FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Existem notificações de que a enrofloxacina tem um efeito nefasto na cartilagem articular dos equinos em crescimento.
Finnish: Enrofloksasiinilla on ilmoitettu vaikuttavan haitallisesti kasvavien hevosten nivelrustoihin.
Portuguese: Semivida terminal (h) Semivida de eliminação (h) 4,4 F (%)
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika (h) 13,12 8,10 Eliminaation puoliintumisaika (h) F (%)
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado a vacas em gestação durante o 1º trimestre de gestação.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää lehmillä tiineyden ensimmäisen neljänneksen aikana.
Portuguese: Ovinos:
Finnish: Lammas:
Portuguese: Coelhos Suínos
Finnish: Sika Sika
Portuguese: A enrofloxacina está também autorizada para a administração por via oral a coelhos de exploração em toda a Europa e, por conseguinte, o CVMP considerou que a utilização de uma solução injetável pode conduzir a uma exposição mais reduzida do que a via oral, na medida em que pode ser administrada por individualmente a animais doentes (com dosagem mais precisa com base nos pesos individuais dos animais) e pode evitar a utilização no tratamento em massa.
Finnish: Tältä osin eläinlääkekomitea katsoi, että injektoitavaa liuosta käytettäessä altistuminen on vähäisempää kuin suun kautta annettavaa lääkettä käytettäessä, koska injektioliuos voidaan annostella sairaille eläimille yksilöllisesti (tarkempi annostus perustuu kunkin eläimen painoon).
Portuguese: No segundo estudo, borregos com septicemia causada por E. coli e Cl. perfringens foram tratados por via intramuscular na dosagem de 5 mg/kg pc durante 5 dias.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa E. colin ja Cl. perfringensin aiheuttamasta septikemiasta kärsiviä lampaita hoidettiin lihakseen annettavalla enrofloksasiinilla, jonka annos oli 5 mg/kg painokiloa kohti viiden päivän ajan.
Portuguese: Foram estudadas duas doses diferentes: 2,5 mg/kg pc e 5 mg/kg pc, duas vezes por dia durante 3 dias consecutivos.
Finnish: Tutkittavana oli kaksi annosta: 2,5 mg painokiloa kohti ja 5 mg painokiloa kohti kahdesti päivässä kolmen peräkkäisen päivän ajan.
Portuguese: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Finnish: 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf.
Portuguese: Álcool n-butílico
Finnish: 6.1 Apuaineet n-Butyylialkoholi
Portuguese: Por conseguinte, a dose de 5 mg/kg pc durante 3 a 5 dias é a única apoiada.
Finnish: Sen vuoksi tiedot tukevat vain annosta 5 mg painokiloa kohti 3-5 päivän ajan.
Portuguese: Tratamento de infeções do trato alimentar e septicemia causadas por estirpes de Escherichia coli suscetíveis a enrofloxacina (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml)
Finnish: Ruoansulatuskanavan infektioiden ja septikemian hoito, kun niiden aiheuttajina ovat enrofloksasiinille herkät Escherichia coli -kannat (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Portuguese: Não obstante, tendo tomado os dados disponíveis de FC/FD e de resistência em linha de conta, concluiu-se que a dose para esta indicação pode ser aceite apenas com 5 mg de enrofloxacina por kg pc uma vez por dia durante 3 dias por injeção intramuscular.
Finnish: Kun otetaan kuitenkin huomioon saatavilla olevat farmakokineettiset/farmakodynaamiset ja resistenssiä koskevat tiedot, on päätetty, että tässä käyttöaiheessa annokseksi voidaan hyväksyä ainoastaan 5 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti kerran päivässä injektiona lihakseen kolmen päivän ajan.
Portuguese: A enrofloxacina é metabolizada na substância ativa ciprofloxacina em aproximadamente 40% em ruminantes e em menos de 10% em suínos.
Finnish: Enrofloksasiini metaboloituu aktiiviaine siprofloksasiiniksi noin 40-prosenttisesti märehtijöillä ja alle 10prosenttisesti sioilla.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Portuguese: Ovinos
Finnish: Lammas
Portuguese: A eficácia da enrofloxacina no tratamento da mastite aguda foi investigada num ensaio de campo em ovinos com sinais clínicos de mastite aguda.
Finnish: Enrofloksasiinin tehoa akuutin mastiitin hoidossa tutkittiin kenttätutkimuksessa.
Portuguese: Foram investigados dois esquemas de tratamento diferentes com a enrofloxacina: 5 mg/kg pc durante 3 dias e 2,5 mg/kg durante 5 dias.
Finnish: Tutkimuksessa tutkittiin kahta erilaista enrofloksasiinihoitomallia: 5 mg painokiloa kohti kolmen päivän ajan ja 2,5 mg painokiloa kohti viiden päivän ajan.
Portuguese: Tratamento de infeções dos tratos alimentar e respiratório causadas por estirpes suscetíveis a enrofloxacina de: Escherichia coli, Pasteurella multocida e Staphylococcus spp.
Finnish: Ruoansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioiden hoito, kun niiden aiheuttajina ovat seuraavien bakteerien enrofloksasiinille herkät kannat: Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Staphylococcus spp.
Portuguese: A utilização da enrofloxacina em borregos em crescimento na dose recomendada durante 15 dias causou alterações histológicas na cartilagem articular, não associadas a sinais clínicos.
Finnish: Enrofloksasiinin käyttö kasvuikäisille lampaille suositellulla annoksella 15 päivän ajan aiheutti histologisia muutoksia nivelrustossa ilman kliinisiä oireita.
Portuguese: Tendo tomado todos os dados em linha de conta, o CVMP considerou que ambas as indicações podem ser aceites.
Finnish: Kaikkien tietojen perusteella eläinlääkekomitea päätti, että kumpikin käyttöaihe voidaan hyväksyä.
Portuguese: Álcool n-butílico Hidróxido de potássio Água para preparações injetáveis
Finnish: 6.1 Apuaineet n-Butyylialkoholi Kaliumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Portuguese: aureus resistentes a antibiótico após a utilização do medicamento em coelhos destinados a alimento:
Finnish: aureuksen antibiooteille vastustuskykyisiin kantoihin kohdistuu mahdollinen valintapaine, kun valmistetta käytetään elintarvikkeeksi kasvatettavilla kaneilla.
Portuguese: Instruções de manuseamento: Não refrigerar ou congelar.
Finnish: Käsittelyohje: Älä säilytä kylmässä, ei saa jäätyä.
Portuguese: Noutras espécies, a segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
Finnish: Muiden kohde-eläinlajien osalta eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole määritetty.
Portuguese: Cães e gatos (dosagens de 25 mg/ml e 50 mg/ml)
Finnish: Koira ja kissa (vahvuudet 25 mg/ml ja 50 mg/ml)
Portuguese: Não refrigerar ou congelar.
Finnish: Älä säilytä kylmässä, ei saa jäätyä.
Portuguese: A documentação fornecida foi considerada aceitável para suportar a eficácia da enrofloxacina contra infeções dos tratos alimentar e respiratório causadas por Escherichia coli, Pasteurella multocida e Staphylococcus spp.
Finnish: Toimitettua dokumentaatiota pidettiin hyväksyttävänä ja sen katsottiin tukevan enrofloksasiinin tehoa Escherichia coli-, Pasteurella multocida- ja Staphylococcus spp.
Portuguese: Considerando o referido previamente, o CVMP considerou que estas indicações podem ser aceites.
Finnish: Edellä esitetyn perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että nämä käyttöaiheet voidaan hyväksyä.
Portuguese: São, por predefinição, classificados como espécies menores e, como tal, avaliados no contexto da norma orientadora do CVMP relativa aos requisitos de eficácia e dados de segurança no animal-alvo para medicamentos veterinários destinados a usos menores ou espécies menores (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Finnish: Niitä arvioidaan siis toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden tehoa ja turvallisuutta koskeviin tietovaatimuksiin liittyvien eläinlääkekomitean ohjeiden (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2 perusteella.
Portuguese: A administração de enrofloxacina em borregos em crescimento, na dose recomendada, durante 15 dias, causou alterações histológicas na cartilagem articular, não associada a sinais clínicos.
Finnish: Kun kasvaville lampaille annettiin suositeltu annos enrofloksasiinia 15 päivän ajan, se aiheutti histologisia muutoksia nivelrustoissa, mutta niihin ei liittynyt kliinisiä merkkejä.
Portuguese: Foram resumidos os resultados de diferentes estudos de campo em leitões com enterite.
Finnish: Lisäksi tehtiin yhteenveto eri kenttätutkimuksista, joissa tutkittiin suolitulehduksesta kärsiviä porsaita.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIKOTELO
Portuguese: Uma injeção intramuscular de enrofloxacina na dose de 2,5 mg/kg pc, administrada uma vez por dia até à diminuição dos sinais clínicos da doença respiratória, resultou numa taxa de êxito de 94,5%.
Finnish: Hoidon onnistumisaste oli 94,5 prosenttia, kun eläimille annettiin enrofloksasiinia 2,5 mg painokiloa kohti injektiona lihakseen kerran päivässä siihen saakka, kunnes hengitystiesairauden kliiniset merkit vähenivät.
Portuguese: Em gatos com menos de 5 kg, a dosagem de 25 mg/ml é mais adequada, de modo a evitar o risco de sobredosagem (ver Sobredosagem).
Finnish: Alle 5 kg painoisille kissoille 25 mg/ml on suositeltava vahvuus yliannostusriskin välttämiseksi (ks. kohta Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de vidro
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA LASIPULLO
Portuguese: Bravničarjeva 13
Finnish: Teurastus 13 vrk.
Portuguese: A enrofloxacina foi administrada nas doses de 2,5 e 5 mg/kg pc/dia por via intramuscular durante 3 dias e por via oral.
Finnish: Enrofloksasiinia annettiin 2,5 ja 5 mg painokiloa kohti päivässä kolmen päivän ajan lihakseen ja suun kautta.
Portuguese: aureus isolados da mastite caprina foi também muito baixa.
Finnish: Myös vuohen mastiitista eristetyn Staph.
Portuguese: Suínos, coelhos, caninos, felinos, espécies exóticas (mamíferos, aves, répteis)
Finnish: Sika, kani, koira, kissa, eksoottiset lemmikkieläimet (nisäkkäät, linnut, matelijat)
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO SC, IM
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) SC, IM
Portuguese: Foram realizados diversos estudos experimentais controlados com infeção induzida (todos eles juntamente com M. haemolytica).
Finnish: Tehtiin useita kontrolloituja kokeellisia tutkimuksia, joissa aiheutettiin infektio M. haemolyticalla.
Portuguese: Por conseguinte, para a justificação da posologia, foi tomada em linha de conta uma análise FC/FD.
Finnish: Sen vuoksi annostuksen perustelemiseksi otettiin huomioon myös farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot.
Portuguese: • o CVMP concluiu que o âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos,
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi lausuntomenettelyn kohteena olevan valmisteyhteenvetojen,
Portuguese: Demonstrou-se que os gatos sofrem lesões oculares depois de receberem doses superiores a 15 mg/kg pc uma vez por dia, durante 21 dias consecutivos.
Finnish: Kissojen osoitettiin saavan silmävaurioita, kun niille annettiin annoksia, jotka olivat yli 15 mg painokiloa kohti, kerran päivässä 21 peräkkäisen päivän ajan.
Portuguese: Foi demonstrado que os gatos sofrem lesões oculares após administração de doses superiores a 15 mg/kg uma vez por dia durante 21 dias consecutivos.
Finnish: Kissoilla on todettu silmävaurioita, kun niille on annettu valmistetta yli 15 mg elopainokiloa kohden kerran päivässä 21 peräkkäisen päivän ajan.
Portuguese: Após injeção intravenosa: Carne e vísceras: 5 dias.
Finnish: Suonensisäisen annostelun jälkeen: Teurastus 5 vrk.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole todennettu tiineyden ja laktaation aikana.
Portuguese: • Indicações,
Finnish: • käyttöaiheet
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Portuguese: Em cães, bovinos, ovinos e caprinos, não foram documentados casos de sobredosagem.
Finnish: Koirien, kissojen, lampaiden ja vuohien osalta yliannostusta ei ole dokumentoitu.
Portuguese: Após injeção subcutânea: Carne e vísceras: 10 dias.
Finnish: Ihonalaisen annostelun jälkeen: Teurastus 10 vrk.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, o CVMP considerou que estas indicações podem ser aceites.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea totesi, että nämä käyttöaiheet voidaan hyväksyä.
Portuguese: Em bovinos, ovinos e caprinos, não foram documentados casos de sobredosagem.
Finnish: Naudalla, lampaalla ja vuohella ei ole dokumentoitu yliannostusta.
Portuguese: Num estudo, a farmacocinética da enrofloxacina foi comparada em ovinos do deserto e caprinos nubianos após a administração intravenosa e intramuscular na dose de 5 mg/kg pc.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa verrattiin enrofloksasiinin farmakokinetiikkaa paksusarvilampailla ja nuubianvuohilla, kun niille oli annettu enrofloksasiinia 5 mg painokiloa kohti laskimoon ja lihakseen.
Portuguese: Nestes estudos, foram administradas diferentes doses (intervalo global de 1 a 6 mg/kg pc/dia) e a conceção do estudo não permitiu a avaliação da eficácia de cada dose individualmente.
Finnish: Näissä tutkimuksissa käytettiin eri annoksia (vaihteluväli 1-6 mg painokiloa kohti päivässä).
Portuguese: Os dados FC/FD e de resistência antimicrobiana foram tomados em linha de conta para justificar esta indicação.
Finnish: Tämän käyttöaiheen perustelemiseksi on otettu huomioon myös farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot ja mikrobilääkeresistenssi.
Portuguese: Artrite causada por Mycoplasma bovis (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml)
Finnish: Mycoplasma boviksen aiheuttama niveltulehdus (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Portuguese: Roedores
Finnish: Jyrsijät
Portuguese: Resumos das Características dos Medicamentos, Rotulagem e Folhetos Informativos
Finnish: Valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada ml contém 100 mg de enrofloxacina e 30 mg de álcool n-butílico como conservante.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml valmistetta sisältää 100 mg enrofloksasiinia ja 30 mg n-butyylialkoholia säilytysaineena
Portuguese: - Dosagem: 5 mg/kg pc, uma vez por dia durante 3 a 5 dias.
Finnish: - Annostus: 5 mg painokiloa kohti kerran päivässä 3-5 päivän ajan.
Portuguese: Semivida terminal (h)
Finnish: Tmax (h)
Portuguese: Eslováquia Bayer s.r.o.
Finnish: BAYER s.r.o.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille fluorokinoloneille tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle.
Portuguese: Foram observadas alterações degenerativas da cartilagem articular em vitelos tratados oralmente com 30 mg de enrofloxacina/kg de peso corporal durante 14 dias.
Finnish: Vasikoilla havaittiin rappeumamuutoksia nivelrustossa, kun niille annosteltiin suun kautta enrofloksasiinia annoksella 30 mg elopainokiloa kohden 14 päivän ajan.
Portuguese: Cães e gatos: 5 mg de enrofloxacina/kg pc uma vez por dia por injeção subcutânea, até 5 dias.
Finnish: Koirat ja kissat: 5 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti kerran päivässä ihonalaisena injektiona enintään viiden päivän ajan.
Portuguese: Ovinos: Carne e vísceras: 4 dias.
Finnish: Lammas: Teurastus 4 vrk.
Portuguese: Coelhos: Carne e vísceras: 6 dias.
Finnish: Kani: Teurastus 6 vrk.
Portuguese: Cães: Tratamento de infeções dos tratos alimentar, respiratório e urogenital (incluindo prostatite e antibioterapia adjuvante para piometra), infeções da pele e feridas e otites causadas por estirpes suscetíveis de: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Finnish: Koira: Ruoansulatuskanavan, hengitysteiden, virtsateiden (mukaan luettuna eturauhastulehdus ja kohdun märkäkertymän liitännäishoito antibiootilla), ihon ja haavojen sekä välikorvan infektioiden hoito, kun niiden aiheuttajina ovat seuraavien bakteerien enrofloksasiinille herkät kannat: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO A ser completado nacionalmente.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Portuguese: Não devem ser administrados mais de 10 ml por local de injeção subcutânea.
Finnish: Yhteen ihonalaiseen annostelukohtaan ei tulisi annostella enempää kuin 10 ml valmistetta.
Portuguese: Avaliação risco-benefício
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi
Portuguese: Desta forma, as recomendações aqui realizadas só podem ser consideradas como um ponto de partida para o estabelecimento da dose individual.
Finnish: Siksi tässä annetut suositukset ovat ainoastaan lähtökohta yksilölliselle annostukselle.
Portuguese: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itália
Finnish: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
Portuguese: Estes dados provêm tanto de diferentes publicações bibliográficas como de relatórios disponíveis ao público derivados dos programas europeus de monitorização, e que cobrem o período entre 1998 e 2009.
Finnish: Nämä tiedot ovat peräisin erilaisista bibliografisista julkaisuista sekä Euroopan valvontaohjelmista peräisin olevista julkisesti saatavilla olevista tiedoista, ja ne kattavat vuosien 1998-2009 välisen ajanjakson.
Portuguese: Em casos individuais, pode ser necessária uma extensão do intervalo de tratamento para 48 horas.
Finnish: Joissakin tapauksissa voi olla tarpeen pidentää hoitojen väli 48 tuntiin.
Portuguese: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itália
Finnish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
Portuguese: O intervalo de segurança foi obtido a partir do primeiro estudo, mas tendo também em conta os resultados do segundo estudo (confirmatório).
Finnish: Varoaika johdettiin ensimmäisen tutkimuksen perusteella, mutta myös toisen (vahvistavan) tutkimuksen tulokset otettiin huomioon.
Portuguese: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville França
Finnish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Ranska
Portuguese: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Finnish: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Tšekki
Portuguese: Representa uma abordagem prática em consonância com as finalidades deste procedimento e é adequado para a proteção da segurança do consumidor.
Finnish: Kyseessä on käytännöllinen ja tämän menettelyn tavoitteiden mukainen lähestymistapa, joka on myös kuluttajaturvallisuuden suojelun kannalta tarkoituksenmukainen.
Portuguese: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Itália
Finnish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
Portuguese: 20864 Agrate Brianza (MB) Itália
Finnish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italia
Portuguese: Burgos Espanha
Finnish: Burgos Espanja
Portuguese: B-2322 Hoogstraaten Bélgica
Finnish: B-2322 Hoogstraaten Belgia
Portuguese: A nível europeu, realizam-se constantemente diferentes ações e atividades destinadas a manter a eficácia dos medicamentos veterinários contendo fluoroquinolona.
Finnish: Euroopan tasolla toteutetaan jatkuvasti erilaisia toimia ja toimintoja, joiden tavoitteena on säilyttää fluorokinoloneja sisältävien eläinlääkevalmisteiden teho.
Portuguese: 2794-044 Carnaxide Portugal
Finnish: 2794-044 Carnaxide Portugali
Portuguese: 8501 Novo Mesto Eslovénia
Finnish: 8501 Novo Mesto Slovenia
Portuguese: Alemanha Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Finnish: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Portuguese: As indicações avaliadas são consideradas como estando em consonância com os princípios do uso responsável das fluoroquinolonas em animais.
Finnish: Arvioitujen käyttöaiheiden katsotaan olevan fluorokinolonien vastuullista käyttöä eläimillä koskevien periaatteiden mukaisia.
Portuguese: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Eslovénia
Finnish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Portuguese: D-88326 Aulendorf Alemanha
Finnish: D-88326 Aulendorf Saksa
Portuguese: Na sequência da avaliação dos dados disponíveis, foram recomendadas diversas contraindicações e frases de advertência, de modo a garantir a utilização segura dos medicamentos.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella suositeltiin monia vasta-aiheita ja varoituslausekkeita valmisteiden turvallisen käytön varmistamiseksi.
Portuguese: Estas extrapolações foram consideradas aceitáveis, porque os caprinos são considerados uma espécie menor.
Finnish: Näitä ekstrapolointeja pidettiin hyväksyttävinä, koska vuohi katsotaan toissijaiseksi eläinlajiksi.
Portuguese: 949 01, Nitra Eslováquia
Finnish: 949 01, Nitra Slovakia
Portuguese: Os resultados dos estudos apresentados mostram que a variação a nível do perfil de resíduos devido às fontes da variação associadas ao uso injetável desses medicamentos (por exemplo, procedimento de colheita de amostras) foi substancialmente mais elevada do que a variação causada pelo efeito da formulação.
Finnish: Toimitettujen tutkimusten tulokset osoittavat, että jäämäprofiilissa havaittu vaihtelu, joka johtuu näiden valmisteiden injektiokäyttöön liittyvän vaihtelun lähteistä (esimerkiksi näytteenottomenettely), oli paljon suurempaa kuin koostumuksen vaikutuksesta johtuva vaihtelu.
Portuguese: Prahova Roménia
Finnish: Prahova Romania
Portuguese: Os dados foram obtidos em dois estudos.
Finnish: Saatavilla oli tietoja kahdesta tutkimuksesta.
Portuguese: Alemanha Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Finnish: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Portuguese: Aditar a todos os medicamentos e suprimir o texto existente: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Finnish: Kaikkien valmisteiden olemassa oleva teksti korvataan seuraavalla tekstillä: 5.1 Farmakodynamiikka
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Finnish: ERITYISVAROITUKSET
Portuguese: 2065m 06516 Carros Cedex França
Finnish: 2065m 06516 Carros Cedex Ranska
Portuguese: Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Finnish: Myyntiluvan hakija/haltija Tuotteen nimi
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação:
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Portuguese: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itália
Finnish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Portuguese: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Finnish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Portuguese: Alemanha Albrecht GmbH Hauptstr.
Finnish: Albrecht GmbH Hauptstr.
Portuguese: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Finnish: Dto 2775-696 Carcavelos Portugali
Portuguese: 105b D-06406 Bernburg
Finnish: 105b D-06406 Bernburg Saksa
Portuguese: Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Finnish: Bayer PORTUGALI S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugali
Portuguese: 48308 Senden-Bösensell Alemanha
Finnish: 48308 Senden-Bösensell Saksa
Portuguese: O intervalo de segurança foi estatisticamente calculado através do método TTSC (ou seja, quando os resíduos em todos os animais descem para um nível inferior ao nível considerado seguro dentro do período de tempo relativamente ao qual existem dados disponíveis), o que resultou em 5,6 ordenhas/3 dias.
Finnish: Varoaika laskettiin tilastollisesti TTSC-menetelmän avulla (ts. kun kaikkien eläinten jäämämäärät ovat pienemmät kuin turvalliseksi katsottu arvo sen aikavälin rajoissa, jolta tietoja on saatavana), ja varoajaksi saatiin 5,6 lypsykertaa / kolme päivää.
Portuguese: Para compensar as deficiências nos estudos, um período de segurança de 20% foi considerado apropriado, o que resultou num intervalo de segurança de 96 horas (4 dias).
Finnish: Tutkimusten puutteiden kompensoimiseksi 20 prosentin turvallisuusmarginaalia pidettiin asianmukaisena, jolloin varoajaksi saatiin 96 tuntia (neljä päivää).