FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tazocin 4,5 g injekció 4.5g
Czech: Tazocin 4,5 g injekció
Swedish: Piperacillinnatrium och tazobaktamnatrium, motsvarande 2 g piperacillin och 250 mg tazobaktam.
Czech: Piperacillinum natricum a tazobactamum natricum odpovídající 2 g piperacillinum a 250 mg tazobactamum.
Swedish: Piperacillinnatrium och tazobaktamnatrium motsvarande 4 g piperacillin och 500 mg tazobaktam
Czech: Piperacillinum natricum a tazobactamum natricum odpovídající 4 g piperacillinum a 500 mg tazobactamum.
Swedish: TAZOCIN 4g/0.5g innehåller 2 aktiva substanser; piperacillin 4 g och tazobaktam 0.5500 mg båda som natriumsalter.
Czech: TAZOCIN 4g/0,5g obsahuje 2 léčivé látky piperacillinum 4g a tazobactamum 0,.5g, obě ve formě sodné soli.
Swedish: 0.5366 g tazobaktamnatrium motsvarande 0.500 g tazobaktam och 4.170 g piperacillinnatrium motsvarande 4.00 g piperacillin
Czech: 0,5366 g tazobactamum natricum odpovídající 0,500 g tazobactamum a 4,170 g piperacillinum natricum odpovídající
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerinssätt
Czech: Léková forma Cesta podání
Swedish: Totalt inkluderades 931 patienter.
Czech: Bylo zařazeno celkem 931 pacientů.
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Swedish: Inga andra ändringar rekommenderades.
Czech: Žádné jiné změny nebyly doporučeny.
Swedish: Medianåldern var 73 år.
Czech: Medián věku byl 73 let.
Swedish: · Din läkare kommer att övervaka dig noggrant under den första infusionen.
Czech: · Lékař Vás bude během první infuze pečlivě sledovat.
Swedish: Före behandlingen kommer din läkare att kontrollera ditt allmänna hälsotillstånd.
Czech: Před začátkem léčby lékař zkontroluje Váš celkový zdravotní stav.
Swedish: Minska infusionshastigheten eller avbryt.
Czech: Snižte rychlost infuze nebo ji přerušte.
Swedish: De kan uppkomma veckor eller månader efter din sista dos.
Czech: Mohou nastat týdny nebo měsíce po Vaší poslední dávce.
Swedish: Ostratifierad HR för övriga explorativa subgrupper.
Czech: Nestratifikovaný HR pro ostatní podskupiny.
Swedish: · Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Czech: · Další opatření k minimalizaci rizik
Swedish: · Använd inte detta läkemedel om det är grumligt, missfärgat eller innehåller partiklar.
Czech: · Nepoužívejte tento přípravek, pokud je zakalený, zabarvený nebo obsahuje částice.
Swedish: Sammantaget verkar ADA-status inte ha någon klinisk relevant påverkan på säkerheten.
Czech: Všeobecně se zdálo, že stav ADA nemá žádný klinicky relevantní dopad na bezpečnost.
Swedish: Frekvensen har baserats på hela utvecklingsprogrammets exponering.
Czech: Četnost vychází z expozice v rámci celého programu.
Swedish: Försök inte att behandla dig själv med andra läkemedel.
Czech: Nepokoušejte se sám(sama) léčit jinými léky.
Swedish: Det stratifierade log-rank p-värdet var 0,41 och därför bedöms resultaten inte vara statistiskt signifikanta i denna population.
Czech: Stratifikovaná log-rank p-hodnota byla 0,41, a proto nejsou výsledky v této populaci považovány za statisticky významné.
Swedish: Studien inkluderade totalt 438 patienter och omfattade två patientkohorter.
Czech: Studie zařadila celkem 438 pacientů a měla dvě kohorty pacientů.
Swedish: Monoklonala antikroppar förväntas dock inte förändra DNA eller kromosomer.
Czech: Neočekává se však, že monoklonální protilátky alterují DNA nebo chromosomy.
Swedish: Om du känner dig trött, kör inte bil eller använd maskiner förrän du känner dig bättre.
Czech: Jestliže se u Vás projeví únava, neřiďte nebo neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Swedish: Du kommer också få lämna blodprov under behandlingen.
Czech: V průběhu léčby Vám budou rovněž prováděna vyšetření krve.
Swedish: Medianöverlevnadens uppföljningstid är 17 månader.
Czech: Medián sledování přežití je 17 měsíců.
Swedish: Maximalt systemiskt ackumuleringsratio över dosregimer är 3,3.
Czech: Maximální poměr systémové akumulace napříč dávkovými režimy je 3,3.
Swedish: Patienterna stadieindelades enligt American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition.
Czech: Stadium bylo určeno podle směrnic American Joint Committee on Cancer (AJCC), 7. vydání.
Swedish: Tiden till uppkomst var 18 respektive 33 dagar.
Czech: Doba do vzniku byla 18 a 33 dní.
Swedish: p Har rapporterats i studier utanför den poolade datauppsättningen.
Czech: p Hlášeno ve studiích mimo společný soubor dat.
Swedish: Vid misstänkta immunrelaterade biverkningar ska en grundlig utvärdering göras för att bekräfta etiologi eller utesluta andra orsaker.
Czech: Při podezření na imunitně podmíněné nežádoucí účinky musí být provedeno důkladné posouzení za účelem potvrzení etiologie a vyloučení jiných příčin.
Swedish: Detta på grund av att effekterna av Tecentriq hos gravida kvinnor inte är känddet är möjligt att det kan skada ditt ofödda barn.
Czech: Je to proto, že účinek přípravku Tecentriq u těhotných žen není znám - je možné, že by mohl poškodit Vaše nenarozené dítě.
Swedish: Hur länge behandlingen varar
Czech: Jak dlouho trvá léčba
Swedish: Median i månader***
Czech: Medián v měsících ***
Swedish: Inkluderar rapporter gällande myastenia gravis.
Czech: Zahrnuje hlášení o myastenia gravis.
Swedish: Dessa resultat bör tolkas med försiktighet på grund av den öppna designen av studien.
Czech: Tyto výsledky mají být interpretovány s vědomím, že se jedná o otevřenou studii.
Swedish: Formell statistisk testning var inte planerad för alla subgruppsanalyser.
Czech: U žádné podskupinové analýzy nebylo plánované formální statistické testování.
Swedish: För att behandlingen ska ge full effekt är det mycket viktigt att du fortsätter att få infusionerna.
Czech: Aby byla léčba plně účinná, je velmi důležité pokračovat v podávání infuzí.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Skaka inte injektionsflaskan
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Injekční lahvičku neprotřepávejte
Swedish: Sjuttiofem procent av patienterna hade endast fått en tidigare platinumbaserad terapiregim.
Czech: Sedmdesát pět procent pacientů dostalo pouze jeden předchozí léčebný režim s platinou.
Swedish: Administrera inte andra läkemedel genom samma infusionsslang.
Czech: Nepodávejte jiné léčivé přípravky současně pomocí stejné infuzní linky.
Swedish: Antikroppar elimineras huvudsakligen genom katabolism.
Czech: Protilátky jsou odstraňovány hlavně katabolicky.
Swedish: Som en konsekvens kunde inga formella test av statistisk signifikans utföras för OS i IC1/2/3 eller för hela patientgruppen, och resultat av dessa analyser skulle bedömas som explorativa.
Czech: Následkem toho nemohly být provedeny žádné formální testy statistické významnosti pro OS u populace IC1/2/3 nebo populace všech účastníků, a výsledky těchto analýz by byly považovány za výzkumné.
Swedish: Sjukvårdspersonalen kommer att kassera läkemedel som inte längre används.
Czech: Zdravotnický pracovník, který o Vás pečuje, zlikviduje všechny léky, které již nebudou používány.
Swedish: · följas av lämplig förvaring av den färdigberedda lösningen för intravenös infusion för att säkerställa att de aseptiska förhållandena upprätthålls.
Czech: · následována odpovídajícím uchováváním připraveného roztoku pro intravenózní infuzi, aby se zajistilo udržení aseptických podmínek.
Swedish: · Riskhanteringsplan
Czech: · Plán řízení rizik (RMP)
Swedish: Riktlinjer för hur dessa biverkningar ska hanteras beskrivs i avsnitt 4.2 och 4.4.
Czech: Pokyny pro zvládnutí těchto nežádoucích účinků jsou uvedeny v bodech 4.2 a 4.4.
Swedish: OS-resultat för steg 2 och 3 vardera kan formellt testas för statistisk signifikans endast om resultatet i föregående steg var statistiskt signifikant.
Czech: Výsledky OS pro každý z 2. a 3. kroku by mohly být formálně testovány na statistickou významnost pouze tehdy, pokud by výsledek předchozího kroku byl statisticky významný.
Swedish: Om symtomen förbättras till
Czech: Jakmile se příznaky zlepší na
Swedish: Tecentriq kan orsaka vissa biverkningar som du måste berätta för din läkare om omedelbart.
Czech: Přípravek Tecentriq může způsobovat některé nežádoucí účinky, které musíte okamžitě oznámit svému lékaři.
Swedish: Denna behandlingsregim administreras var tredje vecka i fyra cykler.
Czech: Tento režim se podává každé tři týdny po dobu čtyř cyklů.
Swedish: Din läkare kommer fortsätta att ge dig Tecentriq tills du inte längre har någon nytta av det.
Czech: Lékař Vám bude podávat přípravek Tecentriq, dokud z něj nepřestanete mít prospěch.
Swedish: Immunrelaterade biverkningar som påverkar mer än ett kroppssystem har observerats.
Czech: Byly pozorovány imunitně podmíněné nežádoucí účinky postihující více než jeden tělesný systém.
Swedish: Information om hur säkerhetsrisker minskas genom lämplig monitorering och hantering.
Czech: · Podrobnosti o tom, jak minimalizovat významná rizika prostřednictvím náležitého monitoringu a léčby.
Swedish: Isolerad hypotyreos kan hanteras med substitutionsbehandling, utan kortikosteroider.
Czech: Izolovanou hypotyreózu lze léčit substituční léčbou bez kortikosteroidů.
Swedish: Innan lansering av Tecentriq i varje medlemsland måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella myndigheten om utbildningsprogrammets innehåll och format samt kommunikationsplanen, distributionsformen och alla andra aspekter av programmet.
Czech: Před uvedením přípravku Tecentriq na trh se držitel rozhodnutí o registraci (MAH) v každém členském státě musí dohodnout s příslušným národním orgánem na obsahu a formátu edukačního programu, včetně komunikačních medií, způsobu distribuce a dalších aspektů programu.
Swedish: Användande av inbyggda filtermembran är valfritt.
Czech: Použití membrán in-line filtrů je dobrovolné.
Swedish: Denna effekt var reversibel (se avsnitt 5.3).
Czech: Účinek byl reverzibilní (viz bod 5.3).
Swedish: En monoklonal antikropp är en typ av protein som är utformad för att känna igen och binda till specifika mål i kroppen.
Czech: Monoklonální protilátky jsou typem bílkovin vytvořených tak, aby rozpoznávaly konkrétní cíle v těle a navázaly se na ně.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och satsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras i patientens journal.
Czech: Z důvodu snadnější zpětné zjistitelnosti biologických léčivých přípravků má být obchodní název a číslo šarže podávaného přípravku zřetelně zaznamenány v pacientově dokumentaci.
Swedish: Patienten ska förses med ett patientkort och instrueras att alltid bära det med sig.
Czech: Pacient dostane kartu pacienta a bude poučen, aby ji nosil stále u sebe.
Swedish: Atezolizumab ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med atezolizumab.
Czech: Atezolizumab se nesmí během těhotenství používat, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu atezolizumabem.
Swedish: · Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Czech: · Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Swedish: Det betyder att cancern har: spridit sig till andra delar av kroppen, kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Czech: Znamená to, že se nádorové onemocnění plic: rozšířilo do dalších částí těla vrátilo zpět po předchozí léčbě.
Swedish: I avsaknad av blandbarhetsstudier får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv bör utspädd infusionslösning användas omedelbart.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být připravený infuzní roztok použit okamžitě.
Swedish: Atezolizumab är en monoklonal antikropp och kan förväntas finnas i den första mjölken och i låga nivåer därefter.
Czech: Atezolizumab je monoklonální protilátka a očekává se, že v prvním mléku/kolostru bude přítomen a i později v nízkých hladinách.
Swedish: Fråga din läkare om du bör sluta amma eller om du bör avbryta behandlingen med Tecentriq.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, zda máte přestat kojit nebo zda máte ukončit léčbu přípravkem Tecentriq.
Swedish: Prognostiska riskfaktorer inkluderade tid från tidigare kemoterapi på < 3 månader, ECOG-status av prestationsförmåga > 0 och hemoglobin < 10 g/dl.
Czech: Prognostické rizikové faktory zahrnovaly dobu od předchozí chemoterapie < 3 měsíce, výkonnostní stav ECOG > 0 a hemoglobin < 10 g/dl.
Swedish: Tecentriq kommer att förvaras av sjukvårdspersonalen på sjukhuset eller kliniken.
Czech: Přípravek Tecentriq je uchováván zdravotnickými pracovníky v nemocnici nebo na klinice.
Swedish: När infusionslösningen är färdigberedd bör den användas omedelbart (se avsnitt 6.3).
Czech: Jakmile je infuze připravena, má být podána okamžitě (viz bod 6.3).
Swedish: Säkerhet och effekt för Tecentriq hos barn och ungdomar under18 år har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tecentriq dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Swedish: Medianantal behandlingscykler var 7 för atezolizumab och 6 för nab-paklitaxel i varje behandlingsarm.
Czech: Medián počtu cyklů byl 7 pro atezolizumab a 6 pro nab-paklitaxel v každém léčebném ramenu.
Swedish: Hur Tecentriq ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Czech: Jak přípravek Tecentriq uchovávat Obsah balení a další informace
Swedish: Patienterna ska övervakas för förändringar i njurfunktionen.
Czech: Pacienti mají být monitorováni kvůli změnám renálních funkcí.
Swedish: Det är viktigt att du även läser bipacksedeln för dessa läkemedel.
Czech: Je důležité, abyste si také přečetl(a) příbalovou informaci těchto léčivých přípravků.
Swedish: Om partiklar eller missfärgning observeras ska lösningen inte användas.
Czech: Pokud jsou pozorovány částice nebo změna barvy, nesmí se roztok použít.
Swedish: Tiden till uppkomst var 1,2 månader.
Czech: Doba do vzniku byla 1,2 měsíce.
Swedish: Andra läkemedel och Tecentriq
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Tecentriq
Swedish: Ingen dosreduktion tilläts.
Czech: Nebyla povolena žádná redukce dávky.
Swedish: Inga data finns tillgängliga som möjliggör att slutsater kan dras om eventuella effekter av neutraliserande antikroppar.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje umožňující vyvodit závěry o možných účincích neutralizačních protilátek.
Swedish: Den primära analysen utfördes när alla patienter hade följts upp i minst 24 veckor.
Czech: Primární analýza byla provedena, když u všech pacientů proběhlo alespoň 24 týdnů sledování.
Swedish: Din första infusion kommer att ges under 60 minuter.
Czech: Vaše první infuze bude podávána po dobu 60 minut.
Swedish: Eftersom atezolizumab elimineras från blodomloppet genom katabolism förväntas inga metabola läkemedelsinteraktioner.
Czech: Protože se atezolizumab z cirkulace odstraňuje katabolismem, neočekávají se žádné metabolické lékové interakce.
Swedish: Ett beslut måste fattas om amningen ska avbrytas eller om behandlingen med Tecentriq ska avbrytas efter att hänsyn tagits till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Czech: Je třeba učinit rozhodnutí, jestli ukončit kojení nebo ukončit podávání přípravku Tecentriq s ohledem na prospěch kojení pro dítě a prospěch léčby pro ženu.
Swedish: Provtagning och kontroller
Czech: Testy a vyšetření
Swedish: Baserat på begränsade data från kliniska studier kan administrering av andra systemiska immunosuppressiva läkemedel övervägas hos patienter vars immunrelaterade biverkningar inte kan kontrolleras med användande av systemiska kortikosteroider.
Czech: Podle omezených údajů z klinických studií lze zvážit podávání jiných systémových imunosupresiv u pacientů, jejichž imunitně podmíněné nežádoucí účinky nelze kontrolovat užíváním systémových kortikosteroidů.
Swedish: Hypertyreos:
Czech: Hypertyreóza:
Swedish: Behandling efter sjukdomsprogression kan övervägas efter läkarens bedömning (se avsnitt 5.1).
Czech: Léčba po progresi onemocnění je možná po zvážení lékařem (viz bod 5.1).
Swedish: Hypotyreos eller hypertyreos
Czech: Hypotyreóza nebo hypertyreóza
Swedish: Effekt hos äldre patienter
Czech: Účinnost u starších pacientů
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 21 september 2017
Czech: Datum první registrace: 21. září 2017
Swedish: * En analys av OS i hela patientgruppen utfördes baserat på stratifierad log-rank test och resulaten är endast för beskrivande ändamål (p = 0,0378); enligt förspecifierad analyshierarki, p-värdet för OS-analysen för hela patientgruppen kan inte anses statistiskt signifikant.
Czech: * Analýza OS v populaci všech účastníků byla provedena na základě stratifikovaného log-rank testu a výsledek je poskytován pouze pro deskriptivní účely (p=0,0378); podle předem specifikované hierarchie analýzy nemůže být p-hodnota pro analýzu OS v populaci všech účastníků považována za statisticky významnou.
Swedish: Dosreduktion av Tecentriq rekommenderas inte.
Czech: Snižování dávky přípravku Tecentriq se nedoporučuje.
Swedish: · Du kommer inte behandlas med Tecentriq om du är gravid, om inte din läkare bedömer att det är nödvändigt.
Czech: · Jestliže jste těhotná, nebude Vám podáván přípravek Tecentriq, pokud to Váš lékař nebude považovat za nutné.
Swedish: Baserat på dess verkingsmekanism tyder dessa resultat på en potentiell risk för att administrering av atezolizumab under graviditet kan orsaka fosterskada, inklusive ökad frekvens av abort eller dödfödsel.
Czech: Tyto výsledky ukazují možné riziko, že vzhledem k mechanismu působení atezolizumabu, může jeho podávání v průběhu těhotenství způsobit poškození plodu, včetně zvýšené četnosti potratů nebo narození mrtvého plodu.
Swedish: Förskrivaren måste diskutera riskerna med Tecentriq-behandling med patienten.
Czech: Předepisující lékař musí s pacientem probrat rizika léčby přípravkem Tecentriq.
Swedish: Ytterligare information rörande allvarliga biverkningar finns i avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet.
Czech: Další podrobnosti o závažných nežádoucích účincích jsou uvedeny v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití.
Swedish: PD-L1-testning för patienter med UC och TNBC
Czech: Testování PD-L1 u pacientů s UK nebo TNBC
Swedish: Primäranalysen utfördes för alla patienter, förutom de med EGFR-mutationer eller ALKrearrangemang, definierade som ITT-WT-population (n=679).
Czech: Primární analýza byla provedena se všemi pacienty kromě pacientů s mutacemi EGFR nebo přestavbami ALK (n = 679) definovanými jako populace ITT-WT.
Swedish: Behandlingen kan dock avbrytas om biverkningarna blir för svåra.
Czech: Jeho podávání však může být ukončeno, pokud by nežádoucí účinky začaly způsobovat příliš problémů.
Swedish: Dessutom administreras nab-paklitaxel på dag 8 och 15.
Czech: Nab-paklitaxel se podává navíc ve dnech 8 a 15.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Czech: · Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření:
Swedish: En analys utfördes även med ett medianvärde för uppföljningsdurationen med avseende på överlevnad på 21,1 månader för kohort 2.
Czech: Byla také provedena analýza s mediánem trvání sledování přežití 21,1 měsíce u 2. kohorty.
Swedish: Atezolizumabs metabolism har inte studerats specifikt.
Czech: Metabolismus atezolizumabu nebyl přímo studován.
Swedish: · utföras i dragskåp med laminärt flöde eller biologisk säkerhetsbänk enligt standardföreskrifter för säker hantering av intravenösa läkemedel.
Czech: · připravena v laminárním boxu nebo v biologicky bezpečném boxu za běžných opatřeních k bezpečnému zacházení s intravenózními přípravky.
Swedish: Utsläpp av Tecentriq i miljön bör minimeras.
Czech: Je třeba minimalizovat uvolňování přípravku Tecentriq do životního prostředí.
Swedish: Administreringsschemat ska därefter justeras för att bibehålla ett 3 veckors intervall mellan doserna.
Czech: Je nutné upravit plán podávání, aby byl mezi dávkami zachován 3týdenní interval.
Swedish: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Czech: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basilej
Swedish: För patienter med infusionsrelaterade reaktioner av grad 1 eller 2 kan behandlingen med atezolizumab återupptas under noggrann övervakning; premedicinering med antipyretikum och antihistaminer ska övervägas.
Czech: Pacienti s reakcemi souvisejícími s infuzí stupně 1 nebo 2 mohou atezolizumab nadále dostávat za pečlivého monitorování; lze zvážit premedikaci antipyretiky a antihistaminiky.
Swedish: Det var 24,2 % av patienterna som endast fick tidigare platinuminnehållande adjuvant eller neoadjuvant behandling med sjukdomsprogress inom 12 månader.
Czech: Celkem 24,2 % pacientů dostávalo pouze předchozí adjuvantní nebo neoadjuvantní léčbu obsahující platinu a došlo u nich k progresi v průběhu 12 měsíců.
Swedish: Vid final analys för PFS, ORR, DOR och första interimsanalysen för OS vid klinisk brytpunkt 17 april 2018 4.
Czech: Na základě závěrečné analýzy PFS, ORR, DOR a první interim analýzy OS ke dni 17. dubna 2018.
Swedish: Anvisningar om spädning och hantering av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Czech: Návod k naředění a zacházení s léčivým přípravkem před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Swedish: En farmakokinetisk populationsanalys indikerar att clearance av atezolizumab är 0,200 liter/dag och den normala terminala halveringstiden är 27 dagar.
Czech: Analýza populační farmakokinetiky ukazuje, že clearance atezolizumabu je 0,200 l/den a typický terminální eliminační poločas je 27 dní.
Swedish: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsförmåga > 2
Czech: Výkonnostní stav ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 2
Swedish: En populationsanalys som inkluderade 472 patienter beskrev farmakokinetiken för atezolizumab för dosintervallet 1 till 20 mg/kg som en tvåkompartments linjär dispositionsmodell med första ordningens eliminering.
Czech: Populační analýza, která zahrnovala 472 pacientů, popsala farmakokinetiku atezolizumabu pro dávkové rozmezí: 1 až 20 mg/kg s lineárním dvoukompartmentovým modelem rozložení s eliminací prvního řádu.
Swedish: · Om det är möjligt för dig att bli gravid måste du använda ett effektivt preventivmedel; medan du behandlas med Tecentriq och i 5 månader efter den sista dosen.
Czech: · Pokud můžete otěhotnět, musíte používat účinnou ochranu proti početí; po dobu léčby přípravkem Tecentriq a 5 měsíců po poslední dávce.
Swedish: Uppehåll i behandling eller utsättande (se även avsnitt 4.4 och 4.8) Tabell 1: Rekommenderade behandlingsjusteringar för Tecentriq Immunrelaterad biverkning
Czech: Prodloužení nebo ukončení dávkování (viz také body 4.4 a 4.8) Tabulka 1 Doporučení pro úpravy dávkování přípravku Tecentriq Imunitně podmíněné nežádoucí účinky
Swedish: Detta gäller även läkemedel som du kan köpa utan recept, inklusive naturläkemedel.
Czech: To zahrnuje i léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, a rostlinné přípravky.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga avseende eventuella effekter av atezolizumab på fertilitet.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se možných účinků atezolizumabu na fertilitu.
Swedish: När infusionslösningen är färdigberedd bör den användas omedelbart.
Czech: Jakmile je infuze připravena, má být podána okamžitě.
Swedish: De flesta patienterna var kvinnor (99,6 %), 67,5 % var vita och 17,8 % asiater.
Czech: Většina pacientů byly ženy (99,6 %), 67,5 % byli běloši a 17,8 % asijského původu.
Swedish: Etoposid administreras också som intravenös infusion på dag 2 och 3.
Czech: Etoposid se dále podává intravenózní infuzí ve dnech 2 a 3.
Swedish: Den systemiska ackumuleringen i arean under kurvan, maximal koncentration och dalvärdet för koncentrationen var 1,91-, 1,46- respektive 2,75-faldig.
Czech: Systémová akumulace v ploše/uvnitř plochy pod křivkou, maximální a nejnižší koncentrace byly 1,91, 1,46 a 2,75násobné v tomto pořadí.
Swedish: Urinblåsan var det primära tumörstället för 71,1 % av patienterna och 25,4 % av patienterna hade övre urotelialt carcinom.
Czech: Močový měchýř jako primární sídlo nádoru byl u 71,1 % pacientů a 25,4 % pacientů mělo uroteliální karcinom horního traktu.
Swedish: Patienter med ES-SCLC behandlades med atezolizumab till sjukdomsprogression.
Czech: Pacienti s ES-SCLC byli léčeni atezolizumabem do progrese onemocnění.