FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 3 - Dosisjustering for Pemetrexed Sandoz (som enkeltstof eller i kombination) og cisplatin - neurotoksicitet
Norwegian Bokmål: Tabell 3 - Dosejusteringstabell for Pemetrexed Sandoz (monoterapi eller i kombinasjon) og cisplatin - nevrotoksisitet
Danish: Pemetrexed Sandoz er et pulver til koncentrat til infusionsvæskeopløsning i hætteglas.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz er et pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, i et hetteglass.
Danish: Pemetrexed Sandoz er indiceret som monoterapi til vedligeholdelsesbehandling af lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer, bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller, hos patienter, hvis sygdom ikke har vist progression umiddelbart efter platinbaseret kemoterapi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz er indisert som monoterapi for vedlikeholdsbehandling av lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft annet enn predominant plateepitelhistologi hos pasienter med sykdom som ikke har vist progresjon umiddelbart etter platinabasert kjemoterapi (se pkt.
Danish: Pemetrexed Sandoz 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning pemetrexed
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning pemetreksed
Danish: Studiet mødte dets primære endepunkt og viste statistisk signifikant forbedring i PFS i pemetrexed- delen i forhold til placebodelen (n = 581, en uafhængig overvåget population, gennemsnit på henholdsvis 4 måneder og 2 måneder) (hazard ratio = 0,60, 95% CI = 0,49-0,73; p < 0,00001).
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt og viste en statistisk signifikant forbedring i PFS i pemetreksed- armen sammenlignet med placeboarmen (n=581, uavhengig vurdert populasjon; median på henholdsvis 4,0 måneder og 2,0 måneder) (hazard ratio = 0,60, 95 % KI = 0,49-0,73, p<0,00001).
Danish: Overlevelsestid (måneder) Median (m)
Norwegian Bokmål: Median totaloverlevelse (måneder)
Danish: Tabel 1 - Dosisjustering for Pemetrexed Sandoz (som enkeltstof eller i kombination) og cisplatin - hæmatologisk toksicitet
Norwegian Bokmål: Tabell 1 - Dosejusteringstabell for Pemetrexed Sandoz (monoterapi eller i kombinasjon) og cisplatin - hematologisk toksisitet
Danish: Et multi-center, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3-studie (PARAMOUNT) sammenlignede virkningen og sikkerheden af fortsat vedligeholdelsesbehandling med pemetrexed plus bedste understøttende pleje (BSC, Best Supportive Care) (Nn=359) med placebo plus BSC (n=180) hos patienter med lokalt fremskreden (stadium IIIB) eller metastaserende (stadium IV) ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller, som ikke progredierede efter 4 serier med 1. linjedubletbehandling bestående af pemetrexed i kombination med cisplatin.
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase-3 studie (PARAMOUNT) sammenlignet effekt og sikkerhet av fortsatt vedlikeholdsbehandling med pemetreksed pluss BSC (n=359) med placebo pluss BSC (n= 80) hos pasienter med lokalavansert (stadium IIIB) eller metastaserende (stadium IV) NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi som ikke viste progresjon etter 4 sykluser førstelinje dublett-terapi med pemetreksed i kombinasjon med cisplantin.
Danish: Pladeepitelceller (n=473)
Norwegian Bokmål: Plateepitelkarcino m (N = 473)
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas indeholder ca. 108 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hvert hetteglass inneholder tilnærmet 108 mg natrium.
Danish: Indgift af pemetrexed til hanmus resulterede i reproduktionstoksicitet karakteriseret ved nedsatte fertilitetsrater og testikelatrofi.
Norwegian Bokmål: Pemetreksedadministrasjon til hannmus forårsaket reproduksjonstoksisitet karakterisert ved
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas indeholder ca. 54 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hvert hetteglass inneholder tilnærmet 54 mg natrium.
Danish: ITT-population og histologiske undergrupper Pemetrexed + Cisplatin Gemcitabine + Cisplatin
Norwegian Bokmål: Pemetreksed + cisplatin Gemcitabin + cisplatin
Danish: Pemetrexed/ cisplatin (n = 226)
Norwegian Bokmål: Pemetreksed / cisplatin (N = 226)
Danish: Hvidt til råhvidt eller lysegult frysetørret pulver.
Norwegian Bokmål: Hvitt til lysegult lyofilisert pulver.
Danish: Som med andre ikke-blæretrækkende stoffer skal eventuel ekstravasation håndteres i henhold til lokal standardpraksis.
Norwegian Bokmål: Ekstravasasjon skal behandles i henhold til lokal standard prosedyre for andre ikke-vesikante midler.
Danish: NSCLC, 2. linje-behandling
Norwegian Bokmål: NSCLC, førstelinjebehandling:
Danish: 50 % af tidligere dosis (både pemetrexed og cisplatin)
Norwegian Bokmål: 50 % av forutgående dose (både pemetreksed blødningª, uansett ANC nadir og cisplatin)
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3-multicenterstudie (JMEN) sammenlignede virkning og sikkerhed af vedligeholdelsesbehandling med pemetrexed plus bedste understøttende pleje (BSC) (n = 441) med placebo plus BSC (n = 222) hos patienter med lokalt fremskreden (trin IIIB) eller metastatisk (trin IV) ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), som ikke fik bedring efter 4 serier med 1. linje-dubletbehandling bestående af cisplatin eller carboplatin sammen med gemcitabin, paclitaxel eller docetaxel.
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase-3-studie (JMEN) sammenlignet effekten og sikkerheten av vedlikeholdsbehandling med pemetreksed pluss beste støttebehandling (BSC) (n=441) med placebo pluss BSC (n=222) hos pasienter med lokalavansert (stadium IIIB) eller metastaserende (stadium IV) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som ikke viste progresjon etter
Danish: Ved at inkludere induktionsfasen blev middel OS for patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller 18,6 måneder for Pemetrexed Sandozdelen og 13,6 måneder for placebodelen (hazard ratio=0,71, 95% CI = 0,56 - 0,88, p=0,002).
Norwegian Bokmål: Inkludert induksjonsfasen var median OS for pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi 18,6 måneder for pemetreksed-armen og 13,6 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,71 (95 % KI = 0,56-0,88, p=0,002).
Danish: Progressionsfri overlevelse (PFS) og størrelsen af det totale respons var ens mellem de to behandlingsarme: Middel PFS var 4,8 måneder for pemetrexed plus cisplatin mod 5,1 måneder for gemcitabin plus cisplatin (justeret hazard ratio 1.04; 95 % CI = 0,94-1,15) og det totale respons var
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS) og total responsrate var lik mellom behandlingsarmene: median PFS var 4,8 måneder for pemetreksed pluss cisplatin mot 5,1 måneder for gemcitabin pluss cisplatin (justert hazard ratio 1,04; 95 % KI = 0,94-1,15), og total responsrate var 30,6 % (95 % KI = 27,3-33,9) for pemetreksed pluss cisplatin mot 28,2 % (95 % KI = 25,0-31,4) for gemcitabin pluss cisplatin.
Danish: Fortæl altid lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykehusapoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Danish: Dehydrering (væskemangel)
Norwegian Bokmål: • Hepatitt (leverbetennelse).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Pemetrexed Sandoz Sådan skal du bruge Pemetrexed Sandoz Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Pemetrexed Sandoz er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pemetrexed Sandoz Hvordan du bruker Pemetrexed Sandoz Mulige bivirkninger
Danish: Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Lægemiddelet indeholder 54 mg natirum pr. hætteglas.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Dette legemidlet inneholder ca. 54 mg natrium per hetteglass.
Danish: Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 500 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatrium).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 500 mg pemetreksed (som pemetrekseddinatrium).
Danish: Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Lægemiddelet indeholder 108 mg natirum pr. hætteglas.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Dette legemidlet inneholder ca. 108 mg natrium per hetteglass.
Danish: Tabel 2 - Dosisjustering for Pemetrexed Sandoz (som enkeltstof eller i kombination) og cisplatinikke-hæmatologisk toksicitet a, b
Norwegian Bokmål: Tabell 2 - Dosejusteringstabell for Pemetrexed Sandoz (monoterapi eller i kombinasjon) og cisplatin - ikke-hematologisk toksisitet a, b pemetreksed (mg/m2)
Danish: Træthed Smerte
Norwegian Bokmål: • Smerter i buken
Danish: Intravenøs brug efter rekonstitution og fortynding
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk etter oppløsning og fortynning.
Danish: Docetaxel (n = 276)
Norwegian Bokmål: Docetaksel n = 276
Danish: Pemetrexed Sandoz er indiceret til behandling af kemoterapinaive patienter med inoperabelt malignt pleuramesoteliom i kombination med cisplatin.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz i kombinasjon med cisplatin er indisert til behandling av kjemoterapi naive pasienter med ikke-resecerbar malignt pleuralt mesoteliom.
Danish: Pemetrexed Sandoz 100 mg: Hvert hætteglas indeholder 100 milligram pemetrexed (som pemetrexeddinatrium)
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz 100 mg: Hvert hetteglass inneholder 100 milligram pemetreksed (som pemetrekseddinatrium).
Danish: Den passende mængde rekonstitueret pemetrexedopløsning skal fortyndes yderligere til 100 ml med 0,9% natriumchlorid-injektionsvæske (uden konserveringsmiddel) eller med glucose-injektionsvæske 50 mg/ml (5%) (uden konserveringsmiddel), og indgives som langsom intravenøs infusion over 10 minutter.
Norwegian Bokmål: Et passende volum av den tilberedte pemetreksedoppløsningen må fortynnes ytterligere til 100 ml ved hjelp av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning (uten konserveringsmiddel) eller med glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning (uten konserveringsmiddel), og administreres som en intravenøs infusjon over 10 minutter.
Danish: Den uafhængige evaluering af patienternes skanninger bekræftede investigatorernes vurdering af PFS. Investigatorernes mediane PFS-vurdering for de randomiserede patienter var 6,9 måneder for pemetrexed-armen og 5,6 måneder for placebo-armen (hazard ratio = 0,59; 95%
Norwegian Bokmål: Den uavhengige gjennomgangen av pasientskanningene bekreftet funnene i utprøvers vurdering av PFS. For randomiserte pasienter, målt fra start av pemetreksed pluss cisplatin førstelinje induksjonsbehandling, var median utprøvervurdert PFS 6,9 måneder for pemetreksed -armen og 5,6 måneder for placebo-armen (hazard ratio= 0,59 95 % KI = 0,47-0,74).
Danish: Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 1000 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatrium).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 1000 mg pemetreksed (som pemetrekseddinatrium).
Danish: Du vil også få brug for:
Norwegian Bokmål: Du kommer også til å trenge:
Danish: Den gennemsnitlige residenstid er cirka 5 timer.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig residenstid er ca. 5 timer.
Danish: Kontakt venligst din læge.
Norwegian Bokmål: Vennligst kontakt legen din.
Danish: • Det kan tage op til 5 uger.
Norwegian Bokmål: • Dette kan ta opptil 5 uker.
Danish: Medfølger ikke i pakken:
Norwegian Bokmål: Følger ikke med i pakken:
Danish: • Sæt den til side til senere brug.
Norwegian Bokmål: • Legg den til side for senere bruk.
Danish: Hvis dette sker, skal din læge undersøge dig snarest muligt.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må legen din undersøke deg så fort som mulig.
Danish: Andre opbevaringstider og betingelser under brug er brugerens ansvar.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og -betingelser ved bruk er brukerens ansvar.
Danish: Behandlingen retter sig mod symptomerne.
Norwegian Bokmål: Behandling rettes mot symptomene.
Danish: Dette er for at hjælpe dig med at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Dette er for å hjelpe deg med å bli gravid.
Danish: Udfør en delvis injektion (kun ved behov).
Norwegian Bokmål: Fullfør en delvis injeksjon (bare ved behov).
Danish: DU MÅ IKKE smide den ud.
Norwegian Bokmål: IKKE kast den.
Danish: De vil overvåge din første injektion.
Norwegian Bokmål: De vil overvåke den første injeksjonen din.
Danish: Derfor skal patienten følges i mindst 2 uger efter hCG administration.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor følges opp i minst to uker etter hCG administrasjon.
Danish: Dette forekommer, når dine follikler udvikler sig for meget og bliver store cyster.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår hvis folliklene dine utvikles for mye og blir til store cyster.
Danish: Vask dine hænder med sæbe og vand (figur 1) 3.2.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine med såpe og vann (fig. 1) 3.2.
Danish: Fortæl det straks til lægen hvis:
Norwegian Bokmål: Informer legen din med én gang hvis:
Danish: Det hjælper kvinder med at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper kvinnen med å bli gravid.
Danish: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanien
Norwegian Bokmål: Tres Cantos E-28760 Madrid Spania
Danish: Pergoveris må ikke benyttes, hvis et effektivt respons ikke kan opnås som for eksempel:
Norwegian Bokmål: Pergoveris må ikke brukes dersom effektiv respons ikke kan oppnås, som ved:
Danish: OHSS kan tiltage hurtigt (inden for 24 timer) eller over flere dage og udvikle sig til en alvorlig klinisk tilstand.
Norwegian Bokmål: OHSS kan utvikle seg raskt (innen 24 timer) eller over flere dager til å bli en alvorlig medisinsk tilstand.
Danish: • Behandlingen fortsættes, indtil du opnår den ønskede virkning.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen fortsettes til du oppnår ønsket respons.
Danish: Kontrollér for partikler som før, og brug ikke opløsningen, hvis den ikke er klar.
Norwegian Bokmål: Sjekk for partikler som tidligere, og bruk ikke oppløsningen dersom den ikke er klar.
Danish: • Det leveres som et pulver og en væske, som du skal blande og dernæst bruge med det samme.
Norwegian Bokmål: • Det leveres som et pulver og en væske som du må blande sammen og bruke øyeblikkelig.
Danish: Hos disse patienter kan Pergoveris forøge risikoen for et akut anfald.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan Pergoveris øke risikoen for et akutt anfall.
Danish: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Norwegian Bokmål: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveits
Danish: En vis grad af ovarieforstørrelse er en forventet effekt af kontrolleret ovariestimulation.
Norwegian Bokmål: En viss grad av ovarieforstørrelse er en forventet effekt av kontrollert ovariestimulering.
Danish: Det sker oftest, efter hormonbehandlingen er seponeret, og når sit maksimum ca. syv til ti dage efter behandling.
Norwegian Bokmål: Det forekommer oftest etter at hormonbehandling er avsluttet og når sin høyde omtrent sju til ti dager etter behandling.
Danish: • misdannelse af kønsorganer, der er uforenelig med graviditet
Norwegian Bokmål: • misdannelser i kjønnsorganer uforenlig med graviditet
Danish: De anvendte kategorier for hyppighed er: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Benyttede frekvenskategorier er: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: (søjle 6).
Norwegian Bokmål: (kolonne 6).
Danish: Dette syndrom forekommer hyppigere hos patienter med polycystisk ovariesygdom.
Norwegian Bokmål: Dette syndromet forekommer oftere hos pasienter med polycystisk ovarialsyndrom.
Danish: Pergoveris indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Pergoveris inneholder natrium
Danish: Hvis du har glemt at bruge Pergoveris Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pergoveris Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: • du har smerter i maven, arme eller ben.
Norwegian Bokmål: • du føler smerte i mage, arm eller ben.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til at stimulere udviklingen af follikler (der hver indeholder et æg) i dine æggestokke.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes for å stimulere utviklingen av follikler (hver follikkel inneholder et egg) i eggstokkene dine.
Danish: Se punkt 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt4.
Danish: Advarsel: Sørg altid for at bruge en ny kanyle til hver injektion.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Sørg alltid for at du bruker en ny kanyle for hver injeksjon.
Danish: Disse kvinder er sædvanligvis ufrugtbare.
Norwegian Bokmål: Disse kvinnene er vanligvis sterile.
Danish: Du kan have en højere risiko for alvorlige blodpropper, eller eksisterende blodpropper kan forværres med Pergoveris-behandlingen.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en høyere risiko for alvorlig blodpropp eller at eksisterende blodpropper blir verre under behandling med Pergoveris.
Danish: Denne bivirkning er almindelig.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er vanlig.
Danish: • Efter at pulveret er opløst (hvilket normalt sker med det samme), kontrolleres, at den færdige opløsning er klar og ikke indeholder partikler.
Norwegian Bokmål: • Etter at pulveret er oppløst (skjer vanligvis umiddelbart), sjekk at løsningen er klar og ikke inneholder partikler.
Danish: Børn og unge Pergoveris er ikke beregnet til anvendelse hos børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Pergoveris skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Danish: Det er ikke fastslået, om behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse typer af tumorer hos infertile kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt hvorvidt behandling med gonadotropiner øker risiko for slike tumorer hos infertile kvinner.
Danish: Kontakt lægen, inden du starter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du starter behandlingen.
Danish: Meget sjælden (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer) • Din astma kan forværres.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer) • Astmaen din kan bli verre.
Danish: Det er IKKE nødvendigt at kontrollere for en dråbe væske.
Norwegian Bokmål: Det er IKKE nødvendig å se etter en dråpe med væske.
Danish: Normalt forsvinder OHSS spontant i forbindelse med begyndelsen af menstruationen.
Norwegian Bokmål: Vanligvis går OHSS spontant tilbake ved begynnelsen av menstruasjonen.
Danish: • Sæt hætten tilbage på pennen.
Norwegian Bokmål: • Sett lokket tilbake på pennen.
Danish: Et klinisk studie, der sammenlignede den frysetørrede formulering med væskeformuleringen viste bioækvivalens mellem de to formuleringer.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie som sammenlignet den frysetørkede og den flytende formuleringen viste bioekvivalens mellom de to formuleringene.
Danish: Du kan dreje dosisknappen tilbage, hvis du drejer forbi 25 (figur 5).
Norwegian Bokmål: Du kan vri doseknappen bakover hvis du vrir forbi 25 (fig. 5).
Danish: Der er evidens, som antyder, at hCG spiller en vigtig rolle i udløsning af OHSS, og at syndromet kan være mere alvorligt og længerevarende, hvis graviditet opstår.
Norwegian Bokmål: Det finnes beviser som tyder på at hCG spiller en nøkkelrolle ved utløsning av OHSS, og at syndromet kan være mer alvorlig og langvarig hvis graviditet forekommer.
Danish: Der blev udført kliniske studier med Pergoveris med en frysetørret formulering.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Pergoveris ble utført med en frysetørket formulering.
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende dette lægemiddel hos pædiatriske population.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke dette legemidlet i den pediatriske populasjonen.
Danish: Pergoveris er kontraindiceret hos patienter med:
Norwegian Bokmål: Pergoveris er kontraindisert hos pasienter med:
Danish: Alvorlig OHSS er ikke almindelig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS er mindre vanlig (se pkt.
Danish: • din hud bliver skrøbelig og let får blærer, specielt på steder, som ofte udsættes for sollys
Norwegian Bokmål: • huden din blir skjør og lett får blemmer, spesielt områder som ofte har blitt utsatt for sol
Danish: • Injicer under huden, som du har lært.
Norwegian Bokmål: • Injiser under huden som du ble vist.
Danish: Enhver form for ubrugt opløsning skal kasseres.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Danish: Tumorer i kønsorganerne
Norwegian Bokmål: Svulster i kjønnsorganene
Danish: Da disse patienter er amenorrhoiske og har lav endogen østrogen sekretion, kan behandlingen indledes når som helst.
Norwegian Bokmål: Siden disse pasientene har amenoré og lav endogen østrogensekresjon, kan behandling påbegynnes når som helst.
Danish: Behandlingen bør i næste cyklus genoptages med en lavere FSH-dosering end i foregående cyklus.
Norwegian Bokmål: Behandlingen gjenopptas i neste syklus med lavere FSH-dosering enn ved syklusen før.
Danish: *fremstillet i genetisk modificerede ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO).
Norwegian Bokmål: *Produsert i genetisk modifiserte ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO).
Danish: Imidlertid skal man tage hensyn til mulige variationer af LH niveaumålinger foretaget i forskellige laboratorier.
Norwegian Bokmål: Det må imidlertid tas hensyn til at resultater av LH-målinger kan variere mellom ulike laboratorier.
Danish: Begge tilhører familien af hormoner kaldet "gonadotropiner", som er involveret i forplantning og fertilitet.
Norwegian Bokmål: Begge tilhører en gruppe hormoner som kalles "gonadotropiner", og som er knyttet til reproduksjon og fertilitet.
Danish: • Kanyler (medfølger i pakningen)
Norwegian Bokmål: • Kanyler (følger med i pakken)
Danish: • Hvis der ikke kan observeres nogen dråber, skal anvisningerne på den følgende side følges.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke ser noen dråpe, må du følge instruksjonene på neste side.
Danish: Det bedste tidspunkt at have samleje er på selve dagen for hCG-injektionen og dagen efter.
Norwegian Bokmål: Det beste tidspunktet for samleie er samme dag som du mottar hCG-injeksjonen og dagen etter.
Danish: • hvis du har en hjernetumor (i hypothalamus eller hypofysen)
Norwegian Bokmål: •dersom du har en hjernesvulst (i hypothalamus eller hypofysen).
Danish: Efter gentagen administration akkumuleres follitropin alfa 3 gange, og steady state opnås inden for 3-4 dage.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon akkumuleres follitropin alfa til et tre ganger høyere nivå og steady-state oppnås innen 3-4 dager.
Danish: Der er blevet påvist en kemisk og fysisk stabilitet ved brug i 28 dage ved 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Det er vist kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk i 28 dager ved 25 °C.
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen den første gang, du bruger en ny pen:
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser en liten dråpe / noen små dråper med væske på eller nær spissen den første gangen du bruker en ny penn:
Danish: Man bør være opmærksom på, at graviditet i sig selv såvel som OHSS også øger risikoen for tromboemboliske hændelser.
Norwegian Bokmål: Det skal også poengteres at graviditet i seg selv i tillegg til OHSS, også øker risikoen for tromboemboliske hendelser.
Danish: For yderligere instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
Norwegian Bokmål: For ytterligere instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.