FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter påsvangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Danish: 102 37 Prague 10
Norwegian Bokmål: 102 37 Praha 10
Danish: Øvrige bivirkninger omfatter:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer :
Danish: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tjekkiet
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsjekkia
Danish: I CURE blev 823 (6,6%) patienter samtidig behandlet med GPIIb/IIIa-hæmmere.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIahemmer.
Danish: • Kan din læge bede om blodprøver.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ta blodprøver.
Danish: For pakninger med 7, 14, 28 stk. og 84 stk. tabletter kan du tjekke på hvilken dag du sidst tog en tablet ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Norwegian Bokmål: På pakningene med 7, 14, 28 og 84 tabletter kan du kontrollere hvilken dag du sist tok en tablett ved å se på kalendermerkingen på blisterbrettet.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: <1/10), ikke almindelig (>1/1000 til <1/100), sjælden (>1/10000 til <1/10000), meget sjælden <1/10000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Brug af Clopidogrel Zentiva sammen med mad og drikke Clopidogrel Zentiva kan tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel Zentiva sammen med mat og drikke Clopidogrel Zentiva kan tas med eller uten mat.
Danish: Uge 2 (for pakninger med 14, 28 og 84 tabletter) Uge 3 (for pakninger med 28 og 84 tabletter) Uge 4 (for pakninger med 28 og 84 tabletter)
Norwegian Bokmål: Uke 2 (pakninger á 14, 28 og 84 tabletter) Uke 3 (pakninger á 28 og 84 tabletter) Uke 4 (pakninger á 28 og 84 tabletter)
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel Zentiva eller omvendt.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Zentiva og omvendt.
Danish: Øvrige indholdsstoffer (se afsnit 2 'Clopidogrel Zentiva indeholder lactose' og Clopidogrel Zentiva indeholder hydrogeneret ricinusolie')
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2 «Clopidogrel Zentiva inneholder laktose» og «Clopidogrel Zentiva inneholder hydrogenert ricinusolje»):
Danish: Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Clopidogrel Zentiva Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel Zentiva Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke klopidogrel hvis du ser synlige tegn på forringelse.
Danish: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmovertrukne tabletter EU/1/08/465/001 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/465/002 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/465/003 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/465/004 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/465/005 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/465/006 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/465/007 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/465/008 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/465/009 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/465/010 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/465/011 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/465/012 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/465/013 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/465/014 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/465/018 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/465/019 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/465/021 - Pakning med 50 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/08/465/01 - Kartonger á 14 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininium blister EU/1/08/465/02 - Kartonger á 14 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/08/465/03 - Kartonger á 28 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininium blister EU/1/08/465/04 - Kartonger á 28 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/08/465/05 - Kartonger á 30 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininium blister EU/1/08/465/06 - Kartonger á 30 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/08/465/07 - Kartonger á 50x1 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininium blister EU/1/08/465/08 - Kartonger á 50x1 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/08/465/09 - Kartonger á 84 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininium blister EU/1/08/465/10 - Kartonger á 84 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/08/465/11 - Kartonger á 90 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininium blister EU/1/08/465/12 - Kartonger á 90 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/08/465/13 - Kartonger á 100 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininium blister EU/1/08/465/14 - Kartonger á 100 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/08/465/018 - Kartonger á 7 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininium blister EU/1/08/465/019 - Kartonger á 7 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/08/465/021 - Kartonger á 50 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininium blister
Danish: Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel Zentiva, så længe din læge udskriver det til dig.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel Zentiva så lenge legen din skriver det ut til deg.
Danish: Det vides ikke, om clopidogrel udskilles i human mælk hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om klopidogrel utskilles i human morsmelk.
Danish: Dette randomiseret, open-label studie inkluderede ACS patienter, som kræver perkutan koronar intervention (PCI).
Norwegian Bokmål: Denne utprøversponsede, randomiserte, åpne studien inkluderte ACS-pasienter som krevde perkutan koronar intervensjon (PCI).
Danish: Heparin blev givet til over 90% af patienterne, og den relative blødningsforekomst i clopidogrel- og placebogruppen blev ikke signifikant påvirket af den ledsagende heparinbehandling.
Norwegian Bokmål: Heparin ble gitt til mer enn 90 % av pasientene og den relative blødningsforekomsten i klopidogrel- og placebogruppen ble ikke signifikant påvirket av samtidig heparinbehandling.
Danish: TOPIC og TROPICAL-ACS blev designet til at undersøge, hvordan man kan mindske blødninger samtidig med at effekten opretholdes.
Norwegian Bokmål: TROPICAL-ACS var designet for å undersøke hvordan blødningshendelser kan forhindres samtidig som effekten opprettholdes.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Danish: Rumænien eller
Norwegian Bokmål: Romania eller
Danish: For de patienter der ikke gennemgik angiografi, var det primære endepunkt død, gentaget MI ved dag 8 eller ved udskrivelse fra hospitalet.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke gjennomførte angiografi var det primære endepunktet død eller tilbakevendende hjerteinfarkt ved dag 8 eller ved utskrivning fra sykehuset.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter): Diaré, mavesmerter fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer): Diaré, magesmerter, fordøyelsesbesvær eller halsbrann.
Danish: Børn og unge Anvend ikke dette lægemiddel til børn, da det er uden effekt på dem.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet har ikke virkning på barn og ungdom og skal derfor ikke gis til disse.
Danish: Fertilitet I dyreforsøg blev det ikke vist, at Clopidogrel ændrer fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist at klopidogrel endrer fertilitet.
Danish: C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca. 46 % i fæces i løbet af 120 timer efter dosering.
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering av 14C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Danish: Kounis syndrom (vasospastisk allergisk angina / allergisk myokardieinfarkt) i forbindelse med en allergisk reaktion på grund af clopidogrel*
Norwegian Bokmål: Kounis syndrom (vasospastisk allergisk angina/allergisk hjerteinfarkt) i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på klopidogrel*
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra eksisterende oplysninger): Overfølsomhedsreaktioner med bryst- eller mavesmerter, vedvarende symptomer på lavt blodsukker.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvensen kan ikke fastslås ut fra tilgjengelige data): Overfølsomhetsreaksjoner med smerter i bryst eller mage, vedvarende symptomer på lavt blodsukker.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydrogeneret ricinusolie Hydroxypropylcellulose, lavsubstitueret
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Ricinusolje, hydrogenert Lavsubstituert hydroksypropylcellulose
Danish: Dette var ensartet blandt undergrupperne af patienter defineret ved baseline karakteristika og typen af fibrinolytika eller heparinbehandling.
Norwegian Bokmål: Dette var konsistent på tvers av undergrupper av pasienter med karakteristika definert ved "baseline" og type fibrinolytikum- eller heparinbehandling.
Danish: Polérmiddel: Carnaubavoks
Norwegian Bokmål: • Poleringsmiddel: karnaubavoks
Danish: Trombolytika: Sikkerheden ved samtidig administration af clopidogrel, fibrin eller nonfibrinspecifikke trombolytiske midler og hepariner blev bedømt hos patienter med AMI.
Norwegian Bokmål: Trombolytika: Sikkerhet ved samtidig bruk av klopidogrel, fibrin eller ikke-fibrinspesifikke trombolytika og hepariner ble undersøkt hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose-/galactosemalabsorption bør ikke anvende dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer som galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (The lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Danish: Sikkerheden og effekten af clopidrogrel er blevet evalueret i 5 dobbeltblindede studier, der omfattede mere end 88.000 patienter i CAPRIE-studiet, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE-, CLARITY-, COMMIT- og ACTIVE-A-studierne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA eller anden standardterapi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel er undersøkt i 5 dobbeltblinde studier med over 88.000 pasienter: CAPRIE-studien, hvor klopidogrel sammenlignes med ASA og CURE-, CLARITY- og COMMIT-og ACTIVE-A-studiene hvor klopidogrel sammenlignes med placebo, begge legemidlene gitt i kombinasjon med ASA og annen standardbehandling.
Danish: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Frankrig eller
Norwegian Bokmål: 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Frankrike eller
Danish: Opbevares ved temperatuer under 30 ºC (for PVC/PVDC/aluminium blister) Eller ingen særlige opbevaringsbetingelser (for blisterkort i ren aluminium)
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C (for PVC/PVDC/aluminium blister) Eller Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser (for aluminiumsblister)
Danish: Administration Oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Til oral bruk.
Danish: I delgruppen med MI fik de fleste patienter ASA i de førstfølgende dage efter AMI.
Norwegian Bokmål: I undergruppen med hjerteinfarkt fikk de fleste pasientene ASA de første dagene etter det akutte infarktet.
Danish: Data fra CAPRIE-studiet indikerer at phenytoin og tolbutamid, som metaboliseres af CYP2C9, kan administreres samtidig med clopidogrel uden risiko.
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE studien indikerer at fenytoin og tolbutamid, som metaboliseres av CYP2C9, kan gis samtidig med klopidogrel.
Danish: Derfor bør samtidig brug af clopidogrel med ART-boostede behandlinger frarådes.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av klopidogrel og boostret ART bør derfor frarådes.
Danish: Selvom administration af 75 mg clopidogrel dagligt ikke ændrede S-warfarins farmakokinetik eller International Normalised Ratio (INR) hos patienter i langtidsbehandling med warfarin, øgede samtidig administration af clopidogrel og warfarin blødningsrisikoen på grund af uafhængig effekt på hæmostasen.
Norwegian Bokmål: Selv om klopidogrel 75 mg daglig ikke endret farmakokinetikken til S-warfarin eller International Normalised Ratio (INR) hos pasienter på langtidsbehandling med warfarin, øker blødningsrisikoen ved samtidig bruk av klopidogrel og warfarin på grunn av uavhengige virkninger på hemostasen.
Danish: De resultater, som blev opnået i populationer med forskellige karakteristika (fx ustabil angina pectoris eller MI uden forekomst af Q-takker, høj- eller lavrisikogruppe, diabetes, behov for revaskularisering, alder, køn, osv.) svarede til den primære analyses resultater.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra populasjoner med ulike karakteristika (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk, høy eller lavrisikogruppe, diabetes, behov for revaskularisering, alder, kjønn etc.) tilsvarte resultatene i den primære analysen.
Danish: Du bør være blevet informeret om, at "orale antikoagulantia" er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Clopidogrel Zentiva og acetylsalicylsyre.
Norwegian Bokmål: Du skal ha blitt fortalt at orale antikoagulantia er mer effektive enn acetylsalisylsyre eller kombinasjonen Clopidogrel Zentiva pluss acetylsalisylsyre mot denne sykdommen.
Danish: Hvis du har taget for mange Clopidogrel Zentiva Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel Zentiva Kontakt lege eller sykehus på grunn av økt risiko for blødninger.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Zentiva k.s.
Danish: I alt blev 645 af 646 patienter med ST-elevation-MI (STEMI) eller non-ST-elevation-MI (NSTEMI) eller ustabil angina analyseret (de-eskaleret DAPT (n = 322); uændret DAPT (n = 323)).
Norwegian Bokmål: Totalt ble 645 av 646 pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI) eller akutt hjerteinfarkt uten ST-elevasjon (NSTEMI) eller ustabil angina analysert (nedtrapping av DAPT (n = 322), uforandret DAPT (n = 323)).
Danish: • hvis du har haft en allergi eller en reaktion på et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom.
Danish: 80 mg omeprazol en gang daglig administreret enten samtidigt med clopidogrel eller med 12 timers mellemrum nedsatte eksponeringen for den aktive metabolit med 45 % (ved initial mætningsdosis) og 40 % (vedligeholdelsesdosis).
Norwegian Bokmål: Omeprazol 80 mg en gang daglig gitt enten på samme tid som klopidogrel eller med 12 timer mellom dosering av de to legemidlene reduserte eksponeringen for den aktive metabolitten med 45 % (startdose) og 40 % (vedlikeholdsdose).
Danish: En dosis på 0,2 mg/kg opnåede en gennemsnitlig procentvis hæmning på 49,3 % (5 µM ADP-induceret trombocytaggregation), hvilket er sammenligneligt med voksne, der tager Clopidogrel Zentiva 75 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Doseringen på 0,2 mg/kg ga gjennomsnittlig hemmingsprosent på 49,3 % (5 µM ADP-indusert plateaggregering), noe som er sammenlignbart med voksne som tar Clopidogrel Zentiva 75 mg/dag.
Danish: Hypromellose (E464) Lactosemonohydrat Triacetin (E1518) Titandioxid (E171) Jernoxid, rød (E172)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Laktose monohydrat Triacetin (E1518) Titandioksid (E171) Jernoksid, rød (E172)
Danish: Gennemsnitlig trombocythæmning kan være reduceret ved samtidig brug af clopidogrel og ritonavir.
Norwegian Bokmål: Eksponering for klopidogrel og gjennomsnittlig platehemming kan reduseres ved samtidig bruk av ritonavir.
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohortestudierne (Collet, Sibbing, Giusti) havde den kombinerede gruppe af patienter med status som enten intermediate eller poor metabolisers en højere hyppighed af kardiovaskulære hændelser (død, MI og apopleksi) eller stenttrombose sammenlignet med extensive metabolisers.
Norwegian Bokmål: I TRITON-TIMI 38 og 3 av kohortstudiene (Collet, Sibbing, Giusti) hadde den kombinerte gruppen av "poor metabolisers" og " intermediate metabolisers" en høyere frekvens av kardiovaskulære hendelser (død, myokardinfarkt og hjerneslag) eller stenttromboser sammenlignet med "extensive metabolisers".
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel Zentiva til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel Zentiva Hvis du glemmer å ta en dose, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Danish: Fordelen må hovedsageligt tilskrives den statistisk signifikante reduktion i forekomsten af MI [287 (4,6 %) i clopidogrelgruppen og 363 (5,8 %) i placebogruppen].
Norwegian Bokmål: Denne fordelen kan hovedsakelig tilskrives den statistisk signifikante reduksjonen i forekomst av hjerteinfarkt [287 (4,6 %) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 365 (5,8 %) i den placebobehandlede gruppen].
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme), akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), angioødem, lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrom, erythema multiforme), akutt generalisert eksantem pustulose (AGEP), angioødem, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt utslett, urtikaria, eksem, lichen planus
Danish: - akut myokardieinfarkt (AMI) med elevation af ST-segmentet i kombination med ASA hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk behandling.
Norwegian Bokmål: - Akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon i kombinasjon med ASA til pasienter med behov for medisinsk trombolytisk behandling.
Danish: Nyligt MI, nyligt apopleksi eller påvist perifer arteriel lidelse
Norwegian Bokmål: Nylig hjerteinfarkt (MI), nylig slag eller konstatert perifer arteriell sykdom
Danish: Test er tilgængelige til at identificere en patients CYP2C19 genotype.
Norwegian Bokmål: Tester for å identifisere en pasients CYP2C19 genotype finnes.
Danish: Se opbevaringsbetingelserne på pakningen.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er angitt på esken.
Danish: Specielt i en post-hoc analyse af 2172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, Stent-CURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endepunkter (CV død, MI, hjerteanfald) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til andet primært endepunkt (CV død, MI, hjerteanfald eller refraktær iskæmi).
Norwegian Bokmål: Spesielt, i en post-hoc analyse av 2.172 pasienter (17 % av den totale CURE populasjonen) som fikk innlagt stent (Stent-CURE), viste dataene at klopidogrel sammenlignet med placebo, gir en signifikant RRR på 26,2 % til støtte for klopidogrel for det co-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag) og også en signifikant RRR på 23,9 % for det andre co-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi).
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel Zentiva.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel Zentiva.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Clopidogrel Zentiva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Danish: Hos de patienter, som alene indgik i studiet på grund af et nyligt MI, lå clopidogrel numerisk lavere, men ikke statistisk forskelligt fra ASA (RRR = 4,0 %, CI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble rekruttert til studien pga. nylig hjerteinfarkt var klopidogrel numerisk dårligere, men ikke signifikant forskjellig fra ASA (RRR = -4,0 %; KI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
Danish: • Voksne patienter med akut koronarsyndrom: - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller MI uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA).
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med akutt koronarsyndrom: - Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Qtakk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon (PCI), i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA).
Danish: Femten procent (15,0 %) af patienterne i clopidogrel-gruppen og 21,7 % i placebogruppen opnåede det primære endepunkt, hvilket viste en absolut reduktion på 6,7 % og en odds reduktion på 36 % til fordel for clopidogrel (9 5 % CI: 24, 47 %; p < 0,001), der hovedsagligt var relateret til en reduktion af infarkt-relaterede okkluderede arterier.
Norwegian Bokmål: Femten prosent (15,0 %) av pasientene i klopidogrelgruppen og 21,7 % i placebogruppen nådde det primære endepunktet og representerte en absolutt reduksjon på 6,7 % og en 36 % reduksjon i favør av klopidogrel (95 % KI: 24, 47 %; p < 0,001) hovedsakelig relatert til reduksjon av okkluderte infarktrelaterte arterier.
Danish: Hvis Clopidogrel Zentiva er pakket i blisterkort af ren aluminium, kræves ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Norwegian Bokmål: Hvis Clopidogrel Zentiva leveres i aluminiumsblister så krever dette legemidlet ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.