FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Velosulin deva ir jāpielāgo, ja to lieto kopā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt cukura līmeni asinīs (pilns saraksts ir ietverts zāļu lietošanas pamācībā).
Lithuanian: Velosulin dozes taip pat gali tekti koreguoti, kai vaistas skiriamas su daugeliu kitų vaistų, kurie gali turėti poveikį cukraus kiekiui kraujyje (išsamų tokių vaistų sąrašą galima rasti preparato informaciniame lapelyje).
Latvian: VELOSULIN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) VELOSULIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip ir natūraliai pagaminamas insulinas ir padeda gliukozei patekti į ląsteles iš kraujo.
Latvian: Velosulin lieto diabēta slimnieki.
Lithuanian: Kam vartojamas Velosulin? Velosulin skirtas diabetu sergantiems pacientams gydyti.
Latvian: Velosulin tika pārbaudīts tādos pašos pētījumos kā Actrapid, vēl viens insulīna paveids, kas ir apstiprināts Eiropas Savienībā.
Lithuanian: Tyrimai, kurie buvo atlikti su Velosulin yra tie patys, kaip ir buvo vykdomi su Actrapid, dar viena ES patvirtinta insulino rūšimi.
Latvian: Velosulin ievada pirms ēšanas (precīzs ievadīšanas grafiks ir atrodams lietošanas pamācībā).
Lithuanian: Velosulin turi būti leidžiamas prieš valgį (tikslus laikas nurodytas informaciniame lapelyje).
Latvian: Kas ir Velosulin?
Lithuanian: Kas yra Velosulin?
Latvian: Velosulin nedrīkst lietot cilvēki, kas ir īpaši jutīgi (kam ir alerģija) pret cilvēka insulīnu (rDNS) vai kādu citu sastāvdaļu.
Lithuanian: Velosulin neturi būti skiriamas pacientams, kurių organizmo jautrumas (alergija) žmogaus insulinui (rDNR) ar bet kokiai kitai sudėtinei medžiagai gali būti padidėjęs.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi, ārstējot diabēta slimniekus ar Velosulin, pārsniedz tā radīto risku.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Velosulin nauda yra didesnė už riziką, gydant diabetu sergančius pacientus. Jis rekomendavo suteikti Velosulin registravimo liudijimą.
Latvian: Diabēta slimnieku organisms nespēj pietiekamā daudzumā saražot insulīnu, kas regulē cukura līmeni asinīs.
Lithuanian: Diabetas - liga, kai organizmas negamina pakankamai insulino, kuris kontroliuotų cukraus kiekį kraujyje.
Latvian: Velosulin ir ātrdarbīgs insulīns, to var lietot kopā ar ilgākas darbības insulīnu.
Lithuanian: Velosulin yra greitai veikiantis insulinas ir gali būti vartojamas su ilgiau veikiančiomis insulino rūšimis.
Latvian: Velosulin tika pārbaudīts, arī izmantojot insulīna sūkni.
Lithuanian: Velosulin taip pat buvo tiriamas naudojant jį insulino pompoje.
Latvian: Kāpēc apstiprināja Velosulin?
Lithuanian: Kodėl Velosulin buvo patvirtintas?
Latvian: Velosulin aktīvo sastāvdaļu - cilvēka insulīnu (rDNS) - iegūst, izmantojot tā dēvēto "rekombinanto tehnoloģiju".
Lithuanian: Velosulin veiklioji medžiaga žmogaus insulinas (rDNR) yra gaminama pagal taip vadinamą „rekombinancinės technologijos" metodą.
Latvian: Šajos pētījumos noteica cukura vai citas vielas (glikozilētā hemoglobīna HbA1c) līmeni asinīs tukšā dūšā; pēc kura var spriest, cik labi tiek regulēts cukura līmenis asinīs.
Lithuanian: Tyrimais buvo matuojamas prieš valgį kraujyje esančio cukraus arba medžiagos (glikozilinto hemoglobino HbA1c) kiekis, kuris parodo, ar veiksmingai buvo reguliuojamas cukraus kiekis kraujyje.
Latvian: Velosulin satur aktīvo sastāvdaļu - cilvēka insulīnu (rDNS).
Lithuanian: Velosulin sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino (rDNR).
Latvian: Velosulin ir insulīna aizvietotājs, kas ir identisks insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Lithuanian: Velosulin yra insulino pakaitalas, identiškas kasos gaminamam insulinui.
Latvian: Velosulin pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis tādu pašu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Lithuanian: Kokie Velosulin privalumai atsiskleidė tyrimų metu? Velosulin leido sumažinti HbA1c lygį, rodantį, kad cukraus kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas panašiai kaip ir tuomet, kai naudojamas kitokio tipo žmogaus insulinas.
Latvian: Velosulin ir paredzēts nepārtrauktai subkutānai infūzijai (ievadīšanai zem ādas), izmantojot insulīna infūzijas sūkni.
Lithuanian: Velosulin skirtas nuolatinėms infuzijoms į poodį (po oda) naudojant insulino infuzinę pompą.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Velosulin?
Lithuanian: Kokia yra su Velosulin vartojimu siejama rizika?
Latvian: Insulīnu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Lithuanian: Insuliną pagamina mielės, gavusios geną (DNR), kuris įgalina gaminti insuliną.
Latvian: Velosulin ir dzidrs, bezkrāsains insulīna šķīdums injekcijai vai infūzijai, kas iepildīts pudelītēs.
Lithuanian: Velosulin yra skaidrus bespalvis insulino tirpalas, tiekiamas buteliukuose ir skirtas injekcijoms arba infuzijoms.
Latvian: Velosulin var ievadīt arī vēnā vai zem ādas, izdarot injekciju.
Lithuanian: Velosulin taip pat gali būti švirkščiamas į veną arba leidžiamas į poodį injekcijų pagalba.
Latvian: Kā Velosulin darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Velosulin?
Latvian: Insulīna šķīdums, ko satur Velosulin, ir īpaši sagatavots, lai tas būtu noturīgs, to ievadot ar infūzijas sūkni.
Lithuanian: Velosulin insulino tirpalas yra specialiai paruoštas, kad išliktų stabilus tol, kol sušvirkščiamas infuzinės pompos pagalba.
Latvian: Pilns Velosulin blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų nepageidaujamų reiškinių, kurie buvo pastebėti gydant Velosulin, sąrašą galima rasti preparato informaciniame lapelyje.
Latvian: Kā lieto Velosulin?
Lithuanian: Kaip vartojamas Velosulin?
Latvian: Kā noritēja Velosulin izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Velosulin?
Latvian: Iepakojuma lielumi blisters (alu/alu) 30 tabletes blisters (alu/alu) 90 (3 x 30) tabletes (multipaka)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakoutė)
Latvian: Tiešais iepakojums
Lithuanian: Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis
Latvian: Tas var kaitēt zobiem.
Lithuanian: Gali pakenkti dantims.
Latvian: Maz ticams, ka šīs zāles varētu nonākt mātes pienā.
Lithuanian: Neįtikėtina, kad šio vaisto galėtų patekti į motinos pieną.
Latvian: Nav nopērkams atsevišķi.
Lithuanian: Negalima parduoti atskirai.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Latvian: Zāļu savstarpējās mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai veseliem brīvprātīgajiem.
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su sveikais savanoriais.
Latvian: Radioaktīvi iezīmētās dzelzs līmenis asinīs bija ļoti zems un aprobežojās tikai ar eritrocītiem.
Lithuanian: Geležies radioizotopo kiekis kraujyje buvo labai mažas ir apsiribojo eritrocitais.
Latvian: D vitamīna un 1,25­dihidroksi­D vitamīna līmenis nemainījās.
Lithuanian: Vitamino D ir 1,25­dihidroksivitamino D kiekis liko nepakitęs.
Latvian: No 12. līdz 24. nedēļai tika atļauta devas titrēšana gan panesamības, gan efektivitātes nolūkā.
Lithuanian: Nuo 12 savaitės iki 24 savaitės dozės titravimas buvo leidžiamas tiek dėl toleravimo, tiek dėl veiksmingumo priežasčių.
Latvian: Šie savienojumi var uzsūkties asinīs.
Lithuanian: Šie junginiai gali būti absorbuojami į kraują.
Latvian: Pacientiem nav jālieto vairāk šķidruma kā parasti.
Lithuanian: Pacientams nereikia gerti daugiau skysčių, negu jie išgeria įprastai.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Velphoro Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Velphoro Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Velphoro drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Lithuanian: Velphoro saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus dar neištirti.
Latvian: Klīniskajos pētījumos caureja radās 11,6% pacientu.
Lithuanian: Viduriavimas pasireiškė 11,6% klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaisą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Pacienti turpināja lietot pētījuma zāles no 12. līdz 55. nedēļai.
Lithuanian: Tiriamiesiems toliau buvo skiriamas tiriamasis vaistinis preparatas nuo 12 iki 55 savaitės.
Latvian: Fosfora līmeņa pazemināšanās serumā tika saglabāta 55 nedēļas.
Lithuanian: Fosforo kiekis išliko sumažėjęs 55 savaites.
Latvian: Neklīniskie pētījumi ar vairāku sugu dzīvniekiem (žurkām un suņiem) parādīja, ka sistēmiskā absorbcija ir ļoti zema (≤1% no devas).
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su keliomis rūšimis (žiurkėmis ir šunimis) parodė, kad sisteminė absorbcija buvo labai maža (≤ 1% paskirtos dozės).
Latvian: Tiek uzskatīts, ka tā visticamāk ir adaptīva atbildes reakcija uz zāļu farmakoloģisko iedarbību un nav klīniski nozīmīga.
Lithuanian: Manoma, kad tai matyt adaptacinis atsakas į farmakologinį vaisto poveikį ir jis kliniškai nereikšmingas.
Latvian: • Hemohromatoze un citi dzelzs uzkrāšanās traucējumi.
Lithuanian: • hemochromatozė ar bet koks kitas geležies kaupimosi sutrikimas.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Latvian: Krāsas izmaiņas (melni izkārnījumi) var vizuāli maskēt asiņošanu no kuņģa­zarnu trakta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Pasikeitusi (juoda) išmatų spalva gali vizualiai maskuoti kraujavimą iš virškinimo trakto (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Kas ir Velphoro un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Velphoro ir kam jis vartojamas
Latvian: Absolūtie absorbcijas pētījumi ar cilvēkiem nav veikti.
Lithuanian: Absoliučios absorbcijos tyrimų žmonėms neatlikta.
Latvian: Velphoro var kaitēt zobiem.
Lithuanian: Velphoro gali kenkti dantims.
Latvian: Sīkāku informāciju skatiet 4.4. apakšpunktā.
Lithuanian: Papildomos informacijos žr. 4.4 skyriuje.
Latvian: Ziņošanas biežums ir klasificēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis pagal dažnį klasifikuojamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Latvian: - Lietojiet tableti ēdienreizes laikā un sakošļājiet to (ja nepieciešams, tableti var sasmalcināt, lai atvieglotu tās norīšanu).
Lithuanian: - Tabletę vartokite su maistu, ją sukramtykite (jeigu reikia, galima susmulkinti, kad būtų lengviau).
Latvian: Hiperkalcēmija Hipokalcēmija
Lithuanian: Hiperkalcemija Hipokalcemija
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu vai farmaceitu, jo Jūsu asinīs var palielināties fosfora līmenis (skatīt 1. punktu).
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku, nes gali padidėti fosforo koncentracija kraujyje (žr.
Latvian: Citas zāles un Velphoro
Lithuanian: Kiti vaistai ir Velphoro
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatētās blakusparādības Orgānu sistēmu klase
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu Organų sistemų klasė
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(­I)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (­IAI)
Latvian: Pēc pirmās pudeles atvēršanas košļājamās tabletes var lietot 90 dienas.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, kramtomąsias tabletes galima vartoti 90 parų.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, vienkārši lietojiet nākamo devu ierastajā ēdienreizes laikā.
Lithuanian: Jeigu pamiršote suvartoti vieną dozę, kitą dozę suvartokite įprastu laiku su maistu.
Latvian: Citos reproduktīvās toksicitātes pētījumos netika konstatēta nevēlama iedarbība.
Lithuanian: Atliekant kitus toksinio poveikio reprodukcijai tyrimus nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Latvian: Jebkuri Velphoro pārdozēšanas gadījumi (piemēram, hipofosfatēmija) jāārstē saskaņā ar standarta klīnisko praksi.
Lithuanian: Perdozavus Velphoro (pvz., pasireiškus hipofosfatemijai) turi būti gydoma pagal standartinę klinikinę praktiką.
Latvian: Tie tika veikti veseliem vīriešiem un sievietēm ar losartānu, furosemīdu, digoksīnu, varfarīnu un omeprazolu.
Lithuanian: Jie atlikti sveikiems savanoriams vyrams ir moterimms su losartanu, furozemidu, digoksinu, varfarinu ir omeprazolu.
Latvian: In vitro pētījumos netika novērota nozīmīga mijiedarbība ar šādām aktīvām vielām: acetilsalicilskābe, cefaleksīns, cinakalcets, ciprofloksacīns, klopidogrels, enalaprils, hidrohlortiazīds, metformīns, metoprolols, nifedipīns, pioglitazons un hinidīns.
Lithuanian: Atliekant in vitro tyrimus nenustatyta reikšmingos sąveikos su šiomis veikliosiomis medžiagomis: acetilsalicilo rūgštimi, cefaleksinu, cinakalcetu, ciprofloksacinu, klopidogreliu, enalapriliu, hidrochlorotiazidu, metforminu, metoprololiu, nifedipinu, pioglitazonu ir chinidinu.
Latvian: Pārliecinoši pierādījumi par kancerogēno ietekmi pelēm nav iegūti.
Lithuanian: Aiškių kancerogeninio poveikio pelėms įrodymų nėra.
Latvian: EU/1/14/943/002 90 košļājamās tabletes
Lithuanian: EU/1/14/943/002 90 kramtomųjų tablečių
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos, ārstējot ar Velphoro, aptuveni 43% pacientu novēroja vismaz vienu nevēlamu blakusparādību, kas 0,36% ziņojumu tika vērtēta kā nopietna blakusparādība.
Lithuanian: Šiuose klinikiniuose tyrimuose apytiksliai 43% pacientų gydymo Velphoro laikotarpiu patyrė mažiausiai vieną nepageidaujamą reakciją, iš jų 0,36% buvo laikomos sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Latvian: Divos 1. fāzes pētījumos secināja, ka pārmērīgas dzelzs uzkrāšanās iespēja ir minimāla, un veseliem brīvprātīgajiem nenovēroja ar devu saistītu ietekmi.
Lithuanian: Atliekant 2 1 fazės tyrimus nustatyta, kad geležies perdozavimo tikimybė yra minimali ir nebuvo nustatyta nuo dozės priklausomo poveikio sveikiems savanoriams.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Velphoro vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās hiperfosfatēmijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Velphoro tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, susijusius su hiperfosfatemijos gydymu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Tas samazina fosfora daudzumu, kas var tikt absorbēts asins plūsmā, un tādējādi samazina fosfora līmeni asinīs.
Lithuanian: Tai sumažina fosforo, kuris gali būti absorbuotas į kraujotaką, kiekį, taigi sumažinamas fosforo kiekis kraujyje.
Latvian: Katra tablete satur arī 750 mg saharozes un 700 mg cietes.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje taip pat yra 750 mg sacharozės ir 700 mg krakmolo.
Latvian: - Vienā dienā lietojamo tablešu skaits jāsadala atbilstoši ēdienreižu skaitam dienā.
Lithuanian: Per dieną suvartojamų tablečių skaičių reikia paskirstyti pagal valgymų skaičių per dieną.
Latvian: Velphoro klīniskajos pētījumos no kopējā pacientu skaita 29,7% pacientu bija 65 gadus veci un vecāki, bet 8,7% pacientu bija 75 gadus veci un vecāki.
Lithuanian: Iš visų Velphoro klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių tiriamųjų, 29,7% tiriamųjų amžius buvo 65 metai ir daugiau, o 8,7% - 75 metai ir daugiau.
Latvian: Truša embrija/augļa attīstības toksicitātes pētījumā novērotā iedarbība (skeleta izmaiņas un nepilnīga pārkaulošanās) ir saistīta ar pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību un visticamāk neattiecas uz pacientiem.
Lithuanian: Atliekant toksikologinį tyrimą nustatytas poveikis triušių embriono ir vaisiaus vystymuisi (skeleto variacijos ir nepakankamas kaulėjimas), susijęs su padidėjusiu farmakologiniu poveikiu ir tikriausiai nėra svarbus pacientams.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 26. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2014 m.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir meža ogu aromātviela, neohesperidīna dihidrokalkons, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra miško uogų skonio medžiaga, neohesperidinas dihidrochalkonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Latvian: Pētījumos, kas ilga 55 nedēļas, vairums blakusparādību caurejas formā bija pārejošas, tās radās terapijas sākumposmā un prasīja terapijas pārtraukšanu 3,1% pacientu.
Lithuanian: Atliekant 55 savaičių trukmės ilgalaikį tyrimą, dauguma šių nepageidaujamų viduriavimo reakcijų buvo laikinos, pasireikšdavo pačioje tyrimo pradžioje, gydymas dėl to buvo nutrauktas 3,1% pacientų.
Latvian: Šajos pētījumos vecāka gadagājuma pacientiem nepiemēroja īpašas devu un lietošanas shēmu vadlīnijas, un devu shēmas nebija saistītas ar būtiskiem piesardzības pasākumiem.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus senyvo amžius pacientams nebuvo taikomos specialios dozės ir vartojimo rekomendacijos, ir dozavimo grafikai nebuvo susiję su jokiu reikšmingu dalyku.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka dzelzs sistēmiskā uzsūkšanās no Velphoro ir zema.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus nustatyta, kad sisteminė geležies absorbcija iš Velphoro yra nedidelė.
Latvian: Velphoro pašreizējais drošuma profils pamatojas uz pavisam 778 hemodialīzes pacientu un 57 peritoneālās dialīzes pacientu datiem, kuri tika ārstēti ar Velphoro līdz 55 nedēļām.
Lithuanian: Dabartinis Velphoro saugumo profilis yra pagrįstas 778 pacientų, kuriems buvo atliekama hemodializė, ir 57 pacientų, kuriems buvo atliekama peritoninė dializė, gydytų Velphoro ne ilgiau kaip 55 savaites, duomenimis.
Latvian: 92042 Paris la Défense Cedex Francija
Lithuanian: 92042 Paris la Défense Cedex Prancūzija
Latvian: Lielākoties novērotās blakusparādības, par kurām ziņots pētījumos, bija kuņģa­zarnu trakta darbības traucējumi, un blakusparādības, par kurām tika ziņots visbiežāk, bija caureja un izkārnījumu krāsas izmaiņas (ļoti bieži).
Lithuanian: Dauguma tyrimų metu pastebėtų nepageidaujamų reakcijų buvo virškinimo trakto sutrikimai, o dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas ir pasikeitusios spalvos išmatos (labai dažnai).
Latvian: In vitro dati liecina, ka zāļu sastāvā esošā saharoze un ciete var tikt sagremota attiecīgi par glikozi un fruktozi, maltozi un glikozi.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys rodo, kad vaistinio preparato sudedamosios dalys sacharozė ir krakmolas gali būti suvirškinti atitinkamai iki gliukozės ir fruktozės bei maltozės ir gliukozės.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru slimību, kuriem tiek veikta dialīze, ir veikts viens 3. fāzes klīniskais pētījums, lai noskaidrotu Velphoro efektivitāti un drošumu šajā populācijā.
Lithuanian: Buvo atliktas vienas 3 fazės klinikinis tyrimas su pacientais, sergančiais LIL, kuriems atliekama dializė, siekiant ištirti Velphoro veiksmingumą ir saugumą šiai populiacijai.
Latvian: Lai gan iespējamās mijiedarbības ar zālēm varbūtība šķiet zema, ārstējot vienlaicīgi ar zālēm, kurām ir šaurs terapeitiskās darbības indekss, klīniskā iedarbība un nevēlamās blakusparādības ir jākontrolē, sākot no Velphoro vai vienlaikus lietoto zāļu sākšanas vai devas korekcijas brīža, vai arī ārstam jāapsver zāļu līmeņa noteikšana asinīs.
Lithuanian: Nors galima sąveika su vaistiniais preparatais atrodo maža, kai kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurių terapinis langas yra siauras, reikia stebėti klinikinį poveikį ir nepageidaujamą poveikį pradedant gydymą arba koreguojant Velphoro ar kartu vartojamų vaistinių preparatų dozes arba gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę nustatyti jų kiekį kraujyje.
Latvian: Ja viena vai vairākas devas tiek izlaistas, nākamās ēdienreizes laikā jālieto zāļu parastā deva.
Lithuanian: Praleidus vieną ar daugiau dozių, kitą įprastą vaistinio preparato dozę reikia suvartoti kitą kartą valgant.
Latvian: Lielākā daļa šo kuņģa­zarnu trakta darbības traucējumu ārstēšanas laikā attīstījās agrīni un ar laiku, turpinot terapiju, mazinājās.
Lithuanian: Dauguma šių virškinimo sistemos sutrikimų įvyko gydymo pradžioje ir, tęsiant vartojimą, laikui bėgant sumažėjo.
Latvian: Neklīniskie pētījumi ar dažām sugām (žurkām un suņiem) parādīja, ka pn­FeOOH izkliedējas no plazmas aknās, liesā un kaulu smadzenēs, un tiek izmantota, iekļaujoties eritrocītos.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su keliomis rūšimis (žiurkėmis ir šunimis) parodė, kad pn­FeOOH pasiskirsto iš plazmos į kepenis, blužnį ir kaulų čiulpus ir sunaudojamas, kai patenka į raudonuosius kraujo kūnelius.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pudeles pirmās atvēršanas: 90 dienas.
Lithuanian: Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius buteliuką - 90 parų.
Latvian: Lietošanas veids - Velphoro jālieto tikai iekšķīgi.
Lithuanian: Vartojimo metodas - Velphoro reikia vartoti tik per burną.
Latvian: Tabletes jāsakošļā, tās nedrīkst norīt veselas; tabletes var arī sasmalcināt.
Lithuanian: Tabletes reikia sukramtyti, neryti nekramčius; jas galima smulkinti.
Latvian: Izkliedes pētījumi cilvēkiem nav veikti.
Lithuanian: Pasiskirstymo tyrimų žmonėms neatlikta.
Latvian: 90 košļājamās tabletes
Lithuanian: 90 kramtomųjų tablečių
Latvian: Velphoro nešķīšanas un noārdīšanās īpašību dēļ nevar veikt standarta farmakokinētikas pētījumus, piemēram, nevar noteikt zāļu izkliedes tilpumu, laukumu zem līknes, vidējo uzturēšanās laiku organismā un citus rādītājus.
Lithuanian: Kadangi Velphoro netirpsta ir neyra, negalima atlikti klasikinių farmakokinetinių tyrimų, pvz., pasiskirstymo tūrio nustatymo, ploto po kreive, vidutinio išlikimo laiko ir kt.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Velphoro, jāievēro viņiem nozīmētā diēta.
Lithuanian: Velphoro vartojantys pacientai turi laikytis paskirtos dietos.
Latvian: Velphoro vidējā dienas deva 55 terapijas nedēļu laikā bija 1650 mg dzelzs un sevelamēra karbonāta vidējā dienas deva bija 6960 mg.
Lithuanian: Vidutinė Velphoro paros dozė 55 gydymo savaites buvo 1 650 mg geležies, o vidutinė sevelamero karbonato paros dozė - 6 960 mg.
Latvian: Pārāk augsts fosfora līmenis asinīs var izraisīt kalcija nogulsnēšanos audos (kalcifikāciju).
Lithuanian: Dėl per didelio fosforo kiekio kraujyje audiniuose gali pradėti kauptis kalcis (kalcifikacija).
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientu populācija (≥65 gadi) Velphoro saskaņā ar apstiprināto devas lietošanas shēmu ir lietojuši vairāk nekā 248 vecāka gadagājuma pacienti (≥65 gadi).
Lithuanian: Velphoro buvo skiriamas daugiau kaip 248 senyviems pacientams (≥ 65 metų amžiaus) pagal patvirtintą dozavimo režimą.
Latvian: Šiem pacientiem Velphoro jālieto tikai pēc rūpīga ieguvuma un riska novērtēšanas.
Lithuanian: Velphoro šiems pacientams galima skirti tik atidžiai įvertinus naudą ir riziką.
Latvian: Gļotādas hiperplāzija ar divertikulu/cistu veidošanos resnajā un aklajā zarnā tika novērota pelēm pēc 2 gadu terapijas, bet šī ietekme tika uzskatīta par sugai specifisku bez konstatētiem divertikuliem/cistām ilgtermiņa pētījumos ar žurkām un suņiem.
Lithuanian: Po 2 metus taikyto pelių gydymo pastebėta gleivinės hiperplazija ir divertikulų arba cistų darinių storojoje ir aklojoje žarnoje, tačiau tai buvo laikoma rūšiai būdingu poveikiu, nes divertikulų ar cistų per žiurkių ar šunų ilgalaikius tyrimus neaptikta.
Latvian: Tika aprēķināts, ka veselām pētāmajām personām vidējā radioaktīvi iezīmētās dzelzs uzņemšana asinīs bija 0,43% (robežās no 0,16 līdz 1,25%) 21. dienā pacientiem pirms dialīzes - 0,06% (robežās no 0,008 līdz 0,44%) un hemodialīzes pacientiem - 0,02% (robežās no 0 līdz 0,04%).
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vidutinis radioizotopu žymėtos geležies vidutinis sunaudojimas buvo 0,43% (svyravo nuo 0,16 iki 1,25%) 21 dieną, pacientams prieš dializę - 0,06% (svyravo nuo 0,008 iki 0,44%), pacientams, kuriems atliekama hemodializė - 0,02% (svyravo nuo 0 iki 0,04%).