FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estado estacionário foi atingido em 12 a 14 dias.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на 12 до 14 дни.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para a criança a ser amamentada.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Portuguese: Os doentes que não sentiram melhorias na respiração devem ser questionados se estão a engolir o medicamento em vez de o inalar.
Bulgarian: Пациентите, при които не се наблюдава подобрение по отношение на дишането, трябва да бъдат попитани, дали не гълтат лекарството вместо да го инхалират.
Portuguese: • Inspire rapidamente mas de forma constante e o mais profundamente que conseguir.
Bulgarian: Вдишайте бързо, но постоянно, колкото дълбоко можете.
Portuguese: Assim, a frequência foi calculada a partir da experiência de ensaios clínicos.
Bulgarian: По тази причина честотите са определени на база на опита от клиничните изпитвания.
Portuguese: Se se sentir cansado, com muita sede e fome (sem ganho de peso) e urinar mais do que o habitual (frequentes).
Bulgarian: Ще се чувствате изморени, много жадни и гладни (без да наддавате на тегло) и ще отделяте повече урина от обикновено
Portuguese: Este medicamento contém lactose (açúcar do leite).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар).
Portuguese: A tosse foi observada com uma frequência mais elevada em doentes do sexo feminino do que masculino, e em fumadores atuais do que em antigos fumadores.
Bulgarian: Наблюдава се с по-висока честота при жени, отколкото при мъже, и при настоящи пушачи, отколкото при бивши пушачи.
Portuguese: Pode sentir todos ou a maioria dos sintomas seguintes: dor de garanta,
Bulgarian: Може да получите всички или повечето от следните симптоми:
Portuguese: Estas foram notificadas voluntariamente, a partir de uma população de dimensão incerta pelo que não é sempre possível estimar de forma fiável a frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.
Bulgarian: Те са съобщени доброволно от популация с неопределен размер и затова не винаги е възможно да се определи достоверно тяхната честота или да се установи наличието на причинно-следствена връзка с експозицията на лекарствения продукт.
Portuguese: Veja "Como limpar o seu inalador".
Bulgarian: Вижте "Как да почистите Вашия инхалатор".
Portuguese: Se a cápsula estiver vazia, não há motivo para preocupação.
Bulgarian: Ако капсулата е празна, няма за какво да се тревожите.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos sobre como administrar o medicamento corretamente.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, как правилно да прилагат продукта.
Portuguese: O efeito broncodilatador não dependeu da altura da toma, manhã ou noite.
Bulgarian: Бронходилататорният ефект не зависи от времето на прилагане на дозата, сутрин или вечер.
Portuguese: Tratamento Dose (microgramas)
Bulgarian: Лечение Доза (микрограма)
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Portuguese: As cápsulas são transparentes (incolores) e contêm um pó branco.
Bulgarian: Капсулите са прозрачни (неоцветени) и съдържат бял прах.
Portuguese: A dose máxima é de 300 microgramas uma vez por dia.
Bulgarian: Максималната доза е 300 микрограма веднъж дневно.
Portuguese: Para instruções acerca da utilização do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Bulgarian: За указания относно употребата на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou mostra sinais de ter sido manipulada.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на фалшифициране.
Portuguese: Se for omitida uma dose, a próxima dose dose deve ser tomada à hora habitual no dia seguinte.
Bulgarian: Ако се пропусне една доза, следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на следващия ден.
Portuguese: Não pressione os botões laterais mais do que uma vez.
Bulgarian: Не натискайте страничните бутони повече от веднъж.
Portuguese: Se sentir tosse pouco depois de inalar o medicamento, não se preocupe.
Bulgarian: Ако започнете да кашляте скоро след инхалирането на лекарството, не се тревожете.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de orgãos, as reações adversas apresentam-se em categorias de frequência por ordem decrescente de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са изброени по честота в низходящ ред съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Hirobriz Breezhaler apenas deve ser usado durante a gravidez se os benefícios esperados compensarem os potenciais riscos.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler трябва да се използва по време на бременност само ако очакваните ползи превъзхождат потенциалните рискове.
Portuguese: Tabela 2 Alívio dos sintomas aos 6 meses de duração do tratamento
Bulgarian: Облекчаване на симптомите при 6-месечна продължителност на лечението
Portuguese: Agravamento da doença
Bulgarian: Влошаване на основното заболяване
Portuguese: Está indicado tratamento de suporte e sintomático.
Bulgarian: Показано е подкрепящо и симптоматично лечение.
Portuguese: A carcinogenicidade foi avaliada num estudo de dois anos em ratos e num estudo de seis meses em ratinhos transgénicos.
Bulgarian: Карциногенността е проучвана в двегодишно проучване при плъхове и шестмесечно проучване при трансгенни мишки.
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 64 anos, com 48% dos doentes tendo 65 anos ou mais, e a maioria (80%) era Caucasiana.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 64 години, като 48% от пациентите са на възраст 65 години или поголеми и по-голямата част от тях са бели (80%).
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos outros excipientes mencionados na secção 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Portuguese: LEMBRE-SE:
Bulgarian: ЗАПОМНЕТЕ:
Portuguese: Após ter terminado a toma do seu medicamento:
Bulgarian: След като сте приключили с приема на Вашето лекарство:
Portuguese: A concentração plamática maxima e a exposição sistémica global aumentam com a idade mas não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация и общата системна експозиция се повишават с възрастта, но не се изисква коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Portuguese: 4.764 doentes foram expostos ao indacaterol por um período até um ano, com doses até duas vezes a dose máxima recomendada.
Bulgarian: 4 764 пациенти са изложени на индакатерол за период до една година в дози до два пъти максималната препоръчвана доза.
Portuguese: Nunca coloque a cápsula diretamente no bocal.
Bulgarian: Никога не поставяйте капсулата директно в накрайника.
Portuguese: O indacaterol não foi embriotóxico ou teratogénico em ratos ou coelhos.
Bulgarian: Индакатерол не е ембриотоксичен или тератогенен при плъхове и зайци.
Portuguese: Pode reparar que o seu coração bate mais rapidamente que o normal, ou pode ter uma dor de cabeça, sentir-se sonolento, enjoado ou ter que vomitar.
Bulgarian: Възможно е да установите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено или че имате главоболие, чувствате се сънлив, усещате гадене или имате позив за повръщане.
Portuguese: Estes podem ser sinais de um problema chamado broncospasmo.
Bulgarian: Това може да са признаци на състояние, наречено бронхоспазъм.
Portuguese: Por favor leia as instruções no final deste folheto para mais informações sobre como utilizar o inalador.
Bulgarian: Моля прочетете инструкциите в края на тази листовка за допълнителна информация относно употребата на инхалатора.
Portuguese: A frequência de intervalos QTcF notáveis [i.e. >450 ms (homens) e >470 ms (mulheres)] e relatos de hipocaliemia foram semelhantes ao placebo.
Bulgarian: QTcF интервали [т.е. >450 ms (мъже) и >470 ms (жени)] и съобщенията за случаи на хипокалиемия са подобни на тези при плацебо.
Portuguese: Após perfusão intravenosa, o volume de distribuição do indacaterol durante a fase de eliminação terminal foi de 2557 litros, o que indica uma distribuição extensa.
Bulgarian: След интравенозно прилагане обемът на разпределение на индакатерол по време на крайната фаза на елиминиране е 2557 литра, показвайки обширно тъканно разпределение.
Portuguese: Todos estes resultados ocorreram a exposições suficientemente escessivas em relação às antecipadas em seres humanos.
Bulgarian: Всички наблюдавани находки възникват при експозиции, достатъчно надвишаващи очакваните при хора.
Portuguese: • se tiver níveis elevados de açúcar no sangue (diabetes).
Bulgarian: ако имате високи стойности на кръвната захар (диабет).
Portuguese: Se a cápsula não estiver vazia, inale novamente conforme indicado.
Bulgarian: Ако капсулата не е празна, тогава инхалирайте отново според указанията.
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade não revelaram qualquer potencial mutagénico ou clastogénico.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност не отчитат някакъв мутагенен или кластогенен потенциал.
Portuguese: Data de início
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Portuguese: Em casos graves, os doentes devem ser hospitalizados.
Bulgarian: Ако случаят е сериозен, пациентът трябва да се хоспитализира.
Portuguese: As cápsulas contêm lactose.
Bulgarian: Капсулите съдържат лактоза.
Portuguese: Uma reação adversa adicional foi tremor (frequente).
Bulgarian: Допълнителна нежелана реакция е тремор (честа).
Portuguese: O indacaterol foi excretado nas fezes humanas primariamente como substância parental inalterada (54% da dose) e, em menor extensão, metabolitos hidroxilados de indacaterol (23% da dose).
Bulgarian: Индакатерол се екскретира във фецеса предимно като непроменено вещество (54% от дозата) и в по-малка степен като хидроксилни метаболити (23% от дозата).
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe para utilizar a cápsula de 150 microgramas ou a de 300 microgramas dependendo da sua condição e de como responde ao tratamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали да използвате капсула от 150 микрограма или капсула от 300 микрограма в зависимост от Вашето състояние и отговор към лечението.
Portuguese: Solte completamente os botões laterais.
Bulgarian: Освободете напълно страничните бутони.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do indacaterol após uma dose inalada foi em média 43% a 45%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на индакатерол, след инхалиране на дозата, е средно 43% до 45%.
Portuguese: Em estudos clínicos de Fase III, os profissionais de saúde observaram durante as visitas que, em média 17-20% dos doentes tiveram tosse esporádica que ocorreu habitualmente nos 15 segundos após a inalação e que tipicamente durou 5 segundos (cerca de 10 segundos em fumadores atuais).
Bulgarian: Във Фаза III клиничните проучвания лекарите забелязват по време на клиничните визити, че средно 17-20% от пациентите се оплакват от спорадична кашлица, възникваща обикновено в рамките на 15 секунди след инхалацията и продължаваща типично около 5 секунди (около 10 секунди при настоящи пушачи).
Portuguese: • Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos e inaladores que já não são necessários.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата и инхалаторите, които вече не са необходими.
Portuguese: Irá sentir um sabor doce, à medida que o medicamento vai para os pulmões.
Bulgarian: Ще усетите сладък вкус при преминаване на лекарството в белите дробове.
Portuguese: Consultar o folheto informativo sobre como utilizar este medicamento.
Bulgarian: Вижте листовката относно начина на приложение на това лекарство.
Portuguese: Não foram detetáveis prolongamentos QTcF relevantes em comparação com o placebo.
Bulgarian: Не се наблюдават значими удължавания на QTcF в сравнение с плацебо.
Portuguese: Liberte sempre os botões de pressão antes da inalação.
Bulgarian: Винаги освобождавайте страничните бутоните преди инхалация.
Portuguese: Sustenha a respiração:
Bulgarian: Задръжте дъха си:
Portuguese: 5-10 segundos ou durante o tempo em que se sentir confortável enquanto retira o inalador da boca.
Bulgarian: Задръжте дъха си за поне 5-10 секунди или колкото Ви е удобно, докато изваждате инхалатора от устата си.
Portuguese: Após administração oral de indacaterol marcado radioactivamente num estudo de ADME (absorção, distribuição, metabolismo, excreção) em seres humanos, o indacaterol inalterado foi o principal componente sérico, contribuindo para cerca de um terço da AUC total relacionada com o fármaco, durante 24 horas.
Bulgarian: След перорално прилагане на радиоактивно маркиран индакатерол в хода на проучването ADME (absorption, distribution, metabolism, excretion) при хора, непромененият индакатерол е основното циркулиращо в серума съединение, съставлявайки около една трета от общата, свързана с лекарствения продукт AUC за период от 24 часа.
Portuguese: Destes doentes, 2.611 estiveram em tratamento com 150 microgramas uma vez por dia e 1.157 com 300 microgramas uma vez por dia.
Bulgarian: От тези пациенти 2 611 са били на лечение със 150 микрограма веднъж дневно и 1 157 са били на лечение с 300 микрограма веднъж дневно.
Portuguese: Percentagem de doentes que atingiram MCID TDI†
Bulgarian: Процент пациенти, достигнали MCID в TDI†
Portuguese: • sensação de pressão ou dor na face e testa (inflamação dos sinus)
Bulgarian: усещане за натиск и болка в областта на бузите или челото (възпаление на синусите)
Portuguese: • dor nos músculos, ossos ou articulações
Bulgarian: болка в мускулите, костите или ставите
Portuguese: Limpe o bocal por dentro e por fora para remover qualquer pó com um pano limpo, seco e sem pelos.
Bulgarian: Избършете накрайника отвън и отвътре с чиста, суха, немъхеста кърпа, за да отстраните останалия прах.
Portuguese: A depuração renal do indacaterol foi, em média, entre 0,46 e 1,20 litros/hora.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на индакатерол е средно между 0,46 и 1,20 литра/час.
Portuguese: Contém lactose (consultar o folheto informativo para mais informações) e gelatina.
Bulgarian: Съдържа лактоза (за допълнителна информация вижте листовката) и желатин.
Portuguese: Não existe evidência de que a tosse sentida após a inalação esteja associada com broncospasmo, exacerbações, deteriorações da doença ou perda de eficácia.
Bulgarian: Няма доказателства, че тази кашлица, появяваща се след инхалация е свързана с бронхоспазъм, обостряне или влошаване на заболяването или загуба на ефикасност.
Portuguese: Não lave o seu inalador com água.
Bulgarian: Не изплаквайте Вашия инхалатор с вода.
Portuguese: Nesta embalagem encontrará um inalador e cápsulas (em blisters) que contêm o medicamento na forma de pó para inalação.
Bulgarian: В тази опаковка ще намерите инхалатор и капсули (в блистери), съдържащи лекарство под формата на прах за инхалация.
Portuguese: A taxa de ligação in vitro ao soro humano e às proteínas plasmáticas foi de 94,1-95,3% e 95,1-96,2%, respetivamente.
Bulgarian: In vitro свързването със серумните и плазмените протеини при хора е съответно 94,1-95,3% и
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após "VAL" ou "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:"/„EXP".
Portuguese: Caso seja necessário, devem ser preferidos bloqueadores beta-adrenérgicos cardioselectivos, ainda que estes devam ser administrados com precaução.
Bulgarian: При необходимост трябва да се предпочитат кардиоселективни бета-адренергични блокери, въпреки че и те трябва да се прилагат с повишено внимание.
Portuguese: Quando comparada com a depuração plasmática do indacaterol de 23,3 litros/hora, é evidente que a depuração renal tem um papel menos importante (cerca de 2 a 5% da depuração sistémica) na eliminação do indacaterol disponível sistemicamente.
Bulgarian: При сравнение с плазмения клирънс на индакатерол 23,3 литра/час е видно, че бъбречният клирънс играе несъществена роля (около 2 до 5% от системния клирънс) в елиминирането на системно наличния индакатерол.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes com as doses recomendadas foram nasofaringite (14,3%), infeções do trato respiratório superior (14,2%), tosse (8,2%), cefaleias (3,7%) e espasmos musculares (3,5%).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции в рамките на препоръчваните дози са назофарингит (14,3%), инфекции на горни дихателни пътища (14,2%), кашлица (8,2%), главоболие (3,7%) и мускулни спазми (3,5%).
Portuguese: • se sentir dor forte no peito (frequentes).
Bulgarian: ако получите притискаща болка в гърдите (често).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva em exposições clinicamente relevantes (ver seção 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност при клинично значима експозиция (вж. точка 5.3).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para doenças respiratórias obstrutivas, agonistas seletivos dos recetores adrenérgicos beta2 código ATC: R03AC18
Bulgarian: Лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища, селективни бета-2-адренорецепторни агонисти, ATC код: R03AC18
Portuguese: A utilização de bloqueadores beta cardioselectivos pode ser considerada, mas apenas sob supervisão médica e com extrema precaução, uma vez que a utilização de bloqueadores betaadrenérgicos pode provocar broncospasmo.
Bulgarian: Може да се обмисли употребата на кардиоселективни бета-блокери, но само под лекарски контрол и при силно повишено внимание, тъй като употребата на бетаадренергични блокери може да провокира бронхоспазъм.
Portuguese: Dor orofaríngea, incluindo irritação da garganta
Bulgarian: Орофарингеална болка, включително възпалено гърло
Portuguese: Ambas as doses demonstraram melhorias estatisticamente significativas no alívio dos sintomas sobre o placebo quanto a dispneia e estado geral de saúde (avaliado por Transitional Dyspnoea Índex [TDI] e St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ], respetivamente).
Bulgarian: И при двете дози се наблюдава статистически значимо облекчаване на симптомите в сравнение с плацебо по отношение на диспнеята и здравния статус (оценени съответно чрез Transitional Dyspnoea Index [TDI] и St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]).
Portuguese: Percentagem de doentes que atingiram MCID SGRQ
Bulgarian: Процент пациенти, достигнали MCID в SGRQ
Portuguese: Não é apropriado um aumento da dose diária de Hirobriz Breezhaler para além da dose máxima de 300 microgramas.
Bulgarian: Не е уместно повишаване на дневната доза на Hirobriz Breezhaler над максималната доза от 300 микрограма.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se os seus sintomas de DPOC (dificuldade em respirar, sibilos, tosse) não melhorarem ou se se agravarem.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако симптомите на ХОББ (задух, свирене в гърдите, кашлица) не се повлияват или се влошат.
Portuguese: Não houve sugestão de qualquer diferença entre subgrupos étnicos nesta população.
Bulgarian: Според същия анализ се предполага се, че няма разлики между отделните етнически групи в изследваната популация.
Portuguese: • Abra o inalador para verificar se ainda existe algum pó na cápsula.
Bulgarian: Отворете инхалатора, за да видите дали не е останал някакъв прах в капсулата.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Hirobriz Breezhaler tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се прекрати кърменето или да се прекрати/да не се приложи терапията с Hirobriz Breezhaler, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Portuguese: No entanto, é considerado improvável que o indacaterol vá afetar a capacidade reprodutiva ou a fertilidade em humanos após a inalação da dose máxima recomendada (ver secção 5.3).
Bulgarian: Въпреки това се счита за малко вероятно индакатерол да окаже влияние върху репродуктивните способности и фертилитета при хора след инхалиране на максималната препоръчвана доза (вж. точка 5.3).
Portuguese: A diminuição do potássio sérico é usualmente transitória, não requerendo suplementação.
Bulgarian: Понижаването на серумния калий обикновено е преходно и не изисква прием на калиеви добавки.
Portuguese: Em particular, por favor informe o seu médico se está a tomar: medicamentos para problemas respiratórios que sejam semelhantes a Hirobriz Breezhaler (ou seja, medicamentos como salmeterol e formoterol).
Bulgarian: По специално, моля, информирайте Вашия лекар, ако използвате: лекарства за затруднения с дишането, които са подобни на Hirobriz Breezhaler (напр. лекарства като салметерол и формотерол).
Portuguese: Imediatamente antes da utilização, com as mãos secas, retire uma cápsula do blister.
Bulgarian: Непосредствено преди употреба, със сухи ръце извадете една капсула от блистера.
Portuguese: O indacaterol é uma molécula quiral com configuração R.
Bulgarian: Индакатерол е хирална молекула с R-конфигурация.
Portuguese: • sintomas gripais.
Bulgarian: • грипоподобни симптоми.
Portuguese: Em brônquio humano isolado, o indacaterol tem um rápido início de ação e uma longa duração de ação.
Bulgarian: В изолиран човешки бронх индакатерол има бързо настъпващо и продължително действие.
Portuguese: A dose apenas deve ser aumentada mediante indicação médica.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава само след консултация с лекар.
Portuguese: Desenho do estudo com a: indacaterol 150 microgramas, salmeterol e placebo;
Bulgarian: Дизайн на проучването с a: индакатерол 150 микрограма, салметерол и плацебо;
Portuguese: Coloque a cápsula vazia no seu lixo doméstico.
Bulgarian: Изхвърлете празната капсула в боклука.
Portuguese: Adicionalmente, está descrito que os agonistas beta-adrenérgicos podem causar alterações no eletrocardiograma (ECG), tais como aplanamento da onda T, prolongamento do intervalo QT e depressão do segmento ST, ainda que não seja conhecido o significado clínico destas observações.
Bulgarian: В допълнение се съобщава, че бета-адренергичните агонисти предизвикват промени в електрокардиограмата (ЕКГ) като изглаждане на T вълната, удължаване на QT интервала и депресия на ST сегмента, въпреки че клиничното значение на тези промени не е установено.
Portuguese: Não engolir.
Bulgarian: Не поглъщайте.
Portuguese: Não inale uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: Не инхалирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Portuguese: A cápsula pode estar presa na câmara da cápsula.
Bulgarian: Капсулата може да се е заклещила в камерата за капсула.
Portuguese: Estas foram na grande maioria ligeiras ou moderadas e tornaram-se menos frequentes com a continuação do tratamento.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции са леки или умерени и честотата им намалява в хода на лечението.
Portuguese: Hirobriz Breezhaler deve ser administrado à mesma hora todos os dias.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Portuguese: Quando inalado, o indacaterol atua localmente no pulmão como broncodilatador.
Bulgarian: Когато се инхалира индакатерол действа локално в белите дробове като бронходилататор.
Portuguese: A magnitude de resposta foi geralmente superior do que a observada com comparadores ativos (Tabela 2).
Bulgarian: Като цяло терапевтичният отговор превъзхожда наблюдавания при активните контроли (Таблица 2).