FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleisesti käytetyssä hoito-ohjelmassa hoito aloitetaan annoksella 75-150 IU FSH:ta vuorokaudessa, ja annosta nostetaan tarpeen mukaan mieluiten 37,5 IU:lla tai 75 IU:lla, seitsemän tai mieluiten 14 vuorokauden välein, jotta saavutetaan riittävä mutta ei kuitenkaan liiallinen vaste.
Icelandic: Algengt er að meðferð sé hafin með 75 - 150 a.e. af FSH daglega og skammtastærð síðan aukin um 37,5 a.e. eða 75 a.e. með 7 en helst 14 daga millibili, ef nauðsyn krefur til að ná fram nægilegri en ekki of mikilli svörun.
Finnish: Miehillä veren liiallinen FSH-pitoisuus voi olla merkki vahingoittuneista kiveksistä.
Icelandic: Ef þú ert karlmaður kann of mikið FSH í blóðinu að vera merki um sködduð eistu.
Finnish: Tämä haittavaikutus on yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä).
Icelandic: Þessi aukaverkun er algeng (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Finnish: Seuraavassa hoitojaksossa lääkäri antaa aiempaa pienemmän Bemfolan aloitusannoksen.
Icelandic: Í næstu meðferðarlotu gefur læknirinn þér minni skammt af Bemfola en áður.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 0,125 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 0,125 ml
Finnish: Ennen esitäytetyn kynän käytön aloittamista
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Bemfola
Finnish: Näillä naisilla gonadotropiinihoidon hyödyt ja riskit on punnittava.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að vega og meta hag af gónadótrópíngjöf á móti mögulegri áhættu.
Finnish: • Muut aineet ovat poloksameeri 188, sakkaroosi, metioniini, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, fosforihappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru póloxamer 188, súkrósi, metíónín, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, natríumtvíhýdrogenfosfat tvíhýdrat, fosfórsýra og vatn fyrir stungulyf.
Finnish: • OHSS:n komplikaatioita, kuten munasarjojen kiertymistä tai veren hyytymistä, voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa (voi esiintyä enintään yhdellä tuhannesta).
Icelandic: Fylgikvillar oförvunarheilkennis eggjastokka, svo sem vindingur á eggjastokkum eða segamyndun, koma mjög sjaldan fram (kann að koma fyrir hjá 1 af hverjum 1000 einstaklingum).
Finnish: Ohjeet lääkevalmisteen injektoimisesta esitäytetyllä kynällä, ks. kohta 6.6 ja pakkausseloste.
Icelandic: Finna má leiðbeiningar um lyfjagjöf með áfylltum lyfjapenna í kafla 6.6 og í fylgiseðli.
Finnish: Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen.
Icelandic: Þessi aukaverkun kemur örsjaldan fyrir.
Finnish: • Bemfola on pakattu laatikoihin, joissa on 1, 5 tai 10 kynää, 1, 5 tai 10 kertakäyttöistä neulaa ja
Icelandic: Bemfola er fáanlegt í pakkningum með 1, 5 eða 10 áfylltum lyfjapennum ásamt 1, 5 eða 10 einnota nálum og 1, 5 eða 10 sprittklútum.
Finnish: Astman pahenemisvaihe tai vaikeutuminen
Icelandic: Astmi kann að versna
Finnish: Follitropiini alfa -hoito aloitetaan yleensä noin kaksi viikkoa agonistihoidon aloittamisen jälkeen ja kumpaakin hoitoa jatketaan, kunnes munarakkulat ovat kehittyneet riittävästi.
Icelandic: 2 vikum eftir upphaf meðferðar með örvanum og samhliða meðferð haldið áfram þar til nægilegum eggbúsþroska er náð.
Finnish: • Vakavia, OHSS:ään joskus liittymättömiä verenhyytymiskomplikaatioita (veritulppia) voi esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa (voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä tuhannesta).
Icelandic: Örsjaldan getur orðið vart við alvarlega fylgikvilla tengda segamyndun (segarek), stundum óháð oförvunarheilkenni eggjastokka (kann að hafa áhrif á 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Finnish: Keltarauhasvaiheen tukemista voidaan harkita, koska luteotrooppisen aktiivisuuden omaavien aineiden (LH/hCG) puute ovulaation jälkeen voi johtaa keltarauhasen ennenaikaiseen surkastumiseen.
Icelandic: Aðstoð við gulbúsfasa gæti komið til greina þar sem skortur á efnum með gulbúsvirkni (LH/hCG) eftir egglos gæti leitt til ótímabærrar bilunar á gulbúi.
Finnish: Potilaan on suositeltavaa olla yhdynnässä hCG-injektion antamispäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
Icelandic: Sjúklingnum er ráðlagt að hafa samfarir sama dag og næsta dag eftir hCG-gjöf.
Finnish: Follitropiini alfan turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi eða verkun follítrópíns alfa eða lyfjahvörf þess skilgreind hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Icelandic: Lyfjapenninn er til persónulegra nota - ekki láta neinn annan nota hann.
Finnish: Käytä esitäytettyä kynää vain kerran, ja hävitä kynä sen jälkeen turvallisesti.
Icelandic: Áfylltur lyfjapenni er aðeins notaður einu sinni og síðan skal honum fargað með öruggum hætti.
Finnish: Nyt olet valmis pistämään liuoksen heti.
Icelandic: Nú er hægt að gefa inndælinguna strax:
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Paina annosvalitsinta sisäänpäin, kunnes pienellä nuolella merkitty aktivointipalkki katoaa näkyvistä.
Icelandic: Haldið lyfjapennanum áfram uppréttum og ýtið skammtahnappinum inn þar til virkjunarborðinn með litlu örinni hverfur.
Finnish: • Bemfolan tavallinen aloitusannos on 75-150 IU (0,12-0,25 ml) päivittäin.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Bemfola er 75 til 150 a.e. (0,12 til 0,25 ml) á hverjum degi.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Bemfola
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Finnish: Yleensä munarakkulat ovat kehittyneet riittävästi keskimäärin kymmenenteen hoitopäivään mennessä (vaihteluväli 5-20 päivää).
Icelandic: Að jafnaði fæst nægileg örvun eggbúa eftir u.þ.b. 10 daga meðferð (á bilinu 5 - 20 dagar).
Finnish: Bemfola 150 IU/0,25 ml
Icelandic: Bemfola 150 a.e./0,25 ml
Finnish: Jos FSH-annoksen suurentamista pidetään tarkoituksenmukaisena, annosta muutetaan mieluiten 7-14 päivän välein lisäämällä mieluiten 37,5-75 IU kerrallaan.
Icelandic: á FSH-skammti skal skammtaaðlögun helst fara fram með 7 - 14 daga millibili og helst með 37,5 - 75 a.e. hækkun í hvert sinn.
Finnish: Tarvitset sitä pistoksen jälkeen.
Icelandic: Hún verður notuð eftir inndælinguna.
Finnish: Kliinisen kokemuksen mukaan spermatogeneesi saattaa edellyttää vähintään 18 kuukauden hoitoa.
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískar rannsóknir benda til að nauðsynlegt geti verið að halda meðferðinni áfram í allt að 18 mánuði til að ná upp sæðismyndun.
Finnish: Bemfola sisältää natriumia
Icelandic: Bemfola inniheldur natríum
Finnish: Bemfola-hoito aloitetaan noin kaksi viikkoa agonistihoidon aloittamisen jälkeen.
Icelandic: Síðan er notkun Bemfola hafin u.þ.b. tveimur vikum eftir upphaf meðferðar með örva.
Finnish: Lääkäri tarkistaa verikokeiden ja/tai ultraäänitutkimuksen avulla, milloin haluttu vaihe on saavutettu.
Icelandic: Læknirinn styðst við blóðrannsóknir og/eða ómskoðunartæki til þess að fylgjast með því.
Finnish: Yksi neula ja yksi alkoholitaitos, jota käytetään injektiokynän kanssa lääkkeen annossa.
Icelandic: Nota þarf eina nál og einn sprittklút með lyfjapennanum.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Bemfola Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Finnish: • Tavallinen Bemfolan aloitusannos on 75-150 IU:ta (0,12-0,25 ml), jonka kanssa annetaan 75 IU:ta (0,12 ml) lutropiinialfaa.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Bemfola er 75 til 150 a.e. (0,12 til 0,25 ml) ásamt 75 a.e. (0,12 ml) af lútrópíni alfa.
Finnish: Ota pistos joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
Icelandic: Gefðu þér inndælinguna á svipuðum tíma á hverjum degi.
Finnish: Kuinka paljon valmistetta käytetään
Icelandic: Hvað á að nota mikið
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä monisikiöraskauden riski liittyy pääasiassa siirrettyjen alkioiden lukumäärään, niiden laatuun sekä potilaan ikään.
Icelandic: Líkur á fjölburaþungun við tæknifrjóvgun eru í hlutfalli við fjölda og gæði þeirra fósturvísa sem komið er fyrir og aldur sjúklings.
Finnish: • Follitropiini alfa on tarkoitettu spermatogeneesin kiihdyttämiseen miehille, joilla on synnynnäinen tai hankittu hypogonadotrooppinen hypogonadismi, yhdessä ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kanssa.
Icelandic: Follítrópín alfa er ætlað til örvunar sæðisframleiðslu hjá karlmönnum sem hafa meðfædda eða áunna kynkirtlavanseytingu samhliða meðferð með æðabelgskynhormónavaka manna (hCG).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin munasarjojen lisääntynyt herkkyys follitropiini alfalle, kun sitä käytettiin yhdessä lutropiinialfan kanssa.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sást aukning á næmni eggjastokka fyrir follítrópíni alfa þegar það var gefið með lútrópíni alfa.
Finnish: Potilaille on kerrottava mahdollisesta monisikiöraskauden riskistä ennen hoidon aloittamista.
Icelandic: Gera skal sjúklingunum grein fyrir líkunum á fjölburafæðingum áður en meðferð hefst.
Finnish: Pistoksen jälkeen
Icelandic: Eftir inndælingu
Finnish: Mihin Bemfolaa käytetään
Icelandic: Við hverju Bemfola er notað
Finnish: Naisilla follitropiini alfan turvallinen ja tehokas käyttö edellyttää munasarjavasteen säännöllistä seuraamista ultraäänellä, johon on suositeltavaa yhdistää seerumin estradiolipitoisuuden mittaaminen.
Icelandic: Til að tryggja árangursríka meðferð með follítrópíni alfa hjá konum þarf að fylgjast reglulega með viðbrögðum eggjastokka með ómskoðun, annað hvort eingöngu en helst samhliða mælingum á magni estradíóls í sermi.
Finnish: Gynekomastia, kivessuonikohjut Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen:
Icelandic: Stækkuð karlmannsbrjóst, kólfsæðavíkkun (e. varicocele) Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar:
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru fáanlegar á vefsíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Miehillä FSH-hormonia tarvitaan siittiöiden tuottamiseen.
Icelandic: Hjá karlmönnum er FSH nauðsynlegt fyrir sæðismyndun.
Finnish: • Bemfola 150 IU / 0,25 ml: Yksi sylinteriampulli sisältää 150 IU (vastaa 11 mikrogrammaa) follitropiini alfaa 0,25 ml:ssa liuosta.
Icelandic: Bemfola 150 a.e./0,25 ml: Í hverri rörlykju eru 150 a.e. (samsvarar 11 míkrógrömmum) af follítrópíni alfa í 0,25 ml af lausn.
Finnish: Siksi follitropiini alfaa voidaan antaa pienempi kokonaisannos kuin yleensä käytettäessä virtsapohjaista FSH-valmistetta, jotta munarakkulat kehittyvät parhaalla mahdollisella tavalla ja jotta ei-toivotun munasarjojen hyperstimulaation riski voidaan minimoida (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Því þykir viðeigandi að gefa lægri heildarskammta af follítrópíni alfa en venjulega eru notaðir af FSH unnu úr þvagi, ekki aðeins til að hámarka þroska eggbúa heldur einnig til að lágmarka hættu á óæskilegri oförvun eggjastokka (sjá kafla 5.1).
Finnish: Kynä on nyt valmiina annoksen valintaa varten.
Icelandic: Lyfjapenninn er nú tilbúinn til notkunar.
Finnish: Monisikiöraskaus voi aiheuttaa lääketieteellisiä ongelmia äidille ja vauvoille.
Icelandic: Fjölburaþunganir geta haft í för með sér fylgikvilla fyrir þig og börnin.
Finnish: • Allergiset reaktiot, kuten esimerkiksi ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma ja kasvojen turvotus, johon liittyy hengitysvaikeuksia, voivat joskus olla vakavia.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð á borð við útbrot, roða í húð, ofsakláða, þrota í andliti ásamt öndunarerfiðleikum reynast stundum alvarleg.
Finnish: Jos ovulaatiota ei tapahdu ja jos suositeltuja annostus- ja ajoitusohjeita noudatetaan, OHSS:n esiintyminen on epätodennäköisempää.
Icelandic: Ef þú ert ekki með egglos og ef þú fylgir nákvæmlega lyfjagjafaráætlun og ráðlögðum skammti er hættan á oförvunarheilkenni eggjastokka minni.
Finnish: • Yksi millilitra liuosta sisältää 600 IU (vastaa 44 mikrogrammaa) follitropiini alfaa.
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 600 a.e. (jafngildi 44 míkrógramma) af follítrópíni alfa*.
Finnish: • jos olet allerginen follikkelia stimuloivalle hormonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir lyfjum sem innihalda FSH eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins sem talin eru upp í kafla 6.
Finnish: Tämä lääke sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä follitropiini alfa, joka on lähes identtinen elimistön tuottaman luonnollisen "follikkelia stimuloivan hormonin" (FSH) kanssa.
Icelandic: Bemfola inniheldur virka efnið „follítrópín alfa" sem er nánast eins og náttúrulegt hormón sem líkaminn framleiðir, svokallað „eggbússtýrishormón" (FSH), og tilheyrir hópi hormóna sem nefnast „kynhormónakveikjur" eða „gónadótrópín".
Finnish: • Bemfola 225 IU / 0,375 ml: Yksi sylinteriampulli sisältää 225 IU (vastaa 16,5 mikrogrammaa) follitropiini alfaa 0,375 ml:ssa liuosta.
Icelandic: Bemfola 225 a.e./0,375 ml: Í hverri rörlykju eru 225 a.e. (samsvarar 16,5 míkrógrömmum) af follítrópíni alfa í 0,375 ml af lausn.
Finnish: Monisikiöraskaus
Icelandic: Fjölburaþungun
Finnish: Pidä kynää siten, että neula osoittaa ylöspäin.
Icelandic: Haldið lyfjapennanum þannig að nálaroddurinn vísi upp á við.
Finnish: • Annosnäytön numerot ovat kansainvälisiä yksikköjä (IU).
Icelandic: Tölur á skammtareitnum eru gefnar upp í alþjóðlegum einingum eða a.e.
Finnish: Suurentuneet endogeeniset FSH-pitoisuudet voivat viitata primaariseen kivesten vajaatoimintaan.
Icelandic: Hækkun á innrænu (endogenous) FSH-gildi bendir til bilunar í eistum.
Finnish: • Bemfola-annosta voidaan nostaa joka 7. päivä tai joka 14. päivä 37,5-75 IU:lla, kunnes vaste on halutunlainen.
Icelandic: Auka má skammtinn af Bemfola á 7 eða 14 daga fresti um 37,5 til 75 a.e. þar til æskileg svörun kemur fram.
Finnish: • Bemfola 75 IU / 0,125 ml: Yksi sylinteriampulli sisältää 75 IU (vastaa 5,5 mikrogrammaa) follitropiini alfaa 0,125 ml:ssa liuosta.
Icelandic: Bemfola 75 a.e./0,125 ml: Í hverri rörlykju eru 75 a.e. (samsvarar 5,5 míkrógrömmum) af follítrópíni alfa í 0,125 ml af lausn.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 600 IU:ta (vastaa 44 mikrogrammaa).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 600 a.e. sem jafngildir 44 míkrógrömmum.
Finnish: Jos naisella on LH- ja FSH-puutos (hypogonadotrooppinen hypogonadismi), lutropiinialfaan yhdistetyn follitropiini alfa -hoidon tavoitteena on kehittää yksi kypsä Graafin follikkeli, josta munasolu vapautuu ihmisen istukkagonadotropiinin (hCG) antamisen jälkeen.
Icelandic: Hjá konum með skort á LH og FSH (kynkirtlavanseyting, hypogonadotrophic hypogonadism) er markmið meðferðar með follítrópíni alfa ásamt lútrópíni alfa að mynda stakt eggbú (Graafian follicle) þar sem eggfruman losnar út eftir hCG-gjöf.
Finnish: Lääkkeen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on ihonalaisen injektion jälkeen noin 70 prosenttia.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er nýting um 70%.
Finnish: • edistämään munasolun vapautumista munasarjasta (ovulaatiota) naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota ja joita klomifeenisitraattihoito ei ole auttanut
Icelandic: Til að hjálpa til við að losa egg úr eggjastokkum (egglos) hjá konum sem ekki geta haft egglos og hafa ekki svarað meðferð með lyfi sem nefnist „klómífensítrat".
Finnish: Jäljempänä suositeltujen aloitusannostusten noudattaminen on suositeltavaa.
Icelandic: Mælt er með að farið sé eftir ráðlögðum upphafsskömmtum sem tilgreindir eru hér fyrir neðan.
Finnish: Potilaita, joilla on porfyria tai joiden suvussa on esiintynyt porfyriaa, on seurattava huolellisesti follitropiini alfa -hoidon aikana.
Icelandic: Fylgjast skal gaumgæfilega með sjúklingum með purpuraveiki eða fjölskyldusögu um purpuraveiki meðan á meðferð með follítrópíni alfa stendur.
Finnish: • Astman pahenemisvaihe.
Icelandic: Versnun á astma
Finnish: Munarakkulat sisältävät munasolun.
Icelandic: Blöðrur á eggjastokkum
Finnish: Naiset, joilla on vaikeasta LH- ja FSH -puutoksesta johtuva anovulaatio
Icelandic: Konur sem hafa ekki egglos vegna mikils skorts á LH og FSH
Finnish: Pakkauskoot ovat 1, 5 ja 10 esitäytettyä kynää, mukaan lukien yksi kertakäyttöinen neula ja alkoholitaitos per kynä.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1, 5 eða 10 áfylltir lyfjapennar, hverjum lyfjapenna fylgir ein einnota nál og sprittklútur.
Finnish: Tavallinen annostus superovulaatiota varten on 150-225 IU follitropiini alfaa vuorokaudessa kuukautiskierron toisesta tai kolmannesta päivästä lähtien.
Icelandic: Algengt er að meðferð til að ná fram mörgum fullþroskuðum eggjum í senn sé hafin með 150225 a.e. af follítrópíni alfa á dag, á 2. eða 3. degi tíðahrings.
Finnish: Jääkaapissa ollutta avaamatonta lääkevalmistetta, jonka kestoaika ei ole kulunut umpeen, voidaan säilyttää enintään 25 °C:n lämpötilassa enintään kolme kuukautta sitä uudelleen jäähdyttämättä.
Icelandic: Geymsluþol lyfsins í órofnum umbúðum eftir að það hefur verið tekið úr kæli er allt að 3 mánuðir við eða undir 25°C en fleygja þarf lyfinu ef það hefur ekki verið notað í 3 mánuði eftir að það var tekið úr kæli.
Finnish: Vaikean OHSS:n komplikaatiot Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen:
Icelandic: Fylgikvillar tengdir alvarlegu oförvunarheilkenni eggjastokka Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar:
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan tehdä inseminaatio viemällä siittiöitä kohtuonteloon.
Icelandic: Annar kostur er að framkvæma frjóvgun í legi með því að setja sæði inn í legið.
Finnish: Sekä hyvänlaatuisia että pahanlaatuisia munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimia on raportoitu naisilla, jotka ovat saaneet useita eri hedelmättömyyshoitoja.
Icelandic: Það hafa verið skráð tilfelli um æxli í æxlunarfærum, m.a. eggjastokkum, bæði góð- og illkynja, hjá konum sem hafa gengist undir margar meðferðir við ófrjósemi.
Finnish: Kerta- ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille sen lisäksi, mitä tämän valmisteyhteenvedon muissa kohdissa on esitetty.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni, umfram það sem kemur fram í öðrum köflum þessarar samantektar.
Finnish: • Paikalliset pistoskohdan reaktiot, kuten kipu, punoitus, mustelma, turvotus ja/tai ärsytys
Icelandic: • Staðbundin viðbrögð á stungustað, svo sem verkir, roði, mar, þroti og/eða erting.
Finnish: Porfyria
Icelandic: Fósturlát
Finnish: Yhdestä esitäytetystä kynästä saadaan 300 IU:ta (vastaa 22 mikrogrammaa) 0,5 millilitrassa.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni gefur 300 a.e. (jafngildi 22 míkrógramma) í 0,5 ml.
Finnish: Kuulet myös naksahduksen, ja kynästä tulee ulos hiukan nestettä (tämä on normaalia).
Icelandic: Þegar smellur heyrist í pennanum og eitthvað af vökva sprautast út (sem er eðlilegt) hefur skammtahnappinum verið ýtt nægilega langt inn og nú má stilla skammtinn.
Finnish: Follitropiini alfaa ei saa käyttää silloin, kun riittävää hoitovastetta ei voida saavuttaa.
Icelandic: Ekki skal nota follítrópín alfa ef ekki er unnt að fá fram árangursríka svörun.
Finnish: • Anovulaatio (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti) naisilla, joilla ei ole saatu vastetta klomifeenisitraattihoidolla.
Icelandic: Ef egglos er ekki til staðar (þ.m.t. fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum, PCOS) hjá konum sem hafa ekki svarað meðferð með klómífensítrati.
Finnish: Vertailu aikaisempiin tietoihin viittaa siihen, että follitropiini alfalla/LH:lla saavutetaan samankaltainen ovulaatioaste kuin hMG:llä.
Icelandic: Samanburður á eldri gögnum bendir til þess að tíðni eggloss sé svipuð þegar follítrópín alfa/LH er gefið og fæst við hMG.
Finnish: Imetys Follitropiini alfa ei ole tarkoitettu käytettäväksi imetyksen aikana.
Icelandic: Notkun follítrópíns alfa á ekki við hjá öldruðum.
Finnish: • Bemfola 300 IU / 0,50 ml: Yksi sylinteriampulli sisältää 300 IU (vastaa 22 mikrogrammaa) follitropiini alfaa 0,50 ml:ssa liuosta.
Icelandic: Bemfola 300 a.e./0,50 ml: Í hverri rörlykju eru 300 a.e. (samsvarar 22 míkrógrömmum) af follítrópíni alfa í 0,50 ml af lausn.
Finnish: Bemfola 450 IU/0,75 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Bemfola 450 a.e./0,75 ml
Finnish: Ruoansulatuselimistö Yleinen:
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir:
Finnish: Bemfola 75 IU / 0,125 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Bemfola 150 IU / 0,25 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Bemfola 225 IU / 0,375 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Icelandic: Bemfola 75 a.e./0,125 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Bemfola 150 a.e./0,25 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Bemfola 225 a.e./0,375 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Bemfola 300 a.e./0,50 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Bemfola 450 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna follítrópín alfa
Finnish: 3 vuotta Lääkevalmiste on injisoitava välittömästi avaamisen jälkeen.
Icelandic: 3 ár Dæla skal lyfinu inn strax og umbúðir hafa verið rofnar.
Finnish: Esimerkiksi kaksi viikkoa kestäneen agonistihoidon jälkeen potilaalle annetaan 150-225 IU:n annos follitropiini alfaa seitsemän ensimmäisen päivän ajan.
Icelandic: Til dæmis eru gefnar 150 - 225 a.e. af follítrópíni alfa fyrstu 7 dagana eftir tveggja vikna meðferðina með örvanum.
Finnish: Tietynasteinen munasarjojen suureneminen on munasarjojen stimulaatiohoidon odotettu vaikutus.
Icelandic: Búist er við nokkurri stækkun á eggjastokkum vegna örvunar þeirra.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá
Finnish: • Bemfola on tarkoitettu pistettäväksi ihon alle.
Icelandic: Bemfola er ætlað til notkunar undir húð.
Finnish: Vastetta arvioidaan mittaamalla munarakkulan koko ultraäänitutkimuksella ja/tai estrogeenimäärityksellä.
Icelandic: Meðferð ætti að sníða að svörun einstakra sjúklinga samkvæmt eggbússtærð sem ákvörðuð er með ómskoðun og/eða estrógenseytingu.
Finnish: Hyvin harvoin vaikeita OHSS-tapauksia voivat komplisoida munasarjojen kiertyminen tai tromboemboliset tapahtumat, kuten keuhkoembolia, iskeeminen aivohalvaus tai sydäninfarkti.
Icelandic: Örsjaldan geta fylgt alvarlegu oförvunarheilkenni eggjastokka eggjastokksvindingur eða segarek, svo sem lungnasegarek, heilablóðfall eða hjartadrep.
Finnish: • Bemfola 450 IU / 0,75 ml: Yksi sylinteriampulli sisältää 450 IU (vastaa 33 mikrogrammaa) follitropiini alfaa 0,75 ml:ssa liuosta.
Icelandic: Bemfola 450 a.e./0,75 ml: Í hverri rörlykju eru 450 a.e. (samsvarar 33 míkrógrömmum) af follítrópíni alfa í 0,75 ml af lausn.
Finnish: kuinka monta IU:ta pistät päivittäin.
Icelandic: Læknirinn hefur sagt þér hve mörgum a.e. eigi að sprauta á hverjum degi.
Finnish: Sisäpakkaus
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Finnish: EU-myyntilupanumero
Icelandic: ESBmarkaðsleyfisnúmer
Finnish: Injektiokuivaaine ja liuotin, liuosta varten
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Finnish: Tämä on sananmukainen termi.
Icelandic: Þetta er orðrétt hugtak.
Finnish: On tärkeää, että kohdan 4.2 suosituksia noudatetaan tarkasti.
Icelandic: Mikilvægt er að fyrirmælum í kafla 4.2 sé fylgt nákvæmlega.
Finnish: (ennen leikkausta ja sen jälkeen)
Icelandic: (Fyrir- og eftir aðgerð)
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgia
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgía
Finnish: Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.
Icelandic: Þar eru líka tenglar á aðrar heimasíður um sjaldgæfa sjúkdóma og lyf við þeim.
Finnish: Nämä reaktiot saattavat olla henkeä uhkaavia.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Finnish: Kahdessa avoimessa tutkimuksessa BeneFIXin annostelu 100 IU/kg kerran viikossa todettiin turvalliseksi.
Icelandic: Í tveimur opnum rannsóknum reyndist BeneFIX 100 a.e./kg gefið einu sinni í viku vera öruggur skammtur.