FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hexahydát chloridu hořečnatého
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax FeLV injekční suspenze
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax FeLV суспенсия за инжектиране
Czech: FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)...≥ 107.2 CCID50 (50% infekční dávka pro buněčné kultury)
Bulgarian: Рекомбинантен canarypox вирус (vCP97) на котешка левкемия........≥ 10 7.2 CCID50 (клетъчно културална инфекциозна доза 50%)
Czech: FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)...≥ 10 7.2 CCID50
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА FeLV рекомбинантен canarypox вирус (vCP97)........≥ 10 7.2 CCID50
Czech: Po dobu 1 nebo výjimečně 2 dnů se může objevit přechodně letargie a zvýšení teploty.
Bulgarian: Преходна летаргия и хипертермия могат да се появят за 1 ден, по изключение за 2 дни.
Czech: Neuplatňuje se
Bulgarian: Не се изисква
Czech: Před vakcinací se doporučuje provedení testu na přítomnost antigenu FeLV v krvi.
Bulgarian: Препоръчва се преди ваксинация да се направи кръвен тест за установяване на наличието на антигени на вируса на котешката левкемия.
Czech: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Czech: Subkutánní podání:
Bulgarian: Реваксинация:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценза за употреба:
Czech: Vakcinace koček pozitivních na FeLV je neúčinná.
Bulgarian: Ваксинацията на котки, позитивни за вируса на котешката левкемия, е безполезна.
Czech: Injekční suspenze.
Bulgarian: Суспенсия за инжектиране.
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ)
Czech: Vakcína tak navozuje ochranu proti viru leukémie koček.
Bulgarian: Като резултат, ваксината индуцира имунен статус срещу вируса на котешката левкемия.
Czech: {DRUH/TYP} Suspenze
Bulgarian: {СЪЩНОСТ/ВИД}
Czech: 10 x 1-ml suspenze (10 dávek) 20 x 1-ml suspenze (20 dávek) 50 x 1-ml suspenze (50 dávek)
Bulgarian: 20 х: 1-мл суспенсия (20 дози)
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Použijte bezprostředně po otevření.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Czech: Léčivá látka
Bulgarian: ВЕЩЕСТВА
Czech: Injekční suspenze
Bulgarian: Суспенсия за инжектиране
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ
Bulgarian: И ПРИТЕЖАТЕЛ /И/ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРEН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Czech: EMEA/V/C/056
Bulgarian: EMEA/V/C/056 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Czech: Registrace byla obnovena dne 18. dubna 2005.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 18 април 2005 г.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s Vaším veterinárním lékařem.
Bulgarian: Този документ не може да замени директното обсъждане с Вашия ветеринарен лекар.
Czech: Kočky by měly být opakovaně vakcinovány každý rok.
Bulgarian: Котките трябва да се реваксинират всяка година.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 24. října 2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 24 октомври 2007.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Czech: Imunita se začne projevovat nejpozději dva týdny po podání druhé injekce a přetrvává jeden rok.
Bulgarian: Имунитетът започва да се изгражда най-късно две седмици след второто инжектиране и продължава една година.
Czech: Imunizace proti FeLV podskupině A poskytuje úplnou ochranu proti všem třem podskupinám viru: A, B a C.
Bulgarian: А дава пълна защита срещу всичките три субгрупи на вируса: A, B и C.
Czech: U nevakcinovaných koťat byla infekce pozorována od čtyř týdnů.
Bulgarian: При неваксинирани животни е наблюдавана инфекция след четири седмици.
Czech: Může se vyskytnout přechodná letargie (netečnost) a hypertermie (zvýšení tělesné teploty) po dobu jednoho nebo výjimečně dvou dnů.
Bulgarian: Временна летаргия (унес) и хипертермия (повишена телесна температура) може да се получи за един ден, по изключение за два дни.
Czech: První injekce by se kočkám měla podávat ve věku minimálně osmi týdnů a druhá injekce s odstupem tří až pěti týdnů.
Bulgarian: Първото инжектиране трябва да се направи, когато котките са на възраст поне осем седмици, като втората инжекция се поставя три до пет седмици по-късно.
Czech: Protilátky pomohou při ochraně před chorobami vyvolanými tímto virem.
Bulgarian: Антителата помагат при защитата от болестта, причинявана от вируса.
Czech: Vakcíny působí tak, že připraví imunitní systém (přirozený obranný systém těla) na obranu proti onemocněním.
Bulgarian: Ваксините действат, като обучават имунната система (естествената защита на тялото) как да се защитава срещу болести.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Purevax FeLV platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 13. dubna 2000.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Purevax FeLV на MERIAL на 13 април 2000 г.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s FeLV, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Bulgarian: При бъдещ контакт, когато се изложи на FeLV, имунната система ще бъде в състояние да произвежда антитела побързо.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti přítomnost protilátek proti viru a infekční FeLV v krvi vakcinovaných koťat.
Bulgarian: При всички изпитвания основната мярка за ефективност е наличието на антитела срещу вируса и на инфекциозен FeLV в кръвта на ваксинираните котенца.
Czech: V případě náhodné aplikace léku do vlastního těla vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku obalu.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PUREVAX FELV Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) PUREVAX FELV Резюме на EPAR за обществено ползване
Czech: Informace o poměru přínosu a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Czech: Po podání vakcíny kočce imunitní systém rozpozná FeLV bílkoviny jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на котката, имунната система разпознава FeLV протеините като „чужди" и синтезира антитела срещу тях.
Czech: Účinnost přípravku Purevax FeLV byla zkoumána v několika studiích v laboratorních podmínkách, ve kterých byly kočky vakcinovány a infikovány FeLV.
Bulgarian: Ефективността на Purevax FeLV е проучена при няколко изпитвания в лабораторни условия, като котките са ваксинирани и заразени с FeLV.
Czech: Canarypox viry se v organismu kočky nešíří ani nemnoží, ale vytváří bílkoviny z FeLV genů.
Bulgarian: Сanarypox вирусите не се разпространяват и не се размножават в организма на котката, но произвеждат протеини от FeLV гените.
Czech: Vakcinovaná koťata byla ponechána v uzavřeném prostoru po dobu až 28 týdnů se skupinou koťat, která byla infikována FeLV.
Bulgarian: Ваксинираните котенца са държани в съжителство до 28 седмици с група котенца, заразени с FeLV.
Czech: První projev infekce FeLV se objevil po šesti týdnech pouze u několika koťat vakcinovaných přípravkem Purevax FeLV.
Bulgarian: Първите данни за инфекция с FeLV се получават след шест седмици и само при няколко котенца, ваксинирани с Purevax FeLV.
Czech: V terénu byla účinnost zkoumána v jedné hlavní studii u koťat ve stáří od osmi týdnů, u kterých byly účinky přípravku Purevax FeLV srovnávány s účinky jiné vakcíny proti FeLV.
Bulgarian: При полеви условия ефикасността е проучена в едно основно проучване на котенца на осем седмици или повъзрастни, като ефектите на Purevax FeLV са сравнени с ефектите на друга ваксина срещу FeLV.
Czech: Purevax FeLV se používá pro vakcinaci koček od stáří 8 týdnů proti felinní leukémii, což je onemocnění postihující imunitní systém, vyvolané typem viru označovaným jako retrovirus.
Bulgarian: Purevax FeLV се използва за ваксиниране на котки след осемседмична възраст срещу котешка левкемия, заболяване, засягащо имунната система, което се причинява от вирус, известен като ретровирус.
Czech: Přípravek Purevax FeLV by se neměl používat u březích koček.
Bulgarian: Purevax FeLV не трябва да се използва при бременни котки.
Czech: Další informace o přípravku Purevax FeLV:
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax FeLV:
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Purevax FeLV při aktivní imunizaci koček ve stáří osmi týdnů a starších proti felinní leukémii pro prevenci persistentní virémie a klinických příznaků onemocnění převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Purevax FeLV uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Purevax FeLV са по-големи от рисковете при активна имунизация срещу котешка левкемия на котки на осемседмична възраст или по-големи при профилактика на персистираща виремия и клинични симптоми на заболяването и препоръчва на Purevax FeLV да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Purevax FeLV je vakcína obsahující FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97).
Bulgarian: Purevax FeLV e ваксина, съдържаща вируса на котешката левкемия (FeLV), рекомбинантен canarypox вирус (vCP97).
Czech: Vakcína Purevax FeLV poskytla ochranu proti infekci vyvolané FeLV.
Bulgarian: Ваксината Purevax FeLV дава защита срещу инфекция с FeLV.
Czech: Vakcína se používá k předcházení příznakům onemocnění a persistentní virémii (přetrvávání viru v krvi).
Bulgarian: Ваксината се използва за предотвратяване на симптомите на заболяването и не дава възможност на FeLV да остане в кръвта.
Czech: Přípravek Purevax FeLV je vakcína.
Bulgarian: Purevax FeLV е ваксина.
Czech: Jaký přínos přípravku Purevax FeLV byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Purevax FeLV са установени в проучванията?
Czech: V místě vpichu se může objevit dočasné malé zduření (tvrdý uzlík), který obvykle vymizí během jednoho až čtyř týdnů.
Bulgarian: Възможно е на мястото на инжекцията временно да се появи малък възел (твърда подутина).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Purevax FeLV?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Purevax FeLV?
Czech: Co je Purevax FeLV?
Bulgarian: Какво представлява Purevax FeLV?
Czech: Purevax FeLV je injekční suspenze.
Bulgarian: Purevax FeLV се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Czech: Přípravek Purevax FeLV obsahuje geny z FeLV podskupiny A označované env a gag, které byly vloženy do jiného vektorového (nosič) viru označovaného jako Canarypox pomocí „rekombinantní DNA technologie".
Bulgarian: Purevax FeLV съдържа гени от FeLV субгрупа A, наречени env и gag, които чрез рекомбинантна
Czech: Reakce mohou trvat déle.
Bulgarian: Реакциите могат да бъдат по-продължителни.
Czech: Aplikujte obvyklé aseptické postupy.
Bulgarian: Да се прилагат обичайните асептични процедури.
Czech: 10 x 1 ml 50 x 1 ml 2 x 1 ml
Bulgarian: 10 х 1 ml 50 х 1 ml 2 х 1 ml
Czech: Velmi vzácně se může objevit hypersensitivní reakce, která může vyžadovat odpovídající symptomatickou léčbu.
Bulgarian: Много рядко е възможна поява на реакция на свръхчувствителност, при което може да наложи подходящо симптоматично лечение.
Czech: Veterinární lékaři mohou zvažovat dvě vakcinace.
Bulgarian: Ветеринарните лекари могат да направят две ваксинации.
Czech: EXP: (měsíc/rok)
Bulgarian: Годен до: (месец/година)
Czech: Nejvhodnější termín pro odběr vzorku krve je okolo 28 dnů po vakcinaci.
Bulgarian: Най-доброто време за вземане на кръвна проба е около 28 дни след ваксинация.
Czech: Vakcína proti vzteklině.
Bulgarian: Ваксина срещу заразяване с бяс.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být smíchána a podána s MERIAL neadjuvantními vakcínami obsahujícími různé kombinace složek proti virové rhinotracheitídě koček, kaliciviróze, panleukopénii a chlamydióze.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и с ваксини на MERIAL без аджувант съдържаща различни комбинации от котешки вирусен ринотрахеит, калицивироза, панлевкопения и хламидиоза.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených v bodě 4.8.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на тези посочени в т. 4.8. 6.3
Czech: Cestování do zemí vyžadujících sérologické vyšetření na antirabické protilátky: zkušenosti ukázaly, že některá vakcinovaná zvířata, ačkoliv jsou chráněná, nemusí vykazovat hladinu protilátek ve výši 0,5 IU/ml, která je doporučena některými státy.
Bulgarian: Схема при пътуване в страни, изискващи серологично изследване за бяс: опитът показва, че при някои ваксинирани животни, независимо че са защитени, е възможно да не се получи титър на антителата 0.5 IU/ml, който се изисква от някои страни.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I uzavřená butyl elastomerovou zátkou zajištěná hliníkovou pertlí.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I със запушалка от бутилов еластомер, покрита с алуминиева капсула.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, které je uvedené na etiketě po „EXP":
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след „Годен до".
Czech: Výsledkem použití vakcíny je navození aktivní imunity proti vzteklině u koček.
Bulgarian: Като резултат ваксината стимулира активен имунитет срещу вируса на бяс при котките.
Czech: ATC Vet kód: QI06AD08
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AD08.
Czech: Po inokulaci virus exprimuje protektivní protein, ale v organismu kočky se nereplikuje.
Bulgarian: След инокулиране, вирусът изразява протективния протеин, но не се реплицира в котката.
Czech: Většina těchto reakcí byla zaznamenána během 2 dní následujících po vakcinaci.
Bulgarian: Повечето от тези реакции се наблюдават до 2 дни след инжектиране на ваксината.
Czech: Primovakcinace: 1 injekce od 12 týdnů věku.
Bulgarian: Начален ваксинационен курс: 1 инжекция от 12 седмична възраст.
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v odstavci 4.6 nebyly pozorovány po podání 10 dávek.
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции различни от тези описани в т. 4.6 след прилагане на 10 дози от ваксината.
Czech: Vakcinační kmen vCP65 je rekombinantní Canarypox virus exprimující gen glykoproteinu G viru vztekliny.
Bulgarian: Ваксиналния щам vCP65 е рекомбинантен Canarypox вирус, изразяващ ген гликопротеин G на вируса на бяс.
Czech: Nástup imunity: 4 týdny po primovakcinaci.
Bulgarian: Начало на имунитета: 4 седмици след началния ваксинационен курс.
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCIE
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Bulgarian: С. MRLs СТАТУС
Czech: Velmi vzácně se může objevit přechodná lokální reakce (bolestivost při palpaci, ohraničený otok, který se může změnit v uzlík, horkost v místě podání, v některých případech zarudnutí kůže), která obvykle vymizí během 1 nebo nejvýše 2 týdnů.
Bulgarian: Много рядко може да се появи преходна локална реакция (болезненост при палпация, ограничен оток, който може да стане възловиден, затопляне в мястото на инжектиране, а в някои случаи еритема), които обикновено изчезват до 1-2 седмици най-много.
Czech: Přechodně mohou být pozorovány mírné lokální a/nebo systémové nežádoucí účinky.
Bulgarian: Възможно е да се наблюдават преходни, леки, локални и / или системни странични реакции, свързани със самото инжектиране.
Czech: Rekombinantní Canarypox viry jsou známy tím, že jsou bezpečné pro člověka.
Bulgarian: Знае се, че рекомбинантите на сanarypox са безопасни за хората.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО
Czech: EXP (měsíc/rok) Spotřebujte ihned po otevření.
Bulgarian: Да се използва веднага след отваряне.
Czech: Revakcinace: 1 rok po primovakcinaci, potom v intervalu až 3 roky.
Bulgarian: Реваксинация: 1 година след началния ваксинационен курс, а след това през интервали от 3 години.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout přechodná a mírná apatie, stejně tak jako mírná anorexie nebo hypertermie (nad 39,5 °C), obvykle přetrvávající 1 nebo 2 dny.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава преходна и лека апатия, както и анорексия или хипертермия (над 39.5 °C), които обикновено продължават 1 или 2 дни.
Czech: EU/2/10/117/002 (50 injekčních lahviček) EU/2/10/117/003 (2 injekční lahvičky)
Bulgarian: EU/2/10/117/001 (10 флакона) EU/2/10/117/002 (50 флакона) EU/2/10/117/003 (2 флакона)
Czech: Aktivní imunizace koček ve věku 12 týdnů a starších k prevenci mortality způsobené infekcí virem vztekliny.
Bulgarian: Активна имунизация на котки на 12 седмична възраст и по-големи за предпазване от смъртност поради заразяване с бяс.
Czech: Trvání imunity po primovakcinaci: 1 rok.
Bulgarian: Продължителност на имунитета след началния ваксинационен курс: 1 година.
Czech: Injekční suspenze Světle růžová až světle žlutá homogenní suspenze
Bulgarian: Светло розова до бледо жълта хомогенна суспензия.
Czech: Dostupné údaje o účinnosti dokládají, že tato vakcína může být podána nejméně 14 dní před nebo po podání MERIAL neadjuvantní vakcíny proti leukémii koček.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана поне 14 дни преди или след употребата на ваксина на MERIAL без аджувант срещу котешка левкемия.
Czech: Aplikujte dávku 1 ml vakcíny podle následujícího schématu:
Bulgarian: Прилагане на една доза от 1 ml според следната ваксинална схема:
Czech: Krabička po 2 nebo10 nebo 50 injekčních lahvičkách po 1 dávce.
Bulgarian: Кутия с 2, 10 или 50 флакона с 1 доза.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукт, който се отпуска по лекарско предписание.
Czech: Trvání imunity po revakcinaci: 3 roky.
Bulgarian: Продължителност на имунитета след реваксинация: 3 години.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu hořečnatého
Bulgarian: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ostatní imunologika pro kočky
Bulgarian: Други имунологични продукти за котки.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička po 10 injekčních lahvičkách injekční suspenze Krabička po 50 injekčních lahvičkách injekční suspenze Krabička po 2 injekčních lahvičkách injekční suspenze
Bulgarian: Кутия с 10 флакона със суспенсия за инжектиране Кутия с 50 флакона със суспенсия за инжектиране Кутия с 2 флакона със суспенсия за инжектиране
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Purevax Rabies injekční suspenze
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА Purevax Rabies инжекционна суспензия ИМЕ
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Bulgarian: "ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Czech: 10 dávek.
Bulgarian: 18 месеца.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Czech: Březost a laktace: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, виж т.
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky zmíněné v odstavci „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány po podání
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции различни от тези описани в точка
Czech: * 50 % infekční dávka ve fluorescenčním testu Světle růžová až světle žlutá homogenní suspenze
Bulgarian: *Флуоресцентна оценка на инфекциозна доза 50 %
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dosah dětí.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Czech: 1 ml obsahuje: Rekombinantní Canarypox virus exprimující gen viru vztekliny (vCP65) ........... ≥ 10 6,8 FAID50
Bulgarian: Бяс рекомбинантен canarypox вирус (vCP65)
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18.02.2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 18.02.2011.
Czech: Kočky by tak měly být přeočkovány každý rok.
Bulgarian: Всяка година трябва да се прави реваксинация.
Czech: Mohou být pozorovány přechodné mírné lokální nebo systémové nežádoucí účinky související se samotnou injekcí.
Bulgarian: Възможно е да се наблюдават леки локални или общи нежелани реакции, свързани със самото инжектиране.
Czech: Terénní studie prokázaly, že vakcína je bezpečná a že vyvolává významný nárůst protilátek proti vzteklině.
Bulgarian: Полевите изпитвания показват, че ваксината е безопасна и че предизвиква значително повишаване на антителата срещу бяс.
Czech: První injekce by měla být kočkám podána po dosažení alespoň 12 týdnů věku.
Bulgarian: Първата инжекция се поставя при котки на възраст от поне 12 седмици.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Purevax Rabies platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 18.02.2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Purevax Rabies на MERIAL на 18.02.2011.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Bulgarian: Ваксините „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от заболявания.
Czech: Rekombinantní vakcína proti vzteklině
Bulgarian: Рекомбинантна ваксина срещу заразяване с бяс
Czech: Občas se u koček může objevit dočasná mírná apatie (ztráta zájmu o okolí) a mírná anorexie (ztráta chuti k jídlu) nebo hypertermie (zvýšená tělesná teplota) přetrvávající po dobu jednoho až dvou dní.
Bulgarian: Понякога котките могат да развият преходна и лека апатия (загуба на интерес към заобикалящата среда) и анорексия в лека форма (загуба на апетит) или хипертермия (повишена телесна температура), които продължават един или два дни.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Bulgarian: Ако по невнимание сте бил инжектиран с този продукт, незабавно потърсете лекарска помощ и покажете на лекаря листовката или етикета на продукта.
Czech: Byla provedena celá řada studií - včetně laboratorních a terénních - na koťatech a dospělých kočkách, které zkoumaly použití přípravku Purevax Rabies podávaného buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými vakcínami k očkování koček, a to jak v rámci základního očkování, tak přeočkování.
Bulgarian: Проведени са редица проучвания при котенца и котки, включително лабораторни проучвания и полеви изпитвания, като Purevax Rabies е разглеждан в самостоятелна употреба или в комбинация с други ваксини за котки, за начална и последваща имунизация.