FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Romanian: MSD Animal Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Dutch: Type I glazen flacons met 1 dosis vaccin;
Romanian: Flacon din sticlă de tip I care conține 1 doză de vaccin;
Dutch: Een enkelvoudige dosis van het vaccin (0,5 ml), toe te dienen aan honden vanaf de leeftijd van 6 maanden.
Romanian: O singură doză de vaccin (0,5 ml) se va administra câinilor de la vârsta de 6 luni.
Dutch: Eenieder die voornemens is om LETIFEND te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi să utilizeze LETIFEND trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare, import, deținere, vânzare, utilizare şi/sau furnizare.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer} UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {mm/jjjj} VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr} DATA EXPIRĂRII EXP {ll/aaaa} MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Dutch: Verwijderen: lees de bijsluiter.
Romanian: Eliminarea: cititi prospectul produsului.
Dutch: Alleen gezonde en niet-geïnfecteerde dieren vaccineren.
Romanian: Vaccinați numai animalele sănătoase şi neinfectate.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Romanian: Numele și adresa producătorului substanței biologic active
Dutch: Het is noodzakelijk om bij gevaccineerde dieren voorzorgsmaatregelen te nemen om de blootstelling aan zandvliegen te beperken.
Romanian: Este esențială luarea de măsuri pentru reducerea expunerii animalelor vaccinate la muștele de nisip.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 0,5 ml vaccin bevat:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0,5 ml de vaccin conține:
Dutch: Per dosis van 0,5 ml: Recombinant eiwit Q uit Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Romanian: Per doză de 0,5 ml: Proteina Q recombinantă din Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Dutch: Daarom wordt het gebruik afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată utilizarea în perioada de gestație și lactație.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Romanian: Solicitați medicului dvs. veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve oplosmiddel geleverd voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat în vederea utilizării cu produsul medicinal veterinar.
Dutch: Oplosmiddel houdbaarheid: 5 jaar.
Romanian: Perioada de valabilitate a solvent: 5 ani.
Dutch: Voor actieve immunisatie van niet-geïnfecteerde honden vanaf de leeftijd van 6 maanden, ter vermindering van het risico op het ontwikkelen van een actieve infectie en/of klinische ziekte na blootstelling aan Leishmania infantum.
Romanian: Pentru imunizarea activă a câinilor neimunizaţi de la vârsta de 6 luni pentru reducerea riscului de dezvoltare a unei infecții active și/sau boală clinică după expunerea la Leishmania infantum.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 4 weken na vaccinatie.
Romanian: Instalarea imunității: 4 săptămâni după vaccinare.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken, niet bewaren.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicațiilor: a se utiliza imediat.
Dutch: De productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van LETIFEND kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Romanian: Fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea LETIFEND poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislația naţională.
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor actieve immunisatie van niet-geïnfecteerde honden vanaf de leeftijd van 6 maanden, ter vermindering van het risico op het ontwikkelen van een actieve infectie en/of klinische ziekte na blootstelling aan Leishmania infantum.
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Pentru imunizarea activă a câinilor neinfectaţi de la vârsta de 6 luni pentru reducerea riscului de dezvoltare a unei infecții active și/sau boală clinică după expunerea la Leishmania infantum.
Dutch: Duur van de immuniteit: 1 jaar na vaccinatie.
Romanian: Durata imunității: 1 an după vaccinare.
Dutch: De flacons zijn beide afgesloten met een broombutyl stop en een aluminium dop.
Romanian: Ambele flacoane sunt închise cu un dop din bromobutil și capac din aluminiu.
Dutch: Recombinant eiwit Q uit Leishmania infantum MON-1
Romanian: Proteina Q recombinantă din Leishmania infantum MON-1
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voorkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Dutch: Een test voor de detectie van Leishmania-infectie voorafgaand aan vaccinatie wordt aanbevolen.
Romanian: Înainte de vaccinare, se recomandă efectuarea unui test pentru detectarea infectării cu Leishmanioză.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd aangetoond in een veldonderzoek waarbij seronegatieve honden van verschillende rassen gedurende een periode van twee jaar op natuurlijke wijze werden blootgesteld aan Leishmania infantum in gebieden met een hoge infectiedruk.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată într-un studiu de teren în care câini seronegativi de diverse rase erau expuși în mod natural la Leishmania infantum în zone cu preponderență ridicată de infecție timp de doi ani.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd aangetoond in een veldonderzoek waarbij honden gedurende een periode van twee jaar op natuurlijke wijze werden blootgesteld aan Leishmania infantum in gebieden met een hoge infectiedruk.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată într-un studiu de teren în care câinii erau expuși în mod natural la Leishmania infantum în zone cu preponderență ridicată de infecție pe o perioadă de doi ani.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Romanian: 6.4. Precauții speciale pentru depozitare
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Dutch: unipersonal C/ Del Sol 5,
Romanian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Reconstitueer één flacon met het witte lyofilisaat met gebruikmaking van 0,5 ml van het oplosmiddel.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Reconstituiți un flacon de liofilizat alb utilizând 0,5 ml de solvent.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor canidae - hond - geïnactiveerde parasitaire vaccins - leishmania.
Romanian: Imunologice pentru Canide - câine - vaccinuri antiparazitare inactivateleishmania.
Dutch: Werkzame bestanddelen: Natriumchloride Argininehydrochloride Boorzuur.
Romanian: Clorură de sodiu Clorhidrat de arginină Acid boric.
Dutch: Reconstitueer één flacon van het witte lyofilisaat met gebruikmaking van 0,5 ml oplosmiddel.
Romanian: Reconstituiți un flacon de liofilizat alb utilizând 0,5 ml de solvent.
Dutch: Hervaccinatieschema: Een enkelvoudige dosis van het vaccin (0,5 ml), daarna jaarlijks te geven.
Romanian: Schema de revaccinare: Ulterior, se va administra anual o singură doză de vaccin (0,5 ml).
Dutch: Oplosmiddel: Water voor injecties.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Recombinant eiwit Q uit L. infantum MON-1
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Proteina Q recombinantă din L. infantum MON-1
Dutch: 25 doses
Romanian: 25 doze
Dutch: Lyofilisaat (wit lyofilisaat) Werkzaam bestanddeel:
Romanian: Liofilizat (liofizat alb)
Dutch: 20 doses
Romanian: 20 doze
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Geen.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Dutch: 100 doses
Romanian: 100 doze
Dutch: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Romanian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Dutch: 4 doses
Romanian: 4 doze
Dutch: Oplosmiddel Water voor injecties q.s.
Romanian: Solvent Apă pentru preparate injectabile q.s. 0,5 ml.
Dutch: Lyofilisaat
Romanian: Liofilizat
Dutch: Type I glazen flacons met 0,8 ml oplosmiddel.
Romanian: Flacoane din sticlă de tip I care conțin 0,8 ml de solvent.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL LETIFEND lyofilisaat voor honden
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR LETIFEND liofilizat pentru câini
Dutch: Een enkelvoudige dosis van het vaccin (0,5 ml), daarna jaarlijks te geven.
Romanian: Ulterior, se va administra anual o singură doză de vaccin (0,5 ml).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă.
Dutch: 50 doses
Romanian: 50 doze
Dutch: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANJE
Romanian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANIA
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Dutch: 5 doses
Romanian: 5 doze
Dutch: 10 doses
Romanian: 10 doze
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTUI INGREDIENT (ALTOR INGREDIENTE)
Dutch: 4.11 Wachttermijn(en)
Romanian: 4.11 Timp de așteptare Nu este cazul.
Dutch: Flacon met oplosmiddel
Romanian: Flaconul cu liofilizat
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL LETIFEND, lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor honden
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR LETIFEND, liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă pentru câini
Dutch: Dit draagt bij tot bescherming tegen de ziekte.
Romanian: Aceasta va ajuta la protecția împotriva bolii.
Dutch: De bescherming begint vier weken na vaccinatie en houdt één jaar aan.
Romanian: Protecția începe la patru săptămâni de la vaccinare și durează un an.
Dutch: Alleen niet-geïnfecteerde dieren dienen te worden gevaccineerd.
Romanian: Trebuie vaccinate numai animalele neinfectate.
Dutch: Letifend is een vaccin.
Romanian: Letifend este un vaccin.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 april 2016 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Letifend verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Letifend, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20.4.2016.
Dutch: Overige informatie over Letifend
Romanian: Alte informații despre Letifend
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Letifend.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Letifend.
Dutch: Het volledige EPAR voor Letifend is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Letifend este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: In een veldstudie in Frankrijk en Spanje werden 275 honden gevaccineerd met Letifend en kregen 274 honden een placebo (een nepvaccinatie).
Romanian: În cadrul unui studiu de teren efectuat în Franța și Spania, 275 de câini au fost vaccinați cu Letifend și 274 de câini au primit placebo (un vaccin inactiv).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Letifend groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Letifend sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Dutch: Welke voordelen bleek Letifend tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Letifend pe parcursul studiilor?
Dutch: Honden die zijn geïnfecteerd vertonen misschien geen tekenen van infectie, maar sommige honden hebben actieve ziekte met symptomen zoals koorts, haar- en gewichtsverlies en huidzweren.
Romanian: Câinii care au fost infectați pot să nu manifeste niciun semn al infecției, dar unii prezintă boală activă, cu simptome precum febră, pierderea blănii și pierdere în greutate, precum și ulcerații cutanate.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Letifend.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Letifend.
Dutch: Geïnfecteerde honden kunnen ervoor zorgen dat de ziekte zich naar mensen verspreidt.
Romanian: Câinii infectați pot cauza răspândirea bolii la oameni.
Dutch: Gedurende een periode van twee jaar waren er acht bevestigde gevallen van leishmaniasis in de gevaccineerde groep, vergeleken met 19 gevallen in de placebogroep, wat aantoont dat Letifend doeltreffend was in het verminderen van het optreden van de ziekte.
Romanian: Pe parcursul unei perioade de doi ani, în grupul de câini vaccinați au fost 8 cazuri confirmate de leishmanioză, comparativ cu 19 cazuri în grupul placebo, ceea ce a demonstrat că Letifend a fost eficace în scăderea incidenței bolii.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Letifend (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kan optreden) is krabben op de injectieplaats, wat binnen vier uur verdwijnt.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Letifend (care poate afecta mai mult de 1 animal din 10) este mâncărimea la locul de injectare, care dispare într-un interval de patru ore.
Dutch: Waarom is Letifend goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Letifend?
Dutch: De parasiet komt algemeen voor in landen aan de Middellandse Zee en wordt overgedragen via de beet van zandvliegen.
Romanian: Parazitul este răspândit în țările limitrofe Mării Mediterane și se transmite prin înțepăturile muștelor de nisip.
Dutch: Letifend bevat de werkzame stof eiwit Q, dat is gemaakt van verschillende fragmenten van eiwitten van Leishmania infantum.
Romanian: Letifend conține substanța activă proteina Q, care este obținută din diferite fragmente de proteine din Leishmania infantum.
Dutch: Letifend is verkrijgbaar in de vorm van een gevriesdroogd poeder (lyofilisaat) en oplosmiddel waarvan een oplossing voor injectie wordt gemaakt, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Letifend este disponibil sub formă de pulbere uscată prin congelare (liofilizat) și solvent pentru prepararea unei soluții injectabile și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Dutch: De honden werden op natuurlijke wijze blootgesteld aan infectie met Leishmania infantum.
Romanian: Câinii au fost expuși în mod natural la infectarea cu Leishmania infantum.
Dutch: Er moeten maatregelen worden genomen om de blootstelling aan zandvliegen bij gevaccineerde honden te verminderen, aangezien het vaccin niet zorgt voor de preventie van Leishmania-infectie.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauție pentru reducerea expunerii câinilor vaccinați la muștele de nisip, deoarece vaccinul nu previne infectarea cu Leishmania.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Letifend dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Letifend, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Dutch: Hoe werkt Letifend?
Romanian: Cum acționează Letifend?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Letifend dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Letifend, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan de parasiet worden blootgesteld.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la parazit, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede.
Dutch: Wanneer honden Letifend krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem het Leishmania-eiwit als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Romanian: Atunci când Letifend se administrează la câini, sistemul imunitar al acestora recunoaște proteina Leishmania ca fiind „străină" și produce mecanisme de apărare împotriva ei.
Dutch: Hoe wordt Letifend gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Letifend?
Dutch: Letifend is een vaccin voor dieren dat wordt gebruikt bij honden om ze te beschermen tegen leishmaniasis als gevolg van de parasiet Leishmania infantum.
Romanian: Letifend este un vaccin de uz veterinar utilizat pentru protejarea câinilor împotriva leishmaniozei cauzate de parazitul Leishmania infantum.
Dutch: Letifend leishmaniasis-vaccin hond (recombinant eiwit)
Romanian: Letifend vaccin împotriva leishmaniozei canine (proteină recombinantă)
Dutch: Wat is Letifend en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Letifend și pentru ce se utilizează?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Letifend in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Letifend?
Dutch: Het vaccin wordt als een enkelvoudige injectie onder de huid toegediend aan honden vanaf de leeftijd van zes maanden.
Romanian: Vaccinul se administrează la câini începând cu vârsta de 6 luni, sub forma unei singure injecții
Dutch: Voor de vaccinatie moeten honden worden getest op Leishmania-infectie.
Romanian: Înainte de vaccinare, câinii trebuie testați pentru depistarea infectării cu Leishmania.
Dutch: Daarna moet jaarlijks een ‘booster'-injectie worden gegeven om de werking van het vaccin te handhaven.
Romanian: Pentru a menține efectul vaccinului, trebuie să se administreze o injecție de rapel o dată pe an.
Dutch: --1 Per dosis van 1 ml: minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigen 102 µg
Romanian: --1 Pentru o doză de 1 ml: cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat 102 µg
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Dutch: Farmaceutis che vorm
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Dutch: Het volledige EPAR voor Leucogen is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Leucogen se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Leucogen is een vaccin.
Romanian: Leucogen este un vaccin.
Dutch: Overige informatie over Leucogen
Romanian: Alte informații despre Leucogen
Dutch: Leucogen (geïnactiveerd felien leukemievaccin) EMA/121375/2009
Romanian: Leucogen (vaccin împotriva leucemiei feline inactivat) EMA/121375/2009
Dutch: Een overzicht van Leucogen en de redenen van toelating in de EU
Romanian: Prezentare generală a Leucogen și a motivelor autorizării sale în UE
Dutch: Leucogen is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Leucogen este disponibil sub formă de suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Dutch: Waarom is Leucogen in de EU toegelaten?
Romanian: De ce este Leucogen autorizat în UE?
Dutch: Op 17 juni 2009 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Leucogen verleend.
Romanian: Leucogen a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 17 iunie 2009.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Leucogen groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Leucogen sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt ter voorkoming van de tekenen van de ziekte en van persistente viremie (de aanwezigheid van FeLV in het bloed).
Romanian: Vaccinul este utilizat pentru prevenirea semnelor bolii și a viremiei persistente (prezența FeLV în sânge).
Dutch: Mogelijke tekenen van de ziekte omvatten verlies van eetlust, gewichtsverlies, slechte vachtconditie, koorts, bleek tandvlees en diarree; katten die aanhoudend met het virus zijn geïnfecteerd kunnen het verspreiden naar andere katten.
Romanian: Printre semnele bolii se pot număra pierderea apetitului, scădere în greutate, aspect deteriorat al blănii, febră, gingii albicioase și diaree; pisicile cu infecție persistentă pot răspândi virusul și la alte pisici.
Dutch: Het in het vaccin gebruikte FeLV-eiwit is niet geëxtraheerd uit virussen, maar is gemaakt in een bacterie met behulp van ‘recombinant technologie'.
Romanian: Proteina FeLV utilizată în vaccin nu este extrasă din virusuri, ci este preparată într-o bacterie prin utilizarea „tehnologiei de recombinare".
Dutch: Welke voordelen bleek Leucogen tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Leucogen pe parcursul studiilor?
Dutch: In gevallen waarin het katje mogelijk antistoffen van de moeder doorgegeven heeft gekregen, kan een derde injectie worden toegediend vanaf de leeftijd van 15 weken.
Romanian: Dacă pisoiul poate avea anticorpi transmiși de mamă, se poate administra și o a treia injecție începând cu vârsta de 15 săptămâni.
Dutch: De eerste vaccinatiekuur bestaat uit twee injecties met 3 of 4 weken ertussen vanaf de leeftijd van 8 weken.
Romanian: Ciclul inițial de vaccinare este de două injecții la interval de 3 sau 4 săptămâni, începând cu vârsta de 8 săptămâni.
Dutch: De bescherming begint 3 weken na de primaire vaccinatiekuur en houdt één jaar aan.
Romanian: Protecția începe la 3 săptămâni după ciclul primar de vaccinare și durează un an.