FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Do not drink grapefruit juice while using PecFent.
Slovak: Počas používania PecFentu nepite grapefruitový džús.
English: Finding the right dose
Slovak: Určenie správnej dávky
English: Figure 3: Mean plasma fentanyl concentrations following single doses of PecFent and OTFC in healthy subjects
Slovak: Obrázok 3: Priemerné plazmatické koncentrácie fentanylu po podaní jednej dávky PecFentu a OTFC zdravým jedincom
English: [2 spray bottle:] If the spray has not been used within 5 days after priming it should be discarded.
Slovak: [Fľaška na 2 vstreknutia:] Ak sa aerodisperzia nepoužila do 5 dní od naplnenia, treba ju zlikvidovať.
English: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italy
Slovak: Granatieri - 50018
English: What PecFent is used for
Slovak: Čo je PecFent a na čo sa používa
English: • Do not store PecFent above 25°C.
Slovak: Uchovávajte PecFent pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
English: When you see the number “2” in the counting window, there is still medicine in the bottle that you must empty.
Slovak: Ak v políčku odčítavania uvidíte číslo „2“, vo fľaške stále zostal liek, ktorý musíte vyprázdniť.
English: 0.95 ml (950 micrograms fentanyl) - 2 spray bottle or
Slovak: 0,95 ml (950 mikrogramov fentanylu) - fľaška na 2 vstreknutia alebo
English: Your doctor will decide if your PecFent dose needs to be changed.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či musí byť vaša dávka PecFentu zmenená.
English: • Do not use PecFent nasal spray for treatment of more than four breakthrough cancer pain episodes a day
Slovak: Nepoužívať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu na liečbu viac ako štyroch epizód prelomovej nádorovej bolesti denne
English: Fentanyl is an opioid analgesic, interacting predominantly with the opioid µ-receptor.
Slovak: Fentanyl je opioidné analgetikum, ktoré pôsobí hlavne na opioidný µ-receptor.
English: Opioids may influence the hypothalamic-pituitary-adrenal or -gonadal axes.
Slovak: Opioidy môžu ovplyvňovať os hypotalamus-hypofýza-nadobličky alebo -pohlavné žľazy.
English: Face oedema Peripheral oedema Gait disturbance Pyrexia
Slovak: Opuch tváre Periférny edém Porucha chôdze Pyrexia
English: Put the nozzle a short distance (about 1 cm) into your nostril.
Slovak: Dávkovač vložte na krátku vzdialenosť (asi 1 cm) do nosnej dierky.
English: Opioid analgesics may impair the mental and/or physical ability required for driving or operating machinery.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Opioidné analgetiká môžu poškodzovať mentálnu a/alebo fyzickú schopnosť, ktorá sa vyžaduje pre vedenie vozidla alebo obsluhu strojov.
English: Loss of consciousness Depressed level of consciousness Convulsion Ageusia
Slovak: Strata vedomia Znížená hladina vedomia Konvulzia Strata chuti
English: • Do not change the dose yourself.
Slovak: Dávku si svojvoľne nemeňte.
English: For treatment of overdose (accidental ingestion) in the opioid-naïve person, intravenous access should be obtained and naloxone or other opioid antagonists should be employed as clinically indicated.
Slovak: Na liečbu predávkovania (náhodné požitie) u osoby, ktorá ešte opioidy neužívala, sa má zabezpečiť intravenózny prístup a podať naloxón alebo iné opioidné antagonisty podľa klinickej indikácie.
English: • difficulty in or inability to pass water
Slovak: • ťažkosti s močením alebo neschopnosť močiť
English: EU/1/10/644/003 400 micrograms, 8 sprays, 1 bottle EU/1/10/644/004 400 micrograms, 8 sprays, 4 bottles EU/1/10/644/006 400 micrograms, 8 sprays, 12 bottles
Slovak: EU/1/10/644/003 400 mikrogramov, 8 vstreknutí, 1 fľaška EU/1/10/644/004 400 mikrogramov, 8 vstreknutí, 4 fľašky EU/1/10/644/006 400 mikrogramov, 8 vstreknutí, 12 fľašiek
English: Titration in patients switching between immediate-release fentanyl containing products Substantial differences may exist in the pharmacokinetic profile of immediate-release fentanyl medicinal products, which result in clinically important differences in the rate and extent of absorption of fentanyl.
Slovak: Vo farmakokinetickom profile liekov s okamžitým uvoľňovaním obsahujúcich fentanyl môžu byť podstatné rozdiely, ktoré majú za následok klinicky významné rozdiely v rýchlosti a rozsahu absorpcie fentanylu.
English: • dehydration, feeling thirsty
Slovak: • dehydratácia, pocit smädu • nesprávne používanie lieku
English: Hold the PecFent bottle with your thumb on the bottom of the bottle and your first and middle fingers on the finger grips (Figure 4).
Slovak: Fľašu PecFent držte s vaším palcom na spodnej časti fľaše a ukazovákom a prostredníkom na miestach uchopenia (Obrázok 4).
English: Do not change the dose of PecFent or your other pain medicines yourself.
Slovak: Nezmeňte si svojvoľne dávku PecFentu alebo iného lieku proti bolesti.
English: 0.95 ml - 2 sprays 1.55 ml - 8 sprays
Slovak: 0,95 ml - 2 vstreknutia 1,55 ml - 8 vstreknutí
English: When you see the number “8” in the counting window, there is still medicine in the bottle that you must empty.
Slovak: Ak v políčku odčítavania uvidíte číslo „8“, vo fľaške stále zostal liek, ktorý musíte vyprázdniť.
English: 2 spray bottle:
Slovak: Fľaška na 2 vstreknutia:
English: Bottle (clear Type I glass) with an attached metering pump incorporating an audible dose counter and a protective cap (solid white cap for the 2 spray and translucent cap for the 8 spray).
Slovak: Fľaša (číre sklo typu I) s nasadeným dávkovacím rozprašovačom so zabudovaným zvukovým počítadlom dávky a s ochranným viečkom (biele nepriehľadné viečko pre fľašku na 2 vstreknutia a priesvitné viečko pre fľašku na 8 vstreknutí).
English: • A dose to treat a breakthrough pain episode might be either 1 spray or 2 sprays (one in each nostril).
Slovak: Dávka na liečbu epizódy prelomovej bolesti môže byť buď 1 vstreknutie alebo 2 vstreknutia
English: Therefore, special care should be taken during the titration process in patients with moderate or severe hepatic or renal impairment.
Slovak: Preto sa počas procesu titrácie musí postupovať obzvlášť starostlivo u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
English: If this occurs, patients should be advised to discontinue their decongestant.
Slovak: Ak sa to stane, pacient musí byť poučený tak, aby prerušil liečbu dekongestívom.
English: Other side effects (frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data))
Slovak: • bielkoviny v moči Iné vedľajšie účinky (frekvencia výskytu neznáma (z dostupných údajov))
English: • Put the protective cap back on the spray bottle.
Slovak: Ochranný kryt nasaďte naspäť na fľašku aerodisperzie.
English: • get slow or shallow breathing
Slovak: • máte pomalé alebo plytké dýchanie
English: Keep the bottle in the child resistant container in order to protect from light.
Slovak: Fľašu uchovávajte v detskom bezpečnostnom obale na ochranu pred svetlom.
English: o If there are any unwanted therapeutic sprays remaining in the bottle, the patient should be instructed to expel these as follows:
Slovak: o Ak zostanú vo fľaške akékoľvek nechcené terapeutické vstreky, pacienta treba poučiť, aby ich vypustil nasledovne: Fľaška na 2 vstreknutia:
English: The primary endpoint was the comparison between the summed pain intensity difference at 30 minutes after dosing (SPID30), which was 6.57 in the PecFent-treated episodes compared to 4.45 for placebo (p<0.0001 ).
Slovak: Primárne hodnotiace kritérium bolo porovnanie medzi celkovým rozdielom intenzity bolesti 30 minút po podaní (SPID30), čo predstavovalo 6,57 v skupine epizód liečených PecFentom v porovnaní so
English: • feeling “high”
Slovak: • pocit “eufórie”
English: No data on the pharmacokinetics of PecFent in elderly patients are available.
Slovak: U starších pacientov nie sú k dispozícii žiadne údaje o farmakokinetike PecFentu.
English: A new bottle of PecFent will show two red lines in the counting window in the white plastic top on the bottle (Figure 1 and Figure 3a).
Slovak: Na naplnenie fľaše postupujte prosím podľa dolu uvedených pokynov: Nová fľaša PecFentu bude ukazovať dve červené čiarky v políčku odčítavania na bielom vrchnáku fľaše z plastickej hmoty (Obrázok 1 a 3a).
English: What PecFent is and what it is used for What you need to know before you use PecFent How to use PecFent
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je PecFent a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PecFent Ako používať PecFent
English: Educational material for physicians should highlight the following:
Slovak: Edukačný materiál pre lekárov má zdôrazniť nasledovné:
English: Cardiac disease
Slovak: Ochorenie srdca
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA
English: Relative bioavailability of fentanyl from the PecFent treatment compared to the 200 microgram OTFC was approximately
Slovak: Relatívna biodostupnosť fentanylu z PecFentu v porovnaní s OTFC 200 mikrogramov bola približne 120%.
English: • If you can see a number, other than 2 in the counting window, you have NOT used all 2 sprays in the bottle.
Slovak: Ak vidíte v políčku odčítavania číslo iné ako 2, NEPOUŽILI ste všetky 2 vstreky vo fľaške.
English: Tell your doctor what happened.
Slovak: Informujte o tom vášho lekára.
English: Educational material for pharmacists should highlight the following:
Slovak: Edukačný materiál pre lekárnikov má zdôrazniť nasledovné:
English: The medicine is a clear to almost clear, colourless nasal spray, solution.
Slovak: Liek je číra až takmer číra, bezfarebná nosová roztoková aerodisperzia.
English: • You must keep PecFent in the child resistant storage container when you are not using it, even if you have used all 8 sprays.
Slovak: PecFent musíte uchovávať v detskom bezpečnostnom obale, keď ho nepoužívate, a to aj vtedy, ak ste použili 8 vstreknutia.
English: • The pharmacist must make use of the checklist for pharmacist
Slovak: Lekárnik si musí viesť kontrolný zoznam pre lekárnikov.
English: o After the 2 therapeutic sprays have been emitted, the patient will not hear a click and the counter will not advance beyond “2”; further sprays emitted will not be full sprays and should not be used therapeutically.
Slovak: o Po vypustení 2 terapeutických vstrekov nebude pacient počuť kliknutie a počítadlo nebude pokračovať v počítaní ďalej za „2“; ďalšie vypustené vstreky nebudú úplné vstreky a nemajú sa používať terapeuticky.
English: o other pain killers called partial agonist/antagonist like buprenorphine, nalbuphine, pentazocine.
Slovak: o iné lieky proti bolesti nazývané parciálny agonista/antagonista ako buprenorfín, nalbufín,
English: One spray administered into each nostril
Slovak: Jedno vstreknutie podané do každej nosnej dierky
English: PecFent is used in adults with cancer for a type of pain called ‘breakthrough' pain.
Slovak: PecFent sa používa u dospelých s nádorovou chorobou na liečbu bolesti nazývanej „prelomová“ bolesť.
English: • Instructions for use of the nasal spray device
Slovak: • Pokyny na používanie nosovej roztokovej aerodisperzie
English: In particular tell your doctor or pharmacist before using PecFent if you are taking or have recently taken any of the following medicines:
Slovak: Je dôležité, aby ste pred použitím PecFentu oznámili svojmu lekárovi, ak užívate, alebo ste v minulosti užívali niektorý z nasledujúcich liekov:
English: In a pharmacokinetic study comparing PecFent (100, 200, 400 and 800 micrograms) with oral transmucosal fentanyl citrate (OTFC, 200 micrograms), fentanyl was shown to be rapidly absorbed following single dose intranasal administration of PecFent, with median Tmax ranging from 15 to 21 minutes (Tmax for OTFC was approximately 90 minutes).
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii porovnávajúcej PecFent (100, 200, 400 a 800 mikrogramov) s perorálnym transmukozálnym fentanyl citrátom (OTFC, 200 mikrogramov) sa ukázalo, že sa po podaní jednej dávky PecFentu intranazálnou cestou fentanyl rýchlo absorbuje, pričom stredná hodnota
English: Hyperhydrosis Urticaria
Slovak: Hyperhidróza Urtikária
English: PecFent is available in two strengths: 100 micrograms/spray and 400 micrograms/spray.
Slovak: PecFent je dostupný v dvoch silách: 100 mikrogramov/vstreknutie a 400 mikrogramov/vstreknutie
English: Phenylethyl alcohol
Slovak: Fenyletylalkohol
English: • you have a serious breathing or lung problem.
Slovak: • máte závažné problémy s dýchaním alebo pľúcami.
English: Take off the white plastic protective cap from the nozzle (Figure 1).
Slovak: Snímte biely ochranný kryt z plastickej hmoty z dávkovača (Obrázok 1).
English: One dose of PecFent may include administration of 1 spray (100 microgram or 400 microgram doses) or 2 sprays (200 microgram or 800 microgram doses) of the same strength (either 100 microgram or 400 microgram strength).
Slovak: 400 mikrogramov) alebo 2 vstreknutí (dávky 200 mikrogramov alebo 800 mikrogramov) rovnakej sily (buď 100 mikrogramov alebo 400 mikrogramov).
English: MANUFACTURERRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: It is contained in a clear glass bottle, fitted with a metering pump.
Slovak: Nachádza sa v priehľadnej sklenej fľaši s dávkovacím rozprašovačom.
English: • nose bleed, discomfort in the nose, runny nose
Slovak: • krvácanie z nosa, nepríjemný pocit v nose, výtok z nosa
English: A spray is then administered by pressing and releasing the finger grips either side of the nozzle.
Slovak: Potom sa vstrekne tak, že sa končekmi prstov stlačí a uvoľní ktorákoľvek strana dávkovača.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Slovak: L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A
English: Caution is advised when PecFent is coadministered with medicinal products that affect the serotoninergic neurotransmitter systems.
Slovak: Pri súbežnom podávaní PecFentu s liekmi, ktoré ovplyvňujú serotonínergické neurotransmiterové systémy, sa odporúča opatrnosť.
English: • You must keep PecFent in the child resistant storage container when you are not using it, even if you have used all 2 sprays.
Slovak: PecFent musíte uchovávať v detskom bezpečnostnom obale, keď ho nepoužívate, a to aj vtedy, ak ste použili 2 vstreknutia.
English: Chronic pulmonary disease
Slovak: Chronické pľúcne ochorenie
English: • tear in the intestine or inflammation of the stomach lining
Slovak: • trhlina v čreve alebo zápal výstelky žalúdka
English: In the PecFent clinical trial programme, 104 (26.1%) of patients were over 60 years of age, 67 (16.8%) over 65 years and 15 (3.8%) over 75 years.
Slovak: %) pacientov vo veku viac ako 60 rokov, 67 (16,8
English: PecFent 2 spray bottles in their child resistant containers are supplied in a carton containing 1 bottle.
Slovak: Fľaše PecFentu na 2 vstreknutia sa vo svojich detských bezpečnostných obaloch dodávajú v škatuliach s obsahom 1 fľašky.
English: The PecSys system allows the product to be sprayed into the front area of the nasal cavity as a fine mist of droplets, which gel on contact with the calcium ions present in the nasal mucosa.
Slovak: PecSys umožňuje, aby sa liek vstrekol do frontálnej časti nosovej dutiny vo forme jemnej hmly kvapiek, ktoré pri dotyku s vápnikovými iónmi prítomnými v nosovej sliznici vytvoria gél.
English: o After the 8 therapeutic sprays have been emitted, the patient will not hear a click and the counter will not advance beyond “8”; further sprays emitted will not be full sprays and should not be used therapeutically.
Slovak: o Po vypustení 8 terapeutických vstrekov nebude pacient počuť kliknutie a počítadlo nebude pokračovať v počítaní ďalej za „8“, ďalšie vypustené vstreky nebudú úplné vstreky a nemajú sa používať terapeuticky.
English: A clear to practically clear colourless aqueous solution.
Slovak: Číry až takmer číry bezfarebný vodný roztok.
English: PecFent.
Slovak: PecFentu.
English: How to store PecFent
Slovak: Ako uchovávať PecFent
English: PecFent is only to be used by adults who are already taking other opioid medicines daily for their constant cancer pain.
Slovak: PecFent je určený len na použitie u dospelých, ktorí už denne užívajú iné opioidné lieky na liečbu stálej bolesti spôsobenej nádorovou chorobou.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using PecFent.
Slovak: Ak sa vás týkajú niektoré z vyššie uvedených vyjadrení (alebo ak si nie ste niečím istý), overte si to pred použitím PecFentu u svojho lekára alebo lekárnika.
English: If the patient experiences recurrent episodes of epistaxis or nasal discomfort while taking PecFent, an alternative method of administration for treatment of breakthrough pain should be considered.
Slovak: Ak sa u pacienta počas používania PecFentu objavia opakované epizódy krvácania z nosa alebo nepríjemný pocit v nose, má sa zvážiť iný spôsob podania liečby prelomovej bolesti.
English: Product strength (micrograms)
Slovak: Sila lieku (mikrogramy)
English: IT-50018 Scandicci (FI)
Slovak: Scandicci (FI)
English: • Only use PecFent nasal spray if you are using other opioid pain medicine on a daily basis
Slovak: Používať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu len vtedy, ak používate denne iný opioidový liek proti bolesti
English: o After the counter has advanced to “2”, the patient should continue to push down on the finger grips (there will be some increased resistance) a total of four times in order to expel any residual medicine from the bottle.
Slovak: Keď sa na počítadle objaví „2“, pacient má pokračovať v stláčaní na miestach uchopenia (bude tam zvýšený odpor) celkovo štyrikrát, aby vytlačil všetok zvyšný liek z fľašky.
English: 1.55 ml - 8 sprays
Slovak: 1,55 ml - 8 vstreknutí
English: PecFent is indicated for the management of breakthrough pain (BTP) in adults who are already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Slovak: PecFent je indikovaný na liečbu prelomovej bolesti (breakthrough pain, BTP) u dospelých, ktorí už užívajú opioidy ako udržiavaciu liečbu chronickej nádorovej bolesti.
English: Patients should wait at least 4 hours after a dose before treating another BTP episode with PecFent.
Slovak: Pacienti majú počkať aspoň 4 hodiny po podaní dávky, kým PecFentom začnú liečiť ďalšiu epizódu BTP.
English: The pump has a spray counter that clicks, so you can hear as well as see that the spray has been given.
Slovak: Rozprašovač má odpočítavanie vstrekov, ktoré cvakne tak, aby ste počuli a videli, že sa vstreknutie uskutočnilo a ochranný kryt.
English: 1 bottle - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 4 bottles - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 12 bottles 1.55 ml (8 sprays) per bottle
Slovak: 1 fľaša - 1,55 ml (8 vstreknutí) vo fľaši 4 fľaše - 1,55 ml (8 vstreknutí) vo fľaši 12 fliaš - 1,55 ml (8 vstreknutí) vo fľaši
English: In addition, PecFent should be administered with caution to patients with hepatic or renal impairment.
Slovak: Okrem toho sa musí PecFent použiť s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
English: Take off the clear plastic protective cap from the nozzle (Figure 1).
Slovak: Snímte priesvitný ochranný kryt z plastickej hmoty z dávkovača (Obrázok 1).
English: These include: o medicines for HIV infection (such as ritonavir, nelfinavir, amprenavir or fosamprenavir) o medicines for fungal infections (such as ketoconazole, itraconazole or fluconazole) o medicines for bacterial infections (such as troleandomycin, clarithromycin or erythromycin) o ‘aprepitant' - used to stop you feeling sick o ‘diltiazem' and ‘verapamil' - used for high blood pressure or heart problems.
Slovak: o lieky na liečbu hubových infekcií (ako sú ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol) o lieky na liečbu bakteriálnych infekcií (ako sú troleandomycín, klaritromycín alebo erytromycín) o ‘aprepitant' - používaný na zabránenie nevoľnosti o ‘diltiazem' a ‘verapamil' - používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových ťažkostí.
English: PecFent may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38°C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes, muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
Slovak: PecFent môže vzájomne reagovať s týmito liekmi a môžu sa u vás vyskytnúť zmeny duševného stavu (napríklad agitácia - nepokoj, halucinácie, kóma) a ďalšie účinky, ako napríklad zvýšenie telesnej teploty nad 38 °C, zrýchlenie srdcového rytmu, nestabilný krvný tlak a prehnané reflexy, stuhnutosť svalov, porucha koordinácie a/alebo gastrointestinálne príznaky (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačka).
English: • The prescriber must make use of the checklist for prescribers
Slovak: Predpisujúci lekár si musí viesť kontrolný zoznam pre predpisujúcich lekárov.
English: o After the counter has advanced to “8”, the patient should continue to push down on the finger grips (there will be some increased resistance) a total of four times in order to expel any residual medicine from the bottle.
Slovak: Keď sa na počítadle objaví „8“, pacient má pokračovať v stláčaní na miestach uchopenia (bude tam zvýšený odpor) celkovo štyrikrát, aby vytlačil všetok zvyšný liek z fľašky.
English: • When you see the red 2 in the counting window, the bottle is finished and you will no longer be able to get a full spray from it.
Slovak: Keď na políčku odčítavania uvidíte červené číslo 2, fľaška je spotrebovaná a už sa z nej nedá vypustiť úplná dávka.
English: Typical opioid adverse reactions are to be expected with PecFent.
Slovak: S PecFentom možno očakávať typické opioidné nežiaduce reakcie.
English: Euphoric mood Nervousness
Slovak: Euforická nálada
English: The metabolic pathways following nasal administration of PecFent have not been characterised in clinical studies.
Slovak: Po nazálnom podaní PecFentu neboli metabolické dráhy v klinických štúdiách charakterizované.
English: There is a risk of clinically significant respiratory depression associated with the use of fentanyl.
Slovak: S použitím fentanylu súvisí riziko klinicky významnej respiračnej depresie.
English: 8 spray bottle:
Slovak: Fľaška na 8 vstreknutí:
English: • This is a single spray into one nostril from the 100 microgram per spray bottle.
Slovak: To je jedno vstreknutie do jednej nosnej dierky z fľaše s obsahom 100 mikrogramov/vstreknutie.
English: • Do not use PecFent if you are pregnant or might get pregnant, unless your doctor has told you to.
Slovak: Ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť, nepoužívajte PecFent, pokiaľ vám to nenariadil váš lekár.
English: PecFent utilises the PecSys nasal drug delivery system to modulate the delivery and absorption of fentanyl.
Slovak: Na prispôsobenie dodania a absorpcie fentanylu využíva PecFent nazálny dodávací systém PecSys.
English: Coadministration of fentanyl with a serotoninergic medicinal product, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu s nejakým serotonínergickým liekom, napríklad so selektívnym inhibítorom spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo inhibítorom spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI) alebo inhibítorom monoaminooxidázy (IMAO), môže zvyšovať riziko vzniku serotonínového syndrómu, čo je stav potenciálne ohrozujúci život.
English: Figure 2: Clinically Meaningful Pain Relief - PecFent vs placebo: % Patients' Episodes With ≥2 Point Reduction in Pain Intensity
Slovak: Obrázok 2: Klinicky významné uvoľnenie bolesti - PecFent oproti placebu:
English: Withdrawal syndrome* Neonatal withdrawal syndrome
Slovak: Abstinenčný syndróm* Abstinenčný syndróm u novorodencov
English: A fentanyl dose reduction or discontinuation of fentanyl treatment or treatment review may be indicated.
Slovak: Môže sa indikovať zníženie dávky fentanylu, ukončenie liečby fentanylom alebo prehodnotenie liečby.
English: Each PecFent bottle is supplied in a child resistant container.
Slovak: Každá fľaša PecFentu sa dodáva v detskom bezpečnostnom obale.