FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este medicamento se presenta como un granulado gastrorresistente marrón claro en sobres.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas paketėliuose, šviesiai rudų skrandyje neirių granulių forma.
Spanish: La concentración del metabolito puede aumentar en casos de insuficiencia renal.
Lithuanian: Esant inkstų nepakankamumui, metabolito koncentracija gali padidėti.
Spanish: Este medicamento disminuye la absorción gastrointestinal del ácido para-aminosalicílico y no se debe administrar concomitantemente.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas mažina para-aminosalicilo rūgšties absorbciją per virškinimo traktą ir jo negalima skirti kartu su šiuo vaistu.
Spanish: • dolor de los tendones, dolor de cabeza,
Lithuanian: • galvos skausmas,
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07 de abril de 2014.
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.
Spanish: Si el paciente presenta una leve fiebre o reacción cutánea, se debe volver a bajar la dosis un nivel o detener la progresión durante un ciclo.
Lithuanian: Šiek tiek pakilus kūno temperatūrai arba pasireiškus nestipriai odos reakcijai, padidinta vaisto dozė sumažinama iki ankstesnės dozės arba vieną ciklą vaistinio preparato dozė nedidinama.
Spanish: El principio activo es el ácido para-aminosalicílico.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra para-aminosalicilo rūgštis.
Spanish: Muy raros
Lithuanian: Tyrimai labai reti
Spanish: • No triture ni mastique los gránulos.
Lithuanian: • Granulių negalima smulkinti ar kramtyti.
Spanish: Efectos adversos muy raros (observados en menos de 1 paciente de cada 10 000):
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Spanish: Úlcera gástrica
Lithuanian: Skrandžio opa
Spanish: Los pequeños gránulos se han diseñados para evitar la limitación que implican las partículas grandes para el vaciamiento gástrico.
Lithuanian: Vaistas gaminamas nedidelėmis granulėmis tam, kad didelės dalelės nesutrukdytų jų pasišalinimui iš skrandžio.
Spanish: • problemas de la glándula tiroides*,
Lithuanian: • skydliaukės sutrikimai*,
Spanish: • sabor metálico,
Lithuanian: • metalo skonis burnoje,
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave acumulan el metabolito acetil inactivo del ácido para-aminosalicílico.
Lithuanian: Sunkia inkstų liga sergančių pacientų organizme kaupsis neaktyvus acetilo grupės para-aminosalicilo rūgšties metabolitas.
Spanish: • si es alérgico al ácido para-aminosalicílico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija para-aminosalicilo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Spanish: El ácido para-aminosalicílico puede disminuir la absorción gastrointestinal de la digoxina al inhibir la actividad de absorción de las células intestinales.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštis, slopindama žarnų ląstelių absorbcijos funkciją, gali sumažinti digoksino absorbciją per virškinimo traktą.
Spanish: • No utilice el sobre si está hinchado o los gránulos han perdido su color marrón claro original.
Lithuanian: • Nevartokite paketėlio, jeigu jis išsipūtęs arba granulių spalva nebe šviesiai ruda.
Spanish: • sarpullido con picor.
Lithuanian: • niežulį sukeliantis išbėrimas.
Spanish: Efectos adversos raros (observados en más de 1 paciente de cada 10 000):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia del ácido para-aminosalicílico en neonatos.
Lithuanian: GRANUPAS saugumas ir veiksmingumas naujagimiams neištirtas.
Spanish: Es preciso tener cuidado al administrar estos gránulos para proteger la cubierta ácidorresistente, lo que se logra manteniendo los gránulos en un alimento ácido durante la administración de la dosis.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti rūgštims atsparų granulių dangalą, vartojant šias granules reikia būti itin atsargiems ir iki išgeriant vaistą laikyti granules rūgštingame maiste.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar GRANUPAS No tome GRANUPAS
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant GRANUPAS
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal jų sunkumą nuo sunkiausios iki lengviausios.
Spanish: • reducción del número de glóbulos blancos,
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas,
Spanish: No utilice este medicamento si el sobre está hinchado o los gránulos han perdido su color marrón claro y han adquirido una coloración marrón oscura o púrpura.
Lithuanian: Nevartokite vaistinio preparato, jeigu paketėlis išsipūtęs arba granulės prarado šviesiai rudą spalvą ir tapo tamsiai rudos arba purpurinės.
Spanish: En un estudio farmacocinético de dosis única (4 gramos) en voluntarios sanos adultos (N = 11), el tiempo inicial hasta alcanzar una concentración sérica de 2 µg/ml de ácido aminosalicílico fue de 2 horas, con un intervalo de 45 minutos a 24 horas; la mediana del tiempo hasta la concentración máxima fue de 6 horas, con un intervalo de 1,5 a 24 horas; el nivel máximo medio fue de 20 µg/ml, con un intervalo de 9 a 35 µg/ml: se mantuvo una concentración de 2 µg/ml durante una media de 8 horas, con un intervalo de 5 a 9,5 y se mantuvo una concentración de 1 µg/ml durante una media de 8,8 horas, con un intervalo de 6 a 11,5 horas.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinį vienos dozės (4 gramų) tyrimą su sveikais suaugusiais savanoriais (N=11), pirminis laikas, per kurį aminosalicilo rūgšties koncentracija kraujo serume pasiekė 2 µg/ml, buvo 2 val.
Spanish: El ácido aminosalicílico es un bacteriostático contra Mycobacterium tuberculosis.
Lithuanian: Aminosalicilo rūgštis bakteriostatiškai veikia tuberkuliozės mikobakterijas (Mycobacterium tuberculosis). Ji slopina bakterijų atsparumo streptomicinui ir izoniazidui vystymąsi.
Spanish: Si estos efectos son importantes, se debe retirar la etionamida.
Lithuanian: gydymą etionamidu reikia nutraukti.
Spanish: • dolor de estómago (dolor abdominal),
Lithuanian: • pilvo (juosmens) skausmas,
Spanish: Una vez abiertos los sobres se pueden conservar por debajo de 25°C hasta 24 horas.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius, paketėlius galima iki 24 val.
Spanish: Cada sobre de granulado gastrointestinal contiene 4 g de ácido para-aminosalicílico.
Lithuanian: Kiekviename skrandyje neirių granulių paketėlyje yra 4 g para-aminosalicilo rūgšties.
Spanish: • reducción del número de glóbulos rojos,
Lithuanian: • raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas,
Spanish: • si padece una úlcera de estómago
Lithuanian: • jeigu Jums diagnozuota skrandžio opa;
Spanish: Vértigo, síndrome vestibular
Lithuanian: Galvos sukimasis, vestibulinės funkcijos sutrikimo sindromas.
Spanish: Se facilita una cucharilla de medida para dosificar las dosis inferiores a 4 g destinadas a los niños pequeños.
Lithuanian: Kartu pridedamas dozavimo šaukštas, kuriuo galima atmatuoti mažiems vaikams skirtas nedideles,
Spanish: * Ver a continuación la Descripción de reacciones adversas seleccionadas Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Lithuanian: pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymą toliau.
Spanish: La desensibilización se puede efectuar comenzando con 10 mg de ácido para-aminosalicílico (PAS) administrado como dosis única.
Lithuanian: Siekiant desensibilizuoti paciento organizmą, gydymą galima pradėti nuo vienos 10 mg paraaminosalicilo (PAS) rūgšties dozės.
Spanish: Es poco probable que GRANUPAS afecte su capacidad para conducir cualquier vehículo y utilizar máquinas.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas GRANUPAS neturėtų veikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jei toks poveikis pasireikštų, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
Spanish: La excreción acumulada de para-aminosalicílico después de 24 horas es del 84 % de una dosis oral de 4 g: un 21 % como ácido para-aminosalicílico y un 63 % como la forma acetilada.
Lithuanian: per burną suvartotos 4 g para-aminosalicilo rūgšties dozės - 21 proc.
Spanish: GRANUPAS 4 g granulado gastrorresistente ácido para-aminosalicílico
Lithuanian: GRANUPAS 4 g skrandyje neirios granulės para-aminosalicilo rūgštis
Spanish: Los principales metabolitos del ácido para-aminosalicílico (PAS) se producen por conjugación: glicina del ácido paraaminosalicilúrico (PASU) hasta el 25 % de la dosis y N-acetil en ácido N-acetilparaaminosalicílico (Ac-PAS) hasta un 70 % de la dosis.
Lithuanian: dozės jungiantis prie glicino para-aminosalicilinėje rūgštyje (PASU) ir iki 70 proc.
Spanish: El tratamiento normalmente se mantiene durante 2 años.
Lithuanian: Paprastai gydymas tęsiamas 2 metus.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Granupas?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Granupas vartojimą?
Spanish: La dosis recomendada para adultos es de un sobre tres veces al día.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra po vieną paketėlį tris kartus per parą.
Spanish: Otras informaciones sobre Granupas
Lithuanian: Kita informacija apie Granupas
Spanish: El solicitante también aportó datos publicados sobre las dosis de PAS que se deben usar en niños.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat pateikė publikuotus duomenis apie PAR dozes, kurios turėtų būti skiriamos vaikams.
Spanish: En el primero de ellos participaron 166 pacientes con tuberculosis de edades comprendidas entre los 15 y los 30 años.
Lithuanian: Pirmame jų dalyvavo 166 tuberkulioze sergantys 15-30 metų pacientai.
Spanish: El PAS se lleva usando en la UE desde hace muchos años para el tratamiento combinado de la tuberculosis.
Lithuanian: Europos Sąjungoje PAR vartojama jau daugelį metų taikant sudėtinį tuberkuliozės gydymą.
Spanish: Granupas solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: Granupas galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: ¿Qué es Granupas y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Granupas ir kam jis vartojamas?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Granupas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Granupas.
Spanish: Se les administrará un total de 150 mg por kilogramo de peso corporal todos los días, en dos tomas.
Lithuanian: Kasdien jie turi gauti iš viso 150 mg/kg kūno svorio; šis vaisto kiekis padalijamas į dvi dozes.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Granupas?
Lithuanian: Kodėl Granupas patvirtintas?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Granupas son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Granupas nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Granupas se administra de una forma lo más segura posible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Granupas vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Spanish: En niños y adolescentes, la dosis diaria depende de su peso.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams skiriama paros dozė priklauso nuo jų svorio.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Granupas en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Granupas nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Granupas?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Granupas vartojimu?
Spanish: Los beneficios de la combinación con otros tratamientos para la tuberculosis se han demostrado en estudios publicados presentados por la empresa, dos de los cuales se han considerado los estudios principales para la solicitud de autorización.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės vartojamos PAR nauda įrodyta bendrovės pateiktuose publikuotuose tyrimuose; du iš šių tyrimų buvo vertinami kaip pagrindiniai paraišką pagrindžiantys tyrimai.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Granupas (observados en más de un paciente de cada 10) son dolor abdominal (dolor de estómago), vómitos, náuseas, gases, diarrea y heces blandas, vértigo, alteraciones de la marcha y del equilibrio, y reacciones cutáneas alérgicas y sarpullido.
Lithuanian: Dažniausi Granupas šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra juosmens srities (pilvo) skausmas, vėmimas, pykinimas, pilvo pūtimas, viduriavimas ir suskystėjusios išmatos, galvos sukimasis, eisenos ir pusiausvyros sutrikimas, alerginės odos reakcijos ir išbėrimas.
Spanish: Anteriormente denominado ácido para-aminosalicílico Lucane
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Para-aminosalicylic acid Lucane.
Spanish: Los pacientes recibieron tratamiento durante 3 meses con PAS u otro medicamento denominado estreptomicina o con una combinación de PAS y estreptomicina, y, posteriormente, fueron sometidos a un seguimiento durante 3 meses más.
Lithuanian: Tris mėnesius pacientai buvo gydomi PAR arba streptomicinu (kitu vaistu) arba PAR ir streptomicino deriniu ir stebimi dar 3 mėnesius.
Spanish: Granupas ácido para-aminosalicílico
Lithuanian: Granupas para-aminosalicilo rūgštis
Spanish: El PAS es similar a una sustancia química (ácido paraaminobenzoico) que usan las bacterias para producir el ácido fólico necesario para formar nuevas bacterias.
Lithuanian: PAR yra panaši į cheminę medžiagą (paraaminobenzoinę rūgštį), kurią bakterijos naudoja naujų bakterijų augimui reikalingai folio rūgščiai gaminti.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Granupas se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Granupas santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Se administra en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de adultos y niños a partir de los 28 días que sufren tuberculosis multirresistente cuando no se pueden usar combinaciones sin este medicamento porque la enfermedad es resistente a ellas o por sus efectos adversos.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais Granupas naudojamas gydant suaugusiuosius ir vaikus nuo 28 dienų, kuriems diagnozuota daugeliui vaistų atspari tuberkuliozė, kai jiems negalima skirti vaistų derinių be šio vaisto dėl to, kad liga yra jiems atspari arba dėl šalutinio poveikio.
Spanish: Granupas no lo deben tomar los pacientes con insuficiencia renal muy grave.
Lithuanian: Granupas negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Spanish: Granupas es un medicamento para la tuberculosis cuyo principio activo es el ácido para-aminosalicílico (PAS).
Lithuanian: Granupas - tai vaistas nuo tuberkuliozės, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos para-aminosalicilo rūgšties (PAR).
Spanish: Para medir las dosis pequeñas para los niños menores se utiliza una cuchara dosificadora.
Lithuanian: Mažiems vaikams nedidelės vaisto dozės duodamos dozavimo šaukštu.
Spanish: ¿Cómo actúa Granupas?
Lithuanian: Kaip veikia Granupas?
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Granupas se pueden consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Granupas EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité consideró que se ha demostrado que el principio activo, el PAS, es beneficioso cuando se usa en combinación con otros medicamentos para tratar la tuberculosis y que ayuda a reducir la aparición de resistencias a otros medicamentos.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, jog įrodyta, kad veiklioji medžiaga PAR yra naudinga, kai ji vartojama kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės ir kad ji padeda mažinti bakterijų atsparumo kitiems vaistams vystymąsi.
Spanish: En el segundo estudio principal participaron 341 pacientes mayores de 12 años de edad y en él se comparó el tratamiento con PAS combinado con isoniazida y la administración de la isoniazida sola.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 341 vyresnio kaip 12 metų amžiaus pacientas, kartu su izoniazidu vartota PAR buvo lyginama su vienu izoniazidu.
Spanish: Al interferir y sustituir a esta sustancia química en los procesos de síntesis del ácido fólico, el ácido para-aminosalicílico reduce la cantidad de ácido fólico producido y, de este modo, detiene o ralentiza el crecimiento de M. tuberculosis.
Lithuanian: Trikdydama folio rūgšties gaminimo procesą ir užimdama paraaminobenzoinės rūgšties vietą, para-aminosalicilo rūgštis mažina gaminamos folio rūgšties kiekį ir taip stabdo arba lėtina bakterijų M. tuberculosis augimą.
Spanish: El Comité también observó que la Organización Mundial de la Salud sigue recomendando el uso del PAS combinado con otros medicamentos como opción para el tratamiento de la tuberculosis multirresistente.
Lithuanian: Taip pat komitetas atkreipė dėmesį, kad Pasaulio sveikatos organizacija teberekomenduoja PAR kaip vieną iš galimų vaistų, kurį reikėtų vartoti kartu su kitais vaistais gydant daugeliui vaistų atsparią tuberkuliozę.
Spanish: La multirresistencia supone que la bacteria causante de la tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis) es resistente, como mínimo, al tratamiento con la isoniazida y la rifampicina, dos medicamentos de referencia para el tratamiento de la tuberculosis.
Lithuanian: „Atspari daugeliui vaistų" reiškia, kad tuberkuliozę sukeliančios bakterijos (Mycobacterium tuberculosis) atsparios gydymui bent dviem standartiniais vaistais nuo tuberkuliozės − izoniazidui ir rifampicinui.
Spanish: El principio activo, el PAS, es un «agente bacteriostático», lo que significa que actúa deteniendo la proliferación de las bacterias de M. tuberculosis.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga PAR yra bakteriostatinė medžiaga, o tai reiškia, kad ji stabdo bakterijų M. tuberculosis augimą.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por la tuberculosis es escaso en la UE, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Granupas fue designado «medicamento huérfano» (es decir, y un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 17 de diciembre de 2010.
Lithuanian: Kadangi ES tuberkulioze sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2010 m.
Spanish: ¿Cómo se usa Granupas?
Lithuanian: Kaip vartoti Granupas?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Granupas las precauciones pertinentes que deberán respetar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Granupas preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Además, la combinación del PAS y la isoniazida ayudó a reducir la aparición de resistencia a la estreptomicina: tras 1 año, mientras que el 47 % de los pacientes tratados únicamente con isoniazida presentaban bacterias resistentes, la cifra fue solo del 8 % en el grupo de la combinación.
Lithuanian: Be to, PAR ir izoniazido derinys padėjo sumažinti bakterijų atsparumo izoniazidui vystymąsi: po 1 metų 47 % pacientų, kurie vartojo tik izoniazidą, ir tik 8 % vaistų derinio grupės pacientų bakterijos buvo atsparios izoniazidui.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Granupas Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: El PAS se había utilizado mucho en el pasado para el tratamiento combinado, pero prácticamente se había abandonado debido a los efectos adversos que produce en el estómago.
Lithuanian: Praeityje PAR buvo plačiai vartojama taikant sudėtinį tuberkuliozės gydymą, bet daugeliu atvejų gydymą šiuo vaistu tekdavo nutraukti dėl nepageidaujamo poveikio skrandžiui.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Granupas, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Granupas rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: El CHMP observó que Granupas contiene gránulos gastrorresistentes diseñados para que el PAS llegue al intestino sin que se libere en el estómago, de modo que se reducen los posibles efectos adversos.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Granupas sudėtyje esančios granulės yra skrandyje neirios, todėl PAR pasiekia žarnyną neišskaidyta skrandyje; tai mažina šalutinio poveikio galimybę.
Spanish: El PAS combinado con estreptomicina también ayudó a reducir la aparición de resistencia a la estreptomicina: en el 89 % de los pacientes tratados con la combinación, las bacterias seguían siendo sensibles a la estreptomicina frente al 21 % de los pacientes tratados solo con estreptomicina.
Lithuanian: Taip pat kartu su streptomicinu vartota PAR padėjo sumažinti bakterijų atsparumo streptomicinui vystymąsi: streptomicinui jautrios išliko 89 % vaistų derinį ir 21 % tik streptomiciną vartojusių pacientų bakterijos.
Spanish: Al final de los 12 meses, el 90 % de los pacientes tratados con la combinación no presentaba bacterias en las flemas frente al 51 % de los pacientes a los que se administró una dosis comparable de la isoniazida sola.
Lithuanian: Po 12 mėnesių bakterijų nebuvo 90 % pacientų, kurie vartojo minėtą vaistų derinį, ir 51 % pacientų, vartojusių panašią vieno izoniazido dozę, skrepliuose.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Granupas, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Granupas, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: El nombre del medicamento cambió a Granupas el 15 de mayo de 2014.
Lithuanian: vaisto pavadinimas pakeistas į Granupas.
Spanish: Se presenta en sobres de 4 g que contienen gránulos «gastrorresistentes» que permiten que el principio activo llegue al intestino sin que se libere en el estómago, de modo que se reducen los efectos adversos estomacales.
Lithuanian: Jis tiekiamas 4 g paketėlių su skrandyje neiriomis granulėmis forma; tokios farmacinės formos vaisto veiklioji medžiaga pasiekia žarnyną neišskaidyta skrandyje, todėl šalutinis poveikis skrandžiui yra mažesnis.
Spanish: Al final de los 6 meses, el 87 % de los pacientes tratados con la combinación presentaba mejorías en las radiografías de tórax frente al 56 % de los pacientes del grupo tratado con PAS solo.
Lithuanian: Šio 6 mėnesių laikotarpio pabaigoje pagerėjimas krūtinės rentgenogramoje nustatytas 87 % pacientų, kurie vartojo minėtą vaistų derinį, ir 56 % pacientų, kurių vartojo tik PAR.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Granupas el 7 de abril de 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Paraaminosalicylic acid Lucane rinkodaros leidimą.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Granupas, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Granupas vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Además, en el 33 % de los pacientes del grupo tratado con la combinación no se detectaron bacterias en las flemas (esputo) en comparación con el 8 % del grupo tratado con PAS.
Lithuanian: Be to, 33 % vaistų derinio grupės pacientų ir 8 % PAR grupės pacientų skrepliuose nenustatyta tuberkuliozės bakterijų.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Grastofil en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Grastofil rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Grastofil (filgrastim)
Lithuanian: Grastofil (filgrastimas)