FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cerca de 83% da dose administrada de abacavir é eliminada na urina, inalterada e na forma de metabolitos, o restante é eliminado nas fezes.
Estonian: Uriiniga eritub metaboliitidena või muutumatul kujul umbes 83% abakaviiri manustatud annusest, ülejäänud osa eritub roojaga.
Portuguese: Potencial para diminuir ligeiramente as concentrações plasmáticas de abacavir através da indução da UGT.
Estonian: UGT indutseerimise tõttu võib vähesel määral väheneda abakaviiri plasmakontsentratsioon.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Kivexa em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min uma vez que não é possível fazer o ajuste de dose necessário (ver secção 5.2).
Estonian: Kivexa't ei soovitata kasutada patsientidel kreatiniini kliirensiga <50 ml/min, kuna see ei võimalda vajalikku annuse kohandamist (vt lõik 5.2).
Portuguese: Num estudo cruzado em 60 voluntários saudáveis, os parâmetros farmacocinéticos intracelulares para a lamivudina-TP foram similares (AUC24,ss e Cmax24,ss) ou inferiores (Cmin - 24%) para a lamivudina 300 mg em regime de toma única diária comparativamente ao regime de lamivudina 150 mg duas vezes por dia. De um modo geral, esta informação sustenta a utilização de 300 mg de lamivudina e 600 mg de abacavir uma vez por dia, para o tratamento de doentes infetados pelo VIH.
Estonian: 60 terve vabatahtlikuga läbiviidud ristuva ülesehitusega uuringus olid intratsellulaarse lamivudiin-TP farmakokineetilised näitajad sarnased (AUC24,ss ja Cmax24,ss) või väiksemad (Cmin - 24%) 300 mg lamivudiini üks kord päevas kui 150 mg lamivudiini kaks korda päevas manustamisel.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Kivexa em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min uma vez que não é possível fazer o necessário ajuste de dose.
Estonian: Kivexa't ei soovitata kasutada patsientidel kreatiniini kliirensiga < 50 ml/min, kuna see ei võimalda vajalikku annuse kohandamist.
Portuguese: No estudo CAL30001, 182 doentes com falência virológica, sujeitos a tratamento prévio, foram aleatorizados e receberam tratamento com Kivexa uma vez por dia ou 300 mg de abacavir duas vezes por dia, mais 300 mg de lamivudina uma vez por dia, ambos em associação com tenofovir e um IP ou um NNRTI durante 48 semanas.
Estonian: Uuringus CAL30001 randomiseeriti 182 varem ravi saanud patsienti, kellel puudus viroloogiline ravivastus, ja nad said raviks kas Kivexa't üks kord päevas või abakaviiri 300 mg kaks korda päevas pluss lamivudiini 300 mg üks kord päevas, mõlemat kombinatsioonis tenofoviiri ja proteaasi inhibiitori või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriga 48 nädala jooksul.
Portuguese: O abacavir é metabolizado principalmente por via hepática, sendo excretado por via renal aproximadamente 2% da dose administrada, na forma inalterada.
Estonian: Abakaviir metaboliseerub peamiselt maksas, umbes 2% manustatud annusest eritub muutumatul kujul neerude kaudu.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 90 (3 caixas de 30) comprimidos acondicionados em blister opaco branco resistente à abertura por crianças (PVC/PVDCAlumínio/Papel)
Estonian: Multipakendid sisaldavad 90 tabletti (kolme 30 tabletiga pakendit) läbipaistmatutes valgetes (PVC/PVDC-alumiinium) lastekindlates blisterpakendites.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Kivexa em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min uma vez que não é possível fazer o ajuste de dose necessário (ver secção 4.2).
Estonian: Kivexa't ei soovitata kasutada patsientidel kreatiniini kliirensiga < 50 ml/min, kuna see ei võimalda vajalikku annuse kohandamist (vt lõik 4.2).
Portuguese: 2) apresentar um ou mais sintomas de pelo menos DOIS dos seguintes grupos - febre - dificuldade em respirar, dor de garganta ou tosse - náuseas ou vómitos ou diarreia ou dor abdominal - cansaço acentuado ou dores ou sensação de mal-estar geral
Estonian: 2) teil tekib üks või enam sümptomit vähemalt KAHEST järgnevast grupist - palavik - hingeldus, kurguvalu või köha - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhuvalu - tugev väsimus, valud või üldine halb enesetunne
Portuguese: Qual o aspeto de Kivexa e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Kivexa estão gravados com "GS FC2" de um dos lados.
Estonian: Kivexa õhukese polümeerikattega tablettide ühele küljele on pressitud „GS FC2".
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Kivexa.
Estonian: Te peate Kivexa võtmise ajal olema teadlik olulistest nähtudest ja sümptomitest, mida jälgida.
Portuguese: Esta recorrência da reação de hipersensibilidade é geralmente mais grave do que a forma inicial e poderá incluir hipotensão potencialmente fatal e morte.
Estonian: Korduv ülitundlikkusreaktsioon on tavaliselt raskem kui esialgne ning selle näol võib olla tegemist eluohtliku vererõhu languse ja surmaga.
Portuguese: Se o seu médico pensar que estão relacionados, ser-lhe-á pedido que nunca mais tome Kivexa ou qualquer outro medicamento que contenha abacavir (por exemplo Trizivir, Triumeq ou Ziagen).
Estonian: Kui arst otsustab, et need võivad olla seotud, palub ta teil enam mitte kunagi Kivexa't või teisi abakaviiri sisaldavaid ravimeid (nt Trizivir, Triumeq või Ziagen) võtta.
Portuguese: Leia a informação "Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o
Estonian: Lugege selle infolehe lõigust 4 informatsiooni „Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV
Portuguese: Proporções idênticas de doentes nos braços de abacavir uma vez por dia e duas vezes por dia do CAL30001 tiveram pontuações de GSS de <2 ou ≥2 e suprimiram com sucesso para <50 cópias/ml à Semana 48.
Estonian: CAL30001 uuringus saadi üks kord ööpäevas ja kaks korda ööpäevas abakaviiri kasutatavate ravimite rühmades samasugusel hulgal patsientidel GSS skoorid <2 või 2, mis 48. nädalaks vähendasid viiruskoopiate arvu edukalt <50 koopiale/ml.
Portuguese: • doses elevadas de trimetoprim/sulfametoxazol, um antibiótico
Estonian: • antibiootikum trimetoprimi/sulfametoksasooli suuri annuseid
Portuguese: Na pequena amostra para a análise genotípica, verificou-se uma tendência para uma taxa superior de mutações associadas aos NRTIs no regime de abacavir uma vez por dia versus duas vezes por dia.
Estonian: Väikesemahulises genotüübilise analüüsi valimis esines nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoritega seotud mutatsioone sagedamini üks kord päevas kui kaks korda päevas manustatava abakaviiri raviskeemi puhul.
Portuguese: • reação de hipersensibilidade
Estonian: • ülitundlikkusreaktsioon
Portuguese: O abacavir demonstrou toxicidade no desenvolvimento embrionário e fetal no rato, mas não no coelho.
Estonian: Abakaviiri puhul on toksilist toimet embrüole ja lootele täheldatud rottidel, kuid mitte küülikutel.
Portuguese: Com esta doença, parte do tecido ósseo morre, devido à diminuição do fornecimento de sangue ao osso.
Estonian: See on luukoe surm, mille põhjuseks on luu kahjustunud verevarustus.
Portuguese: As reações adversas consideradas no mínimo com nexo de causalidade possível com abacavir ou lamivudina estão listadas abaixo, segundo a classificação por sistema orgânico, classe de órgão e frequência absoluta.
Estonian: Järgnevalt on organsüsteemi ja absoluutse esinemissageduse järgi loetletud kõrvaltoimed, mille seos abakaviiri või lamivudiiniga on hinnatud vähemalt võimalikuks.
Portuguese: • sensação geral de mal-estar
Estonian: • üldine halb enesetunne
Portuguese: Redução >1 log em VIH ARN ou <50 cópias/ml
Estonian: Uuringu alguse CD4 kategooria >1 logaritmiline HIV RNA vähenemine või <50 koopiat/ml
Portuguese: EU/1/04/298/002 EU/1/04/298/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/298/003
Portuguese: Aqueles que foram notificados em pelo menos 10% dos doentes com uma reação de hipersensibilidade estão em negrito.
Estonian: Tumedas kirjas on kõrvaltoimed, mida kirjeldati vähemalt 10%-l ülitundlikkusreaktsiooniga patsientidest.
Portuguese: Fenobarbital/Lamivudina
Estonian: Fenobarbitaal/lamivudiin
Portuguese: A EC50 média para o abacavir contra estirpes laboratoriais de VIH-1IIIB e VIH-1HXB2 variou de 1,4 a 5,8 µM.
Estonian: Abakaviiri keskmine EC50 HIV-1IIIB ja HIV-1HXB2 laboritüvede korral oli vahemikus 1,4 kuni 5,8 M.
Portuguese: As advertências e precauções especiais relevantes ao abacavir e lamivudina estão incluídas nesta secção.
Estonian: See lõik sisaldab hoiatusi ja ettevaatusabinõusid abakaviiri ja lamivudiini kasutamisel.
Portuguese: O diagnóstico clínico de suspeita de reação de hipersensibilidade ao ABC continua a ser a base para a tomada de decisão clínica.
Estonian: Kliiniliste otsuste tegemise aluseks on abakaviirist tingitud ülitundlikkuse kliiniline kahtlus.
Portuguese: É essencial que leia com atenção toda a informação do painel "Reações de Hipersensibilidade" na secção 4 deste folheto.
Estonian: Te peate hoolikalt lugema lõigus 4 „Ülitundlikkusreaktsioonid" kogu informatsiooni.
Portuguese: Pouco frequentes: Aumento transitório das enzimas hepáticas (AST, ALT) Raros: Hepatite
Estonian: Aeg-ajalt: maksaensüümide (AST, ALT) aktiivsuse mööduv suurenemine
Portuguese: Terapêutica em doentes sem terapêutica prévia
Estonian: Varem ravi mittesaanud patsiendid
Portuguese: Linha de base categoria ARN <100,000 cópias/ml Linha de base categoria ARN >=100,000 cópias/ml
Estonian: Uuringu alguse RNA kategooria <100 000 koopiat/ml
Portuguese: O risco de ocorrência de reação de hipersensibilidade com abacavir é elevado em doentes que possuam o alelo HLA-B*5701.
Estonian: Abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni tekkerisk on kõrge patsientidel, kellel on kindlaks tehtud HLA-B*5701 alleeli kandlus.
Portuguese: O atraso na interrupção do tratamento com abacavir após o início da hipersensibilidade pode resultar numa reação imediata e com risco de vida.
Estonian: Kui abakaviirravi lõpetamine pärast ülitundlikkuse ilmnemist viibib, võib tekkida kiiret tüüpi ja eluohtlik reaktsioon.
Portuguese: Mutações da Transcriptase Reversa na linha de base
Estonian: Ravieelne pöördtranskriptaasi mutatsioon
Portuguese: Outros sintomas observados frequentemente são: náuseas (sentir-se enjoado), vómitos (estar enjoado), diarreia, dor abdominal (estômago) e cansaço intenso.
Estonian: Teised sagedased sümptomid on: • iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, tugev väsimus.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica deste efeito.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
Portuguese: Embalagem múltipla de 90 (3 caixas de 30 comprimidos revestidos por película) - sem blue box EMBALAGEM EXTERIOR - BLISTER
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 90 tabletti (kolme 30 kaetud tabletiga pakendit) sisaldavad multipakendid - ilma blue box'itaBLISTERPAKENDI VÄLISPAKEND
Portuguese: Consulte o seu médico se achar que isto se aplica a si.
Estonian: Kui te arvate, et see kehtib teie puhul, rääkige oma arstiga.
Portuguese: TM
Estonian: MUU
Portuguese: Em culturas celulares, a associação de abacavir e lamivudina demonstrou atividade antivírica contra isolados de subtipo não-B e isolados de VIH-2 com atividade antivírica equivalente à dos isolados de subtipo B.
Estonian: Tõestatud on abakaviiri ja lamivudiini kombinatsiooni samaväärne viirusvastane toime nii mitte-B alatüübi isolaatid ja HIV-2 isolaatid rakukultuuris kui alatüübi B isolaatide rakukultuuris.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da lamivudina e do abacavir estão descritas abaixo.
Estonian: Järgnevalt on kirjeldatud lamivudiini ja abakaviiri farmakokineetilisi omadusi.
Portuguese: Cerca de 3 a 4 em cada 100 doentes tratados com abacavir num ensaio clínico e que não tinham o gene HLA-B*5701 desenvolveram uma reação de hipersensibilidade.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioon tekkis umbes 3...4-l igast 100-st kliinilises uuringus abakaviiriga ravitud patsiendist, kellel puudus HLA-B*5701 geen.
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTI-INFECIOSOS Trimetoprim/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Abacavir
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Trimetoprim/sulfametoksasool (kotrimoksasool)/abakaviir
Portuguese: Frequentes: fadiga, mal-estar geral, febre.
Estonian: Sage: väsimus, halb enesetunne, palavik.
Portuguese: Zidovudina/Lamivudina Zidovudina 300 mg dose única Lamivudina 150 mg dose única
Estonian: Lamivudiini 150 mg ühekordne annus
Portuguese: Proporção com ARN VIH-1 <50 cópias/ml
Estonian: Isikute osakaal, kellel oli HIV-1 RNA <50 koopiat/ml-s
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTIRRETROVÍRICOS Didanosina/Abacavir
Estonian: RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID Didanosiin/abakaviir
Portuguese: Ocasionalmente, desenvolveram-se reações de hipersensibilidade em pessoas que voltaram a tomar medicamentos contendo abacavir mas que só tinham tido um dos sintomas do Cartão de Alerta quando o pararam de tomar.
Estonian: Mõnikord on pärast abakaviiri sisaldava ravi taasalustamist ülitundlikkusreaktsioonid tekkinud inimestel, kellel esines enne ravi katkestamist ainult üks infokaardil loetletud sümptomitest.
Portuguese: Os outros componentes são: celulose microcristalina, carboximetilamido sódico e estearato de magnésio, no núcleo do comprimido.
Estonian: Abiained tableti sisus on mikrokristalne tselluloos, naatriumglükollaattärklis ja magneesiumstearaat.
Portuguese: No estudo ESS30008, 260 doentes com controlo virológico numa terapêutica de primeira linha, num regime contendo 300 mg de abacavir mais 150 mg de lamivudina, ambos administrados duas vezes por dia e um IP ou NNRTI, foram aleatorizados para continuar com este regime ou alterar para Kivexa mais um IP ou NNRTI durante 48 semanas.
Estonian: Uuringus ESS30008 randomiseeriti 260 viroloogilise supressiooniga patsienti, kes said esmavaliku raviks 300 mg abakaviiri pluss 150 mg lamivudiini kaks korda päevas ja proteaasi inhibiitorit või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorit, jätkama seda raviskeemi või üle minema Kivexa pluss proteaasi inhibiitori või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitori kasutamisele 48 nädala jooksul.
Portuguese: Não é possível fazer uma recomendação definitiva sobre a redução da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro devido à substancial variabilidade da exposição ao abacavir.
Estonian: Abakaviiri plasmakontsentratsiooni olulise varieeruvuse tõttu kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole võimalik anda kindlat annuse vähendamise soovitust.
Portuguese: Os dados de farmacocinética foram obtidos para a lamivudina e abacavir isolados.
Estonian: Farmakokineetilised andmed on saadud eraldi lamivudiini ja abakaviiri kohta.
Portuguese: Num estudo cruzado em 27 doentes infetados com VIH, a exposição intracelular ao carbovir-TP foi superior para o abacavir 600 mg em regime de toma única diária (AUC24,ss + 32%, Cmax24,ss + 99% e Cmin + 18%) comparativamente ao regime de 300 mg duas vezes por dia. Para doentes a receber 300 mg de lamivudina uma vez por dia, o tempo de semivida intracelular terminal da lamivudina-TP foi prolongado para 16-19 horas, comparativamente ao tempo de semivida plasmático da lamivudina de 5-7 horas.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsiendi osalusega ristuva ülesehitusega uuringus oli karboviir-TP intratsellulaarne ekspositsioon suurem 600 mg abakaviiri üks kord päevas (AUC24,ss + 32%, Cmax24,ss + 99% ja Cmin + 18%) kui 300 mg kaks korda päevas manustamisel.
Portuguese: • fenitoína, para o tratamento da epilepsia.
Estonian: • epilepsiaravim fenütoiin.
Portuguese: Além dos efeitos indesejáveis já referidos, não foram descritos sinais ou sintomas específicos após sobredosagem aguda com abacavir ou lamivudina.
Estonian: Abakaviiri või lamivudiini ägeda üleannustamise järgselt ei ole täheldatud spetsiifilisi sümptomeid peale nende, mis on loetletud kõrvaltoimetena.
Portuguese: Cartonagem exterior de 90 (3 caixas de 30 comprimidos revestidos por película) (com blue box) envolvida em plástico transparente
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Läbipaistvasse plastikmaterjali pakitud 90 tableti (kolm 30 kaetud tabletiga pakendit) välisetikett (Blue Box'iga)
Portuguese: Toxicidade reprodutiva
Estonian: Reproduktsioonitoksikoloogia
Portuguese: em mulheres grávidas ao decidir-se utilizar agentes antirretrovíricos para o tratamento da infeção pelo VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para a redução do risco de transmissão vertical do VIH para o recém-nascido.
Estonian: Kui retroviirusvastaseid ravimeid otsustatakse kasutada HIV-infektsiooni raviks rasedatel ning seejärel HIV vertikaalse ülekande riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta nii loomkatsetest saadud andmeid kui ka rasedatega saadud kliinilist kogemust.
Portuguese: Teste Farmacogenético
Estonian: Rakusisene farmakokineetika
Portuguese: Proporção de Doentes no CNA30021 com <50 cps/ml à Semana 48 pela Escala de Sensibilidade Genotípica em TBO e Número de Mutações de Linha de Base
Estonian: Patsientide osakaal CNA30021 uuringus, kellel 48. nädalal oli viiruskoopiaid <50 koopiat/ml, genotüübilise tundlikkuse skoori järgi OBT korral ja uuringu alguse mutatsioonide arvu järgi.
Portuguese: Caso tenha interrompido o tratamento com Kivexa devido a reação de hipersensibilidade, NUNCA MAIS TOME Kivexa ou qualquer outro medicamento contendo abacavir (por exemplo, Trizivir, Triumeq ou Ziagen).
Estonian: Kui te olete ravi Kivexa'ga katkestanud ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, ei tohi te ENAM KUNAGI KASUTADA Kivexa't ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat ravimit (Trizivir, Triumeq või Ziagen).
Portuguese: A relevância clínica destes dados não foi estabelecida.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.
Portuguese: Um atraso na interrupção do tratamento com Kivexa após o início da hipersensibilidade pode resultar numa reação potencialmente fatal.
Estonian: Kui pärast ülitundlikkuse ilmnemist viibib Kivexa-ravi lõpetamine, võib tekkida eluohtlik reaktsioon.
Portuguese: Doentes com terapêutica prévia
Estonian: Varem ravi saanud patsiendid
Portuguese: Se notar qualquer um destes sintomas:  Informe o seu médico.
Estonian: Kui teid hakatakse ravima mõnega nendest ravimitest, rääkige seda oma arstile.
Portuguese: As substâncias ativas de cada comprimido revestido por película de Kivexa são 600 mg de abacavir (sob a forma de sulfato) e 300 mg de lamivudina.
Estonian: Kivexa igas õhukese polümeerikattega tabletis on toimeaineteks 600 mg of abakaviiri (sulfaadina) ja 300 mg lamivudiini.
Portuguese: O RCM Europeu fornece informação pormenorizada e conselhos relativamente à reação de hipersensibilidade ao ABC.
Estonian: ELis kinnitatud ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab üksikasjalikku teavet ja nõuandeid seoses abakaviirist tingitud
Portuguese: Os ensaios clínicos não evidenciaram efeito hepatotóxico para o abacavir.
Estonian: Puuduvad kliiniliste uuringute andmed abakaviiri hepatotoksilise toime kohta.
Portuguese: isotretinoína)/Lamivudina Sem estudos de interação medicamentosa
Estonian: Retinoidid (nt isotretinoiin)/lamivudiin Koostoimete uuringud puuduvad
Portuguese: - Após interromper o tratamento com Kivexa devido a suspeita de uma reação de hipersensibilidade, Kivexa ou qualquer outro medicamento contendo abacavir (por exemplo Ziagen, Trizivir, Triumeq) não pode nunca ser reiniciado.
Estonian: • Pärast Kivexa-ravi lõpetamist ülitundlikkusreaktsiooni kahtluse tõttu ei tohi Kivexa ega ühegi teise abakaviiri sisaldava ravimi (nt Ziagen, Trizivir, Triumeq) kasutamist kunagi uuesti alustada.
Portuguese: A proporção de doentes sujeitos a tratamento prévio no estudo CAL30001 com ARN-VIH <50 cópias/mL à Semana 48 pela escala de sensibilidade genotípica em terapêutica de base otimizada (TBO) está tabelada.
Estonian: Tabelis on esitatud CAL30001 uuringus ravikogemusega patsientidel, kellel 48. nädalal oli HIV-RNA <50 koopiat/ml, genotüübilise tundlikkuse skoori järgi määratud optimeeritud baasravi (OBT, optimized background therapy).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kivexa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Kivexa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O Kivexa foi estudado em três estudos principais que incluíram um total de 1230 doentes.
Estonian: Kivexat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1230 patsienti.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Kivexa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Kivexa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Kivexa abacavir e lamivudina
Estonian: Kivexa abakaviir ja lamivudiin
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Kivexa.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Kivexa võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: Outras informações sobre o Kivexa
Estonian: Muu teave Kivexa kohta
Portuguese: O medicamento só deve ser administrado em doentes que pesem pelo menos 25 kg.
Estonian: Seda tohivad võtta ainult patsiendid, kelle kehamass on vähemalt 25 kg.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de VIH no sangue (carga viral) após 24 ou 48 semanas de tratamento.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vere HIV-sisalduse (viiruskoormuse) muutus pärast 24 või 48 ravinädalat.
Portuguese: O Kivexa não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados ao sistema imunitário, assim como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Estonian: Kivexa ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Portuguese: No primeiro estudo, 66 % dos doentes (253 de um total de 384) que tomavam abacavir uma vez por dia apresentaram cargas virais inferiores a 50 cópias/ml após 48 semanas de tratamento, em comparação com 68 % dos doentes (261 de um total de 368) que tomavam abacavir duas vezes por dia.
Estonian: Esimeses uuringus oli patsiente, kelle viiruskoormus oli 48-nädalase ravi järel alla 50 koopia/ml, abakaviiri üks kord ööpäevas kasutanute seas 66% (253 patsienti 384st) ja kaks korda ööpäevas kasutanute seas 68% (261 patsienti 386st).
Portuguese: As duas substâncias ativas encontram-se disponíveis na União Europeia (UE) desde finais da década de 90: o abacavir está autorizado desde 1990 sob a denominação de Ziagen, e a lamivudina desde 1996 sob a denominação de Epivir.
Estonian: Mõlemat toimeainet on turustatud Euroopa Liidus alates 1990. aastate lõpust: abakaviiril on müügiluba ravimina Ziagen 1999. aastast ja lamivudiinil ravimina Epivir 1996. aastast.
Portuguese: O Kixeva é um medicamento que contém duas substâncias ativas: abacavir (600 mg) e lamivudina (300 mg).
Estonian: Kivexa on ravim, mis sisaldab kahe toimeainena abakaviiri (600 mg) ja lamivudiini (300 mg).
Portuguese: O risco de hipersensibilidade é maior nos doentes com o gene HLA-B (tipo 5701).
Estonian: Ülitundlikkuse risk on suurem patsientidel, kellel on geeni HLA-B tüüp 5701.
Portuguese: Em 17 de dezembro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kivexa.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Kivexa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. detsembril
Portuguese: Qual é o risco associado ao Kivexa?
Estonian: Mis riskid Kivexaga kaasnevad?
Portuguese: Os sintomas incluem quase sempre febre ou erupção cutânea, sendo também muito frequente incluírem náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, dispneia (dificuldade em respirar), tosse, letargia, mal-estar, dores de cabeça, sinais de lesões hepáticas no sangue e mialgia (dores musculares).
Estonian: Peaaegu alati on sümptomiteks palavik või lööve, kuid väga sageli ka iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspnoe (hingamisraskused), köha, loidus, halb enesetunne, peavalu, maksakahjustuste tunnused veres ja müalgia (lihasevalu).
Portuguese: O Kivexa deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Estonian: Ravi Kivexaga peab määrama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Portuguese: Os doentes que necessitem de ajustes de dose de abacavir ou de lamivudina devem tomar estes medicamentos em separado.
Estonian: Patsiendid, kellel on vaja abakaviiri või lamivudiini annust kohandada, peavad võtma kumbagi ravimit eraldi.