FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italia
Maltese: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080
Finnish: NL-2803 PE Gouda Alankomaat
Maltese: NL-2803 PE Gouda L-Olanda
Finnish: 56218 Mülheim-Kärlich Saksa
Maltese: 56218 Mülheim-Kärlich Il-Ġermanja
Finnish: Eri tutkimuksista saatujen tulosten välillä on kuitenkin eroja (HOPE, EUROPA, PEACE ja PART 2).
Maltese: Madankollu, hemm differenzi fir-riżultati miksubin minn diversi provi (HOPE, EUROPA, PEACE, u PART 2).
Finnish: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
Maltese: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano L-Italja
Finnish: • Litium (mielenterveysongelmiin).
Maltese: • Lithium (għal problemi ta' saħħa mentali).
Finnish: Ramipriili vähensi absoluuttista kuolleisuutta 5,7 % ja suhteellista kuolleisuuden riskiä 27 % (95 % CI [11-40 %]).
Maltese: Dan ifisser tnaqqis assolut fil-mortalità ta' 5.7 % u tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 27 % (95 % Cl [11-40 %]).
Finnish: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Itävalta
Maltese: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna L-Awstrija
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät, ATC-koodi: C09AA05
Maltese: Inibituri ACE, sempliċi, Kodiċi ATC: C09AA05
Finnish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Viro
Maltese: Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn L-Estonja
Finnish: Irlanti sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Finnish: • tasapainohäiriöt (kiertohuimaus)
Maltese: • Problemi tal-bilanċ (vertiġini)
Finnish: Lumelääke suhteellinen riski (95%:n luottamusväli)
Maltese: Plaċebo riskju relattiv (95% intervall ta'
Finnish: Aventis Pharma S.A. Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles Belgia
Maltese: Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles
Finnish: Farmakokinetiikka ja metabolia Imeytyminen
Maltese: Farmakokinetika u Metaboliżmu
Finnish: Zenra 2.5 Zenra 5
Maltese: Zenra 2.5
Finnish: Tämä voi olla merkki pankreatiitista (tulehduksesta haimassa).
Maltese: Dan jista' jkun sinjal ta' pankreatite (infjammazzjoni tal-pankreas).
Finnish: Neutropenia/agranulosytoosi
Maltese: Newtropinja/agranuloċitosi
Finnish: Tritace 1.25 Tritace 2.5 Tritace 5
Maltese: Tritace 1.25 Tritace 2.5
Finnish: Islanti Irlanti sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanti
Maltese: L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, LIrlanda
Finnish: Tsekin tasavalta AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Finnish: Kliininen tehokkuus ja turvallisuus
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Finnish: Oireinen sydämen vajaatoiminta
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka sintomatika
Finnish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Alankomaat
Maltese: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda L-Olanda
Finnish: • Diureetit (nesteenpoistolääkkeet), kuten furosemidi
Maltese: • Dijuretiċi (pilloli ta' l-ilma) bħal furosemide
Finnish: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvia
Maltese: Il-Latvja sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, pemfigoidi, psoriasiksen paheneminen, psoriasiforminen dermatiitti, pemfigoidi tai lichenoidi eksanteema tai enanteema, alopecia
Maltese: Nekroliżi epidermali tossika, sindrome Stevens-Johnson, eritema multiforme, pemfigus, psorjasi li tmur għall-agħar, dermatite psorjasiforme, pemfigojd jew eksantema liċenojde jew enantema, alopeċja
Finnish: Start pack (1,25 +
Maltese: Start pack (1,25 + 2,5 +5 mg)
Finnish: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Ranska
Maltese: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14
Finnish: Tärkeimmät harmonisoitavat alueet olivat: valmisteyhteenvedon kohdat 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ja 4.6.
Maltese: L-oqsma prinċipali għall-armonizzazzjoni kienu: is-sezzjonijiet 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 u 4.6 tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC).
Finnish: Primaarianalyysi osoitti, että selkeä nefropatia kehittyi 117:lle (6,5 %) ramipriiliryhmään ja 149:lle (8,4 %) lumeryhmään kuuluneista henkilöistä, vastaten RRR 24 %; 95 % CI [3-40], p = 0,027.
Maltese: L-analiżi primarja wriet li 117 -il partiċipant (6.5%) fuq ramipril u 149 partiċipant (8.4 %) fuq plaċebo żviluppaw nefropatija evidenti li tikkorispondi għal RRR ta' 24 % Cl [3-40], p = 0.027.
Finnish: Trading as: Sanofi-aventis
Maltese: Trading as: Aventis
Finnish: Luuydindepressio, pansytopenia, hemolyyttinen anemia
Maltese: Insuffiċjenza filfunzjoni talmudullun, panċitopenja, anemija emolitika
Finnish: Tritace 2.5 Tritace 5
Maltese: Tritace 2.5
Finnish: Miten TRITACE vaikuttaa:
Maltese: Tieħux TRITACE :
Finnish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Finnish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Saksa
Maltese: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Finnish: Raynaud'in oireyhtymä
Maltese: Fenomenu ta' Raynaud,
Finnish: Ramipriili-hoito aloitettiin 3 - 10 päivää akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Maltese: Il-kura b'ramipril nbeda 3 sa 10 ijiem wara l-infart mijokardijaku akut.
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) ; Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000);
Finnish: Heikentynyt kuulo, tinnitus
Maltese: Diffikultà fissmigħ, tinnitus
Finnish: Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2)
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku (ara sezzjoni 5.2)
Finnish: Intestinaalista angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien TRITACElla (ks. kohta 4.8).
Maltese: Ġiet irrapportata anġjoedima intestinali f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż TRITACE (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: Pääanalyysi vaikeinta proteinuriaa sairastavien potilaiden ryhmästä (tutkimuksen tämä ryhmä keskeytettiin ennenaikaisesti ramipriili-ryhmän saaman selvän hyödyn vuoksi) osoitti, että keskimääräinen glomerulusten suodattumisnopeuden (GFR) heikkeneminen/kk oli pienempi ramipriiliryhmässä kuin lumeryhmässä; -0,54 (0,66) vs. -0,88 (1,03) ml/min/kk, p = 0,038.
Maltese: L-aktar analiżi importanti tal-pazjenti bl-aktar proteinurja gravi (saff li twaqqaf ħesrem qabel it-tmiem minħabba benefiċċju fil-grupp ta' ramipril) uriet li r=rata medja ta' tnaqqis fil-GFR kull xahar kien inqas b'ramipril milli bil-plaċebo; -0.54 (0.66) vs. -0.88 (1.03) ml/min/xahar, p = 0.038.
Finnish: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
Maltese: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO
Finnish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Kreikka
Maltese: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyydet on määritetty seuraavasti:
Maltese: Effetti sekondarji oħra rrapportati:
Finnish: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014 Paris
Maltese: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014
Finnish: Titraus ja ylläpitoannos
Maltese: Aġġustamenti u doża ta' manteniment
Finnish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Finnish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Saksa
Maltese: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Finnish: Tritace oli mukana keskinäisen tunnistamisen ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmän (CMD(h)) laatimalla valmisteyhteenvetojen harmonisointilistalla, joka perustuu direktiivin 2001/83/EC 30 artiklan 2 kohtaan sellaisena kuin se on muutettuna, sillä yllä mainitun lääkevalmisteen valmisteyhteenvedot eivät ole yhteneviä kaikissa EU:n jäsenmaissa, Islannissa ja Norjassa.
Maltese: Tritace ġie inkluż fil-lista tal-prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SPC), imfassla mis-CMD(h), f'konformità mal-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat, minħabba li l-prodott mediċinali ma għandux l-istess SPC fl-Istati Membri tal-UE kollha, fl-Iżlanda u fin-Norveġja.
Finnish: Angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien ramipriilillä (ks. kohta 4.8).
Maltese: L-anġjoedima giet irrapportata f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż ramipril (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [Täydennetään kansallisesti]
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Finnish: Ramipril prevent 2.5 mg tablet Ramipril prevent 5 mg tablet Ramipril prevent 10 mg tablet
Maltese: Ramipril prevent 1.25 mg tablet Ramipril prevent 2.5 mg tablet Ramipril prevent 5 mg tablet Ramipril prevent 10 mg tablet
Finnish: • Prokainamidi (sydämen rytmiongelmiin).
Maltese: • Procainamide (għal problemi fir-ritmu tal-qalb).
Finnish: Vaikutus kestää yleensä 24 tuntia kerta-annoksen jälkeen.
Maltese: L-effett antiipertensiv ta' doża waħda normalment idum għal 24 siegħa.
Finnish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014
Finnish: Ramiprilaatti, ramipriilin aktiivinen metaboliitti, estää dipeptidyylikarboksypeptidaasi I -entsyymin toimintaa (synonyymit: angiotensiiniä konvertoiva entsyymi (ACE); kininaasi II).
Maltese: Ramiprilat, il-metabolit attiv tal-prodrug ramipril jinibixxi l-enzima dipeptidylcarboxypeptidase I (sinonimi: enzima li tikkonverti anġjotensin; kininase II).
Finnish: • Niele tabletit/kapselit kokonaisina nesteen kera.
Maltese: Ibla' l-pilloli/kapsuli sħaħ ma' xi likwidu.
Finnish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Unkari
Maltese: 22 1138 Budapest L-Ungerija
Finnish: ACE:n estäjien yliannostusoireisiin voi kuulua liiallinen perifeerinen vasodilataatio (merkittävä hypotensio, sokki), bradykardia, elektrolyyttitasapainon häiriöitä ja munuaisten vajaatoiminta.
Maltese: Sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ACE jistgħu jinkludu vasodilatazzjoni periferali eċċessiva (b'ipotensjoni kbira, xokk), bradikardija, disturbi fl-elettroliti u insuffiċjenza renali.
Finnish: Sydän-ja verisuonitapahtumien ennalta ehkäisy/munuaisten suojaaminen;
Maltese: Prevenzjoni kardjovaskulari/protezzjoni tal-kliewi:
Finnish: AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Maltese: Kings Hill Avenue Kings Hill
Finnish: Antihypertensiiviset aineet (esim. diureetit) ja muut verenpainetta laskevat aineet (esim. nitraatit, trisykliset antidepressantit, anestesia-aineet, akuutti alkoholin käyttö, baklofeeni, alfutsosiini, doksatsosiini, pratsosiini, tamsulosiini, teratsosiini): verenpainetta laskevan vaikutuksen tehostuminen on odotettavissa (diureettien osalta ks. myös kohta 4.2).
Maltese: Sustanzi antiipertensivi (eż. dijuretiċi) u sustanzi oħra li jistgħu jnaqqsu l-pressjoni tad-demm (eż. nitrati, antidipressivi triċikli, anestetiċi, teħid akkut tal-alkoħol , baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin):
Finnish: Ottaen huomioon aiemmat enalapriilin, perindopriilin ja lisinopriilin lausuntokäsittelyt CHMP vahvisti seuraavan harmonisoidun käyttöaiheen: "Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito".
Maltese: Is-CHMP, wara li kkunsidra r-referenzi talarmonizzazzjonijiet preċedenti għal enalapril, perindopril u lisinopril, adotta l-indikazzjoni armonizzata "Trattament għal insuffiċjenza kardijaka sintomatika".
Finnish: TRITACE voi muuttaa niiden vaikutusta:
Maltese: TRITACE jista' jintuża:
Finnish: Tritace sisältää ramipriiliä, toisen polven angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjää (ACE:n estäjä), joka ei sisällä sulfhydryyliryhmää.
Maltese: Tritace fih ramipril, inibitur tal-enzima ta' konverżjoni tal-anġjotensina mhux sulfidrilika (nonsulfhydryl angiotensin converting enzyme inhibitor) (ACE-I) tat-tieni ġenerazzjoni.
Finnish: Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Maltese: B-1831 Diegem
Finnish: Yleensä antihypertensiivinen vaikutus alkaa 1 - 2 tunnissa suun kautta otetun kerta-annoksen jälkeen ja on voimakkaimmillaan 3 - 6 tunnin kuluttua valmisteen ottamisesta.
Maltese: Normalment, il-massimu tal-effett antiipertensiv ta' kura kontinwu jinħass wara 3 sa 4 ġimgħat.
Finnish: Myyntiluvanhaltija
Maltese: Gajnikomastja
Finnish: Ramipriili metaboloituu melkein täysin ramiprilaatiksia ja diketopiperatsiiniesteriksi, diketopiperatsiinihapoksi ja ramipriilin ja ramiprilaatin glukuronideiksi.
Maltese: Ramipril jiġi kważi metabolizzat għal kollox f'ramiprilat, u fl-ester diketopiperazine, fl-aċidu diketopiperazine u fil-glukuronidi ta' ramipril u ramiprilat.
Finnish: • 6 viimeisen raskauskuukauden aikana (ks. kohta "Raskaus ja imetys" alla)
Maltese: • Waqt l-aħħar 6 xhur ta' tqala (ara is-sezzjoni hawn taħt "Tqala u treddigħ")
Finnish: Puola: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Maltese: Il-Polonja: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Finnish: Jakautuminen Ramipriili sitoutuu seerumin proteiineihin 73 %:sti ja ramiprilaatti noin 56 %:sti.
Maltese: Distribuzzjoni L-irbit ta' ramipril mal-proteini fis-serum hu ta' madwar 73 % u dak ta' ramiprilat ta' madwar 56 %.
Finnish: • Syövän hoitoon käytetyt lääkkeet (kemoterapia)
Maltese: • Mediċini għall-kanser (kimoterapija)
Finnish: Ottaen huomioon saatavilla olevat tiedot CHMP vahvisti seuraavan käyttöaiheen: "Sekundääripreventio akuutin sydäninfarktin jälkeen: akuutin sydäninfarktin aiheuttaman kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on kliinisesti oireista sydämen vajaatoimintaa, kun hoito on aloitettu >48 tunnin kuluttua akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Maltese: "Prevenzjoni sekondarja wara infart mijokardijaku akut: tnaqqis fil-mortalità mill-fażi akuta ta' infart mijokardijaku f'pazjenti b'sinjali kliniċi ta' insuffiċjenza kardijaka meta mibdi >48 siegħa wara infart mijokardijaku akut".
Finnish: • Elimistön hylkimisreaktion estämiseksi elinsiirron jälkeen käytetyt lääkkeet, kuten siklosporiini
Maltese: • Mediċini li jwaqqfu r-riġettar ta' organi ttrapjantati bħal ciclosporin
Finnish: Tetanustoksoidi*
Maltese: Toxoid tat-tetnu *
Finnish: 1 annos (0,5 ml) sisältää: Difteriatoksoidi*
Maltese: 1 Doża 1 (0.5 ml) fiha: Toxoid tad-difterite*
Finnish: Inaktivoitu Bordetella pertussis -bakteeri** ≥ 4 IU Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni** (S proteiini)*** 10 mikrogrammaa * adsorboitu alumiinihydroksidiin Yhteensä: 0,26 milligrammaa Al3+ ** adsorboitu alumiinifosfaattiin Yhteensä: 0,37 milligrammaa Al3+ *** tuotettu viljelemällä geenimuunnoshiivasoluja (Saccharomyces cerevisiae)
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B rekombinanti** (proteina S)*** 10 mikrogrammi *adsorbit fuq aluminium oxide idratat
Finnish: Ryhmä 2
Maltese: Grupp 2
Finnish: ≥ 4 IU 10 µg
Maltese: UI ≥ 4 UI 10 µg
Finnish: HBV (erikseen)
Maltese: DTPw HBV (separati)
Finnish: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.KG
Maltese: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.
Finnish: Yleiset (≥ 1/100 ja < 1/10)
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10)
Finnish: ≥ 30 IU ≥ 60 IU
Maltese: ≥ 30 UI ≥ 60
Finnish: Melko harvinaiset (≥ 1/1000 ja < 1/100) Harvinaiset (≥ 1/10000 ja < 1/1000) Hyvin harvinaiset (< 1/10000)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża 1 (0.5 ml) fiha:
Finnish: • Hepatiitti B: Hepatiitti B:n aiheuttaa hepatiitti B -virus.
Maltese: • L-epatite B: L-epatite B hija kkawżata mill-virus ta' l-epatite B.
Finnish: 1 adsorboituna alumiinihydroksidiin (hydratoituun)
Maltese: 1 adsorbit fuq aluminium hydroxide idratat
Finnish: • allergiset reaktiot, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien.
Maltese: • reazzjonjiet allerġiċi inkluż reazzjonijiet anafilattiċi u anafilaktojd.
Finnish: D- ja T-toksoidit valmistetaan Corynebacterium diphtheriae ja Clostridium tetani -viljelmien toksiineista formaliini-inaktivaatiolla vakiintunutta teknologiaa käyttäen.
Maltese: It-toxoids D u T jiġu ppreparati mit-tossini ta' kolturi ta' Corynebacterium diphtheriae u Clostridium tetani li jiġu inattivati permezz tal-formalina bl-użu ta' teknoloġija stabbilita.
Finnish: Apuaineiden täydellinen lista, katso kohta 6.1
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Finnish: Trombosytopenia
Maltese: FARMAKOLOĠIKU
Finnish: Niiden insidenssi nähdään seuraavassa:
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq u l-Manifattur:
Finnish: 0,26 mg Al3+ 0,37 mg Al3+ 3 tuotettu DNA geenitekniikalla muunnelluissa Saccharomyces cerevisiae soluissa - Rokotteen muut aineet ovat: tiomersaali, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Maltese: 0.26 mgAl3+ 0.37 mg Al3+ 3 manifatturat f'ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA
Finnish: 2-4-6 kuukautta; 3-4-5 kuukautta ja 3-4 ½-6 kuukautta
Maltese: 6-10-14 -il-ġimgħa 2-4-6 xhur; 3-4-5 xhur u 34½-6 xhur
Finnish: Anti-HBs (10 mlU/ml)† *pikkulasten alaryhmässä, joka ei saanut syntymähetkellä hepatiitti B rokotusta, 89,9 %:lla oli antiHBs-titterit ≥ 10 mlU/ml † cut-off hyväksytty ilmaisemaan suojaavaa vasta-ainetasoa †† Rokotuksen vaste: Niiden lasten prosentuaalinen osuus, joiden katsottiin reagoineen Bordetella pertussis antigeeniin.
Maltese: * f'sottogrupp ta' trabi li ma ngħatalhomx il-vaċċin ta' l-epatite B mat-twelid, 89.9% ta' l-individwi † il-punt tal-waqfa aċċettat bħala wieħed li juri protezzjoni †† rispons tal-vaċċin: % ta' l-individwi kkunsidrati li rrispondew għall-antiġen tal-Bordetella pertussis
Finnish: Lapsesi jää lääkärin valvontaan 30 minuutiksi jokaisen injektiokerran jälkeen.
Maltese: Ibnek/bintek jibqa'/tibqa' taħt superviżjoni medika għal 30 minuta wara kull injezzjoni.
Finnish: Hermosto
Maltese: DOŻI
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: bakteeri- ja virusrokotteet yhdistelmävalmisteina, ATC-koodi:
Maltese: Kategorija farmakoteropewtika: vaċċini batterjali u virali kombinati, Kodiċi ATC: J07CA05.
Finnish: Tritanrix HepB sisältää hepatiitti B -komponentin, joka antaa suojan hepatiitti B -viruksen aiheuttamaa tautia vastaan.
Maltese: Tritanrix HepB fiha komponent ta' l-epatite B biex tagħti protezzjoni kontra l-marda ikkawżata permezz talvirus ta' l-epatite B.
Finnish: Haluttua immunologista vastetta ei saateta saada rokotettaessa immunosuppressiopotilaita, esim. immunosuppressiivista hoitoa saavia potilaita.
Maltese: Ir-rispons immunoloġiku mistenni jista' ma jinkisibx wara t-tilqim ta' pazjenti immunosoppressi, e.ż.. pazjenti fuq kura immunosoppressiva. .
Finnish: Tritanrix HepB annetaan syvälle lihakseen, mieluiten anterolateraalisesti reiteen.
Maltese: Tritanrix HepB qiegħed għal injezzjoni ġol-muskolu fil-fond, preferibbilment fil-koxxa anterolaterali.
Finnish: Kukin injektio annetaan eri käynnillä.
Maltese: Kull injezzjoni tingħata f'vista separata.
Finnish: Vähintään 92 % kehitti suojaavat määrät
Maltese: Għallinqas 92% żviluppaw livelli ta' protezzjoni ta'
Finnish: Myyntilupa uusittiin 19. heinäkuuta 2001 ja 19. heinäkuuta 2006.
Maltese: Lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis suq ġiet imġedda fid-19 ta' Lulju 2001 u fid-19 ta' Lulju 2006.
Finnish: Tritanrix HepB -valmistetta on tutkittu kuudessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 872 7-20 viikon ikäistä lasta, jotka kaikki saivat rokotetta.
Maltese: Tritanrix HepB ġie studjat f'sitt studji li b'kollox involvew 872 tarbija ta' bejn seba' u 20 ġimgħa, li kollha kemm huma rċevew it-tilqima.
Finnish: Tritanrix HepB on rokote.
Maltese: Tritanrix HepB huwa vaċċin.
Finnish: Tritanrix HepB -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (havaitaan useammin kuin yhden rokotusannoksen kohdalla 10:stä) ovat uneliaisuus, syöttämisongelmat, kuume, punaisuus, turvotus, kipu, epätavallinen itkeminen sekä ärtyneisyys.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni bi Tritanrix HepB (jidhru f'aktar minn doża 1 minn kull 10 talvaċċin) huma sturdament, problemi bit-tmigħ, deni, ħmura, nefħa, uġigħ, biki mhux normali u irritabbiltà.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) TRITANRIX HEPB Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TRITANRIX HEPB
Finnish: Hepatiitti B:n pinta-antigeenejä tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla: niitä tuottaa hiiva, joka pystyy siihen lisätyn geenin (DNA) avulla tuottamaan proteiineja.
Maltese: l-epatite B huma prodotti permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': huma magħmulin minn ħmira li rċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-proteini.
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat toksoidit (kemiallisesti heikennettyjä toksiineja) kurkkumädästä ja tetanuksesta, toimimattomaksi tehty (tapettu) Bordetella pertussis (hinkuyskää aiheuttava bakteeri) sekä osia hepatiitti B -viruksesta.
Maltese: Fih tossojdi (tossini kimikament imdgħajjfin) minn difterite u tetnu, Bordetella pertussis inattivat (maqtul) (batterju li jikkaġuna sogħla konvulżiva) u partijiet mill-virus ta' l-epatite B bħala sustanzi attivi.
Finnish: Tritanrix HepB on rokote, jota on saatavilla suspensiona injektiota varten.
Maltese: Tritanrix HepB huwa vaċċin, li huwa disponibbli bħala sospensjoni għal injezzjoni.
Finnish: Tritanrix HepB annetaan syvänä injektiona lihakseen, mieluiten reiteen.
Maltese: Tritanrix HepB jingħata b'injezzjoni fil-fond ġo muskolu, preferibbilment fil-koxxa.
Finnish: • toksoideja kurkkumätää ja tetanusta aiheuttavista bakteereista;
Maltese: • tossojdi minn batterji li jikkaġunaw difterite u tetnu;
Finnish: • hepatiitti B-viruksen pinta-antigeenejä.
Maltese: • ‘antiġen tal-wiċċ' (proteini mill-wiċċ) tal-virus ta' l-epatite B.
Finnish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Viro
Maltese: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn L-Estonja
Finnish: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on 5 - 6 tuntia.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni hi ta' 5 sa 6 sigħat.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ramipriili ja diureetit, ATC-koodi: C09BA05
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: ramipril u dijuretiċi, Kodiċi ATC: C09BA05
Finnish: Espanja Ruotsi sanofi-aventis AB Box 14142
Maltese: L-Isvezja sanofi-aventis AB Box 14142
Finnish: Farmakokinetiikka ja metabolia
Maltese: Farmakokinetika u Metaboliżmu
Finnish: Metabolia ja endokrinologiset vaikutukset
Maltese: Effetti metaboliċi u endokriniċi
Finnish: • Penisilliini (infektioihin)
Maltese: • Penicillin (għall-infezjonijiet)
Finnish: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgia
Maltese: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Il-Belġju
Finnish: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO
Maltese: COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Finnish: TRITACE 2.5 COMB TRITACE 5 COMB
Maltese: TRITACE 2.5 COMB TRITACE 5
Finnish: Tabletti
Maltese: Tabletta
Finnish: • Litiumi (mielenterveysongelmiin).
Maltese: • Lithium (għal problemi ta' saħħa mentali).
Finnish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Saksa
Maltese: Tinsdaler Weg 183 22880
Finnish: Mahdollista systeemisen lupus erythematosuksen vaikeutumista tai aktivoitumista on raportoitu.
Maltese: Ġiet irrapportata l-possibiltà ta' aggravar jew attivazzjoni ta' systemic lupus erythematosus.
Finnish: 2970 Hørsholm Tanska
Maltese: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm
Finnish: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Maltese: LTD H-1045 Budapest Tó u.
Finnish: Malta Alankomaat
Maltese: Malta L-Olanda
Finnish: Tanska sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Maltese: Id-Danimarka sanofi-aventis Denmark A/S
Finnish: • Kiniini (malariaan)
Maltese: • Quinine (għal malarja)
Finnish: RAMICOR D 2.5 RAMICOR D 5
Maltese: RAMICOR D 5
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Maltese: Effetti sekondarji oħra rrapportati:
Finnish: Hydroklooritiatsidin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 1,5 - 5 tunnissa.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' hydrochlorothiazide fil-plażma jintlaħqu fi żmien 1.5 sa 5 sigħat.
Finnish: Muuta
Maltese: PLUS