FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alanine aminotransferase (ALT) or serum glutamopyruvate transferase (SGPT) and a complete blood cell count, including a differential white blood cell count and a platelet count, must be checked simultaneously and with the same frequency: before initiation of leflunomide, every two weeks during the first six months of treatment, and every 8 weeks thereafter (see section 4.4).
Czech: Alanin aminotransferáza (ALT) nebo sérová glutamopyruvát transferáza (SGPT) a úplné vyšetření krevního obrazu včetně stanovení diferenciálního počtu leukocytů a krevních destiček je nutno kontrolovat současně a se stejnou četností:
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Czech: Přípravek Leflunomide ratiopharm obsahuje laktózu Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s ním než začnete tento přípravek užívat.
English: Leflunomide ratiopharm is for oral use.
Czech: Leflunomide ratiopharm je určen pro perorální podání.
English: Film-coated tablet 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání.
English: It is not recommended to drink alcohol during treatment with Leflunomide ratiopharm.
Czech: Během léčby přípravkem Leflunomide ratiopharm se nedoporučuje konzumace alkoholu.
English: - if you are due to have a specific blood test (calcium level).
Czech: • pokud máte podstoupit specifický krevní test (vyšetření hladiny vápníku), protože mohou být zjištěny falešně nízké hladiny vápníku,
English: Leflunomide ratiopharm contains soya lecithin
Czech: Leflunomide ratiopharm obsahuje sójový lecithin.
English: - if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Leflunomide ratiopharm passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide ratiopharm.
Czech: Protože nelze vyloučit přechod přípravku Leflunomide ratiopharm do spermatu, má být během léčby přípravkem Leflunomide ratiopharm používána spolehlivá antikoncepce.
English: One film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje obsahuje leflunomidum 20 mg.
English: You will normally take Leflunomide ratiopharm over long periods of time.
Czech: Leflunomide ratiopharm se obvykle užívá dlouhodobě.
English: The usual starting dosage of Leflunomide ratiopharm is 100 mg once daily for the first three days.
Czech: První tři dny je obvyklá počáteční dávka jedna 100 mg tableta přípravku Leflunomide ratiopharm jednou denně.
English: tendon rupture
Czech: ruptura šlachy
English: One film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje obsahuje leflunomidum 10 mg.
English: The PSUR submission schedule should follow the PSUR submission schedule for the reference medicinal product.
Czech: Zprávy PSUR pro tento léčivý přípravek mají být předkládány dle ročních intervalech, dokud CHMP neschválí jiný harmonogram.
English: severe increase in blood pressure Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare:
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
English: What you need to know before you take Leflunomide ratiopharm Do not take Leflunomide ratiopharm if you have ever had an allergic reaction to leflunomide (especially a serious skin reaction, often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome), to peanut or soya or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section if you have any liver problems, if you have moderate to severe kidney problems, if you have severely low numbers of proteins in your blood (hypoproteinaemia), if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS), if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white cells in your blood or a reduced number of blood platelets, if you are suffering from a serious infection, if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
Czech: Neužívejte přípravek Leflunomide ratiopharm pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na leflunomid (zejména vážnou kožní reakci často doprovázenou horečkou, bolestí kloubů, červenými skvrnami na kůži nebo puchýři, např. Stevens-Johnsonův syndrom), na arašídy, sóju nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
English: In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: <20 kg, 20-40 kg, and >40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥30% (p=0.02).
Czech: V této studii byly počáteční a udržovací dávky určeny podle 3 hmotnostních kategoriích: <20 kg, 20-40 kg a >40 kg.
English: Leflunomide ratiopharm 20 mg tablets Leflunomide
Czech: Leflunomide ratiopharm 20 mg potahované tablety leflunomidum
English: How to take Leflunomide ratiopharm
Czech: Jak se Leflunomide ratiopharm užívá
English: Each tablet contains 20 mg of leflunomide.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 20 mg.
English: How to store Leflunomide ratiopharm
Czech: Jak se Leflunomide ratiopharm uchovává
English: • Physician Leaflet
Czech: • teofylin na průduškové astma
English: Tablet 30 tablets 100 tablets
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 30 tablet 100 tablet ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání.
English: Leflunomide ratiopharm 10 mg tablets Leflunomide
Czech: Leflunomide ratiopharm 10 mg potahované tablety
English: - The active substance is leflunomide.
Czech: • Léčivou látkou je leflunomid.
English: Leflunomide ratiopharm contains lactose
Czech: Co Leflunomide ratiopharm obsahuje
English: Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets
Czech: Leflunomide ratiopharm 20 mg potahované tablety
English: taste disturbances
Czech: • poruchy chuti,
English: Strength Pharmaceutic al form
Czech: Léková forma
English: EU Number
Czech: Číslo EU Obchodní název Síla
English: S.P.A. Italiana Laboratori Bouty
Czech: Italiana Laboratori Bouty
English: Fish Oil 0.5ml/Ml
Czech: Rybí tuk 0,5 ml/ml
English: Oral Emulsion
Czech: Perorální emulze
English: United Kingdom Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
English: Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg
Czech: Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Ethylestery omega-3 kyselin 90, 1000mg tobolka
English: Esters Of Unsaturated Fatty Acids 500mg Capsule
Czech: Estery nenasycených mastných kyselin, 500mg tobolka
English: Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 With A Specific Composition For Epa And Dha Not Lower Than 85%.
Czech: Ethylestery omega-3 kyselin 90 se specifickým složením pro EPA a DHA nejméně 85 % 500mg tobolka
English: Fish Oil 1000mg Capsule
Czech: Rybí tuk, 1000mg tobolka
English: Esters Of Unsaturated Fatty Acids 1000mg Capsule
Czech: Estery nenasycených mastných kyselin, 1000mg tobolka
English: Triglycerides Medium Chain 1qs Capsule, Lecithin Soya 1qs Capsule, Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg Capsule
Czech: Triglyceridy se středně dlouhým řetězcem, 1 q. s. tobolka, sójový lecitin, 1 q. s. tobolka, ethylestery omega-3 kyselin 90, 1000mg tobolka
English: Ácidos Omega 3 Aristo Omega-3-Acid Ethyl Esters 1000mg Capsule
Czech: Ácidos Omega 3 Aristo Ethylestery omega-3 kyselin, 1000mg tobolka
English: Omega-3 Fatty Acids 1000mg Capsule
Czech: Omega-3 mastné kyseliny, 1000mg tobolka
English: Acidos Omega 3 Stada Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg
Czech: Acidos Omega 3 Stada Ethylestery omega-3 kyselin 90, 1000mg tobolka
English: Docosahexaenoic Acid 265mg/5ml, Eicosapentaenoic Acid 390mg/5ml
Czech: Kyselina dokosahexaenová, 265mg / 5 ml, kyselina eikosapentaenová, 390mg / 5 ml
English: Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Eicosapentanoic Acid/Docosahexaenoic Acid 170mg Capsule
Czech: Kyselina dokosahexaenová, 115mg tobolka, kyselina eikosapentaenová / kyselina dokosahexaenová, 170mg tobolka
English: Docosahexaenoic Acid 120mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 180mg Capsule
Czech: Kyselina dokosahexaenová, 120mg tobolka, kyselina eikosapentaenová, 180mg tobolka
English: Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentanoic Acid/Docosahexaenoic Acid 791mg/5ml
Czech: Kyselina dokosahexaenová, 527 mg / 5 ml, kyselina eikosapentaenová / kyselina dokosahexaenová, 791 mg / 5 ml
English: Docosahexaenoic Acid 60mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 90mg Capsule
Czech: Kyselina dokosahexaenová, 60mg tobolka, kyselina eikosapentaenová, 90mg tobolka
English: Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml
Czech: Kyselina dokosahexaenová, 527 mg / 5 ml, kyselina eikosapentaenová, 791 mg / 5 ml
English: Ácidos Omega 3 Tarbis Docosahexaenoic Acid 380mg Capsule,
Czech: Ácidos Omega 3 Tarbis Kyselina dokosahexaenová, 380mg tobolka, kyselina eikosapentaenová, 460mg tobolka, ethylestery omega-3 kyselin 90, 1000mg tableta
English: Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 170mg Capsule
Czech: Kyselina dokosahexaenová, 115mg tobolka, kyselina eikosapentaenová, 170mg tobolka
English: Docosahexaenoic Acid Ethyl Ester 437mg Capsule
Czech: Ethylester kyseliny eikosapentaenové, 430mg tobolka, ethylester kyseliny dokosahexaenové, 437mg tobolka
English: Docosahexaenoic Acid Ethyl Ester 380mg Capsule
Czech: Ethylester kyseliny eikosapentaenové, 460mg tobolka, ethylester kyseliny dokosahexaenové, 380mg tobolka
English: Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Vitamin D 1 I.U.G,
Czech: Kyselina dokosahexaenová, 115mg tobolka, vitamin D 1 IU/g, kyselina eikosapentaenová, 170mg tobolka, vitamin A 1 IU/g
English: Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml, Vitamin A 100 I.U.G
Czech: Kyselina dokosahexaenová, 527 mg/5 ml, vitamin D 10 IU/g, kyselina eikosapentaenová, 791 mg/5 ml, vitamin A 100 IU/g
English: Pharmaceutical Form Route of administration
Czech: Registrační (EU) Číslo název síla léková forma
English: The full EPAR for Pioglitazone Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pioglitazone Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Pioglitazone Actavis is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Czech: Pioglitazone Actavis se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
English: Treatment with Pioglitazone Actavis should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Czech: Léčba přípravkem Pioglitazone Actavis by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Actavis on 15 March 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone Actavis platné v celé Evropské unii dne 15. března 2012.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Actavis.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pioglitazone Actavis.
English: The Committee recommended that Pioglitazone Actavis be approved for use in the EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pioglitazone Actavis byl schválen k použití v EU.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Actavis?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pioglitazone Actavis?
English: The active substance in Pioglitazone Actavis, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pioglitazone Actavis, pioglitazon, zvyšuje citlivost buněk (tukové, svalové a jaterní) na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Actavis.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pioglitazone Actavis používat.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
English: This means that Pioglitazone Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Czech: Znamená to, že přípravek Pioglitazone Actavis je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
English: For practical information about using Pioglitazone Actavis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pioglitazone Actavis, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Actavis převyšují zjištěná rizika.
English: What is Pioglitazone Actavis and what is it used for?
Czech: Co je Pioglitazone Actavis a k čemu se používá?
English: What are the benefits and risks of Pioglitazone Actavis?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Actavis?
English: Because Pioglitazone Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Pioglitazone Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: Pioglitazone Actavis
Czech: Pioglitazone Actavis pioglitazonum
English: For more information about treatment with Pioglitazone Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Actavis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: The company that markets Pioglitazone Actavis will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Czech: Tyto materiály budou obsahovat informace o případném riziku srdečního selhání a rakoviny močového měchýře při podávání přípravků, které obsahují pioglitazon, o kritériích pro výběr pacientů a o tom, že je nutné léčbu pravidelně přehodnocovat a ukončit ji u pacientů, u kterých již není přínosná.
English: Other information about Pioglitazone Actavis
Czech: Další informace o přípravku Pioglitazone Actavis
English: Because Pioglitazone Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Actavis je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Actos.
English: Pioglitazone Actavis is a ‘generic medicine'.
Czech: Pioglitazone Actavis je „generikum“.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Actavis have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pioglitazone Actavis, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: Pioglitazone Actavis contains the active substance pioglitazone.
Czech: Přípravek Pioglitazone Actavis obsahuje léčivou látku pioglitazon.
English: Why is Pioglitazone Actavis approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pioglitazone Actavis schválen?
English: How is Pioglitazone Actavis used?
Czech: Jak se přípravek Pioglitazone Actavis používá?
English: Pioglitazone Actavis can only be obtained with a prescription.
Czech: Výdej přípravku Pioglitazone Actavis je vázán na lékařský předpis.
English: How does Pioglitazone Actavis work?
Czech: Jak přípravek Pioglitazone Actavis působí?
English: How has Pioglitazone Actavis been studied?
Czech: Jak byl přípravek Pioglitazone Actavis zkoumán?
English: Try to take the tablet at the same time each day.
Czech: Snažte se užívat tabletu každý den ve stejnou dobu.
English: However, a causal relationship has not been established.
Czech: Příčinná souvislost nebyla ale stanovena.
English: About 60% of the oral dose is eliminated within 48 hours.
Czech: Okolo 60 % perorální dávky je eliminováno během 48 hodin.
English: The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Czech: Tablety zapíjejte vodou nebo jiným nealkoholickým nápojem.
English: Date of first authorisation: 13 March 2013 Date of latest renewal:
Czech: Datum první registrace: 13. března 2013.
English: Hypoglycaemia (in diabetic patients)
Czech: Hypoglykemie (u diabetických pacientů)
English: You may notice this as dizziness when standing up.
Czech: To se může projevovat jako závrať během vstávání.
English: Renal clearance is about 250-300 ml/min.
Czech: Renální clearance činí přibližně 250 - 300 ml/min.
English: Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
Czech: Váš lékař bude možná potřebovat změnit dávkování některých léků nebo bude nutné přijmout jiná opatření.
English: Actelsar HCT with food and alcohol
Czech: Actelsar HCT s jídlem a alkoholem
English: The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10-15 hours.
Czech: Terminální eliminační poločas hydrochlorothiazidu je 10 - 15 hodin.
English: For more detailed information see above under the heading “Cardiovascular prevention”.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny výše v části nazvané „Kardiovaskulární prevence“.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister or bottle label after “EXP”.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru nebo štítku lahvičky za „EXP“.
English: If hydrochlorothiazide is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Czech: Pokud je hydrochlorothiazid používán během kojení, má být dávka co možná nejnižší.
English: “Lot”, which is printed on the carton, refers to the batch number.
Czech: „Lot“, vytištěná na krabičce, představuje číslo šarže.
English: Elderly Pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Czech: Farmakokinetika telmisartanu pacientů starších a pacientů mladších 65-ti let se neliší.
English: - If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Actelsar HCT” and “Warnings and precautions”).
Czech: - pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě “Neužívejte Actelsar HCT” a “Upozornění a opatření”).
English: See also information under the heading “Do not take Actelsar HCT”.
Czech: Viz také informace v bodě: “Neužívejte Actelsar HCT”.
English: - if you have severe kidney disease.
Czech: - jestliže máte závažné onemocnění ledvin
English: Telmisartan is highly bound to plasma proteins (>99.5%) mainly albumin and alpha l-acid glycoprotein.
Czech: Telmisartan je významně vázán na plazmatické proteiny (> 99,5 %), především na albumin a kyselý alfa-1-glykoprotein.
English: After a single dose of 14C-labelled telmisartan the glucuronide represents approximately 11% of the measured radioactivity in plasma.
Czech: Po podání jednotlivé dávky telmisartanu značeného 14C představuje glukuronid přibližně 11 % měřené radioaktivity v plazmě.
English: Plasma concentrations of telmisartan are generally 2-3 times higher in females than in males.
Czech: Plazmatické koncentrace telmisartanu jsou obecně 2 - 3 x vyšší u žen než u mužů.
English: Contains desiccant, do not eat.
Czech: Obsahuje vysoušedlo, nepožívejte jej.
English: Most cases of hepatic function abnormal/liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients.
Czech: Většina případů abnormální jaterní funkce/poruchy jater z post-marketingových zkušeností s telmisartanem se vyskytla u japonských pacientů.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Actelsar HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Actelsar HCT.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Actelsar HCT dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Actelsar HCT.
English: Contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, případně vyhledejte nejbližší nemocniční pohotovost.
English: Actelsar HCT may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Czech: Actelsar HCT může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
English: Hydrochlorothiazide is 68% protein bound in the plasma and its apparent volume of distribution is 0.83-1.14 l/kg.
Czech: Hydrochlorothiazid je z 68 % vázán na bílkoviny v plazmě a jeho distribuční objem je 0,83 - 1,14 l/kg.
English: Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit the milk production.
Czech: Thiazidy ve vysokých dávkách způsobující intenzivní diurézu, mohou zabránit tvorbě mléka.
English: If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/12.5 mg once a day.
Czech: Pokud Vaše játra nepracují správně, obvyklá dávka nemá překročit 40 mg/12,5 mg jednou denně.
English: 1.35) for BCC and 3.98 (95% CI: 3.68-4.31) for SCC.
Czech: u BCC a 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) u SCC.
English: This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
Czech: Tento stav může vést k trvalému zhoršení zraku, pokud není léčen.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with telmisartan hydrochlorothiazide in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s telmisartanem/hydrochlorothiazidem u všech podskupin pediatrické populace s hypertenzí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
English: If a re-administration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Czech: Pokud je další podávání diuretik považováno za nutné, je doporučeno chránit exponovaná místa před sluncem nebo umělým zářením UVA.
English: Because no information is available regarding the use of telmisartan during breast-feeding, Actelsar HCT is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání telmisartanu během kojení, Actelsar HCT se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.