FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske studier med patienter med Parkinsons sygdom var den specifikke hyppighed af perifere ødemer efter 6 måneder ca. 4%, og den forblev på dette niveau i det samlede observationstidsrum på op til 36 måneder.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo je bila po šestih mesecih specifična pogostnost perifernih edemov približno 4-odstotna in je taka ostala ves čas opazovanja do 36 mesecev.
Danish: Der er som regel brug for disse æsker til de første fire ugers behandling, men afhængig af Deres reaktion på Leganto har De måske ikke brug for at anvende alle de medfølgende dosisæsker eller De kan få brug for højere doser efter uge 4, som ikke er indeholdt i pakken.
Slovenian: Ta pakiranja se ponavadi potrebujejo za prve štiri tedne zdravljenja, vendar odvisno od vašega odziva na zdravilo Leganto morda ne boste uporabili vseh priloženih pakiranj ali pa boste potrebovali dodatne večje odmerke po 4. tednu, ki jih v tem pakiranju ni.
Danish: I to åbne opfølgningsstudier i de efterfølgende 12 måneder var hyppigheden af klinisk relevant augmentation 2,9%.
Slovenian: V dveh odprtih, nadaljevalnih študijah, ki sta potekali naslednjih 12 mesecev, je bil delež klinično pomembne avgmentacije 2,9 %.
Danish: Efter applikation frigives rotigotin kontinuerligt fra depotplasteret og absorberes gennem huden.
Slovenian: Po aplikaciji se rotigotin neprekinjeno sprošča iz transdermalnega obliža in absorbira skozi kožo.
Danish: Anvend derudover ikke disse på eller nær et plaster, De allerede har på.
Slovenian: Prav tako jih ne uporabljajte v bližini obliža, ki ga že nosite.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker kendes ikke.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za človeka ni znan.
Danish: Sulfit-overfølsomhed
Slovenian: Občutljivost na sulfit
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af rotigotin til gravide kvinder.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi rotigotina pri nosečnicah.
Danish: • ubehag og smerter i maven
Slovenian: • neprijeten občutek v želodcu in bolečina
Danish: Vistor hf.
Slovenian: Ísland Vistor hf.
Danish: • følelse af rastløs uro, desorientering, forvirring eller paranoia
Slovenian: • občutek vznemirjenosti, dezorientiranosti, zmedenosti ali paranoje
Danish: Patienter skal kontrolleres regelmæssigt for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Slovenian: Bolnike je treba redno nadzorovati glede razvoja motenj pri kontroli dražljajev.
Danish: Ca. 71% af rotigotindosen udskilles med urinen, og en mindre del på omkring 23% udskilles i fæces.
Slovenian: Približno 71 % odmerka rotigotina se izloči z urinom, manjši delež, približno 23 %, pa z blatom.
Danish: Disse er som regel lette eller moderate i intensitet og forbigående, selvom behandlingen fortsætter.
Slovenian: Ponavadi so blagi ali zmerni ter prehodni, tudi če se zdravljenje nadaljuje.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete uporabljati to zdravilo.
Danish: Samme sted bør ikke anvendes inden for 14 dage.
Slovenian: Istega mesta se v 14 dneh ne sme uporabiti znova.
Danish: • Udskift plastrene på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: • Obliž zamenjajte vsak dan ob približno enakem času.
Danish: For information vedrørende fertilitetsstudier, se pkt.
Slovenian: Za informacije o študijah plodnosti glejte poglavje 5.3.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden er ikke kendt
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Danish: • Deres symptomer på restless legs-syndrom kan begynde tidligere end sædvanligt, være mere intense og omfatte andre lemmer.
Slovenian: • se lahko simptomi sindroma nemirnih nog pojavijo prej kot običajno, so bolj intenzivni in vključujejo druge okončine.
Danish: Det anbefales derfor at nedtrappe behandlingen (se pkt.
Slovenian: Zato se priporoča, da se zdravljenje opušča počasi (glejte poglavje 4.2).
Danish: Ordinerende læger bør løbende vurdere patienterne for døsighed eller søvnighed, da patienterne muligvis ikke erkender døsighed eller søvnighed, før de bliver direkte adspurgt.
Slovenian: Zdravniki morajo redno ocenjevati dremavost ali zaspanost bolnikov, kajti bolniki dremavosti ali zaspanosti morda ne bodo omenili, dokler ne bodo neposredno vprašani.
Danish: Hvis De har nogen ubehagelige reaktioner, skal De kontakte Deres læge.
Slovenian: Če imate kakršne koli neprijetne reakcije, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De mister bevidstheden eller føler Dem svimmel.
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste izgubili zavest ali ste omotični.
Danish: 4 mg Leganto dagligt kan være en effektiv dosis for nogle patienter.
Slovenian: 4 mg zdravila Leganto vsak dan je lahko učinkovit odmerek za nekatere bolnike.
Danish: • Anvend ikke creme, olie, lotion, pudder eller andre hudprodukter, hvor De skal sætte plasteret.
Slovenian: • Ne uporabljajte krem, olj, losjonov, pudrov ali drugih izdelkov za kožo na mestu, kjer boste nalepili obliž.
Danish: Efter en enkelt dosis rotigotin var der en tydelig binding til væv, som indeholder melanin (dvs. øjne), hos den pigmenterede rotte og abe, men den fortog sig langsomt i løbet af 14-dages observationsperioden.
Slovenian: Po enkratnem odmerku rotigotina je bila njegova vezava na tkiva, ki vsebujejo melanin (tj. oči), pri pigmentiranih podganah in opicah očitna, vendar se je v 14-dnevnem opazovalnem obdobju postopno sprostila.
Danish: Da den mutagene effekt forløb mere eller mindre parallelt med en reduceret relativ total vækst af cellerne, kan den muligvis tilskrives stoffets cytotoksiske effekt.
Slovenian: Potekal je bolj ali manj vzporedno z zmanjšano relativno skupno rastjo celic, zato je lahko povezan s citotoksičnim učinkom te spojine.
Danish: • Lad plasteret sidde på huden i 24 timer, tag det derefter af og sæt et nyt plaster på.
Slovenian: • Obliž pustite na koži 24 ur, nato ga odstranite in prilepite novega.
Danish: • De kan få rødme og kløe på huden, hvor plasteret har siddet - disse reaktioner er normalt lette eller moderate.
Slovenian: • Na mestu, kjer je bil nameščen obliž lahko pride do rdečice in srbenja - te kožne reakcije so navadno blage ali zmerne.
Danish: Hvis De glemmer at skifte plasteret på det normale tidspunkt
Slovenian: Če pozabite zamenjati obliž ob običajnem času
Danish: Denne mutagene effekt kan muligvis tilskrives rotigotins clastogene effekt.
Slovenian: Ta mutageni učinek lahko pripišemo klastogenim učinkom rotigotina.
Danish: Den justerede gennemsnitsforskel var -6,5 point (CI95% -8,7; -4,4, p<0,0001).
Slovenian: Prilagojena srednja razlika je bila -6,5 točk (CI95% -8,7 - -4,4, p<0,0001).
Danish: Disse bivirkninger er som regel lette eller moderate og varer kun i kort tid.
Slovenian: Ta neželena učinka sta ponavadi blaga ali zmerna in trajata le kratek čas.
Danish: Pakke til indledende behandling
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje
Danish: Patienterne i hver behandlingsgruppe opretholdt deres optimale dosis i 6 måneder.
Slovenian: Bolniki v vseh skupinah so svoj optimalni odmerek prejemali 6 mesecev.
Danish: Skiftende applikationssteder kan give forskelle fra dag til dag i plasmaniveauet.
Slovenian: Spreminjanje mesta namestitve obliža lahko povzroči dnevne razlike koncentracij v plazmi.
Danish: Selvom disse bivirkninger menes at være relateret til stoffernes ergoline struktur, vides det ikke, om andre non-ergoline dopaminagonister kan forårsage dem.
Slovenian: Čeprav naj bi bile te neželene reakcije povezane z ergolinsko strukturo teh spojin, ni znano, ali jih povzročajo tudi drugi agonisti dopamina, ki niso pridelani iz ergota.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-parkinson midler, dopaminagonister; ATC-kode: N04BC09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antiparkinsoniki, agonisti dopamina; oznaka ATC: N04BC09
Danish: • falder i søvn pludseligt uden varsel
Slovenian: • nenaden spanec brez opozorila
Danish: • Deres blodtryk bør måles regelmæssigt under behandling med Leganto, især i starten af behandlingen.
Slovenian: • potrebujete redne meritve krvnega tlaka med uporabo zdravila Leganto, zlasti na začetku zdravljenja.
Danish: Dopaminagonister er kendt for at svække den systemiske regulering af blodtrykket og dermed forårsage postural/ortostatisk hypotension.
Slovenian: Znano je, da agonisti dopamina okvarijo sistemsko regulacijo krvnega tlaka, kar povzroča posturalno/ortostatsko hipotenzijo.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Danish: Det bør nøje overvejes at nedsætte dosis eller seponere behandlingen.
Slovenian: Treba je razmisliti o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja.
Danish: • De ser eller hører ting, som ikke er virkelige (hallucinationer)
Slovenian: • videnje ali slišanje stvari, ki niso resnične (halucinacije)
Danish: Augmentation vil sige, at symptomerne optræder tidligere om aftenen (eller tilmed om eftermiddagen), og at symptomerne forværres og involverer andre kropsdele.
Slovenian: Avgmentacija v tem primeru pomeni zgodnji pojav simptomov zvečer (ali celo popoldne), povečano resnost simptomov in razširitev simptomov po drugih delih telesa.
Danish: Hvis patienten glemmer at påsætte plasteret på det sædvanlige tidspunkt på dagen, eller hvis plasteret løsner sig, bør et nyt plaster påsættes til resten af dagen.
Slovenian: Če bolnik pozabi namestiti obliž ob običajnem času ali če se obliž odlepi, mora za preostanek tega dneva namestiti nov obliž.
Danish: Brug ikke Leganto hvis:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Leganto, če:
Danish: Leganto kan forårsage bevidsthedstab.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko povzroči izgubo zavesti.
Danish: Kontraception hos kvinder i den fertile alder
Slovenian: Ženske v rodni dobi, kontracepcija pri ženskah
Danish: • aggressiv adfærd
Slovenian: • agresivno vedenje
Danish: Hvis det er nødvendigt at seponere rotigotin, bør dette ske gradvist for at undgå malignt neuroleptikasyndrom.
Slovenian: Če je prekinitev zdravljenja z rotigotinom nujna, jo je treba izvesti postopoma, da se prepreči nevroleptični maligni sindrom.
Danish: Afhængigt af patientens respons er alle følgende dosistrin muligvis ikke nødvendige eller det kan efter uge 4 være nødvendigt med højere doser, som ikke er indeholdt i denne pakke.
Slovenian: Odvisno od bolnikovega odziva morda ne bodo potrebni vsi koraki povečevanja odmerjanja ali pa bodo po 4. tednu potrebni dodatni večji odmerki, ki jih komplet ne vsebuje.
Danish: • Parkinsons sygdom - Leganto kan bruges alene eller sammen med et andet lægemiddel ved navn levodopa.
Slovenian: • Parkinsonove bolezni - zdravilo Leganto se lahko uporablja samostojno ali z drugim zdravilom, imenovanim levodopa.
Danish: Leganto kan påvirke Deres blodtryk.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko vpliva na vaš krvni tlak.
Danish: hyppighed (antal patienter, som forventes at få reaktionen) ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: V organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti (število bolnikov, pri katerih se pričakuje, da bodo imeli reakcijo) takole: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Rotigotins invitro-binding til plasmaproteiner er ca. 92%.
Slovenian: Vezava rotigotina na beljakovine v plazmi in vitro je približno 92 %.
Danish: • De skal have foretaget en magnetisk resonans (MR)-scanning (diagnostiske billeder af kroppens inderside dannet ved hjælp af magnetisk energi i stedet for røntgenenergi).
Slovenian: • vam bodo opravili magnetnoresonančno slikanje (MRI) (diagnostična slika notranje zgradbe telesa, narejena z uporabo magnetne energije namesto energije rentgenskih žarkov)
Danish: • Unormal tankegang eller adfærd - de fleste symptomer forekommer mere hyppigt hos patienter med Parkinsons sygdom.
Slovenian: • nenormalno mišljenje ali vedenje - večina simptomov se pogosteje pojavi pri bolnikih s
Danish: Hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for Dem, skal De ikke bruge Leganto.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, ne uporabljajte zdravila Leganto.
Danish: • Hvis plasterets kanter løsner sig, kan plasteret fastgøres med selvklæbende medicinsk tape.
Slovenian: • Če se robovi obliža odlepijo, jih lahko zalepite z medicinskim lepilnim trakom.
Danish: Kontakt lægen, hvis De bemærker tegn på allergiske reaktioner - disse kan omfatte hævelse af ansigtet, tungen eller læberne.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če opazite znake alergijske reakcije - kot so otekanje obraza, jezika ali ustnic.
Danish: Hvis der forekommer reaktioner på applikationsstedet, som varer mere end nogle få dage, eller som er vedvarende, hvis deres sværhedsgrad øges, eller hvis hudreaktionerne breder sig ud over applikationsstedet, bør der foretages en vurdering af fordele og ulemper for den enkelte patient.
Slovenian: Če se pojavijo reakcije na mestu aplikacije, ki trajajo več kot nekaj dni ali ne izginejo, če se slabšajo ali če se razširijo zunaj mesta uporabe, je treba oceniti razmerje koristi in tveganja zdravljenja za tega bolnika.
Danish: Leganto findes i følgende pakningsstørrelser:
Slovenian: Zdravilo Leganto je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogle anbefalinger vedrørende dosering.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so navedeni v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Danish: Deres familie eller omsorgspersonen kan fortælle Dem eller Deres læge, hvis de er bekymret for forandringer i Deres adfærd.
Slovenian: To pa zato, da lahko družinski član ali negovalec obvesti vas ali vašega zdravnika, če je zaskrbljen zaradi sprememb v vašem vedenju.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler ved navn ‘dopaminagonister'.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih ‘dopaminski agonisti'.
Danish: I studier med gentagne doser og langtidstoksicitet blev de primære effekter forbundet med dopaminagonistrelateret farmakodynamisk effekt og den deraf følgende reducerede prolaktinsekretion.
Slovenian: Pri študijah ponavljajočih se odmerkov in dolgotrajne toksičnosti je bila večina učinkov povezana s farmakodinamiko agonistov dopamina in posledičnim zmanjšanjem izločanja prolaktina.
Danish: Hvis De oplever sådanne symptomer, enten før eller efter De begynder med Leganto, så kontakt Deres Læge, da det kan være nødvendigt at justere behandlingen.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo takšni simptomi pred ali po začetku zdravljenja z zdravilom Leganto, se posvetujte z zdravnikom, saj bo vaše zdravljenje morda treba prilagoditi.
Danish: • manglende evne til at få eller bevare rejsning (erektion)
Slovenian: • nezmožnost doseganja ali ohranjanja erekcije
Danish: • Usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå og som kan skade Dem selv eller andre
Slovenian: • nenavadne težnje ali želje, ki se jim ne morete upreti in bi lahko škodovale vam ali drugim
Danish: Leganto kan forstærke levodopas dopaminerge bivirkning og forårsage og/eller forværre allerede eksisterende dyskinesi, som beskrevet med andre dopaminerge agonister.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko okrepi dopaminergične neželene učinke L-dope ter povzroči in/ali poslabša obstoječo diskinezijo, kot je opisano pri drugih agonistih dopamina.
Danish: Fibrotiske komplikationer
Slovenian: Fibrotični zapleti
Danish: I langvarige kliniske studier med rotigotin blev størstedelen af augmentationsepisoder set i løbet af det første og andet behandlingsår.
Slovenian: V dolgoročnih kliničnih študijah z rotigotinom, so večino epizod avgmentacije opazili v prvem in drugem letu zdravljenja.
Danish: Dialyse kan ikke forventes at have nogen gavnlig virkning, idet rotigotin ikke fjernes ved dialyse.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi bila dializa koristna, ker rotigotina ne moremo odstraniti z dializo.
Danish: Der blev udført yderligere et multinationalt dobbeltblindt studie (SP889) med 287 patienter med Parkinsons sygdom i tidlige og fremskredne stadier, som havde utilfredsstillende kontrol af motoriske symptomer tidligt om morgenen.
Slovenian: Naslednja večnacionalna dvojno slepa študija (SP889) je bila opravljena z 287 bolniki v zgodnji ali napredovali fazi Parkinsonove bolezni, ki so imeli zgodaj zjutraj nezadovoljivo kontrolo nad motoriko.
Danish: Ingen af disse patienter seponerede behandlingen på grund af augmentation.
Slovenian: Nihče od bolnikov ni prekinil zdravljenja zaradi avgmentacije.
Danish: • paranoia
Slovenian: • paranoja
Danish: Der blev foretaget to yderligere pivotale studier (SP650DB og SP515) med patienter, som samtidig blev behandlet med levodopa.
Slovenian: Dve dodatni ključni preskušanji (SP650DB in SP515) so opravili pri bolnikih, ki so prejemali sočasno zdravljenje z L-dopo.
Danish: Rotigotins virkning blev vurderet i5 placebokontrollerede studier med mere end 1.400 patienter med idiopatisk restless legs-syndrom (RLS).
Slovenian: Učinkovitost rotigotina so ocenili v petih s placebom kontroliranih študijah z več kot 1.400 bolniki z idiopatičnim sindromom nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrome).
Danish: Det kan være nødvendigt at bruge mere end ét plaster til at opnå dosis ordineret af Deres læge.
Slovenian: Morda boste morali uporabiti več kot en obliž, da dosežete svoj odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Danish: Anvend Leganto 2 mg i 7 dage (hvis De fx begynder en søndag, skal De skifte til næste dosis den følgende søndag.
Slovenian: Zdravilo Leganto 2 mg jemljite 7 dni (npr. če začnete v nedeljo, preidite na naslednji odmerek naslednjo nedeljo).
Danish: • De er allergisk over for rotigotin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Leganto (angivet i punkt 6).
Slovenian: • ste alergični na rotigotin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: • trang til høje doser af lægemidler som Leganto - mere end nødvendigt til behandling af sygdommen.
Slovenian: • hrepenenje po velikih odmerkih zdravil, kot je zdravilo Leganto - več kot je potrebno za zdravljenje bolezni.
Danish: Rotigotins påvirkning af reproduktionen er undersøgt hos rotter, kaniner og mus.
Slovenian: Učinke rotigotina na razmnoževanje so raziskovali pri podganah, kuncih in miših.
Danish: Derudover må De ikke bruge værktøj eller maskiner, hvis De føler dem meget træt - eller gøre andet der kan udsætte Dem selv eller andre for alvorlige skader.
Slovenian: Prav tako ne uporabljajte orodja ali upravljajte strojev, če ste zelo zaspani - oziroma ne počnite ničesar, kar bi lahko v nevarnost za resne poškodbe spravilo vas ali druge.
Danish: Systemorgankl asse i henhold til MedDRA
Slovenian: Organski sistem po MedDRA
Danish: • Inden åbning af brevet, skal De beslutte Dem for, hvor De skal sætte det nye plaster og kontrollere, at De har fjernet det gamle plaster.
Slovenian: • Pred odprtjem zaščitne vrečke se odločite kam boste nalepili nov obliž in preverite, če ste odstranili stari obliž.
Danish: Rotigotins behandlingseffekt ved tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom er vurderet i et multinationalt lægemiddeludviklingsprogram bestående af fire pivotale, parallelle, randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede studier samt tre studier, som undersøgte bestemte aspekter af Parkinsons sygdom.
Slovenian: Učinkovitost rotigotina pri zdravljenju znakov in simptomov idiopatične Parkinsonove bolezni so ocenili v večnacionalnem programu za razvoj zdravila, sestavljenem iz štirih ključnih, vzporednih, randomiziranih, dvojno slepih s placebom nadzorovanih kliničnih študij in treh študij, kjer so ocenjevali specifične vidike Parkinsonove bolezni.
Danish: Dosisanbefalingerne er angivet som den nominelle dosis.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje so v nominalnih odmerkih.
Danish: Det er kvadratisk med afrundede hjørner.
Slovenian: Je kvadraten z zaobljenimi robovi.
Danish: Forskellen var 5,28 point og statistisk signifikant (p<0,0001).
Slovenian: Razlika je bila 5,28 točke in je bila statistično pomembna (p<0,0001).
Danish: Da behandling med Leganto indledes med en lav dosis og gradvis titreres i overensstemmelse med klinisk tolerabilitet for at opnå optimal behandlingseffekt, er det ikke nødvendigt at foretage dosisjustering baseret på køn, vægt eller alder.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Leganto se začne z majhnim odmerkom, ki se za doseganje optimalnega učinka zdravljenja postopno povečuje glede na klinično toleranco, zato prilagajanje odmerka glede na spol, telesno maso ali starost ni potrebno.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, om det er sikkert at fortsætte brugen af disse lægemidler under behandling med Leganto.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, če je varno jemati ta zdravila med zdravljenjem z zdravilom Leganto.
Danish: • uhæmmet madindtagelse (indtagelse af store mængder mad i løbet af kort tid) eller konstant trang til madindtagelse (indtagelse af mere mad end normalt og mere end der er behov for, til at tilfredsstille sulten)
Slovenian: • prenajedanje (uživanje velike količine hrane v kratkem času), kompulzivno prehranjevanje (uživanje več hrane kot običajno in več kot je potrebno za potešitev lakote)
Danish: Rotigotin har været forbundet med søvnighed og episoder med pludseligt indsættende søvn.
Slovenian: Rotigotin je povezan s somnolenco in epizodami nenadnega spanca.
Danish: • Parkinsons sygdom - nedsættes med 2 mg hver anden dag.
Slovenian: • Parkinsonova bolezen - zmanjšati za 2 mg vsak drugi dan.
Danish: • Plastrene må ikke klippes i mindre stykker.
Slovenian: • Obližev se ne sme rezati na koščke.
Danish: Det anbefales at monitorere blodtryk, især i begyndelsen af behandlingen, på grund af den generelle risiko for ortostatisk hypotension, som forbindes med dopaminbehandling.
Slovenian: Zlasti v začetku zdravljenja je zaradi splošnega tveganja za z dopaminergičnim zdravljenjem povezano ortostatsko hipotenzijo priporočeno nadzorovati krvni tlak.
Danish: Et pludseligt ophør med behandlingen kan medføre, at De udvikler en sygdomstilstand, der kaldes ‘malignt neuroleptikasyndrom', som kan være livstruende.
Slovenian: Nenadna prekinitev lahko vodi v razvoj ‘malignega nevroleptičnega sindroma', ki je lahko življensko nevaren.
Danish: Samtidig administration af rotigotin (3 mg/24 t) havde ingen effekt på orale kontraceptiva (0,03 mg ethinyløstradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Slovenian: Sočasna uporaba rotigotina (3 mg/24 h) ni vplivala na farmakodinamiko in farmakokinetiko peroralnih kontraceptivov (0,03 mg etinilestradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Danish: Begrænsede farmakokinetiske data fra unge patienter med RLS (13-17 år, n=24) efter behandling med gentagne doser på 0,5 til 3 mg/24 timer viste, at den systemiske eksponering for rotigotin var sammenlignelig med den, der blev observeret hos voksne.
Slovenian: Omejeni podatki o farmakokinetiki pri mladostnikih z RLS (13-17 let, n=24) pri zdravljenju z večkratnimi odmerki od 0,5 do 3 mg/24h, so pokazali podobno sistemsko izpostavljenost rotigotinu kot pri odraslih.
Danish: I dette studie optrådte størstedelen af augmentationsepisoderne i løbet af det første og andet behandlingsår.
Slovenian: Večina epizod avgmentacije v tej študiji se je pojavila v prvem in drugem letu zdravljenja.
Danish: • Hvis De har glemt at skifte plasteret på det normale tidspunkt, skal De skifte det, så snart De husker det.
Slovenian: • Če ste pozabili zamenjati obliž ob vašem običajnem času, ga zamenjajte takoj, ko se spomnite.
Danish: 4.4 og 4.7).
Slovenian: Glejte tudi poglavji 4.4 in 4.7.