FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os pacientes com historial de toxicidade gastrointestinal, particularmente os idosos, deverão relatar quaisquer sintomas abdominais invulgares (especialmente hemorragias gastrointestinais), especialmente nas fases iniciais do tratamento.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van GI-toxiciteit, in het bijzonder bij ouderen, moeten ongewone abdominale symptomen (meer in het bijzonder GI-bloeding) melden, vooral in het beginstadium van de behandeling.
Portuguese: Não existem dados suficientes que permitam excluir este risco relativamente ao lornoxicam.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om een dergelijk risico voor lornoxicam te kunnen uitsluiten.
Portuguese: O Cmax para o Xefo Rapid em comprimidos revestidos por película é superior ao Cmax para o Xefo na mesma forma, e equivalente ao Cmax da sua formulação parentérica.
Dutch: De Cmax voor Xefo Rapid filmomhulde tabletten is hoger dan Cmax voor Xefo filmomhulde tabletten en equivalent met Cmax voor de parenterale formule van lornoxicam.
Portuguese: Infecções e infestações Raro: faringite.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Zelden: Faryngitis.
Portuguese: - Indutores e inibidores conhecidos das isoenzimas CYP2C9: o lornoxicam (tal como outros AINEs dependentes da isoenzima do citocromo P450 2C9 (isoenzima CYP2C9)) interage com os indutores e inibidores conhecidos das isoenzimas CYP2C9 (ver secção 5.2 Biotransformação).
Dutch: - Bekende inductoren en remmers van CYP2C9 iso-enzymen: Lornoxicam (net zoals andere NSAID's afhankelijk van het cytochroom P450 2C9 (CYP2C9 iso-enzym)) heeft interacties met bekende inductoren en remmers van CYP2C9 iso-enzymen (zie rubriek 5.2 Biotransformatie).
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR PARA RECIPIENTE DE COMPRIMIDOS E RÓTULO DO RECIPIENTE DE COMPRIMIDOS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: BUITENVERPAKKING VOOR TABLETTENCONTAINER EN ETIKET VOOR DE TABLETTENCONTAINER
Portuguese: Meta-análise 2
Dutch: Meta-analyse 2
Portuguese: Num estudo clínico em pacientes com dores após a remoção cirúrgica de do terceiro molar incluso, o lornoxicam Rapid comprimidos revestidos por película revelou um início de acção mais rápido que o lornoxicam comprimidos revestidos por película.
Dutch: In een klinische studie op patiënten met pijn na chirurgische verwijdering van een geïmpacteerde molaire kies begon Xefo Rapid filmomhulde tabletten sneller te werken dan Xefo filmomhulde tabletten.
Portuguese: 4 mg/ml Pó e solvente para solução injectável
Dutch: 4 mg/ml Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Portuguese: Em mulheres com dificuldade em engravidar ou a fazer estudos de infertilidade, deve ser considerada a retirada do lornoxicam.
Dutch: Bij vrouwen die problemen hebben om zwanger te worden of die infertileitsonderzoeken ondergaan moet overwogen worden om met lornoxicam te stoppen.
Portuguese: 6 comprimidos revestidos por película 10 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 250 comprimidos revestidos por película
Dutch: 6 filmomhulde tabletten 10 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 250 filmomhulde tabletten
Portuguese: O tratamento concomitante de AINEs e tacrolimus poderá aumentar o risco de nefrotoxicidade devido à redução da síntese de prostaciclina nos rins.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met NSAID's en tacrolimus kan het risico op nefrotoxiciteit verhogen ten gevolge van een verminderde aanmaak van prostacycline in de nier.
Portuguese: Se vai ser tratado com heparina ou tacrolimus em simultâneo com Xefo, informe o seu médico sobre a sua medicação actual.
Dutch: Als u tegelijk behandeld moet worden met heparine of tacrolimus en met Xefo, licht dan uw arts in over uw huidig geneesmiddelen.
Portuguese: Destina-se ao tratamento de curta duração da dor aguda ligeira a moderada e dos sintomas de artrite reumatóide e artrose, como dor e inflamação das articulações.
Dutch: Het is bestemd voor de kortstondige behandeling van milde tot matige acute pijn en voor de symptomatische behandeling van rheumatoïde arthritis en osteoarthritis zoals pijn en ontsteking van de gewrichten.
Portuguese: O titular da AIM considerou o estudo CT80, que comparava 4 mg bid e 8 mg bid com placebo, e o estudo CT63, que comparava 4 mg tid e 8 mg bid com 50 mg de diclofenac tid, como referenciais.
Dutch: De vergunninghouder beschouwde onderzoek CT80, waarbij een dosering van 4 mg tweemaal daags en 8 mg tweemaal daags werd vergeleken met placebo, en onderzoek CT63, waarbij 4 mg driemaal daags werd vergeleken met 8 mg tweemaal daags en 50 mg diclofenac driemaal daags, als cruciaal.
Portuguese: O lornoxicam é um medicamento anti-inflamatório não esteróide com propriedades analgésicas, pertencente à classe dos oxicams.
Dutch: Lornoxicam is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel met analgetische eigenschappen en behoort tot de klasse van de oxicams.
Portuguese: Não é necessária qualquer modificação especial da dosagem em pacientes com idades superiores a 65 anos, salvo em casos de insuficiência renal ou hepática.
Dutch: Voor ouderen ouder dan 65 jaar is geen aanpassing van de dosering vereist behalve bij verminderde nier- of leverfunctie.
Portuguese: Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Espanha
Dutch: Laboratorios Andromaco SA, Madrid, Spain
Portuguese: Em pacientes com insuficiência hepática moderada, a dose diária máxima recomendada é de 12 mg divididos em 2 ou 3 doses (ver secção 4.4).
Dutch: Bij patiënten met matige leverfunctiestoornis is de maximale aanbevolen dagelijkse dosis 12 mg verdeeld in 2 tot 3 doses (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Após a reconstituição, a solução injectável é um líquido amarelo transparente.
Dutch: Na reconstitutie is de oplossing voor injectie een gele, heldere vloeistof.
Portuguese: O lornoxicam (Xefo e denominações associadas) é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) da família dos oxicans, aprovado e comercializado para o tratamento da dor moderada a grave.
Dutch: Lornoxicam (Xefo en aanverwante namen) is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) van het type oxicam dat is goedgekeurd en in de handel gebracht voor de behandeling van matige tot hevige pijn.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 12 mg de lornoxicam diários, divididos em 2 ou 3 doses.
Dutch: De aanbevolen initiële dosis is 12 mg lornoxicam per dag verdeeld in 2 tot 3 doses.
Portuguese: Não existe uma alteração significativa no perfil cinético do lornoxicam em doentes com insuficiência renal ou hepática, excepto a acumulação em doentes com doença hepática crónica após 7 dias de tratamento com doses diárias de 12 e 16 mg.
Dutch: Er is geen significante verandering in het kinetisch profiel van lornoxicam bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie, met uitzondering van accumulatie bij patiënten met chronisch leverlijden na 7 dagen behandeling met dagelijkse doses van 12 en 16 mg.
Portuguese: Afecções oculares Pouco frequente: conjuntivite.
Dutch: Oogaandoeningen Soms: Conjunctivitis.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Portuguese: Como os demais medicamentos, o Xefo pode causar efeitos secundários; no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Xefo bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Portuguese: COMO CONSERVAR O XEFO
Dutch: HOE BEWAART U XEFO
Portuguese: FRASCO DE VIDRO PARA LORNOXICAM PÓ
Dutch: GLAZEN INJECTIEFLESJE VOOR LORNOXICAM POEDER
Portuguese: Como os demais medicamentos, o Xefo Rapid pode causar efeitos secundários; no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Xefo Rapid bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Portuguese: Recomenda-se a redução da frequência da dose de Xefo Rapid para uma vez por dia em pacientes que sofram de insuficiência renal.
Dutch: Vermindering van de dosisfrequentie van Xefo Rapid tot één keer per dag wordt aanbevolen bij patiënten met nierfunctiestoornis.
Portuguese: O lornoxicam encontra-se disponível na forma de comprimidos revestidos por película de 4 mg e 8 mg, comprimidos revestidos por película de libertação rápida de 8 mg e na forma de pó e solvente para solução injectável de 4 mg/ml para injecção intramuscular e intravenosa.
Dutch: Lornoxicam is verkrijgbaar als filmomhulde tabletten van 4 mg en 8 mg, filmomhulde tabletten met snelle afgifte van 8 mg en als poeder en oplosmiddel voor de bereiding van een oplossing voor injectie van 4 mg/ml voor intramusculair en intraveneus gebruik.
Portuguese: Dose recomendada: 8 mg por via intravenosa ou intramuscular.
Dutch: Aanbevolen dosering: 8 mg intraveneus of intramusculair.
Portuguese: Raros: confusão, nervosismo, agitação.
Dutch: Zelden: Verwardheid, nervositeit, rusteloosheid.
Portuguese: Adultos: a dose usual é de 8-16 mg dividida em doses de 8 mg duas vezes ao dia.
Dutch: Volwassenen: De gebruikelijke dosering is 8-16 mg, gespreid over doses van 8 mg tweemaal daags.
Portuguese: No entanto, é de esperar que, após uma sobredosagem de lornoxicam, surjam os seguintes sintomas: náuseas, vómitos, sintomas cerebrais (tonturas, perturbações da visão).
Dutch: Niettemin kan worden verwacht dat zich de volgende symptomen zullen voordoen na een overdosering lornoxicam: Nausea, braken, hersensymptomen (duizeligheid, gezichtsstoornissen).
Portuguese: Os pacientes com hipertensão descontrolada, insuficiência cardíaca congestiva, doença isquémica cardíaca estabelecida, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular devem ser tratados com lornoxicam apenas após ponderação cuidadosa.
Dutch: Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestieve hartinsufficiëntie, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële aandoening, en/of cerebrovasculaire aandoening mogen alleen na zorgvuldige overwegingen met lornoxicam worden behandeld.
Portuguese: - o âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo.
Dutch: - de verwijzing tot doel had de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter te harmoniseren,
Portuguese: Raros: hipertensão, rubor quente, hemorragias, hematomas.
Dutch: Zelden: Hypertensie, hot flush, hemorrhagie, hematoom.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome}
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam}
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Monohidrato de lactose
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Lactose monohydraat.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raro: hipersensibilidade.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zelden: Overgevoeligheid.
Portuguese: - Inibidores IECA: o efeito anti-hipertensivo do inibidor IECA poderá diminuir.
Dutch: - ACE-remmers: Het antihypertensieve effect van de ACE-remmer kan afnemen.
Portuguese: Foi reportada a ocorrência de náuseas, vómitos, diarreia, flatulência, obstipação, dispepsia, dores abdominais, melena, hematemese, estomatite ulcerativa, exacerbação da colite e doença de Crohn (ver secção 4.4), na sequência de administração de AINEs.
Dutch: Nausea, braken, diarree, flatulentie, constipatie, dyspepsie, buikpijn, melaena, hematemese, ulceratieve stomatitis, verergering van colitis en ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4) werden gemeld na gebruik van NSAID's.
Portuguese: Foi acordada a inclusão dos seguintes efeitos indesejáveis adicionais: Alterações do peso, equimoses, tempo de hemorragia prolongado, broncoespasmos, rinite, úlcera péptica perfurada, púrpura, aumento dos níveis sanguíneos de azoto-ureia e de creatinina.
Dutch: Voor alle farmaceutische vormen en sterkten van lornoxicam is besloten de volgende aanvullende ongewenste effecten op te nemen: gewichtsveranderingen, ecchymose, verlengde stollingstijd, bronchospasmen, rinitis, geperforeerde peptische ulcera, purpura, verhoogd ureumstikstof- en creatininegehalte in het bloed.
Portuguese: Para pacientes com insuficiência hepática moderada, deverá ser considerada uma redução da dose (ver secção 4.4).
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornis moet dosisvermindering overwogen worden (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Em pacientes com insuficiência renal ligeira a moderada, a dose diária máxima recomendada é de 12 mg divididos em 2 ou 3 doses (ver secção 4.4).
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornis is de maximale aanbevolen dagelijkse dosis 12 mg verdeeld in 2 tot 3 doses (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Lornoxicam, 4 mg e 8 mg, comprimidos revestidos por película - Alívio de curto prazo da dor aguda ligeira a moderada - Alívio sintomático da dor e da inflamação na osteoartrite.
Dutch: Lornoxicam, 4 mg en 8 mg, filmomhulde tabletten - Kortdurende verlichting van milde tot matige acute pijn - Symptomatische verlichting van pijn en ontstekingen bij osteoartritis.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes do Xefo O Xefo 8 mg comprimidos contém monohidrato de lactose.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Xefo Xefo 8 mg filmomhulde tabletten bevat lactose monohydraat.
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Portuguese: Em caso de sobredosagem, são de esperar os seguintes sintomas: náuseas, vómitos, sintomas cerebrais (tonturas, perturbações da visão).
Dutch: Als u te veel hebt gebruikt, mag u de volgende symptomen verwachten: nausea, braken, hersensymptomen (duizeligheid, gezichtsstoornissen).
Portuguese: No entanto, com base em dados sobre o Xefo em comprimidos revestidos por película, é de esperar uma redução do Cmax, um aumento do Tmax e uma redução da absorção (AUC) do lornoxicam.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de gelijktijdige opname van Xefo Rapid filmomhulde tabletten met maaltijden, maar op basis van gegevens voor Xefo filmomhulde tabletten kunnen een vermindering van de Cmax, een verhoging van de Tmax en een vermindering van de absorptie (AUC) van lornoxicam worden verwacht.
Portuguese: De forma semelhante, uma dose oral inicial de 16 mg de lornoxicam administrada no estudo LD030-IN foi seguida por 8 mg como segunda dose no dia um e revelou-se eficaz e segura em doentes com dor lombar inferior aguda.
Dutch: In onderzoek LD-030-IN werd eveneens een aanvangsdosis toegediend van 16 mg lornoxicam gevolgd door 8 mg als tweede dosering op dag één en deze bleek werkzaam en veilig te zijn bij patiënten met acute pijn in de onderrug.
Portuguese: Destina-se ao tratamento de curta duração da dor aguda ligeira a moderada.
Dutch: Het is bestemd voor de kortstondige behandeling van milde tot matige acute pijn.
Portuguese: Lornoxicam, 8 mg, Pó e solvente para solução injectável Dose recomendada: 8 mg por via intravenosa ou intramuscular.
Dutch: Lornoxicam, 8 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Aanbevolen dosis: 8 mg intraveneus of intramusculair.
Portuguese: Foram relatadas muito raramente reacções cutâneas graves, algumas delas fatais, incluindo dermatite exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas ao uso de AINEs (ver secção 4.8).
Dutch: Ernstige, in enkele gevallen dodelijke huidreacties, zoals dermatitis exfoliativa, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, werden in zeer zeldzame gevallen gemeld in combinatie met het gebruik van NSAID's (zie rubriek 4.8).
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Dutch: [nationaal te implementeren] [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Portuguese: Não existem dados suficientes para excluir esse risco como estando associado ao lornoxicam.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om dergelijk risico uit te sluiten voor lornoxicam.
Portuguese: Não há mudanças significativas no perfil cinético do lornoxicam em pacientes com falência renal ou hepática, excepto no que respeita à acumulação em pacientes com doença hepática crónica após 7 dias de tratamento com doses diárias de 12 e 16 mg.
Dutch: Er is geen sprake van een significante verandering in het kinetische profiel van lornoxicam bij patiënten met nier- of leverfalen, afgezien van ophoping bij patiënten met een chronische leveraandoening na zeven dagen behandeling met een dagelijkse dosis van 12 mg en 16 mg.
Portuguese: O Xefo Rapid não deverá ser usado concomitantemente com outros AINEs tais como o ácido acetilsalicílico, o ibuprofeno e os inibidores da COX-2.
Dutch: Xefo Rapid mag niet gelijktijdig gebruikt worden met andere NSAID's zoals acetylsalicylzuur, ibuprofen en COX-2 remmers.
Portuguese: Apresentação: 250 e 500 comprimidos revestidos por película.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 250 en 500 filmomhulde tabletten.
Portuguese: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Dinamarca
Dutch: Nycomed Danmark ApS, Roskilde
Portuguese: A dose de manutenção não deve ser superior a 16 mg de lornoxicam diários.
Dutch: De onderhoudsdosis mag de dagelijkse dosis van 16 mg lornoxicam niet overschrijden.
Portuguese: - Corticosteróides: aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal (ver secção 4.4).
Dutch: - Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).
Portuguese: - Lítio: Os AINE inibem a depuração renal de lítio, pelo que a concentração sérica de lítio poderá aumentar acima dos limites de toxicidade.
Dutch: - Lithium: NSAID's remmen de afvoer van lithium door de nieren, waardoor de serumconcentratie van lithium de toxiciteitsgrenzen kan overschrijden.
Portuguese: O Xefo 4 mg/ml solução injectável é compatível com: Solução de Ringer
Dutch: Xefo 4 mg/ml oplossing voor injectie is verenigbaar met Ringer oplossing
Portuguese: O Xefo solução injectável 4 mg/ml destina-se a injecção intramuscular (i.m.)
Dutch: Xefo 4 mg/ml oplossing voor injectie is bestemd voor intramusculaire (i.m.)
Portuguese: Blister: Não conservar acima de 30°C.
Dutch: Blister: Bewaren beneden 30C°
Portuguese: Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Película:
Dutch: Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Omhulling:
Portuguese: - Diuréticos: redução do efeito diurético e anti-hipertensivo de diuréticos "loop" e diuréticos da família das tiazidas.
Dutch: - Diuretica: verminderd diuretisch en antihypertensief effect van lisdiuretica en thiazide diuretica.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Portuguese: 6.3 Prazo de validade 2 anos.
Dutch: 6.3 Houdbaarheid 2 jaar
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Antes da utilização, o pó deve ser dissolvido no solvente que o acompanha.
Dutch: Het poeder moet vóór gebruik opgelost worden in het bijgevoegde oplosmiddel.
Portuguese: O lornoxicam 8 mg pó para solução injectável destina-se a administração intravenosa (IV) ou intramuscular (IM).
Dutch: Lornoxicam 8 mg poeder voor oplossing voor injectie is bestemd voor intraveneuze (IV) én voor intramusculaire (IM) toediening.
Portuguese: Os doentes que apresentem tonturas e/ou sonolência quando sujeitos a tratamento com lornoxicam devem abster-se de conduzir ou operar maquinaria.
Dutch: Patiënten die tijdens de behandeling met lornoxicam last krijgen van duizeligheid en/of slaperigheid, dienen geen auto te rijden of machines te bedienen.
Portuguese: Via intramuscular ou intravenosa
Dutch: Intramusculair of intraveneus gebruik.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR PARA BLISTER
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: BUITENVERPAKKING VOOR BLISTER
Portuguese: O Xefo não deverá ser usado concomitantemente com outros AINEs tais como o ácido acetilsalicílico, o ibuprofeno e os inibidores da COX-2.
Dutch: Xefo mag niet gelijktijdig gebruikt worden met andere NSAID's zoals acetylsalicylzuur, ibuprofen en COX-2 remmers.
Portuguese: Os AINEs deverão ser administrados com cuidado a pacientes com historial de doenças gastrointestinais (colite ulcerativa, doença de Crohn), uma vez que o seu estado pode ser exacerbado (ver secção 4.8).
Dutch: NSAID's moeten met voorzichtigheid worden gegeven aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (ulceratieve colitis, ziekte van Crohn), omdat zij hun ziekte kunnen verergeren (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar o Xefo Rapid Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Xefo Rapid in te nemen Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Portuguese: Não foram notificadas reacções graves urinárias, do SNC e da pele.
Dutch: Ernstige bijwerkingen in verband met de urinewegen, het centrale zenuwstelsel en de huid zijn niet gemeld.
Portuguese: Relativamente a vários medicamentos que causam interacção e que possivelmente aumentam o risco de toxicidade em combinação com AINE/lornoxicam, a recomendação relativa à monitorização dos medicamentos (para metotrexato, lítio e ciclosporina) foi incluída no RCM.
Dutch: Wisselwerking met andere geneesmiddelen en andere vormen van wisselwerking - rubriek 4.5 Voor verschillende geneesmiddelen die een wisselwerking veroorzaken en die in combinatie met NSAID's/lornoxicam het risico op toxiciteit mogelijk vergroten, is de aanbeveling inzake controle van geneesmiddelen (voor methotrexaat, lithium en cyclosporine) in de SPK opgenomen.
Portuguese: COMO TOMAR O XEFO
Dutch: HOE WORDT XEFO INGENOMEN
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas O Xefo Rapid tem uma influência negligenciável ou nula na capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Xefo heeft weinig of geen invloed op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen
Portuguese: Em mulheres com dificuldade em engravidar ou a fazer estudos de infertilidade, deve ser considerada a retirada do Xefo.
Dutch: Bij vrouwen die problemen hebben om zwanger te worden, of die onvruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan moet overwogen worden om de behandeling met Xefo stop te zetten.
Portuguese: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Alemanha
Dutch: Nycomed Pharma GmbH, Unterschleissheim
Portuguese: O Xefo é distribuído na forma de conjunto contendo 1 frasco com pó para solução injectável e 1 ampola de solvente para solução injectável.
Dutch: Xefo wordt verdeeld als een set die 1 injectieflesje met poeder voor oplossing voor injectie bevat 1 ampul met oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento A solução para injecção é preparada dissolvendo o conteúdo de um frasco na água para injecções da ampola que o acompanha, imediatamente antes do seu uso.
Dutch: Onmiddellijk voor gebruik wordt de oplossing voor injectie bereid door de inhoud van het injectieflesje op te lossen in het water voor injectie van de bijgevoegde ampul.
Portuguese: Celulose microcristalina Hidrogenocarbonato de sódio Hidrogenofosfato de cálcio anidro Hidroxipropilcelulose com baixa substituição Hidroxipropilcelulose
Dutch: Calciumwaterstoffosfaat, watervrij Laag-gesubstitueerd hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Calciumstearaat
Portuguese: Devido ao polimorfismo genético, existem metabolizadores lentos e extensivos para esta enzima.
Dutch: Ten gevolge van genetisch polymorfisme zijn er trage en snelle metabolieten voor dit enzym, wat kan leiden tot een aanzienlijke verhoging van de plasmaconcentratie van lornoxicam in trage metabolieten.
Portuguese: A nefrotoxicidade da ciclosporina poderá ser potenciada através de efeitos mediados pela prostaglandina renal.
Dutch: De nefrotoxiciteit van cyclosporine kan verhoogd worden door prostaglandine gemedieerde effecten.