FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para aumentar la biodisponibilidad, EVOTAZ se debe administrar con alimentos.
Slovenian: Za okrepitev biološke uporabnosti je zdravilo EVOTAZ treba jemati skupaj s hrano.
Spanish: Si EVOTAZ se administra de forma conjunta con midazolam por vía parenteral, se debe realizar en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) o en un entorno similar que asegure una estrecha monitorización clínica y un manejo médico adecuado en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Slovenian: Če se zdravilo EVOTAZ uporablja skupaj s parenteralnim midazolamom, ga je treba uporabljati v enoti za intenzivno nego ali podobnih okoliščinah, ki zagotavljajo skrben klinični nadzor in možnost ustreznega zdravniškega ukrepanja v primeru zavore dihanja in/ali podaljšane sedacije.
Spanish: La aleatorización se estratificó por el nivel de ARN del VIH-1 (≤100.000 copias/ml o >100.000 copias/ml).
Slovenian: Randomizacija je bila razslojena glede na presejalne vrednosti HIV-1 RNA (≤ 100.000 kopij/ml ali > 100.000 kopij/ml).
Spanish: El compuesto inhibe selectivamente el proceso específico del virus de las proteínas víricas Gag-Pol en las células infectadas por VIH-1, previniendo así la formación de viriones maduros y la infección de otras células.
Slovenian: V z virusom HIV-1 okuženih celicah selektivno zavira virusno specifične beljakovine Gag-Pol, kar prepreči nastanek zrelih virionov in s tem okužbo drugih celic.
Spanish: La mediana del ARN del VIH-1 plasmático basal fue de 4,81 log10 copias/ml (rango: 3,21-6,44).
Slovenian: Mediana izhodiščna vrednost HIV-1 RNA v plazmi je bila 4,81 log10 kopij/ml (razpon: 3,21-6,44).
Spanish: Se deben administrar con precaución todos los medicamentos capaces de inducir prolongaciones PR.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki povzročajo podaljšanje intervala PR, je potrebna previdnost.
Spanish: Disopiramida Flecainida Mexiletina Propafenona
Slovenian: Dizopiramid Flekainid Meksiletin Propafenon
Spanish: Etinilestradiol AUC: ↔ Etinilestradiol Cmax: ↔ Etinilestradiol Cmin: No calculada
Slovenian: Etinilestradiol AUC: ↔ Etinilestradiol Cmax: ↔ Etinilestradiol Cmin: ni izračunano
Spanish: Bepridilo
Slovenian: Bepridil
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con EVOTAZ en el tratamiento de la infección por VIH-1 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom EVOTAZ za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Spanish: 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 filmsko obloženih tablet
Spanish: Si se produce sobredosis con EVOTAZ, el paciente debe ser monitorizado para evidencia de toxicidad.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja zdravila EVOTAZ je treba bolnika nadzirati glede pojava znakov toksičnosti.
Spanish: La dosis recomendada de EVOTAZ es de un comprimido una vez al día tomado por vía oral con alimentos (ver sección 5.2).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila EVOTAZ je ena tableta enkrat na dan. Bolnik jo vzame peroralno skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Inhibidores de la proteasa: No se recomienda EVOTAZ en combinación con otros inhibidores de la proteasa porque la administración conjunta puede que no proporcione una exposición adecuada al inhibidor de la proteasa.
Slovenian: Zaviralci proteaz: Uporaba zdravila EVOTAZ v kombinaciji z drugimi zaviralci proteaz ni priporočljiva, saj pri sočasni uporabi morda ne bo dosežena zadostna izpostavljenost zaviralcu proteaz.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes que presentan factores de riesgo generalmente reconocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC).
Slovenian: Poročali so o primerih osteonekroze, še posebej pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju.
Spanish: La actividad de cobicistat como potenciador farmacocinético de atazanavir se ha demostrado en ensayos farmacocinéticos.
Slovenian: Delovanje kobicistata kot stopnjevalca farmakokinetike atazanavirja je bilo dokazano v farmakokinetičnih preskušanjih.
Spanish: EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimidos recubiertos con película 2.
Slovenian: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmsko obložene tablete 2.
Spanish: Los niveles de resistencia a atazanavir oscilaron entre 3,5 y 29 veces sin evidencia de resistencia fenotípica cruzada con otros inhibidores de la proteasa (IPs).
Slovenian: Raven odpornosti proti atazanavirju se je gibala v razponu od 3,5- do 29-kratne brez znakov fenotipske navzkrižne odpornosti proti drugim zaviralcem proteaz.
Spanish: Aunque este estudio presentó algunas limitaciones (p.ej. no se estudiaron las concentraciones del medicamento libre en plasma), los resultados sugirieron que los parámetros farmacocinéticos de atazanavir disminuyeron del 30% al 50% en pacientes sometidos a hemodiálisis comparados con los pacientes con función renal normal.
Slovenian: Študija ima sicer nekaj omejitev (npr. niso vrednotili koncentracij nevezanega zdravila), vendar pa rezultati kažejo, da se, v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic, pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, farmakokinetični parametri atazanavirja zmanjšajo za 30 % do 50 %.
Spanish: EVOTAZ se debe administrar 2 horas antes o 1 hora después de los antiácidos o medicamentos tamponados.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ je treba uporabljati 2 uri pred ali 1 uro po uporabi antacida ali zdravila, ki vsebuje pufer.
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (datos en entre 300-1.000 embarazos) que indican que atazanavir no produce malformaciones ni toxicidad.
Slovenian: Manjše število podatkov o uporabi atazanavirja pri nosečnicah (med 300 in 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacijsko toksičnost atazanavirja.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de los signos y síntomas, y se deben monitorizar estrechamente por si aparecen reacciones cutáneas.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti znake in simptome kožnih reakcij in njihov morebiten pojav skrbno nadzirati.
Spanish: Los estudios realizados en animales no sugieren efectos perjudiciales de cobicistat sobre la fertilidad.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih vplivov kobicistata na plodnost.
Spanish: Los estudios en animales demostraron la excreción de cobicistat/metabolitos en la leche.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se kobicistat/presnovki izločajo v mleko.
Spanish: Cuando se administra de forma conjunta con EVOTAZ, ajustar la dosis de digoxina y monitorizar las concentraciones de digoxina.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ je treba odmerek digoksina titrirati in nadzirati koncentracije digoksina.
Spanish: Cobicistat inhibe los transportadores de la glicoproteína-p (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 y OATP1B3.
Slovenian: Kobicistat zavira prenašalce P-glikoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 in OATP1B3.
Spanish: La mediana del recuento basal de células CD4+ fue de 352 células/mm3 (rango: 1-1455) y el 16,9% tuvo recuentos de células CD4+ ≤200 células/mm3.
Slovenian: Mediano izhodiščno število celic CD4+ je bilo 352 celic/mm3 (razpon: 1-1.455), 16.9 % bolnikov pa je imelo število celic CD4+ ≤200 celic/mm3.
Spanish: ANTIDEPRESIVOS Otros antidepresivos
Slovenian: ANTIDEPRESIVI Drugi antidepresivi:
Spanish: El comprimido recubierto con película se debe tragar entero y no se debe masticar, romper, partir o machacar.
Slovenian: Tablete se ne sme žvečiti, lomiti, rezati ali drobiti.
Spanish: Se observó elevación de bilirrubina total Grado 3 ó 4 en un 37% (6% Grado 4).
Slovenian: Zvišanje vrednosti celokupnega bilirubina stopnje 3 ali 4 so zabeležili pri 37 % bolnikov (stopnje 4 pri 6 %).
Spanish: Cómo tomar EVOTAZ
Slovenian: Kako jemati zdravilo EVOTAZ
Spanish: Para los pacientes que tomen tenofovir DF, no se recomienda administrar de forma conjunta EVOTAZ con un antagonista del receptor-H2.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s tenofovirjem DF, zdravila EVOTAZ ni priporočljivo uporabljati skupaj z antagonistom histaminskih receptorjev H2.
Spanish: Itraconazol, como ketoconazol, es un potente inhibidor así como un sustrato del CYP3A4.
Slovenian: Itrakonazol je, podobno kot ketokonazol, močan zaviralec in tudi substrat za CYP3A4.
Spanish: Si EVOTAZ se administra de forma conjunta con irinotecan, los pacientes deben ser monitorizados estrechamente por si aparecen reacciones adversas relacionadas con irinotecan.
Slovenian: Če se zdravilo EVOTAZ uporablja skupaj z irinotekanom, je bolnika treba skrbno nadzirati glede pojava neželenih učinkov irinotekana.
Spanish: No se debe utilizar EVOTAZ en combinación con medicamentos que son sustratos del CYP3A4 y que tienen un margen terapéutico estrecho.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki so substrati za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks.
Spanish: Posible aumento de las concentraciones de alfuzosina que puede producir hipotensión.
Slovenian: Možnost povečanja koncentracij alfuzosina in posledičen pojav hipotenzije.
Spanish: Lo hace retrasando la degradación de atazanavir, lo que hará que permanezca más tiempo en el organismo.
Slovenian: Deluje tako, da upočasni razpad atazanavirja, zaradi česar se atazanavir dlje časa zadrži v telesu.
Spanish: Algunas personas necesitarán un control especial antes o durante el tratamiento con EVOTAZ.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je pred uvedbo zdravljenja ali med zdravljenjem z zdravilom EVOTAZ potrebna posebna previdnost.
Spanish: Cobicistat, no trata directamente la infección por el VIH, sino que potencia los niveles de atazanavir en la sangre.
Slovenian: Kobicistat okužbe z virusom HIV ne zdravi neposredno, temveč le poveča koncentracijo atazanavirja v krvi.
Spanish: Raltegravir AUC ↑72% Raltegravir Cmax ↑53% Raltegravir C12hr ↑95%
Slovenian: Raltegravir AUC ↑72% Raltegravir Cmax ↑53% Raltegravir C12ur ↑95%
Spanish: Las concentraciones elevadas podrían potenciar las reacciones adversas asociadas a tenofovir, incluidos trastornos renales.
Slovenian: Večje koncentracije lahko okrepijo neželene učinke tenofovirja, vključno z boleznimi ledvic.
Spanish: El perfil de seguridad general de EVOTAZ se basa en los datos disponibles de ensayos clínicos realizados con atazanavir, atazanavir potenciado con cobicistat o ritonavir, y de datos posteriores a la comercialización.
Slovenian: Celoten varnostni profil zdravila EVOTAZ temelji na podlagi razpoložljivih podatkov iz kliničnih preskušanj, izvedenih z atazanavirjem, atazanavirjem, okrepljenim s kobicistatom ali z ritonavirjem, in podatkov, pridobljenih med spremljanjem zdravil po prihodu na trg.
Spanish: En algunos pacientes que presentan infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista, pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas, poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo z virusom HIV (AIDS-om) in predhodno oportunistično okužbo se lahko kmalu po začetku zdravljenja okužbe z virusom HIV pojavijo znaki in simptomi vnetja, povezani s prejšnjimi okužbami.
Spanish: Voxilaprevir AUC : ↑331%
Slovenian: Voksilaprevir AUC: ↑331%
Spanish: Cuando se administra de forma conjunta tenofovir alafenamida/emtricitabina y EVOTAZ, la dosis recomendada de tenofovir alafenamida/emtricitabina es 10/200 mg una vez al día.
Slovenian: Pri sočasni uporabi alafenamidtenofovirata/emtricitabina in zdravila EVOTAZ je priporočeni odmerek alafenamidtenofovirata/emtricitabina 10 mg/200 mg enkrat na dan.
Spanish: EVOTAZ está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos infectados por el VIH-1 sin mutaciones conocidas asociadas con resistencia a atazanavir (ver secciones 4.4 y 5.1).
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov, okuženih z virusom HIV-1, brez znanih mutacij, povezanih z odpornostjo proti atazanavirju (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Spanish: EVOTAZ comprimidos recubiertos con película se presenta en frascos de 30 comprimidos.
Slovenian: EVOTAZ filmsko obložene tablete so na voljo v plastenkah s 30 tabletami.
Spanish: La dosis recomendada de EVOTAZ en adultos es de un comprimido diario tomado por la boca y con alimentos, en combinación con otros medicamentos anti-VIH.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila EVOTAZ za odrasle je ena tableta enkrat na dan v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Spanish: De acuerdo a estos datos y porque no se espera que cobicistat tenga un impacto significativo en la farmacocinética de los ITIANs, no se espera que la administración conjunta de EVOTAZ con estos medicamentos altere significativamente la exposición de los medicamentos administrados de forma conjunta.
Slovenian: Na osnovi teh podatkov in ker pomembnejšega vpliva kobicistata na farmakokinetiko NRTI-jev ne pričakujemo, pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ s temi zdravili ne pričakujemo, da bi se izpostavljenost sočasno uporabljenim zdravilom pomembneje spremenila.
Spanish: En pacientes con problemas de conducción preexistentes (bloqueo auriculoventricular de segundo grado o mayor, o bloqueo de rama), EVOTAZ se debe utilizar con precaución y solamente si los beneficios compensan el riesgo (ver sección 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi motnjami prevajanja (atrioventrikularni blok druge ali višje stopnje ali kompleksni kračni blok) je treba zdravilo EVOTAZ uporabljati previdno in le, če korist odtehta tveganje (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Ningún sujeto desarrolló la mutación de resistencia K65R o K70E asociada a tenofovir ni ninguna mutación de resistencia primaria asociada a los inhibidores de la proteasa.
Slovenian: Noben bolnik ni razvil s tenofovirjem povezane rezistenčne substitucije K65R, K70E ali katere koli primarne rezistenčne substitucije, povezane z zaviralci proteaz.
Spanish: No se ha estudiado el efecto sobre la exposición de atazanavir y ritonavir.
Slovenian: Vpliva na izpostavljenost atazanavirju in ritonavirju niso raziskovali.
Spanish: La siguiente información refleja los resultados de seguridad preclínica de los principios activos individuales de EVOTAZ.
Slovenian: V nadaljevanju navajamo predklinične podatke o varnosti, pridobljene s posameznima učinkovinama zdravila EVOTAZ.
Spanish: No se debe utilizar EVOTAZ en combinación con otros antirretrovirales que requieran una potenciación farmacocinética (p. ej. otros inhibidores de la proteasa o elvitegravir) ya que no se han establecido las recomendaciones de dosis de estas combinaciones y se puede producir una disminución de las concentraciones plasmáticas de atazanavir y/o del otro antirretroviral, una pérdida de efecto terapéutico y el desarrollo de resistencias.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, katerih farmakokinetiko je treba okrepiti (npr. drugi zaviralci proteaz ali elvitegravir), saj priporočila za odmerjanje takšnih kombinacij niso znana, pri sočasni uporabi pa se koncentracije atazanavirja in/ali drugih protiretrovirusnih zdravil v plazmi lahko zmanjšajo, kar lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka in razvoj odpornosti.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes sobre estos posibles efectos adversos cuando se utilizan inhibidores de la PDE5 para la disfunción eréctil con EVOTAZ (ver sección 4.4).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na te možne neželene učinke pri uporabi zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije, če se jih uporablja skupaj z zdravilom EVOTAZ (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas, y neumonía por Pneumocystis jirovecii.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni renitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in pljučnica, povzročena s Pneumocystis jirovecii.
Spanish: El 2% de los pacientes tratados con atazanavir experimentaron elevaciones de ALT/AST Grado 3-4 y de bilirrubina total Grado 3-4.
Slovenian: Dva odstotka bolnikov, ki so se zdravili z atazanavirjem, sta imela sočasno zvišane vrednosti ALT/AST stopnje 3-4 in celokupnega bilirubina stopnje 3-4.
Spanish: La experiencia en humanos de sobredosis aguda con EVOTAZ es limitada.
Slovenian: Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem zdravila EVOTAZ pri človeku so omejene.
Spanish: Se deben considerar las guías oficiales sobre el tratamiento adecuado de la tuberculosis en pacientes infectados por VIH.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, je treba upoštevati uradne smernice za ustrezno zdravljenje tuberkuloze.
Spanish: Es especialmente importante que indique a su médico si toma: Corticosteroides, incluyendo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
Slovenian: Pomembno je, da zdravnika obvestite tudi, če jemljete kortikosteroide, vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom.
Spanish: Pravastatina Fluvastatina Pitavastatina
Slovenian: Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Spanish: f Más el régimen de base de la combinación a dosis fija de emtricitabina 200 mg y tenofovir DF 300 mg.
Slovenian: f In osnovni režim s fiksno kombinacijo 200 mg emtricitabina in 300 mg tenofovirja DF.
Spanish: Los datos sobre la utilización concomitante de midazolam por vía parenteral con otros inhibidores de la proteasa sugieren un posible aumento de 3-4 veces en los niveles plasmáticos de midazolam.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi parenteralnega midazolama z drugimi zaviralci proteaz kažejo, da se plazemske koncentracije midazolama lahko povečajo za 3do 4-krat.
Spanish: Los metabolitos a continuación se eliminan mediante la bilis en forma de metabolitos libres o glucuronidados.
Slovenian: Presnovki se nato izločijo z žolčem kot prosti ali glukuronidirani presnovki.
Spanish: Los estudios en seres humanos y los estudios in vitro utilizando microsomas hepáticos humanos han demostrado que atazanavir se metaboliza principalmente a metabolitos oxigenados por el isozima CYP3A4.
Slovenian: Študije, izvedene pri ljudeh, in študije in vitro na človeških jetrnih mikrosomih so pokazale, da se atazanavir v glavnem presnavlja z izoencimom CYP3A4 v oksigenirane presnovke.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de atazanavir en pacientes con alteraciones hepáticas significativas subyacentes.
Slovenian: Varnost in učinkovitost atazanavirja pri bolnikih s pomembnimi osnovnimi boleznimi jeter nista bili dokazani.
Spanish: Se debe tener especial precaución cuando se prescriban inhibidores de la PDE5 (sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo o avanafilo) para el tratamiento de la disfunción eréctil en pacientes que reciben EVOTAZ.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom EVOTAZ, je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zaviralcev PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil ali avanafil) za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Spanish: Tras una dosis única de 400 mg de [14C]atazanavir, el 79% y el 13% de la radioactividad total se recuperó en las heces y en la orina, respectivamente.
Slovenian: Po enkratnem 400-mg odmerku [14C]atazanavirja se je 79 % celotne radioaktivnosti izločilo z blatom,
Spanish: En estudios in vivo en ratas, atazanavir no indujo micronúcleos en la médula ósea, lesiones en el ADN del duodeno (prueba cometa) ni reparación del ADN no programada en el hígado, a concentraciones plasmáticas y tisulares que excedieron a las que habían resultado clastogénicas in vitro.
Slovenian: V študijah in vivo pri podganah atazanavir ni povzročil nastanka mikrojeder v kostnem mozgu, poškodb DNA v dvanajstniku (kometni test) ali nepredvidenega popravila DNA v jetrih ob plazemskih in tkivnih koncentracijah, ki so presegale koncentracije, klastogene in vitro.
Spanish: Suspensión del medicamento en estudio por AA o muerted
Slovenian: Prekinitev uporabe študijskega zdravila zaradi neželenih učinkov ali smrtid
Spanish: Didanosina (con alimentos) Didanosina AUC ↓34% (↓40%
Slovenian: Didanozin (skupaj s hrano) Didanozin AUC ↓34% (↓40%
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta de EVOTAZ y anticonceptivos hormonales.
Slovenian: Sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in hormonskih kontraceptivov se je treba izogibati.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de EVOTAZ y tenofovir alafenamida 25 mg para el tratamiento de la infección por el VHB.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in alafenamidtenofovirata v odmerku 25 mg za zdravljenje okužbe s HBV ni priporočljiva.
Spanish: Otras alteraciones de laboratorio clínicamente significativas (Grado 3 ó 4) notificadas en ≥ 2% de los pacientes que recibieron regímenes conteniendo atazanavir y uno ó más ITIANs incluyeron: elevación de creatinquinasa (7%), elevación de alanina aminotransferasa/transaminasa glutámica-pirúvica sérica (ALT/SGPT) (5%), descenso de los neutrófilos (5%), elevación de aspartato aminotransferasa/ transaminasa glutámica-oxaloacética sérica (AST/SGOT) (3%), y elevación de lipasa (3%).
Slovenian: Druge izrazite laboratorijske nepravilnosti (stopnje 3 ali 4 ), o katerih so poročali pri ≥ 2 % bolnikov, ki so prejemali atazanavir in enega ali več NRTI-jev, so: zvišanje kreatin-kinaze (7 %), zvišanje alanin-aminotransferaze/serumske glutamat-piruvat-transaminaze (ALT/SGPT) (5%), zmanjšanje števila nevtrofilcev (5 %), zvišanje aspartat-aminotransferaze/serumske glutamat-oksalacetat-transaminaze (AST/SGOT) (3 %) in zvišanje lipaze (3 %).
Spanish: Atazanavir inhibe la UGT y puede interferir con el metabolismo del irinotecan, produciendo un aumento de las toxicidades de irinotecan.
Slovenian: Atazanavir zavira UGT in lahko vpliva na presnovo irinotekana, pri čemer se lahko poveča toksičnost irinotekana.
Spanish: De estos 692 pacientes, 613 (300 atazanavir con cobicistat y 313 atazanavir con ritonavir) y 496 (250 atazanavir con cobicistat y 246 atazanavir con ritonavir) recibieron al menos 48 y 144 semanas de tratamiento, respectivamente.
Slovenian: Od teh 692 bolnikov se je 613 bolnikov (300 atazanavir s kobicistatom in 313 atazanavir z ritonavirjem) zdravilo najmanj 48 tednov, 496 bolnikov (250 atazanavir s kobicistatom in 246 atazanavir z ritonavirjem) pa se je zdravilo najmanj 144 tednov.
Spanish: Los pacientes con hepatitis crónica B o C y tratados con tratamiento antirretroviral combinado presentan un riesgo aumentado de reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales (ver sección 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja večje tveganje za pojav resnih in potencialno smrtnih neželenih učinkov za jetra (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuentes fatiga poco frecuentes fiebre, astenia, dolor torácico, malestar raras marcha anormal a Estas reacciones adversas se identificaron a través de los sistemas de vigilancia poscomercialización; sin embargo, las frecuencias se han estimado con un cálculo estadístico de acuerdo al número total de pacientes expuestos a atazanavir (con y sin ritonavir) en los ensayos clínicos aleatorizados controlados y otros ensayos clínicos disponibles (n = 2321).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost občasni zvišana telesna temperatura, astenija, bolečina v prsnem košu, splošno slabo počutje redki motnje hoje a Te neželene učinke so odkrili med spremljanjem zdravil po prihodu na trg, njihova pogostnost pa je ocenjena s pomočjo statističnega izračuna na podlagi celotnega števila bolnikov, ki so bili izpostavljeni atazanavirju (z ritonavirjem ali brez njega) v randomiziranih nadzorovanih ali drugih razpoložljivih kliničnih preskušanjih (n = 2.321).