FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Var försiktig så att du inte vidrör droppspetsen efter öppnandet av behållaren.
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki enda dropateljarans eftir að ílátið hefur verið opnað.
Swedish: Övergående lindrig letargi och ökad hjärtfrekvens.
Icelandic: Skammvinnur vægur svefnhöfgi og aukin hjartsláttartíðni.
Swedish: Clevor 30 mg / ml ögondroppar, lösning levereras i endosbehållare med 0,6 ml.
Icelandic: Clevor 30 mg/ml augndropar, lausn kemur í stakskammtaílátum með 0,6 ml.
Swedish: Kräkning induceras genom aktivering av D2-liknande receptorer i kemoreceptortriggerzonen i postremaområdet vilka förmedlar informationen till kräkningscentrum för att framkalla kräkning.
Icelandic: Það hvetur til uppkasta með því að virkja D2-líka viðtaka á örvunarsvæði efnaviðtaka sem staðsettir er á ógleðisvæðinu (postrema), sem senda upplýsingarnar til uppkastastöðvarinnar til að framkalla uppköst.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar: sår på hornhinnan.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir: hornhimnusár.
Swedish: Ropinirol är en fullständig dopaminagonist med hög selektivitet för dopamin D2-liknande receptorfamiljen (D2-, D3- och D4-receptorer).
Icelandic: Rópíníról er dópamínörvi með mikla sértækni fyrir dópamín D2-líku viðtakafjölskyldunni (D2, D3 og D4 viðtökum).
Swedish: Läkemedlet kan orsaka ögonirritation.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið augnertingu.
Swedish: Om läkemedlet av misstag kommer i kontakt med ögonen eller huden, skölj det berörda området omedelbart med rikligt med vatten.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í augu eða húð fyrir slysni skal tafarlaust skola svæðið með miklu af hreinu vatni.
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH) Saltsyra (för justering av pH) Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Swedish: Det rekommenderas att anteckna klockslaget när den första dosen ges.
Icelandic: Mælt er með því að skrá tíma fyrstu gjafar.
Swedish: Maropitant häver inte de kliniska symtom som förknippas med ropinirols farmakologiska effekt.
Icelandic: Maropitant vegur ekki upp klínísk einkenni sem tengjast lyfjafræðilegum áhrifum rópíníróls.
Swedish: Var försiktig så att du inte vidrör droppspetsen efter öppnande av behållaren, ifall en andra dos behövs.
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki enda dropateljarans eftir að ílátið hefur verið opnað ef annar skammtur skyldi vera nauðsynlegur.
Swedish: Effekterna av ropinirol kan hävas med ett specifikt motmedicin som metoklopramid eller domperidon.
Icelandic: Hægt er að snúa áhrifum rópíníróls með sértækum mótefnum eins og metóklópramíði eða dómperídóni.
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT
Swedish: Läkemedlets säkerhet och effekt har inte studerats hos hundar med ögonsjukdom eller -skada.
Icelandic: Öryggi og verkun lyfsins hafa ekki verið rannsökuð hjá hundum með augnsjúkdóm eða augnmeiðsli.
Swedish: Hos hundar med utdragna kräkningar (mer än 60 minuter) och andra kliniska tecken som förknippas med den aktiva substansens farmakologiska effekt (t.ex. ögonrodnad, snabbare hjärtslag (takykardi), darrningar eller skakningar) kan dopaminantagonister såsom metoklopramid eller domperidon användas för att behandla dessa kliniska symtom.
Icelandic: Hjá hundum með langvarandi uppköst (meira en 60 mínútur) og önnur klínísk einkenni sem tengjast lyfjafræðilegri virkni virka efnisins (t.d. blóðríki í auga, hraðsláttur, skjálfti eða hristingur) má nota dópamínhemla eins og metóklópramíð eða dómperídón til að meðhöndla þessi klínísku einkenni.
Swedish: Följande doseringstabell anger dosen i antal droppar som ska administreras enligt hundens kroppsvikt.
Icelandic: Eftirfarandi skammtatafla gefur upp skammtinn í dropum sem gefa skal í samræmi við líkamsþyngd hundsins.
Swedish: Exempel; dosering med 3 droppar: ge 2 droppar i högra ögat och 1 droppe i vänstra ögat.
Icelandic: Til dæmis, ef gefa á 3 dropa: gefið 2 dropa í hægri augað og 1 dropa í vinstra augað.
Swedish: Symtom på överdosering består av samma tecken som biverkningarna.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru sömu einkenni og koma fram sem aukaverkanir.
Swedish: De kliniska symtomen (letargi, takykardi, darrningar, ataxi, okoordinerade rörelser, hyperemi i ögat, sekret från ögat, framfall av tredje ögonlocket och blefarospasm) var jämförbara i frekvens och svårighetsgrad i de olika dosgrupperna.
Icelandic: Klínísku einkennin (svefnhöfgi, hraðsláttur, skjálfti, hreyfiglöp, ósamhæfðar hreyfingar, blóðríki í auga, útferð úr auga, útvöxtur í þriðja augnloki og hvarmakrampi) voru sambærileg hvað varðar tíðni og alvarleika hjá mismunandi skammtahópum.
Swedish: Hos hundar är distributionsvolymen (Vz) 5,6 l/kg efter intravenös administrering.
Icelandic: Hjá hundum er dreifingarrúmmálið (Vz) 5,6 l/kg eftir gjöf í bláæð.
Swedish: Kassera öppnade enskilda påsar eller behållare med kvarvarande vätska efter 30 minuter.
Icelandic: Fargið öllum opnum einstökum pokum eða ílátum með afgangsvökva eftir 30 mínútur.
Swedish: Metabolism sker via dealkylering, hydroxylering och efterföljande konjugering med glukuronsyra eller oxidation till karboxylsyra.
Icelandic: Umbrot fara fram með afalkýlun, hýdroxýleringu og síðari tengingu við glúkúrónsýru eða oxun í karboxýlsýru.
Swedish: Påsarna förpackas i ytterförpackningar som innehåller 1,2,3,4,5,6,8 eller 10 endosbehållare, tillsammans med motsvarande antal bipacksedlar.
Icelandic: Pokunum er síðan pakkað í pappaöskjur sem innihalda 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 eða 10 stakskammtaílát ásamt samsvarandi fjölda fylgiseðla.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning i endosbehållare
Icelandic: LYFJAFORM Augndropar, lausn í stakskammtaíláti
Swedish: Den andra dosen ska bestå av samma antal droppar som den första.
Icelandic: Seinni skammturinn er með sama dropafjölda og upphafsskammturinn.
Swedish: Exempel; dosering med 6 droppar: ge 2 droppar i högra ögat och 2 droppar i vänstra ögat, och efter en paus på 1-2 minuter ytterligare 1 droppe i vartdera ögat.
Icelandic: Til dæmis, ef gefa á 6 dropa: gefið 2 dropa í hægri augað og 2 dropa í vinstra augað, gefið síðan 1 dropa í hvort auga eftir 1-2 mínútna hlé.
Swedish: Ett fåtal hundar svarar inte på behandlingen trots administrering av en andra dos, och det rekommenderas inte att ge dessa ytterligare en dos.
Icelandic: Hugsanlegt er að mjög lítill hluti hunda svari ekki meðferðinni þrátt fyrir gjöf á öðrum skammti.
Swedish: Endosbehållare av plast (LDPE) innehållande 0,6 ml.
Icelandic: Einskammta ílát úr lágþéttni pólýetýlenplasti sem inniheldur 0,6 ml.
Swedish: Ropinirol upptas snabbt i den systemiska cirkulationen hos hundar efter administrering som lösning på ögats yta.
Icelandic: Rópíníról frásogast hratt inn í blóðrásina hjá hundum eftir gjöf sem lausn á yfirborð augans.
Swedish: 4.11 Karenstid Ej relevant.
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu
Swedish: Andra läkemedel som motverkar illamående, som metoklopramid, klorpromazin, acepromazin, maropitant eller antihistaminer kan minska effekten av ropinirol.
Icelandic: Önnur lyf sem hafa ógleðistillandi eiginleika eins og metóklópramíð, klórprómazín, aseprómazín, marópítant eða andhistamín geta dregið úr virkni rópíníróls.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning i endosbehållare.
Icelandic: Augndropar, lausn í stakskammtaíláti.
Swedish: Säkerheten hos läkemedlet har inte studerats hos hundar med diagnostiserad hjärtsjukdom/hjärtsvikt.
Icelandic: Öryggi lyfsins hefur ekki verið rannsakað hjá hundum með greinda hjartasjúkdóma/truflanir.
Swedish: 6.2 Viktiga inkompabiliteter
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
Swedish: Ropinirol hämmar prolaktinsekretion genom aktivering av dopamin D2-receptorer i striatum och hjärnbihangets laktotrofa celler.
Icelandic: Rópíníról hamlar prólaktínseytingu með því að virkja dópamín D2 viðtaka sem staðsettir eru í rákahjarna (striatum) og á mjólkurframleiðandi (lactotroph) frumum í heiladingli.
Swedish: Toleransen av detta veterinärmedicinska läkemedel har undersökts hos hundar med upp till 5 gånger den rekommenderade dosen.
Icelandic: Þol fyrir dýralyfinu hefur verið prófað hjá hundum í allt að 5-földum ráðlögðum skammti.
Swedish: Om hunden har en ögonsjukdom med kliniska symtom ska läkemedlet användas endast enligt den ansvariga veterinärens nytta/riskbedömning.
Icelandic: Ef um er að ræða undirliggjandi augnsjúkdóm með klínískum einkennum, má eingöngu nota lyfið að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
Swedish: När 2-4 droppar ska ges ska dosen delas upp på båda ögonen.
Icelandic: Þegar gefa á 2 til 4 dropa, skal skipta skammtinum á milli beggja augna.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller:
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur:
Swedish: LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Swedish: Använd inte om hunden svalt vassa främmande föremål, frätande ämnen (syror eller baser), instabila (flyktiga) substanser eller organiska lösningsmedel.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða inntöku á hvössum utanaðkomandi hlutum, ætandi efnum (sýrum eða bösum), rokgjörnum efnum eða lífrænum leysiefnum.
Swedish: Droppa det ordinerade antalet droppar i hundens öga/ögon.
Icelandic: Kreistu ávísaðan fjölda af dropum í augað (augun).
Swedish: Efter öppnande av påsen ska endosbehållaren förvaras i påsen.
Icelandic: Eftir að pokinn hefur verið opnaður skal geyma ílátið í pokanum til varnar gegn ljósi.
Swedish: Ropinirol (µg)
Icelandic: Rópíníról (µg)
Swedish: Dopaminantagonister (t.ex. metoklopramid), neuroleptika (t.ex. klorpromazin, acepromazin) och andra läkemedel med antiemetiska egenskaper (t.ex. maropitant eller antihistaminer) kan minska effekten av detta veterinärmedicinska läkemedel.
Icelandic: Dópamínhemlar (eins og metóklópramíð), geðrofslyf (t.d. klórprómazín, aseprómazín) og önnur lyf með ógleðistillandi eiginleika (t.d. marópítant eða andhistamín) geta dregið úr virkni dýralyfsins.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: tillfällig, mild eller måttlig, ögonrodnad, ökad tårproduktion, framfall av det tredje ögonlocket och/eller vindögdhet; övergående lindrig trötthet och/eller ökad hjärtfrekvens.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir: skammvinnur vægur eða miðlungsmikill roði í auga, aukin táramyndun, þriðja augnlokið sést og/eða augun eru pírð, skammvinn væg þreyta og/eða aukinn hjartsláttur.
Swedish: Tillfällig mild konjunktiv svullnad, klåda i ögonen, takypné, darrningar, diarré ataxi och okoordinerade rörelser.
Icelandic: Skammvinn væg bólga í táru, kláði í augum, hröð öndun, skjálfti, niðurgangur, hreyfiglöp og ósamhæfðar hreyfingar.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 30 mg/ml ropinirol
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 30 mg/ml af rópíníróli
Swedish: Tillfällig mild eller måttlig hyperemi i ögat, sekret från ögat, framfall av tredje ögonlocket och blefarospasm.
Icelandic: Skammvinnt vægt eða miðlungsmikið blóðríki í auga, útferð úr auga, útvöxtur í þriðja augnloki og hvarmakrampi.
Swedish: Säkerheten hos läkemedlet har inte studerats hos hundar med leversvikt.
Icelandic: Öryggi lyfsins hefur ekki verið rannsakað hjá hundum með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Clevor ropinirol.
Icelandic: Clevor ropinirole
Swedish: Läkemedlet ska endast användas av veterinär eller under överinseende av veterinär.
Icelandic: Dýralyfið ætti aðeins að vera gefið af dýralækni eða undir nánu eftirliti hans.
Swedish: ADMINISTRERING:
Icelandic: Förgun:
Swedish: Ropinirol (µg/kroppsytan
Icelandic: Rópíníról (µg/líkamsyfirborð)
Swedish: Varje ögondroppe innehåller 810 µg ropinirol.
Icelandic: Rúmmál eins dropa er u.þ.b. 27 µl. Hver augndropi inniheldur 810 µg af rópíníróli.
Swedish: Vanliga biverkningar: tillfällig, mild svullnad av ögonlockens slemhinnor, klåda i ögonen, snabb andning, frossa, diarré och/eller oregelbundna eller okoordinerade rörelser.
Icelandic: Algengar aukaverkanir: skammvinn væg bólga í slímhúðum augnlokanna, kláði í augum, hröð öndun, skjálfti, niðurgangur og/eða óreglulegar eða ósamhæfðar líkamshreyfingar.
Swedish: Varje behållare är förseglad i en individuell aluminiumfolie laminatpåse.
Icelandic: Hvert ílát er innsiglað í sérstökum lagskiptum álpoka.
Swedish: Om hunden inte kräks inom 15 minuter efter den första dosen, kan en andra dos ges 15-20 minuter efter den första dosen.
Icelandic: Ef hundurinn kastar ekki upp innan 15 mínútna eftir gjöf upphafsskammtsins, má gefa annan skammt 15 til 20 mínútum eftir gjöf upphafsskammtsins.
Swedish: INDIKATION(ER)
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR)
Swedish: Den andra dosen ska vara samma dos som den första.
Icelandic: Viðbótarskammturinn skal vera sá sami og upphafsskammturinn.
Swedish: Ropinirol kan minska halten prolaktin, ett hormon som stimulerar mjölkproduktionen hos dräktiga eller diande honor.
Icelandic: Rópíníról gæti dregið úr magni prólaktíns, hormóns sem örvar mjólkurframleiðslu hjá kvendýrum á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Swedish: UPPREPAD DOSERING:
Icelandic: ENDURTEKINN SKAMMTUR:
Swedish: FÖRVARING AV ÖPPNAD BEHÅLLARE: Lägg tillbaka behållaren i påsen efter öppnandet, ifall en andra dos behövs.
Icelandic: Eftir að ílátið hefur verið opnað skal setja það aftur í pokann, ef annar skammtur kynni að vera nauðsynlegur.
Swedish: Ropinirol som är en dopaminagonist kan minska nivån av prolaktin på grund av dess hämmande effekt på prolaktinsekretion.
Icelandic: Rópíníról kann að draga úr þéttni prólaktíns vegna hamlandi áhrifa þess á prólaktínseytingu sem dópamínörvi.
Swedish: Läkemedlet får endast användas enligt den ansvariga veterinärens nytta/riskbedömning.
Icelandic: Dýralyfið má eingöngu nota að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten eller kartongen efter Utg.dat.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir
Swedish: Förpackning s-storlek
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Swedish: Vissa fall kan behöva längre behandling.
Icelandic: Í sumum tilvikum kann lengri meðferðar að vera þörf.
Swedish: ATCvet-kod: QN06AA04.
Icelandic: QN06AA04.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/98/007/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/007/001-003
Swedish: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Icelandic: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Swedish: 27472 Cuxhaven
Icelandic: 4 27472 Cuxhaven Þýskaland
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tabletter)
Icelandic: MARKAÐLEYFISNÚMER EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 töflur) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 töflur) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 töflur)
Swedish: Datum för förnyat godkännandet: 10 april 2008
Icelandic: 10. apríl 2008
Swedish: Varje Clomicalm tablett innehållar:
Icelandic: Hver tafla af Clomicalm inniheldur:
Swedish: Klomipramin är i hög grad bundet till plasmaproteiner (>97%) i hundar.
Icelandic: Clomipramin er mikið bundið plasmapróteinum (> 97%) hjá hundum.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu á umbúðum á eftir EXP
Swedish: Hos hundar, var distributionsvolymen (Vss) 3,8 L/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (VDSS) hjá hundum er 3,8 l/kg.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 30 tabletter
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 30 töflur
Swedish: Clomicalms effekt och säkerhet har inte utvärderats för hundar som väger mindre än 1,25 kg eller under sex månaders ålder.
Icelandic: Verkun og öryggi Clomicalm hefur ekki verið staðfest fyrir hunda sem vega innan við 1,25 kg eða eru undir 6 mánaða aldri.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Swedish: Hjälpämne(n): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Swedish: Kolloidal vattenfri kiseldioxid Magnesiumstearat
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Swedish: Tabletter.
Icelandic: Töflur.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) ,om nödvändigt
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur ef þörf krefur)
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 tabletter
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 30 töflur
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Swedish: Klomipramin och dess metaboliter distribueras snabbt i kroppen hos möss, kaniner och råttor med höga koncentrationer i organ och vävnader (inklusive lungor, hjärta och hjärna) och låga koncentrationer kvarstående i blodet.
Icelandic: Dreifing clomipramins og umbrotsefna þess er hröð í músum, kanínum og rottum og há þéttni næst í líffærum og vefjum (þar með talið í lungum, hjarta og heila) og lítil þéttni eftir í blóði.
Swedish: Det finns inte någon specifik antidot.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Om läkemedlet har intagits av misstag, sök läkare omedelbart och visa produktetiketten.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Swedish: Clomicalm kan ges genom munner med eller utan foder.
Icelandic: Clomicalm er gefið til inntöku með mat eða án.
Swedish: Rekommendationer kring interaktioner mellan Clomicalm och andra läkemedel kommer från studier på andra djurarter än hund.
Icelandic: Upplýsingar um milliverkanir Clomicalm og annarra lyfja eru úr rannsóknum hjá öðrum dýrategundum en hundum.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Hos barn skall intag av misstag ses som allvarligt.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Taki barn lyfið inn fyrir slysni skal slíkt talið alvarlegt.
Swedish: Ytterligare högre doser (725mg/kg) orsakade dessutom krampanfall och dödsfall.
Icelandic: Enn stærri skammtar (725 mg/kg) leiddu að auki til krampa og dauða.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Den principiella verkningsmekanismen för klomipramin är potentiering av effekten av noradrenalin och 5-HT i hjärnan genom att hämma deras neuronala återupptag.
Icelandic: Helsti verkunarmáti clomipramins er að auka áhrif 5-HT og noradrenalins í heilanum með því að hindra endurupptöku þeirra í taugum.
Swedish: I de fall ingen förbättring ses efter 2 månader, bör behandlingen med Clomicalm upphöra.
Icelandic: Ef enginn bati er sýnilegur eftir 2 mánaða meðferð skal hætta notkun Clomicalm.
Swedish: HDPE-flaskor med barnsäkert lock och försegling av plast, innehållande 30 tabletter och silikat-gel torkmedel.
Icelandic: Eitt HDPE glas með barnaöryggisloki og innsigli, með 30 töflum og einum þurrkpoka með kísilhlaupi, pakkað í pappaöskju.
Swedish: I kliniska försök, var en behandlingstid om 2 - 3 månader med Clomicalm i kombination med beteendeterapi tillräckligt för att symptomen på separationsrelaterade tillstånd.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum nægði 2-3 mánaða meðferð með Clomicalm, samtímis atferlisþjálfun, til að ná stjórn á einkennum sem tengjast aðskilnaðarkvíða.
Swedish: Högsta plasma nivåer av klomipramin och desmetylklomipramin uppnås snabbt (1,5-2,5 timmar).
Icelandic: Hámarksþéttni clomipramins og desmetylclomipramins í plasma næst fljótt (eftir um það bil 1,5-2,5 klst.).
Swedish: Ena sidan er märkt med "C/G", den andra "G/N", skåra på båda sidor.
Icelandic: Önnur hliðin ber merkið 'C/G', hin 'G/N' og deiliskora er á báðum hliðum.
Swedish: Dessutom har klomipramin antikolinerga effekter genom antagonism av kolinerga muskarinreceptorer.
Icelandic: Að auki hefur clomipramin andkólínnvirk áhrif með mótverkandi áhrifum (antagonism) á kólínnvirka muskarínnviðtaka.
Swedish: Klomipramin absorberas väl (>80%) från hundens magtarmkanal när det administreras oralt men den systemiska biotillgängligheten är 22-26% på grund av omfattande första-passage metabolism i levern.
Icelandic: Clomipramin frásogast vel (> 80%) úr meltingarvegi hunda, þegar það er gefið til inntöku en altækt (systemic) aðgengi clomipramins og desmetylclomipramins er 22-26% vegna mikilla umbrota í fyrstu umferð um lifur.
Swedish: Den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) efter oral administration av engångsdoser på 2 mg/kg klomipraminhydroklorid var: 240 nmol/L för klomipramin och 48 nmol/L för desmetylklomipramin.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) eftir inntöku staks 2 mg/kg skammts af clomipraminhýdróklóríði var 240 nmól/l fyrir clomipramin og 48 nmól/l fyrir desmetyclomipramin.
Swedish: Upprepad administration av Clomicalm orsakar måttliga förhjningar i plasma koncentrationer, ackumuleringsförhållandet efter oral administratuion två gånger dagligen var 1,2 för klomipramin och 1,6 för desmetylklomipramin, med steady state uppnått inom 3 dagar.
Icelandic: Endurtekin notkun Clomicalm hefur í för með sér dálitla aukningu plasmaþéttni, uppsöfnunarhlutfall eftir inntöku tvisvar sinnum á sólarhring var 1,2 fyrir clomipramin og 1,6 fyrir desmetylclomipramin, jafnvægi (steady state) náðist innan þriggja daga.
Swedish: Heinz-Lohmann-Str. 4
Icelandic: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Swedish: De aktiva ingredienterna in vivo är klomipramin och dess huvudmetabolit, desmetylklomipramin.
Icelandic: Virk efni in vivo eru clomipramin og helsta umbrotsefni þess, desmetylclomipramin.
Swedish: Den huvudsakliga utsöndringsvägen är via gallan (>80 %) med den resterande delen via njurarna.
Icelandic: Helsta útskilnaðarleið hjá hundum er í galli (> 80%) og það sem á vantar skilst út í þvagi.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S.
Icelandic: Elanco France S.A.S
Swedish: Ena sidan er märkt med "CG", den andra "D/V" och en skåra.
Icelandic: Önnur hliðin ber merkið 'CG', hin 'D/V' og deiliskoru.
Swedish: Klomipramin har en bredspektrumsverkan genom att blockera det neuronala återupptaget av både noradrenalin och serotonin (5-HT).
Icelandic: Clomipramin hefur breiðvirka hömlun á endurupptöku tauga á bæði serotonini (5-HT) og noradrenalini.
Swedish: Överdos hos människor orsakar antikolinerga effekter ävenom centralnervösa och kardiovaskulära systemen också kan påverkas.
Icelandic: Ofskömmtun hjá mönnum hefur í för með sér andkólínvirk áhrif en einnig geta komi fram áhrif á hjarta- og æðakerfi og miðtaugakerfi.
Swedish: Administrering av Clomicalm tillsammans med foder orsakade måttligt högre plasma AUC-värden för klomipramin (25%) och desmetylklomipramin (8%) när man jämför det med administration till fastande hundar.
Icelandic: Þegar Clomicalm er gefið með mat hefur það í för með sér dálitla aukningu á gildum AUC í plasma fyrir clomipramin (25%) og desmetylclomipramin (8%), samanborið við notkun handa fastandi hundum.
Swedish: Laboratoriestudier på möss och råttor visade tecken på embryotoxisk effekt.
Icelandic: Í dýratilraunum á músum og rottum komu fram vísbendingar um eiturverkanir clomipramins á fóstur.
Swedish: Samtidig administrering med cimetidin kan medföra förhöjda plasmanivåer av klomipramin.
Icelandic: Samtímis notkun með cimetidini getur leitt til aukinnar plasmaþéttni clomipramins.