FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Enrofloxacin 0,5%
Croatian: Enrofloxacin 0,5% Otopina za peroralnu uporabu
Slovak: 2 Reinhardt A.K., Gautier-Bouchardon A.V., Gicquel-Bruneau M., Kobisch M., and Kempf I. (2005)
Croatian: 2 Reinhardt A.K., Gautier-Bouchardon A.V., Gicquel-Bruneau M., Kobisch M., and Kempf I. (2005) Persistence of Mycoplasma gallisepticum in chickens after treatment with enrofloxacin without development of resistance.
Slovak: Kurčatá a holuby
Croatian: Pilići i golubovi
Slovak: Pharmagal spol. s.r.o.,
Croatian: Slovačka Pharmagal spol. s r.o., Murgašova 5,
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Croatian: Posebne mjere opreza pri uporabi u životinja
Slovak: Španielsko Industrial Veterinaria S.A.
Croatian: Španjolska Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19
Slovak: Španielsko Laboratorios Hipra S.A.
Croatian: Španjolska Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovak: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Croatian: Luksemburg Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Slovak: Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Croatian: Rumunjska Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Slovak: The New England
Croatian: Ujedinjena Kraljevina
Slovak: Brojlery, chovná hydina, morky
Croatian: Brojleri, rasplodna perad, purani
Slovak: Kurčatá, ošípané a morky
Croatian: Pilići, svinje i purani
Slovak: V terénnej štúdii sa zopakovala situácia, ktorá sa často vyskytuje - zmiešaná infekcia zahŕňajúca druh Mycoplasma.
Croatian: Terensko je ispitivanje repliciralo situaciju koja bi se mogla susresti - kombinirana infekcija koja je uključivala Mycoplasma spp. Ispitivanjima je utvrđeno da je doza od 10 mg/kg tjelesne težine primijenjena
Slovak: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
Croatian: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
Slovak: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Croatian: Biofaktor Sp. z o.o., ul.
Slovak: Perorálny roztok na použitie v pitnej vode
Croatian: Peroralna otopina za uporabu u vodi za piće
Slovak: (2009)4 sa potvrdilo, že hoci sú izoláty mikroorganizmu P. multocida citlivé na najčastejšie používané antimikrobiálne lieky, pozoruje sa výrazná rezistencia voči sulfónamidom, tetracyklínom, chinolónom prvej generácie a aminoglykozidom.
Croatian: U izvješću Sellyei et al, 2009.4 savjetovano je da je otkrivena značajna otpornost na sulfonamide, tetracikline, kinolone prve generacije i aminoglikozide, iako su izolati P.multocida osjetljivi na većinu široko primijenjenih antimikrobnih sredstava.
Slovak: Rumunsko DIVASA - FARMAVIC, S.A.
Croatian: Rumunjska DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám je pozitívny (pozri prílohu I) a podlieha zmenám a doplneniam v informáciách o výrobku a podmienkam pre povolenia na uvedenie na trh, výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám (pozri prílohu I k stanovisku), aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľov uvedené v prílohe III.
Croatian: • CVMP je zaključio da je ukupan omjer koristi i rizika pozitivan za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i/ili purana (vidjeti Prilog I.), što je predmet izmjena informacija o proizvodu i uvjeta za odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
Slovak: Na podporu indikácie pre druh P. multocida u moriek boli predložené štyri experimentálne štúdie, v ktorých sa použili rôzne dávky.
Croatian: Dostavljena su četiri eksperimentalna ispitivanja koja su koristila niz različitih doza u prilog indikacije za P.multocida u purana.
Slovak: % z osemdesiatdeväť izolátov APEC (patogénneho mikroorganizmu E. coli u vtákov) z moriek boli klasifikované ako rezistentné voči enrofloxacínu a 40,45 % ako stredne rezistentné so zlomovým bodom 2 µg/ml.
Croatian: U nedavnom ispitivanju provedenom u Italiji, Russo et al. (2012.) utvrđeno je da je 30,34% od osamdesetdevet izolata APEC-a (ptičje patogene E. coli) iz purana klasificirano kao otporni na enrofloksacin, a 40,45% kao neposredno otporni s graničnom vrijednosti od 2 µg/ml.
Slovak: Bravničarjeva 13 Ljubljana
Croatian: 1000 Ljubljana
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že vzhľadom na to, že enrofloxacín bol najprv povolený u hydiny, na zohľadnenie vývoja profilov citlivosti mikroorganizmu E. coli a nových farmakokinetických/farmakodynamických konceptov sa má optimalizovať dávkovací režim na dosiahnutie účinnosti a na obmedzenie možnosti ďalšieho rozvoja rezistencie u cieľových patogénov,
Croatian: • CVMP je zaključio da se režimi doziranja trebaju optimizirati u smislu djelotvornosti i kako bi se u obzir mogla uzeti evolucija profila osjetljivosti E.coli s obzirom da je enrofloksacin prvi put odobren u peradi kao i novi farmakokinetički i farmakodinamički koncepti, te kako bi se ograničio potencijal za daljnji razvoj otpornosti u ciljnih patogena.
Slovak: Konečné stanovisko bolo 28. februára 2014 zmenené na rozhodnutie Európskej komisie.
Croatian: Zaključno mišljenje promijenjeno je u Odluku Europske komisije dana 28. veljače 2014.
Slovak: Žiadatelia a držitelia povolenia na uvedenie na trh poskytli písomné vysvetlenia 15. februára 2013 a 9. septembra 2013.
Croatian: Podnositelji zahtjeva i nositelji odobrenja dostavili su pisana pojašnjenja dana 15. veljače 2013. i 9. rujna 2013.
Slovak: Postúpenie veci sa začalo 7. novembra 2012.
Croatian: Postupak upućivanja započet je 7. studenog 2012.
Slovak: Veterinárne lieky
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi
Slovak: Článok 35 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení.
Croatian: 1 Članak 35 Direktive 2001/82/EZ, s dopunama
Slovak: Medzinárodný nechránený názov lieku (INN): enrofloxacín
Croatian: Međunarodni nezaštićeni naziv (INN): enrofloksacin
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh je uvedená v prílohe IV.
Croatian: Uvjeti o odobrenjima za stavljanje VMP-a u promet navedeni su u Dodatku IV.
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby posúdil indikácie, dávkovacie režimy a ochranné lehoty pre kurčatá a morky na zaistenie bezpečnosti spotrebiteľov, účinnej liečby u kurčiat a moriek a na zníženie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie voči enrofloxacínu.
Croatian: Od CVMP-a zatraženo je da razmotri indikacije, režime doziranja i razdoblja karencije za piliće i purane kako bi se osigurala sigurnost potrošača, djelotvorno liječenje u pilića i purana kao i smanjio rizik od razvoja antimikrobijske otpornosti na enrofloksacin.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre tieto lieky je naďalej pozitívny za predpokladu zmien v informáciách o lieku a podmienok udelenia povolení na uvedenie na trh.
Croatian: Na temelju ocjene trenutno dostupnih podataka, CVMP je zaključio da cjelokupni omjer koristi i rizika za ove proizvode ostaje pozitivan, no predmetom je izmjena u informacijama o VMP-u i uvjetima o odobrenju za stavljanje VMP-a u promet.
Slovak: Výbor vymenoval za spravodajkyňu H. Jukesovú a za spolupracujúceho spravodajcu E-M.
Croatian: Jukes kao izvjestitelja i E-M.
Slovak: Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v prílohe II a zmeny súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Croatian: Znanstveni zaključci navedeni su u Dodatku II zajedno s dopunama relevantnih dijelova Sažetka opisa svojstava VMP-a, naljepnice i upute o VMP-u u Dodatku III.
Slovak: Výbor preto dňa 7. novembra 2013 prijal na základe zhody pozitívne stanovisko odporúčajúce zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
Croatian: Stoga, Odbor je konsenzusom usvojio pozitivno mišljenje dana 7. studenog 2013. godine preporučujući izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin, a primjenjuju se putem vode za piće u pilića i/ili purana.
Slovak: Vestergaarda.
Croatian: Vestergaard kao pomoćnog izvjestitelja.
Slovak: Stanovisko k postúpenej veci podľa článku 35 pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám
Croatian: Mišljenje nakon postupka upućivanja provedenog sukladno članku 35. za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i/ili purana
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Vírus hepatitídy
Croatian: 1 doza (1 ml) sadrži: inaktivirani virus hepatitisa
Slovak: Vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA Adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Croatian: Al proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) adsorbiran na aluminijev fosfat
Slovak: 20 mikrogramov
Croatian: 0,05 miligrama
Slovak: Povrchový antigén vírusu hepatitídy B
Croatian: 720 ELISA jedinica površinski antigen virusa hepatitisa B
Slovak: Vyrábaný na ľudských diploidných bunkách (MRC-5)
Croatian: 20 mikrograma proizveden na humanim diploidnim (MRC-5) stanicama adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Primarno pakiranje
Slovak: - Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vám.
Croatian: Ovo cjepivo je propisano samo Vama.
Slovak: Takéto reakcie sa zvyčajne objavia skôr, ako opustíte ordináciu lekára.
Croatian: Ovakve reakcije mogu nastupiti prije napuštanja liječničke ordinacije.
Slovak: Adjuvanty, pozri časť 2.
Croatian: Za adjuvanse vidjeti dio 2.
Slovak: A sa môže prenášať z osoby na osobu potravinami a nápojmi alebo plávaním vo vode kontaminovanej odpadovou vodou.
Croatian: A može se prenijeti s osobe na osobu hranom ili pićem, ili plivajući u vodi koja je kontaminirana otpadnim vodama.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. septembra 1996
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 1996.
Slovak: vo zvolenom termíne
Croatian: na odabrani datum
Slovak: Po niekoľkých dňoch môžu očné bielka a koža zožltnúť (žltačka).
Croatian: Nakon par dana, bjeloočnice i koža mogu požutjeti (žutica).
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete dostávať túto očkovaciu látku, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. augusta 2006
Croatian: Datum posljednje obnove: 28. kolovoza 2006.
Slovak: • máte ťažkú infekciu s vysokou teplotou (nad 38 ºC).
Croatian: • Imate tešku infekciju sa povišenom tjelesnom temperaturom (iznad 38°C).
Slovak: A sa prejavia v období 3 až 6 týždňov po kontakte s vírusom.
Croatian: A počinju 3 do 6 tjedana nakon dolaska u kontakt s virusom.
Slovak: Každá injekcia sa podá počas osobitnej návštevy.
Croatian: Svaka injekcija će biti dana tijekom odvojene posjete.
Slovak: Očkovanie je najlepším spôsobom ochrany pred týmito ochoreniami.
Croatian: Cijepljenje je najbolji način zaštite od ovih bolesti.
Slovak: Žiadna zo zložiek očkovacej látky nie je infekčná.
Croatian: Niti jedna komponenta u cjepivu nije infektivna.
Slovak: Väčšina ľudí sa úplne uzdraví, ale ochorenie je zvyčajne dosť závažné na to, aby spôsobilo asi jednomesačnú práceneschopnosť.
Croatian: Većina bolesnika se potpuno oporavi, no bolest je obično dosta teška da zadrži osobu bolesnu oko mjesec dana.
Slovak: (multiformný erytém), žihľavka,
Croatian: (multiformni eritem), koprivnjača
Slovak: Budete zaočkovaný celkovo troma injekciami v priebehu 6 mesiacov.
Croatian: Dobiti ćete ukupno tri injekcije unutar 6 mjeseci.
Slovak: Druhá dávka: o 7 dní neskôr
Croatian: • Druga doza: 7 dana kasnije
Slovak: • máte slabý imunitný systém z dôvodu ochorenia alebo liečby liekmi.
Croatian: • imate oslabljen imunološki sustav zbog bolesti ili zbog liječenja.
Slovak: Slabá infekcia, ako napríklad nádcha, by nemala byť problémom, ale najskôr o nej informujte svojho lekára.
Croatian: Manje infekcije kao što je prehlada ne bi trebale biti problem, ali savjetujte se najprije sa svojim liječnikom.
Slovak: U malých detí sa žltačka nemusí vyvinúť.
Croatian: Kod male djece se ne mora javiti žutica.
Slovak: Odporúčaná očkovacia schéma sa musí dodržať.
Croatian: Treba se pridržavati preporučene sheme cijepljenja.
Slovak: B sa vyvinie v priebehu 2 - 4 týždňov.
Croatian: A i hepatitisa B razvija se unutar 2 - 4 tjedna.
Slovak: Biela zakalená suspenzia.
Croatian: Mutno bijela suspenzija.
Slovak: Očkovacia látka účinkuje tým, že jej pôsobením si telo vytvára vlastnú ochranu (protilátky) proti týmto ochoreniam.
Croatian: Cjepivo djeluje tako da potiče tijelo na stvaranje vlastite zaštite (protutijela) protiv ovih bolesti.
Slovak: EU/1/96/020/001 - balenie po 1 ks bez ihly EU/1/96/020/002 - balenie po 10 ks bez ihly EU/1/96/020/003 - balenie po 25 ks bez ihly EU/1/96/020/007 - balenie po 1 ks s 1 ihlou EU/1/96/020/008 - balenie po 10 ks s 10 ihlami EU/1/96/020/009 - balenie po 25 s 25 ihlami
Croatian: EU/1/96/020/001 - pakiranje s 1 štrcaljkom bez igle EU/1/96/020/002 - pakiranje s 10 štrcaljki bez igle EU/1/96/020/003 - pakiranje s 25 štrcaljki bez igle EU/1/96/020/007 - pakiranje s 1 štrcaljkom i 1 iglom EU/1/96/020/008 - pakiranje s 10 štrcaljki i 10 igala EU/1/96/020/009 - pakiranje s 25 štrcaljki i 25 igala
Slovak: Kinetika poklesu protilátok je tiež podobná.
Croatian: Slična je i kinetika opadanja protutijela.
Slovak: • máte problémy s krvácaním a ľahko sa vám spravia modriny.
Croatian: • imate problema s krvarenjem ili lako dobivate modrice.
Slovak: Táto schéma sa môže uplatniť u dospelých, ktorí potrebujú rýchlu ochranu (napr. zámorskí cestovatelia).
Croatian: Ta shema se može dati u iznimnim okolnostima u odraslih, samo kada je potrebna brza zaštita (npr. prekomorsko putovanje).
Slovak: Je možné, že vám lekár odporučí, aby ste si po ukončení očkovacej schémy dali urobiť krvné testy na kontrolu, či sa u vás vyvinula uspokojivá odpoveď.
Croatian: Možda će Vaš liječnik zatražiti pretrage krvi nakon završenog ciklusa cijepljenja kako bi provjerio jeste li razvili zadovoljavajući odgovor.
Slovak: • ste mali akékoľvek zdravotné problémy po predchádzajúcom očkovaní očkovacou látkou.
Croatian: • ste imali bilo kakve zdravstvene probleme nakon prethodne primjene cjepiva.
Slovak: Rovnako ako u všetkých očkovacích látok podávaných injekčne musí byť pre prípad zriedkavej anafylaktickej reakcie po podaní očkovacej látky vždy k dispozícii zodpovedajúca lekárska pomoc a dohľad.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva za injiciranje, uvijek mora biti odmah dostupno odgovarajuće medicinsko liječenje i liječnički nadzor u slučaju rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Slovak: Odporúčania pre podanie posilňovacej dávky vychádzajú z predpokladu, že protilátky sú nevyhnutné pre ochranu; predpokladá sa, že anti-HAV protilátky budú pretrvávať najmenej počas 10 rokov.
Croatian: Smjernice za docjepljivanje temelje se na pretpostavci da su za zaštitu potrebna protutijela; predviđeno trajanje anti-HAV protutijela je najmanje 10 godina.
Slovak: Očkovacie látky proti hepatitíde, ATC kód J07BC20.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Cjepiva protiv hepatitisa, ATK oznaka: J07BC20.
Slovak: Dávka 1,0 ml je odporúčaná pre dospelých a dospievajúcich vo veku 16 rokov a viac.
Croatian: Doza od 1,0 ml preporučuje se za odrasle i adolescente od navršene 16. godine života.
Slovak: Povedzte preto svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak ste v minulosti pri očkovaní omdleli.
Croatian: Zbog toga recite liječniku ili medicinskoj sestri ako ste se onesvijestili kod prijašnje injekcije.
Slovak: Koncentrácie anti-HBs protilátok klesali so zvyšujúcim sa vekom a indexom telesnej hmotnosti; taktiež boli nižšie u mužov ako u žien.
Croatian: Koncentracija anti-HbsAg protutijela smanjivala se s rastom dobi i indeksa tjelesne mase cijepljenika; također je koncentracija bila niža u muškaraca negoli u žena.
Slovak: Ak vynecháte naplánované očkovanie, oznámte to svojmu lekárovi a dohodnite si inú návštevu.
Croatian: Ako ste propustili dozu cjepiva prema rasporedu, recite to svojem liječniku i dogovorite sljedeći posjet.
Slovak: Táto očkovacia látka môže obsahovať stopy neomycínu, ktorý sa používa počas výrobného procesu (pozri časť 4.3).
Croatian: Cjepivo može sadržavati tragove neomicina, koji se koristi tijekom proizvodnog postupka (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Údaje o výsledkoch obmedzeného počtu gravidít u očkovaných žien nepreukázali žiadne nežiaduce účinky očkovacej látky Twinrix Adult na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca.
Croatian: Podaci o ishodu ograničenog broja trudnoća u cijepljenih žena ne ukazuju na bilo kakve neželjene učinke cjepiva Twinrix Adult na tijek trudnoće ili zdravlje fetusa/novorođenčeta.
Slovak: 1 ml suspenzie v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s gumovým uzáverom (butylkaučuk).
Croatian: 1 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklo tip I) sa čepom klipa (butil guma).
Slovak: • ste mali v minulosti alergickú reakciu na akúkoľvek očkovaciu látku proti hepatitíde
Croatian: • Prethodno ste imali alergijsku reakciju na bilo koje cjepivo protiv hepatitisa
Slovak: • nechutenstvo, • nízky krvný tlak,
Croatian: • nizak krvni tlak
Slovak: Twinrix Adult je dostupný vo veľkostiach balenia 1, 10 a 25 s ihlami alebo bez nich.
Croatian: Twinrix Adult je dostupan u pakiranjima od 1, 10 i 25 s ili bez igli.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií bezpečnosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Croatian: Na temelju općih ispitivanja sigurnosti primjene, neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Slovak: Vírus sa nachádza v telesných tekutinách ako sú krv, sperma, vaginálne výlučky alebo sliny (slinné výlučky) infikovaných ľudí.
Croatian: Virus je nađen u tjelesnim tekućinama kao što su krv, sjemena tekućina, vaginalni sekret ili slina (ispljuvak) zaraženih osoba.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Twinrix Adult Twinrix Adult sa nesmie podať, ak:
Croatian: Što morate znati prije nego primite cjepivo Twinrix Adult Twinrix Adult se ne smije dati ako:
Slovak: Očkovacia látka nebola skúšaná u pacientov s poškodenou imunitou.
Croatian: Cjepivo nije ispitivano u bolesnika s oslabljenim imunitetom.
Slovak: • horúčka rovná alebo vyššia ako 37,5 °C.
Croatian: • infekcije gornjih dišnih puteva • vrućica jednaka ili viša od 37,5°C
Slovak: Vírus HA je kultivovaný na ľudských diploidných bunkách MRC5.
Croatian: HA virus umnaža se na humanim diploidnim stanicama MRC5.
Slovak: • zápal niektorých krvných ciev (vaskulitída),
Croatian: • upala nekih krvnih žila (vaskulitis)
Slovak: Adult však môže byť výnimočne podaný subkutánne jedincom s trombocytopéniou alebo poruchami krvácania, keďže u týchto jedincov sa po intramuskulárnom podaní môže vyskytnúť krvácanie (pozri časť 4.2).
Croatian: Ipak, iznimno se Twinrix Adult može primijeniti supkutano u osoba s trombocitopenijom ili poremećajima hemostaze jer nakon intramuskularne primjene u tih osoba može doći do krvarenja (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Tak ako je to uvedené v časti 2, slabá odpoveď na očkovaciu látku, pravdepodobne bez dosiahnutia ochrany proti hepatitíde B, je častejšia u starších ľudí, skôr u mužov ako u žien, u fajčiarov, u obéznych ľudí a u ľudí s dlhodobo trvajúcimi ochoreniami alebo u ľudí, ktorí užívajú určitý druh liekov.
Croatian: Kao što je već navedeno u dijelu 2. smanjen odgovor na cjepivo, vjerojatno bez postizanja zaštite protiv hepatitisa B češći je kod starijih osoba, kod muškaraca više nego kod žena, pušača, pretilih osoba i osoba s dugotrajnim bolestima, ili osoba koje su na nekoj vrsti liječenja.
Slovak: Môže to byť sprevádzané viacerými neurologickými symptómami ako je prechodná vizuálna porucha, parestézia a tonicko-klonické pohyby končatín počas zotavovania.
Croatian: Može biti popraćena sa nekoliko neuroloških znakova kao što su prolazni vizualni poremećaji, parestezija i toničko-klonički grčevi ekstremiteta za vrijeme oporavka.
Slovak: Veľkosti balenia 1, 10 a 25 s ihlami alebo bez nich.
Croatian: Veličine pakiranja od 1,10 i 25 sa ili bez igli.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Twinrix Adult nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Twinrix Adult ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Twinrix Adult sa neodporúča na postexpozičnú profylaxiu (napr. po poranení infikovanou ihlou).
Croatian: Twinrix Adult se ne preporučuje za postekspozicijsku profilaksu (npr. nakon uboda iglom).
Slovak: Pri rozhodovaní o tom, či ukončiť/prerušiť dojčenie, alebo či pokračovať/prerušiť liečbu očkovacou látkou Twinrix Adult, sa musí vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby očkovacou látkou Twinrix Adult pre ženu.
Croatian: Kod odluke da li nastaviti/prestati dojiti ili nastaviti/prestati s terapijom cjepivom Twinrix Adult treba uzeti u obzir dobrobit dojenja za dijete i dobrobit cijepljenja cjepivom Twinrix Adult za majku.
Slovak: 0,05 miligramu Al3+ 3Vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA
Croatian: 0,05 miligrama Al3+ 3 proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) 4 adsorbiran na aluminijev fosfat
Slovak: Zmrznutím sa očkovacia látka znehodnotí.
Croatian: Zamrzavanje uništava cjepivo.
Slovak: Rovnako ako u všetkých očkovacích látok je možné, že protektívna imunitná odpoveď sa nevyvinie u všetkých zaočkovaných.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva, zaštitni imunološki odgovor možda neće biti postignut u svih cjepljenika.
Slovak: 6 mesiacov po prvej dávke
Croatian: 6 mjeseci nakon prve doze
Slovak: Pred podaním sa má očkovacia látka opticky skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo abnormálny fyzikálny vzhľad.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba vizualno pregledati zbog moguće prisutnost bilo kakvih stranih čestica i/ili abnormalnog fizičkog izgleda.
Slovak: Zistilo sa, že obezita (definovaná ako Index telesnej hmotnosti, ITH ≥ 30 kg/m2) znižuje imunitnú odpoveď na očkovacie látky proti hepatitíde A.
Croatian: Primijećeno je da pretilost (definirana kao BMI ≥30 kg/m2) smanjuje imunološki odgovor na cjepiva protiv hepatitisa A.
Slovak: Nižšie uvedený bezpečnostný profil vychádza zo súhrnnej analýzy výskytu nežiaducich účinkov na dávku zahŕňajúcej viac ako 6 000 jedincov, ktorí boli očkovaní buď podľa štandardnej schémy 0, 1, 6 mesiacov (n=5 683), alebo podľa zrýchlenej schémy 0, 7, 21 dní (n=320).
Croatian: Sigurnosni profil, koji je naveden u nastavku, temelji se na zbirnoj analizi događaja po dozi, na više od 6000 ispitanika koji su primili cjepivo ili po standardnoj shemi od 0, 1, 6 mjeseci (n=5683) ili po ubrzanoj shemi 0., 7., 21. dan (n=320).
Slovak: Čo je Twinrix Adult a na čo sa používa
Croatian: Što je Twinrix Adult i za što se koristi
Slovak: A, keďže ochranu pri absencii detegovateľného množstva protilátok môže zaistiť imunologická pamäť.
Croatian: A - docjepljivanje, budući da se, u slučaju da nema mjerljivih protutijela, zaštita može osigurati imunološkom memorijom.
Slovak: • prechodný zápal nervov, ktorý spôsobuje bolesť, slabosť a ochrnutie končatín a často postupne zasiahne aj hrudník a tvár (Guillainov-Barrého syndróm),
Croatian: • privremena upala živaca, koja uzrokuje bolove, slabost i paralizu udova i često se širi na prsni koš i lice (Guillain-Barréov sindrom)
Slovak: Závažné alergické reakcie sa môžu prejavovať ako vyrážky, ktoré môžu byť svrbivé alebo pľuzgierové, opuch očí a tváre, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, náhly pokles krvného tlaku a strata vedomia.
Croatian: Znakovi ozbiljne alergijske reakcije mogu biti osip koji može svrbjeti ili imati mjehuriće, oticanje očiju i lica, otežano disanje ili gutanje, nagli pad krvnog tlaka ili gubitak svijesti.