FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: а) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието наконтаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени оттретирани животни.
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalma: Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein:
Bulgarian: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Hungarian: Az összekeverést követően a vakcinakeverék teljes mennyiségét azonnal fel kell használni.
Bulgarian: Използвайте цялата смесена ваксина веднага след смесване.
Hungarian: 2621 North Belt Highway, St. Joseph,
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St.
Hungarian: Beadáskor a vakcinázó eszköz gyártó által mellékelt eszköz leírását kell követni.
Bulgarian: При приложение инструментите за ваксиниране трябва да се използват в съответствие с указанията на производителя.
Hungarian: Inkompatibilitások
Bulgarian: Несъвместимости:
Hungarian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml karton doboz AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bulgarian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml картонена кутия
Hungarian: 10 ml (10 adag) 50 ml (50 adag)
Bulgarian: 50 ml (50 дози)
Hungarian: 100 ml (100 adag) 250 ml (250 adag)
Bulgarian: 250 ml (250 дози)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
Bulgarian: Дата на последното подновяване:
Hungarian: Egy vagy 12, 10 ml-es (10 adag), 50 ml-es (50 adag), 100 ml-es (100 adag) vagy 250 ml-es (250 adag)
Bulgarian: Размер на опаковката 1 или 12 бутилки от 10 ml (10 дози), 50 ml (50 дози) 100 ml (100 дози) или 250 ml (250 дози).
Hungarian: 1,0-3,75 RP* *A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
Bulgarian: Относителна активност (ELISA тест) чрез сравнение с референтна ваксина.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Hungarian: injekcióval egy adag (1 ml) sertésenként, a testtömegtől függetlenül.
Bulgarian: Единична интрамускулна (i.m.) инжекция на една доза (1 ml) на прасета, независимо от телесната маса.
Hungarian: 10 ml; 50 ml-es flakon AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА 100 ml, 250 ml бутилка НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy a vakcina a Boehringer
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесена с Ingelvac MycoFLEX на Boehringer Ingelheim и прилагана на едно място на инжектиране.
Hungarian: 1 vagy 12, 10 ml-es, 50 ml-es, 100 ml-es vagy 250 ml-es nagysűrűségű polietilén flakont tartalmazó kiszerelési egység.
Bulgarian: Опаковка с размер 1 или 12 бутилки от полиетилен с висока плътност от 10 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Bulgarian: След пробиване използвай незабавно.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2017. március.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: март 2017 г.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ingelvac CircoFLEX може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A vakcina hatása a beadás után 2 héttel kezdődik, és a védelem 17 hétig tart.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 2 седмици след ваксинирането, а имунитетът продължава 17 седмици.
Hungarian: Ez az aktív immunválasz segít megvédeni a sertéseket a vírus által okozott betegséggel szemben.
Bulgarian: Този активен имунен отговор помага за защита на прасетата срещу заболяването, причинено от вируса.
Hungarian: A későbbiek során az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni a vírusra, ha a vírus hatásának lesz kitéve.
Bulgarian: Това позволява на имунната система по-бързо да реагира срещу вируса, когато е изложена на въздействието му в бъдеще.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX leggyakoribb mellékhatása (10 állat közül több mint egynél jelentkezhet) az enyhe és rövid ideig tartó testhőmérséklet-emelkedés az oltás napján.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Ingelvac CircoFLEX (която може да засегне повече от 1 на 10 животни) е умерено и краткотрайно повишаване на телесната температура в деня на ваксинирането.
Hungarian: A vakcina beadásakor a sertés immunrendszere a fehérjét „idegenként" ismeri fel, és aktív immunválasz kialakításával reagál rá.
Bulgarian: При прилагане на ваксината на прасета имунната им система разпознава протеина като чужд и реагира чрез изграждане на активен имунен отговор.
Hungarian: A PCV2 fertőzéseknek olyan klinikai tüneteik lehetnek, mint például a testsúlyvesztés, a növekedés elmaradása, a nyirokcsomók megnagyobbodása, légzési nehézség, sápadt bőr és sárgaság (a bőr besárgulása).
Bulgarian: Инфекциите, свързани с PCV2, включват симптоми като загуба на тегло или изоставане в растежа, увеличени лимфни възли, затруднено дишане, побледняване на кожата и жълтеница.
Hungarian: Ezeket a vizsgálatokat laboratóriumi és tipikus európai gazdálkodási körülmények között végezték.
Bulgarian: Проучванията са били проведени в лаборатория, както и в типични за Европа условия за отглеждане на прасета.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ingelvac CircoFLEX-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Ingelvac CircoFLEX.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Ingelvac CircoFLEX alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че ползите от Ingelvac CircoFLEX са по-големи от рисковете, и препоръча Ingelvac CircoFLEX да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Hungarian: Ugyancsak csökkentette a PCV2 szintét a vérben, a PCV2 fertőzés klinikai jeleit, a fejlődésben elmaradott malacok számát és az elhullási arányt.
Bulgarian: Също така то намалява нивата на РСV2 в кръвта, клиничните признаци на РСV2 инфекция, броя на малораслите животни и смъртните случаи.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a sertések beoltása Ingelvac CircoFLEX-szel csökkentette a malacok súlyveszteségét.
Bulgarian: Изпитванията показват, че ваксинирането на прасетата с Ingelvac CircoFLEX намалява загубата на тегло при малките прасенца.
Hungarian: Egyszeri adagban, izomba adott injekcióként kell alkalmazni.
Bulgarian: Прилага се чрез единична доза с инжекция в мускула.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX egy vakcina.
Bulgarian: Ingelvac CircoFLEX е ваксина.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX-et számos vizsgálatban tanulmányozták különböző fajtájú sertéseknél.
Bulgarian: Ingelvac CircoFLEX е проучен в редица изпитвания, обхващащи прасета от различни породи.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Ingelvac CircoFLEX-szel kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Bulgarian: Карентният срок за месото от прасета, третирани с Ingelvac CircoFLEX, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX egy, a PCV2-ből származó fehérje kis mennyiségét tartalmazza.
Bulgarian: Ingelvac CircoFLEX съдържа малки количества протеин от PCV2.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ingelvac CircoFLEX alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ingelvac CircoFLEX.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX szuszpenziós injekció formájában, csak receptre kapható.
Bulgarian: Ingelvac CircoFLEX се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX egy vakcina, amelyet a sertések 2-es típusú sertés cirkovírussal (PCV2) szembeni védelmére alkalmaznak két hetes kortól.
Bulgarian: Ingelvac CircoFLEX е ваксина, която се използва при прасета на възраст от две седмици, за защита срещу цирковирус по прасета тип 2 (РСV2).
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az Ingelvac CircoFLEX-szel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Ingelvac CircoFLEX собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az Ingelvac CircoFLEX alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ingelvac CircoFLEX собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Hungarian: 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) vakcina
Bulgarian: ваксина срещу свински цирковирус тип 2
Hungarian: 2008. február 13-án az Európai Bizottság az Ingelvac CircoFLEX-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Ingelvac CircoFLEX, валиден в Европейския съюз.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ingelvac CircoFLEX alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Ingelvac CircoFLEX са установени в проучванията?
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX hatóanyaga a sertés cirkovírus (PCV2) ORF-2 fehérje.
Bulgarian: Ingelvac CircoFLEX съдържа активната субстанция свински цирковирус тип 2 ORF-2 протеин.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ingelvac CircoFLEX-et?
Bulgarian: Как се използва Ingelvac CircoFLEX?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ingelvac CircoFLEX alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ingelvac CircoFLEX?
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Ingelvac CircoFLEX, вижте листовката.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX-szel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Ingelvac CircoFLEX:
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ingelvac CircoFLEX?
Bulgarian: Как действа Ingelvac CircoFLEX?
Hungarian: * A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
Bulgarian: Относителна активност (ELISA тест) чрез сравняване с референтна ваксина
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Bulgarian: Фармацевтична форма
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Bulgarian: Инжекционна суспензия
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Hungarian: Nagyon gyakran előfordul enyhe, átmeneti hőemelkedés a vakcinázás napján.
Bulgarian: Лека и преходна хипертермия много често настъпва в деня на ваксинацията.
Hungarian: Hűtve (2 °C 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C - 8 C).
Hungarian: a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól b) az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието наконтаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията, за която се отнася.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítményt.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да
Hungarian: D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Bulgarian: CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Hungarian: A fel nem használt keveréket vagy hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell
Bulgarian: Цялата неизползвана смес или отпадъчни материали трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното
Hungarian: *A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
Bulgarian: Относителна активност (ELISA тест) чрез сравняване с референтна ваксина
Hungarian: Ha Ingelvac MycoFLEX-szel keverjük, a következő ajánlásokat kell követni:
Bulgarian: Когато ще се смесва с Ingelvac MycoFLEX, трябва да се следват следните препоръки:
Hungarian: Négyszeres adag alkalmazásakor sem tapasztaltak más reakciót, mint a „Mellékhatások" pontban leírt
Bulgarian: След прилагане на 4 пъти по-висока доза от ваксината не са наблюдавани никакви неблагоприятни реакции, различни от тези, описани в точка „Неблагоприятни реакции".
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
Bulgarian: Карентен срок: нула дни.
Hungarian: Egy adag (1 ml): Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein
Bulgarian: Една доза (1 ml): Porcine circovirus тип 2 ORF2 протеин
Hungarian: Az Ingelvac MycoFLEX nem engedélyezett valamennyi tagállamban.
Bulgarian: Ingelvac MycoFLEX може да не е разрешен за употреба в някои страни-членки.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az Ingelvac MycoFLEX-et (nem adható vemhes vagy laktáló sertéseknek).
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на Ingelvac MycoFLEX (да не се употребява при бременни или лактиращи свине).
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalma: Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein
Bulgarian: Една доза (1 ml) съдържа: Porcine circovirus тип 2 ORF2 протеин
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за
Hungarian: 10 ml-es, 50 ml-es, 100 ml-es, 250 ml-es flakonokat tartalmazó doboz
Bulgarian: Картонена опаковка от бутилки от 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Hungarian: Egy vagy 12, 10 ml-es (10 adag), 50 ml-es (50 adag), 100 ml-es (100 adag) vagy 250 ml-es (250 adag) flakont tartalmazó kiszerelési egység.
Bulgarian: Опаковка с 1 или 12 бутилки от 10 ml (10 дози), 50 ml (50 дози) 100 ml (100 дози) или 250 ml (250 дози).
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително
Hungarian: Csak szeronegatív állatokkal végzett kísérletek során igazolták, hogy a vakcináció csökkenti a PCV2 okozta kórképpel (PCVD) összefüggésbe hozható elhullásokat, klinikai tüneteket és a lymphoid szöveti elváltozásokat.
Bulgarian: В условия на лабораторно изпитване, в което са включени само серонегативни животни, е показано, че ваксинирането понижава смъртността, клиничните признаци и лезиите в лимфоидни тъкани, свързани с PCV2 цирковирусни болести по прасетата (PCVD).
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az Ingelvac MycoFLEX-et (nem adható
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на Ingelvac MycoFLEX (да
Hungarian: - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás.
Bulgarian: Интрамускулно приложение.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai állatgyógyászati készítmény sertésféléknek (suidae),
Bulgarian: Имунологични препарати за животни от семейство свине (Suidae), инактивирани вирусни ваксини за прасета
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető, illetve egyazon helyre fecskendezhető az Ingelvac MycoFLEX készítménnyel.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесена с Ingelvac MycoFLEX и прилагана на едно място на инжектиране.
Hungarian: - Miután az Ingelvac PCV FLEX teljes tartalma átkerült, válassza le és dobja el a transzfertűt valamint az üres Ingelvac PCV FLEX vakcinaflakont.
Bulgarian: - След прехвърляне на цялото съдържание на Ingelvac PCV FLEX, разединете и изхвърлете трансферната игла заедно с празната бутилка от ваксината Ingelvac PCV
Hungarian: Ezenkívül a vakcinázás hatására csökken a 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV 2) orrváladékkal ürülése, a vérben és a lymphoid szövetekben megjelenő vírusmennyiség, valamint a virémia
Bulgarian: Освен това е доказано, че ваксинацията понижава назалната секреция на (PCV2), вирусния товар в кръвта и лимфоидните тъкани и продължителността на виремията.
Hungarian: pontban leírt tünetek.
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Hungarian: Az Ingelvac PCV FLEX-re vonatkozó PSUR-okat ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint az Ingelvac CircoFLEX-re vonatkozókat.
Bulgarian: Цикълът за подаване на периодичните доклади за безопасност (ПДБ) за Ingelvac PCV FLEX трябва да е същият като за Ingelvac CircoFLEX.
Hungarian: Maternális eredetű PCV2 antitestekkel nem rendelkező sertések 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) elleni aktív immunizálására 2 hetes kortól.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета без придобити от майката PCV2-антитела и на възраст от 2
Hungarian: • Az Ingelvac PCV FLEX-ből és az Ingelvac MycoFLEX-ből azonos mennyiséget kell használni.
Bulgarian: • Използвайте един и същ обем Ingelvac PCV FLEX и Ingelvac MycoFLEX.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidótumok) ha szükséges Négyszeres adag alkalmazásakor sem tapasztaltak más reakciót, mint a 4.6.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност посочен върху картонената опаковка и бутилката след (Годен до, EXP).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
Hungarian: Csatlakoztassa a transzfertű egyik végét az Ingelvac MycoFLEX vakcina flakonjához.
Bulgarian: Съединете единия край на трансферната игла към бутилката с ваксината Ingelvac MycoFLEX.
Hungarian: Az elősterilizált transzfertűk (CE minősítésű) általában
Bulgarian: Предварително стерилизираните трансферни игли (сертифицирани по СЕ) можете лесно да си осигурите
Hungarian: Egy adag (1 ml) egyszeri intramuszkuláris injekció formájában, a testtömegtől függetlenül.
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция на една доза (1 ml), независимо от телесната маса.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Hungarian: Lot {szám}
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Bulgarian: След пробиване да се използвай незабавно.
Hungarian: Az Ingelvac MycoFLEX használata nem engedélyezett valamennyi tagállamban.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Ingelvac MycoFLEX може да не е разрешен за употреба в някои държави членки.
Hungarian: - Juttassa az Ingelvac PCV FLEX vakcinát az Ingelvac MycoFLEX vakcina flakonjába.
Bulgarian: - Прехвърлете ваксината Ingelvac PCV FLEX в бутилката с ваксината Ingelvac
Hungarian: Fecskendezze be a keverék egyszeri adagját (2 ml) intramuszkulárisan, testtömegtől függetlenül, a kezelendő sertéseknek.
Bulgarian: Поставете една инжекционна доза (2 ml) от сместа интрамускулно на всяко прасе, независимо от телесната маса.
Hungarian: Ha szükséges, enyhén nyomja meg az Ingelvac PCV FLEX vakcinaflakont, elősegítve ezzel az
Bulgarian: Ако е необходимо, леко натиснете бутилката с ваксината Ingelvac PCV -