FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf belsőleges oldat vonatkozásában a 34. cikk szerint indított beterjesztési eljárásban (EMEA/V/A/067) a Salmonella fertőzések kezelésének indikációját törölték a készítmény jellemzőinek összefoglalójából az adagolási rend alátámasztásának hiánya miatt, különösen a fertőzés eliminálása vonatkozásában, valamint a baromfifélékben előforduló Salmonella kontrollálását célzó nemzeti kontroll programokra vonatkozó uniós jogszabály miatt, amely kijelenti, hogy az antimikrobiális szereket kizárólag rendkívüli körülmények esetén lehet alkalmazni (1177/2006/EK rendelet).
Slovenian: Oktobra 2012 je bila skladno z napotitvenim postopkom iz člena 34 za zdravilo Baytril 10% Oral Solution (EMEA/V/A/067) iz povzetka glavnih značilnosti zdravila odstranjena indikacija za zdravljenje okužb s salmonelo zaradi pomanjkanja podpornih podatkov za režim odmerjanja, zlasti v povezavi z odpravo okužbe, in zaradi zakonodaje EU, povezane z nacionalnimi programi za nadzorovanje salmonele pri perutnini, ki navaja, da se smejo protimikrobna zdravila uporabljati samo v izjemnih okoliščinah (Uredba (ES) 1177/2006).
Hungarian: Ezért olyan új adagolási rend kidolgozását javasolták, amely figyelembe veszi az E. coli érzékenységi profiljának fejlődését, mióta az enrofloxacint először engedélyezték baromfifélékben, valamint a célkórokozókban kialakuló rezisztencia korlátozását célzó, új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat.
Slovenian: Zato je bilo predlagano, da se vzpostavi nov režim odmerjanja, ki upošteva razvoj profila občutljivosti E. coli od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini in nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte, usmerjene na omejevanje razvoja odpornosti pri ciljnih patogenih.
Hungarian: 24-100 Puławy
Slovenian: Arciucha 2, 24-100 Puławy Poljska
Hungarian: Magyarország Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Slovenian: Madžarska Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Hungarian: Gram-negatív fajok, például Escherichia coli, Pasteurella multocida és Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum és ii.
Slovenian: Občutljivost so in vitro pokazali pri sevih i) gramnegativnih vrst, kot so Escherichia coli, Pasteurella multocida ter Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum, in (ii) Mycoplasma gallisepticum ter Mycoplasma synoviae.
Hungarian: Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Slovenian: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Hungarian: Neoflox 10% belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára
Slovenian: Neoflox 10% belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára piščanci - pitovni, in kunci
Hungarian: Novicen Flox belsőleges oldat
Slovenian: Novicen Flox belsőleges oldat piščanci
Hungarian: Riudoms 43330 (Tarragona) Spanyolország
Slovenian: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Španija
Hungarian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Slovenian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams perutnina
Hungarian: Lengyelország Biofaktor Sp. z o.o., ul.
Slovenian: Biofaktor Sp. z o.o., ul.
Hungarian: Ķekavas novads, Lettország
Slovenian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads Latvija
Hungarian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Slovenian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Hungarian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanyolország
Slovenian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španija
Hungarian: 05-651 Drwalew,
Slovenian: Grójecka 6, 05-651 Drwalew Poljska
Hungarian: 20121 Milano
Slovenian: Largo Donegani 2 20121 Milano Italija
Hungarian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spanyolország
Slovenian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Španija
Hungarian: Az EFSA összefoglaló jelentés, 2010, alapján a tenyész-, tojó- és brojlerállományból származó Salmonella spp 24%-a rezisztens volt (epidemiológiai határértékek alapján definiálva) a ciprofloxacinra.
Slovenian: Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 2010 je bilo proti ciprofloksacinu odpornih (opredeljeno z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) 24 % izolatov Salmonella spp iz jat piščancev za vzrejo, nesnic in pitovnih piščancev.
Hungarian: Az EFSA összefoglaló jelentés, 201014, alapján a rezisztencia szintje (epidemiológiai határértékek alapján definiálva) a ciprofloxacinnal szemben a brojlercsirkékből származó indikátor (kommenzális) E. coli izolátumokban 29% volt.
Slovenian: Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 201014 je bil delež odpornosti (opredeljene z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) na ciprofloksacin pri indikatorskih (komenzalnih) izolatih E.coli iz pitovnih piščancev 29-odstoten.
Hungarian: AUC0-24h/MIC és 8-nál nagyobb Cmax/MIC arányok előrejelzik a klinikai kimenetelt a fluorokinolonok vonatkozásában.
Slovenian: Predpostavili so, da sta razmerji AUC0-24h/MIK > 100 in Cmax/MIK > 8 prediktorja za klinični izid uporabe fluorokinolonov.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Házityúk: Hús és egyéb ehető szövetek: 7 nap.
Slovenian: Spremenite, kadar je primerno: 4.11 Karenca Piščanci: meso in organi: 7 dni.
Hungarian: Valamennyi terméket 10 mg/ttkg enrofloxacin dózisban alkalmazzák.
Slovenian: Vsa zdravila se dajejo v odmerku 10 mg enrofloksacina na kg telesne mase.
Hungarian: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty
Slovenian: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty koncentrat za peroralno raztopino
Hungarian: (2009)16 áttekintésében arról számoltak be, hogy a Campylobacter izolátumokban is folyamatosan növekedő fluorokinolon rezisztenciát figyeltek meg számos uniós tagállamban, és ebben a régióban az emberekből és állatokból izolált Campylobacter törzsek 17-99%-a rezisztens volt a fluorokinolonokra.
Slovenian: članicah EU in da je bilo 17-99 % sevov Campylobacter, izoliranih iz ljudi ter živali, v tej regiji odpornih proti fluorokinolonom, pri čemer so o največji stopnji odpornosti poročali v Španiji.
Hungarian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Franciaország
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Hungarian: B-1831 Diegem (Machelen)
Slovenian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgija
Hungarian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanyolország
Slovenian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španija
Hungarian: 59073 Hamm
Slovenian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Nemčija
Hungarian: MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików
Slovenian: MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików piščanci in kunci
Hungarian: Spanyolország Laboratorio JAER. C/Barcelona 411.
Slovenian: C/Barcelona 411.
Hungarian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére
Slovenian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére koncentrat za peroralno raztopino
Hungarian: Okoniewscy "VetosFarma" Sp. z o.o., ul.
Slovenian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., ul.
Hungarian: 1123 Budapest
Slovenian: 1123 Budimpešta Madžarska
Hungarian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi
Slovenian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi piščanci, govedo, prašiči, psi, mačke in golobi
Hungarian: Az enrofloxacin hatékony számos Gram-negatív baktérium, Gram-pozitív baktériumok, valamint a Mycoplasma spp ellen.In vitro érzékenységet mutattak ki a következő törzsekben: i.
Slovenian: Enrofloksacin je učinkovit proti mnogim gramnegativnim bakterijam, grampozitivnim bakterijam in proti Mycoplasma spp.
Hungarian: 20156 Milano Olaszország
Slovenian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italija
Hungarian: Spanyolország Labiana Life Sciences, S.A.
Slovenian: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Hungarian: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków
Slovenian: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków koncentrat za peroralno raztopino
Hungarian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Spanyolország
Slovenian: Romunija UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Hungarian: 1107 Budapest,
Slovenian: 1107 Budimpešta Madžarska
Hungarian: Kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Hungarian: Сиваквинол 10% орал
Slovenian: Сиваквинол 10% орал pitovni piščanci
Hungarian: 63-100 Śrem
Slovenian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poljska
Hungarian: Baromfi (brojlercsirke)
Slovenian: perutnina (pitovni piščanci)
Hungarian: A jelen beterjesztési eljárás által elért harmonizált uniós megközelítés fenntartása érdekében, valamint EU-szerte a termékek optimális adagolási rendje meghatározásának fontossága miatt a CVMP-nek el kell végeznie az ezen feltételek teljesítéseként keletkező adatok értékelését.
Slovenian: Odbor CVMP mora oceniti podatke, zbrane za namene izpolnjevanja teh pogojev, kar bo omogočalo vzdrževanje usklajenega pristopa v EU, ki se bo vzpostavil s tem napotitvenim postopkom, in določitev optimalnega režima odmerjanja za ta nabor zdravil, ki so v EU zelo pomembna.
Hungarian: 1126 Budapest,
Slovenian: 1126 Budimpešta Madžarska
Hungarian: Belsőleges oldat ivóvízbe keveréshez
Slovenian: peroralna raztopina za dajanje v vodo za pitje
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a házityúkok tüdejében az enrofloxacin szintje következetesen 0,88 µg/g volt, miután a házityúkokat 10 mg/ttkg enrofloxacinnal kezelték.
Slovenian: Omeniti je treba, da so po odmerjanju 10 mg enrofloksacina/kg telesne mase dosledno poročali o ravneh enrofloksacina v pljučih piščancev 0,88 µg/g.
Hungarian: Ganadexil Enrofloxacina
Slovenian: Ganadexil Enrofloxacina perutnina
Hungarian: Belgium HIPRA LABORATORIOS Avda.
Slovenian: Romunija Hipra Laboratorios Avda.
Hungarian: Esmeralda, 19.
Slovenian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Hungarian: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi
Slovenian: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi piščanci, purani in golobi
Hungarian: • Új átfogó előny-kockázat profilt kell benyújtani a házityúkok és pulykák légzőszervi betegségeinek kezelésére alkalmazott termékek vonatkozásában.
Slovenian: • pri zdravilih za zdravljenje bolezni dihal pri piščancih in puranih je treba predložiti novo oceno splošnega razmerja med tveganji in koristmi.
Hungarian: Baromfi (brojlercsirke, tenyésztyúk, pulyka, tenyészpulyka)
Slovenian: perutnina (pitovni piščanci, kokoši za vzrejo, purani, purani za vzrejo)
Hungarian: Minden termék vizes oldat és tartalmaz oldhatóságot elősegítő anyagot, például kálium-hidroxidot vagy ecetsavat, tartósítószert, például benzil-alkoholt, és vízzel van térfogatára hígítva.
Slovenian: Vsa zdravila so vodne raztopine in vsebujejo topila, kot je kalijev hidroksid ali ocetna kislina, konzervanse, kot je benzilalkohol, ter so do končne prostornine zapolnjena z vodo, zato ni nobenih znakov, da bi lahko razlike v formulacijah povzročile variabilnost, ki so jo opazili med predloženimi študijami.
Hungarian: Két kísérleti vizsgálatot és egy terepvizsgálatot nyújtottak be a Myoplasma spp indikációjának alátámasztására pulykákban.
Slovenian: V podporo indikaciji za Mycoplasma spp pri puranih so bile predložene dve eksperimentalni študiji in ena terenska študija.
Hungarian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Slovenian: Nizozemska Krka d. d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6
Hungarian: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150
Slovenian: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások módosításának indoklása
Slovenian: Podlaga za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Hungarian: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugália
Slovenian: Portugalska ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302,
Slovenian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španija
Hungarian: Módosítsa, ahol szükséges: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Slovenian: Spremenite, kadar je primerno: KARENCA
Hungarian: Ctra Sant Hipolit Km 71
Slovenian: Madžarska DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Hungarian: Ez azt mutatta, hogy amikor az enrofloxacint egyszeri, szájon át adott 10 mg/ttkg dózisban adagolták egy kevésbé érzékeny, 0,5 µg/ml MIC értékkel bíró E. coli izolátum ellen, az AUC/MIC házityúkokban 28,8, pulykákban 32,2 volt.
Slovenian: Pokazala je, da je bilo razmerje AUC/MIK pri piščancih 28,8 in pri puranih 32,2, ko se je enkratni peroralni odmerek enrofloksacina 10 mg/kg telesne mase uporabil proti občutljivim izolatom E. coli z MIK 0,5 µg/ml.
Hungarian: Роксацин БГ орален
Slovenian: Роксацин БГ орален pitovni piščanci
Hungarian: Baromfi és sertés
Slovenian: pitovni piščanci
Hungarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugália
Slovenian: 2794-003 Carnaxide Portugalska
Hungarian: Dózisfüggő elváltozásokat figyeltek meg a femur fej, femur condylusok és tibia condylusok lézióinak teljes számában az 5 napig ≥ 50 mg/ttkg/nap dózisban részesülő madarakban.
Slovenian: Pri skupnem indeksu lezij femoralne glave, femoralnih kondilov in tibialnih kondilov pri pticah, ki so 5 dni prejemale ≥50 mg/kg telesne mase, so opazili od odmerka odvisne abnormalnosti.
Hungarian: Négy, különböző dózisokkal végzett kísérleti vizsgálatot nyújtottak be a P. multocida indikációjának alátámasztására pulykákban.
Slovenian: V podporo indikaciji za P. multocida pri puranih so se predložile štiri eksperimentalne študije, ki so uporabile vrsto različnih odmerkov.
Hungarian: Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys
Slovenian: Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys raztopina za peroralno uporabo
Hungarian: A beterjesztési eljárás 2012. november 7-én kezdődött.
Slovenian: Napotitveni postopek se je začel dne 7. novembra 2012.
Hungarian: A végleges véleményt az Európai Bizottság 2014. február 28-i határozata tartalmazza.
Slovenian: Končno mnenje je bilo spremenjeno v sklep Evropske komisije dne 28. februarja 2014.
Hungarian: A kérelmezők és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai írásban ismertették álláspontjukat 2013. február 15-én és 2013. szeptember 9-én.
Slovenian: Predlagatelji in imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so 15. februarja 2013 in 9. septembra 2013 predložili pisna pojasnila.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltétele a IV. mellékletben található.
Slovenian: Pogoji dovoljenj za promet z zdravili so v Prilogi IV.
Hungarian: A bizottság H. Jukest jelölte ki előadóként és E-M.
Slovenian: Odbor je za poročevalko imenoval H. Jukes, za soporočevalko pa E-M. Vestergaard.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP úgy ítélte meg, hogy e termékek általános előny-kockázat profilja pozitív marad a terméktájékoztató és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosítása mellett.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za ta zdravila še vedno pozitivno, če se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu in pogojev dovoljenj za promet z zdravili.
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az indikációkat, az adagolási rendet és az élelmezés-egészségügyi várakozási időt a házityúkok és pulykák esetében a fogyasztók biztonsága, a házityúkok és pulykák hatékony kezelése, valamint az enrofloxacin elleni antimikrobiális rezisztencia kialakulási kockázatának csökkentése érdekében.
Slovenian: Odbor CVMP so prosili, naj preveri indikacije, režime odmerjanja in karence za piščance in purane, da bi zagotovili varnost potrošnikov, učinkovito zdravljenje piščancev in puranov ter zmanjšali tveganje razvoja odpornosti mikroorganizmov proti enrofloksacinu.
Hungarian: A tudományos következtetéseket a II. melléklet tartalmazza, a III. mellékletben pedig megtalálhatók az alkalmazási előírások, a címkeszöveg és a használati utasítások módosításai.
Slovenian: Seznam zadevnih imen zdravila je v Prilogi I. Znanstveni zaključki so podani v Prilogi II, skupaj s spremembami povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo v Prilogi III.
Hungarian: 2012. október 18-án Nagy-Britannia a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Ügynökséghez valamennyi enrofloxacin tartalmú, a házityúkok és/vagy pulykák számára ivóvízben adagolt állatgyógyászati készítmény tekintetében.
Slovenian: Združeno kraljestvo je dne 18. oktobra 2012 agenciji predložilo obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje.
Hungarian: Ezért a bizottság 2013. november 7-én konszenzussal pozitív véleményt fogadott el, amelyben javasolta a házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben adagolt, enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyei feltételeinek módosítását.
Slovenian: Odbor je zato 7. novembra 2013 soglasno sprejel pozitivno mnenje, v katerem je priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z vsemi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje.
Hungarian: A 35. cikk szerint indított beterjesztést követő vélemény a házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben alkalmazott valamennyi enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítményre vonatkozóan
Slovenian: Mnenje v zvezi z napotitvijo v skladu s členom 35 za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje EMA/128744/2014
Hungarian: 1 adag (1 ml) vakcina tartalmaz:
Slovenian: 1 odmerek (1 ml) vsebuje:
Hungarian: Hepatitis A vírus (inaktivált)
Slovenian: Virus hepatitisa A (inaktivirani)
Hungarian: Hepatitis B felületi antigén
Slovenian: Površinski antigen virusa hepatitisa B
Hungarian: Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított Alumínium-foszfáthoz kötött
Slovenian: Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbiran na aluminijev fosfat
Hungarian: Humán diploid (MRC-5) sejtkultúrán előállított Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
Slovenian: Pridobljen na humanih diploidnih celicah (MRC-5) 2Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid
Hungarian: 7 nappal később
Slovenian: 7 dni pozneje
Hungarian: Az ajánlott sémát be kell tartani.
Slovenian: Priporočeno shemo je treba upoštevati.
Hungarian: A védőoltás a legjobb védekezés ezekkel a betegségekkel szemben.
Slovenian: Cepljenje je najboljši način zaščite proti tema boleznima.
Hungarian: Az oltást soha nem szabad vénába adni.
Slovenian: Cepiva se nikoli ne sme dajati v žilo.
Hungarian: • Ön allergiás:
Slovenian: • ste alergični na:
Hungarian: Az első adagot választott időpontban kapja.
Slovenian: Prvi odmerek boste prejeli na izbrani dan.
Hungarian: - neomicinre.
Slovenian: - neomicin.
Hungarian: választott időpontban
Slovenian: na izbrani dan
Hungarian: A vakcina nyomokban a gyártási folyamat során használt neomicint tartalmazhat (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Cepivo lahko vsebuje sledi neomicina, ki se uporablja v proizvodnem procesu (glej poglavje 4.3).
Hungarian: Jelezze kezelőorvosának, ha volt már allergiás reakciója neomicinre (antibiotikum).
Slovenian: Obvestite zdravnika, če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na neomicin (antibiotik).
Hungarian: • Önnek a korábbiakban egy oltással kapcsolatosan bármilyen egészségügyi problémája volt.
Slovenian: • ste po predhodnem cepljenju imeli kakršne koli zdravstvene težave.
Hungarian: Az ellenanyag csökkenés kinetikája is hasonló.
Slovenian: Tudi upadanje titra protiteles je podobno.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: hepatitis vakcinák, ATC kód: J07BC20.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cepiva proti hepatitisu, oznaka ATC: J07BC20
Hungarian: Ön összesen 3 oltást fog kapni 6 hónap alatt.
Slovenian: Skupaj boste prejeli tri injekcije cepiva v 6 mesecih.
Hungarian: Farmakokinetikai sajátosságok értékelése vakcinák esetében nem előírt.
Slovenian: Vrednotenje farmakokinetičnih lastnosti za cepiva ni zahtevano.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. augusztus 28.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 28. avgust 2006
Hungarian: Az oltóanyag egyetlen összetevője sem fertőző.
Slovenian: Nobena od sestavin tega cepiva ni kužna.
Hungarian: • Önnek magas lázzal (38°C felett) járó súlyos fertőzése van.
Slovenian: • imate hujšo okužbo z visoko telesno temperaturo (višjo od 38 ˚C).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. szeptember 20.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 20. september 1996
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia, mely a vérzékenység vagy véraláfutás veszélyét növeli)
Slovenian: • znižanje števila krvnih ploščic (trombocitov), ki zviša tveganje za krvavitev ali pojav modric
Hungarian: Ez az oltási séma akkor alkalmazható, ha gyors védelemre van szükség (pl. tengerentúli utazás).
Slovenian: To shemo cepljenja se lahko uporablja samo pri odraslih, ki potrebujejo hitro zaščito (npr. pri popotnikih).
Hungarian: • betegség vagy gyógyszeres kezelés miatt legyengült az immunrendszere.
Slovenian: • imate oslabel imunski sistem zaradi bolezni ali jemanja zdravil.
Hungarian: Ha a vakcina még mindig nem egységes, zavaros, fehér szuszpenzióként jelenik meg - ismételten fordítsa fejjel lefele, majd vissza legalább további 15 másodpercen keresztül - majd ismét nézze meg.
Slovenian: b. če cepivo še vedno ni videti kot enotna, motno bela suspenzija - brizgo ponovno prevračajte na glavo in spet nazaj za vsaj nadaljnjih 15 sekund - nato ponovno preglejte cepivo.
Hungarian: A hepatitis A és hepatitis B fertőzések elleni védettség 2-4 héten belül alakul ki.
Slovenian: Zaščita pred virusom hepatitisa A in hepatitisa B se razvije v 2-4 tednih.
Hungarian: Amennyiben bármely fenti tünet előfordul, azonnal forduljon orvoshoz.
Slovenian: Če se vam pojavijo kateri koli od teh simptomov, morate nujno poklicati zdravnika.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy neomicinnel szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali neomicin.
Hungarian: A tárolás során finom, fehér üledék és tiszta, színtelen felső réteg figyelhető meg.
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pojavi fina bela usedlina in bister brezbarvni zgornji sloj.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 25 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 1 TŰVEL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 10 TŰVEL 25 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 25 TŰVEL
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI 1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA BREZ IGLE 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG BREZ IGEL 25 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG BREZ IGEL 1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA Z 1 IGLO 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG Z 10 IGLAMI 25 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG Z 25 IGLAMI
Hungarian: Kisgyerekeknél lehet, hogy nem alakul ki sárgaság.
Slovenian: Majhni otroci včasih ne razvijejo zlatenice.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy megkapta-e a teljes, három oltásból álló oltási sorozatot.
Slovenian: Preverite, če ste v okviru cepljenja prejeli vse tri predpisane odmerke.
Hungarian: Az emlékeztető oltással kapcsolatos irányelvek azon a feltevésen alapulnak, hogy ellenanyagok szükségesek a védelemhez; a hepatitis A ellenes ellenanyagok számítások alapján legalább 10 éven át kimutathatók a szervezetben.
Slovenian: Smernice za poživitveno cepljenje temeljijo na predpostavki, da so za zaščito nujno potrebna protitelesa; anti-HAV protitelesa naj bi se po ocenah ohranila najmanj 10 let.