FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The magnitude of exposure increases due to interactions does not raise any safety concerns given the safety experience of treatment with Onbrez Breezhaler in clinical studies of up to one year at doses up to twice the maximum recommended therapeutic dose.
Lithuanian: Toks sąveikos sukeltas ekspozicijos padidėjimas nesukelia jokių su saugumu susijusių problemų (tai nustatyta tyrimų metu, kai ne ilgiau kaip vienerius metus vartotos Onbrez Breezhaler dozės, rekomenduojamas gydomąsias dozes viršijančios iki dviejų kartų).
English: Onbrez Breezhaler capsules must always be stored in the blister, and only removed immediately before use.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler kapsules visada laikykite lizdinėje plokštelėje. Jas išimti galima tik prieš pat vartojimą.
English: At 600 microgram once-daily, the safety profile of Onbrez Breezhaler was overall similar to that of recommended doses.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant 600 mikrogramų Onbrez Breezhaler dozę, jo saugumo savybės apskritai buvo panašios į būnančias vartojant rekomenduojamas dozes.
English: Onbrez Breezhaler contains the active substance indacaterol which belongs to a group of medicines called bronchodilators.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler sudėtyje yra veikliosios medžiagos indakaterolio, priklausančio vaistų, vadinamų bronchus plečiančiais vaistais, grupei.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Onbrez Breezhaler in all subsets of the paediatric population in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Onbrez Breezhaler tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: Onbrez Breezhaler has not been investigated in patients with not well controlled diabetes mellitus.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler poveikis pacientams, sergantiems gerai nekontroliuojamu cukriniu diabetu, netirtas.
English: At the recommended doses, the adverse reaction profile of Onbrez Breezhaler in patients with COPD shows clinically insignificant systemic effects of beta2-adrenergic stimulation.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamas dozes pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos į Onbrez Breezhaler LOPL sergantiems ligoniams rodo kliniškai nereikšmingą sisteminį beta2 adrenerginių receptorių stimuliuojamąjį poveikį.
English: Onbrez Breezhaler is a long-acting beta2-adrenergic agonist, which is only indicated for COPD and should not be used in asthma due to the absence of long-term outcome data in asthma.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler yra ilgai veikiantis beta2 adrenerginių receptorių agonistas, kuris yra skirtas tik LOPL sergantiems pacientams gydyti ir negalima vartoti astmai gydyti, kadangi duomenų apie ilgalaikio astmos gydymo baigtis nėra.
English: Your Onbrez Breezhaler pack: Each Onbrez Breezhaler pack contains: one Onbrez Breezhaler inhaler one or more blisters containing Onbrez Breezhaler capsules to be used in the inhaler.
Lithuanian: Kiekvienoje Onbrez Breezhaler pakuotėje yra: vienas Onbrez Breezhaler inhaliatorius; viena ar daugiau lizdinių plokštelių, kuriose yra Onbrez Breezhaler kapsulių, kurias reikia įkvėpti inhaliatoriumi.
English: How long to continue your treatment with Onbrez Breezhaler Keep using your treatment with Onbrez Breezhaler for as long as your doctor tells you.
Lithuanian: Kaip ilgai gydytis Onbrez Breezhaler Gydymą Onbrez Breezhaler tęskite tiek, kiek nurodė gydytojas.
English: Other medicines and Onbrez Breezhaler
Lithuanian: Kiti vaistai ir Onbrez Breezhaler
English: Onbrez Breezhaler, administered once a day at doses of 150 microgram and 300 microgram, showed clinically meaningful improvements in lung function.
Lithuanian: Kartą per parą vartojama Onbrez Breezhaler 150 mikrogramų bei 300 mikrogramų dozė kliniškai reikšmingai pagerino plaučių funkciją.
English: Although indacaterol did not affect general reproductive performance in a rat fertility study, a decrease in the number of pregnant F1 offspring was observed in the peri- and post-developmental rat study at an exposure 14-fold higher than in humans treated with Onbrez Breezhaler.
Lithuanian: Nors toksinio poveikio žiurkių vislumui tyrimo duomenimis indakaterolis bendrojo reprodukcinio žiurkių elgesio neveikė, kito tyrimo metu nustatytas sumažėjęs vaikingų F1 palikuonių skaičius, kai žiurkėms jų brendimo metu ar po brendimo buvo skiriama tokia indakaterolio dozė, kuri atitinka 14 kartų didesnę ekspoziciją nei Onbrez Breezhaler gydomiems žmonėms.
English: Only use the capsules with the inhaler provided in this pack (Onbrez Breezhaler inhaler).
Lithuanian: Kapsules vartokite naudodami tik inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje (Onbrez Breezhaler inhaliatorių).
English: What Onbrez Breezhaler is and what it is used for What you need to know before you use Onbrez Breezhaler How to use Onbrez Breezhaler Possible side effects
Lithuanian: Kas yra Onbrez Breezhaler ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Onbrez Breezhaler Kaip vartoti Onbrez Breezhaler Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Onbrez Breezhaler Pakuotės turinys ir kita informacija
English: During clinical studies, clinically notable changes in blood glucose were generally more frequent by 1-2% on Onbrez Breezhaler at the recommended doses than on placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant rekomenduojamas Onbrez Breezhaler dozes, kliniškai svarbus gliukozės koncentracijos kraujyje pokytis atsirado 1-2% daugiau, nei vartojant placebo.
English: The Onbrez Breezhaler Phase III clinical development programme involved patients with a clinical diagnosis of moderate to severe COPD.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler III fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo nustatyta klinikinė vidutinio sunkumo bei sunkios LOPL diagnozė.
English: There are no data available for use of Onbrez Breezhaler in patients with severe hepatic impairment.
Lithuanian: Duomenų apie Onbrez Breezhaler vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.
English: Onbrez Breezhaler is used to make breathing easier for adult patients who have breathing difficulties due to a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Lithuanian: Onbrez Breezhaler vartojamas suaugusiesiems pacientams, kurių kvėpavimas sutrikęs dėl ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kvėpavimui palengvinti.
English: Do not use Onbrez Breezhaler - if you are allergic to indacaterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Onbrez Breezhaler vartoti negalima - jeigu yra alergija indakateroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
English: As demonstrated in 605 patients with COPD in a 26-week, double-blind, placebo-controlled Phase III study, there was no clinically relevant difference in the development of arrhythmic events monitored over 24 hours, at baseline and up to 3 times during the 26-week treatment period, between patients receiving recommended doses of Onbrez Breezhaler treatment and those patients who received placebo or treatment with tiotropium.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės dvigubai koduoto placebu kontroliuoto III fazės tyrimo, kuriame dalyvavo 605 LOPL sergantys pacientai, metu kliniškai reikšmingo skirtumo vertinant aritmijas atsiradimą ligonių, vartojančių rekomenduojamas Onbrez Breezhaler dozes, placebą bei tiotropio, grupėse nebuvo (pacientai stebėti 24 valandas tyrimo pradžioje bei ne daugiau kaip 3 kartus 26 savaičių gydymo laikotarpiu).
English: The inhalation of the content of one 300 microgram capsule once a day, using the Onbrez Breezhaler inhaler has been shown to provide additional clinical benefit with regard to breathlessness, particularly for patients with severe COPD.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartą per parą Onbrez Breezhaler inhaliatoriumi įkvepiamas vienos 300 mikrogramų kapsulės turinys sukelia papildomą palankų klinikinį poveikį dusuliui (ypač sunkia LOPL sergantiems ligoniams).
English: In the event of deterioration of COPD during treatment with Onbrez Breezhaler, a reevaluation of the patient and of the COPD treatment regimen should be undertaken.
Lithuanian: Jei gydymo Onbrez Breezhaler metu LOPL pasunkėja, būtina iš naujo įvertinti paciento būklę bei LOPL gydymą.
English: Upon initiation of treatment with Onbrez Breezhaler plasma glucose should be monitored more closely in diabetic patients.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantį ligonį pradėjus gydyti Onbrez Breezhaler, būtina dažniau tirti gliukozės koncentraciją plazmoje.
English: Onbrez Breezhaler capsules must not be swallowed.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler kapsulių negalima nuryti.
English: What Onbrez Breezhaler is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Onbrez Breezhaler ir kam jis vartojamas
English: Onbrez Breezhaler 300 microgram capsules have a blue product code “IDL 300” printed above a blue bar and a blue company logo ( ) printed below the blue bar.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler 300 mikrogramų kapsulės ant kurių virš mėlynos juostos yra įspaustas mėlynas vaisto kodas „IDL 300“, o žemiau mėlynos juostos - mėlynas kompanijos prekės ženklas ( ).
English: You should not use Onbrez Breezhaler unless your doctor tells you so.
Lithuanian: Jums Onbrez Breezhaler vartoti negalima, nebent gydytojo nurodymu.
English: The Onbrez Breezhaler inhaler provided with each new prescription should be used.
Lithuanian: Reikia naudoti naują Onbrez Breezhaler inhaliatorių, kuris yra išduodamas kartu su kiekvienu nauju šio vaistinio preparato receptu.
English: • if you have difficulty breathing with wheezing or coughing (uncommon).
Lithuanian: • sunku kvėpuoti, kartu pasireiškia dusulys ir kosulys (nedažnas).
English: Onbrez Breezhaler 150 microgram capsules have a black product code “IDL 150” printed above a black bar and a black company logo ( ) printed below the black bar.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler 150 mikrogramų kapsulės ant kurių virš juodos juostos yra įspaustas juodas vaisto kodas „IDL 150“, o žemiau juodos juostos- juodas kompanijos prekės ženklas ( ).
English: Paediatric population There is no relevant use of Onbrez Breezhaler in the paediatric population (under 18 years).
Lithuanian: Vaikų populiacija Onbrez Breezhaler nėra skirtas vaikų populiacijai (vaikams jaunesniems kaip 18 metų).
English: Onbrez Breezhaler is not indicated for the treatment of acute episodes of bronchospasm, i.e. as rescue therapy.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler netinka ūminiam bronchų spazmo epizodui gydyti, t. y.
English: Onbrez Breezhaler has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: What Onbrez Breezhaler contains - Each Onbrez Breezhaler 150 microgram capsule contains 150 microgram indacaterol as indacaterol maleate.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler sudėtis - Kiekvienoje Onbrez Breezhaler 150 mikrogramų kapsulėje yra 150 mikrogramų indakaterolio (indakaterolio maleato pavidalu).
English: Breezhaler capsules with any other inhaler, and do not use Onbrez Breezhaler inhaler to take any other capsule medicine.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler kapsulių nevartokite jokiu kitu inhaliatoriumi, Onbrez Breezhaler inhaliatoriaus nenaudokite su jokių kitų vaistų kapsulėmis.
English: - Each Onbrez Breezhaler 300 microgram capsule contains 300 microgram indacaterol as indacaterol maleate.
Lithuanian: - Kiekvienoje Onbrez Breezhaler 300 mikrogramų kapsulėje yra 300 mikrogramų indakaterolio (indakaterolio maleato pavidalu).
English: Always keep the Onbrez Breezhaler inhaler and capsules in a dry place.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler inhaliatorių ir kapsules visada laikykite sausoje vietoje.
English: Onbrez Breezhaler, administered once a day at doses of 150 and 300 microgram consistently provided clinically significant improvements in lung function (as measured by the forced expiratory volume in one second, FEV1) over 24 hours across a number of clinical pharmacodynamic and efficacy studies.
Lithuanian: Kelių klinikinio farmakodinaminio poveikio bei veiksmingumo tyrimų metu kartą per parą vartojama Onbrez Breezhaler 150 mikrogramų bei 300 mikrogramų dozė sukėlė stabilų kliniškai reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą (vertintas forsuoto iškvėpimo tūris per vieną sekundę, FEV1), poveikis truko daugiau kaip 24 valandas.
English: • Only use the Onbrez Breezhaler inhaler contained in this pack.
Lithuanian: • Naudokite tik Onbrez Breezhaler inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje.
English: COPD is a long-term disease and you should use Onbrez Breezhaler every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
Lithuanian: LOPL yra liga, kuria sergama ilgai, todėl Onbrez Breezhaler turite vartoti kasdien, o ne tik tada, kai atsiranda kvėpavimo sutrikimas ar kitokių LOPL simptomų. Jei turite klausimų apie tai, kiek ilgai tęsti gydymą Onbrez Breezhaler, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Stop using the medicine and tell your doctor immediately if you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using the medicine.
Lithuanian: Gydymosi Onbrez Breezhaler metu: nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda ankštumo pojūtis krūtinėje, kosulys, švokštimas ar dusulys iš karto po vaisto pavartojimo.
English: Show the pack of Onbrez Breezhaler.
Lithuanian: Parodykite Onbrez Breezhaler pakuotę.
English: Carton containing 30 capsules and one Onbrez Breezhaler inhaler.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 30 kapsulių ir vienas Onbrez Breezhaler inhaliatorius.
English: Carton containing 10 capsules and one Onbrez Breezhaler inhaler.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 10 kapsulių ir vienas Onbrez Breezhaler inhaliatorius.
English: Only use the Onbrez Breezhaler inhaler contained in this pack.
Lithuanian: Naudokite tik Onbrez Breezhaler inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje.
English: • When you start a new pack, only use the new Onbrez Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Lithuanian: • Pradėję naują pakuotę, naudokite tik joje esantį naują Onbrez Breezhaler inhaliatorių.
English: Additional information Some people may occasionally cough briefly soon after inhaling the medicine.
Lithuanian: Papildoma informacija Kai kurie žmonės kartais greitai po vaisto įkvėpimo pradeda kosėti. Jei taip atsitinka, nesijaudinkite.
English: Onbrez Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Lithuanian: Onbrez Breezhaler skirtas palaikomajam bronchus plečiančiam lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergančių pacientų kvėpavimo takų obstrukcijos gydymui.
English: Common 1 Reports of hypersensitivity have been received from post-approval marketing experience in association with the use of Onbrez Breezhaler.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką gauta pranešimų apie su Onbrez Breezhaler vartojimu susijusias padidėjusio jautrumo reakcijas.
English: Onbrez Breezhaler is a single-dose inhalation device.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler yra prietaisas vienai dozei įkvėpti.
English: When you start a new pack, use the new Onbrez Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Lithuanian: Pradėję naują pakuotę, naudokite toje pakuotėje esantį naują Onbrez Breezhaler inhaliatorių.
English: As with other inhalation therapy, administration of Onbrez Breezhaler may result in paradoxical bronchospasm that may be life-threatening.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler vartojimas, kaip ir bet koks inhaliuojamasis gydymas, gali sukelti paradoksinį bronchų spazmą, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Jei pasireiškia paradoksinis bronchų spazmas, būtina nedelsiant nutraukti Onbrez Breezhaler vartojimą ir pradėti alternatyvų gydymą.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Onbrez Breezhaler therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Onbrez Breezhaler.
English: What Onbrez Breezhaler looks like and content of the pack In this pack, you will find an inhaler, together with capsules in blisters.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler išvaizda ir kiekis pakuotėje Pakuotėje yra inhaliatorius ir kapsulės lizdinėse plokštelėse.
English: The Onbrez Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in an Onbrez Breezhaler capsule.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler inhaliatoriumi galite įkvėpti vaisto, esančio Onbrez Breezhaler kapsulėje.
English: Onbrez Breezhaler was shown to reduce lung hyperinflation, resulting in increased inspiratory capacity during exercise and at rest, compared to placebo.
Lithuanian: Nustatyta, kad lyginant su placebo poveikiu, Onbrez Breezhaler mažina plaučių persipildymą oru ir dėl to didina įkvepiamo oro tūrį fizinio krūvio bei ramybės metu.
English: Never place a Onbrez Breezhaler capsule directly into the mouthpiece of the Onbrez Breezhaler inhaler.
Lithuanian: Niekada nedėkite Onbrez Breezhaler kapsulės tiesiai į Onbrez Breezhaler inhaliatoriaus kandiklį.
English: If you forget to use Onbrez Breezhaler
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Onbrez Breezhaler
English: INSTRUCTIONS FOR USE OF ONBREZ BREEZHALER INHALER
Lithuanian: ONBREZ BREEZHALER INHALIATORIAUS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
English: Clinically relevant effects on prolongation of the QTc-interval have not been observed in clinical studies of Onbrez Breezhaler at recommended therapeutic doses (see section 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimu metu rekomenduojamomis gydomosiomis dozėmis vartojamas Onbrez Breezhaler poveikio QTc intervalo kliniškai reikšmingai neilgino (žr.
English: Onbrez Breezhaler inhaler
Lithuanian: Onbrez Breezhaler inhaliatorius
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Onbrez Breezhaler if you have asthma (in this case you should not use Onbrez Breezhaler).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Onbrez Breezhaler.
English: The recommended dose is the inhalation of the content of one 150 microgram capsule once a day, using the Onbrez Breezhaler inhaler.
Lithuanian: Rekomenduojama kartą per parą Onbrez Breezhaler inhaliatoriumi įkvepiamoji dozė yra viena 150 mikrogramų kapsulė.
English: How much Onbrez Breezhaler to use
Lithuanian: Kiek Onbrez Breezhaler vartoti
English: The capsules must be administered only using the Onbrez Breezhaler inhaler (see section 6.6).
Lithuanian: Kapsulių galima vartoti tik naudojant Onbrez Breezhaler inhaliatorių (žr.
English: Never wash the Onbrez Breezhaler inhaler with water.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler inhaliatoriaus niekada neplaukite vandeniu.
English: Do not store the capsules in the Onbrez Breezhaler inhaler.
Lithuanian: Kapsulių nelaikykite Onbrez Breezhaler inhaliatoriuje.
English: Onbrez Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Lithuanian: Onbrez Breezhaler 300 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) indacaterolum
English: What Onbrez Breezhaler is
Lithuanian: Kas yra Onbrez Breezhaler
English: Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of Onbrez Breezhaler.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie po Onbrez Breezhaler vartojimo staiga pasireiškusias ūmines padidėjusio jautrumo reakcijas.
English: 1.5 b
Lithuanian: 5.1 skyrių).
English: How to use Onbrez Breezhaler
Lithuanian: Kaip vartoti Onbrez Breezhaler
English: Onbrez Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Lithuanian: Onbrez Breezhaler 150 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) indacaterolum
English: Onbrez Breezhaler contains lactose
Lithuanian: Onbrez Breezhaler sudėtyje yra laktozės
English: The Onbrez Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in a capsule.
Lithuanian: Su Onbrez Breezhaler inhaliatoriumi galite įkvėpti kapsulėse esančio vaisto.
English: Onbrez Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Onbrez Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Lithuanian: Onbrez Breezhaler 150 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) Onbrez Breezhaler 300 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)
English: Never take the Onbrez Breezhaler inhaler apart.
Lithuanian: Niekada nepūskite į Onbrez Breezhaler inhaliatoriaus kandiklį.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Toliau išvardytas kitoks galimas šalutinis poveikis
English: Always use the new Onbrez Breezhaler inhaler that comes with your new pack.
Lithuanian: Naudokite tik naujoje pakuotėje esantį naują Onbrez Breezhaler inhaliatorių.
English: Onbrez Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules
Lithuanian: Onbrez Breezhaler 300 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)
English: Onbrez Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules
Lithuanian: Onbrez Breezhaler 150 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)
English: How to store Onbrez Breezhaler
Lithuanian: Kaip laikyti Onbrez Breezhaler
English: Do not swallow Onbrez Breezhaler capsules.
Lithuanian: Nelaikykite kapsulių Onbrez Breezhaler inhaliatoriuje.
English: 0.4 b
Lithuanian: 4.4 skyrių).
English: The mean of the maximum changes in blood glucose were similar between Onbrez Breezhaler and placebo.
Lithuanian: Vartojant Onbrez Breezhaler ir placebo, vidutinis didžiausias gliukozės koncentracijos kraujyje pokytis buvo minimalus.
English: What you need to know before you use Onbrez Breezhaler
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Onbrez Breezhaler
English: Open inhaler:
Lithuanian: Atidarykite inhaliatorių.
English: What is Ontruzant and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Ontruzant ir kam jis vartojamas?
English: The full EPAR for Ontruzant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ontruzant EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Ontruzant is similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ontruzant yra panašus į kitą biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: Patients who tolerate the first 90-minute infusion can receive subsequent infusions over 30 minutes.
Lithuanian: Pacientams, kurie toleruoja pirmą 90 minučių trukmės infuziją, kitus kartus vaistą galima sulašinti per 30 minučių.
English: Other information about Ontruzant
Lithuanian: Kita informacija apie Ontruzant
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ontruzant?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ontruzant vartojimą?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ontruzant.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ontruzant.
English: What benefits of Ontruzant have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Ontruzant nauda nustatyta tyrimuose?
English: In addition, a study involving 875 patients with early or locally advanced breast cancer looked at the effectiveness of Ontruzant and Herceptin.
Lithuanian: Be to, atliktas tyrimas, kuriame dalyvavo 875 pacientės, kurioms buvo diagnozuotas ankstyvos stadijos arba lokaliai išplitęs krūties vėžys, ir kuriuo siekta įvertinti Ontruzant ir Herceptin veiksmingumą.
English: Ontruzant can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Lithuanian: Ontruzant galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
English: The reference medicine for Ontruzant is Herceptin.
Lithuanian: Referencinis Ontruzant vaistas yra Herceptin.