FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Colchicin - angewendet zur Behandlung von Gicht
Lithuanian: • kolchicinas - vartojamas podagrai gydyti;
German: • Dextromethorphan - Hustenstiller
Lithuanian: • dekstrometorfanas - vaistas nuo kosulio;
German: Nach einer Einzeldosis von 50 mg Metoprolol, einem CYP2D6-Substrat, führte die gleichzeitige, wiederholte, zweimal tägliche Gabe von 127 mg Eliglustat zu einer 1,5- bzw. 2,1-fachen Erhöhung der Cmax und der AUC von Metoprolol.
Lithuanian: Po vienkartinės 50 mg metoprololio, CYP2D6 substrato, dozės kartu vartojant kartotinę 127 mg eliglustato dozę du kartus per parą, metoprololio Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 1,5 ir 2,1 karto.
German: Die Kombination dieser Arzneimittel kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Cerdelga abzubauen, beeinträchtigen, was zu höheren Spiegeln dieses Wirkstoffs in Ihrem Blut führen kann (für eine ausführliche Liste der Arzneimittel siehe Abschnitt „Einnahme von Cerdelga zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Lithuanian: Šių vaistų derinys trikdys Jūsų organizmo gebėjimą suskaidyti Cerdelga, todėl Jūsų organizme gali atsirasti didesnė veikliosios medžiagos koncentracija (išsamus vaistų sąrašas pateiktas skyriuje „Kiti vaistai ir Cerdelga"); - jeigu Jūs esate silpnas metabolizuotojas ir vartojate vaistų, vadinamų stipriais CYP3A inhibitoriais (pvz.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2)
Lithuanian: I priedo „Preparato charakteristikų santrauka" 4.2 skyrių).
German: Nach einer einzelnen Dosis von 84 mg waren die Cmax und die AUC von Eliglustat bei in Bezug auf CYP2D6 schnellen Metabolisierern (EMs) mit schwerer Nierenfunktionsstörung und bei in Bezug auf CYP2D6 schnellen Metabolisierern (EMs) ohne Nierenfunktionsstörung vergleichbar.
Lithuanian: Po vienkartinės 84 mg dozės skyrimo eliglustato Cmax ir AUC buvo panašūs, lyginant CYP2D6 ekstensyvius metabolizuotojus (EM), kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir sveikus CYP2D6 ekstensyvius metabolizuotojus (EM).
German: Die embryonale und fetale Entwicklung bei Ratten und Kaninchen war bis zu einer klinisch relevanten Konzentration (basierend auf der AUC) nicht betroffen.
Lithuanian: Esant tinkamai klinikinei ekspozicijai (pagal AUC), žiurkių ir triušių embrionų ir vaisių vystymuisi poveikio nebuvo.
German: Eliglustat wird in erheblichem Umfang und mit hoher Clearance hauptsächlich über CYP2D6 und in geringerem Maße über CYP3A4 metabolisiert.
Lithuanian: Eliglustatas yra ekstensyviai metabolizuojmas esant dideliam klirensui, daugiausia CYP2D6 ir šiek tiek mažiau CYP3A4.
German: • Nortriptylin, Amitriptylin, Imipramin, Desipramin - Antidepressiva (angewendet zur
Lithuanian: • nortriptilinas, amitriptilinas, imipraminas, dezipraminas - antidepresantai (vartojami depresijai gydyti);
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/14/974/001 56 Hartkapseln EU/1/14/974/002 196 Hartkapseln EU/1/14/974/003 14 Hartkapseln
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/14/974/001 - 56 kapsulės EU/1/14/974/002 - 196 kapsulės EU/1/14/974/003 - 14 kapsulių
German: Die Anwendung eines mäßig starken CYP3A-Inhibitors mit Eliglustat wird bei PMs nicht empfohlen.
Lithuanian: Vidutinio stiprumo CYP3A inhibitoriaus vartojimas su eliglustatu esant SM nerekomenduojamas.
German: Cerdelga ist für die Langzeitbehandlung von erwachsenen Patienten mit Morbus Gaucher Typ 1 (GD1) bestimmt, die in Bezug auf Cytochrom-P450 Typ 2D6 (CYP2D6) langsame Metabolisierer (poor metabolisers, PMs), intermediäre Metabolisierer (intermediate metabolisers, IMs) oder schnelle Metabolisierer (extensive metabolisers, EMs) sind.
Lithuanian: Cerdelga skirta ilgalaikiam 1 tipo Gošė liga (GD1) sergančių suaugusiųjų, kurie pagal CYP2D6 yra silpni metabolizuotojai (SM), vidutiniški metabolizuotojai (VM) arba ekstensyvūs metabolizuotojai, (EM), gydymui.
German: Tabelle 5: Änderungen bei Patienten mit GD1 von Monat 12 (primärer Analysezeitraum) bis Monat 48 in der Langzeitbehandlungsphase mit Cerdelga in Studie 02607
Lithuanian: Pokytis nuo 12-to mėnesio (pagrindinės analizės laikotarpio) iki 48-to mėnesio GD1 sergantiems pacientams, ilgalaikio gydymo Cerdelga laikotarpiu 02607 tyrime
German: Die gleichzeitige Anwendung eines starken oder mäßig starken CYP2D6-Inhibitors zusammen mit einem starken oder mäßig starken CYP3A-Inhibitor ist bei IMs und EMs kontraindiziert.
Lithuanian: Stiprių ar vidutinio stiprumo CYP2D6 inhibitorių vartojimas kartu su stipriais ar vidutinio stiprumo CYP3A inhibitoriais VM ir ED yra draudžiamas.
German: Eliglustat ist ebenfalls kontraindiziert bei Patienten, die langsame Metabolisierer (PMs) in Bezug auf CYP2D6 sind und einen starken CYP3A-Inhibitor einnehmen.
Lithuanian: Eliglustato taip pat negalima skirti pacientams, kurių organizme CY2D6 veikiamas metabolizmas yra silpnas (SM), vartojantiems stiprų CYP3A inhibitorių.
German: Bei schnellen Metabolisierern (EMs) mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung: siehe Abschnitte 4.2 und 4.3.
Lithuanian: Ekstensyviems metabolizuotojams (EM), kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas: žr. 4.2 ir 4.3 skyrius.
German: • Phenothiazine - Antipsychotika (angewendet zur Behandlung von Schizophrenie und
Lithuanian: • fenotiazinai - vaistai nuo psichozės (vartojami šizofrenijai ir psichozei gydyti);
German: Arzneimittel, die die Konzentration von Cerdelga in Ihrem Blut senken können:
Lithuanian: Vaistai, kurie gali sumažinti Cerdelga kiekį kraujyje, pvz.
German: Diese Arzneimittel sind bekannt als starke oder mäßig starke CYP2D6-Hemmer sowie als starke und mäßig starke CYP3A-Hemmer.
Lithuanian: Tokie vaistai vadinami stipriais arba vidutinio stiprumo CYP2D6 inhibitoriais ir stipriais arba vidutinio stiprumo CYP3A inhibitoriais.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 84 mg Eliglustat zweimal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po 84 mg eliglustato du kartus per parą (žr.
German: Bei in Bezug auf CYP2D6 schnellen Metabolisierern (EMs) mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Stadium B) wird Eliglustat nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Ekstensyviems CYP2D6 metabolizuotojams (EM), kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė pagal Child-Pugh), eliglustato vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: o In der Kapsel: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 unter „Cerdelga enthält Lactose"), Hypromellose und Glyceroldibehenat (Ph.Eur.).
Lithuanian: 2 skyriaus dalį „Cerdelga sudėtyje yra laktozės"), hipromeliozė ir glicerolio dibehenatas.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Januar 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015 m.
German: Arzneimittel, die den Spiegel von Cerdelga in Ihrem Blut erhöhen können, darunter:
Lithuanian: Vaistai, kurių kiekį kraujyje Cerdelga gali padidinti, pvz.
German: • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin - Antiepileptika (angewendet zur Behandlung von
Lithuanian: • karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas - vaistai nuo epilepsijos (vartojami epilepsijai ir priepuoliams gydyti);
German: Wirkstoffe, die die Eliglustat-Konzentration verringern können
Lithuanian: Eliglustato ekspoziciją galinčios sumažinti medžiagos
German: • Phenytoin - Antiepileptikum (angewendet zur Behandlung von Epilepsie und
Lithuanian: • fenitoinas - vaistai nuo epilepsijos (vartojami epilepsijai ir priepuoliams gydyti);
German: Nach wiederholten Gaben von 84 mg Eliglustat zweimal täglich in Patienten, die nicht zu den langsamen Metabolisierern (NichtPMs) gehören und einmal täglich in langsamen Metabolisierern (PMs) wurde der Steady State nach 4 Tagen und mit einer höchstens 3-fachen Kumulierungsrate erreicht.
Lithuanian: Pakartotinai vartojant 84 mg eliglustato dozę du kartus per parą ne silpniems metabolizuotojams (SM) ir kartą per parą SM, pusiausvyrinė apykaita nusistovėjo per 4 paras.
German: • wenn Ihr Körper Arzneimittel mit normaler oder langsamer Geschwindigkeit abbaut und Sie eine Leberfunktionsstörung jeden Schweregrades haben.
Lithuanian: • jeigu Jūs esate vidutiniškas ar silpnas metabolizuotojas ir Jums yra bet kokio laipsnio kepenų funkcijos susilpnėjimas;
German: • wenn Ihr Körper Arzneimittel mit schneller Geschwindigkeit abbaut und Sie eine mittelschwere Leberfunktionsstörung haben.
Lithuanian: • jeigu Jūs esate ekstensyvus metabolizuotojas ir Jums yra vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas;
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Schutzhülle nach „verwendbar bis" und der Blisterpackung nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant dėžutės, voko ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Jahr 3
Lithuanian: 3-ieji metai
German: o Die Verwendung von Eliglustat mit starken CYP3A-Induktoren verringert die EliglustatKonzentration erheblich, was die therapeutische Wirkung verringern kann.
Lithuanian: o Eliglustato vartojimas su stipriais CYP3A induktoriais iš esmės sumažina eliglustato ekspoziciją, kuri gali sumažinti gydomąjį poveikį, todėl vartoti kartu nerekomenduojama.
German: • Antiarrhythmika (Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags), wie etwa Chinidin, Amiodaron oder Sotalol, einnehmen.
Lithuanian: • vartojate vaistų nuo aritmijos (neritmiškam širdies plakimui gydyti), pvz., chinidino,
German: • Cimetidin, Ranitidin - Mittel zur Hemmung der Magensäurebildung (angewendet zur Behandlung von Verdauungsstörungen)
Lithuanian: • cimetidinas, ranitidinas - antacidai (skirti virškinimo sutrikimams gydyti);
German: • Blähungen
Lithuanian: • vėmimas;
German: Hämoglobinspiegels (g/dl) (sekundärer Endpunkt)
Lithuanian: Absoliutus hemoglobino kiekio pokytis (g/dl) (antrinė vertinamoji baigtis)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/974/001 56 Hartkapseln EU/1/14/974/002 196 Hartkapseln EU/1/14/974/003 14 Hartkapseln
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMONUMERIS (-IAI) EU/1/14/974/001 - 56 kapsulės EU/1/14/974/002 - 196 kapsulės EU/1/14/974/003 - 14 kapsulių
German: • Dronedaron, Chinidin, Verapamil - Antiarrhythmika (angewendet zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
Lithuanian: • dronedaronas, chinidinas, verapamilis - vaistai nuo aritmijos (vartojami neritmiškam širdies plakimui gydyti);
German: Zulassungsstudie zu Cerdelga mit therapienaiven GD1-Patienten - Studie 02507 (ENGAGE) Bei der Studie 02507 handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische klinische Studie mit 40 GD1-Patienten.
Lithuanian: 02507 tyrimas buvo atliktas atsitiktinės atrankos būdu, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, daugiacentris klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 40 GD1 sergančių pacientų.
German: Wirkstoffe, die die Eliglustat-Konzentration erhöhen können
Lithuanian: Eliglustato ekspoziciją galinčios padidinti medžiagos
German: MN = Vielfaches des Normalwerts (multiples of normal).
Lithuanian: 9/l) NK = normą atitinkančios vertės kartotinis
German: Bei einer zweimal täglichen Dosierung von 84 mg Eliglustat an Nicht-PMs wird erwartet, dass die gleichzeitige Anwendung von starken oder mäßig starken CYP2D6-Inhibitoren und starken oder mäßig starken CYP3A-Inhibitoren zu einer Erhöhung der Cmax um das bis zu 17-Fache und der AUC0-12 um das bis zu 25-Fache führen kann.
Lithuanian: Tikėtina, kad asmenims, kurie nėra SM, kartu vartojant 84 mg eliglustato dozę du kartus per parą ir stiprius ar vidutinio stiprumo CYP2D6 inhibitorius bei stiprius ar vidutinio stiprumo CYP3A inhibitorius, eliglustato Cmax ir AUC0-12 padidės atitinkamai iki 17 ir 25 kartų.
German: Bei einer zweimal täglichen Dosierung von 84 mg Eliglustat an Nicht-PMs würde die gleichzeitige Anwendung von mäßig starken CYP2D6-Inhibitoren (z. B. Duloxetin, Terbinafin, Moclobemid, Mirabegron, Cinacalcet, Dronedaron) die Eliglustat-Konzentration voraussichtlich um etwa das bis zu 4-Fache erhöhen.
Lithuanian: Tikėtina, kad asmenims, kurie nėra SM, 84 mg eliglustato dozę vartojant du kartus per parą kartu su vidutinio stiprumo CYP2D6 inhibitoriumi (pvz., duloksetinu, terbinafinu, moklobemidu, mirabegronu, cinakalcetu, dronedaronu), eliglustato ekspozicija padidės apytiksliai iki 4 kartų.
German: Was Cerdelga enthält
Lithuanian: Cerdelga sudėtis
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Cerdelga beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cerdelga
German: Bei in Bezug auf CYP2D6 intermediären Metabolisierern (IMs) oder langsamen Metabolisierern (PMs) mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung oder ESRD wird Eliglustat nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Lithuanian: CYP2D6 vidutiniškiems metabolizuotojams (VM) arba silpniems metabolizuotojams (SM), kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba GSIL, eliglustato vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
German: - wenn Ihr Körper Arzneimittel mit normaler oder hoher Geschwindigkeit abbaut (Sie also ein sog. intermediärer (IM) oder schneller Metabolisierer (EM) sind) und Arzneimittel einnehmen, die als starke oder mäßig starke CYP2D6-Hemmer bekannt sind (beispielsweise Chinidin und Terbinafin) zusammen mit starken oder mäßig starken CYP3A-Hemmern (beispielsweise Erythromycin und Itraconazol) anwenden.
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu Jūs esate vidutiniškas ar ekstensyvus metabolizuotojas ir Jūs vartojate vaistų, vadinamų stipriais arba vidutinio stiprumo CYP2D6 inhibitoriais (pvz., chinidino ir terbinafino) su stipriais arba vidutinio stiprumo CYP3A inhibitoriais (pvz., eritromicinu ir itrakonazolu).
German: Gruppe 12,5 bzw. 13,9 MN, während die mittleren Lebervolumina in beiden Gruppen bei
Lithuanian: Per pradinį įvertinimą vidutinis blužnies tūris atitinkamai placebo ir Cerdelga grupėse buvo 12,5 ir 13,9 NK, o vidutinis kepenų tūris abiejose grupėse - 1,4 NK.
German: Rachenreizung
Lithuanian: Ryklės sudirginimas
German: Aufgrund der deutlich erhöhten Eliglustat-Plasmakonzentrationen ist Cerdelga kontraindiziert bei in Bezug auf CYP2D6 schnellen Metabolisierern (EMs) mit schwerer Leberfunktionsstörung und bei in Bezug auf CYP2D6 schnellen Metabolisierern (EMs) mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung, die einen starken oder mäßig starken CYP2D6-Inhibitor einnehmen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Lithuanian: Dėl reikšmingai padidėjusios eliglustato koncentracijos kraujo plazmoje Cerdelga vartojimas kontraindikuotinas CYP2D6 ekstensyviems metabolizuotojams (EM), kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir CYP2D6 ekstensyviems metabolizuotojams (EM), kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, kai jie vartoja stiprų arba vidutinio stiprumo CYP2D6 inhibitorių (žr.
German: Nach wiederholter, zweimal täglicher Gabe von 84 mg Eliglustat an Nicht-PMs führte die gleichzeitige, wiederholte, einmal tägliche Gabe von 400 mg Ketoconazol, einem starken CYP3AInhibitor, zu einer 3,8- bzw. 4,3-fachen Erhöhung der Cmax und der AUC0-12 von Eliglustat.
Lithuanian: Po pakartotinio 84 mg du kartus per parą eliglustato dozių vartojimo asmenims, kurie nėra SM, kartu vartojant kartotines 400 mg ketokonazolo, stipraus CYP3A inhibitoriaus, dozes kartą per parą, eliglustato Cmax ir AUC0-12 atitinkamai padidėjo 3,8 ir 4,3 karto.
German: Nach wiederholter, zweimal täglicher Gabe von 84 mg Eliglustat an Nicht-PMs führte die gleichzeitige, wiederholte, einmal tägliche Gabe von 30 mg Paroxetin, einem starken CYP2D6Inhibitor, zu einer 7,3- bzw. 8,9-fachen Erhöhung der Cmax und der AUC0-12 von Eliglustat.
Lithuanian: Po pakartotinio 84 mg du kartus per parą eliglustato dozių vartojimo asmenims, kurie nėra SM, kartu vartojant pakartotines 30 mg kartą per parą paroksetino, stipraus CYP2D6 inhibitoriaus, dozes, eliglustato Cmax ir AUC0-12 atitinkamai padidėjo 7,3 ir 8,9 karto.
German: Wie ist Cerdelga einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Cerdelga
German: Eine Wiederaufnahme der Enzymersatztherapie oder eine alternative Behandlungsmethode sollte im Einzelfall bei Patienten in Betracht gezogen werden, die unzureichend ansprechen.
Lithuanian: Konkretiems pacientams, kurių atsakas į gydymą yra mažesnis už optimalų, galima apsvarstyti pakeičiamojo gydymo fermentais grąžinimą arba kitą gydymo metodą.
German: Durchstechflas che (Glas)
Lithuanian: Buteliukas (stiklo)
German: Injektionslösung Hunde und Katzen
Lithuanian: Šunys ir katės Švirkšti į veną.
German: Durchstechf lasche
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
German: Art der Anwendung Verpackung Inhalt Packungsgröße
Lithuanian: Pakuotės dydis
German: Wartezeit
Lithuanian: Kiekis
German: Nicht zutreffend
Lithuanian: Išlauka
German: Es ist allerdings unwahrscheinlich, dass solch ein Anstieg von klinischer Bedeutung ist.
Lithuanian: Tačiau mažai tikėtina, kad toks padidėjimas kliniškai reikšmingas.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
German: Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
German: S.C., I.V.
Lithuanian: c., i.v.
German: ATCvet-Code: QA04AD90.
Lithuanian: ATCvet kodas: QA04AD90.
German: Für Überdosierungen bei erwachsenen Katzen wurden bisher keine Daten vorgelegt.
Lithuanian: Suaugusių kačių perdozavimo duomenų pateikta nebuvo.
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Lithuanian: Registruotojas Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
German: Zoetis (Logo)
Lithuanian: Zoetis (Logotipas)
German: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANIEN
Lithuanian: Vall de Bianya 17813 (Girona) ISPANIJA
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: FAREVA AMBOISE
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą FAREVA AMBOISE
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga:
German: Diese Anzeichen sind vorübergehender Natur und sollten vor Ende der Reise wieder abklingen.
Lithuanian: Šie klinikiniai požymiai yra laikini ir turėtų baigtis po kelionės.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antiemetinės medžiagos.
German: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKREICH
Lithuanian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse PRANCŪZIJA
German: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Lithuanian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist definiert unter Verwendung der folgenden Konvention:
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais tame pačiame švirkšte.
German: EU/2/06/062/001 (16 mg Tabletten) EU/2/06/062/002 (24 mg Tabletten) EU/2/06/062/003 (60 mg Tabletten) EU/2/06/062/004 (160 mg Tabletten)
Lithuanian: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletės) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletės) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletės) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletės)
German: Bei einigen Tieren und bei wiederholter Verabreichung können niedrigere Dosen als die empfohlenen ausreichend sein.
Lithuanian: Kai kuriems šunims ir kartojant gydymą, gali būti pakankamos mažesnės nei rekomenduotinos dozės.
German: • Halten Sie eine Seite des Einschnitts fest und ziehen Sie die andere Seite Richtung Mitte der Durchdrückpackung bis die Tablette sichtbar wird.
Lithuanian: • tvirtai laikant vieną pusę už įpjovos, traukti kitą dalį link lizduotės centro, kol pasimatys tabletė;
German: Cerenia Tabletten:
Lithuanian: Cerenia tabletės:
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu anaphylaktischen Reaktionen (allergisches Ödem, Urtikaria, Erythem, Kollaps, Dyspnoe, blasse Schleimhäute) kommen.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinio tipo reakcijos (alerginė edema, dilgėlinė, paraudimas, kolapsas, dusulys, blyškios gleivinės).
German: Cerenia darf nicht mit anderen Tierarzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden, da die Kompatibilität nicht untersucht wurde.
Lithuanian: Cerenia negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais tame pačiame švirkšte, nes nebuvo atlikti suderinamumo tyrimai.
German: * Für Hunde leichter als 3 kg kann keine korrekte Dosierung erreicht werden.
Lithuanian: *šunims, sveriantiems mažiau nei 3 kg, tiksliai dozuoti neįmanoma
German: Jeder Umkarton enthält 1 Durchstechflasche.
Lithuanian: Kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra po 1 buteliuką.
German: Maropitant hat eine hohe Plasma-Proteinbindung und kann mit anderen Stoffen mit ebenfalls hoher Bindung konkurrieren.
Lithuanian: Maropitantas gerai jungiasi su kraujo plazmos baltymais ir gali konkuruoti su kitais gerai besijungiančiais vaistais.
German: Bei der Entnahme der Tablette aus der Durchdrückpackung ist folgendes zu berücksichtigen:
Lithuanian: Norint išimti tabletę iš lizduotės, reiktų laikytis tokios tvarkos:
German: EU/2/06/062/005
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/06/062/005
German: Die geschätzte Bioverfügbarkeit von Maropitant nach oraler Gabe beträgt 23,7 % bei 2 mg/kg und 37,0 % bei 8 mg/kg.
Lithuanian: Nustatytas per os duoto maropitanto biologinis prieinamumas buvo 23,7 %, skyrus 2 mg/kg ir 37,0 % - 8 mg/kg.
German: Obwohl die Wirksamkeit von Cerenia sowohl bei der Behandlung als auch bei der Vorbeugung von Übelkeit bei Chemotherapie belegt ist, hat es sich als wirksamer erwiesen, wenn es vorbeugend eingesetzt wird.
Lithuanian: Nors buvo nustatytas Cerenia veiksmingumas nuo vėmimo ir apsaugant nuo vėmimo dėl chemoterapijos, didesnis efektyvumas buvo nustatytas, jei naudojama profilaktiškai.
German: Maropitant wird in der Leber durch Zytochrom P450 (CYP) abgebaut.
Lithuanian: Maropitantas kepenyse biotransformuojamas citochromo P450 (CYP).
German: Tablette, hell orange.
Lithuanian: Šviesiai oranžinė tabletė.
German: Da die pharmakokinetischen Abweichungen groß sind und Maropitant nach einmal täglich wiederholter Verabreichung im Körper akkumuliert, können bei wiederholter Verabreichung bei einzelnen Tieren niedrigere Dosen als die empfohlenen ausreichend sein.
Lithuanian: Kadangi farmakokinetiniai rodikliai įvairuoja, o maropitantas kaupiasi organizme davus kartą per parą keletą kartų, kai kuriems individams ir kartojant gydymą, gali būti pakankamos mažesnės nei rekomenduotinos dozės.
German: Maropitant ist wirksam gegen Erbrechen.
Lithuanian: Maropitantas yra veiksmingas nuo vėmimo.
German: • Zur Vorbeugung von perioperativer Übelkeit und Erbrechen und zur Verbesserung der Erholung von der Vollnarkose nach Anwendung des μ-Opiat-Rezeptor-Agonisten Morphin.
Lithuanian: • Profilaktiškai nuo pykinimo ir vėmimo perioperaciniu laikotarpiu bei atsigavimui po bendrosios anestezijos, naudojus μ-opioidinių receptorių agonistą - morfiną, pagerinti.
German: Verschiedene in-vitro-Untersuchungen haben gezeigt, dass Maropitant selektiv an den NK1-Rezeptor bindet und in dosisabhängigem Ausmaß als funktioneller Antagonist der Substanz P wirkt.
Lithuanian: Įvairiais in vitro tyrimais nustatyta, kad maropitantas selektyviai jungiasi prie NK1 receptorių, kurio funkcinis antagonizmas medžiagos P veikimui priklauso nuo dozės.
German: Erbrechen ist ein komplexer Vorgang, der vom Brechzentrum im Gehirn zentral gesteuert wird.
Lithuanian: Vėmimas - tai sudėtinis procesas, kurį centralizuotai koordinuoja vėmimo centras.
German: Die Behandlung kann an bis zu fünf aufeinander folgenden Tagen wiederholt werden.
Lithuanian: Gydymą galima kartoti iki 5 d.
German: Die Behandlung kann an maximal zwei aufeinander folgenden Tagen wiederholt werden.
Lithuanian: Duoti pakartotinai galima ne daugiau kaip dar dvi dienas iš eilės.
German: Bei Katzen wurde sehr häufig eine mäßige bis schwerwiegende Reaktion auf die Injektion beobachtet (bei ca. 1/3 der Katzen).
Lithuanian: Katėms labai dažnai (maždaug trečdaliui kačių) pastebimas vidutinis arba stiprus atsakas į injekciją.