FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) zijn: - vernauwde of geblokkeerde traanbuis (traanbuis stenose) - leverfalen - ontsteking die disfunctie of verstopping van galsecretie veroorzaakt (cholestatische hepatitis), - specifieke veranderingen in het elektrocardiogram (QT-verlenging) - bepaalde soorten van hartritmestoornissen (waaronder ventrikelfibrilleren, torsade de pointes
Hungarian: Ritka mellékhatások (1 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): - a könnycsatorna szűkülete vagy elzáródása (könnycsatorna-sztenózis) - májelégtelenség - gyulladás, amely az epekiválasztás működészavarához vagy epeút elzáródáshoz vezet
Dutch: Dosisaanpassingen bij toxiciteit wanneer capecitabine gebruikt wordt als 3-wekelijkse cyclus in combinatie met andere middelen moeten worden uitgevoerd volgens bovenstaande tabel 3 voor capecitabine en volgens de samenvatting van productkenmerken van het andere geneesmiddel(en).
Hungarian: A kapecitabin toxicitás miatt szükséges dózismódosítását, ha a kapecitabint 3 hetes ciklusokban, más gyógyszerekkel kombinálva adják, a fenti 3. táblázat szerint kell elvégezni, míg más gyógyszer(ek) adagolását az adott gyógyszer(ek) alkalmazási előírása szerint kell módosítani.
Dutch: In tabel 5 staan bijwerkingen die geassocieerd zijn met het gebruik van capecitabine in combinatie met verschillende chemotherapeutische regimes bij meerdere indicaties.
Hungarian: Az 5. táblázat azokat a mellékhatásokat sorolja fel, melyek a kapecitabin és különböző kemoterápiás szerek kombinációjának többféle indikációban történő alkalmazásával függnek össze, több mint 3000 beteg biztonságossági adatai alapján.
Dutch: Zeshonderdenvier patiënten werden at random behandeld met 5-FU en leucovorine (Mayo-schema: 20 mg/m intraveneus leucovorine gevolgd door 425 mg/m2 intraveneuze bolus 5-FU op dag 1 tot 5, elke
Hungarian: 1 hét szünet, 3 hetes ciklusokban adva). 604 beteg kapott random módon 5-FU-t és leucovorint (Mayo kezelés: 20 mg/m2 leucovorin intravénás, majd 425 mg/m2 intravénás 5-FU bolus az 1 - 5 napig,
Dutch: Combinatietherapie bestond uit eerstelijns behandeling met capecitabine (1000 mg/m tweemaal daags gedurende 14 dagen) gecombineerd met irinotecan (250 mg/m 2 op dag 1) (XELIRI) en tweedelijns capecitabine (1000 mg/m tweemaal daags gedurende 14 dagen) met oxaliplatine
Hungarian: A kombinációs kezelés a következőket tartalmazta: elsővonalbeli kapecitabin-kezelés (1000 mg/m 2 naponta kétszer, 14 napig) irinotekánnal kombinálva (250 mg/m az 1. napon) és másodvonalbeli kapecitabin (1000 mg/m naponta kétszer, 14 napig) oxaliplatinnal kombinálva
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt - als u weet dat u een gedeeltelijke deficiëntie (gebrek) heeft van de activiteit van het enzym dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) - als u lever- of nierziekten heeft - als u hartproblemen heeft of heeft gehad (bijvoorbeeld een onregelmatige hartslag of pijn op de borst, kaak of rug door fysieke inspanning en door problemen met de bloedtoevoer naar het hart) - als u hersenziekten heeft (bijvoorbeeld kanker dat is uitgezaaid in de hersenen, of zenuwbeschadiging (neuropathie)) - als uw calciumhuishouding verstoord is (geconstateerd in bloedtesten) - als u suikerziekte heeft - als u door ernstige misselijkheid en braken geen vocht of voedsel binnen kunt houden - als u diarree heeft - als u uitgedroogd bent of aan het uitdrogen bent - als uw ionenhuishouding in uw bloed verstoord is (elektrolytendisbalans, geconstateerd in testen) - als u een voorgeschiedenis heeft van oogproblemen, omdat u dan mogelijk extra controle van uw ogen nodig heeft - als u een ernstige huidreactie heeft
Hungarian: Az Ecansya szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével - ha tudja, hogy Önnél részlegesen hiányzik a dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) enzim aktivitás, - ha Önnek máj- vagy vesebetegsége van, - ha Önnek szívpanaszai voltak vagy vannak (például szívritmuszavar, fizikai megerőltetéskor jelentkező vagy a szív vérellátási problémái miatt kialakuló mellkasi-, állkapocs- vagy hátfájdalom), - ha Önnek agyi betegsége van (például daganatos betegség áttéte az agyba vagy idegkárosodás
Dutch: Ecansya 150 mg filmomhulde tabletten Ecansya 300 mg filmomhulde tabletten Ecansya 500 mg filmomhulde tabletten
Hungarian: Ecansya 150 mg filmtabletta Ecansya 300 mg filmtabletta Ecansya 500 mg filmtabletta
Dutch: Monotherapie met capecitabine bij gemetastaseerde colorectaalkanker Gegevens, afkomstig uit twee identiek opgezette multicenter gerandomiseerde gecontroleerde fase III klinische onderzoeken (SO14695, SO14796), ondersteunen het gebruik van capecitabine voor de eerste lijnsbehandeling van gemetastaseerd colorectaal kanker.
Hungarian: Kapecitabin monoterápia metasztatikus colorectalis rákban Két, azonosan tervezett, multicentrikus, randomizált, kontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálat (SO14695; SO14796) adatai támasztják alá a kapecitabin elsővonalbeli használatát metasztatikus colorectalis rákban.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg, 300 mg of 500 mg capecitabine.
Hungarian: 150 mg, 300 mg vagy 500 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként.
Dutch: Combinatietherapie bij tweedelijns-behandeling van gemetastaseerde colorectaalkanker Gegevens van een multicenter, gerandomiseerd, gecontroleerd fase III klinische onderzoek (NO16967) ondersteunen het gebruik van capecitabine in combinatie met oxaliplatine voor de tweedelijns behandeling van gemetastaseerde colorectaalkanker.
Hungarian: Kombinációs terápia metasztatikus colorectalis rák másodvonalbeli kezelésében Egy multicentrikus, randomizált, kontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálat (NO16967) adatai megerősítik a kapecitabin alkalmazását oxaliplatinnal kombinálva a metasztatikus colorectalis rák másodvonalbeli kezelésében.
Dutch: • Graad 2 e waarneming Onderbreek behandeling tot verbetering tot graad 0-1
Hungarian: Megszakítani, míg 0 - 1. fokozatba visszatér 100%
Dutch: In dit onderzoek werden 160 patiënten gerandomiseerd naar behandeling met capecitabine (1000 mg/m2 tweemaal daags gevolgd door een rustperiode van 7 dagen) en cisplatine (80 mg/m 2 als een infuus over 2 uur, elke drie weken).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 160 beteget randomizáltak a kapecitabin (1000 mg/m2 naponta kétszer, 2 hétig, 7 nap szünet) és ciszplatin (80 mg/m2 kétórás infúzióban,
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Hungarian: Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Dutch: 1 tot 5, elke 28 dagen gedurende 24 achtereenvolgende weken).
Hungarian: 5-FU intravénás bolusban, az 1-5. napon, 28 naponként, 24 héten át).
Dutch: Bij dit onderzoek werden 1987 patiënten gerandomiseerd naar behandeling met capecitabine (tweemaal daags 1250 mg/m2 gedurende twee weken gevolgd door een rustperiode van 1 week, gegeven in driewekelijkse cycli gedurende 24 achtereenvolgende weken) of met 5-FU en leucovorine (Mayo schema: 20 mg/m2 intraveneus leucovorine gevolgd door 425 mg/m2 intraveneuze bolus 5-FU op dag
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 1987 beteg kapott random módon vagy kapecitabin-kezelést (1250 mg/m2 naponta kétszer két hétig, 1 hetes gyógyszermentes periódussal, a 3 hetes ciklusok ismétlésével 24 héten keresztül), vagy 5-FU és leukovorin kezelést (a Mayo Klinika sémája szerint: 20 mg/m2 leukovorin intravénás, majd 425 mg/m
Dutch: Sequentiële behandeling bestond uit eerstelijns behandeling met capecitabine (1250 mg/m2 tweemaal daags gedurende 14 dagen), tweedelijns irinotecan (350 mg/m 2 op dag 1) en derdelijns combinatie van capecitabine (1000 mg/m tweemaal daags gedurende 14 dagen) met oxaliplatine (130 mg/m 2 op dag
Hungarian: A szekvenciális kezelés a következőket tartalmazta: elsővonalbeli kapecitabin-kezelés (1250 mg/m2 naponta kétszer, 14 napig), másodvonalbeli irinotekán (350 mg/m 2 az 1. napon) és harmadvonalbeli kapecitabin (1000 mg/m2 naponta kétszer, 14 napig) oxaliplatinnal kombinálva (130 mg/m 2 az 1. napon).
Dutch: De primaire werkzaamheidanalyse in de per protocol populatie toonden gelijkwaardigheid aan in de totale overleving voor capecitabine- vs 5-FU-gebaseerde kuren (hazard ratio 0,86; 95 %-BI 0,8-0,99) en voor oxaliplatine- vs cisplatine-gebaseerde kuren (hazard ratio 0,92; 95 %-BI 0,80-1,1).
Hungarian: A protokoll szerinti populáción végzett elsődleges hatásossági analízis szerint a teljes túlélés tekintetében a kapecitabin tartalmú kezelés nem volt rosszabb mint az 5-FU tartalmú kezelés (relatív hazárd: 0,86; 95%-os CI: 0,8 - 0,99), illetve az oxaliplatin tartalmú kezelés nem volt rosszabb mint a ciszplatin tartalmú kezelés (relatív hazárd 0,92; 95%-os CI: 0,80 - 1,1).
Dutch: (een gevaarlijke ritmestoornis die indien niet herkend en verkeerd behandeld, fataal kan aflopen) en trage hartslag ) - oogontsteking die oogpijn en mogelijk problemen met het zicht veroorzaakt - ontsteking van de huid die rode schilferige plekken veroorzaakt door een aandoening van het immuunsysteem
Hungarian: (kolesztatikus hepatitisz) - speciális változások az EKG-ban (QT-távolság megnyúlás) - bizonyos típusú szívritmuszavar (köztük kamrafibrilláció, torsade de pointes és bradikardia) - szemgyulladás, amely szemfájdalmat és esetlegesen látásproblémákat okoz - a bőr gyulladása, amely vörös, pikkelyesen hámló foltokat okoz egy immunrendszeri betegség miatt
Dutch: Dihydropyrimidinase splitst de pyrimidine ring om 5
Hungarian: A dihidropirimidináz hasítja a pirimidin gyűrűt, és így 5-fluoro-ureido-propionsav (FUPA) keletkezik.
Dutch: - Als u weet dat u geen activiteit van het enzym dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) heeft.
Hungarian: - Ismert, a dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) -aktivitás teljes hiánya (lásd 4.4 pont).
Dutch: Coumarinederivaten-anticoagulantia
Hungarian: Kumarin származék antikoagulánsok
Dutch: fluoro--alanine (FBAL) dat in de urine wordt uitgescheiden.
Hungarian: Végül a β-ureido-propionáz elbontja a FUPA-t, és -fluoro--alanin (FBAL) keletkezik, mely a vizelettel távozik.
Dutch: Ecansya 150 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn lichtperzikkleurige, langwerpige, biconvexe tabletten van 11,4 mm lang en 5,3 mm breed, aan de ene kant gemerkt met "150" en zonder opdruk aan de andere kant.
Hungarian: Az Ecansya 150 mg filmtabletta (tabletta) világos barackszínű, hosszúkás, bikonvex tabletta, hossza 11,4 mm, szélessége 5,3 mm, „150" felirattal az egyik oldalán, a másik oldalán felirat nélkül.
Dutch: Ecansya 500 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn perzikkleurige, langwerpige, biconvexe tabletten van 15,9 mm lang en 8,4 mm breed, aan de ene kant gemerkt met "500" en zonder opdruk aan de andere kant.
Hungarian: Az Ecansya 500 mg filmtabletta (tabletta) barackszínű, hosszúkás, bikonvex tabletta, hossza 15,9 mm, szélessége 8,4 mm, „500" felirattal az egyik oldalán, a másik oldalán felirat nélkül.
Dutch: Er moet echter aangenomen worden dat capecitabine foetale schade zou kunnen aanrichten wanneer het aan zwangere vrouwen wordt toegediend.
Hungarian: A kapecitabin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, mindazonáltal feltételezni kell, hogy terhes nőnek adva a kapecitabin károsíthatja a magzatot.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2013.
Dutch: Op 16 november 2012 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Ecansya.
Hungarian: A gyógyszer nevét 2012. november 16-án Ecansya-ra változtatták.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 april 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Capecitabine Krka verleend.
Hungarian: 2012. április 20-án az Európai Bizottság a Capecitabine Krka-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Ecansya de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ecansya-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ecansya.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ecansya-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Overige informatie over Ecansya:
Hungarian: Az Ecansya-val kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Ecansya-tabletten moeten binnen een half uur na de maaltijd met wat water worden ingenomen.
Hungarian: Az Ecansya tablettát vízzel kell bevenni az étkezést követő 30 percen belül.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Capecitabine Krka.
Hungarian: Korábbi neve Capecitabine Krka.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150, 300 en 500 mg).
Hungarian: Tabletta (150, 300 és 500 mg) formájában kapható.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Ecansya?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ecansya alkalmazása?
Dutch: Ecansya capecitabine
Hungarian: Ecansya kapecitabin
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Ecansya van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Xeloda.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Ecansya minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Xeloda-val.
Dutch: Aangezien Ecansya biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Mivel az Ecansya biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ecansya vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Ecansya alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Ecansya wordt tweemaal daags ingenomen in doses tussen 625 en 1 250 mg per m² lichaamsoppervlak (te berekenen aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt).
Hungarian: Az Ecansya-t naponta kétszer kell alkalmazni, a beteg testmagassága és testsúlya alapján számított testfelület-négyzetméterenkénti 625 - 1250 mg adagban.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ecansya.
Hungarian: A bizottság javasolta az Ecansya-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Het bedrijf heeft een ‘bio-equivalentie'-studie verricht om aan te tonen dat 500 mg Ecansya dezelfde concentratie capecitabine in het bloed produceert als 500 mg van het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: A vállalat bioekvivalencia vizsgálatot végzett annak kimutatására, hogy az 500 mg Ecansya ugyanolyan kapecitabin-szinteket eredményez a vérben, mint 500 mg Xeloda.
Dutch: Ecansya is een ‘hybride generiek' geneesmiddel.
Hungarian: Az Ecansya „generikus" és „hibrid"gyógyszer.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel maar dat het capecitabine ook in een nieuwe sterkte bevat, naast de verkrijgbare sterkten: terwijl het referentiegeneesmiddel, Xeloda, verkrijgbaar is in de vorm van tabletten van 150 en 500 mg, is Ecansya ook verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 300 mg. Klik hier voor het vraag-en-antwoorddocument met meer informatie over generieke en hybride geneesmiddelen.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referenciagyógyszerhez", azonban a kapecitabint az eddig forgalmazott dózisok mellett egy új dózisban is tartalmazza: míg a Xeloda nevű referencia-gyógyszer 150 mg és 500 mg tabletta kiszerelésben kapható, az Ecansya 300 mg tablettaként is elérhető.
Dutch: Ecansya is een geneesmiddel dat de werkzame stof capecitabine bevat.
Hungarian: Az Ecansya egy kapecitabin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Ecansya wordt op zichzelf of in combinatie met andere middelen tegen kanker gebruikt;
Hungarian: Az Ecansya-t önmagában vagy más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Dutch: Ecansya wordt, al dan niet in combinatie met andere middelen tegen kanker, gebruikt bij patiënten die geopereerd zijn voor colonkanker in stadium III of stadium Dukes C;
Hungarian: Az Ecansya-t más daganatellenes gyógyszerekkel együtt vagy önmagában adva, „III. stádiumban" vagy „Dukes szerinti C stádiumban" lévő vastagbéldaganatos betegek műtét utáni kezelésére alklamazzák.
Dutch: Ecansya mag alleen worden voorgeschreven door een arts die over deskundigheid op het gebied van middelen tegen kanker beschikt.
Hungarian: Az Ecansya-t kizárólag a daganatellenes gyógyszerek alkalmazására szakosodott orvos írhatja fel.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Ecansya.
Hungarian: Amennyiben az Ecansya-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: • gemetastaseerde colorectale kanker (kanker van de dikke darm en endeldarm die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam).
Hungarian: • áttételes kolorektális daganat (a vastagbél daganata, amely a szervezet más részeire is átterjedt).
Dutch: • lokaal gevorderde borstkanker of borstkanker die begonnen is zich naar andere delen van het lichaam te verspreiden.
Hungarian: • lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlődaganat (amikor a daganat a szervezet más részeire is átterjedt).
Dutch: Ecansya wordt voorgeschreven in combinatie met andere middelen tegen kanker, waaronder een middel op basis van platina, zoals cisplatine;
Hungarian: Az Ecansya-t más daganatellenes gyógyszerekkel adják együtt, beleértve a platinatartalmú daganatellenes szereket, pl. a ciszplatint is.
Dutch: Ecansya wordt gebruikt in combinatie met docetaxel (een ander middel tegen kanker) als behandeling met anthracyclineden (een ander type middel tegen kanker) niet is aangeslagen.
Hungarian: Az Ecansya-t docetaxellel (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) együtt adják antraciklinekkel (a daganatellene s szerek egy másik típusa) végzett eredménytelen kezelés után.
Dutch: Ecansya is een middel tegen kanker.
Hungarian: Az Ecansya egy daganatellenes gyógyszer.
Dutch: De werkzame stof in Ecansya, capecitabine, is een cytotoxine (een middel dat delende cellen, waaronder kankercellen, doodt) die behoort tot de groep van antimetabolieten.
Hungarian: Az Ecansya hatóanyaga, a kapecitabin, az „anti-metabolitok" csoportjába tartozó citotoxikus gyógyszer (olyan gyógyszer, amely az osztódó sejteket öli meg, mint amilyenek a tumorsejtek).
Dutch: Hoe is Ecansya onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ecansya-t?
Dutch: Waarom is Ecansya goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ecansya forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe wordt Ecansya gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ecansya-t?
Dutch: Hoe werkt Ecansya?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ecansya?
Dutch: 10% Oraal poeder
Hungarian: 10 % Belsőleges por.
Dutch: Verpakking Verpakkingsgrootte
Hungarian: Csomagolás Kiszerelési egység
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Dutch: Bij het hanteren van het middel moeten handschoenen worden gedragen.
Hungarian: A készítmény alkalmazásakor kesztyűt kell húzni.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle concentraties in elk land beschikbaar zijn.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az egyes országokban nem kapható mindegyik hatáserősség.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 09-2018.
Dutch: Het volledige EPAR voor Econor is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Hungarian: Az Econor-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Dutch: De infectie met Mycoplasma hyopneumoniae verdween echter niet.
Hungarian: A Mycoplasma hyopneumoniae fertőzést azonban nem szüntette meg.
Dutch: Econor (valnemuline)
Hungarian: Econor (valnemulin)
Dutch: Overige informatie over Econor
Hungarian: Az Econor-ral kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Op 12 maart 1999 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Econor verleend.
Hungarian: 1999. március 12-én az Econor az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Dutch: Een overzicht van Econor en de reden(en) van toelating in de EU
Hungarian: Az Econor-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Econor groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Econor alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Dutch: Econor had een positief effect in termen van vermindering van de ernst van de ziekte en verbetering van de afloop.
Hungarian: Az Econor pozitív hatással van a betegség súlyosságának csökkentésére és kimenetelének javítására.
Dutch: Daarom is uiterste voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Econor bij varkens van Scandinavische oorsprong.
Hungarian: Ezért fokozott elővigyázatossággal kell eljárni, ha az Econor-t skandináv eredetű sertéseknél alkalmazzák.
Dutch: Econor is een antibioticum.
Hungarian: Az Econor egy antibiotikum.
Dutch: De dosis en de behandelingsduur zijn afhankelijk van de aandoening, het betrokken dier en het lichaamsgewicht.
Hungarian: A kezelés dózisa és időtartama függ a betegségtől, a kezelt célállat fajtól és annak testsúlyától.
Dutch: Waarom is Econor in de EU toegelaten?
Hungarian: Miért engedélyezték az Econor forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Valnemuline is werkzaam tegen een reeks bacteriën, waaronder die welke verantwoordelijk zijn voor de hierboven genoemde aandoeningen.
Hungarian: A valnemulin számos baktérium ellen hatásos, ide értve a fent felsorolt betegségért felelős baktériumokat is.
Dutch: De wachttijd voor vlees en organen van met Econor behandelde varkens is één dag en voor vlees en organen van met Econor behandelde konijnen is ‘nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Econor-ral kezelt sertések által termelt hús és belsőségek esetén egy nap, nyúl által termelt hús és belsőségek esetén pedig „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Dutch: Bij varkens worden ernstige bijwerkingen na het gebruik van Econor voornamelijk in verband gebracht met het Deense en Zweedse landvarken en kruisingen hiervan.
Hungarian: Sertések esetében az Econor alkalmazását követő súlyos mellékhatások főleg a dán és/vagy svéd Landrace fajtáknál, valamint ezek keresztezett fajtáinál jelentkeznek.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij varkens zijn hoge temperatuur en gebrek aan eetlust; in ernstige gevallen kunnen ze hun coördinatie kwijtraken en blijven liggen.
Hungarian: A sertéseknél leggyakrabban előforduló mellékhatások a láz, étvágytalanság, és súlyos esetekben a koordinálatlan mozgás és az elfekvés.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden, moet voer dat Econor bevat onmiddellijk worden verwijderd; varkens met ernstige reacties dienen te worden verplaatst naar schone, droge hokken en een passende behandeling te krijgen.
Hungarian: Mellékhatások jelentkezésekor az Econor-t tartalmazó takarmányt azonnal el kell távolítani, a súlyosan érintett sertéseket pedig tiszta, száraz ólba kell elkülöníteni, és megfelelő kezelésben kell részesíteni.