FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Icelandic: - Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Swedish: Du kan minska eller öka dosen genom att vrida dosväljaren åt det ena eller åt det andra hållet tills markören visar rätt dos.
Icelandic: Hægt er að leiðrétta skammtinn, hvort sem er til að auka eða minnka hann með því að snúa skammtamælinum í aðra hvora áttina þar til réttur skammtur er í réttri línu við vísinn.
Swedish: ► Det finns inga restriktioner beträffande behandling med Protaphane under amning.
Icelandic: ► Engar takmarkanir eru varðandi meðferð með Protaphane meðan á brjóstagjöf stendur.
Swedish: • För injektionspennan upp och ner mellan läge A och läge B så att glaskulan flyttas från den ena änden av cylinderampullen till den andra (bild 1A) minst 20 gånger.
Icelandic: Veltu lyfjapennanum upp og niður frá stöðu A til B þannig að glerkúlan færist úr öðrum enda rörlykjunnar í hinn (mynd 1A) minnst 20 sinnum.
Swedish: • Allvarlig hypoglykemi där patienten förlorat medvetandet kan behandlas med glukagon (0,51 mg), som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som lärt sig tekniken, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall, þegar sjúklingur missir meðvitund, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5 til 1 mg) gefnu í vöðva eða undir húð af þeim sem hefur fengið þjálfun til þess eða með glúkósa gefnum í bláæð af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Swedish: Doseringen av Protaphane är individuell och fastställs med hänsyn till patientens behov.
Icelandic: Protaphane skömmtun er einstaklingsbundin og ákvörðuð í samræmi við þarfir hvers sjúklings.
Swedish: Pioglitazon (tabletter för behandling av typ 2-diabetes)
Icelandic: Pioglitazón (töflur notaðar til að meðhöndla sykursýki af tegund 2).
Swedish: Oktreotid och lanreotid (för behandling av akromegali, en sällsynt hormonell sjukdom med överproduktion i hypofysen av tillväxthormon vanligtvis hos medelålders vuxna) kan antingen höja eller sänka din blodsockernivå.
Icelandic: Oktreótíð og lanreótíð (notuð til meðferðar á ofvexti beina, sem er mjög sjaldgæfur efnaskipta¬sjúkdómur sem kemur yfirleitt fram hjá miðaldra fólki vegna þess að heiladingullinn framleiðir of mikið af vaxtarhormónum) geta annaðhvort hækkað eða lækkað blóðsykurinn.
Swedish: Hur du ska hantera Protaphane InnoLet
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Protaphane InnoLet
Swedish: Protaphane injektionsflaska (100 internationella enheter/ml), Penfill och FlexPen:
Icelandic: Protaphane hettuglas (100 alþjóðlegar einingar /ml), PenFill og FlexPen:
Swedish: ► Protaphane Penfill cylinderampuller är utformade för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Icelandic: ► Protaphane Penfill rörlykjur eru hannaðar til að nota með Novo Nordisk insúlín inndælingartækjum og NovoFine eða NovoTwist nálum.
Swedish: I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med Protaphane måste upphöra.
Icelandic: Í einstaka tilvikum getur þurft að hætta notkun Protaphane vegna einkenna á stungustað.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Protaphane Använd inte Protaphane
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Protaphane Ekki má nota Protaphane
Swedish: När injektionsflaskan, cylinderampullen eller den förfyllda injektionspennan med Protaphane tagits ur kylskåpet bör injektionsflaskan, cylinderampullen eller den förfyllda injektionspennan uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Icelandic: Eftir að Protaphane hettuglas, rörlykja eða áfylltur lyfjapenni hefur verið fjarlægt úr kæli er mælt með að láta Protaphane hettuglasið, rörlykjuna eða áfyllta lyfjapennann ná stofuhita áður en insúlínið er blandað samkvæmt leiðbeiningum fyrir fyrstu notkun.
Swedish: Protaphane är indicerat för behandling av diabetes mellitus.
Icelandic: Protaphane er ætlað til meðferðar á sykursýki.
Swedish: ► Injektionsnålar och Protaphane Penfill får inte delas med någon annan.
Icelandic: ► Nálum og Protaphane Penfill má ekki deila með öðrum.
Swedish: Läs instruktionerna noga innan du använder Protaphane InnoLet.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar vandlega áður en byrjað er að nota FlexPen.
Swedish: Vid övergång från andra medellång- eller långverkande insulinpreparat kan justering av dosen Protaphane och tidpunkten för administreringen erfordras.
Icelandic: Þegar skipt er frá öðru meðallangvirku eða langvirku insúlínlyfi getur verið nauðsynlegt að aðlaga Protaphane skammt og tímasetningu lyfjagjafar.
Swedish: Injicera blandningen omedelbart.
Icelandic: Sprautaðu lyfinu þegar í stað.
Swedish: - Om andra och tredje tecken är H7 eller T6 är tillverkaren Novo Nordisk Production SAS,
Icelandic: H7 eða T6, þá er framleiðandinn Novo Nordisk Production SAS, 45
Swedish: - Om andra och tredje tecken är T6, är tillverkaren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
Icelandic: H7 eða T6, þá er framleiðandinn Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Frakkland.
Swedish: Läs noga igenom Instruktion för användning av Protaphane FlexPen som finns i denna bipacksedel.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Protaphane FlexPen sem eru í þessum fylgiseðli.
Swedish: Protaphane Penfill är utformad för att användas med injektionshjälpmedel från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Icelandic: Protaphane Penfill eru hannaðar til notkunar í Novo Nordisk insúlín inndælingartækjum og með NovoFine eða NovoTwist nálum.
Swedish: Tillverkaren kan identifieras genom satsnummer som är tryckt på fliken på kartongen och på etiketten: - Om andra och tredje tecken är S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF är tillverkaren Novo Nordisk
Icelandic: - Ef annar og þriðji stafur eru S6, P5, K7, R7, VG, FG eða ZF, þá er framleiðandinn Novo
Swedish: Protaphane injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) och InnoLet:
Icelandic: Protaphane hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml) og InnoLet:
Swedish: Instruktion för användning av Protaphane injektionsvätska, suspension i FlexPen Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder din FlexPen.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Protaphane stungulyf, dreifu í InnoLet Lestu leiðbeiningarnar vandlega áður en byrjað er að nota InnoLet.
Swedish: Kontrollera namnet och den färgade etiketten på din injektionspenna för att säkerställa att den innehåller rätt sorts insulin.
Icelandic: Athugaðu heiti og litaða merkimiðann á lyfjapennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi rétta tegund af insúlíni.
Swedish: Hur du använder Protaphane Dos och när du tar ditt insulin
Icelandic: Hvernig nota á Protaphane Skammtur og hvenær nota á insúlínið
Swedish: Se till att inte vrida dosväljaren eller korrigera dosen när injektionsnålen är under huden.
Icelandic: Ekki snúa skífunni eða leiðrétta skammtinn eftir að nálinni hefur verið stungið í húðina.
Swedish: Protaphane innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Protaphane är näst intill "natriumfritt".
Icelandic: Protaphane inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s.
Swedish: Hur du ska hantera Protaphane
Icelandic: Hvernig á að geyma Protaphane
Swedish: Protaphane ges ofta i kombination med snabbverkande insulinpreparat.
Icelandic: Protaphane er oft notað með skjótvirkum insúlínlyfjum.
Swedish: Läs noga igenom Instruktion för användning av Protaphane InnoLet som finns i denna bipacksedel.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Protaphane InnoLet sem eru í þessum fylgiseðli.
Swedish: Proptaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Icelandic: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Swedish: (bild 1C).
Icelandic: 1C).
Swedish: Blanda alltid Protaphane och snabbverkande insulin i ovan nämnd ordningsföljd.
Icelandic: Blandaðu alltaf Protaphane og skjótvirku insúlíni í sömu röð.
Swedish: Varje ml innehåller 100 IU humant insulin.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 a.e. af mannainsúlíni.
Swedish: Proptaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Icelandic: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Swedish: Strax före injektionen rullas injektionsflaskan med Protaphane mellan händerna tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Icelandic: Rétt fyrir nokun á að velta hettuglasinu með Protaphane milli handanna þar til vökvinn er orðinn einsleitur, hvítur og skýjaður.
Swedish: Efter omblandning av insulinet fullfölj de övriga injektionsstegen utan dröjsmål.
Icelandic: Eftir að þú hefur endurblandað insúlínið áttu að ljúka öllum eftirfarandi stigum inndælingarinnar án tafar.
Swedish: Omblandning av Protaphane
Icelandic: Undirbúningur Protaphane
Swedish: Rulla injektionsflaskan mellan händerna tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Icelandic: Veltu hettuglasinu á milli handanna þar til vökvinn er einsleitur, hvítur og skýjaður.
Swedish: Behandlande läkare avgör om en eller flera injektioner per dag erfordras.
Icelandic: Læknir ákveður hvort nauðsynlegt er að sprauta lyfinu einu sinni eða oftar á sólarhring.
Swedish: Protaphane injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 internationella enheter.
Icelandic: Protaphane hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml) 1 hettuglas inniheldur 10 ml sem jafngildir 1.000 alþjóðlegum einingum.
Swedish: 300 IU.
Icelandic: 30 mánuðir.
Swedish: EU/1/02/234/016 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Icelandic: EU/1/02/234/016 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Swedish: Protaphane kan användas ensamt eller blandat med snabbverkande insulin.
Icelandic: Protaphane má nota eitt sér eða í blöndu með skjótvirku insúlíni.
Swedish: Protaphane injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) EU/1/02/234/001
Icelandic: Protaphane hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml) EU/1/02/234/001
Swedish: Varje ml innehåller 40 IU humant insulin.
Icelandic: Hver ml inniheldur 40 a.e. af mannainsúlíni.
Swedish: Protaphane injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) EU/1/02/234/003
Icelandic: Protaphane hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml) EU/1/02/234/003
Swedish: Om din hud blir gropig eller förtjockas på injektionsstället, ska du tala med läkare eller sjuksköterska.
Icelandic: Ef þú tekur eftir dæld eða þykknun húðar á stungustað áttu að segja lækninu eða hjúkrunarfræðing frá því.
Swedish: ► Protaphane InnoLet ska endast injiceras under huden.
Icelandic: ► Protaphane InnoLet hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Swedish: EU/1/02/234/017 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Icelandic: EU/1/02/234/017 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Swedish: Protaphane innehåller natrium
Icelandic: Protaphane inniheldur natríum
Swedish: Protaphane kan användas av äldre patienter.
Icelandic: Nota má Protaphane handa öldruðum sjúklingum.
Swedish: Protaphane injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 400 internationella enheter.
Icelandic: Protaphane hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml) 1 hettuglas inniheldur 10 ml, sem jafngildir 400 alþjóðlegum einingum.
Swedish: Protaphane InnoLet är en förfylld injektionspenna för engångsbruk innehållande humant insulin som isofant (NPH).
Icelandic: Protaphane InnoLet er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur ísófan (NPH) mannainsúlín.
Swedish: 1 ml suspension innehåller 40 internationella enheter isofant (NPH) humant insulin* (motsvarande 1,4 mg).
Icelandic: 40 alþjóðlegar einingar af ísófan (NPH) mannainsúlíni* (jafngildir 1,4 mg).
Swedish: Dosen Protaphane kan dock behöva justeras.
Icelandic: Þó getur þurft að breyta skömmtum
Swedish: ► Injektionsnålar och injektionssprutor får inte delas med någon annan.
Icelandic: ► Nálum og sprautum má ekki deila með öðrum.
Swedish: Det finns inga restriktioner gällande insulinbehandling av diabetes under graviditet eftersom insulin inte passerar placentabarriären.
Icelandic: Engar takmarkanir eru á notkun insúlíns við sykursýki á meðgöngu þar sem insúlín fer ekki yfir fylgju.
Swedish: Protaphane FlexPen är en förfylld injektionspenna för engångsbruk innehållande humant insulin som isofant (NPH).
Icelandic: FlexPen er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur ísófan (NPH) mannainsúlín.
Swedish: När den är tom, måste den kasseras.
Icelandic: Fargið þegar hann er orðinn tómur.
Swedish: Protaphane är ett humant insulin med gradvis insättande effekt och lång effektduration.
Icelandic: Protaphane er mannainsúlín sem byrjar að verka smátt og smátt og verkar lengi.
Swedish: Protaphane injektionsflaska (40 internationella enheter/ml)/Protaphane injektionsflaska (100 internationella enheter/ml )
Icelandic: Protaphane hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)/Protaphane hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml)
Swedish: Andra läkemedel och Protaphane
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Protaphane
Swedish: Instruktion för användning av Protaphane injektionsvätska, suspension i InnoLet.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Protaphane stungulyf, dreifu í FlexPen.
Swedish: Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας & Σία Λτδ
Icelandic: Χ.Α.Παπαέλληνας & Σία Λτδ Τηλ:
Swedish: Barn och ungdomar PROTELOS är inte avsett att användas till barn och ungdomar (under 18 år).
Icelandic: PROTELOS er ekki ætlað börnum og unglingum (undir 18 ára aldri).
Swedish: Maltodextrin
Icelandic: Maltodextrín
Swedish: Blodproppar.
Icelandic: Blóðtappar.
Swedish: PROTELOS har studerats i kliniska prövningar omfattande närmare 8000 deltagare.
Icelandic: PROTELOS hefur verið rannsakað í klínískum rannsóknum með rúmlega 8.000 þátttakendum.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du bör fortsätta att ta PROTELOS.
Icelandic: Læknir mun tilgreina hve lengi halda á áfram að nota PROTELOS.
Swedish: Gult granulat.
Icelandic: Gult kyrni.
Swedish: Vad PROTELOS är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um PROTELOS og við hverju það er notað
Swedish: PROTELOS tillhandahålls i förpackningar om 7, 14, 28, 56, 84 eller 100 dospåsar.
Icelandic: PROTELOS er í öskjum sem innihalda 7, 14, 28, 56, 84 eða 100 skammtapoka.
Swedish: Ingen känd frekvens:a
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: a
Swedish: Om du är av asiatiskt ursprung, tala med din läkare innan du tar PROTELOS då du kan löpa större risk för hudreaktioner.
Icelandic: Ef þú ert af asískum uppruna skaltu leita ráða hjá lækninum áður en PROTELOS er notað þar sem þú gætir verið í aukinni hættu fyrir að fá húðviðbrögð.
Swedish: Strontiumranelat (n=3352)
Icelandic: Strontíum ranelat (n=3352)
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter ta PROTELOS så länge som din läkare föreskriver läkemedlet.
Icelandic: Það er mikilvægt að PROTELOS sé notað svo lengi sem læknir mælir fyrir um.
Swedish: Din läkare kommer inte att förskriva PROTELOS till dig om du har särskilda riskfaktorer.
Icelandic: Læknirinn mun ekki ávísa PROTELOS handa þér ef þú ert í áhættuhópi.
Swedish: Om du har avbrutit behandlingen på grund av överkänslighetsreaktioner ska du inte ta PROTELOS igen.
Icelandic: Ef þú hefur hætt meðferð vegna ofnæmisviðbragða mátt þú ekki taka PROTELOS aftur.
Swedish: Detta bör tas i beaktande vid tolkning av BMD-förändringar vid PROTELOS-behandling.
Icelandic: Þetta ætti að hafa í huga við túlkun á breytingum á BMD meðan á meðferð með PROTELOS stendur.
Swedish: Det rekommenderas att du tar PROTELOS mellan måltiderna helst vid sänggående minst 2 timmar efter intag av mat, mjölk eller mjölkprodukter eller kalciumtillskott.
Icelandic: Mælt er með því að PROTELOS sé tekið inn á milli mála, helst á háttatíma minnst tveimur klukkustundum eftir neyslu matar, mjólkur eða mjólkurafurða eða bætiefna með kalki.
Swedish: Säkerhet och effekt för PROTELOS för barn i åldern under 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun PROTELOS hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall efter diskussion och överenskommelse med nationell myndighet i varje medlemsstat där PROTELOS marknadsförs säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva PROTELOS förses med utbildningsmaterial som innehåller följande:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að eftir samræður og samkomulag við lyfjayfirvöld viðkomandi aðildarlands þar sem PROTELOS er markaðssett muni allir læknar sem ætla má að ávísi PROTELOS fá eftirtalið fræðsluefni:
Swedish: Om du får hudutslag eller dessa hudsymtom, sluta ta PROTELOS, kontakta omedelbart läkare för råd och tala för honom att du tar detta läkemedel.
Icelandic: Ef þú færð útbrot eða þessi húðeinkenni skalt þú hætta að taka PROTELOS, leita læknis tafarlaust og segja honum að þú sért að taka þetta lyf.
Swedish: När patienter över 80 år som löper risk för VTE behandlas, skall behovet för fortsatt behandling med PROTELOS omprövas.
Icelandic: Við meðhöndlun sjúklinga eldri en 80 ára, sem eiga á hættu að fá bláæðasegarek, á að endurmeta þörf fyrir áframhaldandi meðferð með PROTELOS.
Swedish: Ta inte PROTELOS - om du är allergisk mot strontiumranelat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: Ekki má nota PROTELOS - ef um er að ræða ofnæmi fyrir strontíumranelati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: PROTELOS innehåller aspartam:
Icelandic: PROTELOS inniheldur aspartam
Swedish: Det rekommenderas att du tar PROTELOS vid sänggående, helst minst 2 timmar efter måltid.
Icelandic: Mælt er með því að PROTELOS sé tekið inn á háttatíma, helst að minnsta kosti 2 klukkustundum eftir kvöldverð.
Swedish: Effekten av PROTELOS kan påverkas om det tas tillsammans med mjölk och mjölkprodukter så det är viktigt att du enbart blandar PROTELOS med vatten för att vara säker på att det skall verka riktigt.
Icelandic: PROTELOS getur milliverkað við mjólk og mjólkurafurðir og því er mikilvægt að PROTELOS sé ekki blandað í neitt annað en vatn, til að tryggja að lyfið virki rétt.
Swedish: Statistiskt signifikanta ökningar av BMD i lårbenshalsen och totalt BMD i höften (p<0,001) observerades efter 12 månader.
Icelandic: Tölfræðilega marktæk aukning á beinþéttni í lærleggshálsi og heildar beinþéttni í mjöðmum (p<0,001) sást eftir 12 mánuði.
Swedish: Hur PROTELOS ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á PROTELOS Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att följa upp tillstånd som är förknippade med ditt hjärta och dina blodkärl, vanligen med ett intervall på 6 till 12 månader så länge du tar PROTELOS.
Icelandic: Læknirinn mun meta ástand hjarta þíns og æða reglulega, yfirleitt á 6 til 12 mánaða fresti meðan þú tekur PROTELOS.
Swedish: Frekvensen för möjliga biverkningar nedan definieras enligt följande system: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum Algengar: geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10 notendum Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 notendum mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 notendum koma örsjaldan fyrir: geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Swedish: • Kontraindikationer för behandling med PROTELOS.
Icelandic: Frábendingar við meðferð með PROTELOS.
Swedish: Fortsatt behandling med PROTELOS till patienter som utvecklar kraftigt försämrad njurfunktion bör övervägas på individuell basis.
Icelandic: Framhald meðferðar með PROTELOS hjá sjúklingum sem fá alvarlega skerta nýrnastarfsemi skal íhuga einstaklingsbundið.
Swedish: PROTELOS Relativ riskreduktion mot placebo (95%CI), p-värde
Icelandic: PROTELOS Hlutfallsleg minnkun áhættu samanborið við lyfleysu (95%CI), p gildi
Swedish: PROTELOS, som innehåller substansen strontiumranelat, tillhör en grupp läkemedel som används vid behandling av bensjukdomar.
Icelandic: PROTELOS, sem inniheldur efnið strontíumranelat, tilheyrir lyfjaflokki sem notaður er við meðferð á beinasjúkdómum.
Swedish: Även om studier har visat att strontiumranelat är stabilt i suspension i 24 timmar efter beredning ska suspensionen drickas omedelbart efter beredning.
Icelandic: Þó að rannsóknir á lyfinu eftir blöndun hafi sýnt að strontíumranelat er stöðugt í dreifu í 24 klst. eftir blöndun, á að drekka dreifuna strax eftir blöndun.
Swedish: På grund av den relativt långsamma absorptionen av strontium bör intag av föda och kalcium undvikas både före och efter administrering av PROTELOS.
Icelandic: Vegna hlutfallslega hægs frásogs strontíums, ætti að forðast að neyta matar og kalks bæði fyrir og eftir inntöku PROTELOS.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad PROTELOS är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar PROTELOS Hur du tar PROTELOS
Icelandic: Upplýsingar um PROTELOS og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota PROTELOS Hvernig nota á PROTELOS
Swedish: Hur PROTELOS verkar
Icelandic: Hvernig PROTELOS virkar
Swedish: PROTELOS med mat och dryck
Icelandic: Notkun PROTELOS með mat eða drykk
Swedish: Din läkare kan råda dig att ta kalcium och D-vitamin som tillägg till PROTELOS.
Icelandic: Vera má að læknirinn ráðleggi notkun kalks og D-vítamíns auk PROTELOS.
Swedish: • Beslutet att påbörja behandling med PROTELOS skall baseras på en bedömning av den enskilda patientens totala risk.
Icelandic: Ákvörðun um að hefja meðferð með PROTELOS á að byggjast á mati á heildaráhættu hvers sjúklings.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i huden (hudutslag, klåda, urticaria, angioödem)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð í húð (útbrot, kláði, ofsakláði, ofsabjúgur)
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndigheten webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Swedish: Störst risk för förekomst av allvarliga hudreaktioner är under de första veckorna av behandlingen för Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys och vanligen vid 3-6 veckors behandling för DRESS.
Icelandic: Mest hætta á að alvarleg húðviðbrögð komi fram er á fyrstu vikum meðferðar fyrir Stevens-Johnson heilkenni eða drep í húðþekju, en eftir 3-6 vikur fyrir alvarleg ofnæmisviðbrögð (DRESS).
Swedish: PROTELOS skall sättas ut så fort som möjligt i händelse av sjukdom eller tillstånd som leder till immobilisering (se avsnitt 4.3) och adekvata förebyggande åtgärder skall vidtas.
Icelandic: Hætta á meðferð með PROTELOS eins fljótt og kostur er ef upp koma veikindi eða annað ástand sem leiðir til kyrrsetningar (sjá kafla 4.3) og gera viðeigandi fyrirbyggjandi ráðstafanir.
Swedish: I de flesta fall är förloppet av DRESS gynnsamt efter utsättande av PROTELOS och efter initierad kortikosteroidbehandling när det behövs.
Icelandic: DRESS batnar yfirleitt þegar notkun PROTELOS er hætt og gjöf barkstera hafin, ef það reynist nauðsynlegt.
Swedish: PROTELOS är ett icke-hormonellt läkemedel för behandling av svår benskörhet (osteoporos): - hos kvinnor efter klimakteriet - hos män med hög risk för frakturer där alternativa behandlingar inte är möjliga.
Icelandic: PROTELOS er lyf sem ekki inniheldur hormóna og er notað til meðferðar við alvarlegri beinþynningu - hjá konum eftir tíðahvörf - hjá körlum sem eru í mikilli hættu á beinbrotum og þar sem önnur meðferð er ekki möguleg.
Swedish: - Du ska sluta att ta PROTELOS om du har ordinerats perorala (intas via munnen) tetracykliner eller kinoloner (två typer av antibiotika).
Icelandic: Hætta skal notkun PROTELOS ef taka þarf inn tetracýklín eða kínólón (tvær tegundir sýklalyfja).