FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per effettuare l'autoiniezione ha bisogno di:
Portuguese: Para administrar a injeção a si próprio necessita:
Italian: • Questa sezione spiega come usare RebiDose.
Portuguese: • Esta secção diz-lhe como utilizar corretamente RebiDose.
Italian: Le procedure per l'auto-somministrazione devono essere periodicamente riesaminate soprattutto se si sono verificate reazioni in sede di iniezione.
Portuguese: Os procedimentos da autoadministração pelo doente devem ser revistos periodicamente, especialmente se ocorrerem reações no local da injeção.
Italian: Impugni la siringa come una matita o come una freccetta.
Portuguese: Segure na seringa como um lápis ou uma seta.
Italian: Dopo l'iniezione di Rebif con RebiSmart o RebiSlide
Portuguese: Após a injeção de Rebif com RebiSmart ou RebiSlide
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rebif nei bambini di età inferiore ai 2 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Rebif em crianças com menos de 2 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rebif non sono state dimostrate oltre 4 anni di trattamento.
Portuguese: Não foram demonstradas a segurança e a eficácia de Rebif para além de 4 anos de tratamento.
Italian: Si rivolga al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis:
Italian: • Difficoltà a respirare
Portuguese: • Dificuldade respiratória
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati per l'interferone beta (frequenza non nota)
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis foram comunicados para o interferão beta (frequência desconhecida):
Italian: Attraverso meccanismi che non sono completamente conosciuti, gli interferoni aiutano a limitare il danno del sistema nervoso centrale associato alla sclerosi multipla.
Portuguese: Através de mecanismos não totalmente conhecidos, os interferões ajudam a limitar os danos no sistema nervoso central, associados à esclerose múltipla.
Italian: La maggior parte dei casi di danno epatico severo si è manifestata nei primi sei mesi di trattamento.
Portuguese: A maior parte dos casos de lesão hepática grave ocorreu nos primeiros seis meses de tratamento.
Italian: Viene prodotto in cellule di mammifero (cellule ovariche di criceto cinese) ed è quindi glicosilato come la proteina naturale.
Portuguese: É produzido em células de mamífero (ovário de hamster chinês), sendo portanto glicosilado como a proteína natural.
Italian: Le reazioni avverse qui riportate sono state riscontrate negli studi clinici e nei rapporti post-marketing (un asterisco [*] indica le reazioni avverse riscontrate durante la sorveglianza post-marketing).
Portuguese: As reações adversas apresentadas foram identificadas em estudos clínicos, assim como a partir de notificações pós-comercialização (um asterisco [*] indica reações adversas identificadas durante a vigilância pós-comercialização).
Italian: I dati preclinici non rilevano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Italian: Cos'è Rebif e a cosa serve
Portuguese: O que é Rebif e para que é utilizado
Italian: • Attenda che la luce verde si spenga.
Portuguese: • Aguarde até que a luz verde se apague.
Italian: Legga anche le istruzioni riportate nel manuale fornito con il dispositivo.
Portuguese: Leia também as instruções no manual fornecido com o seu dispositivo.
Italian: • Mantenga RebiSlide fermo finché non appare "0" nella finestra di dosaggio, quindi attenda 10 secondi prima di estrarre l'ago dalla pelle.
Portuguese: • Segure RebiSlide no local até aparecer um "0" na janela da dose, depois espere 10 segundos antes de retirar a agulha da pele.
Italian: Informi il medico in caso di malattie
Portuguese: Informe o seu médico no caso de sofrer de uma doença de
Italian: • Di seguito sono riportate brevi istruzioni sull'uso della cartuccia di Rebif con ciascun dispositivo.
Portuguese: • De seguida, são apresentadas breves instruções sobre como utilizar os cartuchos de Rebif com cada dispositivo.
Italian: L'emivita apparente stimata è compresa tra 50 e 60 ore, in linea con l'accumulo osservato dopo somministrazione multipla.
Portuguese: A semivida aparente estimada é de 50 a 60 horas, o que está de acordo com a acumulação observada após administração de doses múltiplas.
Italian: Questi risultati, ottenuti in un sottogruppo di pazienti in un'analisi a posteriori, devono essere interpretati con cautela.
Portuguese: Os resultados obtidos à posteriori neste subgrupo, deverão ser interpretados com precaução.
Italian: • Problemi ai reni, tra cui cicatrizzazione che possono ridurre la funzione renale.
Portuguese: • Problemas nos rins, incluindo a formação de cicatrizes, que podem diminuir a sua função renal.
Italian: Questa dose inferiore è consigliabile per i pazienti che non tollerano il dosaggio più elevato.
Portuguese: Esta dose mais baixa é recomendada em doentes que não podem tolerar a dose mais elevada.
Italian: Talvolta questi sintomi sono associati a febbre o sintomi simil-influenzali descritti sopra.
Portuguese: Em alguns casos, estes sintomas estão associados a febre ou sintomas semelhantes aos da gripe, descritos acima.
Italian: Chieda al suo farmacista come smaltire RebiDose.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar RebiDose em segurança.
Italian: Tuttavia, la durata dell'esposizione durante il primo trimestre è incerta, in quanto i dati sono stati raccolti quando l'uso dell'interferone beta era controindicato durante la gravidanza e il trattamento probabilmente interrotto al rilevamento e/o alla conferma della gravidanza.
Portuguese: Contudo, a duração da exposição durante o primeiro trimestre é incerta, uma vez que os dados foram recolhidos quando a utilização de interferão beta estava contraindicada durante a gravidez e o tratamento foi provavelmente interrompido quando a gravidez foi detetada e/ou confirmada.
Italian: Per la somministrazione di Rebif, legga attentamente le seguenti istruzioni: Questo medicinale è per uso singolo.
Portuguese: Para administração de Rebif, leia cuidadosamente as seguintes instruções Este medicamento é apenas para administração única.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici formali o studi di farmacocinetica nei bambini e negli adolescenti.
Portuguese: Não foram conduzidos quaisquer estudos clínicos ou de farmacocinética formais em crianças ou adolescentes.
Italian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Svizzera
Portuguese: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Suiça ou
Italian: Disturbi della tiroide
Portuguese: Perturbações da tiroide
Italian: Gli effetti di Rebif sulla fertilità non sono stati studiati.
Portuguese: Os efeitos de Rebif sobre a fertilidade não foram investigados.
Italian: Rebif non deve essere usato in questa fascia di età.
Portuguese: Rebif não deve ser utilizado neste grupo etário.
Italian: Tuttavia, in uno studio di coorte retrospettivo in ambito pediatrico, sono stati raccolti, dalla documentazione clinica, dati di sicurezza relativi a Rebif in bambini (n=52) e adolescenti (n=255).
Portuguese: Contudo, um estudo retrospetivo em coorte pediátrico reuniu dados de segurança com Rebif a partir de registos médicos de crianças (n=52) e adolescentes (n=255).
Italian: I pazienti con lesioni singole possono continuare la terapia se la necrosi non è troppo estesa.
Portuguese: Os doentes com lesões únicas podem continuar o tratamento, desde que a necrose não seja muito extensa.
Italian: • La depressione è comune (può colpire fino a 1 persona su 10) nei pazienti trattati affetti da sclerosi multipla.
Portuguese: • A depressão é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas) em doentes tratados com esclerose múltipla.
Italian: Questi controlli devono essere più frequenti quando si inizia la terapia con Rebif 44 microgrammi.
Portuguese: Este controlo deverá ser mais frequente quando se inicia o tratamento com Rebif 44 microgramas.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 maggio 1998
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 04 de maio de 1998 Data da última renovação: 04 de maio de 2008
Italian: • Aumento della sudorazione
Portuguese: • Aumento da sudação
Italian: E' noto che gli interferoni riducono l'attività degli enzimi dipendenti dal citocromo epatico P450 nell'uomo e negli animali.
Portuguese: Foi notificado que os interferões reduzem a atividade das enzimas hepáticas dependentes do citocromo P450 em humanos e nos animais.
Italian: Ciò significa che l'iniezione è stata completata.
Portuguese: Isto indicar-lhe-á que a injeção está concluída.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Rebif.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Rebif.
Italian: La ghiandola tiroidea può funzionare in eccesso o in difetto.
Portuguese: A glândula da tiroide pode funcionar tanto excessivamente como insuficientemente.
Italian: tentato di suicidio*
Portuguese: Tentativa de suicídio*
Italian: • La confezione di inizio trattamento contiene due cartucce identiche di Rebif: può iniziare il trattamento con una qualsiasi di queste cartucce.
Portuguese: • A embalagem de iniciação contém dois cartuchos idênticos de Rebif e pode iniciar o tratamento com qualquer um deles.
Italian: Uso nei bambini (età inferiore a 2 anni) L'uso di Rebif non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Portuguese: Utilização em crianças (menos de 2 anos de idade) Rebif não é recomendado para utilização em crianças com menos de 2 anos de idade.
Italian: Rebif appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come interferoni.
Portuguese: Rebif pertence a um grupo de medicamentos chamados interferões.
Italian: • Dovrà impostare la dose prescritta dal medico mediante il menu di RebiSmart, in modo che sia registrata la dose corretta.
Portuguese: • Terá que selecionar a dose prescrita pelo seu médico no menu do RebiSmart para assegurar o registo correto da sua dose.
Italian: L'uso di vari metodi per la determinazione degli anticorpi sierici e le diverse definizioni di positività degli anticorpi limitano la possibilità di confrontare l'antigenicità tra prodotti differenti.
Portuguese: O uso de vários testes para detetar anticorpos séricos e as diferentes definições da positividade destes, limitam a capacidade de comparação da antigenicidade de produtos diferentes.
Italian: Rebif è una proteina solubile altamente purificata che è simile all'interferone beta naturale prodotto nel corpo umano.
Portuguese: Rebif é uma proteína solúvel altamente purificada, similar ao interferão beta natural produzido no corpo humano.
Italian: Settimane 1-2
Portuguese: Semanas 1-2
Italian: Indipendentemente dalla via di somministrazione, evidenti modificazioni della farmacodinamica sono associate alla somministrazione di Rebif.
Portuguese: Independentemente da via de administração, alterações farmacodinâmicas pronunciadas estão associadas com a administração de Rebif.
Italian: Cos'è Rebif e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Rebif Come usare Rebif
Portuguese: O que é Rebif e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Rebif Como utilizar Rebif
Italian: Negli studi clinici, ciò veniva caratterizzato da due o più esacerbazioni nei due anni precedenti (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Em ensaios clínicos, esta foi caracterizada por dois ou mais surtos no precedente período de dois anos (ver secção 5.1).
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti (da 2 a 17 anni) Non sono stati condotti studi clinici formali nei bambini o negli adolescenti.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes (2 aos 17 anos de idade) Não foram conduzidos quaisquer estudos clínicos formais em crianças ou adolescentes.
Italian: Può diminuire il numero dei globuli rossi, dei globuli bianchi o delle piastrine, singolarmente (molto comune) o tutti i valori contemporaneamente (raro).
Portuguese: O número de células vermelhas do sangue, células brancas do sangue ou plaquetas pode diminuir quer individualmente (muito frequente) ou todas ao mesmo tempo (raro).
Italian: Se usa più Rebif di quanto deve In caso di sovradosaggio, contatti immediatamente il medico.
Portuguese: Se utilizar mais Rebif do que deveria Em caso de sobredosagem, entre imediatamente em contacto com o seu médico.
Italian: Dopo somministrazioni sottocutanee ripetute in volontari sani, i principali parametri farmacocinetici (AUCtau e Cmax) sono aumentati proporzionalmente all'aumento della dose da 22 microgrammi a 44 microgrammi.
Portuguese: Após doses subcutâneas repetidas em voluntários saudáveis, os parâmetros farmacocinéticos principais (AUCtau e Cmax) aumentaram de forma proporcional ao aumento da dose de 22 microgramas para 44 microgramas.
Italian: • se ha avuto episodi di depressione,
Portuguese: • ou se já sofreu de depressão
Italian: Queste modifiche dell'attività tiroidea non vengono quasi mai avvertite dal paziente come sintomi, tuttavia il medico può raccomandare di effettuare delle analisi pertinenti.
Portuguese: Estas alterações na atividade da tiroide são, quase sempre, não sentidas pelo doente como sintomas; no entanto, o seu médico pode, se apropriado, pedir análises.
Italian: Il cilindro protettivo copre automaticamente l'ago e si blocca per proteggerla dall'ago.
Portuguese: A proteção de segurança envolve automaticamente a agulha bloqueando-a para o proteger da agulha.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Rebif
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Rebif
Italian: L'esatta incidenza di tali anticorpi non è ancora definita.
Portuguese: A incidência exata de anticorpos é ainda incerta.
Italian: • Rebif deve essere utilizzato solo sotto la supervisione del medico.
Portuguese: • Rebif só deve ser utilizado sob a supervisão do seu médico.
Italian: tentato di suicidio* Patologie del sistema nervoso Molto comune:
Portuguese: Tentativa de suicídio* Doenças do sistema nervoso Muito frequentes:
Italian: • Non tolga il cappuccio finché non è pronto a effettuare l'iniezione.
Portuguese: • Não retire a cápsula de fecho até estar pronto a administrar a injeção.
Italian: E' stata anche riportata infiammazione del fegato (non comune).
Portuguese: Também foi comunicada inflamação do fígado (pouco frequente).
Italian: • Mantenendo una sufficiente pressione sulla pelle, prema il pulsante con il pollice.
Portuguese: • Mantenha uma pressão suficiente sobre a pele e prima o botão com o polegar.
Italian: Valore p log-rank
Portuguese: Log-rank valor p
Italian: Studi clinici indicano che i pazienti con sclerosi multipla possono essere trattati con Rebif e corticosteroidi o ACTH durante le riacutizzazioni.
Portuguese: Os estudos clínicos indicam que os doentes com esclerose múltipla podem receber Rebif e corticosteroides ou ACTH durante as recidivas.
Italian: mialgia, artralgia
Portuguese: Mialgias, artralgias
Italian: Settimane 3-4
Portuguese: Semanas 3-4
Italian: Altrimenti legga il paragrafo "Se usa RebiSlide".
Portuguese: Caso contrário, passe para a secção "Se utilizar RebiSlide".
Italian: La soluzione di Rebif è da limpida ad opalescente.
Portuguese: A solução de Rebif é límpida a opalescente.
Italian: epatite con o senza ittero*
Portuguese: Hepatite com ou sem icterícia*
Italian: Il dispositivo la avvertirà anche al momento di cambiare la cartuccia.
Portuguese: Também lhe dará instruções quando for necessário mudar o cartucho.
Italian: Parametro Statistico
Portuguese: Parâmetros estatísticos
Italian: Questo perchè l'ago è coperto dal cilindro protettivo.
Portuguese: Isto porque a agulha está agora coberta pela proteção de segurança.
Italian: Nel colloquio con il paziente il medico deve stabilire quale dispositivo sia più idoneo.
Portuguese: O médico deverá discutir com o doente qual é o dispositivo mais apropriado.
Italian: Conversione a SMCD
Portuguese: Conversão para EMCD
Italian: Durante l'iniezione, sul pulsante lampeggia una luce verde.
Portuguese: Durante a injeção, o botão pisca com uma luz verde.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI SEPARATORI PER LA CONFEZIONE DI INIZIO TRATTAMENTO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NOS SEPARADORES PARA A EMBALAGEM DE INICIAÇÃO DO TRATAMENTO
Italian: La confezione contiene un foglio illustrativo con le istruzioni complete per l'uso e la manipolazione.
Portuguese: A embalagem exterior contém um folheto informativo com as instruções completas de utilização e manuseamento.
Italian: Gli interferoni sono un gruppo di glicoproteine endogene dotate di proprietà immunomodulatorie, antivirali e antiproliferative.
Portuguese: Os interferões são um grupo de glicoproteínas endógenas com propriedades imunomoduladoras, antivirais e antiproliferativas.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo Scad.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL.
Italian: Non è noto il meccanismo d'azione dei rari casi di disfunzione epatica sintomatica.
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo da disfunção hepática sintomática que ocorre raramente.
Italian: Uno studio sulla tossicità embrio-fetale nelle scimmie non ha evidenziatoeffetti sulla riproduzione.
Portuguese: Um estudo de toxicidade embriofetal em macacos, demonstrou não haver evidência de alterações reprodutivas.
Italian: Il manifestarsi di reazioni al sito di iniezione solitamente diminuisce con il tempo.
Portuguese: Habitualmente, a ocorrência de reações no local de injeção diminui ao longo do tempo.
Italian: • Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rebif nel caso lei sia allergico (ipersensibile) ad un qualunque altro medicinale.
Portuguese: • Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rebif, se sofrer de alergia (hipersensibilidade) a quaisquer outros medicamentos.
Italian: edema di Quincke (angioedema)*, eritema multiforme*, reazioni cutanee simil-eritema multiforme*, sindrome di Stevens Johnson* Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune:
Portuguese: Edema de Quincke (angioedema)*, eritema multiforme*, reações cutâneas do tipo eritema multiforme*, síndroma de Stevens-Johnson* Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes:
Italian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italia
Portuguese: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Itália
Italian: • pazienti che hanno manifestato un singolo evento demielinizzante con processo infiammatorio attivo, se altre diagnosi sono state escluse e se sono considerati ad alto rischio per lo sviluppo di una sclerosi multipla clinicamente definita (vedere paragrafo 5.1)
Portuguese: • doentes com um único acontecimento desmielinizante com um processo inflamatório ativo, se tiverem sido excluídos diagnósticos alternativos e se tiver sido determinado que estão em alto risco de desenvolverem uma esclerose múltipla clinicamente definida (ver secção 5.1).
Italian: • Leggere attentamente le istruzioni riportate di seguito prima di usare RebiDose.
Portuguese: • Leia atentamente todas as instruções seguintes antes de utilizar RebiDose.
Italian: Per ridurre al minimo il rischio di necrosi in sede di iniezione i pazienti devono essere informati:
Portuguese: De modo a minimizar o risco de necrose no local da injeção, os doentes devem ser avisados para:
Italian: Rapporto di rischio proporzionale secondo Cox (IC
Portuguese: Razão de risco pelo modelo proporcional de Cox (IC 95%)
Italian: Se si sente depresso o se sviluppa ideazioni suicidarie, contatti immediatamente il medico.
Portuguese: Se se sentir deprimido ou se desenvolver pensamentos suicidas, comunique imediatamente essa situação ao seu médico.
Italian: Rebif è indicato nel trattamento di
Portuguese: Rebif está indicado no tratamento de
Italian: Il suo uso è approvato anche nei pazienti che hanno manifestato un singolo evento clinico considerato un probabile primo segno di sclerosi multipla.
Portuguese: Também está aprovado para a utilização em doentes que tenham tido um único acontecimento clínico que provavelmente é o primeiro sinal de esclerose múltipla.
Italian: reazioni anafilattiche*
Portuguese: Reações anafiláticas*
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injetável.
Italian: Insufficienza renale o epatica severe e mielosoppressione severa
Portuguese: Insuficiência renal ou hepática grave e mielossupressão grave
Italian: Acido acetico per regolazione del pH Sodio idrossido per regolazione del pH Acqua per preparazioni iniettabili
Portuguese: Ácido acético para ajuste do pH Hidróxido de sódio para ajuste do pH Água para preparações injetáveis
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, interferoni, codice ATC: L03AB07
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, Interferões, código ATC: L03AB07
Italian: Per la somministrazione, si devono seguire le istruzioni presenti nel foglio illustrativo e nei rispettivi manuali d'istruzioni (Istruzioni per l'uso) forniti con RebiSmart e RebiSlide.
Portuguese: Para a administração, devem ser seguidas as instruções fornecidas no folheto informativo e no respetivo manual de instruções (Instruções de Utilização) fornecidos com RebiSmart e com RebiSlide.
Italian: Istruzioni per l'uso di RebiDose
Portuguese: Instruções de utilização de RebiDose
Italian: Non inserire mai le dita nel cilindro protettivo.
Portuguese: Não ponha os dedos na proteção de segurança.
Italian: Ogni cartuccia contiene 132 microgrammi,
Portuguese: Cada cartucho contém 132 microgramas,
Italian: nelle settimane cinque e successive, RebiSmart passerà automaticamente al regime posologico abituale.
Portuguese: A partir da semana cinco, RebiSmart mudará automaticamente para o regime de dosagem habitual.
Italian: Se un po' di alcool rimane sulla pelle, può sentire una sensazione pungente.
Portuguese: Se ficar um pouco de álcool na pele, pode sentir uma sensação de ardor.
Italian: Il medico la informerà sulle possibili zone dove fare l'iniezione (zone adatte sono la parte alta della coscia e la parte inferiore dell'addome).
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á quais os locais possíveis onde aplicar a injeção (a parte superior das coxas e a parte inferior da barriga são bons locais).
Italian: Le limitate informazioni disponibili sul passaggio dell'interferone beta-1a nel latte materno, assieme alle caratteristiche chimiche/fisiologiche dell'interferone beta, suggeriscono che i livelli di interferone beta-1a escreti nel latte materno sono trascurabili.
Portuguese: A informação limitada disponível sobre a transferência de interferão beta-1a para o leite materno, juntamente com as características químicas/fisiológicas do interferão beta, sugere que os níveis de interferão beta-1a excretados no leite materno são negligenciáveis.
Italian: La più alta incidenza di reazioni avverse associate al trattamento con Rebif è correlata alla sindrome simil-influenzale.
Portuguese: A incidência mais elevada de reações adversas associadas à terapêutica com Rebif está relacionada com a síndrome gripal.
Italian: Distruzione tissutale (necrosi), ascesso e nodulo al sito di iniezione sono non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100).
Portuguese: A destruição dos tecidos (necrose), abcesso e massa no local de injeção são pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Italian: Il sito di iniezione può infettarsi (non comune); la pelle può diventare rigonfia, sensibile e indurita e l'intera area può essere molto dolorosa.
Portuguese: O local de injeção pode ficar infetado (pouco frequente); a pele pode tornar-se inchada, sensível e rígida, e toda a área pode estar muito dorida.