FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Те не трябва да се използват и при пациенти, които са алергични към анасон, към други растения от семейство Apiaceae (Umbelliferae) (кимион, целина, кориандър, копър, резене) или към анетол.
Maltese: Dawn m'għandhomx jintużaw f'pazjenti li huma allerġiċi għall-aniżetta jew għal pjanti tal-familja Apiaceae (Umbelliferae) (karwija, karfus, kosbor, xibt, bużbież) jew anethole.
Bulgarian: 20 септември 2016 г.
Maltese: 20 ta' Settembru 2016 EMA/412178/2016
Bulgarian: Растителен лекарствен продукт: резюме за обществеността
Maltese: Mediċina tal-ħxejjex: sommarju għall-pubbliku
Bulgarian: Какво представлява анасоновото масло?
Maltese: X'inhu ż-żejt tal-anisi?
Bulgarian: За подробна информация относно проучванията, оценени от HMPC, вижте оценъчния доклад на HMPC.
Maltese: Għal informazzjoni dettaljata dwar l-istudji vvalutati mill-HMPC, ara r-rapport ta' valutazzjoni talHMPC.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Settembru 2016
Bulgarian: Анасон, плод е общоприетото наименование за плода на растението Pimpinella anisum L.
Maltese: Frotta tal-anisi huwa l-isem komuni għall-frotta tal-pjanta Pimpinella anisum L.
Bulgarian: Телефон +44 (0)20 3660 6000 Факс +44 (0)20 3660 5555
Maltese: EMA/305345/2016
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, не трябва да се използват при пациенти, които са алергични към анасон, плод, към други растения от семейство Apiaceae (Umbelliferae) (кимион, целина, кориандър, копър, резене) или към анетол.
Maltese: Il-mediċini tal-frotta tal-anisi m'għandhomx jintużaw f'pazjenti li huma allerġiċi għall-frotta tal-anisi jew għal pjanti tal-familja Apiaceae (Umbelliferae) (karwija, karfus, kosbor, xibt, bużbież) jew anethole.
Bulgarian: Задайте въпрос чрез уебсайта ни www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2017.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Граница на безопасност
Maltese: Limitu tas-sigurtà
Bulgarian: Поправка (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Maltese: Rettifika (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Bulgarian: Брилянтно черно BN, черно PN (E 151)
Maltese: Brilliant black BN, black PN (E 151)
Bulgarian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/BG corr. 1
Maltese: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/MT corr. 1
Bulgarian: CAS №
Maltese: CAS No
Bulgarian: 1 mg B (бор) = 5,7 mg борна киселина.
Maltese: * 1 mg B (Boron) = 5.7 mg boric acid.
Bulgarian: recommendation: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Maltese: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Bulgarian: EMA/CHMP/302620/2017/BG corr. 1
Maltese: EMA/CHMP/302620/2017/MT corr.
Bulgarian: see English version
Maltese: For rationale see English version
Bulgarian: Метил хептин карбонат
Maltese: Methyl heptine carbonate
Bulgarian: Кумарин d-Лимонен
Maltese: Coumarin d-Limonene
Bulgarian: 3-Метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклохексен-1-ил)-3-бутен-2-он 127-51-5 Амилцинамал
Maltese: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal
Bulgarian: Аспартам (E 951)
Maltese: Aspartame (E 951)
Bulgarian: 1 mmol натрий (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg сол
Maltese: 1 mmol ta' sodium (Na) = 23 mg Na = 58.4 mg melħ (NaCl).
Bulgarian: Бензоена киселина (E 210) и бензоати
Maltese: Benzoic acid (E 210) and benzoates
Bulgarian: Енергийна стойност 2,3 kcal/g <малтитол><изомалтитол>.
Maltese: Valur kalorifiku 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Bulgarian: Tартразин (E 102) Cънсет жълто FCF (E 110) Aзорубин, кармоизин (E
Maltese: Tartrazine (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Bulgarian: Фенилживачен нитрат/ ацетат/борат
Maltese: Phenylmercuric nitrate/ acetate/borate
Bulgarian: Сулфити, включително метабисулфити
Maltese: Sulphites inklużi metabisulphites
Bulgarian: Лактитол (E 966)
Maltese: Lactitol (E 966)
Bulgarian: <Бензоената киселина/сол на бензоената киселина> може да причини локално дразнене.
Maltese: <Benzoic acid/ benzoate salt> jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
Bulgarian: Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) за допълнителни изчисления.
Maltese: (EMA/CHMP/619104/2013) għal aktar kalkoli.
Bulgarian: Име
Maltese: Isem
Bulgarian: Сорбитолът e източник на фруктоза.
Maltese: Sorbitol huwa sors ta' fructose.
Bulgarian: 1 mg B/ден < 12 години 3 mg B/ден < 18 години** 7 mg B/ден ≥ 18 години**
Maltese: 1 mg B/jum < 12-il sena 3 mg B/jum < 18-il sena** 7 mg B/jum
Bulgarian: Съдържа x g лактоза (x/2 g глюкоза и x/2 g галактоза) на доза.
Maltese: Fih x g lactose (x 2 g glucose u x/2 g galactose)
Bulgarian: Манитол (E 421)
Maltese: Mannitol (E 421)
Bulgarian: Органични живачни съединения
Maltese: Parenterali Respiratorji
Bulgarian: Хидрокси-метилпентил-циклохексенкарбоксалдехид Изоевгенол
Maltese: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Isoeugenol
Bulgarian: Серен диоксид (Е 220) Натриев сулфит (Е 221) Натриев бисулфит (Е 222) Натриев метабисулфит (E
Maltese: Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
Bulgarian: Малтитол (E 965) Изомалтитол (E 953) Течен малтитол (хидрогениран глюкозен сироп)
Maltese: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (Isomaltitol)
Bulgarian: Пропиленгликол (E 1520) и естери на пропиленгликол
Maltese: Propylene glycol (E 1520) u esters ta' propylene glycol
Bulgarian: Има съобщения за различни нежелани събития като хиперосмолалитет, лактацидоза, бъбречна дисфункция (остра тубулна некроза), остра бъбречна недостатъчност, кардиотоксичност (аритмия, хипотония); нарушения на централната нервна система (депресия, кома, гърчове); респираторна депресия, диспнея; чернодробна дисфункция; хемолитична реакция (интраваскуларна хемолиза) и хемоглобинурия; или мултисистемна органна дисфункция при високи дози или продължителна употреба на пропиленгликол.
Maltese: (arritmija, pressjoni baxxa); disturbi tas-sistema nervuża ċentrali (depressjoni, koma, aċċessjonijiet); depressjoni respiratorja, qtugħ ta' nifs; disfunzjoni tal-fwied; reazzjoni emolitika (emolisi intravaskulari) u emoglobinurja; jew disfunzjoni multisistemika tal-organi, ġew irrapportati b'dożi għoljin jew użu fit-tul ta'
Bulgarian: Ксилитол (E 967)
Maltese: Xylitol (E 967)
Bulgarian: Енергийна стойност 2,1 kcal/g лактитол.
Maltese: Valur kalorifiku 2.1 kcal/g lactitol.
Bulgarian: Формалдехид
Maltese: Formaldehyde
Bulgarian: Сорбитол (E 420)
Maltese: Sorbitol (E 420)
Bulgarian: Глицерол (E 422)
Maltese: Glycerol (E 422)
Bulgarian: Енергийна стойност 2,4 kcal/g ксилитол.
Maltese: Valur kalorifiku 2.4 kcal/g xylitol.
Bulgarian: Произволно метилиран βциклодекстрин (RM-β-CD)
Maltese: Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Bulgarian: Лилиал
Maltese: Lilial
Bulgarian: Сорбинова киселина (E 200) и нейните соли
Maltese: Sorbic acid (E 200) u mlieħ
Bulgarian: Цетостеарилов алкохол, включително цетилов алкохол
Maltese: Cetostearyl alcohol inkluż Cetyl alcohol
Bulgarian: Да не се прилага върху лигавици.
Maltese: Mhux għal applikazzjoni lil-mukoża.
Bulgarian: Хепарин (като помощно вещество)
Maltese: Heparin (bħala sustanza mhux attiva)
Bulgarian: Вещество
Maltese: Sustanza
Bulgarian: Бронопол
Maltese: Bronopol
Bulgarian: Хлорокрезол
Maltese: Chlorocresol
Bulgarian: 5 mg/kg/ден Сорбитолът е източник на фруктоза.
Maltese: 5 mg/kg/jum Sorbitol huwa sors ta' fructose.
Bulgarian: Бензилбензоат
Maltese: Benzyl benzoate
Bulgarian: Фарнесол
Maltese: Farnesol
Bulgarian: Бензилов алкохол
Maltese: Benzyl alcohol
Bulgarian: Евгенол
Maltese: Eugenol
Bulgarian: 100 mg на доза
Maltese: 100 mg f'kull doża
Bulgarian: Приложение:
Maltese: (IV)
Bulgarian: Това не е типично помощно вещество, но се счита, че предупреждението е необходимо.
Maltese: M'huwiex sustanza mhux attiva tipika, imma twissija hija meqjusa neċessarja.
Bulgarian: Наличните ограничени данни показват, че няма разлика в профила на безопасност при деца в сравнение с възрастни.
Maltese: Mid-data limita li teżisti, m'hemm l-ebda differenza fl- profil ta' effett avvers fit-tfal meta mqabbla ma' adulti.
Bulgarian: Локален
Maltese: Topiku
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини локално дразнене.
Maltese: Benzalkonium chloride jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат (E 487)
Maltese: Sodium laurilsulfate (E 487)
Bulgarian: *< >: аромати, които са алергени, изброени в приложение.
Maltese: *< >: fragrance allergens (allerġeni tal-fwieħa) elenkati fl-appendiċi.
Bulgarian: … об. % етанол (алкохол), т.е. до … mg на <доза>, еквивалентни на … ml бира, … ml вино на <доза>.
Maltese: Dan il-prodott mediċinal fih … vol % ethanol (alcohol), jiġifieri sa' … mg f'kull <doża>, ekwivalenti għal … ml birra, … ml inbid f'kull <doża>.
Bulgarian: Бергамотово масло (съдържащо бергаптен)
Maltese: (bergamot oil) li fih bergapten
Bulgarian: Натриев бензоат (Е 211) Калиев бензоат (Е 212)
Maltese: Sodium benzoate (E 211) Potassium benzoate (E 212)
Bulgarian: Диметилсулфоксид
Maltese: Dimethyl sulphoxide
Bulgarian: Хексилцинамалдехид
Maltese: Hexyl cinnamaldehyde
Bulgarian: Хидроксипропилбета-декс
Maltese: Hydroxypropyl betadex
Bulgarian: Анизилов алкохол
Maltese: Anisyl alcohol
Bulgarian: Това лекарство съдържа аромат с <алерген(и)>*.
Maltese: Din il-mediċina fiha fwieħa b '<allergen(s)> *.
Bulgarian: 1 mmol на доза
Maltese: 1 mmol f'kull doża
Bulgarian: В редки случаи може да причини тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм.
Maltese: F'każijiet rari jista' jikkawża reazzjonijiet serji ta'sensittività eċċessiva u bronkospażmu.
Bulgarian: Повишен риск, който се дължи на кумулиране при малки деца.
Maltese: Żieda fir-riskju minħabba l-akkumulazzjoni fittfal żgħar.
Bulgarian: Съгласно монографията в Европейската фармакопея границата 0,3% за съдържание на протеини в пшеничното нишесте (изпитване за общ белтък) означава, че се съдържат не повече от 100 ppm (µg/g) глутен в пшеничното нишесте.
Maltese: Eur., il-limitu tal-proteina ta' 0.3% fil-wheat starch (test totali tal-proteina), ifisser li m'hemmx aktar minn 100 ppm (μg/g) ta' gluten preżenti fil-wheat starch.
Bulgarian: Рициново масло, полиетоксилирано Рициново масло, полиетоксилирано, хидрогенирано
Maltese: Żejt ir-riġnu polyoxyl Żejt ir-riġnu polyoxyl hydrogenated
Bulgarian: Предложение за КХП:
Maltese: Proposta għall-SPC:
Bulgarian: Инвертна захар
Maltese: Sustanzi koloranti Azo
Bulgarian: КХП: противопоказание.
Maltese: Kontra- indikazzjoni.
Bulgarian: … х mmol (или у mg) калий на <доза>.
Maltese: Din il-mediċina fiha x mmol (jew y mg) ta' potassium f'kull <doża>.
Bulgarian: Латекс Естествен каучук
Maltese: Latex Lastku naturali (Latex)
Bulgarian: 09/10/2017 Перорален Парентерален
Maltese: 09/10/2017 Parenterali
Bulgarian: Перуански балсам
Maltese: Balzmu ta' Perù
Bulgarian: Вижте публичното изявление на ЕМEА, 8 юли 1999, референтен номер EMEA/20962/99
Maltese: EMEA/20962/99
Bulgarian: Амилцинамилов алкохол
Maltese: Amylcinnamyl alcohol
Bulgarian: EMA/CHMP/302620/2017/BG Rev. 1
Maltese: EMA/CHMP/302620/2017/MT Rev.
Bulgarian: За текста в КХП вижте препоръките на PRAC recommendation: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Maltese: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Bulgarian: 1 mmol натрий (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg сол (NaCl).
Maltese: 1 mmol ta' sodium (Na) = 23 mg Na = 58.4 mg melħ (NaCl).
Bulgarian: Има съобщения за различни нежелани събития като хиперосмолалитет, лактацидоза, бъбречна дисфункция (остра тубулна некроза), остра бъбречна недостатъчност, кардиотоксичност (аритмия, хипотония); нарушения на централната нервна система (депресия, кома, гърчове); респираторна депресия, диспнея; чернодробна дисфункция; хемолитична реакция (интраваскуларна хемолиза) и хемоглобинурия; или мултисистемна органна дисфункция при високи дози или продължителна употреба на пропиленгликол.
Maltese: Episodji avversi varji, bħal iperosmolalità, aċidożi lattika; disfunzjoni renali (nekrożi tubulari akuta), insuffiċjenza renali akuta; kardjotossiċità (arritmija, pressjoni baxxa); disturbi tas-sistema nervuża ċentrali (depressjoni, koma, aċċessjonijiet); depressjoni respiratorja, qtugħ ta' nifs; disfunzjoni tal-fwied; reazzjoni emolitika (emolisi intravaskulari) u emoglobinurja; jew disfunzjoni multisistemika tal-organi, ġew irrapportati b'dożi għoljin jew użu fit-tul ta' propylene glycol.
Bulgarian: Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) за допълнителни изчисления.
Maltese: Ara d-dokument Q & A (EMA/CHMP/619104/2013) għal aktar kalkoli.
Bulgarian: Съдържа x g лактоза (x/2 g глюкоза и x/2 g галактоза) на доза.
Maltese: Fih x g lactose (x 2 g glucose u x/2 g galactose) f'kull doża.
Bulgarian: Граница на безопасност < 2 години 1 mg B/ден < 12 години 3 mg B/ден < 18 години** 7 mg B/ден ≥ 18 години**
Maltese: 1 mg B/jum < 12-il sena 3 mg B/jum < 18-il sena** 7 mg B/jum ≥ 18-il sena** 10 mg B/jum
Bulgarian: 17 mmol (391 mg) на максимална дневна доза
Maltese: 17 mmol (391 mg) fid-doża massima ta' kuljum
Bulgarian: Алфадекс
Maltese: Alfadex
Bulgarian: За сравнение, при употребата от възрастен на чаша вино или 500 ml бира, концентрацията на алкохол в кръвта е вероятно да бъде около 50 mg/100ml.
Maltese: Għall-paragun, għal adult li jixrob tazza inbid jew 500 ml birra, il-BAC x'aktarx ikun ta' madwar 50 mg / 100 ml.
Bulgarian: 17 mmol (391 mg) е приблизително 20% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием 2 g натрий на СЗО и се счита, че представлява „високо ниво" на натрий.
Maltese: 17 mmol (391 mg) huwa bejn wieħed u ieħor 20% talammont massimu rakkomandat mill-WHO ta' 2 g sodium li għandu jittieħed mad-dieta kuljum minn adult u huwa meqjus li jirrappreżenta sodium "għoli".
Bulgarian: 22/11/2019 Перорален Парентерален
Maltese: 22/11/2019 Orali Parenterali Respiratorji
Bulgarian: Бергамотово масло (съдържащо бергаптен)
Maltese: Żejt tal-bergamott (bergamot oil) li fih bergapten
Bulgarian: 22/11/2019 Върху кожата Нула
Maltese: 22/11/2019 Użu għall-ġilda Żero
Bulgarian: Бутилхидрокситолуен (E 321)
Maltese: Butylated hydroxytoluene (E 321)
Bulgarian: (вижте приложение)
Maltese: (Ara l-appendiċi)
Bulgarian: 1 mmol (23 mg) на доза
Maltese: 1 mmol (23 mg) f'kull doża
Bulgarian: 75 mg/kg на доза
Maltese: 75 mg/kg f'kull doża
Bulgarian: Бутилхидроксианизол (E 320)
Maltese: Butylated hydroxyanisole (E 320)
Bulgarian: 09/10/2017 Интравенозен (i.v.)
Maltese: 09/10/2017 Ġol-vina (IV)
Bulgarian: 15 mg/kg на доза
Maltese: 15 mg/kg f'kull doża
Bulgarian: Наличните ограничени данни показват, че няма разлика в профила на безопасност при деца в сравнение с възрастни.
Maltese: Mid-data limita li teżisti, m'hemm l-ebda differenza flprofil ta' effett avvers fit-tfal meta mqabbla ma' adulti.
Bulgarian: Обемите бира и вино (А и Б) трябва да се закръглят към следващото цяло число.
Maltese: Il-volumi tal-birra u l-inbid (A u B) għandhom jiġu aġġustati għan-numru sħiħ li jmiss.
Bulgarian: За да се изчисли еквивалентният обем бира и вино се приема, че съдържанието на етанол в бира е 5% о/о (алкохол в единица обем), което е еквивалентно на 4 % т/о, а във вино е 12,5% о/о или 10% т/о (относителното тегло на етанола е приблизително 0,8).
Maltese: Biex tikkalkula l-volum ekwivalenti ta' birra u inbid, assumi li l-kontenut ta' etanol ta' birra huwa ta' 5% v / v (alkoħol skond il-volum, ABV), li huwa ekwivalenti għal 4% w / v, u ta nbid huwa ta' 12.5% v / v jew 10% w / v (il-gravità speċifika ta' l-ethanol ġiet approssimata bħala
Bulgarian: За да се изчисли еквивалентният обем бира и вино се приема, че съдържанието на етанол в бира е 5 % о/о (алкохол в единица обем), което е еквивалентно на 4 % т/о, а във вино е 12,5 % о/о или 10 % т/о (относителното тегло на етанола е приблизително 0,8).
Maltese: Biex tikkalkula l-volum ekwivalenti ta' birra u inbid, assumi li l-kontenut ta' ethanol tal-birra huwa ta' 5% v / v (alkoħol skond il-volum, ABV), li huwa ekwivalenti għal 4% w / v, u ta' nbid huwa ta' 12.5% v / v jew 10% w / v (il-gravità speċifika ta' l-ethanol ġiet approssimata bħala
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на кожата.
Maltese: Benzalkonium chloride jista' jikkawża irritazzjoni talġilda.
Bulgarian: 09/10/2017 Локален
Maltese: 09/10/2017 Topiku
Bulgarian: Бетадекс (E 459) γ-циклодекстрин Сулфобутилов етерβ-циклодекстрин (SBE-β-CD)
Maltese: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Bulgarian: Блистер (алуминий) 3 инхалатора (3 х 30 дози) (групова опаковка)
Maltese: 3 inalaturi (3 x 30 doża) (pakkett multiplu)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Maltese: Numru tal-MA (UE) Isem (ivvintat) Qawwa
Bulgarian: Допълнителна информация за Anoro Ellipta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Всяка инхалация доставя 55 микрограма умеклидиниум (под формата на умеклидиниев бромид) и 22 микрограма вилантерол (vilanterol).
Maltese: Kull inalazzjoni tipprovdi 55 mikrogramma ta' umeclidinium (bħala umeclidinium bromide) u 22 mikrogramma ta' vilanterol.
Bulgarian: Anoro Ellipta съдържа активните вещества умеклидиниев бромид (umeclidinium bromide) и вилантерол (vilanterol).
Maltese: Anoro Ellipta fih is-sustanzi attivi umeclidinium bromide u vilanterol.
Bulgarian: Anoro Ellipta получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 8 май 2014 г.
Maltese: Anoro Ellipta rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Mejju 2014.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Anoro Ellipta (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са инфекции на горните дихателни пътища (инфекция на носа и гърлото), инфекции на пикочните пътища (инфекция на структурите, които пренасят урина), фарингит (възпаление на гърлото), синузит (възпаление на синусите), назофарингит (възпаление на носа и гърлото), главоболие, кашлица, орофарингеална болка (болка в устата и гърлото), запек и сухота в устата.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Anoro Ellipta (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta' fuq (infezzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn), infezzjonijiet fl-apparat tal-awrina (infezzjoni tal-istrutturi li jġorru l-awrina), farinġite (infjammazzjoni tal-griżmejn), sinusite (infjammazzjoni tas-sinusis), nażofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn), uġigħ ta' ras, sogħla, uġigħ orofarinġeali (uġigħ fil-ħalq u l-griżmejn), stitikezza u ħalq xott.
Bulgarian: Допълнителна информация за Anoro Ellipta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Anoro Ellipta
Bulgarian: Вилантерол е дългодействащ бета-2 адренергичен агонист.
Maltese: Il-vilanterol hija beta-2-agonista adrenerġika li taġixxi fit-tul.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за инхалация в портативен инхалатор.
Maltese: Dan jiġi bħala trab għall-inalazzjoni f'inalatur portabbli.
Bulgarian: Anoro Ellipta също така повишава ФЕО1 със средно до 95 ml повече от вилантерол, приеман самостоятелно и с 52 ml повече от умеклидиниев бромид, приеман самостоятелно.
Maltese: Anoro Ellipta żied ukoll l-FEV1 b'medja sa 95 ml aktar minn vilanterol waħdu u bi 52 ml aktar minn umeclidinium bromide waħdu.
Bulgarian: В 5 основни проучвания Anoro Ellipta и комбинация от по-високи дози умеклидиниум и вилантерол (113 микрограма/22 микрограма) са сравнени с плацебо (сляпо лечение), монотерапия с вилантерол, монотерапия с умеклидиниум или друго лекарство за лечение на ХОББ, наречено тиотропиум.
Maltese: Anoro Ellipta u kombinazzjoni ta' doża ogħla ta' umeclidinium u vilanterol (113-il mikrogramma/22 mikrogramma) tqabblu ma' plaċebo (kura finta), vilanterol waħdu, umeclidinium waħdu jew mediċina oħra tas-COPD msejħa tiotropium f'5 studji ewlenin.
Bulgarian: Anoro Ellipta е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите при хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
Maltese: Anoro Ellipta huwa mediċina użata biex ittaffi s-sintomi tal-mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD) fladulti.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Anoro Ellipta?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Anoro Ellipta?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Anoro Ellipta непрекъснато се проследяват.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Anoro Ellipta hija ssorveljata kontinwament.
Bulgarian: Той действа чрез прикрепване към бета-2 адренергичните рецептори, открити в мускулните клетки на много органи, включително дихателните пътища в белите дробове.
Maltese: Din taħdem billi teħel ma' riċetturi adrenerġiċi beta-2 li jinsabu fiċ-ċelloli tal-muskoli ta' bosta organi inkluż il-passaġġi tal-arja fil-pulmun.
Bulgarian: С предишно наименование Anoro.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Anoro.
Bulgarian: Средното увеличение на ФЕО1 с Anoro Ellipta е с 60, 90 и 112 ml повече, отколкото с тиотропиум след 24-седмично лечение в трите проучвания, при които Anoro Ellipta е сравнен с тиотропиум.
Maltese: Iż-żieda medja fil-FEV1 b'Anoro Ellipta kienet 60, 90 u 112-il ml aktar milli bi tiotropium wara 24 ġimgħa ta' kura fit-tliet studji fejn Anoro Ellipta tqabbel ma' tiotropium.
Bulgarian: Резултатите показват, че Anoro Ellipta подобрява белодробната функция със среден ФЕО1 от 167 ml повече от плацебо след 24 седмици на лечение.
Maltese: Ir-riżultati wrew li Anoro Ellipta tejjeb il-funzjoni tal-pulmun b'FEV1 medju ta' 167 ml aktar minn plaċebo wara 24 ġimgħa ta' kura.
Bulgarian: Във всичките 5 проучвания, включващи над 5 600 пациенти, основната мярка за ефективност е въз основа на промените във форсираните експираторни обеми (ФЕО1 - максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите.
Maltese: Fil-5 studji kollha, li involvew aktar minn 5,600 pazjent, il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien ibbażat fuq ittibdil fil-volumi espiratorji furzati tal-pazjenti (FEV1, il-volum massimu ta' arja li persuna tista' toħroġ man-nifs f'sekonda).
Bulgarian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Великобритания
Maltese: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Ir-Renju Unit
Bulgarian: 7 дози
Maltese: 7 dożi
Bulgarian: 30 дози
Maltese: 30 doża
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 май 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Mejju 2014
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien
Bulgarian: -351 ml и съответно -522 ml; за всички p<0,001).
Maltese: -351 ml u -522 ml rispettivament; kollha p<0.001).
Bulgarian: ANORO ELLIPTA (N = 454) спрямо тиотропиум 18 µg (N = 451) (Проучване ZEP117115)
Maltese: ANORO ELLIPTA (N = 454) kontra tiotropium 18 mcg (N = 451) (Studju ZEP117115)
Bulgarian: 55 микрограма/22 микрограма
Maltese: 55 mikrogramma/22 mikrogramma
Bulgarian: Надкамерни екстрасистоли Палпитации
Maltese: Ekstrasistoli supraventrikulari Palpitazzjonijiet
Bulgarian: Анафилаксия, ангиоедем и уртикария
Maltese: Anafilassi, anġjoedema u urtikarja
Bulgarian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Франция
Maltese: 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franza
Bulgarian: Бета-адренергични блокери
Maltese: Imblokkaturi beta-adrenerġiċi
Bulgarian: Антимускаринова активност
Maltese: Attività antimuskarinika
Bulgarian: ANORO ELLIPTA (N = 207) спрямо тиотропиум 18 µg (N = 203) (Проучване DB2113360) ANORO ELLIPTA (N = 217) спрямо тиотропиум
Maltese: ANORO ELLIPTA (N = 207) kontra tiotropium 18 mcg (N = 203) (Studju DB2113360) ANORO ELLIPTA (N = 217) kontra tiotropium 18 mcg (N = 215) (Studju DB2113374)