FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • [EMA/674449/2010] Relatório de actualização sobre a execução da estratégia telemática da UE
Hungarian: • [EMA/674449/2010] Időszakos jelentés az EU adatközlési stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
Portuguese: Fred Hargreaves do BNP Paribas Real Estate (ponto 16)
Hungarian: Fred Hargreaves a BNP Paribas Real Estate részéről (16. napirendi pont) Maarit Kokki az ECDC részéről (17. napirendi pont)
Portuguese: • [EMA/MB/739297/2010] Resultado de procedimentos escritos no período compreendido entre 17
Hungarian: • [EMA/MB/739297/2010] A 2010. október 17-től 2010. november 24-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
Portuguese: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] O Conselho de Administração autoriza as disposições de trabalho adoptadas com o ECDC.
Hungarian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta az ECDC-vel kötött munkamegállapodást.
Portuguese: Disposições de trabalho
Hungarian: Munkamegállapodás
Portuguese: [EMA/MB/739310/2010] Na sequência dos comentários recebidos durante o procedimento de consulta escrito, o Conselho de Administração autoriza a nomeação para o CVMP e encerra o procedimento de de consulta.
Hungarian: Jelölések a CVMP-be [EMA/MB/739310/2010] Az írásbeli konzultációs eljárás során kapott megjegyzéseket követően az igazgatótanács jóváhagyta a CVMP-be történő jelöléseket és lezárta a konzultációs eljárást.
Portuguese: • [EMA/MB/743560/2010] Relatório de actualização do Comité de Telemática do Conselho de
Hungarian: • [EMA/MB/743560/2010] Az igazgatótanács adatközlési bizottságának időszakos jelentése.
Portuguese: A data previamente anunciada de 24 de Fevereiro de 2011 foi cancelada.)
Hungarian: február 24-i időpontot visszavonták.)
Portuguese: Representantes de organizações de doentes
Hungarian: Betegek érdekvédelmi szervezeteinek képviselői
Portuguese: • Apresentação: Roteiro para 2015.
Hungarian: • Prezentáció: A 2015-ig érvényes ütemterv
Portuguese: Roteiro para 2015
Hungarian: 12. A 2015-ig érvényes ütemterv
Portuguese: • [EMA/MB/821069/2010] Relatório periódico relativo às actividades de detecção de sinal e
Hungarian: • [EMA/MB/821069/2010] Időszakos jelentés a jelzések észlelésével kapcsolatos tevékenységekről és az EudraVigilance-ról - időközi jelentés - 2010. 01.
Portuguese: Representante de organizações de profissionais de saúde
Hungarian: Egészségügyi dolgozók érdekvédelmi szervezeteinek képviselői
Portuguese: [EMA/MB/628133/2010] O Conselho de Administração aprova a acta.
Hungarian: [EMA/MB/628133/2010] Az igazgatótanács elfogadta a jegyzőkönyvet, amelyet az Ügynökség honlapján tesznek majd közzé.
Portuguese: Roteiro
Hungarian: Az ütemterv
Portuguese: O motivo destes atrasos terá de ser esclarecido ao longo do tempo.
Hungarian: A késedelmek okát idővel tisztázni kell.
Portuguese: O relatório identificou áreas onde ocorreram alguns atrasos.
Hungarian: A jelentés azonosította azokat a területeket, ahol némi elmaradás volt tapasztalható.
Portuguese: O anteprojecto de orçamento para 2012 ascende a 238,4 milhões de euros, o que representa um aumento de 29,5 milhões de euros relativamente ao orçamento de 2011.
Hungarian: A 2012. évi ideiglenes költségvetési tervezet 238,4 millió eurónak felel meg, ami a 2011. évi költségvetéshez képest 29,5 millió eurós növekedést jelent.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova a decisão com dois votos contra.
Hungarian: Az igazgatótanács két ellenszavazattal elfogadta a határozatot.
Portuguese: A Comissão do Controlo Orçamental do Parlamento Europeu recebeu a proposta de adiamento da quitação relativa ao exercício financeiro de 2009 para a Agência, embora a Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar do Parlamento Europeu e o Tribunal de Contas Europeu tenham recomendado a quitação.
Hungarian: Az Európai Parlament Költségvetési Ellenőrző Bizottsága megkapta az Ügynökség 2009-es pénzügyi évre vonatkozó költségvetési mentesítésének elhalasztására irányuló javaslatot, noha mind az Európai Parlament Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottsága, mind pedig az Európai Számvevőszék javasolta a mentesítést.
Portuguese: O documento deve ser aprovado no prazo de duas semanas.
Hungarian: A dokumentumról két héten belül megegyezésre jutnak.
Portuguese: No período compreendido entre 25 de Novembro de 2010 e 15 de Março de 2011, o Conselho de Administração finalizou oito procedimentos escritos.
Hungarian: A 2010. november 25-től 2011. március 15-ig terjedő időszakban az igazgatótanács nyolc írásbeli eljárást véglegesített.
Portuguese: • Relatório do BNP Paribas Real Estate.
Hungarian: • A BNP Paribas Real Estate jelentése.
Portuguese: Por conseguinte, não podemos aprovar as actividades actuais de Thomas Lönngren."
Hungarian: Ezért nem adhatjuk hozzájárulásunkat Thomas Lönngren jelenlegi tevékenységeihez."
Portuguese: Duas novas agências juntaram-se à reunião.
Hungarian: Az üléshez két új ügynökség is csatlakozott.
Portuguese: Na última reunião, o Presidente da EMA passou a presidência do grupo ao Presidente da EFSA.
Hungarian: Az utolsó ülésen az EMA elnöke átadta a csoport elnökségét az EFSA elnökének.
Portuguese: • O grupo de trabalho sobre a disponibilidade de medicamentos, que terminou o seu mandato.
Hungarian: • A gyógyszerek elérhetőségével foglalkozó munkacsoport, amelynek lejárt a megbízatása.
Portuguese: O número total de efectivos necessário para a aplicação integral da legislação (faseada ao longo de cinco anos) poderá ser mais elevado.
Hungarian: A jogszabály (öt évre ütemezett) teljes körű végrehajtásához szükséges összlétszám ennél magasabb lehet.
Portuguese: A Agência receberá uma lista de perguntas às quais responderá de modo a receber a quitação em Junho.
Hungarian: Az Ügynökség részére eljuttatnak egy kérdéseket tartalmazó listát, amelyekre az Ügynökség választ fog adni annak érdekében, hogy júniusban megkapja a mentesítést.
Portuguese: O documento segue as normas revistas estipuladas pela Comissão Europeia.
Hungarian: A dokumentum megfelel az Európai Bizottság által megállapított, felülvizsgált szabályoknak.
Portuguese: Mary G. Baker (sessão da manhã) Mike O'Donovan
Hungarian: Mary G. Baker (délelőtti ülésszak) Mike O'Donovan
Portuguese: Reunião com o Comissário John Dalli
Hungarian: Találkozás John Dalli biztossal
Portuguese: • Roteiro para 2015.
Hungarian: • A 2015-ig érvényes ütemterv.
Portuguese: A Agência prevê também que a aprovação da legislação em matéria de medicamentos falsificados e a conclusão das discussões sobre as substâncias de origem humana terão igualmente impacto nas actividades num futuro próximo.
Hungarian: Az Ügynökség arra is számít, hogy a hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabály elfogadása és az emberi eredetű anyagokról folyó viták lezárása szintén hatással lesz a tevékenységekre a közeljövőben.
Portuguese: 1 Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) ou Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP).
Hungarian: 1 Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) vagy az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP).
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do relatório oral sobre as actividades da Agência em 2010.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az Ügynökség 2010-ben végzett tevékenységeiről szóló szóbeli jelentést.
Portuguese: Contudo, permanece por determinar se este é um aumento temporário ou se o nível de actividade permanecerá alto por um período de tempo mais longo.
Hungarian: Az azonban még nem egyértelmű, hogy átmeneti jelenségről van-e szó, vagy ez a fokozott aktivitás hosszabb ideig fennmarad.
Portuguese: O relatório anual completo será submetido ao Conselho de Administração em Maio de 2011, para aprovação na reunião de Junho de 2011.
Hungarian: Az éves jelentés teljes szövegét a 2011. júniusi ülésen történő elfogadása céljából 2011 májusában nyújtják be az igazgatótanácshoz.
Portuguese: • Transição não automática de dotações de 2010 para 2011, finalizada a 13 de Janeiro de 2011.
Hungarian: • Az előirányzatok 2010-ről 2011-re történő nem automatikus átvitele, 2011. január 13-án véglegesítették.
Portuguese: O Director Executivo interino reuniu-se com o Comissário John Dalli a 11 de Março de 2011.
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató 2011. március 11-én találkozott John Dalli biztossal.
Portuguese: A Comissão Europeia iniciou uma revisão do Regulamento relativo às taxas.
Hungarian: Az Európai Bizottság kezdeményezte a díjakról szóló rendelet felülvizsgálatát.
Portuguese: • Apresentação: Projecto 2014; actualização para o Conselho de Administração.
Hungarian: • Prezentáció: Projekt 2014; Időszakos jelentés az igazgatótanács részére.
Portuguese: No campo das TI, é necessária uma abordagem mais estratégica com prioridades claras.
Hungarian: Az informatikai területen fokozottabban stratégiai jellegű megközelítésre és világos prioritási sorrendre van szükség.
Portuguese: O Conselho de Administração é também informado de que a Agência procede à revisão da eficiência dos seus procedimentos, bem como à introdução de alterações noutras áreas onde podem ser conseguidas poupanças.
Hungarian: Az igazgatótanácsot arról is tájékoztatták, hogy az Ügynökség felülvizsgálja eljárásainak hatékonyságát, és változásokat vezet be azokon az egyéb területeken, ahol megtakarítás érhető el.
Portuguese: A reunião de dois dias do Conselho de Administração da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) teve início a 16 de Março de 2011 com apresentações e uma troca de opiniões sobre os seguintes tópicos:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség igazgatótanácsának kétnapos ülése 2011. március 16-án prezentációkkal és az alábbi témákkal kapcsolatos véleménycserével vette kezdetét:
Portuguese: O Presidente convida os membros do Conselho de Administração a apresentarem-se voluntariamente como coordenadores temáticos para a análise e avaliação do Relatório Anual de Actividades de 2010 do Director Executivo interino.
Hungarian: Az elnök felkérte az igazgatótanács tagjait, hogy önként jelentkezzenek témakoordinátornak a megbízott ügyvezető igazgató 2010. évi éves tevékenységi jelentésének elemzéséhez és értékeléséhez.
Portuguese: • A proposta legislativa relativa à informação dos doentes (as discussões serão reiniciadas a nível do Conselho).
Hungarian: • A betegek tájékoztatására vonatkozó jogalkotási javaslat (a viták tanácsi szinten indulnak újra).
Portuguese: Estes incluíram seis consultas sobre a nova composição do CHMP e CVMP, a aprovação da transição não automática de dotações de 2010 para 2011 e a aprovação da acta da 69.ª reunião do Conselho de Administração de 16 de Dezembro, conforme indicado abaixo:
Hungarian: Ezek közé tartozott a CHMP és a CVMP új tagságával kapcsolatos hat konzultáció, az előirányzatok 2010-ről 2011-re történő nem automatikus átvitelének elfogadása, és az igazgatótanács december 16-i 69. üléséről készült jegyzőkönyv elfogadása, az alábbiak szerint:
Portuguese: O principal conjunto de novas actividades para a Agência deriva da aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância, que entra em vigor em Julho de 2012.
Hungarian: Az Ügynökség új tevékenységeinek fő része a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásából ered, amely 2012. júliusban lép hatályba.
Portuguese: Pedido do antigo Director Executivo para autorização de actividades externas após cessação de funções
Hungarian: 10. A volt ügyvezető igazgató kérelme az Ügynökségtől való távozása után folytatott külső tevékenységek engedélyezésével kapcsolatban
Portuguese: Relativamente aos efectivos para 2011, o Comissário indicou que a Agência pode receber alguns dos lugares solicitados para 2011.
Hungarian: A 2011. évi létszámot illetően a biztos jelezte, hogy elképzelhető, hogy az Ügynökség számára biztosítanak a 2011-re kért álláshelyek közül néhányat.
Portuguese: • Apresentação: A EMA em 2010 - destaques.
Hungarian: • Prezentáció: Az EMA 2010-ben - kiemelt pontok.
Portuguese: Foi também acordado que os presidentes dos conselhos de administração podem solicitar a possibilidade de participarem como observadores nas reuniões dos conselhos de administração de outras agências.
Hungarian: Megállapodás született arról is, hogy az elnökök kérhessék annak lehetőségét, hogy megfigyelőként más ügynökségek igazgatótanácsainak ülésén részt vegyenek.
Portuguese: Neste contexto, é feita referência à estratégia de formação conjunta HMA/EMA.
Hungarian: Ezzel összefüggésben megemlítették a gyógyszerügynökségek és az EMA közös képzési stratégiáját.
Portuguese: • O procedimento para a nomeação do Director Executivo (a reunião de 5 de Maio de 2011 do Conselho de Administração realizar-se-á conforme planeado).
Hungarian: • Az ügyvezető igazgató kinevezésére irányuló eljárás (az igazgatótanács 2011. május 5-i ülésére a tervezettnek megfelelően kerül sor).
Portuguese: • A reunião com a Comissão Europeia para discutir os princípios de um futuro regulamento relativo às taxas (incluindo a questão das tarefas não remuneradas).
Hungarian: • Az Európai Bizottsággal a díjakról szóló jövőbeli rendelet elveinek (ideértve a javadalmazás nélkül végzett feladatok kérdését) megvitatása céljából szervezett ülés.
Portuguese: A Comissão Europeia chama a atenção do Conselho de Administração para o facto de a contribuição da UE ainda se encontrar em discussão na Comissão, devendo qualquer aumento no orçamento ou nas necessidades de efectivos ser devidamente fundamentado, sobretudo em períodos de crise.
Hungarian: Az Európai Bizottság felhívta az igazgatótanács figyelmét, hogy az uniós hozzájárulásról még mindig megbeszélések folynak a Bizottságban, és hogy a költségvetés vagy a létszám növelése iránti igényt megfelelően alá kell támasztani, különösen válság idején.
Portuguese: Actualmente, a Agência fornece relatórios anuais elaborados pela Estrutura de Auditoria Interna e pelo Comité Consultivo de Auditoria (AAC), bem como relatórios finais do Tribunal de Contas Europeu, com as respostas da Agência.
Hungarian: Az Ügynökség jelenleg a belső ellenőrzési részleg és az ellenőrzési tanácsadó bizottság által készített éves jelentéseket, valamint az Európai Számvevőszék zárójelentéseit és az Ügynökség válaszait bocsátja rendelkezésre.
Portuguese: O documento será publicado no sítio Web da Agência.
Hungarian: A dokumentumot az Ügynökség honlapján teszik majd közzé.
Portuguese: Quitação
Hungarian: Mentesítés
Portuguese: Relativamente ao financiamento da aplicação da nova legislação em matéria de farmacovigilância, a Agência necessita de recursos financeiros e humanos significativos para assegurar o trabalho.
Hungarian: Ami az új farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásának finanszírozását illeti, az Ügynökségnek jelentős pénzügyi és emberi erőforrásra van szüksége a munka elvégzéséhez.
Portuguese: • O caso do mediador (foi realizado um teste de esforço no contexto da nova legislação em matéria de farmacovigilância).
Hungarian: • A Mediator-ügy (stressztesztet végeztek az új farmakovigilanciai jogszabállyal összefüggésben).
Portuguese: Tem-se observado um aumento significativo do número de inspecções (um aumento de 30 %) e procedimentos pediátricos (cerca de 20 % mais do que em 2009) e um aumento muito elevado dos pedidos de aconselhamento científico sobre medicamentos veterinários (21 pedidos recebidos, ou seja, um aumento de 90 %).
Hungarian: Jelentős növekedés tapasztalható a gyermekgyógyászati készítményekkel kapcsolatos eljárások (körülbelül 20%-kal több mint 2009-ben) és az ellenőrzések (30%-os növekedés) számában, továbbá nagymértékben nőtt az állatgyógyászati tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma (21 kérelem érkezett, ami 90%-os növekedésnek felel meg).
Portuguese: O Conselho de Administração apoia as medidas de transição propostas para que a indústria farmacêutica respeite o prazo de 2 de Julho de 2011 para a entrega electrónica de informações relativas aos medicamentos para uso humano.
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta az annak érdekében javasolt átmeneti intézkedéseket, hogy a gyógyszeripar tartani tudja az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó információk elektronikus úton történő benyújtására megállapított 2011. július 2-i határidőt.
Portuguese: Os membros lamentam a notificação tardia por parte de Thomas Lönngren no que respeita aos detalhes das suas actividades.
Hungarian: A tagok sajnálatukat fejezték ki azzal kapcsolatban, hogy Lönngren úr későn ismertette tevékenységeinek részleteit.
Portuguese: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Hungarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Portuguese: A acta é publicada no sítio Web da Agência.
Hungarian: A jegyzőkönyvet az Ügynökség honlapján közzétették.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha o seu papel de protecção do interesse público e da reputação da Agência.
Hungarian: Az igazgatótanács kiemelte a közérdek és az Ügynökség jó hírének védelmében betöltött fontos szerepét.
Portuguese: Após uma tal posição uniforme a nível da UE, pode ser apresentada uma proposta no âmbito da Conferência Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos para o Registo de Medicamentos para Uso Humano (ICH), com o objectivo de alterar o formato do dossiê para permitir a publicação automática das informações de pedidos, sem disponibilizar informações comerciais confidenciais ou que contenham dados pessoais.
Hungarian: Az uniós szintű egyhangú álláspont kialakítását követően javaslatot lehet tenni az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek regisztrálása technikai feltételeinek harmonizációját célzó nemzetközi konferencián (ICH) a dokumentáció formátumának annak érdekében történő megváltoztatására, hogy lehetővé váljon a kérelemben foglalt információk automatikus közzététele anélkül, hogy bizalmas kereskedelmi információk vagy személyes adatok is nyilvánosságra kerülnének.
Portuguese: O Conselho de Administração conclui que nenhuma das actividades, conforme comunicadas, constitui um conflito de interesses.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapította, hogy egyik bejelentett tevékenység sem valósít meg összeférhetetlenséget.
Portuguese: A Agência não obteve novos lugares para 2011 e tem dificuldades em recrutar pessoal científico na qualidade de agentes contratuais, devido à curta duração dos contratos e ao nível de remuneração mais baixo.
Hungarian: Az Ügynökségnél nem irányoztak elő új álláshelyeket 2011-ben, és a szerződések rövid időtartama, valamint a javadalmazások alacsonyabb szintje miatt nehézségekkel küzd a tudományos munkatársak szerződéses alkalmazottként való felvételével is.
Portuguese: O Conselho de Administração indica que espera que o próximo Director Executivo o informe das suas intenções antes do final do mandato.
Hungarian: Az igazgatótanács jelezte, hogy a következő ügyvezető igazgatóktól elvárja, hogy szándékaikról még megbízatásuk lejárta előtt tájékoztassák.
Portuguese: Contudo, a Agência prevê que autoridade orçamental autorize alguns lugares mais adiante no presente exercício.
Hungarian: Az Ügynökség azonban arra számít, hogy a költségvetési hatóság később az év során engedélyez majd néhány álláshelyet.
Portuguese: Pode ser enviada uma carta formal dirigida ao conselho da IMI, no âmbito do processo destinado a melhorar as perspectivas de obtenção de financiamento.
Hungarian: Az IMI irányító testületéhez hivatalos levélben lehetne fordulni azon folyamat részeként, amelynek célja, hogy javítsa a finanszírozás elnyerésének kilátásait.
Portuguese: O Conselho de Administração defende que a auditoria à EudraVigilance deve ser realizada o mais tardar no quarto trimestre de 2014.
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta azt az elképzelést, hogy az EudraVigilance adatbázis ellenőrzését legkésőbb 2014 negyedik negyedévéig végezzék el.
Portuguese: O número mais reduzido de medicamentos genéricos no âmbito do procedimento centralizado resulta da política da Comissão Europeia relativa aos pedidos múltiplos para os medicamentos autorizados pelo procedimento centralizado.
Hungarian: A központosított eljárás alá tartozó generikus gyógyszerek számának csökkenése az Európai Bizottság által a központosított eljárással engedélyezett termékekre vonatkozóan benyújtott többszörös kérelmekre alkalmazott politika eredménye.
Portuguese: Relatório sobre o desempenho dos procedimentos científicos da Agência: indicadores de desempenho principais (IDP) para medicamentos para uso humano e uso veterinário
Hungarian: 15. Jelentés az Ügynökség tudományos eljárásokkal kapcsolatos teljesítményéről: az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt készítmények fő teljesítménymutatói
Portuguese: O Conselho de Administração concorda com a orientação estratégica a seguir referida, que possibilita o prosseguimento da preparação da aplicação sem atrasos, solicitando simultaneamente à Agência que monitorize a situação de forma continuada à medida que a aplicação da legislação progride.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapodott a következő stratégiai irányban, így lehetővé vált a végrehajtás késedelem nélküli előkészítése, és egyúttal felkérte az Ügynökséget, hogy a jogszabály végrehajtásának előrehaladásával folyamatosan kövesse nyomon a helyzetet.
Portuguese: • O trabalho continuado para esclarecer as tarefas da EMA e do ECDC no domínio das substâncias de origem humana (está a ser desenvolvido um documento de reflexão; será apresentada uma proposta na reunião do Conselho de Administração de Junho).
Hungarian: • Az EMA és az ECDC (Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ) emberi eredetű anyagokkal kapcsolatos feladatainak tisztázására irányuló folyamatos munka (jelenleg kidolgozás alatt áll egy tervezet; az igazgatótanács júniusi ülésén születik majd javaslat).
Portuguese: Programa de trabalho e anteprojecto de orçamento 2012
Hungarian: A 2012. évi munkaprogram és előzetes költségvetési tervezet
Portuguese: • A consulta pública sobre a Directiva relativa à transparência (no final de 2011, poderá ser apresentada uma proposta de revisão da Directiva).
Hungarian: • Az átláthatósági irányelvvel kapcsolatos nyilvános konzultáció (az irányelv felülvizsgálatára esetleg 2011 végéig javaslatot tesznek).
Portuguese: Os requisitos orçamentais referentes à aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância foram aprovados apenas de forma provisória, e deverão tornar-se totalmente plausíveis nos meses que se seguem.
Hungarian: A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásával összefüggő valamennyi költségvetési követelményt csak ideiglenes jelleggel fogadták el, ezeket az elkövetkező hónapokban teljesen elfogadhatóvá kell tenni.
Portuguese: • O progresso dos cinco convites no âmbito do processo relativo à responsabilidade empresarial no domínio farmacêutico: acesso coordenado aos medicamentos órfãos, reforço de capacidades relativamente a acordos contratuais para medicamentos inovadores, acesso dos medicamentos biológicos similares ao mercado, facilitar o abastecimento em pequenos mercados e promover uma boa governação no que respeita aos medicamentos não sujeitos a receita médica.
Hungarian: • a gyógyszeripar területén fennálló vállalati társadalmi felelősségvállalással kapcsolatos folyamat öt területén elért eredmények: összehangolt hozzáférés a ritka betegségek gyógyszerihez, kapacitásépítés az innovatív gyógyszerekre vonatkozó szerződéses megállapodásokkal kapcsolatban, a hasonló biológiai gyógyszerek piacra jutása, az ellátás elősegítése a kis piacokon és a felelősségteljes irányítás előmozdítása a vény nélkül kapható gyógyszerek esetében.