FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пременопаузалните жени повишението на КМП от изходно ниво до 18-я месец е сигнификантно по-голямо в групата с FORSTEO, в сравнение с групата с алендронат в лумбалния отдел на гръбначния стълб (4,2 % спрямо −1,9 %; p<0,001) и в тазобедрената област (3,8 % спрямо 0,9 %; p=0,005).
Norwegian Bokmål: I gruppen premenopausale kvinner var økning i BMD fra basislinje til 18 måneders endepunkt signifikant størrre i FORSTEO-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen; for lumbalområde (4,2 % versus -1,9 %; p<0.001) og hofte (3,8 % versus 0,9 %; p=0.005).
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Австрия
Norwegian Bokmål: AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktiv substans Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Østerrike Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист за възможностите за правилно изхвърляне на писалката и контейнера за остри предмети.
Norwegian Bokmål: • Spør helsepersonell om hvor man kan kaste pennen og kanylebeholderen.
Bulgarian: Ако го виждате след като вече сте направили инжекцията не трябва да инжектирате втори път същия ден.
Norwegian Bokmål: Dersom det synes og du allerede har injisert, skal du ikke injisere en ny dose samme dag.
Bulgarian: Как да съхранявате FORSTEO
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FORSTEO
Bulgarian: Ледена оцетна киселина, натриев ацетат (безводен), манитол, метакрезол, вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: Iseddik, natriumacetat (vannfri), mannitol, metakresol ml, vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: докато здраво се закрепи.
Norwegian Bokmål: Skru kanylen på til den sitter fast.
Bulgarian: Вашата FORSTEO с нова, за да приложете дозата си, както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Bytt til en ny FORSTEO for å ta dosen din ifølge instruksjoner fra helsepersonell.
Bulgarian: За коригиране на киселинността може да бъдат добавени и хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на pH).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan saltsyre og/eller natriumhydroksidløsning være tilsatt for pH-justering.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Norwegian Bokmål: forsøk å få hjelp av andre.
Bulgarian: Ако вече сте направили инжекцията, НЕ инжектирайте втори път същия ден.
Norwegian Bokmål: 1) Dersom du allerede har injisert, skal du IKKE injisere en ny dose samme dag.
Bulgarian: FORSTEO в хладилника веднага след употреба.
Norwegian Bokmål: Legg FORSTEO i kjøleskapet med en gang etter bruk.
Bulgarian: На всички пациенти са прилагани 1 000 mg калций дневно и 800 IU витамин D дневно.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter ble tilbudt 1000 mg kalsium daglig og 800 IE D-vitamin daglig.
Bulgarian: При някои пациенти е наблюдавана преходна ортостатична хипотония или замаяност.
Norwegian Bokmål: Forbigående ortostatisk hypotensjon eller svimmelhet sett hos noen pasienter.
Bulgarian: Необясними повишения на алкалната фосфатаза
Norwegian Bokmål: • Uavklart forhøyet alkalisk fosfatase.
Bulgarian: Хлороводородна киселина разтвор и/или натриев хидроксид разтвор (за корекция на pH).
Norwegian Bokmål: Saltsyreoppløsning og/eller natriumhydroksidoppløsning(for pH-justering).
Bulgarian: Лечение на предозирането
Norwegian Bokmål: Tiltak ved overdosering
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи за контрацепция при употреба на FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med FORSTEO.
Bulgarian: Пациенти с чернодробно нарушение
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Bulgarian: Прикрепе те нова игла
Norwegian Bokmål: Sett på en ny kanyle
Bulgarian: повишена сърдечна честота
Norwegian Bokmål: • økt hjerterytme
Bulgarian: Отвъртете иглата напълно като изпълните 3 до 5 пълни оборота на капачката на иглата.
Norwegian Bokmål: Skru av kanylen ved å vri beskyttelseshetten 3-5 hele omdreininger.
Bulgarian: Нова вертебрална фрактура (1)
Norwegian Bokmål: Ny vertebral fraktur (≥1)a
Bulgarian: На всички пациенти е назначен 1 000 mg калций дневно и най-малко 400 IU витамин D дневно.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble tilbudt 1000 mg kalsium pr. dag og minst 400 IE vitamin D pr. dag.
Bulgarian: Не се изисква повишено внимание при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet kreves ikke for pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: FORSTEO се предлага в предварително напълнена писалка.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er en flerdose-, ferdigfylt penn.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че силно намаленият чернодробен кръвоток понижава експозицията на PTH върху основната делителна система
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at alvorlig nedsatt blodgjennomstrømming i leveren reduserer eksponeringen av PTH for det viktigste spaltingssystemet (Kupferceller) og slik også clearance av PTH (1-84).
Bulgarian: Моля, позовавайте се на ръководството за употреба за инструкции как да използвате писалката.
Norwegian Bokmål: Se også bruksanvisningen for instruksjon om bruk av pennen.
Bulgarian: В мащабни клинични проучвания, при 2,8 % от жените, получавали FORSTEO, са установени кръстосани антитела спрямо терипаратид.
Norwegian Bokmål: I en stor klinisk studie ble antistoffer som kryssreagerte med teriparatid påvist i 2,8 % av kvinnene som fikk FORSTEO.
Bulgarian: 4) Изтеглете черния инжекционен бутон докрай.
Norwegian Bokmål: 4) Trekk ut den sorte injeksjonsknappen til den stopper.
Bulgarian: Постменопаузална остеопороза
Norwegian Bokmål: Postmenopausal osteoporose
Bulgarian: Изхвърляне на иглите на писалката и устройството FORSTEO
Norwegian Bokmål: Kaste kanyler og FORSTEO penn
Bulgarian: Указанията относно работата с иглите не са предназначени да заменят местните политики, политиките на здравните специалисти или на институциите.
Norwegian Bokmål: Veiledning vedrørende håndtering av kanyler er ikke ment å skulle erstatte lokale retningslinjer.
Bulgarian: Как да прилагате FORSTEO
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker FORSTEO
Bulgarian: Други нежелани реакции са:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger:
Bulgarian: повишаване нивото на калция в кръвта
Norwegian Bokmål: • økt kalsiuminnhold i blodet
Bulgarian: Бременност FORSTEO е противопоказан за употреба при бременност (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Graviditet FORSTEO er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Bulgarian: Изходно 90% от пациентките са били с една или повече вертебрални фрактури и при средна вертебрална КМП от 0,82 g/cm
Norwegian Bokmål: Nitti prosent av pasientene hadde ved basislinje en eller flere vertebrale frakturer og i gjennomsnitt var vertebral BMD 0,82 g/cm2 (ekvivalent med en T-score = -2,6).
Bulgarian: EU/1/03/247/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/247/001-002
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIV VIRKESTOFFSUBSTANS OG INNEHAVERE
Bulgarian: Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате надежден метод за контрол на раждаемостта при употреба на FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder skal du bruke sikker prevensjon under behandling med FORSTEO.
Bulgarian: Paget на костите), различни от първична остеопороза или глюкокортикоид-индуцирана остеопороза
Norwegian Bokmål: • Annen metabolsk benlidelse (inkludert hyperparatyreoidisme og Pagets sykdom) enn primær osteoporose eller glukokortikoidindusert osteoporose.
Bulgarian: Дата на първа употреба:
Norwegian Bokmål: Anbruddsdato:
Bulgarian: Съхранявайте FORSTEO на място, недостъпно за деца.
Norwegian Bokmål: • FORSTEO skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Bulgarian: Ледена оцетна киселина Натриев ацетат (безводен) Манитол
Norwegian Bokmål: Natriumacetat (vannfri) Mannitol
Bulgarian: Иглите не са включени.
Norwegian Bokmål: • Beholderen skal ikke gjenbrukes.
Bulgarian: FORSTEO е показан при възрастни.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er indisert til bruk hos voksne.
Bulgarian: Ако не можете да изтеглите черния инжекционен бутон, вижте
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan trekke ut den sorte injeksjonsknappen, se Problemløsing, Problem E.
Bulgarian: За предотвратяването на една или повече нови вертебрални фрактури, 11 жени са лекувани за период с медиана 19 месеца.
Norwegian Bokmål: 11 kvinner ville trenge behandling i 19 måneder (median) for å forhindre en eller flere nye vertebralfrakturer.
Bulgarian: При всяка инжекция трябва да използва нова, стерилна игла.
Norwegian Bokmål: En ny steril kanyle må benyttes for hver injeksjon.
Bulgarian: Не трябва да виждате нищо от жълтото стъбло.
Norwegian Bokmål: Det gule injeksjonsstempelet skal IKKE synes.
Bulgarian: В крайната точка на 18-я месец FORSTEO сигнификантно повишава КМП в лумбалния отдел на гръбначния стълб (7,2 %) в сравнение с алендронат (3,4 %) (p<0,001). FORSTEO повишава КМП на тазобедрената област (3,6 %) в сравнение с алендронат (2,2 %) (p<0,01), както и на бедрената шийка (3,7 %) в сравнение с алендронат (2,1 %) (p<0,05).
Norwegian Bokmål: FORSTEO økte så vel BMD hofte (3,6 %) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p<0.01) som lårhals (3,7 %) sammenlignet med alendronat (2,1 %) (p<0.05).
Bulgarian: Не мога да сваля иглата.
Norwegian Bokmål: D. Jeg får ikke skrudd av kanylen.
Bulgarian: Не преотстъпвайте своята писалка или иглите си, тъй като това може да е рисково за предаване на инфекциозни агенти.
Norwegian Bokmål: Les også pakningsvedlegget (informasjonen om legemidlet) som følger med. Du skal ikke dele penn eller kanyler med andre, da dette kan medføre risiko for overføring av smittestoffer.
Bulgarian: херния на хранопровода
Norwegian Bokmål: • brokk i spiserøret
Bulgarian: FORSTEO трябва да се прилага веднъж дневно чрез подкожно инжектиране в областта на бедрото или корема.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte FORSTEO administreres én gang daglig ved subkutan injeksjon i låret eller mageregionen.
Bulgarian: Хартиен Игла
Norwegian Bokmål: Papirstykke Kanyle
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 човека:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: Диспнея
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige: Dyspne
Bulgarian: Миалгия, артралгия, крампи/болка*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Myalgi, artralgi, ryggkrampe/ryggsmerte*.
Bulgarian: • хемороиди (маясъл)
Norwegian Bokmål: • kvalme (oppkast)
Bulgarian: След преустановяване на лечението с FORSTEO пациентите могат да продължат с друго лечение на остеопорозата, .
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsette med annen osteoporosebehandling etter avsluttet FORSTEO- behandling.
Bulgarian: 3 писалки 2,4 ml разтвор всяка.
Norwegian Bokmål: En penn á 2,4 ml oppløsning Injeksjonsvæske, oppløsning 3 penner á 2,4 ml oppløsning hver.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими ефекти при прилагане на терипаратид в дневни дози от 30 до 1
Norwegian Bokmål: Hos drektige rotter eller mus ble det ikke observert effekt av betydning ved administrering av daglige doser teriparatid på 30 - 1000 mikrog/kg.
Bulgarian: Отвъртете иглата напълно като изпълните 3 до 5 пълни оборота на голямата капачка на иглата.
Norwegian Bokmål: 3) Skru av kanylen ved å å vri beskyttelseshetten 3-5 hele omdreininger.
Bulgarian: След първоначалното отваряне продуктът може да се съхранява максимум 28 дни при температура от 2°C до 8°C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan pennen benyttes opp til 28 dager ved oppbevaring ved 2-8 °C (i kjøleskap).
Bulgarian: Съхраняване на Вашата FORSTEO
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av FORSTEO
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да прилагате FORSTEO с калций и витамин D.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale deg å ta FORSTEO sammen med kalsium og vitamin D. Legen din forteller deg hvor mye du skal ta hver dag.
Bulgarian: Прикрепете нова игла, махнете голямата капачка на иглата и я запазете.
Norwegian Bokmål: 3) Sett på en ny kanyle, vri av beskyttelseshetten og ta vare på den.
Bulgarian: В някои от случаите на предозиране не са наблюдавани нежелани ефекти.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller oppsto det ikke bivirkning som følge av overdoseringen.
Bulgarian: б p≤0,001 сравнено с плацебо.
Norwegian Bokmål: b p≤0.001 sammenlignet med placebo c Signifikant reduksjon i insidens av hoftefrakturer er ikke vist.
Bulgarian: Жълто стъбло
Norwegian Bokmål: Gult injeksjonsstempel
Bulgarian: 6) Насочете иглата надолу в празен съд.
Norwegian Bokmål: 5) Trekk av kanylebeskytteren og kast den. 6) Hold pennen med kanylen pekende nedover i en tom beholder.
Bulgarian: Серумен калций и калций в урината
Norwegian Bokmål: Serum- og urinkalsium
Bulgarian: Поставете иглата
Norwegian Bokmål: Still inn dosen
Bulgarian: • чести позиви за уриниране
Norwegian Bokmål: • plutselig vannlating/urinlekkasje
Bulgarian: Независимите рискови фактори, напр., ниска КМП, възраст, наличие на предишни фрактури, фамилна анамнеза за бедрени фрактури, повишен костен метаболизъм и нисък
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer, for eksempel lav BMD, alder, tidligere frakturer, familiehistorie med hoftefrakturer, høy benomsetning og lav BMI ("body mass index") bør tas i betraktning for å identifisere kvinner og menn med økt risiko for osteoporotiske frakturer som kan ha nytte av behandling.
Bulgarian: Поставете бялата капачка обратно.
Norwegian Bokmål: Sett på den hvite pennehetten.
Bulgarian: FORSTEO трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна или скорошна уролитиаза, поради възможността за екзацербация на това състояние.
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for forverring av denne tilstanden, bør FORSTEO brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv eller nylig gjennomgått urolitiasis.
Bulgarian: Игли не се доставят с продукта.
Norwegian Bokmål: Kanyler følger ikke med pakningen.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на FORSTEO
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta FORSTEO
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (for pH-justering) Natriumhydroksid (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Гадене, повръщане, хиатална херния, гастроезофагеална рефлуксна болест Нечести:
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kvalme, oppkast, hiatushernie, gastroøsofageal refluks.
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 човека
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere:
Bulgarian: Махнете капачката на иглата и я изхвърлете както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Trekk av kanylen og kast den som vist av helsepersonell.
Bulgarian: болка в гърдите
Norwegian Bokmål: • brystsmerter
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с умерено бъбречно нарушение.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Forsiktighet bør utvises hos pasienter som har moderat nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: (бедро, лъчева кост, лакътна кост, ребра и таз)
Norwegian Bokmål: Store ikke-vertebrale skjørhets frakturerc (hofte, spolebeinet, overarmen, ribben og bekken)
Bulgarian: Никога не съхранявайте FORSTEO в камера за дълбоко замразяване.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar aldri FORSTEO i fryseren.
Bulgarian: Всяка доза от 80 микролитра съдържа 20 микрограма терипаратид*.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 80 mikroliter dose inneholder 20 mikrogram teriparatid*.
Bulgarian: Безцветен, бистър разтвор
Norwegian Bokmål: Fargeløs, klar oppløsning.
Bulgarian: На 24-я месец средното повишение на КМП от изходното в лумбалната област на гръбначния стълб, на тазобедрената област и на бедрената шийка е съответно 10,5%, 2,6% и 3,9%.
Norwegian Bokmål: Ved 24 måneder var gjennomsnittlig økning i BMD fra basislinje på henholdsvis 10,5 %, 2,6 % og 3,9 % (p<0,001) for lumbalområdet, hofte og lårhals.
Bulgarian: Инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, представени в таблица
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger i tabellform
Bulgarian: Не е известно дали терипаратид се екскретира в човешката кърма.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om teriparatid utskilles i morsmelk.
Bulgarian: ако имате необяснимо високи нива на алкалната фосфатаза в кръвта си, което означава, че може да имате болестта на Пейджет на костите (заболяване с необичайни промени в костите).
Norwegian Bokmål: Dersom du har en benlidelse, må du fortelle legen din om det. - dersom du har uforklarlig høye nivåer av alkalisk fosfatase i blodet.
Bulgarian: Съкращения: N = брой пациенти, рандомизирано определени към всяка терапевтична група; CI = доверителен интервал а Честотата на вертебрални фрактури е оценена при 448 плацебо- и при 444 FORSTEO-пациенти, които имат рентгенографии на гръбначния стълб изходно и в периода на последващото наблюдение.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: N = antall pasienter randomisert til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensintervall.
Bulgarian: Хемороиди
Norwegian Bokmål: • hemoroider
Bulgarian: Ако все още виждате жълтото стъбло да се показва, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: 7) Dersom det gule injeksjonsstempelet fortsatt synes, ta kontakt med helsepersonell.
Bulgarian: Той се предлага в патрони, поставени в предварително напълнена писалка за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Det kommer i sylinderampuller i ferdigfylte penner.
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer (EU)
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller unge under 18 år.
Bulgarian: Партньорите попълват въпросника PEP в третия месец.
Norwegian Bokmål: Partnerne fylte ut PEP-spørreskjemaet ved måned tre.
Bulgarian: Възможно е тези ефекти да са животозастрашаващи.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være livstruende.
Bulgarian: загуба на усещане в устата
Norwegian Bokmål: • Tap av følelse i munnen
Bulgarian: Ако приложите прекалено голямо количество, избършете го.
Norwegian Bokmål: Hvis du påfører for mye, tørk det av.
Bulgarian: висока температура
Norwegian Bokmål: • Høy feber
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1,000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Ако това се случи, кожата става сиво-синкава поради липсата на кислород.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skulle forekomme, blir huden blågrå på grunn av mangelen på oksygen.
Bulgarian: неспособност да се постигне или задържи ерекция
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å få eller opprettholde en ereksjon
Bulgarian: Човешката експозиция е 1 000 пъти по-ниска от минималната проучвана доза.
Norwegian Bokmål: Human eksponering er 1000 ganger mindre enn den minste dosen som er studert.
Bulgarian: Това е особено важно, ако използвате следните лекарства, които може да взаимодействат с Fortacin:
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker følgende medisiner som kan påvirke Fortacin:
Bulgarian: Да се има предвид, че тази доза е причинила тумори.
Norwegian Bokmål: Merk, denne dosen førte til svulster.
Bulgarian: Поради това двамата партньори могат да усетят леко изтръпване за кратък период и трябва да внимават да не се наранят, особено при половия акт.
Norwegian Bokmål: Derfor kan begge partnere føle litt nummenhet i en kort periode, og bør utvise forsiktighet for ikke å skade seg selv, spesielt under seksuell aktivitet.
Bulgarian: Съдържа също: норфлуран
Norwegian Bokmål: Inneholder også: norfluran
Bulgarian: Шум в ушите
Norwegian Bokmål: • Ringing i ørene
Bulgarian: Поради това не е възможно да се определи дали Fortacin предпазва от забременяване.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke mulig å fastslå hvorvidt Fortacin vil kunne forhindre graviditet.
Bulgarian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU
Norwegian Bokmål: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Storbritannia
Bulgarian: Fortacin не повлиява или повлиява незначително способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Fortacin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Анестетици, амиди, ATC код: N01BB20
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Anestetika, amider, ATC-kode: N01BB20
Bulgarian: Има по-голяма вероятност то да възникне, когато се приемат едновременно и други лекарства.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig ved samtidig bruk av enkelte medisiner.
Bulgarian: локално дразнене в гърлото (при вдишване)
Norwegian Bokmål: • Lokal irritasjon i halsen (ved innånding)
Bulgarian: Тази хипоестезия може да замаскира обичайните усещания за болка и следователно да увеличи опасностите от локализирано нараняване.
Norwegian Bokmål: Hypoestesi kan maskere den normale smertefølelsen og dermed øke faren for lokaliserte skader.
Bulgarian: Участниците трябва да бъдат посъветвани да използват алтернативни методи за контрацепция.
Norwegian Bokmål: Pasienter rådes til å bruke alternative prevensjonsmetoder.
Bulgarian: Fortacin не е показан за употреба от жени.
Norwegian Bokmål: Fortacin er ikke godkjent for bruk av kvinner.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, наречени локални анестетици.
Norwegian Bokmål: Disse tilhører en gruppe legemidler som kalles lokalbedøvelse.
Bulgarian: Насочете контейнера встрани от лицето, за да избегнете контакт с очите, носа, устата и ушите.
Norwegian Bokmål: Sikt beholderen vekk fra ansiktene for å unngå kontakt med øyne, nese, munn og ører.
Bulgarian: влагалищна кандидозна (Candida) инфекция
Norwegian Bokmål: • Vaginal trøske (Candida)-infeksjon
Bulgarian: Това лекарство може да се използва, докато партньорката Ви кърми.
Norwegian Bokmål: Amming Dette legemidlet kan brukes mens din partner ammer.
Bulgarian: Ако използвате Fortacin с презервативи, има по-голяма вероятност да не успеете да постигнете или задържите ерекция.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Fortacin med kondomer, kan det være større sannsynlighet for at du ikke vil få eller kunne opprettholde en ereksjon.
Bulgarian: Системният клирънс е 18 - 64 mL/min/kg.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance er 18 - 64 mL/min/kg.
Bulgarian: Липсват обаче данни за системната експозиция за сравнение с клиничната експозиция.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen data om systemisk eksponering tilgjengelig for sammenligning med klinisk eksponering.
Bulgarian: Данните за ефикасността и безопасността на Fortacin при пациенти на 65 и повече години са ограничени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data om effekt og sikkerhet ved bruk av Fortacin på pasienter på 65 år og mer.
Bulgarian: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork
Norwegian Bokmål: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co.
Bulgarian: Симптомите при използване на прекалено много Fortacin са описани по-долу.
Norwegian Bokmål: Symptomene for å bruke for mye Fortacin er listet opp under.
Bulgarian: Ефикасността на Fortacin е демонстрирана в две многоцентрови, многонационални, двойнослепи, контролирани с плацебо проучвания и двете последвани от открита фаза.
Norwegian Bokmål: Effekten av Fortacin ble dokumentert i to multisenter, multinasjonale, randomiserte, -dobbeltblinde, placebokontrollerte studier - begge etterfulgt av en åpen fase.
Bulgarian: След прилагане на всички дози в контейнера ще остане остатъчен обем от течността, който не може да се използва.
Norwegian Bokmål: Etter at alle dosene er administrert vil det være igjen litt væske som ikke kan brukes.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Fortacin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fortacin Bruk ikke Fortacin