FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Icandra est indiqué en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l'exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
Norwegian Bokmål: trippelbehandling) som et tillegg til diett og trening hos voksne pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med metformin og sulfonylurea.
French: Icandra 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Icandra 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
French: - Chaque comprimé pelliculé d'Icandra 50 mg/850 mg contient 50 mg de vildagliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine (correspondant à 660 mg de metformine).
Norwegian Bokmål: • Hver Icandra 50 mg/850 mg filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg vildagliptin og 850 mg metforminhydroklorid (tilsvarende 660 mg metformin).
French: Icandra 50 mg/850 mg comprimés pelliculés Icandra 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Icandra 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Icandra 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
French: Icandra 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Icandra 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
French: Icandra 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés vildagliptine/chlorhydrate de metformine
Norwegian Bokmål: Icandra 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter vildagliptin/metforminhydroklorid
French: Icandra 50 mg/850 mg comprimés pelliculés vildagliptine/chlorhydrate de metformine
Norwegian Bokmål: Icandra 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter vildagliptin/metforminhydroklorid
French: Juin 2019
Norwegian Bokmål: Juni 2019
French: Votre médecin effectuera :
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre:
French: Iclusig bloque ce signal, arrêtant de ce fait la production de ces cellules.
Norwegian Bokmål: Iclusig blokkerer dette signalet og stopper på den måten produksjonen av disse cellene.
French: Première apparition :
Norwegian Bokmål: Første forekomst:
French: L'essai est toujours en cours.
Norwegian Bokmål: Utprøvingen pågår.
French: Votre médecin voudra peut-être prendre des précautions supplémentaires.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje ønske å ta ekstra forholdsregler.
French: b Mesurée dans le sang périphérique.
Norwegian Bokmål: b Målt i perifert blod.
French: Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ikke kjent.
French: Prenez votre prochaine dose au moment habituel.
Norwegian Bokmål: Ta din neste dose til vanlig tid.
French: Ce traitement est un traitement à long terme.
Norwegian Bokmål: Dette er en langsiktig behandling.
French: Résistants ou Intolérants
Norwegian Bokmål: Resistente eller intolerante
French: Avalez les comprimés entiers, avec un verre d'eau.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele, med et glass vann.
French: Ne pas donner ce médicament à des enfants âgés de moins de 18 ans car aucune donnée n'est disponible chez les enfants.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 18 år, da det ikke finnes tilgjengelige data for barn.
French: Des événements vasculaires occlusifs se sont produits chez 44 de ces 132 patients.
Norwegian Bokmål: Vaskulære okklusive hendelser forekom hos 44 av disse 132 pasientene.
French: Les autres effets indésirables possibles pouvant survenir aux fréquences suivantes sont :
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger som kan oppstå med følgende hyppigheter er:
French: Une méthode de contraception alternative ou supplémentaire doit être utilisée.
Norwegian Bokmål: En alternativ eller ekstra prevensjonsmetode bør brukes.
French: Continuer de prendre Iclusig à la même dose.
Norwegian Bokmål: Fortsett med Iclusig i samme dose
French: Les résultats d'efficacité sont résumés dans le Tableau 6, le Tableau 7 et le Tableau 8.
Norwegian Bokmål: Effekt-resultatene er oppsummert i tabell 6, tabell 7 og tabell 8.
French: N'arrêtez pas de prendre Iclusig sans l'autorisation de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Iclusig uten legens tillatelse.
French: Un PGR actualisé sera soumis pour le 24 novembre 2014 au plus tard.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes innen 24 november 2014.
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er ukjent.
French: Dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir du format et du contenu du programme éducationnel, notamment les supports de communication, les modalités de diffusion et tous les autres aspects du programme, avec les autorités nationales compétentes.
Norwegian Bokmål: I hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig om formatet og innholdet i utdanningsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsformer og alle andre aspekter av programmet, med nasjonale myndigheter.
French: • si vous êtes allergique au ponatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ponatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
French: 93055 Regensburg, Allemagne
Norwegian Bokmål: 93055 Regensburg Tyskland
French: Voir les rubriques 4.2 sur l'évaluation de l'état cardiovasculaire avant le début du traitement et 4.4 sur les situations pour lesquelles un traitement de remplacement peut être envisagé.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.2 vurdering av kardiovaskulær status før behandlingen starter og 4.4 situasjoner hvor en alternativ behandling kan vurderes.
French: Majeurea (MaHR)
Norwegian Bokmål: Majora (MaHR)
French: De ce fait, il est recommandé d'être prudent lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å utvise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner.
French: Si vous oubliez de prendre Iclusig
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Iclusig
French: La sécurité et l'efficacité d'Iclusig chez les patients âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Iclusig hos pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation d'Iclusig chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Iclusig hos gravide kvinner.
French: Certains patients ont présenté plus d'un événement.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd mer enn én type hendelse.
French: Prise en charge des toxicités :
Norwegian Bokmål: Håndtering av toksisitet:
French: Système classe-organe
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
French: • Obligation d'adopter des mesures post-autorisation
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
French: Informez immédiatement votre médecin s'il se produit une inflammation du pancréas.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom det oppstår betennelse i bukspyttkjertelen.
French: Les symptômes se manifestent sous la forme d'une douleur intense dans l'estomac et le dos.
Norwegian Bokmål: Symptome er kraftige smerter i mage og rygg.
French: Le rapport sang/plasma du ponatinib est de 0,96.
Norwegian Bokmål: Blod/plasma-forholdet for ponatinib er 0,96.
French: Réponse cytogénétique Majeure (MCyR) a
Norwegian Bokmål: Cytogenetisk respons Major (MCyR) a
French: Par la suite, il sera effectué tous les mois ou selon les indications du médecin.
Norwegian Bokmål: Deretter utføres det månedlig eller som ordinert av legen.
French: Utilisez Iclusig durant la grossesse uniquement si votre médecin vous dit que cela est absolument nécessaire, car il existe des risques éventuels pour l'enfant à naître.
Norwegian Bokmål: Bruk Iclusig under graviditet bare hvis legen din sier at det er helt nødvendig, ettersom det er en potensiell risiko for fosterskader.
French: Les catégories de fréquence sont : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000), très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: Les données pharmacodynamiques et toxicologiques disponibles ne peuvent exclure l'excrétion potentielle dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske og toksikologiske data kan ikke utelukke potensiell utskillelse i morsmelk.
French: Si les résultats d'examens sanguins sont anormaux, contactez immédiatement un médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du får unormale resultater fra blodprøver, skal du kontakte legen umiddelbart.
French: En outre, les résultats issus des analyses de régression logistiques portant sur les données relatives aux patients inclus dans l'essai de phase 1 suggèrent l'existence d'une relation entre l'exposition systémique (AUC) et la survenue d'événements thrombotiques artériels.
Norwegian Bokmål: I tillegg antyder resultatene etter logistiske regresjonsanalyser av data fra pasienter i fase 1-studien, en sammenheng mellom systemisk eksponering (AUC) og forekomsten av arterielle tromboser.
French: Assurez-vous que vous prenez Iclusig tous les jours pendant aussi longtemps qu'il vous a été prescrit.
Norwegian Bokmål: Sørg for å ta Iclusig daglig så lenge det er forskrevet.
French: Demandez immédiatement un avis médical si vous souffrez d'un des effets indésirables graves suivants.
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkninger.
French: • des antécédents d'abus d'alcool
Norwegian Bokmål: • tidligere har misbrukt alkohol
French: Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance aux sucres contenus dans le lait (lactose), contactez-le avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor melkesukker (laktose), bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
French: o Données disponibles sur le lien entre la dose et le risque d'événements vasculaires occlusifs.
Norwegian Bokmål: • Tilgjengelig data om forholdet mellom dose og risiko for vaskulære okklusive hendelser.
French: • fièvre, souvent accompagnée d'autres signes d'infection dus à une diminution du nombre de certains globules blancs
Norwegian Bokmål: • feber, ofte med andre tegn på infeksjon på grunn av redusert antall hvite blodceller
French: Le traitement doit se poursuivre tant qu'aucun signe de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable ne se manifeste chez le patient.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten ikke viser tegn på sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
French: Les patients présentant une hypertriglycéridémie sévère ou très sévère devront être pris en charge de façon appropriée afin de diminuer le risque de pancréatite.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig eller svært alvorlig hypertriglyseridemi bør overvåkes nøye for å redusere risikoen for pankreatitt.
French: Une myélosuppression a été fréquemment rapportée dans toutes les populations de patients.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon ble rapportert med vanlig hyppighet hos alle pasientpopulasjoner.
French: S'il est utilisé pendant la grossesse, la patiente doit être informée du risque auquel le fœtus pourrait être exposé.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes under graviditet, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
French: • des évaluations de votre fonction cardiaque et de l'état de vos artères et de vos veines
Norwegian Bokmål: • vurdering av hjertefunksjon og tilstanden til arterier og vener
French: o Instructions relatives à la prise en charge des événements indésirables basée sur la surveillance et les modifications de dose ou l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner om behandling av uønskede hendelser basert på overvåking og dosejustering eller seponering av behandlingen.
French: La prudence s'impose chez les patients ayant des antécédents de pancréatite ou d'abus d'alcool.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales hos pasienter med en anamnese med pankreatitt eller alkoholmisbruk.
French: Dans ce type de leucémie, une partie de l'ADN (le matériel génétique) est réarrangée pour former un chromosome anormal, le chromosome Philadelphie.
Norwegian Bokmål: Ved denne typen leukemi har noe av det genetiske materialet (DNA) blitt omorganisert og danner et unormalt kromosom, Philadelphia-kromosomet.
French: En cas d'effets indésirables sévères, le traitement doit être suspendu.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av svært alvorlige bivirkninger, bør behandlingen opphøre.
French: Leatherhead, Surrey KT22 9AD, Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: Leatherhead, Surrey KT22 9AD, Storbritannia
French: On a constaté que ces effets étaient réversibles après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Effektene viste seg å være reversible etter seponering av behandlingen.
French: L'hypertension peut favoriser le risque d'événements thrombotiques artériels.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon kan bidra til risiko for arterielle trombotiske hendelser.
French: Mutation de BCR-ABL détectée à l'inclusion, n (%) Aucune
Norwegian Bokmål: BCR-ABL-mutasjon påvist ved registrering, n (%) Ingen
French: Fécondité L'effet d'Iclusig sur la fécondité masculine et féminine n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Effekten av Iclusig på mannlig og kvinnelig fertilitet er ukjent.
French: La réponse des patients au traitement doit être surveillée conformément aux recommandations standards.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for respons i henhold til standard kliniske retningslinjer.
French: Substrats de transporteurs
Norwegian Bokmål: Transportsubstrater
French: La majorité des événements hémorragiques, mais pas tous, sont survenus chez des patients atteints de thrombopénie de grade 3/4.
Norwegian Bokmål: De fleste blødninger, men ikke alle, forekom hos pasienter med grad 3/4 av trombocytopeni.
French: Qu'est-ce qu'Iclusig et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Iclusig er og hva det brukes mot
French: Iclusig ne doit être utilisé durant la grossesse que lorsque cela est absolument nécessaire.
Norwegian Bokmål: Iclusig skal bare brukes under graviditet hvis strengt nødvendig.
French: La plupart des patients dont la dose a été réduite jusqu'à 15 mg avaient initialement vu leur dose réduite à 30 mg pendant une période de temps.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som til slutt reduserte dosen til 15 mg, hadde i utgangspunktet redusert dosen til 30 mg i en periode.
French: L'excrétion rénale n'est pas une voie importante d'élimination du ponatinib.
Norwegian Bokmål: Nyreutskillelse er ikke en viktig eliminasjonsvei for ponatinib.
French: Les caractéristiques démographiques initiales sont décrites dans le Tableau 5 ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Demografiske karakteristika ved "baseline" er beskrevet i tabell 5 nedenfor.
French: Toutefois, aucune étude plus approfondie n'a été réalisée sur l'intervalle QT ; on ne peut donc pas exclure un effet cliniquement significatif sur l'intervalle QT.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid ikke blitt utført noen grundig QT-studie, og en klinisk signifikant effekt på QT kan derfor ikke utelukkes.
French: L'intensité médiane de la dose reçue était de 36 mg, soit 80% de la dose de 45 mg prévue.
Norwegian Bokmål: Median doseintensitet var 36 mg eller 80 % av den forventede 45 mg dosen.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et l'emballage après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på flasken og på esken etter "Utløpsdato".
French: Des doses uniques de 165 mg et une dose estimée de 540 mg chez deux patients n'ont provoqué aucun effet indésirable cliniquement significatif.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på 165 mg og anslagsvis 540 mg hos to pasienter resulterte ikke i noen klinisk signifikante bivirkninger.
French: BOÎTE EN CARTON ET ÉTIQUETTE DU FLACON
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG OG ETIKETT FOR FLASKE
French: Des doses multiples de 90 mg par jour pendant 12 jours chez un patient ont causé une pneumonie, une réponse inflammatoire systémique, une fibrillation auriculaire et un épanchement péricardique modéré asymptomatique.
Norwegian Bokmål: Flere doser på 90 mg per dag i 12 dager hos en pasient resulterte i lungebetennelse, systemisk inflammatorisk respons, atrieflimmer og asymptomatisk, moderat perikardeffusjon.
French: MCyR maintenue
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdt MCyR
French: La prise d'Iclusig peut recommencer à la même dose ou à une dose réduite, dès que l'effet indésirable s'est dissipé ou est contrôlé.
Norwegian Bokmål: Bruken av Iclusig kan gjenopptas med den samme eller en lavere dose etter at bivirkningen har opphørt eller er under kontroll.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Iclusig Ne prenez jamais Iclusig
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Iclusig Bruk ikke Iclusig
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Par voie orale.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til peroral bruk.
French: Chez ces patients, il convient d'envisager d'autres options de traitement avant l'instauration du traitement par le ponatinib.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør alternative behandlingstilbud også vurderes før man starter behandling med ponatinib.
French: En cas de réduction de la posologie, une surveillance étroite de la réponse est recommandée.
Norwegian Bokmål: Hvis dosereduksjon blir gjennomført, anbefales nøye overvåking av responsen.
French: Les concentrations maximales de ponatinib sont obtenues approximativement 4 heures après son administration par voie orale.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon av ponatinib kan observeres ca. 4 timer etter peroral administrering.
French: Le ponatinib sous forme inchangée représente respectivement 24% et < 1% de la dose administrée dans les selles et les urines, le reste de la dose étant composé des métabolites.
Norwegian Bokmål: Uendret ponatinib utgjorde henholdsvis 24 % og < 1 % av den administrerte dosen i avføring og urin, og resten av dosen består av metabolitter.
French: Arrêtez d'allaiter durant le traitement par Iclusig.
Norwegian Bokmål: Slutt å amme under behandlingen med Iclusig.
French: Bien que les expositions plasmatiques du ponatinib aient augmenté jusqu'à l'état d'équilibre avec une administration continue des doses, une analyse pharmacocinétique de population prédit une augmentation limitée de la clairance orale apparente dans les deux premières semaines de l'administration continue, ce qui n'est pas considéré comme pertinent sur le plan clinique.
Norwegian Bokmål: Selv om eksponeringer for ponatinib i plasma økte til steady state-nivåer ved kontinuerlig dosering, indikerer en farmakokinetisk populasjonsanalyse en begrenset økning i tilsynelatende oral clearance innen de første to ukene ved kontinuerlig dosering, noe som ikke anses som klinisk relevant.
French: Une surveillance clinique étroite est recommandée lorsque le ponatinib est administré avec ces médicaments.
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk observasjon anbefales når ponatinib administreres med disse legemidlene.
French: Tableau 1 Ajustements de la posologie en cas de myélosuppression
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Dosemodifikasjoner ved myelosuppresjon
French: La fréquence des pancréatites est plus élevée durant les deux premiers mois d'utilisation.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt opptrer hyppigst i de første 2 månedene det brukes.
French: Par ailleurs, en octobre 2013, de nouvelles recommandations concernant une réduction de dose prospective chez tous les patients atteints de LMC-PC en l'absence d'événements indésirables ont été introduites dans cet essai en vue de réduire le risque d'événements vasculaires occlusifs.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det i oktober 2013 innført nye anbefalinger for potensiell dosereduksjon hos alle CP-KML-pasienter uten bivirkninger i denne studien, for å redusere risikoen for vaskulære okklusive hendelser.
French: Le ponatinib est métabolisé par le CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ponatinib metaboliseres av CYP3A4.
French: Les patients devront être avertis de ne pas avaler la capsule de déshydratant située dans le flacon.
Norwegian Bokmål: Pasienter må gjøres oppmerksomme på at de ikke må svelge beholderen med tørkemiddel som finnes i flasken.
French: On ne sait pas si le ponatinib modifie l'efficacité des contraceptifs hormonaux systémiques.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om ponatinib påvirker effekten av systemiske hormonelle prevensjonsmidler.
French: Une analyse pharmacocinétique intégrée de population réalisée pour le ponatinib semble indiquer que l'âge permettrait de prévoir la variabilité de la clairance orale apparente du ponatinib (CL/F).
Norwegian Bokmål: En integrert farmakokinetisk populasjonsanalyse gjennomført for ponatinib tyder på at alder kan være prediktiv for varierende tilsynelatende oral clearance (CL / F) for ponatinib.
French: Facteurs intrinsèques influant sur la pharmacocinétique du ponatinib Aucune étude spécifique n'a été menée pour évaluer les effets du sexe, de l'âge, de la race et du poids corporel sur la pharmacocinétique du ponatinib.
Norwegian Bokmål: Vesentlige faktorer som påvirker farmakokinetikken til ponatinib Ingen spesifikke studier er utført for å evaluere effekten av kjønn, alder, rase og kroppsvekt på farmakokinetikken til ponatinib.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique peuvent recevoir la posologie initiale recommandée.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon kan få den anbefalte startdosen.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire ICLUSIG, dans chaque État membre dans lequel ICLUSIG est commercialisé, reçoivent la brochure destinée aux professionnels de santé.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge for at alle leger som forventes å forskrive ICLUSIG i hvert medlemsland hvor ICLUSIG markedsføres, er utstyrt med et Kjære helsepersonell-brev.
French: Les médicaments suivants peuvent affecter Iclusig ou être affectés par ce dernier :
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan påvirke eller bli påvirket av Iclusig:
French: Pour tous les patients, les critères secondaires additionnels d'évaluation de l'efficacité incluaient : la MCyR confirmée, le délai d'obtention d'une réponse, la durée de la réponse, la survie sans progression de la maladie et la survie globale.
Norwegian Bokmål: Flere sekundære effektendepunkter ble inkludert for alle pasienter: bekreftet MCyR, responstid, responsens varighet, progresjonsfri overlevelse og total overlevelse.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Elimination :
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Destruksjon:
French: Le potentiel d'allongement de l'intervalle QT par Iclusig a été étudié chez 39 patients leucémiques qui ont reçu 30 mg, 45 mg ou 60 mg d'Iclusig une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Potensialet for QT-intervallforlengelse med Iclusig ble vurdert hos 39 leukemipasienter som fikk 30 mg, 45 mg eller 60 mg Iclusig én gang daglig.
French: Groupe pharmacothérapeutique : agent antinéoplasique, inhibiteur de la protéine-kinase, code ATC : L01XE24
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastisk middel, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E24
French: ARIAD Pharma Ltd. Riverbridge House Guildford Road Leatherhead Surrey KT22 9AD Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: ARIAD Pharma Ltd. Riverbridge House Guildford Road Leatherhead Surrey KT22 9AD Storbritannia
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene vist etter avtagende alvorlighetsgrad.
French: La prudence s'impose lors de l'utilisation concomitante d'Iclusig et d'inhibiteurs du CYP3A puissants et modérément puissants et d'inducteurs du CYP3A puissants et modérément puissants (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig administrasjon av Iclusig og moderate og sterke CYP3A-hemmere og moderate og sterke CYP3A-induktorer (se pkt.