris
English: Deaths (%)
Latvian: Nāves gadījumi (%)
English: The hepatotoxicity may occur days to several months after initiation of treatment.
Latvian: Hepatotoksicitāte var rasties laikā no dažām dienām līdz vairākiem mēnešiem pēc ārstēšanas uzsākšanas.
English: HER2 receptor status was retrospectively determined by central laboratory testing.
Latvian: HER2 receptoru statuss tika noteikts retrospektīvi centralizētās laboratorijas analīzēs.
English: Component of a multipack, cannot to be sold separately.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
English: Number (%) with event Kaplan-Meier estimate, months a
Latvian: Skaits (%) ar notikumu Kaplan-Meier aprēķins, mēneši a
English: These medicines include some medicines in the following groups:
Latvian: Pie šīm zālēm pieder daži līdzekļi no šādām grupām:
English: * Post hoc analysis
Latvian: Post hoc analīze.
English: The median age was 51 years and 13% were 65 years or older.
Latvian: Pētījuma dalībnieču vecuma mediāna bija 51 gads, bet 13% dalībnieču bija vismaz 65 gadu vecas.
English: Number (%) with event
Latvian: Skaits (%) ar notikumu
English: To care for sensitive skin:
Latvian: Lai koptu jutīgu ādu:
English: Your doctor will review the medicines you are currently taking to make sure you are not taking something that can't be taken with the Tyverb.
Latvian: Ārsts pārskatīs zāles, kuras pašlaik lietojat, lai pārliecinātos, ka Jūs nelietojat kādas zāles, kuras nedrīkst lietot kopā ar Tyverb.
English: • drink plenty of fluids (8 to 10 glasses a day), such as water, sports drinks or other clear liquids
Latvian: • dzeriet daudz šķidruma (8-10 glāzes dienā), piemēram, ūdeni, sporta dzērienus vai citus šķidrumus ar zemu uzturvērtību;
English: HER2 overexpression = IHC 3+ and/or FISH positive; HER2 negative = IHC 0, 1+ or 2+ and/or FISH negative
Latvian: Pārmērīga HER2 ekspresija = IHC 3+ un/vai FISH pozitīvs; HER2 negatīvs = IHC 0, 1+ vai 2+ un/vai FISH negatīvs.
English: Results of an updated analysis of the overall survival data to 28 September 2007 are presented in Table 2.
Latvian: Aktualizēta kopējās dzīvildzes analīze līdz 2007. gada 28. septembrim ir atspoguļota 2. tabulā.