FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa do Bussulfano Fresenius Kabi, o bussulfano, pertence a um grupo de medicamentos denominado «agentes alquilantes».
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Busulfan Fresenius Kabi, η βουσουλφάνη, ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αλκυλιούντες παράγοντες.
Portuguese: O que é o Bussulfano Fresenius Kabi e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Busulfan Fresenius Kabi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Administra-se então ciclofosfamida, melfalano ou fludarabina para suprimir o sistema imunitário, o que leva a uma diminuição das defesas naturais do organismo.
Greek: Στη συνέχεια χορηγείται κυκλοφωσφαμίδη, μελφαλάνη ή φλουδαραβίνη για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος και, κατ' επέκταση, τη μείωση της φυσικής άμυνας του οργανισμού, γεγονός το οποίο βοηθά τα μεταμοσχευμένα κύτταρα να «εμφυτευθούν» (όταν αρχίσουν να αναπτύσσονται και να παράγουν φυσιολογικά αιμοσφαίρια).
Portuguese: O Bussulfano Fresenius Kabi é um medicamento que contém a substância ativa bussulfano.
Greek: Το Busulfan Fresenius Kabi είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία βουσουλφάνη.
Portuguese: Como se utiliza o Bussulfano Fresenius Kabi?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Busulfan Fresenius Kabi;
Portuguese: Outras informações sobre Buvidal
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Buvidal
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Buvidal são continuamente monitorizados.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Buvidal τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Portuguese: Informação sobre o medicamento de referência pode também ser encontrada no sítio da Internet da Agência.
Greek: Πληροφορίες για το φάρμακο αναφοράς διατίθενται επίσης στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Portuguese: É utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos a receber também apoio médico, social e psicológico.
Greek: Το Buvidal χρησιμοποιείται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 16 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν επίσης ιατρική, κοινωνική και ψυχολογική υποστήριξη.
Portuguese: Para informações adicionais sobre Buvidal consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Buvidal διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Portuguese: O medicamento de referência de Buvidal é o Subutex.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Buvidal είναι το Subutex.
Portuguese: O que é Buvidal e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Buvidal και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Buvidal?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Um estudo que incluiu 428 doentes com dependência opiácea mostrou que Buvidal foi eficaz na redução da utilização de opiáceos pelos doentes.
Greek: Μια μελέτη στην οποία μετείχαν 428 ασθενείς με εξάρτηση από οπιοειδή κατέδειξε ότι το Buvidal ήταν αποτελεσματικό στη μείωση της πρόσληψης οπιοειδών από τους ασθενείς.
Portuguese: Isso significa que pode ser utilizado de forma controlada para ajudar a prevenir os sintomas de abstinência e reduzir a pulsão para o consumo abusivo de outros opiáceos.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ελεγχόμενο τρόπο προκειμένου να συμβάλει στην πρόληψη των συμπτωμάτων στέρησης και στη μείωση της έντονης επιθυμίας για κατάχρηση άλλων οπιοειδών.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Buvidal, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Buvidal, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e administrado por um profissional de saúde.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και μπορεί να χορηγείται μόνο από επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Portuguese: Apesar da falta de informações sobre a segurança a longo prazo da nova formulação, a Agência considerou que os benefícios de Buvidal são superiores aos riscos identificados e que o medicamento pode ser autorizado para uso na UE.
Greek: Παρόλο που δεν υπήρχαν πληροφορίες σχετικά με την μακροχρόνια ασφάλεια του νέου σκευάσματος, ο Οργανισμός έκρινε ότι το όφελος του Buvidal υπερτερεί του διαπιστωθέντος κινδύνου που συνδέεται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se no número de amostras de urina negativas para opiáceos.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκε στον αριθμό των δειγμάτων ούρων που ήταν αρνητικά σε οπιοειδή.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Buvidal.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Buvidal.
Portuguese: A primeira dose de Buvidal é dada quando o doente mostra sinais claros de abstinência.
Greek: Η πρώτη δόση του Buvidal χορηγείται όταν ο ασθενής παρουσιάζει σαφή σημάδια στέρησης.
Portuguese: Buvidal é um medicamento utilizado para tratar a dependência de opiáceos (estupefacientes) como a heroína e a morfina.
Greek: Το Buvidal είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή (ναρκωτικά) φάρμακα, όπως η ηρωίνη ή η μορφίνη.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Buvidal durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Buvidal σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Como se utiliza Buvidal?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Buvidal;
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Buvidal são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Buvidal θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Portuguese: Durante as 25 semanas de tratamento, 35 % dos doentes a receber Buvidal tiveram um teste de urina negativo, em comparação com 28 % dos doentes a tomar os comprimidos comparadores.
Greek: Κατά τη διάρκεια των 25 εβδομάδων θεραπείας, το ποσοστό των ασθενών που έλαβαν Buvidal και εμφάνισε αρνητικά δείγματα ούρων ήταν 35% ενώ των ασθενών που έλαβαν δισκία σύγκρισης 28%.
Portuguese: Quais os riscos associados a Buvidal?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Buvidal;
Portuguese: A dose de Buvidal pode ser ajustada e o tratamento alternado entre injeções semanais e mensais de acordo com as necessidades do doente e as indicações do médico.
Greek: Η δόση του Buvidal μπορεί να προσαρμοστεί και οι ασθενείς μπορούν να αλλάζουν μεταξύ εβδομαδιαίων και μηνιαίων εγχύσεων σύμφωνα με τις ανάγκες τους και την κρίση του θεράποντα γιατρού.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à buprenorfina (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), hiperidrose (sudação excessiva), insónia (dificuldade em dormir), síndrome da abstinência e dor.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες της βουπρενορφίνης (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι πονοκέφαλος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), (υπεριδρωσία υπερβολική εφίδρωση), αυπνία (δυσκολία στον ύπνο), σύνδρομο στέρησης και πόνος.
Portuguese: Os doentes não podem levar o medicamento para casa nem autoadministrar a injeção.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χορήγηση του φαρμάκου στο σπίτι ή η αυτοχορήγησή του από τους ασθενείς.
Portuguese: Nos doentes dependentes de um opioide de ação prolongada (por exemplo, metadona), a dose de metadona é reduzida para um máximo de 30 mg por dia antes de se iniciar o tratamento com Buvidal.
Greek: Για ασθενείς εξαρτώμενους από οπιοειδή μακράς δράσης (π.χ. μεθαδόνη), η δόση της μεθαδόνης θα ελαττωθεί κάτω από τα 30 mg ανά ημέρα πριν από την έναρξη λήψης του Buvidal.
Portuguese: A primeira dose de Buvidal é administrada 24 horas, no mínimo, após a última utilização de metadona pelo doente.
Greek: Η πρώτη δόση του Buvidal χορηγείται τουλάχιστον 24 ώρες μετά την τελευταία χρήση μεθαδόνης από τον ασθενή.
Portuguese: Buvidal é administrado por injeção subcutânea uma vez por semana ou uma vez por mês.
Greek: Το Buvidal χορηγείται με υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση μία φορά την εβδομάδα ή μία φορά τον μήνα.
Portuguese: Um resumo sobre Buvidal e porque está autorizado na UE
Greek: Ανασκόπηση του Buvidal και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Portuguese: Nos doentes dependentes de opiáceos de ação rápida (por exemplo, morfina ou heroína), a primeira dose é administrada 6 horas, no mínimo, depois da última utilização de um opiáceo pelo doente.
Greek: Για ασθενείς εξαρτώμενους από οπιοειδή βραχείας δράσης (π.χ. μορφίνη ή ηρωίνη) η πρώτη δόση Buvidal χορηγείται τουλάχιστον 6 ώρες αφότου ο ασθενής έκανε την τελευταία χρήση οπιοειδών.
Portuguese: Porque está Buvidal autorizado na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Buvidal στην ΕΕ;
Portuguese: Nestes doentes, o tratamento com Buvidal deve ser iniciado com doses semanais antes de se passar para injeções mensais.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να ξεκινήσουν με τη χορήγηση εβδομαδιαίων δόσεων Buvidal προτού μεταβούν στη λήψη μηνιαίων εγχύσεων.
Portuguese: O uso de Buvidal está contraindicado em doentes com insuficiência respiratória grave (dificuldade em respirar adequadamente), problemas de fígado graves, alcoolismo agudo ou sintomas de abstinência alcóolica.
Greek: Το Buvidal δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια (δυσκολία στην αναπνοή) και σοβαρά ηπατικά προβλήματα καθώς και σε ασθενείς που έχουν πάθει δηλητηρίαση από το αλκοόλ ή αντιμετωπίζουν συμπτώματα στέρησης από το αλκοόλ.
Portuguese: Subutex está disponível em comprimidos sublinguais (comprimidos para colocar debaixo da língua), enquanto Buvidal está disponível na forma de solução injetável para administração por via subcutânea (sob a pele).
Greek: Ενώ το Subutex διατίθεται σε μορφή υπογλώσσιων δισκίων (δισκία που τοποθετούνται κάτω από τη γλώσσα) το Buvidal διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος που χορηγείται κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Portuguese: Neste estudo, Buvidal foi comparado com buprenorfina em compridos sublinguais e outro medicamento, a naxalona (usada para prevenir o consumo abusivo).
Greek: Στη μελέτη αυτή, το Buvidal συγκρίθηκε με υπογλώσσια δισκία που περιείχαν βουπρενορφίνη και ένα ακόμη φάρμακο, την ναλοξόνη (η οποία χρησιμοποιείται για την πρόληψη της κατάχρησης).
Portuguese: A substância ativa de Buvidal, a buprenorfina, é um agonista opioide parcial (atua como um opiáceo mas com menos potência).
Greek: Η δραστική ουσία του Buvidal, η βουπρενορφίνη, είναι μερικός αγωνιστής των οπιοειδών (δρα όπως τα οπιοειδή αλλά είναι λιγότερο δραστική).
Portuguese: Como funciona Buvidal?
Greek: Πώς δρα το Buvidal;
Portuguese: Os doentes que já tenham tomado buprenorfina podem mudar diretamente para uma injeção semanal ou mensal de Buvidal.
Greek: Οι ασθενείς που έχουν λάβει βουπρενορφίνη στο παρελθόν θα μπορούσαν να μεταβούν απευθείας σε θεραπεία με εβδομαδιαία ή μηνιαία έγχυση Buvidal.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Buvidal, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Buvidal, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Os doentes que nunca tenham tomado buprenorfina devem receber um comprimido de buprenorfina de 4 mg e ser observados durante uma hora antes da administração de Buvidal, para confirmar a tolerância ao medicamento.
Greek: Προκειμένου να διασφαλιστεί η ανοχή του φαρμάκου, οι ασθενείς που δεν έχουν χρησιμοποιήσει στο παρελθόν βουπρενορφίνη θα πρέπει να λαμβάνουν ένα δισκίο βουπρενορφίνης 4 mg και να βρίσκονται υπό παρακολούθηση για μία ώρα προτού πάρουν το Buvidal.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Buvidal foi pelo menos tão eficaz como os comprimidos de buprenorfina no tratamento da dependência opiácea As injeções semanais ou mensais de Buvidal proporcionam uma opção adicional para a gestão da doença.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι το Buvidal ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τα δισκία βουπρενορφίνης στη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή.
Portuguese: Buvidal (buprenorfina)
Greek: Buvidal;
Portuguese: 30 meses
Greek: 30 μήνες
Portuguese: Em cada consulta, foram avaliadas as medidas de eficácia e segurança.
Greek: Σε κάθε επίσκεψη, αξιολογήθηκαν η αποτελεσματικότητα και τα μέτρα ασφάλειας.
Portuguese: Não deve tomá-los ao mesmo tempo que este medicamento.
Greek: Δεν θα πρέπει να τα παίρνετε την ίδια στιγμή με αυτό το φάρμακο.
Portuguese: Isto pode acontecer desde várias horas a vários dias após o nascimento.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί από αρκετές ώρες έως και αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
Portuguese: • Plano de Gestão de Riscos (PGR)
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Portuguese: A avaliação do tratamento a longo prazo baseia-se em dados de 48 semanas.
Greek: Η αξιολόγηση της μακροχρόνιας θεραπείας βασίζεται σε δεδομένα 48 ωρών.
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança
Greek: • Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας
Portuguese: Neste estudo, 428 doentes foram aleatorizados para um dos dois grupos de tratamento.
Greek: Σε αυτήν τη μελέτη, 428 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε μία ή δύο ομάδες θεραπείας.
Portuguese: Se utilizar mais buprenorfina do que deveria
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερη βουπρενορφίνη από ό,τι θα έπρεπε
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para realizar análises sanguíneas regulares para verificar o seu fígado.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε τακτικά εξετάσεις αίματος για να ελέγχει το συκώτι σας.
Portuguese: O seu médico ajudá-la-á a decidir se deve continuar a tomar o medicamento durante a gravidez.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Portuguese: Uma vez por semana
Greek: Μία φορά την εβδομάδα
Portuguese: Prolongamento QT
Greek: Παράταση του QT
Portuguese: Cada área pode ter vários locais de injeção.
Greek: Κάθε περιοχή μπορεί να έχει πολλά σημεία ένεσης.
Portuguese: Devido à existência de dados limitados em adolescentes (com 16 ou 17 anos de idade), os doentes pertencentes a esta faixa etária devem ser atentamente monitorizados durante o tratamento.
Greek: Λόγω περιορισμένων δεδομένων σε εφήβους (ηλικία 16 ή 17 ετών), οι ασθενείς αυτής της ηλικιακής κατηγορίας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη θεραπεία.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com Buvidal.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με Buvidal.
Portuguese: - Dependência: este medicamento pode causar dependência.
Greek: - Εξάρτηση: Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση.
Portuguese: Em caso de suspeita de um acontecimento hepático, é necessário efetuar uma avaliação biológica e etiológica adicional.
Greek: Όταν υπάρχει υποψία για ηπατικό συμβάν, απαιτείται περαιτέρω βιολογική και αιτιολογική εξέταση.
Portuguese: Diferença de tratamento (%)a (IC 95%)
Greek: Διαφορά θεραπείας (%)α (95% CI)
Portuguese: Será acompanhado mais atentamente pelo seu médico se for adolescente (16-17 anos).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά εάν είστε έφηβος (16-17 ετών).
Portuguese: - Diagnóstico de condições médicas não relacionadas: este medicamento pode ocultar a dor e dificultar o diagnóstico de algumas doenças.
Greek: - Διάγνωση μη σχετιζόμενων ιατρικών παθήσεων: Αυτό το φάρμακο μπορεί να καλύψει τον πόνο και να δυσκολέψει τη διάγνωση κάποιων ασθενειών.
Portuguese: BPN/NX SL
Greek: SL BPN/NX
Portuguese: Álcool ou medicamentos que contenham álcool.
Greek: - αλκοόλ ή φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ.
Portuguese: Não se esqueça de informar o seu médico de que está a ser tratado com este medicamento.
Greek: Μην ξεχνάτε να λέτε στο γιατρό σας ότι είστε σε θεραπεία με αυτό το φάρμακο.
Portuguese: Variável de eficácia
Greek: Μεταβλητή αποτελεσματικότητας
Portuguese: O doente deve ser transferido para um local que disponha de equipamento completo de reanimação.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να μεταφέρεται σε ένα περιβάλλον μέσα στο οποίο είναι διαθέσιμοι πλήρεις εξοπλισμοί ανάνηψης.
Portuguese: Empurre a agulha até ao fim.
Greek: Σπρώξτε εντελώς τη βελόνα.
Portuguese: Estas combinações aumentam a depressão do sistema nervoso central.
Greek: Αυτοί οι συνδυασμοί αυξάνουν την καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Portuguese: Os seguintes termos e frequências são aplicados: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100) e de frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Greek: Εφαρμόζονται οι παρακάτω όροι και συχνότητες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως < 1/100) και μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να προσδιοριστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: Conteúdo:
Greek: Περιεχόμενα:
Portuguese: Outros medicamentos e Buvidal
Greek: Άλλα φάρμακα και το Buvidal
Portuguese: Após a alteração, os doentes podem necessitar de monitorização mais atenta.
Greek: Μετά την αλλαγή, οι ασθενείς μπορεί να χρειαστούν στενότερη παρακολούθηση.
Portuguese: A dose recomendada para a segunda semana de tratamento é a dose total administrada durante a semana de início.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τη δεύτερη εβδομάδα θεραπείας είναι η συνολική χορηγούμενη δόση κατά την εβδομάδα έναρξης.
Portuguese: Exemplos de medicamentos que podem fazer sentir-se sonolento ou menos alerta incluem:
Greek: Παραδείγματα φαρμάκων που μπορούν να σας προκαλέσουν υπνηλία ή να μειώσουν την εγρήγορση περιλαμβάνουν:
Portuguese: Não reutilize a seringa de segurança.
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε τη σύριγγα ασφαλείας.
Portuguese: A dose administrada deve ser uma injeção única e não dividida.
Greek: Η χορηγούμενη δόση θα πρέπει να είναι μια μεμονωμένη ένεση και να μη διαιρείται.
Portuguese: Dependendo das observações, o Buvidal pode ser descontinuado.
Greek: Ανάλογα με τα ευρήματα, το Buvidal μπορεί να διακοπεί.
Portuguese: Estão disponíveis os seguintes tamanhos de embalagem:
Greek: Διατίθενται τα παρακάτω μεγέθη συσκευασίας:
Portuguese: No total, 156 doentes (68,7%) completaram o período de tratamento de 48 semanas.
Greek: Συνολικά, 156 ασθενείς (68,7%) ολοκλήρωσαν την περίοδο θεραπείας 48 εβδομάδων.
Portuguese: As propriedades de libertação prolongada do medicamento devem ser consideradas durante o tratamento, incluindo início e fim.
Greek: Οι ιδιότητες παρατεταμένης αποδέσμευσης του προϊόντος θα πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας συμπεριλαμβανομένης της έναρξης και του τερματισμού.
Portuguese: Estes efeitos são mais prováveis no início do tratamento e quando a dose estiver a ser alterada.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό στην αρχή της θεραπείας και όταν αλλάζει η δόση σας.
Portuguese: se começar a respirar de forma mais lenta ou fraca do que o habitual (depressão respiratória).
Greek: - εάν αρχίσετε να αναπνέετε πιο αργά ή αδύναμα από το κανονικό (αναπνευστική καταστολή).
Portuguese: Deverá, portanto, monitorizar-se atentamente as doses e evitar esta associação nos casos em que existe risco de consumo incorreto.
Greek: Για αυτό, οι δόσεις πρέπει να παρακολουθούνται στενά και αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος κακής χρήσης.
Portuguese: Pode haver uma pequena quantidade de sangue no local da injeção, se necessário, limpe com uma bola de algodão ou gaze.
Greek: Μπορεί να υπάρχει μια μικρή ποσότητα αίματος της θέσης ένεσης, εάν χρειαστεί σκουπίστε με λίγο βαμβάκι ή μια γάζα.
Portuguese: 0,008b
Greek: 0,008β
Portuguese: Coloque as luvas e limpe o local da injeção com movimentos circulares utilizando um toalhete embebido em álcool (não fornecido na embalagem).
Greek: - Βάλτε γάντια και καθαρίστε τη θέση της ένεσης με μια κυκλική κίνηση χρησιμοποιώντας ένα πανάκι με οινόπνευμα (δεν παρέχεται στη συσκευασία).
Portuguese: Não volte a tocar na área limpa antes de injetar.
Greek: Μην αγγίξετε ξανά την καθαρισμένη περιοχή πριν κάνετε την ένεση.
Portuguese: Média MQ (%) (EP) 35,1 (2,48) 28,4 (2,47) 6,7
Greek: Μέσο LS (%) (SE) 35,1 (2,48) 28,4 (2,47) 6,7
Portuguese: Se faltar a uma consulta, pergunte ao seu médico quando pode agendar a próxima dose.
Greek: Εάν παραλείψετε ένα ραντεβού, ρωτήστε το γιατρό σας πότε μπορείτε να προγραμματίσετε την επόμενη δόση σας.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados durante o tratamento.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos do sistema nervoso, medicamentos usados na dependência de opiáceos, código ATC: N07BC01
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος, φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην εξάρτηση από οπιοειδή, κωδικός ATC: N07BC01
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de Novembro de 2018
Greek: 20 Νοεμβρίου 2018
Portuguese: A redução do nível de alerta pode tornar perigosa a condução de veículos e a utilização de máquinas (ver secção 4.7).
Greek: Το μειωμένο επίπεδο εγρήγορσης μπορεί να καταστήσει επικίνδυνη την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανών (βλ. παράγραφο 4.7).
Portuguese: É muito importante cumprir todas as suas consultas para receber Buvidal.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να πηγαίνετε σε όλα τα ραντεβού για να παίρνετε το Buvidal.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem administrar Buvidal diretamente ao doente.
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να χορηγούν το Buvidal απευθείας στον ασθενή.
Portuguese: • Poderá ver uma pequena bolha de ar, o que é normal.
Greek: • Μπορεί να φανεί μια μικρή φυσαλίδα αέρα, γεγονός φυσιολογικό.
Portuguese: Se parar de utilizar Buvidal
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Buvidal
Portuguese: Os riscos de utilizar Buvidal em mulheres grávidas são desconhecidos.
Greek: Οι κίνδυνοι από τη χρήση του Buvidal σε έγκυες γυναίκες δεν είναι γνωστοί.
Portuguese: Qualquer seringa utilizada deve ser descartada.
Greek: Οποιαδήποτε χρησιμοποιημένη σύριγγα θα πρέπει να απορριφθεί.
Portuguese: A eliminação renal desempenha um papel relativamente pequeno (≈ 30%) na depuração global da buprenorfina.
Greek: Η νεφρική απομάκρυνση παίζει έναν σχετικά μικρό ρόλο (≈ 30%) στη συνολική κάθαρση της βουπρενορφίνης.
Portuguese: A buprenorfina deve ser utilizada com precaução quando administrada concomitantemente com:
Greek: Η βουπρενορφίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά όταν συγχορηγείται με:
Portuguese: Informe o seu médico se tiver quaisquer problemas no fígado antes de iniciar o tratamento com Buvidal.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ηπατικά προβλήματα, πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Buvidal.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reação alérgica com risco de vida.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημάδια μιας απειλητικής για τη ζωή, αλλεργικής αντίδρασης.
Portuguese: A rifampicina pode diminuir o efeito de Buvidal.
Greek: Η ριφαμπικίνη μπορεί να μειώσει την επίδραση του Buvidal.
Portuguese: Idosos Não se dispõe de dados farmacocinéticos em doentes idosos (> 65 anos).
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ηλικιωμένους ασθενείς (> 65 ετών).
Portuguese: Tratamento de dependência de opiáceos, no contexto de um tratamento médico, social e psicológico.
Greek: Θεραπεία της εξάρτησης από τα οπιοειδή, εντός ενός πλαισίου ιατρικής, κοινωνικής και ψυχολογικής θεραπείας.
Portuguese: É utilizado para tratar a dependência de opiáceos em doentes que também recebem apoio médico, social e psicológico.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή σε ασθενείς που λαμβάνουν επίσης φαρμακευτική, κοινωνική και ψυχολογική φροντίδα.
Portuguese: A dose de buprenorfina em mg pode diferir entre os medicamentos sublinguais, o que deve ser considerado produto a produto.
Greek: Η δόση βουπρενορφίνης σε mg μπορεί να διαφέρει μεταξύ υπογλώσσιων προϊόντων, γεγονός που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ανά προϊόν.