FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geef het kind iets te drinken.
Bulgarian: Дайте на детето нещо за пиене.
Dutch: Niet aanbevolen (geen gegevens beschikbaar)
Bulgarian: Не се препоръчва (няма данни)
Dutch: Zie hieronder.
Bulgarian: Вижте по-долу.
Dutch: Het is belangrijk dat u de gehele vijfdaagse kuur afmaakt, zelfs als u zich snel beter begint te voelen.
Bulgarian: Важно е да се завърши целия 5-дневен курс, дори и ако бързо започнете да се чувствате по-добре.
Dutch: Het verschil is hoe vaak het wordt gegeven.
Bulgarian: Разликата е в това, колко често се прилага.
Dutch: De volgende geneesmiddelen zijn vooral belangrijk:
Bulgarian: Следните лекарства са особено важни:
Dutch: Herhaal deze procedure iedere keer dat u het geneesmiddel moet geven.
Bulgarian: Повторете тази процедура всеки път, когато трябва да дадете лекарството.
Dutch: • als uw immuunsysteem niet goed werkt.
Bulgarian: ако имунната Ви система не работи
Dutch: Deze symptomen kunnen ook door andere infecties veroorzaakt worden.
Bulgarian: Тези симптоми може да са предизвикани и от други инфекции.
Dutch: De bijdrage van oseltamivir aan deze gebeurtenissen is onbekend.
Bulgarian: Приносът на озелтамивир за тези събития е неизвестен.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Bulgarian: Не е известен специфичен антидот.
Dutch: 6 jaar
Bulgarian: 6 години
Dutch: De foetale blootstelling bij ratten en konijnen was ongeveer 15 tot 20 % van die van de moeder.
Bulgarian: Феталната експозиция при плъхове и зайци е приблизително 15 до 20 % от тази на майката.
Dutch: Wees voorzichtig met het poeder, omdat het uw huid en ogen kan irriteren.
Bulgarian: Внимавайте с праха, защото той може да раздразни кожата и очите Ви.
Dutch: Dit is doorgaans geschikt voor kinderen ouder dan 1 jaar.
Bulgarian: Това обикновено е подходящо за деца над 1 година.
Dutch: Als dit het geval is, moet mogelijk uw dosis worden aangepast.
Bulgarian: В такъв случай може да е необходимо дозата Ви да се коригира
Dutch: Specifieke onderzoeken naar de vermindering van het risico van complicaties zijn niet uitgevoerd.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за оценка на намалението на риска от усложнения.
Dutch: Povidon (K-29/32)
Bulgarian: Повидон (K-29/32)
Dutch: Statistische analyses worden daarom alleen gepresenteerd voor personen geïnfecteerd met influenza.
Bulgarian: Поради това са представени статистически анализи само за лица, заразени с грип.
Dutch: Het is het beste om deze dosis ‘s morgens bij het ontbijt in te nemen.
Bulgarian: Най-добре е да я вземате сутрин със закуската.
Dutch: Het is gewoonlijk het makkelijkst om één dosis 's morgens en één dosis 's avonds te nemen.
Bulgarian: Обикновено е удобно да се приема една доза сутрин и една вечер.
Dutch: • Twee kleine schalen (gebruik aparte schalen voor elk kind)
Bulgarian: Две малки купи (използвайте отделен чифт купи за всяко дете)
Dutch: Zwangere vrouwen
Bulgarian: Бременни жени
Dutch: (dichtstbijzijnde)
Bulgarian: (най-близкото)
Dutch: Voor de behandeling van griep, neem twee doses per dag.
Bulgarian: За лечение на грип, приемайте две дози дневно.
Dutch: Van geen van de stoffen werden in vivo fase 2-conjugaten geïdentificeerd.
Bulgarian: Не са идентифицирани in vivo конюгати от фаза 2 на нито едно от двете съединения.
Dutch: Influenza werd bevestigd in 163 van de 377 indexgevallen.
Bulgarian: Грип е бил потвърден при 163 от 377 отделни случая.
Dutch: Zuig het voorzichtig op zodat er geen luchtbellen inkomen.
Bulgarian: Изтеглете я внимателно, така че да не вкарате въздушни мехурчета.
Dutch: In 2008 werd H275Y in > 99 % van de circulerende H1N1-influenza-isolaten in Europa gevonden.
Bulgarian: През 2008 г. H275Y е била открита при > 99 % от циркулиращите H1N1 грипни изолати в Европа.
Dutch: Reversibele irritatie van de ogen van konijnen werd waargenomen.
Bulgarian: Наблюдавано е обратимо дразнене на очи на зайци.
Dutch: Echter,
Bulgarian: Обаче,
Dutch: Het onopgeloste poeder bestaat slechts uit niet-werkzame bestanddelen.
Bulgarian: Неразтвореният прах съдържа само неактивни съставки.
Dutch: • als u allergisch bent voor andere geneesmiddelen.
Bulgarian: ако сте алергични към други лекарства
Dutch: Patiënten dienen nauwgezet gecontroleerd te worden op gedragsveranderingen en de voordelen en risico's van het voortzetten van de behandeling dienen per patiënt zorgvuldig te worden beoordeeld (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават за промени в поведението, като ползите и рисковете от продължаване на лечението трябва внимателно да се преценяват при всеки пациент (вж. точка 4.8).
Dutch: In een klein aantal gevallen leidde dit tot zelfverwonding, sommige met fatale afloop.
Bulgarian: Няколко случая са довели до самонараняване, някои от които с фатален изход.
Dutch: Maakt u zich geen zorgen als niet al het poeder oplost.
Bulgarian: Не се притеснявайте, ако прахът не се разтвори напълно.
Dutch: • Periodic Safety Update Reports
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Dutch: Een vaccin geeft u antilichamen tegen het virus.
Bulgarian: Ваксината Ви дава антитела срещу вируса.
Dutch: Dosis (mg)
Bulgarian: Доза (mg)
Dutch: (Betreffende neuropsychiatrische aandoeningen, zie rubriek 4.4).
Bulgarian: (Относно невропсихичните нарушения вж. точка 4.4.)
Dutch: Buiten epidemische perioden worden griepachtige symptomen meestal veroorzaakt door een ander type ziekte.
Bulgarian: Извън епидемичните периоди грипоподобните симптоми обикновено се причиняват от различен вид заболяване.
Dutch: Zie rubriek 5.2 voor details over de blootstellingssimulatie.
Bulgarian: Вижте точка 5.2 за подробности относно симулацията на експозиция.
Dutch: De frequentie van deze bijwerkingen neemt af wanneer het geneesmiddel met voedsel wordt ingenomen.
Bulgarian: Честотата на тези реакции се намалява, ако лекарственият продукт се приема с храна.
Dutch: Spuit voorzichtig de juiste dosis in de tweede schaal.
Bulgarian: Внимателно впръскайте точната доза във втората купа.
Dutch: Het gebruik van antivirale middelen voor de behandeling en preventie van influenza dient bepaald te worden op grond van officiële aanbevelingen.
Bulgarian: Приложението на антивирусни средства за лечение и профилактика на грип трябва да се решава въз основа на официалните препоръки.
Dutch: • wanneer u of uw kind herhaaldelijk misselijk is of
Bulgarian: Вашето дете повръщате многократно или
Dutch: Deze bijwerkingen werden waargenomen bij doseringen van 657 mg/kg en hoger.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани при дози от 657 mg/kg и по-високи.
Dutch: De gemelde bijwerkingen kwamen overeen met het vastgestelde veiligheidsprofiel bij oudere kinderen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са в съответствие с установения профил на безопасност при по-големи деца.
Dutch: Wanneer u een van deze symptomen waarneemt, met name bij jongere personen, zoek dan direct medische hulp.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, особено при по-млади хора, потърсете незабавно лекарска помощ.
Dutch: De klaringssnelheid van de actieve metaboliet, gecorrigeerd voor lichaamsgewicht, vermindert bij leeftijden jonger dan 1 jaar.
Bulgarian: Скоростта на клирънс на активния метаболит, коригирана за телесното тегло, намалява при възраст под една година.
Dutch: Een tweede studie werd afgerond bij 334 astmatische kinderen in de leeftijd van 6 t/m 12 jaar, waarvan 53,6 % influenzapositief was.
Bulgarian: Второ проучване е било завършено при 334 деца с астма на възраст от 6 до 12 години, от които 53,6 % са били грип-положителни.
Dutch: Patiënten met resistente mutaties (%) Fenotypering* Geno- en fenotypering*
Bulgarian: Пациенти с мутации на резистентност (%) Фенотипизиране*
Dutch: De rechterkolom van de tabel toont hoeveel van het vloeibare mengsel u moet opzuigen.
Bulgarian: Колоната от дясно на таблицата показва колко от течната смес трябва да изтеглите.
Dutch: Sluit de fles door middel van een kindveilige dop.
Bulgarian: Затворете бутилката като използвате защитена от деца капачка.
Dutch: In speciale situaties, zoals een wijdverspreide griep of bij patiënten met een zwak immuunsysteem, zal de behandeling 6 tot 12 weken kunnen duren.
Bulgarian: При специални ситуации, като широко разпространение на грипа или при пациенти със слаба имунна система, лечението ще продължи до 6 или 12 седмици.
Dutch: De capsule bevat een witte gekorrelde poeder.
Bulgarian: Капсулата съдържа бял гранулиран прах.
Dutch: Deze bijwerkingen treden meestal op na de eerste dosis van het geneesmiddel en zullen doorgaans stoppen als de behandeling voortgezet wordt.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се наблюдават предимно след първата доза от лекарството и обикновено спират с продължаването на лечението.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten capsule in te halen.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната капсула.
Dutch: Plaats een etiket met de juiste vervaldatum in overeenstemming met de bewaarcondities (zie rubriek 6.3).
Bulgarian: Поставете етикет със съответната дата на изтичане на срока на годност съгласно условията на съхранение (вж. точка 6.3).
Dutch: Van deze kinderen werden er 851 behandeld met oseltamivirsuspensie.
Bulgarian: От тях, 851 деца са получавали лечение с озелтамивир суспензия.
Dutch: Patiënten die niet in staat zijn om capsules te slikken kunnen geschikte eigen bereide preparaten krijgen, zie rubriek 6.6. voor de bereiding.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да поглъщат капсули, може да получават подходящи екстемпорални форми, вижте точка 6.6 за приготвяне.
Dutch: Deze gebeurtenissen kunnen optreden bij encefalitis of encefalopathie, maar kunnen ook optreden zonder dat er sprake is van een duidelijk ernstige ziekte.
Bulgarian: Тези събития може да възникнат при наличие на енцефалит или енцефалопатия, но може да се наблюдават без видимо тежко заболяване.
Dutch: Volwassenen, adolescenten en baby's en kinderen van 1 jaar of ouder die niet in staat zijn hele capsules door te slikken
Bulgarian: Възрастни, юноши и кърмачета, и деца на възраст 1 година или по-големи, които не са в състояние да поглъщат цели капсули
Dutch: Het wordt aanbevolen om deze informatie te geven door middel van een extra etiket op de fles of door het toevoegen van deze instructie aan de voorschriften op het apotheeketiket.
Bulgarian: Препоръчва се тази информация да се даде като се постави помощен етикет на бутилката или се добави указание към етикета с инструкции от аптеката.
Dutch: - Het juiste gebruik van Ebilfumin voor de preventie van influenza dient bepaald te worden van geval tot geval op geleide van de omstandigheden en van de populatie die bescherming nodig heeft.
Bulgarian: - Уместността на приложението на Ebilfumin за профилактика на грип трябва да се определя във всеки отделен случай според обстоятелствата и популацията, изискваща защита.
Dutch: Plaats een extra etiket op de fles met de tekst "Voorzichtig schudden voor gebruik".
Bulgarian: Поставете помощен етикет върху бутилката с надпис "Разклатете внимателно преди употреба".
Dutch: De blootstelling aan het metaboliet is ook variabeler bij de jongste baby's.
Bulgarian: Експозицията на метаболита също е попроменлива при най-малките кърмачета.
Dutch: Ze helpen de symptomen van de griepvirusinfectie te verlichten of te voorkomen.
Bulgarian: Те помагат за облекчаване или предотвратяване на симптомите на грипната вирусна инфекция.
Dutch: Neem contact op met uw arts als dit voor u geldt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас.
Dutch: Voor alle fase III-behandelingsstudies werden patiënten uitsluitend geworven tijdens de periode waarin influenza heerste onder de lokale bevolking.
Bulgarian: При всички проучвания фаза ІІІ с цел лечение пациентите са били набирани само през периода, когато грипът е циркулирал сред местното население.
Dutch: De aanbevolen doseringen zijn nader omschreven in de onderstaande tabel.
Bulgarian: Препоръчителните дози са представени подробно в таблицата по-долу.
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen zijn zelden gemeld sinds het op de markt brengen van oseltamivir:
Bulgarian: Следните сериозни нежелани реакции са съобщавани рядко, откакто озелтамивир е на пазара:
Dutch: Gooi alle ongebruikte vloeistof uit de eerste schaal weg.
Bulgarian: Изхвърлете цялата неизползвана течност, останала в първата купа.
Dutch: Roer het mengsel met de theelepel voor ongeveer 2 minuten.
Bulgarian: Разбъркайте сместа с чаената лъжичка в продължение на около 2 минути.
Dutch: • als u een ernstige medische aandoening heeft, die mogelijk een directe opname in het ziekenhuis vereist.
Bulgarian: ако имате тежко заболяване, което налага незабавно постъпване в болница
Dutch: In de samengevoegde studiepopulatie, waarin zowel influenzapositieve en -negatieve personen (ITT) opgenomen waren, was de primaire werkzaamheid afgenomen evenredig met het aantal influenzanegatieve individuen.
Bulgarian: В сборната популация на проучването за лечение, която е включвала и грип-положителни и отрицателни индивиди (ITT), първичната ефикасност е била понижена пропорционално на броя на грип-отрицателните лица.
Dutch: Wanneer u een van deze symptomen waarneemt, zoek dan direct medische hulp.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, потърсете незабавно медицинска помощ.
Dutch: De totale koortsduur was met een dag verminderd in de groepen die behandeld waren met oseltamivir.
Bulgarian: Общата продължителност на фебрилитета е била намалена с един ден в групите, лекувани с озелтамивир.
Dutch: Giet al het poeder in de schaal, ongeacht welke dosis u gaat maken.
Bulgarian: Изсипете всичкия прах в купата, каквато и доза да приготвяте.
Dutch: Er werden geen effecten op de foetale ontwikkeling waargenomen.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект върху феталното развитие.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2014 Datum van laatste verlenging:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 22.05.2014 г.
Dutch: Plasmaconcentraties van zowel de prodrug als de actieve metaboliet zijn proportioneel met de dosis en worden niet beïnvloed door de gelijktijdige toediening van voedsel.
Bulgarian: Плазмените концентрации на прекурсора и на активния метаболит са пропорционални на дозата и не се повлияват от едновременно приложение с храна.
Dutch: (N.B.: Deze bereide suspensie moet voor gebruik voorzichtig worden geschud om de neiging tot luchtinsluiting te minimaliseren.)
Bulgarian: Тази приготвена суспензия трябва да се разклати леко преди приложение, за да се сведе до минимум тенденцията за задържане на въздух.)
Dutch: Deze geneesmiddelen voorkomen de verspreiding van het griepvirus in uw lichaam.
Bulgarian: Тези лекарства предотвратяват разпространението на грипния вирус в организма.
Dutch: De bescherming tegen influenza duurt slechts zolang als oseltamivir wordt ingenomen.
Bulgarian: Защитата срещу грип продължава само докато се прилага озелтамивир.
Dutch: Kijk in de rechterkolom voor het juiste aantal capsules dat u nodig heeft om de patiënt één dosis te geven.
Bulgarian: Погледнете в дясната колона, за да проверите броя на капсулите, които трябва да дадете на пациента като еднократна доза.
Dutch: De klinische significantie van deze bevinding is niet duidelijk vanwege de beperkte power van het onderzoek.
Bulgarian: Няма яснота относно клиничната значимост на тази находка, тъй като проучването е с ограничена статистическа мощност.
Dutch: Ebilfumin is geen vaccin: het behandelt de infectie of voorkomt de verspreiding van het griepvirus.
Bulgarian: Ebilfumin не е ваксина: той лекува инфекцията или предотвратява разпространението на грипния вирус.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met oseltamivir in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met influenza.
Bulgarian: Европейската Агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с озелтамивир в една или повече подгрупи на педиатричната популация при грип.
Dutch: Maak altijd de kuur af die uw arts heeft voorgeschreven.
Bulgarian: Винаги завършвайте курса на лечение, предписан от Вашия лекар.
Dutch: Virale neuraminidase enzymactiviteit is belangrijk voor zowel het binnendringen van het virus in niet-geïnfecteerde cellen als voor het vrijkomen van recent gevormde virusdeeltjes uit de geïnfecteerde cellen en voor de verdere verspreiding van infectieus virus in het lichaam.
Bulgarian: Активността на вирусния невраминидазен ензим е важна както за навлизането на вируса в неинфектираните клетки, така и за освобождаването на скоро образуваните вирусни частици от заразените клетки и за по-нататъшното разпространение на вирусната инфекция в организма.
Dutch: Of u kunt suikerwater maken: meng een theelepel water met driekwart (3/4) van een theelepel suiker.
Bulgarian: Или може да приготвите подсладена вода: смесете една чаена лъжичка вода с три четвърти (3/4) чаена лъжичка захар.
Dutch: 0-12 maanden
Bulgarian: 0 - 12 месеца
Dutch: Voor alle patiënten jonger dan 1 jaar, moet 3 mg/kg worden gebruikt om de dosis te bepalen onafhankelijk van het gewicht van de patiënt.
Bulgarian: За всички пациенти на възраст под 1 година трябва да се използва доза от 3 mg/kg, независимо от теглото на пациента.
Dutch: Tevens zijn er aanwijzingen uit observationele studies dat deze patiëntenpopulatie baat heeft bij de huidige doseringsvoorschriften.
Bulgarian: Освен това, има данни от обсервационни проучвания, показващи ползата от настоящата схема на прилагане при тази популация пациенти.
Dutch: Het mengsel dient onmiddellijk na bereiding te worden doorgeslikt.
Bulgarian: Сместа трябва да се погълне веднага след приготвянето й.
Dutch: Voor kinderen die niet in staat zijn om uit de schaal te drinken, voer ze met een lepel of gebruik een fles om het restje van het mengsel te geven.
Bulgarian: За деца, които не могат да пият от купа, дайте с лъжичка или използвайте шише, за да дадете на детето останалата течност.
Dutch: De aanbevolen dosering is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Bulgarian: Препоръчителната доза се основава на телесното тегло на пациента.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor deze patiënten bij wie, vanwege de onvolgroeidheid van hun fysiologische functies, andere doseringen vereist kunnen zijn.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за тези пациенти, тъй като за тях може да се наложи различна дозировка поради недоразвитост на физиологичните функции.
Dutch: Halfwaardetijden waargenomen bij oudere personen waren vergelijkbaar met die gezien bij jonge volwassenen.
Bulgarian: Полуживотът, наблюдаван при хора в старческа възраст е подобен на този, наблюдаван при млади възрастни.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Appendix V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Dutch: De suspensie wordt veroorzaakt door een aantal hulpstoffen van Ebilfumin capsules, die onoplosbaar zijn.)
Bulgarian: Суспензията се дължи на някои от помощните вещества на Ebilfumin капсули, които са неразтворими.)
Dutch: De gevoeligheid voor oseltamivir en de prevalentie van dergelijke virussen blijken per seizoen en geografisch te variëren.
Bulgarian: Чувствителността към озелтамивир и широкото разпространение на тези вируси изглежда варират сезонно и географски.
Dutch: Ebilfumin kan met of zonder voedsel worden ingenomen, hoewel de inname met voedsel de kans op misselijkheid of braken kan verkleinen.
Bulgarian: Ebilfumin може да се приема със или без храна, въпреки че приемането му с храна може да намали вероятността от гадене или повръщане.
Dutch: De 2009 H1N1-influenza ("varkensgriep") was nagenoeg uniform gevoelig voor oseltamivir, met enkel sporadische meldingen van resistentie in verband met zowel therapeutische als profylactische regimes.
Bulgarian: През 2009 г. грипният вирус H1N1 ("свински грип") е бил почти еднакво чувствителен към озелтамивир, като е имало само спорадични съобщения за резистентност във връзка както с терапевтични, така и с профилактични схеми на прилагане.
Dutch: De behandelingsmethode kan worden omgezet van APD naar CAPD indien door een nefroloog noodzakelijk geacht.
Bulgarian: Начинът на лечение може да се промени от APD на CAPD, ако нефрологът счита това за необходимо.
Dutch: Om de juiste hoeveelheid te vinden die gebruikt moet worden, zoek het gewicht van de patiënt op aan de linkerkant van de tabel.
Bulgarian: За да намерите точното количество, което трябва да използвате, намерете теглото на пациента от ляво на таблицата.
Dutch: Influenza, meestal griep genoemd, is een infectie veroorzaakt door een virus.
Bulgarian: Инфлуенцата, обикновено наричана грип, е инфекция, причинена от вирус.
Dutch: • Patiënten, met name kinderen en jongeren tot 18 jaar, moeten nauwlettend in de gaten worden gehouden op gedragsveranderingen zoals hierboven beschreven.
Bulgarian: Пациентите, особено деца и юноши, трябва да се наблюдават внимателно за поява на описаните по-горе промени в поведението.
Dutch: Bij de met oseltamivir behandelde groep was de mediane ziekteduur niet significant verminderd.
Bulgarian: В групата, лекувана с озелтамивир, медианата на продължителността на заболяването не е била намалена значимо.
Dutch: 3 mg per kg, eenmaal daags mg per kg = mg voor elke kilogram lichaamsgewicht van de baby.
Bulgarian: 3 mg на kg, веднъж дневно mg на kg = mg за всеки килограм от телесното тегло на кърмачето.
Dutch: Ten minste 75 % van een orale dosis bereikt de systemische circulatie als de actieve metaboliet.
Bulgarian: Най-малко 75 % от пероралната доза достига системното кръвообращение под формата на активен метаболит.
Dutch: Ten eerste, bereken het totale volume dat voor elke patiënt bereid en geleverd dient te worden.
Bulgarian: Първо, изчислете общия обем, необходим за приготвяне и отпускане за всеки пациент.
Dutch: De ontwikkeling van oseltamivir-resistent virus kwam tijdens de behandeling vaker voor bij kinderen dan bij volwassenen, variërend van minder dan 1% bij volwassenen tot 18% bij baby's jonger dan 1 jaar.
Bulgarian: Развитието на вирус, резистентен към озелтамивир, по време на лечението е по-често при деца отколкото при възрастни, като това варира от под 1% при възрастните до 18% при кърмачетата на възраст под 1 година.
Dutch: Informatie voor de gebruiker Voor personen die het moeilijk vinden om capsules te slikken, waaronder zeer jonge kinderen, is er een vloeibaar geneesmiddel.
Bulgarian: За хора, на които им е трудно да приемат капсули, включително много малки деца, има течно лекарство.
Dutch: Bijwerkingen zijn aan de bijbehorende categorie in de tabellen toegevoegd volgens de samengevoegde analyse van klinische studies.
Bulgarian: НР се включват в съответната категория в таблиците според сборния анализ от клиничните проучвания.
Dutch: De blootstelling is niet groter dan die voor de behandeling van baby's < 1 jaar (3 mg/kg tweemaal daags) en zal naar verwachting resulteren in een vergelijkbaar veiligheidsprofiel (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Експозицията не превишава тази при лечение на кърмачета < 1 година (3 mg/kg два пъти дневно) и се очаква да доведе до сравним профил на безопасност (вж. точка 4.8).
Dutch: • Verwarring, afwijkend gedrag
Bulgarian: Обърканост, необичайно поведение
Dutch: Het kan worden gebruikt wanneer u griepsymptomen heeft en het bekend is dat het griepvirus circuleert onder de bevolking.
Bulgarian: Той може да се използва, когато имате симптоми на грип и е известно, че грипният вирус циркулира в обществото.
Dutch: Immuungecompromitteerde patiënten
Bulgarian: Имунокомпрометирани пациенти
Dutch: Preklinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van zelden voorkomende, maar ernstige bijwerkingen.
Bulgarian: Това може да са признаци на редки, но сериозни нежелани реакции.