FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I sin vurdering har HMPC også lagt vægt på kliniske undersøgelser af anvendelsen af lægemidler med timian og primularod til børn.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i klinička ispitivanja lijekova koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen u djece.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med timian og primularod til behandling af hoste i forbindelse med forkølelse er derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen za kašalj kod prehlade stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder timian og primularod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder timian og primularod, i EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen?
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med en kombination af timian og primularod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže kombinaciju timijanove zeleni i jaglačeva korijena bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: HMPC har konkluderet, at visse tilberedninger af en kombination af timian og primularod kan anvendes som slimløsnende middel til at fremme ophostning af slim hos voksne.
Croatian: HMPC je zaključio da se određeni pripravci timijanove zeleni i jaglačeva korijena mogu koristiti kao ekspektorans (lijek za olakšavanje iskašljavanja sluzi) za produktivan (vlažni) kašalj u odraslih.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af visse andre tilberedninger af timian og primularod til behandling af hoste i forbindelse med forkølelse er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni određenih pripravaka timijanove zeleni i jaglačeva korijena za kašalj povezan s prehladom temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Danish: Der kan forekomme problemer med maven.
Croatian: Mogući su želučani problemi.
Danish: Det betyder, at selv om der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og at der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Croatian: To znači da iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način već najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU-u).
Danish: Timian EMA/307113/2016
Croatian: EMA/307113/2016
Danish: Timian
Croatian: Timijanova zelen
Danish: Hvis symptomerne varer ved i over en uge eller forværres under anvendelsen af lægemidlet, bør man konsultere en læge eller en anden kvalificeret sundhedsfaglig
Croatian: Ako simptomi traju dulje od jednog tjedna ili se pogoršaju tijekom primjene, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom
Danish: Tilberedninger af timian bør kun anvendes til voksne og unge over 12 år, men nogle få kan også anvendes til børn over 4 år.
Croatian: Većinu pripravaka timijanove zeleni smiju uzimati samo odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina, no neke od njih mogu uzimati i djeca starija od 4 godine.
Danish: Hvad er timian?
Croatian: Što je timijanova zelen?
Danish: HMPC har desuden vurderet kliniske undersøgelser af både voksne og børn.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i klinička ispitivanja na odraslima i djeci.
Danish: Selv om der ikke blev konstateret signifikant forskel mellem behandlingen af hosten med timian og med bromhexin, var der mangler i undersøgelsen som f.eks. et beskedent antal patienter og manglende oplysninger om tilberedningen af timian, hvorfor der ikke kunne drages endelige konklusioner.
Croatian: Iako nije zabilježena značajna razlika u liječenju kašlja timijanovom zeleni i bromheksinom, postojali su nedostatci u ispitivanju, primjerice mali broj bolesnika i manjak pojedinosti o pripravku timijanove zeleni, tako da nije bilo moguće doći do pouzdanih zaključaka.
Danish: person.
Croatian: zdravstvenom radniku.
Danish: Thymus vulgaris L. og Thymus zygis L.
Croatian: Thymus vulgaris L. i Thymus zygis L., herba
Danish: Lægemidler, der indeholder timian, må ikke anvendes af patienter, som er allergiske over for timian eller andre planter af Læbeblomst-familien (Lamiaceae).
Croatian: Lijekovi koji sadrže timijanovu zelen ne smiju se primjenjivati u bolesnika koji su alergični na timijanovu zelen ili druge biljke iz porodice Lamiaceae (Labiatae).
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder timian, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže timijanovu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Tilberedninger af timian findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Croatian: Pripravci timijanove zeleni mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder timian
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder timian, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže timijanovu zelen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af timian.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene timijanove zeleni.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder timian, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s ovim lijekovima koji sadrže timijanovu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder timian.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže timijanovu zelen.
Danish: Plantelægemidler med timian i disse tilberedninger fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller i flydende eller fast form til anvendelse gennem munden.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže te pripravke timijanove zeleni najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije ili u tekućem ili krutom obliku za uzimanje kroz usta.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at timian i disse tilberedninger kan anvendes mod hoste med slim i forbindelse med forkølelser.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se ovi pripravci timijanove zeleni mogu koristiti za produktivan (vlažni) kašalj uslijed prehlade.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder timian, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže timijanovu zelen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder timian?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže timijanovu zelen?
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med timian bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže timijanovu zelen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Danish: Den 20. september 2016 EMA/307113/2016
Croatian: 20. rujna 2016.
Danish: Ekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i et opløsningsmiddel (f.eks. ethanol).
Croatian: Ekstrakti se dobivaju stavljanjem biljnog materijala u otapalo (npr. etanol) radi otapanja spojeva i dobivanja tekućeg ekstrakta.
Danish: En klinisk undersøgelse af 60 voksne med hoste med slim, blev behandlet enten med en tilberedning af timian eller med bromhexin, som er en etableret behandling af hoste med slim.
Croatian: U kliničkom ispitivanju provedenom na 60 odraslih osoba produktivan kašalj liječen je pripravkom timijanove zeleni ili bromheksinom, poznatim lijekom za liječenje produktivnog kašlja.
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakt/blødt ekstrakt fordampes opløsningsmidlet herefter (delvist) for at opnå det tørre/bløde ekstrakt.
Croatian: Otapalo se zatim djelomično ili u potpunosti uparava kako bi se dobio gusti ili suhi ekstrakt.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder timian, skal anvendes.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže timijanovu zelen.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder timian, i EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže timijanovu zelen?
Danish: Timian er fællesnavnet for blade og blomster af planterne Thymus vulgaris L. og Thymus zygis L. HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af timian, som fremstilles ved tørring og findeling af blade og blomster, ved presning af saften af blade og blomster eller som tørre, flydende og bløde ekstrakter.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci timijanove zeleni koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) lišća i cvjetova, istiskivanjem soka iz lišća i cvjetova ili u obliku suhih, tekućih i gustih ekstrakata.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder timian, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže timijanovu zelen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med timian er derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af timian?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže timijanovu zelen?
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med timian, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže timijanovu zelen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med timian mod hoste med slim er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" mod hoste med slim.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže timijanovu zelen za produktivan kašalj temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Croatian: (Zaštićeni ) naziv lijeka
Danish: Disse hormoner kan måles i dit blod.
Croatian: Razina ovih hormona može se mjeriti u krvi.
Danish: Det består af to ikkekovalentforbundne underenheder.
Croatian: Sastoji se od dvije nekovalentno povezane podjedinice.
Danish: Det er dog ikke konstateret ved kliniske forsøg.
Croatian: To nije primijećeno u kliničkim ispitivanjima.
Danish: Derudover havde ingen af patienterne definitivt recidiv i løbet af opfølgningsperioden på 3,7 år.
Croatian: Nadalje, nijedan bolesnik nije imao definitivan povrat bolesti tijekom 3,7 godina praćenja.
Danish: Halveringstiden for udskillelsen var 22 ± 9 timer.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije iznosilo je 22 ± 9 sati.
Danish: Dette kan medføre øget risiko for hovedpine og kvalme.
Croatian: To može dovesti do povećanog rizika od glavobolje i mučnine.
Danish: HR: 1,10 [95 % KI 0,47 - 2,59]; p=0,83
Croatian: HR: 1,10 [95% CI 0,47-2,59]; p=0,83
Danish: Indvirkning på tumorvækst og/eller -størrelse:
Croatian: Učinak na rast i/ili veličinu tumora:
Danish: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Croatian: 45, 51, 55, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Danish: Dato for første tilladelse: 9. marts 2000 Dato for fornyelse af tilladelsen: 9. marts 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9.ožujka 2010.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at den mikrobiologiske sikkerhed afhænger af de aseptiske forhold under tilberedningen af opløsningen.
Croatian: Važno je napomenuti da mikrobiološka sigurnost otopine ovisi o aseptičkim uvjetima tijekom njezine pripreme.
Danish: Du må ikke tage Thyrogen, hvis du er gravid.
Croatian: Ne smijete primati Thyrogen ako ste trudni.
Danish: Barnets læge vil hjælpe dig med at beslutte, om dit barn bør få Thyrogen.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta pomoći će Vam odlučiti treba li Vašem djetetu davati Thyrogen.
Danish: Der er ingen særlige forholdsregler for ældre.
Croatian: Nisu potrebne posebne mjere opreza u starijih osoba.
Danish: De almindeligst indberettede bivirkninger er kvalme og hovedpine, som opstår hos cirka hhv. 11% og 6% af patienterne.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su mučnina i glavobolja, koje se javljaju u približno 11%, odnosno 6%
Danish: Gennemsnitlig opfølgningsperiode var 6,5 år (4,5 til 7,6 år).
Croatian: Medijan razdoblja praćenja je bio 6,5 godina (4,5 do 7,6 godina).
Danish: Derfor er det nødvendigt at udføre både TgAb- og Tg-analyser.
Croatian: Stoga je potrebno odrediti i TgAb i Tg.
Danish: Anvend aseptisk teknik.
Croatian: Primijenite aseptičku tehniku.
Danish: Gennemsnitlig opfølgningsperiode var 5,4 år (0,5 til 9,2 år).
Croatian: Medijan razdoblja praćenja je bio 5,4 godine (0,5 do 9,2 godine).
Danish: Amning bør kun genoptages efter rådføring med lægen.
Croatian: S dojenjem možete nastaviti tek nakon savjetovanja s liječnikom.
Danish: • smerter (inklusive smerter i metastaseområder (sekundær kræftvækst))
Croatian: • bol (uključujući bol na mjestu metastaza (sekundarni rast karcinoma))
Danish: • hvis du har nedsat leverfunktion; du burde stadig kunne få Thyrogen.
Croatian: • ako imate oslabljenu funkciju jetre; svejedno biste trebali moći primati Thyrogen.
Danish: Data om eksponering over den anbefalede dosis er begrænsede til kliniske studier og et specielt behandlingsprogram.
Croatian: Podaci o izlaganju dozama većima od preporučenih ograničeni su na podatke iz kliničkih ispitivanja i posebnog programa liječenja.
Danish: Lægen vil afgøre, om du hører til en bestemt gruppe patienter, for hvem en forbehandling med steroider bør overvejes (for eksempel hvis du har sekundær kræftvækst i din hjerne eller rygmarv).
Croatian: Vaš će liječnik odrediti pripadate li skupini bolesnika za koje treba razmotriti prethodno liječenje kortikosteroidima (primjerice, ako imate sekundarni rast karcinoma u mozgu ili kralježničnoj moždini).
Danish: Hvidt til offwhite lyofiliseret pulver.
Croatian: Bijeli do bjelkasti liofilizirani prašak.
Danish: Hyppigheden for rapportering klassificeres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Holland
Croatian: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Nizozemska
Danish: Men hvis din skjoldbruskkirtel ikke er fjernet helt, og du også lider af en hjertesygdom, vil din læge hjælpe dig med at beslutte, om du skal have Thyrogen.
Croatian: Međutim, ako Vam štitna žlijezda nije u potpunosti uklonjena i ujedno bolujete od srčane bolesti, liječnik će Vam pomoći odlučiti trebate li primati Thyrogen.
Danish: Analyser af T3-patienter og N1-patienter viste, at hyppigheden for vellykket ablation i disse undergrupper var lige så stor som hos patienter med lavere risiko.
Croatian: Analize bolesnika sa stadijem bolesti T3 odnosno N1 pokazale su da su stope uspješnih ablacija u tim podskupinama bile jednako dobre kao u bolesnika nižeg rizika.
Danish: Gennemsigtige 5 ml hætteglas (Type I).
Croatian: Prozirne staklene bočice (staklo tip I) od 5 ml.
Danish: Scanningen efter behandlingen kan forsinkes nogle få dage for, at baggrundsstrålingen kan falde.
Croatian: Snimanje nakon liječenja može se odgoditi nekoliko dana kako bi se smanjila pozadinska radioaktivnost.
Danish: Risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Danish: I kliniske undersøgelser med 481 patienter udviklede ingen patienter antistoffer mod thyrotropin alfa hverken ved brug en enkelt gang eller efter gentagen, begrænset brug af lægemidlet (27 patienter).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja su uključivala 481 bolesnika nijedan bolesnik nije razvio protutijela na tireotropin alfa ni nakon jednokratne ni nakon ponovljene ograničene (27 bolesnika) primjene lijeka.
Danish: Thyrogen-opløsningen bør injiceres inden for tre timer, omend Thyrogen-opløsningen vil forblive kemisk stabil i op til 24 timer, hvis den opbevares i køleskab (mellem 2°C og 8°C).
Croatian: Otopina lijeka Thyrogen mora se injicirati u roku od tri sata; međutim, otopina lijeka Thyrogen će ostati kemijski stabilna do najduže 24 sata ako se čuva u hladnjaku (između 2°C i 8°C).
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme influenza
Croatian: Infekcije i infestacije gripa
Danish: I HiLo-studiet blev 434 (99 %) af de oprindelige 438 patienter fulgt op for sygdomsrecidiv.
Croatian: U ispitivanju HiLo, u 434 (99%) od početnih 438 bolesnika bio je praćen povrat bolesti.
Danish: Samlet set havde 48/51 patienter (94 %) ikke evidens for cancerrecidiv, 1 patient havde muligt cancerrecidiv (selvom det ikke var klart, om denne patient havde ægte recidiv eller persisterende tumor pga. den lokale sygdom, der bemærkedes i starten af det initiale studie), og 2 patienter kunne ikke vurderes.
Croatian: Ukupno gledajući, u 48/51 bolesnika (94%) nije bilo dokaza povrata karcinoma, u jednog je bolesnika postojala mogućnost povrata karcinoma (iako nije bilo jasno radi li se o pravom povratu ili o perzistentnom tumoru lokalizirane bolesti zabilježene na početku inicijalnog ispitivanja), a 2 bolesnika se nije moglo ocijeniti.
Danish: Ingen dosisjustering er påkrævet hos ældre (se pkt.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih osoba (vidjeti dio 4.4).
Danish: I ESTIMABL1-studiet blev 726 (97 %) af de oprindelige 752 patienter fulgt for sygdomsrecidiv.
Croatian: U ispitivanju ESTIMABL1, u 726 (97%) od 752 početna bolesnika bio je praćen povrat bolesti.
Danish: For alle patienter, hvis ablation blev vurderet som vellykket i det første forsøg, blev ablationen bekræftet som vellykket i opfølgningsforsøget.
Croatian: Za sve bolesnike u kojih je u inicijalnom ispitivanju ablacija ocijenjena uspješnom, potvrđena je ablacija u kontrolnom ispitivanju.
Danish: Efter injektionen var middelværdien for højeste koncentration (Cmax) 116 ± 38mU/l, hvilket opstod ca. 13 ± 8 timer efter indgivelsen.
Croatian: Srednja vrijednost vršne koncentracije (Cmax) postignuta nakon injekcije iznosila je 116 ± 38 mU/l i nastupila je približno 13 ± 8 sati nakon primjene.
Danish: Thyrogen indeholder ingen konserveringsmidler.
Croatian: Thyrogen ne sadrži konzervanse.
Danish: Thyrogen indeholder natrium, se punkt 2.
Croatian: Thyrogen sadrži natrij, pogledajte dio 2.
Danish: Appel depuis l'etranger: +33 1 57 63 23 23
Croatian: Appel depuis l'étranger: +33 1 57 63 23 23
Danish: Hætteglassets indhold hvirvles forsigtigt rundt, indtil alt materialet er opløst.
Croatian: Lagano kružno miješajte sadržaj bočice dok se sav prašak ne otopi.
Danish: Et opfølgende studie blev udført med patienter, der tidligere havde gennemført det initiale studie, og data er tilgængelige for 51 patienter.
Croatian: Provedeno je praćenje bolesnika koji su prethodno završili inicijalno ispitivanje, a podaci su dostupni za
Danish: ATC-kode for thyrotropin alfa: H01AB01
Croatian: ATK oznaka za tireotropin alfa: H01AB01.
Danish: Tre patienter i kliniske forsøg og en patient i det specielle behandlingsprogram fik symptomer efter at have modtaget højere Thyrogen doser end de anbefalede.
Croatian: Tri bolesnika u kliničkim ispitivanjima i jedan u posebnom programu liječenja imali su simptome nakon primanja doza lijeka Thyrogen većih od preporučenih.
Danish: Thyrogen kan reducere evnen til at køre eller betjene maskiner, da svimmelhed og hovedpine er blevet rapporteret.
Croatian: Thyrogen može umanjiti sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, s obzirom da su prijavljene omaglica i glavobolje.
Danish: Thyrogen må ikke blandes med andre lægemidler i samme injektionssprøjte.
Croatian: Thyrogen se ne smije miješati s drugim lijekovima u istoj injekciji.
Danish: I en af undersøgelserne blev to doseringsprincipper undersøgt: 0,9 mg intramuskulær for hver 24 timer for to doser (0,9 mg x 2) og 0,9 mg intramuskulær for hver 72 timer for tre doser (0,9 mg x 3).
Croatian: U jednom od njih ispitivana su dva protokola doziranja: dvije doze od 0,9 mg intramuskularno u razmaku od 24 sata (0,9 mg x 2) i tri doze od 0,9 mg intramuskularno u razmaku od 72 sata (0,9 mg x 3).
Danish: Metastaser blev bekræftet ved scanning eller lymfeknudebiopsi efter behandlingen hos 35 patienter.
Croatian: Metastatska bolest potvrđena je skeniranjem nakon liječenja ili biopsijom limfnih čvorova u 35 bolesnika.
Danish: Præ-terapeutisk stimulering
Croatian: Predterapijska stimulacija
Danish: De prækliniske data er begrænsede, men viser ingen særlig risiko for mennesker som følge af brug af Thyrogen.
Croatian: Neklinički podaci su ograničeni, no ne ukazuju na poseban rizik primjene lijeka Thyrogen za ljude.
Danish: cDNA-kodningen giver en alpha-underenhed på 92 aminosyrerester, der indeholder to N-forbundne glycosylation-steder, og en beta-underenhed på 118 rester indeholdende ét N-forbundet glycosylation-sted.
Croatian: Komplementarne DNK (cDNA) kodiraju za alfa podjedinicu od 92 aminokiselinska ostatka s dva N-vezana glikozilacijska mjesta i beta podjedinicu od 118 aminokiselinskih ostataka s jednim N-vezanim glikozilacijskim mjestom.
Danish: RAI med lav aktivitet (1,1 GBq)
Croatian: Doza radioaktivnog joda niske aktivnosti (1,1 GBq)
Danish: Indvirkning på tumorvækst
Croatian: Učinak na rast tumora
Danish: RAI med høj aktivitet (3,7 GBq)
Croatian: Doza radioaktivnog joda visoke aktivnosti (3,7 GBq)