FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakokinetični model in posnemanje izpostavljenosti darunavirju pri pediatričnih bolnikih starih 3 do < 18 let sta potrdila izpostavljenost darunavirju, opaženo v kliničnih preskušanjih, in na osnovi telesne mase določila odmerjanje zdravil darunavir/ritonavir enkrat na dan pri pediatričnih bolnikih s telesno maso najmanj 15 kg, ki še nimajo ali pa že imajo izkušnje z ART in so brez mutacij, povezanih z odpornostjo proti darunavirju (DRV-RAM)*, in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 100.000 kopij/ml in število celic CD4+ ≥ 100 celic x 10
Romanian: În plus, modelarea farmacocinetică şi simularea expunerilor la darunavir la pacienţi copii şi adolescenţi în intervalul de vârstă de la 3 şi < 18 ani, au confirmat expunerile la darunavir conform celor observate în studiile clinice şi au permis identificarea regimului de dozare a darunavir/ritonavir administrat o dată pe zi în funcţie de greutate, la pacienţi copii şi adolescenţi cu greutatea corporală de cel puţin 15 kg şi care fie nu fuseseră trataţi anterior cu TAR sau care au urmat tratament anterior, fără MAR-DRV* şi care au concentraţii plasmatice de ARN HIV-1 < 100000 copii/ml şi număr de celule CD4 ≥ 100 celule x 10
Slovenian: obliko midazolama, ju je treba odmerjati na oddelku intenzivne terapije ali v podobni enoti, kar zagotavlja skrbno spremljanje bolnika in ustrezno zdravljenje v primeru depresije dihanja in/ali dolgotrajne sedacije.
Romanian: Dacă midazolam este administrat parenteral concomitent cu darunavir potenţat, administrarea trebuie efectuată unitate de terapie intensivă (UTI) sau unitate similară, care asigură monitorizare clinică atentă şi abordare medicală adecvată în de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Slovenian: Darunavir, okrepljen z ritonavirjem ali s kobicistatom:
Romanian: Se aplică pentru darunavir potenţat cu ritonavir sau cobicistat:
Slovenian: Izvidi genotipskega in fenotipskega testiranja (če so na voljo) ter zgodovina zdravljenja morajo biti vodilo pri uporabi darunavirja (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Romanian: Utilizarea darunavir trebuie să fie ghidată de testarea genotipică sau fenotipică (când sunt disponibile) şi istoricul tratamentului (vezi pct. 4.2, 4.4 şi
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti (n=15)
Romanian: Al treilea trimestru de sarcină (n=15)
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti (n=6)
Romanian: Al treilea trimestru de sarcină (n=6)
Slovenian: Pri sočasni uporabi sildenafila ali tadalafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) in okrepljenega darunavirja lahko pride do zvišanja plazemskih koncentracij sildenafila ali tadalafila.
Romanian: Utilizarea concomitentă de sildenafil sau tadalafil, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare şi darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale sildenafilului sau tadalafilului.
Slovenian: Kombinacija okrepljenega darunavirja in didanozina se lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov.
Romanian: Asocierea darunavir potenţat şi didanozină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
Slovenian: dizoproksiltenofovirat 245 mg enkrat na dan tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑ 37 % tenofovir Cmax ↑ 24 % #darunavir AUC ↑ 21 % #darunavir Cmin ↑ 24 % #darunavir Cmax ↑ 16 % (↑ tenofovirja zaradi učinka na MDR-1 transport v ledvičnih tubulih)
Romanian: Tenofovir disoproxil 245 mg o dată pe zi tenofovir ASC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% #darunavir ASC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% #darunavir Cmax ↑ 16%
Slovenian: Navodila za otroke, stare 3 leta ali več in s telesno maso najmanj 40 kg - Vsak dan (enkrat nadan) vzemite 800mgzdravilaDarunavir Krka d.d.
Romanian: Instrucţiuni pentru copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani sau peste, cântărind peste 40 de kilograme - Luaţi 800 miligrame Darunavir Krka d.d. (2 comprimate Darunavir Krka d.d. 400 mg sau
Slovenian: Pri uporabi kombinacije efavirenz in okrepljenega darunavirja enkrat na dan se Cmin darunavirja lahko zniža pod optimalno vrednost.
Romanian: Efavirenz în asociere cu darunavir potenţat administrat o dată pe zi poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Slovenian: Odmerek za otroke, starejše od 3 let in s telesno maso najmanj 15 kilogramov, ki so že prejemali protiretrovirusna zdravila (to bo določil otrokov zdravnik) Zdravnik bo določil odmerek na osnovi otrokove telesne mase (glejte spodnjo preglednico).
Romanian: Doze pentru copii cu vârsta de cel puţin 3 ani, cântărind cel puţin 15 kilograme care au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale (medicul copilului dumneavoastră va determina aceasta) Medicul va determina doza corectă pe baza greutăţii copilului vezi tabelul de mai jos).
Slovenian: HIV-1 RNK < 50 kopij/ml Število celic CD4+ sprememba odstotka glede na začetno vrednost
Romanian: RNA HIV-1 < 50 copii/ml Modificări procentuale faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+
Slovenian: Lahko bo potrebna tudi sprememba odmerjanja drugih zdravil, zaradi vpliva kombinacije na terapevtske ali neželene učinke le-teh ali zdravila Darunavir Krka d.d..
Romanian: Dozajul altor medicamente s-ar putea modifica, pentru că efectul terapeutic, al lor sau al Darunavir Krka d.d., sau reacţiile lor adverse pot fi influenţate când sunt administrate în asociere.
Slovenian: Bolniki s ponovitvijo
Romanian: Pacienţi cu rebound
Slovenian: Zato se lahko enako enkrat dnevno odmerjanje uporabi pri mladostnikih, starih 12 do < 18 let in s telesno maso najmanj 40 kg, z izkušnjami z zdravljenjem, ki nimajo mutacij, povezanih z odpornostjo proti darunavirju (DRVRAM)*, in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 100.000 kopij/ml in število celic CD4+ ≥ 100 celic x 10
Romanian: Prin urmare, aceeaşi doză cu administrare o dată pe zi poate fi utilizată la adolescenţi trataţi anterior cu vârsta cuprinsă între 12 şi < 18 ani şi greutatea corporală de cel puţin 40 kg fără mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MARDRV)* şi care au concentraţii plasmatice de ARN HIV-1 < 100 000 copii/ml şi număr de celule CD4+ ≥ 100 celule x 10
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti glavobol
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente
Slovenian: Če je treba kombinirati efavirenz in zdravili darunavir/ritonavir, je treba uporabljati režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Dacă efavirenz se utilizează în asociere cu darunavir /ritonavir, trebuie utilizat darunavir /ritonavir 600 mg /100 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Kobicistat zavira tubulno sekrecijo kreatinina in s tem zmanjšuje ocenjeni očistek kreatinina.
Romanian: Cobicistat reduce clearance-ul estimat al creatininei din cauza inhibării secreţiei tubulare a creatininei.
Slovenian: Celokupni učinek farmakokinetične okrepitve z ritonavirjem je privedel do približno 14-kratnega zvečanja sistemske izpostavljenosti darunavirju pri peroralni uporabi enkratnega odmerka 600 mg darunavirja v kombinaciji z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat na dan. Darunavir smete torej uporabljati samo v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja kot farmakokinetičnim ojačevalcem (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Romanian: Efectul de potenţare farmacocinetică globală al ritonavirului a fost o creştere de aproximativ 14 ori a expunerii sistemice la darunavir, când o doză unică de 600 mg darunavir a fost administrată oral în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi De aceea, darunavir trebuie utilizat numai în asociere cu o doză mică de ritonavir ca potenţator farmacocinetic (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Slovenian: polivinilalkohol makrogol titanov dioksid (E171) smukec (E553b)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Talc (E553b) Oxid galben de fer (E172)
Slovenian: abakavir emtricitabin lamivudin stavudin zidovudin
Romanian: Abacavir Emtricitabină Lamivudină Stavudină Zidovudină
Slovenian: Obdobje po porodu (6-12 tednov) (n=6)
Romanian: Postpartum (6-12 săptămâni) (n=6)
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete: - alfentanil (močno, kratko delujoče, protibolečinsko zdravilo za injiciranje, ki se uporablja pri operacijah) - digoksin(za določene srčne bolezni) - klaritromicin(antibiotik) - itrakonazol, izavukonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (za zdravljenje glivičnih okužb).
Romanian: - Alfentanil (calmant injectabil puternic şi cu acţiune rapidă care este utilizat în intervenţiile chirurgicale) - Digoxină (pentru tratamentul unor boli de inimă) - Claritromicină (antibiotic) - Itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice).
Slovenian: nevirapin 200 mg dvakrat na dan nevirapin AUC ↑ 27 % nevirapin Cmin ↑ 47 % nevirapin Cmax ↑ 18 % # koncentracije darunavirja so bile skladne s starejšimi podatki (↑ nevirapina zaradi zaviranja CYP3A)
Romanian: Nevirapină 200 mg de două ori pe zi nevirapină ASC ↑ 27% nevirapină Cmin ↑ 47% nevirapină Cmax ↑ 18% #darunavir: concentraţiile au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja in ritonavirja z zdravili, ki zavirajo encim CYP3A, lahko zmanjša očistek darunavirja in ritonavirja in posledično zvišaplazemske koncentracije darunavirja in ritonavirja (npr. indinavir, protiglivičniazoli, kot je klotrimazol).
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir şi ritonavir, precum şi de alte medicamente care inhibă CYP3A poate să scadă clearance-ul darunavirului şi ritonavirului şi poate determina concentraţii plasmatice crescute de darunavir şi ritonavir (de exemplu: indinavir, antifungice din clasa azolilor cum este clotrimazolul).
Slovenian: ZDRAVILAZDELOVANJEM NA NOVOTVORBE dasatinib nilotinib vinblastin vinkristin everolimus irinotekan
Romanian: Dasatinib Nilotinib Vinblastină Vincristină
Slovenian: Pomirjevala/uspavala se obsežno presnavljajo s CYP3A.
Romanian: Sedativele/hipnoticele sunt metabolizate în proporţie mare prin intermediul CYP3A.
Slovenian: Med kliničnim razvojem raltegravirja pri bolnikih z izkušnjami s protiretrovirusnim zdravljenjem se je izpuščaj, ne glede na vzrok, pojavljal pogosteje pri režimu odmerjanja zdravil darunavir/ritonavir skupaj z raltegravirjem v primerjavi z režimom odmerjanja, ki je vključeval samo darunavir/ritonavir ali samo raltegravir.
Romanian: În timpul programului de dezvoltare clinică a raltegravir în tratamentul pacienţilor trataţi anterior, erupţia cutanată tranzitorie, indiferent de cauză, s-a observat mai frecvent în cazul regimurilor de tratament ce conţineau darunavir/ritonavir + raltegravir în comparaţie cu cele ce conţineau darunavir/ritonavir fără raltegravir sau raltegravir fără darunavir/ritonavir.
Slovenian: V drugem trimesečju nosečnosti so bile vrednosti Cmax, AUC24h, in Cmin kobicistata za 50%, 63%, oziroma 83% nižje kot v obdobju po porodu.
Romanian: În al doilea trimestru de sarcină, valorile Cmax, ASC24h și Cmin ale cobicistatului au fost cu 50%, 63% și respectiv cu 83% mai mici, în raport cu postpartum.
Slovenian: je v kombinaciji s kobicistatom in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1) (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Darunavir Krka d.d., administrat concomitent cu cobicistat este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV 1) la pacienţi adulţi (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Sočasna uporaba everolimusa ali irinotekana z okrepljenim darunavirjem ni priporočljiva.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă de everolimus sau irinotecan şi darunavir potenţat.
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nespečnost občasni depresija, dezorientacija, tesnoba, motnje spanja, nenavadne sanje, nočne more, zmanjšan libido redki stanje zmedenosti, spremenjeno razpoloženje, nemir
Romanian: Rare insomnie depresie, dezorientare, anxietate, tulburări ale somnului, vise anormale*, coşmaruri, scăderea libidoului stare confuzională, modificări ale dispoziţiei, nelinişte Tulburări ale sistemului nervos
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro je kombinacija kolhicina in okrepljenega darunavirja kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică este contraindicată administrarea de colchicină concomitent cu darunavir potenţat (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Slovenian: Zato so lahko učinki sočasne uporabe zdravil podcenjeni in je potrebno spremljanje varnosti zdravila.
Romanian: Astfel, efectele medicamentelor administrate concomitent pot fi subestimate şi poate fi indicată monitorizarea clinică a siguranţei.
Slovenian: (zaviranje CYP3A, CYP2D6 in/ali P-gp)
Romanian: (inhibarea CYP3A, CYP2D6 şi/sau P-gp)
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol, periferna nevropatija, omotica občasni letargija, parestezija, hipestezija, disgevzija, motnje pozornosti, poslabšanje spomina, zaspanost redki sinkopa, konvulzije, agevzija, motnje spalnega ritma
Romanian: Rare cefalee, neuropatie periferică, ameţeli letargie, parestezie, hipoestezie, disgeuzie, perturbarea atenţiei, afectarea memoriei, somnolenţă sincopă, convulsii, ageuzie, perturbarea fazelor somnului
Slovenian: etravirin 100 mg dvakrat na dan etravirin AUC ↓ 37 % etravirin Cmin ↓ 49 % etravirin Cmax ↓ 32 % darunavir AUC ↑ 15 % darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Romanian: Etravirină 100 mg de două ori pe zi etravirină ASC ↓ 37% etravirină Cmin ↓ 49% etravirină Cmax ↓ 32% darunavir ASC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Slovenian: Za podatke o farmakokinetičnih lastnostih kobicistata glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat.
Romanian: Pentru informaţii privind proprietăţile farmacocinetice ale cobicistat, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru cobicistat.
Slovenian: 450 mg darunavirja/60 mg ritonavirja dvakrat na dan
Romanian: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir de două ori pe zi
Slovenian: se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Slovenian: Sočasna sistemska uporaba klotrimazola in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja lahko zveča plazemske koncentracije darunavirja in/ali klotrimazola.
Romanian: Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol şi darunavirdarunavir administrat în asociere cu o doză mică de ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice de darunavir şi/sau clotrimazol.
Slovenian: vsebuje učinkovino darunavir.
Romanian: Darunavir Krka d.d. conţine substanţa activă darunavir.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije zdravil efavirenz in darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan se Cmin darunavirja lahko zniža pod optimalno vrednost.
Romanian: Efavirenz în asociere cu darunavir /ritonavir 800/100 mg o dată pe zi poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Slovenian: Znaki in simptomi hudih kožnih reakcij lahko med drugimi vključujejo hud izpuščaj ali izpuščaj in zvišanje telesne temperature, slabo počutje, utrujenost, bolečine v mišicah ali sklepih, mehurjaste izpuščaje, razjede v ustih, konjunktivitis, hepatitis in/ali eozinofilijo.
Romanian: Acestea pot include, dar nu se limitează la erupţie cutanată tranzitorie severă sau erupţie cutanată tranzitorie însoţită de febră, stare generală de rău, fatigabilitate, dureri musculare sau articulare, pustule, leziuni la nivelul cavităţii bucale, conjunctivită, hepatită şi/sau eozinofilie.
Slovenian: - 21 sHIV-1 okuženih pediatričnih bolnikov, starih 3 do< 6 let in s telesno maso 10 kg do < 20 kg (16 preiskovancev s telesno maso 15 kg do < 20 kg), z izkušnjami z ART, ki so prejemali peroralno suspenzijo darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja dvakrat na dan in drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Romanian: - 21 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi < 6 ani şi cântărind între 10 kg şi < 20 kg (16 participanţi cu greutate corporală cuprinsă între 15 kg şi < 20 kg), infectaţi cu virusul HIV-1 şi trataţi anterior cu TAR, cărora li s-a administrat darunavir suspensie orală cu doză mică de ritonavir administrat de două ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Slovenian: Med jemanjem okrepljenega darunavirja se ne smejo uporabljati pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Darunavir potenţat nu trebuie utilizat concomitent cu preparate din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), (vezi pct. 4.3).
Slovenian: majhnim odmerkom ritonavirja, razen če ocena razmerja med koristmi in tveganjem upravičuje uporabo vorikonazola.
Romanian: excepţia cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazolului.
Slovenian: Pri samcih in samicah obeh vrst so opazili od odmerka odvisno zvečanje pojavnosti hepatocelularnih adenomov in karcinomov.
Romanian: Au fost observate creşteri ale incidenţei adenoamelor şi carcinoamelor hepatocelulare, legate de doză, la masculi şi femele din ambele specii.
Slovenian: Povprečna sprememba št. celic CD4+ glede na začetno vrednost (x 10
Romanian: Modificarea numărului mediu de celule CD4+ faţă de valoarea iniţială (x 10
Slovenian: Okrepljen darunavir lahko zveča izpostavljenost grazoprevirju.
Romanian: Darunavir potențat poate crește expunerea la grazoprevir.
Slovenian: Darunavir je treba vedno dajati peroralno skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja kot farmakokinetičnim ojačevalcem in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Romanian: Darunavirul trebuie administrată întotdeauna pe cale orală cu o doză mică de ritonavir, ca potenţator farmacocinetic, şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Slovenian: Pri bolnikihz ledvično ali jetrno okvaro je kombinacija kolhicina in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică este contraindicată administrarea concomitentă de colchicină cu darunavir, administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Slovenian: Odmerka kobicistata ali ritonavirja ni priporočljivo spreminjati.
Romanian: Nu este recomandată modificarea dozei de cobicistat sau ritonavir.
Slovenian: Pred uvedbo terapije z darunavirjem morate zato prebrati tudi Povzetek glavnih značilnosti zdravila za ritonavir.
Romanian: Prin urmare, înainte de iniţierea tratamentului cu darunavir trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir.
Slovenian: Pri bolnikih s sočasno hudo okvaro jeter niso dokazali varnosti in učinkovitosti darunavirja, zato je darunavir pri bolnikih s hudo okvaro jeter kontraindiciran.
Romanian: Deoarece siguranţa şi eficacitatea darunavir nu au fost stabilite la pacienţii cu tulburări hepatice severe subiacente, administrarea darunavir este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Slovenian: V kliničnem preskušanju zdravil darunavir/ritonavir (n = 3.063) se je pri 0,4 % bolnikov pojavil hud kožni izpuščaj, ki ga je lahko spremljala zvišana telesna temperatura in/ali zvišane koncentracije transaminaz.
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică a darunavir/ritonavir (N=3.063), s-au raportat reacţii cutanate severe, care pot fi însoţite de febră şi/sau creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor la 0,4% dintre pacienţi.
Slovenian: 30 do 40 kg
Romanian: 100 miligrame între 30 şi 40 kilograme
Slovenian: Drugo trimesečje nosečnosti (n=17)
Romanian: Al doilea trimestru de sarcină (n=17)
Slovenian: Očesne bolezni občasni konjunktivalna hiperemija, suho oko redki motnje vida
Romanian: Rare hiperemie conjunctivală, xeroftalmie tulburări ale vederii
Slovenian: Uporaba darunavirja pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 3 let ali s telesno maso, manjšo od 15 kg, ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Romanian: Darunavirul nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţicu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 15 kg (vezi pct. 4.2 şi 5.3).
Slovenian: Darunavir je treba vedno dajati peroralno, skupaj s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja kot s farmakokinetičnim ojačevalcem in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Romanian: Darunavirul trebuie administrat întotdeauna pe cale orală cu cobicistat sau cu o doză mică de ritonavir, ca potenţator farmacocinetic, şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Slovenian: Odmerek za otroke, stare 3 leta ali več in s telesno maso najmanj 15 kg, ki še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil (to bo določil otrokov zdravnik) Zdravnik bo določil dnevni odmerek na osnovi otrokove telesne mase (glejte spodnjo preglednico).
Romanian: Doza pentru copii şi adolescenţii cu vârsta de 3 ani şi peste, cântărind cel puţin 15 kilograme care nu au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale (medicul copilului dumneavoastră va determina aceasta) Medicul va stabili doza corectă ce se va administra o dată pe zi în funcţie de greutatea copilului (vezi tabelul de mai jos).
Slovenian: 375 mg darunavirja/50 mg ritonavirja dvakrat na dan
Romanian: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir de două ori pe zi
Slovenian: Režima darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan pri bolnikih, ki imajo izkušnje z ART, ne smemo uporabljati pri bolnikih z eno ali več mutacijami, povezanimi z odpornostjo proti darunavirju (DRV-RAM), ali s koncentracijo HIV-1 RNK ≥ 100.000 kopij/ml ali s številom celic CD4+ < 100 celic x 10
Romanian: Darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi nu trebuie utilizat la pacienţii la care s-a administrat anterior TAR cu una sau mai multe mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV) sau ARN HIV-1 ≥ 100000 copii/ml sau numărul celulelor CD4+< 100 celule x 10
Slovenian: Pričakovati je, da okrepljen darunavir zviša plazemske koncentracije zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
Romanian: Darunavirpotenţat se poate aştepta să crească concentraţiile plasmatice ale blocantelor canalelor de calciu.
Slovenian: Kombinacija rifapentina in okrepljenega darunavirja ni priporočljiva.
Romanian: Administrarea concomitentă de rifapentină şi darunavir potenţat nu este recomandată.
Slovenian: Če očistek kreatinina uporabljate za prilagajanje odmerka dizoproksiltenofovirja, glejte poglavje 4.4.
Romanian: Consultaţi pct. 4.4 dacă ajustarea dozei de tenofovir disoproxil se face în funcţie de clearance-ul creatininei.
Slovenian: Zato je sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in kombinacije zdravil lopinavir/ritonavir kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Romanian: De aceea, este contraindicată asocierea dintre darunavir potenţat şi combinația medicamentoasă lopinavir/ritonavir (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Če bolniki z normalno ledvično ali jetrno funkcijo potrebujejo zdravljenje z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, je priporočljivo zmanjšati odmerek kolhicina ali prekiniti zdravljenje z njim.
Romanian: La pacienţii cu funcţie renală şi hepatică normală se recomandată o scădere a dozei de colchicină sau o întrerupere a tratamentului cu colchicină dacă este necesară administrarea concomitentă de darunavir cu o doză mică de ritonavir.
Slovenian: Pri analizi podatkov po 96 tednih zdravljenja je bila varnost zdravil darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, podobna kot varnost zdravil darunavir/ ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ki so se že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili.
Romanian: Analiza la 96 de săptămâni a profilul de siguranţă al darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în tratamentul subiecţilor netrataţi anterior a fost similar celui observat cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi la subiecţii trataţi anterior, cu excepţia stării de greaţă, care a fost observată mai frecvent la subiecţii netrataţi anterior.
Slovenian: rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Romanian: ║ bazate pe datele publicate cu darunavir/ritonavir rosuvastatină ASC ↑ 93% rosuvastatină Cmax ↑ 277% rosuvastatină Cmin ND
Slovenian: Klinični pomen tega povišanja ni znan, zato je potrebna previdnost pri uporabi darunavirja.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei creşteri este necunoscută.
Slovenian: Darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja lahko kombinirate z nevirapinom brez prilagajanja odmerkov.
Romanian: Darunavir, administrat împreună cu o doză mică de ritonavir poate fi utilizat concomitent cu nevirapină fără ajustări ale dozei.