FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vistide lietošana bērniem nav pētīta, tādēļ šīs zāles bērniem neievada.
Lithuanian: Todėl šį vaistą vartoti vaikams negalima.
Latvian: 2 g probenecīda
Lithuanian: 2 g probenecido
Latvian: 2 stundas pēc Vistide infūzijas beigām
Lithuanian: 2 valandos pabaigus Vistide infuziją
Latvian: • Ja Jūs slimojat ar cukura diabētu, pasakiet to ārstam.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu sergate cukriniu diabetu.
Latvian: Cidofovirs inkorporējas vīrusa DNS struktūrā, rezultātā samazinās virusālās DNS sintēzes ātrums.
Lithuanian: Cidofoviras prisijungia prie viruso DNR, dėl to sumažėja viruso sintetinamos DNR kiekis.
Latvian: Žurku mātītēm, kuras 6 nedēļas līdz pārošanās laikam un vēl 2 nedēļas pēc pārošanās reizi nedēļā intravenozi saņēma 1,2 mg/kg vai lielāku cidofovira devu, bija mazāki metieni, dzima mazāks skaits dzīvu mazuļu un pieauga augļa agrīnas rezorbcijas gadījumu skaits.
Lithuanian: Iki 6 savaičių prieš poravimąsi ir 2 savaites po poravimosi vieną kartą per savaitę į veną švirkščiant vieną 1,2 mg/kg ar didesnę dozę, sumažėjo žiurkių patelių vada, gyvų žiurkiukų kiekis vadoje ir padažnėjo ankstyvų rezorbcijų.
Latvian: Pret gancikloviru rezistentiem HCMV celmiem var saglabāties jutība pret cidofoviru.
Lithuanian: ŽCMV padermės atsparios ganciklovirui gali būti jautrios cidofovirui.
Latvian: Ieteicamās devas, ievadīšanas biežumu un infūzijas ātrumu nedrīkst pārsniegt.
Lithuanian: Viršyti rekomenduojamos dozės, vartojimo dažnumo ir infuzijos greičio negalima.
Latvian: Cidofovirs ir citidīna analogs, kuram in vitro un in vivo piemīt aktivitāte pret cilvēka jeb humāno citomegalovīrusu (HCMV).
Lithuanian: Cidofoviras yra citidino analogas, kuris in vitro ir in vivo veikia žmogaus citomegalo virusą (ŽCMV).
Latvian: Zālēm ir veikta pH korekcija ar nātrija hidroksīdu (un sālsskābi, ja nepieciešams), tās nesatur konservantus.
Lithuanian: Vaisto pH reguliuoja natrio hidroksidas (ir, jei reikia, vandenilio chlorido rūgštis).
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart 1 līdz 10 lietotājus no 100)
Lithuanian: Dažni sutrikimai (Gali pasireikšti nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)
Latvian: Lai samazinātu nieru bojājuma risku, katrā Vistide infūzijas dienā jālieto probenecīda tabletes un intravenozi jāievada šķidrums (nātrija hlorīda šķīdums).
Lithuanian: Norint sumažinti inkstų pažeidimo riziką, kiekvieną dieną, kuomet vartojama Vistide infuzija, reikia vartoti probenecido tabletes ir skysčių į veną (natrio chlorido tirpalo).
Latvian: Pacientiem ar AIDS ir liels risks saslimt ar CMV retinītu vai citu CMV ierosinātu slimību, piemēram, kolītu (iekaisīga zarnu slimība).
Lithuanian: AIDS sergantiems ligoniams CMV sukelto tinklainės uždegimo ir kitų CMV sukeliamų ligų, pvz., kolito (uždegiminės žarnų ligos) rizika padidėja.
Latvian: Iepakojuma sastāvdaļas: I klases caurspīdīga borosilikāta stikla flakoni, ar teflonu pārklāti pelēki butilgumijas aizbāžņi un gofrēta alumīnija vāciņi ar noņemamu plastmasas aizzīmogojumu.
Lithuanian: Talpyklė ir uždoris: I tipo permatomo borosilikatinio stiklo buteliukai su teflonu padengtu pilkos spalvos užkemšamu butilo kamšteliu, gofruoto aliuminio plomba bei nuplėšiama plastikine kilpele.
Latvian: Vistide grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Lithuanian: Vistide nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja
Latvian: 1 g probenecīda
Lithuanian: 1 g probenecido
Latvian: Ļoti biežas, iespējams, ar probenecīda lietošanu saistītas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 lietotāju no 10)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis, galimai susijęs su probenecidu (Gali pasireikšti daugiau nei 1 vartotojui iš 10)
Latvian: Katrs flakons (5 ml) satur aptuveni 2,5 mmol (vai 57 mg) nātrija kā palīgvielu sastāvdaļu.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke (5 ml) pagalbinių medžiagų sudėtyje yra maždaug 2,5 mmol (arba 57 mg) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Latvian: (Skatīt apakšpunktā 6.6.)
Lithuanian: 6.6 skyrių).
Latvian: Pirms katras cidofovira devas ievadīšanas jānosaka arī leikocītu skaits asinīs un leikocītu formula (skatīt apakšpunktā 4.8).
Lithuanian: Prieš kiekvieną cidofoviro dozę reikia nustatyti įvairių leukocitų kiekį kraujyje (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Pirms katras Vistide ievadīšanas jānosaka kreatinīna līmenis serumā un proteīnu daudzums urīnā.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš skiriant vartoti Vistide, reikia nustatyti kreatinino koncentraciją serume ir baltymo kiekį šlapime.
Latvian: Lai samazinātu sliktas dūšas un/vai vemšanas risku, kas var rasties probenecīda lietošanas laikā, Jums jāpaēd pirms katras devas ieņemšanas.
Lithuanian: Kad sumažėtų pykinimo ir (arba) vėmimo, susijusių su probenecidu, rizika, turite pavalgyti prieš kiekvienos dozės vartojimą.
Latvian: Vistide jālieto piesardzīgi pacientiem ar diabētu, jo viņiem ir paaugstināts risks izveidoties pazeminātam acu spiedienam (intraokulārai hipotonijai).
Lithuanian: Pacientai, kurie serga cukriniu diabetu, Vistide turi vartoti atsargiai, nes padidėja akies mažo akispūdžio (akių hipotonijos) rizika.
Latvian: Vistide neizārstē CMV retinītu, taču tas uzlabos Jūsu stāvokli, kavējot slimības attīstību.
Lithuanian: Vistide neišgydys nuo CMV sukelto tinklainės uždegimo, bet gali sulėtinti ligos progresavimą.
Latvian: Vistide saderība ar Ringera šķīdumu, Ringera- Laktāta šķīdumu vai bakteriostatiskiem infūziju šķīdumiem nav pētīta.
Lithuanian: Suderinamumas su Ringerio tirpalu, Ringerio laktato tirpalu ar bakteriostatiniu infuziniu tirpalu netirtas.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemti ziņojumi par nieru mazspējas gadījumiem (tostarp par gadījumiem, kas varētu būt izraisīti ar nieru mazspējas attīstību, proti, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, proteinūrija, glikozūrija), kas dažkārt beigušies fatāli.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato rinkodaros teisės suteikimo duomenimis, nustatyta inkstų funkcijos nepakankamumo (kartu su reiškiniais, kuriuos galėjo sukelti inkstų funkcijos nepakankamumas, pavyzdžiui, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, proteinurija, gliukozurija) atvejų, kartais mirtinų.
Latvian: Ja laikā, kad lietojat šīs zāles, Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties pasakiet to ārstam.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, vartoti Vistide negalima. Jeigu pastojote vartodama šį vaistą, nedelsdama praneškite apie tai gydytojui.
Latvian: Abos pētījumos audzēji izveidojās 3 mēnešu laikā.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, augliai nustatyti ne vėliau kaip po 3 mėnesių po vaistinio preparato pavartojimo.
Latvian: Tālāk tabulā uzskaitītas klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā novērotās blakusparādības pēc orgānu sistēmas un sastopamības biežuma.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nepageidaujamos reakcijos, kurių pasireiškė klinikinių tyrimų metu arba stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato rinkodaros teisės suteikimo metu, išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį.
Latvian: Visbiežākā blakusparādība, kas novērota Vistide lietošanas sakarā, ir nieru bojājums.
Lithuanian: Vartojant Vistide, dažniausiai stebėtas šalutinis poveikis yra inkstų funkcijos sutrikimas.
Latvian: Ar cidofovira lietošanu iespējami vai varbūtēji saistītās blakusparādības pēc klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas uzraudzības datiem
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios galėjo būti arba greičiausiai buvo susijusios su cidofoviru, remiantis klinikinių tyrimų ir stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato rinkodaros teisės
Latvian: In vitro tika veikta ganciklovir-rezistentu HCMV izolātu selekcija, kuru izpētē konstatēts, ka izolātiem ar mutācijām HCMV DNS polimerāzes gēnā piemita krustota rezistence pret gancikloviru un cidofoviru, bet izolātiem ar mutācijām UL97 gēnā šādas krustotas rezistences nebija.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu, išskyrus ganciklovirui atsparius ŽCMV izoliatus, pasireiškė kryžminis atsparumas tarp gancikloviro ir cidofoviro dėl gancikloviro sukeltų ŽCMV DNR polimerazės geno mutacijų, tačiau UL97 geno mutacijų nebuvo.
Latvian: Pacientiem, kuri pilnībā atveseļojušies no ar cidofovira lietošanu izraisītu nefrotoksicitāti, cidofovira atkārtotas lietošanas ieguvuma- riska līdzsvars nav izvērtēts.
Lithuanian: Gydymo atnaujinimo pacientams, kuriems cidofoviro sukeltas toksinis poveikis inkstams visiškai išnyksta, naudos ir rizikos santykis iki šiol neištirtas.
Latvian: Saņemti arī ziņojumi par sarkano, balto asins šūnu un asins plātnīšu skaita samazināšanos.
Lithuanian: Be to, būta kraujo ląstelių ir plokštelių kiekio kraujyje sumažėjimo atvejų.
Latvian: Vistide nevajadzētu ievadīt vienlaicīgi ar zālēm, kas satur tenofovira dizoproksila fumarātu, Fankoni sindroma riska dēļ (skatīt apakšpunktā 4.5).
Lithuanian: Vistide negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, dėl Fanconi sindromo atsiradimo rizikos (žr.
Latvian: Vistide ir paredzēts lietošanai CMV retinīta ārstēšanai pieaugušajiem ar iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS), kuriem nav nieru funkcijas traucējumi.
Lithuanian: Vistide taikomas CMV sukelto tinklainės uždegimo gydymui suaugusiems, kurie serga įgytu imunodeficito sindromu (AIDS), kai inkstų veikla nesutrikusi.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem cidofoviru, jāiesaka regulāri veikt oftalmoloģisku kontroli, jo iespējama uveīta/irīta un intraokulārās hipotonijas attīstīšanās.
Lithuanian: Cidofoviru gydomiems pacientams reikia rekomenduoti, kad reguliariai tirtųsi pas oftalmologą, nes gali pasireikšti rainelės bei akies obuolio kraujagyslinio dangalo uždegimas ir sumažėti akispūdis.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos, kas bija veltīti klīniskās efektivitātes noteikšanai, pacienti saņēma cidofoviru kopā ar probenecīdu.
Lithuanian: Visais klinikiniais tyrimais nustatyta, kad probenecidą veiksminga vartoti kartu su cidofoviru.
Latvian: Pacienti, kuri saņem abas zāles, rūpīgi jānovēro zidovudīna izraisītās hematoloģiskās toksicitātes dēļ.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar ligoniams, kurie gydomi abiem vaistiniais preparatais, nepasireiškia hematotoksinis zidovudino poveikis.
Latvian: Līdztekus probenecīda lietošana ir būtiska izteiktas cidofovira nefrotoksicitātes samazināšanā tādā apjomā, lai cidofovira terapijas ieguvuma/riska līdzsvara rezultāts ir akceptējams.
Lithuanian: Kartu vartojamas probenecidas labai sumažina cidofoviro nefrotoksinį poveikį ir gydymo cidofoviru naudos ir rizikos santykis tampa palankesnis.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Vistide 75 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vistide 75 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Latvian: • nātrija hidroksīds
Lithuanian: • Natrio hidroksidas
Latvian: Vīriešu kārtas pacienti jābrīdina, ka dzīvniekiem cidofovira ietekmē samazinās sēklinieku svars un rodas hipospermija.
Lithuanian: Vyrus reikia informuoti, kad cidofoviras mažino gyvūnų sėklidžių svorį ir spermos kiekį.
Latvian: Lai samazinātu nieru bojājuma risku, Jums pirms katras Vistide devas vēnā ievadīs šķidrumu (fizioloģisko šķīdumu) un pirms un pēc katras Vistide devas Jūs saņemsiet probenecīda tabletes (lai iegūtu sīkāku informāciju, skatīt apakšpunktā 3 turpmāk tekstā).
Lithuanian: Norint sumažinti inkstų pažeidimo riziką, prieš kiekvieną Vistide dozę reikia į veną infuzuoti skysčių (fiziologinio tirpalo) ir vartoti probenecido tabletes prieš ir po kiekvienos Vistide dozės (daugiau informacijos žr.
Latvian: CMV retinīts ir acu infekcija, ko ierosina vīruss, saukts par citomegalovīrusu (CMV).
Lithuanian: CMV sukeltas tinklainės uždegimas yra užkrečiamoji akių liga, kurią sukelia virusas, vadinamas citomegalo virusu (CMV).
Latvian: Novērotas hipersensitivitātes reakcijas, proti, dermatīts, nieze, nātrene, un, retumis, anafilakse un StīvensaDžonsona sindroms.
Lithuanian: Nustatyta padidėjusio jautrumo reakcijų, pasireiškusių dermatitu, niežuliu, dilgėline bei, retais atvejais, anafilaksija ir Stivenso ir Džonsono sindromu.
Latvian: 5 ml caurspīdīga stikla flakoni, uzpildīti līdz 5 ml tilpumam.
Lithuanian: 5 ml talpos permatomo stiklo 5 ml buteliukai.
Latvian: 26 nedēļas ilgā toksicitātes pētījumā žurkām intravenozi ievadīja cidofoviru devā, kas nodrošināja subterapeitisku cidofovira līmeni plazmā, un tika konstatēts, ka žurku mātītēm ievērojami pieauga krūts dziedzera adenokarcinomas biežums un abu dzimumu žurkām − Zymbal dziedzera karcinoma.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės toksinio poveikio tyrimo duomenimis, kur vaistas buvo leidžiamas į veną žiurkių patelių grupėje gerokai padaugėjo krūties adenokarcinomos atvejų, o žiurkių patelių ir patinų grupėjeZymbal liaukos karcinomos atvejų, esant subterapinėms cidofoviro koncentracijoms plazmoje.
Latvian: Gilead Sciences Poland Sp. z o.
Lithuanian: Gilead Sciences Poland Sp.
Latvian: Pēc cidofovira intravenozas ievadīšanas katru dienu organoģenēzes periodā grūsnām žurkām pa 1,5 mg/kg dienā un grūsnām trušu mātītēm pa 1,0 mg/kg/dienā dzima mazuļi ar samazinātu ķermeņa svaru.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu vaikingoms žiurkėms kasdien į veną švirkščiant 1,5 mg/kg ir vaikingoms triušių patelėms 1,0 mg/kg cidofoviro, sumažėjo palikuonių svoris.
Latvian: Tādēļ, parakstot probenecīdu/cidofoviru lietošanai kopā ar citām zālēm, ir svarīgi iepazīties ar jaunāko probenecīda zāļu aprakstu (vai citu atbilstošu ziņu avotu), un atbilstoši visu citu lietojamo zāļu informāciju par zāļu mijiedarbību un citām šo zāļu īpašībām.
Lithuanian: Taigi skiriant cidofovirą ir (ar) probenecidą vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, vaistinius preparatus skiriančiam gydytojui svarbu atsižvelgti į visą informaciją apie vaistinių preparatų sąveiką ir kitą informaciją apie vaistinius preparatus, esančią galiojančioje probenecido preparato charakteristikų santraukoje (PCS, arba atitinkamo šaltinio informaciją apie šį vaistinį preparatą) ir atitinkamoje informacijoje apie kitus kartu vartojamus vaistinius preparatus.
Latvian: Vistide paredzēts tikai intravenozām infūzijām, un to nedrīkst lietot, izmantojot citas metodes, tai skaitā injicēt intraokulāri vai aplicēt ārīgi.
Lithuanian: Vistide turi būti tik infuzuojamas į veną, vaistinį preparatą vartoti kitais būdais, pvz., švirkšti į akį arba vartoti vietiškai, negalima.
Latvian: Ziņots par leikēmiju, aknu nekrozi, nefrotisko sindromu un aplastisku anēmiju.
Lithuanian: Nustatyta leukopenijos, kepenų nekrozės, nefrozinio sindromo ir aplazinės anemijos atvejų.
Latvian: Ir pierādīts, ka zāles saglabā ķīmisko un fizikālo stabilitāti 24 stundas, uzglabājot 2-8°C temperatūrā, ja atšķaidīšana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: Kontroliuojamomis patvirtintomis aseptikos sąlygomis paruošto tirpalo cheminės ir fizinės savybės 2-8°C temperatūroje stabilios 24 valandas.
Latvian: Šīs zāles satur 2,5 mmol (vai 57 mg) nātrija katrā flakonā, kas ir jāievēro, ja Jūs esat ar kontrolētu nātrija diētu.
Lithuanian: Šio vaisto buteliuke yra 2,5 mmol (arba 57 mg) natrio, į tai būtina atsižvelgti, jei Jums kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Latvian: Par cidofovira balstterapijas pārtraukšanu izlemj saskaņā ar pastāvošām rekomendācijām HIV inficēto pacientu ārstēšanai.
Lithuanian: Nutraukti palaikomąjį gydymą cidofoviru galima, atsižvelgiant į vietines ŽIV užsikrėtusių pacientų
Latvian: Ir pierādīta Vistide ķīmiskā un fizikālā stabilitāte pēc tā sajaukšanas ar nātrija hlorīda šķīdumu stikla pudelēs, infūziju maisiņos, kas sastāv no polivinilhlorīda (PVH) vai etilēna/propilēna kopolimēra, un no PVH sastāvošos intravenozas ievadīšanas komplektos.
Lithuanian: Fiziologiniu tirpalu praskiesto Vistide cheminės ir fizinės savybės stabilios stiklo buteliuose, iš polivinilchlorido (PVC) ar etileno/propileno kopolimero pagamintuose infuziniuose maišeliuose ir iš PVC pagamintose infuzijų į veną rinkiniuose.
Latvian: Ievadot trušiem 1,0 mg/kg dienā, mazuļiem īpaši bieži attīstījās ārējas, mīksto audu un skeleta anomālijas, turklāt šī deva bija toksiska arī trušu mātītei.
Lithuanian: Triušių patelių, kurios gavo 1,0 mg/kg dozę per parą, vaisiams padaugėjo išorinių, minkštųjų audinių ir skeleto anomalijų, tokia dozė darė toksinį poveikį ir pačiai patelei.
Latvian: Vistide lietošanas drošība un efektivitāte nav pierādīta citām slimībām, izņemot CMV retinīta ārstēšanai pieaugušajiem ar AIDS.
Lithuanian: Vistide saugumas ir veiksmingumas gydant kitas ligas, išskyrus CMV sukeltą tinklainės uždegimą suaugusiems, kurie serga AIDS, nebuvo nustatytas.
Latvian: Cidofovirs in vitro ir aktīvs pret HCMV, kurš ir herpes viridae vīrusu grupas pārstāvis.
Lithuanian: In vitro cidofoviras veikia ŽCMV, kuris priklauso herpes virusų šeimai.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 flakons
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje
Latvian: Vistide lietošana kopā ar uzturu
Lithuanian: Vistide vartojimas su maistu ir gėrimais
Latvian: Vistide flakoni pirms lietošanas jāpārbauda vizuāli, vai tajā nav redzamas daļiņas un vai tas nav mainījis krāsu.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia apžiūrėti Vistide buteliukus, ar nėra nuosėdų ir ar nepakitusi vaistinio preparato spalva.
Latvian: Sagatavojot lietošanai, ievadot un iznīcinot Vistide, jāievēro atbilstoši piesardzības pasākumi.
Lithuanian: Ruošiant, vartojant ir naikinant Vistide, rekomenduojama laikytis tam tikrų saugumo priemonių.
Latvian: Nav veikti klīniski pētījumi par cidofovira/probenecīda un HIV terapijas līdzekļu vai zāļu, ko lieto hronisku vīrusu infekciju (piemēram, HCV un HBV izraisīts hepatīts) ārstēšanai šajā pacientu grupā, mijiedarbību.
Lithuanian: Klinikinių cidofoviro ir (ar) probenecido ir vaistų nuo ŽIV ar vaistinių preparatų, kuriais gydomos šios grupės pacientų įprastinės virusų sukeltos užkrečiamosios ligos, pavyzdžiui, su žmogaus koronavirusų, ir hepatito B virusu susijęs hepatitas,sąveikos klinikinių tyrimų neatlikta.
Latvian: Cidofovirs nomāc HCMV replikāciju, selektīvi inhibējot virusālās DNS sintēzi.
Lithuanian: Cidofoviras stabdo ŽCMV dauginimąsi selektyviai slopindamas viruso DNR sintezę.
Latvian: Tādēļ, parakstot probenecīdu lietošanai kopā ar cidofoviru, svarīgi iepazīties ar jaunāko probenecīda zāļu aprakstu (vai citu atbilstošu ziņu avotu), lai iegūtu pilnīgu informāciju par šo zāļu drošības profilu un pārējām tā īpašībām.
Lithuanian: Taigi, skiriant probenecidą vartoti kartu su cidofoviru, vaistinius preparatus skiriančiam gydytojui svarbu atsižvelgti į visą informaciją apie vaistinio preparato saugumo ir kitas savybes, pateiktas galiojančioje probenecido PCS (arba informaciją apie šį vaistinį preparatą atitinkamame šaltinyje).
Latvian: Vistide 75 mg/ml aktīvā viela ir cidofovirs.
Lithuanian: Vistide 75 mg/ml veiklioji medžiaga yra cidofoviras.
Latvian: Proteinūrija, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (skatīt apakšpunktā 4.4) Nieru mazspēja Iegūts Fankoni sindroms Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži Bieži
Lithuanian: Proteinurija, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas (žr. 4.4 skyrių) Inkstų nepakankamumas Įgytas Fanconi sindromas
Latvian: Vistide lietošanas drošība un efektivitāte nav pierādīta citām slimībām, izņemot CMV retinīta ārstēšanai pacientiem ar AIDS.
Lithuanian: Vistide saugumas ir veiksmingumas gydant kitas ligas, išskyus CMV sukeltą tinklainės uždegimą pacientams, kurie serga AIDS, nebuvo nustatytas.
Latvian: Lai samazinātu iespējamo nefrotoksicitāti, līdztekus katrai Vistide infūzijai pacientam iekšķīgi jālieto probenecīds un pirms infūzijas intravenozi jāievada fizioloģiskais šķīdums hidratācijai (skatīt apakšpunktā 4.4).
Lithuanian: Kad sumažėtų galimas nefrotoksinis poveikis, kartu su kiekviena Vistide infuzija į veną reikia duoti gerti probenecido ir prieš tai infuzuoti fiziologinio tirpalo (žr.
Latvian: In vitro cilvēka perifēro asiņu limfocītos cidofovirs bez metaboliskas aktivācijas (bez S-9 frakcijas) inducēja hromosomu aberācijas.
Lithuanian: Cidofoviras sukelia chromosomų aberacijas žmogaus periferinio kraujo limfocituose in vitro be metabolinio aktyvinimo (S-9 frakcijos).
Latvian: Bez tam ārsts var Jums likt dzert daudz šķidruma.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali nurodyti gerti daug skysčių.
Latvian: Blakusparādības parasti izzūd, kad tiek pārtraukta ārstēšanās ar Vistide.
Lithuanian: Paprastai šis šalutinis poveikis praeina nutraukus Vistide vartojimą.
Latvian: Ārstēšanu ar Vistide nedrīkst uzsākt pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir ≤ 55 ml/min vai ≥ 2+ proteīna urīnā (≥ 100 mg/dl), jo optimālā sākumdeva un balstdeva pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru bojājumiem nav zināma.
Lithuanian: arba ≥ 2+ proteinurija (≥ 100 mg/dl), pradėti gydyti Vistide negalima, nes optimali pradinė ir palaikomoji dozė ligoniams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, nenustatyta.
Latvian: Atdzesēts infūziju maisiņa šķīdums pirms lietošanas jāatstāj istabas temperatūrā, kamēr tas sasilst.
Lithuanian: Šaldytuve laikytus infuzinius maišelius prieš vartojimą reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Latvian: Personālam šķīduma pagatavošanas laikā jāvalkā ķirurģiskie cimdi, aizsargbrilles un priekšpusē slēgts ķirurģiskā tipa virsvalks ar elastīgām aprocēm.
Lithuanian: Medicinos personalui, ruošiančiam tirpalą, būtinos apsaugos priemonės: medicininės pirštinės, akiniai ir chirurginiai chalatai su užrišamais rankogaliais.
Latvian: Iespējamās nevēlamās blakusparādības, lietojot probenecīdu
Lithuanian: Galimas probenecido šalutinis poveikis
Latvian: Citā pētījumā žurkām 19 nedēļas pēc kārtas reizi nedēļā subkutāni injicēja cidofoviru un novēroja, ka krūts dziedzera adenokarcinomas žurku mātītēm attīstās pat pie tik mazām devām kā 0,6 mg/kg nedēļā.
Lithuanian: Kito tyrimo duomenimis, vieną kartą per savaitę žiurkių patelėms po oda švirkščiant tokias mažas kaip 0,6 mg/kg cidofoviro dozes 19 savaičių iš eilės, atsirado krūties adenokarcinoma.
Latvian: Vistide paredzēts tikai intravenozām infūzijām.
Lithuanian: Vistide turi būti tik infuzuojamas į veną.
Latvian: Pārbaudot 4 cidofovira koncentrācijas līmeņus (no 12,5 līdz 100 µg/ml), konstatēts, ka metafāzes bojājuma procentuālais skaits un aberāciju skaits šūnā palielinās paralēli koncentrācijas pieaugumam.
Lithuanian: (12,5-100 µg/ml), priklausomai nuo koncentracijos, padidėjo metafazės pažeidimų dalis ir aberacijų kiekis ląstelėje.
Latvian: Alopēcija, izsitumi
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas
Latvian: • Ārstēšanās laikā ar Vistide Jums jāveic regulāras acu pārbaudes, jo iespējama acs kairinājuma, iekaisuma vai pietūkuma parādīšanās.
Lithuanian: • Gydantis Vistide, turite reguliariai tikrintis akis, ar nepasireiškia akių dirginimas, uždegimas ar patinimas.
Latvian: Cita veida intravenozas ievadīšanas caurulītes un infūziju maisiņos nav pētītas.
Lithuanian: Kitų rūšių infuzijų į veną rinkiniai ar infuziniai maišeliai netirti.
Latvian: Vistide drīkst ievadīt ārsts vai medmāsa ar atbilstošu pieredzi AIDS pacientu ārstēšanā.
Lithuanian: Vistide gali skirti vartoti tik tinkamos patirties gydyti AIDS sergančius ligonius turintis gydytojas ar slaugytoja.
Latvian: Vistide tiek piegādāts kā sterils koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai caurspīdīgos stikla flakonos, kas satur 375 mg aktīvās vielas, bezūdens cidofovira, kas izšķīdināts 5 ml ūdenī injekcijām līdz koncentrācijai 75 mg/ml.
Lithuanian: Tiekiami permatomo stiklo sterilaus Vistide 75 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui buteliukai, kuriuose 5 ml injekcinio vandens yra 375 mg veikliosios medžiagos bevandenio cidofoviro.
Latvian: Probenecīds mēdz izraisīt sliktu dūšu un/vai vemšanu, lai to mazinātu, pacientam jāiesaka paēst pirms katras probenecīda devas ieņemšanas.
Lithuanian: Norint sumažinti probenecido sukeliamą pykinimą ir (arba) vėmimą, reikia pacientui pasakyti, kad pavalgytų prieš kiekvieną probenecido dozę.
Latvian: Vistide lietošanas drošība un efektivitāte CMV infekcijas ārstēšanā par 60 gadiem vecākiem cilvēkiem nav noskaidrota.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga vartoti Vistide vyresniems kaip 60 metų ligoniams, sergantiems CMV sukeltomis užkrečiamosiomis ligomis, nenustatyta.