FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2013.
Czech: Aprovel irbesartanum
Romanian: Aprovel irbesartan
Czech: Přípravek Aprovel byl užíván po dobu dvou let nebo déle.
Romanian: Aprovel a fost administrat timp de doi ani sau mai mult.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aprovel platné v celé Evropské unii dne 27. srpna 1997.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aprovel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 august 1997.
Czech: Jeho užívání v průběhu prvních tří měsíců těhotenství se nedoporučuje.
Romanian: Utilizarea sa în primele trei luni de sarcină nu este recomandată.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Aprovel je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aprovel este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (75, 150 a 300 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (75, 150 şi 300 mg).
Czech: Další informace o přípravku Aprovel
Romanian: Alte informaţii despre Aprovel
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aprovel.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aprovel.
Czech: V této studii byl přípravek Aprovel srovnáván s placebem a amlodipinem.
Romanian: În acest studiu Aprovel a fost comparat cu placebo şi cu amlodipina.
Czech: Přípravek Aprovel byl původně zkoumán v 11 studiích zaměřených na vliv jeho působení na krevní tlak.
Romanian: Aprovel a fost iniţial evaluat în 11 studii privind efectele sale asupra tensiunii arteriale.
Czech: Co je Aprovel?
Romanian: Ce este Aprovel?
Czech: Byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 712 pacientů a s jinými léky na vysoký krevní tlak (atenololem, enalaprilem nebo amlodipinem) u 823 pacientů.
Romanian: Aprovel a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la 712 pacienţi şi cu alte medicamente pentru hipertensiune (atenolol, enalapril sau amlodipină) la 823 de pacienţi.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Aprovel.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Aprovel.
Czech: Obvyklá doporučená dávka přípravku Aprovel činí 150 mg jednou denně.
Romanian: Doza uzuală recomandată de Aprovel este de 150 mg o dată pe zi.
Czech: Ve srovnání s amlodipinem bylo dosaženo 23% snížení relativního rizika.
Romanian: S-a înregistrat o reducere a riscului relativ cu 23% faţă de amlodipină.
Czech: Dále bylo zkoumáno jeho použití v kombinaci s hydrochlorothiazidem, a sice u 1 736 pacientů.
Romanian: Utilizarea sa în asociere cu hidroclorotiazida a fost examinată, de asemenea, la 1 736 de pacienţi.
Czech: Co se týče léčby onemocnění ledvin, přípravek Aprovel byl zkoumán ve dvou rozsáhlých studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 326 pacientů s diabetem 2. typu.
Romanian: Pentru tratarea bolii renale, Aprovel a fost evaluat în două studii de amploare care au cuprins în total 2 326 de pacienţi cu diabet de tip 2.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení diastolického krevního tlaku (krevního tlaku měřeného mezi dvěma údery srdce).
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aprovel naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Aprovel, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Pokud nedojde k dostatečné úpravě krevního tlaku, může být dávka zvýšena na 300 mg denně nebo může být léčba doplněna jinými léky na vysoký krevní tlak, například hydrochlorothiazidem.
Romanian: Dacă tensiunea arterială nu este suficient controlată, doza poate fi mărită la 300 mg/zi sau se pot adăuga la tratament alte medicamente pentru hipertensiune, cum ar fi hidroclorotiazida.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Aprovel (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hyperkalemie (vysoké hladiny draslíku v krvi).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Aprovel (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hiperpotasemia (niveluri ridicate de potasiu în sânge).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aprovel?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aprovel?
Czech: Angiotensin II je účinný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Romanian: Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanţă care îngustează vasele de sânge).
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 150 mg jednou denně, přičemž tato dávka se obvykle zvyšuje na 300 mg jednou denně.
Romanian: Tratamentul se iniţiază cu o doză de 150 mg, administrată o dată pe zi, care se măreşte de obicei până la 300 mg o dată pe zi.
Czech: Jaký přínos přípravku Aprovel byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aprovel pe parcursul studiilor?
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Aprovel převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Aprovel sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Czech: Hlavní přínos přípravku spočíval v působení na hladinu kreatininu v krvi.
Romanian: Principalul beneficiu terapeutic a constat în efectul asupra nivelurilor de creatinină din sânge.
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizik onemocnění souvisejících s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
Romanian: Aceasta duce la scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile asociate cu tensiunea arterială ridicată, cum ar fi accidentele vasculare cerebrale.
Czech: Přípravek Aprovel se používá rovněž k léčbě onemocnění ledvin u dospělých s hypertenzí a diabetem 2. typu.
Romanian: Aprovel se utilizează, de asemenea, în tratamentul bolii renale la adulţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2.
Czech: Přípravek Aprovel nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Aprovel este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la irbesartan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aprovel, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Romanian: Substanţa activă din Aprovel, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II" ceea ce înseamnă că blochează acţiunea în organism a unui hormon numit angiotensină II.
Czech: Při souběžném užívání hydrochlorothiazidu odpovídal výsledný účinek součtu účinků obou přípravků.
Romanian: La folosirea sa în asociere cu hidroclorotiazida, efectele celor două medicamente au fost cumulative.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak irbesartan zabraňuje působení hormonu a umožňuje tím rozšíření krevních cév.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, irbesartanul blochează efectul hormonului, ceea ce permite dilatarea vaselor de sânge.
Czech: Aprovel je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan.
Romanian: Aprovel este un medicament care conţine substanţa activă irbesartan.
Czech: U pacientů podstupujících hemodialýzu (metodu čištění krve) a u pacientů starších 75 let je možné použít počáteční dávku 75 mg.
Romanian: O doză iniţială de 75 mg poate fi administrată pacienţilor care fac hemodializă (o tehnică de purificare a sângelui) sau celor în vârstă de peste 75 de ani.
Czech: V druhé studii zaměřené na onemocnění ledvin přípravek Aprovel ve srovnání s placebem snížil v průběhu studie relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi nebo nutnosti transplantace ledviny nebo dialýzy a případně úmrtí o 20 %.
Romanian: În cel de-al doilea studiu privind boala renală, Aprovel a redus cu 20 % faţă de placebo riscul relativ de dublare a nivelurilor de creatinină în sânge, de necesitate a unui transplant de rinichi sau a dializei sau de deces în timpul studiului.
Czech: Ve studiích zaměřených na krevní tlak byl přípravek Aprovel v rámci snížení diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobný účinek jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
Romanian: În studiile privind tensiunea arterială, Aprovel a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice şi a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune.
Czech: Jak byl přípravek Aprovel zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Aprovel?
Czech: Přípravek Aprovel se používá k léčbě dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Romanian: Aprovel se utilizează la adulţii cu hipertensiune arterială esenţială (tensiune arterială ridicată).
Czech: Druhá studie zjišťovala, zda přípravek Aprovel oddaluje dvojnásobné zvýšení hladin kreatininu v krvi pacienta (ukazatele postižení ledvin) nebo nutnost transplantace ledviny nebo dialýzy, případně úmrtí.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a analizat dacă Aprovel creşte perioada de timp până când pacienţii se confruntă cu o dublare a nivelurilor creatininei (un indicator pentru disfuncţiile renale), perioada până când aceştia necesită transplant de rinichi sau dializă, sau perioada în care survine decesul.
Czech: U pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu se přípravek Aprovel podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2, Aprovel se asociază cu alte câteva tratamente pentru hipertensiune.
Czech: V první studii zaměřené na onemocnění ledvin byl přípravek Aprovel v rámci snížení rizika rozvoje poškození ledvin účinnější než placebo, jak bylo prokázáno měřením míry vylučování proteinu.
Romanian: În primul studiu privind boala renală, Aprovel a fost mai eficace decât placebo în reducerea riscului de apariţie a disfuncţiilor renale, măsurătorile fiind bazate pe excreţia de proteină.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aprovel je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Aprovel, consultaţi prospectul.
Czech: Jedna ze studií se zaměřila na ukazatele poškození ledvin prostřednictvím měření toho, zda ledviny vylučují do moči protein zvaný albumin.
Romanian: Un studiu s-a axat pe analiza indicatorilor de disfuncţii renale şi pe măsurarea ratei de eliminare a proteinei albumină în urină.
Czech: Přípravek nesmějí užívat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
Romanian: Este contraindicată administrarea sa la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aprovel schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Aprovel?
Czech: Jak přípravek Aprovel působí?
Romanian: Cum acţionează Aprovel?
Czech: K čemu se přípravek Aprovel používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Aprovel?
Czech: Pacienti s diabetem nebo se středně závažným až závažným poškozením ledvin nesmějí užívat přípravek Aprovel podávaný v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (používanými k léčbě esenciální hypertenze).
Romanian: Aprovel în asociere cu medicamente care conţin aliskiren (utilizate pentru tratarea hipertensiunii esenţiale) este contraindicat la pacienţii cu diabet sau cu disfuncţie renală moderată sau severă.
Czech: Cesta podání obal obsah velikost balení
Romanian: Conţinutul Mărimea ambalajului
Czech: smyšlený název síla léková forma
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Czech: 120 tobolek
Romanian: 120 capsule
Czech: 100 mg/ml perorální roztok lahvička (sklo)
Romanian: 100 mg/ml
Czech: 250 mg měkké tobolky lahvička (HDPE)
Romanian: Flacon (HDPE)
Czech: číslo EU
Romanian: Capsule moi
Czech: Toto je velmi důležité.
Romanian: Acest lucru este foarte important.
Czech: Tato studie byla předčasně ukončena po 60 týdnech.
Romanian: De aceea, acest studiu a fost întrerupt prematur după 60 săptămâni.
Czech: Potenciální riziko u lidí je neznámé.
Romanian: Riscul potențial pentru om nu este cunoscut.
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce.
Romanian: Păstrați flaconul în cutie.
Czech: Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životním stylem.
Romanian: Astfel de modificări pot fi parțial asociate cu controlul asupra bolii și cu stilul de viață.
Czech: Tyto změny mohou být pozorovány na EKG (elektrokardiogram).
Romanian: Aceste modificări pot fi văzute pe ECG (electrocardiogramă).
Czech: % Muži
Romanian: % Masculin
Czech: Praktická doporučení vyvozená z této studie jsou uvedena níže.
Romanian: Recomandările practice care derivă din acest studiu sunt menționate mai jos.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. června 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației:19 iunie 2015
Czech: Interakce Změna geometrického průměru (%)
Romanian: Interacțiune Modificarea medie geometrică (%)
Czech: Potenciální interakce s renálními přenašeči nemůže být plně vyloučena.
Romanian: Posibile interacțiuni cu transportorii renali nu pot fi complet excluse.
Czech: Proto je důležité, abyste věděli také o těchto lécích.
Romanian: De aceea este important să fiți informați și despre aceste medicamente.
Czech: 3 roky.
Romanian: 3 ani
Czech: Byla zjištěna následující pozorování:
Romanian: S-au efectuat următoarele observații:
Czech: Mechanismus neznámý
Romanian: Mecanism necunoscut
Czech: Počet pacientů Věk-medián (roky) Pohlaví
Romanian: Număr de pacienți Mediana vârstei (ani) Sex
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacții s-au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC.
Czech: % Bílá % Černá % Asijská
Romanian: % Albi % Negri % Asiatici
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. října 2005
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 octombrie 2005
Czech: Nabízela se příčinná souvislost, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
Romanian: S-a stabilit o relație cauzală, deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 - 8°C).
Czech: Předchozí ADI*
Romanian: ADI* anterior
Czech: Střední poločas byl 5,5 (ženy) nebo 6,0 hodin (muži).
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică mediu a fost de 5,5 ore (femei) sau 6,0 ore (bărbați).
Czech: Monitorování jaterních testů musí být provedeno před zahájením léčby, po dvou, čtyřech a potom každé čtyři týdny do 24 týdnů, a potom každých osm až dvanáct týdnů.
Romanian: Monitorizarea testelor hepatice trebuie efectuată înaintea inițierii terapiei, după două, patru și apoi la fiecare patru săptămâni timp de 24 săptămâni, și apoi la fiecare opt până la douăsprezece săptămâni.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Czech: 30 měsíců.
Romanian: 30 luni
Czech: Medián (Min - Max)
Romanian: Valoare mediană (Min - Max)
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Romanian: Sumar al profilului de siguranță
Czech: Neuchovávejte při teplotě nižší než 15 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi sub 15°C.
Czech: Antivirová aktivita in vitro
Romanian: Activitatea antivirală in vitro
Czech: Co je Aptivus a k čemu se používá
Romanian: Ce este Aptivus și pentru ce se utilizează
Czech: Z tohoto důvodu je důležité, abyste svému lékaři oznámil(a) jakékoliv změny svého zdravotního stavu.
Romanian: Din acest motiv este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificare a stării dumneavoastră de sănătate.
Czech: Čištěná voda
Romanian: Apă purificată
Czech: % kategorie C
Romanian: % cu categoria C
Czech: Počet pacientů
Romanian: Număr de pacienți
Czech: Nicméně, je-li atorvastatin zvláště vyžadován pro léčbu pacienta, musí se začít s nejnižší dávkou a je nezbytné pečlivé monitorování.
Romanian: Cu toate acestea, dacă atorvastatina este esențială pentru tratamentul pacientului, acesta trebuie să înceapă cu cea mai mică doză și este necesară o monitorizare atentă.
Czech: Pacienti musí být informováni o nutnosti užívat přípravek Aptivus a ritonavir každý den tak, jak je předepsáno.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea de a lua Aptivus și ritonavir în fiecare zi așa cum a fost prescris.
Czech: Jestliže byl Aptivus předepsán Vašemu dítěti, všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny pro Vaše dítě (v tomto případě čtěte „Vaše dítě" místo „Vy").
Romanian: Dacă Aptivus a fost prescris copilului dumneavoastră, vă rugăm să rețineți că toate informațiile din acest prospect se adresează copilului dumneavoastră (în acest caz vă rugăm să citiți „copilul dumneavoastră" în loc de „dumneavoastră").
Czech: Celková populace FAS
Romanian: Populația generală FAS
Czech: Významnost těchto nálezů je dále monitorována.
Romanian: Semnificația acestor rezultate este monitorizată în continuare.
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
Czech: Výchozí fenotypová citlivost byla hodnocena ve 454 výchozích vzorcích pacientů.
Romanian: Inițial, sensibilitatea fenotipică a fost evaluată la 454 probe prelevate de la pacienți.
Czech: Vyhodnocení EKG
Romanian: Evaluare ECG
Czech: Může nastat nutnost další redukce dávky.
Romanian: Poate fi necesară o reducere suplimentară a dozei.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca copilul dumneavoastră.
Czech: Není k dispozici žádná informace, pokud jde o parametry AUC a Cmax.
Romanian: Nu sunt disponibile informații referitoare la parametrii ASC și Cmax.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Czech: Nejsou známy žádné specifické známky a příznaky předávkování.
Romanian: Nu se cunosc semne sau simptome specifice de supradozaj.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
Czech: Tento lék obsahuje sorbitol.
Romanian: Acest medicament sorbitol.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Romanian: Afecțiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy 5 (PDE5) Sildenafil
Romanian: Inhibitori de fosfodiesterază 5 (PDE5) Sildenafil
Czech: Aptivus může vést ke ztrátě účinnosti některých léků, včetně: - methadonu, meperidinu (pethidinu), které se používají jako náhražky morfinu
Romanian: Aptivus poate să producă scăderea eficacității unor medicamente, printre care: - metadonă, meperidină (petidină), utilizate ca substituenți de morfină
Czech: Vývoj rezistence k tipranaviru in vitro je pomalý a komplexní.
Romanian: Dezvoltarea rezistenței la tipranavir in vitro este lentă și complexă.
Czech: Tipranavir je značně vázán na plazmatické proteiny (> 99,9%).
Romanian: Tipranavirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice (>99,9%).
Czech: Další změny zahrnovaly krvácení u potkanů při vysokých dávkách (specifické pro hlodavce).
Romanian: Alte modificări au inclus sângerări la șobolan la doze crescute (specific rozătoarelor).
Czech: Tělesná hmotnost a metabolické parametry
Romanian: Greutate corporală și parametri metabolici
Czech: Obvyklá dávka pro děti ve věku od 2 do 12 let bude vypočítána lékařem.
Romanian: Doza uzuală pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, va fi calculată de medic.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace jsou dosaženy během 1 až 5 hodin po podání dávky v závislosti na použitém dávkování.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime se ating în 1 până la 5 ore după administrarea dozei în funcție de doza utilizată.
Czech: U těchto pacientů musí být zváženo zvýšené monitorování hodnot ALT/AST.
Romanian: La acești pacienți trebuie luată în considerare intensificarea monitorizării a ALAT/ASAT.
Czech: Jsou uvedeny údaje 29 pacientů, kteří užívali (nebo přešli na užívání) tobolek během prvních 48 týdnů.
Romanian: Sunt prezentate rezultate de la 29 pacienți care au fost tratați cu (sau au trecut la) Aptivus capsule în timpul primelor 48 săptămâni.
Czech: Absorpce tipranaviru je u lidí omezená, ačkoli není k dispozici žádná absolutní kvantifikace absorpce.
Romanian: La om, absorbția tipranavirului este limitată, deși nu este disponibilă nicio cuantificare absolută.
Czech: Malé množství krystalů neovlivňuje sílu nebo bezpečnost léku pro Vaše dítě.
Romanian: O mică cantitate de cristale nu afectează concentrația sau siguranța medicamentului copilului dumneavoastră.
Czech: Ujistěte se, že Vás dětský lékař jasně informoval o tom, jaká je správná dávka pro Vaše dítě.
Romanian: Asigurați-vă că medicul copilului dumneavoastră vă informează cu exactitate care este doza corectă pe care copilul dumneavoastră trebuie să o ia.
Czech: Primární cílový parametr účinnosti: % s VH < 400
Romanian: Criteriu final principal de eficacitate: % cu încărcătură virală < 400
Czech: Existují zprávy o bolestech svalů, jejich citlivosti nebo slabosti.
Romanian: S-au raportat dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune.
Czech: Závěry týkající se významu určitých mutací nebo sestav mutací podléhají s přibývajícími údaji změnám a k analýze výsledků testů rezistence se vždy doporučuje konzultovat nejnovější systémy jejich interpretace.
Romanian: Concluzia cu privire la relevanța mutațiilor specifice sau modelelor mutaționale constituie subiectul unor date suplimentare, și se recomandă consultarea de fiecare dată a sistemelor de interpretare pentru a analiza rezultatele testelor de rezistență.
Czech: U většiny těchto pacientů mohlo mít krvácení jiné příčiny.
Romanian: La marea majoritate a acestor pacienți, este posibil ca sângerarea să aibă alte cauze.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanțial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Czech: Jejich frekvence není známa (viz bod 4.4).
Romanian: Frecvența acestora este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Czech: Může nastat potřeba zvýšit dávkování methadonu.
Romanian: Poate fi necesară creșterea dozei de metadonă.
Czech: Proto nelze vyloučit změnu expozice přípravku Aptivus.
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclusă o afectare a modificării expunerii la Aptivus.
Czech: Jakmile je lahvička otevřená, je třeba obsah spotřebovat do 60 dní (uchovávejte při teplotě do 25 °C).
Romanian: Din momentul în care flaconul este deschis, conținutul trebuie utilizat în termen de 60 zile (se va păstra la temperaturi sub 25°C).