FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Bulgarian: Ако се изисква по-бърз отговор, лекарят на Вашето дете може да предпише начална доза 160 mg (под формата на четири инжекции от 40 mg в един ден или две инжекции от 40 mg на ден за два последователни дни) последвана от 80 mg (под формата на две инжекции от 40 mg в един ден) две седмици по-късно.
English: Note: P# = Placebo (Number of events/Number at risk); A# = Adalimumab (number of events/Number at risk).
Bulgarian: Забележка: P# = Плацебо (Брой събития/Брой в риск); A# = Адалимумаб (Брой събития/Брой в риск).
English: PGA: Clear/minimalc a MTX = methotrexate b P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX c P=0.083, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX
Bulgarian: Чисто/минималнов a MTX = метотрексат б P=0,027, адалимумаб
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use
Bulgarian: ПРОДУКТ Idacio 40 mg/0,8 ml инжекционен разтвор за педиатрична употреба
English: Idacio is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Bulgarian: Idacio се използва за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни.
English: Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use adalimumab
Bulgarian: Idacio 40 mg/0,8 ml инжекционен разтвор за педиатрична употреба адалимумаб (adalimumab)
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Idacio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Bulgarian: При монотерапия, някои пациенти, при които отговорът към терапията с Idacio 40 mg през седмица е понижен, могат да имат полза от увеличаване на дозата до 40 mg адалимумаб всяка седмица или 80 mg през седмица.
English: The recommended dose of Idacio for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Bulgarian: Препоръчителната доза Idacio при възрастни пациенти с увеит е начална доза 80 mg, последвана от 40 mg през седмица, започвайки една седмица след началната доза.
English: PGA: Clear/minimalc a MTX = methotrexate b P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX c P=0.083, adalimumaa 0.8 mg/kg versus MTX
Bulgarian: 0,8 mg/kg спрямо MTX в P=0,083, адалимумаб 0,8 mg/kg спрямо MTX
English: When needed (for example when you are travelling), a single Idacio pre-filled pen may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Bulgarian: Когато е необходимо (например, когато пътувате) предварително напълнената писалка Idacio може да се съхранява при стайна температура (до 25 ° C) за максимален период от 14 днипродуктът трябва да бъде защитен от светлина.
English: Idacio dose for paediatric patients with plaque psoriasis
Bulgarian: Доза Idacio при педиатрични пациенти с плакатен псориазис
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Idacio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Bulgarian: След 16 седмици пациентите с недостатъчен отговор към Idacio 40 mg през седмица може да имат положителен ефект от увеличаване на дозата до 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица.
English: Idacio dose for paediatric patients with uveitis
Bulgarian: Доза Idacio при педиатрични пациенти с увеит
English: Idacio is injected under the skin (subcutaneous use).
Bulgarian: Idacio се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожна инжекция).
English: Adalimumab significantly delayed the time to treatment failure, as compared to placebo (See Figure 3, P < 0.0001 from log rank test).The median time to treatment failure was 24.1 weeks for subjects treated with placebo, whereas the median time to treatment failure was not estimable for subjects treated with adalimumab because less than one-half of these subjects experienced treatment failure.
Bulgarian: Медианата на времето до неуспех от лечението е 24,1 седмици при участници, лекувани с плацебо, докато медианата навремето до неуспех от лечението не е било възможно да се оцени за участници, лекувани с адалимумаб, тъй като помалко от половината от тези участници са имали неуспех от лечението.
English: Some patients who experience decrease in their response to Idacio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Idacio every week or 80 mg every other week.
Bulgarian: Някои пациенти, при които има понижен отговор към терапията с Idacio 40 mg през седмица, може да имат полза от увеличаване на дозата до 40 mg Idacio всяка седмица или 80 mg през седмица.
English: Initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
Bulgarian: Начална доза 160 mg (под формата на четири инжекции от 40 mg в един ден или две инжекции от 40 mg на ден за два последователни дни), последвана от доза 80 mg (под формата на две инжекции от 40 mg на същия ден) две седмици по-късно.
English: Get Familiar with your Idacio Pre-Filled Syringe Before Use
Bulgarian: Запознайте се с Вашата Idacio предварително напълнена спринцовка
English: Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Idacio 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, are inflammatory diseases of the spine.
Bulgarian: Анкилозиращият спондилит и аксиалният спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит са възпалителни заболявания на гръбначния стълб. Idacio се използва за лечение на тези заболявания при възрастни.
English: Step 3 Check the Pre-filled Syringe
Bulgarian: Проверете предварително напълнената спринцовка
English: 0.8 mL solution in pre-filled PhysiojectTM pen containing a pre-filled syringe (type I glass) with a 29G
Bulgarian: 0,8 ml разтвор в предварително напълнена писалка PhysiojectTM, съдържаща предварително напълнена спринцовка (стъкло тип І) с игла 29G тънко-стенна, ½ инча, с капачка на иглата без съдържание на латекс и глава на буталото (синтетична гума).
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Idacio to reduce the signs and symptoms of your disease.
Bulgarian: Ако то не се повлияе достатъчно добре от тези лекарства, ще му бъде назначен Idacio за намаляване на признаците и симптомите на неговата болест.
English: RA study IIIa**
Bulgarian: Проучване II на РАa**
English: Initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Bulgarian: Начална доза 160 mg (под формата на четири инжекции от 40 mg в един ден или под формата на две инжекции от 40 mg на ден за два последователни дни), последвана от 80 mg (под формата на две инжекции от 40 mg в един ден) две седмици по-късно.
English: Glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with Idacio.
Bulgarian: По време на лечението с Idacio може да продължи прилагането на глюкокортикоиди, салицилати, нестероидни противовъзпалителни средства или аналгетици.
English: Idacio dose for paediatric patients with plaque psoriasis Patient weight
Bulgarian: Доза Idacio при педиатрични пациенти с увеит Тегло на пациента
English: Placebo/ MTXc n=60
Bulgarian: MTXв n=60
English: RA study IIa**
Bulgarian: Проучване I на РАa**
English: Note: P = Placebo (number at risk); A = Adalimumab (number at risk).
Bulgarian: Забележка: P = плацебо (брой в риск); A = Адалимумаб (брой в риск).
English: Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” (<1%) to “moderate” (48%) to “severe” (46%) to “very severe” (6%).
Bulgarian: Във всички групи на лечение средният изходен PASI скор е 19,7, а изходният PGA скор варира от „лек” (<1%) до „умерен” (48%) до „тежък” (46%) до „много тежък” (6%).
English: Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Bulgarian: Начална доза 80 mg (под формата на две инжекции от 40 mg в един ден), последвана от 40 mg давани през седмица започвайки една седмица след началната доза.
English: Table 23 Maintenance of clinical remission and response (percent of patients) Placebo
Bulgarian: Таблица 23 Индукция на клинична ремисия и отговор (процент пациенти)
English: The recommended dose of Idacio for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Bulgarian: Препоръчителната доза Idacio при педиатрични пациенти с увеит на възраст над 2 години зависи от телесното тегло (Таблица 5).
English: The benefit and risk of continued long-term treatment should be periodically evaluated (see section
Bulgarian: Ползите и рисковете от продължаване на дългосрочното лечение трябва да се оценяват периодично (вж. точка 5.1).
English: JSN score 2.0 (1.2-2.8) 1.3 (0.5-2.1) a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Bulgarian: Резултат за JSN а p-стойността е от чифтното сравнение на монотерапията с метотрексат и комбинираната терапия с адалимумаб/метотрексат, използвайки U теста на Mann-Whitney.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use adalimumab
Bulgarian: ПРОДУКТ Idacio 40 mg/0,8 ml инжекционен разтвор за педиатрична употреба адалимумаб
English: Liver failure1)
Bulgarian: лихеноидна кожна реакция1)
English: In Period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 160 mg at week 0, 80 mg at week 2, and 40 mg every week starting at week 4 to week 11.
Bulgarian: През период А пациентите са получавали плацебо или адалимумаб при начална доза 160 mg в седмица 0, 80 mg в седмица 2, и 40 mg всяка седмица, започвайки от 4-та седмица до седмица 11.
English: **p < 0.01, adalimumab versus placebo
Bulgarian: P < 0,05, ***P < 0,001, адалимумаб в сравнение с плацебо а
English: Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Idacio.
Bulgarian: След приложението на Idacio може да се появи световъртеж (вертиго) и нарушение на зрението.
English: Adalimumab 40 mg weekly
Bulgarian: Адалимумаб 40 mg седмично
English: the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
Bulgarian: Терапевтични показания Ревматоиден артрит Idacio в комбинация с метотрексат е показан за: лечение на умерено до тежко изразен активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти, когато отговорът към модифициращите болестта антиревматоидни лекарства, включително метотрексат е недостатъчен. лечение на тежка, активна и напреднала форма на ревматоиден артрит при възрастни, предшестващо нелекувани с метотрексат.
English: 5.1 Wipe the skin of your injection site with an alcohol pad to clean it. (Figure M) Warning: Do not blow on or touch the injection site after cleaning.
Bulgarian: Обтрийте кожата на мястото на инжектиране с тампон, напоен със спирт, за да го почистите (Фигура М).
English: Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Bulgarian: Начална доза 80 mg (под формата на две инжекции от 40 mg в един ден), последвана от 40 mg през седмица започвайки една седмица покъсно.
English: No ALT elevations ≥ 3 X ULN occurred in the Phase 3 trial of adalimumab in paediatric patients with plaque psoriasis.
Bulgarian: Фаза 3 на адалимумаб при педиатрични пациенти с плакатен псориазис.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Idacio 40 mg injection adalimumab
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Idacio 40 mg инжекция адалимумаб s.c.
English: skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster),
Bulgarian: Системни инфекции (включително сепсис, кандидоза и грип), интестинални инфекции (включително вирусен гастроентерит), инфекции на кожата и меките тъкани (включително паронихия, целулит, импетиго, некротизиращ фасциит и херпес зостер), инфекции на ухото, инфекции на устната кухина (включително херпес симплекс, херпес на устната кухина и инфекции на зъбите),
English: How to use Idacio Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
English: Patients should be instructed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of a tuberculosis infection (e.g. persistent cough, wasting/weight loss, low grade fever, listlessness) occur during or after therapy with Idacio.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят медицинска помощ, ако по време на или след лечението с Idacio възникнат признаци/симптоми, предполагащи туберкулозна инфекция (напр.
English: Table 18 Ps Study II (CHAMPION) efficacy results at 16 weeks Placebo N=53 n (%)
Bulgarian: Таблица 18 Ps Проучване ІІ (CHAMPION) - резултати за ефикасност в седмица 16
English: In study UC-I, 390 TNF-antagonist naïve patients were randomised to receive either placebo at weeks 0 and 2, 160 mg adalimumab at week 0 followed by 80 mg at week 2, or 80 mg adalimumab at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Bulgarian: При проучване UC-I, 390 пациенти, които не са получавали лечение с TNF-антагонисти са рандомизирани на плацебо в седмици 0 и 2, на 160 mg адалимумаб в седмица 0, последвано от
English: Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Bulgarian: Idacio 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка адалимумаб (аdalimumab)
English: Low dose 20/10 mg eow p value1
Bulgarian: 20/10 mg през седмица p стойност1
English: Table 17 Ps Study I (REVEAL) efficacy results at 16 weeks Placebo N=398 n (%)
Bulgarian: Таблица 17 Ps Проучване I (REVEAL) - резултати за ефикасност в седмица 16
English: • psoriatic arthritis,
Bulgarian: псориатичен артрит
English: Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each 0.8 ml single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Bulgarian: Всяка единична доза в предварително напълнена писалка от 0,8 ml съдържа 40 mg адалимумаб
English: Patients in steroid-free remission for >=90 daysa * p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a
Bulgarian: * p < 0,001 за чифтните сравнения на процентите на адалимумаб спрямо плацебо ** p < 0,02 за чифтните сравнения на процентите на адалимумаб спрямо плацебо a от пациентите, получаващи кортикостероиди на изходното ниво
English: Adalimumab N=208
Bulgarian: N=208
English: Adult hidradenitis suppurativa
Bulgarian: Гноен хидраденит при възрастни
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Bulgarian: ПРОДУКТ Idacio 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка адалимумаб
English: Small bowel obstruction
Bulgarian: Намаляване на кожната болкаб
English: Week 36 a Patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly after 12 weeks of treatment.
Bulgarian: Седмица 24 24 (32,9%) Седмица 36 22 (30,1%) a Пациенти с поне частичен отговор на адалимумаб 40 mg седмично след 12 седмици на лечение.
English: Idacio 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled pen is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Bulgarian: Как изглежда Idacio и какво съдържа опаковката Idacio 40 mg инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена писалка се предлага като стерилен, 0,8 ml бистър, безцветен разтвор на 40 mg адалимумаб.
English: Idacio 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Bulgarian: Как изглежда Idacio и какво съдържа опаковката Idacio 40 mg инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена спринцовка се предлага като стерилен, 0,8 ml бистър, безцветен разтвор на 40 mg адалимумаб.
English: Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Bulgarian: ПРОДУКТ Idacio 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка адалимумаб
English: Pancreatitis,
Bulgarian: хепатолиенален
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab.
Bulgarian: Всяка единична доза в предварително напълнена спринцовка от 0,8 ml съдържа 40 mg адалимумаб (adalimumab).
English: Table 10 Radiographic mean changes at week 52 in RA study V MTX n=257 confidence interval)
Bulgarian: Таблица 10 Средни рентгенологични промени в седмица 52 при проучване V на РА
English: Table 22 Induction of clinical remission and response (percent of patients) CD study I: infliximab naive patients
Bulgarian: Таблица 22 Индукция на клинична ремисия и отговор (процент пациенти)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1356/003
Bulgarian: EU/1/19/1356/003 EU/1/19/1356/005
English: Get Familiar with your Idacio Pre-filled pen Before Use Transparent syringe housing
Bulgarian: Запознайте се с Вашата Idacio предварително напълнена писалка
English: 673 patients with active nr-axSpA (mean baseline disease activity [BASDAI] was 7.0) who had an inadequate response to ≥ 2 NSAIDs, or an intolerance to or a contraindication for NSAIDs enrolled into the open-label period of Study nr-axSpA II during which they received adalimumab 40 mg eow for 28 weeks.
Bulgarian: НСПВС или непоносимост или противопоказания за НСПВС са включени в открития период на проучването nr-axSpA II, през което време получават адалимумаб 40 mg през седмица в продължение на 28 седмици.
English: Therefore, caution should be exercised when using any
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
English: LIST OF EXCIPIENTS
Bulgarian: СПРИНЦОВКА/ЕТИКЕТ
English: • Only use Idacio pre-filled syringe if your healthcare professional has trained you on how to use the pre-filled syringe correctly.
Bulgarian: Вашият медицински специалист Ви е обучил как да използвате предварително напълнената спринцовка правилно.
English: • rheumatoid arthritis,
Bulgarian: ревматоиден артрит
English: Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка от 0,8 ml съдържа 40 mg адалимумаб.
English: EXP : MM/YYYY
Bulgarian: Годен до:ММ/ГГГГ
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 mL pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 0,8 ml съдържа 40 mg адалимумаб.
English: Adalimumab 40 mg eow N=814 n (%)
Bulgarian: N=814 N(%)
English: The joint survey drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), complies with their obligation to conduct a drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal product during typical and clinical use in representative groups of prescribers and to assess the main reason for prescription as imposed during the Article 107i procedure EMA/H/A-107i/1357 for cyproterone/ethinylestradiol containing products.
Bulgarian: Крайният доклад от общото проучване за лекарствена използваемост, представен от ПРУ, заедно с крайния доклад от общото проучване по обща база данни, представен от ПРУ като отделна процедура (EMEA/H/N/PSR/J/0003), е в съответствие с тяхното задължение да проведат проучване по база данни за лекарствена използваемост, за да се опишат практиките за предписване на лекарствения продукт при типична и клинична употреба в представителни групи от предписващи лекари и да се оцени основната причина за предписване, както е наложено по процедура EMA/H/A-107i/1357 по чл. 107i за продуктите, съдържащи ципротерон/етинилестрадиол.
English: Therefore, in view of available data regarding the joint survey drug utilisation final study report, together with the joint database drug utilisation final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Bulgarian: Поради това, с оглед на представените данни в крайния доклад от общото проучване за лекарствена използваемост, заедно с крайния доклад от проучването на съвместната база данни за лекарствена използваемост, подаден като отделна процедура (EMEA/H/N/PSR/J/0003), PRAC счита, че промените в условията на разрешението за употреба са основателни.
English: On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product(s) containing the active substance cyproterone/ethinylestradiol and concerned by the PASS final report , the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) mentioned above is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за резултатите от проучването за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) активните вещества ципротерон/етинилестрадиол, и предмет на крайния доклад на PASS, CMDh счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), споменат(и) по-горе, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
English: Reconstitute the desired amount of product, repeating steps 2.
Bulgarian: Разтворете желаното количество от продукта, повтаряйки стъпки 2.
English: The material should not be warmer than body temperature (not exceed 37 °C).
Bulgarian: Материалът не трябва да бъде по топъл от телесна температура (да не превишава 37 °С).
English: No studies were performed on the mutagenic potential of KOGENATE Bayer, since no mutagenic potential could be detected in vitro or in vivo for the predecessor product of KOGENATE Bayer.
Bulgarian: Не са извършени проучвания върху мутагенния потенциал на KOGENATE Bayer, тъй като не е открит мутагенен потенциал in vivo и in vitro при предшестващия продукт на KOGENATE
English: Filtering can be achieved by following the reconstitution and/or administration steps as described below.
Bulgarian: Филтруването може да се осъществи, като следвате стъпките за приготвяне и/или приложение, описани по-долу.
English: - 9, using a new syringe and connect it to the venipuncture set.
Bulgarian: - 9, като използвате нова спринцовка и я свържете към системата за венепункция.
English: OTHER Bayer-Logo
Bulgarian: Bayer-Logo
English: Five out of 37 (14%) PUP and 4 out of 23 (17%) MTP patients treated with KOGENATE Bayer developed inhibitors within 20 exposure days.
Bulgarian: Пет от 37 (14%) PUP и 4 от 23 (17%) MTP пациенти, лекувани с KOGENATE Bayer са развили инхибитори в рамките на 20 дни експозиция.
English: These compatible filters are luer adaptor-type of Polyacrylic housing with integrated filter element of a Polyamide screen of 5 - 20 micrometer mesh size.
Bulgarian: Тези съвместими филтри имат тип Luerадаптер полиакрилен корпус с вграден полиамиден филтриращ елемент с големина на порите 5 - 20 микрометра.
English: Warm the unopened powder vial and the solvent syringe in your hands until they feel as warm as your hands.
Bulgarian: Затоплете затворения флакон и спринцовката с разтворителя във Вашите ръце, докато почувствате, че са затоплени колкото ръцете Ви.
English: Additional pharmacokinetic parameters for KOGENATE Bayer for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h.
Bulgarian: Допълнителни фармакокинетични параметри при KOGENATE Bayer за болус инжекция са: средно време на престой [MRT (0-48)] около 22 часа и клирънс около 160 ml/h.