FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuumeettomat kouristukset tai kohtaukset, Bellin halvaus, serebrovaskulaarinen tapaturma, huimaus, epänormaali uni, enkefalopatia*, Guillain-Barrén oireyhtymä, tuhkarokkoenkefaliitti (ks. kohta 4.3), okulaariset halvaukset, parestesia, polyneuriitti, polyneuropatia,
Latvian: Afebrilas konvulsijas vai krampji, Bella paralīze, cerebrovaskulārs notikums, reibonis, paradoksāli sapņi, encefalopātija*, Guillain-Barre sindroms, ieslēgumķermeņu encefalīts (measles inclusion body encephalitis) (skatīt 4.3. apakšpunktu), acs parēzes, parestēzija, polineirīts, polineiropātija, subakūts sklerozējošais panencefalīts*, ģībonis, transversais mielīts, tremors
Finnish: • raskaana olevat naiset, joilla ei ole ollut vesirokkoa tai joita ei ole rokotettu vesirokkoa vastaan
Latvian: • Grūtniecēm, kurām nav bijušas vējbakas vai kuras nav vakcinētas pret vējbakām.
Finnish: Lisäksi geometriset keskiarvotitterit tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurirokkoa vastaan olivat samanlaisia kuin toisen Merck & Co. Inc -rokoteannoksen jälkeen, joka oli annettu samanaikaisesti lumelääkkeen kanssa (ks. turvallisuustiedot kohdasta 4.8).
Latvian: Pie tam masalu, parotīta un masaliņu GMT bija līdzīgs tam, ko šajā pētījumā novēroja bērniem pēc Merck & Co., Inc. ražoto masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu otrās devas ievadīšanas vienlaicīgi ar placebo (informāciju par drošumu skatīt 4.8. apakšpunktā).
Finnish: ProQuad saa aikaan vasta-ainetuotannon tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurirokkoa vastaan, joka on samanlainen kuin on voitu havaita Merck & Co. Inc:n rokotusten jälkeen.
Latvian: ProQuad uzrāda līdzīgu antivielu atbildes reakciju līmeni pret masalām, parotītu un masaliņām kā novērots pēc vakcinācijas ar Merck & Co., Inc ražotajām masalu, parotīta un masaliņu vakcīnām.
Finnish: ProQuadia voidaan myös antaa 9 kuukautta täyttäneille lapsille erityistapauksissa (esim. kansallinen rokotusohjelma, epidemia tai matkustus alueelle, jossa tuhkarokkoa esiintyy yleisesti).
Latvian: Tāpat īpašos gadījumos (piemēram, atbilstoši nacionālajam vakcinācijas kalendāram, slimības uzliesmojuma periodā vai ceļojot uz reģioniem ar augstu masalu izplatību)
Finnish: Lääkärillä on täydellisempi lista ProQuadin ja sen rokotekomponenttien (Merck & Co. Inc. tuhkarokko-, sikotauti ja vihurirokkorokote ja elävä vesirokkorokote (Oka/Merck)) haittavaikutuksista.
Latvian: Ārstam ir pieejams pilnīgāks ProQuad un ProQuad sastāvdaļu (Merck & Co., Inc. ražotās masalu, cūciņu un masaliņu vakcīnas un dzīvas vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) izraisīto nevēlamo blakusparādību saraksts.
Finnish: Kuumekouristusten lisääntymisien lisäksi ei havaittu muita turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ensimmäisen tai toisen annoksen jälkeen.
Latvian: Citi drošuma apsvērumi pēc pirmās vai otrās devas lietošanas, izņemot febrilo krampju gadījumu skaita palielināšanos pēc pirmās devas ievadīšanas, netika konstatēti.
Finnish: • Melko harvinaiset (korkeintaan 1 potilaalla sadasta): yskä.
Latvian: • Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): klepus.
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ProQuad saa aikaan samanlaisen vastaainetuotannon vesirokkovirusta vastaan (≥ 5 gpELISA yks./ml) kuin on todettu elävän vesirokkorokotteen (Oka/Merck) jälkeen.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecināja, ka imunizācijas ar ProQuad izraisītās antivielu atbildes reakcijas pret vējbaku vīrusu ≥ 5 gpELISA vienības/ml atbilst pēc vakcinācijas ar dzīvu vējbaku vakcīnu (Oka/Merck) novērotajai.
Finnish: Lapset, jotka saivat ProQuadia 4-6-vuoden iässä primaari-immunisaation jälkeen elävällä vesirokkorokotteella (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc. tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteella
Latvian: Bērni vecumā no 4 līdz 6 gadiem, kuriem ievadīja ProQuad pēc primārās imunizācijas ar Merck & Co., Inc. ražoto dzīvo vējbaku vakcīnu (Oka/Merck) un masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu.
Finnish: • Jos lapsellasi tai hänen lähisukulaisellaan on ollut allergiaa tai kouristuksia.
Latvian: • anamnēzē vai ģimenes anamnēzē ir alerģijas vai krampji (lēkmes).
Finnish: Bronkioliitti, kandidan aiheuttama vaippaihottuma, kandidiaasi, selluliitti, kurkunpäätulehdus, virusperäinen maha-suolitulehdus, enterorokko, influenssa, valekuristustauti, hengitystieinfektio, ihon infektio, tonsilliitti, vesirokko
Latvian: Bronhiolīts, kandida autiņbiksīšu izsitumi, kandidoze, celulīts, infekciozs krups, vīrusu gastroenterīts, roku-pēdu-mutes slimība, gripa, pseidokrups, respiratorās infekcijas, ādas infekcijas, tonsilīts, vējbakas
Finnish: Kun kliinisessä tutkimuksessa ProQuad annettiin samanaikaisesti Infanrix Hexa -rokotteen kanssa, kuumetta (≥38,0 °C rektaalinen ekvivalentti) havaittiin 69,3 %:lla yhtäaikaisen annon jälkeen, 61,1 %:lla annettaessa vain ProQuad-rokote ja 57,3 %:lla annettaessa vain Infanrix Hexa -rokote.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, lietojot ProQuad vienlaikus ar Infanrix Hexa, drudža (≥38,0°C temperatūra, mērīta rektāli) sastopamības biežums bija 69,3% pēc vienlaicīgas ievadīšanas, 61,1% pēc tikai ProQuad ievadīšanas, un 57,3% pēc tikai Infanrix Hexa ievadīšanas; drudža (≥39,4°C temperatūra, mērīta rektāli) sastopamības biežums bija 22,6% pēc vienlaicīgas ievadīšanas, 20,5% pēc tikai ProQuad ievadīšanas, un 15,9% pēc tikai Infanrix Hexa ievadīšanas.
Finnish: Ennen liuottamista kuiva-aine on valkoinen tai kellertävä kiteinen kakku ja liuotin kirkas, väritön neste.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas pulveris ir balta vai viegli iedzeltena, kompakta, kristāliska masa un šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Finnish: • Harvinaiset (korkeintaan 1 potilaalla tuhannesta): keuhkoputken tulehdukset
Latvian: • Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem): ādas infekcija, vējbakas.
Finnish: Seuraavia muita ProQuadin käytön yhteydessä havaittuja haittavaikutuksia olivat:
Latvian: Ir novērotas arī citas nevēlamās blakusparādības, ievadot ProQuad:
Finnish: Akne, nihkeä iho, äkillinen lääkeihottuma, lääkeaineen aiheuttama vihoittuma, eksanteema, Henoch-Schönleinin purppura, livedo reticularis, papulaarinen ihottuma, kutina, ihon värimuutos, iholeesiot, vyöruusumainen ihottuma
Latvian: Akne, mikla āda, eksfoliatīvais dermatīts, zāļu izraisīti izsitumi, eksantēma, Henoch-Schonlein purpura, marmorizēta āda (livedo reticularis), pūtīšveida izsitumi, nieze, ādas krāsas izmaiņas, ādas bojājumi, zoster līdzīgi izsitumi
Finnish: Natriumglutamaatti
Latvian: Mononātrija glutamāts
Finnish: ProQuad-rokotteen käyttöä ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ProQuad iedarbību grūtniecēm.
Finnish: Jotta se suojaisi vesirokkoa ja tuhkarokkoa vastaan ihanteellisesti, ProQuadia on annettava kaksi annosta vähintään 3 kuukauden välein.
Latvian: Lai nodrošinātu optimālu aizsardzību pret vējbakām un masalām, jāievada divas ProQuad devas ar vismaz trīs mēnešu intervālu.
Finnish: Muita haittavaikutuksia on ilmoitettu ainakin yhden seuraavien rokotteiden käytön yhteydessä: ProQuad-rokote, aikaisemmat Merck Co. Inc:n valmistamat tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokko monovalentit ja yhdistelmärokotteet tai elävä vesirokkorokote (Oka/Merck).
Latvian: Tika ziņots par sekojošām nevēlamajām blakusparādībām pēc vismaz viena no šādu preparātu ievadīšanas: ProQuad, iepriekš Merck & Co., Inc. ražoto atsevišķo un kombinēto masalu, cūciņu un masaliņu vakcīnu vai dzīvo vējbaku vakcīnas (Oka/Merck).
Finnish: Salisylaattien käyttöä (esim. asetyylisalisyylihappo, monissa kipu- ja kuumelääkkeissä mukana oleva lääkeaine) pitää välttää 6 viikon ajan ProQuad-rokotuksen jälkeen.
Latvian: 6 nedēļas pēc vakcinācijas ar ProQuad jāizvairās no salicilātu lietošanas (piemēram, acetilsalicilskābes, kas ir daudzu pretsāpju un pretdrudža medikamentu sastāvā).
Finnish: Rokotteen saajista vain harvoille kehittyy kroonisia niveloireita.
Latvian: Hroniski simptomi locītavās vakcīnas saņēmējiem tika novēroti tikai retos gadījumos.
Finnish: Tuhkarokko-, sikotauti-(villityyppi- ja rokotetyyppikannat) ja vihurirokkovasta-aineet määritettiin riittävän herkällä entsyymiin sidotulla immunoabsorptiomittauksella, ELISAmenetelmällä ja vesirokkovasta-aineet gpELISA-menetelmällä.
Latvian: Nosakāmo antivielu klātbūtne tika novērtēta ar atbilstoši pret masalām, parotītu (populācijā esoša veida un vakcīnas celma) un masaliņām jutīgu metodi (enzymelinked immunosorbent assay - ELISA) un pret vējbakām jutīgu gpELISA metodi.
Finnish: (Level B) kanta (elävä, heikennetty) ≥ 4,30 log10 CCID50
Latvian: (B līmenis) celma (dzīvs, novājināts) ne mazāk par 4,30 log10
Finnish: ProQuadia voidaan käyttää toisena annoksena henkilöillä, jotka ovat aikaisemmin saaneet tuhkarokko, sikotauti- ja vihurirokkorokotteen ja vesirokkorokotteen.
Latvian: ProQuad kā otro devu var ievadīt indivīdiem, kuri pirms tam saņēmuši masalu, parotīta, masaliņu vakcīnu un vējbaku vakcīnu.
Finnish: Subakuutti sklerosoiva panenkefaliitti
Latvian: ŠĶĪDINĀTĀJA ŠĻIRCE
Finnish: Rokote on injektiokuiva-aine suspensiota varten kerta-annospullossa ja se on sekoitettava kuivaainepullon mukana tulevan liuottimen kanssa.
Latvian: Vakcīna ir pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai, iepakots flakonā un satur vienas reizes devu.
Finnish: Tämän tiedon mukaan voi olettaa, että ProQuadin käyttö aiheuttaa yhden kuumekouristustapauksen enemmän 2600 lasta kohti verrattuna samanaikaisesti annettuihin Merck & Co. Inc:n valmistamaan tuhkarokko-, sikotauti ja vihurirokkorokotteeseen ja erilliseen elävään vesirokkorokotteeseen (Oka/Merck).
Latvian: Šie dati liecina par vienu papildu febrilo krampju gadījumu uz 2600 bērniem, kuri vakcinēti ar ProQuad, salīdzinot ar atsevišķu masalu, parotīta un masaliņu vakcīnas, ko ražo Merck & Co, Inc un dzīvās vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) lietošanu.
Finnish: Rokotteen sisältämän vesirokkoviruskannan aiheuttamia komplikaatioita, mukaan lukien vyöruusu ja laajalle levinneestä virusinfektiosta johtuvat sairaudet kuten aseptinen meningiitti ja enkefaliitti, on raportoitu immuunivajavuudesta kärsivillä ja immunokompetenteilla henkilöillä.
Latvian: Ir ziņots par komplikācijām, ieskaitot herpes zoster un tādas diseminētas slimības kā aseptiskais meningīts un encefalīts, kuras izraisīja vakcīnas celma izraisītas vējbakas imūnkompromitētiem vai imūnkompetentiem pacientiem.
Finnish: ProQuad ja liuotin käyttökuntoon saattamista varten, esitäytetyssä ruiskussa:
Latvian: ProQuad un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai flakonā:
Finnish: Käyttövalmis ProQuad on kirkas, haaleankeltainen tai hieman vaaleanpunertava neste.
Latvian: Izšķīdināts ProQuad ir dzidrs iedzeltens vai gaiši rozā šķidrums.
Finnish: 1 Enderin Edmonston kanta (elävä, heikennetty) vähintään 3,00 log10 CCID50*
Latvian: 1 no Enders` Edmonston celma (dzīvs, novājināts) ne mazāk par 3,00 log10 CCID50*
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Alankomaat
Latvian: BOX 581, 2003 PC Haarlem Nīderlande
Finnish: Virus (seropro tektiotaso)
Latvian: Valence (seroprotekcija s līmenis)
Finnish: Henkilöillä rokotuksesta huolimatta ilmenneet vesirokko- ja vyöruusutapaukset olivat yleensä lieviä.
Latvian: Vējbaku un herpes zoster gadījumi parasti bija viegli.
Finnish: (titteri ≥255 mIU/ml)
Latvian: Masalas (titrs ≥255 mSV/ml)
Finnish: , virusperäinen sidekalvotulehdus
Latvian: , vīrusu konjunktivīts
Finnish: Imetys Tutkimusten mukaan imettävät, synnytyksen jälkeen elävällä heikennetyllä vihurirokkorokotteella rokotetut naiset voivat erittää viruksia rintamaitoon, josta ne siirtyvät imetettävään lapseen.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka vīruss var izdalīties mātes pienā un var notikt vīrusa transmisija ar krūti barotajam bērnam, ja sievietēm pēc dzemdībām tika ievadīta dzīva, novājināta masaliņu vīrusa vakcīna.
Finnish: Ataksia, kouristukset, päänsärky, kimeä itku, hyperkinesia, poikkeava uneliaisuus, letargia, vapina
Latvian: Ataksija, krampji, galvassāpes, stipra raudāšana, hiperkinēzija, hipersomnija, letarģija, tremors
Finnish: Miten ProQuadia käytetään
Latvian: Kā uzglabāt ProQuad
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia tutkijat raportoivat rokotteeseen liittyvinä haittoina ensimmäisen ProQuad-kerta-annoksen jälkeen.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Pētnieki ziņoja par sekojošām ar vakcīnu saistītajām nevēlamajām blakusparādībām, kas tika novērotas pēc vienas ProQuad devas.
Finnish: Astma, keuhkostaasi, poskiontelovaivat, aivastelu, vinkuva hengitys
Latvian: Astma, plaušu satrēgums, sinusa slimības, šķavas, sēkšana
Finnish: Astenia/uupumus, pistoskohdan verenvuoto, kovettuma tai lämmöntunne pistoskohdassa, pistoskohdan turvotus, sairaudentunne
Latvian: Astēnija/nogurums, asiņošana injekcijas vietā, sacietējums vai siltuma sajūta injekcijas vietā, smaguma sajūta injekcijas vietā, savārgums
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Käsivarren kipu, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Roku sāpes, skeleta-muskuļu stīvums
Finnish: Sidekalvotulehdus, silmien rähmiminen, silmäluomen tulehdus, silmä-ärsytys, silmäturvotus, silmien hyperemia, silmien vetistys, näköhäiriöt
Latvian: Konjunktivīts, izdalījumi no acīm, plakstiņu iekaisums, acu kairinājums, acu hiperēmija, acu pietūkums, asarošana, apgrūtināta redze
Finnish: • Tuntemattomat (yleisyyttä ei voida päätellä saatavilla olevien tietojen perusteella): epätavallisia verenvuotoja tai mustelmia ihon alla, kivesturvotus, ihon pistely, vyöruusu, aivotulehdus
Latvian: • Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): netipiska asiņošana vai zilumi zem ādas, sēklinieku uztūkums; durstoša sajūta uz ādas, herpes zoster (jostas roze); smadzeņu iekaisums (encefalīts); smadzeņu un muguras smadzeņu apvalka iekaisums, kas nav bakteriālas infekcijas izraisīts (aseptiskais meningīts); smagas ādas slimības; insults; krampji bez drudža; locītavu sāpes un/vai pietūkums (kas var būt pārejošs vai hronisks); un plaušu iekaisums (pneimonija/pneimonīts).
Finnish: Ylävatsakipu, epänormaalit ulosteet, ummetus, ilmavaivat, pahoinvointi, lisääntynyt syljeneritys, suutulehdus, hampaiden puhkeaminen
Latvian: Sāpes vēdera augšējā daļā, izmaiņas izkārnījumos, aizcietējums, vēdera uzpūšanās, slikta dūša, pastiprināta siekalošanās, stomatīts, zobu šķilšanās
Finnish: Täysin sekoitettuna rokote on kirkas, kellertävä tai hieman vaaleanpunertava neste.
Latvian: Pilnībā samaisīta vakcīna ir dzidrs, gaiši dzeltens vai gaiši rozā šķidrums.
Finnish: Tulokset olivat samanlaisia kuin oli saatu annettaessa samanaikaisesti kerta-annos elävää vesirokkorokotetta (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc. -yhtiön valmistamaa tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotetta eri pistoskohtiin.
Latvian: Šie rezultāti bija līdzīgi imūnās atbildes reakcijai, ko izraisīja vienlaicīga dzīvas vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) reizes devas un Merck & Co., Inc. ražoto masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu ievadīšana, ievadot tās dažādās injekcijas vietās.
Finnish: Vaikeasta immuunivajavuudesta kärsivillä henkilöillä, jotka on epähuomiossa rokotettu tuhkarokkorokotteella, on raportoitu tuhkarokon aiheuttamaa enkefaliittia (measles inclusion body encephalitis, MIBE), pneumoniittia ja kuolemantapauksia suorana seurauksena laajalle levinneestä tuhkarokkorokotteen aiheuttamasta virusinfektiosta.
Latvian: Personām ar smagiem imūnsistēmas darbības traucējumiem, kuras nejauši vakcinētas ar masalu vīrusu saturošu vakcīnu, kā tiešas sekas ir aprakstīti masalu ieslēguma ķermenīšu encefalīta, pneimonīta un nāves gadījumi pēc diseminētas masalu vakcīnas vīrusa infekcijas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Kolmessa kliinisessä tutkimuksessa samanaikaisesti annettujen ProQuad ja Prevenar- ja/tai hepatiitti A -rokotteiden annon jälkeen havaitun kuumeen (≥ 39,4 °C rektaalinen ekvivalentti) osuus koehenkilöillä vaihteli välillä
Latvian: Salīdzinājumam, pēc ProQuad lietošanas vienlaikus ar Prevenar un/vai A hepatīta vakcīnu 3 klīniskajos pētījumos, par drudzi (≥39,4°C temperatūra, mērīta rektāli) ziņots robežās no 15,2% līdz 27,2%.
Finnish: Tästä syystä nämä potilaat saattavat rokotteesta huolimatta saada tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- tai vesirokkotartunnan, jos he joutuvat kontaktiin näiden virusten kanssa.
Latvian: Tādēļ, neraugoties uz attiecīgu vakcīnu ievadīšanu, pēc kontakta ar slimnieku daži no šiem pacientiem var saslimt ar masalām, parotītu, masaliņām vai vējbakām.
Finnish: Lisäksi on raportoitu trombosytopeniatapauksista ensimmäisen tai tehosteannoksen eläviä viruksia sisältävän tuhkarokkorokotteen, tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteen sekä vesirokkorokotteen jälkeen.
Latvian: Turklāt, par trombocitopēnijas gadījumiem ziņots pēc primārās vakcinācijas vai revakcinācijas ar masalu vakcīnu; masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu; un vējbaku vakcīnu.
Finnish: Antotapa Rokote annetaan lihakseen (i.m.)
Latvian: Lietošanas veids Vakcīna jāinjicē intramuskulāri (i.m.) vai subkutāni (s.c.).
Finnish: Järjestelmällisiä tutkimuksia ProQuad-rokotteen tehon arvioimiseksi ei ole tehty.
Latvian: Oficiāli pētījumi, lai noteiktu ProQuad efektivitāti, nav veikti.
Finnish: Liuotin ProQuadia varten
Latvian: Kā lietot ProQuad
Finnish: Valmisteen mahdollista hedelmällisyyttä heikentävää vaikutusta ei ole arvioitu.
Latvian: Nav vērtēta ProQuad iespējamā ietekme uz fertilitāti.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa raskaana oleville naisille.
Latvian: To nedrīkst arī injicēt grūtniecēm.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. huhtikuuta 2006 ProQuadille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 6. aprīlī izsniedza ProQuad reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: ProQuadia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns ProQuad EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sitä ei saa antaa lapsille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt vakavasti.
Latvian: To nedrīkst lietot bērniem ar ļoti novājinātu imūnsistēmu.
Finnish: Koska ProQuad sisältää hyvin tunnettuja heikennettyjä viruksia, joita käytetään jo muissa rokotteissa, yhtiö esitti ietoja jo markkinoilla olevista rokotteista.
Latvian: Tā kā ProQuad satur labi zināmus novājinātus vīrusus, kas jau tiek izmantoti citās vakcīnās, uzņēmums iesniedza datus par vakcīnām, kas jau ir pieejamas tirgū.
Finnish: Rokotteet toimivat "opettamalla" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Finnish: Muita tietoja ProQuadista
Latvian: Cita informācija par ProQuad
Finnish: Kun immuunijärjestelmä myöhemmin altistuu viruksille, se pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Latvian: Turpmāk, kad uz imūnsistēmu atkārtoti iedarbojas vīrusi, tā spēj ātrāk izstrādāt antivielas.
Finnish: Päätutkimuksissa tarkasteltiin yhden tai kahden rokoteannoksen kykyä tuottaa immuunivaste 5 446 terveellä lapsella (iältään 12 - 23 kuukautta).
Latvian: Tika veikti pamatpētījumi, lai noskaidrotu vienas vai divu vakcīnas devu spēju izraisīt imūnreakciju 5446 veseliem bērniem (vecumā no 12 līdz 23 mēnešiem).
Finnish: Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin rokotteen kykyä laukaista immuunivaste näissä ryhmissä.
Latvian: Šajā pētījumā novērtēja vakcīnas spēju izraisīt imūnreakciju šajās vecuma grupās.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin myös vastetta yhden vuoden kuluttua rokotuksesta 2 108 lapsella.
Latvian: Vēl vienā pētījumā noskaidroja arī 2108 bērnu atbildes reakciju vienu gadu pēc vakcinācijas.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan näiden virusten aiheuttamilta taudeilta.
Latvian: Antivielas palīdz aizsargāties no šo vīrusu izraisītajām slimībām.
Finnish: ProQuad on rokote.
Latvian: ProQuad ir vakcīna.
Finnish: ProQuadia on tutkittu myös 1 620 lapsella, jotka saivat ensimmäisen annoksen 9, 11 ja 12 kuukauden iässä sekä toisen annoksen kolme kuukautta myöhemmin.
Latvian: Ir veikts arī ProQuad pētījums, iesaistot 1620 bērnus, kuri pirmo devu saņēma 9, 11 un 12 mēnešu vecumā, bet otro devu - pēc trim mēnešiem.
Finnish: Rokote injektoidaan lihakseen tai ihon alle, pienemmillä lapsilla mieluiten reiteen ja isommilla lapsilla ja aikuisilla hartian alueelle.
Latvian: Vakcīnu injicē muskulī vai zem ādas, vēlams, augšstilbā jaunākiem bērniem un pleca rajonā vecākiem bērniem un pieaugušajiem.
Finnish: Rokote annetaan ihon alle vain potilaille, joiden veren verihiutalemäärä on alhainen tai joilla on muita verenvuotohäiriöitä, koska heillä saattaa esiintyä verenvuotoa, jos rokote annetaan lihakseen.
Latvian: Zemādas injekciju izdara tikai pacientiem, kuriem asinīs zems trombocītu līmenis vai citi ar asinsreci saistīti traucējumi, jo, ievadot vakcīnu muskulī, ir iespējama asiņošana.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä ProQuad.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par ProQuad.
Finnish: Toisen annoksen jälkeen osuudet olivat noin 99 % tuhkarokon, 100 % sikotaudin, 98 % vihurirokon ja 99 % vesirokon osalta.
Latvian: Pēc otrās devas rādītāji bija 99 % masalu, 100 % cūciņas, 98 % masaliņu un 99 % vējbaku gadījumā.
Finnish: Kuitenkin lapsilla, jotka saivat ensimmäisen annoksen yhdeksän kuukauden ikäisinä, oli alhaisempi immuunivaste sikotautia vastaan.
Latvian: Tomēr bērniem, kuri pirmo devu saņēma deviņu mēnešu vecumā, imūnreakcija pret masalām bija vājāka.
Finnish: ProQuadin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat kuume ja kipu sekä eryteema (punoitus) injektiokohdassa.
Latvian: Visbiežāk novērotās ProQuad blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir temperatūras paaugstināšanās, sāpes un eritēma (apsārtums) injekcijas vietā.
Finnish: 9 - 12 kuukauden ikäisille lapsille on annettava toinen annos aikaisintaan kolme kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen sen varmistamiseksi, että heillä on asianmukainen suoja tuhka- ja vesirokkoa vastaan.
Latvian: Deviņus līdz 12 mēnešus veciem bērniem vismaz trīs mēnešus pēc pirmās devas jāsaņem otrā deva, lai nodrošinātu pienācīgu aizsardzību pret masalām un vējbakām.
Finnish: 9 - 12 kuukauden ikäisillä lapsilla suoritettu tutkimus osoitti, että kahden ProQuad-annoksen jälkeen immuunivaste sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan lapsilla, jotka saivat ensimmäisen annoksen yhdeksän kuukauden ikäisinä, oli verrattavissa lapsiin, jotka saivat ensimmäisen annoksen 12 kuukauden ikäisinä.
Latvian: Pētījums ar deviņus līdz 12 mēnešus veciem bērniem liecināja, ka pēc divām ProQuad devām imūnreakcija pret cūciņu, masaliņām un vējbakām bērniem, kas pirmo devu saņēma deviņu mēnešu vecumā, bija līdzvērtīga to bērnu reakcijai, kuri pirmo devu saņēma 12 mēnešu vecumā.
Finnish: Miksi ProQuad on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc ProQuad tika apstiprināta?
Finnish: Lisätietoja ProQuad-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar ProQuad ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Komitea suositteli myös myyntiluvan myöntämistä rokotteelle annettavaksi 9 - 12 kuukauden ikäisille lapsille vain tietyissä tilanteissa, esim. osana kansallista rokotusohjelmaa, epidemian aikana tai matkustettaessa alueelle, jolla tuhkarokko on yleistä.
Latvian: Komiteja arī ieteica reģistrēt vakcīnu lietošanai deviņus līdz 12 mēnešus veciem bērniem tikai konkrētās situācijās, piemēram, kā valsts vakcinācijas programmas sastāvdaļu, slimības uzliesmojuma laikā vai dodoties uz reģionu, kur masalas ir izplatīta slimība.
Finnish: Vasteprosentit (jotka osoittavat immuunijärjestelmän virusvastetta) yli 12 kuukauden ikäisillä lapsilla olivat 98 % tuhkarokon, 96 - 99 % sikotaudin, 96 % vihurirokon ja 91 % vesirokon osalta.
Latvian: Reakcijas rādītāji bērniem no 12 mēnešu vecuma (nosakot imūnsistēmas reakciju uz vīrusiem) bija: 98 % masaliņu, 96 % līdz 99 % cūciņas, 96 % masaliņu un 91 % vējbaku gadījumā.
Finnish: Rokotetun henkilön immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt virukset "vieraiksi" ja rupeaa torjumaan niitä.
Latvian: Kad cilvēkam ievada vakcīnu, imūnsistēma atzīst novājinātos vīrusus par "svešiem" un izstrādā pret tiem antivielas.
Finnish: Tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokko- ja vesirokkorokote (elävä)
Latvian: Masalu, cūciņas, masaliņu un vējbaku vakcīna (dzīva)