FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor might need to monitor whether your other medicines are still working and adjust doses.
Swedish: Din läkare kan behöva ta ställning till om dina andra läkemedel fortfarande fungerar och om dosen behöver ändras.
English: However, due to the high interpatient variability some patients may experience large increases in rifabutin exposure and may be at higher risk for rifabutin toxicity.
Swedish: På grund av den höga interindividuella variabiliteten kan dock vissa patienter få en stor ökning i rifabutin-exponering och kan därmed ha högre risk för rifabutin-toxicitet.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särsklida förvaringsanvisningar.
English: One case of massive accidental overdose in a newborn was reported.
Swedish: Ett fall av massiv överdos av misstag till en nyfödd har rapporterats.
English: What Nevirapine Teva is and what it is used for
Swedish: Vad Nevirapine Teva är och vad det används för
English: Interferons have no known effect on CYP 3A4 or 2B6.
Swedish: Interferoner har ingen känd effekt på CYP 3A4 eller 2B6.
English: Nevirapine Teva tablets can be taken by: - children 16 years of age or older - children under 16 years of age who:
Swedish: Nevirapine Teva-tabletter kan användas av: - barn som är 16 år eller äldre - barn under 16 år som
English: In the multinational 2NN study, a population pharmacokinetic substudy of 1,077 patients was performed that included 391 females.
Swedish: I den multinationella 2NN-studien, genomfördes en populationsfarmakokinetisk substudie med 1077 patienter varav var 391 kvinnor.
English: Contains lactose: see leaflet for further information.
Swedish: Innehåller laktos: se bipacksedeln för ytterligare information.
English: Numerous studies have been performed examining the use of nevirapine in regards to perinatal transmission, most notably HIVNET 012.
Swedish: Ett flertal studier har genomförts där användningen av nevirapin med avseende på perinatal överföring har undersökts, i synnerhet HIVNET 012.
English: Female patients showed a 13.8 % lower clearance of nevirapine than did male patients.
Swedish: De kvinnliga patienterna uppvisade 13,8 % lägre clearance av nevirapin än de manliga patienterna.
English: The following adverse reactions which may be causally related to the administration of nevirapine have been reported.
Swedish: Följande biverkningar, som kan vara kausalt relaterade till administrering av nevirapin, har rapporterats.
English: These reactions occur mainly in the first 18 weeks of treatment with Nevirapine Teva.
Swedish: Dessa reaktioner förekommer främst under de första 18 veckornas behandling med Nevirapine Teva.
English: Depending on resistance testing results, an etravirine-containing regimen may be used subsequently.
Swedish: Beroende på resultaten av resistenstestningen, kan en etravirin-innehållande behandling användas därefter.
English: This is especially important within the first 14 days of treatment (see more information in “How to take Nevirapine
Swedish: Detta är speciellt viktigt under de första 14 dagarna av behandlingen (för ytterligare information, se ”Hur du använder Nevirapine Teva”).
English: The interaction data is presented as geometric mean value with 90% confidence interval (90% CI) whenever these data were available.
Swedish: Interaktionsdata presenteras som geometriskt medelvärde med 90 % konfidensintervall, när dessa data fanns tillgängliga.
English: White, oval, biconvex tablets.
Swedish: Vita, ovala, bikonvexa tabletter.
English: A reduction in white blood cells (granulocytopenia) can occur, which is more common in children.
Swedish: Minskning i vita blodkroppar (granulocytopeni) kan förekomma, vilket är mer vanligt hos barn.
English: Only take Nevirapine Teva tablets by mouth.
Swedish: Ta endast Nevirapine Teva tabletter via munnen.
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Swedish: Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta < 1/10 000).
English: The tablets shall be taken with liquid, and should not be crushed or chewed.
Swedish: Tabletterna ska tas med vätska, och bör inte krossas eller tuggas.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Swedish: Detta gäller även eventuell biverkningar som inte nämns i denna information.
English: - reduces the chances of your HIV infection becoming resistant to your antiretroviral medicines.
Swedish: - minskar risken att din HIV-infektion blir resistent mot dina antiretrovirala läkemedel.
English: The consolidated analysis of Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protocols 245, 356, 366, 377, and 403 allowed for the evaluation of paediatric patients less than 3 months of age (n=17) enrolled in these PACTG studies.
Swedish: Den sammanvägda analysen av PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group), studie 245, 356, 366, 377 och 403 möjliggjorde utvärdering av barn under 3 månaders ålder (n = 17) som inkluderats i dessa PACTG-studier.
English: Clarithromycin exposure was significantly decreased, 14-OH metabolite exposure increased.
Swedish: Klaritromycinexponeringen minskade signifikant, 14-OH-metabolitens exponering ökade.
English: 14 tablets 60 tablets 120 tablets
Swedish: 14 tabletter 60 tabletter 120 tabletter
English: For this reason, and to reduce the risk of HIV transmission, barrier contraception (e.g., condoms) is recommended.
Swedish: Av detta skäl och för att minska risken för HIV-spridning rekommenderas barriärantikonception (t ex kondom).
English: This is because Nivirapine Teva can be partly washed out of your blood by dialysis.
Swedish: Detta beror på att Nevirapine Teva delvis kan sköljas ut ur blodet vid dialys.
English: ANALGESICS/OPIOIDS
Swedish: ANALGETIKA/OPIOIDER
English: Monitoring of hepatic tests should be done every two weeks during the first 2 months of treatment, at the 3rd month and then regularly thereafter.
Swedish: Kontroll av leverfunktionen ska ske varannan vecka under de första två månadernas behandling, efter 3 månaders behandling och därefter regelbundet.
English: Other medicines and Nevirapine Teva
Swedish: Andra läkemedel och Nevirapine Teva
English: Your doctor will carefully monitor the effect of Nevirapine Teva and any of these medicines if you are taking them together.
Swedish: Din läkare kommer att följa effekten noga av Nevirapine Teva och dessa läkemedel om du använder dem tillsammans.
English: Nevirapine Teva tablets are supplied in blisters, with 14 (Calendar Pack), 60 or 120 tablets per carton.
Swedish: Nevirapine Teva-tabletter tillhandahålls i blisterförpackning, med 14 (kalenderförpackning), 60 eller 120 tabletter per kartong.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Nevirapine Teva During the first 18 weeks of treatment with Nevirapine Teva it is very important that you and your doctor watch out for signs of liver or skin reactions.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Nevirapine Teva Under de första 18 veckornas behandling med Nevirapine Teva är det mycket viktigt att du och din läkare är uppmärksamma på tecken på lever- eller hudreaktioner.
English: YOU SHOULD DISCONTINUE TAKING NEVIRAPINE TEVA AND YOU MUST CONTACT your doctor IMMEDIATELY as such reactions can be potentially life-threatening or lead to death.
Swedish: SKA DU SLUTA ANVÄNDA NEVIRAPINE TEVA OCH OMEDELBART KONTAKTA din läkare eftersom sådana reaktioner kan vara potentiellt livshotande eller leda till döden.
English: The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Swedish: Det kliniska utfallet av den observerade sänkningen av boceprevirs dalvärden har inte direkt kunnat bedömas.
English: - The active substance is nevirapine.
Swedish: - Den aktiva substansen är nevirapin.
English: What Nevirapine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Nevirapine Teva How to take Nevirapine Teva Possible side effects
Swedish: Vad Nevirapine Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nevirapine Teva Hur du använder Nevirapine Teva Eventuella biverkningar
English: - if you are allergic to nevirapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Swedish: - om du är allergisk mot nevirapin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Pharmacokinetic data on 33 patients (age range 0.77 - 13.7 years) in the intensive sampling group demonstrated that clearance of nevirapine increased with increasing age in a manner consistent with increasing body surface area.
Swedish: Farmakokinetiska data från 33 patienter (åldersintervall 0,77-13,7 år) i den grupp som genomgick intensiv provtagning, visade att clearance för nevirapin ökade med ökande ålder på ett sätt som överensstämde med ökande kroppsyta.
English: Cartons containing 60 or 120 tablets.
Swedish: Kartongerna innehåller 60 eller 120 tabletter.
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine in randomised controlled clinical studies (n= 2,718).
Swedish: Frekvensen uppskattades via statistisk beräkning baserat på totala antalet patienter exponerade för nevirapin i randomiserade kontrollerade kliniska studier (n=2718).
English: Nevirapine is an inducer of CYP3A and potentially CYP2B6, with maximal induction occurring within 2-4 weeks of initiating multiple-dose therapy.
Swedish: Nevirapin är en inducerare av CYP3A och potentiellt av CYP2B6, med maximal induktion inom 2-4 veckor efter att behandlingen med flera doser per dag påbörjats.
English: You must take Nevirapine Teva together with other antiretroviral medicines.
Swedish: Du måste använda Nevirapine Teva tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
English: The safety and efficacy of nevirapine has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Swedish: Säkerhet och effekt av nevirapin har inte säkerställts hos patienter med signifikant underliggande leversjukdom.
English: Following intravenous administration to healthy adults, the volume of distribution (Vdss) of nevirapine was 1.21 ± 0.09 l/kg, suggesting that nevirapine is widely distributed in humans.
Swedish: Efter intravenös tillförsel till friska vuxna, var distributionsvolymen (Vdss) 1,21 ± 0,09 l/kg, vilket tyder på att nevirapin har en omfattande distribution hos människa.
English: This includes some cases of inflammation of the liver (hepatitis), which can be sudden and intense (fulminant hepatitis) and liver failure, which can be both fatal.
Swedish: Detta inkluderar några fall av inflammation i levern (hepatit) som kan vara plötslig och intensiv (fulminant hepatit) och leversvikt, som båda kan leda till döden.
English: Cartons containing 14 tablets (Calendar Pack).
Swedish: Kartongerna innehåller 14 tabletter (kalenderförpackning)
English: Consult your doctor if you have taken more Nevirapine Teva than you should.
Swedish: Kontakta din läkare om du har använt mer Nevirapine Teva än du ska.
English: Results of DDI studies of telaprevir with efavirenz indicate that caution should be exercised when co-administering telaprevir with P450 inducers.
Swedish: Resultaten från DDI studier av telaprevir med efavirenz indikerar att försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av telaprevir med P450 inducerare.
English: It is in general recommended that you do not breast-feed if you have HIV infection because it is possible that your baby can become infected with HIV through your breast milk.
Swedish: I allmänhet rekommenderas de som är HIV-infekterade att avstå från att amma, eftersom det är möjligt att ditt barn kan bli infekterat med HIV genom din bröstmjölk.
English: No specific drug-drug interaction study has been performed.
Swedish: Inga specifika studier av läkemedelläkemedelsinteraktion har genomförts.
English: At 12 months, the Kaplan-Meier estimates of the likelihood of reaching the endpoint were 10 % in the nevirapine group, 6 % in the efavirenz group, and 13 percent in the abacavir group (P=0.10 according to an intention-to-treat analysis).
Swedish: Vid 12 månader var Kaplan-Meiers estimat av sannolikheten för att uppnå endpoint 10 % i nevirapin-gruppen, 6 % i efavirenz-gruppen och 13 % i abakavir-gruppen (p = 0,10 enligt intention-to-treat-analys).
English: Depending on the outcome your doctor may decide to interrupt or stop your Nevirapine Teva treatment.
Swedish: Beroende på utvecklingen kan din läkare besluta att avbryta eller avsluta behandlingen med Nevirapine Teva.
English: - or have a body surface area above 1.25 square metres.
Swedish: - eller som har en kroppsyta som är större än 1,25 m2.
English: Time to emergence of nevirapine resistance in cell culture was not altered when selection included nevirapine in combination with several other NNRTIs.
Swedish: Tiden till framträdande av nevirapinresistens i cellkuturen ändrades inte när urvalet inkluderade nevirapin i kombination med flera andra NNRTI.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 168 mg of lactose (as monohydrate).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 168 mg laktos (som monohydrat).
English: Metabolite 14-OH clarithromycin
Swedish: Metabolit 14-OH-klaritromycin
English: ANTIBIOTICS
Swedish: ANTIBIOTIKA
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jiroveci-pneumoni.
English: The choice of a subsequent therapy after nevirapine should be based on clinical experience and resistance testing (see section 5.1).
Swedish: Valet av fortsatt behandling efter nevirapin ska baseras på klinisk erfarenhet och resistenstestning (se avsnitt 5.1).
English: Nevirapine Teva with food and drink
Swedish: Nevirapine Teva med mat och dryck
English: It is important that you continue taking Nevirapine Teva correctly, as described above, unless your doctor instructs you to stop.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta använda Nevirapine Teva korrekt enligt anvisningarna ovan, om inte din läkare instruerar dig att sluta.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, ATC code J05AG01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala för systemisk bruk, icke nukleosidanalog, omvänd transkriptashämmare, ATC-kod J05AG01
English: Telaprevir is metabolised in the liver by CYP3A and is a P-glycoprotein substrate.
Swedish: Telaprevir metaboliseras i levern via CYP3A och är ett substrat för P-glykoprotein.
English: Because of the risk of increased exposure to Nevirapine Teva, caution should be exercised if the medicinal products are given concomitantly and patients should be monitored closely.
Swedish: På grund av risken för ökad exponering för Nevirapine Teva, ska försiktighet iakttas vidsamtidig användning av läkemedlen och patienterna ska monitoreras noga.
English: The simultaneous use of nevirapine (400 mg) plus efavirenz (800 mg) was associated with the highest frequency of clinical adverse events and with the highest rate of treatment failure (53.1%).
Swedish: Samtidig användning av nevirapin (400 mg) plus efavirenz (800 mg) var associerat med den högsta frekvensen kliniska biverkningar och den högsta andelen behandlingssvikt (53,1 %).
English: Cases of nevirapine overdose at doses ranging from 800 to 6,000 mg per day for up to 15 days have been reported.
Swedish: Fall av överdosering med nevirapin har rapporterats i doser från 800 till 6000 mg per dag i upp till 15 dagar.
English: The limited data available from a phase IIa study in HIV-infected patients have shown a clinically non significant 20% decrease of TPV
Swedish: Begränsade data från en fas IIa-studie på HIV-infekterade patienter visar en kliniskt icke signifikant minskning med 20 % av TPV Cmin.
English: Asymptomatic elevations of GGT levels are the most frequent.
Swedish: Asymtomatiska förhöjningar av gamma-GT-nivåer var de oftast förekommande.
English: In a panel of 2,923 predominantly subtype B HIV-1 clinical isolates, the mean EC50 value was 90 nM.
Swedish: I ett urval av 2923 kliniska isolat, huvudsakligen av subtyp B HIV-1, var medelvärdet för EC50 90 nM.
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hivHIV-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
English: Both, the primary (p = 0.92) and secondary endpoints showed no statistically significant differences between efavirenz and nevirapine 200 mg twice daily.
Swedish: Varken primär (p = 0,92) eller sekundära endpoint visade någon statistiskt signifikant skillnad mellan efavirenz och nevirapin 200 mg två gånger dagligen.
English: Adefovir did not influence any of the common CYP isoforms known to be involved in human drug metabolism and is excreted renally.
Swedish: Adefovir påverkar inte någon av de vanliga CYP-isoformer man vet är involverade i human läkemedelsmetabolism och utsöndras via njurarna.
English: Lactose: Nevirapine Teva tablets contain 336 mg of lactose per maximum recommended daily dose.
Swedish: Laktos: Nevirapine Teva-tabletter innehåller 336 mg laktos per maximal rekommenderad daglig dos.
English: After 14 days, the recommended dose is one 200 mg tablet twice a day.
Swedish: Efter 14 dagar är den rekommenderade dosen en tablett à 200 mg två gånger per dag.
English: This is a retrospective multicentre study comparing the 3-year antiviral efficacy of nevirapine and efavirenz in combination with stavudine and lamivudine in 2NN patients from week 49 to week 144.
Swedish: Detta är en retrospektiv multicenter-studie som jämför den antivirala effekten under 3 år av nevirapin och efavirenz i kombination med stavudin och lamivudin hos 2NN-patienter från vecka 49 till vecka 144.
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (ett tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din HIV infektion.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans other than those observed in clinical studies based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Swedish: Icke kliniska data visar inga särskilda risker för människa, som inte observerats i kliniska studierbaserade på studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad tillförsel och genotoxicitet.
English: Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höfter, knän och axlar) och svårighet att röra sig.
English: Where other antiretroviral medicines are accessible, the single dose nevirapine regimen should be combined with additional effective antiretroviral medicines (as recommended in internationally recognized guidelines).
Swedish: När andra antiretrovirala läkemedel finns tillgängliga, bör behandling med engångsdos nevirapin kombineras med andra effektiva antiretrovirala läkemedel (i enlighet med internationellt erkända riktlinjer).
English: Microcrystalline cellulose Lactose (as monohydrate) Povidone K25
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Laktos (som monohydrat) Povidon K25
English: There is at present little information on the effects of Nevirapine Teva overdose.
Swedish: Det finns för närvarande begränsad information om effekterna av Nevirapine Teva vid överdosering.
English: Some risk factors for developing serious cutaneous reactions have been identified; they include failure to follow the initial dosing of 200 mg daily during the lead-in period and a long delay between the initial symptoms and medical consultation.
Swedish: Vissa riskfaktorer för att utveckla allvarliga hudreaktioner har identifierats, bl a bristande följsamhet när det gäller den initiala doseringen med 200 mg dagligen under invänjningsperioden och lång fördröjning mellan de första symtomen och kontakt med läkare.
English: However, patients should be advised that they may experience adverse reactions such as fatigue during treatment with Nevirapine Teva.
Swedish: Patienter skall dock informeras om att de kan drabbas av biverkningar, såsom trötthet, under behandlingen med Nevirapine Teva.
English: Long-term efficacy appears to be most likely in patients whose nevirapine trough levels exceed 3.5 μg/ml.
Swedish: Effektiviteten vid långtidsbehandling förefaller vara mest sannolik hos patienter med en minimikoncentration av nevirapin som överstiger 3,5 μg/ml.
English: Co-administration of boceprevir with medicines that induce or inhibit CYP3A4/5 could increase or decrease exposure.
Swedish: Samtidig administrering av boceprevir med läkemedel som inducerar eller hämmar CYP3A4/5 kan öka eller minska exponeringen.
English: Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
Swedish: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
English: Nevirapine Teva tablets contain lactose (milk sugar).
Swedish: Nevirapine Teva tabletter innehåller laktos (mjölksocker).
English: Therefore, patients who receive nevirapine and zidovudine concomitantly and especially paediatric patients and patients who receive higher zidovudine doses or patients with poor bone marrow reserve, in particular those with advanced HIV disease, have an increased risk of granulocytopenia.
Swedish: Patienter som får nevirapin och zidovudin samtidigt och särskilt pediatriska patienter och patienter som får högre doser zidovudin eller patienter med dålig benmärgsreserv, i synnerhet de med framskriden HIV, har en ökad risk för granulocytopeni.
English: In ACTG 245, a double-blind placebo controlled study, the frequency of serious medicinal product-related granulocytopenia was 5/305 (1.6 %).
Swedish: I ACTG 245, en dubbel-blind placebokontrollerad studie, var frekvensen allvarlig läkemedelsrelaterad granulocytopeni 5/305 (1,6 %).
English: The double non-nucleoside study 2 NN was a randomised, open-label, multicentre prospective study comparing the NNRTIs nevirapine, efavirenz and both medicinal products given together.
Swedish: Den dubbla studien av icke nukleosidanaloger 2 NN, var en randomiserad, öppen, multicenter, prospektiv studie som jämförde NNRTI nevirapin, efavirenz och båda läkemedlen tillsammans.
English: Patients should be informed that hepatic reactions are a major toxicity of nevirapine requiring close monitoring during the first 18 weeks.
Swedish: Patienter ska informeras om att leverreaktioner är en av de allvarliga biverkningarna, vilket kräver noggrann kontroll under de första 18 veckorna.
English: Cimetidine: no significant effect on cimetidine PK parameters is seen.
Swedish: Cimetidin: ingen signifikant effekt på PK-parametrar för cimetidin har setts.
English: Nevirapine Teva should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Swedish: Nevirapine Teva bör administreras av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektioner.
English: Decreased blood phosphorus and increased blood pressure were observed in clinical studies with coadministration of tenofovir/emtricitabine.
Swedish: *** Minskad mängd fosfor i blodet och ökad blodtryck observerades i kliniska studier med samtidig administrering med tenofovir/emtricitabin.
English: Appropriate doses for hormonal contraceptives (oral or other forms of application) other than DMPA in combination with nevirapine have not been established with respect to safety and efficacy.
Swedish: Frånsett DMPA har lämplig dosering av hormonella antikonceptionsmedel (orala eller andra beredningsformer) i kombination med nevirapine inte fastställts avseende säkerhet och effekt.