FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da antallet af patienter med ALL er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Evoltra blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 5. februar 2002.
Latvian: Tā kā ALL pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2002. gada 5. februārī Evoltra tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Danish: Alle patienterne havde tidligere fået mindst to andre former for behandling, men egnede sig ikke til nogen anden behandling.
Latvian: Visi pacienti iepriekš bija saņēmuši divas cita veida terapijas, bet tiem nebija piemērota cita veida ārstēšana.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Evoltra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Evoltra ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Dette er en kompleks procedure, hvor patienten modtager stamceller fra en matchende donor, hvilket skal medvirke til at genoprette knoglemarven.
Latvian: Tā ir kompleksa procedūra, kad pacients saņem cilmes šūnas no piemērota donora, lai palīdzētu atjaunot kaulu smadzenes.
Danish: I undersøgelsen blev Evoltra ikke sammenlignet med andre behandlinger.
Latvian: Šajā pētījumā Evoltra netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evoltra?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Evoltra lietošanu?
Danish: Hvorfor blev Evoltra godkendt?
Latvian: Kāpēc Evoltra tika apstiprinātas?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Evoltra (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) var febril neutropeni (lavt leukocyttal med feber), angst, hovedpine, rødme, opkastninger, diarre, kvalme, smertefuld rødme på hænder og fødder, kløe, feber, betændelse i slimhinder (såsom i munden) og træthed.
Latvian: Visbiežāk novērotās Evoltra blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir febrīlā neitropēnija (samazināts balto asins šūnu skaits un drudzis), trauksme, galvassāpes, sarkšana (sejas piesārtums), vemšana, caureja, slikta dūša, palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindroms (izsitumi uz plaukstām un pēdām un to nejutīgums), prurīts (nieze), pireksija (drudzis), gļotādas iekaisums (ķermeņa gļotādas, piemēram, mutes dobuma gļotādas iekaisums) un nogurums.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Evoltra, vil oprette et register med henblik på at overvåge lægemidlets bivirkninger.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Evoltra, izveidos reģistru zāļu blakusparādību uzraudzībai.
Danish: Det gives ved en infusion af to timers varighed hver dag i fem dage.
Latvian: To piecas dienas ievada katru dienu divu stundu ilgas infūzijas veidā.
Danish: Evoltra clofarabin
Latvian: Evoltra klofarabīns
Danish: Det hører til den gruppe af lægemidler mod kræft, der kaldes "antimetabolitter".
Latvian: Tās pieder pretvēža zāļu grupai, ko sauc par antimetabolītiem.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Evoltra, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Evoltra zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Evoltra må ikke gives til patienter med svære nyre- eller leversygdomme.
Latvian: Evoltra nedrīkst lietot arī pacienti ar smagu nieru vai aknu slimību.
Danish: CHMP konkluderede, at behandling med Evoltra kan medvirke til at opnå remission, og at det kan give mulighed for en stamcelletransplantation.
Latvian: CHMP secināja, ka ārstēšana ar Evoltra var dot iespēju panākt remisiju un atvieglot cilmes šūnu transplantāciju.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Evoltra?
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Evoltra?
Danish: Evoltra anvendes til behandling af børn og voksne op til 21 år, som har akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), der er kræft i lymfocytterne (en type hvide blodlegemer).
Latvian: Evoltra lieto, lai ārstētu bērnus un pieaugušos līdz 21 gada vecumam, kuriem ir akūta limfoblastiskā leikēmija (ALL), kas ir limfocītu (balto asins šūnu veida) vēzis.
Danish: De fleste patienter, som responderer på behandlingen, gør dette efter et eller to behandlingsforløb.
Latvian: Ja zāles iedarbojas, vairumam pacientu tas notiek pēc viena vai diviem ārstēšanas cikliem.
Danish: Det anvendes, når behandlingen ikke har virket på sygdommen, eller når sygdommen er vendt tilbage (recidiv) efter mindst to andre behandlinger, og når ingen anden behandling forventes at virke.
Latvian: Tās lieto, ja slimība nepakļaujas citai ārstēšanai vai atkārtojas pēc vismaz diviem citiem terapijas veidiem, un nav sagaidāms, ka cits ārstēšanas kurss būs efektīvs.
Danish: Efter behandlingen med Evoltra kunne 10 patienter gå videre til at få en stamcelletransplantation.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Evoltra desmit pacientiem varēja veikt cilmes šūnu transplantāciju.
Danish: Amning bør stoppes inden, under og efter behandling med Evoltra.
Latvian: Zīdīšana jāpārtrauc pirms un pēc Evoltra lietošanas, kā arī to lietošanas laikā.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på antallet af patienter, der gik i "remission" (leukæmien forsvandt fra knoglemarven, og antallet af blodlegemer blev bragt helt eller delvist tilbage til det normale niveau).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem iestājās remisija (leikēmijas izzušana no kaulu smadzenēm un pilnīga vai daļēja asinsķermenīšu skaita atgriešanās normas robežās).
Danish: Dette betyder, at det ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Evoltra, da sygdommen er sjælden.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Evoltra.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Evoltra skal anvendes.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Evoltra lietošanu.
Danish: Evoltra er et lægemiddel mod kræft, der indeholder det aktive stof clofarabin.
Latvian: Evoltra ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu klofarabīnu.
Danish: Dette forhindrer cellerne i at danne nyt dna og rna og forhaler væksten af tumorceller.
Latvian: Tā rezultātā šūnas vairs neražo jaunus DNS un RNS, palēninot audzēja šūnu augšanu.
Danish: Evoltra blev undersøgt i en undersøgelse med 61 patienter under 21 år med ALL.
Latvian: Evoltra pētījumā bija iekļauts 61 ALL pacients vecumā līdz 21 gadam.
Danish: Behandling med Evoltra skal overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med akut leukæmi.
Latvian: Ārstēšana ar Evoltra jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi akūtas leikēmijas ārstēšanā.
Danish: Det aktive stof i Evoltra, clofarabin, er en cellegift (et lægemiddel, der dræber celler, der deler sig, f.eks. kræftceller).
Latvian: Evoltra aktīvā viela klofarabīns ir citotoksisks līdzeklis (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas).
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Evoltra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Evoltra ir lielāks par šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Det vil sige, at clofarabin overtager adenins plads i kroppen og påvirker de enzymer, der medvirker til at skabe det genetiske materiale kaldet "dna-polymerase" og "rna-reductase".
Latvian: Tas nozīmē, ka organismā klofarabīns aizstāj adenīnu un traucē ģenētiskā materiāla veidošanā iesaistīto fermentu - DNS polimerāzes un RNS reduktāzes - darbību.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Evoltra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Evoltra?
Danish: Clofarabin er en "analog" til adenin, som er en del af cellernes genetiske grundmateriale (dna og rna).
Latvian: Klofarabīns ir adenīnašūnu ģenētiskā pamatmateriāla (DNS un RNS) sastāvdaļas- analogs.
Danish: Hvad er Evoltra?
Latvian: Kas ir Evoltra?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Evoltra fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Evoltra izraisīto nevēlamo blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Evoltra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Evoltra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Evoltra pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Patienter med ALL, som ikke har responderet, eller som har haft recidiv efter at have modtaget mindst to behandlinger, har en meget beskeden chance for at overleve.
Latvian: ALL pacientiem ir ļoti mazas izredzes izdzīvot, ja viņu stāvoklis nav uzlabojies vai ir iestājies recidīvs vismaz pēc diviem terapijas veidiem.
Danish: Hvordan anvendes Evoltra?
Latvian: Kā lieto Evoltra?
Danish: Hvordan virker Evoltra?
Latvian: Kā Evoltra darbojas?
Danish: Hvordan blev Evoltra undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Evoltra izpēte?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Evoltra?
Latvian: Kāds ir Evoltra iedarbīgums šajos pētījumos?
Danish: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Latvian: Iepakojuma lielumi apvalkotās tabletes Iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE) 30 tabletes apvalkotās tabletes Iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE) 90 (3 x 30) tabletes (multipaka)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. juli 2015
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2015. gada 13. jūlijs.
Danish: Uge 144
Latvian: 144. nedēlā
Danish: Der bør udvises forsigtighed.
Latvian: Jāievēro piesardzība.
Danish: Der bør tages hensyn til de officielle retningslinjer for korrekt behandling af tuberkulose hos hiv-inficerede patienter.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu tuberkulozes ārstēšanu HIV inficētiem pacientiem.
Danish: Typisk observeres sådanne reaktioner inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Latvian: Parasti šādas reakcijas novērotas pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART sākšanas.
Danish: Monitorering af INR (International Normalized Ratio) anbefales.
Latvian: Ieteicams kontrolēt INR (starptautisko normalizēto attiecību).
Danish: ATC-kode: J05AR15
Latvian: ATĶ kods: J05AR15.
Danish: Du kan fortsat udvikle infektioner eller andre sygdomme, som er forbundet med hiv-infektion.
Latvian: Jums arī turpmāk var rasties infekcijas vai citas slimības, kas saistītas ar HIV infekciju.
Danish: En årsagssammenhæng er antydet, selvom virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Latvian: Izteikta hipotēze par cēlonisku sakarību, lai gan darbības mehānisms nav noskaidrots.
Danish: celletal ≤200 celler/mm3.
Latvian: ≤200 šūnas/mm3.
Danish: Vent og tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Danish: Hos nogle patienter krævede dette hospitalsindlæggelse med yderligere behandling, og nogle patienter havde komplikationer.
Latvian: Daži pacienti papildu ārstēšanai bija jāhospitalizē, bet dažiem slimniekiem radās komplikācijas.
Danish: Forsøgspersonernes medianalder var 36 år (19-70).
Latvian: Vidējais pacienta vecums bija 36 gadi (diapazons: 19-70).
Danish: Brug af EVOTAZ bør kun overvejes i graviditetsperioden, hvis den potentielle gavnlige effekt opvejer den potentielle risiko.
Latvian: EVOTAZ lietošanu grūtniecības laikā drīkst apsvērt tikai tad, ja ieguvums atsver potenciālo risku.
Danish: Din læge vil drøfte de potentielle fordele og risici ved at tage EVOTAZ for dig og dit barn.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās EVOTAZ lietošanas iespējamo ieguvumu un radīto risku Jums un Jūsu bērnam.
Danish: Sikkerhedsprofilen i disse studier var overordnet set sammenlignelig med den, der blev set for voksne.
Latvian: Šajos pētījumos novērotais kopējais drošuma profils bija līdzīgs drošuma īpašībām pieaugušajiem.
Danish: Elektrokardiografisk monitorering anbefales.
Latvian: Ieteicama elektrokardiogrammas kontrole.
Danish: CCR5-antagonister
Latvian: CCR5 antagonisti
Danish: Hvis du har glemt at tage EVOTAZ
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot EVOTAZ
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler, der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Danish: Anbefalinger ved glemte doser
Latvian: Ieteikums par aizmirstām devām
Danish: En initial dosisreduktion af diltiazem med 50% bør overvejes, og elektrokardiografisk monitorering anbefales.
Latvian: Jāapsver diltiazēma sākumdevas mazināšana par 50 %, un ieteicama elektrokardiogrammas kontrole.
Danish: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italien
Latvian: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Itālija
Danish: Justering af midazolamdosis bør overvejes, specielt hvis der administreres mere end én dosis midazolam.
Latvian: Jāapsver midazolāma devas pielāgošana, īpaši tad, ja tiek lietota vairāk nekā viena midazolāma deva.
Danish: I præpartum-perioden bør yderligere monitorering overvejes.
Latvian: Pirmsdzemdību periodā jāapsver papildu novērošana.
Danish: Behandlingen bør bestå af generelt understøttende tiltag, inklusive monitorering af vitale tegn og ekg samt observation af patientens kliniske status.
Latvian: Ārstēšanai jāietver vispārīgi balstterapijas pasākumi, tai skaitā vitālo pazīmju un EKG kontrole, kā arī pacienta klīniskā stāvokļa novērošana.
Danish: Anvendelse af EVOTAZ til børn og unge er ikke undersøgt endnu.
Latvian: EVOTAZ lietošana bērniem un pusaudžiem vēl nav pētīta.
Danish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Latvian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Danish: EVOTAZ påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: EVOTAZ neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes, og behandling påbegyndes efter behov.
Latvian: Jebkādi iekaisuma simptomi jāizvērtē, un, ja nepieciešams, jāsāk ārstēšana.
Danish: Calciumkanalblokkere
Latvian: Kalcija kanāla blokatori
Danish: Hvis du holder op med at tage EVOTAZ Du må ikke holde op med at tage EVOTAZ uden at have talt med lægen.
Latvian: Ja pārtraucat lietot EVOTAZ Nepārtrauciet EVOTAZ lietošanu, pirms tam to nepārrunājot ar ārstu.
Danish: Behandling bør indledes af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektion.
Latvian: Terapiju drīkst sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsattes behandlingen med proteasehæmmere, eller behandlingen blev genoptaget hvis afbrudt.
Latvian: Vairāk nekā pusē šo gadījumu proteāzes inhibitoru lietošana tika turpināta vai atsākta, ja ārstēšana bija pārtraukta.
Danish: Efterfølgende 9 måneders orale toksicitetsstudier i hunde viste ingen lægemiddelrelaterede elektrokardiografiske forandringer.
Latvian: Turpmākie 9 mēnešu perorālās toksicitātes pētījumi ar suņiem neuzrādīja ar zālēm saistītas elektrokardiogrāfiskas pārmaiņas.
Danish: EU/1/15/1025/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/15/1025/002 90 (3 beholdere á 30) filmovertrukne tabletter
Latvian: EU/1/15/1025/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/15/1025/002 90 (3 pudeles pa 30) apvalkotās tabletes
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Danish: Andre typer antibiotika bør overvejes.
Latvian: Jāapsver citu piemērotu antibiotisku līdzekļu lietošana.
Danish: For at øge biotilgængeligheden skal EVOTAZ tages sammen med et måltid.
Latvian: Lai palielinātu biopieejamību, EVOTAZ jālieto kopā ar pārtiku.
Danish: Vær sikker på, at din læge ved det: hvis du har leverproblemer hvis du får tegn eller symptomer på galdesten (smerter i højre side).
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūsu ārsts zina: ja Jums ir aknu darbības traucējumi; ja Jums rodas žultsakmeņu pazīmes vai simptomi (sāpes labajā pusē).
Danish: ALFA 1-ADRENERGE RECEPTORANTAGONISTER Alfuzosin
Latvian: ALFA 1-ADRENORECEPTORA ANTAGONISTI Alfuzosīns
Danish: Bivirkninger er opført efter systemorganklase og hyppighed: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og sjælden (≥1/10.000 til 1/1.000).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sagrupētas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) un reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000).
Danish: På denne måde nedsætter atazanavir risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Latvian: Tādējādi atazanavīrs mazina ar HIV saistīto slimību rašanās risku.
Danish: Du må ikke tage EVOTAZ sammen med visse andre lægemidler.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot EVOTAZ kopā ar noteiktām zālēm.
Danish: De bedste resultater i håndteringen af disse bivirkninger opnås ved tidlig diagnosticering og øjeblikkelig seponering af alle mistænkte lægemidler.
Latvian: Labākos rezultātus šādu komplikāciju ārstēšanā ļauj sasniegt agrīna diagnostika un tūlītēja visu, reakciju iespējami izraisošo zāļu lietošanas pārtraukšana.
Danish: I størstedelen af tilfældene blev gulsot rapporteret inden for få dage til få måneder efter opstart af behandlingen (se pkt.
Latvian: Vairumā gadījumu par dzelti ziņoja no dažām dienām līdz dažiem mēnešiem pēc ārstēšanas sākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Denne slags medicin kontrollerer infektion med human immundefektvirus (hiv) ved at stoppe produktionen af et protein, som hiv har brug for til at mangfoldiggøre sig.
Latvian: Šīs zāles kontrolē cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju, apstādinot proteīna ražošanu, kas nepieciešams, lai HIV varētu vairoties.
Danish: Der foreligger ingen data til at fremsætte anbefalinger for brugen af EVOTAZ med andre orale kontraceptiva.
Latvian: Nav pieejami dati, lai sniegtu ieteikumus par EVOTAZ lietošanu kopā ar citiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.
Danish: Der bør træffes foranstaltninger med henblik på at forebygge overførsel i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Latvian: Transmisijas novēršanai jāievēro piesardzība atbilstoši nacionālajām vadlīnijām.
Danish: 24-timers koncentrationen af atazanavir efter et fedtrigt måltid steg med ca. 23% som følge af forsinket absorption; median Tmax steg fra 2,0 til 3,5 timer.
Latvian: Atazanavīra 24 stundu koncentrācija pēc treknas maltītes palielinājās par aptuveni 23 % aizkavētas uzsūkšanās dēļ; mediānais Tmax palielinājās no 2,0 līdz 3,5 stundām.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa ķermeņa imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas tā ļauj ķermenim cīnīties pret infekcijām, kas iepriekš nebija pamanāmas.
Danish: Elektrokardiografiske forandringer (sinusbradykardi, forlængelse af PR-interval, forlængelse af QT-interval og forlængelse af QRS-kompleks) blev kun observeret i et indledende 2-ugers oral toksicitetsstudie udført i hunde.
Latvian: Elektrokardiogrāfiskas pārmaiņas (sinusa bradikardija, PR intervāla pagarināšanās, QT intervāla pagarināšanās un QRS kompleksa pagarināšanās) tika novērotas tikai sākotnējā 2 nedēļu perorālās toksicitātes pētījumā ar suņiem.
Danish: Sådan kan du være sikker på, at medicinen virker bedst muligt, og risikoen for, at hiv-virusset udvikler resistens over for behandlingen, er mindre.
Latvian: Tā Jūs varat būt pārliecināts, ka zāles būs pilnīgi iedarbīgas un mazināsies risks, ka HIV vīrusam radīsies rezistence pret ārstēšanu.
Danish: Tenofovir DF kan reducere atazanavirs AUC og Cmin.
Latvian: Tenofovīrs DF var samazināt atazanavīra AUC un Cmin.
Danish: Det anvendes normalt i kombination med anden medicin mod hiv og medvirker til at kontrollere din hiv-infektion.
Latvian: Parasti to lieto kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, kas palīdz kontrolēt HIV infekciju.
Danish: Effekt på estimeret kreatininclearance
Latvian: Ietekme uz aprēķināto kreatinīna klīrensu
Danish: d Omfatter patienter, som afbrød behandlingen som følge af en bivirkning eller død på et tidspunkt fra dag 1 og i løbet af tidsvinduet, hvis dette ikke resulterede i virologiske data om behandlingen i løbet af det specificerede tidsvindue.
Latvian: D Ietverti pacienti, kas terapiju pārtrauca blakusparādības vai nāves dēļ jebkurā laika brīdī no 1. dienas līdz loga periodam, ja tā rezultāts bija virusoloģisku datu trūkums noteiktā loga periodā.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja kāds no iepriekš norādītajiem nosacījumiem attiecas uz Jums.
Danish: EVOTAZ's sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Latvian: EVOTAZ drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Danish: Interaktionsmekanismen er ukendt.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms nav zināms.
Danish: Yderligere mindre metaboliske pathways består af N-dealkylering og hydrolyse.
Latvian: Papildu mazāk nozīmīgi metabolisma ceļi ir N-dealkilēšana un hidrolīze.
Danish: Den lavest mulige dosis af digoxin bør indledningsvist ordineres.
Latvian: Sākotnēji jāordinē mazākā digoksīna deva.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette lægemiddel inden for 6 måneder efter godkendelsen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums sešu mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Danish: Dasatinib Nilotinib Vinblastin Vincristin
Latvian: Dasatinibs Nilotinibs Vinblastīns Vinkristīns
Danish: Det vides ikke, om atazanavir administreret til moderen under graviditet, vil forstærke fysiologisk hyperbilirubinæmi og medføre kernicterus hos nyfødte og spædbørn.
Latvian: Nav zināms, vai atazanavīra lietošana mātei grūtniecības laikā pastiprina fizioloģisko hiperbilirubinēmiju un izraisa kodoldzelti (kernicterus) jaundzimušajiem un zīdaiņiem.
Danish: Resistensniveauerne over for atazanavir strakte sig fra 3,5 til 29 gange uden tegn på fænotypekrydsresistens over for andre PI'er.
Latvian: Rezistences pakāpe pret atazanavīru bija no 3,5 līdz 29 reizēm bez pierādījumiem par fenotipisku krustenisku rezistenci pret citiem PI.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusa nomākšana ar antiretrovirālu terapiju būtiski samazina seksuālas transmisijas risku, atlikušo risku izslēgt nav iespējams.
Danish: Risiko for øget alfuzosinkoncentration, som kan medføre hypotension.
Latvian: Iespējama alfuzosīna koncentrācijas palielināšanās, kas var izraisīt hipotensiju.
Danish: Telaprevir AUC ↔ Telaprevir Cmax ↔ Telaprevir Cmin ↔
Latvian: Telaprevīra AUC ↔ Telaprevīra Cmax ↔ Telaprevīra Cmin ↔
Danish: Cobicistat bindes med cirka 97-98% til humane plasmaproteiner, og gennemsnitlig ratio for lægemiddelkoncentration i plasma til blod var 2.
Latvian: Kobicistats ir 97-98 % apmērā saistīts ar cilvēka plazmas proteīniem, un vidējā attiecība starp zāļu koncentrāciju plazmā un asinīs bija 2.
Danish: Hvis patienten har udviklet SJS eller DRESS under behandling med EVOTAZ, bør EVOTAZ-behandling ikke genoptages.
Latvian: Ja pacientam radies ar EVOTAZ lietošanu saistīts SDžS vai DRESS, EVOTAZ lietošanu nedrīkst atsākt.
Danish: EVOTAZ bør administreres 2 timer før eller 1 time efter antacida eller lægemidler med buffer.
Latvian: EVOTAZ jālieto 2 stundas pirms vai 1 stundu pēc antacīdā līdzekļa vai bufersistēmu saturošo zāļu lietošanas.