FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Προειδοποιήσεις για το χρήστη
Slovenian: Opozorila za uporabnika
Greek: Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να καθορίζεται με τη μέγιστη ακρίβεια.
Slovenian: Da se zagotovi pravilno odmerjanje, je treba telesne teže določiti čim natančneje.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα σε χοίρους που δεν ακολουθούν διατροφή είναι περίπου 21%.
Slovenian: Biorazpoložljivost pri prašičih, ki ne stradajo, je približno 21%.
Greek: Οι γενικές προειδοποιήσεις και οι συμβουλές σχετικά με την αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα έχουν ενισχυθεί.
Slovenian: Okrepljeni so bili splošna opozorila in nasveti glede protimikrobne odpornosti.
Greek: Η απουσία ενός προγράμματος επιτήρησης σε επιδημιολογική βάση και μιας τυποποιημένης μεθοδολογίας δοκιμών περιπλέκει την ερμηνεία των εκθέσεων.
Slovenian: Odsotnost epidemiološko utemeljenega programa nadzorovanja in standardizirane metodologije preskušanja občutljivosti otežuje razlago poročil.
Greek: Το τελικό πόρισμα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου όσον αφορά τη χρήση του προϊόντος παραμένει θετικό.
Slovenian: Končna ocena razmerja med tveganji in koristmi za uporabo zdravila ostaja pozitivna.
Greek: 1 γραμμάριο σκόνης περιέχει:
Slovenian: 1 gram praška vsebuje:
Greek: Οι τετρακυκλίνες ενδέχεται - σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις - να προκαλέσουν φωτοευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις.
Slovenian: Tetraciklini lahko - v zelo redkih primerih - inducirajo občutljivost na svetlobo in alergične reakcije.
Greek: Η εξοίδηση στο πρόσωπο, τα χείλη ή τα μάτια ή η δυσκολία στην αναπνοή αποτελούν πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Slovenian: Otekanje obraza, ustnic ali oči ali težave z dihanjem so resnejši simptomi in zahtevajo nujno zdravniško pomoč.
Greek: Η φαρμακευτικό διάλυμα πρέπει να ανανεώνεται ή να αντικαθίσταται κάθε 24 ώρες.
Slovenian: Pitno vodo z zdravilom je treba obnoviti ali zamenjati vsakih 24 ur.
Greek: Συνιστάται η χρήση κατάλληλα καλιμπραρισμένου εξοπλισμού ζυγίσματος εάν χρησιμοποιούνται τμήματα πακέτων.
Slovenian: Priporočljivo je uporabljati ustrezno kalibrirano opremo za tehtanje, če uporabite samo del vsebine pakiranja.
Greek: Η συνιστώμενη δόση στους χοίρους είναι:
Slovenian: Priporočeni odmerek za prašiče je:
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου.
Slovenian: 4.4 Posebno opozorilo za vsako ciljno živalsko vrsto.
Greek: Ηχρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην καλλιέργεια και ευαισθησία των μικρο-οργανισμών από περιπτώσεις νόσου στη φάρμα.
Slovenian: Uporaba zdravila mora temeljiti na kulturi in občutljivosti mikroorganizmov iz obolelih primerov na kmetiji.
Greek: Το πλήρες κείμενο θα εκτυπωθεί πάνω στον μονό φακελίσκο/σάκο Η μορφοποίηση που χρησιμοποιείται είναι μόνο για αυτόν τον τύπο ετικετοποίησης
Slovenian: Celotno besedilo bo natisnjeno na enojni vrečki/torbici Uporabljeni format je namenjen posebno za to vrsto oznake
Greek: Η υπερδοσολογία έως και 1.6 φορές περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση δεν προκάλεσε κλινικά σημεία που μπορούν να αποδοθούν στη θεραπευτική αγωγή.
Slovenian: Do 1,6-krat večji odmerki od priporočenega odmerka, niso povzročili nobenih kliničnih znakov, ki bi jih lahko pripisali zdravljenju.
Greek: Η αντίσταση στην τετρακυκλίνη αποκτάται συνήθως μέσω πλασμιδίων ή άλλων κινητών στοιχείων (π.χ. συζευτικών τρανσποζονίων).
Slovenian: Odpornost na tetraciklin se običajno pridobi s pomočjo plazmidov ali drugih mobilnih elementov (npr. konjugativnih transpozonov).
Greek: Η ημερήσια ποσότητα πρέπει να προστίθεται στο πόσιμο νερό έτσι ώστε να καταναλώνεται όλο το φάρμακο μέσα σε 24 ώρες.
Slovenian: V pitno vodo je treba dodati tolikšno dnevno količino, da se zdravilo v celoti porabi v 24 urah.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται μέσα σε 4 εβδομάδες από την έναρξη της ωοτοκίας.
Slovenian: Ne uporabljati 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Greek: Είναι σημαντικό το γεγονός ότι δεν παρατηρήθηκε διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ της οξυτετρακυκλινης και της δοξυκυκλίνης.
Slovenian: Pomembno je tudi, da ni bila opažena nobena navzkrižna odpornost med oksitetraciklinom in doksiciklinom.
Greek: rhinotracheale.
Slovenian: O. rhinotracheale.
Greek: Η συνιστώμενη δόση στα κοτόπουλα είναι:
Slovenian: Priporočeni odmerek za piščance je:
Greek: Σύμφωνα με τα κριτήρια της ΠΟΥ το 2007, η δοξυκυκλίνη έχει ταξινομηθεί ως «ύψιστης σημασίας αντιμικροβιακό » για ανθρώπινη χρήση και ως «κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακό»για κτηνιατρική χρήση.
Slovenian: Doksiciklin je po merilih SZO iz leta 2007 naveden kot „zelo pomembno protimikrobno sredstvo" za uporabo pri ljudeh in „kritično pomemben" za veterinarsko uporabo.
Greek: Ελλείψει ερευνών συμβατότητας, το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovenian: Ker študije kompatibilnosti niso na razpolago, tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: Αν και είναι σαφές ότι τα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα προς στήριξη πολλών από τις προτεινόμενες ενδείξεις του προϊόντος είναι αρκετά περιορισμένα, η χρήση του προϊόντος θεωρείται «καλά τεκμηριωμένη».
Slovenian: Jasno je, da so razpoložljivi znanstveni podatki v podporo več predlaganim indikacijam za uporabo tega zdravila zelo omejeni, vendar pa se lahko šteje, da ima zdravilo „dobro uveljavljeno uporabo".
Greek: Στα αποτελέσματα του Ornithobacterium rhinotracheale εμφανίζεται μεγάλη διαφοροποίηση από υψηλή σε χαμηλή ευαισθησία, ανάλογα με τη γεωγραφική περιοχή από όπου προήλθαν τα μονώματα.
Slovenian: Rezultati za Ornithobacterium rhinotracheale kažejo velik razpon od visoke do nizke občutljivosti, odvisno od geografskega področja, od koder izolati izvirajo.
Greek: Συνιστάται το διάστημα ανάμεσα στη χορήγηση άλλων προϊόντων που περιέχουν πολυδύναμα κατιόντα να είναι 1-2 ώρες, καθώς περιορίζουν την απορρόφηση των τετρακυκλινών.
Slovenian: Pred dajanjem drugih izdelkov, ki vsebujejo polivalentne katione, se priporoča presledek 1-2 uri, ker omejujejo absorpcijo tetraciklinov.
Greek: Κτηνιατρικός κωδικός ATC: QJ 01
Slovenian: ATC vetoznaka: QJ 01 AA 02
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Izpolni država članica
Greek: Η δοξυκυκλίνη έχει χαμηλή συγγένεια στο σχηματισμό ενώσεων με ασβέστιο και οι μελέτες έχουν δείξει ότι η δοξυκυκλίνη σπανίως επηρεάζει το σχηματισμό του σκελετού.
Slovenian: Doksiciklin ima nizko afiniteto za tvorjenje kompleksov s kalcijem in študije so pokazale, da doksiciklin redko vpliva na oblikovanje okostja.
Greek: Κατά την περίοδο λήψης της αγωγής τα ζώα δεν πρέπει να έχουν πρόσβαση σε άλλες πηγές νερού παρά μόνο στο φαρμακευτικό διάλυμα.
Slovenian: Med zdravljenjem živali ne smejo imeti dostopa do drugih vodnih virov, razen do vode z zdravilom.
Greek: Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε το τμήμα 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Greek: Να χρησιμοποιείται σε ελάχιστες συγκεντρώσεις των 200 mg σκόνης ανά λίτρο νερού σε περιοχές με σκληρό αλκαλικό νερό (σκληρότητα άνω των 10.2 °d και pH άνω των 8.1).
Slovenian: Uporabite v koncentracijah najmanj 200 mg praška na liter pitne vode na območjih s trdo alkalno pitno vodo (trdota nad 10,2 °d in pH več kot 8,1).
Greek: Η διαλυτότητα της δοξυκυκλίνης εξαρτάται από το pH.
Slovenian: Topnost doksiciklina je odvisna od pH.
Greek: Κατασταση με τισ ονομασιεσ, τισ φαρμακοτεχνικεσ μορφεσ, τισ περιεκτικοτητεσ των φαρμακευτικων προϊοντων κτηνιατρικησ χρησησ, τα ζωικα ειδη, την οδο χορηγησησ, τουσ κατοχουσ τησ αδειασ κυκλοφοριασ στα κρατη μελη
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Greek: Λόγω των αποκλίσεων στις εθνικές αποφάσεις που έλαβαν τα κράτη μέλη σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Doxyfar 50 % και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του, το ζήτημα παραπέμφθηκε στην Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP), δυνάμει του άρθρου 34 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/EΚ, με σκοπό να εξομαλυνθούν οι αποκλίσεις μεταξύ των εθνικά εγκεκριμένων περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) σε ολόκληρη την ΕΕ.
Slovenian: Zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic glede odobritve zdravila Doxyfar 50 % in povezanih imen je bila zadeva napotena na CVMP v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, da bi se razrešile razlike med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila v Evropski uniji.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA Izpolni država članica
Greek: Czech Republic
Slovenian: Češka republika
Greek: 6.4 Προφυλάξεις αποθήκευσης
Slovenian: 6.4 Previdnostni ukrepi pri shranjevanju
Greek: Ειδικότερα, η κυτταρική διαίρεση και η μορφοποίηση του κυτταρικού τοιχώματος εξασθενούν.
Slovenian: Posebno oslabljeni sta pri tem celična delitev in nastajanje celične stene.
Greek: Να φοράτε αδιάβροχα γάντια (π.χ. από λάστιχο ή λάτεξ) και μία κατάλληλη μάσκα (π.χ. μισή μάσκα εισπνοής μίας χρήσης σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Οδηγία ΕΝ149) κατά την εφαρμογή του προϊόντος.
Slovenian: Nosite pri uporabi zdravila nepremočljive rokavice (npr. iz gume ali lateksa) in ustrezno masko (npr. respirator za enkratno uporabo s pol-obrazno masko v skladu z evropskim standardom EN149).
Greek: Η αναστολή της βακτηριδιακής σύνθεσης της πρωτεΐνης οδηγεί σε διαταραχή όλων των απαραίτητων λειτουργιών για τη ζωή των βακτηρίων.
Slovenian: Zaviranje sinteze beljakovin v bakteriji ima za posledice motnje v vseh funkcijah, ki so za življenje bakterije potrebne.
Greek: Η δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης μπορεί να θεωρηθεί ότι έχει «επαρκώς τεκμηριωμένη χρήση».
Slovenian: Za doksiciklinijev hiklat lahko velja, da ima „dobro uveljavljeno uporabo".
Greek: Τα αντιβιοτικά αυτά έχουν ένα ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δραστηριότητας και μοιράζονται την ίδια βασική δομή πολυκυκλικής ναφθακενοκαρβοξαμίδης.
Slovenian: Ti antibiotiki imajo širok spekter protimikrobnega delovanja, z isto osnovno strukturo, kot jo imajo policiklični naftacenkarboksamidi.
Greek: Η λήψη του φαρμακευτικού διαλύματος εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των χοίρων/κοτόπουλων.
Slovenian: Vnos pitne vode z zdravilom je odvisen od kliničnega stanja prašičev / piščancev.
Greek: - Αυγά: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας τα οποία παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση
Slovenian: - Jajca: Ni dovoljeno za uporabo pri pticah nesnicah jajc za prehrano ljudi.
Greek: Υποβλήθηκαν επίσης δημοσιευμένα δεδομένα σχετικά με τα επίπεδα ανθεκτικότητας των παθογόνωνστόχων στη δοξυκυκλίνη.
Slovenian: Predloženi so bili tudi objavljeni podatki v zvezi z obstoječimi ravnmi odpornosti na doksiciklin pri ciljnih patogenih.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Doxyfar 50% και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. Παράρτημα Ι)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Doxyfar 50 % in povezanih imen (glejte Dodatek I)
Greek: Εάν η ίδια χοιροτροφή χορηγηθεί κατά βούληση καθόλη τη διάρκεια της ημέρας, η συγκέντρωση στους πνεύμονες αυξάνεται σε 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Slovenian: Če se enaka krma daje ad libitum skozi cel dan, se koncentracija v pljučih poveča na 2,9 +/-0,6 µg/ml.
Greek: 6,3 Διάρκεια ζωής
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Greek: Από 24 ώρες έως 96 ώρες μετά την εκκίνηση της θεραπευτικής αγωγής οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα δοξυκυκλίνης ξεπερνούσαν τα 2 µg/ml.
Slovenian: Od 24 h do 96 ur po začetku zdravljenja so koncentracije doksiciklina presegale 2 µg/ml.
Greek: Χοίροι και κοτόπουλα (κοτόπουλα κρεατοπαραγωγής, ορνίθια, εκτροφείς).
Slovenian: Prašiči in piščanci (brojler, kokoš nesnica, jarkica).
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας: 9 μήνες.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju ovojnine: 9 mescev.
Greek: Ζητήθηκε από τον ΚΑΚ να υποβάλει δεδομένα προς στήριξη των ειδών ζώων και των ενδείξεων στους χοίρους.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil pozvan, naj predloži podatke v podporo ciljnim živalskim vrstam in indikacijam pri prašičih.
Greek: Σε αλκαλικό διάλυμα εμφανίζεται καθίζηση.
Slovenian: V alkalnih raztopinah pride do precipitacije.
Greek: Δεδομένου ότι δεν έχουν επέλθει αλλαγές στο δοσολογικό σχήμα που προτείνεται είτε για τα ορνίθια είτε για τους χοίρους, δεν υπάρχει αυξημένη έκθεση του περιβάλλοντος στη δοξυκυκλίνη.
Slovenian: Ker niti pri piščancih niti pri prašičih niso predlagane nobene spremembe pri režimu odmerjanja, tudi okolje doksiciklinu ne bo izpostavljeno v večji meri.
Greek: Μετά το άνοιγμα η συσκευασία να διατηρείται καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
Slovenian: Po prvem odprtju vrečko hranite tesno zaprto, da zagotovite zaščito pred vlago.
Greek: Κατά την προετοιμασία και χορήγηση του ιατρικού διαλύματος, να αποφεύγεται η επαφή του φαρμάκου με το δέρμα και η εισπνοή των σωματιδίων σκόνης.
Slovenian: Med pripravljanjem in dajanjem pitne vode z zdravilom se je treba izogibati stiku kože z zdravilom in vdihavanju prašnih delcev.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν περαιτέρω δεδομένα κλινικών δοκιμών ούτε δεδομένα δοκιμών υπό πραγματικές συνθήκες.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni drugi podatki kliničnih ali terenskih preskušanj.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιβακτηριδιακή - Τετρακυκλίνη.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protibakterijsko zdravilo - tetraciklin.
Greek: Η δοξυκυκλίνη απορροφάται στο στομάχι και στο πρώτο μέρος του δωδεκαδάκτυλου.
Slovenian: Doksiciklin se absorbira v želodcu in začetnem delu dvanajstnika.
Greek: Εναλλακτικά, το συγκεντρωμένο διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ένα αναλογικό φαρμακευτικό διάλυμα.
Slovenian: Druga možnost je, da se koncentrirano raztopino uporabi v proporcionalnem medikatorju za vodo.
Greek: Μέσος όρος σωματικού βάρους (kg) των ζώων που λαμβάνουν την αγωγή
Slovenian: Povprečna teža (kg) živali, ki jih je treba zdraviti
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ή το δέρμα, ξεπλύνετε την πάσχουσα περιοχή με άφθονο καθαρό νερό και αν ο ερεθισμός εμμείνει, απευθυνθείτε στον ιατρό σας.
Slovenian: Ob stiku z očmi ali kožo mesto sperite z veliko količino čiste vode in, če pride do razdraženosti, poiščite zdravniško pomoč.
Greek: Οι προειδοποιήσεις αυτές διευρύνθηκαν προκειμένου να ληφθεί υπόψη η ανθεκτικότητα στις τετρακυκλίνες που διαπιστώθηκε σε στελέχη που απομονώθηκαν από χοίρους.
Slovenian: Ta opozorila so nekoliko razširili, tako da vključujejo tudi odpornost na tetracikline, ki so jo odkrili v izolatih iz prašičev.
Greek: Παρόλα αυτά, είναι αποδεκτό ότι τα επίπεδα ανθεκτικότητας στις τετρακυκλίνες τα οποία αναφέρονται στη βιβλιογραφία δεν μπορούν να παρεκταθούν άμεσα στη δοξυκυκλίνη και ότι η υψηλότερη λιποδιαλυτότητα της δοξυκυκλίνης ενδέχεται να αιτιολογεί τη διατήρηση της ευαισθησίας των οργανισμών in vitro παρά την εμφάνιση ανθεκτικότητας στην τετρακυκλίνη.
Slovenian: Vendar pa velja, da ravni odpornosti na tetracikline, o katerih so poročali v literaturi, ni mogoče neposredno ekstrapolirati na doksiciklin ter da lahko večja topnost doksiciklina v maščobi pojasni, zakaj se je občutljivost organizmov in vitro ohranila kljub pojavljajoči se odpornosti na tetraciklin.
Greek: Καθώς η εξάλειψη της παθογένειας στόχου ενδέχεται να μην επιτευχθεί, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να συνδυάζεται με καλές πρακτικές διαχείρισης, π.χ. καλή υγιεινή, κατάλληλο εξαερισμό, και όχι υπερφόρτωση βοσκοτόπου.
Slovenian: Ker izkoreninjenja ciljnih patogenov ni vedno mogoče doseči, je treba zdravljenje zato združiti z dobro prakso upravljanja, npr. z dobro higieno, pravilnim prezračevanjem in preprečevanjem prenapolnjenosti vzrejnega objekta.
Greek: Τα δεδομένα σε σχέση με την ένδειξη για το O. Rhinotracheale δεν ήταν πειστικά, αλλά εξήχθη το συμπέρασμα ότι βάσει της καθιερωμένης χρήσης και της απουσίας αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών, περιλαμβανομένης της πιθανολογούμενης έλλειψης της αναμενόμενης αποτελεσματικότητας, η ως άνω δόση μπορεί να θεωρηθεί ασφαλής και αποτελεσματική.
Slovenian: Podatki glede indikacije za O. rhinotracheale niso omogočali dokončnih zaključkov, vendar je bilo sklenjeno, da se lahko na podlagi dobro uveljavljene uporabe, in ker ni nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane, sedanji odmerki štejejo za varne in učinkovite.
Greek: Επειδή η δοξυκυκλίνη είναι εξαιρετικά λιποδιαλυτή, έχει καλή διαπερατότητα στους ιστούς.
Slovenian: Glede na to, da je doksiciklin zelo topen v lipidih, ima zelo dobro sposobnost.
Greek: Λόγω της μεγαλύτερης λιποδιαλυτότητας και της μεγαλύτερης ευκολίας να διαπερνά τις κυτταρικές μεμβράνες (σε σύγκριση με την τετρακυκλίνη), η δοξυκυκλίνη διατηρεί έναν ορισμένο βαθμό δραστικότητας προς τους μικροοργανισμούς με κεκτημένη αντίσταση στις τετρακυκλίνες.
Slovenian: Zaradi večje topnosti v lipidih in večje zmožnosti za prehod skozi celične membrane (v primerjavi s tetraciklini), doksiciklin proti mikroorganizmom, ki so pridobili odpornost proti tetraciklinom, ohranja določeno stopnjo učinkovitosti.
Greek: Εάν σε αυτό το διάστημα δεν εμφανιστεί καμία βελτίωση στα κλινικά σημεία, η διάγνωση πρέπει να επανεξεταστεί και να αλλαχθεί η θεραπευτική αγωγή.
Slovenian: Če v tem času ni opaziti izboljšanja kliničnih znakov, je treba pregledati diagnozo in spremeniti zdravljenje.
Greek: Μέση ημερήσια κατανάλωση νερού (1) ανά ζώο
Slovenian: Povprečna dnevna poraba (l) vode na žival
Greek: Η τροφιμογενής, η άμεση καθώς και η περιβαλλοντική μετάδοση ανθεκτικών μικροοργανισμών (καθοριστικοί παράγοντες ανθεκτικότητας) πρέπει να θεωρείται κίνδυνος σχετιζόμενος με τη χρήση του προϊόντος, παρά το γεγονός ότι η ποσοτικοποίηση της μετάδοσης ζωονοσογόνων παραγόντων και η οριζόντια μετάδοση γονιδίων ανθεκτικότητας μεταξύ ζωικών και ανθρώπινων βακτηρίων είναι εξαιρετικά δύσκολη in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Slovenian: Prenos s hrano ter neposredni in okoljski prenos odpornih mikroorganizmov (odporne determinante) je treba upoštevati kot tveganje, povezano z uporabo zdravila, ne glede na dejstvo, da je kvantifikacija in vivo prenosa povzročiteljev zoonoze ter horizontalnega prenosa genov odpornosti med živalskimi in človeškimi bakterijami zelo težavna (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματα του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Slovenian: Vse neporabljeno veterinarsko zdravilo ali odpadke, ki nastanejo iz tega veterinarskega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Greek: Τα ορνίθια αντέχουν διπλές δόσεις δοξυκυκλίνης (40 mg/kg) χωρίς την εμφάνιση κλινικών παρενεργειών.
Slovenian: Perutnina prenaša dvakraten odmerek doksiciklina (40 mg/kg) brez kakršnega koli kliničnega učinka.
Greek: Βάσει των δεδομένων αυτών, εκτιμάται ότι οι συγκεντρώσεις της δοξυκυκλίνης θα υπερβούν την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση στον ιστό-στόχο για την πλειονότητα των κατονομαζόμενων παθογόνων στους χοίρους.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je mogoče sklepati, da bi koncentracije doksiciklina presegle vrednost MIC v ciljnem tkivu za večino imenovanih patogenov pri prašičih.
Greek: Για να χορηγήσετε τη σωστή δοσολογία, πρέπει να ρυθμιστεί η αντίστοιχη συγκέντρωση της δοξυκυκλίνης.
Slovenian: Za pravilen odmerek je treba prilagajati koncentracijo doksiciklina.
Greek: Δεν υπήρξαν δεδομένα που να υποδεικνύουν υψηλά επίπεδα ανθεκτικότητας, ενώ συζητήθηκε η σημασία της διασταυρούμενης ανθεκτικότητας ανάμεσα στη δοξυκυκλίνη και άλλες τετρακυκλίνες, όμως λόγω της ανεπάρκειας των δεδομένων δεν ήταν εφικτή η εξαγωγή βέβαιων συμπερασμάτων.
Slovenian: Nobeni podatki niso kazali na povečane ravni odpornosti, razpravljali pa so tudi o pomenu navzkrižne odpornosti med doksiciklinom in starejšimi tetraciklini, vendar tudi tukaj podatki niso zadostovali za sklepanje zanesljivih zaključkov.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΟΥ
Slovenian: Živalska vrsta
Greek: Ιστός αναπνευστικής οδού: έχουν αναφερθεί αναλογίες σε επίπεδο 1.3 (υγιείς πνεύμονες), 1.9 (πνευμονικοί πνεύμονες) και 2.3 (ρινικός βλεννογόνος) για τη δοξυκυκλίνη.
Slovenian: Tkivo v dihalnem traktu: za doksiciklin navajajo razmerja v plazmi 1,3 (zdrava pljuča), 1,9 (pneumonična pljuča) in 2.3 (sluznica v nosu).
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΖΩΑ» ΚΑΙ ΣΥΝΘΗΚΕΣ Η' ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ, εάν είναι απαραίτητες
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je primerno
Greek: Η δοξυκυκλίνη αποτελεί βασικά ένα βακτηριοστατικό φάρμακο.
Slovenian: Doksiciklin je predvsem bakteriostatično zdravilo.
Greek: 4.2 Ενδείξεις για τη χρήση, προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri tarčnih živalskih vrstah
Greek: Οι προφυλάξεις για τον περιορισμό της ανάπτυξης ανθεκτικότητας, τις οποίες εισηγήθηκε η CVMP κατά την παραπομπή δυνάμει του άρθρου 35, συμπεριλήφθηκαν στην παράγραφο 4.5 της ΠΧΠ.
Slovenian: Obvladovanje tveganja ali ukrepi za zmanjševanje tveganja Previdnostni ukrepi za zmanjševanje razvoja odpornosti, ki jih je priporočil CVMP med postopkom napotitve v skladu s členom 35, so bili vključeni v poglavje 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Greek: Κατά τη διευθέτηση του δοσολογικού σχήματος, ο ΚΑΚ δεν εξέτασε τη φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική ως παράμετρο περιορισμού της ανάπτυξης ανθεκτικότητας.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v zvezi z režimom odmerjanja ni obravnaval farmakokinetike/farmakodinamike v zvezi s parametrom, ki bi omejil razvoj odpornosti.
Greek: Λόγω έλλειψης επαρκών μελετών, η χρήση του προϊόντος δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας.
Slovenian: Ker ni na razpolago ustreznih študij, se uporaba zdravila med nosečnostjo ali dojenjem ne priporoča.
Greek: Αν και η ανθεκτικότητα των προαναφερθέντων παθογόνων μπορεί να είναι λιγότεροσημαντική για τη δημόσια υγεία, η προστασία της υγείας των ζώων επιτάσσει την πρόβλεψη ενός κατάλληλου δοσολογικού σχήματος για τον περιορισμό της ανάπτυξης ανθεκτικότητας.
Slovenian: Čeprav je odpornost pri slednjih patogenih morda manj pomembna za javno zdravje, je kljub temu treba določiti ustrezen režim odmerjanja, ki bo omejeval razvoj odpornosti, potrebne za zaščito zdravja živali.
Greek: Αν παρατηρήσετε άλλες σοβαρές ενέργειες που δεν αναφέρονται στις παρούσες οδηγίες του προϊόντος, παρακαλούμε να ενημερώσετε τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja ali apotekarja.
Greek: Η απορρόφηση της δοξυκυκλίνης μπορεί να μειωθεί με την παρουσία μεγάλων ποσοτήτων ασβεστίου, σιδήρου ή αργιλίου στη διατροφή.
Slovenian: Absorpcija doksiciklina se v prisotnosti velike količine kalcija, železa, magnezija ali aluminija v prehrani lahko zmanjša.
Greek: 2 Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
Slovenian: 2 Bousquet et al. (1998): Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed.
Greek: ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΜΟΝΟΙ ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΙ/ΣΑΚΟΙ
Slovenian: BESEDILO ZA OZNAKE ENOJNIH VREČK
Greek: Επισημάνθηκε ότι, όσον αφορά τα είδη ζώων (ορνίθια και χοίροι), οι αποφάσεις των κρατών μελών δεν παρουσίαζαν ουσιαστικές αποκλίσεις, διότι οι αποφάσεις του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για συμπερίληψη/εξαίρεση των ορνιθίων ή/και των χοίρων ως ειδών ζώων βασίστηκαν σε εμπορικούς λόγους και τα δεδομένα προς στήριξη των αιτήσεων ήταν τα ίδια.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da med državami članicami ni bilo „resnično" različnih odločitev glede ciljnih živalskih vrst (piščanci in prašiči), saj je bila odločitev imetnika dovoljenja za promet z zdravilom glede vključitve/izključitve piščancev in/ali prašičev kot ciljnih živalskih vrst utemeljena na komercialni podlagi, podatki v podporo vlogam pa so bili enaki.
Greek: Belgium Eurovet N.V.
Slovenian: Eurovet N.V.
Greek: ..... mg προϊόντος / kg σωματικού βάρους / ημέρα x
Slovenian: ..... mg produkta / kg telesne teže / dan x
Greek: Σε περίπτωση σοβαρών λοιμώξεων, η περίοδος χορήγησης του φαρμάκου μπορεί να παραταθεί για ένα μέγιστο διάστημα 8 συνεχών ημερών όπως καθορίζεται από τον θεράποντα κτηνίατρο.
Slovenian: V primeru hudih okužb se lahko obdobje zdravljenja podaljša na največ 8 zaporednih dni v skladu z navodili lečečega veterinarja.