FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tablet core: mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose, Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), Polishing agent: carnauba wax.
Latvian: makrogols 6000 un daļēji aizvietota hidroksipropilceluloze; - tabletes apvalkā: laktozes (piena cukura) monohidrāts, hipromeloze (E464), triacetīns
English: Medicinal products that are strong or moderate CYP2C19 inhibitors include, for example, omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine, and efavirenz.
Latvian: fluvoksamīns, fluoksetīns, moklobemīds, vorikonazols, flukonazols, tiklopidīns, karbamazepīns un efavirenzs.
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group .The incidence of major bleeding was similar between groups.
Latvian: CLARITY pētījumā bija vispārēja asiņošanas palielināšanās klopidogrela + ASS grupā salīdzinājumā ar placebo + ASS grupu.
English: Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets This 300 mg tablet of clopidogrel is intended for use as a loading dose.
Latvian: Klopidogrela 300 mg tablete ir paredzēta piesātinošai devai.
English: Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Latvian: aplastiska anēmija, pancitopēnija,
English: <DD month YYYY>
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS <DD. mēnesis GGGG>
English: Taste disturbances, ageusia
Latvian: Izsitumi, nieze,
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Zentiva:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja kāds no tālāk minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms
English: Gynaecomastia
Latvian: Drudzis
English: Reproductive systems and breast disorders
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
English: Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā) (clopidogrelum).
English: Fri
Latvian: Reti
English: Thu
Latvian: Devas
English: EU/1/08/465/010 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/011 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/465/012 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/013 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/465/014 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/018 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/465/019 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/021 - Cartons of 50 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters
Latvian: EU/1/08/465/014 - 100 apvalkotās tabletes tīra alumīnija blisteros kārbiņā EU/1/08/465/018 - 7 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros kārbiņā.
English: - Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets
Latvian: - Clopidogrel Zentiva 75 mg apvalkotās tabletes
English: Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets
Latvian: Clopidogrel Zentiva 300 mg apvalkotās tabletes
English: EU/1/08/465/015 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/016 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/017 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/020 - Cartons of 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
Latvian: EU/1/08/465/016 - 30x1 apvalkotās tabletes tīra alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros kārbiņā.
English: What Clopidogrel Zentiva looks like and contents of the pack
Latvian: Clopidogrel Zentiva ārējais izskats un iepakojums:
English: Patients aged ≥ 18 years of age
Latvian: Pacienti vecumā ≥ 18 gadiem
English: Risk Management Plan (RMP)
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RVP)
English: The 95% CI of the difference was 42.2-85.7.
Latvian: 95% starpības TI bija 42,2-85,7.
English: Glucose may be harmful to the teeth.
Latvian: Glikoze var kaitēt zobiem.
English: (involuntary muscle contractions).
Latvian: (patvaļīgas muskuļu kontrakcijas).
English: Diplomat Business Centre, office 102 Sector 1, 010991 Bucharest Romania
Latvian: Diplomat Business Centre, office 102 Sector 1, 010991 Bucharest Rumānija
English: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Germany
Latvian: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Vācija
English: Trojicné námestie 13 82106 Bratislava Slovakia
Latvian: Trojicné námestie 13 82106 Bratislava Slovākija
English: Patients then received stiripentol in an open fashion.
Latvian: Stiripentolu pacienti saņēma atklātā veidā.
English: The data were best fitted with a one compartment model with first order absorption and elimination processes.
Latvian: Datus vislabāk izdevās pielāgot viena nodalījuma modelim ar primāriem absorbcijas un izdalīšanās procesiem.
English: By reporting side affects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
English: • The active substance is stiripentol.
Latvian: • Aktīvā viela ir stiripentols.
English: Substances interfering with CYP enzymes
Latvian: Vielas, kas mijiedarbojas ar CYP enzīmiem
English: Growth rate of children
Latvian: Augšanas ātrums bērniem
English: System Organ Class (MedDRA terminology)
Latvian: Sistēmu un orgānu klasifikācija (MedDRA terminoloģija)
English: What Diacomit is and what it is used for
Latvian: Kas ir Diacomit un kādam nolūkam tās lieto
English: However, the situation is different if the vomiting occurs more than one hour after medicine intake because stiripentol is quickly absorbed.
Latvian: Tomēr situācija atšķiras, ja vemšana notiek vēlāk kā stundu pēc zāļu lietošanas, jo stiripentols ātri uzsūcas organismā.
English: Thus, there would be no need for a new intake or for an adjustment of the next dose.
Latvian: Līdz ar to nav nepieciešams lietot jaunu devu vai pielāgot nākamo devu.
English: • sensitivity to light;
Latvian: • Paaugstināta jutība pret gaismu;
English: Treatment should be continued for as long as efficacy is observed.
Latvian: Ārstēšana būtu jāturpina tik ilgi, līdz tiek novērota iedarbība.
English: Other medicines and Diacomit
Latvian: Citas zāles un Diacomit
English: It is important that your child takes this medicine regularly at the same time each day.
Latvian: Svarīgi, lai bērns šīs zāles lietotu regulāri un pareizi, katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
English: Long-term data has not been collected in a sufficient number of adults to confirm maintenance of effect in this population.
Latvian: Nav apkopoti ilglaicīga lietošanas perioda dati pietiekamam pieaugušo skaitam, lai apstiprinātu iedarbības noturību šajā vecuma grupā.
English: No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati, iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
English: Many of these interactions have been partially confirmed by in vitro studies and in clinical trials.
Latvian: Daudzi mijiedarbības mehānismi ir daļēji apstiprināti in vitro un klīniskajos pētījumos.
English: Check with your child's doctor.
Latvian: Konsultējieties ar bērna ārstu.
English: Warnings and precautions
Latvian: Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
English: Adverse reactions encountered most often are as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežāk konstatēto nevēlamo reakciju sastopamība ir klasificēta šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: These studies in mice and rabbits were undertaken prior to the introduction of Good Laboratory Practice requirements.
Latvian: Šie pētījumi ar pelēm un trušiem tika veikti pirms labas laboratorijas prakses standarta ieviešanas.
English: The pivotal clinical studies did not include children below 3 years old.
Latvian: Galvenajos klīniskajos pētījumos nebija iekļauti bērni, kas jaunāki par trīs gadiem.
English: Tmax was similar with both formulations.
Latvian: Tmax abos sastāvos bija vienāds.
English: This finding is considered to be an adaptive response to a high metabolic burden on the liver.
Latvian: Minētā atrade būtu uzskatāma par adaptīvu atbildes reakciju uz lielo metabolisko slodzi aknām.
English: The main metabolic processes are demethylenation and glucuronidation, although precise identification of the enzymes involved has not yet been achieved.
Latvian: Galvenie metabolizācijas procesi ir demetilēšanās un glukuronizācija, lai gan iesaistītos enzīmus precīzi noteikt vēl nav izdevies.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītjaām palīgvielām.
English: Neither non-clinical nor clinical data are available to assess aspartame use in infants below 12 weeks of age.
Latvian: Nav pieejami neklīniskie vai klīniskie dati, lai izvērtētu aspartāma lietošanu zīdaiņiem, kas jaunāki par 12 nedēļām.
English: The daily dosage may be administered in 2 or 3 divided doses.
Latvian: Dienas devu var sadalīt 2 vai 3 daļās.
English: Biocodex Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland
Latvian: Biocodex Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Somija
English: Your child should not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Latvian: Bērns nedrīkst saņemt dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: However, effective anti-epileptic therapy should not be interrupted during pregnancy, since the aggravation of the illness may be detrimental to both the mother and the foetus.
Latvian: Tomēr, ja pretepilepsijas terapija ir efektīva, grūtniecības laikā to nedrīkst pārtraukt, jo slimības saasināšanās var būt kaitīga gan mātei, gan auglim.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 04 January 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 4. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 8. janvāris
English: The capsules should not be chewed.
Latvian: Kapsulas nedrīkst sakošļāt.
English: Your child should always take these capsules exactly as your child's doctor has told you.
Latvian: Šīs kapsulas bērnam vienmēr jālieto tieši tā, kā norādījis bērna ārsts.
English: Carcinogenicity studies gave negative results in the rat.
Latvian: Kanceroģenēzes pētījumos žurkām tika iegūti negatīvi rezultāti.
English: Your child must not stop taking this medicine unless the doctor tells you to.
Latvian: Bērns nedrīkst pārtraukt šo zāļu lietošanu, ja vien to nav licis darīt ārsts.
English: Stiripentol is extensively metabolized, 13 different metabolites having been found in urine.
Latvian: Stiripentols tiek intensīvi metabolizēts, urīnā ir konstatēti 13 dažādi tā metabolīti.
English: Tell your child's doctor or pharmacist if your child is using, has recently used or might use any other medicines.
Latvian: Pastāstiet sava bērna ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūsu bērns lieto, pēdējā laikā ir lietojis vai varētu lietot.
English: Your child should take Diacomit with food, it should NOT be taken on an empty stomach.
Latvian: Bērnam Diacomit jālieto kopā ar ēdienu, to NEDRĪKST lietot tukšā dūšā.
English: In case of vomiting within the first few minutes of intake it is assumed that no medicine has been absorbed and a new dose should be given.
Latvian: Gadījumā, ja pēc zāļu lietošanas pirmajās minūtēs ir vemšana, uzskatāms, ka zāles nav uzsūkušās, un nepieciešams dot jaunu devu.
English: Driving and using machines This medicine may make your child feel sleepy.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šīs zāles bērnu var padarīt miegainu.
English: • if your child has kidney or liver problems.
Latvian: • Ja bērnam ir nieru vai aknu problēmas.
English: Although other factors, e.g. the epilepsy, can contribute, available evidence suggests that this increase, to a large extent, is caused by the treatment.
Latvian: Lai gan var būt vainojami arī citi faktori, piem., epilepsija, pieejamie dati liecina, ka šādu izplatību lielā mērā izraisa ārstēšana.
English: If your child experiences any problems when switching from taking the capsules to the powder for oral suspension or vice versa please inform your doctor.
Latvian: Ja jūsu bērnam rodas kādas problēmas, pārejot no kapsulām uz pulveri iekšķīgai lietošanai vai otrādi, lūdzu sazinieties ar savu ārstu.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing severity.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
English: What Diacomit is and what it is used for What you need to know before your child takes Diacomit How to take Diacomit
Latvian: Kas ir Diacomit un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms dodat bērnam Diacomit Kā lietot Diacomit
English: The half-life of elimination was in the range of 4.5 hours to 13 hours, increasing with dose.
Latvian: Eliminācijas pusperiods ir 4,5 līdz 13 stundas un pagarinās, palielinot devu.
English: The recommended dose of 50 mg/kg/day is based on the available clinical study findings and was the only dose of Diacomit evaluated in the pivotal studies (see section 5.1).
Latvian: Ieteicamā deva, 50 mg/kg/dienā, noteikta, balstoties uz pieejamajiem klīnisko pētījumu atrades datiem, un ir vienīgā Diacomit deva, kas izvērtēta galvenajos pētījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: The following pharmacokinetic properties of stiripentol have been reported from studies in adult healthy volunteers and adult patients.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija par stiripentola farmakokinētiskajām īpašībām iegūta pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem un pieaugušiem pacientiem.
English: • ataxia (inability to coordinate muscle movements), hypotonia (low muscle strength), dystonia
Latvian: • Ataksija (nespēja koordinēt muskuļu darbību), hipotonija (pazemināts muskuļu spēks), distonija
English: * Thrombocytopenia data are derived from both clinical trials and post-marketing experience.
Latvian: *Trombocitopēnijas dati ir iegūti gan no klīniskajiem pētījumiem, gan no pēcreģistrācijas pieredzes.
English: It may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Latvian: Tas var būt kaitīgs, ja jums ir fenilketonūrija (FKŪ), kas ir reta ģenētiska slimība, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.
English: Caution is advised when combining stiripentol with other substances that inhibit or induce one or more of these enzymes.
Latvian: Jāuzmanās, kombinējot stiripentolu ar tādām vielām, kuras pastiprina vai kavē vienu vai vairākus no šiem fermentiem.
English: Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general It has been shown that in the offspring of women with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3% in the general population.
Latvian: Ar epilepsiju un pretepilepsijas preparātiem saistītais risks Noskaidrots, ka ar epilepsiju slimojošu sieviešu bērniem malformāciju izplatība ir divas līdz trīs reizes lielāka, nekā populācijā kopumā, kur šis rādītājs ir aptuveni 3%.
English: To eliminate these side effects, your child's doctor may have to change the dose of Diacomit or one of the other medicines prescribed for your child.
Latvian: Lai novērstu minētās blakusparādības, bērna ārstam var būt nepieciešams mainīt Diacomit devu vai devas vienam no citiem bērnam izrakstītajiem medikamentiem.
English: Stiripentol binds extensively to circulating plasma proteins (about 99%).
Latvian: Stiripentols intensīvi saistās ar plazmas proteīniem (apmēram 99%).
English: • a low number of a type of white blood cells.
Latvian: • Noteikta tipa balto asinsķermenīšu skaita samazināšanās.
English: Stiripentol dosage escalation should be gradual, starting with 20mg/kg/day for 1 week, then 30mg/kg/day for 1 week.
Latvian: Stiripentola devas palielināšanai ir jābūt pakāpeniskai, sākot ar 20 mg/kg/dienā pirmajā nedēļā, un pēc tam pa 30 mg/kg/dienā otrajā nedēļā.
English: Read all of this leaflet carefully before your child starts taking this medicine because it contains important information for you.
Latvian: Pirms Jūsu bērns sāk lietot šīs zāles uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: However, some patients may experience dizziness and ataxia that may affect ability to drive and use machines and patients should not drive or use machinery whilst on stiripentol therapy.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem var būt reibonis un ataksija, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tāpēc pacienti, kas saņem stiripentola terapiju, nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
English: • hyperkinesis (exaggerated movements);
Latvian: • Hiperkinēzes (patvaļīgas, pārmērīgas kustības);
English: The two formulations were bioequivalent in terms of AUC but not in terms of Cmax.
Latvian: Abas medikamentu formas bija bioekvivalentas attiecībā uz AUC, taču ne uz Cmax.
English: • if your child has ever experienced attacks of delirium (a mental state with confusion,
Latvian: • Ja bērnam kādreiz bijušas delīrija lēkmes (psiholoģisks stāvoklis ar apjukumu, saviļņojumu,
English: Further dosage escalation is age dependent: - children less than 6 years should receive an additional 20 mg/kg/day in the third week, thus achieving the recommended dose of 50 mg/kg/day in three weeks; - children from 6 to less than 12 years should receive an additional 10 mg/kg/day each week, thus achieving the recommended dose of 50 mg/kg/day in four weeks; - children and adolescents 12 years and older should receive an additional 5 mg/kg/day each week until the optimum dose is reached based on clinical judgment.
Latvian: Tālāka devas palielināšana ir atkarīga no vecuma: - bērniem, kuri jaunāki par 6 gadiem, trešajā nedēļā ir jāsaņem papildu 20 mg/kg/dienā, tādējādi trīs nedēļās sasniedzot ieteicamo devu - 50 mg/kg/dienā; - bērniem, kuri ir vecumā no 6 līdz 12 gadiem, katru nedēļu ir jāsaņem papildu 10 mg/kg/dienā, tādējādi četrās nedēļās sasniedzot ieteicamo devu - 50 mg/kg/dienā; - bērniem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma katru nedēļu ir jāsaņem papildu 5 mg/kg/dienā, līdz ir sasniegta optimālā deva, vadoties pēc klīniskajiem pētījumiem.
English: The median age was 7.3 years (range: 1 to 17.6 years) and the median daily dose of stiripentol was 45.4 mg/kg/day (range: 27.1 to 89.3 mg/kg/day) received in two or three divided doses.
Latvian: Vidējais bērnu vecums bija 7,3 gadi (vecumā no: 1 līdz 17,6 gadiem), savukārt vidējā stiripentola dienas deva bija 45,4 mg/kg/dienā (devu diapazons: no 27,1 līdz 89,3 mg/kg/dienā), ko dozēja divās vai trīs dalītās devās.
English: Your child's doctor has prescribed this medicine to help treat your child's epilepsy.
Latvian: Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai būtu iespējams efektīvāk ārstēt epilepsiju jūsu bērnam.
English: Hyperkinesias
Latvian: Hiperkinēzes
English: - If your child takes medicines containing: caffeine (this substance helps restore mental alertness) or theophylline (this substance is used in case of asthma).
Latvian: - Ja Jūsu bērns lieto zāles, kuru sastāvā ir: kofeīns (šī viela palīdz atjaunot psihisko modrību) vai teofilīns (šo vielu lieto astmas gadījumā).
English: A dose adjustment may be necessary.
Latvian: Var būt nepieciešams koriģēt devas.
English: There are no clinical study data to support the clinical safety of stiripentol administered at daily doses greater than 50 mg/kg/day.
Latvian: Nav klīnisku pētījumu datu, kas apstiprinātu stiripentola klīnisko drošumu, nozīmējot to devās, kas pārsniedz 50 mg/kg dienā.
English: Cmax of the sachet was slightly higher (23%) compared with the capsule and did not meet the criteria for bioequivalence.
Latvian: Salīdzinot ar kapsulām, Cmax bija nedaudz augstāks paciņām (23%) un tādējādi neatbilda bioekvivalences kritērijiem.
English: Data on clinical overdose are not available.
Latvian: Dati par klīnisku pārdozēšanu nav pieejami.
English: excitement, restlessness and hallucinations).
Latvian: nemieru un halucinācijām).
English: For the interaction of stiripentol with food, see section 4.5.
Latvian: Par stiripentola mijiedarbību ar pārtiku skatīt 4.5. apakšpunktā.
English: The dose will be adjusted by the doctor according to your child's condition.
Latvian: Ārsts pielāgos devas, ņemot vērā bērna stāvokli.
English: Risk related to stiripentol
Latvian: Ar stiripentolu saistītais risks
English: If your child has problems with certain ingredients of Diacomit (e.g. aspartame, glucose, sorbitol).
Latvian: Ja bērnam ir problēmas ar noteiktām Diacomit sastāvdaļām (piem., ar aspartāmu, glikozi, sorbitolu).
English: The capsule should be swallowed whole with a glass of water.
Latvian: Kapsula jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens.
English: Your child should take this medicine two or three times a day at regular intervals as directed by your child's doctor, for example morning - noon - bed-time to cover the night-and-day period.
Latvian: Bērnam šīs zāles jālieto divas vai trīs reizes dienā ar vienādiem starplaikiem, kā to norādījis bērna ārstējošais ārsts, piemēram, no rīta, pusdienās, vakarā, lai tiktu vienmērīgi sadalīta deva diennakts periodā.
English: - Midazolam, triazolam, alprazolam
Latvian: - Midazolāms, triazolāms, alprazolāms
English: Children aged less than 3 years
Latvian: Par 3 gadiem jaunāki bērni
English: Many of the above adverse reactions are often due to an increase in plasma levels of other anticonvulsant medicinal products (see sections 4.4 and 4.5) and may regress when the dose of these medicinal products is reduced.
Latvian: Daudzas no minētajām blaknēm bieži vien novērojamas tāpēc, ka plazmā ir paaugstināts citu antikonvulsantu līmenis (sk. apakšpunktu 4.4 un 4.5), un var kļūt mazāk izteiktas, ja šo antikonvulsantu devas samazina.
English: - Statins (atorvastatin, simvastatin, etc.)
Latvian: - Statīni (atorvastatīns, simvastatīns u. c.)
English: If your child is pregnant or breast-feeding, think she may be pregnant or is planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Latvian: Ja Jūsu bērns ir grūtniece vai baro bērnu ar krūti, vai ja bērns domā, ka viņam varētu būt grūtniecība vai plāno grūtniecību, pirms šo zāļu došanas konsultējieties ar bērna ārstu vai farmaceitu.
English: Biocodex, 1 avenue Blaise Pascal - F-60000 Beauvais - France
Latvian: Biocodex, 1 avenue Blaise Pascal - F-60000 Beauvais - Francija
English: In the pivotal studies in the event of gastrointestinal adverse reactions such as loss of appetite, loss of weight, the daily dose of valproate was reduced by around 30% every week.
Latvian: Galveno pētījumu laikā, sastopoties ar tādām nevēlamām gastrointestinālām reakcijām kā apetītes un svara zudums, valproāta dienas deva katru nedēļu tika samazināta par aptuveni 30%.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 hard capsules
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 cietās kapsulas
English: A French compassionate use program included children from 6 months of age because the diagnosis of Dravet's syndrome may be made with confidence at that age in some patients.
Latvian: Francijā īstenotās lietošanas līdzjūtības dēļ ietvaros tika iesaistīti arī bērni no 6 mēnešu vecuma, jo Dravet sindromu daļai pacientu droši diagnosticēt iespējams ļoti agri.
English: For food and drinks to be avoided, see the section “Diacomit with food and drink” above.
Latvian: Par ēdieniem un dzērieniem, no kuriem jāizvairās, lasiet 2. punkta sadaļā „Diacomit kopā ar uzturu”.