FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Humira pode retardar a lesão das articulações causada pela doença e pode ajudá-las a moverem-se mais livremente.
Lithuanian: Humira gali sulėtinti ligos sukeltą sąnarių pakenkimą ir padėti jiems laisviau judėti.
Portuguese: Os resultados clínicos foram avaliados por indução da remissão na Semana 8 e manutenção de remissão na Semana 52.
Lithuanian: Pagal klinikinius rezultatus buvo vertinama remisijos pradžia 8-ą savaitę ir remisijos palaikymas - 52-ą savaitę
Portuguese: Verificou-se que os níveis séricos de adalimumab livre (não ligado aos anticorpos anti-adalimumab, AAA) eram mais baixos nos doentes com AAA mensurável.
Lithuanian: Laisvojo adalimumabo (nesusijungusio su antikūnais prieš adalimumabą, AAA) koncentracija serume buvo mažesnė pacientams, kuriems nustatyta AAA.
Portuguese: • certos medicamentos anti-reumatismais modificadores da doença (por exemplo, sulfassalazina,
Lithuanian: • tam tikrais ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (pavyzdžiui, sulfasalazinu,
Portuguese: Pressione o botão ativador roxo e conte lentamente durante 15 segundos.
Lithuanian: Paspauskite violetinį aktyvavimo mygtuką ir lėtai suskaičiuokite 15 sekundžių.
Portuguese: • Prepare a seringa abrindo parcialmente o invólucro a partir da extremidade mais próxima do êmbolo branco.
Lithuanian: • Paruoškite švirkštą, iš dalies atplėšdami pakuotę iš tos pusės, kuri yra arčiausiai balto stūmoklio.
Portuguese: O indicador amarelo faz parte do êmbolo da caneta pré-cheia.
Lithuanian: Geltona rodyklė yra užpildyto švirkštiklio stūmoklio dalis.
Portuguese: • reação alérgica grave com choque
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo para empurrar o ar para fora através da agulha.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį, kad pro adatą išeitų oras.
Portuguese: Não foi permitida a utilização de quaisquer outros medicamentos anti-reumatismais modificadores da doença.
Lithuanian: Negalima buvo vartoti kitų ligą modifikuojančių vaistų nuo reumato.
Portuguese: Verifique o prazo de validade no rótulo da caneta pré-cheia (EXP).
Lithuanian: Patikrinkite vaisto tinkamumo laiką, nurodytą ant užpildyto švirkštiklio etiketės (EXP:).
Portuguese: Estudo UV II
Lithuanian: Tyrimas UV II
Portuguese: Na impressão do folheto informativo do medicamento deve constar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do respetivo lote.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Portuguese: Abra o invólucro apenas o suficiente para expor o conector amarelo da seringa.
Lithuanian: Atplėškite tik tiek, kad pasirodytų geltona švirkšto jungtis.
Portuguese: Isto é importante para obter a dose apropriada.
Lithuanian: Tai yra svarbu tam, kad pritrauktumėte reikalingą vaisto dozę.
Portuguese: Alguns doentes em que o tratamento para a tuberculose ativa foi bem sucedido, voltaram a desenvolver tuberculose enquanto foram tratados com Humira.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurie buvo sėkmingai gydyti dėl aktyvios tuberkuliozės, gydant Humira, tuberkuliozė išsivystė vėl.
Portuguese: • Para diminuir a possibilidade de infeção, limpe o local da injeção com a outra compressa embebida em álcool.
Lithuanian: • Kad sumažintumėte infekcijos riziką, injekcijos vietą reikia nuvalyti antruoju alkoholiu suvilgytu tamponu.
Portuguese: Devido à sua inibição de TNF, a administração de adalimumab durante a gravidez pode afetar as respostas imunitárias normais no recém-nascido.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu vartojamas adalimumabas dėl TNF-α slopinimo gali sutrikdyti normalų naujagimių imuninį atsaką.
Portuguese: 8 a 12 anos
Lithuanian: 8 - 12 metų
Portuguese: Mediana do Tempo até Falha do Tratamento (meses)
Lithuanian: Vidutinis laikas iki nesėkmės (mėnesiais)
Portuguese: O objetivo primário do estudo AR V consistiu na percentagem de doentes que atingia uma resposta ACR 50 na Semana 52.
Lithuanian: Pagrindinis V RA tyrimo tikslas buvo nustatyti pacientų dalį (procentais), kuriems pasiekiamas ACR 50 atsakas 52-ąją savaitę.
Portuguese: Os doentes tratados com MTX que atingiram uma resposta  PASI 50 na Semana 8 e/ou 12, não receberam mais aumentos de dose.
Lithuanian: Pacientams, kurie gavo MTX, pasiekus ≥PPSI 50 atsako rodiklį 8-ą ir (arba) 12-ą savaitę, dozė nebuvo toliau didinama.
Portuguese: • O sistema automático de proteção da agulha não ativará a menos que toda a solução tenha sido injetada
Lithuanian: • Automatinė adatos apsauga nebus aktyvuota, jei bus suleistas ne visas skystis
Portuguese: Após 32 semanas ou em caso de agravamento da doença, os doentes eram elegíveis para participação na extensão de fase aberta.
Lithuanian: Po 32 savaičių, arba ligai paūmėjus, pacientai galėjo būti įtraukti į atvirą tyrimo pratęsimo fazę.
Portuguese: Apoio dos dedos
Lithuanian: Laikiklis pirštams
Portuguese: Estudo UV I
Lithuanian: Tyrimas UV I
Portuguese: Se tem tuberculose ativa, não utilize Humira.
Lithuanian: Jei sergate aktyvia tuberkulioze, Humira nevartokite.
Portuguese: Estes resultados sugerem que alguns doentes que não responderam na Semana 4 beneficiam de uma terapêutica de manutenção continuada até à Semana 12.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad kai kuriems pacientams, kuriems atsakas nebuvo gautas iki 4-osios savaitės, gali būti naudinga tęsti palaikomąjį gydymą iki 12-osios savaitės.
Portuguese: Pressione o botão ativador roxo e conte lentamente durante 10 segundos.
Lithuanian: Paspauskite violetinį aktyvavimo mygtuką ir lėtai suskaičiuokite 10 sekundžių.
Portuguese: 73% dos doentes envolvidos nos estudos I e II da Psoríase receberam previamente terapêutica sistémica ou fototerapia.
Lithuanian: 73 % pacientų, dalyvavusių I ir II psoriazės tyrimuose, prieš tai buvo taikytas sisteminis gydymas arba fototerapija.
Portuguese: NÃO VOLTE A COLOCAR A TAMPA, pode danificar o interior da agulha.
Lithuanian: NEUŽDĖKITE GAUBTELIO PAKARTOTINAI, nes galite sugadinti viduje esančią adatą.
Portuguese: • infeção grave no sangue (sepsia)
Lithuanian: • sunki infekcija kraujyje (sepsis)
Portuguese: Botão ativador Roxo
Lithuanian: Violetinis aktyvavimo mygtukas
Portuguese: Altere o local de injeção em cada administração de modo a não irritar um só local de injeção.
Lithuanian: Kaskart keiskite injekcijos vietą, kad viename plote neatsirastų skausmingumas.
Portuguese: Quando a injeção estiver completa, retire lentamente a caneta pré-cheia da pele.
Lithuanian: Kai injekcija baigta, lėtai atitraukite užpildytą švirkštiklį nuo odos.
Portuguese: Os casos notificados incluíram tuberculose pulmonar e extrapulmonar (isto é, disseminada).
Lithuanian: Pranešimuose aprašomi plaučių ir ekstrapulmoninės (t.y.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Portuguese: • Coloque a seringa na superfície de trabalho limpa.
Lithuanian: • Padėkite švirkštą ant švaraus darbo paviršiaus.
Portuguese: Ltd Τηλ.
Lithuanian: Τηλ.
Portuguese: Contém 2 embalagens, cada uma para uma única injeção Cada embalagem contém:
Lithuanian: Dvi dėžutės, kiekviena iš jų skirta vienai injekcijai Kiekvienoje dėžutėje yra:
Portuguese: Dos 364 doentes restantes, 269 doentes avaliáveis (74%) atingiram as 78 semanas de tratamento com adalimumab em fase aberta.
Lithuanian: Iš 364 likusių pacientų, 269 vertintini pacientai (74%) pasiekė 78-ąją atvirojo gydymo adalimumabu savaitę.
Portuguese: • impotência
Lithuanian: • impotencija
Portuguese: • É normal existir uma pequena quantidade de líquido no local da injeção
Lithuanian: • Nedidelis skysčio kiekis injekcijos vietoje yra normalu
Portuguese: Considerando estes resultados, Humira é recomendado para utilização em associação com MTX e para utilização em monoterapia, em doentes para os quais a utilização de MTX não é apropriada (ver secção 4.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos rezultatus, Humira yra rekomenduojama skirti kartu su MTX, o monoterapiją skirti pacientams, kuriems MTX skirti negalima (žr.
Portuguese: • Por exemplo, se a dose prescrita for 0,5 ml, NÃO empurre o êmbolo branco para além de 0,5 ml.
Lithuanian: • Pavyzdžiui, jei Jums reikia 0,5 ml, NEPRASTUMKITE stūmoklio žemiau 0,5 ml žymos.
Portuguese: • Verifique se a pequena proteção preta da agulha foi removida com a tampa da seringa
Lithuanian: • Patikrinkite, ar kartu su gaubteliu nusiėmė mažas juodas švirkšto adatos dangtelis
Portuguese: Se estiver indicado um novo tratamento com Humira devem ser seguidas as recomendações anteriores relativamente à posologia e duração do tratamento.
Lithuanian: Jei Humira reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės rekomendacijų.
Portuguese: O seu médico irá decidir se Humira pode ser usado com metotrexato ou isoladamente.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar Humira reikia vartoti su metotreksatu, ar vieną.
Portuguese: Doença autoimune
Lithuanian: Autoimuninės ligos
Portuguese: • Irá estabelecer o volume para a dose prescrita mais tarde.
Lithuanian: • Reikiamą dozę švirkšte Jūs nusistatysite vėliau.
Portuguese: A dor no local da injeção de Humira 40 mg/0,4 ml foi avaliada em dois estudos cruzados, aleatorizados, em ocultação, com controlo ativo, em dois períodos.
Lithuanian: Skausmas Humira 40 mg/0,4 ml injekcijos vietoje buvo vertinamas dviejų atsitiktinės atrankos, aktyviai kontroliuojamų, viengubo kodavimo, dviejų laikotarpių kryžminių tyrimų metu.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a transmissão secundária de infeção por vacinas vivas em doentes tratados com Humira.
Lithuanian: Nėra duomenų apie antrinį infekcijos perdavimą su gyvomis vakcinomis Humira gydomiems pacientams.
Portuguese: Embora sem significância estatística, a maioria dos doentes demonstraram melhoria clínica nos objetivos secundários, tais como número de locais com entesite, contagem de articulações dolorosas (TJC), contagem de articulações tumefactas (SJC), respostas ACR Pediátrico 50 e respostas ACR Pediátrico 70.
Lithuanian: Nors duomenys nebuvo statistiškai reikšmingi, daugumai pacientų buvo pastebėtas klinikinis antrinių vertinamųjų baigčių, tokių, kaip entezito pažeistų sričių, jautrių sąnarių skaičiaus, patinusių sąnarių skaičiaus, Pediatrinio ACR 50 atsako ir Pediatrinio ACR 70 atsako, pagerėjimas.
Portuguese: Um total de 19 doentes, dos quais 11 do grupo etário de base 4-12 anos e 8 do grupo etário de base de 13 a 17 anos, foram tratados durante 6 anos ou mais.
Lithuanian: Viso 19 pacientų, iš jų 11 iš pradinės 4-12 metų amžiaus grupės ir 8 iš pradinės 13-17 metų amžiaus grupės, buvo gydyti 6 metus ir ilgiau.
Portuguese: Os critérios determinantes para a falha de tratamento foram o agravamento ou a ausência de melhoria sustentada da inflamação ocular ou melhoria parcial com desenvolvimento de comorbilidades oculares sustentadas ou agravamento das comorbilidades oculares, utilização de medicações concomitantes não permitidas e descontinuação do tratamento durante um longo período de tempo.
Lithuanian: Gydymo nesėkmę apibrėžiantys kriterijai buvo akies uždegimo pablogėjimas ar ilgalaikis negerėjimas, dalinis pagerėjimas su ilgalaikių akių ligų išsivystymu arba kartu esančių akių ligų pablogėjimas, nenumatytų vaistinių preparatų vartojimas ir ilgalaikis gydymo nutraukimas.
Portuguese: O objetivo primário do estudo foi a remissão clínica na Semana 26, definida como escala PCDAI 
Lithuanian: Pagrindinė tyrimo vertinamoji baigtis - klinikinė remisija 26-ąją savaitę, apibūdinama PKLAI
Portuguese: Os doentes incluídos ou já estavam sob tratamento com Humira 40 mg/0,8 ml e classificaram a sua média de dor no local de injeção como pelo menos 3 cm (na Escala Analógica Visual (VAS) 0-10 cm) ou não tinham ainda recebido tratamento prévio com biológicos, e iniciaram Humira 40 mg/0,8 ml.
Lithuanian: Į tyrimus įtraukti pacientai arba jau vartojo Humira 40 mg/0,8 ml ir skausmą injekcijos vietoje įvertino vidutiniškai mažiausiai 3 cm (taikant 0-10 cm vizualinę analoginę skalę - VAS), arba buvo anksčiau negydyti biologiniais preparatais ir jiems buvo pradėtas skirti gydymas Humira 40 mg/0,8 ml.
Portuguese: Fosfato monossódico di-hidratado Fosfato dissódico di-hidratado Cloreto de sódio
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio chloridas
Portuguese: Quando associados estes ensaios controlados com os estudos de extensão de fase aberta a decorrerem e completados, com uma mediana de duração de aproximadamente 3,3 anos, incluindo 6.427 doentes e mais de 26.439 doentes/ano de terapêutica, a taxa observada de neoplasias, para além de linfomas e neoplasias cutâneas não melanomas é de aproximadamente 8,5 por 1.000 doentes/ano.
Lithuanian: Kartu apibendrinant šių tyrimų kontroliuojamųjų dalių ir tebevykstančių bei baigtų atvirų tęstinių tyrimų, kurių vidutinė trukmė yra maždaug 3,3 metai, duomenis, įskaitant 6427 pacientus ir daugiau kaip 26439 paciento gydymo metų, stebėtas kitokių, nei limfoma, piktybinių navikų ir nemelanominio odos vėžio dažnis buvo apie 8,5 per 1000 paciento metų.
Portuguese: O tempo mediano até falha do tratamento foi 24,1 semanas em indivíduos tratados com placebo, enquanto que o tempo mediano até falha do tratamento em indivíduos tratados com adalimumab não foi calculável, uma vez que menos de metade destes indivíduos experimentaram falha do tratamento.
Lithuanian: Laiko mediana iki gydymo nesėkmės buvo 24,1 savaitės tiriamiesiems, gydytiems placebu, kai tuo tarpu laiko mediana iki gydymo nesėkmės tiriamiesiems, gydytiems adalimumabu, nustatyta nebuvo, nes mažiau nei pusė iš šių tiriamųjų patyrė gydymo nesėkmę.
Portuguese: Entre os doentes que foram pelo menos respondedores parciais à Semana 12, e que receberam o tratamento com Humira todas as semanas, em contínuo, a taxa HiSCR na Semana 48 foi de 68,3% e na Semana 96 foi de 65,1%.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems nustatytas bent jau dalinis atsakas po 12 savaičių ir kuriems tęstas gydymas Humira kas savaitę, HiSCR vertinimas po 48 savaičių buvo 68,3 %, o po 96 savaičių buvo 65,1 %.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg
Portuguese: A proteção branca da agulha está agora visível.
Lithuanian: Dabar matoma balta adatos mova.
Portuguese: Tuberculose ativa ou outras infeções graves, nomeadamente, sepsia e infeções oportunistas (ver secção
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė ar kitos sunkios infekcijos, pvz., sepsis bei oportunistinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Para ouvir ou solicitar uma cópia deste folheto em <Braille>, <caracteres grandes> ou <áudio>, por favor contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Lithuanian: Norėdami pasiklausyti lapelio teksto ar gauti lapelio kopiją <Brailio raštu>, <dideliu šriftu> ar <įgarsintą>, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Portuguese: Os estudos AR III e V tinham um objetivo primário adicional na Semana 52, nomeadamente atraso na progressão da doença (avaliado por radiografia).
Lithuanian: III ir V RA tyrimai turėjo papildomus pagrindinius tikslus - 52-ąją savaitę įvertinti ligos progresavimo lėtėjimą (nustatytą remiantis rentgeno tyrimais).
Portuguese: No estudo mais amplo EA I, envolvendo 315 doentes, os resultados mostraram uma melhoria estatisticamente significativa dos sinais e sintomas de espondilite anquilosante em doentes tratados com Humira comparativamente com os doentes tratados com placebo.
Lithuanian: Didesnio I AS tyrimo, kuriame dalyvavo 315 pacientų, rezultatai rodo, kad Humira gydytiems pacientams statistiškai reikšmingai palengvėjo ankilozuojančio spondilito požymiai ir simptomai lyginant su placebą gavusia grupe.
Portuguese: • Se a sua criança tem alergia a adalimumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra alergija adalimumabui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: Mantenha o Cartão de Segurança do Doente consigo ou com a sua criança.
Lithuanian: Šią Paciento Priminimo Kortelę turėkite su savimi ar duokite vaikui.
Portuguese: Caso haja necessidade de interromper o tratamento, Humira pode ser reintroduzido conforme apropriado.
Lithuanian: Jei gydymas pertraukiamas, gydymą Humira galima atnaujinti, kaip numatyta.
Portuguese: • Se aparecerem novas lesões de pele durante ou depois do tratamento, ou se existirem alterações no aspeto de lesões existentes, informe o seu médico.
Lithuanian: • Jei gydymo metu arba po gydymo atsirastų naujų odos pažeidimų arba jei esami pažeidimai pasikeistų, pasakykite gydytojui.
Portuguese: Artrite idiopática juvenil poliarticular a partir dos 2 anos de idade
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas nuo 2 metų amžiaus
Portuguese: Com a etiqueta recordatória fornecida marcar no seu calendário a próxima dose.
Lithuanian: Savo kalendorių pažymėkite pridėtais lipdukais, kad prisimintumėte kitos dozės datą.
Portuguese: Continue a pressionar de modo a evitar que a caneta précheia se afaste da pele durante a injeção.
Lithuanian: Spauskite toliau tam, kad injekcijos metu užpildytas švirkštiklis nenukryptų nuo odos.
Portuguese: • Não remova a tampa até que Humira alcance a temperatura ambiente • Não aqueça Humira de nenhuma outra forma.
Lithuanian: • Nenuimkite adatos dangtelio, kol Humira sušils iki kambario temperatūros • Nešildykite Humira jokiais kitais būdais.
Portuguese: NA NA NA 24,0% 58,9%
Lithuanian: N/T 24,0% 58,9%
Portuguese: • inchaço ou ferida aberta que não cicatriza;
Lithuanian: • guzelį ar atvirą žaizdą, kuri neužgyja;
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade nem avaliações de rotina da fertilidade e da toxicidade pós-natal de adalimumab devido à ausência de modelos apropriados para um anticorpo com reatividade cruzada limitada ao TNF em roedores e ao desenvolvimento de anticorpos neutralizantes em roedores.
Lithuanian: Nei kancerogeniškumo tyrimai, nei standartiniai vaisingumo ir postnatalinio toksiškumo įvertinimo tyrimai su adalimumabu neatlikti, nes nebuvo tinkamų modelių antikūnams, kuriems būdingas ribotas kryžminis reaktyvumas su graužikų TNF ir neutralizuojančių antikūnų pas graužikus atsiradimas.
Portuguese: Dos 342 doentes incluídos na extensão de fase aberta do estudo, originalmente aleatorizados com Humira em monoterapia ou associação terapêutica Humira/metotrexato, 171 doentes completaram 10 anos de tratamento com Humira.
Lithuanian: Iš 342 asmenų nuo pradžių atsitiktinai paskirtų gauti Humira monoterapiją ar gydymą Humira / metotreksato deriniu, kurie perėjo į atvirojo tyrimo tęstinę fazę, 171 asmuo užbaigė 10 metų gydymą Humira.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam uma nova infeção no decurso do tratamento com Humira devem ser cuidadosamente monitorizados e submetidos a uma avaliação completa do diagnóstico.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydantis Humira prasideda nauja infekcija, reikia atidžiai stebėti ir atlikti visus reikiamus diagnostinius tyrimus.
Portuguese: Humira é recomendado para utilização em associação com metotrexato.
Lithuanian: Humira rekomenduojamas vartoti kartu su metotreksatu.
Portuguese: Não existem estudos clínicos com Humira em doentes adolescentes com hidradenite supurativa.
Lithuanian: Klinikinių Humira tyrimų su pacientais paaugliais, sergančiais supūliavusiu hidradenitu, nėra.
Portuguese: Na extensão de fase aberta, a melhoria nos sinais e sintomas foi mantida em doentes em tratamento com Humira até à Semana 156.
Lithuanian: Tyrimo atviro pratęsimo metu požymių ir simptomų palengvėjimas Humira gydomiems pacientams išliko iki 156 savaitės.
Portuguese: • sensação de batimento cardíaco rápido
Lithuanian: • greito širdies plakimo jutimas
Portuguese: • Humira pode ser utilizado durante a amamentação.
Lithuanian: • Humira galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Portuguese: No estudo AR III, a maioria dos doentes que atingiram a melhoria na função física e que continuaram o tratamento mantiveram a melhoria durante a Semana 520 (120 meses) do tratamento de fase aberta.
Lithuanian: III RA tyrimo metu, dauguma pacientų, kuriems pagerėjo fizinė funkcija ir kurie tęsė gydymą, pagerėjimą išlaikė iki 520 savaitės (120 mėnesių) atvirojo gydymo metu.
Portuguese: Humira é usado no tratamento das doenças inflamatórias abaixo descritas:
Lithuanian: Humira skirtas toliau išvardytoms uždegiminėms ligoms gydyti:
Portuguese: Humira em associação com metotrexato está indicado:
Lithuanian: Humira, vartojant kartu su metotreksatu, skiriamas:
Portuguese: Os outros casos representaram uma variedade de diferentes neoplasias e incluíram neoplasias raras, habitualmente associadas com imunossupressão.
Lithuanian: Kiti atvejai buvo labai įvairūs piktybiniai susirgimai ir apima retus piktybinius susirgimus, kurie paprastai būna susiję su imunosupresija.
Portuguese: Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Lithuanian: AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Portuguese: AbbVie AB
Lithuanian: AbbVie SA
Portuguese: As respostas ACR no estudo APs I foram similares com e sem terapêutica concomitante de metotrexato.
Lithuanian: I PsA tyrimo ACR atsakas buvo panašus, taikant ar netaikant kombinuotą gydymą su metotreksatu.
Portuguese: • tuberculose
Lithuanian: • tuberkuliozė
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos HS-I e HS-II foram elegíveis para participação num estudo de extensão de fase aberta, no qual Humira 40 mg foi administrado todas as semanas.
Lithuanian: HS-I ir HS-II tyrimuose dalyvavę pacientai galėjo būti išrinkti patekti į atvirą tyrimo pratęsimą, kuriame kas savaitę buvo skiriama Humira 40 mg.
Portuguese: Respostas ACR Ped 30/50/70 à Semana 48 significativamente superiores às observadas nos doentes tratados com placebo p = 0,015 p = 0,031
Lithuanian: 14 savaičių a Ped ACR 30/50/70 atsakas 48- ąją savaitę reikšmingai didesnis, nei placebo grupės pacientams b p = 0.015 c p = 0.031
Portuguese: No Estudo I, foram também demonstradas melhorias nas pontuações das componentes física e mental do SF-36, comparativamente com placebo.
Lithuanian: Taip pat I tyrime buvo pasiektas reikšmingas pagerėjimas pagal SF-36 klausimyno fizinių ir psichinių komponentų bendruosius balus, lyginant su placebu.
Portuguese: Se a dose prescrita for 0,5 ml, puxe o êmbolo branco até 0,6 ml.
Lithuanian: 4 punkte. Jei Jums reikia 0,5 ml vaisto, atitraukite baltą stūmoklį iki 0,6 ml žymos.
Portuguese: O diagnóstico e a administração de uma terapêutica antifúngica empírica nestes doentes devem ser feitos em consulta com um médico especialista no tratamento de doentes com infeção fúngica invasiva.
Lithuanian: Diagnozės nustatymas ir empirinis priešgrybelinis gydymas šiems ligoniams turi būti atliktas pasikonsultavus su gydytoju, kuris turi patirties invazinių grybelinių infekcijų gydymo srityje.
Portuguese: Foi incluída a frequência mais elevada observada nas várias indicações.
Lithuanian: Išvardyti didžiausiu dažniu pasireiškiantys nepageidaujami poveikiai, skiriant įvairioms indikacijoms.
Portuguese: N/A N/A
Lithuanian: (n/N)
Portuguese: • NÃO puxe o êmbolo branco completamente para fora da seringa.
Lithuanian: • NEIŠTRAUKITE balto stūmoklio visiškai iš švirkšto.
Portuguese: 3) Injeção de Humira
Lithuanian: 5) Humira injekcija
Portuguese: • edema (inchaço)
Lithuanian: • edema (patinimas)
Portuguese: • NUNCA reutilizar a seringa de Humira.
Lithuanian: • Humira švirkšto NIEKADA nenaudokite pakartotinai.
Portuguese: hidroxicloroquina, leflunomida e preparações injetáveis de sais de ouro)
Lithuanian: hidroksichlorokvinu, leflunomidu ir injekciniais aukso preparatais)
Portuguese: Verifique através da janela.
Lithuanian: Patikrinkite langelį.
Portuguese: Humira em caneta pré-cheia está disponível em embalagens contendo 1, 2, 4 e 6 canetas pré-cheias.
Lithuanian: Humira užpildytas švirkštiklis yra taip pat tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1, 2, 4 ir 6 užpildyti švirkštikliai.
Portuguese: Humira foi avaliado em mais de 3.000 doentes com artrite reumatoide que participaram em todos os ensaios clínicos.
Lithuanian: Visų reumatoidinio artrito klinikinių tyrimų metu Humira buvo tirtas daugiau kaip 3000 pacientų.