FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De sänkta känsligheterna hos E. coli mot ciprofloxacin baserat på en epidemiologisk begränsning på 0,06 mg/l låg på 19,3 procent under 1999-2000 och 33,5 procent under 2005-2006.
Latvian: Samazinātie E. coli jutības rādītāji pret ciprofloksacīnu pamatoti ar epidemioloģiskām robežvērtībām attiecībā uz 0,06 mg/l 1999.-2000. gadā bija 19,3 % un 2005.-2006. gadā - 33,5 %.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under användning av produkten.
Latvian: Nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt zāļu lietošanas laikā.
Swedish: Riskerna i samband med medlets användning är utvecklingsreaktioner som inte kommer att framgå vid de förmodat låga olycksrelaterade exponeringsnivåerna.
Latvian: Riski, kas saistīti ar šo zāļu lietošanu ir ar attīstību saistītas reakcijas, kuras neizpaudīsies nelielas, nejaušas iedarbības gadījumā.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner har rapporterats uppkomma på fem sätt, (i) punktmutationer i generna som kodar för DNA-gyras och/eller topoisomeras IV som leder till förändringar i respektive enzym, (ii) förändringar i permeabiliteten hos Gram-negativa bakterier, (iii) effluxmekanismer, (iv) plasmidmedierad resistens och (v) gyras-skyddande proteiner.
Latvian: Rezistence pret fluorohinoloniem ir pierādīts, ka rodas no pieciem avotiem, (i) mutācijas gēnos, kas kodē DNS girāzi un/vai topoizomerāzi IV, kas noved pie attiecīgo enzīmu izmaiņām, (ii) zāļu caurlaidības izmaiņas gramnegatīvajās baktērijās, (iii) noplūdes mehānismi, (iv) plazmīdu rezistence un (v) girāzi aizsargājošie proteīni.
Swedish: Enligt Efsa/ECDCrapporten (
Latvian: Lai gan saskaņā ar EFSA/ECDC ziņojumu
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Swedish: Enrofloxacin elimineras från kroppen med en halveringstid på 6 timmar.
Latvian: Enrofloksacīns tiek izvadīts no organisma ar eliminācijas pusperiodu 6 stundas.
Swedish: Kontrollera alltid att hela dosen har intagits.
Latvian: Vienmēr jāpārliecinās par to, lai visa piedāvātā deva tiek uzņemta.
Swedish: Enrofloxacin är aktivt mot många Gram-negativa bakterier, mot Gram-positiva bakterier och Mycoplasma spp.
Latvian: Enrofloksacīns ir aktīvs pret daudzām gramnegatīvām baktērijām un Mycoplasma spp.
Swedish: Då de tillgängliga uppgifterna var inkonklusiva och då CVMP dessutom fann att dosen bör ökas för detta djurslag, föreslås ett pragmatiskt tillvägagångssätt med bibehållen aktuell karensperiod på 15 dagar eftersom detta säkerställer konsumentsäkerheten med tanke på den snabba elimineringen hos fjäderfä och kaniner.
Latvian: Tā kā dati nebija pārliecinoši, turklāt CVMP vienojās, ka šai sugai deva ir jāpalielina, praktiski apsvērumu dēļ tika piedāvāts saglabāt esošo 15 dienu izdalīšanās periodu, tā kā tas nodrošinās patērētāju drošumu, ņemot vērā straujo atlikumu izzušanu, kas vērojama mājputniem un trušiem.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet har rätt beredning och den harmoniserade hållbarheten är korrekt för att säkerställa att kvaliteten upprätthålls under användning.
Latvian: Veterinārās zāles ir precīzi noformulētas un saskaņotais uzglabāšanas laiks ir atbilstošs tam, lai tiktu nodrošināta šo zāļu kvalitāte lietošanas laikā.
Swedish: Ska kompletteras nationellt {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli {Nosaukums un adrese} <{tālr.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Swedish: Datum för första godkännande: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}> Datum för förnyat godkännande: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Latvian: <Pēdējās pārreģistrācijas datums:><{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>.
Swedish: Lista på namn, läkemedelsformer, styrkor av det veterinärmedicinska läkemedlet, djurslag, karenstid, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, ieteicamo devu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Swedish: • CVMP granskade sammanfattningen av produktresumén, märkningen och bipacksedeln från innehavarna av godkännandet för försäljning och beaktade samtliga inlämnade data.
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvāto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas instrukciju un izskatīja kopumā visus iesniegtos datus;
Swedish: In vitro påvisades en antagonism när fluorokinoloner kombinerades med bakteriostatiska antimikrobiella medel såsom makrolider eller tetracykliner och fenikoler.
Latvian: In vitro ir pierādīts antagonisms, ja fluorhinolonus lieto kombinācijā ar bakteriostatiskiem antibakteriāliem līdzekļiem, tādiem kā makrolīdi vai tetraciklīni un fenoli.
Swedish: En ml "Produktnamn" (ska kompletteras nationellt) innehåller:
Latvian: Viens ml "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) satur:
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning har inte lämnat in tillräckliga data om resthaltseliminering för att en vetenskapligt bestämd karenstid ska kunna fastställas för antingen kalkoner eller kaniner.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki nav nodrošinājuši pietiekamus datus par atlikumu izzušanu, lai varētu zinātniski noteikt izdalīšanās periodu tītariem vai trušiem.
Swedish: Denna studie ansågs tillräcklig för att användas för att fastställa en 3 dagars karenstid för kalkoner, genom extrapolering från uppgifterna om kycklingar.
Latvian: Arī šo pētījumu uzskatīja par adekvātu, lai noteiktu trīs dienu izdalīšanās periodu tītariem, ekstrapolējot datus par cāļiem.
Swedish: Detta förfarande innebär att CVMP menar att en effektiv behandling bör hållas tillgänglig för E. coli, men att det i framtiden kommer att behöva tas fram nya data för att optimera doseringen för alla läkemedel som innehåller enrofloxacin för oral administrering till fjäderfä.
Latvian: Ar šo CVMP atzīst, ka E. coli gadījumā jābūt pieejamai efektīvai ārstēšanai, bet turpmāk, lai optimizētu devu normas visu enrofloksacīnu saturošo zāļu perorālai lietošanai putnkopībā, būs jāiegūst jauni dati.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning har tillhandahållit en användarriskbedömning som, även om den inte helt följer de aktuella riktlinjerna om användarsäkerhet för veterinärmedicinska läkemedel (EMA/CVMP/543/03-Rev.1) (
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki ir iesnieguši lietotāju riska novērtējumu, lai gan tas nav pilnībā atbilstošs pašreizējām vadlīnijām par farmaceitisko veterināro zāļu lietotāju drošumu (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning har utfört en grundläggande PK/PD-analys av E. coli, men utan att hänsyn tagits till en antimutant doseringsstrategi eller till möjligheten att sortera ut resistenta livsmedelsburna organismer av betydelse för folkhälsan (Campylobacter, Salmonella).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki attiecībā uz E. coli ir veikuši pamata PK/PD analīzi, taču nav pievērsta uzmanība devas normu stratēģijai, lai novērstu mutācijas vai iespējamībai veikt atlasi rezistento, pārtikā sastopamo organismu vidū, kuriem ir nozīme sabiedrības veselībā (Campylobacter, Salmonella).
Swedish: CVMP hyste farhågor över referenser som lyfte fram uppkomst av resistenta stammar av M. synoviae både under experimentella förhållanden (Le Carrou et al (
Latvian: CVMP izteica bažas par atsaucēs atspoguļoto M. synoviae rezistento celmu parādīšanos gan eksperimentālos apstākļos (Le Carrou et al
Swedish: 3) (2012) beskrivs emellertid resistensen mot ciprofloxacin i indikator E. coli-isolat från kycklingar som måttlig till hög med en andel på 47 procent, även om resistensen i denna rapport bygger på epidemiologiska begränsningsvärden för icke-patogena stammar.
Latvian: (2012), rezistence pret ciprofloksacīnu E. coli indikātorizolātiem, kas paņemti no cāļiem, ir aprakstīta kā viduvēja līdz augsta, skaitliski 47 %, taču šajā ziņojumā rezistences rādītāji tiek pamatoti uz epidemioloģiskām robežvērtībām nepatogēniem celmiem.
Swedish: • Undvik kontakt med hud och ögon.
Latvian: • Izvairīties no saskares ar ādu un acīm.
Swedish: Använd endast färska pre-lösningar som förberetts varje dag innan behandling.
Latvian: Lietojiet tikai svaigu zāļu šķīdumu, ko sagatavo katru dienu pirms ārstēšanas sākuma.
Swedish: Replikationsgafflar och translationskomplex kan inte fortsätta förbi sådana enzym-DNA-fluorokinolonkomplex och inhiberingen av DNA- och mRNA-syntesen utlöser händelser som resulterar i snabbt läkemedelskoncentrationsberoende dödande av patogena bakterier.
Latvian: Replikācijas dakšas un translācijas kompleksi nevar turpināties pēc šādiem enzīmu-DNSfluorhinolonu kompleksiem, un DNS un mRNS sintēzes kavēšana aktivizē pasākumus, kas izraisa ātru, no zāļu koncentrācijas atkarīgu patogēno baktēriju iznīcināšanu.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, andra (fluoro)kinoloner eller mot något hjälpämne.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, citiem (fluor)hinoloniem vai pret kādu no palīgvielām.
Swedish: Bensylalkohol
Latvian: Benzilalkohols
Swedish: Användning av fluorokinoloner under tillväxtfasen kombinerat med markant och långvarig ökning av dricksvattenintag, och därmed aktiv ingrediens, möjligtvis på grund av höga temperaturer, kan eventuellt vara kopplat till skada på ledbrosk.
Latvian: Fluorhinolonu lietošana augšanas laikā kopā ar nozīmīgu un ilgstošu paaugstinātu dzeramā ūdens, un tādējādi aktīvās vielas, uzņemšanu, iespējams augstas temperatūras dēļ, var potenciāli būt saistīts ar locītavu skrimšļa bojājumu.
Swedish: "Produktnamn" (ska kompletteras nationellt)
Latvian: "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli)
Swedish: <{e-post}>
Latvian: <{e-pasts}>
Swedish: • Resthaltselimineringsstudier ska tillhandahållas för alla nya doseringar som föreslås.
Latvian: • Visām piedāvātajām jaunajām devas normām ir jānodrošina pētījumi par atlikumu izzušanu.
Swedish: Dricksvattnet måste vara medicinerat genom hela behandlingsperioden och ingen annan vattenkälla ska finnas tillgänglig.
Latvian: Zāles saturošā ūdens padevei ir jābūt nepārtrauktai visa ārstēšanas perioda laikā un tam ir jābūt vienīgam dzīvniekiem pieejamam dzeramā ūdens avotam.
Swedish: Inhibering av målet orsakas av icke-kovalent bindning av fluorokinolonmolekyler till ett intermediärt tillstånd i denna sekvens av reaktioner, där DNA är klyvt men båda strängarna hålls kvar kovalent bundna till enzymerna.
Latvian: Mērķa inhibēšana tiek izraisīta ar nekovalentu fluorhinolonu molekulu piesaistīšanos pie vidējā posma šajā reakciju secībā, kurā DNS tiek sašķelta, bet abi pavedieni tiek pievienoti enzīmiem ar kovalento saiti.
Swedish: Det måste dock vägas in att samtidigt som E coli från fjäderfä ofta är resistenta mot antimikrobiella förstahandsmedel så är fluorokinoloner kända som kritiskt viktiga veterinärmedicinska antimikrobiella medel vid behandling av septikemi av kolibacillos och kronisk respiratorisk sjukdom hos detta djurslag, och det är viktigt att behålla denna indikation i produktresumén.
Latvian: Lai gan jāņem vērā, ka putnkopībā E. coli bieži ir rezistentas pret pirmās izvēles pretmikrobu zālēm, tomēr fluorhinoloni veterinārijā tiek atzīti par ļoti nozīmīgām pretmikrobu zālēm, ārstējot coli baktēriju izraisītu septicēmiju un hroniskas elpceļu slimības šīm sugām, tādēļ šīs indikācijas saglabāšana zāļu aprakstā ir svarīga.
Swedish: för enrofloxacin inte att öka, och medlet förväntas inte utgöra någon risk för miljön.
Latvian: Ja šis PECsoil netiks pārsniegts, enrofloksacīna iedarbība uz apkārtējo vidi nepalielināsies un nav sagaidāms, ka šīs zāles varētu radīt risku apkārtējai videi.
Swedish: Om läkemedlet doseras kontinuerligt genom dricksvattnet (multipel dosering) nås jämviktskoncentrationer på 0,5 mg (kalkon) till 0,8 mg (kyckling) enrofloxacin per liter.
Latvian: Nepārtraukti pievienojot ūdenim zāles vajadzīgajā devā (daudzas devas) , tiek sasniegta vienmērīga koncentrācija 0,5 mg (tītariem) līdz 0,8 mg (vistām) enrofloksacīna uz litru.
Swedish: Storbritannien hänsköt ärendet till följd av avvikande nationella beslut inom EU-länderna som medfört avvikelser i produktinformationen för Baytril 10 procent oral lösning och associerade namn.
Latvian: Apvienotā Karaliste nodeva šo lietu izskatīšanai, jo ES valstīs tikuši pieņemti atšķirīgi nacionālie lēmumi, kā rezultātā radušās nesakritības Baytril 10 % perorālā šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu aprakstos.
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIEN
Latvian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BEĻĢIJA
Swedish: 100, 500 och 1 000 ml flaskor eller 5 000 ml behållare.
Latvian: Pudeles pa 100, 500 un 1 000 ml vai kannas pa 5 000 ml.
Swedish: • Tvätta händerna och bar hud efter användning.
Latvian: • Nomazgājiet rokas un neaizsargāto ādu pēc lietošanas.
Swedish: Denna exponering av miljön genom medlets användning till kycklingar (PECsoil 887 µg/kg) är större än exponeringen från behandlingen av kaniner vid den nya föreslagna dosen på 10 mg/kg under 5 dagar (PECsoil 361 µg/kg).
Latvian: Iedarbība uz apkārtējo vidi, šīs zāles lietojot cāļiem ir lielāka (PECsoil 887 µg/kg) nekā iedarbība, kas rodas, ārstējot trušus ar piedāvāto devas normu 10 mg/kg piecas dienas (PECsoil 361 µg/kg).
Swedish: Ska kompletteras nationellt {MM/ÅÅÅÅ}
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli {MM/GGGG}
Swedish: Bayer d.o.o.
Latvian: Slovēnija Bayer d.o.o.
Swedish: Även om vissa farhågor fortfarande kvarstår över att dosen kanske inte är optimal för behandling av E. coli, liksom vad gäller begränsning av risken för att utveckla antimikrobiell resistens, är det känt att enrofloxacin är av avgörande betydelse för behandlingen av kolibacillos hos fjäderfä.
Latvian: Lai gan saglabājas zināmas bažas par devas normu, kas var nebūt optimāla E. coli ārstēšanai, kā arī attiecībā uz mikrobu rezistences attīstības riska ierobežošanu, tika atzīts, ka enrofloksacīns ir ļoti nozīmīgs coli baktēriju izraisītas infekcijas ārstēšanai putnkopībā.
Swedish: Baytril 10 procent oral lösning vid en dos på 100 ppm (cirka 10 mg/kg) under 6 dagar och upprepat efter 3 dagars intervall visade sig vara säkert för användning hos 30 dagar gamla kaniner, hos honor vid parningen och 15 dagar efter parningen och under digivningen.
Latvian: Baytril 10 % perorālais šķīdums 100 ppm devā (aptuveni 10 mg/kg) sešas dienas un atkārtojot pēc trīs dienu intervāla bija drošas trušiem, vecākiem par 30 dienām, mātītēm pārošanās laikā un 15 dienas pēc pārošanas un laktācijas laikā.
Swedish: Ska kompletteras nationellt.
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli.
Swedish: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Latvian: Le Carrou et al., 2006. Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Swedish: Enligt de referenser som lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning har resistenstalen hos E. coli från kycklingar och kalkoner rapporterats som låga.
Latvian: Saskaņā ar reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajām atsaucēm, tiek ziņots, ka E. coli rezistences rādītāji cāļu un tītaru vidū ir zemi.
Swedish: • Innehavarna av godkännande för försäljning ska förtydliga doseringen till kaniner med hänsyn tagen till målpatogenernas aktuella MIC-distribution, variabiliteten i farmakokinetik till följd av tillförsel av enrofloxacin via dricksvattnet till grupper av kaniner under fältförhållanden och med målet att säkerställa en hållbart effektiv behandling.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašniekiem ir jāpamato zāļu devas normas trušiem, ņemot vērā esošo MIK izplatību mērķa patogēniem, farmakokinētikas mainību, ko ietekmē enrofloksacīna lietošana ar dzeramo ūdeni trušu grupām, ievērojot lauka pētījuma nosacījumus, un ar mērķi nodrošināt noturīgu terapeitisko iedarbību.
Swedish: Enligt referenslitteraturen var administrering av den föreslagna dosen säker under den föreslagna dosperioden.
Latvian: Atsaucēs tika secināts, ka piedāvātā devas norma piedāvātajā lietošanas ilgumā ir droša.
Swedish: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Latvian: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010. EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Swedish: Skall inte användas då det är känt att resistens/korsresistens för (fluoro)kinoloner förekommer.
Latvian: Nelietot gadījumā, ja ir zināma rezistence/krusteniskā rezistence pret (fluor)hinoloniem.
Swedish: Alla mekanismer leder till nedsatt känslighet hos bakterien för fluorokinoloner.
Latvian: Visi mehānismi rada baktēriju jutības samazināšanos pret fluorhinoloniem.
Swedish: Men då endast begränsade uppgifter är tillgängliga om behandling av E. coli hos denna mindre vanligt förekommande art, och extrapolation görs från uppgifterna för kycklingar, återstår ändå vissa problem.
Latvian: Lai gan dati par E. coli ārstēšanu šīm mazāk izplatītajām sugām ir ierobežoti un tiek ekstrapolēti no datiem, kas tiek sniegti par cāļiem, zināmas bažas joprojām pastāv.
Swedish: Därför kan en 3 dagars karenstid antas för den harmoniserade produktinformationen för både kycklingar och kalkoner.
Latvian: Tādēļ trīs dienu izdalīšanās periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā var tikt pārņemts, saskaņotajam zāļu aprakstam gan attiecībā uz cāļiem, gan tītariem.
Swedish: Användarriskbedömning
Latvian: 2.3. Lietotāju riska novērtējums
Swedish: Enrofloxacin har inte ett gränsvärde för högsta tillåtna resthalter för ägg, varför fåglar som lägger ägg som ska konsumeras av människa inte får behandlas med Baytril 10 procent oral lösning och dess associerade namn.
Latvian: Enrofloksacīnam nav maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums olās, tādēļ perējošos putnus, kuru olas paredzētas cilvēku uzturam, nedrīkst ārstēt ar Baytril 10 % perorālo šķīdumu un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Swedish: Skall inte ges till blivande värpfåglar inom 14 dagar före äggläggningens början.
Latvian: Nedrīkst lietot plānotajiem dējējputniem vismaz 14 dienas pirms dēšanas perioda sākuma.
Swedish: Enrofloxacin ska användas där klinisk erfarenhet, om möjligt understödd av känslighetstest av orsakande organism, tyder på att enrofloxacin är lämpligt val av aktiv substans.
Latvian: Enrofloksacīns jālieto, kad veterinārārsta klīniskā pieredze, kad vien iespējams, balstīta uz ierosinātāja mikroorganisma jutīguma testiem, norāda uz enrofloksacīnu kā izvēles aktīvo vielu.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Swedish: Baytril 10 procent oral lösning och associerade namn är veterinärmedicinska läkemedel som har godkänts för användning till djurslagen kycklingar, kalkoner och kaniner för behandling av infektioner i luftvägarna och matsmältningskanalen orsakade av identifierade enrofloxacin-känsliga bakterier.
Latvian: Baytril 10 % perorālais šķīdums un sinonīmisko nosaukumu zāles ir veterinārās zāles, kuru lietošana ir apstiprināta cāļu, tītaru un trušu mērķa sugām, lai ārstētu elpceļu un gremošanas trakta infekcijas, ko izraisa identificētas, pret enrofloksacīnu jutīgas baktērijas.
Swedish: Efter att ha beaktat skälet till detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 34, som är harmonisering av produktresuméerna, föreslog därför CVMP att den högsta dosen av enrofloxacin på 10 mg/kg under 3-5 dagar skulle harmoniseras för både kycklingar och kalkoner, vilket också är den godkända dosen i de flesta medlemsstater.
Latvian: Šā iemesla dēļ un, ņemot vērā 34. pantu, kas attiecināms uz zāļu apraksta pārvērtēšanu, CVMP piedāvāja saskaņot lielāko enrofloksacīna devas normu 10 mg/kg, lietojot trīs līdz piecas dienas gan cāļiem, gan tītariem, kas ir arī apstiprināta lielākajā daļā dalībvalstu.
Swedish: Behandling under 3-5 på varandra följande dagar; under 5 på varandra följande dagar vid blandinfektioner och kroniska progressiva former.
Latvian: Ārstēšana 3-5 dienas pēc kārtas; jauktu infekciju un hronisku progresīvu formu gadījumā - 5 dienas pēc kārtas.
Swedish: Enligt provokationsstudierna skulle en dos på 10 mg/kg kroppsvikt vara effektivare än den föreslagna dosen på 5 mg/kg kroppsvikt, särskilt vid behandling av akutfall.
Latvian: Provokācijas pētījumi ieteica 10 mg/kg ķermeņa svara devu kā daudz efektīvāku, salīdzinot ar piedāvāto 5 mg/kg ķermeņa svara, jo īpaši ārstējot akūtus gadījumus.
Swedish: Två enzymer som är essentiella för DNA-replikation och transkription, DNA-gyras och topoisomeras IV, har identifierats som de molekylära målen för fluorokinoloner.
Latvian: Divi enzīmi DNS girāze un topoizomerāze IV, kas nepieciešami DNS replikācijā un transkripcijā, ir noteikti kā fluorhinolonu molekulārie mērķi.
Swedish: Kalkon: 8 dagar
Latvian: Vistas: 8 dienas.
Swedish: Samtidig användning av substanser som innehåller aluminium eller magnesium kan försämra upptaget av enrofloxacin.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar alumīniju vai magniju saturošām vielām, var tikt kavēta enrofloksacīna uzsūkšanās.
Swedish: Även om de flesta medlemsstater hade angett en dosering på 10 mg/kg för kycklingar och kalkoner så varierade doseringen från 2,5 mg/kg kroppsvikt till 10 mg/kg kroppsvikt och varaktigheten från 3 till 10 dagar.
Latvian: Lai gan lielākajā daļā dalībvalstu devu norma cāļiem un tītariem bija 10 mg/kg, tā variēja no 2,5 mg/kg līdz 10 mg/kg ķermeņa svara, lietojot trīs līdz desmit dienas.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ"
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning bekräftade att inget godkännande för försäljning av läkemedlet beträffande användning till kycklingar eller kalkoner har återkallats, avslagits, upphävts eller tillfälligt upphävts i någon medlemsstat.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki apstiprināja, ka nevienā dalībvalstī, zāļu reģistrācija apliecība šo zāļu lietošanai cāļiem vai tītariem nav anulēta, atteikta, atsaukta vai pārtraukta.
Swedish: Enrofloxacin elimineras från kroppen med en total kroppsclearance på 10,3 mL/min•kg.
Latvian: Enrofloksacīns tiek izvadīts no organisma ar kopējo organisma klīrensu 10,3 ml/min kg.
Swedish: 10 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt per dag under 3-5 på varandra följande dagar.
Latvian: 10 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa svara dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Swedish: Ska kompletteras nationellt
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli
Swedish: Kassera oanvänt material.
Latvian: Iznīcināt neizlietotās zāles.
Swedish: Vet. Res., 37, 415-154.
Latvian: Res., 37, 415-154. Landman et al., 2008.
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten.
Latvian: Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tālr.}> <{fakss}>
Swedish: Säkerhet för djurslaget
Latvian: Mērķa sugu drošums
Swedish: Det erkändes dock att uppgifterna till stöd för den ökade doseringen är svaga, varför ett villkor bör införas i godkännandena för försäljning med krav på nya data för att bekräfta doseringen för detta djurslag.
Latvian: Taču tika atzīts, ka apstiprinošu datu par devas palielināšanu ir maz, tādēļ reģistrācijas apliecības iegūšanai būtu jāizvirza nosacījums iegūt jaunus datus, kas pamatotu devu normas šīm sugām.
Swedish: 100 ml, 500 ml och 1 000 ml flaskor av polyeten med hög densitet (HDPE) med en insats av HDPE och ett skruvlock av polypropen.
Latvian: 100 ml, 500 ml un 1 000 ml augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles ar ABPE starpliku un polipropilēna skrūvējamu vāciņu.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning enades om att ta bort följande indikationer från produktinformationen antingen till följd av bristen på stödjande data och/eller för att indikationerna inte var förenliga med en ansvarsfull användning av fluorokinoloner: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki pamatojošu datu trūkuma dēļ un/vai indikāciju neatbilstības atbildīgai fluorhinolonu lietošanai dēļ piekrita dzēst zāļu aprakstā šādas indikācijas: Salmonella, Streptococcus sugas, Staphylococcus sugas, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.