FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris 160 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms ProMeris 320 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms katėms
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/064/001 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä EU/2/06/064/002 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä
Lithuanian: EU/2/06/064/001 (1 lizduotė dėžutėje, po 3 tūbeles po 0,80 ml) EU/2/06/064/002 (2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 0,80 ml)
Finnish: Kysy neuvoa eläinlääkäriltäsi ennen kuin käytät tätä eläinlääkettä sairaille tai huonokuntoisille kissoille.
Lithuanian: Prieš naudojimą sergančioms ar nusilpusioms katėms būtina pasikonsultuoti su veterinarijos gydytoju.
Finnish: ProMeris pienille kissoille
Lithuanian: ProMeris mažoms katėms
Finnish: ProMeris suurille kissoille
Lithuanian: ProMeris didelėms katėms
Finnish: Jaa turkki kissan niskassa kallon tyvessä siten, että iho tulee näkyviin.
Lithuanian: Praskirti plaukus katės keteros srityje prie kaukolės pagrindo, kad matytųsi oda.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS ProMeris, užlašinamasis tirpalas katėms
Finnish: Seuraava taulukko määrittelee käytettävän pipetin koon kissan painon mukaan:
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti atsižvelgus į katės svorį, kaip nurodyta lentelėje.
Finnish: Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hyöty/riski -arvioinnin perusteella.
Lithuanian: Silpniems ar sergantiems gyvūnams naudoti galima, tik įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Kirpputartunnan hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Lithuanian: INDIKACIJOS Katėms gydyti ir profilaktiškai nuo blusų
Finnish: Vältä tuotteen joutumista iholle, silmin tai suuhun.
Lithuanian: Būtina vengti tiesioginio sąlyčio su oda, akimis ir burna.
Finnish: Mikäli valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät huolellisesti vedellä.
Lithuanian: Atsitiktinai užsipylus ant odos, reikia skubiai plauti vandeniu su muilu. Jei vaisto atsitiktinai pateko į akis, jas reikia kruopščiai plauti dideliu kiekiu vandens.
Finnish: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a.,
Lithuanian: Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen jokaista vahvuutta on saatavana yhden tai kahden läpipainopakkauksen pakkauksissa, yhdessä läpipainopakkauksessa on 3 pipettiä.
Lithuanian: Abiejų stiprumų veterinarinis vaistas tiekiamas supakuotas po 3 tūbeles lizduotėje, po 1 ar 2 lizduotes kartoninėje dėžutėje.
Finnish: Käytetään ainoastaan eläinlääkärin valvonnassa.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Finnish: ERÄNUMERO Lot (numero)
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS LOT {numeris}
Finnish: Yli 8 viikon ikäiset kissat.
Lithuanian: Vyresnėms nei 8 sav.
Finnish: Vaikuttava aine: 320 mg metaflumitsonia
Lithuanian: 320 mg metaflumizono.
Finnish: Maksimipitoisuudet karvassa saavutettiin yleensä 1 - 2 päivää hoidon jälkeen ja ne laskivat vähitellen 56 päivän ajan hoidosta.
Lithuanian: po gydymo ir palaipsniui sumažėja per 56 d.
Finnish: Oikeanlaisella käytöllä voidaan minimoida käsittelypaikan nuolemista.
Lithuanian: Norint sumažinti užlašinimo vietos nulaižymo galimybę, vaistą būtina tinkamai užlašinti.
Finnish: Tilavuus (ml)
Lithuanian: Tūris, ml
Finnish: Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla kissoilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3-5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
Lithuanian: Skyrus vaistą 3-5 kartus didesnėmis nei rekomenduotina dozėmis 7 kartus kas dvi savaitės 8 sav.
Finnish: Myyntipakkauksen kestoaika 3 vuotta.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Finnish: Yksittäiseen kohtaan kissan niskaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen metaflumitsoni jakautuu nopeasti ihon pinnan läpi.
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Užlašinus tirpalą vienoje vietoje keteros srityje prie kaukolės pagrindo, metaflumizonas greitai pasiskirsto odos paviršiuje.
Finnish: Synperonic NCA 830
Lithuanian: Sinperonikas NCA 830, dimetilsulfoksidas, gamaheksalaktonas.
Finnish: Vaikuttava aine: 160 mg metaflumitsonia
Lithuanian: 160 mg metaflumizono.
Finnish: Vältä tuotteen joutumista kissan silmiin tai suuhun.
Lithuanian: Būtina vengti, kad tirpalas nepatektų gyvūnui į akis ar į burną.
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.
Lithuanian: Išlauka Nenumatyta.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille {>4 kg}
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris 320 mg Spot-on
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa valmisteen antokohdassa saattaa esiintyä ohimenevää ihon ärsytystä.
Lithuanian: Retai veterinarinio vaisto užlašinimo vietoje gali būti trumpalaikis sudirginimas.
Finnish: Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty/riskiarvioinnin perusteella.
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Silpniems ar sergantiems gyvūnams naudoti galima, tik prižiūrinčiam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille {≤ 4 kg}
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris 160 mg Spot-on
Finnish: Metaflumitsoni tehoaa kirppuihin paikallisesti iholla ja karvassa.
Lithuanian: Metaflumizonas efektyviai veikia blusas dėl nesisteminio poveikio odos ir plaukų parazitams.
Finnish: Valmisteen käyttö voi aiheuttaa levityskohdan karvassa paikallista, ohimenevää rasvaisuutta ja paakkuuntumista.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto užlašinimo vietoje plaukai gali laikinai atrodyti lyg riebaluoti ar sulipę.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 6. tammikuuta 2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2012 m.
Finnish: ProMerista annettaessa ei saa tupakoida, syödä tai juoda.
Lithuanian: Duodant ProMeris gyvūnui, negalima rūkyti, valgyti arba gerti.
Finnish: Kenttätutkimus suoritettiin kissoilla 24:llä eläinlääkärin vastaanotolla eri puolilla Saksaa ja Ranskaa.
Lithuanian: Praktinis tyrimas su katėmis buvo atliktas įvairių Vokietijos ir Prancūzijos geografinių regionų 24 veterinarinėse gydyklose.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Lithuanian: Kokių atsargos priemonių turėtų imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Finnish: Lääke tappoi kirput 24 tunnin kuluessa hoidon antamisesta, ja sen teho kesti 6 viikkoa.
Lithuanian: Vaistas išnaikino blusas per 24 valandas ir buvo veiksmingas 6 savaites.
Finnish: ProMeris metaflumitsoni
Lithuanian: ProMeris metaflumizono
Finnish: Komitea suosittelee, että ProMeris valmisteelle annetaan myyntilupa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti ProMeris registravimo liudijimą.
Finnish: Varotoimena pitäisi välttää suoraa kosketusta lääkkeellä hoidettuun kissaan, ja lasten ei pidä antaa leikkiä hoidetun eläimen kanssa ennen kuin antokohta on kuivunut.
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo kenksmingo poveikio, reikia vengti tiesioginio kontakto su gydoma kate, o vaikams negalima leisti žaisti su gydomu gyvūnu tol, kol neišdžiūvo vaisto užlašinimo vieta.
Finnish: ProMeris-valmistetta ei pitäisi antaa alle 8 viikon ikäisille kissoille, koska sitä ei ole tutkittu tarpeeksi näillä eläimillä.
Lithuanian: ProMeris neturi būti skiriamas jaunesniems negu 8 savaičių kačiukams, kadangi vaisto poveikis tokio amžiaus gyvūnams nebuvo pakankamai ištirtas.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ProMerisvalmistetta varten 19.12.2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią ProMeris rinkodaros teisę.
Finnish: Erirotuisia (pääasiassa eurooppalainen lyhytkarvainen), eri-ikäisiä ja eripainoisia kirppujen tartuttamia kissoja hoidettiin joko ProMeris-valmisteella tai muilla tähän käyttöaiheeseen EU:ssa hyväksytyillä valmisteilla.
Lithuanian: Įvairių veislių (daugiausia Europos trumpaplaukės katės), amžiaus grupių ir svorio katės, užsikrėtusios blusomis, buvo gydomos ProMeris arba kitais ES registruotais preparatais ligoms pagal šią indikaciją gydyti.
Finnish: Tämä tuote on kehitetty erityisesti kissoille, minkä vuoksi sitä ei pitäisi antaa millekään muulle eläinlajille.
Lithuanian: Šis vaistas buvo sukurtas tik katėms, todėl jo negalima vartoti jokiems kitiems gyvūnams gydyti.
Finnish: Metaflumitsonin tehokkuutta kirpputartuntoja vastaan kissoilla tarkasteltiin laboratoriotutkimuksissa ja kenttätutkimuksena.
Lithuanian: Metaflumizono veiksmingumas naikinant užsikrėtusių kačių blusas buvo tiriamas laboratoriniais ir praktiniais tyrimais.
Finnish: Miksi ProMeris on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl ProMeris buvo patvirtintas?
Finnish: Tietoja toimitettiin valmisteen farmaseuttisesta laadusta, sen turvallisuudesta kissoille sekä sen turvallisuudesta sitä käsitteleville ihmisille ja ympäristölle.
Lithuanian: Buvo pateikti duomenys apie vaisto farmakologinę kokybę, taip pat apie vaisto saugumą katėms ir žmonėms (dirbantiems su preparatu) bei aplinkai.
Finnish: ProMeris-valmisteen vaikuttava aine metaflumitsoni vaikuttaa kirppujen hermotoimintaan ja johtaa siten näiden loisten kuolemaan.
Lithuanian: ProMeris veiklioji medžiaga metaflumizonas sutrikdo blusų nervų sistemos veiklą ir sukelia šių parazitų žūtį.
Finnish: Tämän ryhmän muiden tuotteiden tavoin myöskään ProMeris-valmistetta ei pitäisi antaa sairaille tai juuri jostakin sairaudesta toipuneille kissoille.
Lithuanian: Kaip ir kiti šios grupės preparatai, ProMeris neturi būti skiriamas sergantiems gyvūnams arba ką tik pagijusioms katėms.
Finnish: Muita tietoja ProMeris-valmisteesta
Lithuanian: Kita informacija apie ProMeris:
Finnish: Pipetin sisältö puristetaan iholle sivuun vedettyjen karvojen lomaan kissan lapaluiden välissä.
Lithuanian: Tūbelės turinys lašinamas katei ant odos, praskyrus kailį tarp menčių.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla kirppujen määrää kissassa eri ajankohtina 2 kuukauden ajan valmisteen antamisesta lukien.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal blusų skaičių ant kačių kūno įvairiu metu praėjus ne ilgiau kaip 2 mėnesiams po vaisto vartojimo.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että ProMeris-valmisteen antama hyöty on sen riskejä suurempi kirpputartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä kissoilla.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad ProMeris nauda yra didesnė už riziką vartojant jį profilaktiškai arba gydant blusomis užsikrėtusias kates.
Finnish: Antokohdan nuoleminen saattaa aiheuttaa kissalle lyhytaikaista runsasta kuolaneritystä.
Lithuanian: Jei katė nulaižo vaisto užlašinimo vietą, trumpam gali atsirasti stiprus seilėjimasis.
Finnish: Kertalevittämisen jälkeen valmiste vaikuttaa jopa 6 viikkoa.
Lithuanian: Užlašintas preparatas išlieka veiksmingas ne trumpiau kaip 6 savaites.
Finnish: Valmistetta annetaan kissoille esitäytetyllä paikalliskäyttöön tarkoitetulla pipetillä eli pienellä muovisäiliöllä, joka on täytetty yhden kissan hoitamiseen tarvittavalla ProMeris-määrällä (ProMerisvalmistetta on saatavilla kahtena eri annoskokona kissan painon huomioon ottaen).
Lithuanian: y., mažoje plastmasinėje tūbelėje, kuri jau yra pripildyta reikiamo ProMeris vaisto kiekio vienai katei gydyti (ProMeris pakuotės būna 2 skirtingų dydžių skirtingo dydžio katėms).
Finnish: ProMeris on ulkoloislääke eli valmiste, joka tuhoaa eläinten iholla tai turkissa eläviä loisia kuten kirppuja ja punkkeja.
Lithuanian: ProMeris yra ektoparazitocidinė medžiaga, kuri naikina ant gyvulių odos ar kailyje gyvenančius parazitus, pvz., blusas ir erkes.
Finnish: Miten ProMeris vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia ProMeris?
Finnish: ProMeris on kirkas keltainen tai kullanruskea liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena metaflumitsonia.
Lithuanian: ProMeris yra skaidrus, nuo geltonos iki gintarinės spalvos tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos metaflumizono.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana hoitostrategiaa kirppuallergiadermatiitin eli kirppujen puremien kissoille aiheuttaman allergisen reaktion hoidossa.
Lithuanian: ProMeris vartojamas siekiant išnaikinti kačių blusas ir profilaktiniais tikslais. Jis taip pat gali būti vartojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito - kačių alerginės reakcijos blusų įkandimams - strategijos dalis.
Finnish: Mitä hyötyä ProMeris-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokie ProMeris privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Finnish: Miten ProMerista on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ProMeris?
Finnish: Mitä ProMeris on?
Lithuanian: Kas yra ProMeris?
Finnish: Turkin ulkonäkö saattaa muuttua (näyttää rasvaiselta ja karvat voivat paakkuuntua) kohdassa, johon valmistetta on laitettu.
Lithuanian: Vaisto užlašinimo vietoje gali atsirasti kailio pakitimų (kailis gali atrodyti riebaluotas ir sulipęs ar styroti).
Finnish: Mitä riskejä ProMeris-valmisteeseen liittyy?
Lithuanian: Kokia yra su ProMeris vartojimu siejama rizika?
Finnish: Kenttätutkimuksen tulokset osoittivat, että ProMeris on tehokas kissojen kirpputartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä.
Lithuanian: Praktinio tyrimo rezultatai parodė, kad ProMeris veiksmingai išgydė blusomis užsikrėtusias kates ir turėjo profilaktinį poveikį.
Finnish: Tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys, on tuotteen etiketissä/pakkauksessa.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės (išorinės pakuotės).
Finnish: Mihin ProMeris-valmistetta käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas ProMeris?
Finnish: Mitä Prometax on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Prometax ir kam jis vartojamas
Finnish: PC: [vain kotelo] SN: [vain kotelo]NN: [vain kotelo]
Lithuanian: PC: [tik išorinė pakuotė] SN: [tik išorinė pakuotė] NN: [tik išorinė pakuotė]
Finnish: Perustuu CMH-testiin (van Elterenin testi), jaottelu maan perusteella.
Lithuanian: Remiantis CMH testu (van Elteren testu), neatsižvelgiant į šalį.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Prometax
Lithuanian: Kiti vaistai ir Prometax
Finnish: Prometaxia voidaan käyttää yhtä aikaa ruoan, juoman ja alkoholin kanssa.
Lithuanian: Prometax galima vartoti su maistu, gėrimais ir alkoholiu.
Finnish: Hoitoa ensi kertaa aloittavat potilaat, ja potilaat, jotka aloittavat Prometax-hoidon uudelleen keskeytyksen jälkeen, olkaa hyvä ja aloittakaa toisesta kuvasta.
Lithuanian: Tiems pacientams, kurie pirmą kartą pradeda gydymą ir pacientams atnaujinantiems gydymą Prometax po pertraukos, prašome pradėkite nuo antrojo piešinio.
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Prometaxia.
Lithuanian: • Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Prometax.
Finnish: Käytä Prometax-depotlaastareita juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Lithuanian: Visada vartokite transderminius pleistrus tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Muutos 264 4,1
Lithuanian: Pokytis 264 4,1
Finnish: Potilaita ja heidän hoitajiaan on ohjeistettava tärkeistä Prometax depotlaastarin annostusohjeista (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Pacientams ir jų slaugytojams turi būti paaiškintos Prometax transderminio pleistro svarbios skyrimo instrukcijos (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: • Prometax otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Lithuanian: • Prometax vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Finnish: Prometaxia voidaan kuitenkin käyttää näillä potilailla, jos potilaan tilaa seurataan huolellisesti.
Lithuanian: Vis dėlto Prometax galima skirti šiems pacientams, tačiau būtina atidžiai stebėti jų būklę.
Finnish: • Käytä vain yhtä Prometax-depotlaastaria kerrallaan ja vaihda se uuteen 24 tunnin kuluttua.
Lithuanian: • Vienu metu vartokite tik vieną Prometax transderminį pleistrą, jį pakeiskite kitu po 24 valandų.
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Prometax-annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Prometax dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Finnish: Rivastigmiinidepotlaastarit eivät olleet fototoksisia ja niiden ei katsottu olevan herkistäviä.
Lithuanian: Rivastigmino transderminiai pleistrai neturi fototoksinio poveikioir yra laikomi nesensitizuojančiais.
Finnish: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm ja 27 mg/15 cm depotlaastarit on yksittäispakattu lapsiturvallisiin, kuumasaumattuihin suojapusseihin, jotka on valmistettu moneen kertaan laminoidusta paperi/polyetyleenitereftalaatti/alumiini/polyakryylinitriili (PAN) -materiaalista (paperi/PET/alu/PAN), tai kuumasaumattuihin, lapsiturvallisiin suojapusseihin, jotka on valmistettu paperi/polyetyleenitereftalaatti/polyetyleeni/alumiini/polyamidista (paperi/PET/PE/alu/PA) koostuvasta monikerroskomposiittilaminaatista.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Prometax 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm ir 27 mg/15 cm transderminiai pleistrai yra atskirose, nuo vaikų apsaugotose pakuotėse, termiškai uždaromi paketėliai pagaminti iš popieriaus/polietileno tereftalato/aliuminio/poliakrilnitrilo (PAN) daugiasluoksnės medžiagos (popierius/PET/aliuminis/PAN) arba termiškai uždaromuose, nuo vaikų apsaugotuose paketėliuose, pagamintuose iš daugiasluoksnio sudėtinio laminato, kurį sudaro popierius/polietileno tereftalatas/polietilenas/aliuminis/poliamidas (popierius/PET/PE/aliuminis/PA).
Finnish: Prometax n (%) Lumelääke n (%)
Lithuanian: Prometax n (%)
Finnish: ADCS-CGIC-pistearvo < 4 osoittaa paranemista.
Lithuanian: ADCS-CGIC skalės įvertinimas <4 balų rodo pagerėjimą.
Finnish: Huippupitoisuuksien ja pienimpien pitoisuuksien välinen ero oli siis huomattavasti pienempi kuin peroraalisen lääkemuodon kohdalla (FI = 3,96 (6 mg/vrk) ja 4,15 (12 mg/vrk)).
Lithuanian: Tai rodo žymiai mažesnį svyravimą tarp didžiausios ir mažiausios koncentracijos plazmoje lyginant su geriamojo rivastigmino formomis (FI = 3,96 (6 mg per parą dozei) ir 4,15 (12 mg per parą dozei)).
Finnish: Nederland Sandoz B.V.
Lithuanian: Nederland Sandoz B.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mikä Prometax-depotlaastarivahvuus sopii sinulle parhaiten.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kuris Prometax transderminis pleistras Jums geriausiai tinka.
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Prometax nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin oireita.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Prometax sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos simptomus.
Finnish: Kapselit on pakattu läpipainopakkauksiin, joita on kolmea pakkauskokoa (28, 56 tai 112 kapselia) ja muovipulloon, joka sisältää 250 kapselia.
Lithuanian: Jos išleidžiamos lizdinėmis plokštelėmis, trijų dydžių pakuotėmis (po 28, 56 arba 112 kapsulių) bei plastiko buteliukais po 250 kapsulių, tačiau Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Finnish: Prometax 2 mg/ml [vain kotelo]
Lithuanian: Prometax 2 mg/ml [tik išorinė pakuotė]
Finnish: Keskusteltuaan ja sovittuaan kansallisen viranomaisen kanssa niissä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa Prometax-depotlaastaria markkinoidaan, myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki Prometaxdepotlaastaria mahdollisesti määräävät lääkärit saavat päivitetyn tietopaketin, joka sisältää:
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad suderinus su kiekvienos šalies narės kompetetinga institucija, kurioje Prometax pleistras yra registruotas, visi Prometax pleistro galintys išrašyti gydytojai bus aprūpinti gydytojo informacine pakuote, kurią sudarys toliau išvardintos dalys:
Finnish: Prometax depotlaastareita käyttäneillä potilailla ihoärsytys oli vakavuudeltaan enimmäkseen vähäistä tai lievää.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientams, gydytiems Prometax transderminiais pleistrais, odos sudirginimas dažniausiai buvo nedidelis arba nesunkus.
Finnish: Voiko Prometax-depotlaastareitasi käyttää kylvyn tai uimisen aikana tai aurinkoisella säällä?
Lithuanian: Ar galima nešioti Prometax transderminį pleistrą prausiantis, plaukiojant ar deginantis saulėje?
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Prometax nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Prometax sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus.
Finnish: Prometax 13,3 mg/24 h depotlaastariryhmässä näitä tapahtumia ei kuitenkaan esiintynyt sen useammin kuin lumeryhmässäkään.
Lithuanian: Tačiau šių reiškinių Prometax 13,3 mg/24 h transderminių pleistrų vartojusiems pacientams nepasireiškė dažniau nei placebo grupėje.
Finnish: Ihoärsytys luokiteltiin vakavaksi ≤2,2%:lla potilaista näissä tutkimuksissa ja ≤3,7%:lla potilaista japanilaisessa tutkimuksessa.
Lithuanian: Šių tyrimų metu jis buvo įvertintas kaip sunkus ≤2,2 % pacientų, o tyrimo su Japonijos pacientais metu įvertintas kaip sunkus ≤3,7 % pacientų, gydytų Prometax transderminiais pleistrais.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mitä Prometax-annosta käytät.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Prometax dozę vartoti.
Finnish: Prometax depotlaastareiden väärinkäyttö ja annostusvirheet ovat johtaneet vakaviin haittavaikutuksiin; jotkin tapauksista vaativat sairaalahoitoa, ja harvoin johtivat kuolemaan (ks. kohta 4.9).
Lithuanian: Netinkamas vaistinio preparato vartojimas ir Prometax transderminio pleistro dozavimo klaidos gali sukelti sunkias nepageidaujamas reakcijas; kai kuriais atvejais gali reikėti hospitalizuoti ir, retai, gali būti mirties atvejų (žr.
Finnish: Prometaxia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Lithuanian: Prometax negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.
Finnish: Jos olet raskaana, Prometaxin hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään.
Lithuanian: Nėščiosioms reikia įvertinti Prometax vartojimo naudą ir galimą poveikį vaisiui.
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin 1 670 Alzheimerin tautia sairastavalla potilaalla Prometax-depotlaastareilla tehdyissä satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa lume- ja aktiivikontrolloiduissa 24-48 viikon pituisissa kliinisissä tutkimuksissa sekä valmisteen markkinoilletulon jälkeisissä tiedoissa.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškusios 1 670 Alzheimerio demencija sergančių pacientų, dalyvavusių 24-48 savaičių trukmės, randomizuotuose, dvigubai akluose, placebu ir aktyviuoju palyginamuoju preparatu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo skiriama Prometax transderminių pleistrų, ir duomenys, gauti vaistui patekus į rinką.
Finnish: Yleisyydet on määritelty seuraavan jaottelun mukaisesti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000; <1/1 000); hyvin harvinainen (<10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: 1 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir jų pasireiškimo dažnį, naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Prometaxvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Alzheimerin taudissa ja idiopaattiseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Prometax tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti ir pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Finnish: Mitä Prometax on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Prometax-depotlaastareita Miten Prometax-depotlaastareita käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Prometax ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Prometax Kaip vartoti Prometax Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Prometax Pakuotės turinys ir kita informacija