FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tylosin tartarate 100%
Maltese: Tylosintartrat 100%
Lithuanian: TYLAN 100 PREMIX 10% Tylosin phosphate 100 g/kg
Maltese: TYLAN 100 PREMIX 10% Tylosin phosphate
Lithuanian: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.
Maltese: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Lithuanian: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000 IU)
Maltese: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000
Lithuanian: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000 IU)
Maltese: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000
Lithuanian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Lenkija
Maltese: Gorzów Wielkopolski
Lithuanian: Švedijoje surinktų padermių bakterijų atsparumas buvo šiek tiek mažesnis, mažiausia daugiau kaip 75 % izoliatų inhibitorinė koncentracija (MIK) gerokai viršija pasiūlytą epidemiologinę ribinę >16 μg/ml vertę (Pringle et al, 2012)
Maltese: Għalkemm, ġiet innotata rata ta' reżistenza kemxejn baxxa fir-razez Svediżi miġbura matul l1990-2010, aktar minn 75% tal-iżolati juru konċentrazzjoni inibitorja minimu (MIC) ferm ogħla millvalur cut-off epidemjoloġiku propost ta' >16 μg/ml (Pringle et al.
Lithuanian: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.
Maltese: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Lithuanian: Tilosina 20% liquida Neofarma
Maltese: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Lithuanian: Characterisation of multiresistant Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Maltese: Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011. Characterisation of multiresistant Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Lithuanian: TYLAN 2% TOPDRESSING Tylosin phosphate 20 g/kg
Maltese: TYLAN 2% TOPDRESSING Tylosin phosphate
Lithuanian: hyodysenteriae bakterijose tėra viena ribosominės RNR operono kopija, kad susidarytų makrolidams atsparūs klonai, pakanka vienintelės vienos bazės mutacijos (Zuerner ir Stanton, 1994
Maltese: Peress li għal B. hyodysenteriae l-operon rRNA jeżisti f'kopja waħda, mutazzjoni b'bażi waħda hija biżżejjed biex tilħaq kloni reżistenti għall-makrolidi (Zuerner and Stanton (1994)
Lithuanian: hyodysenteriae izoliatų jautrumo antimikrobinėms medžiagoms tyrimą, prieita prie išvados, kad silpniausią antimikrobinį poveikį šioms bakterijoms turi tilozinas ir linkomicinas: bakterijų augimas buvo slopinamas, kai šių vaistų koncentracija siekė atitinkamai >128 ir 32 μg/ml (Zmudzki et al, 2012)
Maltese: Fi studju tas-suxxettibbiltà antimikrobika ta' B. hyodysenteriae iżolat minn 21 farm Pollakka, kien konkluż li l-attività antimikrobika l-aktar baxxa ntweriet għal tylosin u lincomycin, bl-inibizzjoni tat-tkabbir tal-batterja permezz ta' konċentrazzjonijiet>128 μg/ml u 32 μg/ml, rispettivament (Zmudzki et al.
Lithuanian: TYLAN vodorozpustný prášok
Maltese: TYLAN vodorozpustný prášok Tylosin tartarate
Lithuanian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Vokietija
Maltese: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Lithuanian: 3991 RA Houten Nyderlandai
Maltese: 3991 RA Houten Il-Pajjiżi l-Baxxi
Lithuanian: SANTAMIX TYLO 20
Maltese: TYLO 20
Lithuanian: Tylosin phosphate 20 g/kg
Maltese: TYLOSIN 20 g/kg
Lithuanian: RT (EU) numeris
Maltese: Numru tal-UE (MA) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Veyvondi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Veyvondi (vonikogas alfa)
Maltese: Veyvondi (vonicog alfa)
Lithuanian: Veyvondi sudėtyje yra veikliosios medžiagos vonikogo alfa.
Maltese: Veyvondi fih is-sustanza attiva vonicog alfa.
Lithuanian: Dažniausias Veyvondi šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas, galvos sukimasis (sukimosi pojūtis), dizgeuzija (skonio pojūčio sutrikimas), tremoras, pagreitėjęs širdies plakimas, giliųjų venų trombozė (giliojojepaprastai kojos - venoje susidaręs krešulys), hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), karščio bangos, vėmimas, pykinimas (šleikštulys), pruritas (niežulys), nemalonūs pojūčiai krūtinės srityje, tirpulys, dylgsėjimas ir dilgčiojimas infuzijos vietoje ir pakitę elektrokardiogramos rodmenys.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Veyvondi (li jistgħu jaffettwaw sa pazjent 1 minn kull 10) huma sturdament, vertiġini (sensazzjoni ta' tidwir), diżgewżja (disturbi tat-togħma), rogħda, taħbit tal-qalb mgħaġġel, trombożi venuża profonda (koagulazzjoni f'vina fonda, normalment fir-riġel), ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja), fwawar, rimettar, nawżja (tħossok ma tiflaħx), pruritu (ħakk), skumdità fis-sider, sensazzjonijiet bħal tnemnim, tingiż, tarrix fissit tal-infużjoni, u qari anormali fuq l-elettrokardjogramma (ECG).
Lithuanian: Kita informacija apie Veyvondi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veyvondi
Lithuanian: Iš viso buvo užregistruoti 193 kraujavimo epizodai; maždaug 98 proc.
Maltese: Ġew irreġistrati total ta' 193 episodju ta' fsada, u Veyvondi tqies bħala "eċċellenti" jew "tajjeb" fil-kura ta' madwar 98 % ta' fsada.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Veyvondi vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Veyvondi?
Lithuanian: Kaip veikia Veyvondi?
Maltese: Veyvondi?
Lithuanian: Taikant gydymą Veyvondi, gali pasireikšti šie šalutinio poveikio reiškiniai: padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, tromboemboliniai reiškiniai (sutrikimai dėl kraujagyslėse susidariusių krešulių), von Willebrando faktoriaus inhibitorių (antikūnų), dėl kurių vaistas nustoja veikti ir kraujavimas tampa nekontroliuojamas, susidarymas.
Maltese: L-effetti sekondarji li ġejjin jistgħu jseħħu waqt kura b'Veyvondi: reazzjonijiet ta' ipersensittività (allerġiċi), avvenimenti tromboemboliċi (problemi minħabba l-formazzjoni ta' emboli tad-demm filvażi), żvilupp ta' inibituri (antikorpi) kontra l-fattur von Willebrand, li jikkawża l-mediċina tieqaf taħdem u jirriżulta f'telf ta' kontroll tal-fsada.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Veyvondi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Veyvondi hija ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: Žmogaus organizme veiklioji Veyvondi medžiaga vonikogas alfa veikia taip pat kaip natūralus von Willebrando faktorius.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Veyvondi, vonicog alfa, taħdem fil-ġisem bl-istess mod ta' kif jaħdem il-fattur von Willebrand naturali.
Lithuanian: Veyvondi nauda siekiant kontroliuoti kraujavimą buvo įrodyta dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 52 von Willebrando liga sergantys pacientai.
Maltese: Il-benefiċċji ta' Veyvondi fil-kontroll tal-fsada ntwerew f'żewġ studji ewlenin li involvew 52 pazjent bilmarda ta' von Willebrand.
Lithuanian: Polisorbatas80
Maltese: Polysorbate 80
Lithuanian: Trehalozė dihidratas Manitolis
Maltese: Trehalose dihydrate Mannitol
Lithuanian: ATC kodas - B02BD10
Maltese: B02BD10
Lithuanian: (N=80) n (%)
Maltese: (N=80)
Lithuanian: EU/1/18/1298/001 EU/1/18/1298/002
Maltese: EU/1/18/1298/002
Lithuanian: (tyrimas 070701) Vidurkis (95 % PI) SN
Maltese: (Studju 070701) Medja (95% CI) SD
Lithuanian: VWF:RCo x KS (kg) /LA
Maltese: VWF:RCo x BW (kg) /IR
Lithuanian: Gamintojas Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna Austrija
Maltese: Manifattur Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna L-Awstrija
Lithuanian: Vidurkis (95 % PI) SN
Maltese: Medja (95% CI) SD
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai (inhibitoriai)
Maltese: Antikorpi newtralizzanti (Inibituri)
Lithuanian: 5 lentelė VWF:RCo farmakokinetinis vertinimas f
Maltese: Evalwazzjoni Farmakokinetika ta' VWF:RCo f
Lithuanian: Trombogeniškumas
Maltese: Tromboġeniċità
Lithuanian: Operacija, PK50 VEYVONDI (tyrimas 071101)
Maltese: Operazzjoni PK50 VEYVONDI (Studju 071101)
Lithuanian: Tromboembolija ir embolija
Maltese: Tromboliżmu u emboliżmu
Lithuanian: Paprastai 1 TV/kg (VWF:RCo / VEYVONDI / vonikogo alfa) padidina VWF:RCo lygį plazmoje 0,02 TV/ml (2 %).
Maltese: Ġeneralment, 1 IU/kg ta' (VWF:RCo/VEYVONDI/vonicog alfa) iżid il-VWF:RCo fil-plażma b'0.02 IU/mL (2%).
Lithuanian: Dozės apskaičiavimas VEYVONDI dozė [TV] = dozė [TV/kg] x svoris [kg]
Maltese: Doża ta' VEYVONDI [IU] = doża [IU/kg] x piż [kg]
Lithuanian: 2 lentelė
Maltese: Tabella 2 Livelli
Lithuanian: Trombozė ir embolija
Maltese: Trombożi u Emboliżmu
Lithuanian: Švirkšto stūmoklį laikykite įspaustą.
Maltese: IU/mL vonicog alfa.
Lithuanian: Minimal i gydymo trukmė
Maltese: Tul Minimu ta' trattament
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU VEYVONDI 650 TV
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE VEYVONDI 650
Lithuanian: Sunki b
Maltese: Maġġuri b
Lithuanian: Natrio citratas, glicinas, trehalozė dihidratas, manitolis, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Maltese: Sodium citrate, glycine, trehalose dihydrate, mannitol, polysorbate 80, u ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: 1 TV/ml
Maltese: 1 IU/mL
Lithuanian: Dažnio kategorijos nustatytos taikant šiuos apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: VEYVONDI sudėtyje yra VIII rekombinantinio koaguliacijos faktoriaus pėdsakų.
Maltese: VEYVONDI fih traċċi ta' fattur VIII koagulatorju rikombinanti.
Lithuanian: Natrio citratas Glicinas
Maltese: Sodium citrate Glycine
Lithuanian: Klinikiniai saugumo, veiksmingumo ir FK duomenys buvo įvertinti užbaigus 3 tyrimus (070701, 071001 ir 071101), kuriuose dalyvavo VWL sergantys pacientai.
Maltese: Id-dejta klinika tas-sigurtà, tal-effikaċja u tal-PK ġiet evalwata fi 3 provi li tlestew (070701, 071001 u 071101) li rreġistraw pazjenti b'VWD.
Lithuanian: Operacijos tipas
Maltese: Tip ta' Operazzjoni
Lithuanian: Vykstant klinikinio kūrimo procesui VEYVONDI vartojo iš viso 92 pavieniai pacientai (80 pavienių pacientų, sergančių VWL, atliekant tyrimus 070701, 071001 ir 071101, bei 12 pacientų, sergančių hemofilija A, atliekant tyrimą 071104).
Maltese: Total ta' 92 individwu uniku (80 individwu uniku b'VWD fi studji 070701, 071001 u 071101 u 12-il individwu b'Emofilija A fi studju 071104) ġew esposti għal VEYVONDI matul l-iżvilupp kliniku.
Lithuanian: Specifinis aktyvumas: apytiksliai 110 TV VWF:RCo/mg baltymo
Maltese: Attività speċifika: madwar 110 IU VWF:RCo/mg ta' proteina
Lithuanian: 0,80-1 TV/ml b
Maltese: 0.80 - 1 IU/mL Δ
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU VEYVONDI 1300 TV
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE VEYVONDI 1300
Lithuanian: AUC0inf/dozė e a
Maltese: AUC0-inf d
Lithuanian: Specifinis VEYVONDI aktyvumas yra maždaug 110 TV VWF:RCo/mg baltymo.
Maltese: L-attività speċifika ta' VEYVONDI hija ta' madwar 110 IU VWF:RCo/mg ta' proteina.
Lithuanian: - Paruošto tirpalo nešaldykite.
Maltese: - Tpoġġix is-soluzzjoni fi friġġ wara l-preparazzjoni.
Lithuanian: VWF:RCo Tikslinis mažiausias lygis plazmoje
Maltese: VWF:RCo Livell Minimu fil-Mira fil-Plażma
Lithuanian: Gali pasireikšti alerginė reakcija į VEYVONDI.
Maltese: Jista' jkollok reazzjoni allerġika għal VEYVONDI.
Lithuanian: (TV VWF:RCo/kg kūno masės)
Maltese: (IU VWF:RCo/kg ta' piż tal-ġisem)
Lithuanian: Žvalgomoji apibendrintų 070701 ir 071001 tyrimų duomenų analizė rodo statistiškai reikšmingą (5 % lygio) ilgesnį vidutinį atsparumo laikotarpį, statistiškai reikšmingą (5 % lygio) ilgesnį galutinį pusinės eliminacijos periodą ir statistiškai reikšmingą (5 % lygio) ilgesnį AUC0-inf, susijusį su VWF:RCo, po VEYVONDI skyrimo (50 TV/kg VWF:RCo) ir VEYVONDI skyrimo kartu su oktokogu alfa (50 TV/kg VWF:RCo ir 38,5 TV/kg rFVIII) nei skiriant pdVWF ir pdFVIII (50 TV/kg pdVWF:RCo ir 38,5 TV/kg pdFVIII).
Maltese: Analiżi esploratorja ta' data kkombinata minn studji 070701 u 071001 indikat ħin statistikament sinifikanti (fil-livell ta' 5%) ta' residenza medju itwal, half-life terminali itwal statistikament sinifikanti (fil-livell ta' 5%) u AUC0-inf itwal statistikament sinifikanti (fil-livell ta' 5%) rigward VWF:RCo wara l-għoti ta' VEYVONDI (50
Lithuanian: 2 skyrių „VEYVONDI sudėtyje yra natrio".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "VEYVONDI fih is-sodium".
Lithuanian: VEYVONDI farmakokinetinės (FK) savybės nustatytos atliekant klinikinius tyrimus, per kuriuos įvertinti VWF:RCo, Willebrand faktoriaus antigeno (VWF:Ag) ir Willebrand kolageno surišimo aktyvumo (VWF:CB) lygiai plazmoje.
Maltese: Il-farmakokinetika (PK) ta' VEYVONDI ġiet determinata fi tliet studji kliniċi billi ġew evalwati l-livelli fil-plażma ta' VWF:RCo, tal-Fattur Antiġenu von Willebrand (VWF:Ag), u tal-Attività li Tgħaqqad il-Kollagen ta' von Willebrand (VWF:CB).
Lithuanian: Pradinė dozė a
Maltese: Doża tal-bidu a
Lithuanian: Nelieskite skaidraus plastikinio smaigalio.
Maltese: Oqgħod attent biex ma tmissx il-ponta trasparenti tal-plastik.
Lithuanian: 50-80 TV/kg
Maltese: 50 sa 80 IU/kg
Lithuanian: Vartojant kartu su FVIII preparatu, kurio sudėtyje yra VWF, kyla papiloma trombozinių reiškinių rizika.
Maltese: Kombinazzjoni bi prodott b'FVIII li fih VWF tista' tippreżenta riskju addizzjonali ta' episodji trombotiċi.
Lithuanian: , sunki arba refraktorinė epistaksė, menoragija, kraujavimas iš virškinimo trakto, centrinės nervų sistemos trauma, hemartrozė arba kraujavimas dėl traumos)
Maltese: (eż. epistassi severa jew refrattarja, menorraġija, ħruġ ta' demm gastro-intestinali, trawma fis-sistema nervuża ċentrali, emartrożi, jew emorraġija trawmatika)
Lithuanian: 1 fazė, FK50 VEYVONDI su oktokogu alfa g
Maltese: Parametru Fażi 1 PK50 VEYVO NDI ma' octocog alfa g
Lithuanian: Tai atitinka 2,2 % PSO rekomenduojamos didžiausios 2 g natrio paros normos suaugusiajam, kurio kūno svoris 70 kg ir kuris vartoja 80 TV/kg kūno svorio dozę.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 2.2% tad-doża massima ta' kuljum rakkomandata ta' sodium għal adult, jekk wieħed jassumi piż tal-ġisem ta' 70 kg u doża ta' 80 IU/kg piż tal-ġisem.
Lithuanian: 3 fazė, FK80 VEYVONDI (tyrimas 071001)
Maltese: Fażi 3 PK80 VEYVO NDI (Studju 071001)
Lithuanian: - Vonikogo alfa negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus rFVIII.
Maltese: - Tħallatx vonicog alfa ma' prodotti mediċinali oħra, ħlief rFVIII.
Lithuanian: 48 val.
Maltese: 40 sa 60
Lithuanian: Ištikus šokui turi būti taikomas standartinis medikamentinis šoko gydymas.
Maltese: F'każ ta' xokk, trattament mediku standard għal xokk għandu jiġi implimentat.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra vonikogas alfa (rekombinantinis žmogaus Willebrando faktorius).
Maltese: Is-sustanza attiva hi vonicog alfa (fattur von Willebrand uman rikombinanti).
Lithuanian: ≥ 0,30 TV/ ml
Maltese: ≥ 0.30 IU/mL
Lithuanian: Rekomenduojami mažiausi tiksliniai lygiai yra 0,4 TV/ml, atliekant nedidelės apimties ar burnos operaciją, ir 0,8 TV/ml, atliekant didelės apimties operaciją.
Maltese: Il-livelli fil-mira minimi rakkomandati huma 0.4 IU/mL għal operazzjoni minuri u orali, u 0.8 IU/mL għal operazzjoni maġġuri.
Lithuanian: iki operacijos.
Maltese: Matul u Wara Operazzjoni
Lithuanian: Dažniausios su gydymu rVWF / vonikogu alfa susijusios NR po patekimo į rinką, apie kurias pranešta, apima „su infuzija susijusią reakciją" (IRR), kuri kliniškai pasireiškia šiais simptomais: tachikardija, kraujo samplūdžiu į veidą, išbėrimu, dusuliu, neryškiu matymu.
Maltese: L-ADRs wara t-tqegħid fis-suq l-aktar komuni rrappurtati f'assoċjazzjoni mat-trattament b'rVWF/vonicog alfa jinkludu "reazzjoni relatata mal-infużjoni" (IRR, infusion-related reaction) manifestata klinikament bis-sintomi li ġejjin: takikardija, fwawar, raxx, dispnea, u viżjoni mċajpra.
Lithuanian: 3 fazė: automatizuotas tyrimas, 0,08-1,50 TV/ml.
Maltese: Fażi 1: assaġġ awtomatizzat 0.081.50
Lithuanian: Elektrokardiogramos T bangos inversija
Maltese: Inverżjoni tat-T wave fuq l-elettrokardjogramma
Lithuanian: ), o 80 TV/kg VWF:RCo (FK80) - 11,8 min (± 2,86 min).
Maltese: IU/kg (PK50) u 11.8 minuti (± 2.86 minuti) għal infużjoni ta' 80 IU/kg VWF:RCo (PK80).
Lithuanian: 5 lentelėje pateikta VEYVONDI FK santrauka po 50 TV/kg VWF:RCo (FK50) ir 80 TV/kg VWF:RCo (FK80) infuzijų.
Maltese: IU/kg VWF:RCo (PK50) jew 80 IU/kg VWF:RCo (PK80).
Lithuanian: > 0,40 TV/ ml
Maltese: > 0.40 IU/mL
Lithuanian: 3 fazė, FK50 VEYVONDI (tyrimas 071001)
Maltese: Fażi 3 PK50 VEYVO NDI (Studju 071001)
Lithuanian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ŠVEICARIJA
Maltese: Route de Pierre-a-Bot 111
Lithuanian: 72 val.
Maltese: 40 sa 50
Lithuanian: 3 lentelė
Maltese: Tabella 5
Lithuanian: VEYVONDI 1300 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Viename miltelių flakone nominaliai yra 1300 tarptautinių vienetų (TV) vonikogo alfa.
Maltese: IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett ta' trab nominalment fih 1300 Unità Internazzjonali (IU, International Units) ta' vonicog alfa.
Lithuanian: Reikia stebėti pacientų, kuriems VEYVONDI dažnai reikia vartoti kartu su rekombinantiniu VIII faktoriumi, FVIII:C aktyvumo lygius plazmoje, siekiant išvengti ilgalaikių per didelių FVIII:C lygių plazmoje, dėl kurių gali padidėti trombozinių reiškinių rizika.
Maltese: F'pazjenti li jeħtieġu dożi frekwenti ta' VEYVONDI flimkien ma' fattur VIII rikombinanti, il-livelli fil-plażma għal attività ta' FVIII:C għandhom jiġu mmonitorjati sabiex jiġu evitati livelli sostnuti eċċessivi ta' FVIII fil-plażma, li jistgħu jżidu r-riskju ta' avvenimenti trombotiċi.
Lithuanian: VEYVONDI yra rVWF, kuriame yra ypač didelių multimerų ir kitų plazmoje randamų multimerų, nes jų per gamybos procesą neveikia ADAMTS13 proteolizė.
Maltese: VEYVONDI hu rVWF li fih multimers kbar ħafna flimkien mal-multimers kollha li jinsabu fil-plażma, billi mhuwiex espost għal proteolisi minn ADAMTS13 matul il-proċess tal-manifattura.
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė (OSK)
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi fid-database MedDRA (SOC, System Organ Class)
Lithuanian: Pakaitiniai VWF:RCo lygiai turi būti > 0,6 TV/ml (60 %), o FVIII:C lygiai turi būti > 0,4 TV/ml (40 %).
Maltese: IU/mL (60%) u FVIII:C > 0.4
Lithuanian: Paruoštą preparatą galima laikyti kambario temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 25 °C, iki trijų valandų.
Maltese: Tista' taħżen il-prodott rikostitwit fit-temperatura tal-kamra li ma taqbiżx 25°C għal sa tliet sigħat.
Lithuanian: 1 fazė: automatizuotas tyrimas, 0,081,50 TV/ml, ir jautrus rankinis tyrimas, 0,01-0,08 TV/ml.
Maltese: IU/mL u assaġġ manwali sensittiv 0.01 - 0.08 IU/mL; Fażi 3: assaġġ awtomizzat 0.08 - 1.50
Lithuanian: Gydant VEYVONDI galimos šios nepageidaujamos reakcijos: Padidėjęs jautrumas arba alerginės reakcijos, troboemboliniai reiškiniai, VWF inhibitorių formavimasis.
Maltese: Waqt it-trattament b'VEYVONDI jistgħu jseħħu r-reazzjonijiet avversi li ġejjin: Sensittività eċċessiva jew reazzjonijiet allerġiċi, avvenimenti tromboemboliċi, formazzjoni ta' inibituri kontra l-VWF.
Lithuanian: Milteliai: 200 mg Tirpiklis; 20 ml 10 mg/ml
Maltese: Trab: 200mg Solvent: 20ml (10 mg/ml)
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 infuzijų maišelis + 1 švirkštas + 1 buteliuko adapteris
Maltese: Kunjett wieħed + borża għallinfużjoni waħda + siringa waħda+ adattatur ghall-kunjett wieħed
Lithuanian: Tirpiklis: infuzijų maišelis
Maltese: Trab: kunjett (ħġieġ) Solvent: borża għallinfużjoni
Lithuanian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
Maltese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) L-Italja
Lithuanian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Prancūzija.
Maltese: Manifattur Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franza.
Lithuanian: Amfotericinas B → flukonazolas (N=122)
Maltese: Amphotericin B → fluconazole (N=122)
Lithuanian: Įskaitant akatiziją ir parkinsonizmą.
Maltese: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
Lithuanian: >A (atsparios)
Maltese: >R (Reżistenti)
Lithuanian: 20ml Luer-lokTM švirkštas
Maltese: 20ml Siringa Luer-lokTM
Lithuanian: Dozės koregavimas (suaugusiesiems)
Maltese: Aġġustament tad-doża (Adulti)
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG (registruotojo emblema)
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder logo)
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui, milteliai geriamajai suspensijai: Fareva Amboise
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni u trab għal suspensjoni orali: Fareva Amboise
Lithuanian: Itrakonazolas N=241
Maltese: Itraconazole N=241
Lithuanian: Kiti vaistai ir VFEND
Maltese: Mediċini oħra u VFEND
Lithuanian: Takrolimuzo Cmax  117 % Takrolimuzo AUCt  221 %
Maltese: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
Lithuanian: Digoksino Cmax ↔ Digoksino AUC ↔
Maltese: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Lithuanian: België /Belgique / België /Belgien
Maltese: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Lithuanian: Proporcijų skirtumas ir 95 % pasikliovimo intervalas (CI)
Maltese: Differenza fil-proporzjonijiet u l-intervall ta' kunfidenza ta' 95% (CI)
Lithuanian: Reti nuo ≥ 1/10 000 iki <
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa <
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax ir AUC ↔
Maltese: Voriconazole Cmax u AUC ↔
Lithuanian: Farmakokinetikos / farmakodinamikos ryšys
Maltese: Relazzjonijiet farmakokinetiċi/farmakodinamiċi
Lithuanian: pakuotės lapelyje.
Maltese: Pakkett issiġillat.
Lithuanian: Fentanilis (vienkartinė 5 g/kg dozė)
Maltese: Fentanyl (doża waħda ta' 5 g/kg)
Lithuanian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Maltese: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.:
Lithuanian: „Regos sutrikimų" paragrafą 4.8 skyriuje.
Maltese: Ara l-paragrafu "Indebolimenti viżwali" fis-sezzjoni 4.8.
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, oksikodono Cmax  1,7 karto oksikodono AUC   3,6 karto
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Oxycodone Cmax  1.7 darbiet Oxycodone AUC0-  3.6 darbiet
Lithuanian: Sąveikos lentelė
Maltese: Tabella tal-Interazzjonijiet
Lithuanian: VFEND 200 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 253,675 mg laktozės monohidrato.
Maltese: VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola fiha 253.675 mg lactose monohydrate.
Lithuanian: Ciklosporino Cmax  13 % Ciklosporino AUC  70 %
Maltese: Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUC  70%
Lithuanian: Digoksinas (0,25 mg 1 x per parą) [P-gp substratas]
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD) [sustratt ta' P-gp]
Lithuanian: Itrakonazolas N=109
Maltese: Itraconazole (N=109)
Lithuanian: Mikofenolio rūgštis (vienkartinė 1 g dozė) [UDF-gliukuroniltransferazės substratas]
Maltese: Aċidu mikofenoliku (doża waħda ta' 1 g) [sustratt ta' UDP-glucuronyl transferas]
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju.
Lithuanian: 5 veiksmas
Maltese: Punt 5
Lithuanian: S-ibuprofeno Cmax  20 % S-ibuprofeno AUC   100 %
Maltese: S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen AUC0-  100%
Lithuanian: • astemizolas (gydoma alergija);
Maltese: • Astemizole (użat għal allerġija)
Lithuanian: Nesuderinamumas
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Lithuanian: Astemizolas, cisapridas, pimozidas, chinidinas ir terfenadinas [CYP3A4 substratai]
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine [sustratti ta' CYP3A]
Lithuanian: Vertinimo laikas Vorikonazolas (N=248)
Maltese: Punt taż-żmien Voriconazole (N=248)
Lithuanian: Mikofenolio rūgšties Cmax ↔ Mikofenolio rūgšties AUCt ↔
Maltese: Aċidu mikofenoliku Cmax ↔ Aċidu mikofenoliku AUCt ↔
Lithuanian: Praskiesta suspensija:
Maltese: Suspensjoni kostitwita:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos sinusitas pseudomembraninis kolitas
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranuż
Lithuanian: Ritonaviro Cmax ir AUC ↔ Vorikonazolo Cmax  66 % Vorikonazolo AUC  82 %
Maltese: Ritonavir Cmax u AUC ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUC  82%
Lithuanian: Pfizer Kft.
Maltese: Magyarország Pfizer Kft.
Lithuanian: Sulfonilkarbamido dariniai (pvz., tolbutamidas, glipizidas, gliburidas) [CYP2C9 substratai]
Maltese: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide) [sustratti ta' CYP2C9]