FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Aide à la recherche;
Polish: • wsparcie badań;
French: Dans ce cadre, l'Agence cessera d'utiliser le sigle actuel «EMEA» pour le remplacer par le nom complet «Agence européenne des médicaments» ou, simplement, par «l'Agence».
Polish: W ramach zmiany wizerunku Agencja zaprzestanie używania dotychczasowego akronimu „EMEA" i będzie się posługiwać albo pełną nazwą „Europejska Agencja Leków", albo po prostu słowem „Agencja".
French: Le premier rapport sur la pharmacovigilance des trois vaccins anti-pandémiques, aujourd'hui publié, a reçu un accueil très favorable des parties prenantes.
Polish: Opublikowano pierwsze sprawozdanie dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do trzech szczepionek przeciwko grypie pandemicznej, które zostało bardzo dobrze przyjęte przez zainteresowane strony.
French: Réunion de mars 2010
Polish: Posiedzenie w marcu 2010 r.
French: Rapport de la Commission européenne
Polish: Sprawozdanie Komisji Europejskiej
French: Le conseil d'administration estime que le défi à relever dans ce secteur sera d'assurer la cohérence de l'évaluation des médicaments génériques à travers l'l'UE.
Polish: Zarząd uznał, że wyzwaniem w tym względzie będzie zapewnienie spójności oceny generycznych produktów leczniczych w całej UE.
French: La décision sera prise par le directeur exécutif à partir d'une liste de candidats sélectionnés.
Polish: Decyzja będzie podejmowana przez dyrektora wykonawczego, który dokona wyboru z krótkiej listy najlepszych kandydatów.
French: Pandémie de grippe H1N1: actualité
Polish: Najnowsze informacje na temat pandemii grypy H1N1
French: Le conseil d'administration reconnaît les efforts déployés par le directeur exécutif pour réviser le système et l'adapter aux conditions requises.
Polish: Zarząd uznał wysiłki dyrektora wykonawczego na rzecz dokonania przeglądu systemu i dostosowania go do wymogów.
French: Les modifications concernent le doublement de l'indemnité journalière allouée aux représentants d'organisations spécifiques, ainsi que les modalités relatives à l'hébergement hôtelier et aux billets de transport.
Polish: Zmiany dotyczą podwojenia diety dziennej dla przedstawicieli odpowiednich organizacji, modyfikacji zasad dotyczących zakwaterowania w hotelach i biletów.
French: Le représentant de la Commission européenne insiste sur le fait qu'une décision du conseil d'administration s'impose, notamment à la lumière des observations de la Cour des comptes -précisant également que, par exemple, l'Agence européenne des produits chimiques base son taux de remboursement sur le coût encouru par l'agence nationale concernée (rapporteur) multiplié par un coefficient national.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej zwrócił uwagę zarządu na fakt, że decyzja zarządu jest konieczna, szczególnie w świetle uwag Trybunału Obrachunkowego (zaznaczając również, że np. w Europejskiej Agencji Chemikaliów stopa zwrotu opiera się na kosztach poniesionych przez zaangażowaną agencję krajową (sprawozdawcę) pomnożonych przez współczynnik państwa).
French: Le nouveau site web sera lancé au printemps 2010.
Polish: Nowa strona zostanie uruchomiona wiosną 2010 r.
French: Le conseil d'administration regrette que toutes les autorités nationales compétentes n'aient pas fourni de données pour la phase pilote (18 sur 46 invités) et que, par conséquent, les données disponibles soient encore préliminaires.
Polish: Zarząd był zaniepokojony faktem, że nie wszystkie właściwe organy krajowe przekazały dane na etapie pilotażowym (18 z 46 poproszonych) oraz że dane udostępnione przez uczestniczące właściwe organy krajowe są wciąż danymi wstępnymi.
French: Les coordinateurs thématiques (la vice-présidence, l'Autriche, le Danemark, les Pays-Bas, la Suède et le professeur Nisticó) accueillent favorablement l'orientation proposée dans le projet de feuille de route.
Polish: Koordynatorzy tematu (wiceprzewodniczący, Austria, Dania, Holandia, Szwecja oraz prof. Nisticó) pozytywnie ocenili wizję przedstawioną w projekcie planu działania.
French: Le plan tient également compte de l'incidence que pourraient avoir les prochaines propositions législatives en matière de pharmacovigilance et de médicaments falsifiés.
Polish: W planie uwzględniono również oczekiwany wpływ przyszłych wniosków legislacyjnych dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz sfałszowanych produktów leczniczych.
French: En outre, les agences s'étant adaptées au système actuel au fil des ans, les membres estiment qu'un changement risque de nuire au financement de certaines autorités nationales compétentes et d'affaiblir leur possibilité de contribuer aux activités exonérées de redevance et, par là même, de compromettre l'efficacité du réseau.
Polish: Ponadto członkowie uznali również, że ponieważ na przestrzeni lat agencje przystosowały się do dotychczasowego systemu, zmiana może niekorzystnie wpłynąć na finansowanie niektórych właściwych organów krajowych oraz może osłabić ich zdolność do uczestniczenia w działaniach niepodlegających opłatom, a tym samym wpłynąć na efektywność sieci.
French: Projet de feuille de route jusqu'en 2015
Polish: Projekt planu działania do roku 2015
French: Pharmacovigilance et sécurité des médicaments sont reconnus comme un secteur prioritaire dans le cadre duquel il convient à présent d'examiner les risques et bénéfices tout au long du cycle de vie d'un médicament.
Polish: Uznano, że nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz bezpieczeństwo leków pozostają obszarem priorytetowym, w ramach którego należy się teraz skupić na postrzeganiu ryzyka i korzyści przez pryzmat cyklu życia produktu leczniczego.
French: Cette situation est due à plusieurs facteurs: de nettes différences dans la capacité des autorités nationales compétentes à enregistrer le temps passé en procédures, l'absence de réel consensus sur ce qui constitue les coûts et, enfin, la nécessité d'une période d'observation plus longue pour pleinement appréhender tout le temps d'évaluation nécessaire à l'ensemble des procédures.
Polish: Wynika to ze znacznej różnicy w zdolności właściwych organów krajowych do rejestrowania czasu przeznaczonego na poszczególne procedury, braku pełnego porozumienia co do tego, co należy zaliczyć do kosztów oraz konieczności zastosowania dłuższego okresu obserwacji, aby móc uchwycić cały czas potrzebny na ocenę różnych procedur.
French: Les représentants, dotés d'une expérience en matière de réglementation relative aux médicaments, seront sélectionnés en fonction de critères bien définis et dans le cadre d'un appel à manifestation d'intérêt.
Polish: Przedstawiciele, posiadający udokumentowane doświadczenie w zakresie przepisów dotyczących produktów leczniczych, będą wybierani z zachowaniem dokładnie zdefiniowanych kryteriów wyboru na podstawie zaproszenia do wyrażenia zainteresowania.
French: Toutefois, de nombreux pays ont émis une réserve sur leur capacité à enregistrer en permanence.
Polish: Wiele państw wyraziło jednak obawy dotyczące własnych możliwości prowadzenia stałego rejestru godzin.
French: Le développement tient compte des besoins spécifiques des différents groupes d'utilisateurs: professionnels de la santé, patients et industrie.
Polish: Podczas opracowywania nowej strony wzięto pod uwagę specyficzne potrzeby poszczególnych grup użytkowników: pracowników służby zdrowia, pacjentów i całej branży.
French: Le conseil d'administration recevra le document mis à jour une semaine avant le début de la consultation, ce qui lui permettra, au besoin, d'introduire d'ultimes observations.
Polish: Zarząd otrzyma zaktualizowany dokument na tydzień przed rozpoczęciem konsultacji, co umożliwi przedstawienie ewentualnych uwag końcowych.
French: Document de réflexion sur la participation des patients et des consommateurs aux activités de l'Agence
Polish: Dokument zawierający spostrzeżenia na temat dalszego zaangażowania pacjentów i konsumentów w działalność Agencji
French: Modalités de mise en œuvre concernant la formation du personnel
Polish: Przepisy wykonawcze dotyczące szkoleń dla pracowników
French: • Progrès des deux propositions juridiques (pharmacovigilance et législation sur les médicaments falsifiés);
Polish: • postępy w zakresie dwóch wniosków legislacyjnych (dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz sfałszowanych produktów leczniczych);
French: L'attention du conseil d'administration est portée sur les modifications visant à promouvoir la formation linguistique du personnel et, ainsi, à lui permettre de remplir les conditions requises par le statut.
Polish: Uwagę zarządu przyciągnęły zmiany mające na celu promowanie szkoleń językowych dla pracowników, aby umożliwić im spełnienie wymogów regulaminu pracowniczego.
French: Certains suggèrent de s'adresser à la Cour des comptes européenne pour expliquer la préoccupation du conseil d'administration et les avantages du système existant.
Polish: Członkowie zasugerowali zwrócenie się do Europejskiego Trybunału Obrachunkowego w celu wyjaśnienia wątpliwości zarządu i korzyści płynących ze stosowania dotychczasowego systemu.
French: 10(a) Comité pour la télématique du conseil d'administration
Polish: 10 a) Komitet ds. telematyki w ramach zarządu
French: Ces autorités ont également montré qu'elles peuvent enregistrer les heures passées sur des demandes centralisées.
Polish: Przedmiotowe właściwe organy krajowe wykazały również, że są w stanie rejestrować godziny przeznaczone na obsługę aplikacji scentralizowanych.
French: Les membres examinent la nécessité de comprendre les positions des autorités de réglementation et des organes chargés de l'évaluation des technologies médicales, ainsi que de veiller à ce que l'analyse coûts/bénéfices ne soit pas intégrée à l'évaluation réglementaire des médicaments.
Polish: Członkowie omówili konieczność zrozumienia stanowisk organów regulacyjnych oraz organów oceny technologii medycznych oraz dopilnowania, aby analiza kosztów i korzyści nie stała się częścią oceny produktów leczniczych do celów regulacyjnych.
French: Participation des représentants des patients/consommateurs en tant qu'observateurs au groupe de travail de pharmacovigilance
Polish: Udział przedstawicieli pacjentów/konsumentów w grupie roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w charakterze obserwatorów
French: Le tableau des effectifs enregistre une augmentation de 37 postes, ce qui amène le nombre maximal d'agents temporaires autorisé à
Polish: W planie zatrudnienia założono wzrost liczby pracowników o 37 stanowisk, co oznacza zwiększenie maksymalnej dopuszczalnej liczby pracowników zatrudnionych na czas określony do 567.
French: D'après les données recueillies, le rapport bénéfice/risque des vaccins demeure positif.
Polish: Ze zgromadzonych danych wynika, że stosunek korzyści do ryzyka dla szczepionek pandemicznych jest nadal wysoki.
French: La réunion a bien montré qu'une réelle coordination s'impose entre le comité pour la télématique du conseil d'administration et celui des directeurs des agences des médicaments.
Polish: Podczas spotkania podkreślono, że niezbędna jest dobra koordynacja między komitetem ds. telematyki w ramach zarządu a komitetem ds. telematyki dyrektorów agencji leków.
French: Des membres font remarquer que le comité pour la télématique du conseil d'administration n'a pas encore examiné le plan directeur télématique, ce comité n'étant pas encore pleinement établi.
Polish: Członkowie zauważyli, że komitet ds. telematyki w ramach zarządu nie omówił jeszcze ogólnego planu rozwoju telematyki, ponieważ proces formowania tego komitetu nie został jeszcze zakończony.
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment: publication d'informations sur l'«e-readiness» (préparation à l'électronique) de chacune des autorités nationales compétentes; création du réseau de contacts HMA sur la publicité pour les médicaments; projet d'harmonisation des SPC vétérinaires; et, enfin, révision du plan d'action en matière de résistance antimicrobienne.
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji leków obejmujące szereg zagadnień, m.in. publikację informacji na temat przygotowania pod względem infrastruktury informatycznej w każdym z właściwych organów krajowych; stworzenie sieci kontaktów dyrektorów agencji leków w zakresie reklamowania produktów leczniczych; projekt dotyczący harmonizacji charakterystyki weterynaryjnego produktu leczniczego; oraz przegląd planu działania w obszarze oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
French: Le sigle «EMEA» n'est pas très connu des parties prenantes (professionnels de la santé et patients, par exemple) de l'Union européenne.
Polish: Akronim „EMEA" nie jest zbyt rozpowszechniony wśród zainteresowanych stron Agencji, takich jak pracownicy służby zdrowia i pacjenci w UE.
French: • Contrôle de la sécurité des médicaments;
Polish: • monitorowanie bezpieczeństwa leków;
French: Modalités de remboursement révisées pour les délégués
Polish: Zmienione zasady zwrotu kosztów na rzecz delegatów
French: Selon les conclusions du projet pilote, les autorités nationales compétentes -du moins celles ayant participé au projet -- sont en mesure d'identifier leurs tarifs horaires applicables aux services fournis.
Polish: W wyniku projektu pilotażowego stwierdzono, że właściwe organy krajowe, które uczestniczyły w projekcie, są w stanie określić swoje stawki godzinowe za świadczone usługi.
French: Budget et tableau des effectifs 2010 et plan en matière de politique du personnel
Polish: Budżet, plan zatrudnienia i plan polityki kadrowej na 2010 r.
French: Étant donné le mandat du groupe de travail de pharmacovigilance, la proposition sera soumise pour adoption à la réunion des directeurs des agences des médicaments (HMA) prévue en janvier 2010.
Polish: Ze względu na mandat grupy roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wniosek zostanie przedłożony do zatwierdzenia na posiedzeniu dyrektorów agencji leków w styczniu 2010 r. Po zatwierdzeniu wniosku Agencja przystąpi do jego realizacji.
French: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Polish: Komisja Europejska Heinz Zourek Isabel de la Mata
French: Président: Pat O'Mahony Vice-présidente: Lisette Engwirda-Tiddens
Polish: Przewodniczący: Pat O'Mahony Wiceprzewodniczący: Lisette Engwirda-Tiddens
French: 13bis.
Polish: 13a.
French: Les coordinateurs thématiques (présidence, Autriche et Pays-Bas) proposent une autre solution: introduire, durant une période de transition, un système de paiement basé sur des coefficients correcteurs Eurostat, et continuer à collecter des données d'estimation des coûts pour évaluer les demandes centralisées.
Polish: Koordynatorzy tematu (przewodniczący, Austria i Holandia) zaproponowali alternatywne rozwiązanie: wprowadzenie, na okres przejściowy, systemu płatności opartego na współczynnikach korygujących Eurostatu oraz dalsze gromadzenie danych dotyczących kosztów w celu oceny aplikacji scentralizowanych.
French: • Expansion du réseau européen des médicaments;
Polish: • wzmocnienie europejskiej sieci leków;
French: Amendements apportés aux modalités d'application des redevances compte tenu de la nouvelle législation sur les modifications
Polish: Zmiany przepisów dotyczących pobierania opłat w związku z nowymi przepisami w sprawie zmian
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji leków
French: Le conseil d'administration est satisfait des modifications apportées au contenu et à la structure du rapport sur EudraVigilance et les médicaments à usage humain («Human EudraVigilance»).
Polish: Zarząd był usatysfakcjonowany zmianami w treści i strukturze sprawozdania na temat wdrażania systemu EudraVigilance Human.
French: Parmi ces propositions, sont citées la révision du cadre d'interaction actuel entre l'Agence et les organisations de patients et de consommateurs, ainsi que l'augmentation de l'aide financière -- en doublant, dans certains cas, les indemnités journalières.
Polish: Wnioski obejmują dokonanie przeglądu obecnie funkcjonujących ram określających relacje Agencji z organizacjami pacjentów i konsumentów oraz zapewnienie wsparcia finansowego poprzez podwojenie diety dziennej w określonych przypadkach.
French: À l'avenir, pour les médicaments à usage humain centralement autorisés, le rapport fournira aussi des informations sur la gestion des signaux (depuis la détection jusqu'au suivi), notamment concernant les avis fournis par des rapporteurs et toute action réglementaire effectuée en conséquence.
Polish: W przyszłości sprawozdanie będzie również zawierało informacje na temat zarządzania sygnałami w odniesieniu do produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi dopuszczonych do obrotu w drodze procedury scentralizowanej, począwszy od wykrywania sygnałów po działania następcze, z uwzględnieniem informacji zwrotnych dostarczonych przez sprawozdawców i wszelkich podjętych późniejszych działań regulacyjnych.
French: Nouvelle identité visuelle
Polish: Nowy wizerunek
French: Le conseil d'administration craint que de grands groupes de médicaments à base de plantes ne doivent disparaître étant donné le très faible nombre d'entrées figurant sur la liste de ces médicaments traditionnels.
Polish: Zarząd wyraził zaniepokojenie, że może zaistnieć konieczność usunięcia z rynku dużych grup ziołowych produktów leczniczych ze względu na bardzo małą liczbę wpisów w wykazie tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
French: Excusé
Polish: Usprawiedliwione
French: Coopération avec les autorités médicales suisses
Polish: Współpraca ze szwajcarskim urzędem ds. leków
French: Dans le cadre des changements intervenus au sein de la Commission européenne quant aux responsabilités de l'Agence, le conseil d'administration présente ses remerciements à Heinz Zourek, directeur général de la DG Entreprises et industrie, pour son importante contribution aux travaux du conseil d'administration et de l'Agence.
Polish: W świetle zmian dotyczących przeniesienia odpowiedzialności za Agencję w ramach Komisji Europejskiej zarząd wyraził wdzięczność Heinzowi Zourekowi, dyrektorowi generalnemu DG ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu, za jego znaczący wkład w prace zarządu i Agencji.
French: M. Larry Phillips, professeur à la London School of Economics, dirigera les débats.
Polish: Pierwszy dzień zostanie przeznaczony na dyskusję nad procesem decyzyjnym, której będzie przewodniczył prof. Larry Phillips z London School of Economics.
French: À la lumière des discussions précédentes sur le niveau de grade et compte tenu du passage de l'Agence sous la responsabilité de la DG Sanco, le conseil d'administration demande s'il est possible de retarder la publication pour permettre au nouveau Commissaire d'exprimer son point de vue sur le classement du poste de directeur exécutif.
Polish: W świetle wcześniejszych dyskusji nad grupą zaszeregowania oraz w związku z przekazaniem DG SANCO odpowiedzialności za Agencję zarząd zwrócił się z pytaniem, czy możliwe byłoby przesunięcie publikacji ogłoszenia, tak aby nowy komisarz miał możliwość wyrażenia opinii na temat zaszeregowania stanowiska dyrektora wykonawczego.
French: Les coordinateurs thématiques en matière de budget (la présidence, l'Autriche, l'Allemagne et les PaysBas) ont examiné le programme de travail et les documents budgétaires de l'Agence avant le conseil d'administration, ont reçu des réponses à leurs questions et recommandent au conseil d'administration d'adopter les documents.
Polish: Koordynatorzy prac nad budżetem (przewodniczący, Austria, Niemcy i Holandia) przeanalizowali program prac Agencji i dokumenty dotyczące budżetu wcześniej niż zarząd, otrzymali odpowiedzi na zadane pytania i zalecili zarządowi przyjęcie dokumentów.
French: Elle devrait renforcer la rentabilité globale des opérations de l'Agence, améliorer la qualité de ses travaux et accroître l'efficacité de ses échanges avec les parties prenantes.
Polish: Oczekuje się, że nowa struktura zwiększy ogólną efektywność działań Agencji, podniesie jakość jej prac oraz poprawi skuteczność w relacjach z zainteresowanymi stronami.
French: L'Agence a lancé sa nouvelle identité visuelle le 8 décembre 2009.
Polish: Od dnia 8 grudnia 2009 r. Agencja ma nowy wizerunek.
French: • Mise en application de la législation relative aux médicaments pédiatriques et aux médicaments de thérapie innovante -- en l'espèce, la charge de travail et la disponibilité des ressources posent particulièrement problème;
Polish: • kontynuowanie wdrażania przepisów dotyczących leków stosowanych w pediatrii i produktów leczniczych terapii zaawansowanej (największe wyzwania to obciążenie pracą i dostępność zasobów);
French: • [EMEA/MB/617640/2009] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2009.
Polish: • [EMEA/MB/617640/2009] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2009 r.
French: Programme de travail 2010
Polish: Program prac na 2010 r.
French: Une discussion aura lieu à ce sujet lors de la réunion de mars 2010.
Polish: Przeprowadzenie dyskusji na ten temat zostanie zaplanowane na posiedzeniu w marcu 2010 r.
French: Il est également proposé que, au cas où le système serait révisé, l'opération ait lieu au niveau politique.
Polish: Niektórzy z członków zaproponowali, że ewentualny ponowny przegląd systemu powinien zostać przeprowadzony na poziomie politycznym.
French: [EMEA/MB/672992/2009] L'ordre du jour est adopté.
Polish: [EMEA/MB/672992/2009] Przyjęto porządek obrad.
French: Plan directeur télématique de l'UE
Polish: Ogólny plan rozwoju telematyki w UE
French: • Priorité aux activités centrales -- notamment en intervenant dans des secteurs en expansion tels que médicaments orphelins et activités postérieures à l'autorisation;
Polish: • skoncentrowanie się na podstawowej działalności (w tym podjęcie rosnącej liczby zadań w takich obszarach, jak czynności następujące po wydaniu zezwolenia i sieroce produkty lecznicze);
French: Ce nouveau rapport s'intéresse à la manière dont EudraVigilance contribue à la conduite de la pharmacovigilance dans l'UE.
Polish: Zakres nowego sprawozdania na temat wdrażania systemu EudraVigilance Human skupia się obecnie na tym, w jaki sposób system przyczynia się do prowadzenia nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w UE.
French: • [EMEA/MB/528743/2009] Rapport actualisé sur la mise en œuvre de la stratégie de télématique de l'UE à l'EMEA
Polish: • [EMEA/MB/528743/2009] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez EMEA strategii telematycznej UE.
French: Représentants des associations de patients
Polish: Przedstawiciele organizacji pacjentów
French: Le conseil d'administration examine si oui ou non il est nécessaire de chercher des solutions pour remédier à l'écart entre charge de travail et nombre d'agents temporaires.
Polish: Zarząd omówił konieczność rozważenia możliwości zniwelowania luki między obciążeniem pracą i liczbą pracowników zatrudnionych na czas określony.
French: Le président remercie les membres pour les travaux réalisés lors des échanges et de la correspondance avec la Commission européenne concernant l'avis de vacance et le classement du poste de directeur exécutif.
Polish: Przewodniczący podziękował członkom za wykonaną pracę, obejmującą kontaktowanie się i prowadzenie korespondencji z Komisją Europejską w związku z ogłoszeniem o naborze oraz przyporządkowywaniem stanowiska dyrektora wykonawczego do odpowiedniej grupy zaszeregowania.
French: Le comité pour la télématique du conseil d'administration a élaboré et présenté au conseil d'administration le projet de mandat.
Polish: Komitet ds. telematyki w ramach zarządu przygotował i przedstawił zarządowi projekt zakresu wymagań i obowiązków.
French: L'Agence va achever le développement d'un site web public entièrement nouveau, qui offre une structure de contenu, une convivialité et des fonctionnalités très améliorées.
Polish: Agencja kończy prace nad zupełnie nową stroną internetową, która będzie miała znacznie lepszą strukturę prezentowania treści, będzie bardziej przyjazna dla użytkowników i bardziej funkcjonalna z punktu widzenia zainteresowanych stron Agencji.