FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Busulfan Fresenius Kabi ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Busulfan enthält.
Swedish: Busulfan Fresenius Kabi är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen busulfan.
German: Was ist Busulfan Fresenius Kabi und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Busulfan Fresenius Kabi och vad används det för?
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Busulfan Fresenius Kabi verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Busulfan Fresenius Kabi?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Busulfan Fresenius Kabi zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Busulfan Fresenius Kabi ska användas.
German: Busulfan Fresenius Kabi
Swedish: Busulfan Fresenius Kabi busulfan
German: Wie wirkt Busulfan Fresenius Kabi?
Swedish: Hur verkar Busulfan Fresenius Kabi?
German: Warum wurde Busulfan Fresenius Kabi zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Busulfan Fresenius Kabi?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Busulfan Fresenius Kabi aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Busulfan Fresenius Kabi.
German: Dies bedeutet, dass Busulfan Fresenius Kabi einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Busilvex, ähnlich ist.
Swedish: Busulfan Fresenius Kabi är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Busulfan Fresenius Kabi liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Wie wird Busulfan Fresenius Kabi angewendet?
Swedish: Hur används Busulfan Fresenius Kabi?
German: Weitere Informationen zu Buvidal finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Swedish: Mer information om Buvidal finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
German: Weitere Informationen über Buvidal
Swedish: Mer information om Buvidal
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Buvidal ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Buvidal?
German: Buvidal (Buprenorphin)
Swedish: Buvidal (buprenorfin)
German: Obwohl keine Informationen zur langfristigen Sicherheit der neuen Formulierung vorliegen, war die Agentur der Ansicht, dass der Nutzen von Buvidal gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Swedish: Även om information om den nya beredningens långsiktiga säkerhet saknades ansåg myndigheten att fördelarna med Buvidal är större än de fastställda riskerna och att Buvidal kan godkännas för användning i EU.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Buvidal kontinuierlich überwacht.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och får endast ges av sjukvårdspersonal.
German: Während der 25wöchigen Behandlung wiesen 35 % der Patienten, denen Buvidal verabreicht wurde, negative Urinproben auf, gegenüber 28 % der Patienten, die die Vergleichstabletten erhielten.
Swedish: Under de 25 behandlingsveckorna testade 35 procent av patienterna som fick Buvidal negativt på urinprov, jämfört med 28 procent av patienterna som fick jämförelsetabletterna.
German: Das Referenzarzneimittel für Buvidal ist Subutex.
Swedish: Referensläkemedlet för Buvidal är Subutex.
German: Die Patienten dürfen das Arzneimittel nicht mit nach Hause nehmen oder selbst anwenden.
Swedish: Patienterna får inte ta läkemedlet hemma eller injicera det själva.
German: Warum wurde Buvidal in der EU zugelassen?
Swedish: Varför är Buvidal godkänt i EU?
German: Was ist Buvidal und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Buvidal och vad används det för?
German: Buvidal ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung einer Abhängigkeit von Opioiden (Rauschgift) wie Heroin oder Morphin angewendet wird.
Swedish: Buvidal är ett läkemedel som används för att behandla beroende av opioider (narkotika), som heroin eller morfin.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Buprenorphin (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Hyperhidrose (übermäßiges Schwitzen), Schlaflosigkeit, Arzneimittelentzugssyndrom und Schmerzen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av buprenorfin (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, illamående, hyperhidros (kraftig svettning), sömnlöshet, abstinenssyndrom och smärta.
German: Buvidal wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 16 Jahren im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen angewendet.
Swedish: Buvidal ges till vuxna och ungdomar äldre än 16 år som samtidigt med behandlingen får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
German: Welchen Nutzen hat Buvidal in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilka fördelar med Buvidal har visats i studierna?
German: Buvidal darf bei Patienten mit schwerer respiratorischer Insuffizienz (Unvermögen, richtig zu atmen) und schweren Leberproblemen sowie bei Patienten, die eine Alkoholvergiftung haben oder Alkoholentzugssymptome aufweisen, nicht angewendet werden.
Swedish: Buvidal får inte ges till patienter med allvarlig andningsinsufficiens (oförmåga att andas ordentligt) och allvarliga leverproblem, eller till patienter med alkoholförgiftning eller alkoholabstinens.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Urinproben, in denen keine Opioide nachgewiesen wurden.
Swedish: Huvudeffektmåttet baserade sig på antalet urinprov som testade negativt för opioider.
German: Eine Studie, an der 428 opioidabhängige Patienten teilnahmen, zeigte, dass Buvidal bei der Verringerung der Anwendung von Opioiden wirksam war.
Swedish: En studie på 428 patienter med opioidberoende visade att Buvidal var effektivt för att minska patienternas intag av opioider.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Buvidal werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Buvidal utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
German: Das heißt, das Arzneimittel kann kontrolliert angewendet werden und so dazu beitragen, Entzugssymptomen vorzubeugen und den Drang, andere Opioide anzuwenden, zu verringern.
Swedish: Detta innebär att den kan användas på ett kontrollerat sätt för att hjälpa till att förebygga abstinenssymtom och minska suget efter att missbruka andra opioider.
German: In dieser Studie wurde Buvidal mit sublingualen Tabletten, die Buprenorphin enthalten, und einem anderen Arzneimittel, Naloxon (das zur Verhinderung von Missbrauch angewendet wird), verglichen.
Swedish: I denna studie jämfördes Buvidal med sublinguala tabletter som innehöll buprenorfin och ett annat läkemedel, naloxon (som används för att förebygga missbruk).
German: Der Wirkstoff in Buvidal, Buprenorphin, ist ein Opioid-Partialagonist (wirkt wie ein Opioid, jedoch nicht so stark).
Swedish: Den aktiva substansen i Buvidal, buprenorfin, är en partiell opioidagonist (verkar som en opioid men mindre kraftfullt).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Buvidal bei der Behandlung von Opioidabhängigkeit mindestens so wirksam war wie Buprenorphin-Tabletten.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Buvidal var minst lika effektivt som buprenorfintabletter för att behandla opioidberoende.
German: Patienten, die zuvor noch kein Buprenorphin erhalten haben, sollten eine 4-mg-Dosis BuprenorphinTabletten erhalten und vor der Anwendung von Buvidal eine Stunde lang beobachtet werden, um sicherzustellen, dass sie das Arzneimittel vertragen.
Swedish: Patienter som aldrig tagit buprenorfin tidigare ska få en tablett buprenorfin på 4 mg och övervakas i en timme innan de får Buvidal för att se till att de tolererar läkemedlet.
German: Bei Patienten, die von kurzwirksamen Opioiden (z. B. Morphin oder Heroin) abhängig sind, wird die erste Dosis frühestens 6 Stunden nach dem letzten Erhalt eine Opioids gegeben.
Swedish: Till patienter som är beroende av kortverkande opioider (t.ex. morfin eller heroin) ges första dosen minst sex timmar efter att patienten senast använde en opioid.
German: Übersicht über Buvidal und Begründung für die Zulassung in der EU
Swedish: Sammanfattning av Buvidal och varför det är godkänt inom EU
German: Bei Patienten, die von langwirksamen Opioiden (z. B Methadon) abhängig sind, wird die Methadon-Dosis vor Beginn der Behandlung mit Buvidal auf maximal 30 mg pro Tag reduziert.
Swedish: Till patienter som är beroende av långverkande opioider (t.ex. metadon) minskas dosen metadon till under 30 mg om dagen innan behandling med Buvidal påbörjas.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Buvidal entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Buvidal, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
German: Die erste Dosis Buvidal wird verabreicht, wenn beim Patienten eindeutige Entzugssymptome auftreten.
Swedish: Första dosen Buvidal ges när patienten visar tydliga tecken på abstinens.
German: Wie wirkt Buvidal?
Swedish: Hur verkar Buvidal?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Buvidal berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Buvidal finns i bipacksedeln.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Buvidal, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Buvidal har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Buvidal wird einmal wöchentlich oder einmal monatlich als Injektion unter die Haut verabreicht.
Swedish: Buvidal ges som injektion under huden en gång i veckan eller en gång i månaden.
German: Subutex ist als sublinguale Tabletten (Tabletten, die unter die Zunge gelegt werden) und Buvidal als Lösung zur Injektion unter die Haut erhältlich.
Swedish: Medan Subutex finns som sublinguala tabletter (tabletter som placeras under tungan) finns Buvidal som en injektionsvätska, lösning, som ges under huden.
German: Die Dosis von Buvidal kann angepasst werden, und die Patienten können entsprechend den Bedürfnissen des Patienten und der Beurteilung durch den behandelnden Arzt zwischen wöchentlicher und monatlicher Anwendung wechseln.
Swedish: Dosen Buvidal kan justeras och patienterna kan byta mellan injektioner en gång i veckan och en gång i månaden efter patientens behov och den behandlande läkarens bedömning.
German: Welche Risiken sind mit Buvidal verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Buvidal?
German: Die erste Dosis Buvidal wird frühestens 24 Stunden nach Erhalt der letzten Methadon-Dosis angewendet.
Swedish: Första dosen Buvidal ges minst 24 timmar efter att patienten senast använde metadon.
German: Diese Patienten sollten zu Beginn der Behandlung wöchentliche Dosen Buvidal erhalten, bevor auf die monatlichen Injektionen umgestellt wird.
Swedish: Dessa patienter ska börja med doser av Buvidal en gång i veckan innan de övergår till månatliga injektioner.
German: Patienten, die zuvor bereits Buprenorphin erhalten haben, können direkt auf wöchentliche oder monatliche Buvidal-Injektionen umgestellt werden.
Swedish: Patienter som har fått buprenorfin tidigare kan direkt gå över till injektioner av Buvidal en gång i veckan eller en gång i månaden.
German: Wie wird Buvidal angewendet?
Swedish: Hur används Buvidal?
German: Die wöchentliche oder monatliche Anwendung von Buvidal würde eine zusätzliche Option für die Behandlung der Erkrankung darstellen.
Swedish: Injektioner med Buvidal en gång i veckan eller en gång i månaden ger ytterligare ett alternativ för behandling av tillståndet.
German: Dies bedeutet, dass es mit einem Referenzarzneimittel vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff enthält; Buvidal wird allerdings auf andere Art verabreicht.
Swedish: Buvidal innehåller den aktiva substansen buprenorfin och är ett "hybridläkemedel", vilket innebär att det liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans men ges på ett annat sätt.
German: Das ist normal.
Swedish: Detta är normalt.
German: b Der p-Wert galt für Überlegenheit
Swedish: b P-värdet var för superioritet
German: - Alkohol oder Arzneimittel, die Alkohol enthalten.
Swedish: - alkohol eller läkemedel som innehåller alkohol.
German: In dieser Studie wurden 428 Patienten in eine von zwei Behandlungsgruppen randomisiert.
Swedish: I studien randomiserades 428 patienter till en av två behandlingsgrupper.
German: Die Beurteilung der LangzeitBehandlung beruht auf Daten über 48 Wochen.
Swedish: Bedömningen av långsiktig behandling är baserad på 48 veckors data.
German: Jeder Bereich kann mehrere Injektionsstellen aufweisen.
Swedish: Varje område kan ha flera injektionsställen.
German: Akuter Alkoholismus oder Delirium tremens
Swedish: Akut alkoholism eller delirium tremens
German: Drücken Sie die Kanüle vollständig hinein.
Swedish: Tryck in nålen helt och hållet.
German: Eine Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden.
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges.
German: Vergessen Sie nicht, Ihrem Arzt mitzuteilen, dass Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Swedish: Glöm inte att berätta för läkaren att du behandlas med detta läkemedel.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Swedish: • Riskhanteringsplan (Risk Management Plan, RMP)
German: - Abhängigkeit: Dieses Arzneimittel kann zu Abhängigkeit führen.
Swedish: - Beroende: Detta läkemedel kan orsaka beroende.
German: Wichtige Informationen
Swedish: Viktig information
German: Wahrscheinlich besteht kein Grund für Sicherheitsbedenken.
Swedish: Det är inte troligt att detta utgör ett säkerhetsbekymmer.
German: Aufgrund begrenzter Daten für Jugendliche (Alter 16 oder 17 Jahre) sollten Patienten dieser Altersgruppe während der Behandlung engmaschig überwacht werden.
Swedish: På grund av begränsad mängd data för ungdomar (i åldern 16 eller 17 år) ska patienter i denna åldersgrupp övervakas noggrant under behandlingen.
German: - wenn Ihre Atmung langsamer oder schwächer wird als gewöhnlich (Atemdepression).
Swedish: - om du börjar andas långsammare eller svagare än vanligt (andningsdepression).
German: Inhalt:
Swedish: Innehåll:
German: Diese Arzneimittel können auch das Risiko einer Opioid-Überdosierung erhöhen
Swedish: Dessa läkemedel kan också öka risken för en opioidöverdos
German: Bei Verdacht auf ein hepatisches Ereignis ist eine weitergehende biologische und ätiologische Evaluierung erforderlich.
Swedish: När leverpåverkan misstänks måste ytterligare biologisk och etiologisk utvärdering göras.
German: Der Patient sollte in eine Umgebung gebracht werden, die mit einer kompletten Ausstattung zur Wiederbelebung ausgerüstet ist.
Swedish: Patienten ska flyttas till en miljö där fullständiga resurser för återupplivning finns tillgängliga.
German: Sicherheitsspritze: Nach der Anwendung
Swedish: Säkerhetsspruta: Efter användning
German: Diese Kombinationen verstärken die dämpfende Wirkung auf das zentrale Nervensystem.
Swedish: Dessa kombinationer ökar dämpningen av det centrala nervsystemet.
German: Rifampicin kann die Wirkung von Buvidal abschwächen.
Swedish: Rifampicin kan minska effekten av Buvidal.
German: Sonstige Nebenwirkungen:
Swedish: Andra biverkningar:
German: Ihr Arzt kann Sie bitten, sich regelmäßigen Blutuntersuchungen zu unterziehen, um den Zustand Ihrer Leber zu überwachen.
Swedish: Läkaren kan be dig lämna regelbundna blodprover för att kontrollera din lever.
German: Behandlung akuter Schmerzen
Swedish: Hantering av akut smärta
German: Die Entscheidung, eine erneute Injektion an derselben Stelle vorzunehmen, sollte auch auf dem klinischen Urteil der behandelnden Ärzte basieren.
Swedish: Beslutet att återinjicera på samma injektionsställe bör också vägledas av de behandlande läkarnas kliniska bedömning.
German: - wenn ein Gefühl von Schwäche auftritt, da dies ein Zeichen für niedrigen Blutdruck sein kann.
Swedish: - om du börjar känna dig svimfärdig eftersom detta kan vara tecken på lågt blodtryck.
German: Es liegen keine klinischen Daten vor, die für eine erneute Injektion der monatlichen Dosis in dieselbe Injektionsstelle sprechen.
Swedish: Det finns inga kliniska data som stöder återinjektion av månadsdosen på samma injektionsställe.
German: Die Reaktionen an der Injektionsstelle waren alle von leichter oder mittelschwerer Ausprägung und die meisten Ereignisse waren vorübergehend.
Swedish: Reaktionerna på injektionsstället var alla lätta eller måttliga i svårighetsgrad och de flesta reaktioner var övergående.
German: Die Risiken der Anwendung von Buvidal bei schwangeren Frauen sind nicht bekannt.
Swedish: Riskerna med användning av Buvidal hos gravida kvinnor är inte kända.
German: Eine Überwachung über den wöchentlichen und monatlichen Behandlungszeitraum hinaus kann erforderlich sein.
Swedish: Övervakning utöver vecko-och månadsbehandlingen kan behövas.
German: Ihr Arzt wird Sie bei der Entscheidung unterstützen, ob das Arzneimittel während der Schwangerschaft weiterhin angewendet werden soll.
Swedish: Läkaren kommer att hjälpa dig bestämma om du ska fortsätta ta läkemedlet under graviditet.
German: Erhöhte AlaninAminotransferase Erhöhte AspartatAminotransferase Erhöhte
Swedish: Ökat alaninaminotransferas Ökat aspartataminotransferas Ökade leverenzymer
German: Dies können Anzeichen einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion sein.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en livshotande allergisk reaktion.
German: Sie können mehrere Injektionen in denselben Injektionsbereich erhalten, die genaue Injektionsstelle wird jedoch für einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen bei jeder wöchentlichen und monatlichen Injektion eine andere sein.
Swedish: Du kan få flera injektioner i samma injektionsområde men det exakta injektionsstället kommer att vara olika för varje vecko- och månadsinjektion under minst 8 veckor.
German: Daher müssen die Dosen engmaschig überwacht werden und diese Kombination muss in Fällen vermieden werden, bei denen ein Missbrauchsrisiko besteht.
Swedish: Doseringar måste därför övervakas noga och denna kombination måste undvikas i fall där det finns en risk för missbruk.
German: Sie sollten sie nicht gleichzeitig mit diesem Arzneimittel einnehmen.
Swedish: Du ska inte ta dem samtidigt som detta läkemedel.
German: Während Ihrer Behandlung kann der Arzt die Dosis anpassen, abhängig davon, wie gut das Arzneimittel wirkt.
Swedish: Under din behandling kan läkaren justera dosen beroende på hur bra läkemedlet fungerar.
German: Die Buprenorphin-Dosis in mg kann zwischen sublingualen Arzneimitteln variieren, was für jedes einzelne Arzneimittel gesondert zu berücksichtigen ist.
Swedish: Dosen buprenorfin i mg kan skilja sig mellan olika sublinguala läkemedel, vilket måste tas i beaktande för varje enskilt läkemedel.
German: Die empfohlene Dosis für die zweite Behandlungswoche ist die Gesamtdosis, die während der Woche der Behandlungseinleitung angewendet wurde.
Swedish: Den rekommenderade dosen för den andra behandlingsveckan är den totala dos som administrerades under den inledande veckan.
German: - Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose).
Swedish: - rifampicin (används för att behandla tuberkulos).
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) Rechon Life Science AB
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Rechon Life Science AB
German: Bei jedem Termin wurden die Wirksamkeits- und Sicherheitsmessgrößen beurteilt.
Swedish: Vid varje besök undersöktes resultatmått med avseende på effekt och säkerhet.
German: Patienten sollten während der Behandlung überwacht werden.
Swedish: Patienter ska övervakas under behandling.
German: Bei Ratten traten keine unerwünschten Wirkungen auf die Fertilität und allgemeine Reproduktionsfunktion auf.
Swedish: Hos råttor sågs inga oönskade effekter på fertilitet i allmän fortplantningsfunktion.
German: Beispiele für Arzneimittel, die Sie schläfrig machen oder Ihre Aufmerksamkeit herabsetzen können, sind:
Swedish: Exempel på läkemedel som kan göra dig sömnig eller mindre vaken är t.ex.:
German: (mit aktiviertem Kanülenschutzmechanismus)
Swedish: (Med nålskyddsmekanismen aktiverad)
German: Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt ab.
Swedish: Sluta inte med behandlingen utan att rådfråga läkaren som behandlar dig.
German: Die folgenden Begriffe und Häufigkeiten finden Anwendung: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Die Gesamt-Clearance von Buprenorphin beträgt ca. 68 l/h.
Swedish: Total clearance av buprenorfin är ungefär 68 l/h.
German: Behandlungsunterschied (%)a (95 % KI)
Swedish: SL BPN/NX Behandlingsskillnad (%)a (95 % KI)
German: • Barbiturate (angewendet als Schlaf- oder Beruhigungsmittel)
Swedish: • barbiturater (används som sömnmedel eller lugnande läkemedel)
German: Die empfohlene Dosierung für ältere Patienten mit normaler Nierenfunktion ist im Allgemeinen dieselbe wie für jüngere Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Swedish: I allmänhet är den rekommenderade dosen för äldre patienter med normal njurfunktion samma som för yngre vuxna patienter med normal njurfunktion.
German: Buvidal enthält Alkohol
Swedish: Buvidal innehåller alkohol
German: Buvidal hat eine vollständige absolute Bioverfügbarkeit.
Swedish: Buvidal har fullständig absolut biotillgänglighet.
German: Ältere Patienten Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu älteren Patienten (> 65 Jahre) vor.
Swedish: Äldre Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för äldre patienter (>65 år).
German: Insgesamt schlossen 156 Patienten (68,7 %) den 48-wöchigen Behandlungszeitraum ab.
Swedish: Totalt slutförde 156 patienter (68,7 %) den 48 veckor långa behandlingsperioden.
German: Buvidal kann wöchentlich oder monatlich angewendet werden.
Swedish: Buvidal kan administreras varje vecka eller varje månad.
German: Führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen und üben Sie keine gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
Swedish: Kör inte, använd inte verktyg eller maskiner och utför inte farliga aktiviteter innan du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
German: Das Syndrom tritt im Allgemeinen mit einer Verzögerung von einigen Stunden bis einigen Tagen nach der Geburt auf.
Swedish: Syndromet är generellt sett fördröjt från flera timmar till flera dagar efter födseln.
German: Sie müssen die Dosis anwenden, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Swedish: Du måste använda den dos som läkaren har ordinerat.
German: Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Injektion von Buvidal zu vermeiden.
Swedish: Noggrann försiktighet måste iakttas för att undvika oavsiktlig injektion av Buvidal.
German: Die renale Elimination spielt bei der Gesamt-Clearance von Buprenorphin eine relativ geringe Rolle (≈ 30 %).
Swedish: Renal eliminering spelar en relativt liten roll (≈ 30 %) för buprenorfins totala clearance.
German: Beachten Sie, dass das kleinste Injektionsvolumen im Sichtfenster kaum noch sichtbar ist, da die Feder der Sicherheitsvorrichtung einen Teil des Glaszylinders in der Nähe der Kanüle „abdeckt".
Swedish: Observera att den minsta injektionsvolymen knappt är synlig i tittfönstret eftersom fjädern för säkerhetsenheten "täcker" en del av glascylindern som är nära nålen.