FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţii de farmacovigilenţă necesare, detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR-ului.
Slovak: Toto zvýšenie pravdepodobne spôsobil ritonavir a výraznejší účinok sa môže pozorovať pri dlhšom súbežnom podávaní.
Romanian: Această creștere se datorează probabil ritonavirului și se poate observa un efect mai pronunțat în timpul administrării concomitente pe termen lung.
Slovak: • pocit slabosti/únavy
Romanian: • senzaţie de slăbiciune/oboseală
Slovak: - Ochorenie pečene v minulosti.
Romanian: − Boli hepatice în trecut.
Slovak: B alebo hepatitídou C sa vyžaduje mimoriadna opatrnosť, nakoľko u týchto pacientov je zvýšené riziko hepatotoxicity.
Romanian: La pacienţii cu hepatită cronică B sau cu hepatită C este necesară atenţie suplimentară deoarece aceşti pacienţi au un risc crescut de apariţie a hepatotoxicităţii.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteáz ATC kód: J05A E03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, inhibitori de protează, cod ATC: J05A E03.
Slovak: Metadon1
Romanian: Metadonă1
Slovak: • smäd (dehydratácia)
Romanian: • sete (deshidratare)
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky glukokortikoidu s dôsledným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Romanian: Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor sistemice şi locale sau înlocuirea cu un alt glucocorticoid, care nu este dependent de CYP3A4 (de exemplu beclometazonă).
Slovak: Antibiotiká
Romanian: Antibiotice
Slovak: Pred zmiešaním dávky Norviru si pripravte pomôcky, ktoré sú zobrazené na obrázku 1.
Romanian: Înainte să amestecaţi doza de Norvir, luaţi lucrurile arătate în Figura 1.
Slovak: • nemôžete pohybovať piestom;
Romanian: • nu puteţi să deplasaţi pistonul
Slovak: • hnačka (môže byť ťažká)
Romanian: • diaree (poate fi severă)
Slovak: Pomaly tlačte piest, aby ste podali celú dávku (pozri obrázok 11).
Romanian: Împingeţi uşor pistonul astfel încât să administraţi doza întreagă (vezi Figura 11).
Slovak: Pred zmiešaním dávky Norviru si pripravte nasledujúce pomôcky: (pozri obrázok 1).
Romanian: Înainte de a prepara amestecul pentru doza de Norvir, asiguraţi-vă că aveţi la îndemână următoarele lucruri: (vezi Figura 1).
Slovak: Na kontrolu vašej HIV infekcie sa má Norvir užívať každý deň, bez ohľadu na to, či sa cítite lepšie.
Romanian: Trebuie să utilizaţi Norvir în fiecare zi, pentru a putea controla infecţia HIV, indiferent cât de bine vă simţiţi.
Slovak: Natiahnuť 9,4 ml tekutiny pomocou priloženej perorálnej dávkovacej striekačky, odstrániť bubliny a preniesť tekutinu do zmiešavacie pohára.
Romanian: • Scoateţi 9,4 ml de lichid cu ajutorul seringii pentru administrare orală disponibilă, înlăturaţi bulele și transferaţi lichidul în cupa de amestecare.
Slovak: Nežiaduce účinky z klinických skúšaní a postmarketingové skúsenosti u dospelých pacientov
Romanian: Reacţii adverse din studii clinice şi după punerea pe piaţă la pacienţi adulţi
Slovak: Aj keď sa cítite lepšie, neprestaňte užívať Norvir bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi bine, nu întrerupeţi tratamentul cu Norvir fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Slovak: Deriváty amfetamínu
Romanian: Derivaţi de amfetamină Amfetamină
Slovak: Medzi mužmi a ženami sa nezaznamenali klinicky významné rozdiely v hodnotách AUC alebo Cmax.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative clinic ale ASC sau ale Cmax între bărbaţi şi femei.
Slovak: Amlodipin, diltiazem, nifedipín
Romanian: Amlodipină, diltiazem, nifedipină
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča monitorovanie renálnych funkcií.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală se recomandă monitorizarea funcţiei renale.
Slovak: Bezpečnostný profil Norviru u detí vo veku 2 roky a starších je podobný ako u dospelých.
Romanian: Profilul de siguranţă al Norvir la copiii cu vârsta de 2 ani şi peste este similar cu cel observat la adulţi.
Slovak: Ak striekačka praskne alebo sa začne ťažko používať, má sa zahodiť a použť druhá.
Romanian: • Dacă se sparge seringa sau aceasta devine greu de utilizat, seringa trebuie aruncată și se utilizează una nouă.
Slovak: Zatvoriť viečko a silno pretrepať po dobu najmenej 90 sekúnd, kým sa rozpustia všetky hrudky.
Romanian: • Închideți capacul și agitaţi puternic timp de cel puțin 90 secunde, până când toate particulele s au dizolvat.
Slovak: • ťažká alebo život ohrozujúca kožná reakcia vrátane pľuzgierov (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza)
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii, inclusiv pustule sau care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens Johnson, necroliză toxică epidermică)
Slovak: • zápal pečene a žlté sfarbenie kože alebo očných bielkov
Romanian: • inflamaţie a ficatului şi colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor
Slovak: • problémy so sústredením
Romanian: • dificultate în acordarea atenţiei
Slovak: V celej sérii testov in vitro aj in vivo vrátane Amesovho testu reverznej mutácie baktérií za použitia S. typhimurium a E. coli, testu na myšom lymfóme, myšieho mikronukleálneho testu a testu chromozomálnej aberácie ľudských lymfocytov sa nezistil mutagénny alebo klastogénny účinok ritonaviru.
Romanian: Într-o serie de teste in vitro şi in vivo, incluzând testul mutaţiei reversibile bacteriene Ames folosind S. typhimurium şi E. coli, testul limfomului la şoarece, al micronucleilor la şoarece şi testele aberaţiilor cromozomiale pe limfocite umane, ritonavir nu s-a dovedit mutagen sau clastogen.
Slovak: Nelfinavir ↑ 152 %
Romanian: Nelfinavir ↑ 152% ND
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (inclusiv utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV în stadiu avansat şi/sau expunere îndelungată la tratament combinat antiretroviral (TARC).
Slovak: - Sildenafil alebo tadalafil na liečbu impotencie (porucha erekcie).
Romanian: - Sildenafil sau tadalafil pentru tratarea impotenţei sexuale (tulburări ale erecţiei).
Slovak: Držte striekačku špičkou nahor.
Romanian: Ţineţi seringa cu vârful în sus.
Slovak: V niektorých prípadoch bol pozorovaný fatálny priebeh.
Romanian: Unele cazuri au fost letale.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Romanian: Dacă depunerea RPAS-ului coincide cu actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în acelaşi timp.
Slovak: Lopinavir v jednom lieku s ritonavirom (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg alebo 800 mg/200 mg.
Romanian: Lopinavir combinat cu ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg sau 800 mg/200 mg.
Slovak: Poklepte na striekačku druhou rukou.
Romanian: b. Loviţi uşor seringa cu cealaltă mână.
Slovak: Lekár vám môže znížiť dávku steroidu alebo bude podrobnejšie sledovať vaše vedľajšie účinky.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să reducă doza de steroizi sau să monitorizeze mai atent apariţia reacţiilor adverse.
Slovak: Nelfinavir ↑ 20 až 39 % ND
Romanian: Nelfinavir ↑ 20 până la 39%
Slovak: Farmakokinetické parametre ritonaviru neboli štatisticky významne spojené s telesnou hmotnosťou alebo aktívnou telesnou hmotou.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai ritonavir nu s-au asociat semnificativ statistic cu creşterea sau scăderea greutăţii corporale.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má zvážiť zníženie dávky klaritromycínu: u pacientov s klírensom kreatinínu 30 až 60 ml/min má byť dávka znížená o 50 %, u pacientov s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml/min má byť dávka znížená o 75 %.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, trebuie luată în considerare o scădere a dozei de claritromicină: la pacienţii cu un clearance al creatininei de 30 până la 60 ml/min trebuie redusă doza cu 50%, la pacienţii cu un clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min trebuie redusă doza cu 75%.
Slovak: Cyklosporín, takrolimus, everolimus
Romanian: tacrolimus, everolimus
Slovak: V prípade pacientov liečených levotyroxínom sa má minimálne počas prvého mesiaca od začiatku a/alebo ukončenia liečby ritonavirom sledovať hormón stimulujúci štítnu žľazu (thyroidstimulating hormone, TSH).
Romanian: La pacienții tratați cu levotiroxină, trebuie să se monitorizeze hormonul stimulator tiroidian (TSH) cel puțin în prima lună după începerea și/sau întreruperea tratamentului cu /ritonavir.
Slovak: Údaje o súčasnom použití parenterálneho midazolamu s inými inhibítormi proteáz naznačujú možné 3- až 4-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Romanian: Datele obţinute în urma utilizării concomitente a formei injectabile de midazolam cu alţi inhibitori de protează arată posibilitatea creşterii de 3-4 ori a concentraţiilor plasmatice a midazolam.
Slovak: Potiahnite piest nadol.
Romanian: Trageţi pistonul în jos.
Slovak: Z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti sa neodporúča podávať Norvir deťom mladším ako 2 roky.
Romanian: Deoarece nu sunt date suficiente privind siguranţa şi eficacitatea, Norvir nu se recomandă la copii cu vârstă mai mică de 2 ani.
Slovak: Antagonisty α1-adrenoreceptorov
Romanian: Antagonişti ai receptorilor α1-adrenergici
Slovak: Vyhoďte prázdne vrecko a akýkoľvek ostatok lieku zo zmiešavacieho pohára do vrecka na odpad.
Romanian: Puneţi într-un sac de gunoi plicul gol şi orice medicament rămas în cupa de amestecare.
Slovak: Každý mililier (ml) je znázornený číslicou s dlhšou čiarkou.
Romanian: Fiecare mililitru (ml) este marcat cu un număr şi o linie mare.
Slovak: U pacientov užívajúcich Norvir boli hlásené odchýlky funkčných pečeňových testov, hepatitída (zápal pečene) a zriedkavo žltačka.
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat Norvir, s-au raportat teste funcţionale hepatice alterate, hepatită (inflamaţia ficatului) şi rareori icter.
Slovak: Pre dávky nižšie ako 100 mg alebo dávky, ktoré nie sú presným násobkom 100 mg, sa má obsah celého vrecka zmiešať s tekutinou a potom pomocou dávkovacej striekačky nadávkovať presný objem v ml tak, ako povedal váš lekár.
Romanian: Pentru doze mai mici de 100 mg sau doze care nu sunt multiplu de 100 mg, conținutul întregului plic trebuie să fie amestecat cu un lichid și apoi dozat corespunzător ca volum în ml aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, utilizând seringa pentru administrare orală.
Slovak: Pred podaním sa uistiť, že sú odstránené bubliny.
Romanian: Înainte de administrarea dozei, asigurați-vă că aţi înlăturat bulele.
Slovak: Užívanie Norviru podľa odporúčania vám dá najlepšiu možnosť oddialenia rezistencie na tento liek.
Romanian: Dacă folosiţi Norvir aşa cum v-a fost recomandat, aveţi cea mai mare şansă să întârziaţi dezvoltarea rezistenţei la medicament.
Slovak: * Váš lekár môže rozhodnúť o tom, že rifabutín a/alebo vorikonazol môžete užívať s dávkou ritonaviru používanou na posilnenie účinku (nižšia dávka), ale plná dávka ritonaviru sa s týmito dvoma liekmi nesmie užívať.
Romanian: *Medicul dumneavoastră poate decide dacă puteţi lua rifabutină şi/sau voriconazol cu Norvir în doză de potenţare (o doză mai mică), dar doza întreagă de Norvir nu trebuie utilizată concomitent cu aceste două medicamente.
Slovak: Norvir prášok na prípravu perorálnej suspenzie sa podáva perorálne, nasypaný do mäkkého jedla (jablkové pyré alebo vanilkový puding) alebo zmiešaný s tekutinou (voda, čokoládové mlieko alebo dojčenská strava).
Romanian: Norvir pulbere pentru suspensie orală se administrează pe cale orală, se toarnă pe alimente moi (piure de mere sau budincă de vanilie), sau se amestecă cu un lichid (apă, lapte cu ciocolată sau lapte praf pentru sugari).
Slovak: Tipranavir ↑ 11-krát krát
Romanian: Tipranavir ↑ 11 ori
Slovak: Sulfametoxazol/trimetoprim2
Romanian: Sulfametoxazol/Tri metoprim2
Slovak: Pri výskyte hnačky sa odporúča pozornejšie sledovanie.
Romanian: În cazul apariţiei diareei, se recomandă monitorizare suplimentară.
Slovak: c.Uistite sa, že vrecko je prázdne.
Romanian: Verificaţi dacă plicul este gol.
Slovak: Je veľké množstvo informácií o použití ritonaviru (liečivo Norviru) v tehotenstve.
Romanian: Există multe date în ceea ce priveşte utilizarea ritonavirului (substanţa activă din Norvir) în timpul sarcinii.
Slovak: Pre podanie pomocou výživovej sondy postupujte podľa pokynov v odseku "Ako mám užiť správnu dávku Norviru prášku na perorálnu suspenziu zmiešanú s tekutinou?".
Romanian: Pentru administrare cu ajutorul unui tub de alimentare urmați instrucțiunile de la punctul "Cum să iau corect doza de Norvir pulbere pentru suspensie orală amestecată cu lichide?"
Slovak: Ultraštrukturálne vyšetrenie naznačuje, že uvedené zmeny sietnice môžu byť sekundárnym dôsledkom fosfolipidózy.
Romanian: Dovezi histologice sugerează că aceste modificări retiniene pot fi secundare fosfolipidozei.
Slovak: Informujte ihneď svojho lekára, ak sa u vás po užití Norviru vyskytnú akékoľvek príznaky, ktoré poukazujú na alergickú reakciu, ako sú vyrážka, žihľavka alebo sťažené dýchanie.
Romanian: Informaţi cât se poate de repede medicul dumneavoastră dacă, după ce aţi luat Norvir, aveţi orice simptom care sugerează o reacţie alergică cum ar fi erupţii cutanate, urticarie sau dificultăţi în respiraţie.
Slovak: Ak nejaké hrudky ostali, trepte ďalej, až kým sa všetky nerozpustia.
Romanian: Dacă există încă fragmente de pulbere, continuaţi să agitaţi cupa până când toate fragmentele au dispărut.
Slovak: Ritonavir má podávať lekár so skúsenosťami v liečbe HIV infekcie.
Romanian: Ritonavir trebuie administrat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Slovak: Tieto upozornenia sa však môžu aplikovať aj vtedy, keď sa Norvir používa v nižších dávkach (posilňovacia dávka) s inými liekmi.
Romanian: Totuşi, aceste atenţionări pot fi valabile şi în cazul în care Norvir este utilizat în doză mai mică (potenţator)
Slovak: Hlavným metabolitom je izopropyltiazolový oxidačný metabolit (M-2), ktorý má podobnú antiretrovírusovú aktivitu ako materská látka.
Romanian: Metabolitul principal rezultat în urma oxidării este izopropiltiazolul (M-2), care are proprietăţi antivirale similare cu ale ritonavir.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky ritonaviru na fertilitu (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au arătat efecte nocive ale ritonavirului asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Slovak: Pacienti s týmito prejavmi alebo príznakmi musia byť vyšetrení a v prípade stanovenia diagnózy pankreatitídy musí byť liečba Norvirom ukončená (pozri časť 4.8).
Romanian: Pacienţii care prezintă aceste semne sau simptome trebuie evaluaţi, iar dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită, tratamentul cu Norvir trebuie întrerupt (vezi pct. 4.8).
Slovak: Ritonavir je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami na liečbu pacientov infikovaných HIV-1 (dospelí a deti vo veku 2 roky a staršie).
Romanian: Ritonavir este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV-1 (adulţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste).
Slovak: Preto sa neodporúča použitie ritonaviru u pacientov užívajúcich rivaroxaban.
Romanian: Prin urmare, utilizarea de ritonavir nu este recomandată la pacienţii trataţi cu rivaroxaban.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) sa môžu po začatí liečby HIV rozvinúť príznaky infekcií, ktoré mali v minulosti, dokonca aj keď o nich nevedeli.
Romanian: HIV în stadiu avansat (SIDA) care apoi încep tratamentul anti-HIV pot apărea simptomele unei infecţii pe care au avut-o anterior chiar şi atunci când nu ştiu că au avut-o.
Slovak: V priebehu epizód hnačiek môže váš lekár rozhodnúť o potrebe zvýšeného sledovania.
Romanian: În timpul episoadelor de diaree, medicul dumneavoastră va decide dacă este nevoie de monitorizare suplimentară.
Slovak: Didanozín ↓13
Romanian: Didanozină ↓ 13% ↔
Slovak: Pretože sa ale preukázalo, že ritonavir in vitro inhibuje CYP2B6, odporúčaná dávka bupropiónu sa nemá prekročiť.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece s-a arătat că in vitro ritonavir inhibă CYP2B6, nu trebuie depăşită doza recomandată de bupropionă.
Slovak: Inhibícia CYP3A a P-gp vedie k zvýšeným plazmatickým hladinám a farmakodynamickým účinkom rivaroxabanu, čo môže mať za následok zvýšené riziko krvácania.
Romanian: Inhibarea CYP3A şi gp-P duce la creşterea concentraţiilor plasmatice şi a efectelor farmacodinamice ale rivaroxaban, care pot determina creşterea riscului de sângerare.
Slovak: Bupropión je primárne metabolizovaný CYP2B6.
Romanian: Bupropiona este metabolizată iniţial de CYP2B6.
Slovak: Niektoré lieky sa s Norvirom vôbec nesmú užívať.
Romanian: Unele medicamente nu pot fi utilizate deloc împreună cu Norvir.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity ritonaviru na myšiach a potkanoch poukázali na tumorogénny potenciál, špecifický pre tieto druhy.
Romanian: Studiile de carcinogenitate de lungă durată, efectuate la şoarece şi şobolan, au evidenţiat potenţialul tumorigen specific pentru aceste specii, care este însă considerat lipsit de relevanţă pentru om.
Slovak: Pri nízkych dávkach ritonaviru sa preukázali jeho silné účinky na farmakokinetiku iných inhibítorov proteáz (a iných produktov metabolizovaných CYP3A4) a iné inhibítory proteáz môžu ovplyvniť farmakokinetiku ritonaviru (pozri časť 4.5).
Romanian: Doze reduse de ritonavir au demonstrat efecte importante asupra farmacocineticii altor inhibitori de protează (şi a altor medicamente metabolizate de către CYP3A4) şi alţi inhibitori de protează pot influenţa farmacocinetica ritonavir (vezi pct. 4.5).
Slovak: Nasledujúce inhibítory HIV-1 proteáz boli schválené na použitie s ritonavirom na zlepšenie farmakokinetiky pri uvedených dávkach.
Romanian: S-au aprobat următorii inhibitori de protează HIV-1 pentru a fi utilizaţi în asociere cu ritonavir ca potenţator farmacocinetic în dozele menţionate în continuare.
Slovak: Vo všetkých skupinách perorálny klírens ritonaviru (Cl/F/m²) bol približne 1,5 až 1,7 krát rýchlejší u pediatrických pacientov starších ako 2 roky v porovnaní s dospelými jedincami.
Romanian: Clearance-ul ritonavir administrat pe cale orală (CL/F/m2) a fost de aproximativ de 1,5-1,7 ori mai rapid la copiii cu vârsta sub 2 ani comparativ cu pacienţii adulţi, pentru ambele grupe de tratament.
Slovak: Umyte a osušte miesto, kde ste zmiešavali liek.
Romanian: d. Spălaţi şi uscaţi zona utilizată pentru amestecarea medicamentului.
Slovak: Súbežné podávanie delamanidu so silným inhibítorom CYP3A (ritonavir) môže zvýšiť expozíciu metabolitu delamanidu, ktorý je spojený s predĺžením intervalu QTc.
Romanian: Administrarea concomitentă a delamanid cu un inhibitor puternic al CYP3A (ritonavir) poate să crească uşor expunerea la metabolitul delamanidului, care a fost asociat cu prelungirea intervalului QT.
Slovak: Možno budete potrebovať ďalší liek na zlepšenie zrážavosti vašej krvi (faktor VIII).
Romanian: Puteţi avea nevoie de medicamente suplimentare pentru a opri sângerarea (factor VIII) în vederea controlării oricărei sângerări.
Slovak: Hepatitída (vrátane zvýšenia AST, ALT, GGT), zvýšenie bilirubínu v krvi (vrátane žltačky)
Romanian: Frecvente Hepatită (inclusiv creştere a AST, ALT, GGT), creştere a bilirubinemiei (inclusiv icter)
Slovak: Vývojová toxicita pozorovaná u potkanov (embryonálna letalita, znížená hmotnosť plodu a oneskorená osifikácia a viscerálne zmeny vrátane oneskoreného zostupu semenníkov) sa vyskytla hlavne pri dávkovaní toxickom pre matku.
Romanian: Toxicitatea asupra dezvoltării observată la şobolan (moartea embrionului, scăderea greutăţii fetale şi întârzierea osificării şi modificările viscerale, inclusiv întârzierea coborârii testiculelor) are loc în principal la doze toxice materne.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich väčšie množstvo antiretrovírusových liekov sa toto ochorenie môže rozvinúť.
Romanian: Unii pacienţi care utilizează un număr mare de medicamente antiretrovirale pot face această boală.
Slovak: Preto sa Norvir nemá podávať súbežne s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3), zatiaľ čo pri súbežnom podávaní Norviru a parenterálneho midazolamu je potrebná obozretnosť.
Romanian: De aceea, Norvir nu trebuie utilizat concomitent cu forma orală a midazolam (vezi pct. 4.3), în timp ce utilizarea concomitentă de Norvir cu midazolam forma injectabilă trebuie făcută cu prudenţă.
Slovak: Maximálna inhibícia metabolizmu súbežne podávaného inhibítora proteáz sa obyčajne dosiahne s dávkami ritonaviru od 100 mg denne do 200 mg dvakrát denne a závisí od súbežne podávaného inhibítora proteáz.
Romanian: Inhibiţia maximă a metabolizării inhibitorului de protează administrat concomitent este atinsă în general cu doze de ritonavir de la 100 mg zilnic până la 200 mg de două ori pe zi şi este în funcţie de inhibitorul de protează administrat concomitent.
Slovak: Zolpidem200, 4 dávky ↑
Romanian: Zolpidem200, 4 doze
Slovak: Ak sa predpokladá, že prínos prevažuje nad rizikom a ritonavir sa musí použiť, znížte dávku ibrutinibu na 140 mg a u pacienta sledujte pozorne toxicitu.
Romanian: În cazul în care se consideră că beneficiul depășește riscul și trebuie să se utilizeze ritonavir, se scade doza de ibrutinib la 140 mg și se monitorizează atent pacientul pentru toxicitate.
Slovak: Ritonavir má selektívnu afinitu na HIV proteázy a má len slabú inhibičnú aktivitu na ľudské aspartylproteázy.
Romanian: Ritonavir are afinitate selectivă pentru proteaza HIV şi are activitate inhibitorie mică asupra aspartilproteazelor umane.
Slovak: • bolesť kĺbov a bolesť chrbta
Romanian: • durere articulară şi de spate
Slovak: Ritonavir nelieči HIV-1 infekciu alebo AIDS.
Romanian: Ritonavir nu vindecă infecţia cu HIV-1 sau SIDA.
Slovak: Ak je Norvir podávaný spolu s parenterálnym midazolamom, má sa podávať na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, kde je pre prípad respiračnej depresie a/alebo predĺženej sedácie zabezpečené podrobné klinické monitorovanie a primeraný lekársky manažment.
Romanian: Dacă se administrează Norvir concomitent cu midazolam forma injectabilă, aceasta trebuie făcută în secţia de terapie intensivă (ATI) sau în secţii similare care asigură monitorizarea clinică şi abordarea medicală corespunzătoare în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Slovak: Horúčka, úbytok hmotnosti
Romanian: Febră, scădere ponderală
Slovak: Systémové účinky kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (vo vyššie uvedenej štúdii bolo uvedené zníženie hladín kortizolu v plazme o 86 % ), sa hlásili u pacientov, ktorí užívali ritonavir a ktorým sa inhalačne alebo intranazálne podával flutikazónpropionát; podobné účinky sa môžu vyskytnúť aj pri iných kortikosteroidoch, ktoré sú metabolizované prostredníctvom CYP3A, napr. budezonid a triamcinolón.
Romanian: Efectele sistemice ale corticosteroizilor inclusiv sindrom Cushing şi supresia corticosuprarenaliană (s-a menţionat într-un studiu anterior că valorile plasmatice ale cortizolului au scăzut la 86%) s-au raportat la pacienţi la care s-a administrat ritonavir şi propionat de fluticazonă inhalator sau pe cale intranazală; efecte similare pot să apară şi în cazul altor corticosteroizi metabolizați de exemplu, budesonidă și triamcinolon.
Slovak: Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu abemaciklibu a Norviru.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de abemaciclib și Norvir.