FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kutyáknál a terápiás adagolási tartományban egyenes arányosság áll fenn az alkalmazott adag és a tapasztalt plazmakoncentráció között.
Norwegian Bokmål: Innen det terapeutiske doseringsområdet er det hos hund en lineær sammenheng mellom dosen som administreres og den plasmakonsentrasjonen som oppnås.
Hungarian: A Loxicom készítmény nem adható együtt más NSAID készítményekkel vagy glükokortikoidokkal.
Norwegian Bokmål: Loxicom må ikke administreres sammen med andre NSAID's eller glukokortikoider.
Hungarian: Nem adható együtt más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, glükokortikoidokkal, valamint antikoagulánsokkal.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Hungarian: A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt két adagolófecskendő bármelyikével adagolható.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kan gis ved bruk av en av de to doseringssprøytene som ligger i pakningen.
Hungarian: Az 1 ml-es fecskendőn 0,25 kg-tól 5 kg-ig, az 5 ml-es fecskendőn 1 kg-tól 25 kg-ig.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er oppdelt etter kroppsvekt: 1 ml sprøyten er oppdelt fra 0,25 kg til 5,0 kg og 5 ml sprøyten fra 1 kg til 25 kg.
Hungarian: A szarvasmarhák a szubkután, a sertések az intramuszkuláris applikálást jól tolerálják; mindössze enyhe, múló jellegű helyi reakciók jelentkeztek szarvasmarhák kevesebb mint 10 százalékánál a klinikai kipróbálás során, a szubkután alkalmazást követően.
Norwegian Bokmål: Kun en liten, forbigående hevelse på injeksjonsstedet ble observert hos mindre enn 10 % av storfe behandlet subkutant i kliniske studier.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Hungarian: Közvetlenül a szájba, a nyelvhátra helyezendő; az állat fejét mindaddig megemelve kell tartani, amíg le nem nyeli a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Hold hodet til dyret hevet til preparatet er svelget.
Hungarian: Eliminációs felezési ideje 26 óra borjaknál, valamint 17,5 óra tejelő teheneknél szubkután alkalmazás esetén.Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlagos eliminációs felezési idő megközelítőleg 2,5 óra.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 26 timer og 17,5 timer etter subkutan injeksjon hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kuer.
Hungarian: Ha a készítményt a javasolt adagolás szerint alkalmazzák, a meloxikám állandósult plazmaszintje a kezelés második napján alakul ki.
Norwegian Bokmål: Når det anbefalte doseringsregimet følges oppnås steady-statekonsentrasjon av meloksikam i plasma i løpet av behandlingens andre dag.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult emelkedett májenzim szint.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er forhøyede leverenzymer rapportert.
Hungarian: Az üveg első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning av beholderen: 28 dager
Hungarian: 5 ml, 15 ml és 30 ml-es csavaros polietilén-tereftalát flakon HDPE/LDPE biztonsági zárókupakkal.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet finnes i 5 ml, 15 ml og 30 ml polyetylentereftalatflasker med HDPE/LDPE barnesikret skrulokk.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Hungarian: 15 ml-es és 30 ml-es csavaros polietilén-tereftalát flakon HDPE/LDPE biztonsági zárókupakkal.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet finnes i 15 ml og 30 ml polyetylentereftalat flasker med HDPE/LDPE barnesikret skrulokk.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben potenciálisan súlyos (akár halálhoz vezető) anafilaktoid reakciók fordulhatnak elő, ezeket tünetileg kell kezelni.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktoide reaksjoner, som kan være alvorlige (også livstruende), og disse må behandles symptomatisk.
Hungarian: Így az első napra a fenntartó mennyiség kétszerese szükséges.
Norwegian Bokmål: Den første dagen gis derfor dobbelt vedlikeholdsdose som et engangstilfelle.
Hungarian: A még pontosabb adagolás céljából megfontolható meloxikám tartalmú belsőleges szuszpenzió alkalmazása.
Norwegian Bokmål: Bruk av en mikstur, suspensjon inneholdende meloksikam til hund kan overveies for en enda mer presis dosering.
Hungarian: A kezelésmentes időszak megállapításához figyelembe kell venni a korábban alkalmazott készítmények farmakokinetikai tulajdonságait.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til de preparatene som er brukt tidligere må imidlertid vektlegges når man bestemmer lengden på den behandlingsfrie perioden.
Hungarian: Sárga színű oldat.
Norwegian Bokmål: En gul oppløsning.
Hungarian: Akut és krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére megfelelő, szájon át adott meloxikám tartalmú készítmény is alkalmazható az injekciós kezelés folytatásaként.
Norwegian Bokmål: For betennelsesdemping og smertelindring ved både akutte og kroniske muskel- og skjelettplager, kan en egnet peroral behandling med meloksikam brukes til etterbehandling.
Hungarian: Egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után, a maximális plazmakoncentráció borjaknál 2,1 μg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 μg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 mikrog/ml og 2,7 mikrog/ml nådd etter 7,7 timer og 4 timer hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kuer.
Hungarian: Nem adható 6 hetesnél fiatalabb macskáknak.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter yngre enn 6 uker.
Hungarian: Izmok, máj, vese
Norwegian Bokmål: Storfe, geit μg/kg
Hungarian: Nagyon ritka esetben anafilaxia-szerű reakció előfordulhat, amit tünetileg kell kezelni.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktoide reaksjoner, disse skal behandles symptomatisk.
Hungarian: Izom Máj Vese
Norwegian Bokmål: Xantangummi Eplearoma
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Personer med kjent overfølsomhet overfor ikke-steroide, antiinflammatoriske midler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Hungarian: A követő terápia legfeljebb négy alkalommal adható 24 órás időtartamon belül.
Norwegian Bokmål: Den perorale oppfølgingsdosen kan administreres i opptil til sammen fire doser med 24 timers mellomrom.
Hungarian: Tel.
Norwegian Bokmål: Lot.
Hungarian: Loxicom 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak Meloxikám
Norwegian Bokmål: Loxicom 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest meloksikam
Hungarian: Loxicom 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
Norwegian Bokmål: Loxicom 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest
Hungarian: Az ajánlott adagot vagy kezelési időtartamot nem szabad túllépni, mert súlyos mellékhatások léphetnek fel.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid anbefalt dose eller behandlingsvarighet.
Hungarian: Papírdobozban 1 vagy 12 db, 30 ml, 50 ml vagy 100 ml-es színtelen injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: Pappeske med enten 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 30 ml, 50 ml eller 100 ml.
Hungarian: A táplálékba keverve vagy közvetlenül szájba adandó.
Norwegian Bokmål: Skal gis sammen med mat eller direkte i munnen.
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 filteres tű
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 filterkanyle
Hungarian: Oldatos injekció Intravitrealis alkalmazás Előretöltött fecskendő
Norwegian Bokmål: Intravitreal bruk Ferdigfylt sprøyte
Hungarian: Az EU tagállamnak biztosítania kell:
Norwegian Bokmål: EUs medlemsstater skal påse at:
Hungarian: • Antibiotikumok alkalmazása
Norwegian Bokmål: Anvendelse av antibiotika
Hungarian: A betegeknek szóló információs csomagnak, melyet mind betegtájékoztató-füzetek, mind pedig hangos CD formában is rendelkezésre kell bocsátani, a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakken bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Hungarian: A TAGÁLLAMOK ÁLTAL TELJESÍTENDŐ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Hungarian: • Steril technikák, beleértve a szemkörüli és szemfelszíni fertőtlenítést, a fertőzésveszély csökkentésére
Norwegian Bokmål: Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfeksjon til minimering av risiko for infeksjon.
Hungarian: • Hogyan kell felkészülni a Lucentis-kezelésre
Norwegian Bokmål: Forberedelse til Lucentis-behandling
Hungarian: • Mik a Lucentis-kezelést követő intézkedések
Norwegian Bokmål: Hva er trinnene etter Lucentis-behandlingen
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden szemészeti szakrendelést, ahol várhatóan Lucentis-t alkalmaznak, egy szakorvosoknak szóló információs csomaggal lát el.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at oppdaterte informasjonspakker utleveres til alle oftalmologiske avdelinger hvor Lucentis forventes å bli brukt.Informasjonspakken skal inneholde følgende: Informasjon til legen Video om intravitreal injeksjonsprosedyre Piktogram om intravitral injeksjonsprosedyre Pasientinformasjonspakker
Hungarian: A szakorvosoknak szóló információnak tartalmaznia kell a következő kulcsfontosságú elemeket:
Norwegian Bokmål: Informasjonen til legen bør inneholde følgende hovedelementer: Preparatomtale
Hungarian: • Az intravitrealis injekció technikái
Norwegian Bokmål: Anvendelse av povidoniodid eller tilsvarende Teknikk for den intravitreale injeksjon
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárással kapcsolatban fellépő nemkívánatos események kulcsfontosságú jelei és tünetei
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger Håndtering av IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger
Hungarian: • A súlyos nemkívánatos események kulcsfontosságú jelei és tünetei
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på alvorlige bivirkninger Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Hungarian: 2870 Puurs Belgium
Norwegian Bokmål: 2870 Puurs Belgia
Hungarian: • Agresszív posterior (AP)-ROP
Norwegian Bokmål: • Aggressiv posterior (AP)-ROP
Hungarian: Ez a hatás egészen a 24. hónapig fennmaradt.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen ble opprettholdt frem til måned 24.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. november 11.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 2007 Dato for siste fornyelse: 11. november 2016
Hungarian: Gyermekek és serdülők (18 éves életkor alatt)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
Hungarian: A látszólagos szisztémás felezési idő megközelítőleg 6 nap volt.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende systemiske halveringstiden var omtrent 6 dager.
Hungarian: (betűk) (SD) (elsődleges végpont)
Norwegian Bokmål: (bokstaver) (SD) (primært endepunkt)
Hungarian: • Mikor kell az egészségügyi szakember sürgős segítségét kérni
Norwegian Bokmål: • Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Hungarian: South San Francisco, CA 94080-4990 Egyesült Államok
Norwegian Bokmål: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Hungarian: * csak a DMO-ban szenvedő populációban észlelték
Norwegian Bokmål: *kun observert i DME-populasjonen
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Norwegian Bokmål: EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: A szisztémás clearance enyhén alacsonyabb volt, de ennek nem volt klinikai jelentősége.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var noe lavere, men dette var ikke klinisk signifikant.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Szingapúr 637394
Norwegian Bokmål: Singapore 637394
Hungarian: Populációk, melyekről korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre
Norwegian Bokmål: Populasjoner med begrenset data
Hungarian: A ranibizumab koncentrációja a szérumban várhatóan megközelítőleg 90 000-szer alacsonyabb, mint az üvegtestben.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av ranibizumab i serum forventes å være ca. 90 000 ganger lavere enn i glasslegemet.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre karcinogenitási vagy mutagenitási adatok.
Norwegian Bokmål: Ingen data om karsinogenisitet eller mutagenisitet er tilgjengelige.
Hungarian: Az elsődleges végpont az átlagos látásélesség-változás volt a 2. évben.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var gjennomsnittlig endring i synsskarphet ved år 2.
Hungarian: Összességében a ranibizumab-kezelés jól tolerálható volt.
Norwegian Bokmål: Samlet sett var behandling med ranibizumab godt tolerert.
Hungarian: A legfontosabb eredmények az 5. táblázatban (RESTORE és Extension) és a 4. ábrán (RESTORE) kerültek összefoglalásra.
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene er oppsummert i tabell 5 (RESTORE og Extension) og figur 4 (RESTORE).
Hungarian: • a fecskendő nem sérült.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten er ikke skadet.
Hungarian: 34,4 Nem értelmezhető Nem értelmezhető p<0,0001, mindkét vizsgálat esetén
Norwegian Bokmål: 34,4 Ikke relevant Ikke relevant p < 0,0001 for begge studiene
Hungarian: A II. csoportba tartozó betegek 62,9%-ának nem volt szüksége injekcióra a vizsgálat második 6 hónapja alatt.
Norwegian Bokmål: 62,9 % av pasientene i Gruppe II hadde ikke behov for injeksjoner i de siste seks månedene av studien.
Hungarian: - Nincs tapasztalat a Lucentis terhes nőknél történő alkalmazásával.
Norwegian Bokmål: - Det finnes ingen erfaringer ved bruk av Lucentis hos gravide kvinner.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a csomagolás tartalmaz:
Norwegian Bokmål: Kontroller at pakningen inneholder følgende:
Hungarian: Végső vizsgálati jelentés:
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport:
Hungarian: a a p<0,01
Norwegian Bokmål: a p < 0,01
Hungarian: Betegek száma [n] (kezelés + álkezelés)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter [n] (behandling + simulert)
Hungarian: Komparatív kontroll, legfeljebb a 3. hónapig.
Norwegian Bokmål: Sammenlignende kontroll opp til måned 3.
Hungarian: Ha a betegség aktivitása visszatér, a kezelési intervallumot ennek megfelelően le kell rövidíteni.
Norwegian Bokmål: Hvis sykdomsaktivitet vender tilbake, skal behandlingsintervallet forkortes deretter.
Hungarian: • subretinalis vérzés, amely érinti a fovea középső részét, vagy ha a vérzés területe ≥ a lézió teljes területének 50%-a;
Norwegian Bokmål: • subretinal blødning sentralt i fovea, eller hvis størrelsen på blødningen er ≥ 50 % av det totale lesjonsområdet,
Hungarian: Ennek a kérdőívnek az egyéb alskálái esetén nem tudtak kezelések közti különbségeket megállapítani.
Norwegian Bokmål: For andre delskalaer i dette spørreskjemaet kunne det ikke fastslås noen behandlingsforskjell.
Hungarian: 4. Ha a fentiek bármelyike nem igaz, dobja ki az előretöltött fecskendőt, és használjon egy újat.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det ovenstående ikke stemmer, skal du kaste den ferdigfylte sprøyten og bruke en ny.
Hungarian: A diagnózis felállításának időpontjában mérlegelni kell a kezelés megkezdését.
Norwegian Bokmål: Innledning av behandling på diagnosetidspunktet må vurderes.
Hungarian: 9,5 betű
Norwegian Bokmål: 9,5 bokstaver
Hungarian: 2020. június 30.
Norwegian Bokmål: 30-Jun-2020
Hungarian: PDR és RVO esetén a terápiás intervallumokat fokozatosan hosszabbítani lehet, ugyanakkor nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy következtetést lehessen levonni ezeknek az időszakoknak a hosszát illetően.
Norwegian Bokmål: For PDR og RVO kan behandlingsintervallene også gradvis forlenges, men det er ikke tilstrekkelige data til å konkludere med hensyn til lengden av disse intervallene.
Hungarian: Csecsemője kezelőorvosa minden injekció után ellenőrzheti azt.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil kanskje kontrollere dette etter hver injeksjon.
Hungarian: Amennyiben egy beteg meghalt, vagy a 24. héten vagy az előtt leállították a vizsgálati kezelést, akkor úgy vették, hogy a betegnek a 24. héten aktív ROP-ja vagy kedvezőtlen strukturális eredménye van.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient døde eller skiftet studiebehandling før eller ved uke 24, ble pasienten vurdert å ha aktiv ROP eller uheldige strukturelle utfall ved uke 24.
Hungarian: Az álkezelésnél jobb terápiás hatás [betűk]
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt bedre enn simulert [bokstaver]
Hungarian: - Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Hungarian: • a legjobb korrigált látásélesség (BCVA) ≥30 betűnyit romlik a legutóbb mért látásélességhez viszonyítva;
Norwegian Bokmål: • reduksjon i optimalt korrigert synsskarphet (BCVA) på ≥ 30 bokstaver sammenlignet med seneste vurdering av synsskarphet,
Hungarian: Ezekben a betegségekben a Lucentis segít megőrizni, és sok esetben javítani az Ön látását.
Norwegian Bokmål: I disse sykdommene kan Lucentis hjelpe til med å stabilisere, og i mange tilfeller forbedre synet.
Hungarian: Az elsődleges végpont esetén az egyoldalas p-érték előre meghatározott szignifikancia-szintje 0,025 volt.
Norwegian Bokmål: For det primære endepunktet var det forhåndsspesifiserte signifikansnivået for ensidig p-verdi på 0,025.
Hungarian: Egy farmakokinetikai/farmakodinámiás analízis nem mutatott nyilvánvaló összefüggést a szisztémás ranibizumab-koncentrációk és a szisztémás VEGF-koncentrációk között.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk/farmakodynamisk-analyse viste ingen klar sammenheng mellom systemiske konsentrasjoner av ranibizumab og systemiske konsentrasjoner av VEGF.
Hungarian: -0,4 betű
Norwegian Bokmål: -0,4 bokstaver
Hungarian: A betegeknek szóló információs csomagnak, melyet mind betegtájékoztató-füzetek, mind pedig hangos CD formában is rendelkezésre kell bocsátani, a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakningen bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Hungarian: A 26-hetes vizsgálatban az üvegtest gyulladásának súlyossága az injekciók számával fokozódott.
Norwegian Bokmål: I 26-ukersstudien økte alvorlighetsgraden av glasslegemeinflammasjon med antall injeksjoner.
Hungarian: Kettő különböző csomagolás típus kerül forgalomba:
Norwegian Bokmål: To forskjellige pakningstyper er tilgjengelige:
Hungarian: Ezután az ellenőrzési és a kezelési intervallumokat az orvos kell meghatározza, és a betegség látásélességgel mért és/vagy anatómiai paraméterek alapján meghatározott aktivitásán kell alapulnia.
Norwegian Bokmål: Overvåkning og behandlingsintervaller skal deretter bestemmes av legen, og skal baseres på sykdomsaktivitet, som evaluert av synsskarphet og/eller anatomiske parametre.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a koraszülött csecsemőknél is jelentkezhetnek.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan også forekomme hos for tidlig fødte spedbarn.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, érújdonképződés-gátló szerek, ATC kód: S01LA04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Oftalmologiske midler, antineovaskulariserende midler til bruk i øyne, ATC-kode: S01LA04
Hungarian: A szem mikroszkopikus elváltozásai a gyulladással álltak kapcsolatban, és nem utaltak degeneratív folyamatra.
Norwegian Bokmål: Mikroskopiske okulære forandinger hadde sammenheng med inflammasjon og indikerte ikke degenerative prosesser.
Hungarian: Nedves AMD kezelése
Norwegian Bokmål: Behandling av våt AMD
Hungarian: III. csopor t vPDT
Norwegian Bokmål: Gruppe III vPDT
Hungarian: Ezt az információt figyelembe veszi majd, amikor arról dönt, hogy a Lucentis alkalmas-e az Ön kezelésére.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen vil tas med i betraktningen av om Lucentis er riktig behandling for deg.
Hungarian: Engedélyezés utáni gyógyszer-hatásossági vizsgálat (PAES): CRFB002H2301E1
Norwegian Bokmål: PAES - Effektstudier etter markedsføring: CRFB002H2301E1
Hungarian: Ne alkalmazza az előretöltött fecskendőt, ha az oldat elszíneződött, zavaros, vagy részecskéket tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke den ferdigfylte sprøyten hvis løsningen er misfarget, grumsete eller inneholder partikler.
Hungarian: A fecskendő kész az injekció beadására.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er nå klar til injeksjon.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsigtighetsregler
Hungarian: A Lucentis bilateralis alkalmazására (beleértve az ugyanazon a napon történő alkalmazást is) vonatkozó korlátozott mennyiségű adat nem utal a szisztémás nemkívánatos események egyoldali kezeléshez viszonyított megnövekedett kockázatára.
Norwegian Bokmål: Begrensede data om bilateral bruk av Lucentis (inkludert administrasjon samme dag) tyder ikke på økt risiko for systemiske bivirkninger sammenlignet med unilateral behandling.
Hungarian: A 12 hónapos RESTORE-vizsgálatot korábban befejező 240 beteget bevonták a nyílt elrendezésű, multicentrikus, 24 hónapos kiterjesztéses (RESTORE Extension) vizsgálatba.
Norwegian Bokmål: 240 pasienter som tidligere hadde fullført den 12-måneders lange RESTORE-studien ble innmeldt i den åpne, multisenterbaserte, 24-måneders lange forlengelsesstudien (RESTORE Extension).
Hungarian: A termékenységre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på fertilitet.
Hungarian: Cynomolgus majmokon végzett kísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség vagy az embryonalis/foetalis fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Studier av cynomolgus-aper indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på svangerskapsforløp eller embryo-/fosterutvikling (se pkt.
Hungarian: Terhesség és szoptatás - Azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és az utolsó Lucentis injekció után még legalább további 3 hónapig.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming - Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under behandling og for ytterligere minst tre måneder etter siste injeksjon av Lucentis.
Hungarian: Mivel az embryo-foetalis fejlődési vizsgálatokat egészséges vemhes állatokon végezték, és a betegség (például a diabetes) megváltoztathatja a placenta Fab-fragmentummal szembeni permeabilitását, a vizsgálatot körültekintéssel kell értelmezni.
Norwegian Bokmål: Siden undersøkelsene av embryo-/fosterutvikling ble utført hos friske svangre dyr, og sykdom (slik som diabetes) kan endre permeabiliteten til placenta for et Fab-fragment, bør resultatene av studien tolkes med forsiktighet.
Hungarian: Az embryo-foetalis fejlődésre gyakorolt, ranibizumab-mediálta hatások hiánya feltehetőleg főként azzal függ össze, hogy a Fab-fragmentum nem képes átjutni a placentán.
Norwegian Bokmål: Fraværet av ranibizumab-medierte effekter på embryo-/fosterutvikling har trolig primært tilknytning til Fab-fragmentets manglende evne til å passere placenta.
Hungarian: A Lucentis-t nem vizsgálták olyan betegeknél, akik korábban intravitrealis injekciókat kaptak, olyan betegeknél, akiknek aktív, szisztémás fertőzésük van, vagy olyan betegeknél, akiknek egyidejűleg olyan szembetegségük van, mint például a retinaleválás vagy macula lyuk.
Norwegian Bokmål: Lucentis er ikke undersøkt hos pasienter som tidligere har fått intravitreale injeksjoner, pasienter med aktive systemiske infeksjoner eller pasienter med samtidige øyesykdommer, slik som for eksempel retinaavløsning eller makulært hull.
Hungarian: • a szemnyomás ≥30 Hgmm;
Norwegian Bokmål: • intraokulært trykk på ≥ 30 mmHg,