FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et 3 ml én-dosis hætteglas (glas Type I) med lyofilisat lukket med en halogenobutyl gummiprop og en aluminiumhætte sampakket med et hætteglas (glas Type I) med 0,5 ml sterilt solvens forseglet med halogenbutyl gummiprop.
Estonian: Üks 3 ml üheannuseline viaal (I tüübi klaasist) lüofilisaadiga, mis on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkapsliga, tarnitakse koos 0,5 ml steriilse lahustiga viaalis (I tüübi klaasist), mis on suletud halogeenbutüülkummist korgiga.
Danish: Selvom risikoen for at personer med svækket immunforsvar bliver smittet med Bordetella bronchiseptica er ekstrem lille, bør sådanne personer dog være opmærksomme på, at katte kan sprede organismen i op til 1 år efter vaccination.
Estonian: Kuigi immuunpuudulikkusega inimeste risk nakatuda vaktsiinis leiduva Bordetella bronchiseptica -ga on äärmiselt madal, tuleb neid isikuid teavitada ohust, et kassid võivad levitada tekitajat kuni 1 aasta vaktsineerimise järgselt.
Danish: Hjælpestoffer: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Danish: Opbevares ved 2°C - 8°C.
Estonian: Hoida 2…8C.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja: Intervet International B.V.
Danish: Pakningsstørrelser:
Estonian: Pakendid:
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til nasal anvendelse.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Ninasiseseks kasutamiseks.
Danish: Solvens: klar farveløs opløsning
Estonian: Lahusti: selge, värvitu lahus.
Danish: Vaccinationsprogram: 1 dosis af 0,2 ml opløst vaccine gives mindst 72 timer før forventet risikoperiode.
Estonian: Üks doos 0,2 ml manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini vähemalt 72 tundi enne eeldatavat riskiperioodi.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) En dosis af 0,2 ml opløst vaccine gives mindst 72 timer før forventet risikoperiode.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Üks doos 0,2 ml manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini vähemalt 72 tundi enne eeldatavat riskiperioodi.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 dosis
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 doos
Danish: Vaccinerede dyr kan sprede vaccinestammen Bordetella bronchiseptica i op til 6 uger, og der kan forekomme periodisk spredning i mindst 1 år.
Estonian: Vaktsineeritud loomad võivad olla vaktsiinist pärineva Bordetella bronchiseptica tüve levitajateks 6 nädalat, võib esineda korduv lühiajaline levitamine vähemalt 1 aasta.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution: Efter opløsning bør præparatet anvendes inden for 4 timer.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada 4 tunni jooksul.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af katte i alderen 1 måned eller ældre for reduktion af kliniske symptomer på infektion i de øvre luftveje forårsaget af Bordetella bronchiseptica.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Ühe kuu vanuste ja vanemate kasside aktiivseks immuniseerimiseks Bordetella bronchiseptica põhjustatud ülemiste hingamisteede haiguste kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Danish: Opløs den frysetørrede vaccine aseptisk i 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens.
Estonian: Lahustada külmkuivatatud vaktsiin aseptiliselt 0,3 ml kaasasoleva steriilse lahustiga.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende katte.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel loomadel.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis (0,2 ml) rekonstitueret suspension indeholder:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Iga 0,2 ml doos sisaldab:
Danish: Nasal anvendelse.
Estonian: Ninasisene kasutamine.
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato: {måned/år}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Danish: Tag 0,2 ml af den opløste vaccine med en 1 ml eller 2 ml sprøjte, fjern kanylen og indgiv sprøjtens indhold i det ene af kattens næsebor.
Estonian: Võtta 1 ml või 2 ml-sse süstlasse 0,2 ml lahustatud vaktsiini, eemaldada süstlalt nõel ja manustada kogu süstla sisu kassi ühte ninaavasse.
Danish: Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet
Estonian: Lüofilisaat: tuhmvalget kuni kreemikat värvi pellet.
Danish: Immuniteten indtræder allerede 72 timer efter vaccination af 8 uger gamle katte.
Estonian: Immuunsuse teke tõestati 8 nädala vanustel kassidel 72 tundi pärast vaktsineerimist.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb til kat
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Bb kassidele
Danish: Til aktiv immunisering af katte i alderen 1 måned eller ældre for reduktion af de kliniske symptomer på infektion i de øvre luftveje forårsaget af Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Ühe kuu vanuste ja vanemate kasside aktiivseks immuniseerimiseks Bordetella bronchiseptica põhjustatud ülemiste hingamisteede haiguste kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens, suspension.
Estonian: RAVIMVORM Lüofilisaat ja lahusti suspensiooni valmistamiseks.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod Bordetella bronshiseptica.
Estonian: Bordetella bronchiseptica vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til nasal anvendelse.
Estonian: MANUSTAMISTEE(D) Ninasisene kasutamine.
Danish: Læs inden brug om særlige advarsler for personer med svækket immunforsvar i indlægssedlen.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugege pakendi infolehte erihoiatuste kohta immuunpuudulikkusega inimestele.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket til vaccine hætteglas:
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Pakendi märgistus lahusti viaali jaoks
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Danish: Phosphatbuffer.
Estonian: Želatiin sorbitool fosfaatpuhvrid.
Danish: Vaccinen gives fra sprøjtens studs ind i næseborsåbningen og når næsehulen, når katten trækker vejret ind.
Estonian: Vaktsiin manustatakse süstlast otse ninaavasse ning ta satub sissehingamise ajal ninaõõnde.
Danish: Vand til injektionsvæsker
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Danish: Opløs aseptisk lyofilisatet i 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens.
Estonian: Lahustada lüofilisaat aseptiliselt 0,3 ml kaasasoleva steriilse lahustiga.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(d)
Danish: Plastikæske indeholdende 5 hætteglas af 1 dosis lyofilisat og 5 hætteglas med solvens.
Estonian: Plastkarp sisaldab 5 viaali 1 annuse lüofilisaadiga ja 5 viaali lahustiga.
Danish: INDIKATION Levende vaccine mod infektion i de øvre luftveje hos katte forårsaget af Bordetella bronchiseptica.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Bordetella bronchiseptica põhjustatud kasside ülemiste hingamisteede haiguse vastane elusvaktsiin.
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til katte - levende bakterielle vacciner.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ravimid kassidele - kass- elusbaktervaktsiinid ATCvet kood: QI06AE02
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 1 dosis.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 1 doos
Danish: Karton etiket:
Estonian: Vaktsineerimisskeem:
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Estonian: MANUSTAMISTEE(D) Vaata pakendi infolehte.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb lyofilisat og solvens, suspension til kat.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Bb suspensiooni lüofilisaat ja lahusti kassidele
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 5 én-dosis hætteglas med lyofilisat og 5 hætteglas med solvens.
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 5 üheannuselist viaali lüofilisaadiga ja 5 viaali lahustiga.
Danish: Karton indeholdende 5 hætteglas af 1 dosis lyofilisat og 5 hætteglas med solvens.
Estonian: Pappkarp sisaldab 5 viaali 1 annuse lüofilisaadiga ja 5 viaali lahustiga.
Danish: den 10. september 2002.
Estonian: 10. septembril 2002.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 25. september 2007.
Estonian: Müügiluba pikendati 25. septembril 2007.
Danish: Immuniteten imod infektion indtræder normalt efter cirka tre dage og varer i op til et år.
Estonian: Immuunsus nakkuse vastu tekib tavaliselt ligikaudu kolme päeva pärast ja kestab kuni üks aasta.
Danish: Vaccinen må kun gives af dyrlæger.
Estonian: Vaktsiini võib manustada ainult veterinaararst.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport.
Estonian: Käesolev dokument on veterinaarravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Dette gør den egnet til brug i en vaccine.
Estonian: Seepärast on seda sobiv vaktsiinina kasutada.
Danish: Vacciner virker ved, at de ‘lærer' immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem), hvordan det skal forsvare sig selv imod sygdomme.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
Danish: Hvis et dyr udviser mere alvorlige symptomer, kan det være nødvendigt at give antibiotisk behandling.
Estonian: Raskemate nähtudega loomade puhul võib osutuda vajalikuks antibiootikumravi.
Danish: Kattene vaccineres med en 0,2 ml dosis ind i det ene næsebor.
Estonian: Kasside vaktsineerimiseks manustatakse neile ühte ninasõõrmesse 0,2 ml annus.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for lægemidlet findes på etiketten/den ydre emballage.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Danish: Lejlighedsvise bivirkninger omfatter nysen, hoste samt let og forbigående flåd fra øjne eller næse.
Estonian: Vahetevahel esinevad kõrvalnähud on aevastamine, köhimine ja vähene mööduv eritis silmadest või ninast.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobivac Bb til Intervet International B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Nobivac Bb müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Danish: Nobivac Bb er en vaccine.
Estonian: Nobivac Bb on vaktsiin.
Danish: I tilfælde af, at vaccinen ved et hændeligt uheld indgives til mennesker, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Estonian: Juhusliku manustamise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Danish: Selv om der kun er en meget lille risiko for, at mennesker med dårligt immunsystem bliver smittet med B. bronchiseptica, frarådes det, at katte, der er i kontakt med sådanne mennesker, vaccineres med Nobivac Bb, da de med mellemrum kan sprede bakterierne i op til et år efter vaccinationen.
Estonian: Kuigi nõrga immuunsüsteemiga inimestel on oht nakatuda B. bronchiseptica'ga äärmiselt väike, ei ole nende inimestega lähedalt kokkupuutuvaid kasse soovitatav Nobivac Bb-ga vaktsineerida, sest kuni ühe aasta jooksul alates vaktsineerimisest võib kassidelt aeg-ajalt erituda baktereid.
Danish: Den levende bakteriestamme i Nobivac Bb er forskellig fra andre typer B. bronchiseptica, fordi den mangler visse molekyler og derfor mindre sandsynligt vil forårsage sygdommen.
Estonian: Nobivac Bb-s sisalduv elusbakteri tüvi erineb muud tüüpi B. bronchiseptica'test selle poolest, et selles puuduvad teatud molekulid ning seetõttu on haiguse põhjustamine vähem tõenäoline.
Danish: Virkningerne af Nobivac Bb blev afprøvet i tre hovedundersøgelser med katte af forskellige racer.
Estonian: Nobivac Bb efektiivsust uuriti kolmes põhiuuringus, millesse kaasati eri tõugu kasse.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobivac Bb er større end risiciene.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Nobivac Bb kasutamisel on kasulikkus suurem kui sellega seotud ohud.
Danish: Hovedundersøgelserne viste, at Nobivac Bb var effektivt til at reducere symptomer, der var forårsaget af B. bronchiseptica.
Estonian: Põhiuuringud näitasid Nobivac Bb efektiivsust B. bronchiseptica põhjustatud sümptomite vähendamisel.
Danish: Når en kat får vaccinen, genkender immunsystemet bakterierne som ‘fremmede' og danner en særlig type anstistoffer imod dem. I fremtiden vil immunsystemet være i stand til at producere disse antistoffer hurtigere, når det igen udsættes for bakterierne.
Estonian: Kui kassile antakse vaktsiini, peab immuunsüsteem baktereid „võõrasteks" ja produtseerib nende vastu erilist tüüpi antikehi.
Danish: Dette sammendrag blev sidst opdateret den 25. september 2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 25-09-2007.
Danish: Andre oplysninger om Nobivac Bb:
Estonian: Muu teave Nobivac Bb kohta
Danish: Vacciner imod B. bronchiseptica, der gives gennem næsen, anvendes også til hunde.
Estonian: B. bronchiseptica vastaseid ninakaudseid vaktsiine kasutatakse ka koertel.
Danish: Nobivac Bb var den første levende B. bronchiseptica vaccine, der blev godkendt til brug til katte.
Estonian: Nobivac Bb oli esimene B. bronchiseptica vaktsiin, millele anti kassidel kasutamiseks müügiluba.
Danish: Nobivac Bb er en frysetørret vaccine og solvens, der opblandes til en suspension og gives gennem næsen.
Estonian: Nobivac Bb on pulber ja lahusti, millest valmistatavat suspensiooni manustatakse nina kaudu.
Danish: Hvorfor blev Nobivac Bb godkendt?
Estonian: Miks Nobivac Bb heaks kiideti?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobivac Bb?
Estonian: Millised on Nobivac Bb-ga kaasnevad riskid?
Danish: Nobivac Bb er en vaccine, der indeholder en levende Bordetella bronchiseptica bakteriestamme B-C2.
Estonian: Nobivac Bb on vaktsiin, mis sisaldab elusbakteri Bordetella bronchiseptica tüve B-C2.
Danish: Nobivac Bb anvendes til vaccination af katte i alderen én måned eller ældre mod den sygdom (en influenzalignende sygdom), der forårsages af bakterien Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Nobivac Bb-d kasutatakse ühekuuliste või vanemate kasside vaktsineerimiseks bakteri B. bronchiseptica põhjustatud (gripilaadse) haiguse vastu.
Danish: Hvad er Nobivac Bb?
Estonian: Mis on Nobivac Bb?
Danish: Nobivac Bb indeholder en type levende B. bronchiseptica, der kaldes stamme B-C2.
Estonian: Nobivac Bb sisaldab elusat B. bronchiseptica tüve B-C2.
Danish: Kattene blev vaccineret med Nobivac Bb, inden de med vilje blev udsat for en "vildtype" B. bronchiseptica.
Estonian: Kasse vaktsineeriti Nobivac Bb-ga ja viidi siis kontakti loodusliku B. bronchiseptica'ga.
Danish: Hvordan virker Nobivac Bb?
Estonian: Kuidas Nobivac Bb toimib?
Danish: Hvordan blev Nobivac Bb undersøgt?
Estonian: Kuidas Nobivac Bb efektiivsust uuriti?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Nobivac Bb?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nobivac Bb kasulikkus?
Danish: Inaktiveret Leptospira stammer: - L. interogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E1
Estonian: Inaktiveeritud Leptospira tüved: - L. interrogans serogrupp Canicola serotüüp Portland vere (tüvi Ca-12-000)
Danish: (stamme As-05-073) - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas
Estonian: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa sertüüp Dadas (tüvi Gr-01-005)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/143/001-005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/12/143/001-005
Danish: CVMP har på deres møde den 17-19. januar 2017 besluttet at en yderligere 5-årig genregistrering er nødvendig, set i lyset af udestående betænkeligheder vedrørende alvorlige bivirkninger som på tidspunktet for genregistreringsproceduren stadig var under validering.
Estonian: Veterinaarravimite komitee (CVMP) otsustas oma kohtumisel 17.-19. jaanuaril 2017, et vaja on veel ühte edasist viieaastast uuendamist, arvestades lahendamata ravimiohutuse järelevalve probleeme seoses raskete kõrvaltoimetega, mille hindamine toimus uuendusprotsessi ajal.
Danish: BILAG IV ÅRSAG TIL EN YDERLIGERE FORNYELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Estonian: LISA IV PÕHJUSED ÜHEKS TÄIENDAVAKS MÜÜGILOA UUENDAMISEKS
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16/07/2012.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16.07.2012.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/)
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/03/2017.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.03.2017
Danish: 5x 1 ml (1 dosis) 10x 1 ml (1 dosis) 25x 1 ml (1 dosis) 50x 1 ml (1 dosis) 1x 10 ml (10 doser)
Estonian: 5 x 1 ml (1 annus) 10 x 1 ml (1 annus) 25 x 1 ml (1 annus) 50 x 1 ml (1 annus) 1 x 10 ml (10 annust)
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 1 ml indeholder:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga annus 1 ml sisaldab:
Danish: Indtræden af immunitet: 3 uger.
Estonian: Immuunsuse teke : 3 nädalat.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering af Nobivac vacciner: 45 min.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast Nobivaci vaktsiinide lahustamist: 45 minutit.
Danish: Eksempelvis kan lokal hævelse på injektionsstedet blive op til 5 cm i diameter og være mere end 5 uger om at forsvinde helt.
Estonian: Näiteks võib süstekohal täheldada lokaalset turset diameetriga kuni 5 cm, mille täieliku kadumiseni võib minna üle 5 nädala.
Danish: (*) I tilfælde af højt niveau af maternelt deriverede antistoffer, anbefales første vaccination ved 9 ugers alderen.
Estonian: (*) Maternaalsete antikehade (MDA) suure sisalduse korral soovitatakse esmast vaktsineerimist 9 nädala vanuses.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Danish: Type I hætteglas af 1 ml (1 dosis) eller 10 ml (10 doser) lukket med halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Estonian: I tüübi klaasviaal, milles on 1 ml (1 annus) või 10 ml (10 annust) ja mis on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ning kaetud kodeeritud alumiiniumist kattega.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer Intervet International B.V.
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk inaktiverede bakterielle vacciner til canidae.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Danish: Når Nobivac L4 blandes med disse Nobivac vacciner er oplysningerne om sikkerhed og effekt ikke forskellig fra dem beskrevet ved at anvende Nobivac L4 alene.
Estonian: Nende Nobivaci vaktsiinidega segatuna manustades ei erine Nobivac L4 ohutuse ja efektiivsuse näitajad Nobivac L4 ainsa preparaadina manustamisel saadud näitajatest.
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis af 1 ml indeholder:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga annus 1 ml sisaldab:
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr end de ovenfor nævnte vacciner.
Estonian: Sobimatus Mitte kokku segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud eespool nimetatud vaktsiinidega.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Estonian: Müügiloa hoidja ja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac L4
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac L4
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Danish: {måneder/år}
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Nobivac-vacciner indeholdende Bordetella bronchiseptica og/eller parainfluenzavirus komponenter til intranasal administration.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, kuid mitte kokku segatuna Nobivac-i vaktsiinidega, mis sisaldavad koostisosadena Bordetella bronchiseptica't ja/või paragripiviirust intranasaalseks manustamiseks.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan blandes og anvendes med Nobivac-vacciner indeholdende hundesygevirus, hundens type-2 adenovirus, hundeparvovirus og/eller hundeparainfluenzavirus komponenter til subkutan anvendelse.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos Nobivaci vaktsiinidega, mis sisaldavad koostisosadena koerte katkuviirust, koerte adenoviiruse tüüp 2, koerte parvoviirust ja/või koerte paragripiviirust subkutaanseks manustamiseks.
Danish: Hjælpestof: Thiomersal
Estonian: Tiomersaal
Danish: Vaccinationsprogram:
Estonian: Vaktsineerimisskeem
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International B.V.
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava<te> tootja<te> nimi ja aadress Intervet International B.V.
Danish: 0,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Estonian: 0,1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Danish: De opblandede vacciner skal opnå rumtemperatur (15°C - 25°C) inden de administreres ved subkutan injektion.
Estonian: Kokku segatud vaktsiinid peavad enne subkutaanse süstimisega manustamist olema toatemperatuuril (15 °C-25 °C).
Danish: Plastikæske med 5, 10, 25 eller 50 hætteglas af 1 ml Karton med1 hætteglas af 10 ml
Estonian: Plastkarp, milles on 1 ml viaale 5, 10, 25 või 50 Pappkarp, milles on 10 ml viaale 1
Danish: Læs produktresumeet til de relevante Nobivac vacciner inden anvendelse af blandet produkt.
Estonian: Enne segatud toote manustamist peab läbi vaatama vastavate Nobivaci vaktsiinide ravimiteabe.
Danish: Når Nobivac L4 blandes med Nobivac vacciner som indeholder hundeparainfluenzavirus ved årlig revaccination, er det påvist, at der ingen interferens er med det anamnestiske respons induceret ved injektion med hundeparainfluenzavirus komponenten.
Estonian: On tõestatud, et paragripiviirust sisaldavate Nobivaci vaktsiinidega segamine iga-aastasel revaktsineerimisel ei mõjuta süstitava koerte paragripiviiruse koostisosa põhjustatud anamnestilist reaktsiooni.