FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Medicamentos para uso humano y veterinario y reconocimiento del control oficial de lotes de medicamentos biológicos.
Slovak: Humánne a veterinárne lieky a uznávanie oficiálnej kontroly šarže biologických výrobkov
Spanish: • Se adjudicó el contrato para la creación del sistema de gestión de información sobre productos (PIM), tras concluir la preparación de las especificaciones.
Slovak: Po dokončení špecifikácie bola zadaná zmluva na vybudovanie systému riadenia informácií o výrobkoch
Spanish: Presidente: Pekka KURKI Contacto de la EMEA: John PURVES
Slovak: Predseda: Pekka KURKI Kontakt EMEA: John PURVES
Spanish: Anexo 5 Miembros del Comité de Medicamentos a base de plantas
Slovak: Príloha 5 Členovia Výboru pre rastlinné lieky
Spanish: • Sigurður ÖRN HANSSON (Islandia) Suplente: Halldór RUNÓLFSSON
Slovak: (Island) náhradník: Halldór RUNÓLFSSON
Spanish: • Stane SRCIC (Eslovenia) Suplente: Blanka EMERSIC
Slovak: (Slovinsko) náhradníčka: Blanka EMERSIC
Spanish: VICH Topic GL39Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products: Chemical substances
Slovak: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products:
Spanish: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto de la EMEA: Anthony HUMPHREYS Miembros
Slovak: Predseda: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS Členovia
Spanish: En vista de ello, la EMEA ha creado un nuevo Sector de Información Médica, que será responsable de suministrar información fácilmente legible y accesible tanto para los pacientes como para los profesionales sanitarios.
Slovak: Tento nový sektor zodpovedá za poskytovania informácií, ktoré sú dobre zrozumiteľné a prístupné pacientom a zdravotníckym pracovníkom.
Spanish: Excepto autorización oficial de lotes.
Slovak: Oficiálne povolenie šarže vyňaté
Spanish: Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments
Slovak: Agence Française de Sécurité
Spanish: Seguridad de medicamentos veterinarios
Slovak: Bezpečnosť veterinárnych liekov
Spanish: Aginus A W KALIS
Slovak: Aginus A W KALIS výkonný ředitel
Spanish: La seguridad de los medicamentos fue nuevamente foco de atención en 2004, por la gran alarma pública causada por dos importantes clases de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales, COX-2 e ISRS.
Slovak: V roku 2004 bola opäť v centre pozornosti bezpečnosť liekov, pričom dve významné triedy vnútroštátne schválených liekov - COX-2 a SSRI - na ktoré agentúra vykonala posúdenie bezpečnosti, spôsobili vážne obavy verejnosti.
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" Presidente: Cornelia IBRAHIM Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi Predsedníčka: Cornelia IBRAHIM Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Spanish: 2.2 Asesoramiento científico y asistencia de protocolo
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolová pomoc
Spanish: Jefe del Sector de calidad de los medicamentos
Slovak: Vedúci úseku pre kvalitu liekov
Spanish: Formación
Slovak: Odborná príprava
Spanish: Excepto medicamentos veterinarios inmunológicos y vacunas
Slovak: Veterinárne imunologické výrobky a vakcíny vyňaté
Spanish: Área terapéutica Especie de destino
Slovak: Cieľový živočíšny druh
Spanish: El uso de medicamentos veterinarios en animales destinados al consumo humano puede dar lugar a la presencia de residuos en los alimentos obtenidos a partir de animales medicados.
Slovak: Ak sa zvieratá určené na výživu liečia liekmi, v potravinách, ktoré vyprodukovali alebo ktoré z nich boli vyprodukované, môžu zostať reziduá.
Spanish: Consulta finalizada en septiembre de 2004
Slovak: Konzultácia sa skončila v septembri 2004
Spanish: Musculoesquelético
Slovak: Muskuloskeletálna
Spanish: Medicamentos de uso veterinario - Aspectos destacables en 2004
Slovak: Veterinárne lieky - najdôležitejšie udalosti v roku 2004
Spanish: OJ L 211, 12.06.2004, p. 5
Slovak: OJ L 211, 12.06.2004,
Spanish: El proceso de consulta finaliza en febrero de 2005
Slovak: Konzultácia sa končí vo februári 2005
Spanish: Unidad para la Evaluación de Medicamentos para Uso Humano Antes de su Autorización Jefe de Unidad
Slovak: Jednotka na hodnotenie humánnych liekov pred schválením Vedúci jednotky
Spanish: Crear en la EMEA un nuevo centro de datos con conexión permanentemente a la sala de datos existente para la obtención automática de copias de seguridad.
Slovak: Realizovať v agentúre nové dátové centrum s plnou schopnosťou komutovaného zálohovania do súčasnej počítačovej miestnosti
Spanish: Vaccine Part A
Slovak: Vaccine Part
Spanish: La duración del procedimiento sigue siendo inferior al plazo establecido.
Slovak: Doba trvania postupu sa zachovávala v rámci úradného časového rámca.
Spanish: 1 Se incorporó a partir de la reunión de septiembre de 2004.
Slovak: Stal sa členom od októbrového zasadnutia 2004.
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Spanish: Grupos de trabajo permanentes y temporales Grupo de trabajo "Biotecnología" Presidente: Jean-Hugues TROUVIN Contacto de la EMEA: John PURVES
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny ad hoc Pracovná skupina pre biotechnológiu Predseda: Jean-Hugues TROUVIN Kontakt EMEA: John PURVES
Spanish: • Eva JOHNSSON (Suecia) Suplente: Henrik HOLST
Slovak: (Švédsko) náhradník: Henrik HOLST
Spanish: Grupo de trabajo "Medicamentos inmunológicos veterinarios" Presidente: Jean-Claude ROUBY Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Slovak: Pracovná skupina pre imunologické výrobky Predseda: Jean-Claude ROUBY Kontakt EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Spanish: • Se presentó a finales de 2004 la primera versión de producción de
Slovak: Prvá produkčná verzia veterinárneho systému EudraVigilance sa spustila na konci roka 2004
Spanish: Se publicó para consulta externa en noviembre de 2004.
Slovak: č. 726/2004 a bol uvoľnený na externú konzultáciu v novembri 2004.
Spanish: Algunos sitios web útiles: Conferencia Internacional de Armonización http://www.ich.org
Slovak: Medzinárodná konferencia o harmonizácii http://www.ich.org
Spanish: Responsable de la Oficina de Prensa:
Slovak: Tlačový úradník:
Spanish: La guía aconseja también sobre cómo notificar las RAM.
Slovak: Príručka takisto poskytuje rady, ako podávať správy o nepriaznivých reakciách na lieky.
Spanish: En 2004, se recibieron 8 solicitudes para FMP.
Slovak: V roku 2004 prijala agentúra osem žiadostí o Referenčný spis o plazme.
Spanish: Basándose en este documento, se elaborarán las normas de procedimiento de cada SAG.
Slovak: Rokovací poriadok jednotlivých vedeckých poradenských skupín založený na tomto dokumente bude nasledovať.
Spanish: Remisiones concluidas
Slovak: Uzavreté predloženia
Spanish: • La emisión de dictámenes científicos por el CHMP en el marco de la cooperación con la OMS para el uso de medicamentos fuera de la UE.
Slovak: • ustanovenie, že v rámci spolupráce so Svetovou zdravotníckou organizáciou bude Výbor pre humánne lieky poskytovať vedecké stanoviská k používaniu liekov mimo EÚ.
Spanish: Gastos operativos Reuniones
Slovak: Prevádzkové výdavky
Spanish: En 2004, 8 (22%) de las 37 solicitudes de autorizaciones de comercialización acogidas al procedimiento centralizado fueron objeto de asesoramiento científico previo.
Slovak: V roku 2004 obdržalo predbežné vedecké poradenstvo 8 z 37 žiadostí o povolenie na uvedenie na trh (22
Spanish: 1 La EMEA en el sistema europeo
Slovak: Agentúra v európskom systéme
Spanish: 143-147, boulevard Anatole France F - 93285 Saint-Denis Cedex Tel. (33-1) 55 87 30 14
Slovak: 143-147, boulevard Anatole Francie F - 93285
Spanish: Angiox bivalirudin Part B
Slovak: Angiox bivalirudin Part
Spanish: 2.11 Grupo de facilitación del reconocimiento mutuo
Slovak: Skupina pre uľahčenie vzájomného uznávania
Spanish: 3.6 Actividades de farmacovigilancia y mantenimiento
Slovak: Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
Spanish: Salicis cortex (willow bark)
Slovak: Final proposal for a core-data* on Salicis cortex (willow bark)
Spanish: El desarrollo de procedimientos eficaces y transparentes que permitan el rápido acceso de los usuarios a medicamentos nuevos que sean seguros y eficaces, así como a medicamentos genéricos y a medicamentos de venta sin receta mediante una única autorización europea de comercialización.
Slovak: Poslaním agentúry je chrániť a propagovať verejné zdravie a zdravie zvierat v podmienkach pokračujúcej globalizácie prostredníctvom vývoja efektívnych a transparentných postupov, ktoré umožnia rýchly prístup užívateľov k bezpečným a účinným inovatívnym liekom a ku generickým liekom a liekom, ktoré nie sú na predpis, pomocou jednotného európskeho schválenia,
Spanish: Unidad para la Evaluación de Medicamentos para Uso Humano Después de su Autorización Jefe de Unidad
Slovak: Jednotka na hodnotenie humánnych liekov po schválení Vedúci jednotky
Spanish: Además, en mayo de 2004 se hizo obligatoria la notificación a la EMEA de la distribución paralela de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado, de conformidad con el Título IV del Reglamento (CE) n.º 726/2004.
Slovak: Navyše sa - v súlade s hlavou IV nariadenia (ES) č.726/2004 - oznámenie o súbežnej distribúcii centrálne schválených liekov agentúre stalo od 20. mája 2004 povinným.
Spanish: Contacto de la EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovak: Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA
Spanish: Puede contactarse con la secretaría de la EMEA/MRFG dirigiendo un correo electrónico a la dirección: mrp@EMEA.eu.int
Slovak: Skupiny pre uľahčenie vzájomného uznávania možno kontaktovať elektronickou poštou na adrese: mrp@EMEA.eu.int.
Spanish: Sistema musculoesquelético
Slovak: Muskuloskeletálna sústava
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia de los medicamentos de uso humano:
Slovak: Záležitosti týkajúce sa dohľadu nad liekmi pre humánne lieky:
Spanish: National Organization for Medicines 284 Mesogeion Av.
Slovak: National Organization for Medicines 284
Spanish: Mayor transparencia para los medicamentos huérfanos
Slovak: Zlepšená transparentnosť pri liekoch na ojedinelé ochorenia
Spanish: • Un nuevo antiinflamatorio no esteroideo (AINE) perteneciente al grupo coxib, que actúa por inhibición selectiva de la síntesis de prostaglandinas mediada por la ciclooxigenasa 2 (COX-2) y está indicado para el alivio del dolor y la inflamación asociados a la osteoartritis en perros.
Slovak: • nový nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny coxib a ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou protoglandínovej syntézy sprostredkovanej cyklooxygenázou-2
Spanish: Se presentó un informe oral sobre las actividades del VMRFG en todas las reuniones celebradas por el CVMP en 2004.
Slovak: Ústna správa o činnostiach Veterinárnej skupiny pre uľahčenie vzájomného uznávania sa v roku 2004 podávala na každom zasadnutí Výboru pre veterinárne lieky.
Spanish: Todos los procedimientos de variación se completaron dentro de los plazos fijados.
Slovak: Všetky postupy v prípade zmien boli zvládnuté v časových limitoch stanovených právnymi predpismi.
Spanish: Anexo 3 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario
Slovak: Príloha 3 Členovia Výboru pre veterinárne lieky
Spanish: Impacto del asesoramiento científico (n=48) sobre el porcentaje de autorizaciones en el tiempo
Slovak: 48) na pomer schválenia v čase
Spanish: Colaboración con la EFSA
Slovak: Spolupráca s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín
Spanish: Pagos recibidos Pagos efectuados
Slovak: Počet prijatých platieb Počet uhradených platieb
Spanish: • Grupo de trabajo "Vacunas"
Slovak: Pracovná skupina pre vakcíny
Spanish: • Tal como estaba previsto, se creó el Grupo de asesoramiento científico sobre antimicrobianos y el CVMP aprobó su mandato y sus objetivos de trabajo.
Slovak: Podľa plánu bola vytvorená Vedecká poradenská skupina pre antimikrobiálne výrobky a jej pôsobnosť a pracovné ciele schválil Výbor pre veterinárne lieky a dostali oficiálnu formu.
Spanish: PORTUGAL
Slovak: Portugalsko
Spanish: La Agencia cumplió fácilmente los plazos fijados en todos los procedimientos terminados.
Slovak: Agentúra dokončila tieto postupy v rámci definovaných časových limitov.
Spanish: Medicamentos para uso humano - Aspectos destacables en 2004
Slovak: Humánne lieky - najdôležitejšie udalosti v roku 2004
Spanish: Tras la entrada en vigor parcial de la nueva legislación farmacéutica en mayo de 2004, el antiguo Comité de Especialidades Farmacéuticas (CPMP) fue sustituido por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).
Slovak: Výbor pre humánne lieky nahradil po nadobudnutí účinnosti častí nových farmaceutických právnych predpisov v máji 2004
Spanish: La EMEA organizó y presidió cuatro reuniones de cada uno de los grupos ad hoc de inspectores de BPC y BPF en 2004.
Slovak: V roku 2004 agentúra zorganizovala štyri zasadnutia každej z ad hoc skupín kontrolórov správnej výrobnej praxe a správnej klinickej praxe a predsedala im.
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia de los medicamentos de uso veterinario:
Slovak: Záležitosti týkajúce sa dohľadu nad liekmi pre veterinárne lieky:
Spanish: ESLOVAQUIA Ľudevít MARTINEC Director
Slovak: Ľudevít MARTINEC
Spanish: Cardiovascular
Slovak: Kardiovaskulárna
Spanish: Revisión adoptada en junio de 2004
Slovak: Revízia prijatá v júni 2004
Spanish: Nueva publicación con fines de consulta prevista en el 4T de 2004 o el 1T de 2005
Slovak: Opakované uvoľnenie na konzultáciu sa očakáva vo 4. kvartáli roku 2004 alebo v 1. kvartáli roku 2005
Spanish: Telzir fosamprenavir Part B
Slovak: Telzir fosamprenavir Part
Spanish: Anexo 2 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano
Slovak: Príloha 2 Členovia Výboru pre humánne lieky
Spanish: En ellas, la EMEA proporciona información sobre los requisitos legislativos y apoyo científico acerca de cómo presentar las solicitudes, la información requerida y el formato más adecuado.
Slovak: Stretnutie so žiadateľmi pred predložením žiadostí sa ponúka spoločnostiam pred podaním žiadostí o vedecké poradenstvo/ protokolovú pomoc; počas nich môže agentúra poskytnúť regulačné informácie a vedeckú podporu týkajúcu sa predkladania žiadostí, požadovaných informácií a najvhodnejšieho formátu.
Spanish: Ayudar a que los medicamentos destinados a enfermedades poco comunes lleguen al mercado
Slovak: Pomoc pri uvádzaní liekov na ojedinelé ochorenia na trh
Spanish: Asistencia a los promotores
Slovak: Podpora sponzorom
Spanish: 4.2 Acuerdos de reconocimiento mutuo
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní
Spanish: Positivos Retirada antes del dictamen Negativos
Slovak: Stiahnuté pred stanoviskom
Spanish: Organización de reuniones y conferencias
Slovak: Riadenie zasadnutí a konferencií
Spanish: Presidente: Eric ABADIE
Slovak: Eric ABADIE (Francúzsko)
Spanish: IRLANDA
Slovak: ÍRSKO
Spanish: Dictámenes de designación del COMP Decisiones de designación de la Comisión Europea medio empleado por el COMP en adoptar recomendaciones sobre la designación de medicamentos huérfanos fue de 69 días y el empleado por la Comisión en adoptar sus decisiones, de 32 días.
Slovak: V priemere vydal Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia stanovisko do 69 dní a Komisia prijala rozhodnutie do 32 dní.
Spanish: Esto representa un 40% de incremento de la actividad en comparación con 2003 y refleja el gran interés que tienen las empresas que desarrollan medicamentos para enfermedades poco comunes por recibir asistencia a lo largo del proceso de desarrollo e investigación de sus medicamentos huérfanos.
Slovak: %, čo ukazuje, že spoločnosti vyvíjajúce lieky na ojedinelé ochorenia majú veľký záujem o získanie podpory a rady v priebehu výskumnej a vývojovej fázy.
Spanish: Inmunoterapia y oncología
Slovak: Imunoterapia a onkológia
Spanish: Boehringer Ingelheim Vetmedica
Slovak: Boehringer Ingelheim
Spanish: Otros
Slovak: Ostatné
Spanish: Adoptado por el CHMP/CVMP en mayo/julio de 2004
Slovak: Prijatá CVMP/CHMP v máji a júli
Spanish: LIECHTENSTEIN
Slovak: Lichtenštajnsko
Spanish: Adoptado por el CVMP en mayo de 2004
Slovak: Prijaté CVMP v máji 2004
Spanish: Eric ABADIE (Representante de la EMEA) Gianmartino BENZI (Representante de la EMEA)
Slovak: Gianmartino BENZI (zástupca EMEA)
Spanish: Progreso de la implementación
Slovak: Podrobnosti o pokroku
Spanish: • Desde el 1 de enero de 2005, EudraVigilance está plenamente operativa para la notificación electrónica de reacciones adversas en el sector veterinario.
Slovak: EudraVigilance vo veterinárnej oblasti na elektronické podávanie správ o nežiaducich reakciách sa stala plne funkčnou 1. januára 2005.
Spanish: • Soriasis
Slovak: • psoriáza
Spanish: Procedimientos de medicamentos huérfanos 2002 - 2004
Slovak: Postupy týkajúce sa liekov na ojedinelé ochorenia 2002 - 2004
Spanish: En septiembre se organizó una sesión de formación para auditores e inspectores con el apoyo de la Agencia Sueca de Medicamentos.
Slovak: Bola vytvorená skupina pre metódy analýzy procesu, európska pracovná skupina kontrolórov správnej výrobnej praxe a hodnotiteľov, aby sa venovala otázkam týkajúcim sa vykonávania metódy analýzy procesu výrobcami, a v septembri sa s podporou Švédskej agentúra pre lieky zorganizoval seminár odbornej prípravy pre hodnotiteľov a kontrolórov.
Spanish: Tamás PAÁL
Slovak: MAĎARSKO Tamás PAÁL
Spanish: Grupo de trabajo "Seguridad" Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contacto de la EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Slovak: Pracovná skupina pre bezpečnosť Predsedníčka: Beatriz SILVA LIMA Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovak: Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Organización de la actividad científica de la Agencia
Slovak: Organizácia vedeckého poradenstva v agentúre
Spanish: The Medicine Company
Slovak: The Medicine
Spanish: OJ C 23, 28.01.2005, p. 2
Slovak: OJ C 23, 28.01.2005,
Spanish: Preámbulo del Presidente del Consejo de Administración
Slovak: Úvod predsedu správnej rady
Spanish: Solicitudes recibidas 2002-2004
Slovak: Prijaté žiadosti 2002 - 2004
Spanish: Adoptado por el CVMP en marzo de 2004
Slovak: Prijatý CVMP v marci 2004
Spanish: • Birgit AASMÄE (Estonia) Suplente: Helen MAHLA
Slovak: (Estónsko) náhradníčka: Helen MAHLA
Spanish: Parte A o B
Slovak: Part B
Spanish: Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
Slovak: Pracovná skupina pre vedecké poradenstvo
Spanish: Azilect rasagiline Part B
Slovak: Azilect rasagiline Part
Spanish: Anexo 9
Slovak: Príloha 9
Spanish: Jefe en funciones del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos Agnès SAINT-RAYMOND (desde mediados de octubre de 2004)
Slovak: Agnès SAINT-RAYMOND (od polovice októbra 2004)
Spanish: Utilización de la contribución especial de la UE para los medicamentos huérfanos en
Slovak: Využitie špeciálnych príspevkov EÚ na lieky na ojedinelé ochorenia 2004
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre diagnóstico (anteriormente, Grupo de asesoramiento terapéutico sobre diagnóstico)
Slovak: Vedecká poradenská skupina pre diagnostiku (predtým
Spanish: 1 Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
Slovak: č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje
Spanish: Laboratoire HRA Pharma
Slovak: Laboratoire HRA
Spanish: Presta un apoyo eficiente y un servicio de ayuda al personal de la Agencia.
Slovak: Poskytuje účinnú podporu a služby helpdesk podnikovým užívateľom agentúry.
Spanish: • Se adopta el nuevo Reglamento financiero de la EMEA y sus modalidades de ejecución.
Slovak: • prijala nové finančné nariadenie a vykonávacie predpisy pre agentúru
Spanish: • Raul KIIVET (Estonia) Suplente: Alar IRS
Slovak: (Estónsko) náhradník: Alar IRS
Spanish: En este sentido, la lenta implantación de EudraVigilance por parte de los Estados miembros ha sido una notable excepción.
Slovak: Odchýlok od plánovaných výsledkov bolo veľmi málo, pričom jednou významnou výnimkou bolo pomalé vykonávanie projektu EudraVigilance v členských štátoch.
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Spanish: Enero de 2004
Slovak: január 2004
Spanish: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Slovak: 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Spanish: 1.3 Una estrategia a largo plazo para la EMEA
Slovak: Dlhodobá stratégia agentúry
Spanish: Conseguir un 99,5% de disponibilidad para todos los servicios de TI que apoyan las actividades corporativas de la EMEA.
Slovak: % v prípade všetkých služieb IT, ktoré podporujú podnikové činnosti agentúry
Spanish: • El EDMS, sistema de gestión de documentos electrónicos de la EMEA, se puso en marcha con éxito en septiembre de 2004.
Slovak: V septembri 2004 bol úspešne spustený elektronický systém riadenia dokumentov agentúry.
Spanish: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Slovak: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Spanish: Variaciones significativas/nuevas opciones terapéuticas para pacientes con enfermedades neurodegenerativa
Slovak: Významné zmeny/ nové liečebné možnosti pre pacientov trpiacich neurodegeneratívnymi onchoreniami
Spanish: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT - 00161 Roma Tel. (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Slovak: (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Spanish: Procedimientos para la autorización de medicamentos veterinarios
Slovak: Postupy povolenia na uvedenie na trh veterinárnych liekov
Spanish: Solicitudes de asesoramiento cientí fico y seguimiento Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a žiadosti o sledovanie Žiadosti o protokolovú pomoc a žiadosti o sledovanie
Spanish: Asimismo, se intensificó la cooperación entre la EMEA y la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Slovak: Spolupráca medzi agentúrou a Svetovou zdravotníckou organizáciou sa počas roku 2004 posilnila.
Spanish: OJ C 320, 24.12.2004, p. 23
Slovak: OJ C 320, 24.12.2004,
Spanish: Ampliaciones Variaciones de tipo II
Slovak: Zmeny typu II
Spanish: Gestión y organización del Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP)
Slovak: Riadenie a organizácia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia
Spanish: El CHMP designó a 18 de los 21 miembros y el COMP, a 3.
Slovak: 18 z 21 členov vymenúva Výbor pre humánne lieky a 3 členov vymenúva Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia.
Spanish: Miembros del personal de la EMEA por nacionalidad31 de diciembre de 2004
Slovak: Zemepisné rozloženie v agentúre - 31. december 2004
Spanish: Chipre
Slovak: CYPRUS
Spanish: Informes comunitarios y extracomunitarios de reacciones adversas a medicamentos (ADR) en 2002-2004
Slovak: Správy o nepriaznivých reakciách na lieky z EÚ a mimo EÚ
Spanish: Para más información sobre las remisiones, véase el Anexo 13.
Slovak: Podrobnosti o všetkých predloženiach sú uvedené v prílohe 13.
Spanish: Sinopsis de arbitrajes y remisiones comunitarias en 2004
Slovak: Arbitráž a prehľad predložení Spoločenstvu 2004
Spanish: OJ C 166, 25.06.2004, p. 2
Slovak: OJ C 166, 25.06.2004,
Spanish: En el plan de acción estratégico expuesto en el documento, la Agencia y el Comité analizan posibilidades como las autorizaciones provisionales, la adaptación de los datos exigidos, otras posibilidades para la extrapolación de MRL y la prestación de asistencia a las empresas que deseen la autorización de estos medicamentos.
Slovak: Vo svojom strategickom akčnom pláne, ktorý je v tomto dokumente podrobne opísaný, agentúra a výbor skúmajú také možnosti, ako sú dočasné schválenie,