FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas angioödeemi juhtudest.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum þar á meðal tilfellum ofnæmisbjúgs.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis tingisid pregabaliinravi katkestamise, olid peapööritustunne ja unisus.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að sjúklingar úr pregabalínhópnum hættu voru sundl og svefnhöfgi.
Estonian: Pregabaliinravi võib alustada annusega 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
Icelandic: Hefja má meðferð með pregabalíni á 150 mg skammti á sólarhring, skipt í tvo eða þrjá skammta.
Estonian: Manustamisel tühja kõhuga imendub pregabaliin kiiresti, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub ühe tunni jooksul nii ühekordse kui korduva manustamise korral.
Icelandic: Pregabalín frásogast hratt þegar það er tekið inn á fastandi maga og hámarksþéttni í plasma næst á innan við 1 klst.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik, kuni harjute ravimi võimalike toimetega.
Icelandic: Farðu því gætilega þar til þú veist hvaða áhrif lyfið hefur á þig.
Estonian: Pregabalin Zentiva 75 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 100 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 150 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 200 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 225 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 300 mg kõvakapslid
Icelandic: Zentiva 150 mg hörð hylki Pregabalin Zentiva 200 mg hörð hylki Pregabalin Zentiva 225 mg hörð hylki Pregabalin Zentiva 300 mg hörð hylki
Estonian: Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Estonian: Pregabaliin (Pregabalinum)
Icelandic: Pregabalín
Estonian: Pregabalin Zentiva 25 mg ja 50 mg pakendi suurused on: 14, 21, 56, 84, 98 ja 100 kõvakapslit.
Icelandic: Pregabalin Zentiva 25 mg and 50 mg er fáanlegt í pakkningum með 14, 21, 56, 84, 98 og 100 hörðum hylkjum.
Estonian: kreatiniin seerumis (mikromol/l)
Icelandic: Kreatínínúthrein sun (CLcr) (ml/mín)
Estonian: • Joobetunne, ebanormaalne kõnnak.
Icelandic: Ölvunartilfinning, óeðlilegt göngulag
Estonian: Kollatõbi
Icelandic: Brjóstverkur
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab ka 20 mg laktoosmonohüdraati.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 20 mg laktósaeinhýdrat.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või pregabaliinravi katkestamine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með pregabalíni.
Estonian: Väga harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Estonian: Hoidke temperatuuril kuni 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Estonian: 1,23 × [140 − vanus (aastad)] × kehakaal (kg) kreatiniin seerumis (mikromol/l)
Icelandic: 1,23 × [140 - aldur (ár)] × þyngd (kg) Kreatínín í sermi (µmól/l)
Estonian: Teie arst ütleb, kas teil tuleb Pregabalin Zentiva k.s-i võtta kaks või kolm korda päevas.
Icelandic: Læknirinn segir þér að taka Pregabalin Zentiva k.s. tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
Estonian: Kui te olete eakas patsient (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Zentiva k.s-i tavalistes annustes, välja arvatud juhul, kui teil on probleeme neerudega.
Icelandic: Ef þú ert roskinn (eldri en 65 ára) skaltu taka Pregabalin Zentiva k.s. á venjulegan hátt nema ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
Estonian: Zentiva Pharma GmbH
Icelandic: Zentiva Pharma GmbH Tel:
Estonian: Kreatiniini kliirens (CLCR) (ml/min)
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (CLcr) (ml/mín)
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. veebruar 2017
Icelandic: 27. febrúar 2017.
Estonian: Toimeaine pregabaliin on gamma-aminovõihappe (GABA) analoog [(S)-3-(aminometüül)-5metüülheksanoehape].
Icelandic: Virka efnið pregabalín er gamma amínósmjörsýru hliðstæða [(S)-3-(aminomethyl)-5methylhexanoic acid].
Estonian: 50 mg kapslid sisaldavad ka polüetüleenglükooli, ammooniumhüdroksiidi, kaaliumhüdroksiidi.
Icelandic: 50 mg hörð hylki innihalda einnig própýlen glýkól, sterka ammóníaklausn og kalíumhýdroxíð.
Estonian: Pregabalin Zentiva k.s-i võib võtta koos toiduga või ilma.
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. má taka með eða án matar.
Estonian: - Toimeaine on pregabaliin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er pregabalín.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is
Estonian: On tähtis, et võtaksite Pregabalin Zentiva k.s-i kõvakapsleid korrapäraselt iga päev samadel kellaaegadel.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Pregabalin Zentiva k.s. reglulega og alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.2
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir EXP.
Estonian: Lapsed Pregabaliini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ja noorukitel (vanuses 12…17 aastat) ei ole kindlaks tehtud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun pregabalíns hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
Estonian: - Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, eelželatiniseeritud maisitärklis, talk, titaandioksiid (E171), želatiin, šellak, must raudoksiid (E172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, forgelatíneruð maíssterkja, talkúm, títantvíoxíð (E171), gelatína, gljálakk, svart járnoxíð (E172).
Estonian: − Ammooniumhüdroksiidi lahus
Icelandic: - Sterk ammóníaklausn
Estonian: Imetamine mõjutas pregabaliini farmakokineetikat vähe või üldse mitte.
Icelandic: Brjóstagjöf hafði lítil eða engin áhrif á lyfjahvörf pregabalíins.
Estonian: Zentiva Pharma UK Limited
Icelandic: United Kingdom Zentiva Pharma
Estonian: Jätkake Pregabalin Zentiva k.s-i võtmist niikaua, kuni arst käsib teil lõpetada.
Icelandic: Haldið áfram að nota Pregabalin Zentiva k.s. þar til læknirinn ákveður að hætta meðferðinni.
Estonian: Pregabaliini Cmax ja AUC näitajad suurenesid igas vanuserühmas lineaarselt annuse suurenemisega.
Icelandic: Cmax og AUC breytur fyrir pregabalíin jókst jukust línulega með auknum skammti innan hvers aldurshóps.
Estonian: Kui võtate Pregabalin Zentiva k.s-i kaks korda ööpäevas, tuleb üks annus võtta hommikul ja teine õhtul, iga päev umbes samadel kellaaegadel.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið tvisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Estonian: Trükitint − Šellak
Icelandic: Prentblek - Shellac
Estonian: Nägemisvälja muutusi leiti 12,4%‑l pregabaliiniga ravitud patsientidest ja 11,7%‑l platseebot saanud patsientidest.
Icelandic: Breytingar á sjónsviði komu fyrir hjá 12,4% þeirra sem fengu meðferð með pregabalíni og hjá 11,7% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas angioödeemi juhtudest.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum, þar á meðal tilfellum ofnæmisbjúgs.
Estonian: 25 mg kõvakapslid on pakendatud alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) blistritesse, mis on vahetu pakend.
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg hörð hylki eru í ál-ál (OPA/ál/PVC/ál) þynnum sem innri umbúðum.
Estonian: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg ja 300 mg kapslid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172), kollast raudoksiidi (E172).
Icelandic: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg hörð hylki innihalda einnig rautt járnoxíð (E172) og gult járnoxíð (E172).
Estonian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšehhi Vabariik
Icelandic: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tékkland
Estonian: Ärge lõpetage Pregabalin Zentiva k.s-i võtmist, kui teie arst ei ole käskinud seda teha.
Icelandic: Ekki hætta að nota Pregabalin Zentiva k.s. nema læknir hafi ráðlagt það.
Estonian: Kui te olete võtnud Pregabalin Zentiva k.s-i rohkem kui ette nähtud, võite tunda end unisena, segaduses, erutununa või rahutuna.
Icelandic: Áhrifin af því að nota stærri Pregabalin Zentiva k.s. skammt en mælt er fyrir um geta verið syfja, ringlun, pirringur eða eirðarleysi.
Estonian: Pregabalin Zentiva k.s-i kasutatakse närvikahjustustest tingitud pikaajalise valu raviks.
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. er notað til meðferðar á langvarandi verkjum af völdum taugaskemmda.
Estonian: Pregabalin Zentiva k.s-i kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsiavormide (osalised ehk partsiaalsed hood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta) raviks.
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. er notað við meðferð á sérstakri tegund af flogaveiki (staðflog með eða án síðkominna alfloga - flogaköst sem byrja í einum ákveðnum hluta heilans) hjá fullorðnum.
Estonian: Kreatiinfosfokinaasisisalduse suurenemine veres, glükoosisisalduse suurenemine veres, trombotsüütide arvu vähenemine, kreatiniinisisalduse suurenemine veres, kaaliumisisalduse vähenemine veres, kehakaalu vähenemine
Icelandic: Hækkun á kreatínkínasa í blóði, blóðsykurshækkun, fækkun blóðflagna, hækkað kreatínín í blóði, minnkað blóðkalíum, þyngdartap
Estonian: Iga 12 tunni järel manustatava 150 mg pregabaliini (ööpäevane annus 300 mg) farmakokineetikat hinnati 10 imetaval naisel, kellel oli sünnitusest möödunud vähemalt 12 nädalat.
Icelandic: Lyfjahvörf 150 mg af pregabalíini, gefið á 12 klukkustundaklukkustundast. fresti (300 mg á sólarhring),), voru metin hjá 10 konum með barn á brjósti sem höfðu fætt fyrir a.m.k.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 47,57 mg laktoosmonohüdraati.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 47,57 mg laktósaeinhýdrat.
Estonian: Farmakokineetika ja talutavuse uuringus hinnati pregabaliini farmakokineetkat epilepsiaga lastel (vanuserühmad: 1...23 kuud, 2...6 aastat, 7...11 aastat ja 12...16 aastat) annustega 2, 5, 5, 10 ja 15 mg/kg ööpäevas.
Icelandic: Lyfjahvörf pregabalíns voru metin hjá börnum með flogaveiki (aldurshópar: 1 til 23 mánaða, 2 til 6 ára, 7 til 11 ára og 12 til 16 ára) við skammtana 2,5; 5; 10 og 15 mg/kg/sólarhring í rannsókn á lyfjahvörfum og þoli.
Estonian: Pregabalin Zentiva k.s-i ei tohi kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, välja arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud.
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. á ekki að nota á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema læknir hafi ráðlagt það.
Estonian: − Must raudoksiid (E172) − Polüetüleenglükool
Icelandic: - Svart járnoxíð (E172) - Pólýetýlen glýkól
Estonian: Pregabaliini on uuritud 10 kontrollitud kliinilises uuringus, mis kestsid kuni 13 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas (BID) ja kuni 8 nädalat annustamisega kolm korda ööpäevas (TID).
Icelandic: Pregabalíin skömmtun hefur verið rannsökuð rannsakað í 10 klínískum samanburðarrannsóknum, skömmtun tvisvar á dag í allt að 13 vikur og skömmtun þrisvar á dag í allt að 8 vikur.
Estonian: Mida on vaja teada enne Pregabalin Zentiva k.s-i võtmist Ärge võtke Pregabalin Zentiva k.s-i
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Pregabalin Zentiva k.s. Ekki má nota Pregabalin Zentiva k.s.
Estonian: Kui te unustate Pregabalin Zentiva k.s-i võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Pregabalin Zentiva k.s.
Estonian: Kui võtate Pregabalin Zentiva k.s-i kolm korda ööpäevas, tuleb võtta määratud annus hommikul, pärast lõunat ja õhtul, iga päev umbes samadel kellaaegadel.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið þrisvar á dag skaltu taka það einu sinni að morgni, einu sinni um miðjan daginn og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Estonian: Nägemisteravuse vähenemist täheldati 6,5%‑l patsientidest pregabaliinirühmas ja 4,8%‑l patsientidest platseeborühmas.
Icelandic: Sjónskerpa minnkaði hjá 6,5% sjúklinga sem fengu meðferð með pregabalíni og hjá 4,8% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes (kestusega 4…8 nädalat) paranesid 52%‑l pregabaliiniga ravitud patsientidest ja 38%‑l platseebot saanud patsientidest HAM-A kogutulemused algsest kuni tulemusnäitajani vähemalt 50%.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum (sem stóðu í 4-8 vikur) kom fram bati, að minnsta kosti 50% á HAM-A kvarða miðað við upphafsgildi hjá 52% sjúklinga sem fengu pregabalín og hjá 38% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Estonian: Pregabaliin võib tekitada peapööritustunnet, unisust ja kontsentratsioonivõime langust.
Icelandic: Pregabalín getur valdið sundli, syfju og skertri einbeitingu.
Estonian: Fundoskoopilisi muutusi täheldati 1,7%‑l patsientidest pregabaliinirühmas ja 2,1%‑l patsientidest platseeborühmas.
Icelandic: Breytingar sáust við augnspeglun hjá 1,7% þeirra sem fengu meðferð með pregabalíni og 2,1% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Estonian: Laktoositalumatus
Icelandic: Laktósaeinhýdrat
Estonian: - Pregabaliini võtmise ajal või kohe pärast selle kasutamise lõpetamist on esinenud krampe.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á notkun pregabalíinss stendur eða stuttu eftir að notkun var pregabalíns er hætt.
Estonian: Muud ravimid ja Pregabalin Zentiva k.s.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pregabalin Zentiva k.s.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 22,5 mg laktoosmonohüdraati.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 22,5 mg laktósaeinhýdrat.
Estonian: Eelželatiniseeritud maisitärklis
Icelandic: Aukaverkanir pregabalíns
Estonian: 225 mg kõvakapslid
Icelandic: 225 mg hylki
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 7,5 mg laktoosmonohüdraati.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 7,5 mg laktósaeinhýdrat.
Estonian: Pregabalin Zentiva k.s.
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. inniheldur
Estonian: Võtke karp Pregabalin Zentiva k.s-i kõvakapslitega endaga kaasa.
Icelandic: Hafið öskjuna með Pregabalin Zentiva k.s. hylkjunum meðferðis.
Estonian: BID = annus jagatud kaheks * Et saada milligrammide arv annuse kohta, tuleb ööpäevane koguannus (mg/ööpäevas) jagada vastavalt annustamisskeemile.
Icelandic: Í einum skammti + * Heildarskammti á sólarhring (mg/sólarhring) skal skipta eins og sagt er fyrir um í skammtaáætlun til að ná mg/skammt.
Estonian: Kuidas Pregabalin Zentiva k.s.
Icelandic: Hvernig geyma á Pregabalin Zentiva k.s.
Estonian: 75 mg kõvakapslid
Icelandic: 75 mg hylki
Estonian: 14,3 mm ja sissepressitud märgistusega „50", sisaldab peaaegu valget pulbrit.
Icelandic: 14,3 mm að lengd með áletruninni „50", inniheldur svo til hvítt duft.
Estonian: alaniini aminotransferaasi, aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine ja trombotsüütide arvu vähenemine, neutropeenia, vere kreatiniinisisalduse suurenemine, vere kaaliumisisalduse vähenemine).
Icelandic: Breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna og lifrarprófa (hækkun á kreatínkínasa í blóði, hækkun á alanínamínótransferasa, hækkun á aspartatamínótransferasa, fækkun blóðflagna, daufkyrningafæð,
Estonian: 150 mg kõvakapslid
Icelandic: 150 mg hylki
Estonian: 14,3 mm ja sissepressitud märgistusega „75", sisaldab peaaegu valget pulbrit.
Icelandic: 14,3 mm að lengd með áletruninni „75", inniheldur svo til hvítt duft.
Estonian: Peapööritustunne, unisus, peavalu
Icelandic: Sundl, svefnhöfgi, höfuðverkur
Estonian: 25 mg ja 50 mg on saadaval pakendi suurustena 14, 21, 56, 84, 98 ja 100
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg og 50 mg er í pakkningum með 14, 21, 56, 84, 98 og 100 hörðum hylkjum.
Estonian: 75 mg, 150 mg, 225 mg ja 300 mg on saadaval pakendi suurustena 14, 56, 98 ja 100 kõvakapslit.
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg, 150 mg, 225 mg og 300 mg er í pakkningum með 14, 56, 98 og 100 hörðum hylkjum.
Estonian: 1,61 mg (1,4 mg/ml) 2 pensüstlit
Icelandic: 1,61 mg (1,4 mg/ml)
Estonian: Subkutaanne Pulber: kahekambriline kolbampull (klaas) pensüstlis; lahusti: kahekambriline kolbampull (klaas) pensüstlis
Icelandic: Til notkunar undir húð duft: tveggja hólfa rörlykja (gler) í áfylltum lyfjapenna; leysir: tveggja hólfa rörlykja (gler) í áfylltum lyfjapenna
Estonian: 100 µg Süstelahuse pulber ja lahusti
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg on umbes 1,5 tundi.
Icelandic: Meðalhelmingunartíminn er um 1,5 klukkustundir.
Estonian: Parathormoon N=1341
Icelandic: Kalkkirtlahormón N=1341
Estonian: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Icelandic: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211
Estonian: Seejuures kuulete te "klõpsatust" (vt pilti).
Icelandic: Þá heyrist „klikk" (sjá mynd).
Estonian: DK-4000 Roskilde Taani
Icelandic: DK-4000 Roskilde
Estonian: • lõhna ja maitsetundlikkuse häired.
Icelandic: • lyktar- og bragðtruflanir.
Estonian: Kasutage kõiki nõelu ainult üks kord.
Icelandic: Notið hverja nál aðeins einu sinni
Estonian: Palun lugege selliste kastide sees olevat informatsiooni tähelepanelikult - need sisaldavad teile olulist teavet.
Icelandic: Lesið fyrirmælin í þessum römmum vandlega - í þeim eru mikilvægar upplýsingar fyrir þig
Estonian: Nimetatud patsientide tulemused ei erinenud uuringu üldistest tulemustest.
Icelandic: Niðurstöður hjá þessum sjúklingum voru ekki frábrugðnar heildarniðurstöðum rannsóknarinnar.
Estonian: Võtke kõhul sõrmede vahele nahavolt ning süstige ennast 90° nurga all nagu teie arst või õde on teid õpetanud.
Icelandic: Klíptu í húðfellingu á kviðnum og dældu inn undir 90° horni eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hafa gefið fyrirmæli um.
Estonian: Süsteemse kliirensi varieeruvus eri indiviidide vahel on umbes 15%.
Icelandic: Munur á úthreinsun á milli einstaklinga er um 15%.
Estonian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Icelandic: Framleiðandi Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Estonian: Kui te unustate Preotact'i manustada (või ei saa seda teha ettenähtud ajal), tehke seda samal päeval niipea kui võimalik.
Icelandic: Ef gleymist að nota Preotact (eða ekki er hægt að nota Preotact á venjulegum tíma) skal nota það eins fljótt og unnt er þann dag.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/339/003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/339/003
Estonian: • kiire ja ebaregulaarne südametegevus;
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur,
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit kauem kui 28 päeva pärast segamist.
Icelandic: Ekki nota lyfið í meira en 28 daga eftir að það var blandað.
Estonian: • Pen-süstlile on trükitud kõlblikkusaeg - ärge kasutage ravimit pärast seda kuupäeva.
Icelandic: Fyrningardagsetning er prentuð á áfyllta lyfjapennann; ekki nota lyfið eftir þennan dag.
Estonian: • Pen-süstlisse võib jääda väike õhumull - see on normaalne.
Icelandic: Lítil loftbóla getur orðið eftir í áfyllta lyfjapennanum - það er eðlilegt
Estonian: • Ärge jagage oma ravimit teistega.
Icelandic: Ekki deila lyfinu með öðrum.
Estonian: Kui te kasutate Preotact'i rohkem kui ette nähtud Kui te manustate omale eksikombel ööpäevas rohkem kui ühe Preotact'i annuse, võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Icelandic: Ef þú notar af slysni meira en einn skammt af Preotact á einum degi skaltu strax hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Estonian: • Teised koostisosad on:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
Estonian: Seega, kui patsiendilt võetakse vereproov seerumi kaltsiumisisalduse jälgimiseks, siis tuleb seda teha vähemalt 20 tundi pärast viimast manustamist.
Icelandic: Ef taka á blóðsýni úr sjúklingi til að fylgjast með kalkþéttni skal það því gert að minnsta kosti 20 klukkustundum eftir síðustu inndælingu.
Estonian: • Osa ravimist võib seejuures nõela kaudu välja tulla - see on normaalne.
Icelandic: Svolítið af lyfinu getur komið út - það er eðlilegt
Estonian: • valu kätes ja jalgades (jäsemetes);
Icelandic: • verkur í hand- og fótleggjum (útlimum),
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Preotact põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Estonian: • 60 päeva jooksul, kui oluline (ravimiohutuse või riski minimiseerimise) eesmärk on saavutatud
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Estonian: Hoidke nõela otsaga ülespoole ning vajutage sinisele süstimise nupule kuni see on täielikult alla vajutatud.
Icelandic: Beindu nálinni beint upp og þrýstu á bláa inndælingarhnappinn þar til hann er kominn alveg niður.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.04.2006
Icelandic: 24.04.2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Naatriumkloriid, mannitool, sidrunhappe monohüdraat, soolhape, metakresool, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Icelandic: Natríumklóríð, mannitól, sítrónusýrueinhýdrat, saltsýra, metakresól, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Estonian: Ühekordse annusena on Preotact'i manustatud kuni 5 mikrogrammi/kg kohta ning korduva annusena 3 mikrogrammi/kg kohta ööpäevas 3 päeva vältel ja 2,5 mikrogrammi/kg kohta ööpäevas 7 päeva vältel.
Icelandic: Preotact hefur verið gefið í stökum skömmtun allt að 5 míkrógrömm/kg og í endurteknum skömmtum allt að 3 míkrógrömm/kg/dag í 3 daga og allt að 2,5 míkrógrömm/kg/dag í 7 daga.
Estonian: "klõps"
Icelandic: „klikk" •
Estonian: Ärge vajutage pen-süstlit käsitsedes kogemata kollasele vabastamise nupule - kui te seda kogemata teete, siis hüppab välja sinine süstimise nupp.
Icelandic: Gættu þess að þrýsta ekki á gula losunarhnappinn á meðan þú handleikur áfyllta lyfjapennann - ef þú gerir það af slysni mun blái inndælingarhnappurinn skjótast út.
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada õiget süstimistehnikat (vt lõik 6.6).
Icelandic: Þjálfa verður sjúklinga í réttri aðferð við inndælingu (sjá kafla 6.6).
Estonian: Patsiendid peavad täiendavalt kasutama kaltsiumi ja D-vitamiini preparaate kui nende sisaldus toidus on ebapiisav.
Icelandic: Sjúklingar ættu að fá viðbótarkalk og D vítamín ef neysla þess í mat er ónóg.
Estonian: Kuna mõnedel Preotact'iga ravitud patsientidel on täheldatud peapöörituse episoode, peavad patsiendid kuni sümptomite kadumiseni hoiduma autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Icelandic: Þar sem sjúklingar sem hafa fengið meðferð með Preotact hafa lýst svimaköstum ættu sjúklingar að forðast að aka eða nota vélar þar til einkennin eru horfin.
Estonian: Uuringusse lülitati naised vanuses 55…85 aastat, kelle luu mineraalse tiheduse T-skoor oli väiksem kui -2,5 või väiksem kui -2 juhul kui esines vähemalt üks täiendav luumurru riskifaktor.
Icelandic: Þátttökuskilyrði voru konur á aldrinum 55 til 85 ára með T-einkunn fyrir beinþéttni undir -2,5 eða undir -2 og með að minnsta kosti einn áhættuþátt í viðbót varðandi beinbrot.
Estonian: Te peate iga päev kontrollima, et ravimilahus oleks selge, lisama pen-süstlile uue nõela, süstima ennast kõhu piirkonda ning enne pen-süstli säilitamiseks külmkappi (temperatuuril 2-8°C) tagasipanemist kasutatud nõela ära viskama.
Icelandic: Á hverjum degi þarft þú að kanna hvort lyfið sé tært, setja nýja nál á og gefa þér lyfið með inndælingu í kvið og fleygja síðan nálinni áður en áfyllti penninn er settur í geymslu í kæli (2-8°C).
Estonian: Südameglükosiide saavad patsiendid
Icelandic: Sjúklingum sem fá hjartaslýkósíð
Estonian: Te võite nüüd oma igapäevase annuse kohe manustada või panna pensüstli säilitamiseks külmkappi nagu on kirjeldatud selle infolehe lõpus olevas lõigus „Praktiline informatsioon".
Icelandic: Þú getur valið að halda áfram og dæla inn dagsskammtinum núna eða að setja áfyllta lyfjapennann í kælinn eins og lýst er í kaflanum „Hagnýtar upplýsingar"í lok notkunarleiðbeininganna.
Estonian: Olemasolevatele andmetele tuginedes võib pidev ravi Preotact'iga kesta kuni 24 kuud (vt lõik 4.4).
Icelandic: Gögn mæla með samfelldri meðferð með Preotact í allt að 24 mánuði (sjá kafla 4.4).
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.