FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όχι συχνές - σπάνιες (≥0,01 % - ≤1 %): H θεραπεία με συνδυασμό αντιρετροϊκών έχει συσχετισθεί σε ασθενείς με HIV με ανακατανομή του σωματικού λίπους (επίκτητη λιποδυστροφία), συμπεριλαμβανομένης της απώλειας περιφερικού και στην περιοχή του προσώπου υποδόριου λίπους, αύξηση του ενδοκοιλιακού και σπλαγχνικού λίπους, υπερτροφία μαστών και συσσώρευση λίπους στην οπίσθια επιφάνεια του αυχένα (λιποϋπερτροφία, κύφωμα buffalo).
Lithuanian: Nedažni ir reti (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): sudėtinis antiretrovirusinis ŽIV infekcija sergančių ligonių gydymas yra susijęs su kūno riebalų persiskirstymu (įgytąja lipodistrofija), įskaitant periferinių ir veido poodinių riebalų išnykimą, pilvo ir vidaus organų riebalų padaugėjimą, krūtų hipertrofiją ir nugaros bei kaklo riebalų sankaupą (lipohipertrofiją, jaučio kuprą).
Greek: Αυτό μπορεί να
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne
Greek: • Έχετε σπάνιο πρόβλημα στο αίμα που συμβαίνει στις οικογένειες το οποίο ονομάζεται
Lithuanian: • jeigu sergate reta paveldima kraujo liga, kuri vadinama hemofilija;
Greek: Η συγχορήγηση με τη νελφιναβίρη μπορεί να προκαλέσει μεγάλη αύξηση στη συγκέντρωση αυτής της βενζοδιαζεπίνης.
Lithuanian: Derinant jį su nelfinaviru, gali labai padidėti šio benzodiazepino koncentracija kraujyje.
Greek: Διασταυρούμενη αντοχή in vitro: απομονωθέντα στελέχη HIV από 5 ασθενείς κατά τη διάρκεια της αγωγής με νελφιναβίρη παρουσίασαν μείωση της in vitro ευαισθησίας προς τη νελφιναβίρη κατά 5 έως 93 φορές, συγκριτικά με τα αντίστοιχα απομονωθέντα πριν την έναρξη της αγωγής στελέχη, χωρίς όμως να παρουσιάζουν αντίστοιχη μείωση της in vitro ευαισθησίας προς τις ινδιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουιναβίρη ή amprenavir.
Lithuanian: ŽIV izoliatų, gautų iš 5 pacientų, gydytų nelfinaviru, jautrumas šiam vaistui in vitro buvo nuo 5 iki 93 kartų mažesnis, nei gydymo pradžioje, tačiau jautrumas indinavirui, ritonavirui ar amprenavirui in vitro nesumažėjo.
Greek: Την 48η εβδομάδα, ποσοστό περίπου 75 % των ασθενών που έλαβαν νελφιναβίρη 750 mg τρεις φορές την ημέρα με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη παρέμειναν κάτω από το επίπεδο ανίχνευσης της μέτρησης (<400 αντίγραφα/ml).
Lithuanian: Po 48 savaičių maždaug 75 % pacientų, kartu su zidovudinu ir lamivudinu vartojusių po 750 mg nelfinaviro 3 kartus per parą, plazmoje ŽIV RNR koncentracija išliko mažesnė negu įmanoma nustatyti minėtuoju tyrimu (< 400 kopijų/ml).
Greek: • Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας άμεσα εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių:
Greek: Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας δεσμεύεται να διεξάγει τις μελέτες και επιπρόσθετες Φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως συμφωνήθηκε στην έκδοση με ημερομηνία 30 Ιουλίου 2007 του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου (RMP) που παρουσιάσθηκε στην Ενότητα 1.8.2. της Αίτησης της Άδειας Κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες ενημερώσεις του RMP που θα συμφωνηθούν
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti klinikinius tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo stebėjimus, nurodytus Farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta Rizikos valdymo plano (RVP) 2007 m.
Greek: Food taken with Viracept
Lithuanian: Kartu su Viracept valgytas maistas
Greek: Η έκθεση στη νελφιναβίρη μπορεί να αυξηθεί αυξάνοντας τις θερμίδες ή το περιεχόμενο λίπους που
Lithuanian: Ekspoziciją nelfinaviru galima padidinti didinant kartu su VIRACEPT vartojamo maisto kaloringumą arba riebumą.
Greek: Τα απομονωθέντα στελέχη HIV από επιλεγμένους ασθενείς που λάμβαναν νελφιναβίρη μόνη ή σε συνδυασμό με αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης εξετάσθηκαν για φαινοτυπικές (n=19) και γονοτυπικές (n=195, 157 εκ των οποίων ήταν αξιολογήσιμα) μεταβολές στις κλινικές δοκιμές για διάστημα 2 έως 82 εβδομάδων.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, laikotarpyje nuo 8 iki 82 savaičių, atrinktų pacientų, gydytų tik nelfinaviru arba kartu su atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, ŽIV izoliatai buvo stebimi dėl fenotipinių (n=19) ir genotipinių (n=195, 157 iš kurių buvo tiriami) pokyčių.
Greek: AUC24 (mg.hr/L)
Lithuanian: 28) mg/kg
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δεν θα πρέπει να χορηγείται κολχικίνη μαζί με νελφιναβίρη (βλ. παράγραφο 4.4)
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla yra pažeista, kolchiciną kartu su nelfinaviru skirti negalima (žr.
Greek: Σε μικρότερα παιδιά που μπορούν να πάρουν δισκία, τα δισκία Viracept μπορούν να χορηγηθούν έναντι της πόσιμης κόνεος.
Lithuanian: Jaunesni vaikai, kurie jau sugeba nuryti tabletes, jas gali vartoti vietoje geriamųjų miltelių.
Greek: Σύνοψη AUC24 της Νελφιναβίρης σε Σταθεροποιημένη Κατάσταση σε Παιδιατρικές Μελέτες Αριθμός
Lithuanian: Nelfinaviro pusiausvyrinė AUC24 , tiriant vaikus Protokolo nr.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων : http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm-DD} Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus interneto puslapius apie retas ligas ir jų
Greek: Η χορήγηση 1000 mg/kg/ημέρα σε επίμυς, είχε σαν αποτέλεσμα αυξημένες συχνότητες εμφάνισης αδενώματος και καρκινώματος των θυλακωδών κυττάρων του θυρεοειδούς σε σχέση με εκείνες των μαρτύρων.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms buvo duodama nelfinaviro po 1000 mg/kg per parą, padažnėjo skydliaukės folikulinių ląstelių adenoma ir karcinoma (palyginus su kontroline grupe).
Greek: Το Viracept σε μορφή κόνεος είναι για άτομα που δεν μπορούν να πάρουν δισκία.
Lithuanian: Viracept milteliai yra skirti tiems pacientams, kurie negali nuryti tablečių.
Greek: Απορρόφηση: μετά από εφάπαξ ή επανειλημμένες από στόματος δόσεις των 500 έως 750 mg (δύο έως τρία δισκία των 250 mg) μαζί με τροφή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της νελφιναβίρης στο πλάσμα επιτεύχθηκαν συνήθως εντός 2 έως 4 ωρών.
Lithuanian: Išgėrus vieną 500-750 mg dozę (2-3 tabletes po 250 mg) arba kartotines dozes valgant, didžiausia nelfinaviro koncentracija plazmoje paprastai susidaro po 2-4 valandų.
Greek: όμως τα παθολογικά εργαστηριακά ευρήματα είχαν σπάνια ως αποτέλεσμα τη διακοπή της νελφιναβίρης.
Lithuanian: Dėl šalutinio poveikio gydymą Viracept reikėjo nutraukti retai.
Greek: Λευκό
Lithuanian: Baltas samtelis
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη, τα υγιή άτομα έλαβαν εφάπαξ δόσεις δισκίων 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg δισκία) σε καταστάσεις νηστείας ή τροφής (δύο γεύματα με διαφορετικό περιεχόμενο λίπους).
Lithuanian: Kito tyrimo metu sveiki savanoriai pavartojo vienkartinę 1250 mg VIRACEPT dozę (5 tabletes po 250 mg) nevalgę arba pavalgę (du skirtingo riebumo patiekalus).
Greek: ταυτόχρονη χορήγηση σιλδεναφίλης και νελφιναβίρης
Lithuanian: Kartu vartojamų nelfinaviro ir benzodiazepinų sąveika
Greek: Πίνακας 2
Lithuanian: • 2 lentelė.
Greek: - Περιέχει παλμιτική σακχαρόζη: 10 mg ανά γραμμάριο πόσιμης κόνεος.
Lithuanian: Sacharozės palmitatas - 10,0 mg viename grame geriamųjų miltelių.
Greek: Η συγχορήγηση βαρφαρίνης και VIRACEPT μπορεί να επηρεάσει τις συγκεντρώσεις της βαρφαρίνης.
Lithuanian: Vartojant kartu varfariną ir VIRACEPT gali pakisti varfarino koncentracija.
Greek: Τα σημεία συμπεριλαμβάνουν δυνατούς πόνους στο στομάχι σας, οι οποίοι
Lithuanian: Jo požymis gali būti stiprus pilvo skausmas, kuris plinta į nugarą.
Greek: Οι επιδράσεις της νελφιναβίρης (μονοθεραπεία ή συνδυασμός με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες) σε βιολογικούς δείκτες της δραστικότητας της ασθένειας, αριθμό των κυττάρων CD4 και ιικό RNA, εκτιμήθηκαν σε διάφορες μελέτες σε ασθενείς με HIV-1 λοίμωξη.
Lithuanian: Monoterapijai arba kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais vartojamo nelfinaviro poveikis ligos aktyvumo biologiniams žymekliams, CD4 ląstelių skaičiui ir virusinės RNR kiekiui, tirtas kelių tyrimų, kuriuose dalyvavo ŽIV-1 infekuoti pacientai, metu.
Greek: Τα κλινικά απομονωθέντα στελέχη (n=5) με μειωμένη ευαισθησία προς τη ζιδοβουδίνη, τη λαμιβουδίνη ή τη νεβιραπίνη παρουσίαζαν πλήρη in vitro ευαισθησία στη
Lithuanian: 5 klinikiniai ŽIV izoliatai, kurių jautrumas zidovudinui, lamivudinui ar nevirapinui yra sumažėjęs, buvo jautrūs
Greek: Λόγω έλλειψης τέτοιων μελετών, θα πρέπει να εφιστάται προσοχή, αφού μπορεί να εκδηλωθούν αυξήσεις στα
Lithuanian: Kadangi nėra tokių tyrimų, šiuos pacientus reikia gydyti atsargiai, nes gali padidėti nelfinaviro koncentracija ir (arba) padaugėti kepenų fermentų.
Greek: Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία δεν θα πρέπει να λαμβάνουν κολχικίνη μαζί με το VIRACEPT.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenys yra pažeistos, kartu su VIRACEPT negalima skirti kolchicino.
Greek: Επιβάλλεται η παρακολούθηση των
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia
Greek: Οι εκθέσεις του φαρμάκου στο χαμηλότερο σημείο παραμένουν τουλάχιστον είκοσι φορές μεγαλύτερες από τη μέση τιμή της IC95 καθ' όλη τη διάρκεια του δοσολογικού διαστήματος και για τα δύο σχήματα.
Lithuanian: Abiem atvejais visą vaisto vartojimo intervalą minimali jo ekspozicija išlieka bent 20 kartų didesnė už vidutinę IC95.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι σημάδι προβλήματος στο συκώτι όπως ηπατίτιδα
Lithuanian: Tai galėtų rodyti esant kepenų ligą, tokią kaip kepenų uždegimas ar gelta,
Greek: Η χρόνια αγωγή με νελφιναβίρη σε επίμυς αποδείχθηκε ότι προκαλεί επιδράσεις σύμφωνες με την επαγωγή του ενζύμου, η οποία προδιαθέτει για νεοπλάσματα θυρεοειδούς σε επίμυς αλλά όχι σε ανθρώπους.
Lithuanian: Nustatyta, kad ilgai žiurkėms duodamas nelfinaviras sukelia fermentų indukcijai būdingų pokyčių, dėl kurių joms (bet ne žmonėms) atsiranda polinkis skydliaukės navikams.
Greek: Στους επίμυς εμφανίστηκαν αυξήσεις στο βάρος του ήπατος και υπερτροφία των θυλακωδών κυττάρων του θυρεοειδούς.
Lithuanian: Žiurkėms nustatytas padidėjęs kepenų svoris ir su doze susijusi skydliaukės folikulinių ląstelių hipertrofija.
Greek: Σύνοψη AUC24 της Νελφιναβίρης σε Σταθεροποιημένη Κατάσταση σε Παιδιατρικές Μελέτες
Lithuanian: Nelfinaviro pusiausvyrinė AUC24, tiriant vaikus
Greek: Μη φυλάσσετε πάνω από 30°C Φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje
Greek: Ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης, ώστε να ωφεληθείτε πλήρως από το
Lithuanian: Laikykitės pateiktų nurodymų, nes kitaip
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VIRACEPT 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VIRACEPT 250 mg plėvele dengtos tabletės.
Greek: Η διαφορά μεταξύ πρωινών και απογευματινών ή βραδινών συγκεντρώσεων στο χαμηλότερο σημείο για τα δοσολογικά σχήματα δύο φορές την ημέρα και τρεις φορές την ημέρα παρατηρήθηκε επίσης σε υγιείς εθελοντές στους οποίους χορηγείτο
Lithuanian: Skirtumas tarp mažiausios nelfinaviro koncentracijos ryte ir po pietų arba vakare taip pat nustatytas sveikų savanorių plazmoje, kurie vartojo šį vaistą 3 ir 2 kartus per parą tiksliais, atitinkamai, 8 val.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 250 mg nelfinavir (ως mesilate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg nelfinaviro (mesilato pavidalu).
Greek: • Bosentan (για πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ))
Lithuanian: • bozentanas (vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai (PAH) gydyti).
Greek: 1 εβδομάδα
Lithuanian: 2 metai.
Greek: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 67 039831
Lithuanian: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 77 380
Greek: Όχι συχνές (≥ 0,1 % - ≤1 %): αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένου βρογχόσπασμου, πυρεξίας, κνησμού, οιδήματος προσώπου και εξανθήματος κηλιδοβλατιδώδους ή πομφολυγώδους δερματίτιδας.
Lithuanian: Nedažni (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant bronchų spazmą, karščiavimą, niežulį, veido edemą ir bėrimą (makulopapulinį arba pūslinį dermatitą).
Greek: Νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία: δεν υπάρχουν δεδομένα ειδικά για ασθενείς θετικούς σε HIV με νεφρική δυσλειτουργία και επομένως δεν μπορεί να προταθεί συγκεκριμένη δοσολογία (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Specifinių duomenų apie nelfinaviro vartojimą ŽIV infekuotiems asmenims, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, nėra, todėl specialių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Συστάσεις που αφορούν συγχορήγηση
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Greek: • Αυξημένη αιμορραγία σε ασθενείς με αιμορροφιλία: Εάν έχετε αιμορροφιλία τύπου Α
Lithuanian: • sustiprėjęs kraujavimas, jei sergate hemofilija.
Greek: Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη σε HIV-θετικούς ασθενείς συγκρίθηκαν επί 28 ημέρες οι επανειλημμένες δόσεις των 1250 mg δύο φορές την ημέρα με τις επανειλημμένες δόσεις των 750 mg τρεις φορές την ημέρα.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo ŽIV teigiami pacientai, metu lyginta nelfinaviro farmakokinetika 28 dienas geriant šį vaistą po 1250 mg 2 kartus per parą ir po 750 mg - 3 kartus per parą.
Greek: Δοσολογικό Σχήμα1
Lithuanian: Dozavimas1
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε παιδιά ήταν παρόμοιες με εκείνες που παρατηρήθηκαν στους ενήλικες.
Lithuanian: Vaikams ir naujagimiams pastebėtas šalutinis poveikis yra panašus kaip ir suaugusiesiems.
Greek: Οι διαταραχές των τιμών των λιπιδίων θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με την κλινική πρακτική (βλ. παράγραφο
Lithuanian: Lipidų apykaitos sutrikimus reikia atitinkamai gydyti (žr.
Greek: Το VIRACEPT δεν θα πρέπει να συγχορηγείται με ομεπραζόλη εξαιτίας μείωσης της έκθεσης στη νελφιναβίρη και στον ενεργό μεταβολίτη της Μ8 (τέτρα-βούτυλ-υδρόξυ νελφιναβίρη).
Lithuanian: VIRACEPT negalima skirti kartu su omeprazolu dėl ekspozicijos nelfinaviru ir aktyviu jo metabolitu M8 (tertbutilo hidroksinelfinavirui) sumažėjimo.
Greek: Ο συνδυασμός σιμβαστατίνης ή λοβαστατίνης και νελφιναβίρης δε συνιστάται (βλέπε αντένδειξη).
Lithuanian: Simvastatiną ar lovastatiną skirti kartu su nelfinaviru negalima (žiūrėkite kontraindikacijas)
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις σχετιζόμενες με την αγωγή σε μελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγής σε πειραματόζωα (επίμυς) σε δόσεις που προκαλούν συστηματική έκθεση συγκρίσιμη με εκείνη από την κλινική δόση.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, duodant žiurkėms nelfinaviro tokiomis dozėmis, kad sisteminė ekspozicija būtų panaši į ekspoziciją, kai vartojamos klinikinės dozės, su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos nenustatyta.
Greek: Η φαρμακοκινητική της νελφιναβίρης έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και σε υγιείς εθελοντές, μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης 750 mg.
Lithuanian: Nelfinaviro farmakokinetika tirta vieną 750 mg dozę išgėrusių kepenų nepakankamumu sergančių pacientų ir sveikų savanorių organizme.
Greek: Η συγχορήγηση της νελφιναβίρης με ομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης και επομένως η ταυτόχρονη χρήση δε συνιστάται.
Lithuanian: Nelfinavirą vartojant kartu su omeprazolu gali būti prarastas antivirusinis poveikis, todėl šių vaistų kartu vartoti negalima.
Greek: H διάμεση τιμή HIV-1 RNA κατά την έναρξη ήταν 4,98 log10 αντίγραφα/ml και 5,01 log10 αντίγραφα/ml στις ομάδες υπό αγωγή με νελφιναβίρη και λοπιναβίρη/ριτοναβίρη αντίστοιχα.
Lithuanian: Nelfinaviru ir lopinaviru/ritonaviru gydytų pacientų grupėse, ŽIV-1 RNR pradinio taško mediana buvo atitinkamai 4,98 log10 kopijų/ml ir 5,01 log10
Greek: Προσεκτικά παρακολουθεί την αύξηση βάρους του παιδιού σας για να εξασφαλίσετε ότι
Lithuanian: Norėdami užtikrinti, kad Jūsų vaikas vartoja tinkamą paros dozę, atidžiai stebėkite vaiko kūno svorio didėjimą.
Greek: Με το δοσολογικό σχήμα δύο φορές την ημέρα δημιουργήθηκαν στατιστικά σημαντικά υψηλότερα μέγιστα επίπεδα της νελφιναβίρης στο πλάσμα, έναντι του δοσολογικού σχήματος τρεις φορές την ημέρα.
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą 2 kartus per parą, plazmoje susidarė reikšmingai didesnė didžiausia nelfinaviro koncentracija, lyginant su ta, kuri susidarė vartojant jį 3 kartus per parą.
Greek: Ασθενείς ηλικίας 3-13 ετών: η συνιστώμενη δόση έναρξης για παιδιά είναι 50-55 mg/kg χορηγούμενα δύο φορές την ημέρα ή εάν χρησιμοποιείται το δοσολογικό σχήμα τρεις φορές την ημέρα 25-35 mg/kg σωματικού βάρους ανά δόση.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama pradinė dozė yra po 50-55 mg/kg 2 kartus per parą arba po 25-35 mg/kg kūno svorio 3 kartus per parą.
Greek: Τα επίπεδα της νελφιναβίρης στο πλάσμα, η οποία μεταβολίζεται κυρίως από το CYP2C19 και μόνο μερικώς από το CYP3A4, δεν αυξάνονται σημαντικά από τη συγχορήγηση με ριτοναβίρη και ως εκ τούτου η νελφιναβίρη δεν απαιτεί συγχορήγηση με χαμηλή δόση ριτοναβίρης .
Lithuanian: Nelfinaviro (daugiausia jo metabolizuoja CYP2C19 ir tik nedidelę dalį CYP3A4), kuomet kartu su juo vartojamas ritonaviras, koncentracija plazmoje padidėja tik nežymiai, todėl kartu su nelfinaviru skirti mažų ritonaviro dozių nereikia.
Greek: H θεραπεία με συνδυασμό αντιρετροϊκών έχει συσχετισθεί με μεταβολικές ανωμαλίες όπως αυξημένα τριγλυκερίδια στο αίμα, αυξημένη χοληστερίνη στο αίμα, αντοχή στην ινσουλίνη, υπεργλυκαιμία και υπεργαλακτιαιμία (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Gydant antiretrovirusinių vaistų deriniais pasireiškė metabolizmo sutrikimų, pvz., kraujo trigliceridų, kraujo cholesterolio padaugėjimas, atsparumas insulinui, hiperglikemija ir hiperlaktemija.
Greek: Το τυπωμένο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναφέρει το όνομα και τη διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της εν λόγω παρτίδας.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Greek: Σπάνιες (≥0,01 % - ≤0,1 %): πρωτοεμφανιζόμενος σακχαρώδης διαβήτης ή επιδείνωση προϋπάρχοντος σακχαρώδους διαβήτη.
Lithuanian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): naujai atsiradęs arba pasunkėjęs esamas cukrinis diabetas.
Greek: Εφόσον αυτά τα δεδομένα προέρχονται από το σύστημα αυθόρμητων αναφορών, η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων αντιδράσεων δεν έχει
Lithuanian: Kadangi šie duomenys gauti iš savanoriškų pranešimų, šių nepageidaujamų
Greek: Συγκριτικά με την ομάδα υγιών ατόμων παρατηρήθηκε αύξηση στην AUC της νελφιναβίρης κατά 49 % - 69 % στις ομάδες ασθενών με ηπατική δυσλειτουργία (Child -Turcotte Classes A έως C).
Lithuanian: Pacientų, sergančių A, B arba C klasės pagal ChildTurcotte klasifikaciją kepenų funkcijos nepakankamumu, plazmoje nelfinaviro AUC buvo 49-69 % didesnis negu sveikų savanorių.
Greek: Τα επίπεδα της νελφιναβίρης μπορεί να αυξηθούν με τη διακοπή λήψης του St. John's wort και η δόση της νελφιναβίρης μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή.
Lithuanian: Baigus vartoti jonažolės preparatus, nelfinaviro koncentracija gali padidėti, todėl jo dozę gali tekti koreguoti.
Greek: • Πίνακας 3: εάν δώσετε το φάρμακο τρεις φορές την ημέρα, θα δώσετε 25-35 mg νελφιναβίρης κάθε φορά για κάθε kg σωματικού βάρους.
Lithuanian: Jei vaistą duodate tris kartus per parą, turite kaskart duoti po 25-35 mg nelfinaviro
Greek: Να λαμβάνονται υπόψη εναλλακτικές θεραπείες, οι οποίες δεν είναι υποστρώματα του CYP3A4, όπως η beclomethasone.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų paskirti vaistų, kurių nemetabolizuoja CYP3A4, pavyzdžiui, beklometazono.
Greek: Όχι συχνές (≥0,1 % - ≤1 %): έμετος, παγκρεατίτιδα/αυξημένη αμυλάση.
Lithuanian: Nedažni (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): vėmimas, pankreatitas ar padidėjęs amilazės aktyvumas.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti
Greek: Σε > 10 % των ασθενών με αξιολογήσιμα απομονωθέντα στελέχη ανιχνεύθηκαν μία ή περισσότερες μεταλλάξεις της ιικής πρωτεάσης στις θέσεις αμινοξέων 30, 35, 36, 46, 71, 77 και 88.
Lithuanian: Viena ar daugiau viruso proteazės mutacijų amino rūgščių pozicijose 30, 33, 36, 46, 71, 77 ir 88 buvo stebėta daugiau nei 10 % pacientų, kurių ŽIV izoliatai buvo tiriami.
Greek: Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A (π.χ. ριφαμπικίνη, φαινοβαρβιτάλη και καρβαμαζεπίνη) μπορεί να
Lithuanian: Stiprūs CYP3A induktoriai (pvz.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς με προχωρημένη HIV λοίμωξη και με ιστορικό ευκαιριακής λοίμωξης, ενδέχεται να προκύψουν σημεία και συμπτώματα φλεγμονώδους αντίδρασης από προηγούμενες λοιμώξεις αμέσως μετά την έναρξη της ΗΙV θεραπείας.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV gali greitai pasireikšti ankstesnių infekcijų sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
Greek: Ο ιατρός θα πρέπει να συμβουλεύει επίσης τον κηδεμόνα σχετικά με τη σημασία της επιμονής στις δοσολογικές οδηγίες και ότι ο κατάλληλος αριθμός δισκίων θα πρέπει να λαμβάνεται σε
Lithuanian: Be to, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi pasakyti vaiko slaugytojui apie dozavimo instrukcijų laikymosi svarbą ir kad kiekvieno valgymo metu reikia išgerti tam tikrą skaičių tablečių.
Greek: Να λαμβάνετε το Viracept μαζί με ένα γεύμα.
Lithuanian: • Viracept gerkite valgio metu.
Greek: Οι ασθενείς που λάμβαναν VIRACEPT δύο φορές την ημέρα (n=10) είχαν Cmax της νελφιναβίρης ίση με 4,0 ± 0,8 μg/ml, ενώ οι πρωινές και οι βραδινές συγκεντρώσεις στο χαμηλότερο σημείο ήταν 2,2 ± 1,3 μg/ml και 0,7 ± 0,4 μg/ml, αντίστοιχα.
Lithuanian: 10 pacientų, vartojusių VIRACEPT 2 kartus per parą, plazmoje nelfinaviro Cmax buvo 4,0 ± 0,8 µg/ml, mažiausioji ryte2,2 ± 1,3 µg/ml, mažiausioji vakare - 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Greek: Αναμένεται ότι σε ασθενείς με φτωχή μεταβολική δράση του CYP2C19 ή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα ισχυρούς αναστολείς του CYP2C19 (βλ. παράγραφο 4.5), τα επίπεδα της νελφιναβίρης στο πλάσμα θα ανυψώνονταν, ενώ τα επίπεδα της tert-βουτυλ υδροξυ νελφιναβίρης θα ήταν αμελητέα
Lithuanian: Manoma, kad asmenų, kurių CYP2C19 aktyvumas nedidelis, arba pacientų, kartu gydomų stipriais CYP2C19 inhibitoriais (žr.
Greek: Το VIRACEPT δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού
Lithuanian: VIRACEPT gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Greek: Οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία δεν θα πρέπει να λαμβάνουν κολχικίνη μαζί με το VIRACEPT.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstai yra pažeisti, kartu su VIRACEPT negalima skirti kolchicino.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του trozadone και του VIRACEPT μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του πλάσματος του trozadone και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης χαμηλότερης δόσης
Lithuanian: Nelfinaviro vartojimas kartu su trazodonu gali padidinti trazodono koncentraciją kraujo plazmoje, todėl reikia apsvarstyti, ar nevertėtų sumažinti trazodono dozę.
Greek: Σκόνη με νερό, σκευάσματα γάλακτος, σκευάσματα σόγιας, γάλα σόγιας, ή συμπληρώματα διατροφής
Lithuanian: 6 savaičių Milteliai vartoti kartu su vandeniu, pienu, pieno mišiniu, sojos mišiniu, sojos pienu, pudingu ar maisto papildais
Greek: Κατά τη διάρκεια 48 εβδομάδων θεραπείας, ένα στατιστικά σημαντικά υψηλότερο μερίδιο ασθενών στο σκέλος υπό λοπιναβίρη/ριτοναβίρη είχαν HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml συγκριτικά με
Lithuanian: statistiškai žymiai didesnėje lopinaviro/ritonaviro grupės dalyje, pacientų ŽIV-1 RNR koncentracija po 48 gydymo savaičių buvo < 50 kopijų/ml.
Greek: Αύξηση της AUC, Cmax και Tmax για τη Νελφιναβίρη σε κατάσταση τροφής σε σχέση με την κατάσταση νηστείας κατόπιν 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg δισκία) Αριθμός
Lithuanian: Nelfinaviro AUC, Cmax ir Tmax padidėjimas išgėrus 1250 mg VIRACEPT (5 × 250 mg tablečių) dozę pavalgiusių tiriamųjų organizme, lyginant su nevalgiusiais tiriamaisiais Kiek kartų padidėjo AUC
Greek: H αποτελεσματικότητα του θεραπευτικού σχήματος δύο φορές ημερησίως έχει αξιολογηθεί έναντι του θεραπευτικού σχήματος τρεις φορές ημερησίως κυρίως σε ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει στο παρελθόν αναστολείς πρωτεάσης (PIs) (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: 2 ir 3 kartus per parą vartojamo nelfinaviro veiksmingumas daugiausia lygintas gydant anksčiau proteazės inhibitorių nevartojusius pacientus (žr.
Greek: Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία ή δεν μπορείτε να χωνέψετε ορισμένα σάκχαρα (έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα), επικοινωνήστε μαζί του προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: • Šio vaisto sudėtyje yra sacharozės, kuri yra tam tikros rūšies cukrus. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate ar nevirškinate kokių nors angliavandenių, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite savo gydytojui.