FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Doxagamma 4 mg depottabletit ja vastaavien tuotenimien terapeuttisen oraalisen annoksen annon jälkeen doksatsosiini imeytyy hyvin, ja huippuarvot plasmassa saavutetaan vähitellen 6-8 tunnin kuluttua annoksesta.
Czech: Po perorálním podání terapeutických dávek je doxazosin v Doxagamma 4mg tablety s prodlouženým uvolňováním a souvisejícími názvy dobře absorbován, maximálních krevních hladin je postupně dosaženo 6 až 8 hodin po podání.
Finnish: Alfatokoferoli, kolloidinen vedetön piioksidi, natriumstearyylifumaraatti, metakrylihappokopolymeeri ja titaanidioksidi (E171)
Czech: - Pomocné látky jsou makrogol, mikrokrystalická celulosa, povidon, butylhydroxytoluen (E321), alfa-tokoferol, bezvodý koloidní oxid křemičitý, natrium-stearyl-fumarát, metakrylátový kopolymer a oxid titaničitý (E171)
Finnish: 8 MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti]
Czech: 8 REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Doplní se národní údaje]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Täytetään kansallisesti]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Finnish: Tutkimustietoa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden doksatsosiinin farmakokinetiikasta ja niiden lääkevalmisteiden vaikutuksesta, joiden tiedetään vaikuttavan maksan metaboliaan (esim.
Czech: Existuje pouze omezené množství údajů o pacientech se sníženou jaterní funkcí a o vlivu léčivých přípravků působících na jaterní metabolizmus (např. cimetidin).
Finnish: Doksatsosiinin farmakokinetiikka munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei myöskään muutu merkittävästi verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Czech: Farmakokinetické studie doxazosinu u pacientů se sníženou funkcí ledvin neprokázaly významné změny ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä kymmenestä tuhannesta potilaasta, mutta alle yhdellä tuhannesta potilaasta ovat depressio, levottomuus, pistely, allerginen ihottuma, kutiseva ja punoittava iho, vatsakivut, ripuli, pahoinvointi, käheä ääni, pyörrytys, tajuttomuus, keltaisuus, maksamuutokset, alhainen verensokeri, impotenssi, itsepintainen erektio.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než u 1 z 1000, jsou: deprese, neklid, brnění, alergická vyrážka, svědící zarudlá kůže, bolest žaludku, nevolnost, průjem, chraptivý hlas, mdloby, ztráta vědomí, žloutenka, změny jaterních testů, nízká hladina cukru v krvi, impotence, přetrvávající erekce.
Finnish: Älä käytä Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Czech: Nepoužívejte přípravek Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce.
Finnish: 6 MUUTA TIETOA Mitä Doxagamma 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet sisältää
Czech: 6 DALŠÍ INFORMACE Co Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy obsahuje
Finnish: Kuten kaikilla lääkkeillä, myös Doxagamma 4 mg depottabletilla ja vastaavilla tuotenimillä voi olla haittavaikutuksia.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Finnish: 10 depottabletit 20 depottabletit 28 depottabletit 30 depottabletit 50 depottabletit 56 depottabletit 60 depottabletit 90 depottabletit 98 depottabletit 100 depottabletit 140 depottabletit
Czech: 10 tablet s prodlouženým uvolňováním 20 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 50 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 60 tablet s prodlouženým uvolňováním 90 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním 140 tablet s prodlouženým uvolňováním
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava hypotensiivisten potilaiden tai ortostaattista säätelyhäiriötä sairastavien potilaiden kanssa, jotka käyttävät doksatsosiinia benignin prostatan hyperplasian (BPH) hoitoon.
Czech: Pacientům s hypotenzí nebo s ortostatickou dysregulací, kterým je přípravek podáván jako léčba benigní hyperplazie prostaty, se má přípravek podávat s opatrností.
Finnish: • Yskä- ja vilustumislääkkeitä, koska ne saattavat sisältää efedriiniä, fenylefriiniä.
Czech: • léky obsahující dopamin, metaraminol, methoxamin, adrenalin (epinefrin) léky proti kašli a nachlazení - mohou obsahovat efedrin či fenylefrin.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, jos huomaat ettet ole lääkettä käyttäessäsi yhtä valpas kuin muutoin.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vyhýbejte se řízení motorových vozidel a obsluze strojů, pokud se během léčby tímto přípravkem cítíte méně bdělý(á).
Finnish: Doxagamma 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien antaminen prostatan hyperplasiaa sairastaville potilaille johtaa virtsaamisen dynamiikan ja oireiden merkittävään paranemiseen prostatan, kapselin ja virtsarakon kaulan lihasstroomassa olevien alfa-adrenoreseptorien selektiivisen salpautumisen seurauksena.
Czech: Podání tohoto přípravku pacientům s hyperplazií prostaty má za následek významné zlepšení urodynamiky i příznaků, a to v důsledku selektivní blokády alfa-adrenergních receptorů umístěných ve svalovém stromatu, pouzdře prostaty a krčku močového měchýře.
Finnish: 1 MITÄ DOXAGAMMA 4 MG DEPOTTABLETTI JA VASTAAVAT TUOTENIMET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Czech: 1 CO JE DOXAGAMMA 4 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Finnish: Maksa- ja sappihäiriöt: Harvinainen: ikterus; kohonneet maksa-arvot
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Vzácné: ikterus, zvýšené hladiny jaterních enzymů
Finnish: Doxagamma 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien antaminen hypertensiivisille potilaille aiheuttaa kliinisesti merkittävän verenpaineen laskun systeemisen vaskulaariresistanssin vähenemisen seurauksena.
Czech: Podání přípravku Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy hypertonikům způsobuje klinicky významné snížení krevního tlaku v důsledku snížení systémové cévní rezistence.
Finnish: Doksatsosiinia on annettava varoen potilaille, joilla on merkkejä lievästä tai keskivaikeasta maksan vajaatoiminnasta (katso 5.2).
Czech: U pacientů se známkami lehkého až středního poškození funkce jater je třeba podávat doxazosin opatrně (viz bod 5.2).
Finnish: 7 MYYNTILUVAN HALTIJA [Täytetään kansallisesti]
Czech: 7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Finnish: YHTEENVETO Doxagamma 4 mg -depottablettien ja rinnakkaisnimien (ks. liite I) TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU Doxagamma 4 mg, tablet s prodlouženým uvolňováním a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Finnish: Sympatomimeetit voivat vähentää doksatsosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta; doksatsosiini saattaa heikentää seuraavien aineiden verenpainetta nostavaa vaikutusta ja vaskulaarisia reaktioita: dopamiini, efedriini, epinefriini, metaraminoli, metoksamiini ja fenylefriini.
Czech: Doxazosin může tlumit účinky dopaminu, efedrinu, epinefrinu, metaraminolu, metoxaminu a fenylefrinu na krevní tlak a na cévy.
Finnish: Aikuiset ja vanhukset
Czech: Dávky u dospělých (včetně starších pacientů)
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä potilaalla sadasta, mutta alle yhdellä potilaalla kymmenestä on huimaus, heikotus, yleinen pahoinvointi, tavanomaista voimakkaampi väsymys, nilkkojen turvotus, sydämentykytys, päänsärky, rintakipu, uneliaisuus, lihaskrampit, ummetus, ruoansulatusvaivat, hengästyneisyys, nenän vuotaminen, viivästynyt siemensyöksy, tiheä virtsaamistarve ja näön samentuminen.
Czech: Běžné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než u 1 z 10, jsou: závratě, neobvyklá únava či obecně nedobrý pocit, otoky kotníků, rychlé, nepravidelné a prudké bušení srdce (palpitace), bolesti hlavy, bolest na prsou, ospalost, svalová křeč, zácpa, porucha trávení, dušnost, rýma, opožděná ejakulace, časté nucení na močení a rozmazané vidění.
Finnish: YLEINEN LUOKITUS TOIMITUSTA VARTEN [Täytetään kansallisesti]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Doplní se národní údaje]
Finnish: Useimilla prostatahyperplasiapotilaillariittävä vaste saavutetaan aloitusannoksella.
Czech: Většině pacientů s hyperplazií prostaty dostačuje počáteční dávka doxazosinu.
Finnish: Doksatsosiini vahvistaa muiden hypertensiolääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Czech: Doxazosin zesiluje hypotenzní účinek dalších antihypertenziv.
Finnish: kaikilla suositelluilla annoksilla Doxagamma 4 mg depottableteilla ja vastaavilla tuotenimillä on vain vähäinen vaikutus verenpaineeseen normotensiivisillä hyvänlaatuista prostatan hyperplasiaa (BPH) sairastavilla potilailla.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají v doporučeném rozmezí dávkování pouze malý nebo žádný vliv na krevní tlak u normotenzních pacientů s benigní hyperplazií prostaty.
Finnish: Yleinen: huimaus, sekavuus, ödeema, ortostaattinen säätelyhäiriö Melko harvinainen: asentohypotensio, perifeerinen iskemia, pyörtyminen Harvinainen: serebrovaskulaariset häiriöt
Czech: Časté: závratě, edém, ortostatická dysregulace Méně časté: posturální hypotenze, periferní ischemie, synkopa Vzácné: cerebrovaskulární poruchy
Finnish: Hypertensiota sairastavilla potilailla verenpaineen lasku hoidettaessa Doxagamma 4 mg depottabletilla ja vastaavilla tuotenimillä oli samankaltainen sekä istuma- että seisoma-asennossa.
Czech: U pacientů s hypertenzí byl pokles krevního tlaku během léčby tímto přípravkem podobný vsedě i vestoje.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Doxagamma 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I] (Doksatsosiini)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I] (Doxazosinum)
Finnish: Yleinen: lihaskouristukset, väsymys, huobovointisuus, päänsärky, uneliaisuus Melko harvinainen: vapina, lihasjäykkyys Harvinainen: parestesia
Czech: Časté: svalové křeče, únava, malátnost, bolesti hlavy, chorobná spavost Méně časté: třes, svalová tuhost
Finnish: - Vaikuttava aine on doksatsosiinimesilaatti, joka vastaa 4 mg doksatsosiinia.
Czech: - Léčivou látkou je 4 mg doxazosinu ve formě doxazosin mesilátu.
Finnish: Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan ottaa ruoan yhteydessä tai muina aikoina.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze užívat při jídle nebo po něm.
Finnish: • jos sinulla on maksasairaus
Czech: • jestliže máte problémy s játry
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Finnish: Doksatsosiini läpäisee istukan: leimatun doksatsosiinin oraalisen annon jälkeen radioaktiivisuutta havaittiin tiineiden rottien sikiöissä.
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného doxazosinu březím samicím potkana radioaktivita prošla placentou.
Finnish: 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Doxagamma 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I]
Czech: 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I]
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias.
Czech: • Jste-li mladší než 18 let
Finnish: Ei erityisiä vaatimuksia.
Czech: Žádné zvláštní požadavky.
Finnish: Ihanteellisen vaikutuksen saavuttamiseen saattaa kulua enintään neljä viikkoa.
Czech: Dosažení optimálního účinku může trvat až čtyři týdny.
Finnish: Tämä tulee huomioida analysoitaessa laboratoriotuloksia.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při analýze laboratorních údajů.
Finnish: • muut korkean verenpaineen hoidossa käytetyt lääkkeet
Czech: • Jiná léčiva používaná k léčbě vysokého krevního tlaku
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkittävyyttä ei vielä tunneta.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není dosud znám.
Finnish: Kuolleisuudessa ei ollut eroavaisuuksia.
Czech: Nedošlo k rozdílu v mortalitě.
Finnish: Asetu silloin makuulle selällesi pitäen jalkojasi päätäsi korkeammalla tasolla.
Czech: Měli byste si lehnout na záda s nohama ve vyšší poloze, než budete mít hlavu.
Finnish: Keskustele asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Czech: Nejprve si o tom pohovořte se svým lékařem.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Czech: Neužívejte dvojitou dávku ve snaze nahradit jakoukoliv zapomenutou tabletu.
Finnish: 2-18, 61118 Bad Vilbel Saksa
Czech: 2-18, 61118 Bad Vilbel Německo
Finnish: Iäkkäät potilaat: Sama annossuositus kuin aikuisille.
Czech: Starší pacienti: Stejná doporučení ohledně dávky jako pro dospělé.
Finnish: Pitoisuudet 24 tunnin jälkeen ovat kuitenkin samanlaiset.
Czech: Minimální hladiny po 24 hodinách jsou však podobné u obou forem.
Finnish: Sairastumistiheyttä ja kuolleisuutta koskevia tutkimuksia ei ole vielä saatettu päätökseen.
Czech: Studie zaměřené na morbiditu a mortalitu zatím nebyly dokončeny.
Finnish: Mahdollinen hypoglykemia, hypokalemia.
Czech: Možná je i hypoglykémie, hypokalémie.
Finnish: Tämä auttaa laskemaan korkeaa verenpainetta ja vähentämään sydänsairausriskiä.
Czech: To napomáhá snížení zvýšeného krevního tlaku a snížení rizika srdečního onemocnění.
Finnish: Esiintyvyystiheydet on määritetty seuraavasti: erittäin yleinen (≥1/10); yleinen (>1/100 - <1/10); melko harvinainen (>1/1000 - <1/100); harvinainen (>1/10 000 - <1/1000); erittäin harvinainen (<1/10 000).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100, <1/10); méně časté (>1/1000, <1/100); vzácné (>1/10 000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000).
Finnish: Lisäksi heillä on 25 % suurempi riski saada kliinisesti merkittäviä verenkiertoelinten sairauksia.
Czech: Kromě toho měli o 25% vyšší riziko rozvoje klinických signifikantních kardiovaskulárních onemocnění.
Finnish: • estrogeenit
Czech: • Estrogeny
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi ja mene lääkärin vastaanotolle mahdollisimman pian.
Czech: Měli byste to neprodleně oznámit svému lékaři a navštívit jej co nejdříve.
Finnish: Poikkeuksellisen lyhyt siirtymisaika mahasuolikanavan läpi saattaa johtaa epätäydelliseen imeytymiseen.
Czech: Neobvykle krátká doba transportu gastrointestinálním traktem může vést k neúplné absorpci.
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini)
Czech: Blistr (PVC/PVDC/hliník)
Finnish: Nämä lääkevalmisteet laajentavat verisuoniasi, jolloin sydämesi on helpompi pumpata verta niiden läpi.
Czech: Tato léčiva působí tak, že rozšiřují Vaše krevní cévy a usnadňují Vašemu srdci pumpování krve skrz ně.
Finnish: • jos saat dialyysihoitoa
Czech: • Jestliže docházíte na dialýzu
Finnish: Lääkärin ohjeiden mukaan.
Czech: Užívejte podle pokynů svého lékaře.
Finnish: Doksatsosiinin puhdistuma on 1,3 ml/min/kg.
Czech: Clearance doxazosinu činí 1,3 ml/min/kg.
Finnish: Jakautuminen: Noin 98 % doksatsosiinista sitoutuu plasman proteiineihin plasmassa.
Czech: Distribuce: Přibližně 98 % doxazosinu se váže na proteiny krevní plazmy.
Finnish: Tavallinen annos on yksi tabletti (4 mg) vuorokaudessa.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta (4 mg) denně.
Finnish: Tuloksia on vaikea tulkita useiden eri syiden vuoksi, joita ovat esimerkiksi eroavaisuudet systoliselle verenpaineelle aiheutuvissa vaikutuksissa sekä diureettien käytön keskeyttäminen doksatsosiinilla hoidetussa ryhmässä ennen hoidon aloittamista.
Czech: Výsledky je obtížné interpretovat z několika důvodů, např. rozdíly v účinku na systolický krevní tlak a vysazení diuretik ve skupině léčené doxazosinem před zahájením léčby.
Finnish: Lääkärisi saattaa lisätä annosta kahden tabletin maksimi annokseen vuorokaudessa.
Czech: Lékař Vám může zvýšit dávku na maximální doporučenou dávku dvě tablety každý den.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Oznamte svému lékaři, zda užíváte některé z těchto léků:
Finnish: Jakautumistilavuus: 1 litra/kg.
Czech: Distribuční objem činí: 1 l/kg.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää butyylihydroksitolueenia (E321)
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje butylhydroxytoluen (E321)
Finnish: • ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)
Czech: • Nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDs)
Finnish: • jos Sinulla on ollut akuutti sydänsairaus, kuten esimerkiksi sydämen vajaatoimintaa
Czech: • Jestliže jste prodělal(a) akutní srdeční onemocnění, například srdeční selhávání
Finnish: Sen vuoksi 25 mg:n ylittäviä sildenafiiliannoksia ei tule ottaa neljän tunnin sisällä alfasalpaajan ottamisesta (katso 4.4).
Czech: Dávky sildenafilu nad 25 mg by tudíž neměly být užívány během 4 hodin po podání alfa-blokátoru (viz bod 4.4).
Finnish: Yliannostuksen vaikutuksista on rajoitetusti tietoa käytettävissä.
Czech: Údaje o účinku předávkování jsou omezené.
Finnish: Ole erityisen varovainen ottaessasi ensimmäisen annoksen tai jos annostasi on lisätty tai aloitat lääkkeen käyttämisen tauon jälkeen.
Czech: Buďte mimořádně opatrní, když užíváte první dávku, pokud se Vaše dávka zvyšuje nebo začínáte u žívat svůj lék opětovně po jeho vysazení po určitou dobu.
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina riittävän vesimäärän kanssa.
Czech: Tablety se musí polykat celé a zapít dostatečným množstvím vody.
Finnish: Lääkevalmiste on saatavana PVC:stä, PVDC:stä ja alumiinista valmistetuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 28 tablettia [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tablettia].
Czech: Vaše léčivo je dostupné v krabičkách s PVC/PVDC/hliníkovými blistry obsahujícími 28 tablet [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet].
Finnish: Voit valita Sinulle parhaiten sopivan kellonajan ja ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä.
Czech: Vyberte si dobu, která je pro Vás pohodlná a užívejte tablety každý den právě v tuto dobu.
Finnish: Eliminaatio plasmassa on kaksivaiheinen loppuvaiheen eliminaation puoliintumisajan ollessa 22 tuntia, mikä on peruste annostukselle kerran vuorokaudessa.
Czech: Eliminace z plazmy je dvoufázová, terminální poločas činí 22 hodin, což umožňuje podávání jednou denně.
Finnish: Vaikka eläimillä suoritetuissa tutkimuksissa ei havaittu teratogeenisiä vaikutuksia, Doxastad 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä ei tule käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi tarpeen.
Czech: Ačkoliv studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky, přípravek Doxastad 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy by se v těhotenství neměly používat, pokud jich nebude jasně zapotřebí.
Finnish: Doksatsosiini normalisoi veren lipidiarvoja nostamalla huomattavasti HDL:n ja kokonaiskolesterolitason suhdetta (noin 4-13 % lähtötason arvoista).
Czech: Doxazosin má příznivý účinek na hladinu lipidů v krvi se signifikantním zvýšením poměru HDL/celkový cholesterol (cca 4-13% počátečních hodnot).
Finnish: Potilaita tulee tarkkailla huolellisesti hoidon alkuvaiheessa posturaalisten haittavaikutusten riskin vuoksi.
Czech: Pacienti by se měli pečlivě sledovat v počáteční fázi léčby kvůli riziku nežádoucích příhod způsobených posturální hypotenzí.
Finnish: Koska kliinistä turvallisuutta imetyksen aikana ei ole vahvistettu, käyttöä imettävillä äideillä ei suositella.
Czech: Klinická bezpečnost během laktace nebyla stanovena, proto se použití u kojících matek nedoporučuje.
Finnish: Suurin osa doksatsosiinista metaboloituu, ja <5 % erittyy muuttumattomana aineena.
Czech: Doxazosin je rozsáhle metabolizován, přičemž se < 5% vylučuje jako nezměněný přípravek.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvien annosten toksisuutta, lisääntymistoksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien prekliinisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, opakované toxicity , toxicity pro reprodukci, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ SEKÄ MYYNTILUVAN HAKIJOISTA JA HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Finnish: Psyykkiset häiriöt: hermostuneisuus.
Czech: Psychiatrické poruchy: Nervozita.
Finnish: • jos Sinulla on maksasairaus
Czech: • Jestliže trpíte jaterním onemocněním
Finnish: • erektiohäiriöiden hoidossa käytetyt lääkkeet (PDE-5-inhibiittorit, kuten esimerkiksi sildenafiili,
Czech: • Léčiva indikovaná k léčbě erektilní dysfunkce (inhibitor PDE-5, např. sildenafil, tadalafil,
Finnish: - lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Doxastad 4mg -depottabletit vapautumisominaisuuksiltaan merkittävästi alkuperäisestä tuotteesta, jonka käytön yhteydessä saattaa esiintyä enemmän sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus ja alhainen verenpaine; oliko testattavien erien välillä merkitseviä eroja tutkimusten 5208 ja 1995 kerta-annoksella suoritetuissa vaiheissa, sekä se, oliko hakija poikennut lääkevalmistekomitean ohjeista, jotka koskivat bioekvivalenssitutkimusten suunnittelua erityisesti ruuan vaikutuksen suhteen, koska se voisi estää riittävän tarkkuuden mahdollisen eron havaitsemiseksi tuotteiden välillä,
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxastad 4mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Finnish: • dopamiini, efedriini, adrenaliini, metaraminoli, metoksamiini, fenyyliefriini (sydänsairausten hoidossa käytetyt lääkkeet)
Czech: • Dopamin, efedrin, adrenalin, metaraminol, metoxamin, fenylefrin (léčiva používaná k léčbě srdečních obtíží)
Finnish: Harvoissa tapauksissa on raportoitu synkopeeta ortostaattisen hypotension yhteydessä.
Czech: Byly pozorovány vzácné případy synkopy v souvislosti s ortostatickou hypotenzí.
Finnish: Polyetyleenioksidi Mikrokiteinen selluloosa Povidoni
Czech: Mikrokrystalická celulóza Povidon
Finnish: Essentiaalinen hypertensio.
Czech: Primární hypertenze.
Finnish: Tutkimuksen "Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial" (ALLHAT) tähänastinen analyysi on osoittanut, että potilaat, joilla on hypertensio ja vähintään yksi muu sepelvaltimotaudin kliininen riskitekijä ja joita hoidetaan doksatsosiinilla, altistuvat kaksinkertaiselle kroonisen sydämen vajaatoiminnan riskille klooritalidonilla hoidettuihin potilaisiin verrattuna.
Czech: Předběžná analýza studie "Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial" (Antihypertenzivní a hypolipidemická léčba v prevenci srdečního záchvatu) (ALLHAT) ukazuje, že pacienti s hypertenzí a alespoň jedním z dalších klinických rizikových faktorů koronárního onemocnění léčení doxazosinem mají dvojnásobné riziko chronického srdečního selhávání ve srovnání s pacienty léčenými chlortalidonem.
Finnish: Doksatsosiini metaboloituu ensisijassa O-demetylaation ja hydroksylaation kautta.
Czech: Doxazosin je metabolizován především O-demetylací a hydroxylací.
Finnish: Hypotension tapauksessa: pää asetetaan kehoa matalammalle tasolle, nestettä ja tarvittaessa vasopressoria (esimerkiksi noradrenaliinia tai efedriinia) annetaan suoneen.
Czech: Při hypotenzi: položit do polohy vleže s hlavou níže než nohy, intravenózně podat tekutiny a v případě potřeb vasopresorické látky (např. noradrenalin či efedrin).
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Czech: Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.