FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Daclizumab has not been studied in patients with hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Daklizumab er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab in 1 mL
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 150 mg daklizumab i 1 ml.
English: • paleness
Norwegian Bokmål: • kortpustethet
English: • Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
Norwegian Bokmål: • Ikke legg Zinbryta tilbake i kjøleskapet etter oppvarming til romtemperatur.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: Lesion mean ratio [95% CI]
Norwegian Bokmål: Ratio gjennomsnittlig antall lesjoner [95 % KI]
English: Eczema nummular
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
English: Skin reactions: (Common - may affect up to 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Lungeinfeksjoner: (Vanlige - forekommer hos opptil 1 av 10 personer)
English: Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
Norwegian Bokmål: Ikke legg Zinbryta tilbake i kjøleskapet etter oppvarming til romtemperatur.
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Eksfoliativt utslett
English: If you use more Zinbryta than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye av Zinbryta
English: Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 150 mg daklizumab i 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Lymphopenia
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner
English: Disease history
Norwegian Bokmål: Sykdomshistorie
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 150 mg daklizumab i 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
English: If you have trouble handling the syringe/pen, tell your doctor or nurse who may be able to help.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen eller sykepleieren hvis du har problemer med å håndtere sprøyten/pennen.
English: • It is expired.
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen.
English: Eczema†
Norwegian Bokmål: Eksem†
English: Rhinitis*
Norwegian Bokmål: Rhinitt*
English: Do not place Zinbryta pen back into the refrigerator after warming to room temperature.
Norwegian Bokmål: Ikke legg Zinbryta-pennen tilbake i kjøleskapet etter oppvarming til romtemperatur.
English: Do not place Zinbryta pre-filled syringe back into the refrigerator after warming to room temperature.
Norwegian Bokmål: Ikke legg Zinbryta ferdigfylt sprøyte tilbake i kjøleskapet etter oppvarming til romtemperatur.
English: • vomiting (being sick)
Norwegian Bokmål: • økt tretthet (fatigue)
English: Step 4: Firmly remove the needle cover
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Trekk av kanylebeskyttelsen
English: Adhesive Bandage
Norwegian Bokmål: Desinfeksjonsserviett
English: Pull the needle straight out.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen rett ut. (Se Figur K.)
English: Time on study (weeks) Number of patients at risk
Norwegian Bokmål: Total eksponering (pasientår)
English: Gauze Pad
Norwegian Bokmål: Se pkt.
English: Lymphadenopathy†
Norwegian Bokmål: Lymfadenopati†
English: Folliculitis
Norwegian Bokmål: Klikkelyd
English: Your
Norwegian Bokmål: Hette
English: Gauze Pad Adhesive Bandage
Norwegian Bokmål: Kasting av legemidlet
English: Ask your doctor, pharmacist, or nurse for instructions on throwing away used syringes.
Norwegian Bokmål: • selvklebende bandasje eller plaster Spør legen, apoteket eller sykepleieren om hvordan du skal kaste brukte sprøyter.
English: Glass Barrel
Norwegian Bokmål: Desinfeks jonsserviett
English: Cap
Norwegian Bokmål: Mage
English: Check the medicine window.
Norwegian Bokmål: Kontroller legemiddelvinduet.
English: This means that symptoms will come back.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at symptomene vil komme tilbake.
English: Do not take a double dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose.
English: Keep the bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Norwegian Bokmål: Ha flasken med deg slik at det er lett å beskrive hva du har tatt.
English: Take your next dose at the usual time the next day.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose på vanlig tidspunkt neste dag.
English: EXP Use within 30 days after first opening.
Norwegian Bokmål: EXP Brukes innen 30 dager etter første åpning.
English: 3 years After first opening of the bottle: 30 days
Norwegian Bokmål: 3 år Etter første åpning av flasken: 30 dager
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - headache
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan inntreffe hos mer enn 1 av 10 personer - hodepine
English: Respiration, pulse, blood pressure, and other appropriate vital signs should be monitored, and general supportive measures employed.
Norwegian Bokmål: Respirasjon, puls, blodtrykk og andre relevante vitale tegn skal overvåkes, og generelle støttende tiltak skal iverksettes.
English: - Take the medicine by mouth.
Norwegian Bokmål: - Ta legemidlet gjennom munnen.
English: Do not give HETLIOZ to children under the age of 18 years.
Norwegian Bokmål: Ikke gi HETLIOZ til barn i alderen under 18 år.
English: This is because HETLIOZ has not been tested in people under 18 years of age and the effects are unknown.
Norwegian Bokmål: Det er fordi HETLIOZ ikke er blitt undersøkt hos personer under 18 år og effektene ikke er kjent.
English: The safety and efficacy of tasimelteon in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tasimelteon hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
English: <2.0 from the average of Day 112 and Day 183 compared to baseline
Norwegian Bokmål: ≤2,0 fra gjennomsnittet på dag 112 og dag 183, sammenlignet med baseline
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the botttle and the carton.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken.
English: One HDPE bottle per paperboard carton.
Norwegian Bokmål: Én HDPE-flaske per pappeske.
English: Dyspepsia, nausea, dry mouth
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, kvalme, tørr munn
English: The components of the scale can be found in Table 2.
Norwegian Bokmål: Skalaens bestanddeler er oppført i Tabell 2.
English: Potential effect of alcohol on tasimelteon
Norwegian Bokmål: Mulig effekt av alkohol på tasimelteon
English: The mean absolute oral bioavailability of tasimelteon is 38%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt oral biotilgjengelighet av tasimelteon er 38 %.
English: Some examples include atenolol, metoprolol, and propanolol.
Norwegian Bokmål: Noen eksempler er atenolol, metoprolol og propanolol.
English: The following side effects may happen with this medicine.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan opptre med dette legemidlet.
English: Do not stop taking HETLIOZ without talking to your doctor.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med HETLIOZ uten å snakke med legen.
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURDlisten (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: - Swallow the capsule whole.
Norwegian Bokmål: - Svelg kapslen hel.
English: Hard capsules should be swallowed whole.
Norwegian Bokmål: Harde kapsler skal svelges hele.
English: - It is best to take HETLIOZ on an empty stomach as food can reduce the amount of the medicine that is absorbed into your body.
Norwegian Bokmål: - Det er best å ta legemidlet på tom mage ettersom mat kan redusere mengden legemiddel som tas opp av kroppen.
English: Patients should be instructed to initiate HETLIOZ treatment without regard to circadian phase.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at behandling med HETLIOZ skal initieres uten hensyn til cirkadisk fase.
English: Therefore, your doctor may ask you to take HETLIOZ for up to 3 months before checking if it is working for you.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legen be deg om å ta HETLIOZ i opptil 3 måneder før det foretas en sjekk om det virker for deg.
English: Intravenous fluids should be administered as needed.
Norwegian Bokmål: Intravenøse væsker administreres ved behov.
English: - Skip the missed dose.
Norwegian Bokmål: - Hopp over den glemte dosen.
English: Placebo p-value
Norwegian Bokmål: Placebo p-verdi
English: Each bottle has a child-resistant cap and contains 30 hard capsules.
Norwegian Bokmål: Hver flaske har en barnesikker kork og inneholder 30 harde kapsler.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.emea.europa.eu/.
English: Subjects with severe renal impairment had a 30% lower CL/F clearance than match controls; however, when variability is taken into account, the different was not significant.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon hadde 30 % lavere CL/F enn overensstemmende kontrollpersoner; når man ser på variabiliteten var forskjellen imidlertid ikke signifikant.
English: What HETLIOZ is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva HETLIOZ er og hva det brukes mot
English: The effectiveness of tasimelteon to improve clinical global functioning was evaluated in SET.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av tasimelteon til forbedring av generell klinisk funksjon ble evaluert i SET.
English: Timing of sleep
Norwegian Bokmål: Timing av søvnperioden
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, melatonin receptor agonists, ATC code: N05CH03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, melatoninreseptoragonister, ATC-kode: N05CH03
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkerarter, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of tasimelteon during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det å unngå bruk av tasimelteon under graviditet.
English: A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En risiko for barnet som blir ammet kan ikke utelukkes.
English: After taking HETLIOZ, you should get ready to go to bed and only carry out activities that you would normally do before going to bed.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av HETLIOZ skal du gjøre deg klar til å legge deg for natten, og bare gjøre de tingene som du vanligvis gjør før du legger deg.
English: You are allergic to tasimelteon or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor tasimelteon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Entrainment plus a score ≥3 on this scale, called Non-24 Clinical Response Scale (N24CRS) was required to be classified as a clinical responder.
Norwegian Bokmål: Synkronisering, samt en score av ≥ 3 på denne skalaen (Non-24-klinisk responsskala, N24CRS) krevdes for å bli klassifisert som klinisk respons.
English: >30 minutes increase and a standard deviation <2 hours during double-masked phase
Norwegian Bokmål: ≥30 minutter økning og et standardavvik på ≤2 timer i løpet av den dobbeltblinde fasen
English: There is limited clinical experience with the effects of an overdose of tasimelteon.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring med effektene av en overdose tasimelteon.
English: Sleep disorder, insomnia, abnormal dreams
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelse, søvnløshet, unormale drømmer
English: - medicines called “beta blockers” used to treat high blood pressure and other heart problems.
Norwegian Bokmål: legemidler som kalles «betablokkere», som brukes til behandling av høyt blodtrykk og andre hjerteproblemer.
English: Nightmare
Norwegian Bokmål: Mareritt
English: N24CRS ≥ 3(2) N24CRS ≥ 2(2)
Norwegian Bokmål: N24CRS ≥ 3(2)
English: This reduction in exposure is not considered clinically relevant and therefore no dose adjustment is necessary.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i eksponering anses ikke som klinisk relevant og dosejustering er derfor ikke nødvendig.
English: There are no or limited amount of data from the use of tasimelteon in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av tasimelteon hos gravide kvinner.
English: (1) Higher numbers indicates improvement (2) Sensitivity Analysis (3) P-value was based on analysis of covariance model, units are LS mean minutes (4) Lower numbers indicates improvement (5) Post-hoc analysis
Norwegian Bokmål: (1) Høyere tall tyder på forbedring (2) Følsomhetsanalyse (3) P-verdi var basert på kovariansanalysemodellen, enhet er minutter, minste kvadraters (LS) gjennomsnitt (4) Lavere tall tyder på forbedring (5) Post hoc-analyse
English: If you become pregnant while taking HETLIOZ, consult your doctor immediately as it is recommended not to take HETLIOZ while you are pregnant or breast feeding.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du tar Hetlioz skal du umiddelbart rådføre deg med lege fordi det anbefales ikke å ta HETLIOZ mens du er gravid eller ammer.
English: CYP2C9 (18.8%) and CYP2C19 (15.1%) also contribute to the metabolism of tasimelteon.
Norwegian Bokmål: CYP2C9 (18,8 %) og CYP2C19 (15,1 %) bidrar også til metabolismen av tasimelteon.
English: It was rated as: 1 = very much improved; 2 = much improved; 3 = minimally improved; 4 = no change; 5 = minimally worse; 6 = much worse; or 7 = very much worse.
Norwegian Bokmål: 1 = veldig stor forbedring; 2 = stor forbedring; 3 = minimal forbedring; 4 = ingen endring; 5 = minimal forverring; 6 = stor forverring; eller 7 = veldig stor forverring.
English: It aligns body rhythms with the usual 24-hour day and night cycle and so improve sleep patterns.
Norwegian Bokmål: Det synkroniserer kroppens rytmer med den vanlige 24-timers døgnrytmen, og kan dermed forbedre søvnmønsteret.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige galaktoseintoleranse, Lapplaktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: Timing of sleep (minutes)(1),(3)
Norwegian Bokmål: Timing av søvnperioden (minutter)(1),(3) RESET-studie
English: Analyses of entrainment at month 7 in a subset of patients demonstrated that 59% of tasimelteon-treated patients entrained by month 7 indicating that response to treatment may take weeks or months for some patients to respond.
Norwegian Bokmål: Synkroniseringsanalyser etter 7 måneder hos en undergruppe pasienter viste at 59 % av tasimelteonbehandlede pasientene oppnådde synkronisering etter 7 måneder, noe som tyder på at behandlingsrespons kan ta uker eller måneder for noen pasienter.
English: See section 4.8 for safety information.
Norwegian Bokmål: 4.8 for sikkerhetsinformasjon.
English: Following oral administration of radiolabeled tasimelteon, 80% of total radioactivity was excreted in urine and approximately 4% in feces, resulting in a mean recovery of 84%.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av radioaktivt merket tasimelteon ble 80 % av den totale radioaktiviteten skilt ut i urin og omtrent 4 % i avføring, noe som gir en total gjennomsnittlig gjenvinning på 84 %.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with HETLIOZ in one or more subsets of the paediatric population who are totally blind with Non-24.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med HETLIOZ i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved Non24 hos totalt blinde.
English: This includes the GABA receptor complex, the binding site for sedative hypnotics, and receptors that bind neuropeptides, cytokines, serotonin, noradrenaline, acetylcholine, and opiates.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter GABA-reseptorkomplekset, bindingsplassen for sedative hypnotika, og reseptorer som binder nevropeptider, cytokiner, serotonin, noradrenalin, acetylkolin og opiater.
English: The mean terminal elimination half-life ± standard deviation of the main metabolites ranges from 1.3 ± 0.5 to 3.7 ± 2.2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid ± standardavvik av de viktigste metabolittene varierer fra 1,3 ± 0,5 til 3,7 ± 2,2.
English: Race Race does not affect apparent clearance of tasimelteon.
Norwegian Bokmål: Rase Rase har ingen effekt på tilsynelatende clearance av tasimelteon.
English: In SET, patients in the tasimelteon group had, at baseline, an average 195 minutes of nighttime sleep and 137 minutes of daytime nap time on the 25% of most symptomatic nights and days, respectively.
Norwegian Bokmål: I SET hadde pasientene i tasimelteon-gruppen ved baseline en gjennomsnittlig nattesøvn på henholdsvis 195 minutter og 137 minutter dagsøvn på de 25 % mest symptomatiske nettene og dagene.
English: These receptors are thought to be involved in the control of circadian rhythms.
Norwegian Bokmål: Man tror at disse reseptorene er involvert i styringen av døgnrytmen.
English: Tasimelteon clearance does not appear to be affected by polymorphisms in these enzymes.
Norwegian Bokmål: Utskilling av tasimelteon ser ikke ut til å bli påvirket av polymorfismer i disse enzymene.
English: The observed mean elimination half-life for tasimelteon is 1.3 ± 0.4 hours.
Norwegian Bokmål: Den observerte gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden til tasimelteon er 1,3 ± 0,4 timer.
English: Tasimelteon and its most abundant metabolites have no appreciable affinity for more than 160 other pharmacologically relevant receptors.
Norwegian Bokmål: Tasimelteon og metabolittene det er mest av har ingen merkbar affinitet for mer enn 160 andre farmakologisk relevante reseptorer.
English: As with the management of any overdose, general symptomatic and supportive measures should be used, along with immediate gastric lavage, where appropriate.
Norwegian Bokmål: Som med behandling av andre overdoser skal generelle symptomatiske og støttende tiltak iverksettes, om nødvendig med umiddelbar pumping av magesekken.
English: MANUFACTURER RESPONSBILE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: The body controls these rhythms through many pathways including increases and decreases in the production of the hormone melatonin.
Norwegian Bokmål: Kroppen kontrollerer denne rytmen på mange forskjellige måter, blant annet ved å øke eller minske produksjonen av hormonet melatonin.
English: Response in Clinical Global Functioning Measures
Norwegian Bokmål: Respons i mål for generell klinisk funksjon
English: What HETLIOZ looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan HETLIOZ ser ut og innholdet i pakningen
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
English: If you accidentally take more HETLIOZ than your doctor recommended, contact your doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved en feiltakelse tar mer HETLIOZ enn legen har foreskrevet, skal du ta kontakt med legen øyeblikkelig, eller ta kontakt med nærmeste sykehus.
English: There was no apparent relationship between tasimelteon CL/F and renal function, as measured by either estimated creatinine clearance or eGFR.
Norwegian Bokmål: Det fantes ingen tydelig sammenheng mellom clearance (CL/F) av tasimelteon og nyrefunksjon, målt ved enten estimert kreatininclearance eller eGFR.
English: An example is rifampicin, which is used to treat tuberculosis (TB).
Norwegian Bokmål: Et eksempel er rifampicin, som brukes til behandling av tuberkulose (TB).
English: Treatment with tasimelteon resulted in a significant improvement, compared with placebo, for all of these endpoints in SET and RESET (see Table 3).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo førte behandling med tasimelteon til en signifikant forbedring for all disse endepunktene i SET og RESET (se Tabell 3).
English: The apparent oral volume of distribution at steady state of tasimelteon in young healthy subjects is approximately 59 - 126 L. At therapeutic concentrations, tasimelteon is about 88.6 - 90.1% bound to proteins.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende orale distribusjonsvolumet ved steady-state av tasimelteon hos unge, friske forsøkspersoner er omtrent 59-126 l. Ved terapeutiske konsentrasjoner er omtrent 88,6-90,1 % av tasimelteonet bundet til proteiner.
English: Repeated once daily dosing with tasimelteon does not result in changes in pharmacokinetic parameters or significant accumulation of tasimelteon.
Norwegian Bokmål: Gjentatte tasimelteondoser en gang daglig fører ikke til endringer i farmakokinetiske parametre eller signifikant akkumulasjon av tasimelteon.
English: After taking tasimelteon, patients should limit their activity to preparing to go to bed and not use machines because tasimelteon can impair performance of activities requiring complete mental alertness.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av tasimelteon skal pasienter begrense sine gjøremål til å klargjøre seg for legging, og ikke bruke maskiner, ettersom tasimelteon kan svekke evnen til å utføre aktiviteter som krever full mental oppmerksomhet.
English: The pharmacokinetics of tasimelteon is linear over doses ranging from 3 to 300 mg (0.15 to 15 times the recommended daily dosage).
Norwegian Bokmål: Tasimelteons farmakokinetikk er lineær over doseringsområdet 3 til 300 mg (0,15 til 15 ganger anbefalt daglig dose).
English: The active substance in HETLIOZ, tasimelteon, is able to act as a time-keeper for the body rhythms and resets them each day.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i HETLIOZ, tasimelteon, kan virke som en tidtaker for kroppens rytmer og nullstiller dem hver dag.
English: This type of medicine is called a “melatonin agonist” that acts as a regulator of daily body rhythms.
Norwegian Bokmål: Denne typen legemiddel heter «melatoninagonist» og virker som en regulator for kroppens døgnrytme.
English: Tasimelteon is extensively metabolised.
Norwegian Bokmål: Tasimelteon blir i stor grad metabolisert.
English: Less than 1% of the dose was excreted in urine as the parent compound.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av dosen ble skilt ut uendret i urin.
English: There are no data on the effects of tasimelteon on human fertility.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om effektene av tasimelteon på fertilitet hos mennesker.
English: - Store in the original container and keep tightly closed in order to protect from moisture and light.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares i originalbeholderen og hold tett lukket for å beskytte mot fuktighet og lys.