FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio fornisca a tutti i medici, farmacisti e pazienti che possano prescrivere/dispensare/utilizzare Instanyl il materiale educazionale riguardante l'uso corretto e sicuro del prodotto.
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom oskrbi vse zdravnike, farmacevte in bolnike, ki naj bi predpisovali/izdajali/uporabljali zdravilo Instanyl z izobraževalnim gradivom glede pravilne in varne uporabe zdravila.
Italian: Gli Stati Membri devono concordare il materiale educazionale finale con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio prima del lancio del prodotto multidose e monodose nel loro territorio.
Slovenian: Države članice se z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom dogovorijo o končnem izobraževalnem gradivu pred uvajanjem večodmernega in enoodmernega zdravila na svoje tržišče.
Italian: • Usare Instanyl spray nasale solo se si sono ricevute informazioni appropriate sull'uso dell'erogatore e sulle precauzioni di sicurezza dal medico prescrittore e/o dal farmacista
Slovenian: - Instanyl pršilo za nos uporabljati samo, če jih je predpisovalec in/ali farmacevt seznanil z ustreznimi informacijami glede uporabe pršila in previdnostnimi ukrepi
Italian: • I prescrittori di Instanyl spray nasale devono selezionare criticamente i pazienti e consigliarli su:
Slovenian: - Predpisovalci zdravila Instanyl pršila za nos morajo kritično izbirati bolnike in jim svetovati o: - navodilu za uporabo pršila za nos
Italian: • Non usare Instanyl spray nasale per il trattamento di più di quattro episodi di dolore episodico intenso oncologico al giorno
Slovenian: - zdravilo Instanyl pršila za nos se ne uporablja za zdravljenje več kot štirih epizod prebijajoče bolečine zaradi raka na dan
Italian: • Istruzioni per aprire e chiudere la scatola a prova di bambino (per lo spray nasale multidose) o il blister (per lo spray nasale monodose)
Slovenian: - navodila za odpiranje in zapiranje škatle, ki je varna za otroke (za večodmerno pršilo za nos) ali
Italian: • Instanyl spray nasale non deve essere utilizzato per trattare qualsiasi altro dolore a breve termine o uno stato doloroso
Slovenian: - zdravilo Instanyl pršila za nos se ne uporablja za zdravljenje drugih kratkotrajnih bolečin ali bolečinskih stanj
Italian: • Il dosaggio di Instanyl spray nasale non può essere comparato con altri prodotti a base di Fentanil
Slovenian: - Jakosti odmerkov zdravila Instanyl pršilo za nos ni mogoče primerjati z drugimi zdravili, ki vsebujejo fentanil - navodila za uporabo pršila za nos
Italian: • Instanyl spray nasale è indicato solo per il trattamento del dolore episodico intenso in adulti che già ricevono una terapia di mantenimento con oppiacei per il dolore cronico oncologico.
Slovenian: - Instanyl pršilo za nos je indicirano le za obvladovanje prebijajoče bolečine pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno zdravljenje za kronične bolečine zaradi raka
Italian: • Instanyl spray nasale è indicato solo per il trattamento del dolore episodico intenso in adulti che sono già in terapia di mantenimento con un oppiaceo per il dolore oncologico cronico
Slovenian: - Instanyl pršilo za nos je indicirano samo za zdravljenje prebijajoče bolečine pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno zdravljenje z opioidi zaradi kroničnih bolečin zaradi raka
Italian: • Il farmacista deve conoscere bene il materiale educazionale di Instanyl spray nasale prima di utilizzarlo nella propria organizzazione
Slovenian: - Farmacevt mora biti pred uporabo zdravila v svoji ustanovi seznanjen z izobraževalnimi gradivi o zdravilu Instanyl pršilo za nos
Italian: • Per lo spray nasale multidose tutti gli erogatori non utilizzati o i contenitori vuoti devono essere sistematicamente smaltiti secondo le disposizioni locali
Slovenian: - da je pri večodmernem pršilu za nos treba vsa neuporabljena pršila ali prazne vsebnike sistematično vračati v skladu z lokalnimi predpisi - da je pri enoodmernem pršilu za nos treba vsa neuporabljena pršila sistematično vračati v skladu z lokalnimi predpisi - predpisovalec mora uporabiti kontrolni seznam za predpisovalce
Italian: Ulteriori informazioni su Instanyl sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Instanyl so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Italian: Si tratta di una sostanza ben nota, utilizzata da molti anni per il controllo del dolore.
Slovenian: To je dobro znana snov, ki se že mnogo let uporablja za obvladovanje bolečin.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 03-2019.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 03-2019.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Instanyl sono costantemente monitorati.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Instanyl stalno spremljajo.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Instanyl?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Instanyl?
Italian: Instanyl ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 20 luglio 2009.
Slovenian: Za zdravilo Instanyl je bilo 20. julija 2009 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Instanyl sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Instanyl večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Italian: Quali benefici di Instanyl sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Instanyl so se pokazale v študijah?
Italian: Altre informazioni su Instanyl
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Instanyl
Italian: Il medico deve tenere presente il rischio di possibile abuso di Instanyl.
Slovenian: Zdravnik se mora zavedati, da obstaja možnost zlorabe zdravila Instanyl.
Italian: Gli effetti indesiderati sono simili a quelli di altri medicinali contenenti fentanil, e sono state adottate misure per ridurre al minimo il rischio di uso improprio e sovradosaggio.
Slovenian: Neželeni učinki so podobni kot pri drugih zdravilih, ki vsebujejo fentanil, uvedeni pa so tudi ukrepi za zmanjšanje tveganj zlorabe in prevelikega odmerjanja.
Italian: Cos'è Instanyl e per cosa si usa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Instanyl in za kaj se uporablja?
Italian: Perché Instanyl è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Instanyl odobreno v EU?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Instanyl sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Instanyl upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Instanyl sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Instanyl, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Instanyl (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono sonnolenza, capogiro, cefalea, vertigini (giramento di testa), rossore (arrossamento cutaneo), vampate di calore, irritazione alla gola, nausea, vomito e iperidrosi (sudorazione eccessiva).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Instanyl (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so somnolenca (zaspanost), omotica, glavobol, vrtoglavica (občutek vrtenja), rdečica (pordelost kože), navali vročine, draženje v žrelu, navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje in hiperhidroza (prekomerno potenje).
Italian: Sintesi di Instanyl e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Instanyl in zakaj je odobreno v EU
Italian: In un terzo studio, condotto su 139 pazienti, che ha confrontato Instanyl con fentanil "transmucosale" (assorbito attraverso la mucosa della cavità orale), i pazienti trattati con Instanyl hanno manifestato un sollievo dal dolore più rapidamente rispetto ai pazienti trattati con fentanil transmucosale.
Slovenian: V tretji študiji, ki je vključevala 139 bolnikov in v kateri so zdravilo Instanyl primerjali s transmukoznim fentanilom (ki se absorbira skozi sluznico ustne votline), je pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Instanyl, do olajšanja bolečine prišlo hitreje kot pri bolnikih, ki so prejemali transmukozni fentanil.
Italian: La ditta che commercializza Instanyl fornirà anche materiale informativo da distribuire a pazienti, medici e farmacisti, in modo da illustrare l'uso corretto e sicuro del medicinale.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Instanyl, bo priskrbelo izobraževalno gradivo za bolnike, zdravnike in farmacevte, kjer bo obrazložena pravilna in varna uporaba zdravila.
Italian: In un altro studio principale 128 pazienti hanno ricevuto dosi crescenti di Instanyl fino a raggiungere la dose adeguata ad alleviare il dolore.
Slovenian: V drugi glavni študiji je 128 bolnikov prejemalo čedalje večje odmerke zdravila Instanyl, dokler niso dosegli zadostnega olajšanja bolečine.
Italian: Poiché fentanil è utilizzato da molti anni, la ditta ha presentato dati tratti dalla letteratura scientifica, nonché da studi propri, che hanno dimostrato che Instanyl è più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel trattamento del dolore episodico intenso nei pazienti affetti da cancro.
Slovenian: Ker se fentanil uporablja že mnogo let, je podjetje predložilo podatke iz znanstvene literature, pa tudi podatke iz študij, ki jih je izvedlo samo in so pokazale, da je zdravilo Instanyl pri zdravljenju prebijajoče bolečine pri rakavih bolnikih učinkovitejše od placeba (zdravila brez učinkovine).
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Instanyl, occorre che il dolore cronico del paziente sia efficacemente controllato tramite antidolorifici oppioidi e che non si verifichino più di quattro eventi di dolore episodico intenso al giorno.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Instanyl mora biti dolgotrajna bolečina pri bolnikih dobro uravnana z opioidnimi protibolečinskimi zdravili in bolniki ne smejo imeti več kot štiri epizode prebijajoče bolečine na dan.
Italian: Quali sono i rischi associati a Instanyl?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Instanyl?
Italian: In uno studio principale 178 pazienti adulti affetti da cancro con dolore episodico intenso hanno inalato una dose di Instanyl (50, 100 o 200 microgrammi) o di placebo quando avvertivano dolore episodico intenso.
Slovenian: V eni glavni študiji je 178 odraslih bolnikov z rakom in prebijajočo bolečino ob pojavu prebijajoče bolečine prejemalo po en vpih zdravila Instanyl (50, 100 ali 200 mikrogramov) ali placeba.
Italian: Non deve essere usato in pazienti trattati con medicinali contenenti sodio oxibato (utilizzato per il trattamento della narcolessia, un disturbo del sonno).
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati niti bolniki, ki se zdravijo z zdravili, ki vsebujejo natrijev oksibat (uporablja se za zdravljenje narkolepsije, motnje spanja).
Italian: Se il miglioramento ottenuto non è sufficiente, è possibile somministrare nuovamente la stessa dose a non meno di 10 minuti di distanza.
Slovenian: Če lajšanje bolečine ni zadostno, se lahko po preteku najmanj desetih minut znova uporabi enak odmerek.
Italian: Quando il paziente spruzza Instanyl nel naso, una dose di fentanil viene assorbita nella circolazione sanguigna attraverso i vasi presenti nel naso.
Slovenian: Ko si bolnik naprši zdravilo Instanyl v nos, se odmerek fentanila skozi krvne žile v nosu hitro absorbira v krvni obtok.
Italian: Inoltre non deve essere usato nei pazienti precedentemente sottoposti a radioterapia facciale (trattamento con radiazioni al viso) o soggetti a episodi ricorrenti di epistassi (perdita di sangue dal naso).
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki so pred tem imeli radioterapijo (zdravljenje z obsevanjem) v predelu obraza, ali bolniki s ponavljajočimi se epizodami krvavitev iz nosu.
Italian: Una volta entrato nel flusso ematico, fentanil agisce sui recettori cerebrali e del midollo spinale per alleviare il dolore.
Slovenian: Fentanil začne z vstopom v krvni obtok delovati na receptorje v možganih in hrbtenjači ter tako olajša bolečino.
Italian: Instanyl ha dimostrato di procurare un rapido sollievo dal dolore nei pazienti affetti da cancro.
Slovenian: Za zdravilo Instanyl je bilo dokazano, da hitro olajša bolečine pri bolnikih z rakom.
Italian: Il trattamento con Instanyl deve essere avviato e condotto sotto la supervisione di un medico esperto nella gestione del trattamento con oppioidi nei pazienti affetti da cancro.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Instanyl sme uvesti in ves čas nadzorovati le zdravnik, ki ima izkušnje z vodenje zdravljenja z opioidi pri bolnikih z rakom.
Italian: Instanyl è usato nei pazienti già in trattamento con oppioidi (una classe di antidolorifici che comprende morfina e fentanil) per il controllo del dolore cronico da cancro.
Slovenian: Zdravilo Instanyl se uporablja pri bolnikih, ki že jemljejo opioide (zdravila iz skupine protibolečinskih zdravil, kamor spadata morfin in fentanil) za obvladovanje dolgotrajne bolečine pri raku.
Italian: Come si usa Instanyl?
Slovenian: Kako se zdravilo Instanyl uporablja?
Italian: Instanyl non deve essere usato in pazienti che non assumono già oppioidi per il controllo del dolore né in pazienti affetti da depressione respiratoria (inibizione della respirazione) grave o da condizioni di ostruzione polmonare (malattie che provocano gravi difficoltà di respirazione) gravi.
Slovenian: Zdravila Instanyl ne smejo uporabljati bolniki, ki še ne jemljejo opioidov za uravnavanje bolečine, in bolniki, ki imajo resno depresijo dihanja (oteženo dihanje) ali obolenje s hudo obstrukcijo pljuč (bolezen, pri kateri je dihanje močno ovirano).
Italian: Instanyl contiene il principio attivo fentanil.
Slovenian: Zdravilo Instanyl vsebuje učinkovino fentanil.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Instanyl, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Instanyl, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Instanyl è disponibile sotto forma di spray nasale (50, 100 e 200 microgrammi per dose), in contenitori monodose e multidose.
Slovenian: Zdravilo Instanyl je na voljo v obliki pršila za nos (50, 100 in 200 mikrogramov na odmerek).
Italian: La riduzione dell'intensità del dolore dopo 10 minuti è stata compresa tra 1,8 e 2,7 punti su una scala del dolore di 11 punti per i pazienti che hanno assunto Instanyl, rispetto a 1,4 per i pazienti che hanno assunto placebo.
Slovenian: Zmanjšanje intenzivnosti bolečine po desetih minutah, ocenjene na podlagi 11-točkovne bolečinske lestvice, je bilo pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Instanyl, med 1,8 in 2,7 točke, pri bolnikih, ki so prejeli placebo, pa 1,4 točke.
Italian: La dose massima di 200 microgrammi è stata somministrata sotto forma di una nebulizzazione in una narice ed è stato consentito ai pazienti di inalarne una seconda dopo 10 minuti in caso di insufficiente sollievo dal dolore.
Slovenian: Največji odmerek je bil 200 mikrogramov, ki so ga bolniki jemali kot en vpih v eno nosnico, nato pa so lahko po desetih minutah prejeli še en vpih, če bolečina ni bila zadostno ublažena.
Italian: Il principio attivo di Instanyl, fentanil, è un oppioide.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Instanyl, fentanil, je opioid.
Italian: Instanyl è un medicinale usato nel trattamento del dolore episodico intenso negli adulti affetti da cancro.
Slovenian: Zdravilo Instanyl se uporablja za zdravljenje prebijajoče bolečine pri odraslih bolnikih z rakom.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con "speciale" prescrizione medica, poiché può essere usato in modo improprio o causare dipendenza ed è quindi soggetto a condizioni d'uso più restrittive rispetto alla norma.
Slovenian: To pomeni, da se zdravilo zaradi možnosti zlorabe ali povzročitve zasvojenosti uporablja pod strožjimi pogoji kot sicer.
Italian: La variazione dell'intensità del dolore dopo 10 minuti è stata compresa tra 2,0 e 2,7 punti dopo l'assunzione delle dosi di Instanyl, rispetto a 1,3 dopo l'assunzione del placebo.
Slovenian: Sprememba intenzivnosti bolečine po desetih minutah je bila pri bolnikih, ki so prejemali odmerke zdravila Instanyl, med 2,0 in 2,7 točke, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa 1,3 točke.
Italian: Per dolore episodico intenso si intendono quegli eventi dolorosi che si manifestano all'improvviso, oltre al dolore cronico, nonostante la terapia con antidolorifici.
Slovenian: O prebijajoči bolečini govorimo takrat, ko bolnik občuti nenadno dodatno bolečino, čeprav že prejema protibolečinska zdravila.
Italian: Nel gruppo trattato con Instanyl il numero di pazienti che hanno risposto al trattamento è risultato superiore anche rispetto al gruppo del placebo.
Slovenian: Tudi število bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, je bilo višje pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Instanyl, v primerjavi z bolniki, ki so prejeli placebo.
Italian: Non deve essere usato per il trattamento di dolore di breve durata diverso dal dolore episodico intenso.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja samo za zdravljenje prebijajoče bolečine, ne sme pa se uporabljati za zdravljenje drugih vrst kratkotrajnih bolečin.
Italian: Ciascun paziente ha poi utilizzato la dose individuata di Instanyl o placebo per il trattamento del dolore episodico intenso.
Slovenian: Za zdravljenje prebijajoče bolečine je nato vsak bolnik uporabljal tako določeni odmerek zdravila Instanyl ali placebo.
Italian: Tra i pazienti trattati con Instanyl il numero di eventi di dolore episodico intenso che hanno risposto al trattamento è risultato superiore anche a quello rilevato tra i pazienti trattati con placebo.
Slovenian: Število epizod prebijajoče bolečine, pri katerih je prišlo do odziva na zdravljenje, je bilo višje pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Instanyl, kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Italian: Per risposta al trattamento si intendeva una riduzione pari ad almeno 2 punti del dolore episodico intenso del paziente.
Slovenian: Kot bolnik, ki se je odzval na zdravljenje, je bil opredeljen bolnik s prebijajočo bolečino, pri katerem je prišlo do zmanjšanja bolečine za vsaj dve točki.
Italian: In Instanyl, fentanil è contenuto in uno spray nasale.
Slovenian: Zdravilo Instanyl vsebuje fentanil v obliki pršila za nos.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Instanyl, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovenian: Bolnik lahko prejme zdravilo Instanyl za največ štiri epizode prebijajoče bolečine na dan. Za več informacij glede uporabe zdravila Instanyl glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Come agisce Instanyl?
Slovenian: Kako zdravilo Instanyl deluje?
Italian: Ai pazienti che hanno assunto Instanyl è stato consentito di inalare una seconda nebulizzazione 10 minuti dopo la prima dose in caso di insufficiente sollievo dal dolore.
Slovenian: Če olajšanje bolečine pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Instanyl, ni bilo zadostno, so ti lahko deset minut po prvem odmerku prejeli še drugega.
Italian: Non importa quale narice stia usando.
Slovenian: Ni pomembno, katero nosnico uporabite.
Italian: Questo dispositivo reca un'etichettatura conforme alla Direttiva UE sui Rifiuti da Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche (RAEE).
Slovenian: Ta naprava je označena v skladu z Direktivo EU o odpadni električni in elektronski opremi (OEEO).
Italian: Non ci sono dati disponibili
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Italian: Disponibile nelle seguenti confezioni:
Slovenian: Na razpolago v naslednjih oblikah pakiranja:
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere molto gravi
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko zelo resni.
Italian: Potenziale abuso e dipendenza
Slovenian: Možnost zlorabe in odvisnost
Italian: Non testare prima dell'uso.
Slovenian: Ne preskušajte pred uporabo.
Italian: Inclinare leggermente la testa in avanti.
Slovenian: Nagnite glavo nekoliko naprej.
Italian: La Tmax mediana corrispondente è di 12-15 minuti.
Slovenian: Ustrezne mediane vrednosti Tmax znašajo 12-15 minut.
Italian: Iniziare con 50 microgrammi
Slovenian: Začnite s 50 mikrogrami.
Italian: Convulsioni, perdita di coscienza
Slovenian: Konvulzije, izguba zavesti
Italian: Non sono stati dimostrati effetti teratogeni.
Slovenian: Teratogenih učinkov niso ugotovili.
Italian: La principale azione terapeutica è l'analgesia.
Slovenian: Primarno terapevtsko delovanje je analgezija.
Italian: Gli studi clinici hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza di Instanyl.
Slovenian: Klinični študiji sta pokazali učinkovitost in varnost zdravila Instanyl.
Italian: Ciò può ridurre l'efficacia di Instanyl.
Slovenian: To lahko zmanjša učinkovitost zdravila Instanyl.
Italian: La biodisponibilità assoluta di Instanyl è approssimativamente dell'89%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost zdravila Instanyl znaša približno 89%.
Italian: La co-somministrazione di medicinali che inducono l'attività del 3A4 può ridurre l'efficacia di Instanyl.
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki inducirajo aktivnost 3A4, lahko zmanjša učinkovitost zdravila Instanyl.
Italian: Il maggior metabolita, norfentanil, è inattivo.
Slovenian: Glavni presnovek, norfentanil, je neaktiven.
Italian: Precedente radioterapia facciale.
Slovenian: Predhodna radioterapija v predelu obraza.
Italian: Ogni fase di titolazione (concentrazione della dose) deve essere valutata in diversi episodi.
Slovenian: Vsako stopnjo titracije (jakost odmerka) je treba ovrednotiti v več epizodah.
Italian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Slovenian: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Italian: Istruzioni per aprire e chiudere la confezione: - Prendere la scatola
Slovenian: Navodilo za odpiranje in zapiranje škatle:
Italian: Non premere ancora il pistone.
Slovenian: Bata še ne pritisnite.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità nell'uomo.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov o vplivu na plodnost pri človeku.
Italian: Circa il 75% di fentanil viene escreto tramite le urine, per la maggior parte sotto forma di metaboliti inattivi, con meno del 10% sotto forma di sostanza attiva immodificata.
Slovenian: Približno 75% fentanila se izloči z urinom, večinoma v obliki neaktivnih presnovkov in manj kot 10% v obliki nespremenjene učinkovine.
Italian: • Il contenitore monodose è ora vuoto.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik je sedaj prazen.
Italian: Data del rinnovo più recente: 1 Luglio 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. julij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 1. julij 2019
Italian: L'utilizzo di fentanil può essere associato a bradicardia.
Slovenian: Uporaba fentanila je lahko povezana z bradikardijo.
Italian: • Il farmacista deve far uso della checklist per i farmacisti
Slovenian: • Farmacevt mora uporabiti kontrolni seznam za farmacevte.
Italian: I pazienti che ricevono Instanyl contemporaneamente ad inibitori moderati o forti del CYP3A4 devono essere monitorati attentamente per un lungo periodo di tempo.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Instanyl sočasno z zmernimi ali močnimi zaviralci CYP3A4, je treba skrbno nadzorovati daljše časovno obdobje.
Italian: Deve essere mantenuta un'adeguata temperatura corporea ed un appropriato bilancio idrico.
Slovenian: Treba je vzdrževati ustrezno telesno temperaturo in vnos tekočin.
Italian: • Il prescrittore deve far uso della checklist per i prescrittori.
Slovenian: • Predpisovalec mora uporabiti kontrolni seznam za predpisovalce.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di fentanil in donne in gravidanza.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi fentanila pri nosečnicah.