FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prečo bol Cortavance schválený?
Romanian: De ce a fost aprobat Cortavance?
Slovak: Dávkovací mechanizmus poskytne dvoma streknutiami dostatok lieku na liečbu plochy asi 100 cm2.
Romanian: Administrarea a două doze de medicament asigură tratarea unei zone de aproximativ 100 cm2.
Slovak: Európska komisia udelila pre Cortavance povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Virback S.A.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virback S.A. o autorizaţie de comercializare pentru Cortavance, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 09/01/2007.
Slovak: Strieka sa na postihnutú plochu, pričom sa treba vyhnuť očiam.
Romanian: Se pulverizează pe zona afectată, evitându-se contactul cu ochii animalului.
Slovak: U zvierat liečených prípravkom Cortavance neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Romanian: Nu s-au înregistrat efecte secundare la animalele tratate cu Cortavance.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos prípravku Cortavance je väčší, ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe zápalových a svrbivých dermatóz a odporučil udeliť pre Cortavance povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Cortavance sunt mai importante decât riscurile asociate în tratarea dermatozelor cutanate inflamatorii şi pruriginoase şi a recomandat autorizarea comercializării Cortavance.
Slovak: Päťdesiatštyri psov bolo liečených prípravkom Cortavance a 51 iným produktom.
Romanian: 54 de câini au beneficiat de tratamentul cu Cortavance şi 51 de tratamentul cu produsul alternativ.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Cortavance?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cortavance?
Slovak: Účinná látka lieku Cortavance, hydrokortizon aceponát, je steroid, čo je typ látky, ktorý pomáha znižovať zápal.
Romanian: Substanţa activă din Cortavance, hidrocortizonul aceponat, este un steroid, adică un tip de substanţă care asigură reducerea inflamaţiilor.
Slovak: Tento steroid je vo zvláštnej chemickej forme (ako diester), ktorá ho robí účinným na ochorenia kože už v nízkych dávkach, keďže liek je schopný dostať sa do vonkajšej vrstvy kože a dlhšie v nej pôsobí.
Romanian: Steroidul are o structură chimică specială (diester), care îi asigură eficienţa terapeutică în doze reduse, medicamentul pătrunzând şi rămânând o perioadă mai lungă de timp în stratul cutanat exterior.
Slovak: Aký prínos preukázal Cortavance v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cortavance în timpul studiilor?
Slovak: Striekajte podľa možnosti v dobre vetranom priestranstve.
Romanian: Pulverizarea se va face, de preferinţă, într-o zonă bine aerisită.
Slovak: Cortavance je sprej obsahujúci roztok účinnej látky hydrokortizon aceponát.
Romanian: Cortavance este o soluţie-spray cutanată, care conţine substanţa activă hidrocortizon aceponat.
Slovak: Štúdie slúžiace na určenie dávky vo všeobecnosti podporili zvolenú dávku a dĺžku liečby.
Romanian: Studiile au determinat doza tolerată şi durata tratamentului.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, se va consulta de urgenţă medicul şi i se va prezenta prospectul sau eticheta.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Slovak: Čo je Cortavance?
Romanian: Ce este Cortavance?
Slovak: EPAR pre verejnosť
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) CORTAVANCE Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Klinická skúška v teréne predstavovala štúdiu na viacerých miestach porovnávajúcu liečbu psov so zápalovými dermatózami prípravkom Cortavance s liečbou iným produktom obsahujúcim steroidy.
Romanian: Testarea a implicat un studiu de caz, în care s-a comparat tratamentul cu Cortavance al dermatozelor pruriginoase cu tratamentul cu un alt produs care conţinea steroid.
Slovak: Cortavance sa používa na liečbu zapálenej a svrbivej kože u psov.
Romanian: Cortavance se utilizează pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
Slovak: Na čo sa Cortavance používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cortavance?
Slovak: Výsledky z klinickej skúšky v teréne naznačili porovnateľnú účinnosť medzi prípravkom Cortavance a porovnávacím liekom.
Romanian: Rezultatele studiului de caz au indicat o eficacitate comparabilă a Cortavance şi a produsului alternativ.
Slovak: Ako bol Cortavance skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Cortavance?
Slovak: Významné zlepšenie dermatóz bolo preukázané v niekoľkých štúdiách v kontrolovaných podmienkach, zatiaľ čo sa podstatné zníženie svrbenia preukázalo iba v jednej z týchto laboratórnych štúdií, v ktorých psy dostávali súčasnú liečbu proti vonkajším parazitom.
Romanian: Mai multe studii de laborator au demonstrat o ameliorare considerabilă a stării pielii, în timp ce unul dintre acestea, în care câinii au beneficiat concomitent de tratament împotriva paraziţilor externi, a demonstrat o reducere semnificativă a pruritului.
Slovak: Pred liečbou sa musia preliečiť všetky iné existujúce kožné ochorenia (ako napr. infekcia) a Cortavance sa nesmie použiť na kožné vredy.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Cortavance, se vor trata eventualele afecţiuni cutanate prezente (de exemplu, infecţiile).
Slovak: Klinická časť dokumentácie sa skladala zo štúdií na určenie dávky a z jednej klinickej skúšky v teréne.
Romanian: Studiile clinice efectuate au vizat stabilirea dozei şi testarea acesteia.
Slovak: Cortavance účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Cortavance?
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na obale.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă / ambalajul exterior.
Slovak: 150 mg prášok na injekčný roztok injekčná liekovka (sklo)
Romanian: 150 mg Pulbere pentru soluţie injectabilă
Slovak: Čas (týždne)
Romanian: Time (săptămâni)
Slovak: Nemáte robiť oboje.
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele simultan.
Slovak: • ak máte aktívnu infekciu, ktorú váš lekár považuje za významnú.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie activă pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Slovak: Čakajte na druhé kliknutie.
Romanian: • Aşteptaţi cel de-al doilea clic.
Slovak: Údaje v 24. týždni sú uvedené v Tabuľke 6.
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 6.
Slovak: Lekár rozhodne, či a kedy môžete znovu začať liečbu.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă şi când puteţi reîncepe tratamentul.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile:
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať váš zdravotný stav, aby si overil, či má liečba požadovaný účinok.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Slovak: Nie sú známe účinky tohto lieku u tehotných žien.
Romanian: Nu se cunosc efectele acestui medicament la femeile gravide.
Slovak: Osoby citlivé na latex
Romanian: Persoane sensibile la latex
Slovak: Kvalita života/výsledky hlásené pacientmi
Romanian: Calitatea vieţii/rezultate raportate de pacienţi
Slovak: • ak ste niekedy mali alergickú reakciu na latex.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la latex.
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne sledovaní.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Slovak: Klírens nezávisel od dávky a času.
Romanian: Clearance-ul a fost independent de doză şi timp.
Slovak: Všímajte si infekcie a alergické reakcie
Romanian: Fiţi atent la infecţii şi reacţii alergice
Slovak: Prípady závažnejšej neutropénie sa nezaznamenali.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de neutropenie mai severă.
Slovak: • ak máte tuberkulózu.
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Cosentyxu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cosentyx la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovak: Toto zlepšenie pretrvalo 52 týždňov (skúšania 1 a 2).
Romanian: Aceste îmbunătăţiri au fost menţinute timp de 52 săptămâni (Studiile 1 şi 2).
Slovak: Zlepšenie sa preukázalo vo všetkých zložkách skóre ACR, vrátane hodnotenia bolesti pacientom.
Romanian: Îmbunătățirile au fost vizibile pentru toate componentele scorurilor ACR, inclusiv evaluarea durerii de către pacient.
Slovak: Čas prípravy od prepichnutia zátky až do ukončenia rekonštitúcie je v priemere 20 minút a nemá byť dlhší ako 90 minút.
Romanian: Timpul de preparare de la perforarea opritorului până la sfârşitul reconstituirii este, în medie, de 20 minute şi nu va depăşi 90 minute.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte pero znovu použiť.
Romanian: • Nu încercaţi niciodată să reutilizaţi stiloul.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, pokiaľ spôsob rekonštitúcie nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, liek sa má okamžite použiť.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, dacă metoda de reconstituire nu elimină riscul de contaminare microbiană, medicamentul trebuie administrat imediat.
Slovak: CL nebol ovplyvnený pohlavím.
Romanian: CL nu a fost afectat de sexul pacienţilor.
Slovak: Ak sa ich dotknete, chránič striekačky sa môže príliš skoro aktivovať.
Romanian: Dacă le atingeţi, este posibil ca protecţia seringii să se activeze prea devreme.
Slovak: 9/l (CTCAE stupňa 4).
Romanian: 9/l (grad 4 CTCAE).
Slovak: Tieto zlepšenia sa zachovali až do 52. týždňa.
Romanian: Aceste îmbunătățiri au fost menținute până în săptămâna 52.
Slovak: Počas podania injekcie budete počuť dve hlasné kliknutia.
Romanian: În timpul administrării injecţiei, veţi auzi 2 clicuri sonore.
Slovak: • ak teraz máte nejakú infekciu.
Romanian: • dacă aveţi în prezent o infecţie
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas použitia sa preukázala počas 24 hodín pri teplote 2ºC až 8ºC.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 24 ore, la temperaturi între 2ºC şi 8ºC.
Slovak: Vo všetkých týchto prípadoch vráťte celé balenie lieku do lekárne.
Romanian: În toate aceste cazuri, restituiţi ambalajul întreg la farmacie.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 03. september 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 3 septembrie 2019
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Slovak: Vyhýbajte sa oblastiam s jazvami alebo striami.
Romanian: Evitaţi zonele cu cicatrice sau vergeturi.
Slovak: Iba pre opatrovateľov a zdravotníckych pracovníkov:
Romanian: Numai pentru aparţinători şi profesionişti din domeniul sănătăţii:
Slovak: Ak je to možné, je potrebné vyhýbať sa podaniu injekcií do oblastí kože s prejavmi psoriázy.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie evitată injectarea în zonele de piele afectate de psoriazis.
Slovak: Okrem toho jedno skúšanie hodnotilo chronický režim liečby v porovnaní s režimom „opakovania liečby podľa potreby" [SCULPTURE].
Romanian: Suplimentar, un studiu a evaluat schema cronică de tratament comparativ cu o schemă de „readministrare a tratamentului la nevoie" [SCULPTURE].
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Slovak: Výsledok (hodnota p oproti placebu)
Romanian: Rezultat (valoare p comparativ cu placebo)
Slovak: Čo je Cosentyx a na čo sa používa
Romanian: Ce este Cosentyx şi pentru ce se utilizează
Slovak: Okrem toho zodpovedajúca kategória frekvencie každej nežiaducej reakcie vychádza z nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); a neznáme (z dostupných údajov).
Romanian: În plus, categoria de frecvenţă corespunzătoare fiecărei reacţii adverse se bazează pe următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: Nie je známe, či sa sekukinumab vylučuje do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă secukinumab se excretă în laptele uman.
Slovak: Boli hlásené zriedkavé prípady neutropénie <0,5x10
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de neutropenie <0,5x10
Slovak: • ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní
Romanian: • dificultate la respiraţie sau înghiţire
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC10
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo iných zdravotníckych pracovníkov.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a horúcou vodou.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă fierbinte şi săpun.
Slovak: % zmeny PASI oproti východiskovej hodnote
Romanian: Modificare procentaj PASI faţă de valoarea iniţială
Slovak: • ak máte Crohnovu chorobu.
Romanian: • dacă aveţi boala Crohn.
Slovak: • ak máte ulceróznu kolitídu.
Romanian: • dacă aveți colită ulcerativă.
Slovak: Skontrolujte, či zelený indikátor zaplnil okienko:
Romanian: Verificaţi dacă indicatorul verde umple fereastra:
Slovak: Sekukinumab má potenciál zvyšovať riziko infekcií.
Romanian: Secukinumab poate creşte riscul de apariţie a infecţiilor.
Slovak: Pacienti randomizovaní na „opakovanie liečby podľa potreby" nedosahovali primeranú udržiavaciu odpoveď, preto sa odporúča pevný mesačný režim udržiavacej liečby.
Romanian: Pacienţii randomizaţi pentru a li se administra o schemă de „readministrare a tratamentului la nevoie" nu au obţinut o menţinere adecvată a răspunsului şi, prin urmare, se recomandă o schemă de întreţinere lunară, fixă.
Slovak: Pero musíte držať silno pritlačené ku koži dovtedy, kým uvidíte, ako zelený indikátor zaplnil okienko a prestal sa posúvať.
Romanian: Trebuie să ţineţi stiloul ferm apăsat pe piele până când vedeţi indicatorul verde că a umplut fereastra şi s-a oprit.
Slovak: • ak mávate dlhotrvajúce alebo opakované infekcie.
Romanian: • dacă aveţi infecţii cronice sau repetate.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov je potrebné presne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
Romanian: Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție.
Slovak: • závažná alergická reakcia so šokom (anafylaktická reakcia)
Romanian: • reacție alergică severă , însoțită de șoc anafilactic (reacție anafilactică)
Slovak: V klinických skúšaniach nebola hlásená zvýšená náchylnosť na tuberkulózu.
Romanian: În studiile clinice, nu a fost raportată susceptibilitatea la tuberculoză.
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní do 52 týždňov od prvého podania skúšaného lieku.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi timp de până la 52 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiu.
Slovak: Tabuľka 6 Zmena modifikovaného celkového Sharpovho skóre pri psoriatickej artritíde
Romanian: Tabelul 6 Modificarea scorului Sharp total modificat în artrita psoriazică
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí majú spočiatku čiastočnú odpoveď, sa stav môže následne zlepšiť pri pokračujúcej liečbe po 16. týždni.
Romanian: Unii pacienți care prezintă un răspuns inițial parțial pot obține ulterior îmbunătățiri la continuarea tratamentului după cele 16 săptămâni.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo ASAS 20 v 16. týždni.
Romanian: Criteriul final principal a fost ASAS 20 în săptămâna 16.
Slovak: Technical Development and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Romanian: Business Unit Biologics Technical Development and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Slovak: Ženy v plodnom veku majú počas liečby a najmenej 20 týždňov po skončení liečby používať účinnú metódu antikoncepcie.
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze o metodă eficientă de contracepţie în timpul tratamentului şi timp de minimum 20 săptămâni după tratament.
Slovak: Lekár však má zabezpečiť dostatočné sledovanie pacientov.
Romanian: Cu toate acestea, medicul trebuie să asigure urmărirea pacienţilor.
Slovak: Rádiografická odpoveď
Romanian: Răspuns radiologic
Slovak: Ak ste pripravený na použitie injekčnej striekačky, dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Romanian: Când sunteţi gata să utilizaţi seringa, spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Slovak: Pacienti boli zaslepení na liečebný režim až do 52. týždňa a štúdia pokračovala do 156 týždňa.
Romanian: Pacienții au fost distribuiți în regim orb în grupurile de tratament până în săptămâna 52 și studiul a continuat până în săptămâna 156.
Slovak: Neutropénia <1,0-0,5x10
Romanian: Neutropenia <1,0-0,5x10
Slovak: Sekukinumab sa však nemá podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou.
Romanian: Cu toate acestea, secukinumab nu trebuie administrat la pacienţii cu tuberculoză activă.
Slovak: Ak u pacienta vznikne závažná infekcia, je potrebné pacienta dôsledne sledovať a sekukinumab sa mu až do vymiznutia infekcie nemá podať.
Romanian: Dacă un pacient prezintă o infecție gravă, pacientul trebuie monitorizat atent și secukinumab nu trebuie administrat până la rezolvarea infecției.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce reakcie na liek uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Slovak: Profil bezpečnosti sekukinumabu sa vo všetkých indikáciach zhoduje.
Romanian: Profilul de siguranță al secukinumab este același pentru toate indicațiile.
Slovak: Závažná alergická reakcia - k prejavom môžu patriť:
Romanian: Reacţie alergică gravă - semnele pot include:
Slovak: Možná závažná infekcia - k prejavom môžu patriť:
Romanian: Posibilă infecţie gravă - semnele pot include:
Slovak: Ak sa vyskytnú anafylaktické alebo iné závažné alergické reakcie, podávanie sekukinumabu sa má okamžite ukončiť a má sa začať primeraná liečba.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactică sau alte reacţii alergice grave, administrarea secukinumab trebuie încetată imediat şi trebuie iniţiat tratament adecvat.
Slovak: Pomaly uvoľnite piest a nechajte, aby chránič striekačky automaticky zakryl odkrytú ihlu.
Romanian: Eliberaţi lent pistonul şi lăsaţi protecţia seringii să acopere automat acul expus.
Slovak: Cosentyx môže prípadne vyvolať závažné vedľajšie účinky vrátane infekcií a alergických reakcií.
Romanian: Cosentyx poate cauza reacţii adverse grave, inclusiv infecţii şi reacţii alergice.
Slovak: Väčšina eliminácie IgG sa uskutočňuje prostredníctvom intracelulárneho katabolizmu po endocytóze z tekutej fázy alebo sprostredkovanej receptorom.
Romanian: Cea mai mare parte a eliminării IgG are loc prin catabolism intracelular, după faza lichidă sau endocitoză mediată de receptori.
Slovak: Údaje, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že pri všetkých horeuvedených indikáciách sa klinická odpoveď na liečbu dosiahne zvyčajne v priebehu 16 týždňov liečby.
Romanian: Pentru toate indicațiile de mai sus, datele disponibile sugerează faptul că, de obicei, se obține un răspuns clinic într-un interval de 16 săptămâni de tratament.
Slovak: Obrázok 1 Časový priebeh percentuálnej zmeny stredného skóre PASI oproti východiskovej hodnote v skúšaní 1 (ERASURE)
Romanian: Figura 1 Modificarea procentuală în timp a mediei scorului PASI faţă de valoarea iniţială în Studiul 1 (ERASURE)
Slovak: Tabuľka 3 Súhrn klinickej odpovede v psoriatickom skúšaní 2 (FIXTURE)
Romanian: Tabelul 3 Rezumat al răspunsului clinic din Studiul 2 privind psoriazisul (FIXTURE)
Slovak: Boli hlásené prípady vzniku alebo exacerbácie Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.
Romanian: Au fost raportate cazuri de debut sau exacerbări ale bolii Crohn și colitei ulcerative.
Slovak: Ako vyzerá Cosentyx a obsah balenia
Romanian: Cum arată Cosentyx şi conţinutul ambalajului
Slovak: Pre iných pacientov so psoriatickou artritídou:
Romanian: Pentru alți pacienți cu artrită psoriazică:
Slovak: Ženy v plodnom veku
Romanian: Femei aflate în perioada fertilă
Slovak: Znamená to, že liek bol podaný.
Romanian: • Acest lucru înseamnă că medicamentul a fost administrat.
Slovak: Držte pero pod uhlom 90 stupňov nad očisteným miestom podania.
Romanian: • Ţineţi stiloul la 90 de grade faţă de locul de administrate curăţat.
Slovak: Percentuálny podiel pacientov, ktorí dosiahli odpoveď ACR 20 pri návšteve, je znázornený na Obrázku 2.
Romanian: Procentul de pacienți care au obținut un răspuns ACR 20 este menționat în Figura 2.
Slovak: Pre bezpečnosť a zdravie vás aj iných sa použité ihly a injekčné striekačky nikdy nesmú znovu použiť.
Romanian: Pentru siguranţa şi sănătatea dumneavoastră şi a celorlalţi, acele şi seringile utilizare nu trebuie refolosite.
Slovak: Príprava roztoku na subkutánnu injekciu musí prebiehať bez prerušenia a musí sa zabezpečiť aseptický spôsob jeho prípravy.
Romanian: Prepararea soluţiei pentru injectare subcutanată trebuie făcută fără întrerupere şi cu asigurarea că se utilizează o tehnică aseptică.
Slovak: Imunoglobulíny sa vylučujú do ľudského mlieka a nie je známe, či sa sekukinumab systémovo absorbuje po požití.
Romanian: Imunoglobulinele sunt excretate în laptele uman şi nu se cunoaşte dacă secukinumab este absorbit sistemic după ingerare.
Slovak: Približne 15 až 25 % pacientov v klinických skúšaniach fázy III malo na začiatku psoriatickú artritídu (PsA).
Romanian: Aproximativ 15 până la 25% dintre pacienţii din studiile de fază III aveau artrită psoriazică (APs) la momentul iniţial.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cosentyx
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cosentyx
Slovak: Počet pacientov so PsA a axiálnym postihnutím bol príliš malý na to, aby bol zmysluplne vyhodnotený.
Romanian: Numărul de pacienți cu APs cu implicare axială a fost prea mic pentru a permite o evaluare relevantă.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Sledovateľnosť
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Trasabilitate
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15.január 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 ianuarie 2015
Slovak: Môže sa v nej objaviť malá vzduchová bublina, čo je normálne.
Romanian: Este posibil să fie vizibilă o bulă mică de aer, ceea ce este normal.
Slovak: • horúčka, príznaky podobné chrípke, nočné potenie
Romanian: • febră, simptome asemănătoare gripei, transpiraţie în timpul nopţii
Slovak: Podľa analýzy farmakokinetiky u populácie obmedzeného počtu starších pacientov (n=71 vo veku ≥65 rokov a n=7 vo veku ≥75 rokov) bol klírens podobný u starších pacientov a u pacientov mladších ako 65 rokov.
Romanian: Pe baza analizei farmacocinetice populaţionale la un număr limitat de pacienţi vârstinici (n=71 cu vârsta ≥65 ani şi n=7 cu vârsta ≥75 ani), clearance-ul la pacienţi vârstnici şi la pacienţii cu vârste sub 65 ani a fost similar.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekárnika, ak pero nespĺňa ktorúkoľvek z týchto požiadaviek.
Romanian: Contactaţi farmacistul dacă stiloul nu îndeplineşte cerinţele acestor verificări.
Slovak: • infekcia vonkajšieho ucha (otitis externa)
Romanian: • infecţie a urechii externe (otită externă)