FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if the vial has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
Finnish: • jos sylinteriampullia ei ole säilytetty oikein (ks. kohta 5 "Fiasp-insuliinin säilyttäminen").
English: Hypoglycaemia may occur earlier after an injection/infusion of Fiasp compared to other mealtime insulins due to the earlier onset of action.
Finnish: Aikaisemmasta vaikutuksen alkamisesta johtuen hypoglykemia voi ilmaantua Fiasppistoksen/infuusion jälkeen nopeammin kuin muilla ateriainsuliineilla.
English: Designed to be used with NovoFine Plus, NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Finnish: Suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm pituisten, kertakäyttöisten NovoFine Plus-, NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa
English: Always dispose of the needle after each injection.
Finnish: Hävitä neula aina jokaisen pistoksen jälkeen.
English: 33.3% of patients treated with mealtime Fiasp reached a target HbA1c of < 7% compared to 23.3% of patients treated with postmeal Fiasp and 28.2% of patients treated with mealtime NovoRapid.
Finnish: 33,3 % ennen ateriaa Fiasp-insuliinia saaneista potilaista saavutti alle 7 prosentin HbA1c-pitoisuuden tavoitetason.
English: Insulin aspart concentration baseline-adjusted (pmol/L)
Finnish: Aspartinsuliinipitoisuus, säädetty lähtötason mukaan (pmol/l)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - without blue box)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEN KOTELO (Esitäytetty kynä (FlexTouch) - ilman blue boxia)
English: • Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
Finnish: • Käännä annosvalitsinta taaksepäin, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
English: • Pre-breakfast dose should be adjusted according to the pre-lunch SMPG the previous day
Finnish: • Aamiaista edeltävä annos säädetään edellisen päivän lounasta edeltävän SMPG-tuloksen mukaan
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer from other mealtime insulins and in the initial weeks thereafter.
Finnish: Siirtymisvaiheen aikana ja sitä seuraavina viikkoina verenglukoosin tarkka seuranta on suositeltavaa siirryttäessä muista ateriainsuliinivalmisteista.
English: EU/1/16/1160/007 1 vial of 10 mL EU/1/16/1160/008 5 vials of 10 mL
Finnish: EU/1/16/1160/007 1 injektiopullo à 10 ml EU/1/16/1160/008 5 injektiopulloa à 10 ml
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä
English: Insulins, including insulin aspart, the active ingredient in Fiasp, exert their specific action through binding to insulin receptors.
Finnish: Aspartinsuliinin (Fiaspinsuliinin vaikuttava aine), kuten muidenkin insuliinivalmisteiden, vaikutus perustuu insuliinin sitoutumiseen insuliinireseptoreihin.
English: 2-hour postmeal glucose increment (mmol/L)A
Finnish: Aterianjälkeinen glukoosipitoisuuden nousu (mmol/l) 2 tunnin kuluttuaA
English: Fiasp showed a comparable earlier onset of exposure and a higher early insulin exposure whilst maintaining a similar total exposure and maximum concentration compared to NovoRapid for both females and male patients with type 1 diabetes.
Finnish: Tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla altistuminen alkoi Fiaspinsuliinia käytettäessä aikaisemmin ja säilyi korkeampana ja samalla kokonaisaltistus ja enimmäispitoisuus olivat verrattavissa NovoRapid-valmisteeseen niin mies- kuin naispotilaillakin.
English: • if you are ill, carry on taking your insulin and talk to your doctor.
Finnish: Jatka insuliinin käyttöä ja kysy neuvoa lääkäriltäsi.
English: Turn until it is on tight.
Finnish: Kierrä, kunnes neula on tiukasti kiinni kynässä.
English: There was no statistical significant difference between Fiasp and NovoRapid in the estimated odds of achieving HbA1c < 7%.
Finnish: Arvioidussa todennäköisyydessä saavuttaa alle 7 prosentin HbA1c -pitoisuus ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa Fiasp-insuliinin ja NovoRapid-valmisteen välillä.
English: You may see a drop of insulin at the needle tip after injecting.
Finnish: Neulan päähän voi ilmestyä pisara insuliinia pistoksen jälkeen.
English: 6 Contents of the pack and other information
Finnish: Fiasp-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: Adults: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
Finnish: Aikuiset: Fiasp tulee pistää juuri (0-2 minuuttia) ennen ateriointia, tai vaihtoehtoisesti se voidaan pistää myös enintään 20 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen.
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
Finnish: • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
English: Each cartridge contains 3 mL of solution.
Finnish: Jokainen sylinteriampulli sisältää 3 ml liuosta.
English: EU/1/16/1160/009 5 vials of 10 mL
Finnish: EU/1/16/1160/009 5 injektiopulloa à 10 ml
English: A drop of insulin may appear at the needle tip.
Finnish: Neulan päähän voi ilmestyä pisara insuliinia.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (VIAL)
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI (INJEKTIOPULLO)
English: One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart (equivalent to 3.5 mg)
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä aspartinsuliinia 3 ml:ssa liuosta 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä aspartinsuliinia (vastaten 3,5 mg),
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
English: One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1 000 yksikköä aspartinsuliinia 10 ml:ssa liuosta.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hypoglykemia Iho ja ihonalainen kudos
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (Cartridge (Penfill))
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI (Sylinteriampulli (Penfill))
English: Fiasp administered postmeal showed non-inferior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime (ETD: 0.13% [-0.01; 0.26]95% CI).
Finnish: Aterian jälkeen annettu Fiasp-valmiste todettiin glukoositasapainon suhteen samanveroiseksi aterian yhteydessä annettuun NovoRapid-valmisteeseen nähden (arvioitu hoitoero: 0,13 % [-0,01; 0,26]95 % CI).
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - with blue box)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEN KOTELO (Esitäytetty kynä (FlexTouch) - jossa blue box)
English: One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 300 yksikköä aspartinsuliinia 3 ml:ssa liuosta.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Administration with a pre-filled pen (FlexTouch)
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Anto esitäytetyllä kynällä (FlexTouch)
English: After administration of Fiasp, the fast onset of appearance is maintained regardless of injection site.
Finnish: Fiasp-insuliinin vaikutus alkaa annon jälkeen nopeasti pistoskohdasta riippumatta.
English: • Before lunch - dose should be adjusted according to the blood sugar level before dinner the previous day.
Finnish: • Lounasta edeltävä annos säädetään edellisen päivän päivällistä edeltävän verensokeritason mukaan.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Cartridge (Penfill))
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (Sylinteriampulli (Penfill))
English: Injecting Fiasp
Finnish: Fiasp-insuliinin pistäminen
English: Fiasp is a mealtime insulin for subcutaneous administration up to 2 minutes before the start of the meal, with the option to administer up to 20 minutes after starting the meal (see section 5.1).
Finnish: Fiasp on ateriainsuliini, joka annetaan ihon alle 0-2 minuuttia ennen aterian aloittamista, tai vaihtoehtoisesti se voidaan antaa myös enintään 20 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen (ks. kohta
English: Changes under the skin where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta) Ihomuutokset käyttämässäsi pistoskohdassa (lipodystrofia): Ihonalainen rasvakudos saattaa kutistua (lipoatrofia) tai paksuuntua (lipohypertrofia).
English: Fiasp administered postmeal resulted in higher 1-hour postmeal glucose increment and comparable 2-hour postmeal glucose increment to NovoRapid dosed at mealtime (Table 3).
Finnish: Aterian jälkeen annetulla Fiasp-insuliinilla PPG oli 1 tunnin kuluttua korkeampi ja 2 tunnin kuluttua vastaava ennen ateriaa annetun NovoRapid-valmisteen kanssa (Taulukko 3).
English: Fiasp should be injected up to 2 minutes before the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
Finnish: Fiasp tulee pistää 0-2 minuuttia ennen ateriointia, tai vaihtoehtoisesti se voidaan pistää myös enintään 20 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen.
English: Package leaflet: Information for the patient Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial insulin aspart This medicine is subject to additional monitoring.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo aspartinsuliini Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
English: Pack sizes of 1, 5 or a multipack with 2 x 5 pre-filled pens of 3 mL.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 tai kerrannaispakkaus, jossa on 2 x 5 esitäytettyä kynää à 3 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
English: After first opening, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks (including time in a pump reservoir, see section 6.6).
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Ensimmäisen avaamisen jälkeen lääkevalmistetta voi säilyttää enintään 4 viikon ajan (sisältäen ajan pumpun säiliössä, ks. kohta 6.6).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Pre-filled pen (FlexTouch))
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (Esitäytetty kynä (FlexTouch))
English: (0.56→0.53 units/kg/day) and NovoRapid (0.52→0.48 units/kg/day).
Finnish: 0,21→0,49 yksikköä/kg/vrk; ja NovoRapid: 0,21→0,51 yksikköä/kg/vrk).
English: • cold sweat
Finnish: • kylmänhikisyys
English: Inject the air into the vial.
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution.
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Yksi injektiopullo sisältää 1 000 yksikköä aspartinsuliinia 10 ml:ssa liuosta.
English: Renal impairment
Finnish: Neulan sisempi suojus
English: When to use Fiasp
Finnish: Milloin Fiasp-insuliinia käytetään
English: Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in a vial.
Finnish: Fiasp on kirkas, väritön ja vesimäinen injektioneste, liuos injektiopullossa.
English: • Pre-lunch dose should be adjusted according to the pre-dinner SMPG the previous day
Finnish: • Lounasta edeltävä annos säädetään edellisen päivän päivällistä edeltävän SMPG-tuloksen mukaan
English: Pregnancy
Finnish: Lipodystrofia
English: Converting from another mealtime insulin can be done on a unit-to-unit basis.
Finnish: Siirryttäessä toisesta ateriainsuliinista voidaan käyttää samaa insuliinin yksikkömäärää kuin aiemmin.
English: One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart (equivalent to 3.5 mg)
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 300 yksikköä aspartinsuliinia 3 ml:ssa liuosta 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä aspartinsuliinia (vastaten 3,5 mg),
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (VIAL - without blue box)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEN KOTELO (INJEKTIOPULLO - ilman blue boxia)
English: Package leaflet: Information for the patient Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin aspart This medicine is subject to additional monitoring.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä aspartinsuliini Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Finnish: Pidä sylinteriampulli ulkopakkauksessa, koska valmiste on herkkä valolle.
English: Fiasp administered at mealtime provided significantly lower 1-hour and 2-hour postmeal glucose increment compared to NovoRapid administrated at mealtime.
Finnish: Ennen ateriaa annetun Fiasp-annoksen jälkeen 1 ja 2 tunnin kohdilla mitattu aterianjälkeinen verenglukoosiarvo (PPG) oli merkitsevästi alempi verrattuna ennen ateriaa annettuun NovoRapidvalmisteeseen.
English: • Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Finnish: • Välttääksesi kontaminoitumisen, käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa.
English: Discard the needle after each injection
Finnish: Hävitä neula jokaisen pistoksen jälkeen
English: As a general rule, 0.2 to 0.4 units of insulin per kilogram of body weight can be used to calculate the initial total daily insulin dose in insulin naïve patients with type 1 diabetes.
Finnish: Päivittäisen aloitusannoksen laskukaavana tyypin 1 diabetesta sairastaville potilaille, joilla ei ole ollut aiempaa insuliinihoitoa, on yleensä 0,2-0,4 yksikköä insuliinia painokiloa kohden.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Needles and pre-filled pens must not be shared.
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Neulat ja esitäytetyt kynät on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
English: NovoRapid mealtime + insulin detemir
Finnish: Ennen ateriaa annettu NovoRapid + detemirinsuliini
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Injektioneste, liuos (FlexTouch).
English: Caring for your pen
Finnish: Kynän hoitaminen
English: Median total bolus insulin dose at trial end was similar for mealtime Fiasp, postmeal Fiasp and mealtime NovoRapid (change from baseline to end of trial: mealtime Fiasp: 0.33→0.39 units/kg/day;
Finnish: Ateriainsuliinin kokonaisannoksen mediaani oli tutkimuksen lopussa ennen ateriaa annetulla Fiaspinsuliinilla, aterianjälkeisellä Fiasp-insuliinilla ja ennen ateriaa annetulla NovoRapid-valmisteella samanlainen (muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa: ennen ateriaa annettu Fiasp:
English: Now turn over for information on how to use your FlexTouch.
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen kääntöpuolelta kuinka FlexTouch-kynää käytetään.
English: Fiasp has been studied in 2,068 adult patients with type 1 diabetes (1,143 patients) and type 2 diabetes (925 patients) in 3 randomised efficacy and safety trials (18-26 weeks of treatment).
Finnish: Kolmeen satunnaistettuun tutkimukseen (18-26 viikon hoitojakso) osallistui 1 143 potilasta, joilla oli tyypin 1 diabetes, ja 925 potilasta, joilla oli tyypin 2 diabetes.
English: Reaction at administration site: Local reactions at the place you inject yourself may occur.
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä) Reaktio pistoskohdassa: Pistoskohdassa saattaa esiintyä paikallisia reaktioita.
English: Keep the cap on the pen in order to protect from light.
Finnish: Suojaa valmiste valolta pitämällä kynän suojus paikallaan.
English: Median total bolus insulin dose at trial end was similar for Fiasp and NovoRapid (change from baseline to end of trial: Fiasp: 0.21→0.49 units/kg/day and NovoRapid: 0.21→0.51 units/kg/day).
Finnish: Muutos perusinsuliinin kokonaisannoksen mediaaniarvossa lähtötasosta tutkimuksen loppuun oli samanlainen Fiaspinsuliinilla (0,56→0,53 yksikköä/kg/vrk) ja NovoRapid-valmisteella (0,52→0,48 yksikköä/kg/vrk).
English: Each vial contains 10 mL of solution.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 10 ml liuosta.
English: Throw away the needle after each injection.
Finnish: Vedä neula pois injektiopullosta.
English: One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart (equivalent to 3.5 mg)
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1 000 yksikköä aspartinsuliinia 10 ml:ssa liuosta 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä aspartinsuliinia (vastaten 3,5 mg),
English: • fast heartbeat
Finnish: • ihon punoitus
English: To get the benefit of insulin infusion and to detect possible malfunction of the insulin pump, it is recommended that you measure your blood sugar level regularly.
Finnish: On suositeltavaa, että mittaat verensokerisi säännöllisesti, jotta saat parhaan hyödyn insuliiniinfuusiosta ja pystyt havaitsemaan insuliinipumpun mahdolliset toimintahäiriöt.
English: Instructions on how to use Fiasp FlexTouch
Finnish: Käyttöohje: Fiasp FlexTouch
English: Dose button
Finnish: Kynän suojus
English: Needle
Finnish: Neula
English: If you use too much insulin your blood sugar may get too low (hypoglycaemia), see advice in section 4 under ‘Low blood sugar'.
Finnish: Jos käytät liian paljon insuliinia, verensokerisi voi laskea liian matalaksi (hypoglykemia).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
English: • slurred speech
Finnish: • epäselvä puhe
English: infection, leakage of insulin, blocked needles and inaccurate dosing.
Finnish: Se vähentää kontaminoitumisen, tulehdusten, insuliinin vuotamisen, tukkeutuneiden neulojen ja epätarkan annostuksen riskiä.
English: Fiasp mealtime + insulin detemir
Finnish: Ennen ateriaa annettu Fiasp + detemirinsuliini
English: Degradation of insulin aspart is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
Finnish: Kaikki muodostuvat metaboliitit ovat inaktiivisia.
English: Hepatic impairment
Finnish: Annoslaskuri Annososoitin
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Fiasp 100 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Finnish: Tutustu sen jälkeen kynän ja neulan eri osiin katsomalla alla olevia kuvia.
English: Subcutaneous injection
Finnish: • sydämentykytys
English: 3 Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Finnish: Välttääksesi kontaminoitumisen, käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (VIAL - with blue box)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEN KÄÄREEN ETIKETTI (INJEKTIOPULLO - jossa blue box)
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin aspart
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Anto kestokäyttöisellä insuliinikynällä
English: Lipodystrophy
Finnish: Glyseroli
English: • Needles must not be shared.
Finnish: • Neulat on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
English: • Read the manual that comes with your reusable pen.
Finnish: • Lue kestokäyttöisen insuliinikynän mukana tuleva käyttöohje.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Needles and cartridges must not be shared.
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Neulat ja ruiskut on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
English: Dose selector
Finnish: Reseptilääke.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Injektioneste, liuos (Penfill).
English: Solution for injection
Finnish: Anafylaktiset reaktiot
English: Solution for injection FlexTouch
Finnish: Injektioneste, liuos FlexTouch
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection insulin aspart
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo aspartinsuliini
English: Metabolism and nutrition disorders
Finnish: Tiatsolidiinidionien ja insuliinivalmisteiden yhteiskäyttö
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial Solution for injection.
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo Injektioneste, liuos.
English: The daily dose should be based on your blood sugar level at mealtimes and bedtime from the previous day.
Finnish: Vuorokausiannos määritetään edellisen päivän aterioilla ja ennen nukkumaanmenoa mitatun verensokeritason mukaan.
English: Pack sizes of 5 and 10 cartridges of 3 mL.
Finnish: Pakkauskoot: 5 ja 10 sylinteriampullia à 3 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
English: Changes in median total basal insulin dose from baseline to end of trial were comparable for Fiasp
Finnish: Ateriainsuliinin kokonaisannoksen mediaani oli tutkimuksen lopussa Fiasp-insuliinilla ja NovoRapidvalmisteella samanlainen (muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa: Fiasp:
English: This can interrupt the injection.
Finnish: Poista injektiopullon suojahattu.
English: • urinating more often
Finnish: • lisääntynyt virtsaaminen
English: Always keep the cartridge in the carton in order to protect from light.
Finnish: Pidä injektiopullo aina ulkopakkauksessa, koska se on herkkä valolle.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial insulin aspart
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos aspartinsuliini s.c.
English: 4 Inject your dose
Finnish: Injektioneste, liuos
English: Your doctor will tell you how much Parareg you must take.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka paljon Pararegia sinun on otettava.
English: The volume of distribution is high (approximately 1000 litres), indicating extensive distribution.
Finnish: Jakautumistilavuus on suuri (noin 1000 litraa), mikä viittaa voimakkaaseen jakautumiseen.
English: Always tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Finnish: Kerro aina lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 22 October 2004
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 22. lokakuuta 2004
English: ATC code: H05BX01.
Finnish: ATC-koodi: H05BX01.
English: Risk Management Plan
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma
English: Children under the age of 18 must not take Parareg.
Finnish: Alle 18-vuotiaat lapset eivät saa ottaa Pararegia.
English: Adults and elderly (>65 years)
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät (> 65-vuotiaat) potilaat
English: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
Finnish: Via San Martino 12 I-20122 Milano Italia
English: Before you start taking Parareg, tell your doctor if you have or have ever had
Finnish: Ennen kuin aloitat Pararegin käytön, kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut
English: Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: If you take more Parareg than you should
Finnish: Jos otat enemmän Pararegia kuin sinun pitäisi
English: Reference should be made to current treatment guidelines.
Finnish: Tämänhetkisiin hoitosuosituksiin olisi perehdyttävä.
English: Bottle: 4 years.
Finnish: 4 vuotta.
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma.
English: Please tell your doctor if you are taking the following medicines.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät seuraavia lääkkeitä.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.