FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Imprida findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imprida je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Imprida
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Imprida
Danish: Imprida tages oralt som en tablet en gang dagligt med vand.
Slovenian: Zdravilo Imprida se jemlje peroralno, in sicer se zaužije ena tableta na dan z malo vode.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Imprida.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imprida.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Imprida (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, betændelse i næse og hals (nasopharyngitis), influenza, lavt kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi), forskellige former for hævelser (ødemer), træthed, rødmen, kraftesløshed (asteni) og hedeture.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Imprida (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, nazofaringitis (vnetje nosne votline in grla), influenca (gripa), hipokaliemija (nizke ravni kalija v krvi), različne vrste edemov (oteklin), utrujenost, pordelost, astenija (oslabelost) in navali vročine.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Imprida opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Imprida.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Imprida večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Imprida skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo , na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Imprida, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Imprida preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Imprida?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Imprida?
Danish: Hvorfor blev Imprida godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Imprida odobreno?
Danish: Virksomheden fremlagde desuden dokumentation for, at blodets indhold af amlodipin og valsartan er den samme hos personer, der får Imprida, som hos dem, der får de to lægemidler hver for sig.
Slovenian: Družba je prav tako predložila dokaze o tem, da sta bili ravni amlodipina in valsartana v krvi enaki pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Imprida, in ljudeh, ki so obe zdravilni učinkovini jemali ločeno.
Danish: Imprida må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for amlodipin eller andre lægemidler i gruppen af "dihydropyridinderivater", valsartan eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Imprida ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) amlodipin ali druga zdravila iz razreda derivatov dihidropiridina, valsartan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Imprida må ikke anvendes til patienter med svær lever- eller galdeblæresygdom, patienter med visse hjerteproblemer eller patienter med svær hypotension (lavt blodtryk).
Slovenian: Zdravila Imprida prav tako ne smejo jemati bolniki, ki imajo hude težave z jetri ali izločanjem žolča, bolniki z nekaterimi obolenji srca ter bolniki s hudo hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom).
Danish: Den dosis af Imprida, der skal anvendes, afhænger af, hvilken dosis amlodipin eller valsartan patienten fik tidligere.
Slovenian: Odmerek zdravila Imprida, ki ga je treba vzeti, je odvisen od odmerkov amlodipina ali valsartana, ki ju je bolnik jemal prej.
Danish: Imprida må heller ikke anvendes i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension), hos patienter med type 2-diabetes eller patienter med moderat eller svær nyresygdom.
Slovenian: Zdravilo Imprida se prav tako ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Danish: Imprida anvendes til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), når blodtrykket ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med amlodipin eller valsartan alene.
Slovenian: Zdravilo Imprida se uporablja pri bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki je ni mogoče ustrezno uravnati samo z amlodipinom ali valsartanom.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Imprida fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Imprida, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Imprida indeholder to aktive stoffer, amlodipin og valsartan.
Slovenian: Zdravilo Imprida vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan.
Danish: Hvordan blev Imprida undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Imprida raziskano?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Imprida?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Imprida izkazalo med študijami?
Danish: Imprida er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer amlodipin og valsartan.
Slovenian: Imprida je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan.
Danish: Hvad anvendes Imprida til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Imprida uporablja?
Danish: Hvordan anvendes Imprida?
Slovenian: Kako se zdravilo Imprida uporablja?
Danish: Hvordan virker Imprida?
Slovenian: Kako zdravilo Imprida deluje?
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for den videnskabelige begrundelse for afvigelserne fra anbefalingen fra PRAC (Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for
Slovenian: Znanstveni zaključki, podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom ter podrobna obrazložitev znanstvenih razlogov za odstopanja od priporočila odbora PRAC
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Danish: Hvis du oplever dette symptom, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: Če pride do tega simptoma, ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev.
Danish: Når man fører motorkøretøjer eller betjener maskiner, skal man være opmærksom på, at der lejlighedsvis kan optræde svimmelhed eller træthed.
Slovenian: Pri vožnji motornih vozil in uporabi strojev je treba upoštevati, da se občasno lahko pojavi omotica ali utrujenost.
Danish: Stigningen i middel-AUC er lineær og proportional med dosis i det terapeutiske område.
Slovenian: Zvečanje povprečne AUC je linearno in sorazmerno odmerkom v terapevtskem območju.
Danish: Du skal omgående kontakte din læge, hvis du får et hvilket som helst af følgende symptomer: Almindelig
Slovenian: Takoj morate k zdravniku, če pride do katerega od naslednjih simptomov: pogosti
Danish: Distribution: Distributionsvolumenet er 4-8 l/kg.
Slovenian: Porazdelitev: Navidezni volumen porazdelitve je 4-8 l/kg.
Danish: Det kan være nødvendigt, at din læge ændrer din dosis eller tager andre forholdssregler.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek ali upoštevati druge previdnostne ukrepe.
Danish: • nedtrykthed (depression)
Slovenian: • žalostno razpoloženje (depresija)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage din medicin, medmindre din læge har fortalt dig, at du skal stoppe.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, razen če vam je tako naročil zdravnik.
Danish: Absorption: Efter en oral dosis absorberes af hydrochlorthiazid hurtigt (tmax omkring 2 timer).
Slovenian: Absorpcija: Absorpcija hidroklorotiazida po zaužitju je hitra (tmax približno 2 uri).
Danish: Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller en uge efter indtagelse af Imprida HCT.
Slovenian: To sta lahko simptoma povečanega tlaka v očesu in se lahko pojavita v nekaj urah do enega tedna jemanja zdravila Imprida HCT.
Danish: Den sædvanlige dosis af Imprida HCT er én tablet daglig.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Imprida HCT je ena tableta na dan.
Danish: Imprida HCT er blevet undersøgt i et dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret studie hos hypertensive patienter.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT so proučevali v dvojno slepi, aktivno kontrolirani študiji pri bolnikih s hipertenzijo.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Imprida HCT hos alle undergrupper af den pædiatriske population med essentiel hypertension (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Imprida HCT za vse podskupine pediatrične populacije z esencialno hipertenzijo.
Danish: I det kontrollerede kliniske forsøg af 8 ugers varighed blev der ikke set nogle nye signifikante eller uventede bivirkninger med tripelbehandlingen sammenlignet med den kendte virkning af monoterapien eller samtidig behandling med to af komponenterne.
Slovenian: V 8-tedenski kontrolirani klinični študiji niso opažali nobenih novih ali nepričakovanih neželenih učinkov pri uporabi trotirnega zdravljenja v primerjavi z znanimi učinki pri monoterapiji ali pri kombinaciji dveh sestavin.
Danish: Biotransformation: Valsartan omdannes ikke i stor grad, da kun omkring 20 % af dosis genfindes som metabolitter.
Slovenian: Biotransformacija: Valsartan se ne spremeni v veliki meri, kajti le okrog 20 % odmerka se pojavi v obliki presnovkov.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion har nedsat udskillelse af amlodipin, hvilket medfører et øget AUC på ca. 40-60 %.
Slovenian: Bolniki z insuficienco jeter imajo znižan očistek amlodipina; posledica je zvišanje AUC za približno 40-60 %.
Danish: Udskillelse: Valsartan udskilles primært i fæces (omkring 83 % af dosis) og i urin (omkring 13 % af dosis) hovedsageligt som uomdannet stof.
Slovenian: Izločanje: Valsartan se v prvi vrsti izloči v blato (okrog 83 % odmerka) in urinu (okrog 13 % odmerka), v glavnem v obliki nespremenjenega zdravila.
Danish: Det er imidlertid vigtigt at tage i betragtning, at Imprida HCT kan øge den hypotensive virkning af andre antihypertensive stoffer.
Slovenian: Pomembno pa je upoštevati, da zdravilo Imprida HCT lahko okrepi hipotenzivno delovanje drugih antihipertenzivnih zdravil.
Danish: • ringen for ørerne
Slovenian: • zvonjenje v ušesih
Danish: • trykkende/strammende brystsmerter, der bliver værre eller ikke går væk
Slovenian: • stiskajoča bolečina/stiskanje v prsih, ki se stopnjuje oziroma ne popusti
Danish: Imprida HCT er tilgængelig i pakninger, der indeholder 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmovertrukne tabletter, i multipakninger med 280 tabletter (bestående af 4 kartoner, der hver indeholder 70 tabletter eller 20 kartoner, der hver indeholder 14 tabletter), og i hospitalspakninger med 56, 98 eller 280 tabletter i enkeltdosis-blistere.
Slovenian: Tablete Imprida HCT so na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 14, 28, 30, 56, 90, 98 ali 280 filmsko obloženih tablet, v skupnih pakiranjih z 280 tabletami (vsebujejo 4 škatle, od katerih vsaka vsebuje po 70 tablet ali 20 škatel, od katerih vsaka vsebuje po 14 tablet), in v bolnišničnih pakiranjih, ki vsebujejo 56, 98 ali 280 tablet v pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Danish: Der foreligger ingen dokumentation vedrørende brug af valsartan og/eller amlodipin under amning.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi valsartana in/ali amlodipina med dojenjem.
Danish: Hos silkeaber, som fik lignende doser, sås tilsvarende, men mere alvorlige ændringer, især i nyrerne, hvor der udvikledes nefropati, som omfattede forhøjet urinstof og kreatinin.
Slovenian: Pri marmozetkah so bile pri podobnih odmerkih spremembe podobne, vendar bolj resne, še zlasti na ledvicah, kjer je prišlo do razvoja nefropatije, ki je vključevala zvišanje ravni sečnine in kreatinina.
Danish: Opbevares i den originale yderpakningpakning for at beskytte mod fugt.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Danish: Biotransformation: Amlodipin bliver i udstrakt grad (ca. 90 %) metaboliseret i leveren til inaktive metabolitter.
Slovenian: Biotransformacija: Amlodipin se v jetrih v veliki meri (približno 90 %) presnovi v neaktivne presnovke.
Danish: Hos patienter med alvorligt hjertesvigt, hvis nyrefunktion afhænger af renin-angiotensin-aldosteron-systemets aktivitet, er behandling med angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) og angiotensin-receptorantagonister blevet forbundet med oliguri og/eller progressiv azotæmi og (sjældent) med akut nyresvigt og/eller død.
Slovenian: Pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od aktivnosti sistema renin-angiotenzin-aldosteron, so se med zdravljenjem z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) in antagonisti receptorjev angiotenzina pojavile oligurija in/ali napredujoča azotemija ter (redko) akutna odpoved ledvic in/ali smrt.
Danish: Tag ikke Imprida HCT sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice.
Slovenian: Zdravila Imprida HCT ne zaužijte skupaj z grenivko ali z grenivkinim sokom.
Danish: • vandladning om natten
Slovenian: • pogosto uriniranje ponoči
Danish: Ikke kendt:
Slovenian: neznana:
Danish: Valsartan udskilles hovedsageligt uforandret via galden, mens amlodipin i udtalt grad metaboliseres i leveren.
Slovenian: Valsartan se večinoma izloči nespremenjen v žolču, amlodipin pa se izdatno presnovi v jetrih.
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som med alle andre vasodilatorer skal der udvises særlig forsigtighed over for patienter, der lider af aorta- eller mitralklapstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Slovenian: Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Tako kot pri vseh vazodilatatorjih, je posebna previdnost potrebna pri bolnikih z aortno ali mitralno stenozo ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Danish: Imprida HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, når du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages efter tredje graviditetsmåned.
Slovenian: Jemanje zdravila Imprida HCT v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Imprida HCT til patienter, som kort tid forinden har modtaget nyretransplantation.
Slovenian: Doslej ni izkušenj glede varnosti uporabe zdravila Imprida HCT pri bolnikih, ki jim je bila nedavno presajena ledvica.
Danish: Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: peroralna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Danish: Andre mulige bivirkninger ved Imprida HCT: Almindelig:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki zdravila Imprida HCT: Pogosti
Danish: Til trods for manglende erfaring med samtidig brug af valsartan og lithium frarådes denne kombination.
Slovenian: Čeprav je izkušenj s sočasno uporabo valsartana in litija zelo malo, ta kombinacija ni priporočljiva.
Danish: Den fulde blodtrykssænkende effekt blev opnået 2 uger efter, at patienterne fik den maksimale dosis af Imprida HCT.
Slovenian: Do polnega učinka na zniževanje krvnega tlaka je prišlo po 2 tednih zdravljenja z najvišjimi odmerki zdravila Imprida HCT.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Imprida HCT er én tablet dagligt, som helst skal tages om morgenen.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Imprida HCT je ena tableta na dan, ki jo je najbolje vzeti zjutraj.
Danish: • lilla pletter på huden
Slovenian: • vijolične lise na koži
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier af Imprida HCT i kombination med andre lægemidler.
Slovenian: Formalnih študij medsebojnega delovanja zdravila Imprida HCT z drugimi zdravili niso opravili.
Danish: • smerte
Slovenian: • bolečina
Danish: Biotransformation: Hydrochlorthiazid udskilles hovedsagligt som uomdannet stof.
Slovenian: Biotransformacija: Hidroklorotiazid se večinoma izloča v obliki nespremenjene učinkovine.
Danish: Et statistisk signifikant større antal af patienterne opnåede blodtrykskontrol (<140/90 mmHg) med Imprida HCT (71 %) sammenlignet med hver af de tre tokombinationsbehandlinger (45-54 %) (p<0,0001).
Slovenian: Krvni tlak je uspelo uravnati (<140/90 mmHg) statistično večjemu deležu bolnikov, ki so jemali zdravilo Imprida HCT (71 %) v primerjavi s tistimi, ki so jemali katero od treh kombinacij s po dvema zdraviloma (45-54 %) (p<0,0001).
Danish: Brug af Imprida HCT sammen med mad og drikke Du kan tage Imprida HCT sammen med eller uden mad.
Slovenian: Jemanje zdravila Imprida HCT skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Imprida HCT lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Danish: Hvis du har glemt at tage Imprida HCT
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Imprida HCT
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, må du ikke tage Imprida HCT, og du skal underrette din læge.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, ne vzemite zdravila Imprida HCT, temveč povejte zdravniku.
Danish: Brug ikke pakninger med Imprida HCT, som er beskadiget eller viser tegn på at have været forsøgt åbnet.
Slovenian: Zdravila Imprida HCT ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
Danish: Doseringen af Imprida HCT skal baseres på doserne af de individuelle komponenter i kombinationen ved tidspunktet for omskiftningen.
Slovenian: Odmerek zdravila Imprida HCT mora ustrezati odmerkom posameznih učinkovin kombinacije v času prehoda.
Danish: Hvis kombinationen er en nødvendighed, anbefales tæt monitorering af lithiumniveauet i serum (se pkt.
Slovenian: Če se ta kombinacija izkaže za potrebno, je priporočljivo natančno kontrolirati koncentracijo litija v serumu (glejte poglavje 4.4).
Danish: Tag altid Imprida HCT nøjagtig efter lægens anvisning.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Imprida HCT natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: Bivirkninger, der er set ved brug af amlodipin, valsartan eller hydrochlorthiazid alene, men ikke ved brug af Imprida HCT eller er set med en højere hyppighed:
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opisovali pri uporabi amlodipina, valsartana ali hidroklorotiazida posamezno, niso pa jih opažali pri uporabi zdravila Imprida HCT oziroma ne z večjo pogostnostjo:
Danish: Imprida HCT og ældre patienter (65 år og derover) Imprida HCT kan tages af patienter på 65 år og derover med samme dosis som for voksne patienter og på samme måde, som de allerede tager de tre stoffer, som kaldes amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT in starejši ljudje (stari 65 let in več) Ljudje, ki so stari 65 let ali več, lahko uporabljajo zdravilo Imprida HCT v enakih odmerkih kot drugi odrasli in na povsem enak način, kot so prej jemali tri učinkovine amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid.
Danish: Ikke almindelig • meget nedsat vandladning (nedsat nyrefunktion)
Slovenian: občasni • zelo zmanjšano izločanje urina (zmanjšano delovanje ledvic)
Danish: I prækliniske studier foretaget i adskillige dyrearter med amlodipin, valsartan, hydrochlorthiazid, valsartan/hydrochlorthiazid, amlodipin/valsartan og amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid (Imprida HCT), var der ikke bevis for systemisk toksicitet eller toksicitet i målorganet, der skadelig kunne påvirke udviklingen af Imprida HCT til kliniske forsøg med mennesker.
Slovenian: V različnih predkliničnih študijah varnosti zdravila, ki so jih izvajali na več živalskih vrstah z amlodipinom, valsartanom in hidroklorotiazidom ter s kombinacijami valsartan/hidroklorotiazid, amlodipin/valsartan in amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid (z zdravilom Imprida HCT), ni bilo znakov za sistemsko toksično delovanje ali toksično delovanje na tarčne organe, ki bi predstavljali razloge proti razvijanju zdravila Imprida HCT za klinično uporabo pri ljudeh.
Danish: Brug ikke Imprida HCT efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter "Udløbsdato/EXP".
Slovenian: Zdravila Imprida HCT ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake Uporabno do/EXP.
Danish: Imprida HCT bruges til at behandle forhøjet blodtryk hos voksne patienter, som allerede får amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid, og som kan drage fordel af at tage én tablet, som indeholder alle tre stoffer.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih bolnikih, ki že jemljejo amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid in bi jim ustrezalo jemanje ene same tablete, ki vsebuje vse tri zdravilne učinkovine.
Danish: Amlodipin-komponenten i Imprida HCT hæmmer den transmembranale indstrømning af calciumioner i hjertets og karvæggens glatte muskulatur.
Slovenian: Amlodipin v zdravilu Imprida HCT zavira transmembranski vstop kalcijevih ionov v srčne in žilne gladke mišice.
Danish: Imprida HCT kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Imprida HCT neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: Frekvens Imprida HCT
Slovenian: Pogostnost Imprida HCT
Danish: Klinisk signifikant hypotension pga. overdosering af Imprida HCT kræver aktiv kardiovaskulær støttebehandling, inklusive hyppig monitorering af hjerte- og respirationsfunktionen, hævede ekstremiteter og opmærksomhed på cirkulerende blodvolumen eller urinproduktion.
Slovenian: Klinično značilna hipotenzija zaradi prevelikega odmerka zdravila Imprida HCT zahteva srčnožilno podporo, vključno s pogostim nadziranjem delovanja srca in dihal, dviganjem udov ter kontrolo krožečega volumna tekočine in izločanja urina.
Danish: - Overfølsomhed over for de aktive stoffer, andre sulfonamidderivater, dihydropyridinderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilne učinkovine, druge sulfonamidne derivate, dihidropiridinske derivate ali katerokoli pomožno snov.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IMPRIDA HCT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IMPRIDA HCT
Danish: • lavt antal blodplader (sommetider med blødning eller blå mærker under huden)
Slovenian: • nizka raven trombocitov v krvi (včasih s krvavitvami ali s podkožnimi podplutbami)
Danish: • overfølsomhedsreaktioner med symptomer som udslæt og kløe,
Slovenian: • alergijska reakcija s simptomi, kot sta izpuščaj ali srbenje
Danish: I kliniske interaktionsstudier påvirkede amlodipin ikke farmakokinetikken af atorvastatin, digoxin, warfarin eller
Slovenian: V kliničnih študijah medsebojnega delovanja amlodipin ni vplival na farmakokinetiko atorvastatina, digoksina, varfarina ali ciklosporina.
Danish: Dette omfatter kaliumtilskud eller salterstatninger, der indeholder kalium, kaliumbesparende medicin og heparin.
Slovenian: Med njimi so kalijevi nadomestki ali soli, ki vsebujejo kalij, zdravila, ki varčujejo s kalijem in heparin.
Danish: Ældre patienter, især dem, der tager den højeste dosis af Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) skal regelmæssigt have deres blodtryk kontrolleret.
Slovenian: Starejšim bolnikom, zlasti tistim, ki uporabljajo najvišji odmerek zdravila Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), je treba redno meriti krvni tlak.