FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans ces études, un plus grand nombre de patients ont enregistré, grâce à Olumiant (utilisé seul ou en association avec l'ARMM méthotrexate), une amélioration d'au moins 20 % en ce qui concerne un score standard des symptômes (ACR 20) par rapport aux médicaments de comparaison et au placebo.
Croatian: Tijekom tih ispitivanja primjenom lijeka Olumiant (samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom) postignuto je poboljšanje od 20 % ili više, prema standardnom bodovanju simptoma (ACR 20), u većeg broja bolesnika nego primjenom usporednih lijekova i placeba.
French: • chez les patients précédemment traités par ARMM traditionnels, 62 % des patients (140 sur 227) sous Olumiant ont enregistré une amélioration d'au moins 20 %, contre 40 % des patients (90 sur 228) sous placebo;
Croatian: • među bolesnicima koji su prethodno liječeni konvencionalnim DMARD-ovima, u 62 % bolesnika (140 od 227) koji su primali lijek Olumiant postignuto je poboljšanje od najmanje 20 %, u usporedbi s 40 % bolesnika (90 od 228) koji su primali placebo;
French: Des infections telles que l'herpès zoster (zona) ont également été signalées lors du traitement par Olumiant.
Croatian: Infekcije zabilježene prilikom primjene lijeka Olumiant obuhvaćaju i herpes zoster.
French: Une carte spéciale de surveillance résumant les informations de sécurité relatives au médicament doit être remise aux patients.
Croatian: Bolesnici će primiti posebnu karticu s upozorenjima koja sadržava sažetak informacija o sigurnosti primjene lijeka.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Olumiant, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Olumiant potražite u uputi o lijeku.
French: Vous ne devez pas faire les deux.
Croatian: Ne smijete činiti oboje.
French: Votre nom :
Croatian: Vaše ime:
French: de la Industria, 30 Alcobendas
Croatian: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas
French: 28108 Madrid ESPAGNE
Croatian: 28108 Madrid ŠPANJOLSKA
French: Numéro de téléphone du médecin :
Croatian: Broj telefona liječnika:
French: Date de première autorisation : 13 février 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. veljače 2017.
French: Nom du médecin (qui a prescrit Olumiant) :
Croatian: Ime liječnika (koji je propisao Olumiant):
French: Des évaluations de sécurité à long terme sont en cours.
Croatian: U tijeku su ocjene dugoročne sigurnosti.
French: Population (Nombre)
Croatian: Populacija (broj)
French: Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans aliments.
Croatian: Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.
French: Si le médicament fonctionne bien, votre médecin pourra décider de réduire la dose.
Croatian: Ako lijek bude dobro djelovao, liječnik može odlučiti smanjiti dozu.
French: Nom de l'étude (Durée)
Croatian: Naziv ispitivanja (trajanje)
French: Olumiant doit être pris une fois par jour avec ou sans aliments et peut être pris à tout moment de la journée.
Croatian: Olumiant se primjenjuje jedanput na dan, uz hranu ili bez nje, a može se uzeti u bilo koje doba dana.
French: QR code à intégrer + www.olumiant.eu
Croatian: Uključiti QR kod+ www.olumiant.eu
French: Une tuberculose active doit également être exclue.
Croatian: Treba isključiti i aktivnu tuberkulozu.
French: Autres facteurs intrinsèques
Croatian: Ostali intrinzični faktori
French: La sécurité et l'efficacité d'Olumiant chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Olumiant u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina još nisu ustanovljene.
French: En juillet 2019, le taux de déclaration des TEV était de 0,13% alors qu'il était de 0,09% en février 2019.
Croatian: U srpnju 2019. godine stopa prijavljivanja VTE-a iznosila je 0,13%, dok je u veljači 2019. godine iznosila 0,09%.
French: Le gonflement du visage (n=23) et l'urticaire (n=20) étaient également fréquemment rapportés.
Croatian: Oticanje lica (n=23) i urtikarija (n=20) također su često prijavljeni.
French: La plupart des cas ont été transitoires et n'ont pas nécessité l'arrêt du traitement.
Croatian: Većina slučajeva bila je prolazne prirode i nije zahtijevala prekid liječenja.
French: Olumiant peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, comme le méthotrexate.
Croatian: Olumiant se može uzimati sam ili zajedno s nekim drugim lijekovima, kao što je metotreksat.
French: La majorité de ces patients (n = 94) était co-traitée avec méthotrexate.
Croatian: Većina tih bolesnika (n = 94) istodobno se liječila metotreksatom.
French: - si vous êtes allergique au baricitinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: - ako ste alergični na baricitinib ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.)
French: Environ 50 % du baricitinib se lie à des protéines plasmatiques.
Croatian: Približno 50% baricitiniba veže se za proteine u plazmi.
French: Aucun changement du rapport LDL/HDL n'a été observé.
Croatian: Nije bilo promjena u omjeru LDL/HDL.
French: • lécithine (soja) (E322)
Croatian: • lecitin (soja) (E322)
French: Les nausées ont été plus fréquentes pendant les 2 premières semaines de traitement.
Croatian: Mučnina se najčešće javljala tijekom prva 2 tjedna liječenja.
French: Protéine C-réactive
Croatian: C-reaktivni protein
French: N'arrêtez pas de prendre Olumiant sauf si votre médecin vous l'a demandé.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Olumiant, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
French: Tableau 4 : Réponse, rémission et capacité fonctionnelle Étude
Croatian: Tablica 4: Odgovor, remisija i tjelesna funkcija Ispitivanje
French: Effets indésirables Fréquence estimée : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000,
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
French: Votre médecin peut vous prescrire une dose plus basse de 2 mg une fois par jour, en particulier si vous avez plus de 75 ans ou si vous présentez un risque accru d'infections.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati nižu dozu od 2 mg jedanput na dan, osobito ako imate više od 75 godina ili ako imate povećan rizik od infekcija.
French: Le taux de déclaration des TEV est en augmentation.
Croatian: Stopa prijavljivanja VTE-a je u porastu.
French: Les patients de plus de 18 ans pouvaient participer à ces études.
Croatian: U ispitivanju su mogli sudjelovati bolesnici stariji od 18 godina.
French: • Informez immédiatement votre médecin si vous débutez une grossesse (ou si vous souhaitez être enceinte).
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika ako zatrudnite (ili želite zatrudnjeti)
French: Olumiant ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence d'informations sur son utilisation dans ce groupe d'âge.
Croatian: Olumiant nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nema podataka o primjeni u toj dobnoj skupini.
French: • Progression radiographique (mTSS)
Croatian: • Radiografska progresija (mTSS)
French: Le guide pour les professionnels de santé doit contenir les éléments essentiels suivants :
Croatian: Vodič za zdravstvene radnike sadržavat će sljedeće ključne elemente:
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseur sélectif, code ATC : L04AA37
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Selektivni imunosupresivi; ATK oznaka: L04AA37
French: Rémission et faible niveau d'activité de la maladie
Croatian: Remisija i niska aktivnost bolesti
French: Le traitement peut être instauré une fois que ces valeurs se sont améliorées au-delà de ces limites (voir rubrique 4.4).
Croatian: Liječenje može započeti nakon što se vrijednosti vrate iznad tih granica (vidjeti dio 4.4).
French: Autres médicaments et Olumiant
Croatian: Drugi lijekovi i Olumiant
French: Par conséquent, aucun ajustement de dose n'est nécessaire sur la base de ces facteurs liés au patient.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavati dozu na temelju tih faktora.
French: • macrogol
Croatian: • makrogol
French: - Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
French: Vous pourriez présenter certains effets indésirables décrits à la rubrique 4.
Croatian: Mogu se pojaviti neke od nuspojava opisanih u dijelu 4.
French: • Toux persistante, sueurs nocturnes et perte de poids.
Croatian: • kašalj koji ne prolazi, noćno znojenje i gubitak tjelesne težine.
French: • Ne prenez pas Olumiant si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.
Croatian: • Nemojte uzimati Olumiant ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
French: Voir la rubrique 4.2 pour les doses recommandées.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za preporuke za doziranje.
French: • dioxyde de titane (E171)
Croatian: • titanijev dioksid (E171)
French: Inhibition de la phosphorylation de STAT3 induite par l'IL-6
Croatian: Inhibicija fosforilacije STAT3 inducirane djelovanjem IL-6
French: Vous et votre médecin devez décider si vous devez allaiter ou utiliser Olumiant.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti hoćete li dojiti ili uzimati Olumiant.
French: Des taux de réponse persistants et durables ont été observés, avec des réponses ACR20/50/70 qui se sont maintenues pendant au moins 2 ans, y compris pendant l'étude d'extension à long terme.
Croatian: Primijećene su postojane i dugotrajne stope odgovora, a odgovori ACR20/50/70 održali su se tijekom najmanje 2 godine, uključujući i dugoročni produžetak ispitivanja.
French: Si vous avez pris plus d'Olumiant que vous n'auriez dû, contactez votre médecin.
Croatian: Ako ste uzeli više lijeka Olumiant nego što ste trebali, javite se svom liječniku.
French: La pharmacocinétique du baricitinib est linéaire dans le temps.
Croatian: Farmakokinetika baricitiniba je linearna s obzirom na vrijeme.
French: De plus, des TVP récurrentes et une EP consécutive observées en septembre 2018 chez un patient qui a continué son traitement après une première TVP confirme également la relation possible entre l'utilisation du baricitinib et l'apparition de TEV.
Croatian: Osim toga, rekurentni DVT i posljedični PE koji su opaženi u rujnu 2018. godine u bolesnika koji je nastavio liječenje baricitinibom nakon prvog nastupa DVT-a također potvrđuju moguću povezanost između primjene baricitiniba i nastupa VTE-a.
French: En tenant compte de l'étude d'extension à long terme, les taux de rémission et de faible niveau d'activité de la maladie se sont maintenus pendant au moins 2 ans.
Croatian: Uključujući podatke iz dugoročnog produžetka ispitivanja, stope remisije i niske aktivnosti bolesti održale su se tijekom najmanje 2 godine.
French: Hémoglobine (Hb)
Croatian: Hemoglobin (Hb)
French: Des améliorations ont été observées dès la semaine 1 et, dans les études RA-BEGIN et RA-BEAM, ces améliorations se sont maintenues jusqu'à 52 semaines.
Croatian: Poboljšanja su primijećena već u 1. tjednu, a u ispitivanjima RA-BEGIN i RA-BEAM održala su se do 52 tjedna.
French: Le taux d'infections graves est resté stable pendant une exposition à long terme.
Croatian: Stopa ozbiljnih infekcija ostala je stabilna tijekom dugotrajnog izlaganja.
French: Dans les études cliniques, aucun cas de rhabdomyolyse n'a été confirmé.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bilo potvrđenih slučajeva rabdomiolize.
French: Le délai d'apparition de l'efficacité a été court pour toutes les mesures, avec des réponses significativement plus élevées dès la semaine 1.
Croatian: Djelotvornost je kod svih mjerila nastupila brzo, uz značajno veće odgovore primijećene već od 1. tjedna.
French: - Si vous avez oublié de prendre votre dose pendant une journée entière, sautez la dose omise et prenez seulement comme d'habitude une dose unique le lendemain.
Croatian: Ako se ne sjetite zaboravljene doze cijeli dan, preskočite propuštenu dozu i sutradan uzmite samo jednu dozu u uobičajeno vrijeme.
French: Qu'est-ce que Olumiant et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Olumiant i za što se koristi
French: • Capacité fonctionnelle (HAQ-DI)
Croatian: • Tjelesna funkcija (HAQ-DI)
French: Olumiant est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Croatian: Olumiant je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dio 4.3).
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché devra s'assurer que, dans chaque Etat-Membre dans lequel Olumiant est commercialisé, tous les professionnels de santé susceptibles de prescrire Olumiant ont reçu le matériel d'éducation pour le médecin, qui doit contenir :
Croatian: Nositelj odobrenja pobrinut će se da u svakoj državi članici u kojoj će Olumiant biti na tržištu svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati Olumiant dobiju edukacijski materijal za liječnike, koji mora sadržavati:
French: Tous les patients arrivés au terme de ces études étaient éligibles pour participer à une étude d'extension à long terme et recevoir jusqu'à 4 ans de traitement.
Croatian: Svi bolesnici koji su završili ta ispitivanja mogli su sudjelovati u dugoročnom produžetku ispitivanja, u kojem se liječenje nastavilo tijekom razdoblja do 4 godine.
French: La sécurité, l'efficacité et la pharmacocinétique du baricitinib n'ont pas encore été établies dans une population pédiatrique (voir rubrique 4.2).
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika baricitiniba u pedijatrijskoj populaciji još nisu ustanovljene (vidjeti dio 4.2).
French: Aucun métabolite n'était quantifiable dans le plasma.
Croatian: plazmi nije bilo mjerljivih količina metabolita.
French: Des 316 événements extraits au 13 mai 2019, 78 ont été classés comme systémiques/œdème et 38 comme non spécifiques.
Croatian: Od 316 događaja utvrđenih do 13. svibnja 2019. godine, njih 78 svrstano je u kategoriju sistemskih događaja/edema, dok je njih 38 svrstano u kategoriju nespecificiranih događaja.
French: Ces effets peuvent vous aider à réaliser normalement vos activités quotidiennes et donc améliorer la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Croatian: Vam pomoći da obavljate uobičajene svakodnevne aktivnosti i tako poboljšati kvalitetu života vezanu uz zdravlje u bolesnika s reumatoidnim artritisom.
French: L'impact de ces élévations des paramètres lipidiques sur la morbi-mortalité cardiovasculaire n'a pas été déterminé.
Croatian: Učinak tih povišenja vrijednosti lipidnih parametara na pobol i smrtnost od kardiovaskularnih bolesti još nije utvrđen.
French: Des taux de rémission plus élevés que dans le groupe placebo ont été observés dès la semaine 4.
Croatian: Više stope remisije u odnosu na placebo primijećene su već u 4. tjednu.
French: Les effets indésirables étaient comparables à ceux observés à des doses plus faibles, et aucune toxicité spécifique n'a été identifiée.
Croatian: Nuspojave su bile usporedive s onima primijećenima pri nižim dozama i nisu utvrđene nikakve specifične toksičnosti.
French: Le volume moyen de distribution après une administration par perfusion intraveineuse a été de 76 L, ce qui indique la distribution du baricitinib dans les tissus.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije nakon primjene intravenskom infuzijom iznosila je 76 l, što ukazuje na to da se baricitinib raspodjeljuje u tkiva.
French: Vous ne devez pas utiliser Olumiant pendant que vous allaitez car on ignore si ce médicament passe dans le lait maternel.
Croatian: Ne smijete uzimati Olumiant dok dojite jer nije poznato prolazi li ovaj lijek u majčino mlijeko.
French: Infections :
Croatian: Infekcije:
French: Les principaux objectifs de ce programme sont de sensibiliser les prescripteurs aux risques associés à l'utilisation du médicament, et de mettre en évidence les mesures spécifiques additionnelles de réduction du risque à réaliser avant et pendant le traitement par Olumiant.
Croatian: Glavni ciljevi programa su ukazati liječnicima koji propisuju lijek na rizike povezane s primjenom ovog lijeka te istaknuti specifične mjere minimizacije rizika koje treba poduzeti prije i tijekom liječenja lijekom Olumiant.
French: Un âge supérieur ou égal à 65 ou 75 ans n'a pas d'effet sur l'exposition au baricitinib (Cmax et AUC).
Croatian: Dob od ≥ 65 godina ili ≥ 75 godina ne utječe na izloženost baricitinibu (Cmax i AUC).
French: Veuillez détacher cette partie de la notice et la conserver avec vous.
Croatian: Molimo, odvojite ovaj dio upute o lijeku i nosite ga sa sobom.
French: Surveillance des paramètres biologiques Tableau 1.
Croatian: Laboratorijsko praćenje Tablica 1.
French: • Le guide à l'intention des professionnels de santé pour aider au conseil du patient
Croatian: • Vodič za zdravstvene radnike koji služi kao pomoć pri savjetovanju bolesnika
French: Note : Proportions de répondeurs à chaque repère temporel basées sur ceux initialement randomisés dans le groupe de traitement (N).
Croatian: Napomena: Udjeli bolesnika s odgovorom u svakoj vremenskoj točki temeljili su se na onima prvotno randomiziranima za liječenje (N).
French: Le taux d'infections graves avec Olumiant (1,1 %) a été similaire à celui observé avec le placebo (1,2 %).
Croatian: Olumiant (1,1%) bila je slična onoj uz placebo (1,2%).
French: • Les signes ou symptômes des infections, y compris les symptômes généraux, et plus particulièrement les signes et symptômes de la tuberculose et du zona ; et un avertissement pour les patients de consulter immédiatement un médecin si des signes ou symptômes suggérant une infection apparaissent.
Croatian: • Znakove i simptome infekcija, uključujući opće simptome, a osobito znakove i simptome tuberkuloze i herpesa zoster, te upozorenje da bolesnici moraju odmah potražiti liječničku pomoć ako se pojave znakovi ili simptomi koji ukazuju na infekciju.
French: La majorité des patients a maintenu un état de faible niveau d'activité de la maladie ou sont restés en rémission selon le score CDAI :
Croatian: U većine se bolesnika održala niska aktivnost bolesti ili remisija prema CDAI rezultatu:
French: Avant l'instauration du traitement, puis conformément à la prise en charge de routine du patient
Croatian: Prije početka liječenja, a zatim u skladu s rutinskim mjerama skrbi
French: • cellulose microcristalline
Croatian: • celuloza, mikrokristalična
French: Olumiant peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données sur les différentes associations).
Croatian: Olumiant se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s metotreksatom (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama).
French: La Carte de Surveillance du patient doit contenir les messages essentiels suivants :
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika sadržavat će sljedeće ključne poruke:
French: La plupart des cas d'élévations des transaminases hépatiques étaient asymptomatiques et transitoires.
Croatian: Većina slučajeva porasta vrijednosti jetrenih transaminaza bila je asimptomatske i prolazne prirode.
French: Le baricitinib est un inhibiteur sélectif et réversible des Janus kinases (JAK) 1 et JAK2.
Croatian: Baricitinib je selektivan i reverzibilan inhibitor Janus kinaze (JAK)1 i JAK2.
French: De rares cas de troubles lymphoprolifératifs ont été signalés.
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi limfoproliferativnih poremećaja.
French: Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes d'infection, notamment :
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite simptome infekcije, kao što su:
French: Le traitement par Olumiant 4 mg a entraîné une inhibition statistiquement significative de la progression des lésions structurales articulaires (tableau 5).
Croatian: Liječenje lijekom Olumiant u dozi od 4 mg dovelo je do statistički značajne inhibicije progresije strukturnog oštećenja zglobova (Tablica 5).
French: • oxyde de fer rouge (E172)
Croatian: • željezov oksid, crveni (E172)
French: Les patients ayant arrêté le traitement ou ayant reçu un traitement de secours ont été considérés comme non-répondeurs par la suite.
Croatian: Bolesnici koji su prestali primjenjivati lijek ili koji su primili spasonosnu terapiju nakon toga smatrali su se bolesnicima bez odgovora.
French: Des médicaments immunomodulateurs peuvent augmenter le risque d'affections malignes, y compris de lymphome.
Croatian: Imunomodulacijski lijekovi mogu povećati rizik od zloćudnih bolesti, uključujući limfom.
French: Parmi ces patients, 2 166 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ont été exposés à Olumiant pendant au moins un an.
Croatian: Među njima su 2166 bolesnika s reumatoidnim artritisom bila izložena lijeku Olumiant tijekom najmanje godinu dana.
French: Lipides sanguins :
Croatian: Masnoće u krvi:
French: Infections telles que le zona, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 :
Croatian: Infekcije poput herpesa zoster, koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba:
French: On ne dispose pas de données adéquates sur l'utilisation du baricitinib chez les femmes enceintes.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni baricitiniba u trudnica.
French: • mannitol
Croatian: • manitol
French: Les effets moyens des facteurs intrinsèques sur les paramètres pharmacocinétiques (AUC et Cmax) sont généralement restés dans la variabilité pharmacocinétique inter-sujet du baricitinib.
Croatian: Srednje vrijednosti učinaka intrinzičnih faktora na farmakokinetičke parametre (AUC i Cmax) općenito su bile unutar raspona interindividualne farmakokinetičke varijabilnosti baricitiniba.
French: Le poids corporel, le sexe, la race et l'origine ethnique n'ont pas eu d'effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique du baricitinib.
Croatian: Tjelesna težina, spol, rasa i etničko porijeklo nisu imali klinički značajnog učinka na farmakokinetiku baricitiniba.
French: On ignore si le baricitinib/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se baricitinib/njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
French: Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Olumiant ou pendant le traitement : - si vous avez une infection, ou si vous en avez souvent.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije i tijekom liječenja lijekom Olumiant: - ako imate infekciju ili ako često imate infekcije.
French: • Olumiant ne doit pas être pris pendant la grossesse et les femmes doivent informer le médecin si elles débutent (ou souhaitent débuter) une grossesse.
Croatian: • Upozorenje da se Olumiant ne smije uzimati tijekom trudnoće i da žene moraju obavijestiti svog liječnika ako zatrudne (ili žele zatrudnjeti).
French: Olumiant ne doit pas être administré aux patients ayant une TB active.
Croatian: Olumiant se ne smije davati bolesnicima s aktivnim TBC-om.
French: Olumiant agit en réduisant l'activité d'une enzyme dans le corps appelée « Janus kinase », qui est impliquée dans l'inflammation.
Croatian: Olumiant djeluje tako da smanjuje aktivnost enzima u tijelu koji se zove 'Janus kinaza' i koji sudjeluje u upalnom procesu.
French: La plupart des infections étaient d'intensité légère à modérée.
Croatian: Većina infekcija bila je blage do umjerene težine.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des Janus kinases, qui contribuent à réduire l'inflammation.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori Janus kinaze, a pomažu ublažiti upalu.
French: • Olumiant est contre-indiqué pendant la grossesse puisque les données précliniques ont montré une réduction de la croissance fœtale et des malformations.
Croatian: • Upozorenje da je Olumiant kontraindiciran u trudnoći jer su neklinički podaci pokazali smanjen rast i malformacije ploda.
French: - Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
French: Les patients présentant des signes d'hépatites B ou C actives ont été exclus des études cliniques.
Croatian: Bolesnici s dokazima aktivnog hepatitisa B ili C nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
French: Chez les rats femelles, une diminution du nombre de corps jaunes et de sites d'implantation, une augmentation des pertes avant implantation et/ou d'effets indésirables sur la survie intrautérine des embryons ont été observées.
Croatian: U ženki štakora zabilježen je smanjen broj žutih tijela i mjesta implantacije, povećan broj gubitaka prije implantacije i/ili štetni učinci na intrauterino preživljenje embrija.