FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ядро на таблетката:полоксамер тип 188, лимонена киселина монохидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат(вижте точка 2 "Desloratadine ratiopharm съдържа лактоза"), талк, Филмово покритие: поливинилов алкохол (частично хидролизиран), титанов диоксид (Е171), макрогол/PEG 3350, талк и индигокармин алуминиев лак (E132).
Icelandic: Töflukjarni: póloxamer af gerð 188, sítrónusýrueinhýdrat, örkistallaður sellulósi, maíssterkja, króskarmellósanatríum, laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 „Desloratadine ratiopharm inniheldur laktósa"), talkúm,
Bulgarian: Поливинилов алкохол (частично хидролизиран) Титанов диоксид (Е171) Макрогол/PEG 3350
Icelandic: Filmuhúð: pólývínyl alkóhól (vatnsrofið að hluta til), títan díoxíð (E171), macrógol/PEG 3350, talkúm, indígótín (E132).
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми като галактозна непоносимост, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa- galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Bulgarian: В едно проучване с еднократна доза проведено при възрастни, деслоратадин 5 mg не е повлиял стандартните показатели за поведение по време на полет, включително засилване на субективното усещане за сънливост или за други дейности свързани с полета.
Icelandic: Í stakskammtarannsókn sem fram fór á fullorðnum einstaklingum, hafði deslóratadín 5 mg ekki áhrif á staðlaðar mælingar sem sýna hæfni manna til stjórnunar flugvéla, þar með talið olli það heldur ekki einstaklingsbundinni aukningu á syfju eða lélegri frammistöðu við verkefni sem tengdust fluginu.
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Bulgarian: Освен това Desloratadine ratiopharm се използва да облекчи симптомите на уртикария (състояние на кожата, което се дължи на алергия).
Icelandic: Desloratadine ratiopharm er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Bulgarian: Ако имате интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми за по-малко от 4 дни в седмицата или за по-малко от 4 седмици), Вашият лекар ще Ви препоръча схема на лечение, съобразена с данните за хода на болестта Ви.
Icelandic: Ef þú ert með skammvinnt ofnæmiskvef (einkennin vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur) mun læknirinn mæla með meðferð sem byggist á sjúkrasögu þinni.
Bulgarian: Деслоратадин ефективно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Icelandic: Deslóratadín dró úr einkennum í 24 klukkustundir.
Bulgarian: В клинични проучвания с различни показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, в препоръчителната доза от 5 mg дневно, нежелани реакции с деслоратадин са съобщени при 3 % повече пациенти на лечение с деслоратадин, отколкото при пациенти на лечение с плацебо.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem gerðar voru á mörgum ábendingum, þ.m.t. ofnæmiskvefi og langvinnum ofsakláða af óþekktum toga, eftir ráðlagðan skammt á 5 mg daglega, var skýrt frá aukaverkunum vegna deslóratadíns hjá 3% sjúklinga umfram þá sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: В едно клинично фармакологично проучване, при което деслоратадин е бил прилаган в доза 45 mg дневно (девет пъти по-висока от клиничната доза) в продължение на десет дни, не е наблюдавано удължаване на QT интервала.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn þar sem deslóratadín var gefið í skammtinum 45 mg daglega (nífaldur klínískur skammtur) í 10 daga, sást engin lenging á QT-bilinu.
Bulgarian: В проучване с еднократна доза от 7,5 mg деслоратадин, не е била установена зависимост на разпределението на деслоратадин от вида на храната (богата на мазниин, висококалорична закуска).
Icelandic: Í einskammta rannsókn með 7,5 mg af deslóratadíni hafði fæða engin áhrif (fituríkur, orkuríkur morgunverður) á upptöku deslóratadíns.
Bulgarian: Най-голямо подобрение е било наблюдавано в разделите за практически проблеми и ограничаване на ежедневната дейност от симптомите.
Icelandic: Mesta breyting til batnaðar sást á sviði raunhæfra vandamála (practical problems) og daglegrar virkni sem sjúkdómseinkennin höfðu hamlandi áhrif á.
Bulgarian: Производител Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Германия
Icelandic: Framleiðandi Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Bulgarian: Деслоратадин не преминава в централната нервна система.
Icelandic: Deslóratadín kemst ekki auðveldlega inn í miðtaugakerfið.
Bulgarian: Кога трябва да се използва Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm облекчава симптомите на алергичен ринит (възпаление на носните ходове, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на 12 и повече години.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm dregur úr einkennum ofnæmiskvefs (bólga í nefgöngum vegna ofnæmis, t.d. heymæði eða ofnæmi fyrir rykmaurum) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára og eldri.
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine ratiopharm и за какво се използва
Icelandic: Desloratadine ratiopharm og við hverju það er notað
Bulgarian: В друго проучване, приемът на сок от грейпфрут не е оказал влияние върху разпределението на деслоратадин.
Icelandic: Í annarri rannsókn hafði greipaldinsafi engin áhrif á frásog og dreifingu deslóratadíns.
Bulgarian: Тези симптоми включват кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж на небцето и сърбящи, зачервени очи или сълзене.
Icelandic: Einkennin eru hnerri, nefrennsli og kláði í nefi, kláði í efri góm, kláði í augum, rauð eða tárvot augu.
Bulgarian: Максималната концентрация на деслоратадин е била около 3-кратно по-висока приблизително на седмия час, при терминален полуживот приблизително 89 часа.
Icelandic: 3 sinnum hærri eftir u.þ.b. 7 klukkustundir við lokahelmingunartímann u.þ.b. 89 klukkustundir.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
Bulgarian: Помощно(и) вещество(a) с известно действие:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
Bulgarian: Интермитентният алергичен ринит (наличие на симптоми за по-малко от 4 дни в седмицата или за по-кратко от 4 седмици) трябва да се лекува в съответствие с оценката на анамнезата на съответния пациент, а лечението трябва да бъде прекратено след изчезване на симптомите, а при рецидив да се възобнови.
Icelandic: Skammvinnt ofnæmiskvef (einkenni vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur) skal meðhöndla í samræmi við sjúkrasögu sjúklingsins og hætta má meðferð þegar einkenni hverfa og hefja hana að nýju þegar einkenni koma aftur.
Bulgarian: Тъй като причинният фактор за всички уртикариални заболявания е освобождаването на хистамин, очаква се деслоратадин да е ефективен по отношение на облекчаване симптомите и на други уртикариални заболявания, освен на хроничната идиопатична уртикария, както се препоръчва в клиничните ръководства.
Icelandic: Þar sem histamínlosun er orsakandi þáttur í öllum ofsakláðasjúkdómum er gert ráð fyrir að auk þess að draga úr langvinnum ofsakláða af óþekktum toga sé deslóratadín einnig áhrifaríkt við að draga úr einkennum annarra ofsakláðasjúkdóma, í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Desloratadine ratiopharm, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).
Icelandic: Desloratadine ratiopharm hefur örsjaldan verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (öndunarerfiðleikum, hvæsandi öndun, kláða, ofsakláða og þrota).
Bulgarian: Профилът на нежеланите събития свързани с предозиране, наблюдаван по време на постмаркетингова употреба е подобен на този, наблюдаван при терапевтични дози, като степента на въздействие може да бъде по-висока.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem tengjast ofskömmtun, eins og hafa komið fram við notkun eftir markaðssetningu eru svipaðar þeim sem koma fram við meðferðarskammta, en umfang aukaverkananna getur verið meira.
Bulgarian: Както и в други проучвания на антихистамини за хронична идиопатична уртикария, малък брой от пациентите, идентифицирани като неотговарящи на антихистамини са били изключвани.
Icelandic: Eins og í öðrum rannsóknum á andhistamínum við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga voru þeir örfáu sjúklingar útilokaðir sem vitað var að væru ómóttækilegir fyrir verkun andhistamína.
Bulgarian: Деслоратадин е основният метаболит на лоратадин.
Icelandic: Deslóratadín er helsta virka umbrotsefni lóratadíns.
Bulgarian: Препоръчителната доза Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки е една таблетка веднъж дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðuðum töflum er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg деслоратадин (desloratadine).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg deslóratadín.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване, при което демографският профил на пациентите е бил сравним с този на общата популация пациенти със сезонен алергичен ринит, при 4 % от пациентите е била постигната по-висока концентрация на деслоратадин.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum þar sem samsetning sjúklingahópsins var dæmigerð fyrir þann hluta þýðisins sem þjáist af árstíðabundnu ofnæmisnefkvefi náðu 4% eintaklinga hærri styrk deslóratadíns.
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 32 1740
Icelandic: Tel: +353 51 32 1740
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Desloratadine ratiopharm:
Icelandic: Samt sem áður skal leita tafarlaust til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef tekið er meira af Desloratadine ratiopharm en ávísað er.
Bulgarian: Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) не показват малформативна или фетална/неонатална токсичност на деслоратадин.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að deslóratadín valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura..
Bulgarian: Съдържа лактоза.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur laktósa.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg деслоратадин.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg deslóratadín.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm с храна, напитки и алкохол Desloratadine ratiopharm може да се приема със или без храна.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm með mat, drykk eða áfengi
Bulgarian: Неклиничните проучвания на деслоратадин и лоратадин са показали, че няма качествена и количествена разлика в профила на токсичност на деслоратадин и лоратадин при сравними нива на експозиция на деслоратадин.
Icelandic: Gögn úr óklínískum rannsóknum á deslóratadíni og lóratadíni sýndu að enginn munur er á eiginleikum eða magni efnanna varðandi eiturverkanasvið þeirra eftir sambærilega gjöf deslóratadíns.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (като анафилаксия, ангиоедем, задух, сърбеж, обрив и уртикария)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (s.s.bráðaofnæmi, ofsabjúgur, mæði, kláði, útbrot, og ofsakláði) Þróttleysi
Bulgarian: Деслоратадин е дълго действащ хистаминов антагонист със селективна периферна Н1рецепторна антагонистична активност, без седативно действие.
Icelandic: Deslóratadín hefur ekki slævandi verkun, er langverkandi histamínblokki með sérhæfða verkun á úttauga H1-viðtaka.
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305
Icelandic: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305 74770 Opava-Komarov Tékkland
Bulgarian: АЗБУКА Desloratadine ratiopharm 5 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Desloratadine ratiopharm 5 mg
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно с вода, със или без храна.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar, 12 ára og eldri Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á sólarhring með glasi af vatni með eða án fæðu.
Bulgarian: ефектът е бил поддържан през целия 24-часов дозов интервал.
Icelandic: Í hverri rannsókn hélst verkunin í þær 24 klukkustundir sem liðu á milli skammta.
Bulgarian: Много редки: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 000 души ● тежки алергични реакции
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода.
Icelandic: Gleypið töfluna í heilu lagi með glasi af vatni.
Bulgarian: Хроничната идиопатична уртикария е била проучена като клиничен модел на уртикариални заболявания, тъй като независимо от етиологията, подлежащите патофизиологични механизми са сходни и защото включването на хронично болни пациенти в проспективни проучвания е полесно.
Icelandic: Langvinnur ofsakláði af óþekktum toga var rannsakaður sem líkan fyrir ofsakláðasjúkdóma, þar sem undirliggjandi lífeðlismeinafræði er svipuð, án tillits til uppruna sjúkdómsins og vegna þess að sjúklingar með langvinnan ofsakláða geta tekið þátt í framskyggnri rannsókn.
Bulgarian: 14 филмирани таблетки
Icelandic: 40 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Изследвания с неизвестна честота
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður Tíðni ekki þekkt
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm съдържа лактоза
Icelandic: Desloratadine ratiopharm inniheldur laktósa
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Bulgarian: В случай на предозиране обмислете стандартни мерки за отстраняване на неабсорбираното активно вещество.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða skal beita hefðbundnum úrræðum til að fjarlægja virka efnið sem ekki hefur frásogast.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата ● необичайна слабост
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum ● hægur hjartsláttur
Bulgarian: 15 филмирани таблетки
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Замаяност, сънливост, безсъние, психомоторна хиперактивност, гърчове
Icelandic: Sundl, svefnhöfgi, svefnleysi, skynhreyfi ofvirkni, flog
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm inniheldur deslóratadín sem er andhistamín.
Bulgarian: При персистиращия алергичен ринит (наличие на симптоми за 4 или повече дни в седмицата или за повече от 4 седмици) в периода на експозиция на алерген, на пациентите трябва да бъде предложено продължително лечение.
Icelandic: Ef þú ert með þrálátt ofnæmiskvef (einkennin vara í fleiri en 4 daga eða meira í viku og lengur en í 4 vikur) mun læknirinn hugsanlega mæla með meðferð í lengri tíma.
Bulgarian: 74770 Opava-Komárov Чешка република
Icelandic: Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov Tékkland
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА ratiopharm
Icelandic: Ísland ratiopharm
Bulgarian: 50 x 1 tableta (enoodmerni pretisni omot)
Icelandic: 50 x 1 töflur (stakskammtur)
Bulgarian: Številka postopka EMA Ime
Icelandic: EMA -númer
Bulgarian: Pot uporabe Ovojnina
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Bulgarian: 24 ноември 2011 г.
Icelandic: 24. nóvember 2011
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че при повечето хора не се наблюдава сънливост.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að flestir einstaklingar finni ekki fyrir sljóleika.
Bulgarian: Опаковки от 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 и 105 филмирани таблетки.
Icelandic: Pakkningar með 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmuhúðuðum töflum.
Bulgarian: Индигокармин (Е132)
Icelandic: Indígótín (E132)
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да бъдат в продажба.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Bulgarian: Възрастни и юноши на 12 и повече години
Icelandic: Fullorðnir og unglingar,12 ára og eldri.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Клиничното значение на тези наблюдения предстои да бъде потвърдено.
Icelandic: Það á eftir að staðfesta klínískt mikilvægi þessara athugana.
Bulgarian: Деслоратадин не инхибира CYP3A4 in vivo, а в in vitro проучванията е показано, че лекарственият продукт не инхибира CYP2D6 и не е субстрат, нито инхибитор на Р-гликопротеин.
Icelandic: Desloratatine blokkar ekki CYP3D4 in vivo, og in vitro rannsóknir hafa sýnt fram á að lyfið blokkar ekki CYP2D6 og er hvorki hvarfefni né hemill á P-glýkóprótein.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1,2 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1,2 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, които са били докладвани с по-голяма честота спрямо плацебо са били отпадналост (1,2 %), сухота в устата (0,8 %) и главоболие (0,6 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir umfram lyfleysu voru þreyta (1,2%), munnþurrkur (0,8%) og höfuðverkur (0,6%).
Bulgarian: За уртикария, продължителността на лечение може да е различно при отделните пациенти, поради което трябва да спазвате указанията на Вашия лекар.
Icelandic: Meðferðarlengd við ofsakláða er mismunandi milli sjúklinga því skal fylgja fyrirmælum læknisins.
Bulgarian: Деслоратадин е показал антиалергични свойства в in vitro проучвания.
Icelandic: Desloratadin hefur sýnt ofnæmishindrandi eiginleika í in vitro rannsóknum.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми като галактозна непоносимост, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfa arfgenga kvilla eins og galaktósaóþol, lapp laktasa skort eða glúkósagalaktósa vanfrásog ættu ekki að taka þetta lyf.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1или към лоратадин.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða fyrir loratadini.
Bulgarian: Има ограничен опит от клинични изпитвания по отношение на ефикасността при приложението на деслоратадин при юноши от 12 до 17 години (вж. точки 4.8 и 5.1).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af verkun úr klínískum rannsóknum við notkun desloratadins hjá unglingum á aldrinum 12 til 17 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Bulgarian: Вашият лекар ще определи типа на алергичния ринит, от който страдате и ще определи колко време трябва да приемате Desloratadine Teva.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákvarða hve lengi þú átt að taka Desloratadine Teva.
Bulgarian: Те включват инхибиране на освобождаването на проинфламаторни цитокини като IL-4, IL-6, IL-8, и IL-13 от човешките мастоцити/базофили, както и инхибиране на експресията на адхезионната молекула Р-селектин върху ендотелните клетки.
Icelandic: Þetta felur í sér blokkun á losun forbólguvaldandi cýtókína eins og IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 úr mastfrumum/lútfíklum, og jafnframt hindrun á tjáningu viðloðunarmólikúlsins P-selektíns á innanþekjufrumur.
Bulgarian: Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки се предлага в блистери по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 и 105 филмирани таблетки и в перфорирани блистери от 50 х 1 филмирана таблетка (еднодозова).
Icelandic: Teva 5 mg filmuhúðaðar töflur fást í þynnupakkningum með 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmuhúðuðum töflum í rifgötuðum, þynnupakkningar með 50 x 1 filmuhúðaðri töflu (stakskammtur).
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, силициев диоксид, колоиден безводен, лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 400, индигокармин (Е132), шеллак и пропиленгликол.
Icelandic: örkistallaður sellulósi, forhleypt maíssterkja, talkúm, vatnsfrí kísilkvoða, laktósaeinhýdrat, hýprómellósi, títan díoxíð (E171), macrógol 400, indígótín (E132), skellakk og própýlen glýkól.
Bulgarian: OPA/Alu/PVC - Алуминиеви блистери.
Icelandic: OPA/ál/PVC - álþynnupakkningar.
Bulgarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Icelandic: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Bretland
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren
Icelandic: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Þýskaland
Bulgarian: То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им.
Icelandic: Það hjálpar við að hafa hemil á ofnæmisverkunum og einkennum þeirra.
Bulgarian: Няма данни за клинично значимо кумулиране на лекарството при еднократен дневен прием на деслоратадин (5 mg до 20 mg) в продължение на 14 дни.
Icelandic: Engin vísbending er um lyfjauppsöfnun sem hefur klíníska þýðingu eftir skammt einu sinni á dag af desloratadin (5 mg-20 mg) í 14 daga.
Bulgarian: Деслоратадин се свързва в умерена степен (83 % - 87 %) с плазмените протеини.
Icelandic: Desloratadin er miðlungs próteinbundið (83 %-87 %).
Bulgarian: Според честотата реакциите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Облекчаване на сърбежа с над 50 % е било наблюдавано при 55 % от пациентите на лечение с деслоратадин, в сравнение с 19 % от пациентите на лечение с плацебо.
Icelandic: Það dró meira en 50 % úr kláðanum hjá 55 % sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með desloratadini miðað við 19 % sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
Bulgarian: Чести: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 души
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след "Годен до:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum og þynnupakkningu á eftir „EXP".
Bulgarian: Alvogen ehf. Sími: +354 522 2900
Icelandic: Sími: +354 522 2900
Bulgarian: Ако забележите някоя от тези сериозни нежелани реакции, прекратете приема на лекарството и потърсете спешен съвет от лекар незабавно.
Icelandic: Ef þú færð einhverja af þessum aukaverkunum skaltu hætta notkun lyfsins og fara strax á bráðamóttöku.
Bulgarian: Не се очаква това лекарство, използвано в препоръчителната доза, да повлиява Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti er þess ekki vænst að þetta lyf hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Във всяко едно от проучванията, ефектът е бил поддържан през целия 24-часов дозов интервал.
Icelandic: Í hvorri rannsókn hélst verkunin í þær 24 klukkustundir sem liðu á milli skammta.
Bulgarian: Лактоза монохидрат Хипромелоза Титанов диоксид (Е171) Макрогол 400
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Hýprómellósi Títan díoxíð (E171) Macrógol 400
Bulgarian: Опаковка от 50 х 1 филмирани таблетки (еднодозова).
Icelandic: Pakkningar með 50 x 1 filmuhúðaðri töflu (stakskammtur).
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА
Icelandic: Samantekt um öryggi