FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactoseintoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder GlucoseGalactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð (Lapp lactase deficiency) eða glúkósa-galaktósa vanfrásog sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar skulu ekki taka lyfið.
German: Die Verabreichung einer Einzeldosis Nalmefen 18,06 mg bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung erhöhte die Exposition im Vergleich zu der von gesunden Probanden.
Icelandic: Við gjöf staks 18,06 mg skammts nalmefens hjá sjúklingum með væga til miðlungs skerta lifrarstarfsemi jókst útsetning miðað við heilbrigða einstaklinga.
German: Tabelle 1 Häufigkeiten der Nebenwirkungen
Icelandic: Tafla 1 Tíðni aukaverkana
German: Vorsicht ist geboten, wenn Arzneimittel wie Diclofenac (entzündungshemmendes Arzneimittel, z. B zur Behandlung von Muskelschmerzen), Fluconazol (Antibiotikum zur Behandlung von Erkrankungen , die durch einige Arten von Pilzen hervorgerufen werden), Omeprazol (Arzneimittel zur Reduktion der
Icelandic: Gæta verður varúðar þegar Selincro er tekið með lyfjum eins og díklófenak (bólgueyðandi lyf sem notað er t.d. við vöðvaverkjum), flúkónazól (sýklalyf sen notað er við sjúkdómum sem ákveðnar tegundir sveppa valda), ómeprazól (lyf sem notað er til að hindra sýruframleiðslu í maganum) eða rífampisín (sýklalyf sem notað er við sjúkdómum sem ákveðnar tegundir baktería valda).
German: Bei 35 % der Patienten, die bei Studienbeginn einen Alkoholkonsum auf einem hohen oder sehr hohen Risikoniveau hatten, trat eine Besserung aufgrund nicht-pharmakologischer Effekte zwischen dem ersten Besuch (Screening) und der Randomisierung auf.
Icelandic: Af sjúklingum með mikla eða mjög mikla heilsufarslega áhættu af drykkju við grunnlínu, fundu 35% sjúklinga fyrir framförum vegna áhrifa af öðru en lyfjum á tímabilinu milli upphafsheimsóknarinnar (skimunar) og slembiröðunar.
German: Patienten mit Delirium tremens, Halluzinationen, Krampfanfällen, signifikanten psychiatrischen Begleiterkrankungen oder signifikanten Einschränkungen der Leberfunktion in der Vorgeschichte,
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu fengið drykkjuóráð (delirium tremens), ofskynjanir, krampa, verulega geðræna sjúkdóma samhliða, eða verulega óeðlilega lifrarstarfsemi sem og þeir sem voru með veruleg fráhvarfseinkenni við skimun eða slembiröðun, voru útilokaðir.
German: Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung stieg die Exposition um das 1,5-fache an und die orale Clearance nahm um ca. 35 % ab.
Icelandic: Hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi jókst útsetning 1,5 falt og úthreinsun eftir inntöku minnkaði u.þ.b. 35%.
German: Elaiapharm2881, Route des Crêtes Z.I.
Icelandic: Elaiapharm2881, Route des Crêtes Z.I. Les Bouillides Sophia-Antipolis 06560 Valbonne
German: TAC R70 0-4 HDD
Icelandic: Heildaráfengisneysla (TAC) R70
German: Die Filmtablette sollte als Ganzes geschluckt werden.
Icelandic: Filmuhúðuð tafla (tafla).
German: Nalmefen besitzt ein dosisunabhängiges, lineares pharmakokinetisches Profil im Dosierungsintervall von 18,06 mg bis 72,24 mg, mit einem 4,4-fachen Anstieg der Cmax und einer 4,3-fachen Zunahme der AUC0-tau (beim oder nahe beim Steady-State).
Icelandic: Fram kemur að lyfjahvörf nalmefens eru línuleg og óháð skammtastærð á skammtabilinu 18,06 mg til 72,24 mg, með 4,4 faldri aukningu
German: Lactose
Icelandic: Laktósa
German: Umgekehrt kann die gleichzeitige Behandlung mit UGT-Induktoren (z. B. Dexamethason, Phenobarbital, Rifampicin, Omeprazol) potenziell zu subtherapeutischen Nalmefen-Konzentrationen im Plasma führen.
Icelandic: Á hinn bóginn getur samhliða gjöf UGT vaka (t.d. dexametasón, fenóbarbital, rífampisín, ómeprazól) mögulega leitt til að nalmefen nær ekki lækningalegri plasmaþéttni.
German: Selincro 18 mg Filmtabletten
Icelandic: Selincro 18 mg filmuhúðaðar töflur.
German: Wenn Sie begonnen haben, Alkohol zu trinken, ohne Selincro eingenommen zu haben, nehmen Sie sobald wie möglich eine Tablette ein.
Icelandic: Ef áfengisneysla er hafin án þess að Selincro hafi verið tekið, á að taka eina töflu eins fljótt og kostur er.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Icelandic: Efnaskipti og nærings
German: - wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Opioide enthalten, z. B. Methadon oder Buprenorphin oder Schmerzmittel (wie Morphin, Oxycodon oder andere Opioide).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nalmefeni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef verið er að taka lyf sem innihalda ópíumskyld efni, t.d. metadón eða búprenorfín eða verkjastillandi lyf (eins og morfín, oxýkódón eða önnur ópíumskyld lyf)
German: - Sie können davon ausgehen, dass Sie innerhalb des ersten Monats, nachdem Sie mit der Selincro-Behandlung begonnen haben, in der Lage sein werden, Ihren Alkoholkonsum zu verringern.
Icelandic: - Búast má við að þú getir dregið úr áfengisneyslunni innan mánaðar frá því að meðferðin með Selincro hefst.
German: Wenn Sie die Einnahme von Selincro abbrechen
Icelandic: Ef hætt er að nota Selincro
German: Die Mehrzahl dieser Reaktionen war leicht oder mittelschwer ausgeprägt, mit dem Behandlungsbeginn verbunden und von kurzer Dauer (wenige Stunden bis wenige Tage).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru í meirihluta tilvika vægar eða miðlungsalvarlegar, í tengslum við upphaf meðferðar og stóðu stutt yfir (nokkra klukkutíma upp í fáeina daga).
German: Aufgrund der Daten zu Verteilung, Metabolismus und Ausscheidung scheint Nalmefen einen hohen hepatischen Extraktionsquotienten zu besitzen.
Icelandic: Út frá gögnum um dreifingu, umbrot og útskilnað er að sjá að hátt hlutfall nalmefens skiljist út um lifur.
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität oder zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Icelandic: Upplýsingar úr ekki klínísku rannsóknunum benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni eða krabbameinsvaldandi áhrifum.
German: Tabelle 2 Ergebnisse der Responderanalyse gepoolter Daten bei Patienten, die bei Screening und Randomisierung einen hohen oder sehr hohen DRL hatten Response
Icelandic: Tafla 2 Heildargreining á svörun hjá sjúklingum með mikla eða mjög mikla heilsufarslega áhættu af drykkju við skimun og slembiröðun
German: Die durchschnittliche Plasmaproteinbindung von Nalmefen beträgt ca. 30 %.
Icelandic: Að meðaltali eru u.þ.b. 30% nalmefens bundin próteini í plasma.
German: Falls ungewöhnlich hohe Dosen benötigt werden, ist eine engmaschige Beobachtung erforderlich.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgjast náið með, séu óvenju stórir skammtar notaðir.
German: Unwohlsein ein Gefühl des Unwohlseins
Icelandic: Óeðlileg líðan
German: Für die Patienten, die weiter an der Studie teilnahmen und für die Daten bzgl. der Wirksamkeit nach einem Jahr vorlagen, betrug die TAC 24 g/Tag in der SelincroGruppe (n=78) und 47 g/Tag in der Placebo-Gruppe (n=29).
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem héldu áfram í rannsókninni og veittu upplýsingar um virkni eftir 1 ár var heildaráfengineyslan 24 g á dag í Selincro hópnum (n=78) og 47 g á dag í lyfleysu hópnum (n=29).
German: Die Metabolisierung über Glucuronid-Konjugation ist der wichtigste Mechanismus für die Ausscheidung von Nalmefen, wobei die renale Elimination der Haupteliminationsweg von Nalmefen und seinen Metaboliten ist.
Icelandic: Umbrot með glúkúróníð samtengingu er megin verkunarháttur við úthreinsun nalmefens, með útskilnað um nýru sem aðal brotthvarfsleið nalmefens og umbrotsefna þess.
German: Selincro soll nach Bedarf eingenommen werden: An jedem Tag, an dem der Patient das Risiko verspürt, Alkohol zu trinken, sollte möglichst 1-2 Stunden vor dem voraussichtlichen Zeitpunkt des Alkoholkonsums eine Tablette eingenommen werden.
Icelandic: Sjúklingur á að taka eina töflu hvern þann dag sem hann finnur fyrir hættu á áfengisneyslu, helst 1-2 klst.
German: Was Selincro enthält
Icelandic: Selincro inniheldur
German: Pharmakokinetische Daten nach oraler Verabreichung von Nalmefen bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sind nicht verfügbar (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar, sem varða lyfjahvörf, eftir inntöku sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi á nalmefeni (sjá kafla 4.3 og 4.4).
German: Wird Selincro länger als 1 Jahr verordnet, ist Vorsicht geboten.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef Selincro er ávísað lengur en í 1 ár.
German: Die Wirksamkeit von Selincro wurde auch in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, 1-jährigen Parallelgruppenstudie untersucht.
Icelandic: Virkni Selincro var einnig metin í slembiraðaðri, tvíblindri, lyfleysustýrðri með samhliða-hópum rannsókn sem stóð yfir í eitt ár. Alls tóku 1941 sjúklingar þátt í rannsóknunum.
German: Anwendung deutete darauf hin, dass es keine relevanten Veränderungen der Pharmakokinetik bei älteren Patienten im Vergleich zu nicht-älteren Patienten gab (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Icelandic: Rannsókn með gjöf í æð benti til að ekki sé um að ræða neinar breytingar sem skipta máli á lyfjahvörfum hjá öldruðum í samanburði við yngri en fullorðna einstaklinga (sjá kafla 4.2 og 4.4).
German: Eine signifikante Reduktion der Zahl der HDDs und der TAC trat bei einigen Patienten aufgrund nicht-pharmakologischer Effekte zwischen dem ersten Besuch (Screening) und der Randomisierung auf.
Icelandic: Veruleg fækkun mikilla drykkjudaga og minnkun á heildaráfengisneyslu kom fram hjá nokkrum sjúklingum á tímabilinu milli upphafsheimsóknarinnar (skimun) og slembiröðunar vegna áhrifa sem ekki voru lyfjafræðileg.
German: Beim nächsten Besuch kann die Therapie mit Selincro in Verbindung mit psychosozialer Intervention, die auf Therapieadhärenz und eine Reduktion des Alkoholkonsums zielt, bei Patienten eingeleitet werden, deren Alkoholkonsum sich während dieser zwei Wochen weiterhin auf einem hohen Risikoniveau befand (DRL, siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Selincro meðferð má hefja í næstu heimsókn til læknis hjá sjúklingum sem hafa áfram mikla heilsufarslega áhættu af drykkju (sjá kafla 5.1) á þessu tveggja vikna tímabili, með sálfélagslegum úrræðum sem beinast að meðferðarheldni og að draga úr áfengisneyslu.
German: Für keine der Gruppen konnten klinisch relevante Veränderungen der tmax oder Eliminationshalbwertszeit festgestellt werden.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar breytingar sáust á tmax eða brotthvarfs helmingunartíma hjá neinum þessara sjúklingahópa.
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum („EXP" oder „Verwendbar bis") nicht mehr verwenden.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunum og öskjunni á eftir EXP.
German: Studienbeginn in der Selincro-Gruppe (n=171) und 99 g/Tag bei Studienbeginn in der Placebo-Gruppe (n=167).
Icelandic: Heildaráfengisneyslan var 102 g á dag við grunnlínu í Selincro hópnum (n=171) og 99 g á dag við grunnlínu í lyfleysu hópnum (n=167).
German: Selincro enthält Lactose
Icelandic: Selincro inniheldur mjólkursykur (laktósa)
German: Opioid-Anwendung
Icelandic: Notkun ópíóíða
German: Die TAC betrug bei Studienbeginn in der Selincro-Gruppe (n=141) 100 g/Tag und in der Placebo-Gruppe (n=42) bei Studienbeginn 101 g/Tag.
Icelandic: Heildaráfengisneyslan var 100 g á dag við grunnlínu í Selincro hópnum (n=141) og 101 g á dag við grunnlínu í lyfleysu hópnum (n=42).
German: Hypromellose Macrogol 400 Titandioxid (E 171)
Icelandic: Títan díoxíð (E171)
German: Bei Selincro wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
Icelandic: Skýrt hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum með Selincro:
German: Beide Studien waren randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudien; nach 6-monatiger Behandlung wurden Patienten, die Selincro erhielten, in einer 1-monatigen Auslaufphase auf entweder Placebo oder Selincro re-randomisiert.
Icelandic: Sjúklingunum sem fengu Selincro var slembiraðað aftur eftir 6 mánaða meðferð og fengu annaðhvort lyfleysu eða Selincro í 1 mánuð í lok rannsóknar.
German: In einer prä-postnatalen Toxizitätsstudie an Ratten wurden eine Zunahme totgeborener Tiere und eine Abnahme der postnatalen Lebensfähigkeit der Jungtiere beobachtet.
Icelandic: Fjölgun sást á andvana fæddum ungum og minnkun á lífvænleika unga sást í eitrunarrannsóknum fyrir og eftir fæðingu hjá rottum.
German: - Eine Filmtablette enthält 18,06 Milligramm Nalmefen (als Hydrochlorid-Dihydrat) - Die sonstigen Bestandteile sind:
Icelandic: - Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 18,06 mg nalmefen (sem hýdróklóríð díhýdrat)
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Icelandic: Innihald (þéttni)
German: Wenn dies der Fall ist:
Icelandic: Ef það gerist:
German: Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie Semglee spritzen sollen.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér á hvaða húðsvæði þú ættir að sprauta Semglee.
German: BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Icelandic: BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε. Τηλ:
German: Brechen Sie die Behandlung mit Semglee nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
Icelandic: Ekki hætta að nota Semglee án samráðs við lækni, sem segir þér hvað þurfi að gera.
German: • das Verfalldatum nicht überschritten ist.
Icelandic: • Fyrningardagsetningin sé ekki liðin.
German: McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road 17 Dublin
Icelandic: Laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road 17 Dublin
German: • Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser, bevor Sie den Fertigpen anwenden.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og vatni áður en penninn er notaður.
German: A - Vergewissern Sie sich, dass das Dosisfenster „0" anzeigt.
Icelandic: A - Athugið hvort að skammtaglugginn sýni „0".
German: Drehen Sie die Nadel, bis sie sich vom Fertigpen löst.
Icelandic: Haltu áfram að snúa nálinni þar til hún losnar frá pennanum.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Nur klare und farblose Lösung verwenden.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Notið aðeins tærar og litlausar lausnir.
German: A - Nehmen Sie die äußere Nadelschutzkappe, die Sie in Schritt 2D zur Seite gelegt haben, halten Sie sie an der breitesten Stelle und setzen Sie sie vorsichtig wieder auf die Nadel auf, ohne diese zu berühren.
Icelandic: A - Taktu ytri nálarhettuna sem þú geymdir í skrefi 2D, haltu um breiðasta hlutann og settu hana varlega yfir nálina án þess að snerta hana.
German: F - Wiederholen Sie die Schritte 3B bis 3E noch maximal dreimal, bis Sie Insulintropfen an der Nadelspitze sehen.
Icelandic: F - Endurtakið allt að þrisvar sinnum skref 3B til 3E þar til þú sérð dropa af insúlíni koma úr nálaroddinum.
German: Siehe Schritt 8 für Hinweise zur Entsorgung.
Icelandic: Sjá skref 8 í leiðbeiningum um förgun.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit Semglee erwogen wird.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Semglee er íhuguð.
German: Drehen Sie den Dosierring nicht gewaltsam über 80 Einheiten hinaus.
Icelandic: Ekki má þvinga skammtateljarann yfir 80 einingar.
German: Dies kann Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen.
Icelandic: Það gæti haft áhrif á blóðsykurinn.
German: Sie benötigen eine Injektion Semglee jeden Tag zur gleichen Zeit.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig með Semglee einu sinni á sólarhring á sama tíma á hverjum degi.
German: B - Drehen Sie den weißen Dosierring auf 2 Einheiten.
Icelandic: B - Snúið hvíta skammtateljaranum og veljið 2 eininga skammt.
German: B - Halten Sie den Fertigpen mit einer Hand.
Icelandic: B - Haltu um bol pennans með einni hönd.
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Apotheker über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í stað þess að tala við lækninn þinn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing varðandi sjúkdómsástand þitt eða meðferð.
German: • keine Risse, Brüche oder Lecks um die Halterung herum vorliegen.
Icelandic: Það séu engar sprungur, brot eða leki í kringum rörlykjuhylkið
German: Verwenden Sie Semglee nur, wenn die Lösung klar und farblos ist.
Icelandic: Semglee aðeins ef lausnin er tær og litlaus.
German: Wenn Sie diese Anweisungen nicht lesen oder völlig selbstständig befolgen können, fragen Sie jemand um Hilfe, der mit der Handhabung dieses Fertigpens vertraut ist.
Icelandic: Ef þú sjálfur getur ekki lesið eða fylgt öllum leiðbeiningunum, fáðu þá hjálp frá einhverjum sem hefur þjálfun í notkun þessa penna.
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für Semglee geeignet sind (siehe „Hinweise zur Handhabung").
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem eru gerðar fyrir Semglee lyfjapenna (sjá „Notkunarleiðbeiningar fyrir Semglee").
German: Biocon Sdn.
Icelandic: Biocon Sdn. Bhd.
German: Da Semglee eine Lösung ist, ist ein Resuspendieren vor Gebrauch nicht erforderlich.
Icelandic: Þar sem Semglee er lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
German: Verwenden Sie keine Alkohollösung, Wasserstoffperoxid, Bleichmittel oder andere Flüssigkeiten, um Ihren Pen zu reinigen.
Icelandic: Ekki má nota alkóhól, vetnisperoxíð, klór eða aðra vökva til að þrífa pennann.
German: Wenn Sie den Injektionsknopf nicht 10 Sekunden gedrückt halten, nachdem die „0" angezeigt wird, können Sie eine falsche Menge des Arzneimittels erhalten.
Icelandic: Ef þú heldur ekki niðri inndælingartakkanum í 10 sekúndur eftir að „0" sést í skammtaglugganum gætir þú fengið rangan skammt af lyfinu.
German: • Wiederholen Sie den Prozess ab Schritt 2A mit dem Anbringen und Vorbereiten einer neuen Nadel.
Icelandic: Byrjið aftur á ferlinu í skrefi 2A með því að festa og virkja nýja nál.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Insulin auf eine andere Art und Weise spritzen müssen.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú þarft að sprauta þig með insúlíni á annan hátt.
German: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl
Icelandic: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel:
German: Entfernen Sie die Nadel wie in Schritt 7 beschrieben, und entsorgen Sie den Fertigpen oder bringen Sie ihn in die Apotheke zurück.
Icelandic: Fjarlægja á nálina eins og er lýst í skrefi 7 og farga pennanum eða skila honum í apótek.
German: Anwendung von Semglee zusammen mit Alkohol
Icelandic: Semglee með áfengi
German: Wenn Sie kein Behältnis zur Entsorgung von Nadeln haben, können Sie ein Müllbehältnis verwenden, das:
Icelandic: Ef þú átt ekki úrgangsílát fyrir beitta hluti gætirðu notað ílát sem er:
German: Diese Einheiten beziehen sich ausschließlich auf Semglee und sind nicht identisch mit I.E. oder den Einheiten anderer Insulinanaloga (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Einingarnar eiga aðeins við um Semglee og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða einingarnar sem eru notaðar til að tilgreina styrkleika annarra insúlínhliðstæðna (sjá kafla 5.1).
German: • während des Gebrauchs aufrecht und stabil steht,
Icelandic: • stendur upprétt og er stöðugt meðan á notkun stendur,
German: Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut- und Urintests), Ernährung und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung), sowie Injektionstechnik, genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum um skömmtun, eftirlit (blóð- og þvagprufur), mataræði og líkamlega áreynslu (líkamlega vinnu og þjálfun) og inndælingartækni eins og rætt hefur verið við lækninn.
German: Es kann mehrere Umdrehungen benötigen, um die Nadel zu lösen.
Icelandic: Það getur tekið nokkra snúninga að losa nálina.
German: Die Nadeln dürfen nicht wiederverwendet werden.
Icelandic: Ekki má endurnýta nálar.
German: Es sollte einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, verabreicht werden.
Icelandic: Semglee á að gefa einu sinni á sólarhring hvenær dagsins sem er, en á sama tíma á hverjum degi.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Semglee anwenden.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Semglee er notað.
German: C - Prüfen Sie das Insulin in der Halterung um sicherzustellen, dass:
Icelandic: - Skoðaðu insúlínið gegnum rörlykjuhylkið til að fullvissa þig um að:
German: Spritzen Sie Semglee NICHT in eine Vene, da dies seine Wirkungsweise verändert und zu einer Unterzuckerung führen kann.
Icelandic: Sprautaðu Semglee EKKI í bláæð, þar sem það breytir verkun þess og getur valdið blóðsykursfalli.
German: Wenn Sie versehentlich über 2 Einheiten hinaus drehen, dann drehen Sie den Dosierring in die entgegengesetzte Richtung, um die Anzahl der Einheiten wieder zu korrigieren.
Icelandic: Ef þú snýrð óvart fram yfir 2 einingar, snúðu skammtateljaranum í öfuga átt þar til réttur fjöldi eininga er valinn.
German: Wenn Sie den Fertigpen aus dem Kühlschrank nehmen, legen Sie ihn auf eine ebene Fläche und warten Sie vor der Anwendung bis er sich auf Raumtemperatur (15 °C-30 °C) erwärmt hat.
Icelandic: Eftir að þú tekur pennann út úr kæli á leggja hann á slétt yfirborð og bíða eftir að lyfið nái stofuhita (15°C-30°C).
German: Umstellung von anderen Insulinen auf Semglee
Icelandic: Breyting frá notkun annarra insúlína í Semglee
German: Wenn Sie die Anwendung von Semglee vergessen haben
Icelandic: Ef gleymist að nota Semglee
German: Entsprechend Ihrer Lebensweise und den Ergebnissen der Blutzuckerbestimmungen sowie Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt - bestimmen, wie viel Semglee Sie pro Tag benötigen und zu welcher Tageszeit, - Ihnen sagen, wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und ob Sie Urintests durchführen müssen, - Ihnen mitteilen, wann Sie möglicherweise eine höhere oder niedrigere Dosis Semglee spritzen müssen.
Icelandic: Með hliðsjón af lifnaðarháttum þínum og niðurstöðum blóðsykursmælinga (glúkósa) svo og fyrri insúlínnotkun mun læknirinn - ákveða hversu mikið af Semglee þú þarft á sólarhring og hvenær sólarhringsins, - segja þér hvenær þú átt að mæla blóðsykur og hvort þú þarft að mæla sykur í þvagi, - segja þér hvenær þú getur þurft að sprauta þig með stærri eða minni skammti af Semglee.
German: Die meisten leichteren Reaktionen bilden sich gewöhnlich innerhalb von wenigen Tagen bzw. Wochen zurück.
Icelandic: Flest minniháttar óþægindi vegna insúlíns hverfa yfirleitt á nokkrum dögum eða vikum.
German: Ziehen Sie mit der anderen Hand die Pen-Kappe ab.
Icelandic: Togaðu pennahettuna af með hinni höndinni.
German: Verwenden Sie Semglee nicht, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Icelandic: Notaðu ekki Semglee ef þú sérð agnir í lausninni.
German: Folgende Nadelgrößen sind mit diesem Fertigpen kompatibel: - 31G, 5 mm - 32G, 4-6 mm - 34G, 4 mm
Icelandic: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken.
Icelandic: Láttu lækninn vita samstundis ef þú verður vör/var við einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða.
German: Nach subkutaner Injektion von Semglee bei Diabetikern wird Insulin glargin rasch am Carboxy-Ende der Beta-Kette abgebaut, wodurch die zwei aktiven Metaboliten M1 (21A-Gly-Insulin) und M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-Insulin) entstehen.
Icelandic: Semglee undir húð hjá sykursýkissjúklingum, umbrotnar glargíninsúlín fljótt við karboxýlenda beta-keðjunnar, við það myndast tvö virk umbrotsefni, M1 (21A-Glý-insúlín) og M2 (21A-Glýdes-30B-Thr-insúlín).
German: Stellen Sie sicher, dass das folgende Zubehör verfügbar ist, bevor Sie mit der Anwendung beginnen:
Icelandic: Vertu viss um að þú eigir eftirfarandi hluti áður en þú sprautar þig:
German: D - Wischen Sie die Gummidichtscheibe (an der Vorderseite der Insulinpatrone) mit einem neuen Alkoholtupfer ab.
Icelandic: D - Þurrkaðu gúmmíinnsiglið (fremst á rörlykjunni) með nýrri sprittþurrku.
German: PC: {Nummer}
Icelandic: LESIÐ PC: