FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre et solvant pour solution injectable Contenu : 1 flacon de poudre, 1 flacon de solvant (5 ml), 1 dispositif Mix2Vial
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Indhold: 1 hætteglas med pulver, 1 hætteglas med solvens (5 ml), 1 Mix2Vial-sæt
French: Qu'est-ce que VEYVONDI et contenu de l'emballage extérieur VEYVONDI est une poudre de couleur blanche à blanc cassé.
Danish: VEYVONDI er et hvidt til råhvidt pulver.
French: N'utilisez jamais VEYVONDI : - si vous êtes allergique au vonicog alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge VEYVONDI Brug ikke VEYVONDI: - hvis du er allergisk over for vonicog alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6) - hvis du er allergisk over for muse- eller hamsterproteiner Er du i tvivl, så spørg lægen.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre et solvant pour solution injectable Contenu : 1 flacon de poudre, 1 flacon de solvant (10 ml), 1 dispositif Mix2Vial
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Indhold: 1 hætteglas med pulver, 1 hætteglas med solvens (10 ml), 1 Mix2Vial-sæt
French: 40 à 50 UI/kg
Danish: 40 til 50 IE/kg
French: Les patients et/ou leurs soignants doivent être informés des premiers signes de réactions d'hypersensibilité, qui peuvent se manifester notamment par une tachycardie, une oppression thoracique, des sibilances et/ou une détresse respiratoire aiguë, une hypotension, une urticaire généralisée, un prurit, une rhinoconjonctivite, un angiœdème, une léthargie, des nausées, des vomissements, une paresthésie, des impatiences, et peuvent évoluer en choc anaphylactique.
Danish: Patienter og/eller deres omsorgspersoner skal informeres om de tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner, der kan omfatte, men ikke er begrænset til, takykardi, trykken for brystet, hvæsende åndedræt og/eller akut respirationsbesvær, hypotension, generaliseret urticaria, pruritus, rhinokonjunktivitis, angioødem, letargi, kvalme, opkastning, paræstesi og rastløshed, og som kan udvikle sig til anafylaktisk shock.
French: Utilisez une technique aseptique (nettoyage et désinfection) et une surface de travail plane pendant la procédure de reconstitution.
Danish: Anvend antiseptisk teknik (rene forhold med lav forekomst af bakterier) og en jævn arbejdsflade under klargøringsproceduren.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION VEYVONDI 1300 UI poudre vonicog alfa
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) VEYVONDI 1300 IE pulver vonicog alfa i.v.
French: Perfusez lentement VEYVONDI.
Danish: Infunder VEYVONDI langsomt.
French: Une fois prête pour la perfusion, déconnectez la seringue en la dévissant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Danish: Når du er klar til at udføre infusionen, afmonteres sprøjten ved at dreje den mod uret.
French: C'est la raison pour laquelle le deuxième effet de l'administration de VEYVONDI est la normalisation du taux de FVIII:C après la première perfusion, le taux de FVIII:C augmente de plus de 40 % en 6 heures et la concentration maximale est atteinte en 24 heures chez la majorité des patients, selon le taux de FVIII:C initial.
Danish: Administrationen af FVIII:C stiger til over 40 % inden for 6 timer og når maksimum inden for 24 timer hos størstedelen af patienterne, afhængigt af FVIII:C-koncentrationen ved baseline.
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP.
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
French: Mineure 0,5 - 0,6 UI/ml
Danish: Mindre 0,5-0,6 IE/ml
French: FVIII:C Concentration plasmatique minimale cible
Danish: FVIII:C Mål for dalniveau i plasma
French: Thrombogénicité
Danish: Trombogenicitet
French: Concentrations cibles de FVW:RCo et de FVIII:C Pics des concentrations plasmatiques cibles recommandées de FVW:RCo et de FVIII:C à obtenir avant la chirurgie pour la prévention de saignements excessifs pendant et après une intervention chirurgicale
Danish: Målniveau for VWF:RCo og FVIII:C Anbefalet maksimalt målniveau i plasma af VWF:RC og VFVIII:C skal opnås før et kirurgisk indgreb til profylakse af omfattende blødning under og efter kirurgiske indgreb
French: VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable vonicog alfa
Danish: VEYVONDI 650 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning VEYVONDI 1300 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning vonicog alfa
French: Plus de 72 heures après l'interven tion
Danish: Efter 72 timer efter kirurgisk indgreb
French: Pour contrôler correctement le saignement, VEYVONDI doit être administré avec du facteur VIII recombinant si les taux de FVIII:C sont < 40 % ou ne sont pas connus.
Danish: VEYVONDI skal administreres sammen med rekombinant faktor VIII, hvis FVIII:C-niveauet er <40 %, eller er ukendt, for at kontrollere blødning.
French: FVW:RCo Concentration plasmatique minimale cible
Danish: VWF:RCo Mål for dalniveau i plasma
French: Ne pas jeter ces matériaux dans une poubelle d'ordures ménagères ordinaire.
Danish: Disse artikler må ikke bortskaffes sammen med husholdningsaffaldet.
French: • Suivez les étapes de reconstitution ci-dessus (2 à 8) pour préparer le flacon de VEYVONDI supplémentaire en utilisant un dispositif Mix2Vial neuf pour chaque flacon.
Danish: • Følg rekonstitutionstrinene ovenfor (2 til 8) for at klargøre det ekstra hætteglas med VEYVONDI, og brug et nyt Mix2Vial-sæt til hvert hætteglas 14 Indholdet af to hætteglas kan trækkes ind i én enkelt sprøjte.
French: Exemple en image
Danish: Intet billede
French: VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable.
Danish: VEYVONDI 1300 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
French: VEYVONDI est un facteur von Willebrand recombinant (FVWr) humain.
Danish: VEYVONDI er en rekombinant human von Willebrand-faktor (rVWF).
French: 5 Pour relier le flacon de solvant au flacon de VEYVONDI, retourner le flacon de solvant et le placer au-dessus du flacon contenant la poudre VEYVONDI.
Danish: 5 Forbind hætteglasset med solvens til VEYVONDI-hætteglasset ved at vende hætteglasset med solvens med bunden opad og anbringe det oven på hætteglasset med VEYVONDI-pulver.
French: Creux des concentrations plasmatiques cibles recommandées de FVW:RCo et de FVIII:C et durée minimale de traitement pour les doses d'entretien suivantes dans la prévention des saignements excessifs après une intervention chirurgicale
Danish: Anbefalet mål for VWF:RCo- og FVIII:C-dalniveau i plasma og minimum varighed af behandling for efterfølgende vedligeholdelsesdoser til profylakse af omfattende blødninger efter kirurgiske indgreb
French: 9 En laissant le flacon de VEYVONDI (contenant le produit reconstitué) posé sur la surface de travail plane, relier la seringue au raccord en plastique transparent et visser la seringue dans le sens des aiguilles d'une montre.
Danish: 9 Lad VEYVONDI-hætteglasset (med det rekonstituerede lægemiddel) stå på den jævne arbejdsflade, montér sprøjten på den gennemsigtige plastikkonnektor, og drej sprøjten med uret.
French: Chaque boîte de VEYVONDI 650 UI contient : - poudre en flacon en verre muni d'un bouchon en caoutchouc - 5 ml de solvant en flacon en verre muni d'un bouchon en caoutchouc - un dispositif de reconstitution (Mix2Vial)
Danish: Hver pakning med VEYVONDI 650 IE indeholder: - pulver i et hætteglas (type I-glas) med gummiprop - 5 ml solvens i et hætteglas (type I-glas) med gummiprop - et rekonstitutionssæt (Mix2Vial)
French: 5 Pour relier le flacon de solvant au flacon de VEYVONDI, retournez le flacon de solvant et placez-le au-dessus du flacon contenant le concentré de VEYVONDI.
Danish: 5 Forbind hætteglasset med solvens til VEYVONDI-hætteglasset ved at vende hætteglasset med solvens med bunden opad og anbringe det oven på hætteglasset med VEYVONDI-koncentrat.
French: Prévention des saignements en cas d'intervention programmée Pour la prévention des saignements excessifs, votre médecin évaluera le taux de FVIII:C dans les 3 heures qui précèdent une intervention chirurgicale.
Danish: For at forebygge omfattende blødning vil lægen vurdere FVIII:C-niveauet inden for 3 timer før en operation.
French: Majeure 1 UI/ml
Danish: 1 IE/ml
French: VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon de poudre contient nominalement 1300 unités internationales (UI) de vonicog alfa.
Danish: VEYVONDI 1300 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 1300 internationale enheder (IE) vonicog alfa.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VEYVONDI ?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge VEYVONDI 3.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU1/18/1298/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1298/002
French: 1 Retirer les capuchons des flacons de poudre VEYVONDI et de solvant pour exposer le centre des bouchons en caoutchouc.
Danish: 1 Fjern låget fra hætteglassene med VEYVONDI-pulver og -solvens, så midten af gummiproppen bliver synlig.
French: 0,4 - 0,5 UI/ml b
Danish: 0,4-0,5 IE/ml b
French: Comment utiliser VEYVONDI ?
Danish: Sådan skal du bruge VEYVONDI
French: 9 En laissant le flacon de VEYVONDI (contenant le produit dissout) posé sur la surface de travail plane, reliez la seringue au raccord en plastique transparent en la vissant dessus dans le sens des aiguilles d'une montre.
Danish: 9 Lad VEYVONDI-hætteglasset (med det opløste lægemiddel) stå på den jævne arbejdsflade, montér sprøjten på den gennemsigtige plastikkonnektor, og drej sprøjten med uret.
French: Dans de très rares cas, des anticorps neutralisants (inhibiteurs) contre le facteur von Willebrand peuvent apparaître chez les patients souffrant de la maladie de von Willebrand, notamment de type 3.
Danish: Patienter med von Willebrands sygdom, specielt type 3, kan i meget sjældne tilfælde udvikle neutraliserende antistoffer (inhibitorer) mod von Willebrand-faktor.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable vonicog alfa (facteur von Willebrand recombinant humain)
Danish: VEYVONDI 650 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning vonicog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
French: Pics des concentrations plasmatiques cibles recommandées de FVW:RCo et de FVIII:C à obtenir avant la chirurgie pour la prévention de saignements excessifs pendant et après une intervention chirurgicale
Danish: Anbefalet maksimalt målniveau for VWF:RCo og FVIII:C i plasma, som skal opnås før et kirurgisk indgreb til profylakse af omfattende blødning under og efter kirurgiske indgreb
French: ÉTIQUETTE DU FLACON DE SOLVANT (10 ml)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SOLVENSHÆTTEGLASETIKET (10 ml)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable vonicog alfa (facteur von Willebrand recombinant humain)
Danish: VEYVONDI 1300 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning vonicog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
French: ÉTIQUETTE DU FLACON DE SOLVANT (5 ml)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SOLVENSHÆTTEGLASETIKET (5 ml)
French: Onde T inversée à l'électrocardiogramme
Danish: Elektrokardiogram Ttak-inversion
French: VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon de poudre contient nominalement 650 unités internationales (UI) de vonicog alfa.
Danish: VEYVONDI 650 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med pulver indeholder nominelt 650 internationale enheder (IE) vonicog alfa.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable.
Danish: VEYVONDI 650 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
French: c a L'administration de FVIIIr supplémentaire peut être nécessaire pour atteindre les concentrations plasmatiques maximales cibles recommandées de FVIII:C. Les recommandations posologiques doivent être basées sur la récupération progressive (RP).
Danish: c a Ekstra rFVIII kan være nødvendig for at opnå det anbefalede maksimale målniveau for FVIII:C i plasma.
French: Ce que contient VEYVONDI
Danish: VEYVONDI indeholder:
French: Enfoncez fermement et bien droit le perforateur en plastique bleu du dispositif au centre du bouchon du flacon de solvant.
Danish: Stik den blå plastikspids på sættet ned i midten af proppen på hætteglasset med solvens ved at trykke hårdt lige ned.
French: 1 flacon + 1 poche de perfusion + 1 seringue + adaptateur pour flacon
Danish: 1 hætteglas + 1 infusionspose + 1 injektionssprøjte + 1 hætteglasadaptor
French: Poudre : 200 mg Solvant : 20 ml (10 mg/ml)
Danish: Solvens: 20 ml (10 mg/ml)
French: Flacon (verre)
Danish: Pulver: hætteglas (glas)
French: Voie orale
Danish: 1 beholder
French: Poudre : flacon (verre) Solvant : poche de perfusion
Danish: Solvens: infusionspose
French: Poudre pour suspension buvable
Danish: Pulver til oral suspension Oral anvendelse Beholder (HDPE)
French: Ces résultats sont applicables aux autres populations et aux autres voies d'administration.
Danish: Disse resultater er relevante for andre populationer og administrationsveje.
French: • Problèmes d'équilibre ou de coordination
Danish: • Balance- eller koordinationsproblemer
French: Ces précautions s'appliquent également aux enfants.
Danish: Disse forsigtighedsregler gælder også for børn.
French: Conservez-la dans un endroit sûr et propre, avec le médicament.
Danish: Opbevar den på et rent og sikkert sted sammen med medicinen.
French: Si une dose de VFEND a été oubliée
Danish: Hvis en dosis af VFEND er blevet glemt
French: Médicament [Mécanisme de l'interaction]
Danish: Lægemiddel [Interaktionsmekanisme]
French: La durée médiane de traitement a été de 15 jours dans les deux bras de traitement.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 15 dage i begge behandlingsarme.
French: La compatibilité avec des concentrations différentes est inconnue.
Danish: Forligelighed med andre koncentrationer er ikke kendt.
French: Changements de la moyenne géométrique (%)
Danish: Interaktion Geometrisk gennemsnitlig ændring (%)
French: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italie
Danish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
French: Comme vous recevrez ce traitement sous surveillance médicale étroite, il est improbable qu'une dose soit oubliée.
Danish: Da De vil få denne medicin under tæt medicinsk overvågning, er det mindre sandsynligt, at en dosis vil blive glemt.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 58 %.
Danish: Plasmaproteinbindingen anslås til 58%.
French: Le temps de prothrombine a été augmenté au maximum d'environ 2 fois.
Danish: Protrombintid blev maksimalt øget ca. 2 gange.
French: N'injectez pas le médicament rapidement.
Danish: Sprøjt ikke medicinen for hurtigt ud.
French: L'astérisque (*) indique une interaction réciproque.
Danish: En asterix (*) indikerer en to-vejs interaktion.
French: Un seul cas de photophobie d'une durée de 10 minutes a été signalé.
Danish: En enkelt bivirkning af fotofobi, der varede 10 minutter, blev rapporteret.
French: C'est pourquoi il est important de continuer à prendre VFEND correctement, comme indiqué plus haut, à moins que votre médecin ne vous dise d'arrêter le traitement.
Danish: Derfor er det vigtigt, at De fortsætter med at tage VFEND som beskrevet ovenfor, medmindre Deres læge beder Dem stoppe behandlingen.
French: La solution reconstituée peut être diluée avec :
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan fortyndes med:
French: • si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie du foie.
Danish: • De lider af eller har lidt af en leversygdom.
French: • Trouble dans lequel le système immunitaire du corps attaque une partie du système nerveux périphérique
Danish: • Lidelse, hvor kroppens immunsystem angriber dele af det perifere nervesystem
French: Continuez à prendre VFEND jusqu'à ce que votre médecin vous dise de l'arrêter.
Danish: Fortsæt med at tage VFEND indtil Deres læge siger, De skal stoppe.
French: • Cardiomyopathie, en particulier en présence d'une insuffisance cardiaque.
Danish: • Kardiomyopati, især hvis hjerteinsufficiens er tilstede.
French: - Fournit aux professionnels de santé, les recommandations actuelles concernant la surveillance et la gestion de ces risques.
Danish: - Give aktuelle anbefalinger til læger og sundhedspersonale om overvågning og håndtering af disse risici.
French: Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant :
Danish: Det bruges til behandling af patienter (voksne og børn over 2 år) med:
French: La durée du traitement doit être la plus courte possible en fonction de la réponse clinique et mycologique observée chez le patient.
Danish: Behandlingen bør være så kortvarig som muligt afhængigt af patientens kliniske og mykologiske respons.
French: Depuis la commercialisation, des cas de pancréatite ont été rapportés chez des enfants.
Danish: Efter markedsføring er der set tilfælde af pancreatitis hos børn.
French: Aucune différence cliniquement significative n'a été observée lors de l'analyse des données de sécurité d'emploi en fonction de l'âge, la race ou le sexe.
Danish: Der sås ikke klinisk signifikante forskelle, når sikkerhedsdata blev analyseret i relation til alder, race eller køn.
French: Autres effets indésirables dont la fréquence est indéterminée, mais qui doivent être signalés immédiatement à votre médecin :
Danish: Andre betydelige bivirkninger, hvis hyppighed ikke er kendt, men som De øjeblikkeligt skal fortælle til lægen:
French: Les patients insuffisants rénaux ont été exclus de l'étude.
Danish: Patienter med nyresvigt blev udelukket fra studiet.
French: Ne pas utiliser avec d'autres produits
Danish: Må ikke anvendes sammen med andre produkter.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7 i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Recommandations en cas de d'administration concomitante
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
French: Date de première autorisation : 19 mars 2002 Date de dernier renouvellement : 21 février 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 21. februar 2012
French: Emballage extérieur
Danish: Ydre emballage
French: Votre médecin pourrait changer la dose en fonction de votre état.
Danish: Deres læge kan ændre Deres dosis afhængig af Deres tilstand.
French: Fréquence indétermin ée (ne peut être estimée sur la base des données disponible s)
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
French: Les catégories de fréquence sont exprimées comme suit : Très fréquent ( 1/10) ; Fréquent ( 1/100 et < 1/10) ; Peu fréquent ( 1/1000 et < 1/100) ; rare ( 1/10 000 et < 1/1000) et très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Bivirkningsfrekvenser er angivet som: meget almindelig >1/10, almindelig >1/100 og <1/10, ikke almindelig >1/1000 og <1/100, sjælden <1/1000, meget sjælden <1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Toute suspension non utilisée doit être jetée après cette date.
Danish: Ubrugt suspension skal kasseres efter denne dato.
French: VFEND suspension ne doit être mélangée à aucun autre médicament.
Danish: VFEND suspension må ikke blandes med anden medicin.
French: Répétez de nouveau l'étape 3.
Danish: Gentag trin 3.
French: Vous devez toujours ajouter un total de 46 ml d'eau, quelle que soit la dose que vous prenez.
Danish: Der skal altid tilsættes 46 ml vand, uanset hvilken dosis De skal have.
French: La plus grande partie (>94 %) de la radioactivité totale est excrétée dans les premières 96 heures suivant l'administration, qu'elle soit orale ou intraveineuse.
Danish: Størstedelen (>94%) af den totale radioaktivitet bliver udskilt i de første 96 timer efter både oral og intravenøs dosering.
French: N'interrompez pas le traitement trop tôt car votre infection pourrait ne pas être guérie.
Danish: Stop ikke behandlingen i utide, da Deres infektion muligvis ikke er kureret.
French: Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers
Danish: Farmakokinetik i specielle patientgrupper
French: Si le médicament doit être donné à un enfant, assurez-vous que l'enfant soit assis ou maintenu, bien droit avant de lui donner le médicament.
Danish: Hvis medicinen gives til et barn, så vær sikker på at barnet sidder eller holdes, før medicinen gives.
French: - Rappelle aux patients quand et comment signaler des signes et des symptômes pertinents de phototoxicité et de cancer de la peau.
Danish: - Påminde patienter om, hvornår og hvordan de skal indberette relevante tegn og symptomer på fototoksicitet og hudcancer.
French: Il est important de prendre vos comprimés de VFEND régulièrement, à la même heure chaque jour.
Danish: Det er vigtigt, at De tager VFEND tabletter regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
French: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Danish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrig.
French: Aspirer lentement le volume de solution requis.
Danish: Udtag langsomt det fornødne volumen opløsning.
French: Veuillez lire les instructions ci-dessous avant d'utiliser la suspension de VFEND.
Danish: Se venligst brugsanvisningen nedenfor, før De bruger VFEND suspension.
French: Prophylaxie chez les Adultes et les Enfants
Danish: Profylakse hos voksne og børn
French: Toutefois, comme il n'y avait que 9 cas disponibles pour l'analyse EUCAST, il n'existe pas de données suffisantes permettant de définir des valeurs critiques pour C. krusei.
Danish: Da der kun var 9 tilfælde, der kunne anvendes til EUCAST-analyse, er der imidlertid på nuværende tidspunkt utilstrækkelig evidens til at kunne fastlægge kliniske grænseværdier for C. krusei.
French: Les comprimés ne doivent être donnés que si l'enfant est capable de les avaler.
Danish: • Tabletterne må kun gives, hvis barnet er i stand til at sluge tabletterne.
French: 5.3 Données de sécurité préclinique
Danish: 5.3 Præklinisk sikkerhedsdata
French: 2a Ouvrir le port bleu.
Danish: 2a Klik den blå port åben.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
French: Séchez les deux éléments.
Danish: Tør begge dele.
French: Effets indésirables graves - arrêtez de prendre VFEND et consultez un médecin immédiatement
Danish: Alvorlige bivirkninger - stop med at tage VFEND og søg læge øjeblikkeligt
French: Succès à 180 jours*
Danish: Succes efter 180 dage*
French: La prophylaxie doit être instaurée le jour de la greffe et peut être administrée jusqu'à 100 jours après celle-ci.
Danish: Profylakse bør påbegyndes på transplantationsdagen og kan administreres i op til 100 dage.
French: Il est important de prendre la suspension buvable VFEND régulièrement, à la même heure chaque jour.
Danish: Det er vigtigt, at De tager VFEND suspension regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
French: CMI critiques (mg/L) ≤S (Sensible)
Danish: MIC grænseværdi (mg/l) ≤ S (følsom)