FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08 juli 2008 Datum van laatste verlenging: 13.7.2018
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 13.7.2018
Dutch: Er is geen effect vastgesteld op de reproductiecapaciteit bij mannetjes- en vrouwtjesratten.
Croatian: Nije primijećen učinak na reproduktivni kapacitet ni kod ženskih ni kod muških štakora.
Dutch: Fluoxetine heeft geen sedatieve werking.
Croatian: Fluoksetin ne djeluje kao sedativ.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen tot uiterlijk ... gebruiken
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, primijeniti do...
Dutch: Fluoxetine heeft geen significante affiniteit voor neurotransmitterreceptoren, waaronder de muscarinische cholinerge receptor, adrenerge receptoren of histaminerge H1-receptoren, en heeft geen directe effecten op het hart.
Croatian: Fluoksetin nema značajnije djelovanje na receptore za neuroprijenos, uključujući muskarinski kolinergijski receptor, adrenergijske receptore ili histaminske H1 receptore i nema izravan učinak na srce.
Dutch: Kunstmatige rundvleessmaakstof Silica, colloïdaal watervrij Calciumwaterstoffosfaat-dihydraat Magnesiumstearaat
Croatian: Umjetna aroma govedine Silicij, koloidni, bezvodni Kalcij-vodik-fosfat-dihidrat
Dutch: In geval van accidentele overdosering dient u onmiddellijk uw dierenarts te raadplegen en dient symptoombehandeling te worden gestart.
Croatian: U slučaju predoziranja trebate se odmah posavjetovati sa svojim veterinarom koji će započeti sa simptomatskom terapijom.
Dutch: Bijwerkingen zoals hierboven beschreven, inclusief toevallen, komen vaker voor na een overdosis.
Croatian: Neželjene pojave kakve su gore opisane, uključujući napadaje, češće su nakon predoziranja.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 30 dagen.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 30 dana.
Dutch: In klinische onderzoeken stopten deze bijwerkingen onmiddellijk na intraveneuze toediening van een standaard dosis diazepam.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima ove reakcije odmah zaustavljene intravenoznom primjenom standardne doze diazepama.
Dutch: Het is niet nodig om de dosering aan het eind van de behandeling af te bouwen of te verlagen, vanwege de lange halfwaardetijd van dit diergeneesmiddel.
Croatian: Na kraju liječenja nije potrebno mijenjati ili smanjivati doze zbog dugog poluraspada ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Dutch: De tabletten zijn gearomatiseerd en de meeste honden zullen de tablet opeten wanneer die door de eigenaar wordt aangeboden.
Croatian: Tablete imaju okus i većina će pasa uzeti tabletu koju im ponudi vlasnik.
Dutch: Ophoping van fluoxetine en norfluoxetine vond plaats na multipele dosering, totdat binnen ongeveer 10 dagen een steady-state werd bereikt.
Croatian: Akumuliranje fluoksetina i norfluoksetina dogodilo se nakon primjene više doza do postizanja stabilnog stanja unutar otprilike 10 dana.
Dutch: Klinische verbetering met het diergeneesmiddel wordt verwacht binnen 1 of 2 weken.
Croatian: Kliničko poboljšanje uz proizvod očekuju se u roku od 1 do 2 tjedna.
Dutch: - Verminderde eetlust (met inbegrip van anorexie); lethargie (zeer vaak).
Croatian: - Smanjeni tek (uključujući anoreksiju), letargija (vrlo česte).
Dutch: De tabletten zijn verpakt in HDPE-flessen, elke fles bevat 30 tabletten, met een katoenrol en een busje desiccans.
Croatian: Tablete su pakirane u boce od polietilena visoke gustoće (HDPE), a svaka boca sadrži 30 tableta s pamučnom zaštitom i spremnikom sredstva za sušenje.
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Dutch: De tabletten moeten oraal, met of zonder voer, worden gegeven en zijn gearomatiseerd zodat de meeste honden de tablet consumeren wanneer ze door de eigenaar worden aangeboden.
Croatian: Tablete treba davati oralno s hranom ili bez nje i imaju okus i većina će pasa uzeti tabletu koju im ponudi vlasnik.
Dutch: In klinische onderzoeken zijn heilzame responsen aangetoond tot na 8 weken behandeling met fluoxetine.
Croatian: Klinička ispitivanja su pokazala kako poželjna reakcija postoji kod liječenja fluoksetinom u trajanju do 8 tjedana.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken samen met andere serotonerge middelen (bijv. sertraline) en monoamineoxidaseremmers (MAOI's) [bijv. selegilinehydrochloride (L-deprenyl), amitraz] of tricyclische aminen (TCA's) (bijv. amitriptyline en clomipramine).
Croatian: Nemojte koristiti proizvod zajedno s drugim serotoenergijskim agensima (npr. sertralin) i monoaminskim inhibitorima oksidaze (MAOI) [npr. selegilin-hidroklorid (L-deprenil), amitraz] ili tricikličkim aminima (TCA) (npr. amitriptilin i klomipramin).
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lichter zijn dan 4 kg.
Croatian: Ne primjenjivati na psima čija masa je ispod 4 kg.
Dutch: Verenigd Koninkrijk en
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo
Dutch: Fluoxetine wordt goed geabsorbeerd na orale toediening (ongeveer 72%) en de absorptie wordt niet door voeren beïnvloed.
Croatian: 5.2 Farmakokinetički podaci Fluoksetin se nakon oralne primjene dobro apsorbira (oko 72%), a hranjenje ne utječe na apsorpciju.
Dutch: Met eliminatiestudies bij honden is aangetoond dat 14 dagen na toediening 29,8% en 44% was uitgescheiden in respectievelijk de urine en feces.
Croatian: Eliminacijska ispitivanja na psima pokazala su kako se 29,8 % do 44 % doze izlučilo u mokraći i stolici unutar 14 dana od doziranja.
Dutch: Fluoxetine wordt hoofdzakelijk afgebroken door de lever.
Croatian: Fluoksetin se uglavnom metabolizira u jetri.
Dutch: Fluoxetine wordt voornamelijk afgebroken door het P-450-enzymsysteem, maar de precieze isovorm bij honden is onbekend.
Croatian: Fluoksetin je pod jakim metaboličkim utjecajem sustava enzima P-450, iako je precizna izoforma u pasa nepoznata.
Dutch: Als gevolg van de remming van serotonineopname versterkt fluoxetine de serotonerge neurotransmissie en veroorzaakt het functionele effecten als gevolg van verhoogde activering van serotoninereceptoren.
Croatian: Kao rezultat sprječavanja nakupljanja serotonina, fluoksetin poboljšava serotoenergijski prijenos i stvara funkcionalan učinak koji nastaje zbog povećane aktivacije receptora za serotonin.
Dutch: Bij mensen zijn de vaakst voorkomende symptomen die zijn geassocieerd met overdosering epileptische aanvallen, slaperigheid, misselijkheid, tachycardie en braken.
Croatian: Kod ljudi najčešći simptomi povezani s predoziranjem uključuju napadaje, pospanost, mučninu, tahikardiju i povraćanje.
Dutch: Bij hogere doses dan de aanbevolen dosis zijn de bijwerkingen die zijn waargenomen bij therapeutische doses, waaronder epileptische aanvallen, versterkt.
Croatian: Kod doza većih od preporučene, primijećene nuspojave kao i kod terapijske doze, uključujući napadaje, su pojačane.
Dutch: Het dierengeneesmiddel niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de fles.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na boci.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer fluoxetine met andere diergeneesmiddelen wordt gebruikt.
Croatian: Zato fluoksetin treba oprezno koristiti s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Dutch: Sterkte tablet (mg)
Croatian: Jačina tablete (u mg)
Dutch: En
Croatian: I
Dutch: Als ondersteuning voor de behandeling van met scheiding verband houdende afwijkingen bij honden die zich manifesteren als vernielingen en ongepast gedrag (vocalisatie en ongepaste defecatie en/of urineren), alleen in combinatie met gedragstherapie.
Croatian: Kao pomoć u liječenju poremećaja u pasa koji nastaju zbog odvajanja i manifestiraju se destruktivnošću i neprikladnim ponašanjem (glasanje ili neprihvatljivo obavljanje nužde) i to samo u kombinaciji s tehnikama za promjenu ponašanja.
Dutch: Als een dosering is overgeslagen, moet de volgende geplande dosis worden toegediend zoals voorgeschreven.
Croatian: Ako se doza propusti, sljedeću dozu treba dati kako je propisano.
Dutch: Klinische verbetering wordt met het diergeneesmiddel verwacht binnen 1 tot 2 weken.
Croatian: Kliničko poboljšanje uz proizvod očekuje se unutar 1 do 2 tjedna.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie (Cmax) en de area under the curve (AUC) van de plasmaconcentratie tegen de tijd waren voor fluoxetine ongeveer evenredig met de dosis in het bereik van 0,75 tot 1,5 mg/kg, en vertoonden een grotere stijging dan evenredig met de dosis bij 3 mg/kg.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) i površina ispod koncentracijske krivulje (PIK) u plazmi za fluoksetin bile su približno proporcionalne dozama od 0,75 i 1,5 mg/kg, s proporcionalnim povećanjem za 3 mg/kg.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI)
Croatian: Farmakoterapijska grupa: selektivni inhibitori serotonina (SSRl).
Dutch: - Gewichtsverlies/conditieverlies; mydriasis.
Croatian: - Gubitak težine/kondicije, midrijaza (neuobičajene).
Dutch: Lichaams gewicht (kg)
Croatian: Težina (u kg)
Dutch: Het is aangetoond dat fluoxetine en de actieve metaboliet ervan, norfluoxetine, zeer selectieve remmers zijn van serotonineopname, zowel in vitro als in vivo.
Croatian: Fluoksetin i njegov aktivni metabolit nor-fluoksetin pokazali su se kao visoko selektivni inhibitori serotonina i in vitro i in vivo.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet oraal worden toegediend met een eenmaal-daagse dosis van 1 tot 2 mg/kg lichaamsgewicht, volgens onderstaande doseringstabel:
Croatian: Reconcile treba dati oralno u jednoj dnevnoj dozi od 1 do 2 mg po kg tjelesne težine u skladu s donjom tablicom za doziranje:
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiveni primjenom tih proizvoda mora se odlagati u skladu sa lokalnim propisima.
Dutch: Na toediening van de laatste dosis namen de plasmaspiegels van fluoxetine en norfluoxetine gelijkmatig, logaritmisch-lineair af.
Croatian: Nakon primjene zadnje doze, razine fluoksetina i norfluoksetina u plazmi su se ravnomjerno smanjivale u nelinearnoj putanji.
Dutch: Gespikkelde, geelbruine tot bruine kauwtabletten, met aan één zijde een nummer in reliëf (zie hieronder):
Croatian: Prošarane, tamnožute do smeđe okrugle tablete za žvakanje na kojima je s jedne strane utisnut broj (prema donjem popisu):
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
Croatian: Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Dutch: Fluoxetine remt in vitro alleen in hoge concentraties de opname van catecholamine en heeft in vivo in de doseringen die worden gebruikt om serotonineopname te remmen geen effect op de opname van catecholamine.
Croatian: Fluoksetin koči nakupljanje katekolamina samo pri visokim koncentracijama in vitro i nema učinka na katekolamin in vivo pri dozama koje se koriste za zaustavljanje nakupljanja serotonina.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met epilepsie of bij honden met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
Croatian: Ne primjenjivati na psima s epilepsijom ili psima s epizodama napadaja.
Dutch: Na het stoppen met de behandeling met het diergeneesmiddel moet een uitwasperiode van 6 weken worden aangehouden, voordat een diergeneesmiddel wordt toegediend dat een nadelige wisselwerking kan vertonen met fluoxetine of het afbraakproduct ervan, norfluoxetine.
Croatian: Potrebno je nadzirati razdoblje od 6 tjedana nakon prestanka terapije proizvodom prije primjene bilo kakvog veterinarsko-medicinskog proizvoda koji može na neželjen način reagirati s fluoksetinom ili njegovim metabolitom nurfluoksetinom.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet gelijktijdig worden gegeven met diergeneesmiddelen die de drempel voor epileptische aanvallen verlagen (bijv. fenothiazines zoals acepromazine of chloorpromazine).
Croatian: Reconcile ne bi trebalo davati zajedno s veterinarsko-medicinskim proizvodima koji smanjuju prag za napadaje (npr. fenotijazini poput acepromazina i klorpromazina).
Dutch: De tabletten mogen niet worden gebruikt bij honden met epilepsie of met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
Croatian: Tablete ne bi trebalo koristiti kod pasa s epilepsijom ili epizodama napadaja.
Dutch: In een onderzoek van 21 dagen werd fluoxetine dagelijks toegediend aan laboratorium Beagles met een dosis van 0,75, 1,5 en 3,0 mg/kg.
Croatian: U ispitivanju od 21 dana fluoksetin je primjenjivan svakodnevno u dozi od 0,75, 1,5 i 3,0 mg/kg tjelesne mase na laboratorijskim biglovima.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Croatian: Posebna upozorenja za primjenu na životinjama:
Dutch: Reconcile 8 mg tabletten: 4203 Reconcile 16 mg tabletten: 4205 Reconcile 32 mg tabletten: 4207 Reconcile 64 mg tabletten: 4209
Croatian: Reconcile tablete 8 mg: 4203 Reconcile tablete 16 mg: 4205 Reconcile tablete 32 mg: 4207 Reconcile tablete 64 mg: 4209
Dutch: Gespikkelde, geelbruine tor bruine kauwtablet aan een kant gestempeld met een nummer (zoals hieronder vermeld:
Croatian: Prošarane tamnožute do smeđe tablete za žvakanje, kojima je s jedne strane utisnut broj (kako je dolje navedeno):
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenste doos: 8 mg, 16 mg, 32 mg en 64 mg
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU { Vanjski karton 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg }
Dutch: Fles van wit high-density-polyethyleen (HDPE) met een kinderveilige sluiting, een katoenrol en een busje met desiccans.
Croatian: Bijela boca od polietilena velike gustoće (HDPE) sa čepom kojeg djeca na mogu otvoriti, pamučnom zaštitom i spremnikom sa sredstvom za sušenje.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Dutch: Ondersteuning bij de behandeling van met scheiding verband houdende afwijkingen zoals vernielingen en vocalisatie, ongepaste ontlasting en urineren.
Croatian: Kao pomoć u liječenju poremećaja u pasa povezanih s odvajanjem, poput destruktivnosti, glasanja i neprikladnog obavljanja nužde.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij honden die jonger dan 6 maanden of lichter dan 4 kg zijn.
Croatian: Nije ustanovljena neškodljivost proizvoda kod pasa mlađih od 6 mjeseci ili s masom manjom od 4 kg.
Dutch: Het desiccans niet verwijderen.
Croatian: Nemojte uklanjati sredstvo za sušenje.
Dutch: Na toediening verscheen fluoxetine snel in het plasma met gemiddelde Tmaxwaarden van 1,25 tot 1,75 uur op dag 1 en van 2,5 tot 2,75 uur op dag 21.
Croatian: Nakon primjene, fluoksetin je bio prisutan u plazmi s vrijednostima Tmax od 1,25 do 1,75 sati na dan 1 i od 2,5 do 2,75 sati na dan 21. Razine u plazmi su se smanjile s vrijednostima t½ od 4,6 do 5,7 sati na dan 1 i od 5,1 do 10,1 sati na 21dan.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan met of zonder voer worden gegeven.
Croatian: Reconcile ablete mogu se davati s hranom ili bez nje.
Dutch: Informeer uw dierenarts als uw hond andere diergeneesmiddelen krijgt of in het verleden heeft gekregen.
Croatian: Obavijestite svog veterinara ako vaš pas prima, ili je primio, bilo koji drugi veterinarsko-medicinski proizvod, čak i ako nije propisan, jer se proizvod ne smije davati istovremeno s brojnim drugim proizvodima.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie, daarom wordt gebruik afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije, pa se u tom razdoblju ne preporuča njegova primjena.
Dutch: ATCvet-code: QN06AB03 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Croatian: ATCvet kod: QNO6ABO3
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: Kod neželjenog gutanja odmah potražite liječnički savjet i pokažite liječniku uputu o VMP ili etiketu.
Dutch: Microkristallijne cellulose Sucrose (als comprimeerbare suiker ) Crospovidon
Croatian: Sukroza (kao komprimirani šećer)
Dutch: Houdbaarheidsdatum na het openen van de container: 30 dagen Gooi resterende tabletten weg 30 dagen na opening
Croatian: Bacite sve tablete koje preostanu 30 dana nakon otvaranja.
Dutch: Fluoxetine wordt afgebroken tot norfluoxetine, een even sterke SSRI die bijdraagt aan de werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
Croatian: Fluoksetin se metabolizira u norfluoksetin, ekvipotentni selektivni inhibitor serotonina koji doprinosi djelotvornosti veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Dutch: Per tablet:
Croatian: Svaka tableta sadrži:
Dutch: Oraal gebruik.
Croatian: ili pomoćne tvari.
Dutch: Reconcile 8 mg tablet Reconcile 16 mg tablet Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
Croatian: Reconcile tableta 8 mg Reconcile tableta 16 mg Reconcile tableta 32 mg Reconcile tableta 64 mg
Dutch: De plasmaspiegels van norfluoxetine verschenen langzaam in het plasma en werden langzaam geëlimineerd, met t½-waarden van 44,2 tot 48,9 uur op dag 21.
Croatian: Razine norfluoksetina su se polako pojavljivale u plazmi i polako se eliminirale s vrijednostima t½ od 44,2 do 48,9 na dan 21. Norfluoksetin Cmax i PIK bili su općenito proporcionalni s dozama, no ove su vrijednosti bile za trostruko do četverostruko više na dan 21 nego na dan 1.
Dutch: (soms) - Hijgen, epileptische aanvallen, braken (zelden).
Croatian: - Otežano disanje, napadaji, (rijetke).
Dutch: Hoewel het zelden voorkomt, kunnen honden die worden behandeld met het diergeneesmiddel, epileptische aanvallen krijgen.
Croatian: Iako rijetko, kod pasa liječenih proizvodom može doći do napadaja.
Dutch: Reconcile 64 mg tabletten: 4209
Croatian: Reconcile 64 mg: 4209
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor fluoxetine of andere SSRI's (Selective Serotonin Re-Uptake Inhibitors) of één van de hulpstoffen.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na fluoksetin ili druge selektivne inhibitore serotonina (SSRI)
Dutch: Reconcile 32 mg tabletten: 4207
Croatian: Reconcile 32 mg: 4207
Dutch: Reconcile 8 mg tabletten: 4203
Croatian: Reconcile 8 mg: 4203
Dutch: Reconcile 16 mg tabletten: 4205
Croatian: Reconcile 16 mg: 4205
Dutch: (waaronder kalmte en meer slapen)(Zeer vaak) - Aandoeningen van de urinewegen zoals blaasontstekingen, onregelmatig plassen, ongemak bij het plassen); verschijnselen van het centrale zenuwstelsel (ongecoördineerdheid, desoriëntatie)(Vaak) - Gewichtsverlies/conditieverlies; vergrote pupillen (Soms) - Hijgen, epileptische aanvallen, braken (Zelden )
Croatian: - Poremećaji mokraćnog sustava (cistitis, inkontinencija, zadržavanje mokraće, strangurija), poremećaji središnjeg živčanog sustava (nekoordiniranost, dezorijentiranost) (česte).
Dutch: Etiket op fles 8 mg, 16 mg, 32 mg en 64 mg BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Croatian: { Etiketa boce - 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg}
Dutch: Verwijdering: zie de bijsluiter
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP.
Dutch: De tabletten worden eenmaal per dag toegediend.
Croatian: Tablete se daju jedanput na dan.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in augustus 2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u kolovozu 2016.
Dutch: De symptomen nemen normaal gezien binnen één tot twee weken af.
Croatian: Poboljšanje simptoma očekuje se u roku od 1 do 2 tjedna.
Dutch: Reconcile fluoxetine
Croatian: Reconcile fluoksetin
Dutch: Indien na vier weken nog geen verbetering is opgetreden, moet de dierenarts de behandeling heroverwegen.
Croatian: Ako se u roku od 4 tjedna ne primijeti poboljšanje, veterinar bi trebao ponovno procijeniti terapiju.
Dutch: Reconcile is beschikbaar in de vorm van tabletten (8, 16, 32 en 64 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: VMP Reconcile dostupan je u tabletama (8, 16, 32 i 64 mg), a izdaje se samo na recept.
Dutch: Fluoxetine is een antidepressivum.
Croatian: Fluoksetin je antidepresiv.
Dutch: De tabletsterkte moet worden gekozen op basis van het gewicht van de hond.
Croatian: Jačinu tablete treba odrediti ovisno o tjelesnoj težini psa.
Dutch: Het volledige EPAR voor Reconcile is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Reconcile nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering die optrad in elk van de negen verschillende gedragsvormen die worden erkend als typerende indicatoren voor verlatingsangst bij honden.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u svakom od devet različitih oblika ponašanja koji su prepoznati kao karakteristični pokazatelji straha od odvajanja u pasa.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Reconcile verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Reconcile na snazi u Europskoj uniji od 8. srpnja 2008.
Dutch: Uit de studie bleek dat Reconcile even werkzaam was als clomipramine.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je Reconcile bio jednako djelotvoran kao klomipramin.
Dutch: In twee Europese landen werd een veldstudie uitgevoerd onder een groot aantal honden die voor verlatingsangst werden behandeld.
Croatian: U dvije europske države provedeno je terensko ispitivanje na velikom broju pasa koji su liječeni od straha od odvajanja.
Dutch: Waarom is Reconcile goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Reconcile odobren?
Dutch: De werking ervan berust op verhoging van de concentratie van de neurotransmitter serotonine in het centrale zenuwstelsel.
Croatian: Fluoksetin djeluje tako da povećava razine neurotransmitera serotonina u središnjem živčanom sustavu.
Dutch: Hoe werkt Reconcile?
Croatian: Kako djeluje Reconcile?
Dutch: Overige informatie over Reconcile
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Reconcile
Dutch: Reconcile mag niet worden toegediend aan honden die minder dan 4 kg wegen en aan honden die lijden aan epilepsie of die een voorgeschiedenis hebben van toevallen.
Croatian: Reconcile se ne smije davati psima čija je tjelesna težina manja od 4 kg ili psima s epilepsijom ili epizodama napadaja.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij honden die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof, voor een van de andere bestanddelen of voor geneesmiddelen van dezelfde klasse als fluoxetine (serotonineheropnameremmers).
Croatian: Također se ne smije davati psima koji su preosjetljivi (alergični) na djelatnu tvar, bilo koje druge sastojke ili lijekove iz istog razreda kao fluoksetin (inhibitori serotonina).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Reconcile groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Reconcile nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Reconcile.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP Reconcile.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Reconcile (die bij meer dan 1 op de 10 honden kunnen optreden) zijn verlies van eetlust en lethargie (gebrek aan energie).
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Reconcile (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 pasa) jesu gubitak teka i letargija (manjak energije).
Dutch: Reconcile mag alleen in combinatie met gedragstherapie worden gegeven.
Croatian: Reconcile se smije primjenjivati samo u kombinaciji s bihevioralnom terapijom.