FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Za okolností, kedy nie je možné začať perorálnymi opioidmi a DUROGESIC sa považuje za jedinú vhodnú možnosť liečby pre pacientov, ktorí doteraz opioidy nepoužívali, mala by sa zvážiť výlučne len minimálna úvodná dávka (t.j. 12 µg/h).
Polish: W sytuacji, gdy nie jest możliwe podawanie opioidów doustnie a produkt Durogesic pozostaje jedyną opcją terapeutyczną u pacjentów wcześniej nieprzyjmujących opioidów, należy rozważyć najmniejszą dawkę początkową (tj. 12 μg/h).
Slovak: Nemali by ste dojčiť ešte 3 dni po odstránení náplaste DUROGESIC.
Polish: Nie należy karmić piersią przez 3 dni od usunięcia plastra Durogesic.
Slovak: Po súbežnom podávaní slabých, stredne silných alebo silných inhibítorov CYP3A4 s krátkodobým podávaním intravenózneho fentanylu bolo zníženie klírens fentanylu štandardne < 25%, avšak pri ritonavire (silný inhibítor CYP3A4) sa klírens fentanylu znížil v priemere o 67%.
Polish: Po jednoczesnym zastosowaniu słabych, umiarkowanych lub silnych inhibitorów CYP3A4 z krótkodziałającym podaniem dożylnym fentanylu, zmniejszenie klirensu fentanylu wynosiło zwykle ≤25%, chociaż przy stosowaniu rytonawiru (silny inhibitor CYP3A4), klirens fentanylu zmniejszał się średnio 67%.
Slovak: Prehnite náplasť na polovicu a samostatne odlepte jednotlivé polovice ochranného podkladu.
Polish: Należy zgiąć plaster w połowie i usunąć obie połowy warstwy ochronnej.
Slovak: <{Názov členského štátu}>
Polish: <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}> <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}>
Slovak: Nepoužívajte DUROGESIC počas dojčenia.
Polish: Nie stosować leku Durogesic w czasie karmienia piersią.
Slovak: [Pozri prílohu I - Doplniť lokálne]
Polish: [Patrz Annex I - Do uzupełnienia lokalnie]
Slovak: Pacienti môžu vyžadovať pravidelné doplnkové dávky krátkodobo pôsobiacich analgetík v dôsledku náhleho zhoršenia bolesti.
Polish: Pacjenci mogą okresowo wymagać dodatkowych dawek leków przeciwbólowych o krótkim czasie działania w celu opanowania bólów przebijających.
Slovak: Všeobecne platí, že prerušenie opioidnej analgézie má byť postupné, aby sa nevyskytli príznaky z vysadenia (pozri časť 4.8).
Polish: Ogólnie przyjętą zasadą postępowania jest stopniowe zmniejszanie dawki opioidów w celu uniknięcia objawów z odstawienia (patrz punkt 4.8.
Slovak: Aj keď sa nepredpokladá, že by poškodenie funkcie obličiek malo klinicky relevantný vplyv na elimináciu fentanylu, odporúča sa zvýšená opatrnosť, pretože v tejto populácii pacientov sa nehodnotila farmakokinetika fentanylu (pozri časť 5.2).
Polish: Chociaż nie spodziewa się, by zaburzenia czynności nerek wpływały na wydalanie fentanylu w stopniu istotnym klinicznie, należy zachować ostrożność, gdyż nie badano właściwości farmakokinetycznych fentanylu w tej grupie pacjentów (patrz punkt 5.2).
Slovak: Náhodný prenos fentanylovej náplaste na pokožku osoby, ktorá ju nepoužíva (hlavne dieťa), pri zdieľaní spoločného lôžka alebo pri blízkom kontakte s osobou, ktorá náplasť používa môže spôsobiť predávkovanie opioidmi u osoby, ktorá náplasť nepoužíva.
Polish: Przypadkowe przyklejenie się plastra do skóry innej osoby Przypadkowe przyklejenie się plastra z fentanylem do skóry osoby, dla której nie był przeznaczony (w szczególności dziecka), śpiącej w jednym łóżku lub będącej w bliskim kontakcie fizycznym z osobą stosującą plastry, może skutkować przedawkowaniem opioidów u osoby niestosującej plastrów.
Slovak: Rozsah interakcie inhibítorov CYP3A4 s dlhodobo transderermálne podávaným fentanylom nie je známy, avšak môže byť väčší než pri krátkodobom intravenóznom podávaní.
Polish: Nasilenie interakcji inhibitorów CYP3A4 z długotrwale podawanym fentanylem przezskórnym nie jest znane, lecz może być większe niż przy podawaniu krótkodziałających postaci dożylnych.
Slovak: Váš lekár určí, ktorá sila lieku DUROGESIC je pre vás najvhodnejšia, pri tom bude brať do úvahy stupeň vašej bolesti, váš celkový stav a typ liečby bolesti, ktorý ste doteraz absolvovali.
Polish: Lekarz zdecyduje, która moc leku Durogesic będzie odpowiednia dla pacjenta, na podstawie oceny nasilenia bólu, ogólnego stanu pacjenta i stosowanego wcześniej leczenia przeciwbólowego.
Slovak: 24-hodinová perorálna dávka morfínu (mg/deň)
Polish: Dobowa dawka morfiny podawanej doustnie (mg/dobę)
Slovak: Ak je analgézia nedostatočná len pri prvej aplikácii, náplasť DUROGESIC je možné nahradiť po 48 hodinách náplasťou s rovnakou dávkou, prípadne sa môže dávka po 72 hodinách zvýšiť.
Polish: Jeśli po stosowaniu pierwszego plastra działanie przeciwbólowe jest niewystarczające, plaster może być zmieniony po 48 godzinach na plaster o tej samej mocy lub dawka może być zwiększona po 72
Slovak: Nepoužívajte narezané, rozstrihnuté alebo akýmkoľvek spôsobom poškodené náplaste.
Polish: Nie należy używać plastrów, które są nacięte, przerwane lub w jakikolwiek inny sposób uszkodzone.
Slovak: Niektoré lieky na liečbu rakovinových ochorení krvi (ako je idelalisib).
Polish: • Niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów krwi (takie jak idelalisyb).
Slovak: DUROGESIC vám môže spôsobiť ospalosť alebo spomalenie dýchania.
Polish: Lek Durogesic może powodować znużenie i spowolnienie oddechu.
Slovak: V dvoch pediatrických štúdiách sa potrebná dávka transdermálneho fentanylu počítala konzervatívne: 30 mg až 44 mg perorálneho morfínu denne alebo jeho ekvivalentná opioidná dávka sa nahradila jednou transdermálnou náplasťou DUROGESIC 12 µg/h.
Polish: W dwóch badaniach u dzieci, wymaganą dawkę fentanylu w plastrach transdermalnych wyliczano zachowawczo: dawki od 30 mg do 44 mg doustnej morfiny na dobę lub równoważnego opioidu zastępowano jednym plastrem Durogesic o mocy 12 μg/h.
Slovak: Ak je potrebné miesto aplikácie náplaste DUROGESIC pred aplikáciou očistiť, použite na to čistú vodu.
Polish: Jeżeli wybrane miejsce zastosowania produktu Durogesic wymaga oczyszczenia, należy to zrobić za pomocą czystej wody.
Slovak: Existuje potenciál teplotne závislého zvýšenia uvoľňovania fentanylu zo systému, čo by mohlo viesť k predávkovaniu a smrti.
Polish: Istnieje możliwość zależnego od temperatury zwiększonego uwalniania fentanylu z systemu transdermalnego, skutkującego prawdopodobnym przedawkowaniem i śmiercią.
Slovak: DUROGESIC môže mať život-ohrozujúce nežiaduce účinky u ľudí, ktorí neužívajú pravidelne predpísané opioidové lieky.
Polish: • Lek Durogesic może powodować zagrażające życiu działania niepożądane u osób, które nie stosują regularnie leków zawierających opioidy.
Slovak: Je možné, že bude potrebné zvýšiť dávku lieku DUROGESIC, prípadne môže byť potrebný prechod na inú látku s analgetickým účinkom.
Polish: Może być konieczne zwiększenie dawki produktu Durogesic lub zmiana na inną przeciwbólową substancję czynną.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Slovak: Zvýšenie teploty pokožky pri použití ohrievacej podložky nastavenej na nízku teplotu a priloženej na náplasť DUROGESIC počas prvých 10 hodín samostatnej aplikácie zvýšilo priemernú hodnotu AUC fentanylu 2,2-násobne a priemernú koncentráciu po ukončení aplikácie tepla o 61 %.
Polish: Zwiększenie temperatury skóry przez przyłożenie w miejscu przyklejenia plastra Durogesic poduszki elektrycznej ustawionej na małą moc przez pierwsze 10 godzin pojedynczej aplikacji zwiększyło średnią wartość AUC fentanylu o 2,2-razy a średnie stężenie na końcu podgrzewania zwiększyło się o
Slovak: • Ak máte ochorenie nazývané "myasténia gravis", pri ktorom sú svaly oslabené a ľahko sa unavia.
Polish: • pacjent ma chorobę „miastenia gravis", w której występuje osłabienie mięśni i męczliwość,
Slovak: Ak si vy, váš partner alebo opatrovateľ všimnete, že osoba, ktorá má nalepenú náplasť je nezvyčajne ospalá, a má spomalené a plytké dýchanie: - Odstráňte náplasť - Zavolajte lekára, alebo okamžite choďte do najbližšej nemocnice - Udržiavajte osobu v pohybe, a aby čo najviac rozprávala
Polish: Jeśli pacjent lub osoba z otoczenia zauważy że osoba stosująca plastry jest nadmiernie senna i ma wolny lub płytki oddech należy: - odkleić plaster - wezwać lekarza, lub niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala - pacjenta powinno się zachęcać do poruszania się i mówienia
Slovak: Vďaka polymérnemu matrixu a difúzii fentanylu kožnými vrstvami zostáva rýchlosť uvoľňovania fentanylu relatívne konštantná.
Polish: Matryca polimerowa i dyfuzja fentanylu przez warstwy skóry warunkują względnie stałą szybkość uwalniania.
Slovak: Na základe štúdií s jednorazovou dávkou, kde sa intramuskulárna dávka každej aktívnej látky porovnávala s morfínom na stanovenie relatívnej účinnosti.
Polish: b W oparciu o badania, w których pojedyncza, podawana domięśniowo dawka każdego z wymienionych leków była porównywana z morfiną w celu określenia względnej siły działania.
Slovak: Zvyčajne je mierneho stupňa a po odstránení náplaste vymizne.
Polish: Reakcje te są zwykle łagodne i ustępują po usunięciu plastra.
Slovak: Z tohto dôvodu treba počas liečby liekom DUROGESIC a minimálne 72 hodín po odstránení náplaste prerušiť dojčenie.
Polish: W związku z tym nie należy karmić piersią podczas stosowania produktu Durogesic oraz przez co najmniej 72 godziny od usunięcia plastra.
Slovak: • miesta, ktoré sa veľmi pohybujú (kĺby), na podráždenú alebo poranenú pokožku.
Polish: • W miejscach ruchomych (w okolicach stawów), na podrażnioną lub uszkodzoną skórę.
Slovak: Pri pacientoch s poškodením funkcie pečene stupňa C (Child-Pugh skóre = 12,5), výsledky naznačujú, že s každým podaním sa koncentrácia fentanylu zvyšuje, čo znamená, že pacienti budú mať približne 3,72-násobne vyššiu hodnotu AUC v rovnovážnom stave.
Polish: U pacjentów z chorobą wątroby stopnia C wg Child-Pugh (punktacja Child-Pugh = 12), wyniki wskazują, ze dochodzi do kumulacji stężenia fentanylu przy każdej aplikacji, skutkując u tych pacjentów około 3,72 razy większym AUC w stanie stacjonarnym.
Slovak: Akonáhle náplasť odlepíte, pevne ju preložte na polovicu tak, aby sa lepivé plochy zlepili
Polish: • Zaraz po odklejeniu plastra należy zgiąć go w pół, aby warstwa przylepna skleiła się
Slovak: Vložte ju do pôvodného vrecka a zlikvidujte vrecko podľa pokynov vášho lekárnika
Polish: • Włożyć do oryginalnej torebki i wyrzucić zgodnie z zaleceniami
Slovak: Ak sa fentanyl podával súbežne s liekmi so silným serotonínergným účinkom, uvádzali sa prípady serotonínového syndrómu (pozri časti 4.4 a 4.5).
Polish: Zgłaszano przypadki zespołu serotoninowego, gdy fentanyl stosowano jednocześnie z lekami o silnym działaniu serotoninergicznym (patrz punkty 4.4. i 4.5).
Slovak: V štúdii na potkanoch sa nepreukázal vplyv na plodnosť samcov.
Polish: W badaniu u szczurów fentanyl nie wpływał na płodność samców.
Slovak: Zrakové, hmatové, sluchové alebo čuchové vnemy, ktoré neexistujú (halucinácie)
Polish: • omamy (widzenie, czucie, słyszenie rzeczy, które nie istnieją),
Slovak: Vzťahy medzi farmakokinetikou a farmakodynamikou Farmakokinetika fentanylu má vyššiu individuálnu variabilitu z hľadiska vzťahu medzi koncentráciou fentanylu, liečebnými a nežiaducimi účinkami a z hľadiska tolerancie opioidov.
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne Istnieje duża zmienność osobnicza farmakokinetyki fentanylu w odniesieniu do stężeń fentanylu, działania terapeutycznego i działań niepożądanych, oraz tolerancji na opioidy.
Slovak: Boli hlásené prípady náhodného prenosu náplaste na rodinného príslušníka, ktorý sa dostal do úzkeho telesného kontaktu alebo ktorý zdieľal lôžko s osobou, ktorá nosila náplasť.
Polish: Zgłoszono kilka przypadków niezamierzonego przyklejenia plastra do ciała innej osoby, podczas bliskiego fizycznego kontaktu np. podczas spania w jednym łóżku z osobą stosującą plastry.
Slovak: Jeho hlavnými terapeutickými účinkami sú analgézia a sedácia.
Polish: Jego główne działania terapeutyczne to działanie przeciwbólowe i uspokajające.
Slovak: V takýchto prípadoch je vhodné na úvodnú zvážiť dávku DUROGESIC 12 µg/h.
Polish: W takiej sytuacji, jako dawkę początkową można zastosować tylko produkt Durogesic o mocy 12 μg/h.
Slovak: DUROGESIC môže spôsobiť zápchu, so svojim lekárom alebo lekárnikom sa porozprávajte o tom, ako predísť alebo vyriešiť zápchu.
Polish: • Lek Durogesic może powodować zaparcia; należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą jak zapobiegać lub łagodzić zaparcia.
Slovak: Náhodný prenos náplaste na inú osobu (hlavne na dieťa), môže spôsobiť prechod liečivej látky z náplaste cez pokožku inej osoby a spôsobiť závažné nežiaduce účinky, napríklad ťažkosti s dýchaním, veľmi pomalé alebo veľmi plytké dýchanie, ktoré môže byť aj smrteľné.
Polish: Przypadkowe przyklejenie się plastra na skórę innej osoby (w szczególności dziecka) może spowodować przedostanie się leku przez skórę i wywołać ciężkie działania niepożądane takie jak zaburzenia oddychania z wolnym i płytkim oddechem co może zagrażać życiu.
Slovak: • Odtrhnite alebo odstrihnite vrecko na mieste perforácie, označenom šípkou
Polish: • Naderwać torebkę w miejscu nacięcia zaznaczonym strzałką
Slovak: Dávkovanie sa nesmie zvyšovať v intervaloch kratších ako 72 hodín.
Polish: Zwiększanie dawki nie może być dokonywane częściej, niż co 72 godziny.
Slovak: Ak ste ich už nejaký čas používali, vaše telo môže byť na ne zvyknuté.
Polish: • Jeżeli pacjent stosował plastry przez dłuższy czas, organizm mógł przyzwyczaić się do leku.
Slovak: Fentanyl ľahko prechádza hemato encefalickou bariérou.
Polish: Fentanyl łatwo przechodzi przez barierę krew-mózg.
Slovak: Potom by vám už mala náplasť uľaviť od bolesti trvale, takže budete môcť prestať užívať iné analgetiká.
Polish: • Po tym plaster powinien zapewniać ciągłą kontrolę bólu, więc będzie można przestać przyjmować inne leki przeciwbólowe.
Slovak: DUROGESIC a alkohol
Polish: Lek Durogesic i alkohol
Slovak: DUROGESIC sa neodporúča počas pôrodu pretože by sa nemal používať na liečbu akútnej ani pooperačnej bolesti (pozri časť 4.3).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Durogesic w okresie okołoporodowym, gdyż nie powinien być stosowany do kontroli ostrego bólu pooperacyjnego (patrz punkt 4.3).
Slovak: Na ochranu pred náhodným prehltnutím dieťaťom sa má miesto pre aplikáciu náplaste DUROGESIC voliť opatrne (pozri časti 4.2 a 6.6) a starostlivo sledovať prilepenie náplaste.
Polish: Aby uniknąć przypadkowego połknięcia przez dziecko, należy zachować ostrożność przy wyborze miejsca aplikacji produktu Durogesic (patrz punkty 4.2 i 6.6) i kontrolować, czy system transdermalny ściśle przylega do skóry.
Slovak: Titrácia dávky a udržiavacia liečba Náplasť DUROGESIC sa má meniť každých 72 hodín.
Polish: Zwiększanie dawki i leczenie podtrzymujące Plaster Durogesic powinien być zmieniany co 72 godziny.
Slovak: Rozvoj potenciálne život ohrozujúceho serotonínového syndrómu môže nastať v prípade súbežného užívania serotonínergných účinných látok ako sú napríklad SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) a SNRI (inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu) a pri účinných látkach, ktoré zhoršujú metabolizmus serotonínu (vrátane inhibítorov monoaminooxidázy
Polish: Może rozwinąć się potencjalnie zagrażający życiu zespół serotoninowy podczas jednoczesnego stosowania leków serotoninergicznych, takich jak inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI) oraz leków, które zaburzają metabolizm serotoniny [w tym inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)].
Slovak: Útlm dýchania po predávkovaní môže trvať dlhšie ako je účinok antagonistu opioidov.
Polish: Czas utrzymywania się depresji oddechowej po przedawkowaniu produktu Durogesic może być dłuższy niż czas działania antagonisty.
Slovak: Náhle opuchnutie tváre alebo hrdla, silné podráždenie, začervenenie pokožky alebo vznik pľuzgierov.
Polish: • Nagły obrzęk twarzy lub gardła, ciężkie podrażnienie, zaczerwienienie lub pęcherze na skórze.
Slovak: Ak chcete náplasť vybrať z ochranného balenia, nájdite pripravené nastrihnutie (označené šípkou na označení) pri okraji uzáveru.
Polish: Aby wyjąć plaster z torebki ochronnej należy odnaleźć nacięcie na jej brzegu (oznaczone strzałką).
Slovak: Pravidelne kontrolujte, či náplasť zostáva prilepená na pokožku.
Polish: • Należy zawsze często sprawdzać czy plaster jest prawidłowo przyklejony do skóry.
Slovak: Zvrátenie narkotického účinku môže mať za následok akútny nástup bolesti a uvoľnenie katecholamínov.
Polish: Odwrócenie działania narkotycznego może się objawiać wystąpieniem ostrych dolegliwości bólowych i objawami wyrzutu amin katecholowych.
Slovak: Dávkovanie lieku DUROGESIC je potrebné individualizovať podľa stavu pacienta a po podaní pravidelne prehodnocovať.
Polish: Dawkowanie produktu Durogesic powinno być indywidualne dla każdego pacjenta, oparte na ocenie stanu pacjenta oraz podlegać regularnej weryfikacji.
Slovak: amiodaron, cimetidín, klaritromycín, diltiazem, erytromycín, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodón, ritonavír, verapamil a vorikonazol (tento zoznam nie je úplný).
Polish: diltiazem, erytromycyna, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, rytonawir, werapamil i worykonazol (lista nie jest wyczerpująca).
Slovak: Ak ste mali niekedy problémy so srdcom, pečeňou, obličkami alebo nízkym krvným tlakom.
Polish: • pacjent miał kiedykolwiek zaburzenia czynności serca, wątroby, nerek lub niskie ciśnienie tętnicze,
Slovak: Postupujte podľa vyššie uvedených pokynov a snažte sa, aby osoba, ktorá náplasť používala, čo najviac chodila a rozprávala.
Polish: Należy postępować zgodnie z powyższą radą i zachęcać pacjenta do poruszania się i mówienia.
Slovak: Ak si to vyžaduje klinická situácia, je potrebné zabezpečiť a udržať priechodnosť dýchacích ciest, buď pomocou orofaryngeálnej alebo endotracheálnej kanyly, a podľa potreby je potrebné podávať kyslík, prípadne zabezpečiť podporu alebo reguláciu dýchania.
Polish: Ważnym elementem postępowania jest udrożnienie i utrzymanie drożności dróg oddechowych poprzez zastosowanie rurki ustno-gardłowej lub rurki dotchawiczej oraz podanie tlenu, a w razie potrzeby zastosowanie oddechu kontrolowanego lub wspomaganego.
Slovak: Súbežné užívanie so zmiešanými agonistami/antagonistami opioidov
Polish: Jednoczesne stosowanie opioidów o mieszanym, agonistyczno-antagonistycznym mechanizmie działania
Slovak: Ťažký útlm dýchania.
Polish: Ciężka depresja oddechowa.
Slovak: Problémy s močením alebo s úplným vyprázdnením mechúra
Polish: • niemożność oddawania moczu lub całkowitego opróżniania pęcherza,
Slovak: Pri dávkach vyšších než 100 µg/h sa môžu používať viaceré náplaste DUROGESIC.
Polish: W przypadku konieczności zastosowania dawki większej niż 100 μg/h można zastosować więcej niż jeden plaster produktu Durogesic.
Slovak: Hnačka, suchosť v ústach, bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, dyspepsia
Polish: suchość w ustach, ból brzucha, ból w nadbrzuszu,
Slovak: Pacienti dosahujú a udržiavajú si rovnovážnu sérovú koncentráciu v závislosti od individuálnej variability permeability pokožky a klírensu fentanylu z organizmu.
Polish: Pacjenci uzyskują i utrzymują stężenie w surowicy w stanie stacjonarnym określone przez osobniczą zmienność przepuszczalności skóry i wydalania fentanylu z organizmu.
Slovak: Niektoré lieky na liečbu depresie nazývané SSRI alebo SNRI (ako sú citalopram, duloxetín,
Polish: • Niektóre leki przeciwdepresyjne zwane SSRI lub SNRI (takie jak cytalopram, duloksetyna,
Slovak: Preto sa musia pacienti s horúčkou sledovať kvôli možnému výskytu nežiaducich reakcií opioidov a podľa potreby sa má dávka DUROGESIC upraviť.
Polish: Z tego względu pacjentów, u których wystąpi gorączka, powinno się monitorować pod kątem wystąpienia działań niepożądanych typowych dla opioidów, a w razie konieczności dostosować u nich dawkę produktu Durogesic.
Slovak: U malých detí sa uprednostňuje horná časť chrbta, aby sa minimalizovala možnosť, že si dieťa náplasť odlepí.
Polish: W przypadku małych dzieci, aby zminimalizować możliwość usunięcia plastra przez dziecko, preferowanym miejscem jego przyklejenia jest górna część pleców.
Slovak: Dôsledné sledovanie musí pokračovať až do dosiahnutia stabilného účinku lieku.
Polish: Należy kontynuować uważną obserwację stanu pacjenta do uzyskania stabilizacji działania leku.
Slovak: Strata kontrakcií čreva (ileus)
Polish: • niedrożność jelit (ileus),
Slovak: • pokožku, ktorá je výrazne ochlpená.
Polish: • Na bardzo owłosioną skórę.
Slovak: Ak sa vám bolesť zhorší počas používania náplastí, váš lekár môže skúsiť náplasť s vyššou silou, alebo vám môže dať ďalšie analgetiká (alebo oboje)
Polish: • Jeśli ból nasili się podczas stosowania plastrów, lekarz prowadzący może zalecić plaster o większej mocy, i (lub) podać dodatkowe leki przeciwbólowe
Slovak: Náplasť si nalepte na plochú časť hornej časti trupu alebo na rameno (nie na kĺb)
Polish: • Należy przyklejać plastry na płaskiej powierzchni górnej części ciała lub ramieniu (pomijając okolice stawów).
Slovak: Starší pacienti sa musia dôsledne sledovať a dávka sa musí stanoviť individuálne podľa stavu pacienta (pozri časti 4.4 a 5.2).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Pacjentów w podeszłym wieku należy dokładnie obserwować a dawkę indywidualnie dobierać na podstawie stanu pacjenta (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Slovak: Nežiaduce reakcie uvádzané pri užívaní lieku DUROGESIC z týchto klinických štúdií, vrátane vyššie uvedených nežiaducich reakcií a z post-marketingových správ sú uvedené v tabuľke 5.
Polish: Poniżej w Tabeli 5 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w tych badaniach klinicznych podczas stosowania produktu Durogesic (w tym wyżej wymienione), oraz pochodzące ze spontanicznego raportowania po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Slovak: Vo všeobecnosti sa pri pacientoch, ktorí doteraz neužívali opioidy neodporúča transdermálne podávanie.
Polish: Zasadniczo nie zaleca się podawania transdermalnie opioidów pacjentom którzy wcześniej ich nie przyjmowali.
Slovak: 1a parenterálne buprenorfín sublingválne parenterálne kodeín perorálne parenterálne
Polish: 1a parenteralna buprenorfina podjęzykowa parenteralna kodeina doustna parenteralna
Slovak: Poruchy muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva
Polish: Zaburzenia mięśniowo szkieletowe i tkanki łącznej
Slovak: Možnosť závažnej alebo život-ohrozujúcej hypoventilácie je prítomná aj pri použití najnižšej dávky lieku DUROGESIC v rámci úvodnej liečby pacientov, ktorí doteraz opioidy neužívali, hlavne u starších, alebo u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene.
Polish: Możliwość wystąpienia ciężkiej lub zagrażającej życiu hipowentylacji istnieje nawet po zastosowaniu najmniejszej dostępnej dawki produktu Durogesic, gdy jest zastosowana jako inicjująca terapia opioidami u pacjentów nieprzyjmujących wcześniej opioidów, w szczególności u pacjentów w podeszłym wieku, lub z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Slovak: Účinky aktivátora sa znižujú postupne a môžu spôsobiť zvýšenie plazmatickej koncentrácie fentanylu, čo môže spôsobiť zvýšenie alebo predĺženie terapeutických ako aj nežiaducich účinkov a závažný útlm dýchania.
Polish: Działanie induktora zmniejsza się stopniowo i może spowodować zwiększenie stężenia fentanylu w osoczu, co może zwiększyć lub wydłużyć zarówno działanie terapeutyczne, jak i działania niepożądane, a także może spowodować ciężką depresję oddechową.
Slovak: Títo pacienti dostali minimálne jednu dávku lieku DUROGESIC a poskytli údaje na analýzu bezpečnosti (pozri časť 5.1).
Polish: Od dzieci, które przyjęły co najmniej jedną dawkę produktu Durogesic uzyskano dane dotyczące bezpieczeństwa (patrz punkt 5.1).
Slovak: Ak ste niekedy mali problémy s pľúcami alebo dýchaním
Polish: • pacjent miał kiedykolwiek choroby płuc lub trudności w oddychaniu,
Slovak: 0,23b diamorfín perorálne parenterálne
Polish: 0,23b diamorfina doustna parenteralna
Slovak: Lieky, ktoré vám pomôžu zaspať (ako je temazepam, zaleplon, alebo zolpidem).
Polish: • Leki nasenne (takie jak temazepam, zaleplon lub zolpidem)
Slovak: Systém/orgánová trieda
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
Slovak: Somnolencia, závrat, bolesti hlavy
Polish: zawroty głowy, ból głowy
Slovak: Opakované používanie náplastí môže spôsobiť zníženie účinku lieku (stanete sa "tolerantní" na liek) alebo môže vzniknúť závislosť.
Polish: W przypadku powtarzanego stosowania plastrów skuteczność leku może się zmniejszyć (może rozwinąć się tolerancja na lek) lub pacjent może uzależnić się od niego.