FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Toltrazuril, kombinationer ATCvet-kod: QP51AJ51
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Toltrazuril, u kombinaciji ATCvet kod: QP51AJ51
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 20/05/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20/05/2019
Swedish: Frekvent och upprepad användning av protozomedel från samma grupp kan leda till resistensutveckling.
Croatian: Učestala i ponovljena primjena antiprotozoika iz iste skupne može dovesti do razvoja rezistencije.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma BV
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Produlab Pharma BV
Swedish: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Croatian: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u.
Swedish: Vid intensiva uppfödningsförhållanden har spädgrisar inte tillgång till andra källor för järnintag såsom jordmån.
Croatian: U sustavu intenzivnog uzgoja prasad nema pristup drugim izvorima željeza kao što je na primjer tlo.
Swedish: Total plasmaexponering uppgår från 3868 till 4097 mg*h/l.
Croatian: Ukupne količine u plazmi iznose 3868 do 4097 mg*h/l.
Swedish: Terapeutisk klassificering
Croatian: Terapijska klasifikacija
Swedish: EXP {månad/år} Bruten förpackning ska användas inom 28 dagar.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, upotrijebiti u roku 28 dana.
Swedish: Lätt trögflytande mörkbrun suspension.
Croatian: Blago viskozna, tamno smeđa suspenzija
Swedish: Järn (som gleptoferron)
Croatian: Željezo (kao gleptoferon)
Swedish: Det finns inget specifikt organ för järnutsöndring.
Croatian: Ne postoji organ specifičan za izlučivanje željeza.
Swedish: Läkemedlet rekommenderas inte till spädgrisar som väger mindre än 0,9 kg.
Croatian: Proizvod nije preporučljivo primijeniti kod prasadi lakše od 0,9 kg.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka biverkningar.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može izazvati neželjene učinke.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion.
Croatian: Potreban je oprez kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje.
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Svin (spädgrisar 48 till 72 timmar efter födseln).
Croatian: Svinje (prasad 48 do 72 sata nakon prasenja).
Swedish: Muskel Skinn och fett
Croatian: Koža i masno tkivo
Swedish: Det utgör en beståndsdel i hemoglobin och myoglobin samt har en huvudroll för enzymer, såsom cytokromer, katalaser och peroxidaser.
Croatian: Sastavni je dio hemoglobina i mioglobina te ima ključnu ulogu u enzimima kao što su citokromi, katalaze i peroksidaze.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/19/239/001
Croatian: EU/2/19/239/001
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Croatian: Ne smije se primjenjivati životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Swedish: Gravida kvinnor samt kvinnor som planerar graviditet ska undvika kontakt med läkemedlet, speciellt oavsiktlig självinjektion.
Croatian: Trudnice i žene koje planiraju trudnoću trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, pogotovo nehotično samoinjiciranje.
Swedish: Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion.
Croatian: Ne smije se primjenjivati životinjama koje proizvode jaja za ljudsku upotrebu
Swedish: Det rekommenderas att inte ge det veterinärmedicinska läkemedlet till spädgrisar som väger mindre än 0,9 kg eftersom produktens effekt och säkerhet inte har utvärderats hos så unga djur.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod kod prasadi lakše od 0,9 kg jer učinkovitost i neškodljivost nije procijenjena kod tako malene prasadi.
Swedish: Antiparasitmedel/ Medel mot protozoer
Croatian: Antiparazitske tvari/tvari koje djeluju na protozoe
Swedish: United Kingdom Bayer plc
Croatian: Bayer plc
Swedish: I sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner inträffa.
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu se javiti vrlo rijetko.
Swedish: Toltrazuril-sulfon elimineras från plasma med en halveringstid på ca 5 till 7 dagar.
Croatian: Toltrazuril sulfon se eliminira iz plazme s poluživotom od oko 5 do 7 dana.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena.
Croatian: Ne smije primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Swedish: Fria järn(III)-joner binder till transferrin (transportform) i blodet och används främst för hemoglobinsyntes.
Croatian: U krvi slobodni željezo (III) ioni vežu se na transferin (transportni oblik) i prvenstveno se koriste za sintezu hemoglobina.
Swedish: När kliniska symtom på koccidios kan iakttagas har skada redan uppstått på tunntarmen.
Croatian: Kada su klinički znakovi kokcidioze uočeni, već je došlo do oštećenja tankog crijeva.
Swedish: Järn(III)-joner lagras som ferritin i de större organen (t.ex. levern, mjälten och det retikuloendoteliala systemet) och järneliminering har inte en kvantitativt viktig funktion.
Croatian: Željezo (III)-ioni pohranjuju se kao feritin u glavnim organima za pohranu (npr. jetra, slezena i retikuloentotelni sustav) i eliminacije željeza ne igra kvantitativno važnu ulogu.
Swedish: För att säkerställa korrekt dos ska spädgrisarnas kroppsvikt fastställas så noggrant som möjligt.
Croatian: Da bi se osiguralo točno doziranje, tjelesnu masu prasadi treba što preciznije odrediti.
Swedish: I vissa fall (n=13 av totalt n=29 djur som flera gånger behandlades med 3 gånger rekommenderad dos) ledde det till dödsfall hos djuren.
Croatian: U nekim slučajevima (n=13 od n=29 životinja tretiranih višekratno 3 puta većom dozom od preporučene terapijske doze) to je rezultiralo uginućem životinja.
Swedish: För svin avser MRL-värdet för fett "skinn och fett i naturliga proportioner".
Croatian: Za svinje MRL za masno tkivo odnosi se na kožu i mast u prirodnom omjeru
Swedish: Toltrazuril når maximala koncentrationer i plasma på 4,17 till 6,43 mg/l inom 5 dagar.
Croatian: Toltrazuril dosegne vršnu koncentraciju u plazmi od 4,17 do 6,43mg/l za 5 dana.
Swedish: Därför ska spädgrisar ges järnersättning.
Croatian: Stoga prasad treba opskrbiti željezom.
Swedish: Nyfödda spädgrisar kan få kliniska symtom som liknar dem för koccidios (såsom diarré) av flera anledningar (t.ex. andra patogener, stress).
Croatian: Neonatalna prasad može pokazivati kliničke simptome slične onima kod kokcidioze (kao što je proljev) zbog brojnih drugih razloga (npr. drugi patogeni, stres).
Swedish: Om kliniska symtom observeras under de följande två veckorna efter administrering av läkemedlet, ska ansvarig veterinär informeras.
Croatian: Ukoliko se klinički simptomi uočavaju tokom dva tjedna nakon primjene proizvoda javite se svom veterinaru.
Swedish: Hygieniska åtgärder kan minska risken för koccidios hos svin.
Croatian: Primjenom higijenskih mjera može se smanjiti opasnost od pojave kokcidioze.
Swedish: Klassificeringen "MRL-värde krävs inte" för järndextran och järnglykoheptonat anses kunna tillämpas på gleptoferron eftersom gleptoferron förväntas frisätta järndextran och järnglykoheptonat.
Croatian: Klasifikacija "određivanje MRL nije nužno" za željezo dekstran i željezo glukoheptonat smatra se da se primjenjuje i na gleptoferon jer gleptoferon otpušta željezo dekstran i željezo glukoheptonat.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Swedish: Toltrazuril och dess metaboliter elimineras huvudsakligen via feces, genom biliär eliminering, och i liten mängd via urin.
Croatian: Toltrazuril i njegovi metaboliti izlučuju se prvenstveno fecesom tj. putem žuči a manjim djelom urinom.
Swedish: Det har koccidiocid effekt mot alla intracellulära utvecklingsstadier av släktet Cystoisospora såsom merozoiter (asexuell reproduktionsfas) och gameter (sexuell reproduktionsfas).
Croatian: Ima kokcidiocidno djelovanje protiv svih intracelularnih razvojnih stadija kokcidija roda Cystoisospora tj. u fazi nespolnog (merogonija) i spolnog (gametogonija) razmnožavanja.
Swedish: Toltrazuril elimineras från plasma med en halveringstid på ca 3 till 4 dagar med betydande metabolism till de huvudsakliga aktiva metaboliterna toltrazuril-sulfoxid och toltrazuril-sulfon.
Croatian: Toltrazuril se izlučuje iz plazme s poluživotom od oko 3 do 4 dana pokazujući značajan metabolizam na toltrazuril sulfoksid i toltrazturil sulfon, osnovni aktivni metabolit.
Swedish: Maximala järnkoncentrationer i plasma på 548 mg/l första dagen uppnås inom 6 timmar efter injektion.
Croatian: Vršne koncentracije željeza u plazmi prvi dan dosežu koncentraciju 548 mg/l 6 sati nakon injekcije.
Swedish: Spädgrisar föds med ett begränsat järnförråd och den mjölk som spädgrisar intar har ett lågt järninnehåll.
Croatian: Prasad je rođena s umjerenom zalihom željeza a mlijeko kojim se hrane, slab je izvor željeza.
Swedish: Skulle detta ske, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potražite pomoć/savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU {Kartonska kutija}
Swedish: Dessa dödsfall har förknippats med genetiska faktorer eller brist på vitamin E och/eller selen.
Croatian: Ta uginuća povezuju se s genetskim čimbenicima ili deficitima vitamina E i/ili selena.
Swedish: Dra ut injektionsnålen och släpp taget om huden.
Croatian: Nakon izvlačenja igle otpustiti kožu.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO
Swedish: Spädgrisdödsfall har rapporterats med koppling till en förhöjd infektionskänslighet på grund av tillfällig blockering i det retikuloendoteliala systemet.
Croatian: Zabilježena su uginuća prasadi što se pripisuje povećanoj osjetljivosti na infekcije uslijed privremene blokade retikuloendotelnog sustava.
Swedish: Dessa sviter kan sannolikt tillskrivas överdosering av järn.
Croatian: Ova zapažanja pripisuju se prekomjernom unosu željeza.
Swedish: Toltrazuril-sulfon når maximala koncentrationer i plasma på 6,23 till 8,08 mg/l 11 till 15 dagar efter injektion med aktiv substans.
Croatian: Toltrazuril sulfon postiže vršnu koncentraciju u plazmi od 6,23 do 8,08mg/lza 11 do 15 dana nakon injekcije.
Swedish: Mättade nivåer av transferrinbundet järn kan leda till ökad känslighet för (systemisk) bakteriell infektion, smärta, inflammatoriska reaktioner samt lokal varansamling vid injektionsstället.
Croatian: Razine zasićenja transferin željeza mogu dovesti do pojačane primljivosti na (sistemske) bakterijske infekcije, bol, upalne reakcije, kao i na formiranje apscesa na mjestu injekcije.
Swedish: Övergående missfärgning av vävnad och/eller lätt svullnad kan vanligtvis observeras vid injektionsstället.
Croatian: Prolazna diskoloracija tkiva i/ili blago oticanje mogu se obično uočiti na mjestu injekcije.
Swedish: Produkten kan vara skadlig för ofödda barn.
Croatian: Ovaj proizvod može biti štetan za plod.
Swedish: Injektionsflaskans gummipropp kan riskfritt punkteras upp till 30 gånger.
Croatian: Gumeni čep se može sigurno probiti do 30 puta.
Swedish: Det rekommenderas att ge läkemedlet till alla spädgrisar inom samma kull.
Croatian: Preporučuje se primjena proizvoda svim životinjama u istom leglu.
Swedish: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Croatian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Swedish: Ansvarig veterinär ska ta hänsyn till resultat från kliniska undersökningar och/eller analys av avföringsprov och/eller vävnadsfynd som bekräftat närvaro av C. suis från en tidigare infektionsepisod på gården.
Croatian: Odgovoran veterinar treba uzeti u obzir rezultate kliničkog pregleda i/ili analizu uzoraka izmeta te histološki nalaz koji potvrđuje prisutnost C. suis u prethodnim infekcijama.
Swedish: Den primära utsöndringsvägen för järn är via feces och urin, med ytterligare mindre utsöndring i svett, hår och naglar.
Croatian: Primarni put izlučivanja je izmet i urin, a dodatni su mali gubici znojem, kosom, noktima.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Injektionsflaska
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Swedish: Personer som är överkänsliga för järn (som gleptoferron-komplex) ska undvika kontakt med läkemedlet.
Croatian: Osobe kojima je poznato da su preosjetljive na željezo (gleptoferon) trebaju izbjegavati kontakt s ovim VMP-om.
Swedish: Därför ska läkemedlet ges till alla djuren före förväntad debut av kliniska symtom, vilket innebär i prepatensperioden.
Croatian: Stoga proizvod treba primijeniti svim životinjama prije očekivane pojave kliničkih znakova, tj. u prepatentnom periodu.
Swedish: Svin (spädgrisar 48 till 72 timmar efter födseln) INDIKATION(ER)
Croatian: Svinje (prasad 48 do 72 sata nakon prasenja)
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Swedish: Skaka injektionsflaskan noggrant före användning tills det bildats en synligt homogen suspension, utan synliga partiklar i flaskans botten.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati dok se ne dobije vizualno homogena suspenzija i bez rezidua koje prianjaju na dnu staklene bočice.
Swedish: Efter intramuskulär injektion, absorberas järnkomplexet huvudsakligen i lymfvävnaden, där den spjälkas och frisätter järn(III)-joner.
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije, kompleks željeza se resorbira prvenstveno u limfno tkivo, gdje se razdvaja da bi se oslobodili željezo (III)-ioni.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 53 dygn.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 53 dana.
Swedish: Förpackningsstorlek Pappkartong med 1 injektionsflaska på 100 ml.
Croatian: Veličina pakovanja: Staklena bočica 100 ml u kartonskoj kutiji.
Swedish: România S.C. Bayer S.R.L.
Croatian: S.C. BayerS.R.L.
Swedish: Efter en intramuskulär engångsinjektion med rekommenderad dosering på 20 mg toltrazuril per kg kroppsvikt till spädgrisar kännetecknas toltrazurils farmakokinetik i plasma av biologisk variabilitet.
Croatian: Nakon jednokratne intramuskularne injekcije terapijske doze od 20 mg toltrazurila na kg tjelesne mase prasadi, farmakokinetiku toltrazurila u plazmi karakterizira biološka varijabilnost.
Swedish: Färglösa silikonöverdragna injektionsflaskor på 100 ml, i typ II-glas, med propp av klorbutyl och aluminiumkapsyl.
Croatian: Bezbojna staklena bočica presvučene silikonom tipa II s klorobutilnim čepom i aluminijskom kapicom od
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Swedish: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Croatian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Swedish: Efter en överdos kan iatrogen förgiftning inträffa och orsaka följande kliniska symtom: bleka slemhinnor, blödande gastroenterit, kräkningar, takykardi, hypotoni, dyspné, ödem i extremiteter, lamhet, chock, leverskada och dödsfall.
Croatian: Nakon predoziranja može se javiti jatrogeno trovanje koje može izazvati sljedeće kliničke simptome: blijede sluznice, hemoragični gastroenteritis, povraćanje, tahikardija, hipotenzija, dispneja, edemi ekstremiteta, šepavost, šok, oštećenje jetre i uginuće.
Swedish: Järn är ett livsnödvändigt spårämne.
Croatian: Željezo je esencijalni mikronutrijent.
Swedish: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Croatian: België/Belgique/Belgien
Swedish: Injektionsvätska, suspension.
Croatian: Suspenzija za injekcije.
Swedish: Lätt viskös mörkbrun suspension.
Croatian: Blago viskozna tamno smeđa suspenzija.
Swedish: Därför rekommenderas att samtidigt förbättra hygienförhållandena på gården, särskilt genom att minska luftfuktigheten och förbättra rengöringsåtgärder.
Croatian: Stoga se prilikom primjene VMP-a preporučuje istovremeno poboljšanje higijenskih uvjeta u objektu za uzgoj, posebice osiguravanje suhog i čistog smještaja.
Swedish: Varken en intramuskulär engångsadministrering med 5 gånger rekommenderad dos, eller 3 administreringar med rekommenderad dos, gav några systemiska biverkningar eller lokalt persisterande reaktioner vid injektionsstället.
Croatian: Jednokratna intramuskularna aplikacija peterostruke terapijske doze, ili 3 aplikacije terapijske doze, nisu izazvale sistemske nuspojave ili abnormalnosti lokalno na mjestu injekcije.
Swedish: Toltrazurilsulfon
Croatian: Toltrazuril sulfon
Swedish: Toleransen för det veterinärmedicinska läkemedlet har bedömts efter en intramuskulär engångsadministrering med upp till 5 gånger rekommenderad dos, liksom efter upprepade administreringar.
Croatian: Podnošljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda procijenjena je nakon jednokratne intramuskularne primjene do peterostruke doze kao i nakon ponovljene aplikacije.
Swedish: Polysorbat 20
Croatian: Polisorbat 20
Swedish: Använd inte till spädgrisar med misstänkt brist på vitamin E och/eller selen.
Croatian: Ne smije se primjenjivati kod prasadi za koje se sumnja da imaju deficit vitamina E i/ili selena.
Swedish: Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 53 dygn.
Croatian: Karencija: Meso i jestive iznutrice: 53 dana
Swedish: Detta läkemedel innehåller järn (som gleptoferron-komplex) vilket har förknippats med anafylaktiska reaktioner (akuta allergiska reaktioner) efter injektion.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod sadržava željezo (u obliku gleptoferona), koje je povezano s anafilaktičkim reakcijama nakon injekcije.
Swedish: I sällsynta fall har dödsfall rapporterats hos spädgrisar efter administreringen av parenterala järninjektioner.
Croatian: Uginuća su zabilježena rijetko kod prasadi nakon injekcija parenteralnih preparata željeza.
Swedish: DJURSLAG
Croatian: Životinjska vrsta
Swedish: Toltrazuril är ett triazinonderivat och ett protozomedel.
Croatian: Toltrazuril je derivat triazinona i antiprotozoik.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet ska ges till spädgrisar inom 48 till 72 timmar efter födseln som en intramuskulär engångsinjektion på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt och 100 mg järn (som gleptoferronkomplex)/kg kroppsvikt, vilket innebär en dosvolym på 0,55 ml/kg kroppsvikt.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba aplicirati prasadi 48 do 72 sata nakon prasenja jednom intramuskularnom injekcijom od 20 mg toltrazurila/kg tjelesne mase i 100 mg željeza (u obliku gleptoferona)/ kg tjelesne mase što iznosi dozu od 0,55 ml/kg tjelesne mase.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet ska ges till spädgrisar inom 48 till 72 timmar efter födseln som en intramuskulär engångsinjektion (injektion i muskelvävnad) på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt och 100 mg järn (som gleptoferron-komplex)/kg kroppsvikt, vilket innebär en dosvolym på 0,55 ml/kg kroppsvikt.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba aplicirati prasadi 48 do 72 sata nakon prasenja, jednom intramuskularnom injekcijom od 20 mg toltrazurila/kg tjelesne mase i 100 mg željeza (u obliku kompleksa gleptoferona)/kg tjelesne mase, što odgovara volumenu od 0,55 mL/kg tjelesne mase.
Swedish: Total plasmaexponering uppgår till mellan 1046 och 1245 mg*h/l.
Croatian: 1046 i 1245 mg*h/l.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi, poslije EXP.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Swedish: Toleransen (gradvis förminskad känslighet) för det veterinärmedicinska läkemedlet har bedömts efter en intramuskulär engångsadministrering med 5 gånger rekommenderad dos, liksom efter upprepad administrering.
Croatian: Podnošljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda procijenjena je nakon jednokratne intramuskularne primjene peterostruke doze kao i nakon ponovljene aplikacije.
Swedish: Samtidigt förebyggande behandling av kliniska symtom på koccidios (såsom diarré) hos nyfödda spädgrisar på gårdar med känd historik av koccidios orsakad av Cystoisospora suis, och förebyggande av järnbristanemi.
Croatian: Istodobno sprječavanje kliničkih znakova kokcidioze (kao što je proljev)u novorođene prasadi na farmama, na kojima je anamnestički potvrđena kokcidioza uzrokovana s Cystoisospora suis i sprječavanje anemije zbog deficita željeza.
Swedish: Aktiva substanser:
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Swedish: När läkemedlet ges till en grupp djur, använd en uppdragningskanyl som placeras i injektionsflaskans gummipropp för att undvika onödiga stick i proppen.
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje skupini životinja treba koristiti jednu iglu za izvlačenje kako bi se izbjeglo prekomjerno probijanje čepa.
Swedish: Stick in injektionsnålen med 90 graders vinkel och injicera läkemedlet.
Croatian: Aplicirati iglom pod kutom od 90°.
Swedish: Skaka väl före användning.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati.
Swedish: Från 72 timmar och framåt följs detta av en mycket långsam minskning i plasmakoncentration med en beräknad genomsnittlig halveringstid på 960 timmar vilket tyder på jämviktsförhållanden.
Croatian: Slobodni željezo (III)-ioni se izlučuju iz plazme uz poluvrijeme eliminacije približno 8 sati.Od 72 sata nadalje, to je praćeno vrlo polaganim opadanjem koncentracije u plazmi uz izračunato poluvrijeme od 960sati, što ukazuje na stanje ravnoteže.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml innehåller 36 mg toltrazuril och 182 mg järn (III) (som gleptoferron)
Croatian: Jedan ml sadržava 36 mg toltrazurila i 182 mg željeza (III) (kao gleptoferon)
Swedish: Använd endast detta veterinärmedicinska läkemedlet om infektion med Cystoisospora suis har bekräftats tidigare på gården.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati samo kada je na farmi u prošlosti dokazana
Swedish: Slovenija Bayer d.o.o.
Croatian: BAYER d.o.o.
Swedish: Permanent missfärgning av muskelvävnad kan uppkomma på injektionsstället.
Croatian: Može se javiti trajna promjena boje mišićnog tkiva na mjestu aplikacije.
Swedish: Alla livsmedelsproducerande däggdjur
Croatian: Sve vrste sisavaca koji se koriste za proizvodnju hrane
Swedish: biverkningar eller tecken på reaktioner lokalt vid injektionsstället.
Croatian: nisu izazvale neželjene sistemske učinke ili abnormalnosti lokalno na mjestu injekcije.
Swedish: Uppdragningskanylen ska avlägsnas efter administrering.
Croatian: Igla se uklanja po završetku tretiranja.