FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) y no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3) och rekommenderas inte till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Spanish: Cuando se administra concomitantemente con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, los aumentos de la dosis de sertralina deberán ajustarse según la respuesta clínica.
Swedish: Vid samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bör dosökningarna av sertralin anpassas efter kliniskt svar.
Spanish: Raros suicidio consumado delirios
Swedish: Sällsynta självmord
Spanish: Qué es Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
Swedish: Vad Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Hur du tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Eventuella biverkningar
Spanish: Actualmente no se dispone de datos de estudios clínicos con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en pacientes naïve al tratamiento ni en pacientes altamente pretratados.
Swedish: För närvarande saknas data från studier med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på tidigare obehandlade patienter eller på tungt förbehandlade patienter.
Spanish: La interrupción del tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en pacientes coinfectados con VIH y VHB puede asociarse con exacerbaciones agudas graves de la hepatitis (ver sección 4.4).
Swedish: Utsättande av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit (se avsnitt 4.4).
Spanish: Emtricitabina: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Swedish: Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO
Swedish: ETIKETT för burk
Spanish: - mareo, dolor de cabeza, diarrea, sensación de malestar (náuseas), vómitos - erupciones (incluyendo manchas o granos rojos a veces con ampollas e hinchazón de la piel),
Swedish: - yrsel, huvudvärk, diarré, illamående, kräkningar - utslag (inklusive röda prickar eller fläckar ibland med blåsbildning och svullnad av huden), som kan vara allergiska reaktioner - svaghetskänsla
Spanish: Cmáx: ↓ 87% (inducción de CYP3A4 o P-gpefecto en grazoprevir)
Swedish: Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4- eller P-gp-induktionpåverkan på grazoprevir)
Spanish: AUC: ↓ 52% (↓ 33 a ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 a ↓ 59) (inducción de CYP3A4)
Swedish: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 till ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 till ↓ 59) (CYP3A4-induktion)
Spanish: No se dispone de datos sobre seguridad y eficacia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en combinación con otros antirretrovirales.
Swedish: Data saknas gällande säkerhet och effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Spanish: Tenofovir disoproxilo: AUC: ↔
Swedish: Tenofovirdisoproxil: AUC: ↔
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka es una combinación a dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är en fast kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo se debe administrar con precaución a pacientes con insuficiencia hepática leve (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil bör ges med försiktighet till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka debe administrarse con precaución a los pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bör ges med försiktighet till äldre patienter (se avsnitt 4.4).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de efavirenz (efavirenzum), 200 mg de emtricitabina (emtricitabinum) y 245 mg de tenofovir disoproxilo (tenofovirum disoproxilum) (como succinato).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg efavirenz (efavirenzum), 200 mg emtricitabin (emtricitabinum) och 245 mg tenofovirdisoproxil (tenofovirum disoproxilum) (som succinat).
Spanish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 a ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) (inducción de CYP3A4 y de CYP2B6)
Swedish: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 till ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 till ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 till ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 -induktion)
Spanish: Otros medicamentos y Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
Swedish: Andra läkemedel och Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Spanish: * Cuando se comparó con 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir c/24 h por la noche sin efavirenz.
Swedish: * jämfört med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
Spanish: FÁRMACOS CARDIOVASCULARES Calcioantagonistas
Swedish: KARDIOVASKULÄRA LÄKEMEDEL Kalciumkanalblockerare
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Talco
Swedish: Poly(vinylalkohol) Makrogol 3350 Titandioxid (E171) Talk
Spanish: Tenofovir disoproxilo y emtricitabina, dos de los principios activos en Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, muestran alguna actividad frente al virus de la hepatitis B aunque emtricitabina no está autorizada para el tratamiento de la infección por hepatitis B. Los síntomas de su hepatitis pueden empeorar después de la suspensión de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Swedish: Tenofovirdisoproxil och emtricitabin, två av de aktiva substanserna i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, har en viss aktivitet mot hepatit Bvirus även om emtricitabin inte är godkänt för behandling av hepatit B-infektion.
Spanish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 a ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 a ↓ 90) (inducción del metabolismo)
Swedish: Levonorgestrel (aktiv metabolit): AUC: ↓ 83 % (↓ 79 till ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 till ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 till ↓ 90) (induktion av metabolism)
Spanish: Componentes previos de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (N = 299)
Swedish: Tidigare efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil -komponenter (N=299)
Spanish: Se ha descrito erupción de leve a moderada con los componentes individuales de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Swedish: Milda till måttliga hudutslag har rapporterats för de enskilda komponenterna i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Spanish: Debido a similitudes con emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se debe administrar concomitantemente con otros análogos de citidina como lamivudina (ver sección 4.5).
Swedish: Beroende på likheter med emtricitabin ska Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inte ges samtidigt med andra cytidinanaloger såsom lamivudin (se avsnitt 4.5).
Spanish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 a ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 a ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 a ↓ 58) (disminución de las concentraciones de itraconazol: inducción de CYP3A4)
Swedish: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 till ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 till ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 till ↓ 58) (minskning av koncentrationerna av itrakonazol: CYP3A4-induktion)
Spanish: - Si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos (ver también "Otros medicamentos y Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka"): - astemizol o terfenadina (utilizados para el tratamiento de la fiebre de heno u otras alergias) - bepridil (utilizado para el tratamiento de enfermedades cardiacas) - cisaprida (utilizado para el tratamiento del ardor de estómago) - elbasvir/grazoprevir (utilizado para tratar la hepatitis C) - alcaloides del cornezuelo (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, y metilergonovina) (utilizado para el tratamiento de migrañas y cefalea histamínica) - midazolam o triazolam (utilizado para el facilitar el sueño) - pimozida, imipramina, amitriptilina o clomipramina (utilizados para el tratamiento de ciertos problemas mentales) - hierba de San Juan (Hipérico) (Hypericum perforatum) (medicamento a base de plantas utilizado para el tratamiento de la depresión y la ansiedad) - voriconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos) - flecainida, metoprolol (utilizados para el tratamiento de los latidos cardiacos irregulares) - ciertos antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazólicos) - antifúngicos triazólicos - ciertos antimaláricos - metadona (utilizado para tratar la adicción a opiáceos).
Swedish: (används för att behandla migrän och klusterhuvudvärk) - midazolam eller triazolam (sömnmedel) - pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (används för att behandla vissa mentala tillstånd) - Johannesört (Hypericum perforatum) (ett växtbaserat läkemedel som används mot depression och ångest) - vorikonazol (används för att behandla svampinfektioner) - flekainid, metoprolol (för behandling av oregelbunden hjärtrytm) - vissa antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol) - vissa läkemedel mot svamp (triazoler) - vissa läkemedel mot malaria - metadon (för behandling av opioidberoende).
Spanish: Lopinavir/ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada.
Swedish: Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitabin Interaktionen har inte studerats.
Spanish: AUC: ↔* (↓ 9% a ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 a ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 a ↓ 51)
Swedish: Atazanavir (på eftermiddagen): AUC: ↔* (↓ 9 % till ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 till ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 till ↓ 51)
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y sofosbuvir/velpatasvir o de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver sección 4.4).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Spanish: La farmacocinética de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática infectados por el VIH.
Swedish: Farmakokinetiken av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte studerats hos hiv-infekterade patienter med nedsatt leverfunktion.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante de atazanavir/ritonavir y Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka (ver la Tabla 1).
Swedish: Därmed kan inte samtidig administrering av atanzavir/ritonavir och Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rekommenderas (se tabell 1).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes cefalea mareo
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet: Mycket vanliga huvudvärk yrsel
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no deberá administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) y no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil får inte användas av patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3) och rekommenderas inte till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Spanish: Puede que su médico tenga que plantearse administrarle un antimicótico diferente.
Swedish: Din läkare kan överväga att ge dig ett annat antiepileptikum.
Spanish: Referencia: dosis única de un comprimido de 600 mg de efavirenz, cápsula de 200 mg de emtricitabina y comprimido de 245 mg de tenofovir disoproxilo tomados en ayunas.
Swedish: Referens: engångsdos av en 600 mg tablett av efavirenz, 200 mg kapsel av emtricitabin och 245 mg tablett av tenofovirdisoproxil intagen vid fastande tillstånd.
Spanish: Si olvidó tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
Swedish: Om du har glömt att ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Spanish: - La evaluación de la función renal ha de repetirse tras una semana si el valor del fosfato sérico es < 1,5 mg/dl o el aclaramiento de creatinina disminuye durante el tratamiento a < 50 ml/min.
Swedish: - Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl eller om kreatininclearance minskat till < 50 ml/min bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka.
Spanish: Cuando se administra concomitantemente con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, los ajustes de la dosis de diltiazem deberán realizarse según la respuesta clínica (ver Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto para diltiazem).
Swedish: Vid samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bör dosjustering av diltiazem anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för diltiazem).
Spanish: Los pacientes de ambos grupos de tratamiento inicial que posteriormente recibieron efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en la fase de extensión abierta del estudio mantuvieron altas tasas de supresión virológica.
Swedish: Höga frekvenser av virologisk suppression bibehölls av patienter från båda de initiala behandlingsgrupperna som därefter fick efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i den öppna förlängningsstudien.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmdragerade tabletter
Spanish: Tacrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Swedish: Takrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Spanish: Arteméter/Lumefantrina/Tenofovir disoproxilo
Swedish: Artemeter/Lumefantrin/ Tenofovirdisoproxil
Spanish: Puesto que el uso de dos ITINN no demostró ser beneficioso en cuanto a eficacia y seguridad, no se recomienda la administración concomitante de
Swedish: Eftersom användning av två NNRTI inte visats vara fördelaktig vad gäller effekt och säkerhet, rekommenderas inte samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och en annan NNRTI.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no ha sido evaluado en presencia de alimentos.
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte utvärderats tillsammans med föda.
Spanish: Sofosbuvir/velpatasvir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir No se recomienda la administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y sofosbuvir/velpatasvir o de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver sección 4.4 y Tabla 1).
Swedish: Sofosbuvir/velpatasvir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och tabell 1).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNRE FÖRPACKNINGEN
Spanish: En caso de que esté indicada la suspensión del tratamiento con uno de los componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, o cuando sea necesario modificar la dosis, están disponibles preparaciones separadas de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Swedish: Vid behov att avsluta behandling med någon av komponenterna i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller då dosanpassning krävs, finns de enskilda komponenterna av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil tillgängliga.
Spanish: Buprenorfina/naloxona/ Emtricitabina
Swedish: Buprenorfin/naloxon/Emtricitabin
Spanish: Cmáx: ↓ 45% (inducción de CYP3A4 o P-gpefecto en elbasvir)
Swedish: Cmax: ↓ 45 % (CYP3A4- eller P-gp-induktionpåverkan på elbasvir)
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: tomado por vía oral, una vez al día.
Swedish: ", en gång dagligen som "q.d."
Spanish: Pravastatina:
Swedish: Pravastatin:
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede afectar a sus riñones.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan påverka dina njurar.
Spanish: 3, coordinación anormal
Swedish: 3, onormal koordination 3, agitation tremor
Spanish: En caso de que esté indicada la suspensión del tratamiento con uno de los componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, o donde sea necesaria una modificación de la dosis, están disponibles preparaciones separadas de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Swedish: Då det indikeras att man bör avbryta behandlingen med någon av komponenterna i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller då dosjusteringar krävs, finns de enskilda komponenterna efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil tillgängliga.
Spanish: Tacrolimus/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxilo (0,1 mg/kg c/24 h/200 mg/245 mg c/24 h)
Swedish: Takrolimus/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Spanish: Combinación de emtricitabina y tenofovir disoproxilo
Swedish: Kombinationen av emtricitabin och tenofovirdisoproxil
Spanish: AUC: ↓ 27% (↓ 20 a ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 a ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 a ↓ 44)
Swedish: AUC: ↓ 27 % (↓ 20 till ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 till ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 till ↓ 44)
Spanish: Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Swedish: Sakvinavir/ritonavir/Efavirenz
Spanish: Los pacientes no deben haber sufrido un fallo virológico en ninguna terapia antirretroviral previa y debe haberse comprobado que no han albergado cepas del virus con mutaciones que confieran una resistencia significativa a ninguno de los tres componentes que contiene Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka antes del inicio de su primera pauta de tratamiento antirretroviral (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Swedish: Det ska även vara känt att det inte förekom virus med signifikant resistens mot någon av de i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tre ingående komponenterna före påbörjande av den första antiretrovirala behandlingen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Spanish: No conservar a una temperatura superior a 30ºC.
Swedish: Förvaras vid högst 25C.
Spanish: Puede no ser necesario ajustar la dosis de buprenorfina cuando se administra con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Swedish: Dosjustering av buprenorfin kanske inte är nödvändig vid samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: AUC: ↓ 43% (↓ 34 a ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 a ↓ 26)
Swedish: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 till ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 till ↓ 26)
Spanish: Los pacientes que reciban Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka o cualquier otro antirretroviral pueden continuar desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH y deben permanecer, por lo tanto, bajo la observación clínica estrecha de médicos expertos en el tratamiento de pacientes con enfermedades asociadas al VIH.
Swedish: Patienter som får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer från hiv-infektion.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por el VIH y/o exposición prolongada a la TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression och högre kroppsmasseindex), har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar el medicamento.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedlet ska användas.
Spanish: ¿Cómo actúa?
Swedish: Hur verkar det?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de este medicamento?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av detta läkemedel?
Spanish: Se recomienda tomar el medicamento con el estómago vacío, preferentemente al acostarse.
Swedish: Det rekommenderas att läkemedlet tas på fastande mage, helst vid sänggåendet.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado el medicamento?
Swedish: Varför har läkemedlet godkänts?
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido diario.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett dagligen.
Spanish: ¿Cómo se usa el medicamento?
Swedish: Hur används läkemedlet?
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Swedish: Behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Spanish: Se emplea solo en los pacientes cuya concentración de VIH en sangre (viremia) se ha mantenido por debajo de las 50 copias/ml durante más de 3 meses con su tratamiento combinado actual para el VIH.
Swedish: Det ges endast till patienter vars hivnivåer i blodet (virusmängd) har understigit 50 kopior/ml under mer än 3 månader med deras nuvarande kombinationsbehandling för hiv.
Spanish: Si el paciente tiene que dejar de tomar uno de los principios activos del medicamento o si necesita tomar dosis diferentes, deberá cambiar de tratamiento y tomar medicamentos individuales.
Swedish: Om patienterna behöver sluta ta en av de aktiva substanserna i läkemedlet, eller behöver ta andra doser, måste de byta till separata enskilda läkemedel.
Spanish: No cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Swedish: Det botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka att skador uppstår på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som förknippas med aids utvecklas.
Spanish: La compañía que comercializa el medicamento se asegurará de que todos los médicos que previsiblemente vayan a recetar este medicamento reciban un material educativo que incluya información sobre el aumento del riesgo de sufrir enfermedad renal con los medicamentos que contienen tenofovir disoproxilo, como este.
Swedish: Företaget som marknadsför läkemedlet kommer att se till att alla läkare som förväntas ordinera läkemedlet får tillgång till ett utbildningspaket med information om den ökade risken för njursjukdom med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil, såsom detta.
Spanish: Tampoco debe iniciarse en pacientes que hayan estado infectados alguna vez por VIH resistente a cualquiera de los tres principios activos presentes en el medicamento.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som någonsin infekterats med hiv som är resistent mot någon av de tre aktiva substanserna i läkemedlet.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a este medicamento?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med detta läkemedel?
Spanish: Los tres principios activos bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
Swedish: Alla de tre aktiva substanserna blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som gör att hiv kan föröka sig i de celler det har infekterat.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para su uso seguro y eficaz se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av läkemedlet har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, el medicamento ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Atripla.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att läkemedlet i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Atripla.
Spanish: Este medicamento se presenta en comprimidos y solo se podrá dispensar con receta médica.
Swedish: Detta läkemedel finns som tabletter och är receptbelagt.
Spanish: La compañía presentó estudios sobre su calidad, como se hace con todos los medicamentos.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av dess kvalitet.