FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN DepoCyte 50 mg injektionsvæske, suspension Cytarabin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN DepoCyte 50 mg injeksjonsvæske, suspensjon Cytarabin
Danish: Sådan får du DepoCyte
Norwegian Bokmål: Hvordan du blir behandlet med DepoCyte
Danish: Almindelig: rygsmerter, nakkesmerter Ikke almindelig: nakkestivhed
Norwegian Bokmål: Vanlige: ryggsmerter, nakkesmerter, nakkestivhet Vanlige:ryggsmerter, nakkesmerter Mindre vanlige: nakkestivhet Vanlige: ryggsmerter, nakkesmerter, nakkestivhet
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Danish: Fortolkning af cerebrospinalvæskeundersøgelse efter indgift skal udføres omhyggeligt, da DepoCyte partikler ligner hvide blodlegemer i størrelse og udseende.
Norwegian Bokmål: Da DepoCytes partikler har omtrent samme størrelse og utseende som hvite blodlegemer, må man være spesielt forsiktig ved tolkning av cerebrospinalvæske-undersøkelser etter administrasjon.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Storbritannien.
Norwegian Bokmål: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Storbritannia.
Danish: Opstartsbehandling: Et hætteglas DepoCyte (50 mg) givet hver 14. dag i 2 doser (uge 1 og 3).
Norwegian Bokmål: Første behandling: en ampulle med DepoCyte (50 mg) administreres hver 14. dag for 2 doser (uke 1 og
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger DepoCyte indeholder
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer DepoCyte Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET
Danish: Vedligeholdelsesbehandling: 50 mg indgivet hver 28. dag; administreres 4 gange (uge 17, 21, 25 og
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsterapi: 50 mg administreres hver 28. dag for 4 doser (uke 17, 21, 25 og 29).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet DepoCyte (n = 929 perioder)
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet DepoCyte (n = 929 sykluser) Methotrexat (n = 258 sykluser) Cytarabin (n = 99 sykluser)
Danish: Virkningen er ukendt.
Norwegian Bokmål: Effekt er ukjent.
Danish: Sygdommen kan så blive sværere at behandle.
Norwegian Bokmål: Sykdommen kan da bli vanskeligere å behandle.
Danish: Ingen andre metabolitter kunne identificeres.
Norwegian Bokmål: Ingen andre metabolitter kunne identifiseres.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 april 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. april 2016
Danish: Descovy skal tages oralt, én gang dagligt, sammen med eller uden mad (se pkt.
Norwegian Bokmål: Descovy skal tas oralt én gang daglig, med eller uten mat (se pkt.
Danish: Descovy nedsætter derfor mængden af hiv i Deres krop.
Norwegian Bokmål: Descovy reduserer derfor mengden av hiv i kroppen din.
Danish: Vent og tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Danish: Descovy kan forårsage svimmelhed.
Norwegian Bokmål: Descovy kan forårsake svimmelhet.
Danish: Emtricitabin har vist lav karcinogenicitet hos mus og rotter.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin har vist lav karsinogenitet hos mus og rotter.
Danish: • problemer med fordøjelsen, som resulterer i ubehag efter måltider (dyspepsi)
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesbesvær som fører til ubehag etter måltider (dyspepsi)
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at lægen justerer Deres dosis eller kontrollerer Deres blod.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig at legen justerer dosen din eller kontrollerer blodnivåene dine.
Danish: Køn Mand Kvinde
Norwegian Bokmål: Kjønn Mann Kvinne
Danish: Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller nærmeste legevakt umiddelbart for råd.
Danish: Dette kan forhindre, at Deres medicin virker korrekt, eller det kan gøre bivirkninger værre.
Norwegian Bokmål: Dette kan hindre medisinene dine fra å virke skikkelig, eller kan gjøre bivirkninger verre.
Danish: Derfor er det muligt, at de samme problemer vil ses, når Descovy administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
Norwegian Bokmål: Derfor kan det hende de samme problemene oppstår hvis Descovy administreres med en tredje nukleosidanalog.
Danish: Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: Voksne: en tablet om dagen sammen med eller uden mad
Norwegian Bokmål: Voksne: én tablett hver dag, med eller uten mat
Danish: Tag beholderen med, så De kan vise, hvad De har taget.
Norwegian Bokmål: Ta med deg boksen med tablettene, slik at du kan vise hva du har tatt.
Danish: Dette er meget vigtigt, da virusmængden igen kan begynde at stige, hvis medicinen stoppes, selv i kort tid.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig fordi virusmengden kan begynne å øke hvis man avbryter behandlingen, selv i kort tid.
Danish: 5 Studiet blev udført med Descovy.
Norwegian Bokmål: 5 Studie gjennomført med Descovy.
Danish: unormale drømme
Norwegian Bokmål: unormale drømmer
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av hiv-infeksjon.
Danish: Vægt og metaboliske parametre
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametere
Danish: Sådanne forandringer kan til dels være forbundet med sygdomskontrol og livsstil.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan være forbunder med både kontroll av sykdommen og livsstil.
Danish: • antivirale lægemidler, der anvendes til at behandle hiv:
Norwegian Bokmål: • antivirale midler, brukt til å behandle hiv:
Danish: Selvom der ikke er blevet observeret nyreproblemer med Descovy, er der en mulighed for, at De kan opleve nyreproblemer, når De tager Descovy over længere tid.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er observert nyreproblemer med Descovy, er det en mulighet for at du kan oppleve nyreproblemer når du tar Descovy over en lang periode.
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunreaktion, hvilket gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Norwegian Bokmål: Man tror at disse symptomene skyldes en forbedring av kroppens immunrespons, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært til stede uten klare symptomer.
Danish: Behandling af overdosering med Descovy består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Descovy består av generelle støttetiltak inkludert overvåking av vitale tegn samt observasjon av pasientens kliniske status.
Danish: Efter oral administration er emtricitabins eliminationshalveringstid ca. 10 timer.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er eliminasjonshalveringstiden av emtricitabin omtrent 10 timer.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: Hvis De har hepatitis B kan leverproblemerne blive værre, efter De holder op med at tage Descovy.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hepatitt B kan leverproblemene bli verre etter at du slutter å ta Descovy.
Danish: Samtidig administration af andre lægemidler
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av andre legemidler
Danish: 2 Når data er tilgængelige fra lægemiddelinteraktionsstudier.
Norwegian Bokmål: 2 Når data er tilgjengelig fra legemiddelinteraksjonsstudier.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B-infeksjon, vil legen din vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg.
Danish: Patienter bør informeres om, at svimmelhed er blevet indberettet under behandling med Descovy.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at det er rapportert om svimmelhet under behandling med Descovy.
Danish: Hyppigheden er ukendt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke kjent (se pkt.
Danish: Der blev ikke detekteret nogen fremkomst af resistens over for E/C/F/TAF til og med uge 48.
Norwegian Bokmål: Ingen resistensutvikling mot E/C/F/TAF ble påvist til og med uke 48.
Danish: Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke tygges, knuses eller deles.
Danish: Det er ikke en hæmmer eller inducer af CYP3A in vivo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke en hemmer eller induktor av CYP3A in vivo.
Danish: (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) • kvalme
Norwegian Bokmål: (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) • kvalme
Danish: Alder, køn og etnicitet
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og etnisk tilhørighet
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis:
Norwegian Bokmål: Om du går glipp av en dose:
Danish: Hvis De har taget Descovy under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Descovy i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Danish: Hyppighed er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Danish: Ingen af ændringerne blev vurderet at være klinisk relevante.
Norwegian Bokmål: Ingen av endringene ble betraktet å være klinisk relevante.
Danish: Gennemsnitlig procentvis ændring i AUC, Cmax, Cmin2
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin2
Danish: • unormale drømme
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer
Danish: Indigocarmin aluminiumpigment (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132)
Danish: Der foreligger ingen data om fertilitet fra anvendelsen af Descovy til mennesker.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om fertilitet ved bruk av Descovy hos mennesker.
Danish: Tipranavir/ritonavir fører til P-gpinduktion.
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir fører til P-gp-induksjon.
Danish: Tredje stof i behandlingsregime for hiv (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tredje middel i hiv-behandlingsregimet (se pkt.
Danish: Det anbefales, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du ikke ammer for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelken.
Danish: Som et resultat heraf kan mængden af Descovy eller anden medicin i Deres blod ændres.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan mengden av Descovy eller andre legemidler i blodet ditt forandres.
Danish: • Det kan være, at Deres læge ikke ordinerer Descovy til Dem, hvis Deres virus har en K65Rmutation.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende legen ikke vil forskrive Descovy til deg hvis viruset har en K65R-mutasjon.
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbørn anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Norwegian Bokmål: For å unngå å overføre hiv-smitten til spedbarnet anbefales det at hiv-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine under noen omstendigheter.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug; antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler til behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og beholderen efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen etter "EXP".
Danish: • Knogleproblemer.
Norwegian Bokmål: • Skjelettproblemer.
Danish: De må ikke tage Descovy sammen med lægemidler, der indeholder:
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Descovy sammen med legemidler som inneholder:
Danish: Den systemiske eksponering for emtricitabin var ikke påvirket, når emtricitabin blev administreret sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for emtricitabin var upåvirket når emtricitabin ble administrert sammen med mat.
Danish: Hos behandlingsnaive patienter
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive pasienter
Danish: Mens De tager Descovy, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Descovy kan du fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med hiv-infeksjon.
Danish: Derefter tages den næste dosis som sædvanligt.
Norwegian Bokmål: Ta så neste dose som vanlig.
Danish: Når De begynder med at tage Descovy, skal De holde øje med:
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Descovy, må du se etter:
Danish: b Uge 96-vinduet var fra dag 630 til 713 (inklusive).
Norwegian Bokmål: b Uke 96-vinduet var mellom dag 630 og 713 (inklusive).
Danish: Emtricitabin absorberes hurtigt og i omfattende grad efter oral administration med maksimale plasmakoncentrationer 1 til 2 timer efter dosering.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin absorberes raskt og omfattende etter oral administrering med maksimal plasmakonsentrasjon 1 til 2 timer etter dosen.
Danish: Hvis De tager mere end den anbefalede dosis Descovy, kan De have større risiko for at få bivirkninger fra denne medicin (se punkt 4, Bivirkninger).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer enn den anbefalte dosen med Descovy, kan du ha større risiko for bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Danish: Det er blevet vist i dyrestudier, at tenofovir udskilles i mælk.
Norwegian Bokmål: Det har i dyrestudier blitt påvist at tenofovir blir skilt ut i melk.
Danish: Kontakt lægen, hvis De tager:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du bruker:
Danish: Ved overdosering skal patienten monitoreres for tegn på toksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet (se pkt.
Danish: Andre proteasehæmmere
Norwegian Bokmål: Andre proteasehemmere
Danish: Tenofoviralafenamids binding ex vivo til humane plasmaproteiner i prøver indsamlet i løbet af kliniske studier var ca. 80 %.
Norwegian Bokmål: Ex vivo binding av tenofoviralafenamid til humane plasmaproteiner i prøver tatt under kliniske studier, var ca. 80 %.
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg (angioødem)
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals (angioødem)
Danish: Regime indeholdende Descovy (n = 333)
Norwegian Bokmål: Regime med Descovy (n = 333)
Danish: Skønt der ikke identificeredes nye sikkerhedsproblemer, er implikationerne af øget eksponering for emtricitabin stadig usikre (se pkt.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble avdekket nye sikkerhetsproblemer, er implikasjonene ved økt emtricitabineksponering fremdeles usikre (se pkt.
Danish: Afbryd ikke behandlingen uden først at kontakte Deres læge.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen uten først å kontakte legen din.
Danish: Samlede behandlingsresultater efter 48 og 144 uger vises i tabel 4.
Norwegian Bokmål: Samlet behandlingsutfall ved uke 48 og 144 er vist i tabell 4.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Descovy i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandlingen af hiv 1-infektion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Descovy i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av hiv-1-infeksjon (se pkt.
Danish: Hvis De er i dialyse, skal De tage Deres daglige dosis Descovy, efter De har fuldført Deres dialyse.
Norwegian Bokmål: Hvis du går til dialyse, tar du den daglige Descovy-dosen etter fullført dialyse.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes, og om nødvendig skal behandling startes.
Danish: De fleste hiv 1-isolater fra patienter i begge behandlingsgrupper, der udviklede resistensmutationer over for elvitegravir i integrase, udviklede også resistensmutationer over for emtricitabin i RT.
Norwegian Bokmål: De fleste hiv-1-isolater fra pasienter i begge behandlingsgruppene som utviklet resistensmutasjoner mot elvitegravir i integrase, utviklet også resistensmutasjoner mot emtricitabin i RT.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist seg å redusere risikoen for seksuell overføring av hiv betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Danish: Disse fund påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling av gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av hiv.
Danish: For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelse mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
Norwegian Bokmål: Hos barn av mødre som har tatt NRTIer i løpet av svangerskapet, oppveide fordelene ved beskyttelse mot hiv risikoen for bivirkninger.
Danish: Prækliniske studier af tenofoviralafenamid hos rotter og hunde viste, at knogler og nyrer var de primære målorganer for toksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av tenofoviralafenamid hos rotter og hunder viste at bein og nyrer var de primære målorganene for toksisitet.
Danish: Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede studier af Descovy eller Descovy-indholdsstoffer hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier av Descovy eller dets komponenter hos gravide kvinner.
Danish: Der foreligger ingen data til at give doseringsanbefalinger ved samtidig administration med andre proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for å gi doseringsanbefalinger for samtidig administrering med andre proteasehemmere.
Danish: Der er ikke udført studier af virkning og sikkerhed hos behandlingsnaive patienter med Descovy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier på effekt og sikkerhet med Descovy hos behandlingsnaive pasienter.
Danish: Tabel 1: Dosis af Descovy i henhold til behandlingsregime for hiv med et tredje stof
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dose med Descovy i henhold til tredje middel i hiv-behandlingsregimet
Danish: 6 Emtricitabin/ tenofoviralafenamid blev taget sammen med mad i dette studie.
Norwegian Bokmål: 6 Emtricitabin/tenofoviralafenamid ble tatt sammen med mat i denne studien.
Danish: Bivirkningerne i tabel 3 er opstillet pr. systemorganklasse og hyppighed.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i tabell 3 er listet opp etter organklassesystem og frekvens.
Danish: Emtricitabin og tenofoviralafenamid viste synergistisk antiviral aktivitet i cellekultur.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofoviralafenamid viste en synergistisk antiviral aktivitet i cellekultur.
Danish: Emtricitabin kan fjernes ved hæmodialyse, der fjerner ca. 30 % af emtricitabindosis i løbet af en 3 timers dialyseperiode, der starter inden for 1,5 timer efter emtricitabindosering.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin kan fjernes ved hemodialyse, som fjerner ca. 30 % av emtricitabindosen over en dialyseperiode på 3 timer som startes innen 1,5 timer etter doseringen av emtricitabin.
Danish: De beskrevne interaktioner er baseret på studier udført med Descovy eller Descovy-komponenterne som individuelle stoffer og/eller i kombination, eller de er mulige lægemiddelinteraktioner, der kan forekomme med Descovy.
Norwegian Bokmål: Interaksjonene som er beskrevet, er basert på studier som er utført med Descovy eller komponentene i Descovy som enkeltmidler og/eller i kombinasjon, eller de er potensielle legemiddelinteraksjoner som kan forekomme med Descovy.
Danish: Tegn på osteonekrose er: stivhed i led smerter (især i hofter, knæ og skuldre) bevægelsesbesvær
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose er: stive ledd leddsmerter (spesielt i hofter, knær og skuldre) bevegelsesbesvær
Danish: • Hvis De er allergisk over for emtricitabin, tenofoviralafenamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Descovy (angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor emtricitabin, tenofoviralafenamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget).
Danish: Hvis De har både hiv-infektion og hepatitis B, er det meget vigtigt ikke at ophøre med at tage Descovy uden først at konsultere Deres læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du har både hiv-infeksjon og hepatitt B, er det veldig viktig at du ikke slutter å ta Descovy uten først å ha diskutert dette med legen din.
Danish: De må ikke ændre Deres dosis, medmindre De har fået besked på det af Deres læge.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen, med mindre legen din ber deg om det.
Danish: Jernoxid, sort (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172)
Danish: Tenofoviralafenamid og tenofovir har en median halveringstid i plasma på hhv. 0,51 og 32,37 timer.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid og tenofovir har en median plasmahalveringstid på henholdsvis 0,51 og 32,37 timer.
Danish: Tenofovir fjernes effektivt ved hæmodialyse med en ekstraktionskoefficient på ca. 54 %.
Norwegian Bokmål: Tenofovir fjernes effektivt ved hemodialyse med en ekstraksjonskoeffisient på ca. 54 %.
Danish: Spørg Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager nogen form for medicin under graviditet.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin når du er gravid.
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration med Descovy
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Descovy
Danish: Tabel 7: Farmakokinetik for emtricitabin og tenofoviralafenamid hos antiretroviral-naive unge og voksne
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Farmakokinetikken til emtricitabin og tenofoviralafenamid hos antiretorviralbehandlingsnaive ungdommer og voksne
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges, knuses eller deles.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten skal ikke tygges, knuses eller deles.
Danish: Descovy bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Norwegian Bokmål: Descovy skal bare brukes under graviditet dersom de mulige fordelene veier opp for mulig risiko for fosteret.
Danish: Voksne og unge i alderen 12 år og ældre, der vejer mindst 35 kg Descovy skal administreres som vist i tabel 1.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom 12 år eller eldre, som veier minst 35 kg Descovy skal administreres som vist i tabell 1.
Danish: Descovy må derfor ikke anvendes under amning.
Norwegian Bokmål: Descovy skal derfor ikke brukes ved amming.
Danish: Kontakt lægen, før De tager Descovy: • Hvis De har leverproblemer, eller hvis De tidligere har lidt af en leversygdom, herunder hepatitis (gulsot).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Descovy: • Dersom du har leverproblemer eller tidligere har hatt leversykdommer, inkludert hepatitt.
Danish: • Autoimmunsygdomme (når immunsystemet angriber sundt kropsvæv) kan også opstå, efter De begynder at tage lægemidler mod hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: • Autoimmune forstyrrelser (immunsystemet angriper friskt kroppsvev) kan også forekomme etter at du begynner å ta legemidler mot hiv-infeksjon.
Danish: Descovy indeholder to aktive stoffer:
Norwegian Bokmål: Descovy inneholder to virkestoffer: