FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tenga en cuenta que darunavir se debe administrar sin ritonavir ya que ritonavir 100 mg una vez al día se administra como parte de la combinación de dosis fija de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Italian: È importante osservare che darunavir deve essere assunto senza ritonavir, poiché ritonavir 100 mg una volta al giorno è fornito come componente dell'associazione a dose fissa ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: Los sujetos se aleatorizaron en proporción 1:1 para recibir Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina durante 12 semanas de tratamiento.
Italian: I soggetti sono stati randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o senza ribavirina, per 12 settimane di trattamento.
Spanish: NA No se necesita ajuste de dosis de carisoprodol; incrementar la dosis si se indica clinicamente.
Italian: NA Non è necessario alcun aggiustamento della dose per carisoprodolo; incrementare la dose se clinicamente indicato.
Spanish: Tabla 12.
Italian: Tabella 12.
Spanish: La Tabla 16 muestra las tasas de RVS12 de los sujetos infectados con VHC genotipo 1 y coinfectados con VIH-1 en el ensayoTURQUOISE-I.
Italian: La Tabella 16 mostra i tassi di SVR12 per i soggetti con infezione da HCV di genotipo 1 e coinfezione da HIV-1 nello studio TURQUOISE-I.
Spanish: Se recomienda el tratamiento de Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir combinado con ribavirina durante 24 semanas en receptores de de un trasplante hepático.
Italian: Si raccomanda un trattamento di associazione di Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina di durata pari a 24 settimane nei pazienti trapiantati di fegato.
Spanish: SAPPHIRE-II - Genotipo 1, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina
Italian: SAPPHIRE-II - genotipo 1, soggetti precedentemente trattati con peginterferone + ribavirina
Spanish: Mecanismo: inhibición de OATP1B/BCRP por paritaprevir
Italian: Meccanismo: inibizione di OATP1B/BCRP da parte di paritaprevir.
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A4/P-gp por parte de ketoconazol y, paritaprevir/ ombitasvir/ritonavir
Italian: Meccanismo: inibizione di CYP3A4/P-gp da parte di ketoconazolo e paritaprevir/ritonavi r/ombitasvir.
Spanish: • Picor.
Italian: • Prurito.
Spanish: Los sujetos se aleatorizaron en proporción 1:2 para recibir Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina durante 12 semanas de tratamiento.
Italian: I soggetti sono stati randomizzati in rapporto 1:2 a ricevere Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o senza ribavirina, per 12 settimane di trattamento.
Spanish: Los sujetos aleatorizados al grupo placebo recibieron un placebo durante 12 semanas, transcurridas las cuales recibieron en régimen abierto Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en combinación con ribavirina durante 12 semanas.
Italian: I soggetti randomizzati al braccio con placebo hanno ricevuto il placebo per 12 settimane, seguito dalla somministrazione in aperto di Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combinazione con ribavirina per 12 settimane.
Spanish: Mecanismo: inhibición de OATP1B1 por parte de paritaprevir.
Italian: Meccanismo: inibizione di OATP1B1 da parte di paritaprevir.
Spanish: En la Tabla 1 se indican los medicamentos recomendados para administración concomitante y la duración del tratamiento para la terapia combinada con Exviera.
Italian: Il(I) medicinale(i) raccomandato(i) in co-somministrazione con Exviera e la durata del trattamento sono riportati nella Tabella 1.
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A por parte de ritonavir.
Italian: Meccanismo: inibizione del CYP3A da parte di ritonavir.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Exviera en los pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave ni en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal sometidos a diálisis (ver sección 4.2).
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale lieve, moderata, o grave, o malattia renale allo stadio terminale in dialisi non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Exviera (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Dasabuvir redujo, en los estudios bioquímicos, la actividad de polimerasas NS5B del VHC de los genotipos 2a, 2b, 3a y
Italian: In saggi biochimici, dasabuvir ha mostrato un'attività ridotta contro la polimerasi NS5B di HCV di genotipo 2a, 2b, 3a e 4a (valori di IC50 da 900 nM a >20 μm).
Spanish: Carisoprodol
Italian: MIORILASSANTI Carisoprodolo
Spanish: Cómo se tiene que tomar
Italian: Come prendere il medicinale
Spanish: Los sujetos tratados (N = 63) tenían una edad promedio de 51 años (rango: entre 31 y 69); el 24 % de los sujetos eran de raza negra; el 81 % de los sujetos tenían IL28B non-CC genotipo; el 19 % de los sujetos con cirrosis compensada; el 67 % de los sujetos habían sido tratados previamente para el VHC; el 33 % de los sujetos había fracasado al tratamiento previo con pegIFN/RBV; el 89 % de los sujetos tenían infección por el VHC genotipo 1a.
Italian: I soggetti trattati (N = 63) avevano un'età mediana di 51 anni (intervallo: 31-69); il 24% dei soggetti era di etnia nera; l'81% dei soggetti presentava un genotipo IL28B non-CC; il 19% aveva una cirrosi compensata; il 67% era naïve al trattamento per infezione da HCV; il 33% aveva fallito ad un precedente trattamento con pegIFN/RBV; l'89% presentava un'infezione da HCV di genotipo 1a.
Spanish: 5 mg una vez al día
Italian: 5 mg una volta al giorno
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra sulfasalazina junto con Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ritonavi r.
Italian: Deve essere prestata cautela quando sulfasalazina è cosomministrata con Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Spanish: Inducción de CYP3A4/CYP2C8 por rifampicina
Italian: Meccanismo: induzione del CYP3A4/CYP2C8 da parte di rifampicina.
Spanish: Ratios de dosis normalizados de tacrolimus se muestran para la interacción con Exviera +ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Italian: Sono mostrati i rapporti normalizzati per la dose di tacrolimus per l'interazione con Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: Ténga en cuenta que atazanavir se debe administrar sin ritonavir, ya que 100 mg de ritonavir se administra una vez al día como parte de la combinación de dosis fija de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Italian: È importante osservare che atazanavir deve essere assunto senza ritonavir, poiché ritonavir 100 mg una volta al giorno è fornito come componente dell'associazione a dose fissa ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: Mecanismo: inhibición de P-gp intestinal por parte de paritaprevir y ritonavir
Italian: Meccanismo: inibizione della Pgp a livello intestinale da parte di paritaprevir e ritonavir.
Spanish: Las variantes M414T, G554S, S556G, G558R o D559G/N en NS5B surgidas durante el tratamiento con dasabuvir se observaron en 34 sujetos.
Italian: Le varianti di NS5B emergenti dal trattamento con dasabuvir M414T, G554S, S556G, G558R o D559G/N sono state osservate in 34 soggetti.
Spanish: Para información adicional sobre anticonceptivos hormonales específicos consúltese las secciones 4.3 y 4.4.
Italian: Vedere paragrafi 4.3 e 4.4 per informazioni ulteriori su specifici contraccettivi ormonali.
Spanish: HORMONAS TIROIDEAS Levotiroxina
Italian: ORMONI TIROIDEI Levotiroxina
Spanish: 400 mg una vez al día
Italian: 400 mg una volta al giorno
Spanish: Un sujeto con infección por el VHC genotipo experimentó una recidiva después del tratamiento.
Italian: Un soggetto con infezione da HCV di genotipo 1a ha avuto una recidiva post-trattamento.
Spanish: En la Tabla 12 se reflejan las tasas de RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1 con cirrosis compensada y con experiencia de tratamiento previo y naïve de pegIFN/RBV.
Italian: La Tabella 12 mostra i tassi di SVR12 in soggetti con infezione da HCV di genotipo 1 con cirrosi compensata e che erano naïve al trattamento o precedentemente trattati con pegIFN/RBV.
Spanish: 0,5 mg en una sola dosis
Italian: 0,5 mg in dose singola
Spanish: Exviera contiene lactosa monohidrato.
Italian: Exviera contiene lattosio.
Spanish: Tras la administración de dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, la semivida plasmática media de dasabuvir fue de alrededor de 6 horas.
Italian: Dopo somministrazione di dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, l'emivita plasmatica media di dasabuvir è stata di circa 5,5-6 ore. A seguito di una dose da 400 mg di 14C-dasabuvir, circa il
Spanish: ↔ S
Italian: c d
Spanish: PEARL-II fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico y abierto en el que participaron 179 adultos con infección crónica por el VHC de genotipo 1b, sin cirrosis, que no habían conseguido RVS con el tratamiento previo de pegIFN/RBV.
Italian: PEARL-II è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in aperto, che è stato condotto su 179 soggetti adulti con infezione cronica da virus dell'epatite C di genotipo 1b, senza cirrosi, che non avevano ottenuto una SVR al precedente trattamento con pegIFN/RBV.
Spanish: Ver la Ficha Técnica de los medicamentos que se utilicen en combinación con Exviera.
Italian: Si rimanda anche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali usati in associazione con Exviera.
Spanish: NP Pueden utilzarse dosis más altas de omeprazol cuando esté clínicamente indicado.
Italian: NA Dosi più elevate di omeprazolo devono essere usate, se clinicamente indicato.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Exviera en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave o en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal sometidos a diálisis (ver sección 5.2).
Italian: Nei pazienti con compromissione renale lieve, moderata o grave o malattia renale allo stadio terminale in dialisi non è necessario alcun aggiustamento della dose di Exviera (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Medias geométricas de Cmáx y AUC alcanzadas después de administrar varias dosis de Exviera 250 mg dos veces al día y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg una vez al día, acompañadas de alimentos, a voluntarios sanos.
Italian: Medie geometriche di Cmax e AUC per Exviera 250 mg due volte al giorno e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg 150 mg/100 mg una volta al giorno dopo somministrazioni multiple con il cibo in volontari sani
Spanish: IC del 95 %
Italian: n/N % 95% CI
Spanish: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse
Italian: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Spanish: Anomalías analíticas
Italian: Anomalie di laboratorio
Spanish: En la Tabla 17 se reflejan las medias de Cmáx y AUC alcanzadas después de administrar varias dosis de Exviera 250 mg dos veces al día y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg una vez al día, acompañadas de alimentos, a voluntarios sanos.
Italian: La Tabella 17 mostra la media dei valori di Cmax e AUC di Exviera 250 mg due volte al giorno con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg una volta al giorno dopo somministrazioni multiple con il cibo in volontari sani.
Spanish: 10 mg una vez al día
Italian: 10 mg una volta al giorno
Spanish: SAPPHIRE-II fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 394 sujetos con infección crónica por el VHC de genotipo 1, sin cirrosis, que no habían conseguido RVS con el tratamiento previo de pegIFN/RBV.
Italian: SAPPHIRE-II è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che è stato condotto su 394 soggetti con infezione cronica da virus dell'epatite C di genotipo 1, senza cirrosi, che non avevano ottenuto una SVR con un precedente trattamento con pegIFN/RBV.
Spanish: Mecanismo: inhibición de UGT1A1 por parte de paritaprevir, ombitasvir y dasabuvir.
Italian: Meccanismo: inibizione di UGT1A1 da parte di paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
Spanish: RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina, del ensayo SAPPHIRE-II
Italian: SVR12 nei soggetti con infezione da HCV di genotipo 1 precedentemente trattati con peginterferone + ribavirina dello studio SAPPHIRE-II
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP3A4 por parte de carbamazepina
Italian: Meccanismo: induzione del CYP3A4 da parte di carbamazepina.
Spanish: La modificación de la dosis de ribavirina no tuvo un impacto en las tasas de RVS.
Italian: La modifica della dose di ribavirina non ha influito sui tassi di risposta virologica sostenuta (sustained virological response, SVR).
Spanish: Tasas de RVS12 de los sujetos coinfectados por VIH-1 en TURQUOISE-I
Italian: SVR12 nei soggetti con co-infezione da HIV-1 dello studio TURQUOISE-I
Spanish: 600/100 mg dos veces al día
Italian: 600/100 mg due volte al giorno
Spanish: En este estudio, la pauta de Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sin ribavirina consiguió tasas de RVS12 similares (100 %) a la pauta de Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina (97,7 %).
Italian: In questo studio, i tassi di SVR12 (100%) per Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir senza ribavirina sono stati simili a quelli per Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina (97,7%).
Spanish: V55Ic Y56Hc
Italian: V55I
Spanish: Con otros tipos de estrógenos comúnmente utilizados para la hormonal sustitutiva (p.ej. estradiol y estrógenos conjugados), no se observó ningún aumento en la incidencia de elevaciones de la ALT.
Italian: Nessun incremento nell'incidenza degli aumenti di ALT è stato osservato con altri tipi di estrogeni comunemente impiegati per la terapia ormonale sostitutiva (ad es., estradiolo ed estrogeni coniugati).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos recubiertos con película dasabuvir
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Exviera 250 mg compresse rivestite con film dasabuvir
Spanish: SAPPHIRE-I fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 631 adultos naïve que presentaban infección crónica por el VHC de genotipo 1 sin cirrosis.
Italian: SAPPHIRE-I è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che è stato condotto su 631 soggetti adulti naïve al trattamento con infezione cronica da virus dell'epatite C di genotipo 1, senza cirrosi.
Spanish: NP
Italian: EXP
Spanish: RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1, naïve, del ensayo SAPPHIRE-I
Italian: SVR12 nei soggetti naïve al trattamento con infezione da HCV di genotipo 1 dello studio SAPPHIRE-I
Spanish: RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1b, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina, del ensayo PEARL II
Italian: SVR12 nei soggetti con infezione da HCV di genotipo 1b precedentemente trattati con peginterferone + ribavirina dello studio PEARL II
Spanish: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirina* N = 2.044
Italian: Exviera eombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ ribavirina* N = 2044
Spanish: Inhibidor de CYP2C8
Italian: Inibitori del CYP2C8:
Spanish: La exposición a rilpivirina aumenta sustancialmente (3 veces) cuando se administra rilpivirina en combinación con dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con la consiguiente probabilidad de prolongación del intervalo QT. Con la introducción de un inhibidor de la proteasa del VIH (atazanavir, darunavir), la exposición a rilpivirina se puede incrementar aún más , por lo que no se recomienda.
Italian: L'esposizione a rilpivirina aumenta in modo rilevante (di 3 volte) quando rilpivirina viene somministrata in associazione a dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con conseguente possibilità di un prolungamento del QT.
Spanish: TURQUOISE-II fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico y abierto en el que participaron exclusivamente 380 sujetos con infección por el genotipo 1, con cirrosis compensada (Child-Pugh A), naïve o bien no habían conseguido RVS con el tratamiento previo de pegIFN/RBV.
Italian: TURQUOISE-II è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in aperto, che è stato condotto esclusivamente su 380 soggetti con cirrosi compensata (Classe A secondo Child-Pugh) e infezione da HCV di genotipo 1, naïve al trattamento o che non avevano ottenuto una SVR con un precedente trattamento con pegIFN/RBV.
Spanish: Receptores de un trasplante de hígado
Italian: Pazienti trapiantati di fegato
Spanish: Grupo A: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Grupo B: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Italian: Braccio A: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ RBV Braccio B: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Spanish: Para consultar las recomendaciones posológicas en pacientes coinfectados VIH-1/VHC, ver la sección 4.2.
Italian: Vedere il paragrafo 4.2 per le raccomandazioni posologiche nei pazienti con co-infezione da HCV/HIV-1.
Spanish: Genotipo 1a del VHC Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV
Italian: HCV di genotipo 1a Exviera e ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir con RBV
Spanish: Está contraindicado el uso concomitante de tratamientos que contengan efavirenz (ver sección 4.3).
Italian: L'impiego concomitante con regimi a base di efavirenz è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: 10 mg en una sola dosis
Italian: 10 mg in dose singola
Spanish: PEARL-IV fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado en el que participaron 305 adultos naïve que presentaban infección crónica por el VHC de genotipo 1a sin cirrosis.
Italian: PEARL-IV è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato,che è stato condotto su 305 adulti naïve al trattamento cronica dal infezione da virus dell'epatite C di genotipo 1a, senza cirrosi.
Spanish: Medicamentos cuyo uso debe consultar con el médico antes de empezar a tomar Exviera Medicamento o principio activo
Italian: Informi il medico se sta assumendo questi medicinali prima di assumere Exviera Medicinale o sostanza attiva
Spanish: Grupo A: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Italian: Braccio A: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ RBV
Spanish: 40 mg una vez al día
Italian: 40 mg una volta al giorno
Spanish: RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1 con cirrosis compensada y con experiencia de tratamiento previo y naïve de pegIFN/RBV.
Italian: SVR12 per i soggetti con infezione da HCV di genotipo 1 con cirrosi compensata e che erano naïve al trattamento o precedentemente trattati con pegIFN/RBV
Spanish: Sulfametoxazol
Italian: Sulfameto ssazolo,
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP2C19 por parte de ritonavir.
Italian: Meccanismo: induzione del CYP2C19 da parte di ritonavir.
Spanish: 5 mg en una sola dosis
Italian: 5 mg in dose singola
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A4 por parte de ritonavir.
Italian: Meccanismo: inibizione del CYP3A4 da parte di ritonavir.
Spanish: TURQUOISE-II - Genotipo 1, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina y naïve, con cirrosis compensada
Italian: TURQUOISE-II- genotipo 1, soggetti con cirrosi compensata, naïve al trattamento o precedentemente trattati con peginterferone + ribavirina
Spanish: Si toma más Harvoni del que debe
Italian: Se prende più Harvoni di quanto deve
Spanish: Las características demográficas y basales estaban equilibradas en ambos grupos de tratamiento.
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali erano bilanciate nei due gruppi di trattamento.
Spanish: Ribavirina puede ser muy perjudicial para el feto.
Italian: Ribavirina può essere molto dannosa per il feto.
Spanish: e. Estos son fármacos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Italian: e. Si tratta di medicinali compresi in una classe in cui si possono prevedere interazioni simili.
Spanish: h. Límite de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
Italian: h. Limite di bioequivalenza/equivalenza all'80-125%.
Spanish: No se observa el metabolito activo.
Italian: Il metabolita attivo non viene osservato.
Spanish: Pregunte a su médico qué método anticonceptivo eficaz es adecuado para usted.
Italian: Chieda al medico quale metodo contraccettivo efficace è adatto a lei.
Spanish: 2T de 2021
Italian: secondo trimestre del 2021
Spanish: • Los demás componentes son:
Italian: • Gli altri componenti sono
Spanish: Edad (años): mediana (intervalo)
Italian: Età (anni): mediana (intervallo)
Spanish: g. Este estudio se realizó en presencia de otros dos fármacos antivirales de acción directa.
Italian: g. Questo studio è stato condotto in presenza di altri due antivirali ad azione diretta.
Spanish: Ensayo 1468 (LEPTON)
Italian: Studio 1468 (LEPTON)
Spanish: Ausencia de efecto = 1,00. b. Todos los ensayos de interacciones se realizaron en voluntarios sanos.
Italian: Nessun effetto = 1,00. b. Tutti gli studi di interazione sono stati condotti in volontari sani.
Spanish: La variante más frecuente fue Y93H.
Italian: La variante più comune è stata Y93H.
Spanish: La ribavirina se interrumpió en el 19% de los pacientes.
Italian: La somministrazione di ribavirina è stata interrotta nel 19% dei pazienti.
Spanish: * Excluidos los pacientes perdidos para el seguimiento o que retiraron su consentimiento.
Italian: * Esclusi i pazienti persi al follow-up o che hanno revocato il consenso.
Spanish: Tratamiento y duración
Italian: Trattamento e durata
Spanish: A continuación, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Italian: Prenda quindi la dose successiva all'ora abituale.
Spanish: Dicho riesgo es aún mayor si se utiliza ribavirina como parte del tratamiento contra el VHC.
Italian: Il rischio è ancora maggiore se ribavirina è utilizzata come parte del trattamento anti-HCV.
Spanish: ETIQUETADO DEL FRASCO Y LA CAJA
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE E DELLA SCATOLA
Spanish: Por tanto, usted y su pareja deben tomar precauciones especiales en la actividad sexual si existe alguna posibilidad de que se produzca un embarazo.
Italian: Lei e il/la partner dovete prendere precauzioni particolari nell'attività sessuale se vi è una qualsiasi possibilità che si verifichi una gravidanza.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 de noviembre de 2014
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 novembre 2014
Spanish: Harvoni durante 12 semanas.
Italian: Harvoni per 12 settimane.
Spanish: De los 155 pacientes inscritos, 1 paciente interrumpió el tratamiento mientras recibía placebo.
Italian: Dei 155 pazienti arruolati, 1 paziente ha interrotto il trattamento mentre riceveva il placebo.
Spanish: El ledipasvir inalterado también es la principal forma presente en las heces.
Italian: La forma immodificata di ledipasvir è anche la forma principale presente nelle feci.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere una dose doppia.
Spanish: En cultivos celulares
Italian: In colture cellulari
Spanish: No interrumpa el tratamiento con este medicamento a menos que su médico se lo indique.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale a meno che non glielo abbia ordinato il medico.
Spanish: NE: no estudiado.
Italian: NS: non studiata.
Spanish: • otros problemas hepáticos aparte de la hepatitis C, por ejemplo
Italian: • altri problemi al fegato diversi dall'epatite C, ad esempio
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de "CAD".
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
Spanish: Conducción y uso de máquinas No conduzca ni maneje máquinas si se siente cansado después de tomar el medicamento.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi o utilizzi macchinari se si sente stanco dopo l'assunzione del medicinale.
Spanish: Se encuentra en marcha un estudio de carcinogenicidad en ratas.
Italian: Uno studio sulla cancerogenicità nel ratto è ancora in corso.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati.
Spanish: d. Límites de ausencia de interacción farmacocinética del 70-143 %.
Italian: d. Assenza di interazione farmacocinetica nell'intervallo 70-143%.
Spanish: • si está a la espera de un trasplante hepático.
Italian: • se è in attesa di un trapianto di fegato