FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza iniţială recomandată de Olanzapine Glenmark Europe depinde de boala care este tratată: pentru tratarea schizofreniei şi pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 10 mg/zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 15 mg/zi, cu excepţia cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, în această situație doza iniţială putând fi de 10 mg/zi.
Bulgarian: 10 mg на ден се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg на ден - за лечение на манийни епизоди, освен при употреба в комбинация с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно.
Romanian: Olanzapine Glenmark Europe este eficace şi pentru menţinerea ameliorării la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe е ефективен също за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначален курс на лечение.
Romanian: Având în vedere că Olanzapine Glenmark Europe este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentelor de referinţă.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Glenmark Europe е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтните лекарства.
Romanian: De asemenea, Olanzapine Glenmark Europe se utilizează pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (euforie exagerată) la adulţi.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Romanian: Aceasta înseamnă că Olanzapine Glenmark Europe este similar cu „medicamentele de referinţă" deja autorizate în Uniunea Europeană (UE), denumite Zyprexa şi Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Това означава, че Olanzapine Glenmark Europe е подобен на „референтните лекарства" Zyprexa и Zyprexa Velotab, които вече са разрешени в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Olanzapine Glenmark Europe se utilizează pentru tratarea adulţilor care suferă de schizofrenie.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
Romanian: Olanzapine Glenmark Europe este un „medicament generic".
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe е „генерично лекарство".
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Olanzapine Glenmark Europe?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Olanzapine Glenmark Europe?
Romanian: Substanţa activă din Olanzapine Glenmark Europe, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Bulgarian: Активното вещество в Olanzapine Glenmark Europe, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Romanian: Având în vedere că Olanzapine Glenmark Europe este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă Zyprexa şi Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Glenmark Europe е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтните лекарства Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Romanian: Olanzapine Glenmark Europe este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин (olanzapine).
Romanian: Olanzapine Glenmark Europe olanzapină
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Glenmark Europe, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 decembrie 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Olanzapine Glenmark Europe, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Glenmark Europe.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Olanzapine Glenmark Europe да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Alte informaţii despre Olanzapine Glenmark Europe
Bulgarian: Допълнителна информация Olanzapine Glenmark Europe:
Romanian: Pentru ce se utilizează Olanzapine Glenmark Europe?
Bulgarian: За какво се използва Olanzapine Glenmark Europe?
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat
Bulgarian: РУ № (на EC) (Свободно избрано) име
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнот за опазване на околната среда.
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemânacopiilor.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашия лекар.
Romanian: Consecutiv, nou-născuţii trebuie să fie monitorizaţi cu atenţie.
Bulgarian: Поради това, новородеинте трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 Mai 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 Май 2013
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicamet poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите както
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка..
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătoruluiautorizaţiei de punere pe piaţă:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: A se utiliza în termen de 90 de zile după prima deschidere.
Bulgarian: След първото отваряне да се използва до 90 дни.
Romanian: Informaţii privind siguranţa administrării de lungădurată sunt limitate în primul rând la date controlate obţinute din studiu deschis.
Bulgarian: Информация за дългосрочната безопасност е ограничена главно до отворени неконтролирани данни.
Romanian: Luaţi în considerare trimiterea la un dietetician sau ajutorul cu un plan dedietă dacă este necesar.
Bulgarian: Имайте предвид насочване към лекар-диетолог или помощ с план за диета, ако е необходимо.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune însă pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa dacă medicamentul este inclus în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD ) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба, обаче, трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 7 Octombrie 2008
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 7 Октомври 2008
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantuluiresponsabil pentru eliberarea seriei respective.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Romanian: • Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în special la nivelul feţei sau limbii.
Bulgarian: Лекарства от този тип може да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamentehttp://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Reacţii de fotosensibilitate Alopecie
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност
Romanian: Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului7, 12
Bulgarian: Симптоми на прекъсване7, 12
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Romanian: Nu există informaţii controlate referitoare la menţinerea efectului sau la siguranţa în administrare pe termen îndelungat (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Bulgarian: Няма контролирани данни за поддържане на ефекта или за дългосрочната безопасност (вж. точки 4.4 и 4.8).
Romanian: Nu au fost efectuate studii în privinţa abilităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания по отношение на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: - dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
Bulgarian: Ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
Romanian: Blistere 3 ani.
Bulgarian: Блистер: 3 години.
Romanian: • mişcări neobişnuite (o reacţie adversă frecventă care poate afecta până la 1 din 10 persoane) în special la nivelul feţei sau limbii
Bulgarian: необичайни движения (честа нежелана реакция, която може да засегне до 1 на 10 човека) главно на лицето или езика;
Romanian: Fertilitatea Efectele asupra fertilităţii sunt necunoscute (vezi pct. 5.3 pentru informaţia preclinică).
Bulgarian: Ефекти върху фертилитета не са известни (вж. точка 5.3 за предклинична информация).
Romanian: La începutul tratamentului, unele persoane pot simţi senzaţie de ameţeală sau leşin (cu rărirea bătăilor inimii), în special atunci când se ridică în picioare din poziţia şezândă sau culcată.
Bulgarian: В началото на лечението някои хора може да почувстват замаяност или слабост (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение.
Romanian: Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia nu luaţi aceste comprimate.
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя не трябва да вземате това лекарство.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vezi prospectul.
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Romanian: Olanzapină Mylan conţine lactoză şi lecitină de soia Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Оланзапин Mylan съдържа лактоза и соев лецитин Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.
Romanian: Ce este Olanzapină Mylan şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Оланзапин Mylan и за какво се използва
Romanian: La majoritatea acestor pacienţi, creşterile au fost în general uşoare şi au rămas sub dublul valorii maxime a intervalului de valori normale.
Bulgarian: При повечето от тези пациенти повишенията на стойностите обикновено са умерени и остават под двукратната стойност на горната граница на нормалния диапазон
Romanian: Dacă vi se întâmplă aceasta după ce aţi luat Olanzapină Mylan, spuneţi medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако това се случи след като сте приели Оланзапин Mylan, кажете на Вашия лекар.
Romanian: Flacon:
Bulgarian: Бутилки:
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Bulgarian: Вие или някой във Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци, тъй като лекарства като това се свързват с образуването на кръвни съсиреци.
Romanian: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Franţa Fabricantul
Bulgarian: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Франция.
Romanian: Datele de eficacitate controlate (vârsta între 13 şi 17 ani) sunt limitate la studii pe termen scurt în tratamentul schizofreniei (6 săptămâni) şi al maniei ascociate tulburării bipolare I (3 săptămâni), ce au inclus mai puţin de 200 adolescenţi.
Bulgarian: Контролираните данни за ефикасност при юноши (възраст 13 до 17 години) са ограничени до краткосрочни проучвания при шизофрения (6 седмици) и при мания, свързана с биполярно разстройство тип I (3 седмици), при по-малко от 200 юноши.
Romanian: În absenţa unor informaţii detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute şi tardive, în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puţin diskinezie tardivă şi/sau alte sindroame extrapiramidale tardive.
Bulgarian: При липсата на подробна информация относно предходната анамнеза на индивидуални остри и тардивни екстрапирамидни двигателни нарушения понастоящем не може да се направи заключение, че оланзапин причинява в помалка степен тардивна дискинезия и/или други екстрапирамидни симптоми.
Romanian: Gumă xantan (E415)
Bulgarian: Ксантанова гума (E415)
Romanian: Doza iniţială este de 15 mg ca doză zilnică unică în monoterapie sau 10 mg pe zi în terapia asociată (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Началната доза е 15 mg като единична дневна доза при монотерапия или 10 mg дневно при комбинирано лечение (вж. точка 5.1.)
Romanian: Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenţilor.
Bulgarian: Подобни фктори е възможно да съдействат за по-високата средна експозиция, наблюдавана при юноши.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe etichetă, după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху катронената опаковка или етикета, след "Годен до:".
Romanian: Olanzapina aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
Bulgarian: Оланзапин Mylan принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните заболявания.
Romanian: Componente ale ambalajului multiplu, a nu se vinde separat.
Bulgarian: Отделната опаковка от многодозова опаковка да не се продава поотделно.
Romanian: Copii şi adolescenţi Olanzapină Mylan nu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Оланзапин Mylan не е предназначен за пациенти на възраст под 18 години.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, Olanzapină Mylan poate să agraveze simptomele.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон, Оланзапин Mylan може да доведе до влошаване на симптомите.
Romanian: Psihoza asociată demenţei şi/sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este recomandată la pacienţi cu psihoză asociată demenţei şi/sau cu tulburări de comportament asociate demenţei din cauza creşterii mortalităţii şi a riscului de accident cerebrovascular.
Bulgarian: Психоза, свързана с деменция, и/или поведенчески нарушения Оланзапин не се препоръчва за употреба при пациенти с психоза, свързана с деменция и/или поведенчески нарушения поради увеличаване на смъртността и риска от мозъчносъдови инциденти.
Romanian: Scăderea bilirubinei totale, creştere a GGT, valori plasmatice crescute ale prolactinei16.
Bulgarian: Намален общ билирубин, повишена GGT, повишени плазмени нива на пролактин16.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, Lapp-лактазeн дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Romanian: Alte semne pot include creşterea creatinfosfokinazei, mioglobinurie (rabdomioliză) şi insuficienţă renală acută.
Bulgarian: Допълнителните признаци могат да включват повишение на креатин фосфокиназата, миоглобинурия (рабдомиолиза) и остра бъбречна недостатъчност.
Romanian: Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei.
Bulgarian: Възрастни Оланзапин е показан за лечение на шизофрения.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande analize pentru verificarea valorilor zahărului din sânge şi ale anumitor lipide înainte de a începe să utilizaţi Olanzapină Mylan şi apoi cu regularitate în timpul tratamentului.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави изследвания на кръвта, за да проверява захарта в кръвта и стойностите на някои мазнини, преди да започнете приема на Оланзапин Mylan и редовно по време на лечението.
Romanian: Deoarece olanzapina poate produce somnolenţă şi ameţeli, pacienţii trebuie avertizaţi în legătura cu operarea utilajelor, inclusiv a vehiculelor.
Bulgarian: Тъй като, оланзапин може да доведеде по появата на сънливост и замаяност, пациентите трябва да бъдат предупредени в случай, на управление на машини, включително моторни превозни средства.
Romanian: Studii efectuate la pacienţi în vârstă de 13-17 ani au evidenţiat diverse reacţii adverse, incluzând creştere în greutate, modificări ale parametrilor metabolici şi creşteri ale nivelurilor prolactinei (vezi pct. 4.8 şi
Bulgarian: Проучвания при пациенти на възраст между 13 и 17 години показват различни нежелани реакции, включително напълняване, промени в метаболитните параметри и увеличаване на пролактиновите нива (вж. точки 4.8 и
Romanian: Frecvenţa evenimentelor listate este definită după cum urmează: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (≥1/10000 şi 1/1000), foarte rare (<1/10000), frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele existente).
Bulgarian: чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100), редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) incluzând creştere în greutate, somnolenţă şi creştere a valorilor prolactinei din sânge.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 човека) включват наддаване на тегло; сънливост и повишения в стойностите на пролактин в кръвта.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olanzapină Mylan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Оланзапин Mylan
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la arahide sau soia sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, фъстъци или соя или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
Romanian: Doza zilnică de Olanzapină Mylan este între 5 mg şi 20 mg.
Bulgarian: Дневната доза на Оланзапин Mylan е между 5 mg и 20 mg.
Romanian: Sindromul picioarelor
Bulgarian: Синдром на неспокойните крака
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de Olanzapină Mylan pot trece în lapte.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате това лекарство, ако кърмите, тъй като малко количество от оланзапин може да премине в кърмата.
Romanian: În acest studiu, riscul asociat olanzapinei a fost comparabil cu riscul asociat altor antipsihotice atipice care au fost incluse într-o analiză unificatăglobală.
Bulgarian: В проучването рискът от оланзапин е съпоставим с риска от атипичните антипсихотици, които са включени в сборен анализ.
Romanian: • La pacienţii care iau Olanzapină Mylan au fost observate valori crescute ale zahărului din sânge şi ale lipidelor (trigliceride şi colesterol).
Bulgarian: При пациенти, които приемат Оланзапин Mylan, са наблюдавани високи стойности на захар и на мазнини в кръвта (триглицериди и холестерол).
Romanian: • Episoade maniacale moderate până la severe, o afecţiune cu simptome cum ar fi stare de excitaţie sau euforie.
Bulgarian: Умерено тежки до тежки манийни епизоди, състояния със симптоми на възбуда или еуфория.
Romanian: Trebuie să înghiţiţi comprimatele de Olanzapină Mylan întregi, cu apă.
Bulgarian: Вие трябва да глътнете таблетките Оланзапин Mylan цели с вода.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) DATA DE EXPIRARE
Bulgarian: ДРУГО(И) СПЕЦИАЛНО(И) ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я), АКО
Romanian: Într-un studiu observaţional de tip cohortă, retrospectiv, riscul estimat de moarte subită de origineetiologie cardiacă în rândulla pacienţilori trataţi cu olanzapină a fost aproximativ dublu faţă de cel al pacienţilor care nu utilizau antipsihotice.
Bulgarian: В ретроспективно обсервационно кохортно проучване рискът от предполагаема внезапна сърдечна смърт при пациенти, лекувани с оланзапин, е приблизително два пъти по-висок от риска при пациентите, които не употребяват антипсихотици.
Romanian: Creştere în greutate13, creştere a concentraţiei trigliceridelor14, apetit alimentar crescut.
Bulgarian: Повишаване на теглото13, повишени нива на триглицериди14, повишен апетит.
Romanian: Următoarele simptome pot apărea la nou-născuţii mamelor care au utilizat Olanzapină Mylan în ultimul trimestru (ultimele 3 luni ale sarcinii): tremurături, rigiditate muscular şi/sau slăbiciune, somnolenţă, agitaţie, problem respiratorii şi dificultăţi în a se alimenta.
Bulgarian: Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са употребявали Оланзапин Mylan през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост и/или слабост на мускулите, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
Romanian: Trebuie să luaţi comprimatele de Olanzapină Mylan o dată pe zi, conform indicaţiei medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Оланзапин Mylan веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар.
Romanian: Copiii nou-născuţii expuşi la antipsihotice (incluzând olanzapina) în timpul trimestrului al treilea de sarciă sunt la risc de a dezvolta reacţii adverse, inclusiv simptome extrapiramidaleşi/sau de întrerupere, care pot varia ca severitate şi durată după naştere.
Bulgarian: Новородени кърмачета, изложени на действието на антипсихотици (включително оланзапин) по време на третия триместър на бременноста са с риск за нежелани реакции, включително екстрапирамидни симптоми и/или симптом на отнемането, които може да варират по тежест и продължителност след раждане.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Epistaxis9
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Епистаксис9
Romanian: • Nu este recomandată utilizarea Olanzapină Mylan la pacienţii vârstnici cu demenţă deoarece poate avea reacţii adverse grave.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Оланзапин Mylan при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Olanzapină Mylan atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате Оланзапин Mylan толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Romanian: Valori crescute ale trigliceridelor2,5
Bulgarian: Повишени нива на триглицериди2,5
Romanian: Atunci când este indicată, creşterea dozelor la aceşti pacienţi trebuie făcută cu prudenţă.(Vezi şi pct. 4.5 şi pct. 5.2).
Bulgarian: Повишаването на дозата, когато това е необходимо, трябва да става постепенно при тези пациенти.(вж. точки 4.5 и 5.2.)
Romanian: . Dacă vi s-a întâmplat aşa ceva, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, обърнете се към Вашия лекар.
Romanian: Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti-parkinsoniene la pacienţi boală Parkinson şi demenţă nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на оланзапин с антипаркинсонови лекарствени продукти при пациенти с болестта на Паркинсон и деменция (вж. точка 4.4).
Romanian: Dioxid de titan (E171)
Bulgarian: Обвивка на таблетката Поливиниловалкохол Титанов диоксид (E171)
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct.
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (вж.
Romanian: Ltd. Τηλ: +357 99403969
Bulgarian: Τηλ: +357 99403969