FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tato redukce v kombinovaném výskytu přetrvávala po 30 dnech (od 23,3 do 19,8 %; redukce relativního rizika 15 %).
Lithuanian: Toks kombinuotojo dažnio sumažėjimas išliko po 30 dienų (nuo 23,3 iki 19,8%, santykinės rizikos sumažėjimas 15%).
Czech: U těchto pacientů je potřeba pečlivě sledovat projevy a příznaky tromboembolizmu.
Lithuanian: Tokie pacientai turi būti atidžiai stebimi, ar neatsiranda tromboembolijos požymių ir simptomų.
Czech: Vzhledem k tomu, že benzylalkohol může přestupovat přes placentu, doporučuje se používat přípravek, který neobsahuje benzylalkohol.
Lithuanian: Kadangi benzilo alkoholis gali prasiskverbti pro placentą, rekomenduojama vartoti vaistinį preparatą be benzilo alkoholio.
Czech: Poruchy kosterní a svalové soustavy a pojivové tkáně • vzácné: osteoporóza* po dlouhodobé léčbě (více než 3 měsíce).
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai • Reti: osteoporozė* po ilgalaikio gydymo (ilgesnio kaip 3 mėnesiai).
Czech: Všeobecná charakteristika
Lithuanian: Bendrosios savybės
Czech: Pokud jde o velké krvácení, nebyly zjištěny žádné rozdíly, i přes to, že v krvácení v místě vpichu subkutánní injekce bylo častější.
Lithuanian: Reikšmingų sunkaus kraujavimo skirtumų nebuvo, tačiau kraujavimas injekcijos po oda vietoje buvo dažnesnis.
Czech: Obézní pacienti mají vyšší riziko tromboembolizmu.
Lithuanian: Nutukusiems pacientams yra didesnė tromboembolijos rizika.
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při teplotě do 25 °C.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu atidarius preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Czech: Mělo by to být alespoň 5 cm od pupku a zevně směrem k bokům.
Lithuanian: Tai turėtų būti ne mažiau kaip 5 cm nuo bambos ir toliau nuo jos į šonus.
Czech: Režim musí zvolit lékař na základě individuálního posouzení a vyhodnocení rizika tromboembolie a rizika krvácení.
Lithuanian: Dozavimo schemą gydytojas turi pasirinkti remdamasis individualiu vertinimu, įskaitant tromboembolijos rizikos ir kraujavimo rizikos įvertinimą.
Czech: 75236 Uppsala Švédsko
Lithuanian: 75236 Uppsala Švedija
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Czech: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Lithuanian: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34
Czech: • velké červené nepravidelně tvarované kožní léze s puchýři nebo bez nich
Lithuanian: • Didelis, raudonas, netaisyklingos formos odos pažeidimas su pūslėmis arba be jų.
Czech: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Lithuanian: 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Inhixa Inhixa obsahuje benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Lithuanian: Svarbi informacija apie tam tikras Inhixa sudedamąsias dalis Inhixa sudėtyje yra benzilo alkoholio (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Czech: Prospěšný účinek sodné soli enoxaparinu na primární cíl pozorovaný během prvních 30 dní se zachoval po dobu 12 měsíců.
Lithuanian: Palankus enoksaparino natrio druskos poveikis pagrindinei vertinamajai baigčiai pasireiškė per pirmąsias 30 dienų ir išliko 12 mėnesių stebėjimo laikotarpiu.
Czech: Pokud se vyskytne, je nutné vyšetřit původ krvácení a začít vhodnou léčbu.
Lithuanian: Prasidėjus kraujavimui, reikia išsiaiškinti jo vietą ir pradėti atitinkamai gydyti.
Czech: • Laboratorní vyšetření
Lithuanian: • Laboratoriniai tyrimai
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Voda na injekci
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Injekcinis vanduo
Czech: placebo n (%)
Lithuanian: Placebas n (%)
Czech: Toto množství obvykle postačuje na 4hodinovou dialýzu.
Lithuanian: Tokios dozės paprastai pakanka 4 valandų seansui.
Czech: Tento rozdíl přetrvával tři měsíce [13,8% vs. 5,5% (n=23 vs 9), p=0,01].
Lithuanian: Skirtumas išliko ir po trijų mėnesių [13,8%, palyginti su 5,5% (n=23, palyginti su 9), p=0,01].
Czech: - Rozhodněte se, kam si lék píchnete.
Lithuanian: - Nuspręskite, kur ketinate leisti vaisto.
Czech: Rovněž sdělte svému lékaři, pokud trpíte jakýmikoli potížemi se zády nebo pokud jste někdy již podstoupil(a) operaci zad.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu yra bet kokių stuburo problemų arba kada nors buvo atlikta stuburo operacija.
Czech: Zabránění tvorby krevních sraženin v následujících situacích: Operace nebo období snížené pohyblivosti v důsledku nemoci
Lithuanian: Krešulių susidarymo kraujyje slopinimas toliau išvardytomis situacijomis Operacija ar laikotarpis, kai dėl ligos apribojama galimybė judėti
Czech: Bilaterální venografie se provedla mezi 25. a 31. dnem nebo i dříve, pokud se vyskytly příznaky venózního tromboembolismu.
Lithuanian: Laikotarpiu tarp 25 ir 31 dienos arba greičiau, jeigu atsirado venų tromboembolijos simptomų, buvo atlikta abipusė venografija.
Czech: Tyto antikoagulační aktivity jsou zprostředkovány antitrombinem III (ATIII), což u lidí vede k antitrombotickým účinkům.
Lithuanian: Tokį antikoaguliacinį poveikį lemia antitrombinas III (ATIII), žmogaus organizme sukeliantis antitrombozinį poveikį.
Czech: Sodnou sůl enoxaparinu je možné používat během těhotenství jen, pokud lékař potvrdí jednoznačnou nezbytnost jeho použití.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu enoksaparino natrio druskos galima vartoti tik tada, kai gydytojas nusprendžia, kad tai neabejotinai būtina.
Czech: • časté: krvácení, hemoragická anémie*, trombocytopenie, trombocytóza
Lithuanian: • Dažni: kraujavimas, hemoraginė anemija*, trombocitopenija, trombocitozė.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, hepariny, ATC kód: B01AB05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistai, heparino preparatai, ATC kodas - B01A B05
Czech: Ujistěte se, že vidíte místo, kam si budete injekci píchat.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad galite matyti vietą, į kurią ketinate leisti vaisto.
Czech: Dávku 3000 IU (30 mg) lze pak podat přímo do intravenózní linky.
Lithuanian: Tada 3 000 TV (30 mg) dozę galima tiesiogiai leisti į intraveninę sistemą.
Czech: Je známo, že tyto faktory přispívají k celkovému antitrombotickému účinku sodné soli enoxaparinu.
Lithuanian: Žinoma, kad šie faktoriai lemia bendrą antitrombozinį enoksaparino poveikį.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Inhixa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Inhixa
Czech: Doporučuje se, aby lékař zaznamenal obchodní název a číslo šarže přípravku, který používáte.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad sveikatos priežiūros specialistas užrašytų Jūsų vartojamo vaisto prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
Czech: - warfarin - používá se k ředění krve,
Lithuanian: • Varfarino, vartojamo kraujui skystinti.
Czech: 5) Držte injekční stříkačku rukou, kterou píšete (jako tužku), a druhou rukou jemně stiskněte očištěnou oblast na břiše mezi ukazovákem a palcem, abyste vytvořili kožní řasu.
Lithuanian: Rankoje, su kuria Jūs rašote, laikykite švirkštą (kaip pieštuką), o kitos rankos smiliumi ir nykščiu švelniai suimkite nuvalytą pilvo odos plotą, kad susidarytų odos raukšlė;
Czech: Podle celkových údajů u těhotných žen neexistuje důkaz zvýšeného rizika krvácení, trombocytopenie nebo osteoporózy v porovnání s rizikem pozorovaným u žen, které nejsou těhotné, kromě rizika, které bylo pozorováno u těhotných žen s umělou srdeční chlopní (viz bod 4.4).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad nėra įrodymų, jog padidėja kraujavimo, trombocitopenijos ar osteoporozės rizika, palyginti su būnančia moterims, kurios nėra nėščios, išskyrus nėščias moteris, kurioms yra protezuotų širdies vožtuvų (žr.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Benzilo alkoholis
Czech: • Monitorování počtu trombocytů
Lithuanian: • Trombocitų skaičiaus stebėjimas
Czech: Celkový seznam možných vedlejších účinků Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
Lithuanian: Bendrasis galimo šalutinio poveikio sąrašas Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Czech: Jakmile bude nádoba plná, zlikvidujte ji podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Kai talpyklė taps pilna, išmeskite, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Czech: 9) Stlačte silně píst stříkačky.
Lithuanian: Stipriai paspauskite švirkšto stūmoklį.
Czech: Je potřeba pokračovat v profylaxi až do chvíle výrazného zlepšení snížené mobility.
Lithuanian: Profilaktiką reikia tęsti tol, kol paciento gebėjimas judėti nebebus reikšmingai sumažėjęs.
Czech: Benzylalkohol může také kvůli zvýšenému riziku akumulace způsobit toxické reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Lithuanian: Benzilo alkoholis dėl padidėjusios kaupimosi rizikos taip pat gali sukelti toksines reakcijas kūdikiams ir vaikams iki 3 metų.
Czech: Současně se má podávat vhodná antiagregační léčba, jako je perorální podávání kyseliny acetylsalicylové (75 až 325 mg jednou denně) pokud není kontraindikována.
Lithuanian: Kartu būtina skirti tinkamą antitrombocitinį gydymą, pvz., per burną vartojama acetilsalicilo rūgštimi (po 75-325 mg kartą per parą), jeigu nėra kontraindikacijų.
Czech: Bezpečnost a účinnost profylaktických dávek u obézních pacientů (BMI > 30 kg/m2) nebyla úplně stanoven a neexistuje konsenzus, pokud jde o úpravu dávek.
Lithuanian: Profilaktinių dozių saugumas ir veiksmingumas nutukusiems pacientams (kūno masės indeksas > 30 kg/m²) nebuvo iki galo nustatyti ir bendros nuomonės dėl dozės koregavimo nėra.
Czech: Krvácivé komplikace byly považovány za velké, (1) pokud krvácení zapříčinilo významnou klinickou příhodu, nebo (2) pokud bylo provázeno poklesem hemoglobinu o ≥ 2 g/dl nebo transfuzí 2 nebo více jednotek krevních produktů.
Lithuanian: Toliau išvardytos hemoraginės komplikacijos chirurginiams pacientams buvo laikomos sunkiomis: (1) kraujavimas, sukėlęs kliniškai reikšmingą sutrikimą, (2) kraujavimas, kai hemoglobino koncentracija sumažėjo ≥ 2 g/dl arba reikėjo perpilti 2 ar daugiau vienetų kraujo produktų.
Czech: Kryt vyhoďte.
Lithuanian: Išmeskite dangtelį.
Czech: Při LMWH byla hlášena nekróza kůže a kožní vaskulitida, v takových případech je třeba okamžitě léčbu ukončit.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie odos nekrozę ir odos vaskulitą vartojant MMMH, tokiu atveju būtina nedelsiant nutraukti gydymą.
Czech: • vzácné: eozinofílie*
Lithuanian: • Reti: eozinofilija*.
Czech: Stejně jako ostatní přípravky (přípravky na snižování srážlivosti krve), i přípravek Inhixa může způsobit krvácení, které může být potenciálně život ohrožující.
Lithuanian: Inhixa, kaip ir kiti panašūs vaistai (vaistai, slopinantys kraujo krešėjimą), gali sukelti kraujavimą, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Czech: • i.v.
Lithuanian: c., i.v.
Czech: • Prevence venózní tromboembolické nemoci v chirurgii u pacientů se středním nebo vysokým rizikem, zejména v ortopedické nebo všeobecné chirurgii, včetně chirurgie nádorových onemocnění.
Lithuanian: • Venų tromboembolijos profilaktikai vidutinės ir didelės rizikos chirurginiams pacientams, ypač jeigu atliekamos ortopedinės arba bendrosios chirurgijos, įskaitant onkologinę, operacijos.
Czech: Srdeční infarkt typu STEMI, pokud máte méně než 75 roků:
Lithuanian: STEMI tipo širdies priepuolis, jeigu esate jaunesni kaip 75 metų:
Czech: Nezačínejte používání přípravku Inhixa do 12 hodin po poslední dávce přímého perorálního antikoagulancia.
Lithuanian: Nepradėkite Inhixa vartojimo tol, kol po paskutiniosios geriamojo kraują skystinančio vaisto dozės pavartojimo nepraeis 12 valandų.
Czech: Návod pro samostatné podání injekce přípravku Inhixa 1) Omyjte si ruce a oblast, kam budete podávat injekci mýdlem a vodou.
Lithuanian: Nurodymai, kaip pačiam susileisti Inhixa 1) Nusiplaukite su muilu ir vandeniu rankas ir odos sritį, į kurią leisite vaistus.
Czech: Nepoužívejte, pokud uplynula doba použitelnosti.
Lithuanian: Nevartokite pasibaigus tinkamum laikui.
Czech: Nepokoušejte se podat si injekci sám(sama), pokud jste nebyl(a) vyškolen(a), jak postupovat.
Lithuanian: Nemėginkite susileisti, jeigu nebuvote išmokyti, kaip tai padaryti.
Czech: Po ukončení ředění lze vypočítat potřebný objem, který má být podán v injekci, pomocí následujícího vzorce: [objem naředěného roztoku (ml) = hmotnost pacienta (kg) x 0,1] nebo podle níže uvedené tabulky.
Lithuanian: Pabaigus skiedimą, tūrį, kurį reikia injekuoti, galima apskaičiuoti pagal formulę [praskiesto tirpalo tūris (ml) = paciento kūno svoris (kg) x 0,1] arba naudojant toliau esančią lentelę.
Czech: • Anamnéza HIT (>100 dní)
Lithuanian: • Buvusi HST (> 100 dienų laikotarpiu)
Czech: Je-li sodná sůl enoxaparinu podávána spolu s trombolytikem (fibrin specifickým či fibrin nespecifickým), měla by se podat v časovém rozmezí 15 minut před a 30 minut po začátku fibrinolytické léčby.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojama trombolitikų (fibrinui specifinių ar nespecifinių), enoksaparino natrio druską reikia suleisti laikotarpiu 15 minučių iki ir 30 minučių po gydymo fibrinolitikais pradžios.
Czech: Podmínky uchovávání po prvním otevření a zředění léčivého přípravku viz bod 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Czech: Nepoužitý lék zlikvidujte.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą reikia sunaikinti.
Czech: Při použití vyšších dávek se může vyskytnout prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času (APTT) či aktivovaného času koagulace (ACT).
Lithuanian: Vartojant didesnes dozes, gali pailgėti dalinis aktyvintasis tromboplastino laikas (DATL) ir aktyvintasis krešėjimo laikas (AKL).
Czech: Srdeční infarkt typu STEMI, pokud máte 75 let a více:
Lithuanian: STEMI tipo širdies priepuolis, jeigu esate 75 metų arba vyresni:
Czech: • vzácné: případy imunoalergické trombocytopenie s trombózou, u některých byla trombóza komplikovaná orgánovým infarktem nebo ischemií končetiny (viz bod 4.4).
Lithuanian: • Reti: imuninės alerginės trombocitopenijos su tromboze atvejai; kai kuriems pacientams trombozė komplikavosi organų infarktu ar galūnių išemija (žr. 4.4 skyrių).
Czech: • Lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž aspirin (kyselina acetylsalicylová).
Lithuanian: • Paprastai gydytojas nurodo kartu vartoti ir aspirino (acetilsalicilo rūgšties).
Czech: Starší pacienti (hlavně 80 a více let) mohou být při podávání terapeutických dávek sodné soli enoxaparinu vystaveni vyššímu riziku komplikací s krvácením.
Lithuanian: Vis dėlto senyviems pacientams (ypač 80 metų ir vyresniems) didesnė kraujavimo komplikacijų pasireiškimo rizika gali būti vartojant terapines dozes.
Czech: Oba režimy se sodnou solí enoxaparinu byly rovnocenné jako standartní heparinová léčba, pokud jde o snížení rizika rekurence venózního tromboembolizmu (DVT a/nebo PE).
Lithuanian: Abi gydymo enoksaparino natrio druska schemos buvo ekvivalentiškos įprastiniam gydymui heparinu, vertinant pasikartojančios venų tromboembolijos (GVT ir (arba) PE) riziką.
Czech: Anamnéza HIT (>100 dní)
Lithuanian: Buvusi HST (> 100 dienų laikotarpiu)
Czech: Lékové kombinace vyžadující opatrnost
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių vartoti kartu reikia atsargiai
Czech: Zasuňte celou délku jehly do kožní řasy.
Lithuanian: Įsmeikite visą adatą į odos raukšlę.
Czech: Pokud existují klinické příznaky připomínající HIT (nová epizoda arteriálního a/nebo venózního tromboembolizmu, bolestivé kožní léze v místě injekce, alergické nebo anafylaktické reakce na léčbu), je potřeba změřit počet trombocytů.
Lithuanian: Jeigu yra HST rodančių klinikinių simptomų (bet koks naujas arterijų ir (arba) venų tromboembolijos epizodas, bet koks skausmingas odos pažeidimas injekcijos vietoje, bet kokia alerginė ar anafilaktoidinė reakcija gydymo metu), būtina ištirti trombocitų skaičių.
Czech: Viz. bod 4.
Lithuanian: 4 skyrių.
Czech: Trombocytopenie a trombocytóza Třídy orgánových systémů
Lithuanian: Trombocitopenija ir trombocitozė Organų sistemų klasė
Czech: Obsah vaku by se měl jemně promíchat.
Lithuanian: Maišelio turinys švelniai sumaišomas.
Czech: Uzavřete nádobu víkem a umístěte ji mimo dosah dětí.
Lithuanian: Talpyklės dangtį sandariai uždarykite ir pačią talpyklę padėkite į vaikams nepasiekiamą vietą.
Czech: Režim podávání sodné soli enoxaparinu v těchto klinických studiích byl různý v závislosti na indikacích.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos dozavimo schema šių klinikinių tyrimų metu skyrėsi ir priklausė nuo indikacijos.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob ředění nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, má být přípravek použit okamžitě.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, jeigu skiedimo metodas neužkerta kelio mikrobiologinės taršos rizikai, preparatą reikia nedelsiant suvartoti. Jeigu nedelsiant nesuvartojamas, už vartojimo trukmę ir sąlygas yra atsakingas naudotojas.
Czech: Léčivo je sodná sůl.
Lithuanian: Vaistinė medžiaga yra natrio druska.
Czech: Kvantitativní stanovení anti-Xa a anti-IIa farmakokinetických účinků bylo provedeno validovanými amidolytickými metodami.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos anti-Xa ir anti-IIa farmakokinetinio poveikio rodmenys kiekybiškai vertinti patvirtintais amidolitiniais metodais.
Czech: Proto se doporučuje změřit počet trombocytů na začátku léčby sodnou solí enoxaparinu a potom měřit pravidelně v průběhu léčby.
Lithuanian: Dėl to trombocitų skaičių rekomenduojama tirti prieš pradedant gydymą enoksaparino natrio druska ir vėliau reguliariai jo metu.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. září 2016
Lithuanian: Registravimo data: 2016 m.
Czech: Kåbovägen 32 75236 Uppsala Švédsko
Lithuanian: Kåbovägen 32 75236 Uppsala Švedija Gamintojas
Czech: Profylaxe u chirurgických pacientů
Lithuanian: Profilaktika chirurginiams pacientams
Czech: Tato studie shrnovala pacienty se srdečním selháním (NYHA třída III nebo IV); akutním respiračním selháním nebo komplikovanou chronickou respirační insuficiencí a akutní infekcí nebo akutním revmatem; pokud je to spojeno alespoň s jedním VTE rizikovým faktorem (věk ≥75 let, rakovina, předcházející VTE, obezita, cévní varixy, hormonální léčba a chronické srdeční nebo respirační selhání).
Lithuanian: Į šį tyrimą buvo įtraukti pacientai, kurie sirgo širdies nepakankamumu (III arba IV NYHA klasės), ūminiu kvėpavimo nepakankamumu ar komplikuotu lėtiniu kvėpavimo nepakankamumu ir ūmine infekcine ar reumatine liga ir kuriems buvo bent vienas VTE rizikos veiksnys (amžius ≥ 75 metų, vėžys, buvusi VTE, nutukimas, venų varikozės, gydymas hormonais ir lėtinis širdies ar kvėpavimo nepakankamumas).
Czech: • Pokud máte v důsledku nemoci sníženou pohyblivost, za normální situace Vám bude podána dávka 4 000 IU (40 mg) přípravku Inhixa každý den.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų gebėjimas judėti yra apribotas dėl ligos, paprastai kasdien leidžiama 4 000 TV (40 mg) Inhixa dozė.
Czech: TD Pharma B.V.
Lithuanian: TD Pharma B.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu je biologické léčivo získané alkalickou depolymerizací benzylesteru heparinu derivovaného z prasečí střevní sliznice.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska yra biologinė medžiaga, gaminama atliekant iš kiaulių žarnų gleivinės gauto heparino benzilo esterio šarminę depolimerizaciją.
Czech: Pomáhá Vašemu tělu při jejich rozkladu a brání jim působit další poškození.
Lithuanian: Tai padeda organizmui juos suskaidyti ir apsaugoti nuo sukeliamo žalingo poveikio.
Czech: Pokud si pacient bude subkutánní injekci aplikovat sám, je potřeba jej upozornit, aby si velice pozorně přečetl pokyny v příbalové informaci, která je součástí balení.
Lithuanian: Jeigu pacientas injekciją atlieka pats, jam būtina nurodyti laikytis instrukcijų, pateikiamų šio vaistinio preparato pakuotėje esančiame pacientui skirtame pakuotės lapelyje.
Czech: Tyto reakce mají za následek různé stupně neurologického poškození včetně dlouhodobé nebo permanentní paralýzy (viz bod 4.4)
Lithuanian: Tokios reakcijos sukėlė įvairaus sunkumo neurologinius pažeidimus, įskaitant ilgalaikį ar neišnykstantį paralyžių (žr.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu v porovnání s heparinem statisticky významně snížila kombinovaný výskyt anginy pectoris, infarktu myokardu a smrti s poklesem 19,8 až 16,6 % (redukce relativního rizika 16,2 %) v den 14.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska, palyginti su heparinu, reikšmingai sumažino kombinuotąją krūtinės anginos, miokardo infarkto ir mirties riziką, kuri 14-ąją dieną sumažėjo nuo 19,8% iki 16,6% (santykinės rizikos sumažėjimas 16,2%).
Czech: Monitorování počtu trombocytů
Lithuanian: Trombocitų skaičiaus stebėjimas
Czech: • Přípravek Inhixa lze podat injekcí do žíly (intravenózně) po určitých typech srdečního infarktu nebo operace.
Lithuanian: • Inhixa gali būti leidžiamas į veną po tam tikro tipo širdies priepuolio arba operacijos.
Czech: Tento časový posun musí vycházet z vyhodnocení poměru prospěch - riziko s ohledem na riziko trombózy i krvácení v kontextu léčby a rizikových faktorů konkrétního pacienta.
Lithuanian: Toks laikotarpis turi būti paremtas naudos ir rizikos įvertinimu, atsižvelgiant ir į trombozės riziką, ir į kraujavimo, susijusio su procedūra bei paciento rizikos veiksniais, riziką.
Czech: Dbejte na přidržení kožní řasy po celou dobu podávání injekce.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad laikote odos raukšlę visos injekcijos metu.
Czech: Všichni pacienti dostávali i léčbu warfarinem sodným (dávka byla upravena podle protrombinového času s cílem dosáhnout INR 2,0 až 3,0) se začátkem v průběhu 72 hodin od začátku léčby sodnou solí enoxaparinu nebo standardní léčby heparinem a pokračování během 90 dní.
Lithuanian: Be to, visi pacientai vartojo varfarino natrio druskos (dozė koreguota pagal protrombino laiką, siekiant, kad TNS būtų 2,0-3,0), toks gydymas buvo pradėtas 72 valandų laikotarpiu iki gydymo enoksaparino natrio druska arba įprastinio gydymo heparinu pradžios ir tęstas 90 dienų.
Czech: Nederland TD Pharma B.V.
Lithuanian: Nederland TD Pharma B.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete tento přípravek používat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Benzylalkohol (více informací viz příbalová informace) Voda na injekci
Lithuanian: Benzilo alkoholis (papildomos informacijos rasite pakuotės lapelyje) Injekcinis vanduo.
Czech: Před samostatným podáním injekce přípravku Inhixa - Zkontrolujte datum použitelnosti léku.
Lithuanian: Prieš susileidžiant Inhixa - Patikrinkite vaisto tinkamumo laiką.
Czech: Poměr venózního tromboembolismu na konci zaslepené fázi studie byl 12,0 % (n=20) ve skupině placeba a 4,8 % (n=8) ve skupině se sodnou solí enoxaparinu; p=0,02.
Lithuanian: Venų tromboembolijos dažnis dvigubai koduotos fazės pabaigoje buvo 12,0% (n=20) placebo grupėje ir 4,8% (n=8) enoksaparino natrio druskos grupėje; p=0,02.
Czech: • Pokud máte onemocnění ledvin, může Vám být podaná menší dávka přípravku Inhixa.
Lithuanian: • Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimų, Jums gali būti skirta mažesnė Inhixa dozė.
Czech: Přestaňte používat přípravek Inhixa a sdělte ihned lékaři nebo zdravotní sestře, pokud zpozorujete jakékoli projevy těžké alergické reakce (například obtíže s dýcháním, otok rtů, úst, hrdla nebo očí).
Lithuanian: Nutraukite Inhixa vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu atsiranda bet kokių sunkios alerginės reakcijos požymių (tokių kaip kvėpavimo pasunkėjimas ir lūpų, burnos, gerklės ar akių patinimas).
Czech: Mezi příznaky alergické reakce patří vyrážka, problémy s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyku,
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai yra išbėrimas, kvėpavimo arba rijimo pasunkėjimas, lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas;
Czech: Úprava dávky na základě monitorování hladiny anti-Xa není spolehlivé u pacientů s cirhózou jater a nedoporučuje se (viz bod 5.2).
Lithuanian: Dozės koregavimas remiantis anti-Xa aktyvumo stebėjimu pacientams, kurie serga kepenų ciroze, nėra patikimas ir todėl nerekomenduojamas (žr.
Czech: Dodávají se v balení po 1 nebo 5 injekčních lahvičkách.
Lithuanian: Tiekamas pakuotėmis po 1 arba 5 flakonus.