FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istovremena primjena Instanyla s jakim CYP3A4 inhibitorima (npr. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin i nelfinavir) ili umjerenim CYP3A4 inhibitorima (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, fosamprenavir i verapamil) može za posljedicu imati porast plazmatske koncentracije fentanila, te moguće izazivanje ozbiljnih nuspojava uključujući i fatalnu respiratornu depresiju.
Maltese: Instanyl ma' impedituri qawwija CYP3A4 (eż. ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, u nelfinavir) jew impedituri moderati (eż., amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, u verapamil) jistgħu jirriżultaw f'żieda fil-konċentrazzjonijiet ta' fentanyl fil-plażma, li jista' jwassal għal reazzjonijiet avversi għal mediċina li jinkludi wkoll depressjoni respiratorja li tista' twassal għal mewt.
Croatian: Instanyl s hranom, pićem i alkoholom
Maltese: Instanyl ma' ikel, xorb u alkoħol
Croatian: Doze Instanyla više od 400 mikrograma nisu ispitane u kliničkim ispitivanjima.
Maltese: Instanyl f'dożi ogħla minn 400 mikrogramma ma ġewx valutati fi provi kliniċi.
Croatian: Ovisno o spreju za nos početni broj može biti 10, 20, 30 ili
Maltese: Skont l-isprej nażali, in-numru tal-bidu jista' jkun 10, 20, 30 jew 40.
Croatian: Nuspojave su prema učestalosti javljanja razvrstane u sljedeće kategorije: vrlo često (≥ 1/ 10); često (≥ 1/ 100 i < 1/ 10); manje često (≥ 1/ 1000 i < 1/ 100); rijetko (≥ 1/ 10 000 i < 1/ 1000); vrlo rijetko (< 1/ 10 000), nepoznato (ne može se ocijeniti na temelju dostupnih podataka).
Maltese: (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal web Ewropew tal-mediċini.
Croatian: Simptomi ustezanja mogu se potaknuti primjenom antagonista opioida, primjerice naloksona, ili miješanih agonista/antagonista opioidnih receptora (npr. pentazocina, butorfanola, buprenorfina, nalbufina).
Maltese: Sintomi ta' tiżmin jistgħu jiġu preċipitati bl-għoti ta' sustanzi b'attività antagonista għal opijojdi, eż. naloxone, jew taħlita analġeżika b'agonista/antagonista (eż. pentazocine, butorphanol, buprenorphine,
Croatian: Istovremena primjena lijekova koji induciraju 3A4 aktivnost može smanjiti djelotvornost Instanyla.
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti mediċinali li jinduċu l-attività ta' 3A4 jista' jnaqqas l-effikaċja ta' Instanyl.
Croatian: Nadalje, ispitivanja na ženkama štakora pokazala su smanjenu plodnost i povećanu embrionalnu smrtnost.
Maltese: Barra minn hekk studji f'firien nisa wrew fertilità mnaqqsa u żiedafil-mortalità embrijonali.
Croatian: Nazalne tegobe
Maltese: Disturbi vaskulari
Croatian: Sprej za nos, otopina
Maltese: Stitikezza, stomatite,
Croatian: Fentanil se metabolizira većinom putem citokrom P450 3A4 izoenzimskog sustava (CYP3A4), te se stoga potencijalno mogu javiti interakcije ako se Instanyl daje istovremeno s lijekovima koji utječu na aktivnost CYP3A4.
Maltese: P450 3A4 (CYP3A4), għalhekk interazzjonijiet potenzjali jistgħu jseħħu meta Instanyl jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali li jaffettwaw l-attività ta' CYP3A4.
Croatian: Fentanil je visoko lipofilan.
Maltese: Fentanyl huwa lipofiliku ħafna.
Croatian: Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
Maltese: Refer to the package leaflet for information on disposal
Croatian: Svaki korak u titraciji (jačinu doze) treba ocijeniti u nekoliko epizoda.
Maltese: Kull stadju ta' tittrazzjoni (qawwa dożata) għandu jiġi valutat f'diversi episodji.
Croatian: 1 doza
Maltese: Doża 1
Croatian: ATK oznaka: A10AC01.
Maltese: Kodiċi ATC A10AC01.
Croatian: Bagsværd, Danska.
Maltese: Bagsværd, Id-Danimarka.
Croatian: Individualna potreba za inzulinom obično se kreće u rasponu između 0,3 i 1,0 internacionalnih jedinica/kg/dan.
Maltese: Normalment il-ħtieġa individwali għall-insulina hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonali/kg/kuljum.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da t½ iznosi približno 5-10 sati.
Maltese: L-istudji indikaw t½ ta' madwar 5-10 sigħat.
Croatian: Glicerol Metakrezol Fenol
Maltese: Zinc chloride Glycerol Metacresol
Croatian: Suspenzija za injekciju 1 bočica od 10 ml.
Maltese: U KONTENUT Suspensjoni għall-injezzjoni kunjett 1 x 10 ml.
Croatian: 1 x 3 ml uložak 5 x 3 ml uložaka 10 x 3 ml uložaka
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Cinkov klorid
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Croatian: Skinite zaštitni zatvarač.
Maltese: Armiha bl attenzjoni.
Croatian: Suspenzija za injekciju Višestruko pakiranje: 5 pakiranja od 1 x 10 ml bočica
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Croatian: *Humani inzulin proizveden je u Saccharomyces cerevisiae tehnologijom rekombinantne DNK.
Maltese: * L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Croatian: 1 ml suspenzije sadrži 100 internacionalnih jedinica humanog izofan (NPH) inzulina* (što odgovara 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Croatian: - Ako su druga i treća oznaka H7 ili T6, proizvođač je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francuska.
Maltese: Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Croatian: 40 internacionalnih jedinica humanog izofan (NPH) inzulina* (što odgovara 1,4 mg).
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 1.4 mg).
Croatian: 1 jedinicu mogu se birati doze u rasponu od 1 do 60 jedinica.
Maltese: Tista' tisselezzjona dożi minn unità 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Croatian: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Maltese: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Insulatard bočica (40 internacionalnih jedinica/ml) i InnoLet:
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi responsabbli għall-ħruġ tal-lott Kunjett ta' Insulatard (40 unità internazzjonali/ml) u InnoLet:
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI cinkov klorid, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid/kloridnu kiselinu za podešavanje pH, protaminsulfat i vodu za injekcije.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide/hydrochloric acid għall-aġġustament tal-pH, protamine sulfate u ilma għall-injezzjonijiet
Croatian: • pijete alkohol, pogledajte Insulatard s alkoholom u dijelu 2.
Maltese: • Tixrob l-alkoħol, ara Insulatard mal-alkoħol f'sezzjoni 2.
Croatian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska
Maltese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
Croatian: Insulatard bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)/Insulatard bočica (100 internacionalnih jedinica/ml)
Maltese: Insulatard f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Insulatard f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml)
Croatian: 1 bočica od 10 ml 5 bočica od 10 ml
Maltese: Kunjett 1 ta' 10 ml 5 kunjetti ta' 10 ml
Croatian: Insulatard bočica (100 internacionalnih jedinica/ml), Penfill i FlexPen: Novo Nordisk A/S
Maltese: Kunjett ta' Insulatard (100 unità internazzjonali /ml) , Penfill u FlexPen:
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Maltese: 6.2 Inkompatibbilitajiet
Croatian: • edem
Maltese: • Edima
Croatian: Primjeri:
Maltese: Attent:
Croatian: Nisu pronađeni dokazi toksičnih učinaka.
Maltese: Ma nstabet ebda evidenza t'effetti tossiċi.
Croatian: sačuvati
Maltese: Infusat,
Croatian: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország sanofi-aventis zrt., Tel.:
Croatian: Stoga se ne može navesti točna učestalost.
Maltese: Għandha tkun immaniġġata bir-reqqa.
Croatian: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Maltese: Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Croatian: Blage epizode hipoglikemije obično se mogu liječiti peroralnim uzimanjem ugljikohidrata.
Maltese: Episodji ħfief ta' ipogliċemja jistgħu normalment ikunu ittrattati bil-karboidrati oralment.
Croatian: 2 godine.
Maltese: sa 3 ijiem).
Croatian: Stariji bolesnici (≧ 65 godina)
Maltese: Popolazzjoni Anzjana (≧65 sena)
Croatian: 5 uložaka od 3,15 ml
Maltese: INDIVIDWALI 3.15 ml
Croatian: 3 uloška od 3 ml 4 uloška od 3 ml 5 uložaka od 3 ml 6 uložaka od 3 ml 9 uložaka od 3 ml 10 uložaka od 3 ml
Maltese: 3 pinen ta' 3 ml 4 pinen ta' 3 ml 5 pinen ta' 3 ml 6 pinen ta' 3 ml 9 pinen ta' 3 ml 10 pinen ta' 3 ml
Croatian: Humani inzulin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Maltese: Insulina umana hija magħmula bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Croatian: 5. korak Injiciranje doze A.
Maltese: Tinjetta d-doża A.
Croatian: 3. korak Provođenje testa sigurnosti
Maltese: Tagħmel test ta' sigurtà
Croatian: D-65926 Frankfurt na Majni
Maltese: D-65926 Frankfurt
Croatian: Insulin Human Winthrop Infusat se isporučuje u ulošku koji sadrži 3,15 ml otopine (315 IU).
Maltese: Insulin Human Winthrop Infusat huwa fornut f'skartoċċi li fihom 3.15 ml ta' soluzzjoni (315 IU).
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani fid-Database MedDRA
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċ
Croatian: Kako rukovati brizgalicom SoloStar
Maltese: TIKKETTA TAL-PINNA SOLOSTAR
Croatian: Insulin Human Winthrop Basal je suspenzija izofan inzulina.
Maltese: Insulin Human Winthrop Basal hija suspensjoni ta' insulina isophane.
Croatian: Za dodatne informacije o rukovanju, vidjeti dio 6.6.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar immaniġġar, ara sezzjoni 6.6.
Croatian: HIPERGLIKEMIJA
Maltese: Il-Ġermanja
Croatian: I HIPOGLIKEMIJA
Maltese: (ipogliċemija).
Croatian: 15% otopljenog inzulina, 85% inzulina kristaliziranog s protaminom
Maltese: 15% insulina maħlula, 85% insulina kristallina protamine
Croatian: Bazalna metabolička potreba iznosi 40% do 60% ukupne dnevne potrebe.
Maltese: Il-ħtieġa bażika metabolika hija minn 40% sa 60% tal-bżonn sħiħ kuljum.
Croatian: • reakcije na mjestu injiciranja
Maltese: • Reazzjonijiet fis-sit ta' l-injezzjoni
Croatian: Nakon supkutane injekcije lijek počinje djelovati unutar 30 minuta, faza maksimalnog djelovanja doseže se između 1,5 i 4 sata nakon injekcije, a vrijeme trajanja djelovanja iznosi 12 do 16 sati.
Maltese: Wara linjezzjoni fit-tessut ta' taħt il-ġilda, tibda taħdem fi żmien 30 minuta, tilħaq ħidma massima ta' bejn 1.5 u 4 sigħat mill-injezzjoni, u ddum taħdem minn 12 sa 16 sigħat.
Croatian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt na Majni, Njemačka
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, il-Ġermanja.
Croatian: - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 i AllStar, kojima se može dozirati lijek Insulin Human Winthrop Comb 30 u koracima od 1 jedinice.
Maltese: - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 u AllStar li kollha jagħtu Insulin Human Winthrop Comb
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI 1 ml sadrži 40 IU (1,4 mg) humanog inzulina.
Maltese: ATTIVA(I) 1 ml fih 40 IU (1.4 mg) insulina umana.
Croatian: Dostupna su pakovanja od 3 bočice od 10 ml.
Maltese: Issibu f'pakketti ta' 3 kunjetti ta' 10 ml.
Croatian: Prijelaz na Insulin Human Winthrop Infusat
Maltese: Tużax Insulin Human Winthrop Infusat
Croatian: Dostupna su pakovanja od 1 i 5 bočica.
Maltese: Pakketti ta' 1 u 5 kunjetti huma disponibbli.
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Maltese: Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Maltese: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Croatian: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Mađarska
Maltese: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, L-Ungerija
Croatian: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Njemačka
Maltese: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
Croatian: ATK oznaka: A10AB04
Maltese: A10AB04
Croatian: Sistemska alergijska reakcija
Maltese: Allerġija sistemika
Croatian: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Maltese: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Croatian: • sulfonamidne antibiotike
Maltese: • antibijotiċi sulpha,
Croatian: 3. KORAK: Provedite test sigurnosti
Maltese: PASS 3: Agħmel test ta' sigurtà
Croatian: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Pariz Francuska
Maltese: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Franza
Croatian: Proizvođač: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Njemačka
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja.
Croatian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.
Croatian: Ulošci se smiju koristiti samo s brizgalicama: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Maltese: L-iskrataċ għandhom jintużaw biss mal-pinen: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Croatian: • „stimulatore beta2 receptora" (npr. ritodrin, salbutamol ili terbutalin)
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Croatian: Organski sustavi prema MedDRA klasifikaciji
Maltese: Klassijiet tas-sistemi u tal-organi MedDRA
Croatian: • Vaša brizgalica sadrži ukupno 300 jedinica inzulina.
Maltese: • Il-pinna tiegħek fiha total ta' 300 unità ta' insulina.
Croatian: • neke inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitore, npr. kaptopril, enalapril) i
Maltese: • ċerti inibituri tal-enzima li tbiddel l-anġjotensin (ACE, angiotensin converting enzyme) (per eżempju captopril, enalapril), u
Croatian: Sistemska alergijska reakcija je rijetka, ali potencijalno ozbiljnija nuspojava, a predstavlja generaliziranu alergijsku reakciju na inzulin.
Maltese: Allerġija sistemika, li hi rari iżda li tista' tkun aktar serja, hija allerġija mifruxa għall-insulina.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 3, 5 ili 10 napunjenih brizgalica.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pinna 1, 3, 5 jew 10 pinnen mimlija għal-lest.
Croatian: Veličine pakiranja: 5 ili 10 uložaka.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 5 jew 10 skrataċ.
Croatian: PRILOG II.
Maltese: PASS 2:
Croatian: Otopina za injekciju 1 x 10 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 1 x 10 ml
Croatian: • acetilsalicilatnu kiselinu
Maltese: • acetyl salicylic acid,
Croatian: • oktreotid
Maltese: • octreotide,
Croatian: • neke antidepresive (inhibitore monoaminooksidaze ili selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina)
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
Croatian: Infuzijski sustavi u koncentracijama od 0,1 jedinice/ml do 1,0 jedinica/ml inzulina lispro u 0,9%-tnoj otopini natrijevog klorida (ili 5%-tnoj otopini dekstroze) stabilni su tijekom 48 sati na sobnoj temperaturi.
Maltese: Sistemi tal-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f'0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
Croatian: Otopina za injekciju 5 x 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 5 x 3 ml
Croatian: • steroide
Maltese: • sterojdi,
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIK ATTIVA U MANIFATTURI
Croatian: Klinička ispitivanja radi usporedbe inzulina lispro i topljivog humanog inzulina provedena su u djece (61 bolesnik u dobi od 2 do 11 godina) te u djece i adolescenata (481 bolesnik u dobi od 9 do 19 godina).
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent li kellhom minn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti li kellhom minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulin lispro mal-insulina umana li tinħall.
Croatian: 4. KORAK: Odaberite dozu
Maltese: PASS 4: Agħżel id-doża
Croatian: Osim toga, inzulini imaju brojne anaboličke i antikataboličke učinke na niz različitih tkiva.
Maltese: Barra minn hekk, l-insulini għandhom diversi effetti anaboliċi u antikataboliċi fuq varjetà ta' tessuti differenti.
Croatian: EU/1/17/1203/003 1 brizgalica EU/1/17/1203/004 3 brizgalice EU/1/17/1203/005 5 brizgalica EU/1/17/1203/006 10 brizgalica
Maltese: EU/1/17/1203/003 pinna 1 EU/1/17/1203/004 3 pinen EU/1/17/1203/005 5 pinen EU/1/17/1203/006 10 pinen
Croatian: Uvijek provedite test sigurnosti.
Maltese: Dejjem agħmel test ta' sigurtà.
Croatian: Klip*
Maltese: Planġer*
Croatian: • kontracepcijske tablete
Maltese: • il-pillola kontraċettiva,
Croatian: Pomoćne tvari: metakrezol, glicerol, cinkov oksid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije
Maltese: Eċċipjenti: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għal aġġustment tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet
Croatian: Koristite samo igle koje su kompatibilne za uporabu s lijekom Insulin lispro Sanofi (npr. igle proizvođača BD, Ypsomed, Artsana ili Owen Mumford).
Maltese: Uża biss labar li huma kompatibbli mal-użu tal-pinna Insulin lispro Sanofi (eż. labar ta' BD, Ypsomed, Artsana jew Owen Mumford).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. srpanj 2017.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 Lulju 2017
Croatian: Primarno djelovanje inzulina lispro je regulacija metabolizma glukoze.
Maltese: L-attività primarja tal-insulina lispro hija li tirregola l-metaboliżmu tal-glukożju.
Croatian: Farmakodinamički profil inzulina lispro u djece sličan je onom u odraslih.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku tal-insulin lispro fit-tfal huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu na sobnoj temperaturi, ispod 30°C.
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 30°C.
Croatian: Bolesnikova potreba za inzulinom može se smanjiti kod istodobne primjene lijekova koji djeluju hipoglikemijski, kao što su oralni antidijabetici, salicilati (npr. acetilsalicilatna kiselina), sulfonamidni antibiotici, neki antidepresivi (inhibitori monoaminooksidaze, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina), neki inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (kaptopril, enalapril), blokatori receptora angiotenzina II, beta-blokatori, oktreotid ili alkohol.
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jonqsu fil-preżenza ta' prodotti mediċinali li għandhom attività ipogliċemika, bħal ma huma l-ipogliċemiċi orali, salicylates (per eżempju, acetyl salicylic acid), antibijotiċi sulpha, ċerti antidipressanti, (inibituri ta' monoamine oxidase, inibituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin), ċerti inibituri tal-enżimi li jibdlu l-anġjotensina (captopril, enalapril), l-imblokkaturi tar-riċetturi ta' anġjotensin II, l-imblokkaturi tar-riċetturi beta, octreotide jew l-alkoħol.
Croatian: Koristite odgovarajući spremnik i kateter za pumpu.
Maltese: Uża l-kontenitur u l-kateter tajbin għall-pompa.
Croatian: Insulin lispro Sanofi je biosličan lijek.
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Croatian: • znojenje
Maltese: Uża sa
Croatian: Skala inzulina
Maltese: Skala talinsulina
Croatian: Insulin lispro Sanofi se može primjenjivati u adolescenata i djece (vidjeti dio 5.1).
Maltese: Insulin lispro Sanofi jista' jintuża fl-adolexxenti u fit-tfal (ara sezzjoni 5.1).
Croatian: Jednom injekcijom možete primijeniti od 1 do 80 jedinica.
Maltese: Tista' tagħti minn unità 1 sa 80 unitá f'injezzjoni waħda.
Croatian: SoloStar 1 brizgalica od 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni SoloStar Pinna 1 ta' 3 ml
Croatian: EU/1/17/1203/001 5 uložaka EU/1/17/1203/002 10 uložaka
Maltese: EU/1/17/1203/001 5 skrataċ EU/1/17/1203/002 10 skrataċ
Croatian: U dvostruko slijepom ukriženom ispitivanju razine glikoziliranog hemoglobina nakon 12 tjedana liječenja smanjile su se za 0,37 postotnih bodova uz inzulin lispro te za 0,03 postotna boda uz topljivi inzulin (p = 0,004).
Maltese: Fi studju double-blind u crossover, it-tnaqqis fil-livelli tal-emoglobina glikosilata wara għoti tad-dożaġġ għal 12-il ġimgħa kien 0.37 punti ta' perċentwal bl-insulina lispro, meta imqabbel ma' 0.03 punti ta' perċentwal għall-insulina li tinħall (p=0.004).
Croatian: Priprema brizgalice za uporabu
Maltese: Preparazzjoni ta' doża
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Insulin lispro Sanofi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Insulin lispro Sanofi jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: U jednom ispitivanju, u bolesnika s dijabetesom tipa 1, HbA1c je smanjen za 0,44 i 0,46 postotna boda nakon 26 tjedana primjene lijeka Insulin lispro Sanofi, odnosno lijeka Humalog; u drugom ispitivanju, u bolesnika s dijabetesom tipa 2, odgovarajući rezultati iznosili su 0,93, odnosno 0,88 postotna boda.
Maltese: Fi studju wieħed, f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1, HbA1c naqset b'0.44 u 0.46 punt perċentwali b'Insulin lispro Sanofi u b'Humalog rispettivament wara 26 ġimgħa; fit-tieni studju, f'pazjenti biddijabete tat-tip 2, il-figuri korrispondenti kienu 0.93 kontra 0.88 punt perċentwali.
Croatian: Insulin lispro Sanofi inzulin lispro
Maltese: Insulin lispro Sanofi insulin lispro
Croatian: Insulin lispro Sanofi je „biosličan lijek".
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa ‘mediċina bijosimili'.
Croatian: Referentni lijek za lijek za Insulin lispro Sanofi je lijek Humalog 100 jedinica/ml otopina.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Insulin lispro Sanofi hija Humalog 100 U/ml soluzzjoni.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Insulin lispro Sanofi uspoređen s lijekom Humalog pokazala su da postoji velika sličnost između djelatne tvari lijeka Insulin lispro Sanofi i djelatne tvari lijeka Humalog u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Maltese: Studji tal-laboratorju li jqabblu Insulin lispro Sanofi mal-mediċina ta' referenza Humalog urew li ssustanza attiva f'Insulin lispro Sanofi hija simili ħafna f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika ma' dik ta' Humalog.
Croatian: Dodatne informacije
Maltese: Aktar informazzjoni
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27. studenoga 2015. EMA/134144/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Croatian: Primjer lijeka za dijabetes koji sadržava inzulin u kombinaciji s neinzulinskom aktivnom tvari jest Xultophy (100 jedinica/ml degludek inzulina i 3,6 mg/ml liraglutida), koji je odobren u EU-u.
Maltese: Eżempju ta' mediċina kontra d-dijabete li fiha l-insulina flimkien ma' sustanza attiva li mhux insulina hija Xultophy (100 unità/ml insulina degludec u 3.6 mg/ml liraglutide) li kienet awtorizzata fl-UE fi.