FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Polvere per sospensione orale: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.Tenere il flacone ben chiuso.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER (Pulver til mikstur, suspensjon): Oppbevares ved høyst 25° C. Oppbevar flasken godt lukket.
Italian: Amido di mais Silice colloidale anidra Magnesio stearato Sodio laurilsolfato
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Maisstivelse Silika, vannfri kolloidal Magnesiumstearat Natriumlaurylsulfat
Italian: Il primo giorno l'area sotto la curva (microgrammi.h/ml) era di 271 (range di 173-385), per aumentare poi, il settimo giorno, fino a un valore medio di 490 (range di 292-734) e diminuire invece, il tredicesimo giorno, al valore medio di 360 (range di 167-566).
Norwegian Bokmål: Areal under kurven (mikrogram.t/ml) var 271 (intervall 173-385) på dag 1, økte til et gjennomsnitt på 490 (intervall 292-734) på dag 7 og sank til et gjennomsnitt på 360 (intervall 167-566) på dag 13.
Italian: - Flaconi di vetro: Non congelare.
Norwegian Bokmål: - Hetteglass: Skal ikke fryses.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Diflucan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 10 mg/ml polvere per sospensione orale Diflucan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 40 mg/ml polvere per sospensione orale [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] fluconazolo
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Diflucan og andre berørte navn (se Vedlegg I) 10 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon Diflucan og andre berørte navn (se Vedlegg I) 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] flukonazol
Italian: Poiché il prodotto è disponibile diluito in soluzione salina, va ben considerata la percentuale di liquido somministrato per i pazienti che richiedono restrizione di sodio o di liquido.
Norwegian Bokmål: Fordi Diflucan er tilgjengelig som en fortynnet natriumkloridoppløsing, bør hastigheten av væsketilførselen tas med i betraktning hos pasienter som krever natrium- eller væskerestriksjon.
Italian: Nelle donne sottoposte a terapia con fluconazolo non si è verificato un tale disturbo ormonale (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende hormonendringer er ikke observert hos kvinner behandlet med flukonazol (se pkt.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione della polvere per sospensione orale vedere paragrafo 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om tilberedning av pulver til mikstur, suspensjon, (se pkt.
Italian: Soluzione orale
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Italian: Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato e sodio laurilsolfato.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: laktosemonohydrat, maisstivelse, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat og natriumlaurylsulfat.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Italian: Capsule
Norwegian Bokmål: Kapsel
Italian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Norwegian Bokmål: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Italian: Lagoas Park Edifício 10
Norwegian Bokmål: Lagoas Park
Italian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Norwegian Bokmål: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Italian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Norwegian Bokmål: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Italian: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Norwegian Bokmål: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Italian: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Infusjonsvæske
Italian: The Netherlands
Norwegian Bokmål: Nederland
Italian: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park Edifício 10
Norwegian Bokmål: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park
Italian: Polvere per sospensione orale
Norwegian Bokmål: Pulver til oral suspensjon
Italian: Regno Unito Pfizer Limited Ramsgate Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited Ramsgate Road
Italian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Norwegian Bokmål: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Italian: 150 00 Prague 5
Norwegian Bokmål: Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Italian: Francia
Norwegian Bokmål: France
Italian: s r.o., Stroupežnického 17
Norwegian Bokmål: s r.o., Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Italian: 400 mg/200ml Soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: 400 mg/200ml Infusjonsvæske
Italian: Diflucan 10 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Norwegian Bokmål: Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Italian: Diflucan 100 mg 100 mg
Norwegian Bokmål: Diflucan 100 mg
Italian: Lussemburgo Pfizer SA Boulevard de la Plaine
Norwegian Bokmål: Luxemburg Pfizer SA Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Italian: 51, Avenue J. F. Kennedy
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Italian: Polvere per sospensione
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon
Italian: Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft
Norwegian Bokmål: Diflucan 200 mg/5 mlTrockensaft
Italian: 1050 Brussels Belgium
Norwegian Bokmål: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Italian: 100 mg/50ml Soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: 100 mg/50 ml Infusjonsvæske
Italian: 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Infusjonsvæske
Italian: 200 mg/100ml Soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: 200 mg/100ml Infusjonsvæske
Italian: 200 mg/5ml
Norwegian Bokmål: 200 mg/5ml 200 mg/5ml
Italian: Diflucan 150 mg 150 mg
Norwegian Bokmål: Diflucan 150 mg
Italian: Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft
Norwegian Bokmål: Diflucan 50 mg/5 mlTrockensaft
Italian: Diflucan 50 mg 50 mg
Norwegian Bokmål: Diflucan 50 mg
Italian: ALTRO Lunedì Martedì Mercoledì Giovedì Venerdì Sabato Domenica
Norwegian Bokmål: ANNET Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Italian: Categoria/ Sostituzione, n (%)
Norwegian Bokmål: Kategori/ Substitusjon, n (%)
Italian: Non riportato Classi CP
Norwegian Bokmål: Ikke rapportert CP klasser
Italian: GT: Genotipo; CP: Child Pugh
Norwegian Bokmål: GT: Genotype; CP: Child Pugh
Italian: Nera/Africana Americana Altro
Norwegian Bokmål: Svart/Afrikansk Amerikansk
Italian: Dosi dimenticate
Norwegian Bokmål: Glemte doser
Italian: Età (anni): mediana (intervallo) Razza:
Norwegian Bokmål: Alder (år): median (variasjon) Rase:
Italian: **GS-331007 è il maggior metabolita circolante del profarmaco sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: **GS-331007 er den sirkulerende hovedmetabolitten av sofosbuvirprodrug.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Daklinza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Daklinza
Italian: I più comuni effetti indesiderati sono elencati sotto.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige av disse bivirkningene er listet opp nedenfor.
Italian: medio mediana Q1, Q3
Norwegian Bokmål: Q1, Q3
Italian: *i risultati sono normalizzati alla dose di 60 mg.
Norwegian Bokmål: *resultatene er dose-normalisert til 60 mg dose.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AX14
Italian: Belgique/België/Belgien
Norwegian Bokmål: Belgique/België/Belgien N.V.
Italian: Resistenza negli studi clinici
Norwegian Bokmål: Resistens i kliniske studier
Italian: 12 settimane e sono stati monitorati per 24 settimane dopo il trattamento.
Norwegian Bokmål: De ble monitorert i 24 uker etter behandling.
Italian: Regime e durata HCV GT 1 o 4
Norwegian Bokmål: Regime og varighet HCV GT 1 eller 4
Italian: Questo riduce la quantità di virus dell'epatite C nell'organismo e lo rimuove dal sangue in un certo periodo di tempo.
Norwegian Bokmål: Det senker mengden hepatitt C virus i kroppen din og fjerner viruset fra blodet ditt over en tidsperiode.
Italian: Stadio di fibrosi F0
Norwegian Bokmål: Fibrose stadium F0
Italian: Studio AI444010
Norwegian Bokmål: Studie AI444010
Italian: *l'effetto di daclatasvir 60 mg su lopinavir può essere più alto.
Norwegian Bokmål: * effekten av 60 mg daklatasvir på lopinavir kan være høyere.
Italian: Inibitori della proteasi (PI) Boceprevir
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere (PI) Boceprevir
Italian: Informi immediatamente il medico se sta assumendo medicinali per problemi cardiaci e durante il trattamento si manifestano:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du bruker et legemiddel mot hjerterytmeproblemer og under behandling opplever følgende:
Italian: Sono disponibili dati limitati di uno studio di follow-up in corso per valutare la durabilità della risposta fino a 3 anni dopo il trattamento con daclatasvir.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig fra en pågående oppfølgingsstudie for å vurdere varighet av respons opptil 3 år etter behandling med daklatasvir.
Italian: Uso Compassionevole
Norwegian Bokmål: Compassionate use
Italian: Studio AI444042
Norwegian Bokmål: Studie AI444042
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad."
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "Utløpsdato" eller "EXP".
Italian: Poiché daclatasvir ha un alto grado di legame con le proteine (99%) ed ha un peso molecolare >500, è improbabile che la dialisi riduca significativamente le concentrazioni plasmatiche di daclatasvir.
Norwegian Bokmål: Siden daklatasvir har høy proteinbinding (99 %) og har en molekylvekt > 500 er det usannsynlig at dialyse vil føre til en signifikant reduksjon av plasmakonsentrasjonen av daklatasvir.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella Tabella 5 in base al regime, alla classificazione per sistemi e organi ed alla frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp i tabell 5 etter behandlingsregime, organklassesystem og frekvens: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Italian: I risultati del trattamento nello studio AI444042 sono presentati nella Tabella 13.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultatene i studien AI444042 presenteres i tabell 13.
Italian: Daklinza non è stato ancora studiato in bambini e adolescenti.
Norwegian Bokmål: Daklinza har ennå ikke blitt undersøkt hos barn og ungdom.
Italian: Eliminazione Dopo la somministrazione orale di una dose singola di 14C-daclatasvir in soggetti sani, l'88% della radioattività totale è stata riscontrata nelle feci (53% come farmaco immodificato) ed il 6,6% è stato escreto nelle urine (principalmente come farmaco immodificato).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en enkeltdose av 14C-daklatasvir hos friske personer ble 88 % av den totale radioaktiviteten gjennfunnet i faeces (53 % som uforandret legemiddel) og 6,6 % ble utskilt i urinen (hovedsakelig som uforandret legemiddel).
Italian: ↔ Peginterferone alfa
Norwegian Bokmål: ↔ Peginterferon alfa
Italian: ↑ Daclatasvir ↔ Fluconazolo
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir ↔Flukonazol
Italian: Popolazione pediatrica La farmacocinetica di daclatasvir in pazienti pediatrici non è stata valutata.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetikken til daklatasvir hos pediatriske pasienter er ikke evaluert.
Italian: Non è stata osservata attività antivirale clinicamente significativa contro una varietà di virus ad RNA e DNA, incluso HIV, a conferma che daclatasvir, che inibisce un target HCV-specifico, è altamente selettivo per HCV.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant antiviral aktivitet ble observert ved en rekke RNA-og DNA-virus, inkludert HIV, hvilket bekrefter at daklatasvir, som hemmer et HCV-spesifikt mål, er svært selektiv for HCV.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): mal di testa, stanchezza
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer): hodepine, tretthet
Italian: Il trasporto attivo è mediato dall'OCT1 e da altri trasportatori non identificati di ricaptazione, ma non da trasportatori di anioni organici (OAT) 2, da polipeptidi cotrasportatori sodio-taurocolato (NTCP), o OATPs.
Norwegian Bokmål: Den aktive transporten medieres av OCT1 og andre uidentifiserte opptakstransportører, men ikke av organisk aniontransportør (OAT) 2, natriumtaurokolat ko-transporterende polypeptid (NTCP) eller OATPs.
Italian: Cancerogenesi e mutagenesi
Norwegian Bokmål: Karsinogenese og mutagenese
Italian: Sviluppo embrio-fetale
Norwegian Bokmål: Embryoføtal utvikling
Italian: Clearance della Creatinina >50 mL/min
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance > 50 ml/min
Italian: Etinilestradiolo 35 μg una volta al giorno per 21 giorni + norgestimato
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol 35 μg én gang daglig i 21 dager + norgestimat
Italian: Genotipo 3 N=18
Norwegian Bokmål: Alle Genotype 3 N=18
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi, o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
Italian: Uxbridge UB8 1DH Regno Unito
Norwegian Bokmål: Uxbridge UB8 1DH Storbritannia
Italian: Non esistono dati clinici in pazienti con genotipo 5 (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data hos pasienter med genotype 5 (se pkt.
Italian: *Per daclatasvir, la comparazione è stata effettuata con riferimento a dati storici (dati di 3 studi su daclatasvir 60 mg una volta al giorno con peginterferone alfa e ribavirina).
Norwegian Bokmål: * Daklatasvir var sammenlignet med en historisk referanse (data fra 3 studier på daklatasvir 60 mg én gang daglig med peginterferon alfa og ribavirin).
Italian: Il paziente con breakthrough virologico rispondeva alla definizione originale del protocollo di HCV RNA <LLOQ confermato, rilevabile alla Settimana 8 di trattamento.
Norwegian Bokmål: Pasienten med virologisk gjennombrudd oppfylte den opprinnelige protokolldefinisjonen av bekreftet HCV RNA < LLOQ, påvisbar ved behandling uke 8.
Italian: Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTIs)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTIer)
Italian: Etravirina Nevirapina
Norwegian Bokmål: Etravirin Nevirapin
Italian: I risultati del trattamento nello studio AI444010 per i pazienti con HCV genotipo 4 sono presentati nella Tabella 13.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultat i studie AI444010 for pasienter med HCV genotype 4 er presentert i tabell 13.
Italian: NR: Non rilevato * 2 pazienti avevano HCV RNA rilevabile alla fine del trattamento; 1 di questi pazienti ha raggiunto SVR.
Norwegian Bokmål: ND: Not determined * 2 pasienter hadde detekterbar HCV RNA ved behandlingsslutt, én av disse pasientene oppnådde SVR.
Italian: Le varianti emergenti associate alla resistenza NS5A osservate sono riportate nella Tabella 14.
Norwegian Bokmål: Observerte oppståtte NS5A resistensassosierte varianter er rapportert i tabell 14.
Italian: Disturbi psichiatrici comune insonnia, irritabilità insonnia
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Vanlige insomnia, irritabilitet insomnia
Italian: La sostituzione S282T associata alla resistenza a sofosbuvir è emersa solo in 1 paziente infetto con genotipo 3.
Norwegian Bokmål: Substitusjon i S282T, som er assosiert med sofusbuvir resistens, oppstod bare hos én ikke-SVR 12pasient infisert med genotype 3.
Italian: Lamivudina Zidovudina Emtricitabina Abacavir Didanosina Stavudina
Norwegian Bokmål: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abacavir Didanosin Stavudin
Italian: SVR12 Senza cirrosi**
Norwegian Bokmål: SVR12 Uten cirrhose**
Italian: Azitromicina Ciprofloxacina
Norwegian Bokmål: Azitromycin Ciprofloxacin
Italian: Sirolimus Micofenolato mofetile
Norwegian Bokmål: Sirolimus Mycofenolat mofetil
Italian: La SVR è stata l'endpoint primario per determinare il tasso di cura di HCV, ed è stata definita come HCV RNA inferiore a LLOQ a 12 settimane dopo la fine del trattamento (SVR12) per gli studi AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 e AI444043, e come HCV RNA non rilevabile a 24 settimane dopo la fine del trattamento (SVR24) per lo studio AI444010.
Norwegian Bokmål: SVR var det primære endepunktet for å bestemme antallet HCV kurerte, som var definert ved HCV RNA mindre enn LLOQ 12 uker etter behandlingsslutt (SVR12) for studiene AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 og AI444043, og ikkedetekterbart HCV RNA 24 uker etter avsluttet behandling (SVR24) for studie AI444010.
Italian: *Valutata in adulti oppioidi-dipendenti in terapia di mantenimento stabile con metadone.
Norwegian Bokmål: * Evaluert hos opioidavhengige voksne på stabil vedlikeholdsbehandling med metadon
Italian: Si deve usare cautela se il medicinale ha un intervallo terapeutico stretto (vedere Tabella 4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom legemidlet har et smalt terapeutisk vindu(se tabell 4).
Italian: In un numero limitato di pazienti infetti con genotipo 4 con mancata risposta, al fallimento sono state rilevate sostituzioni L28M e L30H/S.
Norwegian Bokmål: I begrensede antall genotype 4-infiserte pasienter med ikke-respons ble substitusjonene L28M og L30H/S detektert ved svikt.
Italian: Daklinza deve essere sempre usato insieme ad altri medicinali contro l'infezione da epatite C e non deve mai essere usato da solo.
Norwegian Bokmål: Daklinza skal alltid brukes sammen med andre legemidler mot hepatitt C infeksjon og må aldri brukes alene.
Italian: Come conservare Daklinza
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Daklinza
Italian: 0,180/0,215/0,250 mg una volta al giorno per 7/7/7 giorni (daclatasvir 60 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: 0,180/0,215/0,250 mg én gang daglig i 7/7/7 dager (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Italian: Le madri devono essere avvertite di non allattare con latte materno se stanno assumendo Daklinza.
Norwegian Bokmål: Mødre bør instrueres til ikke å amme når de tar Daklinza.
Italian: Genotipo 2 N=26
Norwegian Bokmål: Alle Genotype 2 N=26
Italian: I limiti di HCV RNA che portano alla interruzione del trattamento (cioè le regole per l'interruzione del trattamento) sono presentate nella Tabella 3.
Norwegian Bokmål: HCV RNA nivåene som utløser seponering av behandling (f.eks. retningslinjer for seponering) er vist i tabell 3.
Italian: Studio condotto in pazienti con infezione cronica da HCV
Norwegian Bokmål: Studie utført med pasienter med kronisk HCV-infeksjon
Italian: Antagonista del recettore CCR5 Maraviroc
Norwegian Bokmål: CCR5 reseptorantagonist Maraviroc
Italian: Min, Mass NR: Non rilevato
Norwegian Bokmål: Minimum, Maksimum ND: Not determined
Italian: Informi il medico se si trova in una qualsiasi delle seguenti condizioni: sta prendendo o ha preso negli ultimi mesi amiodarone, un medicinale per il trattamento del battito cardiaco irregolare (il medico può considerare trattamenti alternativi se lei ha assunto questo medicinale) ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il suo medico potrebbe desiderare di monitorarla più da vicino il fegato è danneggiato e non funziona correttamente (malattia epatica scompensata)
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom noe av det følgende gjelder deg: du for tiden bruker, eller i løpet av de siste månedene har brukt legemidlet amiodaron for å behandle uregelmessig hjerterytme (legen din kan vurdere andre behandlingsalternativer hvis du har brukt dette legemidlet) du har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere leveren din er skadet og fungerer ikke som den skal (dekompensert leversykdom)
Italian: I valori di EC50 di daclatasvir nel sistema di repliconi sono stati 0,003-1,25 nM per i genotipi 3a, 4a, 5a e 6a, di 0,034-19 nM per il genotipo 2a e di 0,020 nM per il virus infettante con genotipo 2a (JFH-1).
Norwegian Bokmål: Daklatasvir EC50-verdier i replikonsystemet var 0,003-1,25 nM for genotypene 3a, 4a, 5a og 6a, og 0,034-19 nM for genotypene 2a samt 0,020 nM for infeksiøs genotype 2a (JFH-1) virus.
Italian: ANTICONVULSIVANTI Carbamazepina Oxcarbazepina Fenobarbitale Fenitoina
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin Oxkarbazepin Fenobarbital Fenytoin
Italian: FARMACI CARDIOVASCOLARI Antiaritmici
Norwegian Bokmål: KARDIOVASKULÆRE MIDLER Antiarytmika
Italian: * Include pazienti con co-infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Norwegian Bokmål: * Inkluderer pasienter som samtidig har HIV-infeksjon.
Italian: Obbligo di condurre attività post-autorizzative
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
Italian: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato
Norwegian Bokmål: Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproksilfumarat
Italian: Daklinza può essere assunto con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Daklinza kan tas med eller utenom mat.
Italian: >30 a ≤50 mL/min
Norwegian Bokmål: > 30 to ≤ 50 ml/min
Italian: Un paziente naïve al trattamento aveva dati mancanti ad entrambe le Settimane 12 e 24 post-trattamento.
Norwegian Bokmål: Én behandlingsnaiv pasient manglet data for både uke 12 og 24 etter behandling.
Italian: ↑ Daclatasvir
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir
Italian: ≥ F3 fibrosi epatica
Norwegian Bokmål: ≥ F3 lever fibrose
Italian: Punteggio MELD
Norwegian Bokmål: MELD score
Italian: Lo stato di cirrosi non è stato riportato per quattro pazienti nel gruppo daclatasvir + pegIFN/RBV.
Norwegian Bokmål: ** Cirrhosestatus ble ikke rapportert for fire pasienter i daklatasvir + pegIFN/RBV-gruppen.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di daclatasvir 60 mg una volta al giorno in associazione a sofosbuvir 400 mg una volta al giorno nel trattamento di pazienti con infezione cronica da HCV sono state valutate in quattro studi in aperto (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 e ALLY-3).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Daklinza 60 mg én gang daglig i kombinasjon med sofosbuvir 400 mg én gang daglig ved behandling av pasienter med kronisk HCV-infeksjon ble evaluert i fire åpne studier (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 og ALLY-3).
Italian: Regno Unito
Norwegian Bokmål: United Kingdom
Italian: ANALGESICI NARCOTICI
Norwegian Bokmål: NARKOTISK ANALGETIKA
Italian: Altri medicinali e Daklinza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Daklinza
Italian: Se invece si ricordano della dose mancata oltre le 20 ore dall'orario previsto, devono saltare la dose e assumere quella successiva al momento appropriato.
Norwegian Bokmål: Men dersom man husker den glemte dosen mer enn 20 timer etter planlagt doseringstidspunkt, bør dosen hoppes over og neste dose tas til riktig tidspunkt.
Italian: Tutti i pazienti trattati con Daklinza e sofosbuvir in associazione ad amiodarone, con o senza altri farmaci che riducono la frequenza cardiaca, devono essere avvertiti inoltre dei sintomi di bradicardia e blocco cardiaco e avvisati di rivolgersi al medico con urgenza nel caso in cui compaiano.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får Daklinza og sofosbuvir i kombinasjon med amiodaron, enten alene eller sammen med andre legemidler som reduserer hjertefrekvensen, bør i tillegg advares om symptomer på bradykardi og hjerteblokk, og bør oppfordres til å kontakte lege umiddelbart hvis disse symptomene oppstår.
Italian: Le sostituzioni emergenti associate alla resistenza a daclatasvir sono state osservate persistere per 2 anni dopo il trattamento e oltre per pazienti trattati con altri regimi a base di daclatasvir.
Norwegian Bokmål: Økende resistensassosierte substitusjoner for daklatasvir har vist å vedvare i 2 år etter behandling og mer hos pasienter behandlet med andre daklatasvirbaserte regimer.