FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 5 tjedana i više, za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova miksomatoze i za sprječavanje smrtnosti zbog hemoragične bolesti kunića (RHD) uzrokovane klasičnim RHD virusom (RHDV1) i RHD tip 2 virusa (RHDV2).
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti gaištamumą ir klinikinius miksomatozės ir hemoraginės triušių ligos (RHD), kurias sukelia klasikinis RHD virusas (RHDV1) ir RHD 2 tipo virusas (RHDV2), požymius.
Croatian: Staklena bočica od 1 ili 50 doza zatvorena s klorbutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Lithuanian: Skaidraus I tipo stiklo 1 arba 50 dozių flakonas, užkimštas chlorobutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Croatian: NAZIV OTAPALA
Lithuanian: SKIEDIKLIO PAVADINIMAS
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti blagi klinički znakovi miksomatoze unutar 3 tjedna nakon cijepljenja.
Lithuanian: po vakcinavimo gali pasireikšti silpni miksomatozės klinikiniai požymiai.
Croatian: Preostalo rekonstituirano cjepivo, nakon tog vremena, treba baciti.
Lithuanian: Per šį laiką nesunaudota atskiesta vakcina turi būti sunaikinta.
Croatian: Otapalo: Dinatrij fosfat dihidrat
Lithuanian: Skiediklis: dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas,
Croatian: ETIKETA OTAPALA 0,5 ml i 10 ml staklene bočice
Lithuanian: 0,5 ml ir 10 ml stiklinis flakonas
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH)TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Croatian: Kunići koji su prethodno bili cijepljeni s nekim drugim cjepivom protiv miksomatoze ili koji su preboljeli miksomatozu, nakon cijepljenja, možda neće razviti odgovarajući imuni odgovor protiv hemoragijske bolesti kunića.
Lithuanian: Anksčiau kita miksomatozės vakcina vakcinuotiems arba natūraliai užsikrėtusiems miksomatoze triušiams pakankamas imuninis atsakas hemoraginei triušių ligai po šio vakcinavimo gali nesusidaryti.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica s 50 doza vakcine; i kartonska kutija s 10 bočica s 10 ml otapala.
Lithuanian: - Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 vakcinos flakonų po 50 dozių; ir kartoninė dėžutė, kurioje yra 10
Croatian: Plastična kutija s 5 x 1 doza vakcine i 5 x 0,5 ml otapala u staklenoj bočici Plastična kutija s 25 x 1 doza vakcine i 25 x 0,5 ml otapala u staklenoj bočici Kartonska kutija s 10 x 50 doza vakcine
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 5 x 1 vakcinos dozę flakonai ir 5 x 0,5 ml skiediklio flakonai (stikliniai) Plastikinė dėžutė, kurioje yra 25 x 1 vakcinos dozę flakonai ir 25 x 0,5 ml skiediklio flakonai (stikliniai)
Croatian: 10 x 50 doza vakcine
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 x 50 vakcinos dozių
Croatian: Plastična kutija s 25 bočica s 1 dozom vakcine i 25 bočica s 0,5 ml otapala.
Lithuanian: - Plastikinė dėžutė, kurioje yra 25 vakcinos flakonai po 1 dozę ir 25 skiediklio flakonai po 0,5 ml.
Croatian: Cjepivo u staklenoj bočici s etiketom - 1 doza / 50 doza u staklenoj bočici
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ VAKCINOS STIKLINIO FLAKONO ETIKETĖ - 1 dozės / 50 dozių stiklinis flakonas
Croatian: SADRŽAJ, IZRAŽEN MASOM, VOLUMENOM ILI BROJEM DOZA
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja Kunići.
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Croatian: Plastična kutija s 5 bočica s 1 dozom vakcine i 5 bočica s 0,5 ml otapala.
Lithuanian: - Plastikinė dėžutė, kurioje yra 5 vakcinos flakonai po 1 dozę ir 5 skiediklio flakonai po 0,5 ml.
Croatian: Za poticanje imunosti protiv virusa miksomatoze i virusa hemoragične bolesti kunića.
Lithuanian: Vakcina skirta triušiams skatinti imunitetą miksomos virusui ir hemoraginės triušių ligos virusams.
Croatian: Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥103,0 i ≤105,8 FFU* Živi miksoma virus, vektorski RHD soj MK1899: ≥103,0 i ≤105,8 FFU*
Lithuanian: gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: 103,0 - 105,8 ŽSV*; gyvo MK1899 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: 103,0 - 105,8 ŽSV*.
Croatian: Ddocijepljivanje: Nadocijepiti svake godine.
Lithuanian: Revakcinavimas Revakcinuoti kasmet.
Croatian: Vakcina:
Lithuanian: Revakcinavimas
Croatian: Tako su kunići imunizirani protiv miksoma virusa i protiv virusa klasične hemoragične bolesti kunića i tipa2 RHD virusa.
Lithuanian: Dėl to triušiai įgyja imunitetą miksomos virusui ir abiems klasikinio ir RHD 2 tipo virusams.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat cjepiva izvući iz bočice te ga injicirati u bočicu s otapalom.
Lithuanian: Ištraukite atskiestą vakcinos koncentratą iš flakono ir sušvirkškite atgal į skiediklio flakoną.
Croatian: Ova uputa je zadnji put odobrena
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas.
Croatian: Nonafact si možete davati i sami ako je to odobreno u Vašoj državi i ako ste dovoljno uvježbani.
Lithuanian: Nonafact galima susileisti pačiam, jei Jūsų šalyje tai leidžiama ir jei esate pakankamai apmokytas.
Croatian: Komplikacije povezane s kateterima
Lithuanian: Su kateteriu susijusios komplikacijos
Croatian: Nuspojave su prikazane prema sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Nurodytas dažnis: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) atvejai arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Potrebna doza određuje se korištenjem sljedeće formule:
Lithuanian: Reikalinga dozė nustatoma, naudojant šią formulę:
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Lithuanian: UNIKAUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 3. srpnja 2006.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.
Croatian: Neutralizirajuća protutijela (inhibitori)
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai (inhibitoriai)
Croatian: U tim slučajevima preporučuje se obratiti se specijaliziranom centru za hemofiliju.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos gydymo centrą.
Croatian: Liječenje po potrebi
Lithuanian: Gydymas esant poreikiui
Croatian: U slučaju šoka potrebno je primijeniti standardno medicinsko liječenje šoka.
Lithuanian: Įvykus šokui, turi būti taikomas standartinis šoko gydymas.
Croatian: Pedijatrijska populacija Navedena upozorenja i mjere opreza primjenjuju se na odrasle i djecu.
Lithuanian: Vaikų populiacija Nurodyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomos suaugusiesiems ir vaikams.
Croatian: Nonafact će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: Nonafact suleidžia gydytojas arba medicinos sesuo.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak lijeka Nonafact prejak ili preslab, obratite se svom liječniku
Lithuanian: Jeigu Jums atrodo, kad Nonafact veikia per silpnai ar per stipriai, praneškite tai savo gydytojui.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije primjene lijeka Nonafact.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Nonafact.
Croatian: Za sigurnosne informacije obzirom na prenosive uzročnike, vidjeti dio 4.4.
Lithuanian: Informacija apie saugą dėl perduodamų agentų pateikiama 4.4 skyriuje.
Croatian: Otopina ne smije biti prehladna kad se primjenjuje.
Lithuanian: Švirkščiamas tirpalas neturi būti per šaltas.
Croatian: Krvarenja opasna po život
Lithuanian: Gyvybei gresiantis kraujavimas
Croatian: 13. BROJ SERIJE Broj serije: {broj}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {skaičius}
Croatian: Što je Nonafact i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Nonafact ir kam jis vartojamas
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika.
Lithuanian: Nevartojant iš karto, už laikymo laiką ir sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas.
Croatian: Liječenje je potrebno provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije.
Lithuanian: Gydymas atliekamas vadovaujant gydytojui, turinčiam hemofilijos gydymo patirties.
Croatian: Oni će tada osigurati da Vam se da faktor IX, ako se pokaže potreba za tim.
Lithuanian: Tada, jeigu prireiks, jie Jums paskirs IX faktorių.
Croatian: Druge nuspojave (ozbiljne i one koje nisu ozbiljne) zaprimljene su spontanim prijavljivanjem.
Lithuanian: Kitos (pavojingos ir nepavojingos) nepageidaujamos reakcijos nustatytos savanoriškai pranešus.
Croatian: Ponavljati infuziju svaka 24 sata.
Lithuanian: Infuzija kartojama kas 24 valandas.
Croatian: Sanquin, Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nizozemska
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nyderlandai.
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih darivatelja.
Lithuanian: Produktas sukurtas naudojant žmonių kraujo donorų plazmą.
Croatian: 5 ml 10 ml
Lithuanian: 5 ml.
Croatian: U literaturi postoje izvješća koja upućuju na korelaciju između pojave inhibitora faktora IX i alergijskih reakcija.
Lithuanian: Literatūroje esama duomenų, kurie rodo ryšį tarp IX faktoriaus inhibitorių atsiradimo ir alerginių reakcijų.
Croatian: Nonafact sadrži natrijev klorid
Lithuanian: Nonafact sudėtyje yra natrio chlorido
Croatian: Preporučuje se da brzina primjene ne prelazi 2 ml/min.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad infuzijos greitis būtų ne didesnis kaip 2 ml/min.
Croatian: Ako trebate liječenje za suzbijanje protutijela (inhibitora), potrebno ga je provesti u centru za liječenje hemofilije.
Lithuanian: Jeigu Jums reikės gydymo vaistais, slopinančiais antikūnus (inhibitorius), būsite gydomas hemofilijos gydymo centre.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet podnosit će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek u skladu sa zahtjevima definiranim u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje.
Croatian: Ako sumnjate da lijek postupno postaje sve manje učinkovit, odmah se obratite svom liječniku.
Lithuanian: Jei įtariate, kad vaistas pradėjo silpniau veikti, tuojau pat kreipkitės į savo gydytoją.
Croatian: Primjena u venu.
Lithuanian: leisti į veną.
Croatian: Ovo se također odnosi na nepoznate ili novonastale viruse i ostale patogene.
Lithuanian: Tai taikytina ir nežinomiems ar naujai atrastiems virusams bei kitiems patogenams.
Croatian: Podaci nisu dostupni.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka Nonafact je približno 200 IU/mg proteina.
Lithuanian: Specifinis Nonafact aktyvumas yra maždaug 200 TV/mg baltymo.
Croatian: Nakon otapanja lijek se treba odmah primijeniti (unutar 3 sata).
Lithuanian: Paruošę nedelsdami (per 3 valandas) suvartokite vaistą.
Croatian: Ako ste alergični na mišje proteine ili ste imali bilo kakve reakcije na mišje proteine.
Lithuanian: Jeigu esate alergiški pelių baltymams arba esate patyrę bet kokią reakciją į pelių baltymus.
Croatian: Uklonite zaštitni omot s drugog kraja igle za prijenos.
Lithuanian: Nuimkite apsauginę movą nuo kito perpylimo adatos galo.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Lithuanian: Pagal Direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai seriją gali išleisti valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Croatian: Poznata alergijska reakcija na mišje proteine.
Lithuanian: Yra žinoma apie alerginę reakciją pelių baltymams.
Croatian: Stupanj krvarenja / Vrsta kirurškog postupka
Lithuanian: Kraujavimo sunkumo laipsnis arba chirurginės procedūros apimtis
Croatian: Nonafact ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Nonafact neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Croatian: Klinički značaj protutijela na mišje proteine, ako se ona doista pojave, nije poznat.
Lithuanian: Pelių baltymo antikūnų, jeigu jie iš tikrųjų atsirastų, klinikinė reikšmė nėra žinoma.
Croatian: Lijek sadrži mišje proteine u tragovima.
Lithuanian: Vaistiniame preparate yra pelių baltymų pėdsakų.
Croatian: Učestalost doza (sati)/Trajanje liječenja (dani)
Lithuanian: Infuzijų kartojimo dažnis (valandos) ir gydymo trukmė (dienos)
Croatian: Nonafact je prašak i otapalo za otopinu za injekciju (bočica od 5 ml ili 10 ml) Nonafact se sastoji od pakiranja koje sadrži:
Lithuanian: Nonafact yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (flakonuose po 5 ml arba 10 ml) Nonafact dėžutėje yra:
Croatian: U svakoj od ovih situacija potrebno je procijeniti korist liječenja lijekom Nonafact u odnosu na rizik od pojave ovih komplikacija.
Lithuanian: Bet kuriuo iš minėtųjų atvejų būtina įvertinti gydymo Nonafact naudą ir šių komplikacijų keliamą riziką.
Croatian: U nekim slučajevima, osobito u mlađih bolesnika, mogu biti potrebni kraći vremenski razmaci ili veće doze.
Lithuanian: Kartais, ypač jauniems ligoniams, gali reikėti trumpesnių laiko tarpų tarp infuzijų arba didesnių dozių.
Croatian: Ako je potreban uređaj za pristup središnjoj veni (CVAD), moguća je pojava komplikacija povezanih s uređajem CVAD poput lokalnih infekcija, bakteremije i tromboze na mjestu umetanja katetera.
Lithuanian: Jei reikalinga centrinė veninės prieigos priemonė (CVAD), reikia atsižvelgti į komplikacijas dėl CVAD, įskaitant vietines infekcijas, bakteriemiją ir trombozę kateterio vietoje.
Croatian: Nakon rekonstitucije: Kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni je dokazana tijekom 3 sata na temperaturi od 21°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad cheminės ir fizinės vartojimo savybės 21 °C temperatūroje išlieka nepakitusios 3 valandas.
Croatian: Liječnik će redovito provjeravati Vašu krv na prisutnost ovih protutijela, osobito ako ste pri prethodnom primanju pripravaka faktora IX imali tešku alergijsku reakciju.
Lithuanian: skirsnį „Galimas šalutinis poveikis"). Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują, siekdamas nustatyti, ar neatsirado šie antikūnai, ypač jei anksčiau gydant IX faktoriaus preparatais pasireiškė alerginės reakcijos.
Croatian: Osim toga, prašak će se bolje otopiti ako se obje bočice najprije ostave da se zagriju na sobnu temperaturu (15 °C - 25 °C).
Lithuanian: Be to, milteliai geriau ištirps, jei leisite abiems flakonams sušilti iki kambario temperatūros (15-25 °C).
Croatian: U farmakodinamičkim ispitivanjima na kunićima i zamorcima pokazana je minimalna trombogenost lijeka Nonafact.
Lithuanian: Farmakodinaminiai tyrimai, atlikti su triušiais ir jūrų kiaulytėmis, parodė, kad Nonafact trombogeniškumas yra labai mažas.
Croatian: Kako Nonafact izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Nonafact išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko lijeka Nonafact trebate.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokią dozę Nonafact Jums reikia skirti.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EVA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Croatian: 20 - 40 Ponavljati infuziju svaka 24 sata.
Lithuanian: 20-40 Infuzija kartojama kas 24 valandas.
Croatian: Stoga je u bolesnika koji su imali alergijske reakcije potrebno utvrditi prisutnost inhibitora.
Lithuanian: Todėl jei ligoniui pasireiškia alerginė reakcija, reikia atlikti inhibitorių nustatymo tyrimą.
Croatian: Liječnik će redovito pregledavati Vašu krv na prisutnost protutijela.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad patikrintų, ar jame neatsirado šių antigenų.
Croatian: Ako ste alergični na ljudski koagulacijski faktor IX ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: Jeigu yra alergija žmogaus kraujo krešėjimo IX faktoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: Nedostatak faktora IX uzrokuje probleme sa zgrušavanjem krvi, što može prouzročiti krvarenje u zglobove, mišiće ili unutarnje organe.
Lithuanian: IX faktoriaus trūkumas sukelia krešėjimo sutrikimus, dėl kurių gali įvykti kraujavimas į sąnarius, raumenis ar vidaus organus.
Croatian: Moguće su reakcije preosjetljivosti alergijskog tipa s lijekom Nonafact.
Lithuanian: Galimos alerginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijos vartojant Nonafact.
Croatian: Faktor zgrušavanja IX je normalni sastojak ljudske krvi.
Lithuanian: IX faktorius yra žmogaus normalaus kraujo sudėtinė dalis.
Croatian: Doza i trajanje nadomjesne terapije ovise o težini nedostatka faktora IX, mjestu i jačini krvarenja te kliničkom stanju bolesnika.
Lithuanian: Dozė ir pakaitinės terapijos trukmė priklauso nuo IX faktoriaus trūkumo laipsnio, kraujavimo vietos ir intensyvumo bei ligonio klinikinės būklės.
Croatian: Dozu temeljenu na tjelesnoj težini možda će biti potrebno prilagoditi u slučaju bolesnika s premalom ili prekomjernom tjelesnom težinom.
Lithuanian: Pagal kūno masę apskaičiuotą dozę gali reikėti koreguoti nepakankamo svorio ar nutukusiems pacientams.
Croatian: Tijekom trajanja liječenja savjetuje se da se koncentracija faktora IX u Vašoj krvi redovito kontrolira.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama reguliariai tikrinti IX faktoriaus koncentraciją Jūsų kraujyje.
Croatian: Aktivnost faktora IX u plazmi izražava se ili u postocima (u odnosu na normalnu ljudsku plazmu) ili u međunarodnim jedinicama (u odnosu na Međunarodni standard za faktor IX u plazmi).
Lithuanian: IX faktoriaus aktyvumas plazmoje išreiškiamas arba procentais (lyginant su sveiko žmogaus plazma), arba tarptautiniais vienetais (lyginant su tarptautiniu IX faktoriaus plazmoje standartu).
Croatian: Nonafact se nikada ne smije miješati s drugim lijekovima.
Lithuanian: Nonafact niekada neturėtų būti vartojamas su kitais vaistiniais preparatais.
Croatian: Recite svom liječniku ako znate da ste izloženi riziku od tromboze ili ste imali tromboembolijskih komplikacija u prošlosti, ako imate jetrenu ili kardiovaskularnu bolest ili ako ćete uskoro biti operirani.
Lithuanian: Turite informuoti gydytoją, jeigu žinote, kad Jums gresia trombozės rizika arba anksčiau esate patyrę tromboembolinių komplikacijų, jeigu sergate kepenų, širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis arba Jums planuojama atlikti operaciją.
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Lithuanian: Pasirinktos nepageidaujamos reakcijos aprašymas
Croatian: Prisutan je i vrlo mali rizik da će Nonafact prouzročiti stvaranje ugrušaka u krvnim žilama, što uzrokuje trombozu.
Lithuanian: Yra labai nedidelė rizika, kad Nonafact gali sukelti krešulių susidarymą kraujagyslėse, dėl kurio gali įvykti trombozė.
Croatian: - Pomoćne tvari su natrijev klorid, saharoza, histidin i voda za injekcije.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, sacharozė, histidinas ir injekcinis vanduo.
Croatian: Proizvodnja također uključuje korake u obradi krvi ili plazme koji mogu deaktivirati ili ukloniti viruse.
Lithuanian: Gamintojai taip pat taiko specialius kraujo ar plazmos apdorojimo proceso etapus, kurių metu virusai inaktyvinami arba pašalinami.
Croatian: Navedeno se također odnosi na novorođenčad i bolesnike s povećanim rizikom za trombozu ili "DIK" (disiminiranu intravaskularnu koagulaciju), bolest u kojoj je poremećen sustav zgrušavanja krvi.
Lithuanian: Tai taikytina ir naujagimiams bei ligoniams, priklausantiems didesnės trombozių ar DIKdiseminuoto intrakraujagyslinio kraujo krešėjimo - sindromo, kurio metu pažeidžiama kraujo krešėjimo sistema, rizikos grupėms.
Croatian: Upute za uporabu:
Lithuanian: Paruošus vartoti:
Croatian: Liječnik će odlučiti koju dozu lijeka Nonafact trebate i kako često ga trebate koristiti ovisno o situaciji.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, kokios Nonafact dozės Jums reikės ir kaip dažnai Jūs turėsite vartoti šį preparatą.
Croatian: Osobito u slučaju velikih operacija, važno je da se koncentracija faktora IX u Vašoj krvi temeljito provjeri prije i nakon operacije.
Lithuanian: Didelės apimties chirurginių procedūrų metu ypač svarbu atidžiai tikrinti IX koncentraciją kraujyje tiek prieš operaciją, tiek ir po jos.
Croatian: Hemofilija B je kronična bolest, stoga može biti potrebno doživotno liječenje faktorom IX.
Lithuanian: Hemofilija B yra lėtinė liga, todėl gydymas IX faktoriumi gali trukti visą gyvenimą.
Croatian: NL-1066 CX Amsterdam Nizozemska
Lithuanian: NL-1066 CX Amsterdam Olandija
Croatian: Primjena lijeka Nonafact može nadoknaditi taj nedostatak.
Lithuanian: Vartojant Nonafact, galima kompensuoti šio faktoriaus trūkumą.
Croatian: D UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Croatian: Nadomjesnom terapijom povećava se razina faktora IX u plazmi što privremeno ispravlja nedostatak faktora IX i sklonost krvarenju.
Lithuanian: Taikant pakaitinį gydymą, IX faktoriaus kiekis plazmoje padidėja ir laikinai koreguojamas IX trūkumas, mažinamas polinkis kraujuoti.
Croatian: Što je Nonafact i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nonafact Kako primjenjivati Nonafact
Lithuanian: Kas yra Nonafact ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Nonafact Kaip vartoti Nonafact Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Nonafact Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Lithuanian: Prieš vartodami vaistą, perskaitykite pakuotės lapelį.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (na 2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2° C-8 °C temperatūroje).
Croatian: Potrebne jedinice = tjelesna težina (kg) x željeni porast faktora IX (%) (IU/dl) x 0,9
Lithuanian: Reikiamas vienetų kiekis = kūno svoris (kg) x siekiamas IX faktoriaus padidėjimas (%) (TV/dl) x 0,9.
Croatian: Vaš liječnik će razmotriti predstavlja li primjena lijeka Nonafact rizik za komplikacije zgrušavanja.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar gydymas Nonafact gali Jums sukelti krešėjimo sutrikimo komplikacijų pavojų.
Croatian: Prašak treba otopiti u pripremljenoj količini vode za injekcije.
Lithuanian: Milteliai turi būti ištirpinti pateiktame injekcinio vandens kiekyje.
Croatian: Tablica u nastavku u skladu je s klasifikacijom organskih sustava prema MedDRA-i (klasifikacija organskih sustava i razina preporučenog pojma).
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė parengta remiantis MedDRA duomenų bazės pagal organų sistemų klases klasifikacija (OSK ir atitinkama terminija).
Croatian: Svaka 24 sata, najmanje 1 dan, sve do cijeljenja rane.
Lithuanian: Kas 24 valandas, mažiausiai 1 dieną, kol ligonis pasveiks.
Croatian: Trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom o mogućim nuspojavama kako biste ih naučili prepoznati i što učiniti u slučaju da se pojave.
Lithuanian: Galimą šalutinį poveikį turite aptarti su savo gydytoju, nes tik tada žinosite, kaip elgtis, jeigu toks poveikis pasireikštų.
Croatian: To će se ispoljiti kao povećana sklonost krvarenju.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumo sumažėjimą rodo padidėjęs polinkis kraujuoti.
Croatian: 30 - 60 Svaka 24 sata, najmanje 1 dan, sve do cijeljenja rane.
Lithuanian: 30-60 Kas 24 valandas, mažiausiai 1 dieną, kol ligonis pasveiks.
Croatian: Zagrijte obje bočice na temperaturu između 15 °C i 25 °C.
Lithuanian: Du flakonussušildykite iki 15-25 °C temperatūros.
Croatian: Drugi lijekovi i Nonafact
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nonafact
Croatian: Izračun potrebne doze faktora IX temelji se na empirijskom saznanju da 1 međunarodna jedinica (IU) faktora IX po kg tjelesne težine povisuje aktivnost faktora IX u plazmi za 1,1% normalne aktivnosti.
Lithuanian: Reikalingos dozės apskaičiavimas remiasi empiriniais duomenimis, rodančiais, kad, skiriant vieną IX faktoriaus tarptautinį vienetą kilogramui kūno svorio, plazmos IX faktoriaus aktyvumas padidėja 1,1 % normalaus aktyvumo.