FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Monitoring the level of active substance in the blood provides the most reliable basis for dose adjustment.
Czech: Monitorování hladiny léčivé látky v krvi je spolehlivé pro stanovení dávek.
English: In this case consult your doctor as your urine needs to be tested.
Czech: V tomto případě konsultujte svého lékaře, protože je nutné, aby Vaše moč byla vyšetřena.
English: Photosensibility:
Czech: Fotosenzibilita:
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: Veškerý nespotřebovaný přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
English: The ciprofloxacin concentration in the sputum consists of 50-70% of the serum concentration.
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu ve sputu obnáší 50 - 70% koncentrace v séru.
English: The bioavailability is lower if antacids that contain aluminium and/or magnesium hydroxide, and calcium and iron salts are used concomitantly.
Czech: Biologická dostupnost je nižší, jestliže jsou současně podávána antacida, která obsahují hydroxid hlinitý a/nebo hořečnatý a soli vápníku a železa.
English: If you have kidney problems you should inform your doctor.
Czech: Máte-li problémy s ledvinami, informujte svého lékaře .
English: Cylosporine
Czech: Cyklosporin
English: Due to the higher plasma levels in the elderly it is advisable to administer a doses based on creatinine clearance and severity of disease.
Czech: U starších pacientů vzhledem k vyšším plazmatickým hladinám se doporučuje podání na základě stanovení clearance kreatininu a závažnosti onemocnění.
English: altered vision such as double vision (diplopia) and seeing all objects in a certain colour (chromatopsia)
Czech: porucha vidění ve formě dvojitého vidění (diplopie) a vidění předmětů v určité barvě (chromatopsie).
English: Especially patients undergoing long-term treatment (e.g. in cystic fibrosis, osteomyelitis), or patients who are extremely susceptible to infections (e.g. in selective prophylaxis in certain groups of neutropenic patients, artificial ventilation) show the highest risk.
Czech: Nejvyšší riziko je zvláště u pacientů podstupujících dlouhodobou léčbu (např. u cystické fibrózy, osteomyelitidy) nebo u pacientů, kteří jsou extrémně náchylní k infekcím (např. při selektivní profylaxi u určitých skupin neutropenických pacientů, při umělé ventilaci).
English: Oral anticoagulants (e.g. warfarin)
Czech: Perorální antikoagulancia (např. warfarin)
English: Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Kabi If you are on a low-sodium diet, take into account that 100 ml of Ciprofloxacin Kabi contain 15.1 mmol (= 347 mg) sodium.
Czech: Důležité informace o některých složkách Ciprofloxacinu Kabi Jestliže máte dietu s nízkým obsahem sodíku, musíte vzit v potaz, že 100 ml Ciprofloxacinu Kabi obsahuje 15,1 mmol (=347 mg) sodíku.
English: dosage the elimination half-life is between 3 - 4,6 hours.
Czech: dávce je poločas vylučování mezi 3 - 4,6 hodinami.
English: • crystalluria (presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine).
Czech: • Krystalurie (přítomnost krystalů v moči, nepříjemné pocity při močení).
English: In case of mixed infections with anaerobes ciprofloxacin must be combined with other antibiotics effective against anaerobes.
Czech: V případě smíšených infekcí způsobených anaerobními mikroorganizmy musí být ciprofloxacin kombinován s jinými antibiotiky působícími proti anaerobním mikroorganizmům.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
English: The bioavailability of ciprofloxacin after oral administration is between 70 % and 85 %.
Czech: Biologická dostupnost ciprofloxacinu po perorálním podání je mezi 70% a 85%.
English: When during or after the treatment with ciprofloxacin or another fluoroquinolone severe and persistent diarrhoea occurs, pseudomembranous colitis must be taken into account (life-threatening with possibly fatal outcome).
Czech: Jestliže se během léčby nebo po léčbě ciprofloxacinem či jiným fluorochinolonem objeví těžký přetrvávající průjem, musí se brát v úvahu možnost pseudomembranózní kolitidy, (život ohrožující, s možností fatálního konce).
English: administration 12% of ciprofloxacin is excreted in the urine and faeces in the form of metabolites.
Czech: podání 12% ciprofloxacinu se vylučuje močí a stolicí ve formě metabolitů.
English: Animal trials have shown that the concurrent administration of very high doses of fluoroquinolones and certain NSAIDs (but not acetylsalicylic acid) may provoke convulsions.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že současné podávání velmi vysokých dávek fluorochinolonů a některých nesteroidních protizánětlivých léků (vyjma kyseliny acetylsalicylové) mohou vyvolat křeče.
English: When used simultaneously, ciprofloxacin may, in certain cases, increase the effect of glibenclamide (hypoglycaemia).
Czech: Při současném podávání může ciprofloxacin v některých případech zvýšit účinek glibenklamidu (hypoglykémie).
English: Pharmacotherapeutic group: Quinolone antibacterials (ATC code: J01MA02) Mode of action:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální fluorochinolony ATC kód: J01MA02
English: The phototoxic, photomutagenic and photocarcinogenic potential of ciprofloxacin is comparable to that of other gyrase inhibitors.
Czech: Potenciální fototoxicita, fotomutagenita a fotokarcinogenita ciprofloxacinu je srovnatelná s jinými inhibitory gyrázy.
English: They may take the form of local skin reactions, such as reddening of the skin, irritation or pain, which usually disappear quickly after termination of the infusion.
Czech: Tyto místní kožní reakce, jako je zarudnutí kůže, podráždění nebo bolest, obyčejně rychle zmizí po ukončení infuze.
English: Therefore, patients receiving methotrexate therapy should be carefully monitored when concomitant ciprofloxacin therapy is indicated.
Czech: Proto pacienti, kteří jsou léčeni metotrexátem, by měli být pozorně monitorování, jestliže je současně indikována léčba ciprofloxacinem.
English: The undesirable effects sometimes occur already after the first administration of ciprofloxacin.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou někdy objevit při prvním podání ciprofloxacinu.
English: Gastrointestinal tract:
Czech: Gastrointestinální trakt:
English: • glucose-6-phosphate dehydrogenase defect (hereditary disease of the red blood cells based on a defect in an enzyme).
Czech: • porucha glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (vrozené onemocnění červených krvinek vznikající enzymatickou poruchou).
English: The total body clearance of ciprofloxacin is independent of the dose and remains unchanged in case of multiple administration.
Czech: Celková tělesná clearance ciprofloxacinu je nezávislá na dávce a zůstává v nezměněné formě i v případě opakovaného podání.
English: Concentrations in pulmonary tissue, gynaecological tissue and prostate tissue and fluid were also significantly higher than the serum concentration.
Czech: Koncentrace v plicní tkáni, gynekologických tkáních, v prostatické tkáni a tekutině byly také signifikantně vyšší než koncentrace v séru.
English: Mexiletine
Czech: Mexiletin
English: The treatment of acute pulmonary infections in children and adolescents with cystic fibrosis will take 10-14 days.
Czech: Léčba akutních plicních infekcí u dětí a dospívajících mladistvích s cystickou fibrózou trvá zpravidla 10-14 dní.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Infuzní roztok
English: Ciprofloxacin Kabi is contraindicated in: - patients with a hypersensitivity to ciprofloxacin, chinolin carboxylic acid derivatives or to any of the excipients - children under 5 years of age.
Czech: Ciprofloxacin Kabi je kontraindikován u: - pacientů s přecitlivělostí na ciprofloxacin, na deriváty kyseliny chinolinkarboxylové nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku - dětí mladších 5 let.
English: Because ciprofloxacin has some activity against Mycobacerium tuberculosis, false-negative cultures may occur when the specimens are obtained during ciprofloxacin treatment.
Czech: Protože ciprofloxacin vykazuje aktivitu proti Mycobacterium tuberculosis, mohou se při odebrání vzorku během léčby ciprofloxacinem objevit falešně negativní kultury.
English: Ciprofloxacin, like other quinolones, may enhance the effect of coumarin derivates including warfarin.
Czech: Ciprofloxacin, jako ostatní chinolony, může zvyšovat účinek kumarinových derivátů včetně warfarinu.
English: • Store the infusion bag in the overpouch until it is used in order to protect from light.
Czech: • Uchovávejte infuzní vak v přebalu až do doby upotřebení, aby byl chráněn před světlem.
English: Ciprofloxacin is potentially neurotoxic and causes reversible defects of the testes in case of higher dosage.
Czech: Ciprofloxacin je potenciálně neurotoxický a v případě vyšších dávek zapříčiňuje reversibilní poruchy testes.
English: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
Czech: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases (Rozšířené spektrum beta laktamáz) MRSA: Methicilin rezistentní Staphylococcus aureus Ostatní informace:
English: Stenotrophomonas maltophilia Other pathogens Ureaplasma urealyticum Anaerobes
Czech: Stenotrophomonas maltophilia Ostatní patogeny Ureaplasma urealyticum Anaerobní
English: Adverse reactions have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Czech: Nežádoucí účinky byly hlášeny u 5-14% pacientů, kteří dostávali ciprofloxacin.
English: In case of very severe infections the dose can be increased up to a maximum daily dose of 1200 mg (400 mg thrice daily).
Czech: V případě velmi vážných infekcí se může dávka zvýšit na maximální denní dávku 1200 mg (tj.
English: very common common uncommon rare very rare, including isolated reports
Czech: Velmi vzácné, včetně ojedinělých případů
English: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Netherlands
Czech: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Nizozemsko
English: clinical data and discuss the risk/benefit of the proposed dose in urinary tract infections (UTI).
Czech: Klinické údaje a posouzení poměru přínosu a rizik u navrhované dávky pro léčbu infekcí močových cest.
English: The applicant/MAH performed a review of published clinical studies from the mid 1990's to date, to support the recommended posology of 200-400 mg ciprofloxacin twice daily in the treatment of complicated urinary tract infections.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci provedl hodnocení publikovaných klinických studií od poloviny 90. let až do současnosti s cílem podpořit doporučené dávkování 200-400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močových cest.
English: Therefore, the use of ciprofloxacin in children is generally not recommended, except for cystic fibrosis patients (see section 4.1).
Czech: Proto se použití ciprofloxacinu u dětí obecně nedoporučuje s výjimkou pacientů s cystickou fibrózou (viz bod
English: Teratogenic effects have not been observed in animal experimental research.
Czech: Pokusy na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek.
English: Part of it is converted into desethylene-, sulpho-, oxoand formylciprofloxacin.
Czech: Část se konvertuje na desethylene-sulphooxo-a formylciprofloxacin.
English: If there is any indication of tendinitis (e.g. painful swelling) the administration of ciprofloxacin or other fluoroquinolones must immediately be discontinued, the affected extremity should not be strained and a physician must be consulted.
Czech: Při jakémkoliv příznaku tendinitidy (např. bolestivý otok) musí být podávání ciprofloxacinu nebo jiných fluorochinolonů okamžitě přerušeno, postižená končetina nesmí být namáhána a je nutné stav konzultovat s lékařem.
English: Metabolism and nutrition disorders: Rare: hyperglycaemia.
Czech: Poruchy metabolizmu a výživy: Vzácné: hyperglykémie.
English: Patients with a family history of or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity are prone to haemolytic reactions with quinolones, and so ciprofloxacin should be used with caution in these patients.
Czech: Pacienti s poruchami aktivity enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy nebo pacienti s rodinnou anamnézou těchto poruch jsou náchylní k hemolytickým reakcím při užívání chinolonů, proto je třeba ciprofloxacin u těchto pacientů podávat opatrně.
English: In patients with epilepsy or other lesions of the central nervous system (e.g. reduced convulsion threshold, a history of epileptic seizures, diminished cerebral bloodflow, changes in brain structure or stroke), ciprofloxacin is only to be used after carefully weighing the benefits against the risk, because the possibility of central nervous side effects puts these patients at increased risk.
Czech: Pacienti s epilepsií nebo jinými poruchami centrálního nervového systému (např. snížení prahu pro křeče, epileptické křeče v anamnéze, zhoršený oběh krve v mozku, změny v mozkové struktuře nebo mrtvice) mohou užívat po pečlivém uvážení ciprofloxacin jen v případě, když prospěch léčby převáží její riziko, protože možnost vzniku nežádoucích účinků na centrální nervový systém znamená pro tyto pacienty zvýšené riziko.
English: Hypersensitivity:
Czech: Hypersenzitivita:
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: - The body of published literature and resistance data presented provide adequate justification, both from an efficacy and safety viewpoint, for the dosing regimen of 200-400 mg ciprofloxacin twice daily for the treatment of complicated UTI.
Czech: - souhrn předložené publikované odborné literatury a údajů o rezistenci poskytuje odpovídající odůvodnění, a to s ohledem na účinnost i bezpečnost, pro režim dávkování 200-400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močových cest,
English: Within the class of quinolones cross-resistance has been observed.
Czech: U samotné třídy chinolónů byla pozorována zkřížená rezistence.
English: You must not be given Ciprofloxacin Kabi during pregnancy.
Czech: Ciprofloxacin Kabi se nesmí užívat během těhotenství.
English: Since ciprofloxacin is associated with very rare cases of QT prolongation (see section 4.8) caution should be exercised when treating patients at risk for torsade de pointes arrhythmia.
Czech: Ačkoliv je ciprofloxacin spojen s případy prodloužení QT velmi vzácně (viz bod 4.8), měla by být léčba pacientů s rizikem vzniku arytmie torsades de pointes vedena s opatrností.
English: Ciprofloxacin Kabi should be administered via a short-term intravenous infusion (infusion into a vein) over 60 minutes.
Czech: Ciprofloxacin Kabi se musí podávat krátkodobou intravenózní infuzí (nitrožilní podání) trvající cca 60 minut.
English: There are limited data on the use of ciprofloxacin during pregnancy.
Czech: Údaje o použití ciprofloxacinu během těhotenství jsou limitované.
English: On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Czech: Při současném podání ciprofloxacinu a kofeinu nebo pentoxifylinu (oxpentifylin) bylo hlášeno zvýšení sérové koncentrace těchto derivátů xantinu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKING Carton
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Karton
English: Therefore, in case of any symptom indicating an exacerbation of Myastenia gravis a physician must be consulted.
Czech: Proto v případě jakéhokoli příznaku exacerbace myastenie gravis musí být konzultováno s lékařm.
English: WHAT CIPROFLOXACIN KABI IS AND WHAT IT IS USED FOR
Czech: CO JE CIPROFLOXACIN KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
English: Like all medicines, Ciprofloxacin Kabi can cause side effects, although not everybody gets them.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Ciprofloxacin Kabi nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: The conditions studied were severe pneumonia, neutropenia, acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis, complicated, community-acquired skin and skin structure infections, infections in cancer patients and bacteraemia,.
Czech: Mezi hodnocená onemocnění patřily závažná pneumonie, neutropenie, akutní bakteriální exacerbace chronické bronchitidy, komplikované, komunitně získané infekce kůže a kožní struktury, infekce u pacientů s nádorovým onemocněním a bakteriémie.
English: Resistance to ciprofloxacin develops in stages through genomic mutations (multiple-step type).
Czech: Rezistence ciprofloxacinu se vyvíjí ve stupních přes genomové mutace (multiple-step-type).
English: Oral administration of 20 mg/kg twice daily to children with cystic fibrosis gives an exposure that is comparable to that in adults following an oral dose of 750 mg twice daily.
Czech: Perorální podání 20 mg/kg 2krát denně u dětí s cystickou fibrózou je srovnatelné s podáním u dospělých při dávce 750 mg 2krát denně.
English: Following concomitant administration of ciprofloxacin and cyclosporine a transient increase of the serum creatinine concentration has been observed in separate cases.
Czech: Při současném podání ciprofloxacinu a cyklosporinu bylo v ojedinělých případech pozorováno přechodné zvýšení sérového kreatininu.
English: Since the risks for humans are unknown Ciprofloxacin Kabi must not be administered during pregnancy (see section 4.3).
Czech: U člověka riziko není známé, proto Ciprofloxacin Kabi nesmí být podáván během těhotenství (viz bod 4.3).
English: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerobes E. coli multi-resistant Providencia spp.
Czech: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegativní aerobní E.coli multirezistentní Providencia spp.
English: Most frequent side effects affect the stomach and intestine, the nervous system and the skin and connective tissue.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky postihují žaludek, střevo, nervovou soustavu a kůži spolu s pojivovou tkání.
English: Abbreviations:
Czech: Zkratky :
English: • convulsions (seizures), epilepsy or another brain disease, for example decreased blood circulation in the brain, stroke or increased sensitivity to convulsions, since possible side effects of ciprofloxacin may cause damage to the brain.
Czech: • křeče (záchvaty), epilepsie nebo jiné onemocnění mozku, např. snížený krevní oběh v mozku, mrtvice nebo zvýšený sklon ke křečím, vzhledem k možnosti nežádoucích účinků ciprofloxacinu může způsobit poškození mozku.
English: Therefore, patients taking these substances concomitantly with ciprofloxacin should be monitored closely for clinical signs of overdose.
Czech: Proto pacienti, kteří užívají tyto přípravky současně s ciprofloxacinem, musí být důkladně sledováni, co se týká klinických příznaků předávkování.
English: • glibenclamide (used to treat diabetes).
Czech: • Glibenklamid (přípravek používaný k léčbě cukrovky).
English: You must NOT be given Ciprofloxacin Kabi in the following cases:
Czech: Neužívejte Ciprofloxacin Kabi v těchto případech:
English: No clinical studies in the treatment of complicated or life-threatening urinary tract infections with the high 1200mg [or 1500 mg peroral] maximum dose proposed, were included or reviewed.
Czech: Zařazeny nebo vyhodnoceny nebyly žádné klinické studie posuzující léčbu komplikovaných nebo život ohrožujících infekcí močových cest pomocí maximální navržené dávky 1200 mg [nebo 1500 mg perorálně].
English: It affects the lungs, sweat glands and the digestive system causing chronic respiratory and digestive problems.
Czech: Tato choroba působí na plíce, potní žlázy a na zažívací systém a působí chronické dýchací a zažívací problémy.
English: • certain anti-inflammatory agents (e.g. ibuprofen, naproxen, but not acetylsalicylic acid), if ciprofloxacin is given in very high doses.
Czech: • protizánětlivé přípravky (např. ibuprofen, naproxen, ale ne acetylsalicylová kyselina) mohou ve vysokých dávkách, podávají-li se současně s cirpofloxacinem, působit epileptické záchvaty.
English: After oral administration 45% is excreted unchanged in the urine and 25% is excreted in the faeces.
Czech: Po perorálním podání se vylučuje 45 % v nezměněné formě močí a 25% stolicí.
English: The ciprofloxacin concentration in blister fluid, lymph, nasal secretion, peritoneal fluid, saliva and fatty tissue is approximately half of the serum concentration.
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu v tekutině puchýře, lymfě, nosním sekretu, peritoneální tekutině, slinách a tukové tkáni je přibližně poloviční než koncentrace v séru.
English: What Ciprofloxacin Kabi looks like and contents of the pack Ciprofloxacin Kabi is a sterile, clear and colourless solution.
Czech: Jak Ciprofloxacin Kabi vypadá a co obsahuje toto balení Ciprofloxacin Kabi je čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic.
English: Inherently resistant organisms Gram-positive aerobes Enterococcus spp.
Czech: Vlastní rezistentní organizmy Grampozitivní aerobní Enterococcus spp.
English: Eye disorders: Rare: disturbed vision, diplopia, chromatopsia.
Czech: Oční poruchy: Vzácné: porucha vidění, diplopie, chromatopsie.
English: However, like a number of other quinolones ciprofloxacin is phototoxic in animals in exposure values relevant to humans.
Czech: Nicméně jako většina ostatních chinolonů je ciprofloxacin fototoxický u zvířat, která jsou vystavena dávkám relevantním lidským dávkám.
English: Proteus vulgaris Salmonella spp.
Czech: Proteus mirabilis Proteus vulgaris Salmonella spp.
English: Metabolism and nutrition disorders Rare:
Czech: Poruchy metabolizmu a výživy Vzácné:
English: Like with other gyrase inhibitors, ciprofloxacin may induce joint damage during the growth phase of juvenile animals.
Czech: Jako ostatní inhibitory gyrázy, ciprofloxacin může vyvolat poškození kloubů během růstu u mladých živočichů.
English: Ciprofloxacin is rapidly and effectively absorbed after oral administration.
Czech: Ciprofloxacin je po perorálním podání rychle a efektivně absorbován.
English: Impaired renal function: In patients with a creatinine clearance in the range 31 - 60 ml/minute/1.73 m2 or a serum creatinine concentration in the range 124 - 174 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 800 mg.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu v rozmezí 31 - 60 ml/min / 1,73 m2 nebo koncentrací sérového kreatininu v rozmezí 124 - 174 µmol/l je maximální denní intravenózní dávka 800 mg.
English: • The active substance is ciprofloxacin (as hydrogen sulphate).
Czech: • Léčivou látkou je ciprofloxacinum (jako hydrogensulfas).
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
English: This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level).
Czech: Ciprofloxacin může zvýšit účinek glibenklamidu (příliš nízká hladina cukru v krvi).
English: You may need to read it again.
Czech: • Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
English: • phenytoin (used to treat epilepsy).
Czech: • Fenytoin (používaný k léčbě epilepsie).
English: Keep infusion bag in the overpouch until ready to use in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte infuzní vak v přebalu až do doby upotřebení , aby byl chráněn před světlem.
English: The applicant/MAH should discuss both the 100 mg twice daily (bid) dose and the 200 - 400 mg bid dose from a safety and efficacy point of view.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci by měl posoudit jak dávkování 100 mg dvakrát denně (bid), tak 200-400 mg dvakrát denně s ohledem na bezpečnost a účinnost.
English: • known allergic reaction to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Kabi or other medicines of the quinolone type
Czech: • je známa vaše přecitlivělost na ciprofloxacin nebo jinou složku přípravku Ciprofloxacin Kabi nebo jiný léčivý přípravek chinolonového typu
English: Hypersensitivity reactions and allergic reactions occurred in some cases after the first administration of ciprofloxacin.
Czech: V ojedinělých případech byla zaznamenána hypersenzitivita a alergické reakce, které se objevily již po prvním podání ciprofloxacinu.