FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) Er is bewijs dat bij gelijktijdig gebruik van ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten of aliskiren het risico op hypotensie, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) toeneemt.
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) Postoje dokazi da istodobna primjena ACE inhibitora, blokatora receptora angiotenzina II ili aliskirena povećava rizik od hipotenzije, hiperkalemije i smanjene bubrežne funkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega).
Dutch: Wanneer telmisartan/amlodipine bij patiënten met nierinsufficiëntie wordt gebruikt, wordt een periodieke controle van de serumconcentratie kalium en creatinine aanbevolen.
Croatian: Kada se kombinacija telmisartan/amlodipin primjenjuje kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, preporučuje se povremeno praćenje serumskih vrijednosti kalija i kreatinina.
Dutch: Er is geen dieronderzoek naar reproductietoxiciteit met telmisartan/amlodipine uitgevoerd.
Croatian: Nisu provedene studije reproduktivne toksičnosti na životinjama s kombinacijom telmisartan/amlodipin.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak perifeer oedeem
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često periferni edem
Dutch: Wanneer zwangerschap wordt vastgesteld, moet de behandeling met angiotensine-II-receptorantagonisten direct worden gestopt en moet, indien van toepassing, een andere behandeling worden gestart (zie rubriek 4.3 en 4.6).
Croatian: Kada se trudnoća dijagnosticira, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II se mora odmah prekinuti, i ako je potrebno, nastaviti liječenje prikladnim drugim lijekom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.6).
Dutch: Aluminium/aluminium-blisterverpakkingen (PA/Al/PVC/Al) in een doos met 14, 28, 56, 98 tabletten of aluminium/aluminium geperforeerde blisterverpakkingen voor eenheidsdoses (PA/Al/PVC/Al) in een doos met 30 x 1, 90 x 1 tabletten en grootverpakkingen met 360 (4 verpakkingen van 90 x 1) tabletten.
Croatian: Aluminij/aluminijski blisteri (PA/Al/PVC/Al) u kutiji koja sadrži 14, 28, 56, 98 tableta ili aluminij/aluminijski perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze (PA/Al/PVC/Al) u kutiji koja sadrži 30 x 1, 90 x 1 tabletu i višestruka pakiranja koja sadrže 360 (4 pakiranja od 90 x 1) tableta.
Dutch: De totale incidentie van bijwerkingen bij gebruik van Twynsta in het klinische onderzoeksprogramma was laag.
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava uz Twynstu u kliničkim ispitivanjima je bila niska, samo 12,7 % bolesnika koji su liječeni Twynstom je imalo nuspojave.
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker wanneer iets van het bovenstaande op u van toepassing is voordat u Twynsta inneemt.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obavijestite liječnika ili ljekarnika prije početka primjene Twynste.
Dutch: Twynsta is verkrijgbaar in een vouwdoos die 14, 28, 56, 98 tabletten in blisterverpakkingen (aluminium/aluminium) bevat of die 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tabletten in geperforeerde blisterverpakkingen (aluminium/aluminium) voor eenheidsdoses bevat.
Croatian: Twynsta je dostupna u kutiji koja sadrži 14, 28, 56, 98 tableta u aluminij/aluminijskim blisterima ili koja sadrži 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tableta u aluminij/aluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Dutch: • ACE-remmer of aliskiren (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Croatian: • ACE inhibitori ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld, moet de behandeling met angiotensine-II-receptorantagonisten direct worden gestopt en moet, indien van toepassing, een andere behandeling worden gestart.
Croatian: Kada se dijagnosticira trudnoća, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II se mora odmah prekinuti, te ako je potrebno početi s zamjenskom terapijom.
Dutch: Toediening van amlodipine samen met grapefruit/pompelmoes of grapefruit-/pompelmoessap wordt niet aanbevolen, omdat de biologische beschikbaarheid bij sommige patiënten kan toenemen wat kan leiden tot een toename in het bloeddrukverlagende effect (zie rubriek 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se primjena amlodopina s grejpom ili sokom od grejpa jer kod pojedinih bolesnika može doći do povećane bioraspoloživosti koja rezultira povećanim učinkom snižavanja krvnog tlaka (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Soms erectiele disfunctie gynaecomastie
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Manje često erektilna disfunkcija ginekomastija
Dutch: Twynsta wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.
Croatian: Twynsta se ne preporučuje majkama koje doje, a liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti, osobito ako je vaša beba novorođenče ili je prijevremeno rođena.
Dutch: Bloedvataandoeningen Soms hypotensie, orthostatische hypotensie, roodheid in gezicht en hals
Croatian: Krvožilni poremećaji Manje često hipotenzija, ortostatska hipotenzija, crvenilo praćeno osjećajem vrućine
Dutch: Afzonderlijke studies m.b.t. reproductiviteitstoxiciteit zijn niet uitgevoerd met de combinatie van telmisartan en amlodipine.
Croatian: Zasebne studije reproduktivne toksičnosti s kombinacijom telmisartana i amlodipina nisu provedene.
Dutch: Telmisartan/amlodipine dient derhalve bij deze patiënten met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Croatian: Stoga je potreban oprez u primjeni kombinacije telmisartan/amlodipin kod takvih bolesnika.
Dutch: Soms buikpijn, diarree, misselijkheid flatulentie
Croatian: Manje često abdominalna bol, proljev, mučnina flatulencija
Dutch: Zelden overgeven, tandvleeshypertrofie, dyspepsie, droge mond maagklachten
Croatian: Rijetko povraćanje, hipertrofija desni, dispepsija, suhoća usta nelagoda u želucu
Dutch: • als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: - een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetesgerelateerde nierproblemen heeft - aliskiren.
Croatian: • ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka - ACE inhibitor (primjerice enalapril, lizinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću, - aliskiren.
Dutch: Geneesmiddelen of therapeutische groepen van geneesmiddelen die hyperkaliëmie kunnen veroorzaken zijn zoutvervangers die kalium bevatten, kaliumsparende diuretica, ACE-remmers, angiotensine-IIreceptorantagonisten, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers), heparine, immunosuppressiva (ciclosporine of tacrolimus) en trimethoprim.
Croatian: Lijekovi ili terapijske skupine lijekova koji mogu dovesti do hiperkalijemije su zamjena za soli koje sadrže kalij, diuretici koji štede kalij, ACE inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL-i, uključujući selektivne COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim. - interkurentni događaji, osobito dehidracija, akutna dekompenzacija srca, metabolička acidoza, pogoršanje bubrežne funkcije, iznenadno pogoršanje stanja bubrega (npr. infektivne bolesti), liza stanica (npr. akutna ishemija uda, rabdomioliza, produljena trauma).
Dutch: Soms asthenie, pijn op de borst, vermoeidheid, oedeem pijn
Croatian: Manje često astenija, bol u prsima, umor, edem bol
Dutch: Het gebruik van angiotensine-II-receptorantagonisten is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3 en
Croatian: Primjena antagonista receptora angiotenzina II je kontraindicirana tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.3 i 4.4).
Dutch: De maximum aanbevolen dosering is één tablet van 80 mg telmisartan/10 mg amlodipine per dag.
Croatian: Maksimalna preporučena doza je jedna tableta od 80 mg telmisartana/10 mg amlodipina dnevno.
Dutch: • NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. acetylsalicylzuur of ibuprofen),
Croatian: • NSAIL-i (nesteroidni protuupalni lijekovi, npr. acetilsalicilatna kiselina ili ibuprofen), heparin,
Dutch: Hyperkaliëmie kan fataal zijn bij ouderen, bij patiënten met nierinsufficiëntie, bij diabetici, bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met andere geneesmiddelen die de kaliumconcentratie kunnen verhogen, en/of bij patiënten met bijkomende aandoeningen.
Croatian: Kod starijih osoba, bolesnika s insuficijencijom bubrega, dijabetičara, osoba koje se istodobno liječe drugim lijekovima koji mogu povisiti vrijednosti kalija, i/ili bolesnika s interkurentnim događajima, hiperkalijemija može biti fatalna.
Dutch: Uit reproductie-onderzoeken bij ratten en muizen zijn bij doseringen van circa 50 keer de maximale aanbevolen dosering voor de mens op basis van mg/kg, verlengde dracht, verlengde partusduur en verminderde overleving van de jongen gebleken.
Croatian: Ispitivanja na štakorima i miševima pokazala su odgođeni datum okota, produljeno trajanje okota i smanjeno preživljenje mladunčadi pri dozama koje su približno 50 puta veće od maksimalnog preporučenog doziranja u ljudi na temelju mg/kg.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms nierinsufficiëntie, inclusief acuut nierfalen mictiestoornis, pollakisurie
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Manje često oštećenje bubrega uključujući akutno zatajenje bubrega poremećaj mokrenja, polakizurija
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd verandert niet bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Croatian: Poluvijek eliminacije nije promijenjen kod bolesnika s oštećenjem bubrega.
Dutch: Twynsta zorgde voor dosisgerelateerde afnames van de systolische/diastolische bloeddruk in het therapeutische dosisbereik van 21,8/ 16,5 mmHg (40 mg/5 mg), 22,1/ 18,2 mmHg (80 mg/5 mg), 24,7/ 20,2 mmHg (40 mg/10 mg) en 26,4/ 20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Croatian: Twynsta je, ovisno o rasponu doza, pokazala sniženje sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka od -21,8/16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) i26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie dient telmisartan/amlodipine met voorzichtigheid te worden toegediend.
Croatian: Kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, kombinaciju telmisartan/amlodipin treba primjenjivati s oprezom.
Dutch: ACE-remmers en angiotensine II-receptorantagonisten dienen daarom niet gelijktijdig te worden ingenomen bij patiënten met diabetische nefropathie.
Croatian: ACE inhibitori i blokatori receptora angiotenzina II stoga se ne smiju istodobno primjenjivati u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom.
Dutch: Hartaandoeningen Soms bradycardie, hartkloppingen
Croatian: Srčani poremećaji srca Manje često bradikardija, palpitacije
Dutch: Er zijn geen gegevens ter onderbouwing van het gebruik van telmisartan/amlodipine bij instabiele angina pectoris en tijdens of binnen één maand na een myocardinfarct.
Croatian: Nestabilna angina pektoris, akutni infarkt miokarda Ne postoje podaci koji idu u prilog primjeni kombinacije telmisartan/amlodipin u nestabilnoj angini pektoris te tijekom ili u roku 1 mjeseca nakon infarkta miokarda.
Dutch: Verder werd aangetoond dat sommige patiënten die onvoldoende onder controle waren met Twynsta 40 mg/10 mg een extra bloeddrukdaling ondervonden door optitratie naar Twynsta 80 mg/10 mg.
Croatian: Nadalje, pokazano je da neki bolesnici koji nisu bili odgovarajuće kontrolirani uz Twynstu 40 mg/10 mg, podizanjem doze na Twynsta 80 mg/10 mg imaju dodatno sniženje krvnog tlaka.
Dutch: Zelden rugpijn, pijn in extremiteit (beenpijn)
Croatian: Rijetko bol u leđima, bol u udovima (bol u nogama)
Dutch: De gegevens uit klinische studies laten zien dat dubbele blokkade van het renine-angiotensinealdosteronsysteem (RAAS) bij het gecombineerde gebruik van ACE-remmers, angiotensine IIreceptorantagonisten en aliskiren in verband wordt gebracht met een hogere frequentie van bijwerkingen zoals hypotensie, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) in vergelijking met het gebruik van een enkel geneesmiddel dat op het RAAS werkt (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.1).
Croatian: Drugi antihipertenzivni lijekovi koji djeluju na renin-angiotenzin-aldosteronski sustav (RAAS) Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) kombiniranom primjenom ACE inhibitora, blokatora receptora angiotenzina II ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1)
Dutch: Psychische stoornissen Soms stemmingsverandering
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Manje često promjene raspoloženja
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 gebruikers):
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):
Dutch: Nierinsufficiëntie en niertransplantatie
Croatian: Oštećenje bubrega i presađivanje bubrega
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1000 gebruikers):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba):
Dutch: Lever- en galaandoeningen Zelden abnormale leverfunctie, leveraandoening
Croatian: Poremećaji jetre i žuči Rijetko poremećena jetrena funkcija, poremećaj jetre
Dutch: Zelden eczeem, erytheem, huiduitslag angio-oedeem (met fatale afloop), geneesmiddeleneruptie toxische huideruptie, urticaria
Croatian: Rijetko ekcem, eritem, osip angioedem (sa smrtnim ishodom), izbijanje kožnih promjena uzrokovano lijekom, izbijanje kožnih promjena uzrokovano toksičnim učinkom lijeka, urtikarija
Dutch: Twynsta bevat sorbitol Dit middel bevat 168,64 mg sorbitol per tablet.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 168,64 mg sorbitola u jednoj tableti.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Twynstu:
Dutch: • Lage bloeddruk (hypotensie), kan optreden als u uitgedroogd bent (door overmatig verlies van lichaamsvocht) of een zouttekort heeft als gevolg van behandeling met diuretica (‘plaspillen'),
Croatian: • Niski krvni tlak (hipotenzija), vjerojatno uslijed dehidracije (prekomjerni gubitak vode iz tijela)
Dutch: Onderzoeken Soms verhoogde concentratie leverenzymen verhoogde bloedconcentratie creatinine gewichtstoename, gewichtsafname
Croatian: Pretrage Manje često povišene vrijednosti jetrenih enzima povišene vrijednosti kreatinina u krvi povećana tjelesna težina, smanjena tjelesna težina
Dutch: U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u één van de volgende verschijnselen ervaart:
Croatian: Ako primijetite neke od sljedećih simptoma, potrebno je odmah se javiti liječniku:
Dutch: Bij een ander multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met werkzaam controlemiddel en parallelgroep kregen in totaal 1097 patiënten met lichte tot ernstige hypertensie die met amlodipine 5 mg onvoldoende onder controle waren Twynsta (40 mg/5 mg of 80 mg/5 mg) of alleen amlodipine (5 mg of 10 mg).
Croatian: U daljnjoj multicentričnoj, randomiziranoj, dvostruko-slijepoj, aktivno kontroliranoj studiji na paralenim skupinama, ukupno je 1097 bolesnika s blagom do umjerenom hipertenzijom koji nisu bili odgovarajuće kontrolirani amlodipinom 5 mg primalo Twynstu (40 mg/5 mg ili 80 mg/5 mg) ili samo amlodipin (5 mg ili 10 mg).
Dutch: Bij een ander multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met werkzaam controlemiddel en parallelgroep kregen in totaal 947 patiënten met lichte tot ernstige hypertensie die met amlodipine 10 mg onvoldoende onder controle waren Twynsta (40 mg/10 mg of 80 mg/10 mg) of alleen amlodipine (10 mg).
Croatian: U drugoj multicentričnoj, randomiziranoj, dvostruko-slijepoj, aktivno kontroliranoj studiji na paralelnim skupinama, ukupno 947 bolesnika s blagom do umjerenom hipertenzijom koji nisu bili odgovarajuće kontrolirani amlodipinom 10 mg primalo je Twynstu (40 mg/10 mg ili 80 mg/10 mg) ili samo amlodipin (10 mg).
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect kan worden versterkt door alcohol.
Croatian: Niski krvni tlak može biti pogoršan konzumacijom alkohola, što se može manifestirati omaglicom prilikom ustajanja.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u de indruk heeft dat het effect van Twynsta te sterk of te zwak is.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak Twynste prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Dutch: Het mag evenmin worden voorgeschreven aan vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Croatian: Ne smiju ga uzimati žene koje su trudne dulje od tri mjeseca.
Dutch: De maximale dosis is één tablet van de hoogste sterkte (80/10 mg) eenmaal daags.
Croatian: Maksimalna doza je jedna tableta najveće snage (80/10 mg) jednom na dan.
Dutch: Beide stoffen zijn geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen en zijn sinds de jaren 1990 in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar.
Croatian: Oba se lijeka koriste za snižavanje krvnoga tlaka i dostupna su u Europskoj uniji (EU) od 1990.-ih.
Dutch: Twynsta telmisartan/amlodipine
Croatian: Twynsta telmisartan / amlodipin
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid in de drie onderzoeken was de daling van de diastolische bloeddruk (bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen) na acht weken.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti u tri ispitivanja bilo je smanjenje dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak izmjeren između dva otkucaja srca) nakon osam tjedana.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (40 mg telmisartan/10 mg amlodipine, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipine, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipine en 80 mg telmisartan/5 mg amlodipine).
Croatian: Lijek je dostupan kao tablete (40 mg telmisartana/10 mg amlodipina, 40 mg telmisartana/5 mg amlodipina, 80 mg telmisartana/10 mg amlodipina te 80 mg telmisartana/5 mg amlodipina).
Dutch: Aangezien telmisartan en amlodipine al vele jaren worden gebruikt, heeft het bedrijf gegevens uit de vakliteratuur overgelegd, alsook resultaten van nieuwe studies die het bedrijf heeft uitgevoerd.
Croatian: Budući da su telmisartan i amlodipin u primijeni već dugi niz godina, tvrtka je dostavila informacije iz znanstvene literature kao i rezultate iz novih ispitivanja koje je tvrtka provela.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Twynsta (waargenomen bij tot 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en perifeer oedeem (opzwelling, vooral van de enkels en de voeten).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Twynsta (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnica) su vrtoglavica i periferni edem (oticanje, posebno gležnjeva i stopala).
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Twynstra.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Twynsta.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Twynstra verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Twynsta na snazi u Europskoj uniji od 7. listopada 2010.
Dutch: Twynsta wordt via de mond ingenomen, één tablet eenmaal daags, en is bedoeld voor langdurige behandeling.
Croatian: Twynsta se uzima peroralno kao jedna tableta na dan i koristi se za dugoročno liječenje.
Dutch: Overige informatie over Twynsta:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Twynsta
Dutch: Door verlaging van de bloeddruk, nemen de risico's af die verband houden met een hoge bloeddruk, zoals een beroerte.
Croatian: Snižavanjem krvnog tlaka smanjuju se rizici povezani s visokim krvnim tlakom, kao što je mogućnost moždanog udara.
Dutch: Waar mogelijk kan rechtstreekse overschakeling op Twynsta worden overwogen.
Croatian: Ako je primjereno, može se razmotriti mogućnost izravnog prelaska na lijek Twynsta.
Dutch: Twynsta mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of galblaasaandoeningen, een shock (scherpe daling van de bloeddruk), een belemmering van de bloedstroom vanuit de linkerkant van hun hart of met hartfalen na een myocardinfarct (hartaanval).
Croatian: Twynsta se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom ili žući, dožive šok (nagli pad krvnog tlaka), opstrukciju protoka krvi s lijeve strane srca ili u bolesnika sa zatajenjem srca nakon infarkta miokarda (srčanog udara).
Dutch: In de twee andere onderzoeken bleek Twynstra werkzamer voor een verlaging van de diastolische bloeddruk dan voortzetting van de behandeling met alleen amlodipine: naargelang van de sterktes waarin Twynstra en amlodipine werden gebruikt, daalde de diastolische bloeddruk bij patiënten die Twynstra namen met 1,4 mmHg tot 4,9 mmHg meer.
Croatian: U druga dva ispitivanja, Twynsta je bio djelotvorniji u smanjivanju dijastoličkog krvnog tlaka u odnosu na nastavljenu terapiju samo s amlodipinom; ovisno o jačini lijeka Twynsta i amlodipina, pad u dijastoličkom krvnom tlaku bio je veći u bolesnika koji su uzimali Twynsta između 1,4 mmHg i 4,9 mmHg.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Twynstra vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Twynsta.
Dutch: In twee andere grote studies onder in totaal 1 978 volwassenen wier hypertensie onvoldoende op amlodipine had gereageerd, werd op Twynsta overgeschakeld of werd verder amlodipine gegeven in dezelfde of een hogere dosis.
Croatian: U druga dva glavna ispitivanja, 1 978 odraslih osoba koje su imale hipertenziju, a nisu primjereno odgovorile na amlodipin primile su lijek Twynsta ili su nastavile uzimati amlodipin u istoj ili većoj dozi.
Dutch: Twynsta mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor telmisartan, amlodipine, andere geneesmiddelen behorend tot de groep van dihydropyridinederivaten, of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Croatian: Twynsta se ne smije koristiti u osoba koje bi mogle biti preosjetljive (alergične) na telmisartan, amlodipin, ili druge lijekove u klasi "derivata dihidropiridina" ili na bilo koji drugi sastojak.
Dutch: Er werden ook studies uitgevoerd om aan te tonen dat Twynsta-tabletten op dezelfde manier door het lichaam worden opgenomen als afzonderlijke tabletten amlodipine en telmisartan.
Croatian: Ispitivanja su također provedena kako bi se dokazalo da se tablete lijeka Twynsta apsorbiraju na isti način u tijelu kao zasebne tablete amlodipina i telmisartana.
Dutch: In één hoofdonderzoek werden 1 461 volwassenen met hypertensie behandeld met combinaties van telmisartan en amlodipine, met alleen telmisartan of amlodipine of met placebo (een schijnbehandeling).
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, 1. 61 odraslih osoba s hipertenzijom liječeno je kombinacijama telmisartana i amlodipina, monoterapijom telmisartana ili amlodipina ili placebom (liječenjem bez djelatne tvari).
Dutch: Het CHMP merkte op dat patiënten die beide werkzame stoffen reeds als afzonderlijke tabletten nemen, zich mogelijk beter aan hun behandeling houden als ze Twynsta krijgen.
Croatian: CHMP je zaključio kako je izglednije da će se bolesnici koji već uzimaju dvije djelatne tvari kao zasebne tablete pridržavati terapije ako im se propiše samo Twynsta.
Dutch: Wat is Twynsta?
Croatian: Što je Twynsta?
Dutch: Daarnaast bleek uit de onderzoeken dat het geneesmiddel werkzaam was bij patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende wordt beheerst door alleen amlodipine.
Croatian: Nadalje, ispitivanja su pokazala da je lijek učinkovitiji u bolesnika čiji se krvni tlak ne može primjereno kontrolirati samo amlodipinom.