FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: (ТСИ)при пациенти с рак, получаващи еритропоетини, (вж. точка 4.8), този риск внимателно трябва да се обмисли и претегли спрямо възможните положителни резултати от лечението (със Silapo), особено при онкологични пациенти, при които рискът от тромботични съдови инциденти е особено висок, като пациенти с високо наднормено тегло и пациенти с предишна анамнеза за ТСИ (напр. дълбоко венозна тромбоза или пулмонален емболизъм).
Lithuanian: Kadangi vėžiu sergantiems pacientams, vartojantiems eritropoetino turinčius vaistinius preparatus, pasireiškė su kraujagyslių tromboze susijusių reiškinių (KTR) (žr. 4.8 skyrių), šį pavojų reikia atidžiai įvertinti, atsižvelgiant į galimą gydymo Silapo naudą, ypač vėžiu sergantiems pacientams, priklausantiems su kraujagyslių tromboze susijusių reiškinių padidintos rizikos grupei, pvz., turintiems viršsvorį ar pacientams, kuriems jau yra buvę KTR (pvz.
Bulgarian: Подуване на глезените, стъпалата и пръстите • Болка в ръка или крак
Lithuanian: • Kulkšnių, pėdų ar pirštų patinimas.
Bulgarian: Резултатът за обща преживяемост при проучванията не може да бъде обяснен задоволително с разликите в честотата на тромбоза и свързаните усложнения между пациентите, получавали рекомбинантен човешки еритропоетин, и тези от контролната група.
Lithuanian: Šių tyrimų bendrojo išgyvenamumo rezultato negalima patenkinamai paaiškinti trombozės ir kitų susijusių komplikacijų išsivystymu pacientams, vartojusiems rekombinacinį žmogaus eritropoetiną, palyginti su kontroline grupe.
Bulgarian: Стъпки за намаляване на дозата
Lithuanian: Dozės mažinimo pakopos
Bulgarian: (АЧКК/PRCA, еритробластопения; липсата на много млади червени кръвни клетки), в резултат на лечение с какъвто и да е еритропоетин ако имате високо кръвно налягане, което е контролирано неправилно, с помощта на понижаващи кръвното лекарствени продукти ако не трябва да приемате лекарства за разреждане на кръвта, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци ако дарявате вашата собствена кръв преди операция и:
Lithuanian: Silapo vartoti negalima jeigu yra alergija eritropoetinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), jeigu vartojant bet kurio eritropoetino Jums buvo išsivysčiusi tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA - liga, kai kaulų čiulpuose nebūna labai jaunų raudonųjų kraujo kūnelių); jeigu Jūsų kraujospūdis labai aukštas ir jo nepavyksta pakankamai kontroliuoti kraujospūdį mažinančiais vaistais; jeigu Jums negalima apsaugai nuo kraujo krešulių vartoti kraują skystinančių vaistų; jeigu prieš operaciją kaupiama Jūsų kraujo atsarga, o
Bulgarian: Пациентите, планирани за големи елективни ортопедични операции трябва да получават адекватна антитромботична профилактика, тъй като могат да се развият тромботични и съдови събития при хирургични пациенти, особено при тези с подлежащо сърдечно съдово заболяване.
Lithuanian: Pacientams, kuriems numatyta planinė ortopedinė operacija, turi būti skiriama tinkama trombozės profilaktika, kadangi operuojamiems ligoniams, ypač tokiems, kurie serga širdies ir kraujagyslių ligomis, galimi tromboziniai ir kraujagyslių reiškiniai.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дозова единица, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Bulgarian: при възрастни, деца и юноши на хемодиализа за лечение на симптоматична анемия (намален брой на червени кръвни клетки), свързана с хронична бъбречна недостатъчност (бъбречно заболяване).
Lithuanian: Silapo skirtas vartoti suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams, kuriems taikoma hemodializė, lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo (inkstų ligos) sukeltai simptominei anemijai (mažakraujystei (sumažėjusiam raudonųjų kraujo kūnelių kiekiui) gydyti.
Bulgarian: Като алтернативен вариант, Вашият лекар може да Ви препоръча начална доза от 450 IU/kg, веднъж седмично.
Lithuanian: Taip pat Jūsų gydytojas gali patarti vartoti 450 TV/kg pradinę Silapo dozę vieną kartą per savaitę.
Bulgarian: Silapo лечението трябва да продължи до месец след края на химиотерапията.
Lithuanian: Baigus chemoterapiją, Silapo dar reikia vartoti 1 mėnesį.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската aгенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: При пациенти с изходен хемоглобин > 13 g/dl, не може да се изключи възможността, лечението с Silapo да е свързано с повишен риск от постоперативни тромботични/съдови събития.
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinė hemoglobino koncentracija yra > 13 g/dl, negalima paneigti galimybės, kad gydymas Silapo gali būti susijęs su trombozės / kraujagyslinių reiškinių atsiradimo po operacijos rizikos padidėjimu.
Bulgarian: Подходящите места за поставяне на инжекцията са горната част на бедрото и около стомаха (корема), но далече от пъпа.
Lithuanian: Tinkamiausios vietos injekcijai yra viršutinė šlaunų dalis, pilvas, išskyrus plotą aplink bambą. Kiekvieną dieną keiskite injekcijos vietą.
Bulgarian: Ако диагнозата е развитие на АЧКК, лечението със Silapo трябва незабавно да бъде прекратено и да се направят тестове за еритропоетинови антитела.
Lithuanian: Nustačius TRKKA, gydymą Silapo reikia iškart nutraukti ir ištirti, ar organizme nėra eritropoetino antikūnų.
Bulgarian: Извършени са сборни post hoc анализи на клинични проучвания с ESAs при пациенти с ХБН (които са на диализа, не са на диализа, имат или нямат диабет).
Lithuanian: Buvo atlikta apibendrinta ESAs klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų (gydomų arba negydomų dializėmis, sergančių arba nesergančių cukriniu diabetu) duomenų post-hoc analizė.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, лечението на анемия може да доведе до повишен апетит и усвояване на калий и протеини.
Lithuanian: Lėtinėmis inkstų ligomis sergantiems pacientams dėl anemijos korekcijos gali padidėti apetitas ir kalio bei baltymų suvartojimas.
Bulgarian: Докладвани са случаи на пациенти с хепатит С, лекувани с интерферон и рибавирин, при които едновременно са използвани епоетини.
Lithuanian: Tokių atvejų stebėta interferonu ir ribavirinu gydomiems hepatitu C sergantiems pacientams, kurie kartu vartojo epoetinų.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на други продукти, които стимулират производството на червени кръвни клетки:
Lithuanian: Specialus atsargumas būtinas dėl kitų raudonųjų kraujo ląstelių gamybą stimuliuojančių preparatų.
Bulgarian: Тел: +49 (0) 6101 603-0
Lithuanian: D-61118 Bad Vilbel/Vokietija Tel.: +49 (0) 6101 603-0
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Silapo
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Silapo dozę
Bulgarian: То ще се стабилизира в продължение на курса на лечението.
Lithuanian: Gydymo kurso metu ši būklė išnyksta savaime.
Bulgarian: Следователно обмяна на рутинен обем - кръв трябва да се извършва за такива пациенти.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams reikia atlikti rutininę kraujo kiekio atstatymo procedūrą.
Bulgarian: Целевата концентрация на хемоглобина е между 10 и 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) с изключение на педиатрични пациенти, при които концентрацията трябва да бъде между 9,5 и 11g/dl
Lithuanian: Šių pacientų tikslinė hemoglobino koncentracija yra 10-12g/dl (6,2-7,5mmol/l), išskyrus vaikus, kurių hemoglobino koncentracija turi būti 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дозова единица, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Šio vaisto dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Bulgarian: Лечение на пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия
Lithuanian: Pacientų, kuriems anemiją sukėlė chemoterapija, gydymas
Bulgarian: • Silapo се прилага чрез инжектиране под кожата всяка седмица в продължение на три седмици преди операцията и в деня на операцията.
Lithuanian: • Silapo kas savaitę tris savaites iki operacijos ir operacijos dieną suleidžiamas po oda.
Bulgarian: Когато се налага да се съкрати времето преди операцията на по-малко от три седмици трябва да се приложат подкожно 300 IU/kg Silapo дневно за 10 последователни дни преди операцията, в деня на операцията и 4 дни непосредствено след нея.
Lithuanian: Tais atvejais, kai yra medicininiai parodymai sutrumpinti stebėjimo laiką prieš operaciją iki mažiau nei trijų savaičių, 300 TV/kg Silapo dozė po oda turi būti skiriama kas dieną 10 dienų iš eilės prieš operaciją, operacijos dieną ir keturias dienas po operacijos.
Bulgarian: Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys pacientai
Bulgarian: Увеличение на броя ретикулоцити < 40 000/μl и повишаване на Hb < 1 g/dl
Lithuanian: Retikuliocitų skaičius padidėja < 40 000/µl ir Hb kiekis padidėja < 1 g/dl
Bulgarian: Независимо от лечението с еритропоетин, е възможна поява на тромботични и сърдечносъдови явления при хирургични пациенти със подлежащо сърдечносъдово заболяване, следващо повтаряща се флеботомия.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo gydymo eritropoetinu, operuojamiems pacientams, sergantiems išoriškai nepasireiškiančia širdies ir kraujagyslių liga, po kartotinės flebotomijos gali pasireikšti su tromboze arba kraujagyslėmis susijusių reiškinių.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка съдържа между 0,3 и 1 ml разтвор, в зависимост от количеството на епоетин зета (вижте "Какво съдържа Silapo").
Lithuanian: Užpildytuose švirkštuose yra 0,3-1ml tirpalo, priklausomai nuo epoetino zeta kiekio (žr.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно.
Lithuanian: Silapo reikia leisti po oda.
Bulgarian: „Чиста аплазия на еритроцитите" означава, че костният мозък не произвежда достатъчно на брой червени кръвни клетки.
Lithuanian: Sergant TRKKA, kaulų čiulpai negali pakankamai gaminti raudonųjų kraujo kūnelių.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага на пациенти със симптоматична анемия (напр. концентрация на хемоглобина ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Lithuanian: Silapo skiriama pacientams, sergantiems simptomine anemija (pvz., kai hemoglobino koncentracija ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Bulgarian: Допълнително при пациенти с изходен хемоглобин > 13 g/dl не може да се изключи възможността лечението с епоетин зета да е свързано с повишен риск от постоперативни тромботични/съдови събития.
Lithuanian: Dar daugiau, pacientams, kuriems pradinė hemoglobino koncentracija yra > 13 g/dl, negalima paneigti sąsajų tarp gydymo epoetinu zeta ir padidėjusios pooperacinių trombozinių/kraujagyslinių reiškinių rizikos.
Bulgarian: Проучвания при животни показват, че когато еритропоетин се прилага в 20 пъти по-висока доза от препоръчителната седмична доза за човек, това води до намаляване на ембрионалното тегло, забавена осификация и повишена смъртност при зародишите.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad nuo eritropoetino sumažėja vaisiaus kūno masė, sulėtėja kaulėjimas ir padidėja vaisių mirštamumas, kai gyvūnams buvo skiriamos maždaug 20 kartų didesnės dozės už žmogui rekomenduojamas savaitės dozes.
Bulgarian: Възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които все още не са подложени на диализа
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas, tačiau dar nėra taikomos dializės
Bulgarian: при възрастни с умерена анемия, на които предстои голяма ортопедична операция (например операции за смяна на тазобедрена или колянна стави) с цел намаляване на потенциалната нужда от кръвопреливане при възрастни пациенти с анемия с миелодиспластичен синдром за намаляване на необходимостта от кръвопреливане.
Lithuanian: vidutinio sunkumo anemija sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems bus atliekama didelės apimties ortopedinė operacija (pvz., klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija), kad būtų sumažintas galimų kraujo perpylimų poreikis.
Bulgarian: Предвид изложеното по-горе в някои клинични случаи кръвопреливането трябва да бъде предпочитан метод на лечение за корекция на анемия при пациенти с раково заболяване.
Lithuanian: Remiantis čia išdėstyta informacija, gydant vėžiu sergančių pacientų anemiją, kai kuriose klinikinėse situacijose geriau taikyti kraujo perpylimą.
Bulgarian: Увеличение на броя ретикулоцити  40 000/μl или повишаване на Hb  1 g/dl
Lithuanian: Retikuliocitų skaičius padidėja  40 000/µl arba Hb kiekis padidėja  1 g/dl
Bulgarian: Съобщенията в литературата за това дали еритропоетин играе важна ключова роля като фактор при пролиферацията на тумори са противоречиви.
Lithuanian: Mokslinėje literatūroje yra prieštaringų pranešimų dėl galimo eritropoetino pagrindinio vaidmens navikų augimui.
Bulgarian: при възрастни пациенти на химиотерапия за лечение на солиднитумори, злокачествен лимфом (рак на лимфната система) или рецидивиращ миелом (рак на костния мозък) за лечение на анемия и за понижаване на нуждата от кръвопреливане, ако лекаря прецени, че може да има повишен риск и нужда от кръвопреливане.
Lithuanian: anemijai gydyti ir kraujo perpylimo tikimybei sumažinti suaugusiesiems, kuriems taikoma minkštųjų audinių navikų, piktybinės limfomos (limfinės sistemos vėžio) arba dauginės mielomos (kaulų čiulpų vėžio) chemoterapija, jei gydytojas nusprendžia, kad yra didelė tikimybė, jog reikės perpilti kraujo.
Bulgarian: Тези инциденти с костно-мозъчна фиброза не се увеличават при изследване на хемодиализни пациенти, които са лекувани с еритропоетин в продължение на 3 години, в сравнение със подбрана контролна група пациенти на диализа, които не са били лекувани с еритропоетин.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma hemodializė ir kurie 3 metus buvo gydomi eritropoetinu, kaulų čiulpų fibrozė neišsivystė dažniau nei kontrolinės grupės pacientams, kuriems taikoma dializė ir kurie eritropoetino nevartojo).
Bulgarian: В случай на по-големи обеми, трябва да се изберат повече от едно място на инжектиране.
Lithuanian: Iš esmės į vieną vietą galima suleisti ne daugiau kaip 1 ml tirpalo. Jeigu skiriama didesnio tūrio dozė, reikia pasirinkti kelias injekcijos vietas.
Bulgarian: Антитяло-медиирана еритробластопения (PRCA) се съобщава след месеци до години лечение с епоетин алфа.
Lithuanian: Po kelių gydymo epoetinu alfa mėnesių ar metų buvo antikūnų sukeltos eritroblastopenijos (GELA) atvejų.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише периодични кръвни тестове, за да се увери, че лекарството продължава да работи правилно.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai nukreips Jus atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar vaistas Jūsų organizme veikia tinkamai.
Bulgarian: Други случаи на АЧКК трябва да се отхвърлят и да се приложи подходящо лечение.
Lithuanian: Reikia atmesti kitas tikrosios raudonųjų kraujo kūnelių aplazijos priežastis ir pradėti tinkamą gydymą.
Bulgarian: По-бавно инжектиране е за предпочитане при пациенти, при които се наблюдават нежелани реакции със грипноподобни симптоми.
Lithuanian: Lėčiau leisti patartina ligoniams, kuriems nuo gydymo atsiranda „gripą primenančių" simptomų.
Bulgarian: Поради интраиндивидуална вариабилност е възможно понякога да се наблюдават отделни стойности на хемоглобина за даден пациент над или под желаното ниво.
Lithuanian: Dėl atskirų pacientų skirtingumo, gali būti, kad tam tikrų pacientų hemoglobino koncentracija kartkartėmis šoktels virš arba nukris žemiau pageidaujamo hemoglobino kiekio.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 или 6 предварително напълнени спринцовки.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1 arba 6 užpildyti švirkštai.
Bulgarian: 450 IU/kg
Lithuanian: 450TV/kg
Bulgarian: В резултат на метаанализа на данните за обща преживяемост точката на коефициент на риск е оценена на 1,08 в полза на контролите (95% ДИ: 0,99, 1,18; 42 проучвания и 8 167 пациенти).
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta daugiau kaip 9 000 vėžiu sergančių pacientų, dalyvavusių 57 klinikiniuose tyrimuose, duomenų sisteminė peržiūra. Bendrojo išgyvenamumo duomenų metaanalizė parodė, kad pavojaus rodiklis yra 1,08 taškais didesnis, negu kontrolinės grupės (95 %CI: 0,99, 1,18; 42 tyrimai ir 8 167 pacientai).
Bulgarian: Съобщава се за конгестия на дихателните пътища, която включва събития на конгестия на горните дихателни пътища, назална конгестия и назофарингит, при проучвания с удължен интервал на прилагане, при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които все още не са подложени на диализа.
Lithuanian: Iš tyrimų, kurių metu intervalas tarp dozių vartojimo buvo didesnis, gauta pranešimų apie kvėpavimo takų praeinamumo sutrikimo, įskaitant viršutinių kvėpavimo takų praeinamumo sutrikimą, nosies užgulimą ir nazofaringitą, atvejus suaugusiems pacientams, kurie sirgo inkstų nepakankamumu, tačiau dar nebuvo gydomi dializėmis.
Bulgarian: При деца лекарят ще поддържа нивата на хемоглобина между 9,5 и 11 g/dl.
Lithuanian: Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai, kuriems taikoma hemodializė Vaikams gydytojas palaikys 9,5-11 g/dl hemoglobino koncentraciją.
Bulgarian: Увеличаване калий в кръвта е наблюдавано в единични случаи.
Lithuanian: Pavieniais atvejais ligonių kraujyje padaugėjo kalio.
Bulgarian: Мозъчни кръвоизливи
Lithuanian: • Kraujavimas į smegenis.
Bulgarian: Silapo е бистър, и безцветeн инжекционен разтвор, напълнена предварително напълнена спри спринцовка с фиксирана инжекционна игла.
Lithuanian: Silapo yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas skaidraus stiklo švirkštuose su pritvirtinta injekcine adata.
Bulgarian: При повечето от тези пациенти са наблюдавани антитела срещу еритропоетините (вж. точка 4.3 и 4.4).
Lithuanian: Daugumai šių pacientų buvo nustatyti antikūnai prieš eritropoetinus (žr.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Silapo не е установена при педиатрични пациенти.
Lithuanian: Epoetino zeta saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Bulgarian: Възможно е да Ви бъдат дадени добавки, съдържащи желязо, преди и по време на на лечението с Silapo, за да стане то по-ефективно
Lithuanian: Prieš gydymą ir gydymo Silapo metu Jums gali būti skiriama geležies papildų, kad gydymas būtų veiksmingesnis.
Bulgarian: В повечето случаи количеството на серумния феритин (желязо-съдържащ ензим), се понижава едновременно с повишаването на хематокрита.
Lithuanian: Dažniausiai, didėjant hematokrito rodmeniui, tuo pat metu serume mažėja feritino.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 или 4 предварително напълнени спринцовки.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1 arba 4 užpildyti švirkštai.
Bulgarian: Потенциал за предизвикване на туморен растеж
Lithuanian: Poveikis navikų augimui
Bulgarian: Silapo 6 000 IU
Lithuanian: Silapo 6 000 TV
Bulgarian: Адаптиране на дозата, с цел да се поддържат стойности на хемоглобина (Hb) в кръвта, на желаното ниво от 9,5 до 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Lithuanian: Palaikomoji fazė: Nustatoma dozė, reikalinga palaikyti tam tikrą hemoglobino (Hb) kiekį kraujyje: Hb 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Bulgarian: За пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция, трябва да се прилагат добавки, съдържащи желязо (елементно желязо 200 mg/ден перорално) по време на целия курс на терапията с епоетин зета.
Lithuanian: pacientams, kuriems numatyta sudėtinga planinė ortopedinė operacija, geležies papildų (200 mg per parą elementinės geležies per burną) reikia skirti visu gydymo epoetinu zeta laikotarpiu. Jeigu galima, geležies papildus reikia pradėti vartoti prieš pradedant gydymą epoetinu zeta, kad būtų sukaupta pakankamai geležies atsargų.
Bulgarian: Като алтернативен вариант, Silapo може да бъде инжектирано с първоначална доза 450IU/kg, подкожно, веднъж седмично.
Lithuanian: Alternatyviai galima skirti 450 TV/kg pradinę Silapo dozę leisti po oda vieną kartą per savaitę.
Bulgarian: 2697 онкологични пациенти, получаващи не-платинова химиотерапия, 1895 със солидни тумори (683 с тумор на гърдата, 260 белодробни, 174 гинекологични, 300 стомашночревни и 478 с друг вид тумори) и 802 с хематологични злокачествени заболявания, бяха включени в две големи, отворени проучвания.
Lithuanian: Dviejuose dideliuose atviruosiuose tyrimuose dalyvavo 2 697 vėžiu sergantys pacientai, kuriems taikyta chemoterapija ne platinos vaistiniais preparatais: 1 895 pacientai sirgo minkštųjų audinių navikais (683 krūtų, 260 plaučių, 174 ginekologiniais, 300 virškinimo trakto ir 478 kitų tipų navikais), o 802 pacientai - piktybinėmis kraujo ligomis.
Bulgarian: В началото на Вашето лечение, Silapo може да бъде инжектирано от лекар или друг медицински специалист.
Lithuanian: Gydymo pradžioje Silapo Jums suleis medicinos arba slaugos darbuotojas.
Bulgarian: Silapo 40 000 IU
Lithuanian: Silapo 40 000 TV
Bulgarian: Silapo 10 000 IU
Lithuanian: Silapo 10 000 TV
Bulgarian: - Silapo може да се използва за увеличаване на добива автоложна кръв от пациентите,
Lithuanian: Silapo galima skirti pacientų, dalyvaujančių autologinio kraujo kaupimo programoje, kraujo kiekiui didinti.
Bulgarian: съкратено време за прогресия на тумора при пациенти с авансирал карцином на главата и шията, подложени на лъчелечение, при прилагане с цел постигане на таргетно ниво на хемоглобин по-високо от 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Lithuanian: • pacientams, sergantiems pažengusiu galvos ir kaklo vėžiu ir gydomiems radioterapija, sutrumpėja laikas iki naviko progresavimo, kai preparatas skiriamas siekiant didesnės kaip 14 g/dl (8,7 mmol/l) tikslinės hemoglobino koncentracijos;
Bulgarian: 10 000 IU/1 ml
Lithuanian: 10 000 TV/1 ml
Bulgarian: 40 000 IU/1 ml
Lithuanian: 40 000 TV/1 ml
Bulgarian: Нивото на хемоглобин (онази част на еритроцитите, свързана с преноса на кислород), при онкологичните пациенти лекувани с еритропоетин, трябва да се измерва редовно докато се достигнат стабилни стойности и периодично след това.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams, vartojantiems eritropoetiną, reikia reguliariai tirti hemoglobino (raudonųjų kraujo kūnelių dalį, kuri perneša deguonį) kiekį, kol šis kiekis stabilizuojasi, ir periodiškai po to.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Bulgarian: Silapo 30 000 IU
Lithuanian: Silapo 30 000 TV
Bulgarian: След започване на лечението, Вашият лекар ще поддържа нивата на хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dl.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, gydytojas stengsis palaikyti 10-12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Bulgarian: Пациенти, планирани за големи елективни ортопедични операция
Lithuanian: Pacientai, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija
Bulgarian: Трябва да се направят подходящи корекции на дозата за поддържане на концентрациите на хемоглобина в целевия диапазон от 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l).
Lithuanian: Reikia tinkamai koreguoti dozę, siekiant palaikyti hemoglobino koncentraciją tiksliniame diapazone nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l).
Bulgarian: Прекратете употребата на Silapo, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Silapo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Bulgarian: Приложение при възрастни пациенти на химиотерапия
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma chemoterapija
Bulgarian: Наблюдавана е тенденция към повишен риск от обща смъртност, сърдечносъдови и мозъчносъдови събития, свързани с повисоки кумулативни дози ESA, независимо от наличието или отсъствието на диабет или диализа (вж. точка 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Nustatyta mirties nuo bet kokios priežasties bei kardiovaskulinių ir cerebrovaskulinių sutrikimų, susijusių su didesnėmis kumuliacinėmis ESA dozėmis, apskaičiuotos rizikos didėjimo tendencija, toks poveikis nepriklausė nuo to, ar pacientai buvo gydomi dializėmis ir ar sirgo cukriniu diabetu (žr.
Bulgarian: Концентрация на хемоглобина, по-висока от 12 g/dl (7,5 mmol/l), трябва да се избягва.
Lithuanian: Reikia vengti hemoglobino koncentracijos padidėjimo virš 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Коригираща фаза: 50 IU/kg 3 пъти седмично.
Lithuanian: Koreguojamoji fazė: 50 TV/kg dozė 3 kartus per savaitę į veną.