FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaburzenia naczyniowe niedociśnienie tętnicze*, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, krwiaki
Romanian: Tulburări vasculare hipotensiune arterială*, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, hematom
Polish: W jaki sposób działa lek Azacitidine Celgene
Romanian: Cum acționează Azacitidină Celgene
Polish: Obejmują one obrzęk, twarde guzki, siniaki,
Romanian: Acestea includ umflături, un nodul de consistență tare,
Polish: • Dreszcze.
Romanian: • Amețeală.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTONIK ZEWNĘTRZNY
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Polish: • Zakażenie skóry (zapalenie tkanki łącznej).
Romanian: • Infecție a pielii (celulită).
Polish: Następnie należy odciągnąć tłok, aby pobrać wymaganą ilość produktu leczniczego na właściwą dawkę.
Romanian: Se trage de piston pentru a extrage cantitatea de medicament necesară pentru doza corespunzătoare, asigurându-se că se elimină orice bulă de aer prinsă în interiorul seringii.
Polish: • Zadyszka podczas poruszania się.
Romanian: • Probleme de respirație la deplasare.
Polish: Kiedy nie stosować leku Azacitidine Celgene
Romanian: Nu utilizați Azacitidină Celgene
Polish: Mogą być to objawy niewydolności wątroby, która może zagrażać życiu.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale insuficienței hepatice și pot pune viața în pericol.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności.
Romanian: Se recomandă precauţie.
Polish: • Odchylić głowę do tyłu.
Romanian: • Lăsaţi capul pe spate.
Polish: • Umyć ręce.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini.
Polish: 2 lata
Romanian: 2 ani.
Polish: Karbopol 974P
Romanian: Carbopol 974P
Polish: Zalecana dawka to
Romanian: Doza recomandată este
Polish: Mogą to być objawy reakcji alergicznej (częstość jej występowania nie jest znana).
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice (frecvenţa nu este cunoscută).
Polish: Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Polish: Należy starannie obserwować odpowiedź tych pacjentów na leczenie.
Romanian: Răspunsul acestor pacienţi la tratament trebuie atent monitorizat.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Efekty kliniczne:
Romanian: Efecte clinice:
Polish: Jednocześnie prowadzone leczenie
Romanian: Tratament concomitent
Polish: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Hiszpania
Romanian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spania.
Polish: Jeśli produkt AZARGA podaje się do momentu porodu, noworodka należy starannie monitorować w ciągu pierwszych dni życia.
Romanian: Dacă se administrează AZARGA până la naştere, nou-născutul trebuie atent monitorizat în primele zile de viaţă.
Polish: Wyniki badań wskazują, że tymolol nie poddaje się łatwo dializie.
Romanian: Studiile au demonstrat că timolol nu dializează rapid.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku tekturowym po „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 listopada 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 sierpnia 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 august 2013
Polish: 2, ziębnięcie dłoni i stóp
Romanian: 2, mâini şi picioare reci
Polish: (rysunek 3).
Romanian: (figura 3).
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul în care inhibitorii CYP3A4 sunt administraţi concomitent.
Polish: Brynzolamid nie jest inhibitorem izoenzymów cytochromu P-450.
Romanian: Brinzolamida nu este un inhibitor al izoenzimelor citocromului P-450.
Polish: Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Polish: Lek zawiera 3,34 µg chlorku benzalkoniowego w każdej kropli (= 1 dawka) co odpowiada 0,01% lub 0,1 mg/ml.
Romanian: Acest medicament conține 3,34 µg clorură de benzalconiu per fiecare picătură (= 1 doză) care este echivalent cu 0,01% or 0,1 mg/ml.
Polish: • Przygotować butelkę z lekiem AZARGA i lustro.
Romanian: • Luaţi flaconul AZARGA şi o oglindă.
Polish: B-2870Puurs
Romanian: B-2870 Puurs Belgia sau
Polish: (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania), keratopatia
Romanian: (vezi pct. 4.4Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare), cheratopatie
Polish: Nie zakraplać więcej leku, aż do ustalonej pory podania następnej dawki.
Romanian: Nu vă mai administraţi altă picătură până la momentul dozei următoare.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
Polish: Wiązanie brynzolamidu z białkami osocza jest umiarkowane (około 60%).
Romanian: Legarea brinzolamidei de proteinele plasmatice este moderată (aproximativ 60%).
Polish: Metabolizm tymololu zachodzi głównie przy udziale CYP2D6.
Romanian: Metabolizarea timololului este mediată în principal de CYP2D6.
Polish: W badaniach klinicznych, najczęściej zgłaszanymi reakcjami niepożądanymi były niewyraźne widzenie, podrażnienie oka i ból oka, występowały one u około 2 do 7% pacjentów.
Romanian: În studii clinice, cele mai frecvente reacţii adverse au fost înceţoşarea temporară a vederii, iritaţia oculară şi durerea oculară care s-au manifestat la aproximativ 2 până la 7% dintre pacienţi.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane, związane ze indywidualnym stosowaniem poszczególnych składników, jakie mogą wystąpić podczas stosowania produktu AZARGA, wymieniono w tabeli powyżej.
Romanian: Reacţiile adverse suplimentare asociate cu utilizarea componentelor individuale care s-ar putea produce la administrarea AZARGA sunt incluse în tabelul anterior.
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku AZARGA bez konsultacji z lekarzem, ciśnienie wewnątrz oka przestanie być kontrolowane, co może prowadzić do utraty wzroku.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi AZARGA fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, tensiunea din interiorul ochiului nu va mai fi controlată, ceea ce ar putea duce la pierderea vederii.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania tego produktu leczniczego z klonidyną.
Romanian: Se recomandă atenţie la utilizarea concomitentă a acestui medicament şi a clonidinei.
Polish: Przejściowo niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Înceţoşarea temporară a vederii sau alte forme de tulburare a vederii pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: • Po zakropleniu leku AZARGA ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa przez 2 minuty
Romanian: • După administrarea AZARGA, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas, timp de 2 minute
Polish: 4 tygodnie od pierwszego otwarcia.
Romanian: 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Polish: Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Polish: Preferowany termin wg MedDRA (v. 18.0)
Romanian: Terminologia consacrată MedDRA (v. 18.0)
Polish: ETYKIETA NA BUTELKĘ
Romanian: ETICHETA FLACONULUI
Polish: Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, chyba, że działania niepożądane są ciężkie.
Romanian: De obicei vă puteţi administra picăturile în continuare, exceptând situaţia în care reacţiile adverse sunt grave.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu AZAGRA biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a înceta alăptarea sau de a înceta/întrerupe tratamentul cu AZARGA, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil şi beneficiile tratamentului pentru mamă.
Polish: Dzieci i młodzież Lek AZARGA nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Copii şi adolescenţi AZARGA nu este recomandat pentru a fi utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Polish: AZARGA jest lekiem stosowanym w leczeniu wysokiego ciśnienia wewnątrz oka, nazywanego jaskrą lub nadciśnieniem ocznym, u pacjentów w wieku powyżej 18 lat, u których wysokie ciśnienie wewnątrz oka nie może być skutecznie kontrolowane lekiem z jedną substancją.
Romanian: AZARGA este utilizat în tratamentul presiunii ridicate din interiorul ochiului, numită şi glaucom sau hipertensiune oculară, la pacienţii adulţi cu vârsta mai mare de 18 ani şi la care presiunea din interiorul ochiului nu poate fi controlată eficient cu ajutorul unui singur medicament.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu AZARGA u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych o bezpieczeństwie stosowania i skuteczności.
Romanian: AZARGA nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Polish: Produktu AZARGA nie należy stosować w czasie ciąży o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.
Romanian: AZARGA nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Polish: Pierwsza prowadzi do powstania etanolaminowego łańcucha bocznego w pierścieniu tiadiazolowym, a druga do wytworzenia etanolowego łańcucha bocznego przy atomie azotu pierścienia morfolinowego oraz dodatkowego podobnego łańcucha bocznego z grupą karbonylową, sąsiadującego z atomem azotu.
Romanian: Una dintre căi formează o catenă laterală de etanolamină la inelul de tiadiazol, iar cealaltă produce o catenă laterală etanolică la azotul morfolinic şi o a doua catenă laterală similară cu un grup carbonil adiacent la azot.
Polish: • Lekko nacisnąć dno butelki, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku AZARGA.
Romanian: • Apăsaţi uşor flaconul la bază astfel încât la o apăsare să eliberaţi o picătură de AZARGA.
Polish: Lek należy stosować tak długo, jak zaleci to lekarz.
Romanian: Urmaţi tratamentul atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Polish: Pomoże to zapobiec przedostawaniu się leku AZARGA do całego organizmu.
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea trecerii AZARGA în restul corpului.
Polish: • Nie dotykać zakraplaczem oka ani powieki, okolic oka lub innych powierzchni.
Romanian: • Nu atingeţi picurătorul de ochi sau de pleoapă, de suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe.
Polish: Połączony efekt działania obu substancji czynnych powoduje dodatkowe zmniejszenie IOP w porównaniu z leczeniem przy pomocy każdej z nich stosowanej osobno.
Romanian: Efectul combinat al acestordouă substanţe active are ca rezultat o reducere suplimentară a PIO, în comparaţie cu oricare dintre compuşi administrat separat.
Polish: Tymolol jest metabolizowany dwiema drogami.
Romanian: Timolol este metabolizat pe două căi.
Polish: Co to jest lek AZARGA i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este AZARGA şi pentru ce se utilizează
Polish: Dla ułatwienia można posłużyć się lustrem.
Romanian: Vă puteţi ajuta şi de oglindă.
Polish: Zatkanie kanału nosowo-łzowego lub delikatne zamknięcie powieki po zakropleniu może pomóc w zmniejszeniu częstości występowania tego działania niepożądanego (patrz punkt 4.2).
Romanian: Ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapei după instilare pot ajuta la reducerea apariţiei acestei reacţii (vezi pct. 4.2).
Polish: Może to prowadzić do dekompensacji i obrzęku rogówki, a stosowanie soczewek kontaktowych może zwiększać ryzyko dla rogówki.
Romanian: Aceasta poate duce la decompensare corneană și edem, iar purtarea lentilelor de contact ar putea creşte riscul pentru cornee.
Polish: Maści do oczu powinny być podawane jako ostatnie.
Romanian: Unguentul pentru ochi trebuie administrat ultimul.
Polish: Nie należy spodziewać się oddziaływań na płodność mężczyzn lub kobiet w związku ze stosowaniem produktu AZARGA.
Romanian: Nu se anticipează apariţia niciunui efect asupra fertilităţii masculine sau feminine la utilizarea AZARGA.
Polish: Po podawaniu dwa razy na dobę przez 13 tygodni produktu AZARGA, stężenia brynzolamidu w krwinkach czerwonych wynosiły średnio 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM i 18,4  3,01 µM odpowiednio po 4, 10 i 15 tygodniach, co wskazywało na utrzymywanie się stężeń brynzolamidu w stanie stacjonarnym.
Romanian: În urma administrării AZARGA de două ori pe zi timp de 13 săptămâni, concentraţiile brinzolamidei în hematii au atins valori medii de 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM şi 18,4  3,01 µM în săptămânile 4, 10 şi respectiv 15, indicând menţinerea concentraţiilor brinzolamidei în hematii la starea de echilibru.
Polish: Około 20% dawki tymololu jest wydalane z moczem w formie niezmienionej, a pozostała część w formie metabolitów.
Romanian: Aproximativ 20% dintr-o doză de timolol este excretată nemodificată în urină, iar restul este eliminat în urină sub formă de metaboliţi.
Polish: Wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia.
Romanian: A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Polish: (głównie u pacjentów z już istniejącą chorobą skurczową oskrzeli), duszność
Romanian: (predominant la pacienţi cu boli bronhospastice preexistente), dispnee
Polish: Brynzolamid jest eliminowany głównie przez wydalanie nerkowe (w przybliżeniu 60%).
Romanian: Brinzolamida este eliminată în principal pe cale renală (aproximativ 60%).
Polish: • Kwasica hiperchloremiczna (patrz punkt 4.2).
Romanian: • Acidoză hipercloremică (vezi pct. 4.2).
Polish: Lek AZARGA zawiera dwie substancje czynne, brynzolamid i tymolol, które współdziałając ze sobą obniżają ciśnienie wewnątrz oka.
Romanian: AZARGA conţine două substanţe active, brinzolamidă şi timolol, care acţionează împreună pentru reducerea presiunii din interiorul ochiului.
Polish: Należy spodziewać się, że inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol, klotrymazol, rytonawir i troleandomycyna będą hamować metabolizm brynzolamidu przebiegający za pośrednictwem CYP3A4.
Romanian: Este de aşteptat ca inhibitorii CYP3A4 precum ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir şi troleandomicină să inhibe metabolizarea brinzolamidei de către CYP3A4.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania reakcje niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severităţii.
Polish: Hipoglikemia/cukrzyca
Romanian: Hipoglicemie/diabet
Polish: Datę otwarcia butelki należy zapisać w przeznaczonym do tego miejscu na etykiecie butelki i na pudełku.
Romanian: Scrieţi data la care aţi deschis flaconul în spaţiul prevăzut pe eticheta fiecărui flacon şi pe cutie.
Polish: Po podaniu produktu AZARGA, średnie wartości Cmax dla tymololu były osiągane w ciągu 0,79 ± 0,45 godzin.
Romanian: După administrarea AZARGA, valoarea medie Cmax a timolol a fost atinsă la 0,79 ± 0,45 ore.
Polish: Brynzolamid jest silnym inhibitorem ludzkiej anhydrazy węglanowej II (ang.: CA-II), izoenzymu przeważającego w oku.
Romanian: Brinzolamida este un inhibitor puternic al anhidrazei carbonice umane II (AC-II), izoenzimă predominantă la nivel ocular.
Polish: Konieczne jest monitorowanie stężeń elektrolitów w surowicy (zwłaszcza potasu) i wartości pH krwi.
Romanian: Valorile electroliţilor serici (în mod special ale potasiului) şi valorile pH-ului sanguin trebuie monitorizate.
Polish: Lek AZARGA można stosować do obu oczu tylko po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza.
Romanian: Utilizaţi AZARGA pentru ambii ochi numai dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră.
Polish: • choroby z zaburzonym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda lub zespół Raynauda)
Romanian: • tulburări ale circulaţiei sângelui (boala Raynaud sau sindrom Raynaud)
Polish: należy usunąć go przed zastosowaniem leku.
Romanian: îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.
Polish: • Nadwrażliwość na inne leki beta-adrenolityczne.
Romanian: • Hipersensibilitate la alte beta-blocante.
Polish: Jeżeli po zakropleniu wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługiwania maszyny musi odczekać, aż powróci ostrość widzenia.
Romanian: Dacă la instilare survine înceţoşarea vederii, pacientul trebuie să aştepte până ce vederea redevine clară înainte de a conduce un vehicul sau de a folosi utilaje.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Polish: Należy poinformować pacjentów, że butelkę należy dobrze wstrząsnąć przed użyciem.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să agite bine flaconul înainte de utilizare.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Romanian: Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Polish: Dlatego też, podczas stosowania jakiegokolwiek innego leczenia, należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o stosowaniu leku AZARGA
Romanian: Dacă vi se prescrie orice alt tratament, informaţi medicul sau asistenta că utilizaţi AZARGA.
Polish: Produktu AZARGA nie badano u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania i nie zaleca się jego stosowania u tych pacjentów.
Romanian: AZARGA nu a fost studiat la pacienţii cu glaucom cu unghi îngust şi utilizarea nu este recomandată la aceşti pacienţi.
Polish: Pacjentów z ciężkimi zaburzeniami/chorobami krążenia obwodowego (tj. ciężkimi postaciami choroby Raynauda lub zespołem Raynauda) należy leczyć z zachowaniem ostrożności.
Romanian: Pacienţii ce prezintă perturbări sau afecţiuni circulatorii periferice severe (ex. forme grave ale bolii Raynaud sau ale sindromului Raynaud) trebuie trataţi cu prudenţă.
Polish: 1, uczucie obecności ciała obcego w oku przekrwienie oka
Romanian: 1, senzaţie de corp străin în ochi
Polish: 3, pozostałości leku
Romanian: 3, reziduuri ale medicaţiei
Polish: Równoczesne podawanie produktu AZARGA i doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej nie było badane i nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a AZARGA şi a unui inhibitor de anhidrază carbonică nu a fost studiată şi nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Polish: • zaburzenia oddychania, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
Romanian: • probleme de respiraţie, astm sau boală pulmonară obstructivă cronică
Polish: 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Romanian: 3 x 5 ml
Polish: Poniżej omówiono działania niepożądane obserwowane w trakcie badań klinicznych i w okresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu dla produktu AZARGA oraz pojedynczych składników produktu, bryznolamidu i tymololu; zaklasyfikowano je według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Acestea sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (1/1.000 până la 1/100), rare (1/10.000 până la 1/1.000), foarte rare (1/10.000) sau cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Jawna niewydolność serca, wstrząs kardiogenny.
Romanian: Insuficienţă cardiacă manifestă sau şoc cardiogen.
Polish: Pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego należy obserwować celem wykrycia objawów pogorszenia przebiegu tych chorób i wystąpienia działań niepożądanych.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare trebuie monitorizaţi pentru a se observa semnele agravării acestor afecţiuni existente precum şi semnele de apariţie a unei reacţii adverse.
Polish: Produkt leczniczy AZARGA wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: AZARGA are influență mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Jeżeli kropla nie trafi do oka należy powtórzyć próbę zakroplenia.
Romanian: Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
Polish: Kwas solny i (lub) sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) Woda oczyszczona
Romanian: Acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată
Polish: Ponieważ brynzolamid i jego główny metabolit są wydalane głównie przez nerki, produkt AZARGA jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Romanian: Deoarece brinzolamida şi metabolitul său principal sunt excretate predominant prin rinichi, AZARGA este aşadar contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji produktu AZARGA.
Romanian: Nu s-au realizat studii specifice privind interacţiunea AZARGA cu alte medicamente.
Polish: Zaburzenia smaku (gorzki lub nietypowy smak w jamie ustnej po zakropleniu) były najczęściej opisywanymi ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi, związanymi ze stosowaniem produktu AZARGA w trakcie badań klinicznych.
Romanian: Disgeuzia (gust amar sau neobişnuit în gură după instilare) a fost o reacţie adversă sistemică frecvent raportată, asociată utilizării AZARGA în studiile clinice.
Polish: Około 20% dawki jest wydalane z moczem w postaci metabolitów.
Romanian: Aproximativ 20% din doză a fost identificată în urină sub formă de metaboliţi.
Polish: 3, zwiększenie częstości akcji serca
Romanian: 3, creşterea frecvenţei cardiace
Polish: Mniejsza ogólnoustrojowa ekspozycja na tymolol podczas podawania produktu AZARGA nie ma znaczenia klinicznego.
Romanian: Expunerea sistemică mai scăzută la timolol după administrarea AZARGA, nu este clinic relevantă.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-au spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek AZARGA tylko należy stosować zakraplając go do własnego oka (oczu).
Romanian: Atenţionări şi precauţii Utilizaţi AZARGA doar pentru picurare în ochi.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje zbyt duże zakwaszenie krwi (stan zwany kwasicą hiperchloremiczną),
Romanian: • Dacă prezentaţi prea multă aciditate în sânge (o afecţiune numită acidoză hipercloremică)
Polish: Badania tonograficzne i fluorofotometryczne prowadzone u człowieka wskazują, że główne działanie tymololu jest związane ze zmniejszeniem wytwarzania cieczy wodnistej oraz niewielkim zwiększeniem jej odpływu.
Romanian: Studiile de tonografie şi fluorofotometrie la om sugerează că acţiunea sa predominantă este legată de reducerea formării umorii apoase şi de o uşoară creştere a facilitării fluxului.
Polish: Aby zapobiec zakażeniom butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od jej pierwszego otwarcia i rozpocząć stosowanie nowej.
Romanian: Trebuie să aruncaţi flaconul la 4 săptămâni de la prima deschiderepentru a evita infecţiile şi să utilizaţi un flacon nou.
Polish: EU/1/08/482/001-002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/482/001-002
Polish: Butelkę należy przechowywać dokładnie zamkniętą, gdy nie jest używana.
Romanian: Țineți flaconul bine închis când nu îl utilizați.
Polish: Należy unikać kontaktu tego produktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi.
Romanian: Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat.
Polish: • Substancjami czynnymi leku są brynzolamid i tymolol.
Romanian: • Substanţele active sunt brinzolamidă şi timolol.
Polish: Badania in vitro wskazują, że metabolizm brynzolamidu przebiega głównie przy udziale CYP3A4 a także co najmniej czterech innych izoenzymów (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 i CYP2C9).
Romanian: Studiile in vitro arată că metabolizarea brinzolamidei implică în principal CYP3A4 precum şi cel puţin patru alte izoenzime (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 şi CYP2C9).
Polish: Znieczulenie do zabiegów chirurgicznych
Romanian: Anestezia din timpul procedurilor chirurgicale