FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques dans la fibrillation auriculaire Chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui présentent au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, qui ne peuvent être traités par un antivitamine K (AVK) et qui présentent un faible risque de saignements, le clopidogrel est indiqué, en association avec l'AAS, dans la prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques, incluant l'AVC.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ar vismaz vienu asinsvadu patoloģiju riska faktoru, kas nav piemēroti ārstēšanai ar K vitamīna antagonistiem (KVA) un kam vienlaikus ir mazs asiņošanas risks, klopidogrels kombinācijā ar ASS ir indicēts aterotrombozes un trombembolijas gadījumu, tostarp arī insulta profilaksei.
French: Clopidogrel Teva Pharma contient de l'huile de ricin hydrogénée L'huile de ricin hydrogénée est susceptible d'entraîner des maux d'estomac ou une diarrhée.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma satur hidrogenētu rīcineļļu Tā var izraisīt kuņģa darbības traucējumus vai caureju.
French: Pour la boite de 28x1 comprimés, vous pouvez vérifier le jour de votre dernière prise en regardant le semainier imprimé sur les plaquettes.
Latvian: Jūs varat pārbaudīt, kad Jūs pēdējo reizi lietojāt 28 tablešu iepakojumā izmantojot uz blistera esošo kalendāru.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Teva B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Teva B.V.
French: Le bénéfice observé avec le clopidogrel a été indépendant des autres traitements à visée cardiovasculaire administrés en phase aiguë ou au long cours (tels que héparine / HBPM, antiGPIIb-IIIa, hypolipémiants, bêtabloquants et IEC).
Latvian: Klopidogrela labvēlīgā ietekme nebija atkarīga no citas akūtas un ilgstošas kardiovaskulāras terapijas (piemēram, heparīns/ZMMH, GPIIb/IIIa antagonisti, lipīdu līmeni pazeminošas zāles, bēta blokatori un AKE inhibitori).
French: Comment conserver Clopidogrel Teva Pharma
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel Teva Pharma
French: 28x1 et 50x1 comprimé pelliculé sous plaquettes thermoformées prédécoupées (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium).
Latvian: Kastīte ar 28x1 un 50x1 apvalkotajām tabletēm perforētā vienas devas OPA/Al/PVH-Al blisterī.
French: Autres médicaments et Clopidogrel Teva Pharma Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
French: En raison du risque de saignement et d'effets indésirables hématologiques, une Numération-Formule Sanguine et/ou tout autre examen approprié doivent être rapidement envisagés chaque fois que des signes cliniques évocateurs de saignement surviennent pendant le traitement (voir rubrique 4.8).
Latvian: Asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ, ja ārstēšanas laikā rodas asiņošanas klīniskie simptomi, kas liecinā par asiņošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu), nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n = 1 752) ou un placebo (n = 1 739), en association pour les 2 groupes à l'AAS (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n = 1752) vai placebo (n = 1739), abus kombinācijā ar ASS (150 - 325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 - 162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Teva Pharma.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms Clopidogrel Teva Pharma lietošanas konsultējieties ar ārstu.
French: Chez les malades qui ont été inclus dans l'étude avec comme seul critère un infarctus du myocarde récent, le résultat sous clopidogrel était numériquement inférieur, mais non statistiquement différent de celui sous AAS (RRR=-4,0 %; IC : -22,5 à 11,7 [p = 0,639]).
Latvian: Pacientiem, kas bija iesaistīti pētījumā tikai nesena miokarda infarkta dēļ, klopidogrels bija skaitliski vājāks, bet nebija statistiski nozīmīgas atšķirības no ASS (RRM = -4,0%;
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Teva Pharma ?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel Teva Pharma lietošanas
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5 %) dans le groupe traité par le clopidogrel et de 1 187 (18,8 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14 % (IC à 95 % : 6 %-21 %, p = 0,0005) en faveur du groupe traité par le clopidogrel.
Latvian: Pacientu skaits, kam radās ko-primārais rezultāts (KV nāve, MI, insults vai rezistenta išēmija), bija 1035 (16,5%) klopidogrela grupā un 1187 (18,8%) placebo grupā, klopidogrela grupā relatīvais risks mazinājās par 14% (95% TI 6 - 21%, p = 0,0005).
French: Au total, 99,7 % des patients ont reçu des fibrinolytiques (spécifiques de la fibrine : 68,7 %, non spécifiques de la fibrine : 31,1 %), 89,5 % une héparine, 78,7 % des bêtabloquants, 54,7 % des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et 63 % des statines.
Latvian: 31,1%), 89,5% heparīnu, 78,7% bēta blokatorus, 54,7% AKE inhibitorus un 63% statīnus.
French: Comment prendre Clopidogrel Teva Pharma
Latvian: Kā lietot Clopidogrel Teva Pharma
French: Tel: +44(0) 1977 628500
Latvian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44(0) 1977 628500
French: EXP
Latvian: Pk
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel Teva Pharma 75 mg
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
French: Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association de Clopidogrel Teva Pharma et d'acide acétylsalicylique pour cette maladie.
Latvian: Jums ir teikts, ka šī stāvokļa ārstēšanai „perorālie antikoagulanti" ir daudz efektīvāki par acetilsalicilskābi vai kombinētu Clopidogrel Teva Pharma un acetilsalicilskābes lietošanu.
French: Teл: +359 2 489 95 82
Latvian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES (28x1 comprimé pelliculé)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS (28x1 apvalkotās tabletes)
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Teva Pharma, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Clopidogrel Teva Pharma lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.
French: 832 patients (22,1 %) ont présenté un des composants du critère principal d'efficacité (AVC, IDM, embolie systémique en dehors du SNC ou décès d'origine vasculaire) dans le groupe clopidogrel + AAS versus 924 patients (24,4 %) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 11,1 % ; IC à 95 % : 2,4-19,1 % ; p = 0,013).
Latvian: Pacientu, kas sasniedza primāro rezultātu (laiks līdz pirmajam insultam, MI, sistēmiskai neCNS embolijai vai asinsvadu patoloģiju izraisītai nāvei), skaits bija 832 (22,1%) ar klopidogrelu + ASS ārstētajā grupā un 924 (24,4%) placebo + ASS grupā (relatīvais riska samazinājums 11,1%; 95% TI 2,4% līdz 19,1%; p = 0,013), galvenokārt tādēļ, ka ievērojami samazinājās insultu sastopamība.
French: ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
French: EFFICACE DU MÉDICAMENT
Latvian: DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
French: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Latvian: Zentiva Italia S.r.l.
French: Gardez cette notice.
Latvian: − Saglabājiet šo instrukciju.
French: • des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que :
Latvian: • zāles, kas var Jums palielināt asiņošanas risku, piemēram:
French: Vous devez prendre Clopidogrel Zentiva aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel Zentiva, kamēr ārsts Jums to paraksta.
French: Date de la première autorisation : 16 Juillet 2008 Date de dernier renouvellement : 17 décembre 2012
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17. decembris 2012.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http :/ /www,ema.europa.eu
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja ievērojat jebkādas bojājuma pazīmes.
French: • Si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à n'importe quel médicament utilisé pour traiter votre maladie.
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģija vai reakcija pret jebkādām zālēm, ko lietojāt savas slimības ārstēšanai.
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de l'absence d'efficacité.
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem, jo tās viņiem nedarbojas.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta
French: - une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir.
Latvian: − plānota operācija (tostarp stomatoloģiska) turpmāko 7 dienu laikā.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Noyau :
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Kodols:
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Zentiva ou vice-versa.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel Zentiva lietošanu vai otrādi.
French: La tolérance du clopidogrel a été étudiée chez plus de 44 000 patients ayant participé aux études cliniques dont plus de 12 000 ont été traités pendant un an ou plus.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskos pētījumos, ieskaitot vairāk kā 12 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
French: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Latvian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 "Avertissements et précautions").
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, nekavējoties jāsazinās ar ārstu (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
French: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
Latvian: B-dul Theodor Pallady nr.
French: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited (trading as Zentiva) One Onslow Street
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited (trading as Zentiva)
French: Autres médicaments et Clopidogrel Zentiva
Latvian: Citas zāles un Clopidogrel Zentiva
French: 032266 Bukarest
Latvian: 50, sector 3, 032266 Bukarest
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Latvian: − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
French: EU/1/08/465/001 14 comprimés EU/1/08/465/002 14 comprimés EU/1/08/465/003 28 comprimés EU/1/08/465/004 28 comprimés EU/1/08/465/005 30 comprimés EU/1/08/465/006 30 comprimés EU/1/08/465/007 50x1 comprimés EU/1/08/465/008 50x1 comprimés EU/1/08/465/009 84 comprimés EU/1/08/465/010 84 comprimés EU/1/08/465/011 90 comprimés EU/1/08/465/012 90 comprimés EU/1/08/465/013 100 comprimés EU/1/08/465/014 100 comprimés EU/1/08/465/018 7 comprimés EU/1/08/465/019 7 comprimés EU/1/08/465/021 50 comprimés
Latvian: EU/1/08/465/001 14 tabletes EU/1/08/465/002 14 tabletes EU/1/08/465/003 28 tabletes EU/1/08/465/004 28 tabletes EU/1/08/465/005 30 tabletes EU/1/08/465/006 30 tabletes EU/1/08/465/007 50x1 tabletes EU/1/08/465/008 50x1 tabletes EU/1/08/465/009 84 tabletes EU/1/08/465/010 84 tabletes EU/1/08/465/011 90 tabletes EU/1/08/465/012 90 tabletes EU/1/08/465/013 100 tabletes EU/1/08/465/014 100 tabletes EU/1/08/465/018 7 tabletes EU/1/08/465/019 7 tabletes EU/1/08/465/021 50 tabletes
French: Roumanie ou
Latvian: Rumānija vai
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE <JJ mois AAAA>
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS <DD. mēnesis GGGG>
French: 102 37 Prague 10 République Tchèque
Latvian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Čehija
French: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny France
Latvian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francija
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{mois AAAA}.> Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <mēnesis GGGG> Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http :/ /www,ema.europa.eu
French: En cas d'intolérance à certains sucres (par ex. : lactose), consultez votre médecin avant de prendre ce médicament .
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība (piemēram, laktozes), pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar ārstu.
French: De plus, une analyse en sousgroupe par âge a suggéré que le bénéfice du clopidogrel chez les malades de plus de 75 ans était inférieur à celui observé chez les malades âgés de 75 ans ou moins.
Latvian: Turklāt veicot apakšgrupu analīzi pēc vecuma, konstatēja, ka klopidogrela labvēlīgā ietekme par 75 gadiem vecākiem pacientiem bija mazāka nekā novērots
French: • un anti-inflammatoire non-stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations,
Latvian: − nesteroīdu pretiekaisuma līdzekli, ko parasti izmanto ar sāpēm un/vai iekaisumu noritošu muskuļu vai locītavu slimību ārstēšanai,
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
French: Cellulose microcristalline Huile de ricin hydrogénée Hydroxypropylcellulose faiblement substituée
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Rīcineļļa, hidrogenēta Daļēji aizvietota hidroksipropilceluloze
French: Clopidogrel Zentiva avec des aliments et boissons Clopidogrel Zentiva peut être pris avec ou sans aliment.
Latvian: Clopidogrel Zentiva kopā ar uzturu un dzērienu Clopidogrel Zentiva var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
French: 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, France ou
Latvian: 6, Boulevard de l`Europe, F-21800 Quétigny, Francija vai
French: LISTE DES EXCIPIENTS Il contient également : huile de ricin hydrogénée et lactose.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī hidrogenētu rīcineļļu un laktozi.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Clopidogrel Zentiva Contenu de l'emballage et autres informations
Latvian: Kā lietot Clopidogrel Zentiva Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Clopidogrel Zentiva Iepakojuma saturs un cita informācija
French: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
Latvian: België/Belgique/Belgien
French: Dans CURE, il n'a pas été constaté d'augmentation des saignements majeurs avec l'association clopidogrel + AAS dans les 7 jours suivant un pontage coronarien chez les malades qui avaient arrêté leur traitement plus de 5 jours avant la chirurgie.
Latvian: CURE pētījumā nenovēroja masīvas asiņošanas biežuma palielināšanos, lietojot klopidogrelu + ASS, 7 dienu laikā pēc koronārās artērijas šuntēšanas operācijas pacientiem, kas pārtrauca terapiju vairāk nekā piecas dienas pirms operācijas.
French: Les patients randomisés dans le programme ACTIVE présentaient une FA documentée, c'est-à-dire soit une FA permanente, soit au moins 2 épisodes de FA intermittente dans les 6 derniers mois, et avaient au moins un des facteurs de risque suivants : âge ≥ 75 ans ; âge compris entre 55 et 74 ans associé soit à un diabète de type 2 nécessitant un traitement médicamenteux, soit à un antécédent d'IDM documenté, soit à une maladie coronaire documentée ; hypertension artérielle traitée ; antécédent d'AVC, d'accident ischémique transitoire (AIT) ou d'embolie systémique en dehors du SNC ; dysfonction ventriculaire gauche avec une FEVG < 45% ; maladie vasculaire périphérique documentée.
Latvian: Programmas ACTIVE ietvaros randomizētajiem pacientiem bija dokumentēta PM, t. i., vai nu pastāvīga PM vai arī vismaz divi intermitējošas PM gadījumi pēdējo sešu mēnešu laikā, turklāt viņiem bija vismaz viens no turpmāk minētajiem riska faktoriem: vecums ≥ 75 gadi vai 5574 gadu vecums kopā ar cukura diabētu, kura dēļ nepieciešama ārstēšana ar zālēm, dokumentēts agrāk bijis MI vai dokumentēta koronāro artēriju slimība; veikta sistēmiskas hipertensijas ārstēšana; agrāk bijis insults, pārejoša išēmijas lēkme (PIL) vai sistēmiska ne-CNS embolija; kreisā kambara disfunkcija ar kreisā kambara izsviedes frakciju < 45%; vai dokumentēta perifēro asinsvadu slimība.
French: • des opioïdes, si vous êtes traités par du clopidogrel, informez votre médecin avant qu'un opioïde ne vous soit prescrit (utilisé pour traiter la douleur intense).
Latvian: • opioīdus: ārstēšanas ar klopidogrelu laikā informējiet ārstu pirms Jums tiek nozīmētijebkādi opioīdi (lieto stipru sāpju ārstēšanai).
French: • de la carbamazépine pour le traitement de certaines formes d'épilepsies,
Latvian: • karbamazepīnu - zāles dažu epilepsijas veidu ārstēšanai,
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Zentiva, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Clopidogrel Zentiva devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
French: Autres médicaments et Clopidogrel Zentiva Informez votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Latvian: Citas zāles un Clopidogrel Zentiva Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
French: L'inhibition plaquettaire moyenne peut être diminuée en cas d'administration concomitante de clopidogrel et de ritonavir.
Latvian: Vidējā trombocītu inhibīcija var samazināties, lietojot klopidogrelu un ritonavīru vienlaicīgi.
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22% (IC : 8,6-33,4), 32% (IC : 12,8-46,4), 4% (IC : -26,9-26,7), 6% (IC : -33,5-34,3) et 14% (IC : -31,6-44,2) durant les intervalles respectifs suivants : 0-1 mois, 1-3 mois, 3-6 mois, 6-9 mois et 9-12 mois.
Latvian: Jauni kardiovaskulāri notikumi (primārais rezultāts) tika novērsti, relatīvā riska mazināšanās 22% (TI: 8,6, 33,4), 32% (TI: 12,8, 46,4), 4% (TI: -26,9, 26,7), 6% (TI: -33,5, 34,3) un 14% (TI: -31,6, 44,2), attiecīgi 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 un 9 - 12 mēnšu pētījuma intervālos.
French: Avertissements et précautions Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel Zentiva :
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja kāds no tālāk minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms
French: En raison du risque d'augmentation des concentrations plasmatiques, l'administration concomitante de clopidogrel et de médicaments principalement éliminés par métabolisation par le CYP2C8 (par exemple, le répaglinide, le paclitaxel) doit être réalisée avec prudence (voir rubrique 4.4).
Latvian: Koncentrācijas paaugstināšanās riska dēļ plazmā klopidogrels un zāles, kas galvenokārt tiek izvadīti CYP2C8 metabolisma ceļā (piemēram, repaglinīds, paklitaksels), vienlaicīgi jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: La tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées au cours de 5 études menées en double-aveugle chez plus de 88 000 patients : l'étude CAPRIE qui a comparé le clopidogrel à l'AAS et les études CURE, CLARITY, COMMIT et ACTIVE-A qui ont comparé le clopidogrel à un placebo, les 2 médicaments étant administrés en association à l'AAS et à d'autres traitements conventionnels.
Latvian: Klopidogrela drošums un efektivitāte vērtēta 5 dubultmaskētos pētījumos ar vairāk nekā 88 000 pacientu: CAPRIE pētījumā klopidogrels salīdzināts ar ASS un CURE, CLARITY, COMMIT un ACTIVE-A pētījumos klopidogrels salīdzināts ar placebo, zāles lietojot gan kombinācijā ar ASS,
French: • de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang,
Latvian: − heparīnu vai citas injicējamas zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai,
French: Les autres effets indésirables comprennent :
Latvian: Citas blakusparādības ir:
French: Thérapie antirétrovirale (TAR) boostée : Les patients infectés par le VIH et traités par des thérapies antirétrovirales boostées (TAR) présentent un risque élevé d'événements vasculaires.
Latvian: Pastiprināta pretretrovīrusu terapija (anti-retroviral therapies, ART) Ar HIV inficētiem pacientiem, kas tiek ārstēti ar ART, ir augsts vaskulāru notikumu risks.
French: Chaque comprimé contient 12 mg de lactose et 13,2 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 12 mg laktozes un 13,2 mg hidrogenētas rīcineļļas.
French: Vous pouvez déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V .
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
French: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Cet essai randomisé, en ouvert, a inclus des patients avec SCA nécessitant une Intervention Coronarienne Percutanée (ICP).
Latvian: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Šajā randomizētajā, nemaskētajā pētījumā tika iekļauti pacienti ar AKS, kuriem bija nepieciešama perkutāna koronārā intervence (PKI).