FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf
Estonian: Hindamisaruande terviktekst on komisjoni veebilehel: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Euroopa Komisjon ja ravimiamet korraldavad 30. juunil 2010 konverentsi, et arutada hindamise tulemusi sidusrühmadega.
Greek: Το σχέδιο συμπερασμάτων αφορά το ζήτημα της σχετικής αποτελεσματικότητας.
Estonian: Järelduste eelnõu käsitleb suhtelise tõhususe teemat.
Greek: Ο οικονομικός αντίκτυπος του προγράμματος υπερβαίνει τα 140.000 ευρώ.
Estonian: Tegevuskava rahaline kasu oli 140 000 eurot.
Greek: Η νέα πολιτική βασίζεται σε τρεις αρχές: ευρωστία, αποδοτικότητα και διαφάνεια.
Estonian: Uus poliitika lähtub kolmest põhimõttest: jõulisus, tõhusus ja läbipaistvus.
Greek: Σε αυτήν συμμετείχαν 170 αντιπρόσωποι από περίπου 50 χώρες.
Estonian: Seminar oli edukas: osales 170 delegaati 50 riigist.
Greek: Λονδίνο, 7 Οκτωβρίου 2010
Estonian: London, 7. oktoober 2010
Greek: Η πολιτική θα δημοσιευθεί τον Νοέμβριο του 2010.
Estonian: Kõnealune poliitika avaldatakse novembris 2010.
Greek: Μεταφορά πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010 σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 2 του δημοσιονομικού κανονισμού
Estonian: 9bis Assigneeringute ümberpaigutamine 2010. aasta eelarves vastavalt finantsmääruse artikli 23 lõikele 2
Greek: Η πολιτική θα εφαρμοσθεί στο δεύτερο τρίμηνο του 2011 μετά τη θέσπιση πρακτικών ρυθμίσεων.
Estonian: Poliitikat hakatakse rakendama 2011. aasta teises kvartalis pärast praktiliste korralduste lõpuleviimist.
Greek: Η δημοσίευση θα πραγματοποιηθεί μετά την επίσημη ανακοίνωση.
Estonian: Dokument avaldatakse pärast ametlikku teadaannet.
Greek: Στο εν λόγω έγγραφο περιγράφεται ο τρόπος ερμηνείας των αρχών που θεσπίζονται στην πολιτική.
Estonian: Kõnealuses dokumendis kirjeldatakse poliitikas esitatud põhimõtete tõlgendamist.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επιδιώκει μια λύση για τη στήριξη και τον συντονισμό των καθηκόντων σε επίπεδο ΕΕ.
Estonian: Euroopa Komisjon otsib võimalusi ELi tasandi tegevuste toetamiseks ja koordineerimiseks.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε ήδη το σχέδιο πολιτικής σύμφωνα με το άρθρο 110 του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης.
Estonian: Eelnõu on juba saanud Euroopa Komisjoni heakskiidu vastavalt personalieeskirjade artiklile 110.
Greek: Οι συνέπειες της πολιτικής θα παρακολουθούνται και θα θεσπισθούν περαιτέρω αλλαγές, εφόσον απαιτείται.
Estonian: Poliitika mõju jälgitakse ning vajadusel viiakse sisse muudatusi.
Greek: • Ευρύτερη εφαρμογή των εργαλείων τηλεδιάσκεψης με τη συμμετοχή μεγαλύτερου αριθμού συμμετεχόντων.
Estonian: • telekonverentsiseadmete laiem kasutuselevõtt ja suurema hulga osavõtjate kaasamine;
Greek: Δεν δηλώνεται καμία σύγκρουση συμφερόντων.
Estonian: Huvide konflikte ei deklareeritud.
Greek: 16. Υποστήριξη οργανώσεων ασθενών από τον φαρμακευτικό κλάδο - προτεινόμενες δράσεις
Estonian: Farmaatsiatööstuse toetus patsiendiühingutele - kavandatavad meetmed
Greek: Η συζήτηση θα συνεχισθεί στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου.
Estonian: Küsimuse arutamine jätkub detsembris toimuval koosolekul.
Greek: Η τροποποίηση λαμβάνει υπόψη το μέγεθος του Οργανισμού και την ειδίκευση του προσωπικού.
Estonian: Muudatustes võetakse arvesse ravimiameti suurust ja personali spetsialiseerumist.
Greek: Η πρακτική αυτή έχει θετικό αντίκτυπο σε αμφότερους τους οργανισμούς και πρέπει να συνεχισθεί στο μέλλον.
Estonian: Ühine tegutsemine näitas mõlemat organisatsiooni heas valguses ning peab tulevikus jätkuma.
Greek: Πρέπει να υπάρχει διασύνδεση σε επίπεδο ΕΕ μεταξύ των τομέων αυτών, ώστε να διασφαλίζεται συνολική προσέγγιση της επαγρύπνησης και της ιχνηλασιμότητας των προϊόντων.
Estonian: ELi tasandil peaks nende valdkondade vahel olema sidusus, mis tagaks tervikliku lähenemise ravimite järelevalvele ja jälgitavusele.
Greek: Ζητείται από τα μέλη να δηλώσουν οποιαδήποτε συγκεκριμένα συμφέροντα τα οποία μπορεί να θεωρηθούν ότι θίγουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Estonian: Liikmetel paluti deklareerida kõik erihuvid, mis võivad mõjutada nende erapooletust koosoleku päevakorra küsimustes.
Greek: Το εγκριθέν έγγραφο είναι αποτέλεσμα της δημόσιας διαβούλευσης που ξεκίνησε τον Δεκέμβριο του 2008 και λαμβάνει υπόψη τις συστάσεις του Ευρωπαίου Διαμεσολαβητή.
Estonian: Heakskiidetud dokument avaldati pärast üldsusega konsulteerimist 2008. aasta detsembris ning selles on võetud arvesse Euroopa ombudsmani soovitusi.
Greek: Θα καθορισθεί επίσης ο ρόλος των ασθενών και των καταναλωτών στις διάφορες επιστημονικές επιτροπές του Οργανισμού.
Estonian: Samuti määratletakse patsientide ja tarbijate roll ravimiameti mitmesugustes teaduskomiteedes.
Greek: Ο στόχος αυτός μπορεί να επιτευχθεί στο πλαίσιο της πολιτικής διαφάνειας και της εφαρμογής της νομοθεσίας για την φαρμακοεπαγρύπνηση.
Estonian: Kõnealust eesmärki on võimalik saavutada läbipaistvuspoliitika raames ja seoses ravimiohutuse järelevalvet käsitlevate õigusaktide rakendamisega.
Greek: Η τροποποίηση αφορά την αντικατάσταση της υποχρεωτικής κινητικότητας με εκ των υστέρων ελέγχους ή/και επικεντρωμένους ελέγχους κάθε δύο έτη για τις ευαίσθητες λειτουργίες.
Estonian: Muudatused käsitlevad kohustusliku liikuvuse asendamist järelkontrollidega ja/või iga kahe aasta järel toimuvaid tundlike funktsioonide fokusseeritud auditeid.
Greek: Οι κανόνες τίθενται σε ισχύ στις 7 Οκτωβρίου 2010 και θα δημοσιευθούν στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Estonian: Eeskirjad jõustuvad 7. oktoobril 2010 ning need avaldatakse ravimiameti veebisaidil.
Greek: Συμμετείχαν όλοι οι φορείς οι οποίοι διαδραματίζουν κάποιον ρόλο όσον αφορά την αντίδραση στην πανδημία.
Estonian: Istungil osalesid kõik asutused, kellel oli osa pandeemiale reageerimises.
Greek: • Αναθεώρηση της οδηγίας σχετικά με τις κλινικές δοκιμές.
Estonian: • kliiniliste uuringute direktiivi ülevaatamine.
Greek: 11. Προετοιμασία γραπτής διαδικασίας σχετικά με την έγκριση της πολιτικής του Οργανισμού σχετικά με την προστασία της ανθρώπινης αξιοπρέπειας και την αποφυγή κάθε μορφής ψυχολογικής ή σεξουαλικής παρενόχλησης
Estonian: Kirjaliku menetluse ettevalmistamine ravimiameti poliitika vastuvõtmiseks seoses inimväärikuse kaitse ning psühholoogilise ja seksuaalse ahistamise tõkestamisega
Greek: Το αποδεσμευθέν μέρος της προσωρινής πίστωσης θα χρησιμοποιηθεί για τη χρηματοδότηση και την προώθηση σχεδίων ΤΠΕ, τα οποία ενδέχεται να μην χρηματοδοτηθούν επαρκώς το 2011 λόγω της μείωσης της συνεισφοράς της ΕΕ το 2011.
Estonian: Eraldatud esialgseid assigneeringuid kasutatakse info- ja kommunikatsioonitehnoloogia projektide finantseerimiseks ja toetamiseks, sest ELi toetuse vähenemise tõttu ei finantseerita kõnealuseid projekte 2011. aastal võib-olla piisavalt.
Greek: Η μεταφορά είναι αποτέλεσμα της αξιολόγησης της δημοσιονομικής κατάστασης του Οργανισμού στις 31 Αυγούστου 2010, η οποία κατέδειξε θετική τάση του προϋπολογισμού.
Estonian: Assigneeringud paigutati ümber pärast 31. augustil 2010 toiminud eelarveseisu hindamist, mis näitas soodsat eelarvesuundumust.
Greek: Ο κανονισμός αντικαθιστά την έκδοση που εγκρίθηκε προσωρινά από το διοικητικό συμβούλιο στις 11 Δεκεμβρίου 2008.
Estonian: Määrus asendab versiooni, mille haldusnõukogu võttis algselt vastu 11. detsembril 2008.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο σημειώνει ότι τα συμπεράσματα στην έκθεση της HAI βασίζονται μόνο σε πληροφορίες που βρέθηκαν στο Διαδίκτυο.
Estonian: Haldusnõukogu võttis arvesse, et aruandes esitatud järeldused põhinevad ainult Internetist saadud teabel.
Greek: • Έγκριση του σχεδίου Εγγράφου Στρατηγικής II 2011-2015 για δημόσια διαβούλευση.
Estonian: • II strateegiadokumendi 20112015 eelnõu vastuvõtmine üldsusega konsulteerimiseks;
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκτιμά ότι μπορεί να συγκληθεί έκτακτη συνεδρίαση την τελευταία εβδομάδα του Φεβρουαρίου του 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon prognoosi järgi võib erakorralise koosoleku kokku kutsuda 2011. aasta veebruari viimasel nädalal.
Greek: 17. Τρίτη έκθεση σχετικά με την πρόοδο της αλληλεπίδρασης με οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών το 2009
Estonian: Kolmas aruanne koostoime edusammudest patsientide ja tarbijate ühingutega 2009. aastal
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενημερώθηκε για την πρόταση.
Estonian: Euroopa Komisjoni oli ettepanekust eelnevalt teavitatud.
Greek: Οι υφιστάμενες και οι νέες αρμοδιότητες, και ιδίως οι νέες αρμοδιότητες στον τομέα της φαρμακοεπαγρύπνησης, θα αυξήσουν τις πιέσεις στους χρηματοοικονομικούς πόρους.
Estonian: Olemasolevad ja uued kohustused seoses ravimiohutuse järelevalvega suurendavad survet rahalistele vahenditele.
Greek: • Πρόοδος σχετικά με τη «δέσμη προτάσεων για τα φαρμακευτικά προϊόντα», νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση η οποία πρόκειται να τεθεί σε εφαρμογή στα μέσα του 2012, νομοθετικές προτάσεις για αποφυγή της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού και παροχή πληροφοριών στους ασθενείς.
Estonian: • edusammud seoses nn farmaatsiatoodete paketiga; ravimiohutuse järelevalvet käsitlevad õigusaktid, mille kohaldamine algab 2012. aasta keskel, ettepanekud selliste õigusaktide vastuvõtmiseks, mis takistaksid võltsitud ravimite ja patsientidele antava valeteabe sattumist seaduslikku tarneahelasse;
Greek: Αναπληρωματικά μέλη και λοιποί συμμετέχοντες
Estonian: Asendusliikmed (ja teised osalejad)
Greek: Η πολιτική διαδικασία εξέτασης του συστήματος τελών θα είναι μακροχρόνια και, επομένως, είναι σημαντικό να προχωρήσει όσο το δυνατόν συντομότερα και να εξεταστούν προσωρινές λύσεις.
Estonian: Kuna lõivude süsteemi ülevaatamise poliitiline menetlus on aeganõudev, on oluline jätkata küsimuse arutamist niipea kui võimalik ja pakkuda välja ajutisi lahendusi.
Greek: 13. Πολιτική για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη: ετήσια έκθεση 2010
Estonian: Väikeses mahus kasutatava ja vähelevinud liigi ravimipoliitika: 2010. aasta aruanne
Greek: Ο Οργανισμός θα συναντηθεί με εκπροσώπους ασθενών/καταναλωτών και επαγγελματιών της υγειονομικής περίθαλψης για να εξηγήσει τον τρόπο εφαρμογής της εν λόγω πολιτικής.
Estonian: Ravimiamet kohtub patsientide/tarbijate ja tervishoiuekspertide esindajatega, et selgitada neile poliitika rakendamist.
Greek: Τα μέλη συζητούν κατά πόσον η νέα πολιτική ενδέχεται να περιορίσει τη συμμετοχή εκπροσώπων ασθενών και ακαδημαϊκών στις δραστηριότητες του EMA, ιδίως σε περιπτώσεις μικρότερων οργανισμών.
Estonian: Liikmed arutasid, kas uus poliitika võib piirata patsientide ja akadeemiliste ringkondade esindajate osalemist Euroopa Ravimiameti tegevustes ning seda just väiksemate organisatsioonide puhul.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει ότι η συνεισφορά της ΕΕ για τον Οργανισμό δεν θα αυξηθεί και είναι πιθανό να μειωθεί ως ποσοστό του προϋπολογισμού του Οργανισμού.
Estonian: Ravimiameti prognoosi kohaselt ELi toetus ametile ei suurene, vaid tõenäoliselt kahaneb proportsionaalselt ameti eelarve vähenemisega.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο τονίζει ότι απαιτείται συλλογική προσέγγιση της διαφάνειας στη διαδικασία λήψης αποφάσεων στο δίκτυο.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et võrgustikus on vaja ühist lähenemist otsustusprotsessi läbipaistvusele.
Greek: Ο νέος δημοσιονομικός κανονισμός του EMA είναι αποτέλεσμα της αναθεώρησης του δημοσιονομικού κανονισμού-πλαισίου (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 2343/2002 που έγινε το 2008 και λαμβάνει υπόψη τα σχόλια που διατύπωσε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Estonian: Euroopa Ravimiameti uus finantsmäärus järgib 2008. aasta raamfinantsmääruse (EÜ, EURATOM) nr 2343/2002 parandusi ja võtab arvesse Euroopa Komisjoni kommentaare.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι, λόγω της φύσης των εργασιών του Οργανισμού, κάθε μελλοντική εναλλακτική δυνατότητα πρέπει να παρέχει μέγιστο βαθμό ευελιξίας για επέκταση ή συρρίκνωση.
Estonian: Haldusnõukogu oli seisukohal, et võttes arvesse ravimiameti tegevuste laadi, peaks tulevased ruumid pakkuma maksimaalset paindlikkust laienemiseks või tegevuse kokkutõmbamiseks.
Greek: Διεθνής σύνοδος εργασίας στον τομέα της ορθής κλινικής πρακτικής και των δεοντολογικών απαιτήσεων για τις κλινικές δοκιμές
Estonian: Rahvusvaheline seminar seoses hea kliinilise tava ja kliiniliste uuringute eetiliste nõuetega
Greek: Οι τρεις ενδιαφερόμενοι -η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το ECDC και ο EMA- συνεργάζονται για την εξεύρεση λύσης.
Estonian: Kõik kolm asjaomast osapoolt, Euroopa Komisjon, Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskus ja Euroopa Ravimiamet, on lahenduse leidmise nimel ühiselt töötanud.
Greek: • Προετοιμασία του τρίτου κύκλου της συγκριτικής αξιολόγησης των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων και έγκριση της συνέχισής της.
Estonian: • Euroopa ravimiametite kolmanda tsükli võrdlusuuringu ettevalmistamine ja selle jätkusuutlikkuse kinnitamine.
Greek: Το έγγραφο περιγράφει τη συνεχιζόμενη πρόοδο της αλληλεπίδρασης μεταξύ του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών το 2009 και περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς της εφαρμογής των δράσεων και των συστάσεων που προσδιορίζονταν σε προηγούμενες εκθέσεις.
Estonian: Dokumendis kirjeldatakse edusamme seoses Euroopa Ravimiameti ning patsientide ja tarbijate ühingute suhtlusega 2009. aastal ning sisaldab teavet eelmistes aruannetes kirjeldatud meetmete ja soovituste rakendamise seisust.
Greek: Η Lisette Tiddens-Engwirda και ο Jean Marimbert θα είναι οι συντονιστές θέματος για την αναθεώρηση των κανόνων που εφαρμόζονται στα μέλη του διοικητικού συμβουλίου και θα λάβουν υπόψη τις εμπειρίες που θα προκύψουν από την προαναφερθείσα πολιτική.
Estonian: Lisette Tiddens-Engwirda ja Jean Marimbert koordineerivad haldusnõukogu liikmete suhtes kohaldatud eeskirjade ülevaatamist ning võtavad arvesse kõnealuse poliitika rakendamisel saadud kogemusi.
Greek: Στην ακρόαση εξετάσθηκαν θέματα όπως ο συντονισμός της προμήθειας εμβολίων, η καταλληλότητα των μηχανισμών κήρυξης πανδημίας, η αξιολόγηση των κινδύνων, οι ρυθμίσεις για τη διαχείριση συγκρούσεων συμφερόντων και άλλα.
Estonian: Istungil käsitleti järgmisi teemasid: vaktsiinihangete koordineerimine, mehhanismide adekvaatsus pandeemia väljakuulutamiseks, riskihindamine, kokkulepped huvide konfliktide lahendamiseks ja muud küsimused.
Greek: Η ιχνηλασιμότητα είναι ένα σύνθετο ζήτημα, ιδίως για τα φαρμακευτικά προϊόντα, λόγω της ευρείας διανομής τους.
Estonian: Ravimite jälgitavus on nende laia leviku tõttu keeruline.
Greek: Με τη θέσπιση της νέας πολιτικής, ο Οργανισμός στοχεύει να διασφαλίσει την ευρύτερη δυνατή πρόσβαση στα έγγραφά του, τηρουμένων παράλληλα ορισμένων αρχών που θεσπίζονται στην πολιτική, συμπεριλαμβανομένης της προστασίας εμπορικών εμπιστευτικών πληροφοριών και δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα.
Estonian: Ravimiameti uue poliitika eesmärk on tagada võimalikult laialdane juurdepääs oma dokumentidele, samal ajal arvestades mitmeid poliitikas esitatud põhimõtteid, sealhulgas konfidentsiaalse kaubandusteabe ja isikuandmete kaitset.
Greek: Στόχος της είναι να ανταποκριθεί στην αναγκαιότητα εξασφάλισης των καλύτερων επιστημονικών εμπειρογνωμόνων της Ευρώπης για την αξιολόγηση και την εποπτεία των φαρμάκων, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι οι εν λόγω εμπειρογνώμονες δεν έχουν κανένα οικονομικό ή άλλο συμφέρον στον φαρμακευτικό κλάδο το οποίο θα μπορούσε να επηρεάσει την αμεροληψία τους.
Estonian: Poliitika eesmärk on kindlustada, et ravimeid hindavad ja nende järelevalvet teostavad Euroopa parimad teaduseksperdid, samal ajal tagades, et kõnealustel ekspertidel ei oleks farmaatsiatööstuses rahalisi ega muid huvisid, mis võiksid mõjutada nende erapooletust.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση εισηγείται την αναστολή του Avandia.
Estonian: Inimravimite komitee tegi ettepaneku peatada Avandia müügiluba.
Greek: Ο Οργανισμός θα δημοσιεύσει συνοπτική έκθεση με διαφάνειες από τη συνάντηση και θα οριστικοποιήσει το έγγραφο το 2011.
Estonian: Ravimiamet avaldab koosoleku kokkuvõtliku raporti koos slaididega ja lõpetab dokumendi 2011. aastal.
Greek: 15. Αναθεωρημένη πολιτική για τον χειρισμό συγκρούσεων συμφερόντων
Estonian: Täiustatud poliitika seoses huvide konfliktide lahendamisega
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει επίσης τη δημοσίευση του εγγράφου της συνεδρίασης με μερικές τροποποιήσεις.
Estonian: Samuti kiitis haldusnõukogu heaks koosoleku dokumendi avaldamise mõningate muudatustega.
Greek: Σε συνέχεια των σχετικών συζητήσεων θα εκπονηθεί έκθεση, η οποία θα προτείνει λύση σε επιχειρησιακό επίπεδο και θα υποβληθεί στα διοικητικά συμβούλια του ECDC και του EMA τον Νοέμβριο και τον Δεκέμβριο του 2010 αντίστοιχα.
Estonian: Pärast läbirääkimisi koostatakse raport, milles pakutakse välja operatiivtasandi lahendus, mis esitatakse Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse ning Euroopa Ravimiameti haldusnõukogudele vastavalt 2010. aasta novembris ja detsembris.
Greek: Αναμένεται ότι η πρώτη συνεδρίαση της ομάδας θα πραγματοποιηθεί προς τα τέλη του 2010 ή στις αρχές του 2011.
Estonian: Eksperdirühma esimene kohtumine toimub tõenäoliselt 2010. aasta lõpus või 2011. aasta alguses.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα εξετάσει ενδιάμεση έκθεση σχετικά με τις εμπειρίες από την αναθεωρημένη πολιτική σε 6 μήνες και πλήρη έκθεση σε 18-24 μήνες.
Estonian: Võttes arvesse kogemusi täiustatud poliitika rakendamisel, vaatab haldusnõukogu kuue kuu möödudes üle vahearuande ja 18-24 kuu möödudes kogu aruande.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο σχολιάζει τους λόγους της μείωσης του αριθμού αιτήσεων για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, της αύξησης των αιτήσεων για σχέδια παιδιατρικής έρευνας και τις προηγούμενες συζητήσεις του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με το σύστημα πληρωμών στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Estonian: Haldusnõukogu selgitas mitmete inimravimite taotluste tagasilükkamist, pedriaatiliste uuringuplaanide taotluste kasvu ja haldusnõukogu varasemaid arutelusid seoses riiklike pädevate asutuste tasustamisega.
Greek: Επιπλέον της ετήσιας έκθεσης, κάθε άλλη έκθεση της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου θα υποβάλλεται στο διοικητικό συμβούλιο.
Estonian: Lisaks aastaaruandele esitatab auditi nõuandekomitee haldusnõukogule ka kõik muud komitee aruanded.
Greek: Οι εργασίες έχουν ξεκινήσει, καθώς ο Οργανισμός γνωστοποίησε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή τις εμπειρίες του από το σύστημα τελών και παρουσίασε το θέμα στους ενδιαφερομένους φορείς στη διάσκεψη που πραγματοποιήθηκε τον Ιούνιο του 2010.
Estonian: Töö kõnealuses küsimuses on juba alanud: ravimiamet on Euroopa Komisjonile selgitanud kogemusi seoses praeguse lõivude süsteemiga ja 2010. aasta juunis toimunud konverentsil on seda teemat arutatud sidusrühmadega.
Greek: 7. Πρόσβαση σε έγγραφα
Estonian: Juurdepääs dokumentidele
Greek: Η διοίκηση εκφράζει την ικανοποίησή της για το γεγονός ότι ο Οργανισμός και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ συνεργάσθηκαν για το θέμα αυτό και ανακοίνωσαν συντονισμένα τις αντίστοιχες αποφάσεις τους.
Estonian: Haldusnõukogu kiitis heaks ravimiameti ning USA Toidu- ja Ravimiameti koostöö kõnealuses küsimuses ja vastavasisulise kooskõlastatud avalduse esitamise.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι η διαφάνεια των διαβουλεύσεων που οδηγούν στη λήψη απόφασης πρέπει να βελτιωθεί και ότι πρέπει να παρέχονται περισσότερες πληροφορίες στο κοινό κατά τα διάφορα στάδια της λήψης αποφάσεων.
Estonian: Haldusnõukogu arvates tuleb otsustusprotsessiga kaasnevate arutelude läbipaistvust suurendada ja anda avalikkusele otsustusprotsessi erinevates etappides rohkem teavet.
Greek: Προτείνεται επίσης να εξετασθεί μια παγκόσμια ρύθμιση, π.χ. στο πλαίσιο της Διεθνούς Διάσκεψης για την Εναρμόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για την Έγκριση Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (ICH).
Estonian: Samuti tehti ettepanek arutada ülemaailmse kokkuleppe sõlmimist kõnealuses küsimuses, näiteks inimravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi raames.
Greek: Ο Οργανισμός εμφανίζει καλές επιδόσεις σε σχέση με τους στόχους που τέθηκαν στο πρόγραμμα εργασίας.
Estonian: Aruandest selgus, et ravimiamet oli tööprogrammis ettenähtud eesmärkide saavutamisel edukas.
Greek: Επίσης, τα έσοδα και οι δαπάνες του Οργανισμού για το 2010 είναι σύμφωνα με τους στόχους που τέθηκαν.
Estonian: Ka ravimiameti 2010. aasta tulud ja kulud on tasakaalus.
Greek: • [EMA/MB/535239/2010] Αποτελέσματα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 7ης Ιουνίου 2010 και 4ης Οκτωβρίου 2010.
Estonian: • [EMA/MB/535239/2010] Kirjalike menetluste tulemused ajavahemikus 7. juuni 2010 - 4. oktoober
Greek: Άλλα θέματα
Estonian: Muud küsimused
Greek: • Επιστολή του εκπροσώπου του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου προς το διοικητικό συμβούλιο και του εκπροσώπου οργανώσεων ιατρών προς τον Επίτροπο John Dalli σχετικά με την προτεινόμενη αναθεωρημένη πολιτική του EMA για τον χειρισμό συγκρούσεων συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων επιστημονικών επιτροπών.
Estonian: • Euroopa Parlamendi esindaja kiri nõukogule ja arstide ühingute esindaja kiri volinik John Dallile seoses Euroopa Ravimiameti täiustatud poliitikaga teaduskomitee liikmete ja ekspertide huvide konfliktide lahendamisel.
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν επεκτάσεις αδειών κυκλοφορίας, τροποποιήσεις τύπου II, ετήσια τέλη, τροποποιήσεις σε κύρια αρχεία πλάσματος και σε κύρια αρχεία αντιγόνου εμβολίου.
Estonian: Kõnealused muudatused käsitlevad müügiloa pikendamist, II tüübi muudatusi, aastalõivusid ning muudatusi plasma ja vaktsiini antigeeni põhitoimikus.
Greek: Ιωάννης Τούντας
Estonian: Ioannis Tountas
Greek: Ο Οργανισμός διοργάνωσε διεθνή σύνοδο εργασίας, στις 6-7 Σεπτεμβρίου 2010, στο πλαίσιο της δημόσιας διαβούλευσης σχετικά με το προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού για την ορθή κλινική πρακτική και τις δεοντολογικές απαιτήσεις για τις κλινικές δοκιμές, οι οποίες διενεργούνται σε τρίτες χώρες και υποβάλλονται στο πλαίσιο αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Estonian: 7. septembril 2010 korraldas ravimiamet üldsusega konsulteerimise raames rahvusvahelise seminari seoses aruteludokumendi kavandiga, mis käsitleb kolmandates riikides läbi viidavate kliiniliste uuringute hea kliinilise tava aspekte ja eetilisi nõudeid ning mille kohta on Euroopa Ravimiametile esitatud müügiloa taotlus.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συμφωνεί επίσης με την πρόταση να προσκαλείται ο πρόεδρος του διοικητικού συμβουλίου σε μία συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου ετησίως και να προσκαλείται ο πρόεδρος της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου σε μία συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου ετησίως.
Estonian: Samuti kiitis haldusnõukogu heaks ettepaneku, mille järgi kutsutakse haldusnõukogu eesistujat kord aastas osalema auditi nõuandekomitee koosolekul ja komitee eesistujat haldusnõukogu koosolekul.
Greek: Η συμμετοχή του EMA στη διαδικασία αυτή σχετίζεται με το γεγονός ότι μέρος των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης υποβάλλονται σε επεξεργασία για την ανάπτυξη προηγμένων θεραπειών, οι οποίες καλύπτονται στη συνέχεια από ειδική νομοθεσία.
Estonian: Euroopa Ravimiameti osalus kõnealuses protsessis on seotud sellega, et mõningaid inimkudesid kasutatakse uudsetes ravimites, mida reguleeritakse hiljem eriõigusaktidega.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη διαδικασία για την επιλογή του εκτελεστικού διευθυντή.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu tegevdirektori valimise korra.
Greek: 10. Τροποποίηση του προτύπου εσωτερικού ελέγχου του Οργανισμού για τις ευαίσθητες λειτουργίες
Estonian: Ravimiameti sisekontrolli standardite muutmine seoses tundlike funktsioonidega
Greek: Η έκθεση διαπιστώνει ότι το νέο πρόγραμμα επιτυγχάνει τον στόχο της ενθάρρυνσης της ανάπτυξης και της έγκρισης νέων κτηνιατρικών προϊόντων για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Estonian: Aruandest selgus, et uus eesmärk on toetada uute veterinaarravimite arendamist ja lubamist väikeses mahus kasutatavate ja vähelevinud liigi ravimite puhul.
Greek: [EMA/MB/531926/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει το ζήτημα που εγείρεται στην έκθεση της Health Action International, στην οποία αναφέρεται ότι δεν πληρούν όλες οι οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών τα κριτήρια χρηματοοικονομικής διαφάνειας του Οργανισμού.
Estonian: [EMA/MB/531926/2010] Haldusnõukogu arutas organisatsiooni Health Action International (HAI) aruandes tõstatatud küsimust, mille järgi ei vasta mõned patsiendi- ja tarbijaühingud ravimiameti finantsläbipaistvuse kriteeriumile.
Greek: • Σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα το οποίο εκπονήθηκε από την προεδρία.
Estonian: • Eesistujariigi koostatud nõukogu järelduste eelnõu innovatsiooni ja solidaarsuse kohta farmaatsiatoodete sektoris.