FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Lurasidon binder starkt till dopaminerga D2- och serotonerga 5-HT2A- och 5-HT7-receptorer med en hög affinitet på 0,994, 0,47 respektive 0,495 nM.
Slovenian: Lurasidon se močno in z visoko vezavno afiniteto veže na dopaminergične D2 (vezavna afiniteta: 0,994 nM) in serotoninergične 5-HT2A (vezavna afiniteta: 0,47 nM) ter 5-HT7 (vezavna afiniteta: 0,495 nM) receptorje.
Swedish: Du ska inte sluta att ta detta läkemedel om inte din läkare har sagt att du ska göra det. Om du slutar ta detta läkemedel kan dina sjukdomssymtom komma tillbaka.
Slovenian: Zdravila ne smete nehati jemati, razen če vam tako svetuje zdravnik, ker se simptomi bolezni lahko ponovijo.
Swedish: Lurasidon var inte sämre (non-inferior) än quetiapin depotberedning med avseende på tiden fram till ett återfall av schizofreni.
Slovenian: Lurasidon je bil ne-inferioren v primerjavi s kvetiapinom s podaljšanim sproščanjem v času do ponovitve shizofrenije.
Swedish: Dystonisymtom innefattar: spasmer i nackmusklerna, som ibland framskrider till blockeringar i svalget, sväljsvårigheter, andningssvårigheter och/eller utsträckt tunga.
Slovenian: Distonični simptomi vključujejo: krč mišic vratu, ki včasih lahko napreduje do stiskanja v žrelu, težave pri požiranju, težko dihanje in/ali protruzijo jezika.
Swedish: 14 x 1 filmdragerade tabletter 28 x 1 filmdragerade tabletter 30 x 1 filmdragerade tabletter 56 x 1 filmdragerade tabletter 60 x 1 filmdragerade tabletter 90 x 1 filmdragerade tabletter 98 x 1 filmdragerade tabletter
Slovenian: 14 x 1 filmsko obložena tableta 28 x 1 filmsko obložena tableta 30 x 1 filmsko obložena tableta 56 x 1 filmsko obložena tableta 60 x 1 filmsko obložena tableta 90 x 1 filmsko obložena tableta 98 x 1 filmsko obložena tableta
Swedish: • tidigare har haft krampanfall eller epilepsi
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z epileptičnimi napadi (krči) ali epilepsijo
Swedish: Om du märker något av dessa symtom ska du omedelbart kontakta läkare.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila Latuda in vsebina pakiranja
Swedish: Måttliga CYP3A4-hämmare, uppskattas öka CYP3A4-substratexponeringen 2-5-faldigt.
Slovenian: Ocenjujejo, da zmerni zaviralci CYP3A4 izpostavljenost substratom za CYP3A4 povečajo za 2- do 5-krat.
Swedish: Drick inte grapefruktjuice samtidigt som du behandlas med detta läkemedel.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila ne smete piti soka grenivke.
Swedish: Samtidig behandling av lurasidon med digoxin (ett substrat för transportproteinet P-gp) ökade inte expositionen för digoxin och ledde endast till en lätt ökning av Cmax (1,3 gånger).
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona z digoksinom (substrat za P-gp) se izpostavljenost digoksinu ni povečala, nekoliko se je povečala le Cmax (1,3-krat), zato se lurasidon lahko uporablja sočasno z digoksinom.
Swedish: Förekomsten av självmordsbeteende medföljer psykotiska sjukdomar och har i vissa fall rapporterats i ett tidigt skede efter insättning eller byte av antipsykotisk behandling.
Slovenian: V nekaterih primerih so o njegovem pojavu poročali zgodaj po uvedbi ali zamenjavi antipsihotičnega zdravljenja.
Swedish: • nyfödda barn kan drabbas av: oro, ökad eller minskad muskeltonus, darrningar, sömnighet, andningsproblem eller svårigheter att äta
Slovenian: • pri novorojenčkih se lahko pojavi naslednje: agitacija (nemir), povečana ali zmanjšana mišična napetost, tresenje, zaspanost, težave z dihanjem ali motnje hranjenja
Swedish: Studie D1050231
Slovenian: Študija D1050231
Swedish: Lurasidon utsöndras i mjölken hos diande råttor.
Slovenian: Lurasidon se je izločal v mleko podgan v času laktacije.
Swedish: Farmakokinetiken för lurasidon hos pediatriska patienter i åldern 6-17 år var generellt jämförbar med den som observerats hos vuxna.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 17 let, je bila farmakokinetika v glavnem primerljiva s farmakokinetiko pri odraslih.
Swedish: (b) p-värden för lurasidon jämfört med placebo justerades för multipla jämförelser.
Slovenian: (b) p-vrednosti za lurasidon v primerjavi s placebom so bile prilagojene za multiple primerjave.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela för att undvika den bittra smaken.
Slovenian: Bolnik mora Latuda tablete pogoltniti cele, da se prikrije njihov grenek okus.
Swedish: • håglöshet (letargi)
Slovenian: • pomanjkanje energije (letargija)
Swedish: Det är inte känt om lurasidon utsöndras i bröstmjölk.
Slovenian: Ni znano, če se lurasidon izloča z materinim mlekom.
Swedish: • svullnad under huden (angioödem).
Slovenian: • otekanje podkožnega tkiva (angioedem)
Swedish: Statistiskt signifikanta skillnader till fördel för lurasidon framför placebo visades för dessa effektmått för den sammanlagda studerade populationen, med början vecka 2 och som bibehölls för varje studiebesök fram till slutet av studien.
Slovenian: Od 2. tedna dalje so bile za te opazovane dogodke pri celotni populaciji ugotovljene statistično značilne razlike v korist zdravila lurasidon v primerjavi s placebom, ki so bile prisotne med vsakim študijskim pregledom do zaključka študije.
Swedish: I en dospilotstudie på dräktiga råttor orsakade 150 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid tillväxthämning hos fostren utan några tecken på teratogenicitet.
Slovenian: V študiji za določitev razpona odmerkov pri brejih podganah so pri odmerku lurasidonijevega klorida 150 mg/kg/dan ugotovili zastoj rasti plodov brez znakov teratogenih učinkov.
Swedish: Det är okänt om lurasidon eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölken hos människor.
Slovenian: Ni znano, če se lurasidon ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Swedish: Lurasidon fungerar genom att blockera receptorer för signalsubstanserna dopamin och serotonin i hjärnan.
Slovenian: Lurasidon deluje tako, da zavira receptorje v možganih, na katere se vežeta dopamin in serotonin.
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon med svaga (t.ex. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednison, rufinamid) eller måttliga (t.ex. bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil, nafcillin) CYP3A4-inducerare förväntas ge < 2-faldig minskning av lurasidonexponeringen under samadministreringen och upp till 2 veckor efter det att behandlingen med en svag eller måttlig CYP3A4-inducerare har avslutats.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in blagih (npr. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednizon, rufinamid) ali zmernih (npr. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcilin) induktorjev CYP3A4 pričakujemo, da bo izpostavljenost lurasidonu med sočasno uporabo in še do 2 tedna po prekinitvi zdravljenja z blagim ali zmernim induktorjem CYP3A4 manjša za manj kot 2-krat.
Swedish: Effekten av lurasidon vid behandling av schizofreni har visats i fem placebokontrollerade, dubbelblinda, 6 veckor långa multicenterprövningar med försökspersoner som uppfyllde DSM-IV-kriterierna för schizofreni.
Slovenian: Učinkovitost lurasidona pri zdravljenju shizofrenije je bila dokazana v petih multicentričnih, s placebom nadzorovanih, dvojno slepih, 6-tedenskih preskušanjih pri osebah, ki so izpolnjevale kriterije za shizofrenijo po DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth
Swedish: Lurasidon kan därför tas tillsammans med p-piller.
Slovenian: Lurasidon se lahko uporablja skupaj s peroralnimi kontraceptivi.
Swedish: Läkemedel med dopaminreceptorantagonistiska egenskaper har förknippats med extrapyramidala biverkningar som stelhet, tremor, avsaknad av ansiktsuttryck, dystonier, dregling, kutande hållning och onormal gång.
Slovenian: Zdravila z antagonističnim delovanjem na dopaminske receptorje so bila povezana s pojavom ekstrapiramidnih neželenih učinkov, vključno z okorelostjo, tremorjem, neizraznostjo obraza, distonijami, slinjenjem, povešeno držo in nenormalno hojo.
Swedish: Latuda används för att behandla symtomen på schizofreni hos vuxna över 18 års ålder.
Slovenian: Uporabljamo ga za zdravljenje simptomov shizofrenije pri odraslih, starih 18 let in starejših.
Swedish: Försiktighet rekommenderas då lurasidon förskrivs tillsammans med läkemedel som kan förlänga QT- tidsintervallet, t.ex. klass IA-antiarytmiläkemedel (t.ex. kinidin, disopyramid) och klass III-antiarytmiläkemedel (t.ex. amiodaron, sotalol), vissa antihistaminer, vissa antipsykosläkemedel och vissa antimalarialäkemedel (t.ex. meflokin).
Slovenian: Pri predpisovanju lurasidona skupaj z zdravili, ki podaljšajo interval Q-T, npr. antiaritmiki razreda IA (npr. kinidin, dizopiramid) in antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol), nekaterimi antihistaminiki, nekaterimi drugimi antipsihotiki in nekaterimi zdravili proti malariji (npr. meflokin), je potrebna previdnost.
Swedish: Tabell 2.
Slovenian: Preglednica 2
Swedish: Lämplig klinisk uppföljning rekommenderas för patienter med diabetes och patienter med riskfaktorer för att utveckla diabetes mellitus.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo in pri bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj sladkorne bolezni je priporočljiv ustrezen klinični nadzor.
Swedish: • om du använder läkemedel som kan påverka halterna av lurasidon i blodet, t.ex.: läkemedel mot svampinfektioner, som itrakonazol, ketokonazol (förutom i form av schampo), posakonazol eller vorikonazol läkemedel mot infektioner, som t.ex. klaritromycin eller telitromycin (anitbiotika) läkemedel mot HIV-infektioner, som indinavir, kobicistat, nelfinavir, ritonavir och sakvinavir boceprevir och telaprevir (läkemedel mot kronisk hepatit (inflammation i levern)) nefazodon (ett läkemedel mot depression) rifampicin (ett läkemedel mot tuberkulos) fenobarbital, fenytoin eller karbamezepin (läkemedel mot krampanfall)
Slovenian: • če jemljete zdravila, ki lahko vplivajo na nivo lurasidona v krvi, kot so: zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, kot so itrakonazol, ketokonazol (razen v obliki šampona), posakonazol ali vorikonazol zdravila za zdravljenje okužb, kot sta antibiotika klaritromicin ali telitromicin zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, kot so kobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir in sakvinavir boceprevir in telaprevir (zdravili za zdravljenje kroničnega hepatitisa) nefazodon (zdravilo za zdravljenje depresije) rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze) karbamazepin, fenobarbital in fenitoin (zdravila za zdravljenje epilepsije) šentjanževka (Hypericum perforatum) (zeliščno zdravilo za zdravljenje depresije).
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon med läkemedel som är måttliga CYP3A4-hämmare (t.ex. diltiazem, erytromycin, flukonazol, verapamil) kan öka exponeringen av lurasidon.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in zdravil, ki zmerno zavirajo CYP3A4 (npr. diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil), se izpostavljenost lurasidonu lahko poveča.
Swedish: Venös tromboembolism: Fall av venös tromboembolism, däribland fall av lungemboli och djup ventrombos, har rapporterats med antipsykosläkemedel - ingen känd frekvens.
Slovenian: Venska trombembolija: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o primerih venske trombembolije, vključno s primeri pljučne embolije in globoke venske tromboze, njihova pogostnost pa ni znana.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Latuda eller under behandlingen, i synnerhet om du:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja ali med zdravljenjem se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, še posebej:
Swedish: Högsta dos är 148 mg en gång dagligen.
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči 148 mg enkrat na dan.
Swedish: Lurasidon är ett in vitro-substrat till effluxtransportproteinerna P-gp och BCRP.
Slovenian: Lurasidon je in vitro substrat za efluksna prenašalca P-gp in BCRP.
Swedish: En fertilitetsstudie på honråttor resulterade i förlängd östruscykel och försenad parning vid ≥1,5 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid, medan parning och fertilitetsparametrar samt antal gulkroppar, implantationer och levande foster minskade vid 150 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid.
Slovenian: V študiji plodnosti so pri samicah podgan pri odmerku lurasidonijevega klorida ≥ 1,5 mg/kg/dan ugotovili podaljšanje estrusnega cikla in zadržanje parjenja, medtem ko so se parjenje in indeksi plodnosti ter število rumenih telesc, implantacij in živih plodov zmanjšali pri odmerku lurasidonijevega klorida 150 mg/kg/dan.
Swedish: Vid administrering av läkemedel som är substrat till CYP3A4 och har smalt terapeutiskt fönster se avsnitt 4.5.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki so substrati encima CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom, glejte poglavje 4.5.
Swedish: Det finns rapporter om agitation, muskelhypertoni, muskelhypotoni, tremor, somnolens, andnöd eller ätsvårigheter.
Slovenian: Poročali so o agitaciji, hipertoniji, hipotoniji, tremorju, somnolenci, respiratorni stiski in motnjah hranjenja.
Swedish: Lurasidonska inte ges till patienter med ESRD om inte den potentiella nyttan är större än de eventuella riskerna.
Slovenian: Pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo se lurasidona ne sme uporabljati, razen če možne koristi zdravljenja prevladajo nad možnimi tveganji.
Swedish: I placebokontrollerade kliniska studier med vuxna patienter med schizofreni observerades ökad förekomst av EPS vid behandling med lurasidon jämfört med placebo.
Slovenian: V s placebom nadzorovanih kliničnih študijah je bila pojavnost ekstrapiramidnih simptomov pri odraslih bolnikih s shizofrenijo večja pri zdravljenju z lurasidonom v primerjavi s placebom.
Swedish: Kvinnor som får lurasidon ska endast amma om den potentiella nyttan av behandlingen rättfärdigar den potentiella risken för barnet.
Slovenian: Doječe matere se z lurasidonom lahko zdravijo le, če možna korist zdravljenja odtehta možno tveganje za dojenega otroka.
Swedish: Det kan ta flera dagar och ibland veckor innan detta läkemedel får full effekt.
Slovenian: Popolni učinek tega zdravila se lahko pojavi šele po nekaj dnevih ali celo tednih zdravljenja.
Swedish: Lurasidon var överlägset placebo för det fördefinierade sekundära effektmåttet CGI-S (Clinical Global Impression
Slovenian: Razen tega je bil lurasidon boljši od placeba tudi pri vnaprej opredeljenem sekundarnem opazovanem dogodku, lestvici CGI-S (Clinical Global Impression - Severity).
Swedish: Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5
Slovenian: Romania/ România Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5 RO-București 050451
Swedish: Läkaren bestämmer vilken dos du får och det kan bero på:
Slovenian: Odmerek je lahko odvisen od:
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon och posakonazol (stark CYP3A4-hämmare) resulterade i en ungefärlig 4-5-faldig ökning av lurasidonexponering.
Slovenian: Sočasna uporaba lurasidona in posakonazola (močan zaviralec CYP3A4) je povzročila približno 4 do 5 kratno povečanje izpostavljenosti lurasidonu.
Swedish: • erytromycin (mot infektioner)
Slovenian: • eritromicin (za zdravljenje okužb)
Swedish: Äldre patienter med demens
Slovenian: Starostniki z demenco
Swedish: Efter godkännandet för försäljning har allvarliga fall av hud-och andra överkänslighets-reaktioner i samband med lurasidonbehandling rapporterats, även fall av Stevens-Johnsons syndrom har rapporterats.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z lurasidonom so bila po začetku trženja objavljena poročila o klinično resnih primerih kožnih in drugih preobčutljivostnih reakcij, vključno z nekaterimi poročili o Stevens-Johnsonovem sindromu.
Swedish: Det beror på att följande symtom kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som använt lurasidon under den sista trimestern (de tre sista månaderna) av:
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so se v zadnjem trimesečju nosečnosti zdravile z lurasidonom, se namreč lahko pojavijo naslednji simptomi:
Swedish: Följande vedertagna termer och frekvenskategorier används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥1/10 000,
Slovenian: Kategorije pogostnosti so navedene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1 /10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Medel vid baslinjen (SD) LS medelförändring (SE) Behandlingsskillnad jämfört med placebo Beräknat (SE) p-värde (a) Olanzapin 15 mg i studie D1050231, quetiapin depot (XR) 600 mg i studie D1050233.
Slovenian: Izhodiščno povprečje (SD) Povprečna sprememba najmanjših kvadratov (SN) Razlika zdravljenja v primerjavi s placebom Ocena (SN) p-vrednost (a) olanzapin v odmerku 15 mg v študiji D1050231, kvetiapin s podaljšanim sproščanjem (XR) v odmerku 600 mg v študiji D1050233 N je število oseb na model ocene.
Swedish: Behandling med beredningsform med omedelbar frisättning skulle kunna orsaka en högre lurasidonexponering.
Slovenian: Pri uporabi diltiazema v obliki s takojšnjim sproščanjem je povečanje izpostavljenosti lurasidonu lahko še večje.
Swedish: Det huvudsakliga sekundära effektmåttet var depressionspoäng enligt CGI-BP-S (Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness).
Slovenian: Glavni sekundarni cilj raziskave je bil določiti vrednost depresije na lestvici kliničnega vtisa glede na stopnjo bipolarne motnje in resnost bolezni (CGI-BP-S).
Swedish: • har förstorad bröstkörtel hos män (gynekomasti), utebliven menstruation (amenorré) eller erektil dysfunktion
Slovenian: • če imate povečane prsi in ste moškega spola (ginekomastija), mlečni izcedek iz dojk (galaktoreja), izostanek menstruacije (amenoreja) ali erektilno disfunkcijo
Swedish: Samtidig administrering av BCRP substrat kan resultera in ökade plasma koncentrationer av dessa substrat.
Slovenian: Pri sočasni uporabi substratov za BCRP se koncentracije teh substratov v plazmi lahko povečajo.
Swedish: In vitro har lurasidon uppvisat ingen eller svagt inhiberande effekt (direkt eller tidsberoende) (IC50>5,9 µM) på cytokrom P450-enzymerna (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 och CYP3A4.
Slovenian: Lurasidon in vitro ni neposredno ali šibko zaviral (neposredno ali v odvisnosti od časa) (IC50 > 5,9 μM) encimov citokroma P450 (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 in CYP3A4.
Swedish: Hos råttor uppvisade lurasidon inte någon effekt på hanars och honors reproduktion vid orala doser på 150 respektive 0,1 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid eller på tidig embryoutveckling vid en oral dos på 15 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid.
Slovenian: Pri podganah lurasidon ni vplival na razmnoževanje samcev pri peroralnem odmerku lurasidonijevega klorida 150 mg in samic pri peroralnem odmerku lurasidonijevega klorida 0,1 mg/kg/dan ali na zgodnji embrionalni razvoj pri peroralnem odmerku lurasidonijevega klorida 15 mg/kg/dan.
Swedish: Behandlingsskillnad jämfört med placebo Beräknat (SE, 95 % KI)
Slovenian: Sprememba srednjih vrednosti najmanjših kvadratov (SE) Razlika pri zdravljenju v primerjavi s placebom Ocena (SE; 95 % interval zaupanja)
Swedish: Lurasidon och dess aktiva metabolit ID-14283 bidrar båda till den farmakodynamiska effekten på de dopaminerga och serotonerga receptorerna.
Slovenian: Tako lurasidon kot njegov aktivni presnovek ID-14283 prispevata k farmakodinamičnemu učinku na dopaminergične in serotoninergične receptorje.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter ≥ 65 år med höga doser av lurasidon.
Slovenian: Pri bolnikih, starih ≥ 65 let, je treba večje odmerke lurasidona uporabljati previdno.
Swedish: Latuda filmdragerade tabletter finns i följande förpackningsstorlekar: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 eller 98 x 1 filmdragerade tabletter i aluminium/aluminium-blister med perforerade enhetsdoser.
Slovenian: Latuda filmsko obložene tablete so na voljo v škatlah, ki vsebujejo 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ali 98 x 1 filmsko obloženo tableto v aluminij/aluminij perforiranih enoodmernih pretisnih omotih.
Swedish: • läkemedel som innehåller ergotalkaloidderivat (mot migrän) och andra läkemedel som innehåller terfenadin och astemizol (mot hösnuva och andra allergiska tillstånd), cisaprid (mot matsmältningsbesvär), pimozid (mot psykiska sjukdomar), kinidin (mot hjärtsjukdom), bepridil (mot bröstsmärta).
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo derivate ergot alkaloidov (uporabljamo jih za zdravljenje migrene) in druga zdravila, ki vsebujejo terfenadin in astemizol (uporabljamo ju za zdravljenje senenega nahoda in drugih alergijskih bolezni), cisaprid (uporabljamo ga za zdravljenje prebavnih težav), pimozid (uporabljamo ga za zdravljenje duševnih bolezni), kinidin (uporabljamo ga za zdravljenje bolezni srca), bepridil (uporabljamo ga za zdravljenje bolečine v prsnem košu).
Swedish: • blodtrycksfall då man reser sig upp, vilket kan orsaka svimning
Slovenian: • nenadno znižanje krvnega tlaka pri vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja, kar lahko povzroči omedlevico
Swedish: Tel: +44 (0) 207 821 2899
Slovenian: Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd. Tel: +44 (0) 207 821 2899
Swedish: Parkinsonism** Yrsel
Slovenian: parkinsonizem**
Swedish: Samtidig administrering av P-gp-substratet dabigatran etexilate kan resultera i ökade plasma koncentrationer av dabigatran.
Slovenian: Pri sočasni uporabi dabigatran eteksilata, ki je substrat za P-gp, se koncentracije dabigatrana v plazmi lahko povečajo.
Swedish: LOCF i totalpoäng enligt CDRS-R för gruppen som fick lurasidon var -1,8 (-5,6, 2,0) för försökspersoner i åldern 10-14 år och var -8,6 (-12,4, -4,8) för försökspersoner i åldern 15-17 år.
Slovenian: Placebu prilagojena srednja sprememba (95 % interval zaupanja) od izhodiščne vrednosti do 6. tedna zadnjega ocenjevanja (LOCF) je glede na skupne vrednosti CDRS-R v skupini, ki je prejemala lurasidon, znašala -1,8 (-5,6, 2,0) pri bolnikih, starih od 10 do 14 let, in -8,6 (-12,4, -4,8) pri bolnikih, starih od 15 do 17 let.
Swedish: Depressionspoäng enligt CGI-BP-S
Slovenian: CGI-BP-S
Swedish: Det primära effektmåttet definierades som medelförändringen från baslinjen till vecka 6 i total CDRS-R-poäng.
Slovenian: Primarni cilj študije učinkovitosti je bil določen kot povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti do 6. tedna glede na skupno vrednost na revidirani ocenjevalni lestvici za merjenje depresije pri otrocih (CDRS-R).
Swedish: Vid svåra extrapyramidala symtom ska antikolinerga läkemedel administreras.
Slovenian: V primeru hudih ekstrapiramidnih simptomov je treba bolniku dati antiholinergike.
Swedish: Dosjustering rekommenderas vid måttligt (Child-Pugh klass B) och kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno (razred B po Child-Pughovi klasifikaciji) in s hudo (razred C po Child-Pughovi klasifikaciji) okvaro jeter je odmerek priporočljivo prilagoditi.
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon och diltiazem (depotberedning), en måttlig CYP34-hämmare, resulterade i 2,2 och 2,4-faldig ökning av exponeringen av lurasidon respektive ID-14283 (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in diltiazema (oblika s počasnim sproščanjem), zmernega zaviralca CYP3A4, se je izpostavljenost lurasidonu povečala za 2,2-krat, izpostavljenost njegovemu aktivnemu presnovku ID-14283 pa za 2,4-krat (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Baserat på in vitro-data förväntas inte lurasidons hämmande effekt på transportproteinerna OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K eller BSEP ha någon klinisk relevans.
Slovenian: Na osnovi in vitro podatkov ne pričakujemo, da bi lurasidon imel klinično pomemben zaviralni potencial za prenašalce OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K ali BSEP.
Swedish: Grapefruktjuice ska därför undvikas under behandling med lurasidon.
Slovenian: Med zdravljenjem z lurasidonom se je treba izogibati uživanju soka grenivke.
Swedish: Lurasidon gav statistiskt signifikant skild effekt jämfört med placebo så tidigt som dag 4 i behandlingen.
Slovenian: Lurasidon se je pomembno razlikoval od placeba že od 4. dneva dalje.
Swedish: Höga serumnivåer av prolaktin i långtidsstudier avseende allmäntoxicitet hos råtthonor var förknippade med effekter på skelettet, binjurarna och reproduktionsorgan.
Slovenian: V dolgoročnih študijah ponavljajočih se odmerkov so bile visoke vrednosti prolaktina v serumu pri samicah podgan povezane z učinki na kosti, nadledvične žleze in reproduktivno tkivo.