FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram comunicados outros efeitos secundários em doentes a tomar Renvela: Muito frequentes vómitos, dor abdominal (de barriga) superior, náusea (enjoo)
Slovak: Renvelu boli zaznamenané ďalšie vedľajšie účinky: Veľmi časté: vracanie, bolesť hornej časti brucha, nevoľnosť
Portuguese: Prurido, rash
Slovak: Pruritus, vyrážka
Portuguese: Cada comprimido contém 800 mg de carbonato de sevelâmero.
Slovak: Každá tableta obsahuje 800 mg sevelamériumkarbonátu.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Genzyme Europe B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Genzyme Europe B.V.
Portuguese: Cada saqueta de 1,6 g de pó é para ser dispersa em 40 mL de água antes da administração (ver secção 6.6).
Slovak: Každé 1,6 g vrecko s práškom má byť pred podaním rozpustené v 40 ml vody (pozri časť 6.6).
Portuguese: A dose inicial recomendada de carbonato de sevelâmero é de 2,4 g ou 4,8 g por dia com base nas necessidades clínicas e no nível sérico de fósforo.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sevelamériumkarbonátu je 2,4 g alebo 4,8 g denne a je založená na klinických potrebách a hladiny fosforu v sére.
Portuguese: *Mais titulação subsequente, ver secção "Titulação e manutenção"
Slovak: *s naslednou titráciou podľa návodu, pozri v časti "Titrácia a udržiavacia dávka"
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, sendoessencialmente "livre de sódio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Portuguese: Renvela deverá ser utilizado no contexto de uma abordagem terapêutica múltipla, que pode incluir suplemento de cálcio, 1,25-di-hidroxi Vitamina D3 ou um dos seus análogos para controlar o desenvolvimento de doença óssea renal.
Slovak: Renvela sa má používať v kontexte kombinovaného terapeutického postupu, ktorý môže zahŕňať suplementáciu vápnika, 1,25-dihydroxy vitamín D3 alebo niektorý z jeho analógov na kontrolu vývoja renálnej kostnej choroby.
Portuguese: RÓTULO - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS (COM EMBALAGEM EXTERNA) RÓTULO incluindo caixa azul - FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS (SEM EMBALAGEM EXTERNA)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - FĽAŠA S 30 TABLETAMI ŠTÍTOK - FĽAŠA S 180 TABLETAMI (BEZ VONKAJŠIEHO OBALU)
Portuguese: Carbonato de sevelâmeronão contém nenhuma forma de cálcio.
Slovak: Sevelamérkarbonát neobsahuje vápnik.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERNA - EMBALAGEM DE 60 ou 90 SAQUETAS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - ŠKATUĽA SO 60 ALEBO 90 VRECKAMI
Portuguese: Sucralose
Slovak: Sukralóza
Portuguese: Deite fora a saqueta 24 horas após a abertura.
Slovak: Vrecko zlikvidujte po 24 hodinách od otvorenia.
Portuguese: Carbonato de sevelâmero não contém nenhuma forma de cálcio.
Slovak: Sevelamérium karbonát neobsahuje vápnik.
Portuguese: Como alternativa à água, o pó pode também ser pré-misturado com uma pequena quantidade de bebida ou comida (ex: 100 g/120 ml) e tomado em 30 minutos.
Slovak: Namiesto vody možno prášok premiešať s malým množstvom nápoja alebo jedla (napr. 100 g/120 ml) a skonzumovať do 30 minút.
Portuguese: • se tiver dor abdominal intensa, perturbações de estômago ou do intestino ou sangue nas fezes (hemorragia gastrointestinal).
Slovak: • ak sa objaví silná bolesť brucha, žalúdka alebo ochorenie čriev alebo krv v stolici (krvácanie do tráviaceho traktu).
Portuguese: Como tomar Renvela
Slovak: Ako užívať Renvelu
Portuguese: O primeiro estudo demonstrou que comprimidos de carbonato de sevelâmero, administrado três vezes ao dia, eram equivalentes a comprimidos de hidrocloreto de sevelâmero, administrados três vezes ao dia em 79 doentes hemodialisados, tratados ao longo de dois períodos de tratamento aleatorizado de 8 semanas (as médias ponderadas em relação ao tempo do fósforo sérico médio foram de 1,5 ± 0,3 mmol/l tanto para carbonato de sevelâmero como para hidrocloreto de sevelâmero).
Slovak: Toto prvé klinické skúšanie preukázalo, že tablety sevelamériumkarbonátu dávkované trikrát denne boli ekvivalentné tabletám sevelamériumchloridu dávkovaných trikrát denne u 79 hemodialyzovaných pacientov liečených počas dvoch randomizovaných 8-týždňových liečebných období (stredná sérová hladina fosforu časovo vážených priemerov bola 1,5 ±
Portuguese: A resposta ao tratamento foi mantida nos doentes pediátricos que receberam carbonato de sevelâmero durante o PTD de 6 meses em regime aberto.
Slovak: U pediatrických pacientov, ktorí dostávali sevelamériumkarbonát počas 6-mesačného otvoreného obdobia DTP, odpoveď na liečbu pretrvávala.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram que o sevelâmero não prejudica a fertilidade de ratos macho ou fêmea quando expostos a uma dose que no ser humano seria equivalente, comparando aASC, ao dobro da dose máxima de 13 g/dia, utilizada em ensaios clínicos.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že sevelamér nenarušuje fertilitu u samčích a samičích potkanov pri vystavení ľudskej ekvivalentnej dávke dvojnásobnej voči maximálnej klinickej skúšobnej dávke 13 g/deň, na základe porovnania s relatívnou BSA.
Portuguese: Cada saqueta de 2,4 g de pó deve ser dispersa em 60 mL de água antes da administração (ver secção 6.6).
Slovak: Každé 2,4 g vrecko s práškom má byť pred podaním rozpustené v 60 ml vody (pozri časť 6.6).
Portuguese: ≥ 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
Slovak: 2,42 mmol/l (>
Portuguese: Houve uma incidência aumentada de papiloma de células de transição na bexiga em ratos macho do grupo de dose mais elevada (a dose equivalente para o ser humano é o dobro da dose máxima do ensaio clínico, de 14,4 g).
Slovak: V skupine s podávaním vysokých dávok bol u samcov potkana pozorovaný zvýšený výskyt papilómu prechodných buniek močnového mechúra (ľudská ekvivalentná dávka dvojnásobná voči maximálnej dávke v klinickej štúdii - 14,4 g).
Portuguese: • doentes adultos com doença crónica (a longo prazo) que não estão em diálise e têm um nível sérico (sangue) de fósforo igual ou superior a 1,78 mmol / l.
Slovak: • dospelých pacientov s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek, ktorí nie sú na dialýze a majú sérové (krvné) hladiny fosforu rovné alebo vyššie ako 1,78 mmol/l.
Portuguese: Ao administrar qualquer medicamento com o qual uma redução na biodispobibilidade possa ter um efeito clinicamente significativo sobre a segurança ou a eficácia, o medicamento deve ser administrado pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma de carbonato de sevelâmero, ou o médico deve considerar a monitorização dos níveis sanguíneos.
Slovak: Pri užívaní akéhokoľvek lieku, pri ktorom môže mať zníženie biologickej dostupnosti klinicky dôležitý vplyv na jeho bezpečnosť alebo účinnosť, tento liek sa má podať najmenej hodinu pred alebo tri hodiny po podaní sevelamérkarbonátu alebo má lekár zvážiť sledovanie krvného obrazu.
Portuguese: Cada saqueta contém 1,6 g de carbonato de sevelâmero.
Slovak: Jedno vrecko obsahuje 1,6 g sevelamériumkarbonátu.
Portuguese: O hidrocloreto de sevelâmero não prejudicou a fertilidade de ratos do sexo masculino ou feminino num estudo de administração através da alimentação, no qual as fêmeas foram tratadas desde os 14 dias antes do acasalamento e durante toda a gestação e os machos foram tratados nos 28 dias antes do acasalamento.
Slovak: V tejto štúdii boli samičky liečené od doby 14 dní pred párením a počas gestácie a samci počas 28 dní pred párením.
Portuguese: A decisão de continuar/suspender a amamentação ou continuar/suspender a terapêutica com carbonato de sevelâmero deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com carbonato de sevelâmero para a mulher.
Slovak: Pri rozhodovaní, či pokračovať v liečbe liekom sevelamériumkarbonátom alebo dojčení treba brať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a zároveň prínos liečby pre ženu.
Portuguese: A dose inicial recomendada de carbonato de sevelâmero para adultos é de 2,4 g ou 4,8 g por dia com base nas necessidades clínicas e no nível sérico de fósforo.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sevelamériumkarbonátu pre dospelých je 2,4 g alebo 4,8 g denne a je založená na klinických potrebách a hladiny fosforu v sére.
Portuguese: As saquetas metálicas estão ainda envolvidas numa embalagem externa.
Slovak: Hliníkové vrecká sú balené v škatuliach.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram que o sevelâmero não prejudica a fertilidade de ratos macho ou fêmea quando expostos a uma dose que no ser humano seria equivalente, comparando a área da superfície corporal, ao dobro da dose máxima de 13 g/dia, utilizada em ensaio clínico.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že sevelamér nenarušuje fertilitu u samčích a samičích potkanov pri vystavení ľudskej ekvivalentnej dávke dvojnásobnej voči maximálnej klinickej skúšobnej dávke 13 g/deň, na základe porovnania s relatívnou BSA (plocha povrchu tela).
Portuguese: Ciclosporina, micofenolato de mofetil e tacrolimus em doentes transplantados Foram notificados níveis reduzidos de ciclosporina, micofenolato de mofetil e tacrolimus em doentes transplantados quando coadministrados com hidrocloreto de sevelâmero, sem quaisquer consequências clínicas (p. ex.rejeição do enxerto).
Slovak: U pacientov po transplantácii, ktorým bol súčasne podávaný sevelamériumchlorid, boli hlásené znížené hladiny cyklosporínu, mofetilmykofenolátu a takrolimu bez akýchkoľvek klinických následkov (napr. odvrhnutia transplantátu).
Portuguese: Se alguma das seguintes situações se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar Renvela:
Slovak: Predtým ako začnete užívať Renvelu, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka niektorý z uvedených stavov:
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por saqueta, sendo essencialmente "livre de sódio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) vo vrecku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Portuguese: A segurança e eficácia de Renvela em crianças com menos de 6 anos ou em crianças com a ASC inferior a 0,75 m2não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Renvely neboli stanovené u detí starších ako 6 rokov a s BSA väčším ako 0,75 m2.
Portuguese: Não existem dados disponíveis
Slovak: ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/521/002 180 (6 frascos de 30) comprimidos revestidos por película.
Slovak: EU/1/09/521/002 180 (6 fliaš po 30) filmom obalených tabliet
Portuguese: Resumo das reacções adversas em formato tabelar
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií
Portuguese: As saquetas estão ainda envolvidas numa embalagem externa.
Slovak: Vrecká sú balené v škatuliach.
Portuguese: A dose inicial recomendada de carbonato de sevelâmero para crianças é entre 2,4 g e 4,8 g por dia em função da ASC do doente.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sevelamériumkarbonátu pre deti je medzi 2,4 g a 4,8 g za deň v závislosti od kategórie podľa BSA.
Portuguese: Isso inclui possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto.Ver secção 4.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Portuguese: recomenda-se a monitorização adicional de vitaminas lipossolúveis e ácido fólico, uma vez que os níveis de vitaminas A, D, E e K não foram medidos num estudo clínico realizado com estes doentes.
Slovak: U pacientov podrobujúcich sa peritoneálnej dialýze sa odporúča dodatočne sledovať hladiny vitamínov rozpustných v tukoch a kyseliny listovej, pretože hladiny vitamínov A, D, E a K sa v klinických štúdiách u týchto pacientov nemerajú.
Portuguese: • problemas de deglutição
Slovak: • poruchy prehĺtania
Portuguese: Cada saqueta contém 2,4 g de carbonato de sevelâmero.
Slovak: Jedno vrecko obsahuje 2,4 g sevelamériumkarbonátu.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA Only for bottle label of 180 tablets:
Slovak: Iba pre štítok na fľaši so 180 tabletami:
Portuguese: ETIQUETA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS (APRESENTAÇÃO MÚLTIPLA)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK - FĽAŠA S 30 TABLETAMI (SPOLOČNÉ BALENIE
Portuguese: A decisão de continuar/suspender o aleitamento ou continuar/suspender a terapêutica com carbonato de sevelâmero deve ser tomada tendo em consideração o benefício do aleitamento para a criança e o benefício da terapêutica com carbonato de sevelâmero para a mulher.
Slovak: Pri rozhodovaní, či pokračovať v liečbe sevelamériumkarbonátom alebo dojčení treba brať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a zároveň prínos liečby sevelamériumkarbonátom pre ženu.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERNA incluindo caixa azul - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - FĽAŠA S 30 TABLETAMI
Portuguese: ** Crianças e adolescentes (>6 anos de idade e uma área de superfície corporal (ASC) >0,75 m2).
Slovak: **Deti a dospievajúci (>6 rokov a plocha povrchu tela (BSA) >
Portuguese: Revestimento por película: Hipromelose (E464) Monoglicéridos di-acetilados
Slovak: Hypromelóza (E464)
Portuguese: Apresentações: 90 saquetas por embalagem
Slovak: Veľkosť balenia: 90 vreciek v škatuli
Portuguese: Se for necessário administrar uma dose de 0,4 g, use a apresentação de 0,8 g de pó com colher de dosagem.
Slovak: Ak sa má podať dávka 0,4 g, použite prosím osobitné 0,8 g balenie prášku s dávkovacou lyžicou.
Portuguese: Renvela é indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes pediátricos (>6 anos de idade e Área de Superfície Corporal (ASC) >0,75 m2) com doença renal crónica.
Slovak: Renvela je indikovaná na kontrolu hyperfosfatémie u pediatrických pacientov (starší ako 6 rokov a plocha povrchu tela (body surface area, BSA) >
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Renvela 0,8 g pó para suspensão oral
Slovak: Renvela 0,8 g prášok na perorálnu suspenziu
Portuguese: Cada saqueta contém 2,4 g de carbonato de sevelâmero, conforme indicado na saqueta.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 2,4 g sevelamériumkarbonátu podľa označenia na obale.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos aleatorizados e cruzados, carbonato de sevelâmero, tanto nas formulações de comprimido e em pó, quando administrado três vezes ao dia mostrou ser terapeuticamente equivalente ao hidrocloreto de sevelâmero e, por conseguinte, eficaz no controlo do fósforo sérico em doentes com DRC a fazerem hemodiálise.
Slovak: V dvoch randomizovaných skrížených klinických skúšaniach bol sevelamériumkarbonát pri aplikácii trikrát denne v oboch formách, tabletovej a v práškovej forme, terapeuticky ekvivalentný sevelamériumchloridu, a preto je účinný pri regulácii hladiny fosforu u dialyzovaných pacientov s CKD.
Portuguese: Cada saqueta contém 1,6 g de carbonato de sevelâmero, conforme indicado na saqueta.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 1,6 g sevelamériumkarbonátu podľa označenia na obale.
Portuguese: • Hipofosfatemia
Slovak: Hypofosfatémia
Portuguese: 180 (6 frascos de 30) comprimidos revestidos por película.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 180 (6 fliaš po 30) filmom obalených tabliet
Portuguese: Em caso de dúvida, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Portuguese: Para uma dose de 2,4 g, o pó para suspensão oral deve ser dissolvido em 60 mL de água por saqueta.
Slovak: Pre 2,4 g dávku rozpustite prášok na perorálnu suspenziu v 60 ml vody.
Portuguese: Renvela 0,8 g pó para suspensão oral carbonato de sevelâmero
Slovak: Renvela 0,8 g prášok na perorálnu suspenziu sevelamériumkarbonát
Portuguese: A segurança e a efetividade do carbonato de sevelâmero em doentes pediátricos hiperfosfatémicos com DRC, foram avaliadas num estudo multicêntrico, aleatorizado, controlado por placebo com 2 semanas de período de dose fixa (PDF), seguido de um período de titulação de dose (PTD) durante 6 meses, em regime aberto, de braço único.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu u hyperfosfatemických pediatrických pacientov s CKD bola hodnotená v multicentrickej štúdii s 2-týždňovým randomizovaným placebom kontrolovaným obdobím fixnej dávky (fixed dose period, FDP) nasledovaným 6-mesačným jednoramenným otvoreným obdobím titrácie dávky (dose titration period, DTP).
Portuguese: Para uma dose de 1,6 g, o pó para suspensão oral deve ser dissolvido em 40 mL de água por saqueta.
Slovak: Pre 1,6 g dávku rozpustite jedno vrecko prášku na perorálnu suspenziu v 40 ml vody.
Portuguese: Cada saqueta contém 0,8 g de carbonato de sevelâmero.
Slovak: Jedno vrecko obsahuje 0,8 g sevelamériumkarbonátu.
Portuguese: Ao administrar qualquer medicamento com o qual uma redução na biodispobibilidade possa ter um efeito clinicamente significativo sobre a segurança ou a eficácia, o medicamento deve ser administrado pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma decarbonato de sevelâmero, ou o médico deve considerar a monitorização dos níveis sanguíneos.
Slovak: Pri užívaní akéhokoľvek lieku, pri ktorom môže mať zníženie biologickej dostupnosti klinicky dôležitý vplyv na jeho bezpečnosť alebo účinnosť, tento liek sa má podať najmenej hodinu pred alebo tri hodiny po podaní Renvely alebo má lekár zvážiť sledovanie krvného obrazu.
Portuguese: Para uma dose de 0,8 g, o pó para suspensão oral deve ser dissolvido em 30 ml de água por saqueta.
Slovak: Pre 0,8 g dávku rozpustite prášok na perorálnu suspenziu v 30 ml vody.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Renvela comprimidos para adultos e idosos é de um a dois comprimidos de 800 mg com cada refeição, 3 vezes por dia.Em caso de dúvida, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávkovanie tabliet Renvely pre dospelých a starších je jedna až dve 800 mg tablety 3 x denne s jedlom.
Portuguese: É importante beber todo o líquido e pode ser necessário enxaguar o copo com água e beber também esta água adicional para garantir que engoliu todo o pó.
Slovak: Na to, aby ste sa ubezpečili, že ste užili celú dávku je potrebné, aby ste pohár po vypití celého obsahu prepláchli vodou a vypili.
Portuguese: Náuseas, vómitos, dor abdominal superior, obstipação
Slovak: Nauzea, vracanie, bolesť hornej časti brucha, zápcha
Portuguese: Para doentes pediátricos, os níveis séricos de fósforo têm de ser monitorizados e a dose de carbonato de sevelâmero deve ser titulada em aumentos com base na ASC do doente, três vezes por dia a cada 2-4 semanas até que seja atingido um nível aceitável de fósforo sérico, com monitorização regular daí em diante.
Slovak: U pediatrických pacientov sa musia monitorovať hladiny fosforu v sére a dávka sevelamériumkarbonátu titrovať postupne na základe pacientovho BSA, trikrát denne každé 2-4 týždne, kým sa nedosiahne prijateľná hladina fosforu v sére, s následným pravidelným monitorovaním.
Portuguese: Qual a composição de Renvela
Slovak: Čo Renvela obsahuje
Portuguese: Em caso de prisão de ventre, informe o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: V prípade zápchy informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Dose total de carbonato de sevelâmero a ser tomada ao longo de 3 refeições por dia
Slovak: Úplná denná dávka sevelamériumkarbonátu sa má užívať trikrát denne s jedlom
Portuguese: Número do EU
Slovak: Číslo EU
Portuguese: • Se comer mais do que o habitual
Slovak: Ak ste zjedli viac ako obvykle
Portuguese: A sua diabetes pode piorar.
Slovak: Vaša cukrovka sa môže zhoršiť.
Portuguese: O seu médico determinará a sua dose.
Slovak: Váš lekár vám určí vašu dávku.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
Slovak: Plán riadenia rizík (Risk Management Plan, RMP)
Portuguese: Não há razão para suspeitar de alergia cruzada com sulfonilureias devido à diferença da sua estrutura química.
Slovak: Nie je dôvod na podozrenie na skríženú alergiu so sulfonylureou v dôsledku rozdielu v chemickej štruktúre.
Portuguese: Fique alerta aos sintomas de hipoglicemia.
Slovak: Dávajte si pozor na príznaky hypoglykémie.
Portuguese: • se tiver diabetes tipo 1
Slovak: • keď máte diabetes 1. typu
Portuguese: A segurança e eficácia de repaglinida em crianças com idade inferior a 18 anos não foi estabelecida.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť repaglinidu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Portuguese: • Se estiver em vias de ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente uma doença ou infeção graves.
Slovak: Ak ste pred veľkým chirurgickým zákrokom alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu.
Portuguese: Repaglinida Accord com álcool
Slovak: Repaglinide Accord a alkohol
Portuguese: O medicamento não foi estudado nestes grupos etários.
Slovak: Liečba nebola sledovaná u týchto vekových skupín
Portuguese: Se isto acontecer, é necessária assistência médica imediatamente.
Slovak: Ak sa tak stane, volajte ihneď lekársku pomoc.
Portuguese: O Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku má splniť v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
Portuguese: A dose máxima diária total não deverá exceder os 16 mg.
Slovak: Celková maximálna denná dávka nesmie prekročiť 16 mg.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, než začnete užívať tento liek.
Portuguese: A dose deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente.
Slovak: Dávka má byť určená lekárom podľa potreby pacienta.
Portuguese: Repaglinida Accord deve ser tomado com precaução
Slovak: Repaglinide Accord má byť použitý s opatrnosťou
Portuguese: A repaglinida foi detetada no leite de animais.
Slovak: Repaglinid bol detegovaný v mlieku zvierat.
Portuguese: Não tome este medicamento se tiver menos de 18 anos de idade.
Slovak: Deti a dospievajúci Neužívajte tento liek, ak ste mladší ako 18 rokov.
Portuguese: Após alcançar o pico máximo, o nível plasmático diminui rapidamente.
Slovak: Po dosiahnutí maxima, hladina v plazme rýchlo klesá
Portuguese: Não tome mais Repaglinida Accord do que o recomendado pelo médico.
Slovak: Neužívajte viac lieku Repaglinide Accord ako vám odporučil lekár.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deverá considerar-se se é aconselhável a condução.
Slovak: Za týchto okolností má byť zvážená schopnosť viesť vozidlo.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-à.
Slovak: Váš lekár vám poradí.
Portuguese: • Se a hipoglicemia grave não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral (temporária ou permanente) e até mesmo a morte
Slovak: Ak sa ťažká hypoglykémia nelieči, môže spôsobiť (prechodné alebo trvalé) poškodenie mozgu a prípadne smrť
Portuguese: As substâncias que inibem o OATP1B1 podem, da mesma forma, ter potencial para aumentar as concentrações plasmáticas de repaglinida, tal como foi demonstrado para a ciclosporina (ver abaixo).
Slovak: Látky, ktoré inhibujú OATP1B1, môžu mať tiež schopnosť zvýšiť plazmové koncentrácie repaglinidu, ako to bolo ukázané pre cyklosporín (pozri nižšie).
Portuguese: Os doentes que omitem uma refeição (ou que tomam uma refeição extra) devem ser informados para não tomarem (ou adicionarem) uma dose para essa refeição.
Slovak: Pacienti, ktorí vynechali jedlo (alebo pridali jedlo navyšše), musia byť poučení o vynechaní (alebo pridaní) dávky pri tomto jedle.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň vdanom mesiaci.
Portuguese: O que é Repaglinida Accord e para que é utilizado
Slovak: Čo je Repaglinide Accord a na čo sa používa
Portuguese: Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida Accord.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku Repaglinide Accord.
Portuguese: Contudo, o perfil benefício-risco ainda não foi estabelecido, quando comparadas com outras terapêuticas combinadas.
Slovak: Avšak profil prínosu rizika treba stanoviť v porovnaní s inými kombinovanými liečbami.
Portuguese: Uma pequena fração (inferior a 8%) da dose administrada aparece na urina, principalmente sob forma de metabolitos.
Slovak: Malá časť (menej než 8 %) podanej dávky sa objaví v moči, primárne v podobe metabolitov.