FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Infezzjonjiet gastrointestinali kkaġunati minn batterja
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Maltese: 2 D-78467 Konstanz
Norwegian Bokmål: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Tyskland
Maltese: - ketoconazole (użat għal infezzjonijiet fungali). - warfarin u phenprocoumon (jintużaw biex iraqqu d-demm u għall-prevenzjoni tal-emboli).
Norwegian Bokmål: - ketokonazol (brukes mot soppinfeksjoner) - warfarin eller fenprokumon (brukes for å fortynne blodet og forhindre propper).
Maltese: Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate,
Norwegian Bokmål: - Drasjering: hypromellose, povidon, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), propylenglykol, metakrylsyre-etylakrylatkopolymer, natriumlaurylsulfat, polysorbat 80, trietylsitrat.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
Norwegian Bokmål: Ελλάδα
Maltese: Iponatrimija, Ipomanjesemija
Norwegian Bokmål: Hyponatremi, hypomagnesemi
Maltese: PANTECTA Control hu disponibbli f'folji Alu/Alu bi jew mingħajr cardboard reinforcement.
Norwegian Bokmål: PANTECTA Control er tilgjengelig i Alu/Alu blister med eller uten forsterkning.
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), u soluzzjoni tal
Norwegian Bokmål: - Trykkfarge: shellak, rødt, svart og gult jernoksid (E172), konsentrert amoniakkoppløsning.
Maltese: PANTECTA Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Norwegian Bokmål: PANTECTA Control 20 mg enterotabletter pantoprazol
Maltese: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1)
Norwegian Bokmål: Metakrylsyre-etylakrylatkopolymer (1:1) Natriumlaurylsulfat
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza talUnjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EC, og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Maltese: Wara 14 u 28 jum, solliev totali mill-qrusa flistonku seħħ fi 62.9% sa 88.6% u 68.1% sa 92.3% tal-pazjenti, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Etter 14 og 28 dager, opplevde henholdsvis 62,9 % til 88,6 % og 74,3 % til 92,3 % av pasientene fullstendig lindring av halsbrann.
Maltese: L-assorbiment ta' atazanavir hu dipendenti fuq il-pH.
Norwegian Bokmål: Atazanavirs absorpsjon er pH-avhengig.
Maltese: Ara "Mediċini oħra u PANTECTA Control).
Norwegian Bokmål: Se «Bruk ikke Pantecta Control».
Maltese: PANTECTA Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Norwegian Bokmål: PANTECTA Control 20 mg enterotabletter
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon:
Maltese: Studji ta' interazzjoni ma' carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol ma wrewx interazzjonijiet klinikament sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med karbamazepin, koffein, diazepam, diklofenak, digoksin, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproksen,
Maltese: Madankollu, tista' tieħu PANTECTA Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Norwegian Bokmål: Du kan imidlertid ta PANTOPRAZOL Control sammen med antacida (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbikarbonat, aluminiumhydroksid, magnesiumkarbonat eller kombinasjoner av disse) om nødvendig.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er - Tablettkjerne: vannfri natriumkarbonat, mannitol, krysspovidon, povidon K90, kalsiumstearat.
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Norwegian Bokmål: Trietylsitrat
Maltese: PANTECTA Control jista' jnaqqas l-assorbiment ta' sustanzi attivi li l-bijodisponibiltà tagħhom tiddependi fuq il-pH gastrika (eż. ketoconazole).
Norwegian Bokmål: PANTECTA Control kan redusere absorpsjonen av virkestoff med biotilgjengelighet som er avhengig av magens pH (f.eks. ketokonazol).
Maltese: Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu PANTECTA Control - jekk kont ikkurat/a għal qrusa fl-istonku jew indiġestjoni kontinwament għal 4 ġimgħat jew iktar - jekk għandek iktar minn 55 sena u qed tieħu kura ta' kuljum għall-indiġestjoni mingħajr riċetta tat-tabib - jekk għandek iktar minn 55 sena u għandek sintomi tar-rifluss ġodda jew sintomi li nbidlu dan l aħħar - jekk kellek operazzjoni minħabba ulċera gastrika jew tal-istonku - jekk għandek problemi tal-fwied jew suffejra (sfura tal-ġilda jew fl-għajnejn) - jekk regolarment tara lit-tabib tiegħek għal problemi jew kundizzjonijiet serji - jekk ser ikollok endoskopija jew test tan-nifs imsejjaħ C-urea test.
Norwegian Bokmål: - dersom du har vært behandlet for halsbrann eller fordøyelsesplager kontinuerlig i 4 uker eller mer - dersom du er over 55 år og tar reseptfrie legemidler mot fordøyelsesplager daglig - dersom du er over 55 år med enhver nye eller nylig endrede symptomer av sure oppstøt - dersom du tidligere har hatt magesår eller mageoperasjon - dersom du har leverproblemer eller gulsott (gulning av hud og øyne) - dersom du regelmessig går til lege for alvorlige plager eller tilstander - dersom du skal ha en endoskopi eller en pustetest kalt C-ureatest
Maltese: Nefrite interstizjali
Norwegian Bokmål: Interstitiell nefritt
Maltese: Mediċini għal disturbi relatati mal-aċidu, Inibituri tal-pompa talproton, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: legemidler mot syrerelaterte forstyrrelser, protonpumpehemmere, ATCkode: A02BC02
Maltese: Pilloli miksija b'rita, sofor, ovali u bikonvessi stampati b'"P20" b'linka kannella fuq naħa waħda.
Norwegian Bokmål: Gul, oval, bikonveks, filmdrasjert tablett merket "P20" med brunt preg på den ene siden.
Maltese: Diżorjentament (u l-aggravamenti kollha)
Norwegian Bokmål: Desorientering (og forverring av dette)
Maltese: Kft.
Norwegian Bokmål: Batch
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Maltese: Studji ta' interazzjoni ma' carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol ma wrewx interazzjonijiet klinikament sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med karbamazepin, koffein, diazepam, diklofenak, digoksin, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproksen, nifedipin, fenytoin, piroksikam, teofyllin og perorale antikonsepsjonsmidler som inneholder levonorgestrel og etinyløstradiol, avdekket ikke klinisk signifikante interaksjoner.
Maltese: Disturbi filvista / vista mċajpra
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser/ uklart syn
Maltese: Frekwenz
Norwegian Bokmål: Frekvens
Maltese: Depressjoni (u l-aggravamenti kollha)
Norwegian Bokmål: Depresjon (og forverring av dette)
Maltese: Żieda flenzimi talfwied (transaminas es, γ-GT)
Norwegian Bokmål: Økte leverenzyme r (transaminas er, gammaGT)
Maltese: PANTOLOC Control hu disponibbli f'folji Alu/Alu bi jew mingħajr cardboard reinforcement.
Norwegian Bokmål: PANTOLOC Control er tilgjengelig i Alu/Alu blister med eller uten forsterkning.
Maltese: B12, u nuqqas ta' Vitamina
Norwegian Bokmål: Påvirkning på vitamin B12-absorpsjon
Maltese: Iperlipidimji u żidiet fil-lipidi (triglycerides, kolesterol);
Norwegian Bokmål: Hyperlipide mi og lipidøkning (triglyserider , kolesterol), vektforandri nger
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Madankollu, tista' tieħu PANTOLOC Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Norwegian Bokmål: Du kan imidlertid ta PANTOPRAZOL Control sammen med antacida (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbikarbonat, aluminiumhydroksid, magnesiumkarbonat eller kombinasjoner av disse) om nødvendig.
Maltese: Rari ħafna Mhux magħrufa
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdo mmer
Maltese: PANTOLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Norwegian Bokmål: PANTOLOC Control 20 mg enterotabletter pantoprazol
Maltese: Polipi tal-glandola fundika (beninni)
Norwegian Bokmål: Kjertelpolyppe r i ventrikkelen (benigne)
Maltese: Biex din l-interferenza tiġi evitata, il-kura bi PANTOLOC Control għandha titwaqqaf għal mill-inqas 5 ijiem qabel il-kejl ta' CgA (ara sezzjoni 5.1).
Norwegian Bokmål: For å unngå slike forstyrrelser, bør behandling med PANTOLOC Control stoppes minst fem dager før måling av CgA (se punkt 5.1).
Maltese: Ara ‘Tiħux PANTOLOC Control'. - ketoconazole (użat għal infezzjonijiet fungali). - warfarin u phenprocoumon (jintużaw biex iraqqu d-demm u għall-prevenzjoni tal-emboli).
Norwegian Bokmål: - ketokonazol (brukes mot soppinfeksjoner) - warfarin eller fenprokumon (brukes for å fortynne blodet og forhindre propper).
Maltese: 12 ta' Ġunju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:12 juni 2009 Dato for siste fornyelse: 21.02.2014
Maltese: Kif jidher PANTOLOC Control u l-kontenut tal-pakkett Il-pilloli gastro-reżistenti huma pilloli sofor, ovali, bikonvessi, miksija b'rita u stampati bi "P20" fuq naħa waħda.
Norwegian Bokmål: Hvordan PANTOLOC Control ser ut og innholdet i pakningen Enterotablettene er gule, ovale, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med "P20" på en side.
Maltese: Sindrome ta' Lyell; Eritema multiforme;
Norwegian Bokmål: StevensJohnson syndrom, Lyells syndrom, erythema multiforme, fotosensitivitet.
Maltese: Pantoprazole/metaboliti ġew identifikati fil-ħalib tas-sider uman.
Norwegian Bokmål: Pantoprazol/metabolitter har blitt påvist i morsmelk hos mennesker.
Maltese: Tromboċitopenja; Lewkopenja, Panċitopenija
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni
Maltese: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Norwegian Bokmål: 12277 Berlin Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Maltese: Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Natriumkarbonat, vannfri Mannitol (E421) Krysspovidon Povidon K90
Maltese: - Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), u soluzzjoni tal-ammonja, ikkonċentrata.
Norwegian Bokmål: - Trykkfarge: shellak, rødt, svart og gult jernoksid (E172), konsentrert amoniakkoppløsning
Maltese: ---L-investigazzjonijiet ma żvelaw l-ebda evidenza ta' indeboliment fil-fertilità jew effetti teratoġeniċi.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser viste ingen bevis på nedsatt fertilitet eller teratogen effekt.
Maltese: PANTOZOL Control.
Norwegian Bokmål: Control».
Maltese: PANTOZOL Control hu disponibbli f'folji Alu/Alu bi jew mingħajr cardboard reinforcement.
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control er tilgjengelig i Alu/Alu blister med eller uten forsterkning.
Maltese: ‘Tiħux PANTOZOL Control' - ketoconazole (użat għal infezzjonijiet fungali). - warfarin u phenprocoumon (jintużaw biex iraqqu d-demm u għall-prevenzjoni tal-emboli).
Norwegian Bokmål: - ketokonazol (brukes mot soppinfeksjoner) - warfarin eller fenprokumon (brukes for å fortynne blodet og forhindre propper).
Maltese: Madankollu, tista' tieħu PANTOZOL Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Norwegian Bokmål: Du kan imidlertid ta PANTOZOL Control sammen med antacida (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbikarbonat, aluminiumhydroksid, magnesiumkarbonat eller kombinasjoner av disse) om nødvendig.
Maltese: Żieda fl-enzimi tal-fwied (transaminases, γ-GT)
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer (transaminaser, gammaGT)
Maltese: Iperlipidimji u żidiet fil-lipidi (triglycerides, kolesterol);
Norwegian Bokmål: Hyperlipedemi og lipidøkning (triglyserider, kolesterol), vektforandringer
Maltese: Polipi tal-glando la fundika (beninni)
Norwegian Bokmål: Kjertelpolypper i ventrikkelen (benigne)
Maltese: Iponatrimija, Ipomanjesemija Ipokalċemija
Norwegian Bokmål: Hyponatremi, hypomagnesemi, hypokalsemi
Maltese: 12 ta' Ġunju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:12. juni 2009 Dato for siste fornyelse: 21.02.2014
Maltese: Kif jidher PANTOZOL Control u l-kontenut tal-pakkett Il-pilloli gastro-reżistenti huma pilloli sofor, ovali, bikonvessi, miksija b'rita u stampati bi "P20" fuq naħa waħda.
Norwegian Bokmål: Hvordan PANTOZOL Control ser ut og innholdet i pakningen Enterotablettene er gule, ovale, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med "P20" på en side.
Maltese: Piż tal-ġisem, sess, età, razza
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt, kjønn, alder, rase
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 6, 12 u 42 kunjett.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 6, 12 og 42 hetteglass.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 1 ta' Novembru 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11. november 2016
Maltese: Għal-livelli ta' albumina < 4.0 g/dL cCa (mg/dL) = Ca Totali (mg/dL) + (4 - albumina[g/dL])*0.8.
Norwegian Bokmål: For albuminnivå < 4,0 g/dl cCa (mg/dl) = Total Ca (mg/dl) + (4 - albumin[g/dl]) *0,8.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva1 (inkluża l-anafilassi)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner1 (inkludert anafylaksi)
Maltese: H05BX04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: H05B X04
Maltese: Parsabiv 2.5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni EU/1/16/1142/001 - kunjett wieħed EU/1/16/1142/002 - 6 kunjetti EU/1/16/1142/003 - 12-il kunjett EU/1/16/1142/004 - 42 kunjett Parsabiv 5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni EU/1/16/1142/005 - kunjett wieħed EU/1/16/1142/006 - 6 kunjetti EU/1/16/1142/007 - 12-il kunjett EU/1/16/1142/008 - 42 kunjett Parsabiv 10 mg soluzzjoni għall-injezzjoni EU/1/16/1142/009 - kunjett wieħed EU/1/16/1142/010 - 6 kunjetti EU/1/16/1142/011 - 12-il kunjett EU/1/16/1142/012 - 42 kunjett
Norwegian Bokmål: Parsabiv 2,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/16/1142/001 - 1 hetteglass EU/1/16/1142/002 - 6 hetteglass EU/1/16/1142/003 - 12 hetteglass EU/1/16/1142/004 - 42 hetteglass Parsabiv 5 mg injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/16/1142/005 - 1 hetteglass EU/1/16/1142/006 - 6 hetteglass EU/1/16/1142/007 - 12 hetteglass EU/1/16/1142/008 - 42 hetteglass Parsabiv 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/16/1142/009 - 1 hetteglass EU/1/16/1142/010 - 6 hetteglass
Maltese: Pazjenti b'≤ 300 pg/mL f'PTH matul l-EAP, n
Norwegian Bokmål: Pasienter med ≤ 300 pg/ml PTH under EAP, n
Maltese: < 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L) u ≥ 7.5 mg/dL (1.88 mmol/L)
Norwegian Bokmål: < 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) og ≥ 7,5 mg/dl (1,88 mmol/l)
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara s-sezzjoni 4.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finnes i avsnitt 4.
Maltese: "Studju Swiċċ"
Norwegian Bokmål: "Switch-studien"
Maltese: Il-prodott predominanti ta' bijotrasformazzjoni (marbut mal-albumina) kien attiv b'mod minimu in vitro.
Norwegian Bokmål: Det dominerende biotransformasjonsstoffet (bundet til albumin) var minimalt aktivt in vitro.
Maltese: 3 Parasteżija tinkludi termini ppreferuti ta' parasteżija u ipoesteżija.
Norwegian Bokmål: 3 Parestesi inkluderer de foretrukne termer parestesi og hypoestesi.
Maltese: Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, L-Olanda
Norwegian Bokmål: Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland
Maltese: Etelcalcetide ma jiġix metabolizzat permezz tal-enzimi ta' CYP450.
Norwegian Bokmål: Etelkalsetid metaboliseres ikke via CYP450-enzymene.
Maltese: Uġigħ ta' ras Parasteżija3
Norwegian Bokmål: Hodepine Parestesi3
Maltese: Mhux magħruf: ma tistax tittieħed stima tal-frekwenza mid-data disponibbli • Reazzjonijiet allerġiċi (inklużi reazzjonijiet anafilattiċi)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data • Allergiske reaksjoner (inkludert anafylaktiske reaksjoner)
Maltese: Id-doża ta' Parsabiv setgħet tiġi ttitrata f'ġimgħat 5, 9, 17, 25, 33, 41, u 49 sa doża massima ta' 15 mg biex jintlaħqu livelli mmirati ta' PTH ta' ≤ 300 pg/mL filwaqt li jinżammu lkonċentrazzjonijiet ta' cCa fis-serum.
Norwegian Bokmål: Parsabivdosen kunne titreres i uke 5, 9, 17, 25, 33, 41 og 49 til en maksimal dose på 15 mg for å oppnå målnivåene for PTH ≤ 300 pg/ml og samtidig opprettholde serum cCa-konsentrasjonen.
Maltese: 84 (1.57)a -1.06 (1.42) a p < 0.001 kontra plaċebo b p = 0.003 kontra plaċebo
Norwegian Bokmål: a p < 0,001 versus placebo b p = 0,003 versus placebo
Maltese: Jekk PTH ikun inqas minn 100 pg/mL (10.6 pmol/L), id-doża għandha titnaqqas jew titwaqqaf temporanjament.
Norwegian Bokmål: Dersom PTH er under 100 pg/ml (10,6 pmol/l), skal dosen reduseres eller behandlingen midlertidig stanses.
Maltese: < 7.5 mg/dL (1.88 mmol/L) jew sintomi ta' ipokalċimija
Norwegian Bokmål: < 7,5 mg/dl (1,88 mmol/l) eller symptomer på hypokalsemi
Maltese: L-età medja tal-pazjenti tul iż-żewġ studji kienet ta' 58.2 (firxa 21 sa 93) sena.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til pasientene i de to studiene var 58,2 (område 21 til 93) år.
Maltese: Pazjenti bi tnaqqis ta' > 30% f'PTH matul lEAP, n (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med > 30 % reduksjon i PTH under EAP, n (%)
Maltese: In vitro, etelcalcetide ma rażżanx u ma induċiex l-enzimi ta' CYP450 u huwa stess ma kienx sottostrat għall-metaboliżmu permezz ta' enzimi ta' CYP450.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet eller induserte ikke etelkalsetid CYP450-enzymene og var i seg selv ikke noe substrat for metabolisering via CYP450-enzymer.
Maltese: Plaċebo (N = 260)
Norwegian Bokmål: Placebo (N = 260)
Maltese: Tnaqqis sintomatiku f'cCa fis-serum < 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L).
Norwegian Bokmål: 5 Symptomatiske reduksjoner i serum cCa < 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Sodium chloride, succinic acid, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Natriumklorid, ravsyre, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre, natriumhydroksid.
Maltese: * Kalċju totali tkejjjel permezz tal-analizzatur modulari ta' Roche.
Norwegian Bokmål: * Totalt kalsium ble målt ved bruk av et Roche Modular-analyseapparat.
Maltese: Bidla minn cinacalcet għal Parsabiv
Norwegian Bokmål: Bytte fra cinacalcet til Parsabiv
Maltese: Fl-istudji kalċju totali fis-serum kien imkejjel blużu ta' Roche modular analysers.
Norwegian Bokmål: I studiene ble totalt serumkalsium målt ved hjelp av et Roche Modular-analyseapparat.
Maltese: Tel: +421 2 321 114
Norwegian Bokmål: Tlf: +421 2 321 114 49
Maltese: Tnaqqis fil-kalċju fid-demm1, 4
Norwegian Bokmål: Redusert blodkalsium1, 4
Maltese: Parsabiv huwa indikat għat-trattament ta' iperparatirojdiżmu sekondarju (SHPT - secondary hyperparathyroidism) f'pazjenti adulti b'marda kronika tal-kliewi (CKD - chronic kidney disease) fuq terapija ta' emodijalisi.
Norwegian Bokmål: Parsabiv er indisert til behandling av sekundær hyperparatyreose (SHPT) hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (KNS) som står på hemodialyse.
Maltese: Parsabiv ma kienx inferjuri għal cinacalcet għall-punt finali primarju, u kien superjuri għal cinacalcet għall-punti finali sekondarji ta' proporzjon ta' pazjenti li kisbu tnaqqis ta' > 30% mil-linja bażi f'PTH medja matul l-EAP (68.2% Parsabiv kontra 57.7% cinacalcet; p = 0.004); u l-proporzjon ta' pazjenti li kisbu tnaqqis ta' > 50% mil-linja bażi f'PTH medja matul l-EAP (52.4% Parsabiv kontra 40.2% cinacalcet; p = 0.001).
Norwegian Bokmål: Parsabiv var ikke-inferior sammenlignet med cinacalcet når det gjaldt det primære endepunktet, og var signifikant bedre enn cinacalcet når det gjaldt de sekundære endepunktene, som var pasientandelen som oppnådde > 30 % reduksjon i forhold til baseline i gjennomsnittlig PTH under EAP (68,2 % Parsabiv mot 57,7 % cinacalcet; p = 0,004); og andelen av pasienter som oppnådde > 50 % reduksjon i forhold til baseline i gjennomsnittlig PTH under EAP (52,4 % Parsabiv mot 40,2 % cinacalcet; p = 0,001).
Maltese: Studji kkontrollati bil-plaċebo
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte studier
Maltese: M'hemm l-ebda riskju magħruf ta' interazzjoni farmakokinetika ma' etelcalcetide.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent risiko for farmakokinetisk interaksjon med etelkalsetid.
Maltese: Konvulżjonijiet6
Norwegian Bokmål: Kramper6
Maltese: Reazzjonijiet avversi huma elenkati hawn taħt skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført under med bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: • Disturbi fl-attività elettrika tal-qalb osservati bħala titwil tal-QT fuq l-elettrokardjogramm
Norwegian Bokmål: • Forstyrrelser i den elektriske aktiviteten i hjertet sett som QT-forlengelse på elektrokardiogram
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet medji (SE) ta' PTH fil-linja bażi tul iż-żewġ studji kienu 846.9 (21.8) pg/mL, u 835.9 (21.0) pg/mL għall-gruppi ta' Parsabiv u plaċebo, rispettivament b'madwar 21% tal-individwi li rreġistraw tul iż-żewġ studji b'PTH fil-linja bażi ta' > 1,000 pg/mL.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SE) PTH-konsentrasjon ved baseline i de to studiene var 846,9 (21,8) pg/ml, og 835,9 (21,0) pg/ml for henholdsvis Parsabiv- og placebogruppen, og ca. 21 % av forsøkspersonene som ble innlemmet i begge studiene, hadde PTH > 1000 pg/ml ved baseline.
Maltese: 0 mg, 21.4 mg, 27.1 mg, rispettivament, għall-pazjenti b'livelli ta' PTH waqt l-eżaminazzjoni ta' < 600 pg/mL, 600 sa ≤ 1,000 pg/mL, u > 1,000 pg/mL).
Norwegian Bokmål: Pasienter med lavere PTH-nivå ved screening trengte lavere dose (median ukentlig gjennomsnittsdose på henholdsvis 15,0 mg, 21,4 mg, 27,1 mg for pasienter med PTH-nivå < 600 pg/ml, 600 til ≤ 1000 pg/ml og > 1000 pg/ml ved screening).
Maltese: Kunjett wieħed (0.5 mL) 6 kunjetti (0.5 mL) 12-il kunjett (0.5 mL) 42 kunjett (0.5 mL)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (0,5 ml) 6 hetteglass (0,5 ml) 12 hetteglass (0,5 ml) 42 hetteglass (0,5 ml)
Maltese: Kull mL fih 5 mg etelcalcetide.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 5 mg etelkalsetid.
Maltese: Fil-mudell tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni, il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss kien madwar 796 L. Etelcalcetide huwa marbut b'mod predominanti mal-albumina tal-plażma permezz ta' irbit kovalenti riversibbli.
Norwegian Bokmål: I den farmakokinetiske populasjonsmodellen var distribusjonsvolumet ved steady-state ca. 796 l. Etelkalsetid er hovedsakelig bundet til albumin i plasma ved reversibel kovalent binding.
Maltese: 12 (33.8) u 1,138.71 (38.2) pg/mL għall-gruppi ta' Parsabiv u cinacalcet rispettivament.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige (SE) PTH-konsentrasjoner ved baseline var 1092,12 (33,8) og 1138,71 (38,2) pg/ml for henholdsvis Parsabiv- og cinacalcetgruppen.
Maltese: Kunjett wieħed (1 mL) 6 kunjetti (1 mL) 12-il kunjett (1 mL) 42 kunjett (1 mL)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (1 ml) 6 hetteglass (1 ml) 12 hetteglass (1 ml) 42 hetteglass (1 ml)