FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em técnicas contínuas, um intervalo semelhante de 24 horas deve ser estabelecido antes da remoção do cateter.
Hungarian: Folyamatos alkalmazás esetén, az enoxaparin-nátrium beadása előtt hasonlóképpen legalább 24 órának kell eltelnie a katéter eltávolításáig.
Portuguese: Não ocorreram hemorragias major.
Hungarian: Nem számoltak be tüdőembólia előfordulásáról, és nem jelentkezett jelentős vérzés.
Portuguese: TEV = Eventos tromboembólicos venosos (TVP e/ou EP) *Intervalo de confiança 95% para a diferença entre os tratamentos em relação ao TEV total: ­ enoxaparina sódica uma vez ao dia versus heparina (-3,0 - 3,5) ­ enoxaparina sódica a cada 12 horas versus heparina (-4,2 - 1,7)
Hungarian: VTE = vénás tromboembóliás esemény (mély vénás trombózis és/vagy tüdőembólia) Az összes VTE kezelési különbsége: CI (95%): - napi egyszeri enoxaparin-nátrium vs heparin (-3,0-3,5) - 12 óránként alkalmazott enoxaparin-nátrium vs heparin (-4,2-1,7).
Portuguese: Quando se administraram doses não ajustadas ao peso, verificou-se que, após uma administração SC única de 4 000 UI (40 mg), a exposição anti-Xa é 52% mais elevada em mulheres com baixo peso (<45 kg) e 27% mais elevada em homens com baixo peso (<57 kg) em comparação com indivíduos de controlo com peso normal (ver secção 4.4).
Hungarian: Amikor az adagolást nem a testtömeghez igazították, egyszeri 4000 NE (40 mg) sc. dózist követően az anti-Xa expozíció 52%-kal volt magasabb a kis testtömegű (<45 kg-os) nők és 27%-kal volt magasabb kis testtömegű (<57 kg-os) férfiak esetében, mint a normál testtömegű alanyoknál (lásd 4.4 pont).
Portuguese: • alguma vez teve uma reação à heparina que causou uma diminuição severa no número de plaquetas
Hungarian: • ha korábban előfordult már Önnél, hogy heparin alkalmazása következtében súlyosan lecsökkent a vérében a vérlemezkék száma
Portuguese: • O seu médico irá decidir qual a quantidade de Inhixa a ser administrada.
Hungarian: • Kezelőorvosa fogja eldönteni az Inhixa beadandó mennyiségét.
Portuguese: • Injeção no ramo arterial
Hungarian: • Artériás szárba adagolt injekció
Portuguese: Classificação de sistema de órgãos
Hungarian: MedDRA szervrendszerek szerinti osztályozás
Portuguese: Profilaxia em doentes cirúrgicos
Hungarian: Profilaxis sebészeti beavatkozáson átesett betegeknél
Portuguese: Não misturar com outros medicamentos.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Portuguese: O álcool benzílico foi associado ao risco de efeitos secundários graves incluindo complicações respiratórias em crianças ("síndrome de gasping").
Hungarian: A benzil-alkoholt kisgyermekeknél súlyos mellékhatások, így légzési problémák (ún.
Portuguese: • Anestesia raquidiana/epidural ou punção lombar Anestesia raquidiana/epidural ou punções lombares não devem ser realizadas durante 24 horas após a administração de enoxaparina sódica em doses terapêuticas (ver também secção 4.3).
Hungarian: Spinális/epidurális anaesthesia vagy lumbálpunkció Spinális/epidurális érzéstelenítés vagy lumbálpunkció nem hajtható végre az enoxaparin-nátrium terápiás adagjainak alkalmazását követő 24 órán belül (lásd még 4.3 pont).
Portuguese: Anestesia raquidiana/epidural ou punções lombares não devem ser realizadas durante 24 horas após a administração de enoxaparina sódica em doses terapêuticas (ver também secção 4.3).
Hungarian: Spinális/epidurális érzéstelenítés vagy lumbálpunkció nem hajtható végre az enoxaparin-nátrium terápiás adagjainak alkalmazását követő 24 órán belül (lásd még 4.3 pont).
Portuguese: Outras reações adversas observadas nos ensaios clínicos e reportadas na experiência póscomercialização (* indica reações reportadas da experiência pós-comercialização) encontram-se descritas abaixo.
Hungarian: Azokat a mellékhatásokat, amelyekről a forgalomba hozatal utáni időszakban számoltak be, a *jel jezi.
Portuguese: Injeção subcutânea Não misturar com outros medicamentos.
Hungarian: Szubkután injekció Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Portuguese: Tratamento de doentes com STEMI agudo
Hungarian: Akut STEMI kezelése
Portuguese: Inhixa não deve ser administrado por via intramuscular.
Hungarian: Az Inhixa intramuszkulárisan nem adható.
Portuguese: 10 seringas pré-cheias
Hungarian: 10 db előretöltött fecskendő
Portuguese: Se é utilizado o método de compressão manual, a bainha deve ser removida 6 horas após a última injeção SC/IV de enoxaparina sódica.
Hungarian: Amennyiben manuális kompressziós módszert alkalmaznak, a vezetőkanül 6 órával az utolsó iv./sc. enoxaparinnátrium adag beadását követően távolítható el.
Portuguese: Para doentes que atualmente fazem ACOaD, a primeira dose de enoxaparina sódica deve ser administrada no momento da próxima toma do ACOaD.
Hungarian: DOAC-vel kezelt betegeknél az enoxaparin-nátrium első adagját akkor kell beadni, amikor a DOAC soron következő adagját venné be a beteg.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Inhixa
Hungarian: Tudnivalók a Inhixa alkalmazása előtt
Portuguese: Tabela resumo de reações adversas
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Portuguese: Não misturar com outros produtos.
Hungarian: Nem szabad egyéb készítményekkel keverni vagy együttadni.
Portuguese: Assim sendo para doentes a receber enoxaparina sódica, o ICP foi realizado com enoxaparina sódica (sem mudanças) usando o regime definido em ensaios anteriores, por exemplo sem doses adicionais se a última administração subcutânea de enoxaparina for dada a menos de 8 horas da inflação do balão; um bólus intravenoso de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) de enoxaparina sódica se a última administração subcutânea de enoxaparina for dada a mais de 8 horas antes da inflação do balão.
Hungarian: Ebből következően az enoxaparin-nátrium kezelésben részesülő beteg esetén a PCI enoxaparin-nátrium kezelés mellett zajlott (átállás nélkül) a korábbi klinikai vizsgálatokban meghatározott adagolás szerint, pl. nem adtak újabb adagot abban az esetben, ha az utolsó szubkután adagot a ballon felfújását megelőző 8 órán belül adták be, illetve 30 NE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparin-nátrium intravénás bólust alkalmaztak, amennyiben az utolsó szubkután adagot a ballon felfújását megelőző 8 órán túl adták be.
Portuguese: Deve ser mantido um intervalo sem punção de pelo menos 24 horas entre a última injeção de enoxaparina sódica em doses de tratamento e a colocação da agulha ou cateter (ver também secção 4.3).
Hungarian: A spinális tű vagy katéter behelyezése és az enoxaparin-nátrium kezelésre alkalmazott dózisának legutóbbi beadása között legalább 24 órának kell eltelnie (lásd továbbá a 4.3 pontot).
Portuguese: 6 seringas pré-cheias
Hungarian: 6 db előretöltött fecskendő
Portuguese: 30 seringas pré-cheias
Hungarian: 30 db előretöltött fecskendő
Portuguese: Bólus inicial de 3 000 UI (30 mg)
Hungarian: Kezdő 3000 NE (30 mg) bólus
Portuguese: Para doentes com depuração de creatinina [15-30 ml/minuto], são necessárias considerações adicionais devido à eliminação da enoxaparina sódica ser mais prolongada (ver secção 4.2).
Hungarian: Külön figyelmet igényelnek azok a betegek, akiknél a kreatinin-clearance 15-30 ml/perc, mivel az enoxaparin eliminációs ideje ezeknél a betegeknél jóval hosszabb (lásd 4.2 pont).
Portuguese: A agulha deve ser totalmente introduzida na vertical numa prega cutânea feita entre o polegar e o indicador.
Hungarian: Az injekciós tűt annak teljes hosszában kell beszúrni a hüvelyk- és mutatóujj között képzett bőrredőre merőlegesen; a bőrredőt a beadás során végig tartani kell.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 30.000 UI (300 mg)/3 ml
Hungarian: Inhixa 30 000 NE (300 mg)/3 ml
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma ampola contém enoxaparina sódica 50.000 UI anti-Xa (equivalente a 500 mg) em 5 ml de água para injetáveis.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy injekciós üveg 50 000 NE anti-Xa aktivitású enoxaparin-nátriumot tartalmaz (amely megfelel 500 mg-nak) 5,0 ml vizes oldatban.
Portuguese: As frequências estão definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1000) e muito raros (< 1/10.000) ou desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: Ezek a következő gyakoriságok szerint fordultak elő: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100<1/10); nem gyakori (>1/1000-<1/100); ritka (>1/10 000-<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: • TVP proximal (%)
Hungarian: • Proximális DVT (%)
Portuguese: Terapêutica intravenosa com Heparina ajustada por TTPa
Hungarian: Heparin aPTI-hez igazított intravénás terápia n (%)
Portuguese: • Raros: Vasculite cutânea*, necrose cutânea* que ocorre habitualmente no local de injeção (este fenómeno é habitualmente precedido por púrpura ou placas eritematosas, infiltradas e dolorosas).
Hungarian: • Ritka: Cutan vasculitis*, bőrnekrózis* általában az injekció helyén fordul elő (ezeket a bőrjelenségeket általában purpura vagy infiltrálódó és fájdalmas eritemotózus plakkok megjelenése előzi meg).
Portuguese: • O seu médico irá decidir durante quanto tempo deve receber Inhixa.
Hungarian: • Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia az Inhixa injekciót kapnia.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 15.000 UI anti-Xa (equivalente a 150 mg) em 1 ml de água para injetáveis.
Hungarian: Minden egyes előretöltött fecskendő 15 000 NE anti-Xa aktivitású enoxaparin-nátriumot tartalmaz (amely megfelel 150 mg-nak) 1 ml vizes oldatban.
Portuguese: Embora não seja recomendado nenhum ajuste de posologia nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30-50 ml/min) ou ligeiro (depuração da creatinina 50-80 ml/min) aconselha-se uma vigilância clínica cuidadosa.
Hungarian: Közepes (kreatinin-clearance 30-50 ml/perc), illetve enyhe (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazva nem szükséges az adag módosítása, azonban gondos klinikai ellenőrzés ajánlott.
Portuguese: Tal como com outros anticoagulantes, poderá ocorrer hemorragia em qualquer local.
Hungarian: A többi véralvadásgátlóhoz hasonlóan, az enoxaparin-kezelés során is bárhol a szervezetben kialakulhat vérzés.
Portuguese: Terapêutica IV com Heparina ajustada por TTPa
Hungarian: Heparin aPTI-hez igazított iv.
Portuguese: As seringas podem ser equipadas adicionalmente com um dispositivo que protege de picadas com agulha após a injeção; ou - Seringa de vidro neutro de tipo I incolor e transparente, com agulha fixa e proteção de agulha com rolha de borracha de clorobutilo e um êmbolo em policarbonato branco.
Hungarian: A fecskendő még tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve; vagy rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és fehér polikarbonát dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült fecskendőben.
Portuguese: Você deverá administrar 2 000 UI (20 mg) ou 4 000 UI (40 mg) de Inhixa por dia.
Hungarian: beadandó mennyiség vagy 2000 NE (20 mg) naponta egyszer, vagy 4000 NE (40 mg) naponta egyszer.
Portuguese: Técnica de administração em bólus intravenoso (unicamente para o STEMI agudo)
Hungarian: Intravénás (bólus) injekció (kizárólag akut STEMI indikáció esetén):
Portuguese: Mulheres grávidas com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas O uso de enoxaparina sódica para tromboprofilaxia em mulheres grávidas com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas não foi adequadamente estudado.
Hungarian: Mechanikus műbillenytyűvel rendelkező terhes nők Az enoxaparin-nátrium mechanikus műbillenytyűvel rendelkező terhes nők tromboprofilaxisát mér nem vizsgálták kellőképpen.
Portuguese: Para evitar a possível mistura da enoxaparina sódica com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser limpo antes e após a administração por bólus intravenoso com uma quantidade suficiente de solução para perfusão de 9 mg/ml (0,9%) de cloreto de sódio ou solução de glucose, de forma a limpar a porta de entrada do medicamento.
Hungarian: Annak érdekében, hogy az enoxaparin-nátrium egyéb készítményekkel a beadás során ne keveredjen, a biztosított vénát az enoxaparin-nátrium intravénás bólusának beadása előtt és után megfelelő mennyiségű 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos infúzióval vagy glükóz oldattal át kell mosni.
Portuguese: • Nos doentes com risco elevado de tromboembolismo, a dose recomendada de enoxaparina sódica é 4 000 UI (40 mg), uma vez ao dia, por injeção subcutânea preferencialmente administrada 12 horas antes da cirurgia.
Hungarian: • A tromboembólia szempontjából nagy rizikójú betegeknek az enoxaparin-nátrium ajánlott adagja 4000 NE (40 mg) naponta egy alkalommal szubkután injekció formájában, amit lehetőleg a műtét előtt 12 órával kell elkezdeni.
Portuguese: Injeção (bólus) intravenosa (apenas para a indicação de STEMI) A enoxaparina sódica pode se administrada com segurança com a solução injetável de 9 mg/ml de cloreto de sódio (0,0%) ou dextrose diluída em água a 5% (ver secção 4.2).
Hungarian: Intravénás (bólus) injekció (kizárólag akut STEMI indikáció esetén) Az enoxaparin-nátrium biztonságosan alkalmazható 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy 5%-os dextróz oldattal (lásd 4.2 pont).
Portuguese: No entanto, o seu médico poderá dar-lhe uma dose adicional entre 50 UI e 100 UI (0,5 a 1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal, se for necessário.
Hungarian: Szükség esetén azonban kezelőorvosa beadhat Önnek testtömeg-kilogrammonként további 50-100 NE (0,5-1 mg) Inhixa-t.
Portuguese: Necrose cutânea/vasculite cutânea
Hungarian: Bőrnekrózis / cutan vasculitis
Portuguese: Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes cirúrgicos de risco moderado e elevado
Hungarian: Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére közepes és magas kockázatú műtéti beavatkozás esetén
Portuguese: Para além do efeito anticoagulante da enoxaparina sódica, não se verificaram efeitos adversos na administração de doses de 15 mg/kg/dia em estudos de toxicidade SC durante 13 semanas tanto em ratos como em cães, e de doses de 10 mg/kg/dia em estudos de toxicidade SC e IV durante 26 semanas tanto em ratos como em macacos.
Hungarian: A toxicitási vizsgálatokban az enoxaparin-nátrium antikoaguláns hatásán kívül nem tapasztaltak nemkívánatos hatásokat patkányokon és kutyákon sc. adott 15 mg/kg/nap adaggal 13 héten át, illetve patkányokon és majmokon sc. és iv.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma ampola contém enoxaparina sódica 100.000 UI anti-Xa (equivalente a 1000 mg) em 10,0 ml de água para injetáveis.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy injekciós üveg 100 000 NE anti-Xa aktivitású enoxaparin-nátriumot tartalmaz (amely megfelel 1000 mg-nak) 10,0 ml vizes oldatban.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em frasco para injetáveis multidose Solução límpida, incolor a amarelo pálido.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció többadagos injekciós üvegben Tiszta, színtelen-halványsárga oldat.
Portuguese: • Hipersensibilidade à enoxaparina sódica, à heparina ou aos seus derivados, incluindo outras heparinas de baixo peso molecular (HBPM), ao álcool benzílico ou qualquer outro dos excipientes mencionados na secção 6.1;
Hungarian: • Enoxaparin-nátriummal, heparinnal vagy származékaival - ideértve a többi kis molekulatömegű heparinokat (LMWH) - benzil-alkohollal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely egyéb segédanyagával szemben fennálló túlérzékenység;
Portuguese: Hemorragia intracraneana, hemorragia retroperitoneal
Hungarian: Nem gyakori: Intrakraniális vérzés, Retroperitoneális vérzés
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml
Hungarian: Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml
Portuguese: - lhe foi colocada uma válvula cardíaca - tem endocardite (uma infeção do revestimento interno do seu coração) - tem história de úlcera gástrica - teve um acidente vascular cerebral recente - tem pressão arterial elevada - tem diabetes ou problemas nos vasos sanguíneos dos olhos causados pela diabetes (chamada retinopatia diabética) - foi operado recentemente aos olhos ou cérebro - é idoso (mais de 65 anos) e especialmente se tiver mais de 75 anos - tem problemas renais - tem problemas de fígado - tem baixo ou excesso de peso - tem níveis elevados de potássio no sangue (isto pode ser verificado com análises sanguíneas) - está atualmente a tomar medicamentos que afetam o potencial de hemorragia (ver a secção
Hungarian: diabéteszes retinopátia alakult ki) ˗ ha Önnek a közelmúltban szem- vagy agyműtéte volt ˗ ha Ön idős (elmúlt 65 éves), különösen, ha 75 évnél is idősebb ˗ ha Ön vesebetegségben szenved ˗ ha Ön májbetegségben szenved ˗ ha Ön sovány vagy túlsúlyos ˗ ha az Ön vérében túl magas a kálium szintje (ezt vérvétellel lehet ellenőrizni) ˗ ha Ön jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a vérzést (lásd az „Egyéb gyógyszerek" című részt).
Portuguese: - Examine o seu abdómen para ver se a última injeção causou vermelhidão, alteração na cor da pele, inchaço, sangramento ou se a zona ainda está dorida.
Hungarian: - Vizsgálja meg a hasát, és ellenőrizze, hogy az utolsó injekció okozott-e bőrpírt, elszíneződést,
Portuguese: A toma de enoxaparina sódica 2 000 UI (20 mg) nas 2 horas anteriores à cirurgia não é compatível com a anestesia neuroaxial.
Hungarian: Neuraxiális anesztéziával a 2 órás preoperatív enoxaparin-nátrium 2,000 IU (20 mg) adagolás megkezdése nem kompatibilis.
Portuguese: Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes não cirúrgicos com doença aguda expectável de induzir uma redução da mobilidade
Hungarian: Vénás tromboembólia megelőzése akut belgyógyászati betegség miatt várhatóan csökkent mobilitású betegeknél
Portuguese: Quando o contentor estiver cheio, elimine-o de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amikor a tartály megtelt, semmisítse meg , úgy ahogy orvosa vagy gyógyszerésze utasította.
Portuguese: Para STEMI agudo, o tratamento deve ser iniciado com uma única injeção por bólus intravenoso seguida de imediato por uma injeção subcutânea.
Hungarian: Akut STEMI esetén a kezelést egyszeri intravénás bólus injekcióval kell kezdeni, melyet azonnal szubkután injekció követ.
Portuguese: • Total TVP (%)
Hungarian: • Összes DVT (%)
Portuguese: • Outros medicamentos que afetam a homeostasia tais como: - Inibidores da agregação plaquetária incluindo o ácido acetilsalicílico em doses de antiagregante (cardioproteção), clopidogrel, ticlopidina, e antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa indicados na síndrome coronária aguda devido ao risco de hemorragia, - Dextrano 40, - Glucocorticoides sistémicos.
Hungarian: • Hemosztázisra ható egyéb gyógyszerek, például: - Trombocitaaggregáció-gátló szerek, ideértve az acetilszalicilsavat trombocitaaggregációgátló adagban (kardioprotekció), klopidogrél, tiklopidin, és akut koronária szindróma javallatban alkalmazott glükoprotein IIb/IIIa antagonisták (a vérzés kockázata miatt), - Dextran 40, - szisztémásan alkalmazott glükokortikoidok.
Portuguese: Não deve ser misturada ou coadministrada com outros medicamentos.
Hungarian: Nem szabad egyéb készítményekkel keverni vagy együtt adni.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml
Hungarian: Inhixa 6000 NE (60 mg)/0,6 ml
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem ser administrados concomitantemente com enoxaparina sódica com precaução: Outros medicamentos que afetam a homeostasia tais como: - Inibidores da agregação plaquetária incluindo o ácido acetilsalicílico em doses de antiagregante (cardioproteção), clopidogrel, ticlopidina, e antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa indicados na síndrome coronária aguda devido ao risco de hemorragia, - Dextrano 40, - Glucocorticoides sistémicos.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek óvatossággal adhatók együtt az enoxaparin-nátriummal: Hemosztázisra ható egyéb gyógyszerek, például: - Trombocitaaggregáció-gátló szerek, ideértve az acetilszalicilsavat trombocitaaggregációgátló adagban (kardioprotekció), klopidogrél, tiklopidin, és akut koronária szindróma javallatban alkalmazott glükoprotein IIb/IIIa antagonisták (a vérzés kockázata miatt), - Dextran 40, - szisztémásan alkalmazott glükokortikoidok.
Portuguese: o Para doentes tratados por ICP, se a última administração subcutânea de enoxaparina sódica foi dada menos de 8 horas antes da insuflação do balão, não é necessária uma dose adicional.
Hungarian: o Perkután koronária intervencióban (PCI) részesülő betegek esetén, amennyiben az utolsó enoxaparin-nátrium szubkután injekció beadása a ballon felfújását megelőző 8 órán belül történt, nem szükséges újabb adag alkalmazása.
Portuguese: 3) Evita que os coágulos sanguíneos existentes fiquem maiores.
Hungarian: 2) Megakadályozza a vérrögök kialakulását a vérben.
Portuguese: Outras reações adversas observadas nos ensaios clínicos e reportadas na experiência póscomercialização (*indica reações reportadas da experiência pós-comercialização) encontram-se descritas abaixo.
Hungarian: Azokat a nemkívánatos hatásokat, amelyekről a forgalomba hozatal utáni időszakban számoltak be, a *jel jezi.
Portuguese: Dado que a exposição à enoxaparina sódica está significativamente aumentada em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 15-30 ml/min) recomenda-se um ajuste posológico para os regimes terapêutico e profilático (ver secção 4.2).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 15-30 ml/perc), az enoxaparinnátrium jelentősen megnövekvő expozíciója miatt, terápiás és profilaktikus dózisban egyaránt az adag módosítása javasolt (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Substituição entre enoxaparina sódica e anticoagulantes orais Substituição entre enoxaparina sódica e antagonistas da vitamina K (AVK) Devem ser intensificados a monitorização clínica e os testes laboratoriais [tempo de protrombina expresso como Racio Internacional Normalizado (INR)] para monitorizar os efeitos dos AVK.
Hungarian: Váltás enoxaparin-nátriumról orális antikoagulánsra Váltás az enoxaparin-nátrium és K-vitamin antagonisták (Vitamin K antagonist-VKA) között Fokozott klinikai monitorozás és laboratóriumi vizsgálatok végzése [prothrombin idő meghatározása Nemzetközi Normalizált Ráta (International Normalized Ratio =INR) alapján] szükséges a VKA hatásának követése érdekében.
Portuguese: As seringas podem ser equipadas adicionalmente com um dispositivo UltraSafe Passive que protege de picadas com agulha após a injeção.
Hungarian: A fecskendő még UltraSafe Passive tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve
Portuguese: A incidência de hemorragias major a 30 dias foi significativamente superior (p < 0,0001) no grupo de enoxaparina sódica (2,1%) versus o grupo de heparina (1,4%).
Hungarian: A jelentős vérzés incidenciája a 30 napon szignifikánsan magasabb volt (p < 0,0001) az enoxaparinnátrium csoportban (2,1%), mint a heparincsoportban (1,4%).
Portuguese: A administração deve ser na face antero-lateral e postero-lateral da parede abdominal, alternadamente do lado direito e do lado esquerdo.
Hungarian: Az adagokat felváltva a hasfal bal, illetve a jobb anterolaterális vagy poszterolaterális régiójába adjuk.
Portuguese: • Substituição entre enoxaparina sódica e antagonistas da vitamina K (AVK) Devem ser intensificados a monitorização clínica e os testes laboratoriais [tempo de protrombina expresso como Racio Internacional Normalizado (INR)] para monitorizar os efeitos dos AVK.
Hungarian: • Váltás az enoxaparin-nátrium és K-vitamin antagonisták (Vitamin K antagonist-VKA) között Fokozott klinikai monitorozás és laboratóriumi vizsgálatok végzése [prothrombin idő meghatározása Nemzetközi Normalizált Ráta (International Normalized Ratio =INR) alapján] szükséges a VKA hatásának követése érdekében.
Portuguese: O fármaco ativo é um sal sódico.
Hungarian: A hatóanyag egy nátriumsó.