FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Azomyr given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Latvian: Klīniskos pētījumos, lietojot 7,5 mg Azomyr reizi dienā, psihomotoriskās spējas netika kavētas.
English: Azomyr 5 mg orodispersible tablets
Latvian: Azomyr 5 mg apvalkotās tabletes
English: As a result, cancer cells cannot divide and they eventually die.
Latvian: Līdz ar to vēža šūnas nevar dalīties un galu galā iet bojā.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ledaga.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ledaga.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' (in this case Caryolysine) containing the same active substance and used for the same purpose.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas “atsauces zālēm” (šajā gadījumā Caryolysine), kas satur to pašu aktīvo vielu un tiek lietotas tādam pašam mērķim.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ledaga?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ledaga lietošanu?
English: Other information about Ledaga
Latvian: Cita informācija par Ledaga
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Caryolysine, the benefits outweigh the identified risks.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Carylysine gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus.
English: Why is Ledaga approved?
Latvian: Kāpēc Ledaga tika apstiprinātas?
English: Ledaga was effective in 58% of patients (76 patients out of 130) after at least 6 months of treatment compared with 48% of patients (62 out of 130) using the ointment.
Latvian: Pēc vismaz sešu mēnešu ilgas ārstēšanas Ledaga bija efektīvas 58 % pacientu (76 pacientiem no 130), salīdzinot ar 48 % pacientu (62 pacientiem no 130), kuri lietoja ziedi.
English: The Committee recommended that Ledaga be approved for use in the EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Ledaga lietošanai ES.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ledaga.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ledaga lietošanu.
English: It has to be applied with care to stop it getting on areas not affected by the disease.
Latvian: Šīs zāles ir jāuzklāj uzmanīgi, lai nepieļautu to nokļūšanu uz slimības neskartajiem ādas apgabaliem.
English: Treatment with Ledaga should be started by a doctor with appropriate experience.
Latvian: Ārstēšanu ar Ledaga drīkst uzsākt tikai ārsts ar atbilstošu pieredzi.
English: In addition, a study involving 260 patients found that Ledaga was at least as effective as an ointment containing the same amount of chlormethine.
Latvian: Turklāt pētījumā ar 260 pacientiem konstatēja, ka Ledaga ir vismaz tikpat efektīvas kā ziede, kas satur tādu pašu hlormetīna daudzumu.
English: Ledaga chlormethine
Latvian: Ledaga hlormetīns
English: What is Ledaga and what is it used for?
Latvian: Kas ir Ledaga un kāpēc tās lieto?
English: The most common side effects with Ledaga (which may affect more than 1 in 10 people) are dermatitis (skin inflammation with reddening, rash, pain and burning sensation), skin infection and itching.
Latvian: Ledaga visbiežākās blakusparādības (kas rodas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir dermatīts (ādas iekaisums ar apsārtumu, izsitumiem, sāpēm un dedzināšanas sajūtu), ādas infekcija un nieze.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ledaga has shown comparable safety and effectiveness to Caryolysine and has shown satisfactory quality.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Ledaga ir pierādīts ar Caryolysine salīdzināms drošums un efektivitāte, kā arī apmierinoša kvalitāte.
English: The full EPAR for Ledaga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ledaga EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Because the number of patients with this skin cancer is low, the disease is considered ‘rare', and Ledaga was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 22 May 2012.
Latvian: Tā kā šī ādas vēža pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par “retu” un 2012. gada 22. maijā Ledaga tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
English: What benefits of Ledaga have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Ledaga priekšrocības pētījumos?
English: Alkylating agents work by attaching to the DNA of cells while the cells are dividing.
Latvian: Alkilējošie aģenti darbojas, piesaistoties pie šūnu DNS, kamēr notiek šūnu dalīšanās.
English: Ledaga can only be obtained with a prescription.
Latvian: Ledaga var iegādāties tikai pret recepti.
English: The company that markets Ledaga will supply materials to prevent accidental contact with the medicine, especially in the eye and the inside of the nose and mouth.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Ledaga, nodrošinās materiālus, lai novērstu nejaušu saskari ar šīm zālēm, jo īpaši to nonākšanu acīs, degunā un mutē.
English: Ledaga is a ‘hybrid medicine'.
Latvian: Ledaga ir “hibrīdzāles”.
English: Treatment should be stopped if patients develop blisters or open sores.
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc, ja pacientam rodas čūlas vai atvērtas brūces.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ledaga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Ledaga ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The ointment's effectiveness was considered comparable to that of the reference medicine, Caryolysine.
Latvian: Ziedes efektivitāti uzskatīja par salīdzināmu ar atsauces zāļu Caryolysine efektivitāti.
English: The medicine contains the active substance chlormethine.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu hlormetīnu.
English: The difference between Ledaga and Caryolysine is that Ledaga is available as a gel and Caryolysine was available as a liquid for diluting before applying to the skin.
Latvian: Ledaga no Caryolysine atšķiras ar to, ka Ledaga ir pieejamas kā gēls un Caryolysine bija pieejamas kā šķidrums atšķaidīšanai pirms uzklāšanas uz ādas.
English: The materials will include a sealable, child-resistant plastic bag for safely storing the medicine in a refrigerator, together with a patient alert card with instructions on the correct way to apply the medicine.
Latvian: Šajos materiālos ietilps noslēdzams, bērniem neatverams plastmasas maisiņš zāļu drošai glabāšanai ledusskapī, kā arī pacientu brīdinājuma kartīte ar norādījumiem par zāļu pareizu lietošanu.
English: For more information about treatment with Ledaga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ledaga, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: For practical information about using Ledaga, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ledaga lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: What are the risks associated with Ledaga?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ledaga?
English: The active substance in Ledaga, chlormethine, belongs to the group of cancer medicines called ‘alkylating agents'.
Latvian: Ledaga aktīvā viela hlormetīns pieder pie pretvēža zāļu grupas, ko dēvē par “alkilējošiem aģentiem”.
English: The company provided data from the published literature showing that chlormethine, the active substance in Ledaga, is effective in treating mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus no publicētās literatūras, kur norādīts, ka Ledaga aktīvā sastāvdaļa hlormetīns efektīvi ārstē fungoīdās mikozes tipa ādas T šūnu limfomu.
English: Effectiveness was measured as complete or partial improvement in the ‘CAILS' score, which takes into account different features of the cancer, such as the size and appearance of the skin damage.
Latvian: Šajā rādītāja ņem vērā dažādas vēža pazīmes, piemēram, ādas bojājumu lielumu un izskatu.
English: Ledaga is a medicine used to treat adults with a skin cancer called mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma.
Latvian: Ledaga ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu ādas vēža paveidu, ko sauc par fungoīdās mikozes tipa ādas T šūnu limfomu.
English: How is Ledaga used?
Latvian: Kā lieto Ledaga?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ledaga have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ledaga lietošanu.
English: Ledaga, which is available as a gel, is applied as a thin film to the affected areas of the skin once a day.
Latvian: Ledaga ir pieejamas gēla formā, un tās plānā kārtiņā ir jāuzklāj uz slimības skartajiem ādas apgabaliem vienreiz dienā.
English: How does Ledaga work?
Latvian: Kā Ledaga darbojas?
English: This summary was last updated in 03-2017
Latvian: Ledaga EMA/880957/2016
English: This will help you to remember when to take your medicine.
Latvian: Tas palīdzēs atcerēties, kad lietot Jūsu zāles.
English: - Never give this medicine to anyone else.
Latvian: - Nekad nedodiet šīs zāles kādam citam.
English: • Take your capsule at about the same time each day.
Latvian: • Katru dienu lietojiet savu kapsulu aptuveni vienā un tai pašā laikā.
English: • every month during treatment.
Latvian: • ik pēc mēneša ārstēšanas laikā.
English: This interaction is not expected to be clinically significant.
Latvian: Nav sagaidāms, ka šī mijiedarbība varētu būt klīniski nozīmīga.
English: Your doctor will discuss with you the best method of contraception for you.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs vispiemērotāko kontracepcijas metodi.
English: • National specific requirements as agreed with the National Competent Authority regarding:
Latvian: • specifiskas valsts prasības, kas saskaņotas ar valsts kompetento iestādi attiecība uz:
English: *Event refers to disease progression or death due to any reason.
Latvian: * Gadījums nozīmē slimības progresēšanu vai jebkura iemesla izraisītu nāvi.
English: Do not take Odomzo if any of the above apply to you.
Latvian: Nelietojiet Odomzo, ja kaut kas no iepriekšminētā attiecas uz Jums.
English: These can alert your doctor to possible changes in the function of some parts of your body, for example:
Latvian: Tas var brīdināt Jūsu ārstu par dažu Jūsu organisma sistēmu darbību iespējamām izmaiņām, piemēram:
English: The normal growth of cells is controlled by various chemical signals.
Latvian: Normālu šūnu augšanu kontrolē dažādi ķīmiskie signāli.
English: You must use one highly effective method, such as:
Latvian: Jums jāizmanto viena augstas efektivitātes metode, piemēram:
English: You must follow the contraception instructions contained in this leaflet.
Latvian: Jums jāievēro šajā instrukcijā iekļautie norādījumi par kontracepciju.
English: You must also use one barrier method, such as:
Latvian: Jums jāizmanto arī viena barjermetode, piemēram:
English: • Requirements in the event of pregnancy
Latvian: • nosacījumi grūtniecības gadījumā;
English: • vitamin B3, also known as niacin
Latvian: • B3 vitamīnu, kas pazīstams arī kā niacīns;
English: They must not be chewed or crushed.
Latvian: Tās nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt.
English: This was also true for grade 3/4 adverse reactions, except fatigue.
Latvian: Tas pats bija arī attiecībā uz 3./4. pakāpes nevēlamajām blakusparādībām, izņemot nogurumu.
English: Progressive Disease
Latvian: Progresējoša slimība
English: Responder (Complete Response/Partial Response) Stable Disease
Latvian: Reaģējošie pacienti (pilnīga vai daļēja atbildes reakcija) Stabila slimība
English: • disturbed sense of taste or strange taste in the mouth
Latvian: • garšas sajūtas traucējumi vai dīvaina garša mutē;
English: • at least 7 days before starting treatment - to make sure that you are not already pregnant
Latvian: • vismaz septiņas dienas pirms ārstēšanas uzsākšanas, lai pārliecinātos, ka Jums nav iestājusies grūtniecība;
English: Benefit of continued treatment should be regularly assessed, with the optimal duration of therapy varying for each individual patient.
Latvian: Ieguvums, ko nodrošina ārstēšanas turpināšana, ir regulāri jāvērtē, jo optimālais terapijas ilgums katram konkrētam pacientam ir atšķirīgs.
English: • has menstruated at any time during the previous 12 consecutive months,
Latvian: • iepriekšējos secīgajos 12 mēnešos jebkurā laikā ir bijušas menstruācijas;
English: Objective response rate, n (%) 95% CI Best overall response, n (%) Complete response
Latvian: Objektīvās atbildes reakcijas rādītājs n (%) 95% TI Labākā kopējā atbildes reakcija, n (%) Pilnīga atbildes reakcija
English: • Information on the recommended forms of contraception both for women and men
Latvian: • informācija par ieteicamajām kontracepcijas metodēm gan sievietēm, gan vīriešiem;
English: • if you are pregnant or think you may be pregnant.
Latvian: • ja Jums ir grūtniecība vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.
English: • if you are able to become pregnant but are unable or unwilling to follow the necessary pregnancy prevention measures that are listed in the Odomzo Pregnancy Prevention Programme.
Latvian: • ja Jums var iestāties grūtniecība, bet nevarat vai nevēlaties ievērot nepieciešamos grūtniecības novēršanas pasākumus, kas uzskaitīti Odomzo Grūtniecības nepieļaušanas programmā.
English: Healthcare professionals must educate patients so they understand and acknowledge all the conditions of the Odomzo Pregnancy Prevention Programme.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jāizglīto pacienti, lai viņi saprastu un ievērotu visus Odomzo Grūtniecības nepieļaušanas programmas nosacījumus.
English: Other medicines and Odomzo
Latvian: Citas zāles un Odomzo
English: • surgical sterilisation.
Latvian: • ķirurģiska sterilizācija.
English: For a composite Complete Response, all modalities used for assessment had to demonstrate absence of tumour.
Latvian: Lai atbildes reakciju novērtētu kā pilnīgu, visām novērtējumā izmantotajām metodēm bija jāuzrāda audzēja neesamība.
English: Odomzo may have an impact on fertility in men and women.
Latvian: Odomzo var ietekmēt vīriešu un sieviešu fertilitāti.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 14 August 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2015.gada 14.augusts
English: Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person.
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi, ka nekādā gadījumā šīs zāles nedrīkst dot citam cilvēkam.
English: Please refer to these documents for further information.
Latvian: Papildu informāciju, lūdzam, skatīt šajos dokumentos.
English: Sonidegib was evaluated in rats and dogs.
Latvian: Sonidegibs ir vērtēts pētījumos ar žurkām un suņiem.
English: • Emergency contact phone numbers
Latvian: • kontakttālruņa numurs neatliekamos gadījumos.
English: As part of the Odomzo Pregnancy Prevention Programme, all patients will receive a:
Latvian: Saistībā ar Odomzo grūtniecības nepieļaušanas programmu visi pacienti saņems:
English: Effect of age, weight and gender
Latvian: Vecuma, ķermeņa masas un dzimuma ietekme
English: UNIQUE IDENTIFIER -HUMAN READABLE DATA PC:
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC:
English: • She must be able to comply with effective contraceptive measures.
Latvian: • viņai jāspēj ievērot efektīvas kontracepcijas lietošanas noteikumus;
English: • Check list for healthcare professional ensuring that patients receive the appropriate counselling
Latvian: • kontrolsaraksts veselības aprūpes speciālistam, lai nodrošinātu, ka pacienti saņem piemērotu konsultāciju;
English: Women of childbearing potential whose periods are irregular or have stopped must follow all the advice on effective contraception.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā, kurām ir neregulāras mēnešreizes vai tās ir beigušās, jāievēro visi ieteikumi par efektīvu kontracepciju.
English: Efficacy and safety of sonidegib have been studied in two clinical studies involving a total of 62 paediatric patients.
Latvian: Sonidegiba efektivitāte un drošums tika izvērtēts divos klīniskajos pētījumos, kuros kopumā bija iesaistīti 62 pediatrijas pacienti.
English: The following are recommended barrier methods
Latvian: Ieteicamās barjermetodes
English: During treatment and during the 20 months after your treatment has finished, tell your doctor straight away if:
Latvian: Ārstēšanas laikā un 20 mēnešus pēc tās pabeigšanas nekavējoties informējiet savu ārstu, ja:
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Risk of severe birth defects.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Smagu iedzimtu defektu risks.
English: Therefore, all patients should be monitored routinely while taking Odomzo, and cuSCC should be treated according to the standard of care.
Latvian: Tādēļ Odomzo lietošanas laikā visi pacienti parastajā veidā jānovēro, un cuSCC jāārstē saskaņā ar aprūpes standartiem.
English: • low level of haemoglobin (needed to transport oxygen in the blood)
Latvian: • zems hemoglobīna līmenis (nepieciešams skābekļa pārnēsāšanai asinīs);
English: Odomzo works by blocking this process, stopping cancer cells from growing and making new cells.
Latvian: Odomzo darbojas bloķējot šo procesu, pārtraucot vēža šūnu augšanu un jaunu vēža šūnu veidošanos.
English: All the metabolites were deemed 4 to 90 times less potent than sonidegib.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka visu metabolītu iedarbība ir 4-90 reižu vājāka par sonidegiba iedarbību.
English: This switches on signals that make the cancer cells grow out of control.
Latvian: Tas ieslēdz signālus, kas liek vēža šūnām nekontrolēti augt.
English: b Using only negative histology to define CR among patients who have at least a PR from other modalities (MRI or photography) resulted in a CR rate of 21.2%.
Latvian: b Izmantojot tikai negatīvu histoloģiju, lai noteiktu CR pacientiem, kuriem ir vismaz PR citās metodēs (MRI vai sonogrāfijas), tika sasniegts CR rādītājs 21,2 %.
English: Warnings and precautions - Odomzo may cause muscle problems.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā - Odomzo var izraisīt muskuļu patoloģijas.
English: (NE)
Latvian: (NA)
English: This is because Odomzo can affect the way some medicines work.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Odomzo var ietekmēt dažu zāļu iedarbību.
English: It is available in pack sizes of 10 and 30 capsules.
Latvian: Tas ir pieejams iepakojumos pa 10 un 30 kapsulām.
English: Educational material
Latvian: Izglītojošs materiāls
English: Additional information on the above points can be found in the sections “Pregnancy”, “Breast-feeding”, “Fertility” and “Contraception for women and men”.
Latvian: Sīkāka informācija par iepriekšminētajiem jautājumiem ir pieejama punktos “Grūtniecība”, „Barošana ar krūti”, „Fertilitāte” un “Kontracepcija vīriešiem un sievietēm”.
English: • you need to change contraception
Latvian: • Jums jāmaina kontracepcijas metode.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and the blister after EXP.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc Der. līdz un blistera pēc EXP.
English: Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the following with the National Competent Authority:
Latvian: Pirms zāļu izplatīšanas uzsākšanas, katrā dalībvalstī, Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāsaskaņo ar valsts kompetento iestādi:
English: The safety and efficacy of Odomzo in children and adolescents aged below 18 years with basal cell carcinoma have not been established.
Latvian: Odomzo drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, kuriem ir bazālo šūnu karcinoma, nav pierādīta.
English: This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kuras iespējams saņemt bez receptes, un augu izcelsmes zālēm.
English: Odomzo contains lactose (milk sugar).
Latvian: Odomzo satur laktozi (piena cukuru).
English: It is used when the cancer has spread locally and cannot be treated with surgery or radiation.
Latvian: To lieto, kad vēzis ir lokāli izplatīts, un to nav iespējams ārstēt ar operācijas vai apstarošanas palīdzību.
English: The capsules must be swallowed whole.
Latvian: Kapsulas ir jānorij veselas.
English: Based on the mechanism of action, in animal studies, sonidegib has been shown to be teratogenic and foetotoxic.
Latvian: Pamatojoties uz darbības mehānismu, kas noteikts pētījumos ar dzīvniekiem, sonidegibs ir teratogēns un fetotoksisks.
English: AUCinf of sonidegib was 40%, 22% and 8% lower, respectively.
Latvian: Sonidegiba AUC∞ samazinājās par attiecīgi 40%, 22% un 8%.
English: Problems with growing teeth and bones were seenwith this medicine.
Latvian: Ar šīm zālēm tika novērotas zobu un kaulu augšanas problēmas.
English: − Measures to ensure that all appropriate actions have been performed prior to Odomzo being prescribed and dispensed
Latvian: − pasākumiem, kas nodrošina, ka visas atbilstošās darbības, kas jāveic pirms Odomzo parakstīšanas un nozīmēšanas, ir veiktas.
English: For healthcare professionals
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem
English: Some medicines (e.g. medicines used to treat high cholesterol) might increase the risk for muscle problems.
Latvian: Dažas zāles (piemēram, zāles, ko lieto augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai) var paaugstināt muskuļu patoloģiju risku.
English: • Methodology to collect information on the use of Odomzo and the compliance with the pregnancy pharmacovigilance programme and its effectiveness
Latvian: • veidu, kā paredzēts apkopot informāciju par Odomzo lietošanu un lietošanas atbilstību grūtniecības farmakovigilances programmai, kā arī šīs programmas efektivitāti;
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Latvian: Ļoti bieži - var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem:
English: The majority of patients experienced maintenance and/or improvement in their disease-related symptoms, functioning, and health status.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu stabilizējās un/vai mazinājās ar slimību saistītie simptomi, uzlabojās funkcionēšanas spējas un veselības stāvoklis.
English: Keep taking Odomzo for as long as your doctor tells you.
Latvian: Turpiniet Odomzo lietošanu tik ilgi, cik to noteicis Jūsu ārsts.
English: If dose reduction is required, then the dose should be reduced to 200 mg every other day.
Latvian: Ja nepieciešama devas samazināšana, tā jāsamazina līdz 200 mg katru otro dienu.
English: • you think your contraception has not worked for any reason
Latvian: • šķiet, ka kontracepcijas metode kāda iemesla dēļ nav efektīva;
English: Your doctor may need to change your dose, or stop your treatment temporarily or permanently.
Latvian: Ārstam var būt jāmaina Jūsu zāļu deva vai jāpārtrauc Jūsu ārstēšana ar šīm zālēm uz laiku vai pilnīgi.
English: What Odomzo is and what it is used for What you need to know before you take Odomzo How to take Odomzo
Latvian: Kas ir Odomzo un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Odomzo lietošanas Kā lietot Odomzo
English: • if you are allergic to sonidegib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret sonidegibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: • dark urine, decreased urine output or no urine output.
Latvian: • tumšs urīns, samazināta urīna izdalīšanās vai tā trūkums.