FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Injectieflacons in gebruik dienen beneden + 30°C te worden bewaard.
Greek: Τα φιαλίδια σε χρήση θα πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30ο C.
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden om altijd het insuline etiket te controleren vóór iedere injectie om toevallige verwisseling tussen de twee verschillende sterktes van de Liprolog KwikPen als ook andere andere insuline producten te voorkomen.
Greek: Πρέπει να παρέχονται οδηγίες στους ασθενείς να ελέγχουν πάντα την ετικέτα της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση, ώστε να αποφεύγεται κατά λάθος ανάμειξη μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων της Liprolog, καθώς και με άλλα σκευάσματα ινσουλίνης.
Dutch: In patiënten met een type II diabetes, met een grote variatie in nierfunctie activiteiten, werden de farmacokinetische verschillen tussen insuline lispro en kortwerkende humane insulines in het algemeen gehandhaafd en waren onafhankelijk van de nierfunctie.
Greek: Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και σε μεγάλο εύρος νεφρικής λειτουργίας, οι φαρμακοκινητικές διαφορές ανάμεσα στην ινσουλίνη lispro και την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη γενικά διατηρήθηκαν και έδειξαν να είναι ανεξάρτητες της νεφρικής λειτουργίας.
Dutch: Liprolog Mix50 is aangewezen voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus die insuline nodig hebben voor de handhaving van normale glucose-homeostase.
Greek: Η Liprolog Mix50 ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη, στους οποίους απαιτείται χορήγηση ινσουλίνης για τη διατήρηση της φυσιολογικής ομοιόστασης της γλυκόζης.
Dutch: Liprolog KwikPennen
Greek: Liprolog KwikPens
Dutch: Injectieflacon Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C) of beneden + 30°C.
Greek: Φιαλίδιο Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 ο C- 8ο C) ή σε θερμοκρασία μικρότερη των 30ο C.
Dutch: - Etiket:
Greek: • Ετικέτα:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere ml bevat 100 eenheden insuline lispro* (overeenkomend met 3,5 mg).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης lispro* (αντιστοιχούν σε 3,5 mg).
Dutch: Verander niet van insuline tenzij uw arts u dat vertelt.
Greek: Μην αλλάζεται τον τύπο της ινσουλίνης σας εκτός εάν ο γιατρός σας σας το προτείνει.
Dutch: Liprolog 200 eenheden/ml oplossing voor injectie moet er helder en kleurloos uitzien.
Greek: Η Liprolog 200 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα θα πρέπει να είναι διαυγής και άχρωμη.
Dutch: Niet blootstellen aan overmatige hitte of direct zonlicht.
Greek: Να μην εκτίθεται σε υπερβολική θερμότητα ή σε άμεση ηλιακή ακτινοβολία.
Dutch: • U kunt met één injectie 1 tot 60 eenheden injecteren.
Greek: • Μπορείτε να ενέσετε εφάπαξ από 1 έως 60 μονάδες ινσουλίνης.
Dutch: Houd de injectieflacon en spuit stevig vast in een hand, schud voorzichtig.
Greek: Κρατήστε σταθερά στο ένα χέρι τη σύριγγα και το φιαλίδιο και ανακινήστε ελαφρά.
Dutch: − Als u van type insuline verandert (bijvoorbeeld van een humane of dierlijke insuline naar een Liprolog product) kan het zo zijn dat u meer of minder nodig heeft dan voorheen.
Greek: • Σε περίπτωση αλλαγής στον τύπο της ινσουλίνης που χρησιμοποιείτε (π.χ. από κάποια ανθρώπινη ή ζωϊκής προέλευσης ινσουλίνη σε σκεύασμα Liprolog) μπορεί να χρειαστεί να λάβετε περισσότερη ή λιγότερη ινσουλίνη από ό,τι πριν.
Dutch: Als een hypoglykemie (lage bloedglucosewaarde) of hyperglykemie (hoge bloedglucosewaarde) niet wordt behandeld, kunnen deze zeer ernstig zijn, en hoofdpijn, misselijkheid, braken, uitdroging (dehydratie), bewusteloosheid, coma of zelfs de dood veroorzaken (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Greek: Οι μη αντιμετωπιζόμενες υπογλυκαιμίες (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) ή υπεργλυκαιμίες (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) μπορεί να είναι πολύ σοβαρές και ενδέχεται να προκαλέσουν πονοκέφαλο, ναυτία, έμετο, αφυδάτωση, απώλεια συνειδήσεως, κώμα ή θάνατο (βλέπε παράγραφο 4 ‘Πιθανές Ανεπιθύμητες Ενέργειες').
Dutch: 1 Was de handen
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας
Dutch: Liprolog Mix50 dient frequent gecontroleerd te worden en dient niet te worden gebruikt als er klontjes materiaal aanwezig zijn of als er vaste, witte deeltjes aan de bodem of zijkant van de container plakken waardoor het een bevroren uiterlijk krijgt.
Greek: Η Liprolog Mix50 πρέπει να ελέγχεται συχνά οπτικά και να μην χρησιμοποιείται εάν εμφανιστούν σωματίδια ή εάν συμπαγή λευκά σωματίδια έχουν κολλήσει στη βάση ή τα τοιχώματα του περιέκτη, δίνοντας παγωμένη εμφάνιση.
Dutch: 5 voorgevulde pennen van 3 ml Multiverpakkingen met 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde pennen van 3 ml
Greek: 5 προγεμισμένες πένες των 3 ml Πολυσυσκευσία που περιέχει 10 (2 συσκευασίες των 5) προγεμισμένες πένες των 3 ml.
Dutch: Liprolog 200 eenheden/ml oplossing voor injectie wordt onderhuids geïnjecteerd (subcutaan) in het gebied van uw buik, bil, bovenbenen of bovenarmen.
Greek: Η Liprolog 200 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα χορηγείται κάτω από το δέρμα (υποδορίως) της περιοχής της κοιλιάς, των γλουτών, του πάνω μέρους των μηρών ή του πάνω μέρους του βραχίονα.
Dutch: − vaak optredende aanvallen van hypoglykemie
Greek: • συχνά επεισόδεια υπογλυκαιμίας
Dutch: De Liprolog 200 eenheden/ml oplossing voor injectie mag niet worden verdund.
Greek: H Liprolog 200 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα δεν πρέπει να αραιωθεί.
Dutch: Bewaar de Liprolog Junior KwikPen die in gebruik is bij kamertemperatuur (15°C - 30°C) en gooi deze na 28 dagen weg zelfs als er nog wat oplossing over is.
Greek: Η Liprolog Junior KwikPen που είναι σε χρήση, να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C - 30°C), και να απορρίπτεται μετά από 28 ημέρες, ακόμα και αν υπάρχει υπόλειμμα διαλύματος.
Dutch: In in-vitro-testen, waaronder binding aan insulinereceptoren en effecten op cellen in groei, gedroeg insuline lispro zich op een wijze die erg lijkt op humane insuline.
Greek: Κατά τους in vitro ελέγχους, στους οποίους περιλαμβανόταν η δέσμευση στους ινσουλινικούς υποδοχείς και η επίδραση σε αναπτυσσόμενα κύτταρα, η ινσουλίνη lispro παρουσίασε παρόμοια συμπεριφορά με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Dutch: De werkingsduur van Liprolog afhankelijk van de dosis, injectieplaats, bloeddoorstroming, temperatuur en fysieke inspanning.
Greek: Η διάρκεια δράσης της Liprolog εξαρτάται από τη δόση, τη θέση της ένεσης, την παροχή αίματος στο σημείο ένεσης, τη θερμοκρασία και τη σωματική δραστηριότητα.
Dutch: − Neem altijd suikerklontjes mee.
Greek: • Πάντα να έχετε μαζί σας προϊόντα με ζάχαρη.
Dutch: Verzeker u ervan dat u de Liprolog 200 eenheden/ml KwikPen ontvangt die uw arts u heeft voorgeschreven.
Greek: Bεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τη Liprolog 200 μονάδες/ml KwikPen που σας υπέδειξε ο γιατρός σας.
Dutch: Klinische studies met type I en type II diabetische patiënten hebben aangetoond dat Liprolog Mix25 de postprandiale hyperglykemie verlaagt in vergelijking met het humane insuline mengsel 30/70.
Greek: Κλινικές μελέτες σε ασθενείς με τύπου 1 και τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, έδειξαν μειωμένη μεταγευματική υπεργλυκαιμία με τη λήψη Liprolog Mix25 συγκριτικά με το μίγμα ανθρώπινης ινσουλίνης (30/70).
Dutch: Verzeker u ervan dat u de Liprolog ontvangt die uw dokter heeft voorgeschreven.
Greek: Bεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε την Liprolog που σας υπέδειξε ο γιατρός σας.
Dutch: In spierweefsel omvatten deze een toename van glycogeen, vetzuren, glycerol en eiwitsynthese en een verhoogde opname van aminozuren, terwijl er een afname is van glycogenolyse, glyconeogenese, ketogenese, lipolyse en eiwitkatabolisme, en aminozuuruitscheiding.
Greek: Στο μυϊκό ιστό, αυξάνουν τη σύνθεση του γλυκογόνου, των λιπαρών οξέων, της γλυκερόλης και των πρωτεϊνών καθώς και την πρόσληψη αμινοξέων, ενώ μειώνουν τη γλυκογονόλυση, τη γλυκονεογένεση, την κετογένεση, τη λιπόλυση, το καταβολισμό των πρωτεϊνών και την παραγωγή αμινοξέων.
Dutch: Een zorgvuldige controle van de glucoseinstelling, alsmede van de algemene gezondheid, is essentieel bij zwangere diabetespatiënten.
Greek: Στις εγκύους διαβητικές είναι απαραίτητο να υπάρχει προσεκτική ρύθμιση των επιπέδων σακχάρου καθώς και έλεγχος της γενικής υγείας της εγκύου.
Dutch: Subcutaan toegediende Liprolog heeft een snel effect en heeft een kortere werkingsduur (2 tot 5 uur) in vergelijking met oplosbare insuline.
Greek: Η φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης lispro αρχίζει ταχέως και έχει βραχύτερη διάρκεια δράσης (2 έως 5 ώρες) συγκριτικά με τη διαλυτή ινσουλίνη.
Dutch: • Als u dan nog steeds geen insuline ziet, neem dan een nieuw naaldje en herhaal de ontluchtingsstappen.
Greek: Εάν συνεχίζει να μην εμφανίζεται ινσουλίνη, αλλάξτε τη Βελόνα και επαναλάβετε τα βήματα προετοιμασίας.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Dutch: U kunt 1 tot 60 eenheden geven in een enkele injectie.
Greek: Μπορείτε να χορηγήσετε από 1 έως 60 μονάδες, σε μία χορήγηση.
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden om altijd het insuline-etiket te controleren vóór iedere injectie om toevallige verwisseling tussen de twee verschillende sterktes van de Liprolog KwikPen of andere insulineproducten te voorkomen.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να ελέγχουν πάντα την ετικέτα της ινσουλίνης, πριν από κάθε χορήγηση, για να μην μπερδευτούν κατά λάθος οι δύο περιεκτικότητες της Liprolog KwikPen ή και άλλα προϊόντα ινσουλίνης.
Dutch: − Vaak optredende aanvallen van hypoglykemie
Greek: • συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας
Dutch: Het vooraf mengen van insulines of vlak voor de injectie dient te worden geadviseerd door de arts. Een vaste routine dient hierbij echter te worden gevolgd.
Greek: Η ανάμιξη των ινσουλινών αρκετά πριν ή αμέσως πριν την ένεση πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
Dutch: Bereiden van Liprolog Mix25 KwikPen
Greek: Προετοιμασία της Liprolog Mix25 KwikPen
Dutch: Na subcutane toediening van een enkelvoudige dosis van 20 eenheden aan gezonde individuen was de farmacodynamische respons van insuline lispro 200 eenheden/ml oplossing voor injectie gelijk aan die van insuline lispro 100 eenheden/ml oplossing voor injectie, zoals te zien is in de afbeelding hieronder (figuur 2)
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές αποκρίσεις του ενέσιμου διαλύματος ινσουλίνης lispro 200 μονάδες/ml είναι παρόμοιες με αυτές του ενέσιμου διαλύματος ινσουλίνης lispro 100 μονάδες/ml μετά από υποδόρια χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης 20 μονάδων σε υγιή άτομα, όπως φαίνεται στο παρακάτω γράφημα (σχήμα 2)
Dutch: Als er luchtbelletjes in zitten, houd dan de spuit rechtop en tik voorzichtig op de zijkant zodat de luchtbelletjes loslaten en naar boven drijven.
Greek: Αν υπάρχουν φυσαλίδες, κρατήστε την σύριγγα κάθετα και με ελαφρά κτυπήματα του τοιχώματος προσπαθήστε να φθάσουν οι φυσαλίδες στην επιφάνεια.
Dutch: Liprolog 100 eenheden/ml Junior KwikPen, oplossing voor injectie in voorgevulde pen insuline lispro Elke KwikPen geeft 0,5 - 30 eenheden af in stappen van 0,5 eenheid.
Greek: Liprolog 100 μονάδες/ml Junior KwikPen, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη πένα ινσουλίνη lispro Κάθε Junior KwikPen χορηγεί 0,5 - 30 μονάδες με διαβαθμίσεις της 0,5 μονάδας
Dutch: De patronen dienen frequent gecontroleerd te worden en dienen niet gebruikt te worden wanneer er klontjes of deeltjes aanwezig zijn of wanneer er witte vaste deeltjes aan de bodem of wand van de patroon plakken, en een bevroren indruk geven.
Greek: Τα φυσίγγια πρέπει να ελέγχονται συχνά οπτικά και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται εάν εμφανίζονται σωματίδια ή εάν λευκά στερεά σωματίδια έχουν κολλήσει στη βάση ή στα τοιχώματα του φυσιγγίου, δίνοντας ανομοιογενή εμφάνιση.
Dutch: Dit maakt het mogelijk om Liprolog Mix25 zeer dichtbij een maaltijd te geven.
Greek: Λόγω αυτής της άμεσης έναρξης δράσης, η Liprolog Mix25 μπορεί να χορηγηθεί πολύ κοντά στα γεύματα.
Dutch: Liprolog Mix25 patronen dienen te worden gebruikt met een voor hergebruik geschikte insulinepen van Lilly of een BerliPen® areo 3 en dienen niet met een andere, voor hergebruik geschikte pen te worden gebruikt, aangezien de nauwkeurigheid van de dosis met andere pennen niet is vastgesteld.
Greek: Τα φυσίγγια Liprolog Μix25 θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με επαναχρησιμοποιούμενες πένες ινσουλίνης της Lilly ή με την BerliPen® areo 3 και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με άλλες επαναχρησιμοποιούμενες πένες καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί η ακρίβεια στη δοσολόγηση με άλλες πένες.
Dutch: Er dient zorgvuldigheid te worden betracht wanneer Liprolog Mix25 subcutaan wordt toegediend, om er zeker van te zijn dat er niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd.
Greek: Όταν η Liprolog Mix25 χορηγείται υποδόρια, απαιτείται προσοχή, ώστε η βελόνα να μην εισέλθει σε αιμοφόρο αγγείο.
Dutch: 6 Controleer of de punt van de naald in de Liprolog oplossing is, en zuig de juiste dosis op de spuit in. 7 Controleer of er luchtbelletjes in de spuit zitten, die de gewenste hoeveelheid Liprolog reduceren, voordat de naald uit de injectieflacon wordt getrokken.
Greek: Πριν αφαιρέσετε τη βελόνα από το φιαλίδιο, ελέγξατε εάν υπάρχουν φυσαλίδες αέρος στην σύριγγα - η ύπαρξή τους μπορεί να μειώσει τη δόση της Liprolog που θα πρέπει να περιέχεται στη σύριγγα.
Dutch: • Controleer het aantal doseereenheden in het doseervenster - Als u "0" in het doseervenster ziet, heeft u de volledige dosis gekregen, die u gekozen heeft.
Greek: • Εάν βλέπετε το «0» στο Παράθυρο της Δόσης, έχετε λάβει την πλήρη δόση που έχετε ρυθμίσει.
Dutch: U dient Liprolog gewoonlijk niet te mengen met een van de humane insuline mengsels.
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται ανάμιξη της Liprolog με τα έτοιμα μίγματα ινσουλινών.
Dutch: − Draag altijd iets bij u om te laten zien dat u suikerpatiënt bent.
Greek: • Πάντα να έχετε μαζί σας κάρτα αναγνώρισης που δείχνει ότι είστε άτομο με σακχαρώδη διαβήτη.
Dutch: Patronen Liprolog Mix50 moeten worden gebruikt met een voor hergebruik geschikte insulinepen van Lilly of een BerliPen® areo 3 en dienen niet met een andere, voor hergebruik geschikte pen te worden gebruikt, aangezien de nauwkeurigheid van de dosis van andere pennen niet is vastgesteld.
Greek: Τα φυσίγγια Liprolog Mix50 πρέπει να χρησιμοποιούνται με επαναχρησιμοποιούμενες πένες ινσουλίνης της Lilly ή με την BerliPen® areo 3 και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με άλλες επαναχρησιμοποιούμενες πένες καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί η ακρίβεια στη δοσολόγηση με άλλες πένες.
Dutch: Breng de naald in de injectieflacon met langerwerkende insuline en spuit de lucht erin.
Greek: Τοποθετήστε τη σύριγγα στο φιαλίδιο της μακράς-δράσης ινσουλίνης και εξωθείστε τον αέρα.
Dutch: Breng de insuline lispro niet over van uw Liprolog 200 eenheden/ml KwikPen in een injectiespuit.
Greek: Μη μεταφέρετε την ινσουλίνη lispro από τη Liprolog 200 μονάδες/ml KwikPen σε μία σύριγγα.
Dutch: Voorafgaand aan het eerste gebruik moet Liprolog 200 eenheden/ml KwikPen in de koelkast worden bewaard (2°C - 8°C).
Greek: Πριν την πρώτη χρήση να φυλάσσετε τη Liprolog 200 μονάδες/ml KwikPen στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Dutch: LIPROLOG moet er helder en kleurloos uitzien.
Greek: Η Liprolog θα πρέπει να είναι διαυγής και άχρωμη.
Dutch: Liprolog Mix25 werkt erg snel en werkt langer dan opgeloste insuline.
Greek: Η Liprolog Mix25 δρα πολύ γρήγορα και έχει παρατεταμένη διάρκεια δράσης συγκριτικά με μια διαλυτή ινσουλίνη.
Dutch: Dit maakt het mogelijk om Liprolog Mix50 zeer dichtbij een maaltijd te geven.
Greek: Λόγω αυτής της άμεσης έναρξης δράσης, η Liprolog Mix50 μπορεί να χορηγηθεί πολύ κοντά στα γεύματα.
Dutch: Liprolog KwikPen wordt gebruikt ter behandeling van diabetes.
Greek: Η Liprolog KwikPen χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Dutch: Na het plaatsen in de pen, moet het patroon en de pen beneden + 30°C worden bewaard en niet in de koelkast.
Greek: Μετά την τοποθέτηση του φυσιγγίου στην πένα, η πένα μαζί με το εισαχθέν φυσίγγιο θα πρέπει να φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C και να μην ψύχετε.
Dutch: • Veeg de rubber afsluiting schoon met een doekje.
Greek: • Σκουπίστε το Ελαστικό Πώμα με βαμβάκι.
Dutch: Houd de pen met de naald nog steeds omhoog gericht.
Greek: Εξακολουθήστε να κρατάτε την Πένα σας με τη Βελόνα προς τα πάνω.
Dutch: De werkingsduur van de insuline lispro protamine suspensie component in de Liprolog Mix25 is vergelijkbaar met die van basaal insuline (isofaan).
Greek: Η διάρκεια δράσης του εναιωρήματος πρωταμινικής ινσουλίνης lispro, ως συστατικού της Liprolog Mix25, είναι παρόμοια με αυτή της βασικής ινσουλίνης (NPH).
Dutch: Wanneer een onderbreking van de insulinedoorstroming wordt vermoed, volg de aanwijzingen in de productinformatie van de pomp.
Greek: Εάν διαπιστώσετε διακοπή της ροής ινσουλίνης, πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες όπως αναγράφονται στο εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης της αντλίας.
Dutch: Voortgezette inname van koolhydraten en observatie kunnen noodzakelijk zijn omdat hypoglykemie kan terugkeren na een ogenschijnlijk klinisch herstel.
Greek: Παρατεταμένη λήψη υδατανθράκων καθώς και ιατρική παρακολούθηση κρίνονται απαραίτητα διότι επεισόδιο υπογλυκαιμίας μπορεί να εκδηλωθεί εκ νέου, μετά την αρχική κλινική ανάκαμψη του ασθενούς.
Dutch: Bereiden van Liprolog Mix25
Greek: Προετοιμασία της Liprolog Mix25
Dutch: − Deze Pen wordt niet aanbevolen voor gebruik door mensen die blind zijn of een verminderd gezichtsvermogen hebben zonder de hulp van iemand die getraind is in het gebruik van de Pen.
Greek: • Αυτή η Πένα δεν συστήνεται για χρήση από τυφλούς ή άτομα με διαταραχές όρασης, χωρίς τη βοήθεια κάποιου που έχει εκπαιδευτεί στη χρήση της Πένας.
Dutch: Studies met patiënten met type II diabetes die zijn ingesteld op een maximale doses sulfonylureumderivaten hebben aangetoond dat toevoeging van insuline lispro de HbA1c significant reduceert in vergelijking met sulfonylureumderivaten alleen.
Greek: Οι κλινικές μελέτες σε ασθενείς με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, οι οποίοι λάμβαναν μέγιστες δόσεις παραγόντων σουλφονυλουρίας, έδειξαν ότι η προσθήκη ινσουλίνης lispro, επιφέρει σημαντική μείωση της HbA1c, συγκριτικά με τη χορήγηση μόνο σουλφονυλουρίας.
Dutch: 3 ml Junior KwikPen: verpakkingen van 5 of een multipack van 10 (2 verpakkingen van 5).
Greek: Junior KwikPen των 3 ml: Συσκευασίες των 5 ή πολυσυσκευασία των 10 (2 συσκευασίες των 5).
Dutch: EU/1/01/195/004 EU/1/01/195/012 EU/1/01/195/020 EU/1/01/195/021
Greek: EU/1/01/195/012 EU/1/01/195/020 EU/1/01/195/021
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Liprolog.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Liprolog.
Dutch: Het volledige EPAR voor Liprolog is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Liprolog διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Liprolog Mix is een mengsel van deze twee samenstellingen.
Greek: Το Liprolog Mix είναι μείγμα των δύο αυτών μορφών.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 augustus 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Liprolog verleend.
Greek: Την 1η Αυγούστου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Liprolog.
Dutch: Liprolog en Liprolog Mix worden normaliter kort vóór de maaltijd toegediend maar kunnen indien nodig ook kort na de maaltijd worden toegediend.
Greek: Τα Liprolog και Liprolog Mix χορηγούνται συνήθως αμέσως πριν από το γεύμα, αλλά μπορούν, αν κριθεί απαραίτητο, να χορηγηθούν αμέσως μετά το γεύμα.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Liprolog te waarborgen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Dutch: Overige informatie over Liprolog
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Liprolog:
Dutch: Er werden ook studies uitgevoerd naar het gebruik van Liprolog bij 542 patiënten tussen twee en negentien jaar oud, en het gebruik van Liprolog in combinatie met sulfonylureumderivaten.
Greek: Επιπλέον, πραγματοποιήθηκαν μελέτες που εξέτασαν τη χορήγηση Liprolog σε 542 ασθενείς ηλικίας 2-19 ετών και τη χορήγηση Liprolog σε συνδυασμό με σουλφονυλουρίες.
Dutch: • Liprolog: insuline lispro-oplossing, beschikbaar in een standaard- en een hogere sterkte (100 dan wel 200 eenheden/ml);
Greek: • Liprolog: διάλυμα ινσουλίνης λίσπρο, το οποίο διατίθεται στην κλασική ή σε υψηλότερη περιεκτικότητα (100 ή 200 μονάδες/ml),
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Liprolog veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Liprolog συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Dutch: • Liprolog Basal: insuline lispro-protaminesuspensie;
Greek: • Liprolog Basal: εναιώρημα πρωταμινικής ινσουλίνης λίσπρο
Dutch: Liprolog werd onderzocht in acht klinische studies onder 2 951 patiënten met type 1-diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken) of met type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken).
Greek: Το Liprolog μελετήθηκε αρχικά σε οκτώ κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν 2951 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 (όταν ο οργανισμός δεν μπορεί να παράγει ινσουλίνη) ή διαβήτη τύπου 2 (όταν ο οργανισμός δε μπορεί να χρησιμοποιήσει την ινσουλίνη αποτελεσματικά).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Liprolog.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Liprolog.
Dutch: Liprolog wordt geleverd in injectieflacons, patronen en voorgevulde pennen (Liprolog KwikPen).
Greek: Το Liprolog παρέχεται σε φιαλίδια, φυσίγγια και προγεμισμένες πένες (Liprolog KwikPen).
Dutch: Liprolog Mix, Liprolog Basal en Liprolog 200 eenheden/ml mogen nooit in een ader worden toegediend.
Greek: Τα Liprolog Mix, το Liprolog Basal και το Liprolog 200 μονάδες/ml δεν πρέπει ποτέ να χορηγούνται ενδοφλεβίως.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Liprolog groter zijn dan de risico's voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus wanneer een behandeling met insuline noodzakelijk is voor het behoud van een normale glucosehomeostase, en voor de initiële stabilisatie van diabetes mellitus.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Liprolog υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη και χρειάζονται ινσουλίνη για τη διατήρηση της φυσιολογικής ομοιόστασης της γλυκόζης, καθώς και για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.
Dutch: Het kan nodig zijn de doses Liprolog aan te passen indien het samen met andere geneesmiddelen wordt gegeven die een effect kunnen hebben op de bloedsuikerwaarden.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας του Liprolog όταν αυτό χορηγείται παράλληλα με ορισμένα άλλα φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάζουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Liprolog vast te stellen.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Liprolog.
Dutch: Daarnaast heeft het bedrijf dat Liprolog vervaardigt patiënten en professionele zorgverleners informatie verstrekt om hen op de twee sterktes van Liprolog te wijzen en hen over het veilige gebruik ervan te adviseren teneinde medicatiefouten te vermijden.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Liprolog έχει προσκομίσει πληροφορίες σε ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα της υγείας προκειμένου να τους υπενθυμίσει ότι υπάρχουν δύο περιεκτικότητες του Liprolog και να τους συμβουλέψει σχετικά με την ασφαλή χρήση τους προς αποφυγή εσφαλμένης χορήγησης της φαρμακευτικής αγωγής.