FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outras informações sobre o Mavenclad
Danish: Andre oplysninger om Mavenclad
Portuguese: Contém a substância ativa cladribina.
Danish: Det indeholder det aktive stof cladribin.
Portuguese: O estudo comparou o efeito do Mavenclad e do placebo (um tratamento simulado) na redução da taxa de surtos 96 semanas após o início do tratamento.
Danish: Forsøget sammenlignede virkningen af Mavenclad og placebo (en uvirksom behandling) til nedsættelse af den recidiverende hyppighed 96 uger efter behandlingens start.
Portuguese: O Mavenclad só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da esclerose múltipla.
Danish: Mavenclad udleveres kun efter recept, og behandlingen skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Portuguese: Isto pareceu ser mais visível em doentes com doença muito ativa, nos quais se considerou que os benefícios clínicos superavam os riscos de uma diminuição prolongada acentuada nos números de linfócitos, o que aumenta o risco de infeção e a possibilidade de cancro.
Danish: Dette viste sig at være mest markant hos patienter med meget aktiv sygdom, hvor de kliniske fordele blev betragtet som værende i stand til at opveje risikoen for en alvorlig langsigtet nedsættelse af lymfocyttallene, der kan øge risikoen for infektion og muligvis for kræft.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Mavenclad?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mavenclad?
Portuguese: O Mavenclad é utilizado em doentes com doença muito ativa.
Danish: Mavenclad anvendes til patienter, hvis sygdom er meget aktiv.
Portuguese: Os resultados sugeriram que os efeitos foram superiores nos doentes com doença muito ativa e que pode ser esperado esse benefício noutras formas de esclerose múltipla com surtos.
Danish: Resultaterne antydede, at virkningen var størst hos patienter med en meget aktiv sygdom, og at der kunne forventes fordele for patienter med andre former for recidiverende multipel sklerose.
Portuguese: Além disso, os doentes que receberam Mavenclad revelaram-se aproximadamente 50% menos suscetíveis de ter progressão da doença (indicada por um aumento na incapacidade que se prolongou pelo menos por 6 meses).
Danish: I tillæg hertil havde patienter, der fik Mavenclad, næsten 50 % mindre tendens til at have sygdomsprogression (angivet som en nedsættelse af funktionsevnen, der varede i mindst 6 måneder).
Portuguese: Para além disso, o facto de o Mavenclad ser tomado por via oral e requerer apenas 2 ciclos curtos separados por 12 meses oferece uma vantagem aos doentes.
Danish: I tillæg hertil er det faktum, at Mavenclad gives i tabletform og kun kræver 2 korte behandlingsforløb med 12 måneders mellemrum, en stor fordel for patienterne.
Portuguese: O Mavenclad demonstrou ser eficaz num estudo principal que incluiu 1326 doentes com esclerose múltipla surto-remissão.
Danish: Mavenclad har vist sig effektiv i et hovedforsøg, der involverede 1 326 patienter med recidiverenderemitterende multipel sklerose.
Portuguese: A substância ativa do Mavenclad, a cladribina, tem uma estrutura química semelhante à purina, uma das substâncias necessárias para a composição do ADN.
Danish: Det aktive stof i Mavenclad, cladribin, har en molekylstruktur, der ligner purin, et af de stoffer, der er nødvendige til dannelse af DNA.
Portuguese: A empresa que comercializa o Mavenclad irá fornecer, aos profissionais de saúde e aos doentes, informações sobre o medicamento, incluindo aconselhamento sobre os efeitos secundários e questões relacionadas com a segurança, sobre a necessidade de monitorização antes e durante o tratamento e sobre a prevenção da gravidez e contraceção eficaz, para doentes do sexo feminino e masculino.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Mavenclad, vil give oplysninger om lægemidlet til sundhedspersonale og patienter, deriblandt rådgivning vedrørende bivirkninger og sikkerhedsforanstaltninger, monitoreringsbehov før og under behandlingen og om forebyggelse af graviditet og effektiv antikonception hos både kvindelige og mandlige patienter.
Portuguese: «Com surtos» significa que o doente tem repetidas exacerbações dos sintomas.
Danish: Recidiverende vil sige, at patienterne har tilbagevendende opblussen af symptomerne.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Mavenclad, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Mavenclad, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Erupções na pele, queda de cabelo e pelos, e contagens baixas de outro tipo de glóbulos brancos (neutrófilos) também podem afetar 1 em cada 10 pessoas.
Danish: Hududslæt, hårtab og nedsatte tal for en anden type hvide blodceller, neutrofiler, kan også påvirke op til 1 ud af 10 patienter.
Portuguese: Na esclerose múltipla, o sistema imunitário (de defesa) do corpo ataca e danifica a bainha protetora que envolve as células nervosas no sistema nervoso central (o cérebro e a medula espinal).
Danish: Ved multipel sklerose angriber og beskadiger kroppens immun(forsvars)system den beskyttende skede omkring nervecellerne i centralnervesystemet (hjernen og rygmarven).
Portuguese: Os efeitos nos linfócitos reduzem as defesas imunitárias do corpo contra as infeções e o cancro: o Mavenclad é contraindicado em doentes com infeções prolongadas ativas, como a tuberculose ou a hepatite, e em doentes com infeção por VIH ou que tenham as defesas imunitárias debilitadas por outras razões, como o tratamento com medicamentos que suprimem o sistema imunitário.
Danish: Påvirkningen af kroppens lymfocytter vil nedsætte dens immunforsvarssystem mod infektion og kræft: Mavenclad må ikke ordineres til patienter med aktive langtidsinfektioner såsom tuberkulose eller hepatitis, ej heller til patienter med HIV-infektion eller hvis immunforsvar er svækket af andre årsager, som f.eks. behandling med lægemidler, der undertrykker immunsystemet.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Mavenclad são linfopenia (redução nos linfócitos), que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas, e infeções pelo vírus herpes zoster, que podem afetar 1 em cada 10 pessoas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mavenclad er lymfopeni (reducering af lymfocyttallet, der kan påvirke mere end 1 ud af 10 patienter) og infektioner med herpes zoster-virus i op til 1 ud af 10 patienter.
Portuguese: Por que foi aprovado o Mavenclad?
Danish: Hvorfor blev Mavenclad godkendt?
Portuguese: O Mavenclad demonstrou reduzir as taxas de surtos e atrasar a progressão da doença em doentes com esclerose múltipla com surtos.
Danish: Mavenclad har vist sig at nedsætte hyppigheden af tilbagefald og forsinke sygdommens progression hos patienter med recidiverende multipel sklerose.
Portuguese: O que é o Mavenclad e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Mavenclad, og hvad anvendes det til?
Portuguese: O Mavenclad é um medicamento utilizado para o tratamento de adultos com esclerose múltipla com surtos, uma doença em que a inflamação provoca lesões na bainha protetora que envolve as células nervosas do cérebro e da medula espinal.
Danish: Mavenclad er et lægemiddel til behandling af voksne patienter med recidiverende former for multipel sklerose, en sygdom hvor inflammation skader den beskyttende kappe omkring nervecellerne i hjernen og rygmarven.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Mavenclad?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mavenclad?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Mavenclad, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Mavenclad fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Mavenclad.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mavenclad.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Mavenclad, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Mavenclad, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Mavenclad.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Mavenclad bør anvendes.
Portuguese: Como se utiliza o Mavenclad?
Danish: Hvordan anvendes Mavenclad?
Portuguese: Em média, os doentes tratados com o Mavenclad apresentaram uma taxa de surtos de 0,14 por ano em comparação com 0,33 para os doentes que receberam placebo; ao fim de 96 semanas, aproximadamente 8 em cada 10 doentes que receberam doses habituais de Mavenclad e 6 em cada 10 doentes que receberam placebo não tinham tido um surto.
Danish: Efter 96 uger havde ca. 8 ud af 10 patienter, der fik standarddosis af Mavenclad, og 6 ud af 10 patienter, der fik placebo, ikke haft noget tilbagefald.
Portuguese: Como funciona o Mavenclad?
Danish: Hvordan virker Mavenclad?
Portuguese: No corpo, a cladribina é captada por células como os linfócitos e interfere na produção de novo ADN. Isto provoca a morte dos linfócitos, atrasando a progressão da esclerose múltipla.
Danish: I kroppen vil cladribin blive optaget af celler såsom lymfocytter og interferere med dannelsen af nyt DNA.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Mavenclad durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Mavenclad?
Portuguese: EU/1/17/1213/001
Danish: EU/1/17/1213/001 Maviret
Portuguese: 84 (4 x 21) comprimidos (embalagem múltipla)
Danish: 84 (4 x 21) tabletter (multipakning)
Portuguese: Via oral blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Danish: Oral anvendelse blister (PVC/PE/PCTFE/aluminiumsfolie)
Portuguese: Maviret
Danish: Pakningsstørrelse
Portuguese: Número EU da AIM Nome (de fantasia)
Danish: MF (EU)- nummer
Portuguese: Outras informações sobre Maviret
Danish: Andre oplysninger om Maviret
Portuguese: Um resultado negativo da análise significa que o vírus não foi encontrado.
Danish: Et negativt testresultat betyder, at der ikke blev fundet virus.
Portuguese: Os resultados foram semelhantes para os genótipos 2 e 4-6.
Danish: Resultaterne var de samme for genotype 2 og 4-6.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Maviret são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Maviret løbende overvåget.
Portuguese: A dose recomendada é de três comprimidos uma vez por dia, tomados com alimentos, durante 8, 12 ou 16 semanas.
Danish: Den anbefalede dosis er tre tabletter én gang dagligt, der tages sammen med mad i 8, 12 eller 16 uger.
Portuguese: Para informações adicionais sobre Maviret consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Danish: Yderligere information om Maviret findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Portuguese: Maviret também é contraindicado juntamente com determinados medicamentos, tais como:
Danish: Det må heller ikke anvendes sammen med visse lægemidler som f.eks.:
Portuguese: Com base nos dados disponíveis em adultos, espera-se que Maviret também seja eficaz nas crianças com genótipos 5 e 6.
Danish: Baseret på data, der er tilgængelige hos voksne, forventes det, at Maviret også er effektivt hos børn med genotype 5 og 6.
Portuguese: A 26 de julho 2017, Maviret recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Danish: Maviret fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26. juli 2017.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Maviret (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça e cansaço.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Maviret (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine og træthed.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Maviret?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Maviret?
Portuguese: A eficácia do medicamento na eliminação do genótipo 3 foi ligeiramente inferior à dos outros genótipos (95 %).
Danish: Lægemidlets evne til at fjerne genotype 3 var lidt ringere end for andre genotyper (95 %).
Portuguese: Além disso, os resultados mostraram que a forma como o medicamento foi absorvido, modificado e eliminado do corpo foi semelhante à dos adultos.
Danish: Desuden viste resultaterne, at måden, hvorpå lægemidlet blev absorberet, modificeret og fjernet fra kroppen, var lig den, der er iagttaget hos voksne.
Portuguese: No que respeita à sua segurança, o padrão de efeitos secundários de Maviret não suscita preocupações especiais.
Danish: Med hensyn til sikkerheden giver Mavirets bivirkningsmønster ikke anledning til særlige betænkeligheder.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Maviret são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Maviret vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Maviret são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Maviret opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Porque está Maviret autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Maviret godkendt i EU?
Portuguese: O que é Maviret e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Maviret, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Um resumo sobre Maviret e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Maviret, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: A duração do tratamento depende de se os doentes têm cirrose hepática (cicatrização do fígado) ou se receberam tratamentos anteriores com interferão peguilado e ribavirina, com ou sem sofosbuvir, ou sofosbuvir e ribavirina.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af, om patienterne har skrumpelever (ardannelse på leveren), eller om de tidligere har modtaget behandling med pegyleret interferon og ribavirin, med eller uden sofosbuvir eller sofosbuvir og ribavirin.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Maviret?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Maviret?
Portuguese: Maviret demonstrou ser altamente eficaz na eliminação do vírus da hepatite C do sangue, especialmente em doentes que não foram tratados previamente ou que não têm cirrose.
Danish: Maviret har vist sig at være særdeles effektivt til at fjerne hepatitis C-virus fra blodet, især hos patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet, eller som ikke har skrumpelever.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Maviret, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Maviret, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: O facto de Maviret poder ser administrado sem ribavirina e sem ajustes de dose em doentes com problemas renais graves é uma vantagem adicional em comparação com medicamentos semelhantes.
Danish: Den omstændighed, at Maviret kan gives uden ribavirin og uden dosisjusteringer hos patienter med svære nyreproblemer, er en yderligere fordel i forhold til lignende lægemidler.
Portuguese: Existem seis variedades (genótipos) do vírus da hepatite C e Maviret demonstrou ser eficaz na eliminação de todos os genótipos do sangue.
Danish: Der er seks sorter (genotyper) af hepatitis C-virussen, og Maviret har vist sig at være effektivt til at fjerne alle genotyper fra blodet.
Portuguese: Maviret só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da hepatite C.
Danish: Maviret udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter inficeret med hepatitis C-virus.
Portuguese: • rifampicina (antibiótico normalmente utilizado para o tratamento da tuberculose);
Danish: • rifampicin (antibiotikum, der normalt bruges til behandling af tuberkulose)
Portuguese: Num estudo realizado em 47 crianças com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos com genótipos 1 a 4 e sem cirrose, todos os doentes apresentaram resultados negativos para o vírus após 12 semanas de tratamento.
Danish: I et studie med deltagelse af 47 børn i alderen 12-18 år med genotype 1-4 og uden skrumpelever testede alle patienter negative for virusset efter 12 ugers behandling.
Portuguese: Ao bloquear estas proteínas, Maviret impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
Danish: Ved at blokere disse proteiner forhindrer Maviret hepatitis C-virusset i at formere sig og inficere nye celler.
Portuguese: Maviret está disponível na forma de comprimidos que contêm 100 mg de glecaprevir e 40 mg de pibrentasvir.
Danish: Maviret fås som tabletter, der indeholder 100 mg glecaprevir og 40 mg pibrentasvir.
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (medicamentos para a epilepsia);
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon (lægemidler mod epilepsi)
Portuguese: A empresa que comercializa Maviret irá efetuar um estudo em doentes que tenham tido anteriormente cancro do fígado para avaliar o risco de reaparecimento do cancro do fígado após o tratamento com antivíricos de ação direta como Maviret.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Maviret, vil gennemføre et studie med deltagelse af patienter, der tidligere har haft leverkræft, for at vurdere risikoen for, at kræften vender tilbage efter behandling med direkte virkende antivirale lægemidler såsom Maviret.
Portuguese: Em 8 estudos principais que incluíram mais de 2300 adultos com hepatite C, 99 % dos doentes não cirróticos com genótipo 1, o genótipo mais comum do VHC, tiveram resultados negativos relativamente ao vírus após 8 semanas de tratamento com Maviret e 97 % dos doentes cirróticos tiveram resultados negativos após 12 semanas.
Danish: I otte hovedstudier med deltagelse af over 2.300 voksne med hepatitis C testede 99 % af patienterne uden skrumpelever med genotype 1, den mest almindelige genotype, negative for virusset efter otte ugers behandling med Maviret, og 97 % af patienterne med skrumpelever negative efter 12 uger.
Portuguese: • atorvastatina, sinvastatina (medicamentos para reduzir os níveis de colesterol no sangue);
Danish: • atorvastatin, simvastatin (lægemidler til sænkning af kolesterolindholdet i blodet)
Portuguese: Como se utiliza Maviret?
Danish: Hvordan anvendes Maviret?
Portuguese: Maviret é contraindicado em doentes com função hepática fortemente reduzida.
Danish: Maviret må ikke anvendes hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Portuguese: Maviret é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento de adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença infeciosa que afeta o fígado, provocada pelo vírus da hepatite C.
Danish: Maviret er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne og af unge i alderen 12 år og opefter med kronisk hepatitis C, der er en smitsom sygdom, som angriber leveren og forårsages af hepatitis C-virussen.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Maviret, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Maviret fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Maviret.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Maviret.
Portuguese: Maviret contém as substâncias ativas glecaprevir e pibrentasvir.
Danish: Maviret indeholder de aktive stoffer glecaprevir og pibrentasvir.
Portuguese: Como funciona Maviret?
Danish: Hvordan virker Maviret?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Maviret durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Maviret?
Portuguese: • hipericão (planta medicinal utilizada para tratar a depressão e a ansiedade).
Danish: • prikbladet perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression og angst).
Portuguese: As substâncias ativas de Maviret, o glecaprevir e o pibrentasvir, bloqueiam duas proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O glecaprevir bloqueia a ação de uma proteína denominada protease NS3/4A e o pibrentasvir bloqueia uma proteína denominada NS5A.
Danish: Glecaprevir blokerer virkningen af proteinet NS3/4A protease, mens pibrentasvir blokerer et protein, der kaldes NS5A.
Portuguese: • dabigatrano etexilato (medicamento para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
Danish: • dabigatranetexilat (lægemiddel til forebyggelse af blodpropper)
Portuguese: Esse estudo está a ser efetuado na sequência de dados que sugerem que os doentes tratados com medicamentos pertencentes à mesma classe de Maviret e que tiveram anteriormente cancro do fígado poderão estar em risco de o seu cancro regressar mais cedo.
Danish: der indikerer, at patienter, der har haft leverkræft, og som behandles med lægemidler i samme klasse som Maviret, kan have en risiko for, at kræften vender hurtigt tilbage.
Portuguese: • medicamentos que contêm etinilestradiol (como medicamentos contracetivos);
Danish: • ethinylestradiol-holdige produkter (som f.eks. svangerskabsforebyggende lægemidler)
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser for tæt på hinanden).
Portuguese: Deve instituir-se imediatamente um tratamento sintomático adequado.
Danish: Der skal straks iværksættes passende symptomatisk behandling.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de Julho de 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. juli 2017
Portuguese: Isto permite que a infeção seja eliminada do seu organismo.
Danish: På den måde kan infektionen fjernes fra kroppen.
Portuguese: Linearidade/não linearidade
Danish: Linearitet/ikke-linearitet
Portuguese: f. VOYAGE-1 e VOYAGE-2 foram estudos regionais asiáticos.
Danish: f. VOYAGE-1 og VOYAGE-2 var asiatiske regionale studier
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização não intervencional (PASS):
Danish: Ikke-interventionel sikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PASS):
Portuguese: Foram incluídos 47 indivíduos no estudo DORA (Parte 1).
Danish: 47 forsøgspersoner deltog i DORA (del 1).
Portuguese: d. Metabolitos oxidativos ou os seus subprodutos contabilizaram 26% da dose radioativa.
Danish: d. Oxidative metabolitter eller disses biprodukter udgjorde 26 % af den radioaktive dosis.
Portuguese: b. Exposição sistémica média com refeições com teor moderado a elevado de gorduras.
Danish: b. Gennemsnitlig systemisk eksponering ved måltider med moderat til højt fedtindhold.
Portuguese: 8017 JV Zwolle PAÍSES BAIXOS
Danish: 8017 JV Zwolle HOLLAND
Portuguese: ND = não disponível
Danish: IT = ikke tilgængelig
Portuguese: Depois tome a próxima dose à hora habitual.
Danish: Derefter skal du tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido:
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes senest:
Portuguese: 6a ND = não disponível
Danish: 6a IT = ikke tilgængelig
Portuguese: O risco de falência foi, como esperado, maior para aqueles expostos a ambas as classes.
Danish: Som forventet var risikoen for behandlingssvigt højest for dem, der var eksponeret for begge klasser.