FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um aumento de 4 vezes nos títulos de anticorpos neutralizantes séricos contra a A/Vietnam foi obtido em 49% dos indivíduos vinte e um dias após a primeira dose, em 67,3% vinte e um dias após a segunda dose e em 44,9% seis meses após a segunda dose.
Danish: En firdobbelt stigning i serum-neutraliserende antistoftiter mod A/Vietnam blev opnået hos 49 % af personerne 21 dage efter første dosis, hos 67,3 % af personerne 21 dage efter anden dosis og hos 44,9 % af personerne 6 måneder efter anden dosis.
Portuguese: As taxas de seroproteção aos 6, 12 e 24 meses após a vacinação foram as seguintes:
Danish: Seroprotektionsraten 6, 12 og 24 måneder efter vaccination var følgende:
Portuguese: i) Estado-membro da UE para o período do relatório por número de lote, ii) Estados-membros da UE cumulativamente e iii) resto do mundo.
Danish: Skal en rapport over vaccinedistribution indgå og skal give nærmere oplysninger om antallet af distribuerede vaccinedoser i: i) EU´s medlemsstater i rapporteringsperioden pr. batchnummer, ii) EU's medlemsstater kumulativt og iii) resten af verden
Portuguese: Ensaios clínicos avaliaram a incidência das reações adversas listadas seguidamente em aproximadamente 5.000 indivíduos com 18 anos de idade e acima que receberam formulações contendo pelo menos 3,75 microgramas de HA/ASO3.
Danish: Nedennævnte bivirkninger er vurderet i kliniske studier med ca. 5.000 personer på 18 år og derover, som fik vaccine indeholdende mindst 3,75 mikrogram HA/AS03.
Portuguese: Contra a A/Indonesia 21 dias após reforço com A/Indonesia N=49
Danish: Mod A/Indonesia 21 dage efter boosterdosis A/Indonesia n= 49
Portuguese: - A contagem do tempo inicia-se na primeira Segunda-Feira após a expedição do primeiro lote da vacina - Primeira data-lock point é 30 dias depois.
Danish: Første data-lock point er 30 dage senere.
Portuguese: Adjupanrix poderá ainda assim ser administrado mas a sua resposta à vacina poderá ser fraca.
Danish: Du kan godt få Adjupanrix, men virkningen af vaccinen kan være nedsat.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intramuscular
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Intramuskulær anvendelse
Portuguese: Adicionalmente, todos os indivíduos apresentavam títulos de anticorpos neutralizantes de pelo menos 1:80.
Danish: Alle personer havde yderligere en neutraliserende antistoftiter på mindst 1:80.
Portuguese: Após reconstituição: Administrar em 24 horas e não conservar acima de 25ºC Data e hora da reconstituição:
Danish: Efter rekonstitution: Anvendes inden for 24 timer og må ikke opbevares over 25 °C.
Portuguese: As respostas em anticorpos neutralizantes foram as seguintes:
Danish: Det neutraliserende antistofrespons var følgende:
Portuguese: • Reações alérgicas que levam a uma tensão arterial perigosamente baixa.
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner, der kan medføre alvorligt blodtryksfald.
Portuguese: A vacina deve ser administrada de acordo com as recomendações posológicas (ver secção 4.2).
Danish: Vaccinen skal administreres i overensstemmelse med den anbefalede dosis (se pkt.
Portuguese: Após a administração de duas doses com um intervalo de 21 dias ou de 6 meses, 96,0% dos indivíduos obtiveram um aumento de 4 vezes no título de anticorpos neutralizantes séricos e 98-100% obtiveram um titulo de pelo menos 1:80.
Danish: Efter to doser givet med 21 dages eller 6 måneders mellemrum havde 96,0 % af personerne en firdobbelt stigning i serum-neutraliserende antistoftiter, og 98-100 % af personerne havde en titer på mindst 1:80.
Portuguese: 12 meses após a 1ª dose N=559
Danish: 12 måneder efter første dosis n = 559
Portuguese: Em cada experiência, quatro grupos de seis furões foram imunizados por via intramuscular com uma vacina com o adjuvante ASO3 contendo HA derivada do H5N1/A/Vietnam/1194/04 (NIBRG-14).
Danish: I hvert forsøg blev fire grupper med hver 6 fritter vaccineret intramuskulært med en AS03-adjuvansvaccine indeholdende HA fra H5N1/A/Vietnam/1194/04 (NIBRG-14).
Portuguese: • Sensação de mal-estar geral
Danish: • Generel utilpashed
Portuguese: • se tem algum problema de coagulação ou se faz nódoas negras com facilidade.
Danish: • hvis du har blødningsforstyrrelser eller let får blå mærker.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro, antes de Adjupanrix lhe ser administrado
Danish: Kontakt lægen eller sygeplejersken før du får Adjupanrix:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis" podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar instrumentos ou utilizar de máquinas.
Danish: Nogle af de bivirkninger, der er nævnt i afsnit 4 "Bivirkninger", kan påvirke din evne til at køre bil, anvende værktøj eller maskiner.
Portuguese: Informação muito limitada em indivíduos seronegativos > 80 anos de idade (N=5) mostrou que nenhum dos indivíduos atingiu a seroproteção após a administração de duas doses únicas da vacina com o adjuvante AS03 contendo 3,75 µg de HA derivada de A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
Danish: Meget begrænsede data for seronegative personer > 80 år (n = 5) viste, at ingen personer opnåede serobeskyttelse efter administration af to enkeltdoser AS03-adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
Portuguese: Dose dupla (N=131)
Danish: dobbeltdosis (n = 131)
Portuguese: Após cada dose, foi observada uma diferença na frequência das reações adversas locais e gerais solicitadas, entre a metade da dose de adulto e a dose de adulto.
Danish: Der blev set en forskel i hyppigheden af lokale og generelle indsamlede bivirkninger efter hver administration af hhv. halv voksendosis og fuld voksendosis.
Portuguese: Esquemas de vacinação alternativos
Danish: Alternative programmer
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Reconstituir com a suspensão de Antigénio antes de administrar
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Blandes med antigen, suspension før brug
Portuguese: Mês 6 N=48
Danish: måned 6 n = 48
Portuguese: Após reconstituição com a emulsão de adjuvante: 10 doses de 0,5 ml
Danish: Efter sammenblanding med adjuvans, emulsion: 10 doser a 0,5 ml
Portuguese: Mês 6 N=40
Danish: måned 6 n = 40
Portuguese: No ensaio clínico D-H5N1-012 foi investigado um intervalo alargado entre as doses, tendo sido administradas a um grupo de indivíduos dos 18-60 anos de idade duas doses de Adjupanrix com um intervalo de 6 meses ou 12 meses entre as doses.
Danish: Et forlænget doseringsinterval blev undersøgt i studie D-H5N1-012, i hvilket en gruppe personer i alderen 18-60 år modtog to doser af Adjupanrix med 6 måneders eller 12 måneders interval.
Portuguese: Se não for tratada, pode originar choque.
Danish: kan det medføre shock.
Portuguese: Adjupanrix pode ser utilizado na mulher a amamentar.
Danish: Adjupanrix kan administreres til ammende kvinder.
Portuguese: Fora do período pandémico, a periodicidade e o formato habituais serão mantidos, com uma revisão específica de Acontecimentos Adversos com Especial Interesse (Adverse Events of Special InterestAESI) e possíveis acontecimentos adversos relacionados com os adjuvantes.
Danish: Uden for en pandemi opretholdes normale intervaller for indsendelse af PSUR samt format, med en specifik evaluering af AESI samt mulige bivirkninger relateret til adjuvans.
Portuguese: • Se teve anteriormente uma reação alérgica súbita ameaçadora da vida a qualquer um dos componentes desta vacina (indicados na secção 6) ou a qualquer outro que possa estar presente em quantidades muito pequenas, tais como: ovos e proteína da galinha, ovalbumina, formaldeído sulfato de gentamicina (antibiótico) ou deoxicolato de sódio.
Danish: • Hvis du tidligere har haft en pludselig, livstruende, overfølsomhedsreaktion over for et af indholdsstofferne i denne vaccine (anført i afsnit 6) eller over for andre stoffer, som kan være til stede i meget små mængder f.eks. æg og kyllingeprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotikum) eller natriumdeoxycholat.
Portuguese: - Os sinais de uma reação alérgica podem incluir erupções na pele com comichão,
Danish: - Tegn på en allergisk reaktion kan være kløende hududslæt, åndenød og hævet ansigt eller tunge.
Portuguese: Resposta imunitária a A/Vietnam/1194/2004 6 meses após a vacinação
Danish: Immunrespons mod A/Vietnam/1194/2004 6 måneder efter vaccination
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM CONTENDO 1 EMBALAGEM DE 50 FRASCOS PARA INJETÁVEIS DE SUSPENSÃO E 2 EMBALAGENS DE 25 FRASCOS PARA INJETÁVEIS DE EMULSÃO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING INDEHOLDENDE 1 PAKKE MED 50 HÆTTEGLAS INDEHOLDENDE SUSPENSION OG 2 PAKKER MED HVER 25 HÆTTEGLAS INDEHOLDENDE EMULSION
Portuguese: Anticorpos neutralizantes séricos
Danish: Serum neutraliserende antistof
Portuguese: Dose dupla (N=81)
Danish: dobbeltdosis (n = 81)
Portuguese: Não está disponível informação de farmacovigilância pós-comercialização após a administração de Adjupanrix.
Danish: Der findes ingen data fra overvågning efter markedsføring for Adjupanrix.
Portuguese: Vinte e um dias após a segunda dose, a taxa de seroproteção e a taxa de resposta da vacina contra A/Vietnam/1194/2004 nos indivíduos que receberam a vacina com 6 meses de intervalo foram de 89,6% e 95,7%, respetivamente.
Danish: 21 dage efter den anden dosis var seroprotektionsraten og vaccineresponsraten imod A/Vietnam/1194/2004 henholdsvis 89,6 % og 95,7 % for personer, som havde modtaget vaccinen med 6 måneders interval.
Portuguese: • A partir dos 80 anos de idade: poderá ser-lhe administrada duas doses duplas de injeções de Adjupanrix.
Danish: • Fra 80 år og opefter: Du vil muligvi få to dobbeltvaccinationer af Adjupanrix.
Portuguese: Esquema aos 0, 6 meses (D-Pan-H5N1-012)
Danish: 0, 6 måneders program (D-Pan-H5N1-012)
Portuguese: Resposta imunitária a A/Vietnam/1194/2004 Dia 21 N=140
Danish: Immunrespons mod A/Vietnam/1194/2004 dag 21 n = 140
Portuguese: 3 % de indivíduos que obtiveram um título de anticorpos neutralizantes séricos de pelo menos 1:80
Danish: 3 andel af personer, som opnåede en serumneutraliserende antistoftiter på mindst 1:80
Portuguese: Dose dupla N=10
Danish: dobbeltdosis n = 10
Portuguese: Os indivíduos do estudo D-Pan-H5N1-010 que receberam uma dose única tiveram um seguimento para a persistência de anticorpos anti-HA contra A/Indonesia/5/2005.
Danish: Personer i studie D-Pan-H5N1-010, som fik en enkelt dosis blev fulgt og undersøgt for vedvarende anti-HA-antistof mod A/Indonesia/5/2005.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Portuguese: Esquema aos 0, 21 dias (D-Pan-H5N1-002)
Danish: 0, 21 dages program (D-Pan-H5N1-002)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Após reconstituição, 1 dose (0,5 ml) contém:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml):
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Suspensão e emulsão para reconstituição antes da administração
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Suspension og emulsion skal sammenblandes før administration
Portuguese: Para quaisquer informações sobre esta vacina, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om produktet, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Portuguese: Angioedema, reações cutâneas generalizadas, urticária Vacinas trivalentes interpandémicas
Danish: Interpandemiske, trivalente vacciner
Portuguese: Resposta imunitária contra a estirpe A/Vietnam/1194/2004(H5N1):
Danish: Immunrespons mod A/Vietnam/1194/2004 (H5N1):
Portuguese: Neste ensaio clínico foi também observada a resposta imunitária de reatividade cruzada contra A/Indonesia/5/2005.
Danish: Krydsreaktionsimmunrespons imod A/Indonesia/05/2005 blev ligeledes observeret i dette studie.
Portuguese: 24 meses após a 1ª dose N=411
Danish: 24 måneder efter første dosis n = 411
Portuguese: • Adjuvante:
Danish: • Adjuvans:
Portuguese: O que precisa de saber antes de Adjupanrix lhe ser administrado
Danish: Det skal du vide, før du får Adjupanrix
Portuguese: Resposta imunitária contra A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Danish: Immunrespons mod A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Portuguese: Taxa de seroproteção1
Danish: Seroprotektionsrate1
Portuguese: • Músculos doridos, dor nas articulações
Danish: • Ømme muskler, ledsmerter
Portuguese: As respostas anti-HA contra a A/Indonesia/05/2005 após a administração da vacina com o adjuvante AS03 contendo 3,75 µg de HA derivada de A/Vietnam/1194/2004 foram as seguintes:
Danish: Anti-HA-respons mod A/Indonesia/05/2005 efter administration af AS03-adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra A/Vietnam/1194/2004 var følgende:
Portuguese: Calafrios ND= não disponível
Danish: Irritabilitet Appetitløshed Kulderystelser - = ikke tilgængelig
Portuguese: anticorpos anti-HA Contra a/Vietnam 21 dias após reforço com A/Vietnam N=46
Danish: Mod A/Vietnam 21 dage efter boosterdosis A/Vietnam n= 46
Portuguese: Isto pode causar erupções na pele, dor nas articulações e problemas nos rins
Danish: Dette kan medføre hudrødme, ledsmerter og nyreproblemer.
Portuguese: Os efeitos secundários listados seguidamente ocorreram com vacinas com ASO3 contra o H1N1.
Danish: Bivirkningerne nedenfor er set for H1N1-AS04-adjuveret vacciner.
Portuguese: Não existe informação sobre a administração de Adjupanrix por via subcutânea.
Danish: Der findes ingen data fra subkutan administration med Adjupanrix.
Portuguese: Uma embalagem contém: - uma embalagem de 50 frascos para injetáveis (vidro tipo I) de 2,5 ml de suspensão com uma tampa (borracha de butilo).
Danish: En pakke indeholder: - en pakke med 50 hætteglas (type I-glas), hver indeholdende 2,5 ml suspension og forsynet med prop (butylgummi).
Portuguese: Um ensaio clínico (D-H5N1-009) avaliou a reactogenicidade em crianças dos 3 aos 5 e dos 6 aos 9 anos de idade que administraram duas doses de adulto (isto é, 0,5 ml) ou duas metades da dose de adulto (isto é, 0,25 ml) (com um intervalo de 21 dias) de Adjupanrix.
Danish: I et klinisk studie (D-H5N1-009) blev reaktogeniciteten evalueret hos børn i alderen 3-5 år og 6-9 år, som havde fået enten to voksendoser (0,5 ml) eller to halve voksendoser (0,25 ml) Adjupanrix (givet med 21 dages interval).
Portuguese: Recomenda-se que seja colocada na seringa uma agulha de 23-G.
Danish: Det anbefales at bruge en 23-G kanyle på sprøjten.
Portuguese: 2 aumento de 4 vezes no título de anticorpos neutralizantes séricos 3 % de indivíduos que obtiveram um título de anticorpos neutralizantes séricos de pelo menos 1:80
Danish: 2 firdobbelt stigning i serumneutraliserende antidstoftiter 3 andel af personer, som opnåede en serumneutraliserende antistoftiter på mindst 1:80
Portuguese: A taxa se seroproteção, taxa de seroconversão do reforço e fator de reforço contra A/Indonesia/05/2005, 21 dias após a vacinação de reforço foi de 100%, 99,7% e 123,8, respetivamente.
Danish: Seroprotektionsraten, boosterserokonverteringsraten og boosterfaktoren mod A/Indonesia/5/2005 var henholdsvis 100 %, 99,7 % og 123,8, 21 dage efter boostervaccination.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver alguma alergia conhecida.
Danish: Fortæl din læge, hvis du ved, at du er overfølsom over for andre ting.
Portuguese: 6-9 anos Metade da dose Dose completa Metade da dose Dose completa
Danish: 6-9 år halv voksendosis voksendosis halv voksendosis voksendosis
Portuguese: • Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite).
Danish: • Betændelse af blodkar.
Portuguese: • uma embalagem contendo 50 frascos para injetáveis de 2,5 ml de suspensão (antigénio)
Danish: • en pakning med 50 hætteglas a 2,5 ml suspension (antigen)
Portuguese: Recomenda-se que seja colocada na seringa uma agulha de gauge não superior a 23-G..
Danish: Det anbefales at bruge en kanylestørrelse, der ikke er større end 23-G.
Portuguese: Resposta imunitária a A/Vietnam/1194/2004 (D42) 61 a 70 anos
Danish: Immunrespons mod A/Vietnam/1194/2004 (dag 42) 61-70 år
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO EMBALAGEM DE 50 FRASCOS PARA INJETÁVEIS DE SUSPENSÃO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE PAKNING MED 50 HÆTTEGLAS INDEHOLDENDE SUSPENSION
Portuguese: Vasculite com compromisso renal transitório
Danish: Vaskulitis med forbigående nyreproblemer
Portuguese: A frequência por dose das reações adversas foi a seguinte:
Danish: Hyppigheden pr. dosis af bivirkninger er anført i tabellen:
Portuguese: Dose única (N=86)
Danish: enkeltdosis (n = 86)
Portuguese: 50 frascos para injetáveis: suspensão (antigénio) 50 frascos para injetáveis: emulsão (adjuvante)
Danish: 50 hætteglas: suspension (antigen)
Portuguese: Caso se verifique qualquer destas alterações (incluindo a presença de partículas de borracha da tampa), inutilizar a vacina.
Danish: Ved observation af et af de nævnte forhold (inklusive gummipartikler fra proppen) skal vaccinen kasseres.
Portuguese: Os indivíduos do estudo D-Pan-H5N1-002 tiveram um seguimento para a persistência em anticorpos anti-HA contra A/Indonesia/5/2005.
Danish: Personerne i studie D-Pan-H5N1-002 blev fulgt og undersøgt for vedvarende anti-HA-antistof mod A/Indonesia/5/2005.
Portuguese: • Sonolência
Danish: • Søvnighed
Portuguese: Adjupanrix, suspensão e emulsão para emulsão injetável.
Danish: Adjupanrix, suspension og emulsion til injektionsvæske, emulsion.
Portuguese: Manter esta vacina fora da vista e do alcance das crianças.
Danish: Opbevar vaccinen utilgængeligt for børn.
Portuguese: Acontecimentos Adversos com Especial Interesse (Adverse Events of Special InterestAESI) estratificados de acordo com o tipo de notificação (medicamente confirmado ou não medicamente confirmado).
Danish: Hændelser af Særlig Interesse (AESI) opdelt ud fra type af rapport (medicinsk bekræftet eller ikke-medicinsk bekræftet).
Portuguese: Dose dupla N=92
Danish: dobbeltdosis n = 92
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Alguns dos efeitos mencionados na secção 4.8 "Efeitos Indesejáveis" podem afetar a capacidade de conduzir ou operar máquinas.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Nogle af de bivirkninger, der er nævnt i pkt.
Portuguese: • A partir dos 18 anos de idade: irá receber duas doses de Adjupanrix.
Danish: • Fra 18 år og opefter: Du vil få to vaccinationer med Adjupanrix.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Reconstituir com a emulsão de adjuvante antes de administrar
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Blandes med adjuvans, emulsion, før brug
Portuguese: • duas embalagens contendo 25 frascos para injetáveis de 2,5 ml de emulsão (adjuvante)
Danish: • to pakningr med 25 hætteglas a 2,5 ml emulsion (adjuvans)
Portuguese: estreita SMQ "Vasculite" - Síndrome Guillain-Barré: estreita SMQ "Síndrome Guillain-Barré" - Desmienilização:
Danish: Snæver SMQ "Guillain Barré Syndrom"
Portuguese: O volume após a reconstituição de 1 frasco para injetáveis de suspensão (2,5 ml) com um frasco para injetáveis de emulsão (2,5 ml) corresponde a 10 doses de vacina (5 ml).
Danish: Ved sammenblanding af 1 hætteglas suspension (2,5 ml) og 1 hætteglas emulsion (2,5 ml) fås 10 vaccinedoser (5 ml).
Portuguese: 1 taxa de seroproteção: proporção de indivíduos com título de inibição da hemaglutinação (IH) ≥1:40;
Danish: 1 seroprotektionsrate: andelen af personer med hæmagglutinationshæmnings (HI) titer ≥ 1:40;
Portuguese: Nos ensaios clínicos que avaliaram a imunogenicidade da vacina com o adjuvante AS03 contendo 3,75 µg de HA derivada de A/Vietnam/1194/2004 realizados em indivíduos com 18-60 anos de idade, a resposta em anticorpos anti-hemaglutinina (anti-HA) foi a seguinte:
Danish: I kliniske immunogenisitetsstudier med AS03-adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra A/Vietnam/1194/2004 til personer i alderen 18-60 år er følgende anti-hæmagglutinin (anti-HA)antistof set:
Portuguese: • A partir dos 18 anos de idade: irá receber uma dose de Adjupanrix.
Danish: • Fra 18 år og opefter: Du vil få en vaccination med Adjupanrix.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequentes: artralgia mialgia
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Meget almindelig: artralgi, myalgi
Portuguese: Estirpe tipo A/VietNam/1194/2004 (H5N1) utilizando (NIBRG-14) I.M.
Danish: A/VietNam/1194/2004 (H5N1) -lignende stamme (NIBRG-14) i.m.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO EMBALAGEM DE 25 FRASCOS PARA INJETÁVEIS DE EMULSÃO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE PAKNING MED 25 HÆTTEGLAS INDEHOLDENDE EMULSION
Portuguese: As reações adversas notificadas encontram-se listadas de acordo com as seguintes frequências: As frequências são notificadas como:
Danish: De sete bivirkninger er opstillet ud fra følgende hyppighed:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes: cefaleias Pouco frequentes: parastesia, sonolência, tonturas
Danish: Meget almindelig: hovedpine Ikke almindelig: paræstesi, somnolens, svimmelhed
Portuguese: Uma síntese de todos casos espontâneos por país, estratificados de acordo com o tipo de notificação (medicamente confirmado ou não medicamente confirmado) e gravidade, para o período abrangido pelo relatório e cumulativamente.
Danish: En oversigt over alle spontane hændelser pr. land, opdelt ud fra type af rapport (medicinsk bekræftet eller ikke-medicinsk bekræftet) og alvorlighed, i rapporteringsperioden og kumulativt.
Portuguese: Antes da administração da vacina, os dois componentes devem ser misturados.
Danish: Før injektion skal de to væsker sammenblandes.
Portuguese: Mês 12 N=35
Danish: måned n = 35
Portuguese: 21 dias após 2a dose
Danish: 21 dage efter anden dosis
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Portuguese: Nas primeiras semanas após a vacinação com Adjupanrix os resultados destas análises podem não ser corretos.
Danish: En sådan blodprøve kan vise et forkert resultat i de første få uger efter vaccination med Adjupanrix.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Suspensão para emulsão injetável para Adjupanrix
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Suspension til Adjupanrix injektionsvæske, emulsion
Portuguese: • Diarreia, vómitos, dores de estômago, sentir-se enjoado
Danish: • Diaré, opkastning, mavesmerter, utilpashed
Portuguese: Dia 42 N=42
Danish: dag 42 n = 42
Portuguese: Dia 21 N=140
Danish: dag 21 n = 140
Portuguese: Não ocorreu um aumento após a segunda dose quer a criança tenha administrado metade da dose de adulto ou a dose de adulto, exceto para alguns efeitos secundários que foram superiores após a segunda dose, particularmente para as taxas de febre em crianças com idade inferior a 6 anos.
Danish: Hverken hos børn, som fik halv voksendosis, eller hos børn, som fik fuld voksendosis, blev der set nogen stigning i forekomsten af bivirkninger efter anden dosis, bortset fra nogle bivirkninger, hvor forekomsten var højere efter anden dosis, især for hyppigheden af feber hos børn < 6 år.
Portuguese: Uma dose de 0,5 ml na data escolhida.
Danish: En dosis på 0,5 ml gives i.m.
Portuguese: Adjupanrix contém tiomersal como conservante, sendo possível a ocorrência de uma reação alérgica.
Danish: Adjupanrix indeholder thiomersal som konserveringsmiddel.
Portuguese: Taxa de seroproteção1 Taxa de seroconversão do reforço2
Danish: Seroprotektionsrate1 Booster serokonverteringsrate2
Portuguese: Cloreto de sódio (NaCl) Fosfato dissódico (Na2HPO4) Fosfato monopotássico (KH2PO4) Cloreto de potássio (KCl) Cloreto de magnésio (MgCl2) Água para preparações injetáveis
Danish: Natriumchlorid (NaCl) Dinatriumhydrogenphosphat (Na2HPO4) Kaliumdihydrogenphosphat (KH2PO4) Kaliumchlorid (KCl) Magnesiumchlorid (MgCl2) Vand til injektionsvæsker
Portuguese: Resposta imunitária a A/Vietnam/1194/2004
Danish: Immunrespons mod A/Vietnam/1194/2004
Portuguese: Este adjuvante contém esqualeno (10,69 miligramas) DL-α-tocoferol (11,86 miligramas) e polissorbato 80 (4,86 miligramas).
Danish: Denne adjuvans indeholder squalen (10,69 mg), DLα-tocopherol (11,86 mg) og polysorbat 80 (4,86 mg).
Portuguese: Nevralgia, trombocitopenia transitória
Danish: Sjælden: Neuralgi, forbigående trombocytopeni
Portuguese: Dose completa (N=41)
Danish: fuld dosis (n = 41)