FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Total Sharp score Erosion score 3.7 (2.7-4.7) 1.7 (1.0-2.4) 0.8 (0.4-1.2) < 0.001 0.0082 < 0.001 JSN score 2.0 (1.2-2.8) 1.3 (0.5-2.1) 0.5 (0-1.0) < 0.001 0.0037 0.151 a. p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Danish: Total Sharp score Erosion score 3,7 (2,7-4,7) 1,7 (1,0-2,4) 0,8 (0,4-1,2) < 0,001 0,0082 < 0,001 JSN score 2,0 (1,2-2,8) 1,3 (0,5-2,1) 0,5 (0-1,0) < 0,001 0,0037 0,151 a. p-værdien for den parvise sammenligning af methotrexat-monoterapi og Trudexa/methotrexatkombinationsbehandling ved anvendelse af Mann-Whitney U test. b. p-værdien for den parvise sammenligning af Trudexa monoterapi og Trudexa/methotrexatkombinationsbehandling ved anvendelse af Mann-Whitney U test c. p-værdien for den parvise sammenligning af Trudexa monoterapi og methotrexat- monoterapi ved anvendelse af Mann-Whitney U test
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg Trudexa on week 0 followed by 40 mg Trudexa on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 µg/ml during the induction period.
Danish: Hos patienter med Crohns sygdom, blev der i induktionsperioden med induktionsregime på 80 mg Trudexa i uge 0 fulgt af 40 mg Trudexa i uge 2, opnået laveste serum-adalimumab koncentrationer på ca. 5, µg/ml.
English: During the controlled portions of ten Trudexa trials at least 12 weeks in duration (I-IX and CHARM) in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and Crohn's disease, malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancer, were observed at a rate (95% confidence interval) of 5.7 (3.3, 10.1) per 1000 patient-years among 2887 Trudexa treated patients versus a rate of 4.1 (1.5, 10.9) 1 per 1000 patient-years among 1570 control patients (median duration of treatment was 5.7 months for Trudexa and 5.5 months for controltreated patients).
Danish: I de kontrollerede dele af ti Trudexa-forsøg af mindst 12 ugers varighed (I-IX og CHARM) hos patienter med moderat til svær aktiv reumatoid artrit, psoriasis artrit, ankyloserende spondylitis og Crohns sygdom blev der observeret maligniteter, fraset lymfomer eller ikke-melanom hudkræft, med en hyppighed (95 % konfidensinterval) på 5,7 (3,3, 10,1) pr. 1000 patient-år blandt 2887
English: The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe containing a solution of adalimumab.
Danish: Trudexa fyldt sprøjte er en glas spprøjte indeholdende en opløsning af adalimumab.
English: Uncommon vision disorder, ocular sensation disorders
Danish: Usædvanlig synsforstyrrelser, okulære føleforstyrrelser
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton.
Danish: Den fyldte pen opbevares i den ydre karton.
English: cBased on rank analysis dJoint Space Narrowing
Danish: cBaseret på ranganalyse dLedspalteforsnævring
English: HOW TO STORE TRUDEXA Keep out of the reach and sight of children.
Danish: HVORDAN DE OPBEVARER TRUDEXA Opbevares utilgængeligt for børn.
English: 40 mg Trudexa every other week
Danish: 40 mg Trudexa hver anden uge
English: Abbott Laboratories Ltd. Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Danish: Abbott Laboratories Ltd. Queenborough Kent ME11 5EL England
English: Injecting Trudexa
Danish: Injektion af Trudexa
English: • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections)itchy rash, slow wound healing;
Danish: • hudsygdomme (såsom psoriasis, eksem eller infektioner), kløende udslæt, langsom sår-heling;
English: Alternatively, if a patient has stopped Trudexa and signs and symptoms of disease recur, Trudexa may be re-administered.
Danish: Alternativt, kan Trudexa gen-administreres, hvis patienten er stoppet behandling med Trudexa, og tegn og symptomer på sygdommen kommer igen.
English: • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection);
Danish: • Øvre luftvejsinfektioner (herunder forkølelse, løbende næse, bihulebetændelse);
English: The rate (95% confidence interval) of lymphomas was 1.0 (0.2, 3.8) per 1000 patient-years among Trudexa-treated patients and 1.0 (0.1, 7.3) per 1000 patientyears among control patients.
Danish: Hyppigheden (95 % konfidensinterval) af lymfomer var 1.0 (0,2, 3,8) pr. 1000 patient-år blandt de Trudexa-behandlede patienter og 1,0 (0,1, 7,3) pr. 1000 patient-år blandt kontrolpatienterne.
English: Of these skin cancers, squamous cell carcinomas occurred at rates (95% confidence interval) of 2.4 (1.0, 5.7) per 1000 patient-years among Trudexa-treated patients and 0 per 1000 patient-years among control patients.
Danish: Hos disse hudkræfttilfælde forekom planocellulært karcinom med en hyppighed (95 % konfidensinterval) på 2,4 (1,0, 5,7) pr. 1000 patient-år blandt de Trudexa-behandlede patienter og 0 pr. 1000 patient-år blandt kontrolpatienterne.
English: Trudexa 40 mg solution for injection in single-use pre-filled pen for patient use.
Danish: Trudexa, 40 mg injektionsvæske, opløsning i engangs fyldt pen til patient brug.
English: Pull the plum safety cap (labelled ‘2') straight off to expose the plum coloured activation button at the top.
Danish: Træk den blommefarvede sikkerhedshætte (mærket '2') lige af.
English: Table 6: Radiographic Mean Changes at Week 52 in Study V
Danish: Tabel 6: Gennemsnitlige radiografiske ændringer i uge 52 i forsøg V MTX n=257
English: Patients in steroid-free remission for >=90 daysa
Danish: Patienter i steroid-fri remission i
English: • Put used pre-filled pen immediately into the special container as instructed by your doctor,
Danish: • Den fyldte pen bortskaffes straks efter anvendelse i en særlig beholder, som angivet af Deres læge, sygeplejerske eller apotek.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trudexa 40 mg injection
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) Trudexa 40 mg injektion
English: Clinical Trials
Danish: Kliniske forsøg
English: Bucureşti-Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti
Danish: Bucureşti-Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1
English: Table 7: ACR Response in Placebo-Controlled Psoriatic Arthritis Studies (Percent of Patients)
Danish: Tabel 7: ACR respons i placebokontrollerede psoriasisartrit forsøg (Procentdel af patienter)
English: • cough, sore throat;
Danish: • hoste, ondt i halsen;
English: If the needle is not correctly lined up with the centre of the stopper, you will feel constant resistance as it goes through the stopper and no “pop.” The needle may then enter at an angle and bend, break or prevent proper removal of the vial contents.
Danish: Hvis kanylen ikke er i korrekt stilling i forhold til centrum af proppen, vil De mærke konstant modstand, når den går gennem proppen, og intet smæld.
English: Take special care with Trudexa:
Danish: Vær særligt forsigtig med at anvende Trudexa:
English: During Trudexa treatment:
Danish: Under behandling med Trudexa:
English: Trudexa 40 mg solution for injection in single-use vial (type I glass), fitted with rubber stoppers, aluminium crimps and flip-off seals.
Danish: Trudexa, 40 mg injektionsvæske, opløsning i engangshætteglas (type 1-glas) med gummiprop, aluminiumklemmer og letaftagelig forsegling.
English: Table 3: ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Danish: Tabel 3: ACR-respons i placebokontrollerede forsøg (Procent af patienter)
English: If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Danish: Hvis De ammer, bør De ophøre med at amme under Trudexa-behandling og mindst 5 måneder efter den sidste behandling med Trudexa.
English: Uncommon accidental injury, impaired healing
Danish: Usædvanlig tilfældige skader, nedsat helingstendens
English: Rare pulmonary oedema, pharyngeal oedema, pleural effusion, pleurisy
Danish: Sjælden lungeødem, pharyngealt ødem, pleuraekssudat, pleuritis
English: • Do NOT shake the vial.
Danish: • Ryst IKKE hætteglasset.
English: Trudexa 80/40 mg and 160/80 mg compared to placebo and was seen at weeks 26 and 56 in CHARM as well among the adalimumab treatment groups compared to the placebo group.
Danish: I CLASSIC I og GAIN, blev der opnået statistisk signifikante forbedringer i total score i det sygdomsspecifikke tarm-sygdoms-spørgeskema (IBDQ) ved uge 4 for patienter randomiseret til Trudexa 80/40 mg og 160/80 mg sammenlignet med placebo, og i CHARM blev det set ved uge 26 og 56, såvel som blandt den adalimumab-behandlede-grupper sammenlignet med placebo-gruppen.
English: • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers;
Danish: • kvalme, diarré, mavesmerter, sår i munden;
English: Uncommon haematuria, renal impairment, bladder and urethral symptoms
Danish: Usædvanlig haematuri, nyresvækkelse, blære- og urinrørssymptomer
English: Trudexa is intended for treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis.
Danish: Trudexa er et lægemiddel til behandling af reumatoid artrit, psoriasisartrit og ankyloserende spondylitis, der reducerer disse sygdommes inflammatoriske proces.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled syringe with needleguard.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte med beskyttelseshætte.
English: Prior to Trudexa treatment:
Danish: Før behandling med Trudexa:
English: Trudexa 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with needleguard for hospital and caregiver use:
Danish: Trudexa, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt engangssprøjte (type 1-glas) med beskyttelseshætte til hospitals- og plejepersonalebrug:
English: Throwing away supplies
Danish: Forhøjelse af leverenzymer
English: • fatigue;
Danish: • Hoste;
English: Placebo/MTXTRUDEXA/MTX (95% Confidence Intervalb)
Danish: Placebo/MTXTRUDEXA/MTX
English: The recommended dose of Trudexa for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Danish: Den anbefalede dosis af Trudexa til voksne patienter med reumatoid artrit er 40 mg adalimumab givet som enkeltdosis ved subkutan injektion hver anden uge.
English: Excipients: mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
Danish: Hjælpestoffer: mannitol, citronsyremonohydrat, natriumcitrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumchklorid, polysorbat 80, natriumhydroxid og vand til injektionsvæske.
English: • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding;
Danish: • mavesymptomer (såsom opkastning, mavebesvær, forstoppelse), rektal blødning;
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Danish: Anvend ikke Trudexa efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten efter EXP.Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection Adalimumab
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Trudexa, 40 mg injektionsvæske, opløsning Adalimumab
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS
Danish: Hyppighed Bivirkning
English: The recommended dose of Trudexa for patients with psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Danish: Den anbefalede dosis af Trudexa til patienter med psoriaris artrit er 40 mg adalimumab givet som enkeltdosis subkutan injektion hver anden uge.
English: Common diarrhoea, abdominal pain, stomatitis and mouth ulceration, nausea
Danish: Gastrointestinale sygdomme Almindelig diarré, mavesmerter, stomatitis og sår i munden, kvalme
English: The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er mannitol, cirtonsyremonohydrat, natriumcitrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumchlorid, polysorbat 80, natriumhydroxid og vand til injektionsvæske.
English: 160/80 mg N=76
Danish: Trudexa 160/80 mg N=76
English: Trudexa 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) for patient use:
Danish: Trudexa, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt engangssprøjte (type 1-glas) til patientbrug: Pakninger af:
English: • One pre-filled pen of Trudexa • One alcohol pad
Danish: • En fyldt pen med Trudexa
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF
English: Rare proteinuria, renal pain
Danish: Sjælden proteinura, nyresmerter
English: You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the technique of self-injection.
Danish: Læs venligst vejledningen grundigt, og følg den trin for trin. Deres læge eller dennes assistent vil instruere Dem i selvinjektion.
English: Patients treated with Trudexa usually experienced improvement in haematological signs of chronic inflammation.
Danish: Hæmatologiske tegn på kronisk inflammation forbedredes sædvanligvis hos patienter behandlet med Trudexa.
English: Renal and urinary disorders
Danish: Sygdomme i nyre og urinveje
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE
English: • urinary tract infection, cold blisters, shingles;
Danish: • urinvejsinfektion, forkølelsessår, helvedesild;
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert 0,8 ml enkeltdosishætteglas indeholder 40 mg adalimumab.
English: Common cough, nasopharyngeal pain
Danish: Almindelig hoste, nasopharyngeal smerte, nasal
English: • 1 pre-filled pen with 1 alcohol pad in a blister.
Danish: • 1 fyldt pen med 1 alkoholserviet i en blisterpakning.
English: Keep the syringe in the outer carton.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial containing 40 mg adalimumab 1 sterile injection syringe with fixed needle 2 alcohol pads
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hætteglas indeholdende 40 mg adalimumab 1 steril injektionssprøjte med fastgjort kanyle 2 alkoholservietter
English: • rash, itching, hair loss;
Danish: • udslæt, kløe, hårtab;
English: Trudexa is also available as a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Danish: Trudexa leveres også som hætteglas og en fyldt pen.
English: • Keep this container out of the reach and sight of children.
Danish: • Beholderen opbevares utilgængeligt for børn.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.8 ml single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldte 0,8 ml enkeltdosis pen indeholder 40 mg adalimumab.
English: 1 vial (0.8 ml sterile solution), 1 empty sterile injection syringe in pouch and 2 alcohol pads, all in a blister.
Danish: En blisterpakning indeholdende et hætteglas (0,8 ml steril opløsning), 1 tom steril injektionssprøjte i pose og 2 alkoholservietter.
English: Uncommon urticaria, psoriasis, ecchymosis and increased bruising, purpura
Danish: Almindelig udslæt, dermatitis og eksem, pruritus, hårtab Usædvanlig urtikaria, psoriasis, ekkymose og øget tendens til blå mærker, purpura
English: • Keep this container out of the reach and sight of children
Danish: • Beholderen opbevares utilgængeligt for børn
English: Rare vascular occlusion, aortic stenosis, thrombophlebitis, aortic aneurysm
Danish: Usædvanlig Hypertension, rødmen, hæmatom Sjælden vaskulær okklusion, aortastenose, thromboflebitis, aortaaneurisme
English: Pregnancy and breast-feeding
Danish: Graviditet og Amning
English: • Double vision;
Danish: • Dobbeltsyn;
English: Deutschland Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2
Danish: KG Max-Planck-Ring 2
English: ACR 20 Week 52 Week 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 < 0.001 ACR 50 Week 52 Week 104 42.8% 36.9% 59.0% < 0.001 < 0.001 ACR 70 Week 52 Week 104 28.4% 28.1% 46.6% < 0.001 < 0.001 a. p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Danish: ACR 20 Uge 52 Uge 104 ACR 50 Uge 52 Uge 104 ACR 70 Uge 52 Uge 104 a. p-værdi for den parvise sammenligning af methotrexat-monoterapi og Trudexa/methotrexatkombinationeterapi ved anvendelse af Mann-Whitney U test. b. p-værdi for den parvise sammenligning af Trudexa-monoterapi og Trudexa/methotrexatkombinationsterapi ved anvendelse af Mann-Whitney U test c. p-værdi for den parvise sammenligning af Trudexa-monoterapi og methotrexat-monoterapi ved anvendelse af Mann-Whitney U test
English: Discontinuation of Trudexa therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Danish: Hos patienter med bekræftede signifikante hæmatologiske abnormiteter bør det overvejes at afbryde behandlingen med Trudexa.
English: What the Trudexa vial looks like and contents of the pack
Danish: Trudexas udseende og pakningsstørrelse
English: • 1 pre-filled syringe (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Danish: • 1 fyldt injektionssprøjte (0,8 ml steril opløsning) med 1 alkoholserviet i en blisterpakning.
English: • elevated liver enzymes;
Danish: • forhøjede leverenzymer;
English: • Numbness;
Danish: • træthed;
English: • Trouble breathing, swallowing;
Danish: • Besvær med at trække vejret eller synke;
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled pen, containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 fyldt pen, indeholdende 40 mg adalimumab 1 alkoholserviet
English: • You should not be treated with Trudexa if you have a severe infection.
Danish: • Hvis De har en alvorlig infektion, bør De ikke anvende Trudexa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En fyldt 0,8 ml pen indeholder 40 mg adalimumab
English: • Coughing;
Danish: • hudvorter;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
Danish: Trudexa, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Adalimumab
English: Packs of: 1 pre-filled syringe with needleguard (0.8 ml sterile solution) in a blister, and 1 alcohol pad.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med beskyttelseshætte (0,8 ml steril opløsning) i en blisterpakning samt en alkoholserviet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/008
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/257/008
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled syringe with needleguard contains 40 mg adalimumab
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En fyldt 0,8 ml injektionssprøjte med beskyttelseshætte indeholdende 40 mg adalimumab
English: Trudexa is also available as a vial or pre-filled syringe.
Danish: Trudexa findes også som hætteglas og fyldt injektionssprøjte.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 6 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 6 alcohol pads
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 6 fyldte penne, indeholdende 40 mg adalimumab 6 alkoholservietter
English: Water for injections.
Danish: Natriumhydroxid Vand til injektionsvæske.
English: If you are unsure, please contact your doctor.
Danish: Kontakt lægen, hvis De er i tvivl.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 2 fyldte penne, indeholdende 40 mg adalimumab 2 alkoholservietter
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/010
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/257/010
English: Uncommon rectal haemorrhage, gastritis, vomiting, dyspepsia, abdominal bloating, constipation,
Danish: opkastning, dyspepsi, opsvulmet mave, konstipation,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Danish: Trudexa, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet og bindevæv
English: • thyroid disorders;
Danish: • forstyrrelse i skjoldbruskkirtlen;
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled syringe containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 fyldt injektionssprøjte indeholdende 40 mg adalimumab 1 alkoholserviet
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 4 fyldte penne, indeholdende 40 mg adalimumab 4 alkoholservietter
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/006
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/257/006
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard Adalimumab
Danish: Trudexa, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte med beskyttelseshætte Adalimumab
English: • 6 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Danish: • 6 fyldte injektionssprøjter (0,8 ml steril opløsning) med 6 alkoholservietter i en blisterpakning.
English: OTHER
Danish: ANDRE
English: • 4 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Danish: • 4 fyldte injektionssprøjter (0,8 ml steril opløsning) med 4 alkoholservietter i en blisterpakning.
English: • 4 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister.
Danish: • 4 fyldte pen med 1 alkoholserviet i en blisterpakning.
English: Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Danish: Trudexa 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte med beskyttelseshætte leveres som en steril opløsning med 40 mg adalimumab, der er opløst i 0,8 ml opløsning.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/009
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/257/009
English: • 2 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister.
Danish: • 2 fyldte pen med 1 alkoholserviet i en blisterpakning.
English: Look for the needle tip inside the stopper window.
Danish: Se efter kanylespidsen i hætteglasset.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard
Danish: Trudexa, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte med beskyttelseshætte.
English: Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Danish: Trudexa, 40 mg injektionsvæske, opløsning i hætteglas leveres som en steril opløsning med 40 mg adalimumab, der er opløst i 0,8 ml opløsning.
English: Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Danish: Trudexa 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen leveres som en steril opløsning med 40 mg adalimumab, der er opløst i 0,8 ml opløsning.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et 0,8 ml-hætteglas indeholdende 40 mg adalimumab
English: • 2 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Danish: • 2 fyldte injektionssprøjter (0,8 ml steril opløsning) med 2 alkoholservietter i en blisterpakning.