FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vend indlægssedlen for at få oplysninger om, hvordan du bruger din FlexTouch.
Swedish: Vänd nu på bladet och läs anvisningarna för hur du ska använda FlexTouch.
Danish: Dosisknap med to streger
Swedish: Doseringsknapp med två linjer
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du får for højt blodsukker
Swedish: Så gör du om du får högt blodsocker
Danish: Se symptomer og information i punkt 4 under "For højt blodsukker".
Swedish: Se symtom och råd i avsnitt 4 under "Högt blodsocker".
Danish: Nøje monitorering af glucose anbefales, og insulindosis skal justeres individuelt (se pkt.
Swedish: Noggrann glukosmätning rekommenderas och insulindosen ska justeras individuellt (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Du kan medbringe dit hætteglas og opbevare det ved stuetemperatur (ikke over 30°C) eller i køleskab (2°C - 8°C) i op til 4 uger (inklusive opbevaringstiden i pumpens beholder).
Swedish: Efter första öppnandet eller om medförd som reserv: Du kan ta med dig din injektionsflaska och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) eller i kylskåp (2°C-8°C) i upp till 4 veckor (inklusive tid i en pumpreservoar).
Danish: Insulin aspart-koncentration baselinejusteret (picomol/l)
Swedish: Koncentration insulin aspart, baselinejusterad (pmol/l)
Danish: Det anbefales, at Fiasp indgives subkutant i abdominalvæggen eller overarmen (se pkt.
Swedish: Fiasp administreras subkutant genom injektion i bukväggen eller överarmen (se avsnitt 5.2).
Danish: Hvis du vælger og injicerer en forkert dosis, kan dit blodsukker blive for højt eller for lavt.
Swedish: Om du väljer och injicerar fel dos, kan din blodsockernivå antingen bli för hög eller för låg.
Danish: Der blev udført et farmakokinetisk studie med en enkelt dosis insulin aspart med NovoRapid hos 18 personer med en nyrefunktion varierende fra normal til svært nedsat.
Swedish: En farmakokinetisk studie av engångsdos insulin aspart genomfördes med NovoRapid på 18 patienter med en njurfunktion som varierande från normal till kraftigt nedsatt.
Danish: Hvor du skal injicere
Swedish: Var du injicerar
Danish: Ændringerne i medianværdien for den samlede basalinsulindosis fra baseline til forsøgsafslutning var sammenlignelige for Fiasp i forbindelse med et måltid (0,41→0,39 enheder/kg/dag), Fiasp efter et måltid (0,43→0,42 enheder/kg/dag) og NovoRapid i forbindelse med et måltid (0,43→0,43 enheder/kg/dag).
Swedish: Förändringarna av medianvärdet för total basinsulindos från baseline till prövningens slut var jämförbara för Fiasp vid måltid (0,41→0,39 enheter/kg/dag), Fiasp efter måltid (0,43→0,42 enheter/kg/dag) och NovoRapid vid måltid (0,43→0,43 enheter/kg/dag).
Danish: Patienter med type 1-diabetes mellitus
Swedish: Patienter med diabetes mellitus typ 1
Danish: Må ikke komme for tæt på fryseelementet.
Swedish: Förvaras inte nära kylelementet.
Danish: Dosisjustering ved type 2-diabetes
Swedish: Dosjustering för diabetes typ 2
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Du kan medbringe din fyldte pen (FlexTouch) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) eller i køleskab (2°C - 8°C) i op til 4 uger.
Swedish: Efter första öppnandet eller om medförd som reserv: Du kan ta med dig din förfyllda injektionspenna (FlexTouch) och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) eller i kylskåp (2°C-8°C) i upp till 4 veckor.
Danish: Rør aldrig ved dosistælleren, når du injicerer.
Swedish: Vidrör aldrig dosräknaren under injektionen.
Danish: • Før nålespidsen ind i den ydre nålehætte, mens den ligger på en plan overflade.Rør ikke ved nålen eller den ydre nålehætte.
Swedish: • För in nålspetsen i det yttre nålskyddet på en plan yta utan att röra vid injektionsnålen eller det yttre nålskyddet.
Danish: Den fyldte pen leverer 1-80 enheder i trin på 1 enhed.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan tillför 1-80 enheter i steg om 1 enhet.
Danish: Hos ældre patienter med type 1-diabetes viste Fiasp en tidligere eksponeringsindtræden og en højere tidlig insulineksponering, sammenlignet med NovoRapid, mens de totale eksponeringer og maksimum-koncentrationerne var sammenlignelige.
Swedish: Hos äldre patienter med diabetes typ 1 visade Fiasp tidigare förekomst av exponering och en högre tidig insulinexponering, medan en liknande total exponering och maximal koncentration som för NovoRapid bibehölls.
Danish: Hvis ikke du følger denne vejledning omhyggeligt, kan du risikere at få for lidt eller for meget insulin, hvilket kan føre til et for højt eller for lavt blodsukker.
Swedish: Om du inte följer instruktionerna noga, kan du få för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för högt eller för lågt blodsocker.
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge denne pen uden hjælp.
Swedish: Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan, ska du inte använda injektionspennan utan hjälp.
Danish: phenol, metacresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumphosphatdihydrat, argininhydrochlorid, nicotinamid (B3-vitamin), saltsyre/natriumhydroxid (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker
Swedish: fenol, metakresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyra/natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor
Danish: • MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) - mod depression
Swedish: • MAO-hämmare - mot depression
Danish: • Drej dosisvælgeren tilbage, indtil dosistælleren viser 0.
Swedish: • Vrid dosväljaren bakåt tills dosräknaren visar 0.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Inden for det terapeutiske dosisområde stiger den totale eksponering og den maksimale insulinkoncentration proportionalt med en stigende subkutan dosis af Fiasp.
Swedish: Total exponeringen och maximal insulinkoncentration ökar proportionellt med ökad subkutan dos Fiasp inom det terapeutiska dosintervallet.
Danish: Kun til brug hos én patient
Swedish: Endast avsedd för personligt bruk
Danish: Hypoglykæmi kan opstå hurtigere efter en injektion/infusion af Fiasp sammenlignet med andre måltidsinsuliner, på grund af den tidligere indtrædende virkning af Fiasp (se pkt.
Swedish: Hypoglykemi kan inträffa tidigare efter en injektion/infusion jämfört med andra måltidsinsuliner eftersom Fiasp börjar verka tidigare (se avsnitt 5.1).
Danish: Denne kan være kort- eller langvarig, og kan i værste fald medføre døden.
Swedish: Dessa kan bli kort- eller långvariga.
Danish: • Brug altid en ny nål til hver injektion for at undgå urenheder.
Swedish: • Använd alltid en ny injektionsnål för varje injektion för att undvika förorening.
Danish: Injektionsvæske, opløsning Multipakning: 5 (5 pakker med 1 x 10 ml) hætteglas
Swedish: Injektionsvätska, lösning Multipelförpackning: 5 (5 förpackningar om 1 x 10 ml) injektionsflaskor
Danish: NovoRapid ved måltid + insulin detemir
Swedish: NovoRapid vid måltid + insulin detemir
Danish: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Swedish: EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Danish: • Hævelse omkring leddene - Når du påbegynder behandling med Fiasp, kan kroppen tilbageholde mere vand, end den skal.
Swedish: • Svullnad runt lederna - När du inleder behandlingen kan det ansamlas för mycket vätska i kroppen.
Danish: Hvis du tager en forkert type insulin, kan dit blodsukker blive for højt eller for lavt.
Swedish: Om du tar fel sorts insulin, kan blodsockernivån antingen bli för hög eller för låg.
Danish: EU/1/16/1160/010 5 cylinderampuller med 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cylinderampuller med 3 ml
Swedish: EU/1/16/1160/010 5 cylinderampuller om 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cylinderampuller om 3 ml
Danish: Når Fiasp derimod blev givet efter et måltid, var NovoRapid til sammenligning bedre, når det blev administreret ved måltidets start.
Swedish: För Fiasp administrerat efter måltid gav denna jämförelse fördel till NovoRapid administrerat vid måltid.
Danish: • binyrebarkhormoner såsom "cortison" - mod betændelseslignende reaktioner (inflammation)
Swedish: • glukokortikoider, t ex kortison - mot inflammation
Danish: Insulin aspart-koncentration (picomol/l)
Swedish: Koncentration insulin aspart (pmol/l)
Danish: Fiasp administreret ved måltidets start viste en statistisk signifikant forbedring i den gennemsnitlige glucose-øgning 1 time efter et måltid, ved alle tre hovedmåltider, sammenlignet med NovoRapid (målt ved SMPG).
Swedish: Fiasp vid måltid visade en statistiskt signifikant förbättring av genomsnittlig glukosökning 1 timme efter måltid för alla tre huvudmåltider jämfört med NovoRapid (uppmätt med egenuppmätt plasmaglukos, SMPG).
Danish: Du kan vælge op til 80 enheder per dosis i trin på 1 enhed.
Swedish: Du kan välja max 80 enheter per dos i steg om 1 enhet.
Danish: Fiasp indgivet i forbindelse med et måltid gav signifikant lavere glucosestigning 1 time og 2 timer efter måltidet sammenlignet med NovoRapid indgivet i forbindelse med et måltid.
Swedish: Fiasp administrerat vid måltid gav signifikant lägre glukosstegring 1 och 2 timmar efter måltid jämfört med NovoRapid administrerat vid måltid.
Danish: 3 Brug altid en ny nål til hver injektion for at undgå urenheder.
Swedish: 3 Använd alltid en ny injektionsnål för varje injektion för att undvika förorening.
Danish: Det anbefales at administrere Fiasp lige inden et måltid (0-2 minutter), med mulighed for fleksibel administration op til 20 minutter efter måltidet er påbegyndt, i situationer hvor der er usikkerhed omkring måltidets indtag.
Swedish: Det rekommenderas att administrera Fiasp före måltid (0-2 minuter), med flexibiliteten att administrera upp till 20 minuter efter måltiden inletts i situationer när det råder osäkerhet kring måltidsintaget.
Danish: Der skal komme en dråbe insulin til syne på nålens spids.
Swedish: En droppe insulin ska synas på nålspetsen.
Danish: Medianværdien for den samlede bolusinsulindosis ved forsøgets afslutning var tilsvarende for Fiasp i forbindelse med et måltid, Fiasp efter et måltid og NovoRapid i forbindelse med et måltid (ændring fra baseline til forsøgsafslutning: Fiasp i forbindelse med et måltid: 0,33→0,39 enheder/kg/dag; Fiasp efter et måltid: 0,35→0,39 enheder/kg/dag; og NovoRapid i forbindelse med et måltid:
Swedish: Medianvärdet för total bolusinsulindos vid prövningens slut var liknande för Fiasp vid måltid, Fiasp efter måltid och NovoRapid vid måltid (förändring från baseline till prövningens slut: Fiasp vid måltid: 0,33→0,39 enheter/kg/dag; Fiasp efter måltid: 0,35→0,39 enheter/kg/dag; och NovoRapid vid måltid: 0,36→0,38 enheter/kg/dag).
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Swedish: Hypoglykemi kan uppträda om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet (se avsnitt 4.8 och 4.9).
Danish: Der findes en detaljeret brugervejledning på den anden side af denne indlægsseddel.
Swedish: På baksidan av den här bipacksedeln finns en utförlig bruksanvisning.
Danish: Hos patienter der bruger CSII (N=261): Reaktioner på infusionsstedet (herunder rødme, inflammation, irritation, smerte, blå mærker og kløe) blev rapporteret hos patienter i behandling med Fiasp (10,0% versus 8,3% for komparator) Sædvanligvis er disse reaktioner milde og forbigående, og de forsvinder normalt af sig selv under fortsat behandling.
Swedish: Hos patienter som använde CSII (N=261): Reaktioner vid infusionsstället (inklusive rodnad, inflammation, irritation, smärta, blåmärken och klåda) har rapporterats hos patienter som behandlats med Fiasp (10,0% jämfört med 8,3% för jämförelseläkemedlet).
Danish: Der kan komme en dråbe insulin til syne på nålens spids.
Swedish: En droppe insulin kan synas på nålspetsen.
Danish: Derfor er det et krav til patienter, der selv administrerer Fiasp, at de kan aflæse dosisskalaen.
Swedish: För att patienten ska kunna injicera sig själv är det därför ett krav att patienten kan läsa dosskalan.
Danish: EU/1/16/1160/001 1 pen med 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pen med 3 ml og 7 NovoFine Plus nåle EU/1/16/1160/003 1 pen med 3 ml og 7 NovoFine nåle EU/1/16/1160/004 1 pen med 3 ml og 7 NovoTwist nåle EU/1/16/1160/005 5 penne med 3 ml
Swedish: EU/1/16/1160/001 1 injektionspenna om 3 ml EU/1/16/1160/002 1 injektionspenna om 3 ml och 7 NovoFine Plus nålar EU/1/16/1160/003 1 injektionspenna om 3 ml och 7 NovoFine nålar EU/1/16/1160/004 1 injektionspenna om 3 ml och 7 NovoTwist nålar EU/1/16/1160/005 5 injektionspennor om 3 ml
Danish: Generaliserede overfølsomhedsreaktioner (som viste sig ved generaliseret hududslæt og ansigtsødem) blev rapporteret med hyppigheden 'ikke almindelige' med Fiasp (0,2% versus 0,3% for komparator).
Swedish: Med Fiasp rapporterades generaliserade överkänslighetsreaktioner (i form av generaliserade hudutslag och ödem i ansiktet) som mindre vanligt (0,2% jämfört med 0,3% för jämförelseläkemedlet).
Danish: Injektionsvæske, opløsning FlexTouch
Swedish: Injektionsvätska, lösning FlexTouch
Danish: Fiasp indgivet efter et måltid resulterede i en højere glucosestigning 1 time efter måltidet og en sammenlignelig glucosestigning 2 timer efter måltidet i forhold til NovoRapid indgivet i forbindelse med et måltid (tabel 3).
Swedish: Fiasp administrerat efter måltid resulterade i högre glukosstegring 1 timme efter måltid och jämförbar glukosstegring 2 timmar efter måltid, jämfört med NovoRapid doserat vid måltid (Tabell 3).
Danish: Andre særlige patientgrupper
Swedish: Övriga särskilda populationer
Danish: Ydre nålehætte
Swedish: Yttre nålskydd
Danish: Patienten skal kassere nålen efter hver injektion.
Swedish: Patienten ska kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Danish: Få hjælp af en person med normalt syn, som har fået undervisning i at bruge den fyldte FlexTouch pen.
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och som vet hur man använder FlexTouch förfylld injektionspenna.
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin aspart.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin aspart.
Danish: EVENTUEL ANDEN SÆRLIG ADVARSEL
Swedish: ÖVRIG SÄRSKILD VARNING OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Danish: For at opnå optimal glykæmisk kontrol anbefales det at monitorere blodglucose og justere insulindosis.
Swedish: Mätning av blodglukos och justering av insulindosen rekommenderas för att uppnå optimal glykemisk kontroll.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Fiasp
Swedish: Andra läkemedel och Fiasp
Danish: Dosisvælgeren ændrer antallet af enheder.
Swedish: Du ändrar antalet enheter med hjälp av dosväljaren.
Danish: Må ikke fryses Under brug: Kan opbevares i køleskab.
Swedish: Under användning: Kan förvaras i kylskåp.
Danish: Dosis ved type 1- og type 2-diabetes
Swedish: Dos för diabetes typ 1 och typ 2
Danish: Symptomerne kan være udslæt, rødme, en betændelseslignende reaktion, blå mærker, irritation, smerte og kløe.
Swedish: Det kan bland annat vara följande symtom: hudutslag, rodnad, inflammation, blåmärken, irritation, smärta och klåda.
Danish: • Hvis pennen er beskadiget, eller hvis den ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5
Swedish: • om pennan är skadad eller inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5 "Hur Fiasp ska förvaras").
Danish: • Medbring altid en ekstra pen og nye nåle, hvis du taber eller beskadiger pennen eller nålene.
Swedish: • Ha alltid med dig en extra penna och nya injektionsnålar, i händelse av förlust eller skada.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 5 eller en multipakning med 2 x 5 fyldte penne med 3 ml.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och multipelförpackning med 2 x 5 förfyllda pennor om 3 ml.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET (Cylinderampul (Penfill))
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT (Cylinderampull (Penfill))
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (Cylinderampul (Penfill))
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (Cylinderampull (Penfill))
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Danish: Hvornår du skal bruge Fiasp
Swedish: När du ska använda Fiasp
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin aspart* (svarende til 3,5 mg).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin aspart* (motsvarar 3,5 mg).
Danish: Den maksimale glucosesænkende effekt af Fiasp optrådte mellem 1 og 3 timer efter injektion.
Swedish: Den maximala glukossänkande effekten av Fiasp inträffade mellan 1
Danish: En specifik overdosis af insulin kan ikke defineres, men hypoglykæmi kan udvikles over sekventielle faser, hvis der administreres større doser end svarende til patientens behov:
Swedish: Hypoglykemi kan dock utvecklas gradvis om patienten får högre doser av insulin än vad som behövs:
Danish: Fiasp ved måltid + insulin detemir
Swedish: Fiasp vid måltid + insulin detemir
Danish: Hvis du opdeler din dosis forkert, kan du risikere at injicere for lidt eller for meget insulin, hvilket kan medføre et for højt eller for lavt blodsukker.
Swedish: Om du delar upp dosen på fel sätt, får du för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för högt eller för lågt blodsocker.
Danish: Fiasp i fyldte penne er kun egnet til injektion under huden (subkutan injektion).
Swedish: Detta läkemedel ska endast injiceras under huden (subkutan injektion).
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en prop (halobutyl/polyisopren) i en karton.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Cylinderampull (typ 1-glas) med kolv (halobutyl) och förslutning (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
Danish: Fiasp er et måltidsinsulin til subkutan administration lige inden måltidets start (0-2 minutter før), med mulighed for indgivelse senest 20 minutter efter måltidets start (se pkt.
Swedish: Fiasp är ett måltidsinsulin för subkutan administrering strax (0-2 minuter) innan en måltid inleds, med möjlighet att administrera upp till 20 minuter efter att måltiden startat (se avsnitt 5.1).
Danish: 0 skal være lige ud for dosismarkøren.
Swedish: "0" måste vara i linje med dosstrecket.
Danish: • Hvis hætteglasset ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5 "Opbevaring").
Swedish: • om injektionsflaskan inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5 "Hur Fiasp ska förvaras").
Danish: EU/1/16/1160/006 10 penne med 3 ml
Swedish: EU/1/16/1160/006 10 injektionspennor om 3 ml
Danish: Tabel 1 Dosisjustering SMPG (se ovenfor)
Swedish: Tabell 1 Dosjustering
Danish: Få hjælp af en person med normalt syn, som har fået undervisning i at bruge pennen.
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och vet hur man använder injektionspennan.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Hætteglas (type 1-glas) lukket med en gummiskive af halobutyl/polyisopren og en beskyttelseshætte af plastik for at forsegle beholderen i kartonen.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Injektionsflaska (typ 1-glas) försluten med en gummiskiva av halobutyl/polyisopren samt ett skyddslock av plast för att ge en manipuleringsskyddande behållare i en kartong.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Under brug kan lægemidlet opbevares i højst 4 uger (inklusive opbevaringstiden i pumpens beholder, se pkt.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Läkemedlet får förvaras i högst 4 veckor (inklusive tid i en pumpreservoar, se avsnitt 6.6) efter att det först öppnats.
Danish: Køn
Swedish: Ljuskänsligt
Danish: For højt blodsukker kan forekomme, hvis du:
Swedish: Du kan få högt blodsocker om du:
Danish: 7 Kassér nålen efter hver injektion.
Swedish: 7 Kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Danish: Børn: Fiasp skal injiceres lige inden måltidets start (0-2 minutter før), med mulighed for at injicere det op til 20 minutter efter måltidets start, i situationer hvor der er usikkerhed omkring, hvad barnet kommer til at spise.
Swedish: Barn: Fiasp ska injiceras precis innan (0 till 2 minuter) måltiden inleds, med möjlighet att injicera upp till 20 minuter efter att måltiden startat i situationer när det är osäkert hur barnet kommer att äta.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 eller en multipakning med 5 x (1 x 10 ml) hætteglas.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 samt en multipelförpackning med 5 x (1 x 10 ml) injektionsflaskor.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktionstoksicitet efter eksponering for insulin aspart.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter efter exponering för insulin aspart visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en prop (halobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug af polypropylen, polyoxymethylen, polycarbonat og akrylonitrilbutadien-styren.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Cylinderampull (typ 1-glas) med kolv (halobutyl) och förslutning (halobutyl/polyisopren) innesluten i en förfylld engångspenna av multidostyp tillverkad av polypropen, polyoximetylen, polykarbonat och akrylnitrilbutadienstyren.
Danish: • sløret tale
Swedish: • sluddrigt tal
Danish: NovoTwist, NovoFine eller NovoFine Plus engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Swedish: Pennan är utformad för att användas med NovoTwist, NovoFine eller NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk, med en längd upp till 8 mm.
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab.
Swedish: Oöppnad: Förvaras i kylskåp.
Danish: • Læs brugervejledningen til flergangspennen.
Swedish: • Läs manualen som medföljer din injektionspenna för flergångsbruk.
Danish: For lavt blodsukker kan forekomme, hvis du:
Swedish: Du kan få lågt blodsocker om du:
Danish: • Brug dosistælleren til at se, præcist hvor meget insulin der er tilbage:
Swedish: • Om du vill se exakt hur mycket insulin som finns kvar ska du använda dosräknaren:
Danish: Brug kun en klar, farveløs injektionsvæske Kun til brug hos én patient
Swedish: Använd endast lösning som är klar och färglös Endast avsedd för personligt bruk
Danish: Hver fyldt pen indeholder 3 ml injektionsvæske.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 3 ml lösning.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 hætteglas, 5 hætteglas og en multipakning med 5 (5 pakker med 1) hætteglas.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 injektionsflaska, 5 injektionsflaskor samt en multipelförpackning med 5 (5 förpackningar om 1) injektionsflaskor.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Må ikke opbevares i køleskab.
Swedish: Efter första öppnandet eller om medförd som reserv: Förvaras i skydd mot kyla.
Danish: EU/1/16/1160/007 1 hætteglas med 10 ml EU/1/16/1160/008 5 hætteglas med 10 ml
Swedish: EU/1/16/1160/007 1 injektionsflaska om 10 ml EU/1/16/1160/008 5 injektionsflaskor om 10 ml
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Nåle og cylinderampuller må ikke deles med andre.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Nålar och cylinderampuller får inte delas med andra.
Danish: Brug kun en klar, farveløs injektionsvæske
Swedish: Använd endast lösning som är klar och färglös
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml injektionsvæske.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml.
Danish: Fiasp er en klar, farveløs og vandig injektionsvæske, opløsning i en cylinderampul.
Swedish: Fiasp är en klar, färglös och vattenaktig injektionsvätska, lösning, i en cylinderampull.