FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tabella 10 Risposta virologica alla fine del trattamento, Risposta virologica sostenuta e ricaduta in base al genotipo HCV e alla carica virale* PegIntron 1,5 g/kg una volta la settimana più ribavirina 8001.400 mg/die
Slovenian: Preglednica 10 Virološki odziv ob koncu zdravljenja, trajni virološki odziv in ponovitev bolezni glede na HCV genotip in virusno breme* PegIntron v odmerku 1,5 g/kg enkrat na teden plus Ribavirin v odmerku 800 do 1.400 mg/dan odziv ob koncu zdravljenja trajni virološki odziv ponovitev bolezni
Italian: HCV-RNA negativo diminuzione della carica virale ≥ 2 log
Slovenian: Negativna HCV-RNA ali zmanjšanje virusnega bremena za ≥ 2 log
Italian: Il solvente è contenuto in una fiala da 2 ml (in vetro flint di tipo I).
Slovenian: Vehikel je v 2 ml ampulah (iz kristalnega stekla tipa I).
Italian: 2 x basale e > 10 x ULN
Slovenian: 2 x začetna vrednost in > 10 x ZMN
Italian: Creatinina sierica
Slovenian: Serumski kreatinin
Italian: Tabella 3c Riduzione della dose di PegIntron (0,5 g/kg) per il regime posologico di 1,0 g/kg in monoterapia negli adulti
Slovenian: Preglednica 3c Zmanjšani odmerek zdravila PegIntron (0,5 g/kg) pri monoterapiji z 1,0 g/kg pri odraslih bolnikih
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): - problemi nel respirare (compreso respiro corto), - sensazione di depressione, - difficoltà a dormire, a pensare o concentrarsi, capogiro, - forte dolore allo stomaco o crampi, - febbre o brividi che insorgono dopo alcune settimane di trattamento, - muscoli doloranti o infiammati (a volte gravemente).
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - težave z dihanjem (vključno s kratko sapo), - depresija, - težave s spanjem, mišljenjem ali koncentracijo, omotica, - hude želodčne bolečine ali krči, - zvišana telesna temperatura ali mrzlica, ki se začne po nekaj tednih zdravljenja, - bolečine v mišicah ali vnetje mišic (včasih hudo).
Italian: Tossicità mitocondriale
Slovenian: Toksičnost za mitohondrije:
Italian: S.C.
Slovenian: PC:
Italian: Quando usato in associazione con ribavirina, PegIntron non determina alcun effetto non precedentemente rilevato con ciascuna sostanza attiva.
Slovenian: Zdravilo PegIntron v kombinaciji z ribavirinom ni povzročilo nobenih učinkov, ki ne bi že bili opisani pri ločeni uporabi vsake od teh dveh učinkovin.
Italian: Inserimento dell'ago • Giri il selettore al numero 2 (vedere Figura 3).
Slovenian: Namestitev igle • Obrnite gumb za nastavitev do številke 2 (glejte sliko 3).
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare PegIntron Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila PegIntron Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: Cambi ogni volta il sito di iniezione.
Slovenian: Vsakič uporabite drugo mesto injiciranja.
Italian: Tuttavia, l'esposizione sistemica alla ribavirina di una partner di sesso femminile dopo un rapporto sessuale con un paziente trattato è stata valutata e rimane estremamente limitata rispetto alla concentrazione plasmatica terapeutica della ribavirina.
Slovenian: Koncentracija ribavirina v semenski tekočini je približno dvakrat večja kot v serumu, vendar ko so ocenili sistemsko izpostavljenost ribavirinu pri partnerki po spolnem odnosu z zdravljenim bolnikom, je bila ta še vedno zelo majhna v primerjavi s terapevtskimi plazemskimi koncentracijami ribavirina.
Italian: • Estragga la penna preriempita dalla scatola.
Slovenian: • Napolnjeni injekcijski peresnik vzemite iz škatle.
Italian: Nello studio riguardante PegIntron in associazione, 1.530 pazienti mai trattati in precedenza (naïve) sono stati trattati con uno dei seguenti regimi posologici di associazione: - PegIntron (1,5 microgrammi/kg/settimana) + ribavirina (800 mg/die), (n = 511).
Slovenian: V kliničnem preskušanju kombiniranega zdravljenja z zdravilom PegIntron je 1.530 predhodno nezdravljenih bolnikov eno leto prejemalo enega od naslednjih kombiniranih režimov zdravljenja: - PegIntron (1,5 mikrograma/kg/teden) + ribavirin (800 mg/dan), (n = 511) - PegIntron (1,5 mikrograma/kg/teden en mesec, potem pa 0,5 mikrograma/kg/teden 11 mesecev)
Italian: PegIntron tende a depigilarsi a interferone alfa-2b libero e l'attività biologica degli isomeri pegilati è qualitativamente simile, ma più debole di quella dell'interferone alfa-2b libero.
Slovenian: Biološki učinek pegiliranih izomerov je kvalitativno podoben, vendar šibkejši od učinka prostega interferona alfa-2b.
Italian: Adulti - Dose da somministrare PegIntron 1,5 microgrammi/kg/settimana in associazione a ribavirina capsule.
Slovenian: PegIntron 1,5 mikrogramov/kg/teden v kombinaciji s kapsulami ribavirina.
Italian: Raramente sono state osservate reazioni di ipersensibilità acuta (quali orticaria, angioedema, broncocostrizione, anafilassi) durante la terapia con interferone alfa-2b.
Slovenian: Med zdravljenjem z interferonom alfa-2b so redko opažali akutne preobčutljivostne reakcije (npr. urtikarijo, angioedem, bronhokonstrikcijo, anafilaktične reakcije).
Italian: La risposta virologica sostenuta (SVR) è definita come HCV-RNA non rilevabile alla settimana 24 dalla fine del trattamento (Tabella 14).
Slovenian: Trajni virološki odziv (SVR) je opredeljen kot nemerljiva vrednost HCV-RNA 24 tednov po zdravljenju (preglednica 14).
Italian: Smaltimento del materiale usato per l'iniezione La penna preriempita, l'ago e tutti i materiali usati per l'iniezione sono monouso e devono essere
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik, igla in ves material za injiciranje so namenjeni za enkratno uporabo in jih je po injiciranju treba zavreči.
Italian: Danno renale, insufficienza renale Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune:
Slovenian: ledvična odpoved, ledvična insuficienca Motnje reprodukcije in dojk Pogosti:
Italian: Anemia, leucopenia, neutropenia
Slovenian: anemija, levkopenija, nevtropenija
Italian: Con una mano pizzichi una piega di pelle rilassata.
Slovenian: Z eno roko pridvignite kožo v gubo.
Italian: Se è molto magro, deve usare per l'iniezione solo la coscia.
Slovenian: Če ste zelo suhi, si zdravilo vedno injicirajte le v stegno.
Italian: Effetto di peginterferone alfa-2b sui medicinali co-somministrati
Slovenian: Vpliv peginterferona alfa-2b na sočasno uporabljena zdravila
Italian: Disturbi oftalmici che sono stati raramente osservati con interferoni alfa includono retinopatie (incluso edema maculare), emorragie retiniche, occlusione arteriosa o venosa retinica, essudati retinici, diminuzione dell'acuità visiva o del campo visivo, nevrite ottica e papilledema (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Med očesne bolezni, o katerih so poročali redko pri uporabi interferonov alfa, sodijo retinopatije (vključno z edemom makule), krvavitve v mrežnici, zamašitev mrežnične arterije ali vene, eksudati na mrežnici, izguba ostrine vida ali vidnega polja, optični nevritis in edem papile (glejte poglavje 4.4).
Italian: La co-somministrazione di tioridazina con il prodotto (PegIntron) può aumentare le concentrazioni ematiche di tioridazina.
Slovenian: Sočasna uporaba tioridazina z zdravilom PegIntron lahko zviša koncentracije tioridazina v krvi.
Italian: Dose di peginterferone alfa2b
Slovenian: Odmerek peginterferona alfa-2b
Italian: Tabella 9 Percentuali di risposta sostenuta con PegIntron + ribavirina (a seconda della dose di ribavirina, del genotipo e della carica virale) Genotipo HCV
Slovenian: Preglednica 9 Delež trajnega odziva z zdravilom PegIntron + ribavirinom (glede na odmerek ribavirina, genotip in virusno breme)
Italian: PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirina
Slovenian: PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirin
Italian: Uso negli adulti - PegIntron in monosomministrazione Questo medicinale, quando dato da solo, solitamente è somministrato alla dose di 0,5 o 1,0 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo una volta alla settimana, da 6 mesi a 1 anno.
Slovenian: Kadar se to zdravilo uporablja samostojno, je odmerek običajno 0,5 ali 1,0 mikrogram na kilogram telesne mase enkrat na teden, 6 mesecev do 1 leto.
Italian: ◦ L'assunzione di questo medicinale in associazione con ribavirina e un medicinale(i) antiHIV può aumentare il rischio di sviluppare acidosi lattica, insufficienza della funzionalità del fegato, e anomalie del sangue: riduzione del numero dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle cellule che coagulano il sangue, dette piastrine.
Slovenian: o Če uporabljate to zdravilo v kombinaciji z ribavirinom in z zdravili proti HIV, se lahko poveča tveganje za pojav laktacidoze, jetrne odpovedi in nenormalne krvne izvide: zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, belih krvnih celic in celic za strjevanje krvi, ki jim pravimo trombociti.
Italian: Utilizzi la soluzione ricostituita (soluzione preparata mescolando la polvere e il liquido nella penna preriempita) immediatamente o entro 24 ore conservandola in frigorifero (2°C - 8°C).
Slovenian: Po rekonstituciji raztopino (ki ste jo pripravili z mešanjem praška in tekočine v napolnjenem injekcijskem peresniku) uporabite takoj ali v roku 24 ur, če ste jo medtem shranili v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Italian: Nei pazienti che sviluppano peggioramento o nuovi disturbi oftalmici, deve essere considerata l'interruzione del trattamento con PegIntron.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se jim razvijejo nove očesne motnje ali bolezni oz. se jim poslabšajo obstoječe, po potrebi ukinite zdravilo PegIntron.
Italian: • Rimuova la carta gialla dal cappuccio dell'ago prima di inserire l'ago ("Ago da inserire a pressione") nella penna preriempita (vedere Figura 5).
Slovenian: • Preden iglo ("igla na potisk") namestite na napolnjeni injekcijski peresnik, s pokrovčka igle odstranite rumeni papir (glejte sliko 5).
Italian: PegIntron 1,5 microgrammi/kg
Slovenian: PegIntron 1,5 mikrograma/kg
Italian: Patologie endocrine Comune:
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema Pogosti:
Italian: Selezione della dose
Slovenian: Nastavitev odmerka
Italian: Predittività della risposta e della non-risposta nella co-infezione da HCV/HIV - Una risposta virologica precoce entro la settimana 12, definita come una diminuzione della carica virale di 2 log o livelli non rilevabili di HCV-RNA, si è dimostrata predittiva per una risposta sostenuta.
Slovenian: Napoved odzivnosti oziroma neodzivnosti pri bolnikih, ki imajo sočasno okužbo s HCV/HIVRaziskave so pokazale, da je zgodnji virološki odziv do 12. tedna zdravljenja, ki je opredeljen kot zmanjšanje virusnega bremena za 2 log enoti ali doseganje nemerljive vrednosti HCV-RNA, dober napovednik stalnega odziva na zdravljenje.
Italian: Inoltre, la secchezza della bocca potrebbe avere un effetto dannoso su denti e mucose orali durante il trattamento a lungo termine con l'associazione di PegIntron e ribavirina.
Slovenian: Poleg tega bi lahko med dolgotrajnim zdravljenjem s kombinacijo zdravila PegIntron in ribavirina imela škodljiv vpliv na zobe in ustno sluznico tudi suha usta.
Italian: Dopo la somministrazione della dose, elimini la penna preriempita di PegIntron (CLEARCLICK) e tutta la soluzione in essa restante.
Slovenian: Po uporabi neporabljene ostanke napolnjenega injekcijskega peresnika PegIntron (CLEARCLICK) in raztopino, ki je ostala v njem, zavrzite.
Italian: Tossicità mitocondriale e acidosi lattica
Slovenian: Toksičnost za mitohondrije in laktacidoza
Italian: Non effettui l'iniezione in questo sito, sfili l'ago e ripeta la procedura.
Slovenian: Izvlecite iglo in ponovite postopek.
Italian: Dispepsia, malattia da reflusso gastroesofageo, stomatite, ulcerazioni della bocca, glossodinia, sanguinamento gengivale, costipazione, flatulenza, emorroidi, cheilite, distensione addominale, gengivite, glossite, disturbi dentali
Slovenian: dispepsija, gastroezofagealna refluksna bolezen, stomatitis, razjede v ustih, glosodinija, krvavitve iz dlesni, zaprtje, napenjanje, hemoroidi, heilitis, napihnjenost trebuha, gingivitis, glositis, bolezni zob
Italian: Dispnea, fastidio nasale, rinorrea
Slovenian: piskanje v pljučih, neugodje v nosu, rinoreja
Italian: Scatola 150 microgrammi
Slovenian: Škatla 150 mikrogramov
Italian: Reazione di fotosensibilità, rash maculo-papulare, esfoliazione della pelle, disturbi della pigmentazione, dermatite atopica, scoloramento della pelle
Slovenian: preobčutljivostne reakcije na svetlobo, makulopapulozni izpuščaj, luščenje kože, motnje pigmentacije, atopični dermatitis, sprememba barve kože
Italian: Si verifica tuttavia solo un modesto incremento dell'attività biologica misurata tramite prove biologiche.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju pride do kopičenja imunoreaktivnih interferonov, vendar je zvišanje biološke aktivnosti, izmerjeno z bioanalizo, skromno.
Italian: Tiri lo stantuffo molto delicatamente con una mano.
Slovenian: Z drugo roko zelo narahlo potegnite bat ven.
Italian: §, depressione, aggressività, labilità affettiva, rabbia, agitazione, ansia, umore alterato, irrequietezza, nervosismo, insonnia
Slovenian: §, depresija, agresivnost, labilnost čustvovanja, jeza, vznemirjenost, anksioznost, spremenjeno razpoloženje, nemir, živčnost, nespečnost
Italian: Diabete mellito, ipertrigliceridemia
Slovenian: sladkorna bolezen, hipertrigliceridemija
Italian: Scatola 120 microgrammi
Slovenian: Škatla 120 mikrogramov
Italian: Fare riferimento al RCP relativo ai medicinali antiretrovirali che devono essere somministrati in concomitanza alla terapia HCV per conoscere e trattare la tossicità specifica di ciascun medicinale e il potenziale sovrapporsi di tossicità con PegIntron e ribavirina.
Slovenian: Prosimo, glejte ustrezne SmPC-je za antiretrovirusna zdravila, ki jih bo bolnik jemal skupaj s terapijo za HCV, za informacije o toksičnih učinkih in ustreznem ukrepanju za vsako zdravilo ter za informacije o potencialnem prekrivanju njihovih toksičnih učinkov z zdravilom PegIntron in ribavirinom.
Italian: *, nausea, dolore addominale, diarrea, secchezza della bocca
Slovenian: *, navzea, trebušne bolečine, driska, suha usta
Italian: Confezione di PegIntron (g/0,5 ml)
Slovenian: Jakost zdravila PegIntron (g/0,5 ml)
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate al trattamento sono state riportate negli adulti negli studi clinici o nel periodo successivo alla commercializzazione nei pazienti trattati con peginterferone alfa-2b, compresi PegIntron in monoterapia o PegIntron/ribavirina.
Slovenian: Preglednica 6 Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih ali pri spremljanju v obdobju trženja odraslih bolnikov, zdravljenih s peginterferonom alfa-2b, vključno z monoterapijo z zdravilom PegIntron ali s kombinirano terapijo z zdravilom PegIntron in ribavirinom
Italian: Solvente per PegIntron Acqua per preparazioni iniettabili
Slovenian: Vehikel za PegIntron voda za injekcije
Italian: Risposta sostenuta 23 %* 25 % 18 % 12 % 54 %** 47 % 47 %
Slovenian: Odziv na koncu zdravljenja 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 % Trajni odziv
Italian: Prelievo della dose di PegIntron dalla polvere per preparazione iniettabile ricostituita Capovolga in una mano flaconcino e siringa.
Slovenian: Merjenje odmerka zdravila PegIntron iz rekonstituiranega praška za injekcije Vialo in brizgo držite obrnjeno narobe v eni roki.
Italian: I seguenti altri effetti indesiderati (non menzionati sopra) si sono verificati con la terapia di associazione di questo medicinale e ribavirina capsule in pazienti (adulti) HCV/HIV co-infettati che ricevono una HAART: candidiasi orale (mughetto alla bocca), insufficienza del metabolismo dei grassi, diminuzione dei linfociti CD4, diminuzione dell'appetito, dolore alla schiena, epatite, dolore agli arti,
Slovenian: Naslednji drugi neželeni učinki (ki niso navedeni zgoraj) so se pojavili pri uporabi kombinacije tega zdravila in kapsul ribavirina (odrasli) pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV in so prejemali zdravljenje s shemo HAART: - peroralna kandidiaza (sor v ustih), - motnje presnove maščob, - zmanjšano število limfocitov CD4, - zmanjšan apetit, - bolečine v hrbtu, - hepatitis, - bolečine v udih, - nenormalni izvidi različnih laboratorijskih preiskav krvi.
Italian: Disfonia, epistassi, disturbi respiratori, congestione del tratto respiratorio, congestione dei seni, congestione nasale, rinorrea, aumento della secrezione delle alte vie, dolore faringolaringeo
Slovenian: disfonija, epistaksa, bolezni dihal, kongestija sluznice dihal, kongestija sluznice sinusov, kongestija nosne sluznice, rinoreja, povečana sekrecija v zgornjih dihalih, bolečine v žrelu in grlu
Italian: L'uso concomitante di ribavirina e zidovudina non è raccomandato a causa di un aumentato rischio di anemia (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za anemijo torej sočasna uporaba ribavirina z zidovudinom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Italian: Nei pazienti con moderata disfunzione renale (clearance della creatinina 30-50 ml/minuto), la dose iniziale di PegIntron deve essere ridotta del 25 %.
Slovenian: Pri bolnikih z zmernimi motnjami delovanja ledvic (očistek kreatinina od 30 do 50 ml/minuto) začetni odmerek zdravila PegIntron zmanjšajte za 25 %, pri tistih s hudimi motnjami delovanja ledvic (očistek kreatinina od 15 do 29 ml/minuto) pa morate začetni odmerek zdravila PegIntron zmanjšati za 50 %.
Italian: I flaconcini di PegIntron vanno utilizzati una sola volta.
Slovenian: Viale PegIntron so le za enkratno uporabo.
Italian: Solo 5 bambini e adolescenti con Genotipo 4 sono stati trattati nello studio clinico con PegIntron/ribavirina.
Slovenian: V kliničnem preskušanju zdravila PegIntron in ribavirina so zdravili le 5 otrok in mladostnikov z genotipom 4.
Italian: Triplice terapia
Slovenian: Dvojna terapija:
Italian: Può selezionare su o giù qualsiasi dose prima dell'iniezione.
Slovenian: Pred injiciranjem lahko nastavljeni odmerek še vedno povečate ali zmanjšate na kateri koli odmerek.
Italian: Scatola 80 microgrammi
Slovenian: Škatla 80 mikrogramov
Italian: Dolore toracico, fastidio al torace, dolore al sito di iniezione, malessere, edema facciale, edema periferico, sensazione di malessere, sete
Slovenian: bolečine v prsih, tiščanje v prsih, bolečina na mestu injiciranja, slabo počutje, obrazni edem, periferni edem, nenormalno počutje, žeja
Italian: Le correnti linee guida per il trattamento devono essere consultate al fine di stabilire se una biopsia epatica è necessaria prima di iniziare la terapia.
Slovenian: Podatek o tem, ali je pred začetkom zdravljenja potrebna biopsija jeter, najdete v tekočih smernicah za zdravljenje.
Italian: La dose di 1,5 g/kg di PegIntron da usare in associazione a ribavirina può essere erogata in base alle categorie di peso con le confezioni di PegIntron come indicato nella Tabella 1.
Slovenian: Za načrtovanje odmerka zdravila PegIntron 1,5 µg/kg za uporabo v kombinaciji z ribavirinom je lahko v pomoč preglednica 1 s kategorijami glede na telesno maso oz. jakost zdravila PegIntron.
Italian: Terapia immunosoppressiva
Slovenian: imunosupresivno zdravljenje
Italian: Volume di PegIntron da somministrare (ml)
Slovenian: Volumen zdravila PegIntron za injiciranje (ml)
Italian: Interferone alfa-2b 3 MUI
Slovenian: Interferon alfa-2b (3 mio.
Italian: 9/l, e < 0,75 x 10
Slovenian: 9/l in < 0,75 x 10
Italian: Rapporto della media geometrica (Rapporto con/senza peginterferone alfa-2b)
Slovenian: Razmerje geometričnih sredin (razmerje z/brez peginterferona alfa-2b) AUC (90 % IZ)
Italian: Potrebbe udire un lieve suono quando spinge sull'ago.
Slovenian: Ko boste iglo potisnili, boste morda zaslišali tih zvok.
Italian: PegIntron è indicato, in regime di associazione con ribavirina, per il trattamento di bambini di età uguale e superiore a 3 anni e adolescenti, affetti da epatite C cronica, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e con presenza di HCV-RNA.
Slovenian: Zdravilo PegIntron je indicirano za kombinirano zdravljenje z ribavirinom pri otrocih, starih 3 leta ali več, in mladostnikih, ki imajo predhodno nezdravljen kronični hepatitis C brez jetrne dekompenzacije in pozitiven izvid na HCV-RNA.
Italian: Solo 1 soggetto ha interrotto la terapia a seguito di una reazione avversa (trombocitopenia).
Slovenian: Zaradi neželenih učinkov (trombocitopenije) je bilo zdravljenje ukinjeno le pri enem preiskovancu.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - dolore al torace, cambiamenti nel battito del cuore, - confusione, - difficoltà a restare vigile, sensazione di torpore o formicolio, - dolore alla parte bassa o laterale della schiena, difficoltà o incapacità ad urinare, - problemi agli occhi o alla vista o all'udito, - grave o doloroso arrossamento della pelle o delle membrane mucose, - forte sanguinamento dal naso, dalle gengive o da qualsiasi altra parte del corpo.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): bolečine v prsih, spremenjen srčni utrip, zmedenost, težave ostati buden, občutek omrtvičenosti ali mravljincev, bolečine v križu ali ob strani, težave pri uriniranju ali nezmožnost uriniranja, težave z očmi, vidom ali sluhom, močna ali boleča pordelost kože ali sluznic, hude krvavitve iz nosu, dlesni, ali katerega koli drugega dela telesa.
Italian: Diarrea, stomatite aftosa, cheilosi, ulcerazione della bocca, disturbi di stomaco, dolore orale
Slovenian: driska, aftozni stomatitis, heiloza, razjede v ustih, neugodje v trebuhu, bolečine v ustih
Italian: Effetti di maggiore significatività, quali ottundimento e coma, compresi casi di encefalopatia, sono stati osservati in alcuni pazienti, solitamente anziani, trattati a dosi più alte per indicazioni oncologiche.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, običajno starejših, ki so jih zdravili z večjimi odmerki za onkološke indikacije, so opažali znatnejšo otopelost in komo, vključno s primeri encefalopatije.
Italian: Co-infezione da HCV/HIV
Slovenian: Sočasna okužba s HCV/HIV
Italian: (n=915) HCV-RNA negativo
Slovenian: Do 12. tedna*** (n=915) Negativna HCV-RNA
Italian: Il metabolismo della teofillina è soppresso dall'azione inibitoria del prodotto (PegIntron) sul CYP1A2.
Slovenian: Zaviralni učinek zdravila PegIntron na CYP1A2 upočasni presnovo teofilina.
Italian: I pazienti venivano randomizzati a ricevere PegIntron (1,5 µg/kg/settimana) piùribavirina (800 mg/die) o interferone alfa-2b (3 MUI TIW) più ribavirina (800 mg/die) per 48 settimane, con un periodo di follow-up di 6 mesi.
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki je prejemala zdravilo PegIntron (1,5 µg/kg/teden) in ribavirin (800 mg/dan), ali pa v skupino, ki je prejemala interferon alfa-2b (3 milijone i.e. trikrat na teden) in ribavirin (800 mg/dan) 48 tednov s 6-mesečnim obdobjem spremljanja po koncu zdravljenja.
Italian: La risposta al trattamento è stata misurata come Risposta Virologica Sostenuta (RVS) che è stata definita come HCV-RNA non rilevabile a 24 settimane post-trattamento (vedere Tabella 11).
Slovenian: Odziv bolnikov na zdravljenje so merili na podlagi trajnega virološkega odziva (SVR - Sustained Virologic Response), ki je opredeljen kot nemerljiva koncentracija HCV-RNA v 24. tednu po koncu zdravljenja (glejte preglednico 11).
Italian: La risposta virologica sostenuta (SVR) dopo trattamento dell'epatite C cronica con PegIntron (con o senza ribavirina) risulta in una eliminazione del virus a lungo termine che porta alla risoluzione dell'infezione epatica ed alla 'guarigione' clinica dall'epatite C cronica.
Slovenian: Doseganje trajnega virološkega odziva po zdravljenju kroničnega HCV z zdravilom PegIntron (z ali brez ribavirina) vodi do dolgoročne odstranitve virusa, s čimer zagotovimo odpravo jetrne okužbe in klinično "ozdravitev" kronične okužbe s HCV, vendar pri bolnikih s cirozo jeter seveda ni izključeno kasnejše pojavljanje različnih jetrnih težav (na primer karcinoma jeter).
Italian: L'associazione può anche essere utilizzata per il trattamento di adulti in cui il trattamento con interferone alfa o peginterferone alfa in combinazione con ribavirina o interferone alfa da solo è risultato inefficace.
Slovenian: Ta kombinacija se lahko uporablja tudi za zdravljenje odraslih, ki se predhodno niso odzvali na kombinirano terapijo z interferonom alfa ali peginterferonom alfa in ribavirinom ali na monoterapijo z interferonom alfa.
Italian: 1,5 mcg/kg/settimana (4 settimane)
Slovenian: 1,5 mcg/kg/ teden (4 tedne)