FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In modelli murini di gravidanza, il blocco della trasmissione dei segnali mediati da PD-L1 ha determinato la perdita della tolleranza al feto e un aumento delle perdite fetali.
Danish: Hvis PD-L1-signallering blokeres, har det vist sig at forstyrre tolerancen over for fosteret i murine drægtighedsmodeller og at føre til et øget fostertab.
Italian: Il tempo mediano all'esordio dei disturbi della tiroide è stato di 2,8 mesi (intervallo: da 2 settimane a 13 mesi).
Danish: Mediantiden til tyreoideasygdomme opstod var 2,8 måneder (interval: 2 uger til 13 måneder).
Italian: Il tempo mediano all'esordio dell'insufficienza surrenalica immuno‑correlata è stato di 5,5 mesi (intervallo: da 3,6 settimane a 8,7 mesi).
Danish: Mediantiden til immunrelateret binyreinsufficiens opstod var 5,5 måneder (interval: 3,6 uger til 8,7 måneder).
Italian: La colite immuno‑correlata si è risolta in 10 (76,9%) dei 13 pazienti al momento del cut‑off dei dati.
Danish: Immunrelatet colitis gik over hos 10 (76,9 %) af de 13 patienter på tidspunktet for data cut-off.
Italian: Molto comune Nausea, diarrea, stipsi, vomito, dolore addominale Comune
Danish: Meget almindelig Kvalme, diarré, forstoppelse, opkastning, abdominalsmerter Almindelig
Italian: Molto comune Diarrea, nausea, stipsi, vomito, dolore addominale Comune
Danish: Meget almindelig Diarré, kvalme, forstoppelse, opkastning, abdominalsmerter Almindelig
Italian: IHC: immunoistochimica; MCV: poliomavirus delle cellule di Merkel; ORR: percentuale di risposta obiettiva (objective response rate)
Danish: IHC: Immunhistokemi; MCV: Merkelcelle-polyomavirus; ORR: objektiv responsrate a Baseret på data fra patienter, som kunne evalueres for PD-L1 b Baseret på data fra patienter, som kunne evalueres for MCV med immunhistokemi (IHC)
Italian: A favore di avelumab + axitinib
Danish: Favoriserer Avelumab + Axitinib
Italian: Se ha qualsiasi dubbio su axitinib, si rivolga al medico.
Danish: Spørg lægen, hvis du har spørgsmål om axitinib.
Italian: Tabella 5: Percentuali di risposta obiettiva in base all'espressione di PD-L1 e allo status tumorale di MCV in pazienti con MCC metastatico nello studio EMR100070-003 (parte A)
Danish: Tabel 5: Objektive responsrater efter PD-L1-ekspression og MCV-tumorstatus hos patienter med metastatisk MCC i studie EMR100070-003 (del A)
Italian: Gli 8 pazienti con insufficienza surrenalica immuno-correlata sono tutti stati trattati con corticosteroidi e 4 (50%) degli 8 pazienti sono stati trattati con corticosteroidi sistemici a dosi elevate (≥40 mg di prednisone o equivalente), seguite da un dosaggio decrescente per un tempo mediano di 1 giorno (intervallo: da 1 giorno a 24 giorni).
Danish: Alle 8 patienter med immunrelateret binyreinsufficiens blev behandlet med kortikosteroider, 4 (50 %) af de 8 patienter fik højdosis systemiske kortikosteroider (≥ 40 mg prednison eller tilsvarende) efterfulgt af en nedtrapning i en mediantid på 1 dag (interval: 1 dag til 24 dage).
Italian: Rash pruriginoso, rash maculo-papulare, prurito generalizzato, dermatite acneiforme, eritema, rash maculare, rash papulare, rash eritematoso, dermatite, eczema, rash generalizzato
Danish: Kløende udslæt, makulopapuløst udslæt, generaliseret pruritus, dermatitis acneiform, erytem, makuløst udslæt, papulært udslæt, erytematøst udslæt, dermatitis, eksem, generaliseret udslæt
Italian: Reazione correlata all'infusione di grado 3 o di grado 4
Danish: Grad 3 eller grad 4 infusionsrelateret reaktion
Italian: Bavencio deve essere diluito con soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) o soluzione iniettabile di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45%).
Danish: Bavencio skal fortyndes med enten 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid injektionsvæske, opløsning, eller med 4,5 mg/ml (0,45 %) natriumchlorid injektionsvæske, opløsning.
Italian: La durata mediana è stata di 1,6 settimane (intervallo: da 1 giorno a oltre 9 mesi).
Danish: Medianvarigheden var 1,6 uger (interval: 1 dag til over 9 måneder).
Italian: Tabella 4: Risposta ad avelumab 10 mg/kg ogni 2 settimane in pazienti con MCC metastatico nello studio EMR100070-003 (parte A)*
Danish: Tabel 4: Respons på avelumab 10 mg/kg hver 2. uge hos patienter med metastatisk MCC i studie EMR100070-003 (del A)*
Italian: Il tempo mediano all'esordio dell'epatite immuno-correlata è stato di 3,2 mesi (intervallo: da 1 settimana a 15 mesi).
Danish: Mediantiden til immunrelateret hepatitis opstod var 3,2 måneder (interval: 1 uge til 15 måneder).
Italian: Confezione da 1 flaconcino.
Danish: Pakningsstørrelse på 1 hætteglas.
Italian: Con avelumab non sono stati condotti studi di riproduzione sugli animali.
Danish: Der er ikke udført reproduktionsstudier hos dyr med avelumab.
Italian: Nei pazienti trattati con avelumab in associazione con axitinib, una nefrite immuno‑correlata si è manifestata nello 0,4% dei pazienti (2/489).
Danish: Hos patienter behandlet med avelumab i kombination med axitinib opstod der immunrelateret nefritis hos 0,4 % (2/489) af patienterne.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non è necessario alcun adattamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
Italian: Se ALT o AST è ≥ 5 volte il LSN o > 3 volte il LSN con concomitante bilirubina totale ≥ 2 volte il LSN o bilirubina totale ≥ 3 volte il LSN, interrompere definitivamente il trattamento con Bavencio e axitinib e prendere in considerazione una terapia con corticosteroidi.
Danish: ULN eller totalt bilirubin ≥ 3 gange ULN, skal både Bavencio og axitinib seponeres permanent, og der bør overvejes kortikosteroidbehandling.
Italian: Quando Bavencio è somministrato in associazione con axitinib, fare riferimento alle informazioni sul prodotto di axitinib per le modifiche raccomandate della dose di axitinib.
Danish: Anbefaling om dosisjustering for axitinib, når det anvendes sammen med Bavencio Når Bavencio administreres i kombination med axitinib henvises til produktinformationen for axitinib for anbefalinger om dosisjusteringer for axitinib.
Italian: Otto pazienti (88,9%) con insufficienza surrenalica immuno‑correlata sono stati trattati con corticosteroidi e 2 (25%) degli 8 pazienti sono stati trattati con corticosteroidi a dosi elevate (≥ 40 mg di prednisone o equivalente) per un tempo mediano di 8 giorni (intervallo: da 5 giorni a 11 giorni).
Danish: 8 (88,9%) patienter med immunrelateret binyreinsufficiens blev behandlet med kortikosteroider og 2 (25 %) af de 8 patienter fik højdosis kortikosteroider (≥ 40 mg prednison eller tilsvarende) i en mediantid på 8 dage (interval: 5 dage til 11 dage).
Italian: Come le sarà somministrato Bavencio
Danish: Sådan vil du få Bavencio
Italian: Tra questi, 9 pazienti (1,8%) hanno presentato una colite immuno‑correlata di grado 3.
Danish: Ud af disse patienter var der 9 (1,8 %) patienter med grad 3 immunrelateret colitis.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Danish: Bivirkninger Blod og lymfesystem
Italian: La durata mediana è stata di 6 settimane (intervallo: da 1 giorno a oltre 14 mesi).
Danish: Medianvarigheden var 6 uger (interval: 1 dag til over 14 måneder).
Italian: Negli studi clinici condotti con avelumab in associazione con axitinib sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Danish: De følgende bivirkninger er blevet indberettet i de kliniske studier med avelumab i kombination med axitinib:
Italian: Nei pazienti trattati con avelumab in monoterapia, meno dell'1% (5/4.000) ha manifestato miocardite immuno‑correlata nel quadro di studi clinici su molteplici tipi di tumore, mentre lo 0,6% dei pazienti (3/489) trattati con avelumab in associazione con axitinib ha manifestato miocardite immuno‑correlata, inclusi 2 pazienti (0,4%) con esito letale.
Danish: Hos patienter behandlet med avelumab som monoterapi opstod der immunrelateret myokarditis hos mindre end 1 % (5/4.000) af patienterne i alle kliniske studier af flere tumortyper, og hos 0,6 % (3/489) af patienterne, der fik avelumab i kombination med axitinib, herunder hos 2 (0,4 %) af patienterne med dødelig udgang.
Italian: • Aumento dell'enzima muscolare nel sangue
Danish: • Forhøjet niveau af muskelenzymer i blodet
Italian: Nefrectomia: Sì
Danish: Nefrektomi Ja
Italian: Bavencio 20 mg/mL concentrato per soluzione per infusione
Danish: Bavencio 20 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Italian: Con avelumab non sono stati effettuati studi sulla fertilità.
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier med avelumab.
Italian: Nefrite immuno-correlata e disfunzione renale
Danish: Immunrelateret nefritis og nyredysfunktion
Italian: • Segni di reazioni correlate all'infusione come respiro corto o respiro sibilante, brividi o tremore, eruzione cutanea con bolle, vampate di calore, bassa pressione sanguigna
Danish: kulderystelser eller rysten, ujævnt udslæt eller hudvabler, rødmen, lavt blodtryk
Italian: Ipertiroidismo, insufficienza surrenalica, tiroidite
Danish: Hypertyroidisme, binyreinsufficiens, tyroiditis
Italian: Nei pazienti trattati con avelumab in monoterapia, meno dell'1% (1/4.000) ha manifestato pancreatite immuno‑correlata nel quadro di studi clinici su molteplici tipi di tumore, mentre lo 0,6% dei pazienti (3/489) trattati con avelumab in associazione con axitinib ha manifestato pancreatite immuno‑correlata, inclusi 2 pazienti (0,4%) con esito letale.
Danish: Hos patienter behandlet med avelumab som monoterapi opstod der immunrelateret pankreatitis hos mindre end 1 % (1/4.000) af patienterne i alle kliniske studier af flere tumortyper, og hos 0,6 % (3/489) af patienterne, der fik avelumab i kombination med axitinib, herunder hos 2 (0,4 %) af patienterne med dødelig udgang.
Italian: Molto comune Riduzione di peso Comune
Danish: Meget almindelig Vægtreduktion
Italian: • Segni di infiammazione del pancreas (pancreatite) come dolore addominale, nausea e vomito.
Danish: • Tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) kan omfatte mavesmerter, kvalme og opkastning.
Italian: • Appetito ridotto, perdita di peso
Danish: • Mindre sultfølelse, vægttab
Italian: Avelumab si lega a PD-L1 (espresso dalle cellule tumorali e/o sulle cellule immunitarie infiltranti il tumore) e ne impedisce l'interazione con i recettori PD-1 e B7.1 (situati sui linfociti T e sulle cellule che presentano l'antigene).
Danish: Avelumab binder sig til PD-L1 og blokerer påvirkningen mellem PD-L1 og receptorer for programmeret celledød 1 (PD-1) og B7.1.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per segni e sintomi della polmonite immuno-correlata e le cause diverse dalla polmonite immuno-correlata devono essere escluse.
Danish: Patienterne skal overvåges for tegn og symptomer på immunrelateret pneumonitis, og andre årsager end immunrelateret pneumonitis skal udelukkes.
Italian: Bocca secca
Danish: Pustuløst udslæt
Italian: Somministrare la soluzione per infusione utilizzando un filtro in linea o un filtro aggiuntivo sterile, apirogeno, a basso legame proteico, da 0,2 micrometri, come descritto nel paragrafo 4.2.
Danish: Administrer infusionsvæsken, opløsningen, med et sterilt, ikke-pyrogent, lavproteinbindende 0,2 mikrometer in-line- eller add-on-filter, som beskrevet i pkt.
Italian: I 13 pazienti con colite immuno‑correlata sono tutti stati trattati con corticosteroidi e 12 (92,3%) dei 13 pazienti sono stati trattati con corticosteroidi a dosi elevate per un tempo mediano di 2,3 settimane (intervallo: da 5 giorni a 4,6 mesi).
Danish: Alle 13 patienter med immunrelateret colitis blev behandlet med kortikosteroider og 12 (92,3 %) ud af 13 patienter fik højdosis kortikosteroider i en median periode på 2,3 uger (interval: 5 dage til 4,6 måneder).
Italian: Dopo l'apertura
Danish: Efter anbrud
Italian: I 21 pazienti con polmonite immuno-correlata sono tutti stati trattati con corticosteroidi e 17 (81%) dei 21 pazienti sono stati trattati con corticosteroidi a dosi elevate per un tempo mediano di 8 giorni (intervallo: da 1 giorno a 2,3 mesi).
Danish: Alle 21 patienter med immunrelateret pneumonitis blev behandlet med kortikosteroider, og 17 (81 %) af de 21 patienter blev behandlet med højdosis kortikosteroider i en mediantid på 8 dage (interval: 1 dag til 2,3 måneder).
Italian: Nei pazienti trattati con avelumab in monoterapia, una nefrite immuno-correlata si è manifestata nello 0,1% dei pazienti (1/1.738) trattati con avelumab e ha portato all'interruzione definitiva di avelumab.
Danish: Hos patienter behandlet med avelumab som monoterapi opstod immunrelateret nefritis hos 0,1 % (1/1.738) af patienterne, der fik avelumab, hvilket førte til permanent seponering af avelumab.
Italian: Il tempo mediano all'esordio della polmonite immuno-correlata è stato di 2,5 mesi (intervallo: da 3 giorni a 11 mesi).
Danish: Mediantiden til immunrelateret pneumonitis opstod, var 2,5 måneder (interval: 3 dage til 11 måneder).
Italian: La
Danish: A.
Italian: • La Brochure informativa per il paziente
Danish: • Patientinformationskort
Italian: Molto comune Rash, prurito Comune
Danish: Meget almindelig Udslæt, pruritus Almindelig
Italian: Il tempo mediano all'esordio della colite immuno‑correlata è stato di 5,1 mesi (intervallo: da 2,3 settimane a 14 mesi).
Danish: Mediantiden til immunrelateret colitis opstod var 5,1 måneder (interval: 2,3 uger til 14 måneder).
Italian: Avelumab deve essere sospeso in caso di endocrinopatie di grado 3 o 4 fino alla loro risoluzione (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Avelumab bør afbrydes ved grad 3 eller grad 4 endokrinopatier, indtil reaktionerne forsvinder (se pkt.
Italian: • Informazioni circa il fatto che avelumab può causare effetti indesiderati gravi durante o dopo il trattamento, che devono essere trattati immediatamente e un avviso sull'importanza di essere consapevoli dei segni e dei sintomi mentre si assume il trattamento con avelumab
Danish: • Oplysninger om, at avelumab kan forårsage alvorlige bivirkninger under og efter behandlingen,
Italian: Nei pazienti trattati con avelumab in monoterapia, l'1,5% (26/1.738) ha manifestato una colite immuno-correlata.
Danish: Hos patienter behandlet med avelumab som monoterapi udviklede 1,5 % (26/1.738) af patienterne immunrelateret colitis.
Italian: Avelumab deve essere sospeso in caso di sospetta miocardite immuno‑correlata e interrotto definitivamente in caso di miocardite immuno‑correlata confermata (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Avelumab skal seponeres permanent, hvis der bekræftes immunrelateret myokarditis (se pkt.
Italian: • Ridotta funzionalità renale
Danish: • Nedsat nyrefunktion
Italian: Avelumab deve essere sospeso in caso di nefrite di grado 2 o 3 fino alla risoluzione a un grado ≤ 1 e interrotto definitivamente in presenza di nefrite di grado 4.
Danish: Avelumab bør afbrydes ved grad 2 eller grad 3 nefritis, indtil reaktionen er reduceret til ≤ grad 1, og permanent seponeres for grad 4 nefritis.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica lieve non è necessario alcun adattamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med let nedsat leverfunktion (se pkt.
Italian: Stima del prodotto limite per la sopravvivenza (N=88)
Danish: Produktgrænse overlevelsesestimat (N = 88)
Italian: Polmonite immuno-correlata
Danish: Immunrelateret pneumonitis
Italian: Se interrompe il trattamento con Bavencio
Danish: Hvis du holder op med at få Bavencio
Italian: • Segni di infiammazione dell'intestino (colite) come diarrea (feci sciolte) o aumento dei movimenti intestinali, sangue nelle feci o feci scure, simili al catrame, appiccicose o dolore addominale severo o dolorabilità.
Danish: • Tegn på tarmbetændelse (colitis) kan omfatte diarré (løs afføring) eller flere afføringer end normalt, blod i afføringen eller mørke, tjæreagtige, klæbrige afføringer, eller svære mavesmerter eller ømhed.
Italian: (HCV);
Danish: (AIDS),
Italian: • Perdita di peso, appetito ridotto
Danish: • Vægttab, mindre sultfølelse
Italian: Epatite immuno-correlata
Danish: Immunrelateret hepatitis
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET PÅ HÆTTEGLAS
Italian: Il tempo mediano all'esordio dell'epatite immuno‑correlata è stato di 2,3 mesi (intervallo: da 2,1 settimane a 14,5 mesi).
Danish: Mediantiden til immunrelateret pneumonitis opstod var 2,3 måneder (interval: 2,1 uger til 14,5 måneder).
Italian: Degli 88 pazienti, 65 (74%) erano di sesso maschile, l'età mediana era di 73 anni (intervallo da 33 anni a 88 anni), 81 pazienti (92%) erano caucasici e 49 pazienti (56%) e 39 pazienti (44%) avevano,
Danish: Ud af de 88 patienter var 65 (74 %) mænd, medianalderen var 73 år (interval 33 år til 88 år), 81 (92 %) af patienterne var kaukasere, og 49 (56 %) patienter og 39 (44 %) patienter havde en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performancestatus på hhv. 0 og 1.
Italian: Il principio attivo è avelumab.
Danish: Aktivt stof: avelumab.
Italian: In qualsiasi momento nel corso del trattamento possono manifestarsi disturbi della tiroide (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Tyreoideasygdomme (hypotyroidisme/hypertyroidisme) Tyreoideasygdomme kan opstå på alle tidspunkter under behandlingen (se pkt.
Italian: La nefrite immuno‑correlata non ha portato all'interruzione definitiva di avelumab in nessun paziente.
Danish: Immunrelateret nefritis førte ikke til seponering af avelumab hos nogen patienter.
Italian: La polmonite immuno‑correlata non ha portato all'interruzione definitiva di avelumab in nessun paziente.
Danish: Immunrelateret pneumonitis førte ikke til seponering af avelumab hos nogen patienter.
Italian: Avelumab è stato interrotto nello 0,4% dei pazienti (2/489) a causa di una colite immuno‑correlata.
Danish: Avelumab blev seponeret hos 0,4% (2/489) af patienterne, på grund af immunrelateret colitis.
Italian: 1138, Budapest Hungary
Danish: 1138, Budapest Ungarn
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Italian: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italy
Danish: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italien
Italian: Composizione range
Danish: Range compositions
Italian: Baxter Hungary Kft. Népfürdö u. 22.
Danish: Baxter Ungarn Kft. Népfürdö u. 22.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, dei dosaggi della specialita' medicinale, della via di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Italian: 3542 CE Utrecht The Netherlands
Danish: 3542 CE Utrecht The Nederlandene
Italian: Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland
Danish: Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Polen
Italian: Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo, Norway
Danish: Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo, Norge
Italian: Danimarca Baxter A/S Gydevang 43
Danish: Danmark Baxter A/S Gydevang 43
Italian: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
Danish: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgia
Italian: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
Danish: Frankrig Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas Frankrig
Italian: 85716 Unterschleißheim Germany
Danish: 85716 Unterschleißheim Tyskland
Italian: Baxter B.V Kobaltweg 49
Danish: Nederlandene Baxter B.V Kobaltweg 49
Italian: D-85716 Unterschleißheim Germany
Danish: D-85716 Unterschleißheim Tyskland
Italian: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
Danish: Baxter Oy P.O. Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
Italian: Lussemburgo Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Danish: Luxembourg Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgia
Italian: Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4
Danish: Tyskland Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4
Italian: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Danish: Tyskland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Italian: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Austria
Danish: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Østerrike
Italian: United Kingdom
Danish: Storbritannien
Italian: 7,5 % 75 9 I 1000 ml
Danish: 7,5 % 75 g / 1000 ml
Italian: 11 g/l Amminoacidi and 1,25 mmol/l Ca.
Danish: 11 g/l aminosyrer og 1,25 mmol/l Ca.
Italian: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanine 951 mg/L, arginine 1071 mg/L, glycine 510 mg/L, histidine 714 mg/L, isoleucine 850 mg/L, leucine 1020 mg/L, Lisina hydrochloride 955 mg/L, methionine 850 mg/L, phenylalanine 570 mg/L, proline 595 mg/L, serine 510 mg/L, threonine 646 mg/L, tryptophan 270 mg/L, tyrosine 300 mg/L, valine 1393 mg/L, Sodio cloruro 5380 mg/L, Calcio cloruro dihydrate 184 mg/L, Magnesio cloruro hexahydrate 51 mg/L, sodio (s)-lattato 4480 mg/L
Danish: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanin 951 mg/L, arginin 1071 mg/L, glycin 510 mg/L, histidin 714 mg/L, isoleucin 850 mg/L, leucin 1020 mg/L, Iysin hydroklorid 955 mg/L, metionin 850 mg/L, fenylalanin 570 mg/L, prolin 595 mg/L, serin 510 mg/L, threonin 646 mg/L, tryptophan 270 mg/L, tyrosin 300 mg/L, valin 1393 mg/L, natriumchlorid 5380 mg/L, calciumchlorid dihydrat 184 mg/L, magnesiumchlorid hexahydrat 51 mg/L, natrium(s)-Iactat 4480 mg/L
Italian: 7,5% (Icodestrina)
Danish: 7,5% (Icodextrin)
Italian: Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana, Slovenien
Italian: Pouet de Camilo, 2
Danish: Spanien Baxter S.L Pouet de Camilo, 2
Italian: 75.00 g/l Icodestrina
Danish: 75.00 g/l Icodextrin
Italian: Diophar SA Kifissias 368 Halandri 15233 Greece
Danish: Grækenland Diophar SA Kifissias 368
Italian: 75 g/l Icodestrina
Danish: 75 g/l Icodextrin
Italian: BAXTER d.o.o.
Danish: Rumænien BAXTER d.o.o.
Italian: 1,1% Amminoacidi
Danish: 1,1% aminosyrer
Italian: Regno Unito Baxter Healthcare Limited Caxton Way,
Danish: Storbritannien Baxter Healthcare Limited Caxton Way,
Italian: Repubblica Ceca
Danish: Tsjekkiet
Italian: Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom
Danish: Thetford, Norfolk, IP24 3SE, Storbritannien
Italian: Thetford, Norfolk, IP24 3SE United Kingdom
Danish: Thetford, Norfolk, IP24 3SE Storbritannien
Italian: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% destrosio anidro
Danish: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% glukose anhydrat
Italian: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% destrosio anidro
Danish: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% glukose anhydrat
Italian: Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
Danish: Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Irland
Italian: Stato Membro UE/SEE
Danish: Medlemsland EU/EEA
Italian: 1138, Budapest
Danish: 1138, Budapest Ungarn
Italian: 3542 CE Utrecht The Netherlands
Danish: 3542 CE Utrecht Holland
Italian: 2710-089 Sintra
Danish: 2710-089 Sintra Portugal
Italian: 164 94 Kista Sweden
Danish: 164 94 Kista Sverige
Italian: Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, dei dosaggi della specialita' medicinale, della via di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Italian: 16494 Kista Sweden
Danish: 16494 Kista Sverige
Italian: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
Danish: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgien
Italian: Ungheria Baxter Hungary Kft. Népfürdö u. 22.
Danish: Baxter Budapest Kft. Népfürdö u. 22.
Italian: Baxter B.V Kobaltweg 49
Danish: Holland Baxter B.V Kobaltweg 49
Italian: Portogallo Baxter Médico Farmacêutica Lda
Danish: Baxter Médico Farmacêutica Lda
Italian: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas France
Danish: Frankrig Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas Frankrig
Italian: Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo Norway
Danish: Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo Norge
Italian: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinki Finland
Danish: Baxter Oy P.O. Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinki Finland
Italian: Danimarca Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød Denmark
Danish: Danmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød
Italian: Germania Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4
Danish: Tyskland Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4