FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Fenotypische resistentie tegen abacavir vereist M184V met ten minste een andere abacavir-selectieve mutatie, of M184V met meerdere TAM's.
Danish: Fænotyperesistens og krydsresistens: Fænotyperesistens over for abacavir kræver M184V med mindst en anden abacavir-mutation eller M184V med flere TAM'er.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Alu
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al
Dutch: Het voordeel van Trizivir is voornamelijk aangetoond met resultaten van studies die zijn uitgevoerd in naïeve of matig voorbehandelde patiënten in een niet-gevorderd ziektestadium.
Danish: Påvisning af fordelen ved Trizivir er hovedsageligt baseret på resultater af studier hos tidligere ubehandlede patienter eller patienter, som tidligere har modtaget moderat antiretroviral behandling, og hvor sygdommen ikke er fremskreden.
Dutch: De gemiddelde systemische klaring van lamivudine is circa 0,32 l/uur/kg, waarbij de renale klaring voornamelijk (> 70%) plaatsvindt via het organische kationentransportsysteem.
Danish: Den gennemsnitlige systemiske clearance af lamivudin er omkring 0,32 l/time/kg, overvejende ved renal clearance (> 70 %) via organisk kation-transportsystemet.
Dutch: • ribavirine of injecties met ganciclovir (gebruikt om virale infecties te behandelen)
Danish: • ribavirin eller ganciclovir-injektioner, til behandling af virusinfektioner
Dutch: Aangezien doseringsaanpassingen van lamivudine en zidovudine nodig zouden kunnen zijn wordt aanbevolen om afzonderlijke preparaten van abacavir, lamivudine en zidovudine toe te dienen aan patiënten met een verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≤ 50 ml/min).
Danish: Da dosisjustering af lamivudin og zidovudin kan være påkrævet, anbefales det, at der gives særskilte præparater med abacavir, lamivudin og zidovudin til patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≤ 50 ml/min).
Dutch: Zelden: cardiomyopathie
Danish: Sjælden: Kardiomyopati.
Dutch: Overeenkomstige waarden voor Cmin konden niet worden vastgesteld voor abacavir en waren voor lamivudine 0,14 µg/ml (70%) en voor zidovudine 0,01 µg/ml (64%).
Danish: Tilsvarende Cmin-værdier er 0,14 g/ml (70 %) for lamivudin og 0,01 g/ml (64 %) for zidovudin.
Dutch: Sommige geneesmiddelen hebben een wisselwerking met Trizivir.
Danish: Nogle lægemidler påvirker Trizivir
Dutch: Gebruik de hieronder vermelde geneesmiddelen niet samen met Trizivir
Danish: Tag ikke disse lægemidler sammen med Trizivir:
Dutch: In de Trizivir-verpakking zit een Waarschuwingskaart om u en medische hulpverleners opmerkzaam te maken op overgevoeligheidsreacties.
Danish: Der er vedlagt et oplysningskort i pakningen med Trizivir for at gøre dig og sundhedspersonalet opmærksom på overfølsomhedreaktioner over for abacavir.
Dutch: • bloedarmoede: weinig rode bloedcellen (anemie) of weinig witte bloedcellen (neutropenie/
Danish: • hvis du har et meget lavt antal røde blodlegemer (anæmi) eller et meget lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni).
Dutch: In dierstudies is aangetoond dat noch abacavir, noch lamivudine, noch zidovudine enig effect had op de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Danish: Dyrestudier hos han- og hunrotter har vist, at hverken abacavir, lamivudin eller zidovudin påvirker fertiliteten (se pkt.
Dutch: Het bleek dat Trizivir bioequivalent was met abacavir 300 mg, lamivudine 150 mg en zidovudine 300 mg gegeven als afzonderlijk tabletten wat betreft AUC0-∞ en Cmax.
Danish: Trizivir viste sig at være bioækvivalent med abacavir 300 mg, lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg givet som særskilte tabletter med hensyn til AUC0-∞ og Cmax.
Dutch: • gedurende langere tijd combinatietherapie gebruikt
Danish: • hvis du har været i kombinationsbehandling i lang tid
Dutch: De patiënten die zijn onderzocht waren voornamelijk eerder behandeld met antiretroviraletherapie.
Danish: I disse studier udgjordes patientgruppen hovedsageligt af patienter, der havde erfaring med antiretroviral behandling.
Dutch: Passend gebruik van abacavir kan worden aangewend met behulp van actuele aangeraden resistentiealgoritmen.
Danish: Gældende resistens-algoritmer kan vejlede om hensigtsmæssig brug af abacavir.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen machines te bedienen.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dutch: In preklinische toxicologiestudies werd aangetoond dat behandeling met abacavir het gewicht van de lever bij apen en ratten verhoogt.
Danish: I toksikologiske studier blev det påvist, at abacavir øgede levervægten hos rotter og aber.
Dutch: Vaak: vermoeidheid, malaise, koorts
Danish: Almindelig: Træthed, utilpashed og feber.
Dutch: De M184V- of M184I-varianten ontstaan bij hiv-1 geïnfecteerde patiënten behandeld met lamivudinebevattende antiretrovirale therapie.
Danish: M184V- og M1841-varianterne opstår hos hiv-1-positive patienter, der behandles med lamivudinholdige antiretroviraler.
Dutch: De gebruikelijke dosering bij volwassenen is één tablet tweemaal daags.
Danish: Hvor meget Trizivir skal du tage Den sædvanlige dosis af Trizivir til voksne er 1 tablet 2 gange daglig.
Dutch: In een studie bij ratten veroorzaakte een voor de moeder toxische dosis zidovudine een verhoogde incidentie van foetale misvormingen tijdens de organogenese, maar er waren geen aanwijzingen voor foetale misvormingen bij lagere doses.
Danish: Zidovudin resulterede i en øget forekomst af misdannelser, når det blev givet til rotter under organogenesen i doser, som var toksiske for moderdyrene, men der blev ikke observeret tegn på føtale afvigelser ved lavere doser.
Dutch: In carcinogeniciteitsstudies met oraal toegediend abacavir bij muizen en ratten werd een verhoogde incidentie van maligne en niet-maligne tumoren gevonden.
Danish: Karcinogenicitetsstudier af oralt administreret abacavir hos mus og rotter viste en stigning i forekomsten af ond- og godartede tumorer.
Dutch: In zeldzame gevallen hadden patiënten die met abacavir waren gestopt om andere redenen dan een overgevoeligheidsreactie ook levensbedreigende reacties ontwikkeld binnen enkele uren na het opnieuw starten van abacavir (zie rubriek 4.8 Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen).
Danish: I sjældne tilfælde oplever patienter, der er stoppet behandling med abacavir af andre grunde end symptomer på en overfølsomhedsreaktion, også livstruende reaktioner indenfor timer efter genoptagelse af abacavir-behandling (se pkt.
Dutch: Koorts, lethargie, malaise, oedeem, lymfadenopathie, hypotensie, conjunctivitis, anafylaxis
Danish: Feber, svær udmatning, utilpashed, ødem, lymfadenopati, hypotension, konjunktivitis, anafylaksi
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts: 1 als u huiduitslag krijgt OF 2 als u een of meer klachten krijgt uit ten minste twee van de volgende groepen: - koorts - kortademigheid, keelpijn of hoesten - misselijkheid of braken, diarree of maagpijn - erge vermoeidheid of pijn in het hele lichaam of een algeheel gevoel van ziek zijn Uw arts kan u adviseren om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van Trizivir.
Danish: Kontakt lægen omgående: hvis du får udslæt ELLER du får et eller flere symptomer fra mindst 2 af de følgende grupper: - feber - åndenød, ondt i halsen eller hoste - kvalme, opkastning, diarré eller mavesmerter - udtalt træthed eller smerter eller generel følelse af at være syg.
Dutch: Gevallen van pancreatitis zijn zelden waargenomen bij patiënten die zijn behandeld met abacavir, lamivudine of zidovudine.
Danish: Der er set sjældne tilfælde af pancreatitis hos patienter i behandling med abacavir, lamivudin og zidovudin.
Dutch: Patiënten met een co-infectie met het hepatitis B- of C-virus Het gelijktijdig gebruik van ribavirine met zidovudine wordt niet aanbevolen als gevolg van een verhoogd risico op anemie (zie rubriek 4.5).
Danish: Hiv-patienter co-inficeret med hepatitis B eller C På grund af en øget risiko for anæmi bør ribavirin og zidovudin ikke anvendes samtidig (se pkt.
Dutch: • stavudine of emtricitabine (gebruikt om een hiv-infectie te behandelen)
Danish: • stavudin eller emtricitabin, til behandling af hiv-infektion
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Danish: Graves´ sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart.
Dutch: De EU SmPC verschaft gedetailleerde informatie en advies over de HSR voor ABC
Danish: EU-produktresuméet indeholder detaljerede oplysninger og rådgivning angående ABC-overfølsomhedsreaktion.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmomhulde tabletten
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: zidovudine AUC ↓12%
Danish: Zidovudin: AUC 12 %
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u weer begint met Trizivir.
Danish: Kontakt lægen, før du starter igen.
Dutch: Trizivir bevat abacavir (dat ook de werkzame stof is van geneesmiddelen zoals Kivexa, Triumeq en Ziagen).
Danish: Trizivir indeholder abacavir (som også er et aktivt stof i lægemidlerne Kivexa, Triumeq og Ziagen).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van stavudine en zidovudine moet worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af stavudin og zidovudin frarådes (se pkt.
Dutch: • grieperig gevoel - koude rillingen en zweten
Danish: • influenzalignende symptomer - kulderystelser og svedeture
Dutch: Metabolisme levert slechts een geringe bijdrage aan de eliminatie van lamivudine.
Danish: Metabolisme af lamivudin er en mindre eliminationsvej.
Dutch: EU/1/00/156/002 - witte ondoorschijnende PCTFE/PVC-Alu blisterverpakking (60 tabletten) EU/1/00/156/003 - Fles (60 tabletten)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/002 - PCTFE/PVC-Al-blisterpakning (60 tabletter) EU/1/00/156/003 - Beholder (60 tabletter) EU/1/00/156/004 - PVC/PCTFE/PVC-Al/papir-blisterpakning (60 tabletter)
Dutch: De arts dient hiervoor de afzonderlijke Samenvattingen van de Productkenmerken van deze geneesmiddelen te raadplegen.
Danish: Læger henvises til produktinformationen for hvert af disse lægemidler.
Dutch: • Er moet onmiddellijk met de behandeling met Trizivir worden gestopt, zelfs bij het ontbreken van het HLA-B*5701-allel, als een overgevoeligheidsreactie wordt vermoed.
Danish: Trizivir skal seponeres uden forsinkelse, selv hos patienter uden HLA-B*5107 allel, hvis der opstår mistanke om en overfølsomhedsreaktion.
Dutch: • spierpijn en ongemak
Danish: • muskelsmerter og ubehag
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer:
Dutch: Zelden: anorexia, lactaatacidose zonder hypoxemie
Danish: Sjælden: Appetitmangel, Laktacidose uden samtidig hypoxæmi.
Dutch: Dit geldt ook bij patiënten met een negatieve HLA-B*5701-status van wie wordt vermoed dat ze een abacavir-overgevoeligheidsreactie hebben ontwikkeld in een eerdere behandeling met abacavir (bijv. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Danish: Trizivir bør aldrig anvendes til patienter med positiv HLA-B*5701-status, ej heller til patienter med negativ HLA-B*5701-status med tidligere mistanke om en overfølsomhedsreaktion over for et behandlingsregime indeholdende abacavir (f.eks. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Dutch: Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie heeft de combinatie van abacavir, lamivudine en zidovudine vergeleken met de combinatie indinavir, lamivudine en zidovudine bij niet eerder behandelde patiënten.
Danish: Kombinationen af abacavir, lamivudin og zidovudin er i ét randomiseret, dobbelblindet, placebokontrolleret klinisk studie sammenlignet med kombinationen af indinavir, lamivudin og zidovudin hos behandlingsnaive patienter.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: in de tabletkern: microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycollaat en magnesiumstearaat.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat og magnesiumstearat i tabletkernen.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden hiv-infectie of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose hos patienter, der har fremskreden hiv-sygdom og/eller hos patienter som befinder sig i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Dutch: • verhoogd gehalte aan melkzuur in het bloed wat in zeldzame gevallen kan leiden tot lactaatacidose
Danish: Trizivir kan også forårsage: • forhøjet niveau af mælkesyre i blodet, som i sjældne tilfælde kan føre til laktacidose.
Dutch: Wanneer kunnen de overgevoeligheidsreacties optreden?
Danish: Hvornår optræder symptomerne?
Dutch: Deze bijwerkingen treden vaker op bij hogere doseringen zidovudine (1.200-1.500 mg/dag) en bij patiënten die vóór behandeling een slechte beenmergstatus bezitten, met name in het geval van een gevorderd stadium van de hiv-ziekte.
Danish: Det ses hyppigere ved høje doser zidovudin (1.200 - 1.500 mg/dag) og hos patienter med dårlig knoglemarvsreserve forud for behandlingen,
Dutch: Soms: flatulentie Zelden: pigmentatie van het mondslijmvlies, smaakstoornis, dyspepsie, pancreatitis
Danish: Sjælden: Pigmentering af mundslimhinden, smagsforstyrrelser, dyspepsi, pancreatitis.
Dutch: De farmacokinetiek van abacavir bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie is gelijk aan die van patiënten met een normale nierfunctie.
Danish: Farmakokinetikken af abacavir hos patienter med nyresvigt svarer til den hos patienter med normal nyrefunktion, derfor er dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Dutch: Het opnieuw starten van de behandeling met abacavir na een overgevoeligheidsreactie op abacavir leidt tot een onmiddellijke terugkeer van de symptomen binnen enkele uren.
Danish: Genoptagelse af behandling med abacavir efter en overfølsomhedsreaktion resulterer i, at symptomerne omgående vender tilbage (inden for timer).
Dutch: • geneesmiddelen (meestal vloeistoffen) die sorbitol en andere suikeralcoholen (zoals xylitol, mannitol, lactitol of maltitol) bevatten, indien regelmatig gebruikt Vertel het uw arts of apotheker als u een van deze middelen gebruikt.
Danish: xylitol, mannitol, lactitol eller maltitol), hvis de anvendes regelmæssigt Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler
Dutch: In een tweede carcinogeniciteitsstudie werden muizen beginnend in de prenatale fase vanaf de tiende dag van de zwangerschap gedurende 24 maanden blootgesteld aan zidovudine in doses tot 40 mg/kg.
Danish: I et andet studie blev der givet zidovudin i doser op til 40 mg/kg i 24 måneder til mus, hvor eksponeringen startede prænatalt på 10. gestationsdag.
Dutch: Vaak: verhoogde bloedspiegels van leverenzymen en bilirubine Zelden: leverstoornissen zoals ernstige hepatomegalie met steatose
Danish: Sjælden: Leversygdomme såsom svær hepatomegali med steatosis.
Dutch: Voor het starten van de behandeling met abacavir zou elke hiv-patiënt gescreend moeten worden op het drager zijn van het HLA-B*5701-allel, ongeacht het ras (zie rubriek 4.4).
Danish: Før initiering af behandling med abacavir skal alle hiv-patienter, uanset race, screenes for eventuelt at være bærer af HLA-B*5701-allel (se pkt.
Dutch: Af en toe zijn overgevoeligheidsreacties opgetreden wanneer de behandeling met abacavir bevattende middelen werd hervat bij patiënten die slechts één symptoom van de Waarschuwingskaart hadden voordat de behandeling werd gestopt.
Danish: I nogle tilfælde er overfølsomhedsreaktioner opstået hos personer, der genoptog behandling med abacavir, og som kun havde et af symptomerne på oplysningskortet, før de stoppede med at tage medicinen.
Dutch: Na een mediane follow-up periode van 144 weken, werd een virologisch falen geconstateerd bij 25% van de patiënten uit de ZDV/3TC/ABC/EFV-groep en bij 26% uit de ZDV/3TC/EFV-groep.
Danish: Ved en middelvurdering efter 144 uger blev 25 % af patienterne i behandling med ZDV/3TC/ABC/EFV og 26 % af patienterne i behandling med ZDV/3TC/EFV kategoriseret som havende virologisk svigt.
Dutch: • Het opnieuw starten van de behandeling met middelen met abacavir na een verdenking van een overgevoeligheidsreactie op abacavir kan leiden tot een onmiddellijke terugkeer van de symptomen binnen enkele uren.
Danish: Genoptagelse af behandling med præparater indeholdende abacavir efter en formodet overfølsomhedsreaktion over for abacavir kan resultere i omgående tilbagevenden af symptomer inden for timer.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat 300 mg abacavir (als sulfaat), 150 mg lamivudine en 300 mg zidovudine.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg abacavir (som sulfat), 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
Dutch: • amfotericine of co-trimoxazol (gebruikt om schimmel- en bacteriële infecties te behandelen)
Danish: • amphotericin eller sulfatmethoxazol/trimethoprim, til behandling af svampe- og bakterieinfektioner
Dutch: • indigestie (spijsverteringsstoornis), smaakveranderingen
Danish: • fordøjelsesbesvær, smagsforstyrrelser
Dutch: Zidovudine liet clastogene effecten zien in micronucleustesten met herhaalde orale doses bij muizen en ratten.
Danish: Zidovudin viste clastogen effekt i mikronukleusforsøg hos mus og rotter efter gentagen oral dosering.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat: abacavir 300 mg (als sulfaat) lamivudine 150 mg zidovudine 300 mg
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder: abacavir 300 mg (som sulfat) lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Dutch: Soms: koorts, gegeneraliseerde pijn en asthenie
Danish: Ikke almindelig: Feber, generaliserede smerter og asteni.
Dutch: Een exacerbatie van anemie door ribavirine is gemeld toen zidovudine deel uitmaakte van het behandelingsregime van hiv, hoewel het exacte mechanisme nog opgehelderd moet worden.
Danish: Der er rapporteret om eksacerbation af anæmi forårsaget af ribavirin, når zidovudin anvendes i et regime til behandling af hiv.
Dutch: Wanneer tweemaal daags 600 mg abacavir werd gegeven waren de gemeten Cmax-waarden negen maal hoger dan de IC50 van abacavir van 0,08 µg/ml of 0,26 µM.
Danish: De observerede værdier for maksimale plasmakoncentrationer er 9 gange større end IC50 for abacavir, som er 0,08 µg/ml eller 0,26 µM, når der gives 600 mg abacavir 2 gange daglig.
Dutch: Hematologische bijwerkingen met zidovudine
Danish: Hæmatologiske bivirkninger ved zidovudin
Dutch: Van abacavir is aangetoond dat het carcinogeen is in diermodellen (zie rubriek 5.3).
Danish: Zidovudin er vist at være carcinogent transplacentalt i ét dyrestudie, og abacavir er vist at være carcinogent i dyremodeller (se pkt.5.3).
Dutch: Trizivir is geïndiceerd voor de behandeling van Humaan Immunodeficiëntie Virus (hiv)-infectie bij volwassenen (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Danish: Trizivir er indiceret til behandling af humant immundefektvirus (hiv)-infektion hos voksne (se pkt.
Dutch: • een verzwakt immuunsysteem heeft
Danish: • hvis dit immunforsvar er stærkt nedsat
Dutch: Voor zidovudine is niet aangetoond dat deze het aantal zaadcellen, de morfologie en de motiliteit bij de mens beïnvloedt.
Danish: Hos mænd er zidovudin vist ikke at påvirke spermmængde, morfologi eller motilitet.
Dutch: De symptomen die in verband gebracht worden met HSR verergeren bij het voortzetten van de therapie en kunnen levensbedreigend zijn.
Danish: Symptomerne i forbindelse med en overfølsomhedsreaktion forværres ved fortsat behandling og kan være livstruende.
Dutch: Abacavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever, waarbij ongeveer 2% van de toegediende dosis onveranderd renaal wordt uitgescheiden.
Danish: Abacavir metaboliseres hovedsageligt i leveren, og ca. 2 % af den administrerede dosis udskilles uomdannet via nyrerne.
Dutch: Veel van in de tabel genoemde bijwerkingen komen vaak voor (misselijkheid, braken, diarree, koorts, lethargie, huiduitslag) bij patiënten die overgevoelig zijn voor abacavir.
Danish: En del af de bivirkninger, der er nævnt i tabellen, er almindelige hos patienter med overfølsomhed over for abacavir (kvalme, opkastning, diarré, feber, svær udmatning, udslæt).
Dutch: Doseringsaanpassingen bij patiënten met hematologische bijwerkingen Indien het hemoglobinegehalte afneemt tot onder de 9 g/dl of 5,59 mmol/l of het aantal neutrofielen afneemt tot onder 1,0 x 109/l kan een aanpassing van de dosering van zidovudine nodig zijn (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Danish: Dosisjustering hos patienter med hæmatologiske bivirkninger Dosisjustering af zidovudin kan være nødvendig, hvis hæmoglobinniveauet falder under 9 g/dl eller 5,59 mmol/l, eller neutrofiltallet falder under 1,0 x 109/l (se pkt.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Tabletkern microkristallijne cellulose natriumzetmeelglycollaat (type A) magnesiumstearaat
Danish: Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat (type A), magnesiumstearat.
Dutch: trimethoprim/sulfamethoxazol (co-trimoxazol)/zidovudine interactie niet onderzocht
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxaz ol (sulfa/trim) / zidovudin
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak: koorts, lethargie, vermoeidheid
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Feber, sløvhed og træthed.
Dutch: Soms: voorbijgaande verhogingen van de leverenzymen (ASAT, ALAT) Zelden: hepatitis
Danish: Ikke almindelig: Forbigående stigninger i leverenzymer (ASAT og ALAT).
Dutch: • Nadat de behandeling met Trizivir is gestaakt vanwege een vermoede overgevoeligheidsreactie, mogen Trizivir en andere geneesmiddelen met abacavir (bijv. Kivexa, Ziagen, Triumeq) nooit weer worden gestart.
Danish: Efter seponering af Trizivir grundet formodet overfølsomhedsreaktion må behandling med Trizivir eller andre lægemidler, som indeholder abacavir (f.eks. Kivexa, Ziagen, Triumeq), aldrig genoptages.
Dutch: Bij het nageslacht dat werd blootgesteld aan de hoogste doses (420 mg/kg geboortegewicht) werd 1 jaar na de geboorte een verhoogde incidentie van tumoren waargenomen in de longen, lever en het vrouwelijke voortplantingssysteem.
Danish: Et år efter fødslen var der en øget forekomst af tumorer i lunger, lever og hunlige reproduktionsorganer hos afkommet, som var udsat for de højeste doseringsniveauer (420 mg/kg kropsvægt ved termin).
Dutch: • algeheel gevoel van ziek zijn
Danish: • generel følelse af utilpashed
Dutch: Zeer vaak optredende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Danish: Meget almindelige bivirkninger Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer:
Dutch: Het is belangrijk dat u de informatie op de andere zijde van deze bijsluiter onder "Andere mogelijke bijwerkingen van Trizivir" doorleest.
Danish: Det er vigtigt at læse afsnittet "Andre mulige bivirkninger ved Trizivir" i denne indlægsseddel.
Dutch: De M184V- of M184I-varianten ontstaan bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten behandeld met lamivudine-bevattende antiretrovirale therapie en verschaffen een hoge resistentie tegen lamivudine.
Danish: In vivo-resistens (behandlingserfarne patienter): M184V- eller M1841-varianterne opstår hos hiv-1positive patienter, der er behandlet med lamivudin-holdige antiretroviraler og giver høj resistens over for lamivudin.
Dutch: CYTOTOXISCHE MIDDELEN cladribine/lamivudine interactie niet onderzocht in vitro remt lamivudine de intracellulaire fosforylering van cladribine; in een klinische setting kan deze combinatie een mogelijk risico inhouden van verlies aan werkzaamheid van cladribine.
Danish: In vitro hæmmer lamivudin den intracellulære fosforylering af cladribin, hvilket kan medføre en potentiel risiko for manglende effekt af cladribin, hvis kombinationen anvendes klinisk.