FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre symptomer ved applikationsstedet såsom rødmen, kløe, læsioner og inflammation kan forekomme meget sjældent.
Croatian: Vrlo rijetko se na mjestu primjene mogu javiti i druge promjene kao što su crvenilo, svrbež, lezije i upala.
Danish: Parasitten kommer i kontakt med den behandlede kat og bliver derved dræbt.
Croatian: Paraziti uginu kada dođu u kontakt sa tretiranom životinjom.
Danish: Undgå kontakt med katten i minimum 8 timer efter påføring af produktet.
Croatian: Tretirane životinje ne smiju se dirati najmanje osam sati nakon primjene proizvoda.
Danish: Let skældannelse, forbigående rødmen og hårtab observeres i sjældne tilfælde, hvilket normalt forsvinder spontant uden behandling.
Croatian: U rijetkim slučajevima, može se primijetiti lagano ljuskanje, prolazni eritem i alopecija, koji obično nestaju spontano, bez liječenja.
Danish: Lopper:
Croatian: Lot:
Danish: Tag spot-on-applikatoren ud af pakken
Croatian: Kako primijeniti: Izvadite aplikator za nakapavanje iz pakovanja.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on-opløsning til kat dinotefuran/pyriproxyfen
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Vectra Felis 423 mg/42,3 mg otopina za nakapavanje za mačke dinotefuran/piriproksifen
Danish: Ikke anvendt veterinærlægemiddel samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Danish: Påføres kun på hud.
Croatian: Primjeniti samo na površinu kože.
Danish: Behandlingens dosisområde er 42,3 til 705 mg dinotefuran/kg lgv og 4,23 til 70,5 mg pyriproxyfen for katte mellem 0,6 og 10 kg/lgv.
Croatian: Raspon doze za tretman je od 42,3 do 705 mg dinotefurana/kg tjelesne težine (TT) i od 4,23 do 70,5 mg piriproksifena/kg tjelesne težine (TT) za mačke tjelesne težine od 0,6 do 10 kg.
Danish: Behandlingens dosisområde er 42,3 til 705 mg dinotefuran/kg lgv og 4,23 til 70,5 mg pyriproxyfen for katte mellem 0,6 og 10 kg/lgv).
Croatian: Raspon doze za tretman je od 42,3 do 705 mg dinotefurana/kg tjelesne težine i od 4,23 do 70,5 mg piriproksifena/kg tjelesne težine za mačke tjelesne težine od 0,6 do 10 kg.)
Danish: Loppe
Croatian: NUSPOJAVE
Danish: Det forhindrer ligeledes i tre måneder opformeringen af lopper ved hæmning af fremkomsten af umodne lopper i kattens omgivelser.
Croatian: Također sprječava razmnožavanje buha inhibicijom razvoja nezrelih oblika buha u mačjoj okolini tijekom 3 mjeseca.
Danish: Den anbefalede minimumsdosis er 42,3 mg dinotefuran/kg lgv og 4,23 mg pyriproxyfen/kg lgv.
Croatian: Minimalna preporučena doza iznosi 42,3 mg dinotefurana/kg tjelesne težine i 4,23 mg piriproksifena/kg tjelesne težine.
Danish: Bleggullig opløsning.
Croatian: Bezbojna do blijedožuta otopina.
Danish: Disse gener kan dog normalt ikke iagttages efter to døgn, og påvirker ikke veterinærlægemidlets sikkerhed og effekt.
Croatian: Ove promjene ne utječu na sigurnost ili učinkovitost veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under hunkattens drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Croatian: U odraslih ženki mačaka neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom graviditeta i laktacije nije utvrđena.
Danish: Efter utilsigtet indtagelse af produktet kan der forekomme forbigående symptomer som savlen, unormal afføring og opkastning.
Croatian: Nakon slučajnog gutanja proizvoda mogu se javiti prolazne reakcije, kao što su slinjenje, abnormalan izmet i povraćanje, međutim, te bi se nuspojave trebale povući bez liječenja unutar 4 sata.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Se indlægssedlen for brugsanvisning.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vectra Felis 423mg/42,3 mg spot-on-opløsning til kat.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Vectra Felis 423 mg/42,3 mg otopina za nakapavanje za mačke
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Ceva Santé Animale
Danish: Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproxyfen………………… 42.3 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Croatian: 423 mg Piriproksifen………………… 42,3 mg.
Danish: Indhold
Croatian: Put primjene
Danish: Din læge kan hjælpe mig med at beslutte, hvad der er bedst for dig og dit barn.
Croatian: Liječnik će Vam pomoći da odlučite što je najbolje za Vas i Vaše dijete.
Danish: F-92800 Puteaux
Croatian: 92800 Puteaux
Danish: • Asteni (føler dig svag)
Croatian: • Astenija (osjećaj slabosti)
Danish: Efter første åbning af glasset: 1 måned.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce: 1 mjesec.
Danish: 1- Åbn glasset.
Croatian: 1- Otvorite bocu.
Danish: Problemer med leveren.
Croatian: Problema s jetrom.
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen uden først at tale med din læge, da mangel på E-vitamin kan vende tilbage og påvirke dit helbred.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje prije nego se posavjetujete sa svojim liječnikom jer se nedostatak vitamina E može vratiti i utjecati na Vaše zdravlje.
Danish: Resultatet er mængden af Vedrop i ml:
Croatian: Rezultat je volumen Vedropa u ml:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt under "særlige omstændigher".
Croatian: Ovaj lijek je odobren u ‘iznimnim okolnostima'.
Danish: I tilfælde af overdosering bør der tilbydes behandling af symptomer.
Croatian: U slučaju predoziranja, treba predložiti simptomatsku terapiju.
Danish: Den almindelige dosis er 0,34 ml/kg/dag.
Croatian: Uobičajena doza je 0,34 ml/kg/dan.
Danish: E-vitamin er den vigtigste lipidopløselige antioxidant i organismen.
Croatian: Vitamin E je glavni liposolubilni antioksidans u organizmu.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek točno kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Danish: Hvis du har glemt at tage Vedrop
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Vedrop
Danish: Problemer med nyrerne eller er dehydreret.
Croatian: Problema s bubrezima ili dehidracijom.
Danish: • Kassér glasset én måned efter første åbning, selv hvis der er noget tilbage.
Croatian: • Odbacite bocu mjesec dana nakon prvog otvaranja, čak i ako preostane nešto otopine.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og reproduktionstoksicitet.
Croatian: Neklinički podaci iz literature nisu pokazali posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih studija toksičnosti ponavljanih doza, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti.
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Croatian: Budući je ovo odobrenje u iznimnim okolnostima, a temeljem članka 14(8) Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, provoditi sljedeće mjere:
Danish: Frekvensen er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: EU/1/09/533/001 10 ml glas EU/1/09/533/002 20 ml glas EU/1/09/533/003 60 ml glas
Croatian: EU/1/09/533/001 boca od 10 ml EU/1/09/533/002 boca od 20 ml EU/1/09/533/003 boca od 60 ml
Danish: 70, avenue du Général de Gaulle
Croatian: 70 avenue du General de Gaulle
Danish: Sådan måles dosen:
Croatian: Kako biste odmjerili dozu:
Danish: Lægen vil regelmæssigt ordinere blodprøver og kan justere dosen for at undgå en øget risiko for blødning.
Croatian: Liječnik će tražiti da redovito obavljate krvne pretrage te može prilagoditi njihovu dozu da bi se izbjegao veći rizik od krvarenja.
Danish: Det kan eventuelt være nødvendigt at justere den orale dosis antikoagulant under og efter behandling med Vedrop.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze oralnog antikoagulansa tijekom i nakon liječenja Vedropom.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis symptomer vedvarer i mere end to dage.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako simptomi potraju duže od dva dana.
Danish: Visse blodfortyndende lægemidler (orale antikoagulanter som f.eks. warfarin).
Croatian: Određene lijekove za razrjeđenje krvi (oralne antikoagulanse poput varfarina).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24.juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 23.april 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 23. travnja 2014.
Danish: Dets kritiske micellekoncentration er lav (0,04 til 0,06 mmol/l).
Croatian: Njegova kritična micelarna koncentracija je niska (0.04 do 0.06 mmol/l).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Vitaminer, andre almindelige vitaminpræparater, ATC-kode: A11HA08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Vitamini, ostali pripravci pojedinačnih vitamina, ATK oznaka: A11HA08
Danish: Du kan tage Vedrop før og under et måltid og med eller uden vand
Croatian: Vedrop možete uzeti prije ili tijekom svog obroka, s vodom ili bez nje.
Danish: Ikke almindelig: Asteni, hovedpine
Croatian: Manje često: astenija, glavobolja
Danish: Der findes ingen data om, hvorvidt dette lægemiddel udskilles i modermælken.
Croatian: Nema podataka o tome je li ovaj lijek prisutan u majčinom mlijeku.
Danish: • Unormalt kaliumniveau i blodet
Croatian: • Abnormalna razina kalija u krvi
Danish: Ikke almindelig: Alopeci, pruritus, udslæt
Croatian: Manje često: alopecija, svrbež, osip
Danish: Din læge vil ordinere dosen i ml.
Croatian: Vaš liječnik će propisati dozu u ml.
Danish: Udskillelsen af tocofersolan i brystmælk er ikke undersøgt hos dyr.
Croatian: Izlučivanje tokofersolana u mlijeko nije proučavano na životinjama.
Danish: 7- Skyl sprøjten med vand.
Croatian: 7- Isperite štrcaljku vodom.
Danish: Æskerne indeholder:
Croatian: Kutije sadrže:
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) • Mavesmerter
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) • tupa bol u trbuhu
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, så han/hun kan afgøre om lægemidlet må bruges.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ukoliko ste trudni jer će on odlučiti možete li koristiti ovaj lijek.
Danish: • Unormalt natriumniveau i blodet
Croatian: • Abnormalna razina natrija u krvi
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Vedrop
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Vedrop
Danish: Da Vedrop øger optagelsen af disse under fordøjelsen, vil lægen monitorere behandlingens virkning og om nødvendigt justere dosen.
Croatian: S obzirom da Vedrop može povećati njihovu apsorpciju tijekom probave, liječnik će pratiti terapijski učinak i po potrebi prilagoditi dozu.
Danish: Tal med in læge, hvis du er på en natriumfattig diæt.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija.
Danish: Hvis du holder op med at tage Vedrop
Croatian: Ako prestanete uzimati Vedrop
Danish: Tag ikke Vedrop - hvis du er allergisk over for E-vitamin (d-alfa-tocopherol) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt.
Croatian: Nemojte uzimati Vedrop - Ako ste alergični na vitamin E (d-alfa-tokoferol) ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Danish: 3-Fyld den orale sprøjte med væske ved at trække stemplet tilbage til den streg på sprøjten, der svarer til den mængde i milliliter (ml), som lægen har ordineret.
Croatian: 3-Ispunite oralnu štrcaljku tekućinom povlačeći potisnik do mjerne oznake koja odgovara količini u mililitrima (ml) propisanoj od strane Vašeg liječnika.
Danish: Der findes ingen medicinske data om anvendelse af dette lægemiddel under graviditet.
Croatian: Nema kliničkih podataka o izloženosti ovom lijeku tijekom trudnoće.
Danish: 5-Tøm sprøjtens indhold ved at trykke stemplet i bund, enten: - direkte ind i munden eller - ned i et glas vand.
Croatian: 5- Pritiskom na potisnik do kraja ispraznite sadržaj štrcaljke bilo: - izravno u usta, ili - u čašu vode te zatim popijte čitav sadržaj čaše.
Danish: Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen form for medicin.
Croatian: Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Danish: Bør kun anvendes med forsigtighed til gravide.
Croatian: Treba biti oprezan prilikom primjene kod trudnica.
Danish: Det agerer som et kædebrydende molekyle med frie radikaler, der stopper peroxideringen af flerumættede fedtsyrer, og det er involveret i opretholdelsen af cellemembranernes stabilitet og integritet.
Croatian: Djeluje kao molekula koja razbija lanac slobodnih radikala, zaustavljajući peroksidaciju polinezasićenih masnih kiselina te je uključen u održavanje stabilnosti i cjelovitosti staničnih membrana.
Danish: Dosen skal ordineres i ml.
Croatian: Dozu treba propisati u ml.
Danish: E-vitamin elimineres hovedsageligt i galden (75 %) og fæces, enten som frit tocopherol eller i oxiderede former.
Croatian: Vitamin E se većinom eliminira putem žuči (75%) i stolice, kao slobodni tokoferol ili u oksidiranim oblicima.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Croatian: Pogledajte Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Danish: Vedrop må ikke anvendes til præmature nyfødte spædbørn.
Croatian: Vedrop se ne smije koristiti kod prijevremeno rođene dojenčadi.
Danish: Vedrop indeholder 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml.
Croatian: Vedrop sadrži 0,18 mmol (4,1 mg) natrija po mililitru (ml).
Danish: Beslutningen om hvorvidt amning skal fortsættes/afbrydes, eller om behandling med Vedrop skal fortsættes/afbrydes, bør foretages under overvejelse og afvejning af amningens fordel for barnet og Vedrop-behandlingens fordel for kvinden.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li nastaviti/prekinuti dojenje ili nastaviti/prekinuti liječenje lijekom Vedropom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja tokofersolanom za ženu.
Danish: Vedrop skal bruges med forsigtighed, og din nyrefunktion skal overvåges tæt, da polyethylenglycol, som er en del af det aktive stof tocofersolan, kan medføre nyreskader.
Croatian: Vedrop treba primijeniti s oprezom te pažljivo pratiti Vašu bubrežnu funkciju, jer polietilenglikol, dio djelatne tvari tokofersolana, može oštetiti bubrege.
Danish: Vedrop indtages oralt med eller uden vand.
Croatian: Vedrop se primjenjuje peroralno sa ili bez vode.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Danish: Almindelig: Diaré Ikke kendt: mavesmerter
Croatian: Često: proljev Nepoznato: bol u trbuhu
Danish: De følgende bivirkninger blev rapporteret:
Croatian: Zabilježene su sljedeće nuspojave:
Danish: Den orale sprøjte på 1 ml eller 2 ml, der er vedlagt i æsken, bruges til udmåling af den eksakte dosis i overensstemmelse med den ordinerede dosering.
Croatian: Oralne štrcaljke od 1 ml ili 2 ml uključene u pakovanje namijenjene su pomoći pri točnom odmjeravanju doze u skladu s propisanim doziranjem.
Danish: • Forhøjet niveau af transaminaser (leverenzymer)
Croatian: • Povišene transaminaze (jetreni enzimi)
Danish: Det anbefales at overvåge koagulationsfunktionen ved samtidig administration af anti-vitamin K (se pkt.4.4).
Croatian: Preporučuje se praćenje funkcije koagulacije kad se lijek primjenjuje uz terapiju antagonistima vitamina K (vidjeti dio 4.4).
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning under behandlingen er diaré.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće prijavljena nuspojava tijekom liječenja je proljev.
Danish: Celleoptagelsen er ikke afhængig af receptorer, bindingsproteiner eller stofskifteprocesser og sker ikke ved pinocytose.
Croatian: Unos u stanicu ne zahtijeva receptore, vezne proteine ili metaboličke procese te se ne događa putem pinocitoze.
Danish: Behandling med Vedrop skal initieres og monitoreres af en læge med erfaring i behandling af patienter, der lider af kronisk kongenit kolestase eller arvelig kronisk kolestase.
Croatian: Liječenje Vedropom treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika koji imaju kongenitalnu kroničnu kolestazu ili hereditarnu kroničnu kolestazu.
Danish: Vedrop påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Vedrop ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Ikke almindelig: Forskydninger i serum-natrium og serumkalium, øget niveau af transaminaser
Croatian: Manje često: poremećaj natrija u serumu, poremećaj kalija u serumu, povišene transaminaze
Danish: Den anbefalede daglige dosis til pædiatriske patienter, der lider af kronisk kongenit kolestase eller arvelig kronisk kolestase er 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tocopherol i form af tocofersolan).
Croatian: Preporučena ukupna dnevna doza kod pedijatrijskih bolesnika koji imaju kongenitalnu kroničnu kolestazu ili hereditarnu kroničnu kolestazu je 0,34 ml/kg/dan (17 mg/kg d-alfa-tokoferola u obliku tokofersolana).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekommer hos op til 1 ud af 100 personer)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba)
Danish: Du kan finde yderligere information om Vedrop på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Årligt, samtidigt med indsendelsen af de Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetn inger
Croatian: Godišnje, istovremeno s podnošenjem periodičkih izvješća o neškodljivosti
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal levere årlige opdateringer om alle nye oplysninger omkring produktets effektivitet og sikkerhed hos patienter med kongenit kronisk kolestase eller arvelig kolestase.
Croatian: Nositelj odobrenja će godišnje priložiti nadopune u vezi s bilo kakvim novim informacijama o učinkovitosti i neškodljivosti lijeka kod pacijenata s kongenitalnom kroničnom kolestazom ili hereditarnom kolestazom.
Danish: Det europæiske Lægemiddelagentur vurderer hvert år ny information vedrørende dette lægemiddel, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive opdateret
Croatian: Europska agencija za lijekove će svake godine procjenjivati nove informacije o ovom lijeku te će se ova uputa obnavljati prema potrebi.
Danish: Følgende tabel viser voluminet af oral opløsning baseret på patientens vægt.
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje volumen oralne otopine s obzirom na bolesnikovu tjelesnu težinu.
Danish: I en lignende undersøgelse viste tocofersolan en højere biotilgængelighed end et vandopløseligt reference-Evitamin hos pædiatriske patienter med kronisk kolestase (n=6), absorption var signifikant højere for både maksimal øgning i plasmakoncentration (p=0,008) og AUC (p=0,0026).
Croatian: U sličnoj studiji na pedijatrijskim bolesnicima s kroničnom kolestazom (n=6) tokofersolan je pokazao veću bioraspoloživost od referentnog vitamina E pomiješanog s vodom, apsorpcija je bila značajno viša s porastom maksimalne koncentracije u plazmi (p=0.008) i AUC (p=0.0026).
Danish: Absorption af deutereret tocofersolan viste et normalt mønster i lipoproteiner: alfa-tocopherol toppede først i chylomikroner, derefter i lipoproteiner med meget lav densitet (VLDL, Very Low-Density Lipoproteins) og til sidst i lipoproteiner med lav densitet (LDL, Low-Density Lipoproteins) og lipoproteiner med høj densitet (HDL, High-Density Lipoproteins), og den aftagende del af kurven svarede til den hos kontrolgruppen.
Croatian: Apsorpcija tokofersolana obilježenog deuterijem pokazala je normalan obrazac u lipoproteinima: alfa-tokoferol prvo je postigao vršnu koncentraciju u hilomikronima, zatim u lipoproteinima vrlo niske gustoće (VLDL) te konačno u lipoproteinima niske gustoće (LDL) i lipoproteinima visoke gustoće (HDL), a završni dijelovi krivulja bili su paralelni onima kod kontrolnih ispitanika.
Danish: Dosen skal justeres i henhold til niveauet af E-vitamin i plasma.
Croatian: Dozu treba prilagoditi prema razini vitamina E u plazmi.
Danish: Det bruges til behandling af mangel på E-vitamin, der skyldes fordøjelsesrelateret malabsorbtion (når næringsstoffer fra maden ikke optages nemt gennem fordøjelsen) hos patienter fra fødsel (spædbørn født til tiden) op til 18 år, som lider af kronisk kolestase (en arvelig eller medfødt sygdom hvor galde ikke kan udskilles fra leveren til tarmene).
Croatian: Koristi se za liječenje nedostatka vitamina E uzrokovanog probavnom malapsorpcijom (kada se hranjive tvari iz hrane ne apsorbiraju lako tijekom probave) u bolesnika od rođenja (novorođenčad rođena u terminu) do 18. godine života koji boluju od kronične kolestaze (nasljedne ili prirođene bolesti u kojoj žuč ne može teći iz jetre u crijeva).
Danish: Tocofersolan danner ved lave koncentrationer miceller, der øger absorptionen af non-polære lipider som f.eks. fedtopløselige vitaminer.
Croatian: U niskim koncentracijama, tokofersolan formira micele koje poboljšavaju apsorpciju nepolarnih lipida poput vitamina topljivih u mastima.
Danish: 4- Tag den orale sprøjte op af glasset.
Croatian: 4- Maknite oralnu štrcaljku iz boce.
Danish: Som følge af hæmning af transportproteinet P-glykoprotein kan tocofersolan også øge tarmenes optagelse af andre samtidige, fedtopløselige vitaminer (A, D, E, K) eller optagelsen af stærkt lipofile lægemidler (som f.eks. steroider, antibiotika, antihistaminer, cyclosporin, tacrolimus).
Croatian: Zbog inhibicije P-glikoproteinskog transportera, tokofersolan može također povećati crijevnu apsorpciju drugih vitamina topljivih u mastima (A, D, E, K) ili visoko lipofilnih lijekova (poput steroida, antibiotika, antihistaminika, ciklosporina, takrolimusa).
Danish: I en undersøgelse med 12 raske frivillige personer blev tocofersolan sammenlignet med et vandopløseligt Evitamin som reference efter en enkel oral startdosis på 1200 IE. Tocofersolans relative biotilgængelighed tenderede højere værdier (Frel på 1,01 ± 1,74): AUC0-t på 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax på 0,013 ± 0,006, tmax på 6,0 h (6,0 - 24,0), og t1/2 på 29,7 h (16,0 - 59,5).
Croatian: Relativna bioraspoloživost tokofersolana naginjala je višim vrijednostima (Frel 1.01 ± 1.74) s AUC0-t 0.383 ± 0.203 µM.h/mg, Cmax 0.013 ± 0.006, tmax 6.0 h (6.0 - 24.0), te t1/2 29.7 h (16.0 - 59.5).
Danish: Fortæl det til lægen, inden du tager Vedrop, hvis du har:
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije uzimanja lijeka Vedrop ukoliko imate:
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret, er angivet nedenfor i henhold til systemorganklasse og frekvens.
Croatian: Zabilježene nuspojave su navedene niže, prema organskom sustavu i učestalosti.
Danish: Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du tager:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate:
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vedrop
Croatian: Drugi lijekovi i Vedrop
Danish: Vedrop er indiceret ved mangel på vitamin E som følge af malabsorption hos pædiatriske patienter med kronisk kongenit kolestase eller arvelig kronisk kolestase, fra fødslen (hos nyfødte, der fødes til terminen) op til 18-års-alderen.
Croatian: Vedrop je indiciran kod deficijencije vitamina E zbog probavne malapsorpcije u pedijatrijskih bolesnika s kongenitalnom kroničnom kolestazom ili hereditarnom kroničnom kolestazom, od rođenja (terminska novorođenčad) do 18 godina starosti.
Danish: Orale sprøjter i LDPE-beholder og med polystyrolstempel.
Croatian: Oralne štrcaljke s kućištem od LDPE i klipom od polistirola.
Danish: Den 1 ml orale sprøjte er gradueret fra 0,05 til 1 ml i intervaller på 0,05 ml.
Croatian: Oralna štrcaljka od 1 ml je graduirana od 0,05 do 1 ml u razmacima od 0,05 ml.
Danish: Dosen justeres af lægen i henhold til niveauet af E-vitamin i dit blod.
Croatian: Liječnik će prilagoditi dozu prema razini vitamina E u Vašoj krvi.