FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CVMP decidiu que os benefícios da utilização de Micotil eram superiores aos riscos, mas para atenuar esses riscos exigiu que fossem
Czech: CVMP rozhodl, že prospěch užívání Micotilu převažuje nad jeho riziky, nicméně ke zmírnění těchto rizik požadoval zahrnutí dalších preventivních opatření a varování do souhrnu údajů o přípravku (SPC) a na štítku.
Portuguese: Certificação de medicamentos
Czech: Certifikáty léčivého přípravku
Portuguese: A EMEA contribuiu também para a continuação do trabalho de concepção da Estratégia Europeia de Gestão de Riscos efectuado ao nível dos responsáveis das Agências de Medicamentos.
Czech: Navíc EMEA přispěla k práci prováděné na úrovni vedoucích agentur pro léčivé přípravky pro další rozvoj evropské strategie řízení rizika.
Portuguese: Artigo 30º
Czech: Článek 30
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos" Presidente: Liisa KAARTINEN Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Czech: Vědecká poradní skupina pro antimikrobiální přípravky Předsedající: Liisa KAARTINEN Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Portuguese: Criação de grupos de aconselhamento científico
Czech: Zřizování vědeckých poradních skupin
Portuguese: 2.3 Avaliação inicial
Czech: 2.3 Výchozí hodnocení
Portuguese: Foram incluídos 41 medicamentos no programa de amostragens e ensaios de medicamentos autorizados por procedimento centralizado executado pela Rede de Laboratórios Oficiais de Controlo dos Medicamentos, o que representa um aumento de 10% em comparação com 2003.
Czech: Do rozsahu programu odebírání vzorků a zkoušení centrálně registrovaných přípravků prováděného sítí oficiálních laboratoří pro inspekci léčivých přípravků (Official Medicines Control Laboratories) bylo zahrnuto čtyřicet jedna přípravků.
Portuguese: A EMEA verifica se esses medicamentos distribuídos em paralelo cumprem os requisitos dos termos da autorização comunitária de introdução no mercado.
Czech: EMEA ověřuje shodu takovýchto souběžně šířených přípravků s odpovídajícími podmínkami registrace, udělené Společenstvím.
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Biotecnologia";
Czech: • Pracovní skupina pro biotechnologii
Portuguese: Alterações do tipo I
Czech: Změny typu I
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 30 dias)
Czech: Doba hodnocení pro změny typu II (30denní postup)
Portuguese: Os dez anos de funcionamento da EMEA demonstraram que, tanto os cidadãos da UE, como a indústria farmacêutica, beneficiam do controlo e da fiscalização centralizados dos medicamentos, que permitem que as inovações da indústria farmacêutica sejam introduzidas mais rapidamente no mercado comunitário e sejam utilizadas mais cedo pelos serviços de saúde e pelos doentes.
Czech: Deset let práce EMEA prokázalo, že centralizovaná kontrola a dozor nad léčivými přípravky je ku prospěchu občanů EU i farmaceutického průmyslu.
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: • The CHMP recomendou que fosse aprovado um medicamento contra o cancro que inibe as reacções folato-dependentes essenciais para a proliferação celular.
Czech: • CHMP doporučil schválení onkologického přípravku, který je zacílen na reakce závislé na folátu, jež jsou nezbytné pro buněčné bujení.
Portuguese: Sector Jurídico
Czech: Právní útvar
Portuguese: 2.4 Actividades pós-autorização
Czech: 2.4 Poregistrační činnosti
Portuguese: Foram recebidos em 2004 oito pedidos relativos a PMF, um dos quais foi concluído.
Czech: V roce 2004 obdržela EMEA osm žádostí pro PMF.
Portuguese: Publicação para consulta prevista para o quarto trimestre de 2004 ou o primeiro trimestre de 2005
Czech: Opakované vydání ke konzultaci se očekává v čtvrtém čtvrtletí roku 2004 nebo v prvém čtvrtletí roku
Portuguese: Pareceres de avaliação inicial e pedidos retirados 2002-2004
Czech: Posudky výchozího hodnocení a odvolání žádostí 2002-2004
Portuguese: O CVMP demorou, em média, 108 dias para efectuar a avaliação de cada um dos novos pedidos relativos a LMR.
Czech: Hodnocení nových MRL trvalo CVMP v průměru 108 dní.
Portuguese: Segurança dos Medicamentos Veterinários
Czech: Bezpečnost veterinárních léčivých přípravků
Portuguese: Instalar uma base de dados de aconselhamento científico.
Czech: Vědecké poradenství Rozvinout databázi vědeckého poradenství
Portuguese: REPÚBLICA CHECA
Czech: Česká republika
Portuguese: Chefe de Sector, Informação Médica
Czech: Vedoucí úseku zdravotních informací
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 90 dias)
Czech: Doba hodnocení pro změny typu II (90denní postup)
Portuguese: Contribuição geral da UE Contribuição especial da UE para a estratégia de telemática das TI Contribuição especial da UE para os medicamentos órfãos Contribuição do EEE Contribuição dos programas UE (PERF)
Czech: Zvláštní příspěvky EU na IT a strategii pro telematiku Zvláštní příspěvek EU na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 60 dias)
Czech: Doba hodnocení pro změny typu II (60denní postup)
Portuguese: Geral CVMP
Czech: CVMP obecné
Portuguese: Ficheiros principais do plasma, ficheiros principais dos antigénios para vacinas e dispositivos médicos contendo medicamentos derivados da biotecnologia ou do sangue
Czech: Základní dokumenty o plazmě (Plasma Master Files, PMF), základní dokumenty o antigenu vakcíny (Vaccine Antigen Master Files, VAMF) a zdravotní prostředky obsahující biotechnologické léčivé přípravky a léčivé přípravky z krevních derivátů
Portuguese: Medicamentos de uso veterinário - Destaques em 2004
Czech: Veterinární léčivé přípravky - nejdůležitější události v roce 2004
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacogenética" (antigo Grupo de Peritos ad hoc em Farmacogenética)
Czech: Pracovní skupina pro farmakogenetiku (dříve Odborná skupina ad hoc pro farmakogenetiku )
Portuguese: EMEA/CVMP Validação Parecer
Czech: EMEA/CVMP Ověření
Portuguese: As actividades pós-autorização relacionam-se com alterações, extensões e transferências da autorização de introdução no mercado.
Czech: Poregistrační činnosti se týkají změn, rozšíření registrací a převodů registrací.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Eficácia" Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Czech: Pracovní skupina pro účinnost Předsedající: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Continua a ser difícil prever com precisão o número de pedidos que serão recebidos, apesar das previsões fornecidas
Czech: Je nadále nesnadné předpovědět přesně počet žádosti, které budou obdrženy, a to navzdory prognózám, které poskytuje odvětví, neboť je ve veterinární oblasti bohužel k dispozici málo informací týkajících se nových přípravků v procesu vývoje.
Portuguese: Normas orientadoras da EMEA em 2004
Czech: Pokyny a pracovní dokumenty EMEA v roce 2004
Portuguese: Aparelho cardiovascular
Czech: Kardiovaskulární soustava
Portuguese: Artigo 31º
Czech: Článek 31
Portuguese: Anexo 13 Panorâmica geral sobre arbitragens e procedimentos comunitários de recurso em 2004
Czech: Příloha 13 Přehled rozhodčích řízení a předložení záležitosti orgánům Společenství 2004
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Portuguese: A Agência recebeu, em 2004, um total de 64 1861 notificações de reacções adversas (ADR) referentes a medicamentos autorizados por procedimento centralizado, provenientes das autoridades nacionais competentes da UE e dos titulares de autorizações de introdução no mercado.
Czech: Agentura obdržela v průběhu roku 2004 od příslušných národních orgánů EU a držitelů rozhodnutí o registraci celkem 64 1861 zpráv o nežádoucích účincích léčiv (adverse drug reaction, ADR) pro centrálně registrované přípravky.
Portuguese: Os grupos de trabalho participam, em função da sua área de competência específica, na elaboração e revisão de orientações científicas e na formulação de recomendações e prestação de aconselhamento sobre medicamentos relativamente aos quais são apresentados pedidos de aconselhamento científico, de autorização de introdução no mercado ou de actividades pós-autorização.
Czech: Podle své konkrétní oblasti odpovědnosti se účastní na vývoji a revizi pokynů a na poskytování doporučení a poradenství ve věci léčivých přípravků, pro které je zažádáno o vědecké poradenství, registraci nebo poregistrační činnosti.
Portuguese: Aginus A W KALIS
Czech: Aginus A W KALIS výkonný ředitel
Portuguese: O CHMP, o HMPC e o COMP, bem como os grupos de trabalho e grupos ad hoc criados no âmbito desses comités, prestam também orientações em matéria regulamentar e processual.
Czech: Kromě toho jsou poskytovány pokyny v oblasti regulace a postupů CHMP, HMPC a COMP a jejich souvisejícím pracovním skupinám a ad hoc skupinám.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Imunologia" Presidente: Jean-Claude ROUBY Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Czech: Pracovní skupina pro imunologické přípravky Předsedající: Jean-Claude ROUBY Kontakt EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Chefe de Sector, Qualidade dos Medicamentos
Czech: Vedoucí úseku kvality léčivých přípravků
Portuguese: Procedimentos relativos a medicamentos órfãos 2002 - 2004
Czech: Postupy pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění 2002 - 2004
Portuguese: Aprovado pelo Conselho de Administração em 10 de Março de 2005
Czech: Desátá výroční zpráva Evropské agentury pro léčivé přípravky přijatá správní radou 10. března 2005
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" Presidente: Christian FRIIS Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Czech: Pracovní skupina pro bezpečnost Předsedající: Christian FRIIS Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Portuguese: Medicamentos imunológicos veterinários e vacinas veterinárias excluídos
Czech: Humánní a veterinární léčivé přípravky Veterinární imunologické přípravky a vakcíny vyjmuty
Portuguese: Milan ŠMÍD
Czech: ČESKÁ REPUBLIKA Milan ŠMÍD
Portuguese: Resumos gerais dos orçamentos da EMEA para os exercícios de 2003-2005
Czech: Příloha 7 Shrnutí rozpočtu EMEA na období 2003-2005
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo IB em 2004
Czech: Doba hodnocení pro změny typu IB
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas de Fabrico (BPF)
Czech: Inspekce správné výrobní praxe (GMP)
Portuguese: Presidente: Josep TORRENT-FARNELL Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Czech: Předsedající: Josep TORRENT-FARNELL Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Pedidos de designação de medicamentos órfãos Pedidos retirados
Czech: Žádosti o označení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění Stažené
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e seguimento Pedidos de apoio na elaboração de protocolos e seguimento
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a následné požadavky Žádosti o protokolovou pomoc a následné požadavky
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial 2002-2004
Czech: Žádostí o výchozí hodnocení 2002-2004
Portuguese: Pedidos iniciais para autorização de introdução no mercado por área terapêutica em 2004
Czech: Výchozí žádosti o registraci dle léčebných oblastí v roce 2004
Portuguese: Um medicamento pode ser agora utilizado no tratamento de crianças com mais de 3 anos de idade que sofrem de hepatite C, em combinação com um medicamento antiviral.
Czech: Jeden z přípravků lze nyní používat v kombinaci s protivirovým léčivým přípravkem k léčbě dětí od 3 let věku, které trpí hepatitidou C. Použití vakcíny pro hepatitidu A a B bylo rozšířeno na děti ve věku 1 až 5 let.
Portuguese: Presidente: Klaus CICHUTEK Contacto da EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Czech: Předsedající: Klaus CICHUTEK Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Portuguese: Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP)
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP)
Portuguese: ISLÂNDIA
Czech: ISLAND
Portuguese: Normas orientadoras gerais
Czech: Obecné pokyny
Portuguese: Presidente: Konstantin KELLER Contacto da EMEA: Anthony HUMPHREYS
Czech: Předsedající: Konstantin KELLER Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS
Portuguese: Pareceres favoráveis do COMP relativamente à designação
Czech: Kladné posudky COMP pro označení
Portuguese: Gestão de Documentos e Publicações
Czech: Správa a zveřejňování dokumentů
Portuguese: A equipa de desenvolvimento de TI iniciou o trabalho de concepção da primeira fase deste projecto, em cooperação com o Grupo de Implementação Telemática para as Inspecções.
Czech: Rozvinout databázi inspekcí Skupina pro vývoj IT zahájila práci na zahajovací fázi tohoto projektu s TIG inspekce.
Portuguese: Presidente: Eric ABADIE Contacto da EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Czech: Předsedající: Eric ABADIE Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Portuguese: Grupo de Trabalho "Biotecnologia" do CHMP
Czech: Pracovní skupina CHMP pro biotechnologii
Portuguese: O novo Estatuto dos Funcionários e Regime Aplicável aos Outros Agentes das Comunidades Europeias entrou em vigor em 1 de Maio de 2004.
Czech: Dne 1. května 2004 vstoupila v platnost nová Nařízení a pravidla platná pro úředníky a jiné pracovníky Evropských společenství (Regulations and Rules applicable to officials and other servants of the European Communities).
Portuguese: O Grupo de Trabalho avaliou, em 2004, um maior número de questões relacionadas com a segurança de medicamentos aprovados a nível nacional, evidenciando assim as vantagens da boa relação de trabalho existente entre a EMEA, o CVMP e os
Czech: Pracovní skupina CVMP pro farmakovigilanci nadále poskytuje výboru poradenství k otázkám farmakovigilance a v roce 2004 přezkoumávala ještě více otázek týkající se bezpečnosti vnitrostátně schválených přípravků, čímž vystupují do popředí výhody dobrých pracovní vztahů, které existují mezi EMEA, CVMP a členskými státy v otázkách zajištění přiměřeného monitorování bezpečnosti přípravků na trhu.
Portuguese: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto da EMEA: Anthony HUMPHREYS
Czech: Předsedající: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS
Portuguese: 3.5 Actividades pós-autorização
Czech: 3.5 Poregistrační činnosti
Portuguese: Ficheiros principais do plasma (PMF) e ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF)
Czech: Základní dokumenty o plazmě (Plasma Master Files, PMF) a základní dokumenty pro antigeny vakcíny (Vaccine Antigen Master Files, VAMF)
Portuguese: Além disso, a notificação à EMEA da distribuição paralela de medicamentos autorizados de acordo com o procedimento centralizado passou a ser obrigatória a partir de 20 de Maio de 2004, em conformidade com o Título IV do Regulamento (CE) nº 726/2004.
Czech: V souladu s hlavou IV nařízení (ES) č. 726/2004 se navíc dne 20. května 2004 oznámení souběžné distribuce centrálně registrovaných léčivých přípravků EMEA stalo povinným.
Portuguese: O volume de trabalho relacionado com o tratamento dos relatórios periódicos actualizados de segurança, as medidas de seguimento e as obrigações específicas registou
Czech: Pracovní zátěž vznikající zpracováváním pravidelných aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, přijatých opatření pro další sledování (follow-up measures, FUM) a zvláštních povinností (special obligations, SO) se v porovnání s rokem 2003 mírně
Portuguese: Neste contexto, a EMEA criou um novo Sector de Informação Médica, que é responsável pela prestação de informação facilmente compreensível e acessível aos doentes e aos profissionais de saúde.
Czech: Tento útvar odpovídá za poskytování informací pacientům a zdravotnickým pracovníkům ve snadno srozumitelné a přístupné formě.
Portuguese: O pacote legislativo revisto tem um impacto significativo para a Agência, pois confere-lhe novas competências e uma nova estrutura administrativa.
Czech: Revidovaný soubor právních předpisů má na agenturu značný dopad.
Portuguese: Ver Anexo 10 para uma lista detalhada dos pareceres adoptados.
Czech: Podrobný seznam přijatých posudků je k dispozici v příloze 10.
Portuguese: HUNGRIA
Czech: Maďarsko
Portuguese: Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) Membros do Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP) Membros do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) Autoridades nacionais competentes associadas
Czech: Členové Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Členové Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) Členové Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (Committee on Orphan Medicinal Products, COMP)
Portuguese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefone directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Czech: Martin HARVEY ALLCHURCH Přímý telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Portuguese: ARM CE-Canadá
Czech: MRA ES-Kanada
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Czech: Pracovní skupina pro bezpečnost Předsedající: Beatriz SILVA LIMA Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Avaliações
Czech: Hodnocení
Portuguese: Revisão adoptada em Junho de
Czech: Revize přijata v červnu 2004
Portuguese: Adoptado pelo CVMP em Março de 2004
Czech: Přijat CVMP v březnu 2004
Portuguese: Tempo inactivo (empresa)
Czech: Aktivní čas Reakce společnosti („pozastavení hodin")
Portuguese: A tarefa do Comité consiste em prestar assessoria ao Director Executivo em matéria dos resultados dos relatórios de auditoria do Tribunal de Contas, do Serviço de Auditoria
Czech: Úkolem výboru je zastávat roli poradce výkonného ředitele v oblasti výsledků auditorských zpráv vydaných Účetním dvorem, službami interního auditu Evropské komise, funkcí auditu integrovaného řízení jakosti (IQM) agentury a jakýmikoli jinými externími auditorskými organizacemi.
Portuguese: Aparelho músculo-esquelético
Czech: Muskuloskeletární
Portuguese: Foi prestada regularmente a todo o pessoal da EMEA formação no domínio das TI. Foram executadas com êxito em 2004 actividades de formação dos utilizadores, formação técnica e formação das ANC, dirigidas aos trabalhadores da EMEA e aos delegados.
Czech: V roce 2004 byl zaměstnancům EMEA i delegátům úspěšně poskytnut široký rozsah uživatelské, technické a POV odborné přípravy.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" Presidente: Cornelia IBRAHIM Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Czech: Pracovní skupina pro farmakovigilanci Předsedající: Cornelia IBRAHIM Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Portuguese: Responsáveis de Agências de Medicamentos de Uso Humano http://heads.medagencies.org
Czech: Užitečné internetové stránky: Vedoucí agentur pro humánní léčivé přípravky http://heads.medagencies.org
Portuguese: Medicamentos de uso humano - Destaques em 2004
Czech: Humánní léčivé přípravky - nejdůležitější události v roce 2004
Portuguese: Dezembro de 2004
Czech: prosinec 2004
Portuguese: • Directiva 2004/28/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera a Directiva 2001/82/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos veterinários.
Czech: • směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/28/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/82/ES o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků;
Portuguese: A Função de Auditoria Interna da Agência, oficializada em 2004, é uma função de assessoria de gestão integrada da qualidade da Agência.
Czech: Zajišťuje poradní funkci pro integrované řízení jakosti v agentuře.
Portuguese: Pareceres desfavoráveis do COMP relativamente à designação
Czech: Negativní posudky COMP pro označení
Portuguese: Liechtenstein
Czech: Lichtenštejnsko
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (recebidos)
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a protokolovou pomoc (obdržené)
Portuguese: Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP "Qualidade"
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro jakost
Portuguese: O sistema PAT é um sistema de concepção, análise e controlo de processos de fabrico através da medição em tempo real (isto é, durante o processo de transformação) das características de qualidade e desempenho críticos das matérias primas e em transformação e dos processos, com o objectivo de garantir a qualidade do produto final (= identificação e monitorização dos factores que afectam a qualidade do produto).
Czech: v průběhu zpracování) vlastností kritických pro jakost a výkonnost u surovin, rozpracovaných materiálů a procesů s cílem zajištění kvality konečného přípravku (tj.
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico por área 2004
Czech: Žádosti o vědecké poradenství dle tématu 2004
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Farmacovigilância";
Czech: • Pracovní skupina pro farmakovigilanci
Portuguese: Avaliação de Riscos Ambientais (grupo de trabalho temporário) Presidente: Hans HOOGLAND Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Czech: (Dočasná pracovní skupina pro) hodnocení environmentálního rizika Předsedající: Hans HOOGLAND Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Portuguese: Não está operacional.
Czech: neuplatňuje se
Portuguese: Anexo 3
Czech: Příloha 4
Portuguese: Conclusão prevista para o primeiro trimestre de 2005
Czech: Dokončení se očekává v prvém čtvrtletí roku 2005
Portuguese: Presidente: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contacto da EMEA : Agnès SAINTRAYMOND
Czech: Předsedající: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Kontakt EMEA: Agnès SAINT−RAYMOND
Portuguese: Adoptado pelo CPMP/CVMP em Junho de 2004
Czech: Přijat CPMP a CVMP v červnu 2004
Portuguese: Tamás PAÁL
Czech: MAĎARSKO Tamás PAÁL
Portuguese: Grupo de Trabalho com Partes Interessadas Presidente: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Czech: Předsedající: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Portuguese: Marijke KORTEWEG Telefone directo: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Czech: Marijke KORTEWEG Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Portuguese: Barbara FREISCHEM Telefone directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Czech: Barbara FREISCHEM Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Portuguese: Publicado em Fevereiro de 2004
Czech: Zveřejněn v únoru 2004
Portuguese: A capacidade de organização de reuniões e conferências da EMEA melhorou assim substancialmente.
Czech: Tento krok výrazně zlepšil schopnost EMEA organizovat veškerá zasedání a konference.
Portuguese: Agnès SAINT-RAYMOND (a partir de meados de Outubro de
Czech: Úřadující vedoucí úseku pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků Agnès SAINT-RAYMOND (od poloviny října 2004)
Portuguese: Artigo 34º
Czech: Článek 34
Portuguese: Pedidos de extensão/alteração dos limites máximos de resíduos
Czech: Žádosti o rozšíření/změnu maximálních limitů reziduí 2002-2004
Portuguese: Duas autoridades nacionais competentes e 21 empresas farmacêuticas implementaram em 2004 a transmissão electrónica de RSI, elevando assim para cinco o número de autoridades nacionais competentes e para 39 o de empresas farmacêuticas a funcionar com o EudraVigilance no fim de
Czech: Tím došlo ke konci roku 2004 ke zvýšení celkového počtu organizací spolupracujících s EudraVigilance na 5 příslušných národních orgánů a 39 farmaceutických společností.
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Antiinfecciosos" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico sobre Anti-infecciosos)
Czech: Vědecká poradní skupina pro protiinfekční přípravky (dříve Poradní skupin pro léčbu − protiinfekční přípravky)
Portuguese: Art. 6º, nº 1, do Regulamento (CE) nº 1084/2003 da Comissão (antigo nº 5 do art. 7º do Regulamento (CE) nº 542/95 da Comissão)
Czech: 5 nařízení Komise (ES) č. 542/95)
Portuguese: A EMEA está activamente empenhada com todas as partes interessadas, ou seja, doentes, profissionais de saúde, o meio académico, sociedades científicas e indústria farmacêutica.
Czech: s pacienty, zdravotnickými pracovníky, akademickými kruhy, vědecko-výzkumnými společnostmi a farmaceutickým průmyslem.
Portuguese: 1 Regulamento (CE) nº 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos.
Czech: 1 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a kterým se zakládá Evropská agentura pro léčivé přípravky.