FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W 2004 r. EMEA dokonała walidacji 402 pierwszych powiadomień o dystrybucji równoległej i sfinalizowała 373 takie powiadomienia.
Maltese: Fl-2004, l-EMEA vvalidat 402 notifiki ta' distribuzzjoni parallela inizzjali u ffinalizzat 373 notifika inizzjali.
Polish: Sinapultide, dipalmitoylphosphati dylcholine, palmitoyloleoy phosphatidylglycerol i palmitic acid
Maltese: Sinapultide, dipalmitoylphosphati dylcholine, palmitoyloleoy phosphatidylglycerol and palmitic acid
Polish: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Maltese: Allergan Pharmaceuticals
Polish: • Jean-Claude ROUBY (Francja) zastępca: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Maltese: • Jean-Claude ROUBY (Franza) Sostitut: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI
Polish: 6.4 Zarządzanie dokumentami i ich publikacja
Maltese: 6.4 Ġestjoni u pubblikazzjoni ta' dokumenti
Polish: • Birthe Byskov Holm (przedstawiciel organizacji pacjentów)
Maltese: • Birthe Byskov Holm (rappreżentant ta' l organizzazzjoni tal-pazjenti)
Polish: 3 Leki weterynaryjne
Maltese: 3 Mediċini Veterinarji
Polish: Dotacje z programów UE (PERF)
Maltese: Kontribuzzjoni mill-programmi ta' l-UE (PERF)
Polish: Odbywały się również regularne spotkania dwustronne pomiędzy EMEA i sekretarzami różnych zainteresowanych stron.
Maltese: Kien hemm ukoll laqgħat regolari bilaterali bejn l-EMEA u s-segretarji tad-diversi partijiet interessati.
Polish: LungRx Limited Treatment of pulmonary arterial hypertension i chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Maltese: LungRx Limited Treatment of pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Polish: Członkowie
Maltese: Membri
Polish: • Judita HEDEROVÁ (Słowacja)
Maltese: • Judita HEDEROVÁ (Slovakkja)
Polish: Sitaxsentan sodium PPD Global Ltd Treatment of pulmonary arterial hypertension i chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Maltese: Sitaxsentan sodium PPD Global Ltd Treatment of pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Polish: zastępca: Indulis PURVINS
Maltese: Indulis PURVINS
Polish: Jytte LYNGVIG (wiceprzewodniczący) (zastępca: Paul SCHÜDER)
Maltese: Jytte LYNGVIG (viċi-president) (Sostitut: Paul SCHÜDER)
Polish: • Ivo CLAASEN (Holandia) (członek dodatkowy)
Maltese: • Ivo CLAASEN (Olanda) (co-opted)
Polish: Agencia Española de Medicamentos y Produktos Sanitarios
Maltese: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Polish: Eksperci
Maltese: Esperti
Polish: • Reinhard KROKER (Niemcy) zastępca: Manfred MOOS
Maltese: • Reinhard KROKER (Ġermanja) Sostitut: Manfred MOOS
Polish: Kontakt w EMEA: Isabelle MOULON
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Isabelle MOULON
Polish: Enrico GARACI President
Maltese: Enrico GARACI
Polish: Kontakt w EMEA: Spiros VAMVAKAS
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Spiros VAMVAKAS
Polish: Układ oddechowy
Maltese: Sistema respiratorja
Polish: • Romaldas MACIULAITIS (Litwa)
Maltese: • Romaldas MACIULAITIS (Litwanja)
Polish: • Kristina PAVLOVSKA (Łotwa)
Maltese: • Kristina PAVLOVSKA (Latvja)
Polish: • Rory BREATHNACH (Irlandia) (członek dodatkowy)
Maltese: • Rory BREATHNACH (Irlanda) (co-opted)
Polish: Certyfikaty PMF/VAMF EMEA
Maltese: Ċertifikati PMF/VAMF ta' l-EMEA
Polish: • Rembert ELBERS (Niemcy)
Maltese: • Rembert ELBERS (Ġermanja)
Polish: Hormony
Maltese: Ormoni
Polish: EMEA/CVMP Walidacja Opinia
Maltese: EMEA/CVMP Validazzjoni Opinjoni
Polish: Zbiór danych teleadresowych Eudra Common Directory (ECD)
Maltese: Direttorju Komuni Eudra (ECD)
Polish: Wynagrodzenia
Maltese: Salarji
Polish: CVMP przyjął 10 pozytywnych opinii dotyczących leków weterynaryjnych, w tym 8 szczepionek.
Maltese: Is-CVMP adotta 10 opinjonijiet pożittivi għal mediċini veterinarji, inklużi 8 prodotti għat-tilqim.
Polish: • Christian FRIIS (Dania) (członek dodatkowy)
Maltese: • Christian FRIIS (Danimarka) (co-opted)
Polish: • Magdaléna Kuželová (Słowacja)
Maltese: • Magdaléna Kuželová (Slovakkja)
Polish: • Algirdas UTKUS (Litwa)
Maltese: • Algirdas UTKUS (Litwanja)
Polish: Układ pokarmowy i metabolizm
Maltese: Apparat alimentari u metaboliżmu
Polish: Przewodniczący: Hannes WAHLROOS Kontakt w EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Maltese: Hannes WAHLROOS Kuntatt fl-EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Polish: • Ingemar PERSSON1 (Szwecja) (członek dodatkowy)
Maltese: • Ingemar PERSSON1 (Svezja)
Polish: Tel. (420-267) 31 11 53 Faks (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Maltese: (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Polish: Treatment of systemic monochloroacetate poisoning
Maltese: Treatment of systemic monochloroacetat e poisoning
Polish: • Kerstin WESTERMARK (Szwecja)
Maltese: • Kerstin WESTERMARK (Svezja)
Polish: Wnioski o podwyższenie/zmianę maksymalnych stężeń pozostałości leku w latach 2002-2004
Maltese: Applikazzjonijiet g?al estensjoni/modifika tal-limiti massimi ta' residwi 2002-2004
Polish: • André LHOIR (Belgia)
Maltese: • André LHOIR (Belġju)
Polish: • Judit EGGENHOFER (Węgry)
Maltese: • Judit EGGENHOFER (Ungerija)
Polish: • Gianmartino BENZI (przedstawiciel
Maltese: • Gianmartino BENZI (rappreżentant ta' l
Polish: w Internecie, na stronie: www.EMEA.eu.int na prośbę przesłaną e-mailem na adres: info@EMEA.eu.int faksem: (44-20) 74 18 86 70 listownie na adres: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
Maltese: mill-Internet fuq: www.EMEA.eu.int permezz ta' talba bl-email lil: info@EMEA.eu.int permexx ta' fax lil: (44-20) 74 18 86 70 billi tikteb lil: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
Polish: Gro Ramsten WESENBERG Director General
Maltese: WESENBERG Director General
Polish: • Arvils JAKOVSKIS (Łotwa)
Maltese: • Arvils JAKOVSKIS (Latvja)
Polish: Liczba posiedzeń podlegających zwrotowi kosztów Liczba delegatów podlegających zwrotowi kosztów
Maltese: Numru ta' laqghat rimborsati Numru ta' delegati rimborsati
Polish: W 2004 r. COMP przyznał4 opinie negatywne.
Maltese: Il-COMP adotta 4 opinjonijiet negattivi fl-2004.
Polish: Przydatna witryna internetowa: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Maltese: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Polish: • Peter EKSTRÖM (Szwecja) (członek dodatkowy)
Maltese: • Peter EKSTRÖM (Svezja)
Polish: Razem tytuł 1
Maltese: Total titolu 1
Polish: Przewodniczący: Jean-Louis ROBERT Kontakt w EMEA: Emer COOKE
Maltese: Jean-Louis ROBERT Kuntatt fl-EMEA: Emer COOKE
Polish: • Milan ŠMÍD (Czechy)
Maltese: • Milan ŠMÍD (Repubblika Ċeka)
Polish: 24 maja 2004 r. - posiedzenie nadzwyczajne
Maltese: 24 ta' Mejju 2004 - Laqgħa straordinarja
Polish: • David LYONS (przedstawiciel EMEA)
Maltese: • David LYONS (rappreżentant ta' l-EMEA)
Polish: Tłumaczenia
Maltese: Traduzzjoni
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Polish: 2 dyrektywy 75/319/EWG)
Maltese: 12 tad-Direttiva 75/319/KEE)
Polish: • Juris POKROTNIEKS (Łotwa)
Maltese: • Juris POKROTNIEKS (Latvja)
Polish: Isabelle MOULON (do połowypaździernika 2004 r.)
Maltese: Isabelle MOULON (sa nofs Ottubru 2004)
Polish: Układ pokarmowy
Maltese: Apparat alimentari
Polish: Faks (45) 44 88 95 99
Maltese: Fax (45) 44 88 95 99
Polish: • Eric ABADIE (przedstawiciel EMEA)
Maltese: • Eric ABADIE (rappreżentant ta' l-EMEA)
Polish: W 2004 r. Agencję odwiedziła rekordowa liczba 25 551 gości.
Maltese: Fl-2004, l-Aġenzija kellha rekord ta' 25 551 viżitatur.
Polish: Jãnis OZOLINŠ (zastępca: Inguna ADOVICA)
Maltese: Jãnis OZOLINŠ (Sostituta:
Polish: Treatment of gammasarcoglycanopathies
Maltese: Treatment of gammasarcoglycanopathi es
Polish: • HIV/AIDS (3 nowe produkty skojarzone);
Maltese: • HIV/AIDS (3 taħlitiet ġodda ta' prodotti)
Polish: VICH Topic GL40Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new biotechnological/biological veterinary medicinal products
Maltese: Test procedures and acceptance criteria for new biotechnological/biological Prodotti mediċinali veterinarji
Polish: 3.7 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw we Wspólnocie
Maltese: 3.7 Arbitraġġ u Referenzi Komunitarji
Polish: Liczba certyfikatów
Maltese: Numru ta' certifikati
Polish: Art. 29
Maltese: Artikolu 29
Polish: Faks (48-22) 492 11 09
Maltese: Fax (48-22) 492 11 09
Polish: Faks (30-210) 654 95 86
Maltese: Fax (30-210) 654 95 86
Polish: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Czechy)
Maltese: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Repubblika
Polish: Amlodipine maleate (maleinian amlodypiny)
Maltese: Amlodipine maleate
Polish: Faks (44-1932) 33 66 18
Maltese: Fax (44-1932) 33 66 18
Polish: W trakcie irlandzkiej prezydencji UE posiedzeniom przewodniczyła Caitríona Fisher, a w trakcie prezydencji holenderskiej przewodniczył im Truus Janse-de Hoog.
Maltese: Caitríona Fisher ippresediet il-laqgħat matul il-presidenza Irlandiża ta' l-UE u Truus Janse-de Hoog ppresjeda l-laqgħat matul il-presidenza Olandiża ta' l-UE.
Polish: • Nikolaos DRAKOULIS (Grecja) zastępca: Michalis AVGERINOS
Maltese: • Nikolaos DRAKOULIS (Greċja) Sostitut: Michalis
Polish: • choroby nowotworowe (5 nowych produktów);
Maltese: • Kanċer (5 prodotti ġodda)
Polish: • Alistair KENT (przedstawiciel organizacji pacjentów)
Maltese: • Alistair KENT (rappreżentant ta' l organizzazzjoni tal-pazjenti)
Polish: Faks (46-18) 54 85 66
Maltese: Fax (46-18) 54 85 66
Polish: VICH Topic GL39Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products: Chemical substances
Maltese: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products:
Polish: Bazy danych z badań klinicznych
Maltese: Databases ta' provi kliniċi
Polish: Faks (43-1) 711 00 48 30
Maltese: Fax (43-1) 711 00 48 30
Polish: Kontakt w EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Polish: Faks (423) 236 73 10
Maltese: Fax (423) 236 73 10
Polish: • Greg MARKEY1 (Zjednoczone Królestwo)
Maltese: • Greg MARKEY1 (Renju Unit)
Polish: Podsumowanie wskazań
Maltese: Referenzi konklużi
Polish: Grupa Robocza ds.kontaktów z Organizacjami Pacjentów Przewodniczący: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Maltese: President: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Polish: Faks (32-2) 227 55 54
Maltese: Fax (32-2) 227 55 54
Polish: Sfinalizowano jeden PMF.
Maltese: PMF waħda ġiet finalizzata.
Polish: Załącznik 14 Punkty kontaktowe EMEA
Maltese: Anness 14 Punti ta' Kuntatt fl-EMEA
Polish: Diagnostyka/Różne
Maltese: Dijanjosti?i/Diversi
Polish: Faks (352) 26 20 01 47
Maltese: Fax (352) 26 20 01 47
Polish: Faks (357-22) 33 28 03
Maltese: Fax (357-22) 33 28 03
Polish: EMEA otrzymała 38 zgłoszeń wad jakościowych, dotyczących produktów leczniczych stosowanych u ludzi, i 2 zgłoszenia wad weterynaryjnych produktów leczniczych.
Maltese: L-EMEA rċeviet 38 rapport ta' difetti fil-kwalità dwar prodotti mediċinali għall-bniedem u 2 rapporti ta' difetti għal prodotti mediċinali veterinarji.
Polish: Faks (420-541) 21 26 07
Maltese: Fax (420-541) 21 26 07
Polish: Doraźna Grupa Robocza ds. Biotechnologii Przewodniczący: Harrie SEEVERENS/JeanHugues TROUVIN
Maltese: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Polish: Faks (49-6103) 77 12 40
Maltese: Fax (49-6103) 77 12 40
Polish: Przewodniczący: Pekka KURKI Kontakt w EMEA: John PURVES
Maltese: President: Pekka KURKI Kuntatt fl-EMEA: John PURVES
Polish: • Przyjęcie nominacji z Państw Członkowskich na nowych członków CHMP i CVMP.
Maltese: • Approva nomini minn Stati Membri għal kompożizzjoni ġdida tas-CHMP u s-CVMP
Polish: Faks (33-1) 55 87 30 12
Maltese: Fax (33-1) 55 87 30 12
Polish: Faks (49-228) 207 55 14
Maltese: Fax (49-228) 207 55 14
Polish: Faks (33-2) 99 94 78 99
Maltese: Fax (33-2) 99 94 78 99
Polish: Ze wszystkich opinii na temat zmian typu II przyjętych w 2004 r. 5,3% dotyczyło poszerzenia wskazań, 46,3% dotyczyło zmian tekstu SPC, a 48,4% dotyczyło jakości.
Maltese: Mill-alternattivi kollha ta' varjazzjoni tat-tip-II li ġew adottati fl-2004, 5.3 % kienu relatati ma' lestensjoni ta' indikazzjoni, 46.3 % kienu relatati ma' bidliet fl-SPC u 48.4 % kienu relatati malkwalità.
Polish: • Zaktualizowano bazę danych ekspertów, obejmującą ponad 3 500 ekspertów europejskich.
Maltese: • Id-database ta' l-esperti, li tinkludi aktar minn 3 500 espert Ewropew, ġiet aġġornata.
Polish: Faks (44-20) 70 84 25 48
Maltese: Fax (44-20) 70 84 25 48
Polish: Art. 35
Maltese: Artikolu 35
Polish: CVMP Ogólnie
Maltese: CVMP Generali
Polish: Przewodniczący: Konstantin KELLER Kontakt w EMEA: Anthony HUMPHREYS
Maltese: Konstantin KELLER Kuntatt fl-EMEA: Anthony HUMPHREYS
Polish: • Eva SKOVLUND (Norwegia) zastępca: Liv MATHIESEN
Maltese: • Eva SKOVLUND (Norveġja) Sostituta:
Polish: Faks (421-37) 651 79 15
Maltese: Fax (421-37) 651 79 15
Polish: • Stwierdzono 100% zgodność z przepisowymi terminami wykonywania wszystkich działań związanych z wnioskami objętymi procedurą scentralizowaną i wnioskami MRL.
Maltese: • Kien hemm konformità ta' 100 % mat-termini ta' skadenza regolatorji għall-attivitajiet kollha relatati ma' applikazzjonijiet għal proċeduri ċentralizzati u applikazzjonijiet ta' l-MRL.
Polish: W 2004 r. dokonano przeglądu 253 okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa (PSUR).
Maltese: Fl-2004 ġew riveduti 253 rapport perjodiku ta' aġġornament dwar is-sigurtà (PSURs).
Polish: Treatment of hyperphenylalanine mia
Maltese: Treatment of hyperphenylalani nemia
Polish: Tamás L PAÁL (zastępca: Beatrix HORVÁTH)
Maltese: Tamás L PAÁL (Sostituta:
Polish: Faks (47-22) 89 77 99
Maltese: Fax (47-22) 89 77 99
Polish: Faks (358-9) 47 33 43 45
Maltese: Fax (358-9) 47 33 43 45
Polish: 6.2 Technologia informatyczna w EMEA.................................................................................76
Maltese: .2 Teknoloġija ta' l-informatika fi ħdan l-EMEA....................................................................74
Polish: 118 days i 0 days
Maltese: 118 days 0 days
Polish: Dodatkowo przeprowadzono audyt zarządzania w oparciu o normę ISO 9004:2000.
Maltese: Barra minn hekk, saret verifika tal-maniġment ibbażata fuq ISO 9004:2000.
Polish: EMEA ustanowiła „procedury przedakcesyjnego przeglądu językowego" dotyczące 199 stosowanych u ludzi i 41 weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu centralnie w 9 nowych językach UE.
Maltese: L-EMEA waqqfet ‘proċess ta' reviżjoni lingwistika ta' qabel l-adeżjoni' għal 199 prodott għall-użu tal-bniedem u 41 prodott veterinarju awtorizzati ċentralment bid-9 lingwi ġodda ta' l-UE.
Polish: Opinie negatywne
Maltese: Negattivi
Polish: Mariette BACKES-LIES (zastępca: Claude A HEMMER)
Maltese: Mariette BACKES-LIES (Sostitut:
Polish: Faks (36-1) 262 28 39
Maltese: Fax (36-1) 262 28 39
Polish: Sprawy regulacyjne i wsparcie organizacyjne
Maltese: Affarijiet regolatorji u sostenn ta' l-organizzazzjoni
Polish: Opinie CVMP w 2004 r. na temat weterynaryjnych produktów leczniczych 11.
Maltese: Opinjonijiet tas-CVMP fl-2004 dwar prodotti mediċinali għal użu veterinarju 11.
Polish: Guideline on adjuvants in vaccines Przekazano do konsultacji w marcu 2004 r.
Maltese: Guideline on adjuvants in vaccines Maħruġa għall-konsultazzjoni f'Marzu 2004
Polish: • Ioannis KKOLOS (Cypr)
Maltese: • Ioannis KKOLOS (Ċipru)
Polish: Współpraca ta wynika z nowego przepisu prawnego art. 59 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, który ma na celu uniknięcie sprzeczności pomiędzy opiniami naukowymi różnych organów Wspólnoty.
Maltese: Din il-kooperazzjoni ssegwi dispożizzjoni legali ġdida ta' l-Artikolu 59 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004, li tistabbilixxi dispożizzjonijiet sabiex jiġu evitati kunflitti bejn l-opinjonijiet xjentifiċi ta' korpi Komunitarji differenti.
Polish: • Przyjęto program prac na rok 2005 oraz budżet na całkowitą kwotę 110 160 000 euro, łącznie z planem zatrudnienia obejmującym 379 stanowisk tymczasowych w roku 2005.
Maltese: • Adotta l-programm tax-xogħol ta' l-2005 u budget li jammonta għal € 110 160 000, flimkien ma' pjan ta' stabbiliment li jitlob 379 impieg għal pożizzjonijiet ta' uffiċjali temporanji għall
Polish: Art. 34
Maltese: Artikolu 34
Polish: • Bernd JILMA (Austria)
Maltese: • Bernd JILMA (Awstrija)
Polish: Uzyskanie 99,5% dostępności wszystkich usług informatycznych wspierających działalność korporacyjną EMEA
Maltese: Li tinkiseb disponibbiltà ta' 99.5 % għas-servizzi kollha ta' l-IT li jappoġġaw lattivitajiet korporattivi ta' lEMEA
Polish: 1.3 Długoterminowa strategia dla EMEA
Maltese: 1.3 Strateġija fit-tul għall-EMEA
Polish: Faza I Faza II Faza III Faza IV
Maltese: Fażi-I Fażi-II Fażi-III Fażi-IV
Polish: 6 Zastąpił Jens ERSBØLL od posiedzenia w listopadzie 2004 r..
Maltese: Ħa post Jens ERSBØLL mil-laqgħa ta' Novembru 2004.
Polish: Data decyzji Zawiadomienie Dziennik
Maltese: Data tad-deċiżjoni Notifika
Polish: Romano MARABELLI Direttore Generale
Maltese: Romano MARABELLI
Polish: Prognozy na lata 2005-2006 wskazują na względnie stabilną liczbę wniosków.
Maltese: It-tbassir għall-2005-2006 indika livell relattivament stabbli ta' applikazzjonijiet.
Polish: Punkty kontaktowe i dokumenty referencyjne EMEA
Maltese: Punti ta' kuntatt fl-EMEA u dokumenti ta' referenza
Polish: EMEA publikuje szereg dokumentów, m.in. informacje dla prasy, ogólne dokumenty informacyjne, sprawozdania roczne i programy działań.
Maltese: L-EMEA ppubblikat firxa wiesgħa ta' dokumenti, li jinkludu stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi tax-xogħol.
Polish: W 2004 r. odbyły się też dwa posiedzenia nieformalne - w Dublinie i Scheveningen.
Maltese: Fl-2004 saru żewġ laqgħat informali, f'Dublin u Scheveningen.
Polish: Wnioski scentralizowane - opinie negatywne
Maltese: Applikazzjonijiet ċentralizzati - opinjonijiet negattivi
Polish: Faks (34-91) 822 50 10
Maltese: Fax (34-91) 822 50 10
Polish: Sieć, w obrębie której prowadzi działalność EMEA, zwiększyła się z 27 do 42 właściwych organów krajowych.
Maltese: In-netwerk li fih topera l- EMEA żdied minn 27 għal 42 awtorità nazzjonali kompetenti.
Polish: Faks (31-317) 42 31 93
Maltese: Fax (31-317) 42 31 93
Polish: Faks (356-21) 23 81 05
Maltese: Fax (356-21) 23 81 05
Polish: • Do maja 2004 r. w pełni uruchomiono system EudraNet II.
Maltese: • EudraNet II ser tkun qed taħdem sa Mejju 2004
Polish: in euro
Maltese: f'euro
Polish: Art. 31
Maltese: Artikolu 31
Polish: Faks (36-1) 317 14 88
Maltese: Fax (36-1) 317 14 88
Polish: W trakcie tej procedury zostały udostępnione nowe dane z badań klinicznych na temat inhibitora COX-2 celekoksybu, wskazujące na podwyższone ryzyko chorób układu krążenia.
Maltese: kliniċi għall-impeditur tal-COX-2 celecoxib, li tindika żjieda fir-riskju kardjovaskulari.
Polish: Immunoterapia i onkologia
Maltese: Immunoterapija u onkolo?ija
Polish: Art. 36 dyrektywy 2001/83/WE (uprzednio art. 15 lit. a) dyrektywy 75/319/EWG)
Maltese: Art. 36 tad-Direttiva 2001/83/KE (li qabel kien l-Art. 15(a) tad-Direttiva 75/319/KEE)
Polish: Gadoteric acid (kwas gadoterowy)
Maltese: Gadoteric acid
Polish: 143-147, boulevard Anatole Francja F - 93285 Saint-Denis Cedex Tel. (33-1) 55 87 30 14
Maltese: 143-147, boulevard Anatole Franza F - 93285
Polish: Baza danych dotycząca GMP
Maltese: Database talGMP
Polish: Faks (357-22) 40 71 49
Maltese: Fax (357-22) 40 71 49
Polish: (członek dodatkowy)
Maltese: (co-opted)
Polish: Aginus A W KALIS (zastępca: Pim KAPITEIN)
Maltese: Aginus A W KALIS (Sostitut:
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze: 1 czerwca 2002 r.
Maltese: Prodotti mediċinali veterinarji: l-1 ta' Ġunju 2002
Polish: Przewodniczący: Josep TORRENT-FARNELL Kontakt w EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Maltese: President: Josep TORRENT-FARNELL Kuntatt fl-EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Polish: Do końca 2004 r. prawie 10% całkowitej liczby 335 członków personelu EMEA stanowili obywatele 10 nowych Państw Członkowskich.
Maltese: Sat-tmiem ta' l2004, kważi 10 % tat-total ta' 335 membru tal-personal ta' l-EMEA kienu ċittadini ta' xi wieħed mill10 Stati Membri ġodda.
Polish: Powiadomienia o dystrybucji równoległej w latach
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela 2002-2004
Polish: Art. 30
Maltese: Artikolu 30
Polish: W 2004 r. przeprowadzono ogółem 27 procedur naboru.
Maltese: Fl-2004 twettqu total ta' 27 proċedura ta' reklutaġġ.
Polish: Faks (370-37) 36 12 41
Maltese: Fax (370-37) 36 12 41
Polish: Razem tytuł 3
Maltese: Total titolu 3
Polish: Dimitrios VAGIONAS (zastępca: Vassilis KONTOZAMANIS)
Maltese: Dimitrios VAGIONAS (Sostitut:
Polish: Faks (354) 561 21 70
Maltese: Fax (354) 561 21 70
Polish: • Heribert PITTNER (Austria)
Maltese: • Heribert PITTNER (Awstrija)
Polish: Barbara FREISCHEM
Maltese: Barbara FREISCHEM Telefon dirett:
Polish: ISLANDIA
Maltese: L-ISLANDA
Polish: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Faks (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Maltese: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56
Polish: 4.4 Certyfikaty produktu leczniczego
Maltese: 4.4 Ċertifikati ta' prodott mediċinali
Polish: Członkowie VMRFG spotkali się ze stronami zainteresowanymi z branży weterynaryjnej 5 razy w roku 2004: w lutym, kwietniu, czerwcu, wrześniu i grudniu.
Maltese: Il-membri tal-VMRFG iltaqgħu 5 darbiet mal-partijiet interessati mill-industrija tas-saħħa ta' lannimali matul l-2004, fi Frar, April, Ġunju, Settembru u Diċembru.
Polish: • Yann LE CAM (przedstawiciel organizacji pacjentów) (wiceprzewodniczący)
Maltese: • Yann LE CAM (rappreżentant ta' l organizzazzjoni tal-pazjenti) (viċi president)
Polish: Faks (356-23) 43 91 61
Maltese: Fax (356-23) 43 91 61
Polish: Podobne biologicznie produkty
Maltese: Prodotti bijosimili
Polish: Rzecznik prasowy:
Maltese: Websites:
Polish: Faks (351-21) 798 71 20
Maltese: Fax (351-21) 798 71 20
Polish: Liczba kontroli w latach 2002-2004
Maltese: Numru ta' spezzjonijiet 2002-2004
Polish: Reinhard KURTH Kommissarischer Leiter Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn
Maltese: Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn
Polish: Liczba ta jest o 31% wyższa niż w 2003 r. i o 27,5% wyższa niż przewidywanych 40 wniosków.
Maltese: Dan in-numru huwa 31 % ogħla miċ-ċifra għall-2003, u 27.5 % ogħla minnumru mbassar ta' 40.
Polish: Faks (31-70) 356 75 15
Maltese: Fax (31-70) 356 75 15
Polish: Osiemnastu z 21 członków jest mianowanych przez CHMP, a 3 - przez COMP.
Maltese: 18 mill-21 membru jinħatru misCHMP u 3 membri jinħatru mill-COMP.
Polish: grudzień 2004 r.
Maltese: Novembru 2004.
Polish: Przydatna witryna internetowa: Szefowie Agencji Leków Weterynaryjnych http://www.hevra.org
Maltese: Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini-Veterinarji http://www.hevra.org
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Maltese: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Polish: Faks (39-06) 59 78 40 54
Maltese: Fax (39-06) 59 78 40 54
Polish: Przedstawiciele EMEA i WHO wzajemnie uczestniczyli w swych posiedzeniach w celu omówienia spraw o znaczeniu globalnym, takich jak choroby tropikalne, pandemia grypy i nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, oraz w celu odbycia konsultacji w sprawie nazw międzynarodowych (INN).
Maltese: Rappreżentanti ta' l-EMEA u tal-WHO ipparteċipaw fil-laqgħat ta' xulxin sabiex jiddiskutu kwistjonjiet ta' sinifikat globali, bħall-mard tropiku, il-pandemiji ta' influwenza, il-farmakoviġilanza u l-konsultazzjonijiet dwar ismijiet komuni internazzjonali (INNs).
Polish: • Michał PIROŻYŃSKI (Polska) zastępca: Piotr SIEDLECKI
Maltese: • Michał PIROŻYŃSKI (Polonja) Sostitut:
Polish: Razem tytuł 2
Maltese: Total titolu 2
Polish: Faks (39-06) 59 94 62 17
Maltese: Fax (39-06) 59 94 62 17
Polish: W 2004 r. 8 (22%) z 37 wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu objętych procedurą scentralizowaną były uprzednio przedmiotem porady naukowej.
Maltese: Fl-2004, 8 (22 %) minn 37 applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq li kellhom eżitu fil-proċedura ċentralizzata ngħataw parir xjentifiku minn qabel.