FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LA COLITE, L'ARTHRITE, LE PSORIASIS, CONFORMÉMENT AUX INDICATIONS MENTIONNÉES DANS LA NOTICE >.
Maltese: KOLITE, ARTRITE, PSORJASI, SKONT L-INDIKAZZJONIJIET ELENKATI FILFULJETT TA' TAGĦRIF>.
French: Avertissement important concernant la dose de <dénomination du produit > (méthotrexate):
Maltese: Twissija importanti dwar id-doża ta' <isem il-prodott> (methotrexate):
French: 4.2 Posologie et mode d'administration
Maltese: 4.2 Pożoloġija u metodu ta' kif għandu jingħata
French: Annexe III Modifications apportées aux rubriques pertinentes de l'information produit
Maltese: Anness III Emendi għas-sezzjonijiet rilevanti tal-informazzjoni dwar il-prodott
French: {L'avertissement doit être libellé comme suit :}
Maltese: {Il-formulazzjoni tal-kliem li ġejja għandha tiġi riflessa:}
French: Les symptômes d'un surdosage sont par exemple : maux de gorge, fièvre, aphtes, diarrhées, vomissements, éruptions cutanées, saignement ou faiblesse inhabituelle.
Maltese: Sintomi ta' doża eċċessiva huma pereżempju uġigħ fil-griżmejn, deni, ulċeri fil-ħalq, dijarea, rimettar, raxxijiet fuq il-ġilda, fsada jew dgħjufija mhux normali.
French: • Tous les médicaments à base de méthotrexate ayant au moins une indication nécessitant un traitement hebdomadaire (par ex., maladies rhumatologiques /dermatologiques ou maladie de Crohn) : {Toute référence à la division de la dose pour les indications nécessitant un traitement hebdomadaire doit être supprimée de la notice.}
Maltese: • Il-prodotti mediċinali kollha li fihom methotrexate b'tal-inqas indikazzjoni waħda li teħtieġ kura darba fil-ġimgħa (eż. mard rewmatoloġiku/dermatoloġiku jew il-marda ta' Crohn): {Kwalunkwe referenza għall-qsim tad-doża għal indikazzjonijiet li jeħtieġu kura darba fil-ġimgħa għandha titneħħa mill-fuljett ta' tagħrif.}
French: • Présentations parentérales de médicaments à base de méthotrexate ayant au moins une indication nécessitant un traitement hebdomadaire (par ex., maladies rhumatologiques/dermatologiques ou maladie de Crohn)
Maltese: • Il-formulazzjonijiet parenterali ta' prodotti li fihom methotrexate b'tal-inqas indikazzjoni waħda li teħtieġ kura darba fil-ġimgħa (eż. mard rewmatoloġiku/dermatoloġiku jew il-marda ta' Crohn)
French: Un surdosage peut entraîner des effets indésirables graves, voire être mortel.
Maltese: Doża eċċessiva tista' twassal għal effetti avversi serji u tista' tkun fatali.
French: Un encadré d'avertissement doit être placé à l'avant de l'emballage extérieur à un endroit bien visible, par exemple, après les informations relatives au nom et à la substance active ; les lettres doivent être de taille appropriée ; le libellé et l'encadré respectifs doivent être de couleur rouge sur fond blanc, tout en s'assurant qu'ils contrastent avec le reste de l'emballage.
Maltese: Fil-parti ta' quddiem tal-pakkett ta' barra, f'post li wieħed jista' jarah b'mod ċar għandha titpoġġa twissija fi kwadru, eż. wara l-informazzjoni dwar l-isem u s-sustanza attiva; l-ittri għandhom ikunu ta' daqs xieraq; il-formulazzjoni tal-kliem rispettiva u l-kwadru għandhom ikunu ta' kulur aħmar fuq sfond abjad, iżda filwaqt li jiġi żgurat li dawn huma f'kuntrast mal-bqija tal-pakkett.
French: Dans le traitement de <indication(s) nécessitant une administration hebdomadaire, par ex., la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis, etc.)>, <dénomination du produit > (méthotrexate) doit être utilisé une fois par semaine seulement.
Maltese: Fil-kura ta' <indikazzjoni(jiet) li jeħtieġu dożaġġ darba fil-ġimgħa, eż. artrite rewmatojde, psorjasi, eċċ.)>, <isem il-prodott> (methotrexate) għandu jintuża darba fil-ġimgħa biss.
French: P T. 2018 Apr;43(4):191-248.
Maltese: Apr;43(4):191-248.
French: 2 Grissinger M. Severe Harm and Death Associated With Errors and Drug Interactions Involving Low-Dose Methotrexate.
Maltese: Severe Harm and Death Associated With Errors and Drug Interactions Involving Low-Dose Methotrexate.
French: • Le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) a examiné la procédure au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE pour les médicaments contenant du méthotrexate.
Maltese: • Il-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC) ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għal prodotti mediċinali li fihom methotrexate;
French: Une étude systématique de Saedder et al. (2014)1 a révélé que 47 % de toutes les graves erreurs de médication n'étaient causées que par sept classes de médicaments, le méthotrexate se situant à la première place en pourcentage d'incidents.
Maltese: Ir-rieżami sistematiku minn Saedder and colleagues (2014)1 żvela li 47 % tal-iżbalji serji kollha fil-medikazzjoni kienu kkawżati minn seba' klassijiet ta' mediċini biss, b'methotrexate fuq quddiem nett tal-lista f'perċentwali ta' inċidenti.
French: Il est indiqué dans le traitement de cancers tels que la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et de divers troubles inflammatoires, dont l'arthrite rhumatoïde, l'arthrite juvénile idiopathique, le psoriasis, le rhumatisme psoriasique, et comme traitement d'appoint avec réduction des stéroïdes dans la maladie de Crohn.
Maltese: Huwa indikat fit-trattament tal-kanċers bħalma huma l-lewkimja limfoblastika akuta (ALL) kif ukoll diversi kundizzjonijiet infjammatorji, inklużi l-artrite rewmatika, l-artrite idjopatika ġuvenili, il-psorijażi, u l-artrite psorjatika u bħala terapija aġġuntiva li tiskarta l-użu tal-isterojdi fil-marda ta' Crohn.
French: signalées à l'Institut des pratiques médicales sûres (Institute for Safe Medication Practices, ISMP) et publiées dans plus de 50 de ses bulletins d'information mais, malgré cela et malgré de nombreuses mesures de minimisation des risques, le méthotrexate donne toujours lieu à de graves erreurs de médication documentées (Grissinger, 20182).
Maltese: minimizzazzjoni tar-riskju, methotrexate jkompli jkun soġġett fi żbalji serji fil-medikazzjoni ddokumentati (Grissinger, 20182).
French: Chaque groupe d'indications a un schéma d'administration différent:
Maltese: Kull grupp ta' indikazzjonijiet għandu skeda ta' għoti differenti:
French: Le PRAC a adopté le 11 juillet 2019 une recommandation, qui a ensuite été examinée par le CHMP, conformément à l'article 107 duodecies de la directive 2001/83/CE.
Maltese: Il-PRAC adotta rakkomandazzjoni fil-11 ta' Lulju 2019 li mbagħad ġiet ikkunsidrata mis-CHMP, skont lArtikolu 107k tad-Direttiva 2001/83/KE.
French: Pour améliorer la sensibilisation et rappeler aux professionnels de la santé et aux patients le schéma de dosage hebdomadaire nécessaire pour le traitement de certaines maladies, il avait été demandé aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché de médicaments oraux contenant du méthotrexate avec au moins une indication nécessitant un dosage hebdomadaire, à la suite du PSUSA (EMEA/H/C/PSUSA/00002014/201706), de mettre en place un rappel visuel, sur les emballages extérieur et immédiat, indiquant aux patients de prendre le médicament une fois par semaine pour les indications nécessitant un dosage hebdomadaire.
Maltese: fihom methotrexate li fihom tal-inqas indikazzjoni li teħtieġ dożaġġ darba fil-ġimgħa kienu mitluba, bħala riżultat tal-PSUSA (EMEA/H/C/PSUSA/00002014/201706), biex jimplimentaw tfakkira viżwali fuq in-naħa ta' barra u li tmiss mal-imballaġġ, biex twissi lill-pazjenti biex jieħdu l-prodott darba fil-ġimgħa għal dawk l-indikazzjonijiet li jeħtieġu dożaġġ darba fil-ġimgħa.
French: Afin d'évaluer les causes profondes et l'incidence du risque d'erreurs de médication dues à un dosage quotidien au lieu d'hebdomadaire, le PRAC a considéré les analyses de signalements relatifs à un usage par inadvertance quotidien par inadvertance au lieu d'hebdomadaire de médicaments contenant du méthotrexate, y compris de signalements sans réactions indésirables, pour la période allant du 1er janvier 2013 au 31 mars 2018 de la base de données EudraVigilance, ainsi que des données fournies par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché pour des médicaments contenant du méthotrexate qui comprenaient des analyses des signalements d'erreurs de médication émanant des bases de données de pharmacovigilance des sociétés et figurant dans la littérature.
Maltese: Sabiex jiġu vvalutati l-kawżi ewlenin u l-impatt tar-riskju ta' żbalji fil-medikazzjoni minħabba dożaġġ b'mod mhux intenzjonat ta' kuljum minflok ta' kull ġimgħa, il-PRAC ikkunsidra lanaliżi tar-rapport ta' każijiet ta' prodotti li fihom methotrexate b'użu, b'mod mhux intenzjonat, kuljum minflok kull ġimgħa, inklużi rapporti mingħajr avvenimenti avversi, għall-perjodu mill1 ta' Jannar 2013 sal-31 ta' Marzu 2018 mill-bażi tad-data EudraVigilance, kif ukoll mid-data pprovduta mill-MAHs ta' prodotti li fihom methotrexate li kienet tinkludi analiżi tar-rapporti tal-każijiet ta' żbalji fil-medikazzjoni mill-bażijiet ta' data tal-farmakoviġilanza tal-kumpaniji, kif ukoll fil-letteratura.
French: Le PGR devrait refléter les mesures additionnelles de minimisation des risques suivantes afin de contrer le risque constaté important d'erreurs de médication aboutissant à un surdosage: - des support(s) éducatif(s) pour les professionnels de la santé, mis au point conformément aux éléments clés convenus; - la carte patient convenue.
Maltese: L-RMP għandu jirrifletti l-miżuri addizzjonali li ġejjin għallminimizzazzjoni tar-riskju, biex jiġi indirizzat ir-riskju ta' importanza identifikat ta' żbalji fil-medikazzjoni li jirriżultaw f'doża eċċessiva: - materjal(i) edukattiv(i) għall-professjonisti fil-qasam tal-kura tassaħħa, żviluppat(i) skont l-elementi ewlenin maqbula; - il-kard tal-pazjent maqbula.
French: Médicaments à usage oral contenant du méthotrexate avec au moins une indication nécessitant un dosage hebdomadaire Chaque titulaire d'une autorisation de mise sur le marché devrait mettre en place un système de gestion des risques, à décrire dans un plan de gestion des risques (PGR) qui sera soumis aux autorités compétentes concernées.
Maltese: Prodotti li fihom Methotrexate għall-użu orali b'tal-inqas indikazzjoni waħda li tkun teħtieġ dożaġġ darba fil-ġimgħa Kull MAH għandu jopera sistema ta' ġestjoni tar-riskju li għandha tiġi deskritta fi pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP) li għandu jiġi ppreżentat lill-Awtoritajiet Kompetenti rilevanti.
French: Stada Arzneimittel Ag
Maltese: Il-Ġermanja Stada Arzneimittel Ag
French: De Tchaves & Cie E.E
Maltese: Chemipharm S.G. De Tchaves & Cie E.E
French: Injection/Infusion
Maltese: Injezzjoni/Infużjoni
French: S.C. Rompharm Company S.R.L.
Maltese: Rompharm Company S.R.L.
French: Cipla (Eu) Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Cipla (Eu) Limited
French: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Maltese: Pfizer Corporation L-Awstrija Gesellschaft M.B.H.
French: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer Pharma Pfe Gmbh
French: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Maltese: Il-Lussemburgu Teva Pharma Belgium N.V./S.
French: Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Maltese: Ir-Renju Unit Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
French: Mercury Pharmaceuticals Ltd. Methotrexate Mercury
Maltese: Ltd. Methotrexate Mercury
French: Méthotrexate Sodium 1.097g/10ml
Maltese: Methotrexate Sodium 1.097g/10ml
French: Méthotrexate Sodium 21.936mg/2.66ml
Maltese: Methotrexate Sodium 21.936mg/2.66ml
French: Méthotrexate Disodium 1096.8mg
Maltese: Methotrexate Disodium 1096.8mg
French: Sandoz A/S
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A/S
French: Pfizer S.A. (Belgium)
Maltese: Pfizer S.A. (Il-Belġju)
French: Luxembourg Pfizer S.A. (Belgium)
Maltese: Il-Lussemburgu Pfizer S.A. (Il-Belġju)
French: Methotrexate Gry Méthotrexate Disodium 1096.73mg/10ml
Maltese: Methotrexate Gry Methotrexate Disodium 1096.73mg/10ml
French: Bendalis Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Bendalis Gmbh
French: Méthotrexate 100ml/Ml
Maltese: Methotrexate 100ml/Ml
French: Pharmachemie B.V
Maltese: Id-Danimarka Pharmachemie B.V
French: Méthotrexate Sodium 2.742mg Tablet
Maltese: Methotrexate Sodium 2.742mg Pillola
French: Méthotrexate 5g/50ml
Maltese: Methotrexate 5g/50ml
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 1g/40ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 1g/40ml
French: Mylan Dura Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Mylan Dura Gmbh
French: Méthotrexate Sodium 8.226mg/Ml
Maltese: Methotrexate Sodium 8.226mg/Ml
French: Méthotrexate Sodium 1.097g Vial
Maltese: Methotrexate Sodium 1.097g Kunjett
French: Centrafarm B.V.
Maltese: In-Netherlands Centrafarm B.V.
French: Aliud Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Aliud Pharma Gmbh
French: Methotrexate Teva Méthotrexate Sodium 10mg Tablet
Maltese: Methotrexate Teva Methotrexate Sodium 10mg Pillola
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 17.5mg/0.7ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 17.5mg/0.7ml
French: Methotrexate Pfizer Méthotrexate 1000mg/40ml
Maltese: Methotrexate Pfizer Methotrexate 1000mg/40ml
French: Méthotrexate Disodium 27.41mg/Ml
Maltese: Methotrexate Disodium 27.41mg/Ml
French: Metotrexato Teva Méthotrexate 1040mg/20ml
Maltese: Metotrexato Teva Methotrexate 1040mg/20ml
French: Methotrexate Teva Méthotrexate 5g/20ml
Maltese: Methotrexate Teva Methotrexate 5g/20ml
French: Méthotrexate 1g/40ml
Maltese: Methotrexate 1g/40ml
French: Méthotrexate 1g/10ml
Maltese: Methotrexate 1g/10ml
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 20mg/0.8ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 20mg/0.8ml
French: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Méthotrexate 15mg/0.3ml
Maltese: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Methotrexate 15mg/0.3ml
French: Methotrexate Teva Méthotrexate Sodium 2.5mg Tablet
Maltese: Methotrexate Teva Methotrexate Sodium 2.5mg Pillola
French: Méthotrexate 0.45ml/22.5mg
Maltese: Methotrexate 0.45ml/22.5mg
French: Methotrexat Ebewe Méthotrexate Disodium 10.97mg/Ml
Maltese: Methotrexat Ebewe Methotrexate Disodium 10.97mg/Ml
French: Mylan B.V.
Maltese: In-Netherlands Mylan B.V.
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 500mg/20ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 500mg/20ml
French: Méthotrexate 0.6ml/30mg
Maltese: Methotrexate 0.6ml/30mg
French: Méthotrexate Disodium 21.92mg/0.8ml
Maltese: Methotrexate Disodium 21.92mg/0.8ml
French: Méthotrexate 0.2ml/10mg
Maltese: Methotrexate 0.2ml/10mg
French: Metotreksat Pliva Méthotrexate 2.5mg/Ml
Maltese: Metotreksat Pliva Methotrexate 2.5mg/Ml
French: Méthotrexate Sodium 16.452mg/2ml
Maltese: Methotrexate Sodium 16.452mg/2ml
French: Méthotrexate Disodium 2.74mg Tablet
Maltese: Methotrexate Disodium 2.74mg Pillola
French: Méthotrexate Disodium 20mg/Ml
Maltese: Methotrexate Disodium 20mg/Ml
French: Méthotrexate Sodium 5.484g/50ml
Maltese: Methotrexate Sodium 5.484g/50ml
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 5g/200ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 5g/200ml
French: Methotrexate Teva Méthotrexate 1000mg/10ml
Maltese: Methotrexate Teva Methotrexate 1000mg/10ml
French: Methotrexate Teva Méthotrexate 500mg/20ml
Maltese: Methotrexate Teva Methotrexate 500mg/20ml
French: Méthotrexate 0.3ml/15mg
Maltese: Methotrexate 0.3ml/15mg
French: Metotrexato Accord Méthotrexate 1000mg/40ml
Maltese: Metotrexato Accord Methotrexate 1000mg/40ml
French: Metotreksat Pliva Méthotrexate 1000mg/10ml
Maltese: Metotreksat Pliva Methotrexate 1000mg/10ml
French: Méthotrexate Disodium 2.19mg/Ml
Maltese: Methotrexate Disodium 2.19mg/Ml
French: Metotrexato Pfizer Méthotrexate 100mg Vial
Maltese: Metotrexato Pfizer Methotrexate 100mg Kunjett
French: Metotrexato Accord Méthotrexate 500mg/20ml
Maltese: Metotrexato Accord Methotrexate 500mg/20ml
French: Méthotrexate 0.15ml/7.5mg
Maltese: Methotrexate 0.15ml/7.5mg
French: Metotrexat Medac Méthotrexate 50mg/Ml
Maltese: Metotrexat Medac Methotrexate 50mg/Ml
French: Teva Gmbh
Maltese: Gmbh
French: Metotrexato Accord Méthotrexate 5000mg/50ml
Maltese: Metotrexato Accord Methotrexate 5000mg/50ml
French: Метожект Pen Méthotrexate 30mg/0.6ml
Maltese: Метожект Pen Methotrexate 30mg/0.6ml
French: Stadapharm Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Stadapharm Gmbh
French: Sulfaméthoxazole
Maltese: Sulfamethoxazole
French: Bouteille / bidon HDPE: volume 1000 ml / 5000 ml.
Maltese: HDPE flixkun / bott: volum 1000 ml / 5000 ml.
French: Methoxasol-T Voir Pays-Bas Voir Pays-Bas
Maltese: Methoxasol-T Bħal ta' l-Olanda
French: Excipients: N-méthyl-pyrrolidone
Maltese: N-methyl-pyrrolidone
French: Les réactions d'hypersensibilité sont rares.
Maltese: Reazzjonjiet ħipersensittivi jistgħu jiġru rarament.
French: Sulfaméthoxazole 100 mg/ml N-Méthyl-2pyrrolidone
Maltese: Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazole 100 mg/ml N-Methyl-2pyrrolidone
French: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Pays-Bas
Maltese: Handelswegg 25, PO Box 179, 5530 AD Bladel, The Netherlands
French: La Cmax du triméthoprime est de 0.29 µg/g.
Maltese: Is-Cmax tat-trimethoprim hija 0.29 µg/g.
French: Le dossier soumis aux Pays-Bas était uniquement bibliographique.
Maltese: Id-dossier sottomess lill-Olanda kien biblijografiku biss.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
French: Propylène glycol, Hydroxyde de sodium, Eau, purifiée, N-méthyl-pyrrolidone
Maltese: Propylene glycol Idrossidu tas-Sodju Ilma, purifikat N-methyl-pyrrolidone
French: Handelsweg 25 P.O. Box 179 5530 AD Bladel Pays-Bas
Maltese: Handelsweg 25, P.O. Box 179, 5530 AD Bladel L-Olanda
French: Methoxasol-T Solution pour administration orale
Maltese: Methoxasol-T Soluzjoni għallamministrazzjoni orali
French: 5.2 : La liaison protéique pour TMP et SMX n'est pas élevée (TMP 50, SMX 60), mais la proposition globale du TAMM peut être acceptée.
Maltese: 5.2: l-irbit mal-proteini għal TMP u SMX mhuwiex għoli (TMP 50, SMX 60), iżda l-proposta totali tal-MAH tista' tiġi aċċettata.
French: Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E. coli.
Maltese: Tiġieġ imkabbar għal-laħam Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E.coli.
French: Infections du système urinaire dues à Escherichia coli.
Maltese: Infezzjonijiet tas-sistema urinarja kkawżati minn Escherichia coli.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution orale
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzjoni orali
French: Infections des voies respiratoires dues à Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Maltese: Infezzjonijiet fis-sistema respiratorja kkawżati minn Pasteurella multocida, Antinobacillus pleuropneumonaie.
French: Le triméthoprime est une diaminopyrimidine, un antagoniste de l'acide folique synthétique.
Maltese: It-Trimethoprim huwa dijaminopirimidin, aċidu antagonist foliku sintetiku.
French: 4.11 Période d'attente
Maltese: 4.11 Perijodu ta' irtirar
French: Le CVMP peut accepter la révision proposée de l'indication :
Maltese: Is-CVMP jista' jaċċetta r-reviżjoni proposta ta' l-indikazzjoni:
French: Le temps d'attente pour Méthoxasol-T variait selon les pays de l'UE, pour les porcs entre 3 et 5 jours et pour les poules non pondeuses entre 6 et 10 jours.
Maltese: Il-perijodu ta' irtirar għal Methoxasol-T varja bejn pajjiżi ta' l-UE, ħnieżer 3-5 ijiem u tiġieġ li ma jbiedux 6-10 ijiem.
French: Nom de fantaisie
Maltese: Doża eċċessiva
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour administration orale.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzjoni għall-amministrazzjoni orali.
French: Méthoxasol-T a été autorisé aux Pays-Bas en 1999 dans le cadre d'une procédure nationale, mais en 2001, une autorisation de mise sur le marché a été refusée en Allemagne.
Maltese: Methoxasol-T kien awtorizzat permezz ta' proċedura nazzjonali fl-Olanda fl-1999 iżda awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq kienet irrifjutata fil-Ġermanja fl-2001.
French: L'élimination plasmatique du TMP et du sulphaméthoxazole par les poulets de chair est plus rapide que par les porcs (TMP t½ : <1 h pour les poulets de chair contre 2,5 h pour les porcs ; SMX t½ : 1,7 h pour les poulets de chair contre 2,3 h pour les porcs).
Maltese: Eliminazzjoni mill-plażma kemm ta' TMP u kemm ta' suphamethoxazole fil-brojlers hija aktar rapida milli fil-ħnieżer (TMP t½: <1 h fil-brojlers vs 2.5 h fil-ħnieżer; SMX t½: 1.7 h fil-brojlers vs 2.3 h fil-ħnieżer).
French: et Pasteurella spp.
Maltese: Salmonella spp.
French: Infections urogénitales dues à Escherichia coli
Maltese: Infezzjonijiet uroġenitali kkawżati minn Escherichia coli
French: In vitro, le triméthoprime est généralement bactériostatique et possède un large spectre d'activité contre les bactéries gram-positives et gram-négatives.
Maltese: In vitro t-trimethoprim huwa ġeneralment batteriostatiku u għansu spetru wiesa' ta' attività kontra kemm il-batterja tal-gram-posittiv kif ukoll tal-gram-negattiv.
French: Une étude GLP sur la pharmacocinétique après traitement via l'eau de boisson par 35 mg de TMP/SMX par kg et par jour a été réalisée.
Maltese: Sar studju GLP fuq il-farmakokinetika wara medikazzjoni bl-ilma ta' 35 mg TMP/SMX kull kg kuljum.
French: Porcs:
Maltese: Biss.
French: Ne pas combiner avec d'autres médicaments vétérinaires.
Maltese: Tikkombinax ma' prodotti veterinarji mediċinali oħra.
French: Le CVMP a évalué une étude expérimentale sur l'efficacité clinique de Méthoxasol-T pour le traitement d'une infection respiratoire due à E.coli chez les poulets, ainsi que des données bibliographiques et de pharmacovigilance fournies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Maltese: Is-CVMP ivvaluta studju esperimentali fuq l-effikaċja klinika ta' Methoxasol-T għall-kura ta' infezzjoni respiratorja ikkaġunata minn E.coli fit-tiġieġ, kif ukoll dejta biblijografika u ta' farmakoviġilanza ipprovduta mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
French: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner
Maltese: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner (Soluzzjonijiet għall-Ħnieżer u t-Tiġieġ)
French: Infections des bronches dues à Pasteurella multocida Infections intestinales dues à Escherichia coli et à Salmonella spp.
Maltese: Infezzjonijiet fil-Bronki kkawżati minn Pasteurella multocida Infezzjonijiet intestinali kkawżati minn Escherichia coli u Salmonella spp.
French: Par ml de solution Triméthoprime
Maltese: Kull ml ta' soluzjoni Trimethoprim20.0 mg
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principes actifs:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attivi:
French: Volaille: 33 mg de composé du principe actif par kilogramme de poids corporel ou 275 ml du médicament pour 1 000 kg de poids corporel par jour.
Maltese: Tjur: 33 mg ta' kompost ta' ingredjent attiv għal kull kilogramma ta' piż tal-ġisem jew 275 ml talmediċina għal kull 1,000 kilo ta' piż tal-ġisem kull jum.
French: Le sulfaméthoxazole est un agent antimicrobien à large spectre appartenant à la famille des sulfamidés.
Maltese: Is-sulfamethoxazole huwa aġent antimikrobijal bis-spettru wiesa' li jagħmel parti mis-sulfonamides.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a proposé un nouveau RCP harmonisé.
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq ippropona SPC armonizzata ġdida.
French: Sur la base des autres données de CIM provenant de diverses publications (notamment deux articles publiés en 2004 démontrant la sensibilité de divers isolats de prélèvements respiratoires de porc au Danemark) et de la surveillance de la résistance par le BVL en Allemagne en 2006, le CVMP peut accepter la révision proposée de l'indication :
Maltese: Fuq il-bażi ta' aktar dejta MIC addizzjonali minn pubblikazzjonijiet diversi (inklużi żewġ karti ippubblikati fl-2004 li juru s-suxxettibbiltà ta' diversi iżolati minn kampjuni respiratorji tal-ħnieżer fid-Danimarka) u minn sorveljanza ta' reżistenza mill-BVL fil-Ġermanja fl-2006, is-CVMP ma jistax jaċċetta r-reviżjoni proposta ta' l-indikazzjoni:
French: La résistance aux sulphonamides potentialisés peut varier.
Maltese: Reżistenza kontra sulfonamidi potenzjati tista' tvarja.
French: Le TAMM a proposé un temps d'attente de 5 jours pour les porcs et de 6 jours pour les poulets de chair.
Maltese: Il-MAH ippropona perijodu ta' irtirar ta' 5 ijiem fil-ħnieżer u 6 ijiem fil-brojlers.
French: Pasteurella multocida.
Maltese: Salmonella spp., Pasteurella multocida.
French: Orale, avec de l'eau potable Porcs: 2,5 à 5 mg de triméthoprime et 12,5 à 25 mg de sulfaméthoxazole par kg de poids corporel par jour pendant 3 à 5 jours
Maltese: Orali, permezz ta' l-ilma tax-xorb Ħnieżer 2.5-5 mg trimethoprim u 12.5-25mg sulfamethoxasole għal kull kilo ta' piż tal-ġisem kull jum għal bejn 3-5 ijiem Tiġieġ: 5-12 mg trimethoprim u 2558 mg sulfamethoxasole għal kull kilo ta' piż tal-ġisem kull jum għal bejn 3-5 ijiem