FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koirille, joilla on tai joita uhkaavat seuraavat ulko- tai sisäloistartunnat:
Bulgarian: При опаразитени кучета или при кучета, при които съществува опасност от смесени паразитни инвазии:
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Finnish: Eläimen voi päästää kerran tai kahdesti lyhytaikaisesti veteen tai kastaa vedellä kerran kuussa annettujen hoitojen väliaikana ilman, että valmisteen teho tästä heikkenisi.
Bulgarian: Кратките контакти на животното с вода, един или два пъти между ежемесечните третирания е слабо вероятно да намалят в значителна степен ефикасността на продукта.
Finnish: Freteille:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Finnish: Erittäin suurille koirille, jotka painavat 25 - 40 kg
Bulgarian: За много големи кучета с телесна маса между 25 kg и 40 kg
Finnish: Advocate keskikokoisille koirille (> 4-10 kg) 1,0 ml
Bulgarian: Адвокейт за средни кучета (> 4-10 kg) 1 ml
Finnish: • korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoito,
Bulgarian: лечение при опаразитяване с ушни кърлежи (Otodectes cynotis),
Finnish: Moksidektiini vaikuttaa GABA- ja glutamaattireseptorien ohjaamiin kloridikanaviin.
Bulgarian: Моксидектинът взаимодейства с гама-аминобутировата киселина (GABA) и завършващите с глутамати хлоридни връзки.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Finnish: Koirat, joilla oli aikuisten sydänmatojen aiheuttama tartunta, sietivät ilman haittavaikutuksia viisi kertaa ohjeannoksia suurempia annoksia annosteltuna kahden viikon välein yhteensä kolme hoitokertaa.
Bulgarian: Кучетата, инвазирани с възрастни дирофиларии са понесли до петкратно превишаване на препоръчаната доза в 3 третирания, през 2 седмици, без да са наблюдавани никакви неблагоприятни реакции.
Finnish: Spirocerca lupi -tartunnan ennaltaehkäisy
Bulgarian: Профилактика на опаразитяване със Spirocerca lupi
Finnish: Pakkauskoot: pipetti 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml ja 4,0 ml; läpipainopakkaukset sisältävät 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 tai 42 kertakäyttöpipettiä.
Bulgarian: Размери на опаковките: пипети от 0,4 ml; 1 ml; 2,5 ml и 4 ml; блистери, съдържащи 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 или 42 еднодозови пипети.
Finnish: Tutkimukset, joissa moksidektiinin farmakokinetiikkaa tutkittiin useiden annosten jälkeen, ovat osoittaneet, että vakaan tilan seerumipitoisuudet saavutetaan koirilla noin neljän peräkkäisen kuukausittaisen hoidon jälkeen.
Bulgarian: Проучванията, оценяващи фармакокинетичното поведение на моксидектин след многократни приложения, показват, че стабилни серумни нива се постигат след приблизително 4 последователни месечни третирания при кучета.
Finnish: Siksi voi olla tarpeellista yhdistää Advocate-hoito sellaisten ympäristöön kohdistuvien toimenpiteiden kanssa, joissa tavoitteena on katkaista loisen kiertokulku eläimen ympäristössä.
Bulgarian: Ето защо е препоръчително комбиниране на третирането с Адвокейт с обработка на заобикалящата среда, целящо прекъсване жизнения цикъл на бълхите.
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle ja purista pipettiä voimakkaasti useita kertoja niin, että se tyhjenee suoraan eläimen iholle.
Bulgarian: Поставете заострения край на пипетата върху кожата и стиснете здраво няколко пъти, за да изстискате цялото съдържание директно върху кожата.
Finnish: 2,5 ml:n annospipetti sisältää: Vaikuttavat aineet: imidaklopridi 250 mg, moksidektiini 62.5 mg.
Bulgarian: Активни субстанции: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin
Finnish: Yksi hoitokerta ehkäisee uudet kirpputartunnat 3 viikon ajan.
Bulgarian: Еднократно третиране предпазва от бъдещо опаразитяване в продължение на 3 седмици.
Finnish: Yksi pipetti Advocate pienille kissoille ja freteille -paikallisvaleluliuosta (0,4 ml) eläintä kohti.
Bulgarian: Една пипета Адвокейт за малки котки и порове (0,4 ml) се прилага на едно животно.
Finnish: Valmiste annetaan kerta-annoksena.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Finnish: Syyhypunkkitartunnan (Sarcoptes scabiei var. canis) hoito
Bulgarian: Лечение на саркоптична краста, причинена от Sarcoptes scabiei var. canis
Finnish: Advocate 100 mg + 25 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Imidaklopridi, moksidektiini
Bulgarian: Адвокейт 100 mg + 25 mg спот-он разтвор за средни кучета
Finnish: Koirat yli 25 kg:
Bulgarian: При кучета с телесна маса над 25 kg :
Finnish: Advocate 250 mg + 62.5 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille Imidaklopridi, moksidektiini
Bulgarian: Адвокейт 250 mg + 62,5 mg спот-он разтвор за големи кучета
Finnish: 1 kerta-annospipetti 2 kerta-annospipettiä 3 kerta-annospipettiä 4 kerta-annospipettiä 6 kerta-annospipettiä 9 kerta-annospipettiä 12 kerta-annospipettiä 21 kerta-annospipettiä 42 kerta-annospipettiä
Bulgarian: 9 пипети 12 пипети 21 пипети 42 пипети
Finnish: • Dirofilaria repens -loisen (L3 toukat) aiheuttaman ihodirofilarioosin ennaltaehkäisy,
Bulgarian: профилактика на кожна дирофилариоза (L3 ларви на Dirofilaria repens),
Finnish: Jos eläin nuolee antokohtaa hoidon jälkeen, voidaan erittäin harvinaisissa tapauksissa havaita hermosto-oireita (joista useimmat ovat ohimeneviä) kuten ataksiaa, yleistynyttä vapinaa, silmäoireita (mustuaisten laajeneminen, heikentyneet mustuaisrefleksit, nystagmus), epänormaalia hengitystä, syljeneritystä ja oksentelua.
Bulgarian: Ако животното оближе мястото на приложение непосредствено след третирането, в много редки случаи, са възможни прояви на неврологични симптоми (повечето от които са преходни), като атаксия, генерализиран тремор, очни симптоми (разширени зеници, забавен пупиларен рефлекс, нистагъм), нарушение в дишането, усилена саливация и повръщане.
Finnish: Advocate keskikokoisille koirille (> 4-10 kg)
Bulgarian: Адвокейт за средни кучета (> 4-10 kg)
Finnish: Koska imidaklopridilla on heikko vaikutus nisäkkäiden nikotinergisiin reseptoreihin ja koska se läpäisee oletettavasti nisäkkäiden veri-aivoesteen huonosti, sillä ei käytännössä ole vaikutusta nisäkkäiden keskushermostoon.
Bulgarian: На практика имидаклоприд няма ефект върху ЦНС на бозайниците, което се дължи на неустойчивия характер на взаимодействието му с техните никотинергични рецептори и предполагаемото му слабо проникване през кръвно-мозъчната им бариера, тоест имидаклоприд има минимална фармакологична активност при тях.
Finnish: • ihodirofilarioosin hoito (Dirofilaria repens -loisen aikuismuodot)
Bulgarian: Лечение на кожна дирофилариоза (възрастни форми Dirofilaria repens)
Finnish: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Bulgarian: Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Finnish: > 4-8 kg Advocate suurille kissoille 0,8 > 8 kg
Bulgarian: > 4-8 kg Адвокейт за големи котки > 8 kg подходяща комбинация от пипети
Finnish: Advocate annetaan kuukausittain kahden peräkkäisen kuukauden ajan.
Bulgarian: Адвокейт трябва да се прилага ежемесечно в продължение на шест последователни месеца.
Finnish: Kissat sietivät kymmenkertaisetkin yliannokset ilman haittavaikutuksia tai ei-toivottuja kliinisiä oireita.
Bulgarian: До десет пъти превишената препоръчителна доза е била понесена добре от котки, без да са били установени доказателства за неблагоприятни реакции или нежелателни клинични признаци.
Finnish: Kissoille tulee käyttää vastaavaa "Advocate kissoille"-valmistetta, jossa on 100 mg/ml imidaklopridia ja 10 mg/ml moksidektiinia.
Bulgarian: При котки трябва да се използва съответният продукт "Адвокейт за котки", който съдържа 100 mg/ml imidacloprid и 10 mg/ml moxidectin.
Finnish: Bentsyylialkoholi Butyylihydroksitolueeni Propyleenikarbonaatti
Bulgarian: Бутилхидрокситолуен Пропилен карбонат
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Finnish: Yksi hoitokerta ehkäisee uudet kirpputartunnat neljän viikon ajan.
Bulgarian: Еднократно третиране предпазва от бъдещо опаразитяване в продължение на 4 седмици.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, jos koiran oireet eivät helpotu tai punkkien määrä ei vähene kahden kuukauden hoidon aikana.
Bulgarian: При кучета, при които няма подобрение на клиничните признаци и на резултатите от дерматологичното изследване в продължение на два месеца, лечението трябва да бъде прекратено.
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy
Bulgarian: Лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis)
Finnish: Ruuansulatuskanavan häiriöt (oksentaminen, ripuli, ruokahaluttomuus) ja letargia ovat myös yleisiä hoidosta seuraavia haittavaikutuksia tällaisilla koirilla.
Bulgarian: След третирането на такива кучета е възможно да се появят също гастроинтестинални признаци (повръщане, диария, липса на апетит) и летаргия, като чести неблагоприятни реакции.
Finnish: Advocate 400 mg + 100 mg paikallisvaleluliuos erittäin suurille koirille Imidaklopridi, moksidektiini
Bulgarian: Адвокейт 400 mg + 100 mg спот-он разтвор за много големи кучета
Finnish: Kissoille, joilla on tai joita uhkaavat seuraavat ulko- tai sisäloistartunnat:
Bulgarian: При опаразитени котки и при котки, при които съществува опасност от смесени паразитни инвазии:
Finnish: • Eucoleus aerophilus (Capillaria aerophila) -keuhkomatotartunnan hoito (aikuiset madot),
Bulgarian: лечение при опаразитяване с белодробни паразити Eucoleus aerophilus (син. Capillaria aerophila) (възрастни),
Finnish: Advocate 80 mg + 8 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille Imidaklopridi, moksidektiini
Bulgarian: Адвокейт 80 mg + 8 mg спот-он разтвор за големи котки
Finnish: Advocate pienille koirille Pipetti
Bulgarian: Адвокейт за малки кучета
Finnish: Kissoille tarkoitetut Advocate-valmisteet sisältävät 100 mg/ml imidaklopridia ja 10 mg/ml moksidektiinia.
Bulgarian: Адвокейт за котки съдържа 100 mg/ml imidacloprid и 10 mg/ml moxidectin.
Finnish: Thelazia callipaeda -silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot)
Bulgarian: Лечение на телазиоза, причинена от Thelazia callipaeda (възрастни)
Finnish: Silmämato
Bulgarian: ОТ ПОГЛЕДА
Finnish: Ohimenevää mustuaisten laajentumista (mydriaasi), syljeneritystä, oksentelua ja ohimenevää hengityksen kiihtymistä esiintyi.
Bulgarian: Били са наблюдавани преходни реакции, като разширяване на зениците (мидриаза), усилена саливация, повръщане или преходно учестено дишане.
Finnish: Advocate erittäin suurille koirille Pipetti
Bulgarian: Адвокейт за много големи кучета
Finnish: Advocate 40 mg + 4 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille ja freteille Imidaklopridi, moksidektiini
Bulgarian: Адвокейт 40 mg + 4 mg спот-он разтвор за малки котки и порове
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että alueilla, joissa esiintyy koirien sydänmatoa, yli 6 kuukauden ikäiset koirat testataan sydänmatotartunnan varalta ennen Advocate-lääkityksen aloittamista.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва всички кучета навършили 6 месечна възраст или повече, които живеят в области, където има ендемично разпространение на заболяването, да бъдат изследвани за наличието на опаразитяване преди започване на профилактично третиране с продукта.
Finnish: Eläinlääkärin harkinnan mukaan tartunnan saaneet koirat tulisi käsitellä aikuisten sydänmatojen häätöön tarkoitetulla valmisteella, jotta saataisiin tuhottua kaikki aikuiset sydänmadot.
Bulgarian: По преценка на ветеринарният лекар, опаразитените кучета трябва да бъдат лекувани с подходящи продукти срещу възрастни дирофиларии.
Finnish: Niillä alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, valmistetta voidaan käyttää osana säännöllistä kirppujen ja ruuansulatuskanavan pyörömatojen torjuntaa näiden esiintymisaikoina.
Bulgarian: В неендемични зони по отношение на дирофилариозата, продуктът би могъл да се използва като част от сезонна профилактична програма, насочена срещу бълхи и гастроинтестинални нематоди.
Finnish: Täysikasvuiset koirat sietivät kymmenkertaisetkin yliannokset ilman haittavaikutuksia tai ei-toivottuja kliinisiä oireita.
Bulgarian: До десет пъти превишена препоръчителна доза е била понесена добре от възрастни кучета, като не са били установени доказателства за неблагоприятни реакции или нежелани клинични признаци.
Finnish: Laita vain terveelle iholle.
Bulgarian: Прилагайте само върху здрава и неувредена кожа.
Finnish: Läpipainopakkaus; 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 tai 42 kerta-annospipettiä.
Bulgarian: Блистер опаковки, съдържащи 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 или 42 пипети с единични дози.
Finnish: Suurille koirille, jotka painavat 10 - 25 kg
Bulgarian: За големи кучета с телесна маса между 10 kg и 25 kg
Finnish: • Aelurostrongylus abstrusus -keuhkomatotartunnan ennaltaehkäisy (L3- ja L4-toukat) ja hoito
Bulgarian: профилактика срещу опаразитяване с белодробни паразити Aelurostrongylus abstrusus (L3/L4
Finnish: • Thelazia callipaeda -silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot),
Bulgarian: лечение на телазиоза, причинена от Thelazia callipaeda (възрастни),
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE."
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Finnish: Annostus niskaan, takaraivon alueelle minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla valmistetta.
Bulgarian: Прилагането на продукта върху тила, в основата на черепа ще намали възможността животното да оближе неизсъхналия продукт.
Finnish: Suolinkais- ja hakamatojen (Toxocara cati ja Ancylostoma tubaeforme) hoito
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с кръгли червеи (нематоди) и анкилостоми (Toxocara cati и Ancylostoma tubaeforme)
Finnish: Tärkeä huomautus:
Bulgarian: Важна забележка:
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat jonkin seuraavista allergisten reaktioiden varhaisista oireista:
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекаря си, ако имате някой от следните ранни симптоми на алергични реакции:
Finnish: (leikkausta ennen ja sen jälkeen)
Bulgarian: (преди следоперативно)
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Finnish: Tämän pakkausselosteen lopussa on yksityiskohtaiset ohjeet itselääkitykseen.
Bulgarian: В края на тази листовка има подробни указания за самостоятелно прилагане.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или e възможно да използвате други лекарства.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulle tehdään suuri leikkaus.
Bulgarian: Това e особено важно, ако Ви предстои голяма хирургична операция.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО e НЕОБХОДИМО
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen pH on 6,7-7,3.
Bulgarian: След приготвяне разтворът има pH от 6,7 до 7,3.
Finnish: Vakuolisaatio ei parantunut kahden viikon jälkeen.
Bulgarian: Вакуолизацията не преминава след 2 седмици.
Finnish: (Ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset.)
Bulgarian: (Вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции").
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Bulgarian: Посочената по-долу информация e предназначена само за медицински специалисти:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ADYNOVI
Bulgarian: Други лекарства и ADYNOVI
Finnish: Jos näin tapahtuu, lääkkeesi ei välttämättä enää toimi asianmukaisesti ja sinulle saattaa aiheutua jatkuvaa vuotoa.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашето лекарство може да спре да действа както трябва и може да получите продължително кървене.
Finnish: Tämän ajanjakson lopussa valmistetta ei saa laittaa takaisin jääkaappiin, vaan se on käytettävä tai hävitettävä.
Bulgarian: В края на този период продуктът не трябва да се поставя обратно в хладилник, а да се използва или изхвърли.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT < PC:
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Finnish: Sinä voit tai joku muu voi myös antaa ADYNOVI-valmistetta injektiona, mutta vain riittävän koulutuksen jälkeen.
Bulgarian: Вие или някой друг също можете да прилагате ADYNOVI чрез инжектиране, но само след преминаване на подходящо обучение.
Finnish: Tämä päivämäärä ei saa milloinkaan olla myöhäisempi kuin alun perin ulkopakkauksessa mainittu päivämäärä.
Bulgarian: Тази дата никога не трябва да превишава първоначално отбелязаната върху вторичната картонена опаковка.
Finnish: Mikrobiologisista syistä valmiste olisi käytettävä heti, ellei sekoitusmenetelmä sulje pois mikrobikontaminaation riskiä.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага, освен ако начинът на разтваряне изключва риска от микробно заразяване.
Finnish: Älä käytä, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut.
Bulgarian: Да не се използва, ако опаковката e отворена или повредена.
Finnish: Jos ilmenee vaikeita, äkillisiä allergisia reaktioita (anafylaksia), injektointi on keskeytettävä välittömästi.
Bulgarian: Ако възникнат тежки и внезапни алергични (анафилактични) реакции, инжектирането трябва да се спре веднага.
Finnish: Täysanalysoidun populaation tulokset olivat samanlaiset kuin per-protocol-populaatiossa.
Bulgarian: Резултатите за цялата анализирана популация са подобни на тези за популацията по протокол.
Finnish: Huomattavaa on, että ABR ei ole vertailukelpoinen eri tekijäpitoisuuksien ja eri kliinisten tutkimusten välillä.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че ABR не може да се сравнява между различните концентрации на фактора и между отделните клинични проучвания.
Finnish: Alla esitetty taulukko noudattaa MedDRA-järjestelmän elinjärjestelmäluokitusta (elinjärjestelmiä ja suositettavia termejä).
Bulgarian: Представената по-долу таблица съответства на системо-органната класификация по MedDRA (системо-органни класове и ниво на предпочитан термин).
Finnish: Käännä pakkaus ylösalaisin.
Bulgarian: Обърнете опаковката с дъното нагоре.
Finnish: Osmolaliteetti on ≥380 mOsm/kg.
Bulgarian: Осмолалитетът e ≥ 380 mOsmol/kg.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus (PASS): jotta voitaisiin tutkia mahdollisia vaikutuksia, joita PEG:n kertyminen aivokammion suonipunokseen ja muihin kudoksiin/elimiin aiheuttaa, myyntiluvan haltijan tulisi toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus ja välittää sen tulokset sovitun tutkimussuunnitelman mukaisesti.
Bulgarian: Постмаркетингово проучване за безопасност (PASS): за да се изследват възможните ефекти на кумулирането на ПЕГ в хороидния плексус на мозъка и други тъкани/органи, ПРУ трябва да проведе и да подаде резултатите от постмаркетинговото проучване за безопасност, в съответствие с приетия протокол.
Finnish: Aktivoitu tekijä X muuntaa protrombiinin trombiiniksi.
Bulgarian: Активираният фактор X превръща протромбина в тромбин.
Finnish: MedDRAn elinjärjestelmäluokitus
Bulgarian: Стандартни системо-органни класове по MedDRA
Finnish: Luetellut varoitukset ja varotoimet pätevät myös nuoriin.
Bulgarian: Изброените предупреждения и предпазни мерки се отнасят и за юноши.
Finnish: Tarvittava annos määritetään seuraavan kaavan avulla:
Bulgarian: Необходимата доза се определя по следната формула:
Finnish: Yleisyys on arvioitu seuraavan tavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Честотите са оценени съгласно следните условия: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Ks. kohta 4.2 pediatrista käyttöä koskevien tietojen osalta.
Bulgarian: Вижте 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.
Finnish: Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
Bulgarian: Можете да дадете своя принос, като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили.
Finnish: ADYNOVI-valmisteen spesifinen aktiivisuus on noin 4 000-6 500 IU/mg proteiinia.
Bulgarian: Специфичната активност на ADYNOVI e приблизително 4 000-6 500 IU/mg протеин.
Finnish: Älä poista laitetta pakkauksesta.
Bulgarian: Не изваждайте устройството от опаковката.
Finnish: Tekijä VIII:n tarvittava pitoisuus (% tai IU/dl)
Bulgarian: Необходимо ниво на фактор VIII (% или IU/dl)
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва веднага да се свържете с Вашия лекар.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika jaolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Finnish: Ei-kliiniset tiedot rajoittuvat 1 kuukauden altistukseen, eikä ADYNOVI-valmistetta ole tutkittu nuorille eläimille tehdyissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Неклиничните данни са ограничени до 1-месечна експозиция и не са провеждани проучвания с ADYNOVI при ювенилни животни.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee yliherkkyysoireita, häntä on kehotettava keskeyttämään lääkkeen käyttö välittömästi ja ottamaan yhteyttä lääkäriin.
Bulgarian: Ако се проявят симптоми на свръхчувствителност, пациентът трябва да бъде посъветван да прекрати незабавно употребата на лекарствения продукт и да се свърже с лекаря си.
Finnish: Älä vedä ilmaa ruiskuun.
Bulgarian: Не засмуквайте въздух в спринцовката.
Finnish: • Anna liuos mahdollisimman pian, mutta ei yli 3 tuntia käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Bulgarian: Приложете възможно най-бързо и не по-късно от 3 часа след разтварянето.
Finnish: Nämä voivat olla anafylaktisen sokin varhaisia oireita.
Bulgarian: Това може да са ранни симптоми на анафилактичен шок.
Finnish: Lääkäri tekee tarvittavat laboratoriokokeet varmistaakseen, että tekijä VIII -pitoisuutesi on riittävä.
Bulgarian: Лекарят Ви ще проведе необходимите лабораторни изследвания, за да се увери, че имате подходящи нива на фактор VIII.
Finnish: Luer-lock-ruiskun käyttöä suositellaan.
Bulgarian: Препоръчва се използване на спринцовка „Luer-lock".
Finnish: Tarvittava kansainvälinen yksikkömäärä (IU) = kehonpaino (kg) x tekijä VIII:n pitoisuuden haluttu lisäys (%) x 0,5
Bulgarian: Необходими международни единици (IU) = телесно тегло (kg) x желано повишаване на фактор VIII (%) x 0,5
Finnish: Melko harvinainen (PTP)*
Bulgarian: Нечести (PTP)*
Finnish: Älä injektoi kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Bulgarian: Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Finnish: Tarvittaessa toteutettava hoito
Bulgarian: Лечение при необходимост
Finnish: Vasta-aineita muodostuu harvoin ensimmäisten 100 altistuspäivän jälkeen.
Bulgarian: Рядко инхибитори може да се развият след първите 100 дни експозиция.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ADYNOVI-valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ADYNOVI
Finnish: Älä poista sinistä korkkia, ennen kuin myöhemmässä vaiheessa niin neuvotaan.
Bulgarian: Не сваляйте синята капачка, докато не бъдете инструктирани за това на по-късен етап.
Finnish: Jos et ole varma asiasta, kysy lääkäriltäsi.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в това, попитайте Вашия лекар.
Finnish: Per-protocol-populaatiossa ADYNOVI-valmisteella hoidettiin yhteensä 518 verenvuototapahtumaa.
Bulgarian: В популацията по протокол се лекуват общо 518 епизода на кървене с ADYNOVI.
Finnish: Mitä ADYNOVI on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява ADYNOVI и за какво се използва
Finnish: Erityisesti suurten kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä korvaushoidon tarkka seuranta koagulaatioanalyysin (plasman tekijä VIII:n aktiivisuuden) avulla on välttämätöntä.
Bulgarian: В частност при големи хирургични интервенции e крайно необходимо да се извършва стриктно наблюдение на заместителната терапия чрез коагулационен анализ (активност на фактор VIII в плазмата).
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Поради липса на проучвания за съвместимост, лекарственият продукт не трябва да се смесва с други продукти.
Finnish: ADYNOVI-valmisteen turvallisuutta ja tehoa aiemmin hoitamattomien potilaiden hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADYNOVI при нелекувани преди това пациенти все още не са установени.