FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri 17 od 21 bolnikov (81%), ki so imeli po izpostavljenosti cianidu nizek krvni tlak (sistolični krvni tlak > 0 in ≤ 90 mmHg), je bila na splošno uporaba hidroksokobalamina povezana z normalizacijo krvnega tlaka (sistolični krvni tlak > 90 mmHg).
Croatian: Primjena hidroksokobalamina bila je općenito povezana s normalizacijom krvnog tlaka (sistolički krvni tlak > 90 mmHg) kod 17 od 21 bolesnika (81%) koji su imali nizak krvni tlak (sistolički krvni tlak > 0 i ≤ 90 mmHg) nakon izlaganja cijanidu.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Klorovodikova kislina (za uravnavanje pH)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari kloridna kiselina (za podešavanje pH) 6.2 Inkompatibilnosti
Slovenian: Priprava zdravila Cyanokit
Croatian: Priprema Cyanokita
Slovenian: Pri odločitvi za uporabo drugega antidota proti cianidu skupaj z zdravilom Cyanokit, se ta zdravila ne smejo dajati sočasno po isti intravenski liniji.
Croatian: Ako je odlučeno da će se uz Cyanokit primijeniti i drugi protuotrov za cijanid, ti lijekovi se ne smiju primjenjivati istodobno u istom kompletu za intravensku infuziju.
Slovenian: Glede na pot izpostavitve je treba poskrbeti tudi za dekontaminacijske ukrepe.
Croatian: Nužno je razmotriti mjere dekontaminacije na temelju puta izlaganja.
Slovenian: Ena viala.
Croatian: Jedna bočica.
Slovenian: Odrasli: Naslednji odmerek zdravila Cyanokit je 5 g (2 x 100 ml).
Croatian: Odrasli: Sljedeća doza lijeka Cyanokit je 5 g (2 x 100 mL).
Slovenian: spremljanje delovanja ledvic: zdravilo Cyanokit lahko povzroči odpoved ledvic in kristale v urinu.
Croatian: - praćenje funkcije bubrega: Cyanokit može dovesti do zatajenja bubrega i kristala u mokraći.
Slovenian: Preživetje po 4 urah in po 14 dnevu je bilo pri skupinah, ki so prejemale odmerke 75 mg/kg hidroksokobalamina in 150 mg/kg hidroksokobalamina, pomembno večje kot pri psih, ki so prejemali samo 9 mg/ml natrijevega klorida:
Croatian: Preživljavanje u 4. i 14. satu bilo je znatno veće pri dozama hidroksokobalamina od 75 mg/kg i 150 kg/mg u skupinama koje su primale hidroksokobalamin nego u usporedbi sa psima koji su primali samo natrijev klorid koncentracije 9 mg/mL:
Slovenian: • neredno bitje srca
Croatian: • nepravilni srčani otkucaji
Slovenian: Nato so jim v 7,5 minutah intravensko dali 9 mg/ml natrijevega klorida, 75 mg/kg hidroksokobalamina ali 150 mg/kg hidroksokobalamina.
Croatian: Psi su potom primili natrijevog klorida 9 mg/mL, 75 mg/kg ili 150 mg/kg hidroksokobalamina koji se primjenjivao intravenski tijekom 7,5 minuta.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja pri ambulantni uporabi glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Pročitajte Uputu o lijeku za uvjete čuvanja u ambulantnoj primjeni
Slovenian: 250-mililitrska viala iz brezbarvnega stekla vrste II, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko s plastičnim pokrovčkom.
Croatian: Staklena (tip II), bezbojna bočica od 250 mL zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s plastičnim poklopcem.
Slovenian: Začetni odmerek Odrasli: Začetni odmerek zdravila Cyanokit je 5 g (2 x 100 ml).
Croatian: Početna doza Odrasli: Početna doza lijeka Cyanokit je 5 g (2 x 100 mL).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Cyanokit in drugih zdravil Zdravilo Cyanokit se ne sme mešati z drugimi topili, razen z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) raztopino za injiciranje, raztopino Ringerjevega laktata ali glukozo 50 mg/ml (5 %) raztopino za injiciranje.
Croatian: Cyanokit se ne smije miješati s drugim otapalima osim s otopinom natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) za injekciju ili Ringerovom otopinom laktata ili glukoze za injekciju 50 mg/mL (5%).
Slovenian: Pri bolnikih, zastrupljenih s cianidom, so opazili pospešen srčni utrip.
Croatian: Kod bolesnika otrovanih cijanidom opažen je porast brzine srčanih otkucaja.
Slovenian: Podobno je bila po 10-gramskem odmerku zdravila Cyanokit povprečna vrednost Cmax prostih kobalaminov-(III) 197, skupnih kobalaminov-(III) pa 995 µg eq/ml.
Croatian: Slično tome, srednje vrijednosti Cmax slobodnih i ukupnih kobalamina-(III) od 197 i 995 µg eq/mL određene su nakon doze od 10 g lijeka Cyanokit.
Slovenian: Zdravljenje znane zastrupitve s cianidom ali v primeru suma zastrupitve s cianidom za vse starostne skupine.
Croatian: Liječenje dokazanog ili suspektnog trovanja cijanidom u svim dobnim skupinama.
Slovenian: Psihiatrične motnje Nemir.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje, ki vsebuje 5 g hidroksokobalamina.
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju koji sadrži 5 g hidroksokobalamina.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit vsebuje zdravilno učinkovino hidroksokobalamin.
Croatian: Cyanokit sadrži djelatnu tvar hidroksokobalamin.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Cyanokit
Croatian: Kako se primjenjivati Cyanokit
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje, ki vsebuje 2,5 g hidroksokobalamina.
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju koji sadrži 2,5 g hidroksokobalamina.
Slovenian: Kaj morate vedeti pred uporabo zdravila Cyanokit
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cyanokit Upozorenja i mjere opreza
Slovenian: Kreatinin Skupni in konjugirani bilirubin** Trigliceridi Holesterol Skupne beljakovine Glukoza Albumin Alkalna fosfataza
Croatian: kreatinin ukupni i konjugirani bilirubin** trigliceridi kolesterol ukupni proteini glukoza albumin alkalna fosfataza alanin aminotransferaza (ALT) amilaza fosfat mokraćna kiselina aspartat aminotransferaza (AST) kreatin kinaza (CK) izoenzim MB kreatin kinaza (CKMB) laktat dehidrogenaza (LDH)
Slovenian: • simptomi, kot so glavobol ali omotica, ker so lahko posledica zvišanja krvnega tlaka; zvišanje krvnega tlaka se pojavlja zlasti ob koncu zdravljenja, krvni tlak pa se navadno vrne na izhodiščno vrednost v nekaj urah
Croatian: • simptomi poput glavobolje ili omaglice mogu biti uzrokovani porastom krvnog tlaka.
Slovenian: • težave pri požiranju
Croatian: • poteškoće pri gutanju.
Slovenian: Umetno znižan* Nepredvidljiv*** Trajanje motnje po 5-gramskem odmerku
Croatian: Trajanje interferencije nakon doze od 5 g
Slovenian: 250-mililitrska viala iz brezbarvnega stekla vrste I, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko s plastičnim pokrovčkom.
Croatian: Staklena (tip I), bezbojna bočica od 250 mL zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s plastičnim poklopcem.
Slovenian: Pri psih, ki so 4 tedne prejemali po 300 mg/kg hidroksokobalamina, so opazili predvsem fibrozo jeter.
Croatian: Posebice je zamijećena fibroza jetre kod pasa nakon primjene hidroksokobalamina tijekom 4 tjedna pri 300 mg/kg.
Slovenian: Pri podganah in kuncih so pri odmerkih 150 mg/kg in več, danih dnevno ves čas trajanja organogeneze, opazili toksičnost za razvoj, vključno s teratogenostjo.
Croatian: Razvojna toksičnost, uključujući teratogenost zamijećena je kod štakora i kunića pri razinama doze od 150 mg/kg i višim primijenjenim dnevno tijekom organogeneze.
Slovenian: Cyanokit 2,5 g prašek za raztopino za infundiranje
Croatian: Cyanokit 2,5 g prašak za otopinu za infuziju
Slovenian: V kliničnih študijah učinkovitosti hidroksokobalamina kot antidota je sodelovalo skupaj 245 bolnikov z znano zastrupitvijo s cianidom ali sumom nanjo.
Croatian: Ukupno 245 bolesnika sa suspektnim ili utvrđenim trovanjem cijanidom bili su uključeni u klinička ispitivanja djelotvornosti hidroksokobalamina kao protuotrova.
Slovenian: Težave z ledvicami in urinom
Croatian: Problemi s bubrezima i mokraćnim sustavom
Slovenian: Pri živalih, ki so prejemale hidroksokobalamin, je po zastrupitvi s cianidom k boljšem izidu verjetno prispevalo hitro in popolno izboljšanje hemodinamike, s tem pa tudi vrednosti plinov v krvi, pH in laktata.
Croatian: Brzi i potpuni oporavak hemodinamike te naknadno plinova u krvi, pH i laktata nakon trovanja cijanidom, vjerojatno je povezan s boljim ishodom kod životinja liječenih hidroksokobalaminom.
Slovenian: Po rekonstituciji z 200 ml topila vsebuje en ml rekonstituirane raztopine 25 mg hidroksokobalamina.
Croatian: Nakon rekonstitucije s 200 mL otapala, jedan mL rekonstituirane otopine sadrži 25 mg hidroksokobalamina.
Slovenian: Odrasli: Naslednji odmerek zdravila Cyanokit je 5 g (200 ml, celotna prostornina rekonstituirane raztopine).
Croatian: Odrasli: Sljedeća doza lijeka Cyanokit je 5 g (200 mL potpunog volumena rekonstituirane otopine).
Slovenian: Ena viala vsebuje 2,5 g hidroksokobalamina.
Croatian: Jedna bočica sadrži 2,5 g hidroksokobalamina.
Slovenian: Po 5-gramskem odmerku zdravila Cyanokit (priporočeni začetni odmerek) je bila povprečna vrednost Cmax prostih kobalaminov-(III) 113, skupnih kobalaminov-(III) pa 579 µg eq/ml.
Croatian: Srednja vrijednost Cmax slobodnih i ukupnih kobalamina-(III) od 113 i 579 µg eq/mL, određene su nakon doze od 5 g lijeka Cyanokit (preporučena početna doza).
Slovenian: • rdečica kože, koprivnica (urtikarija) ali srbenje Ti neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnje ukrepanje.
Croatian: • crvenilo kože, koprivnjača (urtikarija) ili svrbež.
Slovenian: • rdeče obarvanje urina
Croatian: • crveno obojena mokraća.
Slovenian: S priloženo sterilno napravo za prenos je treba vsako vialo rekonstituirati s 100 ml topila.
Croatian: Svaku bočicu treba rekonstituirati sa 100 mL otapala uporabom priloženog uređaja za sterilni prijenos.
Slovenian: Pediatrična populacija: Od dojenčkov do mladostnikov (0 do 18 let starosti) je največji skupni priporočeni odmerek 140 mg/kg, vendar ne sme preseči 10 g.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Kod djece do adolescenata (u dobi od 0 do 18 godina) ukupna najviša preporučena doza je 140 mg/kg i ne premašuje 10 g.
Slovenian: Po rekonstituciji s 100 ml topila vsebuje en ml rekonstituirane raztopine 25 mg hidroksokobalamina.
Croatian: Nakon rekonstitucije sa 100 mL otapala, jedan mL rekonstituirane otopine sadrži 25 mg hidroksokobalamina.
Slovenian: Ena viala vsebuje 5 g hidroksokobalamina.
Croatian: Bočica sadrži 5 g hidroksokobalamina.
Slovenian: Odrasli: Začetni odmerek zdravila Cyanokit je 5 g (200 ml, celotna prostornina rekonstituirane raztopine).
Croatian: Početna doza Odrasli: Početna doza lijeka Cyanokit je 5 g (200 mL, potpuni volumen rekonstituirane otopine).
Slovenian: Cyanokit 5 g prašek za raztopino za infundiranje
Croatian: Cyanokit 5 g prašak za otopinu za infuziju
Slovenian: V kliničnih študijah je hidroksokobalamin prejelo približno 50 bolnikov, starejših od 65 let, z znano zastrupitvijo s cianidom ali sumom nanjo.
Croatian: Približno 50 osoba starijih od 65 godina za koje je utvrđeno ili za koje se sumnja da su otrovani cijanidom primili su hidroksokobalamin u kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: S priloženo sterilno napravo za prenos je treba vialo rekonstituirati z 200 ml topila.
Croatian: Bočicu treba rekonstituirati sa 200 mL otapala uporabom priloženog uređaja za sterilni prijenos.
Slovenian: Cyanokit 2,5 g prašek za raztopino za infundiranje hidroksokobalamin
Croatian: Cyanokit 2,5 g prašak za otopinu za infuziju hidroksokobalamin
Slovenian: Cyanokit 5 g prašek za raztopino za infundiranje hidroksokobalamin
Croatian: Cyanokit 5 g prašak za otopinu za infuziju hidroksokobalamin
Slovenian: • bruhanje
Croatian: • povraćanje
Slovenian: Svojemu zdravniku čim prej povejte, da ste noseči ali mislite, da ste morda bili noseči med zdravljenjem z zdravilom Cyanokit.
Croatian: Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni tijekom liječenja lijekom Cyanokit, obratite se svom liječniku za savjet čim prije.
Slovenian: • otekanje, draženje, rdečica Kožne reakcije
Croatian: • oticanje, iritacija, crvenilo.
Slovenian: Petdeset bolnikov v tej študiji je preživelo.
Croatian: Pedeset bolesnika u ovom ispitivanju je preživjelo.
Slovenian: Simptomi možganske poškodbe so izzveneli pri 38 od 66 bolnikov.
Croatian: Simptomi oštećenja mozga uklonjeni su kod 38 od 66 bolesnika.
Slovenian: Podatke o teh bolnikih so pridobili iz njihovih zdravniških podatkov, kakor so zabeleženi v zbirkah podatkov v dveh francoskih bolnišnicah.
Croatian: Informacije o ovim bolesnicima prikupljene su iz njihovih liječničkih kartona kako su isti zabilježeni na bazi podataka u dvije francuske bolnice.
Slovenian: V preostalih 13 primerih je bil odziv neznan.
Croatian: Odgovor nije bio poznat u preostalih 13 bolesnika.
Slovenian: Drugi odmerek se infundira od 15 minut do 2 uri, odvisno od stanja bolnika.
Croatian: Druga se doza primjenjuje u razdoblju između 15 minuta i dva sata ovisno o stanju bolesnika.
Slovenian: Daje se v obliki infuzije, ki traja 15 minut.
Croatian: Primjenjuje se kao infuzija tijekom 15 minuta.
Slovenian: Največji odmerek za odrasle je 10 g, za otroke pa 140 mg/kg do največ 10 g.
Croatian: Maksimalna ukupna doza je 10 g za odrasle osobe, i 140 mg/kg u djece do maksimalno 10 g.
Slovenian: Hidroksokobalamin (vitamin B12a) se uporablja kot vitaminsko dopolnilo že od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Croatian: Hidroksokobalamin (vitamin B12a) koristi se kao vitaminski suplement od 1950-tih godina.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cyanokit, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 31. novembra 2007.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Cyanokit na snazi u Europskoj uniji od 31. studenog 2015.
Slovenian: V študiji vdihavanja dima so odziv na zdravilo Cyanokit pri 31 (45 %) bolnikih ocenili kot „pozitiven", pri 15 (22 %) bolnikih kot „delen" in pri 10 (15 %) bolnikih kot „odsoten".
Croatian: U ispitivanju udisanja dima, odgovor na Cyanokit ocijenjen je kao "pozitivan" u 31 bolesnika (45%), "djelomičan" u 15 (22%) i "odsutan" u 10 (15%).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cyanokit.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Cyanokit.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit se uporablja kot nujno zdravljenje čim prej po zastrupitvi.
Croatian: Cyanokit se primjenjuju kao hitna terapija što je prije moguće nakon trovanja.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cyanokit?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cyanokit?
Slovenian: Zastrupitev s cianidom je navadno posledica izpostavljenosti dimu pri požarih, vdihavanja ali zaužitja cianida ali stika z njim prek kože ali sluznice (vlažne površine telesa, npr. v ustih).
Croatian: Trovanje cijanidom najčešće je rezultata izlaganju dimu od požara, disanja ili gutanja cijanida ili ulaženja pod kožu ili membrane sluznice (vlažne tjelesne površine, poput ovojnice usta).
Slovenian: Ta nalepka se lahko nalepi v bolnikovo kartoteko, da je zdravstveno osebje obveščeno o teh učinkih zdravila.
Croatian: Ova se naljepnica može zalijepiti na karton bolesnika tako da se bolničkom osoblju skrene pozornost na ovo djelovanje lijeka.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino hidroksokobalamin (vitamin B12a).
Croatian: Sadrži djelatnu tvar hidroksikobalamin (vitamin B12a).
Slovenian: V eni študiji, ki je vključevala 69 bolnikov, je do zastrupitve s cianidom prišlo zaradi izpostavitve dimu v požaru.
Croatian: U jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 69 bolesnika, trovanje cijanidom uzrokovano izlaganjem dimu od požara.
Slovenian: Uporaba zdravila Cyanokit lahko vpliva na ocenjevanje opeklin in rezultate laboratorijskih preiskav.
Croatian: Primjena lijeka Cyanokit može interferirati s ocjenom opeklina i s rezultatima laboratorijskog testiranja.
Slovenian: Ker ima hidroksokobalamin intenzivno rdečo barvo, se pri večini bolnikov po prejemu zdravila Cyanokit temno rdeče obarvajo koža in sluznice (do 15 dni) ter seč (do 35 dni).
Croatian: Budući da hidroksokobalamin ima intenzivnu crvenu boju, većina će bolesnika imati tamno crvenu boju kože i membrana sluznice do 15 dana te će njihov urin promijeniti boju do 35 dana nakon terapije lijekom Cyanokit.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cyanokit:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cyanokit
Slovenian: V tej študiji so primerjali stanje bolnikov na mestu nezgode s stanjem po koncu infundiranja zdravila Cyanokit ter stanjem v naslednjih treh dneh.
Croatian: U ovom ispitivanju, stanje bolesnika na mjestu nesreće uspoređeno je s onim na kraju infuzije lijeka Cyanokit i tijekom tri naredna dana.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Cyanokit nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cyanokit, hidroksokobalamin, v telesu reagira s cianidom in tvori cianokobalamin, nestrupeno spojino, ki se iz telesa izloči z urinom.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Cyanokit, hidroksikobalamin, djeluje s cijanidom u tijelu i tvori cijanokobalamin, neotrovni spoj koji se uklanja iz tijela putem urina.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Cyanokit je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Cyanokit.
Slovenian: S tem se znižajo ravni cianida v telesu in prepreči vezava cianida na celični encim citokrom-oksidazo, ki je pomemben za zagotavljanje energije v celicah.
Croatian: Ovo smanjuje koncentracije cijanida u tijelu i zaustavlja vezivanje cijanida na enzimom u stanicama naziva citokrom oksidaza, koji je važan za osiguravanje energije u stanicama.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cyanokit je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Cyanokit nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Cyanokit pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Učinkovitost so ugotavljali pri 83 bolnikih, ki so bili sprejeti v bolnišnico s sumom zastrupitve s cianidom in ki so prejeli zdravilo Cyanokit.
Croatian: Informacije o djelotvornosti lijeka prikupljene su u 83 bolesnika koji su primljeni u bolnicu sa sumnjom na trovanje cijanidom i primili su Cyanokit.
Slovenian: Vendar je Odbor mnenja, da ima zdravilo Cyanokit prednosti pred ostalimi protistrupi, ker ima dober varnostni profil pri bolnikih, ki niso bili zastrupljeni.
Croatian: No, CHMP je zaključio da Cyanokit ima prednost u odnosu na alternativne protuotrove budući da ima dobar sigurnosni profil u bolesnika koji nisu otrovani.
Slovenian: Preživetje je bilo bolj verjetno pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Cyanokit, preden se jim je ustavilo srce, pri bolnikih, ki so imeli blažje simptome možganske poškodbe in ki so imeli nižje ravni cianida v krvi.
Croatian: Preživljavanje je bilo izglednije u onih bolesnika koji su primili Cyanokit prije nego što je njihovo srce prestalo kucati, koji su imali manje ozbiljne simptome oštećenja možda te koji su imali niže koncentracije cijanida u krvi.
Slovenian: Dva bolnika sta preživela, čeprav je prišlo do zastoja srca pred prejemom zdravila Cyanokit.
Croatian: Dva su bolesnika preživjela usprkos tome što je njihovo srce prestalo kucati prije dobivanja lijeka Cyanokit.
Slovenian: S tem se zmanjšajo učinki zastrupitve s cianidom.
Croatian: Ovo pomaže pri smanjivanju djelovanja trovanja cijanidom.
Slovenian: Izmed 14 bolnikov, pri katerih zastrupitev s cianidom ni bila posledica vdihavanja dima, jih je 10 preživelo, vključno s sedmimi bolniki, ki so imeli v krvi „smrtne" ravni cianida.
Croatian: Od ukupno 14 bolesnika čije je izlaganje cijanidom bilo uslijed nekog drugog uzroka a ne udisanja dima, 10 ih je preživjelo, uključujući sedam bolesnika sa "smrtonosnim" koncentracijama cijanida u krvi.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit se uporablja skupaj z ustreznimi ukrepi za dekontaminacijo in oskrbo bolnika, vključno z dovajanjem kisika za dihanje.
Croatian: Cyanokit se primjenjuje zajedno s drugim odgovarajućim mjerama za dekontaminaciju i potpornim mjerama, uključujući isporuku kisika za bolesnike da mogu disati.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cyanokit?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cyanokit?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Cyanokit.
Slovenian: Zato je odbor CHMP zaključil, da so koristi zdravila Cyanokit večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Cyanokit nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit je prašek, ki se pripravi v raztopino za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Croatian: Cyanokit je prašak za otopinu za infuziju (drip u venu).
Slovenian: Ker ni podatkov o uspešnosti drugih protistrupov za zdravljenje zastrupitve s cianidom, ni bilo možno primerjati uspešnosti zdravila Cyanokit z drugimi protistrupi.
Croatian: Nema dostupnih informacija o broju uspješnih slučajeva s drugim protuotrovima za trovanje cijanidom, tako da nije moguće izvršiti usporedbu između stope uspješnosti uočene s lijekom Cyanokit i drugim alternativama.
Slovenian: Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cyanokit, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Cyanokit potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cyanokit odobreno?
Croatian: Zašto je Cyanokit odobren?
Slovenian: Pri 14 bolnikih v študiji je do zastrupitve prišlo drugače kot zaradi vdihavanja dima; večina od teh bolnikov je cianid vzela med poskusom samomora.
Croatian: Ispitano je daljnjih 14 bolesnika čije je trovanje cijanidom bilo uzrokovano nečim drugim izuzev udisanja dima; većina ovih bolesnika uzelo je cijanid tijekom pokušaja samoubojstva.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit je protistrup za zdravljenje znane zastrupitve s cianidom, zelo strupeno kemikalijo, ali v primeru suma nanjo.
Croatian: Cyanokit se koristi kao protuotrov za liječenje dokazanog ili suspektnog trovanja cijanidom, vrlo otrovne kemikalije.
Slovenian: Študij, ki bi neposredno primerjale učinkovitost zdravila Cyanokit s katerim koli drugim zdravilom, pri ljudeh ni bilo.
Croatian: Ne postoje ispitivanja koja izravno uspoređuju Cynokit s bilo kojom drugom terapijom u ljudi.
Slovenian: To je uporabno v primerih, ko gre samo za sum zastrupitve s cianidom.
Croatian: To ga čini korisnom opcijom u slučaju sumnje na trovanje cijanidom.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je glede na to, kako zdravilo vpliva na preživetje in na preprečevanje možganskih poškodb, sklenil, da so bolniki zdravilo Cyanokit dobro prenašali in da se je izkazalo kot učinkovit cianidni protistrup.
Croatian: CHMP je zaključio na temelju djelovanja lijeka na preživljavanje i prevenciju oštećenja mozga kako se čini da se Cyanokit dobro podnosi i da je djelotvoran protuotrov za cijanid.
Slovenian: Štirje bolniki, ki niso preživeli, so imeli v krvi visoke ravni cianida oziroma je pri njih prišlo do zastoja srca ali dihanja pred prejemom zdravila Cyanokit.
Croatian: Četvero preminulih bolesnika imalo je visoke koncentracije cijanida u krvi, te su njihova srca prestala kucati ili su prestali disati prije nego što su primili lijek Cyanokit.
Slovenian: Začetni odmerek za odrasle je 5 g, za otroke pa 70 mg na kilogram telesne mase do največ 5 g. Glede na resnost zastrupitve in odziv bolnika se lahko da še en odmerek.
Croatian: U slučaju djece, ista doza iznosi 70 mg po kilogramu tjelesne težine do maksimalne doze od 5 g.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cyanokit izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Cyanokit utvrđene u ispitivanjima?