FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Analysen påvisade att frekvensen av inhibitorutveckling är mycket lägre hos PTP jämfört med hos PUP.
Romanian: Analiza a demonstrat că frecvența de dezvoltare a inhibitorilor este mult mai mică la pacienții tratați anterior decât la pacienții netratați anterior.
Swedish: På grund av heterogenitet mellan produkter finns det en avsevärd ovisshet när det gäller att extrapolera fynden från studier som endast har utvärderat klasseffekter till enskilda produkter, och i synnerhet till produkter som inte ingår i sådana studier.
Romanian: Din cauza eterogenității medicamentelor, există o incertitudine considerabilă în ceea ce privește extrapolarea la medicamentele individuale a rezultatelor unor studii care au evaluat doar efectele de clasă, în special extrapolarea la medicamente care nu au fost incluse în aceste studii;
Swedish: • SIPPET-studien utformades inte för att utvärdera risken för inhibitorutveckling för enskilda produkter, och inkluderade ett begränsat antal FVIII-produkter.
Romanian: • studiul SIPPET nu a fost conceput pentru evaluarea riscului de dezvoltare a inhibitorilor în asociere cu medicamentele individuale și a inclus un număr limitat de medicamente cu FVIII.
Swedish: Eftersom evidensen tyder på att alla humana FVIII-produkter medför en risk för inhibitorutveckling, inom frekvensen "mycket vanliga" och "mindre vanliga" för PUP respektive PTP, rekommenderade PRAC dessutom att produktinformationen för dessa produkter ska anpassas till dessa frekvenser såvida inte andra frekvenser motiveras av produktspecifika data.
Romanian: În plus, întrucât dovezile sugerează că toate medicamentele de uz uman cu FVIII prezintă un risc de dezvoltare a inhibitorilor „foarte frecvent" pentru pacienții netratați anterior și, respectiv, „mai puțin frecvent" pentru pacienții tratați anterior, PRAC a recomandat ca informațiile referitoare la medicament să fie armonizate pentru a se menționa aceste frecvențe, cu excepția cazurilor în care datele specifice medicamentului justifică alte mențiuni.
Swedish: Eftersom evidensen tyder på att alla humana FVIII-produkter medför en risk för inhibitorutveckling, inom frekvensen "mycket vanliga" och "mindre vanliga" för PUP respektive PTP, rekommenderar PRAC att produktresuméerna ska anpassas till dessa frekvenser såvida inte andra frekvenser är motiverade av produktspecifika data.
Romanian: Întrucât dovezile sugerează că toate medicamentele cu FVIII prezintă un risc de dezvoltare a inhibitorilor „foarte frecvent" în cazul pacienților netratați anterior și, respectiv, „mai puțin frecvent" în cazul pacienților tratați anterior, PRAC recomandă ca RCP-urile să fie armonizate cu aceste frecvențe, cu excepția cazurilor în care datele specifice medicamentului justifică altceva.
Swedish: Fynden från SIPPET-studien, såväl som de från de enskilda kliniska studierna och observationsstudierna, är inte tillräckliga för att bekräfta några enhetliga och statistiskt och kliniskt meningsfulla skillnader i inhibitorrisk mellan produktklasserna rFVIII och pdFVIII.
Romanian: Rezultatele obținute în studiul SIPPET, precum și cele obținute în studiile clinice individuale și în studiile observaționale, nu sunt suficiente pentru a confirma existența unor diferențe semnificative din punct de vedere statistic sau clinic între clasele de medicamente cu rFVIII și cu pdFVIII în privința riscului de dezvoltare a inhibitorilor.
Swedish: Experterna enades också om att graden av immunogenicitet hos olika produkter hade beskrivits adekvat totalt sett med de ändringar i produktresumén som föreslagits av PRAC där den kliniska relevansen för inhibitorutveckling betonades (i synnerhet inhibitorer med låg jämfört med hög titer), liksom frekvensen "mycket vanliga" hos PUP och "mindre vanliga" hos PTP.
Romanian: De asemenea, experții au fost de acord că gradul de imunogenitate al diferitelor medicamente a fost descris în general în mod corespunzător, modificările la RCP propuse de PRAC evidențiind relevanța
Swedish: På grund av heterogenitet mellan produkter, finns det en avsevärd ovisshet när det gäller att extrapolera fynden från studier som endast har utvärderat klasseffekter till enskilda produkter, och i synnerhet till produkter (inklusive produkter som godkänts på senare tid) som inte ingår i sådana studier.
Romanian: Din cauza eterogenității medicamentelor, există o incertitudine considerabilă în ceea ce privește extrapolarea la medicamentele individuale a rezultatelor unor studii care au evaluat doar efectele de clasă, și în special extrapolarea la medicamente care nu au fost incluse în aceste studii (printre care se numără și medicamentele autorizate mai recent).
Swedish: Factor VIII products and inhibitor development in severe hemophilia A. N
Romanian: Factor VIII products and inhibitor development in severe hemophilia A. N Engl J Med 2013; 368: 231-9.
Swedish: Hänskjutningen fokuserar på risken för inhibitorutveckling hos PUP.
Romanian: Sesizarea se axează pe riscul de dezvoltare a inhibitorilor la pacienții netratați anterior.
Swedish: Specifikt är fynden från SIPPET-studien, såväl som fynden från de enskilda kliniska studierna och observationsstudierna som ingick i svaren från innehavarna av godkännande för försäljning, inte tillräckliga för att bekräfta några enhetliga och statistiskt och kliniskt meningsfulla skillnader i inhibitorrisk mellan produktklasserna rFVIII och pdFVIII.
Romanian: Mai precis, rezultatele obținute din studiul SIPPET, precum și cele obținute din studiile clinice individuale și din studiile observaționale incluse în răspunsurile deținătorilor autorizațiilor de punere pe piață nu sunt suficiente pentru a confirma o diferență semnificativă din punct de vedere statistic sau clinic în privința riscului de dezvoltare a inhibitorilor între clasa medicamentelor cu rFVIII și clasa medicamentelor cu pdFVIII.
Swedish: Bilaga I Lista över läkemedel och beredningsformer
Romanian: Lista medicamentelor și prezentări
Swedish: Immunate Stim Plus
Romanian: Republica Cehă Immunate Stim Plus
Swedish: Factane 500 IE - 5 ml
Romanian: Factane 500 UI - 5 ml
Swedish: Tyskland Faktor VIII Sdh Intersero
Romanian: Germania Faktor VIII Sdh Intersero
Swedish: Factane 1 000 IE/10 ml
Romanian: Factane 1000 UI/10 ml
Swedish: Nederländerna Alphanate
Romanian: Marea Britanie Alphanate
Swedish: Nederländerna Optivate
Romanian: Marea Britanie Optivate
Swedish: Recombinate Baxalta Poland Sp. z o.o.
Romanian: Recombinate Baxalta Poland Sp.
Swedish: Rekombinant koagulationsfaktor VIII (oktokog alfa)
Romanian: Factor VIII de coagulare recombinant (octocog alfa)
Swedish: Nederländerna Octanate
Romanian: Marea Britanie Octanate
Swedish: Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Human koagulationsfaktor VIII
Romanian: Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Factor VIII de coagulare uman
Swedish: Nederländerna Wilate
Romanian: Republica Cehă Wilate
Swedish: Baxalta Poland Sp. z o.o.
Romanian: Baxalta Poland Sp.
Swedish: Human koagulationsfaktor VIII (rDNA)
Romanian: Factor VIII de coagulare uman (rDNA)
Swedish: Pulver till injektionsvätska
Romanian: Pulbere pentru injecție Administrare intravenoasă
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning
Romanian: Pulbere pentru soluție injectabilă
Swedish: LFB Biomedicaments Human koagulationsfaktor VIII
Romanian: LFB Biomedicaments Factor VIII de coagulare uman
Swedish: Instituto Grifols, S.A. Human koagulationsfaktor VIII
Romanian: Instituto Grifols, S.A. Factor VIII de coagulare uman
Swedish: Angivet namn Styrka
Romanian: Numele inventat
Swedish: EUnummer
Romanian: Ambalajul
Swedish: Cmax ökar dock med 15-23 %.
Romanian: Cu toate acestea, Cmax creşte cu 15-23%.
Swedish: Under 24 veckor
Romanian: Pe parcursul a 24 de săptămâni
Swedish: − Övriga innehållsämnen är:
Romanian: − Celelalte componente sunt:
Swedish: Fampyra ska tas utan mat, på tom mage.
Romanian: Fampyra trebuie luat fără alimente, pe stomacul gol.
Swedish: Vad Fampyra är och vad det används för
Romanian: Ce este Fampyra şi pentru ce se utilizează
Swedish: • Känsla av svaghet och trötthet
Romanian: • Stare de slăbiciune şi oboseală
Swedish: Säkerhetsdata vad gäller dessa patienter är begränsad.
Romanian: Informaţiile referitoare la siguranţă pentru această categorie de pacienţi sunt limitate.
Swedish: Fampridin har en distributionsvolym på cirka 2,6 l/kg.
Romanian: Fampridina are un volum de distribuţie de aproximativ 2,6 l/kg.
Swedish: Fampyra med mat och dryck
Romanian: Fampyra împreună cu alimente şi băuturi
Swedish: Ta inte mer än två tabletter om dagen.
Romanian: Nu luaţi mai mult de două comprimate pe zi.
Swedish: 43 % Riskskillnad: 10,4 %
Romanian: 43% Diferenţă de risc: 10,4%
Swedish: Riskskillnad: 9,2 %
Romanian: Diferenţă de risc: 9,2%
Swedish: Förbättringen visade sig snabbt (inom veckor) efter start av Fampyra-behandling.
Romanian: Îmbunătăţirea a apărut rapid (în decurs de câteva săptămâni) după începerea tratamentului cu Fampyra.
Swedish: Skillnad (95 % CI) p - värde
Romanian: Diferenţă (IÎ 95%) valoare p
Swedish: I djurstudier sågs inga effekter på fertiliteten.
Romanian: În cadrul studiilor la animale nu au fost observate efecte asupra fertilităţii.
Swedish: Detta läkemedel antas fungera genom att det låter signaler passera längs nerven på ett mer normalt sätt som gör att du kan gå bättre.
Romanian: Se crede că acest medicament acţionează prin aceea că face semnalele să treacă prin nervi într-un mod mai normal, ceea ce vă permite să mergeţi mai bine.
Swedish: ≥20 % förbättring
Romanian: ≥20% îmbunătăţire Diferenţă
Swedish: Den vanliga doseringsregimen ska alltid följas.
Romanian: Trebuie respectat întotdeauna regimul normal de administrare.
Swedish: Genom att bildandet av aktionspotentialer förstärks kan troligtvis fler impulser ledas i det centrala nervsystemet.
Romanian: Cel mai probabil, prin amplificarea formării potenţialului de acţiune, pot fi conduse mai multe impulsuri în sistemul nervos central.
Swedish: Ge inte Fampyra till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Romanian: Nu administraţi Fampyra la copii sau la adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Svälj varje tablett hel med lite vatten.
Romanian: Înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu un pahar cu apă.
Swedish: Kreatininclearance kan beräknas med hjälp av Cockroft-Gaults formel.
Romanian: Clearance-ul creatininei poate fi estimat folosind formula Cockroft-Gault.
Swedish: Skillnad
Romanian: Diferenţă
Swedish: Den lilla minskningen av AUC förväntas inte orsaka någon minskning av den terapeutiska effekten.
Romanian: Nu este de aşteptat ca această mică reducere a ASC să cauzeze o reducere a eficacităţii terapeutice.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 juli 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 maj 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 mai 2017
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd återstår att klarlägga, men ett orsaksamband med fampridinbehandling kan inte uteslutas.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor constatări rămâne să fie elucidată, dar o relaţie cauzală cu tratamentul cu fampridină nu poate fi exclusă.
Swedish: 1Se avsnitt 4.4 2 Dessa symtom observerades i samband med överkänslighet
Romanian: 1 Vezi pct. 4.4 2 Aceste simptome au fost observate în contextul hipersensibilităţii
Swedish: OCT2 är den transportör som svarar för den aktiva utsöndringen av fampridin.
Romanian: OCT2 este transportorul responsabil pentru secreţia activă a fampridinei.
Swedish: Kliniska studier av Fampyra har inte inkluderat tillräckligt antal patienter i åldrarna 65 år och äldre för att kunna fastställa om de svarar på annat sätt än yngre patienter.
Romanian: Studiile clinice efectuate cu Fampyra nu au inclus un număr suficient de pacienţi cu vârste de 65 de ani şi mai mari, pentru a se putea determina dacă ei răspund la tratament în mod diferit faţă de pacienţii mai tineri.
Swedish: Andra läkemedel som påverkar njurarna
Romanian: Alte medicamente care afectează rinichii
Swedish: Skillnaden i BBS (Berg Balance Scale, en mätning av statisk balans), var inte statistiskt signifikant.
Romanian: Diferenţa în ceea ce priveşte Scala Berg de evaluare a echilibrului (Berg Balance Scale, BBS; un parametru de evaluare a echilibrului static) nu a fost semnificativă statistic.
Swedish: • Den inledande förskrivningen ska begränsas till två till fyra veckors behandling, eftersom klinisk effekt vanligen kan identifieras inom två till fyra veckor efter att behandlingen med Fampyra startats.
Romanian: • Prescripţia iniţială trebuie limitată la două până la patru săptămâni de tratament, deoarece beneficiile clinice trebuie, în general, să fie identificabile în decurs de două până la patru săptămâni de la începerea tratamentului cu Fampyra.
Swedish: Efter 2 till 4 veckor görs en ny utvärdering av behandlingen.
Romanian: După 2 până la 4 săptămâni de tratament se va face o reevaluare.
Swedish: Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt patienter som har haft allergiska reaktioner tidigare.
Romanian: Trebuie acordată o deosebită atenţie pacienţilor cu antecedente de reacţii alergice.
Swedish: Inledning och utvärdering av behandling med Fampyra
Romanian: Iniţierea şi evaluarea tratamentului cu Fampyra
Swedish: Studie 218MS305 genomfördes på 636 försökspersoner med multipel skleros och gångsvårigheter.
Romanian: Studiul 218MS305 s-a desfăşurat la 636 de subiecţi cu scleroză multiplă şi incapacitate de deplasare.
Swedish: − om du är medveten om dina hjärtslag (hjärtklappning).
Romanian: − dacă conştientizaţi bătăile inimii (palpitaţii)
Swedish: Du kan få en version av denna information, med större text, genom att kontakta ombudet (se nedanstående lista).
Romanian: Puteţi obţine o versiune tipărită extinsă a acestui prospect contactând reprezentanţii locali (vezi lista mai jos).
Swedish: − om du har benägenhet för infektioner.
Romanian: − dacă aveţi tendinţa de a face infecţii
Swedish: Innan behandling påbörjas, och under behandlingen kontrollerar läkaren eventuellt att dina njurar fungerar som de ska.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului şi în timpul tratamentului, este posibil ca medicul dumneavoastră să verifice dacă rinichii dumneavoastră funcţionează corespunzător.
Swedish: Någon ökad risk för missbildningar eller negativa effekter på fertiliteten noterades dock inte.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost observat un risc crescut de malformaţii sau reacţii adverse asupra fertilităţii.
Swedish: Fampridin är inte ett substrat för P-glykoprotein.
Romanian: Fampridina nu reprezintă un substrat pentru glicoproteina P.
Swedish: Rapporter om hypertension har även förekommit.
Romanian: Au fost, de asemenea, raportate cazuri de hipertensiune.
Swedish: Fekal utsöndring svarar för mindre än 1 % av den administrerade dosen.
Romanian: Excreţia prin materii fecale reprezintă mai puţin de 1% din doza administrată.
Swedish: − om du är allergisk mot fampridin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: − dacă sunteţi alergic la fampridină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Swedish: Fampridin har ett smalt terapeutiskt index.
Romanian: Fampridina are un indice terapeutic îngust.
Swedish: Det är inte känt om fampridin utsöndras i bröstmjölk hos människa eller djur.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă fampridina se elimină în laptele matern, la om sau la animale.
Swedish: Säkerhet och effekt för Fampyra för barn upp till 18 år har inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării Fampyra la copiii şi adolescenţii cu vârste cuprinse între 0 şi 18 ani nu a fost stabilită.
Swedish: Den ökade förekomsten av yrsel och balansrubbning som ses med Fampyra kan resultera i en ökad risk för fall.
Romanian: Incidenţa crescută a ameţelii şi tulburărilor de echilibru observate cu Fampyra poate conduce la un risc crescut de căderi.
Swedish: Tabletten måste sväljas hel.
Romanian: Comprimatul trebuie înghiţit întreg.
Swedish: Njurfunktionen ska kontrolleras hos äldre personer innan behandling med Fampyra inleds.
Romanian: Trebuie verificată starea funcţiei renale la vârstnici înainte de a începe tratamentul cu Fampyra.
Swedish: Den dubbelblinda behandlingen varade i 24 veckor med en 2-veckors uppföljning efter behandlingen.
Romanian: Durata tratamentului în regim dublu-orb a fost de 24 de săptămâni, cu o perioadă de urmărire după tratament de 2 săptămâni.
Swedish: Infektioner observerades i de kliniska studierna (se avsnitt 4.8) och en ökad infektionsfrekvens och nedsatt immunförsvar kan inte uteslutas.
Romanian: În cadrul studiilor clinice au fost observate infecții (vezi pct. 4.8) și nu pot fi excluse creşteri ale frecvenţei de apariţie a infecțiilor și afectarea sistemului imun.
Swedish: Om du har glömt att ta Fampyra
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Fampyra
Swedish: P-värde Gånghastighet fot/s
Romanian: Viteza de mers picioare/sec
Swedish: Njurclearance (CLR 370 ml/min) är avsevärt högre än den glomerulära filtreringshastigheten på grund av den kombinerade glomerulära filtreringen och aktiv utsöndring av den renala OCT2-transportören.
Romanian: Clearance-ul renal (CLR 370 ml/min) este substanţial mai mare decât rata de filtrare glomerulară, datorită filtrării glomerulare combinate şi excreţiei active prin transportatorul renal OCT2.
Swedish: • Ont i halsen
Romanian: • Dureri în gât
Swedish: Fampyra depottablett har en fördröjning av absorptionen av fampridin som visar sig i en långsammare höjning till en lägre toppkoncentration utan någon effekt på absorptionsomfattningen.
Romanian: Fampyra comprimate cu eliberare prelungită prezintă o absorbţie întârziată a fampridinei, manifestată printr-o creştere mai lentă până la o valoare mai scăzută a concentraţiei maxime, fără nici un efect asupra mărimii absorbţiei.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en 10 mg tablett två gånger dagligen, som tas med 12 timmars mellanrum (en tablett på morgonen och en tablett på kvällen).
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 10 mg de două ori pe zi, luate la intervale de 12 ore (un comprimat dimineaţa şi unul seara).
Swedish: Ta inte Fampyra om du tar något annat läkemedel som innehåller fampridin.
Romanian: Nu luaţi Fampyra dacă luaţi orice alt medicament care conţine fampridină.
Swedish: Du kan också märka andra symtom som inte anges här.
Romanian: De asemenea, este posibil să observaţi şi alte efecte, care nu sunt menţionate aici.
Swedish: En tablett på morgonen och en tablett på kvällen (med 12 timmars mellanrum).
Romanian: Un comprimat dimineaţa şi un comprimat seara (la interval de 12 ore).
Swedish: Patienter som överdoserat ska ges stödjande vård.
Romanian: Pacienţii cu supradozaj trebuie să primească tratament de susţinere.
Swedish: Fampyra innehåller den aktiva substansen fampridin som tillhör en grupp läkemedel som kallas för kaliumkanalblockerare.
Romanian: Fampyra conţine substanţa activă numită fampridină, care aparţine unui grup de medicamente numite blocanţi ai canalelor de potasiu.
Swedish: Säkerheten för Fampyra har utvärderats i randomiserade kontrollerade kliniska studier, i öppna långtidsuppföljningar och efter godkännande för försäljning.
Romanian: Siguranţa administrării Fampyra a fost evaluată în studii clinice controlate, randomizate, în studii deschise, pe termen lung, precum şi în cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för Fampyra depottabletter har inte utvärderats, men den relativa biotillgängligheten (vid jämförelse med en vattenhaltig oral lösning) är 95 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a Fampyra comprimate cu eliberare prelungită nu a fost evaluată, dar biodisponibilitatea relativă (prin comparaţie cu o soluţie apoasă administrată oral) este de 95%.
Swedish: Förbättring sågs i allmänhet inom 2 till 4 veckor efter insättande av behandling och försvann inom 2 veckor efter avslutad behandling.
Romanian: În general, îmbunătăţirile au apărut în decurs de 2 până la 4 săptămâni de la iniţierea tratamentului şi au dispărut în decurs de 2 săptămâni de la întreruperea tratamentului.
Swedish: Läkaren överväger nyttan med Fampyra-behandlingen, mot risken för ditt barn.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua beneficiul tratării dumneavoastră cu Fampyra prin comparaţie cu riscul pentru copilul dumneavoastră nenăscut.
Swedish: Låt torkmedlet vara kvar i burken, svälj det inte.
Romanian: Lăsaţi elementul desicant în flacon, nu îl înghiţiţi.
Swedish: Den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) och, i mindre utsträckning, ytan under plasmakoncentration-tidkurvan (AUC) ökar proportionellt med dosen.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) şi, în mai mică măsură, aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) cresc proporţional cu doza.
Swedish: Fysiska poäng enligt MSIS-29
Romanian: Scorul fizic MSIS-29
Swedish: Alkermes Pharma Ireland Ltd, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Irland
Romanian: Alkermes Pharma Ireland Ltd, Monksland, Athlone, Co.
Swedish: Graviditet Det finns begränsad mängd data vad gäller användning av fampridin hos gravida kvinnor.
Romanian: Datele provenite din utilizarea fampridinei la femeile gravide sunt limitate.
Swedish: Den får inte delas, krossas, lösas upp, sugas på eller tuggas.
Romanian: Nu trebuie divizat, zdrobit, dizolvat, supt sau mestecat.
Swedish: Andra biverkningar vid höga doser omfattar fall av hjärtarytmier (till exempel supraventrikulär takykardi och bradykardi) och ventrikulär takykardi som en följd av potentiell QT-förlängning.
Romanian: Alte reacţii adverse apărute la doze mari includ aritmii cardiace (de exemplu tahicardie şi bradicardie supraventriculară) şi tahicardie ventriculară apărută ca o consecinţă a prelungirii potenţiale a segmentului QT.
Swedish: Frekvenskategori
Romanian: Categorie de frecvenţă
Swedish: Fampridin har studerats i toxicitetsstudier med upprepad oral dosering på flera djurarter.
Romanian: Fampridina a fost studiată în cadrul studiilor de toxicitate cu administrare orală de doze repetate, la câteva specii de animale.
Swedish: Patienter med lindrig njurfunktionsnedsättning kan förväntas ha cirka 1,7 till 1,9 gånger de fampridinkoncentrationer som uppnås av patienter med normal njurfunktion.
Romanian: Este de aşteptat ca pacienţii cu insuficienţă renală uşoară să prezinte concentraţii ale fampridinei de 1,7 până la 1,9 ori mai mari decât cele obţinute la pacienţii cu funcţie renală normală.
Swedish: Fampyra utsöndras till största delen oförändrat via njurarna.
Romanian: Fampyra este excretat, în principal, prin rinichi în formă nemodificată.
Swedish: Om du får en eller flera av följande symtom på allergi (överkänslighet): svullnad i ansikte, mun, läppar, svalg eller tunga, rodnad eller klåda i huden, åtsnörning i bröstet och andningsproblem ska du sluta att ta Fampyra och uppsöka din läkare omedelbart.
Romanian: Dacă aveţi unul sau mai multe dintre următoarele simptome de alergie (hipersensibilitate): umflarea feţei, gurii, buzelor, gâtului sau limbii, înroşirea pielii sau mâncărimi pe piele, senzaţie de apăsare în piept şi probleme cu respiraţia, opriți imediat tratamentul cu Fampyra şi consultaţi imediat medicul dumneavoastră.
Swedish: I en serie in vitro- och in vivo-studier visade fampridin inte någon potential för att vara mutagent, klastrogent eller karcinogent.
Romanian: În cadrul unei baterii de studii in vitro şi in vivo, fampridina nu a prezentat niciun potenţial mutagen, clastogen sau carcinogen.
Swedish: Palpitation Takykardi
Romanian: Palpitaţii Tahicardie
Swedish: Under denna studie fanns en statistisk signifikant behandlingsskillnad, med en större andel patienter som behandlades med Fampyra som uppvisade en förbättring av gångförmågan, jämfört med placebo-kontrollerade patienter (relativ risk på 1,38 (95 % CI: [1,06, 1,70]).
Romanian: În cadrul acestui studiu, a existat o diferenţă semnificativă din punct de vedere statistic, un procent mai mare dintre pacienţii trataţi cu Fampyra prezentând o îmbunătăţire a capacităţii de mers, comparativ cu pacienţii din grupul de control la care s-a administrat placebo (risc relativ 1,38 (IÎ 95%: [1,06, 1,70]).
Swedish: Negativa effekter av oralt administrerat fampridin uppkom snabbt, oftast inom de första 2 timmarna efter dosering.
Romanian: Reacţiile adverse la fampridina administrată oral au avut o instalare rapidă, apărând cel mai adesea în primele 2 ore după administrarea dozei.