FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gardasil 9 suspension for injection in a pre-filled syringe:
Italian: Gardasil 9 sospensione iniettabile in siringa preriempita:
English: The GMTs to HPV types 6, 11, 16, 18 were higher than in the population who had not previously received qHPV vaccine in other studies whereas the
Italian: Le GMT per i tipi di HPV 6, 11, 16, 18 erano più elevate rispetto alla popolazione che non aveva precedentemente ricevuto il vaccino qHPV in altri studi, mentre le GMT per i tipi di HPV 31, 33, 45, 52 e 58 erano inferiori.
English: Efficacy evaluation of Gardasil 9 against cervical high grade diseases caused by vaccine HPV types in the PPE
Italian: Valutazione dell'efficacia addizionale di Gardasil 9 contro i tipi di HPV contenuti nel vaccino
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe label text
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO TESTO DELL'IMBALLAGGIO ESTERNO Siringa preriempita, confezione da 10
English: In long-term extensions of clinical studies, no cases of high-grade intraepithelial neoplasia and no cases of genital warts were observed: - through 10.7 years in girls (n=369) and 10.6 years in boys (n = 326), 9-15 years of age at time of vaccination (median follow-up of 10.0 years and 9.9 years, respectively); - through 11.5 years in men (n=917), 16-26 years of age at time of vaccination (median follow-up of 9.5 years); and through 10.1 years in women (n = 685), 24-45 years of age at time of vaccination (median follow-up of 8.7 years).
Italian: • per 11,5 anni in uomini (n = 917), di età compresa tra 16 e 26 anni al momento della vaccinazione (follow-up mediano di 9,5 anni); e per 10,1 anni in donne (n = 685), di età compresa tra 24 e 45 anni al momento della vaccinazione (follow-up mediano di 8,7 anni).
English: Anti-HPV 16 9 to 15 year old girls
Italian: Donne di età tra 16 e 26 anni Uomini di età tra 16 e 26 anni Anti-HPV 11
English: The PPE population consisted of individuals who received all 3 vaccinations with qHPV vaccine in the base study within 1 year of enrolment without major deviations from the study protocol, were seronegative to the relevant HPV type(s) (types 6, 11, 16, and 18) prior to dose 1, and among subjects 16 years and older at enrolment in the base study, PCR negative to the relevant HPV type(s) prior to dose 1 through one month postdose 3 (Month 7).
Italian: La popolazione PPE consisteva di individui che avevano ricevuto tutte e 3 le vaccinazioni con vaccino qHPV nello studio di base entro 1 anno dall'arruolamento che non avevano avuto deviazioni maggiori dal protocollo di studio, che erano sieronegativi per il(i) tipo(i) di HPV in questione (6, 11, 16, e 18) prima della dose 1 e, tra i soggetti che al momento dell'arruolamento allo studio di base avevano un'età pari o superiore a 16 anni, erano negativi alla PCR per il(i) tipo(i) di HPV in questione prima della dose 1 e fino ad un mese dopo la dose 3 (Mese 7).
English: Nausea
Italian: Comune Nausea
English: How Gardasil 9 is given
Italian: Come viene somministrato Gardasil 9
English: The PPE population consisted of individuals: - who received all 3 vaccinations within 1 year of enrolment, without major deviations from the study protocol, - who were seronegative to the relevant vaccine HPV type(s) prior to dose 1 and among women aged 16 to 26 years, PCR negative to the relevant vaccine HPV type(s) prior to dose 1 through one month postdose 3 (Month 7).
Italian: La popolazione PPE consisteva di individui che: - avevano ricevuto le 3 vaccinazioni entro 1 anno dall'arruolamento, che non avevano avuto deviazioni maggiori dal protocollo di studio, - erano sieronegativi per il(i) tipo(i) di HPV in questione contenuto(i) nel vaccino prima della dose 1 e, tra le donne di età compresa tra 16 e 26 anni, erano negative alla PCR per il(i) tipo(i) di HPV in questione contenuto(i) nel vaccino, prima della dose 1 e fino ad un mese dopo la dose 3 (Mese 7).
English: What Gardasil 9 is and what it is used for What you need to know before you or your child receive Gardasil 9 How Gardasil 9 is given
Italian: Cosa deve sapere prima che lei o il bambino riceviate Gardasil 9 Come prendere Gardasil 9
English: The efficacy of Gardasil 9 against CIN 2 and worse related to vaccine HPV types compared to qHPV vaccine was 94.4% (95% CI 78.8, 99.0) with 2/5,952 versus 36/5,947 cases.
Italian: Valutazione dell'efficacia di Gardasil 9 contro le malattie del collo dell'utero di alto grado causate dai tipi di HPV contenuti nel vaccino nella PPE L'efficacia di Gardasil 9 contro le CIN 2 e superiori, correlata ai tipi di HPV contenuti nel vaccino rispetto al vaccino qHPV è stata del 94,4% (IC 95% 78,8; 99,0) con 2/5.952 vs. 36/5.947 casi.
English: 1 Type 33 L1 protein
Italian: L1 Tipo 33 di Papillomavirus Umano
English: 1 Type 52 L1 protein
Italian: L1 Tipo 52 di Papillomavirus Umano
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Italian: Questo foglio è stato aggiornato il: MM/AAAA
English: If you or your child get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se lei o il bambino manifestate un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: 1 Type 58 L1 protein
Italian: L1 Tipo 58 di Papillomavirus Umano
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL TEXT
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO TESTO DELL'IMBALLAGGIO ESTERNO Flaconcino monodose, confezione da 1
English: 1 Type 45 L1 protein
Italian: L1 Tipo 45 di Papillomavirus Umano
English: Anti-HPV 11 9 to 15 year old girls
Italian: Ragazze di età tra 9 e 15 anni
English: The genotypes for the vaccine comprised of HPV types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 will be referred to as vaccine HPV types.
Italian: 31, 33, 45, 52, 58 saranno indicati come tipi di HPV contenuti nel vaccino.
English: 1 Type 31 L1 protein
Italian: L1 Tipo 31 di Papillomavirus Umano
English: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related CIN2
Italian: § correlata ai tipi di HPV 31, 33, 45, 52, 58 Infezione Persistente ≥ 12 Mesi
English: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related Persistent Infection ≥6 Months HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related Persistent Infection ≥12 Months HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related ASC-US HR-HPV Positive or Worse Pap Abnormality
Italian: ¶ correlata ai tipi di HPV 31, 33, 45, 52, 58 ASC-US HR-HPV Positivo o Anomalia del Pap Test
English: 1 Type 6 L1 protein
Italian: L1 Tipo 6 di Papillomavirus Umano
English: The following side effects have been reported with GARDASIL or SILGARD and may also be seen after getting GARDASIL 9:
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati dopo aver ricevuto GARDASIL o SILGARD (vaccini contro i tipi di HPV 6, 11, 16 e 18) e possono manifestarsi anche dopo la somministrazione di Gardasil 9:
English: Anti-HPV 18 9 to 15 year old girls
Italian: Anti-HPV 18
English: Human Papillomavirus = HPV
Italian: Anti-HPV 6
English: GMTs to HPV types 31, 33, 45, 52 and 58 were lower.
Italian: CIN3 correlati ai tipi di HPV 31, 33, 45, 52,
English: EXP
Italian: GMT
English: Fotivda is available as capsules (890 and 1,340 micrograms).
Italian: Fotivda è disponibile in capsule (890 e 1 340 mg).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Fotivda.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Fotivda.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fotivda.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Fotivda.
English: The full EPAR for Fotivda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fotivda consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Fotivda
Italian: Altre informazioni su Fotivda
English: What benefits of Fotivda have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Fotivda sono stati evidenziati negli studi?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fotivda?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fotivda?
English: It contains the active substance tivozanib.
Italian: Contiene il principio attivo tivozanib.
English: The usual dose is one 1,340-microgram capsule once a day for three weeks, followed by a week when the patient does not take any capsules.
Italian: La dose abituale è una capsula da 1 340 mg una volta al giorno per tre settimane, seguita da un periodo di riposo di 7 giorni in cui il paziente non assume alcuna capsula.
English: The most common side effects are high blood pressure (which occurs in almost half of patients) and voice changes, tiredness and diarrhoea (which occur in about a quarter of patients).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni sono pressione del sangue elevata (in quasi la metà dei pazienti) e alterazioni della voce, stanchezza e diarrea (in circa un quarto dei pazienti).
English: The most common side effects with Fotivda are considered manageable, although they may affect the patient's quality of life.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Fotivda sono considerati gestibili, sebbene possano incidere sulla qualità della vita del paziente.
English: Why is Fotivda approved?
Italian: Perché Fotivda è approvato?
English: The most important serious side effect with Fotivda is high blood pressure.
Italian: L'effetto indesiderato grave più importante di Fotivda è la pressione del sangue elevata.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fotivda have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Fotivda sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: A main study of 517 patients with advanced renal cell carcinoma that had either come back or spread to other parts of the body has shown that Fotivda can help stop the disease from getting worse.
Italian: Uno studio principale condotto su 517 pazienti affetti da carcinoma a cellule renali avanzato che si era ripresentato o diffuso in altre parti del corpo ha dimostrato che Fotivda può arrestare il peggioramento della malattia.
English: The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Fotivda outweighed its risk and recommended that it be granted authorisation in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto concluso che i benefici di Fotivda sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: What are the risks associated with Fotivda?
Italian: Quali sono i rischi associati a Fotivda?
English: The patients should continue repeating this 4-week course for as long as the disease does not get worse or until side effects become unacceptable.
Italian: I pazienti devono continuare a ripetere questo ciclo di 4 settimane fino a quando non si manifesta una progressione della malattia o gli effetti indesiderati diventano inaccettabili.
English: Fotivda may be used in previously untreated patients or in those whose disease has got worse despite treatment with another medicine working in a different way.
Italian: Fotivda può essere utilizzato in pazienti precedentemente non trattati o in quelli la cui malattia è progredita nonostante il trattamento con un altro medicinale che agisce in modo diverso.
English: If the patient has troublesome side effects, the doctor may decide to switch to the lower-strength 890-microgram capsules or interrupt treatment.
Italian: Se il paziente sperimenta effetti indesiderati gravi, il medico può decidere di passare alle capsule a dosaggio più basso (890 mg) o di interrompere il trattamento.
English: Fotivda can only be obtained with a prescription, and treatment should be supervised by a doctor with experience of treating cancers.
Italian: Fotivda può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico esperto in terapie contro il cancro.
English: On the whole, its side effects are in line with what is expected of a medicine of its class (VEGF inhibitors).
Italian: Nel complesso, tali effetti indesiderati sono in linea con quelli previsti per un medicinale della sua classe (inibitori VEGF).
English: Patients must not take St John's wort (a herbal remedy for depression) during treatment with Fotivda.
Italian: I pazienti non devono assumere l'erba di San Giovanni (un preparato di erboristeria usato per curare la depressione) durante il trattamento con Fotivda.
English: The active substance in Fotivda, tivozanib, works by blocking the activity of proteins known as VEGF, which stimulate the formation of new blood vessels.
Italian: Il principio attivo contenuto in Fotivda, tivozanib, funziona bloccando l'attività di proteine note come VEGF, che stimolano la formazione di nuovi vasi sanguigni.
English: In this study, patients taking Fotivda lived for longer without their disease worsening (12 months) than those given another approved medicine sorafenib (9 months).
Italian: In questo studio, i pazienti che assumevano Fotivda hanno vissuto più a lungo senza peggioramento della malattia (12 mesi) rispetto a quelli che hanno ricevuto un altro medicinale approvato, sorafenib (9 mesi).
English: By blocking this protein, tivozanib stops the formation of new blood vessels that the tumour needs, thereby cutting off its blood supply and reducing the growth of the cancer.
Italian: Bloccando questa proteina, tivozanib interrompe la formazione dei nuovi vasi sanguigni necessari al tumore, interrompendone pertanto l'irrigazione sanguigna e riducendo la crescita del cancro.
English: Fotivda is a medicine for treating adults with advanced renal cell carcinoma (a kidney cancer).
Italian: Fotivda è un medicinale per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato (un cancro dei reni).
English: For more information about treatment with Fotivda, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fotivda, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: A main study showed that Fotivda increased the time it took for the disease to get worse by almost 3 months when compared with another approved medicine sorafenib.
Italian: Uno studio principale ha evidenziato che Fotivda ha aumentato di circa 3 mesi il tempo necessario perché la malattia peggiori rispetto a un altro medicinale approvato, sorafenib.
English: For practical information about using Fotivda, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Fotivda, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: What is Fotivda and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Fotivda?
English: How is Fotivda used?
Italian: Come si usa Fotivda?
English: How does Fotivda work?
Italian: Come agisce Fotivda?
English: This also applies to any changes in the dose.
Italian: Questo vale anche per tutti i cambiamenti di dose.
English: More information on Uptravi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Uptravi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: • The first dose of Uptravi should always be taken in the evening.
Italian: • La prima dose di Uptravi dovrebbe sempre essere assunta alla sera.
English: This could lead to patients receiving either too much (overdose) or too little (underdose) of the medicine.
Italian: Ciò potrebbe determinare l'assunzione da parte dei pazienti di una quantità troppo elevata (sovradosaggio) o troppo contenuta (sottodosaggio) del medicinale.
English: Measures to prevent medication errors due to weekly dose increases during initial titration phase
Italian: Misure per la prevenzione di errori medici dovuti agli incrementi settimanali della dose durante la fase iniziale di titolazione
English: Underdosing may result in lack of effect whereas overdosing may lead to side effects such as headache, diarrhoea, nausea and vomiting.
Italian: Un sottodosaggio può non essere efficace, mentre un sovradosaggio può causare effetti indesiderati quali cefalea, diarrea, nausea e vomito.
English: • If you have any questions regarding your treatment, please contact your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: • In caso di domande relative al trattamento, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: When the dose is changed, the new dose should also be first taken in the evening.
Italian: Quando la dose viene modificata, anche la nuova dose dovrebbe essere assunta per la prima volta alla sera.
English: The fact that Uptravi is available in different strengths and that the dose is changed usually weekly during the titration phase may lead to confusion and errors by patients when taking the medicine.
Italian: Il fatto che Uptravi sia disponibile in diverse concentrazioni, e che la dose sia modificata solitamente con cadenza settimanale durante la fase di titolazione, può generare confusione o errori da parte dei pazienti durante l'assunzione del medicinale.
English: In addition, prescribers will only be able to prescribe Uptravi once they have registered with the company that markets Uptravi and received appropriate information on the safe and effective use of Uptravi.
Italian: Inoltre, gli operatori sanitari potranno prescrivere Uptravi solo dopo essersi registrati presso la ditta che commercializza Uptravi e dopo aver ricevuto informazioni adeguate sull'uso sicuro ed efficace di Uptravi.
English: Treatment with Uptravi includes an initial titration phase, whereby the patient receives a low starting dose which is gradually increased over several weeks to a maintenance dose, which is continued longterm.
Italian: Il trattamento con Uptravi include una fase preliminare di titolazione, durante la quale il paziente riceve una bassa dose iniziale che viene gradualmente incrementata nel corso di varie settimane fino al raggiungimento di una dose di mantenimento, che sarà proseguita a lungo termine.
English: Uptravi is a medicine used to treat adults with pulmonary arterial hypertension (PAH, abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs).
Italian: Uptravi è un medicinale usato per il trattamento degli adulti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH, pressione sanguigna eccessivamente elevata nelle arterie dei polmoni).
English: PAH is a debilitating disease where there is severe narrowing of the blood vessels of the lungs.
Italian: La PAH è una malattia debilitante in cui si verifica un grave restringimento dei vasi sanguigni dei polmoni.
English: Patients will be given a diary to help them remember which dose to take.
Italian: Ai pazienti sarà fornito un diario per aiutarli a ricordare quale dose assumere.
English: • Before prescribing Uptravi, healthcare professionals must register with the company's controlled access system.
Italian: • Prima di prescrivere Uptravi, gli operatori sanitari devono registrarsi presso il sistema ad accesso controllato della ditta.
English: In case you are only using the 200 microgram strength, the diary pages look as follows:
Italian: Se si usano solo le compresse da 200 microgrammi, le pagine del diario si presentano come segue:
English: Healthcare professionals expected to prescribe and dispense Uptravi (selexipag) will be given an educational brochure to ensure that the medicine is used correctly.
Italian: Agli operatori sanitari che si ritiene prescriveranno e dispenseranno Uptravi (selexipag) sarà fornito un opuscolo informativo per garantire che il medicinale sia utilizzato correttamente.
English: • When prescribing Uptravi, healthcare professionals should follow the instructions provided in the summary of product characteristics and the educational material for Uptravi (brochure).
Italian: • Quando prescrivono Uptravi, gli operatori sanitari devono seguire le istruzioni contenute nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel materiale informativo per Uptravi (opuscolo).
English: Uptravi is available in different strengths (200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 and 1,600 micrograms).
Italian: Uptravi è disponibile in diverse concentrazioni (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 e 1.600 microgrammi).
English: • Before prescribing or dispensing Uptravi, healthcare professionals should give patients a titration guide and diary to help them keep track of the number of tablets they take.
Italian: • Prima di prescrivere o dispensare Uptravi, gli operatori sanitari devono fornire ai pazienti una guida alla titolazione e un diario che li aiuti a tenere traccia del numero di compresse che assumono.
English: Use these boxes to write down the number of tablets you take.
Italian: Usare queste caselle per annotare il numero di compresse che si assumono.
English: It is available as tablets to be taken by mouth.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse da assumere per via orale.
English: In this case you should refer to the following diary page to help you keep track of the number of tablets you need to take:
Italian: In questo caso il paziente deve fare riferimento alla seguente pagina del diario, che lo aiuterà a tenere traccia del numero di compresse che deve assumere:
English: Once you have gone through the 4 steps of increasing the dose and are at step 5, you will be taking both the 200 microgram and the 800 microgram strengths at the same time.
Italian: Una volta che il paziente ha terminato i 4 passaggi di incremento della dose ed è arrivato al passaggio 5, starà assumendo contemporaneamente compresse da 200 microgrammi e compresse da 800 microgrammi.
English: • Uptravi is available as tablets in different strengths (200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 and 1,600 micrograms).
Italian: • Uptravi è disponibile in compresse di diverse concentrazioni (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 e 1.600 microgrammi).
English: During the titration phase only the 200 and 800 microgram strengths are used.
Italian: Durante la fase di titolazione vengono utilizzate solo le compresse da 200 e 800 microgrammi.
English: The diary contains for each strength two boxes for each day of treatment, one for the morning dose and one for the evening dose.
Italian: Il diario contiene due caselle per ogni concentrazione delle compresse e per ogni giorno di trattamento, uno per la dose del mattino e uno per la dose della sera.
English: The 200 strength is used to step the dose up and down slowly during titration.
Italian: Le compresse da 200 mg sono utilizzate per incrementare o ridurre gradualmente la dose durante la titolazione.
English: • If during titration it is difficult to tolerate certain side effects, your doctor may reduce the dose by reducing the number of tablets that you take.
Italian: • Se durante la titolazione il paziente ha difficoltà a tollerare certi effetti indesiderati, il medico può ridurre la dose riducendo il numero di compresse da assumere.
English: Use the diary boxes corresponding to the strength of tablets you take.
Italian: Usare le caselle nel diario che corrispondono alla concentrazione delle compresse che si assumono.
English: Treatment should be started at a dose of 200 micrograms twice a day, in the morning and in the evening.
Italian: Il trattamento dovrebbe iniziare con una dose di 200 microgrammi due volte al giorno, al mattino e alla sera.
English: • You will be given a diary to help you keep track of the number of tablets you need to take during the titration phase.
Italian: • Al paziente sarà fornito un diario per aiutarlo a tenere traccia del numero di compresse che deve assumere durante la fase di titolazione.