FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tavanic tabletter är filmdragerade och för oral användning.
Slovenian: Izgled zdravila Tavanic in vsebina pakiranja Zdravilo Tavanic tablete so filmsko obložene tablete namenjene peroralni rabi.
Swedish: I mycket sällsynta fall har dessa utvecklats till självmordstankar och självskadebeteende, ibland efter endast en dos av levofloxacin (se avsnitt 4.8).
Slovenian: V zelo redkih primerih so se psihotične reakcije stopnjevale vse do pojava samoogrožajočega vedenja in samomorilnih misli - včasih tudi po samo enkratnem odmerku levofloksacina (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Om patienten uppvisar symtom på neuropati ska levofloxacin sättas ut, för att förhindra utveckling av ett irreversibelt tillstånd.
Slovenian: Če se pri bolniku po začetku zdravljenja pojavijo simptomi nevropatije, je treba zdravljenje z levofloksacinom prekiniti, da se prepreči razvoj ireverzibilnega stanja.
Swedish: • Läkemedel som är kända för att påverka hur ditt hjärta slår.
Slovenian: • Zdravila, ki uravnavajo način bitja srca.
Swedish: • Prostatakörteln, då du har haft en långvarig infektion
Slovenian: • Prostate, pri dolgotrajni okužbi
Swedish: Markerat med grått: Gäller endast 250 mg tablett
Slovenian: Obarvano sivo: Nanaša se le na 250 mg jakost
Swedish: Om patienten får både sukralfat och Tavanic, bör sukralfat ges 2 timmar efter intag av Tavanic tabletter (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Če mora bolnik dobiti sukralfat in zdravilo Tavanic, je najbolje, da sukralfat vzame 2 uri po zaužitju tablet zdravila Tavanic (glejte poglavje 4.2).
Swedish: • Svåra hudutslag som kan inkludera blåsor eller fjällande hud runt läppar, ögon, mun, näsa och könsorgan.
Slovenian: • Hud izpuščaj na koži, ki lahko obsega nastanek mehurjev ali lupljenje kože okrog ustnic, oči, ust, nosu in spolovil.
Swedish: Ta dosen av dessa läkemedel minst 2 timmar före eller efter Tavanic tabletter.
Slovenian: 2 uri pred ali po zaužitju zdravila Tavanic tablete.
Swedish: Tavanic 250 mg filmdragerade tabletter innehåller följande hjälpämnen och har en vikt på 315 mg: Tavanic 500 mg filmdragerade tabletter innehåller följande hjälpämnen och har en vikt på 630 mg:
Slovenian: Tavanic 250 mg filmsko obložene tablete vsebujejo naslednje pomožne snovi za maso 315 mg: Tavanic 500 mg filmsko obložene tablete vsebujejo naslednje pomožne snovi za maso 630 mg:
Swedish: Levofloxacin visade ingen gentoxisk potential i ett fotomutagenicitetstest och minskade tumörutvecklingen i en fotokarcinogenicitetsstudie.
Slovenian: Z fotomutagenskim testom so pokazali, da levofloksacin nima genotoksičnega potenciala, s študijo fotokarcinogenosti pa da zmanjša razvoj tumorjev.
Swedish: • du använder kortikosteroider, som ibland kallas steroider (se avsnitt "Andra läkemedel och
Slovenian: • Jemljete kortikosteroide oz. steroide (glejte tudi »Druga zdravila in zdravilo Tavanic«)
Swedish: Följande doseringsrekommendationer kan ges för Tavanic:
Slovenian: Za odmerjanje zdravila Tavanic veljajo naslednja priporočila:
Swedish: För att anpassa dosen kan de delas vid brytskåran.
Slovenian: Za prilagoditev odmerka jih je mogoče prelomiti po zarezani črti.
Swedish: Det är mer troligt att du får anfall (kramper) om detta tas med Tavanic.
Slovenian: Bolj verjetno je, da boste imeli več napadov (krčev), če jemljete to zdravilo z zdravilom Tavanic.
Swedish: Enligt toxicitetsstudier på djur eller kliniska farmakologistudier utförda med supraterapeutiska doser är symtom från centrala nervsystemet såsom konfusion, yrsel, nedsatt medvetande och konvulsiva kramper, förlängt QT-intervall samt gastrointestinala reaktioner såsom illamående och slemhinneerosioner, de viktigaste symtomen att förvänta vid akut överdosering av Tavanic tabletter.
Slovenian: Glede na študije toksičnosti na živalih oz. klinično farmakološke študije s supraterapevtskimi odmerki so najpomembnejši znaki, ki jih je mogoče pričakovati po akutnem prevelikem odmerjanju tablet Tavanic, simptomi s strani osrednjega živčevja, npr. zmedenost, omotica, motnje zavesti in konvulzivni napadi, podaljšanje intervala QT in gastrointestinalne reakcije, npr. navzeja in erozije sluznice.
Swedish: 50-20 ml/min därefter: 125 mg/24 timmar därefter: 250 mg/24 timmar därefter: 250 mg/12 timmar
Slovenian: potem: 125 mg/48 ur potem: 125 mg/24 ur potem: 125 mg/24 ur
Swedish: Koncentrationen av levofloxacin var 13% högre i närvaro av fenbufen än vid monoterapi.
Slovenian: Koncentracije levofloksacina so bile v prisotnosti fenbufena približno 13 % večje kot tedaj, ko je bil levofloksacin uporabljen sam.
Swedish: • Minskat antal röda blodkroppar (anemi), vilket kan göra huden blek eller gulfärgad, på grund av att de röda blodkropparna förstörs.
Slovenian: • Zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija): zaradi poškodbe rdečih krvnih celic je koža lahko bleda ali rumena, zmanjšanje števila vseh vrst krvnih celic (pancitopenija)
Swedish: Det är viktigt eftersom det kan öka riskerna för att få biverkningar, när du tar Tavanic:
Slovenian: To pa zato, ker se lahko poveča možnost za razvoj neželenih učinkov, če jih jemljete sočasno z zdravilom Tavanic:
Swedish: Se avsnitt 3 "Om du redan har tagit järntabletter, zinktillskott, antacida didanosin eller sukralfat" nedan.
Slovenian: Glejte poglavje 3 "Če jemljete tablete z železom, dodatke s cinkom, antacide, didanozin ali sukralfat".
Swedish: Kalciumsalter har minimal påverkan på den orala absorptionen av levofloxacin.
Slovenian: Kalcijeve soli imajo minimalen učinek na peroralno absorbcijo levfloksacina.
Swedish: Det är mer troligt att du drabbas av allvarliga problem med blodet, om du tar detta läkemedel.
Slovenian: boste imeli v tem primeru bolj verjetno resne težave s krvjo
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar använder Tavanic om:
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo, če:
Swedish: • Urinvägarna, inklusive njurar och urinblåsa
Slovenian: • Sečil, vključno z ledvicami ali mehurjem
Swedish: Biotillgängligheten av Tavanic tabletter är signifikant minskad vid samtidigt intag av sukralfat.
Slovenian: Biološka uporabnost zdravila Tavanic tablete se ob zaužitju s sukralfatom značilno zmanjša.
Swedish: Akut bakteriell sinuit
Slovenian: akutni bakterijski sinuzitis
Swedish: Om du redan tar järntabletter, zinktillskott, antacida, didanosin eller sukralfat
Slovenian: Če jemljete tablete z železom, dodatke s cinkom, antacide, didanozin ali sukralfat
Swedish: I avsaknad av humandata och då experimentella data antyder en risk för att fluorokinoloner kan skada viktbärande brosk hos växande organismer, får levofloxacin inte ges till ammande kvinnor (se avsnitten 4.3 och 5.3).
Slovenian: Ker ni podatkov pri človeku in ker je eksperimentalno ugotovljeno tveganje, da fluorokinoloni poškodujejosklepni hrustanec, doječe ženske ne smejo uporabljati zdravila Tavanic tablete (glejte poglavji 4.3 in 5.3).
Swedish: 1 filmdragerad tablett 3 filmdragerade tabletter 5 filmdragerade tabletter 7 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta 3 filmsko obložene tablete 5 filmsko obloženih tablet 7 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet
Swedish: 1 filmdragerad tablett 5 filmdragerade tabletter 7 filmdragerade tabletter 10 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter 500 filmdragerade tabletter
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta 5 filmsko obloženih tablet 7 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet 500 filmsko obloženih tablet
Swedish: Tavanic tabletter ska inte användas:
Slovenian: Zdravilo Tavanic tablete se ne sme uporabljati pri:
Swedish: Staphylococcus aureus methicillin-susceptible Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C and G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Slovenian: Staphylococcus aureus, občutljiv za meticilin Staphylococcus saprophyticus Streptokoki, skupina C in G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes aerobne po Gramu-negative bakterije Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
Swedish: • Dosen kommer att bero på vilken slags infektion du har och var infektionen finns i din kropp
Slovenian: • Odmerek je odvisen od vrste in lokacije okužbe
Swedish: • Probenecid - används vid gikt, och cimetidin - används vid magsår och halsbränna.
Slovenian: • Probenicid - za zdravljenje protina in cimetidin - za zdravljenje ulkusa in zgage.
Swedish: Järnsalter, zinksalter, magnesium- eller aluminiuminnehållande antacida, didanosin
Slovenian: Soli železa, soli cinka, antacidi z magnezijem ali aluminijem, didanozin
Swedish: Akut exacerbation av kronisk bronkit
Slovenian: • Akutna poslabšanja kroničnega bakterijskega bronhitisa
Swedish: • du någon gång har haft problem med dina senor såsom seninflammation i samband med behandling med en kinolon.
Slovenian: • Ste kdaj doživeli bolezen tetiv znano kot tendinitis, povezano z uporabo antibiotikov iz skupine kinolonov.
Swedish: Fall av levernekros och dödlig leversvikt har rapporterats med levofloxacin, främst hos patienter med allvarliga underliggande sjukdomar t.ex. sepsis (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Ob jemanju levofloksacina so bili opisani primeri jetrne nekroze, vključno z življenjsko ogrožajočo jetrno odpovedjo, v glavnem pri bolnikih z resnimi primarnimi obolenji, npr. sepso (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Akillessenan drabbas oftast.
Slovenian: Najpogosteje je prizadeta Ahilova kita
Swedish: Doseringen beror på typ och svårighetsgrad av infektionen och känslighet hos den förmodat orsakande patogenen.
Slovenian: Zdravilo Tavanic tablete se uporablja enkrat ali dvakrat na dan. Odmerjanje je odvisno od vrste in resnosti okužbe in od dovzetnosti domnevnega povzročitelja.
Swedish: • Drageringen: hypromellos, titandioxid (E 171), talk, makrogol, gul järnoxid (E 172) och röd järnoxid (E 172)
Slovenian: • Obloga tablete: hipromeloza, titanov dioksid (E 171), smukec, makrogol, rumeni železov oksid
Swedish: Tavanic tabletter ska tas minst 2 timmar före eller efter intag av järnsalter, zinksalter, magnesium- eller aluminiuminnehållande antacida eller didanosin (endast didanosinformuleringar som innehåller aluminium eller magnesium som buffrqnde ämnen) och sulkralfat, eftersom absorptionen av levofloxacin kan minska (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Zdravilo Tavanic tablete je treba vzeti vsaj dve uri pred ali dve uri po jemanju železovih soli, cinkovih soli, antacidov ki vsebujejo magnezij ali aluminij ali didanozina (le oblike didanozina,ki kot pufer vsebujejo aluminij ali magnezij) in sukralfata, ker se absorpcija lahko zmanjša (glejte poglavje 4.5).
Swedish: 19-10 ml/min därefter: 125 mg/48 timmar därefter: 125 mg/24 timmar därefter: 125 mg/12 timmar hemodialys och CAPD)1 därefter: 125 mg/48 timmar därefter: 125 mg/24 timmar därefter: 125 mg/24
Slovenian: 500 mg/12 h očistek kreatinina prvi odmerek: 250 mgprvi odmerek: 500 mgprvi odmerek: 500 mg 50-20 ml/min potem: 125 mg/24 ur potem: 250 mg/24 ur potem: 250 mg/12 ur 19-10 ml/min potem: 125 mg/48 ur potem: 125 mg/24 ur potem: 125 mg/12 ur < 10ml/min (vključno s hemodializo in
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion inkluderar utslag, svälj- eller andningssvårigheter, svullnad av läppar, ansikte eller tunga.
Slovenian: Znaki alergijske reakcije so lahko: izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika,
Swedish: Icke-kliniska data visade inte några särskilda risker för människa baserat på konventionella studier avseende toxicitet vid enstaka och upprepade doser, karcinogen potential samt toxicitet vid reproduktion och utveckling.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti enkratnih odmerkov, toksičnosti pri ponovljajočih odmerkih, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: Ta med dig läkemedlet, så att läkaren vet vad du har tagit.
Slovenian: Le tako bo zdravnik vedel, katero zdravilo ste zaužili.
Swedish: Du kan få biverkningar efter att ha tagit detta läkemedel såsom yrsel, sömnighet, känna dig snurrig (vertigo) eller synrubbningar.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Po jemanju tega zdravila se lahko pojavijo neželeni učinki kot so omotica, zaspanost, vrtoglavica (vertigo) ali motnje vida.
Swedish: Hur du tar Tavanic tabletter
Slovenian: Kako jemati zdravilo Tavanic tablete
Swedish: utan rådfråga din läkare
Slovenian: ampak se o tem posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Makrogol Gul järnoxid E 172 Röd järnoxid E 172
Slovenian: Rumeni železov oksid (E 172) Rdeči železov oksid (E 172)
Swedish: • Sjukdomskänsla (illamående, kräkningar) och diarré
Slovenian: • Občutek slabosti (slabost, bruhanje) in driska
Swedish: En brytskåra tillåter anpassning av dosen för patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Razdelilna zareza omogoča prilagoditev odmerka pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Jemljite v skladu z navodili zdravnika.
Swedish: 250 mg en gång dagligen
Slovenian: 250 mg enkrat/dan
Swedish: Aeroba grampositiva bakterier Bacillus anthracis
Slovenian: (Običajno) občutljivi mikroorganizmi aerobne po Gramu-pozitivne bakterije Bacillus anthracis
Swedish: Tavanic 250 mg filmdragerade tabletter Tavanic 500 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Tavanic 250 mg filmsko obložene tablete Tavanic 500 mg filmsko obložene tablete
Swedish: • du någonsin har haft leverproblem
Slovenian: • Ste kdaj imeli težave z jetri
Swedish: Psykotiska reaktioner har rapporterats hos patienter som får kinoloner, inklusive levofloxacin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali kinolone, vključno z levofloksacinom so poročali o pojavu psihotičnih reakcij.
Swedish: Inhalationsantrax: postexpositionsprofylax och kurativ behandling (se avsnitt 4.4)
Slovenian: • Inhalacijski antraks: poekspozicijska profilaksa (PEP) in zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Kronisk bakteriell prostatit
Slovenian: • Kronični bakterijski prostatitis
Swedish: Hur Tavanic tabletter ska förvaras
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tavanic tablete
Swedish: Sällsynta (påverkar färre än 1 av 1000 personer)
Slovenian: Redki (prizadenejo lahko največ 1 od 1.000 oseb)
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Fylls i nationellt]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [izpolni država članica]
Swedish: Tavanic tabletter innehåller en substans som heter levofloxacin.
Slovenian: Zdravilo Tavanic tablete vsebuje učinkovino levofloksacin.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tavanic.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred jemanjem zdravila Tavanic posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Swedish: Varje Tavanic 250 mg tablett innehåller 250 mg levofloxacin och varje Tavanic 500 mg tablett innehåller 500 mg levofloxacin.
Slovenian: Ena tableta zdravila Tavanic 250 mg vsebuje 250 mg levofloksacina, ena tableta zdravila Tavanic 500 mg pa vsebuje 500 mg levofloksacina.
Swedish: Mycket sällsynta (påverkar färre än 1 av 10 000 personer)
Slovenian: Zelo redek (prizadene lahko največ 1 od 10.000 oseb)
Swedish: Filmdragering: Hypromellos Titandioxid E 171 Talk
Slovenian: Titanov dioksid (E 171) Smukec
Swedish: 500 mg en gång dagligen
Slovenian: 500 mg enkrat/dan
Swedish: Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Slovenian: • Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv
Swedish: I likhet med andra kinoloner ska de användas med yttersta försiktighet hos patienter predisponerade för kramper eller vid samtidig behandling med aktiva substanser som sänker tröskeln för cerebrala kramper t.ex. teofyllin (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Levofloksacin je kontraindiciran pri bolnikih z anamnezo epilepsije (glejte poglavje 4.3) in ga moramo tako kot druge kinolone izredno previdno uporabljati pri bolnikih z nagnjenostjo h konvulzivnim napadom ali pri bolnikih, ki se hkrati zdravijo z učinkovinami, ki znižujejo cerebralni prag za konvulzije, kakršno je npr. teofilin (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Tavanic 250 mg tabletter förekommer i förpackningsstorlekarna 1, 3, 5, 7, 10, 50 och 200 tabletter.
Slovenian: Zdravilo Tavanic 250 mg tablete je na voljo v pakiranjih po 1, 3, 5, 7, 10, 50 in 200 tablet.
Swedish: MIC-brytpunkterna rekommenderade av EUCAST för levofloxacin skiljer känsliga från intermediärt känsliga organismer och intermediärt känsliga från resistenta organismer.
Slovenian: Priporočene mejne vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za levofloksacin, ki ločijo občutljive organizme od srednje občutljivih, ter srednje občutljive od odpornih so navedene v spodnji tabeli za ugotavljanje minimalne inhibitorne koncentracije - MIK (mg/L).
Swedish: Absorptionen av levofloxacin minskar signifikant då järnsalter, magnesium- eller aluminiuminnehållande antacida eller didanosin (endast didanosinformuleringar som innehåller aluminium eller magnesium som buffrqnde ämnen) administreras samtidigt med Tavanic tabletter.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Tavanic tablete s solmi železa, solmi cinka, antacidi, ki vsebujejo magnezij ali aluminij ali z didanozinom (samo oblike didanozina, ki kot pufer vsebujejo aluminij ali magnezij), zelo zmanjša absorpcijo levofloksacina.
Swedish: • Järntabletter (vid blodbrist), zinktillskott, antacida som innehåller magnesium eller aluminium
Slovenian: • Tablete z železom (za anemijo), cinkovi dodatki, antacidi ki vsebujejo magnezij ali aluminij (za želodčno kislino ali zgago), didanozin ali sukralfat (za želodčni ulkus).
Swedish: • Hud och innanför huden, inklusive muskler.
Slovenian: • Kože in podkožja, vključno z mišičjem, kar običajno imenujemo mehko tkivo.
Swedish: Tavanic 500 mg tabletter förekommer i förpackningsstorlekarna 1, 5, 7, 10, 50, 200 och 500 tabletter.
Slovenian: Zdravilo Tavanic 500 mg tablete je na voljo v pakiranjih po 1, 5, 7, 10, 50, 200 in 500 tablet.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Swedish: Tavanic 250 mg tabletter Tavanic 500 mg tabletter levofloxacin
Slovenian: Tavanic 500 mg tablete levofloksacin
Swedish: I avsaknad av humandata och då experimentella data antyder en risk för att fluorokinoloner kan skada viktbärande brosk hos växande organismer, får levofloxacin inte ges till gravida kvinnor (se avsnitten 4.3 och 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3) Ker pa ni podatkov pri človeku in ker je eksperimentalno ugotovljeno tveganje, da fluorokinoloni poškodujejo sklepni hrustanecrastočega organizma, nosečnice levofloksacina ne smejo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 5.3).
Swedish: • Kommittén har beaktat hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG
Slovenian: • Odbor je upošteval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES.
Swedish: Det avtalades att användning under graviditet skulle behållas i detta avsnitt.
Slovenian: Dogovorili so se, da bo uporaba med nosečnostjo še naprej navedena v tem poglavju.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har sedan dess utfört fem ytterligare studier.
Slovenian: Od tedaj je imetnik dovoljenja za promet izvedel še pet dodatnih študij.
Swedish: Nio ytterligare studier (och en ny analys av data från registreringsstudier) har blivit tillgängliga.
Slovenian: Na voljo je še devet dodatnih študij (in ena ponovna analiza podatkov iz registracijskih študij).
Swedish: Följande nya biverkningar lades till under detta förfarande:
Slovenian: V tem postopku so bili dodani naslednji novi neželeni učinki:
Swedish: Globalt godkändes levofloxacin först av Japan 1993 och därefter av Förenta staterna 1996.
Slovenian: V svetovnem merilu je bil levofloksacin najprej odobren leta 1993 na Japonskem, nato pa leta 1996 v Združenih državah.
Swedish: Hänsyn ska tas till de officiella riktlinjerna om lämplig användning av antibakteriella medel.
Slovenian: Treba je upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih sredstev.
Swedish: I synnerhet harmoniserades indikationerna och deras förknippade doseringsrekommendationer.
Slovenian: Usklajene so bile zlasti indikacije in z njimi povezana priporočila o odmerjanju.
Swedish: Dessa koncentrationer ger tillräcklig bakteriedödande aktivitet på bakteriestammar med en känslighetsnivå upp till 0,5-1 mg/l.
Slovenian: Te koncentracije zagotavljajo zadostno baktericidno dejavnost na bakterijske seve s stopnjo občutljivosti do 0,5-1 mg/l.
Swedish: Dessutom är ordalydelsen missvisande eftersom den innebär att monoterapi är standardbehandling.
Slovenian: Poleg tega je besedilo zavajajoče, saj nakazuje, da je standardno zdravljenje monoterapija.
Swedish: Makrolidernas betydelse har dock minskat dramatiskt i många länder till följd av den ökade nivån av S pneumoniae-resistens.
Slovenian: V mnogih državah pa je vloga makrolidov dramatično upadla zaradi povečane ravni odpornosti S pneumoniae.
Swedish: Det finns skillnader mellan EU-länderna vad gäller de enskilda styckena i detta avsnitt.
Slovenian: V posameznih odstavkih tega poglavja obstajajo med državami članicami razlike.
Swedish: Antibiotikabehandling kan därefter ändras mot bakgrund av odlingsresultat och kliniskt svar.
Slovenian: Zdravljenje z antibiotiki je mogoče naknadno spreminjati glede na rezultate kultur in klinični odziv.
Swedish: Tre huvudstudier gav stöd åt denna indikation.
Slovenian: Izvedene so bile tri ključne študije, ki so podprle to indikacijo.
Swedish: Tavanic är också nationellt godkänt i tretton andra EU-länder: Bulgarien, Cypern, Estland, Frankrike, Grekland, Litauen, Malta, Polen, Slovakien, Slovenien, Sverige, Tjeckien och Ungern.
Slovenian: Zdravilo Tavanic je tudi nacionalno odobreno v trinajstih drugih državah članicah: v Bolgariji, na Cipru, Češkem, v Estoniji, Franciji, Grčiji, na Madžarskem, v Litvi, na Malti, Poljskem, Slovaškem, v Sloveniji in na Švedskem.
Swedish: • Benign intrakraniell hypertoni, i linje med nyligen utförda ändringar av märkningen för levofloxacin i USA i april 2012.
Slovenian: • benigna intrakranialna hipertenzija, v skladu z nedavnimi spremembami označevanja za levofloksacin v ZDA aprila 2012.
Swedish: Sammanfattningsvis antog CHMP en harmoniserad ordalydelse för avsnitt 5.1.
Slovenian: Če povzamemo, je odbor CHMP sprejel usklajeno besedilo poglavja 5.1.
Swedish: De främsta skillnaderna i detta avsnitt som är accepterade av CHMP förtecknas här nedan.
Slovenian: Glavne razlike v tem poglavju, ki jih je sprejel odbor CHMP, so naštete spodaj.
Swedish: Denna indikation har godkänts i alla EU-länder baserat på fyra huvudstudier.
Slovenian: Ta indikacija je bila odobrena v vseh državah članicah na podlagi štirih ključnih študij.
Swedish: Skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning
Slovenian: Razlogi za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom
Swedish: Varningen om förebyggande av överkänslighet för solljus reviderades till att vidare rekommendera försiktighet under behandling och 48 timmar efter avslutad behandling.
Slovenian: Opozorilo o preprečevanju preobčutljivosti za svetlobo je bilo revidirano tako, da še naprej priporoča previdnost med zdravljenjem in 48 ur po zaključku zdravljenja.
Swedish: Resultatet av detta hänskjutningsförfarande omfattar därför inte någon utvärdering av levofloxacin 750 mg.
Slovenian: Zato izid tega napotitvenega postopka ne vključuje nobene ocene levofloksacina v odmerku 750 mg.
Swedish: Metoden och det statistiska tillvägagångssättet granskades tillsammans med de tillhandahållna uppgifterna och CHMP fann att den uppskattade frekvensen var korrekt.
Slovenian: Metoda in statistični pristop sta bila pregledana skupaj s predloženimi podatki, odbor CHMP pa je presodil, da je ocenjena pogostnost ustrezna.
Swedish: I synnerhet reviderades gränsvärdestabellen av EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) och tabellen över känsliga arter.
Slovenian: Še zlasti so bile revidirane spremembe mejnih vrednosti Evropskega odbora za testiranje občutljivosti na antibiotike (EUCAST) in preglednice dovzetnih vrst.