FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: water, soda water, fizzy drinks, soup) to avoid losing too much liquid and salts from your body.
Dutch: Zodra de eerste niet-ingedikte stoelgang zich voordoet, begint u met het drinken van grote hoeveelheden rehydratievloeistoffen (bijvoorbeeld water, frisdrank, koolzuurhoudende dranken, soep) om te voorkomen dat uw lichaam te veel vocht en zouten verliest.
English: No genotoxicity studies have been performed with ONIVYDE pegylated liposomal.
Dutch: Er zijn geen genotoxiciteitsonderzoeken uitgevoerd met ONIVYDE gepegyleerd liposomaal.
English: ONIVYDE pegylated liposomal should not be administered as a single agent.
Dutch: ONIVYDE gepegyleerd liposomaal mag niet als monotherapie worden toegediend.
English: Pre-medication
Dutch: Premedicatie
English: Optimise antiemetic therapy Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 43 mg/m
Dutch: Anti-emetische behandeling optimaliseren Dosis ONIVYDE gepegyleerd liposomaal verlagen naar 43 mg/m
English: Table 1: Recommended dose modifications for ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV for Grade 3-4 toxicities for patients not homozygous for UGT1A1*28
Dutch: Tabel 1: Aanbevolen dosisaanpassingen voor ONIVYDE gepegyleerd liposomaal+5-FU/LV bij toxiciteiten graad 3 tot 4 voor patiënten die niet homozygoot voor UGT1A1*28 zijn
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Les Laboratoires Servier Industrie
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Les Laboratoires Servier Industrie 905 Route de Saran
English: Optimise antiemetic therapy Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 50 mg/m
Dutch: Anti-emetische behandeling optimaliseren Dosis ONIVYDE gepegyleerd liposomaal verlagen naar 50 mg/m
English: No dose adjustment is recommended in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matig ernstige nierfunctiestoornis wordt geen dosisaanpassing aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
English: One ml of concentrate contains 4.3 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
Dutch: Eén ml concentraat bevat 4,3 mg irinotecan watervrije vrije base (als irinotecansucrosofaatzout in gepegyleerde liposomale vorm).
English: In safety pharmacology studies in dogs, ONIVYDE pegylated liposomal had no effect on cardiovascular, hemodynamic, electrocardiographic, or respiratory parameters at doses up to 18 mg/kg or 360 mg/m
Dutch: Het no-observed-adverse-effect level (NOAEL) bij ratten en honden na een in 90 minuten toegediende intraveneuze infusie, gedurende 18 weken eenmaal per 3 weken, met ONIVYDE gepegyleerd liposomaal was 155 mg/m In farmacologische veiligheidsonderzoeken bij honden had ONIVYDE gepegyleerd liposomaal geen invloed op cardiovasculaire, hemodynamische, elektrocardiografische of ademhalingsparameters bij doses tot maximaal 18 mg/kg of 360 mg/m2.
English: Patients randomised to ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV received ONIVYDE pegylated liposomal at 70 mg/m as an intravenous infusion over 90 minutes, followed by
Dutch: Patiënten aan wie na randomisatie ONIVYDE gepegyleerd liposomaal+5-FU/LV werd toegewezen, kregen om de twee weken in 90 minuten een dosis ONIVYDE gepegyleerd liposomaal van 70 mg/m als intraveneuze infusie toegediend, gevolgd door intraveneuze toediening in 30 minuten van 400 mg/m
English: Caution should be exercised in patients receiving concurrent administration of ONIVYDE pegylated liposomal with irradiation.
Dutch: Er dient voorzichtigheid in acht te worden genomen bij patiënten die gelijktijdig ONIVYDE gepegyleerd liposomaal krijgen toegediend en worden bestraald.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Systemic body inflammation, caused by infection of the gall bladder and bile ducts (biliary sepsis) - Allergic reaction to ONIVYDE pegylated liposomal (the active substance or the excipients) - Diminished availability of oxygen to the body tissues - Inflammation of the oesophagus (food pipe) - Formation or presence of a blood clot within a blood vessel - vein or artery (thrombosis) - Inflammation of the lining of the rectum (the end of the large intestine) - Type of rash, characterised by appearance of a flat, red area on the skin covered with bumps
Dutch: (galblaassepsis) - Allergische reactie op ONIVYDE gepegyleerd liposomaal (de werkzame stof of de hulpstoffen) - Verminderde beschikbaarheid van zuurstof voor de lichaamsweefsels - Ontsteking van de slokdarm (oesophagus) - Vorming of aanwezigheid van een bloedstolsel in een bloedvat - ader of slagader (trombose) - Ontsteking van de bekleding van de endeldarm (het laatste deel van de dikke darm) - Een soort huiduitslag die wordt gekenmerkt door het verschijnen van een vlakke, rode plek op de huid die bedekt wordt door bultjes (maculopapuleuze rash) - Verandering in de kleur van de nagels
English: (anaemia) - Low level of blood platelets (thrombocytopenia) - Diarrhoea (loose or watery and frequent stools) - Nausea and vomiting - Pain in the stomach or in the gut area - Sore mouth - Loss of weight - Loss of appetite - Loss of body fluid (dehydration) - Low level of salts (electrolytes) in the body (e.g. of potassium, magnesium) - Unusual hair loss - Tiredness - Dizziness - Swelling and fluid retention in the soft tissues (peripheral oedema)
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 personen) - Lage concentraties witte bloedcellen (neutropenie en leukopenie), lage concentratie rode bloedcellen (anemie) - Lage concentratie bloedplaatjes (trombocytopenie) - Diarree (dunne of waterdunne en frequente stoelgang) - Misselijkheid en braken - Pijn in de maag of in het darmgebied - Zere mond - Gewichtsverlies - Verminderde eetlust - Verlies van lichaamsvocht (dehydratie) - Lage concentratie zouten (elektrolyten) in het lichaam (bijvoorbeeld kalium, magnesium) - Meer haaruitval dan normaal - Moeheid - Duizeligheid - Zwelling en vocht vasthouden in de zachte weefsels (perifeer oedeem) - Pijnlijkheid en zwelling van de bekleding van het spijsverteringskanaal (slijmvliesontsteking) - Koorts - Algehele zwakte
English: Patients should not breast-feed until one month after the last dose.
Dutch: Tot één maand na de laatste dosis mag de patiënt geen borstvoeding geven.
English: Talk to your doctor or nurse immediately during treatment with ONIVYDE pegylated liposomal - if you feel sudden shortness of breath, flushing, headache, skin rash or hives (itchy rash with swollen red bumps on the skin that appear suddenly), itching, swelling around the eyes,
Dutch: Neem tijdens de behandeling met dit middel in de volgende gevallen onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige: - U wordt gedurende of kort na de infusie plotseling kortademig, u bloost overmatig of heeft last van hoofdpijn, huiduitslag of galbulten (jeukende huiduitslag met gezwollen rode bultjes die plotseling op de huid verschijnen), jeuk, zwelling rond de ogen, benauwdheid op de borst of in de keel.
English: Dose adjustments, as summarised in Table 1 and Table 2, are recommended to manage Grade 3 or 4 toxicities related to ONIVYDE pegylated liposomal.
Dutch: Voor toxiciteiten graad 3 of 4 die verband houden met ONIVYDE gepegyleerd liposomaal, worden de dosisaanpassingen aanbevolen zoals aangegeven in tabel 1 en tabel 2.
English: tightness in the chest or throat during or shortly after your infusion - if you experience fever, chills or other symptoms of infection - if you get diarrhoea with frequent liquid stools and cannot control this after 12 to 24 hours of treatment (see below) - if you get breathlessness or cough.
Dutch: - U krijgt diarree waarbij u vaak aandrang heeft en de stoelgang niet is ingedikt, en u dit na een behandeling van 12 tot 24 uur niet onder controle krijgt (zie onder).
English: In the clinical study evaluating ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV, 5 of 8 underweight patients experienced a Grade 3 or 4 adverse reactions, mostly myelosuppression, while 7 of the 8 patients required dose modification such as dose delay, dose reduction or dose discontinuation.
Dutch: Patiënten met ondergewicht (Quetelet-index < 18,5 kg/m Tijdens het klinisch onderzoek naar ONIVYDE gepegyleerd liposomaal+5-FU/LV deden zich bij 5 van de 8 patiënten met ondergewicht bijwerkingen graad 3 of 4 voor, meestal myelosuppressie, terwijl bij 7 van de 8 patiënten een dosisaanpassing nodig was, zoals dosisuitstel, dosisverlaging of stoppen met de dosis.
English: Sepsis with neutropenic fever and consequent septic shock with fatal outcome has been observed in patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma treated with ONIVYDE pegylated liposomal.
Dutch: Bij patiënten met gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom die met ONIVYDE gepegyleerd liposomaal werden behandeld, is sepsis met neutropene koorts en dientengevolge septische shock met fatale afloop waargenomen.
English: Withhold ONIVYDE pegylated liposomal for Grade 2-4 diarrhoea and initiate treatment for diarrhoea.
Dutch: Bij diarree graad 2 tot 4 mag geen ONIVYDE gepegyleerd liposomaal meer worden toegediend en dient een diarreebehandeling te worden gegeven.
English: A reduced starting dose of ONIVYDE pegylated liposomal (irinotecan) of 50 mg/m should be considered for patients known to be homozygous for the UGT1A1*28 allele (see sections 4.8 and 5.1).
Dutch: Voor patiënten van wie bekend is dat ze homozygoot zijn voor het UGT1A1*28-allel, dient een lagere aanvangsdosis ONIVYDE gepegyleerd liposomaal (irinotecan) van 50 mg/m te worden overwogen (zie rubriek 4.8 en 5.1).
English: ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV (N= 117)
Dutch: Tabel 4 Werkzaamheidsresultaten van het klinisch onderzoek NAPOLI-1 ONIVYDE gepegyleerd liposomaal+5-FU/LV (N= 117)
English: Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Dutch: 50, rue Carnot
English: The volume of distribution of ONIVYDE pegylated liposomal 70 mg/m was 2.6 l/m 2, which suggests that
Dutch: Het distributievolume van ONIVYDE gepegyleerd liposomaal 70 mg/m was 2,6 l/m 2, hetgeen erop duidt dat ONIVYDE gepegyleerd liposomaal grotendeels in vasculaire vloeistof blijft.
English: In the clinical study Grade 3 or Grade 4 diarrhoea occurred in 15 out of 117 patients (12.8%) receiving ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV.
Dutch: Tijdens het klinisch onderzoek kwam diarree graad 3 of 4 voor bij 15 van de 117 patiënten (12,8%) die ONIVYDE
English: What ONIVYDE pegylated liposomal looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet ONIVYDE gepegyleerd liposomaal eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Abdominal pain, Stomatitis
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Zeer vaak: diarree, braken, nausea, abdominale pijn, stomatitis Vaak: colitis, hemorroïden
English: Common: Dyspnoea, Dysphonia
Dutch: Vaak: dyspneu, dysfonie Soms: hypoxie
English: LV 400 mg/m intravenously over 30 minutes, followed by 5-FU 2,400 mg/m intravenously over 46 hours, administered every 2 weeks.
Dutch: LV, gevolgd door intraveneuze toediening in 46 uur van 2400 mg/m
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ONIVYDE gepegyleerd liposomaal 4,3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
English: headache, tightness in the chest or throat - Abnormal fluid retention in the body causing swelling in the affected tissues (oedema)
Dutch: - Abnormale reactie op de infusie waardoor zich symptomen voordoen als kortademigheid, overmatig blozen, hoofdpijn, beklemming in de borst of keel - Abnormaal veel vocht vasthouden in het lichaam (vochtretentie), waardoor zich zwelling voordoet van de desbetreffende weefsels (oedeem)
English: A dose increase of ONIVYDE pegylated liposomal to 70 mg/m should be considered if tolerated in subsequent cycles.
Dutch: Indien het middel in daaropvolgende cycli wordt verdragen, dient verhoging van de dosis ONIVYDE gepegyleerd liposomaal naar 70 mg/m te worden overwogen.
English: The recommended dose and regimen of ONIVYDE pegylated liposomal is 70 mg/m intravenously over 90 minutes, followed by LV 400 mg/m intravenously over 30 minutes, followed by 5-FU 2,400 mg/m intravenously over 46 hours, administered every 2 weeks.
Dutch: De aanbevolen dosering en het bijbehorende behandelingsschema voor ONIVYDE gepegyleerd liposomaal zijn als volgt: 70 mg/m intraveneus, verdeeld over 90 minuten, gevolgd door 400 mg/m
English: ONIVYDE pegylated liposomal is given as a drip (infusion) into a vein, which should take at least 90 minutes and should be given as a single dose.
Dutch: Dit duurt minimaal 90 minuten en moet worden gegeven als een enkelvoudige dosis.
English: One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
Dutch: Eén injectieflacon van 10 ml concentraat bevat 43 mg irinotecan watervrije vrije base (als irinotecansucrosofaatzout in gepegyleerde liposomale vorm).
English: Nausea/vomiting
Dutch: Nausea/braken
English: ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan
Dutch: ONIVYDE gepegyleerd liposomaal 4,3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Irinotecan
English: Clearance (CL)
Dutch: Intraveneus (i.v.)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) ONIVYDE gepegyleerd liposomaal 4,3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Irinotecan
English: Special populations Hepatic impairment
Dutch: Speciale populaties Leverfunctiestoornis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ONIVYDE gepegyleerd liposomaal 4,3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Irinotecan
English: ONIVYDE pegylated liposomal should be discontinued in patients with a confirmed diagnosis of ILD.
Dutch: Bij patiënten met een bevestigde diagnose van ILD dient de behandeling met ONIVYDE gepegyleerd liposomaal te worden gestaakt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén injectieflacon van 10 ml concentraat bevat 43 mg irinotecan watervrije vrije base (als irinotecansucrosofaatzout in gepegyleerde liposomale vorm).
English: No reproductive and developmental toxicity studies have been performed with ONIVYDE pegylated liposomal.
Dutch: Er zijn met ONIVYDE gepegyleerd liposomaal geen onderzoeken uitgevoerd naar reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast ONIVYDE gepegyleerd liposomaal nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Adverse reactions
Dutch: Vaatstoornissen
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Low levels of white blood cells (neutropenia and leukopenia), Low level of red blood cells
Dutch: Soms (komt voor bij maximaal 1 op de 100 personen) - Ontstekingen in het hele lichaam, veroorzaakt door infectie van de galblaas en galwegen
English: ONIVYDE pegylated liposomal contains sodium, if you are on a controlled sodium diet, see section 2.
Dutch: Zie rubriek 2 als u een natriumarm dieet volgt.
English: You must not be given ONIVYDE if you are breast-feeding as this may be harmful to your baby.
Dutch: Dit kan namelijk schadelijk zijn voor de baby.
English: How ONIVYDE pegylated liposomal is used
Dutch: Hoe wordt ONIVYDE gepegyleerd liposomaal bereid en toegediend?
English: • ONIVYDE pegylated liposomal is a cytotoxic medicinal product and caution should be exercised in handling it.
Dutch: • ONIVYDE gepegyleerd liposomaal is een cytotoxisch geneesmiddel.
English: ONIVYDE pegylated liposomal with food and drink
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
English: Uncommon: Rash maculo-papular, Nail discolouration Renal and urinary disorders Common: Acute renal failure General disorders and administration site conditions
Dutch: Frequentie van bijwerking** Nier- en urinewegaandoeningen Vaak: acuut nierfalen Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
English: Pulmonary toxicity
Dutch: Longvergiftiging
English: One millilitre of this medicine contains 0.144 mmol (3.31 mg) sodium-keep this in mind if you are on a controlled sodium diet.
Dutch: ONIVYDE gepegyleerd liposomaal bevat natrium Eén milliliter van dit geneesmiddel bevat 0,144 mmol (3,31 mg) natrium.
English: No dedicated hepatic impairment study has been conducted with ONIVYDE pegylated liposomal.
Dutch: Met ONIVYDE gepegyleerd liposomaal is geen specifiek onderzoek naar nierfunctiestoornissen uitgevoerd.
English: Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 35 mg/m
Dutch: Dosis ONIVYDE gepegyleerd liposomaal verlagen naar 35 mg/m 5-FU dosisaanpassing zoals in tabel 1
English: 280 capsules + 2 inhalers
Dutch: 280 capsules + 2 inhalators
English: Initiation Pack:10 capsules + 1 inhaler
Dutch: Inwijdingspakket: 10 capsules + 1 inhalator
English: Packaging Package size
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
English: (Invented) name
Dutch: (Fantasie)naa m
English: This overview was last updated in May 2019.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in mei 2019.
English: This causes the paralysis or death of the parasites.
Dutch: Dit veroorzaakt verlamming of de dood van de parasieten.
English: The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various sizes (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar als spot-onoplossing in twee concentraties (6% en 12%) en in tubes in diverse sterkten (15, 30, 45, 60, 120, 240 en 360 mg).
English: What are the benefits and risks of Evicto?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Evicto?
English: Evicto (selamectin)
Dutch: Evicto (selamectine)
English: Further information on Evicto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Dutch: Meer informatie over Evicto is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
English: Other information about Evicto
Dutch: Overige informatie over Evicto
English: Why is Evicto authorised in the EU?
Dutch: Waarom wordt Evicto in de EU toegelaten?
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Evicto.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Evicto overgelegd.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Evicto has been shown to be comparable to Stronghold.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Evicto vergelijkbaar is met Stronghold.
English: The active substance is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
Dutch: De werkzame stof wordt door de huid geabsorbeerd en is werkzaam in het hele lichaam van het dier.
English: Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
Dutch: Selamectine activeert speciale eiwitten, de ‘chloridekanalen', op het oppervlak van zenuw- en spiercellen van de parasiet, waardoor geladen chloridedeeltjes zenuwcellen kunnen binnendringen en de normale elektrische activiteit van deze cellen kunnen verstoren.
English: This means that Evicto contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold.
Dutch: Dit betekent dat Evicto dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Stronghold.
English: Evicto received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 July 2019.
Dutch: Op 19/07/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evicto verleend.
English: The strength and the amount to use depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Dutch: De sterkte en het aantal toedieningen zijn afhankelijk van het gewicht en de soort van het te behandelen dier, alsook van het type parasiet.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Evicto.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Stronghold, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Evicto.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Evicto outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau was daarom van mening dat, net als voor Stronghold, het voordeel van Evicto groter is dan het vastgestelde risico en het voor gebruik in de EU kan worden goedgekeurd.
English: The contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the neck between the shoulder blades.
Dutch: De inhoud van de tube wordt op de huid gedrukt nadat een scheiding is gemaakt in de vacht aan de onderkant van de hals van het dier tussen de schouderbladen.
English: An overview of Evicto and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Evicto en de reden(en) van toelating in de EU
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Evicto is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Dutch: Er waren geen ‘bio-equivalentiestudies' nodig om te onderzoeken of Evicto op dezelfde wijze wordt opgenomen als het referentiegeneesmiddel en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceert.
English: Evicto contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class.
Dutch: Evicto bevat selamectine, een middel tegen parasieten dat behoort tot de groep ‘avermectinen'.
English: Because Evicto is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Dutch: Aangezien Evicto een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
English: Evicto contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'.
Dutch: Evicto bevat de werkzame stof selamectine en is een generiek geneesmiddel.
English: This is because the composition of Evicto is comparable to the reference medicine and when applied to the skin the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
Dutch: De reden hiervoor is dat Evicto vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel en dat de werkzame stof in beide middelen bij het aanbrengen op de huid naar verwachting op dezelfde manier wordt opgenomen.
English: Evicto is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worms that live inside the body.
Dutch: Evicto is een geneesmiddel tegen parasieten dat wordt gebruikt ter preventie en behandeling van infestaties van parasieten die op de huid of in de vacht van katten en honden leven, zoals vlooien en mijten, alsook voor de behandeling van wormen die in het lichaam leven.