FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you have any problems with bleeding.
Polish: • czy u pacjenta występują jakiekolwiek problemy z krwawieniem.
English: Blood glucose increased * Associated with the delivery system for Flolan 1 Catheter-related infections caused by organisms not always considered pathogenic (including micrococcus) have been reported.
Polish: * Związane z systemem do podawania produktu leczniczego Flolan 1 Odnotowano zakażenia związane z wkłuciem, wywołane przez mikroorganizmy nie zawsze uważane za patogeny (w tym mikrokoki).
English: Adverse events are listed below by system organ class and frequency.
Polish: Zdarzenia niepożądane zostały przedstawione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
English: If you have problems with the infusion pump or injection line that stops, or prevents treatment with Flolan, contact your doctor, nurse or hospital immediately.
Polish: Jeśli wystąpią problemy z pompą infuzyjną lub z cewnikiem, prowadzące do przerwania podawania leku Flolan, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, pielęgniarką lub personelem szpitala.
English: Many of the actions of epoprostenol are exerted via the stimulation of adenylate cyclase, which leads to increased intracellular levels of cyclic adenosine 3'5' monophosphate (cAMP).
Polish: Większość swych działań epoprostenol wywiera przez stymulację cyklazy adenylowej, co prowadzi do zwiększenia wewnątrzkomórkowego stężenia cyklicznego 3'5' adenozynomonofosforanu (cAMP).
English: The amount you are given is based on your body weight, and your type of illness.
Polish: Podawana ilość leku zależy od masy ciała pacjenta i rodzaju choroby.
English: Increases in exercise capacity were accompanied by statistically significant improvements in dyspnoea, as measured by the Borg Dyspnea Index.
Polish: Zwiększenie wydolności wysiłkowej było związane ze statystycznie istotnym zmniejszeniem nasilenia duszności, mierzonego z użyciem skali Borga (ang. Borg Dyspnea Index).
English: Minor clotting (sufficient to require intervention, but not permanently suspending dialysis or requiring changing of the artificial kidney) was reported more frequently during epoprostenol than during heparin dialyses.
Polish: Niewielkie wykrzepianie (wymagające interwencji, ale nie wymagające przerwania dializy ani wymiany sztucznej nerki) zgłaszano częściej podczas dializy z zastosowaniem epoprostenolu niż podczas stosowania heparyny.
English: The active substance is epoprostenol sodium.
Polish: Substancją czynną leku jest sól sodowa epoprostenolu.
English: This is because your doctor needs to monitor you and find the best dose for you.
Polish: Wynika to z faktu, że lekarz musi kontrolować stan pacjenta i ustalić najlepszą dawkę leku.
English: • High risk - having had within 3 days prior to dialysis an active bleed that stopped at the pre-dialysis phase; or having incurred surgical or traumatic wounds within 3 days prior to dialysis
Polish: • Duże ryzyko - występowanie w ciągu 3 dni poprzedzających dializę aktywnego krwawienia, które zakończyło się przed rozpoczęciem dializy; rany chirurgiczne lub związane z urazem powstałe w ciągu 3 dni poprzedzających dializę
English: Animal studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
English: The powder is white or off-white and the solution is clear and colourless.
Polish: Proszek ma barwę białą do białawej, roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.
English: Flolan is not a conventional anticoagulant.
Polish: Flolan nie jest typowym lekiem przeciwzakrzepowym.
English: Intravenously administered epoprostenol is rapidly distributed from blood to tissue.
Polish: Epoprostenol podany dożylnie szybko dociera z krwi do tkanek.
English: Store in the original outer carton, to protect from light.
Polish: Przechowywać w oryginalnym pudełku, w celu ochrony przed światłem.
English: Mean systemic arterial pressure was not significantly different between the two groups (-4.33 vs. -3.05 mm Hg).
Polish: Nie wykazano statystycznie istotnej różnicy między dwiema grupami pacjentów w zakresie średniego układowego ciśnienia tętniczego (-4,33 vs. -3,05 mm Hg).
English: Flolan has been successfully used instead of heparin in renal dialysis but in a small proportion of dialyses clotting has developed in the dialysis circuit, requiring termination of dialysis.
Polish: Flolan był z powodzeniem stosowany zamiast heparyny podczas hemodializy, jednakże w niewielkim odsetku dializ nastąpiło wykrzepianie w obiegu dializatora, wymagające przerwania dializy.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków.
English: Other medicines and Flolan
Polish: Inne leki i Flolan
English: • medicines used to treat high blood pressure
Polish: • leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
English: Contact the hospital immediately for advice if the area becomes sore, painful or swollen or you notice any blistering or shedding.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się ze szpitalem w celu uzyskania porady, jeśli miejsce wkłucia stanie się bolesne lub opuchnięte, albo wystapią pęcherze lub złuszczanie skóry.
English: Flolan is injected into a vein.
Polish: Flolan jest wstrzykiwany do żyły.
English: Flolan is a potent inhibitor of platelet aggregation, therefore, an increased risk for haemorrhagic complications should be considered, particularly for patients with other risk factors for bleeding (see section 4.5).
Polish: Flolan jest lekiem silnie hamującym agregację płytek, dlatego należy brać pod uwagę zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych, w szczególności u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka krwawienia (patrz punkt 4.5).
English: General Disorders and Administration Site Conditions Very common Pain (unspecified) Common
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często Ból (nieokreślony)
English: However, more patients in both treatment groups (28/51 [55%] with epoprostenol and 35/48 [73%] with conventional therapy alone) showed no change in functional class, and 2/51 (4%) with epoprostenol and 13/48 (27%) with conventional therapy alone worsened.
Polish: Jednakże u większej liczby pacjentów w obydwu grupach (28/51 [55%] w grupie z epoprostenolem i 35/48 [73%] w grupie z samą terapią konwencjonalną) nie stwierdzono zmiany w zakresie klasy czynnościowej, a u 2/51 (4%) pacjentów w grupie z epoprostenolem i 13/48 (27%) w grupie z samą terapią konwencjonalną nastąpiło pogorszenie.
English: Even brief interruptions in the delivery of Flolan may result in rapid symptomatic deterioration.
Polish: Nawet krótka przerwa w podawaniu produktu leczniczego Flolan może spowodować gwałtowne i objawowe pogorszenie stanu chorego.
English: • feeling tired, weak
Polish: • uczucie zmęczenia, osłabienia
English: Visible clotting (not necessitating intervention) was reported in another 31% of epoprostenol dialyses and 5% of heparin dialyses.
Polish: Widoczne wykrzepianie (niewymagające interwencji) odnotowano w kolejnych 31% dializ z zastosowaniem epoprostenolu i 5% dializ z zastosowaniem heparyny.
English: Flolan is indicated for use in haemodialysis in emergency situations when use of heparin carries a high risk of causing or exacerbating bleeding or when heparin is otherwise contraindicated (see section 5.1).
Polish: Flolan jest wskazany do stosowania podczas hemodializy w sytuacjach, kiedy zastosowanie heparyny obarczone jest wysokim ryzykiem wywołania lub nasilenia krwawienia lub jeśli stosowanie heparyny jest przeciwwskazane z innych przyczyn (patrz punkt 5.1).
English: Extreme caution is advised in patients with coronary artery disease.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobą wieńcową.
English: Particular care should be taken in the preparation of the infusion and in calculating the rate of infusion.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas sporządzania roztworu do infuzji i obliczania szybkości wlewu.
English: However, the reverse was observed for postdialysis days with epoprostenol (N=1/5) compared to heparin (N=8/16).
Polish: Jednakże, odwrotny efekt obserwowano w dniach następujących po przeprowadzeniu dializy: epoprostenol (N=1/5) w porównaniu do heparyny (N=8/16).
English: It is not known how many people are affected:
Polish: Inne działania niepożądane Nie wiadomo u ilu pacjentów mogą wystąpić:
English: As reported with other prostaglandin analogues, Flolan may reduce the thrombolytic efficacy of tissue plasminogen activator (t-PA) by increasing hepatic clearance of t-PA.
Polish: Podobnie jak odnotowano w przypadku innych analogów prostaglandyny, produkt leczniczy Flolan może zmniejszać skuteczność trombolityczną tkankowego aktywatora plazminogenu (t-PA) poprzez zwiększenie jego klirensu wątrobowego.
English: Flolan is indicated for:
Polish: Flolan jest wskazany do stosowania w następujących wskazaniach:
English: At the end of the treatment period in the 12 weeks study, survival was improved in NYHA functional Class III and Class IV patients.
Polish: Na końcu okresu leczenia w 12-tygodniowym badaniu stwierdzono poprawę przeżycia u pacjentów sklasyfikowanych do III i IV grupy według NYHA.
English: Each patient was randomly assigned to a sequence of heparin or epoprostenol dialyses and received up to 6 dialyses per entry in one study and up to 3 dialyses per entry in another study.
Polish: Każdy z pacjentów miał losowo przydzieloną sekwencję dializ z zastosowaniem heparyny lub epoprostenolu i otrzymał do 6 dializ w jednym badaniu i do 3 dializ w drugim badaniu.
English: What Flolan is and what it is used for What you need to know before you take Flolan How to take Flolan
Polish: Co to jest Flolan i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flolan Jak stosować lek Flolan
English: The other ingredients are Mannitol, Glycine, Sodium Chloride, Sodium Hydroxide and Water.
Polish: Pozostałe składniki to: mannitol, glicyna, sodu chlorek, sodu wodorotlenek i woda.
English: Investigations Unknown
Polish: Częstość nieznana
English: Before use, the powder needs to be dissolved in the liquid provided.
Polish: Przed zastosowaniem proszek musi być rozpuszczony w dostarczonym płynie.
English: The cold pouch must be regularly changed throughout the day, to maintain the temperature of the solution.
Polish: Worek chłodzący należy wymieniać regularnie w ciągu dnia, aby zapewnić właściwą temperaturę roztworu.
English: Infections and Infestations Common
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Często
English: Your doctor will decide how much Flolan is right for you.
Polish: Lekarz zdecyduje jaka dawka leku Flolan jest odpowiednia dla danego pacjenta.
English: None of the dialyses using heparin and 5% (n=32) of dialyses using epoprostenol had minor clotting.
Polish: W żadnym przypadku dializy z zastosowaniem heparyny i w 5% (n=32) dializ z zastosowaniem epoprostenolu wystąpiło niewielkie wykrzepianie.
English: Infusion of 4 nanograms/kg/min for 30 minutes have been shown to have no significant effect on heart rate or blood pressure, although facial flushing may occur at these levels.
Polish: Wykazano, że wlew z szybkością 4 nanogramy/kg mc./min przez 30 minut nie ma istotnego wpływu na czynność serca lub ciśnienie tętnicze krwi, chociaż po tych dawkach może wystąpić zaczerwienienie twarzy.
English: Thus, therapy with Flolan requires commitment by the patient to sterile drug reconstitution, drug administration, care of the permanent central venous catheter, and access to intense and ongoing patient education.
Polish: Tym samym, leczenie produktem leczniczym Flolan wymaga zaangażowania samego pacjenta w sterylne przygotowywanie leku, jego podawanie i dbałość o założony na stałe centralny dostęp żylny, jak również wymaga zapewnienia pacjentowi dostępu do intensywnej i nieustannej edukacji .
English: If excessive hypotension occurs during administration of Flolan, the dose should be reduced or the infusion discontinued.
Polish: W przypadku nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi podczas podawania produktu leczniczego Flolan, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać infuzję.
English: Abrupt withdrawal or interruption of infusion must be avoided, except in life-threatening situations.
Polish: Należy unikać nagłego odstawienia leku lub przerwania wlewu, z wyjątkiem sytuacji, kiedy dochodzi do zagrożenia życia pacjenta.
English: Pain at the injection site*, chest pain
Polish: Ból w miejscu wstrzyknięcia*, ból w klatce piersiowej
English: Elevated serum glucose levels have been reported (see section 4.8).
Polish: Zgłaszano przypadki zwiększenia stężenia glukozy w surowicy krwi (patrz punkt 4.8).
English: They should be kept under 25°C and protected from light.
Polish: Roztwory należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i chronić od światła.
English: Elevated cAMP levels regulate intracellular calcium concentrations by stimulating calcium removal, and thus platelet aggregation is ultimately inhibited by the reduction of cytoplasmic calcium, upon which platelet shape change, aggregation and the release reaction depends.
Polish: Zwiększone steżenie cAMP reguluje wewnątrzkomórkowe stężenie wapnia poprzez nasilenie jego usuwania, co ostatecznie prowadzi do zahamowania agregacji płytek krwi przez zmniejszenie zawartości w cytoplazmie wapnia, od stężenia którego zależą zmiany kształtu płytek, agregacja i reakcje uwalniania.
English: There is no specific information on the use of Flolan in patients over 65 years for renal dialysis or pulmonary arterial hypertension.
Polish: Brak informacji na temat stosowania produktu leczniczego Flolan u pacjentów w wieku powyżej 65 lat podczas hemodializy lub w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
English: Except in life-threatening situations (e.g. unconsciousness, collapse, etc) infusion rates of Flolan should be adjusted only under the direction of a physician.
Polish: Z wyjątkiem sytuacji, kiedy dochodzi do zagrożenia życia pacjenta (np. utrata świadomości, zapaść itp.) szybkość wlewu powinna być zmieniana wyłącznie na polecenie lekarza.
English: The concentrated solution is normally further diluted before use.
Polish: Stężony roztwór jest zazwyczaj rozcieńczany przed użyciem.
English: The effects of Flolan on heart rate may be masked by concomitant use of drugs which affect cardiovascular reflexes.
Polish: Wpływ produktu leczniczego Flolan na czynność serca może być maskowany przez równoczesne stosowanie leków wpływających na odruchy sercowo-naczyniowe.
English: If you think any of these apply to you, don't take Flolan until you have checked with your doctor.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że którakolwiek z opisanych sytuacji odnosi się do niego, nie należy przyjmować leku Flolan przed skonsultowaniem się z lekarzem.
English: The effects of epoprostenol on mean pulmonary artery pressure (PAPm) in patients with PPH were variable and minor.
Polish: Wpływ epoprostenolu na średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (ang. mean pulmonary artery pressure - PAPm) u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem płucnym był zróżnicowany i niewielki.
English: To establish that renal dialysis patients at increased risk of haemorrhage bleed less frequently with epoprostenol than heparin, 2 major prospectively controlled studies were conducted.
Polish: Aby wykazać, że u pacjentów poddawanych hemodializie, u których istnieje zwiększone ryzyko krwotoku, krwawienia występują rzadziej w przypadku stosowania epoprostenolu niż w przypadku stosowania heparyny, przeprowadzono 2 główne prospektywne, kontrolowane badania.
English: Flolan contains the active substance epoprostenol which belongs to a group of medicines called prostaglandin, which stops blood from clotting and widens the blood vessels.
Polish: Flolan zawiera substancję czynną epoprostenol, należący do grupy leków zwanych prostaglandynami, które hamują krzepnięcie krwi i rozszerzają naczynia krwionośne.
English: • bleeding at various sites and bruising more easily than normal, for example from the nose or gums
Polish: • łatwiejsze niż zwykle krwawienie z różnych miejsc (np. z nosa, z dziąseł) i powstawanie sińców
English: You can then be treated using an infusion pump.
Polish: Leczenie można kontynuować za pomocą pompy infuzyjnej.
English: Flolan comes as a powder in a glass vial.
Polish: Flolan dostarczany jest w postaci proszku w szklanej fiolce.
English: Very common Facial flushing (seen even in the anaesthetised patient) Common
Polish: Bardzo często Zaczerwienienie twarzy (widoczne nawet u pacjentów w znieczuleniu ogólnym) Często
English: Tell your doctor if you get these symptoms.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy.
English: Epoprostenol is the most potent inhibitor of platelet aggregation known.
Polish: Epoprostenol jest najsilniejszym ze znanych inhibitorów agregacji płytek krwi.
English: Skin damage at the injection site
Polish: Uszkodzenie skóry w miejscu wstrzyknięcia
English: When reconstituted and diluted as directed above, Flolan infusion solutions have a pH of approximately 10 and will retain 90% of their initial potency for approximately 12 hours at 25°C.
Polish: Jeżeli lek został rozpuszczony i rozcieńczony zgodnie z powyższymi zaleceniami, powstały roztwór produktu leczniczego Flolan ma pH około 10 i zachowuje 90% swojej początkowej mocy przez około 12 godzin w temperaturze 25C.
English: If you are not using a ‘cold pouch', the solution can be stored in the pump:
Polish: Jeśli nie jest stosowany worek chłodzący, roztwór może pozostawać w pompie:
English: The recommended dose for renal dialysis should be exceeded only with careful monitoring of patient blood pressure.
Polish: Zalecane dawkowanie podczas hemodializy może być zwiększone wyłącznie, jeśli jednocześnie uważnie monitorowane jest ciśnienie tętnicze krwi pacjenta.
English: Reconstitution and dilution of Flolan must be carried out under aseptic conditions, immediately prior to clinical use.
Polish: Rozpuszczanie i rozcieńczanie produktu leczniczego Flolan należy przeprowadzić w warunkach jałowych, bezpośrednio przed zastosowaniem.
English: Eight of 40 (20%) patients receiving conventional therapy alone died, whereas none of the 41 patients receiving epoprostenol died (p=0.003).
Polish: W grupie pacjentów otrzymujących wyłącznie terapię konwencjonalnę zmarło ośmiu z 40 pacjentów (20%), natomiast w grupie 41 pacjentów otrzymujących epoprostenol nie nastąpił żaden zgon (p=0,003).
English: Flolan is used to prevent blood clotting during kidney dialysis when heparin cannot be used.
Polish: Flolan jest stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi podczas hemodializy, jeśli nie może być zastosowana heparyna.
English: Flolan is infused continuously through a permanent indwelling central venous catheter via a small, portable infusion pump.
Polish: Flolan podawany jest w ciągłym wlewie przez założony na stałe centralny dostęp żylny, za pomocą małej przenośnej pompy infuzyjnej.
English: It is not known whether the ingredients of Flolan can pass into breast-milk.
Polish: Nie wiadomo czy składniki leku Flolan przenikają do mleka ludzkiego.
English: If the treatment is stopped too quickly you may get serious side effects, including dizziness, feeling weak and breathing difficulties.
Polish: Jeśli leczenie zostanie przerwane zbyt szybko, u pacjenta mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, w tym zawroty głowy, osłabienie, trudności w oddychaniu.
English: Flolan widens the blood vessels to lower the blood pressure in the lungs.
Polish: Flolan rozszerza naczynia krwionośne i zmniejsza ciśnienie krwi w płucach.
English: Flolan is indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) (idiopathic or heritable PAH and PAH associated with connective tissue diseases) in patients with WHO Functional Class III-IV symptoms to improve exercise capacity (see section 5.1).
Polish: Flolan jest wskazany do leczenia pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (samoistnym lub wrodzonym, a także związanym z chorobami tkanki łącznej), będących w klasie czynnościowej III-IV według WHO, w celu poprawy wydolności wysiłkowej (patrz punkt 5.1).
English: Reconstitution, dilution and calculation of infusion rate:
Polish: Rozpuszczanie, rozcieńczanie i obliczanie szybkości wlewu:
English: Powder for solution for infusion: Mannitol
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Mannitol
English: An abrupt interruption of therapy can induce a rebound of pulmonary arterial hypertension resulting in dizziness, asthenia, increase dyspnoea, and may lead to death (see section 4.2).
Polish: Nagłe przerwanie leczenia może wywołać ostry nawrót tętniczego nadciśnienia płucnego, skutkujący wystąpieniem zawrotów głowy, osłabienia, nasilenia duszności i mogący prowadzić do zgonu pacjenta (patrz punkt 4.2).
English: 3 Bradycardia, sometimes accompanied by orthostatic hypotension, has occurred in healthy volunteers at doses of Flolan greater than 5 nanograms/kg/min.
Polish: 3 Bradykardia, czasem powiązana z niedociśnieniem ortostatycznym, wystąpiła u zdrowych ochotników po podaniu produktu leczniczego Flolan w dawkach większych niż 5 nanogramów/kg mc./min.
English: Increases in dose should be considered if symptoms of pulmonary arterial hypertension persist, or recur after improving.
Polish: Należy rozważyć konieczność zwiększenia dawki, jeżeli objawy tętniczego nadciśnienia płucnego utrzymują się lub wystąpiły ponownie po początkowej poprawie.
English: Changes in the long-term infusion rate should be based on persistence, recurrence or worsening of the patient's symptoms of pulmonary arterial hypertension or the occurrence of adverse reaction due to excessive doses of Flolan.
Polish: Zmiany w dawkowaniu podczas długotrwałego wlewu powinny być dokonywane w oparciu o utrzymywanie się, nasilenie bądź ponowne wystąpienie u pacjenta objawów tętniczego nadciśnienia płucnego, lub też w wyniku wystąpienia działań niepożądanych spowodowanych stosowaniem nadmiernych dawek produktu leczniczego Flolan.
English: Following the administration of radiolabelled epoprostenol to humans, the urinary and faecal recoveries of radioactivity were 82% and 4%, respectively.
Polish: Po podaniu ludziom znakowanego epoprostenolu wykrywano w moczu i kale radioaktywność stanowiącą odpowiednio 82% i 4% radioaktywności podanej dawki.
English: Reconstitution and dilution should be carried out immediately prior to use.
Polish: Rekonstytucję i rozcieńczanie należy przeprowadzić bezpośrednio przez użyciem.
English: Common side effects that may show up in blood tests • decrease in the number of blood platelets (cells that help the blood to clot)
Polish: Częste działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi • zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi)
English: Improvements from baseline in cardiac index (0.33 vs. -0.12 L/min/m2), stroke volume (6.01 vs. -1.32 mL/beat), arterial oxygen saturation (1.62 vs. -0.85%), mean pulmonary artery pressure (-5.39 vs. 1.45 mm Hg), mean right atrial pressure (-2.26 vs. 0.59 mm Hg), total pulmonary resistance (-4.52 vs. 1.41 Wood U), pulmonary vascular resistance (-3.60 vs. 1.27 Wood U), and systemic vascular resistance (-4.31 vs. 0.18 Wood U) were statistically different between patients who received epoprostenol chronically and those who did not.
Polish: Statystycznie istotną poprawę w stosunku do stanu początkowego u pacjentów otrzymujących przewlekle epoprostenol i nie otrzymujących go wykazano dla następujących parametrów: indeks sercowy (0,33 vs.0,12 L/min/m2), pojemność wyrzutowa serca (6,01 vs. -1,32 mL/beat), wysycenie krwi tętniczej tlenem (1,62 vs. -0,85%), średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (-5,39 vs. 1,45 mm Hg), średnie ciśnienie w prawym przedsionku (-2,26 vs. 0,59 mm Hg), całkowity opór płucny (-4,52 vs. 1,41 Wood U), naczyniowy opór płucny (-3,60 vs. 1,27 Wood U), i układowy opór naczyniowy (-4,31 vs. 0,18 Wood U).
English: This SmPC, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Polish: Uwaga: Przedmiotowa ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są wersjami ważnymi w czasie wydania opinii przez Komisję.