FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Kategoriji ta' frekwenza huma definiti bl-użu talkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000); mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (³1/10); algengar (³1/100 til <1/10); sjaldgæfar (³1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (³1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' enfuvirtide ma ġietx studjati formalment f'pazjenti anzjani b'età 'l fuq minn 65 sena.
Icelandic: Lyfjahvörf enfúvirtíðs hafa ekki verið formlega rannsökuð hjá öldruðum sjúklingum yfir 65 ára aldri.
Maltese: 29.1 sa' 33.5
Icelandic: 29,1 til 33,5
Maltese: 38.1 sa' 42.5
Icelandic: 38,1 til 42,5
Maltese: Pass B: Biex Tħallat Fuzeon
Icelandic: Skref B: Blöndun Fuzeon
Maltese: 15.6 sa' 20.
Icelandic: 15,6 til 20,0
Maltese: 180 mselħa bl-alkoħol
Icelandic: 180 sprittþurrkur
Maltese: Antivirali oħrajn, Kodiċi ATC:
Icelandic: Önnur veirusýkingalyf, ATC flokkur:
Maltese: Sinożite, papilloma tal-ġilda, influwenza, pulmonite, infezzjoni tal-widnejn
Icelandic: Skútabólga, húðsepar, inflúensa, lungnabólga, sýking í eyra
Maltese: tapp tal-lajofilizzazzjoni, gomma (mingħajr latex)
Icelandic: frostþurrkunartappi, gúmmí (án latex)
Maltese: L-attività klinika ta' Fuzeon (mogħti flimkien ma' aġenti antiretrovirali oħrajn) fuq livelli ta' RNA ta' l-HIV fil-plażma u l-għadd CD4 ġiet investigata f'żewġ studji ta' 48 ġimgħa randomised, multiċentrali u kontrollati (TORO 1 u TORO 2) b'Fuzeon.
Icelandic: Klínísk virkni Fuzeon (í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum) á HIV RNA gildi í plasma og CD4 gildi hafa verið rannsökuð í tveimur slembiröðuðum, fjölsetra, stýrðum rannsóknum (TORO 1 og TORO 2) á Fuzeon sem tóku 48 vikur.
Maltese: BL RNA ta' HIV-1 ≥ 5.0 log10
Icelandic: RNA ≥ 5.0 log10
Maltese: RNA ta' HIV-1
Icelandic: HIV-1
Maltese: Grad 4 = dijametru medju ta' ≥ 85 mm. dGrad 3= dijametru medju ta' ≥ 25 mm iżda <50 mm; Grad 4= dijametru medju ta' ≥ 50 mm. eGrad 3= ≥ 3 cm;
Icelandic: d3. stig = ≥ 25 mm en < 50 mm að meðaltali í þvermál; 4. stig = ≥ 50 mm að meðaltali í þvermál. e3. stig = ≥ 3 cm; 4. stig = ef það vætlar úr.
Maltese: Log Bidla mill-linja bażi (log10 kopji/ml)*
Icelandic: Log breyting frá grunnlínu (log10 eintök/ml)*
Maltese: • sensazzjoni mnaqqsa
Icelandic: ● skert tilfinningaskyn
Maltese: Kull kunjett fih 108 mg enfuvirtide.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 108 mg af enfúvirtíði.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet minn batterja.
Icelandic: Það dregur úr hættu á bakteríusýkingum.
Maltese: (dapsone), CYP2D6 (debrisoquine), CYP1A2 (kaffeina), CYP2C19 (mephenytoin), u CYP2E1 (chlorzoxazone).
Icelandic: Í in-vivo rannsókn á umbroti hjá mönnum hamlaði enfúvirtíð ekki umbroti ensímhvarfefna fyrir tilstilli CYP3A4 (dapsón), CYP2D6 (debrisóquín), CYP1A2 (koffein), CYP2C19 (mefenýtóín) og CYP2E1 (klórzoxazón) við ráðlagðan skammt sem nemur 90 mg tvisvar á dag.
Maltese: Gr. 3 (>5-10 x ULN)
Icelandic: Kreatínín fosfókínasi 3. stig (> 5-10 x ULN) 4. stig (> 10 x ULN)
Maltese: III taw medja ġeometrika ta' EC50 ta' 0.259 μg/ml (medja ġeometrika + 2SD = 1.96 μg/ml) f'analiżi tad-dħul ta' HIV b'fenotip rikombinanti.
Icelandic: stigs rannsóknum leiddi í ljós margfeldis meðaltal EC50 sem nam 0,259 míkróg/ml (margfeldis meðaltal + 2SD = 1,96 míkróg/ml) í raðbrigða svipgerðar HIV upphafsgreiningu.
Maltese: Dan jista' jwassal għal riżultat tat-test għall-HIV pożittiv falz bit-test anti-HIV ELISA.
Icelandic: Þetta getur valdið fölsku jákvæðu HIV-mótefnaprófi með and-HIV ELISA prófi.
Maltese: RNA ta' HIV <50 kopji/ml**
Icelandic: HIV RNA < 50 eintök/ml**
Maltese: 4 snin
Icelandic: Leysir 4 ár
Maltese: Iżolati ta' HIV-1 b'suxxettibiltà mnaqqsa għal enfuvirtide ntagħżlu in vitro li għandhom sostituzzjonijiet f'aċidi amminiċi (aa) 36-38 ta' gp41 ectodomain.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minna næmi fyrir enfúvirtíði hafa verið valdir in vitro og hafa þeir að geyma skiptingar á amínósýrum (aa) 36-38 í útsvæði gp41.
Maltese: RNA ta' HIV <400 kopji/ml**
Icelandic: HIV RNA < 400 eintök/ml**
Maltese: F'erba' studji separati (N=9 sa' 12) il-medja ta' konċentrazzjoni l-aktar baxxa fi stat fiss fil-plażma varjat minn 2.6 sa' 3.4 μg/ml.
Icelandic: Í fjórum aðskildum rannsóknum (N = 9 til 12) var lágmarksplasmaþéttni við jafnvægi að meðaltali á bilinu 2,6 til 3,4 míkróg/ml.
Maltese: Dan il- metabolita jista' jinstab fil-plażma umana wara l-għoti ta' enfuvirtid, b'AUC li tvarja minn 2.4 sa' 15% ta' l-AUC ta' enfuvirtide.
Icelandic: Umbrotsefni þetta finnst í plasma manna eftir að enfúvirtíð hefur verið gefið og er AUC á bilinu 2,4 til 15% af AUC fyrir enfúvirtíð.
Maltese: Fuzeon ma fihx preservattivi.
Icelandic: Fuzeon inniheldur virka efnið enfúvirtíð.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir
Maltese: Iġbed 1 ml arja.
Icelandic: Takið litlu 1 ml sprautuna.
Maltese: 2-il darba għal V38M għal 41.6-il darba għal V38A.
Icelandic: Rúmfræðilegar meðalbreytingar voru á bilinu 15,2 faldar hvað varðar V38M til 41,6 faldar hvað varðar V38A.
Maltese: (N=334)
Icelandic: Ákjósanlegasta andretróveirumeðferð (N=334)
Maltese: Ilpopolazzjoni b'intenzjoni li tiġi kkurata kienet ta' 995 pazjent.
Icelandic: Í þýði voru 995 sjúklingar sem áttu að fá meðferð (intent to treat).
Maltese: Mediċini oħra u Fuzeon
Icelandic: Hvernig geyma á Fuzeon
Maltese: 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Il-Ġermanja
Icelandic: 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Þýskaland
Maltese: Għadd ta' ċelluli CD4+ Bidla mill-linja bażi (celluli/mm
Icelandic: CD4 + frumufjöldi Breyting frá grunnlínu (frumur/mm3)#
Maltese: Sodium carbonate Mannitol
Icelandic: Natríumkarbónat Mannítól Natríumhýdroxíð Saltsýra
Maltese: Adulti u adoloxxenti ≥ 16-il sena:
Icelandic: Börn ≥ 6 ára og unglingar:
Maltese: FUZEON
Icelandic: á Fuzeon
Maltese: Sess u Piż: L-analiżi ta' tagħrif dwar il-konċentrazzjoni fil-plażma minn pazjenti fi provi kliniċi indikat li t-tneħħija ta' enfuvirtide hija 20% inqas fin-nisa milli fl-irġiel irrispettivament mill-piż, u tiżdied mal-piż irrispettivament mis-sess ta' l-individwu (20% ogħla f'pazjent li jiżen 100 kg u 20% anqas f'pazjent li jiżen 40 kg meta mqabbla ma' pazjent li jiżen 70 kg).
Icelandic: Greining á upplýsingum um plasmaþéttni sjúklinga í klínískum rannsóknum gaf til kynna að úthreinsun enfúvirtíðs sé 20% lægri hjá konum en körlum, án tillits til þyngdar, og eykst með aukinni líkamsþyngd, óháð kyni (20% hærri hjá 100 kg og 20% lægri hjá 40 kg þungum sjúklingi samanborið við 70 kg viðmiðunarsjúkling).
Maltese: RNA ta' HIV >1 log taħt Il-Linja Bażi**
Icelandic: HIV RNA > 1 log undir grunnlínu**
Maltese: Fuzeon huwa indikat f'kombinazzjoni flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħrajn għallkura ta' pazjenti infettati bl-HIV-1 li rċievew trattamenti li ma rnexxewx bi programmi ta' kura li fihom għall-anqas prodott mediċinali wieħed minn kull klassi antiretrovirali li ġejja: impedituri talprotease, impedituri ta' non-nucleoside reverse transcriptase u impedituri ta' nucleoside reverse transcriptase, jew li għandhom intolleranza għall-programmi ta' kura antiretrovirali ta' qabel (ara sezzjoni 5.1).
Icelandic: Fuzeon er ætlað ásamt öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem hafa fengið meðferð sem hefur brugðist sem inniheldur a.m.k. eitt lyf úr hverjum eftirtalinna andretróveiru lyfjaflokka: próteasahemlar, bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð og núkleósíða bakritahemlar, eða sem hafa ekki þolað fyrri andretróveirumeðferðir (sjá kafla 5.1).
Maltese: Tista'
Icelandic: Þeir sem eru
Maltese: F'25 pazjent pedjatriku ta' etajiet bejn il-5 u s-16-il sena li rċevew doża ta' 2 mg/kg bid fin-naħa ta' fuq tad-driegħ, fin-naħa ta' quddiem tal-koxxa jew fladdome, l-AUC fi istat fiss medju kienet ta' 54.3 ± 23.5 μg*h/ml, is-Cmax kienet ta' 6.14 ± 2.48 μg/ml, u s-Ctrough kienet ta' 2.93 ± 1.55 μg/ml.
Icelandic: 2 mg/kg skammtinn tvisvar á dag í upphandlegg, á fremri hluta læris eða kvið var meðal AUC við jafnvægi 54,3 ± 23,5 míkróg*klst./ml, Cmax var 6,14 ± 2,48 míkróg/ml og Ctrough var 2,93 ± 1,55 míkróg/ml.
Maltese: • felul
Icelandic: ● svimi
Maltese: Skond id-deċiżjoni ta' l-investigatur.
Icelandic: Að mati rannsóknaraðila.
Maltese: BL RNA ta' HIV-1 < 5.0 log10
Icelandic: RNA < 5.0 log10 eintök/ml Grunnlínu HIV-1
Maltese: Konfidenz a valur p
Icelandic: Meðferðarmunur öryggismörk p-gildi
Maltese: • Siringa waħda ta' 3 ml (is-siringa l-kbira) b'labra ta' 25 mm
Icelandic: ● Eina 3 ml sprautu (stærri sprautan) með 25 mm nál
Maltese: 90 mg bid (N=661)
Icelandic: Fuzeon + ákjósanlegasta andretróveirumeðferð 90 mg tvisvar á dag (N=661)
Maltese: • sturdament
Icelandic: ● vörtur
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi istat fiss b'għoti minn taħt il-ġilda ta' doża ta' 90 mg enfuvirtide kien ta' 5.5 ± 1.11. 92%.
Icelandic: Dreifingarrúmmál við jafnvægi þegar 90 mg skammtur af enfúvirtíði var gefinn í æð var 5,5 ± 1,1 l.
Maltese: Tabella 6 Proporzjon ta' pazjenti li laħqu <400 kopja/ml u <50 kopja/ml f'Ġimgħa 48 skond is-sottogrupp (TORO 1 u TORO 2 miġbura flimkien, ITT)
Icelandic: < 400 eintökum/ml og < 50 eintökum/ml að 48 vikum liðnum eftir undirhópum (safn TORO 1 og TORO 2, meðferðarhópar (ITT))
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa a.
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a. Samantekt öryggisupplýsinga
Maltese: Doża ta' 2 mg/kg (massimu ta' 90 mg) tat konċentrazzjonijiet ta' enfuvirtide fil-plażma simili għal dawk f'pazjenti adulti li rċivew dożaġġ ta' 90 mg bid.
Icelandic: Með skammti sem nam 2 mg/kg tvisvar á dag (hámark 90 mg tvisvar á dag) fékkst plasmaþéttni enfúvirtíðs sem svipaði til plasmaþéttni hjá fullorðnum sjúklingum sem fengu 90 mg skammt tvisvar á dag.
Maltese: 1 flixkun + 2 siringi + 1 adapter talflixkun
Icelandic: 1 glas + 2 sprautur + 1 millistykki
Maltese: Suspensjoni orali flixkun (PET)
Icelandic: Glas (PET)
Maltese: 60528 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Icelandic: 60528 Frankfurt am Main Þýskaland
Maltese: Persuni adulti u adolexxenti
Icelandic: Fullorðnir og unglingar
Maltese: Żieda ta' 35%
Icelandic: 35% hækkun
Maltese: European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN
Icelandic: Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Bretland
Maltese: Macrogol 8000
Icelandic: Makrógól 8000
Maltese: Carbamazepine Tnaqqis ta' 2.75 darbiet
Icelandic: Karbamazepín 2,75-föld lækkun
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 6 ta' April, 2017
Icelandic: 6. apríl 2017.
Maltese: Ċaqlaq bis-saħħa għal mill-inqas 5 sekondi qabel l-użu.
Icelandic: Hristið í a.m.k. 5 sekúndur fyrir notkun.
Maltese: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Ir-Renju Unit
Icelandic: Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Bretland
Maltese: Magnesium stearate (E470b)
Icelandic: Magnesíumsterat (E470b)
Maltese: Sodium benzoate (E211)
Icelandic: Natríumbensóat (E211)
Maltese: * Ara sezzjoni 4.4
Icelandic: * Sjá kafla 4.4
Maltese: Tnaqqis ta' <10%
Icelandic: <10% lækkun
Maltese: Hypromellose 2910
Icelandic: Hýprómellósi 2910 Talkúm
Maltese: Il-popolazzjoni kienet tinkludi 164 pazjent (perampanel N=82, plaċebo N=82).
Icelandic: Í hópnum voru 164 sjúklingar (perampanel N=82, lyfleysa N=82).
Maltese: Lactose monohydrate Low-substituted hydroxypropyl cellulose Povidone K-29/32
Icelandic: Umbreyttur (low substituted) hýdroxýprópýlsellulósi Póvídón K-29/32
Maltese: Tnaqqis ta' 19%
Icelandic: 19% lækkun
Maltese: Kull ml ta' suspensjoni orali fih 175 mg ta' sorbitol (E420).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, dreifu inniheldur 175 mg af sorbitóli (E420).
Maltese: Carmellose sodium (E466)
Icelandic: Natríumkarmellósi (E466)
Maltese: Ir-rati miġbura ta' 50% ta' dawk li rrispondew kienu: plaċebo 19%, 4 mg 29%, 8 mg 35% u 12 mg 35%.
Icelandic: 50% svarendahlutfall var 19% fyrir lyfleysu, 29% fyrir 4 mg, 35% fyrir 8 mg og 35% fyrir 12 mg.
Maltese: Lamotrigine
Icelandic: Lamótrígín
Maltese: Is-sustanza attiva hi perampanel.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er perampanel.
Maltese: Slovenská republika Eisai GesmbH organizačni složka Tel.: + 420 242 485 839 (Česká republika)
Icelandic: + 420 242 485 839 (Česká republika)
Maltese: 60528 Frankfurt am Main Il-Ġermanja e-mail: medinfo_de@eisai.net
Icelandic: Netfang: medinfo_de@eisai.net
Maltese: +32 (0)800 158 58 (Belgique/Belgien)
Icelandic: Tél/Tel: +32 (0)800 158 58 (Belgique/Belgien)
Maltese: Fycompa fih il-lactose (tip ta' zokkor).
Icelandic: Fycompa inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Maltese: Arriani Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210 668 3000 (Ελλάδα)
Icelandic: + 30 210 668 3000 (Ελλάδα)
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Eisai SA/NV
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg
Maltese: Kull pillola ta' 2 mg fiha 78.5 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver 2 mg tafla inniheldur 78,5 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza statistikament sinifikanti bejn il-gruppi tal-kura (p=0.145).
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var á milli meðferðarhópanna (p = 0,145).
Maltese: Il-qawwiet kollha ta' Fycompa huma pilloli miksija b'rita u tondi 2 mg: oranġjo, immarkata b'E275 fuq naħa waħda u ‘2' fuq in-naħa l-oħra 4 mg: ħamra, immarkata b'E277 fuq naħa waħda u ‘4' fuq in-naħa l-oħra 6 mg: roża, immarkata b'E294 fuq naħa waħda u ‘6' fuq in-naħa l-oħra 8 mg: vjola, immarkata b'E295 fuq naħa waħda u ‘8' fuq in-naħa l-oħra 10 mg: ħadra, immarkata b'E296 fuq naħa waħda u ‘10' fuq in-naħa l-oħra 12 mg: blu, immarkata b'E297 fuq naħa waħda u ‘12' fuq in-naħa l-oħra
Icelandic: Fycompa er í öllum styrkleikum í kringlóttum, tvíkúptum, filmuhúðuðum töflum 2 mg: appelsínugul, auðkennd með E275 á annarri hliðinni og „2" á hinni 4 mg: rauð, auðkennd með E277 á annarri hliðinni og „4" á hinni 6 mg: bleik, auðkennd með E294 á annarri hliðinni og „6" á hinni 8 mg: fjólublá, auðkennd með E295 á annarri hliðinni og „8" á hinni 10 mg: græn, auðkennd með E296 á annarri hliðinni og „10" á hinni 12 mg: blá, auðkennd með E297 á annarri hliðinni og „12" á hinni.
Maltese: U LUŻU
Icelandic: Í klínísku
Maltese: Ir-rati ta' 50% ta' dawk li rrispondew fil-gruppi ta' 4 mg, 8 mg u 12 mg kienu rispettivament 23.0%, 31.5%, u 30.0% flimkien ma' prodotti mediċinali antiepilettiċi li jinduċu lenzimi, u kienu 33.3%, 46.5% u 50.0% meta perampanel ingħata flimkien ma' prodotti mediċinali antiepilettiċi li ma jinduċux l-enzimi.
Icelandic: Tíðni 50% svörunar í hópunum sem fengu 4 mg, 8 mg og 12 mg, var 23,0%; 31,5% og 30,0%, hjá hverjum hópi fyrir sig, hjá þeim sem fengu samsetta meðferð með flogaveikilyfjum sem eru ensímhvatar, en 33,3%; 46,5% og 50,0%, hjá hverjum hópi fyrir sig, þegar perampanel var gefið í samsettri meðferð með flogaveikilyfjum sem ekki eru ensímhvatar.
Maltese: Is-CDR System Global Cognition t-Scores għall-plaċebo u perampanel kienu ta' 41.2 (10.7) u 40.8 (13.0), rispettivament fil-linja bażi.
Icelandic: T-skor úr prófinu „CDR System Global Cognition" fyrir lyfleysu og perampanel voru 41,2 (10,7) og 40,8 (13,0), talið í sömu röð, í upphafi.
Maltese: Simethicone emulsion 30%, li fiha ilma ppurifikat, silicone oil, polysorbate 65, methylcellulose, silica gel, macrogol stearate, sorbic acid, benzoic acid u sulfuric acid Citric acid, anhydrous (E330)
Icelandic: Símetíkónfleyti 30%, sem inniheldur hreinsað vatn, sílikonolíu, pólýsorbat 65, metýlsellulósa, sílikonhlaup, makrógólsterat, sorbínsýru, bensósýru og brennisteinssýru Vatnsfrí sítrónusýra (E330)
Maltese: Tnaqqis ta' 1.7 darbiet
Icelandic: 1,7-föld lækkun
Maltese: Kull pillola ta' 10 mg fiha 147.0 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver 10 mg tafla inniheldur 147,0 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: Kartun ta' 7, 28, 84 u 98 pillola
Icelandic: Öskjur með 7, 28, 84 og 98 töflum
Maltese: Anzjani (65 sena u aktar)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Maltese: Aggressjoni Rabja
Icelandic: Árásarhneigð Reiði
Maltese: Dejta minn studji in vitro tindika li perampanel jeħel b'rata ta' madwar 95% mal-proteini fil-plażma.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsókna sýna að um það bil 95% perampanels eru bundin plasmapróteinum.
Maltese: Studji in vitro juru li perampanel mhuwiex substrat jew inibitur sinifikanti ta' organic anion transporting polypeptides (OATP) 1B1 u 1B3, organic anion transporters (OAT) 1, 2, 3, u 4, organic cation transporters (OCT) 1, 2, u 3, u t-trasportaturi tal-effluss P-glycoprotein u Proteina tar-Reżistenza għall-Kanċer tas-Sider (BCRP).
Icelandic: 1B1 og 1B3, lífræn anjónaflutningsprótein (OAT) 1, 2, 3 og 4, lífræn katjónaflutningsprótein (OCT) 1, 2 og 3 og útflæðis flutningspróteinin P-glýkóprótein og BCRP (e. Breast Cancer Resistance Protein).
Maltese: Or
Icelandic: Eða
Maltese: Levodopa
Icelandic: Levódópa
Maltese: Studju 332 kien jinkludi 22 adoloxxent bejn l-etajiet ta' 12 u 18-il sena.
Icelandic: Rannsókn 322 tók til 22 unglinga á aldrinum
Maltese: - Fycompa jista' jagħmlek aggressiv, irrabjat jew vjolenti.
Icelandic: - Fycompa gæti valdið árásarhneigð, reiði eða ofbeldisfullri hegðun hjá þér.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' pazjenti b'aċċessjonijiet li jibdew parzjalment li kienu qed jirċievu Fycompa sa 12 mg/kuljum fi provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo, Fycompa m'affettwax b'mod rilevanti kliniku it-tneħħija ta' clonazepam, levetiracetam, phenobarbital, phenytoin, topiramate, zonisamide, carbamazepine, clobazam, lamotrigine u valproic acid, fl-ogħla doża ta' perampanel li ġiet evalwata (12 mg/kuljum).
Icelandic: Í greiningu á lyfjahvörfum hjá hópum sjúklinga með hlutaflog sem fengu allt að 12 mg/sólarhring af Fycompa í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hafði Fycompa ekki klínískt mikilvæg áhrif á úthreinsun clónazepams, levetíracetams, fenóbarbítals, fenýtóíns, tópíramats, zónísamíðs, karbamazepíns, klóbazams, lamótrígins og valpróínsýru, við stærstu perampanelskammta sem rannsakaðir voru (12 mg/sólarhring).
Maltese: F'persuni b'saħħithom, l-inibitur ta' CYP3A4 ketoconazole (400 mg darba kuljum għal 10 ijiem) żied l-AUC ta' perampanel b'20% u tawwal il-half-life ta' perampanel bi 15% (67.8 sigħat vs 58.4 sigħat).
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum jók CYP3A4 hemillinn ketókónazól (400 mg einu sinni á sólarhring í 10 sólarhringa) AUC-gildi perampanels um 20% og lengdi helmingunartíma perampanels um 15% (68,7 klst. samanborið við 58,4 klst).
Maltese: L-effett ta' perampanel fuq substrati ta' CYP3A
Icelandic: Samhliða notkun flogaveikilyfja sem eru CYP3A ensímhvatar
Maltese: Lactose monohydrate, low-substituted hydroxypropyl cellulose, povidone, magnesium stearate (E470b)
Icelandic: Laktósaeinhýdrat, umbreyttur hýdroxýprópýlsellulósi, póvídón, örkristallaður sellulósi, magnesíumsterat (E470b).
Maltese: Intwera li xi mediċini antiepilettiċi magħrufa bħal indutturi tal-enzimi CYP450 3A (carbamazepine, phenytoin, oxcarbazepine) iżidu t-tneħħija ta' perampanel u konsegwentement inaqqsu konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' perampanel.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að sum flogaveikilyf sem þekkt eru sem CYP450 3A ensímhvatar (karbamazepín, fenýtóín og oxkarbazepín) auka úthreinsun perampanels og lækka þannig plasmaþéttni perampanels.
Maltese: Dożi waħidhom u multipli ta' 8 mg u 12 mg ikkaġunaw indeboliment psikomotoreju f'voluntieri b'saħħithom b'mod relatat mad-doża.
Icelandic: Stakir og endurteknir 8 mg og 12 mg skammtar skertu skynhreyfivirkni hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum á skammtaháðan hátt.
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460)
Maltese: L-AUC ta' ethinylestradiol ma ġiex affettwat minn Fycompa 12 mg filwaqt li s-Cmax tnaqqas bi 18%.
Icelandic: AUC-gildi etinýlestradíóls varð ekki fyrir áhrifum af Fycompa 12 mg, en Cmax lækkaði um 18%.
Maltese: Għal pazjenti b'perampanel fl-estensjoni openlabel (n=112), il-bidla medja (SD) mil-linja bażi sal-aħħar tal-kura open-label (52 Ġimgħa) fis-CDR System Global Cognition t-Score kienet ta' (minus) -1.0 (9.91).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu perampanel í opna hluta framhaldsrannsóknarinnar (n = 112) var meðalbreyting (SD) frá upphafi til loka opnu meðferðarinnar (52 vikur) á t-skori úr prófinu „CDR System Global Cognition" (mínus) -1,0 (9,91).
Maltese: Sorbitol (E420) liquid (crystallising)
Icelandic: Sorbitól (E420) vökvi (sem kristallast)
Maltese: Fycompa ma' alkoħol
Icelandic: Notkun Fycompa með áfengi
Maltese: Kartuna ta' 7, 28 u 98 pilloli
Icelandic: Askja með 7, 28 og 98 töflum
Maltese: Fycompa fih sorbitol (E420); u għalhekk pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-fructose m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Icelandic: Fycompa inniheldur sorbitól (E420) og því eiga sjúklingar með frúktósaóþol, sem er mjög sjaldgæfur arfgengur sjúkdómur, ekki að taka þetta lyf.
Maltese: F'persuni f'saħħithom, Fycompa (6 mg darba kuljum għal 20 jum) naqqas l-AUC ta' midazolam bi 13%.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum lækkaði Fycompa (6 mg einu sinni á sólarhring í 20 sólarhringa) AUCgildi mídazólams um 13%.
Maltese: Dan ma kienx statistikament sinifikanti (p=0.96).
Icelandic: Þetta var ekki tölfræðilega marktækt (p = 0,96).
Maltese: Il-bidla medja (SD) mil-linja bażi sal-aħħar tal-kura double-blind (19-il Ġimgħa) fis-CDR System Global Cognition t-Score kienet ta' 1.1 (7.14) fil-grupp tal-plaċebo u (minus) -1.0 (8.86) fil-grupp ta' perampanel, bid-differenza bejn il-gruppi ta' kura fil-medji LS (95% CI) = (minus) -2.2 (-5.2, 0.8).
Icelandic: Meðalbreytingin (SD) frá upphafi til loka tvíblindu meðferðarinnar (19 vikur) á t-skori úr prófinu „CDR System Global Cognition" var 1,1 (7,14) í lyfleysuhópnum og (mínus) -1,0 (8,86) í perampanel-hópnum, þar sem munurinn á milli hópanna á meðaltali minnstu kvaðrata (LS means) var (95% CI) = (mínus) -2,2 (-5,2; 0,8).
Maltese: It-tneħħija totali ta' Fycompa żdiedet meta ngħata ma' carbamazepine (2.75 darbiet), phenytoin (1.7 darbiet) u oxcarbazepine (1.9 darbiet), li huma indutturi magħrufa ta' enzimi tal-metaboliżmu (ara sezzjoni 5.2).
Icelandic: Heildarúthreinsun Fycompa var aukin þegar það var gefið samhliða karbamazepíni (2,75 falt), fenýtóíni (1,7 falt) eða oxkarbazepíni (1,9 falt), sem eru þekktir hvatar umbrotsensíma (sjá kafla 5.2).
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: Hvernig geyma á Fycompa Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: Mediċini oħra u Fycompa
Icelandic: Ef hætt er að nota Fycompa
Maltese: Fycompa 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg pilloli miksija b'rita
Icelandic: Fycompa 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg filmuhúðaðar töflur
Maltese: Ir-rata ta' 50% ta' dawk li rrispondew kienet ta' 22.2% flimkien ma' prodotti mediċinali antiepilettiċi li jinduċu l-enzimi, u kienet ta' 69.4% meta perampanel ingħata flimkien ma' prodotti mediċinali antiepilettiċi li ma jinduċux l-enzimi.
Icelandic: Í samsettri meðferð með ensímhvetjandi flogaveikilyfjum var 50% svarendahlutfall 22,2% en var 69,4% þegar perampanel var gefið í samsettri meðferð með flogaveikilyfjum sem ekki eru ensímhvetjandi.
Maltese: 2 mg
Icelandic: 2 mg tafla:
Maltese: Il-farmakokinetika ta' perampanel ġiet studjata f'persuni adulti b'saħħithom (medda ta' età minn 18 sa 79), adulti u adolexxenti b'aċċessjonijiet li jibdew parzjalment u aċċessjonijiet toniċi-kloniċi ġeneralizzati primarji, adulti bil-marda ta' Parkinson, adulti b'newropatija dijabetika, adulti bi sklerożi multipla, u persuni b'indeboliment tal-fwied.
Icelandic: Lyfjahvörf perampanels hafa verið rannsökuð hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum (á aldrinum 18 til 79 ára), fullorðnum og unglingum með hlutaflog og frumkomin þankippa-alflog, fullorðnum með Parkinsons sjúkdóm, fullorðnum með taugakvilla af völdum sykursýki, fullorðnum með MS-sjúkdóm og einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiepilettiċi, antiepilettiċi oħrajn, Kodiċi ATC:
Icelandic: Flogaveikilyf, önnur flogaveikilyf, ATC-flokkur:
Maltese: - Kontraċettivi orali (imsejħa wkoll "kontraċettivi ormonali").
Icelandic: - Getnaðarvarnartöflur (einnig kallaðar „hormónagetnaðarvarnir").
Maltese: Pakkett bil-Folji (PVC/Folja tal-aluminju)
Icelandic: (PVC/álþynnupakkning)