FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: - iedzimtas vai idiopātiskas angioedēmas vēsture; - ekstrakorporāla ārstēšana, kas izraisa asins saskari ar negatīvi lādētām virsmām (skatīt 4.5.apakšpunktu); -būtiska abpusēja nieru artērijas stenoze vai nieru artērijas stenoze vienīgajā nierē, kas darbojas; - 2. un 3. grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu); - zīdīšana (skatīt 4.6. apakšpunktu); - nopietna nieru darbības pavājināšanās, kad pacientiem, kam nav veikta dialīze, kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min; - klīniski būtiski elektrolīta traucējumi, kas varētu pasliktināt turpmāko ārstēšanu ar TRITAZIDE (skatīt 4.4. apakšpunktu); - nopietna aknu darbības pasliktināšanās, aknu encefalopātija.
Maltese: - Trattament ekstrakorporali li jwasslu għall-kuntatt tad-demm ma' wċuħ iċċarġjati negattivament (ara s-sezzjoni 4.5); - Stenożi bilaterali sinifikanti tal-arterja renali jew stenożi tal-arterja renali fl-unika kiljwa li taħdem; - It-2 u t-3 trimestru tat-tqala (ara s-sezzjoni 4.4 u 4.6); -Treddigħ (ara s-sezzjoni 4.6); - Ħsara gravi tal-funzjoni renali b'eliminazzjoni ta' kreatinina taħt it-30ml/min f'pazjenti mhux dijalizzati;
Latvian: Rumānijā: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Maltese: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Latvian: Toksiska epidermalā nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, multiformā eritēma, pemfigus, psoriāzes saasināšanās, eksfoliatīvs dermatīts, fotosensibilizācijas reakcijas, pemfigam vai ēdei līdzīga eksantēma vai dermatīts, hiperhidroze, izsitumi (jo īpaši makulopapulāri), nieze, matu izkrišana nātrene
Maltese: Johnson, eritema multiforme, pemfigus, psorjasi li tmur għallagħar, dermatite esfoljattiva, reazzjoni ta' fotosensittività, onikolożi (jinqala' d-difer minn postu), pemfigojd jew eksantema liċenojde jew enantema, urtikarja
Latvian: Ir zināms, ka AKE inhibitoru/angiotenzīna II receptoru antagonistu (AIIRA) iedarbība grūtniecības 2. un 3. trimestra laikā izraisa toksisku ietekmi uz cilvēka augli (novēro nieru darbības pasliktināšanos, oligohidramniju un kavētu galvaskausa pārkaulošanos) un jaundzimušo (novēro nieru mazspēju, hipotensiju un hiperkaliēmiju) (skatīt apakšpunktu 5.3, „Preklīniskie dati par drošību").
Maltese: L-espożizzjoni għat-terapija bl-ACE inibituri/ antagonisti tar-riċetturi tal-anġjotensina II (AIIRA) waqt it-tieni u t-tielet trimestru jinduċi fetotossiċità umana (tnaqqis fil-funzjoni renali, oligoidramnju, ittardjar tal-ossifikazzjoni tal-kranju) u tossiċità neonatali (insuffiċjenza renali, ipotensjoni, iperkaljemija) (ara wkoll 5.3 ‘Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà tal-mediċina').
Latvian: Luksemburgā: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Maltese: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Latvian: 3 x 30 tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Maltese: 3 x 30 pillola (pakkett multiplu)
Latvian: kopijas/ml).
Maltese: kopja/mL).
Latvian: no 200 līdz <350
Maltese: 200 sa <350
Latvian: ATĶ kods: J05AR13
Maltese: J05AR13
Latvian: 10,5 (3,1% - 17,8%) [p=0,005].
Maltese: 10.5 (3.1% to 17.8%) [p=0.005].
Latvian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spānija
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain JEW
Latvian: Emtricitabīns, didanozīns, stavudīns, zidovudīns.
Maltese: Emtricitabine, didanosine, stavudine, zidovudine.
Latvian: Metadons: CL/F ↑22%
Maltese: Methadone: CL/F ↑22%
Latvian: anoreksija1
Maltese: anoressija1
Latvian: AUC ↑ 41% Etanols:
Maltese: AUC ↑ 41% Ethanol:
Latvian: Allendeduero Aranda de Duero 09400 Burgos,
Maltese: Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Latvian: Sorbīta šķīdums (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudīns
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
Latvian: Piezīmes: DTG = dolutegravīrs, RAL = raltegravīrs.
Maltese: Noti: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Latvian: ART = pretretrovīrusu terapija; HIV-1 = cilvēka imūndeficīta 1. tipa vīruss; ITT-E = ārstēšanai paredzētā grupa, pakļauti.
Maltese: ART = terapija antiretrovirali; HIV-1 = virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1; ITT-E = intenzjoni li tikkura esposta;
Latvian: Current ART N=278 n (%)
Maltese: ART Attwali N=278 n (%)
Latvian: Piezīmes: DRV+RTV =darunavīrs + ritonavīrs, DTG = dolutegravīrs.
Maltese: Noti: DRV+RTV =darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Latvian: VAI GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polija.
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonja
Latvian: HIV transmisija
Maltese: infezzjoni HIV
Latvian: (organisko katjonu transportvielu inhibīcija)
Maltese: (inibizzjoni tattrasportatur tal-cation organika)
Latvian: NRTI N=242
Maltese: N=242
Latvian: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Maltese: ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Latvian: (Snapshot algoritms)
Maltese: (algorittmu snapshot)
Latvian: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nīderlande
Maltese: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, L-Olanda
Latvian: Demogrāfiskie dati
Maltese: Demografija
Latvian: Etinilestradiols (EE) un norgestromīns (NGMN)/dolutegravīrs
Maltese: Ethinyl estradiol (EE) u Norgestromin (NGMN)/Dolutegravir
Latvian: Metformīns ↑ Dolutegravīrs ↔
Maltese: Metformin ↑ Dolutegravir ↔
Latvian: Skeleta-muskuļu
Maltese: Muskoluskeletrali
Latvian: artralģija1, muskuļu bojājumi1 (tai skaitā mialģija1)
Maltese: artralġja1, disturbi fil-muskoli1 (inkluż mijalġja1)
Latvian: Atazanavīrs ↔ (vēsturiska kontrolgrupa)
Maltese: Atazanavir ↔ (kontrolli storiċi)
Latvian: EFV/TDF/FTC = efavirenzs 600 mg, tenofovīra dizoproksils 245 mg, emtricitabīns 200 mg Atripla
Maltese: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabine 200 mg fil-forma ta' Atripla FDC.
Latvian: Abakavīrs un lamivudīns ir spēcīgi selektīvi HIV-1 un HIV-2 inhibitori.
Maltese: Abacavir u lamivudine huma inibituri selettivi qawwija ta' HIV-1 u HIV-2.
Latvian: Perorāli lietota abakavīra un lamivudīna absolūtā biopieejamība pieaugušajiem ir attiecīgi aptuveni 83% un 80-85%.
Maltese: abacavir u lamivudine orali fl-adulti hija madwar 83% u 80-85% rispettivament.
Latvian: (koriģētā atšķirība starp ārstēšanas veidiem [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4%; 95% TI: [4,7, 20,2]).
Maltese: DRV/r (68%), (differenza fil-kura aġġustata [DTG-(DRV+RTV)]: 12.4%; 95% CI: [4.7, 20.2]).
Latvian: Daļa ar pozitīvu HCV seroloģiju bija 7%.
Maltese: Il-proporzjon b'seroloġija HCV pożittiva kien ta' 7%.
Latvian: HSR klīniskais apraksts
Maltese: Deskrizzjoni Klinika tal-HSRs
Latvian: Etanols/dolutegravīrs Etanols/lamivudīns
Maltese: Ethanol/Dolutegravir Ethanol/Lamivudine
Latvian: Atsevišķās sastāvdaļas pētītas pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem).
Maltese: Komponenti individwali ġew investigati fl-adoloxxenti (12 sa 17-il sena).
Latvian: Efavirenzs ↔ (vēsturiska
Maltese: Efavirenz ↔ (kontrolli storiċi)
Latvian: Mitohondriju disfunkcija pēc iedarbības in utero
Maltese: Disfunzjoni mitokondrijali wara espożizzjoni in utero
Latvian: Jums jāzina par šiem papildu riskiem:
Maltese: Jeħtieġ li tkun konxju ta' riskji addizzjonali:
Latvian: neitropēnija1, anēmija1, trombocitopēnija1
Maltese: Newtropenja1, anemija1, tromboċitopenja1
Latvian: Mērķa kritērija atšķirība saglabājās statistiski nozīmīga (p=0,006).
Maltese: statistikament sinifikanti, [p=0.006].
Latvian: Mialģija, retos gadījumos miolīze, artralģija, kreatinīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās
Maltese: Mijalġja, rarament mijolisi, artralġja, kreatina tal-fosfokinażi għolja
Latvian: Abakavīrs:
Maltese: Abacavir:
Latvian: Piezīmes: ABC/3TC = abakavīrs 600 mg, lamivudīns 300 mg Kivexa/Epzicom fiksētas devas kombinācijas (FDC) veidā
Maltese: Noti: ABC/3TC = abacavir 600 mg, lamivudine 300 mg fl-għamla ta' kombinazzjoni ta' doża fissa (FDC) ta' Kivexa/Epzicom
Latvian: Mediānais vecums (gadi)
Maltese: Età (snin)
Latvian: Turpinot pasāžu ar zālēm pieaugošā koncentrācijā, notika vīrusu ar dubultu RT mutāciju 65R/184V un 74V/184V vai ar trīskāršu RT mutāciju 74V/115Y/184V selekcija.
Maltese: Passaġġ kontinwu f'konċentrazzjonijiet dejjem jiżdiedu tal-mediċina rriżultaw fl-għażla għal mutanti RT doppji 65R/184V u 74V/184V jew mutant RT triplu 74V/115Y/184V.
Latvian: SVARĪGI - Paaugstinātas jutības reakcijas
Maltese: IMPORTANTI - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Latvian: Etanols/abakavīrs
Maltese: Ethanol/Abacavir
Latvian: Polivinilspirts - daļēji hidrolizēts titāna dioksīds makrogols talks melnais dzelzs oksīds sarkanais dzelzs oksīds 6.2.
Maltese: Poly(vinyl) alcohol - parzjalment idrolizzat titanium dioxide macrogol talc iron oxide black iron oxide red
Latvian: DRV+RTV 800 mg + 100 mg vienreiz dienā
Maltese: DRV+RTV 800mg + 100mg darba kuljum +2 NRTI N=242
Latvian: In vitro dolutegravīrs inhibēja renālās transportvielas OCT2 un MATE1.
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportaturi renali OCT2 u MATE1.
Latvian: metformīna
Maltese: Metformin
Latvian: In vitro dolutegravīrs neinducēja CYP1A2, CYP2B6 vai CYP3A4.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma induċix CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.
Latvian: • metadons, ko lieto kā heroīna aizstājēju.
Maltese: • methadone, użat bħala sostitut għall-eroina.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitāte
Maltese: Tossiċità minn doża ripetuta
Latvian: HIV-1 - 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīruss.
Maltese: HIV 1 - virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1
Latvian: Pēc vairāku perorālu lamivudīna 300 mg devu lietošanas vienreiz dienā septiņas dienas vidējā (CV) līdzsvara stāvokļa Cmax ir 2,04 µg/ml (26%) un vidējais (CV) AUC24 ir 8,87 µg.h/ml (21%).
Maltese: Wara għoti orali ta' diversi dożi ta' lamivudine 300 mg darba kuljum għal sebat ijiem, is-Cmax fi stat fiss (CV) medju huwa 2.04 µg/ml (26%) u l-AUC (CV) medju24 huwa 8.87 µg.h/ml (21%).
Latvian: Ko Triumeq satur
Maltese: Jekk waqaft tieħu Triumeq
Latvian: • trimetoprims/sulfometoksazols - antibakteriāls līdzeklis bakteriālu infekciju ārstēšanai;
Maltese: • trimethoprim/sulfamethoxazole, antibijotiku għat-trattament ta' infezzjonijiet batterjali
Latvian: Drudzis, letarģija, savārgums, tūska, limfadenopātija, hipotensija, konjunktivīts, anafilakse
Maltese: Deni, letarġija, tħossok ma tiflaħx, edema, limfadenopatija, pressjoni baxxa, konġuntivite, anafilassi
Latvian: • hiperaktivitāte (pārmērīgs nemiers un kustīgums),
Maltese: • attività eċċessiva (irrekwitezza u moviment eċċessivi)
Latvian: Baltā Afroamerikāņu/afrikāņu izcelsme/cita Vecums (gadi)
Maltese: Amerikan-Afrikan Abjad/ eredità Afrikana/ Oħra
Latvian: C apakštipa (n=2) un A/G apakštipa izolātos (n=2) integrāzes aizvietošana R263K radās vienam izolātam, bet G118R - diviem izolātiem.
Maltese: Fl-iżolati tas-sottotip C (n=2) u A/G (n=2) intgħażlet is-sostituzzjoni tal-integrase R263K f'iżolat wieħed, u G118R f'żewġ iżolati.
Latvian: (0,7 g/kg reizes deva/600 mg reizes deva)
Maltese: (doża waħda ta' 0.7 g/kg/ doża waħda ta' 600 mg)
Latvian: hipertrigliceridēmija, hiperglikēmija
Maltese: ipertrigliċeridimja, ipergliċemija
Latvian: Lamivudīna metabolisms ir tā eliminācijas mazākā daļa.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' lamivudine huwa rotta minuri ta' eliminazzjoni.
Latvian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletes dolutegravirum/abacavirum/lamivudinum
Maltese: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg pilloli dolutegravir/abacavir/lamivudine
Latvian: 7,1% (95% TI: 0,9%, 13,2%)
Maltese: 7.1% (95% CI: 0.9%, 13.2%)
Latvian: Novērotais lamivudīna eliminācijas pusperiods ir 5-7 stundas.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni osservata ta' lamivudine hija 5 sa 7 sigħat.
Latvian: Pēc 24 nedēļām 16 no 23 (69%) pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem), kurus ārstēja ar dolutegravīru vienreiz dienā (35 mg n=4, 50 mg n=19) un OBR, tika sasniegta vīrusu slodze <50
Maltese: F'24 ġimgħa, 16 minn 23 (69%) adolexxent (12 sa 17-il sena ta' età) ikkurati b'dolutegravir darba kuljum (35 mg n=4; 50 mg n=19) flimkien ma' OBR kisbu tagħbija virali anqas minn 50 kopja/mL.
Latvian: − Citas sastāvdaļas ir mannīts (E421), mikrokristāliskā celuloze, povidons K29/32, cietes nātrija glikolāts, magnija stearāts, daļēji hidrolizēts polivinilspirts, titāna dioksīds, makrogols/PEG,
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol (E421), microcrystalline cellulose, povidone (K29/32), sodium starch glycolate, magnesium stearate, poly(vinyl) alcohol - parzjalment idrolizzat, titanium dioxide, macrogol/PEG, talc, iron oxide black u iron oxide red).
Latvian: HIV-1 izolāti (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; un C apakštips vai CRF_AC, n=13) no 37 neārstētiem pacientiem Āfrikā un Āzijā bija jutīgi pret abakavīru (IC50 kārtas izmaiņa (fold change) <2,5) un lamivudīnu (IC50 kārtas izmaiņa <3,0 ), izņemot divus CRF02_AG izolātus ar kārtas izmaiņām 2,9 un 3,4 abakavīram.
Maltese: Iżolati tal-HIV-1 (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; u s-Sottotip C jew CRF_AC, n=13) minn 37 pazjent mhux ikkurati fl-Afrika u l-Asja kienu suxxettibbli għal abacavir (bidliet fil-valur ta' IC50 ta' < 2.5 darbiet), u lamivudine (bidla fil-valur ta' IC50 ta'< 3.0 darbiet), ħlief għall-iżolati ta' CRF02_AG b'bidla fil-valur ta' 2.9 u 3.4 darbiet għal abacavir.
Latvian: Retinoīdu savienojumi (piemēram, izotretinoīns)
Maltese: Komposti ta' retinojdi (eż. Isotretinoin)
Latvian: Retinoīdi
Maltese: Retinojdi
Latvian: Dolutegravīrs ir arī UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glikoproteīna (P-gp) un krūts vēža rezistences proteīna (breast cancer resistance protein - BCRP) substrāts.
Maltese: Dolutegravir huwa wkoll sottostrat ta' UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, glikoproteina-P (P-gp), u proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (BCRP).
Latvian: Skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu.
Maltese: varja minn 1.4 sa 5.8 µM.
Latvian: 85 dienas
Maltese: 28 jum 85 jum
Latvian: klepus1, deguna simptomi1
Maltese: sogħla1, sintomi nażali1
Latvian: Dolutegravīra terminālais eliminācijas pusperiods ir ~14 stundas.
Maltese: Dolutegravir għandu half-life terminali ta' 14-il siegħa.
Latvian: Analīzēs ietverti divi randomizēti, starptautiski, dubultmaskēti pētījumi ar aktīvām kontrolgrupām - SINGLE (ING114467) un SPRING-2 (ING113086), starptautisks, atklāts pētījums ar aktīvu kontrolgrupu FLAMINGO (ING114915) un randomizēts, nemaskēts, daudzcentru, līdzvērtīguma pētījums ar aktīvu kontrolgrupu ARIA (ING117172).
Maltese: L-analiżijiet inkludew żewġ provi kkontrollati b'mod attiv, doubleblind, internazzjonali, randomizzati SINGLE (ING114467) u SPRING-2 (ING113086), il-prova internazzjoni, bit-tikketta mikxufa, ikkontrollata b'mod attiv FLAMINGO (ING114915) u l-istudju mhux ta' inferjorità, randomizzat, bit-tikketta mikxufa, ikkontrollat b'mod attiv, multiċentriku, ARIA (ING117172).
Latvian: In vitro abakavīrs inhibēja MATE1; klīniskās sekas nav zināmas.
Maltese: In vitro, abacavir kien inibitur ta' MATE1; il-konsegwenzi kliniċi mhumiex magħrufa.
Latvian: Vīrusu nomākums (HIV-1 RNS <50 kopiju/ml) ABC/DTG/3TC FDC grupā (85%) pēc 24 nedēļām bija statistiski ne sliktāks kā pašreizējās ART grupās (88%).
Maltese: Trażżin viroloġiku (HIV-1 RNA <50 kopja/mL) fil-grupp ABC/DTG/3TC FDC (85%) kien statistikament mhux inferjuri għall-gruppi ART attwali (88%) wara 24 ġimgħa.
Latvian: Abakavīra pretvīrusu darbība šūnu kultūrās netika antagonizēta, kombinējot to ar nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI) didanozīnu, emtricitabīnu, lamivudīnu, stavudīnu, tenofovīru, zalcitabīnu vai zidovudīnu, un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (NNRTI) nevirapīnu, kā arī ar proteāzes inhibitoru (PI) amprenavīru.
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma kinitx antagonizzata meta kkombinata mal inibituri nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir, zalcitabine jew zidovudine, l-inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) nevirapine, jew l-inibitur protease (PI) amprenavir.
Latvian: Pierādīts, ka dolutegravīrs, abakavīrs un lamivudīns inhibē HIV laboratorijas celmu un klīnisko izolātu replikāciju vairāku šūnu veidu gadījumā, ieskaitot transformētu T šūnu līnijas, monocītu/makrofāgu atvasinātās līnijas un aktivētu perifēro asiņu vienkodolu šūnu (peripheral blood mononuclear cells; PMBC) un monocītu/makrofāgu primārās kultūras.
Maltese: Attività antivirali in vitro Dolutegravir, abacavir u lamivudine ntwerew li jinibixxu r-replikazzjoni ta' razez fil-laboratorju u iżolati kliniċi ta' HIV f'numru ta' tipi ta' ċelluli, inklużi linji taċ-ċelloli T trasformati, linji derivati mill-monoċiti/makrofaġi u kulturi primarji ta' ċelluli mononukleari tad-demm periferali (PMBCs) attivati u monoċiti/makrofaġi.
Latvian: Abakavīrs AUC ↓ 32%
Maltese: AUC ↓ 32%
Latvian: 4,5% (95% TI: -1,1%, 10,0%)
Maltese: 4.5% (95% CI: -1.1%, 10.
Latvian: Sākotnējais CD4+ skaits (šūnas/mm3)
Maltese: Linja Bażi CD4+ (ċelloli/
Latvian: Koriģējot pēc sākotnējiem stratifikācijas faktoriem, p=0,025.
Maltese: * Aġġustat għall-fatturi tal-istratifikazzjoni tal-linja bażi, p=0.025.
Latvian: • emtricitabīns, etravirīns, efavirenzs, nevirapīns vai tipranavīrs/ritonavīrs HIV infekcijas ārstēšanai;
Maltese: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine jew tipranavir/ritonavir, għat-trattament ta'
Latvian: Biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, ko uzskata par iespējami vai varbūtēji saistītām ar dolutegravīra un abakavīra/lamivudīna lietošanu), bija slikta dūša (12%), bezmiegs (7%), reibonis (6%) un galvassāpes (6%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati l-aktar frekwenti li huma kkunsidrati possibbli jew probabbli b'rabta ma' dolutegravir u abacavir/lamivudine kienu dardir (12%), insomnja (7%) sturdament (6%) u uġigħ ta' ras (6%).
Latvian: Vairāk informācijas skatiet 4. punktā.
Maltese: Ara Sezzjoni 4 għal iktar informazzjoni.
Latvian: Izmantojot celmu NL432, radās mutācijas E92Q (kārtas izmaiņa 3) un G193E (kārtas izmaiņa 3).
Maltese: Permezz tar-razza NL432 intgħażlu l-mutazzjonijiet E92Q (bidla fil-valur ta' 3 darbiet) u G193E (bidla fil-valur ta' 3 darbiet).
Latvian: Farmakokinētiskie dati par pētāmām personām ar vienlaicīgu B hepatīta infekciju ir ierobežoti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Hemm dejta farmakokinetika limitata dwar is-suġġetti b' infezzjoni tal-epatite B (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts),
Maltese: • infjammazjoni tal-frixa (pankreatite)
Latvian: Atbildes reakcijas rādītāji 96 nedēļās bija 82% DTG+ABC/3TC grupā un 75% DRV/r+ABC/3TC grupā.
Maltese: Ir-rati ta' rispons wara 96 ġimgħa kienu 82% għal DTG+ABC/3TC u 75% għal DRV/r+ABC/3TC.
Latvian: In vitro konstatēts, ka dolutegravīram nepiemīt tieša ietekme vai ka tas vāji inhibē (IC50>50 µM) citohroma P450 (CYP) enzīmus 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6
Maltese: ċitokromju P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A,
Latvian: Pētījumi ar abakavīru parāda CSŠ un plazmas AUC attiecību no 30 līdz 44%.
Maltese: L-istudji b'abacavir urew proporzjon AUC ta' CSF għal plażma ta' bejn 30 sa 44%.
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts),
Maltese: • infjammazjoni tal-fwied (epatite)
Latvian: In vitro lamivudīns inhibēja OCT1 un OCT2; klīniskās sekas nav zināmas.
Maltese: In vitro, lamivudine kien inibitur ta' OCT1 u OCT2; il-konsegwenzi kliniċi mhumiex magħrufa.
Latvian: + 2 NRTI N=411
Maltese: RAL 400mg darbtejn kuljum + 2 NRTI N=411
Latvian: Pētījuma iznākumi (HIV-1 RNS plazmā <50 kopiju/ml) 24. nedēļā un 48. nedēļā - Snapshot analīze (ITT-E populācija)
Maltese: Eżiti ta' Studju (Plasma HIV-1 RNA <50 c/mL) wara Ġimgħa 24 u Ġimgħa 48 - Analiżi Snapshot
Latvian: Nevirapīns/dolutegravīrs
Maltese: Nevirapine/Dolutegravir
Latvian: Triumeq apvalkotās tabletes ir purpursarkanas, abpusēji izliektas, ovālas tabletes ar iespiedumu "572 Trı" vienā pusē.
Maltese: Triumeq pilloli miksijin b'rita huma pilloli vjola, bikonvessi, ovali, imnaqqxa bi "572 Tri" fuq naħa waħda.
Latvian: - Triumeq terapiju nedrīkst uzsākt pacientiem ar pozitīvu HLA-B*5701 statusu, kā arī pacientiem ar negatīvu HLA-B*5701 statusu, kuriem bijušas aizdomas par abakavīra izraisītu HSR, iepriekš lietojot abakavīru ietverošu terapijas shēmu.
Maltese: - Triumeq qatt ma għandu jinbeda f'pazjenti bi status HLA-B*5701 pożittiv, lanqas f'pazjenti bi status HLA-B*5701 negattiv li kellhom HSR ta' abacavir suspettat fuq reġiment preċedenti li kien fih abacavir.
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000); rari ħafna
Latvian: Dolutegravīram netika konstatēta farmakodinamiska ietekme uz luteinizējošo hormonu (LH), folikulstimulējošo hormonu (FSH) un progesteronu.
Maltese: Dolutegravir ma kellu ebda effett farmakodinamiku fuq l-Ormon Lewtanizzanti (LH), l-Ormon Stimulanti tal-Follikuli (FSH) u l-proġesteron.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ VIDĒJĀ IEPAKOJUMA VIDĒJĀ KASTĪTE (BEZ BLUE BOX - VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA SASTĀVDAĻA)
Maltese: KARTUNA INTERMEDJA (MINGĦAJR KAXXA BLU - KOMPONENT TA' PAKKETT MULTIPLU)
Latvian: Osteonekrozes pazīmes:
Maltese: Sinjali ta' osteonekrożi jinkludu:
Latvian: paaugstināts KFK līmenis, paaugstināts ALAT/ASAT līmenis
Maltese: Elevazzjonijiet CPK, elevazzjonijiet ALT/AST
Latvian: Triumeq lietošana nav ieteicama pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Maltese: Triumeq mhuwiex irrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat sa sever (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Latvian: Uzskata, ka gastrointestinālo (GI) nepanesību nosaka lokāla aktīvās vielas lietošana, tāpēc mg/kg vai mg/m2 mērījumi ir atbilstošas drošuma determinantes šādas toksicitātes gadījumā.
Maltese: Peress li l-intolleranza gastrointestinali (GI) hija kkunsidrata dovuta għall-għoti ta' sustanza attiva lokali, il-metrika mg/kg jew mg/m2 hija xierqa għal determinati xierqa ta' kopertura tas-sigurtà għal din it-tossiċità.
Latvian: ARIA (ING117172) - randomizētā, nemaskētā, daudzcentru, paralēlu grupu, līdzvērtīguma pētījumā ar aktīvu kontrolgrupu - attiecībā 1:1 tika randomizētas 499 ar HIV-1 inficētas, ART iepriekš nesaņēmušas pieaugušas sievietes, lai saņemtu vai nu DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg, vai atazanavīru 300 mg plus ritonavīru 100 mg plus tenofovīra dizoproksilu / emtricitabīnu 245
Maltese: multiċentriku, bi grupp parallel, mhux ta' inferjorità, 499 mara adulta li qatt ma ġew ikkurati qabel b'ART u infettati bl-HIV-1 ġew randomizzati 1:1 biex jingħataw jew; DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg; jew atazanavir 300 mg flimkien ma' ritonavir 100 mg flimkien ma' tenofovir disproxil / emtricitabine 245 mg/200 mg (ATV+RTV+TDF/FTC FDC), li lkoll ingħataw darba kuljum.
Latvian: Dolutegravīrs tiek primāri metabolizēts ar UGT1A1 starpniecību ar nelielu CYP3A līdzdalību (9,7% kopējās devas, kas lietota cilvēka masas līdzsvara pētījumā).
Maltese: Dolutegravir huwa prinċipalment metabolizzat permezz ta' UGT1A1 b'komponent minuri ta' CYP3A (9.7% tad-doża totali mogħtija fi studju tal-piż tal-bilanċ tal-piż tal-bniedem).
Latvian: Mediānais laiks līdz vīrusu nomākumam, lietojot ABC/3TC + DTG, bija īsāks (28, salīdzinot ar 84 dienām, p<0,0001).
Maltese: Il-ħin medju għal suppressjoni virali kien iqsar b'ABC/3TC + DTG (28 vs 84 jum, p<0.0001).
Latvian: De novo rezistence pacientiem ar nesekmīgu terapiju SINGLE, SPRING-2 un FLAMINGO pētījumā
Maltese: Reżistenza De novo f'pazjenti li ma tirnexxilhomx it-terapija f'SINGLE, SPRING-2 u FLAMINGO
Latvian: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Maltese: Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (ar ķermeņa masu vismaz 40 kg)
Maltese: Adulti u adoloxxenti (li jiżnu tal-anqas 40kg)
Latvian: Bijuši ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV negatīviem zīdaiņiem, kuri in utero un/vai postnatāli bijuši pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' disfunzjoni mitokondrijali fi trabi negattivi għall-HIV esposti in utero u/jew wara t-twelid għal analogi tan-nukleosidi (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24↔ 6%