FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis symptomer ikke er kontrolleret med et inhaleret binyrebarkhormon og et inhaleret korttidsvirkende beta-2-stimulerende middel
Romanian: • la care nu se obține un control adecvat al simptomelor prin terapia cu corticosteroizi cu administrare inhalatorie și beta-2 agoniști cu durată scurtă de acțiune cu administrare inhalatorie;
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger med Relvar Ellipta fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Relvar Ellipta, citiți prospectul.
Danish: • hvis symptomer er tilstrækkeligt kontrolleret med både et inhaleret binyrebarkhormon og et langtidsvirkende beta-2-stimulerende middel.
Romanian: • la care se obține un control adecvat al simptomelor prin terapia cu corticosteroizi cu administrare inhalatorie și beta-2 agoniști cu durată lungă de acțiune.
Danish: Med hensyn til sikkerheden svarer de hyppigste bivirkninger, der er indberettet med Relvar Ellipta, til dem, der ses med andre KOL- og astmabehandlinger.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, cele mai frecvente reacții adverse raportate în asociere cu Relvar Ellipta au fost similare cu cele observate pentru alte tratamente indicate la pacienții cu BPOC și astm bronșic; s-a observat o incidență crescută a pneumoniei la pacienții cu BPOC.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Relvar Ellipta?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Relvar Ellipta pe parcursul studiilor?
Danish: Hvor meget skal der tages
Romanian: Cât trebuie să utilizaţi
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Romanian: Studiile de interacţiune au fost efectuate numai la adulţi.
Danish: Der blev ikke identificeret nogen risikofaktorer.
Romanian: Nu s-au identificat factori de risc.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 26. juli 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 iulie 2018
Danish: Den skal administreres på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Trebuie administrat la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 13. november 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 noiembrie 2013
Danish: Ældre patienter (> 65 år)
Romanian: Vârstnici (>65 ani)
Danish: Børn under 12 år
Romanian: Copii cu vârsta sub 12 ani
Danish: Disse forskelle har sandsynligvis ikke klinisk relevans.
Romanian: Este puţin probabil ca aceste diferenţe să aibă relevanţă clinică.
Danish: Det vides ikke, om indholdsstofferne i dette lægemiddel kan gå over i modermælken.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ingredientele acestui medicament pot trece în laptele matern.
Danish: Se punkt 4 for oplysninger om de symptomer, du skal være opmærksom på, mens du tager dette lægemiddel.
Romanian: Vezi punctul 4 pentru informaţii despre simptomele pe care trebuie să le urmăriţi pe perioada utilizării acestui medicament.
Danish: Resultaterne af de primære og vigtigste sekundære endepunkter i disse studier er angivet i tabel 1.
Romanian: Rezultatele criteriilor finale de evaluare principale şi secundare esenţiale din aceste studii sunt descrise în Tabelul 1.
Danish: Læs dette, inden du starter
Romanian: Citiţi aceste instrucţiuni înainte să începeţi
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate la om.
Danish: Når det tages regelmæssigt, er det med til at holde de små luftveje åbne.
Romanian: În condiţiile administrării regulate, acesta ajută căile aeriene mici să rămână deschise.
Danish: Tabel 2: Analyse af eksacerbationsrater efter 12 måneders behandling
Romanian: Tabel 2: Analiza Ratelor de Exacerbare după 12 luni de tratament
Danish: Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, at du ryster, eller at du får hovedpine.
Romanian: Puteţi observa că inima dumneavoastră bate mai rapid decât de obicei, vă simţiţi slăbit sau vă doare capul.
Danish: Når du regelmæssigt tager disse to aktive stoffer sammen, hjælper de med at holde dine vejrtrækningsproblemer under kontrol i højere grad, end hvis du tog de to lægemidler hver for sig.
Romanian: Dacă luaţi aceste două substanţe active împreună în mod regulat, acestea vă vor ajuta să controlaţi dificultăţile de respiraţie mai bine decât fiecare medicament luat în parte.
Danish: **Frakturer
Romanian: **Fracturi
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Danish: Kontakt din læge hvis du ikke har en hurtigtvirkende inhalator.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu aveți un inhalator cu acțiune rapidă.
Danish: Moderate og svære eksacerbationer Justeret gennemsnitlig årlig rate
Romanian: Exacerbări moderate şi severe Rata anuală medie ajustată
Danish: • pludselig svaghedsfornemmelse eller svimmelhed (kan føre til kollaps eller bevidstløshed).
Romanian: • prezentaţi brusc o stare de slăbiciune sau deveniţi confuz (aceasta poate duce la leşin sau la pierderea conştienţei)
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) ÉN GANG DAGLIG
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE O DATĂ PE ZI
Danish: Ratio versus VI
Romanian: Raport comparativ cu VI
Danish: Tag blot den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Romanian: Trebuie doar să luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten have understøttende behandling og monitoreres efter behov.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie tratat suportiv, cu monitorizare adecvată, în funcţie de necesităţi.
Danish: Hvis dine symptomer ikke aftager
Romanian: Dacă nu obţineţi ameliorarea simptomelor
Danish: Samtidig brug af både ikke-selektive og selektive beta2-adrenerge blokkere bør undgås, medmindre der er tvingende grunde hertil.
Romanian: Utilizarea concomitentă a ambelor blocante beta2-adrenergice, non-selective şi selective, trebuie evitată, cu excepţia cazului în care există motive întemeiate pentru utilizarea acestora.
Danish: Allergiske reaktioner over for Relvar Ellipta er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Romanian: Reacţiile alergice la Relvar Ellipta sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Danish: Den endelige beslutning om, hvorvidt der skal doseres om aftenen eller om morgenen, bør træffes af lægen.
Romanian: Decizia finală în ceea ce priveşte administrarea medicamentului seara sau dimineaţa rămâne la latitudinea medicului.
Danish: Denne dosis skal også tages én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Şi această doză se utilizează o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Danish: I denne undergruppe af patienter blev der set den samme effekt på reduktion af moderate og svære eksacerbationer som i den samlede population.
Romanian: La acest subgrup s-au observat efecte similare în ceea ce priveşte reducerea exacerbărilor moderate şi severe, comparativ cu populaţia generală.
Danish: Vilanteroltrifenatat var ikke teratogent hos rotter.
Romanian: Vilanterolul trifenatat nu a fost teratogen la şobolani.
Danish: HZA106837 var med variabel behandlingstid (fra minimum 24 uger til maksimalt 76 uger, hvor de fleste patienter blev behandlet i mindst 52 uger).
Romanian: Studiul HZA106837 a avut o durată variabilă de tratament (de la un minimum de 24 de săptămâni la maxim 76 de săptămâni, majoritatea pacienţilor fiind trataţi timp de cel puţin 52 de săptămâni).
Danish: Hvis patienten glemmer en dosis, skal den næste dosis tages på det sædvanlige tidspunkt dagen efter.
Romanian: Dacă se omite o doză, următoarea doză trebuie luată a doua zi, la ora obişnuită.
Danish: En risiko for ammede nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuţi/sugari alăptaţi la sân.
Danish: Efter denne dato må inhalatoren ikke længere anvendes.
Romanian: După această dată inhalatorul nu mai trebuie să fie utilizat.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at dette lægemiddel vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: Este puţin probabil ca acest medicament să vă afecteze abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: *, ** Se nedenfor 'Beskrivelse af udvalgte bivirkninger'
Romanian: *, ** A se vedea mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate
Danish: • svækkelse af knoglerne, hvilket kan medføre knoglebrud
Romanian: • slăbire a oaselor, care duce la fracturi
Danish: • smerte og irritation bagest i munden og svælget
Romanian: • gripă • durere şi iritaţie în partea din spate a gurii şi în gât
Danish: Dosisjustering på baggrund af køn, vægt eller BMI er ikke nødvendig.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de sex, greutate sau IMC.
Danish: I de 12 måneder forud for studiet, rapporterede 61 % af personerne ingen KOL eksacerbationer og 39 % af personerne rapporterede ≥1 moderat/svær KOL eksacerbation.
Romanian: În ultimele 12 luni înainte de includerea în studiu, 61% dintre subiecți nu au raportat exacerbări ale BPOC, iar 39% dintre subiecți au raportat ≥1 exacerbare moderată/severă a BPOC.
Danish: Allergenet var husstøvmide, katteskæl eller birkepollen, der blev valgt på baggrund af en individuel screeningtest.
Romanian: Alergenul a fost acarianul de praf din casă, părul de pisică sau polenul de mesteacăn, iar selecţia s-a bazat pe teste individuale de screening.
Danish: Akutte vejrtrækningsproblemer efter brug af Relvar Ellipta er sjældne.
Romanian: Dificultățile imediate la respirație după utilizarea Relvar Ellipta sunt rare.
Danish: Dosis skal titreres til laveste dosis, der giver effektiv symptomkontrol.
Romanian: Doza trebuie ajustată până la doza minimă cu care se menţine un control eficient al simptomelor.
Danish: Alle patienter skulle have været på en stabil dosis af ICS i mindst 4 uger inden besøg 1 (screeningsbesøg), og det var ikke tilladt at anvende LABA i 4 uger inden besøg 1.
Romanian: Toţi subiecţii trebuiau să fi urmat tratament cu o doză stabilă de CSI timp de cel puţin 4 săptămâni înainte de vizita 1 (vizita de screening) iar utilizarea de BADLA nu a fost permisă timp de 4 săptămâni de la vizita 1.
Danish: • hurtigere hjerterytme (takykardi)
Romanian: • bătăi mai rapide ale inimii (tahicardie)
Danish: Tag ikke Relvar Ellipta - hvis du er allergisk over for fluticasonfuroat, vilanterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Romanian: Nu utilizaţi Relvar Ellipta dacă sunteţi alergic la furoat de fluticazonă, vilanterol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: 6-måneders studier
Romanian: Studii cu durata de şase luni
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende grad af alvorlighed.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Danish: Det primære endepunkt var årlig rate af moderate og svære eksacerbationer.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost rata anuală a exacerbărilor moderate şi severe.
Danish: In vitro human plasmaproteinbinding af fluticasonfuroat og vilanterol var høj: I gennemsnit henholdsvis > 99,6 % og 93,9 %.
Romanian: In vitro, legarea la proteinele plasmatice din plasma umană a furoatului de fluticazonă şi vilanterol a fost mare, în medie >99,6% şi respectiv 93,9%.
Danish: Relvar Ellipta skal tages hver dag og ikke kun, når du har problemer med vejrtrækningen eller andre symptomer på KOL og astma.
Romanian: Relvar Ellipta trebuie utilizat în fiecare zi şi nu numai atunci când aveţi probleme cu respiraţia sau alte simptome de BPOC şi astm bronşic.
Danish: Voksne og unge i alderen 12 år og derover
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Danish: Disse studier omfattede måling af lungefunktion, dyspnø og moderate og svære eksacerbationer.
Romanian: Aceste studii au inclus măsurători ale funcţiei pulmonare, dispneei şi ale exacerbărilor moderate şi severe.
Danish: • Træk beskyttelseshætten ned, indtil du hører et 'klik'.
Romanian: • Glisaţi capacul în jos până când auziţi un "click".
Danish: Det skyldes, at store doser af Relvar Ellipta kan nedsætte mængden af det steroidhormon, du danner naturligt i kroppen.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece dozele mai mari de Relvar Ellipta pot reduce cantitatea de hormoni steroizi produsă în mod natural de organismul dumneavoastră.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid, med mindre din læge siger, at du kan.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că puteți.
Danish: Det er vist, at kortikosteroider har en lang række effekter på mange forskellige celletyper (f.eks. eosinofile celler, makrofager og lymfocytter) og på mediatorer (f.eks. cytokiner og kemokiner involveret i inflammation).
Romanian: Corticosteroizii s-au dovedit a avea o gamă largă de acţiuni asupra mai multor tipuri de celule (de exemplu, eozinofile, macrofage, limfocite) şi mediatori (de exemplu, citokinele şi chemokinele implicate în inflamaţie).
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af dette lægemiddel eller gøre det mere sandsynligt, at du får bivirkninger.
Romanian: Anumite medicamente pot afecta modul de acţiune al acestui medicament sau pot face mai probabilă apariţia de reacţii adverse.
Danish: Patienten bør dog informeres om, at regelmæssig daglig brug er nødvendig for at kontrollere astmasymptomerne, og at brugen skal fortsætte, selv når patienten ikke har symptomer.
Romanian: Cu toate acestea, pacientul trebuie informat cu privire la necesitatea unei utilizări zilnice, regulate, pentru a menţine sub control simptomele astmului bronşic, iar utilizarea trebuie să continue chiar şi în absenţa simptomelor.
Danish: Fluticasonfuroat var ikke teratogent hos rotter eller kaniner, men forsinkede udviklingen hos rotter og medførte abort hos kaniner ved maternelt toksiske doser.
Romanian: Furoatul de fluticazonă nu a fost teratogen la şobolani sau iepuri, dar a întârziat dezvoltarea la şobolani şi a provocat avortul la iepuri în cazul administrării de doze toxice materne.
Danish: Luk inhalatoren og skyl munden
Romanian: Închideţi inhalatorul şi clătiţi-vă gura
Danish: Hvad er en Ellipta-inhalator?
Romanian: Ce este inhalatorul Ellipta?
Danish: Følgende konvention er anvendt til klassificering af hyppighed: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
Romanian: <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare ( ≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Danish: Administration af fluticasonfuroat/vilanterol til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen opvejer enhver mulig risiko for fostret.
Romanian: Administrarea de furoat de fluticazonă/vilanterol la femeile gravide trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul pentru mamă este mai mare decât orice eventual risc pentru făt.
Danish: Hverken fluticasonfuroat eller vilanteroltrifenatat havde nogen negative virkninger på fertiliteten eller den præ- og postnatale udvikling hos rotter.
Romanian: Nici furoatul de fluticazonă şi nici vilanterolul trifenatat nu au avut efecte adverse asupra fertilităţii sau dezvoltării pre- şi post-natale la şobolani.
Danish: Multipakning: 90 (3 pakninger med 30) doser
Romanian: Ambalaj multiplu: 90 de doze (3 inhalatoare a câte 30 de doze)
Danish: Din medicin er nu klar til at blive inhaleret.
Romanian: Medicamentul este acum pregătit pentru inhalare.
Danish: Beta2-adrenerge blokkere kan svække eller antagonisere virkningen af beta2-adrenerge agonister.
Romanian: Blocantele beta2-adrenergice pot reduce sau antagoniza efectul agoniştilor beta2-adrenergici.
Danish: Køn, vægt og BMI
Romanian: Sex, greutate şi IMC
Danish: 12-måneders studier
Romanian: Studii cu durata de 12 luni
Danish: Det vil hjælpe med at holde dig symptomfri hele dagen og hele natten.
Romanian: Astfel puteţi preveni apariţia simptomelor în timpul zilei şi a nopţii.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Fluticasonfuroat eller vilanterol påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Furoatul de fluticazonă sau vilanterolul nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Patienter oplever normalt en forbedring af lungefunktionen i løbet af 16-17 minutter efter inhalation af Relvar Ellipta.
Romanian: În general, pacienţii prezintă o îmbunătăţire a funcţiei pulmonare în decurs de 16-17 minute după inhalarea Relvar Ellipta.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet ved eksponeringer, der ikke er klinisk relevante (se pkt.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la expuneri care nu sunt relevante clinic (vezi pct. 5.3).
Danish: Moderate/svære eksacerbationer var defineret som symptomforværring, der krævede behandling med orale kortikosteroider og/eller antibiotika eller hospitalsindlæggelse.
Romanian: Exacerbările moderate/severe au fost definite ca agravarea simptomelor care necesită tratament cu corticosteroizi pe cale orală şi/sau antibiotice sau spitalizarea pacientului.
Danish: De farmakologiske effekter af beta2-agoniste aktive substanser, herunder vilanteroltrifenatat, kan i det mindste delvist tilskrives stimulering af intracellulær adenylatcyklase, som er det enzym, der katalyserer omdannelsen af adenosintrifosfat (ATP) til cyklisk-3',5'-adenosinmonofosfat (cyklisk AMP).
Romanian: Efectele farmacologice ale substanţelor active agoniste beta2- adrenergici, inclusiv vilanterol trifenatat sunt, cel puţin parţial, atribuite stimulării adenilatciclazei intracelulare, enzima care catalizează conversia adenozinei trifosfat (ATP) în adenozin -3, 5- monofosfat ciclic (AMP ciclic).
Danish: Patienterne anvendte salbutamol efter behov igennem studierne.
Romanian: Subiecţii au utilizat salbutamol în funcţie de necesităţi, pe întreaga perioadă a studiilor.
Danish: Din æske med Relvar Ellipta-inhalator indeholder
Romanian: Cutia dumneavoastră cu inhalatorul Relvar Ellipta conţine
Danish: De mindsker hævelse og irritation i de små luftveje i lungerne og letter derved gradvist vejrtrækningsproblemer.
Romanian: Aceştia reduc umflarea şi iritaţia de la nivelul căilor aeriene mici din plămâni şi astfel ameliorează treptat problemele respiratorii.
Danish: Effekten af hæmodialyse er ikke blevet undersøgt.
Romanian: Nu au fost studiate efectele hemodializei.
Danish: Administration af fluticasonfuroat i kombination med vilanterol resulterede ikke i signifikant ny toksicitet.
Romanian: Administrarea de furoat de fluticazonă în asociere cu vilanterol nu a avut ca rezultat nicio nouă toxicitate semnificativă.
Danish: Tabel 1 - Resultat af primære og vigtigste sekundære endepunkter i HZA106827 og HZA106829
Romanian: Tabel 1 - Rezultatele criteriilor finale de evaluare principale şi secundare esenţiale din studiile HZA106827 şi HZA106829
Danish: Sådan inhalerer du medicinen
Romanian: Cum se inhalează medicamentul
Danish: Vilanterol metaboliseres primært via O-dealkylering til en række metabolitter med signifikant lavere β1- og β2-agonist-aktivitet.
Romanian: Vilanterolul este metabolizat în principal prin O-dezalchilare la o serie de metaboliţi cu activitate β1- şi β2-agonistă semnificativ redusă.
Danish: I HZA106837 havde alle patienterne oplevet mindst én eksacerbation, der krævede kortikosteroidbehandling, i året inden besøg 1.
Romanian: În studiul HZA106837, toţi pacienţii au avut cel puţin o exacerbare care a necesitat tratament cu corticosteroizi cu administrare orală în anul anterior vizitei 1.
Danish: • Placér mundstykket mellem læberne og luk læberne godt sammen omkring mundstykket.
Romanian: • Puneţi piesa bucală între buze şi strângeţi buzele ferm împrejurul acesteia.
Danish: Der er ikke udført klinisk farmakologiske studier med en specifik P-gp-hæmmer og fluticasonfuroat.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de farmacologie clinică cu un inhibitor P-gp specific şi furoat de fluticazonă.
Danish: - Kontakt din læge hvis du oplever øget tørst, hypige vandlandninger eller uforklarlig træthed (tegn på højt blodsukker).
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi sete crescută, urinare frecventă sau oboseală inexplicabilă (semne ale hiperglicemiei).
Danish: Interaktion med CYP3A4-hæmmere
Romanian: Interacţiuni cu inhibitori ai CYP3A4
Danish: Samtidig administration bør undgås medmindre fordelene overstiger den øgede risiko for systemiske kortikosteroide bivirkninger, i sådanne tilfælde bør patienten monitoreres for systemiske kortikosteroide bivirkninger.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie evitată cu excepţia cazurilor în care beneficiul depăşeşte riscul crescut de reacţii adverse sistemice nedorite induse de corticosteroizi, caz în care pacienţii trebuie monitorizaţi pentru urmărirea acestor tipuri de reacţii adverse sistemice nedorite induse de corticosteroizi.
Danish: Det er ikke nødvendigt at opbevare inhalatoren i bakken af laminatfolie efter åbning.
Romanian: Nu este necesar ca dispozitivul să se păstreze în tăviţa din folie laminată după deschidere.
Danish: Patienterne skal jævnligt kontrolleres af en læge/sygeplejerske, så den styrke fluticasonfuroate/vilanterol, de får, forbliver optimal, og kun ændres efter lægens anvisning.
Romanian: Pacienţii trebuie reevaluaţi în mod regulat de către un profesionist din domeniul sănătăţii, astfel încât concentraţia de furoat de fluticazonă/vilanterol să rămână la un nivel optim şi să fie modificată doar la recomandarea medicului.
Danish: Fluticasonfuroat tilhører en gruppe lægemidler, som hedder kortikosteroider, men som ofte bare kaldes steroider.
Romanian: Furoatul de fluticazonă aparţine unui grup de medicamente denumite corticosteroizi, deseori numite simplu doar steroizi.
Danish: Der opstår molekylære interaktioner mellem kortikosteroider og LABA'er, hvorved steroiderne aktiverer beta2-receptorgenet og øger antallet af receptorer og receptorfølsomheden, og LABA'er aktiverer glukokortikoidreceptorerne under tilstedeværelse af steroid og styrker cellens nukleære translokation.
Romanian: Interacţiunile moleculare apar între corticosteroizi şi BADLA, interacţiuni prin care steroizii activează gena beta2-receptorilor, crescând numărul şi sensibilitatea receptorilor, iar BADLA pregăteşte receptorul glucocorticoid pentru activarea dependentă de steroizi şi creşte translocarea de celule nucleare.
Danish: Hvis du får et anfald af den type, skal du inhalere et lægemiddel med hurtig virkning (f.eks. salbutamol).
Romanian: În cazul în care aveţi o astfel de criză trebuie să folosiţi un inhalator cu acţiune rapidă (cum este salbutamol).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af potente CYP3A4-hæmmere (f.eks. produkter, der indeholder ketoconazol, ritonavir og cobicistat), da der er mulighed for øget systemisk eksponering af både fluticasonfuroat og vilanterol.
Romanian: Se recomandă prudenţă atunci când se administrează concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol, ritonavir, medicamente care conţin cobicistat) deoarece există riscul de creştere a expunerii sistemice atât la furoat de fluticazonă cât şi la vilanterol.
Danish: Hvis du får hvæsende vejrtrækning eller åndenød eller udvikler andre symptomer på et astma-anfald, skal du inhalere et lægemiddel med hurtig virkning (f.eks. salbutamol) og derefter søge lægehjælp.
Romanian: Dacă aveţi respiraţie şuierătoare sau dificultăţi de respiraţie sau dacă dezvoltaţi orice alte simptome ale unei crize de astm bronşic, utilizaţi inhalatorul care conţine substanţa cu acţiune rapidă (de exemplu salbutamol), iar apoi solicitaţi asistenţă medicală.