FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A túladagolás kezelése: gyomormosás, amit tüneti terápia és a csontvelőműködés ellenőrzése követ.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun samanstendur af magaskolun og síðan einkennamiðaðri meðferð og eftirliti með beinmergsstarfsemi.
Hungarian: A következő tünetekről számoltak be: nyomásérzékenység, livid erythema, tenyér- és talpödéma, melyet a kezek és a lábak hámlása követ, a bőr súlyos, generalizált hyperpigmentatiója, illetve stomatitis.
Icelandic: Vart hefur orðið við eymsli, fjólubláan roða á húð, bjúg í lófum og á iljum og síðan hreisturmyndun á höndum og fótum, alvarlega og almenna oflitun á húð og munnbólgu.
Hungarian: 20 mg/kg hidroxi-karbamid szájon át történő alkalmazás után gyorsan felszívódik; maximális plazmakoncentrációja kb.
Icelandic: Eftir að tekin eru inn 20 mg/kg af hýdroxýkarbamíði er frásog hratt og u.þ.b.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra:
Icelandic: Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst :
Hungarian: Hatásmechanizmus A hidroxi-karbamid specifikus hatásmechanizmusa nem teljesen ismert.
Icelandic: Ekki er fyllilega vitað um sértækan verkunarmáta hýdroxýkarbamíðs.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Tartalom (koncentráció) Kiszerelés EU/1/07/432/001
Icelandic: EU -verkefnisnúmer
Hungarian: Ez rendszerint 15-30 percig tart.
Icelandic: Venjulega tekur þetta á milli 15 til 30 mínútur.
Hungarian: Ekkor megkapja a megfelelő betanítást, hogy ezt elvégezhesse.
Icelandic: Þú munt fá viðeigandi þjálfun til að gera þetta.
Hungarian: A kezelés két fázisból áll:
Icelandic: Meðferðinni er skipt í tvö stig:
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést a kezelőorvosával való megbeszélés nélkül.
Icelandic: Hættu ekki meðferðinni án þess að ræða við lækninn þinn.
Hungarian: • úgy tudja, vagy úgy gondolja, hogy véletlenül megfagyott.
Icelandic: Ef þú heldur eða veist að það hefur óvart verið fryst
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Icelandic: Ekki nota tvöfaldan skammt til að bæta upp fyrir gleymdan skammt.
Hungarian: Olyan betegek, akik valamilyen okból nem részesülhetnek megfelelő antithromboticus profilaxisban.
Icelandic: Sjúklingar sem af einhverjum ástæðum geta ekki fengið eifullnægjandi segavörn (antithrombotic prophylaxis).
Hungarian: Naponta változtassa a beadás helyét.
Icelandic: Breyta skal um stungustað daglega.
Hungarian: A Silapo készítményt nem szabad más gyógyszerekkel keverni (lásd 6.2 pont).
Icelandic: Silapo má ekki blanda við önnur lyf (sjá kafla 6.2).
Hungarian: Az eritropoetin látszólagos molekulatömege 32 000-40 000 Dalton.
Icelandic: Sýnilegur sameindarmassi rauðkornavaka er 32 000-40 000 Dalton.
Hungarian: • nem kaphat vérhígítót
Icelandic: getur ekki tekið blóðþynningarlyf
Hungarian: Kezelőorvosa úgy dönthet, hogy a Silapo nem megfelelő az Ön számára és abbahagyja a kezelést, ha ez szükséges.
Icelandic: Læknirinn þinn getur þá ákveðið hvort Silapo virkar ekki rétt fyrir þig og mun ljúka meðferðinni ef nauðsynlegt er.
Hungarian: Általában a 30 ttkg alatti gyermekeknek és serdülőknek nagyobb fenntartó dózisra van szükségük, mint a felnőtteknek és a 30 kg feletti gyermekeknek.
Icelandic: Almennt þurfa börn og unglinga undir 30 kg hærri viðhaldsskammta en börn þyngri en 30 kg og fullorðnir.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, megfelelő-e ezek szedése az Ön számára.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ákveða hvort rétt er fyrir þig að taka þau.
Hungarian: Injekciózza be az oldatot, ahogyan a kezelőorvos mutatta Önnek.
Icelandic: Dælið lausninni inn eins og læknirinn hefur sýnt.
Hungarian: ATC kód: B03XA01
Icelandic: B03XA01
Hungarian: Kérjük, beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Icelandic: Vinsamlega ræddu þetta við lækninn þinn.
Hungarian: A dózisnak azonosnak kell maradnia, mialatt a váltás történik.
Icelandic: Skammturinn á að vera sá sami á meðan breytingin er gerð.
Hungarian: Ez a gyógyszer csak egyszeri felhasználásra szolgál.
Icelandic: Þetta lyf er til einnota aðeins.
Hungarian: • véletlenül megfagyhatott.
Icelandic: Verið getur að það hafi óvart verið fryst.
Hungarian: Ha az oldatot vénába adják, akkor azt 1-5 perc alatt kell befecskendezni.
Icelandic: Ef lausnin er gefin í bláæð á inndæling að standa yfir í 1-5 mínútur.
Hungarian: Amennyiben a Silapo készítményt bőr alá fecskendezik, akkor az egy helyre fecskendezett mennyiség ne haladja meg az 1 ml-t.
Icelandic: Ef Silapo er gefið undir húð á magnið sem dælt er á einum stað ekki að fara yfir 1 ml.
Hungarian: Az Önnél alkalmazott adag a kilogrammban megadott testtömegen alapszik.
Icelandic: Skammturinn sem þú færð er byggður á líkamsþyngd þinni í kílógrömmum.
Hungarian: A négy szénhidrátlánc három N-glikozidos és egy O-glikozidos kötéssel kapcsolódik a fehérjéhez.
Icelandic: Kolvetniskeðjurnar fjórar eru tengdar með þremur N-glúkósíðatengjum (N-glycosidic bonds) og einu O-glúkósíðaatengi við protein.
Hungarian: Áttérés a vénába történő injekciózásról a bőr alá történő injekciózásra Ha Ön állapota kontrollálttá válik, Ön rendszeres Silapo adagokat fog kapni.
Icelandic: Breyting frá inndælingu í bláæð yfir í inndælingu undir húð Þegar stjórn hefur náðst á ástandi þínu munt þú fá reglulega skammta af Silapo.
Hungarian: Ezekről az Ön kezelőorvosa dönt.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ákveða þetta.
Hungarian: Ne alkalmazza a Silapo készítményt, ha:
Icelandic: Ekki má nota Silapo ef:
Hungarian: Ajánlatos, hogy a vérlemezkeszámot rendszeresen ellenőrizzék a kezelés első 8 hetében.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé með blóðflögufjölda reglulega á fyrstu 8 vikum meðferðarinnar.
Hungarian: A fecskendő ekkor használatra kész.
Icelandic: Sprautan er nú tilbúin til notkunar.
Hungarian: A betegeket a kiindulási hemoglobinszintjük alapján rétegezték (≤10 g/dl, >10-≤13 g/dl és >13 g/dl).
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt eftir blóðrauða við grunngildi (≤ 10 g/dl, > 10 til ≤ 13 g/dl og > 13 g/dl).
Hungarian: Ezt az információt beszélje meg kezelőorvosával.
Icelandic: Þú skalt ræða þessar upplýsingar við lækninn þinn.
Hungarian: A Silapo injekciót ezután beadhatja egy orvos, képzett ápolónő vagy más egészségügyi szakember is.
Icelandic: Silapo inndælingar geta verið gerðar af lækni, hjúkrunarfræðingi eða öðru fagfólki.
Hungarian: Ön a Silapo-t három hétig kapja a műtétje előtt.
Icelandic: Þú munt fá Silapo í 3 vikur fyrir skurðaðgerðina.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések
Icelandic: Sérstök varúð
Hungarian: A PRCA hirtelen kialakuló és súlyos vérszegénységet okoz.
Icelandic: PRCA veldur skyndilegu og alvarlegu blóðleysi.
Hungarian: Semmilyen körülmények között ne próbálja magát injekciózni, ha erre nem tanították meg.
Icelandic: Þú átt ekki undir neinum kringumstæðum að reyna eigin inndælingu nema að þér hafi verið kennt það.
Hungarian: • Szélütés (az agy elégtelen vérellátása, ami a test egyik oldalán egy vagy több végtag mozgásképtelenségét, a beszéd megértésének képtelenségét, beszédképtelenséget és a látótér egyik felének kiesését okozhatja).
Icelandic: Heilablóðfall (ekki nægilegt blóð fyrir heila sem getur leitt til þess að ekki er hægt að hreyfa einn eða fleiri útlimi á annarri hlið líkamans, vangeta til að skilja eða tala eða vangeta til að sjá eina hlið sjónsviðsins).
Hungarian: 58%-át teszi ki és 165 aminosavból áll.
Icelandic: Próteinhlutar (protein moiety) sameindarinnar standa fyrir um 58% heildarsameindarmassanum og samanstanda af 165 amínósýrum.
Hungarian: Egy csomag 1, 4 vagy 6 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Icelandic: Ein pakkning inniheldur 1, 4 eða 6 áfylltar sprautur.
Hungarian: Bár ez a szövődmény ritka, Önnek tudnia kell arról, hogy amennyiben ez kialakult Önnél, rendszeres vérátömlesztéseket kell kapnia, lehet, hogy egész életében a vérszegénység kezelésére és a Silapo-terápiát abba kell hagynia.
Icelandic: Þó að þessi fylgikvilli sé sjaldgæfur ættir þú að gera þér grein fyrir því að ef þú færð hann munt þú þurfa að fá reglulegar blóðgjafir, hugsanlega ævilangt, til að meðhöndla blóðskortinn og Silapo meðferðinni verður hætt.
Hungarian: A gyermekeknek vagy serdülőknek való adagolás a testtömeg-kilogramm alapján történik.
Icelandic: Skammtar fyrir börn og unglinga er grundvallaðir á líkamsþyngd í kílógrömmum.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt æxlunareitrun (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Valamennyi thromboticus vascularis esemény az alfa-epoetin csoportban fordult elő a vizsgálat első 24 hetében.
Icelandic: Öll blóðsegatilvikin komu fram í epóetín alfa hópnum og á fyrstu 24 vikum rannsóknarinnar.
Hungarian: Hosszú időtartamú karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
Hungarian: Ha Ön nem reagál megfelelően a Silapo-kezelésre, kezelőorvosa ellenőrizni fogja az adagot és tájékoztatja Önt, ha meg kell változtatnia Silapo adagját.
Icelandic: Ef þú sýnir ekki fullnægjandi svörun gagnvart Silapo mun læknirinn athuga skammtinn og láta þig vita hvort þú þurfir að breyta skammtinum af Silapo.
Hungarian: Ha semmilyen okot nem találunk, fontolóra kell venni a csontvelővizsgálatot a PRCA diagnózisának felállítása céljából.
Icelandic: Ef engar ástæður finnast á beinmergsrannsókn að vera íhuguð til greiningar PRCA (rauðkornakímfrumnafæð).
Hungarian: A kezelőorvosa azonban dönthet úgy, hogy Önnek megfelel, ha megtanulja, hogyan adja be saját magának a Silapo-t a bőre alá (szubkután módon).
Icelandic: Hins vegar getur læknirinn þinn ákveðið að rétt sé fyrir þig að læra hvernig þú getur dælt Silapo undir eigin húð.
Hungarian: Miután az egyes betegeknél elérték a terápiás célt, az adagot 25-50%-kal csökkenteni kell annak érdekében, hogy a hemoglobinszintet azon a szinten tartsák.
Icelandic: Þegar meðferðarmarkmiði er náð fyrir einstakan sjúkling skal minnka skammtinn um 25% til 50% til að viðhalda blóðrauða á þessu stigi.
Hungarian: A szintek lassan emelkednek, és csúcsértéküket a dózis beadását követő 12-18 óra között érik el.
Icelandic: Þéttni eykst rólega og nær hámarki á milli 12 og 18 klst. eftir gjöf.
Hungarian: Ha a Silapo készítményt bőr alá (szubkután) adott injekció formájában kapja, akkor az oldatot saját magának is beinjekciózhatja, ha megmutatták Önnek, hogyan kell ezt elvégezni.
Icelandic: Ef Silapo er gefið undir húð getur þú sjálf(ur) dælt í þig, þegar þér hefur verið sýnt hvernig það er gert.
Hungarian: A vaspótló készítmények és egyéb vérserkentők megnövelhetik a Silapo hatékonyságát.
Icelandic: Járn fæðubótarefni og önnur blóðörvandi efni geta aukið virkni Silapo.
Hungarian: Ajánlott a kezdeti eritroidválaszt a kezelés kezdetétől számított 8-12 héten át monitorozni.
Icelandic: Ráðlagt er að meta fyrstu rauðkornasvörun (erythroid response) 8til 12vikum eftir að meðferð er hafin.
Hungarian: Ha Önnek krónikus veseelégtelensége van, és különösen akkor, ha Ön nem reagál megfelelően a Silapo-kezelésre, kezelőorvosa ellenőrizni fogja a Silapo adagját, mert ha Ön nem reagál a kezelésre, a Silapo adagjának ismételt emelése növelheti a szív- és érrendszeri problémák kockázatát, valamint növelheti a szívinfarktus, a sztrók és a halálozás kockázatát is.
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með langvinna nýrnabilun og einkum ef þú sýnir ekki fullnægjandi svörun við Silapo, mun læknirinn athuga skammtinn vegna þess að ef þú svarar ekki meðferð getur sífellt aukinn skammtur af Silapo aukið hættuna á kvillum í hjarta eða æðum og kann að auka hættu á hjartadrepi, slagi og dauða.
Hungarian: Mint minden eritropoetint kapó beteg esetében, a vérnyomás megemelkedhet a Silapo készítménnyel történő kezelés idején.
Icelandic: Eins og hjá öllum sjúklingum sem fá rauðkornavaka getur blóðþrýstingur hækkað á meðan Silapomeðferð stendur.
Hungarian: Nem ismert, hogy az exogén zéta-epoetin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Icelandic: Ekki er vitað hvort utanaðkomandi epoetín zeta skilst út í brjóstamjólk.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Silapo-t
Icelandic: Ef gleymist að nota Silapo
Hungarian: Különösen, ha Ön a ciklosporin hatóanyagot tartalmazó gyógyszert szedi az immunrendszer elnyomására veseátültetés után, a kezelőorvosa speciális vérvizsgálatokat rendelhet el a ciklosporin szintek mérésére, miközben Ön a Silapot kapja.
Icelandic: Sérstaklega ef þú ert að taka lyf sem inniheldur virka efnið ciclosporin til þess að bæla ónæmiskerfið eftir nýrnaígræðslu, getur læknirinn þinn pantað sérstakar blóðprufur til að mæla magn ciclosporins á meðan þú tekur Silapo.
Hungarian: Felhasználási útmutató a Silapo készítményhez:
Icelandic: Meðhöndlunarleiðbeiningar fyrir Silapo:
Hungarian: A Silapo egy zéta-epoetin nevű fehérjét tartalmaz, amely arra serkenti a csontvelőt, hogy több vörösvértestet termeljen, ami hemoglobint (az oxigén szállítását végző anyag) tartalmaz.
Icelandic: Silapo inniheldur prótein sem kallast epoetín zeta sem örvar beinmerginn til að auka framleiðslu á rauðum blóðfrumum, sem bera hemóglóbín (efni sem bindur súrefni).
Hungarian: A kezelés célja, hogy az Ön hemoglobin-koncentrációja 10 és 12 g/dl között maradjon, mert a magasabb hemoglobinszint növelheti a vérrögképződés és a halálozás kockázatát.
Icelandic: Markmið meðferðarinnar er að viðhalda blóðrauðagildinu á bilinu 10 til 12 g/dl vegna þess að hærri blóðrauðagildi geta aukið hættuna á blóðtappa og dauða.
Hungarian: Ezt hetente 3-szor adják bőr alá injekciózva.
Icelandic: Þetta er gefið 3 sinnum í viku með inndælingu undir húðina.
Hungarian: Ezen elváltozásokat másodlagosnak tekintették a csökkent anyai testtömeg-növekedéshez képest.
Icelandic: Þessar breytingar eru túlkaðar sem afleiðing þyngdaraukningar móðurlíkamans.
Hungarian: Ennek az állapotnak a kezelés során javulnia kell.
Icelandic: Þetta ætti að lagast á meðan á meðferðinni stendur.
Hungarian: Szűréskor sEPO <200 mE/ml (N) Hemoglobin (g/l)
Icelandic: Skimun sEPO <200 ma.e./ml (N) Blóðrauði (g/l)
Hungarian: • Magas káliumszint a vérben, ami szívritmuszavart okozhat (ez nagyon gyakori mellékhatás a dializált betegeknél).
Icelandic: Há kalsíumþéttni í blóði sem getur valdið óeðlilegum hjartsláttartakti (þetta er mjög algeng aukaverkun hjá sjúklingum í skilun).
Hungarian: Ezeket a döntéseket az befolyásolja, hogy az Ön esetében mi okozza a vérszegénységet.
Icelandic: Ákvarðanir þessar verða teknar eftir því hverjar eru orsakir blóðskorts þíns.
Hungarian: A Silapo készítmény alkalmazásakor mindig kövesse az alábbi útmutatót:
Icelandic: Farðu ávallt eftir leiðbeiningunum þegar þú notar Silapo:
Hungarian: Nincs arra utaló bizonyíték, hogy az eritropoetin-kezelés megváltoztatja más gyógyszerek metabolizmusát.
Icelandic: Engar sannanir eru til staðar sem benda til að meðferð með rauðkornavaka breyti efnaskiptum annarra lyfja.
Hungarian: Ha ez előfordul, súlyos vérszegénységet (anémiát) okoz, melynek tünetei a szokatlan fáradékonyság, szédülés vagy légszomj.
Icelandic: Ef þetta hendir getur afleiðingin verið alvarlegur blóðskortur sem lýsir sér í óvenjulegri þreytu, sundli eða öndunarerfiðleikum.
Hungarian: A megfelelő dózis-titrálást mérlegelni kell.
Icelandic: Íhuga skal viðeigandi skammtatítrun.
Hungarian: A hemoglobinszint nem haladhatja meg a 12g/dl-esértéket.
Icelandic: Blóðrauðagildi ættu ekki að fara yfir 12g/dl.
Hungarian: • Bőrkiütések és duzzanat a szem körül, amit allergiás reakció okozhat.
Icelandic: Húðútbrot og bólga í kringum augu (bjúgur), sem getur verið vegna ofnæmisviðbragða.
Hungarian: Két vizsgálatban a hemoglobin-célkoncentráció >13 g/dl volt; a másik három vizsgálatban 12-14 g/dl.
Icelandic: Blóðrauðamarkþéttni í tveimur rannsóknum var > 13 g/dl, en hún var 12 - 14 g/dl í hinum þremur.
Hungarian: - Vérnyomás-emelkedés.
Icelandic: - Hækkun blóðþrýstings.
Hungarian: A vas pótlását a lehető legkorábban el kell kezdeni, akár több héttel az autológ véradás megkezdése előtt, hogy a Silapo-terápia elkezdése előtt magas vasraktárakat érjünk el.
Icelandic: Járngjöfina skal hefja eins fljótt og hægt er, jafnvel nokkrum vikum áður en taka hins fyrirfram gefna blóðs hefst til þess að ná upp háum járnforða áður en Silapomeðferðin hefst.
Hungarian: Az epoetinek nem engedélyezettek hepatitis C-hez társuló anaemia kezelésére.
Icelandic: Epoetín eru ekki viðurkennd til meðferðar á blóðleysi í tengslum við lifrarbólgu C.
Hungarian: A rákos betegek esetében nagyobb valószínűséggel fordul elő vérrögképződés, ha eritropoetin tartalmú gyógyszereket kapnak, mint amilyen a Silapo is (lásd 4 pont).
Icelandic: Krabbameinssjúklingar eru líklegri til að þjást af blóðtappa ef þeir fá rauðkornahvatalyf eins og Silapo (sjá kafla 4).
Hungarian: A PRCA más okait ki kell zárni, és megfelelő terápiát kell kezdeni.
Icelandic: Útiloka þarf aðrar ástæður rauðkornafrumubrests og viðeigandi meðferð hafin.
Hungarian: Kutyákon és patkányokon végzett néhány preklinikai vizsgálatban (azonban majmok esetében nem) az eritropoetin-kezelés szubklinikai csontvelő fibrosissal járt (a csontvelő fibrosis ismert szövődménye a krónikus veseelégtelenségnek emberben, ami szekunder hyperparathyreosissal vagy ismeretlen tényezőkkel állhat összefüggésben.
Icelandic: Í sumum forklínískum eiturefnafræðilegum rannsóknum í hundum og rottum, en ekki öpum, var rauðkornavakameðferð tengd við forklíníska bandvefsaukningu í beinmerg („bone marrow fibrosis" er þekktur fylgikvilli langvinnrar nýrnabilunar í mönnum og getur verið tengd minniháttar (secondary) kalkvakaóhófi eða óþekktum áhrifsatriðum.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 50 NE/kg (nemzetközi egység testtömeg-kilogrammonként).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Silapo er 50 a.e./kg (alþjóðlegar einingar á kílógramm).
Hungarian: Az eritroidválasz definíciója a nemzetközi munkacsoport 2006-os kritériumai alapján: a hemoglobinszint ≥1,5 g/dl-es emelkedése a kiindulási értékhez képest; vagy a transzfundált VVS egységek számának csökkenése, abszolútértékben 8 hetente legalább 4 egységgel, a vizsgálat megkezdését megelőző 8 héttel összehasonlítva; valamint legalább 8 héten át tartó válaszidőtartam.
Icelandic: Rauðkornasvörun (erythroid response) var skilgreind samkvæmt viðmiði IWG (International Working Group) frá 2006, sem hækkun blóðrauða ≥1,5 g/dl frá grunngildi eða fækkun eininga rauðra blóðkorna sem gefnar eru með blóðgjöf um minnst 4 tölugildi (absolute number) á 8 vikna fresti samanborið við síðustu 8 vikurnar fyrir upphaf rannsóknarinnar og ending svörunar í a.m.k. 8 vikur.
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba a Silapo szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota Silapo og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
Hungarian: 200-300 mg/nap per os vaspótlás ajánlott minden daganatos betegnek, akinél a transzferrin szaturáció 20% alatti.
Icelandic: Mælt er með inntöku járns, 200-300 mg/dag, fyrir alla krabbameinssjúklinga sem hafa transferritínmettun undir 20%.
Hungarian: • nemrégiben szívrohama vagy szélütése volt
Icelandic: • hefur fengið hjartaáfall eða heilaslag
Hungarian: Ha Ön rákos betegségben szenved, tudatában kell lennie annak, hogy a Silapo olyan hatású lehet, mint egy vérsejt növekedési faktor és bizonyos körülmények között negatív hatással lehet a daganatos betegségére.
Icelandic: Ef þú ert krabbameinssjúklingur ættir þú að gæta að því að Silapo getur virkað sem blóðfrumuvaxtarþáttur og haft óæskileg áhrif á krabbamein í sumum tilvikum.
Hungarian: Az alfa-epoetin csoportban transzfundált betegek százalékos aránya a kiindulás előtti 8 hét 51,8%-os arányáról a 16. és a 24. hét között megfigyelt 24,7%-ra csökkent, szemben a placebo csoporttal, ahol a transzfúziók aránya 48,9%-ról 54,1%-ra emelkedett ugyanezekben az időintervallumokban.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga sem fengu blóðgjöf í epóetín alfa hópnum lækkaði úr 51,8% á 8 vikunum fyrir upphaf rannsóknarinnar í 24,7% milli viku 16 og 24, samanborið við lyfleysuhópinn þar sem tíðni blóðgjafa hækkaði úr 48,9% í 54,1% á sömu tímabilum.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, a Silapo-t csak akkor ajánlatos alkalmazni, ha a lehetséges előny meghaladja a magzatot érintő kockázatot.
Icelandic: Ef þú ert þunguð eða með á brjósti á aðeins að nota Silapo ef mögulegur ávinningur er meiri en hugsanleg áhætta er fyrir fóstrið.
Hungarian: Gyakoriság értékelés: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100-<1/10); nem gyakori (>1/1000-<1/100); ritka (>1/10 000-<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1 000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10 000 til <1/1 000); koma örsjaldan fyrir (<1/10 000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Mindegyik fecskendő csak egy injekció beadására szolgál.
Icelandic: Hver og ein sprauta á að vera notuð til einnar inndælingar aðeins.
Hungarian: Fenilalanint tartalmaz, a további információt lásd a mellékelt betegtájékoztatón.
Icelandic: Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
Hungarian: Az eritropoetin nem okozott semmilyen elváltozást a bakteriális és az emlős sejttenyészeteken végzett mutagenitási vizsgálatokban, valamint az in vivo egér micronucleus tesztben.
Icelandic: Engar stökkbreytingar komu fram í frumuræktun á bakteríu- og spendýrafrumum (bakterial and mammalian cell culture mutagenicity) og in vivo í smákjarnaprófum í músum við notkun rauðkornavaka.
Hungarian: Azon betegek akiknél bármilyen eritropoetinnel való kezelést követően tiszta vörösvértest aplasia (Pure Red Cell Aplasia - PRCA) alakult ki nem kaphatnak Silapo-t vagy bármilyen más eritropoetin készítményt (lásd 4.4 pont)
Icelandic: Sjúklingar sem fá rauðkornskímfrumnafæð (Pure Red Cell Aplasia; PRCA) í kjölfar meðferðar með einhverjum rauðkornavaka (erythropoietin) mega ekki fá Silapo eða neinn annan rauðkornavaka (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A Silapo-kezelést a kemoterápia befejezését követően egy hónapon át kell folytatni.
Icelandic: Halda á meðferð með Silapo áfram þar til einum mánuði eftir að krabbameinslyfjameðferð er lokið.
Hungarian: Ezt hetente 3-szor adják.
Icelandic: Þetta er gefið 3 sinnum í viku.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha Ön hirtelen igen nagy fáradtságot vagy szédülést érez, vagy légszomjtól szenved.
Icelandic: Láttu lækninn þinn vita umsvifalaust ef þú finnur skyndilega fyrir þreytu, sundli eða að þú finnur fyrir öndunarerfiðleikum.
Hungarian: Retikulocitaszám-növekedés <40 000/μl és Hb-szint-emelkedés <1 g/dl
Icelandic: Netfrumufjölgun < 40 000/μl og Hb eykst < 1 g/dl
Hungarian: Ezért beszélje meg kezelőorvosával a Silapo előnyeit, különösen, ha Ön túlsúlyos vagy kórtörténetében szerepel vérrögképződés /véralvadási zavar.
Icelandic: Þess vegna skalt þú að ræða ávinning Silapomeðferðar við lækninn þinn, sérstaklega ef þú átt við offitu að stríða eða hefur sögu um blóðtappa/blóðstorknunarkvilla.
Hungarian: 787,5NE/kg
Icelandic: 787,5a.e./kg
Hungarian: Igen ≤2 egység VVS ˃2 és ≤4 egység VVS ˃4 egység VVS Nem
Icelandic: Já ≤2 einingar rauðra blóðkorna ˃2 og ≤4 einingar rauðra blóðkorna ˃4 einingar rauðra blóðkorna
Hungarian: Ilyen esetekről interferonnal és ribavirinnel kezelt hepatitis C fertőzésben szenvedő betegek esetében számoltak be, mikor egyidejűleg epoetineket is alkalmaztak.
Icelandic: C sem fengu meðferð með interferóni og ríbavírini, þegar epoetín var notað samtímis.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l), a kezelést meg kell szakítani, amíg a hemoglobinszint 12 g/dl-re (7,5 mmol/l) vagy az alá esik vissza, majd újra kell kezdeni a Silapo adását az előző dózishoz képest 25%-kal alacsonyabb dózissal.
Icelandic: Ef blóðrauðagildið fer yfir 12 g/dl (7,5 mmól/l), þá skal hætta meðferð þar til það fellur niður í 12 g/dl (7,5 mmól/l) eða neðar og hefja þá Silapomeðferð á ný með 25% minni skammti en áður.
Hungarian: A Silapo fenilalanint tartalmaz
Icelandic: Silapo inniheldur fenýlalanín