FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: С В случай на комбинирано лечение с Pegasys и рибавирин, моля, спазвайте схемата на прилагане, препоръчана от Вашия лекар.
Lithuanian: Lėtinio hepatito C gydymas, derinant Pegasys su ribavirinu Kai gydotės Pegasys ir ribavirino deriniu, prašom laikytis dozavimo režimo, kurį rekomendavo Jūsų gydytojas.
Bulgarian: Преходна слепота, ексудати в ретината, зрителни нарушения, дразнене в очите, болки в очите, сърбеж в очите
Lithuanian: Praeinantis aklumas, tinklainės eksudatai, matymo pablogėjimas, akies sudirginimas, akies skausmas, akies niežėjimas
Bulgarian: Pegasys 180 микрограма инжекционен разтвор 4 години
Lithuanian: Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas 4 metai.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Pegasys 135 µg инжекция
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Pegasys 135 µg injekcinis tirpalas
Bulgarian: Продължителността на лечението с Pegasys в комбинация с рибавирин при педиатрични пациенти с CHС зависи от генотипа на вируса.
Lithuanian: Gydymo trukmė - gydant dviejų vaistinių preparatų, Pegasys ir ribavirino, deriniu Kai LHC gydymui Pegasys skiriamas kartu su ribavirinu, gydymo trukmė priklauso nuo virusų genotipo.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да използвате Pegasys предварително напълнени спринцовки, за да го инжектирате на себе си или на Вашето дете.
Lithuanian: Šios instrukcijos paaiškina, kaip pačiam susišvirkšti arba savo vaikui sušvirkšti Pegasys iš vaistu užpildyto švirkšto.
Bulgarian: - 4 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštikliai
Bulgarian: P = 0,04 P = 0,0002
Lithuanian: P <0,0001 P=0,04 P=0,0002
Bulgarian: Сероконверсия на HBeAg
Lithuanian: HBsAg serokonversija
Bulgarian: Предвидимост на отговора и липса на отговор при двойна терапия с Pegasys и рибавириннелекувани преди това пациенти
Lithuanian: Reagavimo ir nereagavimo nuspėjamumas skiriant dviejų vaistinių preparatų, Pegasys ir ribavirino, derinį anksčiau negydytų pacientų gydymui
Bulgarian: При пациенти със сърдечносъдово заболяване, наличието на анемия може да наложи намаление на дозата или преустановяване на лечението с рибавирин (вж.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos liga, taip pat anemija, gali reikėti būtinai mažinti ribavirino dozę ar išvis jo nebevartoti (žr.
Bulgarian: Чернодробна недостатъч ност, холангит, мастна чернодробна дегенерация
Lithuanian: Kepenų funkcijos nepakankamu mas, cholangitas, kepenų riebalinė infiltracija
Bulgarian: При педиатрични пациенти, наличие или анамнеза за тежко психично заболяване, особено тежка депресия, суицидни мисли или опит за самоубийство.
Lithuanian: • Vaikams, kurie serga ar ankščiau sirgo sunkia psichikos liga, ypač sunkia depresija, turėjo minčių apie savižudybę ar bandė žudytis.
Bulgarian: Дозиране на Pegasys
Lithuanian: Pegasys dozavimas
Bulgarian: Продължителността на комбинираното лечение на CHC с рибавирин зависи от генотипа на вируса.
Lithuanian: LHC sergančių vaikų gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu trukmė priklauso nuo viruso genotipo.
Bulgarian: <1,5xГГН >=1,5xГГН<2xГГН
Lithuanian: >=1xVNR - < 1,5xVNR 2 iš 22 (9,1 %)
Bulgarian: Пирексия, хематом на мястото на приложение, болка
Lithuanian: Karščiavimas, kraujosruva dūrio į kraujagyslę vietoje, skausmas
Bulgarian: Пациенти, инфектирани с HCV, които имат съпътстващо нарушение, свързано с употреба на наркотични вещества (алкохол, канабис и др.) са с повишен риск от развитие на психични нарушения или влошаване на вече съществуващи психични нарушения при лечение с алфа интерферон.
Lithuanian: HCV infekuotiems ir psichoaktyvių medžiagų (alkoholio, kanapių ir pan.) vartojimo sutrikimų turintiems pacientams gydymo alfa interferonu metu yra didesnė psichikos sutrikimų atsiradimo arba jau esamų psichikos sutrikimų paūmėjimo rizika. Jeigu gydymas alfa interferonu tokiems pacientams yra būtinas, tai prieš pradedant gydymą reikia atidžiai įvertinti gretutinių psichikos ligų ir galimą psichoaktyvių medžiagų vartojimo buvimą bei tai tinkamai gydyti ar valdyti.
Bulgarian: Положителна
Lithuanian: Teigiama
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че предварително напълнената писалка или опаковката е повредена, ако разтворът е мътен, в него плуват частици или ако лекарството има друг цвят освен безцветен до бледожълт.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto pastebėję, kad užpildytas švirkštiklis ar pakuotė yra pažeista, tirpalas drumstas ar jame plaukioja dalelės arba jei vaistas, kuris turi būti bespalvis ar gelsvas, įgijo bet kokią kitą spalvą.
Bulgarian: Pegasys 135 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 4 години
Lithuanian: Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 4 metai.
Bulgarian: Очакваната полза от лечението трябва да се оценява внимателно на фона на данните за безопасност, наблюдавани при деца и юноши в клиничните изпитвания за всеки отделен случай (вж. точки 4.8 и 5.1).
Lithuanian: Tikėtina gydymo nauda turi būti kruopščiai ir individualiai palyginta su saugumo radiniais, stebėtais klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius). Yra svarbu apsvarstyti, kad gydymas Pegasys kartu su ribavirinu arba be jo sukėlė auginimo sulėtėjimą gydymo metu, kurio grįžtamumas yra neaiškus.
Bulgarian: Тумор в черния дроб
Lithuanian: Plaučių pokyčiai
Bulgarian: Дехидратаци я
Lithuanian: Dehidracija
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на терапията е 48 седмици при пациенти с СНВ.
Lithuanian: LHB sergančių pacientų rekomenduojamoji gydymo trukmė yra 48 savaitės.
Bulgarian: Като цяло, профилът на безопасност на Pegasys в комбинация с рибавирин при пациенти, които не са се повлияли от предшестващо лечение, е подобен на този на нелекуваните дотогава пациенти.
Lithuanian: Apibendrinant, į ankstesnį gydymą nereagavusiems pacientams ir dar negydytiems pacientams Pegasys ir ribavirino derinio saugumo pobūdis buvo panašus.
Bulgarian: ДНК на HBV < 20 000 IU/ml*
Lithuanian: HBV DNR < 20000 TV/ml* HBV DNR < 2000 TV/ml
Bulgarian: Генотип 2 или 3 НВТ с БВО**
Lithuanian: Genotipas 2 arba 3 NRV ir GVA**
Bulgarian: Pegasys 90 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 3 години
Lithuanian: Pegasys 90 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 3 metai.
Bulgarian: Спиране на комбинацията
Lithuanian: Nebeskirti šių vaistų derinio
Bulgarian: Трайният вирусен отговор, постигнат с 16 седмици на лечение и с 24 седмици на лечение, е изследван и чрез ретроспективен анализ на подгрупа пациенти, които са били НСV РНК отрицателни на седмица 4 и са имали
Lithuanian: Tvarus virusologinis atsakas, pasiektas gydant 16 savaičių arba 24 savaites, taip pat buvo nagrinėtas atliekant pacientų, kurių HCV RNR rodmuo 4-ąją savaitę buvo neigiamas ir prieš pradedant tyrimą viremija buvo nedidelė, pogrupių retrospektyvinę analizę (žr.
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор, основаващ се на бързия вирусологичен отговор на 4-та седмица при генотип 1 и 4 след комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин при пациенти с CHC
Lithuanian: LHC sergančių pacientų tvarus virusologinis atsakas, remiantis greitu virusologiniu atsaku 4-ąją savaitę į genotipo 1 ir 4 HCV, po gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu
Bulgarian: Положителни прогностични стойности от 45% (50/110) и 70% (59/84) са наблюдавани при пациенти, получаващи комбинирана терапия, коинфектирани с НІV-НСV, с вируси с генотип 1 и генотип 2/3.
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams, užsikrėtusiems genotipo 1 ir genotipo 2/3 virusais, taikant kombinuotą gydymą teigiamai vertinama prognozė nustatyta 45 % (50/110) ir 70 % (59/84).
Bulgarian: С на възраст от 5 до 17 години
Lithuanian: 5 metų ir vyresni vaikai
Bulgarian: По време на лечението с Pegasys +/- рибавирин с продължителност до 48 седмици при пациенти на възраст от 3 до 17 години, загубата на тегло и потискането на растежа са чести (вж. точки 4.8 и
Lithuanian: Nuo 3 iki 17 metų amžiaus LHC sergančių pacientų iki 48 savaites trunkančio gydymo vienu Pegasys arba kartu su ribavirinu metu kūno masės sumažėjimas ir augimo sulėtėjimas buvo dažni (žr.
Bulgarian: 6 предварително напълнени спринцовки + 6 инжекционни игли 135 микрограма/0,5 ml
Lithuanian: 6 užpildyti švirkštai + 6 injekcinės adatos 135 mikrogramai / 0,5 ml
Bulgarian: В проучване NR16071 пациенти с НСV и нормални стойности на ALT са били рандомизирани за лечение с Pegasys 180 микрограма седмично и рибавирин 800 милиграма дневно в продължение на 24 или 48 седмици, последвано от 24-седмичен период на проследяване без лечение или 72 седмици без лечение.
Lithuanian: HCV infekuoti pacientai, kurių ALT aktyvumas normalus NR16071 tyrimo metu HCV infekuoti pacientai, kurių ALT aktyvumas buvo normalus, atlikus jų randomizaciją, gydyti Pegasys po 180 mikrogramų per savaitę ir ribavirino po 800 miligramų per parą deriniu 24 arba 48 savaites, o baigus gydyti stebėti 24 savaites arba išvis negydyti 72 savaites.
Bulgarian: Честотата на отговор на HBeAg сероконверсия е по-ниска при пациенти с HBV генотип D, също и при пациенти без или с минимално повишаване на изходното ниво на ALT (вж. таблица 23).
Lithuanian: D genotipo HBV užsikrėtusių pacientų, taip pat pacientų, kurių ALT aktyvumas prieš pradedant tyrimą nebuvo padidėjęs arba minimaliai padidėjęs, atsako HBeAg serokonversijos dažnis buvo mažesnis (žr 23 lentelę).
Bulgarian: Генотип
Lithuanian: Genotipas
Bulgarian: Roche a/s c/o Icepharma hf
Lithuanian: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че флаконът или опаковката са повредени, ако разтворът е мътен, в него плуват частици или ако лекарството има друг цвят освен безцветен до бледожълт.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto pastebėję, kad flakonas arba įpakavimas yra pažeistas, tirpalas drumstas ar jame plaukioja dalelės arba jei vaistas, kuris turi būti bespalvis ar gelsvas, įgijo bet kokią kitą spalvą.
Bulgarian: На 20 юни 2002 г.
Lithuanian: birželio 20 d.
Bulgarian: Дозата за възрастни обикновено е 180 микрограма, но дозата за деца зависи от техния ръст и тегло.
Lithuanian: Paprastai suaugusiesiems skiriama 180 mikrogramų dozė, bet vaikams skiriama vaisto dozė priklauso nuo jų ūgio ir svorio.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pegasys може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pegasys EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Алфа интерфероните могат също да блокират мултиплицирането на вирусите.
Lithuanian: Alfa interferonai taip pat gali slopinti virusų dauginimąsi.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pegasys?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pegasys vartojimą?
Bulgarian: Точният начин, по който алфа интерфероните действат при вирусни заболявания, не е напълно изяснен, но се смята, че те действат като имуномодулатори (вещества, които променят начина, по който имунната системаестествените защитни сили на организма - действа).
Lithuanian: Tiksliai kaip veikia alfa interferonai gydant virusines ligas, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad jie veikia kaip imunomoduliatoriai (medžiagos, kurios modifikuoja imuninės sistemos - organizmo apsaugos sistemos - veikimą).
Bulgarian: Интерфероните са естествени вещества, произвеждани от организма, които му помагат да се бори с инфекции, причинени от вируси.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios žmogaus organizme gaminamos medžiagos, kurios padeda jam kovoti su virusų sukeliamomis infekcijomis.
Bulgarian: Pegasys не трябва да се използва и при пациенти с определени чернодробни, сърдечни и други заболявания.
Lithuanian: Pegasys taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems tam tikromis kepenų, širdies ir kitomis ligomis.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pegasys (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са загуба на апетит, главоболие, инсомния (нарушения на съня), раздразнителност, чревни нарушения (диария, гадене и болка в корема), обрив, сърбеж, косопад, болка в мускулите и ставите, грипоподобно заболяване, реакции на мястото на инжектиране и умора.
Lithuanian: Dažniausi Pegasys sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra sumažėjęs apetitas, galvos skausmas, nemiga, dirglumas, žarnyno veiklos sutrikimai (viduriavimas, pykinimas ir pilvo skausmas), išbėrimas, niežėjimas, plaukų slinkimas, raumenų ir sąnarių skausmas, į gripą panašūs simptomai, reakcijos injekcijos vietoje ir nuovargis.
Bulgarian: Pegasys е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на:
Lithuanian: Pegasys - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi:
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pegasys.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pegasys.
Bulgarian: Допълнителна информация за Pegasys:
Lithuanian: Kita informacija apie Pegasys
Bulgarian: При пациенти, които изпитват нежелани лекарствени реакции, може да се наложи коригиране на дозите.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, vaisto dozes gali tekti pakoreguoti.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) счита, че ползите на това лекарство превишават рисковете, и поради това препоръча на Pegasys да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) laikėsi nuomonės, kad šio vaisto nauda didesnė už jo keliamą riziką, todėl rekomendavo išduoti jo registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Това намалява скоростта, с която интерферонът се изхвърля от организма, и позволява лекарството да се прилага по-рядко.
Lithuanian: Dėl šios priežasties interferonas lėčiau pašalinamas iš organizmo, todėl jį galima vartoti rečiau.
Bulgarian: Какви ползи от Pegasys са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Pegasys nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pegasys прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pegasys rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Как действа Pegasys?
Lithuanian: Kaip veikia Pegasys?
Bulgarian: За повече информация кога да се използва това лекарство при възрастни и деца, вижте кратката характеристика на продукта (КХП).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kokiais atvejais šį vaistą reikia skirti suaugusiesiems ir vaikams, rasite preparato charakteristikų santraukoje.
Bulgarian: Какво представлява Pegasys и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Pegasys ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pegasys, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pegasys vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pegasys, валидно в ЕС.
Lithuanian: išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pegasys registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Pegasys не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към алфа интерферони или към някоя от останалите съставки.
Lithuanian: Pegasys negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alfa interferonams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Pegasys peginterferon alfa-2a
Lithuanian: Pegasys peginterferonas alfa-2a
Bulgarian: Пегинтерферон алфа-2а е много подобен на интерферон алфа-2, който се предлага в Европейския съюз (ЕС) под името Roferon-A.
Lithuanian: Peginterferonas alfa-2a yra panašus į interferoną alfa-2a, kuris plačiai prieinamas Europos Sąjungoje (ES) kaip Roferon-A.
Bulgarian: С при възрастни и деца на възраст 5 години и повече.
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu C sergantys suaugusieji ir vaikai nuo 5 metų.
Bulgarian: Хепатит С
Lithuanian: Hepatitas C
Bulgarian: Допълнителни проучвания показват, че пегинтерферон алфа-2а в комбинация с телапревир и рибавирин или боцепревир и рибавирин значително намалява дела на пациентите, които се повлияват от лечението, в сравнение с пегинтерферон алфа-2а плюс рибавирин.
Lithuanian: Papildomi tyrimai atskleidė, kad peginterferoną alfa-2a vartojant kartu su telapreviru ir ribavirinu arba kartu su bocepreviru ir ribavirinu, pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, dalis buvo gerokai didesnė, nei vartojant peginterferoną alfa-2a kartu su ribavirinu.
Bulgarian: Защо Pegasys е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Pegasys buvo patvirtintas?
Bulgarian: В Pegasys интерферон алфа-2а е „пегилиран" (свързан с химическо вещество, наречено полиетилен гликол).
Lithuanian: Pegasys sudėtyje esantis interferonas alfa-2a yra pegiliuotas (sujungtas su chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pegasys?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pegasys vartojimu?
Bulgarian: Pegasys се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на хепатит
Lithuanian: Pegasys galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti hepatito B arba hepatito C gydymo patirties turintis gydytojas.
Bulgarian: Как се използва Pegasys?
Lithuanian: Kaip vartoti Pegasys?
Bulgarian: Проучванията показват, че Pegasys е ефективен за изчезване на признаците на вирусна инфекция при възрастни и деца с хроничен хепатит
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad Pegasys yra veiksmingas siekiant pašalinti lėtiniu hepatitu B arba hepatitu C sergantiems suaugusiesiems ir vaikams pasireiškiančius virusinės infekcijos požymius.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията при Pegasys вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų Pegasys vartojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pegasys, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pegasys vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: В и С са заболявания на черния дроб, дължащи се на инфекция с вирусите на хепатит
Lithuanian: Hepatitas B ir hepatitas C yra kepenų ligos, kurias sukelia atitinkamai hepatito B ir hepatito C virusų infekcija.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pegasys Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Pegasys, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Pegasys, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Pegasys се прилага чрез инжекция под кожата в корема или бедрото - веднъж седмично в продължение на 48 седмици при хепатит
Lithuanian: Gydant hepatitą B, Pegasys švirkščiamas po pilvo (juosmens) arba šlaunies oda kartą per savaitę 48 savaites, o gydant hepatitą C - kartą per savaitę 16-72 savaites.
Bulgarian: Три проучвания на 1 441 възрастни пациенти показват, че повече пациенти, на които е прилаган Pegasys самостоятелно, нямат признаци на вирусна активност на хепатит в кръвта си след лечението (от 28 до 39 %), отколкото пациентите, на които е прилаган интерферон алфа-2а (от 8 до 19 %).
Lithuanian: Atlikus tris tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 441 suaugęs pacientas, nustatyta, kad po gydymo Pegasys grupėje buvo daugiau pacientų, kurių kraujyje nebebuvo hepatito virusų aktyvumo požymių (2839 proc.
Bulgarian: В тези проучвания делът на пациентите без признаци на вирусна активност в кръвта им 6 месеца след лечението е 32 % при Pegasys и 22 % при ламивудин сред HBeAg-позитивни пациенти (тези, заразени с общия вид на вируса на хепатит В).
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, praėjus 6 mėnesiams po gydymo, pacientų, kurių kraujyje buvo nustatytas hepatito B e antigenas (HBeAg) (užsikrėtusių paplitusios rūšies hepatito B virusu), grupėje virusų aktyvumo požymių nenustatyta 32 proc.
Bulgarian: Сред „HBeAg-отрицателни" пациенти (тези, заразени с вирус, който е мутирал и може да се поддава по-трудно на лечение) скоростта на изчистване е 43 % при Pegasys и 29 % при ламивудин.
Lithuanian: Pacientų, kurių kraujyje nebuvo nustatyta HBeAg (užsikrėtusių virusu, kuris mutavo ir kurį gali būti sunkiau gydyti), grupėje virusai buvo išnaikinti 43 proc.
Bulgarian: В при възрастни и деца на възраст 3 години и повече
Lithuanian: • lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu B sergantys suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų;
Bulgarian: И накрая, едно проучване при 55 деца показва подобна ефективност на комбинацията Pegasys и рибавирин като тази, наблюдавана при възрастни, лекувани с Pegasys и рибавирин.
Lithuanian: Galiausiai, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 55 vaikai, nustatyta, kad Pegasys ir ribavirino derinio veiksmingumas gydant vaikus yra panašus jo veiksmingumą gydant suaugusiuosius.
Bulgarian: Pegasys е проучван самостоятелно и в комбинация с други лекарства за хепатит С.
Lithuanian: Pegasys poveikis gydant hepatitą C buvo tiriamas jį skiriant vieną arba kartu su kitais vaistais.
Bulgarian: Активното вещество в Pegasys, пегинтерферон алфа-2а, принадлежи към групата на „интерфероните".
Lithuanian: Veiklioji Pegasys medžiaga peginterferonas alfa-2a priskiriamas prie vadinamųjų interferonų grupės.
Bulgarian: Pegasys съдържа активното вещество пегинтерферон алфа-2а (peginterferon alfa-2a).
Lithuanian: Pegasys sudėtyje yra veikliosios medžiagos peginterferono alfa-2a.
Bulgarian: Друго проучване при 1 149 пациенти показва, че комбинацията на Pegasys с рибавирин също е по-ефективна, отколкото Pegasys самостоятелно (45 % респонденти при проследяване в сравнение с 24 %), и е също толкова ефективна, колкото комбинацията на интерферон алфа-2а и рибавирин (39 % респонденти).
Lithuanian: Atlikus kitą tyrimą, kuriame dalyvavo 1 149 suaugę pacientai, nustatyta, kad Pegasys ir ribavirino derinys taip pat buvo veiksmingesnis už vieną Pegasys (tolesnio stebėjimo laikotarpiu atsakas į gydymą nustatytas atitinkamai 45 proc.
Bulgarian: В на възраст 3 години и повече, 26 % от лекуваните с Pegasys нямат вирусна активност в кръвта си след 24 седмици в сравнение с 3 % от тези, на които не е прилагано някакво лечение.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 151 hepatitu sergantis vaikas nuo 3 metų, po 24 savaičių virusų aktyvumo požymių nebenustatyta 26 proc.
Bulgarian: EU/1/19/1409/001 Пегфилграстим Мундифарма
Lithuanian: EU/1/19/1409/001 Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 предварително напълнена спринцовка
Lithuanian: 0,6 ml (10 mg/ml)
Bulgarian: Подкожно приложение предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda užpildytas švirkštas (stiklinis)
Bulgarian: Мундифарма можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pegfilgrastim Mundipharma rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Пегфилграстим Мундифарма (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е болка в костите.
Lithuanian: Dažniausias Pegfilgrastim Mundipharma šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
Bulgarian: Филграстим се предлага под формата на други лекарства в ЕС от много години.
Lithuanian: Europos Sąjungoje filgrastimas vartojamas jau daugelį metų kaip kitų vaistų sudedamoji dalis.
Bulgarian: След подходящо обучение пациентите могат да поставят инжекциите сами.
Lithuanian: Pacientai, išmokyti tinkamai atlikti procedūrą, vaistą gali susišvirkšti patys.
Bulgarian: Това означава, че Пегфилграстим Мундифарма е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pegfilgrastim Mundipharma yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.