FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Leptospirose hos hunde medfører blødning, hepatitis (infektion af leveren) og gulsot (gulfarvning af huden og øjnene) eller nephritis (nyreinfektion).
Czech: Leptospiróza způsobuje u psů krvácení, hepatitidu (infekční onemocnění jater) a žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) nebo nephritis (infekční onemocnění ledvin).
Danish: Den første injektion kan gives til hunde i alderen fra seks til ni uger, og den anden fire uger efter.
Czech: První injekci je možné psovi podat ve věku od 6 do 9 týdnů, přičemž druhá injekce následuje o 4 týdny později.
Danish: Den største infektionskilde er urin eller vand eller jord, som er forurenet med urin.
Czech: Hlavním zdrojem infekce je moč nebo močí znečištěná voda či půda.
Danish: Der kan forekomme en mild og midlertidig forhøjelse i kropstemperaturen ( 1 °C) få dage efter vaccinationen, og i visse tilfælde kan hundehvalpe være mindre aktive og/eller vise nedsat ædelyst.
Czech: Několik dní po vakcinaci se může objevit mírné a přechodné zvýšení tělesné teploty ( 1°C) a u některých štěňat může být zaznamenáno rovněž snížení aktivity a/nebo snížená chuť k jídlu.
Danish: Vaccinen gives til hunde som to injektioner under huden med fire ugers mellemrum.
Czech: Vakcína se psům podává ve formě dvou injekcí pod kůži aplikovaných vždy s čtyřtýdenním odstupem.
Danish: Virksomheden har fremlagt data fra både laboratorie- og feltundersøgelser med henblik på at fastsætte vaccinens sikkerhed og effektivitet, herunder hvor lang tid det tog for hundene at blive fuldt ud beskyttet, samt hvor længe vaccinen ydede beskyttelse.
Czech: K prokázání bezpečnosti a účinnosti této vakcíny předložila společnost údaje z laboratorních i terénních studií, včetně údajů o době, za jakou byla u psů dosažena plná ochrana (doba nástupu imunity), a údajů o délce trvání ochrany zvířat před nakažením (doba trvání imunity).
Danish: Nobivac L4 anvendes til vaccination af hunde i en alder af seks uger og frem for at reducere risikoen for udvikling af en infektion med visse Leptospira-stammer.
Czech: Přípravek Nobivac L4 se používá k vakcinaci (očkování) psů od 6 týdnů věku za účelem zmírnění rizika rozvoje infekce vyvolané určitými kmeny bakterie Leptospira.
Danish: Der kan opstå en mindre, midlertidig hævning på injektionsstedet, som enten vil forsvinde eller reducere i størrelse inden for to uger efter vaccinationen.
Czech: V místě vpichu injekce se může objevit mírný a přechodný otok, který do dvou týdnů po očkování buď zcela vymizí, nebo se výrazně zmenší.
Danish: Når Nobivac L4 gives til hunde, opfatter immunsystemet bakterierne i vaccinen som »fremmed« og danner forsvar mod dem.
Czech: Po podání přípravku Nobivac L4 psovi rozpozná jeho imunitní systém bakterii obsaženou ve vakcíně jako „cizí" a vytvoří proti ní protilátky.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobivac L4 opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nobivac L4.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Nobivac L4 převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Vaccinen nedsætter desuden virusudskillelsen i de inficerede hundes urin og reducerer derved risikoen for overførsel.
Czech: Tato vakcína rovněž omezuje exkreci (vylučování) bakterie do moči nakažených psů, čímž zmírňuje riziko přenosu onemocnění.
Danish: Undersøgelserne viste desuden, at vaccinen er sikker for drægtige tæver.
Czech: Studie rovněž prokázaly bezpečnost podávání této vakcíny březím fenám.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen hæmmer Leptospira-infektionen og bakteriernes udskillelse i urinen.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína zmírňuje infekce vyvolané bakterií Leptospira a omezuje její vylučování do moči.
Danish: Nobivac L4 er en vaccine.
Czech: Přípravek Nobivac L4 je vakcína.
Danish: Andre oplysninger om Nobivac L4:
Czech: Další informace o přípravku Nobivac L4:
Danish: Nobivac L4 er en vaccine, der fås som en suspension til injektion.
Czech: Nobivac L4 je vakcína dostupná ve formě injekční suspenze.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobivac L4?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac L4?
Danish: Hvert år bør der gives en enkelt booster-injektion, for at vaccinen kan bevare sin effekt.
Czech: K zachování účinku vakcíny by měli být poté psi každoročně přeočkováni jednou posilovací dávkou.
Danish: Når man ved, at hvalpene har store mængder antistoffer erhvervet fra moderen (en særlig type proteiner, der overføres via modermælken, og som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner), anbefales det, at den første vaccination gives i en alder af ni uger.
Czech: speciální druh bílkovin získaných z mateřského mléka, které pomáhají tělu zvířete bojovat
Danish: Hvordan blev Nobivac L4 undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Nobivac L4 zkoumán?
Danish: Hvad er Nobivac L4?
Czech: Co je Nobivac L4?
Danish: --1 Hver dosis (1 ml) indeholder: minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen 102 µg
Czech: --1 Na 1 dávku (1 ml): minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Danish: Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Czech: Cílový druh Způsob podání Balení
Danish: Yderligere information om Nobivac LeuFel findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Nobivac LeuFel jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Nobivac LeuFel fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 6. november 2017.
Czech: Přípravku Nobivac LeuFel bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 6. listopadu 2017.
Danish: Lægemidlet er identisk med Leucogen, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Leucogen, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Danish: Vaccinen gives til katte som en injektion under huden.
Czech: Vakcína se podává kočkám injekcí pod kůži.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nobivac LeuFel (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 katte) er en moderat og kortvarig lokal reaktion (≤ 2 cm) efter den første injektion, som fortager sig inden for 3-4 uger uden behandling, høj kropstemperatur (der varer 1-4 dage), mathed og fordøjelsesforstyrrelser.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Nobivac LeuFel (které mohou postihnout až 1 kočku z 10) jsou středně závažné a krátkodobé lokální reakce (≤ 2 cm) po podání první injekce, které odezní bez léčby během 3 až 4 týdnů, zvýšená tělesná teplota (trvající 1 až 4 dny), apatie (strnulost) a poruchy trávení.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Nobivac LeuFel opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Nobivac LeuFel převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Danish: Nobivac LeuFel (vaccine mod leukæmi hos katte (inaktiveret))
Czech: Nobivac LeuFel (inaktivovaná vakcína proti leukemii koček)
Danish: Det FeLV-protein, der anvendes i vaccinen, er ikke ekstraheret fra vira, men er fremstillet i en bakterie ved hjælp af rekombinant teknologi.
Czech: Protein z viru kočičí leukemie používaný ve vakcíně není extrahován z virů, nýbrž je vyroben v bakterii pomocí „rekombinantní technologie".
Danish: Nobivac LeuFel er en vaccine.
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel je vakcína.
Danish: Vaccinen anvendes til at forebygge tegn på sygdommen og vedvarende viræmi (forekomst af FeLV i blodet).
Czech: Vakcína se používá k prevenci známek onemocnění a k prevenci perzistentní virémie (přítomnosti viru leukemie koček v krvi).
Danish: Et laboratoriestudie, hvor katte blev eksponeret for felin leukæmivirus, bekræftede, at kattene efter den første årlige booster var beskyttede i en 3-årig periode mod leukæmi.
Czech: Laboratorní studie, v níž byly kočky vystaveny viru leukemie koček, potvrdila, že po prvním přeočkování po jednom roce byly kočky chráněny proti leukemii po dobu 3 let.
Danish: Det indledende vaccinationsforløb er to injektioner med 3-4 ugers mellemrum fra 8-ugers-alderen.
Czech: Úvodní očkování sestává ze dvou injekcí podaných od 8 týdnů věku s odstupem 3 nebo 4 týdnů.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Leucogen, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Nobivac LeuFel ("informeret samtykke").
Czech: Výrobce přípravku Leucogen souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Nobivac LeuFel („informovaný souhlas").
Danish: Katte-leukæmi er en smitsom sygdom hos katte, der rammer immunsystemet, og som forårsages af den feline leukæmivirus (FeLV).
Czech: Leukemie koček je infekční onemocnění koček postihující imunitní systém, způsobené virem felinní leukemie.
Danish: Fremover vil immunsystemet kunne producere antistoffer hurtigere, når det udsættes for FeLV, og dette hjælper med at beskytte mod den sygdom, som virussen forårsager.
Czech: Když bude v budoucnu imunitní systém vystaven viru leukemie koček, bude schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomůže zvíře před onemocněním způsobeným tímto virem chránit.
Danish: Andre oplysninger om Nobivac LeuFel
Czech: Další informace o přípravku Nobivac LeuFel
Danish: Nobivac LeuFel må ikke anvendes til drægtige katte.
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel nesmí být podáván březím kočkám.
Danish: I et andet studie fik killinger i alderen 8-9 uger et indledende vaccinationsforløb med en kombinationsvaccine bestående af en dosis Feligen RCP (mod felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus og felin panleucopenivirus) og en dosis Nobivac LeuFel.
Czech: Ve druhé studii bylo kočkám ve věku 8 až 9 týdnů podáno úvodní očkování sestávající z kombinace vakcín, a to jedné dávky přípravku Feligen RCP (vakcíny proti viru kočičí rhinotracheitidy, kočičímu kaliciviru a viru panleukopenie koček) a jedné dávky přípravku Nobivac LeuFel.
Danish: En oversigt over Nobivac LeuFel, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek Nobivac LeuFel a proč byl registrován v EU
Danish: Beskyttelsen begynder 3 uger efter den indledende vaccination og varer i 1 år.
Czech: Ochrana je navozena 3 týdny po úvodním očkování a přetrvává po dobu 1 roku.
Danish: Nobivac LeuFel fås som en suspension til injektion og udleveres kun efter recept.
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Danish: Når en kat får vaccinen, opfatter dens immunsystem proteinet som "fremmed" og danner antistoffer mod det.
Czech: Jakmile je kočce podána vakcína, její imunitní systém rozpozná protein jako „cizorodý"
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nobivac LeuFel?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac LeuFel?
Danish: Efter den første booster-vaccination varer beskyttelsen i 3 år.
Czech: Po prvním přeočkování přetrvává ochrana po dobu 3 let.
Danish: En booster-vaccination med en enkelt injektion er nødvendig ét år efter det indledende vaccinationsforløb.
Czech: Po jednom roce od úvodního očkování je nutné provést přeočkování jednou injekcí vakcíny.
Danish: Nobivac LeuFel indeholder en lille mængde af et protein fra virussens ydre lag (såkaldt "p45 FeLV-envelope-protein").
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel obsahuje malé množství proteinu z vnějšího obalu viru nazývaného „obalový protein p45".
Danish: Hvad er Nobivac LeuFel, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Nobivac LeuFel a k čemu se používá?
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Leucogen i 2009 ("informeret samtykke").
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Leucogen udělené v roce 2009
Danish: I et feltstudie fik killinger i alderen 8-9 uger en indledende vaccinationsbehandling med Nobivac LeuFel bestående af 2 injektioner med 3 ugers mellemrum og en årlig booster-vaccination 1 år senere.
Czech: V jedné terénní studii byl koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podán přípravek Nobivac LeuFel v úvodním očkování sestávajícím ze dvou injekcí s odstupem 3 týdnů a jedním přeočkováním o rok později.
Danish: Lægemidlet indeholder et protein fra det ydre lag af FeLV.
Czech: Léčivý přípravek obsahuje protein z vnějšího obalu viru leukemie koček.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger ved Nobivac LeuFel fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Nobivac LeuFel a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Danish: Efter den første injektion havde 69 % af killingerne dannet antistoffer mod FeLV, og dette tal steg til 100 % efter den anden injektion.
Czech: Po první injekci vykázalo protilátky proti viru leukemie koček 69 % koťat a po druhé injekci se počet koťat s protilátkami zvýšil na 100 %.
Danish: Tegn på sygdommen kan omfatte appetitløshed, vægttab, pelsproblemer, feber, blege gummer og diarré; katte, der vedvarende er smittet med virussen, kan sprede den til andre katte.
Czech: Známky onemocnění mohou zahrnovat ztrátu chuti k jídlu, úbytek hmotnosti, špatný stav srsti, horečku, bledé dásně a průjem.
Danish: Nobivac LeuFel anvendes til katte fra 8-ugers-alderen for at beskytte dem mod felin leukæmi.
Czech: Nobivac LeuFel je veterinární vakcína, která se používá u koček od 8 týdnů věku k ochraně proti leukemii koček.
Danish: Hvorfor blev Nobivac LeuFel godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nobivac LeuFel registrován v EU?
Danish: Nobivac LeuFel indeholder også aluminiumhydroxidgel og ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvanser (indholdsstoffer, der styrker immunforsvaret).
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to suspenzi algedrátu a extrakt mydlokoru tupolistého.
Danish: Ca. 64 % af kattene havde stadig FeLV-antistoffer før den årlige booster, og 100 % havde det efter booster-vaccinationen.
Czech: Před přeočkováním po jednom roce stále vykazovalo protilátky proti viru leukemie koček přibližně 64 % koček a po přeočkování mělo protilátky proti viru leukemie koček 100 % koček.
Danish: Efter den anden injektion havde 100 % af killingerne antistoffer mod FeLV.
Czech: Po druhé injekci vykázalo protilátky proti viru leukemie koček 100 % koťat.
Danish: Hvordan anvendes Nobivac LeuFel?
Czech: Jak se přípravek Nobivac LeuFel používá?
Danish: Hvordan virker Nobivac LeuFel?
Czech: Jak přípravek Nobivac LeuFel působí?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nobivac LeuFel?
Czech: Jaké přínosy přípravku Nobivac LeuFel byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Anafylaktiske reaktioner er rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Czech: Anafylaktické reakce byly hlášeny ve velmi vzácných případech.
Danish: ATCvet-kode: QI06AA01
Czech: ATCvet kód: QI06AA01
Danish: Efter den anden og efterfølgende injektioner, reduceres denne reaktion markant.
Czech: Po druhé a následných injekcích je tato reakce podstatně potlačena.
Danish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrig
Czech: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francie
Danish: Basisvaccination: - første injektion fra killingerne er 8 uger gamle - anden injektion: 3 til 4 uger senere.
Czech: Primovakcinace: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce o 3 nebo 4 týdny později.
Danish: Dato for første tilladelse: 06/11/2017.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/11/2017.
Danish: EU/2/17/217/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/217/001-002
Danish: Hver dosis (1 ml) indeholder:
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Danish: Vaccinen indeholder renset p45 FeLV-envelope antigen, fremstillet ved genetisk rekombination af E. coli-stammen.
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene E.coli.
Danish: Adjuvanser: 3% aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Czech: Adjuvans: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
Danish: Natriumchlorid Dinatriumpfosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxid gel Quillaja saponaria Vand til injektionsvæske
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Suspenze algeldrátu Purifikovaný extrakt mýdlokorové kůry Voda pro injekci
Danish: Plast- eller kartonæske med 10 hætteglas.
Czech: Plastová nebo kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami.
Danish: Tilgængelige data for sikkerhed og effektivitet demonstrerer, at vaccinen kan blandes med og anvendes samtidig med FELIGEN CRP og FELIGEN RCP.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou FELIGEN CRP nebo vakcínou FELIGEN RCP.
Danish: Hjælpestoffer : Isotonisk bufferopløsning op til 1 ml
Czech: Excipiens: pufrovaný isotonický roztok do 1 ml
Danish: Plast- eller kartonæske med 50 hætteglas.
Czech: Plastová nebo kartonová krabička s 50 injekčními lahvičkami.
Danish: Subkutan anvendelse (under huden).
Czech: Subkutánní podání (podkožně).
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme let smerte ved palpation, nysen eller konjunktivitis.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolest na pohmat, kýchání nebo konjunktivitida, které vymizí bez jakékoliv léčby.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcín FELIGEN RCP nebo FELIGEN CRP.
Danish: Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination kan efterfølgende vaccinationer gives med intervaller på 3 år.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let.
Danish: Hætteglas af type I glas indeholdende 1 dosis (1 ml) vaccine, lukket med en 13 mm-diameter butylelastomer prop, fastgjort med en aluminiumskapsel.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) vakcíny, uzavřená butylelastomerovou zátkou s průměrem 13 mm a hliníkovou pertlí.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže VIRBAC
Danish: Drægtighed og laktation: Må ikke anvendes til drægtige katte.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Nepoužívat u březích koček.
Danish: PSUR'er for Nobivac LeuFel skal synkroniseres og indsendes med samme hyppighed som for LEUCOGEN.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) pro Nobivac LeuFel mají být synchronizované a předkládané stejně často jako pro LEUCOGEN.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA INJEKČNÍ LAHVIČKY
Danish: Hjælpestoffer: Isotonisk bufferopløsning
Czech: Excipiens: Pufrovaný isotonický roztok do
Danish: Aktivt stof: Minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen
Czech: Léčivá látka: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu
Danish: Nobivac LeuFel injektionsvæske, suspension til katte
Czech: Nobivac LeuFel injekční suspenze pro kočky
Danish: ÆSKE MED 10 ELLER 50 HÆTTEGLAS
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE S 10 NEBO 50 INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI
Danish: 102 mikrog
Czech: FeLV 102 µg
Danish: --1 Levende myxoma vector RHD virus stamme 009 : ≥103.0 og ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Czech: --1 Živý virus myxomatózy kmen 009, exprimující gen kapsidového proteinu RHD: ≥103.0 a ≤106.1 FFU * Kolonie tvořící jednotky
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Czech: název Síla Léková forma
Danish: Hætteglas (PET)
Czech: Rozpouštědlo: lékovka (PET)
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse, og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af Forordning (EC) nr. 470/2009
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Danish: ÆSKE
Czech: KRABICE
Danish: Immuniteten varer: 1 år.
Czech: Trvání imunity: 1 rok.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Nobivac Myxo-RHD er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Nobivac Myxo-RHD jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Danish: Immuniteten indtræder: 3 uger.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) -.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 21/06/2016
Czech: Datum posledního prodloužení: 21/06/2016
Danish: Vacciner kun raske kaniner.
Czech: Vakcinujte pouze zdravé králíky.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan milde kliniske symptomer på myxomatose ses i op til 3 uger efter vaccination.
Czech: Velmi vzácně se mohou objevit mírné klinické příznaky myxomatózy do 3 týdnů po vakcinaci.
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres ved kogning, forbrænding eller opblanding i et egnet desinfektionsmiddel, som er godkendt til brug af den relevante kompetente myndighed.
Czech: Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka naředěné vakcíny obsahuje:
Danish: * Focus Forming Units
Czech: * kolonie tvořící jednotky
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 07/09/2011
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07/09/2011
Danish: I meget sjældne tilfælde kan efter vaccination opstå alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være fatale.
Czech: Velmi vzácně se po vakcinaci mohou objevit reakce z přecitlivělosti, které mohou být smrtelné.
Danish: Samlet antal kaniner der kan vaccineres
Czech: Objem injekce Celkový počet králíků, kteří mohou být očkováni
Danish: Dette ses kun hos dyr med aktiv immunitet og har ingen indflydelse på helbredet, ædelysten eller dyrets adfærd.
Czech: Tyto strupy jsou pozorovány pouze u zvířat s aktivní imunitou a nemají vliv na celkový zdravotní stav, chuť k jídlu nebo chování králíka.
Danish: I kæledyrskaniner kan der i meget sjældne tilfælde opstå en lokal reaktion på injektionsstedet som nekrose, sårskorpe, skorpedannelse eller hårtab.
Czech: Velmi vzácně se v místě injekčního podání mohou u zakrslých králíků vyskytnout lokální reakce, jako jsou nekróza, strupy, krusty nebo ztráta srsti.