FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dospívající s hidradenitis suppurativa (od 12 do 17 let s tělesnou hmotností nejméně 30 kg) Doporučené dávkování přípravku Hulio je podání úvodní dávky 80 mg (jako dvě injekce 40 mg jednou denně) následované dávkou 40 mg každý druhý týden začínající o týden později.
Lithuanian: Paaugliai, sergantys supūliavusiu hidradenitu (12-17 metų amžiaus, sveriantys 30 kg ir daugiau) Rekomenduojama pradinė Hulio dozė yra 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per parą), vėliau skiriant po 40 mg kas antrą savaitę, pradedant praėjus savaitei laiko nuo pradinės dozės.
Czech: Pancytopenie
Lithuanian: Pancitopenija,
Czech: Pokud je potřeba rychlejší odpovědi, předepíše lékař Vašemu dítěti úvodní dávku 80 mg (jako dvě injekce 40 mg v jednom dni) následovanou dávkou 40 mg o dva týdny později.
Lithuanian: Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, Jūsų vaiko gydytojas gali paskirti pradinę dozę 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per vieną parą), po dviejų savaičių sumažinant iki 40 mg.
Czech: Děti nebo dospívající s Crohnovou chorobou
Lithuanian: Vaikai ar paaugliai, sergantys Krono liga
Czech: Všechny pacienty, zvláště pacienty s anamnézou rozsáhlé imunosupresivní léčby nebo pacienty s psoriázou, kteří byli v minulosti léčeni PUVA, je třeba vyšetřit na přítomnost nemelanomového kožního karcinomu ještě před a během léčby přípravkem Hulio.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Hulio ir gydymo metu visus pacientus, ypač tuos, kurie anksčiau buvo intensyviai gydomi imunosupresantais, ar pacientus, sergančius psoriaze, kuriems buvo skiriamas PUVA gydymas, reikia ištirti dėl nemelanominio odos vėžio.
Czech: Po 8 letech bylo 81 z 207 pacientů původně léčených adalimumabem v dávce 40 mg každý druhý týden radiograficky zhodnoceno.
Lithuanian: Po 8 metų 81 pacientui iš 207, nuo pradžių gydytų 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę, buvo atlikti radiologiniai tyrimai.
Czech: • nervové poruchy (jako zánět optického nervu vedoucího k oku a Guillain-Barré syndrom, stav,
Lithuanian: • nervų sutrikimai (tokie kaip akies optinio nervo uždegimas ir Guillain-Barre sindromas, kuris sąlygoja raumenų silpnumą, nenormalius jutimus, dilgčiojimą rankose ir viršutinėje kūno dalyje);
Czech: Bezpečnost a účinnost adalimumabu byla hodnocena ve dvou studiích (pJIA I a pJIA II) u dětí s aktivní polyartikulární nebo polyartikulárním průběhem juvenilní idiopatické artritidy, které trpěly různými typy výskytu JIA (nejčastěji revmatoidní faktor negativní nebo pozitivní polyartritida a rozšířená oligoartritida).
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas vaikams, sergantiems aktyviu poliartritu ar jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, kuriam būdinga įvairių tipų pradžia (dažniausiai būna poliartritas su teigiamu arba neigiamu reumatoidiniu faktoriumi arba besitęsiantis oligoartritas), buvo įvertintas dviejuose klinikiniuose tyrimuose (JIpA I ir JIpA II).
Czech: Je důležité, abyste lékaře informoval(a), pokud se u Vašeho dítěte vyskytly nebo v současné době vyskytují vážné problémy se srdcem (viz „Upozornění a opatření").
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūsų vaikui buvo arba yra sunki širdies liga (žr.
Czech: Balení přípravku Hulio se musí uchovávat v chladničce (v rozmezí 2 až 8 °C) až do doby, než se má použít.
Lithuanian: Iki vartojimo Hulio pakuotes reikia laikyti šaldytuve (2-8 °C temperatūroje).
Czech: Adalimumab 40 mg každý druhý týden n = 109
Lithuanian: Adalimumab as 40 mg kas antrą savaitę N = 109
Czech: V kontrolovaných klinických studiích s adalimumabem (úvodní dávky 80 mg v týdnu 0, následované 40 mg jednou za dva týdny počínaje týdnem 1) se u dospělých pacientů s uveitidou léčených až po dobu 80 týdnů se střední expozicí 166,5 dne v případě terapie adalimumabem a 105,0 dne v případě terapie kontrolním přípravkem objevilo zvýšení ALT ≥ 3 × ULN u 2,4 % pacientů léčených adalimumabem a u 2,4 % pacientů léčených kontrolním přípravkem.
Lithuanian: Kontroliuojamuose adalimumabo tyrimuose (kai pradinė dozė 80 mg 0 savaitę, o vėliau skiriama po 40 mg kas antrą savaitę, pradedant nuo 1 savaitės) suaugusiems pacientams, sergantiems uveitu, vartojant adalimumabą arba placebą iki 80 savaičių, ekspozicijos medianai esant 166,5 dienos, kai buvo skiriamas adalimumabas, ir 105,0 dienos, kai buvo skiriamas placebas, ≥ 3 kartus viršutinę normos ribą viršijantis ALT padidėjimas nustatytas 2,4 % adalimumabu gydytų pacientų ir 2,4 % pacientų iš kontrolinės grupės.
Czech: V otevřené prodloužené fázi studie RA V byla v desátém roce průměrná změna modifikovaného Sharpova skóre oproti výchozímu stavu u pacientů původně randomizovaných na léčbu methotrexátem v monoterapii 10,8, adalimumabem v monoterapii 9,2 a adalimumabem v kombinaci s methotrexátem 3,9.
Lithuanian: V RA tyrimo atvirojoje tęstinėje fazėje pasikeitimas 10 metais nuo pradinės reikšmės pagal modifikuotą bendrąjį Sharp indeksą buvo 10,8; 9,2 ir 3,9 pacientams, iš pradžių atsitiktine tvarka atitinkamai paskirtiems į gydymo vien metotreksatu, vien adalimumabu ir gydymo adalimumabo / metotreksato deriniu grupes.
Czech: Příprava předplněného pera
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio paruošimas
Czech: Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida od 2 let Doporučená dávka přípravku Hulio pro pacienty s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, ve věku od 2 let, vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 1).
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas nuo 2 metų amžiaus Pacientams nuo 2 metų, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, rekomenduojama Hulio dozė priklauso nuo kūno svorio (1 lentelė).
Czech: • NEDOTÝKEJTE se jehly.
Lithuanian: • NELIESKITE adatos.
Czech: Použití adalimumabu u pacientů mladších než 2 roky není v této indikaci relevantní.
Lithuanian: Adalimumabo vartojimas jaunesniems kaip 2 metų pacientams vartoti šiai indikacijai neįteisintas.
Czech: • zjizvení;
Lithuanian: • insultas;
Czech: Přípravek Hulio se obvykle používá s methotrexátem.
Lithuanian: Gydantis Hulio toliau vartoti metotreksatą.
Czech: Přípravek Hulio je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u dospělých pacientů, kteří i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivy na tuto léčbu neodpovídali; nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Lithuanian: Hulio vartojamas vidutinio sunkumo ar sunkios, aktyvios Krono ligos gydymui suaugusiems pacientams tada, kai negauta atsako į pilną ir adekvatų gydymo kortikosteroidais ir (ar) imunosupresantais kursą, ar kai suaugęs pacientas netoleravo tokio gydymo ar buvo kontraindikacijų tokiam gydymui.
Czech: Jemně zmáčkněte očištěnou oblast kůže a pevně ji podržte.
Lithuanian: Suspauskite injekcijos vietą Lengvai suspauskite nuvalytą odos vietą ir tvirtai laikykite.
Czech: • 1 injekční stříkačku (1)
Lithuanian: • 1 švirkštas (1);
Czech: • NEDRŽTE injekční stříkačku za píst.
Lithuanian: • NELAIKYKITE švirkšto už stūmoklio.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/18/1319/008
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1319/008
Czech: • Poruchy nervového systému
Lithuanian: • nervų sistemos sutrikimai;
Czech: • Při léčbě přípravkem Hulio můžete být náchylnější k infekcím.
Lithuanian: • Vartodami Hulio, galite daug greičiau įgyti infekciją.
Czech: • kyselost/reflux žaludeční šťávy;
Lithuanian: • rūgštingumas / gastroezofaginis refliuksas;
Czech: Pacienti, u kterých přetrvávala odpověď PASI ≥ 75 v týdnu 33 a kteří byli původně randomizováni k aktivní terapii ve fázi A, byli re-randomizováni do fáze C a používali 40 mg adalimumabu každý druhý týden nebo placebo po dobu dalších 19 týdnů.
Lithuanian: Pacientai, kurių atsakas 33 savaitę išliko ≥ PPSI 75, ir kurie A periodo metu atsitiktinės atrankos būdu buvo pakliuvę į gydymo aktyviu preparatu grupę, perėjo į C periodą ir atsitiktinės atrankos būdu pakliuvo į dar 19 savaičių po 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę vartojusių grupę arba placebą gavusių grupę.
Czech: Vzácné (mohou postihnout nejvýše 1 z 1 000 osob):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Hulio, než jste měl(a) Pokud jste dítěti náhodně aplikoval(a) přípravek Hulio častěji, než bylo předepsáno, kontaktujte dětského lékaře nebo lékárníka a vysvětlete mu, že jste použil(a) větší než požadované množství léku.
Lithuanian: Jei atsitiktinai Hulio savo vaikui leidote dažniau, nei reikia, kreipkitės į vaiko gydytoją ar vaistininką ir paaiškinkite, kad Jūsų vaikui buvo suleista daugiau, nei reikėjo.
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injekční lahvička (multipak)
Lithuanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5x1) flakonai
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 injekční lahvičky
Lithuanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 flakonai
Czech: Injekční roztok Intravenózní podání, subkutánní i podání
Lithuanian: Užtaisas užpildytame švirkštiklyje (stiklas)
Czech: Čas, hodiny
Lithuanian: Laikas, valandos
Czech: Čas (hod)
Lithuanian: Laikas (val)
Czech: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko.
Lithuanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madridas, Ispanija.
Czech: 28 dnů
Lithuanian: 28 dienos.
Czech: Tyto instrukce jsou určeny jen pro vás.
Lithuanian: Šie nurodymai skirti tik Jums.
Czech: Tyto informace nenahrazují konzultaci s Vaším lékařem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
Lithuanian: Ši informacija nepakeičia pokalbio su sveikatos priežiūros specialistu apie Jūsų būklę ir gydymą.
Czech: Humalog je vhodný pro děti a dospělé.
Lithuanian: Humalog tinka vaikams ir suaugusiesiems.
Czech: Třída orgánových systémů MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Czech: Cílová skupina komunikace a podmínky distribuce těchto materiálů budou odsouhlaseny na úrovni členského státu.
Lithuanian: Dėl tikslinės auditorijos ir visos šios medžiagos platinimo sąlygų turi būti susitarta valstybės narės lygmenyje.
Czech: • blokátory receptorů angiotenzinu II.
Lithuanian: • angiotenzino II receptorių blokatorius.
Czech: Pokud měníte typ inzulinu, buďte velice opatrní.
Lithuanian: Pakeitę insuliną, būkite labai atsargūs.
Czech: Následují některá upozornění.
Lithuanian: Čia nurodyti tik kai kurie priminimai.
Czech: Je to pozměněná forma lidského inzulinu a jde tudíž o typ odlišný od jiných lidských a zvířecích inzulinů.
Lithuanian: Tai pakeista žmogaus insulino forma, todėl jis skiriasi nuo kitų žmogaus ir gyvulinių insulinų.
Czech: Systémová alergie
Lithuanian: Sisteminė alergija
Czech: Rychlost infuze glukózy (mg/min)
Lithuanian: Infuzijos greitis (mg/min)
Czech: - Byl(a) jste v poslední době nemocen/nemocná?
Lithuanian: - Ar susirgote neseniai?
Czech: U obou sil byl podobný také čas dosažení maximální koncentrace.
Lithuanian: Laikotarpis, per kurį atsirado didžiausia koncentracija, taip pat buvo panašus, vartojant abi formas.
Czech: Akutní, jeden měsíc a dvanáct měsíců trvající toxikologické studie neprokázaly žádné významné toxické účinky.
Lithuanian: Ūminio, vieno mėnesio ir dvylikos mėnesių trukmės toksiškumo tyrimais vaisto toksiškumo nenustatyta.
Czech: Pokaždé postupujte stejným způsobem.
Lithuanian: Kiekvieną kartą taip darykite.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Czech: Jejími příčinami mohou být:
Lithuanian: Ji gali atsirasti dėl to, kad:
Czech: Redukce hemoglobinu A1c1
Lithuanian: Hemoglobino A1c kiekio sumažėjimas
Czech: - Pokud obvykle potřebujete více než 30 jednotek, zeptejte se svého lékaře, zda pro Vás nebude lepší jiné pero Humalog KwikPen.
Lithuanian: - Jeigu Jums įprastai reikia daugiau kaip 30 vienetų, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros specialistu, ar nebūtų geriau Jums naudoti kitokį Humalog KwikPen.
Czech: V jedné klinické studii došlo k malému (0,38 mmol/l) zvýšení noční hladiny glukózy v krvi (3:00).
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo metu buvo nustatytas mažas (0,38 mmol/l) gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas naktį (3 val.
Czech: Byly provedeny klinické studie u dětí (61 dětí ve věku 2 až 11 let) a u dětí a dospívajících (481 pacientů ve věku 9 až 19 let ) srovnávající inzulin lispro a normální lidský inzulin.
Lithuanian: Buvo atlikti vaikų (61 vaiko, kuriems buvo 2-11 metų) ir vaikų bei paauglių (481 asmens, kuriems buvo 9-19 metų) klinikiniai tyrimai, kurių metu lyginta insulinas lispro su tirpiuoju žmogaus insulinu.
Czech: • Nejprve si umyjte ruce.
Lithuanian: • Pirmiausia nusiplaukite rankas.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30. dubna 1996
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 1996 m.balandžio 30 d.
Czech: Jste těhotná, těhotenství zvažujete nebo kojíte?
Lithuanian: Ar esate nėščia, ar planuojate pastoti, ar žindote kūdikį?
Czech: Co je přípravek Humalog a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Humalog ir kam jis vartojamas
Czech: - Vykonáváte větší fyzickou aktivitu než obvykle?
Lithuanian: - Ar sportuojate daugiau negu įprastai?
Czech: • oktreotid,
Lithuanian: • oktreotidą,
Czech: Časté problémy diabetu
Lithuanian: Dažnos su diabetu susijusios problemos
Czech: i) Humalog Umyjte si ruce.
Lithuanian: i) Humalog Nusiplaukite rankas.
Czech: Předcházení chybám v medikaci
Lithuanian: Kaip išvengti vaistinio preparato vartojimo klaidų
Czech: Pokud se tak nestane, je nutno opakovat výše zmíněný postup, než se obsah promísí.
Lithuanian: Jei iš karto tai nepavyksta, procedūrą kartoti, kol turinys visiškai susimaišys.
Czech: Potřeba inzulinu se obvykle snižuje během prvního trimestru a zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Lithuanian: Paprastai insulino poreikis sumažėja pirmuoju, o padidėja antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais.
Czech: 0,42 jednotek/kg
Lithuanian: 0,42 vienetų/kg
Czech: Bílá suspenze.
Lithuanian: Baltos spalvos suspensija.
Czech: Závažná hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí a v extrémních případech ke smrti.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės netekimą ir išimtiniais atvejais - mirtį.
Czech: 100 jednotek/ml
Lithuanian: 100 vienetų/ml
Czech: Nepoužívejte s 1,5ml perem.
Lithuanian: Nenaudokite jo su 1,5 ml talpos švirkštikliais.
Czech: Přesně se jimi řiďte a pravidelně navštěvujte diabetickou poradnu.
Lithuanian: Reikia tiksliai jų laikytis ir reguliariai lankytis diabeto klinikoje.
Czech: • antikoncepční tablety,
Lithuanian: • kontraceptines tabletes;
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Czech: Mohl(a) byste na ně přenést infekci nebo od nich infekci dostat.
Lithuanian: Jūs galite juos užkrėsti arba nuo jų užsikrėsti infekcine liga.
Czech: Tím zůstane inzulin sterilní a nebude unikat.
Lithuanian: Tada insulinas liks sterilus ir neištekės.
Czech: Léčbu pioglitazonem je třeba přerušit, pokud dojde k jakémukoliv zhoršení srdečních příznaků.
Lithuanian: Pioglitazono vartojimą reikia nutraukti, jeigu atsiranda bet koks širdies veiklos sutrikimo simptomų pablogėjimas.
Czech: 0,63 jednotek/kg
Lithuanian: 0,63 vienetų/kg
Czech: Váš lékař vám musí sdělit, jaké přesné množství si máte podávat, kdy a jak často.
Lithuanian: Gydytojas Jums bus nurodęs tikslią dozę, kada ir kaip dažnai ją vartoti.
Czech: • pokud se změnila Vaše potřeba inzulinu; nebo
Lithuanian: • pasikeitė organizmo insulino poreikis; arba
Czech: Velikost Vaší dávky neovlivní.
Lithuanian: Tai neturės įtakos dozei.
Czech: Cvičení okamžitě po jídle může zvýšit riziko hypoglykémie.
Lithuanian: Iškart po valgio atliekami fiziniai pratimai, gali padidinti hipoglikemijos riziką.
Czech: Příklad: dávkovací okénko ukazuje 10 ½ (10,5) jednotek
Lithuanian: Pavyzdys: pavaizduoti dozės langelyje nustatyti 10 ½ (10,5)
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci:
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje:
Czech: Těžké stavy generalizované alergie mohou ohrožovat život.
Lithuanian: Sunkūs generalizuotos alergijos atvejai gali būti pavojingi gyvybei.
Czech: Přípravek Humalog s alkoholem
Lithuanian: Humalog vartojimas su alkoholiu
Czech: Navíc má inzulin další anabolické a anti-katabolické účinky na mnoho různých tkání.
Lithuanian: Be to, insulinai anaboliškai ir antikataboliškai veikia įvairius audinius.
Czech: Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Czech: Viz bod 6.2.
Lithuanian: 6.2 skyrių.
Czech: Lahvičku i stříkačku držte pevně v jedné ruce a lehce jimi potřásejte.
Lithuanian: flakoną ir adatą tvirtai laikykite vienoje rankoje ir švelniai pakratykite.
Czech: • Při předepisování přípravku nutnost ověření, že na lékařském předpisu je uvedena správná síla přípravku
Lithuanian: • išrašant receptą, būtina įsitikinti, kad recepte yra pažymėtas reikiamas vaistinio preparato stiprumas;
Czech: Požádejte svého lékaře, aby Vám pověděl o glukagonu více.
Lithuanian: Paprašykite gydytojo papasakoti apie gliukagoną.
Czech: (Zde odtrhněte) BALENÍ JE OTEVŘENO
Lithuanian: (Atidaryti, čia pakelti ir patraukti) DĖŽUTĖ BUVO ATIDARYTA
Czech: Musíte pečlivě přemýšlet o tom, kdy přijímáte potravu, jak často můžete vykonávat fyzickou aktivitu a co všechno zvládnete.
Lithuanian: Turite gerai apsvarstyti, kada valgysite, kaip dažnai ir kiek sportuosite.
Czech: Aplikace dávky Humalog Mix25 • Nejprve si umyjte ruce.
Lithuanian: Humalog Mix25 leidimas • Pirmiausia nusiplaukite rankas.
Czech: Zkontrolujte si hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Pasitikrinkite savo gliukozės kiekį kraujyje.
Czech: Modrá
Lithuanian: Mėlyna
Czech: Krok 3: • Zkontrolujte vzhled inzulinu.
Lithuanian: 3 veiksmas • Apžiūrėkite, kaip atrodo insulinas.
Czech: Redukce průměrné glykémie nalačno1
Lithuanian: Vidutinis gliukozės kiekio sumažėjimas nevalgius1
Czech: • Před každou injekcí je nutné zkontrolovat počet nastavených jednotek
Lithuanian: • prieš leidžiant vaistą, reikia patikrinti nustatytų vienetų skaičių;
Czech: Součást multipacku, nesmí se prodávat samostatně.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalys atskirai neparduodamos.
Czech: Krok 9: • Vyberte místo vpichu.
Lithuanian: 9 veiksmas • Pasirinkite injekcijos vietą.
Czech: Je to zvlášť důležité, používáte-li víc než 1 typ inzulinu.
Lithuanian: Tai yra labai svarbu, jeigu vartojate daugiau kaip vieno tipo insulino preparatus.
Czech: • Jehlu kompatibilní s perem KwikPen (doporučeny jsou jehly BD [Becton, Dickinson and
Lithuanian: • KwikPen tinkama adata (rekomenduojama naudoti BD [Becton, Dickinson and Company]
Czech: • pokles krevního tlaku
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis,
Czech: Prostříknutí pera je důležité k zajištění jeho správného fungování.
Lithuanian: Svarbu užtaisyti švirkštiklį, kad jis tinkamai veiktų.
Czech: Modré s vyvýšenými hranami na konci a na straně
Lithuanian: mėlyna, su iškiliais grioveliais ant galo ir šonuose.
Czech: Může dojít k závažnému předávkování.
Lithuanian: Tai gali lemti sunkų perdozavimą.
Czech: Na stupnici zásobní vložky můžete sledovat, kolik jednotek zbývá.
Lithuanian: Užtaiso skalėje matysite, kiek vienetų liko.
Czech: Je možné, že budete potřebovat předpis od svého lékaře.
Lithuanian: Jums gali prireikti sveikatos priežiūros specialisto išrašyto recepto.
Czech: Řiďte se pečlivě pokyny návodu.
Lithuanian: Griežtai laikykitės nurodymų.
Czech: Zásobní vložky obsahují malý skleněný korálek usnadňující míchání.
Lithuanian: Užtaisuose yra nedidelis stiklinis rutuliukas, padedantis geriau sumaišyti.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, zda se Vás to týká.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jei tai tinka Jums.
Czech: V některých studiích byl nižší počet nočních hypoglykémií spojen se zvýšeným počtem denních hypoglykémií.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu naktinės hipoglikemijos epizodų suretėjimas, buvo sisijęs su dieninės hipoglikemijos epizodų padažnėjimu.
Czech: • Váš lékař Vám řekne, kolik jednotek si máte podat ve své dávce a také jak si máte svou injekci s předepsanou dávkou inzulinu podat.
Lithuanian: • Jūsų sveikatos priežiūros specialistas pasakys, kiek vienetų sudaro Jums skirtą dozę ir kaip susileisti Jums skirtą insulino dozę.
Czech: Datum revize textu:
Lithuanian: Dokumento peržiūros data:
Czech: Před uvedením přípravku na trh musí držitel rozhodnutí o registraci dohodnout s národní autoritou členského státu konečný text Edukačního materiálu pro zdravotnické pracovníky (DHCP) a obsah Edukačního materiálu pro pacienty včetně způsobu předání těchto informací.
Lithuanian: Prieš pristatatydamas vaistinį preparatą į rinką, Registruotojas turi suderinti galutinius laiško gerbiamam sveikatos priežiūros specialistui tekstą ir informacijos pacientui turinį kartu su informacijos teikimo planu su nacionaline kompetentinga institucija kiekvienoje valstybėje narėje.
Czech: V případě potřeby může být Humalog podán i intravenózně, např. je-li třeba kontrolovat glykémii při ketoacidóze, akutních onemocněních nebo během operace či v pooperačním období.
Lithuanian: Jeigu būtina, Humalog galima leisti į veną, pvz., gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti, kai yra ketoacidozė, ūminė liga, taip pat operacijos metu ar po jos.
Czech: První symptomy nastupují pomalu, po mnoho hodin nebo dní.
Lithuanian: Pirmieji simptomai išryškėja pamažu, per kelias valandas ar dienas.
Czech: • zarudnutí v obličeji
Lithuanian: • paraudęs veidas,
Czech: • Humalog je již rozpuštěný ve vodě, nemusíte ho proto míchat.
Lithuanian: • Humalog yra vandeninis tirpalas, taigi jo nereikia daugiau su niekuo maišyti.
Czech: Po podání injekce Krok 12:
Lithuanian: Po injekcijos suleidimo 12 veiksmas
Czech: Dávkování musí být určeno lékařem, v souladu s potřebami pacienta.
Lithuanian: Dozę turi nustatyti gydytojas, atsižvelgdamas į paciento poreikius.
Czech: • Při vyzvednutí v lékárně je nutné zkontrolovat název, typ a sílu inzulinu
Lithuanian: • reikia patikrinti išduoto insulino pavadinimą, tipą ir stiprumą;
Czech: Při testech provedených in vitro, zahrnujících vazbu na inzulinové receptory a účinky na rostoucí buňky, se inzulin lispro choval způsobem, který velmi připomínal humánní inzulin.
Lithuanian: Testuose in vitro, įskaitant jungimąsi su insulino receptoriais ir poveikį augančioms ląstelėms, insulinas lispro veikė labai panašiai kaip žmogaus insulinas.
Czech: • vyrážka po celém těle
Lithuanian: • viso kūno bėrimas,
Czech: Pokud glukagon nezabere, budete muset být hospitalizováni.
Lithuanian: Jei gliukagonas nepadeda, Jus reikia gydyti ligoninėje.
Czech: Promísení je důležité a zajistí, že si aplikujete správnou dávku.
Lithuanian: Sumaišymas yra svarbus, kad tikrai susileistumėte reikiamą dozę.
Czech: Nepoužívejte je,
Lithuanian: Vartoti negalima,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby zdravotničtí pracovníci byli informováni, o nutnosti proškolit všechny pacienty, kterým byl přípravek Humalog předepsán, ve správném používání předplněného pera dříve, než je jim přípravek Humalog předepsán nebo vydán.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai būtų informuoti apie tai, jog visi pacientai, kuriems yra skiriamas Humalog, turi būti išmokyti taisyklingai naudotis užpildytais švirkštikliais prieš jiems paskiriant ar išduodant Humalog.
Czech: Čirý, bezbarvý, vodný roztok.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas.
Czech: (Příklad: v dávkovacím okénku je 25 jednotek)
Lithuanian: (Pavyzdys: dozavimo langelyje parodyta 25 vienetai)
Czech: Hyperglykémie může vést k diabetické ketoacidóze.
Lithuanian: Hiperglikemija gali būti diabetinės ketoacidozės priežastis.
Czech: Intravenózní aplikace inzulinu lispro má být prováděna podle běžné klinické praxe, např. intravenózním bolusem nebo infuzí.
Lithuanian: Leidžiant insuliną lispro į veną, reikia vadovautis įprastine klinikine intraveninių injekcijų, pvz., intraveninio boliuso ar intraveninės infuzijos, praktika.
Czech: Předávkování může způsobit závažnou hypoglykémii.
Lithuanian: Dėl perdozavimo gali pasireikšti sunki hipoglikemija.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud již uplynula doba jeho použitelnosti uvedená na štítku pera nebo pokud uplynulo vice než 28 dní od jeho prvního použití.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, pasibaigus jo etiketėje nurodytam tinkamumo laikui arba ilgiau kaip 28 paras po to, kai švirkštiklį panaudojote pirmą kartą.
Czech: Přípravek Humalog se používá k léčbě diabetu.
Lithuanian: Humalog vartojamas diabetui gydyti.
Czech: Pokud se podává kombinovaná léčba, u pacientů je třeba sledovat, zda se neobjevují známky srdečního selhání, nárůst tělesné hmotnosti a edémy.
Lithuanian: Vartojant šį derinį, pacientus reikia stebėti, ar neatsiranda širdies nepakankamumo požymių arba simptomų, kūno svorio padidėjimo arba edemos.