FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se realizaron tres ensayos clínicos en 1.054 pacientes en un entorno domiciliario para definir el período de respuesta a Tadalafilo Lilly a demanda.
Dutch: In drie klinische studies werd bij 1054 patiënten in hun thuissituatie de responsperiode vastgesteld op Tadalafil Lilly zonodig.
Spanish: Las mejorías en el dominio función eréctil del índice internacional de función eréctil y en la puntuación total de la escala internacional de síntomas prostáticos en este estudio fueron 6,5 y -6,1 con Tadalafilo Lilly 5 mg comparado con 1,8 y -3,8 con placebo, respectivamente.
Dutch: De verbeteringen op het gebied van erectiestoornissen van de internationale index voor erectiele functie en de totale international prostate symptom score in deze studie waren respectievelijk 6,5 en -6,1 met Tadalafil
Spanish: La dosis recomendada para el tratamiento de la disfunción eréctil con Tadalafilo Lilly a demanda es de 10 mg tomados antes de la relación sexual prevista, con o sin alimentos.
Dutch: Voor de behandeling van erectiestoornissen bij gebruik van Tadalafil Lilly op verzoek is de aanbevolen dosis van Tadalafil Lilly 10 mg, in te nemen vóór de verwachte seksuele activiteit met of zonder voedsel.
Spanish: • Siga exactamente las instrucciones de administración de Tadalafilo Lilly indicadas por su médico.
Dutch: • Volg bij het innemen van Tadalafil Lilly nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Spanish: Cuando se administraron 400 mg diarios de ketoconazol se produjo un aumento de cuatro veces en la exposición (AUC) a tadalafilo 20 mg, y de un 22 % en la Cmax.
Dutch: Ketoconazol (dagelijks 400 mg) verhoogde de blootstelling (AUC) van tadalafil (20 mg) met een factor 4 en de Cmax met 22 %.
Spanish: No tome Tadalafilo Lilly más de una vez al día.
Dutch: Neem Tadalafil Lilly niet vaker dan eenmaal per dag in.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE tadalafilo lilly 2,5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE tadalafil Lilly 2,5 mg
Spanish: Aunque, no se sabe si el acontecimiento está directamente relacionado con tadalafilo, si experimenta disminución o pérdida súbita de audición, deje de tomar Tadalafilo Lilly y contacte de forma inmediata con su médico.
Dutch: Hoewel het niet bekend is of deze gevallen direct aan tadalafil te wijten zijn, moet u contact opnemen met uw arts zodra u plotseling optredend verminderd gehoor of gehoorverlies opmerkt.
Spanish: Tadalafilo Lilly 2,5 mg es un comprimido recubierto con película de color naranja pálido-amarillento, con forma de almendra y marcado con "C 2 ½" en una cara.
Dutch: Tadalafil Lilly2,5 mg is een licht oranjegele amandelvormige filmomhulde tablet en is aan één zijde gemerkt met "C 2½".
Spanish: No debe tomar Tadalafilo Lilly más de una vez al día.
Dutch: U mag Tadalafil Lilly niet meer dan 1 keer per dag innemen.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE tadalafilo lilly 20 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE tadalafil Lilly 20 mg
Spanish: • No debe tomar Tadalafilo Lilly más de una vez al día.
Dutch: • U mag Tadalafil Lilly niet vaker dan eenmaal per dag gebruiken.
Spanish: La dosis puede aumentarse a 20 mg si la dosis de 10 mg no es eficaz.
Dutch: Deze dosering kan worden verhoogd tot 20 mg als de dosis van 10 mg niet werkzaam is.
Spanish: El medicamento debe tomarse aproximadamente a la misma hora todos los días, y debe evaluarse periódicamente la necesidad de la administración diaria.
Dutch: Het geneesmiddel moet elke dag rond hetzelfde tijdstip worden ingenomen en de noodzaak van de eenmaal daagse dosering moet regelmatig opnieuw worden beoordeeld.
Spanish: En seis de los estudios participaron 1 328 pacientes que tomaron el medicamento antes de la actividad sexual.
Dutch: Bij zes van de studies waren 1 328 patiënten betrokken die het geneesmiddel innamen vóór de seksuele activiteit.
Spanish: Los efectos secundarios observados con este medicamento se consideran controlables.
Dutch: De bijwerkingen die bij het middel optraden worden als beheersbaar beschouwd.
Spanish: El EPAR completo de Tadalafilo Lilly se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Tadalafil Lilly is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Para tratar la disfunción eréctil, la dosis normal es de 10 mg tomados al menos 30 minutos antes de la actividad sexual.
Dutch: Voor de behandeling van erectiestoornissen is de gebruikelijke dosis 10 mg, ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit in te nemen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Tadalafilo Lilly son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tadalafil Lilly groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Tadalafilo Lilly.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tadalafil Lilly.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Tadalafilo Lilly se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Tadalafil Lilly, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tadalafilo Lilly?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tadalafil Lilly te waarborgen?
Spanish: Tadalafilo Lilly se presenta en comprimidos (2,5, 5, 10 y 20 mg) que se toman por vía oral.
Dutch: Tadalafil Lilly is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (2,5, 5, 10 en 20 mg) die via de mond moeten worden ingenomen.
Spanish: En todos los estudios se comparó Tadalafilo Lilly con un placebo (un tratamiento ficticio) y se midieron las mejorías conseguidas mediante cuestionarios cumplimentados antes y después del tratamiento.
Dutch: In alle studies werd Tadalafil Lilly vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en werden verbeteringen gemeten met behulp van vragenlijsten die vóór en na de behandeling werden ingevuld.
Spanish: En los hombres con hiperplasia benigna de próstata o con hiperplasia benigna de próstata y también disfunción eréctil, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día.
Dutch: Bij mannen met benigne prostaathyperplasie of met zowel benigne prostaathyperplasie als erectiestoornissen is de aanbevolen dosis 5 mg eenmaal daags.
Spanish: Actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, que normalmente descompone una sustancia conocida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
Dutch: Het werkt door het blokkeren van het enzym fosfodiësterase, dat doorgaans een stof afbreekt die bekendstaat onder de naam cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
Spanish: Los resultados indicaron también una mejoría de las erecciones con Tadalafilo Lilly en comparación con el placebo.
Dutch: De resultaten wezen ook een verbetering van de erectiefunctie bij gebruik van Tadalafil Lilly ten opzichte van placebo.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Tadalafilo Lilly.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Tadalafil Lilly.
Spanish: Los varones que tengan intención de utilizar Tadalafilo Lilly con frecuencia (es decir, por lo menos dos veces por semana) pueden tomar una dosis más baja (5 o 2,5 mg) una vez al día, a criterio del médico.
Dutch: Mannen die Tadalafil Lilly frequent willen gebruiken (tweemaal per week of vaker) kunnen eenmaal daags een lagere dosis (5 of 2,5 mg) innemen, na overleg met de arts.
Spanish: En cuatro estudios principales realizados en 1 500 pacientes, algunos de los cuales también presentaban disfunción eréctil, los pacientes que tomaron Tadalafilo Lilly en una dosis de 5 mg lograron mayores reducciones en la IPSS (de 4,8 a 6,3 puntos) después de 12 semanas que los que tomaron el placebo (de 2,2 a 4,4 puntos).
Dutch: In vier hoofdstudies onder 1 500 patiënten, van wie sommigen ook erectiestoornissen hadden, was bij patiënten die een dosis van 5 mg Tadalafil Lilly innamen na 12 weken sprake van een sterkere daling van de IPSS (met 4,8 tot 6,3 punten) dan bij patiënten die placebo gebruikten (met 2,2 tot 4,4 punten).
Spanish: Tadalafilo Lilly contiene el principio activo tadalafilo y es el mismo que Cialis, un medicamento ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Dutch: Tadalafil Lilly bevat de werkzame stof tadalafil en is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Cialis.
Spanish: Tampoco deberán tomarlo los pacientes que hayan sufrido alguna vez pérdida de visión en un ojo por un problema de flujo sanguíneo hacia el nervio óptico (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica,
Dutch: Het mag evenmin worden ingenomen door patiënten die ooit verlies van het gezichtsvermogen van één oog hebben gehad als gevolg van een probleem met de bloedtoevoer naar de oogzenuw (niet-arteritische anterieure ischemische opticoneuropathie, NAION).
Spanish: Tadalafilo Lilly tadalafilo
Dutch: Tadalafil Lilly tadalafil
Spanish: Tadalafilo Lilly no debe utilizarse en hombres con ciertos trastornos cardiovasculares (que afectan al corazón y a los vasos sanguíneos) o en los que la actividad sexual esté desaconsejada.
Dutch: Tadalafil Lilly mag niet worden gebruikt bij mannen met bepaalde cardiovasculaire aandoeningen (aandoeningen van het hart en de bloedvaten) of voor wie seksuele activiteit af te raden is.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tadalafilo Lilly en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Tadalafil Lilly tijdens de studies te hebben?
Spanish: Tadalafilo Lilly no debe tomarse con nitratos (un tipo de medicamento utilizado para la angina de pecho) ni con medicamentos del grupo de los «estimuladores de la guanilato ciclasa» como el riociguat (un medicamento para tratar la presión arterial alta en los vasos que irrigan los pulmones, denominada hipertensión pulmonar).
Dutch: Tadalafil Lilly mag niet worden ingenomen in combinatie met nitraten (een soort geneesmiddelen voor de behandeling van angina pectoris) of geneesmiddelen die behoren tot de klasse van 'guanylaatcyclasestimulatoren' zoals riociguat (een geneesmiddel voor de behandeling van hoge bloeddruk in de aders die zorgen voor de bloedtoevoer naar de longen, een aandoening die pulmonale hypertensie wordt genoemd).
Spanish: Como se ha demostrado en los estudios realizados, Tadalafilo Lilly es eficaz para mejorar la capacidad de lograr y mantener erecciones y para aliviar los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata.
Dutch: Zoals blijkt uit de studies is Tadalafil Lilly werkzaam voor het verbeteren van het vermogen om een erectie te krijgen of te houden en bij het verlichten van de symptomen van benigne prostaathyperplasie.
Spanish: Se ha demostrado además que Tadalafilo Lilly mejora los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata evaluados utilizando la puntuación internacional de síntomas de próstata (IPSS), que varía entre 0 (ningún síntoma) y 35 (síntomas graves).
Dutch: Tadalafil Lilly bleek ook te leiden tot een vermindering van de symptomen van benigne prostaathyperplasie zoals gemeten met behulp van de internationale prostaatsymptoomscore (IPSS) met een bereik van 0 (geen symptomen) tot 35 (ernstige symptomen).
Spanish: El laboratorio que fabrica Cialis ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Tadalafilo Lilly (consentimiento informado).
Dutch: De fabrikant van Cialis heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Cialis voor Tadalafil Lilly worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Spanish: Durante la estimulación sexual normal, se produce GMPc en el pene, lo que provoca la relajación del músculo del tejido esponjoso del pene (cuerpos cavernosos), permitiendo el flujo de sangre a los cuerpos cavernosos y la consiguiente erección.
Dutch: Gedurende normale seksuele stimulatie wordt cGMP geproduceerd in de penis, hetgeen resulteert in ontspanning van de spier in het sponsachtige weefsel van de penis (de corpora cavernosa); dit maakt toevoer van bloed in de corpora mogelijk en leidt tot een erectie.
Spanish: Al bloquear la descomposición del GMPc, Tadalafilo Lilly restablece la función eréctil durante la estimulación sexual, además de mejorar el flujo sanguíneo y relajar los músculos de la próstata y la vejiga.
Dutch: Door blokkering van de afbraak van cGMP herstelt Tadalafil Lilly de erectiefunctie tijdens seksuele stimulatie en verbetert het ook de bloedtoevoer naar de prostaat en de blaas en ontspant het de spieren rond de prostaat en de blaas.
Spanish: Tadalafilo Lilly es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la disfunción eréctil (también denominada impotencia) en los hombres.
Dutch: Tadalafil Lilly is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van mannen met erectiestoornissen (soms impotentie genoemd).
Spanish: Otras informaciones sobre Tadalafilo Lilly
Dutch: Overige informatie over Tadalafil Lilly
Spanish: El principio activo de Tadalafilo Lilly, el tadalafilo, pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5 (PDE5).
Dutch: Tadalafil, de werkzame stof in Tadalafil Lilly, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5-remmers (PDE5-remmers) worden genoemd.
Spanish: Los resultados de uno de los cuestionarios con el que los hombres puntuaron su trastorno en una escala del 0 (disfunción eréctil grave) a 30 (ausencia de disfunción eréctil) demostraron que la puntuación de los pacientes mejoró de aproximadamente 15 antes del tratamiento a 23 y 25 después del tratamiento con Tadalafilo Lilly 10 mg y 20 mg, respectivamente.
Dutch: Uit de resultaten voor een van de vragenlijsten, waarin mannen hun aandoening beoordeelden op een schaal van 0 (ernstige erectiestoornis) tot 30 (geen erectiestoornis), bleek dat de score bij patiënten steeg van ongeveer 15 vóór de behandeling tot 23 en 25 na de behandeling met Tadalafil Lilly 10 respectievelijk 20 mg. Bij de andere drie studies waren 853 patiënten betrokken die Tadalafil Lilly eenmaal daags innamen met doses van 2,5 of 5 mg.
Spanish: De este modo, se reducen los problemas de flujo de orina, síntomas de la hiperplasia benigna de próstata.
Dutch: Hierdoor kunnen de plasproblemen die het symptoom van benigne prostaathyperplasie zijn, verminderen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Tadalafilo Lilly son dolor de cabeza, indigestión, dolor de espalda y dolor muscular, más frecuentes cuanto más alta la dosis.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tadalafil Lilly zijn hoofdpijn, indigestie, rugpijn en spierpijn.
Spanish: También se puede usar en hombres para tratar los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (aumento de tamaño, no canceroso, de la glándula prostática, que provoca problemas con el flujo de orina).
Dutch: Het kan bij mannen ook worden gebruikt voor de behandeling van de tekenen en symptomen van benigne prostaathyperplasie (goedaardige vergroting van de prostaatklier die leidt tot plasproblemen).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tadalafilo Lilly?
Dutch: Waarom is Tadalafil Lilly goedgekeurd?
Spanish: ¿Qué es Tadalafilo Lilly y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Tadalafil Lilly en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo actúa Tadalafilo Lilly?
Dutch: Hoe werkt Tadalafil Lilly?
Spanish: ¿Cómo se usa Tadalafilo Lilly?
Dutch: Hoe wordt Tadalafil Lilly gebruikt?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Tadalafilo Lilly, consultar el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tadalafil Lilly.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Tadalafilo Lilly, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tadalafil Lilly.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tadalafilo Lilly?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tadalafil Lilly in?
Spanish: Se ha demostrado que Tadalafilo Lilly mejora la capacidad de lograr y mantener una erección en nueve estudios principales realizados en más de 2 000 hombres con disfunción eréctil.
Dutch: In negen hoofdstudies waarbij meer dan 2 000 mannen met een erectiestoornis betrokken waren, bleek Tadalafil Lilly het vermogen om een erectie te krijgen of te houden te verbeteren.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 Noviembre 2014 Fecha de la última renovación: 31 Julio 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 november 2014 Datum van laatste verlenging: 31 juli 2019
Spanish: Si las fechas de presentación de un informe periódico de seguridad y la actualización de un PGR coinciden, pueden presentarse a la vez.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING VERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Spanish: Además, no hubo datos indicativos de eficacia en ninguno de los análisis secundarios realizados en este estudio.
Dutch: Bovendien was er geen bewijs van werkzaamheid in een van de secundaire analyses die in dit onderzoek zijn uitgevoerd.
Spanish: ● Informes periódicos de seguridad (IPS)
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Spanish: Sin embargo, no es posible determinar definitivamente si estos acontecimientos están relacionados directamente con estos factores de riesgo, con Tadalafilo Mylan, con la actividad sexual o si se deben a una combinación de estos u otros factores.
Dutch: Het is echter niet mogelijk om met zekerheid vast te stellen of deze voorvallen direct gerelateerd zijn aan deze risicofactoren, aan tadalafil, aan seksuele activiteit of aan een combinatie van deze of andere factoren.
Spanish: Por consiguiente, la incidencia de las reacciones adversas incluidas en la sección 4.8 podrían verse aumentadas.
Dutch: Als gevolg hiervan kan de incidentie van bijwerkingen, zoals weergegeven in rubriek 4.8, toenemen.
Spanish: - priapismo, una erección prolongada y posiblemente dolorosa tras usar el tadalafilo (frecuencia rara).
Dutch: - Priapisme, een verlengde en mogelijk pijnlijke erectie na het innemen van tadalafil (doet zich zelden voor).
Spanish: Disminución o pérdida auditiva súbita
Dutch: Plotseling optredend verminderd gehoor of gehoorverlies
Spanish: Los pacientes han de ser informados de que no deben tomar Tadalafilo Mylan en dichas combinaciones.
Dutch: De patiënten dienen te worden geïnformeerd dat zij Tadalafil Mylan in dergelijke combinaties niet moeten gebruiken.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: - si tiene la tensión arterial baja o la tensión alta y no controlada.
Dutch: - U heeft een lage bloeddruk of hoge bloeddruk die niet onder controle is.
Spanish: - si ha sufrido un accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses.
Dutch: - U heeft in de laatste 6 maanden een beroerte gehad.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant, die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Spanish: Por lo tanto usted y su pareja deberán estimularse del mismo modo en el que lo harían si no estuviese tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
Dutch: U en uw partner moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen geneesmiddel voor een erectiestoornis zou gebruiken.
Spanish: Visión borrosa, sensación descrita como dolor de ojos
Dutch: Sensaties beschreven als oogpijn
Spanish: Tadalafilo Mylan puede ser aún efectivo hasta 36 horas después de tomar el comprimido.
Dutch: Tadalafil Mylan kan nog steeds effectief zijn tot 36 uur na inname van de tablet.
Spanish: Si su médico le ha comunicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers, zoals lactose, niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Spanish: (1) La mayoría de los pacientes tenían antecedentes de factores de riesgo cardiovascular (ver sección 4.4).
Dutch: (1) De meeste patiënten hadden reeds bestaande cardiovasculaire risicofactoren (zie rubriek 4.4).
Spanish: Blíster de PVC/PE/PVdC-aluminio.
Dutch: PVC/PE/PVdC/Alu-blisterverpakkingen.
Spanish: Priapismo y deformación anatómica del pene
Dutch: Priapisme en anatomische afwijkingen van de penis
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Tadalafilo Mylan durante el embarazo.
Dutch: Uit voorzorg kan het gebruik van Tadalafil Mylan tijdens de zwangerschap beter vermeden worden.
Spanish: Erección prolongada
Dutch: Langdurige erecties
Spanish: Urticaria, síndrome de Stevens-Johnson dermatitis exfoliativa hiperhidrosis (sudoración)
Dutch: Urticaria Stevens-Johnsonsyndroom Exfoliatieve dermatitis Hyperhidrose (transpireren)
Spanish: A concentraciones terapéuticas, el 94% de tadalafilo en plasma se encuentra unido a proteínas plasmáticas.
Dutch: Bij therapeutische concentraties wordt 94% van tadalafil in plasma gebonden aan eiwitten.
Spanish: - dolor de pecho- no use nitratos pero busque ayuda médica inmediatamente (poco frecuente).
Dutch: - Pijn op de borst - gebruik geen nitraten maar zoek direct medische hulp (doet zich soms voor).
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucosegalactose-malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Spanish: Se ha realizado un único estudio en pacientes pediátricos con distrofia muscular de Duchenne (DMD) en el que no se obtuvieron datos indicativos de eficacia.
Dutch: Er is één onderzoek uitgevoerd bij patiënten met Duchenne spierdystrofie (DMD), waarin geen bewijs van werkzaamheid werd aangetoond.
Spanish: Tamaños de envases de 28 y 56 comprimidos.
Dutch: Verpakkingen met 28 en 56 tabletten.
Spanish: Tamaños de envases de 14, 28, 30, 56, 84 y 98 comprimidos.
Dutch: Verpakkingen met 14, 28, 30, 56, 84 en 98 tabletten.
Spanish: Se observaron efectos en perros que podrían indicar un transtorno en la fertilidad.
Dutch: Bij honden zijn effecten waargenomen die mogelijk de vruchtbaarheid verminderen.
Spanish: El TAC) realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la autorización de comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.