FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Panacur AquaSol.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Panacur AquaSol odobreno?
Bulgarian: Защо Panacur AquaSol е лицензиран за употреба?
Slovenian: Kako zdravilo Panacur AquaSol deluje?
Bulgarian: Как действа Panacur AquaSol?
Slovenian: Kako se zdravilo Panacur AquaSol uporablja?
Bulgarian: Как се използва Panacur AquaSol?
Slovenian: • črvi Capillaria (larvalni stadij L5 in odrasli stadiji).
Bulgarian: нематодиCapillaria (L5 ларви и възрастни форми).
Slovenian: --1 1 odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Bulgarian: --1 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Slovenian: To cepivo vsebuje gensko spremenjene organizme (GSO).
Bulgarian: Този продукт съдържа генномодифициран организъм (ГМО).
Slovenian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 107.0±0.5 FFU***
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Slovenian: Reasortirani virus gripe* (živ, oslabljen) seva**:
Bulgarian: Реасортантен грипен вирус* (жив атенюиран) от следния щам**:
Slovenian: *** Fluorescentna fokusna enota
Bulgarian: *** флуоресцентни фокусни единици (fluorescent focus units)
Slovenian: Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca pršilo za nos, suspenzija nazalna uporaba nosnik (steklo) v pladnjih
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Slovenian: * Namnožen v oplojenih kokošjih jajcih iz jat zdravih piščancev.
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
Slovenian: 10 nosnikov
Bulgarian: 10 спрей апликатора
Slovenian: Preiskovanci s 4-kratnim porastom protiteles (odstotek) MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Bulgarian: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Slovenian: Vsebuje lahko majhne bele delce.
Bulgarian: Възможно е наличието на малки бели частици.
Slovenian: 18 tednov.
Bulgarian: 18 седмици
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni:
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни:
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega cepiva v tej populaciji nista ugotovljeni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ваксината при тази популация не са установени.
Slovenian: Glejte 5. poglavje za nasvet o shranjevanju in odstranjevanju.
Bulgarian: Вижте точка 5 за съвети относно съхранение и изхвърляне.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 4. april 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 април 2018 г.
Slovenian: Pandemska gripa se hitro širi po vsem svetu.
Bulgarian: Той се разпространява бързо в целия свят.
Slovenian: Razpon starosti, kot je opisan v protokolu študije.
Bulgarian: Възрастови граници според описанието в протокола на проучването.
Slovenian: 1 odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Bulgarian: 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Slovenian: Za vse otroke in mladostnike sta priporočena dva odmerka.
Bulgarian: Препоръчват се две дози при всички деца и юноши.
Slovenian: • če imate hudo astmo ali trenutno piskajoče dihate.
Bulgarian: ако имате тежка астма или в момента имате свиркащо дишане.
Slovenian: • če imate kakšno krvno bolezen ali raka, ki vpliva na imunski sistem.
Bulgarian: ако имате заболяване на кръвта или рак, който засяга имунната система.
Slovenian: Za znake alergijskih reakcij glejte poglavje 4, "Možni neželeni učinki".
Bulgarian: За признаците на алергични реакции вижте точка 4, „Възможни нежелани реакции".
Slovenian: Njeni znaki so podobni znakom navadne gripe, a so lahko veliko resnejši.
Bulgarian: Признаците на пандемичния грип са подобни на тези на обикновения грип, но могат да бъдат по-сериозни.
Slovenian: Smrti zaradi teh dogodkov ni bilo in noben otrok, sprejet v bolnišnico, ni potreboval mehanične ventilacije ali sprejema na oddelek za intenzivno nego.
Bulgarian: Нито едно от тези събития не е довело до смърт и никое от хоспитализираните деца не е имало нужда от механична вентилация или приемане в интензивно отделение.
Slovenian: Po 1 ali 2 odmerkih 10
Bulgarian: След 1 или 2 10
Slovenian: Pred uporabo cepiva natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas ali vašega otroka pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да приложите ваксината, тъй като тя съдържа важна за Вас или за Вашето дете информация.
Slovenian: • če vam je zdravnik povedal, da imate oslabljen imunski sistem zaradi bolezni, zdravil ali kakšnega drugega zdravljenja.
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате отслабена имунна система в резултат на заболяване, лекарство или друго лечение.
Slovenian: Odrasli v starosti od 22 do 54 let
Bulgarian: Възрастни на възраст от 22 до 54 години
Slovenian: Pandemsko cepivo LAIV H1N1 pri otrocih v starosti od 2 do 17 let
Bulgarian: Пандемична ваксина H1N1 LAIV при деца на възраст от 2 до 17 години
Slovenian: 56 dni po inaktiviranem cepivu
Bulgarian: 56 дни след инактивираната ваксина
Slovenian: ** Pridobljen v celicah VERO s tehnologijo reverzne genetike.
Bulgarian: ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
Slovenian: Učinkovitost T/LAIV
Bulgarian: Ефикасност на T/LAIV
Slovenian: Afrika, Latinska Amerika
Bulgarian: Африка, Латинска Америка
Slovenian: Serološki odziv je opredeljen kot ≥ 4-kratno povečanje titra protiteles (≥ 1:20).
Bulgarian: Серологичният отговор е определен като ≥4-кратно повишение на титъра на антителата (≥1:20).
Slovenian: Otroci, mlajši od 12 mesecev, zaradi tveganja za neželene učinke ne smejo dobiti tega cepiva.
Bulgarian: Деца на възраст под 12 месеца не трябва да получават тази ваксина поради риск от нежелани реакции.
Slovenian: Občasni: preobčutljivostne reakcije (vključno z edemom obraza, urtikarijo in zelo redkimi anafilaktičnimi reakcijami)
Bulgarian: Нечести: реакции на свръхчувствителност (включително оток на лицето, уртикария и много рядко анафилактични реакции)
Slovenian: Odrasli v starosti od 18 do 49 let
Bulgarian: Възрастни на възраст от 18 до 49 години
Slovenian: Drugi odmerek je treba dati po presledku vsaj 4 tednov.
Bulgarian: Втората доза трябва да се приложи след интервал от поне 4 седмици.
Slovenian: Sezona gripe
Bulgarian: Грипе н сезон
Slovenian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Slovenian: Podatkov za osebe s hudo imunosupresijo ni na voljo (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Липсват данни при лица с тежка имуносупресия (вж. точка 4.4).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se cepiva ne sme mešati z drugimi zdravili.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Slovenian: Preiskovanci s 4-kratnim porastom protiteles (odstotek)
Bulgarian: Участници с 4-кратно повишение на антителата (процент)
Slovenian: manj primerov kot z injiciranim manj primerov kot z injiciranim
Bulgarian: по-малко случаи отколкото при инжектиране по-малко случаи отколкото при инжектира не
Slovenian: 28 dni po inaktiviranem cepivu
Bulgarian: 28 дни след инактивираната ваксина
Slovenian: Pandemska gripa je vrsta gripe, ki se pojavlja v presledkih; ti presledki lahko trajajo od manj kot 10 let do nekaj desetletij.
Bulgarian: Пандемичният грип е вид грип, който се появява през интервали, вариращи от по-малко от 10 години до много десетилетия.
Slovenian: Pakiranja z 10 nosniki.
Bulgarian: Опаковки по 10.
Slovenian: • boleče mišice
Bulgarian: • болки в мускулите
Slovenian: .......................................................................................................na 0,2-ml odmerek
Bulgarian: …………………………………………………………………...на доза от 0,2 ml
Slovenian: * Namnožen v oplojenih kokošjih jajcih iz jat zdravih piščancev.
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици.
Slovenian: Podatki, prikazani za klinično preskušanje D153-P504, so podatki za tiste udeležence študije, ki so prejeli dva odmerka raziskovanega cepiva ali placeba.
Bulgarian: Данните, представени за клиничното проучване D153-P504, са за участници в проучването, които са получили две дози от проучваната ваксина или плацебо.
Slovenian: Uporaba protivirusnih zdravil proti gripi v dveh tednih po cepljenju lahko poslabša odziv na cepivo.
Bulgarian: Прилагането на противогрипни антивирусни средства в рамките на 2 седмици след ваксиниране може да повлияе отговора към ваксината.
Slovenian: • huda alergijska reakcija: med znaki hude alergijske reakcije so lahko težko dihanje in oteklost obraza ali jezika.
Bulgarian: тежки алергични реакции: признаците на тежката алергична реакция може да включват задух и подуване на лицето или езика.
Slovenian: Štiri s placebom kontrolirane študije so vključevale ponovno cepljenje drugo sezono.
Bulgarian: Четири плацебо-контролирани проучвания включват и втори сезон на реваксиниране.
Slovenian: V kliničnih študijah s tem cepivom je bila večina neželenih učinkov blagih in kratkotrajnih.
Bulgarian: От клиничните проучвания с ваксината, повечето нежелани реакции по естество са леки и краткотрайни.
Slovenian: Podatkov o osebah s pomembno klinično imunsko pomanjkljivostjo ni.
Bulgarian: Липсват данни при лица със значим клиничен имунодефицит.
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov:
Bulgarian: Други специални популации:
Slovenian: Vzrok za to je tveganje za zelo redko, vendar resno bolezen (Reyev sindrom).
Bulgarian: Това се налага поради риск от едно много рядко, но сериозно заболяване (синдром на Рей).
Slovenian: Vedno morata biti na voljo ustrezna medicinska oskrba in nadzor za primer, da se po dajanju cepiva pojavi anafilaktična ali preobčutljivostna reakcija.
Bulgarian: Винаги е необходимо наличието на подходящо медицинско лечение и наблюдение в случай на анафилактична реакция или реакция на свръхчувствителност след прилагане на ваксината.
Slovenian: Neuporabljeno cepivo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi za medicinske odpadke.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания за медицински отпадъци.
Slovenian: Vzrok večine sprejemov v bolnišnico so bile okužbe prebavil in dihal; pojavile so se več kot 6 tednov po cepljenju.
Bulgarian: Повечето хоспитализации са по повод инфекции на стомашно-чревния и респираторния тракт и се появяват повече от шест седмици след ваксинирането.
Slovenian: Suspenzija je brezbarvna do bledorumena in bistra do rahlo motna.
Bulgarian: Суспензията е безцветна до бледожълта, бистра до леко мътна.
Slovenian: - Cepivo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на Вас или на Вашето дете.
Slovenian: • če ste v tesnem stiku s kom, ki ima močno oslabel imunski sistem (npr. bolnik po presaditvi kostnega mozga, ki potrebuje izolacijo).
Bulgarian: ако имате близък контакт с човек със силно отслабена имунна система (например пациент с трансплантация на костен мозък, изискващ изолация).
Slovenian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedska
Bulgarian: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Швеция
Slovenian: • NE UPORABLJAJTE GA Z IGLO.
Bulgarian: • Да не се използва с игла.
Slovenian: Največja količina ovalbumina je manjša od 0,024 mikrograma na 0,2-ml odmerek (0,12 mikrograma na ml).
Bulgarian: Максималното количество овалбумин e по-малко от 0,024 микрограма на доза от 0,2 ml (0,12 микрограма на ml).
Slovenian: Dnevi so šteti glede na edini odmerek P/IIV za 1. do 4. skupino in po prvem od dveh odmerkov P/IIV za 5. skupino.
Bulgarian: Дните се броят по отношение на еднократната доза на P/IIV за групи 1-4 и след първата от 2-те дози на P/IIV за група 5.
Slovenian: Sev gripe, uporabljen v cepivu med uradno razglašeno pandemijo, priporoča Svetovna zdravstvena organizacija.
Bulgarian: Вирусният щам, използван за ваксината при официално обявена пандемия, се препоръчва от Световната здравна организация.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti T/LAIV v pediatrični populaciji izvirajo iz 9 kontroliranih študij, ki so skupaj zajele več kot 20.000 dojenčkov, malčkov, otrok in mladostnikov in so bile izvedene v 7 sezonah gripe.
Bulgarian: Данните за ефикасност на T/LAIV в педиатричната популация включват 9 контролирани проучвания с над 20 000 кърмачета и малки деца, деца и юноши, проведени през 7 грипни сезона.
Slovenian: D153-P502 Evropa 6 do 35 m
Bulgarian: D153-P502 Европа 6 до 35 М
Slovenian: Vzrok za to je tveganje za Reyev sindrom: to je zelo redka, vendar resna bolezen, ki lahko prizadene možgane in jetra.
Bulgarian: Това се налага поради риск от синдрома на Рeй, който е много рядка, но много сериозна болест, която може да засегне мозъка и черния дроб.
Slovenian: Geometrična sredina titra
Bulgarian: Средно геометрич ен титър
Slovenian: *** Fluorescentna fokusna enota (FFU- fluorescent focus units)
Bulgarian: *** флуоресцентни фокусни единици (fluorescent focus units)
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 12 mesecev do manj kot 18 let 0,2 ml (uporabljeno kot 0,1 ml na nosnico).
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 12 месеца до под 18 години 0,2 ml (приложени като 0,1 ml във всяка ноздра).
Slovenian: Kronične bolezni
Bulgarian: Хронични заболявания
Slovenian: Cepivo je namreč lahko v tem primeru manj učinkovito.
Bulgarian: Причината за това е, че ваксината може да има намалена ефикасност.
Slovenian: Od teh preiskovancev jih je 319 prejelo drugi odmerek (256 monovalentno cepivo, 63 placebo).
Bulgarian: От тези участници, 319 са получили втора доза (256 участници с моновалентна ваксина; 63 участници с плацебо).
Slovenian: Cepivo P/LAIV H5N1
Bulgarian: Ваксина P/LAIV H5N1
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. maj 2016
Bulgarian: 20 май 2016 г.
Slovenian: Zmanjšanje s kulturo potrjene gripe v primerjavi s placebom.
Bulgarian: Намаляване на потвърдени с култура грипни заболявания в сравнение с плацебо.
Slovenian: Podatki v obdobju trženja cepiva o občasni naključni uporabi sezonskih cepiv med nosečnostjo, dajejo določeno zagotovilo.
Bulgarian: Постмаркетинговите данни от случайна непреднамерена употреба на сезонните ваксини по време на гестационния период дават известна сигурност.
Slovenian: Dodatni podatki izvirajo od 289 odraslih, vključenih v študije kandidatov za cepiva za dodatnih 7 podtipov gripe in od 240 odraslih in 259 otrok, vključenih v študije monovalentnega pandemskega cepiva 2009 H1N1.
Bulgarian: Получени са допълнителни данни от 289 възрастни, участващи в проучванията на кандидати за ваксини за още 7 грипни подтипове, и от 240 възрастни и 259 деца, участващи в проучванията на моновалентната 2009 H1N1 пандемична ваксина.
Slovenian: Na voljo so bili vzorci seruma 7 preiskovancev v 3. skupini 28. dan in 18 preiskovancev v 5. skupini 56 dan.
Bulgarian: Серумни проби са получени от 7 участници в група 3 на ден 28 и от 18 участници в група 5 на ден 56.
Slovenian: Zabeleženi neželeni učinki so bili podobni tistim, ki so jih opažali s priporočenim enkratnim odmerkom T/LAIV in cepivom Fluenz Tetra.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са били подобни на тези, наблюдавани при препоръчителната единична доза на T/LAIV и Fluenz Tetra.
Slovenian: Ko oseba dobi cepivo, imunski sistem (naravni obrambni sistem telesa) ustvari lastna protitelesa proti virusu gripe.
Bulgarian: При прилагане на ваксината, имунната система на човека (естествената защитна система на организма) ще създаде собствена защита срещу грипния вирус.
Slovenian: Po razglasitvi pandemije v EU in po uvedbi cepljenja s cepivom proti pandemični gripi.
Bulgarian: След обявяване в ЕС на пандемия и след прилагане на пандемичнат а ваксина
Slovenian: Obstaja zmerna količina podatkov o uporabi T/LAIV in sezonskega cepiva Fluenz Tetra pri nosečnicah.
Bulgarian: Има неголям обем данни от употребата на T/LAIV и сезонната Fluenz Tetra ваксина при бременни жени.
Slovenian: • izcedek iz nosu ali zamašen nos
Bulgarian: • хрема или запушен нос
Slovenian: Cepivo ustreza priporočilu Svetovne zdravstvene organizacije in odločbi EU za pandemijo.
Bulgarian: Ваксината отговаря на препоръките на СЗО и решението на EС за пандемия.
Slovenian: • če je otrok mlajši od 12 mesecev.
Bulgarian: ако детето е под 12-месечна възраст.
Slovenian: V primeru pandemije mora zdravnik oceniti morebitne koristi, alternative in tveganja uporabe cepiva za otroke in mladostnike, ki imajo pomembno klinično imunsko pomanjkljivost zaradi bolezni ali imunosupresivnega zdravljenja, na primer zaradi akutne ali kronične levkemije, limfoma, simptomatske okužbe s HIV, pomanjkljivosti celične imunosti ali visokih odmerkov kortikosteroidov.
Bulgarian: В пандемична ситуация медицинските специалисти трябва да оценяват потенциалните ползи, алтернативи и рискове от прилагане на ваксината на деца и юноши със значителен клиничен имунодефицит, дължащ се на състояния или имуносупресивна терапия като: остри и хронични левкимии, лимфом, симптоматична инфекция с HIV, клетъчни имунни дефицити и високи дози кортикостероиди.
Slovenian: Toda v primeru pandemije vam bo zdravnik morda vseeno priporočil uporabo cepiva, pod pogojem, da je nemudoma na voljo ustrezno zdravljenje za primer alergijske reakcije.
Bulgarian: При пандемична ситуация, обаче, Вашият лекар може да препоръча да Ви се направи ваксина, при условие че има на разположение всичко необходимо за незабавно лечение в случай на алергична реакция.
Slovenian: Uporabljamo ga pri otrocih in mladostnikih v starosti od 12 mesecev do manj kot 18 let.
Bulgarian: Използва се при деца и юноши от 12-месечна до 18-годишна възраст.
Slovenian: Število udeležencev v študiji
Bulgarian: Брой на участниците в проучването
Slovenian: Zaradi povezanosti Reyevega sindroma s salicilati in okužbo z divjim tipom gripe morajo zdravniki pretehtati možna tveganja uporabe cepiva v primerjavi z možnimi koristmi v primeru pandemije (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Поради връзката на синдрома на Reye със салицилатите и инфекцията с див тип грипен вирус, медицинските специалисти трябва да оценят потенциалните рискове от приложение на ваксината и потенциалните ползи при пандемична ситуация (вж. точка 4.5).
Slovenian: Primarni odmerek P/LAIV
Bulgarian: Подгот вяща доза P/LAIV
Slovenian: • če že jemljete acetilsalicilno kislino (zdravilno učinkovino, ki jo vsebujejo številna zdravila proti bolečinam in zdravila za zniževanje visoke telesne temperature).
Bulgarian: ако приемате ацетилсалицилова киселина (вещество, което се съдържа в много лекарства, които се използват за облекчаване на болка или за понижаване на температурата).
Slovenian: Otroci, mlajši od 12 mesecev
Bulgarian: Деца под 12 месеца
Slovenian: ZDA, Evropa, Azija/Oceanija
Bulgarian: САЩ, Европа, Азия/
Slovenian: Pred uporabo se sme cepivo vzeti iz hladilnika enkrat za največ 12 ur pri temperaturi do 25 ° C. Če cepivo po tem 12-urnem obdobju ni uporabljeno, ga je treba zavreči.
Bulgarian: Преди употреба ваксината може да се извади еднократно от хладилника за максимален период от 12 часа при температура, не по-висока от 25°C.
Slovenian: Preprečevanje gripe v primeru uradno razglašene pandemije pri otrocih in mladostnikih v starosti od 12 mesecev do manj kot 18 let.
Bulgarian: Профилактика на грип при официално обявена пандемична ситуация при деца и юноши от 12-месечна до 18-годишна възраст.
Slovenian: Varnost sezonskega cepiva z živim oslabljenim virusom gripe (LAIV - Live Attenuated Influenza Vaccine) pri otrocih s hudo astmo in aktivnim piskajočim dihanjem ni dovolj raziskana.
Bulgarian: Безопасността на сезонната жива атенюирана ваксина (LAIV) при деца с тежка астма и активно свиркащо дишане не е изследвана достатъчно.
Slovenian: V kliničnih študijah in med spremljanjem po prihodu cepiva na trg so za T/LAIV in Fluenz Tetra pri več kot 110.000 otrocih in mladostnikih v starosti od 2 do 17 let poročali o naslednjih pogostnostih neželenih učinkov:
Bulgarian: При клиничните проучвания и постмаркетинговото наблюдение на T/LAIV и Fluenz Tetra при над 110 000 деца и юноши на възраст от 2 до 17 години се съобщават следните честоти на нежеланите реакции:
Slovenian: Pojavnost piskajočega dihanja v 15 dneh po cepljenju je bila manjša med prejemniki T/LAIV kot med prejemniki sezonskega inaktiviranega cepiva (19,5 % v primerjavi s 23,8 %, p = 0,02).
Bulgarian: Честотата на пристъпите в рамките на 15 дни след ваксинирането е по-ниска при реципиентите на T/LAIV в сравнение с реципиентите на сезонната инактивирана ваксина (19,5% спрямо 23,8%, P=0,02).
Slovenian: Imunski odziv je lahko nezadosten pri bolnikih z endogeno ali iatrogeno imunosupresijo.
Bulgarian: Имунният отговор при пациенти с ендогенна или ятрогенна имуносупресия може да е недостатъчен.
Slovenian: Zmanjšanje s kulturo potrjene gripe v primerjavi s cepivom proti gripi za injiciranje.
Bulgarian: Намаляване на потвърдени с култура грипни заболявания в сравнение с инжекционна ваксина срещу грип.
Slovenian: Vsi otroci bodo po 4-tedenskem presledku dobili še drugi, nadaljevalni odmerek.
Bulgarian: При всички деца ще бъде приложена втора, допълнителна доза, след интервал от поне 4 седмици.
Slovenian: Razvojne študije na živalih, opravljene s T/LAIV in cepivom Fluenz Tetra, ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov, kar zadeva toksične vplive na sposobnost razmnoževanja.
Bulgarian: Проучванията на токсичността за развитието при животни, проведени с T/LAIV и Fluenz Tetra, не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност.
Slovenian: Ker se nekateri virusi pri človeku izločajo v materino mleko, se tega cepiva med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Bulgarian: Затова, тъй като някои вируси се екскретират в кърмата, ваксината не трябва да се използва в периода на кърмене.
Slovenian: • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali kmalu načrtujete zanositev, morate o tem pred cepljenjem obvestiti zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност в скоро време, информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди ваксинацията.
Slovenian: Cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki nosnika poleg oznake EXP.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху етикета на апликатора след означението „EXP".
Slovenian: Preglednica 3 Serumski protitelesni odzivi mikronevtralizacije (MN) in preskus inhibicije hemaglutinacije (HAI) 28. in 56. dan po uporabi inaktiviranega cepiva H5N1
Bulgarian: Антитяло-отговорът с микронеутрализиране (microneutralization [MN]) в серума и тест за инхибиране на хемаглутинина (HAI) в дни 28 и 56 след приложение на инактивирана ваксина H5N1
Slovenian: Druga zdravila, druga cepiva in Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca Zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta morate obvestiti, če oseba, ki bo cepljena, jemlje, je pred kratkim jemala ali pa bo morda začela jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, za katera ni potreben recept.
Bulgarian: Други лекарства, други ваксини и Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако лицето, което ще се ваксинира, приема, наскоро е приемало или е възможно да приеме други лекарства, включително и такива, за които не се изисква рецепта.
Slovenian: Primarni sev v obtoku se je antigensko razlikoval od seva H3N2 v cepivu; učinkovitost proti neujemajočemu se sevu A/H3N2 je bila 85,9 % (95 % IZ: 75,3, 91,9).
Bulgarian: Първичният циркулиращ щам е бил антигенно различен от включения във ваксината щам H3N2; ефикасността срещу различаващия се щам A/H3N2 е била 85,9% (95% ДИ: 75,3; 91,9).
Slovenian: Preglednica 1 Učinkovitost T/LAIV v pediatričnih študijah, kontroliranih s placebom
Bulgarian: Ефикасност на T/LAIV в плацебо-контролирани педиатрични проучвания
Slovenian: V kliničnih študijah so ocenili pojavnost neželenih učinkov pri 59 odraslih, starih od 18 do 49 let, ki so prejeli vsaj en odmerek Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca.
Bulgarian: Клиничните проучвания са оценили честотата на нежеланите реакции при 59 възрастни на възраст от 18 до 49 години, получили най-малко една доза Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Slovenian: Liverpool, L24 9JW Velika Britanija
Bulgarian: Liverpool L24 9JW Великобритания
Slovenian: Deleži seropozitivnosti so bili nekoliko večji med preiskovanci, ki so bili izhodiščno seronegativni.
Bulgarian: Честотата на серологичен отговор е малко по-висока при лицата, които са били серонегативни на изходно ниво.