FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Saugoti nuo pernelyg didelio karščio.
Norwegian Bokmål: Unngå eksponering for høy varme.
Lithuanian: 200 ml buteliukas
Norwegian Bokmål: 200 ml flaske
Lithuanian: PREZISTA neišgydo ŽIV infekcijos.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kurerer ikke HIV-infeksjon.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni nenormalūs sapnai
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige unormale drømmer
Lithuanian: Remiantis atsako % normaliu apytiksliu skirtumu.
Norwegian Bokmål: Basert på normalberegning av forskjellen i % respons
Lithuanian: Jie yra išvardyti anksčiau pastraipoje „Nevartokite PREZISTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Bruk ikke PREZISTA sammen med noen av de følgende legemidlene:"
Lithuanian: Nuimkite atsuktą dangtelį.
Norwegian Bokmål: Fjern den løse korken.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas (28 %), pykinimas (23 %) ir bėrimas (16 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var diaré (28 %), kvalme (23 %) og utslett (16 %).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Daugiau informacijos žr.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite gydytis PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne alderen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke PREZISTA.
Lithuanian: Šios EC50 reikšmės gerokai mažesnės už 50 % toksinę koncentraciją ląstelėms, kuri svyruoja nuo 87 µmol iki > 100 µmol.
Norwegian Bokmål: Disse EC50-verdiene er godt under konsentrasjonsområdet for 50 % cellulær toksisitet fra 87 µM til > 100 µM.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker PREZISTA.
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviras nuo 10 kg iki < 15 kg n=5
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Lithuanian: Asmenys, vartojantys PREZISTA, vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
Norwegian Bokmål: De som tar PREZISTA kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre HIV-relaterte sykdommer.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - Viduriavimas.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - diaré.
Lithuanian: PREZISTA gali padidinti kraujavimo pavojų.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan øke risikoen for blødning.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali prireikti atlikti papildomus tyrimus.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta noen nye prøver.
Lithuanian: Yra keletas vaistų, kurių negalima vartoti kartu su PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med PREZISTA.
Lithuanian: Jei vartojate PREZISTA, gali pakisti kitų vaistų poveikis.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan også påvirke effekten av andre medisiner.
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviras n=80
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir N=80
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviras n=12
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir N=12
Lithuanian: Ši medžiaga gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake allergiske reaksjoner (noen ganger forsinket).
Lithuanian: Išgerkite PREZISTA dozę.
Norwegian Bokmål: Ta dosen PREZISTA.
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai, kuriuose yra po 30 tablečių) Buteliukai po vieną neišduodami.
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter (3 bokser med 30 tabletter i hver) Boksene skal ikke utleveres enkeltvis.
Lithuanian: 150 mg vieną kartą kas antrą parą rifabutino AUC rifabutino Cmin
Norwegian Bokmål: 150 mg én gang hver andre dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviro negalima vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams dėl saugumo problemų (žr.
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir bør ikke brukes til barn yngre enn 3 år grunnet forhold vedrørende sikkerhet (se pkt.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos tyrimo duomenimis, ŽIV infekuotų moterų organizme darunaviro ekspozicija buvo šiek tiek didesnė (16,8 %), palyginti su vyrų.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste litt høyere darunavireksponering (16,8 %) hos HIVsmittede kvinner enn menn.
Lithuanian: Gydymo skirtumas (skirtumo 95 % PI)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95 % konfidensintervall)
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu esate alergiškas sulfonamidams (vaistams tam tikroms infekcijoms gydyti).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du er allergisk mot sulfonamider (brukes for eksempel til behandling av visse infeksjoner).
Lithuanian: PREZISTA perdozavimo gydymas - tai bendros palaikomosios priemonės, įskaitant ligonio gyvybinių rodiklių ir klinikinės būklės stebėjimą.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering med PREZISTA består av generelle støttetiltak som inkluderer monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Lithuanian: Kartais šie raumenų sutrikimai gali būti sunkūs.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse muskelforstyrrelsene være alvorlige
Lithuanian: Balta arba beveik balta neskaidri suspensija
Norwegian Bokmål: Hvit til hvitaktig opak suspensjon
Lithuanian: Vaikų populiacija Saugumo įvertinimas vaikų populiacijos pacientams pagrįstas trijų II fazės klinikinių tyrimų 48 savaitės saugumo duomenų analize.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhetsvurderingene for pediatriske pasienter er basert på 48-ukers analysen av sikkerhetsdata fra tre fase II studier.
Lithuanian: Kobicistato dozė, kuri turi būti vartojama kartu su PREZISTA, jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med PREZISTA hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: PREZISTA geriamoji suspensija Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Norwegian Bokmål: Prezista mikstur, suspensjon Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Lithuanian: Pamiršus pavartoti PREZISTA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta PREZISTA
Lithuanian: "Pacientai, kurie nevartojo/ne negydyti ENF" yra tie pacientai, kuriems nereikėjo vartoti ENF arba kurie vartojo ENF, bet ne pirmą kartą.
Norwegian Bokmål: "Pasienter med ingen/ikke naiv bruk av ENF" er pasienter som ikke brukte ENF eller som brukte ENF, men ikke for første gang.
Lithuanian: Skirtingai nei esami duomenys apie PREZISTA/ritonavirą, PREZISTA/kobicistatas gali padidinti šių antidepresantų koncentracijas plazmoje (CYP2D6 ir (arba) CYP3A slopinimas).
Norwegian Bokmål: I motsetning til disse data for PREZISTA/ritonavir, kan PREZISTA/kobicistat øke plasmakonsentrasjoner av disse antidepressiva (CYP2D6- og/eller CYP3A-hemming).
Lithuanian: PREZISTA geriamą suspensiją galima skirti pacientams, kurie negali praryti PREZISTA tablečių.
Norwegian Bokmål: PREZISTA mikstur, suspensjon kan brukes av pasienter som ikke kan svelge PREZISTA tabletter.
Lithuanian: Sustiprintas PREZISTA gali padidinti grazopreviro ekspoziciją.
Norwegian Bokmål: Forsterket PREZISTA kan øke eksponeringen av grazoprevir.
Lithuanian: PREZISTA yra antiretrovirusinis vaistas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Norwegian Bokmål: PREZISTA er et antiretroviralt legemiddel som brukes i behandling av Humant Immunsvikt Virus (HIV)-infeksjon.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra PREZISTA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant PREZISTA Kaip vartoti PREZISTA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti PREZISTA Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva PREZISTA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker PREZISTA Hvordan du bruker PREZISTA Mulige bivirkninger
Lithuanian: Tabletę dengiančios plėvelės Polivinilo alkoholis - dalinai hidrolizuotas Makrogolis 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol - delvis hydrolysert Makrogol 3350
Lithuanian: Kai kuriems gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu pacientams gali išsivystyti kaulų liga, kuri vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žuvimas dėl sutrikusio aprūpinimo krauju).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en beinlidelse kalt osteonekrose (beinvevet dør grunnet manglende blodtilførsel til beinet).
Lithuanian: ≥ 30 kg - < 40 kg 675 mg (6,8 ml)
Norwegian Bokmål: ≥ 30 kg til < 40 kg 675 mg (6,8 ml)
Lithuanian: Tenofovir alafenamido ↔ Tenofoviro ↑
Norwegian Bokmål: Tenofovir alafenamid ↔ Tenofovir ↑
Lithuanian: Gamintojas Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italija.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia
Lithuanian: Nežinoma, ar darunaviras išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om darunavir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Net pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte å bruke PREZISTA.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta alergija sulfonamidams, PREZISTA vartoti reikia atsargiai.
Norwegian Bokmål: PREZISTA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos lentelė Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Interaksjonstabell Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką ligonių, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke farmakokinetiske data fra pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: PREZISTA gali didinti cukraus koncentraciją kraujyje.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan føre til økte sukkernivåer i blodet.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetiniais modeliais, šis dozės sumažinimas 75 % yra pritaikomas ir pacientams, kurie vartoja kitokias nei 300 mg per parą rifabutino dozes.
Norwegian Bokmål: Ut fra farmakokinetikkmodeller er en dosereduksjon på 75 % også relevant for pasienter som får rifabutin i andre doser enn 300 mg/dag.
Lithuanian: rifabutino veikliosios frakcijos visuma (pirminis vaistinis preparatas + 25-O-dezacetilmetabolitas)
Norwegian Bokmål: summen av de aktive delene av rifabutin (modersubstansen + 25-O-desacetylmetabolitten)
Lithuanian: Nevartokite PREZISTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke PREZISTA sammen med noen av de følgende legemidlene Hvis du bruker noen av disse, rådfør deg med legen angående bytte til et annet legemiddel.
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Nedažni hipotirozė, skydliaukę stimuliuojančio hormono padaugėjimas kraujyje
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer mindre vanlige hypotyreose, økning i blodtyreoidea stimulerende hormon
Lithuanian: Atlikta keletas sąveikos tyrimų (toliau esančioje lentelėje pažymėti
Norwegian Bokmål: Flere av interaksjonsstudiene (indikert med
Lithuanian: Gamintojas Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Lithuanian: Po naudojimo buteliuką uždarykite ir saugokite taip, kaip aprašyta toliau esančiame 5 skyriuje.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken med hetten etter bruk, og lagre PREZISTA mikstur, suspensjon som beskrevet i avsnitt 5 under.
Lithuanian: Cmin, ng/ml
Norwegian Bokmål: Cmax, ng/ml
Lithuanian: Skiriant kartu su sustiprintu PREZISTA gali žymiai padidinti dabigatrano ar tikagreloro ekspoziciją.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket PREZISTA kan medføre betydelig økt eksponering av dabigatran eller tikagrelor.
Lithuanian: Vyresni žmonės
Norwegian Bokmål: Eldre personer
Lithuanian: PREZISTA geriamoje suspensijoje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), kuris gali sukelti alerginę reakciją (gali būti uždelsta).
Norwegian Bokmål: PREZISTA mikstur, suspensjon inneholder natriummetylparahydroksybenzoat (E219) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket).
Lithuanian: Sąveikos tyrimo duomenimis
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie
Lithuanian: Išstumkite stūmokliu vaistą į burną, tuomet nurykite.
Norwegian Bokmål: Press på stempelet i pipetten mot munnen, deretter svelg.
Lithuanian: Tyrimai Dažni padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje * Apie šias nepageidaujamass reakcijos nebuvo pranešta klinikinių tyrimų su darunaviru/kobicistatu metu, tačiau stebėtos gydymo darunaviru/ritonaviru metu, todėl taip pat tikėtinos vartojant darunavirą/kobicistatą.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige økt blodkreatinin * disse bivirkningene er ikke rapportert i kliniske studier med darunavir/kobicistat, men er registrert ved behandling med darunavir/ritonavir og kan forventes også med darunavir/kobicistat.
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni ginekomastija*
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige gynekomasti*
Lithuanian: Atidarykite PREZISTA geriamosios suspensijos buteliuką paspausdami dangtelį ir pasukdami jį prieš laikrodžio rodyklę.
Norwegian Bokmål: Åpne flasken med PREZISTA mikstur, suspensjon ved å presse hetten ned og vri den mot klokken.
Lithuanian: - Nedelsdami pasakykite gydytojui, pastebėję bet kokius infekcijos simptomus (pavyzdžiui, limfmazgių padidėjimas ir karščiavimas).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen umiddelbart hvis du merker symptomer på infeksjon (som hovne lymfeknuter og feber).
Lithuanian: PREZISTA, vartojamas kartu su kobicistatu, mažina kreatinino klirensą.
Norwegian Bokmål: PREZISTA gitt sammen med kobicistat reduserer kreatininclearance.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti sustiprinto PREZISTA kartu su glekapreviru / pibrentasviru.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å administrere forsterket PREZISTA sammen med glekaprevir/pibrentasvir.
Lithuanian: PREZISTA/kobicistatas, priešingai, gali padidinti metadono koncentracijas plazmoje (žr.
Norwegian Bokmål: PREZISTA/kobicistat forventes derimot å øke metadons plasmakonsentrasjon (se preparatomtale for kobicistat).
Lithuanian: Traukite stūmoklį tol, kol vaisto lygis atitinks liniją tos dozės, kurią Jums paskyrė sveikatos priežiūros specialistas.
Norwegian Bokmål: Trekk i stempelet slik at toppen i sylinderen møter linjen som tilsvarer dosen forskrevet av helsepersonell.
Lithuanian: VAISTAŽOLIŲ PREPARATAI Jonažolė (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Nenustokite vartoti PREZISTA nepasitarę su gydytoju Vaistai nuo ŽIV infekcijos gali padėti geriau jaustis.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med PREZISTA uten å snakke med legen din først Legemidler mot HIV kan gjøre at du føler deg bedre.
Lithuanian: Kaip vartoti PREZISTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker PREZISTA
Lithuanian: Įsidėkite geriamosios suspensijos dozavimo pipetės galiuką į burną.
Norwegian Bokmål: Plasser tuppen av den orale doseringspipetten inn i munnen.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuota motina nežindytų kūdikių, nes yra galimybė, kad kūdikis užsikrės ŽIV per Jūsų pieną, be to, nėra žinoma apie vaisto poveikį Jūsų vaikui.
Norwegian Bokmål: Kvinner med HIV-infeksjon må ikke amme sine barn både på grunn av muligheten for at barnet kan få HIV-smitte gjennom morsmelken og på grunn av de ukjente effektene medisinen kan ha på barnet ditt.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2013 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. februar 2007 Dato for siste fornyelse: 19. september 2013
Lithuanian: Nerekomenduojama keisti kobicistato ar ritonaviro dozės.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å endre dosen av kobicistat eller ritonavir.
Lithuanian: PREZISTA 800 miligramų tabletės tiekiamos pakuotėse, kuriose yra vienas arba trys buteliukai kartoninėje dėžutėje.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 800 mg tabletter er tilgjengelige i pakninger med én boks eller tre bokser per eske.
Lithuanian: Tokie pokyčiai gali būti: kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas.
Norwegian Bokmål: Eksempler er: økt antall hvite blodlegemer.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, stebėtos vartojant darunavirą/kobicistatą, nustatytos suaugusiems pacientams
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert med darunavir/kobicistat hos voksne pasienter
Lithuanian: Jeigu pacientas jau vartoja jonažolės preparatų, jonažolės preparatų vartojimą reikia nutraukti ir, jeigu įmanoma, ištirti virusų koncentraciją.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient allerede tar Johannesurt, må dette stoppes og virusnivå sjekkes om mulig.
Lithuanian: Prieš vartojimą buteliuką energingai pakratykite.
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt før bruk.
Lithuanian: 100 miligramų (1,2 mililitro)
Norwegian Bokmål: 100 mg (1,2 ml)
Lithuanian: Iš 59 pacientų, kurių atsakas po 48 savaičių gydymo pasireiškė pilnu ŽIV slopinimu (< 50 kopijų/ml), 47 pacientams (80 % pacientų, kuriems pasireiškė atsakas 48-tą savaitę) toks gydymo veiksmingumas išliko ir po 96 savaičių gydymo.
Norwegian Bokmål: 47 av de 59 pasientene som responderte med komplett viral hemming (< 50 kopier/ml) ved uke 48 (80 % av responderne ved uke 48) forble respondere ved uke 96.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami alergijoms, astmai, uždegiminėms žarnų ligoms, uždegiminėms akių, sąnarių bei raumenų ir kitoms uždegiminėms ligoms gydyti.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes til behandling av allergier, astma, betennelsessykdommer i tarmen, betennelsestilstander i øyne, ledd og muskler og andre betennelsestilstander.
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti PREZISTA".
Norwegian Bokmål: Inntak av PREZISTA sammen med mat og drikke Se avsnitt 3 "Hvordan du bruker PREZISTA".
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Gerkite vieną 800 miligramų tabletę tuo pačiu metu vieną kartą per parą kiekvieną dieną.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta en 800 mg tablett på samme tid, én gang daglig, hver dag.
Lithuanian: PREZISTA veiksmingumas ir saugumas ligoniams, kurie serga sunkiais gretutiniais kepenų funkcijos sutrikimais, nebuvo nustatytas, todėl pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, PREZISTA vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av PREZISTA er ikke avklart hos pasienter med alvorlig leversykdom og PREZISTA er derfor kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: - Miego sutrikimai, mieguistumas, depresija, nerimas, nenormalūs sapnai, lytinio potraukio susilpnėjimas.
Norwegian Bokmål: - søvnproblemer, trøtthet, depresjon, angst, unormale drømmer, redusert sexlyst.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti vartoti PREZISTA kartu su maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo pabaigos.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å ta PREZISTA sammen med lavdose ritonavir innen 30 minutter etter et avsluttet måltid.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo GS-US-216-130 su darunaviru/kobicistatu (n=313 anksčiau negydyti ir gydymą gavę tiriamieji) metu, 66,5 % pacientų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien GS-US-216-130 med darunavir/kobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøkspersoner) fikk 66,5 % av forsøkspersonene minst én bivirkning.
Lithuanian: - Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dosenhet, og er så godt som "natriumfritt".
Lithuanian: - PREZISTA 100 miligramų viename mililitre geriamoji suspensija buvo sukurta vaikams, bet kai kuriais atvejais gali būti vartojama ir suaugusiųjų.
Norwegian Bokmål: - PREZISTA 100 mg/ml mikstur, suspensjon har blitt utviklet til bruk hos barn, men kan også bli brukt av voksne i noen tilfeller.
Lithuanian: remiantis ne dozės normalizuotomis reikšmėmis
Norwegian Bokmål: basert på verdier som ikke er dose-normaliserte
Lithuanian: Sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219).
Norwegian Bokmål: Inneholder natriummetylparahydroksybenzoat (E219).
Lithuanian: Registruotojas Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Lithuanian: Ligoniams reikia patarti kreiptis į gydytoją atsiradus sąnarių skausmui, sustingimui ar pasunkėjus judesiams.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å søke medisinsk hjelp hvis de har verkende og smertefulle ledd, stive ledd, eller har vanskelig for å bevege seg.
Lithuanian: Vorikonazolo negalima vartoti kartu su sustiprintu PREZISTA, išskyrus atvejus, kai vorikonazolo skyrimas pagrįstas naudos ir rizikos santykio įvertinimu.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke gis sammen med forsterket PREZISTA bortsett fra når bruken er begrunnet ut fra en nytte/risikovurdering.
Lithuanian: Kaip laikyti PREZISTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PREZISTA
Lithuanian: Dažnis nežinomas angioneurozinė edema, niežulys, dilgėlinė reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais*, Stivenso-Džonsono sindromas*
Norwegian Bokmål: vanlige angioødem, kløe, urtikaria sjeldne legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer*, Stevens-Johnsons syndrom*
Lithuanian: Vienos grupės tyrime, kurio metu buvo tirtas darunaviro 800 mg vieną kartą per parą kartu su kobicistato 150 mg vieną kartą per parą ir kitais antiretrovirusiniais preparatais poveikis, 2,2 % pacientų nutraukė gydymą dėl bėrimo.
Norwegian Bokmål: I en studie med én behandlingsgruppe som undersøkte darunavir 800 mg én gang daglig i kombinasjon med kobicistat 150 mg én gang daglig og andre antiretrovirale legemidler, seponerte 2,2 % av pasientene behandlingen på grunn av utslett.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenys rodo, kad darunaviras išsiskiria į gyvūnų pieną ir, vartojant dideles dozes (1 000 mg/kg kūno svorio per parą), sukelia toksinį poveikį.
Norwegian Bokmål: Rottestudier har vist at darunavir skilles ut i melk og var toksisk ved høye nivåer (1000 mg/kg/dag).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant PREZISTA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PREZISTA
Lithuanian: C darunaviro ir ritonaviro masės balanso tyrimo duomenimis, apie 7,7 % suvartoto darunaviro išsiskiria su šlapimu nepakitusiu pavidalu.
Norwegian Bokmål: C-darunavir med ritonavir viste at ca. 7,7 % av den administrerte darunavirdosen skilles ut uendret i urin.
Lithuanian: Jeigu virusologinis atsakas yra nepakankamas arba jo nėra, reikia atlikti atsparumo mėginius.
Norwegian Bokmål: Resistenstesting bør foretas ved manglende eller tap av virologisk respons.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mechanizmų valdyti ir vairuoti negalima, jeigu pavartojus PREZISTA, juntamas galvos svaigimas.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt PREZISTA.
Lithuanian: Vartojant kartu su PREZISTA ir maža ritonaviro doze, reikia stebėti, kaip pacientas toleruoja bozentaną.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av PREZISTA og en lav dose ritonavir bør pasientens toleranse overfor bosentan overvåkes.
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
Norwegian Bokmål: FLASKEETIKETT TIL MIKSTUR, SUSPENSJON
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą) derinio vartojimas kartu su pagrindiniu gydymo planu buvo įvertintas klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 36 nėščios moterys (po 18 kiekvienoje grupėje) antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais ir pogimdyminiu laikotarpiu.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir (600/100 mg to ganger daglig eller 800/100 mg én gang daglig) i kombinasjon med et bakgrunnsregime ble evaluert i en klinisk studie med 36 gravide kvinner (18 i hver arm), i andre og tredje trimester og postpartum.