FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikka päätutkimus osoittikin, että Natpar auttaa hallitsemaan kalsiumin määrää veressä ja samalla auttaa vähentämään D-vitamiinin ja kalsiumlisän tarvetta, tutkimus oli lyhyt eikä siinä saatu näyttöä potilaiden elämänlaadun paranemisesta tai pitkäaikaisten vaivojen, kuten munuaisten vajaatoiminnan, vähenemisestä.
Slovak: Hoci sa v hlavnej štúdii preukázalo, že liek Natpar pomáha kontrolovať hladinu vápnika v krvi a súčasne znižuje potrebu doplnkov s obsahom vápnika a vitamínu D, štúdia trvala krátko a k dispozícii nie sú žiadne dôkazy zlepšenia kvality života pacientov alebo zmiernenia dlhodobých problémov, ako je porucha funkcie obličiek.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Natparia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Natpar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Miten Natpar vaikuttaa?
Slovak: Natpar účinkuje?
Finnish: Koska Natpar-valmisteelle on annettu ehdollinen myyntilupa, Natparia markkinoiva yhtiö tekee jatkotutkimuksen, jossa varmistetaan lääkkeen riskit ja hyödyt ja kerran päivässä tapahtuvan annostelun sopivuus.
Slovak: Keďže liek Natpar bol povolený s podmienkou, spoločnosť, ktorá liek Natpar uvádza na trh, uskutoční ďalšiu štúdiu na potvrdenie prínosov a rizík lieku a primeranosti dávkovania lieku jedenkrát denne.
Finnish: Natpar-valmistetta käytetään lisälääkityksenä kalsiumlisää tai D-vitamiinia käytettäessä, kun nämä hoidot eivät ole toimineet tarpeeksi hyvin.
Slovak: Natpar sa používa ako prídavok k liečbe doplnkami s obsahom vápnika a vitamínu D, keď tieto liečby neboli dostatočne účinné.
Finnish: Natpar-lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö laatii rekisterin ja kerää pitkäaikaistietoja Natparvalmisteella hoidetuista potilaista, mukaan lukien sen vaikutukset luustoon, munuaisiin ja potilaiden elämänlaatuun.
Slovak: Natpar uvádza na trh, vytvorí register a zhromaždí dlhodobé údaje o pacientoch liečených liekom Natpar vrátane účinkov lieku na kosti, obličky a kvalitu života pacientov.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa oireita luissa, lihaksissa, sydämessä, munuaisissa ja muissa kehon osissa.
Slovak: Výsledkom je, že pacienti majú nízku hladinu vápnika, čo môže spôsobiť problémy v kostiach, svaloch, srdci, obličkách a v iných častiach tela.
Finnish: Natpar-valmistetta ei saa käyttää potilailla, jotka parhaillaan saavat tai jotka ovat saaneet sädehoitoa luuihin, joilla on luusyöpä tai luustoon levinnyt syöpä ja joilla on lisääntynyt riski saada luusyöpä nimeltä osteosarkooma.
Slovak: Natpar sa nesmie používať u pacientov, ktorí podstupujú alebo podstúpili rádioterapiu kostí, ktorí majú rakovinu kostí alebo rakovinu, ktorá sa rozšírila do kostí a ktorí majú zvýšené riziko vzniku rakoviny kostí nazývanej osteosarkóm.
Finnish: Tästä sairaudesta kärsivillä potilailla kaulassa olevat lisäkilpirauhaset eivät tuota tarpeeksi lisäkilpirauhashormonia, joka säätelee veren sisältämän kalsiumin määrää.
Slovak: U pacientov s týmto ochorením prištítne telieska v krku nevytvárajú dostatočné množstvo parathormónu, ktorý riadi hladinu vápnika v krvi.
Finnish: Natpar-valmisteen vaikuttava aine, lisäkilpirauhashormoni, on kopio luonnollisesta hormonista, jota lisäkilpirauhaset tuottavat.
Slovak: Účinná látka lieku Natpar, parathormón, je kópiou prirodzeného hormónu, ktorý sa vytvára v prištítnych telieskach.
Finnish: Mitä riskejä Natpariin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Natpar?
Finnish: Natpar on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, jotka sekoitetaan injektioliuokseksi.
Slovak: Natpar je dostupný vo forme prášku a tekutiny, ktoré sa spolu zmiešajú a vytvorí sa injekčný roztok.
Finnish: Se korvaa puuttuvan hormonin potilailla, joilla on hypoparatyreoosi, ja auttaa näin palauttamaan kalsiumin määrän normaaliksi.
Slovak: Nahrádza chýbajúci hormón u pacientov s hypoparatyreoidizmom, a tak pomáha obnoviť hladinu vápnika.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Natparin itse saatuaan siihen opastuksen.
Slovak: Pacienti si môžu po zaškolení liek Natpar vpichovať sami.
Finnish: Natpar lisäkilpirauhashormoni
Slovak: Natpar parathormón
Finnish: Natpar-annosta, samoin kuin potilaan D-vitamiinin ja kalsiumlisän annosta, säädetään sitten potilaan veren sisältämän kalsiumin määrän mukaan.
Slovak: Natpar, ako aj dávka doplnkov s obsahom vitamínu D a vápnika pre pacienta sa následne upravia na základe hladiny vápnika v krvi pacienta.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Natparin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Natpar boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Koska tietojen määrä on vähäinen, Natpar-valmisteelle on annettu ns. ehdollinen hyväksyntä.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené dostupné údaje bol liek Natpar povolený s podmienkou.
Finnish: Natpar-valmisteen on osoitettu auttavan veren sisältämän kalsiumin määrän hallitsemisessa potilailla, joilla on hypoparatyreoosi ja jotka saavat D-vitamiinia ja kalsiumlisää.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Natpar pomáha kontrolovať hladinu vápnika v krvi u pacientov s hypoparatyreoidizmom, ktorí užívajú doplnky s obsahom vápnika a vitamínu D.
Finnish: Natpar korvaa puuttuvan lisäkilpirauhashormonin potilailla, joilla on hypoparatyreoosi.
Slovak: Natpar nahrádza chýbajúci parathormón u pacientov s hypoparatyreoidizmom.
Finnish: 24 viikon pituisessa päätutkimuksessa, johon osallistui 124 potilasta, 54,8 % potilaista (46 potilasta 84:stä), jotka saivat Natpar-valmistetta, saavutti ja piti yllä hyväksyttävän kalsiumin määrän veressä samalla kun heidän D-vitamiinin ja kalsiumlisän annoksensa pieneni vähintään 50 %.
Slovak: V hlavnej 24-týždňovej štúdii zahŕňajúcej 124 pacientov dosiahlo prijateľnú hladinu vápnika v krvi a udržalo si ju 54,8
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen, jolla on kokemusta hypoparatyreoosin hoitamisesta, pitää valvoa hoitoa.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať zdravotnícky pracovník, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s hypoparatyeoidizmom.
Finnish: Natpar-valmistetta ei saa myöskään käyttää potilailla, joilla luun alkalinen fosfataasi -nimisen entsyymin määrä on noussut epäselvästä syystä, eikä potilailla, joilla on harvinainen sairaus nimeltä pseudohypoparatyreoosi.
Slovak: Liek Natpar sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí majú nevysvetliteľné zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného kostná alkalická fosfatáza a ktorí majú pseudohypoparatyreoidizmus, zriedkavé ochorenie, pri ktorom telo primerane nereaguje na parathormón, ktorý sa vytvára v tele.
Finnish: Miten Natpar-valmistetta käytetään?
Slovak: Ako sa liek Natpar používa?
Finnish: Lisää tietoa Natparilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Natpar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Natpar on reseptilääke.
Slovak: Dávka lieku
Finnish: Muita tietoja Natparista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Potilas saa Natparin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Natpar, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Natpar on hormonikorvausvalmiste aikuisille, joilla on lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa.
Slovak: Natpar je liek obsahujúci náhradný hormón na liečbu dospelých s nedostatočne aktívnymi prištítnymi telieskami, čo je ochorenie známe ako hypoparatyreoidizmus.
Finnish: Lumelääkettä saaneista potilaista saman hoitotuloksen saavutti 2,5 % (1 potilas 40:stä).
Slovak: % (46 z 84) pacientov, ktorí užívali liek Natpar, a súčasne sa u nich znížila dávka doplnkov s obsahom vápnika a vitamínu D aspoň o 50 %. Podiel pacientov užívajúcich placebo (zdanlivý liek), ktorí tiež dosiahli prijateľnú hladinu vápnika v krvi, bol 2,5 % (1 zo 40 pacientov).
Finnish: 100 ml 1 injektiopullo Teurastus: 9 vrk.
Slovak: 200 mg/ml Injekčná suspenzia Hovädzí dobytok
Finnish: Vaikuttava aine: keftiofuuri
Slovak: Účinné látky: Ceftiofur
Finnish: Maito: nolla vrk
Slovak: Mlieko: bez ochrannej lehoty
Finnish: Allergiset reaktiot näille aineille voivat olla joskus vakavia.
Slovak: Alergické reakcie na tieto látky môžu byť príležitostne vážne.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01DD90.
Slovak: ATCvet kód: QJ01DD90
Finnish: Nämä reaktiot häviävät viimeistään 23 vuorokauden kuluessa.
Slovak: Tieto príznaky vymiznú v priebehu maximálne 23 dní.
Finnish: Kaikki elintarviketuotantoon käytettävät nisäkäslajit
Slovak: Všetky druhy cicavcov určených na výrobu potravín
Finnish: Antiinfektiiviset aineet/antibio otit
Slovak: Antiinfekčné látky/antibiot iká
Finnish: Oireiden on havaittu häviävän 56 päivän kuluessa injektion jälkeen.
Slovak: Vymiznutie týchto príznakov bolo pozorované po 56 dňoch po injekcii.
Finnish: Arviolta 60 % annoksesta erittyy virtsaan ja 15 % ulosteisiin 10 päivän kuluessa annosta.
Slovak: Približne 60% dávky sa vylučuje močom a 15% stolicou za 10 dní po podaní.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP.
Finnish: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg 100 µg/kg
Slovak: 1000 μg/kg 2000 μg/kg 2000 μg/kg 6000 μg/kg 100 μg/kg
Finnish: Kummallakaan lajilla ei havaittu vaikutuksia lisääntymiskäyttäytymiseen.
Slovak: U oboch druhov nebol pozorovaný žiadny účinok na reprodukciu.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 26/05/2010.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 26/05/2010.
Finnish: Naxcel-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Slovak: Účinná látka v Naxcele je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Finnish: Satunnaisesti saattaa esiintyä ohimenevää paikallista turvotusta lihaksensisäisen injektion seurauksena.
Slovak: Príležitostne sa môže objaviť lokálny prechodný opuch po intramuskulárnej aplikácii.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 08/10/2009.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/10/2009.
Finnish: • Pitele ruiskua ja työnnä neula eläimen korvan taakse siten, että neula ja ruisku osoittavat eläimen pään läpi vastakkaiseen silmään kuvitteellisesti kulkevan linjan suuntaisesti (ks. kuva 2).
Slovak: Držte striekačku a ihlu vložte za ucho zvieraťa tak, aby ihla a striekačka smerovali v pomyselnej línii prechádzajúcej cez hlavu smerom k protiľahlému oku (viď obrázok 2).
Finnish: Siansukuisilla lajeilla rasvan MRL koskee 'nahkaa ja rasvaa luonnollisessa suhteessa'
Slovak: V prípade ošípaných sa tento MRL pre tuk vzťahuje na „kožu a tuk v prirodzen om pomere".
Finnish: Yliherkkyys penisilliineille voi johtaa ristireaktioihin käytettäessä kefalosporiineja ja päinvastoin.
Slovak: Precitlivenosť na penicilíny môže viesť k vzájomným reakciám s cefalosporínmi a naopak.
Finnish: Hoitostrategiaa pohdittaessa on tarkoituksenmukaista harkita tuotanto-olosuhteiden parantamista ja tukihoitoa sopivilla paikallisvalmisteilla (esim. desinfiointiaineilla).
Slovak: Pri zvažovaní liečebnej stratégie je vhodné zvážiť zlepšenie postupov riadenia stáda a použitie podpornej liečby vhodnými lokálne aplikovanými produktami (napr. dezinfekčné prostriedky).
Finnish: Lääkkeen käytön tulisi perustua herkkyysmääritykseen, ja mikrobilääkkeitä koskevat viranomais- ja paikalliset määräykset on otettava huomioon.
Slovak: Použitie lieku by malo byť založené na testoch citlivosti a v súlade so štátnou a lokálnou antimikrobiálnou politikou.
Finnish: Vaikka valmisteen yliannostusta ei ole tutkittu naudalla, merkkejä keftiofuurin systeemisestä toksisuudesta ei ole havaittu, kun keftiofuurinatriumia on annettu parenteraalisesti yliannoksina 55 mg/kg vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan.
Slovak: Aj keď liek nebol špecificky testovaný na predávkovanie, u hovädzieho dobytka neboli pozorované žiadne príznaky systémovej toxicity spojenej s ceftiofurom po parenterálnom predávkovaní 55 mg/kg ceftiofuru sodného počas 5 dní.
Finnish: • Anna korvan tyven takaosaan (ks. kuva 1).
Slovak: Podávajte v zadnej časti ucha (viď obrázok 1).
Finnish: Injektiokohdan turvotus saattaa aiheuttaa osalle eläimistä lievää tai kohtalaista kipua ensimmäisinä injektionjälkeisinä päivinä.
Slovak: Opuchy miesta vpichu môžu mať u niektorých zvierat za následok slabú až miernu bolesť v prvých dňoch po podaní.
Finnish: Lieviä injektiokohdan kudosreaktioita, kuten pienten alueiden (alle 6 cm2) värjäytymistä ja pieniä rakkuloita, on havaittu korkeintaan 42 päivää injektion jälkeen.
Slovak: Mierne reakcie tkaniva v mieste vpichu ako je sfarbenie malej plochy (menej ako 6 cm2) a malé cysty boli pozorované do 42 dní po injekcii.
Finnish: Teurastus: 71 vuorokautta.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 71 dní.
Finnish: On suositeltavaa, että injektion tilavuus on korkeintaan 4 ml.
Slovak: Odporúča sa obmedziť injekčný objem na maximálne 4 ml.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19/05/2005.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/05/2005.
Finnish: Jäämien enimmäismäärä (MRL)
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Finnish: Jos kliiniset oireet eivät ole lieventyneet 48 tunnin kuluttua hoidosta, diagnoosi ja sairauden hoito on arvioitava uudelleen.
Slovak: Ak sa klinické príznaky nezlepšia 48 hodín po podaní, prehodnoťte diagnózu a liečbu.
Finnish: Imetys: Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
Slovak: Laktácia: Liek možno používať počas laktácie.
Finnish: Aina kun on mahdollista, kefalosporiinien käytön tulee perustua herkkyysmääritykseen.
Slovak: Vždy keď je to možné, by použitie cefalosporínov malo byť len na základe testu citlivosti.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä penisilliineille ja kefalosporiineille, tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na penicilíny a cefalosporíny by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Finnish: Bordetella bronchiseptica on luonnostaan vastustuskykyinen keftiofuurille in vitro.
Slovak: Bordetella bronchiseptica je necitlivá na ceftiofur in vitro.
Finnish: Desfuroyylikeftiofuuri on ensisijainen aktiivinen metaboliitti.
Slovak: Desfuroylceftiofur je hlavný účinný metabolit.
Finnish: Teurastus: 9 vrk.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 9 dní.
Finnish: Naxcel-valmisteen antaminen nahan alle korvan taakse kohtaan, jossa korva kiinnittyy päähän (korvan tyveen).
Slovak: Naxcel na zadnej strane ucha, kde ucho nasadá na hlavu (základňa ucha).
Finnish: Naudalla keftiofuuri tehoaa seuraaviin bakteereihin, jotka ovat tärkeitä akuutissa puerperaalimetriitissä: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes ja Fusobacterium necrophorum; ja seuraaviin sorkkavälin ajotulehdusta aiheuttaviin bakteereihin: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Slovak: U hovädzieho dobytka je ceftiofur účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom, ktoré spôsobujú popôrodnú (puerperálnu) metritídu: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes a Fusobacterium necrophorum a interdigitálnu nekrobacilózu: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. a Prevotella spp.
Finnish: Keftiofuuri ja sen päämetaboliitti sitoutuvat proteiineihin tehokkaasti, noin 70-90prosenttisesti.
Slovak: Väzba ceftiofuru a jeho hlavného metabolitu na proteíny je vysoká, približne 70% - 90%.
Finnish: Valmisteen käytön jälkeen saattaa hyvin harvinaisissa tapauksissa ilmetä anafylaksian kaltaisia reaktioita.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže po podaní lieku objaviť anafylaktická reakcia.
Finnish: Triglyseridit, keskipitkäketjuiset Puuvillansiemenöljy.
Slovak: Triglyceridy, stredný reťazec
Finnish: Sillä on vastaava antimikrobinen aktiivisuus kohdebakteereihin kuin keftiofuurilla.
Slovak: Má podobnú antimikrobiálnu aktivitu k cieľovým patogénom ako ceftiofur.
Finnish: Eläinten äkillisiä kuolemia on raportoitu hyvin harvinaisina tapauksina valmisteen antamisen jälkeen.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch boli zaznamenané náhle úmrtia po podaní lieku.
Finnish: Kasvojen, huulten tai silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavia reaktioita ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa.
Slovak: Opuch tváre, pier alebo očí alebo sťažené dýchanie sú vážnymi reakciami a vyžadujú neodkladný lekársky zásah.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, kolmannen sukupolven kefalosporiinit.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky pre systémové použitie, cefalosporíny tretej generácie.
Finnish: Kuolemat ovat tällöin liittyneet valmisteen suonensisäiseen antamiseen tai anafylaksiaan.
Slovak: V takýchto prípadoch bola smrť prisudzovaná intravaskulárnemu podaniu lieku alebo anafylaxii.
Finnish: Kasvojen, huulten tai silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa.
Slovak: Opuch tváre, pier alebo očí alebo sťažené dýchanie sú vážnejšími príznakmi a vyžadujú neodkladný lekársky zásah.
Finnish: • Huomioi asianmukaiset varotoimet, jotta voit välttää valmisteen antamisen niveleen tai suonensisäisesti, esimerkiksi kiinnittämällä eläin päästään pakkopilttuuseen tai muuhun kiinnipitolaitteeseen ja käyttämällä sopivaa injektioneulaa (pituus 2,54 cm, 16 G).
Slovak: Prijať vhodné opatrenia, aby nedošlo k intraarteriálnemu alebo intravenóznemu podaniu, ako je vhodný spôsob zadržania zvieraťa (napr. v koridore alebo pomocou ohlávky) a použitie vhodných ihiel (dĺžka 2,54 cm, rozmer 16)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Vaikuttava aine:
Slovak: Účinná(é) látka(y):
Finnish: Huomioi asianmukaiset varotoimet, jotta voit välttää valmisteen antamisen niveleen tai suonensisäisesti.
Slovak: Prijať vhodné opatrenia, aby nedošlo k intraarteriálnemu alebo intravenóznemu podaniu.
Finnish: Keftiofuuri estää bakteerin soluseinän synteesiä, joten se vaikuttaa bakterisidisesti.
Slovak: Ceftiofur inhibuje syntézu bakteriálnej bunkovej steny a tým sa prejavujú jeho baktericídne vlastnosti.
Finnish: Injektion tilavuus suositellaan rajoittamaan 30 ml:aan yhtä injektiokohtaa kohden.
Slovak: Odporúča sa obmedziť injekčný objem na maximálne 30 ml na aplikačné miesto.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle tai silmiin.
Slovak: Zabrániť kontaktu s pokožkou a očami.
Finnish: Johtuen keftiofuurin alhaisesta toksisuudesta sioille, yliannostus ei yleensä aiheuta muita oireita kuin mahdollisesti ohimenevää, paikallista turvotusta, kuten on kuvattu kohdassa 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus).
Slovak: Vzhľadom na nízku toxicitu ceftiofuru u ošípaných predávkovanie zvyčajne nevedie k iným klinickým príznakom než je lokálny prechodný opuch ako je opísané v bode 4.6 (Nežiaduce účinky).
Finnish: Lisääntynyt käyttö, mukaan lukien yllä mainituista ohjeista poikkeava käyttö, saattaa lisätä bakteerien vastustuskykyä keftiofuurille.
Slovak: Rastúce používanie vrátane použitia lieku odchýľujúce sa od pokynov uvedených vyššie môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných na ceftiofur.
Finnish: Samea valkoinen tai vaaleanruskea suspensio.
Slovak: Nepriehľadná biela až slabohnedá suspenzia.
Finnish: Johtuen keftiofuurin alhaisesta toksisuudesta sioille, yliannostus ei yleensä aiheuta muita oireita kuin mahdollisesti ohimenevää, paikallista turvotusta, kuten on kuvattu kohdassa 6.
Slovak: Vzhľadom na nízku toxicitu ceftiofuru u ošípaných predávkovanie zvyčajne nevedie k iným klinickým príznakom než je lokálny prechodný opuch ako je opísané v bode 6 (Nežiaduce účinky).
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (noin 5 mikrog/ml) saavutetaan 12 tunnin kuluttua annon jälkeen.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie (okolo 5 µg/ml) sa objavili po 12 hodinách po podaní.
Finnish: Naxcel on saatavana joko 50 ml tai 100 ml lasisissa moniannosinjektiopulloissa.
Slovak: Naxcel je dostupný buď v 50 ml alebo 100 ml liekovkách.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausi/vuosi}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {MESIAC/ROK}
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä keftiofuurille tai muille beetalaktaamiantibiooteille tai apuaineille.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na ceftiofur alebo iné β-laktámové antibiotiká alebo na niektorú z pomocných látkok.
Finnish: Keftiofuuri ja sen päämetaboliitti sitoutuvat proteiineihin noin 70-prosenttisesti.
Slovak: Väzba ceftiofuru na proteíny a jeho hlavný metabolit predstavuje približne 70%.
Finnish: Keftiofuurin kokonaispitoisuus plasmassa säilyy yli 0,2 mikrog/ml vähintään 7 vuorokauden ajan ja sen aktiivisen metaboliitin yli 1 mikrog/ml vähintään 4 vrk ajan.
Slovak: Celkové plazmatické koncentrácie nad 0,2 µg/ml a 1,0 µg/ml ceftiofuru a jeho aktívnych metabolitov sa udržujú po dobu minimálne 7 a 4 dní.
Finnish: Tutkimuksia tiineillä tai imettävillä emakoilla tai siitokseen käytettävillä sioilla ei ole tehty.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie u gravidných alebo laktujúcich prasníc alebo u chovných ošípaných.
Finnish: Näkyvää injektiokohdan turvotusta on havaittu kenttäolosuhteissa noin kahdella kolmasosalla hoidetuista eläimistä kaksi vuorokautta injektion jälkeen.
Slovak: U dvoch tretín zvierat bol zaznamenaný viditeľný opuch v mieste vpichu dva dni po podaní v terénnych podmienkach.
Finnish: Keftiofuuri on erityisen aktiivinen seuraavia, sioilla hengitystie- ja muita infektioita aiheuttavia kohdebakteereja vastaan: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Streptococcus suis.
Slovak: Ceftiofur je zvlášť účinný proti nasledujúcim cieľovým patogénom spôsobujúcim respiračné a ďalšie ochorenia u ošípaných: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Streptococcus suis.
Finnish: Keftiofuuri (kiteisenä vapaana happona)
Slovak: Ceftiofur (ako kryštalická kyselina)
Finnish: Mikrobilääkkeitä koskevat viralliset, kansalliset ja paikalliset määräykset on otettava huomioon tätä valmistetta käytettäessä.
Slovak: Pri používaní lieku je treba vziať do úvahy oficiálnu národnú a regionálnu antimikrobiálnu politiku.
Finnish: Lihas Rasva Maksa Munuaiset Maito
Slovak: Obličky mlieko
Finnish: Keftiofuurin ja sen metaboliitin pitoisuus plasmassa, joka on yli 0,2 mikrog/ml, pidetään yllä tarkoituksenmukaisen ajan.
Slovak: Koncentrácia v plazme nad 0,2 µg/ml ceftiofuru a jeho metabolitu sa udržuje primeraný čas.
Finnish: Maito: nolla vrk.
Slovak: Mlieko: bez ochrannej lehoty.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa hiirillä ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.
Slovak: Laboratórne štúdie u myší nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické alebo maternotoxické účinky.
Finnish: Keftiofuuri on kolmannen sukupolven kefalosporiineihin kuuluva antibiootti, joka tehoaa moniin grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin.
Slovak: Ceftiofur je cefalosporínové antibiotikum treťej generácie, ktoré je účinné proti mnohým grampozitívnym a gram-negatívnym patogénom.
Finnish: Lisääntynyt käyttö, mukaan lukien valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö, saattaa lisätä bakteeriresistenssin esiintyvyyttä keftiofuurille.
Slovak: Rastúce používanie vrátane použitia lieku odchýľujúce sa od pokynov v súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC) môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných na ceftiofur.
Finnish: Laboratoriotutkimukset rotilla eivät ole antaneet näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista, mutta emälle toksisia (pehmeät ulosteet) ja sikiötoksisia (sikiön alentunut paino) vaikutuksia havaittiin.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov nepodali žiadne dôkazy o teratogénnych účinkoch, ale boli pozorované maternotoxické (riedka stolica) a fetotoxické účinky (znížená hmotnosť plodu).
Finnish: Ei saa käyttää profylaktisesti jälkeisten jäämisen yhteydessä.
Slovak: Nepoužívať ako rutinnú prevenciu v prípade zadržania lôžka.
Finnish: Keftiofuuri Beetalaktaamirake nteensa säilyttäneiden jäämien yhteismäärä ilmaistuna desfuroyylikeftiof uurina
Slovak: Suma všetkých rezíduí s betalaktám ovou štruktúrou vyjadrená ako desfuroylceft iofur