FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Prevomax minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Prevomax.
Hungarian: A Prevomax „generikus gyógyszer".
Slovenian: Zdravilo Prevomax je „generično zdravilo".
Hungarian: A Prevomax hatóanyaga, a maropitant megakadályozza, hogy a testben egy vegyület (a P-anyag) bizonyos célpontokhoz, az úgynevezett neurokinin-1 (NK-1) receptorokhoz kötődjön, amelyek az agynak azon a részén található sejtek felszínén találhatók, amely a hányingert és a hányást szabályozza.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Prevomax, maropitant, kemični snovi v telesu (substanci P) prepreči vezavo na določene tarče, imenovane receptorji za nevrokinin 1 (NK1), ki se nahajajo na površini celic v predelu možganov, ki nadzoruje navzejo in bruhanje.
Hungarian: A P-anyagnak ezekhez a receptorokhoz való kötődése hányingert és hányást okoz.
Slovenian: Če se substanca P veže na te receptorje, to povzroči navzejo in bruhanje.
Hungarian: A Prevomax egy állatgyógyászati készítmény, amelyet kutyáknál és macskáknál alkalmaznak a hányás kezelésére egyéb támogató kezelésekkel együtt, illetve a hányás megelőzésére (kivéve utazási betegség).
Slovenian: Prevomax je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri psih in mačkah za zdravljenje bruhanja v kombinaciji z ostalimi podpornimi ukrepi ali za preprečevanje bruhanja (razen potovalne slabosti).
Hungarian: 2017/06/19 az Európai Bizottság a Prevomax-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prevomax, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19/06/2017.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Prevomax minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Cerenia oldatos injekcióval.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Prevomax primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Cerenia raztopina za injiciranje ter da mu je bioekvivalentno.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Prevomax alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prevomax-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevomax.
Hungarian: A bizottság javasolta a Prevomax EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Prevomax odobri za uporabo v EU.
Hungarian: A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Cerenia-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Prevomax esetében.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Cerenia, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Prevomax.
Hungarian: Mivel a Prevomax generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovenian: Ker je zdravilo Prevomax generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Prevomax ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Cerenia nevű „referencia-gyógyszer".
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Cerenia, ki je že odobreno v EU.
Hungarian: A hányás megelőzésére a Prevomax-ot legalább egy órával a hányást okozó esemény előtt kell beadni.
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja je treba zdravilo Prevomax dati več kot eno uro pred dogodkom, ki bi lahko sprožil bruhanje.
Hungarian: A receptorok gátlása révén a maropitant megelőzheti a hányingert és a hányást.
Slovenian: Maropitant lahko z zaviranjem receptorjev prepreči navzejo in bruhanje.
Hungarian: A Prevomax-ot alkalmazzák kutyáknál a kemoterápia által kiváltott hányinger megelőzésére és kezelésére is.
Slovenian: Zdravilo Prevomax se pri psih uporablja tudi za preprečevanje in zdravljenje navzeje, ki jo povzroča kemoterapija.
Hungarian: A Prevomax-ot kutyáknál alkalmazzák műtét előtt és után a hányinger és a hányás megelőzésére, valamint morfin alkalmazását követően az általános anesztéziából történő ébredés javítása céljából.
Slovenian: Pri psih se zdravilo Prevomax uporablja tudi za preprečevanje navzeje in bruhanja pred operacijo in po njej ter za hitrejše okrevanje po splošni anesteziji, pri kateri je bil uporabljen morfin.
Hungarian: Ennek oka az, hogy amikor a gyógyszert a vénába adják be, a hatóanyag közvetlenül bekerül a véráramba.
Slovenian: Razlog za to je dejstvo, da se zdravilo Prevomax daje z infundiranjem v veno, zato zdravilna učinkovina vstopi neposredno v krvni obtok.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Prevomax felszívódása hasonló-e a Cerenia oldatos injekció elnevezésű referenciagyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Slovenian: Izvedba študij bioekvivalenosti, s katerimi se proučuje, ali se zdravilo Prevomax absorbira podobno kot referenčno zdravilo Cerenia raztopina za injiciranje in tako ustvari enake ravni zdravilne učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és oldatos injekció formájában forgalmazzák.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, na voljo pa je v obliki raztopine za injiciranje.
Hungarian: Miért engedélyezték a Prevomax forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prevomax odobreno?
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Cerenia-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, enako kot pri zdravilu Cerenia, odtehtajo znana tveganja.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prevomax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Prevomax in za kaj se uporablja?
Hungarian: Macskáknál a Prevomax alkalmazható a hányinger csökkentésére is.
Slovenian: Pri mačkah se zdravilo Prevomax uporablja tudi za zmanjševanje navzeje (znakov siljenja na bruhanje).
Hungarian: A Prevomax hatóanyaga a maropitant.
Slovenian: Zdravilo Prevomax vsebuje zdravilno učinkovino maropitant.
Hungarian: A Prevomax-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Hungarian: Bőr alatti injekcióban adva a Prevomax hatóanyaga várhatóan ugyanúgy szívódik fel, mint a referenciagyógyszer.
Slovenian: Kadar se daje s podkožno injekcijo, se pričakuje, da se bo zdravilna učinkovina zdravila Prevomax absorbirala enako kot referenčno zdravilo.
Hungarian: A Prevomax-szal kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prevomax
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prevomax?
Slovenian: Kako zdravilo Prevomax deluje?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Prevomax alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Prevomax naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Prevomax-szal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prevomax naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Hungarian: Mivel a Prevomax generikus gyógyszer, az óvintézkedések megegyeznek a referencia-gyógyszerre vonatkozó óvintézkedésekkel.
Slovenian: Previdnostni ukrepi so enaki kot pri referenčnem zdravilu, saj je zdravilo Prevomax generično zdravilo.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Prevomax-ot?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Prevomax raziskano?
Hungarian: Az engedély kibocsátásának időpontja: 2006. május 5.
Slovenian: Datum prvotnega dovoljenja: 5. maj 2006.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Slovenian: 6.2 Nekompatibilnosti
Hungarian: Mit tartalmaz a Prevora:
Slovenian: Kaj vsebuje Prevora:
Hungarian: Fogorvosa elfogja mondani, hogy:
Slovenian: Vaš zobozdravnik vam bo povedal, da:
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Slovenian: 4.8 Nezaželeni učinki
Hungarian: United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Slovenian: Magna Drive, Magna Business Park
Hungarian: ATC-kód: A01AB03 klórhexidin.
Slovenian: ATC koda: A01AB03 klorheksidin.
Hungarian: A kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a helyileg alkalmazandó gyógyszerkészítmény nem keverhető össze más helyileg alkalmazandó gyógyszerkészítményekkel.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij o kompatibilnosti tega lokalnega zdravila ne smemo mešati z drugimi lokalnimi zdravili.
Hungarian: Dublin 24, Ireland Tel.: (353) 1 463 2300
Slovenian: Tel (353) 1 463 2300
Hungarian: Dublin 8, Ireland
Slovenian: Dublin 8, Irska
Hungarian: Kizárólag külsőleg (orálisan), helyi használatra - szembe és fülbe ne kerüljön!
Slovenian: Samo za lokalno (oralno) uporabo - naj ne pride v stik z očmi ali ušesi.
Hungarian: Éppen ezért a túladagolás jelei és tünetei sem ismertek.
Slovenian: Posledično, znaki in simptomi niso bili odkriti.
Hungarian: Kizárólag külsőleg (orálisan), helyi alkalmazásra.
Slovenian: Namenjeno samo za zunanjo (oralno) lokalno uporabo.
Hungarian: 10. lépés: Tanácsok a páciensnek: Mondja el a páciensnek, hogy:
Slovenian: Svetujte bolniku: Opozorite bolnika, da:
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK <Braille-írás feltüntetése alól felmentve>
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI <Utemeljitev, zakaj Braillova pisava ni potrebna>
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A01AB Fertőzés elleni és antiszeptikus szerek helyi orális kezelésre.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: A01AB antiinfekcijska zdravila in antiseptiki za lokalno ustno obravnavo.
Hungarian: Az égető érzés néhány percig tarthat, a bevonat-érzés pedig néhány óráig.
Slovenian: Zbadanje bo trajalo nekaj minut, občutek premaza na zobeh nekaj ur.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Slovenian: 4.7 Vplivi na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Se ne nanaša
Hungarian: • ,További kérdéseivel kérjük, forduljon fogorvosához.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, so obrnite na vašega zobozdravnika.
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL <[A tagállam tölti ki]> AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Használat előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót.
Slovenian: SPLOŠNA KLASIFIKACIJA ZA IZDAJO <[se izpolni na nacionalni ravni]> NAVODILA ZA UPORABO Preberite navodila za uporabo pred uporabo.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Slovenian: 4.5 Interakcija z drugimi zdravili in druge interakcije
Hungarian: A Bizottság döntését követően a tagállamok megfelelő szervei - a referencia tagállam határozata alapján - szükség szerint módosítani fogják a készítménnyel kapcsolatos kísérőiratokat.
Slovenian: Po odločitvi Komisije bodo pristojni organi držav članic v povezavi z referenčno državo članico posodobili informacije o zdravilu skladno z zahtevami.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Prevora is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa druga zdravila, ima lahko tudi zdravilo Prevora neželene učinke, čeprav se ne pokažejo pri vseh.
Hungarian: A páciensnek el kell mondani, hogy:
Slovenian: Bolnika je potrebno opozoriti na to, da:
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO, DA JE POTREBNO ZDRAVILO SHRANJEVATI IZVEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) <[A tagállam tölti ki]>
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM <[se izpolni na nacionalni ravni]>
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Slovenian: DATUM PRVOTNEGA DOVOLJENJA/OBNOVITVE DOVOLJENJA
Hungarian: A klórhexidin inkompatibilis az anionos szerekkel.
Slovenian: Klorheksidin ni združljiv z anioniskimi snovmi.
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI GLEDE ODSTRANJEVANJA NEUPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH MATERIALOV, KI NASTANEJO PRI UPORABI TEGA ZDRAVILA, V KOLIKOR DO TEGA PRIDE
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd. a 6.1 pontban.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
Hungarian: A nem felhasznált készítményt, valamint a hulladékanyagokat a helyi előírásoknak megfelelően semlegesíteni kell.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite skladno z lokalnimi predpisi.
Hungarian: A nem olajbázisú profilaktikus paszta használatát mellőzze.
Slovenian: Izogibajte se uporabi profilaktične paste brez oljne osnove.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Hungarian: Nincsenek jelentések arról, hogy a Streptococcus mutans véglegesen rezisztenssé válhat-e a klórhexidin rendszeres, 2 éven keresztül tartó alkalmazása következtében; továbbá, nem figyeltek meg jelentős rezisztenciát a Streptococcus mutans, illetve a Candida albicans által kiváltott fertőzésekkel szemben a felnőtt páciensek esetében a Prevorával történő kezelést követő egy év elteltével.
Slovenian: Nobeno poročilo ni bilo objavljeno, ki bi govorilo o trajni odpornosti Streptococcus mutans na ponavljajočo uporabo klorheksidina v obdobju do dveh let in nobene posebne odpornosti Streptococcus mutans ali nenadne infekcije z Candida albicans niso bile opažene po enoletnem zdravljenju s Prevora pri odraslih bolnikih.
Hungarian: Azonnali túlérzékenységi reakciók a klórhexidinnel szemben (csalánkiütés vagy anafilaxia)
Slovenian: Takojšnje preobčutljivostne reakcije na klorheksidin (urtikarija ali anafilaksija)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) PA 1205/1/1
Slovenian: PA 1205/1/1
Hungarian: 9. lépés: A fogak bevonattal történő ellátása a többi kvadránsban: Ismételje meg a 4-8. lépéseket a fogazat többi kvadránsában is.
Slovenian: Ponovite premazovanje v drugih kvadrantih: Ponovite korake od 4 do 8 v ostalih kvadrantih zobovja.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy minden, a fogorvos által javasolt Prevorás kezelésre elmenjen.
Slovenian: Zagotovite, da prejmete vse obravnave s Prevora, kakor vam jih priporoči vaš zobozdravnik.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Slovenian: MOGOČI STRANSKI UČINKI
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Slovenian: Pred pričetkom uporabe tega zdravila pazljivo in v celoti preberite ta navodila za uporabo.
Hungarian: A kezelés sikerességének érdekében elengedhetetlen, hogy rendszeresen fogat mosson fluoridos fogkrémmel, és hogy mérsékelje a magas cukor- és savtartalmú ételek és italok fogyasztását.
Slovenian: Za celoten uspeh zdravljenja je pomembno, da redno umivate zobe s flouroidno zobno pasto ter da nadzirate uživanje hrane in pijače, ki vsebuje velike količine sladkorja in kisline.
Hungarian: A második bevonat metakrilátot, trietil-citrátot és tisztított vizet tartalmaz.
Slovenian: Sestavine v drugem premazu so: metakrilat, trietilcitrat in prečiščena voda.
Hungarian: A készítmény orális használatát követően nincs kimutatható klórhexidinszint a vérben.
Slovenian: Nobenih zaznavnih ravni klorheksidina v krvi ni bilo opaziti po oralni uporabi.
Hungarian: Az egyes gyakoriság szerinti csoportokban a mellékhatások súlyosság szerinti csökkenő sorrendben vannak feltűntetve az alábbi táblázatban.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so nezaželeni učinki predstavljeni po padajoči resnosti.
Hungarian: A páciensnek 5 kezelésben kell részesülnie a kezelés első évében, a következő módon: 4 héten át hetente egy alkalommal kell kezelésben részesülnie, majd az utolsó kezelést fél évvel az utolsó kezelés után kell biztosítani.
Slovenian: Bolnik prejme 5 zdravljenj v prvem letu zdravljenja, od katerih so prva štiri opravljena s tedenskim zamikom prvi mesec zdravljenja, zadnji odmerek pa se uporabi šesti mesec po pričetku zdravljenja.
Hungarian: Az elszíneződés professzionális tisztítással is megszüntethető, ám ha ezt a kezelést követő 7 napon belül végezteti el, akkor minimálisra csökken a Prevora hatékonysága.
Slovenian: Strokovno čiščenje bo odstranilo vsakršno obarvanje, vendar bo v primeru, da do njega pride v roku 7 dni po obravnavi, istočasno tudi zmanjšalo učinek Prevora.
Hungarian: A preklinikai információk nem mutatnak különleges veszélyt az emberekre nézve.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki ne kažejo nobenega posebnega tveganja za človeka.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in drugo ravnanje
Hungarian: A kezelés ideje alkalmazott egyéb gyógyszerek Kérjük, tájékoztassa fogorvosát, ha valamilyen gyógyszert szed vagy szedett az utóbbi időben (ideértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is).
Slovenian: Prosimo, da obvestite vašega zobozdravnika, v kolikor jemljete ali ste nedavno jemali kakršnokoli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki se jih dobi brez recepta.
Hungarian: Amennyiben további kérdése van a készítmény használatával kapcsolatban, kérjük, forduljon fogorvosához.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja glede uporabe tega izdelka, se posvetujte s svojim zobozdravnikom.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem megállapítható)
Slovenian: občasni (≥1/1.000 to <1/100) nepoznano (ni mogoče predvideti na osnovi razpoložljivih podatkov)
Hungarian: Ne kezeltesse magát Prevorával
Slovenian: Ne zdravite se s Prevora
Hungarian: A második bevonat ideiglenesen megóvja az elsőt a nyál és az ételek okozta erózióktól.
Slovenian: Ta drugi premaz začasno zaščiti fazo1 pred vašo slino ter drgnjenji, ki jih povzroči hrana.
Hungarian: • Ha az esetleges mellékhatások súlyossá válnak, vagy ha olyan mellékhatást tapasztal, mely a jelen betegtájékoztatóban nem került ismertetésre, kérjük, forduljon fogorvosához.
Slovenian: • Če pride do resnih stranskih učinkov, ali če opazite stranski učinek, ki v navodilih za uporabo ni naveden, se, prosimo, obrnite na svojega zobozdravnika.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2010. szeptember
Slovenian: September 2010
Hungarian: Az érvényes címkeszöveg a Koordinációs csoport által végzett eljárásban véglegesített dokumentumok:
Slovenian: Veljavno označevanje je končna različica, ki je bila dosežena v postopku koordinacijske skupine:
Hungarian: Külsőleg (orálisan), helyileg történő alkalmazásra fogorvos által, fogászati rendelőben.
Slovenian: Lokalna (oralna) uporaba v zobozdravstveni ordinaciji s strani zobozdravnika.
Hungarian: Ezért a jelen alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató verzió nem feltétlenül tükrözik az aktuális helyzetet.
Slovenian: To pomeni, da ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo ne predstavlja nujno sedanjega besedila.
Hungarian: CHX Technologies Europe Limited Guinness Enterprise Centre
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM CHX Technologies Europe Limited Guinness Enterprise Centre
Hungarian: A Prevora hűtőszekrényben tárolandó (2 ºC - 8 ºC-on), a fogorvosi rendelőben.
Slovenian: Prevora naj se hrani v hladilniku (2ºC - 8ºC) v zobozdravstveni ordinaciji.
Hungarian: • Ha az elmúlt 3 napban fluoridos fogfehérítő kezelésben részesült.
Slovenian: • Če so vas v zadnjih treh dneh zdravili s flouridnim zobnim lakom.
Hungarian: A kezelési szett a következőkből áll:
Slovenian: Zdravstveni komplet vsebuje:
Hungarian: Ezután szárítsa meg a fogak felületét egy levegő fecskendő segítségével.
Slovenian: Nato osušite površine teh zob z zračno brizgo.
Hungarian: A fogorvos először megtisztítja a fogakat, majd felviszi az 1. lépésben alkalmazandó bevonatot (1. ábra).
Slovenian: Zobozdravnik bo najprej očistil vaše zobe in nato najprej nanesel fazo 1 na vse zobne površine (Slika 1), kateri nemudoma sledi drugi premaz faze 2.
Hungarian: A gyógyszereket tilos beleönteni a lefolyóba, vagy kidobni a szemetesbe.
Slovenian: Zdravilo naj se ne zavrže preko običajnega odtoka ali smeti.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina stekleničke
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Slovenian: 6.3 Rok trajanja
Hungarian: • Ha allergiás a klórhexidinre, a sumatra benzoinra vagy az etanolra.
Slovenian: • če ste alergični na klorheksidin, sumatra benzoin ali etanol.
Hungarian: Felhasználás után a maradék oldatot azonnal le kell selejtezni.
Slovenian: Zavrzite vsakršen ostanek raztopine takoj po uporabi.
Hungarian: • A megszáradt Prevora bevonat az első étkezést követően elkezd leválni a fogakról.
Slovenian: • se bo posušen premaz Prevora ob naslednjem obroku pričel snemati z zob.
Hungarian: Ha úgy látja, hogy fogai elszíneződtek a Prevorás kezelést követően, kérjük, tájékoztassa erről fogorvosát.
Slovenian: V primeru, da so vaši zobje po obravnavi obarvani, o tem obvestite svojega zobozdravnika.
Hungarian: Készítsen elő egy tálcát (2. ábra), mely tamponokat, vatta labdacsokat vagy finom ecseteket, csipeszeket, levegő fecskendőt és egy üvegcse 1. lépésben alkalmazandó klórhexidin-bevonatot és egy üvegcse 2. lépésben alkalmazandó szigetelő bevonatot tartalmaz.
Slovenian: Pred uporabo pripravite pladenj (Slika 2), ki naj vsebuje bombažne zvitke, bomažne pelete ali mehki čopič, klešče, zračno brizgo in stekleničko faze 1 klorheksidinskega premaza in stekleničko faze 2 tesnilnega premaza
Hungarian: A jelen gyógyszerkészítmény részletes leírása a következő honlapon található:
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Fogászati használatra
Slovenian: METODA UPORABE dentalna uporaba
Hungarian: A páciensek figyelmét fel kell hívni a száj higiéniájának, és a cukorfogyasztás mértékletességének fontosságára: Abban az esetben, ha a páciens szájhigiéniája nem kielégítő és/vagy ha a páciens gyakran fogyaszt cukrot, javasolja a rendszeres és gyakori fogmosást fluoridos fogkrémmel, és a cukorbevitel mérséklését - ezek ugyanis fontos tényezők a kezelés sikerességének elérésében.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na pomembnost ustne higiene in količino zaužitega sladkorja: bolnike s pomanjkljivo ustno higieno in/ali pogosto rabo sladkorja je treba podučiti, da sta redno in pogosto ščetkanje zob s flourirano zobno pasto ter uživanje omejenih količin sladkorja pomembna za celoten uspeh zdravljenja.
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Slovenian: Mogoči stranski učinki.
Hungarian: Ha az 1. lépésben alkalmazandó klórhexidin-bevonat bőrre vagy ruhára kerül, akkor azt alkohollal kell megtisztítani.
Slovenian: Instrumente in oblačila, ki pridejo v stik s faza 1 klorheksidinskim premazom, je mogoče očistiti z alkoholom.
Hungarian: Egy felnőtt adag 300 - 600 µl Prevora 100 mg/ml fogászati oldatnak felel meg.
Slovenian: Individualno odmerjanje pri odraslih je med 300 µl in 600 µl Prevora 100 mg/ml Dental Solution.