FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tumores renais: Os doentes com compromisso renal grave que receberam tratamento com lítio por mais de 10 anos podem ter o risco de desenvolver um tumor benigno ou maligno no rim (microquistos, oncocitoma e carcinoma do ducto coletor renal).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, sem hafa notað litíum í meira en 10 ár eru hugsanlega í hættu á að fá góðkynja eða illkynja nýrnaæxli (örblöðrur (microcysts), „oncocytomas" og krabbamein í safnrásum nýrna).
Portuguese: Considerando os dados disponíveis, o PRAC concordou que as evidências são suficientes para concluir que o uso de longa duração de lítio pode induzir microquistos, oncocitomas e carcinomas renais dos ductos coletores.
Icelandic: Að loknu mati á fyrirliggjandi upplýsingum hefur PRAC ákveðið að nægar vísbendingar séu fyrir hendi til að komast að þeirri niðurstöðu að langtíma notkun litíums geti leitt til myndunar örblaðra (microcysts), „oncocytomas" og krabbameina í safnrásum nýrna.
Portuguese: Os doentes submetidos a transplante hepático apresentam um risco especial uma vez que a incidência de insuficiência renal aguda é elevada neste grupo.
Icelandic: Sjúklingar sem gangast undir lifrarígræðslu eru í sérstakri áhættu vegna aukinnar tíðni á bráðri nýrnabilun hjá þessum hópi.
Portuguese: Tumores renais: Foram notificados casos de microquistos, oncocitomas e carcinoma do ducto coletor renal em doentes com compromisso renal grave que receberam tratamento com lítio por período superior a 10 anos (ver secção 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá örblöðrum (microcysts), „oncocytomas" og krabbameinum í safnrásum nýrna hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi sem höfðu notað litíum í meira en 10 ár (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Frequência desconhecida: Microquistos, oncocitoma e carcinoma do ducto coletor renal (em tratamento de longa duração) (ver secção 4.4).
Icelandic: Örblöðrur (microcysts), „oncocytomas" og krabbamein í safnrásum nýrna (við langtíma meðferð) (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Folheto Informativo
Icelandic: Neðanmálsgrein
Portuguese: Em particular, foram notificados com uma taxa mais elevada casos de insuficiência hepática aguda induzida pelo valproato e mortes relacionadas com o fígado em doentes com síndromes neurometabólicas hereditárias causadas por mutações no gene para a enzima mitocondrial polimerase gama (POLG), como por exemplo a síndrome de Alpers-Huttenlocher.
Icelandic: Sér í lagi hefur verið greint frá hærri tíðni bráðrar lifrarbilunar og lifrartengdra dauðsfalla hjá sjúklingum með arfgenga efnaskiptasjúkdóma sem valda taugakerfiseinkennum og stafa af stökkbreytingum á erfðavísinum fyrir hvatberaensímið polymerasa γ (POLG), t.d. Alpers-Huttenlocher heilkenni.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Icelandic: Geðræn vandamál
Portuguese: Por este motivo, <Nome do medicamento> não pode ser utilizado em doentes com compromisso renal grave, em doentes no período perioperatório de transplante hepático e em recém-nascidos (ver secção 4.3).
Icelandic: Því má ekki nota <sérheiti> fyrir sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, fyrir sjúklinga á tímanum kringum lifrarígræðslu og hjá nýburum (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Portuguese: Doentes com compromisso da função renal
Icelandic: Sjúklingar með Sskerta nýrnastarfsemi
Portuguese: Após a alteração das autorizações de introdução no mercado para esses medicamentos, os titulares das AIM para qualquer medicamento com as mesmas substâncias ativas devem apresentar o respetivo pedido de alteração.
Icelandic: Eftir að markaðsleyfum þessara lyfja hefur verið breytt skulu markaðsleyfishafar annarra lyfja sem innihalda sama virkt innihaldsefni leggja fram samsvarandi umsókn á breytingum markaðsleyfis þeirra lyfja.
Portuguese: Tendo considerado as evidências disponíveis na literatura, o PRAC concordou que os titulares das AIM dos medicamentos que contêm atorvastatina, sinvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina ou lovastatina deverão apresentar uma alteração, no prazo de 2 meses, para alterar a informação desses medicamentos, de acordo com o descrito abaixo (texto novo sublinhado): Resumo das Características do Medicamento (RCM):
Icelandic: Að loknu mati á fyrirliggjandi birtum upplýsingum hefur PRAC ákveðið að markaðsleyfishafar lyfja sem innihalda atorvastatín, simvastatín, pravastatín, fluvastatín, pitavastatín eða lovastatín skuli innan 2 mánaða leggja fram umsókn um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta lyfjaupplýsingunum eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður):
Portuguese: Disfunção renal e hepática
Icelandic: Skert nýrna- og lifrarstarfsemi
Portuguese: Lítio - Tumores renais sólidos (EPITT n.º 18090)
Icelandic: 3. Litíum - nýrnaæxli (EPITT nr. 18090)
Portuguese: Afeções renais e urinárias:
Icelandic: Nýru og þvagfæri:
Portuguese: Tendo em conta todos os dados disponíveis, o PRAC concordou que todos os titulares de AIM de medicamentos contendo paroxetina devem apresentar uma alteração, no prazo de 2 meses, com o propósito de alterar a informação do medicamento (secção 4.8 do RCM e folheto informativo), conforme descrito de seguida (texto novo sublinhado).
Icelandic: Að loknu mati á öllum fyrirliggjandi upplýsingum hefur PRAC ákveðið að allir markaðsleyfishafar lyfja sem innihalda paroxetín skuli innan 2 mánaða sækja um um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta lyfjaupplýsingunum (kafla 4.8 í SmPC, sem og að breyta fylgiseðli) eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður):
Portuguese: Optimark é contraindicado
Icelandic: Optimark
Portuguese: <Nome do medicamento> é contraindicado nestes doentes (ver secção 4.3).
Icelandic: Ekki má nota <sérheiti> fyrir þessa sjúklinga (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Compromisso renal
Icelandic: Fylgiseðill
Portuguese: Antes da administração de <Nome do medicamento>, todos os doentes devem ser submetidos a um rastreio para disfunção renal através de análises laboratoriais.
Icelandic: Áður en <sérheiti> er gefið á að skima eftir truflun á nýrnastarfsemi hjá öllum sjúklingum með rannsóknarstofuprófunum.
Portuguese: Por isso, Optimark não pode ser utilizado em doentes que foram ou são submetidos a um transplante hepático e em recém-nascidos (ver secção 4.3).
Icelandic: Optimark þeim sjúklingum sem hafa gengist undir eða gangast undir lifrarígræðslu eða nýburum (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Folheto Informativo:
Icelandic: Nýrnaæxli:
Portuguese: Os medicamentos homeopáticos contendo lítio não são afetados por esta recomendação do PRAC.
Icelandic: Þessi ákvörðun PRAC gildir ekki um hómópatalyf sem innihalda litíum.
Portuguese: O valproato pode desencadear ou agravar sinais clínicos de doenças mitocondriais subjacentes causadas por mutações do ADN mitocondrial, bem como do gene nuclear que codifica a POLG.
Icelandic: Valpróat getur hrundið af stað eða valdið versnun á undirliggjandi hvatberasjúkdómum af völdum stökkbreytinga í DNA í hvatberum eða POLG erfðavísinum sem kóðað er fyrir í frumukjarna.
Portuguese: Frequência desconhecida: Tumores benignos/malignos no rim (microquistos, oncocitoma e carcinoma do ducto coletor renal) (em tratamento de longa duração).
Icelandic: Góðkynja/illkynja nýrnaæxli (örblöðrur (microcysts), „oncocytomas" og krabbamein í safnrásum nýrna).
Portuguese: Tendo considerado as evidências disponíveis, o PRAC concordou que os titulares das AIM de Omniscan, Optimark e Magnevist deverão apresentar uma alteração, no prazo de 2 meses, para alterar a informação do medicamento, conforme descrito abaixo (texto novo sublinhado/texto a suprimir rasurado).
Icelandic: Að loknu mati á fyrirliggjandi upplýsingum hefur PRAC ákveðið að markaðsleyfishafar Omniscan, Optimark og Magnevist skuli innan 2 mánaða leggja fram umsókn um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta lyfjaupplýsingunum eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður / texti sem fella á niður er gegnumstrikaður).
Portuguese: RCM:
Icelandic: Fylgiseðill:
Portuguese: Foram notificados casos de fibrose sistémica nefrogénica (FSN) associados à utilização de Optimark e de alguns agentes de contraste contendo gadolínio em doentes com compromisso renal grave agudo ou crónico (TFG < 30 ml/min/1,73 m²) e/ou lesão renal aguda.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um almenna bandvefsaukningu frá nýrum (Nephrogenic Systemic Fibrosis) í tengslum við notkun Optimark og sumra skuggaefna sem innihalda gadólín hjá sjúklingum með bráða eða langvinna alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m²) og/eða bráðan nýrnaskaða.
Portuguese: Foram notificados casos de fibrose sistémica nefrogénica (FSN) associada à utilização de <Nome do medicamento> e de alguns outros agentes de contraste contendo gadolínio em doentes com compromisso renal agudo ou crónico grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) e/ou lesão renal aguda.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um almenna nýrnatengda bandvefsaukningu (Nephrogenic Systemic Fibrosis) í tengslum við notkun <sérheiti> og tiltekinna annarra skuggaefna sem innihalda gadolinium hjá sjúklingum með bráða eða langvinna alvarlega skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði <30 ml/mín./1,73 m2) og/eða bráðan nýrnaskaða.
Portuguese: Optimark é contraindicado em doentes com compromisso renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) e/ou lesão renal aguda e em doentes que tenham sido submetidos a um transplante hepático ou em doentes no período perioperatório de transplante hepático (ver secção 4.3).
Icelandic: Optimark er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m²) og/eða bráðan nýrnaskaða, sjúklingum sem hafa gengist undir lifrarígræðslu eða sjúklingum sem gangast undir lifrarígræðslu (sjá kafla 4.3).
Portuguese: • em doentes no período perioperatório de transplante hepático e
Icelandic: sjúklingum sem gangast undir lifrarígræðslu og
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Icelandic: Þrálátur vöðvaslappleiki.
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida: Fraqueza muscular constante.
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni:
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL, SE NECESSÁRIO
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Portuguese: Estas medidas devem contribuir para a proteção do ambiente.
Icelandic: Þetta er gert til þess að vernda umhverfið.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1..
Portuguese: 26, Rue de la Chapelle 68332 Huningue França
Icelandic: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Portuguese: Tamanho da pipeta a utilizar
Icelandic: Stærð pípettu sem nota á
Portuguese: O piriprol pode ser nocivo para organismos aquáticos.
Icelandic: Pyriprol getur haft skaðleg áhrif á vatnalífverur.
Portuguese: O titular de autorização de introdução no mercado deverá submeter um relatório periódico de segurança (RPS) cada ano nos próximos três anos, seguido de um relatório cada dois anos e depois os relatórios deverão ser submetidos com intervalos de três anos.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal skila inn samantekt um öryggi lyfs (PSUR) árlega næstu þrjú árin, síðan með tveggja ára samantekt og að lokum skal skila inn samantekt á þriggja ára fresti
Portuguese: 30 pipetas
Icelandic: 30 pípettur
Portuguese: Isto não é um sintoma de intoxicação e desaparecerá ao fim de uns minutos sem tratamento.
Icelandic: Þetta er ekki merki um eitrun og hverfur á nokkrum mínútum án meðhöndlunar.
Portuguese: Recomenda-se portanto que os animais sejam tratados à noite.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla dýr á kvöldin.
Portuguese: Uma pipeta dispensa:
Icelandic: Ein pípetta gefur:
Portuguese: Todos os cães de uma mesma casa devem ser tratados, na mesma altura.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda á heimilinu á sama tíma.
Portuguese: Não administrar a gatos ou coelhos.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa köttum eða kanínum.
Portuguese: Uma pipeta a 12.5% (p/v) (ml) contém
Icelandic: Ein pípetta með 12,5% (w/v) lausn inniheldur (ml)
Portuguese: Retirar uma pipeta da embalagem.
Icelandic: Takið eina pípettu úr pakkningunni.
Portuguese: 6 pipetas
Icelandic: 6 pípettur
Portuguese: Recomenda-se portanto que os cães sejam tratados à noite.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla hunda á kvöldin.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 18 de dezembro de 2006
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 18. desember 2006.
Portuguese: Informação de segurança para animais:
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi dýr:
Portuguese: No entanto, a imersão semanal em água não afetou a eficácia contra pulgas e carraças.
Icelandic: Vikuleg böðun í vatni hafði hins vegar ekki áhrif á verkun gegn flóm og blóðmítlum.
Portuguese: Data da última renovação: 16 de novembro de 2011
Icelandic: 16. nóvember 2011
Portuguese: Colocar a extremidade da pipeta sobre a pele e apertar a pipeta suavemente várias vezes num ou dois locais da pele até esvaziar o conteúdo.
Icelandic: Færið odd pípettunnar að húðinni og kreistið pípettuna varlega nokkrum sinnum á einum eða tveimur stöðum til að tæma innihaldið á húðina.
Portuguese: Piriprol (mg / kg pv)
Icelandic: Pyriprol (mg/kg líkamsþyngdar)
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, olhos e boca.
Icelandic: Forðist að dýralyfið komist í snertingu við húð, augu eða munn.
Portuguese: Intervalo de Peso do cão (kg)
Icelandic: Þyngddarbil hunda (kg)
Portuguese: Os cães não devem tomar banho ou ser lavados com shampoo até 48 horas antes do tratamento.
Icelandic: Hvorki skal baða né þvo hunda með hársápu 48 klst. fyrir meðferð.
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 8 semanas de idade ou com menos de 2 kg.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið handa hundum sem eru yngri en 8 vikna eða sem eru léttari en 2 kg.
Portuguese: Caixa exterior de cartão contendo 1, 2 ou 10 blisters cada contendo 3 pipetas.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1, 2 eða 10 þynnupakkningar sem hver um sig inniheldur 3 pípettur.
Portuguese: Este medicamento veterinário é especificamente desenvolvido para cães.
Icelandic: Dýralyfið er sérstaklega þróað handa hundum.
Portuguese: Sinais neurológicos ligeiros tais como ligeira descoordenação e instabilidade foram observados nalguns animais tratados uma vez por mês com 3 vezes a dose máxima recomendada durante seis meses consecutivos.
Icelandic: Væg taugafræðileg einkenni eins og smávægilegur skortur á samhæfingu og óstöðugleiki komu fram hjá nokkrum dýrum sem fengu meðferð með þreföldum ráðlögðum hámarksskammti einu sinni í mánuði í sex mánuði í röð.
Portuguese: Não fumar, comer ou beber durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Icelandic: Hvorki má reykja, borða né drekka meðan unnið er með lyfið.
Portuguese: Permitir que o local da aplicação seque antes de permitir o contacto com estes materiais.
Icelandic: Leyfið áburðarstaðnum að þorna áður en snerting verður við slík efni.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante a aplicação.
Icelandic: Hvorki má reykja, borða né drekka meðan unnið er með dýralyfið.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos lavar cuidadosamente com água.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í auga fyrir slysni á að skola augað vandlega með vatni.
Portuguese: Aplicar apenas na superfície da pele e sobre pele intacta.
Icelandic: Berið aðeins á yfirborð húðar og á óskaddaða húð.
Portuguese: O Piriprol é um inseticida e acaricida pertencente à classe fenilpirazol.
Icelandic: Pyriprol er skordýra- og áttfætlumauradrepandi efni sem tilheyrir phenylpyrazol flokknum.
Portuguese: Aplicar a pipeta de 5 ml em 2-3 locais ao longo do dorso de cães de grande porte de forma a prevenir perdas.
Icelandic: Berið innihaldið úr 5 ml pípettunni á 2-3 staði niður eftir baklínu stórra hunda til að koma í veg fyrir að dýralyfið leki af.
Portuguese: Código ATCVet: QP53AX 26
Icelandic: QP53AX26
Portuguese: Se pretende lavar o seu cão deverá dar pelo menos um dia de intervalo entre o tratamento e o banho.
Icelandic: Ef þú vilt þvo hundinn, skaltu láta líða að minnsta kosti einn sólarhring á milli meðferðar og þvottar með hársápu.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Portuguese: Piriprol 125 mg
Icelandic: Pyriprol 125 mg
Portuguese: Não aplicar depois de expirado o prazo de validade indicado na pipeta depois de "EXP" Manter as pipetas na embalagem original até ao momento de aplicação, protegendo-as da luz.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á pípettunni á eftir „EXP" Geymið pípetturnar í upprunalegum þynnupakkningum fram að notkun, til varnar gegn ljósi.
Portuguese: Os cães devem ser rigorosamente pesados antes do tratamento para assegurar que se administra o correto tamanho de pipeta.
Icelandic: Vigta skal hunda nákvæmlega fyrir meðferð til þess að tryggja að notuð sé rétt stærð af pípettu.
Portuguese: Informação de segurança para pessoas:
Icelandic: Öryggisupplýsingar fyrir menn
Portuguese: Afastar o pelo do animal no dorso entre as escápulas até a pele ser visível.
Icelandic: Skiljið að feldinn á baki dýrsins milli herðablaðanna þar til húðin verður sýnileg.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Portuguese: O solvente presente em Prac-tic pode manchar certos materiais incluindo cabedal, tecidos, plásticos e superfícies com acabamento.
Icelandic: Leysirinn í Prac-tic getur litað ákveðin efni, svo sem leður, vefnaðarvöru, plast og yfirborðsfleti.
Portuguese: Os cães recentemente tratados não devem dormir na cama com os donos, sobretudo com as crianças.
Icelandic: Ekki skal leyfa hundum sem nýlega hafa verið meðhöndlaðir að sofa í sama rúmi og eigendur þeirra, þetta á einkum við um börn.
Portuguese: Após administração cutânea o piriprol é rapidamente distribuído pelo pelo dos cães num dia após aplicação.
Icelandic: Eftir að pyriprol hefur verið borið á húð dreifist það hratt um feld hunda á innan við einum degi eftir notkun.
Portuguese: Não administrar a coelhos.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa kanínum.
Portuguese: Se suspeita que a sua cadela pode estar gestante ou a amamentar ou se pretende tratar um cão reprodutor, contacte o seu médico veterinário para aconselhamento antes da aplicação.
Icelandic: Ef þú hefur grun um að tíkin þín sé hvolpafull eða hún er með hvolpa á spena eða ef þú vilt meðhöndla tík sem notuð er til undaneldis, skaltu hafa samband við dýralækninn og fá ráðleggingar um notkun.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Um ml contém 125 mg de piriprol como solução límpida, incolor a amarela para aplicação externa na pele.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur 125 mg pyriprol sem litlausa eða gula, tæra lausn til útvortis notkunar á húð.
Portuguese: O medicamento veterinário destina-se apenas a aplicação cutânea em cães, não colocar na boca do cão.
Icelandic: Lyfið er aðeins ætlað til notkunar á húð hunda, ekki má gefa hundinum það til inntöku.
Portuguese: Os animais recentemente tratados não devem dormir na cama com os donos, sobretudo com as crianças.
Icelandic: Ekki skal leyfa dýrum sem nýlega hafa verið meðhöndluð að sofa í sama rúmi og eigendur þeirra, þetta á einkum við um börn.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Elanco GmbH
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Elanco GmbH
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkunin koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida a compostos da classe de fenilpirazol ou a algum dos excipientes devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir efnasamböndum af phenylpyrazol flokki eða einhverju hjálparefnanna eiga að forðast snertingu við dýralyfið.
Portuguese: Prac-tic não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para os peixes e outros organismos aquáticos.
Icelandic: Prac-tic má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Portuguese: Uma vez que Prac-tic elimina completamente a produção de ovos, quebra o ciclo de vida da pulga.
Icelandic: Vegna þess að Prac-tic stöðvar eggjamyndun algjörlega rýfur það lífsferil flóa.
Portuguese: Isto resulta numa atividade descontrolada do sistema nervoso central e morte das pulgas e carraças.
Icelandic: Þetta leiðir til stjórnlausrar virkni miðtaugakerfisins og dauða flóa og blóðmítla.
Portuguese: Dose unitária
Icelandic: Berið skammtinn
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Portuguese: A dose mínima recomendada é de 12,5 mg de piriprol por kg de peso corporal, equivalente a 0,1 ml de solução para unção punctiforme por kg de peso corporal.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 12,5 mg/kg líkamsþyngdar af pyriproli, sem samsvarar 0,1 ml/kg líkamsþyngdar af blettunarlausn.
Portuguese: Manter as pipetas na embalagem de origem para proteger da luz.
Icelandic: Geymið pípetturnar í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Portuguese: Todos os sinais desapareceram ao fim de 48 horas com exceção da perda de apetite.
Icelandic: Öll einkennin gengu til baka innan 48 klst., að lystarleysi undanskildu.
Portuguese: Lavar as mãos ou as partes do corpo expostas após a aplicação com água e sabão.
Icelandic: Þvoið hendur, eða aðra líkamshluta sem komist hafa í snertingu við lyfið, eftir notkun með sápu og vatni.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida em cães reprodutores, incluindo cadelas gestantes ou lactantes.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi lyfsins hjá hundum til undaneldis, þar með talið hvolpafullum og mjólkandi hundum.
Portuguese: Esses sinais desapareceram em três horas após a administração.
Icelandic: Þessi einkenni hurfu innan 3 klst.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, lactação ou postura de ovos
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Portuguese: 2 - 4,5 kg Cão muito pequenoo > 4,5 - 11 kg Cão pequeno > 11 - 22 kg Cão médio >22 - 50 kg Cão grande Mais que 50 kg
Icelandic: Mjög lítill hundur 0,45 > 4,5 - 11 kg Lítill hundur > 11 - 22 kg Meðalstór hundur 2,2 >
Portuguese: Apenas indicado para administração em cães.
Icelandic: Eingöngu ætlað til notkunar handa hundum.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação ou lactação em cadelas lactantes nem em animais reprodutores, apesar de em estudos com animais de laboratório não terem sido observados indícios ou efeitos relevantes na reprodução ou no desenvolvimento fetal.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hvolpafullum og mjólkandi tíkum, né hjá dýrum til undaneldis, þó að dýrarannsóknir bendi ekki til áhrifa á æxlun eða fósturþroska sem máli skipta.