FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual o aspeto de Venclyxto e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Venclyxto eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Venclyxto não deve ser utilizado em crianças e adolescentes, porque não foi estudado nestes grupos etários.
Dutch: Venclyxto mag niet door kinderen en jongeren tot 18 jaar worden gebruikt.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Portuguese: Inibidores de gp-P e BCRP
Dutch: P-gp en BCRP remmers
Portuguese: Com base na avaliação do médico, alguns doentes, especialmente aqueles em maior risco de SLT, podem necessitar de hospitalização no dia da administração da primeira dose de venetoclax, para profilaxia e monitorização mais intensivas durante as primeiras 24 horas (ver secção 4.8).
Dutch: Op basis van beoordeling door de arts kan het nodig zijn dat sommige patiënten, met name die met een hoger risico op TLS, in het ziekenhuis worden opgenomen op de dag van toediening van de eerste dosis venetoclax.
Portuguese: • convulsões ou ataques convulsivos
Dutch: • stuipen of toevallen
Portuguese: OS, % (IC 95%)
Dutch: OS, % (95%-BI)
Portuguese: Foi notificada fadiga em alguns doentes em tratamento com venetoclax, a qual deve ser considerada durante a avaliação da capacidade do doente em conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij de beoordeling van de rijvaardigheid van een patiënt en zijn/haar vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Venetoclax é um inibidor in vitro de gp-P, BCRP e OATP1B1.
Dutch: Venetoclax is een P-gp-, BCRP- en OATP1B1-remmer in vitro.
Portuguese: Num estudo de interação medicamentosa em três voluntários saudáveis, a administração de uma dose única de 400 mg de venetoclax com 5 mg de varfarina resultou num aumento de 18% a 28% na Cmax e AUC∞ de varfarina-R e varfarina-S. Uma vez que venetoclax não foi doseado até atingir o estado estacionário, recomenda-se que a razão normalizada internacional (INR) seja cuidadosamente monitorizada em doentes que estão a receber varfarina.
Dutch: In een geneesmiddeleninteractieonderzoek bij drie gezonde vrijwilligers leidde de toediening van een eenmalige dosis 400 mg venetoclax met 5 mg warfarine tot een toename van 18% tot 28% van de Cmax en AUC∞ van R-warfarine en S-warfarine.
Portuguese: Os efeitos de Venclyxto sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Dutch: Venetoclax heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Se tomar mais Venclyxto do que deveria, contacte o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro ou dirija-se ao hospital imediatamente.
Dutch: Als u meer Venclyxto heeft ingenomen dan zou moeten, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Portuguese: Neutropenia Anemia Linfopenia
Dutch: Neutropenie Bloedarmoede Lymfopenie
Portuguese: Venclyxto com alimentos e bebidas
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Portuguese: • dores nos músculos ou desconforto nas articulações
Dutch: • spierpijn of last van de gewrichten
Portuguese: Ambos os efeitos foram reversíveis após descontinuação da administração de venetoclax.
Dutch: Beide effecten waren reversibel na stopzetting van de toediening van venetoclax, waarbij de lymfocyten 18 weken na de behandeling waren hersteld.
Portuguese: A coadministração de ritonavir 50 mg uma vez por dia, um inibidor forte do CYP3A e gp-P, durante 14 dias em 6 indivíduos saudáveis aumentou em 2,4 vezes a Cmax e em 7,9 vezes a AUC de venetoclax.
Dutch: Gelijktijdige toediening van eenmaal per dag 50 mg ritonavir, een krachtige CYP3A en P-gp remmer, gedurende 14 dagen met 6 gezonde vrijwilligers verhoogde de Cmax van venetoclax met een factor 2,4 en de AUC∞ met een factor 7,9.
Portuguese: • 5 comprimidos (5 blisters, cada um com 1 comprimido)
Dutch: • 5 tabletten (5 blisters met elk 1 tablet)
Portuguese: • dor e distensão abdominal (dor de barriga)
Dutch: • buikpijn en opgezette buik
Portuguese: Venclyxto 10 mg comprimidos revestidos por película Venclyxto 50 mg comprimidos revestidos por película Venclyxto 100 mg comprimidos revestidos por película
Dutch: Venclyxto 10 mg filmomhulde tabletten Venclyxto 50 mg filmomhulde tabletten Venclyxto 100 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: Diarreia Vómitos Náuseas
Dutch: Diarree Braken Misselijkheid
Portuguese: Se está em risco de desenvolver SLT, poderá ser tratado no hospital de modo a que, se necessário, receba fluidos nas veias, faça análises ao sangue com mais frequência e seja verificado se tem efeitos secundários.
Dutch: Als u kans loopt TLS te krijgen, kan het zijn dat u in het ziekenhuis wordt behandeld zodat u indien nodig vocht via een bloedvat krijgt toegediend.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são fornecidos em embalagens contendo 10 ou 14 comprimidos (em blisters de 2 comprimidos).
Dutch: Venclyxto 10 mg tabletten De filmomhulde tabletten worden geleverd in doosjes met 10 of 14 tabletten (in blisters van 2 tabletten).
Portuguese: • 14 comprimidos (7 blisters, cada um com 2 comprimidos)
Dutch: • 14 tabletten (7 blisters met elk 2 tabletten)
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são fornecidos em embalagens contendo 5 ou 7 comprimidos (em blisters de 1 comprimido).
Dutch: Venclyxto 50 mg tabletten De filmomhulde tabletten worden geleverd in doosjes met 5 of 7 tabletten (in blisters van 1 tablet).
Portuguese: Venclyxto 50 mg comprimido revestido por película é bege, oblongo com 14 mm de comprimento, com V de um lado e 50 do outro.
Dutch: De filmomhulde tablet Venclyxto 50 mg is beige, langwerpig en 14 mm lang, met aan de ene zijde V en aan de andere zijde 50.
Portuguese: Venclyxto 100 mg comprimido revestido por película é amarelo claro, oblongo com 17,2 mm de comprimento, com V de um lado e 100 do outro.
Dutch: De filmomhulde tablet Venclyxto 100 mg is lichtgeel, langwerpig en 17,2 mm lang, met aan de ene zijde V en aan de andere zijde 100.
Portuguese: Venclyxto 10 mg comprimido revestido por película é amarelo claro, redondo com 6 mm de diâmetro, com V de um lado e 10 do outro.
Dutch: De filmomhulde tablet Venclyxto 10 mg is lichtgeel, rond met een diameter van 6 mm, met aan de ene zijde V en aan de andere 10.
Portuguese: Ver secção 4.
Dutch: tijdens cyclus 2-6.
Portuguese: • a dose será aumentada para 50 mg (um comprimido de 50 mg) uma vez por dia durante 7 dias.
Dutch: • De dosis wordt verhoogd naar 50 mg (een tablet van 50 mg) eenmaal daags gedurende 7 dagen.
Portuguese: Comprimido revestido por película 14 comprimidos revestidos por película
Dutch: Filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten
Portuguese: • na presença de deleção 17p ou mutação TP53 em doentes adultos que não são elegíveis para ou com falência à terapêutica com um inibidor da via do recetor das células B, ou
Dutch: Venclyxto monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van CLL: in de aanwezigheid van een 17p-deletie of TP53-mutatie bij volwassen patiënten die ongeschikt zijn voor of bij wie een B-celreceptorremmer heeft gefaald, of in afwezigheid van een 17p-deletie of TP53-mutatie bij volwassen patiënten bij wie zowel chemo-immunotherapie als een B-celreceptorremmer heeft gefaald.
Portuguese: Venclyxto 100 mg comprimidos revestidos por película 3 anos.
Dutch: Venclyxto 100 mg filmomhulde tabletten 3 jaar.
Portuguese: Como conservar Venclyxto
Dutch: Wat is Venclyxto
Portuguese: Pneumonia Infeção do trato respiratório superior
Dutch: Zeer vaak Pneumonie Bovensteluchtweginfectie
Portuguese: • confusão
Dutch: • verstopping
Portuguese: • 10 comprimidos (5 blisters, cada um com 2 comprimidos)
Dutch: • 10 tabletten (5 blisters met elk 2 tabletten)
Portuguese: • 7 comprimidos (7 blisters, cada um com 1 comprimido)
Dutch: • 7 tabletten (7 blisters met elk 1 tablet)
Portuguese: Comprimido revestido por película 7 comprimidos revestidos por película
Dutch: Filmomhulde tabletten 7 filmomhulde tabletten
Portuguese: Revestimento por película Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro negro (E172) Álcool polivinílico (E1203) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 3350 (E1521)
Dutch: Filmomhulling IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172) IJzeroxide zwart (E172) Polyvinylalcohol (E1203) Titaandioxide (E171) Macrogol 3350 (E1521)
Portuguese: Devem ambas ter a mesma cor.
Dutch: Deze moeten beide dezelfde kleur hebben.
Portuguese: - Levante-se devagar quando sair de cadeiras ou da cama.
Dutch: o Sta langzaam op als u uit uw stoel of bed komt.
Portuguese: Podem funcionar dois programas:
Dutch: Er kunnen twee programma's worden gevolgd:
Portuguese: Que quantidade inalar e durante quanto tempo
Dutch: Hoeveel moet u inhaleren en hoe lang?
Portuguese: * Foram comunicados casos com perigo de vida e/ou casos fatais.
Dutch: * Levensbedreigende en/of fatale gevallen zijn gemeld.
Portuguese: Etanol 96%
Dutch: Ethanol 96%
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de setembro de 2003 Data da última renovação: 26 de agosto de 2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 september 2003 Datum van laatste verlenging: 26 augustus 2013
Portuguese: Não utilize uma máscara facial.
Dutch: Gebruik geen gezichtsmasker.
Portuguese: Pergunte ao seu médico o que deve fazer.
Dutch: Vraag uw arts wat u dan moet doen.
Portuguese: Casos de sobredosagem foram notificados.
Dutch: Er zijn gevallen van overdosering gemeld.
Portuguese: Não é eliminada nenhuma substância inalterada.
Dutch: Er wordt geen onveranderde stof uitgescheiden.
Portuguese: Tolerância local, sensibilização de contacto e potencial de antigenicidade
Dutch: Lokale tolerantie, contactsensibilisatie en antigeniciteitspotentie
Portuguese: Caso tal aconteça, lave a pele ou os olhos imediatamente com água em abundância.
Dutch: Gebeurt dit toch, spoel de huid of de ogen dan onmiddellijk met een grote hoeveelheid water.
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos farmacológicos in vitro:
Dutch: De volgende farmacologische effecten zijn in vitro waargenomen:
Portuguese: A sua pressão arterial poderá baixar muito mais.
Dutch: Uw bloeddruk kan veel verder dalen.
Portuguese: Estas concentrações diminuem com semividas entre aproximadamente 5 e 25 minutos.
Dutch: Deze concentraties nemen af met een halfwaardetijd tussen ongeveer 5 en 25 minuten.
Portuguese: As frequências das reações adversas são definidas como muito frequentes (≥1/10) e frequentes (≥1/100, <1/10).
Dutch: De frequenties van bijwerkingen worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10) en vaak (≥ 1/100, < 1/10).
Portuguese: Deve, portanto, considerar-se a necessidade de adaptar e/ou alterar a terapêutica (ver secção 4.8).
Dutch: De noodzaak de therapie aan te passen en/of te veranderen moet worden overwogen (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Os parâmetros hemodinâmicos invasivos foram avaliados no início e após 12 semanas de tratamento.
Dutch: Invasieve hemodynamische parameters werden beoordeeld aan het begin van het onderzoek en na 12 weken behandeling.
Portuguese: Não conduza nem opere quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir estes efeitos.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines als u deze effecten bemerkt.
Portuguese: A duração do tratamento depende do estado clínico e é deixado ao critério do médico.
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van de klinische status en wordt aan het oordeel van de arts overgelaten.
Portuguese: Esta dose deve ser mantida.
Dutch: Deze dosis moet worden gehandhaafd.
Portuguese: Contacto com a pele e olhos, ingestão oral
Dutch: Contact met huid en ogen, orale inname
Portuguese: O seu médico verificará a causa e tomará as medidas apropriadas.
Dutch: Hij/zij zal de oorzaak nagaan en de juiste maatregelen nemen.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários graves podem ocorrer.
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen kunnen voorkomen.
Portuguese: Exposição indesejada a Ventavis
Dutch: Ongewenste blootstelling aan Ventavis
Portuguese: Se sentir que o efeito do Ventavis é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Als u voelt dat het effect van Ventavis te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser comercializado em separado.
Dutch: Onderdeel van een meervoudsverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Portuguese: Informe o seu médico caso se agravem.
Dutch: Vertel het uw arts als dit erger wordt.
Portuguese: Farmacocinética após utilização com diferentes nebulizadores
Dutch: Farmacokinetiek na gebruik van verschillende vernevelaars
Portuguese: Recomenda-se a interrupção da sessão de inalação, a monitorização e medidas sintomáticas.
Dutch: Onderbreking van de inhalatiesessie, controle en symptomatische maatregelen worden aanbevolen.
Portuguese: - Se tiver tendência a desmaiar assim que sai da cama, pode ser útil tomar a sua primeira dose do dia enquanto ainda está deitado.
Dutch: o Indien u de neiging heeft meteen flauw te vallen als u uit bed komt, kan het zinvol zijn de eerste dosis van de dag in te nemen terwijl u nog ligt.
Portuguese: O Ventavis e alguns outros medicamentos podem ter efeito uns sobre os outros na forma como atuam no seu organismo.
Dutch: Ventavis en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden wat betreft de manier waarop ze in uw lichaam werken.
Portuguese: § ver secção "Descrição de reações avdersas selecionadas"
Dutch: § Zie rubriek ‘Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen'
Portuguese: • Estimulação do potencial fibrinolítico endógeno
Dutch: • stimulatie van het endogene fibrinolytische potentieel.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de iloprost em mulheres grávidas é limitada.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van iloprost bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Não é conhecido nenhum antidoto especifico.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Portuguese: • Os episódios de desmaio podem ser devidos a doença subjacente.
Dutch: • Flauwvallen kan het gevolg zijn van de onderliggende ziekte.
Portuguese: Desconhece-se se o Ventavis passa para o leite materno.
Dutch: Het is niet bekend of Ventavis overgaat in de moedermelk.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antitrombóticos, inibidores de agregação plaquetária excluindo a heparina, código ATC: B01AC11
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antitrombotische geneesmiddelen, trombocytenaggregatieremmers met uitzondering van heparine, ATC-code: B01AC11
Portuguese: − Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Portuguese: Tratamento de doentes adultos com hipertensão pulmonar primária, classificada como classe funcional III da NYHA, para melhorar a capacidade de exercício e os sintomas.
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten met primaire pulmonale hypertensie, geclassificeerd als NYHA functionele klasse III, om de inspanningscapaciteit en de symptomen te verbeteren.
Portuguese: Peça ao seu médico para que alguém o ajude a familiarizar-se com a utilização do nebulizador.
Dutch: Vraag aan uw arts of iemand u kan helpen bij het goed vertrouwd raken met het gebruik van de vernevelaar.
Portuguese: Depois disso, os intervalos entre doses poderão ser encurtados com cuidado, com base na tolerabilidade individual.
Dutch: Daarna kan het doseringsinterval voorzichtig verkleind worden op basis van de individuele tolerantie.
Portuguese: Para evitar acumulação indesejável ao longo do dia, é necessário tomar especial cuidado com estes doentes durante a titulação da dose inicial.
Dutch: Om een ongewenste ophoping gedurende de dag te vermijden, moet tijdens het bepalen van de aanvangsdosis speciale voorzichtigheid worden betracht met deze patiënten.
Portuguese: Edema Periférico§
Dutch: Perifeer oedeem§
Portuguese: Ventavis contém etanol
Dutch: Ventavis bevat ethanol
Portuguese: Deve tomar-se cuidado durante a iniciação da terapêutica até terem sido determinados quaisquer efeitos sobre o indivíduo.
Dutch: Tijdens het instellen van de behandeling moet voorzichtigheid worden betracht totdat eventuele effecten op het individu zijn vastgesteld.
Portuguese: Classes de sistemas de orgãos (MedDRA)
Dutch: Systeem/orgaanklasse (MedDRA)
Portuguese: Os metabolitos são eliminados do plasma e urina em 2 fases, para as quais foram calculadas semividas de cerca de 2 e 5 horas (plasma) e 2 e 18 horas (urina).
Dutch: De metabolieten worden uit plasma en urine bifasisch uitgescheiden, met berekende halfwaardetijden van ongeveer 2 en 5 uur (plasma) en van 2 en 18 uur (urine).
Portuguese: Não existem dados decorrentes de ensaios clínicos disponíveis.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar uit gecontroleerde klinische studies.
Portuguese: Ventavis é utilizado para melhorar a capacidade de exercício (a capacidade de desenvolver atividades físicas) e sintomas.
Dutch: Ventavis wordt gebruikt om de inspanningscapaciteit (dit is het vermogen om lichamelijke activiteiten uit te voeren) te verhogen en de symptomen te verbeteren.
Portuguese: Antes de um esforço físico poderá ser útil fazer uma inalação.
Dutch: Het kan zinvol zijn voorafgaand aan lichamelijke inspanning te inhaleren.
Portuguese: Potencial genotóxico, tumorigenicidade
Dutch: Genotoxisch potentieel, tumorgeniciteit
Portuguese: No entanto, o valor preditivo destes dados hemodinâmicos agudos é considerado de valor limitado uma vez que a resposta aguda não se correlaciona, em todos os casos, com os benefícios a longo prazo do tratamento com iloprost por inalação.
Dutch: De voorspellende waarde van deze acute hemodynamische gegevens wordt echter als van beperkte waarde beschouwd omdat een acute respons niet in alle gevallen correleert met een voordeel op lange termijn van de behandeling met geïnhaleerde iloprost.
Portuguese: As reações adversas identificadas apenas durante a vigilância pós-comercialização e para as quais não foi possível estimar uma frequência a partir dos dados dos ensaios clínicos são indicadas em "Frequência desconhecida".
Dutch: De bijwerkingen die alleen tijdens postmarketingsurveillance zijn waargenomen en waarvan de frequentie niet kon worden bepaald met de beschikbare gegevens uit klinisch onderzoek, zijn gemeld onder ‘Frequentie niet bekend'.
Portuguese: Em ensaios clínicos foi comunicado edema periférico em 12,2% dos doentes com iloprost e em 16,2% dos doentes com placebo.
Dutch: In klinische studies werd perifeer oedeem gemeld bij 12,2% van de patiënten die met iloprost werden behandeld en bij 16,2% van de patiënten die met placebo werden behandeld.
Portuguese: • Aumento da densidade capilar e redução da permeabilidade vascular aumentada causada por mediadores como a serotonina ou a histamina na microcirculação
Dutch: • toename van capillaire dichtheid en vermindering van toegenomen vasculaire permeabiliteit veroorzaakt door mediatoren zoals serotonine of histamine in de microcirculatie
Portuguese: O tetranor-iloprost é farmacologicamente inativo conforme demonstrado nas experiências realizadas em animais.
Dutch: Tetranoriloprost is farmacologisch onwerkzaam, zoals in dierproeven is aangetoond.
Portuguese: Ao utilizar o sistema I-Neb AAD, deve seguir as instruções de utilização seguintes.
Dutch: Bij gebruik van het I-Neb AAD systeem moeten de volgende instructies worden gevolgd.
Portuguese: A HPP é uma categoria de hipertensão pulmonar da qual se desconhece a causa da pressão elevada de sangue.
Dutch: PPH is een vorm van pulmonale hypertensie waarbij de oorzaak van de hoge bloeddruk niet bekend is.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, tendo em conta o potencial benefício materno, a utilização de Ventavis durante a gravidez pode ser considerada, apenas após cuidadosa avaliação da relação benefício-risco, nas mulheres que optem por continuar com a gravidez, apesar dos riscos conhecidos da hipertensão pulmonar durante a gravidez.
Dutch: Als er een zwangerschap optreedt, rekening houdend met het potentiële voordeel voor de moeder, kan het gebruik van Ventavis tijdens de zwangerschap voor díe vrouwen die hun zwangerschap willen voortzetten, worden overwogen, alleen na een zorgvuldige afweging van de voordelen en de risico's, ondanks het bekende risico van pulmonale hypertensie tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Nenhuma conclusão fiável pode ser estabelecida sobre a eficácia da associação uma vez que o tamanho da amostra foi limitado e o estudo foi de curta duração.
Dutch: Er kan geen betrouwbare conclusie wat betreft werkzaamheid van de combinatie worden getrokken, omdat het aantal patiënten beperkt was en studieduur kort was.
Portuguese: O principal metabolito é o tetranor-iloprost, que se encontra na urina na forma livre e conjugada.
Dutch: De belangrijkste metaboliet is tetranoriloprost, die in vrije en in geconjugeerde vorm in de urine wordt aangetroffen.
Portuguese: • Dilatação de arteríolas e vénulas
Dutch: • dilatatie van arteriolen en venulen
Portuguese: A dose média diária inalada foi de 27 microgramas e o número médio de inalações por dia foi de 5,6.
Dutch: De gemiddelde dagelijkse geïnhaleerde dosis was 27 microgram en het gemiddelde aantal inhalaties per dag was 5,6.
Portuguese: A melhoria do fluxo sanguíneo conduz a um melhor fornecimento de oxigénio ao corpo e à redução do esforço cardíaco.
Dutch: Een verbeterde doorbloeding leidt tot een betere toevoer van zuurstof naar het lichaam en een verminderde inspanning die van het hart wordt gevraagd.
Portuguese: Outros sistemas nebulizadores
Dutch: Andere vernevelsystemen
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Eficácia em doentes adultos com hipertensão pulmonar
Dutch: Werkzaamheid bij volwassen patiënten met pulmonale hypertensie
Portuguese: • irritação na boca e na lingua, incluindo dor
Dutch: • irritatie van mond en tong, waaronder pijn
Portuguese: • Estes nebulizadores transformam a solução de Ventavis numa névoa que você inspira através da boca.
Dutch: • Door de vernevelaar verandert de Ventavis-oplossing in een nevel die u via uw mond inademt.
Portuguese: A ligação total do iloprost às proteínas do plasma é independente da concentração na gama de 30 a 3.000 picogramas/ml e totaliza aproximadamente 60 %, dos quais 75% se devem à ligação à albumina.
Dutch: De totale plasma-eiwitbinding van iloprost is onafhankelijk van de concentratie in het bereik van 30 tot 3.000 picogram/ml en bedraagt ongeveer 60%, waarvan 75% het gevolg is van binding aan albumine.
Portuguese: Estudos em animais não revelaram efeitos prejudiciais de Iloprost na fertilidade.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten van iloprost op de vruchtbaarheid.
Portuguese: A substância ativa pode atingir o seu pulmão mais rapidamente.
Dutch: De werkzame stof kan sneller in uw longen worden afgeleverd.
Portuguese: • hipersensibilidade (ex.: alergia)
Dutch: • overgevoeligheid (bijv. allergie)
Portuguese: Estudos em animais demonstraram efeitos na reprodução (ver secção 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek zijn reproductieve effecten gebleken (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Se tiver problemas renais muito graves e necessitar de diálise ou se tiver problemas hepáticos, o seu médico iniciá-lo-á gradualmente no Ventavis e, possivelmente, prescreverá um menor número de inalações diárias.
Dutch: Als u ernstige nierproblemen heeft en hiervoor dialyse nodig heeft of als u problemen heeft met uw lever zal uw arts geleidelijk aan beginnen met het gebruik van Ventavis en mogelijk minder inhalaties per dag voorschrijven.
Portuguese: Os dados disponíveis sobre a utilização do nebulizador Breelib são limitados.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van de Breelib-vernevelaar.