FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leku Aptivus nie należy stosować jeśli dziecko nigdy nie otrzymywało leczenia przeciwretrowirusowego lub u dzieci u których możliwe jest stosowanie innych leków przeciwretrowirusowych.
Romanian: Nu trebuie să dați Aptivus copilului dumneavoastră, dacă nu a mai primit niciodată medicație antiretrovirală sau sunt disponibile alte scheme de tratament antiretroviral.
Polish: Należy obserwować, czy u pacjentek stosujących estrogeny w ramach hormonalnej terapii zastępczej nie występują objawy niedoboru estrogenów (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Romanian: Pacienții care folosesc estrogeni pentru terapia de substituție hormonală trebuie să fie monitorizați clinic pntru depistarea semnelor de deficiență de estrogeni (vezi pct. 4.4 și pct. 4.6).
Polish: Ten lek należy zawsze podawać dziecku zgodnie z zaleceniami lekarza.
Romanian: Trebuie să dați întotdeauna Aptivus copilului dumneavoastră exact așa cum i-a recomandat medicul copilului dumneavoastră.
Polish: S-metadon Cmax ↓ 62% S-metadon AUC ↓ 63%
Romanian: S-metadonă Cmax ↓ 62% S-metadonă ASC ↓ 63%
Polish: Jednoczesne podawanie salmeterolu z typranawirem i małą dawką rytonawiru może zwiększać ryzyko sercowo-naczyniowych działań niepożądanych salmeterolu, w tym wydłużenia odstępu QT, kołatania i tachykardii zatokowej.
Romanian: Administrarea concomitentă de tipranavir și o doză mică de ritonavir, poate avea ca rezultat un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse cardiovasculare asociate cu salmeterol, inclusiv prelungirea intervalului QT, palpitații și tahicardie sinusală.
Polish: Informacje ważne przed podaniem leku Aptivus dziecku
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să i se administreze Aptivus copilului dumneavoastră
Polish: RESIST-1 i RESIST-2 są badaniami w toku, randomizowanymi, otwartymi, wieloośrodkowymi u HIV-pozytywnych pacjentów leczonych 3 klasami leków, oceniającymi leczenie typranawirem w dawce 500 mg, podawanym razem z małą dawką rytonawiru (200 mg; dwa razy na dobę), plus optymalny schemat podstawowy (OBR, ang. optimised background regimen) indywidualnie dobrany dla każdego pacjenta, w oparciu o oporność określoną na podstawie historii choroby i testów oporności genotypowej.
Romanian: RESIST-1 și RESIST-2 sunt studii în derulare, randomizate, deschise, multicentrice, cu pacienți HIV pozitivi tratați anterior cu triplă terapie și care evaluează tratamentul cu tipranavir 500 mg administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir (200 mg de două ori pe zi) plus un regim de susținere optimizat (OBR) definit individual pentru fiecare pacient pe baza testării rezistenței genotipice și pe baza antecedentelor pacientului.
Polish: Zmienna
Romanian: Variabilă
Polish: Trazodon
Romanian: Trazodonă
Polish: W badaniu przeprowadzonym u pacjentów dorosłych nie poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej, podawanie typranawiru w dawce 500 mg z rytonawirem w dawce 200 mg dwa razy na dobę tak jak w przypadku lopinawiru z rytonawirem, wiązało się z większą częstością występowania znaczącego zwiększenia aktywności aminotransferaz (stopień 3 i 4) bez żadnych korzyści, jeżeli chodzi o skuteczność (tendencja w kierunku zmniejszonej skuteczności).
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienți adulți netratați anterior cu antiretrovirale, tratamentul cu tipranavir 500 mg împreună cu ritonavir 200 mg de două ori pe zi, comparativ cu lopinavir/ritonavir, a fost asociat cu un număr în exces a cazurilor de creștere semnificativă (grad 3 și 4) a concentrațiilor transaminazelor fără a fi asociat cu un beneficiu terapeutic (tendință spre o eficacitate mai redusă).
Polish: Najczęściej zgłaszane umiarkowane lub ciężkie działania niepożądane leku u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do < 12 lat (zgłoszone u 2 lub więcej dzieci, badanie 1182.14, analiza w 48. tygodniu, FAS48 w 100-tygodniowym zestawie danych).
Romanian: Reacții adverse moderate sau severe, raportate cel mai frecvent la pacienți copii cu vârsta de la 2 la 12 ani, (raportate la 2 copii sau mai mult, studiul clinic 1182.14, în cadrul analizei la săptămâna 48, Full Analysis Set/Datele Analizei Finale).
Polish: W badaniu przeprowadzonym u pacjentów dorosłych, nie poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej, podawanie typranawiru w dawce 500 mg z rytonawirem w dawce 200 mg dwa razy na dobę tak jak w przypadku lopinawiru z rytonawirem, wiązało się z większą częstością występowania znaczącego zwiększenia aktywności aminotransferaz (stopień 3 i 4) bez żadnych korzyści, jeżeli chodzi o skuteczność (tendencja w kierunku zmniejszonej skuteczności).
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienți adulți, netratați anterior cu antiretrovirale, tratamentul cu tipranavir 500 mg și ritonavir 200 mg de două ori pe zi, comparativ cu lopinavir/ritonavir, a fost asociat cu un număr în exces a cazurilor de creștere semnificativă (grad 3 și 4) a concentrațiilor transaminazelor fără a fi asociat cu un beneficiu terapeutic (tendință spre o eficacitate mai redusă).
Polish: Eliminacja Po podaniu
Romanian: Eliminare Administrarea de
Polish: Wysypka obejmuje jedno lub więcej spośród zalecanych określeń: wysypka, wysypka polekowa, wysypka plamkowa, wysypka grudkowa, rumień, wysypka plamkowo-grudkowa, wysypka swędząca i pokrzywka.
Romanian: Termenul de erupție cutanată constă într-unul sau mai mulți dintre termenii preferați pentru erupție, erupție medicamentoasă, erupție maculară, erupție papulară, eritem, erupție maculo-papulară, erupție pruriginoasă și urticarie.
Polish: Zwiększona częstość występowania klinicznych cech bezpieczeństwa (toksyczny wpływ na wątrobę, zaburzenia lipidowe, występowanie krwawień, wysypka) została zaobserwowana w grupie pacjentów leczonych typranawirem, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, w porównaniu z grupą pacjentów otrzymujących lek porównawczy w badaniach RESIST, lub zaobserwowano ją podczas stosowania typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru.
Romanian: Următoarele caracteristici de siguranță clinică (hepatotoxicitate, hiperlipidemie, evenimente hemoragice, erupții cutanate) s-au observat cu o frecvență mai mare la pacienții tratați cu tipranavir împreună cu ritonavir comparativ cu pacienții la care s-a administrat tratament martor în cadrul studiilor RESIST sau sau observat în cazul administrării de tipranavir împreună cu ritonavir.
Polish: Zwiększenie krotności początkowych zmian genotypowych, odnoszących się do oporności na typranawir, koreluje ze zmniejszeniem odpowiedzi wirusologicznej.
Romanian: La cazuri izolate, creșterea modificărilor fenotipice la tipranevir față de momentul inițial este corelat cu scăderea răspunsului virusologic .
Polish: W przypadku podawania produktu Aptivus z rytonawirem, z midazolamem podawanym pozajelitowo należy dokładnie kontrolować, czy u pacjenta nie występuje depresja oddechowa i (lub) wydłużona sedacja oraz rozważyć modyfikację dawki.
Romanian: Dacă se administrează Aptivus împreună cu ritonavir concomitent cu midazolam parenteral, trebuie efectuată o atentă monitorizare clinică pentru a observa apariția depresiei respiratorii și/sau se va institui o sedare prelungită, și, în acelați timp trebuie avută în vedere și o modificare a dozei.
Polish: Atazanawir Cmax ↓ 57% Atazanawir AUC ↓ 68% Atazanawir Cmin ↓ 81%
Romanian: Atazanavir Cmax ↓ 57% Atazanavir ASC ↓ 68% Atazanavir Cmin ↓ 81%
Polish: 14-OH-klarytromcyna Cmax ↓ 97% 14-OH- klarytromycyna AUC ↓
Romanian: 14-OH-claritromicină Cmax ↓ 97% 14-OH- claritromicină ASC ↓
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje: - hemofilia typu A lub B - cukrzyca - choroba wątroby.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți: - hemofilie de tip A sau B - diabet zaharat - boală de ficat/afecțiune hepatică
Polish: Leczenie typranawirem należy przerwać w przypadku pacjentów, u których aktywności AspAT i AlAT zwiększają się do poziomu przekraczającego 10 x ULN lub u których w czasie terapii wystąpią przedmiotowe lub podmiotowe objawy klinicznie jawnego zapalenia wątroby.
Romanian: Terapia cu Aptivus trebuie oprită la pacienții cu creșteri ale valorilor ASAT sau ALAT mai mari de 10 x LSVN sau care dezvoltă semne sau simptome de hepatită clinică în timpul terapiei.
Polish: Ponieważ nerkowy klirens typranawiru nie ma istotnego znaczenia, nie oczekuje się podwyższonego stężenia tego leku u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Romanian: Deoarece clearance-ul renal al tipranavirului este neglijabil, nu sunt de așteptat concentrații plasmatice crescute la pacienți cu insuficiență renală.
Polish: W przypadku tych pacjentów należy wziąć pod uwagę monitorowanie zwiększonych aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) i aminotransferazy asparaginianowej (AspAT).
Romanian: La acești pacienți trebuie luată în considerare intensificarea monitorizării a ALAT/ASAT.
Polish: Szczególnie w jednym eksperymencie in vitro, szczep HIV-1 wykazał 87-krotną oporność na typranawir po 9 miesiącach i zawierał 10 mutacji proteazy: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V, jak również mutacje w miejscu odszczepiania poliproteiny gag CA/PS.
Romanian: Într-un studiu de rezistență in vitro, o tulpină izolată de HIV-1 care a fost de 87 ori rezistentă la tipranavir s-a selectat după 9 luni și a conținut 10 mutații de protează: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, 154V/T, A71V, V82L, I84V, precum și o mutație în locul de clivaj al poliproteinei gag CA/P2.
Polish: Wysypka:
Romanian: Frecvente:
Polish: Wpływ pożywienia na wchłanianie po podaniu doustnym Przyjmowanie pokarmu polepsza tolerowanie typranawiru z rytonawirem.
Romanian: Alimentele îmbunătățesc tolerabilitatea tipranavirului împreună cu a ritonavirului.
Polish: Wpływ umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh) lub ciężkiego (klasa C w skali Child-Pugh) na farmakokinetykę po podaniu wielu dawek typranawiru lub rytonawiru nie był jak dotąd badany.
Romanian: Influența insuficienței hepatice moderate (Clasa B Child-Pugh) sau severe (clasa C Child-Pugh) asupra proprietăților farmacocinetice multi doze fie a tipranavirului sau a ritonavirului nu a fost investigată până în prezent (vezi pct. 4.2 și 4.3).
Polish: Po upływie 48 tygodni u większego odsetka pacjentów otrzymujących typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, stwierdzono odpowiedź na leczenie w porównaniu z grupą porównawczą, otrzymującą inhibitor proteazy i rytonawir, pod względem prawie wszystkich możliwych kombinacji mutacji genotypowych nadających oporność (patrz poniższa tabela).
Romanian: În săptămâna 48, s-a obținut răspuns terapeutic la un procent mai mare de pacienți la care s-a administrat tipranavir, concomitent cu o doză mică de ritonavir, comparativ cu grupul martor tratat cu inhibitor de protează/ritonavir pentru aproximativ toate combinațiile posibile ale mutațiilor de rezistență genotipică.
Polish: Warfaryna 10 mg QD Pierwsza dawka typranawiru z rytonawirem:
Romanian: Warfarină 10 mg o dată pe zi Prima doză de tipranavir /r: S-warfarină Cmax ↔
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów zakażenia (np. gorączka, powiększone węzły chłonne), należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Romanian: Dacă observați orice simptom de infecție (de exemplu febră, ganglioni limfatici măriți), vă rugăm să vă informați imediat medicul dumneavoastră.
Polish: Syrolimus
Romanian: Sirolimus
Polish: Dojelitową postać didanozyny i produktu Aptivus miękkie kapsułki, razem z małą dawką rytonawiru należy podawać z przerwą co najmniej 2 godzin, aby uniknąć niezgodności leków.
Romanian: Administrarea formulărilor gastrorezistente de didanozină și a capsulelor moi de Aptivus, administrate concomitent cu doze mici de ritonavir, trebuie făcută separat, la cel puțin 2 ore diferență, pentru a evita incompatibilitatea dintre formele farmaceutice.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często ból głowy
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: Frecvente:
Polish: Delikatnie podać cały roztwór doustny Aptivus ze strzykawki do jamy ustnej dziecka.
Romanian: Turnați ușor Aptivus soluție orală în gura copilului dumneavoastră.
Polish: Wszyscy pacjenci * W tym pacjenci, którzy nie otrzymywali ENF i pacjenci wcześniej leczeni ENF, u których kontynuowano stosowanie tego leku ** Mutacje proteazy HIV w pozycjach: L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D lub I84V ENF - enfuwirtyd; TPV/r - typranawir z rytonawirem
Romanian: Toți pacienții * Include pacienții care nu au primit ENF, care au fost tratați anterior cu ENF și care continuă ENF **Mutații la nivelul pozițiilor proteazei HIV L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D sau I84V ENF enfurvirtidă;
Polish: Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania zydowudyny lub abakawiru z produktem Aptivus, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, chyba że brak jest innych dostępnych NRTI odpowiednich do leczenia danego pacjenta (patrz punkt 4.5).
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a zidovunei sau abacavirului cu Aptivus, administrat cu o doză mică de ritonavir, nu este recomandată decât dacă nu sunt disponibili alți INRT pentru tratarea pacientului (vezi pct. 4.5).
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacieții cu funcție renală normală.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania karbamazepiny z produktem Aptivus, podawanym razem z małą dawką rytonawiru.
Romanian: Carbamazepina trebuie utilizată cu atenție împreună cu Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir.
Polish: Usunąć nasadkę strzykawki doustnej zakrywającą jej końcówkę (jeżeli strzykawka doustna jest używana po raz pierwszy, nie będzie zaopatrzona w nasadkę) i włożyć strzykawkę doustną do łącznika znajdującego się na szyjce butelki.
Romanian: Se îndepărtează capacul seringii pentru administrare orală de pe vârful seringii (capacul seringii nu va fi atașat dacă această operație se efectuează prima dată) și se fixează seringa pentru administrare orală la gâtul flaconului cu ajutorul dispozitivuui de adaptare.
Polish: Leki przeciwarytmiczne Amiodaron
Romanian: Antiaritmice Amiodaronă Bepridil
Polish: Per Protocol) - na protokół; APV/rtv - Amprenawir razem z rytonawirem; IDV/rtv - Indynawir razem z rytonawirem; LPV/rtv - Lopinawir razem z rytonawirem; SQV/rtv - Sakwinawir razem z rytonawirem.
Romanian: IDV/rtv Indinavir/ritonavir; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir;
Polish: Głównym metabolitem wykrywanym w moczu był glukuronid sprzężony z typranawirem, stanowiący 11,0% radioaktywności w moczu (0,5% dawki).
Romanian: Cea mai mare proporție de metabolit din urină, de 11,0% din radioactivitatea urinei (0,5% din doză) a fost reprezentată de un glucuronid- conjugat al tipranavirului.
Polish: Podczas stosowania produktu Aptivus podawanego razem z małą dawką rytonawiru w połączeniu z telaprewirem można spodziewać się spadku lub wzrostu narażenia na telaprewir.
Romanian: Atunci când Aptivus/ritonavir este administrat concomitent cu telaprevir, ar putea fi de așteptat o scădere sau o creștere a expunerii la telaprevir.
Polish: Do najcięższych działań niepożądanych należały upośledzenie czynności wątroby oraz toksyczność wątroby.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse includ insuficiența hepatică și toxicitatea hepatică.
Polish: Narkotyczne leki przeciwbólowe Metadon 5 mg QD
Romanian: Analgezice narcotice Metadonă 5 mg o dată pe zi
Polish: Te leki przeciw HIV należą do grupy zwanej nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Romanian: Acestea aparțin unui grup de medicamente dintre cele care tratează infecția cu HIV numite inhibitori nucleozidici de revers transcriptază (INRT).
Polish: C-typranawiru pacjentom (n=8), którzy otrzymywali 500 mg typranawiru z 200 mg rytonawirem; dwa razy na dobę, zaobserwowano, że większość radioaktywnej dawki (średnio 82,3%) wydalana była z kałem, podczas gdy jedynie średnio 4,4% z zastosowanej radioaktywnej dawki wydalane było z moczem.
Romanian: C-tipranavir la subiecții (n=8) tratați cu tipranavir 500 mg în asociere cu ritonavir 200 mg, de două ori pe zi, dozat la starea de echilibru, a demonstrat că mare parte din radioactivitate (în medie 82,3%) s-a excretat prin materiile fecale, în timp ce numai o medie de 4,4% din doza radioactivă administrată a fost regăsită în urină.
Polish: Leki przeciwdrgawkowe Karbamazepina 200 mg BID
Romanian: Anticonvulsivante Carbamazepină 200 mg de două ori pe zi
Polish: W porównaniu do roztworu doustnego narażenie na działanie typranawiru jest mniejsze, kiedy podawana jest taka sama dawka w postaci kapsułek.
Romanian: Prin comparație cu soluția orală, expunerea la tipranavir este mai mică când se administrează aceeași doză sub formă de capsule.
Polish: Analizy oporności na typranawir u uprzednio leczonych pacjentów Wskaźniki odpowiedzi terapeutycznej na jednoczesne podawanie typranawiru razem z małą dawką rytonawiru oceniano w badaniach RESIST na podstawie początkowego genotypu i fenotypu.
Romanian: Analiza rezistenței la tipranavir în tratamentul pacienților tratați anterior Ratele de răspuns la tipranavir în asociere cu ritonavir în studiile RESIST au fost evaluate pe baza genotipului și fenotipului tipranavir în momentul inițial.
Polish: Schorzenia kości: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Romanian: Unii dintre pacienții care au primit terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză (moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului).
Polish: Podawanie preparatu Aptivus w postaci kapsułek, w dawce 500 mg, jednocześnie z 200 mg rytonawiru dwa razy na dobę przez 2 do 4 tygodni, bez ograniczeń dotyczących diety, powodowało, że średnia wartość najwyższego stężenia typranawiru w osoczu (Cmax) wynosiła 94,8 ± 22,8 µM u kobiet (n=14) i 77,6 ± 16,6 µM u mężczyzn (n=106) i występowała po upływie około 3 godzin od podania leków.
Romanian: Administrarea de Aptivus capsule 500 mg concomitent cu ritonavir 200 mg de două ori pe zi timp de 2 până la 4 săptămâni și fără restricție alimentară a produs o medie a concentrației plasmatice maxime a tipranavirului (Cmax) de 94,8 ± 22,8 µM la pacienții de sex feminin (n=14) și de 77,6 ± 16,6 µM la pacienții de sex masculin (n=106), atinsă la aproximativ 3 ore de la administrare.
Polish: W badaniach III fazy RESIST stwierdzono znacznie wyższą częstość występowania zwiększonych aktywności aminotransferaz w grupie otrzymującej typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, w porównaniu z grupą otrzymującą lek porównawczy.
Romanian: În studiile RESIST de fază III, frecvența creșterii valorii transaminazelor a fost semnificativ crescută în grupul Aptivus împreună cu ritonavir comparativ cu grupul martor.
Polish: Każda kapsułka zawiera 250 mg typranawiru.
Romanian: Fiecare capsulă conține tipranavir 250 mg.
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy jednoczesne stosowanie typranawiru z rytonawirem może powodować większy wzrost narażenia na flutykazon.
Romanian: Nu se știe dacă combinația tipranavir/ritonavir poate produce o creștere mai mare a expunerii la fluticasonă.
Polish: Flutykazon
Romanian: Fluticazonă
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często wysypka
Romanian: Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat: Frecvente:
Polish: Na podstawie profilu metabolicznego typranawiru z rytonawirem oraz inhibitorów pompy protonowej, oczekuje się występowania interakcji.
Romanian: Este de așteptat apariția unei interacțiuni, ținând cont de profilele metabolice ale tipranavir/r și ale inhibitorilor pompei de protoni.
Polish: Ból brzucha
Romanian: Dureri abdominale
Polish: Nie stwierdzono, czy lek Aptivus można bezpiecznie stosować w czasie ciąży.
Romanian: Nu există date privind siguranța administrării Aptivus în timpul sarcinii.
Polish: Po użyciu strzykawki doustnej nałożyć z powrotem nasadkę na strzykawkę.
Romanian: După utilizarea seringii pentru administrare orală, acoperiți-o cu capacul.
Polish: Didanozyna 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Romanian: Didanosină 200 mg de două ori pe zi, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg de două ori pe zi) - 125 mg de două ori pe zi, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg de două ori pe zi)
Polish: Produkt Aptivus zawsze należy podawać z małą dawką rytonawiru, który nasila działanie farmakokinetyczne oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Romanian: Aptivus trebuie administrat întotdeauna cu o doză mică de ritonavir ca amplificator farmacocinetic, și în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Polish: Didanozyna Cmax ↓ 24% Didanozyna AUC ↔
Romanian: Didanozină Cmax ↓ 24% Didanozină ASC ↔
Polish: C-typranawiru z 200 mg rytonawirem; dwa razy na dobę), dominował niezmieniony typranawir i stanowił 98,4% lub więcej całkowitej radioaktywności osocza, przy pomiarach dokonywanych po 3, 8 lub 12 godzinach od podania leku.
Romanian: C-tipranavir 500 mg împreună cu ritonavir 200 mg, de două ori pe zi), tipranavirul netransformat a fost predominant și a reprezentat 98,4% sau mai mult din radioactivitatea plasmatică circulantă totală la 3, 8 sau 12 ore după administrare.
Polish: Pacjentów otrzymujących ryfabutynę z produktem Aptivus, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, należy objąć ścisłą opieką lekarską ze względu na występowanie działań niepożądanych związanych z terapią ryfabutyną.
Romanian: Pacienții tratați cu rifabutină împreună cu Aptivus S, administrat concomitant cu doze mici de ritonavir, trebuie atent monitorizați, pentru apariția de reacții adverse asociate terapiei cu rifabutină.
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
Romanian: Număr de pacienți
Polish: - rylpiwiryna: jeśli pacjent przyjmuje rylpiwirynę, lekarz będzie prowadził ścisłą obserwację jego stanu.
Romanian: Dacă luați rilpivirină, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție.
Polish: W przypadku zdiagnozowanej nietolerancji na niektóre cukry, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a utiliza acest medicament.
Polish: Sakwinawir/rytonawir 600/100 mg QD
Romanian: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg o dată pe zi
Polish: Konieczne jest przyjmowanie leku Aptivus razem z rytonawirem.
Romanian: Trebuie să luați Aptivus concomitent cu ritonavir.
Polish: Po uwzględnieniu stanu wyjściowego i placebo, maksymalna średnia zmiana QTcF wynosiła 3,2 msek (górna granica jednostronnego 95% CI: 5,6 msek) dla dawki 500/200 mg oraz 8,3 msek (górna granica jednostronnego 95% CI: 10,8 msek) dla dawki większej niż terapeutyczna, tzn. 750/200 mg. Typranawir w dawce terapeutycznej w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru nie wydłużył odstępu QTc, lecz może to spowodować po podaniu dawki wyższej niż terapeutyczna.
Romanian: După ajustarea inițială și placebo, modificarea medie maximă a QTcF a fost de 3,2 ms (limita superioară IÎ 95%: 5.6 ms) pentru doza de 500/200 mg și 8,3 ms (limita superioară IÎ 95%: 10,8 ms) pentru doza supraterapeutică 750/200 mg.
Polish: Inne leki
Romanian: MEDICAMENTULUI
Polish: W przypadku nasilonego krwawienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Polish: Jednoczesne stosowanie rylpiwiryny z niektórymi inhibitorami proteazy podawanymi razem z małą dawką rytonawiru powodowało wzrost stężenia rylpiwiryny w osoczu.
Romanian: Utilizarea concomitentă a rilpivirinei cu unii inhibitori de protează potențați cu ritonavir a demonstrat o creștere a concentrațiilor plasmatice de rilpivirină.
Polish: Leki przeciwretrowirusowe
Romanian: Antiretrovirale
Polish: Badanie u kobiet interakcji pomiędzy typranawirem, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, a etynyloestradiolem i noretyndronem, wykazało wysoką częstość występowania lekkich wysypek.
Romanian: Un studiu de interacțiune la femei, în care s-a utilizat tipranavir, administrat cu o doză mică de ritonavir concomitent cu etinil estradiol/noretindronă a demonstrat o frecvență crescută a erupțiilor cutanate fără a fi grave.
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea.