FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Truxima ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Truxima, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Les médecins qui prescrivent Truxima pour le cancer recevront des supports pédagogiques pour leur rappeler la nécessité d'utiliser le médicament uniquement par perfusion dans une veine.
Czech: Lékaři, kteří předepisují přípravek Truxima k léčbě nádorového onemocnění, obdrží vzdělávací materiály týkající se nutnosti podávat léčivý přípravek pouze infuzí do žíly.
French: Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de GPA, de PAM ou de pemphigus vulgaris ne doivent pas non plus recevoir Truxima s'ils présentent des problèmes cardiaques sévères.
Czech: Pokud pacienti s revmatoidní artritidou, granulomatózou s polyangiitidou, mikroskopickou polyangiitidou nebo pemphigus vulgaris trpí těžkými srdečními obtížemi, přípravek Truxima nesmějí užívat.
French: Truxima est un «médicament biosimilaire».
Czech: Přípravek Truxima je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
French: Comment Truxima agit-il?
Czech: Jak přípravek Truxima působí?
French: Selon la pathologie que Truxima est amené à traiter, le médicament peut être administré seul ou avec une chimiothérapie (d'autres médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des troubles inflammatoires (méthotrexate ou un corticostéroïde).
Czech: Přípravek Truxima se může podávat buď samostatně, nebo s chemoterapií (jinými protinádorovými přípravky) či přípravky používanými u zánětlivých onemocnění (methotrexát nebo kortikosteroid), a to v závislosti na onemocnění, k jehož léčbě se používá.
French: Truxima n'est délivré que sur ordonnance.
Czech: Výdej přípravku Truxima je vázán na lékařský předpis.
French: Truxima contient la substance active rituximab.
Czech: Přípravek Truxima obsahuje léčivou látku rituximab.
French: Pourquoi Truxima est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Truxima registrován v EU?
French: Truxima a été comparé à MabThera, administré par voie intraveineuse, dans une étude réalisée sur 372 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active.
Czech: Přípravek Truxima byl ve studii, do které bylo zařazeno 372 pacientů s aktivní revmatoidní artritidou, porovnáván s přípravkem MabThera podávaným do žíly.
French: Comment Truxima est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Truxima používá?
French: Dans le cas de la GPA et de la PAM, la destruction des lymphocytes B diminue la production d'anticorps qui joueraient un rôle important dans l'attaque des vaisseaux sanguins et dans le processus d'inflammation.
Czech: V případě granulomatózy s polyangiitidou a mikroskopické polyangiitidy se zničením B-lymfocytů omezí tvorba protilátek, o kterých se předpokládá, že hrají důležitou roli při napadání krevních cév a vyvolání zánětu.
French: Date de la première autorisation: 17 février 2017 Date du dernier renouvellement :
Czech: Datum první registrace: 17. února 2017 Datum posledního prodloužení registrace:
French: Cela est dû au fait que peu d'informations sont disponibles sur l'utilisation de Truxima chez les enfants et les adolescents.
Czech: To je z důvodu, že není k dispozici mnoho informací o používání přípravku Truxima u dětí a mladých lidí.
French: Quand dois-je ne pas recevoir Truxima ?
Czech: Kdy nemám užívat přípravek Truxima?
French: La sécurité et l'efficacité de Truxima chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Czech: Účinnost a bezpečnost léčby přípravkem Truxima u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
French: • Si vous recevez Truxima seul
Czech: Dostáváte-li pouze přípravek Truxima samotný
French: Truxima en association à une chimiothérapie détruit ces cellules qui sont progressivement éliminées de l'organisme par des processus biologiques.
Czech: Přípravek Truxima v kombinaci s chemoterapií ničí tyto buňky, které jsou postupně odstraňovány z organismu pomocí biologických mechanismů.
French: Truxima vous sera administré une fois par semaine pendant 4 semaines.
Czech: Přípravek Truxima Vám bude podáván jedenkrát týdně po dobu 4 týdnů.
French: Des données disponibles suggèrent que la réponse clinique est habituellement atteinte dans les 16 à 24 semaines suivant le cycle initial de traitement.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že klinické odpovědi se obvykle dosáhne během 16-24 týdnů úvodního léčebného cyklu.
French: Vous ne devez pas recevoir Truxima si vous avez une infection active ou un problème grave du système immunitaire.
Czech: Neužívejte přípravek Truxima, pokud trpíte závažnou infekcí nebo máte závažné problémy s imunitním systémem.
French: Cela est dû au fait que Truxima peut affecter la manière dont certains autres médicaments agissent.
Czech: Důvodem je, že přípravek Truxima může ovlivňovat způsob účinku některých dalších léků.
French: Aucune réduction de la dose de Truxima n'est recommandée.
Czech: Redukce dávkování přípravku Truxima není doporučena.
French: Ceci est dû au fait que certaines personnes ont eu une diminution brutale de leur pression artérielle pendant qu'ils recevaient Truxima.
Czech: To je proto, že u některých osob dochází během podání přípravku Truxima k poklesu krevního tlaku.
French: Les patients doivent recevoir rituximab pendant au moins 24 mois après rémission complète (absence de signes et de symptômes cliniques).
Czech: Pacienti mají dostávat přípravek Truxima nejméně 24 měsíců po dosažení remise (absence klinických projevů a příznaků).
French: • Si vous répondez bien au traitement, Truxima vous sera administré tous les 2 à 3 mois pendant deux ans.
Czech: Pokud budete dobře reagovat na léčbu, může Vám být přípravek Truxima podáván každé 2 nebo 3 měsíce po dobu 2 let.
French: Truxima contient du sodium
Czech: Truxima obsahuje sodík
French: Autres médicaments et Truxima
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Truxima
French: IC à 95,1 %b (−3,2 % ; 24,3 %) a
Czech: 95,1 %b CI (−3,2 %, 24,3 %)
French: (n = 881), R-CVP (n = 268) ou R-FCM (n = 44), selon le choix de l'investigateur.
Czech: (n = 268) nebo R-FCM (n = 44) dle volby zkoušejícího.
French: Ceci est dû au fait que, dans quelques cas, Truxima peut rendre une hépatite B à nouveau active, ce qui peut être fatal dans de très rares cas.
Czech: To je proto, že v některých případech by přípravek Truxima mohl znovu vyvolat žloutenku typu B (hepatitidu B), která může velmi vzácně vést k úmrtí.
French: Truxima doit être administré sous étroit contrôle d'un professionnel de santé expérimenté et dans un environnement où l'ensemble des moyens de réanimation sont immédiatement disponibles (voir rubrique 4.4).
Czech: Přípravek Truxima má být podáván pod pečlivým dohledem zkušeného zdravotnického pracovníka a v prostředí, kde je okamžitě dostupné úplné vybavení pro resuscitaci (viz bod 4.4).
French: Pour les patients chez lesquels le traitement fonctionne, Truxima peut être poursuivie pendant 2 ans après avoir terminé le traitement initial.
Czech: U pacientů, u kterých je léčba účinná, může být přípravek Truxima dále používán po dobu 2 let po dokončení úvodní léčby.
French: Gardez cette carte avec vous pendant les 2 années suivant la dernière administration de Truxima.
Czech: Noste tuto kartu u sebe po dobu 2 let po poslední dávce přípravku Truxima.
French: D'autres effets indésirables rares dus à Truxima comprennent une diminution du nombre de globules blancs dans le sang (neutrophiles) qui aident à lutter contre les infections.
Czech: Další vzácně hlášené nežádoucí účinky přípravku Truxima zahrnují snížený počet bílých krvinek (neutrofilů) v krvi, které napomáhají bojovat proti infekci.
French: • La nécessité de vérifier, avant le traitement par Truxima, la présence d'infections, d'immunosuppression, la prise antérieure ou concomitante de médicaments affectant le système immunitaire, et une vaccination récente ou prévue
Czech: • Před zahájením léčby přípravkem Truxima je nutnost kontroly z důvodu infekce, imunosuprese, předchozí/současné medikace i nedávno užívané, která by mohla ovlivnit imunitní systém, nebo plánované očkování
French: • Présentez cette carte lors de toute prise en charge par un médecin, infirmier/ère ou dentiste, et pas uniquement à votre médecin spécialiste qui vous a prescrit Truxima.
Czech: • Ukažte tuto kartu každému lékaři, zdravotní sestře nebo zubaři, které navštívíte - nejen svému ošetřujícímu specialistovi, který Vám předepisuje přípravek Truxima.
French: Truxima peut être utilisé pour traiter différentes pathologies de l'adulte.
Czech: Přípravek Truxima se používá k léčbě několika různých onemocnění u dospělých.
French: Efficacité chez les patients séropositifs aux autoanticorps (FR et/ou anti-CCP)
Czech: Účinnost u pacientů séropozitivních na autoprotilátky (RF a/nebo anti-CCP)
French: Ceci est dû au fait que Truxima peut passer dans le lait maternel.
Czech: Přípravek Truxima může procházet do mateřského mléka.
French: Truxima est indiqué chez les patients adultes dans les indications suivantes :
Czech: Přípravek Truxima se používá k léčbě dospělých pacientů v následujících indikacích:
French: • La nécessité de surveiller les patients sur le plan infectieux, en particulier la LEMP, pendant et après le traitement par Truxima
Czech: • Nutnost pečlivého monitorování pacienta z důvodu infekce, zvláště pak PML v průběhu a po léčbě přípravkem Truxima
French: Comment conserver Truxima
Czech: Jak přípravek Truxima uchovávat
French: Vous ne devez pas recevoir Truxima si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous.
Czech: Nepoužívejte přípravek Truxima, pokud se Vás cokoliv z výše uvedeného týká.
French: Temps jusqu'à nouveau traitement du lymphome
Czech: Doba do nové léčby lymfomu
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Truxima
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Truxima obsahuje
French: Rarement, Truxima peut entraîner une infection grave du cerveau, appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
Czech: Vzácně může přípravek Truxima způsobit závažnou mozkovou infekci, která se nazývá „progresivní multifokální leukoencefalopatie
French: Avant que Truxima ne vous soit administré, vous recevrez d'autres médicaments (prémédication) afin d'éviter ou de réduire les éventuels effets indésirables.
Czech: Léčivé přípravky podávané před každým podáním přípravku Truxima Před podáním přípravku Truxima Vám budou podány další léky (premedikace) k zabránění nebo ke snížení možného rizika nežádoucích účinků.
French: Votre médecin peut vous prescrire Truxima dans le traitement du :
Czech: Lékař Vám může přípravek Truxima předepsat k léčbě:
French: Chez les patients qui présentent un risque plus élevé de rechute, les médecins peuvent envisager un traitement d'entretien par Truxima d'une durée plus longue, jusqu'à 5 ans.
Czech: U pacientů, kteří mohou mít vyšší riziko relapsu, má být zvážena delší udržovací léčba přípravkem Truxima, a to až po dobu 5 let.
French: En fonction des signes et symptômes de votre maladie, votre médecin jugera s'il est nécessaire de répéter le traitement par Truxima.
Czech: Na základě příznaků a projevů Vaší nemoci lékař rozhodne, zda byste měl(a) dostat více přípravku Truxima.
French: La Carte de Surveillance du Patient, fournie pour les indications hors oncologie de Truxima, doit contenir les éléments suivants :
Czech: Karta pro pacienta s jiným než onkologickým onemocněním léčeného přípravkem Truxima má obsahovat následující základní údaje:
French: Truxima diminue les dommages articulaires causés par la polyarthrite rhumatoïde, et améliore votre capacité à accomplir les tâches quotidiennes.
Czech: Přípravek Truxima zpomaluje poškození kloubů, které způsobuje revmatoidní artritida, a zlepšuje schopnost provádět obvyklé denní aktivity.
French: Les corticoïdes seront généralement administré par injection avant le début du traitement par Truxima.
Czech: Kortikosteroidy se obvykle podávají v injekcích před začátkem léčby přípravkem
French: Demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de recevoir ce médicament si vous ou votre enfant êtes âgés de moins de 18 ans.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než Vám bude přípravek Truxima podán, pokud jste Vy nebo Vaše dítě mladší 18 let.
French: Certains vaccins ne doivent pas être administrés pendant le traitement par Truxima ou dans les mois suivant son administration.
Czech: Některé očkovací látky by neměly být aplikovány současně s přípravkem Truxima nebo v měsících, kdy se přípravkem Truxima léčíte.
French: De même, certains autres médicaments peuvent affecter la manière dont Truxima agit.
Czech: Stejně tak ostatní léky mohou ovlivňovat účinek přípravku
French: • rétention d'eau en excès au niveau du visage et du corps (œdème)
Czech: • přílišné zadržování tekutin v obličeji i těle
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Truxima Ne pas prendre Truxima si :
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Truxima používat Nepoužívejte přípravek Truxima pokud:
French: • infections telles que pneumonie (infection bactérienne)
Czech: infekce, jako je zápal plic (bakteriální pneumonie)
French: Truxima peut également provoquer des perturbations des analyses biologiques effectuées par votre médecin.
Czech: Přípravek Truxima může rovněž způsobit změny v laboratorních testech, které Vám provádí lékař.
French: Truxima est utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients qui ont déjà reçu d'autres traitements, mais la réponse à ces traitements a cessé, a été insuffisante ou a causé des effets indésirables.
Czech: Přípravek Truxima se používá k léčbě revmatoidní artritidy u pacientů, kteří již podstoupili jinou léčbu, která však přestala být účinná, neúčinkovala dostatečně nebo způsobovala nežádoucí účinky.
French: Truxima vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère expérimenté(e) dans l'utilisation de ce traitement.
Czech: Přípravek Truxima Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, kteří mají zkušenosti s užíváním této léčby.
French: La tolérance d'une immunisation par des vaccins viraux vivants, faisant suite à un traitement par rituximab n'a pas été étudiée chez les patients atteints de LNH et de LLC et la vaccination par des vaccins viraux vivants n'est pas recommandée.
Czech: Bezpečnost očkování živými virovými vakcínami po léčbě přípravkem rituximab nebyla u pacientů s NHL a CLL studována a očkování živými virovými vakcínami se nedoporučuje.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire Truxima ont reçu les éléments suivants :
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že všem lékařům, u kterých lze očekávat, že budou předepisovat přípravek Truxima, budou poskytnuty následující materiály:
French: Truxima est utilisé en association avec un autre médicament, le méthotrexate.
Czech: Truxima se obvykle používá v kombinaci s dalším lékem zvaným metotrexát.
French: Vous devez aussi les informer de votre traitement par Truxima.
Czech: Také je informujte o Vaší léčbě přípravkem Truxima.
French: Résumé des résultats d'efficacité du rituximab + FC vs FC seule - durée médiane d'observation : 48,1 mois Paramètres d'efficacité
Czech: Přehled výsledků účinnosti pro rituximab plus FC vs. samotné FC - medián doby sledování 48,1 měsíce Parametr účinnosti
French: Après l'induction de la rémission avec d'autres immunosuppresseurs standards, le traitement d'entretien par rituximab doit être initié dans les 4 semaines suivant la rémission de la maladie.
Czech: Po indukci remise jinými standardními imunosupresivy má být udržovací léčba přípravkem Truxima zahájena během 4týdenního období, které následuje po remisi onemocnění.
French: Lorsque Truxima est associé à une chimiothérapie, la réduction de dose pour les médicaments de chimiothérapie doit être appliquée selon le schéma habituel.
Czech: Při kombinaci přípravku Truxima s chemoterapií musí být chemoterapeutika redukována podle standardních pravidel.
French: Il a été montré que Truxima, en association au méthotrexate, réduit le taux de progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Truxima, pokud se podává v kombinaci s metotrexátem, snižuje rychlost progrese kloubního poškození, měřeného pomocí RTG vyšetření, a zlepšuje fyzické funkce.
French: Tableau 10a Traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique.
Czech: Tabulka 10b První linie léčby chronické lymfocytární leukemie
French: • La substance active de Truxima est le rituximab.
Czech: • Léčivou látkou přípravku Truxima je rituximabum.
French: Les données disponibles sur l'efficacité et la tolérance sont limitées chez les patients précédemment traités par des anticorps monoclonaux dont Truxima, ou chez les patients réfractaires à un traitement antérieur par Truxima en association à une chimiothérapie.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti u pacientů dříve léčených monoklonálními protilátkami včetně přípravku Truxima nebo u pacientů nereagujících na předchozí léčbu přípravkem Truxima a chemoterapií.
French: Chez les patients atteints de LLC dont le nombre de lymphocytes est > 25 x 109/L, il est recommandé d'administrer 100 mg de prednisone/prednisolone par voie intraveineuse peu avant la perfusion de rituximab pour diminuer le taux et la sévérité des réactions aiguës liées à la perfusion et/ou le syndrome de relargage de cytokines.
Czech: U pacientů s CLL s počtem lymfocytů vyšším než 25 x 109/l je doporučováno intravenózní podání prednisonu / prednisolonu v dávce 100 mg krátce před infuzí přípravku Truxima, aby se snížil výskyt a závažnost akutní reakce na infuzi a/nebo syndromu z uvolnění cytokinů.
French: Qu'est-ce que Truxima et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Truxima Comment utiliser Truxima
Czech: Co je přípravek Truxima a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Truxima používat Jak se přípravek Truxima podává
French: b) Si vous êtes traité pour une leucémie lymphoïde chronique
Czech: b) Pokud jste léčen(a) z důvodu chronické lymfocytární leukemie
French: Chez les patients traités pour une hémopathie maligne, la reconstitution lymphocytaire B a débuté dans les 6 mois suivant l'instauration du traitement et s'est normalisée généralement dans les 12 mois après la fin de celui-ci, bien que cela puisse prendre plus de temps chez certains patients (jusqu' à une période médiane de reconstitution de 23 mois après la phase d'induction).
Czech: pacientů léčených z důvodu hematologických malignit se objevila nová populace B buněk během 6 měsíců po léčbě a obvykle byl jejich normální počet obnoven během 12 měsíců po ukončení terapie, ačkoli u některých pacientů to může trvat déle (s mediánem doby do zotavení až 23 měsíců po indukční léčbě).
French: Dans une autre étude clinique, 57 patients atteints de formes actives et sévères de GPA et de PAM en rémission de la maladie ont été traités par rituximab pour l'entretien de la rémission (voir section 5.1).
Czech: Udržovací léčba V další klinické studii bylo celkem 57 pacientů s těžkou, aktivní GPA a MPA v remisi onemocnění léčeno rituximabem k udržení remise (viz bod 5.1).
French: Truxima est utilisé pour le traitement de la granulomatose avec polyangéite (précédemment dénommée maladie de Wegener) ou la polyangéite microscopique, en association avec des corticoïdes.
Czech: Přípravek Truxima se používá k léčbě granulomatózy s polyangiitidou (dříve nazývané Wegenerova granulomatóza) nebo mikroskopické polyangiitidy; podává se v kombinaci s kortikosteroidy.
French: • si vous avez une insuffisance cardiaque sévère ou une pathologie cardiaque non contrôlée sévère et que vous êtes atteint de polyarthrite rhumatoïde, de granulomatose avec polyangéite ou de polyangéite microscopique ou de pemphigus vulgaris.
Czech: • máte závažné srdeční selhání nebo závažné nekontrolované srdeční onemocnění a máte revmatoidní artritidu, granulomatózu s polyangiitidou, mikroskopickou polyangiitidu nebo pemphigus vulgaris.
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10 000) • ensemble de symptômes survenant quelques semaines après une perfusion de Truxima comme des réactions de type allergique telles qu'éruption cutanée (rash), démangeaisons, douleurs articulaires, gonflement des ganglions lymphoïdes, et fièvre.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000): • soubor příznaků, které se objevují během několika týdnů po infuzi přípravku Truxima a které zahrnují reakce podobné alergické reakci, jako je vyrážka, svědění, bolest kloubů, otoky lymfatických uzlin a horečka
French: Des traitements répétés par Truxima sont possibles.
Czech: Opakování cyklů léčby přípravkem Truxima je možné.
French: Dans une analyse en sous groupe, le taux de réponse globale a été plus élevé chez les patients appartenant aux sous-types histologiques B, C et D (International Working Formulation) par comparaison au sous-type A (58 % versus 12 %).
Czech: V analýze podskupin byla celková míra přežití vyšší u pacientů, jejichž onemocnění bylo řazeno dle IWF (International Working Formulation) do skupiny histologických podtypů B, C a D, v porovnání se skupinou A (58 % vs.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky CELLTRION Inc.,
French: Les meilleures réponses obtenues avec Truxima ont été observées chez les patients ayant un test sanguin positif au facteur rhumatoïde (FR) ou aux anticorps antipeptides citriques citrullinés (antiCCP).
Czech: Nejlepší odpověď na léčbu přípravkem Truxima byla pozorována u pacientů, kteří měli pozitivní krevní testy na revmatoidní faktor (RF) nebo na protilátky proti bílkovině citrulinu (anti-CCP).
French: Ce traitement doit être poursuivi par l'administration de prednisone orale à la dose de 1 mg/kg/jour (sans dépasser 80 mg/jour, et avec réduction progressive de la posologie aussi rapide que possible en fonction de la clinique) pendant et après les 4 semaines d'induction du traitement par Truxima.
Czech: Na intravenózní léčbu má navazovat perorální léčba prednisonem v dávce 1 mg/kg/den (celková denní dávka nesmí přesáhnout 80 mg a snižuje se tak rychle, jak je to na základě klinického stavu možné) a to v průběhu 4týdenní indukční léčby přípravkem Truxima i po jejím ukončení.
French: Réactions liées à la perfusion Les réactions liées à la perfusion dans l'étude clinique sur le pemphigus vulgaris étaient fréquentes (58 %).
Czech: Reakce související s infuzi Reakce související s infuzí byly v klinické studii pacientů s pemphigus vulgaris časté (58 %).
French: Truxima en traitement d'entretien est indiqué chez les patients présentant un lymphome folliculaire répondant à un traitement d'induction.
Czech: Udržovací léčba přípravkem Truxima je indikována k léčbě pacientů s folikulárním lymfomem, kteří odpovídají na indukční léčbu.
French: Si les patients n'ont pas présenté de réactions graves liées à leur première perfusion ou aux suivantes administrées à la posologie de 1 000 mg de Truxima selon le schéma de perfusion standard, une perfusion plus rapide peut être administrée lors de la deuxième perfusion et des suivantes en utilisant la même concentration que pour les précédentes perfusions (4 mg/mL dans un volume de 250 mL).
Czech: Pacientům, u kterých se nevyskytly závažné nežádoucí účinky související s infuzí při podání první nebo následné infuze v dávce 1000 mg přípravku Truxima v rámci stanoveného plánu podávání, mohou být druhá a další následné infuze podány ve zrychleném režimu při použití stejné koncentrace jako u předchozích infuzí (4 mg/ml v objemu 250 ml).
French: Délai médian jusqu'à l'événement (mois) (estimation de Kaplan-Meier)
Czech: Odhad střední doby do příhody dle KaplanMeiera (měsíce)