FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La maladie sérique est survenue dès 10 jours et jusqu'à 232 jours dans le groupe de traitement par Palynziq (médiane : 13 jours à compter de l'instauration du traitement par Palynziq).
Romanian: Boala serului a apărut cel mai devreme la 10 zile și până la 232 de zile de la începerea tratamentului cu Palynziq (mediana: 13 de zile de la inițierea tratamentului cu Palynziq).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 10 MG
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE 10 MG
French: Ne pas utiliser les seringues Palynziq plusieurs fois.
Romanian: Palynziq de mai multe ori.
French: Basée sur la méthode du modèle mixte de mesures répétées (MMMR), avec comme facteurs d'ajustement de la concentration sanguine de phénylalanine à l'inclusion, le groupe de traitement, la visite et l'interaction groupe/visite (le profil du délai de variations de la phénylalanine est évalué séparément pour chaque groupe de traitement).
Romanian: cu brațul de tratament, vizita și interacțiunea braț de tratament-vizită (profilul cronologic al modificărilor concentrațiilor de fenilalanină în sânge este evaluat separat pentru fiecare braț de tratament) ca factori de ajustare a concentrației de fenilalanină în sânge la valoarea de referință.
French: 10 mg une fois par semaine
Romanian: 10 mg o dată pe săptămână
French: • La dose qui vous a été prescrite pourra nécessiter plus d'une seringue préremplie.
Romanian: • Poate fi necesar să utilizați mai multe seringi preumplute pentru a ajunge la doza prescrisă.
French: 2,5 mg une fois par semaine 2,5 mg deux fois par semaine
Romanian: 2,5 mg o dată pe săptămână 2,5 mg de două ori pe săptămână
French: Lors des essais cliniques, des réactions d'hypersensibilité sont survenues chez 213 patients sur 285 (75 %).
Romanian: În studiile clinice, 213 din 285 de pacienți (75 %) au prezentat reacții de hipersensibilitate.
French: o prescription du dispositif d'injection d'adrénaline et formation à son utilisation o exigences de prémédication o fourniture d'instructions appropriées concernant l'auto-injection de pegvaliase o évaluation de la compétence du patient pour l'auto-injection o exigence d'avoir un observateur formé pendant au moins les six premiers mois du traitement o formation de l'observateur à la reconnaissance des signes et symptômes de réactions d'hypersensibilité systémiques aiguës, à demander immédiatement une assistance médicale d'urgence si une réaction a lieu, et à l'utilisation correcte du dispositif d'injection d'adrénaline o fourniture du guide pour patients et pour observateurs formés et de la carte d'alerte du patient o Informations sur l'étude observationnelle afin d'évaluer la sécurité à long terme et l'importance de contribuer à ce type d'étude, le cas échéant.
Romanian: o Abordarea terapeutică a reacțiilor de hipersensibilitate sistemice acute și informații privind reluarea tratamentului; o Mesaje cheie care trebuie transmise și elemente care trebuie discutate înainte ca pacientul să se injecteze singur, în special: o instruirea pacienților pentru a putea recunoaște semnele și simptomele reacțiilor de hipersensibilitate sistemice acute și măsurile care trebuie luate în cazul în care survine o astfel de reacție, o prescrierea dispozitivului de injectare a adrenalinei și instruire cu privire la utilizarea acestuia, o cerințe privind premedicația, o furnizarea unor instrucțiuni corespunzătoare cu privire la auto-administrarea de pegvaliază, o evaluarea competenței pacientului de a se injecta singur, o obligativitatea prezenței unui observator instruit cel puțin pe parcursul primelor 6 luni de tratament, o instruirea observatorului pentru a putea să recunoască semnele și simptomele unei reacții de hipersensibilitate sistemică acută, să solicite asistență medicală de urgență dacă survine o reacție și să administreze corespunzător adrenalina cu ajutorul dispozitivului de injectare a adrenalinei, o furnizarea Ghidului pentru pacienți și observatori instruiți și a Cardului de avertizare al pacientului; o Informații cu privire la studiul observațional pentru evaluarea siguranței pe termen lung și importanța contribuirii la un astfel de studiu, dacă este cazul.
French: 10 mg quatre fois par semaine
Romanian: 10 mg de patru ori pe săptămână
French: Comment utiliser Palynziq
Romanian: Cum să utilizați Palynziq
French: Raideur musculosquelettique
Romanian: Rigiditate musculo-scheletică
French: Score moyen (ÉT) de confusion mentale
Romanian: Scorul mediu (DS) al confuziei
French: Palynziq 40 mg 1 x/jour³
Romanian: Palynziq 40 mg o dată pe zi³
French: 2,5 mg une fois par semaine
Romanian: 2,5 mg o dată pe săptămână
French: Étude 302 : évaluation de l'efficacité
Romanian: Evaluarea eficacității
French: Placebo 40 mg 1 x/jour4
Romanian: Placebo 40 mg o dată pe zi4
French: Le risque de survenue d'une réaction d'hypersensibilité est 2,6 fois plus élevé dans les phases d'induction/de titration que dans la phase d'entretien.
Romanian: Riscul de apariție a unei reacții de hipersensibilitate este de 2,6 ori mai mare în fazele de inducție/stabilire treptată a dozei, față de faza de întreținere.
French: Étape 4 : retirer la seringue de la barquette : Retirer la pellicule de couverture de la barquette.
Romanian: Pasul 4: Îndepărtați seringa din tavă:
French: o Gonflement du visage, des yeux, des lèvres, de la bouche, de la gorge, de la langue, des mains et/ou des pieds o Difficulté à respirer ou respiration sifflante o Sensation de gorge serrée ou d'étouffement o Difficulté à avaler ou à parler o Sensation d'étourdissement ou d'évanouissement o Perte de contrôle des urines ou des selles o Battements cardiaques rapides o Urticaire (par exemple, rash cutané avec démangeaisons et un aspect de peau d'orange)
Romanian: Umflare a feței, ochilor, buzelor, gurii, gâtului, limbii, mâinilor și/sau picioarelor, probleme cu respirația sau respirație șuierătoare, senzația de încordare la nivelul gâtului sau senzație de sufocare, probleme la înghițire sau vorbit, senzația de amețeală sau leșin, pierdere a controlului asupra urinei ori scaunelor, bătăi rapide ale inimii, urticarie (o erupție cu umflături și mâncărimi) care se extinde repede, înroșire, crampe severe la stomac sau durere, vărsături ori diaree.
French: Le risque de survenue d'une réaction au site d'injection est 4,9 fois plus élevé dans les phases d'induction/de titration que dans la phase d'entretien.
Romanian: Riscul de apariție a reacțiilor la locul de injectare este de 4,9 ori mai mare în fazele de inducție/stabilire treptată a dozei, față de faza de întreținere.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1362/002 seringue préremplie de 10 mg
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1362/002 seringă preumplută de 10 mg
French: Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 - raideur articulaire - gonflement des articulations
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane - rigiditate la nivelul articulațiilor, - umflare la nivelul articulațiilor, - rigiditate a mușchilor, - erupție pe piele cu mici umflături, - formare de bășici sau cojire a stratului exterior al pielii,
French: Réaction d'hypersensibilité systémique sévère ou récidive de réaction d'hypersensibilité systémique aiguë légère à modérée au pegvaliase, à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à un autre médicament pégylé (voir rubrique 4.4).
Romanian: Reacție de hipersensibilitate sistemică severă sau recurența unei reacții de hipersensibilitate sistemică acută ușoară până la moderată la pegvaliază, oricare dintre excipienții enumerați la pct.
French: Le risque de survenue d'une maladie sérique est plus de 2 fois plus élevé dans les phases d'induction/de titration que dans la phase d'entretien.
Romanian: Riscul de apariție a bolii serului este de mai mult de 2 ori mai mare în fazele de inducție/stabilire treptată a dozei, față de faza de întreținere.
French: L'angiœdème est survenu dès 4 jours et jusqu'à 1 222 jours dans le groupe de traitement par Palynziq (médiane : 91 jours à compter de l'instauration du traitement par Palynziq).
Romanian: Angioedemul a apărut cel mai devreme la 4 zile și până la 1222 de zile de la începerea tratamentului cu Palynziq (mediana: 91 de zile de la inițierea tratamentului cu Palynziq).
French: Les réactions cutanées durant au moins 14 jours ont été plus fréquentes pendant les phases d'induction et de titration (31 % des patients ; 137 épisodes sur une durée moyenne de traitement de 12 mois) et ont diminué dans la phase d'entretien (38 % des patients ; 129 épisodes sur une durée moyenne de traitement de 28 mois).
Romanian: Reacțiile cutanate cu o durată de cel puțin 14 zile au fost cel mai frecvente în fazele de inducție și stabilire treptată a dozei (31 % dintre pacienți; 137 de episoade pe parcursul unei durate medii a tratamentului de 12 luni) și au devenit mai puțin frecvente în faza de întreținere (38 % dintre pacienți; 129 de episoade pe parcursul unei durate medii a tratamentului de 28 de luni).
French: • Ne pas faire tourner le capuchon de l'aiguille pendant son retrait.
Romanian: • Nu rotiți capacul acului în timpul îndepărtării.
French: Dans les essais cliniques, au total, 237 épisodes d'hypophénylalaninémie (taux sanguins de phénylalanine inférieurs à 30 micromol/L lors de deux mesures consécutives) sont survenus chez 125 patients sur 285 (44 %).
Romanian: În studiile clinice, 125 din 285 de pacienți (44 %) au dezvoltat un total de 237 de episoade de hipofenilalaninemie (valori ale concentrației fenilalaninei din sânge situate sub 30 micromoli/l la două măsurători consecutive).
French: Votre médecin vous formera, ainsi que la personne qui vous aide, à l'utilisation de l'adrénaline.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va instrui atât pe dumneavoastră, cât și pe persoana care vă ajută, cu privire la momentul și modul în care să utilizați adrenalina.
French: PELLICULE DE COUVERTURE DE LA BARQUETTE DE 20 MG
Romanian: FOLIE DE PROTECȚIE PENTRU TAVĂ DE 20 MG
French: Palynziq 2,5 mg solution injectable en seringue préremplie Palynziq 10 mg solution injectable en seringue préremplie Palynziq 20 mg solution injectable en seringue préremplie pegvaliase
Romanian: Palynziq 2,5 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Palynziq 10 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Palynziq 20 mg soluție injectabilă în seringă preumplută
French: INJECTION DE PALYNZIQ
Romanian: INJECTAREA PALYNZIQ
French: Placebo 20 mg 1 x/jour4
Romanian: Placebo 20 mg o dată pe zi4
French: 10 mg deux fois par semaine
Romanian: 10 mg de două ori pe săptămână
French: Les réactions au site d'injection ont été plus fréquentes pendant les phases d'induction et de titration (90 % des patients ; 3 899 épisodes sur une durée moyenne de traitement de 12 mois) et ont diminué dans la phase d'entretien (64 % des patients ; 1 110 épisodes sur une durée moyenne de traitement de 28 mois).
Romanian: Reacțiile la locul de injectare au fost cel mai frecvente în fazele de inducție și stabilire treptată a dozei (90 % dintre pacienți; 3899 de episoade pe parcursul unei durate medii a tratamentului de 12 luni) și au devenit mai puțin frecvente în faza de întreținere (64 % dintre pacienți; 1110 de episoade pe parcursul unei durate medii a tratamentului de 28 de luni).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1362/003 1 seringue préremplie de 20 mg EU/1/19/1362/004 10 seringues préremplies de 20 mg
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1362/003 1 x seringă preumplută de 20 mg EU/1/19/1362/004 10 x seringi preumplute de 20 mg
French: Les réactions d'hypersensibilité ont été plus fréquentes pendant les phases d'induction et de titration (65 % des patients ; 921 épisodes sur une durée moyenne de traitement de 12 mois) et ont diminué dans la phase d'entretien (58 % des patients ; 491 épisodes sur une durée moyenne de traitement de 28 mois).
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate au fost cel mai frecvente în fazele de inducție și stabilire treptată a dozei (65 % dintre pacienți; 921 de episoade pe parcursul unei durate medii a tratamentului de 12 luni) și au devenit mai puțin frecvente în faza de întreținere (58 % dintre pacienți; 491 de episoade pe parcursul unei durate medii a tratamentului de 28 de luni).
French: 1 Si vous avez besoin de plusieurs injections pour recevoir votre dose quotidienne, toutes les injections doivent être effectuées au même moment de la journée et les sites d'injection doivent être espacés d'au moins 5 cm. Ne répartissez pas votre dose quotidienne sur la journée.
Romanian: 1 Dacă aveți nevoie de mai mult decât o injecție pentru a ajunge la doza zilnică, toate injecțiile trebuie făcute în același moment al zilei și locurile de injectare trebuie să se situeze la cel puțin 5 centimetri distanță unul de altul.
French: PELLICULE DE COUVERTURE DE LA BARQUETTE DE 2,5 MG
Romanian: FOLIE DE PROTECȚIE PENTRU TAVĂ DE 2,5 MG
French: Les 11 patients avaient tous une phénylalaninémie qui n'était pas contrôlée (taux sanguins de phénylalanine supérieurs à 600 micromol/L) à l'inclusion.
Romanian: Toți cei 11 pacienți aveau un control inadecvat al valorii concentrației fenilalaninei în sânge (valori ale concentrației fenilalaninei în sânge peste 600 micromoli/l) la momentul inițial.
French: Médiane n = 172
Romanian: Media (DS) Mediana n = 172
French: Le risque de survenue d'une arthralgie est 2,9 fois plus élevé dans les phases d'induction/de titration que dans la phase d'entretien.
Romanian: Riscul de apariție a artralgiei este de 2,9 ori mai mare în fazele de inducție/stabilire treptată a dozei, față de faza de întreținere.
French: • former l'observateur à reconnaître les signes et symptômes d'une réaction d'hypersensibilité systémique aiguë, à utiliser correctement le dispositif d'injection d'adrénaline (stylo auto-injecteur ou seringue/stylo prérempli(e)) et à demander immédiatement une assistance médicale d'urgence en cas de réaction.
Romanian: • să instruiască observatorul cu privire la recunoașterea semnelor și simptomelor unei reacții de hipersensibilitate sistemică acută, cu privire la faptul că trebuie să solicite imediat asistență medicală dacă survine o astfel de reacție, precum și cu privire la administrarea corectă a adrenalinei cu ajutorul dispozitivului de injectare (autoinjector sau seringă preumplută/stilou injector [pen] preumplut).
French: L'arthralgie a été plus fréquente pendant les phases d'induction et de titration (78 % des patients ; 1 264 épisodes sur une durée moyenne de traitement de 12 mois) et a diminué dans la phase d'entretien (62 % des patients ; 612 épisodes sur une durée moyenne de traitement de 28 mois).
Romanian: Artralgia a fost cel mai frecventă în fazele de inducție și stabilire treptată a dozei (78 % dintre pacienți; 1264 de episoade pe parcursul unei durate medii a tratamentului de 12 luni) și a devenit mai puțin frecventă în faza de întreținere (62 % dintre pacienți; 612 de episoade pe parcursul unei durate medii a tratamentului de 28 de luni).
French: Lors des essais cliniques, 25 réactions d'hypersensibilité systémique aiguë, toutes sévérités confondues, basées sur l'apparition subite de manifestations cutanées et/ou du tissu muqueux associées à une insuffisance respiratoire ou à une pression artérielle basse (ou aux symptômes associés de dysfonctionnement des organes cibles) sont survenues chez 16 patients sur 285 (6 %).
Romanian: În studiile clinice, 16 din 285 de pacienți (6 %) au prezentat 25 de reacții de hipersensibilitate sistemică acută cu grade de severitate diferite, identificate prin debutul acut al manifestărilor cutanate și/sau la nivelul mucoaselor și, cel puțin, fie tulburări respiratorii, fie scăderea tensiunii arteriale (sau simptome asociate de disfuncție a organelor țintă).
French: Les réactions d'hypersensibilité systémique aiguë ont été plus fréquentes pendant les phases d'induction et de titration (5 % des patients ; 19 épisodes sur une durée moyenne de traitement de 12 mois) et ont diminué dans la phase d'entretien (2 % des patients ; 6 épisodes sur une durée moyenne de traitement de 28 mois).
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate sistemică acută au fost cel mai frecvente în fazele de inducție și stabilire treptată a dozei (5 % dintre pacienți; 19 de episoade pe parcursul unei durate medii a tratamentului de 12 luni) și au devenit mai puțin frecvente în faza de întreținere (2 % dintre pacienți; 6 de episoade pe parcursul unei durate medii a tratamentului de 28 de luni).
French: Phénylalaninémie moyenne (ÉT) (micromol/L)
Romanian: Valoare medie (DS) a fenilalaninei în sânge (micromoli/l)
French: 2,5 mg deux fois par semaine
Romanian: 2,5 mg de două ori pe săptămână
French: Effet(s) indésirable(e) Induction/titration1
Romanian: Inducție/Stabilirea treptată a dozei1
French: Chaque seringue préremplie de 10 mg contient 10 mg de pegvaliase dans 0,5 mL de solution.
Romanian: Fiecare seringă preumplută de 10 mg conține 10 mg de pegvaliază în 0,5 ml de soluție.
French: Une arthralgie sévère (douleur intense limitant les activités de soins personnels de la vie quotidienne) est survenue chez 14 patients (5 %).
Romanian: 14 pacienți (5 %) au prezentat artralgie severă (durere severă care limitează capacitatea de a desfășura independent activitățile zilnice).
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE MM/AAAA
Romanian: LL/AAAA
French: PELLICULE DE COUVERTURE DE LA BARQUETTE DE 10 MG
Romanian: FOLIE DE PROTECȚIE PENTRU TAVĂ DE 10 MG
French: Injection de Palynziq
Romanian: Injectați Palynziq
French: Le risque de survenue d'un angiœdème est 4,5 fois plus élevé dans les phases d'induction/de titration que dans la phase d'entretien.
Romanian: Riscul de apariție a unui angioedem este de 4,5 ori mai mare în fazele de inducție/ stabilire treptată a dozei, față de faza de întreținere.
French: La maladie sérique a été plus fréquente pendant les phases d'induction et de titration (2 % des patients ; 6 épisodes sur une durée moyenne de traitement de 12 mois) et a diminué dans la phase d'entretien (0,6 % des patients ; 1 épisode sur une durée moyenne de traitement de 28 mois).
Romanian: Boala serului a fost cel mai frecventă în fazele de inducție și stabilire treptată a dozei (2 % dintre pacienți; 6 de episoade pe parcursul unei durate medii a tratamentului de 12 luni) și a devenit mai puțin frecventă în faza de întreținere (0,6 % dintre pacienți; 1 episod pe parcursul unei durate medii a tratamentului de 28 de luni).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Palynziq 2,5 mg solution injectable en seringue préremplie pegvaliase
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Palynziq 2,5 mg soluție injectabilă în seringă preumplută pegvaliază
French: Chaque seringue préremplie de 2,5 mg contient 2,5 mg de pegvaliase dans 0,5 mL de solution.
Romanian: Fiecare seringă preumplută de 2,5 mg conține 2,5 mg de pegvaliază în 0,5 ml de soluție.
French: Date de première autorisation : 9 décembre 2011 Date du dernier renouvellement : 26 août 2016
Romanian: Data primei autorizari:9 Decembrie 2011 Data ultimei reautorizari:26 August 2016
French: Emulsion de siméticone 30 %
Romanian: Emulsie de simethiconă 30 %
French: Des effets embryotoxiques ne peuvent pas être exclus.
Romanian: Nu pot fi excluse efecte embriotoxice.
French: Polysorbate 80
Romanian: Polysorbat 80
French: Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
Romanian: Evitaţi contactul cu pielea, ochii şi mucoasele.
French: Des surdosages plus élevés n'ont pas été testés.
Romanian: Doze mai mari nu au fost testate.
French: Il n'est pas nécessaire d'agiter de nouveau durant l'administration.
Romanian: Nu este necesar să amestecaţi ulterior în timpul administrării.
French: Après administration orale, le fenbendazole n'est que partiellement absorbé.
Romanian: După administrarea orală fenbendazolul este parţial absorbit.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/11/135/002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/135/002
French: Elimination : lire la notice.
Romanian: Eliminare: cititi prospectul.
French: Si la période d'administration excède 8 heures, mais ne dépasse pas 24 heures, le réservoir contenant la suspension doit être équipé d'un appareil de mélange.
Romanian: Dacă perioada de administrare depăşeşte 8 ore, dar nu este mai mare de 24 ore, containerul pentru suspensie stoc trebuie să fie echipat cu un dispozitiv de amestec.
French: 3) Bien agiter le produit avant de mélanger.
Romanian: 3) Agitaţi produsul bine înainte de amestec.
French: Utilisation dans l'eau de boisson.
Romanian: Utilizare in apa de băut.
French: Incompatibités :
Romanian: Incompatibilităţi:
French: En l'absence de données disponibles, le traitement des poulets âgés de moins de 3 semaines devra être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Romanian: În absenţa datelor disponibile, tratamentul păsărilor cu vârsta mai mică de 3 săptămâni trebuie să se bazeze pe evaluarea risc/beneficiu realizată de medicul veterinar responsabil.
French: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg
Romanian: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg
French: Il interfère avec les propriétés structurelles et fonctionnelles essentielles des cellules des helminthes, telles que la formation du cytosquelette, la formation du fuseau mitotique ainsi que l'absorption et le transport des nutriments et produits métaboliques.
Romanian: Aceasta interferează cu proprietăţile structurale şi funcţionale esenţiale ale celulei helminţilor, cum sunt formarea citoscheletonului, formarea axului mitotic şi preluarea şi transportul intracelular de nutrienţi şi produse metabolice.
French: Oeufs
Romanian: Ouă
French: S'assurer que la totalité de l'eau médicamentée ait été consommée.
Romanian: Asigurati-va de consumul total al apei medicamentate oferită.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas congeler.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se congela.
French: Antiparasitaires/ Agents contre les endoparasites
Romanian: Agent antiparzitic / agent impotriva endoparazitilor
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.
Romanian: Perioada de valabilitate dupa dilutie, conform indicatiilor: 24 ore.
French: Le fenbendazole est efficace et a un effet dose-dépendant sur les stades adultes et larvaires.
Romanian: Fenbendazolul este eficient şi are un efect dependent de doză împotriva stadiilor adulte şi imature.
French: Aucun effet néfaste sur la viabilité et l'éclosabilité des poussins n'a été observé.
Romanian: Nu au fost demonstrate efecte negative asupra eclozionabilitatii si a viabilitatii puilor.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
French: Protéger du gel.
Romanian: A se feri de îngheţ.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fenbendazole devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Romanian: Persoanele cunoscute ca fiind sensibile la fenbendazol trebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
French: Toutes espèces productrices d'aliment, à l'exception des poissons à nageoires
Romanian: Toate speciile ce intra in consumul uman , cu excepţia peştilor.
French: Panacur AquaSol ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il peut avoir des effets nocifs sur les poissons et autres organismes aquatiques.
Romanian: Panacur AquaSol nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice.
French: 27460 Igoville
Romanian: 27460 Igoville Franţa