FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): Progressiv ärrbildning i lungvävnad (interstitiell lungsjukdom)**
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους): Προοδευτική δημιουργία ουλής του πνευμονικού ιστού (διάμεση πνευμονοπάθεια) **
Swedish: Telmisartan Teva Pharma rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte tas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det kan orsaka allvarliga fosterskador i det skedet (se avsnittet "Graviditet och amning").
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma δε συνιστάται στην αρχή της κύησης και δε θα πρέπει να λαμβάνεται εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (δείτε την παράγραφο Κύηση).
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av två doser telmisartan utvärderades i hypertensiva kraftigt överviktiga patienter i åldern 6 till <18 år (kroppsvikt ≥ 20 kg och ≤ 120 kg, medel 74,6 kg) efter intag av telmisartan 1 mg/kg (n=29 behandlade) eller 2 mg/kg (n=31 behandlade) under en 4-veckors behandlingsperiod.
Greek: Οι επιδράσεις στη μείωση της πίεσης του αίματος με δύο δόσεις τελμισαρτάνης εκτιμήθηκαν σε 76 υπερτασικούς και σε μεγάλο βαθμό υπέρβαρους ασθενείς ηλικίας 6 έως < 18 ετών (βάρος σώματος ≥ 20 kg και ≤ 120 kg, μέσος 74,6 kg ) μετά από λήψη τελμισαρτάνης 1 mg/kg (n = 29 που έλαβαν αγωγή) ή 2 mg/kg (n = 31 που έλαβαν αγωγή) σε διάστημα θεραπείας τεσσάρων εβδομάδων.
Swedish: Vid operation eller narkos ska du tala om för din läkare att du använder Telmisartan Teva Pharma.
Greek: Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης ή αναισθησίας, θα πρέπει να πείτε στο γιατρό σας ότι λαμβάνεται Telmisartan Teva Pharma.
Swedish: Aluminium-aluminiumblister: förpackningsstorlekar på 28 tabletter
Greek: Κυψέλες από Αλουμίνιο-Αλουμίνιο: μέγεθη συσκευασίας των 28 δισκίων
Swedish: Telmisartan Teva Pharma finns också i aluminium-aluminiumblister med 28 och 30 tabletter.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma διατίθεται επίσης σε συσκευασίες κυψελών αλουμινίου-αλουμινίου των 28 και 30 δισκίων.
Swedish: Sepsis även med fatal utgång1
Greek: Σήψη συμπεριλαμβανομένης μοιραίας έκβασης
Swedish: Du kan ta Telmisartan Teva Pharma med eller utan mat. Du ska svälja tabletterna med ett glas vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε το Telmisartan Teva Pharma με ή χωρίς τροφή.
Swedish: I vissa fall kan läkaren rekommendera en lägre dos, 20 mg dagligen eller en högre dos, 80 mg dagligen.
Greek: Παρόλ' αυτά, μερικές φορές ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει τη χαμηλότερη δόση των 20 mg ή την υψηλότερη δόση των 80 mg.
Swedish: Erfarenheten är begränsad för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller patienter som genomgår hemodialys.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία για ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή σε αιμοδιαπίδυση.
Swedish: Mycket sällsynta
Greek: Πολύ σπάνιες:
Swedish: Alternativt kan Telmisartan Teva Pharma användas tillsammans med ett diuretikum (vätskedrivande läkemedel) såsom hydroklortiazid, som har visats ge ytterligare blodtryckssänkande effekt tillsammans med Telmisartan Teva Pharma.
Greek: Εναλλακτικά, το Telmisartan Teva Pharma μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με διουρητικά (δισκία νερού) όπως υδροχλωροθειαζίδη, για τα οποία έχει αποδειχθεί ότι έχουν επιπρόσθετη επίδραση στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε συνδυασμό με το Telmisartan Teva Pharma.
Swedish: 2031GA Haarlem Nederländerna
Greek: 2031GA Haarlem Κάτω Χώρες (Ολλανδία)
Swedish: Telmisartan Teva Pharma hämmar denna effekt av angiotensin II, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma αποκλείει την επίδραση της αγγειοτενσίνης ΙΙ κάνοντας τα αγγεία να χαλαρώνουν και με αυτό τον τρόπο ελαττώνει την αρτηριακή σας πίεση.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma finns också i aluminium-aluminiumblister med 28 tabletter.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma διατίθεται επίσης σε συσκευασίες κυψελών αλουμινίου-αλουμινίου των 28 δισκίων.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma rekommenderas inte vid behandling av barn eller ungdomar upp till 18 års ålder.
Greek: Η χρήση του Telmisartan Teva Pharma σε παιδιά και εφήβους μέχρι την ηλικία των 18 ετών δε συνιστάται.
Swedish: Telmisartan elimineras ej vid hemodialys.
Greek: Το telmisartan δεν απομακρύνεται με αιμοδιαπίδυση.
Swedish: Om du råkat ta för stor dos, ska du omedelbart vända dig till din läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του Telmisartan Teva Pharma από την κανονική Αν τυχαία λάβετε μεγάλο αριθμό δισκίων επικοινωνήστε χωρίς καθυστέρηση με τον γιατρό σας, τον φαρμακοποιό ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου σε σας νοσοκομείου.
Swedish: Aluminium-aluminiumblister: förpackningsstorlekar på 28 och 30 tabletter.
Greek: Κυψέλες από Αλουμίνιο-Αλουμίνιο: μεγέθη συσκευασίας των 28 και 30 δισκίων
Swedish: Vid framförande av fordon och användning av maskiner ska man ta hänsyn till att antihypertensiva läkemedel, såsom Telmisartan Teva Pharma, kan orsaka yrsel och dåsighet.
Greek: Κατά τη διάρκεια οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανημάτων θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν ότι υπάρχει η πιθανότητα περιστασιακής εμφάνισης αισθήματος ζάλης ή υπνηλίας κατά τη διάρκεια αντιυπερτασικής θεραπείας όπως το Telmisartan Teva Pharma.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma δε συνιστάται στην αρχή της κύησης και δε θα πρέπει να λαμβάνεται μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma innehåller sorbitol
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma περιέχει σορβιτόλη.
Swedish: Detta gäller särskilt om läkemedlen nedan tas samtidigt som Telmisartan Teva Pharma.
Greek: Αυτό εφαρμόζεται ειδικά στα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω συγχορηγούμενα με Telmisartan Teva Pharma:
Swedish: Telmisartan Teva Pharma används för att behandla förhöjt blodtryck, s k essentiell hypertension hos vuxna.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπέρτασης (αυξημένη αρτηριακή πίεση) στους ενήλικες.
Swedish: Ena sidan av tabletten är präglad med "93" och den andra sidan med"7459"
Greek: Η άλλη πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "7459".
Swedish: Detta läkemedel innehåller 85,6 mg sorbitol per tablett.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 85,6 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Swedish: Ryggsmärtor (t ex sciatica), muskelkramp, myalgi
Greek: Οσφυαλγία (π.χ. ισχιαλγία), μυϊκοί σπασμοί, μυαλγία
Swedish: Alternativt kan telmisartan användas i kombination med ett tiaziddiuretikum såsom hydroklortiazid, som har visats ge additiv blodtryckssänkande effekt tillsammans med telmisartan.
Greek: Εναλλακτικά, το telmisartan μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με θειαζιδικά διουρητικά όπως υδροχλωροθειαζίδη, τα οποία έχουν δείξει να έχουν αθροιστική επίδραση στην πτώση της αρτηριακής πιέσεως όταν χορηγούνται μαζί με telmisartan.
Swedish: Ena sidan av tabletten är präglad med "93" och den andra sidan med "7458.
Greek: Η άλλη πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "7458".
Swedish: - om du är allergisk mot telmisartan eller något annat innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Greek: Μην πάρετε το Telmisartan Teva Pharma - σε περίπτωση αλλεργίας στο telmisartan ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Swedish: 2031 GA, Haarlem Nederländerna
Greek: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Κάτω Χώρες (Ολλανδία)
Swedish: Detta läkemedel innehåller 21,4 mg sorbitol per tablett.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 21,4 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Swedish: Symtomen måste åtgärdas innan behandling med Telmisartan Teva Pharma inleds.
Greek: Τέτοιες καταστάσεις πρέπει να διορθωθούν πριν την χορήγηση του Telmisartan Teva Pharma.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterfoliet efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Swedish: Ena sidan av tabletten är präglad med "93" och den andra sidan med"7460"
Greek: Η άλλη πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "7460".
Swedish: Läkemedel eller terapeutiska klasser av läkemedel som kan utlösa hyperkalemi är saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, NSAID-läkemedel (inkl. COX-2-hämmare), heparin, immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα ή θεραπευτικές κατηγορίες φαρμακευτικών προϊόντων που μπορούν να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία είναι υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ, περιλαμβανομένων και των εκλεκτικών αναστολέων της COX-2), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (κυκλοσπορίνη ή tacrolimus) και τριμεθοπρίμη.
Swedish: • Läkemedel som ökar kaliumnivån i blodet, t ex kalium-innehållande saltersättning, kaliumsparande diuretika (vissa vätskedrivande tabletter), ACE-hämmare, angiotensinII-hämmare, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen), heparin, immunsuppressiva läkemedel (t ex ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim (antibiotika).
Greek: • Φάρμακα τα οποία μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του καλίου στο αίμα όπως υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά (συγκεκριμένα δισκία που αποβάλλουν ύδωρ), αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ, ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, π.χ. ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (π.χ. κυκλοσπορίνη ή tacrolimus), και το αντιβιοτικό τριμεθοπρίμη.
Swedish: Risken kan öka vid kombination med andra läkemedel som också kan orsaka hyperkalemi (saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister, NSAID-läkemedel inkl. COX-2-hämmare), heparin, immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim).
Greek: Ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση θεραπείας συνδυασμού με άλλα φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία (υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ, περιλαμβανομένων και των εκλεκτικών αναστολέων της COX-2), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους) και τριμεθοπρίμη.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter Detta läkemedel innehåller 85,6 mg sorbitol per tablett.
Greek: Telmisartan Teva Pharma 80 mg δισκία Αυτό το φάρμακο περιέχει 85,6 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 42,8 mg sorbitol per tablett.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 42,8 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Detta läkemedel innehåller 21,4 mg sorbitol per tablett.
Greek: Telmisartan Teva Pharma 20 mg δισκία Αυτό το φάρμακο περιέχει 21,4 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Telmisartan Teva Pharma Ta inte Telmisartan Teva Pharma
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Telmisartan Teva Pharma
Swedish: Hur du tar Telmisartan Teva Pharma
Greek: Πώς να πάρετε το Telmisartan Teva Pharma
Swedish: Hur Telmisartan Teva Pharma ska förvaras
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Telmisartan Teva Pharma
Swedish: - Samtidiga händelser, särskilt dehydrering, akut hjärtinkompensation, metabolisk acidos, försämrad njurfunktion, plötslig försämring av njurfunktionen (t ex infektionssjukdom), cellulär lys (t ex akut ischemi i arm eller ben, rhabdomyolys, långvarigt trauma).
Greek: - Παρεμπίπτοντα συμβάντα, ειδικά αφυδάτωση, οξεία ρήξη καρδιακής αντιρροπήσεως, μεταβολική οξέωση, κυτταρική λύση (π.χ. οξεία ισχαιμία άκρου, ραβδομυόλυση, εκτεταμένο τραύμα).
Swedish: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter Detta läkemedel innehåller 42,8 mg sorbitol per tablett.
Greek: Telmisartan Teva Pharma 40 mg δισκία Αυτό το φάρμακο περιέχει 42,8 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Telmisartan Teva Pharma διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 3 oktober 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Telmisartan Teva Pharma som gäller i hela EU.
Greek: Στις 3 Οκτωβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Telmisartan Teva Pharma.
Swedish: Läkaren ska noggrant övervaka patientens blodtryck när behandling med Telmisartan Teva Pharma inleds och kan besluta att justera patientens blodtryckssänkande medicinering.
Greek: Ο γιατρός θα πρέπει να παρακολουθεί στενά την αρτηριακή πίεση του ασθενούς μετά την έναρξη θεραπείας με Telmisartan Teva Pharma, και μπορεί να προσαρμόζει κατά περίπτωση την αντιυπερτασική αγωγή του ασθενούς.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma telmisartan
Greek: Telmisartan Teva Pharma τελμισαρτάνη
Swedish: 20 mg. Om målblodtrycket inte uppnås kan dosen ökas till 80 mg eller också kan ett annat läkemedel mot högt blodtryck läggas till, exempelvis hydroklorotiazid.
Greek: Αν δεν επιτευχθούν τα επιθυμητά επίπεδα αρτηριακής πίεσης, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 80 mg ή μπορεί να προστεθεί άλλο φάρμακο για την υπέρταση, όπως η υδροχλωροθειαζίδη.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Telmisartan Teva Pharma.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Telmisartan Teva Pharma.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Telmisartan Teva Pharma.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma används också för att förebygga kardiovaskulära problem (problem med hjärta och blodkärl) såsom hjärtattack eller stroke (slaganfall).
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma χορηγείται επίσης για την πρόληψη καρδιαγγειακών προβλημάτων (προβλήματα που σχετίζονται με την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία) όπως έμφραγμα ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Telmisartan Teva Pharma?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Telmisartan Teva Pharma;
Swedish: Telmisartan Teva Pharma är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τελμισαρτάνη.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Telmisartan Teva Pharma i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Micardis.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Micardis.
Swedish: Eftersom Telmisartan Teva Pharma är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Micardis.
Greek: Δεδομένου ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών σε ανθρώπους προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς, το Micardis.
Swedish: Den aktiva substansen i Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den förhindrar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Greek: Η δραστική ουσία του Telmisartan Teva Pharma, η τελμισαρτάνη, είναι «ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II», δηλαδή αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης στον οργανισμό που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες.
Swedish: För att behandla essentiell hypertoni är den vanliga rekommenderade dosen av Telmisartan Teva Pharma 40 mg en gång dagligen, men vissa patienter kan nå bättre resultat med en lägre dos på
Greek: Για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης, η συνήθης συνιστώμενη δόση του Telmisartan Teva Pharma είναι 40 mg μία φορά την ημέρα, αλλά ορισμένοι ασθενείς μπορεί να επωφεληθούν και από τη δόση των 20 mg.
Swedish: Eftersom Telmisartan Teva Pharma är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Greek: Δεδομένου ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Swedish: Mer information om behandling med Telmisartan Teva Pharma finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Telmisartan Teva Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Telmisartan Teva Pharma skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Telmisartan Teva Pharma.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Micardis.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Micardis, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Micardis.
Swedish: Vad är Telmisartan Teva Pharma?
Greek: Τι είναι το Telmisartan Teva Pharma;
Swedish: Mer information om Telmisartan Teva Pharma
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Telmisartan Teva Pharma:
Swedish: Varför har Telmisartan Teva Pharma godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Telmisartan Teva Pharma;
Swedish: Hur används Telmisartan Teva Pharma?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Telmisartan Teva Pharma;
Swedish: 50 mg/ml Oral suspension
Greek: 50 mg/ml
Swedish: 1 flaska + 10 ml doseringsspruta
Greek: 1 φιάλη + σύριγγες δόσης 10 ml
Swedish: Flaska (HDPE) 225 ml
Greek: 225 ml
Swedish: Oral användning
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Swedish: Liknande nytta sågs även i en huvudstudie på 57 barn i åldern 2-18 år.
Greek: Παρόμοιο όφελος παρατηρήθηκε σε μια βασική μελέτη με 57 παιδιά ηλικίας 2 έως 18 ετών.
Swedish: Mer information om Telzir finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Telzir διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Telzir?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Telzir;
Swedish: Liknande biverkningar har setts hos yngre patienter.
Greek: Παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε νεότερους ασθενείς.
Swedish: Den 12 juli 2004 beviljades Telzir ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Greek: Στις 12 Ιουλίου 2004 χορηγήθηκε στο Telzir άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Swedish: Mer information om Telzir
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Telzir
Swedish: Telzir-tabletterna kan tas med eller utan mat.
Greek: Τα δισκία Telzir μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Swedish: För vuxna ska varje dos Telzir tas tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Greek: Στους ενήλικες, κάθε δόση Telzir πρέπει να χορηγείται με 100 mg ριτοναβίρης, δύο φορές την ημέρα.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Telzir kontinuerligt.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Telzir τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Swedish: Det var dock för få patienter som var under sex år för att ge stöd för användning av Telzir i denna åldersgrupp.
Greek: Ωστόσο, ο αριθμός των ασθενών κάτω των 6 ετών ήταν πολύ χαμηλός για να εξακριβωθεί το όφελος της χρήσης του Telzir σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Swedish: Telzir, som tas i kombination med andra antivirala läkemedel, minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Greek: Το Telzir, συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Telzir, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Telzir, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Telzir botar inte hivinfektion eller aids men kan fördröja skadorna på immunförsvaret och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Greek: Το Telzir δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna (18 år och äldre) och för patienter i åldern 6-18 år som väger mer än 39 kg är 700 mg två gånger dagligen.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω) και για τους ασθενείς ηλικίας 6 έως 18 ετών που ζυγίζουν περισσότερο από 39 kg είναι 700 mg δύο φορές την ημέρα.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Telzir utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Telzir αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Swedish: Virushalten minskade mer hos patienterna som fick lopinavir under de första 48 veckorna.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν λοπιναβίρη παρουσίασαν μεγαλύτερη μείωση ιικού φορτίου κατά τις πρώτες 48 εβδομάδες.
Swedish: För yngre patienter beror ritonavirdosen på kroppsvikten.
Greek: Στους νεότερους ασθενείς, η δόση ριτοναβίρης εξαρτάται από το σωματικό βάρος.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen fosamprenavir.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία φοσαμπρεναβίρη.
Swedish: För patienter i åldern 6-18 år som väger mellan 25 och 39 kg beror dosen på kroppsvikten.
Greek: Για ασθενείς ηλικίας 6 έως 18 ετών, οι οποίοι ζυγίζουν μεταξύ 25 και 39 kg, η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος.
Swedish: Telzir har undersökts i tre huvudstudier med 1 862 vuxna.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν τρεις βασικές μελέτες για το Telzir στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 1 862 ενήλικες.