FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'APB inclut une augmentation de 48 postes dans le tableau des effectifs, portant le nombre maximum à 615 agents temporaires.
Romanian: PBP include o creştere cu 48 de posturi a schemei de personal până la numărul maxim de 615 agenţi temporari.
French: Le nouveau site internet de l'Agence, qui est en cours de construction, a été présenté au conseil d'administration.
Romanian: Noul sit web al agenţiei, care este în curs de dezvoltare, a fost prezentat Consiliului de administraţie.
French: Préparation d'une procédure écrite sur l'adoption du budget rectificatif n° 1/2010
Romanian: Pregătirea pentru o procedură scrisă privind adoptarea modificării bugetului nr. 1/2010
French: • Point 8 bis de l'ordre du jour: modification des modalités de remboursement pour les délégués.
Romanian: • Punctul 8a de pe ordinea de zi_Modificarea normelor de rambursare pentru delegaţi.
French: Le groupe examinera plus avant l'exigence imposée par la Cour des comptes.
Romanian: Grupul va examina în mai multe detalii cerinţa prezentată de Curtea de Conturi.
French: • Note sur les résultats de la procédure de sélection des représentants des patients et des consommateurs appelés à participer au PhVWP en qualité d'observateurs.
Romanian: • Notă privind rezultatul procedurii de selecţie pentru reprezentanţii pacienţilor/consumatorilor cu scopul de a participa în calitate de observatori la PhVWP.
French: En ce qui concerne les nouvelles substances actives, le taux de résultats négatifs s'établissait à 40 % l'an dernier.
Romanian: Pentru noile substanţe active, rata de rezultate negative a fost anul trecut de 40%.
French: Cette coopération est une condition préalable indispensable pour apporter une réponse efficace à la menace.
Romanian: Această cooperare a reprezentat o precondiţie necesară pentru succesul reacţiei la această ameninţare.
French: Le conseil d'administration propose d'élaborer une approche harmonisée que suivraient tous les États membres après l'expiration de la période de transition.
Romanian: Consiliul de administraţie a propus dezvoltarea unei abordări armonizate care să fie utilizată de toate statele membre după expirarea perioadei de tranziţie.
French: Entre-temps, le réseau doit continuer à développer une approche cohérente pour la fourniture d'informations aux patients et aux professionnels de la santé de l'UE.
Romanian: Între timp, reţeaua trebuie să continue dezvoltarea unei abordări coerente de furnizare a informaţiilor către pacienţi şi profesioniştii din domeniul sănătăţii de pe întreg teritoriul UE.
French: Il comprend les recettes estimées des redevances d'un montant de 163 millions d'EUR et la contribution communautaire demandée de 47,1 millions d'EUR, dont le représentant de la Commission indique qu'elle dépasse les perspectives financières actuelles de l'UE.
Romanian: Bugetul include venituri estimate provenite din taxe de 163 milioane de euro şi o contribuţie comunitară solicitată de 47,1 milioane de euro, care, aşa cum a indicat reprezentantul Comisiei, depăşeşte perspectivele financiare actuale ale UE.
French: Une déclaration commune des directeurs des agences des médicaments pourrait contribuer à la communication avec les parlements et les instances nationales au vu du débat actuel sur les stratégies nationales suivies durant la crise.
Romanian: O declaraţie comună a şefilor agenţiilor pentru medicamente ar putea fi utilă pentru comunicarea cu parlamentele şi organismele naţionale ţinând cont de dezbaterile continue privind strategiile naţionale aplicate în timpul crizei.
French: Les données montrent que les petites entreprises enregistrent des taux supérieurs de décisions négatives.
Romanian: Datele indică faptul că societăţile mici înregistrează rate mai ridicate de rezultate negative.
French: À la suite de la discussion du conseil d'administration lors de sa réunion de décembre au sujet de l'écart entre la charge de travail et le nombre d'agents temporaires, l'Agence a demandé la création de 34 postes afin de remplacer des postes existants d'agents contractuels par des postes d'agents temporaires.
Romanian: În urma discuţiei Consiliului de administraţie de la reuniunea din decembrie cu privire la decalajul dintre volumul de lucru şi numărul de agenţi temporari, agenţia a solicitat 34 de posturi pentru înlocuirea posturilor existente de agenţi contractuali cu posturi de agenţi temporari.
French: Un représentant de la Commission assistera à la prochaine réunion afin de présenter les détails de la récente évaluation des agences et la réaction de la Commission.
Romanian: Un reprezentant al Comisiei Europene va participa la următoarea reuniune pentru a prezenta detalii ale recentei evaluări a agenţiilor UE şi răspunsul Comisiei.
French: • Présentation sur les capacités et les limites du jugement humain.
Romanian: • Prezentarea privind capacităţile şi limitările judecăţii umane.
French: Les informations relatives à l'utilisation des vaccins dans ces pays s'ajouteront aux connaissances déjà rassemblées sur la sécurité et l'efficacité de ces vaccins.
Romanian: Informaţiile privind utilizarea vaccinurilor în aceste ţări se vor adăuga la rezerva de cunoştinţe privind siguranţa şi eficacitatea acestor vaccinuri.
French: Le président invite les membres à se porter volontaires pour servir de coordinateurs thématiques en vue de l'évaluation du rapport d'activité annuel 2009 du directeur exécutif.
Romanian: Preşedintele a invitat membrii să se ofere voluntari în calitate de coordonatori tematici pentru evaluarea raportului anual de activitate pentru 2009 al directorului executiv.
French: Lawrence Phillips, professeur à la London School of Economics a dirigé les débats.
Romanian: Prof. Lawrence Phillips de la London School of Economics a coordonat sesiunile.
French: Le MBTC et le groupe pour la télématique des directeurs des agences des médicaments veilleront à promouvoir une coopération optimale entre eux.
Romanian: MBTC şi grupul de telematică al şefilor agenţiilor pentru medicamente vor conlucra astfel încât să asigure o colaborare optimă.
French: • collecter des informations sur la mise en œuvre du système traditionnel d'enregistrement des utilisations dans les États membres;
Romanian: • colectarea de informaţii privind asimilarea schemei de înregistrare a utilizărilor tradiţionale în statele membre;
French: La tendance susvisée souligne l'importance des politiques de soutien des petites et moyennes entreprises.
Romanian: Tendinţele de mai sus subliniază importanţa funcţionării politicilor care vin în sprijinul întreprinderilor mici şi mijlocii.
French: Modifications des redevances dues à l'Agence européenne des médicaments et autres mesures
Romanian: Modificări ale taxelor plătibile către Agenţia Europeană pentru Medicamente şi alte măsuri
French: S'agissant des résultats des travaux du comité, les membres regrettent que les États membres ne disposent pas de ressources adéquates pour apporter un soutien supplémentaire au comité.
Romanian: În ceea ce priveşte randamentul comitetului, membrii au regretat, de asemenea, faptul că statele membre nu dispun de resurse suficiente pentru a permite susţinerea suplimentară a activităţii comitetului.
French: La Commission précise également que l'éventuel déficit de la contribution communautaire par rapport au montant demandé ne doit pas aboutir à des réductions des dépenses de télématique liées à la mise en œuvre de la législation proposée.
Romanian: De asemenea, Comisia a declarat că orice deficit în contribuţia UE faţă de cea solicitată nu trebuie să conducă la reduceri ale cheltuielilor pentru telematică destinate punerii în aplicare a legislaţiei propuse.
French: • progrès concernant le paquet pharmaceutique (propositions législatives sur la pharmacovigilance et les médicaments falsifiés et proposition relative à la fourniture d'informations aux patients);
Romanian: • Progresele înregistrate în ceea ce priveşte pachetul farmaceutic (propuneri legislative privind farmacovigilenţa, medicamentele falsificate şi propunerea privind furnizarea de informaţii către pacienţi).
French: Le conseil d'administration note que l'évaluation de l'Agence confiée par la Commission européenne à Ernst & Young est terminée.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de faptul că evaluarea agenţiei comandată de Comisia Europeană şi efectuată de Ernst & Young a fost finalizată.
French: • passage des unités pharmaceutiques F2 et F3 (cosmétiques et dispositifs médicaux) sous la responsabilité de la DG Sanco.
Romanian: • Transferul Unităţii farmaceutice F2 (şi al Unităţii F3, produse cosmetice şi dispozitive medicale) în cadrul DG Sanco.
French: Les membres disposeront de trois semaines pour rédiger une analyse et une évaluation, qui sera soumise au conseil d'administration pour adoption vers le 20 mai 2010.
Romanian: Membrii vor avea la dispoziţie trei săptămâni să pună la punct o analiză şi o evaluare, care vor fi prezentate Consiliului de administraţie spre adoptare în jurul datei de 20 mai 2010.
French: Procédure révisée de consultation du conseil d'administration pour les nominations au CHMP et au CVMP
Romanian: Procedura revizuită de consultare a Consiliului de administraţie pentru nominalizările CHMP şi CVMP
French: L'APB pour 2011 s'établit à 218,9 millions d'EUR, un chiffre conforme au programme de travail.
Romanian: PBP pentru 2011 se ridică în total la 218,9 milioane de euro, în acord cu programul de lucru.
French: Le rapport indique qu'en ce qui concerne les activités essentielles en plein essor de l'Agence, les performances de celle-ci sont restées d'un niveau élevé, en dépit du fait que des ressources considérables ont été consacrées au travail sur les pandémies tout au long de l'année.
Romanian: Raportul arată că performanţele agenţiei cu privire la activităţile de bază aflate în creştere au rămas la un standard ridicat, în ciuda faptului că resurse semnificative au fost dedicate activităţii pandemice pe tot parcursul anului.
French: • Performance des procédures scientifiques de l'Agence:
Romanian: • Efectuarea procedurilor ştiinţifice ale agenţiei:
French: Le conseil d'administration suggère d'étudier l'adéquation de certains indicateurs de performance essentiels.
Romanian: Consiliul de administraţie a propus examinarea caracterului adecvat al unora dintre indicatorii de performanţă cheie.
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, notamment:
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, incluzând următoarele:
French: 8bis.
Romanian: 8a.
French: • progrès de la stratégie de formation HMA/EMA;
Romanian: • progresele înregistrate cu strategia de formare a HMA/EMA;
French: À cet égard, le conseil d'administration se réjouit du modèle norvégien dans lequel l'agence a fait appel à des universités pour rédiger des projets de monographies.
Romanian: În acest sens, Consiliul de administraţie a salutat modelul norvegian, în care agenţia a implicat universităţile în elaborarea de proiecte de monografii.
French: S'agissant de la procédure de sélection en vue de la nomination du nouveau directeur exécutif de l'Agence, la Commission espère dresser une liste restreinte des candidats avant l'été ou au début septembre.
Romanian: În ceea ce priveşte procedura de selecţie pentru numirea noului director executiv al agenţiei, Comisia se aşteaptă la elaborarea unei liste de candidaţi preferenţiali înainte de venirea verii sau la începutul lunii septembrie.
French: Les législateurs et l'industrie doivent s'engager à temps afin d'assurer que plus de produits réussissent l'épreuve de l'évaluation réglementaire.
Romanian: Este necesar un angajament în timp util între autorităţile de reglementare şi industrie pentru a asigura că mai multe produse se bucură de succes la evaluarea de reglementare.
French: Modalités de remboursement révisées pour les délégués
Romanian: Norme de rambursare revizuite pentru delegaţi
French: La première réunion des présidents des conseils d'administration des agences de l'UE a été l'occasion de partager les meilleures pratiques et de discuter de problèmes et de défis communs.
Romanian: A avut loc prima reuniune a preşedinţilor consiliilor de administraţie ale agenţiilor UE pentru realizarea schimburilor de bune practici şi discutarea problemelor şi provocărilor comune.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 18 mars 2010
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 18 martie 2010
French: • création d'une task-force sur la responsabilité sociale d'entreprise de l'industrie pharmaceutique.
Romanian: • Crearea unui grup operativ privind responsabilitatea socială corporativă a industriei farmaceutice.
French: Les amendements précisent, notamment, que la procédure ne s'applique pas au renouvellement de nominations de membres ou de suppléants sur lesquelles le conseil d'administration a déjà été consulté.
Romanian: Modificările clarifică, printre altele, faptul că procedura nu se aplică nominalizărilor repetate ale membrilor/supleanţilor în legătură cu care Consiliul de administraţie a fost deja consultat.
French: L'Agence commencera également à préparer la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance et les médicaments contrefaits.
Romanian: De asemenea, agenţia va începe să se pregătească pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa şi medicamentele falsificate.
French: • Présentation sur l'extension et l'amélioration du jugement.
Romanian: • Prezentarea privind extinderea şi perfecţionarea judecăţii.
French: Les membres considèrent que la décision devrait tenir compte du fait que les cellules et les tissus peuvent être des matières premières entrant dans la fabrication de médicaments.
Romanian: Membrii au considerat că decizia trebuie să ţină seama de faptul că celulele şi ţesuturile pot constitui materii prime pentru produsele medicamentoase.
French: • étalonnage (benchmarking) des agences européennes des médicaments (BEMA).
Romanian: • evaluarea comparativă a Agenţiei Europene pentru Medicamente (BEMA).
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques (présidence, Autriche et Pays-Bas) pour leur contribution à l'élaboration de ces documents.
Romanian: Consiliul a mulţumit coordonatorilor tematici (preşedintele, Austria şi Ţările de Jos) pentru contribuţia adusă la întocmirea acestor documente.
French: Le directeur exécutif et le conseil d'administration remercient l'Agence et les autorités nationales pour leur dévouement et leur efficacité extrême face à cette menace pour la santé publique.
Romanian: Directorul executiv şi Consiliul de administraţie au mulţumit personalului agenţiei şi autorităţilor naţionale pentru profundul angajament şi performanţele extrem de eficiente în faţa acestei ameninţări pentru sănătatea publică.
French: Ce sujet est lié aux travaux de l'Agence sur la méthodologie d'évaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments.
Romanian: Această temă are legătură cu activitatea agenţiei privind metodologia de evaluare a raportului risc-beneficiu pentru produsele medicamentoase.
French: Le conseil d'administration est préoccupé par le fait que, dans de nombreux États membres, les autorités nationales compétentes reçoivent peu de demandes étant donné que l'échéance pour l'enregistrement des médicaments à base de plantes se rapproche (avril 2011)1.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a arătat îngrijorat de faptul că, într-un mare număr de state membre, puţine cereri sunt înaintate autorităţilor naţionale competente, având în vedere termenul tot mai apropiat de înregistrare a produselor medicamentoase din plante în statele membre (aprilie 2011)1.
French: Plusieurs questions sont soulevées concernant la mise à disposition par les États membres de données sur la génotoxicité, la répartition des fonctions de rapporteur entre les États membres et l'impact des exigences strictes en matière de politique relative aux conflits d'intérêts sur la disponibilité d'experts scientifiques.
Romanian: Au fost ridicate mai multe probleme referitoare la disponibilitatea datelor de genotoxicitate din partea statelor membre, distribuţia funcţiilor de raportor între statele membre şi impactul cerinţelor stricte ale politicii privind conflictele de interese asupra disponibilităţii expertizei ştiinţifice.
French: Le conseil d'administration demande d'accélérer la procédure afin de permettre aux membres d'examiner les candidatures en juin.
Romanian: Consiliul de administraţie a solicitat accelerarea procedurii pentru a permite membrilor să evalueze candidaţii în luna iunie.
French: Il a souligné qu'il convenait de trouver le juste équilibre entre les intérêts des patients et ceux de l'industrie.
Romanian: S-a evidenţiat faptul că ar trebui să existe un echilibru corect între interesele pacienţilor şi ale industriei.
French: Les membres sont d'avis que la décision a été prise prématurément, sans examen approfondi de la question et sans discussion avec les parties prenantes.
Romanian: Au fost exprimate motive de îngrijorare legate de faptul că decizia a fost luată prematur, fără a se examina după cum se cuvine problema şi fără a discuta cu toate părţile interesate.
French: Plus précisément, les exposés ont expliqué comment développer les capacités humaines dans le processus décisionnel et ont présenté des études de cas mettant en œuvre des modèles pour développer et améliorer le jugement humain.
Romanian: În special, sesiunile au prezentat modul de extindere a capacităţilor umane în procesul decizional şi au demonstrat, de asemenea, studii de caz în care au fost aplicate modele pentru extinderea şi perfecţionarea judecăţii umane.
French: Ce plan d'action sera discuté au niveau des directeurs des agences des médicaments en avril.
Romanian: Planul de acţiune va fi acum discutat la reuniunea şefilor agenţiilor pentru medicamente din aprilie.
French: Le conseil d'administration prend note du fait que les coordinateurs thématiques continueront à réfléchir au système de paiement.
Romanian: După cum a remarcat Consiliul de administraţie, coordonatorii tematici vor reflecta în continuare asupra sistemului de plată.
French: Le mandat de l'actuel président du conseil d'administration se terminera en juin.
Romanian: S-a subliniat faptul că mandatul actualului preşedinte al Consiliului de administraţie va expira în iunie.
French: Le Commissaire s'est déclaré satisfait du travail de l'Agence, notamment de ses réalisations dans le domaine de la communication et de la participation des patients et des professionnels de la santé.
Romanian: Comisarul s-a arătat mulţumit de activitatea agenţiei, inclusiv de realizările în domeniul comunicării şi de implicarea pacienţilor şi a profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment:
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA) cu privire la o serie de teme, inclusiv:
French: Ce dernier a eu l'occasion de le tester durant la pause.
Romanian: Consiliul a avut ocazia de a testa situl web în timpul pauzei.
French: L'impact de la législation récente sur les variations devrait se faire sentir en 2010 et devra être pris en compte en 2011.
Romanian: Impactul legislaţiei recente referitoare la variaţii ar trebui să fie vizibil în 2010 şi trebuie luat în considerare în
French: • travaux de la task-force HMA sur l'amélioration de la législation vétérinaire;
Romanian: • activitatea grupului operativ al HMA privind îmbunătăţirea legislaţiei veterinare;
French: Le conseil d'administration soutient les stratégies de vaccination adoptées par les États membres face à une menace de pandémie potentiellement grave.
Romanian: Consiliul şi-a exprimat sprijinul pentru strategiile de vaccinare adoptate de statele membre în urma unei ameninţări pandemice potenţial severe.
French: L'Agence va désormais s'atteler à tirer les enseignements de la pandémie afin d'identifier les améliorations à apporter pour faire face à des situations de ce type à l'avenir.
Romanian: Agenţia va încerca acum să deceleze învăţămintele trase în urma situaţiei pandemice cu scopul de a identifica îmbunătăţirile pentru situaţiile viitoare de această natură.
French: Le président informe également le conseil d'administration que le président du comité consultatif d'audit prépare un document de réflexion pour le conseil d'administration, qui présentera les options pour l'avenir du comité.
Romanian: De asemenea, preşedintele a informat consiliul că preşedintele Comitetului consultativ pentru audit întocmeşte un document de reflecţie pentru Consiliul de administraţie, care va prezenta opţiunile pentru viitorul comitetului.
French: La proportion des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché ayant abouti à une décision négative est passée à 33 % l'an dernier, contre 20 à 25 % ces dernières années.
Romanian: Proporţia noilor cereri de autorizare de introducere pe piaţă pentru medicamente de uz uman cu rezultate negative a crescut până la 33% anul trecut, faţă de 20-25% în anii precedenţi.
French: Rapport annuel 2009
Romanian: Raportul anual pentru 2009
French: Comité pour la télématique du conseil d'administration (MBTC)
Romanian: Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie (MBTC)
French: Le conseil d'administration insiste également sur le fait que les lignes directrices de l'Agence sur les thérapies nouvelles et émergentes sont extrêmement importantes eu égard aux développements scientifiques.
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie a evidenţiat faptul că orientările agenţiei referitoare la terapiile noi şi emergente sunt extrem de importante având în vedere dezvoltarea ştiinţifică.
French: Il examinera les structures de gouvernance actuelle et étudiera d'autres dispositions afin d'optimiser la gouvernance du programme.
Romanian: Acesta va evalua structurile de administrare existente şi va avea în vedere acorduri alternative pentru a optimiza administrarea programului.
French: Les activités de l'Agence et son programme de travail sont adaptés en fonction des diverses tendances qui caractérisent l'environnement scientifique et commercial de l'Agence, comme la mondialisation, les progrès scientifiques et la demande croissante d'ouverture et de communication avec les parties prenantes.
Romanian: Operaţiunile agenţiei şi programul său de lucru sunt modelate de diversele tendinţe din mediul ştiinţific şi de afaceri al agenţiei, incluzând globalizarea, progresele ştiinţifice şi cererea din ce în ce mai mare de deschidere şi comunicare cu părţile interesate.
French: L'adéquation des données sur la génotoxicité doit être appréciée au cas par cas et les demandes de nouvelles données doivent être introduites lorsqu'il existe une inquiétude particulière en termes de sécurité.
Romanian: Caracterul adecvat al datelor de genotoxicitate disponibile trebuie evaluat de la caz la caz, iar solicitarea de date noi trebuie efectuată atunci când există un motiv specific de îngrijorare legat de siguranţă.
French: • améliorer les résultats des travaux du comité;
Romanian: • îmbunătăţirea randamentului comitetului;
French: Le conseil d'administration note également qu'il existe des problèmes dans le domaine de l'enregistrement des médicaments traditionnels à base de plantes, qui pourraient aboutir à la mise sur le marché de ces produits sous une autre classification, par exemple comme compléments alimentaires.
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie a remarcat că există probleme în domeniul înregistrării produselor medicamentoase tradiţionale din plante, ceea ce poate determina comercializarea produselor sub o altă clasificare, de exemplu, suplimente alimentare.
French: Cette approche est particulièrement nécessaire dans les domaines où les objectifs sont fixés automatiquement, comme par exemple pour les rapports européens publics d'évaluation (EPAR), dans lesquels un certain nombre d'objectifs fixés automatiquement ne sont pas atteints pour des raisons échappant au contrôle de l'Agence.
Romanian: Acest lucru este valabil mai ales pentru domeniile în care ţintele sunt autostabilite, de exemplu, în domeniul rapoartelor europene publice de evaluare (EPAR-uri), în care mai multe ţinte autostabilite nu sunt atinse din cauza unor circumstanţe independente de voinţa agenţiei.