FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: To andre studier omfattede tidligere behandlede patienter, hos hvem virusbelastningen allerede var lavere end 50 kopier pr. ml, og de så nærmere på, om dette tal steg 48 uger efter, at patienterne skiftede fra deres tidligere hiv-lægemiddel til Biktarvy.
Swedish: I två andra studier med tidigare behandlade patienter hos vilka virusmängden redan låg under 50 kopior per ml undersöktes om virusmängden steg över denna nivå 48 veckor efter det att patienterna bytt från sin tidigare hivbehandling till Biktarvy.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Biktarvy fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Biktarvy finns i bipacksedeln.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Biktarvy?
Swedish: Vilka är riskerna med Biktarvy?
Danish: Hvordan anvendes Biktarvy?
Swedish: Hur används Biktarvy?
Danish: Samlet set opnåede 92 % (290 ud af 314) af de patienter, der fik Biktarvy, en reduktion af virusbelastningen sammenholdt med 93 % (293 ud af 315) af de patienter, der opnåede det med sammenligningspræparatet.
Swedish: Totalt uppnådde 92 procent av patienterna som tog Biktarvy (290 av 314) en minskning av virusmängden, jämfört med 93 procent (293 av 315) av patienterna som tog jämförelseläkemedlet.
Danish: I det andet studie oversteg virusbelastningen grænseværdien hos 2 % (5 ud af 290) af de patienter, der skiftede til Biktarvy, og hos 2 % (5 ud af 287) af de patienter, der fortsatte med deres tidligere behandling (boostet atazanavir eller darunavir plus enten emtricitabin/tenofovir eller abacavir/lamivudin).
Swedish: I den andra studien steg virusmängden över tröskelvärdet hos 2 procent (5 av 290) av patienterna som bytte till Biktarvy, och hos 2 procent (5 av 287) av patienterna som fortsatte med sin tidigare behandling ("förstärkt" atazanavir eller darunavir plus antingen emtricitabin/tenofovir eller abakavir/lamivudin).
Danish: Det andet studie sammenlignede Biktarvy med dolutegravir plus emtricitabin/tenofoviralafenamid hos 645 patienter: 89 % (286 ud af 320) af de patienter, der fik Biktarvy, opnåede en tilfredsstillende reduktion af virusbelastning sammenholdt med 93 % (302 ud af 325) af de patienter, der fik sammenligningspræparatet.
Swedish: I den andra studien jämfördes Biktarvy med dolutegravir plus emtricitabin/tenofoviralafenamid hos 645 patienter: 89 procent (286 av 320) av patienterna som tog Biktarvy uppnådde en tillfredsställande minskning av virusmängden, jämfört med 93 procent (302 av 325) av patienterna som tog jämförelseläkemedlet.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Biktarvy.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Biktarvy har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: I det ene studie var andelen af patienter med en virusbelastning højere end eller lig med 50 kopier/ml 1 % (3 ud af 282) af de patienter, der skiftede til Biktarvy, sammenholdt med 0,5 % (1 ud af 281) af de patienter, der fortsatte med deres tidligere behandling (dolutegravir, abacavir, lamivudin).
Swedish: Procentandelen patienter med en virusmängd som var större än eller lika med 50 kopior/ml var i en studie 1 procent (3 av 282) av patienterna som bytte till Biktarvy, jämfört med 0,5 procent (1 av 281) av patienterna som fortsatte med sin tidigare behandling (dolutegravir, abakavir, lamivudin).
Danish: I det første studie blev Biktarvy sammenlignet med et andet antiviralt lægemiddel, der indeholder abacavir, dolutegravir og lamivudin hos 629 patienter.
Swedish: I den första studien, på 629 patienter, jämfördes Biktarvy med ett annat virushämmande läkemedel som innehöll abakavir, dolutegravir och lamivudin.
Danish: • Det antivirale stof bictegravir er en såkaldt integrasehæmmer.
Swedish: • Biktegravir är en typ av virushämmande medel som kallas "integrashämmare".
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Biktarvy?
Swedish: Vilka fördelar med Biktarvy har visats i studierna?
Danish: Studierne så nærmere på, hvor mange patienters virusbelastning (mængden af hiv-1 i blodet) der blev reduceret til under 50 kopier pr. ml efter 48 ugers behandling.
Swedish: I två studier, på vuxna som smittats med HIV-1 som inte hade tidigare behandlats, undersöktes antalet patienter vars virusmängd (mängd HIV-1 i blodet) sjönk till under 50 kopior per ml efter 48 veckors behandling.
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} [Kun på den ydre emballage]
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} [Endast ytterförpackningen]
Danish: Én tablet tages én gang dagligt.
Swedish: En tablett tas en gång dagligen.
Danish: Sygdommen kan så blive sværere at behandle.
Swedish: Sjukdomen kan sedan bli svårare att behandla.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 juni 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 juni 2018
Danish: Samtidig administration af andre lægemidler
Swedish: Samtidig administrering av andra läkemedel
Danish: Ingen andre metabolitter kunne identificeres.
Swedish: Inga andra metaboliter kunde identifieras.
Danish: • Hvis De for tiden tager et af disse lægemidler:
Swedish: • Om du för närvarande tar något av följande läkemedel:
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av CART.
Danish: ATC-kode: J05AR20
Swedish: ATC-kod: J05AR20
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Danish: HCV-inficerede patienter.
Swedish: HCV-infekterade patienter.
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Danish: Virkning på lægemiddelkoncentrationer.
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer.
Danish: Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvensen av följande biverkningar är inte känd (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Ændringer i bilirubin
Swedish: Förändringar i bilirubin
Danish: Hver tablet er cirka 15 mm × 8 mm.
Swedish: Varje tablett är ca 15 mm × 8 mm.
Danish: Kliniske data
Swedish: Kliniska data
Danish: Biktarvy indeholder tre aktive stoffer:
Swedish: Biktarvy innehåller tre aktiva substanser:
Danish: Andre bivirkninger, der kan observeres under hiv-behandling
Swedish: Andra effekter som kan ses vid hiv-behandling
Danish: Denne medicin helbreder ikke hiv-infektionen.
Swedish: Detta läkemedel botar inte hiv-infektion.
Danish: 13 % af dosis blev genfundet i urinen som tre formodede metabolitter.
Swedish: Tretton procent av dosen återfanns i urinen som tre förmodade metaboliter.
Danish: Hiv 1-inficerede, behandlingsnaive patienter
Swedish: Hiv-1-infekterade, behandlingsnaiva patienter
Danish: De kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, De får.
Swedish: Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får.
Danish: Vent og tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Danish: • problemer med fordøjelsen, som resulterer i ubehag efter måltider (dyspepsi)
Swedish: • matsmältningsbesvär vilket resulterar i obehag efter måltider (dyspepsi)
Danish: Tabel 1: Interaktioner mellem Biktarvy eller dets individuelle indholdsstof(fer) og andre lægemidler
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan Biktarvy eller dess enskilda komponent(er) och andra läkemedel
Danish: 50-199 celler/μl, eller over eller lig med 200 celler/μl) og efter region (USA eller uden for USA).
Swedish: 50-199 celler/μl eller mer än eller lika med 200 celler/μl) och enligt region (USA eller utanför USA).
Danish: Hvis kombinationen er nødvendig, anbefales klinisk og biologisk monitorering, især af nyrefunktionen.
Swedish: Om kombinationen är nödvändig, rekommenderas klinisk och biologisk övervakning, särskilt av njurfunktion.
Danish: B/F/TAF var non-inferiør i forhold til kontrolregimet i begge studier.
Swedish: B/F/TAF var likvärdig jämfört med behandlingen i kontrollgruppen i båda studierna.
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbørn anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Swedish: För att undvika överföring av hiv till spädbarnet rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ammar sina spädbarn.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Danish: Børn og unge Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Danish: depression, unormale drømme
Swedish: depression, onormala drömmar
Danish: • Hvis De har hepatitis B-infektion.
Swedish: • Om du har hepatit B-infektion.
Danish: Tag tabletbeholderen med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Swedish: Spara burken så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Danish: Stigninger i serumkreatinin forekom ved uge 4 af behandlingen og forblev stabil til og med uge 96.
Swedish: Ökningar i serumkreatinin inträffade vid vecka 4 under behandlingen och förblev stabila till och med vecka 96.
Danish: Bivirkningerne i tabel 2 er opstillet pr. systemorganklasse og hyppighed.
Swedish: Biverkningarna i tabell 2 är listade efter organsystem och frekvens.
Danish: Biktarvy nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Swedish: Biktarvy minskar mängden hiv i kroppen.
Danish: • selvmordsadfærd
Swedish: • självmordsbeteende
Danish: 3 Studie udført med yderligere voxilaprevir 100 mg for at opnå de voxilaprevir-eksponeringer, der forventes hos
Swedish: 3 Studie som utförs med ytterligare voxilaprevir 100 mg för att uppnå voxilaprevirexponeringar som förväntas hos
Danish: Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Danish: Dette er meget vigtigt, da virusmængden igen kan begynde at stige, hvis medicinen stoppes, selv i kort tid.
Swedish: Det är mycket viktigt eftersom mängden av virus kan börja öka även om du bara slutar med läkemedlet en kort tid.
Danish: • unormale drømme
Swedish: • onormala drömmar
Danish: Hvis De har taget Biktarvy under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Swedish: Om du har tagit Biktarvy under graviditet, kan din läkare begära regelbundna blodprover och andra diagnostiska tester för kontroll av barnets utveckling.
Danish: Behandling af overdosering med Biktarvy består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Swedish: Behandling av överdosering med Biktarvy består av allmänna understödjande åtgärder, såsom övervakning av vitala tecken och observation av patientens kliniska status.
Danish: Blodprøver kan også vise: • højere niveauer af stofferne bilirubin og/eller serumkreatinin i blodet
Swedish: Blodprover kan också visa: • högre nivåer av ämnen som kallas bilirubin och/eller serumkreatinin i blodet
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Danish: • Hvis De har eller har haft leverproblemer, herunder hepatitis.
Swedish: • Om du har leverproblem eller tidigare har haft leversjukdom, inklusive hepatit.
Danish: Glemte doser
Swedish: Missade doser
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunreaktion, hvilket gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Swedish: Man tror att dessa symtom beror på att kroppens immunsystem har stärkts så att kroppen kan bekämpa infektioner som kan ha funnits utan att ge några tydliga symtom.
Danish: Tabel 2: Bivirkninger i tabelform1
Swedish: Tabell 2: Lista över biverkningar i tabellform1
Danish: Biktarvy må derfor ikke anvendes under amning.
Swedish: Biktarvy ska därför inte användas under amning.
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges, knuses eller deles.
Swedish: Den filmdragerade tabletten får inte tuggas, krossas eller delas.
Danish: • Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager dette lægemiddel.
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Danish: Dette vil forbedre Deres immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektionen.
Swedish: Därmed förstärks immunsystemet och risken för att utveckla sjukdomar som förknippas med hiv-infektion minskar.
Danish: Der manglede HBV-dna-data for én patient ved uge 48.
Swedish: En patient saknade HBV-DNA-data vid vecka 48.
Danish: Imidlertid metaboliseres emtricitabin ikke signifikant af leverenzymer, så påvirkningen af nedsat leverfunktion bør være begrænset.
Swedish: Emtricitabin metaboliseras dock inte signifikant via leverenzymer, så effekten av nedsatt leverfunktion bör vara begränsad.
Danish: Derefter tages den næste dosis som sædvanligt.
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
Danish: b Uge 96-vindue var fra dag 631 til 714 (inklusive).
Swedish: b Fönsterperioden vecka 96 omfattar dag 631 till och med 714 (inklusive).
Danish: Derfor skal patienterne forblive under tæt klinisk observation af læger med erfaring i behandling af hiv-associerede sygdomme.
Swedish: Därför ska patienterna kvarstå under noggrann klinisk observation av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hiv-relaterade sjukdomar.
Danish: Den kliniske relevans af denne egenskab er ikke klarlagt.
Swedish: Den kliniska relevansen har inte fastställts.
Danish: Gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin
Swedish: Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af emtricitabin fra 200 mg hårde kapsler var 93 %.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten av emtricitabin från 200 mg hårda kapslar var 93 %.
Danish: Manglende data i tidsvinduet, men får studiemedicin
Swedish: Avsaknad av data under fönsterperioden men på studieläkemedel
Danish: Hvis De har hepatitis B-infektion, vil lægen overveje nøje, hvilken behandling, der er bedst for Dem.
Swedish: Om du har hepatit B-infektion kommer din läkare att noga överväga den bästa behandlingen för dig.
Danish: Biktarvy bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Swedish: Biktarvy ska endast användas under graviditet om den eventuella nyttan uppväger den eventuella risken för fostret.
Danish: • Autoimmunsygdomme, når immunsystemet angriber sundt kropsvæv, kan også opstå, efter De begynder at tage lægemidler for hiv-infektion.
Swedish: • Autoimmuna sjukdomar, när immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad, kan också uppkomma efter att du börjat ta läkemedel mot hiv-infektion.
Danish: Biktarvy [Kun på den ydre emballage]
Swedish: Biktarvy [Endast ytterförpackningen]
Danish: Den renale clearance af uændret moderstof var minimal.
Swedish: Njureliminering av den oförändrade modersubstansen var minimal.
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelig:
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga:
Danish: • lægemidler, der anvendes til at behandle hiv og/eller hepatitis B, og som indeholder:
Swedish: • läkemedel som används för behandling av hiv och/eller hepatit B, som innehåller:
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg (angioødem)
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals (angioödem)
Danish: I kliniske studier med behandlingsnaive patienter, der fik Biktarvy igennem 96 uger, var de hyppigst indberettede bivirkninger hovedpine (5 %), diarré (5 %) og kvalme (4 %).
Swedish: I kliniska studier av behandlingsnaiva patienter som fick Biktarvy i 96 veckor, var de vanligaste rapporterade biverkningarna huvudvärk (5 %), diarré (5 %) och illamående (4 %).
Danish: Der er ingen specifik antidot mod overdosering med Biktarvy.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för överdosering med Biktarvy.
Danish: Vurderingen af bivirkninger er baseret på sikkerhedsdata fra alle fase 2- og 3-studier med Biktarvy samt på erfaringer efter markedsføring.
Swedish: Bedömningen av biverkningarna baseras på säkerhetsdata från alla fas 2- och fas 3-studier med Biktarvy samt från erfarenhet efter godkännande för försäljning.
Danish: Leverproblemer kan forværres, når De stopper med at tage Biktarvy.
Swedish: Leverproblem kan förvärras efter att du slutat ta Biktarvy.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at lægen justerer Deres dosis eller kontrollerer Deres blod.
Swedish: I vissa fall kan läkaren behöva ändra dosen eller kontrollera mängden läkemedel i blodet.
Danish: Alder, køn og race
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
Danish: terapeutisk område/mulig interaktionsmekanisme
Swedish: Läkemedel uppdelade efter behandlingsområde/möjlig interaktionsmekanism
Danish: Følsomheden over for bictegravir blev testet mod 64 INSTI-resistente kliniske isolater (20 med enkelte substitutioner og 44 med 2 eller flere substitutioner).
Swedish: Känsligheten för biktegravir testades mot 64 INSTI-resistenta kliniska isolat (20 med enkla substitutioner och 44 med 2 eller fler substitutioner).
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Danish: Hyppighed er defineret som følger: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1000 til < 1/100).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Danish: Det kan være nødvendigt at få taget blodprøver i flere måneder efter ophør med behandlingen.
Swedish: Du kan behöva lämna blodprover i flera månader efter avslutad behandling.
Danish: 18 % af patienterne havde en virusmængde over 100.000 kopier/ml ved baseline.
Swedish: 18 % av patienterna hade en virusmängd på mer än 100 000 kopior/ml vid baslinjen.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende brug af Biktarvy hos patienter på 65 år og derover.
Swedish: Det finns begränsade data om användning av Biktarvy hos patienter i åldern 65 år och äldre.
Danish: Emtricitabin kan fjernes ved hæmodialyse, som fjerner cirka 30 % af emtricitabindosen i løbet af en 3-timers dialyseperiode, der opstartes inden for 1,5 time efter dosering af emtricitabin.
Swedish: Emtricitabin kan avlägsnas genom hemodialys, vilket avlägsnar ca 30 % av emtricitabindosen under en 3-timmars dialys som börjar inom 1,5 timmar efter emtricitabindoseringen.
Danish: Fire patienter, som fik Biktarvy (1 %) havde grad 3 stigninger i bilirubin, der ikke blev anset som relateret til studielægemidlet.
Swedish: Fyra patienter som fick Biktarvy (1 %) hade bilirubinökningar av grad 3 som inte ansågs relaterade till studieläkemedlet.
Danish: (Hæmning af OCT2/MATE1)
Swedish: (Hämning av OCT2/MATE1)
Danish: [Kun på den ydre emballage]
Swedish: [Endast ytterförpackningen]
Danish: • rifampicin anvendes til at behandle visse bakterieinfektioner som f.eks. tuberkulose
Swedish: • rifampicin (används för att behandla vissa bakterieinfektioner såsom tuberkulos)
Danish: Ellers skal De tage Biktarvy sammen med mad mindst 2 timer efter.
Swedish: Eller så kan du ta Biktarvy tillsammans med mat minst 2 timmar efteråt.
Danish: Biktarvy og calciumholdige tilskud kan tages sammen, uden hensyntagen til mad.
Swedish: Biktarvy och kosttillskott som innehåller kalcium kan tas tillsammans, utan hänsyn till mat.
Danish: For de børn, hvis mødre har taget nukleosid-revers transkriptase-hæmmere (NRTI'er) i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelse mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
Swedish: För barn vars mamma tagit omvänt transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI) under graviditeten är fördelen med skyddet mot hiv större än risken för biverkningar.
Danish: Voksne: en tablet om dagen sammen med eller uden mad Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles.
Swedish: Vuxna: en tablett om dagen med eller utan mat. Du får inte tugga, krossa eller dela tabletten.
Danish: IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporin (intravenøs eller oral anvendelse)
Swedish: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporin (IV eller oral användning)
Danish: Tenofoviralafenamids binding ex-vivo til humane plasmaproteiner i prøver indsamlet i løbet af kliniske studier var ca. 80 %.
Swedish: Bindningen av tenofoviralafenamid till humana plasmaproteiner ex vivo i prover tagna under kliniska studier var cirka 80 %.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af alle indholdsstofferne i Biktarvy hos nyfødte/spædbørn.
Swedish: Det finns inte tillräcklig information om effekterna av alla komponenter i Biktarvy hos nyfödda/spädbarn.
Danish: De kan stadig smitte andre med hiv, selvom De tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiretroviral behandling.
Danish: Mens De tager Biktarvy, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Swedish: Medan du tar Biktarvy, kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Danish: Biktarvy bør ikke administreres samtidig med andre antiretrovirale lægemidler.
Swedish: Biktarvy ska inte ges samtidigt med andra antiretrovirala läkemedel.
Danish: Biktarvy kan påvirke eller påvirkes af anden medicin.
Swedish: Biktarvy kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
Danish: Autoimmunsygdomme kan opstå mange måneder efter behandlingsstart.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar kan uppkomma många månader efter att behandlingen påbörjats.
Danish: 1 Med undtagelse af angioødem, anæmi og urticaria (se fodnote 2, 3 og 4) blev alle bivirkninger identificeret på baggrund af kliniske studier med Biktarvy.
Swedish: 1 Med undantag av angioödem, anemi och urtikaria (se fotnot 2, 3 och 4), identifierades alla biverkningar i kliniska studier från Biktarvy.
Danish: Afbryd ikke behandlingen uden først at kontakte Deres læge.
Swedish: Du ska inte avbryta behandlingen utan att tala med din läkare.
Danish: Tenofovir fjernes effektivt ved hæmodialyse med en ekstraktionskoefficient på ca. 54 %.
Swedish: Tenofovir avlägsnas effektivt med hemodialys med en extraktionskoefficient på cirka 54 %.
Danish:  Hvis de bemærker disse eller andre symptomer på betændelse eller infektion, skal De straks fortælle det til Deres læge.
Swedish:  Om du märker dessa eller andra symtom på inflammation eller infektion, informera läkaren omedelbart.
Danish: Stigningerne var primært af grad 1 (11 %) og grad 2 (4 %) (≥1,0 til 2,5 x øvre normalgrænse [ULN]), og de var ikke forbundet med hepatiske bivirkninger eller andre leverrelaterede laboratorieabnormiteter.
Swedish: Ökningar var främst av grad 1 (11 %) och grad 2 (4 %) (≥ 1,0 till 2,5 x den övre gränsen för normalvärde [ULN]) och förknippades inte med leverbiverkningar eller andra leverrelaterade laboratorieavvikelser.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer.
Danish: Relevansen af disse in vitro-data vedrørende krydsresistens er endnu ikke klarlagt i klinisk praksis.
Swedish: Relevansen av dessa in vitro-korsresistensdata måste fortfarande fastställas i klinisk praxis.
Danish: hyperbilirubinæmi
Swedish: hyperbilirubinemi
Danish: Det er blevet vist i dyrestudier, at tenofovir udskilles i mælk.
Swedish: Djurstudier har visat att tenofovir utsöndras i mjölk.