FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Temsiroliimuse soovituslik annustamisskeem MCL-i puhul on 175 mg ravimi infundeerimine 30 kuni 60 minuti jooksul üks kord nädalas 3 nädala jooksul ning seejärel annuse 75 mg üks kord nädalas infundeerimine 30 kuni 60 minuti jooksul.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte doseringsregimet av temsirolimus ved MCL er 175 mg, infundert over en 3060-minutters periode, én gang i uken i 3 uker, etterfulgt av ukentlige doser på 75 mg, infundert over en 30-60-minutters periode.
Estonian: Kontsentraadi ja lahusti segu peab visuaalselt kontrollima osakeste ja värvuse muutuse suhtes.
Norwegian Bokmål: Blandingen av konsentratet og oppløsningsvæsken skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging.
Estonian: Nii vahe- kui ka lõppfiltri kasutamine ei ole soovitatav (vt lõigud 6.1 ja 6.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av både slangefilter og sluttfilter anbefales ikke (se pkt.
Estonian: astme erütematoosne makulopapulaarne lööve, podagra/tselluliit, mis vajas haiglaravi) täheldati kahel patsiendil kolmest, keda raviti I faasi uuringu esimeses kohordis temsiroliimuse intravenoossete annustega 15 mg nädalas ja sunitiniibi suukaudsete annustega 25 mg üks kord ööpäevas (1...28. päeval, millele järgnes 2-nädalane puhkus) (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende toksisitet (grad 3/4 erytematøst makulopapulært utslett, urinsyregikt/bindevevsbetennelse som krevde sykehusinnleggelse) ble observert hos 2 av 3 pasienter som ble behandlet i den første kohorten i en fase 1-studie med intravenøse doser av temsirolimus på 15 mg pr. uke og peroral sunitinib 25 mg pr. dag (dagene 1-28, etterfulgt av en 2-ukers pause) (se pkt.
Estonian: Kontsentraat on selge värvitu või helekollane lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning, fri for synlige partikler.
Estonian: astme erütematoosne makulopapulaarne lööve, podagra/tselluliit, mis vajas haiglaravi) täheldati kahel patsiendil kolmest, keda raviti I faasi uuringu esimeses kohordis temsiroliimuse intravenoossete annustega 15 mg nädalas ja sunitiniibi suukaudsete annustega 25 mg üks kord ööpäevas (1...28. päeval, millele järgnes 2-nädalane puhkus) (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende toksisitet (grad 3/4 erytematøst makulopapulært utslett, urinsyregikt/bindevevsbetennelse som krevde sykehusinnleggelse) ble observert hos 2 av 3 pasienter som ble behandlet i den første kohorten i en fase 1-studie med intravenøse doser av temsirolimus på 15 mg pr. uke og peroral sunitinib 25 mg pr. dag (dagene 1-28 etterfulgt av en 2-ukers pause) (se pkt.
Estonian: C]-temsiroliimuse manustamist toimus eritumine valdavalt roojaga (78%).
Norwegian Bokmål: C]merket temsirolimus var utskillelsen hovedsakelig via feces (78 %), og nyreutskillelse av virkestoff og metabolitter tilsvarte 4,6 % av den administrerte dosen.
Estonian: Toriseli komponente naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses tuleb kaitsta ülemäärase tubase või päikesevalguse eest.
Norwegian Bokmål: Blandingen av Torisel i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning skal beskyttes mot sterkt lampelys og sollys.
Estonian: Vähemalt 20%-l RCC ja MCL-iga patsientidel esinenud kõrvaltoimete hulka (kõik raskusastmed) kuuluvad aneemia, iiveldus, lööve (sealhulgas lööve, kihelev lööve, makulopapulaarne lööve, mädavilliline lööve), söögiisu langus, ödeem, asteenia, väsimus, trombotsütopeenia, kõhulahtisus,
Norwegian Bokmål: Bivirkningene (alle grader) som ble sett hos minst 20 % av pasientene med RCC og MCL i registreringsstudiene omfatter anemi, kvalme, utslett (inkludert utslett, kløende utslett, makulopapulært utslett, pustuløst utslett), redusert appetitt, ødem, asteni, fatigue, trombocytopeni, diaré, feber, neseblødning, slimhinneinflammasjon, stomatitt, oppkast, hyperglykemi, hyperkolesterolemi, dysgeusi, kløe, hoste, infeksjon, pneumoni, dyspné.
Estonian: MCL-i kliinilises uuringus täheldati 3. ja 4. astme trombotsütopeeniat ja/või neutropeeniat (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Grad 3 og 4 trombocytopeni og/eller nøytropeni er blitt observert i den kliniske MCL-studien (se pkt.
Estonian: Torisel on näidustatud retsidiveerunud ja refraktoorse mantelrakulise lümfoomi (mantle cell lymphoma, MCL) raviks täiskasvanutel (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Torisel er indisert for behandling av voksne pasienter med residiverende og/eller refraktær mantelcellelymfom (MCL) (se pkt.
Estonian: Kui uuel, madalamal annusetasemel patsiendi neutrofiilide absoluutarv ei püsi tasemel  1,0 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke klarer å opprettholde ANC > 1,0 × 10
Estonian: Sepsis* (sealhulgas septiline šokk) Kandidiaas (sealhulgas oraalne ja anaalne kandidiaas) ja seeninfektsioonid/naha seeninfektsioonid
Norwegian Bokmål: Candidiasis (inklusiv oral og anal candidiasis) og soppinfeksjoner/ soppinfeksjoner på hud Urinveisinfeksjon (inklusiv cystitt)
Estonian: Temsiroliimus eritub valdavalt maksa kaudu.
Norwegian Bokmål: Temsirolimus elimineres hovedsakelig via lever.
Estonian: MCL-i ravis tekkinud kõrvaltoimeid, nt 3. või 4. astme infektsioone või trombotsütopeeniat, esineb sagedamini nädalas 175 mg temsiroliimuse kasutamise järgselt, kui nädalas 75 mg temsiroliimuse kasutamisel või tavapärase keemiaravi korral.
Norwegian Bokmål: Forekomst av bivirkninger etter doser på 175 mg temsirolimus pr. uke for MCL, f.eks. grad 3 eller 4 infeksjoner eller trombocytopeni, er forbundet med høyere forekomst enn det som ble sett med enten 75 mg temsirolimus pr. uke eller konvensjonell kjemoterapi.
Estonian: Kontsentraadi ja lahusti segu vajalik kogus igast viaalist tuleb koondada ühte süstlasse kiireks süstimiseks 250 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusesse.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige mengden av konsentrat-væskeblanding fra hvert hetteglass må overføres samlet til én sprøyte for rask injeksjon inn i 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Veevaba etanool all-rac-alfa-tokoferool (E307) Propüleenglükool Sidrunhape (E330)
Norwegian Bokmål: Alfa-tokoferol, helracemisk (E 307) Propylenglykol
Estonian: • Toriseli lahjendatud lahus sisaldab polüsorbaat 80-t ja seetõttu tuleb kasutada sobivaid manustamisvahendeid (vt lõigud 6.1 ja 6.2).
Norwegian Bokmål: • Etter fortynning inneholder Torisel polysorbat 80, og egnet administrasjonsutstyr må derfor benyttes (se pkt.
Estonian: Enne ravi temsiroliimusega ja selle ajal tuleb kontrollida kolesterooli ja triglütseriidide sisaldust seerumis.
Norwegian Bokmål: Serumkolesterol og triglyserider bør måles før og under behandling med temsirolimus.
Estonian: Neeruvähi korral infundeeritakse Toriseli soovituslik annus 25 mg (tilgutiga) 30 kuni 60 minuti jooksul üks kord nädalas.
Norwegian Bokmål: Ved nyrekreft er den anbefalte dosen 25 mg infundert (som drypp) over en 30- til 60-minutters periode én gang i uken.
Estonian: Sisaldab: polüsorbaat 80 (E433), makrogool 400, veevaba etanool.
Norwegian Bokmål: Inneholder: Polysorbat 80 (E 433), makrogol 400, vannfri etanol.
Estonian: - proteaasi inhibiitorid, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) raviks - nakkuste ravimiseks kasutatavad antibiootikumid (sealhulgas rifampitsiin) või seenevastased ravimid (sealhulgas itrakonasool, ketokonasool ja vorikonasool) - depressiooni ravimiseks kasutatavad nefasodoon või selektiivsed serotoniini tagasihaarde pärssijad - epilepsiaravimid, sealhulgas karbamasepiin, fenütoiin ja fenobarbitaal - rifabutiin, mida kasutatakse HIV-nakkuse ja muude haiguste raviks - taimsed ravimid või looduslikud naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad ravimid, mida kasutatakse kerge depressiooni ravimiseks - angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (nt enalapriil, ramipriil, lisinopriil) või kaltsiumikanali blokaator (nt amlodipiin), mida kasutatakse kõrgenenud vererõhu või muude südame ja veresoonkonna häirete raviks - amfifiilsed ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks (nt amiodaroon) või statiinid, mida kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme raviks - sunitiniib, mida kasutatakse neeruvähi raviks - ravimid, mis on P-gp substraadid (nagu digoksiin, vinkristiin, kolhitsiin, dabigatraan, lenalidomiid, paklitakseel)
Norwegian Bokmål: - proteasehemmere som brukes i behandling av humant immunsviktvirus (HIV) - antibiotika (inkludert rifampicin) eller soppmidler (inkludert itrakonazol, ketokonazol og vorikonazol) som brukes til å behandle infeksjoner - nefazodon eller selektive serotoninreopptakshemmere som brukes til å behandle depresjon - antiepileptika, inkludert karbamazepin, fenytoin og fenobarbital - rifabutin som brukes til å behandle infeksjon hos personer med HIV og andre sykdommer - plantebaserte legemidler eller naturmidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum)
Estonian: Kaugelearenenud RCC ja kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientide puhul annuse kohandamist ei soovitata.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt hos pasienter med langtkommet RCC og lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Kui märkate uusi või raskenevaid sümptomeid või kui kasutate või olete hiljuti kasutanud teie immuunsüsteemi nõrgendavaid ravimeid, rääkige sellest oma arstile; - kui teil on praegu või on olnud varem kopsuinfektsioone.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen dersom du opplever nye symptomer eller forverring av symptomer, eller hvis du tar eller nylig har tatt medisiner som svekker immunforsvaret.
Estonian: Temsiroliimuse ja siroliimuse AUCsum sarnanes 8. päeval kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel, kes said 25 mg temsiroliimust, sellele, mida täheldati maksakahjustuseta patsientidel, kes said temsiroliimust 75 mg (keskmine AUCsum kerge maksakahjustuse puhul ligikaudu 9770 ng∙h/ml; n=13, mõõduka puhul ligikaudu 12380 ng∙h/ml; n=6, normaalse funktsiooni puhul ligikaudu 10580 ng∙h/ml; n=4).
Norwegian Bokmål: som fikk 75 mg (gjennomsnittlig AUCsum lett: omtrent 9770 ng*h/ml, n=13; moderat: omtrent 12380 ng*h/ml, n=6; normal: omtrent 10580 ng*h/ml, n=4).
Estonian: Ödeem (sealhulgas generaliseerunud ödeem, näoturse, perifeerne ödeem, munandikoti turse, genitaalide turse) Asteenia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Fatigue Ødem (inkludert generalisert ødem, ansiktsødem, perifert ødem, skrotalødem, genitalødem)
Estonian: Pärast intravenoosset ravi oli inimestel temsiroliimuse põhiline metaboliit siroliimus, mis on sama tugeva toimega.
Norwegian Bokmål: Sirolimus, en ekvipotent metabolitt av temsirolimus, ble funnet å være hovedmetabolitten hos mennesker etter intravenøs behandling.
Estonian: 25 mg MCL-i kliinilises uuringus lubati vähendada igal patsiendil annust kuni kahe annusetaseme võrra.
Norwegian Bokmål: I den kliniske MCL-studien var opptil to dosereduseringsnivåer tillatt pr. pasient.
Estonian: Mantelrakulise lümfoomi ravi algul suurema annuse 175 mg nädalas kasutamisel võivad kõrvaltoimed tugevamini väljenduda.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan være mer merkbare under starten av behandlingen av mantelcellelymfom, på grunn av de høye dosene på 175 mg per uke.
Estonian: Kuid temsiroliimuse põhiline metaboliit siroliimus eritub lakteerivate rottide piima.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av temsirolimus i melk er ikke undersøkt hos dyr, men sirolimus, hovedmetabolitten til temsirolimus, utskilles i melk hos lakterende rotter.
Estonian: Kuigi temsiroliimust on manustatud ohutult neeruvähiga patsientidele korduvate intravenoossete annustena kuni 220 mg/m2, põhjustas
Norwegian Bokmål: Selv om temsirolimus er blitt gitt på en sikker måte til pasienter med nyrekreft i gjentatte intravenøse doser så høye som 220 mg/m resulterte to administreringer av 330 mg temsirolimus pr. uke i grad 3 rektalblødning og grad 2 diaré hos én pasient med MCL.
Estonian: 1,8 ml kaasasolevat lahustit sisaldab 358 mg veevaba etanooli.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med konsentrat inneholder 474 mg vannfri etanol 1,8 ml med oppløsningsvæske inneholder 358 mg vannfri etanol
Estonian: Temsiroliimuse kasutamisega kaasnesid ka statistiliselt olulised eelised teisese tulemusnäitaja, üldise ravivastuse määra suhtes uuringuarsti valitud raviga võrreldes.
Norwegian Bokmål: Temsirolimus ble også assosiert med statistiske, signifikante fordeler overfor utprøverens valg i det sekundære endepunktet ORR.
Estonian: Temsiroliimuse annus
Norwegian Bokmål: Temsirolimusdose
Estonian: Võrreldes alfainterferoonigaseostati temsiroliimust statistiliselt oluliste eelistega ka progresseerumiseta elulemuse, ravi ebaõnnestumiseni kulunud aja ja kliinilise kasu määra teiseste tulemusnäitajate suhtes.
Norwegian Bokmål: Temsirolimus var også forbundet med statistisk signifikant fordel fremfor IFN-alfa på de sekundære endepunktene PFS, TTF og klinisk nytterate.
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 1000 personer):
Estonian: Kontsentraat on selge ja värvitu kuni helekollane lahus.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning.
Estonian: Fertiilses eas partnerite mehed peavad Toriseliga ravi ajal kasutama meditsiiniliselt vastuvõetavaid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Menn med kvinnelige partnere i fertil alder bør bruke sikker prevensjon mens de får Torisel (se pkt.
Estonian: MCL-i puhul on vaja iga rohkem kui 25 mg suuruse annuse manustamiseks mitut viaali.
Norwegian Bokmål: Ved MCL vil det være behov for flere hetteglass for hver dose over 25 mg.
Estonian: Lahus on selge või veidi hägune, värvitu kuni helekollane või kollane ning praktiliselt ei sisalda nähtavaid osakesi.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være en klar til lett uklar, fargeløs til lysegul til gul oppløsning, i hovedsak fri for synlige partikler.
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Estonian: Kasutamiseks ainult ühel patsiendil.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk for én pasient.
Estonian: Seda manustatakse üks kord päevas.
Norwegian Bokmål: Det doseres én gang daglig.
Estonian: See võib teid ennast ja teisi ohustada.
Norwegian Bokmål: Dette kan være farlig for deg og andre.
Estonian: • suhkur (vähemalt 20 grammi).
Norwegian Bokmål: • Sukker (minst 20 gram).
Estonian: Ärge liiga tugevasti keerake.
Norwegian Bokmål: Ikke skru til for hardt.
Estonian: • te tarbite alkoholi, eriti, kui te olete vähe söönud;
Norwegian Bokmål: • Du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite.
Estonian: Jälgimisperioodi kestus oli 36 tundi.
Norwegian Bokmål: Observasjonsperioden endte etter 36 timer.
Estonian: Osa mitmikpakist, ei saa müüa eraldi.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Estonian: Koolitusmaterjalid koosnevad:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet består av:
Estonian: Teie kontsentreerumisvõime võib olla häiritud.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonsevnen din kan påvirkes.
Estonian: See on tavaline, need ei ohusta teid.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, de vil ikke skade deg.
Estonian: Neid peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
Norwegian Bokmål: Dette må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Estonian: Küsige arsti käest, kas te võite autot juhtida, kui
Norwegian Bokmål: Spør legen din om du kan kjøre dersom:
Estonian: • võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
Norwegian Bokmål: • Eventuelle nye helsefarer i de land du besøker.
Estonian: Toujeo koos alkoholiga
Norwegian Bokmål: Toujeo sammen med alkohol
Estonian: Toujeo SoloStar 30 kuud.
Norwegian Bokmål: Toujeo SoloStar 30 måneder.
Estonian: Ärge jätke insuliini autosse erakordselt kuuma või külma ilmaga.
Norwegian Bokmål: Ikke la insulinet ditt ligge i bilen på spesielt varme eller kalde dager.
Estonian: Tehke alati ohutustest.
Norwegian Bokmål: Utfør alltid en sikkerhetstest.
Estonian: − Euroopa Ravimiameti nõudel;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Estonian: Teadke oma hoiatusnähte.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dine varselstegn.
Estonian: • kui palju Toujeo'd te ööpäevas vajate ja mis kell;
Norwegian Bokmål: • Hvor mye Toujeo du trenger hver dag og til hvilket tidspunkt.
Estonian: See on eriti tähtis, kui teil on teisi pen-süstleid.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du har andre injeksjonspenner.
Estonian: • millal te võite vajada suuremat või väiksemat annust.
Norwegian Bokmål: • Når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose.
Estonian: • teie veresuhkur on hiljuti olnud liiga madal (nt päev varem);
Norwegian Bokmål: • Du nylig har hatt for lavt blodsukker (for eksempel dagen før).
Estonian: Toujeo DoubleStar 24 kuud.
Norwegian Bokmål: Toujeo DoubleStar 24 måneder.
Estonian: • teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne;
Norwegian Bokmål: • Blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt.
Estonian: Väga harv Teadmata
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne Ikke kjent
Estonian: Sööge otsekohe 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud karastusjooke.
Norwegian Bokmål: Spis 10 til 20 g sukker med en gang, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
Estonian: • te põete teatud tüüpi närvihaigust (nimetatakse diabeetiline autonoomne neuropaatia);
Norwegian Bokmål: • Du har en spesiell type nervesykdom (kalt «diabetisk autonom nevropati»).
Estonian: Lisatarvikud, mida vajate:
Norwegian Bokmål: Ekstra utstyr du trenger:
Estonian: Toujeo rühmas oli 73 last vanuses < 12 aasta ja 160 last vanuses ≥ 12 aasta.
Norwegian Bokmål: Pasienter i Toujeoarmen inkluderte 73 barn <12 år og 160 barn ≥12 år.
Estonian: Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hypoglykemi igjen, spis ytterligere 10 til 20 gram sukker.
Estonian: Abi saamiseks lugege allpool olevat lõiku .
Norwegian Bokmål: Se avsnittet nedenfor for hjelp.
Estonian: Patsientidele/hooldajatele mõeldud koolitusmaterjalid (patsiendibrošüür) peavad sisaldama järgnevaid olulise tähtsusega koostisosasid:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for pasient/omsorgsperson (pasientbrosjyre) skal inneholde følgende hovedelementer:
Estonian: • teie insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite,
Norwegian Bokmål: • Tilgjengeligheten av din type insulin i det landet du besøker.
Estonian: Peate eriti hästi teadma järgnevat:
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på følgende:
Estonian: Esimesed hoiatusnähud võivad olla teie organismi üldnähud.
Norwegian Bokmål: De første tegn kan være generelt i kroppen din.
Estonian: See võib kahjustada teie pen-süstlit.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade pennen.
Estonian: Ärge sööge toitusid või jooge jooke, mis sisaldavad kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid).
Norwegian Bokmål: Ikke drikk eller spis mat som inneholder kunstige søtningsmidler (for eksempel lett-drikker).
Estonian: Nende asjaolude korral on soovitatav hinnata auto juhtimise ja masinate käsitsemise otstarbekust.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør en vurdere om bilkjøring og bruk av maskiner er tilrådelig.
Estonian: See aitab vältida nõela ummistumist, saastumist ja infektsiooni.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper til å hindre blokkerte kanyler, forurensning og infeksjon.
Estonian: Arvestades teie elustiili, teie veresuhkru analüüside tulemusi ja eelnevat insuliini kasutamist, teie arst ütleb teile
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i din livsstil, blodsukkermålingene dine og tidligere insulinbruk, kommer legen din til å fortelle deg:
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med dette legemidlet uten å rådføre deg med lege.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuni 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. veebruar 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. februar 2015
Estonian: Kui süstimisnuppu on raske sisse suruda:
Norwegian Bokmål: Dersom du synes det er vanskelig å trykke inn knappen:
Estonian: Antikehi tekkis harva ja neil ei olnud kliinilist mõju.
Norwegian Bokmål: Antistoffutvikling var tynt og hadde ingen klinisk påvirkning.
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Alljärgnevad kliinilistes uuringutes tekkinud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide kaupa kahanevas sagedusjärjekorras (väga sage: ≥1/10; sage: ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni <1/100; harv: ≥1/10000 kuni <1/1000; väga harv: <1/10000; teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne: ≥1/10.000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10.000; ikke kjent: kan ikke estimeres ut ifra de tilgjengelige data).
Estonian: Paluge oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege kutsuda kiirabi otsekohe, kui te ei suuda neelata või kaotate teadvuse.
Norwegian Bokmål: Fortell dine slektninger, venner og nære kollegaer at de må hente lege med en gang dersom du ikke er i stand til å svelge eller hvis du besvimer (blir bevisstløs).
Estonian: Uue nõela kasutamine igal süstimisel vähendab saastumise ja infektsiooni riski.
Norwegian Bokmål: Bruk av en ny steril kanyle til hver injeksjon reduserer også risikoen for forurensing og infeksjon.
Estonian: • insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
Norwegian Bokmål: • Riktig oppbevaring av insulinet under reisen.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid võivad muutuda eluohtlikuks.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner kan bli livstruende.
Estonian: Kui teil on küsimusi pen-süstli või suhkurtõve kohta, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt või helistage sanofi-aventis'e kohalikku esindusse käesoleva infolehe esiküljel oleval telefoninumbril.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om din penn eller om diabetes, spør din lege, apotek eller sykepleier eller ring Sanofi-aventis på telefonnummeret på forsiden av dette pakningsvedlegget.
Estonian: − patsiendi/hooldaja juhend (patsiendibrošüür).
Norwegian Bokmål: • Veiledning for pasient/omsorgsperson (pasientbrosjyre)
Estonian: • Võtke otsekohe arstiga ühendust, kui teil on raske hüperglükeemia või ketoatsidoos.
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen umiddelbart dersom du får alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose.
Estonian: Kuidas Toujeo välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Toujeo ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: • jätkake süsivesikute söömist piisavas koguses.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å spise nok karbohydrater.
Estonian: HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA Kui te saate ravi insuliiniga, kandke endaga alati kaasas järgmisi asju:
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI OG HYPOGLYKEMI Dersom du tar insulin skal du alltid ha med deg følgende:
Estonian: c öine hüpoglükeemia: episood, mis tekkis ajavahemikus 00:00 kuni 05:59 d 6-kuuline raviperiood *RR: hinnanguline riskisuhe; [95% usaldusvahemik]
Norwegian Bokmål: c Nattlig hypoglykemi: Episode oppstått mellom kl 00:00 and 05:59 d 6-måneders behandlingsperiode *RR: estimert risk ratio; [95 % konfidensintervall]
Estonian: Ärge kunagi andke pen-süstlit kasutamiseks teistele - see on ainult teile.
Norwegian Bokmål: Ikke lån pennen din til andre - den skal kun brukes av deg.
Estonian: Ohutusandmeid kliinilistest uuringutest ei ole laste kohta vanuses kuni 6 aastat.
Norwegian Bokmål: Kliniske sikkerhetsdata er ikke tilgjengelig for barn under 6 år.
Estonian: See aitab avastada kergeid hüpoglükeemiaepisoode.
Norwegian Bokmål: Dette kan bidra til å oppdage milde hypoglykemiske episoder.
Estonian: • kontrollite, et teie pen-süstel ja nõel töötavad korralikult,
Norwegian Bokmål: • Kontrollere at pennen og kanylen fungerer ordentlig.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pen-süstli sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Järgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada erilist tähelepanu (nt vere- ja uriinianalüüsid):
Norwegian Bokmål: I følgende situasjoner krever håndteringen av din diabetes ekstra omtanke (for eksempel blod- og urinprøver):