FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vältä suoraa auringonvaloa tämän lääkehoidon aikana ja 2 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Latvian: Sargiet ādu no saules iedarbības Lietojot šīs zāles, un divas dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas izvairieties no tiešas saules gaismas iedarbības.
Finnish: 250 mg tabletti:
Latvian: 250 mg tabletēm:
Finnish: Lopeta Tavanic-tablettien käyttö ja mene lääkäriin välittömästi, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, sillä voit tarvita välitöntä lääkärinhoitoa:
Latvian: Pārtrauciet Tavanic lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja pamanāt kādu no šīm nopietnām blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
Finnish: Nämä lääkkeet on otettava viimeistään 2 tuntia ennen Tavanic-tabletteja tai aikaisintaan 2 tuntia Tavanic-tablettien ottamisen jälkeen.
Latvian: Lietojiet šo zāļu devu vismaz 2 stundas pirms vai pēc Tavanic tablešu lietošanas.
Finnish: Annostus potilaille, joiden munuaistoiminta on normaali (kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min)
Latvian: Devas pacientiem ar normālu nieru darbību (kreatinīna klīrenss >50 ml/min)
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Latvian: Šīs zāles Eiropas Ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Tavanic
Finnish: Jännevaivat (ks. kohdat 4.3 ja 4.4) kuten tendiniitti (esim. akillesjänteessä) Lihasheikkous, jolla voi olla suuri merkitys myasthenia gravis -potilaille (ks. kohta 4.4)
Latvian: Cīpslu bojājumi (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu), arī tendinīts (piemēram, Ahileja cīpslas iekaisums) Muskuļu vājums, kas var būt īpaši nozīmīgi pacientiem ar myasthenia gravis (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Finnish: • Tabletin ydin: krospovidoni, hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa ja natriumstearyylifumaraatti
Latvian: • Tabletes kodolā: krospovidons, hipromeloze, mikrokristāliska celuloze un nātrija stearilfumarāts.
Finnish: Jos potilaan on käytettävä sekä sukralfaattia että Tavanic-tabletteja, sukralfaatti on hyvä ottaa 2 tuntia Tavanicin jälkeen (ks. kohta 4.2).
Latvian: Ja pacientam ir jāsaņem gan sukralfāts, gan Tavanic, sukralfātu labāk lietot 2 stundas pēc Tavanic tabletes lietošanas (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Finnish: • Verihiutaleiden määrän vähenemisestä (trombosytopenia) johtuva mustelma- ja verenvuotoalttius
Latvian: • Viegla zilumu veidošanās un asiņošana trombocītu skaita samazināšanās (trombocitopēnijas)
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt sinulle virtsakokeen, kerro, että käytät Tavanic-tabletteja.
Latvian: Ja ārsts Jums ir parakstījis urīna analīzes, pastāstiet ārstam, ka lietojat Tavanic.
Finnish: Komplisoitumaton kystiitti
Latvian: Nekomplicēts cistīts
Finnish: • Poikkeavan nopea sydämen syke, henkeä uhkaava rytmihäiriö kuten sydänpysähdys, sydämen rytmin muutos (QT-ajan piteneminen, havaitaan EKG-tutkimuksessa eli sydänsähkökäyrässä)
Latvian: • Patoloģiski ātra sirdsdarbība, dzīvībai bīstama neregulāra sirdsdarbība, tostarp sirds apstāšanās, sirds ritma pārmaiņas (ko dēvē par QT intervāla pagarināšanos, redzams EKG, sirdsdarbības elektriskajā pierakstā).
Finnish: Älä lopeta Tavanic-tablettien käyttöä, vaikka voisitkin jo paremmin.
Latvian: Nepārtrauciet Tavanic lietošanu tikai tādēļ, ka jūtaties labāk.
Finnish: • Tabletit voidaan ottaa aterioiden yhteydessä tai niiden välillä.
Latvian: • Tabletes drīkst lietot ēšanas laikā vai jebkurā brīdī maltīšu starplaikā.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tavanic-tabletteja
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tavanic tabletes
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Tavanic-tabletteja.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Tavanic lietošanas.
Finnish: Eläimillä tehtyjen toksisuustutkimusten ja hoitoannoksia suuremmilla annoksilla tehtyjen kliinisen farmakologian tutkimusten perusteella todennäköisimpiä Tavanic-tablettien akuutin yliannostuksen jälkeen esiintyviä oireita ovat keskushermosto-oireet kuten sekavuus, huimaus, tajunnan tason aleneminen, kouristuskohtaukset, QT-ajan piteneminen ja ruoansulatuskanavan oireet kuten pahoinvointi ja limakalvohaavaumat.
Latvian: Saskaņā ar toksicitātes pētījumiem dzīvniekiem vai klīniskās farmakoloģijas pētījumiem, kas veikti ar supraterapeitiskām devām, nozīmīgākās pazīmes, kas paredzamas pēc akūtas Tavanic tablešu pārdozēšanas, ir centrālās nervu sistēmas simptomi, piemēram, apjukums, reibonis, samaņas traucējumi un krampju lēkmes, QT intervāla pagarināšanās, kā arī kuņģa-zarnu trakta reakcijas, piemēram, slikta dūša un gļotādu erozijas.
Finnish: Hypoglykemia etenkin diabeetikoilla (ks. kohta 4.4)
Latvian: Hipoglikēmija, īpaši cukura diabēta slimniekiem (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Finnish: Tavanicia voidaan käyttää myös hoidon loppuunsaattamiseen potilaille, joiden tila on kohentunut aluksi laskimoon annetun levofloksasiinihoidon aikana.
Latvian: Tavanic var lietot arī terapijas kursa pabeigšanai pacientiem, kuriem konstatēta uzlabošanās sākotnējās terapijas laikā, ievadot levofloksacīnu intravenozi.
Finnish: Lääkkeellä ei ole kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia ruoan kanssa.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar uzturu nav raksturīga.
Finnish: Hoidon kesto (vaikeusasteen mukaan)
Latvian: Ārstēšanas ilgums (atbilstoši slimības smaguma pakāpei)
Finnish: Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista ennen Tavanic-tablettien käyttöä.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Tavanic lietošanas.
Finnish: • Verikoetuloksissa havaittavat veren valkosoluarvojen muutokset (leukopenia, eosinofilia)
Latvian: • Balto asins šūnu skaita pārmaiņas, kas redzamas dažu asins analīžu rezultātos (leikopēnija, eozinofīlija).
Finnish: In vivo -tutkimuksissa (mikrotumat, sisarkromatidivaihdokset, odottamaton DNA-synteesi, dominoiva letaalitesti) ei havaittu lainkaan geenitoksisuutta.
Latvian: In vivo testi (kodoliņu, māshromatīdu apmaiņas, neplānotas DNS sintēzes, dominantās letalitātes tests)
Finnish: Mitä Tavanic-tabletit ovat ja mihin niitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tavanic-tabletteja Miten Tavanic-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Tavanic-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Latvian: Kas ir Tavanic tabletes un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas jāzina pirms Tavanic tablešu lietošanas 3. Kā lietot Tavanic tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5.
Finnish: Jos lopetat Tavanic-tablettien oton
Latvian: Ja pārtraucat lietot Tavanic tabletes
Finnish: PVC/Al-läpipainopakkaukset, joissa kalvopäällysteisiä tabletteja.
Latvian: PVH/alumīnija blisteri ar apvalkotām tabletēm.
Finnish: Sieni-infektio, mm. Candidainfektio Patogeenien resistenssi
Latvian: Sēnīšu infekcija, tostarp Candida infekcija Patogēnā mikroorganisma rezistence
Finnish: Rautasuolat, sinkkisuolat, magnesiumia tai alumiinia sisältävät antasidit, didanosiini
Latvian: Dzelzs sāļi, cinka sāļi, magniju vai alumīniju saturoši antacīdi, didanozīns
Finnish: Miten Tavanic-tabletteja otetaan
Latvian: Kā lietot Tavanic tabletes
Finnish: Anafylaktinen sokkia Anafylaktoidi sokkia
Latvian: Anafilaktisks šoksa Anafilaktoīds šoksa
Finnish: Krospovidoni Hypromelloosi Mikrokiteinen selluloosa Natriumstearyylifumaraatti
Latvian: Tabletes kodols Krospovidons Hipromeloze Mikrokristāliska celuloze Nātrija stearilfumarāts
Finnish: 50-20 ml/min tämän jälkeen: 125 mg/24 h tämän jälkeen: 250 mg/24 h tämän jälkeen: 250 mg/12 h
Latvian: 50-20 ml/min pēc tam: 125 mg/24 h pēc tam: 250 mg/24 h pēc tam: 250 mg/12 h
Finnish: Lopeta Tavanic-tablettien käyttö ja mene lääkäriin tai sairaalaan välittömästi, jos havaitset seuraavan haittavaikutuksen:
Latvian: Pārtrauciet Tavanic lietošanu un konsultējieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu, ja pamanāt kādu no šīm blakusparādībām.
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E 171) Talkki
Latvian: Titāna dioksīds E 171
Finnish: Haittavaikutuksina voi esiintyä kouristuskohtauksia, sekavuutta, huimausta, tajunnantason heikkenemistä, vapinaa, sydänvaivoja (jotka voivat aiheuttaa rytmihäiriöitä), pahoinvointia tai poltetta mahan alueella.
Latvian: Iespējamas šādas reakcijas: krampju lēkmes, apjukums, reibonis, apziņas traucējumi, trīce un sirdsdarbības traucējumi, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, kā arī slikta dūša (nelabums) vai grēmas.
Finnish: Kroonisen bronkiitin akuutit bakteeriperäiset pahenemisvaiheet
Latvian: Akūti bakteriāli hroniska bronhīta paasinājumi
Finnish: • Rautatabletit (anemian hoitoon), sinkkilisät, magnesiumia tai alumiinia sisältävät antasidit (happovaivojen tai närästyksen hoitoon), didanosiini tai sukralfaatti (mahahaavan hoitoon).
Latvian: • dzelzs tabletes (anēmijas ārstēšanai), cinku saturoši uztura bagātinātāji, magniju vai alumīniju saturoši antacīdi (skābes līmeņa mazināšanai vai grēmu ārstēšanai), didanozīns vai sukralfāts (kuņģa čūlu ārstēšanai).
Finnish: Harmaalla merkityt kohdat koskevat vain 250 mg tabletteja
Latvian: Teksts ar pelēku fonu: attiecas tikai uz 250 mg stipruma tabletēm
Finnish: Fluorokinolonien ja sinkkiä sisältävien monivitamiinien samanaikainen käyttö vaikuttaa heikentävän suun kautta otettujen fluorokinolonien imeytymistä.
Latvian: Fluorhinolonu lietošana vienlaicīgi ar cinku saturošiem multivitamīniem samazina to uzsūkšanos pēc iekšķīgas lietošanas.
Finnish: Tabletit voidaan ottaa aterioiden yhteydessä tai niiden välillä.
Latvian: Tabletes drīkst lietot ēšanas laikā vai maltīšu starplaikā.
Finnish: Ks. kohta 3 "Jos käytät rautatabletteja, sinkkilisiä, antasideja, didanosiinia tai sukralfaattia" jäljempänä.
Latvian: Skatiet tālāk 3. sadaļu „Ja Jūs jau lietojat dzelzs tabletes, cinku saturošus uztura bagātinātājus, antacīdus, didanozīnu vai sukralfātu".
Finnish: Tavanic-tabletit niellään murskaamatta riittävän nestemäärän kera.
Latvian: Tavanic tabletes jānorij, nesaspiežot un uzdzerot pietiekami daudz šķidruma.
Finnish: Tavanic-tablettien säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Latvian: Kā uzglabāt Tavanic tabletes Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Finnish: Kammiotakykardia, joka voi johtaa sydänpysähdykseen Kammioperäiset rytmihäiriöt ja kääntyvien kärkien takykardia (ilmoitettu lähinnä potilailla, joilla on QT-ajan pidentymisen riskitekijöitä), QT-ajan pidentyminen EKG:ssä (ks. kohdat 4.4 ja 4.9)
Latvian: Kambaru aritmija un torsades de pointes (novērots galvenokārt pacientiem ar QT pagarināšanās riska faktoriem), pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā (skatīt 4.4 un 4.9 apakšpunktu)
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un folijas pēc "Derīgs līdz/EXP".
Finnish: Staphylococcus spp.
Latvian: Staphylococcus sugas.
Finnish: 1 kalvopäällysteinen tabletti 3 kalvopäällysteistä tablettia 5 kalvopäällysteistä tablettia 7 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 200 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: 1 apvalkotā tablete 3 apvalkotās tabletes 5 apvalkotās tabletes 7 apvalkotās tabletes 10 apvalkoto tablešu 50 apvalkoto tablešu 200 apvalkoto tablešu
Finnish: Yksi Tavanic 250 mg tabletti sisältää 250 mg levofloksasiinia ja yksi Tavanic 500 mg tabletti sisältää 500 mg levofloksasiinia.
Latvian: Viena Tavanic 250 mg tablete satur 250 mg levofloksacīna un viena Tavanic 500 mg tablete satur 500 mg levofloksacīna.
Finnish: Älä ota Tavanic-tabletteja ja kerro lääkärille
Latvian: Nelietojiet šīs zāles un pastāstiet ārstam, ja:
Finnish: • Tabletit niellään kokonaisina veden kera.
Latvian: • Norijiet tabletes nesasmalcinātā veidā, uzdzerot ūdeni.
Finnish: Veren bilirubiinipitoisuuden suureneminen
Latvian: Paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs
Finnish: Erityistilanteissa Tavanic-tabletteja voidaan käyttää keuhkopernaruton estohoitoon tai sen pahenemisen ehkäisyyn pernaruttoa aiheuttavan bakteerialtistuksen jälkeen.
Latvian: Dažās īpašās situācijās Tavanic tabletes drīkst lietot, lai mazinātu plaušu slimības, ko sauc par Sibīrijas mēri, iespējamību vai pastiprināšanos pēc saskares ar Sibīrijas mēri izraisošām baktērijām.
Finnish: Noudata erityistä varovaisuutta, jos käytät näitä lääkkeitä samanaikaisesti Tavanic-tablettien kanssa.
Latvian: Lietojot kādas no šīm zālēm vienlaikus ar Tavanic, jāievēro īpaša piesardzība.
Finnish: On suositeltavaa välttää kaksi- tai kolmiarvoisia kationeja sisältävien valmisteiden kuten rautasuolojen, sinkkisuolojen, magnesiumia tai alumiinia sisältävien antasidien tai didanosiinin (koskee vain didanosiinivalmisteita, joissa on alumiinia tai magnesiumia sisältäviä puskuriaineita) käyttöä 2 tunnin ajan ennen Tavanic-tablettien ottamista ja 2 tunnin ajan sen jälkeen (ks. kohta 4.2).
Latvian: Divvērtīgus vai trīsvērtīgus katjonus saturošus līdzekļus, piemēram, dzelzs sāļus, cinka sāļus vai magniju vai alumīniju saturošus antacīdus vai didanozīnu (tikai tās didanozīna zāļu formas, kuru sastāvā ir alumīniju vai magniju saturošas bufervielas) nav ieteicams lietot 2 stundas pirms vai pēc Tavanic tabletes lietošanas (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Finnish: 1 kalvopäällysteinen tabletti 5 kalvopäällysteistä tablettia 7 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 200 kalvopäällysteistä tablettia 500 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: 1 apvalkotā tablete 5 apvalkotās tabletes 7 apvalkotās tabletes 10 apvalkoto tablešu 50 apvalkoto tablešu 200 apvalkoto tablešu 500 apvalkoto tablešu
Finnish: Jos käytät rautatabletteja, sinkkilisiä, antasideja, didanosiinia tai sukralfaattia
Latvian: Ja Jūs jau lietojat dzelzs tabletes, cinku saturošus uztura bagātinātājus, antacīdus, didanozīnu vai sukralfātu
Finnish: Annostus 250 mg/24 h
Latvian: Dozēšanas shēma 250 mg/24 h
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Latvian: • Ja Jums rodas jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Finnish: • Liikkumis- ja kävelyvaikeudet (dyskinesia, ekstrapyramidaalihäiriö)
Latvian: • Kustību un gaitas traucējumi (diskinēzija, ekstrapiramidāli traucējumi).
Finnish: • Iho ja ihonalaiset pehmytkudokset, myös lihakset.
Latvian: • āda un zemādas audu, arī muskuļu infekcijas.
Finnish: Tavanic-tabletit on otettava viimeistään kaksi tuntia ennen rautasuoloja, sinkkisuoloja, magnesiumia tai alumiinia sisältäviä antasideja, didanosiinia (koskee vain didanosiinivalmisteita, joissa on alumiinia tai magnesiumia sisältäviä puskuriaineita) ja sukralfaattia tai aikaisintaan kaksi tuntia niiden jälkeen, sillä levofloksasiinin imeytyminen saattaa heikentyä (ks. kohta 4.5).
Latvian: Tavanic tabletes jālieto vismaz divas stundas pirms vai pēc dzelzs sāļiem, cinka sāļiem, magniju vai alumīniju saturošiem antacīdiem vai didanozīna (tikai tās didanozīna zāļu formas, kas kā bufervielas satur alumīniju vai magniju) un sukralfāta lietošanas, jo iespējama uzsūkšanās samazināšanās (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Finnish: Kalsiumsuoloilla on vain vähäinen vaikutus suun kautta otetun levofloksasiinin imeytymiseen.
Latvian: Kalcija sāļi minimāli ietekmē levofloksacīna uzsūkšanos pēc iekšķīgas lietošanas.
Finnish: Parosmia, myös anosmia
Latvian: Parosmija, tostarp anosmija Diskinēzija
Finnish: • Masennus, mielenterveysongelmat, kiihtyneisyys, poikkeavat unet tai painajaiset
Latvian: • Nomākuma sajūta, garīgi traucējumi, nemiers (uzbudinājums), patoloģiski sapņi vai nakts murgi
Finnish: • Yksi tai kaksi Tavanic 250 mg tablettia vuorokaudessa
Latvian: • Viena vai divas Tavanic 250 mg tabletes katru dienu
Finnish: Pyörtyminen Idiopaattinen intrakraniaalinen hypertensio
Latvian: Labdabīga intrakraniāla hipertensija
Finnish: Virtsatietulehdus, mukaan lukien munuaisten ja virtsarakon tulehdukset
Latvian: Urīnceļu, tostarp nieru vai urīnpūšļa infekcija
Finnish: • Tulehduskipulääkkeet kuten asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni, fenbufeeni, ketoprofeeni ja indometasiini.
Latvian: • nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) - lieto sāpju un iekaisuma mazināšanai, piemēram, aspirīns, ibuprofēns, fenbufēns, ketoprofēns un indometacīns.
Finnish: Nämä virtsaan erittyvät metaboliitit vastaavat alle 5 prosenttia annoksesta.
Latvian: Šie metabolīti veido < 5% no devas un izdalās ar urīnu.
Finnish: Krooninen bakteeriprostatiitti
Latvian: Hronisks bakteriāls prostatīts
Finnish: Levofloksasiinia eivät saa käyttää
Latvian: Levofloksacīna tabletes nedrīkst lietot:
Finnish: Sen ehkäisemiseksi on suositeltavaa välttää tarpeetonta altistusta voimakkaalle auringonvalolle tai keinotekoiselle UV-säteilylle (esim. aurinkolamppu, solarium) hoidon aikana ja 48 tunnin ajan hoidon päätyttyä.
Latvian: Pacientiem ieteicams nevajadzīgi nepakļaut sevi spēcīgas saules gaismas vai mākslīgā UV starojuma ietekmei (piemēram,
Finnish: • Keuhkot (pitkäaikaisten hengitysvaikeuksien tai keuhkokuumeen hoitoon)
Latvian: • plaušu infekcijas cilvēkiem ar ilgstošiem elpošanas traucējumiem vai pneimoniju;
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Tavanic 250 mg tabletit Tavanic 500 mg tabletit levofloksasiini
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Tavanic 250 mg tabletes Tavanic 500 mg tabletes levofloxacin
Finnish: Kinolonit voivat alentaa kouristuskynnystä ja laukaista kouristuskohtauksia.
Latvian: Hinoloni var pazemināt krampju slieksni un ierosināt krampjus.
Finnish: Tavanic-tabletit ovat kalvopäällysteisiä tabletteja, jotka otetaan suun kautta.
Latvian: Tavanic tabletes ir apvalkotas tabletes iekšķīgai lietošanai.
Finnish: Paikalliset resistenssitiedot ovat tärkeitä etenkin vaikeita infektioita hoidettaessa.
Latvian: Rezistences izplatība atsevišķām sugām ģeogrāfiski un laika gaitā var būt dažāda un vēlams iegūt vietējo informāciju par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Finnish: Vaalea kellertävänvalkoinen tai punertavanvalkoinen tabletti, jossa jakouurre.
Latvian: Gaiši dzeltenīgi-baltas līdz iesārti-baltas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju.
Finnish: Akuutti bakteerisinuiitti Kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet Avohoitokeuhkokuume Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
Latvian: akūts bakteriāls sinusīts; akūts hroniska bronhīta paasinājums; sadzīvē iegūta pneimonija; komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas.
Finnish: Tavanic-tabletit sisältävät lääkeainetta nimeltä levofloksasiini, joka kuuluu antibioottien lääkeryhmään.
Latvian: Tās pieder zāļu grupai, ko dēvē par antibiotikām.
Finnish: Pyelonefriitti ja komplisoituneet virtsatieinfektiot (ks. kohta 4.4) Krooninen bakteeriprostatiitti
Latvian: pielonefrīts un komplicētas urīnceļu infekcijas (skatīt 4.4 apakšpunktu); hronisks bakteriāls prostatīts; nekomplicēts cistīts (skatīt 4.4 apakšpunktu);
Finnish: • Kaksi Tavanic 250 mg tablettia kerran vuorokaudessa
Latvian: • Divas Tavanic 250 mg tabletes vienreiz dienā katru dienu
Finnish: Tabletit ovat pitkänomaisia, jakouurteellisia ja väriltään vaalean kellertävänvalkoisia tai punertavanvalkoisia.
Latvian: Tabletes ir iegarenas, ar dalījuma līniju, gaiši dzeltenīgas-baltas līdz sārti-baltas.
Finnish: • Makuaistin muutokset, ruokahaluttomuus, vatsavaivat tai ruoansulatushäiriöt (dyspepsia),
Latvian: • Garšas sajūtas pārmaiņas, ēstgribas zudums, gremošanas traucējumi (dispepsija), sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās (meteorisms) vai aizcietējums.
Finnish: Sukralfaatti
Latvian: Sukralfāts
Finnish: Ihon ja ihonalaisten kudosten, mm. lihasten, tulehdukset
Latvian: Ādas un zemādas audu, arī muskuļu infekcija
Finnish: Yksi Tavanic 500 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg levofloksasiinia levofloksasiinihemihydraattina.
Latvian: Viena Tavanic 500 mg apvalkotā tablete satur 500 mg levofloksacīna (levofloxacin) levofloksacīna hemihidrāta veidā.
Finnish: Vahvat kipulääkkeet eli opiaatit voivat aiheuttaa virheellisiä positiivisia tuloksia virtsakokeissa henkilöillä, jotka käyttävät Tavanic-tabletteja.
Latvian: Opiātu noteikšana urīnā Cilvēkiem, kuri lieto Tavanic, urīna analīzēs var būt viltus pozitīvi rezultāti, nosakot spēcīgus pretsāpju līdzekļus, ko dēvē par opiātiem.
Finnish: Tämän lääkkeen ottamisen jälkeen voi ilmaantua haittavaikutuksia, kuten huimausta, uneliaisuutta, kiertohuimausta (tunne, että ympäristö kieppuu silmissä) tai näön muutoksia.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pēc šo zāļu lietošanas Jums var rasties blakusparādības, tostarp reibonis, miegainība, griešanās sajūta (vertigo) vai redzes pārmaiņas.
Finnish: • Kaksi Tavanic 250 mg tablettia kerran tai kahdesti vuorokaudessa
Latvian: • Divas Tavanic 250 mg tabletes vienreiz vai divreiz dienā katru dienu
Finnish: Akuutti bakteerisinuiitti
Latvian: Akūts bakteriāls sinusīts
Finnish: Tavanic 500 mg tabletteja on saatavana 1, 5, 7, 10, 50, 200 ja 500 tabletin pakkauksissa.
Latvian: Tavanic 500 mg tabletes ir iepakojumos pa 1, 5, 7, 10, 50, 200 un 500 tabletēm.
Finnish: Melko harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Finnish: Vähäistä resistenssiä fluorokinoloneille (siprofloksasiinin MIC-arvot 0,12-0,5 mg/l) voi esiintyä.
Latvian: Var rasties zema līmeņa rezistence pret fluorhinolonu (ciprofloksacīna MIC 0,12-0,5 mg/l), bet nav pierādījumu, ka šī rezistence būtu klīniski nozīmīga H. influenzae izraisītu elpceļu infekciju gadījumā.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kinoliinijohdokset, fluorokinolonit ATC-koodi: J01MA12
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hinolonu grupas antibakteriālie līdzekļi, fluorhinoloni, ATĶ kods: J01MA12 Levofloksacīns ir sintētisks antibakteriāls līdzeklis no fluorhinolonu grupas un racēmiski aktīvās vielas ofloksacīna S (-) enantiomērs.
Finnish: Tavanic 250 mg tabletteja on saatavana 1, 3, 5, 7, 10, 50 ja 200 tabletin pakkauksissa.
Latvian: Tavanic 250 mg tabletes ir iepakojumos pa 1, 3, 5, 7, 10, 50 un 200 tabletēm.
Finnish: päivän ajan;
Latvian: dienas;
Finnish: Seuraavat uudet haittavaikutukset lisättiin tämän menettelyn kuluessa:
Latvian: Šīs procedūras laikā pievienoja šādas jaunas blakusparādības:
Finnish: Tämän jälkeen myyntiluvan haltija on suorittanut viisi lisätutkimusta.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks kopš tā laika ir veicis piecus papildu pētījumus.
Finnish: LAATU - MODULI 3
Latvian: KVALITĀTE - 3. MODULIS
Finnish: Maailmanlaajuisesti levofloksasiini hyväksyttiin ensin Japanissa vuonna 1993 ja Yhdysvalloissa vuonna 1996.
Latvian: Pasaulē levofloksacīnu pirmo reizi reģistrēja 1993. gadā Japānā, pēc tam 1996. gadā ASV.
Finnish: • Komitea tarkasteli muutetun direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaista arviointimenettelyä
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veikto pārvērtēšanas procedūru;
Finnish: Käyttö raskauden aikana päätettiin pitää tässä kohdassa.
Latvian: Vienojās, ka teksts par lietošanu grūtniecības laikā jāatstāj šajā apakšpunktā.
Finnish: Virallisiin ohjeisiin antibakteeristen aineiden asianmukaisesta käytöstä tulisi kiinnittä huomiota.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Finnish: Tavanic on hyväksytty lisäksi kansallisesti kolmessatoista muussa jäsenvaltiossa: Bulgaria, Kypros, Tšekin tasavalta,Viro, Ranska, Kreikka, Unkari, Liettua, Malta, Puola, Slovakia, Slovenia ja Ruotsi.
Latvian: Tavanic ir reģistrēts nacionālās procedūras veidā arī trīspadsmit citās dalībvalstīs: Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Igaunijā, Francijā, Grieķijā, Ungārijā, Lietuvā, Maltā, Polijā, Slovākijā, Slovēnijā un Zviedrijā.
Finnish: Makrolidien rooli on monissa maissa kuitenkin dramaattisesti pienentynyt lisääntyneestä S. pneumoniae -resistenssistä johtuen.
Latvian: Taču makrolīdu nozīme daudzās valstīs ir dramatiski samazinājusies palielinātā S. pneumoniae rezistences līmeņa dēļ.
Finnish: Yhdeksän lisätutkimusta (ja yksi rekisteröintitutkimusten tietojen uudelleenanalysointi) on nyt myös saatu käytettäväksi.
Latvian: Kļuvusi pieejama informācija par deviņiem papildu pētījumiem (un vienu reģistrācijas pētījumu datu atkārtotu analīzi).
Finnish: Yhdenmukaistettu moduli 3 hyväksyttiin.
Latvian: Apstiprināja arī saskaņotu 3. moduli.