FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceasta înseamnă că Raloxifene Teva este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Evista.
Estonian: See tähendab, et Raloxifene Teva on sarnane võrdlusravimiga Evista, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: Având în vedere că Raloxifene Teva este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Evista.
Estonian: Et Raloxifene Teva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Raloxifene Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Evista.
Romanian: Raloxifene Teva este un medicament care conține substanța activă clorhidrat de raloxifen.
Estonian: Raloxifene Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena raloksifeenvesinikkloriidi.
Romanian: Ce este Raloxifene Teva?
Estonian: Mis on Raloxifene Teva?
Romanian: Raloxifene Teva este destinat administrării pe termen lung.
Estonian: Raloxifene Teva on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Romanian: Pentru ce se utilizează Raloxifene Teva?
Estonian: Milleks Raloxifene Tevat kasutatakse?
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Raloxifene Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Evista.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Raloxifene Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Evista.
Romanian: Substanța activă din Raloxifene Teva, raloxifenul, este un modulator selectiv al receptorului de estrogen (MSRE).
Estonian: Raloxifene Teva toimeaine raloksifeen on selektiivne östrogeeni retseptori modulaator (SERM).
Romanian: Raloxifene Teva este un „medicament generic".
Estonian: Raloxifene Teva on geneeriline ravim.
Romanian: Raloxifenul acționează ca „agonist" al receptorului de estrogen (o substanță care stimulează receptorul de estrogen) în anumite țesuturi din organism.
Estonian: Raloksifeen toimib mõnes organismi koes östrogeeni retseptori agonistina (stimuleerib östrogeeni retseptorit).
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Raloxifene Teva?
Estonian: Milles seisneb Raloxifene Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Romanian: Raloxifene Teva se utilizează în tratamentul și prevenirea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile aflate în postmenopauză.
Estonian: Raloxifene Tevat kasutatakse menopausijärgses eas naistel osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks ja ennetamiseks.
Romanian: Cum a fost studiat Raloxifene Teva?
Estonian: Kuidas Raloxifene Tevat uuriti?
Romanian: Cum se utilizează Raloxifene Teva?
Estonian: Kuidas Raloxifene Tevat kasutatakse?
Romanian: Cum acționează Raloxifene Teva?
Estonian: Kuidas Raloxifene Teva toimib?
Romanian: Numărul EU Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Romanian: ANEXA IV
Estonian: LISA IV
Romanian: • Să nu bea suc de grepfrut
Estonian: • ei tohi juua greibimahla
Romanian: InformaŃii pentru pacient
Estonian: Teave patsiendile
Romanian: • A avut vreodata o electrocardiogramă (ECG) anormală
Estonian: • teil on kunagi olnud elektrokardiogrammis (EKG) muutusi
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiŃiile şi restricŃiile privind siguranŃa şi utilizarea efectivă a medicamentului, descrise mai jos, sunt asimilate:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama kõikide allpool kirjeldatud tingimuste või piirangute rakendamise, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
Romanian: • Ia medicamente împotriva alergiei
Estonian: • te kasutate allergiaravimeid
Romanian: • Ia tratament pentru epilepsie, infecŃii fungice sau bacteriene, infecŃie cu HIV, depresie sau tulburări de ritm cardiac
Estonian: • te kasutate epilepsia, bakteriaalsete või seennakkuste, HIV-nakkuse, depressiooni või südame rütmihäirete ravimeid
Romanian: • Să informeze pacientul despre interacŃiunea posibilă cu alte medicamente prescrise, pentru a contacta medicul sau în caz de ameŃeli, greaŃă sau vărsături.
Estonian: • Teavitage patsienti ravimi võimalikest koostoimetest teiste määratud ravimitega ning vajadusest pöörduda pearingluse, iivelduse või oksendamise korral arsti poole.
Romanian: • Cardul trebuie arătat oricărui medic implicat în tratament
Estonian: • Näidake seda kaarti igale teid ravivale arstile
Romanian: • Ranexa este contraindicat la pacienŃii care iau:
Estonian: • Ranexa on vastunäidustatud patsientidele, kes kasutavad:
Romanian: • Sunt necesare precauŃii când se prescrie Ranexa la pacienŃilor:
Estonian: • Ettevaatlik peab olema Ranexa määramisel patsientidele:
Romanian: • Să se refere la Rezumatul caracteristicilor produsului Ranexa înainte de prescrierea oricărei medicaŃii pacientului, dacă există interacŃiuni medicamentoase potenŃiale care ar trebui luate în considerare.
Estonian: • Enne ravimite määramist patsiendile tutvuge Ranexa ravimi omaduste kokkuvõttega, sest tuleb võtta arvesse ravimite võimalikke koostoimeid.
Romanian: • Poate fi necesară o reducere a dozei de Ranexa în asociere cu:
Estonian: • Ranexa annuse vähendamine võib osutuda vajalikuks selle kasutamisel koos järgmiste ravimitega:
Romanian: • Are probleme renale
Estonian: • teil on maksaprobleemid
Romanian: • Are probleme hepatice
Estonian: • teil on neeruprobleemid
Romanian: • care iau anumite alte medicamente menŃionate în informaŃiile privind produsul
Estonian: • kes kasutavad teatavaid teisi ravimi omaduste kokkuvõttes loetletud ravimeid
Romanian: • Înainte de tratamentul cu Ranexa pacientul trebuie să-i spună medicului său dacă:
Estonian: • Enne ravi alustamist Ranexaga rääkige arstile, kui:
Romanian: • Să-şi sune medicul dacă i se face greaŃă, este ameŃit, dacă prezintă vărsături sau orice simptom neaşteptat după începerea tratamentului cu Ranexa
Estonian: • peab arstile teatama, kui tal tekib pärast ravi alustamist Ranexaga pearinglus, iiveldus või oksendamine või ootamatuid sümptomeid.
Romanian: • Antiaritmice din clasa Ia (de exemplu chinidină) sau din clasa III (de exemplu, dofetilidă, sotalol) altele decât amiodarona.
Estonian: • Ia klassi (nt kinidiin) või III klassi (nt dofetiliid, sotalool) antiarütmikume, välja arvatud amiodarooni.
Romanian: InformaŃii pentru specialişti CAP trebuie să includă următoarele informaŃii pentru informarea profesioniştilor cu privire la Ranexa:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama Ranexa kohta järgmist informatsiooni tervishoiutöötajale:
Romanian: • Ia remediul fitoterapeutic sunătoare
Estonian: • te kasutate taimset ravimit naistepuna
Romanian: • Să citească prospectul Ranexa pentru mai multe informaŃii.
Estonian: • Lisateavet Ranexa kohta lugege pakendi infolehelt.
Romanian: Statele Membre trebuie să convină asupra detaliilor Cardului de Avertizare a Pacientului (CAP) împreună cu DeŃinătorul autorizaŃiei de punere pe piaŃă, care trebuie să furnizeze acest CAP direct farmaciei la fiecare livrare de Ranexa.
Estonian: kes saadab selle patsiendi hoiatuskaardi otse apteegile koos iga Ranexa saadetisega.
Romanian: • Inhibitori moderaŃi ai CYP3A4 (de exemplu, diltiazem, eritromicină, fluconazol)
Estonian: • mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid (nt diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool) • P-gp inhibiitorid (nt tsüklosporiin, verapamiil)
Romanian: • Să aibă asupra sa o listă cu toate medicamentele pe care le ia, ori de câte ori merge la specialist.
Estonian: • Pidage meeles võtta igale arstivisiidile kaasa loetelu kõikidest teistest ravimitest, mida kasutate.
Romanian: CAP trebuie să includă următoarele informaŃii pentru pacient:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaardil peab olema järgmine oluline teave:
Romanian: • cu alŃi factori de risc cunoscuŃi enumeraŃi în informaŃiile privind produsul
Estonian: • kellel on teatavaid teisi ravimi omaduste kokkuvõttes loetletud riskitegureid
Romanian: • În timpul tratamentului cu Ranexa pacientul trebuie:
Estonian: • Ravi ajal Ranexaga patsient:
Romanian: Farmacistul trebuie să distribuie un CAP fiecărui pacient odată cu eliberarea de Ranexa.
Estonian: Apteegil tuleb paluda Ranexa müümisel patsiendile alati patsiendi hoiatuskaart kaasa anda.
Romanian: Nu s-au înregistrat modificări similare la om.
Estonian: Inimestel ei ole samasuguseid muutusi leitud.
Romanian: • Faţă, limbă sau gât tumefiat
Estonian: • näo, keele või kõri turse
Romanian: Acest colorant poate să producă reacţii alergice.
Estonian: See värvaine võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 9 iulie 2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09. juuli 2008
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în care este timpul (mai puţin de 6 ore) să luaţi doza următoare.
Estonian: Kui unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui teile meelde tuleb, välja arvatud, kui on juba peaaegu aeg (vähem kui 6 tundi jäänud) , et võtta uus annus.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: {număr}
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Romanian: Dacă simptomele nu se rezolvă după reducerea dozei, tratamentul trebuie întrerupt.
Estonian: Kui sümptomid pärast annuse vähendamist ei kao, tuleb ravi katkestada.
Romanian: 24041 Brembate (BG) Italia sau
Estonian: 24041 Brembate (BG) Itaalia või
Romanian: •Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Romanian: Nu mestecaţi.
Estonian: Mitte närida.
Romanian: Ce este RANEXA şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on RANEXA ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Reacţiile adverse pe care le puteţi prezenta includ următoarele:
Estonian: Muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
Romanian: Înghiţiţi întotdeauna comprimatul întreg cu apă.
Estonian: Neelake tabletid alati veega tervelt alla.
Romanian: Dacă aveţi aceste simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje înainte de a rezolva complet aceste probleme.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel ärge juhtige autot ega kasutage masinaid kuni nende täieliku kadumiseni.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi RANEXA
Estonian: Mida on vaja teada enne RANEXA võtmist
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 6 martie 2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06. märts 2013
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră orice comprimat rămas, inclusiv cutia şi ambalajul, astfel încât personalul spitalului să-şi dea seama uşor ce aţi înghiţit.
Estonian: Võtke kaasa ülejäänud tabletid koos pakendi ja karbiga, et haigla töötajad näeksid, mida te olete võtnud.
Romanian: Riscul nu poate fi exclus pentru copilul alăptat.
Estonian: Oht imetatavale lapsele pole välistatud.
Romanian: Nu sfărâmaţi, sugeţi sau mestecaţi comprimatele şi nu le rupeţi în jumătate, deoarece aceasta poate să afecteze modul în care medicamentul este eliberat din comprimate în organismul dumneavoastră.
Estonian: Ärge tablette purustage, imege ega närige ega murdke neid pooleks, sest see võib mõjutada ravimi vabanemist tablettidest organismi.
Romanian: Dacă nu puteţi să contactaţi medicul, mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţă.
Estonian: Kui te ei saa oma arstiga nõu pidada, pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Romanian: Comprimatele de Ranexa trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie sparte, rupte sau mestecate.
Estonian: Ranexa tabletid tuleb veega tervelt alla neelata ning neid ei tohi purustada, murda ega närida.
Romanian: După 2−4 săptămâni, medicul dumneavoastră poate să crească doza pentru a obţine efectul corect.
Estonian: Arst võib õige toime saavutamiseks 2−4 nädala pärast teie annust suurendada.
Romanian: • Dificultăţi la înghiţire
Estonian: • raskused neelamisel
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis..
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia Ranexa.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Ranexat kasutada.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul inhibării CYP2B6.
Estonian: CYP2B6 inhibeerimise potentsiaali ei ole hinnatud.
Romanian: 45% din populaţia studiată a primit în plus şi nitraţi cu acţiune prelungită.
Estonian: Peale selle kasutas 45% uuringu populatsioonist ka pika toimeajaga nitraate.
Romanian: Ranolazina este eliminată în principal prin metabolizare.
Estonian: Eliminatsioon: Ranolasiin elimineerub peamiselt metabolismi teel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Romanian: •Planul de Management al Riscului (PMR)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Romanian: Ambalaj blister: 5 ani Ambalaj flacon: 4 ani
Estonian: Blisterpakend: 5 aastat
Romanian: Un PMR actualizat se depune o dată la trei ani.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada iga kolme aasta järel.
Romanian: La pacienţii care prezintă o combinaţie a acestor factori sunt de aşteptat creşteri suplimentare ale expunerii.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb mitu nimetatud tegurit koos, suureneb kokkupuude eeldatavasti täiendavalt.
Romanian: La starea de echilibru, volumul mediu de distribuţie (Vss) este de aproximativ 180 l.
Estonian: Keskmine jaotusmaht püsikontsentratsioonil (Vss) on ligikaudu 180 liitrit.
Romanian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania sau
Estonian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Saksamaa või
Romanian: Acest efect este asociat cu concentraţii plasmatice crescute de colesterol.
Estonian: Seda toimet seostatakse plasma kolesteroolitasemete tõusuga.
Romanian: Colorantul azo E102: Acest medicament conţine colorantul azo E102, care poate produce reacţii alergice.
Estonian: Asovärvaine E102: Ravim sisaldab asovärvainet E102, mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Romanian: Au fost identificate 14 căi principale, dintre care O-demetilarea şi N-dezalchilarea sunt cele mai importante.
Estonian: On määratud kindlaks 14 primaarset metabolismiteed, millest tähtsaimad on O-demetüülimine ja N-dealküülimine.
Romanian: Aceste medicamente pot cauza dureri musculare şi afectare musculară.
Estonian: Need ravimid võivad põhjustada lihasvalusid ja lihase kahjustust.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ranexa
Estonian: Kui te unustate Ranexat võtta
Romanian: Acestea au fost raportate în cadrul programului de dezvoltare clinică de fază 3, care a inclus un număr total de 1030 de pacienţi cu angină cronică trataţi cu Ranexa.
Estonian: Neist teatati kliinilise arendusprogrammi 3. faasis, milles osales kokku 1030 kroonilise stenokardiaga patsienti, keda raviti Ranexaga.
Romanian: În cadrul studiului principal de stabilire a dozei, MARISA, ranolazina a fost folosită în monoterapie.
Estonian: Põhilises annuse kindlaksmääramise uuringus MARISA kasutati ranolasiini monoteraapiana.
Romanian: Distribuţia tisulară a medicamentelor transportate de gp-P poate fi crescută.
Estonian: P-gp poolt transporditavate ravimite jaotumine kudedes võib suureneda.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie să fie monitorizat îndeaproape, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning anda sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Romanian: În timpul tratamentului cu Ranexa nu trebuie să beţi suc de grepfrut.
Estonian: Ravi ajal Ranexaga ei tohi juua greibimahla.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru afecţiuni cardiace, codul ATC: C01EB18
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: muud südameravimid, ATC-kood: C01EB18
Romanian: Oxid roşu de fer (E172)
Estonian: raudoksiid, punane (E172)
Romanian: Pot fi luate cu sau fără mâncare.
Estonian: Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Romanian: Cum se păstrează Ranexa 6.
Estonian: Kuidas Ranexat säilitada 6.
Romanian: 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Estonian: 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luksemburg
Romanian: La pacienţii trataţi cu Ranexa, reacţiile adverse sunt, în general, uşoare spre moderate ca severitate şi apar adesea în primele două săptămâni de tratament.
Estonian: Ranexat kasutavatel patsientidel tekkivad kõrvaltoimed on üldjuhul kerged kuni mõõdukad ning tekivad sageli ravi 2 esimese nädala jooksul.
Romanian: Aceste efecte nu depind de schimbările frecvenţei cardiace, ale presiunii sanguine sau de vasodilataţie.
Estonian: Need toimed ei sõltu muutustest südame löögisageduses, vererõhus ega vasodilatatsioonis.
Romanian: Există date limitate privind utilizarea ranolazinei la femeile gravide.
Estonian: Rasedus: Ranolasiini kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgas.
Romanian: Dacă se utilizează Ranexa la pacienţi care prezintă o combinaţie a mai multor astfel de factori, trebuie monitorizate frecvent reacţiile adverse, doza trebuie redusă, iar tratamentul întrerupt, dacă este necesar.
Estonian: Ranexa kasutamisel patsientidel, kellel esineb mitu nimetatud tegurit, tuleb patsienti sageli jälgida kõrvalnähtude suhtes ning vajaduse korral annust vähendada ja ravi katkestada.
Romanian: Atât numărul mediu de atacuri anginoase, cât şi numărul de comprimate de nitroglicerină consumate au scăzut cu aproximativ unu pe săptămână.
Estonian: Nii stenokardiahoogude keskmine arv kui ka kasutatud nitroglütseriinitablettide arv vähenesid ligikaudu ühe võrra nädalas.
Romanian: Nu există date la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă reducă doza sau să întrerupă tratamentul cu Ranexa.
Estonian: Arst võib teie annust vähendada või ravi Ranexaga katkestada.
Romanian: Acest medicament conţine lactoză.
Estonian: Laktoos: Ravim sisaldab laktoosi.
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra ranolazinei
Estonian: Muude ravimite toime ranolasiinile
Romanian: Expunerea la Ranexa creşte mai mult decât proporţional cu doza.
Estonian: Ranexa ekspositsioon suureneb rohkem kui annusega proportsionaalselt.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe fiecare blister şi pe partea exterioară a cutiei sau flaconului după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud igal tablettide blistril ja karbi ja pudeli etiketil pärast märget EXP.
Romanian: Dacă depunerea RPAS-ului coincide cu actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în același timp.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamine jäävad samasse ajavahemikku, tuleb need esitada samal ajal.
Romanian: Datele disponibile sugerează că ranolazina este un inhibitor slab al CYP2D6.
Estonian: Kättesaadavad andmed näitavad, et ranolasiin on nõrk CYP2D6 inhibiitor.
Romanian: Alimentaţia nu a afectat viteza şi mărimea absorbţiei de ranolazină.
Estonian: Toit ei mõjuta ranolasiini imendumise määra ega ulatust.
Romanian: Producătorii Fine Foods N.T.M. SpA
Estonian: Fine Foods N.T.M.
Romanian: Diferenţa corespunzătoare la o doză de 1000 mg de două ori pe zi a fost de 25%.
Estonian: Vastav vahe annusel 1000 mg kaks korda päevas oli 25%.
Romanian: În studiile pe termen lung de carcinogenitate, la doze de ranolazină de până la 50 mg/kg şi zi (150 mg/m2 şi zi) la şoareci şi 150 mg/kg şi zi (900 mg/m2 şi zi) la şobolani, nu s-au înregistrat creşteri relevante ale incidenţei nici unui tip de tumoră.
Estonian: Pikaajalistes kantserogeensuse uuringutes ranolasiini annustega kuni 50 mg/kg päevas (150 mg/m päevas) hiirtel ja 150 mg/kg päevas (900 mg/m päevas) rottidel ühtki liiki kasvajate esinemissageduse asjakohast suurenemist ei täheldatud.
Romanian: Nu este necesară nici o ajustare a dozei.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Romanian: Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate de Ranexa sau luaţi o doză mai mare decât cea recomandată de medic, este important să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui te võtate Ranexat rohkem kui ette nähtud Kui olete kogemata võtnud liiga palju Ranexa tablette või suurema annuse, kui arst on teile soovitanud, on tähtis sellest kohe arstile rääkida.
Romanian: Pentru orice informaţie referitoare la acest medicament vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Romanian: De asemenea, a fost raportată următoarea reacţie adversă: Slăbiciune musculară.
Estonian: Teatatud on ka järgmisest kõrvaltoimest: lihasnõrkus
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare este de aproximativ 2-3 ore după administrarea intravenoasă.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast intravenoosset manustamist on ligikaudu 2-3 tundi.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă scadă doza sau, dacă aceasta nu este suficient, să oprească tratamentul cu Ranexa.
Estonian: Arst võib teie annust vähendada või, kui sellest ei piisa, ravi Ranexaga katkestada.
Romanian: Rare: dezorientare.
Estonian: Harv: desorientatsioon.
Romanian: Aproximativ 62% din ranolazină este legată de proteinele plasmatice, în special de alfa-1 acid glicoproteină şi în proporţie mică de albumină.
Estonian: Jaotumine: Ligikaudu 62% ranolasiinist seondub plasmavalkudega, põhiliselt alfa-1 happe glükoproteiiniga ja nõrgalt albumiiniga.
Romanian: Fiecare cutie conţine 2, 3 sau 5 carduri de blistere (30, 60 sau 100 de comprimate) sau un flacon din PEID conţinând 60 de comprimate.
Estonian: Ühes karbis on 2, 3 või 5 blistrit (30, 60 või 100 tabletti) või HDPE pudel, milles on 60 tabletti.
Romanian: Rare: hiponatremie
Estonian: Harv: hüponatreemia
Romanian: Mecanismul de acţiune al ranolazinei este în mare măsură necunoscut.
Estonian: Toimemehhanism: Ranolasiini toimemehhanism on suures osas teadmata.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Ranexa dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul v-a sfătuit să o faceţi.
Estonian: Rasedus Ranexat ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui arst on soovitanud seda teha.
Romanian: Deoarece aproximativ 62% din ranolazină este legată de proteinele plasmatice, este puţin probabil clearance-ul complet prin hemodializă.
Estonian: Ligikaudu 62% ranolasiinist seondub plasmavalkudega, seega ei ole täielik kliirens hemodialüüsi teel tõenäoline.
Romanian: Mai puţin de 5% din doză este excretată nemodificată prin urină şi fecale.
Estonian: Vähem kui 5% annusest eritub muutumatul kujul uriini ja roojaga.
Romanian: Fine Foods N.T.M. SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italia
Estonian: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Itaalia
Romanian: Fiecare comprimat conţine 0,04 mg colorantul azo E102 şi 12,0 mg lactoză monohidrat.
Estonian: Abiained: Tablett sisaldab 0,04 mg asovärvainet E102 ja 12,0 mg laktoosmonohüdraati.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ranexa la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Estonian: Ranexa ohutus ja efektiivsus alla 18 aasta vanustel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Romanian: Fine Foods N.T.M. SpA Via Grignano 43
Estonian: SpA Via Grignano 43
Romanian: Studiile in vitro folosind microzomi hepatici umani indică faptul că ranolazina este metabolizată în primul rând de către CYP3A4, dar, de asemenea, şi de CYP2D6.
Estonian: In vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidega näitasid, et ranolasiin metaboliseerub eelkõige CYP3A4, aga ka CYP2D6 abil.
Romanian: A fost identificat un număr mare de metaboliţi în plasma umană (47 de metaboliţi), în urină ( 100 de metaboliţi) şi în fecale (25 de metaboliţi).
Estonian: Inimese vereplasmas (47 metaboliiti), uriinis (> 100 metaboliiti) ja roojas (25 metaboliiti) on määratud kindlaks suur hulk metaboliite.
Romanian: Luxemburg
Estonian: Itaalia