FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, les patients inclus dans les études cliniques du Clopidogrel ont reçu de nombreux médicaments associés incluant des diurétiques, bêtabloquants, IEC, inhibiteurs calciques, hypocholestérolémiants, vasodilatateurs coronariens, antidiabétiques (dont l'insuline), antiépileptiques et anti GPIIb-IIIa, sans manifestation notable d'interaction médicamenteuse cliniquement significative.
Spanish: Sin embargo, los pacientes incluidos en ensayos clínicos con Clopidogrel recibieron diversos medicamentos de forma concomitante, incluidos diuréticos, betabloqueantes, IECAs, antagonistas del calcio, fármacos hipolipemiantes, vasodilatadores coronarios, antidiabéticos (incluyendo insulina), antiepilépticos y antagonistas del GPIIb/IIIa, sin que exista evidencia de interacciones clínicas adversas relevantes.
French: Informations importantes concernant certains composants de Clopidogrel 1A Pharma : Clopidogrel 1A Pharma contient de l'huile de ricin hydrogénée qui est susceptible d'entraîner des maux d'estomac ou une diarrhée.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Clopidogrel 1A Pharma: Clopidogrel 1A Pharma también contiene aceite de ricino hidrogenado por lo que puede producir molestias de estómago y diarrea.
French: Chez les malades qui ont été inclus dans l'étude avec comme seul critère un infarctus du myocarde récent, le résultat sous Clopidogrel était numériquement inférieur, mais non statistiquement différent de celui sous AAS (RRR=-4,0 %; IC : -22,5 à 11,7 [p=0,639]).
Spanish: En los pacientes que fueron incluidos en el ensayo por haber sufrido únicamente un IAM reciente, Clopidogrel fue numéricamente inferior pero no estadísticamente diferente a AAS (RRR = -4,0 %; IC: -22,5 a 11,7 [p=0,639]).
French: - Effets indésirables très rares :
Spanish: Efectos adversos muy raros:
French: Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.
Spanish: Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor.
French: Métabolisme important : CYP2C19*1/*1
Spanish: Metabolismo extensivo: CYP2C19*1/*1
French: Le surdosage peut conduire à un allongement du temps de saignement et à des complications hémorragiques.
Spanish: La sobredosis por administración de Clopidogrel puede provocar prolongación del tiempo de sangría y, en consecuencia, posibles complicaciones hemorrágicas.
French: • Si vous avez une maladie actuellement responsable d'un saignement tel qu'un ulcère de l'estomac ou un saignement dans le cerveau ;
Spanish: • Si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro;
French: Dans le sous-groupe des malades inclus pour infarctus du myocarde, la plupart ont reçu de l'AAS pendant les tout premiers jours suivant la phase aiguë d'infarctus du myocarde.
Spanish: En el subgrupo con IAM, la mayoría de pacientes recibieron AAS durante los primeros días post-infarto.
French: Les malades doivent être informés que le traitement par le Clopidogrel (pris seul ou en association avec l'AAS) est susceptible d'allonger le temps de saignement et qu'ils doivent consulter un médecin en cas de saignement anormal (par sa localisation ou sa durée).
Spanish: Se debe advertir a los pacientes sobre la posibilidad de que las hemorragias sean más prolongadas cuando estén en tratamiento con Clopidogrel (solo o en combinación con AAS), y que deben informar a su médico de cualquier hemorragia no habitual (tanto en localización como en duración).
French: Des études in vitro utilisant des microsomes de foie humain ont montré que le métabolite acide carboxylique du Clopidogrel peut inhiber l'activité enzymatique du Cytochrome P450 2C9.
Spanish: Datos obtenidos a partir de estudios realizados con microsomas hepáticos humanos mostraron que el ácido carboxílico, metabolito de Clopidogrel, podría inhibir la actividad del citocromo P450 2C9.
French: En particulier, dans une analyse post-hoc portant sur 2 172 patients (soit 17 % de la population totale de l'étude CURE) ayant bénéficié d'une pose de stent (Stent-CURE), les données ont montré une réduction significative du risque relatif de 26,2 % en faveur du Clopidogrel comparé au placebo sur le critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral), ainsi qu'une réduction significative du risque relatif de 23,9 % sur le co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire).
Spanish: En particular, en un análisis post-hoc realizado en 2.172 pacientes (17 % del total de la población del CURE) sometidos a la colocación de un stent (Stent-CURE), los datos demostraron que Clopidogrel comparado con placebo, conseguía una RRR significativa de 26,2 % a favor de Clopidogrel para la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus) y también una RRR significativa de 23,9 % para la segunda covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria).
French: Saignements et troubles hématologiques
Spanish: Hemorragia y trastornos hematológicos
French: Par mesure de précaution, l'association de médicaments inhibant le CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de medicamentos que inhiben el CYP2C19(ver sección 4.4 y 5.2).
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au Clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans Clopidogrel 1A Pharma ;
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a Clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de
French: Hémorragie gastrointestinale et rétropéritonéale à issue fatale, pancréatite, colite (dont colite ulcéreuse et colite lymphocytaire), stomatite
Spanish: Hemorragia gastrointestinal y retroperitoneal que puede producir la muerte, pancreatitis, colitis (incluyendo colitis ulcerosa o linfocítica), estomatitis
French: Chez les malades qui sont restés sous traitement au cours de ces 5 jours, cette fréquence a été de 9,6 % pour le groupe Clopidogrel + AAS et de 6,3 % pour le groupe placebo +AAS.
Spanish: En los pacientes que siguieron con el tratamiento durante los 5 días previos al bypass aortocoronario, el porcentaje de esta reacción adversa fue del 9,6 % para Clopidogrel + AAS, y del 6,3 % para placebo + AAS.
French: Le bénéfice observé avec le Clopidogrel a été indépendant des autres traitements à visée cardiovasculaire administrés en phase aiguë ou au long cours (tels que héparine / HBPM, anti GPIIbIIIa, hypolipémiants, bêtabloquants et IEC).
Spanish: Los beneficios observados con Clopidogrel fueron independientes de otros tratamientos cardiovasculares tanto a nivel agudo como a largo plazo (heparina/HBPM, inhibidores GPIIb/IIIa, fármacos hipolipemiantes, betabloqueantes e IECAs).
French: Syndrome coronaire aigu
Spanish: Síndrome coronario agudo
French: Infarctus du myocarde (IDM) récent, accident vasculaire cérébral récent ou artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie
Spanish: Infarto agudo de miocardio reciente (IAM), ictus reciente o enfermedad arterial periférica establecida
French: Le risque de saignements (mettant en jeu le pronostic vital, majeurs, mineurs et autres) a diminué au cours de l'étude : 0 - 1 mois (Clopidogrel : 9,6 % ; placebo : 6,6 %), 1 - 3 mois (Clopidogrel : 4,5 % ; placebo : 2,3 %) ; 3 - 6 mois (Clopidogrel : 3,8 % ; placebo : 1,6 %), 6 - 9 mois (Clopidogrel : 3,2 % ; placebo : 1,5 %), 9 - 12 mois (Clopidogrel : 1,9 % ; placebo : 1,0 %).
Spanish: El riesgo de hemorragia (con riesgo para la vida, mayor, menor, otra) disminuyó a medida que avanzó el ensayo: 0 - 1 mes (Clopidogrel: 9,6 %; placebo: 6,6 %), 1 - 3 meses (Clopidogrel: 4,5 %; placebo: 2,3 %), 3 - 6 meses (Clopidogrel: 3,8 %; placebo: 1,6 %), 6 - 9 meses (Clopidogrel: 3,2 %; placebo: 1,5 %), 9 - 12 meses (Clopidogrel: 1,9 %; placebo: 1,0 %).
French: Ne pas utiliser Clopidogrel 1A Pharma après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister après EXP.
Spanish: No utilice Clopidogrel 1A Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD.
French: CURE : la fréquence des saignements majeurs dans le groupe Clopidogrel + AAS était dépendante de la dose d'AAS (<100 mg : 2,6 %, 100 à 200 mg : 3,5 %, >200 mg : 4,9 %) de même que dans le groupe placebo + AAS (<100 mg : 2,0 %, 100 à 200 mg : 2,3 %, >200 mg : 4,0 %).
Spanish: En el estudio CURE, la incidencia de hemorragias graves para Clopidogrel + AAS fue dependiente de la dosis de AAS (<100 mg: 2,6 %; 100 - 200 mg: 3,5 %; >200 mg: 4,9 %) al igual que en el caso de administración de placebo + AAS (<100 mg: 2,0 %; 100 - 200 mg: 2,3 %; >200 mg: 4,0 %).
French: Le Clopidogrel n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: La influencia de Clopidogrel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
French: L'utilisation du Clopidogrel dans CURE a été associée à une diminution du recours au traitement thrombolytique (RRR=43,3 %; IC : 24,3 % - 57,5 %) et aux anti GPIIb-IIIa (RRR=18,2 % ; IC :
Spanish: La utilización de Clopidogrel en el ensayo CURE se asoció a una disminución de la necesidad de tratamiento trombolítico (RRR = 43,3 %; IC: 24,3 %; 57,5 %) y de inhibidores del GPIIb/IIIa (RRR = 18,2 %; IC: 6,5 %; 28,3 %).
French: Après l'administration par voie orale d'une dose unique de 75 mg de Clopidogrel, la demi-vie d'élimination du Clopidogrel est de 6 heures environ.
Spanish: Después de una dosis oral única de 75 mg, Clopidogrel tiene una vida media de aproximadamente 6 horas.
French: Une interaction pharmacodynamique entre le Clopidogrel et l'héparine est possible, conduisant à une augmentation du risque de saignement.
Spanish: Es posible que se produzca una interacción farmacodinámica entre Clopidogrel y heparina, que conlleve un aumento del riesgo de hemorragia.
French: Chez les patients ayant un IDM aigu avec sus-décalage du segment ST, la tolérance et l'efficacité du Clopidogrel ont été évaluées dans 2 études randomisées en double aveugle, contrôlées versus placebo : CLARITY et COMMIT.
Spanish: Se ha evaluado la eficacia y seguridad de Clopidogrel, en pacientes con IAM con elevación del segmento ST en 2 ensayos doble ciego, controlados con placebo y aleatorizados: CLARITY y COMMIT.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
French: De même, l'expérience avec le Clopidogrel est limitée chez les malades présentant une insuffisance hépatique modérée susceptible d'entraîner une diathèse hémorragique.
Spanish: La experiencia también es limitada en pacientes con insuficiencia hepática moderada que pueden sufrir diátesis hemorrágicas.
French: Plusieurs enzymes polymorphes du cytochrome P450 activent le Clopidogrel.
Spanish: Varias enzimas polimórficas del CYP450 activan Clopidogrel.
French: Clopidogrel 1A Pharma contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
Spanish: Clopidogrel 1A Pharma contiene aceite de ricino hidrogenado que puede producir molestias de estómago y diarrea.
French: L'allèle CYP2C19*1 correspond à un métabolisme fonctionnel complet tandis que les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 correspondent à un métabolisme réduit.
Spanish: corresponde al metabolismo funcional completo, mientras que los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 corresponden al metabolismo reducido.
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel 1A Pharma sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Clopidogrel 1A Pharma son redondos, biconvexos, de aspecto veteado y color blanco a blancuzco.
French: La tolérance et l'efficacité du Clopidogrel ont été évaluées au cours de 4 études menées en doubleaveugle chez plus de 80 000 patients : l'étude CAPRIE qui a comparé le Clopidogrel à l'AAS et les études CURE, CLARITY et COMMIT qui ont comparé le Clopidogrel à un placebo, les 2 médicaments étant administrés en association à l'AAS et à d'autres traitements conventionnels.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia de Clopidogrel en 4 ensayos clínicos doble ciego en los que se incluyeron más de 80.000 pacientes: en el ensayo CAPRIE se comparaba Clopidogrel frente AAS, y en los ensayos CURE, CLARITY y COMMIT, se comparaba Clopidogrel frente a placebo.
French: Le Clopidogrel est d'abord transformé en métabolite intermédiaire 2-oxo-Clopidogrel.
Spanish: Clopidogrel primero se metaboliza en un metabolito intermedio 2-oxoClopidogrel.
French: Anticoagulants oraux: l'administration simultanée de Clopidogrel et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.4).
Spanish: Anticoagulantes orales: no se recomienda la administración concomitante de Clopidogrel y anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de las hemorragias (ver sección 4.4).
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel 1A Pharma.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel 1A Pharma.
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), aplasie médullaire, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, granulocytopénie, anémie
Spanish: Púrpura trombótica trombocitopénica (TTP) (ver sección 4.4), anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia grave, granulocitopenia, anemia
French: Le CYP2C19 est impliqué dans la synthèse à la fois du métabolite actif et du métabolite intermédiaire 2-oxo
Spanish: CYP2C19 está implicado en la formación del metabolito activo y del metabolito intermedio 2-oxo-Clopidogrel.
French: L'administration répétée de 75 mg par jour s'est traduite par une inhibition importante de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP à partir du 1er jour de traitement; cette inhibition augmente progressivement pour atteindre un plateau d'équilibre entre le 3ème et le 7ème jour.
Spanish: La administración de dosis repetidas de Clopidogrel 75 mg/día produce, desde el primer día, una inhibición considerable de la agregación plaquetaria inducida por ADP; ésta aumenta progresivamente y alcanza el estado estacionario entre el día 3 y el día 7.
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le Clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti GPIIb-IIIa ou Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2.
Spanish: Al igual que ocurre con otros medicamentos antiagregantes, Clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo elevado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra Clopidogrel junto con AAS, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa o fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los inhibidores de la COX-2.
French: Dans une analyse en sous-groupe par événement qualifiant (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, artériopathie oblitérante des membres inférieurs), le bénéfice est apparu plus important (atteignant une significativité statistique de p=0,003) chez les malades inclus pour une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (plus particulièrement chez ceux qui avaient aussi un antécédent d'infarctus du myocarde) (RRR=23,7 %; IC : 8,9 à 36,2) et plus faible (non significativement différent de l'AAS) chez les malades inclus pour accident vasculaire cérébral (RRR=7,3 % ; IC : -5,7 à 18,7 [p=0,258]).
Spanish: En un análisis de subgrupos en función de los criterios de inclusión (IAM, ictus isquémico y EAP) el beneficio parecía superior (alcanzando significación estadística con una p = 0,003) en los pacientes incluidos en el ensayo que presentaban enfermedad arterial periférica (especialmente en aquéllos que también tenían historia de IAM) (RRR = 23,7 %; IC: 8,9 a 36,2) y menor (sin diferencias significativas respecto a AAS) en los pacientes con infarto cerebral (RRR = 7,3 %; IC: -5,7 a 18,7 [p=0,258]).
French: L'étude CURE a inclus 12 562 patients ayant un syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) et se présentant dans les 24 heures suivant le début du plus récent épisode d'angor ou de symptômes en rapport avec une ischémie.
Spanish: El ensayo CURE incluyó 12.562 pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmentoST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda-Q), y que presentaban dentro de las 24 horas siguientes al inicio del cuadro una angina de pecho o síntomas de isquemia.
French: Héparine: dans une étude clinique réalisée chez des sujets sains, il n'a pas été nécessaire de modifier la posologie de l'héparine et l'activité de l'héparine sur la coagulation n'a pas été altérée.
Spanish: Heparina: en un ensayo clínico realizado en individuos sanos, la administración de Clopidogrel no requirió la modificación de la dosis de heparina ni alteró el efecto de ésta sobre la coagulación.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN
French: L'administration concomitante du Clopidogrel n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la digoxine ni ceux de la théophylline.
Spanish: Tras la administración conjunta con Clopidogrel no se observaron cambios en la farmacocinética de digoxina o teofilina.
French: Par conséquent, l'association Clopidogrel/AINS y compris les inhibiteurs de la Cox-2 impose la prudence (voir rubrique 4.4).
Spanish: Por consiguiente, la administración de Clopidogrel y AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2, debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
French: Les données de l'étude CAPRIE montrent que l'association du Clopidogrel avec le tolbutamide et la phénytoïne est bien tolérée.
Spanish: Los datos obtenidos del ensayo CAPRIE indican que fenitoína y tolbutamida pueden administrarse junto con Clopidogrel de forma segura.
French: Chaque comprimé contient 75 mg de Clopidogrel (sous forme de bésilate).
Spanish: Cada comprimido contiene 75 mg de Clopidogrel (en forma de besilato).
French: Après une administration réitérée de 75 mg/jour, chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 5 et 15 ml/min), l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP a été plus faible (25%) que celle observée chez les sujets sains, cependant, l'allongement du temps de saignement a été similaire à l'allongement constaté chez les sujets sains ayant reçu 75 mg de Clopidogrel par jour.
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de 75 mg/día de Clopidogrel, en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina entre 5 y 15 ml/min) la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por ADP fue menor (25%) que la observada en voluntarios sanos, sin embargo la prolongación del tiempo de hemorragia fue similar a la observada en voluntarios sanos a quienes se les administró 75 mg/día de Clopidogrel.
French: Une interaction pharmacodynamique entre le Clopidogrel et l'AAS est possible, conduisant à une augmentation du risque de saignement.
Spanish: Es posible que se produzca una interacción farmacodinámica entre Clopidogrel y ácido acetilsalicílico, que conlleve un aumento del riesgo de hemorragia.
French: • Chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
Spanish: • Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
French: Aucune interaction pharmacodynamique notable au plan clinique n'a été constatée lors de l'administration simultanée de Clopidogrel et d'aténolol, de nifédipine, ou de ces deux médicaments à la fois.
Spanish: No se observaron interacciones farmacodinámicas significativas al administrar de forma conjunta Clopidogrel y atenolol, nifedipino o ambos.
French: Eruption bulleuse (syndrome de Lyell, Syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe), angioedème, rash érythémateux, urticaire, eczéma, lichen plan
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson, eritema multiforme), angioedema, rash eritematoso, urticaria, eczema, liquen plano.
French: L'étude CAPRIE a inclus 19 185 malades ayant une localisation d'athérothrombose qui s'est manifestée par un infarctus du myocarde récent (<35 jours), un accident vasculaire cérébral ischémique récent (entre 7 jours et 6 mois) ou une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) établie.
Spanish: El ensayo CAPRIE incluyó 19.185 pacientes con aterotrombosis, manifestada por IAM reciente (< 35 días), ictus isquémico (entre 7 días y 6 meses) o enfermedad arterial periférica establecida (EAP).
French: L'administration simultanée d'héparine n'a pas modifié l'inhibition de l'agrégation plaquettaire due au Clopidogrel.
Spanish: La administración conjunta de heparina no tuvo ningún efecto sobre la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por Clopidogrel.
French: Les patients ont reçu du Clopidogrel (75 mg/jour, n=22 961) ou un placebo (n=22 891) en association à l'AAS (162 mg/jour) pendant 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Spanish: Los pacientes recibieron Clopidogrel (75 mg/día, n=22.961) o placebo (n=22.891), en combinación con AAS (162 mg/día), durante 28 días o hasta el alta hospitalaria.
French: A l'état d'équilibre, la dose quotidienne de 75 mg par jour a permis d'obtenir un taux moyen d'inhibition de 40% à 60%.
Spanish: En el estado estacionario, el nivel medio de inhibición observado con una dosis de 75 mg/día está entre el 40 % y 60 %.
French: Des variantes génétiques d'autres enzymes du cytochrome P450 pourraient avoir des effets sur la biotransformation du Clopidogrel en métabolite actif.
Spanish: Puede haber variables genéticas de otras enzimas CYP450 con efectos sobre la capacidad de formar el metabolito activo de Clopidogrel.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel 1A Pharma.
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel 1A Pharma.
French: Le Clopidogrel sera donc utilisé avec prudence chez ce type de malade (voir rubrique 4.2).
Spanish: Por tanto Clopidogrel debe utilizarse con precaución en estos pacientes (ver sección 4.2).
French: On ne dispose que de données limitées concernant l'utilisation du Clopidogrel chez des malades ayant une insuffisance rénale.
Spanish: La experiencia terapéutica con Clopidogrel es limitada en pacientes con insuficiencia renal.
French: Pendant le traitement par Clopidogrel 1A Pharma, consultez votre médecin concernant l'allaitement de votre enfant.
Spanish: Si esta tomando Clopidogrel 1A Pharma, consulte con su médico acerca de la lactancia materna.
French: environ de la dose sont éliminés dans les urines et 46% environ dans les selles au cours des 120 heures qui suivent l'administration.
Spanish: Eliminación Tras una dosis oral de Clopidogrel marcado con 14C en humanos, aproximadamente el 50% se excreta por orina y aproximadamente el 46% por vía fecal en las 120 horas siguientes a la administración.
French: Les malades ont été répartis de façon aléatoire dans les deux groupes de traitement : Clopidogrel à raison de 75 mg/jour ou AAS à raison de 325 mg/jour et ils ont été suivis pendant 1 à 3 ans.
Spanish: Los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente a recibir Clopidogrel 75 mg/día o AAS 325 mg/día, y el seguimiento fue de entre 1 y 3 años.
French: Affections du système nerveux intracrânienne (quelques cas dont l'issue a été fatale ont été rapportés), céphalée, paresthésie, étourdissement
Spanish: Hemorragia intracraneal (se han notificado algunos casos en los que se produjo muerte), cefalea, parestesias, mareo