FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter rekonstituering med 55 ml vand kan der udtages i alt 10 doser a 30 mg oseltamivir fra den brugsfærdige orale suspension.
Hungarian: Az 55 ml vízzel elkészített szuszpenzióból összesen 10, egyenként 30 mg-os oszeltamivir adag mérhető ki.
Danish: Hos ældre influenza-positive patienter nedsatte oseltamivir signifikant hyppigheden af specificerede nedre luftvejskomplikationer (hovedsageligt bronkitis), som behandledes med antibiotika, fra 19 % (52/268) i placebogruppen til 12 % (29/250) i oseltamivirgruppen (p = 0,0156).
Hungarian: Az influenza­pozitív idősekben az oszeltamivir szignifikánsan csökkentette az antibiotikumokkal kezelt specifikus alsólégúti komplikációk (főleg bronchitis) előfordulási gyakoriságát, a placebo csoportban észlelt 19%­ról (52/268) 12%­ra (29/250), az oszeltamivirrel kezelt csoportban (p = 0,0156).
Danish: • Hvis du har den rigtige kapsel i forhold til den dosis, som skal anvendes (en 30 mg eller en 60 mg dosis), skal du åbne kapslen og blande indholdet med højst 1 teskefuld passende sødet fødevare.
Hungarian: • Ha a szükséges adaghoz (egy 30 mg-os vagy egy 60 mg-os adag) a megfelelő kapszula rendelkezésre áll, nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Danish: Tamiflu kan anvendes, hvis du har influenza-symptomer, og det er kendt, at influenzavirus er spredt i lokalbefolkningen.
Hungarian: Akkor szedje, ha influenzás tünetei vannak és ha az influenza vírus bizonyítottan terjed a közösségben.
Danish: 18 mg én gang daglig
Hungarian: 18 mg naponta egyszer
Danish: 30 mg (suspension eller kapsler) to gange daglig
Hungarian: 30 mg (szuszpenzió vagy kapszula) naponta kétszer
Danish: Number needed to treat (NNT) i kontakt med ægte influenzatilfælde var 10 (95 % konfidensinterval: 9-12) og 16 (95 % konfidensinterval: 1519) i hele populationen (ITT), uanset infektionsstatus hos kontaktpersonerne.
Hungarian: 10 (95% CI 9-12) volt és 16 (95% CI 15-19) a teljes populációban (ITT), tekintet nélkül az index eset infekció státusára.
Danish: Volumen af Tamiflususpension
Hungarian: A Tamiflu szuszpenzió mennyisége
Danish: Hver ml indeholder 6 mg oseltamivir.
Hungarian: Az elkészített szuszpenzió 1 ml-je 6 mg oszeltamivirt tartalmaz.
Danish: Cirkulerende influenzastammers følsomhed over for oseltamivir har vist sig at være yderst varierende (se pkt.
Hungarian: Kimutatták, hogy az aktuálisan terjedő influenza vírustörzsek oszeltamivir érzékenysége nagymértékben változó (lásd 5.1 pont).
Danish: I en samlet analyse af alle influenza-positive voksne og unge (N = 2.413), som indgik i behandlingsstudierne nedsatte 75 mg oseltamivir to gange daglig i 5 dage den mediane influenzavarighed med ca. en dag fra 5,2 dage (95 % konfidensinterval: 4,9 - 5,5 dage) i placebogruppen til 4,2 dage (95 % konfidensinterval: 4,0 - 4,4 dage, p ≤ 0,0001).
Hungarian: A kezelési vizsgálatba bevont, napi kétszer 75 mg oszeltamivirrel 5 napig kezelt, influenza­pozitív felnőttek és serdülők (N =2413) összesített analízise szerint, az influenza betegség medián időtartama kb. egy nappal csökkent a placebo csoportban észlelt 5,2 napról (95% CI 4,9-5,5 nap) 4,2 napra (95% CI 4,0-4,4 nap; p ≤0,0001).
Danish: 27 mg 4,5 ml
Hungarian: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Danish: Tamiflu-pulver til oral suspension fremstår efter rekonstituering som en uigennemsigtig hvid til lysegul suspension.
Hungarian: A Tamiflu por szuszpenzióhoz készítményből az elkészítés után fehér, enyhén sárgás színű szuszpenzió lesz.
Danish: • En stor dispenser til oral dosering til at måle vandet - en 5 ml eller 10 ml dispenser
Hungarian: • Egy nagyméretű szájfecskendő a víz kiméréséhez - egy 5 ml-es fecskendő vagy egy 10 ml es fecskendő
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tamiflu Tag ikke Tamiflu
Hungarian: Tudnivalók a Tamiflu szedése előtt Ne szedje a Tamiflu-t
Danish: Dette er hensigtsmæssigt til yngre børn og spædbørn; de har oftest behov for Tamiflu doser, som er mindre end 30 mg. Se den nederste del af vejledningen.
Hungarian: Ez fiatalabb gyermekeknél és csecsemőknél alkalmazható: nekik általában 30 mg-nál kisebb Tamiflu adagra van szükségük.
Danish: Den anbefalede dosis til forebyggelse af influenza til voksne og unge, når der er udbrudt influenza i befolkningen, er 75 mg oseltamivir en gang daglig i op til 6 uger.
Hungarian: Az ajánlott dózis felnőtteknek és serdülőknek az influenza prevenciójára járvány idején 75 mg oszeltamivir naponta egyszer, 6 hétig.
Danish: Forebyggelse under en influenzaepidemi i befolkningen: Forebyggelse under en influenzaepidemi er ikke blevet undersøgt hos børn under 12 år.
Hungarian: Prevenció a közösségben terjedő influenza járvány alatt: 12 éves kor alatti gyermekeknél influenza járvány idején nem végeztek prevenciós vizsgálatokat.
Danish: Der anbefales at Tamiflu-pulver til oral suspension rekonstitueres af apoteket, før den udleveres til patienten (se pkt.
Hungarian: Ajánlatos a Tamiflu porból a belsőleges szuszpenziót még a gyógyszertárban elkészíttetni, mielőtt a beteg a készítményt megkapja (lásd 6.6 pont).
Danish: I tilfælde af at hverken fabriksfremstillet Tamiflu oral suspension eller en apoteksfremstillet suspension er tilgængelig, kan Tamiflu-suspension tilberedes hjemme.
Hungarian: Ha a kereskedelmi forgalomban lévő szuszpenzió és a gyógyszertári szuszpenzió sem beszerezhető, akkor a Tamiflu szuszpenzió elkészíthető otthon.
Danish: Forebyggelse efter smitte af influenza hos spædbørn under 1 år under pandemi: Simulering af én gang daglig dosering med 3 mg/kg hos spædbørn < 1 år viser en eksponering i samme interval eller højere, som én gang daglig dosering med 75 mg hos voksne.
Hungarian: A 3 mg/ttkg-os napi egyszeri dózis adagolásának szimulációja 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél olyan expozíciót mutatott, amely ugyanabba vagy magasabb tartományba esett, mint amit napi egyszeri 75 mg adagolása esetén felnőtteknél tapasztaltak.
Danish: Behandling med oseltamivir påbegyndt senest 48 timer efter symptomstart, nedsatte tiden indtil helbredelse af sygdommen signifikant (defineret som samtidig tilbagevenden til normal sundhed og aktivitet og lindring af feber, hoste og forkølelse) med 1,5 dag (95 % konfidensinterval: 0,6 - 2,2 dage: p<0,0001), sammenlignet med placebo.
Hungarian: Az oszeltamivir kezelés, melyet a tünetek fellépése után 48 órán belül elkezdtek, szignifikánsan, 1,5 nappal (95% CI 0,6-2,2 nap; p <0,0001) csökkentette a gyógyulásig eltelt időt (vagyis a normális egészségi állapot és aktivitás visszatért, a láz, köhögés és nátha megszűnt) a placebohoz hasonlítva.
Danish: 15 til 23 kg
Hungarian: 15 - 23 kg
Danish: Forebyggelse efter smitte: I et studie påbegyndtes behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, til personer (12,6 % var vaccinerede imod influenza), der havde haft kontakt til personer med symptomer på influenza, som var startet inden for 2 dage.
Hungarian: Influenzással történt találkozás utáni prevenció: vizsgálatot végeztek olyan személyekkel (12,6% influenza elleni védőoltásban részesült), akik kapcsolatba kerültek influenza-szerű tüneteket mutató (index eset) betegekkel.
Danish: Blandt børn, som ikke allerede havde spredt virus ved baseline, reduceredes forekomsten af laboratorie-bekræftet klinisk influenza fra 21 % (15/70) i gruppen, som ikke modtog forebyggelsesbehandling til 4 % (2/47) i gruppen, som modtog forebyggelsesbehandling (80,1 % reduktion [95 % konfidensinterval 22,0-94,9, p=0,0206]).
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akik a vizsgálat kezdetekor már nem ürítettek vírust, a laboratóriumilag igazolt influenza incidenciája a prevencióban nem részesülő csoportban észlelt 21%-ról (15/70) a prevencióban részesülőkön 4%-ra (2/47) csökkent (80,1%-os csökkenés [95% CI 22,0-94,9; p=0,0206]).
Danish: Til spædbørn under 1 år: Den anbefalede profylaktiske dosis til spædbørn under 12 måneder under et pandemisk influenzaudbrud, er halvdelen af den daglige behandlingsdosis.
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb csecsemőknek: Influenza pandémia esetén tizenkét hónapnál fiatalabb csecsemőknek a prevencióra ajánlott adag a kezelésre alkalmazott napi adag fele.
Danish: Antallet af patienter, som udviklede specificerede komplikationer i de nedre luftveje (hovedsageligt bronkitis), og som behandledes med antibiotika, nedsattes fra 12,7 % (135/1063) i placebogruppen til 8,6 % (116/1.350) i oseltamivirgruppen (p=0,0012).
Hungarian: Azoknak a személyeknek az aránya, akikben specifikus alsólégúti komplikációk (főleg bronchitis) fejlődtek ki, és antibiotikum kezelést kaptak, a placebo csoportban észlelt 12,7%­ról (135/1063) 8,6%­ra (116/1350) csökkent az oszeltamivirrel kezelt populációban (p =0,0012).
Danish: Vend bunden i vejret på det hele (flaske og dispenser sammen).
Hungarian: Ezután a teljes szereléket (az üveget a szájfecskendővel együtt) fordítsa fejjel lefelé.
Danish: Sprøjter af passende størrelse og med passende markeringer bør fremskaffes til administrering af den apoteksopblandede suspension såvel som til procedurerne involveret i fremstilling hjemme.
Hungarian: A gyógyszertári készítmény bevételéhez és az otthoni elkészítéshez szükséges folyamatokhoz is megfelelő térfogatú és jelzésű fecskendőket kell biztosítani.
Danish: 30 mg (suspension eller kapsler) én gang daglig
Hungarian: 30 mg (szuszpenzió vagy kapszula) naponta egyszer
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tamiflu 6 mg/ml pulver til oral suspension.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Danish: 9 mg én gang daglig
Hungarian: 9 mg naponta egyszer
Danish: Behandling skal påbegyndes så hurtigt som muligt og indenfor to dage efter kontakt med en smittet person.
Hungarian: A kezelést amint lehet, meg kell kezdeni, az influenzás egyénnel történt érintkezést követő két napon belül.
Danish: 19,5 mg 3,3 ml
Hungarian: 6,5 kg 19,5 mg 3,3 ml
Danish: En samlet farmakokinetisk populationsanalyse indikerer at Tamiflu i det doseringsregime, som beskrives i pkt.
Hungarian: Terhes nők Az összesített populációs farmakokinetikai elemzések azt mutatják, hogy a Tamiflu 4.2 pont
Danish: Opkastning, abdominalsmerter (herunder smerter i den øvre del af abdomen), dyspepsi
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányás hasi fájdalom (beleértve a felhasi fájdalmat is), dyspepsia,
Danish: > 10 til 30 (ml/min)
Hungarian: >10-30 (ml/min)
Danish: Fabriksfremstillet Tamiflu- pulver til oral suspension (6 mg/ml) er det foretrukne præparat til børn og voksne, som har problemer med at sluge kapsler, eller hvor en lavere dosis er påkrævet.
Hungarian: A kereskedelmi forgalomban kapható Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény alkalmazása olyan gyermekeknek és felnőtteknek javasolt, akik nem tudják lenyelni a kapszulát vagy alacsonyabb dózisra van szükségük.
Danish: 22,5 mg 3,8 ml
Hungarian: 7,5 kg 22,5 mg 3,8 ml
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler 10 år
Hungarian: Tamiflu 30 mg kemény kapszula 10 év
Danish: Behandling skal påbegyndes så hurtigt som muligt og indenfor de to første dage efter at symptomerne på influenza er startet.
Hungarian: A kezelést, amint lehet, az influenza tüneteinek megjelenését követő két napon belül el kell kezdeni.
Danish: Hvis du har taget for meget Tamiflu
Hungarian: Ha az előírtnál több Tamiflu-t vett be
Danish: 75 mg kan bestå af en kapsel på 30 mg samt en kapsel på 45 mg Børn 1 til 12 år
Hungarian: A 75 mg-os adag összeállítható egy 30 mg-os plusz egy 45 mg-os kapszulából
Danish: Legemsvægt*
Hungarian: Testtömeg*
Danish: Dosis (mg)
Hungarian: (mg)
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler
Hungarian: Tamiflu 30 mg kemény kapszula
Danish: Dette er hensigtsmæssigt til yngre børn og spædbørn; de har oftest behov for Tamiflu doser, som er mindre end 45 mg. Se den nederste del af vejledningen.
Hungarian: Ez fiatalabb, kisebb testtömegű gyermekeknél és csecsemőknél alkalmazható: nekik általában 45 mg-nál kisebb Tamiflu adagra van szükségük.
Danish: 10 kg til 15 kg
Hungarian: 10 kg-15 kg
Danish: Bivirkninger i tabelform
Hungarian: Mellékhatások táblázatos felsorolása
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/YYYY} Du kan finde yderligere oplysninger om Tamiflu på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: hónap} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Danish: Anvend altid den orale dispenser, som er vedlagt i pakningen, til at måle en korrekt dosis.
Hungarian: A megfelelő adag kimérésére mindig a gyógyszer mellé csomagolt szájfecskendőt használja.
Danish: Du må ikke brække kapslerne over eller tygge dem. Du kan tage Tamiflu med eller uden mad, men risikoen for kvalme eller opkastning nedsættes, hvis Tamiflu tages med mad.
Hungarian: A Tamiflu-t étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni, ajánlott azonban étkezéskor, mert így megelőzhető az esetleg fellépő émelygés vagy hányás.
Danish: 28,5 mg 4,8 ml
Hungarian: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Danish: Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Hungarian: A gyógyszert tartsa gyermekektől elzárva.
Danish: Doseringsskema for apoteksfremstillet 6 mg/ml suspension tilberedt ud fra Tamiflu-kapsler til spædbørn under 1 år Legemsvægt (afrundet til nærmeste 0,5 kg)
Hungarian: A Tamiflu kapszulákból gyógyszertárban előállított 6 mg/ml-es szuszpenzió adagolási útmutatója 1 évesnél fiatalabb csecsemők számára
Danish: 45 mg én gang daglig
Hungarian: 45 mg egyszer naponta
Danish: Spædbørn under 1 år (herunder fuldbårne nyfødte) Barnets vægt (nærmeste)
Hungarian: 1 évnél fiatalabb csecsemők (beleértve az időre született újszülötteket is)
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig stor vigtighed (f.eks. i forbindelse med at køre bil og betjene maskiner).
Hungarian: Ez veszélyt jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés, gépek kezelése).
Danish: Dette førte imidlertid ikke til øget dødelighed i dette studie.
Hungarian: Mindazonáltal, ez nem vezetett a halálozás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Danish: Glimepirid passerer placenta.
Hungarian: A glimepirid átjut a placentába.
Danish: Fordeling Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 0,25 l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
Danish: Tal med Deres læge, inden De ophører med denne behandling.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával mielőtt abbahagyja ezt a kezelést.
Danish: 4 Synsforstyrrelser har hovedsageligt været rapporteret tidligt i behandlingen.
Hungarian: 4 Látászavart főként a kezelés korai szakaszában jelentettek.
Danish: De skal udvise forsigtighed, hvis De oplever unormalt syn.
Hungarian: Legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 80 %.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása nagyobb mint 80%.
Danish: Den højeste rapporterede dosis på 120 mg/dag i fire dage og derefter 180 mg/dag i syv dage var ikke associeret med nogen symptomer.
Hungarian: A legnagyobb jelentett adag 120 mg/nap volt 4 napon át, majd 180 mg/nap 7 napon át, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet sem.
Danish: Deres læge vil råde dem til at ophøre med at tage dette lægemiddel.
Hungarian: Kezelőorvosa azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
Danish: Denne test kan gentages med mellemrum.
Hungarian: A vizsgálatot időközönként meg kell ismételni.
Danish: Tabletterne bør synkes med et glas vand.
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 09. september 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. szeptember 09.
Danish: De bør ikke tage Tandemact, hvis De er gravid.
Hungarian: Ne szedjen Tandemact-ot, ha Ön terhes.
Danish: Hvis dette er relevant for Dem, skal De anvende passende prævention for at undgå risikoen for en ikke-planlagt graviditet.
Hungarian: Ha ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nem kívánt terhesség elkerülésére.
Danish: Deres læge tager højde for dette ved behandling af Deres diabetes.
Hungarian: Kezelőorvosa figyelembe veszi majd ezt a cukorbetegsége kezelésekor.
Danish: Væskeretention og hjertesvigt
Hungarian: Folyadékretenció és szívelégtelenség
Danish: Der forekom ingen relevant akkumulering.
Hungarian: Jelentős akkumuláció nem következett be.
Danish: Hvis De fornemmer, at virkningen af Tandemact er for svag, skal De tale med Deres læge om det.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Tandemact hatása túl gyenge, beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet ødem8
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók oedema8
Danish: Deltagernes gennemsnitsalder var 62 år og de havde i gennemsnit haft diabetes i 9,5 år.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év, a diabétesz fennállásának időtartama átlagosan 9,5 év volt.
Danish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italien Takeda GmbH, Production Site Oranienburg,Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Tyskland
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Olaszország Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Németország
Danish: Baseret på erfaringen med glimepirid og med andre sulfonylurinstoffer, skal følgende interaktioner nævnes.
Hungarian: A glimepiriddel és más szulfonilureákkal szerzett tapasztalatok alapján a következő kölcsönhatásokat szükséges megemlíteni.
Danish: Dit blodsukkerniveau kan øges ved indtagelse af sukker.
Hungarian: Vércukorszintje cukor fogyasztásával emelhető.
Danish: Disse patienter risikerer derfor at blive gravide.
Hungarian: E betegeknél fennállhat a teherbeesés kockázata.
Danish: meget sjælden meget sjælden overfølsomhed og allergiske reaktioner3
Hungarian: nagyon ritka nagyon ritka túlérzékenység és allergiás reakciók3
Danish: meget sjælden meget sjælden
Hungarian: nagyon ritka nagyon ritka
Danish: Patienterne bør rådgives til at følge en kaloriekontrolleret diæt nøje.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell az ellenőrzött kalóriájú diéta szigorú betartására.
Danish: - hvis De har problemer med et enzym kaldet glukose-6-fosfat-dehydrogenase, da det kan forårsage et fald i antallet af røde blodlegemer.
Hungarian: - ha problémái vannak a glükóz-6-foszfodehidrogenáz nevű enzimmel, mivel csökkenhet a vörösvértestek száma.
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Dette er særlig vigtigt hos patienter, der slet ikke eller kun i ringe grad er opmærksomme på advarselstegnene på hypoglykæmi, eller patienter der oplever hyppige episoder af hypoglykæmi.
Hungarian: Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akik kevéssé vagy egyáltalán nem érzékelik a hypoglykaemia figyelmeztető tüneteit, vagy akiknél gyakran ismétlődnek a hypoglykaemiás epizódok.
Danish: meget sjælden meget sjælden allergisk vasculitis2
Hungarian: nagyon ritka nagyon ritka allergiás vasculitis2
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler til at undgå hypoglykæmi, mens de kører bil.
Hungarian: Tanácsolni kell a betegeknek, hogy tegyenek óvintézkedéseket a járművezetés közben fellépő hypoglykaemia elkerülésére.
Danish: Deres vægt bør kontrolleres med jævne mellemrum.
Hungarian: Testsúlyát rendszeres időközönként ellenőriznie kell.
Danish: Deltagelsen varede op til 3,5 år.
Hungarian: maximum 3,5 évig.
Danish: Børn og unge Anvendelse hos børn og unge under 18 år anbefales ikke.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Danish: Derfor bør andre lægemidler kun tages sammen med Tandemact med lægens viden (eller efter ordinering fra lægen).
Hungarian: Ez okból a Tandemact-tal egyidejűleg más gyógyszer csak az orvos tudtával (vagy az orvos utasítására) szedhető.
Danish: Symptomerne vil muligvis ikke optræde før op til 24 timer efter indtagelsen.
Hungarian: Tünetek a gyógyszer bevétele után akár 24 órán keresztül sem jelentkeznek.
Danish: Denne undersøgelse viste en forøget rapportering af hjerteinsufficiens, hvilket dog ikke medførte en forøgelse af dødeligheden i denne undersøgelse.
Hungarian: Ez a vizsgálat a szívelégtelenségről szóló jelentések számának emelkedését mutatta; mindazonáltal ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Danish: Patienterne skal være opmærksomme på risikoen for graviditet, og hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet forekommer, bør behandlingen seponeres (se pkt.
Hungarian: A betegeknek tudniuk kell a teherbeesés kockázatáról, és ha a beteg teherbe akar esni, vagy ha teherbe esik, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4.6 pont).
Danish: Det bør overvejes, hvorvidt det er tilrådeligt at køre bil og betjene maskiner i disse tilfælde.
Hungarian: Mérlegelni kell, hogy ilyen körülmények között tanácsos-e egyáltalán járművet vezetni vagy gépeket kezelni.
Danish: Det er vigtigt at vide hvilke symptomer, man kan forvente i tilfælde af hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Hungarian: Fontos tudnia, hogy milyen tünetekre számíthat, amikor alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia).
Danish: På dette grundlag er M-IV's bidrag til effekten omkring tre gange pioglitazons, mens den relative effekt af M II er minimal.
Hungarian: A fenti szempontok figyelembevételével az M-IV metabolit hozzájárulása a hatékonysághoz mintegy háromszorosa a pioglitazonénak, míg az M-II relatív hatékonysága minimális.
Danish: Deres blodsukkerniveau kan falde til under det normale niveau.
Hungarian: Vércukorszintje a normális alá csökkenhet.
Danish: Tilfælde af blærecancer blev rapporteret oftere i en metaanalyse af kontrollerede kliniske studier med pioglitazon (19 tilfælde hos 12.506 patienter, 0,15 %) end i kontrolgruppen (7 tilfælde hos 10.212 patienter, 0,07 %), HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Hungarian: Egy kontrollált klinikai vizsgálatokon alapuló metaanalízis szerint gyakrabban jelentettek hólyagrákot a pioglitazonnal kezelt (12 506 beteg közül 19 esetben, 0,15%), mint a kontroll csoportban (10 212 beteg közül 7 esetben, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 90 tabletta 98 tabletta
Danish: Der blev ikke observeret nogen stigning i dødelighed i forbindelse med hjerteinsufficiens.
Hungarian: A szívelégtelenség okozta halálozás fokozódását nem észlelték.
Danish: - hvis De har problemer med hjertet.
Hungarian: - ha szívpanaszai vannak.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Hungarian: További tájékoztatásért lásd a Betegtájékoztatót!
Danish: Denne observation er baseret på konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosis-toksicitet, genotoksicitet, carcinogenicitet og reproduktionstoksicitet.
Hungarian: Ez a megállapítás a hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatokra alapul.
Danish: Disse problemer fortager sig som regel, når De ophører med at tage Tandemact.
Hungarian: Ezek a tünetek általában javulnak miután, abbahagyja a Tandemact szedését.
Danish: Mange af disse patienter rapporterede om samtidigt perifert ødem.
Hungarian: legtöbb beteg egyidejű perifériás oedemát jelzett.
Danish: Denne type 2-diabetes udvikler sig som regel i voksenalderen, hvor kroppen enten ikke producerer nok insulin (et hormon, som kontrollerer blodsukkerniveauet) eller ikke kan udnytte den insulin, som den producerer, effektivt.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség általában felnőtt korban alakul ki, amikor a szervezet nem képes elég inzulint (egy hormon, ami a vércukorszintet szabályozza) termelni vagy nem képes elég hatékonyan felhasználni a termelt inzulint.