FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El PRAC consideró que los mencionados riesgos de alteración de la capacidad de conducir y de sonambulismo pueden atenuarse cambiando la información sobre el producto de los medicamentos que contienen zolpidem, en especial insistiendo en que debe hacerse una sola toma inmediatamente antes de acostarse y sin exceder la dosis recomendada, evitando una nueva administración durante la misma noche, así como resaltando los riesgos relativos a la alteración de la capacidad de conducir y el sonambulismo, incluyendo advertencias y precauciones encaminadas a disminuir dichos riesgos y también los riesgos derivados de la coadministración con depresores del SNC, alcohol y/o drogas;
Croatian: • je PRAC zaključio da se prethodno spomenuti rizici oslabljene sposobnosti upravljanja vozilom i somnambulizam mogu smanjiti promjenama u informacijama o proizvodu za lijekove koji sadrže zolpidem, posebice u slučaju da se zolpidem mora uzimati u jednoj dozi neposredno prije odlaska na počinak te da se preporučena doza ne smije premašiti, bez da se drugi lijek daje tijekom iste noći, kao da se i naglašavaju rizici u vezi s oslabljenom sposobnosti upravljanja vozilom i somnambulizmom, upozorenja i mjere opreza usmjerene na smanjivanje ovog rizika kao i rizici od istovremene primjene depresora središnjeg živčanog sustava i alkohola, i/ ili nelegalnih droga;
Spanish: • El PRAC ha considerado que los datos procedentes de informes de casos espontáneos posteriores a la comercialización, ensayos clínicos, publicaciones científicas y otra información disponible demuestran que el uso de medicamentos que contienen zolpidem se asocia a un aumento del riesgo de alteración de la capacidad de conducir y de sonambulismo;
Croatian: • je PRAC zaključio da su podaci spontanih prijava nakon stavljanja lijeka u promet, kliničkih ispitivanja, objavljene literature i druge dostupne informacije dokazali da je uporaba lijekova koji sadrže zolpidem povezana s povećanim rizikom od smanjene sposobnosti upravljanja vozilom i somnambulizmom;
Spanish: A continuación, el PRAC solicitó al TAC del medicamento de referencia para zolpidem que presentara una revisión acumulativa de casos espontáneos, estudios clínicos y artículos científicos de "alteración de la capacidad de conducir", "accidentes de circulación" y "sonambulismo" asociados a zolpidem.
Croatian: Nakon toga, PRAC je zatražio od nositelja odobrenja za stavljanje referentnog lijeka u promet za zolpidem da dostavi kumulativni pregled spontanih prijava, kliničkih ispitivanja i objavljene literature za „smanjenju sposobnost upravljanja vozilima", „prometne nesreće" i „somnambulizam" povezane sa zolpidemom.
Spanish: Entre los factores de riesgo para la alteración de la capacidad de conducir y el sonambulismo se encuentran el uso concomitante de otros depresores del SNC, la privación de sueño y el consumo de alcohol y drogas.
Croatian: U navedene faktore rizika za smanjenu sposobnost upravljanja vozilom i somnambulizam ubrajaju se istovremeni unos drugih depresora središnjeg živčanog sustava, nedovoljna količina sna i konzumacija alkohola ili nelegalnih droga.
Spanish: A la luz de todos los datos disponibles sobre la seguridad y la eficacia de zolpidem, y teniendo en cuenta todas la medidas de minimización del riesgo propuestas durante la evaluación, el PRAC llegó a la conclusión de que la relación beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen zolpidem continúa siendo favorable, sujeta a los cambios en la información sobre el producto.
Croatian: Na temelju ukupnosti svih podatak dostupnih o sigurnoj primjeni i djelotvornosti zolpidema, te uzimajući u obzir mjere za smanjivanje rizika koje su predložene tijekom ocjene, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika za lijekove koji sadrže zolpidem ostaje povoljan i predmetom je promjena u informacijama o proizvodu.
Spanish: Algunos estudios mostraron una asociación entre la toma de zolpidem en mitad de la noche y la alteración de la capacidad de conducir a la mañana siguiente.
Croatian: Pojedina su ispitivanja pokazala da postoji veza između smanjene sposobnosti upravljanja vozilom naredno jutro i unosom zolpidema usred noći.
Spanish: El PRAC revisó los datos de seguridad y eficacia en relación al riesgo de alteración de la capacidad de conducir y de sonambulismo tras el tratamiento con zolpidem.
Croatian: PRAC je pregledao podatke o sigurnoj primjeni i djelotvornosti u vezi s rizikom od smanjene sposobnosti upravljanja vozilom i somnambulizma nakon liječenja zolpidemom.
Spanish: • El PRAC ha revisado todos los datos presentados por los TAC sobre la seguridad y la eficacia de los medicamentos que contienen zolpidem, por lo que se refiere al riesgo de alteración de la capacidad de conducir y de sonambulismo tras el tratamiento con zolpidem;
Croatian: • je PRAC pregledao sve dostupne podatke koje su dostavili nositelji odobrenja o sigurnosti i djelotvornosti lijekova koji sadrže zolpidem u vezi s rizikom od smanjene sposobnosti upravljanja vozilom i somnambulizma nakon liječenja zolpidemom;
Spanish: Puede que le lleve más tiempo tomar decisiones
Croatian: • možda će Vam biti potrebno dulje vrijeme za donošenje brzih odluka
Spanish: Inductores e inhibidores del CYP450
Croatian: Inhibitori i induktori CYP450
Spanish: No tome otra dosis durante la misma noche.
Croatian: Ne smijete uzeti još jednu dozu tijekom iste noći.
Spanish: Otros fármacos
Croatian: Drugi lijekovi
Spanish: Su estado de alerta se puede ver disminuido
Croatian: • Vaša razina budnosti može biti smanjena
Spanish: [La versión actualmente aprobada del texto se debe eliminar y sustituir por lo siguiente]
Croatian: [Trenutno odobren tekst treba izbrisati i zamijeniti sljedećim]
Spanish: Se puede prescribir una dosis más baja a algunos pacientes.
Croatian: Nekim bolesnicima može se propisati i niža doza.
Spanish: Para reducir el riesgo, los pacientes se deben asegurar de que van a poder disponer de un periodo de 8 horas de sueño ininterrumpido (ver sección 4.8).
Croatian: Kako bi se smanjio rizik, bolesnici bi si trebali osigurati 8 sati neometana sna (vidjeti dio 4.8).
Spanish: [Denominación (de fantasía)] se debe tomar:
Croatian: [Zaštićeno ime] treba uzeti:
Spanish: Puede que se sienta aletargado, somnoliento, mareado o confuso
Croatian: • možete osjećati omamljenost, pospanost, omaglicu ili zbunjenost
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que no deben consumir alcohol ni otras sustancias psicoactivas mientras estén en tratamiento con zolpidem.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne piju alkohol i da ne uzimaju druge psihoaktivne tvari dok se liječe zolpidemom.
Spanish: de una sola vez; y justo antes de acostarse.
Croatian: • neposredno prije odlaska na spavanje
Spanish: En algunos pacientes podría ser eficaz una dosis más baja de 5 mg.
Croatian: U nekih bi bolesnika niža doza od 5 mg mogla biti djelotvorna.
Spanish: No tome más de 10 mg por cada 24 horas.
Croatian: Ne smijete uzeti više od 10 mg lijeka unutar 24 sata.
Spanish: La dosis diaria recomendada para adultos es 10 mg tomados por la noche inmediatamente antes de acostarse.
Croatian: Preporučena dnevna doza za odrasle je 10 mg, a treba je uzeti neposredno prije odlaska na spavanje.
Spanish: Se debe utilizar la dosis diaria eficaz más baja de zolpidem y no se debe superar los 10 mg.
Croatian: Treba primijeniti najnižu djelotvornu dnevnu dozu zolpidema, koja ne smije biti veća od 10 mg.
Spanish: No consuma alcohol ni ninguna otra sustancia psicoactiva mientras tome [denominación (de fantasía)], ya que esto puede aumentar los efectos anteriormente citados.
Croatian: Nemojte piti alkohol niti uzimati druge psihoaktivne tvari dok uzimate [zaštićeno ime] jer to može pojačati gore navedene učinke.
Spanish: Medicamentos para la depresión
Croatian: • lijekovi za liječenje depresije
Spanish: Tome la dosis de una vez e inmediatamente antes de acostarse por la noche.
Croatian: Lijek uzmite odjednom neposredno prije odlaska na spavanje.
Spanish: Es posible que las modificaciones a la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto tengan que ser actualizadas posteriormente por las autoridades nacionales competentes en coordinación con el Estado Miembro de Referencia si procede.
Croatian: Izmjene Sažetka opisa svojstava lijeka i Upute o lijeku će možda naknadno morati revidirati nacionalna nadležna tijela u suradnji s referentnom državom članicom, ako bude potrebno.
Spanish: Durante los ensayos aleatorizados sólo se observaron pruebas convincentes de la eficacia con la dosis de 10 mg de zolpidem.
Croatian: Randomiziranim ispitivanjima uvjerljivo je dokazana djelotvornost zolpidema samo u dozi od 10 mg.
Spanish: Además, la combinación de zolpidem con alcohol u otros depresores del SNC aumenta el riesgo de que se manifiesten estos efectos (ver secciones 4.4 y 4.5).
Croatian: Nadalje, istodobna primjena zolpidema s alkoholom i drugim depresorima središnjeg živčanog sustava povećava rizik od takvih ponašanja (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Spanish: Se debe advertir a los conductores de vehículos y operarios de maquinaria que, tal y como sucede con otros hipnóticos, puede existir un riesgo de aletargamiento, prolongación del tiempo de reacción, mareo, somnolencia, visión borrosa/doble, disminución de la capacidad de alerta y alteración de la capacidad para conducir a la mañana siguiente del tratamiento (ver sección 4.8).
Croatian: Osobe koje upravljaju vozilima i rade sa strojevima treba upozoriti da kod primjene ovog lijeka, kao i kod primjene drugih hipnotika, može postojati rizik od omamljenosti, produljenog vremena reakcije, omaglice, pospanosti, zamagljenog vida/dvoslika te smanjene budnosti i smanjene sposobnosti upravljanja vozilom jutro nakon uzimanja lijeka (vidjeti dio 4.8).
Spanish: En un estudio aleatorizado doble ciego en el que participaron 462 voluntarios sanos de edad no avanzada con insomnio transitorio, la dosis de 10 mg de zolpidem redujo el periodo medio de tiempo hasta el sueño en 10 minutos frente al placebo, mientras que con la dosis de 5 mg de zolpidem la reducción fue de 3 minutos.
Croatian: U randomiziranom dvostruko slijepom ispitivanju u kojem su sudjelovala 462 zdrava dobrovoljca s prolaznom nesanicom koji nisu bili starije dobi, primjena zolpidema u dozi od 10 mg skratila je srednje vrijeme do usnivanja za 10 minuta u usporedbi s placebom, dok je primjena zolpidema u dozi od 5 mg skratila vrijeme do usnivanja za 3 minute.
Spanish: [En caso de incluirse en la ficha técnica actual, la siguiente frase se debe modificar para eliminar la referencia a la cimetidina]
Croatian: [Ako se Sažetku opisa svojstava lijeka navodi sljedeća rečenica, iz nje treba izbaciti referencu na cimetidin]
Spanish: Con el fin de reducir este riesgo, se recomienda un periodo de reposo de al menos 8 horas entre la administración de zolpidem y la conducción, el uso de maquinaria o cualquier trabajo que se realice en altura.
Croatian: Da bi se taj rizik minimizirao, preporučuje se najmanje 8 sati odmaranja između primjene zolpidema i upravljanja vozilom, rada sa strojevima i rada na visinama.
Spanish: Puede sufrir visión borrosa o doble
Croatian: • vid Vam može biti zamagljen ili možete vidjeti dvoslike
Spanish: En un estudio aleatorizado doble ciego en el que participaron 114 pacientes de edad no avanzada con insomnio crónico, la dosis de 10 mg de zolpidem redujo el periodo medio de tiempo hasta el sueño en 30 minutos frente al placebo, mientras que con la dosis de 5 mg de zolpidem esta reducción fue de 15 minutos.
Croatian: U randomiziranom dvostruko slijepom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 114 bolesnika s kroničnom nesanicom koji nisu bili starije dobi, primjena zolpidema u dozi od 10 mg skratila je srednje vrijeme do usnivanja za 30 minuta u usporedbi s placebom, dok je primjena zolpidema u dozi od 5 mg skratila vrijeme do usnivanja za 15 minuta.
Spanish: [Denominación (de fantasía)] tiene un efecto importante sobre la capacidad para conducir y usar máquinas, como la «conducción en estado somnoliento».
Croatian: [Zaštićeno ime] značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima, primjerice dovodi do pojava poput "vožnje u snu".
Spanish: Medicamentos para el dolor moderado a grave (analgésicos narcóticos) Medicamentos para la epilepsia
Croatian: • lijekovi za liječenje umjerene do teške boli (narkotički analgetici)
Spanish: ANEXO III MODIFICACIONES A LAS PARTES RELEVANTES DE LA FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y EL PROSPECTO
Croatian: Dodatak III Izmjene odgovarajućih dijelova Sažetka opisa svojstava lijeka i Upute o lijeku
Spanish: Por consiguiente, el uso concomitante de zolpidem con estos fármacos puede aumentar la somnolencia y la alteración psicomotriz al día siguiente, incluida la alteración de la capacidad para conducir (ver secciones 4.4 y 4.7).
Croatian: Stoga istodobna primjena zolpidema s tim lijekovima može pojačati omamljenost i smanjiti psihomotoričku funkciju dan nakon uzimanja lijeka, što uključuje i smanjenu sposobnost upravljanja vozilom (vidjeti dijelove 4.4 i 4.7).
Spanish: La administración concomitante de ciprofloxacino puede aumentar las concentraciones plasmáticas de zolpidem, por lo que no se recomienda su uso combinado.
Croatian: Istodobno primijenjen ciprofloksacin može povećati koncentraciju zolpidema u krvi; stoga se istodobna primjena ne preporučuje.
Spanish: Puede potenciarse el efecto depresor del SNC si se usa en combinación con antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos con efectos sedantes.
Croatian: Kombinacija s depresorima središnjeg živčanog sustava Istodobna primjena s antipsihoticima (neurolepticima), hipnoticima, anksioliticima/sedativima, antidepresivima, narkotičkim analgeticima, antiepilepticima, anesteticima i sedativnim antihistaminicima može pojačati depresivni učinak na središnji živčani sustav.
Spanish: La dosis recomendada es de 10 mg de [denominación (de fantasía)] por cada 24 horas.
Croatian: Preporučena doza tijekom 24 sata je 10 mg lijeka [zaštićeno ime].
Spanish: Los días que tome [denominación (de fantasía)] (tal y como sucede con otros hipnóticos) debe tener en cuenta lo siguiente:
Croatian: Morate biti svjesni da dan nakon uzimanja lijeka [zaštićeno ime] (kao i drugih hipnotičkih lijekova):
Spanish: Medicamentos para la rinitis alérgica estacional, erupciones cutáneas u otras alergias que pueden causar somnolencia (antihistamínicos sedantes) Si toma zolpidem con antidepresivos, incluidos bupropión, desipramina, fluoxetina, sertralina y venlafaxina, es posible que vea cosas que no son reales (alucinaciones).
Croatian: • lijekovi za liječenje peludne groznice, osipa ili drugih alergija koji mogu izazvati pospanost (sedativni antihistaminici) Tijekom liječenja zolpidemom u kombinaciji s antidepresivima, uključujući bupropion, dezipramin, fluoksetin, sertralin i venlafaksin, može se dogoditi da vidite stvari koje nisu stvarne (halucinacije) Ne preporučuje se uzimati zolpidem s fluvoksaminom ni ciprofloksacinom.
Spanish: Se administra la dosis de zolpidem con menos de 8 horas de margen antes de realizar actividades que requieran un estado de alerta mental (ver sección 4.7); Se administra una dosis mayor que la dosis recomendada;
Croatian: • ako se zolpidem uzme manje od 8 sati prije izvođenja aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu budnost (vidjeti dio 4.7)
Spanish: La administración concomitante de fluvoxamina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de zolpidem, por lo que no se recomienda su uso combinado.
Croatian: Istodobno primijenjen fluvoksamin može povećati koncentraciju zolpidema u krvi; stoga se istodobna primjena ne preporučuje.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija [U ovome dijelu treba u odlomke s navedenim podnaslovima unijeti sljedeći tekst]
Spanish: Medicamentos para algunos trastornos mentales (antipsicóticos) Medicamentos para problemas de sueño (hipnóticos) Medicamentos para aliviar o reducir la ansiedad
Croatian: • lijekovi za smirenje ili smanjenje tjeskobe
Spanish: Con el fin de reducir los efectos antes mencionados, se recomienda un margen mínimo de 8 horas entre la administración de zolpidem y la conducción, el uso de maquinaria o cualquier trabajo que se realice en altura.
Croatian: Kako bi se rizik od navedenih učinaka sveo na najmanju moguću mjeru, preporučuje se da između uzimanja zolpidema i upravljanja vozilom, rada sa strojevima i rada na visinama prođe najmanje 8 sati.
Spanish: Se debe asegurar de que deja un margen mínimo de 8 horas desde que tome el medicamento hasta que realiza actividades que requieran alerta mental.
Croatian: • ako uzmete lijek manje od 8 sati prije izvođenja aktivnosti koje zahtijevaju budnost
Spanish: El riesgo de alteración psicomotriz al día siguiente, incluida la alteración de la capacidad para conducir, aumenta si:
Croatian: Smanjena psihomotorička funkcija dan nakon uzimanja lijeka Rizik od smanjene psihomotoričke funkcije dan nakon uzimanja lijeka, uključujući smanjenu sposobnost upravljanja vozilom, povećan je u sljedećim slučajevima:
Spanish: Asimismo, se han notificado casos aislados de alucinaciones visuales en pacientes tratados con zolpidem junto con antidepresivos, incluidos bupropión, desipramina, fluoxetina, sertralina y venlafaxina.
Croatian: Osim toga, u bolesnika koji su uzimali zolpidem s antidepresivima poput bupropiona, dezipramina, fluoksetina, sertralina i venlafaksina, prijavljeni su izolirani slučajevi vidnih halucinacija.
Spanish: La influencia de [denominación (de fantasía)] sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Croatian: [Zaštićeno ime] značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: No se observaron interacciones farmacocinéticas significativas al administrar zolpidem con ranitidina o cimetidina.
Croatian: Kada se zolpidem primjenjivao s ranitidinom ili cimetidinom, nisu primijećene značajne farmakokinetičke interakcije.
Spanish: A. FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 4.2 Posología y forma de administración [Sustituye a la frase actual ‘La dosis diaria recomendada para adultos es de 10 mg'].
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene [Zamjenjuje trenutnu rečenicu 'Preporučena dnevna doza za odrasle je 10 mg'] Lijek treba uzeti odjednom i ne smije se ponovno uzeti tijekom iste noći.
Spanish: Si toma zolpidem con los siguientes medicamentos, se pueden ver potenciados efectos como el aletargamiento o la alteración psicomotriz al día siguiente, incluida la alteración de la capacidad para conducir.
Croatian: Istodobna primjena zolpidema sa sljedećim lijekovima može povećati omamljenost i smanjiti psihomotoričke funkcije dan nakon uzimanja lijeka, što uključuje i smanjenu sposobnost upravljanja vozilom.
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva [U ovaj dio treba unijeti sljedeći tekst]
Spanish: Toma de [denominación (de fantasía)] con otros medicamentos
Croatian: Drugi lijekovi i [zaštićeno ime]
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [nombre del producto] [El texto que figura a continuación se debe insertar en esta sección bajo los siguientes epígrafes] Advertencias y precauciones
Croatian: Kako uzimati [zaštićeno ime] [U ovaj dio treba unijeti sljedeći tekst]
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi [U ovaj dio treba unijeti sljedeći tekst]
Spanish: Países Bajos STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Croatian: Nizozemska STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Spanish: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10.
Spanish: Co. Tipperary Ireland
Croatian: Tipperary Ireland
Spanish: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona.
Croatian: Španjolska ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona.
Spanish: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Croatian: Rumunjska S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Spanish: Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Croatian: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Spanish: Avda. Osa Mayor, 4 - Area B, Aravaca (Madrid).
Croatian: Osa Mayor, 4 - Area B, Aravaca (Madrid).
Spanish: BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Croatian: Španjolska BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puta primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Spanish: Letonia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Croatian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Spanish: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Croatian: Španjolska LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Spanish: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark
Croatian: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense
Spanish: 1526 Ljubljana Slovenia
Croatian: 1526 Ljubljana
Spanish: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Croatian: Španjolska FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Spanish: PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona).
Croatian: Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona).
Spanish: Dinamarca Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Croatian: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Spanish: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Croatian: Španjolska RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Croatian: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Spanish: Dinamarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Croatian: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Spanish: MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2.
Croatian: Španjolska MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif.
Spanish: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Croatian: Triados 36, Palaio Faliro 17562
Spanish: Reino Unido Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Croatian: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Spanish: Austria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Croatian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Spanish: Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Croatian: Austrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Spanish: Reino Unido Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Croatian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Spanish: Luxemburgo MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Croatian: Luksemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Spanish: Reino Unido Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Croatian: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Spanish: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Croatian: Španjolska MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Spanish: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Croatian: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Spanish: Dinamarca HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Croatian: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Spanish: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Croatian: Rumunjska LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România