FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Titta därefter på bilderna nedan för att lära känna injektionspennans och injektionsnålens olika delar.
Czech: Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se se všemi částmi pera a jehly.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Läkemedlet får förvaras i högst 4 veckor (inklusive tid i en pumpreservoar, se avsnitt 6.6) efter att det först öppnats.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Po prvním otevření lze léčivý přípravek uchovávat maximálně 4 týdny (včetně doby v zásobníku pumpy, viz část 6.6).
Swedish: Den förfyllda injektionspennan ger en dos på 1-80 enheter per injektion i steg om 1 enhet.
Czech: Předplněné pero umožňuje podat dávku v rozmezí 1-80 jednotek v jedné injekci v přírůstcích po 1 jednotce.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (inklusive hudutslag, rodnad, inflammation, smärta och blåmärken) har rapporterats hos patienter som behandlats med Fiasp (1,3% jämfört med 1,0% för jämförelseläkemedlet).
Czech: Reakce v místě injekce (včetně vyrážky, zarudnutí, zánětu, bolesti a podlitin) byly zaznamenány u pacientů léčených přípravkem Fiasp (1,3 % vs. 1,0 % pro srovnávací přípravek).
Swedish: • Kontrollera namnet och styrkan på cylinderampullens etikett (Penfill) för att förvissa dig om att det är Fiasp.
Czech: • Zkontrolujte název a sílu na štítku zásobní vložky (Penfill) a ujistěte se, že se jedná o přípravek
Swedish: Multipelförpackning: 10 (2 förpackningar om 5 x 3 ml) förfyllda pennor
Czech: Skupinové balení: 10 (2 balení obsahující 5 x 3 ml) předplněných per
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Argininhydroklorid Nikotinamid (vitamin B3) Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Czech: Dihydrát zinkum-acetátu Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Arginin-hydrochlorid Nikotinamid (vitamín B3) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Swedish: Håll alltid ett öga på dosräknaren för att se hur många enheter du injicerar.
Czech: Vždy sledujte počítadlo dávky, abyste věděl(a), kolik jednotek podáváte.
Swedish: Perorala antidiabetika, MAO-hämmare, betareceptorblockerande läkemedel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider, sulfonamider och GLP-1-receptoragonist.
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), salicyláty, anabolické steroidy, sulfonamidy a agonisté receptoru GLP-1.
Swedish: En farmakokinetisk studie av engångsdos insulin aspart genomfördes med NovoRapid på 18 patienter med en njurfunktion som varierande från normal till kraftigt nedsatt.
Czech: Byla prováděna farmakokinetická studie s jednorázovou dávkou inzulinu aspart s přípravkem NovoRapid, a to u 18 subjektů s renálními funkcemi v rozmezí od normální po těžce poškozenou.
Swedish: Så gör du om du får lågt blodsocker
Czech: Co dělat, pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi
Swedish: Då kan du vara säker på att insulinet flödar ordentligt.
Czech: Tím se ujistíte, že inzulin protéká perem správně.
Swedish: Dosjustering för diabetes typ 2
Czech: Úprava dávky pro diabetes 2. typu
Swedish: Vidrör aldrig dosräknaren under injektionen.
Czech: Nikdy se při aplikaci nedotýkejte počítadla dávky.
Swedish: Se symtom och råd i avsnitt 4 under "Högt blodsocker".
Czech: Viz příznaky a informace v bodě 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
Swedish: 5 Efter injektionen
Czech: 5 Po aplikaci
Swedish: Hos äldre patienter med diabetes typ 1 visade Fiasp tidigare förekomst av exponering och en högre tidig insulinexponering, medan en liknande total exponering och maximal koncentration som för NovoRapid bibehölls.
Czech: U starších pacientů s diabetem 1. typu vykazoval přípravek Fiasp rychlejší nástup expozice a vyšší prvotní expozici inzulinu při zachování podobné celkové expozice a maximální koncentrace ve srovnání s přípravkem NovoRapid.
Swedish: På baksidan av den här bipacksedeln finns en utförlig bruksanvisning.
Czech: Detailní pokyny k použití se nacházejí na druhé straně této příbalové informace.
Swedish: Vid intravenös användning ska det användas vid koncentrationer från 0,5 enhet/ml till 1,0 enhet/ml insulin aspart i infusionssystem.
Czech: Pro intravenózní podání lze v infuzních systémech použít přípravek Fiasp při koncentracích inzulinu aspart od 0,5 jednotky/ml do 1,0 jednotky/ml - s použitím polypropylenových infuzních vaků.
Swedish: Lämna i så fall tillbaka det till apoteket/inköpsstället.
Czech: Vraťte je zpět svému dodavateli.
Swedish: Endast avsedd för personligt bruk
Czech: Použít pouze pro jednoho pacienta
Swedish: • Om du vill se exakt hur mycket insulin som finns kvar ska du använda dosräknaren:
Czech: • Abyste zjistil(a) přesné množství zbývajícího inzulinu, používejte počítadlo dávky.
Swedish: • glukokortikoider, t ex kortison - mot inflammation
Czech: • glukokortikoidy jako např. „kortizon" - k léčbě zánětů
Swedish: Kan förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Czech: Lze uchovávat v chladničce (2 °C - 8 °C).
Swedish: Om lågt blodsocker uppstår, kan du uppleva det tidigare efter en injektion med Fiasp.
Czech: Pokud se objeví hypoglykemie, můžete ji po injekčním podání přípravku Fiasp očekávat dříve.
Swedish: Så gör du om du får högt blodsocker
Czech: Co dělat, pokud máte vysokou hladinu cukru v krvi
Swedish: Medianvärdet för total bolusinsulindos vid prövningens slut var liknande för Fiasp vid måltid, Fiasp efter måltid och NovoRapid vid måltid (förändring från baseline till prövningens slut: Fiasp vid måltid: 0,33→0,39 enheter/kg/dag; Fiasp efter måltid: 0,35→0,39 enheter/kg/dag; och NovoRapid vid måltid: 0,36→0,38 enheter/kg/dag).
Czech: Medián celkové dávky bolusového inzulinu na konci studie byl podobný pro Fiasp v čase jídla, Fiasp po jídle a NovoRapid v čase jídla (změna výchozí hodnoty oproti stavu na konci studie: Fiasp v čase jídla: 0,33 → 0,39 jednotek/kg/den; Fiasp po jídle: 0,35 → 0,39 jednotek/kg/den; a NovoRapid v čase jídla: 0,36 → 0,38 jednotek/kg/den).
Swedish: I sådana fall har du inte fått en full dos, och bör därför kontrollera ditt blodsockervärde oftare än vanligt.
Czech: Pokud se tak stane, nebyla aplikována celá dávka a bude nutné, abyste svou hladinu cukru v krvi kontroloval(a) častěji.
Swedish: Tid till maximal koncentration och total exponering för insulin aspart var jämförbara mellan buken, överarmen och låret.
Czech: Čas potřebný k dosažení maximální koncentrace a celková expozice inzulinu aspart byly v případě aplikace do břišní stěny, horní části paže a stehna srovnatelné.
Swedish: Läkare kommer att besluta tillsammans med dig:
Czech: Se svým lékařem se dohodnete na následujícím:
Swedish: För Fiasp administrerat efter måltid gav denna jämförelse fördel till NovoRapid administrerat vid måltid.
Czech: Pro Fiasp po jídle toto srovnání favorizovalo NovoRapid v čase jídla.
Swedish: Din penna är en förfylld insulinpenna försedd med dosväljare och innehåller 300 enheter insulin.
Czech: Vaše pero je předplněné dávkovací inzulinové pero obsahující 300 jednotek inzulinu.
Swedish: Allergiska reaktioner som exempelvis hudutslag över större delar av kroppen och svullnad i ansiktet kan förekomma.
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce jako generalizovaná kožní vyrážka a otok obličeje.
Swedish: • Svullnad runt lederna - När du inleder behandlingen kan det ansamlas för mycket vätska i kroppen.
Czech: • Otoky kolem kloubů - když začnete lék používat, vaše tělo může zadržovat více vody, než by mělo.
Swedish: När pennan är tom ska du kassera den utan injektionsnål, enligt anvisning från läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala myndigheter.
Czech: Prázdné pero bez nasazené jehly zlikvidujte dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Swedish: Patienter måste instrueras att alltid kontrollera etiketten på insulinet före varje injektion, för att undvika oavsiktlig förväxling mellan detta läkemedel och andra insulinpreparat.
Czech: Zamezení náhodným záměnám/chybám v medikaci Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně tohoto léčivého přípravku za jiné inzulinové přípravky.
Swedish: • tillväxthormon - mot tillväxthormonbrist
Czech: • růstový hormon - při nedostatku růstového hormonu
Swedish: Se avsnitt 4 under "Högt blodsocker".
Czech: Viz bod 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
Swedish: Patienter med diabetes mellitus typ 1
Czech: Pacienti s diabetem mellitem 1. typu
Swedish: • Ställ in dosväljaren på 2 enheter.
Czech: • Otočením voliče dávky zvolte 2 jednotky.
Swedish: Vrid dosväljaren tills dosräknaren stannar.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml roztoku.
Swedish: 2 Kontrollera insulinflödet
Czech: 2 Kontrola průtoku inzulinu
Swedish: Patienter med diabetes mellitus typ 2
Czech: Pacienti s diabetem mellitem 2. typu
Swedish: En farmakokinetisk studie av engångsdos insulin aspart genomfördes med NovoRapid på 24 patienter med en leverfunktion som varierade från normal till kraftigt nedsatt.
Czech: Byla prováděna farmakokinetická studie s jednorázovou dávkou inzulinu aspart s přípravkem NovoRapid, a to u 24 subjektů s jaterními funkcemi v rozmezí od normální po těžkou poruchu funkce jater.
Swedish: Använd endast lösning som är klar och färglös
Czech: Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok
Swedish: Övergång från ett annat måltidsinsulin kan göras enhet för enhet.
Czech: Převedení z jiného inzulinu podávaného v čase jídla lze provést na základě poměru jednotek jedna ku jedné.
Swedish: EU/1/16/1160/009 5 injektionsflaskor om 10 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/16/1160/009 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml
Swedish: Dos för diabetes typ 1 och typ 2
Czech: Dávka pro diabetes 1. a 2. typu
Swedish: Förändringarna av medianvärdet för total basinsulindos från baseline till prövningens slut var jämförbara för Fiasp vid måltid (0,41→0,39 enheter/kg/dag), Fiasp efter måltid (0,43→0,42 enheter/kg/dag) och NovoRapid vid måltid (0,43→0,43 enheter/kg/dag).
Czech: Změny výchozí hodnoty mediánu celkové dávky bazálního inzulinu oproti stavu na konci studie byly pro přípravky Fiasp v čase jídla (0,41 → 0,39 jednotek/kg/den), Fiasp po jídle (0,43 → 0,42 jednotek/kg/den) a NovoRapid v čase jídla (0,43 → 0,43 jednotek/kg/den) srovnatelné.
Swedish: Hur du injicerar Fiasp
Czech: Jak si aplikovat injekci přípravku Fiasp
Swedish: Om injektionsflaskan inte är i perfekt skick när du får den, returnera injektionsflaskan till apoteket/inköpsstället.
Czech: Pokud není v okamžiku, kdy jste injekční lahvičku dostal(a), injekční lahvička v neporušeném stavu, vraťte ji dodavateli.
Swedish: Du ändrar antalet enheter med hjälp av dosväljaren.
Czech: Volič dávky mění počet jednotek.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan tillför 1-80 enheter i steg om 1 enhet.
Czech: Předplněné pero umožňuje nastavit dávky o 1-80 jednotkách v přírůstcích po 1 jednotce.
Swedish: • Sök omedelbart medicinsk hjälp om du har ketoner.
Czech: • Je-li potvrzena přítomnost ketonů, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Swedish: "0" måste vara i linje med dosstrecket.
Czech: 0 musí být proti ukazateli dávky.
Swedish: Receptorbundet insulin sänker blodglukos genom att underlätta det cellulära glukosupptaget i skelettmuskel och fettvävnad, samt genom att hämma glukosfrisättningen från levern.
Czech: Účinek inzulinu na snížení hladiny glukózy v krvi je způsoben usnadněným vychytáváním glukózy, které následuje po navázání inzulinu na receptory svalových a tukových buněk, a současnou inhibicí výdeje glukózy z jater.
Swedish: De vanliga varningssymtomen kan utebli hos patienter som haft diabetes under lång tid.
Czech: U pacientů s dlouholetým diabetem mohou běžné varovné symptomy vymizet.
Swedish: Fiasp administrerat vid måltid gav signifikant lägre glukosstegring 1 och 2 timmar efter måltid jämfört med NovoRapid administrerat vid måltid.
Czech: Fiasp podaný v čase jídla vykazoval po 1 a 2 hodinách významně nižší vzestup hladiny glukózy po jídle ve srovnání s přípravkem NovoRapid podaným v čase jídla.
Swedish: Fiasp administrerat efter måltid resulterade i högre glukosstegring 1 timme efter måltid och jämförbar glukosstegring 2 timmar efter måltid, jämfört med NovoRapid doserat vid måltid (Tabell 3).
Czech: Fiasp podaný po jídle vykazoval vyšší vzestup hladiny glukózy po jídle po 1 hodině a srovnatelný vzestup hladiny glukózy po jídle po 2 hodinách s přípravkem NovoRapid dávkovaným v čase jídla (tabulka 3).
Swedish: Med Fiasp rapporterades generaliserade överkänslighetsreaktioner (i form av generaliserade hudutslag och ödem i ansiktet) som mindre vanligt (0,2% jämfört med 0,3% för jämförelseläkemedlet).
Czech: Výskyt generalizovaných hypersenzitivních reakcí (projevujících se generalizovanou kožní vyrážkou a faciálním edémem) byl u přípravku Fiasp hlášen jako méně častý (0,2 % vs. 0,3 % pro srovnávací přípravek).
Swedish: Förpackningsstorlekar: 5 och 10 cylinderampuller.
Czech: Velikosti balení jsou 5 a 10 zásobních vložek.
Swedish: Injektionsvätska, lösning Penfill
Czech: Injekční roztok Penfill
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) Reaktion på administreringsstället: Det kan förekomma lokala reaktioner vid det ställe där du ger dig själv injektionen.
Czech: Reakce v místě vpichu: v místě, kam si injekce podáváte, může dojít k místním reakcím.
Swedish: Så här märker du om injektionsnålen är tilltäppt eller skadad.
Czech: Jak poznat, že je jehla ucpaná nebo poškozená?
Swedish: Du kan välja max 80 enheter per dos i steg om 1 enhet.
Czech: Můžete zvolit maximálně 80 jednotek na dávku v přírůstcích po 1 jednotce.
Swedish: Dosen eller tidpunkterna för dina insulininjektioner, dina måltider eller motionsvanor kan behöva ändras.
Czech: Může k tomu docházet, protože je nutné změnit dávkování nebo načasování vašich injekcí inzulinu, jídla nebo cvičení.
Swedish: Om du delar upp dosen på fel sätt, får du för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för högt eller för lågt blodsocker.
Czech: Pokud dávku rozdělíte nesprávně, aplikujete si inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k vysoké či nízké hladině cukru v krvi.
Swedish: Om du väljer och injicerar fel dos, kan din blodsockernivå antingen bli för hög eller för låg.
Czech: Pokud si zvolíte a aplikujete nesprávnou dávku, může vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Swedish: Allergiska hudmanifestatio ner
Czech: Kožní alergické projevy
Swedish: Det kan avbryta injektionen.
Czech: Může to vést k přerušení aplikace.
Swedish: Om cylinderampullen medförs som reserv och inte används ska cylinderampullen förvaras i ytterkartongen.
Czech: Pokud zásobní vložku nosíte jako zásobní a je nepoužitá, má být uchována v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Swedish: Det rekommenderas att administrera Fiasp före måltid (0-2 minuter), med flexibiliteten att administrera upp till 20 minuter efter måltiden inletts i situationer när det råder osäkerhet kring måltidsintaget.
Czech: Fiasp se doporučuje podávat před jídlem (0-2 minuty) s flexibilitou podání až 20 minut od začátku jídla v situacích, kdy existuje nejistota ohledně příjmu potravy.
Swedish: Hur Fiasp ska förvaras
Czech: Jak přípravek Fiasp uchovávat
Swedish: • Ta bort injektionsnålen från huden.
Czech: • Vytáhněte jehlu z kůže.
Swedish: Injektionsnålar medföljer inte Läs bipacksedeln före användning Subkutan användning
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Jehly nejsou součástí balení Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní podání
Swedish: • om cylinderampullen eller injektionspennan för flergångsbruk som du använder är skadat.
Czech: • Pokud jsou zásobní vložka nebo pero pro opakované použití poškozené.
Swedish: Om injektionsnålen är tilltäppt kommer du inte att injicera något insulin.
Czech: Pokud je jehla ucpaná, nelze aplikovat žádný inzulin.
Swedish: fenol, metakresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyra/natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK fenol, metakresol, glycerol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, arginin-hydrochlorid, nikotinamid (vitamín B3), kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci
Swedish: Data var begränsad hos patienter med måttligt och kraftigt nedsatt njurfunktion.
Czech: U pacientů se střední a těžkou poruchou funkce ledvin byla data omezena.
Swedish: Övriga särskilda populationer
Czech: Další zvláštní skupiny pacientů
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Cylinderampull (typ 1-glas) med kolv (halobutyl) och förslutning (halobutyl/polyisopren) innesluten i en förfylld engångspenna av multidostyp tillverkad av polypropen, polyoximetylen, polykarbonat och akrylnitrilbutadienstyren.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (halobutyl) a zátkou (halobutyl/polyizopren) vložená do jednorázového předplněného pera pro vícenásobné dávkování zhotoveného z polypropylenu, polyoxymetylenu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadienstyrenu.
Swedish: Tala med läkare om du behöver injicera ditt insulin på ett annat sätt.
Czech: Pokud si potřebujete injekčně aplikovat insulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem.
Swedish: EU/1/16/1160/001 1 injektionspenna om 3 ml EU/1/16/1160/002 1 injektionspenna om 3 ml och 7 NovoFine Plus nålar EU/1/16/1160/003 1 injektionspenna om 3 ml och 7 NovoFine nålar EU/1/16/1160/004 1 injektionspenna om 3 ml och 7 NovoTwist nålar EU/1/16/1160/005 5 injektionspennor om 3 ml
Czech: EU/1/16/1160/001 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 per o obsahu 3 ml
Swedish: Tala med läkare om:
Czech: Promluvte si se svým lékařem, pokud:
Swedish: • om cylinderampullen inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5 "Hur Fiasp ska förvaras").
Czech: • Pokud zásobní vložka nebyla uchovávána správně (viz bod 5 „Jak přípravek Fiasp uchovávat").
Swedish: • Ha alltid cylinderampuller med Fiasp i reserv.
Czech: • Vždy noste náhradní zásobní vložky přípravku Fiasp.
Swedish: Håll dosknappen intryckt tills dosräknaren visar 0.
Czech: Podržte stisknuté dávkovací tlačítko, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.
Swedish: Patienten ska kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Czech: Pacient má po každé aplikaci zlikvidovat jehlu.
Swedish: • om pennan är skadad eller inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5 "Hur Fiasp ska förvaras").
Czech: • Pokud je pero poškozeno nebo pokud nebylo uchováváno správně (viz bod 5 „Jak přípravek
Swedish: Hypoglykemi kan inträffa tidigare efter en injektion/infusion jämfört med andra måltidsinsuliner eftersom Fiasp börjar verka tidigare (se avsnitt 5.1).
Czech: Vzhledem k časnějšímu nástupu účinku přípravku Fiasp se hypoglykemie může v porovnání s dalšími inzuliny podávanými v čase jídla objevit po injekci/infuzi dříve (viz bod 5.1).
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och som vet hur man använder FlexTouch förfylld injektionspenna.
Czech: Požádejte o pomoc osobu s dobrým zrakem, která je seznámena s použitím předplněného pera FlexTouch.
Swedish: • rodnande hud
Czech: • zarudlá pokožka
Swedish: • Växla injektionsställe varje dag, inom samma område, för att minska risken att utveckla förändringar under huden (se avsnitt 4).
Czech: • Místo v oblasti, kam injekci podáváte, denně měňte, aby se snížilo riziko vzniku změn pod kůží
Swedish: • sval och blek hud
Czech: • chladná bledá pokožka
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce
Swedish: Barn: Fiasp ska injiceras precis innan (0 till 2 minuter) måltiden inleds, med möjlighet att injicera upp till 20 minuter efter att måltiden startat i situationer när det är osäkert hur barnet kommer att äta.
Czech: Děti: Fiasp má být podán přímo (0-2 minuty) před začátkem jídla s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla v případech, kdy je nejistota jak dítě bude jíst.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 1 000 enheter insulin aspart i 10 ml lösning.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje insulinum aspartum 1 000 jednotek v 10 ml roztoku.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Injektionsflaska (typ 1-glas) försluten med en gummiskiva av halobutyl/polyisopren samt ett skyddslock av plast för att ge en manipuleringsskyddande behållare i en kartong.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Injekční lahvička (sklo třídy I) uzavřená zátkou z halobutylové/polyizoprenové pryže a ochranným plastovým víčkem zajišťujícím, aby byl vnitřní obal v krabičce chráněn před nedovolenou manipulací.
Swedish: Om du tar fel sorts insulin, kan blodsockernivån antingen bli för hög eller för låg.
Czech: Pokud si aplikujete špatný typ inzulinu, může vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Swedish: Du kan ställa in pennan på maximalt 80 enheter.
Czech: Pomocí pera lze nastavit maximálně 80 jednotek.
Swedish: Fiasp administreras subkutant genom injektion i bukväggen eller överarmen (se avsnitt 5.2).
Czech: Doporučuje se aplikovat přípravek Fiasp subkutánně do břišní stěny nebo do horní části paže (viz bod 5.2).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin aspart.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum aspartum 100 jednotek.
Swedish: EU/1/16/1160/007 1 injektionsflaska om 10 ml EU/1/16/1160/008 5 injektionsflaskor om 10 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/16/1160/007 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml EU/1/16/1160/008 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml 13.
Swedish: En droppe insulin kan synas på nålspetsen.
Czech: Na hrotu jehly se může objevit kapka inzulinu.
Swedish: Det kan synas en droppe insulin vid nålspetsen efter injektionen.
Czech: Po podání injekce se na konci jehly může objevit kapka inzulinu.
Swedish: Koncentration insulin aspart, baselinejusterad (pmol/l)
Czech: Koncentrace insulinu aspart upravená vůči výchozí hodnotě (pmol/l)
Swedish: Insulinantikroppar
Czech: Protilátky proti inzulinu
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 injektionsflaska, 5 injektionsflaskor samt en multipelförpackning med 5 (5 förpackningar om 1) injektionsflaskor.
Czech: Velikosti balení jsou 1 a 5 injekčních lahviček a skupinové balení obsahující 5 (5 balení po 1) injekčních lahviček.
Swedish: Om du glömmer att använda insulin, kan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Fiasp Jestliže jste si zapomněl(a) aplikovat inzulin, vaše hladina cukru v krvi může stoupnout příliš vysoko (hyperglykemie).
Swedish: Injektionsflaskan ska alltid förvaras i kartongen.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku vždy v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Swedish: • Dosen före lunch bör justeras enligt SMPG före middagen föregående dag
Czech: • Dávka před obědem má být upravena podle SMPG před večeří z předchozího dne
Swedish: Mätning av blodglukos och justering av insulindosen rekommenderas för att uppnå optimal glykemisk kontroll.
Czech: Aby bylo dosaženo optimální glykemické kontroly, je doporučeno monitorování glukózy v krvi a úprava dávky inzulinu.
Swedish: • Ta av pennhuven.
Czech: • Sejměte uzávěr pera.
Swedish: Den förfyllda pennan ska endast användas för subkutan administrering.
Czech: Předplněné pero je vhodné pouze pro subkutánní injekce.
Swedish: Fiasp börjar sänka blodsockret snabbare än andra måltidsinsuliner.
Czech: V porovnání s dalšími inzuliny podávanými v čase jídla začíná Fiasp snižovat hladinu cukru v krvi rychleji.
Swedish: Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder FlexTouch förfylld injektionspenna.
Czech: Před použitím předplněného pera FlexTouch si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Swedish: Se till att det alltid syns en droppe på nålspetsen innan du injicerar.
Czech: Vždy před podáním injekce zkontrolujte, zda se na špičce jehly objeví kapka.