FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 288,2 mg/5 ml sirap
Bulgarian: 288,2 mg/5 ml сироп
Swedish: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
Bulgarian: Valpro TAD chrono 500 mg
Swedish: 217.75mg/500.06mg depotgranulat
Bulgarian: 217.75mg/500.06mg гранули с удължено освобождаване
Swedish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos dragerad tablett
Bulgarian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos обвита таблетка
Swedish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Bulgarian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Swedish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsel
Bulgarian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg капсула
Swedish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrike
Bulgarian: BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Swedish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterokapsel, mjuk
Bulgarian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg стомашно-устойчива капсула, мека
Swedish: granulat med modifierad frisättning
Bulgarian: гранули с изменено освобождаване
Swedish: 200 mg + 87 mg filmdragerad depottablett
Bulgarian: 200 mg + 87 mg филмирана таблетка с удължено освобождаване
Swedish: Ratiopharm Nederland B.V.
Bulgarian: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Swedish: 166,76 mg + 72,61 mg depotgranulat
Bulgarian: 166,76 mg + 72,61 mg гранули с удължено освобождаване
Swedish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Bulgarian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Swedish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos dragerad tablett
Bulgarian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos обвита таблетка
Swedish: AWD.pharma GmbH & Co.
Bulgarian: AWD.pharma GmbH & Co. KG
Swedish: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg tablett med modifierad frisättning
Bulgarian: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg таблетка с изменено освобождаване
Swedish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Bulgarian: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Swedish: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Bulgarian: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Swedish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Bulgarian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Swedish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Bulgarian: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Swedish: Depakine Chrono tablett med modifierad frisättning
Bulgarian: Depakine Chrono таблетка с изменено освобождаване
Swedish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsel
Bulgarian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg капсула
Swedish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Bulgarian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Swedish: 72.61mg/166.76 mg depotgranulat
Bulgarian: 72.61mg/166.76 mg гранули с удължено освобождаване
Swedish: Orfiril Long depotkapsel
Bulgarian: Orfiril Long капсула с удължено освобождаване
Swedish: m. b. H. Arnethgasse 3
Bulgarian: H. Arnethgasse 3
Swedish: 333,30 mg + 145,14 mg depotgranulat
Bulgarian: 333,30 mg + 145,14 mg гранули с удължено освобождаване
Swedish: 199,8 mg + 87 mg depottablett
Bulgarian: 199,8 mg + 87 mg таблетка с удължено освобождаване
Swedish: 333 mg + 145 mg filmdragerad depottablett
Bulgarian: 333 mg + 145 mg филмирана таблетка с удължено освобождаване
Swedish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Tyskland
Bulgarian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
Swedish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg dragerad tablett
Bulgarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg обвита таблетка
Swedish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Bulgarian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Swedish: 200mg/5ml oral vätska
Bulgarian: 200mg/5ml перорална течност
Swedish: 66,66 mg + 29,03 mg depotgranulat
Bulgarian: 66,66 mg + 29,03 mg гранули с удължено освобождаване
Swedish: Gerot Pharmazeutika Ges.
Bulgarian: Gerot Pharmazeutika Ges. m. b.
Swedish: 290.27mg/666.60mg depotgranulat
Bulgarian: 290.27mg/666.60mg гранули с удължено освобождаване
Swedish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterokapsel, mjuk
Bulgarian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg стомашно-устойчива капсула, мека
Swedish: 5,764 /100 ml sirap
Bulgarian: 5,764 /100 ml сироп
Swedish: 5.764 g/100 ml sirap
Bulgarian: 5.764 g/100 ml сироп
Swedish: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid tablett med modifierad frisättning
Bulgarian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid таблетка с изменено освобождаване
Swedish: 666,60 mg + 290,27 mg depotgranulat
Bulgarian: 666,60 mg + 290,27 mg гранули с удължено освобождаване
Swedish: Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: DEPAKINE CHRONO 500 mg филмирана таблетка с удължено освобождаване
Swedish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose depotgranulat
Bulgarian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose гранули с удължено освобождаване
Swedish: KG
Bulgarian: G.
Swedish: D-39116 Magdeburg Tyskland espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Bulgarian: D-39116 Magdeburg espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Swedish: Convulex 300 mgFilmtabletten filmdragerad tablett
Bulgarian: Convulex 300 mgFilmtabletten филмирана таблетка
Swedish: DEPAKINE ENTERIC 150mg tablett
Bulgarian: DEPAKINE ENTERIC 150mg таблетка
Swedish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Tyskland
Bulgarian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Swedish: Orfiril CR 150 mg kapsel med modifierad frisättning
Bulgarian: Orfiril CR 150 mg капсула с изменено освобождаване
Swedish: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Bulgarian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Swedish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Bulgarian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Swedish: Orfiril CR 1000 mg granulat med modifierad frisättning
Bulgarian: Orfiril CR 1000 mg гранули с изменено освобождаване
Swedish: Depakine Chronosphere 300 mg tablett med modifierad frisättning
Bulgarian: Depakine Chronosphere 300 mg таблетка с изменено освобождаване
Swedish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Bulgarian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Swedish: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Tyskland
Bulgarian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Swedish: Ergenyl Retard depotgranulat
Bulgarian: Ergenyl Retard гранули с удължено освобождаване
Swedish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung oral lösning
Bulgarian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung перорален разтвор
Swedish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Tyskland
Bulgarian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Swedish: DEPAKINE ENTERIC 300mg tablett
Bulgarian: DEPAKINE ENTERIC 300mg таблетка
Swedish: D-39116 Magdeburg Tyskland espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Bulgarian: D-39116 Magdeburg espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Swedish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg oral lösning
Bulgarian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg перорален разтвор
Swedish: Orfiril CR 300 mg kapsel med modifierad frisättning
Bulgarian: Orfiril CR 300 mg капсула с изменено освобождаване
Swedish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 150 mg depotkapsel, hård
Bulgarian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 150 mg капсула с удължено освобождаване, твърда
Swedish: Gentsesteenweg 615
Bulgarian: NYCOMED BELGIUM N.V. Gentsesteenweg 615
Swedish: Ergenyl chrono 300 mg
Bulgarian: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Swedish: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid tablett med modifierad frisättning
Bulgarian: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid таблетка с изменено освобождаване
Swedish: 29.03 mg/66.66 mg depotgranulat
Bulgarian: 29.03 mg/66.66 mg гранули с удължено освобождаване
Swedish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Bulgarian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Swedish: Ju högre dosen är desto högre risk men alla doser innebär en risk.
Bulgarian: Колкото по-висока е дозата, толкова по-високи са рисковете, но всички дози носят риск.
Swedish: Vänligen välj och läs de situationer som gäller för dig från de situationer som beskrivs nedan:
Bulgarian: Моля, изберете и прочетете ситуациите, които се отнасят за Вас от описаните по-долу ситуации:
Swedish: Din läkare kommer att ge dig ytterligare råd.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви посъветва допълнително.
Swedish: Viktiga råd för kvinnor
Bulgarian: Важен съвет за жените
Swedish: Huvudbudskap:
Bulgarian: Основни послания:
Swedish: Detta jämförs med 2 till 3 barn på 100 födda av kvinnor som inte har epilepsi.
Bulgarian: Това съответства на 2 до 3 бебета на всеки 100, родени от жени, които нямат епилепсия.
Swedish: Teratogenicitet och utvecklingseffekter
Bulgarian: Тератогенност и ефекти върху развитието
Swedish: • Använda den lägsta effektiva dosen och dela den dagliga dosen av valproat i flera små doser som ska tas under hela dagen.
Bulgarian: • се използва най-ниската ефективна доза и да се разделя дневната доза валпроат на няколко малки дози, които трябва да се приемат през целия ден.
Swedish: Den dagliga dosen ska delas upp i minst två enskilda doser (se avsnitt 4.6).
Bulgarian: Дневната доза трябва да бъде разделена най-малко на две единични дози (вж. точка 4.6).
Swedish: Din specialistläkare kan vidta flera åtgärder så att din graviditet går så smidigt som möjligt och eventuella risker för dig och ditt ofödda barn minskar så mycket som möjligt.
Bulgarian: Вашият лекар може да предприеме няколко действия, така че бременността Ви да протече възможно най-гладко, а рисковете за Вас и нероденото Ви дете да се намалят колкото е възможно повече.
Swedish: Eftersom valproat har använts i många år vet vi att hos kvinnor som tar valproat kommer omkring 10 barn av 100 att ha fosterskador.
Bulgarian: Тъй като валпроат се използва в продължение на много години, се знае, че при жени, които приемат валпроат, около 10 бебета на всеки 100 ще имат вродени дефекти.
Swedish: Villkor för graviditetspreventionsprogrammet:
Bulgarian: Условия на програмата за предпазване от бременност:
Swedish: Om en kvinna planerar en graviditet
Bulgarian: Ако жената планира бременност
Swedish: Apotekspersonal måste se till att
Bulgarian: Фармацевтът трябва да гарантира, че
Swedish: Dessa villkor gäller även kvinnor som för närvarande inte är sexuellt aktiva om förskrivaren inte anser att det finns överväldigande skäl att ange att det inte finns någon risk för graviditet.
Bulgarian: Тези условия се отнасят и за жени, които понастоящем не са сексуално активни, освен когато предписващият лекар смята, че съществуват убедителни причини да се посочи, че няма риск от настъпване на бременност.
Swedish: Bilaga III Ändringar till relevanta avsnitt i produktinformationen
Bulgarian: Изменения на съответните точки на продуктовата информация
Swedish: Minst en effektiv metod för antikonception (företrädesvis en användaroberoende form, såsom en spiral eller ett implantat) bör användas eller två kompletterande preventivmetoder innefattande en barriärmetod.
Bulgarian: Трябва да се използва най-малко един ефективен метод за контрацепция (за предпочитане независима от потребителя форма, като например вътрематочна спирала или имплантат), или две допълващи се форми на контрацепция, включително бариерен метод.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera detta med dig, men du måste också följa anvisningarna i avsnitt 2 i denna bipacksedel.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас, но Вие трябва да спазвате и съветите в точка 2 на тази листовка.
Swedish: Barn som drabbats kan vara sena med att gå och prata, ha en lägre intellektuell förmåga än andra barn, och ha svårigheter med språk och minne.
Bulgarian: Засегнатите деца могат да имат забавено прохождане и проговаряне, по-малки интелектуални способности в сравнение с другите деца и да имат затруднения с усвояването на езика и паметта.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig ytterligare råd (se nedan under "Graviditet, amning och fertilitet - Viktiga råd för kvinnor").
Bulgarian: Вашият лекар ще ви посъветва допълнително (вижте по-долу „Бременност, кърмене и фертилитет - Важен съвет за жените").
Swedish: < Läkemedlets namn > är kontraindicerat i följande situationer:
Bulgarian: <Свободно избрано име> е противопоказан при следните ситуации:
Swedish: • Det uppskattas att upp till 30-40% av förskolebarnen, vars mammor tog valproat under graviditeten, kan ha problem med tidig barndomsutveckling.
Bulgarian: Смята се, че до 30-40% от децата в предучилищна възраст, чиито майки са приемали валпроат по време на бременност, може да имат проблеми с развитието през ранната детска възраст.
Swedish: MAHs för alla produkter som innehåller valproat och besläktade substanser som är godkända i EU bör ändra produktinformationen (infoga, ersätta eller ta bort texten, beroende på vad som anges) för att återspegla formuleringen enligt nedan och i samband med vetenskapliga slutsatser:
Bulgarian: ПРУ на всички лекарствени продукти, съдържащи валпроат, разрешени за употреба в ЕС, следва да изменят продуктовата информация (включване, замяна или изтриване на текста, както е подходящо), за да бъде отразена формулировката, както е посочено по-долу, и във връзка с научните заключения:
Swedish: Dessa patienter måste få en fullständig information om prevention av graviditet och bör hänvisas till preventivmedelsrådgivning om de inte använder ett effektivt preventivmedel.
Bulgarian: На тези пациентки трябва да бъде предоставена изчерпателна информация относно предпазването от бременност и трябва да бъдат насочени за съвет относно контрацепция, ако не използват ефективна контрацепция.
Swedish: • sannolikheten för graviditet utvärderas för alla kvinnliga patienter.
Bulgarian: потенциалът за настъпване на бременност е оценен при всички пациентки от женски пол;
Swedish: Ändringarna till de relevanta avsnitten i produktresumén och bipacksedeln är resultatet av referralproceduren.
Bulgarian: Тези изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката са изхода от арбитражната процедура.
Swedish: Om valproat är den enda lämpliga behandlingen, bör behovet av att använda ett effektivt preventivmedel och alla andra villkor i graviditetspreventionsprogrammet diskuteras.
Bulgarian: Ако валпроат е единственото подходящо лечение, трябва да се обсъди необходимостта от използване на ефективна контрацепция и всички други условия на програмата за предпазване от бременност.
Swedish: Behandling av epilepsi
Bulgarian: Лечение на епилепсия
Swedish: Även om hon har amenorré måste hon följa alla råd om ett effektivt preventivmedel.
Bulgarian: Даже да има аменорея, тя трябва да спазва всички съвети за ефективна контрацепция.
Swedish: Valproat bör i första hand förskrivas som monoterapi och vid den lägsta effektiva dosen, om möjligt som en beredningsform med förlängd frisättning.
Bulgarian: За предпочитане е валпроат да се предписва като монотерапия и в най-ниската ефективна доза, ако е възможно като лекарствена форма с удължено освобождаване.
Swedish: Om detta är första gången du har ordinerats <Läkemedlets namn> har din läkare förklarat riskerna för ett ofött barn om du blir gravid.
Bulgarian: Ако това е първият път, когато Ви е предписан <свободно избрано име>, Вашият лекар ще Ви разясни рисковете за нероденото дете, ако забременеете.
Swedish: • Det kan orsaka allvarliga fosterskador och kan påverka hur barnet utvecklas när det växer.
Bulgarian: Това лекарство може да причини сериозни вродени дефекти и може да повлияе на начина, по който се развива детето, докато расте.
Swedish: • patienten har bekräftat att hon har förstått de risker och nödvändiga försiktighetsåtgärder som är förknippade med användning av valproat (årlig riskbekräftelseblankett).
Bulgarian: пациентката потвърждава, че е разбрала опасностите и необходимите предпазни мерки, свързани с употребата на валпроат (годишен формуляр за потвърждение на риска).
Swedish: Användningen av en beredningsform med förlängd frisättning kan vara att föredra före andra beredningsformer för att undvika hög maximal plasmakoncentration (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Употребата на лекарствена форма с удължено освобождаване може да е за предпочитане пред други лекарствени форми, за да се избегнат високи максимални плазмени концентрации (вж. точка 4.2).
Swedish: <Läkemedlets namn>, <INN> kan allvarligt skada ett ofött barn när det tas under graviditeten.
Bulgarian: <Свободно избрано име>, <INN> - може сериозно да увреди нероденото дете, когато се приема по време на бременност.
Swedish: Om ett byte inte är möjligt ska kvinnan få ytterligare rådgivning om riskerna med valproat för det ofödda barnet för att stödja sitt välgrundade beslut om familjeplanering.
Bulgarian: Ако смяната на лечението не е възможна, жената трябва да получи допълнителна консултация относно рисковете с валпроат за нероденото дете в подкрепа на информираното й вземане на решение относно семейното планиране.
Swedish: Riskerna med valproat när de tas under graviditet (oavsett vilken sjukdom som valproat används för):
Bulgarian: Рисковете с валпроат, когато се приема по време на бременност (независимо от заболяването, за което се използва валпроат)
Swedish: • Valproat är en risk om det tas under graviditet.
Bulgarian: Валпроат носи риск, ако се приема по време на бременност.
Swedish: [Quick Response (QR) -kod: En QR-kod ska ingå i förpackningsmaterialet och/eller bipacksedeln och platsen ska ta hänsyn till den totala läsbarheten.]
Bulgarian: QR код трябва да бъде включен в опаковката и/или листовката, като при неговото разполагане трябва да се вземе под внимание цялостната четимост.]
Swedish: • Sluta inte använda ditt preventivmedel innan du har pratat med din läkare och tillsammans utarbetat en plan för att säkerställa att ditt tillstånd är stabilt och att riskerna för ditt barn minskas.
Bulgarian: Не спирайте да използвате методите си за предпазване от бременност, преди да сте говорили с Вашия лекар и работете заедно по план, за да сте сигурни, че състоянието Ви се контролира и рисковете за Вашето бебе са намалени.
Swedish: Bipolär sjukdom <och> <migrän>
Bulgarian: Биполярно разстройство <и> <мигрена>
Swedish: Du och din partner kan få råd och stöd angående graviditeten som är exponerad för valproat.
Bulgarian: Вие и Вашият партньор може да получите консултация и подкрепа относно бременността, изложена на валпроат.
Swedish: • Innan du blir ordinerad detta läkemedel, kommer din läkare ha förklarat vad som kan hända med ditt barn om du blir gravid medan du tar valproat.
Bulgarian: Преди да Ви предпише това лекарство, Вашият лекар ще Ви обясни какво може да се случи с Вашето бебе, ако забременеете, докато приемате валпроат.
Swedish: Förskrivaren måste försäkra sig om att:
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да гарантира, че
Swedish: Under de exceptionella omständigheter när <Läkemedlets namn> är det enda tillgängliga behandlingsalternativet under graviditeten, kommer du att undersökas mycket noga både vad gäller ditt sjukdomstillstånd och för att kontrollera hur ditt ofödda barn utvecklas.
Bulgarian: При изключителни обстоятелства, когато <свободно избрано име>, е единственият достъпен вариант за лечение по време на бременност, Вие ще бъдете наблюдавани много внимателно, както за лечение на основното заболяване, така и относно развитието на Вашето бебе.
Swedish: Specialiserad prenatal övervakning bör ske för att detektera eventuell förekomst av neuralrörsdefekter eller andra missbildningar.
Bulgarian: Трябва да се извършва специализиран пренатален мониторинг за откриване на възможна поява на дефекти на невралната тръба или други малформации.
Swedish: • patienterna rekommenderas att inte avbryta behandlingen med valproat och omedelbart kontakta en specialistläkare vid planerad eller misstänkt graviditet.
Bulgarian: пациентките са посъветвани да не спират лечението с валпроат и незабавно да се свържат със специалист при планирана или подозирана бременност.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med <läkare> <eller> <,> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska >.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете <Вашия лекар> <или> <,> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Swedish: Under detta besök ska din läkare se till att du är väl medveten om och har förstått alla risker och råd som är relaterade till användningen av valproat under graviditeten.
Bulgarian: По време на това посещение, Вашият лекар ще се увери, че сте добре запознати и сте разбрали всички рискове и съвети, свързани с употребата на валпроат по време на бременност.
Swedish: • patienten förstår behovet av att genomföra ett graviditetstest innan behandlingen påbörjas och under behandlingen, efter behov.
Bulgarian: пациентката разбира необходимостта от провеждане на тест за бременност преди започване на лечението и по време на лечението, както е необходимо;
Swedish: • Individuella förhållanden bör utvärderas i varje enskilt fall, involvera patienten i diskussionen, för att garantera hennes delaktighet, diskutera behandlingsalternativ och säkerställa att hon förstår riskerna och de åtgärder som behövs för att minimera riskerna.
Bulgarian: индивидуалните обстоятелства трябва да бъдат оценявани във всеки отделен случай, като пациентката бъде включена в дискусията, за да се гарантира ангажираността й, да се обсъдят терапевтичните възможности и да се гарантира нейното разбиране на рисковете и необходимите мерки за свеждане на рисковете до минимум;
Swedish: Om en gravid kvinna, trots de kända riskerna med valproat under graviditet och efter noggrant övervägande av alternativ behandling, i undantagsfall måste få valproat för epilepsi rekommenderas att:
Bulgarian: Ако, въпреки известните рискове с валпроат при бременност и след внимателно обмисляне на алтернативно лечение, при изключителни обстоятелства бременната жена трябва да получава валпроат за епилепсия, препоръчва се да:
Swedish: Individuella omständigheter bör utvärderas i varje enskilt fall och vid val av antikonceptionsmetod ska patienten involveras i diskussionen för att garantera hennes delaktighet och följsamhet till de valda åtgärderna.
Bulgarian: Индивидуалните обстоятелства трябва да се оценяват при всеки отделен случай, когато се избира метод на контрацепция, като пациентката трябва да се включи в обсъждането, за да се гарантира нейната ангажираност и спазването на избраните мерки.
Swedish: Barn som är födda till mödrar som har tagit valproat har en allvarlig risk för fosterskador och utvecklingsstörningar som kan vara allvarligt funktionsnedsättande.
Bulgarian: Бебетата, родени от майки, които са приемали валпроат, са изложени на сериозен риск от вродени дефекти и проблеми с развитието, които могат да причинят тежка инвалидност.
Swedish: Specialistläkaren bör diskutera den årliga riskbekräftelseblanketten, vid behandlingsstart och under varje årlig utvärdering och se till att patienten har förstått innehållet.
Bulgarian: Специалистът трябва да обсъди годишния формуляр за потвърждение на риска при започване на лечението и при всеки годишен преглед, и да гарантира, че пациентът е разбрал съдържанието му.
Swedish: Behandling med valproat får inte inledas hos fertila kvinnor utan resultat från ett negativt graviditetstest (plasmagraviditetstest), bekräftat av vårdgivare, för att utesluta oavsiktlig användning under graviditet.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с валпроат при жени с детероден потенциал без отрицателен резултат от тест за бременност (кръвен тест за бременност), потвърден от лекар, за да се изключи нежеланата употреба по време на бременност.
Swedish: Alla ansträngningar bör göras av specialistläkaren för att byta till en alternativ behandling hos flickorna innan de når vuxen ålder.
Bulgarian: Специалистът трябва да положи всички усилия детето от женски пол да премине на алтернативно лечение, преди да е навършило пълнолетие.