FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Interferonihoidon aikana on raportoitu B-hepatiitin reaktivaatiota (osa tapauksista vakavin seurauksin) potilailla, joilla on samanaikainen hepatiitti B - ja hepatiitti C -virusinfektio.
Croatian: U bolesnika istodobno zaraženih virusima hepatitisa B i C koji se liječe interferonom prijavljeni su slučajevi reaktivacije hepatitisa B (neki od njih s teškim posljedicama).
Finnish: Karsinoidikasvaimet: 5 miljoonaa IU 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) subkutaanisena pistoksena (ihon alle).
Croatian: Karcinoid: 5 milijuna IU, triput na tjedan (svaki drugi dan) supkutanom injekcijom (potkožno).
Finnish: Ripuli, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu Suun haavauma, haavainen suutulehdus, suutulehdus, kipu oikealla kyljessä, dyspepsia, kielitulehdus, ruokatorven refluksi, peräsuolen häiriö, maha-suolihäiriö, ummetus, löysät ulosteet, hammassärky, hampaan häiriö
Croatian: dijarea, povraćanje, mučnina, bol u trbuhu ulceracija usne šupljine, ulcerativni stomatitis, stomatitis, bol u gornjem desnom kvadrantu, dispepsija, glositis, gastroezofagealni refluks, rektalni poremećaj, poremećaj probavnog sustava, konstipacija, mekana stolica, zubobolja, poremećaj zuba
Finnish: Taulukossa 3 on esitetty pitkäkestoiset virologiset hoitovasteet eri hoitoryhmissä, joissa potilaita hoidettiin vuoden ajan joko pelkällä IntronA:lla tai yhdessä ribaviriinin kanssa (kaksi tutkimusta).
Croatian: Udjeli trajnog virološkog odgovora u skupinama bolesnika liječenih godinu dana lijekom IntronA u monoterapiji ili u kombinaciji s ribavirinom (iz dva ispitivanja) prikazani su u Tablici 3.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 5 miljoonaa IU 0,5 ml:ssa liuosta.
Croatian: Jedna bočica sadrži 5 milijuna IU u 0,5 ml otopine.
Finnish: Veri ja imukudos Hyvin yleinen: Yleinen:
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava vrlo često: često:
Finnish: Riski on kohonnut potilailla, jotka ovat alttiita autoimmuunisairauden kehittymiselle.
Croatian: Bolesnici s predispozicijom za razvoj autoimunih poremećaja mogu biti izloženi povećanom riziku.
Finnish: Ota toisella kädellä ihopoimu sormiesi väliin.
Croatian: Jednom rukom uhvatite između dva prsta nabor kože koji nije jako napet.
Finnish: Lapset ja nuoret - Aikaisempi tai nykyinen vakava psyykkinen tila, erityisesti vaikea depressio, itsetuhoajatus tai itsemurhayritys.
Croatian: - Postojeća teška psihijatrijska bolest ili anamneza takve bolesti, osobito teška depresija, misli o samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva.
Finnish: (esiintyy 1-10 käyttäjällä 100:sta)
Croatian: (javljaju se u 1 do 10 na 100 korisnika)
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 18 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä 3 ml:ssa liuosta.
Croatian: Jedna bočica sadrži 18 milijuna IU interferona alfa-2b u 3 ml otopine.
Finnish: (esiintyy 1-10 käyttäjällä 10 000:sta)
Croatian: (javljaju se u 1 do 10 na 10 000 korisnika)
Finnish: Alhainen verenpaine, kasvojen turvotus, diabetes, jalkakrampit, selkäkipu, munuaisongelmat, hermovaurio, vuotavat ikenet, aplastinen anemia.
Croatian: Vrlo rijetko prijavljene nuspojave: nizak krvni tlak, natečeno lice, šećerna bolest, grčevi u nogama, bol u križima, tegobe s bubrezima, oštećenje živca, krvarenje iz desni, aplastična anemija.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 3 miljoonaa IU 0,5 ml:ssa liuosta.
Croatian: Jedna bočica sadrži 3 milijuna IU u 0,5 ml otopine.
Finnish: Ylläpitohoito
Croatian: Terapija održavanja
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Croatian: Veličina pakiranja blister (PCTFE/PVC/Alu)
Finnish: • keskittyä.
Croatian: • koncentrirati se.
Finnish: Heille saattaa olla hankalaa käyttäytyä kunnolla kotona, koulussa tai muissa paikoissa.
Croatian: Teško im je pristojno se ponašati kod kuće, u školi i na drugim mjestima.
Finnish: • olet hiljattain pyörtynyt
Croatian: • ako ste se nedavno onesvijestili
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät
Croatian: Odrasli i stariji
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. rujna 2015.
Finnish: • istua paikallaan
Croatian: • mirno sjediti
Finnish: Lopullisen tutkimusraportin esitys: 31. tammikuuta 2022
Croatian: Podnošenje konačnog izvješća ispitivanja: 31. siječnja 2022.
Finnish: Näiden pienten muutosten ei oleteta olevan kliinisesti merkittäviä.
Croatian: Ne očekuje se da će ove male promjene biti klinički značajne.
Finnish: Sen vuoksi riskiä rintaruokittavalle lapselle ei voida sulkea pois.
Croatian: Stoga se ne može isključiti rizik za dojenče.
Finnish: Teini-ikäisen potilaan painon on oltava vähintään 34 kg.
Croatian: Adolescentni ispitanici moraju imati težinu od najmanje 34 kg.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi ja kerro, miten paljon lääkettä otit.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka i recite im koliko ste ga uzeli.
Finnish: Viikko 5 Viikko 6 Viikko 7
Croatian: 5. tjedan 6. tjedan 7. tjedan
Finnish: Intuniv ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Croatian: Intuniv s hranom, pićem i alkoholom
Finnish: Hoitoa suositellaan ainoastaan lapsille, jotka pystyvät ongelmitta nielaisemaan tabletin kokonaisena.
Croatian: Liječenje se preporučuje samo za djecu koja mogu bez teškoća progutati cijelu tabletu.
Finnish: Guanfasiinin eliminoitumisen puoliintumisaika on noin 18 tuntia.
Croatian: Poluvijek eliminacije gvanfacina iznosi približno 18 sati.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, odota seuraavaan päivään ja ota normaalikokoinen päivittäinen annoksesi.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, pričekajte do sljedećeg dana i uzmite svoju uobičajenu dozu.
Finnish: ADHD:stä kärsivien ihmisten on vaikeaa:
Croatian: Osobama s ADHD-om teško je:
Finnish: ADHD ei vaikuta lapsen tai nuoren älykkyyteen.
Croatian: ADHD ne utječe na inteligenciju djeteta ili mlade osobe.
Finnish: Laktoosi on sokerityyppi.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera.
Finnish: • Lääke on otettava kerran päivässä, joko aamuisin tai iltaisin.
Croatian: • Ovaj lijek treba uzimati jedanput na dan, bilo ujutro bilo navečer.
Finnish: Lapset (alle 6-vuotiaat) ja aikuiset (18-vuotta täyttäneet)
Croatian: Djeca (mlađa od 6 godina) i odrasli (u dobi od 18 godina i više)
Finnish: Intuniv-valmistetta on käytettävä osana kokonaisvaltaista ADHD-hoito-ohjelmaa, joka sisältää tavallisesti psykologisia, kasvatuksellisia ja sosiaalisia toimenpiteitä.
Croatian: Intuniv se mora primjenjivati kao dio sveobuhvatnog programa liječenja ADHD-a, koji obično uključuje psihološke, edukacijske i socijalne mjere.
Finnish: Primaariseen päätetapahtumaan liittyvän tutkimuksen tulokset on esitetty taulukossa 5.
Croatian: Rezultati u pogledu primarnog ishoda ispitivanja prikazani su u tablici 5.
Finnish: Potilaita on opastettava juomaan runsaasti nestettä.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da piju puno tekućine.
Finnish: Älä pureskele, halkaise tai murskaa.
Croatian: Nemojte je žvakati, lomiti ni drobiti.
Finnish: Se on lääke, joka kuuluu aivojen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden ryhmään.
Croatian: Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji utječu na moždanu aktivnost.
Finnish: Myös pyörtymistä on esiintynyt, mutta se ei ole yleistä.
Croatian: Također je zabilježena i nesvjestica, ali to nije uobičajeni učinak.
Finnish: • olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen (hallusinaatiot).
Croatian: • vide se ili čuju stvari koje ne postoje (halucinacija)
Finnish: Lääke on osa hoito-ohjelmaa, johon kuuluu yleensä seuraavia osa-alueita:
Croatian: Lijek se daje u sklopu programa liječenja, koje obično uključuje sljedeće:
Finnish: Ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä, lääkäri tarkistaa, että lääke on sinulle turvallinen ja hyödyksi.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek liječnik će provjeriti je li ovaj lijek za Vas siguran i hoće li Vam pomoći.
Finnish: Potilaita on varoitettava näistä mahdollisista vaikutuksista, ja neuvottava välttämään näitä toimia, jos vaikutuksia esiintyy (ks. kohta 4.4).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na ove moguće učinke i savjetovati im da izbjegavaju navedene aktivnosti ako osjete takve učinke (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Jos otat enemmän Intuniv-valmistetta kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više Intuniva nego što ste trebali
Finnish: Samanaikainen käyttö psykostimulanttien kanssa
Croatian: Istovremena primjena s psihostimulansima
Finnish: • Älä ota tätä lääkettä, jos olet raskaana tai jos et käytä ehkäisyä.
Croatian: • Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni ili ne koristite kontracepciju.
Finnish: Saattaa olla tarpeen hoitaa oireet aiheuttavaa psykiatrista tilaa ja harkita muutoksia ADHD:n hoitoon.
Croatian: Možda bude potrebno liječiti podležeće psihijatrijsko stanje i razmotriti mogućnost promjene u programu liječenja ADHD-a.
Finnish: Guanfasiini on ei-stimulantti.
Croatian: Gvanfacin nije stimulans.
Finnish: • unettomuus tai katkonainen uni (vaikeus pysyä unessa) tai painajaiset
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica) ili isprekidan san (otežano održavanje sna) ili noćne more
Finnish: Lääkäri tekee sinulle rutiinitarkistuksia nähdäkseen, miten lääke vaikuttaa sinuun.
Croatian: Liječnik će Vas rutinski pratiti da vidi kako ovaj lijek djeluje na Vas.
Finnish: • Nielaise tabletti kokonaisena veden tai muun juoman kanssa (mutta ei greippimehun kanssa).
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s vodom ili drugom tekućinom (ali ne sa sokom od grejpfruta).
Finnish: Intuniv-yliannostuksen hallintaan tulee sisältyä näiden oireiden ja merkkien tarkkailu ja hoito.
Croatian: Zbrinjavanje predoziranja Intunivom treba uključivati praćenje i liječenje ovih znakova i simptoma.
Finnish: Jos otat enemmän Intuniv-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
Croatian: Ako ste uzeli više Intuniva nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili otiđite u bolnicu.
Finnish: • jos olet allerginen guanfasiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Croatian: • ako ste alergični na gvanfacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Finnish: Kattava QT/QTc-tutkimus
Croatian: Temeljito ispitivanje QT/QTc intervala
Finnish: Potilaat eivät saa juoda alkoholia käyttäessään Intuniv-valmistetta.
Croatian: Bolesnici ne smiju piti alkohol dok uzimaju Intuniv.
Finnish: Yhteenveto ensisijaisesta tehokkuudesta tutkimuksessa SPD503-316: ADHD-RS-IV
Croatian: Tablica 5. Sažetak primarne djelotvornosti u ispitivanju SPD503-316: ADHD-RS-IV
Finnish: • energian puute (letargia)
Croatian: • nedostatak energije (letargija)
Finnish: Intuniv-valmistetta otetaan kerran vuorokaudessa, joko aamuisin tai iltaisin.
Croatian: Intuniv se uzima jedanput na dan, bilo ujutro ili navečer.
Finnish: Toissijaisten päätetapahtumien tulokset olivat yhdenmukaiset ensisijaisen päätetapahtuman tulosten kanssa.
Croatian: Rezultati sekundarnih ishoda bili su sukladni onima za primarni ishod.
Finnish: Näin on tehtävä siksi, että tämä lääke voi pahentaa edellä mainittuja ongelmia.
Croatian: Razlog je taj što ovaj lijek može pogoršati te tegobe.
Finnish: Lääkäri saattaa haluta muuttaa hoitoa.
Croatian: Liječnik će Vam možda željeti provjeriti terapiju.
Finnish: ADHD:sta kärsivillä lapsilla ja nuorilla voi olla oppimisvaikeuksia ja vaikeuksia läksyjen teossa.
Croatian: Djeca i mlade osobe s ADHD-om mogu imati poteškoće s učenjem i pisanjem zadaće.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos tabletit tai läpipainopakkaus näyttävät vahingoittuneen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako tablete ili blister pakiranje izgledaju oštećeno.
Finnish: Jos sinun on otettava Intuniv-valmistetta yli vuoden, lääkäri seuraa, miten reagoit hoitoon, ja saattaa keskeyttää hoidon lyhyen ajanjakson ajaksi esimerkiksi silloin, kun sinulla on lomaa koulusta.
Croatian: Ako trebate uzimati Intuniv dulje od godinu dana, liječnik će pratiti Vaš odgovor na liječenje i može Vam prekinuti davati lijek neko kraće vrijeme; to može biti tijekom školskih praznika.
Finnish: Annosta voi muuttaa asteittain enintään 1 mg:n verran viikossa.
Croatian: Doza se može prilagoditi postupnim povećavanjem za najviše 1 mg tjedno.
Finnish: • hengitysvaikeudet (astma)
Croatian: • otežano disanje (astma)
Finnish: Koulutusmateriaalin ja reseptin määrääjän tarkastusluettelon pitää sisältää seuraavat asiat:
Croatian: Edukacijski materijal i kontrolna lista za propisivača sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Finnish: Aikuispotilaat Intuniv-valmistetta ei ole tutkittu aikuisilla, joilla on ADHD.
Croatian: Odrasli bolesnici Intuniv nije ispitan u odraslih s ADHD-om.
Finnish: • sinulla on jokin muu psykiatrinen ongelma.
Croatian: • ako bolujete od bilo koje druge psihijatrijske bolesti.
Finnish: Guanfasiinin systeeminen altistus on samankaltainen miehillä ja naisilla, kun annetaan sama mg/kg-annos.
Croatian: Sistemska izloženost gvanfacinu slična je u muškaraca i žena koji prime istu dozu u mg/kg.
Finnish: • Lääkkeen voi ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa, mutta älä ota lääkettä rasvaisten ruokien kanssa (esimerkiksi hyvin rasvaisen aamiaisen yhteydessä).
Croatian: • Može se uzimati s hranom ili bez nje, ali nemojte ga uzimati s masnom hranom (npr. doručak s visokim udjelom masti).
Finnish: Intuniv-valmistetta ei pidä käyttää alle 6 vuoden ikäisille lapsille, sillä sen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Croatian: Intuniv se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina zato što njegova djelotvornost i sigurnost u ove populacije bolesnika nije ispitana.
Finnish: Jos annat tätä lääkettä lapsellesi, korvaa kaikki tekstin "sinä"-muodot ajatuksella "sinun lapsesi".
Croatian: molimo da umjesto „Vi" čitate „Vaše dijete" kroz cijeli tekst.
Finnish: Tällä testataan, tarvitseeko lääkitystä jatkaa vielä.
Croatian: Tako će se pokazati trebate li i dalje uzimati ovaj lijek.
Finnish: • Älä halkaise, murskaa tai pureskele tablettia, sillä se vaikuttaa tabletin toimintaan.
Croatian: • Nemojte lomiti, drobiti ni žvakati tabletu, jer će to utjecati na način djelovanja tablete.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa käytyjen keskustelujen ja hyväksynnän jälkeen varmistettava, että jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa Intuniv-valmistetta myydään, kaikki valmistetta mahdollisesti määräävät terveydenhuollon ammattilaiset saavat tiedotteen siitä, että seuraavat materiaalit ovat heidän saatavillaan / heille toimitetaan seuraavat materiaalit:
Croatian: Nakon rasprava i dogovora s nacionalnim nadležnim tijelom u svakoj državi članici u kojoj je Intuniv pušten u promet, nositelj odobrenja osigurat će da svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati Intuniv budu obaviješteni putem obavijesnog pisma da imaju pristup sljedećem materijalu / dobiju sljedeće materijale:
Finnish: • epilepsialääkkeet, kuten valproiinihappo
Croatian: • lijekove za epilepsiju, kao što je valproatna kiselina
Finnish: • tarkastusluettelo, jonka avulla voidaan ennen Intuniv-hoidon aloittamista tunnistaa potilaat, joilla on riski saada vakavia haittavaikutuksia
Croatian: • kontrolna lista prije početka liječenja Intunivom kako bi se prepoznali bolesnici u kojih postoji rizik od ozbiljnih nuspojava
Finnish: Mitä Intuniv on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Intuniv i za što se koristi
Finnish: Annoksen pienentäminen ja hoidon lopettaminen
Croatian: Postupno snižavanje doze i prestanak liječenja
Finnish: • mitata pituutesi ja painosi.
Croatian: • mjerenje tjelesne visine i težine.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez da prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom.
Finnish: Intuniv hidastaa sykettä.
Croatian: Intuniv usporava srčanu frekvenciju.
Finnish: Ennen Intuniv-valmisteen myyntiintuloa kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien siihen käytettävästä viestintävälineestä, jakeluvälineistä ja muista ohjelman ominaisuuksista, kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
Croatian: Prije puštanja Intuniva u promet, nositelj odobrenja u svakoj državi članici mora usuglasiti s nacionalnim nadležnim tijelom sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući medije komunikacije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
Finnish: Jos uneliaisuus ja sedaatio arvioidaan kliinisesti huolestuttavaksi tai pysyväksi oireeksi, tulee harkita annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Croatian: Ako se prosudi da su somnolencija i sedacija klinički zabrinjavajući ili uporno prisutni, potrebno je razmotriti sniženje doze ili prekid liječenja.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Intuniv
Croatian: Drugi lijekovi i Intuniv
Finnish: Lääkettä myydään 7, 28 tai 84 tabletin pakkauksissa, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Croatian: Tablete dolaze u pakiranjima od 7, 28 ili 84 tablete, ali ne moraju sve veličine pakiranja biti dostupne.
Finnish: • mielenterveysongelmiin tarkoitetut lääkkeet (bentsodiatsepiinit, barbituraatit tai psykoosilääkkeet)
Croatian: • lijekove za tegobe s mentalnim zdravljem (benzodiazepine, barbiturate i antipsihotike)
Finnish: Guanfasiini ei puhdistu dialyysillä kliinisesti merkittävissä määrin (2,4 %).
Croatian: Gvanfacin se ne može ukloniti dijalizom u klinički značajnim količinama (2,4%).
Finnish: Ruoka-aineiden yhteisvaikutus
Croatian: Interakcije s hranom
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään kaikki haittavaikutukset, joita on havaittu kliinisissä tutkimuksissa ja raportoitu omaehtoisesti.
Croatian: U sljedećoj su tablici prikazane sve nuspojave na temelju kliničkih ispitivanja i spontanih prijava.
Finnish: Munuaisten kautta poistuminen on tärkein eliminaatioväylä (80 %), ja muuttumatonta lääkeainetta on 30 % virtsan radioaktiivisuudesta.
Croatian: Izlučivanje putem bubrega glavni je put eliminacije (80%), a na ishodni lijek otpada 30% radioaktivnosti u mokraći.
Finnish: Guanfasiini ei ollut genotoksista useissa eri testimalleissa, joihin lukeutui Ames-testi ja in vitro -kromosomipoikkeavuustesti.
Croatian: Gvanfacin nije bio genotoksičan u raznim testiranim modelima, uključujući Amesov test i in vitro test kromosomske aberacije.
Finnish: Guanfasiinin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu ADHD:stä kärsivien aikuisten ja iäkkäiden potilaiden hoidossa, joten sitä ei tule käyttää näille potilasryhmille.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost gvanfacina u odraslih i starijih osoba s ADHD-om nije ustanovljena pa se stoga ne smije primjenjivati u ovoj skupini.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle etenkin siinä tapauksessa, että otat seuraavantyyppisiä lääkkeitä:
Croatian: Osobito obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate neku od sljedećih vrsti lijekova:
Finnish: N Lähtötason ADHD-RS-IV (SD)
Croatian: N Početni rezultat ADHDRS-IV (SD)
Finnish: • Jos unohdat kaksi tai useamman annoksen, ota yhteyttä lääkäriin, sillä Intuniv-hoito on ehkä aloitettava uudelleen pienemmällä annoksella.
Croatian: Ako ste propustili dvije ili više doza, obratite se svom liječniku jer možda ćete trebati ponovo započeti uzimati Intuniv pri nižoj dozi.
Finnish: • koulutusmateriaalit (mukaan lukien valmistetta määräävän henkilön tarkastusluettelo)
Croatian: • Edukacijski materijal (uključujući kontrolnu listu za propisivača) za zdravstvene radnike.
Finnish: Jäljempänä käytetyt yleisyystermit on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10)
Croatian: Terminologija za učestalost koja se koristi u daljnjem tekstu definira se na sljedeći način: Vrlo često (≥1/10)
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Croatian: ● prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Finnish: Lääkkeellä voi olla kohtalainen tai huomattava vaikutus ajokykyyn, koneiden käyttökykyyn ja kykyyn ajaa polkupyörällä.
Croatian: To može imati umjereni do jaki utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, rada sa strojevima ili vožnje biciklom.
Finnish: Tällaisten potilaiden sydämen toimintaa on arvioitava tarkemmin kliinisen arvostelukyvyn perusteella (ks. kohta 4.8).
Croatian: U tih bolesnika treba provesti daljnju srčanu procjenu na temelju kliničke prosudbe (vidjeti dio 4.8).
Finnish: • Älä juo alkoholia, kun käytät tätä lääkettä, sillä se voi tehdä sinut väsyneeksi tai tokkuraiseksi.
Croatian: • Nemojte piti alkohol kad uzimate ovaj lijek, jer od toga možete postati pospani i omamljeni.
Finnish: Pyörtymiseen voi liittyä kaatumisen tai vahinkojen riski, ja potilas voi saada vakavia vammoja (ks. kohdat 4.8 ja 4.7).
Croatian: Sinkopa može uključivati rizik od padova ili nezgoda, koji mogu rezultirati ozbiljnim ozljedama (vidjeti dijelove 4.8 i 4.7).
Finnish: Hoitoon kuuluu, että lääkäri seuraa tarkasti, miten Intuniv-valmiste vaikuttaa sinuun aloitusannoksen ja/tai annoksen säätämisen aikana.
Croatian: U sklopu liječenja, liječnik će pažljivo nadzirati kako Intuniv djeluje na Vas tijekom početne primjene i/ili prilagodbe doze.
Finnish: • sosiaaliterapia.
Croatian: • socijalnu terapiju.
Finnish: Yliannostusta voi hoitaa vatsahuuhtelulla, jos se tehdään pian lääkkeen nauttimisen jälkeen.
Croatian: Liječenje predoziranja može uključivati ispiranje želuca ako se provede ubrzo nakon gutanja.
Finnish: Guanfasiini on selektiivinen alfa2A-adrenerginen reseptoriagonisti, jonka affiniteetti kyseistä reseptorityyppiä kohtaan on 15-20 kertaa suurempi kuin alpha2B- tai alpha2C-alityyppejä kohtaan.
Croatian: Gvanfacin je selektivni agonist alfa2A-adrenergičkih receptora i ima 15-20 puta veći afinitet prema ovoj podvrsti receptora nego prema podvrstama alfa2B ili alfa2C.
Finnish: Guanfasiini on MATE1:n in vitro -estäjä, eikä MATE1:n eston kliinistä merkitystä voida sulkea pois.
Croatian: Gvanfacin je in vitro inhibitor MATE1 i ne može se isključiti klinički značaj inhibicije MATE1.
Finnish: Sedaatio ja uneliaisuus
Croatian: Sedacija i somnolencija
Finnish: Suositeltu annoksen suurentamistapa lapsille ja nuorille esitetään alla taulukoissa 1 ja 2.
Croatian: Preporučena titracija doze za djecu i adolescente prikazana je niže u tekstu (vidjeti tablice 1 i 2).
Finnish: Mitä Intuniv on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Intuniv-valmistetta Miten Intuniv-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Croatian: Što je Intuniv i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Intuniv Kako uzimati Intuniv
Finnish: Intuniv-tablettia ei saa murskata, pureskella tai katkaista ennen nielemistä, sillä tämä nopeuttaa guanfasiinin vapautumista.
Croatian: Intuniv se ne smije drobiti, žvakati niti lomiti prije gutanja jer to povećava brzinu oslobađanja gvanfacina.
Finnish: Potilaita on neuvottava olemaan käyttämättä raskasta kalustoa, ajamatta ja pyöräilemättä, kunnes on selvillä, miten he reagoivat Intuniv-hoitoon (ks. kohta 4.7).
Croatian: Bolesnicima se savjetuje da ne upravljaju strojevima, vozilima ili biciklima sve dok ne saznaju kako odgovaraju na liječenje Intunivom (vidjeti dio 4.7).
Finnish: Guanfasiinin samanaikainen antaminen sellaisten OCT1:n substraattien kanssa, joilla on samanlainen Tmax (esim. metformiini), saattaa aiheuttaa näiden lääkevalmisteiden huippupitoisuuksien (Cmax) nousua.
Croatian: Istodobna primjena gvanfacina sa supstratima OCT1 sa sličnim Tmax (npr. metformin) može dovesti do povećanja Cmax tih lijekova.
Finnish: Intuniv-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä
Croatian: Ne preporučuje se koristiti lijek Intuniv tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Finnish: • levottomuus tai ärtyisyys
Croatian: • osjećaj nemira ili razdražljivosti
Finnish: • psykologinen hoito
Croatian: • psihološku terapiju
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Intuniv-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Intuniv uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Finnish: • sinulla on matala tai korkea verenpaine, sydänongelmia tai suvussa esiintyneitä sydänongelmia
Croatian: • ako imate niski ili visoki krvni tlak, tegobe sa srcem ili je netko u obitelji imao tegobe sa srcem