FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na rozpätia expozície vo vzťahu k očakávanej expozícii pri použití u ľudí tieto zistenia nemenia úžitok a riziká lieku Tamiflu v prijatých terapeutických indikáciách.
Lithuanian: Turint galvoje šios ekspozicijos skirtumą nuo laukiamos žmonių ekspozicijos vaistui, šie duomenys, vartojant Tamiflu pagal priimtas terapines indikacijas, jo naudos ir pavojaus santykio nekeičia.
Slovak: Aby sa zabránilo porozlievaniu, možno použiť lievik.
Lithuanian: Kad suspensija neišsilietų, galima naudoti piltuvėlį.
Slovak: Ak sa vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu tai Jums tinka, pasitarkite su savo gydytoju.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, inhibítory neuraminidázy, ATC kód: J05AH02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminiai antivirusiniai vaistai, neuraminidazės inhibitoriai, ATC kodasJ05AH02
Slovak: • vodu
Lithuanian: • Vandens.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Slovak: Tamiflu perorálna suspenziu môžu používať osoby, pre ktoré je ťažké užívať kapsuly.
Lithuanian: Tamiflu geriamąją suspensiją gali vartoti žmonės, kuriems yra sunku nuryti kapsules.
Slovak: • jednu malú misku
Lithuanian: • Vieno mažo dubenėlio;
Slovak: Horúčka
Lithuanian: Karštinė
Slovak: Tamiflu sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, hoci užívanie s jedlom môže znížiť pocit ťažkého žalúdka (nevoľnosť alebo vracanie).
Lithuanian: Tamiflu galima vartoti valgant ar nevalgius, tačiau vartojant valgio metu gali sumažėti tikimybė pajusti šleikštulį ar subloguoti (pykinimą ar vėmimą).
Slovak: Do fľašky pridajte celých 55 ml vody, fľašku znova uzavrite a uzavretú fľašku dobre pretrepávajte 15 sekúnd.
Lithuanian: Supilkite visus 55 ml vandens į buteliuką, užsukite buteliuką dangteliu ir uždarytą buteliuką 15 sekundžių stipriai purtykite.
Slovak: Tieto reakcie sa pozorovali pri dávkach od 657 mg/kg a vyšších.
Lithuanian: Šios reakcijos buvo pastebėtos duodant gyvūnams 657 mg/kg ir didesnes dozes.
Slovak: Štatistické analýzy sú preto prezentované len vzhľadom na pacientov infikovaných vírusom chrípky.
Lithuanian: Todėl statistinė analizė apima tik gripu užsikrėtusius žmones.
Slovak: Tieto symptómy môžu byť zapríčinené inými infekciami.
Lithuanian: Šių simptomų taip pat gali atsirasti susirgus kitomis užkrečiamomis ligomis.
Slovak: Otvorte uvedené množstvo kapsúl Tamiflu a obsah každej kapsuly vysypte priamo do vody s konzervačnou látkou v sklenenom pohári.
Lithuanian: Atidarykite reikiamą skaičių Tamiflu kapsulių ir visų jų turinį sukratykite tiesiai į stiklinėlę su vandeniu, kuriame yra konservanto.
Slovak: Podiel Tamiflu na týchto udalostiach nie je známy.
Lithuanian: Tamiflu įtaka šių reiškinių atsiradimui nežinoma.
Slovak: To zabezpečí, aby bol nástavec na fľaške v správnej polohe.
Lithuanian: Tai leis įsitikinti, kad buteliuko adapteris į buteliuką įstatytas teisingai.
Slovak: Prevencia oseltamivirom trvala 10 dní.
Lithuanian: Profilaktiškai oseltamiviro vartota 10 dienų.
Slovak: Väzba oseltamivirkarboxylátu na proteín ľudskej plazmy je zanedbateľná (približne 3 %).
Lithuanian: Su žmogaus plazmos baltymais oseltamiviro karboksilatas jungiasi mažai (apie 3 %).
Slovak: - Vhodné použitie lieku Tamiflu na prevenciu chrípky sa určuje v závislosti od prípadu na základe okolností a populácie, ktorá potrebuje ochranu pred chrípkou.
Lithuanian: - Atitinkamas Tamiflu vartojimas gripui išvengti galimas kiekvienu atveju, atsižvelgiant į aplinkybes ir gyventojų poreikį apsisaugoti.
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 390 mg oseltamiviru.
Lithuanian: 1 buteliuke yra 390 mg oseltamiviro.
Slovak: Dihydrogéncitrát sodný (E331[a])
Lithuanian: Natrio divandenilio citratas (E331[a])
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaduciou reakciou u detí bolo vracanie.
Lithuanian: Vaikams dažniausiai pastebėta nepageidaujama reakcija buvo vėmimas.
Slovak: Zatlačením piestu na dávkovači si suspenziu vstreknite priamo do úst.
Lithuanian: Stumdami skaičiuoklio stūmoklį, išspauskite suspensiją tiesiai į burną.
Slovak: V určitých situáciách ako je rozšírenie chrípky alebo u pacientov s oslabeným imunitným systémom má liečba pokračovať od 6 do 12 týždňov.
Lithuanian: Ypatingais atvejais, pvz., epidemijos metu arba pacientui, kurio imunitetas yra silpnas, gydymas gali tęstis iki 6 ar 12 savaičių.
Slovak: Zastavte na značke, ktorá označuje potrebnú dávku.
Lithuanian: Sustokite traukti ties žyma, nurodančia Jums reikiamą dozę.
Slovak: Angioneurotický edém: náhly nástup závažného opuchu kože, predovšetkým v oblasti hlavy a krku vrátane očí a jazyka spolu s ťažkosťami s dýchaním
Lithuanian: • angioneurozinę edemą: staigiai prasidėjusį sunkų odos patinimą, pagrinde galvos ir kaklo srityje, įskaitant akis ir liežuvį, su apsunkintu kvėpavimu;
Slovak: • čajovú lyžičku (5 ml lyžička)
Lithuanian: • Arbatinio šaukštelio (5 ml šaukštelio);
Slovak: Ale ak prestanete užívať Tamiflu skôr, ako vám povie lekár, príznaky chrípky sa môžu objaviť znova.
Lithuanian: Tačiau jeigu Tamiflu nustosite vartoti anksčiau, negu liepė gydytojas, gripo simptomai gali vėl pasireikšti.
Slovak: • ak ste alergický na oseltamivir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) oseltamivirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Alebo si môžete pripraviť ocukrenú vodu: zmiešajte čajovú lyžičku vody s tromi štvrtinami (3/4) čajovej lyžičky cukru.
Lithuanian: sumaišydami arbatinį šaukštelį vandens ir tris ketvirtadalius (3/4) arbatinio šaukštelio cukraus.
Slovak: Napríklad: ak 6-mesačné dieťa váži 8 kg, dávka je 8 kg x 3 mg na kg = 24 mg
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu 6 mėnesių amžiaus kūdikis sveria 8 kg, tai dozė jam bus 8 kg x 3mg vienam kg = 24 mg.
Slovak: Predželatínový škrob (derivát kukuričného škrobu)
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas (iš kukurūzų krakmolo)
Slovak: Menej ako 20 % perorálnej rádioaktívne značenej dávky sa vylúči stolicou.
Lithuanian: Mažiau nei 20 % išgertos radioaktyviai žymėtos dozės pasišalina su išmatomis.
Slovak: Užívanie Tamiflu perorálnej suspenzie má dve fázy.
Lithuanian: Tamiflu geriamoji suspensija vartojimui paruošiama dviem etapais.
Slovak: Prestaňte užívať Tamiflu a ihneď vyhľadajte lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau Tamiflu nebegerkite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Rezistencia na oseltamivir
Lithuanian: Atsparumas oseltamivirui
Slovak: Tamiflu nie je vakcína: lieči infekciu alebo zabraňuje šíreniu vírusu chrípky.
Lithuanian: Tamiflu nėra skiepai nuo gripo: jis gydo infekciją arba neleidžia gripo virusui plisti.
Slovak: • dve malé misky
Lithuanian: • Dviejų mažų dubenėlių;
Slovak: U mladších detí sa pro-drug a jeho aktívny metabolit vylúčil rýchlejšie ako u dospelých, čo malo za následok nižšiu expozíciu podanej dávke v mg/kg.
Lithuanian: Jaunesnių vaikų organizme ir vaisto pirmtakas, ir aktyvus jo metabolitas išnykdavo greičiau nei suaugusiųjų, sudarydamas mažesnę ekspoziciją nuo duotos mg/kg dozės.
Slovak: Táto indikácia je založená na klinických štúdiách prirodzene sa vyskytujúcej chrípky, pričom prevažujúcim typom infekcie bola chrípka typu A.
Lithuanian: Ši indikacija yra pagrįsta natūraliai pasitaikančio gripo klinikiniais tyrimais, kurių metu vyraujanti infekcija buvo gripas A.
Slovak: 12 rokov.
Lithuanian: 10 metų.
Slovak: Od roku 2007 bola sporadicky zaznamenaná prirodzene sa vyskytujúca rezistencia spojená s mutáciou H275Y u sezónnych H1N1 kmeňov.
Lithuanian: Nuo 2007 metų įprastai pasitaikantis atsparumas, susijęs su mutacija H275Y sezoninio gripo viruso H1N1 padermėse, yra sporadiškai aptinkamas.
Slovak: Tamiflu sa používa na liečbu a prevenciu chrípky, len keď spoľahlivé epidemiologické údaje naznačujú, že vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Lithuanian: Tamiflu gripui gydyti ir jo profilaktikai galima vartoti tik tuomet, kai patikimi epidemiologiniai duomenys rodo, kad gripo virusas plinta bendruomenėje.
Slovak: 30 mg po každej hemodialýze
Lithuanian: 30 mg po kiekvienos hemodializės procedūros
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. mája 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Slovak: Výskyt rezistencie na oseltamivir v klinických štúdiách
Lithuanian: Atsparumo oseltamivirui dažnis klinikinių tyrimų metu
Slovak: Odporúča sa, aby táto informácia bola sprostredkovaná buď nalepením doplnkového štítku na liekovku alebo doplnením informácie k pokynom na lekárenskom štítku.
Lithuanian: Šią informaciją rekomenduojama įrašyti prilipdytoje papildomoje buteliuko etiketėje arba vaistinės signatūroje.
Slovak: Tamiflu sa môže za výnimočných okolností predpísať dospelým, dospievajúcim, deťom a dojčatám (vrátane donosených novorodencov) na preventívnu liečbu - napríklad v prípade globálnej epidémie chrípky (pandémie chrípky) a v prípade, že sezónna vakcína proti chrípke neposkytuje dostatočnú ochranu.
Lithuanian: • Išskirtiniais atvejais Tamiflu gali būti skiriamas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams (įskaitant išnešiotus naujagimius) profilaktiniam gydymui, pavyzdžiui, jeigu sezoninė gripo vakcina gripo pandemijos (globalios gripo epidemijos) metu gali nesuteikti pakankamos apsaugos.
Slovak: Dojčatá (<1rok)
Lithuanian: Kūdikiai (< 1 metų)
Slovak: Trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek)
Lithuanian: • trombocitopenija (mažas trombocitų skaičius);
Slovak: • fľašku s pripravenou Tamiflu perorálnou suspenziou
Lithuanian: • Paruoštos Tamiflu suspensijos buteliuko;
Slovak: Pozri časť 5 Ako uchovávať Tamiflu.
Lithuanian: Žiūrėkite kitoje lapelio pusėje 5 skyrių „Kaip laikyti Tamiflu".
Slovak: Tamiflu je indikované u dospelých a detí vrátane donosených novorodencov, u ktorých sa prejavujú symptómy typické pre chrípku, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Lithuanian: Tamiflu yra skirtas suaugusiems pacientams ir vaikams, įskaitant išnešiotus naujagimius, kuriems yra tipiškų gripo simptomų, kai gripo virusas plinta bendruomenėje.
Slovak: Na prevenciu chrípky alebo potom ako ste prišli do kontaktu s infikovanou osobou užívajte jednu dávku denne počas 10 dní.
Lithuanian: Gripo profilaktikai arba po artimo kontakto su užsikrėtusiu žmogumi 10 dienų vartokite vaistą vieną kartą per parą.
Slovak: Ak zabudnete užiť Tamiflu Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tamiflu Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
Slovak: Dlhšie trvanie sezónnej profylaxie, až do 12 týždňov, bolo vyhodnotené u pacientov s oslabeným imunitným systémom (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Su pacientais, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, yra vertinta ilgesnė, iki 12 savaičių trukusi, sezoninio gripo profilaktika (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Slovak: Berúc do úvahy tieto informácie, patogenitu cirkulujúceho chrípkového vírusového kmeňa a základný zdravotný stav dojčiacej pacientky, možno zvážiť podávanie oseltamiviru v prípadoch, kde je možný prospech pre dojčiacu matku zrejmý.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šią informaciją, viruso padermės patogeniškumą ir žindančios moters būklę, oseltamiviro skyrimas gali būti svarstomas, jei yra laukiama akivaizdi nauda žindančiai motinai.
Slovak: Použitie Tamiflu počas gravidity sa má zvážiť iba v nevyhnutných prípadoch a po zvážení dostupných informácií o bezpečnosti a prínose (pre údaje o prínose u gravidných žien pozri časť 5.1 „Liečba chrípky u gravidných žien") a patogenity cirkulujúceho chrípkového vírusového kmeňa.
Lithuanian: Jeigu reikia, Tamiflu vartojimą nėštumo metu galima apsvarstyti įvertinus turimą informaciją apie saugumą ir naudą (duomenis apie naudą nėščiai moteriai rasite 5.1 skyriuje "Gripu sergančių nėščiųjų gydymas") ir gripo viruso padermės patogeniškumą.
Slovak: Tamiflu nesmie ovplyvniť posúdenie každoročnej vakcinácie proti chrípke u jednotlivcov.
Lithuanian: Tamiflu vartojimas negali paveikti individų kasmetinio skiepijimosi nuo gripo vertinimo.
Slovak: Hlásené vedľajšie účinky u dojčiat vo veku 0 až 12 mesiacov sú väčšinou podobné ako účinky hlásené u väčších detí (vo veku 1 rok alebo starších).
Lithuanian: Tamiflu šalutinis poveikis kūdikiams nuo gimimo iki 12 mėnesių amžiaus dažniausiai buvo panašus į šalutinį poveikį, pasireiškusį vyresniems vaikams (1 metų amžiaus ir vyresniems).
Slovak: Pomaly vyťahujte piest po značku, aby ste natiahli liek do dávkovača.
Lithuanian: Lėtai traukite stūmoklį iki žymos, kad vaistas patektų į dozių skaičiuoklį.
Slovak: Celú jednotku (fľašku a dávkovač) otočte hore dnom.
Lithuanian: Apverskite visą įtaisą (buteliuką ir skaičiuoklį kartu) buteliuko dugnu į viršų.
Slovak: Vzhľadom na široké bezpečnostné rozpätie aktívneho metabolitu nie sú u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom potrebné žiadne úpravy dávky.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį aktyviojo metabolito saugumą, suaugusiems pacientams dėl imuninės sistemos sutrikimų dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Prevencia chrípky: dávka po dobu 10 dní
Lithuanian: Gripo profilaktikai: 10 dienų
Slovak: Neužívajte Tamiflu.
Lithuanian: Tamiflu nevartokite.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly, môžu užívať vhodné dávky Tamiflu suspenzie.
Lithuanian: Kapsulių nuryti negebantys pacientai gali vartoti atitinkamas Tamiflu suspensijos dozes.
Slovak: Tamiflu suspenzia a Tamiflu tvrdé kapsuly sú bioekvivalenty.
Lithuanian: Tamiflu suspensija ir Tamiflu kietosios kapsulės yra bioekvivalentiškos.
Slovak: Frekvencia týchto účinkov sa zníži, ak sa liek užíva s jedlom.
Lithuanian: Šalutinis poveikis pasitaiko rečiau, jeigu vaistas išgeriamas valgant.
Slovak: Na základe in vitro štúdií sa neočakáva, že by sa expozícia oseltamiviru významne zvýšila, ani že by sa expozícia aktívnemu metabolitu významne znížila u pacientov s poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais manoma, kad esant pažeistoms kepenims, neturėtų nei reikšmingai padidėti ekspozicija oseltamiviru, nei reikšmingai sumažėti ekspozicija jo aktyviu metabolitu (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol, ktorý je formou fruktózy.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio, kuris yra fruktozės šaltinis.
Slovak: Profil bezpečnosti zaznamenaný u osôb, ktoré dostávali odporúčanú dávku Tamiflu na profylaxiu (75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov), bol kvalitatívne rovnaký ako profil pozorovaný v štúdiách zameraných na liečbu, napriek dlhšiemu trvaniu podávania dávky v štúdiách zameraných na profylaxiu.
Lithuanian: Saugumo pobūdis tiriamiesiems, vartojusiems profilaktikai rekomenduojamą Tamiflu dozę (75 mg vieną kartą per parą iki 6 savaičių), buvo kokybiškai panašus į stebėtą gydymo tyrimų metu, nepaisant ilgesnio vartojimo profilaktikos tyrimų metu.
Slovak: • že máte chronické ochorenie srdca alebo respiračné ochorenie.
Lithuanian: • jeigu sergate lėtine širdies ar kvėpavimo takų liga.
Slovak: Expozícia „pro-drug" je menej ako 5 % vzhľadom na aktívny metabolit.
Lithuanian: Palyginti su ekspozija aktyviam metabolitui, pro-vaistui ji mažesnė nei 5 %.
Slovak: Jedna fľaša nariedenej suspenzie (65 ml) obsahuje 390 mg oseltamiviru.
Lithuanian: Viename buteliuke paruoštos suspensijos (65 ml) yra 390 mg oseltamiviro.
Slovak: U dojčiat mladších ako 1 rok neboli vykonané žiadne klinické štúdie zamerané na profylaxiu.
Lithuanian: Su jaunesniais kaip 1 metų kūdikiais profilaktikos klinikinių tyrimų neatlikta.
Slovak: Pre všetkých pacientov mladších ako 1 rok sa na určenie dávky majú použiť 3 mg/kg, a to bez ohľadu na telesnú hmotnosť pacienta.
Lithuanian: Norint nustatyti dozę jaunesniam nei 1 metų amžiaus amžiaus pacientui, nepriklausomai nuo jo kūno svorio, turi būti naudojamas dydis 3 mg/kg.
Slovak: Deti (1 - 12 rokov)
Lithuanian: Vaikai (1 - 12 metų)
Slovak: Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu je dostupný vo fľaške obsahujúcej 13 g prášku na zmiešanie s 55 ml vody.
Lithuanian: Tamiflu milteliai 6 mg/ml geriamajai suspensijai yra tiekiami buteliuke po 13 g miltelių, kuriuos reikia sumaišyti su 55 ml vandens.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie oseltamivirkarboxylátu vo väčšine prípadov klesajú s polčasom od 6 do 10 hodín.
Lithuanian: Didžiausios oseltamiviro karboksilato koncentracijos plazmoje mažėja pagal pusinės eliminacijos periodą, kuris daugelio žmonių yra 6-10 valandų.
Slovak: Ak potrebujete tekutý liek, ktorý však nie je k dispozícii, môže byť suspenzia pripravená v lekárni z Tamiflu kapsúl (pozri Informácie len pre zdravotníckych pracovníkov).
Lithuanian: Jeigu Jums reikia skystosios vaisto formos, tačiau jos neįmanoma gauti, iš Tamiflu kapsulių suspensija gali būti paruošiama vaistinėje (žiūrėkite informaciją, skirtą sveikatos priežiūros specialistams).
Slovak: 2. fáza: Odmeranie a podanie správnej dávky Suspenziu dobre pretrepete a odoberiete príslušnú odporučenú dávku do dávkovača.
Lithuanian: Pamatuokite ir sugirdykite teisingą dozę Gerai supurtykite suspensiją ir įtraukite į dozių skaičiuoklį tinkamą rekomenduojamą dozę.
Slovak: Väčšina týchto ARs bola hlásená ako jedna udalosť buď prvý alebo druhý deň liečby a spontánne odznela v priebehu 1 - 2 dní.
Lithuanian: Kaip buvo pastebėta, dauguma šių NR atsirado po vieną kartą pirmąją arba antrąją gydymo dieną ir per 1-2 dienas savaime išnykdavo.
Slovak: Deti s preexistujúcou bronchiálnou astmou Profil nežiaducich reakcií bol u detí s preexistujúcou bronchiálnou astmou vo všeobecnosti kvalitatívne podobný ako profil u inak zdravých detí.
Lithuanian: Apibendrinant, nepageidaujamų reakcijų pobūdis bronchų astma sirgusiems vaikams ir kitomis ligomis nesirgusiems vaikams buvo kokybiškai panašūs.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Slovak: Po nariedení s 55 ml vody, použiteľný objem perorálnej suspenzie umožňuje získať celkovo 10 dávok po 30 mg oseltamiviru.
Lithuanian: Sumaišius miltelius su 55 ml vandens, gaunamas tinkamos vartoti geriamosios suspensijos tūris, iš kurio gaunama iš viso 10 dozių po 30 mg oseltamiviro.
Slovak: Napriek vzniku rezistencie počas liečby oseltamivirom, odpoveď na liečbu nebola ovplyvnená a nespôsobila ani predĺženie symptómov chrípky.
Lithuanian: Vis dėlto dėl gydymo atsiradęs asparumas oseltamivirui reakcijai į gydymą įtakos neturėjo ir gripo simptomų trukmės nepailgino.
Slovak: Navyše 199 dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom dostávalo Tamiflu na liečbu chrípky a 475 pacientov s oslabeným imunitným systémom (vrátane 18 detí, z toho 10 s Tamiflu a 8 s placebo) dostávalo Tamiflu alebo placebo na profylaxiu chrípky.
Lithuanian: Be to, 199 pacientai, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, vartojo Tamiflu gripo gydymui bei 475 pacientai (įskaitant 18 vaikų, iš kurių 10 vartojo Tamiflu, o 8 - placebą), kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, vartojo Tamiflu arba placebą gripo profilaktikai.
Slovak: Infekcie horných dýchacích ciest (zápal nosovej sliznice, hrdla a dutín)
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies, gerklės ir sinusų uždegimas);
Slovak: Zápal stredného ucha
Lithuanian: Vidurinės ausies uždegimas
Slovak: Títo pacienti boli do 96 hodín od objavenia príznakov randomizovaní na liečbu štandardnou dávkou (73 pacientov), alebo dvojnásobnou dávkou (78 pacientov) oseltamiviru trvajúcou 10 dní.
Lithuanian: Šiems pacientams per 96 valandas po simptomų atsiradimo atsitiktine tvarka buvo paskirtas 10 dienų trukmės gydymas arba įprasta (73 pacientams), arba dviguba oseltamiviro doze (78 pacientai).
Slovak: Pre týchto pacientov sú k dispozícii nedostatočné údaje a môže byť u nich vyžadované rozdielne dávkovanie z dôvodu nedostatočnosti fyziologických funkcií.
Lithuanian: Apie tokius pacientus, kuriems dėl fiziologinių funkcijų nebrandumo gali reikėti kitaip dozuoti, duomenų nepakanka.
Slovak: Vždy používajte 55 ml vody, bez ohľadu na dávku, ktorú potrebujete.
Lithuanian: Visada įpilkite 55 ml vandens, nepriklausomai, kokios dozės Jums reikia.Užsukite buteliuką dangteliu.
Slovak: Môžete ho užiť, ak máte príznaky chrípky a vírus chrípky sa šíri vo vašom okolí.
Lithuanian: Jį galima vartoti esant gripo simptomams arba žinant, kad gripo virusas jau plinta Jūsų bendruomenėje.
Slovak: Množstvo suspenzie Tamiflu
Lithuanian: Tamiflu suspensijos kiekis
Slovak: Kapsuly nelámte alebo nežujte.
Lithuanian: Jų nelaužykite ir nekramtykite.
Slovak: Príznaky chrípky často charakterizuje náhla horúčka (viac ako 37,8 ºC), kašeľ, nádcha alebo upchatý nos, bolesť hlavy, bolesť svalov a mimoriadna vyčerpanosť.
Lithuanian: Gripo požymiai yra staiga atsiradęs karščiavimas (daugiau nei 37,8 °C), kosulys, nosies varvėjimas ar užgulimas, galvos skausmai, raumenų gėla ir didžiulis nuovargis.
Slovak: Pri dávke 500 mg/kg sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie, vrátane chronickej liečby (500 mg/kg/deň podávané od 7 do 21 dní po pôrode).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į 500 mg/kg dozes, įskaitant kartotinį (po 500 mg/kg per parą nuo 7-tos iki 21-os dienos po vaikavimosi) šios dozės vartojimą, nebuvo pastebėta.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. novembra 2011
Lithuanian: lapkričio 28 d.
Slovak: 10 ml * Táto tabuľka nie je navrhnutá tak, aby obsahovala všetky možné hmotnosti pre túto populáciu.
Lithuanian: 10 kg po 30 mg du kartus per parą * Ši lentelė nėra skirta pateikti visas šioje populiacijoje galimas kūno mases.
Slovak: Vždy použite perorálny dávkovač, ktorý je súčasťou balenia a má vyznačené dávky v mililitroch (ml).
Lithuanian: Visada naudokite tik dėžutėje esantį geriamųjų dozių skaičiuoklį, ant kurio dozės yra sužymėtos mililitrais (ml).
Slovak: Pre ľudí, pre ktorých je ťažké prehltnúť kapsuly, vrátane veľmi malých detí, je k dispozícii tekutý liek Tamiflu perorálna suspenzia.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sunku nuryti kapsules, įskaitant labai mažus vaikus, yra skirta skystoji vaisto forma Tamiflu geriamoji suspensija.
Slovak: Sacharín sodný (E954)
Lithuanian: Sacharino natrio druska (E954)
Slovak: Uzavretou fľaškou niekoľkokrát jemne potraste, aby sa prášok uvoľnil.
Lithuanian: Švelniai keletą kartų supurtykite uždarytą buteliuką, kad milteliai pasidarytų birūs.
Slovak: Podanie 100 mg oseltamivirfosfátu dvakrát denne počas 5 dní pacientom s rôznymi stupňami poškodenia funkcie obličiek ukázalo, že expozícia oseltamivirkarboxylátu je nepriamo úmerná zhoršeniu funkcie obličiek.
Lithuanian: Skiriant po 100 mg oseltamiviro fosfato du kartus per parą 5 paras pacientams, kuriems buvo įvairaus laipsnio inkstų pažeidimas, nustatyta, kad ekspozicija oseltamiviro karboksilatu buvo atvirkščiai proporcinga silpnėjančiai inkstų funkcijai.
Slovak: Pre podmienky skladovania suspenzie pripravenej v lekárni, pozri časť 6.3.
Lithuanian: Kaip laikyti vaistinėje paruoštą suspensiją, žiūrėkite 6.3 skyriuje.
Slovak: Zmätenosť, abnormálne správanie
Lithuanian: • suglumimas, nenormalus elgesys,
Slovak: Ako vyzerá Tamiflu a obsah balenia
Lithuanian: Tamiflu išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie tohto lieku
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Slovak: Plazmatické koncentrácie pro-drug a aktívneho metabolitu sú úmerné dávke a nie sú ovplyvnené potravou.
Lithuanian: Ir pro-vaisto, ir aktyvaus metabolito koncentracijos plazmoje esti proporcingos dozei, jų neveikia kartu valgomas maistas.
Slovak: Tamiflu obsahuje fruktózu.
Lithuanian: Tamiflu sudėtyje yra fruktozės
Slovak: Na základe predklinických údajov neexistuje dôkaz, že by Tamiflu malo vplyv na fertilitu mužov alebo žien (pozri časť 5.3)
Lithuanian: Remiantis ikiklinikinių tyrimų duomenimis, įrodymų, kad Tamiflu paveiktų vyrų ar moterų vaisingumą, nėra (žr.
Slovak: 11 kapsúl (825 mg)
Lithuanian: 11 kapsulių (825 mg)
Slovak: Príprava perorálnej suspenzie
Lithuanian: Geriamosios suspensijos paruošimas
Slovak: V prípade, že nie je dostupný liek Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z Tamiflu kapsúl.
Lithuanian: Jeigu Tamiflu miltelių geriamajai suspensijai rinkoje neįmanoma gauti, vaistinkas gali paruošti suspensiją (6 mg/ml) iš Tamiflu kapsulių.
Slovak: Benzoát sodný (E211)
Lithuanian: Natrio benzoatas (E211)