FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use Clopidogrel Acino Pharma GmbH if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
Portuguese: Não utilize Clopidogrel Acino Pharma GmbH se verificar quaisquer sinais visíveis de danos nos blisters ou nos comprimidos revestidos por película.
English: Taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH with food and drink Clopidogrel Acino Pharma GmbH may be taken with or without food.
Portuguese: Ao tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH com alimentos e bebidas O Clopidogrel Acino Pharma GmbH pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Portuguese: Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
English: Pharmacogenetics: In patients who are poor CYP2C19 metabolisers, clopidogrel at recommended doses forms less of the active metabolite of clopidogrel and has a smaller effect on platelet function.
Portuguese: Farmacogenética: Em doentes que são metabolisadores fracos do CYP2C19 , o clopidogrel nas doses recomendadas forma menos quantidade do metabolito activo de clopidogrel e tem um efeito menor na função das plaquetas.
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Portuguese: Clopidogrel Acino Pharma GmbH é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
English: Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar problemas de estômago ou diarreia.
English: If you stop taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH Não interrompa o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original blister in order to protect from moisture.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no blister de origem para proteger da humidade.
English: What Clopidogrel Acino Pharma GmbH is and what it is used for Before you take Clopidogrel Acino Pharma GmbH How to take Clopidogrel Acino Pharma GmbH Possible side effects
Portuguese: O que é Clopidogrel Acino Pharma GmbH e para que é utilizado Antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH Como tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH Efeitos secundários possíveis
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Portuguese: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contém a substância activa Clopidogrel que pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
English: You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting - omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections
Portuguese: Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar - anticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue um medicamento anti-inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações, - heparina, ou qualquer outro medicamento injectável utilizado para reduzir a coagulação do sangue, - omeprazole, esomeprazol ou cimetidina, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina ou cloranfenicol, medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas e fúngicas, - fluoxetina, fluvoxamina ou moclobemida, medicamentos para tratar depressão, - carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos para tratar algumas formas de epilepsia, - ticlopidina, outros agentes antiplaquetários.
English: HOW TO STORE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Store in the original blister in order to protect from moisture.
Portuguese: COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Conservar no blister de origem para proteger contra a humidade.
English: • Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease.
Portuguese: Doentes com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida.
English: If you are breastfeeding or planning to breastfeed, talk to your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Não deve amamentar enquanto estiver a tomar este medicamento.. Caso esteja a amamentar ou planeia amamentar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: Other side effects reported with Clopidogrel Acino Pharma GmbH are: -Common side effects:
Portuguese: Outros efeitos secundários descritos com Clopidogrel Acino Pharma GmbH são: Efeitos secundários frequentes:
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist,
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Portuguese: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg Comprimidos revestidos por película são brancos a esbranquiçados, marmorizados, redondos e biconvexos.
English: WHAT CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH E PARA QUE É UTILIZADO
English: Do not use Clopidogrel Acino Pharma GmbH after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Portuguese: Não utilize Clopidogrel Acino Pharma GmbH após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após VAL.
English: What Clopidogrel Acino Pharma GmbH contains The active substance is clopidogrel.
Portuguese: Qual a composição de Clopidogrel Acino Pharma GmbH A substância activa é o clopidogrel.
English: As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Como precaução o uso concomitante inibidores fortes ou moderados de CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secções4.4 e 5.2).
English: INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
English: You should take Clopidogrel Acino Pharma GmbH for as long as your doctor continues to prescribe it.
Portuguese: Deve tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH durante o tempo que o médico assim o prescrever.
English: HOW TO TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Always take Clopidogrel Acino Pharma GmbH exactly as your doctor has told you.
Portuguese: COMO TOMAR CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH sempre de acordo com as indicações do médico.
English: ● very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Portuguese: • muito raros (afecta menos de 1 utilizador em 10.000)
English: How to store Clopidogrel Acino Pharma GmbH Further information
Portuguese: Como conservar Clopidogrel Acino Pharma GmbH Outras informações
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets Clopidogrel NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Acino Pharma GmbH EXPIRY DATE
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg comprimidos revestidos por película Clopidogrel NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Acino Pharma GmbH PRAZO DE VALIDADE
English: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel Acino Pharma GmbH;
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de
English: What Clopidogrel Acino Pharma GmbH looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspecto de Clopidogrel Acino Pharma GmbH e conteúdo da embalagem
English: ● very common (affects more than 1 user in 10)
Portuguese: • muito frequentes (afecta mais de 1 utilizador em 10)
English: BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
Portuguese: ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
English: Do not take Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Portuguese: Não tome Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
English: While you are taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Portuguese: Enquanto está a tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
English: Take special care with Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Portuguese: Tome especial cuidado com Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg comprimidos revestidos por película.
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Portuguese: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg comprimidos revestidos por película Clopidogrel
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions)
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel Acino Pharma GmbH para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica (alterações do fluxo sanguíneo nos braços ou nas pernas causadas por oclusões vasculares)
English: Driving and using machines Clopidogrel Acino Pharma GmbH is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectada pelo Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
English: ● rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Portuguese: • raros (afecta mais de 1 a 10 utilizadores em 10.000)
English: ● common (affects 1 to 10 users in 100)
Portuguese: • frequentes (afecta mais de 1 a 10 utilizadores em 100)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos hemorragia cutânea (púrpura)
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Portuguese: Excipientes Este medicamento contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar distúrbios gástricos e diarreia.
English: ● uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
Portuguese: • pouco frequentes (afecta mais de 1 a 10 utilizadores em 1.000)
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days if you have kidney or liver disease
Portuguese: • Se tem risco de hemorragia, tal como: uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
English: Date of first authorisation: 4th January 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de janeiro de 2017
English: 95% confidence intervals.
Portuguese: Intervalos de confiança de 95%.
English: [On carton only:] Open date: __________
Portuguese: [Apenas na cartonagem:] Data de abertura: __________
English: - if you have severe liver problems.
Portuguese: - se tem problemas de fígado graves.
English: Other corticosteroids: interaction not studied.
Portuguese: Outros corticosteroides: interação não estudada.
English: CARTON (BLISTERS AND BOTTLES)
Portuguese: CARTONAGEM (BLISTERS E FRASCOS)
English: Ask your pharmacist how to throw away any medicines you no longer use.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
English: atorvastatin Cmax ↑ 319%
Portuguese: atorvastatina Cmax ↑ 319%
English: Hence, the use of creatinine clearance as an estimate of renal elimination capacity may be misleading.
Portuguese: Assim, a utilização da depuração de creatinina como uma estimativa da capacidade de eliminação renal pode ser enganosa.
English: to treat gout or familial Mediterranean fever
Portuguese: para tratamento da gota ou da febre mediterrânica familiar
English: Other forms of this medicine may be more suitable for children: ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: Outras formas deste medicamento podem ser mais apropriadas para crianças: fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Talk to your doctor about the signs and symptoms of liver problems.
Portuguese: Fale com o seu médico acerca dos sinais e sintomas dos problemas de fígado.
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Mylan.
Portuguese: Se pertence a este grupo etário, fale com o seu médico para saber se pode utilizar Darunavir Mylan.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and on the bottle after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após EXP.
English: Control n=124
Portuguese: Control o n=124
English: Darunavir AUC24h ↑ 33% (based on population pharmacokinetic model)
Portuguese: Darunavir AUC24h ↑ 33% (com base no modelo farmacocinético populacional)
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Darunavir Mylan.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Darunavir Mylan.
English: Results from a mass balance study with
Portuguese: Compromisso renal Os resultados de um estudo de equilíbrio de massas realizado com
English: The safety assessment in paediatric patients is based on the 48-week analysis of safety data from three Phase II trials.
Portuguese: A avaliação da segurança em doentes pediátricos é baseada nos dados de segurança de uma análise de 48 semanas de três ensaios de Fase II.
English: - Tell your doctor if you have diabetes.
Portuguese: - Informe o seu médico se tem diabetes.
English: Based on a normal approximation of the difference in % response c
Portuguese: Baseada numa aproximação normal da diferença na % de resposta c
English: Examples are: increase in some white blood cells.
Portuguese: Exemplos: aumento de alguns glóbulos brancos.
English: Darunavir might reduce its effectiveness.
Portuguese: Darunavir pode reduzir a sua eficácia.
English: Cobicistat is not indicated for use in twice daily regimens or for use in the paediatric population.
Portuguese: O cobicistate não está indicado em regimes de duas vezes por dia ou na população pediátrica.
English: Total number of virologic failures a,
Portuguese: Número total de falências virológicas a,
English: The effects of darunavir might be reduced if you take any of the following products.
Portuguese: Os efeitos de darunavir podem ser reduzidos se utilizar qualquer um dos seguintes produtos.
English: No mother to child transmission occurred in the infants born to the 31 subjects who stayed on the antiretroviral treatment through delivery.
Portuguese: Não ocorreram transmissões de mãe para filho nos recém-nascidos dos 31 indivíduos que permaneceram com tratamento antirretrovírico durante o parto.
English: When used for birth control, alternative methods of non-hormonal contraception are recommended.
Portuguese: Quando utilizado para controlo da natalidade, são recomendados métodos contracetivos não hormonais alternativos.
English: These are mentioned above under the heading ‘Do not combine Darunavir Mylan with any of the following medicines:'
Portuguese: Estes são mencionados sob o título ‘Não combine Darunavir Mylan com qualquer um dos seguintes medicamentos:'
English: Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of darunavir/ritonavir.
Portuguese: Com base nestes resultados, pode ser necessário reduzir a dose de carbamazepina em 25% a 50%, na presença de darunavir/ritonavir.
English: Interaction Geometric mean change (%)
Portuguese: Interação Alteração geométrica média (%)
English: Other c
Portuguese: Outros c
English: Clades A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, and CRF06_CPX
Portuguese: Subtipos A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF e CRF06_CPX
English: Other medicines and Darunavir Mylan Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Portuguese: Outros medicamentos e Darunavir Mylan Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
English: - Unlike ritonavir, cobicistat does not have inducing effects on enzymes or transport proteins (see section 4.5).
Portuguese: - Ao contrário de ritonavir, o cobicistate não tem efeito indutor sobre as enzimas ou as proteínas de transporte (ver secção 4.5).
English: - Tell your doctor if you notice any musculoskeletal problems.
Portuguese: - Informe o seu médico se notar alguns problemas musculosqueléticos.
English: If you take more Darunavir Mylan than you should Contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Portuguese: Se tomar mais Darunavir Mylan do que deveria Contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Co-administration is contraindicated (see section 4.3)
Portuguese: A coadministração é contraindicada (ver secção 4.3)
English: Infections and infestations Uncommon herpes simplex
Portuguese: Infeções e infestações Pouco frequentes herpes simplex
English: Instructions for children - The child must take darunavir always together with ritonavir.
Portuguese: Instruções para crianças - A criança tem de tomar sempre darunavir em conjunto com ritonavir.
English: Triazolam and oral (taken by mouth) midazolam to help you sleep and/or relieve anxiety Cisapride to treat some stomach conditions
Portuguese: Triazolam e midazolam oral (tomado pela boca) para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade Cisaprida para tratamento de algumas perturbações gástricas
English: This will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Portuguese: Desta forma, irá melhorar o seu sistema imunitário e reduzir o risco de desenvolvimento de doenças associadas à infeção pelo VIH.
English: The following patient populations were evaluated (see section 5.1):
Portuguese: Foram avaliadas as seguintes populações de doentes (ver secção
English: There are some medicines that you must not combine with darunavir.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não poderá combinar com darunavir.
English: What Darunavir Mylan is and what it is used for
Portuguese: O que é Darunavir Mylan e para que é utilizado
English: Limited efficacy data are available in paediatric patients below 15 kg and no recommendation on a posology can be made.
Portuguese: Os dados de eficácia em doentes pediátricos com peso inferior a 15 kg são limitados e não pode ser feita uma recomendação de dose.
English: This can be seen in a blood test.
Portuguese: Isto pode ser observado nas análises ao sangue.
English: For blisters with plastic on one side and aluminium on the other: Do not store above 25°C.
Portuguese: Para os blisters com plástico numa das faces e alumínio na face oposta: Não conservar acima de 25 °C.
English: Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether darunavir must be stopped.
Portuguese: O seu médico irá aconselhar sobre como lidar com os seus sintomas ou se deve interromper o tratamento com darunavir.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas da seguinte forma: muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000) e desconhecido (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis).
English: - Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever).
Portuguese: - Informe imediatamente o seu médico se apresentar quaisquer sintomas de infeção (por exemplo, inchaço dos nódulos linfáticos e febre).
English: - Oestrogen-based hormonal contraceptives and hormonal replacement therapy.
Portuguese: - Contracetivos orais à base de estrogénios e terapêutica hormonal de substituição.
English: Primary (major) PI
Portuguese: (major) IP
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - diarrhoea.
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - diarreia.
English: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Portuguese: - Etinilestradiol/drospirenona.
English: Darunavir should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
Portuguese: Darunavir deve ser imediatamente descontinuado se se desenvolverem sinais ou sintomas de reações cutâneas graves.
English: It is important to talk to your doctor if you develop a rash.
Portuguese: É importante falar com o seu médico se desenvolver erupção na pele.
English: Co-administration with CYP3Ametabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Portuguese: A coadministração com corticosteroides metabolizados pelo CYP3A não é recomendada, exceto se o potencial benefício para o doente for superior ao risco, neste caso os doentes deverão ser monitorizados relativamente aos efeitos sistémicos dos corticosteroides.