FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo  keskihajonta Keskimääräinen muutos viikon 24 kohdalla  keskihajonta p-arvo vs. Lumelääke ADCS-CGIC
Icelandic: Meðaltalsbreyting eftir 24 vikur  staðalfrávik p-gildi samanborið við lyfleysu ADCS-CGIC
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla peroraalisen rivastigmiinin AChE-aktiivisuutta estävä vaikutus aivo-selkäydinnesteessä oli annoksesta riippuvainen annostasolle 6 mg kahdesti vuorokaudessa, mikä on suurin tutkittu annostus.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm var hömlun rivastigmins til inntöku á AChE í heila- og mænuvökva skammtaháð að 6 mg tvisvar sinnum á dag, sem var stærsti skammtur sem var rannsakaður.
Finnish: Rivastigmiinikapselit 12 mg/vrk
Icelandic: Rivastigmin hylki 12 mg/sólarhring
Finnish: Rivastigmiini 9,5 mg/24 h depotlaastarihoidon yhteydessä todetuista vaikeista oireista yleisimpiä olivat kutina (1,7 %) ja punoitus (1,1 %).
Icelandic: Algengustu alvarlegu einkennin sem komu fram við notkun rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástra voru kláði (1,7%) og roði (1,1%).
Finnish: Taustakerros on läpinäkyvä tai läpikuultava, ja siinä on toistuva "R5"merkintä..
Icelandic: Baklagið er gegnsætt yfir í hálfgegnsætt, og merkt með „R5" í endurteknu munstri.
Finnish: Rivastigmiini imeytyy rivastigmiini-depotlaastareista hitaasti.
Icelandic: Rivastigmin frásogast hægt úr rivastigmin forðaplástrunum.
Finnish: Yksi 8,3 cm2 suuruinen depotlaastari sisältää 14,33 mg rivastigmiinia.
Icelandic: Hver 8,3 cm2 forðaplástur inniheldur rivastigmin 14,33 mg.
Finnish: 48 viikon pituisessa aktiivikontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa havaittiin ihoärsytystä potilaan tai häntä hoitavan henkilön ilmoittamina haittavaikutuksina.
Icelandic: Í 48 vikna klínískri rannsókn með virkum samanburði, fréttist af tilvikum húðertingar þegar sjúklingur eða umönnunaraðili tilkynnti aukaverkanir.
Finnish: Vapina tai sekavuus
Icelandic: Skjálfti eða ringlun
Finnish: Keskusteltuaan ja sovittuaan kansallisen viranomaisen kanssa niissä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa Rivastigmin 3M Health Care Ltd.-valmistetta markkinoidaan, myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki valmistetta mahdollisesti määräävät lääkärit saavat depotlaastarin markkinoille tuonnin yhteydessä ja markkinoille tuonnin jälkeen päivitetyn tietopaketin, joka sisältää:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja, í kjölfar umræðna og samþykktar heilbrigðisyfirvalda í hverju aðildarlandi fyrir sig þar sem Rivastigmine 3M Health Care Ltd. er markaðssett, að við markaðssetningu og eftir markaðssetningu forðaplásturs fái allir læknar sem vænta má að ávísi Rivastigmine 3M Health Care Ltd. upplýsingapakka sem inniheldur eftirtalið:
Finnish: Älä leikkaa depotlaastaria osiin.
Icelandic: Ekki klippa plásturinn niður í búta.
Finnish: Useimmat ihoreaktiot rajoittuivat depotlaastarin kiinnityskohtaan, ja vain 2,4 % rivastigmiini 9,5 mg/24 h depotlaastariryhmän potilaista keskeytti hoidon niiden takia.
Icelandic: Flest húðviðbrögðin voru staðbundin við plásturssstað og aðeins 2,4% þeirra sem voru í rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástra hópnum hættu í rannsókninni vegna þeirra.
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. nostaa asetyylikoliiniesteraasin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin oireita.
Icelandic: Með því að hindra þessi ensím, veldur Rivastigmine 3M Health Care Ltd. því að magn acetýlkólíns eykst í heilanum, sem aðstoðar við að draga úr einkennum Alzheimerssjúkdóms.
Finnish: Revi pussi auki kuvan mukaisesti ja poista depotlaastari pussista.
Icelandic: Rífðu gat á pokann á ábentum stað, og fjarlægðu lyfjaplásturinn úr pokanum.
Finnish: • rintakehän vasempaan tai oikeaan yläosaan (ei rintaan)
Icelandic: ofarlega á bringu vinstra megin eða hægra megin (forðist að setja hann á brjóstin)
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) Epäsäännöllinen sydämen syke (esim. nopea sydämen syke) Univaikeudet
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Óreglulegur hjartsláttur (t.d. hraður hjartsláttur)
Finnish: Yhdessä tapauksessa potilas otti 46 mg rivastigmiinia suun kautta; yleishoidolla potilas parani täydellisesti 24 tunnin kuluessa.
Icelandic: Í einu tilviki voru 46 mg af rivastigmini tekin inn og eftir hefðbundna stuðningsmeðferð náði sjúklingurinn sér að fullu innan sólarhrings.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG
Finnish: Yksi 4,15 cm2 depotlaastari sisältää 7,17 mg rivastigmiinia ja vapauttaa sitä 4,6 mg/24 h.
Icelandic: Hver 4,15 cm2 forðaplástur inniheldur rivastigmin 7,17 mg og losar 4,6 mg/24 klst.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Finnish: Taustakerros on läpinäkyvä tai läpikuultava, ja siinä on toistuva "R10"-merkintä.
Icelandic: Baklagið er gegnsætt yfir í hálfgegnsætt, og merkt með „R10" í endurteknu munstri.
Finnish: Mitä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine 3M Health Care Ltd. og við hverju það er notað
Finnish: Jos käytät enemmän Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita kuin sinun pitäisi Jos kiinnität vahingossa useamman kuin yhden depotlaastarin, irrota kaikki laastarit iholtasi ja kerro lääkärille, että olet vahingossa käyttänyt useita depotlaastareita samanaikaisesti.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni sett fleiri en einn plástur á þig, skaltu fjarlægja alla plástrana af húðinni og segja síðan lækninum frá því að þú hafir óvart sett á þig fleiri en einn plástur.
Finnish: Ihoreaktiot lääkkeen antokohdassa (yleensä lievistä keskivaikeisiin) ovat yleisimpiä rivastigmiinidepotlaastareiden käytön yhteydessä esiintyvistä haittavaikutuksista.
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (yfirleitt væg eða í meðallagi mikill roði í húð á plástursstað) eru algengustu aukaverkanirnar sem komið hafa fram við notkun rivastigmin forðaplástra.
Finnish: Nestehukka (liiallinen nesteen menetys)
Icelandic: Ofþornun (of mikið vökvatap)
Finnish: 24 viikon pituinen lumekontrolloitu tutkimus
Icelandic: 24 vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu
Finnish: • selän vasempaan tai oikeaan yläosaan
Icelandic: • neðri hluta baks vinstra megin eða hægra megin
Finnish: Potilaita ja heidän hoitajiaan on ohjeistettava tärkeistä Rivastigmine 3M Health Care Ltd.depotlaastarin annostusohjeista (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Leiðbeina verður sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra um mikilvægar notkunarleiðbeiningar fyrir Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástra (sjá kafla 4.2).
Finnish: Alzheimerin tautiin liittyvää dementiaa koskevat kliiniset tutkimukset Rivastigmiini-depotlaastarien teho Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla on osoitettu 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa ydintutkimuksessa ja sen avoimessa jatkovaiheessa sekä 48 viikon pituisessa, kaksoissokkoutetussa, vertailuvalmisteella tehdyssä tutkimuksessa.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á vitglöpum í Alzheimerssúkdómi Sýnt hefur verið fram á verkun rivastigmin forðaplástra hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm í 24 vikna tvíblindri grunnrannsókn með samanburði við lyfleysu og í opinni rannsókn í framhaldi af henni og í 48 vikna tvíblindri samanburðarrannsókn.
Finnish: Miten Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarisi irrotetaan Tartu varovasti depotlaastarin reunaan ja vedä se hitaasti pois iholta.
Icelandic: Hvernig á að fjarlægja Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástur Togið varlega í jaðarinn á plástrinum til að fjarlægja hann hægt af húðinni.
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo  keskihajonta
Icelandic: Meðaltal grunngildis  staðalfrávik
Finnish: Lumekontrolloituun tutkimukseen osallistuneiden potilaiden MMSE-pistemäärä (Mini-Mental State Examination) oli 10-20.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í samanburðarrannsókninni með lyfleysu skoruðu 10-20 á MMSE (minimental state examination).
Finnish: Taustakerros on läpinäkyvä tai läpikuultava, ja siinä on toistuva merkintä "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h depotlaastari) tai "R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h depotlaastari).
Icelandic: Baklagið er gegnsætt yfir í hálfgegnsætt og er merkt með „R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 klst. forðaplástur) eða „R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 klst. forðaplástur).
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja suojapussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og pokanum á eftir EXP.
Finnish: Mihin Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarisi kiinnitetään - Ennen kuin kiinnität laastarin varmista, että ihosi on puhdas, kuiva ja karvaton, iholla ei ole puuteria, öljyä, kosteusvoidetta tai mitään muutakaan voidetta, joka saattaisi heikentää laastarin tarttumista ihoosi, iholla ei ole haavoja, ihottumaa, eikä iho ole ärtynyt.
Icelandic: - Áður en þú setur á þig plástur, skaltu ganga úr skugga um að húðin sé hrein, þurr og hárlaus, laus við púður, olíu, rakakrem eða áburð sem gætu komið í veg fyrir að plásturinn festist almennilega við húðina, laus við sár, útbrot og/eða ertingu.
Finnish: Rivastigmiini 4,6 mg/24 h
Icelandic: Rivastigmine 4,6 mg/24 klst.
Finnish: Keskimääräinen muutos viikon 24 kohdalla  keskihajonta p-arvo vs. Lumelääke * p ≤ 0,05 vs. lumelääke
Icelandic: Meðaltalsbreyting eftir 24 vikur  staðalfrávik p-gildi samanborið við lyfleysu * p≤ 0,05 samanborið við lyfleysu
Finnish: Yleisimpiä rivastigmiini 9,5 mg/24 h depotlaastarihoidon yhteydessä todettuja oireita (ihoärsytysasteikolla mitattuna) tässä 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa olivat hyvin lievä (21,8 %), lievä (12,5 %) tai keskivaikea (6,5 %) punoitus ja hyvin lievä (11,9 %), lievä (7,3 %) tai keskivaikea (5,0 %) kutina.
Icelandic: Í 24 vikna tvíblindu rannsókninni voru algengustu einkennin sem komu fram (húðertingarmælikvarði) við notkun rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástra, örlítill (21,8%), vægur (12,5%) eða í meðallagi mikill (6,5%) roði eða örlítill (11,9%), vægur (7,3%) eða í meðallagi mikill (5,0%) kláði.
Finnish: Tehoa arvioitiin ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment ScaleCognitive subscale, suoritusperusteinen kognitioasteikko) sekä ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living) -työkaluilla, joiden avulla arvioidaan välineellisten toimintojen suorittamista, kuten talousasioiden hoito, ruoanvalmistus, kaupassa käynti, kyky orientoitua ympäristöön ja kyky selviytyä ilman valvontaa.
Icelandic: Verkun var staðfest með því að nota ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, mæling á skilvitlegri starfsemi, á grundvelli frammistöðu) og ADCSIADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living) sem meta almennar athafnir daglegs lífs sem eru m.a. umsjón með fjármálum, matreiðsla, innkaup, færni til að átta sig á umhverfinu, geta til að vera án eftirlits.
Finnish: • Älä leikkaa depotlaastaria osiin.
Icelandic: - Ekki skal klippa plásturinn í sundur.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa valolta suojaamiseksi.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Finnish: - jos sinulla esiintyy vapinaa.
Icelandic: ef þú ert með skjálfta.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) Sydämen rytmihäiriöt, kuten sykkeen hidastuminen Aistiharhat (hallusinaatiot)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Hjartsláttartruflanir, t.d. hægur hjartsláttur
Finnish: - jos sinulla on ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua tai ripulia.
Icelandic: ef þú ert með einkenni frá meltingarvegi svo sem ógleði, uppköst og niðurgang.
Finnish: Ihoreaktiot depotlaastarin kiinnityskohdassa (esim. kiinnityskohdan punoitus, kiinnityskohdan kutina, kiinnityskohdan turvotus, kiinnityskohdan ihottuma, kiinnityskohdan ärsytys), asteeniset tilat (esim. väsymys, voimattomuus), kuume, laihtuminen
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (t.d. roði, kláði, bjúgur, húðbólga, erting), þróttleysisástand (t.d. þreyta, þróttleysi), hiti, þyngdartap.
Finnish: LOCF = viimeisimmän havaintoarvon eteenpäin siirtämismenettely.
Icelandic: LOCF - Síðasta eftirlit sem fór fram (Last Observation Carried Forward).
Finnish: Lisäksi rivastigmiini voi aiheuttaa pyörtymistä tai deliriumia.
Icelandic: Ennfremur getur rivastigmin valdið yfirliði eða óráði.
Finnish: Ikä ei vaikuttanut rivastigmiinialtistukseen, kun Alzheimerin tautia sairastavia potilaita hoidettiin rivastigmiini-depotlaastareilla.
Icelandic: Aldur hafði engin áhrif á útsetningu fyrir rivastigmini hjá Alzheimerssjúklingum sem meðhöndlaðir voru með rivastigmin forðaplástrum.
Finnish: Depotlaastarista 24 tunnin aikana vapautuva annos (mg/24 h) ei ole suoraan verrattavissa kapselin sisältämään rivastigmiiniannokseen (mg) plasmassa 24 tunnin aikana saavutettavien rivastigmiinipitoisuuksien suhteen.
Icelandic: Ekki er hægt að leggja að jöfnu skammt rivastigmins sem losnar úr forðaplástrinum á 24 klst. (mg/24 klst.) og magn (mg) rivastigmins í einu hylki, með tilliti til plasmaþéttni sem myndast á 24 klukkustundum.
Finnish: Imeytymisnopeus rajoitti eliminaatiota (flip-flop-kinetiikka), mikä selittää sen, miksi t½ oli depotlaastarien käytön jälkeen (3,4 h) pidempi kuin peroraalisen tai laskimoon annettavan hoidon jälkeen (1,4-1,7 h).
Icelandic: Brotthvarf takmarkaðist af frásogshraða („flip-flop" lyfjahvörf), sem skýrir lengri helmingunartíma eftir notkun forðaplásturs (3,4 klst.) samanborið við inntöku eða gjöf í bláæð (1,4 til 1,7 klst.).
Finnish: - jos sinulla on tai on aiemmin ollut virtsaamisvaikeuksia.
Icelandic: ef þú átt í erfiðleikum eða hefur átt í erfiðleikum með þvaglát.
Finnish: Rivastigmiinin kerta-annoksen farmakokineettisten parametrien potilaskohtainen vaihtelu (suhteutettu annokseen ja potilaan painoon) oli ihon läpi annettaessa 43 % (Cmax) ja 49 % (AUC0-24h) ja suun kautta otettaessa 74 % ja 103 %.
Icelandic: Einstaklingsbundinn breytileiki lyfjahvarfagilda rivastigmins eftir stakan skammt var (tekið tillit til skammts/kg líkamsþyngdar) 43% (Cmax) og 49% (AUC0-24 klst.) eftir notkun um húð og 74% og 103%, tilgreint í sömu röð, eftir notkun lyfjaforms til inntöku.
Finnish: - Kun olet irrottanut depotlaastarin, taita se kahtia liimapinnat sisäänpäin, ja purista liimapinnat yhteen.
Icelandic: á að brjóta hann til helminga með límhliðina inn og þrýsta saman.
Finnish: Yksi 4,15 cm2 suuruinen depotlaastari sisältää 7.17 mg rivastigmiinia.
Icelandic: Hver 4,15 cm2 forðaplástur inniheldur rivastigmin 7,17mg.
Finnish: Farmakodynaamisten vaikutustensa vuoksi rivastigmiinia ei tulisi antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa, ja se voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden vaikutusta.
Icelandic: Með tilliti til lyfhrifa ætti ekki að nota rivastigmin samhliða öðrum kólínvirkum efnum og það getur truflað verkun andkólínvirkra lyfja.
Finnish: Suorakulmaiset depotlaastarit, n.2,5 cm x 1,8 cm, pyöristetyt reunat.
Icelandic: Ferhyrndir plástrar, um það bil 2,5 cm sinnum 1,8 cm með ávölum hornum.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.ta ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Icelandic: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Finnish: • Alle 50 kg painavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia, ja haittavaikutukset saattavat johtaa heillä useammin hoidon keskeyttämiseen (ks. kohta 4.2).
Icelandic: - Vera má að sjúklingar sem eru léttari en 50 kg fái frekar aukaverkanir og séu líklegri til að hætta meðferð vegna aukaverkana (sjá kafla 4.2).
Finnish: Virtsatieinfektio Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen
Icelandic: Efnaskipti og næring Algengar
Finnish: Koska rivastigmiinin puoliintumisaika plasmassa on noin 3,4 tuntia ja asetyylikoliiniesteraasia estävän vaikutuksen kesto on noin 9 tuntia, oireettomassa yliannostustapauksessa kaikki Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarit on irrotettava välittömästi, eikä seuraavien 24 tunnin aikana saa kiinnittää uutta depotlaastaria.
Icelandic: Vegna þess að helmingunartími rivastigmins í plasma er u.þ.b. 3,4 klst. og hömlun á acetýlkólínesterasa varir í u.þ.b. 9 klst., er mælt með, þegar um er að ræða ofskömmtun án einkenna, að fjarlægja tafarlaust alla Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástra og setja ekki forðaplástur á aftur næstu 24 klst.
Finnish: Rotalla ja kaniinilla ei havaittu vaikutuksia fertiliteettiin eikä alkion- tai sikiönkehitykseen paitsi annoksilla, jotka olivat emoille toksisia.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi eða þroska fósturvísis/fósturs fundust hjá rottum og kanínum nema við skammta sem höfðu eituráhrif á móður.
Finnish: Voit halutessasi kirjoittaa depotlaastariin esimerkiksi viikonpäivän ohutkärkisellä kuivamustekynällä.
Icelandic: Ef það hjálpar getur þú skrifað t.d. dagsetningu eða dag vikunnar, á plásturinn með kúlupenna.
Finnish: Kun yllä mainitussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa käytettiin 13,3 mg/24 h annosta suurempia annoksia, unettomuutta ja sydämen vajaatoimintaa todettiin useammin kuin 13,3 mg/24 h -ryhmässä tai lumeryhmässä.
Icelandic: Þegar stærri skammtar en 13,3 mg/24 klst. voru notaðir í ofangreindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, kom oftar fram svefnleysi og hjartabilun en þegar notuð voru 13,3 mg/24 klst. eða lyfleysa, sem bendir til samhengis milli skammtastærðar og aukaverkana.
Finnish: • Depotlaastaria voidaan käyttää kaikissa normaalielämän tilanteissa, mukaan lukien kylvettäessä ja lämpimällä ilmalla.
Icelandic: - Plásturinn má vera á húðinni við daglegar athafnir, þar með talið við böð og í heitu veðri.
Finnish: Rivastigmiini sitoutuu heikosti (noin 40-prosenttisesti) plasman proteiineihin.
Icelandic: Rivastigmin er laust bundið plasmapróteinum (u.þ.b. 40%).
Finnish: Eteis-kammiokatkos, eteisvärinä, takykardia, sairas sinus -oireyhtymä
Icelandic: Gáttasleglarof, gáttatif, hraður hjartsláttur, heilkenni sjúks
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin 854 Alzheimerin tautia sairastavalla potilaalla Rivastigmine-depotlaastareilla tehdyissä satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa lume- ja aktiivikontrolloiduissa 24-48 viikon pituisissa kliinisissä tutkimuksissa sekä valmisteen markkinoilletulon jälkeisissä tiedoissa.
Icelandic: Tafla 1 sýnir aukaverkanir sem greint var frá hjá 854 sjúklingum með Alzheimervitglöp, sem fengu meðferð í slembuðum, tvíblindum, klínískum rannsóknum með samanburði við lyfleysu og virkt lyf, þar sem notaðir voru rivastigmin forðaplástrar í 24-48 vikur og sem fengnar eru úr upplýsingum sem komið hafa fram eftir markaðssetningu.
Finnish: Miten Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita käytetään Käytä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu ja kuin lääkäri on määrännyt.
Icelandic: Alltaf skal nota Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástra nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Finnish: Tyypilliset oireet näissä tapauksissa ovat olleet samankaltaisia kuin suun kautta otettaviin rivastigmiinivalmisteisiin liittyvissä yliannostustapauksissa.
Icelandic: Dæmigerð einkenni sem greint hefur verið frá í þessum tilvikum eru svipuð þeim sem komið hafa fram við ofskömmtun rivastigmin lyfjaforma sem ætluð eru til inntöku.
Finnish: Rivastigmiini on koliiniesteraasin estäjä, joten se saattaa voimistaa suksinyylikoliinin kaltaisten lihasrelaksanttien vaikutuksia anestesian aikana.
Icelandic: Rivastigmin er kólínesterasahemill og getur sem slíkur aukið áhrif vöðvaslakandi lyfja af flokki succinylcolins, meðan á svæfingu stendur.
Finnish: Peroraalisen rivastigmiinin butyryylikoliiniesteraasiaktiivisuutta estävä vaikutus aivo-selkäydinnesteessä 14 Alzheimer-potilaalla oli samankaltainen kuin AChE:n aktiivisuutta estävä vaikutus.
Icelandic: Hömlun á bútýrýlkólínesterasavirkni í heila- og mænuvökva hjá 14 sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm sem voru meðhöndlaðir með rivastigmini til inntöku var svipuð og hömlun á AChE virkni.
Finnish: Yksi 8,3 cm2 depotlaastari sisältää 14,33 mg rivastigmiinia ja vapauttaa sitä 9,5 mg/24 h.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver 8,3 cm2 forðaplástur inniheldur rivastigmin 14,33 mg og losar 9,5 mg/24 klst.
Finnish: - Hoito aloitetaan yleensä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Icelandic: - Meðferð er yfirleitt hafin með Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 klst.
Finnish: Kussakin depotlaastarissa on kolme kerrosta: taustakerros, lääkkeen sisältävä liimakerros ja pois repäistävä suojus.
Icelandic: Sérhver forðaplástur er gerður úr þremur lögum: baklagi, viðloðandi lagi sem inniheldur lyfið og gegnsæju losanlegu lagi eða borða.
Finnish: Muita Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -kapselien tai -oraaliliuoksen käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös laastaria käytettäessä:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komið hafa fram við notkun Rivastigmine 3M Health Care Ltd. hylkja eða mixtúru en gætu komið fram við notkun plástursins:
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen (esim. disyklomiini), Parkinsonin taudin hoitoon (amantadiini) tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn (difenhydramiini, skopolamiini, meklitsiini).
Icelandic: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. getur haft áhrif á andkólínvirk lyf, sem sum hver eru lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum (t.d. dicylomin), til meðferðar við Parkinsonsveiki (t.d. amantadin) eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki (t.d. difenhydramin, scopolamin eða meclozin).
Finnish: - jos sinulla on tai on aiemmin ollut kouristuskohtauksia.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið virkt magasár.
Finnish: - Älä altista depotlaastaria ulkoisille lämmönlähteille (esim. kirkas auringonvalo, sauna,
Icelandic: - Hlífið plástrinum fyrir hvers konar utanaðkomandi hita (t.d. mikil sól, gufubað, sólarlampar) í langan tíma í einu.
Finnish: Rivastigmiinin metaboloitumista ajatellen metaboliset interaktiot näyttävät epätodennäköisiltä, vaikkakin rivastigmiini saattaa estää muiden aineiden butyryylikoliiniesteraasivälitteisen metabolian.
Icelandic: Á grundvelli umbrota rivastigmins eru umbrotamilliverkanir við önnur lyf ólíklegar, enda þótt það geti hamlað bútýrýlkólínesterasatengdum umbrotum annarra efna.
Finnish: Peroraalisen annon jälkeen keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla Alzheimer-potilailla rivastigmiinin Cmax ja AUC olivat yli kaksinkertaiset terveisiin henkilöihin verrattuna.
Icelandic: Eftir inntöku voru gildi Cmax og AUC fyrir rivastigmin meira en tvöfalt hærri hjá Alzheimerssjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Finnish: - Poista varovasti aikaisemmat laastarit ennen uuden kiinnittämistä.
Icelandic: Fjarlægðu varlega plásturinn sem er á húðinni áður en nýr er settur á.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa valolta suojaamiseksi.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til að vernda gegn ljósi.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on todettu vain rivastigmiini-kapselien ja -oraaliliuoksen käytön yhteydessä eikä siis rivastigmiini-depotlaastareilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa: uneliaisuus, huonovointisuus, vapina, sekavuus, lisääntynyt hikoilu (yleinen); pohjukaissuolihaavat, angina pectoris (harvinainen); ruoansulatuskanavan verenvuodot (hyvin harvinainen); ja joissakin tapauksissa voimakas oksentelu, johon liittyi ruokatorven repeämä (yleisyys tuntematon).
Icelandic: Svefnhöfgi, lasleiki, skjálfti, ringlun, aukin svitamyndun (algengt); skeifugarnarsár, hjartaöng (mjög sjaldgæft); blæðing í meltingarvegi (koma örsjaldan fyrir); og nokkur tilfelli alvarlegra uppkasta leiddu til rofs í vélinda (tíðni ekki þekkt).
Finnish: Yleinen huonovointisuus
Icelandic: Almenn vanlíðan
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rivastigmine 3M Health Care Ltd.