FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Profilurile ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp nu au fost modificate semnificativ în fazele iniţiale după administrarea medicamentului, când se observă majoritatea efectelor farmacologice.
Estonian: Plasmakontsentratsiooni ja aja profiilid ei muutunud märkimisväärselt lühikest aega pärast annustamist, kui toimub enamik farmakoloogilistest toimetest.
Romanian: Deoarece regadenosonul creşte fluxul sanguin în arterele coronariene normale, cu o creştere uşoară sau absentă în arterele stenozate, regadenosonul determină o captare relativ mai redusă a medicamentului radiofarmaceutic în teritoriile vascularizate de arterele stenozate.
Estonian: Et regadenosoon suurendab verevoolu normaalsetes pärgarterites ja vähe või üldse mitte stenootilistes arterites, põhjustab regadenosoon radioaktiivse ravimi suhteliselt vähesemat imendumist vaskulaarpiirkondades, mida varustavad verega stenootilised arterid.
Romanian: • tensiune arterială mare, paloare, extremităţi reci
Estonian: • kõrge vererõhk, kahvatus, külmad jäsemed
Romanian: Receptorii A2B şi A3 pentru adenozină sunt implicaţi în fiziopatologia bronhoconstricţiei la persoanele cu factori de risc predispozanţi (adică astm bronşic).
Estonian: A2B ja A3 adenosiiniretseptorid on vastuvõtlikel inimestel (nt astmaatikutel) seotud bronhokonstriktsiooni patofüsioloogiaga.
Romanian: Fiecărui pacient i s-a efectuat o scanare iniţială în condiţii de stres utilizând adenozină (o perfuzie cu durata de 6 minute cu o doză de 0,14 mg/kg şi minut, fără efort fizic) cu un protocol de imagistică SPECT (tomografie computerizată cu emisie singulară de fotoni) cu radionuclizi.
Estonian: Igal patsiendil tehti esimene koormusskaneering kasutades adenosiini (6-minutiline infusioon annusega 0,14 mg/kg/min, koormuseta) koos radionukliidi kasutava SPECT (üksiku footoni emissiooni kompuutertomograafia) hõiveprotokolliga.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, < 1 mmol (23 mg) pe doză.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta.
Romanian: • disconfort la nivelul oaselor şi muşchilor
Estonian: • ebamugavustunne luudes ja lihastes
Romanian: Incubarea cu microzomi hepatici de şobolan, de câine şi umani, precum şi cu hepatocite umane nu a produs metaboliţi detectabili ai regadenosonului.
Estonian: Roti, koera ja inimese maksa mikrosoomide ning inimese hepatotsüütide inkubeerimisel ei tuvastatud regadenosooni metaboliite.
Romanian: Scintigrafia miocardică de perfuzie (SMP) cu radionuclizi
Estonian: Müokardi perfusiooni kuvauuring (MPI) radionukliidide abil
Romanian: Nu a existat o diferenţă statistică între 200 mg şi 400 mg de cafeină, însoţită de regadenoson.
Estonian: Regadenosooniga kasutatud 200 mg ja 400 mg kofeiini rühma vahel statistilisi erinevusi ei olnud.
Romanian: Peste 55% din doza de regadenoson este excretată sub formă nemodificată în urină şi factorii care scad clearance-ul nu modifică concentraţia plasmatică în fazele iniţiale după administrarea medicamentului, când se observă efectele farmacologice semnificative din punct de vedere clinic.
Estonian: Rohkem kui 55% regadenosooni annusest eritub muutumatul kujul uriini kaudu ja tegurid, mis vähendavad kliirensit, ei mõjuta plasmakontsentratsiooni lühikest aega pärast annustamist, kui toimub enamik farmakoloogilistest toimetest.
Romanian: În studiile clinice, blocul AV de gradul întâi (prelungirea intervalului PR > 220 ms) a apărut la 3% dintre pacienţi, în interval de 2 ore de la administrarea regadenoson; blocul AV tranzitoriu de gradul doi, cu un impuls blocat, a fost observat la un pacient căruia i s-a administrat Rapiscan.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tekkis esimese astme AV-blokaad (PR-i pikenemine >220 msek) 3% patsientidest kahe tunni jooksul pärast regadenosooni manustamist; pöörduv teise astme AV-blokaad koos ühe vahelejäänud südamelöögiga tekkis regadenosooni saaval ühel patsiendil.
Romanian: Captarea miocardică a medicamentului radiofarmaceutic este proporţională cu FSC.
Estonian: Radioaktiivse ravimi neeldumine müokardi vastab proportsionaalselt CBF-ile.
Romanian: În studiile clinice, regadenoson a fost administrat la pacienţi trataţi concomitent cu alte medicamente cardioactive (cum sunt β-blocante, blocante ale canalelor de calciu, inhibitori ai ECA, nitraţi, glicozide cardiace şi blocante ale receptorilor angiotensinei), fără efecte aparente asupra profilului de siguranţă sau eficacităţii regadenosonului.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati regadenosooni patsientidele, kes kasutasid teisi kardioaktiivseid ravimeid (st β-blokaatoreid, kaltsiumikanali blokaatoreid, AKE inhibiitoreid, nitraate, südameglükosiide ja angiotensiiniretseptorite blokaatoreid) ja ilmset toimet regadenosooni ohutusele ega efektiivsusele ei täheldatud.
Romanian: Rapiscan este un vasodilatator coronarian selectiv, utilizat la adulți pentru inducerea stresului farmacologic în:
Estonian: Rapiscan on selektiivne pärgarterite vasodilataator, mida kasutatakse täiskasvanutel:
Romanian: De asemenea, Rapiscan este utilizat și în timpul cateterizării și efecturăii de proceduri imagistice asupra arterelor cardiace (angiografie coronară invazivă) pentru a dilata arterele inimii ca să se măsoare diferența de presiune determinată de îngustarea uneia sau mai multor artere.
Estonian: Rapiscani kasutatakse ka südame arterite kateteriseerimise ja ülesvõtete tegemise ajal südame arterite laiendamiseks (invasiivne koronaarangiograafia), et mõõta rõhuerinevust, mis on põhjustatud ühe või mitme arteri kitsenemisest.
Romanian: În cel de-al treilea studiu, dispneea a fost raportată mai frecvent ca urmare a administrării regadenoson (18% pentru pacienţii cu BPOC; 11% pentru pacienţii cu astm bronşic) comparativ cu placebo, însă mai puţin frecvent comparativ cu raportările din timpul dezvoltării clinice (vezi pct. 4.8).
Estonian: Kolmandas uuringus esines düspnoed pärast regadenosooni manustamist sagedamini (18% kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidest; 11% astmaga patsientidest) kui platseebo kasutamisel, kuid väiksema sagedusega kui kliinilise väljatöötamise ajal (vt lõik 4.8).
Romanian: Pentru informații suplimentare, vă rugăm sa consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului.
Estonian: Lisateavet lugege täielikust ravimi omaduste kokkuvõttest.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea utilizării regadenoson la copii şi adolescenţi (< 18 ani) nu au fost încă stabilite.
Estonian: Lapsed Regadenosooni ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel ei ole veel tõestatud.
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată în formă tabelară Evaluarea reacţiilor adverse determinate de regadenoson se bazează pe datele privind siguranţa, provenite din studiile clinice şi din experienţa acumulată după punerea pe piaţă a medicamentului.
Estonian: Regadenosooni kõrvaltoimete hinnang põhineb kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgsest kogemusest saadud ohutusandmetel.
Romanian: Semnele de hipersensibilitate (erupţie cutanată, urticarie, angioedem, anafilaxie şi/sau congestie laringiană) pot apărea imediat sau se pot instala cu întârziere.
Estonian: Ülitundlikkusnähud (lööve, nõgestõbi, angioödeem, anafülaksia ja/või pitsitustunne kõris) võivad tekkida kohe või hiljem.
Romanian: Aceeași regulă se aplică și măsurării RFF când fluxul sanguin miocardic maximal este redus în prezența stenozei arteriale coronare severe.
Estonian: Sama kehtib fraktsioneeritud voolureservi (FFR) mõõtmisel, kus maksimaalne müokardi verevool väheneb raske pärgarteri stenoosi korral.
Romanian: Rareori, Rapiscan poate produce un atac cerebral (cunoscut şi sub numele de accident vascular cerebral).
Estonian: Rapiscan võib harva põhjustada insulti (ehk aju veresoonkonna häiret);
Romanian: Fertilitatea Nu s-au efectuat studii privind efectele regadenoson asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Estonian: Fertiilsus Fertiilsusuuringuid regadenosooniga ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Romanian: Nu există informaţii adecvate privind utilizarea Rapiscan la gravide.
Estonian: Regadenosooni kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Romanian: Rata de concordanţă adenozină - Regadenoson (± ES) Număr de pacienţi (n)
Estonian: Adenosiin-regadenosooni leppemäär (± SE) Patsientide arv (n)
Romanian: RFF a fost măsurată după perfuzia intravenoasă cu adenozină și injecția intravenoasă cu regadenoson (400 μg).
Estonian: FFR-i mõõdeti pärast adenosiini intravenoosset infusiooni ja regadenosooni (400 µg) intravenoosset süstimist.
Romanian: Regadenoson trebuie utilizat cu precauţie şi trebuie administrat numai în unităţile medicale care dispun de echipament de monitorizare şi resuscitare cardiacă.
Estonian: Regadenosooni tuleb kasutada ettevaatusega ja seda tohib manustada ainult meditsiiniasutuses, kus on südamemonitooringu- ja elustamisseadmed.
Romanian: Rezerva fracționară de flux (RFF)
Estonian: Fraktsioneeritud voolureserv (FFR)
Romanian: Acestea includ afecţiuni caracterizate printr-un volum de sânge scăzut (cauzat, de exemplu, de diaree severă, deshidratare sau utilizarea de diuretice), inflamaţie în jurul inimii (pericardită) şi unele afecţiuni ale valvelor sau arterelor inimii (de exemplu stenoză aortică sau mitrală).
Estonian: Siia kuuluvad väike veremaht (mida põhjustab nt tõsine kõhulahtisus või dehüdratsioon või vett väljaajavate pillide võtmine), südame ümber olev põletik (perikardiit) ja mõned südameklapi- või arteritõve vormid (nt aordi või mitraalklapi stenoos);
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Estonian: Annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik.
Romanian: • dureri la nivelul spatelui, braţelor, picioarelor, cefei sau mandibulei
Estonian: • valu seljas, kätes, jalgades, kaelas või lõualuudes
Romanian: Utilizarea regadenoson în combinaţie cu exerciţiul fizic a fost asociată cu reacţii adverse severe, inclusiv hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, sincopă şi stop cardiac.
Estonian: Regadenosooni kasutamist koos füüsilise koormusega on seostatud tõsiste kõrvaltoimete tekkimisega, kaasa arvatud hüpotensioon, hüpertensioon, minestus ja südame seiskus.
Romanian: Riscul de apariţie a hipotensiunii arteriale grave poate fi mai mare la pacienţii cu tulburări vegetative, hipovolemie, stenoză la nivelul trunchiului arterei coronare stângi, cardiopatie valvulară stenotică, pericardită sau exsudat pericardic sau stenoză carotidiană cu insuficienţă vasculară cerebrală.
Estonian: Tõsise hüpotensiooni oht võib olla suurem patsientidel, kellel esineb autonoomne düsfunktsioon, hüpovoleemia, vasaku pärgarteri peatüve stenoos, klapistenoosiga südamehaigus, perikardiit või perikardiaalne efusioon või stenootiline unearterihaigus koos tserebrovaskulaarse puudulikkusega.
Romanian: În studiile clinice, s-au observat tensiune arterială sistolică scăzută (> 35 mm Hg) la 7% dintre pacienţi şi tensiune arterială diastolică scăzută (> 25 mm Hg) la 4% dintre pacienţi, în interval de 45 de minute de la administrarea Rapiscan.
Estonian: Kliinilistes uuringutes alanes süstoolne vererõhk (>35 mm Hg) 7% patsientidest ja diastoolne vererõhk (>25 mm Hg) 4% patsientidest 45 minuti jooksul pärast regadenosooni manustamist.
Romanian: Ce este Rapiscan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Rapiscan Cum se administrează Rapiscan Reacţii adverse posibile
Estonian: Mis ravim on Rapiscan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rapiscani teile manustamist Kuidas Rapiscani manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Romanian: Doza recomandată este o injecţie unică de 400 micrograme regadenoson (5 ml) într-o venă periferică; nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de greutatea corporală.
Estonian: Soovitatav annus on 400 mikrogrammi regadenosooni (5 ml) ühekordne süste perifeersesse veeni ja annuse kohandamine kehakaalule ei ole vajalik.
Romanian: În studiile ADVANCE MPI 1 şi ADVANCE MPI 2, următoarele criterii finale privind siguranţa şi tolerabilitatea, specificate în prealabil, utilizate pentru a compara regadenoson şi adenozina, au prezentat semnificaţie statistică: (1) suma scorurilor pentru prezenţa şi severitatea grupurilor de simptome de hiperemie facială, durere toracică şi dispnee a fost mai mică în cazul administrării regadenoson (0,9 ± 0,03) decât în cazul adenozinei (1,3 ± 0,05); şi (2) grupurile de simptome de hiperemie facială (21% faţă de 32%), durere toracică (28% faţă de 40%), şi „durere de gât, ceafă sau mandibulă" (7% faţă de 13%) au fost mai puţin frecvente în cazul administrării regadenoson; incidenţa cefaleei (25% faţă de 16%) a fost mai mare în cazul administrării regadenoson.
Estonian: Uuringutes ADVANCE MPI 1 ja ADVANCE MPI 2 olid regadenosooni võrdlemisel adenosiiniga statistiliselt olulised järgmised fikseeritud ohutuse ja taluvuse lõppnäitajad: (1) sümptomirühmades, kuhu kuulusid nahaõhetus, valu rindkeres ja düspnoe, oli koguskoor nii nende sümptomite esinemise kui ka tõsiduse kohta regadenosoonil väiksem (0,9 ± 0,03) kui adenosiinil (1,3 ± 0,05); (2) sümptomirühmades, kuhu kuulusid nahaõhetus (21% vs 32%), valu rindkeres (28% vs 40%) ning valu kurgus, kaelas või lõualuus (7% vs 13%), oli esinemissagedus regadenosooni kasutamisel väiksem; peavalu (25% vs 16%) esinemissagedus oli regadenosooni kasutamisel suurem.
Romanian: Aminofilina a fost utilizată pentru atenuarea reacţiilor adverse provocate de regadenoson (vezi pct. 4.4).
Estonian: Aminofülliini on kasutatud regadenosooni kõrvaltoimete leevendamiseks (vt lõik 4.4).
Romanian: Pacienţii trebuie să evite consumul oricăror produse care conţin metilxantine (de exemplu cafeină), precum şi utilizarea oricăror medicamente care conţin teofilină, timp de cel puţin 12 ore înaintea administrării Rapiscan (vezi pct. 4.5).
Estonian: Patsiendid peavad vältima metüülksantiine (nt kofeiin) ja ka teofülliini sisaldavate mis tahes ravimite kasutamist 12 tundi enne Rapiscani manustamist (vt lõik 4.5).
Romanian: S-a observat toxicitate fetală în urma administrării zilnice repetate de regadenoson, dar la doze suficient de mari faţă de doza recomandată la om.
Estonian: Lootetoksilisust täheldati regadenosooni korduva igapäevase manustamise järgselt, kuid annustes, mis olid tunduvalt suuremad, kui inimeste soovitatav annus.
Romanian: Medicamentul radiofarmaceutic poate fi injectat direct, în acelaşi cateter ca şi Rapiscan.
Estonian: Radioaktiivset ravimit võib süstida otse samasse kateetrisse, mida kasutati Rapiscani süstmiseks.
Romanian: În timpul testului de efort se injectează o cantitate mică de medicament radiofarmaceutic în organism, de obicei printr-o venă de la nivelul mâinii.
Estonian: Harjutuse ajal süstitakse kehasse, sageli käeveeni, väike kogus radioaktiivset ravimit.
Romanian: Regadenoson creşte tonusul simpatic, ceea ce determină creşterea frecvenţei cardiace şi scurtarea intervalului QT.
Estonian: Regadenosoon suurendab sümpaatilist toonust, mis põhjustab pulsi kiirenemist ja QT-intervalli lühenemist.
Romanian: În primul şi cel de-al doilea studiu, dispneea a fost raportată ca reacţie adversă ca urmare a administrării regadenoson (la 61% dintre pacienţii cu BPOC şi la 34% dintre pacienţii cu astm bronşic), în timp ce niciun subiect nu a prezentat dispnee după administrarea placebo.
Estonian: Esimeses ja teises uuringus esines pärast regadenosooni annustamist kõrvaltoimena düspnoe (61% COPD-ga patsientidel ja 34%-l astmaga patsientidel); platseebo annustamise järgselt ei tekkinud düspnoed ühelgi patsiendil.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională a aratat că vârsta are o influenţă minoră asupra farmacocineticii regadenosonului.
Estonian: Vastavalt uuritavate farmakokineetilisele analüüsile on vanuse mõju regadenosooni farmakokineetikale väike.
Romanian: Regadenoson dilată arterele inimii şi creşte frecvenţa cardiacă.
Estonian: See laiendab südame artereid ja kiirendab pulssi.
Romanian: În al doilea studiu, incluzând 48 de pacienţi cu astm bronşic uşor sau moderat, care au prezentat în antecedente reacţii de bronhoconstricţie la adenozin-monofosfat, frecvenţa scăderii VEMS1> 15% faţă de valoarea iniţială a fost aceeaşi (4%), atât după administrarea regadenoson, cât şi după administrarea placebo.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 48 kerge kuni mõõduka astmega astmaga patsienti, kellel olid eelnevalt teadaolevalt tekkinud bronhokonstriktsiooni reaktsioonid adenosiini monofosfaadi manustamisel, oli FEV1 vähenemise > 15% lähtenäitajatest esinemissagedus ühesugune (4%) nii pärast regadenosooni kui ka platseebo annustamist.
Romanian: SMP cu radionuclizi în condiţii de stres farmacologic Eficacitatea şi siguranţa regadenoson privind SMP cu radionuclizi în condiții de stres farmacologic au fost determinate în comparaţie cu adenozina în cadrul a două studii clinice randomizate, dublu-orb (ADVANCE MPI 1 şi ADVANCE MPI 2) efectuate la 2015 pacienţi cu coronaropatie confirmată sau suspicionată, având indicaţie clinică pentru efectuarea SMP în condiţii de stres farmacologic.
Estonian: Farmokoloogilise koormusradionukliidi abil läbiviidav müokardi perfusiooni kuvauuring (MPI) Regadenosooni ohutust ja efektiivsust farmokoloogilise koormusradionukliidi abil läbiviidavas müokardi perfusiooni kuvauuringus määrati võrreldes adenosiiniga kahes randomiseeritud, topeltpimedas uuringus (ADVANCE MPI 1 ja ADVANCE MPI 2) 2015-l patsiendil, kellel esines teadaolev või kahtlustatav pärgarteritõbi ning kes olid suunatud farmokoloogilise koormusradionukliidi abil läbiviidavale müokardi perfusiooni kuvauuringule, mis oli kliiniliselt näidustatud.
Romanian: La pacienţii procedurii de cateterizare coronariană s-a utilizat ecografia Doppler în sistem pulsatil pentru a măsura viteza maximă medie (VMM) a FSC înainte şi până la cel mult 30 de minute după administrarea de regadenoson (400 micrograme, intravenos).
Estonian: Patsientidel, kellel kateteriseeriti pärgarterit, kasutati impulsslainelist Dopleri ultrasonograafiat, et mõõta CBF-i keskmist tippkiirust (APV) enne ja 30 minutit pärast regadenosooni (400 mikrogrammi intravenoosselt) manustamist.
Romanian: De aceea, nu se recomandă administrarea aminofilinei exclusiv cu scopul de a rezolva o convulsie indusă de regadenoson.
Estonian: Seetõttu ei ole aminofülliini manustamine ainult regadenosooni esilekutsutud krambihoo lõpetamiseks soovitatav.
Romanian: S-a demonstrat că aminofilina (100 mg, administrată prin injecţie intravenoasă lentă, în decurs de 60 de secunde), injectată în cursul unei cateterizări coronariene la 1 minut după administrarea a 400 micrograme regadenoson, a scurtat durata răspunsului fluxului sanguin coronar la regadenoson, măsurat prin ecografie Doppler pulsatilă.
Estonian: Aminofülliin (100 mg, manustatuna aeglase intravenoosse süstena 60 sekundi jooksul), mida süstiti üks minut pärast 400 mikrogrammi regadenosooni manustamist südamekateetriga patsientidele, lühendas pärgarteri verevoolu muutuse kestust vastuseks regadenosoonile, nagu näitas impulsslaineline Doppleri ultrasonograafia.
Romanian: • dacă aveţi episoade de bloc cardiac (care pot determina bătăi rare ale inimii) sau o frecvenţă foarte scăzută a bătăilor inimii.
Estonian: • kui teil esineb südameblokaadi episoode (mis võivad südametööd aeglustada) või väga aeglane pulss;
Romanian: Pe măsura creşterii gradului de insuficienţă renală, de la uşoară (Clcr 50 până la < 80 ml/min) la moderată (Clcr 30 până la < 50 ml/min) şi severă (Clcr < 30 ml/min), cantitatea de regadenoson excretată sub formă nemodificată în urină şi clearance- ul renal au scăzut, ceea ce a determinat valori crescute ale timpilor de înjumătăţire plasmatică prin eliminare şi ale valorilor ASC, în comparaţie cu subiecţii sănătoşi (Clcr ≥ 80 ml/min).
Estonian: Võrreldes tervete uuritavatega (CLcr ≥80 ml/min) vähenes regadenosoonifraktsiooni muutumatul kujul eritumine uriini kaudu ja neerukliirens vastavalt neerukahjustuse süvenemisastmele kergest (CLcr 50 kuni <80 ml/min) mõõduka (CLcr 30 kuni <50 ml/min) kuni tõsise neerukahjustuseni (CLcr <30 ml/min), põhjustades elimineerimise poolestusaegade ja AUC-i väärtuste suurenemist.
Romanian: Cel mai frecvent raportate reacţii adverse în timpul studiilor clinice la un număr total de 1651 de pacienţi/subiecţi au fost: dispnee (29%), cefalee (27%), hiperemie facială (23%), durere toracică (19%), modificări ale segmentului ST pe electrocardiogramă (18%), disconfort gastro-intestinal (15%) şi ameţeală (11%).
Estonian: Kliinilises uuringus kokku 1651-l patsiendil / uuringus osalejal kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid: düspnoe (29%), peavalu (27%), nahaõhetus (23%), valu rindkeres (19%), ST-segmendi muutused elektrokardiogrammis (18%), ebamugavustunne maos ja seedetraktis (15%) ja pearinglus (11%).
Romanian: Nivelul de concordanță între interpretările din SMP 1 (efort fizic cu regadenoson) și SMP 2 a fost similar cu nivelul de concordanță între interpretările din SMP 1 (doar regadenoson) și SMP 2.
Estonian: MPI 1 (koormus koos regadenosooniga) ja MPI 2 näitajate ühildumine oli sarnane MPI 1 (ainult regadenosoon) ja MPI 2 näitajatega.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Estonian: Neerukahjustus Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Romanian: A se utiliza medicamentul numai în unităţi medicale care dispun de echipament de monitorizare şi resuscitare cardiacă.
Estonian: Ravimit kasutada ainult meditsiiniasutustes, kus on südamemonitooringu- ja elustamisseadmed.
Romanian: Rapiscan vă poate face să vă simţiţi ameţit.
Estonian: Rapiscan võib tekitada peapööritust.
Romanian: Aminofilina poate fi utilizată pentru atenuarea reacţiilor adverse severe sau persistente provocate de regadenoson.
Estonian: Regadenosooni tõsiste või püsivate kõrvaltoimete leevendamiseks võib kasutada aminofülliini.
Romanian: Studiile clinice efectuate pentru măsurarea RFF au exclus pacienții cu infarct miocardic acut sau în decurs de 5 zile de la un infarct miocardic acut.
Estonian: Fraktsioneeritud voolureservi (FFR) mõõtmise kliinilistest uuringutest jäeti välja ägeda müokardiinfarktiga patsiendid või kui ägedast müokardiinfarktist oli möödunud kuni 5 päeva.
Romanian: S-a observat o legătură între severitatea crescută a bolii şi incidenţa crescută a dispneei la pacienţii cu astm bronşic, însă nu şi la pacienţii cu BPOC.
Estonian: Astmaga patsientidel ilmnes haiguse raskusastme suurenemise seos düspnoe sagenemisega, kuid mitte kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel.
Romanian: Regadenoson poate provoca ischemie miocardică (care poate fi asociată cu stop cardiac cu evoluţie letală, tulburări de ritm ventriculare care pot pune viaţa în pericol şi infarct miocardic), hipotensiune arterială care poate determina sincopă şi atacuri ischemice tranzitorii, creştere a tensiunii arteriale care duce la hipertensiune arterială şi crize hipertensive şi bloc sinoatrial (SA) sau atrioventricular (AV) care poate determina bloc AV de gradul întâi, doi sau trei sau bradicardie sinusală care necesită intervenţie terapeutică (vezi pct. 4.4).
Estonian: Regadenosoon võib põhjustada müokardi isheemiat (mis võib kutsuda esile surmaga lõppevat südameseiskumist, eluohtlikke ventrikulaarseid arütmiaid ja müokardiinfarkti), minestust ja mööduvaid isheemilisi hooge esile kutsuvat hüpotensiooni, hüpertensiooni ja hüpertensiivseid kriise põhjustavat kõrgenenud vererõhku, SA/AV-sõlme blokaadi, mis toob kaasa esimese, teise või kolmanda astme AV-blokaadi või sekkumist nõudvat siinusbradükardiat (vt lõik 4.4).
Romanian: • durere sau disconfort în jurul locului de administrare, dureri la nivelul corpului
Estonian: • valu või ebamugavustunne süstekoha ümber, kehavalu
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai regadenosonului nu au fost evaluaţi în mod specific la subiecţi cu grade diferite de insuficienţă hepatică.
Estonian: Regadenosooni farmakokineetilisi näitajaid ei ole spetsiaalselt hinnatud erinevate maksakahjustuse astmetega uuringus osalejatel.
Romanian: • tensiune arterială mică, care poate determina leşin sau accidente vasculare cerebrale minore (incluzând slăbiciune la nivelul feţei sau incapacitate de a vorbi).
Estonian: • madal vererõhk, mis võib põhjustada minestamise või miniinsuldi (sh näomiimika nõrkus või kõnevõimetus).
Romanian: 5 ml de soluţie într-un flacon pentru o singură administrare din sticlă de tip 1, prevăzut cu dop din cauciuc (butil) şi sigiliu din aluminiu.
Estonian: 5 ml lahus ühekordseks kasutamiseks 1. tüüpi klaasviaalis, millel on (butüül)kummist kork ja alumiiniumist hermeetiline kate.