FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa on munuaistoiminnan oltava alle 50 % normaalista ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Czech: Při chronické renální insuficienci má být před zahájením léčby funkce ledvin nižší než 50 % normální hodnoty.
Finnish: Reisiluun pään epifysiolyysi ja Legg-Calvé-Perthesin tauti
Czech: Sklouznutí hlavice femorální epifýzy a Legg-Calvé-Perthesova nemoc
Finnish: Potilaalle on käytettävä pienintä tehokasta annosta.
Czech: Měla by být podávána minimální účinná dávka.
Finnish: Somatropiinin vaikutuksia paranemiseen on tutkittu kahdessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joihin osallistui 522 tehohoitoa vaativaa aikuispotilasta, joilla oli avosydänleikkauksesta, vatsan alueen leikkauksesta, tapaturmaisesta monivammasta tai akuutista hengitysvajaudesta johtuvia komplikaatioita.
Czech: Účinky somatropinu na vyléčení byly zkoumány ve dvou studiích kontrolovaných placebem zahrnujících 522 dospělých pacientů v kritickém stavu trpících komplikacemi po operaci na otevřeném srdci, břišní operaci, vícečetném traumatu nebo akutním respiračním selhání.
Finnish: Olet nyt valmis pistämään annoksen.
Czech: Nyní jste připraveni k injekční aplikaci dávky.
Finnish: Näiden löydösten kliininen merkitys saattaa olla vähäinen.
Czech: Klinický význam těchto zjištění je omezen.
Finnish: • Leukemia (raportoitu pienellä määrällä kasvuhormonin vajausta sairastavista potilaista, joista joitakin on hoidettu somatropiinilla.
Czech: • leukémii (byla hlášena u malého počtu pacientů s deficitem růstového hormonu, z nichž někteří byli léčeni somatropinem.
Finnish: Imeväiset, lapset ja nuoret - Kasvuhäiriöt, jotka johtuvat riittämättömästä kasvuhormonin tuotannosta (kasvuhormonin vajaus GHD).
Czech: Kojenci, děti a dospívající Porucha růstu způsobená nedostatečnou sekrecí růstového hormonu (growth hormone deficiency,
Finnish: Älä ravista, se saattaa aiheuttaa vaikuttavan aineen denaturoitumisen.
Czech: Netřepejte lahvičkou, mohlo by to způsobit denaturaci léčivé látky.
Finnish: Veden ja kivennäisaineiden aineenvaihdunta
Czech: Metabolismus vody a minerálů
Finnish: Pistä Omnitrope aina tarkasti lääkärisi ohjeiden mukaisesti.
Czech: Vždy aplikujte injekci přípravku Omnitrope přesně podle pokynů svého lékaře.
Finnish: Omnitrope on yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen kasvuhormoni (jota kutsutaan myös somatropiiniksi).
Czech: Omnitrope je rekombinantní lidský růstový hormon (zvaný též somatropin).
Finnish: Jos jatkat Omnitrope-hoitoa lapsena saamasi hoidon jälkeen, sinun tulee aloittaa annoksella 0,2-0,5 mg/vrk.
Czech: Jestliže pokračujete v léčbě přípravkem Omnitrope po léčbě během dětství, měl/a byste začít dávkou 0,2-0,5 mg denně.
Finnish: Lääkärisi on opettanut sinulle, kuinka Omnitropea käytetään.
Czech: Váš lékař Vám již ukázal, jak přípravek Omnitrope používat.
Finnish: Jos sinulla todetaan vakava kasvuhormonivajaus, lääkärisi ehdottaa Omnitrope-hoidon jatkamista.
Czech: Jestliže se potvrdí závažný nedostatek růstového hormonu, Váš lékař navrhne pokračovat v léčbě přípravkem Omnitrope.
Finnish: - Aikuisiän kasvuhormonin vajaus: Potilaat, joilla on vaikea kasvuhormonin vajaus, johon liittyy useita hormonin vajauksia tunnetun hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairauden seurauksena ja joilla on vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, lukuun ottamatta prolaktiinia.
Czech: - Začátek v dospělosti: Pacienti, kteří měli závažný nedostatek růstového hormonu spojený s nedostatky více hormonů jako následek prokázaného hypotalamického nebo hypofyzárního onemocnění a kteří měli nedostatek nejméně jednoho hormonu hypofýzy, s výjimkou prolaktinu.
Finnish: Munuaissairauden lääketieteellistä hoitoa tulee jatkaa.
Czech: Konzervativní léčba ledvin by měla pokračovat.
Finnish: • Ennen somatropiinihoidon aloittamista lääkärisi tutkii sinut ylähengitystieahtauman, uniapnean (hengityksesi keskeytyy nukkuessasi) tai hengitystietulehduksen merkkien varalta.
Czech: • Před zahájením léčby somatropinem Vás lékař bude pozorovat ohledně případných dýchacích potíží, spánkové apnoe (stav, kdy se dýchání během spánku přeruší) nebo infekcí dýchacích cest.
Finnish: Hävitä ruiskut ja neulat turvallisesti suljetussa pakkauksessa.
Czech: Odložte stříkačky na bezpečné místo do uzavřené nádoby.
Finnish: Perifeerinen edeema*
Czech: Periferní edém*
Finnish: Jos diabetes puhkeaa, kasvuhormonia ei saa antaa.
Czech: V případě zjevného diabetu nesmí být růstový hormon podáván.
Finnish: Vanhemmat potilaat saattavat olla herkempiä Omnitrope-valmisteen vaikutukselle ja heille saattaa siksi kehittyä helpommin haittavaikutuksia.
Czech: Starší osoby mohou být citlivější na účinky přípravku Omnitrope, a proto mohou být náchylnější ke vzniku nežádoucích účinků.
Finnish: Omnitrope on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Czech: Omnitrope je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Finnish: Yli 60-vuotiailla potilailla hoito tulee aloittaa 0,1 - 0,2 mg:n vuorokausiannoksella, ja sitä tulee hitaasti suurentaa potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan.
Czech: U pacientů starších 60 let by měla být léčba zahájena dávkou 0,1 - 0,2 mg denně a měla by se pomalu zvyšovat podle individuálních potřeb pacienta.
Finnish: Aineen genotoksisuutta koskevat in vitro- ja in vivo -kokeet koskien somatropiinin mahdollisia geenimutaatioita tai kromosomimuutoksia aiheuttavia ominaisuuksia olivat negatiiviset.
Czech: Studie genotoxicity prováděné se somatropiny in vitro a in vivo, které se týkaly genových mutací a indukce chromozomálních aberací, byly negativní.
Finnish: Viimeinen uudistamisen päivämäärä: 12. huhtikuuta 2011
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. dubna 2011 10.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce za
Finnish: - Tarkista käyttökuntoon saatettu liuos visuaalisesti ennen annostusta.
Czech: Rekonstituovaný roztok před podáním vizuálně zkontrolujte.
Finnish: Niiden määrät suurenevat nopeasti somatropiinihoidon jälkeen.
Czech: Obě hodnoty se po zahájení léčby somatropinem rychle zvýší.
Finnish: Jos ylähengitysteiden ahtauman arvioinnin yhteydessä havaitaan patologisia löydöksiä, lapselle tulee antaa lähete korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoislääkärille hengityselinsairauden hoitoa varten, ja sairauden tulee olla parantunut ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Czech: Jestliže se při vyšetření dýchacích potíží objeví patologické nálezy, musí být dítě odesláno k ORL (ušní, nosní, krční) odborníkovi, aby zde vyléčili respirační onemocnění ještě před zahájením léčby růstovým hormonem.
Finnish: $ Lapsilla on ilmoitettu ohimeneviä pistoskohdan reaktioita.
Czech: $ Byly hlášeny přechodné reakce v místě podání injekce u dětí.
Finnish: On huomattu olevan kasvuhormonin vajausta sairastavia potilaita, joiden IGF-1-taso ei normalisoidu hyvästä kliinisestä vasteesta huolimatta ja jotka eivät siten vaadi annoksen korottamista.
Czech: Bylo zjištěno, že existují pacienti s GHD, u kterých se koncentrace IGF-I neznormalizuje, i když je klinická odpověď dobrá, a proto nepotřebují zvyšovat dávky.
Finnish: Suurempia annoksia voidaan käyttää.
Czech: Je možné užít vyšší dávky.
Finnish: Muissa, somatropiinin yleistä toksisuutta, paikallista siedettävyyttä ja lisääntymistoksisuutta koskevissa tutkimuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä vaikutuksia.
Czech: V jiných studiích prováděných se somatropinem týkajících se celkové toxicity, lokální tolerance a reprodukční toxicity nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky.
Finnish: • Jos olit syntyessäsi raskausviikkoihin nähden pienikokoinen.
Czech: • jestliže jste byl/a při narození příliš malý/á nebo jste měl/a nízkou hmotnost.
Finnish: Potilaille, joiden IGF-1-pitoisuudet hoidon alussa ovat normaalit, olisi annettava kasvutekijää, kunnes IGF-1-pitoisuuden normaalin vaihteluvälin yläraja saavutetaan, ylittämättä kuitenkaan 2 S.D.:ää.
Czech: Pacientům s normální koncentrací IGF-I na počátku léčby by měl být podáván růstový hormon do dosažení hladiny IGF-I v horní části normálního referenčního rozmezí, hodnota však nesmí být vyšší než 2 SDS.
Finnish: Parhaita pistospaikkoja ovat sellaiset kohdat, jossa on rasvaa ihon ja lihaksen välissä, kuten reisi tai vatsa (paitsi navan alue ja vyötärölinja).
Czech: Nejvhodnějšími místy pro injekční aplikaci jsou tkáně s vrstvou tuku mezi kůží a svalem, například stehno nebo břicho (kromě pupku a linie pasu).
Finnish: - Kasvuhäiriöt, jotka liittyvät Turnerin oireyhtymään.
Czech: - Porucha růstu spojená s Turnerovým syndromem.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa, johon osallistui kasvuhormonin vajausta sairastavia aikuisia, saadut tulokset viittaavat että somatropiinin anto voi lisätä sytokromi P450 -isoentsyymien kautta metaboloituvien yhdisteiden puhdistumaa.
Czech: Údaje z interakční studie u dospělých pacientů s nedostatkem růstového hormonu ukazují, že podávání somatropinu může zvýšit clearance látek metabolizovaných izoenzymy cytochromu P450.
Finnish: Pitkäaikainen yliannos saattaa aiheuttaa merkkejä ja oireita, jollaisia ilmenee tunnetusti ihmisen kasvuhormonin liian suurien pitoisuuksien yhteydessä.
Czech: Dlouhodobé předávkování může způsobit příznaky odpovídající účinkům nadbytku lidského růstového hormonu.
Finnish: Jos somatotropiinihoidon aikana potilaalla on merkkejä ylempien hengitysteiden ahtautumisesta (kuorsaamisen aloittaminen tai lisääntynyt kuorsaaminen mukaan lukien) hoito tulee keskeyttää ja tehdä uusi korva-, nenä- ja kurkkututkimus.
Czech: Jestliže během léčby somatropinem pacienti vykazují známky obstrukce horních cest dýchacích (včetně nástupu nebo zvýšeného chrápání), je nutné léčbu přerušit a provést nové hodnocení ENT.
Finnish: Kliiniset tutkimukset lapsilla, joilla on Turnerin oireyhtymä
Czech: Klinické studie u dětí s Turnerovým syndromem
Finnish: Lisääntyneen rasvojen hajoamisen lisäksi somatropiini vähentää triglyseridien soluunottoa elimistön rasvavarastoissa.
Czech: Kromě zvýšené lipolýzy snižuje somatropin ukládání triacylglycerolů do zásob tělesného tuku.
Finnish: Kaikki potilaat, joilla on PWS tulee arvioida uniapnean varalta ja tarkkailla, jos uniapneaa epäillään.
Czech: Všichni pacienti s PWS by měli být vyšetřeni na spánkovou apnoe, a je-li podezření na spánkovou apnoe, měli by být kontrolováni.
Finnish: Annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen 6 hoitokuukauden jälkeen.
Czech: Po 6 měsících léčby může být nutná úprava dávkování.
Finnish: Somatropiini indusoi LDL-kolesterolireseptoreita maksassa ja vaikuttaa seerumin lipidien ja lipoproteiinien profiiliin.
Czech: Somatropin indukuje jaterní receptory LDL-cholesterolu a ovlivňuje profil lipidů a lipoproteinů v séru.
Finnish: Tärkeää tietoa Omnitropen sisältämistä aineista
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Omnitrope
Finnish: Älä käytä Omnitropea, jos huomaat, että liuos on samea.
Czech: Nepoužívejte přípravek Omnitrope, jestliže zaznamenáte, že roztok je zakalený.
Finnish: Somatropinin vasta-ainemääritys tulee tehdä potilaille, jotka eivät muuten selittämättömästä syystä reagoi hoitoon.
Czech: Testování protilátek na somatropin by se mělo provést u každého pacienta s nevysvětlitelným nedostatkem odpovědi na léčbu.
Finnish: Käytä ainoastaan täysin kirkasta liuosta.
Czech: Používejte pouze čirý roztok.
Finnish: Vasta-aineet
Czech: Protilátky
Finnish: Omnitrope-valmisteella ei ole tehty hedelmällisyystutkimuksia.
Czech: Studie hodnotící fertilitu u přípravku Omnitrope nebyly provedeny.
Finnish: Suurempiakin annoksia saatetaan tarvita, jos kasvu on hidasta.
Czech: Při nízké míře růstu mohou být potřebné vyšší dávky.
Finnish: - Katso, onko ruiskussa ilmakuplia.
Czech: Zkontrolujte, zda stříkačka neobsahuje vzduchové bubliny.
Finnish: Jos potilas alkaa ontua somatropiinihoidon aikana, hänet on tutkittava kliinisesti.
Czech: Pacienti, u kterých se objeví kulhání během léčby somatropinem, musí být klinicky vyšetřeni.
Finnish: • Jos sinulla on riski sairastua diabetekseen, lääkärisi seuraa verensokeriarvojasi somatropiinihoidon aikana.
Czech: • Jestliže u Vás existuje riziko vzniku cukrovky (diabetes), Váš lékař musí sledovat během léčby somatropinem hladinu cukru v krvi.
Finnish: Kasvaimen on oltava epäaktiivinen ja kasvaimen hoidon pitää olla lopetettu, ennen kuin Omnitrope-hoitosi voidaan aloittaa.
Czech: Nádory musí být neaktivní a léčba nádorového onemocnění musí být dokončena před zahájením léčby přípravkem Omnitrope.
Finnish: • Tyypin 2 diabetes • Kortisolihormonin pitoisuuden pieneneminen veressä
Czech: • diabetes typu 2, • snížení hladin hormonu kortizolu v krvi,
Finnish: • Jos sinulla on diabetes, sinun pitää seurata tarkasti verensokeriarvojasi somatropiinihoidon aikana sekä keskustella tuloksista lääkärisi kanssa, jotta diabeteksen hoitoon käytettyjen lääkkeiden annoksen mahdollinen muuttamistarve voidaan määrittää.
Czech: • Jestliže máte cukrovku, musíte během léčby somatropinem sledovat hladinu cukru v krvi a výsledky konzultovat s lékařem, aby se podle potřeby upravilo dávkování léků k léčbě cukrovky.
Finnish: - Vedä mäntä ulos hitaasti ja vedä ruiskuun hiukan enemmän liuosta, kuin mitä lääkärisi on määrännyt.
Czech: Pomalu zatáhněte za píst a naplňte stříkačku o málo větším množstvím, než je dávka předepsaná lékařem.
Finnish: Tätä annosta tulee lisätä vähitellen verikokeiden tuloksista sekä kliinisestä vasteesta ja haittavaikutuksista riippuen.
Czech: Toto dávkování by se postupně mělo zvyšovat podle výsledků krevních testů, klinické odpovědi a výskytu nežádoucích účinků.
Finnish: Annos riippuu koostasi, hoidetusta sairaudestasi ja siitä, kuinka hyvin kasvuhormoni tehoaa sinuun.
Czech: Dávka závisí na Vašem vzrůstu, stavu, který je léčen a jakou odpověď má Váš organizmus na léčbu růstovými hormony.
Finnish: - Lapsuusiän kasvuhormonin vajaus: Potilaat, joilla oli synnynnäisistä, geneettisistä, hankinnaisista tai idiopaattisista syistä johtuva kasvuhormonin vajaus lapsuudessa.
Czech: - Začátek v dětství: Pacienti, kteří měli nedostatek růstového hormonu v dětství způsobený kongenitálními, genetickými, získanými nebo idiopatickými případy.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on kasvuhormonihoitoa saaneilla potilailla raportoitu haimatulehduksia.
Czech: Vzácně byl u pacientů léčených růstovým hormonem hlášen zánět slinivky břišní.
Finnish: Pitkäkestoinen somatropiinilääkitys kasvuhormonipuutteisilla potilailla, joilla on osteopenia, lisää luun mineraalisisältöä ja tiheyttä ruumiinpainon kuormittamissa kohdissa.
Czech: Dlouhodobé podávání somatropinu pacientům s nedostatkem růstového hormonu trpícím osteopenií způsobuje zvýšení obsahu kostních minerálů a hustoty kostí v nosných místech.
Finnish: Tällaisille potilaille on tehtävä asianmukainen rasitustesti, jonka avulla kasvuhormonin vajaus voidaan todeta tai sulkea pois.
Czech: Tito pacienti by měli podstoupit vhodný dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu.
Finnish: - Kasvuhäiriöt, jotka liittyvät krooniseen munuaisten vajaatoimintaan.
Czech: - Porucha růstu spojená s chronickou ledvinovou nedostatečností.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. huhtikuuta 2006
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. dubna 2006
Finnish: Somatropiiniannosta voidaan sitä vastoin joutua pienentämään, jos somatropiinia käyttävä nainen lopettaa oraalisen estrogeenihoidon, jotta vältetään liian suuri kasvuhormonipitoisuus ja/tai haittavaikutukset (ks. kohta 4.5).
Czech: Naopak, pokud žena léčená somatropinem přestane užívat perorální estrogenovou léčbu, může být nutné snížit dávku somatropinu, aby se předešlo přebytku růstového hormonu a/nebo nežádoucím účinkům (viz bod 4.5).
Finnish: Pullon yläosa tulee pyyhkiä antiseptisellä liuoksella jotta estetään sisällön kontaminoituminen.
Czech: Horní část lahvičky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
Finnish: Vaikka pankreatiitin esiintyminen on harvinaista, sen mahdollisuus on pidettävä mielessä, jos somatropiinilla hoidetulle lapselle ilmaantuu vatsakipua.
Czech: Ačkoli je vzácná, měla by být pankreatitida zvažována u dětí léčených somatropinem, u nichž se objevila bolest břicha.
Finnish: • lääkitystä diabetekseen
Czech: • léky k léčbě cukrovky,
Finnish: Se estää myös ilman menemisen takaisin kynään ja neulan tukkiutumisen.
Czech: Také tím zabráníte vniknutí vzduchu do pera a ucpání jehly.
Finnish: Somatropiinia ei saa käyttää, jos on näyttöä jonkin kasvaimen aktiivisuudesta.
Czech: Somatropin nesmí být užíván, je-li prokázáno aktivní nádorové onemocnění.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen yksi ml sisältää 15 mg bentsyylialkoholia.
Czech: Po rekonstituci jeden ml obsahuje 15 mg benzylalkoholu.
Finnish: Lisäksi aiemmin todetun lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminnan vuoksi glukokortikoideilla hoidetut potilaat saattavat tarvita ylläpito- tai stressitilanneannoksen suurentamista somatropiinihoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.5).
Czech: Navíc pacienti léčení substituční léčbou glukokortikoidy pro dříve diagnostikovaný hypoadrenalismus mohou vyžadovat po zahájení léčby somatropinem zvýšení jejich udržovacích nebo stresových dávek (viz bod 4.5).
Finnish: Lapsilla, joilla oma kasvuhormonin eritys on riittämätöntä, somatropiini stimuloi pituuskasvua ja lisää kasvuvauhtia.
Czech: U dětí s neadekvátní tvorbou endogenního růstového hormonu stimuluje somatropin lineární růst a zvyšuje rychlost růstu.
Finnish: Valmisteen markkinoilletulon jälkeen äkillisiä kuolemia on raportoitu harvinaisissa tapauksissa Prader-Willin oireyhtymää sairastavilla potilailla, jotka saivat somatropiinihoitoa, mutta syy-yhteyttä ei ole osoitettu.
Czech: V poregistrační zkušenosti byly popsány vzácné případy úmrtí u pacientů postižených Praderovým-Williho syndromem léčených somatropinem, ačkoli příčinná souvislost nebyla prokázána.
Finnish: Pistä injektio lääkärin osoittamaan kohtaan.
Czech: Vpíchněte si injekce do místa, které Vám ukázal Váš lékař.
Finnish: • Jos sinulla on kallonsisäisen paineen nousua (mikä aiheuttaa oireita, kuten voimakasta päänsärkyä, näköhäiriöitä tai oksentelua), kerro siitä lääkärillesi.
Czech: • Jestliže se Vám zvýšil nitrolební tlak (který může způsobovat příznaky jako silné bolesti hlavy, poruchy zraku nebo zvracení), musíte o tom informovat svého lékaře.
Finnish: Jos kasvuhormonivajaus jatkuu nuoruuteen, Omnitrope-hoitoa tulee jatkaa fyysisen kehityksen pysähtymiseen saakka.
Czech: Pokud nedostatek růstového hormonu trvá až do dospívání, musí se s léčbou přípravkem Omnitrope pokračovat až do ukončení fyzického vývoje.
Finnish: Kokoa kynä kynän käyttöohjeiden mukaan.
Czech: Sestavte pero podle návodu k použití.
Finnish: Kaikilla PWS-potilailla tulee olla tehokas painon seuranta ennen kasvuhormonihoidon aloittamista ja sen jälkeen.
Czech: Všichni pacienti s PWS by před léčbou a během léčby růstovým hormonem měli účinně kontrolovat svoji tělesnou hmotnost.
Finnish: Pitkäkestoinen somatropiinihoito lisää lihasvoimaa ja parantaa fyysistä suorituskykyä.
Czech: Po dlouhodobé léčbě somatropinem dojde ke zlepšení svalové síly a fyzické výkonnosti.
Finnish: Ei ole kuitenkaan näyttöä siitä, että leukemian esiintyvyys olisi lisääntynyt kasvuhormonihoitoa saaneilla henkilöillä ilman muita siihen altistavia tekijöitä.
Czech: Nejsou však žádné důkazy o tom, že se výskyt leukémie zvyšuje u osob léčených růstovým hormonem bez predisponujících faktorů.
Finnish: Somatropiinin on raportoitu alentavan seerumin kortisolitasoja, mahdollisesti vaikuttamalla kantajaproteiineihin tai lisäämällä maksapuhdistumaa.
Czech: Bylo popsáno, že somatropin snižuje hladiny kortizolu v séru, pravděpodobně ovlivněním proteinových nosičů nebo zvýšením jaterní clearance.
Finnish: Samanaikainen glukokortikoidihoito heikentää somatropiinin -valmisteen kasvua edistävää vaikutusta.
Czech: Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek přípravku Omnitrope.
Finnish: Muut aineet:
Czech: Všechny přípravky:
Finnish: Diabeetikkopotilailla insuliiniannosta saatetaan joutua säätämään somatropiinihoidon aloittamisen jälkeen.
Czech: U pacientů s diabetem může být nutné provést úpravu dávky inzulinu po zahájení léčby somatropinem.
Finnish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektioneste, liuos: Yksi ml sisältää 9 mg bentsyylialkoholia.
Czech: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekční roztok: Jeden ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu.
Finnish: - Varmista että pistospaikka on vähintään 1 cm etäisyydellä edellisestä pistospaikasta ja että vaihdat pistospaikkaa kuten sinulle on opetettu.
Czech: Injekci je třeba aplikovat nejméně 1 cm od posledního místa vpichu a místa aplikace injekce je třeba měnit, jak jste byli poučeni v instruktáži.
Finnish: Jos somatropiinia käyttävä nainen aloittaa oraalisen estrogeenihoidon, somatropiinin annosta saatetaan joutua suurentamaan, jotta seerumin IGF-1-pitoisuuden normaali iänmukainen vaihteluväli säilyy.
Czech: Pokud žena používající somatropin zahájí perorální estrogenovou léčbu, může být nutné zvýšit dávku somatropinu, aby se udržela hladina sérového IGF-I v rozmezí normálních hodnot odpovídajících věku.
Finnish: • Kipu tai polttava tunne käsissä tai kainaloissa (nk. rannekanavaoireyhtymä)
Czech: • bolest nebo pálení rukou nebo v podpaží (známé jako syndrom karpálního tunelu).
Finnish: Koska munuaiset menettävät normaalin toimintakykynsä, se saattaa vaikuttaa kasvuun.
Czech: Jestliže ledviny nepracují správně, může to negativně ovlivnit růst.
Finnish: Prader-Willin oireyhtymässä hoitoon on aina yhdistettävä vähäkalorinen ruokavaliohoito.
Czech: U pacientů s PWS je třeba léčbu vždy kombinovat s nízkokalorickou dietou.
Finnish: Jos lopetat Omnitropen käytön
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Omnitrope
Finnish: Pakkauskoko on 1.
Czech: Velikost balení 1
Finnish: • jos sinulla on vakava sairaus (esimerkiksi avosydänleikkauksesta, maha-alueen leikkauksesta, onnettomuudesta johtuvasta monivammasta, akuutista hengitysvaikeudesta tai vastaavasta tilasta aiheutuvia komplikaatioita).
Czech: • jestliže jste vážně nemocný/á (např. komplikace po otevřené operaci srdce, operaci břišní dutiny nebo přidruženém úrazu, akutní selhání dýchacích funkcí apod.).
Finnish: Irrota neula käytön jälkeen kynästä ja hävitä paikallisten ohjeiden mukaan.
Czech: Sejměte jehlu z pera a zlikvidujte ji v souladu s místními předpisy.
Finnish: - Varmista, että neulan kärki on Omnitrope käyttökuntoon saatetussa liuoksessa.
Czech: Ujistěte se, že se hrot stříkačky nachází v rekonstituovaném roztoku
Finnish: Somatropiini 6,7 mg (20 IU)/ml.
Czech: Somatropin 6,7 mg (20 IU)/ml.
Finnish: Kallonsisäiset kasvaimet, erityisesti meningeoomat, olivat yleisimmät niiden potilaiden toisista kasvaimista, joiden ensimmäistä kasvainta hoidettiin pään alueen sädehoidolla.
Czech: Z těchto sekundárních nádorových onemocnění byly nejčastější intrakraninální nádory, zvláště meningeomy, u pacientů léčených ozařováním hlavy pro první nádorové onemocnění.
Finnish: Kasvuhormoni vähentää kortisonin muuttumista kortisoliksi ja saattaa paljastaa aikaisemmin havaitsemattoman sentraalisen lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminnan tai johtaa pienten glukokortikoidikorvaushoidon annosten tehottomuuteen (ks. kohta 4.4).
Czech: Růstový hormon snižuje přeměnu kortisonu na kortisol a může odhalit dříve nediagnostikovaný centrální hypoadrenalismus nebo způsobit neúčinnost nízkých dávek substitučních glukokortikoidů
Finnish: Yli 60-vuotiaiden potilaiden tulee aloittaa annoksella 0,1-0,2 mg/vrk ja annosta tulee nostaa hitaasti potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan.
Czech: Osoby ve věku nad 60 let by měly začít s dávkou 0,1-0,2 mg denně, která by se měla pomalu zvyšovat podle individuálních potřeb.
Finnish: Suuremmat annokset saattavat olla tarpeen, jos kasvunopeus on liian hidasta.
Czech: Pokud je rychlost růstu příliš pomalá, možná bude zapotřebí i vyšších dávek.
Finnish: Somatropiini saattaa heikentää insuliiniherkkyyttä.
Czech: Somatropin může snižovat senzitivitu na inzulin.
Finnish: Lapsilla • Raajojen jäykkyys
Czech: U dětí • ztuhlost končetin.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee vaikeaa tai usein toistuvaa päänsärkyä, näköhäiriöitä, pahoinvointia ja/tai oksentelua, suositellaan silmänpohjan tutkimista näköhermon nystyn turvotuksen (papilledeeman) varalta.
Czech: V případech silných nebo opakovaných bolestí hlavy, poruch vizu, nevolnosti a/nebo zvracení je doporučena fundoskopie ke zjištění edému papily.