FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat belangrijker is: moxidectine vormt vanwege zijn PBTeigenschappen een gevaar dat niet kan worden weggenomen door risicobeperkende maatregelen en evenmin kan emissie in het milieu worden voorkomen.
Danish: Vigtigere er, at moxidectin som følge af sine PBT-egenskaber udgør en fare, der ikke kan elimineres med risikobegrænsende foranstaltninger, ligesom emission til miljøet ikke kan forhindres.
Dutch: De LC50 voor sterfte werd vastgesteld op 37,2 mg/kg; de overeenkomstige NOEC was 20 mg/kg.
Danish: LC50 for dødelighed blev bestemt til 37,2 mg/kg; den tilsvarende NOEC-værdi var 20 mg/kg.
Dutch: Paarden en pony's
Danish: Heste og ponyer
Dutch: In geval van onvoldoende ruimte op het etiket: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Danish: Ved pladsmangel på etiketten: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Dutch: Wat betreft persistentie onder veldomstandigheden erkende het Comité dat er afbraakmechanismen aanwezig zijn en dat een bodemtemperatuur van 12 °C mogelijk niet representatief is voor alle Europese regio's.
Danish: Hvad angår persistens under feltbetingelser vedgik udvalget, at der eksisterer nedbrydningsmekanismer, og at en jordtemperatur på 12 °C ikke nødvendigvis er repræsentativ for alle europæiske regioner.
Dutch: • Concentraties van moxidectine in de verschillende doelmatrices.
Danish: • Koncentrationerne af moxidectin i de forskellige medier.
Dutch: Wat betreft de PBT-status zijn de vastgestelde criteria echter gebaseerd op beoordeling van persistentie bij een bodemtemperatuur van 12 °C en deze waarde wordt aanvaard als gemiddelde Europese temperatuur.
Danish: Ved vurderingen af PBT-status er de etablerede kriterier imidlertid baseret på vurdering af persistensen ved en jordtemperatur på 12 °C, der er accepteret som den europæiske gennemsnitstemperatur.
Dutch: Concluderend zou het van de Europese markt halen van moxidectine-bevattende diergeneesmiddelen het aantal geschikte therapeutische alternatieven beperken, wat niet wenselijk wordt geacht vanuit het oogpunt van resistentie.
Danish: Som konklusion vil tilbagetrækning af veterinærlægemidler indeholdende moxidectin fra det europæiske marked begrænse antallet af egnede behandlingsalternativer, hvilket ikke anses for ønskeligt ud fra et resistensperspektiv.
Dutch: De NOEC voor reproductie werd bepaald op 0,84 mg/kg droge bodem gebaseerd op nominale concentraties.
Danish: NOEC for reproduktion blev bestemt til 0,84 mg/kg tør jord baseret på nominelle koncentrationer.
Dutch: Duitsland was van mening dat het gebruik van moxidectinebevattende diergeneesmiddelen een mogelijk ernstig risico voor het milieu met zich mee kan brengen en er daarom op EU-niveau maatregelen moeten worden genomen omdat moxidectine-bevattende diergeneesmiddelen in het merendeel van de EU/EER-lidstaten zijn toegelaten.
Danish: Tyskland var af den opfattelse, at der kunne opstå en potentiel alvorlig risiko for miljøet ved brug af veterinærlægemidler indeholdende moxidectin, og at der derfor burde gribes ind på EU-plan, da veterinærlægemidler indeholdende moxidectin er godkendt i de fleste EU-/EØS-medlemsstater.
Dutch: Daarentegen zijn er aanwijzingen uit de literatuur (Prichard et al., 2012)18 dat de resistentie tegen avermectinen en moxidectine niet altijd genetisch identiek is, wat betekent dat avermectine-resistente parasietstammen met succes kunnen worden behandeld met moxidectine.
Danish: På den anden side er der i litteraturen (Prichard et al., 2012)18 evidens for, at resistensen mod avermectiner ikke altid er genetisk identisk med resistens mod moxidectin, hvilket antyder, at avermectinresistente stammer af parasitter kan behandles tilfredsstillende med moxidectin.
Dutch: Daarom zette Duitsland op vrijdag 22 oktober 2015 een verwijzingsprocedure in gang krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor moxidectine-bevattende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik voor orale, topische of subcutane toediening aan rundvee, schapen en paarden.
Danish: Derfor indledte Tyskland den 22. oktober 2015 en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærlægemidler, der indeholder moxidectin til oral, topisk eller subkutan administration til kvæg, får og heste.
Dutch: Het testorganisme was in totaal zestig (60) regenboogforellen (Oncorhynchus mykiss) met een gemiddelde totale lengte van 5,6 cm en een gemiddeld nat gewicht van 1,738 g bij aanvang van de test.
Danish: Testorganismen var i alt 60 regnbueørreder (Oncorhynchus mykiss) med en gennemsnitlig total længde på 5,6 cm og en gennemsnitlig våd vægt på 1,738 g ved testens begyndelse.
Dutch: De bioconcentratiefactor werd ook berekend als de verhouding tussen de opnamesnelheidsconstante (k1) en de depuratiesnelheidsconstante (k2).
Danish: Biokoncentrationsfaktoren blev desuden beregnet som forholdet mellem hastighedskonstanten for optagelse (k1) og hastighedskonstanten for udskillelse (k2).
Dutch: Op basis van deze onderzoeken was het echter niet mogelijk te concluderen dat de abundantie en diversiteit van mestinsectenpopulaties (vliegen en kevers) niet substantieel wordt beïnvloed door frequent en herhaald gebruik van moxidectine-bevattende middelen in de loop der jaren.
Danish: Af disse undersøgelser kunne det imidlertid ikke konkluderes, at der ikke vil være væsentlig påvirkning af overflod og mangfoldighed af gødningsinsekter (fluer og biller) ved hyppig og gentagen anvendelse af moxidectinholdige produkter gennem flere år.
Dutch: In de context van aanvragen van een vergunning voor het in de handel brengen die zijn ingediend bij de Duitse nationale bevoegde instantie, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, d.w.z. een generieke aanvraag, voor moxidectine-bevattende diergeneesmiddelen als pour-on-oplossing voor rundvee werd een onderzoek over bioaccumulatie overgelegd.
Danish: I forbindelse med ansøgninger om markedsføringstilladelse, der er indgivet til den tyske nationale kompetente myndighed, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, i henhold til artikel 13 i direktiv 2001/82/EF som ændret, dvs. en generisk ansøgning, for veterinærlægemidler indeholdende moxidectin som pour-on, opløsning, til kvæg, er der indgivet en undersøgelse af bioakkumulering.
Dutch: Het eerste onderzoek werd uitgevoerd overeenkomstig het OESO-richtsnoer nr. 2026.
Danish: Den første undersøgelse blev udført i overensstemmelse med OECD's retningslinje nr. 2026.
Dutch: Aangezien er geen valide en betrouwbare onderzoeken in een hogere tier werden overgelegd, worden de PNEC's verkregen uit de tier A-standaardlaboratoriumonderzoeken met besmette rundveemest gebruikt voor verdere risicobeoordeling voor alle doeldiersoorten.
Danish: Da der ikke er forelagt valide og pålidelige undersøgelser på højere niveau, anvendes de PNECværdier, som er afledt af niveau A-laboratorieundersøgelserne med forurenet ("spiked") kvæggødning, til yderligere risikovurdering for alle måldyrearter.
Dutch: Voor de beoordeling van persistentie werden twee conform goede laboratoriumpraktijk (GLP) uitgevoerde laboratoriumonderzoeken overgelegd.
Danish: Til vurdering af persistens er der forelagt to Good Laboratory Practice (GLP-) laboratorieundersøgelser.
Dutch: Tijdens de verfijningsstappen werden ook processen zoals adsorptie op de bodem of verdeling in het sediment in aanmerking genomen.
Danish: I præciseringstrinnene blev der desuden taget hensyn til processer som sorption til jord og fordeling i sediment.
Dutch: Oostenrijk Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Danish: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Dutch: Duitsland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Danish: Tyskland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Dutch: Bovendien moet de PBT-status van moxidectine in de productinformatie worden vermeld;
Danish: moxidectins status som PBT-stof skal desuden angives i produktinformationen,
Dutch: Avermectinen hebben een sterk overeenkomend breed werkingsspectrum, maar gedeeltelijk komt dit voort uit een andere werking op glutamaat-gated chloridekanaalreceptoren in nematoden- en artropodencellen, en effluxroutes op moleculair niveau.
Danish: Avermectiner har et meget lignende bredt aktivitetsspektrum, som dog til dels skyldes en forskellig virkemåde på glutamat-gatede kloridkanalreceptorer i nematode- og leddyrceller, og effluxveje på molekylært niveau.
Dutch: Om dit risico te beperken mag het product alleen worden gebruikt volgens de instructies op het etiket.
Danish: For at afbøde denne risiko bør produktet kun anvendes i henhold til anvisningerne i produktinformationen.
Dutch: De NOEC voor verandering in lichaamsgewicht, het meest gevoelige onderzoekseindpunt, werd vastgesteld op 1 mg/kg.
Danish: NOEC for kropsvægtændring, det mest følsomme endepunkt for undersøgelsen, blev bestemt til 1 mg/kg.
Dutch: Gegevens werden verstrekt voor laboratoriumonderzoeken (tier A), uitgebreide laboratoriumonderzoeken met ontstane residuen (tier B) en veldonderzoeken (tier C).
Danish: Der er forelagt data for laboratorieundersøgelser (niveau A), udvidede laboratorieundersøgelser med fremkomne rester (niveau B) og feltundersøgelser (niveau C).
Dutch: A-onderzoeken zijn uitgevoerd overeenkomstig de standaardrichtsnoeren van de OESO.
Danish: Niveau A-undersøgelserne er udført i overensstemmelse med OECD's standardretningslinjer.
Dutch: De opnamesnelheidsconstante (k1) en de depuratiesnelheidsconstante (k2) werden geschat op respectievelijk 194,7108 en 0,0739 voor de lage dosis en respectievelijk 165,1532 en 0,0534 voor de hoge dosis.
Danish: Hastighedskonstanten for optagelse (k1) og hastighedskonstanten for udskillelse (k2) blev beregnet til henholdsvis 194,7108 og 0,0739 for den lave dosis og henholdsvis 165,1532 og 0,0534 for den høje dosis.
Dutch: Het product mag alleen worden gebruikt volgens de instructies op het etiket.
Danish: Produktet bør kun anvendes i henhold til anvisningerne i produktinformationen.
Dutch: 53 (rundvee, pour-on)
Danish: 53 (kvæg, pour-on)
Dutch: Daarnaast bestudeerden de houders van de handelsvergunningen gegevens over uitscheiding via de feces voor de rechtvaardiging van respectievelijk de voorgestelde risicobeperkende maatregelen en waarschuwingen.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse tog også data om udskillelse i fæces i betragtning til begrundelse af de foreslåede risikoreducerende foranstaltninger og advarsler.
Dutch: Voor paarden leverde het orale gebruik een PEC op van 0,3 ng/l voor uitspoeling.
Danish: For heste resulterede oral anvendelse i en PEC på 0,3 ng/l for afstrømning.
Dutch: De experimentele bioconcentratiefactor van 2543 l/kg wordt ondersteund door de op basis van QSAR gemodelleerde bioconcentratiefactor van 2244 l/kg.
Danish: Den eksperimentelle biokoncentrationsfaktor på 2543 l/kg underbygges af den QSAR-modellerede biokoncentrationsfaktor på 2244 l/kg.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Voor dit product zijn milieurisico's vastgesteld en gelden er speciale voorzorgsmaatregelen.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Der er identificeret miljørisici for dette produkt, og der gælder særlige forholdsregler.
Dutch: De gemiddelde DT50-waarde was 104 dagen bij 20 °C en 222 dagen genormaliseerd tot 12 °C.
Danish: Den gennemsnitlige DT50-værdi var 104 dage ved 20 °C og 222 dage normaliseret til 12 °C.
Dutch: Behandelingen mogen alleen indien nodig worden toegediend en moeten gebaseerd zijn op het aantal eieren in de feces of beoordeling van het risico op infestatie van een dier en/of kudde.
Danish: Behandling bør kun administreres, når det er nødvendigt, og bør være baseret på ægtal i fæces eller vurdering af risikoen for angreb på enkeltdyr og/eller på besætningsniveau.
Dutch: Een onderzoek met Pseudokirchneriella subcapitata werd gedurende 72 uur uitgevoerd als grenswaardetest met 0,5 mg/l overeenkomend met een gemiddelde gemeten concentratie van 0,11 mg/l.
Danish: En undersøgelse med Pseudokirchneriella subcapitata over 72 timer udførtes som grænsetest med 0,5 mg/l, svarende til en gennemsnitlig målt koncentration på 0,11 mg/l.
Dutch: De niet-standaardveldonderzoeken wezen erop dat het risico dat uit laboratoriumtesten naar voren is gekomen mogelijk niet volledig weerspiegelt wat onder gebruiksomstandigheden in het veld wordt waargenomen; er werden verschillen vertoond in gevoeligheid van mestkever en mestvlieg en daarnaast een lagere toxiciteit van moxidectine vergeleken met andere avermectinen.
Danish: De ikke-standardiserede feltundersøgelser viste, at den risiko, der udledes af laboratorietests, ikke nødvendigvis fuldt ud afspejler iagttagelserne under feltbetingelser; der blev påvist forskelle i følsomheden af gødningsbillen og gødningsfluen, og desuden lavere toksicitet af moxidectin end af andre avermectiner.
Dutch: BCFS = bioconcentratiefactor bij steady state BCFSL = bioconcentratiefactor bij steady state gecorrigeerd voor 5% lipidegehalte BCFK = kinetische bioconcentratiefactor
Danish: BCFS = biokoncentrationsfaktor ved steady state BCFSL = biokoncentrationsfaktor ved steady state korrigeret til 5 % lipidindhold BCFK = kinetisk biokoncentrationsfaktor BCFKL = kinetisk biokoncentrationsfaktor korrigeret til 5 % lipidindhold
Dutch: De respectieve risicoquotiënt voor moxidectine is 0,01, lager dan de drempelwaarde van 1.
Danish: Den pågældende risikokvotient for moxidectin er 0,01, altså under den udløsende værdi på 1.
Dutch: In het sediment levende organismen
Danish: Sedimentlevende organismer
Dutch: Hierbij moet echter worden opgemerkt dat temperaturen ook lager kunnen zijn, met daardoor lagere afbraaksnelheden, en dat afbraak ook kan worden verminderd door een laag vochtgehalte.
Danish: Det må imidlertid bemærkes, at temperaturerne også kan være lavere, resulterende i langsommere nedbrydningshastigheder, og nedbrydningen kan desuden nedsættes af lavt fugtindhold.
Dutch: • Aanwijzing voor seizoensvariatie van de moxidectineconcentraties door verschillende temperatuur, vochtigheid, bodemeigenschappen en, indien van toepassing, eveneens voor regionale verschillen.
Danish: • Angivelse af sæsonvariation af koncentrationerne af moxidectin som følge forskelle i temperatur, fugtighed, jordegenskaber og, hvis det er relevant, regionale forskelle.
Dutch: Het eerste onderzoek werd uitgevoerd met [3H]moxidectine en resulteerde in een NOEC en laagste concentratie waarbij een effect werd waargenomen (LOEC) voor reproductie en voor ouderlijke groei bij respectievelijk 0,0031 μg/l en 0,025 µg/l.
Danish: Den første undersøgelse blev udført med [3H]-moxidectin og resulterede i en NOEC og laveste koncentration med observeret effekt (LOEC) for reproduktion såvel som forældredyrs vækst på henholdsvis 0,0031 μg/l og 0,025 μg/l.
Dutch: Ter beoordeling van mogelijke bioaccumulatie werd één GLP-conform laboratoriumonderzoek overgelegd.
Danish: Til vurdering af potentialet for bioakkumulering blev der forelagt en GLP-laboratorieundersøgelse.
Dutch: Schaaldieren (watervlooien)
Danish: Krebsdyr (vandfluer)
Dutch: Daarnaast werd een bioconcentratiefactor van 2244 l/kg berekend met de volgende vergelijking in een kwantitatieve structuur-activiteitrelatiemodel (QSAR-model): log BCFvis = 0,85 x logKow -0,70, gebaseerd op een experimenteel afgeleide logKow van 4,766.
Danish: Derudover beregnedes en biokoncentrationsfaktor på 2244 l/kg ved hjælp af følgende ligning i en kvantitativ model for struktur-aktivitets-relation (QSAR): log BCFfish = 0,85 x logKow -0,70, baseret på en eksperimentelt udledt logKow (logKoktanol/vand) på 4,766.
Dutch: • Moxidectine is intrinsiek toxisch voor in het water levende organismen, waaronder vissen.
Danish: • Moxidectin er i sig selv giftigt for vandlevende organismer, herunder fisk.
Dutch: Rekening houdend met een standaard-DT50_sediment van 1000 dagen (omdat er geen water-/sedimentonderzoek beschikbaar was) berekende één houder van de handelsvergunning de PECsediment_plateau op 55,8 µg/kg drooggewicht.
Danish: Idet DT50_sediment blev sat til standardværdien 1000 dage (eftersom der ikke forelå en vand/sediment undersøgelse), har en markedsføringstilladelsesindehaver beregnet PECsediment_plateau til 55,8 μg/kg tør vægt.
Dutch: Bij bestudering van de risico's voor het milieu moet echter rekening worden gehouden met kennis over de aspecten van het specifieke product en het gebruik ervan die bijdragen aan de werkelijke emissie in het milieu, bijv. toedieningsweg (pour-on, injectie, oraal), veehouderijomstandigheden (binnen/ buiten/afgesloten), land-/aquacultuur, gesloten/open watersystemen, individuele dierenbehandeling/kuddebehandeling, controle van milieu-emissie, afvalbeheer, stofwisseling in het doeldier, enz.
Danish: Ved overvejelse af risiko for miljøet skal der dog tages højde for kendskabet til de aspekter af det pågældende produkt og dets anvendelse, der bidrager til den faktiske emission til miljøet, f.eks. administrationsvej (pour-on, injektionspræparat, oral), opdrætsbetingelser (indendørs/udendørs/begrænset), terrestrisk/akvakultur, lukkede/åbne vandanlæg, behandling af enkeltdyr/flokvis, kontrol af frigivelse til miljøet, affaldshåndtering, metabolisering hos måldyrearten osv.
Dutch: Verwijder waar van toepassing de volgende zin:‘Het risico voor mestfauna kan worden verlaagd door behandeling samenvallend met perioden van plaatselijke hoge activiteit van mestkevers te vermijden'.
Danish: Følgende sætning slettes, hvor det er relevant: "Risikoen over for gødningsfaunaen kan mindskes ved at undgå at behandle i perioder med lokal høj aktivitet af gødningsbiller".
Dutch: Omzetting van moxidectine in de bodem is inderdaad sneller bij hogere temperaturen, maar zelfs bij 20 °C, als in het laboratoriumonderzoek naar afbraak in de bodem, bleek moxidectine persistent in zandgrond.
Danish: Omdannelsen af moxidectin i jord vil ganske vist være hurtigere ved højere temperaturer, men selv ved 20 °C som i laboratorieundersøgelsen af nedbrydning i jord blev moxidectin påvist at være persistent i sandjord.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht te beoordelen of moxidectine voldoet aan de criteria om te worden ingedeeld als PBT-stof en indien nodig een aanbeveling te doen over passende maatregelen om emissie van moxidectine in het milieu te voorkomen.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) blev anmodet om at overveje, om moxidectin opfylder kriterierne for klassificering som et PBT-stof, og om nødvendigt fremsætte en anbefaling om passende foranstaltninger til at forebygge emission af moxidectin til miljøet.
Dutch: Emissie- en risicobeoordeling
Danish: Vurdering af emissioner og risiko
Dutch: Onder de omstandigheden van het onderzoek werd de EC50-waarde na 48 uur voor immobilisatie vastgesteld op 30,2 ng/l.
Danish: Under undersøgelsens betingelser blev 48-timers EC50-værdien for immobilisering bestemt til 30,2 ng/l.
Dutch: Rekening met alle overgelegde informatie kan worden geconcludeerd dat moxidectine zeer toxisch is voor mestfauna, waarbij de mestvlieg de meest gevoelige soort is.
Danish: Når alle forelagte oplysninger tages i betragtning, kan det konkluderes, at moxidectin er stærkt toksisk for gødningsfauna, med gødningsfluen som den mest følsomme art.
Dutch: Eén belangrijk afbraakproduct (>10% van de toegediende radioactiviteit) werd in alle vier de bodems waargenomen en bereikte gemiddelde maximumgehalten van respectievelijk 37,81%, 29,12%, 42,97% en 31,14% van toegediende radioactiviteit.
Danish: Et af hovednedbrydningsprodukterne (> 10 % af den tilførte radioaktivitet) blev observeret i alle fire jordarter og nåede et gennemsnitligt maksimalt niveau på henholdsvis 37,81 %, 29,12 %, 42,97 % og 31,14 % af den tilførte radioaktivitet.
Dutch: Het bleek dat de therapeutische alternatieven voor moxidectine niet noodzakelijk gunstigere milieuprofielen hebben, in het bijzonder met betrekking tot toxiciteit voor in het water levende insecten en mestinsecten.
Danish: Det fremgik, at de terapeutiske alternativer til moxidectin ikke nødvendigvis har en gunstigere miljøprofil, navnlig hvad angår toksicitet for vandlevende insekter og gødningsinsekter.
Dutch: De meeste van deze laboratoriumonderzoeken en veldonderzoeken met ontstane residuen keken naar de duur na behandeling die wel invloed had op mestfauna in plaats van dat het streven is effectconcentraties af te leiden.
Danish: I størstedelen af disse laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser, hvor der er anvendt dannede rester, er det undersøgt, hvor længe efter behandling gødningsfaunaen faktisk var påvirket, frem for at forsøge at udlede koncentrationer med virkning.
Dutch: Het effect van langdurige blootstelling van moxidectine op de vroege levensfasen van de Amerikaanse dikkop-elrits (Pimephales promelas) werd onderzocht in een GLP-conform onderzoek overeenkomstig OESO-richtsnoer nr. 21011.
Danish: Effekten af langvarig eksponering med moxidectin på de tidlige livsstadier af den tykhovedede elritse (Pimephales promelas) blev undersøgt i et GLP-forsøg i overensstemmelse med OECD's retningslinje nr. 21011.
Dutch: 7642NN Wierden
Danish: 7642NN Wierden The Netherlands
Dutch: Aangezien in de bodem afbraakmechanismen aanwezig zijn, samen met de hoge immobiliteit van moxidectine in de bodem, concludeerden de houders van de handelsvergunningen dat blootstelling van oppervlaktewater aan moxidectine onwaarschijnlijk of zeer laag is.
Danish: I betragtning af, at der findes nedbrydningsmekanismer i jorden, sammen med moxidectins høje immobilitet i jord, konkluderede indehaverne af markedsføringstilladelsen, at eksponering af overfladevand for moxidectin er usandsynlig eller vil være yderst lav.
Dutch: Aardwormen werden blootgesteld aan moxidectine in kunstmatige bodem gedurende een blootstellingsperiode van 28 dagen, gevolgd door een extra testperiode van vier weken waarbij het aantal uit de cocons gekomen nakomelingen werd bepaald.
Danish: Regnorm blev eksponeret for moxidectin i kunstig jord i en 28-dages eksponeringsperiode efterfulgt af en yderligere testperiode på fire uger, hvor antallet af afkom udklækket fra kokonerne blev bestemt.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van moxidectine-bevattende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik voor orale, topische of subcutane toediening aan rundvee, schapen en paarden (zie bijlage I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, der indeholder moxidectin til oral, topisk eller subkutan administration til kvæg, får og heste (se bilag I)
Dutch: Er is een uitgebreide risicobeoordeling voor moxidectine en mestfauna overgelegd.
Danish: Der er forelagt en omfattende risikovurdering for moxidectin og gødningsfauna.
Dutch: Frankrijk ZOETIS France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Danish: Frankrig ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Gezien het beperkte aantal verschillende klassen van end-/ectoparasiticiden zijn moxidectine-bevattende diergeneesmiddelen een belangrijk therapeutisch alternatief voor andere diergeneesmiddelen die macrocyclische lactonen bevatten.
Danish: På grund af det begrænsede antal forskellige klasser af endo-/ektoparasiticider er veterinærlægemidler indeholdende moxidectin derfor et vigtigt behandlingsalternativ til andre veterinærlægemidler indeholdende makrocykliske lactoner.
Dutch: Met betrekking tot de inherente toxiciteit van moxidectine voor in het water levende organismen waren de houders van de handelsvergunningen van oordeel dat acute effecten zoals in de acute-toxiciteitstest met D. magna, d.w.z. effecten na 48 uur onder continue blootstelling, niet overdraagbaar zijn naar de veldsituatie.
Danish: Hvad angår den iboende toksicitet af moxidectin for vandorganismer, fandt indehaverne af markedsføringstilladelsen, at akutte virkninger som i den akutte toksicitetstest med D. magna, dvs. virkninger efter 48 timer med kontinuerlig eksponering, ikke kan overføres til situationen i marken.
Dutch: De NOEC's voor opkomstverhouding, het meest gevoelige onderzoekseindpunt, waren respectievelijk 235 μg/kg drooggewicht gebaseerd op nominale sedimentconcentraties en 111 µg moxidectine-equivalenten/kg drooggewicht.
Danish: NOEC-værdierne for fremkomst, der var det mest følsomme endepunkt i undersøgelsen, var henholdsvis 235 μg/kg tørvægt på basis af nominelle sedimentkoncentrationer og 111 μg moxidectin-ækvivalenter/kg tørvægt.