FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Paesi Bassi
Swedish: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederländerna
Italian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Paesi Bassi
Swedish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederländerna
Italian: D-22761 Hamburg Germania
Swedish: D-22761 Hamburg Tyskland
Italian: Teva Generics Belgium N.V.
Swedish: Teva Generics Belgien N.V.
Italian: Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare.
Italian: Surrey KT20 7NS Regno Unito
Swedish: Surrey KT20 7NS Storbritannien
Italian: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Swedish: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotablettten
Italian: − piroxicam non è più la prima opzione terapeutica, se dev'essere indicato l'uso di un FANS;
Swedish: − Piroxikam är inte längre förstahandsalternativ om ett NSAID skulle vara indicerat.
Italian: D-61118 Bad Vilbel Germania
Swedish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Italian: Se ha più di 70 anni, il suo medico potrebbe voler ridurre al minimo la durata del trattamento e visitarla più spesso quando è in trattamento con piroxicam.
Swedish: Om du är över 70 år kan din läkare vilja göra behandlingsperioden så kort som möjlig och kan vilja att du gör tätare återbesök medan du tar piroxikam.
Italian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polonia
Swedish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEI FOGLIETTI ILLUSTRATIVI PRESENTATI DALL'EMEA
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
Italian: Anticoagulanti: i FANS, incluso piroxicam, possono potenziare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin.
Swedish: Antikoagulantia: NSAID-preparat, inklusive piroxikam, kan förstärka effekten av antikoagulantia som warfarin.
Italian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francia
Swedish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankrike
Italian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungheria
Swedish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungern
Italian: MODIFICHE DA INCLUDERE NELLE SEZIONE PERTINENTI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO DELLE FORMULAZIONI SISTEMICHE DEI MEDICINALI CONTENENTI PIROXICAM
Swedish: ÄNDRINGAR ATT INKLUDERA I RELEVANTA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉEN FÖR SYSTEMISKA LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER PIROXIKAM
Italian: Il beneficio clinico e la tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati periodicamente ed il trattamento deve essere interrotto immediatamente alla comparsa dei primi segni di reazioni cutanee o di eventi gastrointestinali importanti.
Swedish: Den kliniska nyttan och tolerabiliteten ska utvärderas regelbundet och behandlingen ska avbrytas omedelbart vid hudreaktioner eller relevanta gastrointestinala händelser.
Italian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
Swedish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italien
Italian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgio
Swedish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Italian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Regno Unito
Swedish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Storbritannien
Italian: Il CHMP ha ritenuto che la valutazione evidenzi dei problemi sul rapporto benefici/rischi di piroxicam e ne ha informato la Commissione.
Swedish: Kommittén ansåg att utvärderingen väckte vissa tvivel om nytta/risk-förhållandet för piroxikam och informerade Europeiska kommissionen om detta.
Italian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecia
Swedish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grekland
Italian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Swedish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Italian: D- 06796 Brehna Germania
Swedish: D- 06796 Brehna Tyskland
Italian: Uso concomitante di anticoagulanti.
Swedish: • Samtidig användning av antikoagulantia
Italian: Felden 20 MgLösbare Tabletten
Swedish: Felden 20 MgLösbare Tablettten
Italian: 75668 Paris Cedex 14 Francia
Swedish: 75668 Paris Cedex 14 Frankrike
Italian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Regno Unito
Swedish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Italian: Il medico può prescrivere piroxicam insieme ad un altro medicinale per proteggere lo stomaco e l'intestino da possibili effetti indesiderati.
Swedish: Din läkare kan skriva ut piroxikam tillsammans med något annat läkemedel som kan skydda mage och tarmar från eventuella biverkningar.
Italian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grecia
Swedish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Italian: Su richiesta della Commissione europea il CHMP ha riesaminato i dati sulla sicurezza relativi ai FANS non selettivi.
Swedish: Efter en begäran från Europeiska kommissionen har EMEA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) granskat säkerhetsinformationen för icke-selektiva NSAID.
Italian: - Una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC) dovrà essere trasmessa a tutti gli operatori sanitari che prescrivono piroxicam in conformità con la prassi nazionale.
Swedish: - Ett meddelande måste skickas till alla läkare som förskriver piroxikam enligt nationella rutiner.
Italian: L'uso dei FANS topici è accompagnato da un'esposizione sistemica marcatamente ridotta rispetto ai dosaggi sistemici e, pertanto, si prevede un minor tasso di eventi avversi sistemici in seguito all'uso di formulazioni topiche.
Swedish: Användningen av NSAID för utvärtes bruk innebär en kraftigt minskad systemisk exponering jämfört med systemisk dosering, och därför förväntas en lägre frekvens av systemiska biverkningar vid användning av beredningar för utvärtes bruk.
Italian: È stata comunque individuata la necessità di valutare ulteriormente il rapporto benefici/rischi di taluni FANS non selettivi, tra cui piroxicam.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel ansåg emellertid att det förelåg behov av att ytterligare granska nytta/risk-förhållandet för vissa icke-selektiva NSAID, inklusive piroxikam.
Italian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Swedish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Italian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Swedish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Italian: Kent CT 13 9 NJ Regno Unito
Swedish: Kent CT 13 9 NJ Storbritannien
Italian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Swedish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumänien
Italian: Questa comunicazione dovrà informare gli operatori sanitari dei rischi di reazioni gastrointestinali e cutanee associati a piroxicam e dovrà essere conforme alla DHPC approvata dal CHMP.
Swedish: Meddelandet skall informera läkarna om riskerna för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner i samband med piroxikam och bör överensstämma med det meddelande som stöds av CHMP.
Italian: Se-104 35 Stockholm Svezia
Swedish: Se-104 35 Stockholm Sverige
Italian: Athens-Lamia 14565 Grecia
Swedish: Athens-Lamia 14565 Grekland
Italian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Swedish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumänien
Italian: Faccia attenzione con [Nome di fantasia] ed informi sempre il suo medico prima di utilizzare [Nome di fantasia]; come tutti i farmaci antinfiammatori non steroidei, [Nome di fantasia] può causare gravi reazioni allo stomaco e all'intestino come dolore, sanguinamento, ulcera e perforazione.
Swedish: Var särskilt försiktig med <produktnamn>och berätta alltid för din läkare innan du använder <produktnamn>:Liksom alla icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan <produktnamn>orsaka allvarliga reaktioner i mage och tarmar, t.ex. smärta, blödning, sår och perforation.
Italian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Swedish: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Italian: 20144 Milano Italia
Swedish: 20144 Milano Italien
Italian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grecia
Swedish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grekland
Italian: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spagna
Swedish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanien
Italian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spagna
Swedish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Italian: Metamorfosi Attiki 14452 Grecia
Swedish: Metamorfosi Attiki 14452 Grekland
Italian: Il medico le prescriverà piroxicam solo quando non è stato soddisfacente il sollievo dei sintomi con altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS).
Swedish: Din läkare skriver bara ut piroxikam om du inte har fått tillräcklig lindring av symptomen med andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Italian: I pazienti ed i medici devono prestare attenzione ai segni e sintomi di ulcera e/o sanguinamenti gastrointestinali durante il trattamento con piroxicam.
Swedish: Patienter och läkare ska vara uppmärksamma på varningstecken och symptom på gastrointestinala sår och/eller gastrointestinal blödning under behandling med piroxikam.
Italian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Regno Unito
Swedish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
Italian: D- 76437 Rastatt Germania
Swedish: D- 76437 Rastatt Tyskland
Italian: Questa sezione del foglio illustrativo è quella precedentemente annessa alla Decisione della Commissione riguardo a questo 'Community Referral' (Articolo 31).
Swedish: Denna del av bipacksedeln var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Italian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Regno Unito
Swedish: Karib Hoanvändning 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
Italian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Regno Unito
Swedish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
Italian: D-82041 Oberhaching
Swedish: D-82041 Oberhaching Tyskland
Italian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italia
Swedish: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Italian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francia
Swedish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrike
Italian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Swedish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Italian: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgio
Swedish: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgien
Italian: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgio
Swedish: Ratiopharm Belgien S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Italian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spagna
Swedish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Italian: D-82256 Fürstenfeldbruck Germania
Swedish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
Italian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francia
Swedish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrike
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati presentati dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, provenienti da studi clinici, studi epidemiologici e segnalazioni spontanee di reazioni avverse al farmaco.
Swedish: CHMP granskade de data från kliniska prövningar och epidemiologiska studier samt spontana rapporter om biverkningar som skickades in av innehavarna av godkännanden för försäljning.
Italian: 3640 Ae Mijdrecht Paesi Bassi
Swedish: 3640 Ae Mijdrecht Nederländerna
Italian: Se sta assumendo anticoagulanti, come il warfarin, per prevenire la formazione di coaguli nel sangue.
Swedish: • Om du tar blodförtunnande medel, t.ex. warfarin, för att förhindra blodpropp.
Italian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgio
Swedish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Italian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francia
Swedish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrike
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
Swedish: Risken för oönskade effekter kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid för symptomlindring.
Italian: − sono state aggiunte al Riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio informativo nuove controindicazioni e le avvertenze sono state rafforzate in modo da limitare l'esposizione a piroxicam di quei pazienti senza fattori di rischio per reazioni gastrointestinali e cutanee;
Swedish: − Nya kontraindikationer och förstärkta varningar har lagts till i produktresumén och bipacksedeln för att begränsa exponeringen för piroxikam till patienter utan riskfaktorer för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner.
Italian: − alla luce dei dati disponibili, il Comitato ha concluso che esiste un aumentato rischio di reazioni gastrointestinali e di gravi reazioni cutanee associato a formulazioni sistemiche di piroxicam rispetto ad altri FANS intesi come gruppo;
Swedish: − På grundval av tillgängliga uppgifter drog kommittén slutsatsen att det föreligger en ökad risk för gastrointestinala reaktioner och allvarliga hudreaktioner i anslutning till systemiska beredningar av piroxikam jämfört med andra NSAID, betraktade som grupp.
Italian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgio
Swedish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Italian: I pazienti sembrano essere maggiormente a rischio per queste reazioni nelle fasi iniziali del trattamento, dal momento che la maggior parte dei casi si verifica entro il primo mese di trattamento.
Swedish: Risken för dessa reaktioner tycks vara störst tidigt i behandlingsförloppet.
Italian: 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Swedish: Rowan Hoanvändning 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, precedenti reazioni cutanee (indipendentemente dalla gravità) al piroxicam, ad altri FANS e ad altri medicinali.
Swedish: • Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, tidigare hudreaktioner (oavsett svårighetsgrad) mot piroxicam, andra NSAID-preparat eller andra läkemedel
Italian: Kent Ct13 9nj Regno Unito
Swedish: Kent Ct13 9nj Storbritannien
Italian: Il medico adatterà il trattamento alla dose minima che meglio controlla i suoi sintomi.
Swedish: Läkaren kommer att justera din dosering så att du får den lägsta dos som ger bäst lindring av dina symptom.
Italian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Swedish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Italian: Piroxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) con proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche.
Swedish: Piroxikam är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) med antiinflammatoriska, smärtstillande och antipyretiska egenskaper.
Italian: − il CHMP ha concluso che il rapporto benefici/rischi delle formulazioni sistemiche di piroxicam nelle indicazioni limitate concordate è positivo;
Swedish: − CHMP ansåg att nytta/risk-förhållandet för systemiska beredningar av läkemedel som innehåller piroxikam i samband med överenskomna begränsade indikationer är positivt.
Italian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungheria
Swedish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungern
Italian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgio
Swedish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Italian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Swedish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike
Italian: Come con altri FANS, l'uso di piroxicam insieme all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS, incluse le altre formulazioni di piroxicam, deve essere evitato poiché i dati disponibili non consentono di dimostrare che queste combinazioni producono un miglioramento maggiore di quello ottenuto con piroxicam da solo; inoltre, la possibilità di comparsa di reazioni avverse è aumentata (vedere paragrafo 4.4.).
Swedish: Liksom för andra NSAID-preparat ska samtidig behandling med piroxikam och acetylsalicylsyra, eller andra NSAID, inklusive andra piroxikamläkemedel, undvikas, eftersom data saknas som styrker att sådana kombinationer ger bättre resultat än behandling med enbart piroxikam, dessutom ökar risken för biverkningar (se avsnitt 4.4).
Italian: In presenza di una di queste condizioni, non le deve essere prescritto piroxicam.
Swedish: Om något av detta gäller dig ska du inte använda piroxikam.
Italian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgio
Swedish: Nycomed Belgien S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Italian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Regno Unito
Swedish: Pliva Pharma Limited Vision Hoanvändning, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Italian: 4823 Ae Breda Paesi Bassi
Swedish: 4823 Ae Breda Nederländerna
Italian: Se ha più di 70 anni o se sta assumendo altri medicinali come i corticosteroidi o alcuni medicinali per la depressione chiamati inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI), oppure acido acetilsalicilico per prevenire la formazione di coaguli nel sangue, il suo medico potrebbe prescriverle insieme a [Nome di fantasia] un medicinale per proteggere lo stomaco e l'intestino.
Swedish: Om du är över 70 år eller om du tar andra läkemedel såsom kortikosteroider eller vissa läkemedel mot depression, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-preparat), eller acetylsalicylsyra för att förhindra blodpropp kan din läkare skriva ut <produktnamn>tillsammans med ett läkemedel som skyddar mage och tarmar.
Italian: La Commissione europea ha chiesto al CHMP di esprimere un parere sulla necessità o meno di mantenere, modificare, sospendere o revocare le autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali contenenti piroxicam.
Swedish: Europeiska kommissionen bad CHMP yttra sig över om godkännanden för försäljning av läkemedel som innehåller piroxikam skulle fortsätta gälla, ändras eller återkallas tillfälligt eller slutgiltigt.
Italian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgio
Swedish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Italian: I pazienti con fattori di rischio significativi per gravi eventi GI devono essere trattati con piroxicam solo dopo attenta valutazione (vedere paragrafo 4.3 ed il paragrafo qui di seguito riportato).
Swedish: Patienter med signifikanta riskfaktorer för allvarliga gastrointestinala incidenter ska endast behandlas med piroxikam efter noggrant övervägande (se avsnitt 4.3 och nedan).
Italian: Las Matas 28290 Madrid Spagna
Swedish: 28290 Madrid Spanien
Italian: L'esposizione, sia di breve che di lunga durata, ai FANS comporta un aumento del rischio di gravi eventi GI.
Swedish: Både kort- och långvarig NSAID-exponering ökar risken för allvarliga gastrointestinala incidenter.
Italian: La prescrizione di piroxicam deve essere iniziata da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento di pazienti con malattie reumatiche infiammatorie o degenerative.
Swedish: Förskrivning av piroxikam ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostisk utvärdering och behandling av patienter med inflammatoriska eller degenerativa reumatiska sjukdomar.
Italian: − il CHMP ha convenuto che non sono necessarie restrizioni per le formulazioni topiche di piroxicam e che il rapporto benefici/rischi rimane positivo,
Swedish: − CHMP höll med om att inga restriktioner krävdes för beredningar av piroxikam för utvärtes bruk och att nytta/risk-förhållandet för sådana beredningar förblev positivt.
Italian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Swedish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumänien
Italian: Pallini Attiki 15351 Grecia
Swedish: Pallini Attiki 15351 Grekland
Italian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francia
Swedish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrike
Italian: New Psychiko 15451 Grecia
Swedish: New Psychiko 15451 Grekland
Italian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecia
Swedish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grekland
Italian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Swedish: 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Italian: NB: Questa sezione del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto è quella precedentemente annessa alla Decisione della Commissione riguardo a questo 'Community Referral' (Articolo 31).
Swedish: Anmärkning: Denna del av produktresumén var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Italian: Ne è emerso che alcuni dati epidemiologici e alcuni dati relativi a reazioni avverse spontanee al farmaco segnalano un aumentato rischio di reazioni gastrointestinali e cutanee (tra cui reazioni bullose pericolose per la vita) rispetto ad altri FANS non selettivi.
Swedish: Granskningen visade att vissa epidemiologiska data och spontana rapporteringar om biverkningar av läkemedlet signalerade en förhöjd risk för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner (inklusive livshotande bullösa reaktioner) jämfört med andra icke-selektiva NSAID.
Italian: Deve interrompere immediatamente l'uso di piroxicam e contattare il medico in caso di reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore al viso, sibilo respiratorio o difficoltà nella respirazione.
Swedish: Du ska genast sluta ta piroxicam och kontakta din läkare om du får någon allergisk reaktion, t.ex. hudutslag, svullnad i ansiktet, väsande andning eller svårt att andas.
Italian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francia
Swedish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Italian: D-86156 Augsburg Germania
Swedish: D-86156 Augsburg Tyskland
Italian: I pazienti in trattamento concomitante con corticosteroidi per via orale, inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) o antiaggreganti piastrinici, come acido acetilsalicilico a bassi dosaggi, hanno un maggiore rischio di gravi complicazioni gastrointestinali (vedere di seguito e paragrafo 4.5).
Swedish: Patienter som samtidigt tar orala kortikosteroider, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller får trombocytaggregationshämmande medel, t.ex. acetylsalicylsyra i låg dos, löper ökad risk att drabbas av allvarliga gastrointestinala komplikationer (se nedan och avsnitt 4.5).
Italian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francia
Swedish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrike
Italian: 58-500 Jelenia Gora Polonia
Swedish: 58-500 Jelenia Gora Poland
Italian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francia
Swedish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrike
Italian: Uso sublinguale
Swedish: Sublingual användning
Italian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germania
Swedish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Tyskland
Italian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francia
Swedish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrike
Italian: Feldene 20 (20mg Capsules)
Swedish: Feldene 20 (20mg Kapsels)
Italian: Se dimentica di prendere piroxicam:
Swedish: Om du har glömt att använda piroxikam
Italian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Regno Unito
Swedish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Storbritannien
Italian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francia
Swedish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrike