FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För aktiv immunisering av Leishmania-negativa hundar från 6 månaders ålder för att minska risken att utveckla en aktiv infektion och klinisk sjukdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo na Leishmanio negativnih psov, starejših od 6 mesece,, za zmanjšanje tveganja okužbe in kliničnih znakov bolezni, po stiku s parazitom Leishmania infantum.
Swedish: CaniLeish spädningsvätska
Slovenian: CaniLeish liofilizat
Swedish: Tel. 0033/4.92.08.73.00
Slovenian: Tel. 0033/4.92.08.73.00 Faks.
Swedish: naturlig infektion med hjälp av ett snabb diagnostiskt serologiskt test som ett första steg till differentialdiagnos.
Slovenian: Protitelesa, ki se pojavijo zaradi cepljenja, je mogoče razlikovati od protiteles, ki se pojavijo zaradi naravne okuženosti, z uporabo hitrih diagnostičnih seroloških testov, kot prvi korak za diferencialno diagnozo.
Swedish: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9%)
Slovenian: Vehikel: Raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml (0.9%) 1 ml
Swedish: Aktiv substans:
Slovenian: Zdravilne učinkovine:
Swedish: Hållbarhet efter öppnande av innerförpackning: omedelbart efter beredning.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj po rekonstituciji.
Swedish: Avmaskning av angripna hundar rekommenderas före vaccinering.
Slovenian: Pred cepljenjem priporočamo dehelmintizacijo okuženih psov.
Swedish: Efter beredning av det frystorkade pulvret i spädningsvätskan, skaka försiktigt och injicera omedelbart en dos om 1 ml subkutant enligt följande vaccinationsprogram:
Slovenian: Po rekonstituciji liofilizata z vehiklom rahlo pretresite in dajte takoj subkutano en odmerek po 1 ml, v skladu s sledečimi programom.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca) zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJE DOVOLJENJA ZA PROMET
Swedish: Leishmania infantum utsöndrat/avsöndart protein (ESP) minst 100 µg Adjuvans:
Slovenian: Leishmania infantum ekskrecijko-sekrecijski proteini (Excreted Secreted Proteins - ESP) najmanj 100 µg Dodatek:
Swedish: Läd bipacksedeln före användning.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
Swedish: En dos motsvarande 1 ml vaccin innehåller:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek po 1 ml cepiva vsebuje:
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:
Swedish: Upptäckt av Leishmania-infektion med ett snabb serologiskt diagnostiskt test rekommenderas före vaccinationen.
Slovenian: Pred cepljenjem je priporočljivo izvesti hiter serološki diagnostični test za ugotavljanje okuženosti z Leishmanio.
Swedish: CaniLeish frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, för hundar.
Slovenian: CaniLeish liofilizat in vehihel za suspenzijo za injiciranje za pse.
Swedish: Injektion av vaccinet i hundar som redan smittats av Leishmania infantum visade inte några specifika biverkningar andra än de som beskrivs i sektion "biverkningar".
Slovenian: Dajanje cepiva psom, ki so že okuženi s parazitom Leishmania infantum, ni pokazalo neželenih učinkov, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 6.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE AKTIVNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Swedish: Övergående antikroppar mot Leishmania, som påvisas med immunofluorescens antikroppstest (IFAT), kan förekomma efter vaccination.
Slovenian: Po cepljenju se lahko razvijejo prehodna protitelesa proti Leshmania, ki jih odkrije imunofluorescenčni test za ugotavljanje protiteles (IFAT).
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Slovenian: VELIKOST OVOJNINE
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Slovenian: Liofilizat in vehikel -suspenzija za injiciranje.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Slovenian: NAČIN IN POT(IT) UPORABE
Swedish: 10 doser.
Slovenian: 10 odmerkov.
Swedish: 30 doser.
Slovenian: 30 odmerkov.
Swedish: 3 doser.
Slovenian: 3 odmerkov.
Swedish: 25 doser.
Slovenian: 25 odmerkov.
Swedish: En typ-I injektionsflaska av glas innehållande 1 dos frystorkat pulver och en typ-I injektionsflaska innehållande 1 ml vätska, båda stängda med en butyl-elastomer förslutning och förseglade med en aluminiumkapsyl.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z 1 odmerkom liofilizata in viala iz stekla tipa I z 1 ml vehikla, zaprti z z zamaškom iz butilelastomera in zapečateni z aluminijastim pokrovčkom.
Swedish: EU/2/11/121/001-009
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/11/121/001-009
Swedish: I händelse av anafylaktisk reaktion bör lämplig symtomatisk behandling ges och klinisk övervakning bör ske tills symtomen avklingat.
Slovenian: V primeru anafilaktične reakcije je treba uvesti primerno simptomatsko zdravljenje in klinični nadzor je treba vzdrževati, dokler simptomi niso odpravljeni.
Swedish: Dräktighet och digivning:
Slovenian: Brejost in laktacija
Swedish: Renat extrakt av Quillaja saponaria (QA-21):
Slovenian: Prečiščeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Swedish: dat. {månad/år} Använd omedelbart efter beredning.
Slovenian: Exp : {mesec/leto} Zdravilo porabite takoj po rekonstituciji.
Swedish: 50 doser.
Slovenian: 50 odmerkov.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcabiološke zdravilne učinkovine)
Swedish: Effektivitetsdata har visat att en vaccinerad hund har 3,6 gånger mindre risk att utveckla en aktiv infektion och 4 gånger mindre risk att utveckla en klinisk sjukdom än en icke-vaccinerad hund, som naturligt utsätts för parasiten flera gånger i områden med hög smittorisk.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti pri psih, ki so bili izpostavljeni številnim naravnim parazitom na območjih, kjer je okuženost zelo razširjena, kažejo, da imajo cepljeni psi 3-krat manj možnosti, da bi se okužili in 4krat manj možnosti, da bi razvili bolezen, kot necepljeni psi..
Swedish: Hjälpämne(n):
Slovenian: Zdravilna(e) učinkovina(e):
Swedish: Symtomatisk behandling bör ges omgående och klinisk övervakning bör ske tills symtomen försvunnit.
Slovenian: Potrebno je hitro simptomatsko zdravljenje in treba je vzdrževati klinično spremljanje, dokler simptomi ne izginejo.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 14/03/2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 14/03/2011.
Swedish: Dessa reaktioner försvinner spontant inom två dagar till två veckor.
Slovenian: Te reakcije spontano izzvenijo v dveh dneh do dveh tednih.
Swedish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.u
Slovenian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Swedish: Den är vanlig i Medelhavsländerna.
Slovenian: Razširjen je v deželah ob Sredozemskem morju.
Swedish: Detta ger skydd mot sjukdomen.
Slovenian: To bo pripomoglo k obrambi pred boleznijo.
Swedish: Den första injektionen kan ges från sex månaders ålder, den andra ges tre veckor senare och den tredje tre veckor efter den andra injektionen.
Slovenian: Prva injekcija se vbrizga po dopolnjenem šestem mesecu starosti, druga tri tedne kasneje, tretja pa tri tedne po drugi injekciji.
Swedish: Dessutom presenterades en rad laboratoriestudier där hundar utsattes för experimentell infektion.
Slovenian: Predstavljena so bila tudi številna laboratorijska preskušanja, v katerih so bili psi izpostavljeni poskusni okužbi.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) att försvara sig mot sjukdomar.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Swedish: Risken för vaccinutlöst infektion kan uteslutas eftersom vaccinet inte innehåller parasiter.
Slovenian: Tveganje za okužbo, povzročeno s cepivom, je izključeno, saj cepivo ne vsebuje parazitov.
Swedish: CaniLeish är ett vaccin.
Slovenian: Zdravilo CaniLeish je cepivo.
Swedish: Infekterade hundar spelar en central roll vid oavsiktlig överföring av parasiter till människor.
Slovenian: Okuženi psi imajo osrednjo vlogo pri nenamernem prenosu parazita na človeka.
Swedish: Den 14/03/2011 beviljade Europeiska kommissionen Virbac S.A. ett godkännande för försäljning av CaniLeish som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom CaniLeish, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 14/03/2011.
Swedish: Leishmania infantum är en parasit som orsakar leishmaniasis.
Slovenian: Leishmania infantum je parazit, ki povzroča leishmaniozo.
Swedish: Hundvaccin mot Leishmania infantum, med adjuvans
Slovenian: Cepivo za pse proti parazitu Leishmania infantum, z adjuvansom
Swedish: Andra övergående symtom som normalt ses efter vaccination kan också uppträda, t.ex. förhöjd kroppstemperatur, apati (håglöshet) och matsmältningsstörningar som varar i en till sex dagar.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi drugi prehodni znaki, pogosto opaženi po cepljenju, kot so hipertermija (zvišana telesna temperatura), apatija (pomanjkanje vitalnosti) in prebavne motnje, ki lahko trajajo od enega do šest dni.
Swedish: Effekten av vaccinering hos redan infekterade hundar har inte undersökts och kan därför inte rekommenderas.
Slovenian: Učinkovitost cepljenja pri že okuženih psih ni bila proučena, zato cepljenje v tem primeru ni priporočljivo.
Swedish: Hos hundar som utvecklar leishmaniasis (aktiv infektion eller sjukdom) trots vaccination är fortsatta vaccininjektioner inte till någon nytta.
Slovenian: Pri psih, pri katerih se je kljub cepljenju razvila leishmanioza (aktivna okužba ali bolezen), ponavljanje cepljenja ni pokazalo nobene koristi.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes i ett huvudsakligt fältförsök som pågick i två år och omfattade vaccinerade hundar och kontrollhundar som utsattes för naturlig exponering för infektionen i områden med hög infektionsrisk.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so proučevali v eni glavni terenski študiji, ki je trajala dve leti in je vključevala cepljene in kontrolne pse, ki so bili izpostavljeni naravni okužbi na območjih z visokim tveganjem za okužbo.
Swedish: Vilken nytta har CaniLeish visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo CaniLeish izkazalo med študijami?
Swedish: Efter vaccinering kan övergående antikroppar mot leishmania som påvisas med immunofluorescens antikroppstest (IFAT) förekomma, men det innebär inte att en aktiv infektion har utvecklats.
Slovenian: Po cepljenju se lahko razvijejo prehodna protitelesa proti parazitu Leishmania, ki jih odkrije imunofluorescenčni test za ugotavljanje protiteles (IFAT), vendar to še ne pomeni, da gre za aktivno okužbo.
Swedish: Parasiten överförs från en infekterad hund till en icke-infekterad genom sandflugebett.
Slovenian: Parazit se z okuženega na neokuženega psa prenaša s pikom peščenih muh.
Swedish: Efter injektion kan måttliga och övergående lokala reaktioner förekomma såsom svullnad, förhårdnad, smärta vid beröring eller erytem (hudrodnad) på injektionsstället.
Slovenian: Pri nekaterih psih se lahko po injiciranju pojavijo zmerne in prehodne lokalne reakcije, kot so oteklina, vozli (otrdelost), bolečine na otip ali eritem (pordelost).
Swedish: Om du råkar injicera dig själv ska du genast uppsöka läkare.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se je treba takoj posvetovati z zdravnikom.
Swedish: CaniLeish är ett vaccin som innehåller en rad proteiner som frisätts av parasiten Leishmania infantum under dess tillväxt.
Slovenian: Zdravilo CaniLeish je cepivo, ki vsebuje številne beljakovine, ki jih izloča parazit Leishmania infantum med svojo rastjo.
Swedish: Nytta-/riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Swedish: CaniLeish innehåller ett adjuvans (en högrenad fraktion av Quillaja saponaria) för att öka immunsvaret.
Slovenian: Cepivo CaniLeish vsebuje „adjuvans" (prečiščeni ekstrakt Quillaja saponaria), ki okrepi imunski odziv.
Swedish: Varför har CaniLeish godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo CaniLeish odobreno?
Swedish: Hundar som visar symtom på en allergisk reaktion bör ges lämplig symtomatisk behandling.
Slovenian: Alergijske reakcije so občasne in če se pojavijo, je psu treba nuditi ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Swedish: Vaccinet ges till hundar som tre injektioner under huden med tre veckors mellanrum.
Slovenian: Cepivo se psu vbrizga v podkožje s tremi injekcijami, med katerimi mora biti tritedenski premor.
Swedish: Mer information om CaniLeish
Slovenian: Druge informacije o zdravilu CaniLeish:
Swedish: Vilka är riskerna med CaniLeish?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom CaniLeish?
Swedish: Det finns som pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Swedish: Hundar som infekterats uppvisar inte alltid några tecken på infektion, men vissa gör det (feber, hårförlust, viktminskning, hudsår) och då kan den aktiva infektionen vara livshotande.
Slovenian: Okuženi psi morda ne bodo kazali znakov okužbe, kadar pa jih (zvišana telesna temperatura, izpadanje dlake in izguba telesne mase, rane na koži) je to znak, da utegne biti aktivna okužba za psa usodna.
Swedish: CaniLeish används för att vaccinera hundar från sex månaders ålder för att minska risken att utveckla en aktiv infektion och klinisk sjukdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Slovenian: Zdravilo CaniLeish se uporablja za cepljenje psov, starejših od šest mesecev, za zmanjšanje tveganja za razvoj aktivne okužbe in kliničnih znakov po stiku s parazitom Leishmania infantum.
Swedish: Vaccinets säkerhet har undersökts i två huvudsakliga säkerhetsstudier på laboratorier som gjordes på leishmaniafria hundar (överdoser, enkeldoser och upprepade doser) och i ett fältförsök.
Slovenian: Varnost cepiva so proučevali v dveh glavnih laboratorijskih študijah varnosti cepiva (prekomerni odmerek in ponavljajoče se injiciranje), v kateri so bili vključeni psi, ki niso bili okuženi s parazitom Leishmania, ter v terenski študiji.
Swedish: Antalet hundar som utvecklade en aktiv infektion och en symtomatisk sjukdom minskade signifikant i den vaccinerade gruppen.
Slovenian: V skupini cepljenih psov je bilo število psov, pri katerih se je razvila aktivna okužba in simptomatska bolezen, znatno zmanjšano.
Swedish: Ett snabbt diagnostiskt test för att upptäcka leishmaniainfektion rekommenderas före vaccinationen.
Slovenian: Pred cepljenjem je priporočljivo izvesti hiter diagnostični test za ugotavljanje okuženosti s parazitom Leishmania.
Swedish: Nyttan av vaccinet bedömdes i områden med hög infektionsrisk, där det hos leishmaniafria hundar visades minska risken att utveckla en aktiv infektion och en symtomatisk sjukdom efter kontakt med parasiten.
Slovenian: Koristi cepiva so ocenjevali v območjih z visokim tveganjem za okužbo, pri čemer se je izkazalo, da cepivo pri psih, ki niso okuženi s parazitom Leishmania, po stiku s parazitom zmanjša tveganje za razvoj aktivne okužbe in simptomatske bolezni.
Swedish: Hur har CaniLeishs effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo CaniLeish raziskano?
Swedish: Vad används CaniLeish för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo CaniLeish uporablja?
Swedish: Studierna visade att vaccinet är säkert för både leishmanianegativa och leishmaniainfekterade hundar.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo varno za pse, ki so negativni na parazit Leishmania, in tudi tiste, ki so okuženi s tem parazitom.
Swedish: Därefter ska en enda boosterdos ges årligen för att upprätthålla vaccinets effekt.
Slovenian: Za vzdrževanje učinka cepiva je treba nato vsako leto psu injicirati osvežitveni odmerek.
Swedish: Vad är CaniLeish?
Slovenian: Kaj je zdravilo CaniLeish?
Swedish: Det innehåller Leishmania infantum utsöndrat/avsöndrat protein (Excreted Secreted Protein, ESP).
Slovenian: Vsebuje ekskrecijsko-sekrecijske proteine (ESP) parazita Leishmania infantum.
Swedish: CaniLeish ska endast ges till leishmanianegativa hundar.
Slovenian: Cepivo CaniLeish se lahko uporablja samo pri psih, ki so negativni na parazit Leishmania.
Swedish: CVMP fann att fördelarna med CaniLeish är större än riskerna vid aktiv immunisering av leishmanianegativa hundar från sex månaders ålder för att minska risken att utveckla en infektion och sjukdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da koristi zdravila CaniLeish odtehtajo tveganja aktivne imunizacije psov, starejših od šest mesecev, ki niso okuženi s parazitom Leishmania, za zmanjšanje tveganja za razvoj aktivne okužbe in kliničnih znakov bolezni po stiku s parazitom Leishmania infantum, in priporočil, da se za zdravilo CaniLeish odobri dovoljenje za promet.
Swedish: När CaniLeish ges till hundar uppfattar immunsystemet proteinerna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuret i framtiden exponeras för parasiten Leishmania infantum kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Slovenian: Ko pes prejme cepivo CaniLeish, imunski sistem prepozna beljakovine kot „tujek" in proti njim začne tvoriti protitelesa.
Swedish: Hur verkar CaniLeish?
Slovenian: Kako zdravilo CaniLeish deluje?
Swedish: (Lдkemedl ets) namn
Slovenian: (Izmiљlje no) ime
Swedish: Innerfцrpackning Fцrpackningsstorlek
Slovenian: Velikost pakiranja
Swedish: EU-nummer
Slovenian: Jakost
Swedish: Styrka Lдkemedels-form Administreringssдtt
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: Mediantid till händelse (dagar)
Slovenian: Mediana časa do dogodka (dnevi)
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa skillnader är okänd.
Slovenian: Klinični pomen teh razlik ni poznan.
Swedish: Denna 21-dagarsperiod är en behandlingscykel.
Slovenian: To 21-dnevno obdobje je en cikel zdravljenja.
Swedish: Detta råd gäller samtliga indikationer och för alla särskilda patientgrupper.
Slovenian: Ta nasvet velja za vse indikacije in za vse posebne skupine bolnikov.
Swedish: • om du tidigare haft problem med ögonen, eftersom du kan behöva extra kontroller av ögonen
Slovenian: • ste v preteklosti imeli bolezni oči, ker boste morda potrebovali dodatne kontrole oči.
Swedish: Se tabell 7 för behandlingsregimer.
Slovenian: Glejte preglednico 7 za sheme zdravljenja.
Swedish: Alla åtgärder ska vidtas för att förhindra systemiska infektioner och uttorkning.
Slovenian: Uvesti je treba vse ukrepe za preprečevanje sistemskih okužb in dehidracije.
Swedish: Medianöverlevnaden var 384 och 373 dagar.
Slovenian: Mediana preživetja je bila 384 in 373 dni.
Swedish: Du måste också vara särskilt försiktig om du tar något av följande:
Slovenian: Posebno previdni morate biti tudi pri uporabi:
Swedish: Omedelbar inläggning på sjukhus rekommenderas.
Slovenian: Priporoča se takojšen sprejem v bolnišnico.
Swedish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, polen
Slovenian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra sällsynta varianter också kan förknippas med en förhöjd risk för svår toxicitet.
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da so lahko tudi druge redke različice povezane s povečanim tveganjem za hudo toksičnost.
Swedish: Ta tabletterna morgon och kväll som läkaren har förskrivit.
Slovenian: • Tablete jemljite zjutraj in zvečer, kot vam jih je predpisal zdravnik.
Swedish: Detta är mycket viktigt, eftersom intag av mer än ett läkemedel samtidigt kan förstärka eller försvaga effekten av läkemedlen.
Slovenian: To je pomembno, ker lahko jemanje več zdravil hkrati poveča ali oslabi njihov učinek.
Swedish: Denna toxicitet var reversibel.
Slovenian: Toksičnost je bila reverzibilna.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovenian: Na tržišču morda ni na voljo vseh velikosti pakiranja.
Swedish: 24,4 månader
Slovenian: 24,4 meseca
Swedish: • Illamående: om du förlorar aptiten och mängden mat som du äter varje dag är mycket mindre än vanligt.
Slovenian: • Slabost: če izgubite tek in je količina hrane, ki jo dnevno zaužijete, mnogo manjša kot ponavadi.
Swedish: • Infektion: om du har tecken på infektion orsakad av bakterier eller virus eller andra organismer.
Slovenian: • Okužba: če imate znake okužbe, ki jo povzroči bakterija ali virus ali drugi organizmi.
Swedish: • Feber: om du har en kroppstemperatur på 38 °C eller mer.
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura: če imate telesno temperaturo 38 °C ali več.
Swedish: För närvarande är det osäkert vilka konsekvenser en reducerad dos har på effekten.
Slovenian: Trenutno ni znano, kakšne so posledice zmanjšanih odmerkov na učinkovitost.
Swedish: Hudreaktioner på händer och fötter kan leda till förlust av fingeravtryck, vilket kan påverka din identifiering vid fingeravtrycksavläsning.
Slovenian: Kožna reakcija na rokah in nogah lahko povzroči izgubo prstnih odtisov, kar bi lahko vplivalo na vašo identifikacijo s prstnimi odtisi.
Swedish: Samtliga indikationer
Slovenian: Vse indikacije
Swedish: Dessa biverkningar kan bli allvarliga.
Slovenian: Ti neželeni učinki lahko postanejo resni.
Swedish: PRIMÄR ANALYS
Slovenian: OSNOVNA ANALIZA
Swedish: 10,4 månader
Slovenian: 10,4 meseca
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du upplever något av dessa symtom
Slovenian: Nemudoma povejte zdravniku, če opazite katerega koli od teh simptomov.
Swedish: • Om det finns kontraindikationer mot något av läkemedlen i kombinationsbehandlingen ska det läkemedlet inte användas.
Slovenian: • Če obstajajo kontraindikacije za katero od zdravil, ki se uporablja v kombinaciji, se tega zdravila ne sme uporabljati.
Swedish: Mediantiden för uppföljning vid tidpunkt för analys var 6,9 år.
Slovenian: Mediana spremljanja v času analize je bila 6,9 leta.
Swedish: YTTERLIGARE 1 ÅRS UPPFÖLJNING
Slovenian: DODATNO ENOLETNO SPREMLJANJE
Swedish: Vid frånvaro av allvarlig toxicitet kan dosen därför ökas medan patienten övervakas noggrant.
Slovenian: Zato je v odsotnosti resne toksičnosti odmerek mogoče povečati in bolnika pozorno spremljati.
Swedish: Ta tabletterna inom 30 minuter efter avslutad måltid (frukost och middag) och svälj dem hela med vatten.
Slovenian: • Tablete zaužijte v 30 minutah po koncu obroka (zajtrka in večerje); tablete pogoltnite cele z vodo.
Swedish: AUC för 5-FU var 30 - 35% högre dag 14.
Slovenian: AUC 5-FU je bila od 30 do 35 % višja štirinajstega dne.
Swedish: Om dosen har reducerats skall den inte ökas vid ett senare tillfälle.
Slovenian: Ko je odmerek zmanjšan, ga pozneje ne smemo več zvečati.
Swedish: DPD-brist: DPD-brist är ett sällsynt medfött tillstånd som vanligtvis inte förknippas med hälsoproblem såvida du inte får vissa mediciner.
Slovenian: Pomanjkanje DPD: pomanjkanje DPD je redko prirojeno stanje, ki navadno ne povzroča težav z zdravjem, razen če prejmete določena zdravila.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovenian: Nobenih zdravil ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Swedish: North Harrow, Middx HA1 4HF Storbritannien
Slovenian: North Harrow, Middx HA1 4HF Velika Britanija