FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mediantid till debut av immunrelaterad hepatit var 3,2 månader (intervall: 1 vecka till 15 månader).
Czech: Medián doby nástupu imunitně podmíněné hepatitidy byl 3,2 měsíce (rozmezí: 1 týden až 15 měsíců).
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats i kliniska prövningar med enbart avelumab:
Czech: V klinických studiích s avelumabem samotným byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Swedish: Tabell 5: Objektiva responsfrekvenser enligt PD-L1-uttryck och MCV-tumörstatus hos patienter med metastaserad MCC i studie EMR100070-003 (del A)
Czech: Tabulka 5: Četnost objektivní odpovědi podle exprese PD-L1 a stavu tumoru MCV u pacientů s metastazujícím MCC ve studii EMR100070-003 (část A)
Swedish: Mediantid till debut av immunrelaterad kolit var 5,1 månader (intervall: 2,3 veckor till 14 månader).
Czech: Medián doby nástupu imunitně podmíněné kolitidy byl 5,1 měsíce (rozmezí: 2,3 týdne až 14 měsíců).
Swedish: Mediantid till debut av sköldkörtelrubbningar var 2,8 månader (intervall: 2 veckor till 13 månader).
Czech: Medián doby nástupu poruchy štítné žlázy byl 2,8 měsíce (rozmezí: 2 týdny až 13 měsíců).
Swedish: Kortikosteroider ska sättas in vid binjurebarksvikt av grad ≥ 3 (1 till 2 mg/kg/dag prednison intravenöst eller peroral motsvarighet) följt av nedtrappning tills en dos av ≤ 10 mg/dag uppnås.
Czech: U adrenální insuficience stupně ≥ 3 mají být podávány kortikosteroidy v dávce odpovídající 1 až 2 mg/kg/den prednisonu intravenózně nebo jeho ekvivalentu perorálně s následným snižováním dávky, dokud nebude dosaženo úrovně ≤ 10 mg/den.
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner, som kan vara allvarliga, har rapporterats hos patienter som fått avelumab (se avsnitt 4.8).
Czech: U pacientů, jimž byl podáván avelumab, byly hlášeny reakce spojené s infuzí, které mohou být závažné (viz bod 4.8).
Swedish: Inga behandlingsrekommendationer kan lämnas för patienter med måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion då tillräckliga data saknas.
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater nejsou k dispozici dostatečné údaje pro doporučení dávkování.
Swedish: Leverfunktionen ska följas och patienter ska övervakas med avseende på immunrelaterad hepatit och andra orsaker än immunrelaterad hepatit ska uteslutas.
Czech: Pacienti mají být monitorováni s ohledem na změny funkce jater a symptomy související s imunitně podmíněnou hepatitidou a příčiny jiné, než je imunitně podmíněná hepatitida, mají být vyloučeny.
Swedish: Kolit eller diarré av grad 4 eller återkommande kolit av grad 3
Czech: Kolitida stupně 4 nebo průjem či recidivující kolitida stupně 3
Swedish: Infusionsrelaterad reaktion av grad 3 eller grad 4
Czech: Reakce spojené s infuzí stupně 2
Swedish: Data för immunrelaterade biverkningar av avelumab som monoterapi är baserade på 1 650 patienter i fas I-studien EMR100070-001 av solida tumörer och 88 patienter i studie EMR100070-003, och för avelumab i kombination med axitinib baserat på 489 patienter i studie B9991002 och B9991003 (se avsnitt 5.1).
Czech: EMR100070-003 a z dat u 489 pacientů léčených avelumabem v kombinaci s axitinibem vycházejících ze studií B9991002 a B9991003 (viz bod 5.1).
Swedish: Tala med läkare innan du får Bavencio:
Czech: Před použitím přípravku Bavencio se poraďte se svým lékařem:
Swedish: Andra immunrelaterade biverkningar
Czech: Další nežádoucí účinky související s imunitou
Swedish: • Förhöjda muskelenzymer i blodet
Czech: • Zvýšená hladina svalových enzymů v krvi
Swedish: Patienter med aktiv eller tidigare CNS-metastas, aktiv eller tidigare autoimmun sjukdom, annan malignitet inom de senast 5 åren i anamnesen, organtransplantation, tillstånd som kräver immunsuppressiv behandling eller aktiv hiv-, hepatit B- eller hepatit C-infektion exkluderades.
Czech: Ze studie byli vyloučeni pacienti s aktivní metastázou v centrálním nervovém systému (CNS) nebo s tímto onemocněním v anamnéze, aktivním nebo prodělaným autoimunitním onemocněním, anamnézou jiných malignit během posledních 5 let, transplantací orgánu, se stavy vyžadujícími imunosupresivní léčbu nebo aktivní infekcí HIV či hepatitidou B nebo C.
Swedish: Immunrelaterade endokrinopatier
Czech: Endokrinopatie související s imunitou
Swedish: Händelser (%)
Czech: Přežití bez progrese (PFS) Příhody (%)
Swedish: Immunrelaterad myokardit har rapporterats hos patienter som behandlats med avelumab.
Czech: Imunitně podmíněná myokarditida U pacientů léčených avelumabem byla hlášena imunitně podmíněná myokarditida.
Swedish: Medianduration var 6 veckor (intervall: 1 dag till mer än 14 månader).
Czech: Medián doby trvání byl 6 týdnů (rozmezí: 1 den až více než 14 měsíců).
Swedish: Polysorbat 20
Czech: Ledová kyselina octová Polysorbát 20
Swedish: Mycket vanliga Minskad aptit Vanliga
Czech: Snížená chuť k jídlu
Swedish: Merkelcellskarcinom
Czech: Hyperglykemie
Swedish: Immunrelaterad pneumonit hade läkt ut hos 2 (66,7 %) av de 3 patienterna vid den tidpunkt då datainsamlingen upphörde.
Czech: V době ukončení sběru údajů odezněla imunitně podmíněná pneumonitida u 2 (66,7 %) ze 3 pacientů.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky
Swedish: Mediantid till debut av immunrelaterad kolit var 2,1 månader (intervall: 2 dagar till 11 månader).
Czech: Medián doby nástupu imunitně podmíněné kolitidy byl 2,1 měsíce (rozmezí: 2 dny až 11 měsíců).
Swedish: Bavencio 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning avelumab
Czech: Bavencio 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok avelumabum
Swedish: • Tecken på inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) kan omfatta buksmärta, illamående och kräkningar.
Czech: • Známky zánětu slinivky břišní (pankreatitidy) mohou zahrnovat bolest břicha, pocit na zvracení a zvracení.
Swedish: Immunrelaterade sköldkörtelrubbningar, immunrelaterad binjurebarksvikt och typ 1-diabetes mellitus har rapporterats hos patienter som behandlats med avelumab (se avsnitt 4.8).
Czech: U pacientů léčených avelumabem byly hlášeny poruchy štítné žlázy související s imunitou, adrenální insuficience související s imunitou a diabetes mellitus 1. typu (viz bod 4.8).
Swedish: Natriuminnehåll Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Swedish: Nefrit och nedsatt njurfunktion
Czech: Nefritida a renální dysfunkce
Swedish: Vid administrering av infusionslösningen ska ett sterilt, icke-pyrogent, lågproteinbindande 0,2 mikrometers in lineeller monterat filter användas enligt beskrivningen i avsnitt 4.2.
Czech: Infuzní roztok podávejte pomocí sterilního, apyrogenního in-line nebo add-on filtru o velikosti pórů 0,2 mikrometru s nízkou schopností vázat bílkoviny, jak je popsáno v bodě 4.2.
Swedish: Bavencio 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Czech: Bavencio 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
Swedish: Av de 39 patienterna var 30 (77 %) män, medianåldern var 75 år (intervall: 47 till 88 år), 33 (85 %) var vita, och 31 (79 %) och 8 (21 %) hade ECOG performance status 0 respektive 1.
Czech: Z 39 pacientů bylo 30 (77 %) mužů, průměrný věk byl 75 let (rozmezí 47 až 88 let), 33 (85 %) byli běloši, 31 (79 %) mělo výkonnostní stav 0 a 8 (21 %) mělo výkonnostní stav 1dle stupnice ECOG. Cílové parametry účinnosti byly stanoveny u 29 pacientů s 13 týdny sledování.
Swedish: • Röda, kliande, fjällande fläckar i huden, akneliknande utslag
Czech: • Zarudlé, svědící, šupinaté skvrny na kůži, vyrážka podobná akné
Swedish: När Bavencio administreras i kombination med axitinib, se produktresumén för axitinib för rekommenderade dosmodifieringar av axitinib.
Czech: Doporučení k úpravě dávky axitinibu při podávání s přípravkem Bavencio Je-li přípravek Bavencio podáván v kombinaci s axitinibem, věnujte pozornost doporučením týkajícím se úpravy dávky axitinibu uvedeným v informacích o přípravku obsahujícím axitinib.
Swedish: Hos patienter behandlade med avelumab som monoterapi förekom immunrelaterad nefrit hos 0,1 % (1/1 738) av patienterna som fick avelumab vilket ledde till permanent utsättning av avelumab.
Czech: U 0,1 % (1/1 738) pacientů léčených avelumabem v monoterapii se vyskytla imunitně podmíněná nefritida a vedla k trvalému ukončení podávání avelumabu.
Swedish: Kontrollera med läkare eller sjuksköterska innan du får Bavencio om:
Czech: Než Vám bude přípravek Bavencio podán, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud:
Swedish: Vad Bavencio är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Bavencio Hur du använder Bavencio Eventuella biverkningar
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bavencio používat 3.
Swedish: Hyperglykemi Mindre vanliga Diabetes mellitus, typ 1-diabetes mellitus
Czech: Diabetes mellitus, diabetes mellitus 1. typu
Swedish: Hos patienter behandlade med avelumab som monoterapi utvecklade 1,2 % (21/1 738) av patienterna immunrelaterad pneumonit.
Czech: U 1,2 % (21/1 738) pacientů léčených avelumabem v monoterapii se vyvinula imunitně podmíněná pneumonitida.
Swedish: Sköldkörtelrubbningar hade läkt ut hos 15 (12,4 %) av de 121 patienterna vid den tidpunkt då datainsamlingen upphörde.
Czech: V době ukončení sběru údajů odezněly poruchy štítné žlázy u 15 (12,4 %) ze
Swedish: Du får inte använda Bavencio om du är gravid om inte din läkare uttryckligen rekommenderar det. Om du är en fertil kvinna måste du använda en effektiv preventivmetod under tiden du behandlas med Bavencio och i minst 1 månad efter den sista dosen.
Czech: Pokud jste žena, která by mohla otěhotnět, musíte během léčby přípravkem Bavencio a nejméně 1 měsíc po poslední dávce používat účinnou antikoncepci.
Swedish: Behandling med avelumab ska senareläggas vid immunrelaterad hepatit av grad 2 tills remission uppnås, och sättas ut permanent vid immunrelaterad hepatit av grad 3 eller 4 (se avsnitt 4.2).
Czech: Léčba avelumabem se má přerušit u imunitně podmíněné hepatitidy stupně 2 až do odeznění onemocnění a trvale ukončit u imunitně podmíněné hepatitidy stupně 3 nebo 4 (viz bod 4.2).
Swedish: Ytterligare sekundära effektmått inkluderade objektiv respons (OR), tid till respons (TTR) och responsens varaktighet (DOR).
Czech: (OR), doba do odpovědi (TTR) a délka trvání odpovědi (DOR).
Swedish: Mediantid till debut av immunrelaterad binjurebarksvikt var 2,5 månader (intervall: 1 dag till 8 månader).
Czech: Medián doby nástupu adrenální insuficience související s imunitou byl 2,5 měsíce (rozmezí: 1 den až 8 měsíců).
Swedish: Hur du använder Bavencio
Czech: Jak se přípravek Bavencio používá
Swedish: Immunrelaterad kolit hade läkt ut hos 10 (76,9 %) av de 13 patienterna vid den tidpunkt då datainsamlingen upphörde.
Czech: V době ukončení sběru údajů odezněla imunitně podmíněná kolitida u 10 (76,9 %) z 13 pacientů.
Swedish: Hos patienter behandlade med avelumab som monoterapi utvecklade 0,9 % (16/1 738) av patienterna immunrelaterad hepatit.
Czech: U 0,9 % (16/1 738) pacientů léčených avelumabem v monoterapii se vyvinula imunitně podmíněná hepatitida.
Swedish: Bekräftad objektiv responsfrekvens (ORR)
Czech: Potvrzená četnost objektivní odpovědi (ORR) Četnost objektivní odpovědi (ORR) n (%)
Swedish: Efter administrering av Bavencio ska infarten spolas med antingen natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), injektionsvätska, lösning eller natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %), injektionsvätska, lösning.
Czech: Po podání přípravku Bavencio se má linka propláchnout buď injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) nebo injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 4,5 mg/ml
Swedish: Inga djurstudier avseende reproduktionstoxikologiska effekter har utförts med avelumab.
Czech: S avelumabem se neprováděly studie hodnotící vliv na reprodukci zvířat.
Swedish: Hos patienter behandlade med avelumab i kombination med axitinib utvecklade 6,3 % (31/489) av patienterna immunrelaterad hepatit.
Czech: Imunitně podmíněná hepatitida se vyvinula u 6,3 % (31/489) pacientů léčených avelumabem v kombinaci s axitinibem.
Swedish: Median PFS, månader (95 % KI) PFS-frekvens efter 6 månader enligt K-M, (95 % KI) PFS-frekvens efter 12 månader enligt K-M, (95 % KI) PFS-frekvens efter 24 månader med K-M, (95 % KI) PFS-frekvens efter 36 månader med K-M, (95 % KI) KI: konfidensintervall; RECIST: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours; IERC: Independent Endpoint Review Committee; K-M: Kaplan-Meier; +anger ett censurerat värde * Effektdata med minst 36 månaders uppföljning (brytdatum 14 september 2018) ** CR eller PR bekräftades vid en senare tumörbedömning a Baserat på antalet patienter med bekräftad respons (CR eller PR)
Czech: 12měsíční výskyt PFS podle K-M, (95 % CI) 24měsíční výskyt PFS podle K-M, (95 % CI) 36měsíční výskyt PFS podle K-M, (95 % CI) CI, Confidence Interval: interval spolehlivosti; RECIST: kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů; IERC: nezávislý výbor pro kontrolu cílových parametrů; K-M: Kaplan-Meier; +označuje cenzorovanou hodnotu
Swedish: Av dessa fick 7 patienter (0,4 %) immunrelaterad kolit av grad 3.
Czech: Z těchto pacientů mělo 7 (0,4 %) pacientů imunitně podmíněnou kolitidu stupně 3.
Swedish: Figur 3: Kaplan-Meier-skattning av progressionsfri överlevnad baserad på BICR-bedömning hos patienter oavsett PD-L1-uttryck
Czech: Obrázek 3: Odhad přežití bez progrese podle Kaplan-Meiera na základě hodnocení BICR
Swedish: Minimum, maximum (månader) ≥ 3 månader med K-M, (95 % KI) ≥ 6 månader med K-M, (95 % KI) ≥ 12 månader med K-M, (95 % KI)
Czech: ≥ 3 měsíce podle K-M, (95 % CI) ≥ 6 měsíců podle K-M, (95 % CI)
Swedish: Detta är vanligt.
Czech: Tyto reakce jsou časté.
Swedish: Avvikande leverfunktion Mindre vanliga Hepatit, levertoxicitet, immunmedierad hepatit, leversjukdom
Czech: Hepatitida, hepatotoxicita, imunitně zprostředkovaná hepatitida, jaterní porucha
Swedish: Kaplan-Meier-kurvan för PFS hos från den senare interimsanalysen med de 116 patienter som deltog i del B med minst 7 månaders uppföljning presenteras i figur 2.
Czech: ** CR nebo PR byla potvrzena při následném hodnocení nádoru a Na základě počtu pacientů s potvrzenou odpovědí (CR nebo PR) Obrázek 2 uvádí Kaplan-Meierovu křivku PFS následné interim analýzy u 116 pacientů zařazených do části B s minimálním sledováním 7 měsíců.
Swedish: • Inspektera injektionsflaskan visuellt med avseende på partiklar och missfärgning.
Czech: • Zkontrolujte, zda se v injekční lahvičce nenacházejí částice a zda nedošlo ke změně barvy.
Swedish: Mediantid till debut av immunrelaterad pneumonit var 3,7 månader (intervall: 2,7 månader till 8,6 månader).
Czech: Medián doby nástupu imunitně podmíněné pneumonitidy byl 3,7 měsíce (rozmezí: 2,7 měsíce až
Swedish: Kassera injektionsflaskan om lösningen är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar.
Czech: Pokud je roztok zakalený, má změněnou barvu nebo obsahuje částice, je třeba injekční lahvičku zlikvidovat.
Swedish: Avelumab ska sättas ut permanent vid bekräftad immunrelaterad myokardit (se avsnitt 4.2).
Czech: Je-li imunitně podmíněná myokarditida potvrzena, má se léčba avelumabem trvale ukončit (viz bod 4.2).
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats i kliniska prövningar med avelumab i kombination med axitinib:
Czech: V klinických hodnoceních, kde byl avelumab podáván v kombinaci s axitinibem, byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Swedish: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italien
Czech: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italy
Swedish: 1138, Budapest Ungern
Czech: 1138, Budapest
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivého (léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma)y), koncentrace, způsob(y) podání, žadatel(é), držitel(é) rozhodnutí o registraci v členských státech
Swedish: 3542 CE Utrecht Nederländerna
Czech: 3542 CE Utrecht The Netherlands
Swedish: 2710-089 Sintra Portugal
Czech: 2710-089 Sintra
Swedish: Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Polen
Czech: Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland
Swedish: Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo, Norge
Czech: Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo, Norway
Swedish: Spanien Baxter S.L Pouet de Camilo, 2
Czech: Španělsko Baxter S.L Pouet de Camilo, 2
Swedish: Baxter Ungern Kft. Népfürdö u. 22.
Czech: Maďarsko Baxter Hungary Kft. Népfürdö u. 22.
Swedish: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgien
Czech: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
Swedish: Nederländerna Baxter B.V Kobaltweg 49
Czech: Nizozemsko Baxter B.V Kobaltweg 49
Swedish: Baxter Médico Farmacêutica Lda
Czech: Portugalsko Baxter Médico Farmacêutica Lda
Swedish: Frankrike Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas Frankrike
Czech: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
Swedish: 85716 Unterschleißheim Tyskland
Czech: 85716 Unterschleißheim Germany
Swedish: D-85716 Unterschleißheim Tyskland
Czech: D-85716 Unterschleißheim Germany
Swedish: Lettland Baxter Oy P.O. Box 270
Czech: Estonsko Baxter Oy P.O. Box 270
Swedish: Rumänien BAXTER d.o.o.
Czech: Rumunsko BAXTER d.o.o.
Swedish: Storbritannien
Czech: United Kingdom
Swedish: Tyskland Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4
Czech: Německo Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4
Swedish: Tyskland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Czech: Německo Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Swedish: 11 g/l aminosyror och 1,25 mmol/l Ca.
Czech: 11 g/l Aminokyseliny and 1,25 mmol/l Ca.
Swedish: Luxemburg Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgien
Czech: Lucembursko Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Swedish: Österrike Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien
Czech: Rakousko Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien
Swedish: 7,5 % 75 g / 1000 ml
Czech: 7,5 % 75 9 I 1000 ml
Swedish: Medlemsstat Innehavare av
Czech: Členský stát Držitel rozhodnutí o
Swedish: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanin 951 mg/L, arginin 1071 mg/L, glycin 510 mg/L, histidin 714 mg/L, isoleucin 850 mg/L, leucin 1020 mg/L, Iysin hydroklorid 955 mg/L, metionin 850 mg/L, fenylalanin 570 mg/L, prolin 595 mg/L, serin 510 mg/L, treonin 646 mg/L, tryptofan 270 mg/L, tyrosin 300 mg/L, valin 1393 mg/L, natriumklorid 5380 mg/L, kalciumklorid dihydrat 184 mg/L, magnesiumklorid hexahydrat 51 mg/L, natrium(s)-Iaktat 4480 mg/L
Czech: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanin 951 mg/L, arginin 1071 mg/L, glycin 510 mg/L, histidin 714 mg/L, izoleucin 850 mg/L, leucin 1020 mg/L, lysin hydrochlorid 955 mg/L, methionin 850 mg/L, fenylalanin 570 mg/L, prolin 595 mg/L, serin 510 mg/L, threonin 646 mg/L, tryptofan 270 mg/L, tyrosinu 300 mg/L, valin 1393 mg/L, Chlorid sodný 5380 mg/L, Chlorid vápenatý 184 mg/L, Chlorid hořečnatý 51 mg/L, Natrium s-laktát 4480 mg/L
Swedish: Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana, Slovenien
Czech: Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Zona Industrial da Abrunheira,
Czech: Abrunheira,
Swedish: 7,5% (icodextrin)
Czech: 7,5% (Ikodextrin)
Swedish: Halandri 15233
Czech: Diophar SA Kifissias 368 Halandri 15233 Greece
Swedish: 75.00 g/l Icodextrin
Czech: 75.00 g/l Ikodextrin
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Czech: Členský stát Držitel rozhodnutí o registraci
Swedish: Danmark Baxter A/S Gydevang 43
Czech: Baxter A/S Gydevang 43 3450 Allerød Denmark
Swedish: 75 g/l icodextrin
Czech: 75 g/l Ikodextrin
Swedish: 1,1% aminosyror
Czech: 1,1% Aminokyseliny
Swedish: Storbritannien Baxter Healthcare Limited Caxton Way,
Czech: Velká Británie Baxter Healthcare Limited Caxton Way,
Swedish: Thetford, Norfolk, IP24 3SE, Storbritannien
Czech: Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom
Swedish: Slovakien Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Irland
Czech: Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland
Swedish: Thetford, Norfolk, IP24 3SE Storbritannien
Czech: Thetford, Norfolk, IP24 3SE United Kingdom
Swedish: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% glukos anhydrat
Czech: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% bezvodá glukóza
Swedish: Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Irland
Czech: Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
Swedish: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% glukos anhydrat
Czech: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% bezvodá glukóza
Swedish: Rumänien Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Irland
Czech: Rumunsko Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland
Swedish: County Mayo Irland
Czech: County Mayo Ireland
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Czech: Seznam názvů léčivého (léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma)y), koncentrace, způsob(y) podání, žadatel(é), držitel(é) rozhodnutí o registraci v členských státech
Swedish: 164 94 Kista Sverige
Czech: 164 94 Kista Sweden
Swedish: Frankrike Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas Frankrike
Czech: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas France
Swedish: Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo Norge
Czech: Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo Norway
Swedish: Danmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød
Czech: Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød Denmark
Swedish: 11 g/l aminosyror och 1,25 mmol/l Ca.
Czech: 11 g/l aminoacida a 1,25 mmol/l Ca.
Swedish: Luxemburg Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgien
Czech: Lucembursko Baxter SA Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Swedish: 7,5% (icodextrin)
Czech: 7,5% (icodextrinum)
Swedish: intravenös användning
Czech: Intravenózní podání
Swedish: Glukosmonohydrat Ph. Eur.1.1, Natriumklorid Ph. Eur.
Czech: Glucosum monohydricum Ph. Eur.1.1, Natrii chloridum Ph. Eur.
Swedish: 3.36, Kaliumklorid Ph. Eur.
Czech: 3.36, Kalii chloridum Ph. Eur.
Swedish: 1,1% aminosyror
Czech: 1,1% Aminoacida
Swedish: Zona Industrial da Abrunheira,
Czech: Zona Industrial da
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Czech: Smyšlený název Název
Swedish: L-tyrosin Ph.Eur.
Czech: L thyrosinum Ph.Eur.
Swedish: Icodextrin 7.5 % w/v, natriumklorid Ph. Eur.
Czech: Icodextrinum 7,5% w/v, Natrii chloridum Ph.Eur.
Swedish: Grekland Diophar SA Kifissias 368
Czech: Diophar SA Kifissias 368 Halandri 15233 Greece
Swedish: Baxter Healthare SA Moneen Road Castlebar
Czech: Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar
Swedish: 75.00 g/l Icodextrin
Czech: 75.00 g/l Icodextrinum
Swedish: Glukosmonohydrat 1.1 g/L, natriumklorid
Czech: Glucosum monohydricum 1.1 g/l, natrii chloridum
Swedish: hemodialys-, hemodiafiltrationsoch hemofiltrationsvätsk a hemodialys
Czech: Roztok pro hemodialýzu, hemodiafiltraci a hemofiltraci hemodialýza
Swedish: Österrike Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien
Czech: Rakousko Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien
Swedish: 6.43, Kalciumkloriddihydrat Ph.
Czech: 6.43, Calcii chloridum dihydricum Ph.
Swedish: 0.184 g, magnesiumkloridhexahydrat Ph.Eur.
Czech: 0.184 g, Magnesii chloridum hexahydricum Ph.Eur.
Swedish: 75 g/l icodextrin
Czech: 75 g/l Icodextrinum
Swedish: 0.54 % w/v, natrium (S)laktat 0.45 % w/v, kalciumklorid Ph. Eur.
Czech: 0,54% w/v, natrii(s(-lactas 0,45% w/v, Calcii chloridum Ph.Eur.
Swedish: 0.850 g, L-isoleucin Ph.Eur.
Czech: 0.850 g,L-isoleucinum Ph.Eur.
Swedish: 0.595 g, glycin Ph.Eur.
Czech: 0.595 g, Glycinum Ph.Eur.
Swedish: 0.951 g, L-valin Ph.Eur.
Czech: 0.951 g, L-valinum Ph.Eur.
Swedish: Glukos anhydrat Ph.Eur.
Czech: Glucosum Ph.Eur.
Swedish: 4.480 g, natriumklorid Ph. Eur.
Czech: 4.480 g, Natrii chloridum Ph.Eur.