FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, life-threatening increased heart rate (torsade de pointes).
Polish: Bardzo rzadko: nieregularna praca serca (arytmia komorowa), zaburzenia w elektrokardiogramie (badanie EKG) oraz zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (typu torsades de pointes).
English: Rare: transpiration.
Polish: Często: wysypka.
English: a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness)
Polish: Bardzo rzadko: zagrażająca życiu reakcja objawiająca się nagłym zmniejszeniem ciśnienia krwi, bladością, zmęczeniem, osłabieniem, przyspieszonym tętnem, wilgotną skórą, zawrotami głowy - w wyniku ciężkiej reakcji alergicznej na lek (wstrząs anafilaktyczny); swędząca wysypka, gorączka, obrzęk stawów, ból mięśni, wysypka (objawy przypominające chorobę posurowiczą).
English: severe and continuous diarrhoea, possibly with blood and mucus, due to a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis), fungal infection in the mouth (oral moniliasis)
Polish: ciężka, długotrwała biegunka, z krwią i śluzem w kale, związana z ciężkim zapaleniem jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), zakażenia grzybicze jamy ustnej (drożdżyca jamy ustnej).
English: HOW TO USE CIPROFLOXACIN KABI
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK CIPROFLOXACIN KABI
English: Disorders of the skeletal muscles, tendons and bones Uncommon: joint pain (arthralgia) Rare:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości Niezbyt często: bóle stawów.
English: Disorders of the liver and gall-bladder Rare:
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko:
English: The renal clearance occurs through glomerular filtration and active tubular secretion.
Polish: Klirens nerkowy polega na przesączaniu kłębuszkowym i czynnym wydzielaniu cewkowym.
English: You must not be given Ciprofloxacin Kabi during pregnancy.
Polish: Stosowanie leku Ciprofloxacin Kabi podczas ciąży jest przeciwwskazane.
English: Very rare: hepatitis, liver cell necrosis (very rarely resulting in life-threatening liver function failure).
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, martwica komórek wątroby (bardzo rzadko rozwijająca się w zagrażającą życiu niewydolność wątroby).
English: • oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e.g. warfarin).
Polish: • Doustne leki przeciwzakrzepowe (stosowane do przeciwdziałania wykrzepianiu krwi, na przykład warfaryna) mogą spowodować wydłużenie czasu krwawienia.
English: Rare: acute renal failure, impaired renal function, vaginal moniliasis, haematuria, crystalluria, interstitial nephritis.
Polish: Rzadko: ostra niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, drożdżyca pochwy, krew w moczu, krystaluria, śródmiąższowe zapalenie nerek.
English: yellowing of the skin or whites of the eyes (icterus), icterus due to a condition where the bile can not flow normally from the liver (cholestatic icterus)
Polish: zażółcenie powłok skórnych i białkówki oka (żółtaczka), żółtaczka związana z zahamowaniem zwykłego odpływu żółci z wątroby (żółtaczka cholestatyczna).
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
English: liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in life-threatening liver failure)
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, rozpad miąższu wątroby (martwica komórek wątroby bardzo rzadko rozwijająca się w zagrażającą życiu niewydolność wątroby).
English: EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Data ważności ( MM/YYYY)
English: Infections and infestations: Uncommon: moniliasis
Polish: Zakażenia i infestacje: Niezbyt często: drożdżyca.
English: • children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis
Polish: - U dzieci w wieku poniżej 5 lat. - U dzieci i młodzieży w okresie wzrostu, z wyjątkiem leczenia ostrego zapalenia płuc wywołanego przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 17 lat.
English: Excipient: sodium
Polish: Substancje pomocnicze: sód.
English: increased sensitivity to light (photosensitivity)
Polish: Nadwrażliwość na światło
English: smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension)
Polish: Bardzo rzadko: omamy węchowe (zaburzenie powonienia, paraosmia), brak węchu (anosmia, zwykle przemijający po przerwaniu leczenia), padaczka (napady typu grand mal), zaburzony (niestabilny) chód, zwiększone ciśnienie w głowie (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe).
English: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, UK, Tel-No.: 0044 1928 594221 Fax.No.
Polish: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire
English: Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria.
Polish: Niezbyt często: świąd, wysypka grudkowo-plamkowa, pokrzywka.
English: inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin)
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie naczyń obwodowych objawiające się jako: niewielkie plamki spowodowanie krwawieniem do skóry (wybroczyny), pęcherze krwotoczne, grudki na skórze, tworzenie strupów (warstwy martwej skóry złuszczającej się ze zdrowej skóry).
English: Photosensibility:
Polish: Nadwrażliwość
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Polish: Nie zużytą pozostałość należy zniszczyć zgodnie zobowiązującą procedurą.
English: Uncommon: vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain Rare:
Polish: Niezbyt często: wymioty, niestrawność, wzdęcia (gazy), utrata apetytu, bóle brzucha.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
Polish: Każdy ml roztworu do infuzji zawiera 2 mg cyprofloksacyny (w postaci wodorosiarczanu) Każdy worek o pojemności 50 ml zawiera 100 mg cyprofloksacyny.
English: reduced taste, altered sensation (paraesthesia), shaking (tremor), spasms/ convulsions (seizures), severe headache (migraine)
Polish: zmniejszenie zdolności wyczuwania smaku, zaburzenia czucia (parestezje), drżenia, drgawki, silny ból głowy (migrena).
English: In the majority of studies a regimen of 500 mg b.i.d.
Polish: W większości badań stosowano schemat dawkowania 500 mg dwa razy na dobę doustnie.
English: Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported.
Polish: Odnotowane zostały przypadki krystalurii związane ze stosowaniem cyprofloksacyny.
English: altered vision such as double vision (diplopia) and seeing all objects in a certain colour (chromatopsia)
Polish: zaburzenia widzenia - podwójne widzenie, zaburzenia widzenia kolorów (chromatopsja).
English: As ciprofloxacin is 70-85% bioavailable, the oral doses of 250-500mg bid.
Polish: Ze względu na to, że biodostępność ciprofloksacyny wynosi 70-85%, dawki doustne 250-500 mg dwa razy na dobę stosowane w większości przedstawionych opublikowanych badań odpowiadają dawce dożylnej 200400 mg dwa razy na dobę.
English: Rare: icterus, cholestatic icterus.
Polish: Rzadko: żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna.
English: It is also effective against Gram-positive organisms, such as staphylococci and streptococci.
Polish: Działa także na bakterie Gram-dodatnie, takie jak gronkowce i paciorkowce.
English: Very rare: parosmia (impaired smell), anosmia (usually reversible after interruption), grand mal convulsion, abnormal (unstable) gait, intracranial hypertension.
Polish: Bardzo rzadko: omamy węchowe (zaburzenie powonienia), brak węchu (zwykle przemijający po przerwaniu leczenia), napad padaczki typu grand mal, zaburzony (niestabilny) chód, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.
English: Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
Polish: Cyprofloksacyna hamuje gyrazę DNA, co powoduje zahamowanie syntezy DNA.
English: When photosensibility occurs the treatment must be discontinued.
Polish: W przypadku wystąpienia nadwrażliwości podawanie cyprofloksacyny należy przerwać.
English: • patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration
Polish: - U pacjentów z chorobą ścięgien w wywiadzie wywołaną podaniem fluorochinolonów.
English: Blood and the lymphatic system disorders:
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
English: It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 200 ml solution.
Polish: Przezroczysty rozciągliwy worek z poliolefiny w aluminiowym worku zewnętrznym, zawierający 200 ml roztworu.
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml, solution for infusion
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, roztwór do infuzji Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, roztwór do infuzji Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, roztwór do infuzji
English: It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 100 ml solution.
Polish: Przezroczysty rozciągliwy worek z poliolefiny w aluminiowym worku zewnętrznym, zawierający 100 ml roztworu.
English: Ciprofloxacin may cause an exacerbation of Myastenia gravis symptoms.
Polish: Cyprofloksacyna może powodować zaostrzenie objawów miastenii (nużliwości mięśni).
English: Uncommon: increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase)
Polish: Badania labolatoryjne Niezbyt często: zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zaburzenie wyników testów wątrobowych (zwiększona aktywność AspAT i AlAT), zwiększone stężenie barwników żółciowych we krwi (bilirubinemia), zwiększona aktywność we krwi pewnego enzymu (fosfatazy alkalicznej).
English: Rare: myalgia (muscular pain), joint disorder (swollen joints).
Polish: Rzadko: bóle mięśniowe, zaburzenia stawów (obrzęki stawów).
English: It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 50 ml solution.
Polish: Przezroczysty rozciągliwy worek z poliolefiny w aluminiowym worku zewnętrznym, zawierający 50 ml roztworu.
English: Streptococcus pneumoniae
Polish: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
English: fainting (syncope), widening of blood vessel (vasodilation)
Polish: utrata przytomności (omdlenia), rozszerzenie naczyń krwionośnych (uderzenia gorąca).
English: Klebsiella pneumoniae
Polish: E. coli wytwarzające ESBL Klebsiella pneumoniae
English: If such reactions occur, treatment with ciprofloxacin must be discontinued immediately and the treating physician informed.
Polish: W takich przypadkach należy natychmiast przerwać podawanie cyprofloksacyny i zawiadomić lekarza prowadzącego.
English: Acinetobacter baumannii
Polish: Acinetobacter baumannii Campylobacter spp.
English: Rare: syncope (fainting), vasodilation (heat stress).
Polish: Rzadko: utrata przytomności (omdlenia), rozszerzenie naczyń krwionośnych (uderzenia gorąca).
English: If you have kidney problems you should inform your doctor.
Polish: Jeśli pacjent ma chorobę nerek powinien o tym powiedzieć lekarzowi prowadzącemu.
English: In case of any symptom indicating an exacerbation of myastenia gravis, you should therefore consult your doctor.
Polish: Jeśli u pacjenta występują objawy wskazujące na zaostrzenie miastenii, powinien on o tym powiedzieć lekarzowi.
English: distorted sensation of taste, dizziness, headache, difficulty in sleeping (insomnia), restlessness (agitation), confusion
Polish: Niezbyt często: zaburzenia smaku, zawroty głowy, bóle głowy, trudności w zasypianiu (bezsenność),
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKING Bag
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Worek
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site Rare:
Polish: Niezbyt często: osłabienie (ogólne poczucie osłabienia, zmęczenia), podrażnienie lub ból w miejscu wstrzyknięcia.
English: Ear and inner ear disorders Rare:
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika Rzadko:
English: Very rare: pulmonary oedema in case of shock (anaphylactic; life-threatening), itching rash, serum sickness-like symptoms.
Polish: Bardzo rzadko: obrzęk płuc w przypadku wstrząsu (anafilaktyczny, zagrażający życiu), swędząca wysypka, objawy przypominające chorobę posurowiczą.
English: Each bag of 50 ml contains 100 mg of ciprofloxacin.
Polish: Każdy worek o objętości 50 ml zawiera 100 mg cyprofloksacyny.
English: Common: nausea, diarrhoea.
Polish: Często: nudności, biegunka.
English: • you are breast-feeding.
Polish: - U kobiet karmiących piersią.
English: On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Polish: : oksypentyfilina), odnotowano przypadki zwiększenia stężenia tych pochodnych ksantyny w surowicy.
English: After single and multiple i.v.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
English: Route of administration
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA
English: HOW TO STORE CIPROFLOXACIN KABI
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CIPROFLOXACIN KABI
English: Uncommon: arthralgia (joint pain).
Polish: Niezbyt często: artralgia (bóle stawów).
English: • In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored.
Polish: Jeśli jest podawana jednocześnie cefalosporyna, należy kontrolować czynność nerek (dwa razy w tygodniu).
English: Antiperistaltics are contraindicated.
Polish: przeciwwskazane jest stosowanie preparatów hamujących perystaltykę.
English: Uncommon: increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia)
Polish: Niezbyt często: zbyt duża liczba komórek kwasochłonnych (eozynofilia), za mała liczba białych krwinek (leukopenia), co zwiększa ryzyko występowania zakażeń.
English: Disorders of the kidney and urinary tract Rare:
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko:
English: Uncommon: vomiting, dyspepsia, flatulence, anorexia, abdominal pain.
Polish: Niezbyt często: wymioty, niestrawność, wzdęcia, jadłowstręt, bóle brzucha.
English: If you suffers from this disease, you should consult your doctor.
Polish: Jeśli u pacjenta występują takie zaburzenia, powinien poinformować o tym lekarza.
English: 2 mg/ml Solution for infusion Intravenous use 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Polish: mg/100 ml, mg/200 ml
English: • bone infections.
Polish: • zapalenie kości i szpiku.
English: Each bag with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Polish: Każdy worek objętości 100 ml zawiera 200 mg cyprofloksacyny.
English: intravenous dose.
Polish: wysypka.
English: What Ciprofloxacin Kabi contains
Polish: Co zawiera lek Ciprofloxacin Kabi
English: Each bag of 200 ml contains 400 mg of ciprofloxacin.
Polish: Każdy worek o objętości 200 ml zawiera 400 mg cyprofloksacyny.
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.
English: Vascular disorders:
Polish: Zaburzenia naczyń:
English: Very rare: moniliasis (gastro-intestinal), pancreatitis.
Polish: Bardzo rzadko: drożdżyca (przewodu pokarmowego), zapalenie trzustki.
English: Dosage as follows:
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
English: Tel-No.: 0039 0456649311 Fax.No.
Polish: I-37063 Isola della Scala (VR), Włochy Tel-No.: 0039 0456649311 Fax.No.
English: Each bag of 100 ml contains 200 mg of ciprofloxacin.
Polish: Każdy worek o pojemności 100 ml zawiera 200 mg cyprofloksacyny.
English: administration for approx. 77%.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki:
English: Disorders of the stomach and intestine Common:
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Często:
English: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,GermanyTel-No.: 0049 6172 686 0Fax.No.
Polish: Fresenius Kabi Deutschland GmbH D-61346 Bad Homburg v.d.H
English: twice daily for the treatment of complicated urinary tract infections was identified.
Polish: Nie znaleziono badania z zastosowaniem 100 mg dożylnie dwa razy na dobę w leczeniu powikłanych zakażeń układu moczowego.
English: BEFORE YOU USE CIPROFLOXACIN KABI
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CIPROFLOXACIN KABI
English: muscular pain (myalgia), joint disorder (swollen joints)
Polish: bóle mięśni, zaburzenia stawów (obrzęki stawów).
English: Rare: pseudomembranous colitis, moniliasis (oral).
Polish: Rzadko: rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, drożdżyca (jamy ustnej).
English: • known allergic reaction to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Kabi or other medicines of the quinolone type
Polish: Kiedy nie stosować leku Ciprofloxacin Kabi - U pacjentów z występującymi w wywiadzie objawami alergii na cyprofloksacynę, chemioterapeutyki z grupy chinolonów lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
English: See leaflet for further information.
Polish: Pozostałe informacje zawarte w ulotce.
English: Elimination:
Polish: Wydalanie
English: Barcelona,SpainTel-No.: 0034 93 225 6580Fax.No.
Polish: Tel-No.: 0030 210 654 2909 Fax.No.
English: This was recorded in two questionnaires completed at home.
Polish: Informacje zapisywano w dwóch kwestionariuszach wypełnianych w domu.
English: • patients who have had a stroke or a heart attack within the last six months;
Polish: • - pacjenci, którzy przeszli udar lub zawał serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
English: Vivanza vardenafil
Polish: Vivanza wardenafil
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza on 4 March 2003.
Polish: W dniu 4 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Vivanza do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vivanza?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Vivanza?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mg lub zmniejszyć do 5 mg.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vivanza is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Vivanza opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vivanza.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Vivanza.
English: It must not be used when sexual activity is inadvisable, such as in men with severe heart disease.
Polish: Leku nie wolno stosować w przypadku, gdy aktywność seksualna nie jest wskazana, np. u mężczyzn z ciężką niewydolnością serca.
English: Because Vivanza has not been studied in the following groups of patients, they must not use the medicine:
Polish: Ponieważ leku Vivanza nie badano na pacjentach należących do poniższych grup, leku nie wolno stosować w następujących grupach pacjentów:
English: The CHMP decided that Vivanza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania prdouktu Vivanza przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vivanza.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Vivanza do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: Other information about Vivanza
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Vivanza
English: Vivanza is a medicine that contains the active substance vardenafil.
Polish: Vivanza jest lekiem zawierającym substancję czynną wardenafil.
English: The most common side effect with Vivanza (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Vivanza (obserwowanym u więcej niż 1 na 10 pacjentów) jest ból głowy.
English: The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Polish: Substancja czynna leku Vivanza, wardenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5).
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Polish: Lek jest dostępny wyłącznie z przepisu lekarza.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vivanza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Vivanza zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken by mouth with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity; patients should not take more than one dose a day.
Polish: Zalecana dawka leku Vivanza wynosi 10 mg, przyjmowana doustnie wraz z posiłkiem lub bez posiłku, na około 25 do 60 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej.
English: Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment on the 5 mg dose.
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek powinni rozpocząć leczenie od dawki 5 mg.
English: It is available as film-coated tablets (5, 10 and 20 mg) and as orodispersible tablets (10 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych (5, 10 i 20 mg) oraz tabletek rozpuszczających się w jamie ustnej (10 mg).
English: Vivanza film-coated tablets have been compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including 2,431 men aged 20 to 83 years.
Polish: Tabletki powlekane Vivanza porównywano z placebo w czterech badaniach głównych z udziałem 2431 mężczyzn w wieku od 20 do 83 lat.
English: Vivanza must not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Polish: Leku Vivanza nie wolno stosować z niektórymi lekami, jak ketokonazol i itrakonazol (leki przeciwgrzybiczne) u mężczyzn w wieku ponad 75 lat, ani z lekami zwanymi „inhibitorami proteazy HIV” takimi jak rytonawir i indynawir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
English: • patients who have hypotension (low blood pressure);
Polish: • - pacjenci z niedociśnieniem (obniżone ciśnienie tętnicze);