FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Množství, které se má podat a frekvence podávání mají vždy směřovat ke klinické účinnosti v individuálních případech.
Norwegian Bokmål: Dose og doseringsintervall bør tilpasses den kliniske effekten i hvert enkelt tilfelle.
Czech: Bílý prášek a čiré, bezbarvé rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Hvitt pulver og klar, fargeløs væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Czech: Hemofilie A je dědičná porucha koagulace krve vázaná na pohlaví, která vzniká v důsledku snížené hladiny FVIII a jejím následkem je těžké krvácení do kloubů, svalů nebo vnitřních orgánů, či už spontánním nebo v důsledku náhodného poranění nebo chirurgického výkonu.
Norwegian Bokmål: Dette fører til kraftig blødning i ledd, muskler eller indre organer, enten som spontane blødninger eller som resultat av traumer på grunn av ulykke eller kirurgi.
Czech: 1 IU/kg VWF:RCo obvykle zvýší hladinu VWF:RCo v oběhu o 0,02 IU/ml (2 %).
Norwegian Bokmål: Generelt kan 1 IE VWF:RCo pr kg kroppsvekt forventes å øke sirkulerende nivåer av VWF:RCo med 0,02 IE/ml (2 %).
Czech: Léčba VWD a hemofilie A se má provádět pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch hemostázy.
Norwegian Bokmål: Behandling av VWD og hemofili A bør overvåkes av lege med erfaring i hemofilibehandling.
Czech: Pozorujte se, zda se u Vás nevyskytnou jakékoli nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Sjekk deg selv for bivirkninger som kan opptre umiddelbart.
Czech: K dosažení hemostázy se obyčejně doporučuje 40 - 80 IU/kg von Willebrandova faktoru (VWF:RCo), což odpovídá 20 - 40 IU FVIII:C/kg tělesné hmotnosti (BW).
Norwegian Bokmål: For å oppnå hemostase anbefales vanligvis 40-80 IE/kg von Willebrands faktor (VWF:RCo) tilsvarende 20-40 IE faktor VIII:C/kg kroppsvekt.
Czech: (h*IU/ml) MRT
Norwegian Bokmål: (t*IE/ml) MRT (t)
Czech: Ve všech těchto případech se doporučuje vyhledat specializované pracoviště k léčbě hemofilie.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller anbefales det å kontakte en sykehusavdeling som er spesialisert innen hemofili.
Czech: Při používání přípravku s VWF obsahujícího FVIII si má být ošetřující lékař vědom toho, že pokračování v léčbě může zapříčinit nadměrný vzestup hladin FVIII:C. Po 24 - 48 hodinách léčby se má zvážit snížení dávek a/nebo prodloužení intervalu mezi dávkami nebo použití přípravku s VWF obsahující nízkou hladinu FVIII, aby se zabránilo nadměrnému vzestupu hladiny FVIII:C (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved bruk av et VWF preparat som inneholder FVIII må behandlende lege være klar over at fortsatt behandling kan føre til for stor økning i FVIII:C. Etter 24-48 timers behandling bør det vurderes å redusere dosen og/eller forlenge doseringsintervallet eller bruke et VWF-preparat som inneholder lave nivåer av FVIII, for å unngå en betydelig stigning i FVIII:C (se pkt.
Czech: Všeobecné pokyny:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er:
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1000 IU/2400 IU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong 1000 IE/2400 IE
Czech: V některých případech je nezbytný kratší interval dávek nebo vyšší dávky.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan kortere doseringsintervall eller høyere doser være nødvendig.
Czech: Otočte injekční lahvičku s rozpouštědlem a připojeným setem Mix2Vial dnem nahoru a zatlačte hrot průhledného konce adaptéru rovně dolů přes zátku injekční lahvičky s přípravkem.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset med oppløsningsvæsken og Mix2Vial-settet opp ned, og press spissen i den gjennomsiktige adapterenden rett ned gjennom pulverhetteglassets propp.
Czech: Expozice přípravku Voncento a dispozice byly srovnatelné mezi <6letými a 6- až 12letými jedinci.
Norwegian Bokmål: PK parametre fra gjentatt PK evaluering lignet de fra initial PK. Eksponering og disposisjon av Voncento var sammenlignbar mellom <6 år gamle, og 6-12 år gamle pasienter.
Czech: • si všimnete jakýchkoli příznaků poruchy průtoku krve v končetinách (např. studené a bledé končetiny) nebo životně důležitých orgánech (např. silná bolest na hrudi) Existuje riziko vzniku krevních sraženin (trombóza), zejména u pacientů se známými rizikovými faktory (viz také bod 2).
Norwegian Bokmål: • du merker symptomer på hemmet perfusjon i ekstremitetene (kroppsdeler, f.eks. kalde og bleke kroppsdeler) eller vitale organer (f.eks. alvorlige brystsmerter)
Czech: − VWF obnovuje adhezi trombocytů na cévní subendotel v místě poranění cévy (protože váže cévní subendotel a membránu trombocytů) a zprostředkuje primární hemostázu, což se projeví zkrácením krvácení.
Norwegian Bokmål: Administrering av VWF korrigerer hemostatiske avvik hos pasienter med mangel på VWF (VWD) på to måter: - VWF gjenoppretter plateadhesjonen til det vaskulære subendotelet på stedet med karskade (fordi den bindes til både det vaskulære subendotelet og til trombocyttmembranen) og gir primær hemostase, i form av forkortet blødningstid.
Czech: K dosažení hemostázy se obyčejně doporučuje 40 - 80 IU/kg VWF (VWF:RCo), což odpovídá 2040 IU FVIII:C/kg tělesné hmotnosti (BW).
Norwegian Bokmål: For å oppnå hemostase anbefales vanligvis 40-80 IE/kg VWF (VWF:RCo) tilsvarende 20-40 IE FVIII:C/kg kroppsvekt.
Czech: Injekce nebo infuze rekonstituovaného roztoku se má podávat pomalu (rychlostí nepřesahující 6 ml za minutu) do žíly podle pokynů získaných od Vašeho lékaře.
Norwegian Bokmål: Injiser/infuser den bruksklare oppløsningen sakte (hastighet ikke over 6 ml pr. minutt) inn i venen slik legen har lært deg. Vær forsiktig så det ikke kommer blod inn i sprøyten som inneholder preparatet.
Czech: Новимед Фарма EООД Тел: +359 2 850 8617
Norwegian Bokmål: Тел: +359 2 850 8617
Czech: Druhou rukou uchopte část setu uchycenou na injekční lahvičce s rozpouštědlem a odšroubováním proti směru hodinových ručiček rozdělte opatrně set na dvě části, aby nedošlo k nadměrnému nahromadění pěny při rozpouštění přípravku.
Norwegian Bokmål: Med en hånd rundt pulverdelen av Mix2Vialsettet og den andre hånden rundt hetteglasset det har vært væske i, skrus settet forsiktig fra hverandre mot klokken i to deler for å unngå stor skumdannelse når virkestoffet løses opp.
Czech: poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek før du bruker Voncento.
Czech: Injekční lahvičku s rozpouštědlem a připojeným modrým adaptérem setu Mix2Vial odložte.
Norwegian Bokmål: Kast hetteglasset til oppløsningsvæsken med den blå Mix2Vial adapteren tilkoplet.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Voncento byly hodnoceny u pacientů s VWD ve stavu, kdy nedocházelo ke krvácení.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Voncento er studert hos von Willebrands pasienter uten pågående blødning.
Czech: Inhibice VWF
Norwegian Bokmål: VWF inhibering
Czech: • Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar hetteglassene i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Czech: 5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž) diskem (plast) a víčkem (hliník).
Norwegian Bokmål: 5 ml oppløsningsvæske i et hetteglass (glass type I), med propp (gummi), beskyttelsesplate (plast) og hette (aluminium).
Czech: 10 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž) diskem (plast) a víčkem (hliník).
Norwegian Bokmål: 10 ml oppløsningsvæske i et hetteglass (glass type I), med propp (gummi), beskyttelsesplate (plast) og hette (aluminium).
Czech: Natažení a podání
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og bruk
Czech: Pokyny k rekonstituci léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Německo
Norwegian Bokmål: CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Tyskland
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Czech: Dávkování u dětí a dospívajících ve věku < 18 let je založeno na tělesné hmotnosti, a proto je obvykle založeno na stejných pokynech jako pro dospělé.
Norwegian Bokmål: Dosering hos barn og ungdom under 18 år er basert på kroppsvekt og kan derfor vanligvis beregnes med utgangspunkt i de samme retningslinjene som voksne.
Czech: Frekvence podávání má být v každém jednotlivém případě vždy zaměřená na klinickou účinnost.
Norwegian Bokmål: Doseringshyppighet skal orienteres etter klinisk effekt i hvert enkelt tilfelle.
Czech: Balení s 500 IU FVIII/1200 IU VWF (10 ml rozpouštědla) a 1000 IU FVIII/2400 IU VWF (10 ml rozpouštědla): obsahuje až 29,50 mg (1,28 mmol) sodíku v jedné injekční lahvičce, což odpovídá 1,48 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Norwegian Bokmål: Styrker på 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) og 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske): inneholder opptil 29,50 mg (1,28 mmol) natrium per hetteglass, tilsvarende 1,48 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Czech: Česká republika CSL Behring s.r.o.
Norwegian Bokmål: CSL Behring s.r.o.
Czech: Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Voncento
Czech: Balení s 250 IU FVIII/600 IU VWF (5 ml rozpouštědla) a 500 IU FVIII/1200 IU VWF (5 ml rozpouštědla): obsahuje až 14,75 mg (0,64 mmol) sodíku v jedné injekční lahvičce, což odpovídá 0,74 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Norwegian Bokmål: Styrker på 250 IE FVIII / 600 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske) og 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske): inneholder opptil 14,75 mg (0,64 mmol) natrium per hetteglass, tilsvarende 0,74 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Czech: Jestliže takové inhibitory vzniknou, tento stav se projeví jako nedostatečná klinická odpověď.Tyto protilátky jsou precipitační a může dojít současně k anafylaktické reakci.
Norwegian Bokmål: Slike antistoffer felles ut og kan forekomme samtidig med anafylaktiske reaksjoner.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 500 IU/1200 IU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong 500 IE/1200 IE
Czech: V případě šoku je nutné dodržovat všeobecné lékařské postupy pro léčbu šoku.
Norwegian Bokmål: Sjokk skal behandles i samsvar med gjeldende retningslinjer.
Czech: Rozpouštědlo
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Czech: Balení s 500 IU FVIII/1200 IU VWF (10 ml rozpouštědlo) a 1000 IU FVIII/2400 IU VWF (10 ml rozpouštědlo) obsahuje až 29,50 mg sodíku v jedné injekční lahvičce (hlavní složka kuchyňské soli).
Norwegian Bokmål: Styrker på 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) og 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) inneholder opptil 29,50 mg natrium per hetteglass(finnes i bordsalt).
Czech: Ohřejte neotevřené injekční lahvičky s práškem přípravku Voncento a rozpouštědlem na pokojovou teplotu.
Norwegian Bokmål: Uten å åpne hetteglassene skal Voncento pulver og oppløsningsvæske varmes til romtemperatur eller kroppstemperatur.
Czech: 1 injekční lahvičku s 10 ml vody pro injekci l přepouštěcí adaptér s filtrem 20/20
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 10 ml vann til injeksjonsvæsker 1 overføringssett med filter 20/20
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 250 IU/600 IU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong 250 IE/600 IE
Czech: • von Willebrandova choroba
Norwegian Bokmål: • von Willebrands sykdom
Czech: Balení s 250 IU FVIII/600 IU VWF (5 ml rozpouštědlo) a 500 IU FVIII /1200 IU VWF (5 ml rozpouštědlo) obsahuje až 14,75 mg sodíku v jedné injekční lahvičce (hlavní složka kuchyňské soli).
Norwegian Bokmål: Styrker på 250 IE FVIII / 600 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske) og 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske) inneholder opptil 14,75 mg natrium per hetteglass (finnes i bordsalt).
Czech: Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
Norwegian Bokmål: CSL Behring S.A. Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
Czech: 2 tampony s alkoholem
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver
Czech: Jestliže u Vás nebo Vašeho dítěte nebude krvácení zvládnuto přípravkem Voncento, ihned informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom blødningen din eller blødningen til barnet ditt ikke kan kontrolleres med Voncento.
Czech: V současné době dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8 a 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.2.
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
Norwegian Bokmål: <EMAs prosedyrenummer> <MT (EU)-nummer>
Czech: Změny geometrického průměru (%)
Norwegian Bokmål: Geometriske gjennomsnittsendringer (%)
Czech: Datum první registrace: 16. května 2013 Datum prodloužení registrace: 8. února 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16.mai 2013 Dato for siste fornyelse: 8. februar 2018
Czech: Četnost není známa (z dostupných údajů nelze odhadnout)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Czech: * To se rovněž týká pacientů ve věku 15 let a více
Norwegian Bokmål: * Dette gjelder også for pasienter som er 15 år og eldre.
Czech: • Existující symptomatická arytmie
Norwegian Bokmål: • Eksisterende symptomatiske arytmier.
Czech: Tento enzym vykazuje genetický polymorfizmus.
Norwegian Bokmål: Dette enzymet fremviser genetisk polymorfisme.
Czech: Délka léčby má být co nejkratší v závislosti na pacientově klinické a mykologické odpovědi.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden bør være kortest mulig, avhengig av pasientens kliniske og mykologiske respons.
Czech: [Mechanismus interakce]
Norwegian Bokmål: [Mekanisme for interaksjon]
Czech: Statiny (např. lovastatin)
Norwegian Bokmål: Statiner (f.eks. lovastatin)
Czech: Profylaxe má být zahájena v den transplantace a může být podávána až po dobu 100 dnů.
Norwegian Bokmål: Profylakse bør initieres på transplantasjonsdagen og kan administreres i inntil 100 dager.
Czech: Ostatní významné nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa, ale které je třeba ihned oznámit lékaři:
Norwegian Bokmål: Andre viktige bivirkninger hvor hyppigheten ikke er kjent, men som bør rapporteres til legen din umiddelbart:
Czech: Tento lék lze užívat pouze pod dohledem lékaře.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet skal kun brukes under tilsyn av lege.
Czech: 5 Zahrnuje akatizii a parkinsonismus.
Norwegian Bokmål: 5 Inkluderer akatisi og parkinsonisme.
Czech: Medián trvání léčby byl 15 dnů v obou skupinách.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (median) behandlingstid var 15 dager i begge behandlingsgruppene.
Czech: Frekvencejsou definovány jako velmi časté (1/10), časté (1/100 a 1/10), méně časté (1/1000 a 1/100), vzácné (1/10 000 a 1/1000) a velmi vzácné (1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er som følger: Svært vanlige (>1/10), Vanlige ( >1/100 til <1/10), Mindre vanlige (>1/1000 til <1/100), Sjeldne (>1/10 000 til <1/1000), Svært sjeldne (<1/10 000), Ikke kjent (kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data).
Czech: Ukončeno nejméně 100 dnů profylaxe se studovaným lékem
Norwegian Bokmål: Fullførte minst 100 dagers profylakse med studielegemidlet
Czech: • jste měl(a) alergickou reakci na jiné azoly.
Norwegian Bokmål: • du har hatt en allergisk reaksjon på andre azoler.
Czech: Odhaduje se, že vazba na bílkoviny v plazmě dosahuje 58 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er anslått til 58 %.
Czech: Přechodné jaterní reakce, včetně hepatitidy a žloutenky, se vyskytly u pacientů bez dalších identifikovaných rizikových faktorů.
Norwegian Bokmål: Forbigående leverreaksjoner, inkludert hepatitt og gulsott, har forekommet hos pasienter uten andre identifiserbare risikofaktorer.
Czech: Neberte si dvojitou dávku, abyste doplnil(a) zapomenutou dávku.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: Identifikace a stanovení citlivosti těchto izolátů se musí zopakovat a pokud se výsledky potvrdí, izoláty se pošlou do referenční laboratoře.
Norwegian Bokmål: Identifisering og antimikrobiell følsomhetstesting av slike isolat skal gjentas, og dersom resultatet bekreftes, skal isolatet sendes til et referanselaboratorium.
Czech: Většina (> 94 %) celkové radioaktivity se po perorálním i intravenózním podání vyloučí během prvních 96 hodin.
Norwegian Bokmål: Majoriteten (> 94 %) av den totale radioaktiviteten utskilles de første 96 timene etter både oral og intravenøs dosering.
Czech: Z těchto 7 pacientů 3 měli oční infekcí, jeden infekci vedlejších nosních dutin a 3 měli diseminované infekce.
Norwegian Bokmål: Av disse 7 pasientene hadde 3 øyeinfeksjon, 1 hadde sinusinfeksjon, og 3 hadde disseminert infeksjon.
Czech: Hraniční hodnoty MIC (mg/l) ≤S (citlivé)
Norwegian Bokmål: MIC-brytningspunkt (mg/L) ≤S (Følsom)
Czech: Cílové body studie
Norwegian Bokmål: Endepunkter for studien
Czech: V závislosti na Vaši odpovědi na léčbu Váš lékař může zvýšit nebo snížit denní dávku.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på behandlingen, kan legen velge å øke eller redusere den daglige dosen.
Czech: Ze všech pacientů podstoupilo 58 % pacientů myeloablativní přípravný režim.
Norwegian Bokmål: Av alle pasientene gjennomgikk 58 % myeloablativ kondisjonering.
Czech: U potkanů, myší a psů vorikonazol také indukoval minimální změny nadledvin.
Norwegian Bokmål: I rotter, mus og hunder medførte vorikonazol minimale adrenale endringer.
Czech: Voriconazole Accord může způsobit rozmazané vidění nebo nepříjemnou citlivost na světlo.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord kan forårsake tåkesyn eller ubehagelig følsomhet for lys.
Czech: parapsilosis and C. tropicalis.
Norwegian Bokmål: C. parapsilosis og C. tropicalis.
Czech: Karbamazepin a dlouhodobě účinkující barbituráty (např. fenobarbital, mefobarbital)
Norwegian Bokmål: Karbamazepin og langtidsvirkende barbiturater (f.eks. fenobarbital, mefobarbital)
Czech: Užívá se k léčbě pacientů (dospělých, dospívajících a dětí starších 2 let) s:
Norwegian Bokmål: Det brukes for å behandle pasienter (voksne og barn over 2 år) som har:
Czech: Úspěch byl definován jako schopnost pokračovat v profylaxi se studovaným lékem po dobu 100 dnů po HSCT (bez přerušení po >14 dnů) a přežití bez předchozí nebo ověřitelné IMI po dobu 180 dnů po HSCT.
Norwegian Bokmål: Suksess ble definert som evnen til å fortsette profylakse med studielegemidlet i 100 dager etter HSCT (uten avbrudd på >14 dager) og overlevelse uten påvist eller sannsynlig IFI i 180 dager etter HSCT.
Czech: Profylaxe má být co nejkratší v závislosti na riziku rozvoje invazivní mykotické infekce (IMI), jak je definována neutropenií, nebo imunosuprese.
Norwegian Bokmål: Profylakse bør være kortest mulig, avhengig av risikoen for å utvikle invasive soppinfeksjoner (IFI), definert ved nøytropeni eller immunsuppresjon.
Czech: Skupina MITT (modifikovaný záměr léčit) zahrnovala 465 příjemců alogenního transplantátu HSCT se 45 % pacientů s AML.
Norwegian Bokmål: Den modifiserte "intent-to-treat"-gruppen (MITT-gruppen) inkluderte 465 mottakere av allogent HSCT der 45 % av pasientene hadde AML.
Czech: Ritonavir (inhibitor proteázy)
Norwegian Bokmål: Ritonavir (proteasehemmer)
Czech: Rozdíl v procentuálních podílech a 95%interval spolehlivosti (CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell i proporsjoner og 95 % konfidensintervall (CI)
Czech: Perorální kontraceptiva*
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva *
Czech: Další inhibitory HIV proteázy (např. sachinavir, amprenavir a nelfinavir)*
Norwegian Bokmål: Andre HIV-proteasehemmere (f.eks. sakinavir, amprenavir og nelfinavir)*
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci -triazolové deriváty ATC kód: J02AC03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotikum til systemisk bruk - triazolderivat, ATC-kode: JO2A C03
Czech: Přesto, in vitro aktivita vorikonazolu vůči druhům Candida není stejná.
Norwegian Bokmål: Vorikonazols in vitro aktivitet mot Candida-arter er imidlertid ikke ensartet.
Czech: Poruchy zraku byly obvykle mírného rázu, vzácně vedly k vysazení přípravku a nebyly spojovány s dlouhodobými důsledky.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelsene var vanligvis milde, resulterte sjelden i seponering og har ikke vært assosiert med langvarige følger.
Czech: • Kardiomyopatie, zvláště se současným srdečním selháním
Norwegian Bokmål: • Kardiomyopati, spesielt hvis det foreligger hjertesvikt.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Voriconazole Accord se nesmí podat dětem mladším než 2 roky.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Voriconazole Accord skal ikke gis til barn under 2 år.
Czech: • Tablety mohou být podávány dětem, pouze pokud jsou schopné je polykat.
Norwegian Bokmål: - Tabletter må kun gis hvis barnet er i stand til å svelge tabletter.
Czech: Absolutní biologická dostupnost vorikonazolu po perorálním podání se odhaduje na 96 %.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten av vorikonazol er estimert til 96 %.
Czech: • indinavir a další inhibitory HIV proteáz (používané při léčbě HIV)
Norwegian Bokmål: • Indinavir og andre HIV proteasehemmere (brukes til behandling av HIV)
Czech: Astemizol, cisaprid, pimozid, chinidin a terfenadin
Norwegian Bokmål: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin og terfenadin
Czech: 4 Zahrnuje hypoxicko-ischemickou encefalopatii a metabolickou encefalopatii.
Norwegian Bokmål: 4 Inkluderer hypoksisk-iskemisk encefalopati og metabolsk encefalopati.
Czech: Polykejte je celé a zapíjejte je vodou.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med litt vann.
Czech: Hlavním metabolitem vorikonazolu je N-oxid, který představuje 72 % cirkulujících radioaktivně značených metabolitů v plazmě.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten av vorikonazol er N-oksidet, som svarer for 72 % av de sirkulerende radiomerkede metabolitter i plasma.
Czech: Jiné Candida spp.4
Norwegian Bokmål: Andre Candida spp.4
Czech: Profil bezpečnosti vorikonazolu u dospělých vychází z jednotné databáze bezpečnosti zahrnující přes 2000 jedinců (včetně 1603 pacientů v terapeutických studiích a dalších 270 dospělých ve studiích profylaxe).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til vorikonazol hos voksne er basert på en integrert safety database med mer enn 2000 personer (inkludert 1603 voksne pasienter i kliniske studier) og ytterligere 270 voksne i profylaktiske studier.
Czech: Potahované tablety přípravku Voriconazole Accord je nutno užívat minimálně jednu hodinu před jídlem nebo jednu hodinu po jídle.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord filmdrasjerte tabletter skal tas minst én time før, eller én time etter måltid.
Czech: Pokud jste fenytoinem již léčeni, bude nezbytné sledovat koncentrace fenytoinu ve Vaší krvi během léčby přípravkem Voriconazole Accord a může být upravena jeho dávka.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede behandles med fenytoin, vil det være nødvendig å overvåke konsentrasjonen av fenytoin i blodet ditt når du behandles med Voriconazole Accord, og dosen din kan bli justert.
Czech: • trpíte nebo jste trpěl(a) onemocněním jater.
Norwegian Bokmål: • du har, eller noensinne har hatt, en leversykdom.
Czech: Je nutno provádět laboratorní vyšetření, hlavně sérového kreatininu.
Norwegian Bokmål: Dette bør omfatte laboratorieevaluering, især serumkreatinin.
Czech: Vorikonazol dávkovat jako u dospělých.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol doseres som til voksne.
Czech: Závažné nežádoucí účinky - Přerušte užívání přípravku Voriconazole Accord a okamžitě vyhledejte lékaře
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger - Slutt å ta Voriconazole Accord og oppsøk lege umiddelbart
Czech: Krátkodobě účinkující opiáty
Norwegian Bokmål: Korttidsvirkende opiater
Czech: Populace MITT zahrnovala 40 pacientů s předchozí IMI, včetně 31 pacientů s aspergilózou, 5 s kandidózou a 4 jiný druh IMI.
Norwegian Bokmål: MITT-gruppen inkluderte 40 pasienter med tidligere IFI, inkludert 31 med aspergillose, 5 med candidiasis og 4 med annen IFI.