FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azonnali felszabadulású doxazozin tablettákkal magas vérnyomás ellen kezelt betegek átállíthatóak Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) kezelésre, és a dózis szükség szerint felfelé titrálható, anélkül, hogy a kezelés hatása és tolerálhatósága sérülne.
Lithuanian: Pacientus gydant greito atpalaidavimo doksazosinu, preparatą galima pakeisti Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis ir šiuo preparatu kitais pavadinimais, toliau titruojant dozę atsižvelgiant į paciento poreikius taip, kad išliktų efektas ir toleravimas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir šis preparatas kitais pavadinimais, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinių poveikių, nors jie pasireiškia ne visiems.
Hungarian: A Cardoreg retard tabletta (és egyéb elnevezések) önmagában vagy egyéb gyógyszerkészítménnyel, pl. tiazid diuretikummal, béta-adrenerg receptorblokkolóval, kalcium-antagonistával, vagy ACEgátlóval kombinálva is alkalmazható.
Lithuanian: Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes ir šį preparatą kitais pavadinimais galima vartoti vieną ar kombinuoti jas su kitais vaistais, pavyzdžiui, su tiazido grupės diuretikais, beta adrenoreceptorių blokatoriais, kalcio antagonistais ar AKF inhibitoriais.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a doxazozin retard tabletta tekintetében.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie doksazosino pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: Nem gyakori: orrvérzés, bronchospazmus, köhögés, faringitisz Ritka: gége/torok ödéma
Lithuanian: Nedažni: epitaksė, bronchų spazmai, kosulys, faringitas Reti: gerklos edema
Hungarian: Nagyon ritka: szérum ureaszint növekedése.
Lithuanian: Labai reti: serumo šlapalo kiekio padidėjimas
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával, egyéb kinazolinokkal (pl. prazozin, terazozin), vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas aktyviajai medžiagai, kitiems kvinazolinams (pavyzdžiui, prazosinui,
Hungarian: A terápia kezdetén, különösen nagyon magas dózisok alkalmazása esetén, valamint ha a kezelést szüneteltetik, majd újraindítják, előfordulhat poszturális hipotenzió és ritkán szinkopé.
Lithuanian: Posturalinė hipotenzija ir retais atvejais apalpimas gali įvykti gydymo pradžioje, ypatingai vartojant labai dideles dozes, o taip pat ir pradėjus gydymą po pertraukos
Hungarian: • ösztrogének
Lithuanian: • Estrogenai
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei:
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai:
Hungarian: Idegrendszeri betegségek:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai:
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki különleges veszélyt az emberre.
Lithuanian: Įvertinus įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo tyrimų duomenys, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio ir galimo kancerogeninio poveikio reprodukcijai.
Hungarian: Fejfájás, szédülés, eszméletvesztés, szinkopé, diszpnoé, alacsony vérnyomás, szívdobogás (palpitáció), tachykardia, arritmia.
Lithuanian: Galvos skausmai, galvos svaigimas, sinkopė, dusulys, hipotenzija, širdies plakimai, tachikardija, aritmija.
Hungarian: 7 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Az adott országban töltendő ki]
Lithuanian: 7 REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS [Bus užpildoma vietoje]
Hungarian: Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Cardoreg 4 mg retard tablettával (és egyéb elnevezések).
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali reaguoti su Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis ir šiuo preparatu kitais pavadinimais.
Hungarian: A mellékhatások többsége átmenetinek bizonyult.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo trumpalaikės.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegeken végzett doxazozin farmakokinetikai vizsgálatok szintén nem mutattak ki jelentős eltéréseket az egészséges veseműködésű betegekhez viszonyítva.
Lithuanian: Farmakokinetiniai doksazosino greito atpalaidavimo tablečių tyrimai taip pat parodė, kad gydant pacientus, kuriems yra inkstų pažeidimų, palyginus su pacientams, kuriems inkstų funkcija normali, žymesnių pokyčių nebūna.
Hungarian: Dózis
Lithuanian: Gerti.
Hungarian: Esszenciális hipertónia:
Lithuanian: Pirminė arterinė hipertenzija:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: [Az adott országban töltendő ki]
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas [Bus užpildoma vietoje]
Hungarian: Tablettahéj:
Lithuanian: Tabletės apvalkalas:
Hungarian: A betegek többsége esetében a Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) 4 mg alkalmazott kezdeti dózisa elegendő a kívánt hatás eléréséhez.
Lithuanian: Daugumai pacientų ligos kontrolei pakanka pradinės 4 mg Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir šio preparato kitais pavadinimais dozės.
Hungarian: egyharmad része az azonos dózis azonnali felszabadulású doxazozin tabletták formájában történő alkalmazását követő értékeknek.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje sudaro apytikriai vieną trečdalį koncentracijos, kuri būna išgėrus greito atpalaidavimo doksazisino tabletę.
Hungarian: • ha bármilyen bélelzáródásában szenved, vagy valaha szenvedett
Lithuanian: • jei jums yra ar yra buvusi bet kokia virškinimo trakto obstrukcija.
Hungarian: - szomjúság, a vér alacsony káliumszintje, köszvény - rémálmok, memóriavesztés, hangulatváltozások - izomremegés, izommerevség - könnyezés, fény intolerancia - fülcsengés, fülzúgás - szabálytalan szívverés, angina, lassú vagy szapora szívverés - ájulás, különösen, ha ülő vagy fekvő testhelyzetből áll fel - orrvérzés, légzési nehézségek, köhögés, torokgyulladás - étvágyhiány vagy fokozott étvágy, ízérzési zavarok - hajhullás, az arc vagy egyéb testrészek duzzadása - izomfájdalom, ízületi fájdalom, izomgyengeség - inkontinencia, vizeletürítéssel járó fájdalom - kipirulás, láz, hidegrázás
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai, kurie gali pasitaikyti (tarp 1 iš 100 pacientų ir 1 iš 1000 pacientų): - troškulys, sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, podagra - košmarai, atminties praradimas, nuotaikų kaita - raumenų drebulys, raumenų sustingimas - ašarojančios akys, šviesos netoleravimas - spengimas ar triukšmas ausyse - nereguliarus širdies plakimas, angina, sulėtėjęs ar pagreitės širdies ritmas - nualpimas, ypatingai keliantis iš sėdimosios ar gulimosios padėties - kraujavimas iš nosies, sunkumas kvėpuoti, kosulys, gerklų uždegimas - apetito nebuvimas ar padidėjęs apetitas, skonio sutrikimai - plaukų slinkimas, veido ar kitų kūno dalių patinimas - skausmas sąnariuose ar raumenyse, raumenų silpnumas - šlapimo nelaikymas, skausmas šlapinantis - raudonavimas, išmušantis karštis, krečiantis drebulys
Hungarian: A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) alkalmazása prosztata hiperpláziában szenvedő betegeken az urodinamika és a tünetek jelentős javulását okozza a prosztata sztrómaállományában, a prosztatatokban és a hólyagnyakon található alfa-adrenerg receptorok szelektív blokkolása révén.
Lithuanian: Skiriant priešinės liaukos hiperplazija sergantiems pacientams Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes ir šį preparatą kitais pavadinimais, dėl selektyvios alfa-adrenoreceptorių, esančių priešinės liaukos raumenų stromoje, kapsulėje ir šlapimo pūslės kaklelyje, blokados žymiai pagerėja urodinamika ir palengvėja simptomai.
Hungarian: A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) adagja azonos, függetlenül attól, hogy magas vérnyomás, vagy a prosztata hiperplázia tüneteinek kezelésére szedi.
Lithuanian: Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir šio preparato kitais pavadinimais dozė bus tokia pati, ar jūs vartojate šį vaistą aukšto kraujospūdžio, ar piešinės liaukos hiperplazijos simptomų gydymui.
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDO ADATOK
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Hungarian: 1 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések [lásd I. Melléklet])
Lithuanian: 1 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir šis preparatas kitais pavadinimais [žr.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: Gyakori: nehézlégzés, rinitisz
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai Dažni: dispnėja, rinitas
Hungarian: A Cardoreg 4mg retard tabletta és kapcsolódó nevek (Lásd az I. mellékletet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Lithuanian: Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek:
Lithuanian: Pacientai, turintys kepenų pažeidimą:
Hungarian: A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) alkalmazása magas vérnyomású betegekben a perifériás érrendszeri rezisztencia csökkentése által a vérnyomás csökkentéséhez.
Lithuanian: Skiriant Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes ir šį preparatą kitais pavadinimais hipertenzija sergantiems pacientams dėl sisteminio kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimo kraujo spaudimas kliniškai reikšmingai sumažėja.
Hungarian: Prosztata hiperplázia tüneti kezelése:
Lithuanian: Simptominis gerybinė sprostatos hiperplazijos gydymas:
Hungarian: A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) doxazozin tartalmának farmakokinetikai tulajdonságai miatt a plazmaszint csak kis mértékben változik.
Lithuanian: Dėl doksazosino Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėse ir šiame preparate kitais pavadinimais farmakologinių savybių vaisto koncentracijos plazmoje svyruoja mažiau.
Hungarian: Gyakori: szédelgés, szédülés, ödéma, ortosztatikus reguláció zavara Nem gyakori: poszturális hipotenzió, perifériás isémia, szinkopé Ritka: cerebrovaszkuláris zavarok
Lithuanian: Dažni: galvos sukimasis, svaigulys, edema, ortostatinis galvos svaigimas Nedažni: posturalinė hipotenzija, periferinė išemija, apalpimas Reti: cerebrovaskuliniai sutrikimai
Hungarian: A gyakori mellékhatások (10-ből 1 és 100-ból 1 közötti gyakorisággal fordulnak elő) az alábbiak: - izomgörcsök, fáradtságérzet, általános rossz közérzet, fejfájás, aluszékonyság - palpitáció, mellkasi fájdalom - szédelgés vagy szédülés, különösen, ha ülő vagy fekvő testhelyzetből áll fel - rinitisz (orrfolyás), nehézlégzés - székrekedés, emésztési zavarok, gyomorégés - ödéma (lábak vagy bokák duzzanata), - fokozott vizelési inger, fokozott vizeletmennyiség, megkésett ejakuláció - gyengeség
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai, kurie gali pasitaikyti (tarp 1 iš 10 pacientų ir 1 iš 100 pacientų): - raumenų mėšlungis, nuovargis, mieguistumas, bendras negeruko jausmas, galvos skausmas - širdies plakimai, skausmas krūtinėje - svaigulys ar galvos sukimasis, ypatingai keliantis iš sėdimosios ar gulimosios padėties - rinitas (sloga ar nosies užsikimšimas), dusulys - vidurių užkietėjimas, nevirškinimas arba rėmuo - edema (pėdų ar alkūnių patinimai) - padidėjęs noras šlapintis, padidėjęs kiekis šlapimo, uždelsta ejakuliacija
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytojas arba vaistininkas.
Hungarian: A ritka mellékhatások (1000-ből 1 és 10000-ből 1 közötti gyakorisággal fordulnak elő) az alábbiak: - alacsony vércukorszint - depresszió, agitáció - kezek és lábak zsibbadása - elmosódott látás - a gége duzzadása - hasi fájdalom, hasmenés, rosszullét - sárgaság, májenzimek megemelkedett szintje - bőrkiütés, viszketés, bőrpír - erekcióra való képtelenség, fájdalmas és folyamatos erekció
Lithuanian: Reti šalutiniai poveikiai, kurie gali pasitaikyti (tarp 1 iš 1000 pacientų ir 1 iš 10 000 pacientų): - sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje - depresija, jaudinimasis - dilgčiojimas plaštakose ar pėdose - neaiškus regėjimas - gerklų (balso aparato) patinimas - pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas - gelta, padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje - bėrimas, niežulys, paraudimas - negalėjimas pasiekti erekcijos, skausmingos nuolatinės erekcijos
Hungarian: Felnőttek: Általában napi egyszer 4 mg doxazozin.
Lithuanian: Suaugusieji: Įprastinė dozė - 4 mg doksazosino vieną kartą per parą. Jei būtina, dozę galima padidinti iki 8 mg vieną kartą per parą.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a doxazozin terápia csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható (ld.
Lithuanian: Gydymas doksazosinu pacientams su kepenų pažeidimu turėtų būti skiriamas atsargiai (žr.
Hungarian: Retard tabletták Orális alkalmazás
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės
Hungarian: Ide értendő minden olyan gyógyszer is, melyeket recept nélkül vett, valamint az orvos által felírt gyógyszerek is.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: Ez segít a magas vérnyomást csökkenteni.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti padidėjusį kraujospūdį ir mažina širdies ligų riziką.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Cardoreg 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések)
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes ir šį preparatą kitais pavadinimais
Hungarian: Gyakori: székrekedés, diszpepszia Nem gyakori: anorexia, fokozott étvágy, ízérzési zavarok Ritka: hastáji diszkomfort, hasmenés, hányás
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: vidurių užkietėjimas, dispepsija Nedažni: anoreksija, padidėjęs apetitas, skonio sutrikimai Reti: diskomfortas pilvo srityje, viduriavimas, vėmimas
Hungarian: Milyen a Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: Kaip atrodo Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir šis preparatas kitais pavadinimais ir jo pakuotės turinys
Hungarian: Nem értelmezhető
Lithuanian: Duomenys nebūtini
Hungarian: Az Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Lithuanian: Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir šio preparato kitais pavadinimais vartojimas su maistu ir gėrimais
Hungarian: III. MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI
Lithuanian: III PRIEDAS RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
Hungarian: A felfüggesztés megszüntetéséhez a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a következőket kellene benyújtaniuk az nemzeti illetékes hatóságoknak:
Lithuanian: Siekdamas panaikinti rinkodaros teisės galiojimo sustabdymą, rinkodaros teisės turėtojas turi pateikti:
Hungarian: • Részletesen kidolgozott, a kockázatokat minimálisra csökkentő intézkedéseket és olyan módszereket, melyekkel biztosítható az ilyen intézkedések hatásainak a bevezetést követő megfelelő értékelése.
Lithuanian: • išsamius duomenis apie pavojaus mažinimo priemones ir būdus šių priemonių poveikio veiksmingumui tinkamai įvertinti.
Hungarian: • Megfelelően megtervezett (egy hatékony komparátor készítményt is magában foglaló) klinikai vizsgálatokból származó, a hatásosságot és a biztonságosságot meggyőzően bizonyító adatokat és a javasolt adag indokoltságát alátámasztó adatokat.
Lithuanian: • duomenų, įtikinamai įrodančių vaisto veiksmingumą ir saugumą, kurie būtų gauti atlikus tinkamus klinikinius tyrimus (įskaitant palyginamąjį šio ir gydymui jau naudojamo atitinkamo vaisto tyrimą), ir duomenų, pagrindžiančių pasiūlytos dozės tinkamumą;
Hungarian: • Adatokat annak igazolására, hogy az európai toxikológiai központokból származó mérgezésre vonatkozó információk figyelembe vételével a készítmény biztonságosan alkalmazható.
Lithuanian: • duomenų, įrodančių vaisto vartojimo saugumą, kuriuose būtų atsižvelgta į Europos nuodų centrų pateiktus duomenis apie apsinuodijimo pavojų;
Hungarian: Előny/kockázat profil
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykis
Hungarian: Ezeknek az intézkedéseknek a többségét Norvégiában már 1995-ben bevezették, anélkül hogy bármilyen hatásuk lett volna a készítmény felírási és alkalmazási szokásaira.
Lithuanian: Norvegijoje dauguma šių priemonių buvo įdiegtos jau 1995 m., tačiau neturėjo įtakos produkto skyrimui ir vartojimui.
Hungarian: A KARIZOPRODOL TARTALMÚ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK (lásd I. melléklet) ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA
Lithuanian: BENDRA VAISTŲ, KURIUOSE YRA KARIZOPRODOLIO, MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (žr.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK FELFÜGGESZTÉSÉNEK INDOKLÁSA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS GALIOJIMO SUSTABDYMO PRIEŽASTYS
Hungarian: A felfüggesztés megszüntetéséhez a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a következőket kellene benyújtaniuk:
Lithuanian: Siekdamas panaikinti rinkodaros teisės galiojimo sustabdymą, rinkodaros teisės turėtojas turi pateikti:
Hungarian: Ezek között vannak tabletták és végbélkúpok, melyek az EU 12 tagállamában receptre kaphatók.
Lithuanian: Šie produktai - tai tabletės ir žvakutės, kurių 12 ES valstybių narių galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a norvég illetékes hatóság értékelése alapján döntött az önkéntes visszavonásról.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja nusprendė tai padaryti savo noru, remdamasi Norvegijos kompetentingos institucijos atliktu įvertinimu.
Hungarian: A hát alsó részének akut fájdalomcsökkentése az egyetlen indikáció, amit 350 mg karizoprodol alkalmazásával három randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálatban dokumentáltak a 60-as és 70-es években, ami nem felel meg a fázis III. klinikai vizsgálatokra vonatkozó jelenlegi szabványoknak.
Lithuanian: Nugaros apatinės dalies ūmus skausmas - vienintelė indikacija, aprašyta trijuose atsitiktinės atrankos, palyginamuosiuose klinikiniuose tyrimuose (skiriant 350 mg karizoprodolio), kurie buvo atlikti septintajame ir aštuntajame dešimtmetyje ir kurie neatitinka dabartinių standartų, apibrėžiančių III fazės klinikinius tyrimus, reikalavimų.
Hungarian: A karizoprodol egy centrális támadáspontú gyógyszer, melynek fő javallata a hát alsó részén jelentkező akut fájdalmak rövid távú kezelése.
Lithuanian: Karizoprodolis yra centrinio veikimo vaistas, daugiausia skiriamas trumpalaikiam nugaros apatinės dalies ūmaus skausmo gydymui.
Hungarian: A bizottság a karizoprodol tartalmú gyógyszerkészítményekkel kapcsolatban figyelembe vette a módosított 2001/83/EK irányelv 107. cikke szerinti eljárást;
Lithuanian: Komitetas, remdamasis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsniu, apsvarstė perduotą klausimą dėl medicininių produktų, kuriuose yra karizoprodolio;
Hungarian: Ezek a tünetek a karizoprodol alacsony terápiás indexének tulajdoníthatók.
Lithuanian: Šie simptomai sietini su žemu karizoprodolio terapiniu indeksu.
Hungarian: • Megfelelően megtervezett (egy hatásos komparátor készítményt is magában foglaló) klinikai vizsgálatokból származó, a hatásosságot és a biztonságosságot meggyőzően bizonyító adatokat és a javasolt adag indokoltságát alátámasztó adatokat.
Lithuanian: • duomenų, įtikinamai įrodančių vaisto veiksmingumą ir saugumą, kurie būtų gauti atlikus tinkamus klinikinius tyrimus (įskaitant palyginamąjį šio ir gydymui jau naudojamo atitinkamo vaisto tyrimą), ir duomenų, pagrindžiančių pasiūlytos dozės tinkamumą;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai több, kockázatot minimalizáló intézkedést javasoltak (így például a javallat korlátozását, ajánlást a csak rövid távú kezelésre, csak kisebb csomagolások forgalmazását és a kiadhatósági besorolás szigorítását).
Lithuanian: , apriboti indikacijas, rekomenduoti skirti vaistą tik trumpalaikiam gydymui, prekiauti tik nedidelėmis pakuotėmis ir sugriežtinti recepto išrašymo kategoriją).
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ILLETVE A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK FELFÜGGESZTÉSÉNEK EMEA ÁLTALI INDOKLÁSA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR RINKODAROS TEISĖS GALIOJIMO SUSTABDYMO PRIEŽASTYS
Hungarian: Ezen túlmenően a toxikológiai információs központokból is rendelkezésre állnak ezeket megerősítő adatok.
Lithuanian: Be to, šiuos dalykus patvirtina ir nuodų informacijos centrų pateikti duomenys.
Hungarian: Ezért sok betegnél nehéz a gyakorlatban megvalósítani a karizoprodol tartalmú készítmények biztonságos adagolási sémáját.
Lithuanian: Dėl šios priežasties daugelio pacientų atveju labai sunku nustatyti saugų vaistų, kuriuose yra karizoprodolio, vartojimo būdą.
Hungarian: Ezen túlmenően ismeretesek olyan spontán beszámolók, valamint európai és Egyesült Államok-beli toxikológiai központokból származó jelentések, melyek a mérgezéssekkel kapcsolatos problémák létezéséről számolnak be.
Lithuanian: Be to, iš savanoriškų pranešimų ir Europos bei JAV nuodų centrų pranešimų surinkta informacija apie apsinuodijimo problemas.
Hungarian: Az eljárás során benyújtott vizsgálati eredmények alapján szedáltság, pszichomotoros zavarok és más zavarok voltak megfigyelhetők körülbelül 1,5 órával a bevételt követően, ami azt jelzi, hogy ezek a hatások magához a karizoprodolhoz, nem pedig a metabolitjaihoz társulnak.
Lithuanian: Tyrimo, pateikto šios procedūros metu, rezultatai rodo, kad raminamasis poveikis, psichomotoriniai ir kiti sutrikimai, pastebėti praėjus maždaug 1,5 valandos po vaisto vartojimo, yra susiję su pačiu karizoprodoliu, o ne su jo metabolitais.
Hungarian: Mivel a karizoprodollal végzett farmakológiai vizsgálatok egyszeri adagolással végzett vizsgálatokra korlátozódtak némi bizonytalanság alakult ki a karizoprodol megfigyelt hatásainak mechanizmusát illetően, és hogy vajon azok magához a karizoprodolhoz vagy a metabolitjaihoz társulnak-e.
Lithuanian: Kadangi karizoprodolio farmakologiniai tyrimai apsiribojo vienkartinės dozės tyrimais, tam tikrų abejonių kėlė tai, ar nustatytas karizoprodolio poveikio mechanizmas buvo susijęs su pačiu karizoprodoliu ar su jo metabolitais.
Hungarian: Ebben a megvilágításban úgy ítélték meg, hogy amennyiben a kockázat-minimalizálási intézkedések nem monitorozhatók, és azok hatásai nem értékelhetők pontosan, akkor nem lehetnek a karizoprodol használat értékelésének értékes szempontjai.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, manoma, kad tik tuomet, jei pavojų mažinančias priemones galima būtų kontroliuoti ir tiksliai įvertinti jų poveikį, jos galėtų būti naudingos vertinant karizoprodolio vartojimą.
Hungarian: A karizoprodol tartalmú készítmények forgalomba hozatalai engedélyeinek jogosultjai nem nyújtottak be egyetlen olyan megbízható klinikai adatot sem, ami a karizoprodol hatásosságát igazolná.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nepateikė jokių svarių karizoprodolio veiksmingumą įrodančių klinikinių duomenų.
Hungarian: A fent említett vizsgálat farmakokinetikai része azt mutatta, hogy a plazmakoncentráció görbéje növekvő, majd meredeken csökkenő.
Lithuanian: Farmakokinetinių vaisto savybių tyrimo dalyje įrodyta, kad karizoprodolio koncentracija kraujyje didėja ir mažėja labai sparčiai.
Hungarian: Ezért a CHMP az I. mellékletben felsorolt valamennyi karizoprodol tartalmú gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését javasolta.
Lithuanian: Taigi CHMP rekomendavo sustabdyti I priede išvardytų vaistų, kuriuose yra karizoprodolio, rinkodaros teisės galiojimą.
Hungarian: A fenti megállapítások figyelembe vételével a bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a karizoprodol tartalmú gyógyszerkészítmények előny/kockázat egyenlege már nem pozitív.
Lithuanian: Remdamasi pirmiau padarytomis išvadomis, Komitetas nusprendė, kad vaistų, kuriuose yra karizoprodolio, naudos ir pavojaus santykis yra neigiamas.
Hungarian: A CHMP ezen túlmenően azt is megjegyezte, hogy más, kedvezőbb biztonságossági profilú, hatásos gyógyszeres terápiák állnak rendelkezésre az alsóhát akut fájdalmának kezelésére.
Lithuanian: Be to, CHMP atkreipė dėmesį, kad esama kitų saugesnių būdų nugaros apatinės dalies ūmiam skausmui veiksmingai gydyti.
Hungarian: A vizsgálat alátámasztotta a karizoprodol zavaró hatásairól szóló egyik korábbi beszámoló megállapításait.
Lithuanian: Šis mokslinis tyrimas patvirtino anksčiau paskelbtą publikaciją dėl neigiamo karizoprodolio poveikio.