FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 medzinárodných jednotiek/kg/deň.
Lithuanian: Individualus insulino poreikis paprastai yra 0,3 - 1,0 tarptautinis vienetas/kg/ per parą.
Slovak: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Lithuanian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orleans F-28000 Chartres Prancūzija
Slovak: Mixtard 30 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke Mixtard 30 Penfill 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia v náplni Mixtard 30 InnoLet 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere Mixtard 30 FlexPen 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere
Lithuanian: Mixtard 30 40 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija flakone Mixtard 30 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija flakone Mixtard 30 Penfill 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija užtaise Mixtard 30 InnoLet 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje Mixtard 30 FlexPen 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje
Slovak: Teraz otočte na druhú stranu, kde sú informácie ako používať FlexPen.
Lithuanian: Dabar kitoje pusėje skaitykite informaciją apie Jūsų FlexPen naudojimą.
Slovak: Ak sa náhle necítite dobre a: začnete sa potiť, začnete pociťovať nevoľnosť (vracanie), máte ťažkosti s dýchaním, máte zrýchlený tep srdca, máte pocit závratu.
Lithuanian: • Jei Jūs staiga pasijutote prastai ir pradėjote prakaituoti; Jus pradėjo pykinti (vėmimas); darosi sunku kvėpuoti; dažnai plaka širdis; jaučiatės apsvaigęs.
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizáciách uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: Dávkovanie lieku Mixtard je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Lithuanian: Mixtard dozės yra individualios ir nustatomos atsižvelgiant į paciento būklę.
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Mixtard 30 InnoLet
Lithuanian: Kaip elgtis su Mixtard 30 InnoLet
Slovak: Resuspendovanie je jednoduchšie, ak inzulín dosiahol izbovú teplotu.
Lithuanian: Sumaišyti bus lengviau, jei insulinas bus kambario temperatūros.
Slovak: Kombinácia lieku Mixtard s pioglitazónom
Lithuanian: Mixtard vartojimas kartu su pioglitazonu
Slovak: Mixtard je dvojito pôsobiaci ľudský inzulín.
Lithuanian: Mixtard yra dvejopo poveikio žmogaus insulinas.
Slovak: Náplň (sklo typ 1) s piestom (brómbutyl) a gumovou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml suspenzie v naplnenom, viacdávkovom, jednorazovom pere vyrobenom z polypropylénu.
Lithuanian: Užtaisas (1 tipo stiklo) su bromobutilo stūmokliu ir bromobutilo/poliizopreno gumos kamščiu vienkartiniame daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje, pagamintame iš polipropileno.
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými ihlami veľmi opatrní - aby sa znížilo riziko poranenia ihlou a prenosu infekcie.
Lithuanian: Slaugantys asmenys privalo būti atsargūs, išmesdami panaudotas adatas, kad būtų kuo mažesnė įsidūrimo ir kryžminės infekcijos rizika.
Slovak: ► Ihly a Mixtard FlexPen nesmie používať nikto iný.
Lithuanian: ► Adatų ir Mixtard FlexPen negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
Slovak: Pacienti prechádzajúci na Mixtard z iného typu inzulínu môžu vyžadovať zvýšenie počtu injekčných podávaní za deň alebo zmenu dávky oproti pôvodne používaným inzulínom.
Lithuanian: Kito tipo insuliną pakeitus į Mixtard pacientams gali tekti padidinti paros injekcijų skaičių arba pakeisti dozę, prie kurios buvo pratę vartodami ankstesnį insulino preparatą.
Slovak: Mixtard 30 100 IU/ml
Lithuanian: Mixtard 30 100 TV/ml
Slovak: Mixtard obsahuje sodík
Lithuanian: Mixtard sudėtyje yra natrio
Slovak: Ďalšie pokyny pozri v návode na použitie pera.
Lithuanian: Kitas instrukcijas žiūrėkite švirkštiklio naudojimo vadove.
Slovak: Mixtard je inzulín s dvojitým účinkom.
Lithuanian: Mixtard yra dvejopo poveikio insulinas.
Slovak: Mixtard 30 FlexPen je naplnené jednorazové pero, ktoré obsahuje zmes rýchlo pôsobiaceho a dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu v pomere 30/70.
Lithuanian: Mixtard 30 FlexPen yra užpildytas vienkartinis švirkštiklis su greitai veikiančio ir ilgai veikiančio žmogaus insulino mišiniu, santykiu 30/70.
Slovak: Čo je Mixtard a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mixtard Ako používať Mixtard
Lithuanian: Kas yra Mixtard ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Mixtard Kaip vartoti Mixtard Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Mixtard Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Mixtard 30 InnoLet je naplnené jednorazové pero, ktoré obsahuje zmes rýchlo pôsobiaceho a dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu v pomere 30/70.
Lithuanian: Mixtard 30 InnoLet yra užpildytas vienkartinis švirkštiklis su greitai veikiančio ir ilgai veikiančio žmogaus insulino mišiniu, santykiu 30/70.
Slovak: Pred cestou medzi rôznymi časovými pásmami sa má pacient poradiť s lekárom, pretože môže nastať zmena v čase podávania inzulínu a príjmu jedla.
Lithuanian: Prieš keliaudami pacientai turėtų pasikonsultuoti su savo gydytoju, nes keičiantis laiko juostoms pacientui gali tekti vartoti insuliną ir valgyti kitu laiku nei paprastai.
Slovak: Po vybratí injekčnej liekovky, náplne alebo naplneného pera lieku Mixtard z chladničky sa odporúča pred resuspendovaním nechať injekčnú liekovku, náplň alebo naplnené pero dosiahnuť izbovú teplotu tak, ako je popísané pre prvé použitie.
Lithuanian: Išėmus Mixtard flakoną, užtaisą ar užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo, prieš suplakant pagal instrukcijas, kaip nurodyta pirmą kartą vartojant insuliną, rekomenduojama palaikyti Mixtard flakoną, užtaisą ar užpildytą švirkštiklį kambario temperatūroje, kad sušiltų.
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo pôsobiacich alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky lieku Mixtard a času podávania.
Lithuanian: Kitus vidutinio ar ilgo veikimo insulino preparatus keičiant į Mixtard, gali prireikti koreguoti jo dozę ir vartojimo laiką.
Slovak: FlexPen je naplnené inzulínové pero s nastaviteľným dávkovaním.
Lithuanian: Jūsų FlexPen yra unikali, dozių skalę turinti insulinu užpildytas švirkštiklis.
Slovak: Pozorne si prečítajte Návod ako používať Mixtard 30 FlexPen, ktorý je súčasťou tejto informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šiame pakuotės lapelyje pateikiamą Mixtard 30 FlexPen vartojimo instrukciją.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z uvedeného, neužívajte Mixtard.
Lithuanian: Jeigu tinka bent viena iš išvardytų aplinkybių, Mixtard vartoti negalima.
Slovak: Mixtard sa podáva subkutánne injekciou do stehna, do brušnej steny, do oblasti gluteálneho alebo deltoidného svalu.
Lithuanian: Mixtard leidžiamas po oda į šlaunį, pilvo sienelę, sėdmenų ar deltinio raumens sritį.
Slovak: Mixtard je ľudský inzulín s rýchlo pôsobiacim a dlhodobo pôsobiacim účinkom.
Lithuanian: Mixtard yra greitai veikiančio ir ilgai veikiančio žmogaus insulinų mišinys.
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Mixtard 30 FlexPen
Lithuanian: Kaip elgtis su Mixtard 30 FlexPen
Slovak: Mixtard 30 injekčná liekovka, Penfill a FlexPen:
Lithuanian: Mixtard 30 flakone, Penfill ir FlexPen:
Slovak: Môžete si zvoliť dávku v rozsahu 1 až 60 jednotiek s pridávaním po 1 jednotke.
Lithuanian: Juo galite suleisti 160 vienetų dozes, dozę didindami po 1 vienetą.
Slovak: ► Ihly a Mixtard InnoLet nesmie používať nikto iný.
Lithuanian: ► Adatų ir Mixtard InnoLet negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste podávania injekcie môžu vyžiadať ukončenie liečby liekom Mixtard.
Lithuanian: Retais atvejais reikia nutraukti Mixtard vartojimą dėl injekcijos vietos reakcijų.
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia liečby liekom Mixtard počas dojčenia.
Lithuanian: Apribojimų dėl gydymo Mixtard žindymo laikotarpiu nėra.
Slovak: Pred použitím lieku Mixtard
Lithuanian: Prieš vartodami Mixtard
Slovak: Injekčná suspenzia 1 x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní 10 x 3 ml náplní
Lithuanian: 1 x 3 ml užtaisas 5 x 3 ml užtaisai 10 x 3 ml užtaisų
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok InnoLet, aby ste sa uistili, že obsahuje správny typ inzulínu.
Lithuanian: Patikrinkite pavadinimą ir etiketės spalvą, kad įsitikintumėte, kad tai reikiamo tipo insulinas.
Slovak: ► Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu liekom Mixtard počas dojčenia.
Lithuanian: ► Apribojimų dėl gydymo Mixtard žindymo laikotarpiu nėra.
Slovak: Po každom podávaní injekcie vždy odstráňte a zlikvidujte ihlu a uchovávajte Mixtard bez nasadenej ihly.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos visada nuimkite ir išmeskite adatą ir laikykite InnoLet be adatos.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka ľudského inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe.
Lithuanian: Pacientams, kurių sutrikusi inkstų ar kepenų veikla, gliukozės kraujyje stebėjimas turi būti intensyvesnis, o žmogaus insulino dozė koreguojama pagal individualų poreikį.
Slovak: Mixtard je zmes, ktorá obsahuje 30 % rozpustného ľudského inzulínu a 70 % izofánneho ľudského inzulínu.
Lithuanian: Mixtard yra 30% tirpaus žmogaus insulino ir 70% izofano žmogaus insulino.
Slovak: ŠTÍTOK (NÁPLŇ.
Lithuanian: A paveikslėlį).
Slovak: Teraz otočte na druhú stranu, kde sú informácie ako používať InnoLet.
Lithuanian: Dabar kitoje pusėje skaitykite informaciją apie Jūsų InnoLet naudojimą.
Slovak: Mixtard je zmes, ktorá obsahuje 50 % rozpustného ľudského inzulínu a 50 % izofánneho ľudského inzulínu.
Lithuanian: Mixtard yra 50% tirpaus žmogaus insulino ir 50% izofano žmogaus insulino.
Slovak: Predsa len, niekedy môže byť potrebné dávku lieku Mixtard upraviť.
Lithuanian: Tačiau Mixtard dozę gali reikėti koreguoti.
Slovak: Mixtard je zmes, ktorá obsahuje 40 % rozpustného ľudského inzulínu a 60 % izofánneho ľudského inzulínu.
Lithuanian: Mixtard yra 40% tirpaus žmogaus insulino ir 60% izofano žmogaus insulino.
Slovak: Penfill je určený na používanie s pomôckami na aplikáciu inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Lithuanian: Vartojimas naudojant insulinų švirkštimo sistemas Mixtard Penfill skirtas naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis ir NovoFine arba NovoTwist adatomis.
Slovak: Pero sa musí používať podľa popisu v Návode ako používať Mixtard 30 FlexPen.
Lithuanian: Turite naudoti švirkštiklį taip, kaip nurodyta Mixtard 30 Flexpen vartojimo instrukcijoje.
Slovak: Ako používať Mixtard
Lithuanian: Kaip vartoti Mixtard
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys konkretaus pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Penfill je určený na používanie s pomôckami na aplikáciu inzulínu firmy Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Lithuanian: ► Mixtard Penfill užtaisas skirtas naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis ir NovoFine arba NovoTwist adatomis.
Slovak: Porucha funkcie obličiek alebo pečene môže u pacienta znižovať potrebu inzulínu.
Lithuanian: Dėl inkstų ar kepenų veiklos sutrikimo insulino poreikis pacientui gali sumažėti.
Slovak: ospalosť, suchá začervenaná pokožka, suchosť v ústach, nechutenstvo ako aj acetónový dych.
Lithuanian: pykinimas, vėmimas, mieguistumas, rausva sausa oda, sausa burna, apetito sumažėjimas, taip pat acetono kvapas iš burnos.
Slovak: Penfill z chladničky sa odporúča pred miešaním nechať Mixtard Penfill dosiahnuť izbovú teplotu tak, ako je popísané pre prvé použitie.
Lithuanian: Išėmus Mixtard Penfill iš šaldytuvo, prieš suplakant pagal instrukcijas, kaip nurodyta pirmą kartą vartojant insuliną, rekomenduojama palaikyti Mixtard Penfill kambario temperatūroje, kad jis sušiltų.
Slovak: Pero sa musí používať podľa popisu v Návode ako používať Mixtard 30 InnoLet.
Lithuanian: Turite naudoti švirkštiklį taip, kaip nurodyta Mixtard 30 InnoLet vartojimo instrukcijoje.
Slovak: Návod ako používať Mixtard 30 injekčná suspenzia vo FlexPen
Lithuanian: Mixtard 30 injekcinės suspensijos vartojimas, naudojant FlexPen
Slovak: Mixtard 30 injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Mixtard 30 injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Lithuanian: Mixtard 30 flakonas (100 tarptautinių vienetų/ml) / Mixtard 30 flakonas (100 tarptautinių vienetų/ml)
Slovak: Mixtard je určený na podkožné podávanie (subkutánne).
Lithuanian: Mixtard skirtas leisti po oda.
Slovak: Požijete alkohol, pozrite Mixtard a alkohol v časti 2.
Lithuanian: 2 skyriaus poskyrį „Mixtard vartojimas su alkoholiu".
Slovak: Mixtard 30 liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)
Lithuanian: Mixtard 30 flakonas (40 tarptautinių vienetų/ml)
Slovak: Mixtard
Lithuanian: Metakrezolis
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete Mixtard
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Mixtard
Slovak: Náplň (sklo typ 1), s piestom (brómbutyl) a gumovou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml suspenzie.
Lithuanian: Užtaisas (1 tipo stiklo) su bromobutilo stūmokliu ir bromobutilo/ poliizopreno gumos dangteliu.
Slovak: Porucha funkcie obličiek a pečene
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų ir kepenų veikla
Slovak: ► Mixtard FlexPen je vhodný len na injekcie pod kožu.
Lithuanian: ► Mixtard FlexPen skirtas tik injekcijoms po oda.
Slovak: Na základe postmarketingových údajov a klinických štúdií, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných u starších pacientov a pacientov s poškodením obličiek alebo pečene, nenaznačujú žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou.
Lithuanian: Remiantis šaltiniais patekus vaistui į rinką ir klinikiniais tyrimais, nepageidaujamų reakcijų tipas ir sunkumas, pastebėtas tarp pagyvenusių pacientų ir pacientų, sergančių inkstų ir kepenų nepakankamumu, neatskleidė jokių skirtumų lyginant su platesne patirtimi, susijusia su bendra populiacija.
Slovak: Návod ako používať Mixtard 30 injekčná suspenzia v InnoLet
Lithuanian: Mixtard 30 injekcinės suspensijos vartojimo instrukcija, naudojant InnoLet
Slovak: ► Mixtard Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Lithuanian: ► Mixtard Penfill skirtas tik injekcijoms po oda su daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
Slovak: Pozri Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4.
Lithuanian: 4 skyriaus poskyris „Sunkaus ir labai dažno šalutinio poveikio santrauka".
Slovak: Penfill z chladničky sa odporúča pred resuspendovaním nechať Mixtard Penfill dosiahnuť izbovú teplotu tak, ako je popísané pre prvé použitie.
Lithuanian: Išėmus Mixtard Penfill iš šaldytuvo, prieš suplakant pagal instrukcijas, kaip nurodyta pirmą kartą vartojant insuliną, rekomenduojama palaikyti Mixtard Penfill kambario, kad jis sušiltų.
Slovak: Dávku inzulínu možno bude potrebné upraviť tehotenstva a po pôrode..
Lithuanian: Mixtard gali būti vartojamas nėštumo metu. Jūsų insulino dozė gali būti keičiama nėštumo metu ir po gimdymo.
Slovak: 1 náplň obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 IU. 1 ml suspenzie obsahuje 100 IU ľudského inzulínu (50 % ako rozpustný inzulín a 50 % ako izofánny inzulín) (čo zodpovedá 3,5 mg),
Lithuanian: 1 užtaise esantys 3 ml atitinka 300 TV. 1 ml suspensijos yra 100 TV žmogaus insulino (50% tirpaus insulino ir 50% izofano insulino) (atitinka 3,5 mg),
Slovak: EMEA/H/C/000428
Lithuanian: EMA/572555/2014 EMEA/H/C/000428
Slovak: Liek Mixtard sa podáva 30 minút pred jedlom.
Lithuanian: Mixtard skiriamas likus 30 minučių iki valgio.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Mixtard bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Mixtard vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Mixtard ľudský inzulín
Lithuanian: Mixtard žmogaus insulinas
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Mixtard sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Mixtard EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Mixtard sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Mixtard nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Mixtard na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Mixtard rinkodaros leidimą.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Mixtard?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mixtard vartojimą?
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Mixtard (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi).
Lithuanian: Dažniausias Mixtard šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Mixtard
Lithuanian: Kita informacija apie Mixtard
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom alebo dvakrát za deň, a to v prípade, že je potrebný rýchly počiatočný účinok spolu s dlhodobejším účinkom.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Mixtard vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Mixtard preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Liek Mixtard obsahuje dve formy inzulínu: rozpustná forma, ktorá pôsobí rýchlo (do 30 minút po podaní injekcie), a tzv. izofánna forma, ktorá sa počas dňa absorbuje oveľa pomalšie.
Lithuanian: Mixtard sudėtyje yra dviejų formų insulino: tirpiojo, kurio poveikis pasireiškia greitai (per 30 minučių nuo sušvirkštimo), ir izofono formos, kuris absorbuojamas daug lėčiau ir visą dieną.
Slovak: Liek Mixtard sa používa na liečbu cukrovky.
Lithuanian: Mixtard vartojamas cukriniam diabetui gydyti.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mixtard, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Mixtard rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Účinná látka lieku Mixtard, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Lithuanian: Veiklioji Mixtard medžiaga, žmogaus insulinas, gaminama pagal vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją, t. y. jį gamina mielių ląstelės, į kurias implantuotas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti insuliną.
Slovak: V štúdii sa porovnával liek Mixtard 30 s podobnou zmesou, avšak vytvorenou použitím analógu inzulínu (inzulín aspart).
Lithuanian: Tyrime Mixtard 30 buvo lyginamas su panašiu mišiniu, tačiau pagamintu naudojant insulino analogą (insulino aspartą).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mixtard?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Mixtard vartojimu?
Slovak: Liek Mixtard bol skúmaný u celkovo 294 pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín, a s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Lithuanian: Mixtard poveikis buvo tiriamas tyrimuose su 294 pacientais, sergančiais I tipo cukriniu diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) ir II tipo cukriniu diabetu ( kai organizmas nepajėgia insulino veiksmingai panaudoti).
Slovak: Liek Mixtard obsahuje rýchlo pôsobiaci (rozpustný), ako aj dlhodobo pôsobiaci (izofánny) inzulín:
Lithuanian: Mixtard sudėtyje yra ir greitai veikiančio (tirpaus) ir ilgai veikiančio (izofano) insulino:
Slovak: Aký prínos preukázal liek Mixtard v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Mixtard nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Prečo bol liek Mixtard povolený?
Lithuanian: Kodėl Mixtard buvo patvirtintas?
Slovak: Liek Mixtard viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina glukózy v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni ako pri inom ľudskom inzulíne.
Lithuanian: Dėl Mixtard poveikio sumažėjęs HbA1c kiekis rodo, kad gliukozės koncentracija kraujyje buvo kontroliuojama panašiai kaip ir veikiant žmogaus insulinui.
Slovak: V dôsledku toho liek Mixtard účinkuje dlhšie.
Lithuanian: Tai pailgina Mixtard veikimo trukmę.
Slovak: V rámci štúdie sa merala hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c) po dvanástich týždňoch, čo je percento hemoglobínu v krvi s naviazanou glukózou.
Lithuanian: Tyrime matuotas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio pokytis po 12 savaičių, t. y.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mixtard a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Liek Mixtard sa podáva podkožnou injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do oblasti deltového svalu (plece).
Lithuanian: Mixtard švirkščiamas po oda šlaunies, pilvo sienos, sėdmenų ar deltinio raumens (peties) srityje.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Mixtard.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Mixtard Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Mixtard rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Liek Mixtard je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankreas).
Lithuanian: Mixtard yra insulino pakaitalas, labai panašus į kasos gaminamą insuliną.
Slovak: Ako bol liek Mixtard skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Mixtard?
Slovak: Je dostupný v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (InnoLet alebo FlexPen).
Lithuanian: Mixtard - tai injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino. Ji tiekiama buteliukuose, užtaisuose (Penfill) arba užpildytose švirkštimo priemonėse (InnoLet ar FlexPen).
Slovak: Čo je liek Mixtard?
Lithuanian: Kas yra Mixtard?
Slovak: Ako sa liek Mixtard používa?
Lithuanian: How is Mixtard used?
Slovak: Referenčným členským štátom je Francúzsko a dotknutých je 8 členských štátov: Holandsko, Nemecko, Maďarsko, Poľsko, Rakúsko, Rumunsko, Španielsko a Spojené kráľovstvo.
Lithuanian: Procedūroje dalyvauja referencinė valstybė narė Prancūzija ir 8 susijusios valstybės narės Austrija, Vokietija, Vengrija, Nyderlandai, Lenkija, Rumunija, Ispanija ir Jungtinė Karalystė.
Slovak: V súčasnosti nie je možné vyvodiť záver, či by sa tieto zistenia mohli extrapolovať na altrenogest.
Lithuanian: Šiuo metu neįmanoma padaryti išvadų, ar šiuos rezultatus būtų galima ekstrapoliuoti altrenogestui.
Slovak: Tento postup umožní posúdiť všetky dostupné údaje a dospieť k harmonizovanému výsledku vo vzťahu k všetkým príslušným liekom.
Lithuanian: Ši procedūra suteiks galimybę įvertinti visus turimus duomenis ir suderintus rezultatus, susijusius su visais vertinamais preparatais.
Slovak: Vzhľadom na predložené údaje výbor dospel v súvislosti s otázkami uvedenými v oznámení prijatom z Francúzska k záveru, ktorý je uvedený ďalej.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis, dėl iš Prancūzijos gautame pranešime iškeltų klausimų komitetas padarė toliau pateikiamas išvadas.