FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Diovan, før du bliver gravid eller så snart du ved, at du er gravid, og råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Diovan.
Latvian: Parasti rsts Jums ieteiks p rtraukt Diovan lietošanu pirms gr tniec bas iest šan s vai ar tikl dz J s uzzin siet par iest jušos gr tniec bu, un rekomend s Diovan viet lietot citas z les.
Danish: Arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel, da Diovan oral opløsning indeholder saccharose.
Latvian: Iedzimta fruktozes nepanes ba, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai sahar zes-izomalt zes defic ts Diovan š dumu iekš gai lietošanai nevajadz tu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanes bu, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai sahar zes-izomalt zes defic tu, jo tas satur saharozi.
Danish: • forhøjede leverfunktionstal (hvilket kan være tegn på leverskader) herunder et forhøjet niveau af bilirubin i blodet (hvilket kan medføre gulfarvning af hud og øjne i alvorlige tilfælde)
Latvian: • aknu funkcion lo r d t ju palielin šan s (kas var nor d t uz aknu boj jumiem), tostarp bilirubna lme a palielinšans asins (kas smagos gadjumos var izraist das un acu dzelti)
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: [Udfyldes nationalt]
Latvian: Šis medic niskais produkts Eiropas ekonomisk s zonas (EEA) dal bvalst s ir re istr ts ar š diem nosaukumiem: [Aizpilda nacion li]
Danish: Tag Diovan oral opløsning en gang daglig
Latvian: Lietojiet Diovan š dumu iekš gai lietošanai vienu reizi dien
Danish: Diovan og tilhørende navne 3 mg/ml oral opløsning Valsartan
Latvian: Diovan un citi nosaukumi 3 mg/ml š dums iekš gai lietošanai Valsartanum
Danish: • 1 ml oral opløsning indeholder 3 mg valsartan.
Latvian: • 1 ml š duma iekš gai lietošanai satur 3 mg valsart na.
Danish: • Genoptagelse af proceduren for fremsendelse af en periodisk, opdateret sikkerhedsindberetning (PSUR) for Diovan som følger: o Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger hvert halve år, indtil der er opnået to hele års erfaring med den pædiatriske indikation i EU.
Latvian: • Diovan periodiski atjaunojamo droš bas zi ojumu (PADZ) iesniegšanas cikls j ats k š di: o PADZ reizi sešos m nešos, l dz ieg ti divi pilni pieredzes gadi attiec b uz pediatrijas popul ciju ES; o PADZ reizi gad turpm kos divus gadus; o p c tam zi ojums iesniedzams reizi trs gados.
Danish: Efter oral administration af valsartan alene nås maksimale plasmakoncentrationer af valsartan efter 24 timer med tabletter og efter 1-2 timer med opløsningsformuleringen.
Latvian: P c iekš gas viena paša valsart na lietošanas, maksim l valsart na plazmas koncentr cija tiek sasniegta 2-4 stund s, lietojot tabletes, un 1-2 stund s, lietojot š dumu iekš gai lietošanai.
Danish: Indeholder saccharose, methylparahydroxybenzoat (E218) og poloxamer (188) (se indlægssedlen for mere information).
Latvian: Satur saharozi, metilparahidroksibenzo tu (E218) un poloksam ru (188) (s k ku inform ciju skat t lietošanas instrukcij ).
Danish: Hos patienter, som forsatte med at få middel og højdosis af valsartan, var systolisk blodtryk ved trough -4 og -7 mmHg lavere end hos patienter, som fik placebobehandling.
Latvian: Pacientiem, kuri turpin ja lietot vid jas vai augstas valsart na devas, sistoliskais asinsspiediens, k jau bija paredzams, bija par -4 un -7 mm Hg zem ks nek pacientiem, kurus rst ja ar placebo.
Danish: • Diovan oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat (E218).
Latvian: • Diovan š dums iekš gai lietošanai satur metilparahidroksibenzo tu (E218).
Danish: Heraf udledtes, at 160-320 mg valsartan gav klinisk relevante reduktioner af UAE hos hypertensive patienter med type -diabetes.
Latvian: Tika konstat ts, ka valsart na deva 160-320 mg izraisa kl niski noz m gu UAE samazin šanos hipertens viem 2. tipa diab ta pacientiem.
Danish: Ikke relevant.
Latvian: Nav pašu pras bu.
Danish: 180 ml ravgul, type III glasflaske med et hvidt, børnesikret polypropylenlåg, inklusive en polyethylenforseglingsskive og en gul sikkerhedsring.
Latvian: 180 ml dzintarkr sas III klases stikla pudele ar baltu b rnam neatveramu polipropil na v ci u, polietil na aizsargp rkl jumu un dzeltenu droš bas gredzenu.
Danish: Til børn, som ikke kan synke tabletter, anbefales det at anvende Diovan oral opløsning i doser op til 80 mg valsartsan (svarende til 27 ml).
Latvian: B rniem, kuriem nav iesp jams lietot tabletes, ieteicams ordin t Diovan š duma iekš gai lietošanai dev s l dz 80 mg (atbilst 27 ml).
Danish: Saccharose
Latvian: Saharoze
Danish: Hold flasken opretstående og sæt den orale sprøjte fast ned i flaskeadaptoren.
Latvian: Turiet pudeli vertik li ar augšda u uz augšu un stingri iespiediet š irci peror lai ievad šanai plastmasas adapter .
Danish: • Diovan oral opløsning indeholder poloxamer (188).
Latvian: • Diovan š dums iekš gai lietošanai satur poloksam ru (188).
Danish: Bivirkninger er angivet efter hyppighed med de hyppigste først efter følgende regler: Meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til <1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til <1/100), sjælden
Latvian: Nev lam s blakuspar d bas apkopotas biežuma mazin šan s sec b , biež k s nor dot vispirms, š d veid : oti bieži ( 1/10), bieži (1/100 l dz <1/10), ret k (1/1 000 l dz <1/100), reti ( 1/10 000 l dz < 1/1 000), oti reti (<1/10 000), ieskaitot atseviš us zi ojumus.
Danish: Fx,hvis den ordinerede dosis er 13 ml, vil det være nødvendigt at afmåle opløsningen i tre separate faser: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Latvian: Piem ram, ja parakst t deva ir 13 ml, š dumu n ksies nom r t tr s atseviš os posmos: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Danish: • Den orale sprøjte passer i flaskeadaptoren og bruges til at afmåle den nødvendige mængde medicin fra flasken.
Latvian: • Š irce peror lai ievad šanai j ievieto pudeles adapter un to lieto, lai no pudeles nom r tu nepieciešamo z u daudzumu.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 flaske med 160 ml oral opløsning.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 pudele, kas satur 160 ml š duma iekš gai lietošanai.
Danish: Citronsyre, vandfri Natriumcitrat
Latvian: Bez dens citronsk be N trija citr ts
Danish: Det anbefales derfor at monitorere nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen, lige som tilstrækkelig hydrering af patienten anbefales.
Latvian: Td terapijas skum ieteicams veikt nieru funkcijas monitoringu un nodrošint pacienta adekvtu hidratciju.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Latvian: • Uzglab t temperat r l dz 30°C.
Danish: • Efter åbning kan flasken opbevares i op til 3 måneder ved temperaturer under 30 °C.
Latvian: • P c pudeles pirmreiz jas atv ršanas to dr kst uzglab t 3 m nešus temperat r l dz 30°C.
Danish: Hvad skal du bruge
Latvian: Kas Jums b s j izmanto
Danish: Valsartans antihypertensive virkning er blevet evalueret i to randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg med 561 pædiatriske patienter i alderen 6 til 18 år.
Latvian: Valsartna antihipertensv iedarbba p tta divos nejaušintos, dubultmask tos p tjumos, kuros piedaljs 561 pediatrijas pacienti vecum no 6 ldz 18 gadiem.
Danish: Diovan oral opløsning indeholder poloxamer (188), som kan give løs afføring.
Latvian: Diovan š dums iekš gai lietošanai satur poloksam ru (188), kas var izrais t m kstu v dera izeju.
Danish: Sikkerhed og effekt er imidlertid ikke fastsat for børn i aldersgruppen 1 til 6 år.
Latvian: Tom r Diovan lietošanas drošums un efektivit te b rniem vecum no 1 l dz 6 gadiem nav noskaidrota.
Danish: Dette skal tages i betragtning hos patienter med diabetes mellitus.
Latvian: Tas j em v r pacientiem ar cukura diab tu.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Latvian: Uzglab t temperat r l dz 30°C.
Danish: Flasken indeholder 160 ml opløsning.
Latvian: Pudele satur 160 ml š duma iekš gai lietošanai.
Danish: Hvis du er kommet til at tage mere Diovan oral opløsning, end du skulle, skal du kontakte lægen, skadestuen eller apoteket.
Latvian: Ja esat nejauši ie mis vair k Diovan š duma iekš gai lietošanai nek noteikts, sazinieties ar savu rstu, farmaceitu vai kl niku.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Latvian: 11. RE ISTR CIJAS APLIEC BAS PAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skat t Pielikumu I - aizpilda nacion li]
Danish: Find mærket på den orale sprøjte, som svarer til den mængde medicin, du behøver.
Latvian: Uz š irces peror lai ievad šanai atrodiet atz mi, kas atbilst nepieciešamajam z u daudzumam.
Danish: Efter åbning kan flasken opbevares i op til 3 måneder ved temperaturer under 30 °C.
Latvian: P c pudeles pirmreiz jas atv ršanas to dr kst uzglab t 3 m nešus temperat r l dz 30°C.
Danish: • Skru altid låget på igen efter brug.
Latvian: • Atk rtojiet to katru reizi p c š irces peror lai lietošanas izmantošanas.
Danish: (E1520), natriumhydroxid, saltsyre, renset vand..
Latvian: propil nglikols (E1520), n trija hidroks ds, s lssk be, att r ts dens.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Danish: Daglig oral dosering til neonatale/unge rotter (fra dag 7 postnatal til dag 70 postnatal) med valsartan ved doser så små som 1 mg/kg/dag (omkring 10 35 % af den maksimale anbefalede pædiatriske dosis på 4 mg/kg/day på basis af systemisk eksponering) viste vedvarende, irreversibel nyreskade.
Latvian: Jaundzimuš m/jaun m žurk m (no 7 l dz 70 dienai p c dzimšanas) valsart na 1 mg/kg/dien devas (kas ir aptuveni 10-35% no maksim li ieteicam s devas b rniem 4 mg/kg/dien pamatojoties uz sist misko iedarb bu) iekš ga lietošana izrais ja past v gus un neatgriezeniskus nieru boj jumus.
Danish: I nogle tilfælde kan din læge bede dig om at tage op til 80 mg valsartan (svarende til 27 ml opløsning).
Latvian: Atseviš os gad jumos rsts var likt Jums lietot pat l dz 80 mg valsart na (atbilst to 27 ml š duma).
Danish: Børn og unge i aldersgruppen 6 til 18 år
Latvian: B rni un pusaudži vecum no 6 l dz 18 gadiem
Danish: Den sikkerhedsprofil, der er set i kontrollerede, kliniske forsøg hos voksne patienter med postmyokardieinfarkt og/eller hjertesvigt, er anderledes end den overordnede sikkerhedsprofil, der er set hos hypertensive patienter.
Latvian: Kontrol tajos kl niskajos p t jumos konstat tais droš bas profila miokarda infarktu p rcietušiem un/vai sirds mazsp jas pieaugušiem pacientiem atš iras no hipertensijas pacientiem konstat t visp r j droš bas profila.
Danish: Ikke almindelig
Latvian: Nav piem rojams
Danish: • Opløsningen leveres i pakninger med en ravgul flaske på 180 ml med et børnesikret skruelåg og en gul sikkerhedsring.
Latvian: • Š dums iekš gai lietošanai pieejams iepakojumos, kas satur 180 ml dzintara kr sas stikla pudeli ar baltu b rnam neatveramu polipropil na v ci u un dzeltenu droš bas gredzenu.
Danish: I det første forsøg blev virkningen af valsartan bekræftet sammenlignet med placebo, men det kunne ikke vise et dosisrespons.
Latvian: Pirmaj p t jum valsart na lietošanas efektivit te tika pier d ta sal dzinot ar placebo, bet atbildreakcija uz devu netika pier d ta.
Danish: I kontrollerede, kliniske undersøgelser af voksne patienter med hypertension var den samlede forekomst af bivirkninger sammenlignelig med placebos og overensstemmende med valsartans farmakologi.
Latvian: Hipertensijas pieaugušiem pacientiem veiktos kontrol tos kl niskos p t jumos kop jais nev lamo blakuspar d bu (ADR) biežums bija sal dzin ms ar placebo un atbilstošs valsart na farmakolo ijai.
Danish: Dosisjustering til pædiatriske patienter med en kreatininclearance >30 ml/min er ikke nødvendig.
Latvian: Pediatrijas pacientiem ar kreatin na kl rensu >30 ml/min devas korekcija nav nepieciešama.
Danish: Nyrefunktion og serumkalium skal monitoreres tæt.
Latvian: R p gi j kontrol nieru funkcijas un k lija l menis serum .
Danish: MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan)undersøgelsen vurderede reduktionen i udskillelse af albumin via urinen (UAE) med valsartan (80160 mg/od) versus amlodipin (5-10 mg/od), hos 332 type diabetespatienter (gennemsnitsalder: 58 år; 265 mænd) med mikroalbuminuri (valsartan: 58 µg/min; amlodipin: 55,4 µg/min) og normalt eller højt blodtryk og med bevaret nyrefunktion (blodkreatinin <120 µmol/l).
Latvian: Hipertensijas pacientiem ar 2. tipa diab tu un mikroalbum n riju valsart nam tika pier d ta album na izdal šan s ur n . MARVAL (mikroalbum n rijas samazin šan s, izmantojot valsart nu) p t jum tika nov rt ta album na izdal šan s ar ur nu (UAE), izmantojot valsart nu (80-160 mg/vienu reizi dien ) sal dzinot ar amlodip nu (5-10 mg/vienu reizi dien ), 332 otr tipa diab ta pacientiem (vid jais vecums: 58 gadi; 265 v rieši) ar mikroalbum n riju (valsart ns: 58 µg/min; amlodip ns: 55,4 µg/min), norm lu vai augstu asinsspiedienu un saglab tu nieru funkciju (asins kreatin ns <120 µmol/l).
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Latvian: Neskaidr bu gad jum vaic jiet rstam vai farmaceitam.
Danish: 4.2 for information om brug til børn.
Latvian: Šaj gad jum ieteikumus par devu lietošanu skat t apakšpunkt 4.2.
Danish: Diovan oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat, som kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Latvian: Diovan š dums iekš gai lietošanai satur metilparahidroksibenzo tu kas var izrais t aler iskas reakcijas (var b t aizkav t tipa).
Danish: Brug hos pædiatriske patienter i aldersgruppen 6 til 18 år med nedsat nyrefunktion Brug til pædiatriske patienter med en kreatininclearence <30 ml/min og til pædiatriske patienter i dialyse er ikke undersøgt.
Latvian: Pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar nieru darb bas trauc jumiem Z u lietošana pediatrijas pacientiem ar kreatin na kl rensu <30 ml/min un pediatrijas pacientiem, kuriem tiek veikta dial ze, nav p t ta, t d šiem pacientiem nav ieteicams lietot valsart nu.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Diovan 3 mg/ml oral opløsning er en klar, farveløs til svagt gul opløsning.
Latvian: Diovan r jais izskats un iepakojums Diovan 3 mg/ml š duma iekš gai lietošanai ir dzidrs, bezkr sains vai gaiši dzeltens š dums.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Diovan og tilhørende navne 3 mg/ml oral opløsning Valsartan
Latvian: Z U NOSAUKUMS Diovan un citi nosaukumi 3 mg/ml š dums iekš gai lietošanai.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Kaliumsorbat
Latvian: Metilparahidroksibenzo ts (E218) K lija sorb ts
Danish: Brug hos patienter i aldersgruppen 6 til 18 år med nedsat leverfunktion Som hos voksne er Diovan kontraindiceret hos pædiatriske patienter med svært nedsat leverfunktion, biliær cirrhose og hos patienter med cholestasis (se pkt.
Latvian: Pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar aknu darb bas trauc jumiem T pat k pieaugušiem pacientiem, Diovan kontrindic ts pediatrijas pacientiem ar smagiem aknu darb bas trauc jumiem, bili ro cirozi un pacientiem, kuriem nov ro holest zi (skat t apakšpunktus 4.3, 4.4 un 5.2).
Danish: Da valsartan er en angiotensin II-antagonist, kan det ikke udelukkes, at anvendelse af Diovan kan associeres med forringelse af nyrefunktionen.
Latvian: T k valsart ns ir angiotenz na II antagonists, nevar izsl gt, ka Diovan lietošana var b t saist ta ar nieru darb bas trauc jumiem.
Danish: I et klinisk forsøg med 261, der inkluderede hypertensive pædiatriske patienter i alderen 6 til 16 år, fik patienter, som vejede <35 kg 10, 40 eller 80 mg valsartantabletter dagligt (lav, middel og høj dosis), og patienter, som vejede 35 kg fik 20, 80 eller 160 mg valsartantabletter dagligt (lav, middel og høj dosis).
Latvian: Kl nisk pieredze b rniem vecum no 6 gadiem un vec kiem Kl niskaj p t jum , kur piedal j s 261 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar hipertensiju, pacienti ar erme a masu <35 kg sa ma 10, 40 vai 80 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas), un pacienti ar erme a masu 35 kg sa ma 20, 80, un 160 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas).
Danish: Med undtagelse af enkeltstående gastrointestinale bivirkninger (som mavesmerter, kvalme, opkastning) og svimmelhed, er der ikke set relevante forskelle i form af bivirkningernes type, frekvens eller alvorlighed mellem sikkerhedsprofilerne for pædiatriske patienter i aldersgruppen 6 til 18 år og det der tidligere er rapporteret for voksne patienter.
Latvian: Iz emot atsevišus gadjumus, kad nov roja ku a-zarnu trauc jumus (piem ram, s pes v der , slikta d ša, vemšana) un reiboni, nekonstat ja b tiskas atš ir bas starp droš bas profiliem pediatrijas pacientiem vecum no 6 l dz 18 gadiem un pieaugušiem pacientiem p c nev lamo blakuspar d bu tipa, biežuma un smaguma.
Danish: Som konsekvens kan en klinisk relevans hos børn <1 år ikke udelukkes, mens prækliniske data ikke indikerer bekymring omkring sikkerheden for børn over 1 år.
Latvian: Funkcion la nieru nobriešana ir akt vs process cilv ka pirm dz ves gada laik . L dz ar to nevar izsl gt klniski nozmgu valsartna ietekmi uz b rniem vecum <1 gadam, tom r preklniskie dati neliecina par drošbas risku b rniem veckiem par 1 gadu.
Danish: Korttidsbehandling af 12 patienter med renovaskulær hypertension sekundært til unilateral nyrearteriestenose bevirkede ingen signifikant ændring af den renale hæmodynamik, serum-kreatinin eller blodurinstof (BUN).
Latvian: slaic ga Diovan ordin šana 12 pacientiem ar vienpus ju nieru art rijas stenozi un sekund ru renovaskul ru hipertensiju neizrais ja noz m gas nieru hemodinamikas, seruma kreatin na vai asins ur nvielas sl pek a (BUN) l me a izmai as.
Danish: Tryk flaskeadapteren fast ned i flaskehalsen, så langt, som den kan komme.
Latvian: Stingri iespiediet plastmasas adapteri pudel tes kakli , cik dzi i vien iesp jams.
Danish: Hyperkaliæmi blev observeret oftere hos børn og unge i aldersgruppen 6 til 18 år med en underliggende kronisk nyresygdom.
Latvian: Hiperkali miju biež k nov roja b rniem un pusaudžiem vecum no 6 l dz 18 gadiem ar diagnostic tu hronisku nieru slim bu.
Danish: Efter 24 uger var UAE reduceret (p<0,001) med 42 % (-24,2 µg/min; 95 % konfidensinterval: -40,4 til -19,1) med valsartan og cirka 3 % (-1.7 µg/min; 95 % konfidensinterval: -5,6 til 14,9) med amlodipin trods ensartet reduktion af blodtryksværdierne i begge grupper.
Latvian: 24 ned s, UAE (album na izdal šan s ar ur nu) samazin j s (p<0,001) par 42% (-24,2 µg/min; 95% CI: -40,4 l dz -19,1), izmantojot valsart nu un apm ram par 3% (-1,7 µg/min; 95% CI: -5,6 l dz 14,9), izmantojot amlodip nu, lai gan asinsspiediena samazin šan s bija l dz ga ab s grup s. Diovan prote n rijas samazin šanas p t jum (DROP) tika veikti turpm ki valsart na efektivit tes p t jumi UAE samazin šan 391 hipertens viem pacientiem (asinsspiediens=150/88 mmHg) ar otr tipa diab tu, album n riju (vid ji=102 µg/min; 20-700 µg/min) un saglab tu nieru funkciju (vid jais seruma kreatin ns = 80 µmol/l).
Danish: Vend forsigtigt flasken og den orale sprøjte tilbage til opretstående position.
Latvian: 11. Uzman gi apgrieziet pudeli un š irci peror lai ievad šanai ar pareizo galu uz augšu.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: saccharose, methylparahydroxybenzoat (E218), kaliumsorbat,
Latvian: • Citas sast vda as ir saharoze, metilparahidroksibenzo ts (E218), k lija sorb ts, poloksam rs
Danish: Akut nyresvigt, forhøjet serum-kreatinin
Latvian: Ak ta nieru mazsp ja, seruma kreatin na koncentr cijas pieaugums
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Latvian: Š lietošanas instrukcija akcept ta
Danish: • Hvis du vejer 35 kg eller mere o er den sædvanlige dosis 40 mg valsartan (svarende til 13 ml opløsning).
Latvian: o parast valsart na deva ir 40 mg (atbilst 13 ml š duma).
Danish: Behandling
Latvian: LIETOŠANU
Danish: I det andet forsøg blev højere doser af valsartan forbundet med større blodtrykssænkning, men dosisrespons-tendensen opnåede ikke statistisk signifikans og behandlingsforskellen sammenlignet med placebo var ikke signifikant.
Latvian: Otraj p t jum augst kas valsart na devas tika saist tas ar liel ku AS samazin jumu, bet atbildreakcijas korel cija ar lietoto devu un rst šanas atš ir bas sal dzinot ar placebo bija statistiski nenoz m gas.
Danish: Brug en ny flaskeadapter og en ny oral doseringssprøjte hver gang, du begynder på en ny flaske medicin.
Latvian: Katru reizi, kad s kat lietot jaunu z u pudeli, izmantojiet jaunu pudeles adapteri un š irci peror lai ievad šanai.
Danish: Hvis du oplever kraftig svimmelhed og/eller besvimer, skal du omgående kontakte lægen og lægge dig ned.
Latvian: Ja J s izj tat smagu reiboni un/vai boni, inform jiet savu rstu un apgulieties, cik tri vien iesp jams.
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 21 januar 2011.
Latvian: Eiropas Komisija lēmumu pieņēma 2011. gada 21 janvārī.
Danish: Resultat af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veiktās procedūras iznākums
Danish: Endvidere må det ikke anvendes under andet og tredje trimester (de sidste seks måneder) af graviditeten.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī grūtniecības otrā un trešā trimestrī (pēdējo sešu mēnešu laikā).
Danish: Disse lægemidler markedsføres af virksomheden F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Latvian: Šīs zāles ražo uzņēmums F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Danish: EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153
Latvian: 2011. gada 21 janvāris EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153
Danish: Hvad er Vascace Plus?
Latvian: Kas ir Vascace Plus?
Danish: Vascace Plus er godkendt i EU efter nationale procedurer.
Latvian: Vascace Plus Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv effekt, eftersom det sænker blodtrykket mere end de enkelte lægemidler alene.
Latvian: Divu aktīvo vielu kombinācijai ir papildinoša ietekme, jo tā pazemina asinsspiedienu efektīvāk nekā katrs līdzeklis atsevišķi.
Danish: Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, som forsnævrer blodkarrene).
Latvian: Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Danish: Vascace Plus markedsføres ligeledes i EU under andre særnavne: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus og Inibace Plus.
Latvian: Vascace Plus Eiropas Savienībā ir pieejamas arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus un Inibace Plus.
Danish: Den anbefalede dosis af Vascace Plus er én tablet, som tages en gang dagligt.
Latvian: Ieteicamā Vascace Plus deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Danish: Andre punkter i ordinationsoplysningerne blev også harmoniseret, såsom særlige advarsler, interaktion med andre lægemidler og graviditet og amning.
Latvian: Saskaņoja arī citus zāļu apraksta apakšpunktus, piemēram, par īpašiem brīdinājumiem, mijiedarbību ar citām zālēm, lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā un par blakusparādībām.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der tidligere har haft angioødem (hævelser under huden) i forbindelse med tidligere behandling med en ACE-hæmmer, hos patienter med hereditært eller idiopatisk angioødem eller hos patienter med nedsat nyrefunktion eller anuri (en tilstand, hvor patienten ikke kan lade vandet).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kuriem anamnēzē ir angioneirotiska tūska (zemādas audu pietūkums) saistībā ar iepriekš veiktu ārstēšanu ar AKE inhibitoru, pacientiem ar iedzimtu vai idiopātisku angioneirotisko tūsku un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai anūriju (stāvoklis, kad pacientam neveidojas urīns vai to nav iespējams izvadīt).
Danish: CHMP anbefalede, at Vascace Plus bliver anvendt til behandling af hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke kontrolleres tilstrækkeligt med cilazapril alene.
Latvian: CHMP ieteica Vascace Plus lietot hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts, lietojot tikai cilazaprilu.
Danish: Det virker ved at øge urinproduktionen, reducere mængden af væske i blodet og sænke blodtrykket.
Latvian: Tas darbojas, palielinot izdalītā urīna daudzumu, samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Danish: Det blokerer virkningen af ACE-enzymet, som er ansvarligt for dannelsen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Latvian: Tas bloķē AKE enzīma, kas nodrošina hormona angiotenzīna II veidošanos organismā, darbību.