FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les chats sont vaccinés par administration d'une dose de 0,2 ml dans l'une des narines.
Greek: Οι γάτες εµβολιάζονται µε τη χορήγηση δόσης 0,2 ml στο ένα ρουθούνι.
French: L'immunité contre l'infection est généralement acquise après trois jours environ et dure pendant un an maximum.
Greek: Η ανοσία κατά της λοίµωξης επιτυγχάνεται συνήθως µετά από τρεις ηµέρες και διαρκεί µέχρι και ένα έτος.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobivac Bb sont supérieurs aux risques associés à son utilisation.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Nobivac Bb υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό.
French: Lorsque le vaccin est administré à un chat, le système immunitaire reconnaît la bactérie comme un « élément étranger » et fabrique un type d'anticorps spécifique contre celle-ci.
Greek: Όταν το εµβόλιο χορηγείται σε µία γάτα, το ανοσοποιητικό σύστηµα αναγνωρίζει το βακτήριο ως «ξένο» σώµα και παράγει τα ειδικά αντισώµατα εναντίον του.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Greek: Η σχέση ωφέλειας-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Nobivac Bb à Intervet International B.V.
Greek: Στις 10 Σεπτεµβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B.V.
French: L'efficacité de Nobivac Bb a été étudiée au cours de trois études principales impliquant des chats de diverses races.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα του Nobivac Bb εξετάσθηκε σε τρεις κύριες µελέτες όπου µετείχαν γάτες διαφόρων φυλών.
French: Autres informations relatives à Nobivac Bb :
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobivac Bb:
French: La souche de bactérie vivante incluse dans Nobivac Bb diffère d'autres types de B. bronchiseptica car il lui manque certaines molécules ; elle est donc moins susceptible de provoquer la maladie.
Greek: Το στέλεχος του ζωντανού βακτηρίου που περιέχεται στο Nobivac Bb διαφέρει από άλλους τύπους βακτηρίων B. bronchiseptica διότι στερείται συγκεκριµένων µορίων και, ως εκ τούτου, θεωρείται λιγότερο πιθανό να προκαλέσει τη νόσο.
French: Des effets indésirables sont parfois observés dont : éternuements, toux et écoulements oculaires ou nasaux légers et passagers.
Greek: Οι παροδικές ανεπιθύµητες ενέργειες είναι πταρµός, βήχας και ήπιες και προσωρινές οφθαλµικές και ρινικές εκκρίσεις.
French: Le vaccin ne peut être administré que par un vétérinaire.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται µόνο από κτηνιάτρους.
French: En cas d'administration accidentelle chez l'homme, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας χορήγησης σε ανθρώπους, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
French: Bien que le risque d'être infecté par B. bronchiseptica chez les sujets humains dont le système immunitaire est affaibli soit extrêmement faible, il est recommandé que les chats qui sont en contact étroit avec ces sujets ne soient pas vaccinés par Nobivac Bb, car ils peuvent être porteurs de la bactérie de manière intermittente jusqu'à un an après la vaccination.
Greek: Παρά το γεγονός ότι ο κίνδυνος µόλυνσης από το βακτήριο B. bronchiseptica για ανθρώπους µε εξασθενηµένο ανοσοποιητικό σύστηµα είναι εξαιρετικά χαµηλός, συστήνεται να µην εµβολιάζονται µε Nobivac Bb γάτες που βρίσκονται σε στενή επαφή µε αυτούς του ανθρώπους, καθώς είναι δυνατόν να παρατηρηθεί διαλείπουσα απέκκριση του βακτηρίου από τις γάτες για χρονικό διάστηµα έως και ενός έτους µετά τον εµβολιασµό τους.
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de produire ces anticorps plus rapidement lorsqu'il sera de nouveau exposé à cette bactérie.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το ζώο εκτεθεί µελλοντικά ξανά στα βακτήρια, το ανοσοποιητικό του σύστηµα θα είναι σε θέση να παράγει αυτά τα αντισώµατα γρηγορότερα.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) NOBIVAC BB Περίληψη EPAR για το κοινό
French: Les études principales ont démontré que Nobivac Bb est efficace en matière de réduction des symptômes provoqués par B. bronchiseptica.
Greek: Οι κύριες µελέτες κατέδειξαν την αποτελεσµατικότητα του Nobivac Bb στη µείωση των συµπτωµάτων που προκαλούνται από βακτήρια B. Bronchiseptica.
French: Nobivac Bb est utilisé pour vacciner les chats âgés d'un mois et plus contre la maladie (maladie semblable à la grippe) causée par la bactérie B. bronchiseptica.
Greek: Το Nobivac Bb χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό γατών ηλικίας 1 µηνός ή µεγαλύτερης έναντι παθήσεων (τύπου γρίπης) που προκαλούνται από το βακτήριο B. bronchiseptica.
French: Comment Nobivac Bb agit-il ?
Greek: Πώς δρα το Nobivac Bb;
French: Nobivac Bb est un vaccin.
Greek: Το Nobivac Bb είναι εµβόλιο.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobivac Bb ?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Nobivac Bb;
French: NOBIVAC BB
Greek: για το Nobivac Bb.
French: Les chats ont été vaccinés par Nobivac Bb avant d'être exposés à la B. bronchiseptica de type sauvage.
Greek: Οι γάτες εµβολιάστηκαν µε Nobivac Bb πριν από την έκθεση στο άγριου τύπου βακτήριο B. Bronchiseptica.
French: Qu'est-ce que Nobivac Bb ?
Greek: Τι είναι το Nobivac Bb;
French: Nobivac Bb contient un type de B. bronchiseptica vivante appelée souche B-C2.
Greek: Το Nobivac Bb περιέχει έναν τύπο ζωντανού βακτηρίου B. bronchiseptica που ονοµάζεται στέλεχος B-C2.
French: Nobivac Bb a été le premier vaccin comportant une souche de B. bronchiseptica vivante dont l'utilisation a été autorisée chez le chat.
Greek: Το Nobivac Bb υπήρξε το πρώτο εµβόλιο µε ζωντανά B. bronchiseptica το οποίο έλαβε άδεια κυκλοφορίας για χρήση σε γάτες.
French: Les vaccins contre B. bronchiseptica qui sont administrés par le nez sont également utilisés chez le chien.
Greek: Εµβόλια κατά του βακτηρίου B. bronchiseptica χορηγούµενα µέσω της ρινικής κοιλότητας χρησιµοποιούνται επίσης σε σκύλους.
French: Pourquoi Nobivac Bb a-t-il été approuvé ?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nobivac Bb;
French: Nobivac Bb est un vaccin qui contient une bactérie vivante : Bordetella bronchiseptica, souche B-C2.
Greek: Το Nobivac Bb είναι εµβόλιο που περιέχει το στέλεχος B-C2 ζωντανών βακτηρίων Bordetella bronchiseptic.
French: Dans quel cas Nobivac Bb est-il utilisé ?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Nobivac Bb ;
French: (souche Ca-12-000) - L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni
Greek: - L. interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Portland-vere 3550-7100 U1 (στέλεχος Ca-12-000) - L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία 290-1000 U1 Copenhageni (στέλεχος Ic-02-001) - L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava 500-1700 U1 (στέλεχος As-05-073) - L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Dadas 650-1300 U1 (στέλεχος Gr-01-005)
French: (souche Gr-01-005) 1 Unités ELISA de masse antigénique
Greek: 1 Μονάδες αντιγονικής μάζας ELISA.
French: Souches inactivées de Leptospires : - L. interrogans sérogroupe canicola, sérovar Portland-vere
Greek: Αδρανοποιημένα στελέχη Leptospira:
French: Date de première autorisation : 16/07/2012.
Greek: ης έγκρισης: 16/07/2012
French: Date du dernier renouvellement : 13/03/2017.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13/03/2017
French: ANNEXE IV MOTIFS POUR UN RENOUVELLEMENT SUPPLEMENTAIRE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΑΙΤΙΕΣ ΓΙΑ ΜΙΑ ΕΠΙΠΡΟΣΘΕΤΗ ΑΝΑΝΕΩΣΗ
French: Eviter toute auto-injection accidentelle ou contact avec les yeux.
Greek: Αποφύγετε την κατά λάθος αυτoένεση ή την επαφή με τα μάτια.
French: Lors de sa réunion des 17-19 janvier 2017, le CVMP a décidé qu'un renouvellement supplémentaire de 5 ans était nécessaire, compte tenu des préoccupations en suspens en matière de pharmacovigilance concernant les effets indésirables graves en cours d'évaluation lors de la procédure de renouvellement.
Greek: Η CVMP στη συνάντηση της 17-19 Ιανουαρίου 2017 αποφάσισε ότι απαιτείται ακόμα μια ανανέωση μετά από πέντε χρόνια, εν όψει των εκκρεμών λόγω φαρμακοεπαγρύπνησης επιφυλάξεων σχετικά με σοβαρές ανεπιθύμητες εκδηλώσεις, οι οποίες βρίσκονταν υπό αξιολόγηση κατά την περίοδο της διαδικασίας ανανέωσης.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
French: Après ouverture, utiliser dans les 10 heures (uniquement pour les flacons de 10 ml)
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 10 ωρών (μόνο για τα φιαλίδια των 10 ml)
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dihydraté Phosphate potassique dihydrogéné Eau pour préparations injectables
Greek: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Να εμβολιάζονται μόνον υγιή ζώα.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour canidés, vaccins bactériens inactivés.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για κυνοειδή, αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια.
French: Lorsqu'il est mélangé avec ces vaccins Nobivac, les revendications d'innocuité et d'efficacité démontrées de Nobivac L4 ne sont pas différentes de celles décrites pour Nobivac L4 utilisé seul.
Greek: Όταν αναμιγνύεται με αυτά τα εμβόλια Nobivac, οι αποδεδειγμένες ενδείξεις ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για το Nobivac L4 δεν είναι διαφορετικές από αυτές που έχουν περιγραφεί για το Nobivac L4 μόνο.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Thiomersal
French: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
Greek: 5 x 1 ml (1 δόση) 10 x 1 ml (1 δόση) 25 x 1 ml (1 δόση) 50 x 1 ml (1 δόση)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητη(ες) ενέργεια(ες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
French: Lorsqu'il est mélangé avec des vaccins Nobivac contenant le virus du parainfluenza canin, lors du rappel annuel, il a été établi qu'il n'y a pas d'interférence avec la réponse anamnestique induite par le virus parainfluenza canin injectable.
Greek: Όταν αναμιγνύεται με τα εμβόλια Nobivac που περιέχουν τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου κατά τον ετήσιο επανεμβολιασμό, έχει αποδειχθεί ότι δεν υπάρχει αλληλεπίδραση με την αναμνηστική ανταπόκριση που προκαλείται από το ενέσιμο συστατικό του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
French: A conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
French: L'étiquetage des vaccins Nobivac concernés devra être consulté avant administration du produit mélangé.
Greek: Πρέπει να συμβουλευτείτε τις πληροφορίες του προϊόντος των σχετικών εμβολίων Nobivac πριν χορηγήσετε το αναμεμιγμένο προϊόν.
French: Une augmentation légère et transitoire de la température corporelle (≤ 1°C) a été très fréquemment observée, durant quelques jours après la vaccination, chez certains chiots présentant une baisse de l'activité et/ou une réduction de l'appétit.
Greek: Ήπια και παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος (≤ 1 °C) παρατηρήθηκε πολύ συχνά σε κλινικές μελέτες για λίγες ημέρες μετά από τον εμβολιασμό, με μερικά κυνάρια να παρουσιάζουν μειωμένη δραστηριότητα και/ή μειωμένη όρεξη.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/12/143/001-005
Greek: EU/2/12/143/001-005
French: Pour une administration simultanée, 1 dose de vaccin Nobivac contenant le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus canin de type 2, le parvovirus canin et/ou le virus parainfluenza canin devra être reconstituée avec 1 dose (1 ml) de Nobivac L4.
Greek: Για ταυτόχρονη χρήση, 1 δόση ενός εμβολίου Nobivac που περιέχει ως συστατικά τον ιό της νόσου του Carré του σκύλου, τον τύπο 2 του αδενοϊού του σκύλου, τον παρβοϊό του σκύλου και /ή τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου, πρέπει να ανασυστήνεται με 1 δόση (1ml) του Nobivac L4.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Avant utilisation, s'assurer que le vaccin est à température ambiante (15°C - 25°C).
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι το εμβόλιο βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C - 25°C).
French: Avant utilisation, s'assurer que le vaccin est à température ambiante (15°C - 25°C).
Greek: Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι το εμβόλιο βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου(15°C - 25°C).
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures Durée de conservation après reconstitution des vaccins Nobivac conforme aux instructions : 45 minutes
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση των εμβολίων Nobivac σύμφωνα με τις οδηγίες: 45 λεπτά.
French: Dans de très rares cas, des signes cliniques d'anémie hémolytique à médiation immunitaire, de thrombopénie à médiation immunitaire, ou de polyarthrite à médiation immunitaire ont été rapportés.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αναφέρθηκαν κλινικά συμπτώματα ανοσοδιαμεσολαβούμενης αιμολυτικής αναιμίας , ανοσοδιαμεσολαβούμενης θρομβοκυτταροπενίας ή ανοσοδιαμεσολαβούμενης πολυαρθρίτιδας.
French: C.
Greek: SC
French: Boîte plastique de 5, 10, 25 ou 50 flacons de 1 ml Boîte carton de 1 flacon de 10 ml
Greek: Πλαστικό κουτί με 5, 10, 25 ή 50 φιαλίδια του 1 ml Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο των 10 ml
French: Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être administré le même jour, mais non mélangé, à des vaccins de la gamme Nobivac contenant Bordetella bronchiseptica et/ou le virus Parainfluenza pour administration par voie intranasale.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται την ίδια ημέρα αλλά χωρίς να αναμειγνύεται με εμβόλια της σειράς Nobivac που περιέχουν τα συστατικά της Bordetella bronchiseptica και /ή του ιού της παραϊνφλουέντζας, για ενδορρινική χορήγηση.
French: Boîte plastique contenant 5, 10, 25 ou 50 flacons de 1 ml (1 dose).
Greek: Πλαστικό κουτί με 5, 10, 25 ή 50 φιαλίδια του 1 ml (1 δόση).
French: ETIQUETTE Flacon de 1 ml ou 10 ml
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ Φιαλίδιο 1 ml ή 10 ml
French: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Greek: Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
French: Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être mélangé et administré avec des vaccins de la gamme Nobivac contenant le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus canin type 2, le parvovirus canin et/ou le virus parainfluenza canin pour administration par voie sous-cutanée.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να αναμιχθεί και να χορηγηθεί με εμβόλια της σειράς Nobivac που περιέχουν ως συστατικά τον ιό της νόσου του Carré του σκύλου, τον τύπο 2 του αδενοϊού του σκύλου, τον παρβοϊό του σκύλου και /ή τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου, για υποδόρια χορήγηση.
French: Gestation :
Greek: Έκδοχο:
French: Immunisation active des chiens contre : - L. interrogans sérogroupe Canicola, sérovar Canicola afin de réduire l'infection et l'excrétion urinaire - L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni afin de réduire l'infection et l'excrétion urinaire - L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava afin de réduire l'infection - L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Bananal/Lianguang afin de réduire l'infection et l'excrétion urinaire.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των σκύλων κατά της: - L. interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Canicola, με σκοπό τη μείωση της λοίμωξης και της απέκκρισης με το ούρο - L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία Copenhageni, με σκοπό τη μείωση της λοίμωξης και της απέκκρισης με το ούρο - L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava, με σκοπό τη μείωση της λοίμωξης
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures Durée de conservation après reconstitution des vaccins Nobivac conforme aux instructions : 45 minutes
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 21 μήνες.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac L4 suspension injectable pour chiens
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nobivac L4 ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 6 n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Greek: Μετά από τη χορήγηση διπλάσιας δόσης εμβολίου, δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από αυτές που αναφέρθηκαν στο κεφάλαιο 6.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Présentations :
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
French: Immunisation active des chiens contre L. interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.
Greek: interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava και L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Bananal/Lianguang.
French: Dernière mise à jour du présent résumé 16/07/2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 16/07/2012.
French: La première injection peut être administrée à l'âge de six à neuf semaines et la seconde quatre semaines plus tard.
Greek: Η πρώτη ένεση μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία των έξι έως εννέα εβδομάδων και η δεύτερη τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
French: Vaccin contre la leptospirose
Greek: Εμβόλιο κατά των Leptospira
French: Il convient d'administrer une unique injection de rappel chaque année afin de maintenir l'effet du vaccin.
Greek: Πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ δόση αναμνηστικού εμβολιασμού κάθε έτος για τη διατήρηση της δράσης του εμβολίου.
French: La société a présenté des données issues tant d'études en laboratoire que d'études menées sur le terrain en vue d'établir la sécurité et l'efficacité du vaccin, et de déterminer le délai avant que les chiens bénéficient d'une protection totale et le laps de temps pendant lequel le vaccin pouvait fournir une protection.
Greek: Η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα, τόσο από εργαστηριακές μελέτες όσο και από μελέτες πεδίου, προκειμένου να τεκμηριώσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και, μεταξύ άλλων, το χρονικό διάστημα που απαιτείται για την επίτευξη της πλήρους προστασίας των σκύλων και τη διάρκεια της προστασίας που μπορεί να τους προσφέρει το εμβόλιο.
French: L'action des vaccins consiste à ‘apprendre' au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) comment se défendre contre une maladie.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται ενάντια σε μια νόσο.
French: Dans le cas où il est connu que les chiots présentent des niveaux élevés d'anticorps d'origine maternelle (un type spécial de protéines, reçues de la mère à travers le lait, qui contribue à la lutte contre l'infection de l'organisme), il est recommandé de procéder à la première vaccination à l'âge de
Greek: Στα κουτάβια που διαθέτουν υψηλά επίπεδα των προερχόμενων από τη μητέρα αντισωμάτων (ειδικός τύπος πρωτεϊνών οι οποίες λαμβάνονται από το μητρικό γάλα και βοηθούν τον οργανισμό στην καταπολέμηση των λοιμώξεων), συνιστάται η πραγματοποίηση του πρώτου εμβολιασμού στην ηλικία των εννέα εβδομάδων.
French: Une augmentation légère et temporaire de la température corporelle ( 1°C) peut se manifester pendant quelques jours après la vaccination, certains chiots présentant une activité réduite et/ou un appétit atténué.
Greek: Μετά από τον εμβολιασμό ενδέχεται να εμφανιστεί ελαφρά και παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος ( 1°C) για λίγες ημέρες, ενώ σε ορισμένα κουτάβια παρατηρείται μειωμένη δραστηριότητα ή/και μειωμένη όρεξη.
French: La principale source d'infection est l'urine ou les eaux ou sols contaminés par l'urine.
Greek: Η κύρια πηγή λοίμωξης είναι τα ούρα ή ούρα που έχουν μολυνθεί από νερό ή χώμα.
French: Le vaccin est administré aux chiens en deux injections, à quatre semaines d'intervalle, sous la peau.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε σκύλους με τη μορφή δύο ενέσεων, με μεσοδιάστημα τεσσάρων εβδομάδων, κάτω από το δέρμα.
French: Chez les chiens, la leptospirose entraîne saignements, hépatite (infection du foie) et jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux) ou néphrite (infection des reins).
Greek: Η νόσος της λεπτοσπείρωσης σε σκύλους έχει ως αποτέλεσμα την εκδήλωση αιμορραγίας, ηπατίτιδας (λοίμωξη του ήπατος) και ίκτερου (κίτρινη χρώση του δέρματος και των οφθαλμών) ή νεφρίτιδας (λοίμωξη των νεφρών).
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobivac L4 sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Nobivac L4 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
French: Un oedème temporaire de petite taille peut apparaître au point d'injection, œdème qui disparaîtra ou dont la taille diminuera dans les deux semaines suivant la vaccination.
Greek: Επίσης, είναι πιθανόν να εμφανιστεί ελαφρά, προσωρινή εξοίδηση (πρήξιμο) στο σημείο της ένεσης η οποία είτε εξαφανίζεται είτε μειώνεται σε μέγεθος μέσα σε δύο εβδομάδες από την ημέρα του εμβολιασμού.
French: Il contient quatre souches inactivées (tuées) de la bactérie Leptospira.1
Greek: Περιέχει τέσσερα στελέχη αδρανοποιημένων (εξουδετερωμένων) βακτηρίων Leptospira.
French: Le vaccin réduit également l'excrétion du virus dans l'urine par les chiens infectés, ce qui réduit le risque de transmission.
Greek: Το εμβόλιο μειώνει επίσης την απέκκριση του ιού στα ούρα των μολυσμένων σκύλων μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο μετάδοσης.
French: Les études ont montré que le vaccin réduit l'infection par Leptospira et l'excrétion de la bactérie dans l'urine.
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε ότι το εμβόλιο περιορίζει την λοίμωξη από Leptospira και την απέκκριση των βακτηρίων στα ούρα.
French: Une réaction d'hypersensibilité (allergique) occasionnelle temporaire, aiguë (court terme) peut se produire.
Greek: Τέλος, μπορεί να εμφανιστεί περιστασιακή και προσωρινή, οξεία (μικρής διάρκειας) αντίδραση υπερευαισθησίας (αλλεργική αντίδραση).