FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrijk
Hungarian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Franciaország
Dutch: In geval van contact met de huid, het betrokken gebied onmiddellijk wassen met schoon water.
Hungarian: Ha bőrre kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni tiszta vízzel.
Dutch: Het bestanddeel wordt snel in het doelweefsel voor SRD geabsorbeerd.
Hungarian: A vegyület gyorsan felszívódik az SRD célszövetébe.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van het bestanddeel was > 98% zonder verschil tussen de geslachten.
Hungarian: A vegyület biohasznosulása > 98%, a nemek közt nincsen különbség.
Dutch: De zwellingen verdwijnen gewoonlijk binnen 3 tot 14 dagen maar kunnen in sommige dieren tot 35 dagen na behandeling persisteren.
Hungarian: A duzzanat általában 3-14 nap alatt elmúlik, de néhány állatban a kezelés után 35 napig is fennállhat.
Dutch: Vermijd contact met huid of ogen.
Hungarian: El kell kerülni a szemmel és bőrrel történő érintkezést.
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 24/07/2008 Datum laatste verlenging: 15/07/2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 24/07/2008
Dutch: De mechanismen omvatten de wijziging van de ribosomale doelplaats, het gebruik van actieve efflux-mechanismen en de productie van inactiverende enzymen.
Hungarian: Ezen mechanizmusok a riboszóma cél helyének változását, az aktív kiáramlási mechanizmus felhasználását és inaktiváló enzimek termelését jelentik.
Dutch: Drie mechanismen worden in het algemeen beschouwd als verantwoordelijk voor resistentie tegen de macroliden groep.
Hungarian: Általában három mechanizmust tartanak felelősnek a makrolid osztályba tartozó vegyületekkel szembeni rezisztenciáért.
Dutch: Gamithromycine kan irritatie van ogen en/of huid veroorzaken.
Hungarian: A gamitromicin szem és/vagy bőr irritációt okozhat.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segéd és vivőanyagok, mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni.
Dutch: De MIC en MBC gegevens (runderen en varkens) werden opgesteld op basis van een representatief monster van isolaten uit veldmateriaal binnen verschillende geografische EU regio's.
Hungarian: és MBC adatokat (szarvasmarha és sertés) az EU különböző földrajzi területein belül a helyszínen gyűjtött anyagokból származó izolátumok reprezentatív mintájából kapták.
Dutch: Antiinfectieuze middelen / Antibiotica
Hungarian: Fertőzés ellenes hatóanya gok / Antibiotikumok
Dutch: De biologische beschikbaarheid van gamithromycine was > 92%.
Hungarian: A gamitromicin biohasznosulása ˃ 92%.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state was 25 l/kg.
Hungarian: A stacionárius térfogat eloszlás 25 l/kg volt.
Dutch: Dit wordt regelmatig aangehaald als de MLSb resistentie aangezien dit macroliden, lincosamiden en streptogramins betreft.
Hungarian: Ezeket gyakran emlegetik MLSB rezisztenciaként, mivel kihatnak a makrolidokra, linkozamidokra és sztreptograminokra.
Dutch: Runderen en varkens: Geen.
Hungarian: Szarvasmarha és sertés: Nincs.
Dutch: Deze speciale chemische structuur bevordert een snelle absorptie bij een fysiologische pH en een lange werkingsduur in de doelweefsels, de long en de huid.
Hungarian: Ez a különleges kémiai felépítés lehetővé teszi a gyors felszívódást a fiziológiai pH értéken és az elnyújtott hatástartamot a tüdőben és a bőrben, mint célszövetekben.
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (dit omvat alle goedgekeurde verpakkingsvormen van het diergeneesmiddel) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) benyújtási periódusa (amely kiterjed a készítmény minden kiszerelési egységére) újraindul úgy, hogy az első két évben 6 havonta, a következő két évben évente, ezután pedig háromévenként kell a jelentést benyújtani.
Dutch: De in vitro gegevens tonen aan dat gamithromycine zich op een bactericide manier gedraagt.
Hungarian: Az in vitro adatok szerint a gamitromicin baktericid módon hat.
Dutch: Schapen: 29 dagen.
Hungarian: Juh: 29 nap.
Dutch: Varkens: 16 dagen.
Hungarian: Sertés: 16 nap.
Dutch: De 500 ml flacon is enkel bestemd voor runderen en varkens.
Hungarian: Az 500 ml-es kiszerelés kizárólag szarvasmarhának és sertésnek.
Dutch: In geval van contact met de ogen, deze onmiddellijk spoelen met schoon water.
Hungarian: Ha szembe kerül, a szemeket azonnal ki kell öblíteni tiszta vízzel.
Dutch: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sheep
Hungarian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Juh
Dutch: Studies over de in vitro plasma-eiwitbinding bepaalden dat de gemiddelde concentratie van nietgebonden geneesmiddel 74 % was.
Hungarian: A plazmafehérjéhez való kötődést vizsgáló in vitro tanulmányok kimutatták, hogy a szabad hatóanyag átlagos koncentrációja 74 % volt.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati készítményt nem keverhető más állatgyógyászati termékekkel.
Dutch: Kruisresistentie met andere macroliden kan voorkomen.
Hungarian: Más makrolidokkal keresztrezisztencia előfordulhat.
Dutch: Deze lokale reacties zijn voorbijgaand, en verdwijnen gewoonlijk binnen 2 (varken) tot 4 (schapen) dagen.
Hungarian: Ezek a helyi reakciók átmeneti jellegűek és jellemzően 2 (sertés) -4 napon belül (juh) felszívódnak.
Dutch: Macroliden hebben in het algemeen zowel een bacteriostatische als een bactericide werking door verstoring van de bacteriële eiwitsynthese.
Hungarian: A makrolidok általában bakteriosztatikus és baktericid hatással is rendelkeznek a bakteriális fehérjeszintézis megszakítása révén.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor macroliden moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Hungarian: A makrolid csoporttal szemben ismert túlérzékenységgel rendelkező személynek kerülnie kell az érintkezést az állatgyógyászati készítménnyel.
Dutch: Gamithromycine is een azalide, een 15-ledig semi-synthetisch antibioticum van de macrolide klasse met een uniek N-gealkyleerde positie 7a in de lacton ring.
Hungarian: A gamitromicin egy azalid, amely a félszintetikus makrolid antibiotikumok 15 tagú osztályába tartozik, és egyedülálló módon a lakton gyűrű 7a-helyén tartalmaz egy alkilált nitrogént.
Dutch: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Hungarian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Sertés
Dutch: Het injectie volume dient niet meer te zijn dan 5 ml per injectieplaats.
Hungarian: Az egy helyre beadott injekció térfogata nem haladhatja meg az 5 ml-t.
Dutch: De werkzaamheid van de antimicrobiële behandeling van rotkreupel kan verminderd worden door andere factoren, zoals natte omgevingsomstandigheden, alsook ongepaste bedrijfsvoering.
Hungarian: A büdös sántaság antimikrobiális kezelésének hatékonyságát csökkenthetik az olyan tényezők mint a nedves környezet illetve a nem megfelelő tartási és takarmányozási körülmények.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gelijktijdig gebruiken met andere macroliden of met antibiotica gekend als lincosamiden.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható együtt más makrolidokkal vagy a linkozamidokként ismert antibiotikumokkal.
Dutch: Klinische studies hebben een brede veiligheidsmarge aangetoond voor gamithromycine injectie bij de doeldiersoorten.
Hungarian: Klinikai tanulmányokkal bizonyították, hogy a gamitromicin injekció a célállat fajokban széles biztonsági sávval rendelkezik.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state was ongeveer 39l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat az egyensúlyi állapotban mintegy 39 l/kg.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te bepalen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Hungarian: A helyes adagolás biztosítása és az aluldozírozás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Dutch: De gamithromycine concentraties in de long bereikten een maximum in minder dan 24 uur, met een long/plasma ratio van > 264, wat aangeeft dat gamithromycine snel in het doelweefsel voor BRD wordt geabsorbeerd.
Hungarian: A gamitromicin szint a tüdőben kevesebb, mint 24 óra alatt érte el a maximumát, a tüdő/plazma hányados > 264 volt ami jelzi, hogy a gamitromicin gyorsan felszívódott a BRD célszövetébe.
Dutch: Antibiotische behandeling van goedaardige rotkreupel wordt niet wenselijk geacht.
Hungarian: A büdös sántaság enyhe formájának antibiotikumos kezelése nem tekinthető indokoltnak.
Dutch: Accumulatie van gamithromycine in de long is aangetoond door hoge en stabiele concentraties in de long en bronchiale vloeistof welke duidelijk boven die in bloed plasma uitstijgen.
Hungarian: A gamitromicin akkumulációját bizonyítják a tüdőben és a hörgőváladékban mért magas és tartós koncentrációk, amelyek jóval meghaladják a vérplazmában mért értékeket.
Dutch: Gamithromycine
Hungarian: Gamitromicin
Dutch: Vlees en slachtafval: Runderen: 64 dagen.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: Szarvasmarha: 64 nap.
Dutch: De gamithromycine concentraties in de huid zijn veel hoger dan de plasmaconcentraties, resulterend in een huid/plasma ratio van ongeveer 21, 58 en 138 op twee, vijf en tien dagen na dosering respectievelijk, wat aangeeft dat gamithromycine sterk verdeeld en geaccumuleerd wordt in huidweefsel.
Hungarian: A gamitromicin koncentrációja a bőrben sokkal magasabb volt, mint a plazmában, a bőr/plazma koncentráció hányados kettő, öt és tíz nappal a beadás után hozzávetőleg 21, 58 illetőleg 138 volt, amely azt bizonyítja, hogy nagymértékben megoszlik és akkumulálódik a hámszövetben.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in het koppel moet worden vastgesteld vóór metafylactisch gebruik.
Hungarian: A metafilaktikus kezelés megkezdése előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gelijktijdig gebruiken met andere macroliden of lincosamiden (zie rubriek
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítény nem alkalmazható együtt más makrolidokkal vagy linkozamidokkal (lásd a 4.8 szakaszt).
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander geneesmiddel.
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 6 mg gamithromycine/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/25 kg lichaamsgewicht) in de nek (runderen en varkens) of vóór de schouder (schapen).
Hungarian: Egyszeri alkalommal, 6 mg gamitromicin/ttkg adagban (megfelel 1 ml/25 ttkg mennyiségnek) a nyaki tájékra (szarvasmarha és sertés), vagy a lapocka elé (juh) adva.
Dutch: Runderen en schapen: subcutane injectie.
Hungarian: Szarvasmarha és juh: szubkután injekció.
Dutch: Voor de behandeling van runderen van meer dan 250 kg lichaamsgewicht en van schapen van meer dan 125 kg lichaamsgewicht de dosis verdelen zodanig dat niet meer dan 10 ml (runderen) of 5 ml (schapen) per afzonderlijke plaats worden geïnjecteerd.
Hungarian: Szarvasmarhában 250 kg testtömeg fölött és juhban 125 kg testtömeg fölött az adagot úgy kell elosztani, hogy 10 ml-nél (szarvasmarha), vagy 5 ml-nél (juh) több ne kerüljön egy helyre.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij proefdieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op specifieke effecten op de ontwikkeling of voortplanting.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik a fejlődésre és a szaporodásra vonatkozó bizonyítottan specifikus hatással.
Dutch: De breedspectrum antimicrobiële activiteit van gamithromycine omvat Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica, bacteriële pathogenen die vaak geassocieerd worden met BRD en SRD, en ook Fusobacterium necrophorum en Dichelobacter nodosus.
Hungarian: A gamitromicin széles antimikrobiális hatásspektrumába beletartozik a Mannheimia haemolytica, a Pasteurella multocida, a Histophilus somni, az Actinobacillus pleuropneumoniae, a Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica amelyek a BRD-vel és az SRD-vel leggyakrabban társult bakteriális kórokozók, továbbá a Fusobacterium necrophorum és a Dichelobacter nodosus is.
Dutch: In studies met jong volwassen runderen, schapen en varkens werd gamithromycine toegediend met een subcutane injectie in doseringen van 6, 18 en 30 mg/kg (1, 3 en 5 maal de aanbevolen dosering) en 3 maal herhaald op dag 0, 5 en 10 (3 maal de aanbevolen duur van gebruik).
Hungarian: Fiatal, kifejlett szarvasmarhákon, juhokon és sertéseken végzett tanulmányokban a gamitromicint 6, 18 és 30 mg/kg mennyiségben (az ajánlott adag 1, 3 és 5-szöröse) három alkalommal adták be, a 0., az 5. és a 10. nap (az ajánlott alkalmazási idő háromszorosa).
Dutch: Runderen en schapen
Hungarian: Szarvasmarha és juh
Dutch: Behandeling van rotkreupel moet daarom samen met andere kudde beheersprogramma's worden uitgevoerd, zoals bijv. het verstrekken van een droge omgeving.
Hungarian: Ezért a büdös sántaság kezelésénél az állománymenedzsment egyéb eszközeit, mint például a száraz almot kell biztosítani.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 150 mg gamithromycine, Hulpstof: 1 mg monothioglycerol.
Hungarian: Hatóanyag: 150 mg gamitromicin Segédanyagok: 1 mg monotioglicerol Színtelen vagy halványsárga oldat.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten en er dient rekening gehouden te worden met het officiële en lokale beleid voor het gebruik van antimicrobiële middelen bij landbouwhuisdieren.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény csak érzékenységi vizsgálat eredménye alapján alkalmazható és használatánál figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális alkalmazási szabályokat.
Dutch: Wachttijden: Vlees en slachtafval: Runderen: 64 dagen.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idők: Hús és egyéb ehető szövetek: Szarvasmarha: 64 nap.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Hungarian: 1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Dutch: Runderen: Subcutane toediening.
Hungarian: Szarvasmarha: szubkután alkalmazásra.
Dutch: ATCvet-code: QJ01FA95.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibiotikumok szisztémás alkalmazásra, makrolidok Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FA95.
Dutch: SC (runderen, schapen), IM (varkens)
Hungarian: SC (szarvasmarha, juh), IM (sertés)
Dutch: • Milde tot matige zwelling van de injectieplaats werden vaak gemeld bij schapen en varkens tijdens klinische studies, met incidenteel een lichte pijn bij schapen gedurende één dag.
Hungarian: • A klinikai vizsgálatokban juhokban és sertésekben gyakran enyhe vagy közepes mértékű duzzanatot figyeltek meg az injekció beadásának helyén, juhokban esetenként egy napig tartó egyhe fájdalommal.
Dutch: FLACON, 50 ml
Hungarian: ÜVEG 50 ml
Dutch: Vermijd gelijktijdige toediening van antibiotica met een vergelijkbaar werkingsmechanisme zoals andere macroliden of lincosamiden.
Hungarian: Ne alkalmazza együtt hasonló hatásmechanizmussal rendelkező olyan antimikróbás készítményekkel mint a makrolidok és a linkozamidok.
Dutch: EXP Na aanbreken/openen gebruiken vóór...
Hungarian: EXP Felbontás után … -ig használható fel.
Dutch: 1 ml bevat 150 mg gamithromycine.
Hungarian: 1 ml tartalmaz 150 mg gamitromicint.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
Hungarian: es táblázatnak megfelelően kerül leírásra:
Dutch: Varkens: intramusculaire injectie.
Hungarian: Sertés: intramuszkuláris injekció.
Dutch: Spierweefsel Huid en vet in natuurlijke proporties Lever
Hungarian: Bőr és zsír Máj Vese
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie, binnen 2 maanden (koeien, vaarzen) of 1 maand (ooien) voor de verwachte partus.
Hungarian: Nem alkalmazható a várható ellés előtti 2 hónapon belül (tehenek és üszők) vagy 1 hónapon belül
Dutch: 1 ml bevat 150 mg gamithromycine
Hungarian: 1 ml tartalmaz 150 mg gamitromicint
Dutch: Subcutane injectie.
Hungarian: Oldatos injekció.
Dutch: • Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor macrolide antibiotica of (één van) de hulpstoffen.
Hungarian: Nem alkalmazható makrolid antibiotikumokkal vagy bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Dutch: Behandeling van infectieuze pododermatitis (rotkreupel) geassocieerd met virulente Dichelobacter nodosus en Fusobacterium necrophorum, die een systemische behandeling vereist.
Hungarian: Szisztémás kezelést igénylő, virulens Dichelobacter nodosus-szal és Fusobacterium necrophorum-mal társult fertőző pododermatitisz (büdös sántaság) kezelésére.
Dutch: Therapeutisch e klasse
Hungarian: Terápiás besorolás
Dutch: Macroliden inhiberen de bacteriële eiwit-biosynthese door te binden op de 50S ribosomale subunit en door verhinderen van de verlenging van de peptideketen.
Hungarian: A makrolidok gátolják bakteriális fehérje bioszintézist az 50S
Dutch: Bij veelvuldig aanprikken wordt een automatisch doseringssysteem aangeraden om overmatig aanbreken van de rubberen stop te voorkomen.
Hungarian: Többadagos fecskendő használata javasolt a gumidugó többszöri szúrásának és túlzott igénybevételének elkerülése érdekében.
Dutch: Polypropyleen flacon van 100, 250 of 500 ml met een chloorbutyl rubberstop, een polypropyleen dop en een krimpaluminium afdichting.
Hungarian: 100, 250 vagy 500 ml polipropilén injekciós flakon klórbutil gumidugóval és lepattintható műanyag kupakkal ellátott alumínium zárral.
Dutch: Runderen en schapen: Subcutane toediening.
Hungarian: Szarvasmarha és juh: szubkután alkalmazásra.
Dutch: Gamithromycine subcutaan toegediend in de nek van schapen met een enkelvoudige dosis van 6 mg/kg lichaamsgewicht, wordt snel geabsorbeerd en piekplasmaconcentraties werden waargenomen tussen 15 minuten en 6 uren na dosering (gemiddeld 2,3 uren), met een hoge absolute biologische beschikbaarheid van 89%.
Hungarian: Juh nyaki tájékára szubkután beadott egyszeri 6 mg/ttkg adagú gamitromicin injekció gyorsan felszívódott, a maximális plazmakoncentráció 15 perc és 6 óra között (átlagosan 2 óra 30 perc) érte el a csúcsát, magas, 89%-os, abszolút biológia értékesüléssel.
Dutch: 1 ml bevat
Hungarian: 1 ml tartalmaz
Dutch: De veiligheid van gamithromycine is niet bewezen tijdens dracht en lactatie bij runderen, schapen en varkens.
Hungarian: Szarvasmarhán, juhon és sertésen a gamitromicin ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhesség és laktáció idején.
Dutch: Gamithromycine intramusculair toegediend bij varkens met een enkelvoudige dosis van 6 mg/kg lichaamsgewicht, resulteerde in een snelle absorptie met piekplasmaconcentraties die werden waargenomen na 5 tot 15 minuten met een lange plasma halfwaardetijd (omstreeks 4 dagen).
Hungarian: A sertésnek intramuszkulárisan beadott egyszeri 6 mg/ttkg adagú gamitromicin injekció gyorsan felszívódott, a plazmakoncentráció 5-15 perc után elérte a csúcsát, amit hosszú plazmafelezési idő követett (körülbelül 4 nap).
Dutch: Wachttijden:
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idők:
Dutch: Gamithromycine subcutaan toegediend in de nek van runderen met een enkelvoudige dosis van 6 mg/kg lichaamsgewicht, resulteerde in een snelle absorptie met piekplasmaconcentraties die werden waargenomen na 30 tot 60 minuten met een lange plasma halfwaardetijd (> 2 dagen).
Hungarian: Szarvasmarha A szarvasmarha nyakába szubkután beadott egyetlen 6 mg/ttkg adagú gamitromicin injekció gyorsan felszívódott, a plazmakoncentráció 30-60 perc után elérte a csúcsát, amit hosszú plazma felezési idő követett (> 2 nap).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Hungarian: KARTONDOBOZ (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Dutch: Glazen flacon (Type I) van 50, 100, 250 of 500 ml met een chloorbutyl rubberstop, een polypropyleen dop en een krimpaluminium afdichting.
Hungarian: 50, 100, 250 vagy 500 ml 1-es típusú injekciós üveg klórbutil gumidugóval és lepattintható műanyag kupakkal ellátott alumínium zárral.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor een bepaalde klasse van antibiotica die macroliden worden genoemd of (één van) de hulpstoffen.
Hungarian: Nem alkalmazható az antibiotikumok bizonyos típusával, amelyet makrolidoknak neveznek, vagy bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Dutch: Kleurloze tot lichtgele oplossing.
Hungarian: Színtelen vagy halványsárga oldat.
Dutch: Tijdens klinische studies werden voorbijgaande zwellingen van de injectieplaats waargenomen.
Hungarian: A klinikai kísérletek során a beadás helyén átmeneti duzzanatot tapasztaltak.
Dutch: Behandeling van swine respiratory disease (SRD) geassocieerd met Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: Sertés: Az Actinobacillus pleuropneumoniae, a Pasteurella multocida, a Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica baktériumokkal szövődött sertés légzőszervi betegségének (SRD) gyógykezelésére.
Dutch: Varkens: Intramusculaire toediening.
Hungarian: Sertés: intramuszkuláris alkalmazásra.
Dutch: 100 µg/kg
Hungarian: 200 μg/kg
Dutch: Vet Lever Nier
Hungarian: Izom Zsír Máj Vese
Dutch: Het werkzame bestanddeel van ZACTRAN 150 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en varkens is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Hungarian: A 37/2010 Bizottsági Rendelet I számú mellékletének megfelelően a ZACTRAN 150 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és sertések részére aktív hatóanyaga, mint engedélyezett vegyület az 1
Dutch: SC (runderen).
Hungarian: SC (szarvasmarha) IM (sertés)
Dutch: • Zichtbare zwellingen van de injectieplaats, incidenteel gepaard gaand met een lichte pijn, kunnen zich zeer vaak ontwikkelen bij runderen, gedurende één dag.
Hungarian: • Szarvasmarhában nagyon gyakran egy napig tartó, csekély fájdalommal járó, látható duzzanat alakulhat ki a beadási helyen.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij melkgevende dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.
Dutch: Behandeling en metafylaxis van bovine respiratory disease (BRD) geassocieerd met Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Hungarian: Szarvasmarha: Mannheimia haemolytica-val, Pasteurella multocida-val és Histophilus somni-val társult szarvasmarha légzőszervi betegsége (BRD) gyógykezelésére és metafilaxisára.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2017. december.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zactran verleend.
Hungarian: 2008. július 24-én az Európai Bizottság a Zactran-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.