FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor maropitant dienen het diergeneesmiddel met voorzichtigheid te gebruiken.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for maropitant bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts, omdat bij geen enkele diersoort doorslaggevende onderzoeken naar de reproductietoxiciteit zijn uitgevoerd.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/riskforholdet, da der ikke er udført undersøgelser af reproduktionstoksicitet i nogen dyreart.
Dutch: Na herhaalde subcutane toediening gedurende vijf opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 1 mg/kg lichaamsgewicht was de cumulatie 250%.
Danish: Efter gentagen subkutan indgivelse af enkeltdoser på 1 mg/kg kropsvægt dagligt i fem på hinanden følgende dage var akkumuleringen 250 %.
Dutch: Prevomax dient intraveneus te worden toegediend als een enkele bolus zonder het middel te mengen met andere vloeistoffen.
Danish: Intravenøs indgivelse af Prevomax bør gives som en enkelt støddosis (bolus), uden at produktet blandes med andre væsker.
Dutch: Wachttijd(en)
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER)
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voorkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Danish: Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Dutch: • Voor de preventie van braken met uitzondering van braken veroorzaakt door reisziekte.
Danish: • Forebyggelse af opkastning bortset fra opkastning, der skyldes køresyge.
Dutch: Ter preventie van braken dient de oplossing voor injectie meer dan één uur van tevoren te worden toegediend.
Danish: Til forebyggelse af opkastning bør det veterinære lægemiddel, injektionsvæske, opløsning, gives mere end 1 time i forvejen.
Dutch: Het is mogelijk dat bij honden verschijnselen van misselijkheid, waaronder overmatige speekselvorming en lethargie, blijven bestaan na behandeling.
Danish: Efter behandlingen kan der hos hunde persistere tegn på kvalme, herunder stærkt spytflåd og letargi.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Hond en kat.
Danish: DYREARTER Hunde og katte.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van maropitant na toediening van een enkelvoudige subcutane dosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht aan honden werd gekarakteriseerd door een maximale concentratie (Cmax) in plasma van ongeveer 92 ng/ml; dit werd binnen 0,75 uur na toediening bereikt (Tmax).
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en subkutan enkeltdosis på 1 mg/kg kropsvægt til hunde var karakteriseret af en maksimal plasmakoncentration (Cmax) på ca. 92 ng/ml.
Dutch: Maropitant vertoont een lineaire kinetiek na subcutane toediening in een doseringsreeks van 0,253 mg/kg.
Danish: Maropitant udviser lineær kinetik ved subkutan indgivelse i dosisområdet 0,25-3 mg/kg.
Dutch: Maropitant vertoont een lineaire kinetiek na subcutane toediening in een doseringsreeks van 0,52 mg/kg.
Danish: Maropitant udviser lineær kinetik ved subkutan indgivelse i dosisområdet 0,5-2 mg/kg.
Dutch: Prevomax oplossing voor injectie moet eenmaal daags subcutaan of intraveneus worden geïnjecteerd, met een dosis van 1 mg maropitant per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/10 kg lichaamsgewicht).
Danish: Prevomax, injektionsvæske, opløsning, injiceres subkutant eller intravenøst én gang dagligt i en dosis på 1 mg maropitant/kg kropsvægt (1 ml/10 kg kropsvægt).
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van maropitant na toediening van een enkelvoudige subcutane dosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht aan katten werd gekarakteriseerd door een maximale concentratie (Cmax) in plasma van ongeveer 165 ng/ml; dit werd gemiddeld binnen 0,32 uur (19 minuten) na toediening bereikt (Tmax).
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en enkelt subkutan dosis på 1 mg/kg kropsvægt til katte var karakteriseret af en maksimalkoncentration (Cmax) i plasma på ca. 165 ng/ml.
Dutch: Prevomax moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij dieren die lijden aan of gepredisponeerd zijn voor hartaandoeningen.
Danish: Hos dyr med hjertesygdomme eller disposition for hjertesygdomme bør der udvises forsigtighed.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Dutch: Het gebruik van Prevomax oplossing voor injectie voor de behandeling van braken veroorzaakt door reisziekte wordt afgeraden.
Danish: Brug af Prevomax, injektionsvæske, opløsning, mod opkastning forårsaget af køresyge anbefales ikke.
Dutch: In een studie met gezonde Beagles die 8 mg/kg oraal toegediend kregen, werd een verlenging van ongeveer 10% in het QT-interval van het ECG waargenomen; het is echter onwaarschijnlijk dat een dergelijke verlenging van klinische betekenis is.
Danish: Der er iagttaget en forøgelse af QT-intervallet på ca. 10 % i EKG i en undersøgelse på raske beaglehunde ved oral indgivelse af 8 mg/kg.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas (glas)
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDE(E)L(EN) 10 mg/ml
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 10 mg/ml
Dutch: Diergeneesmiddel op voorschrift.
Danish: Kræver veterinærrecept.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prevomax 10 mg/ml injectie maropitant
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prevomax, 10 mg/ml, injektionsvæske
Dutch: De oplossing voor injectie moet gedurende vijf opeenvolgende dagen eenmaal daags subcutaan of intraveneus worden geïnjecteerd, met een dosis van 1 mg maropitant per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/10 kg lichaamsgewicht).
Danish: Det veterinære lægemiddel, injektionsvæske, opløsning, injiceres subkutant eller intravenøst én gang dagligt i en dosis på 1 mg maropitant/kg kropsvægt (1 ml/10 kg kropsvægt) i op til 5 på hinanden følgende dage.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Danish: Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in april 2017.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2017.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prevomax.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prevomax.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Prevomax overgelegd.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Prevomax.
Dutch: Het volledige EPAR voor Prevomax is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prevomax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Prevomax is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Prevomax er et "generisk lægemiddel".
Dutch: Overige informatie over Prevomax
Danish: Andre oplysninger om Prevomax
Dutch: Prevomax bevat de werkzame stof maropitant.
Danish: Prevomax indeholder det aktive stof maropitant.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19/06/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prevomax verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Prevomax den 19/06/2017.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Prevomax voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Udvalget anbefalede, at Prevomax godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Ter preventie van braken dient Prevomax meer dan één uur voorafgaand aan het voorval dat braken kan veroorzaken te worden toegediend.
Danish: Til forebyggelse af opkastning bør Prevomax gives mere end en time før den begivenhed, der kan forårsage opkastning.
Dutch: Prevomax wordt gedurende maximaal vijf dagen eenmaal daags onder de huid of in een ader toegediend (1 mg per kg lichaamsgewicht).
Danish: Prevomax indgives under huden eller i en vene (1 mg. pr. kg kropsvægt) én gang dagligt i op til til fem dage.
Dutch: Door de receptoren te blokkeren, kan maropitant misselijkheid en braken voorkomen.
Danish: Ved at blokere for receptorerne kan maropitant forebygge kvalme og opkastning.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Prevomax?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Prevomax?
Dutch: De werkzame stof in Prevomax, maropitant, voorkomt dat een chemische stof in het lichaam (substantie P) zich hecht aan bepaalde doelwitten, te weten neurokinine-1 (NK1) receptoren, die worden aangetroffen op het oppervlak van cellen in het hersendeel dat misselijkheid en braken aanstuurt.
Danish: Det aktive stof i Prevomax, maropitant, forhindrer, at et kemikalie i kroppen (substans P) binder sig til visse mål kaldet neurokinin-1-receptorer, der findes på cellernes overflade i den del af hjernen, som kontrollerer kvalme og opkastning.
Dutch: Bij honden kan Prevomax ook worden gebruikt ter preventie van misselijkheid en braken vóór en na een operatie en om herstel van algehele anesthesie na gebruik van morfine te bevorderen.
Danish: Hos hunde kan Prevomax også anvendes både til forebyggelse af kvalme og opkastning før og efter operationer og til at bedre genopvågningen fra universel bedøvelse efter brug af morfin.
Dutch: Prevomax maropitant
Danish: (maropitant)
Dutch: Prevomax is een diergeneesmiddel dat bij katten en honden wordt gebruikt voor de behandeling van braken (in combinatie met andere ondersteunende maatregelen) of voor de preventie van braken (met uitzondering van reisziekte).
Danish: Prevomax er et veterinærlægemiddel, der anvendes til behandling af opkastning hos hunde og katte i kombination med andre støtteforanstaltninger eller til forebyggelse af opkastning (bortset fra transportsyge).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Prevomax.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Prevomax bør anvendes.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Danish: Heri forklares, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Dutch: Wanneer substantie P zich aan deze receptoren hecht, veroorzaakt dat misselijkheid en braken.
Danish: Når substans P binder sig til disse receptorer, udløser det kvalme og opkastning.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net zoals voor Cerenia, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Cerenia.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Cerenia en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Prevomax.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Cerenia, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Prevomax.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Prevomax van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Cerenia, oplossing voor injectie.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Prevomax er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Cerenia.
Dutch: Dit betekent dat Prevomax dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Cerenia.
Danish: Det betyder, at Prevomax indeholder det samme aktive stof og har samme virkning som "referencelægemidlet" Cerenia, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Dutch: De reden hiervoor is dat de werkzame stof in Prevomax bij toediening via injectie in een ader rechtstreeks in de bloedbaan terechtkomt.
Danish: Dette skyldes, at når det aktive stof i Prevomax gives ved injektion i en vene, så ledes det direkte ind i blodbanen.
Dutch: Prevomax wordt bij honden ook gebruikt voor de preventie en behandeling van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie.
Danish: Prevomax anvendes også til at forebygge og behandle kvalme forårsaget af kemobehandling hos hunde.
Dutch: Er waren geen bio-equivalentiestudies nodig om te onderzoeken of Prevomax op dezelfde wijze werd opgenomen als het referentiegeneesmiddel Cerenia (oplossing voor injectie) en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceerde.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalente" undersøgelser af, om Prevomax absorberes på samme måde som referencelægemidlet, Cerenia, opløsning til injektion, for at producere samme niveau af det aktive stof i blodet.
Dutch: Waarom is Prevomax goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Prevomax godkendt?
Dutch: Aangezien Prevomax een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Prevomax er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar als een oplossing voor injectie.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept og fås som en opløsning til injektion.
Dutch: Wat is Prevomax en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Prevomax, og hvad anvendes det til?
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Prevomax is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Prevomax, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der ejer eller er ansvarlig for dyret.
Dutch: Bij toediening via injectie onder de huid wordt verwacht dat de werkzame stof in Prevomax op dezelfde manier wordt geabsorbeerd als het referentiegeneesmiddel.
Danish: Når det aktive stof i Prevomax gives ved injektion under huden, forventes det at blive absorberet på samme måde som referencelægemidlet.
Dutch: Bij katten wordt Prevomax ook gebruikt om misselijkheid te verminderen.
Danish: Hos katte anvendes Prevomax også til at mindske kvalme (tegn på, at de skal kaste op).
Dutch: Hoe is Prevomax onderzocht?
Danish: Hvordan er Prevomax blevet undersøgt?
Dutch: Hoe werkt Prevomax?
Danish: Hvordan virker Prevomax?
Dutch: Hoe wordt Prevomax gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Prevomax?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Prevomax dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prevomax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Prevomax dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Prevomax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Aangezien Prevomax een generiek geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Prevomax er et generisk lægemiddel.
Dutch: Het kan nodig zijn om hem nog eens door te lezen.
Danish: De kan få brug for at læse den igen.
Dutch: Niet bekend (kan niet worden ingeschat op basis van de beschikbare gegevens)
Danish: Ukendt frekvens (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data)
Dutch: Na de beslissing van de Commissie zullen de bevoegde autoriteiten van de lidstaten in samenwerking met de referentielidstaat de productinformatie, zoals nodig, bijwerken.
Danish: Efter Kommissionens afgørelse opdaterer medlemslandets kompetente myndigheder i samråd med referencemedlemslandet produktoplysningerne efter behov.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN PA 1205/1/1
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) PA 1205/1/1
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT <Begrundelsen for ikke at inkludere Braille-skrift accepteret>
Dutch: Stap 10: de patiënt informeren: De patiënt de volgende informatie verstrekken:
Danish: Trin nr. 10: Patienten rådgives: Informer patienten om følgende:
Dutch: Tel.: (01) 4100600
Danish: Tlf. (01) 4100600
Dutch: Sets voor behandeling bestaan uit:
Danish: Behandlingssæt består af:
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Prevora bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Danish: Prevora kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Dutch: FLACON - 2 ml
Danish: HÆTTEGLAS - 2 ml
Dutch: De deklaag is niet zichtbaar op de tanden.
Danish: Belægningen vil ikke kunne ses på Deres tænder.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt in volgorde van afnemende ernst.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter deres alvorlighed.
Dutch: Desinfecteren met zeep en lauw water.
Danish: Desinficér med sæbe og varmt vand.
Dutch: • Voordat u met Prevora wordt behandeld, dient u de tandarts informatie te geven over medische aandoeningen, zoals astma, eczeem en andere allergieën.
Danish: • før De bliver behandlet med Prevora, skal De informere tandlægen om Deres sundhedstilstand, herunder astma, eksem og andre allergier.
Dutch: Uitsluitend voor extern (oraal) en plaatselijk gebruik.
Danish: Kun til udvendig (oral) lokal brug.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN CHX Technologies Europe Limited
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN CHX Technologies Europe Limited
Dutch: ATC-code: A01AB03 chloorhexidine.
Danish: ATC-kode: A01AB03 chlorhexidin.
Dutch: Gegevens uit preklinisch onderzoek wijzen niet op bijzondere gevaren voor de mens.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker.
Dutch: Dublin 8, Ierland
Danish: Dublin 8, Irland
Dutch: Indien het geneesmiddel in contact komt met de ogen, onmiddellijk uitwassen en grondig spoelen met water.
Danish: Hvis lægemidlet kommer i kontakt med øjnene, skylles der straks grundigt med vand.
Dutch: Zorg ervoor dat u alle door de tandarts aanbevolen behandelingen met Prevora ondergaat.
Danish: Sørg for at få alle de Prevora-behandlinger, som tandlægen anbefaler.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING <[per land in te vullen]> INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK Vóór gebruik de bijsluiter lezen.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt] INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: ETIKETTERING
Danish: MÆRKNING
Dutch: De tandarts zal u de volgende informatie verstrekken:
Danish: Tandlægen/tandplejeren vil informere Dem om følgende:
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van maand.
Danish: Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: Voorbijgaande gevoeligheid van de tanden en verlies van smaak
Danish: Forbigående øget følsomhed i tænderne og tab af smagssans.
Dutch: Dublin 24, Ierland Tel.: (353) 1 463 2300
Danish: Tlf.: (+353) 1 463 2300
Dutch: Chloorhexidine is onverenigbaar met anionische stoffen.
Danish: Chlorhexidin er uforligeligt med anioniske stoffer.
Dutch: • Raadpleeg uw tandarts als u nog vragen hebt.
Danish: • Spørg tandlægen/tandplejeren, hvis De har yderligere spørgsmål.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Vraag advies aan uw tandarts voordat u een geneesmiddel inneemt of krijgt.
Danish: Graviditet og amning Spørg Deres tandlæge til råds, før De tager nogen form for medicin.
Dutch: Deze tweede deklaag beschermt fase 1 tijdelijk tegen afschuren door speeksel en voedsel.
Danish: Denne anden belægning beskytter midlertidigt fase 1belægningen for spyt og slid fra mad.
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalmateriaal moeten worden afgevoerd overeenkomstig de lokale voorschriften.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum eerste vergunning: 5 mei 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 5. maj 2006.
Dutch: Informeer uw tandarts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden hebt gebruikt.
Danish: Fortæl det altid til tandlægen/tandplejeren, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de koelkast (tussen 2 °C en 8 °C).
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Opbevares i køleskab (2º til 8 °C)
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Prevora Deze tandheelkundige deklaag kan tijdelijk irritatie of prikkeling van het tandvlees, de lippen of de tong veroorzaken en kan een bittere smaak hebben.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Prevora Denne dentalbelægning kan forårsage en forbigående irritation eller svien i tandkødet, læberne eller tungen og kan også have en bitter smag.
Dutch: Geen niet op olie gebaseerde profylactische pasta gebruiken.
Danish: Undgå brug af profylaktisk pasta, som ikke er oliebaseret.
Dutch: Benzoë Sumatra
Danish: Sumatra-benzoe
Dutch: Soms (≥ 1/1.000 tot
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100)
Dutch: De bestanddelen van deze tweede deklaag zijn methacrylaat, triëthylcitraat en gezuiverd water.
Danish: Indholdstofferne i denne sekundære belægning er methacrylat, triethylcitrat og renset vand.
Dutch: Symptomatisch behandelen in het geval van een overdosis.
Danish: Hvis overdosering forekommer, behandles symptomatisk.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[per land in te vullen]>
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Dutch: Breng geen fase 1 chloorhexidinecoating op weke delen aan, aangezien dit de patiënt een prikkelend of brandend gevoel aan het tandvlees of de tong kan geven.
Danish: Sørg for ikke at applicere fase 1-chlorhexidinbelægningen på bløddelene, eftersom patienten kan få en sviende eller brændende fornemmelse i tandkødet eller tungen.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De bliver behandlet med medicinen.
Dutch: Instrumenten en kleding die met fase 2 afdichtende coating in contact zijn gekomen, kunnen met water worden gereinigd.
Danish: Instrumenter og beklædningsgenstande, som kommer i kontakt med fase 2-forseglingslaget, kan renses med vand.
Dutch: Bijgevolg zijn de symptomen en klachten van overdosering niet vastgesteld.
Danish: Derfor er ingen tegn og symptomer blevet identificeret.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST September 2010
Danish: September 2010
Dutch: Verkleuring van de tanden en restauraties met silicaat of composiet
Danish: Misfarvning af tænder og silicat- eller kompositrestaureringer.