FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aux doses ≥ 500 mg par prise ou < 3 g par jour, des précautions doivent être prises en raison d'un risque accru d'hémorragies, d'ulcères et de perforations gastro-intestinales.
Slovenian: Pri odmerkih ≥ 500 mg na odmerek ali < 3 g na dan so potrebni previdnostni ukrepi zaradi povečanega tveganja za krvavitve, razjede in predrtje prebavil.
French: − urticaire;
Slovenian: − koprivnica;
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom.
French: Si vous avez des difficultés à sortir le comprimé de la plaquette ou à casser le comprimé en deux, demandez à quelqu'un de vous aider.
Slovenian: Če težko vzamete tableto iz pretisnega omota ali razdelite tableto, prosite nekoga, da vam pomaga.
French: Conseiller aux patients de ne pas jeter les comprimés inutilisés avec les ordures ménagères ou au tout-àl'égout.
Slovenian: Bolnike poučite, naj neuporabljenih tablet ne mečejo med gospodinjske odpadke ali v odpadne vode.
French: − fièvre due à un manque d'un certain type de globules blancs, manque de tous les types de globules rouges, diminution de la coagulation sanguine, diminution des taux de magnésium ou de calcium dans le sang;
Slovenian: − zvišana telesna temperatura zaradi pomanjkanja določenih belih krvnih celic, pomanjkanje vseh vrst krvnih celic, slabše strjevanje krvi, znižane ravni magnezija in kalcija v krvi;
French: Lorsque la thalidomide, le lénalidomide ou le pomalidomide est utilisé, une attention particulière est nécessaire concernant les obligations liées aux tests de grossesse et aux mesures de prévention des grossesses.
Slovenian: Pri uporabi talidomida, lenalidomida ali pomalidomida je treba posebno pozornost nameniti opravljanju testov za ugotavljanje nosečnosti in ukrepom za preprečevanje nosečnosti.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la biotransformation de la dexaméthasone chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique.
Slovenian: Podatki o biotransformaciji deksametazona pri bolnikih z okvaro jeter niso na voljo.
French: Une faible partie de la dexaméthasone administrée est excrétée sous forme inchangée par les reins.
Slovenian: Manjša količina odmerka deksametazona se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous tombez enceinte pendant le traitement, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Slovenian: Če ste noseči ali če zanosite med zdravljenjem, takoj obvestite zdravnika.
French: • Avec les vaccins vivants atténués, en raison d'un risque de maladie vaccinale potentiellement mortelle.
Slovenian: • z živimi oslabljenimi cepivi, saj obstaja tveganje za bolezni, povezane s cepivom, ki se lahko končajo s smrtjo.
French: − manque d'eau dans le corps (déshydratation), avec sensation de soif ou maux de tête;
Slovenian: − pomanjkanje vode v telesu (dehidracija), ki se kaže z žejo ali glavobolom;
French: Le bénéfice du traitement par la dexaméthasone doit être soigneusement et continuellement pesé au regard des risques réels et potentiels.
Slovenian: V rednih intervalih je treba skrbno oceniti koristi zdravljenja z deksametazonom v primerjavi z dejanskimi in možnimi tveganji.
French: L'insomnie peut être minimisée par administration de Neofordex le matin.
Slovenian: Tveganje za nespečnost je mogoče zmanjšati, tako da se zdravilo Neofordex vzame zjutraj.
French: • Avec le méthotrexate, en raison d'un risque accru de toxicité hématologique.
Slovenian: • z metotreksatom, saj se poveča tveganje za hematološko toksičnost.
French: Si votre état nécessite des analyses (en particulier pour le dépistage d'infections), vous devez faire savoir à la personne effectuant les analyses que la dexaméthasone peut interférer avec les résultats.
Slovenian: Če potrebujete preiskave (zlasti za okužbe), obvestite osebo, ki opravlja preiskave, o jemanju deksametazona, saj ta lahko vpliva na izide preiskav.
French: Au cours du traitement, il conviendra de surveiller la kaliémie.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba spremljati ravni kalija.
French: Les effets indésirables mentionnés ci-dessous ont été observés suite à la prise de dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple et pour le traitement d'autres maladies.
Slovenian: Neželene učinke, navedene spodaj, so opazili pri jemanju deksametazona za zdravljenje multiplega mieloma in za zdravljenje drugih bolezni.
French: Associations nécessitant des précautions en raison de modifications de la pharmacocinétique de la dexaméthasone:
Slovenian: Pri naslednjih kombinacijah so potrebni previdnostni ukrepi zaradi sprememb farmakokinetike deksametazona:
French: Chez les mâles, la fertilité peut être diminuée en raison de l'apoptose des cellules germinales et d'anomalies de la spermatogenèse.
Slovenian: Pri samcih se lahko zmanjša plodnost zaradi apoptoze zarodnih celic in motene spermatogeneze.
French: Par conséquent, une surveillance étroite s'impose chez les patients présentant des facteurs de risque connus de thromboembolie (y compris un antécédent de thrombose).
Slovenian: Zato je potrebno natančno spremljanje bolnikov z znanimi dejavniki tveganja za trombembolijo (vključno s trombozo v preteklosti).
French: Ne conservez pas l'autre demi-comprimé pour le prendre un autre jour car le médicament est susceptible de se détériorer une fois que le comprimé a été sorti de son conditionnement et divisé.
Slovenian: Druge polovice razpolovljene tablete ne hranite za drug dan, saj se kakovost zdravila, potem ko ga vzamete iz ovojnine in razpolovite, lahko poslabša.
French: La dexaméthasone est transportée par la glycoprotéine P (également dénommée MDR1).
Slovenian: Deksametazon se prenaša s P-glikoproteinom (ki je znan tudi kot MDR1).
French: En cas d'antécédents de tuberculose ayant causé des séquelles radiologiques importantes ou si l'on ne peut s'assurer qu'un traitement complet de 6 mois par la rifampicine a été suivi, un traitement prophylactique antituberculeux est nécessaire.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti tuberkulozo z večjimi radiološkimi spremembami ali pri katerih ni gotovo, da so ustrezno zaključili 6-mesečno zdravljenje z rifampicinom, je treba uvesti profilaktično zdravljenje tuberkuloze.
French: La dexaméthasone est un glucocorticoïde de synthèse, associant d'importants effets anti-inflammatoires à une faible activité minéralocorticoïde.
Slovenian: Deksametazon je sintetični glukokortikoid, ki združuje močan protivnetni učinek s šibkim mineralokortikoidnim učinkom.
French: Toute hypokaliémie doit être corrigée, et les patients doivent faire l'objet d'une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Slovenian: Odpraviti je treba kakršno koli obliko hipokaliemije in klinično spremljati bolnike z meritvami elektrolitov ter elektrokardiogramom;
French: Présentation 10 comprimés.
Slovenian: Velikost pakiranja: 10 tablet.
French: Le comprimé peut être divisé pour l'administration d'une dose de 20 mg (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Tableta se lahko deli, da omogoča odmerjanje 20-miligramskih odmerkov (glejte poglavje 4.2).
French: Si vous avez déjà eu des caillots sanguins, vous devez en informer votre médecin avant de prendre Neofordex.
Slovenian: Če ste v preteklosti imeli krvne strdke, o tem obvestite svojega zdravnika, preden vzamete zdravilo Neofordex.
French: Le traitement doit être instauré et poursuivi sous la surveillance de médecins ayant de l'expérience dans la prise en charge du myélome multiple.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiplega mieloma.
French: Un taux d'hémoglobine supérieur à 12 g/dl doit conduire à l'arrêt des agents érythropoïétiques.
Slovenian: Če koncentracija hemoglobina preseže 12 g/dl, je treba uporabo eritropoetičnih zdravil prekiniti.
French: Vous devez informer votre médecin si vous ressentez des symptômes du syndrome de lyse tumorale tels que des crampes musculaires, une faiblesse musculaire, une confusion, une perte ou des troubles de la vision et un essoufflement
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate simptome sindroma lize tumorja, kot so mišični krči, šibkost mišic, zmedenost, izguba ali motnje vida in zasoplost.
French: La dexaméthasone peut provoquer des malformations congénitales (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Deksametazon lahko povzroči kongenitalne malformacije (glejte poglavje 5.3).
French: Il conviendra de surveiller les taux de calcium et de vitamine D. Chez les patients n'ayant jamais reçu de bisphosphonates en traitement d'une maladie osseuse associée à un myélome multiple, les bisphosphonates devront être envisagés, notamment en cas de facteurs de risque d'ostéoporose.
Slovenian: Zato je treba spremljati ravni kalcija in vitamina D. Pri bolnikih, ki še nimajo predpisanih bisfosfonatov za bolezni kosti, povezane z multiplim mielomom, je treba razmisliti o njihovi uvedbi, zlasti če so prisotni dejavniki tveganja za osteoporozo.
French: Après stabilisation de l'état du patient sous traitement anticoagulant, et une fois les complications éventuelles de l'événement thromboembolique écartées, le traitement par dexaméthasone plus thalidomide ou ses analogues peut être repris à la dose initiale, après évaluation du rapport bénéfice/risque.
Slovenian: Ko je bolnik stabiliziran z antikoagulacijskim zdravljenjem in so morebitni zapleti, povezani s trombemboličnim dogodkom, pod nadzorom, se lahko ponovno uvede zdravljenje z deksametazonom in talidomidom ali njegovimi analogi z začetnim odmerkom in ob upoštevanju ocene razmerja med tveganji in koristmi.
French: Ce risque est augmenté lors de l'administration concomitante de fluoroquinolones et chez les patients dialysés présentant une hyperparathyroïdie secondaire ou ayant subi une transplantation rénale.
Slovenian: Tveganje je večje ob sočasni uporabi fluorokinolonov in pri bolnikih na dializi s sekundarnim hiperparatiroidizmom ali po presaditvi ledvic.
French: L'incidence des effets indésirables prévisibles, notamment l'atrophie des surrénales, est fonction de la dose, de la fréquence des prises, et de la durée du traitement (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Incidenca predvidljivih neželenih učinkov, vključno z atrofijo nadledvične žleze, je povezana z odmerkom, časom uporabe in trajanjem zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
French: • Avec les antihypertenseurs, en raison d'une diminution de leur effet (rétention hydrosodée).
Slovenian: • z antihipertenzivnimi zdravili, saj se zmanjša njihov učinek (zastajanje vode in natrija).
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Slovenian: Bolniki z redkimi dednimi motnjami, kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze/galaktoze, tega zdravila ne smejo jemati.
French: Il n'existe pas de donnée sur la fertilité masculine.
Slovenian: Podatki o moški plodnosti niso na voljo.
French: Chez les patients traités par Pom + LD-Dex, la neutropénie n'a été que rarement grave (2,0 % des patients), n'a pas conduit à l'arrêt du traitement et a été associée à une interruption du traitement chez 21,0 % des patients et à une réduction de la dose chez 7,7 % des patients.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s Pom + LD-dex, je bila nevtropenija občasno resna (2,0 % bolnikov), ni vodila k prenehanju zdravljenja in je bila pri 21,0 % bolnikov povezana s prekinitvijo zdravljenja ter pri 7,7 % bolnikov z zmanjšanjem odmerka.
French: L'association de la dexaméthasone avec le lénalinomide ou le pomalidomide peut faire baisser le nombre normal de vos globules blancs (cellules sanguines qui aident à combattre les infections) et/ou de vos plaquettes (qui aident à prévenir les saignements).
Slovenian: Kombinacija deksametazona in lenalidomida ali pomalidomida lahko povzroči zmanjšanje normalnega števila belih krvnih celic (krvnih celic, ki pomagajo pri premagovanju okužb) in/ali trombocitov (ti pomagajo pri preprečevanju krvavitev).
French: Si ces patients ont été en contact avec des personnes ayant la varicelle ou la rougeole, un traitement préventif par immunoglobulines normales en intraveineuse ou une immunisation passive par immunoglobulines contre le virus varicelle-zona (VZIG) doit être instauré, le cas échéant.
Slovenian: Če so bili ti bolniki v stiku z osebami, ki so imele norice ali ošpice, je treba uvesti bodisi preventivno zdravljenje z intravenskim polispecifičnim imunoglobulinom ali pasivno imunizacijo z imunoglobulini proti noricam in pasovcu.
French: − insuffisance de la glande thyroïde qui n'arrive pas à produire des quantités normales d'hormones
Slovenian: − moteno delovanje ščitnice, ki ne more proizvajati običajne količine hormonov (hipotiroidizem);
French: − fréquence cardiaque rapide ou irrégulière, tension artérielle trop élevée ou trop basse, formation de caillots sanguins qui peuvent boucher les vaisseaux sanguins (par exemple dans les jambes ou les poumons), gonflement des bras ou des jambes, rougissement de la peau du visage ou du corps;
Slovenian: − hiter ali nepravilen srčni utrip, previsok ali prenizek krvni tlak, nastajanje krvnih strdkov, ki lahko zamašijo krvne žile (na primer v nogah ali pljučih), otekanje rok ali nog, pordelost kože na obrazu ali telesu;
French: Ceux-ci sont courants (ils peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) et peuvent se manifester comme suit: - se sentir déprimé (notamment penser au suicide) - se sentir exalté (épisode maniaque), très content (euphorie) ou d'humeur changeante, - se sentir angoissé, avoir du mal à se concentrer et perdre la mémoire, - ressentir, voir ou entendre des choses qui n'existent pas ou croire en des choses qui ne sont pas réelles, avoir des idées noires, changer votre façon d'agir.
Slovenian: Te so pogoste (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) in lahko vključujejo: - depresivnost (vključno z razmišljanjem o samomoru); - privzdignjeno razpoloženje (manija), pretirano dobro razpoloženje (evforija) ali nihanje razpoloženja; - občutek tesnobe, težave s koncentracijo in izguba spomina; - občutenje, videnje ali slišanje stvari, ki jih ni, ali prepričanost v obstoj stvari, ki niso resnične, temačne misli in spremembe vedenja.
French: Toutefois, l'incidence ainsi que la gravité de la neuropathie périphérique augmentent en cas d'administration concomitante de bortézomib ou de thalidomide.
Slovenian: Vendar pa se tako incidenca kot stopnja resnosti periferne nevropatije povečata pri sočasni uporabi bortezomiba ali talidomida.
French: Les comprimés peuvent être rompus en deux moitiés égales au moyen de la barre de sécabilité pour obtenir la dose de 20 mg.
Slovenian: Tablete se lahko po razdelilni zarezi delijo na dve enaki polovici, da se dobi 20-miligramski odmerek.
French: L'utilisation concomitante de dexaméthasone et de ciclosporine doit être évitée.
Slovenian: Sočasni uporabi deksametazona in ciklosporina se je treba izogibati;
French: La dexaméthasone orale à forte dose (40 mg ou 20 mg) a été étudiée dans le traitement du myélome multiple en association avec la chimiothérapie dans le cadre du protocole VAD (vincristine, adriamycine/doxorubicine et dexaméthasone), ou en association avec de nouveaux agents thérapeutiques, notamment la thalidomide et ses analogues ainsi que des inhibiteurs du protéasome.
Slovenian: Velike odmerke (40 mg ali 20 mg) peroralnega deksametazona so proučevali pri zdravljenju multiplega mieloma v kombinaciji s kemoterapijo po shemi VAD (vinkristin, adriamicin/doksorubicin in deksametazon) ali v povezavi z novimi učinkovinami, vključno s talidomidom in njegovimi analogi ter zaviralci proteasoma.
French: Les données sont fondées sur l'expérience et sur des études cliniques menées chez des patients souffrant de myélome multiple chez lesquels la dexaméthasone a été utilisée en monothérapie ou en association avec un placebo.
Slovenian: Podatki so bili pridobljeni iz izkušenj v preteklosti in kliničnih študij pri bolnikih z multiplim mielomom, v katerih so deksametazon uporabili v monoterapiji ali v kombinaciji s placebom.
French: Il a été montré que la dexaméthasone induit la mort des cellules (apoptose) du myélome multiple par régulation négative de l'activité du facteur de transcription nucléaire NF-κB et activation de la caspase-9 par l'intermédiaire d'un second activateur de libération de la caspase dérivé des mitochondries (Smac; un facteur apoptogène).
Slovenian: Deksametazon dokazano sproži propad (apoptozo) celic multiplega mieloma, tako da zavira delovanje nuklearnega dejavnika κB in aktivira kaspazo-9, s tem ko omogoči, da se iz mitohondrija sprosti pomožni aktivator kaspaze (t. i. Smac - dejavnik, ki spodbuja apoptozo).
French: Neofordex ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie un traitement avec la dexaméthasone.
Slovenian: Zdravila Neofordex ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z deksametazonom.
French: Vous ne devez pas prendre Neofordex si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin le juge indispensable.
Slovenian: Zdravila Neofordex ne smete jemati, če ste noseči, razen če vam ga je izrecno svetoval zdravnik.
French: Chez les patients ayant reçu Pom + LD-Dex, la thrombocytopénie a été grave chez 1,7 % des patients, a conduit à une réduction de la dose chez 6,3 % des patients, à une interruption de l'administration chez 8 % des patients et à un arrêt du traitement chez 0,7 % des patients.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s Pom + LD-dex, je bila trombocitopenija resna pri 1,7 % bolnikov, vodila je k zmanjšanju odmerka pri 6,3 % bolnikov, k prekinitvi odmerjanja pri 8 % bolnikov in k prenehanju zdravljenja pri 0,7 % bolnikov.
French: Note: pendant toute la période où vous prenez Neofordex, il est important que vous évitiez tout contact avec des personnes souffrant de la varicelle, de la rougeole ou d'un zona.
Slovenian: Opomba: Pomembno je, da se med jemanjem zdravila Neofordex izogibate stiku z osebami, ki imajo norice, ošpice ali pasovec.
French: • Avec les médicaments érythropoïétiques ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de thrombose, tels que l'hormonothérapie substitutive, chez les patients recevant de la thalidomide ou ses analogues en association avec Neofordex (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Slovenian: • z eritropoetičnimi zdravili ali drugimi zdravili, ki lahko povečajo tveganje za trombozo (na primer zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje), pri bolnikih, ki prejemajo talidomid ali njegove analoge skupaj z zdravilom Neofordex (glejte poglavji 4.4 in 4.8);
French: Aucune étude d'efficacité et de sécurité clinique n'a été réalisée concernant l'utilisation de Neofordex dans le traitement du myélome multiple.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Študij o klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Neofordex pri zdravljenju multiplega mieloma niso opravili.
French: Ceci est d'autant plus important si vous remarquez des signes de pneumonie: toux, fièvre, essoufflement et douleur thoracique.
Slovenian: To je še posebno pomembno, če opazite znake pljučnice: kašelj, vročino, kratko sapo in bolečine v prsnem košu.
French: Fréquent: diminution du poids, augmentation du poids.
Slovenian: Preiskave pogosti: zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase.
French: Tendinite
Slovenian: Tendinitis
French: Les patients doivent éviter le contact avec des sujets atteints de varicelle ou de rougeole.
Slovenian: Zato se morajo bolniki izogibati stiku z osebami, ki imajo norice ali ošpice.
French: • Clarithromycine, érythromycine, télithromycine, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole, nelfinavir, ritonavir: augmentation de la concentration plasmatique de dexaméthasone en raison d'une diminution de son métabolisme hépatique par ces inhibiteurs enzymatiques.
Slovenian: • klaritromicin, eritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, nelfinavir in ritonavir: ti zaviralci encimov povzročijo zmanjšanje jetrne presnove deksametazona, zato se poveča njegova koncentracija v plazmi.
French: Qu'est-ce que Neofordex et dans quel cas est-il utilisé 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Neofordex in za kaj ga uporabljamo 2.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Neofordex si vous-même ou un membre de votre famille proche avez souffert, ou souffrez actuellement, d'une dépression sévère ou d'accès maniaques.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Neofordex se posvetujte z zdravnikom, če imate ali ste imeli vi ali kateri koli član ožje družine hudo depresijo ali manične napade.
French: En cas de pathologie infectieuse active, le traitement par Neofordex doit s'accompagner d'un traitement anti-infectieux approprié.
Slovenian: Pri bolnikih z aktivno infekcijsko boleznijo je treba ob zdravljenju z zdravilom Neofordex uvesti tudi ustrezno antiinfektivno zdravljenje.
French: Les patients recevant Neofordex en association avec des produits contenant de la thalidomide, du lénalidomide ou du pomalidomide doivent adhérer aux programmes de prévention de la grossesse mis en place pour ces produits.
Slovenian: Bolnice, ki jemljejo zdravilo Neofordex v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo talidomid, lenalidomid ali pomalidomid, se morajo držati programov preprečevanja nosečnosti za ta zdravila.
French: La dexaméthasone peut être utilisée avec des tératogènes connus (par exemple thalidomide, lénalidomide, pomalidomide, plérixafor), ou avec des substances cytotoxiques qui sont contre-indiquées pendant la grossesse.
Slovenian: Deksametazon se lahko uporablja skupaj z znanimi teratogeni (npr. s talidomidom, lenalidomidom, pomalidomidom ali pleriksaforjem) ali citotoksičnimi snovmi, katerih uporaba je med nosečnostjo kontraindicirana.
French: Si vous pensez avoir été en contact avec une personne souffrant d'une de ces affections, vous devez en informer votre médecin immédiatement.
Slovenian: Če mislite, da ste bili v stiku z osebo, ki ima takšno bolezen, takoj obvestite zdravnika.
French: Chaque boîte contient 10 x 1 comprimés sous plaquette unitaire perforée en OPA/Aluminium /PVCAluminium.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 10 x 1 tableto v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek iz OPA/aluminija/PVC-aluminija.
French: Une prophylaxie antithrombotique au moyen d'acide acétylsalicylique faiblement dosé est cependant possible.
Slovenian: Antitrombotično profilaktično zdravljenje z majhnimi odmerki acetilsalicilne kisline pa je dopustno;
French: L'éradication des parasites doit être terminée avec succès avant que la dexaméthasone ne soit utilisée (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Pred uporabo deksametazona je treba uspešno odpraviti parazite (glejte poglavje 4.4);
French: En cas d'utilisation de Neofordex en association avec des tératogènes connus (par ex. thalidomide, lénalidomide, pomalidomide, plérixafor), une attention particulière est nécessaire concernant les exigences en matière de tests de grossesse et de mesures de prévention des grossesses (voir rubrique 4.6).
Slovenian: Kadar se zdravilo Neofordex uporablja v kombinaciji z znanimi teratogeni (npr. s talidomidom, lenalidomidom, pomalidomidom ali pleriksaforjem), je treba posebno pozornost nameniti opravljanju testov nosečnosti in ukrepom za preprečevanje nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
French: Les résultats des études de génotoxicité se sont avérés artéfactuels.
Slovenian: Ugotovitve o genotoksičnosti so se izkazale za netočne.
French: L'efficacité et la sécurité des polythérapies incluant la dexaméthasone dans le myélome multiple ont été confirmées dans de nombreuses études cliniques chez des patients récemment diagnostiqués et chez des patients atteints d'un myélome en rechute ou réfractaire.
Slovenian: Učinkovitost in varnost kombinacij z deksametazonom pri zdravljenju multiplega mieloma so potrdili v številnih kliničnih študijah pri bolnikih z na novo diagnosticirano boleznijo in bolnikih z recidivno ali proti zdravilom odporno boleznijo.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une diminution de la fertilité féminine (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale zmanjšanje plodnosti pri samicah (glejte poglavje 5.3).