FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cimzia est disponible sous la forme de seringues préremplies, de stylos préremplis et de cartouches pour dispensateur de dose.
Hungarian: A Cimzia előretöltött fecskendőben, előretöltött injekciós tollban és dózisadagoló patronban kapható.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Cimzia sont surveillées en permanence.
Hungarian: A Cimzia alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
French: Dans ces deux études, le traitement par Cimzia à une dose de 200 mg toutes les deux semaines a conduit à une réponse chez 66,5 % et 52,6 % des patients respectivement, contre 6,5 % et 4,5 % des patients sous placebo.
Hungarian: A kéthetente alkalmazott 200 mg Cimzia-kezelés két vizsgálatban a betegek 66,5%-ának, illetve 52,6%-ának válaszához vezetett, szemben a placebót kapó betegek 6,5%-ával, illetve 4,5%-ával.
French: Comment Cimzia agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cimzia?
French: Comment Cimzia est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cimzia-t?
French: • polyarthrite rhumatoïde active (maladie qui provoque une inflammation des articulations) lorsqu'il est utilisé en association avec un autre médicament, le méthotrexate, ou administré seul lorsque le traitement par méthotrexate n'est pas approprié;
Hungarian: • aktív reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó betegség), amikor egy másik gyógyszerrel, a metotrexáttal kombinálva alkalmazzák, vagy önmagában adják, amikor a metotrexáttal végzett kezelés nem megfelelő.
French: Dans l'autre étude principale, les symptômes ont été réduits d'au moins 20 % chez 59 % des patients ayant reçu Cimzia (228 sur 388), contre 14 % des patients sous placebo (27 sur 198).
Hungarian: A másik fő vizsgálatban a tünetek legalább 20%-kal enyhültek azon betegek 59%-ánál, akik Cimzia-t kaptak (228 a 388-ból), szemben azon betegek 14%-ával, akik placebót kaptak (27 a 198-ból).
French: Ces études incluaient des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active, de spondylarthrite axiale, de rhumatisme psoriasique et de psoriasis en plaques modéré à sévère.
Hungarian: A vizsgálatokban aktív reumatoid artritiszben, axiális spondiloartritiszben, pikkelysömörös artritiszben és közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek vettek részt:
French: • Une étude consacrée aux patients atteints de spondylarthrite axiale a montré une amélioration d'au moins 20 % des symptômes après 12 semaines chez environ 60 % des patients traités par Cimzia, contre 40 % environ chez les patients recevant un placebo.
Hungarian: • Egy, axiális spondiloartritiszben szenvedő betegekkel végzett vizsgálat kimutatta, hogy a Cimziaval kezelt betegek mintegy 60%-ánál 12 hét után a tünetek legalább 20%-kal javultak, szemben a placebót kapó betegek mintegy 40%-ával.
French: Les effets indésirables rapportés avec Cimzia sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Hungarian: A Cimzia alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
French: • psoriasis en plaques (maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau).
Hungarian: • plakkos pikkelysömör, a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség.
French: La prise de Cimzia à raison de 400 mg toutes les deux semaines a provoqué une réponse satisfaisante chez 75,8 % et 55,4 % des patients.
Hungarian: A kéthetente 400 mg Cimzia-kezelésben részesülő betegeknél a válaszadási arány 75,8%, illetve 55,4% volt.
French: • rhumatisme psoriasique (maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau et une inflammation des articulations) lorsqu'il est utilisé en association avec le méthotrexate, ou administré seul lorsque le traitement par le méthotrexate n'est pas approprié;
Hungarian: • pikkelysömörös ízületi gyulladás (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó betegség), amikor metotrexáttal kombinálva alkalmazzák, vagy önmagában adják, amikor a metotrexáttal végzett kezelés nem megfelelő.
French: Qu'est-ce que Cimzia et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cimzia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: • Pour ce qui est du rhumatisme psoriasique, une réduction des symptômes d'au moins 20 % a été observée chez 58 % des patients traités par Cimzia à raison de 200 mg toutes les deux semaines, contre 24 % seulement chez les patients recevant un placebo.
Hungarian: • Pikkelysömörös ízületi gyulladás esetében a kéthetente 200 mg Cimzia-val kezelt betegek 58%ának tünetei legalább 20%-kal javultak, szemben a placebót kapó betegek 24%-ával.
French: S'agissant des patients traités par Cimzia à raison de 400 mg toutes les quatre semaines, 52 % ont présenté une amélioration de leurs symptômes.
Hungarian: A négyhetente 400 mg Cimzia-t kapó betegek 52%-a tapasztalt javulást.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Cimzia dans le traitement de toutes ces maladies, voir le résumé des caractéristiques du produit.
Hungarian: A Cimzia valamennyi betegség esetén történő alkalmazására vonatkozó részletes információ az alkalmazási előírásban található.
French: En outre, 67 % des patients prenant 400 mg de Cimzia toutes les deux semaines ont répondu au traitement, contre 53 % seulement des patients traités par étanercept et 5 % des patients recevant un placebo.
Hungarian: 12 heti kezelést követően a kéthetente alkalmazott 200 mg Cimzia a betegek 61%-ának, míg a kéthetente 400 mg Cimzia azok 67%-ának válaszához vezetett, szemben az etanerceptet kapó betegek 53%-ával, illetve a placebót kapó betegek 5%-ával.
French: Ces données sont cohérentes avec les données observées.
Hungarian: Ezek az adatok ésszerű összhangban vannak a megfigyelt adatokkal.
French: Cela prendra 30 à 45 minutes.
Hungarian: Ez 30-45 percet vesz igénybe.
French: La moitié environ de ces cas était des lymphomes.
Hungarian: Az esetek körülbelül fele lymphoma volt.
French: - Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections.
Hungarian: - Bizonyos védőoltások fertőzéseket okozhatnak.
French: Patient âgé (≥ 65 ans)
Hungarian: Idős betegek (≥ 65 évesek)
French: - Si vous avez déjà eu une réaction allergique au latex.
Hungarian: - Ha valaha is volt allergiás reakciója a latexre.
French: Le pH de la solution est d'environ 4,7.
Hungarian: Az oldat pH értéke megközelítőleg 4,7.
French: Principaux résultats d'efficacité
Hungarian: Legfontosabb hatásossági eredmények
French: • Le stylo prérempli AutoClicks est conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Hungarian: • Az AutoClicks előretöltött injekciós tollat úgy tervezték, hogy pontosan és biztonságosan működjön.
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők szerint kerülnek meghatározásra: Nagyon gyakori (≥ 1/10); Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); Nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 01 octobre 2009 Date du dernier renouvellement : 16 mai 2014
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 1. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 16.
French: Les anticorps sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à d'autres protéines.
Hungarian: Az antitestek fehérjék, amelyek specifikusan felismernek más fehérjéket és hozzájuk kapcsolódnak.
French: L'intérêt de ces données pour l'évaluation du risque humain pourrait être limité.
Hungarian: Az így kapott adatok humán kockázatra vonatkozó értékelhetősége korlátozott lehet.
French: A ce moment, l'injection est terminée.
Hungarian: Ekkor az injekció beadása befejeződött.
French: Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Hungarian: Kérjük, alaposan olvassa el az utasításokat, és lépésről-lépésre kövesse azokat.
French: Ce médicament est à usage unique.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
French: Votre médecin peut vous conseiller.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni ehhez.
French: La BSA moyenne à l'inclusion était de 25 % et variait entre 10 % et 96 %.
Hungarian: Az átlag BSA 25% volt, és 10%-tól 96%-ig terjedt.
French: Autres médicaments et Cimzia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cimzia
French: o Le médicament contient 1 ml de Cimzia et n'est pas entièrement plein - cela est normal.
Hungarian: - A gyógyszer 1 ml Cimziát tartalmaz, és nincs teljesen tele - ez normális.
French: Les infections graves les plus fréquentes incluaient des pneumonies et des tuberculoses.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos fertőzések között szerepelt a tüdőgyulladás és a tuberculosis.
French: Cimzia n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
Hungarian: A Cimziát ezekben a betegpopulációkban nem vizsgálták.
French: Ces résultats ont été maintenus pendant les 52 semaines de traitement chez des patients naïfs de DMARDs.
Hungarian: Ezek az eredmények fennmaradtak a DMARD-naív betegek 52 hetes kezelése folyamán.
French: Tous les patients avaient des antécédents de tabagisme important.
Hungarian: Mindegyik beteg erős dohányos volt.
French: Certains de ces événements ont eu une issue fatale.
Hungarian: Ezen esetek közül néhány fatális kimenetelű volt.
French: • Sortez la boîte de Cimzia du réfrigérateur.
Hungarian: • Vegye ki a Cimzia csomagot a hűtőszekrényből.
French: • améliorer votre capacité physique et votre performance lors des activités quotidiennes.
Hungarian: • fizikai aktivitásának és a mindennapi tevékenységek teljesítésének javítására
French: • après 16 semaines si vous avez un psoriasis en plaques.
Hungarian: • 16 hét után, ha plakkos pikkelysömöre van.
French: La signification clinique de cette observation n'est pas connue.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem ismert.
French: Les résultats à la semaine 34 sont présentés dans le Tableau 7.
Hungarian: A 34. heti eredményeket az 7. táblázat mutatja be.
French: Rare fistule (toute localisation)
Hungarian: Ritka fistula (bárhol elhelyezkedő)
French: Les éléments du multipack ne peuvent pas être vendus séparément
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás elemei külön-külön nem értékesíthetők
French: Il n'y a pas besoin de se précipiter pour faire votre injection - 5 minutes vous donne assez de temps.
Hungarian: Nem kell sietnie, 5 perc elegendő.
French: 559 patients ont été évalués dans l'étude CIMPACT.
Hungarian: A CIMPACT vizsgálat során 559 beteget értékeltek.
French: • syndrome de Guillain-Barré*
Hungarian: • Guillain-Barré szindróma*
French: La durée maximale de l'étude était de 204 semaines.
Hungarian: A vizsgálat maximális időtartama 204 hét volt.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumet des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
French: Il n'est pas nécessaire de remettre le capuchon.
Hungarian: Nem szükséges visszatenni a kupakot.
French: • Vision double
Hungarian: • kettős látás
French: Réactivation du virus de l'hépatite B (VHB)
Hungarian: Hepatitis B vírus (HBV) reaktiváció
French: La durée maximale de l'étude était de 216 semaines.
Hungarian: A vizsgálat maximális időtartama 216 hét volt.
French: - Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui aident votre organisme à lutter contre les infections ou à arrêter les saignements.
Hungarian: - Egyes betegeknél a szervezet nem képes megfelelő mennyiségű olyan vérsejtet termelni, amelyek segítenek leküzdeni a fertőzéseket vagy megállítják a vérzést.
French: Un contact avec du latex de caoutchouc naturel peut provoquer des réactions allergiques graves chez les personnes sensibles au latex.
Hungarian: A természetes gumilatex-szel való érintkezés súlyos allergiás reakciókat okozhat a latexre érzékeny személyeknél.
French: Lorsque Cimzia a été utilisé pour traiter d'autres maladies, les effets indésirables suivants sont survenus peu fréquemment :
Hungarian: Amikor a Cimziát egyéb betegségek kezelésére alkalmazták, a következő, nem gyakori mellékhatások jelentkeztek:
French: Sensibilité au latex
Hungarian: Latex-érzékenység
French: Pour plus de détails sur les effets thérapeutiques, voir rubrique 5.1.
Hungarian: A terápiás hatásokra vonatkozó részleteket illetően lásd az 5.1 pontot.
French: L'élimination du certolizumab pegol pouvant durer jusqu'à 5 mois, la surveillance devra être poursuivie pendant toute cette période (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Mivel a certolizumab-pegol eliminációja akár 5 hónapig is eltarthat, a monitorozást ezen periódus alatt is folytatni kell (lásd 4.3 pont).
French: • Le dispositif de sécurité de l'aiguille ne s'activera que si la totalité de la dose a été administrée.
Hungarian: • A biztonsági tűvédő eszköz csak akkor aktiválódik, ha a teljes adag beadásra került.
French: Cela prendra 30 minutes.
Hungarian: Ez 30 percet vesz igénybe.
French: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgique
Hungarian: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgium
French: Cependant, ces données sont insuffisantes au regard d'une toxicité sur la reproduction humaine (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Ezek a bizonyítékok azonban a humán reprodukciós toxicitásra vonatkozóan nem elégségesek (lásd 5.3 pont).
French: La réponse ACR 20 à cette échéance était de 91 %.
Hungarian: A megfigyelt ACR 20 válaszarány ebben az időpontban 91% volt.
French: Cela peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Hungarian: Ez eltarthat 15 másodpercig is.
French: Evènements neurologiques
Hungarian: Neurológiai történések
French: La demi-vie de 14 jours du certolizumab pegol doit être prise en considération si une intervention chirurgicale est programmée.
Hungarian: A certolizumab-pegol 14 napos felezési idejét figyelembe kell venni a sebészeti beavatkozás tervezésekor.
French: Paramètres
Hungarian: Paraméterek
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2)
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
French: La demi-vie d'élimination terminale (t1/2) a été approximativement de 14 jours pour toutes les doses étudiées.
Hungarian: A terminális eliminációs fázis felezési ideje (t1/2) megközelítőleg 14 nap volt minden tesztelt dózisnál.
French: Cependant, l'expérience clinique disponible est trop limitée pour conclure, avec une certitude raisonnable, qu'il n'y a pas de risque accru associé à l'administration de Cimzia pendant la grossesse.
Hungarian: Ugyanakkor, a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat túlságosan korlátozott mennyiségű ahhoz, hogy megfelelő bizonyossággal azt a következtetést lehessen levonni, hogy a terhesség során a Cimzia alkalmazásához nem kapcsolódik megnövekedett kockázat.
French: Dans de rares cas, la tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si vous avez reçu un traitement préventif de la tuberculose.
Hungarian: Ritkán még abban az esetben is felléphet tuberkulózis a kezelés alatt, ha Ön megelőző tuberkulózis-kezelésben részesült.
French: RA-I (52 semaines)
Hungarian: RA-I (52 hét)
French: Lors des études cliniques, il a été observé une incidence apparemment plus élevée d'infections chez les patients âgés de 65 ans et plus par rapport aux plus jeunes ; cependant, l'expérience est limitée.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, a fiatalabb egyénekhez képest egyértelműen nagyobb incidenciával fordultak elő fertőzések a 65 éves vagy idősebb alanyoknál, bár az idevonatkozó tapasztalatok korlátozottak.
French: Cimzia est utilisé pour réduire l'inflammation de la peau et d'autres signes et symptômes de votre maladie.
Hungarian: A Cimziát arra alkalmazzák, hogy a bőr gyulladását és az Ön betegségének egyéb jeleit, valamint tüneteit csökkentse.
French: • œdème (gonflement du visage ou des jambes)
Hungarian: • vizenyő (az arc vagy a lábak duzzanata)
French: • Les produits inutilisés ou les déchets doivent être éliminés selon la réglementation locale en vigueur.
Hungarian: • Bármely fel nem használt készítményt vagy hulladékot a helyi előírások szerint kell megsemmisíteni.
French: RA-II (24 semaines)
Hungarian: RA-II (24 hét)
French: Le composant PEG déconjugué est rapidement éliminé du plasma et est excrété par voie rénale dans une proportion inconnue.
Hungarian: A dekonjugált PEG komponens gyorsan eliminálódik a plazmából, és ismeretlen arányban választódik ki a vesén keresztül.
French: Maintien de la réponse
Hungarian: A válaszreakció fenntartása
French: • augmentations de certains paramètres sanguins (phosphatase alcaline sanguine augmentée)
Hungarian: • a vér néhány paraméterének emelkedése (a vér alkalikus-foszfatáz szint emelkedése)
French: Il est très important que vous informiez votre médecin si vous avez déjà eu la tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose.
Hungarian: Igen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármikor tuberkulózisban szenvedett vagy olyan személlyel került közeli kapcsolatba, akinek tuberkulózisa volt.
French: Port micro-USB
Hungarian: 7. Mikro-USB csatlakozó
French: • Retirez votre pouce de la tête du piston.
Hungarian: • Vegye le a hüvelykujját a dugattyú fejéről.
French: • détérioration de l'état général
Hungarian: • az általános fizikai állapot romlása
French: Les analyses pharmacocinétiques de population n'ont révélé aucun effet de l'âge (voir rubrique 5.2).
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízisek nem mutattak ki életkorral összefüggő hatásokat (lásd 5.2 pont).
French: Une boîte de Cimzia contient :
Hungarian: Egy Cimzia csomag tartalma:
French: Vous pouvez choisir « très lent », « lent », « rapide » ou « très rapide » - ceci contrôle la vitesse d'injection du médicament et doit être sélectionné (et ajusté) selon votre préférence de confort personnel.
Hungarian: - Választhat „leglassabb", lassú", „gyors" vagy „leggyorsabb"(„lowest", „slow", „fast" or „fastest") - ezzel szabályozhatja a gyógyszerbeadás sebességét, és kiválaszthatja (módosíthatja) ahogy az Önnek a legmegfelelőbb.
French: Rare odynophagie, hypermotilité
Hungarian: Ritka odynophagia, hypermotilitás,
French: Chez les rats mâles, une réduction de la motilité des spermatozoïdes et une tendance à la réduction du nombre de spermatozoïdes ont été observées.
Hungarian: Hím patkányoknál a spermiumok csökkent motilitását és a spermiumszám csökkenésének tendenciáját figyelték meg.
French: Cette forme rare de lymphome à lymphocytes T a une évolution très agressive et une issue généralement fatale.
Hungarian: A T-sejtes lymphomák ezen ritka típusa nagyon agresszív lefolyású és általában halálos kimenetelű megbetegedés.
French: • Avec l'autre main, tenez la seringue à 45° par rapport à la peau.
Hungarian: • A másik kezében lévő fecskendőt 45 fokos szögben tartsa a bőrfelszínhez.
French: La réponse clinique majeure est définie comme l'obtention d'une réponse ACR 70 lors de chaque évaluation sur une période continue de 6 mois.
Hungarian: A jelentős klinikai válasz definíciója: ACR 70 válasz elérése minden értékeléskor, folyamatosan, 6 hónapon keresztül.
French: Veuillez retirer de la peau » - vous pouvez alors retirer ava de votre peau.
Hungarian: Please remove from skin")elveheti a bőrétől a készüléket.
French: PASI 75 (c) Semaine 12 Semaine 24 Semaine 48
Hungarian: PASI 75 (c) 12. hét 24. hét 48. hét
French: Il n'y a pas de preuve d'une augmentation du risque d'infections en cas d'exposition prolongée dans le temps (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy elnyújtott idejű expozíció mellett emelkedne a fertőzések kockázata (lásd 4.4 pont).
French: Dispositif d'injection : ava
Hungarian: Injekciós eszköz: „ava"
French: D'autres tests de détermination du TCA pourraient également être affectés.
Hungarian: Egyéb aPTT vizsgálatok ugyancsak érintettek lehetnek.
French: • augmentation de la masse des globules rouges
Hungarian: • a vörösvértestek tömegének növekedése
French: Les patients traités par Cimzia peuvent être vaccinés, à l'exception des vaccins vivants.
Hungarian: A Cimziával kezelt betegek kaphatnak védőoltást, az élő vakcinák kivételével.
French: Les améliorations de tous les résultats précités ont été maintenues jusqu'à la Semaine 48.
Hungarian: Az összes fent említett kimenetel tekintetében tapasztalt javulás egészen a 48. hétig fennmaradt.
French: Les résultats des études cliniques RA-I et RA-II sont présentés dans le Tableau 3.
Hungarian: Az RA-I és RA-II klinikai vizsgálat eredményei a 3. táblázatban láthatók.
French: • D'un mouvement rapide et bref, enfoncez l'aiguille complètement sous la peau.
Hungarian: • Egy gyors, rövid mozdulattal teljesen szúrja be a tűt a bőrbe.
French: Tableau 2 Description des essais cliniques Numéro de l'étude
Hungarian: 2. táblázat A klinikai vizsgálat ismertetése Vizsgálat száma
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Nem adhatók adagolási ajánlások (lásd 5.2 pont).
French: Les résultats sont issus de l'ensemble randomisé.
Hungarian: Az eredmények randomizált összeállításból származnak.
French: Vous pouvez vous faire vous-même l'injection ou la faire faire par quelqu'un d'autre (soignant).
Hungarian: • Saját magának is beadhatja az injekciót, vagy valaki más (gondozója) is beadhatja Önnek.
French: La réalisation de ces tests devra être enregistrée sur votre Carte de Rappel.
Hungarian: A tesztek elvégzését rögzíteni kell az Ön Emlékeztető betegkártyáján.
French: L'utilisation d'une contraception appropriée doit être envisagée chez les femmes en âge de procréer.
Hungarian: Fogamzóképes nőknél fontolóra kell venni a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazását.
French: Vaccinations
Hungarian: Vakcinációk
French: 87,7 % des patients ont reçu des AINS concomitants.
Hungarian: A betegek 87,7%-a egyidejűleg NSAID-t kapott.
French: Fréquent hypertension
Hungarian: Gyakori hypertensio
French: Pour les femmes planifiant une grossesse, la poursuite de la contraception doit être envisagée pendant 5 mois après la dernière dose de Cimzia en raison de son taux d'élimination (voir rubrique 5.2), mais la nécessité d'un traitement chez la femme doit également être prise en compte (voir ci-dessous).
Hungarian: Olyan nőknél, akik terhességet terveznek, a fogamzásgátlás alkalmazásának folytatása fontolóra vehető a gyógyszer utolsó adagját követő 5 hónapig, a Cimzia eliminációjának sebessége miatt (lásd 5.2 pont), ugyanakkor a nő kezelésének szükségességét is figyelembe kell venni (lásd alább).
French: Population pédiatrique (< 18 ans)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (< 18 évesek)
French: L'injection commence quand un premier « clic » se fait entendre et que la bande orange en bas du stylo prérempli disparaît.
Hungarian: Az injekció akkor kezdődik, amikor az első kattanást hallja, és a narancssárga sáv az injekciós toll alján eltűnik.