FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Douleur dans les bras ou les jambes Démangeaisons génitales
Italian: Dolore alle braccia e alle gambe
French: Ablavar est délivré prêt à l'emploi et se présente sous la forme d'une solution aqueuse limpide, incolore à jaune pâle.
Italian: Ablavar viene fornito pronto per l'uso in una soluzione acquosa limpida, da incolore a giallo pallido.
French: Raideur musculaire, Sensation de lourdeur
Italian: Rigidità muscolare Sensazione di pesantezza
French: Affections du système immunitaire Troubles du métabolisme et de la nutrition
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
French: B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE
French: - Les autres composants sont fosveset, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
Italian: - Gli eccipienti sono fosveset, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni
French: Urgence urinaire
Italian: Urgenza a urinare
French: Ablavar peut être éliminé de l'organisme par hémodialyse.
Italian: Ablavar può essere eliminato dall'organismo mediante emodialisi.
French: Qu'est-ce que Ablavar et dans quel cas est-il utilisé ?
Italian: CHE COS'È Ablavar E A CHE COSA SERVE
French: Épaississement des artères dû à des dépôts de cholestérol Hypotension
Italian: Ispessimento delle arterie dovuto a depositi di colesterolo Pressione sanguigna bassa
French: Rêves anormaux
Italian: Sogni anomali
French: Une faible proportion de la dose de gadofosveset se retrouve dans les selles (4,7 %, intervalle 1,1 - 9,3%), ce qui indique un rôle mineur de l'excrétion biliaire dans l'élimination du gadofosveset.
Italian: Il novantaquattro percento (94%) dell'escrezione urinaria si è verificato nelle prime 72 ore. Una piccola porzione della dose di gadofosveset è stata escreta nelle feci (4,7%, range 1,1 - 9,3%), indicando un ruolo minore dell'escrezione biliare nell'eliminazione di gadofosveset.
French: Ne pas utiliser les produits de contraste en cas de coloration anormale, en présence de particules ou lorsque le conditionnement est défectueux.
Italian: Si raccomanda di non utilizzare il mezzo di contrasto in caso di marcato scolorimento, in presenza di particelle o se il contenitore risulta difettoso.
French: Vision anormale, Augmentation de la sécrétion lacrymale
Italian: Aumento della secrezione lacrimale
French: Spasmes musculaires
Italian: Spasmi muscolari
French: 1, 5 ou 10 × 10 ml (en flacons de verre de 10 ml) 1, 5 ou 10 × 15 ml (en flacons de verre de 20 ml) 1, 5 ou 10 × 20 ml (en flacons de verre de 20 ml)
Italian: 1, 5 o 10 flaconcini × 10 ml (in flaconcini in vetro da 10 ml) 1, 5 o 10 flaconcini × 15 ml (in flaconcini in vetro da 20 ml) 1, 5 o 10 flaconcini × 20 ml (in flaconcini in vetro da 20 ml)
French: Il est dès lors conseillé d'utiliser une canule à demeure souple pour l'administration intraveineuse du produit de contraste.
Italian: In tal caso, per la somministrazione del mezzo di contrasto è consigliabile utilizzare una cannula a permanenza flessibile.
French: Diarrhée
Italian: Diarrea
French: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Royaume-Uni
Italian: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Regno Unito
French: MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation DATE DE PEREMPTION
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
French: La dose est de 0,12 ml/kg de poids corporel (ce qui équivaut à 0,03 mmol/kg de poids corporel).
Italian: La dose è: 0,12 ml/kg di peso corporeo (equivalenti a 0,03 mmol/kg).
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre radiologue.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il radiologo.
French: Ce médicament est délivré prêt à l'emploi et se présente sous la forme d'une solution aqueuse limpide, incolore à jaune pâle.
Italian: Il medicinale viene fornito pronto per l'uso in una soluzione acquosa trasparente, da incolore a giallo pallido.
French: Mictions fréquentes
Italian: Minzione frequente
French: Votre médecin vous indiquera ce qu'il convient de faire.
Italian: Il medico le fornirà tutte le informazioni in merito.
French: Rares :
Italian: Rari:
French: Si un patient ressent l'un de ces effets, il/elle ne doit pas conduire de véhicule ou utiliser une machine.
Italian: Nel caso si manifestino tali effetti si raccomanda al paziente di non guidare veicoli o utilizzare macchinari.
French: Il n'y a aucune preuve appuyant le fait que l'initiation de l'hémodialyse pourrait prévenir ou traiter la FNS chez des patients qui ne sont pas déjà hémodialysés.
Italian: Non esistono prove a supporto dell'utilità di iniziare l'emodialisi per la prevenzione o il trattamento della NSF nei pazienti che non sono già sottoposti a emodialisi.
French: Sensation de brûlure génitale Douleurs
Italian: Sensazione di bruciore genitale
French: Troubles de la vision
Italian: Alterazione della vista
French: Le gadofosveset peut être éliminé de l'organisme par hémodialyse.
Italian: Gadofosveset può essere eliminato dall'organismo mediante emodialisi.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie intraveineuse ; à usage diagnostique uniquement
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
French: Aucune étude de l'effet que pourrait avoir le médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Italian: Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
French: Ce dernier vous soignera s'il y a eu surdosage.
Italian: Il medico saprà come intervenire in caso di sovradosaggio.
French: Éliminer tout produit non utilisé après chaque examen.
Italian: Dopo ogni esame, smaltire gli eventuali residui non utilizzati.
French: Ce médicament contient 6,3 mmol de sodium (ou 145 mg) par dose.
Italian: Questo medicinale contiene 6,3 mmol di sodio (o 145 mg) per dose.
French: Informations importantes concernant certains composants de Ablavar Ce médicament contient 6,3 mmol de sodium (ou 145 mg) par dose.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ablavar Questo medicinale contiene 6,3 mmol di sodio (o 145 mg) per dose.
French: Si vous présentez l'un des symptômes suivants, vous devez en parler immédiatement à votre médecin :
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
French: Ce médicament doit être administré en injection unique en bolus par voie intraveineuse, manuellement ou à l'aide d'un injecteur automatique pour résonance magnétique (injecteur IRM), en 30 secondes maximum, suivie d'un rinçage par 25 à 30 ml de sérum physiologique.
Italian: Questo medicinale deve essere somministrato sotto forma di singola iniezione endovenosa in bolo, manualmente o mediante iniettore per risonanza magnetica (iniettore MR), per una durata non superiore a 30 secondi, seguita da 25-30 ml di soluzione fisiologica.
French: La réalisation d'une hémodialyse peu de temps après l'administration de Ablavar pourrait faciliter l'élimination de Ablavar de l'organisme.
Italian: Effettuando l'emodialisi subito dopo la somministrazione di Ablavar, si faciliterà l'eliminazione del medicinale dall'organismo.
French: Des images ARM à haute résolution des structures vasculaires peuvent être obtenues jusqu'à une heure après administration de ce médicament.
Italian: Fino a un'ora dalla somministrazione del medicinale si ottengono scansioni MRA ad alta risoluzione delle strutture vascolari.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
French: ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Italian: ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
French: Si l'une quelconque de ces mises en garde vous concerne, votre médecin décidera si l'examen prévu est possible ou non.
Italian: • è stato recentemente sottoposto o sta per essere sottoposto a trapianto del fegato Se uno di questi casi si applica a lei, il medico deciderà se è possibile sottoporla o meno all'esame previsto.
French: B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Sécheresse de la bouche
Italian: Bocca secca
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ Royaume Uni.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Regno Unito
French: L'imagerie à l'équilibre peut débuter après la prise des images dynamiques.
Italian: L'imaging allo stato stazionario (steady-state) può iniziare dopo che la fase dinamica è stata completata.
French: Excipient Ce médicament contient 6,3 mmol de sodium (ou 145 mg) par dose.
Italian: Eccipiente Questo medicinale contiene 6,3 mmol di sodio (o 145 mg) per dose.
French: Sensation anormale au niveau oculaire, Asthénopie
Italian: Sensazioni anomale nell'occhio Astenopia
French: Fréquents : affectent entre 1 et 10 personnes sur 100
Italian: colpisce da 1 a 10 pazienti su 100
French: Ablavar est un produit de contraste injectable destiné à l'obtention d'images diagnostiques des vaisseaux sanguins de l'abdomen ou des membres.
Italian: Ablavar è un mezzo di contrasto iniettabile che rende più nitida l'immagine diagnostica dei vasi sanguigni a livello dell'addome e degli arti (gambe e braccia).
French: Stents vasculaires
Italian: Stent vascolari
French: Œdème facial, Moiteur
Italian: Dispnea, tosse
French: Il n'est pas établi que l'instauration d'une hémodialyse puisse prévenir ou traiter la FNS chez les patients qui ne sont pas déjà sous hémodialyse.
Italian: Non esistono dati che supportino il ricorso a una terapia di emodialisi per prevenire o trattare l'NSF nei pazienti che non siano già sottoposti a tale tipo di terapia.
French: Maux de gorge
Italian: Mal di gola
French: Palpitations.
Italian: Palpitazioni
French: Avant l'administration de Ablavar, des examens de laboratoire afin de rechercher une altération de la fonction rénale sont recommandés chez tous les patients.
Italian: Prima di somministrare Ablavar, si raccomanda di sottoporre tutti i pazienti ai test di laboratorio necessari per verificare l'eventuale presenza di disfunzioni renali.
French: Il ne doit être utilisé que chez les adultes.
Italian: Ablavar è utilizzato esclusivamente nei pazienti adulti.
French: Après administration intraveineuse d'une dose de 0,03 mmol/kg, la clairance rénale (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) et la clairance totale (6,57 ± 0,97 ml/h/kg) sont similaires et la demi-vie moyenne d'élimination terminale est de 18,5 ± 3,0 heures.
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa di una dose di 0,03 mmol/kg, la clearance renale (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) e la clearance totale (6,57 ±
French: Chez le singe, aucun effet rénal n'était observé après une administration unique, même à une dose cent fois plus élevée que la dose clinique.
Italian: A seguito di somministrazione singola anche a dosaggi 100 volte superiori alla dose clinica, nelle scimmie non sono stati osservati effetti sui reni.
French: Des études publiées ont montré que la présence de stents métalliques lors d'une angiographie par résonance magnétique (ARM) provoquait des artefacts.
Italian: È stato dimostrato in studi pubblicati che MRA in presenza di stent metallici causa artefatti.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon pour injection dans la boîte en carton afin de le protéger de la lumière
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce
French: Etant donné qu'il est possible que des cas de FNS surviennent avec Ablavar, l'administration de ce produit doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et chez les patients durant la période pré ou post-opératoire d'une transplantation hépatique, sauf si le diagnostic ne peut être obtenu par d'autres moyens que l'imagerie à résonance magnétique avec injection de gadolinium.
Italian: Poiché esiste la possibilità che si manifesti NSF in seguito all'utilizzo di Ablavar, il medicinale non deve essere usato né nei pazienti affetti da grave insufficienza renale, né, durante il periodo perioperatorio, in quelli sottoposti a trapianto di fegato, a meno che le informazioni diagnostiche non siano fondamentali e non ottenibili mediante MRI senza contrasto.
French: Insuffisance hépatique:
Italian: Insufficienza epatica:
French: Élévation du taux de glycémie Diminution du taux de calcium dans le sang Quantité anormale de sel dans l'organisme
Italian: Presenza di proteine nell'urina Presenza di zucchero nell'urina Aumento dei livelli di zucchero nel sangue Diminuzione dei livelli di calcio nel sangue Quantità anomala di sali nell'organismo
French: En raison de la possibilité de réactions d'hypersensibilité sévères suite à l'administration intraveineuse de produit de contraste, il est nécessaire d'être préparé à la mise en œuvre de mesures de réanimation d'urgence et de disposer du matériel nécessaire (tube endotrachéal, respirateur, médicaments appropriés…).
Italian: A causa della possibilità di gravi reazioni d'ipersensibilità a seguito di somministrazione endovenosa del mezzo di contrasto, devono essere immediatamente disponibili medicinali appropriati e apparecchiature quali cannula per intubazione endotracheale e autorespiratore al fine di permettere l'adozione di contromisure immediate in caso d'emergenza.
French: Douleurs rénales
Italian: Dolore ai reni
French: Douleur au niveau du membre fantôme
Italian: Dolore dell'arto fantasma
French: Rares : affectent entre 1 et 10 personnes sur 10 000
Italian: colpisce da 1 a 10 pazienti su 10.000
French: Fréquents :
Italian: Comune:
French: Protéines dans les urines
Italian: Presenza di sangue nell'urina
French: Vomissements
Italian: Vomito
French: Peu fréquents :
Italian: Molto rara:
French: Augmentation de la sécrétion lacrymale Troubles des signaux nerveux intracardiaques (premier degré) Accélération de la fréquence cardiaque Troubles du rythme électrique cardiaque (QT long) Hypertension
Italian: Disturbi della conduzione dell'impulso elettrico all'interno del cuore (di primo grado) Battito cardiaco rapido
French: Excipients : fosveset, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Italian: Eccipienti: fosveset, sodio idrossido, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili Consultare il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
French: La relaxivité mesurée dans le plasma était de 33,4 à 45,7 mM-1s-1 pour un intervalle de dose allant jusqu'à
Italian: La relassività misurata nel plasma è risultata compresa tra 33,4 e 45,7 mM-1s-1 oltre il range di dosaggio fino a 0,05 mmol/kg a 20 MHz.
French: Sensation de lourdeur
Italian: Senso di pesantezza
French: Ischémie myocardique, Bradycardie, Fibrillation auriculaire, Palpitations, Sous-décalage du segment ST à l'électrocardiogramme, Diminution d'amplitude de l'onde T à l'électrocardiogramme
Italian: Fibrillazione atriale Palpitazioni depressione del segmento ST dell'elettrocardiogramma, ampiezza ridotta dell'onda T dell'elettrocardiogramma
French: Douleur pelvienne
Italian: Dolore pelvico
French: Indéterminé : fréquence non déterminée à partir des données disponibles
Italian: colpisce meno di 1 paziente su 10.000 Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Ablavar 0,25 mmol/ml, solution injectable Gadofosveset
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Ablavar 0,25 mmol/ml soluzione iniettabile Gadofosveset
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica
French: Raideur musculaire
Italian: Crampi muscolari
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ablavar 0,25 mmol/ml, solution injectable.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ablavar 0,25 mmol/ml soluzione iniettabile.
French: Hyperglycémie, déséquilibre
Italian: Iperglicemia, squilibrio elettrolitico (incl.
French: Ablavar (le radiologue) ou au personnel de l'hôpital ou du centre d'IRM.
Italian: - Se ha altre domande, si rivolga al medico che le somministra Ablavar (il radiologo) o al personale sanitario dell'ospedale/del centro di risonanza magnetica.
French: Ablavar doit être administré en injection unique en bolus par voie intraveineuse, manuellement ou à l'aide d'un injecteur automatique pour résonance magnétique (injecteur IRM), en 30 secondes maximum, suivie d'un rinçage par 25 à 30 ml de sérum physiologique.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Ablavar deve essere somministrato sotto forma di singola iniezione endovenosa in bolo, manualmente o mediante iniettore per risonanza magnetica per una durata non superiore a 30 secondi, seguita da 2530 ml di soluzione fisiologica.
French: Hyperkaliémie, Hypokaliémie, Hypernatrémie, Diminution de l'appétit
Italian: Iperkaliemia Ipokaliemia Ipernatriemia Riduzione dell'appetito
French: Toxicité pour les fonctions de reproduction
Italian: Tossicità riproduttiva
French: Lot
Italian: Lotto
French: Si vous ressentez ces effets, vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser de machine.
Italian: Nel caso si manifestino tali effetti non guidi veicoli o utilizzi macchinari.
French: Conserver le flacon pour injection dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
French: Hématurie, Microalbuminurie, Glucosurie
Italian: Flutter cardiaco Ischemia miocardica Bradicardia
French: Douleurs auriculaires
Italian: Mal d'orecchio
French: L'étiquette de suivi à détacher fournie avec les flacons doit indiquer la dose et être collée sur le dossier du patient.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), SE NECESSARIO Annotare la dose somministrata sull'etichetta staccabile fornita con i flaconcini e incollare l'etichetta sulla cartella clinica del paziente.
French: Rougeur de peau
Italian: Arrossamento della pelle
French: Peu fréquents : affectent entre 1 et 10 personnes sur 1 000
Italian: colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000
French: Après prélèvement de la solution dans le flacon, celle-ci doit être utilisée immédiatement.
Italian: Utilizzare la soluzione subito dopo averla prelevata dal flaconcino.
French: Ablavar 0,25 mmol/ml, solution injectable Gadofosveset
Italian: Ablavar 0,25 mmol/ml, soluzione iniettabile Gadofosveset trisodio
French: Sensation de froid Douleur, Douleur thoracique,
Italian: Vomito, conati di vomito diarrea, dolore addominale,
French: EMA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Italian: EMEA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2011.
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pour une durée illimitée.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per un periodo illimitato.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Italian: Sintesi destinata al pubblico
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est TMC Pharma Services Ltd.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è TMC Pharma Services Ltd.
French: Ablavar a été étudié dans le cadre de quatre études portant sur 693 patients.
Italian: Ablavar è stato studiato in quattro studi coinvolgendo 693 pazienti.
French: Ablavar gadofosveset trisodique
Italian: Ablavar gadofosveset trisodio
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vasovist, le 3 octobre 2005.
Italian: Il 3 ottobre 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vasovist, valida in tutta l'Unione europea.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ablavar.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ablavar.
French: Précédemment connu sous l'appellation Vasovist
Italian: 1 Precedentemente noto come Vasovist.
French: Dans Ablavar, le gadolinium est lié à un autre produit chimique de sorte que le métal ne puisse pas être libéré dans l'organisme, et préparé de manière à ce qu'il se lie aux protéines dans le sang.
Italian: In Ablavar, il gadolinio è legato a un'altra sostanza chimica per far sì che il metallo non sia rilasciato nell'organismo oltre ad essere preparato in modo tale che si leghi alle proteine nel sangue.
French: Cela signifie que le gadolinium demeure dans le sang suffisamment longtemps pour permettre l'obtention d'un cliché de qualité.
Italian: Questo significa che il gadolinio resta nel sangue sufficientemente a lungo per ottenere una buona scansione.
French: Ce médicament a changé de nom le 10 janvier 2011 et s'appelle désormais Ablavar.
Italian: Il 10 gennaio 2011 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Ablavar.
French: Une fois injecté, le gadolinium interagit avec les molécules d'eau.
Italian: Una volta iniettato, il gadolinio interagisce con le molecole d'acqua.
French: L'examen peut commencer immédiatement après l'injection et peut se poursuivre pendant une durée allant jusqu'à une heure après l'injection d'Ablavar.
Italian: La visualizzazione può iniziare immediatamente dopo l'iniezione e può protrarsi fino a un'ora dopo la somministrazione di Ablavar.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ablavar (chez plus d'un patient sur 100) sont les suivants: maux de tête, paresthésie (sensations inhabituelles telles que picotements), dysgueusie (altérations du goût), sensation de brûlure, vasodilatation (élargissement des vaisseaux sanguins, y compris rougeurs sur la peau), nausée (sensation de malaise), prurit (démangeaisons) et sensation de froid.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ablavar (osservati in più di 1 paziente su 100) sono mal di testa, parestesia (sensazioni insolite come formicolio e pizzicore), disgeusia (alterazioni del gusto), senso di bruciore, vasodilatazione (dilatazione dei vasi sanguigni, compreso l'arrossamento della pelle), nausea (sensazione di malessere), prurito e sensazione di freddo.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices d'Ablavar sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ablavar sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Ablavar est administré sous forme d'injection dans une veine pendant environ 30 secondes.
Italian: Ablavar viene somministrato sotto forma di iniezione in una vena per una durata di circa 30 secondi.
French: Ablavar a également permis d'améliorer la précision et la spécificité du diagnostic.
Italian: Ablavar ha migliorato anche l'accuratezza e la specificità della diagnosi.
French: Le principe actif d'Ablavar, le gadofosveset trisodique, contient du gadolinium, un métal de «terres rares».
Italian: Il principio attivo di Ablavar, gadofosveset trisodio, contiene gadolinio, un metallo delle cosiddette "terre rare".
French: Cette interaction provoque l'émission d'un signal plus fort par les molécules d'eau permettant l'obtention d'une image plus nette.
Italian: In conseguenza di questa interazione, le molecole d'acqua trasmettono un segnale più forte, che consente di ottenere un'immagine più nitida.
French: Si Ablavar est essentiel, ces patients ne devraient pas recevoir plus d'une dose durant chaque IRM, et il devrait s'écouler au moins une semaine entre chaque injection d'Ablavar.
Italian: Se l'uso di Ablavar è indispensabile, a tali pazienti non deve essere somministrata più di una dose durante ciascuna scansione MRI, inoltre vi deve essere un intervallo di almeno una settimana tra ogni iniezione di Ablavar.