FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre médecin doit vous en parler.
Italian: Il medico discuterà questo punto con lei.
French: • vous présentez un taux élevé de potassium dans votre sang (cela peut être vérifié par une analyse de sang)
Italian: • ha alti livelli di potassio nel sangue (i valori si possono controllare con un esame del sangue)
French: 1) Lavez-vous les mains, ainsi que la zone où vous allez réaliser l'injection, au savon et à l'eau.
Italian: 1) Lavi le mani e l'area in cui farà l'iniezione con sapone e acqua.
French: 75236 Uppsala Suède
Italian: 75236 Uppsala Svezia
French: Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de Inhixa jusqu'à ce que votre médecin décide de les arrêter.
Italian: È importante che lei continui a fare le iniezioni di Inhixa fino a quando il medico decide di interromperle.
French: Mélanger délicatement le contenu de la poche.
Italian: Miscelare delicatamente il contenuto della sacca.
French: • Fréquent : réaction allergique
Italian: • Comuni: Reazione allergica
French: La raison en est que de grandes quantité d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et provoquer des effets indésirables (appelés « acidose métabolique »).
Italian: Questo perché grandi quantità di alcool benzilico possono accumularsi nel corpo e possono causare effetti indesiderati (noti come "acidosi metabolica").
French: Ces activités anticoagulantes sont médiées par l'antithrombine III (ATIII) résultant en activités antithrombotiques chez l'homme.
Italian: Queste attività anticoagulanti sono mediate dall'anti-trombina III (ATIII), con conseguente attività antitrombotica nell'uomo.
French: • Si vous avez une insuffisance rénale, il est possible que vous receviez une quantité plus faible de Inhixa.
Italian: • Se ha problemi renali potrebbe ricevere una quantità inferiore di Inhixa.
French: Cette différence persistait à trois mois [13,8 % vs 5,5 % (n = 23 vs 9), p = 0,01].
Italian: Tale differenza persisteva a tre mesi [13,8% vs. 5,5% (n = 23 vs 9), p = 0,01].
French: Inhixa contient du sodium
Italian: Inhixa contiene sodio
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou pourriez prendre tout autre médicament.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
French: Lorsque le conteneur est plein, jetez-le conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Italian: Quando il contenitore è pieno, lo smaltisca secondo le istruzioni del medico o del farmacista.
French: Les données chez l'animal ont montré que le passage de l'énoxaparine à travers le placenta est minime.
Italian: I dati sugli animali hanno dimostrato che il passaggio di enoxaparina sodica attraverso la placenta è minimo.
French: - Décidez de l'endroit où vous allez injecter le médicament.
Italian: - Decida dove iniettare il medicinale.
French: Ces facteurs sont connus pour contribuer à l'effet antithrombotique global de l'énoxaparine sodique.
Italian: Questi fattori sono noti per contribuire all'effetto antitrombotico complessivo di enoxaparina sodica.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des modifications visibles de l'aspect de la solution.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi variazione visibile nell'aspetto della soluzione.
French: Ces réactions ont entraîné des lésions neurologiques de gravité variable, comprenant la paralysie prolongée ou permanente (voir la rubrique 4.4)
Italian: Queste reazioni hanno comportato alterazioni neurologiche di vario grado, compresa paralisi prolungata o permanente (vedere paragrafo 4.4).
French: Prévention de la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants : Intervention chirurgicale ou périodes de mobilité réduite dues à une maladie
Italian: Prevenzione della formazione di coaguli nel sangue nelle seguenti situazioni: Interventi chirurgici o periodi di mobilità ridotta a causa di una malattia
French: • La dose dépendra de votre risque de développer un caillot.
Italian: • La dose dipende da quanto probabile è lo sviluppo di un coagulo.
French: • Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir Inhixa.
Italian: • Il medico deciderà per quanto tempo dovrà ricevere Inhixa.
French: Ne le jetez pas avec les ordures ménagères.
Italian: Non lo metta tra i rifiuti domestici.
French: Le traitement par énoxaparine sodique est prescrit pour une durée moyenne de 10 jours.
Italian: Il trattamento con enoxaparina sodica è raccomandato per un periodo medio di 10 giorni.
French: Le médicament sera alors injecté dans le tissu graisseux du ventre.
Italian: In questo modo il medicinale raggiungerà il tessuto grasso dello stomaco.
French: • Normalement, votre médecin vous prescrira également de l'aspirine (acide acétylsalicylique).
Italian: • Il medico le chiederà normalmente di assumere anche aspirina (acido acetilsalicilico).
French: L'absorption orale d'énoxaparine sodique est peu probable.
Italian: L'assorbimento orale di enoxaparina sodica è improbabile.
French: Le contenu de la poche doit être délicatement mélangé.
Italian: Il contenuto della sacca deve essere delicatamente miscelato.
French: Suite à l'administration SC répétée, aucune accumulation ne se produit.
Italian: Dopo somministrazioni SC ripetute non si verifica alcun accumulo.
French: D'après les résultats d'une analyse pharmacocinétique de la population, le profil cinétique de l'énoxaparine sodique n'est pas différent chez les sujets âgés comparativement à des sujets plus jeunes lorsque la fonction rénale est normale.
Italian: In base ai risultati di un'analisi farmacocinetica di popolazione, il profilo cinetico di enoxaparina sodica non differisce nei soggetti anziani rispetto ai soggetti più giovani se la funzione renale è normale.
French: Une vénographie bilatérale a été réalisée entre le 25è et le 31è jour, ou plus tôt si des symptômes de thromboembolie veineuse survenaient.
Italian: È stata effettuata una venografia bilaterale tra i giorni 25 e 31 o prima, in caso di sintomi di tromboembolismo venoso.
French: Le traitement prophylactique doit être poursuivi tant que le patient est en mobilité significativement réduite.
Italian: La profilassi deve continuare fino a quando la mobilità del paziente non risulti più significativamente ridotta.
French: Avant de vous auto-injecter Inhixa - Vérifiez la date de péremption du médicament.
Italian: Prima di fare da solo l'iniezione con Inhixa - Controlli la data di scadenza del medicinale.
French: Le traitement doit être maintenu pendant au moins 2 jours, puis doit être poursuivi jusqu'à stabilisation clinique.
Italian: Il trattamento deve essere mantenuto per almeno 2 giorni e continuato fino a stabilizzazione della situazione clinica.
French: Comme les autres médicaments similaires (médicaments diminuant la coagulation du sang) Inhixa peut entraîner des saignements susceptibles de mettre la vie en danger.
Italian: Come altri medicinali simili (medicinali per ridurre la coagulazione del sangue), Inhixa può provocare sanguinamento, potenzialmente pericoloso per la vita.
French: En cas d'auto-administration, il convient de recommander au patient de suivre les instructions fournies dans la notice d'information destinée au patient incluse dans la boîte de ce médicament.
Italian: In caso di autosomministrazione, il paziente deve essere informato di seguire le istruzioni presenti nel "Foglio illustrativo: informazioni per il paziente", incluso nella confezione di questo medicinale.
French: Si vous êtes enceinte et portez une valve cardiaque mécanique, vous pourriez présenter un risque plus important de développer des caillots sanguins.
Italian: Se è in gravidanza ed ha una valvola cardiaca meccanica, potrebbe essere a maggior rischio di sviluppare coaguli di sangue.
French: Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale, ou si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Italian: Chieda consiglio al suo medico o al farmacista se ha una malattia al fegato o ai reni, o se è incinta o sta allattando.
French: • Vous avez plus d'ecchymoses que d'habitude.
Italian: • Formazione di lividi più facilmente del solito.
French: Pour les conditions de conservation après la première ouverture et la dilution du médicament, voir la rubrique 6.3.
Italian: Per le precauzioni per la conservazione dopo la prima aperture e la diluizioni del medicinale, vedere il paragrafo 6.3.
French: Après dilution, la solution doit être utilisée dans les 8 heures.
Italian: Dopo la diluizione la soluzione deve essere usata entro 8 ore.
French: Veillez à bien fermer le couvercle du conteneur et placez-le hors de la portée des enfants.
Italian: Chiuda saldamente il coperchio del contenitore e sistemi il contenitore fuori dalla portata dei bambini.
French: Elles sont plus susceptibles d'apparaître autour de la zone où Inhixa a été injecté.
Italian: È più probabile che compaiano nell'area in cui è stato iniettato Inhixa.
French: • vous présentez une endocardite (une infection de l'enveloppe interne du cœur)
Italian: • soffre di endocardite (un'infezione del rivestimento interno del cuore)
French: Le schéma posologique de l'énoxaparine sodique administré pendant ces essais cliniques varie selon les indications.
Italian: Il regime posologico di enoxaparina sodica somministrata nel corso di queste sperimentazioni cliniche varia a seconda delle indicazioni.
French: La clairance rénale de fragments actifs représente environ 10 % de la dose administrée et l'excrétion rénale totale des fragments actifs et non actifs représente 40 % de la dose.
Italian: La clearance renale dei frammenti attivi rappresenta circa il 10% della dose somministrata e l'escrezione renale totale dei frammenti attivi e non attivi il 40% della dose.
French: Il n'existe aucune donnée clinique sur l'énoxaparine sodique relative à la fertilité.
Italian: Non ci sono dati clinici su enoxaparina sodica riguardo alla fertilità.
French: • Traçabilité
Italian: • Tracciabilità
French: Suite à l'administration sous-cutanée répétée, aucune accumulation ne se produit.
Italian: Dopo somministrazioni sottocutanee ripetute non si verifica alcun accumulo.
French: Aucune donnée disponible.
Italian: Nessun dato disponibile.
French: Dans certains cas, il s'agissait de femmes enceintes chez lesquelles la thrombose a entraîné le décès de la mère et du fœtus.
Italian: Alcuni di questi casi erano donne in stato di gravidanza nelle quali la trombosi ha cagionato morte materna o fetale.
French: Les autres effets indésirables observés dans les études cliniques et rapportés au cours de l'expérience post-commercialisation (* indique les effets rapportés durant l'expérience post-commercialisation) sont détaillés ci-dessous.
Italian: Altre reazioni avverse osservate negli studi clinici e riportate in fase post-marketing (* indica reazioni provenienti dall'esperienza post-marketing) sono specificate di seguito.
French: Le risque de TIH médiée par des anticorps existe également avec les HBPM.
Italian: Il rischio di trombocitopenia indotta da eparina anticorpo-mediata sussiste anche con le EBPM.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les temps et conditions de conservation durant l'utilisation seront de la responsabilité de l'utilisateur.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono responsabilità dell'utente.
French: L'administration doit se faire dans la paroi abdominale antérolatérale ou postérolatérale alternativement à droite ou à gauche.
Italian: La somministrazione deve essere alternata tra la parete addominale sinistra e destra antero-laterale o postero-laterale.
French: • Vous remarquez un jaunissement de la peau ou des yeux et vos urines deviennent plus foncées.
Italian: • Ingiallimento della pelle o degli occhi e urina che diventa di colore più scuro.
French: Informez également votre médecin de tout problème au niveau de votre colonne vertébrale ou si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale au niveau de la colonne vertébrale.
Italian: Informi inoltre il medico in caso di eventuali problemi alla colonna vertebrale o se ha subito interventi alla colonna vertebrale.
French: e jour après le début du traitement par énoxaparine sodique.
Italian: mo giorno dopo l'inizio del trattamento con enoxaparina sodica.
French: • Saignement.
Italian: • Sanguinamento.
French: • Éruption cutanée (urticaire).
Italian: • Eruzione cutanea (orticaria).
French: Lorsque l'énoxaparine sodique est utilisée comme traitement curatif, le TCA peut être prolongé de 1,5 à 2,2 fois au pic d'activité, par rapport au temps de contrôle.
Italian: Quando viene utilizzata come trattamento curativo, l'aPTT può essere prolungato 1,5-2,2 volte il tempo di controllo al picco di attività.
French: • Technique d'injection SC :
Italian: • Tecnica di iniezione SC:
French: o Posologie chez les patients âgés de 75 ans ou plus, voir le paragraphe « Patients âgés ».
Italian: o Per il dosaggio nei pazienti di età ≥75, vedere il paragrafo "Anziani".
French: Si vous êtes en mesure de vous autoadministrer ce médicament, votre médecin ou infirmier/ère vous montrera comment faire.
Italian: Se lei è in grado di somministrarsi da solo questo medicinale, il medico o l'infermiere le mostreranno come fare.
French: L'alcool benzylique peut également provoquer des réactions toxiques chez les nourrissons et les enfants jusqu'à l'âge de 3 ans, à cause d'un risque accru d'accumulation.
Italian: L'alcool benzilico può anche causare reazioni tossiche nei neonati e nei bambini fino ai 3 anni di età, a causa dell'aumentato rischio di accumulo.
French: Des volumes élevés de médicaments contenant de l'alcool benzylique devront être utilisés avec précaution et uniquement en cas de nécessité chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale, ou chez les femmes enceintes, à cause du risque d'accumulation de l'alcool benzylique et de sa toxicité (acidose métabolique).
Italian: Elevati volumi di medicinali contenenti alcool benzilico devono essere usati con cautela e solo se necessario in pazienti con compromissione epatica o renale, o in donne in gravidanza, a causa del rischio di accumulo di alcool benzilico e della sua tossicità (acidosi metabolica).
French: Ce délai doit se baser sur l'évaluation du rapport bénéfice-risque, en tenant compte à la fois du risque de thrombose et du risque de saignement dans le contexte de la procédure, ainsi que des facteurs de risque du patient.
Italian: Il ritardo si basa su una valutazione del rischio-beneficio considerando sia il rischio di trombosi che il rischio di sanguinamento nel contesto della procedura e dei fattori di rischio del paziente.
French: Inhixa est indiqué chez l'adulte dans :
Italian: Inhixa è indicato negli adulti per:
French: Le système de sécurité, qui se présente sous la forme d'un cylindre en plastique, se placera de manière automatique sur l'aiguille et la recouvrira entièrement.
Italian: La protezione dell'ago, a forma di un cilindro di plastica, si sposterà automaticamente sull'ago coprendolo interamente.
French: • TVP proximale
Italian: • TVP prossimale
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent signaler immédiatement tout signe ou symptôme décrit ci-dessus.
Italian: Informare i pazienti di segnalare immediatamente la comparsa di uno dei segni o sintomi di cui sopra.
French: FLACONS MULTIDOSES
Italian: FLACONCINI MULTIDOSE
French: Pour les techniques continues, un délai similaire de 24 heures doit être respecté avant de retirer le cathéter.
Italian: Per le tecniche in continuo, un analogo ritardo di 24 ore deve essere osservato prima di rimuovere il catetere.
French: Si vous arrêtez le traitement, vous pourriez développer un caillot sanguin qui peut être très dangereux.
Italian: Se le interrompe, potrebbe formarsi un coagulo di sangue, che potrebbe essere molto pericoloso.
French: Les hémorragies rétropéritonéales et intracrâniennes étaient dans tous les cas considérées comme majeures.
Italian: Le emorragie retroperitoneali e intracraniche sono sempre state considerate maggiori.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'en soit pas atteint.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Qu'est-ce que Inhixa et dans quel cas est-il utilisé ?
Italian: Cos'è Inhixa e a cosa serve
French: • Ecchymoses ou douleur au site d'injection.
Italian: • Lividi o dolore nel sito di iniezione.
French: Ces médicaments diffèrent par leurs procédés de fabrication, leurs poids moléculaires, leurs activités antiXa et anti-IIa spécifiques, leurs unités, leurs posologies et leur efficacité clinique et sécurité d'emploi.
Italian: Questi medicinali differiscono nel loro processo di fabbricazione, nei pesi molecolari, nelle specifiche attività anti-Xa e anti-IIa, nelle unità, nel dosaggio, nell'efficacia clinica e nella sicurezza.
French: • Si vous devez faire l'objet d'une intervention chirurgicale, votre première injection sera généralement administrée 2 heures ou 12 heures avant votre intervention.
Italian: • Se è previsto un intervento chirurgico, la prima iniezione viene solitamente somministrata 2 ore o 12 ore prima dell'operazione.
French: Ce médicament doit être injecté juste sous la peau du ventre, mais pas trop près du nombril ou de toute cicatrice (c.-à-d. à une distance d'au moins 5 cm).
Italian: Questo medicinale deve essere iniettato appena sotto la pelle sullo stomaco, ma non troppo vicino all'ombelico o a qualsiasi tessuto cicatriziale (almeno a 5 cm di distanza da questi).
French: Cette diminution a été principalement attribuée à une diminution du taux d'ATIII faisant suite à une diminution de la synthèse d'ATIII chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Italian: Questa diminuzione è stata attribuita principalmente a una riduzione del livello di ATIII secondaria a una ridotta sintesi di ATIII nei pazienti con compromissione epatica.
French: • Ostéoporose (une affection rendant vos os plus susceptibles de se briser) après une utilisation au long cours.
Italian: • Osteoporosi (una condizione che rende le ossa più fragili) dopo un uso prolungato.
French: L'énoxaparine sodique est une substance biologique obtenue par dépolymérisation alcaline d'ester benzylique d'héparine dérivé de la muqueuse intestinale porcine.
Italian: Enoxaparina sodica è una sostanza biologica ottenuta tramite depolimerizzazione alcalina dell'estere benzilico dell'eparina derivata dalla mucosa intestinale suina.
French: • Lorsque vous rentrerez chez vous, il est possible que vous deviez continuer à utiliser Inhixa et que vous deviez vous l'administrer vous-même (voir les instructions ci-dessous sur les modalités d'administration).
Italian: • Quando viene dimesso, potrebbe dover continuare a usare Inhixa e somministrarlo in modo autonomo (vedere le istruzioni su come farlo di seguito).
French: Chez les rates allaitantes, le passage de l'énoxaparine ou de ses métabolites dans le lait est très faible.
Italian: In femmine di ratto che allattano, il passaggio di enoxaparina o dei suoi metaboliti nel latte materno è molto basso.
French: Inhixa peut être utilisé pendant l'allaitement.
Italian: Inhixa può essere utilizzato durante l'allattamento.
French: - N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des modifications de l'aspect du produit.
Italian: - Non usi questo medicinale se nota qualsiasi variazione nell'aspetto del medicinale.
French: 4) Retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la seringue.
Italian: 4) Tolga con attenzione il cappuccio dell'ago dalla siringa.
French: Les patients devaient être traités à l'hôpital pendant au moins 2 jours et au maximum 8 jours, jusqu'à la stabilisation clinique, procédures de revascularisation ou leur sortie de l'hôpital.
Italian: pazienti dovevano essere trattati in ospedale per un minimo di 2 giorni e un massimo di 8 giorni, fino a stabilizzazione clinica, procedure di rivascolarizzazione o dimissione dall'ospedale.
French: Les études chez l'animal n'ont montré aucun effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
French: À des doses plus élevées, des augmentations du temps de céphaline activée (TCA) et du temps de coagulation activée (ACT) peuvent se produire.
Italian: A dosi più elevate, possono verificarsi incrementi del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) e del tempo di coagulazione attivato (ACT).
French: Tous les patients traités atteints de TVP, avec ou sans EP
Italian: Tutti i pazienti trattati per TVP con o senza EP
French: • Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP), à l'exclusion de l'EP susceptible de relever d'un traitement thrombolytique ou chirurgical.
Italian: • Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP), ad esclusione della EP che potrebbe richiedere terapia trombolitica o chirurgica.
French: Au-delà de l'activité anti-Xa/IIa, d'autres propriétés antithrombotiques et anti-inflammatoires de l'énoxaparine ont été identifiées chez des sujets sains et des patients, ainsi que dans des modèles non cliniques.
Italian: Oltre all'attività anti-Xa/IIa, sono state identificate ulteriori proprietà antitrombotiche e antiinfiammatorie di enoxaparina in soggetti sani e pazienti e in modelli non clinici.
French: - Les autres composants sont l'alcool benzylique (voir la rubrique 2) et l'eau pour préparations injectables.
Italian: - Gli altricomponenti sono alcool benzilico (vedere paragrafo 2) e acqua per preparazioni iniettabili.
French: Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une analyse de sang.
Italian: Il medico potrà controllare i valori mediante un esame del sangue.
French: Cela est dû au fait que les HBPM ne sont pas exactement identiques et n'ont pas la même activité, ni les mêmes instructions d'utilisation.
Italian: Tali medicinali non sono infatti identici tra loro e non possiedono la stessa attività o le stesse istruzioni per l'uso.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité des doses prophylactiques chez les patients obèses (IMC > 30 kg/m2) n'ont pas été entièrement déterminées et il n'existe aucun consensus sur l'ajustement de la posologie.
Italian: La sicurezza e l'efficacia delle dosi profilattiche nei pazienti obesi (BMI > 30 kg/m2) non sono state pienamente stabilite e non c'è consenso per un aggiustamento della dose.
French: • Peu fréquent : irritation locale ; nécrose cutanée au site d'injection
Italian: • Non comuni: irritazione locale; necrosi cutanea nel sito di iniezione
French: Le pli cutané doit être maintenu pendant toute la durée de l'injection.
Italian: La plica cutanea va mantenuta per tutta la durata dell'iniezione.
French: L'énoxaparine sodique est principalement métabolisée dans le foie par désulfatation ou dépolymérisation en composés de poids moléculaire plus bas, ayant un pouvoir biologique réduit.
Italian: Enoxaparina sodica è metabolizzata principalmente nel fegato mediante desolfatazione e/o depolimerizzazione in frammenti di minor peso molecolare e con potenza biologica molto ridotta.
French: • Injection de Dextran (utilisé comme substitut de sang)
Italian: • Iniezione di destrano - usato come sostituto del sangue
French: Si une telle utilisation est considérée comme étant absolument nécessaire, la décision doit être prise uniquement après une évaluation prudente du rapport bénéfice-risque.
Italian: Se tale uso è considerato assolutamente necessario, la decisione di utilizzare enoxaparina sodica deve essere presa solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio individuale.
French: Une adaptation de la posologie, sur la base d'une surveillance de l'activité anti-Xa, n'est pas fiable chez les patients avec une cirrhose hépatique et n'est pas recommandée (voir rubrique 5.2).
Italian: Un aggiustamento della dose sulla base del monitoraggio dei livelli di anti-Xa non è attendibile nei pazienti con cirrosi epatica e non è raccomandato (vedere paragrafo 5.2).
French: La stabilité chimique et physique a été démontrée durant une utilisation pendant 8 heures à 25 ºC.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 8 ore a 25°C.
French: La solution diluée doit être utilisée dans les 8 heures.
Italian: La soluzione diluita deve essere usata entro 8 ore.