FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea KOGENATE Bayer la copii de toate vârstele au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av KOGENATE Bayer hos barn i alle aldre har blitt fastslått.
Romanian: Soluţia trebuie preparată pe o suprafaţă curată şi uscată.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må lages på et rent og tørt underlag.
Romanian: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Norwegian Bokmål: Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Romanian: Aşezaţi seringa deoparte pentru utilizarea ulterioară.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyten til side for senere bruk.
Romanian: Aşezaţi flaconul pe o suprafaţă stabilă, nealunecoasă, şi ţineţi-l bine cu o mână.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset på en hard, uglatt overflate og hold det fast med en hånd.
Romanian: Sunt posibile reacţii de hipersensibilitate de tip alergic cu KOGENATE Bayer.
Norwegian Bokmål: Allergiske hypersensitivitetsreaksjoner kan forekomme med Kogenate Bayer.
Romanian: Filtrarea se poate realiza urmând paşii referitori la reconstituire şi/sau administrare detaliaţi mai jos.
Norwegian Bokmål: Filtrering kan utføres ved å følge punktene for rekonstituering og/eller administrering som beskrevet nedenfor.
Romanian: Scoateţi capacul protector al flaconului (A), apoi curăţaţi dopul de cauciuc cu un tampon steril (sau utilizaţi un spray antiseptic).
Norwegian Bokmål: Ta beskyttelseshetten av pulverhetteglasset (A) og vask gummiproppen med et injeksjonstørk (eller bruk antiseptisk spray).
Romanian: Cinci din 37 (14%) pacienţi PNA şi 4 din 23 (17%) pacienţi PTM trataţi cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori într-o perioadă de 20 de zile de expunere.
Norwegian Bokmål: Fem av 37 (14 %) PUP og 4 av 23 (17 %) MTP-pasienter behandlet med KOGENATE Bayer utviklet inhibitorer innen 20 eksponeringsdager.
Romanian: Nici chiar pentru dozele de câteva ori mai mari decât doza clinică recomandată (corelată cu greutatea), datele preclinice nu au evidenţiat efecte toxice acute sau subacute ale KOGENATE Bayer la animalele de laborator (şoarece, şobolan, iepure şi câine).
Norwegian Bokmål: Selv doser som er flere ganger høyere enn anbefalt klinisk dose (relatert til kroppsvekt) har ikke gitt akutte eller subakutte toksiske effekter av KOGENATE Bayer hos forsøksdyr (mus, rotte, kanin og hund).
Romanian: Nu scuturaţi flaconul!
Norwegian Bokmål: Ikke ryst hetteglasset!
Romanian: KOGENATE Bayer trebuie reconstituit şi administrat utilizând componentele disponibile în fiecare ambalaj.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer bør rekonstitueres og administreres med komponentene som følger med i hver pakning.
Romanian: Activitatea specifică a KOGENATE Bayer este egală cu aproximativ 4000 UI/mg proteină.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten av KOGENATE Bayer er ca. 4000 IE/mg protein.
Romanian: Analiza tuturor recuperărilor in vivo raportate la pacienţii trataţi anterior a demonstrat o creştere medie a activităţii factorului VIII de 2% per UI/kg pentru KOGENATE Bayer.
Norwegian Bokmål: Analyser av alle tilgjengelige in vivo resultater hos tidligere behandlede pasienter, viste en gjennomsnittlig økning på 2 % pr. IE/kg kroppsvekt for KOGENATE Bayer.
Romanian: Alţi parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt: timpul mediu de persistenţă [TMP (0-48)] de aproximativ 22 de ore şi clearance-ul de aproximativ 160 ml/oră.
Norwegian Bokmål: Ytterligere farmakokinetiske parametre for KOGENATE Bayer for bolusinfusjoner er: gjennomsnittlig residenstid [MRT (0-48)] på ca. 22 timer og clearance på ca. 160 ml/ time.
Romanian: În special, pot să apară frecvent reacții cutanate, în timp ce un progres către anafilaxie severă (inclusiv șoc), este considerata fi rar.
Norwegian Bokmål: Spesielt er det vanlig at hudrelaterte reaksjoner kan forekomme, mens utvikling til alvorlig anafylaksi (inkludert sjokk) forekommer sjelden.
Romanian: 2 plasturi
Norwegian Bokmål: 2 plaster
Romanian: Scoateţi capacul flaconului cu pulbere răsucindu-l uşor dintr-o parte în alta de câteva ori şi trăgând în acelaşi timp în sus.
Norwegian Bokmål: Ta plasthetten av pulverhetteglasset ved å vri den forsiktig lett fra side til side flere ganger, samtidig som du drar oppover.
Romanian: dozajul necesar în prezenţa unui inhibitor variază şi trebuie ajustat în funcţie de răspunsul clinic şi de monitorizarea activităţii factorului VIII plasmatic.
Norwegian Bokmål: Ved tilstedeværelse av en inhibitor er imidlertid dosebehovet variabelt og må tilpasses i henhold til klinisk respons og kontroll av plasma faktor VIII-aktivitet.
Romanian: Încălziţi în mâini flaconul cu pulbere nedeschis şi seringa cu solvent, până când ajunge la fel de cald ca mâinile dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Varm det uåpnede pulverhetteglasset og sprøyten med oppløsningsvæske i hendene til de føles så varme som hendene dine.
Romanian: În astfel de cazuri, se recomandă contactarea unui centru specializat de hemofilie.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er det anbefalt å kontakte en sykehusavdeling som er spesialisert innen hemofili.
Romanian: Dacă este necesară încă o doză, scoateţi seringa goală prin răsucire în sensul invers acelor de ceasornic.
Norwegian Bokmål: Hvis det behøves ytterligere en dose, fjern den tomme sprøyten ved å vri den mot klokken.
Romanian: Reacţie febrilă legată de perfuzie (pirexie)
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelate rt feberreaksjon (pyreksi)
Romanian: Nu s-au efectuat studii ale potenţialului mutagen al KOGENATE Bayer, deoarece nu a putut fi detectat un potenţial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor al KOGENATE Bayer.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på mutagent potensiale for KOGENATE Bayer, da mutagent potensiale ikke kunne påvises in vitro eller in vivo for forløperen til KOGENATE Bayer.
Romanian: Medicamentul conține urme de proteine de șoarece și hamster și proteine umane, altele decât factorul VIII (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Preparatet inneholder spor av muse- eller hamsterprotein samt andre humane proteiner foruten faktor VIII (se pkt.
Romanian: Filtrarea se realizează utilizând adaptorul de flacon.
Norwegian Bokmål: Filtrering utføres ved å bruke hetteglassadapteren.
Romanian: Nu s-au raportat interacţiuni ale KOGENATE Bayer cu alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert interaksjoner av KOGENATE Bayer med andre legemidler.
Romanian: Dacă nivelul de inhibitori nu depăşeşte 10 Unităţi Bethesda (UB) per ml, administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul şi permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Hvis inhibitoren er til stede i nivåer mindre enn 10 Bethesda enheter (BE) pr. ml, kan administrasjon av ytterligere rekombinant koagulasjonsfaktor VIII nøytralisere inhibitoren og gi kontinuerlig klinisk effektiv terapi med KOGENATE Bayer.
Romanian: KOGENATE Bayer este utilizat pentru tratamentul şi prevenirea hemoragiilor la adulți, adolescenți și copii de toate vârstele, cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII).
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer brukes til behandling og profylakse av blødninger hos voksne, ungdom og barn i alle aldre med hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel).
Romanian: Adaptorul se va fixa peste capacul flaconului.
Norwegian Bokmål: Adapteret vil feste seg rundt proppen på hetteglasset.
Romanian: Viteza de administrare
Norwegian Bokmål: Administrasjonshastighet
Romanian: Nu utilizaţi soluţiile care conţin particule vizibile sau sunt tulburi (G).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oppløsning med synlige partikler eller som er uklar (G).
Romanian: Astfel de filtre compatibile sunt cele tip adaptor Luer al carcasei poliacrilice cu element filtru integrat al ecranului poliamidic cu dimensiunea ochiurilor de 5 - 20 micrometri.
Norwegian Bokmål: Disse kompatible filtrene er av typen luer-adapter av polyakryl med integrert polyamidfilter med porestørrelse på 5-20 mikrometer.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic efectuat la pacienţi adulţi cu hemofilie A care au suferit o intervenţie chirurgicală majoră, s-a demonstrat că KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervenţiile chirurgicale (pre-, intra- şi postoperator).
Norwegian Bokmål: En klinisk studie hos voksne pasienter med hemofili A som gjennomgikk større kirurgiske inngrep viste at kontinuerlig infusjon av KOGENATE Bayer kan brukes ved kirurgi (før, under og etter kirurgi).
Romanian: Într-un studiu observațional, incidența dezvoltării inhibitorilor la pacienții cu hemofilie severă A, netratați anterior, a fost de 64/183 (37,7%) la administrarea KOGENATE Bayer (urmăriți până la 75
Norwegian Bokmål: I en observasjonsstudie var insidensen av utvikling av inhibitorer hos tidligere ubehandlede pasienter med alvorlig hemofili A 64/183 (37,7 %) med KOGENATE Bayer (fulgt i inntil 75 eksponeringsdager).
Romanian: 1 adaptor pentru flacon
Norwegian Bokmål: 1 adapter til hetteglasset
Romanian: KOGENATE Bayer trebuie injectat intravenos pe o durată de câteva minute.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer skal injiseres intravenøst over flere minutter.
Romanian: • uşoară hipotensiune arterială (uşoară scădere a tensiunii arteriale, care vă poate da o senzaţie de leşin când vă ridicaţi în picioare)
Norwegian Bokmål: • lett blodtrykksfall (lett senket blodtrykk som kan få deg til å kjenne at du nesten besvimer når du står oppreist)
Romanian: Asiguraţi-vă că pulberea s-a dizolvat complet.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at pulveret er fullstendig oppløst.
Romanian: Viteza de administrare va fi determinată de confortul pacientului, dar nu trebuie să fie mai mare de 2 ml/min, viteza maximă de injectare.
Norwegian Bokmål: Administrasjonshastigheten bør baseres på pasientens velbefinnende, men skal ikke være raskere enn 2 ml/minutt maksimal hastighet av injeksjon.
Romanian: Îndepărtaţi garoul.
Norwegian Bokmål: Ta bort staseslangen.
Romanian: Pentru profilaxia pe termen lung a hemoragiilor la pacienţii cu hemofilie A severă, se vor administra doze uzuale de 20 până la 40 UI de KOGENATE Bayer per kg la intervale de 2-3 zile.
Norwegian Bokmål: Ved langtids blødningsprofylakse hos pasienter med alvorlig hemofili A, er vanlige doser på 20-40 IE av KOGENATE Bayer pr. kg kroppsvekt, gitt med intervaller på 2-3 dager.
Romanian: Acum îndepărtaţi şi aruncaţi ambalajul adaptorului (E).
Norwegian Bokmål: Fjern nå plasthylsen fra adapteret (E).
Romanian: - Dacă, pentru administrarea KOGENATE Bayer, veţi avea nevoie de un dispozitiv pentru acces venos central (DAVC), medicul dumneavoastră trebuie să ia în considerare riscul complicaţiilor legate de DAVC, incluzând infecţii locale, prezenţa bacteriilor în sânge (bacteriemie) şi formarea unui cheag de sânge în vasul sanguin (tromboză) în care s-a introdus cateterul.
Norwegian Bokmål: • Hvis det kreves en enhet for sentral venetilgang (CVAD) for administreringen av KOGENATE Bayer, skal risikoen for CVAD-relaterte komplikasjoner inkludert lokale infeksjoner, bakterier i blodet (bakteriemi) og dannelse av blodpropp i blodkaret (trombose) der hvor kateteret settes inn, tas i betraktning av legen din.
Romanian: Apoi apăsaţi puternic în jos cu degetul mare şi cel arătător pe suportul pentru degete din apropierea vârfului seringii (C), până când suportul pentru degete ajunge la marginea superioară a Bio-Set.
Norwegian Bokmål: Press deretter fingerplaten ved sprøytespissen hardt ned med tommel og pekefinger (C) til fingerplaten møter toppkanten av Bio-Settet.
Romanian: În studiile clinice, s-a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienţi netrataţi anterior (PNA) şi 23 de pacienţi copii şi adolescenţi cu tratament minim (PTM, definiţi ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile) cu FVIII rezidual:C < 2 UI/dl.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har KOGENATE Bayer blitt brukt i behandling av blødninger hos 37 tidligere ubehandlede pasienter (PUP) og 23 minimalt behandlede pasienter (MTP, definert ved mindre eller lik 4 eksponeringsdager) med resterende faktor VIII:C <2 IE/dl.
Romanian: În cazul în care trebuie să aspiraţi sânge înainte de administrarea unei perfuzii, utilizaţi un set de administrare fără filtru, apoi perfuzaţi KOGENATE Bayer printr-un filtru pentru injectare.
Norwegian Bokmål: Bruk et administreringssett uten filter når blod må trekkes ut før en infusjon, infunder deretter KOGENATE Bayer gjennom et injeksjonsfilter.
Romanian: După administrarea KOGENATE Bayer, activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreştere exponenţial bifazic, având un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore.
Norwegian Bokmål: Etter tilførsel av KOGENATE Bayer, vil maksimal faktor VIII-aktivitet avta med en tofasisk eksponentiell kurve, med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 15 timer.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la semnele precoce ale reacțiilor hipersensibilitate, care includ urticarie, greață, urticarie generalizată, constricție toracică, wheezing, hipotensiune arterială și anafilaxie.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om tidlige tegn på hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert elveblest, kvalme, generalisert urtikaria, trykk for brystet, hvesing, hypotensjon og anafylaksi.
Romanian: Se recomandă ferm ca de fiecare dată când se administrează KOGENATE Bayer la un pacient, să se înregistreze denumirea și numărul de serie al medicamentului, pentru a se păstra legătura dintre pacient și seria medicamentului.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt å notere navn og produksjonsnummer (lot) for legemidlet hver gang KOGENATE Bayer administreres til en pasient, slik at forbindelsen mellom pasienten og legemidlets batch kan opprettholdes.
Romanian: Filtrarea se poate realiza urmând paşii referitori la reconstituire şi/sau administrare detaliaţi în prospectul disponibil pentru KOGENATE Bayer.
Norwegian Bokmål: Filtrering kan utføres ved å følge punktene for rekonstituering og/eller administrering som beskrevet i pakningsvedlegget som følger med KOGENATE Bayer.
Romanian: hemoragiile au putut fi prevenite sau controlate din nou cu KOGENATE Bayer, iar pacienţii au putut continua cu tratamentul profilactic ca terapie de întreţinere.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter der immuntoleranse var oppnådd kunne blødningene hindres eller kontrolleres med KOGENATE Bayer igjen, og pasienten kunne fortsette med profylaktisk behandling som vedlikeholdsterapi.
Romanian: Nu utilizaţi KOGENATE Bayer dacă observaţi particule vizibile sau dacă soluţia este tulbure.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk KOGENATE Bayer oppløsning med synlige partikler eller hvis oppløsningen er uklar.
Romanian: Dacă va trebui administrată o altă doză, utilizaţi o nouă seringă cu medicament reconstituit după indicaţiile de mai sus.
Norwegian Bokmål: Hvis det behøves ytterligere en dose, brukes en ny sprøyte med innhold tilberedt som nevnt over.
Romanian: Acesta este similar celui al factorului VIII derivat plasmatic, care are un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer plasmaderivert faktor VIII, som har en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 13 timer.
Romanian: La final, aplicaţi un bandaj cu presiune uşoară pe locul injectării.
Norwegian Bokmål: Til slutt legges en liten trykkbandasje over såret.
Romanian: Seringa preumplută conţine apă pentru preparate injectabile, pentru reconstituirea conţinutului flaconului.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten inneholder vann til injeksjonvæsker og skal brukes til tilberedning av innholdet i hetteglasset.
Romanian: • doi plasturi
Norwegian Bokmål: • 2 plaster
Romanian: Determinaţi locul injectării, ştergeţi pielea cu un tampon cu alcool şi pregătiţi antiseptic, conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bestem injeksjonssted, vask huden med et injeksjonstørk og klargjør injeksjonsstedet som anvist av din lege.
Romanian: Viteza de administrare va fi determinată de nivelul de confort al pacientului (viteza maximă de injectare: 2 ml/min).
Norwegian Bokmål: Administrasjonshastigheten bør bestemmes av pasientens velbefinnende (maksimal injeksjonshastighet: 2 ml/min).
Romanian: Puncţionaţi vena şi fixaţi setul pentru puncţie venoasă cu un plasture.
Norwegian Bokmål: Punkter venen og fest venepunksjonssettet med et plaster.
Romanian: Din acest motiv, KOGENATE Bayer va fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării numai când este strict necesar.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer skal derfor kun brukes under graviditet og amming på klare indikasjoner.
Romanian: Bayer Logo
Norwegian Bokmål: ANNET Bayer-Logo
Romanian: Tratamentul şi profilaxia hemoragiilor în cazul pacienţilor cu hemofilie A (deficit congenital de factor
Norwegian Bokmål: Behandling og profylakse av blødninger hos pasienter med hemofili A (medfødt faktor VIII mangel).
Romanian: Este important să utilizaţi setul pentru puncţie venoasă disponibil pentru administrare împreună cu medicamentul, deoarece acesta conţine şi un filtru de linie.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke venepunksjonssettet som følger med preparatet til administrering, da dette inneholder et "in-line"-filter.
Romanian: Datorită incidenţei rare a hemofiliei A la femei, nu sunt disponibile date privind utilizarea KOGENATE Bayer în timpul sarcinii şi alăptării.
Norwegian Bokmål: På grunn av sjelden forekomst av hemofili A hos kvinner, mangler erfaring fra bruk av KOGENATE Bayer under graviditet og amming.
Romanian: • adaptor de flacon
Norwegian Bokmål: • adapter til hetteglasset
Romanian: Dacă un ambalaj este deschis sau deteriorat, nu utilizaţi respectivul dispozitiv medical.
Norwegian Bokmål: Hvis pakningen er åpnet eller skadet skal du ikke bruke dette medisinske utstyret.
Romanian: Ataşaţi seringa la setul pentru puncţie venoasă şi asiguraţi-vă ca în seringă nu intră sânge (J).
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten til venepunksjonssettet og pass på at det ikke kommer blod inn i sprøyten (J).
Romanian: Injectaţi soluţia intravenos timp de câteva minute, supraveghind poziţia acului.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen intravenøst i løpet av flere minutter, pass hele tiden på kanylens stilling.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aţi dezvoltat anticorpi împotriva factorului VIII, este posibil să aveţi nevoie de o doză mai mare din acest medicament pentru a controla hemoragiile.
Norwegian Bokmål: Hvis din lege har fortalt deg at du har utviklet faktor VIII inhibitorer, vil du sannsynligvis måtte bruke en større mengde av dette legemidlet enn tidligere for å kontrollere en blødning.
Romanian: Ţineţi flaconul cu capul în jos, deasupra adaptorului de flacon şi seringii (I).
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset over adapteret og sprøyten (I).
Romanian: Setul pentru puncţie venoasă disponibil împreună cu medicamentul nu trebuie utilizat pentru a aspira sânge, deoarece conţine un filtru de linie.
Norwegian Bokmål: Venepunksjonssettet som følger med preparatet må ikke brukes til å trekke ut blod da det inneholder et "in-line"-filter.
Romanian: Reacţii sistemice de hipersensibili tate (incluzând reacţie anafilactică, greaţă, creşterea sau scăderea tensiunii arteriale,
Norwegian Bokmål: Systemiske overfølsomhets -reaksjoner (inkludert anafylaktisk reaksjon, kvalme, unormalt blodtrykk og svimmelhet)
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu KOGENATE Bayer la animale, privitoare la funcţia de reproducere.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier hos dyr er ikke utført med KOGENATE Bayer.
Romanian: Ataşaţi seringa la setul de venopuncţie prin înşurubare în sensul acelor de ceasornic şi asiguraţivă ca în seringă să nu intre sânge (J).
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten til venepunksjonssettet ved å skru det mot klokken og pass på at det ikke kommer noe blod inn i sprøyten (J).
Romanian: Asiguraţi-vă că aţi tras în seringă întregul conţinut al flaconului.
Norwegian Bokmål: Pass på at alt innholdet i hetteglasset trekkes inn i sprøyten.
Romanian: Scoateţi dopul ataşat la capacul alb al seringii (A).
Norwegian Bokmål: Fjern stopperen som er festet til den hvite toppen på sprøyten (A).
Romanian: Umpleţi seringa, trăgând de piston înapoi, încet şi uşor.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten ved å trekke ut stemplet i en jevn og langsom bevegelse.
Romanian: Ţinând pistonul fix, scoateţi seringa din adaptorul de flacon (acesta va rămâne ataşat la flacon).
Norwegian Bokmål: Hold sprøytestemplet på plass mens sprøyten skrus løs fra adapteret (adapteret skal sitte igjen på hetteglasset).
Romanian: Injectaţi diluantul, împingând uşor tija piston (G).
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningsvæsken ved å presse sprøytestemplet langsomt ned (G).
Romanian: Utilizaţi setul pentru venopuncţie disponibil, deoarece acesta conţine un filtru de linie.
Norwegian Bokmål: Bruk venepunksjonssettet som følger med da dette inneholder et "in-line"-filter.
Romanian: Injectaţi solventul în flaconul care conţine pulberea, împingând încet în jos pistonul seringii
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningsvæsken inn i hetteglasset som inneholder pulveret ved å presse sprøytestemplet langsomt inn (F).
Romanian: A se ţine flaconul şi seringa preumplută în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglass og ferdigfylt sprøyte i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Romanian: • Nu utilizaţi setul pentru venopuncţie disponibil pentru a aspira sânge, deoarece conţine un filtru de linie.
Norwegian Bokmål: • Venepunksjonssettet som følger med preparatet må ikke brukes til å trekke ut blod da det inneholder et "in-line"-filter.
Romanian: 1 set pentru puncţie venoasă
Norwegian Bokmål: 1 venepunksjonssett
Romanian: Aceasta se va încadra în general în intervalul de 20-40 UI de octocog alfa per kg, administrată la intervale de 2-3 zile.
Norwegian Bokmål: Denne dosen blir normalt 20 til 40 IE oktokog alfa pr. kg kroppsvekt og gis hver 2. til 3. dag.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului şi echipamentul special pentru utilizare, administrare sau implantare Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer conţine:
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) og spesielt utstyr for bruk, administrering eller implantasjon
Romanian: Ataşaţi seringa preumplută la adaptorul de flacon filetat, prin înşurubarea în sensul acelor de ceasornic (F).
Norwegian Bokmål: Fest den ferdigfylte sprøyten til gjengene i adapteret ved å skru i klokkeretningen (F).
Romanian: Trageţi hârtia de pe ambalajul de plastic al adaptorului de flacon.
Norwegian Bokmål: Fjern papirbeskyttelsen fra adapterpakningen, men la adapteret sitte igjen i plasthylsen.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje KOGENATE Bayer nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: Acest medicament va fi injectat intravenos timp de câteva minute.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal gis intravenøst over flere minutter.
Romanian: • un flacon şi un dispozitiv Bio-Set, conţinând pulbere (flacon 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc halogen-butilic fără latex, de culoare gri, şi un dispozitiv de transfer cu capac protector [Bio-Set])
Norwegian Bokmål: • et hetteglass med Bio-Set utstyr, inneholdende pulver (10 ml, klart glass type 1 hetteglass med propp av lateksfri grå halogenbutylgummi pluss overføringssett med beskyttelseshette [Bio-Set]).
Romanian: cunoscut pentru creşterea ratei de eliberare a di-(2-etilhexil)ftalatului (DEHP) din clorura de polivinil (PVC).
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer inneholder små mengder av hjelpestoffet polysorbat 80, som er kjent for å øke ekstraksjonshastigheten av di-(2-etylheksyl)ftalat (DEHP) fra polyvinylkloridmaterialer (PVC).
Romanian: Ataşaţi tija piston la seringă prin înşurubare în dopul de cauciuc (E).
Norwegian Bokmål: Koble sprøytestemplet til hetteglasset ved å skru det inn i gummiproppen (E).
Romanian: KOGENATE Bayer poate fi administrat în perfuzie continuă.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer kan infunderes ved kontinuerlig infusjon.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Instrucţiunile detaliate pentru pregătirea şi administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer.
Norwegian Bokmål: Detaljert instruksjon for tilberedning og administrering er angitt i pakningsvedlegget til KOGENATE Bayer.