FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan haltija ei ole saanut suihkeena tai sumutteena annettavaan meropeneemiin liittyviä haittavaikutusilmoituksia.
Greek: Ο ΚΑΚ δεν παρέλαβε καμία αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με τη μεροπενέμη χορηγούμενη σε εισπνεόμενη ή νεφελοποιημένη μορφή.
Finnish: • Muutokset verikokeissa, mukaan lukien munuaisten toimintakokeet.
Greek: ● Μεταβολές σε εξετάσεις αίματος, όπως εξετάσεις που δείχνουν πόσο καλά λειτουργούν τα νεφρά σας.
Finnish: CHMP suositteli niiden myyntiluvan/-lupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat Meronemia ja sen rinnakkaisnimiä (katso liite I) koskevassa liitteessä III.
Greek: - η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους αδείας κυκλοφορίας έχουν αξιολογηθεί με βάση την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εισηγήθηκε την τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας για το Meronem και τις συναφείς ονομασίες (βλέπε Παράρτημα Ι), της οποίας η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ορίζονται στο Παράρτημα ΙΙΙ.
Finnish: Peritoneaalidialyysiä saaville potilaille ei ole tiedossa annossuosituksia.
Greek: Δεν υπάρχει αποδεδειγμένη συνιστώμενη δόση σε ασθενείς υπό περιτοναϊκή διύλιση.
Finnish: Meronemia voidaan käyttää kuumeilevien neutropeniapotilaiden hoidossa, mikäli kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Greek: Το Meronem μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία ουδετεροπενικών ασθενών με πυρετό όταν υπάρχει υποψία ότι οφείλεται σε βακτηριακή λοίμωξη.
Finnish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Greek: 600 Capability Green Luton
Finnish: Käytä Meronemiä juuri sen verran kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on määrännyt.
Greek: Πάντα να χρησιμοποιείται το Meronem ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet melko harvinainen veren kreatiniinitason kohoaminen, veren ureatason kohoaminen yleinen tulehdus, kipu
Greek: Αύξηση των τρανσαμινασών, αύξηση της αλκαλικής φωσφατάσης στο αίμα, αύξηση της γαλακτικής διυδρογενάσης στο αίμα
Finnish: Myyntiluvan haltija tarkasteli tutkimuksista, kansallisista ja kansainvälisistä named patient- tai erityisluvallisesta käytöstä ja vertailevista tutkimuksista saatuja tietoja ja näyttöjä Meronemin hyödyistä.
Greek: Ο ΚΑΚ συζήτησε τις αποδείξεις του οφέλους του Meronem που προέκυψε από τις δοκιμές, από δεδομένα χορήγησης σε συγκεκριμένους ασθενείς/προγράμματα παρηγορητικής χρήσης και συγκριτικές μελέτες σε εθνικό και διεθνές επίπεδο.
Finnish: Kystisessä fibroosissa ilmenevien keuhkoputki- ja keuhkoinfektioiden osalta lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotuksen annostuksesta, joka on 2 g kahdeksan tunnin välein aikuisille, nuorille ja yli 50 kilon painoisille lapsille ja 40 mg/kg kahdeksan tunnin välein lapsille, joiden ikä on 3 kk - 11 vuotta ja jotka painavat alle 50 kiloa.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις βρογχο-πνευμονικές λοιμώξεις κατά την κυστική ίνωση, η CHMP συμφωνεί με την πρόταση του ΚΑΚ για το δοσολογικό σχήμα των 2g/8 ώρες σε ενήλικες και εφήβους και παιδιά με σωματικό βάρος άνω των 50 kg και των 40 mg/kg ανά 8 ώρες για παιδιά ηλικίας από 3 μηνών (και νεαρότερα) έως 11 ετών, με σωματικό βάρος έως 50 kg, καθώς οι υψηλότερες δόσεις απαιτούνται ειδικότερα για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε Acinetobacter ή P. aeruginosa.
Finnish: Yleisesti herkät lajit
Greek: Τα συνήθως ευαίσθητα είδη Gram- θετικά αερόβια
Finnish: • Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset tulehdukset
Greek: • Λοιμώξεις κατά τη διάρκεια και μετά τον τοκετό
Finnish: Vatsansisäisiä infektioita koskevat huomiot ovat samat niin aikuisten kuin lastenkin osalta.
Greek: Τα ζητήματα σχετικά με τις ενδοκοιλιακές λοιμώξεις αφορούν εξίσου ενήλικες και παιδιά.
Finnish: Meronem 500 mg: 500 mg:n annos sisältää natriumia noin 2,0 MEkv, mikä tulee huomioida potilailla, jotka noudattavat natrium-rajoitettua dieettiä.
Greek: Meronem 500mg: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει περίπου 2.0 mEq νατρίου ανά δόση 500mg, το οποίο πρέπει να λαμβάνετε υπ' όψιν από ασθενείς που βρίσκονται σε διατροφή περιορισμένου νατρίου.
Finnish: Laskimonsisäinen 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Greek: Ενδοφλέβια 500 mg/10 ml 5mg/ml
Finnish: Hermosto harvinainen kouristukset (ks. kohta 4.4)
Greek: Σπασμοί (βλ. παράγραφο 4.4)
Finnish: Alkuperäisen myyntilupahakemuksen aikaan toimitettu kliininen ohjelma käsitti kaksi kliinistä tutkimusta, joihin osallistuneista 470 potilaasta noin 230:tä hoidettiin meropeneemilla.
Greek: Στο κλινικό πρόγραμμα που υποβλήθηκε κατά την αρχική αίτηση άδειας κυκλοφορίας, περιγράφονται 2 κλινικές μελέτες στις οποίες μετείχαν περίπου 470 ασθενείς, εκ των οποίων 230 έλαβαν μεροπενέμη.
Finnish: Akuutti bakteerimeningiitti
Greek: Οξεία βακτηριακή μηνιγγίτιδα
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että seuraava sanamuoto käyttöaiheesta voidaan hyväksyä:
Greek: Συνεπώς, η CHMP συμφώνησε ότι η κατάλληλη διατύπωση της θεραπευτικής ένδειξης είναι η ακόλουθη:
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset:
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες: Συχνές
Finnish: • odottamaton hengenahdistus
Greek: Ανεπιθύμητη ενέργεια
Finnish: Keuhkoputkien ja keuhkojen infektiot kystisessä fibroosissa (CF)
Greek: Βρογχο-πνευμονικές λοιμώξεις κατά την κυστική ίνωση (ΚΙ)
Finnish: Annosväli saattaa kuitenkin olla pidempi jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta,.
Greek: Παρ'όλα αυτά μπορεί να λάβετε μία δόση λιγότερη αν τα νεφρά σας φεν λειτουργούν πολύ καλά.
Finnish: Myyntiluvan hakija toimitti katsauksen alahengitystieinfektioihin liittyvistä taudinaiheuttajista sekä yhteenvetotiedot pienimmästä kasvua estävästä pitoisuudesta (MIC-arvo) koskien yleisiä alahengitystieinfektioita aiheuttavia eristettyjä taudinaiheuttajia.
Greek: Ο ΚΑΚ παρείχε μια επισκόπηση των παθογόνων που σχετίζονται με λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού, περιλαμβανομένης της περίληψης των δεδομένων ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης για τα απομονωθέντα κοινά παθογόνα που προκαλούν λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού.
Finnish: Meropeneemi on yksi beetalaktaameihin kuuluva, karbapeneemi-ryhmän bakteerilääke.
Greek: Η μεροπενέμη ανήκει στην οικογένεια των αντιβακτηριακών βήτα λακτάμης και στην κατηγορία των καρβαπενεμών.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti myös luettelon vatsansisäisiin infektioihin liittyvistä taudinaiheuttajista sekä pienintä kasvua estävää pitoisuutta (MIC) koskevat yhteenvetotiedot kliinisissä tutkimuksissa havaituista yleisistä vatsansisäisten infektioiden taudinaiheuttajista.
Greek: Ο ΚΑΚ κατάρτισε επίσης έναν κατάλογο με παθογόνους οργανισμούς που σχετίζονται με ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της περίληψης των δεδομένων σχετικά με την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση για τα απομονωθέντα κοινά παθογόνα των ενδοκοιλιακών λοιμώξεων από τις κλινικές δοκιμές.
Finnish: Tarvittava meropeneemi-annos tulee antaa hemodialyysihoidon jälkeen.
Greek: Η συνιστώμενη δόση πρέπει να χορηγείται μετά το τέλος της διαδικασίας αιμοδιύλισης.
Finnish: Tarkasta, että injektiopullo on koskematon eikä se ole vaurioitunut.
Greek: Ελέγξτε αν το φιαλίδιο είναι εντάξει και δεν έχει φθορές.
Finnish: Yleiset
Greek: Ασυνήθεις
Finnish: Henkilöillä, joiden munuaiset toimivat normaalisti, lääkevalmiste eliminoituu nopeasti munuaisten kautta.
Greek: Σε άτομα με κανονική νεφρική λειτουργία, παρατηρείται ταχεία νεφρική αποβολή.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, ettei myyntiluvan haltijan toimittama dokumentaatio liiemmin edistänyt arviointia, koska tutkimukset sisälsivät joukon mitä erilaisimpia ihoinfektioita.
Greek: Η CHMP κρίνει ότι η κλινική τεκμηρίωση που υποβλήθηκε από τον ΚΑΚ δεν συνεισφέρει σημαντικά στην αξιολόγηση καθώς οι μελέτες περιέχουν ένα μείγμα ποικίλων δερματικών λοιμώξεων χωρίς εμπεριστατωμένη τεκμηρίωση σχετικά με τη σοβαρής μορφής κυτταρίτιδα, οι οποίες δεν θεωρούνται απόλυτα συναφείς με το ενδιαφέρον για τις πενέμες.
Finnish: Ruotsi: Meronem Iso-Britannia: Meronem IV
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο: Meronem IV
Finnish: Laita puhdas tulppa porttiin tai keskuslaskimokatetriin päähän ja hävitä ruisku asianmukaisesti viiltävän jätteen mukana.
Greek: 4. Τοποθετήστε ένα καινούριο καθαρό καπάκι στη κεντρική γραμμή και προσεκτικά απορρίψτε τη σύριγγα στο ειδικό δοχείο.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tarkasti myyntiluvan haltijan toimittaman tätä kohtaa koskevan ehdotuksen ja piti sitä hyväksyttävänä.
Greek: Η CHMP εξέτασε και αποδέχθηκε την πρόταση του ΚΑΚ για τη συγκεκριμένη παράγραφο.
Finnish: Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.
Greek: Λευκή έως ανοικτή κίτρινη σκόνη.
Finnish: • Keuhkokuume, mukaan lukien sairaalan ulkopuolelta ja sairaalassa saatu keuhkokuume
Greek: • Πνευμονία συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας της κοινότητας και της νοσοκομειακής πνευμονίας
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi lopulta seuraavan käyttöaiheen:
Greek: Η CHMP εγκρίνει τελικά την ακόλουθη διατύπωση:
Finnish: Erityistä harkintaa annoksen suhteen tarvitaan hoidettaessa potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. lisätietoja alempaa).
Greek: Επιπρόσθετη προσοχή στη δοσολογία χρειάζεται σε ασθενείς με ελλατωμένη νεφρική λειτουργία (βλ. παρακάτω).
Finnish: Keuhkokuumetta koskevat huomiot ovat samat niin aikuisten kuin lastenkin osalta.
Greek: Πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι τα ζητήματα σχετικά με την πνευμονία αφορούν εξίσου ενήλικες και παιδιά.
Finnish: Kliinisen kokemuksen katsotaan nyt puoltavan meropeneemin käyttöä aivokalvotulehduksen hoidossa, mikä on myös hyväksytty hoito-ohjeissa.
Greek: Η χρήση της μεροπενέμης για τη θεραπεία της μηνιγγίτιδας θεωρείται πλέον ότι υποστηρίζεται από την κλινική εμπειρία και αναγνωρίζεται στις θεραπευτικές κατευθυντήριες γραμμές.
Finnish: Alkuperäisen myyntilupahakemuksen aikaan toimitettu kliininen ohjelma käsitti yhden kliinisen tutkimuksen, johon osallistuneista 40 potilaasta noin 27:ää hoidettiin meropeneemilla.
Greek: Στο κλινικό πρόγραμμα που υποβλήθηκε κατά την αρχική αίτηση άδειας κυκλοφορίας, περιγράφεται 1 κλινική μελέτη στην οποία μετείχαν 40 ασθενείς, εκ των οποίων 27 έλαβαν θεραπεία με μεροπενέμη.
Finnish: Yliherkkyys muulle karbapeneemeihin kuuluvalle bakteerilääkkeelle Vakava yliherkkyys (esim. anafylaktinen reaktio, voimakas ihoreaktio) jollekin muulle beetalaktaameihin kuuluvalle bakteerilääkkeelle (esimerkiksi penisilliineille tai kefalosporiineille).
Greek: Σοβαρή υπερευαισθησία (π.χ. αναφυλακτική αντίδραση, σοβαρή δερματική αντίδραση) σε οποιονδήποτε άλλο αντιβακτηριακό παράγοντα λακτάμης (π.χ. πενικιλλίνες ή κεφαλοσπορίνες).
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan sanamuodon:
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP συμφωνεί με την ακόλουθη διατύπωση:
Finnish: Koira ja kissa
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι και γατες
Finnish: 5 vrk (hevonen)
Greek: 5 ημέρες (άλογα)
Finnish: 7 tablettia 1 läpipainopakkaus (7 tablettia)
Greek: 1 blister (7 δισκία)
Finnish: 15 vrk (nauta), 5 vrk (hevonen) Maito: 5 vrk (nauta)
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες (βοοειδή), 5 ημέρες (άλογα) Γάλα: 5 ημέρες (βοοειδή)
Finnish: Ihon alle tai laskimoon (koira), ihon alle (kissa)
Greek: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση (σκύλοι), Υποδόρια χρήση (γάτες)
Finnish: Maito: 5 vrk (nauta)
Greek: Γάλα: 5 ημέρες (βοοειδή)
Finnish: Oraalisuspensio Sika
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή και χοιροι
Finnish: Oraalisuspensio Hevonen Suun kautta
Greek: Πόσιμο εναιώρημα Άλογα Από στόματος χρήση
Finnish: Kissa
Greek: Υποδόρια χρήση
Finnish: 08228 Terrassa, Barcelona
Greek: 08228 Terrassa, Βαρκελώνη
Finnish: Tämä paikallinen reaktio meni ohi kahdeksan tunnin kuluessa ihonalaisesta annostelusta.
Greek: Αυτή η τοπική αντίδραση αποδράμει εντός 8 ωρών μετά από την υποδόρια χορήγηση.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο Πίνακας 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: Pese pieni astia vedellä ja anna kuivua ennen seuraavaa käyttökertaa.
Greek: Πλύνετε το μικρό περιέκτη με νερό και στεγνώστε πριν από την επόμενη χρήση.
Finnish: Marsu: Tietoa ei ole saatavilla.
Greek: Ινδικά χοιρίδια: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες.
Finnish: Metacamin sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Metacam είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Finnish: Vasikoiden hoito Metacamilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Greek: H θεραπεία των μόσχων με Metacam, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Finnish: Tätä koirille tarkoitettua valmistetta ei pidä käyttää kissoille erilaisten annostelulaitteiden vuoksi.
Greek: Αυτό το προϊόν για σκύλους, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες, εξαιτίας των διαφορετικών δοσομετρικών συσκευών.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Vetykloridihappo (pH:n säätämiseen) Meglumiini
Greek: Sodium hydroxide (για τη ρύθμιση του pH) Hydrochloric acid (για τη ρύθμιση του pH) Meglumine
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσα μέρη.
Finnish: VALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Δεν ισχύει.
Finnish: 7 tablettia 84 tablettia 252 tablettia
Greek: 7 δισκία 84 δισκία 252 δισκία
Finnish: Vahingossa tapahtuvan itseinjektion riskin sekä NSAID-lääkkeiden ja muiden prostaglandiinin estäjien tunnettujen raskauteen ja/tai alkion ja sikiön kehitykseen kohdistuvien luokkahaittavaikutusten vuoksi raskaana olevien naisten tai naisten, jotka yrittävät tulla raskaaksi, ei pidä antaa tätä eläinlääkevalmistetta.
Greek: Λόγω του κινδύνου τυχαίας αυτοένεσης και των γνωστών ανεπιθύμητων ενεργειών για την κατηγορία των ΜΣΑΦ και άλλων αναστολέων της προσταγλανδίνης στην κύηση ή/και την εµβρυϊκή ανάπτυξη, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες γυναίκες ή γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν.
Finnish: MMA tapauksissa, joihin liittyy vakavia yleisoireita (kuten syömättömyyttä), suositellaan Metacam 20 mg/ml injektionestettä.
Greek: Σε περιπτώσεις ΜΜΑ με σοβαρή διαταραχή της γενικής κατάστασης (π.χ. ανορεξία) συνιστάται η χρήση του ενέσιμου διαλύματος Metacam 20 mg/ml.
Finnish: Ohjeannosta ei tule ylittää.
Greek: Η συνιστώμενη δόση δεν πρέπει να ξεπερνιέται.
Finnish: Tiineys ja imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την κύηση και της γαλουχία.
Finnish: Natriumsitraattidihydraatti Esigelatinoitu tärkkelys Ruskea rautaoksidi Keltainen rautaoksidi Mikrokiteinen selluloosa Kuivattu liha-aromi Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti
Greek: Sodium citrate dehydrate Starch, pregelatinized Iron oxide brown Iron oxide yellow Cellulose, microcrystalline Meat Dry Flavour Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Finnish: Meloksikaamilla on kissoilla kapea terapeuttinen turvamarginaali ja jo melko pienillä yliannoksilla voidaan nähdä kliinisiä oireita.
Greek: Η μελοξικάμη, έχει μικρό θεραπευτικό εύρος ασφάλειας στις γάτες και μπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας ,μετά από σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσίας.
Finnish: Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen lääkeaineiden farmakologisista ominaisuuksista.
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικές ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
Finnish: Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Greek: Η εξ΄ ατυχήματος ένεση πιθανόν να προκαλέσει πόνο.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Metacam purutabletit voidaan antaa joko ruuan kanssa tai ilman, ne ovat hyvän makuisia ja useimmat koirat ottavat ne vapaaehtoisesti.
Greek: Τα Metacam μασώμενα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή, είναι αρωματικά και προσλαμβάνονται εκούσια από τους περισσότερους σκύλους.
Finnish: Käyttämällä Metacam-oraalisuspensiota voidaan saavuttaa vielä tarkempi annostus.
Greek: Η χρήση του Metacam πόσιμου εναιωρήματος για σκύλους, μπορεί να συστηθεί για μια ακόμη περισσότερο ακριβή χορήγηση της δόσης.
Finnish: Purutablettien määrä mg/kg
Greek: Αριθμός μασώμενων δισκίων mg/kg
Finnish: Oraalisen annon jälkeen keskimääräinen eliminaatiopuoliintumisaika plasmassa on noin 2,3 tuntia.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, η μέση ημιπερίοδος απομάκρυνσης από το πλάσμα είναι περίπου 2,3 ώρες.
Finnish: Kuten muillakin eläinlajeilla, joilla metaboliaa on tutkittu, kissalla meloksikaamin tärkein biotransformaatiotapa on oksidaatio.
Greek: Όπως έχει διερευνηθεί και για άλλα είδη ζώων, η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα.
Finnish: Tätä hoitoa voi harkita, kun leikattavien kissojen oraalinen jatkohoito ei ole mahdollista, esimerkiksi villien kissojen tapauksessa.
Greek: Η αγωγή αυτή, μπορεί να εφαρμοστεί σε γάτες που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση και δεν είναι δυνατή η συνέχιση της αγωγής από το στόμα, όπως π.χ. σε άγριες γάτες.
Finnish: Pitkäaikaisessa hoidossa, kun kliininen vaste on saavutettu (≥ 4 päivän kuluttua lääkityksen aloittamisesta), Metacam-annos voidaan laskea yksilöllisesti matalimmalle tehokkaalle tasolle ottaen kuitenkin huomioon, että luusto-lihassairauksiin liittyvä kipu ja tulehdus voivat vaihdella ajan kuluessa.
Greek: Για μακροχρόνια θεραπεία, όταν παρατηρηθεί κλινική ανταπόκριση (μετά ≥4 ημερών), η δόση του Metacam μπορεί να ρυθμιστεί στη χαμηλότερη αποτελεσματική ατομική δόση, η οποία εκφράζει το γεγονός ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, μπορεί να ποικίλει στη διάρκεια του χρόνου.
Finnish: Lot { numero}
Greek: Lot{Αριθμός}
Finnish: Meloksikaami on enimmäkseen plasmassa.
Greek: Η μελοξικάμη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσμα.
Finnish: Yliannostustapauksissa kohdassa "Haittavaikutukset" mainitut haittavaikutukset ovat todennäköisempiä ja voimakkaampia.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές αναφέρονται στο Κεφάλαιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Finnish: Marsuilla 0,6 mg yliannos painokiloa kohden kolmena peräkkäisenä päivänä ja sen jälkeen 0,3 mg yliannos painokiloa kohden kuutena seuraavana päivänä, ei aiheuttanut meloksikaamille tyypillisiä haittavaikutuksia.
Greek: Σε ινδικά χοιρίδια, υπερδοσολογία 0,6 mg/kg σωματικού βάρους που χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια 3 ημερών ακολουθούμενη από δόση 0,3 mg/kg κατά τη διάρκεια 6 επιπλέον ημερών, δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες χαρακτηριστικές για τη μελοξικάμη.
Finnish: Tiineys ja imetys: Katso kohta "Vasta-aiheet".
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Βλέπε κεφάλαιο «αντενδείξεις»
Finnish: Hevonen:
Greek: Αλογα:
Finnish: Siksi käyttöä tiineyden ja imetyksen aikana ei suositella tällä lajilla.
Greek: Για το λόγο αυτό, δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την κύηση και της γαλουχία.
Finnish: Tiputa pieneen astiaan (esimerkiksi teelusikkaan) Metacam oraalisuspensiota (suositellaan tiputtamaan muutama ylimääräinen tippa).
Greek: Χρησιμοποιήστε ένα μικρό περιέκτη (π.χ. κουταλάκι του γλυκού) και ρίξτε το Metacam πόσιμο εναιώρημα μέσα στον περιέκτη (συνιστάται να αφήνετε μερικές σταγόνες περισσότερες από ότι απαιτείται)
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa annosta voidaan eläinlääkärin harkinnan mukaan nostaa annokseen 0,5 mg/painokilo.
Greek: Η δόση μπορεί, κατά τη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου, να τιτλοδοτηθεί μέχρι 0,5 mg/kg σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Finnish: Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26
Greek: Labiana Life Sciences S.A.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία.
Finnish: Jokainen pullo on pakattu pahvikoteloon ja pakkauksessa on polypropyleenimuovinen annosruisku.
Greek: Κάθε φιάλη, είναι συσκευασμένη σε χάρτινο κουτί που περιέχει μια δοσομετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
Finnish: Annostus käytettäessä tiputinpulloa: Aloitusannos: 4 tippaa/elopainokilo Ylläpitoannos: 2 tippaa/elopainokilo
Greek: Διαδικασία χορήγησης της δόσης, με τη χρήση του σταγονόμετρου της φιάλης: Αρχική δόση: 4 σταγόνες/kg σωματικού βάρους Δόση συντήρησης: 2 σταγόνες/kg σωματικού βάρους
Finnish: Krooniset luusto-lihassairaudet kissoilla:
Greek: Χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες:
Finnish: Metacam on annettava 30 minuuttia ennen kirurgista toimenpidettä, jotta leikkauksen jälkeen saataisiin mahdollisimman hyvä kivunlievitys.
Greek: Για να επιτευχθεί το καλύτερο δυνατό αναλγητικό αποτέλεσμα, το Metacam θα πρέπει να χορηγείται 30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 ml pullo:
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: φιάλη 3 ml:
Finnish: Jokainen pullo on pakattu pahvikoteloon, jossa on myös 1 ml polypropyleenimuovinen annosruisku, jossa on kiloasteikko 2-10 kg painavien kissojen annokselle ja kissaa esittävä piktogrammi.
Greek: Κάθε φιάλη είναι συσκευασμένη σε χάρτινο κουτί που περιέχει μια δοσομετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου του 1 ml, η οποία φέρει διαβάθμιση ανά kg σωματικού βάρους (2 έως 10 kg) και ένα ιδεόγραμμα που δείχνει μια γάτα.
Finnish: Vaihtoehtoisesti lääkitys voidaan aloittaa käyttäen Metacam 5 mg/ml injektionesteliuosta.
Greek: Σαν εναλλακτική θεραπεία μπορεί να χορηγηθεί Metacam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Finnish: Kliinisissä kokeissa on havaittu yksittäisiä, steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia (lievää urtikariaa, ripulia).
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκαν μεμονωμένα περιστατικά τυπικών παρενεργειών των μηστεροειδών αντι-φλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) (ελαφρά κνίδωση, διάρροια).
Finnish: Pahvikotelo, sisältäen 7, 84 tai 252 tablettia lapsiturvallisissa Alu/Alu läpipainopakkauksissa.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Χάρτινα κουτιά που περιέχουν 7, 84 ή 252 δισκία σε ανθεκτική στα παιδιά συσκευασία Alu/Alu blister.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Finnish: Nauta (vasikka ja nuorkarja) ja sika
Greek: Βοοειδή (μόσχοι και νεαρά βοοειδή) και χοίροι
Finnish: Vaikuttavan aineen metaboliittien toteaminen virtsassa ja ulosteessa muttei plasmassa on merkki metaboliittien nopeasta erityksestä.
Greek: Η ανίχνευση των μεταβολιτών από το κύριο συστατικό στο ούρο και στα κόπρανα αλλά όχι στο πλάσμα, είναι ενδεικτική για την ταχεία απέκκρισή τους.