FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is also thought that lacosamide might help protect nerve cells from damage.
French: On pense également que le lacosamide pourrait contribuer à éviter que les cellules nerveuses ne subissent des dommages.
English: If treatment with Lacosamide Accord has to be stopped, the dose should be gradually reduced.
French: Si le traitement par Lacosamide Accord doit être arrêté, il convient de réduire la dose progressivement.
English: Because Lacosamide Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Lacosamide Accord est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: The exact way in which lacosamide works is still unclear but it seems to reduce the activity of sodium channels (pores on the surface of nerve cells) that allow electrical impulses to be transmitted between nerve cells.
French: Le mode d'action exact du lacosamide demeure mal connu, mais il semblerait qu'il réduise l'activité des canaux sodiques (pores à la surface des cellules nerveuses), qui permettent la transmission des impulsions électriques entre les cellules nerveuses.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lacosamide Accord.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lacosamide Accord.
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Lacosamide Accord is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour vérifier si Lacosamide Accord est absorbé de manière similaire au médicament de référence pour produire le même niveau de principe actif dans le sang.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Lacosamide Accord has been shown to be comparable to Vimpat.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Lacosamide Accord est comparable à Vimpat.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lacosamide Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lacosamide Accord ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Lacosamide Accord.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Lacosamide Accord.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Lacosamide Accord.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Lacosamide Accord.
English: Together, these actions may prevent abnormal electrical activity spreading through the brain, reducing the chance of an epileptic fit.
French: Ensemble, ces actions peuvent empêcher la propagation de l'activité électrique anormale à tout le cerveau, réduisant ainsi le risque de survenue d'une crise d'épilepsie.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Vimpat, and do not need to be repeated for Lacosamide Accord.
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Vimpat, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Lacosamide Accord.
English: This means that Lacosamide Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Vimpat.
French: Cela signifie que Lacosamide Accord contient le même principe actif et agit de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Vimpat.
English: If the doctor decides that a faster effect is needed, treatment with Lacosamide Accord may be started with a higher first dose (called a loading dose).
French: Si le médecin estime qu'un effet plus rapide est nécessaire, il est possible de démarrer le traitement par Lacosamide Accord par une dose initiale plus élevée (appelée dose d'attaque).
English: This is because the active substance, lacosamide, has been shown to be highly soluble and completely absorbed, meaning that almost 100% of the substance reaches the blood when taken by mouth.
French: En effet, il a été démontré que le principe actif, le lacosamide, est très soluble et complètement absorbé, ce qui signifie que près de 100 % de la substance se retrouve dans le sang en cas d'administration orale.
English: Lacosamide Accord is an epilepsy medicine used to treat partial-onset seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain) in patients with epilepsy aged 16 years or older.
French: Lacosamide Accord est un médicament antiépileptique indiqué dans le traitement des crises épileptiques partielles (crises d'épilepsie débutant dans une région spécifique du cerveau) chez les patients épileptiques âgés de 16 ans et plus.
English: The Agency recommended that Lacosamide Accord be approved for use in the EU.
French: L'Agence a recommandé que l'utilisation de Lacosamide Accord au sein de l'UE soit approuvée.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lacosamide Accord?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lacosamide Accord?
English: For more information about treatment with Lacosamide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lacosamide Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: For practical information about using Lacosamide Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lacosamide Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: The usual starting dose is 50 mg twice a day which may be increased weekly to a maximum dose of 300 mg twice a day if used alone, or 200 mg twice a day if given with other epilepsy medicines.
French: Elle peut être augmentée chaque semaine jusqu'à une dose maximale de 300 mg deux fois par jour en cas de monothérapie, ou 200 mg deux fois par jour en cas d'administration en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
English: Lacosamide Accord is given on its own or combined with other medicines for epilepsy.
French: Lacosamide Accord est administré seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
English: Lacosamide Accord contains the active substance lacosamide.
French: Lacosamide Accord contient le principe actif lacosamide.
English: The active substance in Lacosamide Accord, lacosamide, is an epilepsy medicine.
French: Le principe actif de Lacosamide Accord, le lacosamide, est un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie.
English: Other information about Lacosamide Accord
French: Autres informations relatives à Lacosamide Accord:
English: Why is Lacosamide Accord approved?
French: Pourquoi Lacosamide Accord est-il approuvé?
English: What is Lacosamide Accord and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Lacosamide Accord et dans quel cas est-il utilisé?
English: How is Lacosamide Accord used?
French: Comment Lacosamide Accord est-il utilisé?
English: How does Lacosamide Accord work?
French: Comment Lacosamide Accord agit-il?
English: What are the benefits and risks of Lacosamide Accord?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Lacosamide Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: How has Lacosamide Accord been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Lacosamide Accord?
English: These reactions may be severe.
French: Ces réactions peuvent être graves.
English: In children this may affect growth and development.
French: Chez les enfants, cela peut affecter leur croissance et leur développement.
English: No interactions were observed.
French: Aucune interaction n'a été observée.
English: 4.5 Interactions with other medicaments and other forms of interaction
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
English: if you are using the medicine for several months or longer.
French: • si vous prenez le médicament depuis plusieurs mois, ou davantage.
English: Immediate hypersensitivity (allergic) reactions may occur after use of this product.
French: Des réactions d'hypersensibilité immédiate (allergiques) peuvent survenir après utilisation de ce produit.
English: Please read this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
English: You should avoid coming into contact with anyone who has these infections.
French: Vous devez éviter tout contact avec une personne atteinte de ces infections.
English: Therefore, the patient should continue regular use to achieve full therapeutic benefit.
French: Aussi, le patient doit continuer à prendre régulièrement le traitement pour obtenir le bénéfice thérapeutique complet.
English: Repeat steps 3 to 6 for the other nostril (Figure 3).
French: Répétez les étapes 3 à 6 pour l'autre narine (figure 3).
English: Breathe out through your mouth.
French: Expirez par la bouche.
English: There was no effect on fertility.
French: Il n'y a pas eu d'effet sur la fertilité.
English: Frequencies were defined as follows: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
French: Les fréquences ont été définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
English: • 4.2 Posology and method of administration
French: 4.2 Posologie et mode d'administration
English: The median (50%) onset time of relief was 35.9 hours.
French: Le délai médian (50% des patients) pour obtenir un premier soulagement a été de 35,9 heures.
English: Use in children aged 3 to 11 years
French: Utilisation chez les enfants de 3 à 11 ans
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'étui après
English: A clinical interaction study was conducted with loratadine.
French: Une étude clinique sur les interactions avec la loratadine a été réalisée.
English: In addition, consideration should be given to referring the patient to a paediatric specialist.
French: De plus, il convient d'adresser le patient à un pédiatre.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not pierce the nasal applicator
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Ne pas percer l'applicateur nasal
English: (See 4.4 Special warnings and special precautions for use with systemic corticosteroids)
French: (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi concernant l'utilisation des corticoïdes systémiques)
English: if you have any other infection.
French: • si vous avez une autre infection quelle qu'elle soit.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For nasal use.
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Administration par voie nasale.
English: Repeat step 4 to inhale a second spray in the same nostril if applicable.
French: Répétez l'étape 4 pour inhaler une seconde pulvérisation dans la même narine si besoin.
English: • The active substance is mometasone furoate.
French: • La substance active est le furoate de mométasone.
English: The incidence of all other adverse events was comparable with that of placebo.
French: L'incidence de tous les autres effets indésirables était comparable à celle observée avec le placebo.
English: It is very important that you use your nasal spray regularly.
French: Il est très important d'utiliser votre pulvérisateur nasal régulièrement.
English: All observed effects are typical of this class of compounds and are related to exaggerated pharmacologic effects of glucocorticoids.
French: Tous les effets observés sont caractéristiques de cette classe de produits et correspondent à une exacerbation des effets pharmacologiques des glucocorticoïdes.
English: Pharmacotherapeutic group: Decongestants and Other Nasal Preparations for Topical Use-Corticosteroids, ATC code: R01A D09
French: Classe pharmacothérapeutique : Décongestionnants et autres préparations nasales à usage topiquecorticoïdes, code ATC : R01AD09
English: Do Not pierce the nasal applicator.
French: Ne percez pas l'applicateur nasal.
English: It is likely that much of the mechanism for the anti-allergic and anti-inflammatory effects of mometasone furoate lies in its ability to inhibit the release of mediators of allergic reactions.
French: Il est probable qu'une grande partie du mécanisme des effets antiallergiques et anti-inflammatoires du furoate de mométasone réside dans sa capacité à inhiber la libération des médiateurs des réactions allergiques.
English: Do not stop your treatment even if you feel better unless told to do so by your doctor.
French: N'arrêtez pas votre traitement, même si vous vous sentez mieux, sauf sur avis médical.
English: However, some people, after using Nasonex or other corticosteroid nasal sprays, may find that they suffer from:
French: Cependant, certaines personnes, après l'utilisation de Nasonex ou d'autres corticoïdes par voie nasale, peuvent souffrir de :
English: Hypersensitivity to the active substance, mometasone furoate, or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: Hypersensibilité à la substance active, le furoate de mométasone, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
English: Systemic Effects of Corticosteroids
French: Effets systémiques des corticoïdes
English: • Unilateral polyps that are unusual or irregular in appearance, especially if ulcerating or bleeding, should be further evaluated.
French: Les polypes unilatéraux dont l'aspect est inhabituel ou irrégulier, en particulier en cas d'ulcération ou de saignement, doivent faire l'objet d'investigations approfondies.
English: No statistically significant dose-response relationship was detected for any of the tumour types.
French: Il n'a pas été possible d'établir de relation dose-réponse statistiquement significative pour aucun des types tumoraux étudiés.
English: Use of Nasonex during an untreated infection in your nose, such as herpes, can worsen the infection.
French: L'utilisation de Nasonex au cours d'une infection non traitée dans votre nez, telle que l'herpès, peut aggraver cette infection.
English: If you use more Nasonex than you should
French: Si vous avez utilisé plus de Nasonex que vous n'auriez dû
English: If you forget to use your nasal spray at the right time, use it as soon as you remember, then carry on as before.
French: Si vous oubliez d'utiliser votre pulvérisateur nasal au bon moment, utilisez-le dès que vous y pensez, puis continuez votre traitement normalement.
English: At the end of the pollen season your hayfever symptoms should get better and treatment may then not be needed.
French: A la fin de la saison des pollens, les symptômes du rhume des foins devraient s'améliorer et le traitement peut alors ne plus être nécessaire.
English: Use in adults and children over 12 years old
French: Utilisation chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans
English: If there is evidence for higher than recommended doses being used, then additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress or elective surgery.
French: Si des doses supérieures à celles recommandées sont utilisées, une supplémentation par corticoïdes systémiques doit être envisagée pendant les périodes de stress ou lors d'une chirurgie élective.
English: You should stop taking Nasonex and get immediate medical help if you experience symptoms such as:
French: Vous devez arrêter de prendre Nasonex et consulter immédiatement un médecin si vous ressentez les symptômes suivants :
English: Do not try to unblock the nasal applicator by inserting a pin or other sharp object as this will damage the applicator and cause you not to get the right dose of medicine.
French: • Ne tentez pas de déboucher l'applicateur nasal en y insérant une épingle ou un autre objet pointu car cela pourrait endommager l'applicateur et la bonne dose de médicament ne serait ainsi plus délivrée.
English: Increased intraocular pressure
French: Augmentation de la pression intraoculaire Cataractes
English: Following the use of intranasal corticosteroids, instances of increased intraocular pressure have been reported (see section 4.8).
French: Suite à l'administration de corticoïdes par voie intranasale, des cas d'augmentation de la pression intraoculaire ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
English: if you have an infection of the nose or throat.
French: • si vous avez une infection du nez ou de la gorge.
English: INFORMATION IN BRAILLE Nasonex 50 µg nasal spray [To be completed nationally]
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Nasonex 50 µg pulvérisation nasale [A compléter au niveau national]
English: Disturbances of taste and smell
French: • modifications du goût et de l'odorat
English: Typical glucocorticoid-related effects, including several non-neoplastic lesions, were observed.
French: Les effets caractéristiques des glucocorticoïdes, incluant l'apparition de plusieurs lésions non néoplasiques, ont été observés.
English: Epistaxis*
French: Épistaxis*
English: Such transfer may also unmask pre-existing allergic conditions, such as allergic conjunctivitis and eczema, previously suppressed by systemic corticosteroid therapy.
French: Une telle situation peut également démasquer des états allergiques préexistants tels qu'une conjonctivite allergique et de l'eczéma qui étaient jusque-là contrôlés par la corticothérapie systémique.
English: None known.
French: Inconnu.
English: Patients receiving corticosteroids who are potentially immunosuppressed should be warned of the risk of exposure to certain infections (e.g., chickenpox, measles) and of the importance of obtaining medical advice if such exposure occurs.
French: Les patients traités par des corticoïdes, potentiellement immunodéprimés, doivent être avertis des risques en cas d'exposition à certaines infections (ex. : varicelle, rougeole) et de l'importance d'obtenir un avis médical si une telle exposition survient.
English: However, no mutagenic effects can be expected at therapeutically relevant doses.
French: Cependant, il n'est pas attendu d'effet mutagène aux doses thérapeutiques recommandées.
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids and may vary in individual patients and between different corticosteroid preparations.
French: Le risque de survenue de ces effets est bien plus faible qu'avec les corticoïdes par voie orale et peut varier d'un patient à l'autre et en fonction des différentes préparations de corticoïdes.
English: You should wait until the infection is resolved before you start using the nasal spray.
French: Vous devez attendre la guérison de l'infection avant de commencer à utiliser le pulvérisateur nasal.
English: Remember to take this off before using the spray and to replace it after use.
French: N'oubliez pas de retirer ce capuchon avant d'utiliser le pulvérisateur et de le replacer après utilisation.
English: Animal studies have shown reproductive toxicity, but no effects on fertility (see section 5.3).
French: Des études conduites chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction, mais aucun effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with NASONEX Nasal Spray and associated names in all subsets of the paediatric population in seasonal and perennial allergic rhinitis (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec NASONEX pulvérisation nasale et autres noms de spécialités associés dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans la rhinite allergique saisonnière et perannuelle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: Because the systemic bioavailability of NASONEX Nasal Spray is <1%, overdose is unlikely to require any therapy other than observation, followed by initiation of the appropriate prescribed dosage.
French: Dans la mesure où la biodisponibilité systémique de NASONEX pulvérisation nasale est < 1 %, il est peu probable qu'un surdosage nécessite un traitement autre que la surveillance, suivie de la prise du dosage prescrit approprié.
English: Start to breathe in gently or slowly through your nose and whilst you are breathing in squirt a spray of fine mist into your nose by pressing down ONCE with your fingers.
French: Commencez à respirer doucement ou lentement par le nez et, tout en inspirant, instillez une fine pulvérisation dans votre nez en appuyant UNE fois avec vos doigts.
English: Potential systemic effects may include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, cataract, glaucoma and more rarely, a range of psychological or behavioural effects including psychomotor hyperactivity, sleep disorders, anxiety, depression or aggression (particularly in children).
French: Les effets systémiques potentiels peuvent inclure syndrome de Cushing, symptômes cushingoïdes, inhibition de la fonction surrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, cataracte, glaucome et plus rarement divers troubles psychologiques ou comportementaux incluant hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez les enfants).
English: Mometasone furoate significantly inhibits the release of leukotrienes from leucocytes of allergic patients.
French: Le furoate de mométasone inhibe de façon significative la libération des leucotriènes par les leucocytes extraits de patients allergiques.
English: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] {Nom et Adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: Close one nostril and put the nozzle into the other nostril as shown.
French: Fermez une narine et placez l'embout dans l'autre narine comme indiqué.
English: In clinical studies, epistaxis occurred at a higher incidence compared to placebo.
French: Dans les études cliniques, des cas d'épistaxis ont été rapportés avec une incidence supérieure au placebo.
English: There are no clinical data concerning the effect of mometasone furoate on fertility.
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant l'effet du furoate de mométasone sur la fertilité.
English: In a study involving 48 children aged 3 to 5 years treated with intranasal mometasone furoate 50, 100 or 200 µg/day for 14 days, there was no significant differences from placebo in the mean change in plasma cortisol level in response to the tetracosactrin stimulation test.
French: Dans une étude portant sur 48 enfants âgés de 3 à 5 ans recevant 50, 100 ou 200 µg/jour de furoate de mométasone par voie intranasale pendant 14 jours, il n'a pas été observé de différence significative par rapport au placebo en terme de variation moyenne du taux de cortisol plasmatique en réponse au test de stimulation par le tétracosactide.
English: Put your forefinger and middle finger either side of the nozzle and your thumb underneath the bottle.
French: Placez l'index et le majeur de chaque côté de l'embout et votre pouce sous le flacon.