FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous remarquez des effets indésirables autres que ceux mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
Italian: Se nota un qualunque effetto collaterale, anche non menzionato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
French: Pour plus d'informations sur les hypoglycémies, reportez-vous à la section 4 Que faire en cas d'urgence ► Si vous avez déjà eu une réaction allergique à cette insuline ou à l'un des autres composants (voir l'encadré ci-dessous à gauche).
Italian: Per maggiori informazioni sulla crisi ipoglicemica vedere sezione 4 Cosa fare in caso di emergenza ► Se in precedenza si sono verificate reazioni allergiche ad un prodotto a base di questo tipo di insulina o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere il riquadro, in basso a sinistra).
French: Hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (pour ajuster le pH) Eau pour préparations injectables
Italian: Idrossido di sodio o/e acido cloridrico (per correzioni del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
French: 6 Comment conserver Monotard
Italian: 6 Come conservare Monotard
French: Utilisation de glucagon
Italian: Usando il glucagone
French: Parahydroxybenzoate de méthyle
Italian: Metil para-idrossibenzoato
French: Un ajustement de la posologie peut être nécessaire lorsque le patient est transféré d'une préparation d'insuline à une autre (voir section 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi).
Italian: Un aggiustamento posologico può rendersi necessario quando si trasferisce un paziente da una preparazione di insulina ad un'altra (vedere sezione 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego).
French: N'injectez jamais votre insuline directement dans une veine ou dans un muscle.
Italian: Non iniettare l'insulina direttamente nella vena o nel muscolo.
French: La suspension injectable est blanche, opaque et aqueuse et est présentée en boîtes de 1 ou de 5 flacons de 10 ml (tous les conditionnements ne sont pas nécessairement commercialisés).
Italian: La sospensione iniettabile si presenta come sospensione acquosa bianca lattescente in confezione da 1 o 5 flaconcini da 10 ml (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
French: Vous devez contrôler régulièrement votre glycémie.
Italian: È sempre necessario controllare la glicemia regolarmente.
French: MODE D'ADMINISTRATION Voie SC
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Somministrazione s.c.
French: Monotard peut être utilisé seul ou mélangé avec une insuline d'action rapide.
Italian: Monotard può essere usato da solo o in combinazione con insulina ad azione rapida.
French: Les agents bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie et retarder la récupération après une hypoglycémie.
Italian: Gli agenti beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia e ritardare la ripresa da un evento ipoglicemico.
French: La posologie est déterminée de façon individuelle par le médecin en fonction des besoins du patient.
Italian: La dose di insulina è individuale e va determinata dal medico in accordo con le necessità del paziente.
French: L'insuffisance rénale ou hépatique peut diminuer les besoins en insuline.
Italian: Insufficienze renali o epatiche possono ridurre il fabbisogno insulinico.
French: Si vous ne le soignez pas, il peut entraîner un coma diabétique et même la mort.
Italian: Se non trattata potrebbe portare al coma diabetico ed al decesso.
French: Chez les enfants prépubères, elle varie habituellement de 0,7 à 1,0 UI/kg.
Italian: Nei bambini prepuberi, il fabbisogno varia tra 0,7 e 1,0 UI/kg.
French: Quelques patients ayant ressenti des réactions hypoglycémiques après transfert d'une insuline animale ont rapporté que leurs symptômes précurseurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par leur précédente insuline.
Italian: Pochi pazienti, interessati da eventi ipoglicemici dopo trasferimento da insulina animale, hanno riferito che i sintomi iniziali della ipoglicemia erano meno pronunciati o diversi rispetto a quelli accusati durante il trattamento precedente.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée
Italian: Data dell'ultima approvazione del foglio
French: Les études cliniques ont montré que l'hypoglycémie sévère, définie comme une hypoglycémie nécessitant une assistance thérapeutique, survenait chez environ 20% des patients bien contrôlés.
Italian: Sperimentazioni cliniche hanno indicato che effetti ipoglicemici maggiori, definiti come necessità di assistenza durante il trattamento, si verificano nel 20% circa dei pazienti ben controllati.
French: Boîtes de 1 et de 5 flacons x 10 ml.
Italian: Confezioni: 1 e 5 flaconcini x 10 ml.
French: Injectez l'insuline sous la peau.
Italian: Iniettare l'insulina sotto la cute.
French: Les épisodes d'hypoglycémie sévère, lors desquels le patient a perdu connaissance, peuvent être traités par administration de glucagon (0,5 à 1 mg), injecté par voie intramusculaire ou souscutanée par une personne formée à cet effet, ou par injection intraveineuse de glucose par un professionnel de santé.
Italian: Gli episodi ipoglicemici gravi, quando il paziente ha perso conoscenza, possono essere trattati con 0,5 o 1 mg di glucagone somministrato per via intramuscolare o sottocutanea da una persona che ha ricevuto un'istruzione appropriata oppure con glucosio endovena somministrato da personale medico.
French: Chez les diabétiques de type 2, les posologies initiales sont souvent plus faibles, de 0,3 à 0,6 UI/kg/jour.
Italian: La posologia iniziale nei diabetici tipo 2 è spesso più bassa e può oscillare, ad es., tra 0,3 e 0,6 UI/kg/die.
French: On conseille donc aux patients diabétiques d'avoir toujours sur eux quelques morceaux de sucre, des biscuits, des bonbons ou des jus de fruit sucrés.
Italian: Pertanto si raccomanda ai pazienti diabetici di portare sempre con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succo di frutta zuccherato.
French: Si vous avez souvent des hypoglycémies ou si vous avez des difficultés à les reconnaître, vous devez discuter avec votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire ou utiliser des machines.
Italian: Se ha frequenti episodi di ipoglicemia o se le è difficile riconoscere i segni premonitori di tale evento, le consigliamo di discutere con il suo medico l'opportunità di guidare o di azionare macchinari in generale.
French: Les études ont mis en évidence une demi-vie terminale de 9 à 15 heures environ.
Italian: Dati sperimentali hanno indicato una t½ di circa 9-15 ore.
French: Flacon en verre (type 1) muni d'un bouchon en caoutchouc bromobutyl/polyisoprène et d'un capuchon inviolable en plastique.
Italian: Flaconcino di vetro (tipo 1) chiuso da un tappo di gomma di bromobutile/poli-isoprene e una capsula di plastica a prova di danneggiamento.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en flacon.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile in flaconcino.
French: Si vous ressentez l'un de ces signes : avalez des comprimés de glucose ou du sucre ou un produit riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez-vous.
Italian: Se avverte uno di questi segni: mangi zollette di zucchero o uno spuntino con un alto contenuto in zucchero (caramelle, biscotti, succo di frutta), poi si riposi.
French: Cette notice vous donne des indications générales.
Italian: Questo foglio è una guida generale.
French: D'après les données de pharmacovigilance, des effets indésirables incluant une hypoglycémie ont rarement été signalés (>1/10.000 < 1/1.000).
Italian: In base ad esperienze post-commercializzazione gli effetti collaterali del farmaco che includono l'ipoglicemia sono stati riportati raramente (>1/10.000 <1/1.000).
French: Pour les excipients, cf 6.1.
Italian: Per gli eccipienti vedere 6.1.
French: Aspirez la dose correcte d'insuline dans la seringue Retirez l'aiguille du flacon
Italian: Aspirare la dose corretta di insulina nella siringa Tirare via l'ago dal flaconcino
French: Certaines personnes sont allergiques au p-hydroxybenzoate de méthyle.
Italian: Alcuni soggetti sono allergici al componente metil-paraidrossibenzoato.
French: En cas d'insulinothérapie intensive, la suspension peut être utilisée comme insuline basale (injection du soir et/ou du matin) avec administration d'une insuline d'action rapide au moment des repas.
Italian: Nella terapia insulinica intensiva la sospensione può essere usata come insulina basale (iniezione mattutina e/o serale) mentre l'insulina ad azione rapida va somministrata in prossimità dei pasti.
French: Si on vous injecte du glucagon, vous devez aussi absorber du glucose ou un produit sucré dès que vous reprenez connaissance.
Italian: Se le viene somministrato glucagone avrà bisogno di glucosio o di uno spuntino dolce appena riprende conoscenza.
French: Un dosage inadapté ou un arrêt du traitement, en particulier chez les diabétiques de type 1, peut conduire à une hyperglycémie et à une acidocétose diabétique.
Italian: Una posologia inadeguata o la interruzione del trattamento, specialmente nel diabete tipo 1, possono portare a iperglicemia e a chetoacidosi diabetica.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 5 flacons de 10 ml
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 5 flaconcini da 10 ml
French: Il est conseillé aux patients prévoyant d'effectuer un voyage lors duquel ils subiront un décalage horaire de consulter leur médecin, car ils pourront avoir besoin de prendre leur insuline et leurs repas à des heures différentes des heures habituelles.
Italian: È opportuno consigliare al paziente di consultare il medico nel caso in cui si programmi un viaggio in paesi con un diverso fuso orario in quanto potrebbe essere necessario assumere cibo ed insulina in orari differenti.
French: L'octréotide/le lanréotide peuvent réduire ou accroître les besoins en insuline.
Italian: L'octreotide/lanreotide può sia ridurre sia aumentare il fabbisogno insulinico.
French: Chaque flacon possède une capsule de protection infalsifiable en plastique.
Italian: Ogni flaconcino ha un tappo protettivo di plastica a prova di danneggiamento.
French: Tenez hors de la portée et de la vue des enfants.
Italian: Conservare lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
French: Après une injection de glucagon, le patient doit être suivi en milieu hospitalier afin de déterminer la cause de cette hypoglycémie sévère et de prévenir d'autres épisodes du même type.
Italian: Dopo un'iniezione con glucagone il paziente dovrebbe essere tenuto sotto controllo in un ospedale per scoprire la ragione del grave evento ipoglicemico e prevenire l'insorgere di altri episodi simili.
French: Les injections peuvent aussi être réalisées dans la paroi abdominale, dans la région glutéale ou dans la région deltoïde.
Italian: Se opportuno, è possibile effettuare l'iniezione nella parete addominale, nella regione glutea o deltoidea.
French: Si vous avez d'autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre équipe de diabétologie ou à votre pharmacien.
Italian: Se ha dei dubbi si rivolga al suo medico, l'infermiera di diabetologia o il farmacista.
French: Aussi, les effets cités cidessous peuvent survenir plus fréquemment qu'indiqué.
Italian: D'altra parte gli effetti indesiderati elencati di seguito sono quelli che possono presentarsi più frequentemente.
French: Vous faites une hypoglycémie lorsque votre taux de sucre sanguin est trop bas.
Italian: Una crisi ipoglicemica si verifica quando il livello di zucchero nel sangue è troppo basso.
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline résulte de la capture du glucose consécutive à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses et de l'inhibition simultanée de la libération du glucose par le foie.
Italian: L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina è dovuto alla captazione facilitata del glucosio conseguente al legame dell'insulina con i recettori localizzati sulle cellule muscolari ed adipose e la contemporanea inibizione della fuoriuscita del glucosio dal fegato.
French: Les précautions à observer sont décrites à la section 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi.
Italian: Per le precauzioni vedi sezione 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego.
French: Avant d'utiliser Monotard ► Assurez-vous que vous disposez du type d'insuline correct ► Désinfectez la membrane de caoutchouc à l'aide d'alcool à 90º
Italian: Prima di usare Monotard ► Accertarsi che si tratti del tipo giusto di insulina ► Disinfettare la membrana di gomma con alcool.
French: Les interactions possibles doivent donc être prises en compte par le médecin et celui-ci doit toujours demander à ses patients s'ils prennent d'autres médicaments.
Italian: Il medico deve quindi tenere conto delle possibili interazioni e dovrebbero sempre effettuare un'accurata anamnesi farmacologica.
French: Pour mélanger Monotard avec une insuline d'action rapide Avant la première utilisation et immédiatement avant d'injecter cette insuline, agitez au moins 10 fois le flacon de haut en bas puis faites-le rouler entre vos mains.
Italian: Per miscelare Monotard con un'insulina ad azione rapida Prima del primo impiego e immediatamente prima di iniettare Monotard, agitare il flaconcino almeno dieci volte e farlo ruotare tra le mani.
French: En cours d'utilisation ou immédiatement avant usage, les flacons de Monotard ne doivent pas être conservés au réfrigérateur.
Italian: Monotard in flaconcini in uso o che sta per essere usato non deve essere conservato in frigorifero.
French: N'utilisez jamais Monotard ► Si vous sentez arriver une hypoglycémie (signes d'un taux de sucre trop bas dans le sang).
Italian: Non usi Monotard ► Se avverte i sintomi premonitori di una crisi ipoglicemica (insieme di sintomi che indicano un livello basso di zucchero nel sangue).
French: Ne prenez pas d'insuline si vous sentez arriver une hypoglycémie.
Italian: Non assuma insulina se avverte i segni di una crisi ipoglicemica.
French: De nombreux médicaments influent sur l'action du glucose dans votre corps et peuvent avoir un effet sur votre dose d'insuline.
Italian: Molti farmaci influenzano il modo in cui il glucosio agisce nel nostro corpo e possono far variare il fabbisogno insulinico.
French: Pour le traitement d'entretien des patients diabétiques de type 1, la moyenne des besoins journaliers totaux en insuline se situe entre 0,5 et 1,0 UI/kg.
Italian: Il fabbisogno medio giornaliero di insulina necessario per la terapia di mantenimento nei pazienti diabetici di tipo 1 oscilla tra 0,5 e 1,0 UI/kg.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni di impiego
French: Traitement du diabète.
Italian: Terapia del diabete mellito.
French: Lorsque vous commencez votre traitement à l'insuline, la rétention d'eau peut provoquer un gonflement de vos chevilles et des autres articulations.
Italian: All'inizio del trattamento insulinico la ritenzione idrica può provocare gonfiore intorno alle caviglie e ad altre articolazioni.
French: Injection de l'insuline
Italian: Per iniettare l'insulina
French: Lorsque le patient a repris connaissance, l'administration d'hydrates de carbone par voie orale est recommandée afin de prévenir une rechute.
Italian: Una volta recuperato lo stato di coscienza si consiglia la somministrazione di carboidrati per bocca al fine di prevenire una ricaduta.
French: Avant la première utilisation et immédiatement avant d'injecter cette insuline, agitez au moins 10 fois le flacon de haut en bas puis faites-le rouler entre vos mains.
Italian: Prima del primo impiego e immediatamente prima dell'iniezione, agitare su e giù per almeno dieci volte e poi ruotare il flaconcino tra le mani.
French: Retirez l'aiguille du flacon.
Italian: Tirare via l'ago dal flaconcino.
French: Si elles ne disparaissent pas, consultez votre médecin.
Italian: Se i sintomi non scompaiono rivolgersi al medico.
French: Si votre médecin vous a fait changer de type ou de marque d'insuline, il pourra être nécessaire qu'il ajuste votre dose.
Italian: Se il suo medico l'ha trasferita da un tipo o da una marca di insulina ad un'altra potrebbe essere necessario un aggiustamento posologico da parte del medico stesso.
French: Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, même obtenus sans ordonnance, ou si vous modifiez un traitement en cours.
Italian: Informi il medico di eventuali altri farmaci assunti o di modifiche ad essi relative, anche nel caso di farmaci da autoprescrizione.
French: Prenez des précautions particulières avec Monotard ► Si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d'hypophyse ou de thyroïde ► Si vous buvez de l'alcool : faites attention aux signes d'hypoglycémie ► Si vous faites plus d'exercice que d'habitude ou si vous voulez modifier votre régime alimentaire ► Si vous êtes malade, continuez à prendre votre insuline ► Si vous partez en voyage à l'étranger : les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos besoins en insuline ► Si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse : vous devez contrôler votre glycémie très soigneusement car les variations de votre taux de sucre sanguin peuvent être dangereuses pour votre santé et celle de votre bébé ► Si vous allaitez : votre bébé ne court aucun risque mais vous pouvez avoir besoin de modifier votre dose d'insuline et votre régime alimentaire ► Si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines, faites attention aux signes d'hypoglycémie.
Italian: Prendere precauzioni particolari con Monotard ► In caso di disturbi renali o epatici, anomalie a carico della ghiandola surrenale, dell'ipofisi o della tiroide ► Durante l'assunzione di alcool attenzione alla comparsa di eventuali segni premonitori di crisi ipoglicemica ► Se c'è stato un incremento della attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale ► In caso di malattia: è necessario continuare la terapia con insulina ► Se si intende effettuare viaggi all'estero: viaggiare in paesi con un diverso fuso orario può far variare il fabbisogno insulinico ► In gravidanza o nel caso in cui si stia programmando una gravidanza: è necessario controllare la glicemia con particolare attenzione: una glicemia troppo alta o troppo bassa può danneggiare la sua salute e quella del bambino ► Durante l'allattamento: la terapia insulinica non costituisce un pericolo per il neonato ma può essere necessario un aggiustamento posologico o una variazione nella dieta abituale ► Se si è alla guida di un veicolo o si azionano strumenti o macchinari: è necessario fare attenzione alla comparsa di segni premonitori della crisi ipoglicemica.
French: Monotard est une insuline d'action prolongée
Italian: Monotard è un'insulina ad azione prolungata
French: Les capacités de concentration et les réflexes peuvent être diminués en cas d'hypoglycémie.
Italian: La capacità di concentrazione e di reazione sarà ridotta in caso di ipoglicemia.
French: Il est déconseillé de mélanger Monotard avec les préparations d'insuline contenant un tampon de phosphate car un précipité de phosphate de zinc pourrait se former, modifiant de façon imprévisible le profil d'action du mélange d'insuline.
Italian: Si sconsiglia di miscelare Monotard con preparazioni di insulina tamponate con fosfato in quanto ciò potrebbe comportare la precipitazione del fosfato di zinco con conseguente impossibilità di prevedere i tempi di azione di tali miscele.
French: En cas de changement de type ou de marque d'insuline, le patient devra faire l'objet d'un suivi médical étroit.
Italian: Il trasferimento di un paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.
French: Après l'injection, l'aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes pour garantir l'injection de la totalité de la dose.
Italian: Tenere l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurare la completa iniezione del farmaco.
French: L'hypoglycémie et l'hyperglycémie, qui peuvent toutes deux survenir lors d'un traitement mal contrôlé du diabète, accroissent les risques de malformations et de mort in utero.
Italian: Sia l'ipoglicemia che l'iperglicemia, che possono insorgere in caso di terapie antidiabetiche controllate in modo non adeguato, aumentano il rischio di malformazioni e morte intrauterina.
French: Les signes d'allergie sont décrits à la section 5 Quels sont les effets indésirables éventuels.
Italian: Legga attentamente le informazioni relative ai sintomi di una reazione allergica contenute in 5 Possibili effetti indesiderati.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot :
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto:
French: Pour être en mesure de réagir immédiatement, les patients diabétiques doivent avoir sur eux en permanence du glucose.
Italian: Per garantire un intervento immediato si consiglia ai pazienti di portare sempre con sé del glucosio.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 flacon de 10 ml
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 flaconcino da 10 ml
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose d'insuline ou le moment où vous la prenez, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la quantità di insulina da assumere, la dieta o il tipo di esercizio fisico.
French: Les substances suivantes peuvent accroître les besoins en insuline : tthiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes et bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance et danazol.
Italian: Le seguenti sostanze possono aumentare il fabbisogno insulinico: Tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei e beta-simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
French: Fluctuation de la glycémie
Italian: Variazioni della glicemia plasmatica
French: Monotard est une insuline d'action prolongée.
Italian: Monotard è un'insulina ad azione prolungata.
French: Conservez toujours le flacon dans l'emballage extérieur quand vous ne l'utilisez pas afin de le protéger de la lumière.
Italian: Quando non è in uso tenere sempre il flaconcino nella confezione esterna per proteggerlo dalla luce.
French: Enfoncez ensuite l'aiguille dans le flacon de Monotard.
Italian: Ora inserire l'ago nel flaconcino contenente Monotard.
French: Si Monotard est mélangé avec Actrapid, procéder immédiatement à l'injection pour éviter que l'effet rapide d'Actrapid ne soit altéré.
Italian: Quando si miscela Actrapid con Monotard è necessario iniettare l'insulina immediatamente per non ridurre l'effetto ad azione rapida di Actrapid.
French: Injectez l'air dans le flacon de Monotard puis retirez l'aiguille Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'insuline d'action rapide dont vous avez besoin.
Italian: Iniettare l'aria nel flaconcino contenente Monotard ed estrarre l'ago Aspirare nella siringa una quantità di aria pari alla dose di insulina ad azione rapida da iniettare.
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Italian: Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont un taux élevé ou bas de sucre dans le sang (hyperglycémie ou hypoglycémie).
Italian: I più comuni effetti collaterali risultano essere alta o bassa glicemia (iperglicemia o ipoglicemia).
French: Son effet maximum apparaît en 4 à 15 heures.
Italian: L'effetto massimo si raggiunge tra le 4-15 ore e la durata totale è approssimativamente di 24 ore.
French: Votre taux de sucre sanguin peut devenir trop élevé (hyperglycémie).
Italian: Il livello di zucchero presente nel suo sangue può diventare troppo alto (ciò è definito iperglicemia).
French: Vérifiez qu'il ne reste pas d'air dans la seringue : pointez l'aiguille vers le haut et chassez l'air.
Italian: Accertarsi che nella siringa non ci siano bolle d'aria: rivolgere l'ago verso l'alto ed espellere l'aria.
French: Dans le diabète de type 1, les épisodes d'hyperglycémie non traités peuvent entraîner une acidocétose diabétique, potentiellement létale.
Italian: Nei diabetici di tipo 1, le iperglicemie non trattate possono condurre a chetoacidosi diabetica, evento potenzialmente letale.
French: Aspirez dans la seringue la dose d'insuline d'action rapide nécessaire.
Italian: Aspirare nella siringa la dose prescritta di insulina ad azione rapida.