FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pramipexole doses as published in the literature refer to the salt form.
French: Dans la littérature, les doses de pramipexole sont toujours exprimées par rapport à la forme salifiée.
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg three times a day OR
French: 1 comprimé de Pramipexole Teva 0,35 mg trois fois par jour OU
English: • Pramipexole Teva 0.18 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
French: • Les comprimés de Pramipexole Teva 0,18 mg sont blancs, ronds, avec une barre de cassure sur une face gravée « P2 » au dessus et « P2 » en dessous et « 93 » gravé sur l'autre face.
English: Tourette Disorder
French: Troubles de la libido
English: • Vomiting (being sick)
French: • Nausées (avoir mal au cœur)
English: • Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
French: • Dyskinésie (par exemple mouvements involontaires anormaux)
English: Do not store above 25 ºC.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
English: Nervous system disorders headache dizziness somnolence sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1
French: Affections du système nerveux céphalée sensation vertigineuse somnolence accès de sommeil d'apparition brutale syncope dyskinésie amnésie1 hyperkinésie1
English: White to off-white, oval, biconvex tablets, engraved with 9 vertical scoreline 3 on the scored side, and 8023 on the other side.
French: Comprimé blanc à blanchâtre, oval, biconvexe, avec une barre de cassure située entre le « 9 » et le « 3 » sur la face gravée « 93 » et « 8023 » gravé sur l'autre face.
English: Total Daily Dose (mg of salt)
French: Dose totale / jour (mg de sel)
English: • Sleepiness
French: • Somnolence
English: Once Daily Evening Dose (mg of salt)
French: Dose quotidienne en une prise unique le soir (mg de sel)
English: Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt).
French: L'arrêt du traitement par pramipexole doit être progressif avec diminution des doses de 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel) par jour jusqu'à la dose de 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel) par jour.
English: 3rd week
French: 3ème semaine
English: Dystonia
French: Dystonie
English: Very common may affect more than 1 in 10 people Common may affect up to 1 in 10 people
French: Très fréquent peut affecter plus d'1 personne sur 10
English: Pramipexole Teva 0.088 mg tablets
French: Pramipexole Teva 0,088 mg comprimés
English: • Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)*
French: Manie (agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation)* Délire (diminution de l'attention, confusion, perte de contact avec la réalité)*
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
French: 2 comprimés de Pramipexole Teva 0,088 mg trois fois par jour
English: • Fainting
French: • Fatigue
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg three times a day
French: 2 comprimés de Pramipexole Teva 0,18 mg trois fois par jour
English: Renal excretion of unchanged pramipexole is the major route of elimination.
French: Le pramipexole est essentiellement éliminé sous forme inchangée par voie rénale.
English: Symptoms include apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain which may be severe.
French: Ce syndrome est associé à des symptômes potentiellement sévères tels que de l'apathie, de l'anxiété, de la dépression, de la fatigue, une sudation et des douleurs.
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
French: 1 comprimé de Pramipexole Teva 0,088 mg trois fois par jour
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg three times a day OR
French: 1 comprimé de Pramipexole Teva 0,18 mg trois fois par jour OU
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg
French: 1 comprimé de Pramipexole Teva 0,35 mg
English: 3 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg
French: 3 comprimés de Pramipexole Teva 0,18 mg
English: Pramipexole Teva 0.7 mg tablets EU/1/08/490/013
French: Pramipexole Teva 0,7 mg, comprimés EU/1/08/490/013
English: Pramipexole Teva 0.088 mg tablets EU/1/08/490/001
French: Pramipexole Teva 0,088 mg comprimés EU/1/08/490/001
English: Treatment discontinuation
French: Arrêt du traitement
English: In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of Pramipexole Teva should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
French: Si la clairance de la créatinine est inférieure à 20 mL/min, il faut commencer par 0,088 mg de forme base (0,125 mg de forme sel) en une seule prise quotidienne.
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg
French: 2 comprimés de Pramipexole Teva 0,18 mg
English: PC:
French: NB :
English: Uncommon may affect up to 1 in 100 people
French: Peu fréquent peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
English: Pramipexole Teva 0.35 mg tablets EU/1/08/490/009
French: Pramipexole Teva 0,35 mg, comprimés EU/1/08/490/009
English: Pramipexole Teva 0.35 mg tablets
French: Pramipexole Teva 0,35 mg, comprimés
English: Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fatigue œdème périphérique syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiqu es incluant apathie, anxiété, dépression, fatigue, sudation et douleurs
English: Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
French: Pramipexole Teva 0,7 mg, comprimés
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS Self-adhesive, paper label -Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
French: Étiquette en papier, autocollante - Pramipexole Teva 0,088 mg, comprimés
English: • Sleeplessness (insomnia)
French: • Insomnie
English: (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)*
French: − Manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un laps de temps très court) ou compulsions alimentaires (manger plus que d'habitude et plus que nécessaire pour atteindre la satiété)*.
English: Uncommon:
French: Fréquence indéterminée :
English: 4 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
French: 4 comprimés de Pramipexole Teva 0,088 mg
English: Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
French: Pramipexole Teva 0,18 mg, comprimés
English: 30 tablets 50 x 1 tablets 100 tablets 30 x 1
French: Boîtes de 30, 30 × 1, 50 × 1, 100 × 1 ou 100 comprimés.
English: Pramipexole Teva 0.18 mg tablets EU/1/08/490/005
French: Pramipexole Teva 0,18 mg, comprimés EU/1/08/490/005
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
French: 2 comprimés de Pramipexole Teva 0,088 mg
English: 6 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
French: 6 comprimés de Pramipexole Teva 0,088 mg
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg
French: 1 comprimé de Pramipexole Teva 0,18 mg
English: Dyspnoea hiccups
French: Surveillance ophtalmologique
English: • Delusion
French: • Agitation
English: Efficacy was observed with 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) per day after the first week of treatment.
French: Le produit s'est avéré efficace dès la première semaine de traitement à la dose quotidienne de 0,088 mg de pramipexole base (soit 0,125 mg de sel).
English: Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
French: Chaque comprimé contient 0,125 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté, équivalent à 0,088 mg de pramipexole.
English: fatigue, sweating or pain may occur (called dopamine agonist withdrawal syndrome or DAWS).
French: Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexole Teva : une dépression, un désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître (c'est ce que l'on appelle un « syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques » ou « SSAD »).
English: Carton - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
French: Plaquette - Pramipexole Teva 0,7 mg, comprimés
English: Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
French: Chaque comprimé contient 0,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté correspondant à 0,35 mg de pramipexole.
English: Since the daily dose for the treatment of Restless Legs Syndrome will not exceed 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) Pramipexole Teva can be discontinued without tapering off.
French: Le traitement par Pramipexole Teva peut être arrêté sans diminution progressive des doses, tant que la dose quotidienne pour le traitement du syndrome des jambes sans repos n'excède pas 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel).
English: Carton - Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
French: Plaquette - Pramipexole Teva 0,35 mg , comprimés
English: Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with Pramipexole Teva.
French: Les patients traités par Pramipexole Teva doivent être informés de ce risque et de la nécessité de prendre des précautions en cas d'utilisation d'un véhicule ou de machines.
English: Carton - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
French: Plaquette - Pramipexole Teva 0,18 mg, comprimés
English: • After stopping or reducing your Pramipexole Teva treatment: Depression, apathy, anxiety,
French: • Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexole Teva : une dépression, un désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître (c'est ce que l'on appelle un « syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques » ou « SSAD »).
English: Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
French: Chaque comprimé contient 0,25 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté, équivalent à 0,18 mg de pramipexole.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
French: Étiquette en papier, autocollante - Pramipexole Teva 0,7 mg, comprimés
English: Carton - Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
French: Boîte -Pramipexole Teva 0,088 mg, comprimés
English: Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
French: Chaque comprimé contient 1,0 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté, équivalent à 0,7 mg de pramipexole.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
French: Étiquette en papier, autocollante - Pramipexole Teva 0,18 mg, comprimés
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS Self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
French: Étiquette en papier, autocollante - Pramipexole Teva 0,35 mg, comprimés
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
French: Pramipexole Teva 0,088 mg, comprimés Pramipexole
English: When prescribing Pramipexole Teva in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
French: Il est recommandé de réduire la dose selon le schéma décrit dans la rubrique 4.2 en cas d'utilisation de Pramipexole Teva chez les patients atteints de la maladie de Parkinson insuffisants rénaux.
English: Pramipexole
French: Céphalées
English: This is especially important
French: C'est particulièrement important
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
French: Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les noms suivants:
English: Treatment is symptomatic.
French: Le traitement sera symptomatique.
English: Close monitoring of INR is recommended.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement l'INR.
English: Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
English: Note:
French: Remarque :
English: A specific antidote is not available.
French: On ne dispose d'aucun antidote spécifique.
English: Always take steps to prevent exposure.
French: Il convient de toujours prendre des mesures pour éviter l'exposition.
English: - if you have any infections.
French: - Si vous avez une quelconque infection.
English: Linearity/non-linearity
French: Linéarité/Non-linéarité
English: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italy <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italie <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
English: Manufacturer Corden Pharma Latina S.p.A.
French: Corden Pharma Latina S.p.A.
English: 75% of dose
French: 75 % de la dose
English: This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
French: Ces informations sur le produit sont issues de la procédure de référence à laquelle la décision de la Commission se rapporte.
English: The doctor may sometimes prescribe a different dose particularly if you have kidney problems.
French: Le médecin peut parfois prescrire une dose différente, en particulier si vous avez des problèmes de rein.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
French: Ces informations peuvent être mises à jour ultérieurement par les autorités compétentes de l'État membre, en collaboration avec ce dernier, si nécessaire, et conformément aux procédures énoncées dans le Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
English: Take the empty container and any remaining capsules with you.
French: Prenez avec vous le contenant vide et toute capsule restante.
English: Treatment should therefore be symptomatic and supportive, and patients should be closely monitored.
French: Le traitement doit donc être symptomatique et de soutien, et les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite.
English: These may be signs of a severe allergic reaction.
French: Ce peut être les signes d'une réaction allergique sévère.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
English: Most such adverse reactions are reversible if detected early.
French: La plupart des réactions indésirables sont réversibles, si elles sont décelées assez tôt.
English: 100% of dose
French: 100 % de la dose
English: Similar toxicities can be expected with oral formulation.
French: On peut s'attendre à des toxicités similaires avec la forme orale.
English: - The active substance is etoposide.
French: - La substance active est l'étoposide.
English: DO NOT take a double dose to make up for the forgotten dose.
French: NE prenez PAS de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
English: The daily dose may sometimes be split to be taken morning and evening.
French: La dose quotidienne peut parfois être divisée en deux prises, le matin et le soir.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of [name of MS Agency link].
French: Des informations détaillées sur ce produit sont disponibles sur le site web de [lien et nom de l'Agence].
English: It is also present in human plasma, presumably as the trans isomer.
French: Il est également présent dans le plasma, vraisemblablement sous la forme d'un isomère trans.
English: Handle with caution.
French: Manipuler avec précaution.
English: Microtubule assembly is not affected.
French: L'appareil microtubulaire n'est pas affecté.
English: Bone marrow recovery is usually complete by day 20, and no cumulative toxicity has been reported.
French: La restauration de la fonction médullaire est généralement complète au 20ème jour, et aucune toxicité cumulative n'a été rapportée.
English: In addition, men are advised to seek counselling on sperm preservation before starting treatment.
French: En outre, il est conseillé aux hommes de se faire conseiller sur la conservation du sperme avant de débuter le traitement.
English: Effective anti-cancer treatment can destroy cancer cells rapidly in large numbers.
French: Un traitement anticancéreux efficace peut détruire les cellules cancéreuses rapidement et en grand nombre.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Agent cytotoxique.
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: {Nom et adresse} <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
English: Excipients with known effect:
French: Excipients à effet notoire :
English: There is increased risk of fatal systemic vaccinal disease with the use of yellow fever vaccine.
French: Il existe un risque accru de maladie vaccinale systémique fatale en cas d'utilisation du vaccin de la fièvre jaune.
English: - if you have low levels of a protein called albumin in your blood.
French: - Si vous avez un taux faible d'une protéine dans le sang, appelée albumine.
English: In children, approximately 55% of the dose is excreted in the urine as etoposide in 24 hours.
French: Chez l'enfant, environ 55 % de la dose est excrétée dans l'urine en 24 heures, sous forme d'étoposide.
English: Lactation (see section 4.6)
French: Allaitement (voir rubrique 4.6)
English: • blood disorders (this is why you will be having blood tests between courses of treatment)
French: • affections du sang (c'est pourquoi vous effectuerez des analyses de sang entre les cycles de traitement).
English: In order to prevent this, your doctor will need to do regular blood tests to monitor the level of these substances during treatment with this medicine.
French: Pour éviter cela, votre médecin devra régulièrement vous prescrire des analyses de sang pour contrôler le taux de ces substances au cours du traitement par ce médicament.
English: These may cause allergic reactions (possibly delayed).
French: Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques (parfois à retardement).
English: - if you have had radiotherapy or chemotherapy recently.
French: - Si vous avez récemment reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie.
English: Given its mechanism of action, etoposide should be considered a possible carcinogen in humans.
French: Étant donné son mécanisme d'action, l'étoposide doit être considéré comme potentiellement cancérigène chez l'homme.
English: Carcinogenic potential
French: Potentiel cancérigène
English: Blood tests will be taken at the start of your treatment, and before each dose you take, to make sure that this isn't happening.
French: Des examens sanguins seront réalisés au début du traitement et avant chaque dose afin de s'assurer que cela n'arrive pas.
English: - if you are taking any drugs with a similar mechanism of action as VEPESID.
French: - Si vous prenez des médicaments ayant un mécanisme d'action similaire à VEPESID.
English: The dose you receive will be specific to you, which the doctor will calculate.
French: La dose que vous recevrez sera calculée par votre médecin et sera unique pour votre situation.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
French: Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
English: If this happens it can cause problems with the liver, kidney, heart or blood, which may result in death if not treated.
French: Si cela arrive, cela peut causer des problèmes au foie, aux reins, au cœur ou au sang, pouvant entraîner la mort en l'absence de traitement.
English: In vitro plasma protein binding is 97%.
French: In vitro, la liaison aux protéines plasmatiques est de 97 %.
English: • temporary hair loss
French: • chute de cheveux temporaire
English: Procedures for proper handling and disposal of anti-cancer drugs should be followed.
French: Les procédures pour la manipulation et l'élimination des médicaments anticancéreux doivent être suivies.
English: Etoposide and its metabolites are not dialyzable.
French: L'étoposide et ses métabolites ne sont pas dialysables.
English: OTHER Cytotoxic.
French: AUTRE Agent cytotoxique.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.>
French: <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE
English: There are no or limited amount of data from the use of etoposide in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation d'étoposide chez la femme enceinte.
English: Myelosuppression is most often dose-limiting.
French: La myélosuppression exigenécessite le plus souvent, de limiter la dose.
English: On intravenous administration, the disposition of etoposide is best described as a biphasic process with a distribution half-life of about 1.5 hours and terminal elimination half-life ranging from 4 to 11 hours.
French: En administration intraveineuse, la distribution de l'étoposide peut être adéquatement décrite comme un processus biphasique avec une demi-vie de distribution d'environ 1,5 heures et une demi-vie d'élimination terminale de 4 à 11 heures.
English: Reversible alopecia, sometimes progressing to total baldness, was observed in up to 66% of patients treated with etoposide.
French: L'alopécie réversible, évoluant parfois vers une alopécie totale, a été observée chez un maximum de 66 % des patients traités par étoposide.
English: After either intravenous infusion or oral capsule administration, the Cmax and AUC values exhibit marked intra- and inter-subject variability.
French: Après une administration intraveineuse ou de capsule orale, les valeurs de Cmax et d'AUC ont montré une variabilité importante intra et inter-sujets.
English: If this drug is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while receiving this drug, the patient should be informed of the potential hazard to the fetus.
French: Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse, ou si la patiente tombe enceinte pendant le traitement par ce médicament, informer la patiente du risque potentiel pour le fœtus.
English: Both male and female patients who are considering having a child after having treatment with VEPESID and associated names should discuss this with their doctor or nurse.
French: Les patients, hommes et femmes, qui envisagent d'avoir un enfant après leur traitement par VEPESID et noms associés doivent en discuter avec leur médecin ou leur infirmier.
English: Stop taking the medicine and tell your doctor immediately if you get any of the following symptoms: swelling of your tongue or throat, breathing difficulties, fast heartbeat, flushing of the skin or a rash.
French: Arrêtez de prendre le médicament et informez votre médecin immédiatement si vous présentez l'un des symptômes suivants : gonflement de la langue ou de la gorge, difficultés à respirer, accélération du rythme cardiaque, bouffées de chaleur, rougeur ou éruption cutanée.
English: - if you have recently been given any live vaccines.
French: - Si vous avez récemment reçu un vaccin vivant.
English: These adverse reactions presented by system organ class and frequency, which is defined by the following categories: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1, 000, <1/100), rare (≥1/10, 000, <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
French: Le tableau suivant dresse la liste des effets indésirables, qui sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, <1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: Severe myelosuppression with resulting infection or haemorrhage may occur.
French: Une myélosuppression sévère peut entraîner une infection ou une hémorragie.