FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Maltese: 5831 AN Boxmeer Olanda
Czech: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Maltese: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Spanja
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 01.09.2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 01.09.2006
Czech: Kartonová krabice s 250 nebo 500 ml lahví ze skla hydrolytické třídy typu II nebo z polyetylentereftalátu (PET).
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'250 jew 500 ml, ħġieġ idrolitika tip II, jew fliexken tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Czech: Inaktivovaná virová vakcína, virus ptačí chřipky.
Maltese: Immunoloġiku għat-tjur, vaċċin virali inattivat, virus tal-influenza tattjur.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Maltese: Exp {xahar/sena}
Czech: Používejte sterilní stříkačky a jehly.
Maltese: Uża' siringi u labar sterili.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek lehký tekutý parafín polysorbát 80 sorbitan-oleát glycin
Maltese: Paraffina likwida ħafifa Polysorbate 80
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill kif amendat, Stat Membru, jista', skont il-leġiżlazzjoni nazzjonali, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, il-bejgħ, ilforniment u/jew l-użu tal-prodott mediċinali veterinarju immunoloġiku fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout teploty 15°C-25°C.
Maltese: Ħalli t-tilqim jilħaq temperatura ta'15°C - 25°C
Czech: Neuplatňuje se
Maltese: U KONDIZZJONIJIET
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Nobilis Influenza H5N2 mohou být v členském státě zakázány, na celém jeho území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Maltese: Peress li l-manifattura, importazzjoni, pussess, bejgħ, provista u / jew l-użu ta' Nobilis Influenza H5N2 jista' jkun ipprojbit fi Stat Membru jew ġo parti mit-Territorju tiegħu leġislazzjoni nazzjonali tagħhom, kull persuna għandhal-ewwel tikkonsulta mal-Awtorità Kompetenti tal-Istat Membru dwar ilprogrammi ta' tilqim kurrenti.
Czech: Pokud cirkulující terénní virus ptačí chřipky má N složku odlišnou od N2 obsažené ve vakcíně, je možné odlišit vakcinované ptáky od infikovaných při použití diagnostického testu k detekci protilátek proti neuraminidáze.
Maltese: Jekk il-virus tal-influwenza avjarja li qed jiċċirkula fil-beraħ għandu l-komponent N tiegħu differenti mill-N2, inkluż fil-vaċċin, ikun possibli li tagħraf tagħżel bejn tjur imlaqqma u dawk infettati billi tuża test dijanjostiku li jagħraf antikorpi Nuraminidejs.
Czech: Jedna dávka (0,5ml) obsahuje:
Maltese: Doża ta' 0.5ml fiha:
Czech: Lehký tekutý parafín 234,8 mg
Maltese: Aġġuvant Paraffina likwida ħafifa 234.8mg
Czech: Adjuvans:
Maltese: Adjuvant
Czech: Intramuskulární nebo subkutánní podání (0,25 až 0,5 ml, v závislosti na věku).
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Uża fil-muskolu jew taħt il-ġilda (0.25ml sa 0.5ml, skont l-età.
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTURA RESPONSABBLI
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti viru ptačí chřipky typu A, subtypu H5.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra l-virus tal-Influwenza Avjarja tip A, subtip H5.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {Nru.}
Czech: Po nula dnech
Maltese: Ġranet 0
Czech: EMEA/V/C/118
Maltese: EMEA/V/C/118 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Czech: Nobilis Influenza H5N2 je vakcína obsahující inaktivovaný vir ptačí chřipky H5N2 (inaktivovaný znamená, že virus byl usmrcen, aby již nemohl způsobovat onemocnění).
Maltese: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N2 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Czech: Vakcína obsahuje minerální olej.
Maltese: Il-vaċċin fih żejt minerali.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2 Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H5N2 Sommarju EPAR għall-pubbliku
Czech: Virus použitý k výrobě vakcíny je nositelem antigenů H5 (hemaglutininu 5) a N2 (neuramidázy 2), tj.
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H5 (haemagglutinin 5) u n-N2 (neuramidase 2).
Czech: Očkovaní ptáci se od infikovaných dají odlišit pomocí diagnostického testu na protilátky proti složce N2.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N2.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 05/09/2006.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fil- 09.2006.
Czech: • Pokud má kolující terénní virus ptačí chřipky jinou N složku, než je N2 obsažená v dané vakcíně, lze případně rozlišit očkované ptáky od infikovaných, a to pomocí diagnostického testu, který dokáže odhalit protilátky proti neuraminidáze.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N2li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
Czech: Nobilis Influenza H5N2 je vakcína používaná u kuřat k ochraně proti ptačí chřipce.
Maltese: Nobilis Influenza H5N2 huwa vaċċin użat għat-tiġieġ sabiex jiġu protetti kontra l-influwenza avjarja.
Czech: Společnost provedla laboratorní studie bezpečnosti s použitím vakcíny velmi podobné přípravku Nobilis Influenza H5N2.
Maltese: Il-kumpanija wetqet studji ta' laboratorju fuq is-sigurtà bl-użu ta' vaċċin simili ħafna għal Nobilis Influenza H5N2.
Czech: Další informace o přípravku Nobilis Influenza H5N2:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar l-Influwenza Nobilis H5N2:
Czech: • Prokázalo se, že vakcína zabraňuje klinickým příznakům i úmrtnosti a snižuje vylučování viru u infikovaných kuřat.
Maltese: • Il-vaċċin wera li jnaqqas is-sinjali kliniċi u l-mortalità u jnaqqas it-tixrid tal-vajrus f'tiġieġ infettati.
Czech: Přípravek Nobilis Influenza H5N2 je vakcína.
Maltese: L-Influwenza Nobilis H5N2 huwa vaċċin.
Czech: Vakcína zmírňuje příznaky chřipky a exkreci (vylučování) viru infikovanými ptáky.
Maltese: Il-vaċċin inaqqas is-sinjali ta' l-influwenza u ta' tkeċċija ta' eskrementi (tixrid) tal-vajrus mit-tjur infettat.
Czech: Číslo EU
Maltese: Numru tal-UE Isem
Czech: Glycin
Maltese: Glajċin
Czech: II.E.9 Konzistence šarží 4.
Maltese: II.E.9 Konsistenza bejn lott u ieħor.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/07/076/001-004
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/07/076/001-004
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis Influenza H5N6
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H5N6
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Olanda
Czech: Španělsko
Maltese: Spanja.
Czech: Adjuvans: Lehký tekutý parafín 234,8 mg/0,5 ml
Maltese: Adjuvant Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/0.5ml
Czech: Inaktivovaný celý antigen viru ptačí chřipky subtypu H5 (kmen H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84), navozující HI titr ≥ 6,0 log2 dle potenčního testu.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja tas-subtip H5 (strejn H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat skond it-test ta' potenza.
Czech: Polysorbát 80 Sorbitan oleát (E494)
Maltese: Sorbitan mono-olejt (E 494) Glajsin
Czech: HLEDISKA KVALITY
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Czech: Injekční emulze
Maltese: Emulsjoni għal injezzjoni
Czech: Od stáří 8-14 dnů: 0,25 ml subkutánně
Maltese: Minn 8 sa 14 -il ġurnata: 0.25ml taħt il-ġilda.
Czech: Lehký tekutý parafín 234,8 mg/0,5 ml
Maltese: Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/0.5ml
Czech: 250 ml nebo 500 ml lahve ze skla hydrolytické třídy typu II nebo z polyetylentereftalátu (PET).
Maltese: In-natura u l-għamla ta' l-ewwel ippakkjar Fliexken tal-250 jew 500 ml, ta' ħġieġ, ta' klassi idrolitika tip II, jew tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Czech: II.E.2 Identifikace a zkouška léčivých látek 3.
Maltese: II.E.2 Identifikazzjoni u stima tas-sustanza attiva
Czech: Lehký tekutý parafin
Maltese: Paraffina likwida
Czech: Jedna dávka (0,5ml) obsahuje:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża ta' 0.5ml fiha:
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Nobilis Influenza H5N6 injekční emulze
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 emulsjoni għal injezzjoni
Czech: Neaplikuje se.
Maltese: U KONDIZZJONIJIET
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek lehký tekutý parafín polysorbát 80 sorbitan-oleát glycin
Maltese: Paraffina likwida ħafifa Polisorbejt 80
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis Influenza H5N6 injekční emulze pro kura domácího
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H5N6 emulsjoni għal injezzjoni għal flieles
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná vakcína, ATC Vet kód: QI01AA23 Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti viru ptačí chřipky typu A, subtypu H5.
Maltese: QI01AA23 Il-vaċċin jistimula immunita attiva kontra l-virus tal-Influwenza Avjarja tip A, subtip H5.
Czech: INDIKACE K aktivní imunizaci proti ptačí chřipce typu A, subtyp H5.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Għal immunizzazzjoni attiva kontra l-Influwenza avjarja tip A, subtip H5.
Czech: Pokud cirkulující terénní virus ptačí chřipky má N složku odlišnou od N6 obsažené ve vakcíně, je možné odlišit vakcinované ptáky od infikovaných při použití diagnostického testu k detekci protilátek proti neuraminidáze.
Maltese: Jekk il-virus tal-influwenza avjarja li qed jiċċirkula fil-beraħ għandu l-komponent N tiegħu differenti mill-N6 inkluż fil-vaċċin, ikun possibli li tagħraf tagħżel bejn tjur imlaqqma u dawk infettati billi tuża test dijagnostiku li jagħraf antikorpi nuraminidejs.
Czech: K aktivní imunizaci kura domácího proti ptačí chřipce typu A, subtypu H5.
Maltese: Għal immunizzazzjoni attiva fil-flieles, kontra l-Influwenza avjarja tip A, subtip H5.
Czech: Osoba, která má v úmyslu dovážet, prodávat, vydávat a/nebo používat Nobilis Influenza H5N6 se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Maltese: Kull persuna li turi l-intenzjoni li timporta, tbiegħ, tipprovdi u/jew tuża Nobilis Influenza H5N6 għandha tikkonsulta ma' l-Awtorità Kompetenti ta' l-Istat Membru dwar il-programmi kurrenti ta' tilqim qabel timporta, tbiegħ, tipprovdi u/jew tuża.
Czech: II.F.1 Stabilita antigenu v bulku 5.
Maltese: II.F.1 Stabbilita tal-antiġen fi kwantita:
Czech: Aktuální informace o zdrojových zemích původu zvířat poskytujících mléko pro přípravu tryptózy od BD Biosciences a pro přípravu kaseinu, a kde příslušné laktózy, pro výrobu NZ-aminů nakupovaných od Quest/Kerry.
Maltese: Għandha tiġi pprovduta nformazzjoni aġġornata fuq il-postijiet ta' oriġini minn fejn jiġu l-annimali li jipprovdu l-ħalib għal preparazzjoni tat-tryptose minn BD Biosciences, u għal preparazzjoni ta' kaseina, u lattosju fejn hu proprju, sabiex jiġu manifatturati l-Amini NZ, mixtrija mingħand Quest / Kerry.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Maltese: TA' FARMAKOVIĠILANZA
Czech: EMEA/V/C/125
Maltese: EMEA/V/C/125 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eut©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Czech: Nobilis Influenza H5N6 je vakcína obsahující inaktivovaný vir ptačí chřipky H5N6 (inaktivovaný znamená, že virus byl usmrcen, aby již nemohl způsobovat onemocnění).
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N6 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N6 Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H5N6 Sommarju EPAR għall-pubbliku
Czech: Virus použitý k výrobě vakcíny je nositelem antigenů H5 (hemaglutininu 5) a N6 (neuramidázy 6), tj.
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H5 (haemagglutinin 5) u n-N6 (neuramidase 6).
Czech: Očkovaní ptáci se od infikovaných dají odlišit pomocí diagnostického testu na protilátky proti složce N6.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N6.
Czech: • Pokud má kolující terénní virus ptačí chřipky jinou N složku, než je N6 obsažená v dané vakcíně, lze případně rozlišit očkované ptáky od infikovaných, a to pomocí diagnostického testu, který dokáže odhalit protilátky proti neuraminidáze.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N6li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
Czech: Nobilis Influenza H5N6 je vakcína používaná u kuřat k ochraně proti ptačí chřipce.
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 huwa vaċċin użat għat-tiġieġ sabiex jiġu protetti kontra l-influwenza avjarja.
Czech: Společnost provedla laboratorní studie bezpečnosti s použitím vakcíny velmi podobné přípravku Nobilis Influenza H5N6.
Maltese: Il-kumpanija wetqet studji ta' laboratorju fuq is-sigurtà bl-użu ta' vaċċin simili ħafna għal Nobilis Influenza H5N6.
Czech: Sorbitan oleát (E494)
Maltese: Sorbitan mono-olejt (E 494) Glajsin
Czech: Španělsko
Maltese: Spain.
Czech: II.F.1 Stabilita antigenu v bulku
Maltese: II.F.1 Stabillita tal-bulk antiġen
Czech: VELIKOST BALENÍ 250 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 250ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/07/073/001-004
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/07/073/001-004
Czech: Inaktivovaný celý antigen viru ptačí chřipky subtypu H7N1 (kmen, A/CK/Italy/473/99), navozující HI titr ≥ 6,0 log2 dle potenčního testu.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H7N1 (strejn, A/CK/Italy/473/99), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat għat-test ta' potenza.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis Influenza H7N1
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1
Czech: 250 ml nebo 500 ml lahve ze skla hydrolytické třídy typu II nebo z polyetylentereftalátu (PET).
Maltese: Fliexken tal-250 jew 500 ml, ta' ħġieġ, ta' klassi idrolitika tip II, jew tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Czech: Uchovávejte chlazené (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C)
Czech: Doporučuje se dávka o objemu 1 ml.
Maltese: Do\a ta' 1mL hija rakkomandata.
Czech: II.E.2 Identifikace a zkouška léčivých látek
Maltese: II.E.2 Identifikazzjoni u stima tas-sustanza attiva
Czech: Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Maltese: Doża ta' 0.5ml fiha:
Czech: Je třeba poskytnout jasné zdůvodnění na podporu navrhované hladiny HI titru v séru pro propuštění ve výši 6,0 log2.
Maltese: Ġustifikazzjoni ċara għandha tingħata li tissaportja il-livell aċċettabli propost ta' HI tajter tasserum ta' 6.0log2.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis Influenza H7N1 injekční emulze
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1 emulsjoni għal injezzjoni
Czech: Ve stáří 8 až 14 dnů: 0,25 ml subkutánně
Maltese: Flieles li għandhom minn 8 -14 il-ġurnata: 0.25ml taħt il-ġilda
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Czech: V místě aplikace se může u 50% zvířat vyskytnout přechodný difúzní otok, který přetrvává až 14 dnů.
Maltese: Nefħa mifruxa ta' natura temporanja tista' sseħħ fil-post tat-tilqima f'50% tal-annimali, li tippersisti għal madwar 14 ilġurnata.
Czech: Injekční emulze
Maltese: emulsjoni għal injezzjoni
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Czech: Adjuvans:
Maltese: Tryptose:
Czech: - U kura domácího byla prokázána redukce klinických příznaků, mortality, vylučování a přenosu viru po čelenži dva týdny po vakcinaci jedinou dávkou.
Maltese: Fil-flieles, tnaqqis ta' sinjali kliniċi, mortalita u tneħħija tal-virus wara tlaqqiegħ mal-vaċċin ġew murija fi żmien ġimgħatejn wara t-tilqima waħda
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti viru ptačí chřipky typu A, subtypu H7N1.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunita attiva kontra l-virus tal-Influwenza Avjarja tip A, subtip H7N1.
Czech: Je třeba předložit aktuální certifikát o shodě pro pro želatinu od Rousselot Acid (evropský původ).
Maltese: Għandu jiġi provdut ċertifikat aġġornat li juri li l-ġilda Rousselot Acid (Oriġini Ewropeja) hija tajba.
Czech: Chraňte před mrazem.
Maltese: ASPETTI TA' SIGURTA
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIOLOĠIKA(/BIOLOĠIĊI)
Czech: Pokud cirkulující terénní virus ptačí chřipky má složku H a/nebo N odlišnou od H7N1 obsažených ve vakcíně, je možné odlišit vakcinované ptáky od infikovaných při použití diagnostického testu k detekci protilátek proti hemaglutininu a/nebo neuraminidáze.
Maltese: Jekk il-virus tal-influwenza avjarja li qed jiċċirkula fil-beraħ għandu l-komponent Hu/jew N tiegħu differenti mill-H7N1, inkluż fil-vaċċin, ikun possibli li tagħraf tagħżel bejn tjur imlaqqma u dawk infettati billi tuża test dijagnostiku li jagħraf antikorpi Nuraminidejs.
Czech: EMEA/V/C/123
Maltese: EMEA/V/C/123 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Czech: Nobilis Influenza H7N1 je očkovací látka (vakcína), která obsahuje inaktivovaný vir ptačí chřipky H7N1 (inaktivovaný znamená, že virus byl usmrcen, aby již nemohl způsobovat onemocnění).
Maltese: Nobilis Influenza H7N1 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H7N1 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H7N1 Sommarju EPAR għall-pubbliku
Czech: Virus použitý při výrobě vakcíny je nositelem antigenů H7 (hemaglutininu 7) a N1 (neuramidázy 1).
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H7 (haemagglutinin 7) u n-N1 (neuramidase 1).
Czech: Očkovaní ptáci se od nakažených dají odlišit pomocí diagnostického testu na protilátky proti složce N1.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N1.
Czech: • Pokud má kolující terénní virus ptačí chřipky jinou složku N, než je N1 obsažená ve vakcíně, mělo by být možné odlišit očkované ptáky od nakažených pomocí diagnostického testu, který dokáže odhalit protilátky proti neuraminidáze.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N1li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
Czech: • Prokázalo se, že vakcína zmírňuje klinické příznaky, snižuje úmrtnost a také omezuje vylučování viru u nakažených slepic.
Maltese: • Il-vaċċin wera li jnaqqas is-sinjali kliniċi u l-mortalità u jnaqqas it-tixrid tal-vajrus f'tiġieġ infettati.
Czech: Přípravku Nobilis Influenza H7N1 bylo uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností".
Maltese: Influwenza Nobilis H7N1 ġie awtorizzat taħt "Ċirkustanzi Eċċezzjonali".
Czech: Další informace o přípravku Nobilis Influenza H7N1:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar l-Influwenza Nobilis H7N1:
Czech: Nobilis Influenza H7N1 je vakcína, která se používá u kura domácího (slepic) a u kachen k ochraně proti ptačí chřipce.
Maltese: L-Influwenza Nobilis H7N1 huwa vaċċin użat fit-tiġieġ u l-papri sabiex jiġu protetti kontra linfluwenza avjarja.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobilis Influenza H7N1 platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 14/05/2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq madwar l-Unjoni Ewropea, għall-Influweza Nobilis H7N1 lil Intervet International BV fil-14/05/2007.
Czech: Přípravek Nobilis Influenza H7N1 je vakcína.
Maltese: L-Influwenza Nobilis H7N1 huwa vaċċin.
Czech: 1 ≥106,3 ≤108,3 CFU živých bakterií Bordetella bronchiseptica kmene B-C2 v dávce
Maltese: 1≥ 106.3 u ≤ 108.3 PJK (CPU) ta' batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2 kull doża
Czech: EU
Maltese: Ippakkjar
Czech: Kočky Nasální použití Skleněná lékovka (typ I) v plastové
Maltese: Kunjett (ħġieġ tip I) f'kaxxa tal-plastik
Czech: Kočky Nasální použití Skleněná lékovka (typ I) v kartonové
Maltese: Kunjett (ħġieġ tip I) f'kaxxa tal-kartun
Czech: 375 SouthLake Street, Minnesota 56187, Worthington USA
Maltese: 375, South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Czech: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro USA
Maltese: Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Sabiex tkun stimulata immunita attiva kontra Bordetella bronchiseptica.
Czech: ATC vet kód: QI06AE02.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI 06AE02
Czech: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer.
Czech: Datum prodloužení: 30/08/2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzajoni: 10-09-2002 Data tal-aħħar tiġdid: 30/08/2012
Czech: Lyofilizát:
Maltese: Lajofiliżejt: