FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dalsze wzmocnienie koordynacyjnej roli Agencji w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w następstwie wprowadzenia w życie nowego ustawodawstwa Wspólnoty; Wzrost liczby raportów przekazywanych elektronicznie, zarówno w przypadku ICSR (raporty dotyczące bezpieczeństwa w indywidualnych przypadkach) oraz SUSAR (podejrzewane występowanie nieoczekiwanych niepożądanych działań) do bazy danych EudraVigilance dla wszystkich produktów leczniczych, bez względu na drogę licencjonowania;
Slovenian: Povečan obseg elektronskega poročanja tako za varnostna poročila o posameznih primerih (individual case safety report, ICSR) kot za resne nepričakovane neželene učinke oziroma sum nanje (suspected unexpected serious adverse reactions, SUSAR) v zbirko podatkov EudraVigilance za vsa zdravila, ne glede na način pridobitve dovoljenja.
Polish: Gérard Moulin, Przewodniczący CVMP, ur. 18 października 1958 r., narodowość francuska
Slovenian: Gérard Moulin, predsednik CVMP, roj. 18. oktobra 1958, po narodnosti Francoz
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1988-1992, dr Brosch pracowała jako profesor nadzwyczajny w Zakładzie Farmakologii i Toksykologii Uniwersytetu Wiedeńskiego, gdzie specjalizowała się w elektrofizjologii.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1988 do 1992 je dr. Broscheva delala kot profesorica asistentka na Oddelku za farmakologijo in toksikologijo Univerze na Dunaju, kjer je specializirala iz elektrofiziologije.
Polish: Wykształcenie: Ukończyła studia w zakresie biochemii i farmakologii na Uniwersytecie w Leeds.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala iz biokemije in farmakologije na Univerzi v Leedsu.
Polish: Konstantin Keller, Przewodniczący HMPC, ur. 19 lutego 1954 r., narodowość niemiecka
Slovenian: Konstantin Keller, predsednik HMPC, roj. 19. februarja 1954, po narodnosti Nemec
Polish: Udział w promowaniu harmonizacji wydawania pozwoleń na obrót lekami weterynaryjnymi w
Slovenian: Prispevati k spodbujanju uskladitve izdajanja dovoljenj za veterinarska zdravila v EU.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w maju 1996 r., a w styczniu 2001 r. został powołany na stanowisko szefa sektora ds. regulacyjnych i wsparcia operacyjnego.
Slovenian: EMEA se je pridružil maja 1996 in bil januarja 2001 imenovan za vodjo Sektorja za regulativne zadeve in operativno podporo.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1976 do 1980 r. dr Lyngvig pracowała jako asystentka i wykładowca na Politechnice Duńskiej.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Lyngvigova je bila od leta 1976 do 1980 asistentka raziskovalka in predavateljica na Danski tehnični univerzi.
Polish: Sabine Brosch, Zastępca Szefa Sektora ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, bezpieczeństwa i skuteczności leków po dopuszczeniu do obrotu, ur. 17 sierpnia 1963 r., narodowość austriacka
Slovenian: Sabine Brosch, namestnica vodje Sektorja za farmakovigilanco ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet, roj. 17. avgusta 1963, po narodnosti Avstrijka
Polish: Zwrot kosztów poniesionych przez delegatów w ciągu 2 tygodni od zakończenia posiedzenia; Opracowanie systemu zarządzania organizacją posiedzeń w celu zautomatyzowania procesu zarządzania organizacją posiedzeń;
Slovenian: Obravnavati povračilo stroškov delegatov v dveh tednih po zaključku sestanka.
Polish: 11-13 stycznia
Slovenian: 11.-13. januar
Polish: Inne wydatki administracyjne Razem tytuł 2
Slovenian: Odhodki za drugo osebje Naslov 1 skupaj
Polish: Wymiana poglądów między zainteresowanymi stronami w sprawie wytycznych; Dyskusja zainteresowanych stron z grupami roboczymi i/lub grupami doraźnymi w sprawie konkretnych zagadnień technicznych/naukowych;
Slovenian: predstavitve visokih predstavnikov zainteresiranih strani; razprave o delovnih programih delovnih in znanstveno svetovalnih skupin CVMP; izmenjava stališč med zainteresiranimi stranmi glede smernic; razprava zainteresiranih strani z delovnimi in/ali ad hoc skupinami o posebnih tehničnih/znanstvenih vprašanjih;
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął w maju 2000 r.
Slovenian: EMEA se je pridružil maja 2000.
Polish: 1972-1985, gdzie odkrył farmakologiczne właściwości celiprololu, który jest antagonistą beta 1
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1972 do 1985 je dr. Pittner delal v farmacevtski industriji, kjer je odkril farmakološke značilnosti beta 1 - adrenoceptorja antagonista celiprolola.
Polish: Wspieranie opracowywania leków stosowanych w rzadkich przypadkach lub u rzadkich gatunków poprzez wdrożenie zaleceń planu działań strategicznych, przedstawionego w Dokumencie Programowym CVMP dotyczącym Dostępności Produktów Leczniczych stosowanych w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków, przyjętego w lipcu 2004 r. W celu ułatwienia otrzymania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i stosowanie, zostaną sporządzone wytyczne dotyczące konsultacji na temat możliwego przyjęcia wymogów dotyczących danych w zakresie testowania produktów leczniczych stosowanych w rzadkich przypadkach lub u rzadkich gatunków;
Slovenian: Spodbujanje razvoja zdravil za manjše uporabe in manj pomembne vrste na podlagi izvajanja priporočil strateškega akcijskega načrta, ki je bil predstavljen v Dokumentu o stališču Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP glede razpoložljivosti zdravil za manjše uporabe in manj pomembne vrste, sprejetem julija 2004.
Polish: W latach 1984-1994 jako dyrektor medyczny Departamentu Farmaceutycznego włoskiego Ministerstwa Zdrowia była odpowiedzialna za Centrum Operacyjne ds.
Slovenian: Od 1984 do 1994 je bila kot zdravstvena direktorica na farmacevtskem oddelku italijanskega Ministrstva za zdravje odgovorna za Operativni center za postopke Skupnosti in je kot italijanska članica bivšega Odbora za lastniška zdravila sodelovala tudi pri dejavnostih ICH.
Polish: Wartość docelowa to 100% streszczeń opublikowanych w momencie publikacji informacji dla prasy o procent raportów zawierających zestawienia MRL, opublikowanych w ciągu 14 dni od publikacji wspólnotowych limitów MRL.
Slovenian: o odstotek zbirnih poročil o MRL, objavljenih v štirinajstih dneh po objavi MRL Skupnosti.
Polish: Wzmocnienie procedury udzielania doradztwa naukowego w celu bardziej skutecznego odnoszenia się do aspektów bezpieczeństwa pojawiających się po udzieleniu zezwolenia na obrót; Stałe wdrażanie i utrzymanie systemu elektronicznego przekazywania ICSR i wspieranie stałego działania i utrzymania procesu transmisji elektronicznej ICSR dla fazy przed- i poautoryzacyjnej poprzez EudraVigilance;
Slovenian: Nadaljnje izvajanje in vzdrževanje elektronskega prenosa ICSR ter podpora vsakodnevnemu delovanju in vzdrževanju postopka elektronskih prenosov ICSR za fazo pred izdajo dovoljenja in po njej prek EudraVigilance.
Polish: 2.7 Ziołowe produkty lecznicze
Slovenian: 2.7 Zeliščna zdravila
Polish: 18-21 kwietnia
Slovenian: 18.-21. april
Polish: Johannes Hoogland, Wiceprzewodniczący CVMP, ur. 22 lutego 1956 r., narodowość holenderska
Slovenian: Johannes Hoogland, podpredsednik CVMP, roj. 22. februarja 1956, po narodnosti
Polish: 21 - 22 lipca
Slovenian: 21.-22. julij
Polish: 17-19 maja
Slovenian: 17.-19. maj
Polish: Projekt zostanie przekazany do CHMP do 2. kwartału 2005 r.
Slovenian: Osnutek se pošlje CHMP do 2. četrt.
Polish: Thomas Lönngren, Dyrektor Zarządzający, ur. 16 grudnia 1950 r., narodowość szwedzka
Slovenian: Thomas Lönngren, izvršni direktor, roj. 16. decembra 1950, po narodnosti Šved
Polish: 10-12 maja
Slovenian: 10.-12. maj
Polish: 3.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw
Slovenian: 3.6 Arbitraža in predložitve Skupnosti
Polish: 10-13 października
Slovenian: 10.-13. oktober
Polish: Jytte Lyngvig, Wiceprzewodnicząca Zarządu, ur.13 grudnia 1953 r., narodowość duńska
Slovenian: Jytte Lyngvig, podpredsednica upravnega odbora, roj. 13. oktobra 1953, po narodnosti Danka
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta Wydziału Farmacji Uniwersytetu w Uppsali.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirani farmacevt s Fakultete za farmacijo Univerze v Uppsali.
Polish: Jednostka ds. oceny po dopuszczeniu do obrotu leków stosowanych u ludzi
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet
Polish: 4-6 października
Slovenian: 4.-6. oktober
Polish: W latach 1974-1996 piastował różne stanowiska w brytyjskim Wydziale Leków i
Slovenian: Med letoma 1974 in 1996 je delal v Diviziji za zdravila Združenega kraljestva in Agenciji za nadzorovanje zdravil,
Polish: Wykształcenie: Ukończył studia prawnicze w Uniwersytecie w Pawii, uzyskał doktorat z prawa europejskiego w Instytucie Uniwersytetu Europejskiego we Florencji, Avvocato, Kierownik Katedry
Slovenian: Izobrazba: Diploma iz prava na Univerzi v Pavii, Italija, doktorat iz evropskega prava na Evropskem univerzitetnem inštitutu v Firencah, Italija, Avvocato, redni profesor mednarodnega prava.
Polish: Wynagrodzenia Personel czasowy i pomocniczy
Slovenian: Začasno in drugo podporno osebje
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny w Uniwersytecie w Wuerzburgu w Niemczech.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz splošne medicine na Univerzi v Wuerzburgu, Nemčija.
Polish: Priorytety na rok 2005 dotyczące leków stosowanych u ludzi:
Slovenian: Prednostne naloge zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2005:
Polish: Sporządzenie projektów monografii wspólnotowych dotyczących ziołowych produktów leczniczych o ustalonym zastosowaniu;
Slovenian: Priprava osnutkov zeliščnih monografij Skupnosti za zeliščna zdravila z dobro uveljavljeno uporabo.
Polish: które oparte będą na wcześniejszych rozważaniach dotyczących dokumentów koncepcyjnych, które zostaną poddane jak najszerszej konsultacji.
Slovenian: CVMP bo nadaljeval preučevanje potrebe, če je ustrezno, po novih smernicah na podlagi predhodne obravnave idejnih dokumentov in ob najširšem možnem posvetovanju.
Polish: Wzrost obciążenia pracą w następstwie poszerzenia UE (przetwarzanie informacji o produktach w 20 językach UE oraz możliwość wprowadzenia dodatkowych procedur przekazywania) i decyzji Komisji, które obejmują konkretne zobowiązania (badania przedkliniczne, badania kliniczne, okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa (PSUR), badania po dopuszczeniu leku do obrotu, rejestry), które wymagają odpowiednich działań uzupełniających.
Slovenian: EU in možnost dodatnih postopkov za predložitev) in sklepov Komisije, ki vključujejo posebne zahteve (predklinično preizkušanje, klinično preizkušanje, PSUR-i, študije po izdaji dovoljenja za promet, registri), ki jih je treba spremljati.
Polish: UE.
Slovenian: Komisije.
Polish: Razem tytuł 3
Slovenian: Naslov 2 skupaj
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1978 do 1982 r. dr Keller pracował jako pracownik naukowy i dydaktyczny w Instytucie Farmakognozji i Fitochemii Analitycznej Uniwersytetu Saarbruecken.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1978 do 1982 je dr. Keller delal kot asistent raziskovalec in predavatelj na Inštitutu za farmakognozijo in analitično fitokemijo Univerze v Saarbrücknu.
Polish: Został ponownie wybrany na stanowisko przewodniczącego Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych w maju 2003 r. W listopadzie 2000 r. został Dyrektorem Generalnym Zaawansowanego Centrum Usług i Szkoleń w zakresie Nauk Medycznych i Przyrodniczych w Fundacji Dr. Robera (UAB).
Slovenian: Novembra 2000 je postal generalni direktor Sodobnega centra za storitve in usposabljanje za zdravje in znanosti o življenju, Fundacije dr. Roberja (UAB).
Polish: Pełniła funkcję sekretarza naukowego Grupy Roboczej ds. Biotechnologii do grudnia 2000 r. W
Slovenian: je bila znanstvena sekretarka Delovne skupine za biotehnologijo.
Polish: Opracowanie strategii dotyczącej transparencji i komunikacji oraz strategii pokrewnych, które określają rodzaj, sposób i termin publikowania informacji;
Slovenian: Priprava strategij preglednosti in obveščanja ter s tem povezanih politik, v katerih bo določeno,
Polish: 17-20 stycznia
Slovenian: 17.-20. januar
Polish: Wykształcenie: Farmaceuta, doktorat nauk przyrodniczych (farmakognozja) na Uniwersytecie w Saarbruecken.
Slovenian: Izobrazba: Farmacevt, doktorat iz naravoslovnih ved (farmakognozija) iz Univerze v Saarbrücknu.
Polish: V
Slovenian: Od
Polish: Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celu:
Slovenian: Ključne pobude za izpolnitev cilja:
Polish: Był starszym konsultantem farmaceutycznym w szwedzkim programie współpracy zdrowotnej w Wietnamie od
Slovenian: Od leta 1982 do 1994 je bil višji farmacevtski svetovalec za švedski program zdravstvenega sodelovanja v Vietnamu.
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Biotechnologii
Slovenian: Delovna skupina CHMP za biotehnologijo Referenčna številka
Polish: Oczekuje się wysokiego poziomu międzynarodowego zainteresowania działalnością weterynaryjną Agencji ze strony organów nadzorczych spoza UE.
Slovenian: Za veterinarske dejavnosti Agencije se pričakuje veliko zanimanje regulativnih organov na mednarodni ravni zunaj EU, podpora tem različnim organizacijam pa se bo nadaljevala.
Polish: Dr Pittner rozpoczął pracę w Grupie Roboczej ds.
Slovenian: Dr. Pittner se je leta
Polish: Główne stałe i tymczasowe grupy robocze CHMP w
Slovenian: Glavne stalne in začasne delovne skupine CHMP v letu 2005
Polish: 19 - 20 września
Slovenian: 19.-20. september
Polish: Opracowanie procedur i wytycznych związanych z kontrolą GCP.
Slovenian: Razvijati postopke in smernice za inšpekcijske preglede dobre klinične prakse.
Polish: Dokument koncepcyjny zostanie przygotowany w ciągu roku 2005
Slovenian: Idejni dokument se pripravi v letu 2005
Polish: Wartość docelowa to 90% wniosków ocenionych w tym terminie.
Slovenian: Cilj je 90 % vlog, ovrednotenih v tem roku.
Polish: Przyjęte przez QWP w październiku 2004 r., omawiane przez CVMP
Slovenian: Sprejel jo je EWP oktobra 2004 po razpravi v CVMP
Polish: Panos Tsintis, Szef Sektora ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, bezpieczeństwa i skuteczności leków po dopuszczeniu do obrotu, ur. 18 września 1956 r., narodowość brytyjska
Slovenian: Panos Tsintis, vodja Sektorja za farmakovigilanco, varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet, roj. 18. septembra 1956, po narodnosti Britanec
Polish: opublikowanych w przepisowym terminie.
Slovenian: ovrednotenih v tem času.
Polish: Skutki nowego ustawodawstwa farmaceutycznego:
Slovenian: Posledice nove farmacevtske zakonodaje:
Polish: Grupy robocze komitetów naukowych EMEA odpowiedzialnych za produkty lecznicze stosowane u ludzi opracowują i dokonują aktualizacji wytycznych, wydają zalecenia i doradzają w sprawach związanych z produktami leczniczymi, w odniesieniu do których składane są wnioski.
Slovenian: Delovne skupine znanstvenih odborov EMEA, pristojne za zdravila za uporabo v humani medicini, so vključene v pripravo in revizijo smernic, zagotavljanje priporočil in nasvetov glede zdravil, za katera so oddane vloge, dejavnosti med pridobivanjem dovoljenja za promet in dejavnosti po izdaji tega dovoljenja, v skladu s posebnim področjem pristojnosti posameznih skupin.
Polish: Wartość docelowa to 100% wniosków.
Slovenian: Cilj je 100 % vlog.
Polish: Wykształcenie: magister ekonomii i licencjat administracji publicznej w Trinity College w Dublinie.
Slovenian: Izobrazba: Magisterij iz ekonomije in diploma iz javne uprave na Trinity Collegu v Dublinu.
Polish: Wprowadzenie w życie nowego ustawodawstwa w dziedzinie GMP, w szczególności w odniesieniu do substancji czynnych;
Slovenian: Izvajati novo zakonodajo na področjihdobre proizvodne prakse, zlasti za zdravilne učinkovine.
Polish: Procedury naboru Zwroty kosztów za wyjazdy służbowe
Slovenian: Zahtevki za službena potovanja
Polish: W styczniu 2000 rozpoczęła pracę w EMEA, gdzie w grudniu 2001 r. została mianowana szefową sektora ds. doradztwa naukowego i leków sierocych.
Slovenian: EMEA se je pridružila januarja 2000 in bila decembra 2001 imenovana za vodjo Sektorja za znanstveno svetovanje in zdravila sirote.
Polish: Od 2003 r. jest zastępcą szefa departamentu ds. pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w austriackim Ministerstwie
Slovenian: Leta 1986 se je priključil avstrijskemu regulativnemu organu za zdravila, od leta 2003 je namestnik vodje oddelka za izdajo dovoljenj za promet z zdravilom pri avstrijskem Ministrstvu za zdravje in ženske.
Polish: W 2002 r.
Slovenian: 1997 in 2004.
Polish: otrzymanych zostanie ok. 1700 ICSR z UE.
Slovenian: Predvidoma naj bi v letu 2005 elektronsko po modulu EudraVigilance za fazo po izdaji dovoljenja prejeli približno 1700 ICSR iz EU.
Polish: 20-23 czerwca
Slovenian: 20.-23. junij
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa : Od 1981 do 1984 r. dr Moulin pracował w Laboratorium
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Moulin je od leta 1981 do 1984 delal v patološkem laboratoriju za govedo v Lyonu.
Polish: 23-26 maja
Slovenian: 23.-26. maj
Polish: Połączony dokument koncepcyjny przyjęty przez EWP i SWP, omawiany przez CVMP
Slovenian: Skupni idejni dokument, ki sta ga sprejeli delovni skupini za učinkovistost in varnost po razpravi s CVMP
Polish: 8-10 lutego
Slovenian: 8.-10. februar
Polish: W przypadku konieczności dokonania zmian, wersja poprawiona zostanie przekazana do konsultacji w 2005 r., a cały proces zostanie zakończony w 2006 r.
Slovenian: Če se zahteva revizija, se da v posvetovanje predvidoma leta 2005 in zaključi 2006
Polish: Ten punkt odnosi się do przedstawiania opinii naukowych i pomocy w kwestiach planów badawczych dla sponsorów podczas prac badawczych nad nowymi produktami leczniczymi.
Slovenian: To se nanaša na zagotavljanje znanstvenega svetovanja in pomoči pri protokolu sponzorjem med raziskavami in razvojem zdravil.
Polish: 22-23 marca
Slovenian: 22.-23. marec
Polish: Zapewnienie wsparcia nowym Państwom Członkowskim przy ocenach zewnętrznych (MRA WE
Slovenian: Zagotavljanje pomoči novim državam članicam pri zunanjem ocenjevanju (sporazum o vzajemnem priznavanju ES-Kanada).
Polish: Prowadzić wysokiej procedury uznania jakości sierocych produktów leczniczych i pokrewne czynności oraz stosować się do ustawowych terminów;
Slovenian: Izvajati kakovostno določanje zdravil sirot in s tem povezanih dejavnosti ob upoštevanju predpisanih rokov.
Polish: Dr Wagner został mianowany szefem sektora informatycznego w 1993 r. Rozpoczął pracę w EMEA od 1 maja 2002 r.
Slovenian: Leta 1993 je bil v isti službi imenovan za vodjo sektorja za IT. EMEA se je pridružil 1. maja 2002.
Polish: września)
Slovenian: Januarja
Polish: Daniel Brasseur, Przewodniczący CHMP, ur. 7 czerwca 1951 r., narodowość belgijska
Slovenian: Znanstveni odbori EMEA Daniel Brasseur, predsednik CHMP, roj. 7. junija 1951, po narodnosti Belgijec
Polish: Podsumowane względne budżetowych dochodów i wydatków w latach 2003 i 2005 przedstawia się następująco: (kwoty w euro)
Slovenian: Povzetek primerjalnih proračunskih poročil za obdobje 2003-2005 je, kot sledi:
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny Uniwersytetu w Grenoble we Francji.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala iz splošne medicine na Univerzi v Grenoblu, Francija.
Polish: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 95
Polish: Wzmocnienie koncepcji zarządzania cyklem życia i spójności naukowej; Udział w strategiach UE w zakresie zdrowia publicznego, w tym odnoszących się do pandemii grypy, produktów inżynierii tkankowej i leków pediatrycznych.
Slovenian: Prispevanje k strategijam EU za javno zdravje, vključno s strategijami za epidemije gripe, izdelke inženiringa tkiv in zdravila za otroke.
Polish: 2-4 lutego
Slovenian: 2.-4. februar
Polish: Potrzeba komentarza opartego na doświadczeniach zostanie rozważona w
Slovenian: Potrebne so pripombe glede na izkušnje, ki se preučijo leta 2005
Polish: 7-9 grudnia
Slovenian: 7.-9. december
Polish: Przekazanie do konsultacji w 1./2.
Slovenian: V posvetovanje se da v 1./2.
Polish: CPMP Guideline on parametric release Możliwa korekta po ustabilizowaniu się inicjatyw ICH dotyczących Q8 i
Slovenian: CPMP Guideline on parametric release Možna revizija po stabiliziranju pobud ICH za Q8 in Q9, v fazi 2 (v sodelovanju z inšpektorji dobre proizvodne prakse)
Polish: 14-16 czerwca
Slovenian: 14.-16. junij
Polish: Wykształcenie: Profesor Wahlroos jest dyplomowanym farmaceutą (farmakologia) Uniwersytetu Helsińskiego i doktorem farmacji społecznej Uniwersytecie w Kuopio.
Slovenian: Izobrazba: Prof. Wahlroos je diplomirani farmacevt (farmakologija) z Univerze v Helsinkih in doktor znanosti (soc.
Polish: 18-20 października
Slovenian: 18.-20. oktober
Polish: Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celów:
Slovenian: Ključne pobude za izpolnitev ciljev:
Polish: posiedzeń, działań telekomunikacyjnych i gości w Agencji.
Slovenian: Delo na področju infrastrukture je neposredno povezano s povečanjem števila osebja, sestankov, telekomunikacijskih dejavnosti in obiskovalcev Agencije.
Polish: 7-9 września
Slovenian: 7.-9. september
Polish: Wykształcenie: Doktor nauk fizycznych, dyplom w zakresie zarządzania badaniami, doktorat z organicznej chemii fizycznej, magister organicznej chemii fizycznej, ukończone studia w zakresie biochemii.
Slovenian: Doktorat iz fizikalne organske kemije; Magisterij iz fizikalne organske kemije; Diploma iz biokemije.
Polish: Fax: (44-20) 74 18 85 90 telefon poza godzinami pracy: (44-7880) 55
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 90 Telefon izven uradnih ur: (44-7880) 55 06 97
Polish: dotyczących nowych terapii i produktów medycznych stosowanych w rzadkich chorobach i przeznaczonych dla krajów rozwijających się;
Slovenian: Prispevek k dejavnostim, ki jih je uvedel Generalni direktorat za raziskave in se nanašajo na nove terapije in zdravila za redke bolezni ter za države v razvoju.
Polish: Konsultacje zakończyły się 18 października 2004 r., rozpatrywane przez SWP-V - do przyjęcia w 1. kwartale 2005 r.
Slovenian: 2004, pod revizijo delovna skupina za varnost SWP-V za sprejetje v 1. četrt.
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Szczepionek
Slovenian: Delovna skupina CHMP za cepiva Referenčna številka
Polish: Określenie kryteriów, których spełnienie upoważnia do rozszerzenia wyłączności danych, zgodnie z postanowieniami nowego ustawodawstwa farmaceutycznego;
Slovenian: Opredelitev meril o izpolnjevanju pogojev za podaljšanje izključne pravice do uporabe podatkov,
Polish: Państwowym Instytucie Kontroli Jakości Produktów Rolniczych (RIKILT-DLO) jako ekspert ds. weterynaryjnych produktów leczniczych i dodatków do pasz, badań nad opracowaniem metod analitycznych i systemów jakości w produkcji rolniczej.
Slovenian: raziskovalec razvoja analitičnih metod in razvoja sistemov kakovosti za kmetijsko proizvodnjo.
Polish: Leków (NAM) w 1993 r. Jako pierwszy Dyrektor Generalny NAM był odpowiedzialny za ustalanie strategii i działań Agencji.
Slovenian: Kot prvi generalni direktor te nacionalne agencije je bil pristojen za vzpostavitev strategij in delovnih postopkov Agencije.
Polish: Studia podyplomowe z farmakologii na Uniwersytecie w Melbourne i
Slovenian: Podiplomski študij iz farmakologije na Univerzi v Melbournu in Aucklandu.
Polish: Obejmują one wdrożenie koncepcji planów oceny ryzyka, jak również przyspieszonej oceny, pozwolenia warunkowego i procedury stosowania leków przed ich dopuszczeniem do obrotu („compassionate use" lub „użytek z litości").
Slovenian: Ti vključujejo izvajanje koncepta načrtov za obvladovanje tveganja ter postopke za pospešeno oceno, pogojno izdajo dovoljenja in sočutno uporabo.
Polish: Dokument koncepcyjny zostanie przekazany do CHMP do 4. kwartału 2005 r.
Slovenian: Idejni dokument se pošlje CHMP do 4.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pani Leivers pracowała dla Rady Obrotu Handlowego Mlekiem w Anglii i Walii (MMB) jako Chemik Łącznikowy przez pięć lat, a następnie została Zastępcą
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Gospodična Leiversova je pet let delala za Odbor za trženje mleka v Angliji in Walesu (MMB) kot kemičarka za zvezo, preden je bila imenovana za pomočnico direktorja MMB/ Urada Zveze kmetijskih zadrug v Bruslju, ki zastopa vse sektorje kmetijskega sodelovanja v evropskih institucijah.
Polish: Wdrożenie EudraVigilance Veterinary z dniem 1 stycznia 2005 r. dla właściwych organów i do listopada 2005 r. dla przemysłu weterynaryjnych środków farmaceutycznych;
Slovenian: Začeti učinkovito izvajanje EudraVigilance za veterino 1. januarja 2005 za pristojne organe,
Polish: 22 - 23 listopada
Slovenian: 22.-23. november