FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Osteoporoza je bolest zbog koje kosti postaju slabe i krhke.
Icelandic: Beinþynning er sjúkdómur sem veldur því að bein þynnast og verða brothætt.
Croatian: Držite iglu uspravno i pritisnite do kraja plavo dugme za injektiranje.
Icelandic: Beindu nálinni beint upp og þrýstu á bláa inndælingarhnappinn þar til hann er kominn alveg niður.
Croatian: Povećanje BMD u lumbalnoj kralježnici i femoralnom vratu femura u odnosu na početne vrijednosti bilo je 6,8%, odnosno 2,2% u bolesnica liječenih Preotactom.
Icelandic: Aukning beinþéttni í mjóhrygg og lærleggshálsi frá upphafi var 6,8% og 2,2% hvort um sig hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Preotact.
Croatian: Nikada ne bacajte lijekove u otpadne vode ili kućni otpad.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Croatian: Kako čuvati Preotact
Icelandic: Hvernig geyma á Preotact
Croatian: Koraci koje morate slijediti s novom napunjenom brizgalicom:
Icelandic: Þrepin sem fara þarf í gegnum fyrir nýjan áfylltan lyfjapenna:
Croatian: Preotact (100 mikrograma paratireoidnog hormona), alendronat (10 mg), ili kombinacija oba lijeka, te praćeno tijekom 12 mjeseci.
Icelandic: Samtals var 238 konum eftir tíðahvörf skipt af handahófi í eftirfarandi meðferðarhópa: Preotact (100 míkrógrömm), alendronate (10 mg) eða samsetningu þessara tveggja og fylgst með þeim í 12 mánuði.
Croatian: Ukupno, otprilike 19% osoba iz svake ispitivane skupine imalo je pri uključivanju u ispitivanje barem jedan prijelom pretežno kralježaka.
Icelandic: 19% sjúklinga í hvorum meðferðarhópnum með að minnsta kosti 1 algengt hryggjaliðabrot í upphafi.
Croatian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Denmark
Icelandic: Langebjerg 1, 4000 Roskilde
Croatian: Tijekom kliničkog programa kontrolirana je praćenjem laboratorijskih vrijednosti i korištenjem prethodno detaljiziranog algoritma postupanja (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Icelandic: Í klínísku áætluninni var brugðist við því með því að fylgjast með rannsóknargildum og nota fyrirfram skilgreinda áætlun til að bregðast við (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Croatian: Nastavno na liječenje Preotactom bolesnici se mogu liječiti bifosfonatom kako bi se dodatno povećala mineralna gustoća kostiju (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Eftir meðferð með Preotact má gefa sjúklingum frekari meðferð með tvífosfónati til að auka enn frekar beinþéttni (sjá kafla 5.1).
Croatian: Vratite poklopac natrag napunjenu brizgalicu i spremite je u hladnjak.
Icelandic: Settu lokið aftur á áfyllta lyfjapennann og settu hann í kælinn
Croatian: Preotact se koristi za liječenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi koje imaju visoki rizik prijeloma kosti.
Icelandic: Preotact er notað við meðferð við beinþynningu eftir tíðahvörf hjá konum sem er mjög hætt við beinbrotum.
Croatian: Nakon pripreme uloška za primjenu, smije se čuvati na temperaturi do 25oC do 7 dana tijekom razdoblja uporabe od 28 dana.
Icelandic: Þegar búið er að blanda rörlykjuna má geyma hana við lægri hita en 25°C í allt að 7 daga á 28 daga notkunartíma hennar.
Croatian: Koraci koje morate slijediti kod svake od 14 injekcija • Dodajte iglu
Icelandic: Þrepin sem fara þarf í gegnum við allar inndælingarnar 14
Croatian: Tablica u nastavku daje pregled nuspojava čija je incidencija najmanje 0,5% veća u skupini na paratireoidnom hormonu u odnosu na placebo.
Icelandic: Taflan hér að neðan gefur yfirlit yfir aukaverkanir sem voru minnst 0,5% algengari hjá hópnum sem fékk kalkkirtlahormón en hjá lyfleysuhópnum.
Croatian: Prašak sadrži:
Icelandic: Leysirinn inniheldur:
Croatian: Prilagodba doze s obzirom na dob nije potrebna (vidjeti dio 5.2)
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á aðlögun skammta vegna aldurs (sjá kafla 5.2).
Croatian: Brizgalica se koristi sa standardnim iglama za brizgalice.
Icelandic: Lyfjapennann má nota með venjulegum nálum fyrir lyfjapenna.
Croatian: Fragmeni nastali od amino-kraja se dalje razgrađuju unutar stanice dok se fragmenti nastali sa karboksilnog kraja oslobađaju natrag u krv i izlučuju bubrezima.
Icelandic: Einingarnar sem verða til af endum amínókeðja brotna frekar niður í frumunni en einingar sem verða til af endum karboxýkeðja fara aftur út í blóðið og eru hreinsaðar út í nýrum.
Croatian: Za srednju promjenu u BMD kuka zabilježeno je povećanje od 4,5% u odnosu na početnu vrijednost nakon jednogodišnjeg liječenja alendronatom u usporedbi sa 0,1%-tnim smanjenjem nakon jedne godine na placebu.
Icelandic: Meðalbreytingin í beinþéttni í mjöðm var 4,5% aukning frá upphafsgildi þegar alendronate var notað í eitt ár miðað við 0,1% minnkun eftir að nota lyfleysu í eitt ár.
Croatian: Supkutana primjena 100 mikrograma paratireoidnog hormona u abdomen izaziva brzo povećanje razine paratireoidnog hormona u plazmi koji postiže vršnu koncentraciju 1 do 2 sata nakon doziranja.
Icelandic: Notkun 100 míkrógramma kalkkirtlahormóns undir húð á kvið eykur magn kalkkirtlahormóna í blóðvökva hratt og nær það hámarki 1 til 2 klukkustundum eftir lyfjagjöf.
Croatian: Što je Preotact i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Preotact Kako primjenjivati Preotact
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Preotact og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Preotact Hvernig nota á Preotact
Croatian: Česte (mogu se javiti kod do 1 od 10 korisnika):
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Croatian: Kombinacija se pokazala djelotvorna bez obzira na dob, stopu pregradnje kostiju ili početnu vrijednost mineralne gustoće kostiju.
Icelandic: Samsetningin var áhrifarík óháð aldri, upphafsgildi beinmyndunar eða beinþéttni í upphafi.
Croatian: Štakorima koji su gotovo tijekom cijelog životnog vijeka primali dnevnu injekciju, vjerojatno zbog epigenetskog mehanizma, razvijali su o dozi ovisne koštane formacije i imali povećanu incidenciju koštanih tumora, uključujući osteosarkom.
Icelandic: Hjá rottum sem fengu daglega skammta nær allan líftíma sinn kom fram óeðlileg beinmyndum háð skammtastærð og aukin tíðni beinæxla, þar með talið beinsarkmeina, líklega vegna formaukningar.
Croatian: 5.3 Pretklinički podaci o sigurnosti primjene
Icelandic: 5.3 Forklínískar upplýsingar
Croatian: Paratireoidni hormon se uspješno eliminira iz krvi preko receptorima posredovnog procesa u jetri i kidanjem u manje proteinske dijelove.
Icelandic: Kalkkirtlahormón er skilvirkt eytt úr blóði með þátttöku viðtaka í lifur og brotnar niður í smærri peptíð einingar.
Croatian: Prije prve primjene Preotacta, lijek u napunjenim brizgalicama treba izmiješati (molimo pogledajte u „Uputama za uporabu").
Icelandic: Áður en Preotact áfyllti lyfjapenninn er notaður í fyrsta sinn þarf að blanda lyfið í honum (sjá „Notkunarleiðbeiningar").
Croatian: • ako patite od ozbiljnih bubrežnih problema;
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove koje više ne koristite.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24.04.2006.
Icelandic: 24.04.2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Croatian: Prilagodba doze s obzirom na dob nije potrebna.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta vegna aldurs.
Croatian: Hiperkalciuria
Icelandic: Kalkkirtlahormón
Croatian: Fiziološka funkcija paratireoidnog hormona uključuje stimulaciju izgradnje kostiju direktnim utjecajem na stanice koje grade kost (osteoblaste) posrednim povećavanjem apsorpcije kalcija u crijevima, te povećavanjem tubularne reapsorpcije kalcija i izlučivanja fosfata bubrezima.
Icelandic: Lífeðlisfræðileg virkni kalkkirtlahormóns er meðal annars örvun beinmyndunar með bein áhrif á frumur sem mynda beinvef (beinkímfrumur) sem auka óbeint frásog kalks í þörmum og auka endurupptöku kalks og útskilnun fosfats í nýrnapípum.
Croatian: Potreban je oprez kod
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá
Croatian: Bolesnici s trajno povećanim vrijednostima serumskog kalcija (iznad gornje normalne razine) moraju se ispitati podležeće bolesti (npr. hiperparatiroidizam).
Icelandic: Meta ætti hvort sjúklingar með viðvarandi hækkað kalkmagn í blóði (yfir efri eðlilegum mörkum) séu með undirliggjandi sjúkdóm ( t.d. kalkvakaóhóf).
Croatian: U majmuna koji su primali dnevnu supkutanu dozu tijekom 6 mjeseci, bila je povećana pojavnost bubrežne tubularne mineralizacije kod izloženosti razinama nižim od onih u kliničkim ispitivanjima.
Icelandic: Hjá öpum sem fengu daglega skammta undir húð í 6 mánuði jókst tíðni steinamyndunar í nýrnapípum við skammta sem voru minni en meðferðarskammtar við klíníska notkun lyfsins.
Croatian: U bolesnica liječenih Preotactom relativni rizik novih prijeloma kralježaka u 18 mjesecu terapije bio je smanjen za 61% u odnosu na skupinu koja je primala placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum í Preotact meðferðarhópnum minnkaði hlutfallsleg áhætta á nýju hryggjaliðarbroti um 61% eftir 18 mánuði miðað við sjúklingana í lyfleysuhópnum.
Croatian: C. OSTALI UVJETI
Icelandic: ÖNNUR SKILYRÐI
Croatian: • nelagoda u želucu, povraćanje,
Icelandic: • óþægindi í maga, uppköst
Croatian: • Nataknite vanjski poklopac na iglu.
Icelandic: Settu ytri nálarhlífina á.
Croatian: Gumeni čep je napravljeno od bromobutil gume.
Icelandic: Ál. Gúmmíþéttirinn er úr brómóbútýl-gúmmíi.
Croatian: Temeljem dva placebom kontrolirana ispitivanja koja su uključivala 2642 žene u postmenopauzi sa osteoporozom, hiperkaciemija je prijavljena kod 25,3% bolesnica liječenih Preotactom u usporedbi sa 4,3% bolesnica koje su uzimale placebo.
Icelandic: Í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá 2.642 konum með beinþynningu eftir tíðahvörf var tilkynnt um óeðlilega mikið kalk í blóði hjá 25,3% sjúklinga sem fengu
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost Preotacta u djece u dobi do 18 godina nije ispitana.
Icelandic: Preotact hjá sjúklingum yngri en 18 ára hafa ekki verið rannsökuð.
Croatian: Nakon miješanja
Icelandic: Eftir blöndun
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni paratireoidnog hormona u žena reproduktivne dobi, tijekom trudnoće i dojenja.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nein gögn um notkun kalkkirtlahormóns hjá konum á barneignaraldri, á meðgöngu og við brjóstagjöf.
Croatian: Priručnik za korisnika s uputama o pravilnoj uporabi brizgalice uključen je u sadržaj kutije.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun áfyllta lyfjapennans eru í notkunarleiðbeiningunum.
Croatian: Za svako injiciranje mora se koristiti nova sterilna igla.
Icelandic: Nýja sæfða nál skal nota við hverja inndælingu.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Vanjska kutija (2 napunjene brizgalice)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Ytri askja (2 áfylltir lyfjapennar)
Croatian: Dijelovi koji na krajevima imaju karboksilnu skupinu filtriraju se bubrezima i kasnije kidaju na još manje dijelove tijekom tubularne reapsorpcije.
Icelandic: Karboxý-endaeiningar í umferð síast í nýrum en umbrotna svo í enn smærri einingar við endursog í nýrnapípum.
Croatian: Povećanje BMD
Icelandic: Áhrif á beinþéttni (BMD)
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Croatian: Tijekom kliničkog programa kontrolirana je praćenjem laboratorijskih vrijednosti i korištenjem prethodno detaljiziranog algoritma praćenja (vidjeti dio 4.3, 4.4, i 5.1).
Icelandic: Í klínísku áætluninni var brugðist við því með því að fylgjast með rannsóknargildum og nota fyrirfram skilgreindan reiknirita til að bregðast við (sjá kafla 4.3, 4.4 og
Croatian: tekućina mora biti bistra i bezbojna.
Icelandic: Eftir blöndun ætti vökvinn að vera tær og litlaus.
Croatian: Ispitivanja na bolesnicima s teškim oštećenjem jetre nisu provedena.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Učinak paratireoidnog hormona na koštani sustav ovisi o obrascu sistemske izloženosti.
Icelandic: Áhrif kalkkirtlahormóns á beinagrindina eru háð skammtastærð.
Croatian: Ne tresite napunjenu brizgalicu.
Icelandic: Ekki hrista áfyllta lyfjapennann
Croatian: Ukoliko imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
Icelandic: Ef þú ert ekki er ljóst hvernig nota á að nota lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Croatian: Tijekom tog 28-dnevnog razdoblja, rekonstituirana otopina se do 7 dana može čuvati na temperaturi do 25oC.
Icelandic: Á 28 daga tímabilinu má geyma fullbúnu lausnina í allt að 7 daga við lægri hita en 25°C.
Croatian: Hiperkalciemija i/ili hiperkalciurija odraz su farmakodinamičke aktivnost paratireoidnog hormona u gastrointestinalnom traktu, bubrezima i kostima.
Icelandic: Óeðlilega mikið kalk í blóðvökva og/eða þvagi endurspeglar þekkt lyfhrif kalkkirtlahormóns í meltingarvegi, nýrum og beinum.
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Preotact
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Preotact
Croatian: Preotacta s obzirom na dob pacijenata (raspon od 47-88 godina).
Icelandic: Ekki varð vart við mun á lyfjahvörfum Preotact með tilliti til aldurs (aldursbil 47-88 ára).
Croatian: • Napunjenu brizgalicu u kojoj lijek nije izmiješan možete čuvati na temperaturi između 2 i 25oC.
Icelandic: Þú getur geymt óblandaðan áfylltan lyfjapenna við hitastig á milli 2-25°C.
Croatian: Prašak manitol citratna kiselina hidrat natrijev klorid kloridna kiselina, razrijeđena (za prilagodbu pH)
Icelandic: Saltsýra, þynnt (til pH-jöfnunar) Natríumhýdroxíð, (til pH-jöfnunar)
Croatian: • Ako ste upravo pomiješali novu napunjenu brizgalicu,
Icelandic: ef þú ert með alvarlega nýrnakvilla
Croatian: Bolest također može izazvati bolove u leđima, smanjenje visine i iskrivljena leđa.
Icelandic: Hún getur einnig valdið bakverkjum, líkamshæðartapi og bognu baki.
Croatian: Igla napunjena brizgalica je puna broj preostalih doza brizgalica je prazna
Icelandic: ytri nálarhlíf nál innri nálarhlíf áfyllti lyfjapenninn er fullur fjöldi skammta eftir áfyllti kvarði
Croatian: • Vratite napunjenu brizgalicu u hladnjak odmah nakon što ste je upotrijebili.
Icelandic: Settu Preotact lyfjapennann strax aftur í kælinn eftir notkun.
Croatian: Općenito, razina kalcija u serumu vraća se na početnu vrijednost 24 sata nakon doziranja.
Icelandic: Styrkur kalks fer yfirleitt aftur í upphafsgildi sólarhring eftir lyfjagjöf.
Croatian: Od svih ispitanica koje su primale 100 mikrograma paratireoidnog hormona, povećanje urične kiseline zabilježeno je kod 8 ispitanica (0,6%),
Icelandic: Meðal allra sjúklinga sem fengu 100 míkrógrömm kalkkirtlahormóns var tilkynnt um hækkun þvagsýru í blóði hjá 8 sjúklingum (0,6%) og um óeðlilega mikið kalk í þvagi hjá 5 sjúklingum (0,4%).
Croatian: Nakon šest mjeseci praćenje nije potrebno za one bolesnike koji su u tijekom tog razdoblja imali normalne vrijednosti ukupnog kalcija u serumu.
Icelandic: Ekki er mælt með eftirliti lengur en í 6 mánuði hjá sjúklingum sem eru með kalkmagn í blóðvökva innan eðlilegra marka að 6 mánuðum liðnum.
Croatian: mjeseci liječenja u usporedbi sa -0,3% za placebo (p<0,001).
Icelandic: Preotact beinþéttni í mjóhrygg eftir 18 mánaða meðferð um 6,5% miðað við -0,3% fyrir lyfleysu (p<0,001).
Croatian: Preotact se stoga ne smije koristiti u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Preotact ætti því ekki að nota hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Croatian: • povećanje razine kalcija u krvi,
Icelandic: • aukið magn kalks í blóði,
Croatian: Preotact se ne smije koristiti ako je rekonstituirana otopina zamućena, obojena ili ako sadrži čestice.
Icelandic: Preotact skal ekki nota ef fullbúna lausnin er skýjuð, lituð eða inniheldur agnir.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačni zaključak o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á skaðlegum áhrifum á frjósemi eru ófullnægjandi (sjá kafla 5.3).
Croatian: • iritacija kože na mjestu uboda, • gubitak teka,
Icelandic: • erting í húð á stungustað,
Croatian: • Primijenite svoju dnevnu dozu ili spremite napunjenu brizgalicu
Icelandic: Taka dagsskammtinn eða setja áfyllta lyfjapennann í geymslu
Croatian: • Zaštitite lijek i napunjenu brizgalicu od izravnog sunčevog svjetla.
Icelandic: Verjið lyfið og áfyllta lyfjapennann gegn beinu sólarljósi
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, svaka doza od 71,4 mikrolitara sadrži 100 mikrograma paratireoidnog hormona.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver 71,4 míkrólítra skammtur 100 míkrógrömm af kalkkirtlahormóni.
Croatian: Nositelj odobrenja će provoditi ispitivanja i dodatne aktivnosti predviđene Farmakovigilancijskim planom , kako je dogovoreno RMP-om prikazanim u Modulu 1.8.2 odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet te sve daljnje dopune RMP-a dogovorene od strane Povjerenstva za humane lijekove (CHMP).
Icelandic: Markaðsleyfishafi skuldbindur sig til að gera rannsóknir og vinna viðbótarverkefni tengd lyfjagát sem tilgreind eru í áætlun um lyfjagát, eins og fram kemur í útgáfu 03 af áætlun um áhættustjórnun sem lýst er í kafla 1.8.2.
Croatian: Ako prestanete uzimati Preotact
Icelandic: Ef hætt er að nota Preotact
Croatian: Pivotalno ispitivanje bilo je 18-mjesečno dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje faze III (TOP) o utjecaju
Icelandic: Lykilrannsóknin var fasa III 18 mánaða tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu (TOP) á áhrifum Preotact á tíðni beinbrota hjá konum með beinþynningu eftir tíðahvörf.
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA I PUT PRIMJENE
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Croatian: Napunjena brizgalica nakon miješanja:
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn eftir blöndun:
Croatian: Povećanje omjera kalcij/kreatinin u urinu Povećanje kalcija u urinu
Icelandic: Aukið hlutfall kalks/kreatíníns í þvagi Aukið kalk í þvagi
Croatian: (6,3 odnosno 6,1%), ali je bilo nešto manje u grupi koja je primala alendronat (4,6%).
Icelandic: Aukning beinþéttni í mjóhrygg miðað við upphafsgildi var svipuð hjá meðferðarhópunum sem fengu Preotact (6,3%) og bæði lyfin (6,1%) en var nokkuð minni hjá hópnum sem fékk alendronate (4,6%).
Croatian: • Nikad ne čuvajte napunjenu brizgalicu s nataknutom iglom.
Icelandic: Geymið aldrei áfyllta lyfjapennann með nálina á.
Croatian: Prva komora sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona u obliku praška, a druga 1,13 ml otapala.
Icelandic: Fyrra hólfið inniheldur 1,61 mg af kalkkirtlahormóni í duftformi og seinna hólfið 1,13 ml af leysi.
Croatian: Svaki uložak unutar napunjene brizgalice sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona i 1,13 ml otapala (14 doza).
Icelandic: Hver rörlykja í áfyllta lyfjapennanum inniheldur 1,61 mg kalkkirtlahormóns og 1,13 ml leysis (14 skammta).
Croatian: Nemojte primjenjivati Preotact • ako ste alergični na paratireoidni hormon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir kalkkirtlahormóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Croatian: U kliničkom ispitivanju Preotacta zabilježeno je nenamjerno predoziranje.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á Preotact hefur verið greint frá ofskömmtun fyrir slysni.
Croatian: Povećanje serumske alkalne fosfataze Anoreksija
Icelandic: Aukinn alkalí-fosfatasi í blóði Lystarstol
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci s utjecajem na mijenu kalcija, Partireoidni hormoni i analozi, ATK oznaka: H05AA03
Icelandic: Lyf sem verka á kalsíumjafnvægi líkamans, kalkkirtlahormónar og hliðstæður, ATC flokkur:
Croatian: Preotact dolazi u obliku napunjene brizgalice koja sadrži uložak.
Icelandic: Preotact fæst í áfylltum lyfjapenna sem inniheldur rörlykju.
Croatian: Od 2532 randomizirane bolesnice s namjerom liječenja (ITT), njih ukupno 59 imalo je najmanje jedan novi prijelom kralješka, placebo: 42 (3,3%) - Preotact: 17 (1,32%), p=0,001.
Icelandic: 42 (3,37%) - Preotact: 17 (1,32%), p=0,001.
Croatian: • Ne čuvajte napunjenu brizgalicu s postavljenom iglom.
Icelandic: Ekki geyma áfyllta lyfjapennann með nálinni á.
Croatian: Kada ga ne koristite, čuvajte napunjenu brizgalicu u hladnjaku.
Icelandic: Þegar þú ert ekki að nota áfyllta lyfjapennann skalt þú setja hann aftur í kælinn.
Croatian: • povećanje razine urične kiseline u krvi, • povećanje razine alkalne fosfataze u krvi,
Icelandic: • aukið magn alkalínfosfatasa í blóði,
Croatian: Na kraju ispitivanja opaženo je značajno povećanje BMD u kuku (ukupno, u vratu femura i trohanteru) 1,0; 1,8; i 1% za Preotact u odnosu na1,1; -0,7; i -0,6% za placebo (p<0,001).
Icelandic: 1,0, 1,8 og 1,0% í hverju tilviki fyrir Preotact á móti -1,1, -0,7 og -0,6% fyrir lyfleysu (p<0,001).
Croatian: • zatvor, proljev,
Icelandic: • hægðatregða, niðurgangur,
Croatian: NAČIN PROPISIVANJA LIJEKA
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf
Croatian: Čuvati zaštićeno od svjetlosti.
Icelandic: Geymið lyfið varið gegn ljósi.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 6 muškaraca i 6 žena sa blagim poremećajima funkcije jetre i usporedbom s grupom od 12 ispitanika s normalnom funkcijom jetre, primijećeno je malo povećanje od 20% u osnovnim vrijednostima izloženosti (AUC) paratiroidnom hormonu.
Icelandic: Lítilsháttar aukning um 20%, varð á meðaltali upphafsgildis leiðrétts magns kalkkirtlahormóns við rannsókn á 6 körlum og 6 konum með vægt skerta lifrarstarfsemi í samanburði við samsvarandi hóp 12 sjúklinga með eðlilega lifrarstarfsemi.
Croatian: Paratireoidni hormon se metabolizira u jetri i u manjoj mjeri u bubrezima.
Icelandic: Kalkkirtlahormón umbreytist í lifur og í minna mæli í nýrum.
Croatian: Preotact se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na napunjenoj brizgalici kao EXP i pakovanju kao Rok valjanosti.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á áfyllta lyfjapennanum og öskjunni á eftir EXP.
Croatian: Siena, Italija.
Icelandic: Siena, Ítalía
Croatian: Ova je uputa zadnji puta odobrena u {MM/GGGG}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/ÁÁÁÁ}
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, cijepljenje će vjerojatno biti odgođeno dok se ne budete osjećali bolje.
Icelandic: Ef þetta á við um þig verður bólusetningu þinni yfirleitt frestað þar til þér líður betur.
Croatian: Pakovanja od 1 ili 10 napunjenih štrcaljki.
Icelandic: Pakkningar með 1 eða 10 áfylltum sprautum.
Croatian: Ove nuspojave uglavnom nestaju u roku od 1 do 2 dana bez liječenja.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hverfa yfirleitt innan 1-2 daga án meðferðar.
Croatian: Sve kontrolne životinje uginule su unutar 7 dana od pokusa.
Icelandic: Öll dýr í samanburðarhópnum drápust innan 7 daga frá áreitinu.
Croatian: c) Ispitivanje različitih rasporeda cijepljenja:
Icelandic: Rannsókn á mismunandi bólusetningaráætlunum:
Croatian: U takvim slučajevima rezultati metodom Western Blot su negativni.
Icelandic: Í slíkum tilvikum eru niðurstöður með Western Blot aðferðinni neikvæðar.
Croatian: • Dodatni podaci u odraslih osoba a) Ukrižena reaktivnost
Icelandic: Stuðningsgögn hjá fullorðnum a) Krossónæmissvörun
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til að verja gegn ljósi.
Croatian: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1 - 53100 Siena Italija
Icelandic: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1 - 53100 Siena Ítalía
Croatian: Pandemijska je gripa vrsta influence koja se javlja svakih nekoliko desetljeća i brzo se širi diljem svijeta.
Icelandic: Inflúensuheimsfaraldur er tegund inflúensu sem kemur fram á nokkurra áratuga fresti og breiðist hratt út í heiminum.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije primanja ovog cjepiva.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu hafa samband við lækni eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur lyfið.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja u djece (u dobi od 6 mjeseci do 17 godina) (Studija V87P6)
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum með börn (6 mánaða til 17 ára) (Rannsókn V87P6)
Croatian: Bilo je 3678 ispitanika u dobi od 18 do 60 godina, 264 ispitanika u dobi od 61 do 70 godina i 41 ispitanik stariji od 70 godina.
Icelandic: 3.678 einstaklingar voru á aldrinum 18-60 ára, 264 einstaklingar voru á aldrinum 61-70 ára og 41 einstaklingur var eldri en 70 ára.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete primati ovo cjepivo.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið.