FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos potilas saa atatsanaviirin/ritonaviirin yhdistelmähoitoa samanaikaisesti sekä tenofoviiridisoproksiilifumaraattia että H2-reseptorin salpaajan kanssa, suositellaan, atatsanaviiriannoksen nostamista 400 mg:aan, joka annetaan yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa.
Lithuanian: Jei atazanaviro / ritonaviro ir tenofoviro dizoproksilo fumarato skiriama kartu su H2receptorių blokatoriumi, rekomenduojama didinti atazanaviro dozę iki 400 mg skiriant su 100 mg ritonaviro.
Finnish: Atatsanaviirin ja ritonaviirin yhteiskäyttöä ei suositella raskaana oleville potilaille, jotka saavat samaan aikaan sekä tenofoviiridisoproksiilia että H2-reseptorin salpaajaa.
Lithuanian: ▪ Nėščioms pacientėms, kurios kartu vartoja tenofoviro dizoproksilo ir H2 receptorių blokatoriaus, atazanaviro su ritonaviru skirti nerekomenduojama.
Finnish: Immuunijärjestelmä:
Lithuanian: Atidarymo data:
Finnish: Atatsanaviiri Cmin ↓31 % (↓46 %;
Lithuanian: Atazanaviro Cmin ↓ 31 % (↓46 %
Finnish: Vorikonatsolin yhteiskäyttöä atatsanaviirin ja ritonaviirin kanssa ei suositella, jollei hoidon hyötyriskisuhteen arviointi oikeuta vorikonatsolin käyttöä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Vorikonazolo kartu su atazanaviru / ritonaviru skirti nerekomenduojama, išskyrus tuos atvejus, kai naudos ir rizikos santykio įvertinimas pateisina vorikonazolo skyrimą pacientui (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Jos potilaalla on aikaisemmin todettu johtumishäiriöitä (toisen asteen tai vaikeampi AV-katkos tai haarakatkos), Atazanavir Mylan -valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, ja sitä voidaan antaa vain, jos hoidon hyöty on suurempi kuin siitä aiheutuva haitta (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra širdies laidumo sutrikimų (antrojo ar didesnio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sudėtinė Hiso pluošto kojyčių blokada) Atazanavir Mylan reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu laukiama nauda yra didesnė negu keliama rizika (žr.
Finnish: Atazanavir Mylan -hoitoa saavien potilaiden kohonneisiin bilirubiiniarvoihin liittyvää maksan aminotransferaasiarvojen nousua on syytä arvioida mahdollisten muiden syiden havaitsemiseksi.
Lithuanian: Kepenų transaminazės kiekio padidėjimas, atsirandantis kartu su padidėjusiu bilirubino kiekiu gydomiesiems Atazanavir Mylan, turi būti diferencijuojamas su kitos etiologijos analogiškais pakitimais.
Finnish: Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla teksti "MYLAN", jonka alla on teksti "AR150".
Lithuanian: Ant kapsulės dangtelio ir korpuso išilgai juodu rašalu išspausdinta „MYLAN" ir žemiau „AR150".
Finnish: HIV-infektiopotilailla atatsanaviiri/ritonaviiri suositellulla annoksella 300/100 mg x 1
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams kartu su rekomenduojama atazanaviro/ritonaviro 300/100 mg doze kartą per parą
Finnish: 90 kovaa kapselia.
Lithuanian: 90 kietųjų kapsulių.
Finnish: Tämä lääke on saatavana läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 30, 60 tai 60 x 1 (kerta-annos) kapselia tai purkeissa, jotka sisältävät 60 kovaa kapselia.
Lithuanian: Vaistinis preparatas tiekiamas lizdinės plokštelėse po 30, 60 arba 60 x 1 (vienadozė) kapsulių arba buteliukuose po 60 kietųjų kapsulių.
Finnish: Atazanavir Mylan -valmisteen yhdistämistä atorvastatiinin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti Atazanavir Mylan kartu su atorvastatinu (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti AUC ↑37 % (↑30 %; ↑45 %) Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti Cmax ↑34 % (↑20 %; ↑51 %) Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti Cmin ↑29 % (↑21 %; ↑36 %)
Lithuanian: Tenofoviro disoproksilo fumarato AUC ↑37% (↑30% ↑45%) Tenofoviro disoproksilo fumarato Cmax ↑34% (↑20% ↑51%) Tenofoviro disoproksilo fumarato Cmin ↑29% (↑21% ↑36%)
Finnish: Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen vaihdettaessa muista lääkemuodoista kapseleihin.
Lithuanian: Keičiant vieną kitu geriamuosius miltelius ir kapsules, gali reikėti keisti dozę.
Finnish: Atazanavir Mylan on viruslääke (antiretroviraalinen lääke).
Lithuanian: Atazanavir Mylan yra vaistas nuo virusų (arba nuo retrovirusų). Jis priklauso proteazių inhibitorių grupei.
Finnish: Etinyyliestradioli 35 μg + noretisteroni (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Lithuanian: Etinilestradiolio 35 µg + noretindronas (400 mg atazanaviro 1 kartą per parą)
Finnish: yleiset: uupumus melko harvinaiset: rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume, astenia harvinaiset: kävelyvaikeudet a Nämä haittavaikutukset on tunnistettu markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa, mutta esiintymistiheydet on arvioitu tilastolaskennallisesti niiden potilaiden kokonaismäärän perusteella, jotka saivat atatsanaviiria satunnaistetuissa, kontrolloiduissa ja muissa saatavilla olleissa kliinisissä tutkimuksissa (n = 2 321).
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos nustatytos poregistracinio vaisto saugumo stebėjimo metu, tačiau jų pasireiškimo dažnis įvertintas statistiškai apskaičiavus ir atsižvelgus į bendrąjį atazanaviro vartojusių pacientų skaičių atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų ir kitų žinomų klinikinių tyrimų metu (n = 2321).
Finnish: Tämä lääke on saatavana läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 60 tai 60 x 1 (kerta-annos) kapselia tai purkeissa, jotka sisältävät 60 kovaa kapselia.
Lithuanian: Vaistinis preparatas tiekiamas lizdinės plokštelėse po 60 arba 60 x 1 (vienadozė) kapsulių arba buteliukuose po 60 kietųjų kapsulių.
Finnish: Atatsanaviiri Cmin ↔12 % (↓16 %;
Lithuanian: Atazanaviro Cmin ↔12% (↓16% ↑49%)
Finnish: Atazanavir Mylan 200 mg -kapselit ovat sinisiä ja vihertävänsinisiä, läpinäkymättömiä, kovakuorisia gelatiinikapseleita, jotka on täytetty valkoisesta vaaleankeltaiseen vaihtelevalla jauheella ja ovat noin 21,4 mm pitkiä.
Lithuanian: Atazanavir Mylan 200 mg kapsulės yra kietą želatinį mėlyną ir žalsvai mėlyną matinį apvalkalą turinčios kapsulės, užpildytos balkšvos ar šviesiai geltonos spalvos milteliais, maždaug 21,4 mm ilgio.
Finnish: Atatsanaviirin kanssa samanaikaisesti annettavalle sildenafiilille ei ole vahvistettu turvallista ja tehokasta annosta keuhkoverenpainetaudin hoidossa.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plaučių arterinei hipertenzijai gydyti, šio vaisto skiriant kartu su atazanaviru, nebuvo nustatyta.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi KK-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-MM.
Finnish: Kukin lääkeannos on otettava ruoan kanssa.
Lithuanian: Kiekviena vaisto dozė vartojama su maistu.
Finnish: Atazanavir Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Atazanavir Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Reyatazin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Reyataz, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Finnish: Atazanavir Mylan ei paranna HIVinfektiota tai AIDSia, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Lithuanian: Atazanavir Mylan neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin tai muiden viruslääkkeiden kanssa vähintään 6-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su nedidelėmis ritonaviro dozėmis ir kitais antivirusiniais vaistais pacientams nuo 6 metų amžiaus.
Finnish: Lääkevalmisteesta ei odoteta olevan apua potilaille, joihin monet muut Atazanavir Mylanin kanssa samaan ryhmään kuuluvat lääkkeet (proteaasinestäjät) eivät tehoa.
Lithuanian: Manoma, kad vaistas bus neveiksmingas pacientams, kurių gydymas daugeliu kitų tos pačios klasės kaip Atazanavir Mylan vaistų (proteazės inhibitorių) buvo neveiksmingas.
Finnish: Yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa käytettynä Atazanavir Mylan vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Lithuanian: Kartu su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Atazanavir Mylan sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Finnish: Entsyymin toiminnan estyminen estää virusta lisääntymästä, jolloin infektion leviäminen hidastuu.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali daugintis, todėl infekcija plinta lėčiau.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Atazanavir Mylanille EU:ssa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Atazanavir Mylan vartojimui ES.
Finnish: Mitkä ovat Atazanavir Mylanin hyödyt ja riskit?
Lithuanian: Kokia yra Atazanavir Mylan nauda ir rizika?
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Atazanavir Mylan on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Reyataz.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Atazanavir Mylan panašus į referencinį vaistą Reyataz, kurio registracijos pažymėjimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Finnish: Koska Atazanavir Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Lithuanian: Kadangi Atazanavir Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Atazanavir Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Reyatazia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Atazanavir Mylan yra panašios kokybės kaip Reyataz ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Lisää tietoa Atazanavir Mylanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Atazanavir Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Atazanavir Mylanin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Atazanavir Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Atazanavir Mylania varten <myyntiluvan myöntämispäivämäärä>.
Lithuanian: Europos Komisija <registracijos pažymėjimo išdavimo data> išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Atazanavir Mylan registracijos pažymėjimą.
Finnish: Atazanavir Mylan atatsanaviiri
Lithuanian: Atazanavir Mylan atazanaviras
Finnish: Mitä Atazanavir Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Atazanavir Mylan ir kam jis vartojamas?
Finnish: Se estää viruksen monistumiseen tarvittavan proteaasi-nimisen entsyymin toimintaa.
Lithuanian: Jis slopina fermentą proteazę, kuris būtinas tam, kad virusas galėtų daugintis.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Atazanavir Mylanin käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Atazanavir Mylan.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Atazanavir Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Atazanavir Mylan vartojimą?
Finnish: Koska Atazanavir Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Reyataziin nähden.
Lithuanian: Kadangi Atazanavir Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Reyataz įrodyti.
Finnish: Miksi Atazanavir Mylan on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Atazanavir Mylan buvo patvirtintas?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Atazanavir Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Atazanavir Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Finnish: Atazanavir Mylania tulee määrätä potilaille, jotka ovat jo saaneet viruslääkkeitä, ja vasta kun lääkäri on tarkistanut, mitä lääkkeitä potilas on käyttänyt, ja tehnyt testejä sen varmistamiseksi, että virus todennäköisesti vastaa Atazanavir Mylan -hoitoon.
Lithuanian: Gydytojai gali išrašyti Atazanavir Mylan tik įvertinę paciento vartotus vaistus ir atlikę tyrimus, kurie patvirtintų, kad virusas turėtų reaguoti į gydymą Atazanavir Mylan.
Finnish: Tämän ansiosta sama antiviraalinen vaikutus saavutetaan pienemmällä atatsanaviiriannoksella.
Lithuanian: Tai suteikia galimybę vartoti mažesnę atazanaviro dozę tokiam pat antivirusiniam poveikiui pasiekti.
Finnish: Muita tietoja Atazanavir Mylanista
Lithuanian: Kita informacija apie Atazanavir Mylan
Finnish: Yleensä samanaikaisesti annetaan tehosteeksi pieni annos toista lääkettä, ritonaviiria.
Lithuanian: Paprastai tuo pat metu skiriama nedidelė kito vaisto ritonaviro dozė; jis veikia kaip Atazanavir Mylan poveikį sustiprinanti medžiaga.
Finnish: Nuoremmilla potilailla Atazanavir Mylanin annos määräytyy potilaan painon mukaan.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 300 mg kartą per parą. Jaunesniems pacientams skiriama Atazanavir Mylan dozė priklauso nuo kūno svorio.
Finnish: Sillä hoidetaan potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Lithuanian: Atazanavir Mylan - tai vaistas nuo ŽIV, kuriuo gydomi pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Finnish: Potilas saa Atazanavir Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Atazanavir Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Atazanavir Mylan on HIV-lääke.
Lithuanian: Atazanavir Mylan yra generinis vaistas.
Finnish: Atazanavir Mylania on saatavana kapseleina (150 mg, 200 mg ja 300 mg).
Lithuanian: Atazanavir Mylan tiekiamas kapsulėmis (po 150 mg, 200 mg ir 300 mg). Jo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Finnish: Atazanavir Mylanin vaikuttava aine atatsanaviiri on proteaasinestäjä.
Lithuanian: Atazanavir Mylan veiklioji medžiaga atazanaviras yra proteazės inhibitorius.
Finnish: Lääkärit voivat kuitenkin joissakin erityistilanteissa harkita ritonaviirihoidon lopettamista aikuisilla.
Lithuanian: Siekiant sustiprinti Atazanavir Mylan poveikį, šis vaistas paprastai skiriamas kartu su ritonaviru, tačiau tam tikrais atvejais, gydant suaugusiuosius, gydytojai gali nuspręsti nutraukti gydymą ritonaviru.
Finnish: Miten Atazanavir Mylania on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Atazanavir Mylan?
Finnish: Miten Atazanavir Mylania käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Atazanavir Mylan?
Finnish: Miten Atazanavir Mylan vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Atazanavir Mylan?
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti)
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui
Finnish: Injektioneste, liuos (injektioneste)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Finnish: Str. Fabricii nr 124
Lithuanian: Fabricii nr 124
Finnish: Tämä havainto perustuu kuitenkin hyvin pieneen otokseen (n = 129 potilasta).
Lithuanian: Tačiau šie duomenys gauti tiriant labai nedidelį (n = 129 pacientės) ligonių skaičių.
Finnish: - jos sinulla on tai saattaa olla kohdunsisäinen infektio.
Lithuanian: - Jei yra arba galėjo būti gimdos infekcija.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että synnytys on käynnistettävä välittömästi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kūdikis turi būti gimdomas nedelsiant.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut gynekologiset valmisteet, ATC-koodi: G02CX01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti ginekologiniai vaistai, ATC kodas: G02CX01
Finnish: Suurin osa hoidon epäonnistumisista CAP-001-tutkimuksessa johtui huonosta siedettävyydestä.
Lithuanian: Pagrindinė šio (CAP-001) tyrimo nesėkmingo gydymo priežastis buvo blogas vaistų toleravimas.
Finnish: Yleisimmin raportoitu haittavaikutus äideillä oli pahoinvointi (14 %).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškianti nepageidaujama reakcija motinoms buvo pykinimas (14 %).
Finnish: Ei tiedetä, kumuloituuko M1 kudoksiin.
Lithuanian: Nežinoma, ar M1 kaupiasi audiniuose.
Finnish: - Nopea sydämen syke.
Lithuanian: - Greitas širdies plakimas.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Ei merkityksellinen.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Duomenys neaktualūs.
Finnish: Yliannostukseen ei tunneta erityistä hoitoa.
Lithuanian: Perdozavus specifinio gydymo nėra.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa verenvuotoa.
Lithuanian: Tai gali būti kraujavimo priežastis.
Finnish: - Allergiset reaktiot.
Lithuanian: - Alerginės reakcijos.
Finnish: Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp
Lithuanian: 2132 JH Hoofddorp
Finnish: - synnytyksen jälkeen kohtusi supistumiskyky voi olla heikentynyt.
Lithuanian: - Po kūdikio gimimo gimdos gebėjimas susitraukti gali susilpnėti.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūtų sutrikimai
Finnish: Tämä saattaa lisätä keuhkoedeeman riskiä (nesteen kertyminen keuhkoihin).
Lithuanian: Gali padidėti plaučių edemos (skysčio kaupimosi plaučiuose) rizika.
Finnish: Äidillä havaitut haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä.
Lithuanian: Motinai pasitaikantys šalutiniai poveikiai paprastai būna nesunkūs.
Finnish: Atosibaania ei saa käyttää seuraavissa tiloissa:
Lithuanian: Atozibano negalima vartoti šiais atvejais:
Finnish: Harvinaiset (harvemmalla kuin 1:llä 1000:sta) - Synnytyksen jälkeen kohtusi supistumiskyky voi olla heikentynyt.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių) - Po kūdikio gimimo gimdos gebėjimas susitraukti gali susilpnėti.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C -8°C).
Finnish: Allerginen reaktio
Lithuanian: Alerginė reakcija
Finnish: OHJEITA HOITOALAN AMMATTILAISILLE
Lithuanian: INSTRUKCIJOS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
Finnish: Päänsärky, huimaus
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas
Finnish: - jos raskautesi on kestänyt yli 33 viikkoa.
Lithuanian: - Jei esate nėščia ilgiau nei 33 savaites.
Finnish: Str. Fabricii nr 124 Cluj-Napoca, Judeţul Cluj
Lithuanian: Cluj-Napoca, Judeţul Cluj
Finnish: Vakavaan pre-eklampsiaan liittyy korkea verenpaine, nesteen kertyminen ja/tai valkuaista virtsassa.
Lithuanian: Sunki būklė prieš eklampsiją atsiranda esant labai aukštam kraujospūdžiui, skysčių susilaikymui ir (arba) šlapime esant baltymų.
Finnish: Koska atosibaanin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 24 täyttä viikkoa kestäneissä raskauksissa ei ole selvitetty kontrolloiduissa, satunnaistetuissa tutkimuksissa, ei atosibaanihoitoa suositella tälle potilasryhmälle (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Kadangi gydant nėščias moteris, kurių nėštumas buvo mažesnis kaip 24 savaitės, atozibano saugumas ir veiksmingumas kontroliuojamais randomizuotais tyrimais nenustatytas, šių pacienčių gydyti preparatu nerekomenduojama (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: - jos sinulla tai syntymättömällä lapsellasi on muita tiloja, joiden vuoksi raskauden jatkumisen katsotaan olevan vaarallista.
Lithuanian: - Jei jums ar negimusiam kūdikiui pasireiškia bet kokia kita būklė, kurios atveju nėštumo tęsimas yra pavojingas.
Finnish: Suurin ihon alle annettu atosibaaniannos, joka ei aiheuttanut haittavaikutuksia, oli noin kaksi kertaa suurempi kuin terapeuttinen annos ihmistä hoidettaessa.
Lithuanian: Didžiausia atozibano dozė, nesukelianti jokių nepageidaujamų poveikių švirkščiant po oda, buvo maždaug du kartus didesnė negu žmogaus terapinė dozė.
Finnish: Rambla de Catalunya 53-55
Lithuanian: Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona
Finnish: - Matala verenpaine.
Lithuanian: - Žemas kraujospūdis.
Finnish: - jos syntymätön lapsesi on raskauden kestoon nähden pieni.
Lithuanian: - Jeigu negimęs kūdikis yra per mažas nėštumo laikui.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Älä käytä, jos kutistekääreitä ei saa peittää.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUSIS (-IEJI) ĮSPĖJIMAS (-AI), JEI REIKIA Nenaudokite, jei sugadinta susitraukianti plėvelė.
Finnish: Ihmisellä plasmassa ja virtsassa tunnistettiin kaksi metaboliittia.
Lithuanian: Žmogaus plazmoje ir šlapime aptikti du atozibano metabolitai.
Finnish: Atosibaanihoito on aloitettava ja annettava ennenaikaisen synnytyksen hoitoon perehtyneen lääkärin toimesta.
Lithuanian: Gydymą atozibanu turi pradėti ir vykdyti pirmalaikio gimdymo srityje patyręs gydytojas.
Finnish: Infuusion lopettamisen jälkeen pitoisuus plasmassa laski nopeasti, alkuvaiheen (tα) puoliintumisajan ollessa 0,21 ± 0,01 ja loppuvaiheen puoliintumisajan (tβ) 1,7 ± 0,3 tuntia.
Lithuanian: Pabaigus infuziją, koncentracija plazmoje greitai sumažėjo nuo pradinės (tα) iki galutinės (tβ), pusėjimo trukmei atitinkamai esant 0,21 ± 0,01 ir 1,7 ± 0,3 val.
Finnish: - jos sinulla on eklampsia (raskauskouristus), joka muistuttaa vakavaa pre-eklampsiaa, mutta siihen liittyy lisäksi kouristelua.
Lithuanian: - Jei pasireiškia taip vadinamoji „eklampsija", kuri panaši į „sunkią būklę prieš eklampsiją", bet jos metu atsiranda ir priepuolių (traukulių).
Finnish: Suolahappo (1M)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (1M)
Finnish: Kutina, ihottuma
Lithuanian: Niežulys, bėrimas
Finnish: Sikiön ja äidin osalta lopputulos ei näyttänyt eroavan atosibaanin ja β-agonistiryhmän kesken, mutta kliinisten tutkimusten voima ei ollut riittävä mahdollisen eron poissulkemiseksi.
Lithuanian: Vaisiaus ir motinos baigtys atozibanu ir β-adrenomimetiku gydytose grupėse akivaizdžiai nesiskyrė, tačiau klinikiniai tyrimai buvo nepakankami, kad būtų galima atmesti tokio skirtumo galimybę.
Finnish: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/Κύπρος/ Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/Κύπρος/ Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/Slovenija/ Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.
Finnish: - jos raskautesi on kestänyt alle 24 viikkoa.
Lithuanian: - Jei esate nėščia mažiau nei 24 savaites.
Finnish: kohta 4.5).
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Finnish: Atosiban SUN -valmisteen kanssa samaan infuusionestepussiin ei saa sekoittaa muita lääkevalmisteita.
Lithuanian: Tame pačiame infuziniame maišelyje Atosiban SUN negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. toukokuuta 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Finnish: Muutama atosibaanin yliannostus on raportoitu, eikä niihin liittynyt mitään erikoisia merkkejä tai oireita.
Lithuanian: Žinoma keletas atozibano perdozavimo atvejų, kurių metu nebuvo jokių specifinių simptomų ar požymių.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Atosiban SUN
Lithuanian: Kiti vaistai ir Atosiban SUN
Finnish: Atosibaanin turvallisuutta ja tehoa käytettynä raskaana oleville, alle 18-vuotiaille naisille ei ole tutkittu.
Lithuanian: Atozibano saugos ir efektyvumo duomenys gydant jaunesnes nei 18 metų amžiaus nėščias moteris nebuvo nustatyti.