FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ASC d'atazanavir ↓94% (↓95% Cmax d'atazanavir ↓96% (↓96% Cmin d'atazanavir ↓95% (↓97%
Dutch: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
French: Cmax d'atazanavir ↓59% (↓77% Cmin d'atazanavir ↓93% (↓95%
Dutch: Atazanavir Cmax ↓59%(↓77% Atazanavir Cmin ↓93% (↓95%
French: EVOTAZ est une association à dose fixe d'un antirétroviral , l'atazanavir et d'un potentialisateur pharmacocinétique, le cobicistat.
Dutch: EVOTAZ is een geneesmiddel met vaste-dosiscombinatie van het antivirale geneesmiddel atazanavir versterkt met de farmacokinetische versterker cobicistat.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'étravirine n'est pas recommandée, car elle peut entraîner la perte de l'effet thérapeutique et le développement de résistance à l'atazanavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met etravirine wordt niet aanbevolen omdat het kan resulteren in verlies van therapeutisch effect en ontwikkeling van resistentie tegen atazanavir.
French: La co-administration avec EVOTAZ peut conduire à une augmentation des concentrations de l'inhibiteur de la PDE5 et à une augmentation des effets indésirables liés à l'inhibiteur de la PDE5.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met EVOTAZ kan resulteren in verhoogde concentraties van de PDE5remmer en een toename van PDE5-remmer-geassocieerde bijwerkingen.
French: Antiarythmiques
Dutch: Anti-aritmica
French: Chez les souris femelles une nécrose uni-cellulaire a été observée à une dose correspondant à une exposition 12 fois supérieure à celle obtenue chez l'homme à la dose de 400 mg administrée une fois par jour.
Dutch: Bij vrouwtjesmuizen was de dosis atazanavir die necrose van individuele cellen tot gevolg had 12 keer hoger dan de blootstelling bij personen die eenmaal daags 400 mg kregen.
French: L'administration concomitante d'EVOTAZ et d'elbasvir/grazoprévir est contreindiquée en raison d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques de grazoprévir et d'une augmentation potentielle du risque d'élévation des taux d'ALAT (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met elbasvir/grazoprevir is gecontra-indiceerd wegens een significante verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en een mogelijk verhoogd risico op ALTverhogingen (zie rubriek 4.3).
French: Les médicaments connus pour induire des allongements de l'espace PR doivent être utilisés avec précaution.
Dutch: Voorzichtigheid dient in acht te worden genomen met geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze PR-verlengingen induceren.
French: Lors de la co-administration avec le ténofovir DF, il est recommandé qu'EVOTAZ et le ténofovir DF 300 mg soient donnés ensemble avec de la nourriture.
Dutch: Het wordt aanbevolen EVOTAZ en tenofovir DF 300 mg met voedsel in te nemen wanneer het gelijktijdig wordt gebruikt.
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement pertinente due à l'origine ethnique n'a été identifiée pour l'atazanavir ou le cobicistat.
Dutch: Er zijn voor atazanavir of cobicistat geen klinisch relevante farmacokinetische verschillen met betrekking tot etniciteit vastgesteld.
French: EVOTAZ contenant de l'atazanavir et du cobicistat, les effets indésirables associés à chacun des composants individuels the adverse reactions associated with each of the individiual components sont attendus.
Dutch: Omdat EVOTAZ atazanavir en cobicistat bevat, kunnen de bijwerkingen die gerelateerd zijn aan elk van de afzonderlijke componenten worden verwacht.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition de la P-gp par le cobicistat.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op P-gp-remming door cobicistat.
French: Il a été rapporté des troubles du rythme cardiaque chez les patients traités par azatanavir.
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van onregelmatige hartslag bij patiënten die atazanavirbevattende behandeling ondergaan.
French: Etude menée chez des patients infectés par le VIH
Dutch: Onderzoek verricht bij hivgeïnfecteerde patiënten.
French: EVOTAZ n'est pas recommandé chez les patients sous hémodialyse (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Dutch: EVOTAZ wordt niet aanbevolen bij patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubriek 4.2 en 5.2).
French: Dans les études cliniques, il a été démontré que l'atazanavir (avec ou sans ritonavir) induisait moins de dyslipidémies que les traitements comparateurs.
Dutch: In klinische studies is gebleken dat atazanavir in mindere mate dan vergelijkbare middelen dyslipidemie induceerde.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après EXP.
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de doos na EXP.
French: Aucun effet significatif sur les concentrations de lamivudine et de zidovudine n'a été observé lors de la co-administration d'atazanavir.
Dutch: Er werden geen significante effecten op de lamivudine- en zidovudineconcentraties waargenomen wanneer het gelijktijdig werd toegediend met atazanavir.
French: ANTIRÉTROVIRAUX
Dutch: ANTIRETROVIRALE MIDDELEN
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des produits contenant du voxilaprévir devrait augmenter la concentration du voxilaprévir.
Dutch: Verwacht wordt dat gelijktijdige toediening van EVOTAZ en voxilaprevir-bevattende geneesmiddelen de concentratie van voxilaprevir verhoogt.
French: Le dosage des inhibiteurs calciques doit être envisagé.
Dutch: Dosistitratie van de calciumkanaalblokkers dient overwogen te worden.
French: Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure de prise habituelle, la dose doit être omise et la dose suivante sera prise à l'heure prévue.
Dutch: Wanneer een patiënt het later dan 12 uur na de gebruikelijke inname heeft bemerkt, mag de overgeslagen dosis niet meer worden ingenomen en moet de patiënt doorgaan met het gebruikelijke doseringsschema.
French: L'association d'avanafil et d'EVOTAZ est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Dutch: De combinatie van avanafil en EVOTAZ is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
French: Clarithromycine 500 mg deux fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Dutch: Claritromycine 500 mg tweemaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
French: Cmax d'atazanavir ↑12% (↓33%
Dutch: Atazanavir Cmax ↑12% (↓33%
French: Lors de la co-administration du ténofovir DF avec le cobicistat une augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir est attendue.
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofovir DF met cobicistat leidt naar verwachting tot een toename van de plasmaconcentratie van tenofovir.
French: Noyau du comprimé cellulose microcristalline (E460(i)) croscarmellose sodique (E468) carboxyméthylamidon sodique crospovidone (E1202) acide stéarique (E570) stéarate de magnesium (E470b) hydroxypropyl cellulose (E463) silice colloïdale anhydre (E551)
Dutch: Kern van de tablet microkristallijne cellulose (E460(i)) croscarmellosenatrium (E468) natrium zetmeel glycolaat crospovidon (E1202) stearinezuur (E570)
French: Le mécanisme consiste en une inhibition de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Dutch: Het mechanisme is UGT1A1inhibitie door atazanavir.
French: La co-administration de l'atorvastatine avec EVOTAZ n'est pas recommandée.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atorvastatine met EVOTAZ wordt niet aanbevolen.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d'atazanavir (sous forme de sulfate) et 150 mg de cobicistat.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg atazanavir (als sulfaat) en 150 mg cobicistat.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec la névirapine n'est pas recommandée et peut entraîner une perte de l'effet thérapeutique d'EVOTAZ et le développement de résistance à l'atazanavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ en nevirapine wordt niet aanbevolen en kan resulteren in een verlies van therapeutisch effect van EVOTAZ en ontwikkeling van resistentie tegen atazanavir.
French: La co-administration avec EVOTAZ risque d'augmenter les concentrations plasmatiques de la warfarine.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met EVOTAZ kan mogelijk leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van warfarine.
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) augmentation de l'appétit, dysgueusie (modification du goût), bouche sèche maux de tête, vertiges insomnie (difficulté à dormir), rêves anormaux, somnolence (envie de dormir) vomissements, diarrhée, douleur abdominale (inconfort lié aux douleurs d'estomac), nausées (indigestion), ventre gonflé ou distendu (abdomen), flatulences (gaz) hyperbilirubinémie (augmentation des taux de bilirubine dans le sang) Rash fatigue (épuisement)
Dutch: Vaak (kunnen bij minder dan 1 op de 10 mensen voorkomen) toegenomen eetlust, smaakstoornis (dysgeusie), droge mond hoofdpijn, duizeligheid slapeloosheid (insomnia), abnormale dromen, slaperigheid braken, diarree, buikpijn (pijn of ongemakkelijk gevoel in de buik), gestoorde spijsvertering met vol gevoel of pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), opgeblazen gevoel van de buik, winderigheid (flatulentie) verhoging van de galkleurstof in het bloed (hyperbilirubinemie) huiduitslag moeheid (extreme vermoeidheid)
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op remming van UGT1A1 door atazanavir.
French: 30 comprimés pelliculés.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 30 filmomhulde tabletten.
French: Chez les patients VHI-1 naïfs de tout traitement
Dutch: Bij niet eerder behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde patiënten
French: Efavirenz 600 mg une fois par jour (cobicistat 150 mg une fois par jour)
Dutch: Efavirenz 600 mg enkelvoudige dosis (cobicistat 150 mg eenmaal daags)
French: Drospirénone/ethinylestradiol 3 mg/0.,02 mg en dose unique (atazanavir 300 mg une fois par jour associé au cobicistat 150 mg une fois par jour)
Dutch: Drospirenon/ethinyloestradiol 3 mg/0,02 mg enkele dosis (atazanavir 300 mg eenmaal daags met cobicistat 150 mg eenmaal daags)
French: Raltégravir 400 mg deux fois par jour (atazanavir 400 mg)
Dutch: Raltegravir 400 mg tweemaal daags (atazanavir 400 mg)
French: EVOTAZ n'est pas recommandé chez les patients sous hémodialyse (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Dutch: EVOTAZ wordt niet aanbevolen bij patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubriek 4.4 en 5.2).
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 et/ou CYP2D6 par l'atazanavir et/ou le cobicistat.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op remming van CYP3A4 en/of CYP2D6 door atazanavir en/of cobicistat.
French: Fumarate de ténofovir disoproxil (ténofovir DF) 300 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Dutch: Tenofovirdisoproxilfumaraat (tenofovir DF) 300 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
French: Le siméprévir peut augmenter les concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du cobicistat.
Dutch: Simeprevir kan de plasmaconcentraties van atazanavir en/of cobicistat verhogen.
French: ASC d'atazanavir ↓18% (↓25% Cmax d'atazanavir ↓20% (↓32% Cmin d'atazanavir ↔1% (↓16%
Dutch: Atazanavir AUC ↓18% (↓25% Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% Atazanavir Cmin ↔1% (↓16%
French: Cmax du voxilaprévir : ↑342%
Dutch: Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
French: La co-administration avec EVOTAZ peut potententiellement provoquer des évènements indésirables graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Dutch: Gelijktijdige toediening met EVOTAZ geeft potentieel ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen.
French: L'association de la rifampicine avec EVOTAZ est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Dutch: De combinatie van rifampicine en EVOTAZ is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
French: Efavirenz 600 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Dutch: Efavirenz 600 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
French: Oméprazole 20 mg une fois par jour le matin (atazanavir 300 mg une fois par jour avec ritonavir 100 mg une fois par jour l'après midi, 12 heures après l'oméprazole)
Dutch: Omeprazol 20 mg eenmaal daags in de ochtend (atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags in de ochtend, 12 uur na omeprazol)
French: Informez votre médecin ou pharmacien, si vous prenez ou avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
Dutch: Gebruikt u naast EVOTAZ nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
French: Une diminution des concentrations plasmatiques de l'atazanavir et/ou du cobicistat par ces antiépileptiques est attendue.
Dutch: Deze anti-epileptica verlagen naar verwachting de plasmaconcentraties van atazanavir en/of cobicistat.
French: Une baisse des concentrations plasmatiques d'atazanavir est possible en cas de coadministration d'EVOTAZ avec des antiacides, y compris des médicaments tamponnés, du fait d'une augmentation du pH gastrique induite par ces médicaments.
Dutch: Verlaagde plasmaconcentraties van atazanavir kunnen het gevolg zijn van een verhoogde pH in de maag indien antacida, waaronder gebufferde geneesmiddelen, worden toegediend met EVOTAZ.
French: Cmin d'atazanavir ↓46% (↓59%
Dutch: Atazanavir Cmin ↓46% (↓59%
French: Le mécanisme de l'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 et de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4- en UGT1A1remming door atazanavir.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'astémizole et la terfénadine est contre-indiquée (voir Rubrique 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ en astemizol en terfenadine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
French: Cmax d'atazanavir ↓21% (↓27%
Dutch: Atazanavir Cmax ↓21% (↓27%
French: Antihypertenseurs
Dutch: Antihypertensiva
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'indinavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4)
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ en indinavir wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
French: Certaines personnes nécessitent des précautions particulières avant ou pendant la prise d'EVOTAZ.
Dutch: Bepaalde personen zullen tijdens de behandeling met EVOTAZ speciale zorg nodig hebben.
French: ASC totale de la rifabutine et de 25-O-désacétyl-rifabutine : ↑ 119
Dutch: Totaal rifabutine en 25-O-desacetyl-rifabutine AUC:
French: Le cobicistat est un puissant inhibiteur irréversible du CYP3A et un inhibiteur faible du CYP2D6.
Dutch: Cobicistat is een sterke, op het mechanisme gebaseerde CYP3A-remmer en een zwakke CYP2D6remmer.
French: ASC d'atazanavir ↓10% (↓18%
Dutch: Atazanavir AUC ↓10% (↓18%
French: Le cobicistat est un inhibiteur puissant du CYP3A par son mécanisme d'action, et un substrat du CYP3A.
Dutch: Cobicistat is een sterke, op het mechanisme gebaseerde CYP3A-remmer en is een CYP3A-substraat.
French: Cmax d'atazanavir ↔6% (↓7%
Dutch: Atazanavir Cmax ↔6% (↓7%
French: Requis en termes de contraception
Dutch: Anticonceptievoorschriften
French: La substance mère non métabolisée a été retrouvée dans les selles et dans les urines, correspondant à 20% et 7% de la dose administrée respectivement.
Dutch: Ongeveer 20% en 7% van de toegediende dosis in feces en urine is toe te schrijven aan onveranderd geneesmiddel.
French: Rosuvastatine (10 mg en dose unique) (atazanavir 300 mg une fois par jour associé au cobicistat 150 mg une fois par jour)
Dutch: Rosuvastatine (10 mg enkelvoudige dosis) (atazanavir 300 mg eenmaal daags met cobicistat 150 mg eenmaal daags)
French: ASC d'atazanavir ↓25% (↓30%
Dutch: Atazanavir AUC ↓25% (↓30%
French: Si drospirénone/éthinylestradiol est co-administré avec l'atazanavir/cobicistat, une surveillance clinique est recommandée en raison du risque d'hyperkaliémie.
Dutch: Klinische monitoring wordt aanbevolen wanneer drospirenon/ethinyloestradiol gelijktijdig wordt toegediend met atazanavir/cobicistat, vanwege de kans op hyperkaliëmie.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une induction du CYP3A4 par la rifampicine.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4-inductie door rifampicine.
French: Cmin d'atazanavir ↓72% (↓80%
Dutch: Atazanavir Cmin ↓72% (↓80%
French: La co-administration de salmétérol avec EVOTAZ n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol met EVOTAZ wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
French: Pour plus d'informations, veuillez vous reporter au Résumé des Caractéristique du Produit cobicistat.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van cobicistat voor meer informatie.
French: Les concentrations plasmatiques de la digoxine peuvent augmenter en cas de co-administration avec EVOTAZ.
Dutch: De plasmaconcentraties van digoxine kunnen toenemen indien deze gelijktijdig wordt toegediend met EVOTAZ.
French: Cmax de la norbuprénorphine ↑61% Cmin de la norbuprénorphine
Dutch: Norbuprenorfine AUC ↑105% Norbuprenorfine Cmax ↑61% Norbuprenorfine Cmin ↑101%
French: ASC d'atazanavir ↓42% (↓66%
Dutch: Atazanavir AUC ↓42% (↓66%
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et/ou le cobicistat et la clarithromycine.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4-remming door atazanavir en/of cobicistat en claritromycine.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition de la P-gp par l'atazanavir et le cobicistat.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op P-gp-remming door atazanavir en cobicistat.
French: La co-administration d' EVOTAZ avec du millepertuis peut entraîner une réduction significative des concentrations plasmatiques d'atazanavir et de cobicistat.
Dutch: Van gelijktijdig gebruik van sintjanskruid en EVOTAZ kan verwacht worden dat dit leidt tot een significante afname in de plasmaconcentraties van cobicistat en atazanavir.
French: Cmax d'atazanavir ↓39% (↓64%
Dutch: Atazanavir Cmax ↓39%(↓64%
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evotaz, le 13 juillet 2015.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 juli 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evotaz verleend.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2015
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2015.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Evotaz.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Evotaz.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Evotaz.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Evotaz.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Evotaz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Evotaz zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour à prendre avec de la nourriture.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet, ingenomen met voedsel.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Evotaz?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Evotaz te waarborgen?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Evotaz sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evotaz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients dont le taux de VIH-1 dans le sang (connu sous le nom de «charge virale») était réduit à moins de 50 copies/ml après 48 semaines de traitement.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie de hiv-1-telling in het bloed (bekend als virale last) na 48 weken behandeling was verlaagd naar minder dan 50 kopieën/ml.
French: Globalement, 85 % des patients (soit 293 sur 344) traités par l'atazanavir et le cobicistat ont obtenu cette réduction.
Dutch: Over het geheel genomen bereikte 85% van de patiënten (293 van de 344) die met atazanavir en cobicistat werden behandeld deze verlaging.
French: Ce médicament doit être utilisé uniquement chez les patients dont l'infection ne devrait pas être résistante à l'atazanavir.
Dutch: Het middel wordt alleen gebruikt bij patiënten van wie de infectie naar verwachting niet resistent is tegen atazanavir.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et prévenir le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Dutch: Het middel geneest hiv-infectie niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem vertragen en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, voorkomen.
French: Il ne doit pas non plus être administré à des patients prenant certains médicaments en raison de risques d'interactions susceptibles d'être nocives.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt door patiënten die bepaalde geneesmiddelen nemen (vanwege de mogelijkheid van interacties die schadelijk kunnen zijn).
French: Autres informations relatives à Evotaz:
Dutch: Overige informatie over Evotaz
French: Pourquoi Evotaz est-il approuvé?
Dutch: Waarom is Evotaz goedgekeurd?
French: Quels sont les bénéfices d'Evotaz démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Evotaz tijdens de studies te hebben?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Evotaz, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Evotaz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
French: La protéase est nécessaire au virus pour se multiplier.
Dutch: Het virus heeft protease nodig om meer virussen aan te maken.
French: Evotaz est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Dutch: Evotaz is een antiviraal middel dat, in combinatie met andere geneesmiddelen, wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
French: Les effets indésirables d'Evotaz étaient semblables à ceux qui surviennent avec les médicaments pris séparément.
Dutch: De bijwerkingen van Evotaz waren vergelijkbaar met de bijwerkingen die optreden bij de afzonderlijke geneesmiddelen.
French: Evotaz ne doit pas être administré à des patients dont la fonction hépatique est modérément ou gravement diminuée.
Dutch: Evotaz mag niet worden gebruikt door patiënten met een matig of ernstig verminderde leverfunctie.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Evotaz?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Evotaz in?
French: De plus, l'administration de l'atazanavir avec le cobicistat a été évaluée dans une étude principale menée auprès de 698 patients présentant une infection par le VIH qui n'avaient pas été traités précédemment.
Dutch: Daarnaast is het gebruik van atazanavir in combinatie met cobicistat beoordeeld in één hoofdstudieonder 698 hiv-patiënten die niet eerder waren behandeld.
French: Evotaz n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Dutch: Evotaz is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
French: Evotaz est disponible sous la forme de comprimés contenant 300 mg d'atazanavir et 150 mg de cobicistat.
Dutch: Evotaz is beschikbaar in de vorm van tabletten die 300 mg atazanavir en 150 mg cobicistat bevatten.