FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fluenz Tetra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fluenz Tetra?
Slovenian: V preteklosti so cepiva proti gripi vsebovala tri seve virusa gripe: en virus gripe A-H1N1, en virus gripe A-H3N2 in en virus gripe B. Vključitev obeh virusov gripe B v cepivo Fluenz Tetra lahko zagotovi zaščito proti virusu gripe B.
Latvian: Vēsturiski sezonālās gripas vakcīnas ir saturējušas trīs gripas celmus: vienu A-H1N1 gripas vīrusu, vienu A-H3N2 gripas vīrusu un vienu B gripas vīrusu.
Slovenian: Virusi, ki se uporabljajo v cepivu Fluenz Tetra, so vzgojeni v kokošjih jajcih.
Latvian: Fluenz Tetra sastāvā esošos vīrusus audzē vistu olās.
Slovenian: Gripo običajno povzročata dve vrsti virusa, tj. virus gripe A in virus gripe B. Vsak od njiju kroži v obliki različnih sevov ali podtipov, ki se sčasoma spreminjajo.
Latvian: Gripu galvenokārt izraisa divu veidu gripas vīrusi, izraisot attiecīgi A un B gripu.
Slovenian: 1 Ne velja za dekokvinat.
Latvian: 1 Neattiecas uz dekokvinātu.
Slovenian: Madžarska Dunavet-B Zrt.
Latvian: Ungārija Dunavet-B Zrt.
Slovenian: Portugalska REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Latvian: Portugāle REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Slovenian: Portugalska Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Latvian: Portugāle Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Slovenian: Bolgarija Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Latvian: Bulgārija Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Slovenian: Po vnosu se dobro razporedijo po telesu in so aktivni proti širokemu spektru mikroorganizmov.
Latvian: Tie visi pēc lietošanas labi izkliedējas organismā un darbojas pret plašu mikroorganismu spektru.
Slovenian: Od takrat so bile odobrene še druge molekule fluorokinolonov in na trgu je sedaj na voljo več različnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: Kopš tā laikā ir reģistrētas vēl citas fluorhinolona molekulas un pašlaik tirgū ir pieejams daudz dažādu veterināro zāļu.
Slovenian: Zadnja analiza uspeha dogovorjenega pristopa proti koncu leta 2008 je pokazala, da priporočila CVMP še niso bila popolnoma uvedena in da so potrebni dodatni ukrepi.
Latvian: Veicot apstiprināto pasākumu īstenošanas pēdējo analīzi 2008. gada beigās, konstatēja, ka CVMP ieteikumi vēl nav pilnībā īstenoti un ka jāveic vēl citi pasākumi.
Slovenian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRČIJA
Latvian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRIEĶIJA
Slovenian: Zaradi povečevanja odpornosti bakterij proti protimikrobnim snovem je Evropski svet pozval Evropsko komisijo in države članice, naj ukrepajo v zvezi z odpornostjo, ki se prenaša s hrano in z živalmi, da se spodbudi preudarna raba protimikrobnih snovi.
Latvian: Ņemot vērā baktēriju rezistences palielināšanos pret antibiotikām, Eiropas Padome aicināja Eiropas Komisiju un dalībvalstis veikt pasākumus attiecībā uz rezistenci, kas tiek pārnesta ar uzturu un dzīvniekiem, lai veicinātu saprātīgu antibiotiku lietošanu.
Slovenian: Portugalska VIRBAC - Portugal Laboratórios
Latvian: Portugāle VIRBAC - Portugal Laboratórios
Slovenian: S.S. 156, Km 50
Latvian: 156, Km 50
Slovenian: Zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi.
Latvian: Tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu.
Slovenian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ŠPANIJA
Latvian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPĀNIJA
Slovenian: Seznam imen, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe zdravila, priporočenih odmerkov in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, ieteicamo devu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Slovenian: 411 00 Modema ITALIJA
Latvian: 411 00 Modema ITĀLIJA
Slovenian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NIZOZEMSKA
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NĪDERLANDE
Slovenian: Poleg tega indikacije za uporabo zdravil niso enake v vseh državah in se dovoljenja za promet razlikujejo med državami.
Latvian: Arī indikācijas šo preparātu lietošanai visās valstīs nav vienādas un reģistrācijas apliecības valstu starpā var atšķirties.
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo PORTUGALSKA
Latvian: 2740-271 Porto Salvo PORTUGĀLE
Slovenian: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Latvian: 1407 Buenos Aires ARGENTĪNA
Slovenian: Romunija CEVASA Cervantes 1543/45
Latvian: Rumānija CEVASA Cervantes 1543/45
Slovenian: 24010 Trobajo del Camino ŠPANIJA
Latvian: 24010 Trobajo del Camino SPĀNIJA
Slovenian: Skupina
Latvian: Grupa
Slovenian: Ilfov ROMUNIJA
Latvian: Ilfov RUMĀNIJA
Slovenian: Vendar morajo države članice po sprejemu Odločbe Komisije o tej napotitvi odkriti in pregledati podatke o neobravnavanih zdravilih ter se odločiti o morebitnih primernih ukrepih v zvezi z zdravili, ki so jih odobrili, in ustrezno ukrepati.
Latvian: Tomēr pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo pārskatīšanas procedūru dalībvalstīm jāatrod un jāpārskata informācija par neiekļautajiem preparātiem un jānovērtē, vai nepieciešama kāda rīcība attiecībā uz viņu reģistrētajām zālēm un atbilstoši jārīkojas.
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Latvian: Portugāle Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Slovenian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ČEŠKA
Latvian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ČEHIJAS REPUBLIKA
Slovenian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIJA
Latvian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITĀLIJA
Slovenian: Str. Stadionului nr. 1
Latvian: Stadionului nr.
Slovenian: 2650 Sapareva Banya BOLGARIJA
Latvian: 2650 Sapareva Banya BULGĀRIJA
Slovenian: 4400 Nyíregyháza MADŽARSKA
Latvian: 4400 Nyíregyháza UNGĀRIJA
Slovenian: Romunija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Latvian: Rumānija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Slovenian: 5232 AE Den Bosch NIZOZEMSKA
Latvian: 5232 AE Den Bosch NĪDERLANDE
Slovenian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIJA
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BEĻĢIJA
Slovenian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIJA
Latvian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITĀLIJA
Slovenian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIJA
Latvian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BEĻĢIJA
Slovenian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NIZOZEMSKA
Latvian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NĪDERLANDE
Slovenian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLJSKA
Latvian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLIJA
Slovenian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRČIJA
Latvian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRIEĶIJA
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Slovenian: (Fluoro)kinoloni za uporabo pri živalih za proizvodnjo živil so v Evropski uniji odobreni po nacionalnih postopkih, postopkih z medsebojnim priznavanjem in po centraliziranih postopkih.
Latvian: (Fluor)hinoloni lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā ir reģistrēti nacionālās, savstarpējās atzīšanas un centralizētās procedūras veidā.
Slovenian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIJA
Latvian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITĀLIJA
Slovenian: 59439 Holzwickede NEMČIJA
Latvian: 59439 Holzwickede VĀCIJA
Slovenian: Število odobrenih zdravil, ki vsebujejo (fluoro)kinolone, je v posameznih članicah Evropske unije različno.
Latvian: Dažādās Eiropas Savienības valstīs reģistrēto (fluor)hinolonus saturošo zāļu skaits ir dažāds.
Slovenian: Portugalska Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Latvian: Portugāle Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Slovenian: Romunija Ceva Santé Animale Romania SRL
Latvian: Rumānija Ceva Santé Animale Romania SRL
Slovenian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIJA
Latvian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITĀLIJA
Slovenian: Portugalska Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Latvian: Portugāle Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Slovenian: Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francia
Latvian: Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francija
Slovenian: 08960 Sant Just Desvern ŠPANIJA
Latvian: 08960 Sant Just Desvern SPĀNIJA
Slovenian: Kinoloni so skupina protimikrobnih snovi, ki je najpomembnejša za zdravljenje hudih in invazivnih okužb pri ljudeh in živalih, zato so posebnega pomena za javno zdravje in zdravje živali.
Latvian: Hinoloni ir nozīmīgākā antibiotiku grupa smagu un invazīvu infekciju ārstēšanai cilvēkiem un dzīvniekiem, tādēļ tie izraisa īpašu interesi no sabiedrības un dzīvnieku veselības viedokļa.
Slovenian: 2794-003 Carnaxide PORTUGALSKA
Latvian: 2794-003 Carnaxide PORTUGĀLE
Slovenian: 04010 Borgo S. Michele ITALIJA
Latvian: 04010 Borgo S. Michele ITĀLIJA
Slovenian: Uvedba priporočil CVMP je predvidena na osnovi prostovoljstva in sodelovanja med nacionalnimi pristojnimi organi in industrijo.
Latvian: Bija paredzēts, ka CVMP ieteikumus izdosies īstenot brīvprātīgi un valstu atbildīgajām iestādēm sadarbojoties ar ražotājiem.
Slovenian: • potrebni so ukrepi za obvladovanje tveganja v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri ljudeh in živalih;
Latvian: • nepieciešami riskvadības pasākumi attiecībā uz (fluor)hinolonu lietošanu cilvēkiem un dzīvniekiem;
Slovenian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIJA
Latvian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITĀLIJA
Slovenian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINSKA
Latvian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo SOMIJA
Slovenian: Romunija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Latvian: Rumānija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Slovenian: 3421 GW Oudewater NIZOZEMSKA
Latvian: 3421 GW Oudewater NĪDERLANDE
Slovenian: 949 01 Nitra SLOVAŠKA
Latvian: 949 01 Nitra SLOVĀKIJA
Slovenian: 88212 Ravensburg NEMČIJA
Latvian: 88212 Ravensburg VĀCIJA
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Slovenian: Portugalska IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Latvian: Portugāle IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Slovenian: CVMP je dne 15. februarja 2007 sprejel „Javno izjavo o uporabi (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v Evropski uniji: pojav odpornosti in vpliv na zdravje ljudi" (EMEA/SAGAM/184651/2005), katere zaključek je, da je uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih selekcionirala odpornost pri povzročiteljih bolezni pri živalih in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano, zato so potrebni ukrepi za obvladovanje tveganja.
Latvian: 2007. gada 15. februārī CVMP pieņēma "Publisku paziņojumu par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences veidošanās un ietekme uz cilvēku veselību" (EMEA/SAGAM/184651/2005), kurā secināja, ka (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir izraisījusi rezistenci dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem un ka ir nepieciešami riskvadības pasākumi.
Slovenian: Pri 83 zdravilih v povzetkih glavnih značilnosti zdravila ni bilo opozoril o preudarni rabi, zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi v skladu s priporočili Odbora.
Latvian: 83 preparātiem zāļu aprakstā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu un tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu saskaņā ar Komitejas ieteikumiem.
Slovenian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul.
Slovenian: Evropska komisija je dne 30. julija 2009 pojasnila, da se lahko opozorila, ki so že v dokumentaciji zadevnih zdravil, ohranijo, čeprav niso točna reprodukcija priporočil CVMP, če izražajo enako ključno sporočilo.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. jūlijā skaidroja, ka zāļu aprakstos jau iekļautos brīdinājumus par saprātīgu lietošanu minētajiem preparātiem var saglabāt, pat ja tie precīzi neatspoguļo CVMP ieteikumu, ja vien tie nodod tādu pašu vēstījumu.
Slovenian: via della Libertà 1
Latvian: S.P.A. via della Libertà 1
Slovenian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 ČEŠKA
Latvian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Slovenian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIJA
Latvian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITĀLIJA
Slovenian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AVSTRIJA
Latvian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIJA
Slovenian: 43330 Riudoms (Tarragona) ŠPANIJA
Latvian: 43330 Riudoms (Tarragona)
Slovenian: 8501 Novo mesto SLOVENIJA
Latvian: 8501 Novo mesto SLOVĒNIJA
Slovenian: 08620 San Vicens del Horts ŠPANIJA
Latvian: 08620 San Vicens del Horts SPĀNIJA
Slovenian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIJA
Latvian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BEĻĢIJA
Slovenian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Latvian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul.
Slovenian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) ŠPANIJA
Latvian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona)
Slovenian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIJA
Latvian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BEĻĢIJA
Slovenian: 10785 Berlin NEMČIJA
Latvian: 10 10785 Berlin VĀCIJA
Slovenian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Latvian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Slovenian: 15123 Marousi Attikis GRČIJA
Latvian: 15123 Marousi Attikis GRIEĶIJA
Slovenian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIJA
Latvian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITĀLIJA
Slovenian: 011322 Bucharest ROMUNIJA
Latvian: 011322 Bucharest RUMĀNIJA
Slovenian: Romunija Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HRVAŠKA
Latvian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HORVĀTIJA
Slovenian: Romunija Kepro B.V.
Latvian: Rumānija Kepro B.V.
Slovenian: Madžarska Orion Corporation Orionintie 1A
Latvian: Ungārija Orion Corporation Orionintie 1A
Slovenian: Bolgarija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Latvian: Bulgārija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil, ki se uporabljajo v veterinarski medicini in vsebujejo (fluoro)kinolone (glejte Dodatek I)
Latvian: (Fluor)hinolonus saturošo veterināro zāļu (skatīt I pielikumu)zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Slovenian: 4901 PG Oosterhout NIZOZEMSKA
Latvian: 4901 PG Oosterhout NĪDERLANDE
Slovenian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIJA
Latvian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITĀLIJA
Slovenian: Kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so zelo močne protimikrobne snovi, ki se uporabljajo v humani in veterinarski medicini in imajo edinstven mehanizem delovanja, ki ga ne najdemo pri običajnih protimikrobnih snoveh.
Latvian: Hinoloni, tostarp arī fluorhinoloni ir ļoti spēcīgi antibakteriāli līdzekļi, ko lieto cilvēkiem un veterinārijā un kam ir unikāls darbības mehānisms, kas ir citāds nekā tradicionāliem antibakteriāliem līdzekļiem.
Slovenian: Starejša generacija kinolonov je bila odobrena za uporabo pri živalih za proizvodnjo živil od začetka 80-ih let 20. stoletja, prvi fluorokinoloni (enrofloksacin) pa v poznih 80-ih in zgodnjih 90-ih letih 20. stoletja.
Latvian: Vecākās paaudzes hinoloni 1980. gadu sākumā un pirmais fluorhinolons (eroflokasacīns)1980. gadu beigās un 1990. gadu sākumā bija reģistrēti lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem.
Slovenian: amoksicilin flumekvin na 100 g:
Latvian: Amoksicilīns Flumekvīns uz 100 g:
Slovenian: Scan Vet POLJSKA Sp. z o.o.
Latvian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
Slovenian: • vključitev specifičnih opozoril v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zadevnih zdravil naj bi spodbudilo preudarno rabo ter pripomoglo k ohranitvi pozitivnega razmerja med koristmi in tveganji, povezanimi s (fluoro)kinoloni;
Latvian: • specifisku brīdinājumu iekļaušana iesaistīto preparātu zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās ir nepieciešama, lai veicinātu saprātīgu lietošanu un palīdzētu saglabāt pozitīvu ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolonu grupas preparātiem;
Slovenian: Predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom in pristojni nacionalni organi so predložili povzetke glavnih značilnosti zdravila za 564 od 696 zdravil, vključenih v napotitev.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki un atbildīgās valstu iestādes CVMP pārskatīšanai iesniedza zāļu aprakstus 564 preparātiem no 696, kas iekļauti pārskatīšanas procedūrā.
Slovenian: 14451 Metamorfosi Attikis GRČIJA
Latvian: 14451 Metamorfosi Attikis GRIEĶIJA
Slovenian: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Latvian: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Slovenian: Pri 163 zdravilih opozorila v povzetkih glavnih značilnosti zdravila niso bila zadostna, ker v 4. poglavju ni bilo vseh opozoril o preudarni rabi ali pa ker so bila uporabljena opozorila za fluorokinolone namesto za kinolone ali obratno.
Latvian: 163 preparātiem zāļu aprakstā iekļautie brīdinājumi nebija atbilstoši, jo zāļu apraksta 4. apakšpunkts nesaturēja visus brīdinājumus par saprātīgu lietošanu vai tika izmantoti fluorhinoloniem, nevis hinoloniem paredzētie brīdinājumi, un otrādi.
Slovenian: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff flumekvin
Latvian: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff
Slovenian: 08228 Tarrasa ŠPANIJA
Latvian: 08228 Tarrasa SPĀNIJA
Slovenian: Romunija Orion Corporation Orionintie 1A
Latvian: Rumānija Orion Corporation Orionintie 1A
Slovenian: Opozorila, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo, je treba popraviti tako, da odražajo besedilo v Dodatku III.
Latvian: Jāpārskata zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā iekļaujamie brīdinājumi, lai atspoguļotu III pielikumā norādīto tekstu.
Slovenian: 28031 Madrid ŠPANIJA
Latvian: 28031 Madrid SPĀNIJA
Slovenian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Latvian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
Slovenian: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIJA
Latvian: Louizalaan 143 1050 Brussels BEĻĢIJA
Slovenian: Portugalska IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Latvian: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Slovenian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Latvian: La Selva 135 17170 Amer (Girona)
Slovenian: 1130 Brussels BELGIJA
Latvian: 1130 Brussels BEĻĢIJA
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja navodila za uporabo
Latvian: Grozījumi, kas jāveic atbilstošos lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Slovenian: Romunija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Latvian: Rumānija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Slovenian: 96-100 Skierniewice POLJSKA
Latvian: 96-100 Skierniewice POLIJA
Slovenian: Postopek napotitve je zajel 696 veterinarskih zdravil, za katere so države članice ugotovile, da vsebujejo (fluoro)kinolone.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra ietvēra 696 (fluor)hinolonus saturošas veterinārās zāles, ko norādījušas dalībvalstis (skatīt I pielikumu).
Slovenian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ŠPANIJA
Latvian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Slovenian: • uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih je selekcionirala protimikrobno odpornost pri povzročiteljih bolezni živali in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano;
Latvian: • (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir radījusi antibakteriālas rezistences rašanos dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem;
Slovenian: Nizozemska Schippers Europe B.V.
Latvian: Nīderlande Schippers Europe B.V.
Slovenian: Portugalska Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGALSKA
Latvian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGĀLE
Slovenian: „Fluorokinolone je treba prihraniti za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se odzvala slabo, oz. tistih, pri katerih se pričakuje slab odziv na druge skupine protimikrobnih snovi."
Latvian: "Fluorhinoloni izmantojami vienīgi tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji reaģējuši pret citu grupu antibiotikām vai kuru gadījumā paredzama šāda vāja reakcija."
Slovenian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLJSKA
Latvian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLIJA
Slovenian: A. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo fluorokinolone (enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin):
Latvian: A. I pielikumā minētajiem fluorhinolonus (enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu)saturošajiem preparātiem:
Slovenian: 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Latvian: 17170 Amer (Girona)
Slovenian: Zadevna zdravila s fluorokinoloni vsebujejo zdravilne učinkovine enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin, zdravila s kinoloni pa flumekvin in oksolinsko kislino.
Latvian: Minētie fluorhinolonu preparāti satur aktīvās vielas enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu, un hinolonu grupas preparāti satur flumekvīnu un oksolīnskābi.
Slovenian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Latvian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Slovenian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution flumekvin
Latvian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Slovenian: Po sestanku ciljne skupine s CVMP in zainteresiranimi stranmi in državami članicami je CVMP sprejel razpravni dokument o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo živil - previdnostni ukrepi v povzetku glavnih značilnosti zdravila s priporočili za preudarno rabo (EMEA/CVMP/416168/2006), ki vsebujejo podrobne previdnostne stavke, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravila, kakor sledi:
Latvian: Pēc CVMP darba grupas tikšanās ar ieinteresētajām pusēm un dalībvalstīm, CVMP apstiprināja darba dokumentu par fluorhinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem - piesardzības pasākumi zāļu aprakstā saskaņā ar saprātīgas lietošanas vadlīniju (EMEA/CVMP/416168/2006), kurā iekļautas zāļu aprakstos norādāmās brīdinošās fāzes:
Slovenian: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit oksolinska kislina
Latvian: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit
Slovenian: „Kadar je mogoče, uporabite fluorokinolone na podlagi testa občutljivosti."
Latvian: "Kad vien iespējams, fluorhinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
Slovenian: Zdravilna(e) učinkovina(e)
Latvian: Aktīvā viela(s)
Slovenian: Odbor priporoča spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili za živali za proizvodnjo živil, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, in so navedena v Dodatku I, da se dopolnijo povzetki glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo, ki niso skladna z razpravnim dokumentom CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Latvian: Komiteja iesaka grozīt reģistrācijas apliecību nosacījumus hinolonus, arī fluorhinolonus saturošām I pielikumā minētajām zālēm, kas paredzētas lietošanai uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, lai veiktu grozījumus zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās gadījumos, kad šie dokumenti neatbilst CVMP darba dokumentam (EMEA/CVMP/416168/2006).
Slovenian: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Latvian: Pharma BV Willeskop 212
Slovenian: Romunija Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Latvian: Rumānija Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Slovenian: 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Latvian: 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Slovenian: Flumiquil Comprimes De 1,010 g flumekvin
Latvian: Flumiquil Comprimes De 1,010 g
Slovenian: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water flumekvin
Latvian: Flumequina 10 %powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water
Slovenian: 24-100 Puławy POLJSKA
Latvian: 24-100 Puławy POLIJA
Slovenian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Latvian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Slovenian: 58-260 Bielawa POLJSKA
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLIJA
Slovenian: Norveška T. Skretting A/S P.O. Box 319
Latvian: Norvēģija T. Skretting A/S P.O.