FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Clopidogrel Teva leveres i: - perforerede blistere af aluminium/aluminium med aftagelig folie, der indeholder, 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 tabletter - perforerede blistere af aluminium/aluminium, der indeholder 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 tabletter - HDPE-flasker med polypropylenlåg eller børnesikrede polypropylenlåg og silicageltørremiddel, der indeholder 30 eller 100 tabletter - Kalenderpakning med perforerede aluminium-aluminium blistere indeholdende 28x1 tabletter.
Slovenian: • Zdravilo Klopidogrel Teva je na voljo v: - perforiranih pretisnih omotih iz aluminij/aluminija z odstranljivo folijo, ki vsebujejo 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ali 100x1 tableto, - perforiranih pretisnih omotih iz aluminij/aluminija, ki vsebujejo 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ali 100x1 tableto ali v - HDPE steklenicah z zaporkami iz polipropilena ali za otroke varnimi zaporkami iz polipropilena ter sušilnim sredstvom, silika gel, ki vsebujejo 30 ali 100 tablet.
Danish: • Det aktive stof er clopidogrel.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je klopidogrel.
Danish: • Pædiatrisk population Clopidogrel bør ikke bruges til børn på grund af usikkerhed om virkningen (se pkt.
Slovenian: Klopidrogel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje
Danish: Brug af anden medicin sammen med Clopidogrel Teva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Klopidogrel Teva
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonær blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni, eosinofil pneumoni
Slovenian: pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis, eozinofilna pljučnica
Danish: Lyserøde til pink kapselformede filmovertrukne tabletter, præget med "93" på den ene side og "7314" på den anden side.
Slovenian: Ena stran tablete ima vtisnjeno številko »93«, druga stran tablete pa številko »7314«.
Danish: Mens du er i behandling med Clopidogrel Teva:
Slovenian: Med jemanjem zdravila Klopidogrel Teva:
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i CAPRIE-, CURE-, CLARITY, COMMITog ACTIVE-A-studierne beskrives nedenfor.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni odzivi, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY in
Danish: måneder, og som havde mindst én af følgende risikofaktorer: alder ≥ 75 år eller alder 55 til 74 år og enten behandlingskrævende diabetes mellitus eller dokumenteret tidligere MI eller dokumenteret koronararteriesygdom; behandlingskrævende systemisk hypertension; apopleksi, transitorisk cerebral iskæmi (TCI), eller non-CNS systemisk emboli i anamnesen; venstre ventrikel dysfunktion med venstre ventrikel uddrivningsfraktion <45 % eller dokumenteret perifer vaskulær sygdom.
Slovenian: Bodisi permanentno AF ali vsaj 2 epizodi intermitentne AF v zadnjih 6 mesecih ter vsaj enega od naslednjih dejavnikov tveganja: starost ≥ 75 let ali starost od 55 do 74 let in bodisi sladkorno bolezen, ki je zahtevala zdravljenje z zdravili, ali dokumentiran predhodni MI ali dokumentirano koronarno bolezen; zdravljenje zaradi sistemske hipertenzije; predhodno možgansko kap, tranzitorno ishemično atako
Danish: I CURE blev 823 (6,6 %) patienter samtidig behandlet med GPIIb/IIIa-hæmmere.
Slovenian: (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo terapijo z antagonisti receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Slovenian: − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki klopidogrelijevega sulfata.
Danish: Clopidogrel tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodfortyndende medicin.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci agregacije trombocitov.
Danish: Clopidogrel Teva 75 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: Klopidogrel Teva 75 mg filmsko obložene tablete
Danish: Udelukkelseskriteriet var hovedsageligt patienter med følgende sygdomme; dokumenteret peptisk ulcus inden for de sidste 6 måneder, intracerebral blødning i anamnesen, signifikant trombocytopeni (trombocyttal <50 x 109 / l), behov for clopidogrel eller orale antikoagulantia (OAK), eller intolerance over for clopidogrel eller acetylsalicylsyre..
Slovenian: mesecih, predhodna intracerebralna krvavitev, pomembna trombocitopenija (število trombocitov < 50 x 109/l), potreba po klopidogrelu ali peroralnih antikoagulantih ali intoleranca za katero od obeh snovi.
Danish: • Skal du også fortælle det til din læge med det samme, hvis du udvikler en medicinsk tilstand (trombocytisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der giver ændret adfærd, hovedpine, koma, synsforstyrrelser, anfald, nyresvigt, feber, ekstrem træthed, svaghed eller blødning i mave, tarm eller huden (herunder små røde pletter eller store blå mærker) (se pkt.
Slovenian: • Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če se pri vas pojavi stanje (znano tudi kot trombotična trombocitopenična purpura ali TTP), z zvišano telesno temperaturo in modricami pod kožo, ki se lahko pojavijo kot drobne rdeče pike, z ali brez nerazložljive hude utrujenosti, zmedenosti,
Danish: Der var ingen signifikant forskel mellem grupperne i det primære sammensatte endepunkt død, shunttrombose eller hjerterelateret intervention før 120-dages-alderen efter en hændelse betragtet som værende af trombotisk art (89 [19,1 %] i clopidogrelgruppen og 90 [20, 5%] i placebogruppen) (se pkt.
Slovenian: Med skupinama ni bilo značilnih razlik v primarnem sestavljenem opazovanem dogodku, ki je obsegal smrt, trombozo spoja ali srčno intervencijo pred starostjo 120 dni po dogodku, za katerega je bilo ocenjeno, da je trombotične narave: v skupini s klopidogrelom je bilo takšnih 89
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Slovenian: IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Danish: For pakninger med 28x1 tabletter kan du tjekke på hvilken dag, du sidst tog en tablet Clopidogrel Teva ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Slovenian: Na koledarčku, ki je natisnjen na pretisnem omotu pri pakiranju 28x1 tableta, lahko preverite, kateri
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Teva Sådan skal du tage Clopidogrel Teva Bivirkninger
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Teva Ne jemljite zdravila Klopidogrel Teva:
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nyligt.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Danish: Du har fået recept på Clopidogrel Teva til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi:
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva vam je bilo predpisano za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in
Danish: EU/1/09/540/010 14x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/011 28x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/012 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/013 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/014 84x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/015 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/016
Slovenian: EU/1/09/540/010 14x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/011 28x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/012 30x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/013 50x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/014 84x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/015 90x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/016 100x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/017 28x1 filmsko obložena tableta
Danish: EU/1/09/540/001 14x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/002 28x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/003 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/004 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/005 84x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/006 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/007 100x1 filmovertrukne tabletter
Slovenian: EU/1/09/540/001 14x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/002 28x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/003 30x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/004 50x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/005 84x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/006 90x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/007 100x1 filmsko obložena tableta
Danish: Ons
Slovenian: Sre
Danish: Din læge bør have udskrevet Clopidogrel Teva plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke må tage "orale antikoagulantia", og du ikke har risiko for alvorlig blødning.
Slovenian: Zdravnik naj bi vam predpisal zdravilo Klopidogrel Teva skupaj z acetilsalicilno kislino, če ne morete prejemati
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel Teva til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila Klopidogrel Teva, vendar se spomnite v naslednjih 12 urah,
Danish: Mindre end 12 timer efter planlagt administration: patienten skal straks tage den glemte dosis og tage den næste dosis som planlagt.
Slovenian: − če je zamuda manj kot 12 ur po pravem času: bolnik naj odmerek vzame takoj, potem pa naslednji odmerek ob pravem času.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovenian: COMMIT so predstavljeni spodaj.
Danish: Sådan skal du tage Clopidogrel Teva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Klopidogrel Teva
Danish: Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved atrieflimren Hos voksne patienter med atrieflimren, der har mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kan tage vitamin K- antagonist (VKA)-behandling, og som har en lav blødningsrisiko, er clopidogrel i kombination med ASA indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser inklusive apopleksi.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z atrijsko fibrilacijo, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke in ki niso primerni za zdravljenje z antagonisti vitamina K (VKA) ter imajo majhno tveganje za krvavitev,
Danish: C.
Slovenian: AKS.
Danish: Tabletovertræk: lactosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 4000, rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172) og indigocarmin (E132).
Slovenian: • Pomožne snovi so glejte poglavje 2: »Zdravilo Klopidogrel Teva vsebuje laktozo«: - Jedro tablete: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza (E463), krospovidon (vrsta A), hidrogenirano rastlinsko olje in natrijev lavril sulfat - Obloga tablete: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 4000, rdeč železov oksid (E172), rumen železov oksid (E172), indigo karmin barvilo (E132)
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrom, erythema multiforme), akut generaliseret eksantemøs pustulose (AGEP), angioødem, lægemiddelinduce ret overfølsomhedssy ndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Slovenian: (sindrom DIHS, Drug-Induced Hypersensitivity Syndrome), kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, kot posledica zdravljenja z zdravilom (sindrom DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), eritematozen ali eksfoliativen izpuščaj,
Danish: den 28. juli 2009.
Slovenian: dne 28 julija 2009.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2009
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2009.
Danish: ref.: EMEA/484199/2009 EMEA/H/C/1053
Slovenian: : EMEA/484228/2009 EMEA/H/C/1053
Danish: Det fås som lyserøde tabletter (75 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet rožnate barve (75 mg).
Danish: Clopidogrel Teva kan gives til følgende patientgrupper:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Teva er én 75 mg -tablet én gang dagligt med eller uden et måltid.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Teva je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Danish: Ved akut koronarsyndrom anvendes Clopidogrel Teva sammen med aspirin, og behandlingen indledes almindeligvis med en initialdosis på fire 75 mg -tabletter.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel Teva uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih 75-miligramskih tablet.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Teva podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Danish: Clopidogrel Teva anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Teva?
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Teva:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Teva:
Danish: • patienter med perifer ateriesygdom (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne)
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v arterijah);
Danish: Behandling med Clopidogrel Teva kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Danish: Det kan også anvendes til patienter, der ikke har denne unormale visning på EKG'et, hvis de har ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, ki nimajo tega nenormalnega zapisa na EKG, če imajo nestabilno angino (hudo obliko bolečine v prsih) ali so imeli miokardni infarkt brez zobca Q. Zdravilo se dobi samo na recept.
Danish: Clopidogrel Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovenian: Clopidogrel Teva je „generično zdravilo".
Danish: Clopidogrel Teva kan anvendes til patienter, som har myokardieinfarkt med "forhøjelse af ST-segmentet" (STelevation), dvs. en unormal visning på elektrokardiogrammet (EKG), når lægen vurderer, at patienterne kan have gavn af denne behandling.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se lahko uporablja pri bolnikih, ki so imeli srčni napad z „dvigom spojnice ST" (nenormalni zapis na elektrokardiogramu ali EKG), če zdravnik meni, da bi jim zdravilo lahko pomagalo.
Danish: Behandling med Clopidogrel Teva kan påbegyndes 7 dage efter slagtilfældet og indtil 6 måneder efter
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Danish: Clopidrogel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, ADP, i at binde sig til en særlig receptor på overfladen af disse.
Slovenian: Klopidogrel ustavi zlepljanje trombocitov tako, da spojini, imenovani ADP, preprečuje vezavo na posebne receptorje na njihovi površini.
Danish: Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovenian: Clopidogrel Teva klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Teva.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Teva odobri dovoljenje za promet.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Teva til Teva Pharma B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
Danish: Da Clopidogrel Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Da Clopidogrel Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Danish: Clopidogrel Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Slovenian: Clopidogrel Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Teva, clopidogrel, er en blodpladeaggregationshæmmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Teva, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel Teva godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Teva odobreno?
Danish: Hvordan blev Clopidogrel Teva undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel Teva raziskano?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Teva findes her.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Teva je na voljo tukaj.
Danish: Hvad er Clopidogrel Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clopidogrel Teva?
Danish: Paknings-størrelse r l
Slovenian: 75 mg filmsko obložena tableta o ā
Danish: Træk forsigtigt bagsiden af
Slovenian: Previdno odlepite zadnjo stran.
Danish: anbefales ikke.
Slovenian: ni priporočena.
Danish: Medicinen tages regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Slovenian: Zdravilo jemljite redno, vsak dan ob istem času.
Danish: Sjælden Meget sjælden, ikke kendt
Slovenian: Zelo redki, neznani*
Danish: indeholder laktose.
Slovenian: vsebuje laktozo.
Danish: • kan din læge bede om blodprøver
Slovenian: • bo vaš zdravnik morda naročil preiskave krvi.
Danish: Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/649/001-016
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/10/649/001-016
Danish: Nogle af bivirkningerne kan være alvorlige.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Danish: Ingen af disse analyser var tilstrækkeligt store til at kunne detektere forskelle i outcome med poor metabolisers.
Slovenian: Nobena teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Danish: TTP er en potentielt fatal tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling, der omfatter plasmaferese.
Slovenian: TTP je potencialno usodno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Danish: Dette kan ses i blodprøver eller urinprøver.
Slovenian: To je mogoče ugotoviti s preiskavami krvi ali urina.
Danish: United Kingdom Teva UK Limited
Slovenian: Teva UK Limited
Danish: Følgelig kan en direkte effekt (let toksicitet) eller en indirekte effekt (mindre velsmagende) ikke udelukkes.
Slovenian: Neposrednega (blaga toksičnost) ali posrednega (neprijeten okus) učinka zato ni mogoče izključiti.
Danish: • skal du fortælle din læge, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen)
Slovenian: • morate zdravniku povedati, če načrtujete operativni poseg (vključno z zobozdravstvenim posegom).
Danish: • Ændringer i niveauer af visse stoffer i dit blod eller din urin.
Slovenian: • spremembe ravni določenih snovi v krvi ali urinu.
Danish: BN22 9AG East Sussex Storbritannien
Slovenian: BN22 9AG East Sussex Velika Britanija
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena z upoštevanjem naslednjega dogovora: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Dette kan være tegn på en overfølsomhedsreaktion (allergisk reaktion)
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije.
Danish: Hvis der observeres blødning, bør passende behandling overvejes.
Slovenian: V primeru opaženih krvavitev je potrebno razmisliti o uvedbi ustreznega zdravljenja.
Danish: Dette skyldes medicinens virkemåde.
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja zdravila.
Danish: Hvis du lider af nogen af de følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge:
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri od sledečih simptomov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Danish: Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Slovenian: Če se urežete ali poškodujete, lahko traja nekoliko dlje kot običajno, da se krvavitev ustavi.
Danish: De følgende bivirkninger er blevet indberettet.
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih.
Danish: Da CAPRIE-studiet imidlertid ikke havde statistisk styrke til at evaluere virkningen i de enkelte delgrupper, kan det ikke udledes, hvorvidt forskellene i relativ risikoreduktion på tværs af inklusionskriterierne er reelle eller tilfældige.
Slovenian: Ker študija CAPRIE ni bila načrtovana za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Danish: F.eks. ibuprofen, diclofenac og meloxicam.
Slovenian: Na primer ibuprofen, diklofenak in meloksikam.
Danish: Put tabletten i munden og synk den med vand eller en anden væske
Slovenian: Tableto položitev v usta in jo pogoltnite skupaj z vodo ali drugo tekočino.
Danish: Forebyggelse af aterotrombotiske hændelser Clopidogrel er indiceret hos:
Slovenian: Preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov: Klopidogrel je indiciran pri:
Danish: • Forvirring eller hallucinationer
Slovenian: • zmedenost in halucinacije,
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Slovenian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Danish: • Blødning i maven
Slovenian: • krvavitve v trebuhu;
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) inden for de seneste syv dage.
Slovenian: • Če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh.
Danish: Nederland Teva Nederland B.V.
Slovenian: Teva Nederland B.V.
Danish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Danish: Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at størkne.
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja vašega zdravila, saj le-to preprečuje strjevanje krvi.
Danish: Patienterne skal kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødninger, herunder okkulte blødninger, især i behandlingens første uger og/eller efter invasive hjerteindgreb eller -kirurgi.
Slovenian: Bolnike je potrebno skrbno spremljati zaradi znakov krvavitve, vključno s prikrito krvavitvijo, zlasti prve tedne zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Danish: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankrig
Slovenian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francija
Danish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland
Slovenian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska