FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, herunder med nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse, især hvis det er forbundet med en signifikant reduktion af legemsvægten, bør Riarify kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion, inklusive patienter med dialyskrävande terminal njursvikt, särskilt associerad med betydande viktminskning, ska Riarify endast användas om den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken (se avsnitt 5.2).
Danish: • hjertebanken (følelse af, at hjertet banker unormalt)
Swedish: • hjärtklappning (onormala hjärtslag)
Danish: Dyspnø1
Swedish: Dyspné1
Danish: Stå eller sid op, mens du bruger din inhalator.
Swedish: Stå eller sitt upprätt vid inhalering.
Danish: TRIBUTE var et 52-ugers aktivt kontrolleret studie, der sammenlignede Riarify med en fastdosiskombination af indacaterol/glycopyrronium 85/43 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (1.532 randomiserede patienter).
Swedish: TRIBUTE var en 52-veckors studie med aktiv kontroll i vilken Riarify, jämfördes med en fast kombination av indakaterol/glykopyrronium 85/43 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation en gång dagligen (1 532 randomiserade patienter).
Danish: For trykbeholdere med 60 og 120 pust vil tælleren tælle ned med en, hver gang patienten trykker på beholderen, og et pust af opløsningen frigives.
Swedish: För tryckbehållare med 60 och 120 spraydoser avges en dos läkemedel varje gång patienten trycker ned behållaren och dosräknaren räknar ned en spraydos.
Danish: Hyperæmi1, rødme1, hypertension
Swedish: Hyperemi1, rodnande1, hypertoni
Danish: Farmakokinetikken af beclometasondipropionat hos patienter med nedsat leverfunktion er imidlertid ikke undersøgt, da beclometasondipropionat gennemgår en meget hurtig metabolisme via esteraseenzymer i intestinalvæsken, serum, lunger og lever, så der dannes de mere polære produkter beclometason-21-monopropionat, beclometason-17-monopropionat og beclometason.
Swedish: Farmakokinetiken för beklometasondipropionat hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte studerats men eftersom beklometasondipropionat genomgår en mycket snabb metabolism via esterasenzymer som finns i tarmvätska, serum, lungor och lever, varvid de mer polära produkterna beklometason-21-monopropionat, beklometason-17-monopropionat och beklometason bildas, förväntas inte nedsatt leverfunktion påverka farmakokinetiken och säkerhetsprofilen för beklometasondipropionat.
Danish: • en beholder, der leverer 60 pust
Swedish: • en behållare som ger 60 doser
Danish: I et inhalationsstudie af hunde i telemetri var det kardiovaskulære system et større målsystem for Riarifys akutte virkninger (øget hjertefrekvens, nedsat blodtryk, EKG-ændringer ved større doser), virkninger, der sandsynligvis er relateret til den beta2-adrenerge aktivitet af formoterol, og den antimuskarine aktivitet af glycopyrronium.
Swedish: I en telemetrisk inhalationsstudie på hundar var hjärt-kärlsystemet ett viktigt målorgan för akuta effekter av Riarify (ökad hjärtfrekvens, blodtrycksfall, EKG-förändringar vid höga doser).
Danish: Det frarådes at stoppe behandlingen med Riarify pludseligt.
Swedish: Rekommendationen är att behandling med Riarify inte bör avbryts abrupt.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Danish: TRISTAR var et 26-ugers, åbent, aktivt kontrolleret studie, der sammenlignede Riarify med en ekstemporær kombination bestående af en fastdosiskombination af fluticason/vilanterol 92/22 mikrogram inhalationspulver, en inhalation én gang dagligt plus tiotropium 18 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (1.157 randomiserede patienter).
Swedish: TRISTAR var en 26-veckors öppen studie med aktiv kontroll, i vilken Riarify jämfördes med en fast extemporekombination av flutikason och vilanterol 92/22 mikrogram inhalationspulver, en inhalation en gång dagligen plus tiotropium 18 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation en gång daligen (1 157 randomiserade patienter).
Danish: Sammenlignet med tiotropium forbedrede Riarify FEV1 før dosering med 51 ml efter 26 ugers behandling og med 61 ml efter 52 ugers behandling.
Swedish: Jämfört med tiotropium förbättrade Riarify FEV1 före dos med 51 ml efter 26 veckors behandling och med 61 ml efter 52 veckors behandling.
Danish: Nyreudskillelsen af beclometasondipropionat og dets metabolitter er ubetydelig.
Swedish: Utsöndringen av beklometasondipropionat och dess metaboliter via njurarna är försumbar.
Danish: Nyrer og urinveje Dysuri, urinretention, nefritis1
Swedish: Dysuri, urinretention, nefrit1
Danish: Sådan skal du bruge din inhalator
Swedish: Hur du använder inhalatorn
Danish: Udslæt1, urticaria1, pruritus, hyperhidrose1
Swedish: Hud och subkutan vävnad Utslag1, urtikaria1, pruritus, hyperhidros1
Danish: • en beholder, der leverer 120 pust
Swedish: • en behållare som ger 120 doser
Danish: Vækstretardation1
Swedish: Tillväxthämning1
Danish: Efter priming skal der stå 60, 120 eller 180 på dosistælleren/indikatoren.
Swedish: Efter testet ska dosräknaren/-indikatorn visa 60, 120 eller 180.
Danish: 1 trykbeholder med 180 pust.
Swedish: 1 tryckbehållare med 180 spraydoser.
Danish: Glycopyrronium virker ved at blokere den bronkokonstiktive virkning af acetylcholin på de glatte muskelceller i luftvejene, og derved dilatere dem. Glycopyrroniumbromid er en muskarinreceptor med en høj affinitet, og der er blevet påvist en selektivitet over for humane M3-receptorer, der var 4-gange større end for humane M2-receptorer.
Swedish: Glykopyrroniumbromid är en antagonist med hög affinitet till muskarinreceptorer som visats ha en mer än 4 gånger högre selektivitet för humana M3receptorer än för humana M2-receptorer.
Danish: Trykbeholder med 120 og 180 pust:
Swedish: Tryckbehållare med 120 och 180 spraydoser:
Danish: Sammenlignet med tiotropium nedsatte Riarify hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 20 % (hyppighed: 0,46 versus 0,57 hændelser pr. patient/år, p = 0,003).
Swedish: Jämfört med tiotropium minskade Riarify frekvensen av måttliga/svåra exacerbation under 52 veckor med 20 % (frekvens: 0,46 jämfört med 0,57 händelser per patient/år, p = 0,003).
Danish: • unormal eller nedsat smagssans
Swedish: • smakförändringar eller nedsatt smak
Danish: Sørg for ikke at tabe inhalatoren, da det kan få dosistælleren til at tælle ned.
Swedish: Var försiktig så att du inte tappar inhalatorn eftersom det kan göra att dosräknaren räknar ned.
Danish: Sørg for ikke at tabe inhalatoren, da det kan få dosisindikatoren til at tælle ned.
Swedish: Var försiktig så att du inte tappar inhalatorn eftersom det kan göra att dosindikatorn räknar ned.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Riarify 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning beclometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glycopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Riarify 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, lösning beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Danish: - når du bruger beholderen, der leverer 180 pust
Swedish: - vid användning av behållare som ger 180 doser
Danish: 1 trykbeholder med 120 pust.
Swedish: 1 tryckbehållare med 120 spraydoser.
Danish: Anvendelsen af Riarify til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet der kræver dialyse, især hvis det er forbundet med en signifikant vægttab, bør kun overvejes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Swedish: Användning av Riarify till patienter med svårt nedsatt njurfunktion eller dialyskrävande terminal njursvikt, särskilt associerad med avsevärd viktminskning, ska endast övervägas om den förväntade nyttan uppväger den möjliga risken (se avsnitt 4.4 och avsnitt 5.2).
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol nedsatte Riarify hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 23 % (hyppighed: 0,41 versus 0,53 hændelser pr. patient/år, p = 0,005).
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol minskade Riarify frekvensen av måttliga/svåra exacerbationer under 52 veckor med 23 % (frekvens: 0,41 jämfört med 0,53 händelser per patient/år, p = 0,005).
Danish: Du må ikke fjerne trykbeholderen fra inhalatoren, og brug ikke vand eller andre væsker til at rengøre inhalatoren.
Swedish: Använd inte vatten eller annan vätska för att rengöra din inhalator.
Danish: Sammenlignet med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol forbedrede Riarify FEV1 2-timer efter dosering med 117 ml efter 26 ugers behandling, og med 103 ml efter 52 ugers behandling (p < 0,001).
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol förbättrade Riarify FEV1 2 timmar efter dos med 117 ml efter 26 veckors behandling och med 103 ml efter 52 veckors behandling (p < 0,001).
Danish: Rastløshed1
Swedish: Rastlöshet1
Danish: Desuden er det meget mindre sandsynligt, at disse virkninger opstår end ved orale kortikosteroider.
Swedish: Den dagliga dosen av Riarify motsvarar en medelstor dos inhalationssteroid; det är dessutom mycket mindre troligt att dessa effekter uppstår än med orala kortikosteroider.
Danish: Udskillelse via fæces er den største eliminationsvej for beclometasondipropionat, primært som polære metabolitter.
Swedish: Beklometasondipropionat utsöndras huvudsakligen via faeces till största delen som polära metaboliter.
Danish: Priming af inhalatoren
Swedish: Förberedelse av inhalatorn
Danish: Patienterne skal holde inhalatoren lodret med beholderen øverst, og placere mundstykket mellem tænderne uden at bide i det. Læberne skal lukkes rundt om mundstykket med en flad tunge nedenunder.
Swedish: Patienten ska hålla inhalatorn lodrätt med metallbehållaren uppåt och placera munstycket mellan tänderna utan att bita i munstycket.
Danish: - når du bruger beholderen, der leverer 60 pust
Swedish: - vid användning av behållare som ger 60 doser
Danish: Efter udlevering kan inhalatoren opbevares ved temperaturer op til 25 °C i maksimalt 2 måneder.
Swedish: Inhalatorn kan förvaras vid temperaturer upp till 25 °C i högst 2 månader efter utlämnande.
Danish: Sammenlignet med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol forbedrede Riarify FEV1 før dosering med 81 ml efter 26 ugers behandling og med 63 ml efter 52 ugers behandling.
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol förbättrade Riarify FEV1 före dos med 81 ml efter 26 veckors behandling och med 63 ml efter 52 veckors behandling.
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion:
Swedish: Patienter med svårt nedsatt njurfunktion
Danish: Glycopyrronium er en langtidsvirkende muskarin receptorantagonist (antikolinerg) med høj affinitet, der anvendes til inhalation som en bronkodilaterende behandling af KOL.
Swedish: Glykopyrronium är en långverkande antagonist med hög affinitet till muskarinreceptorer (antikolinergikum) som används för inhalation som bronkdilaterande behandling av KOL. Glykopyrronium verkar genom att blockera acetylkolins bronksammandragande effekt på glattmuskelceller, och vidgar därmed luftvägarna.
Danish: Hvis du skyller mund eller gurgler med vand og børster tænder umiddelbart efter inhalationen, kan det hjælpe med at undgå disse bivirkninger
Swedish: gurgla med vatten eller borsta tänderna omedelbart efter inhalation
Danish: 1 trykbeholder med 60 pust.
Swedish: 1 tryckbehållare med 60 spraydoser.
Danish: - når du bruger beholderen, der leverer 120 pust
Swedish: - vid användning av behållare som ger 120 doser
Danish: De skal holde op med at bruge inhalatoren, når tælleren eller indikatoren viser 0, da den resterende opløsning i inhalatoren måske ikke er nok til at give et helt pust.
Swedish: Patienten ska rådas att skaffa en ny inhalator när dosräknaren/-indikatorn visar siffran 20 och sluta att använda inhalatorn när dosräknaren/-indikatorn visar 0 eftersom eventuell kvarvarande lösning i behållaren kan vara otillräcklig för att avge en fullständig dos.
Danish: • smertefuld og hyppig vandladning
Swedish: • täta och smärtande urineringar
Danish: • uklar linse i øjnene (grå stær).
Swedish: • grumling av ögats lins (grå starr eller katarakt).
Danish: Riarify 87/5/9 mikrogram inhalationsspray beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium Til inhalation
Swedish: Riarify 87/5/9 mikrogram inhalationsspray beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium Användning för inhalation
Danish: Hvis du har et svagt greb, kan det være nemmere at holde inhalatoren med begge hænder.
Swedish: Om du har ett svagt grepp kan det vara lättare att hålla inhalatorn med båda händerna: placera båda pekfingrarna på den övre delen av inhalatorn och båda tummarna på inhalatorns nedre del.
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Danish: Sådan skal du bruge Riarify
Swedish: Hur du använder Riarify
Danish: Brug af anden medicin sammen med Riarify
Swedish: Andra läkemedel och Riarify
Danish: moderate eksacerbationer) med 32 % (hyppighed: 0,067 versus 0,098 hændelser pr. patient/år, p = 0,017).
Swedish: Jämfört med tiotropium minskade Riarify även frekvensen av svåra exacerbationer (dvs. exklusive måttliga exacerbationer) med 32 % (frekvens: 0,067 jämfört med 0,098 händelser per patient/år, p = 0,017).
Danish: Patienterne skal dernæst kontrollere, at dosistælleren eller dosisindikatoren på relevant vis har flyttet sig.
Swedish: Patienten ska sedan kontrollera dosräknaren/-indikatorn för att säkerställa att den har räknat ned.
Danish: • bihulebetændelse
Swedish: • bihåleinflammation
Danish: Trykbeholder med 60 pust:
Swedish: Tryckbehållare med 60 spraydoser:
Danish: Riarify 87/5/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
Swedish: Riarify 87/5/9 mikrogram inhalationsspray, lösning beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium
Danish: Lige efter de begynder at trække vejret ind, skal patienterne med en fast hånd trykke ned foroven på trykbeholderen for at levere et pust.
Swedish: Omedelbart efter att inandningen har påbörjats ska patienten bestämt trycka ned den övre delen av inhalatorn för att avge en dos.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. april 2010
Swedish: Datum för första godkännande: 6 april 2010
Danish: • er ældre end 65 år, eller hvis du har problemer med dine nyrer.
Swedish: • är äldre än 65 år eller om du har njurbesvär.
Danish: Samlet responsa (n=118)
Swedish: Respons, totalta (n=118)
Danish: Hav ikke samleje med en gravid kvinde, med mindre du anvender et kondom.
Swedish: Du ska inte ha sex med en gravid kvinna om du inte använder kondom.
Danish: Du bør fortælle det til lægen, hvis du tidligere har lidt af en anden alvorlig sygdom.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du tidigare har haft någon annan allvarlig sjukdom.
Danish: Dit blod vil derfor blive undersøgt regelmæssigt for at sikre, at HIV-infektionen ikke bliver værre.
Swedish: Ditt blod kommer därför att testas regelbundet för att säkerställa att hiv-infektionen inte förvärras.
Danish: Meget sjældent rapporterede bivirkninger:
Swedish: Mycket sällan rapporterade biverkningar:
Danish: Forsøg på at gøre skade på sig selv er også blevet rapporteret hos voksne, børn og unge.
Swedish: Försök till självskada har också rapporterats hos vuxna, barn och ungdomar.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Danish: Hvis du injicerer dette lægemiddel eller giver det til et barn, så tag/giv det ved sengetid.
Swedish: Om du injicerar detta läkemedel själv eller ger det till ett barn, gör det vid sängdags.
Danish: Undersøgelsens resultater er summerede i Tabel 8.
Swedish: Studieresultaten är summerade i tabell 8.
Danish: Ansøgningen er baseret på et referencelægemiddel, for hvilket der ikke er blevet identificeret nogen sikkerhedsanliggender, der kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter.
Swedish: Ansökan är baserad på ett referensläkemedel för vilken inga säkerhetsrisker som fordrar ytterligare riskminimeringsåtgärder har identifierats.
Danish: Afbryd kombinationsbehandling, når testværdien nedenunder rapporteres:** < 8,5 g/dl
Swedish: Avbryt kombinationsbehandlingen när nedanstående testvärde rapporteras** < 8,5 g/dl
Danish: Hvis du har eller udvikler alvorlige nyre- eller leverlidelser, vil denne behandling blive
Swedish: Om du har eller utvecklar allvarliga njur- eller leverproblem, kommer denna behandling att
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er imidlertid omkring 45 %-65 %, hvilket synes at skyldes first pass-metabolisme.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är emellertid ungefär 45 %-65 %, vilket förefaller bero på förstapassage metabolism.
Danish: Dette synes at være forårsaget af en reduktion af målelig clearance hos disse patienter.
Swedish: Detta förefaller bero på en minskning av clearance hos dessa patienter.
Danish: Det anbefales på baggrund af resultater fra kliniske undersøgelser, at patienter behandles i mindst seks måneder.
Swedish: Baserat på resultaten från kliniska studier rekommenderas att patienterna behandlas i minst sex månader.
Danish: Tyg ikke de filmovertrukne tabletter.
Swedish: Tugga inte de filmdragerade tabletterna.
Danish: Se venligst også produktinformationen for de pågældende antiretrovirale lægemidler.
Swedish: Se även produktinformationen för antiretrovirala läkemedel.
Danish: Omtrent 4 % havde et forbigående fald under den nedre normalgrænse.
Swedish: Ytterligare omkring 4 % fick en övergående sänkning under normalvärdesgränsen.
Danish: Nogle børn nåede ikke den forventede højde inden for 1-5 år efter behandlingen.
Swedish: Vissa barn uppnådde inte beräknad längd inom 1-5 år efter avslutad behandling.
Danish: Med hensyn til aktivitet viste omkring en tredjedel af de vedvarende responderende bedring, og ingen viste forværring.
Swedish: Beträffande aktivitet uppvisade ungefär en tredjedel av patienterna med kvarstående behandlingssvar förbättring och ingen uppvisade försämring.
Danish: EU/1/10/626/001 (84 filmovertrukne tabletter) EU/1/10/626/002 (112 filmovertrukne tabletter) EU/1/10/626/003 (140 filmovertrukne tabletter) EU/1/10/626/004 (168 filmovertrukne tabletter)
Swedish: EU/1/10/626/001 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/10/626/002 (112 filmdragerade tabletter) EU/1/10/626/003 (140 filmdragerade tabletter) EU/1/10/626/004 (168 filmdragerade tabletter)
Danish: Clearance steg som en funktion af kropsvægten og faldt ved højere alder end 40 år.
Swedish: Clearance ökade som funktion av kroppsvikt och minskade vid åldrar över 40 år.
Danish: Hvis du har spørgsmål om dosis, så spørg din læge.
Swedish: Om du har några frågor om doseringen fråga din läkare.
Danish: Der er ingen langtidsdata af effekten på kønsmodningen.
Swedish: Det finns inga data avseende långtidseffekter på sexuell mognad.
Danish: Case by case fordel/risiko vurdering hos børn:
Swedish: Bedömning från fall till fall av nytta/risk hos barn:
Danish: Da kompliance kan være af betydning for behandlingens udfald, bør den indtagne dosis være så tæt som muligt på den anbefalede standarddosis.
Swedish: Eftersom följsamhet kan ha betydelse för behandlingsresultatet ska dosen hållas så nära den rekommenderade standarddosen som möjligt.
Danish: Du eller din plejer bør kontakte din læge omgående, hvis du oplever nogle af disse symptomer.
Swedish: Du eller din vårdare ska ringa din läkare omedelbart om du får något av dessa symptom.
Danish: • har nogle alvorlige medicinske tilstande, som gør dig meget svag, herunder alvorlig nyresygdom.
Swedish: • har ett allvarligt medicinskt tillstånd som gör dig svag, inklusive allvarlig njursjukdom.
Danish: MIU = millioner internationale enheder; TIW = tre gange ugentligt.
Swedish: MIE = miljoner internationella enheter; TIW = tre gånger i veckan.
Danish: Dette bør diskuteres med din læge (se afsnittet "Brug ikke Ribavirin BioPartners").
Swedish: Du ska diskutera detta med din läkare (se avsnittet "Ta inte Ribavirin BioPartners").
Danish: < 12 g/dl efter 4 ugers dosisreduktion
Swedish: < 12 g/dl efter 4 veckors dosreduktion
Danish: Efter ophørt dosering var halveringstiden cirka 298 timer, hvilket sandsynligvis afspejler langsom elimination fra nonplasmacompartments.
Swedish: Efter avslutad dosering var halveringstiden ungefär 298 timmar, vilket troligen avspeglar långsam eliminering från icke-plasma kompartment.
Danish: • er overfølsom (allergisk) over for ribavirin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ribavirin
Swedish: • är allergisk (överkänslig) mot ribavirin eller mot något av övriga innehållsämnen i Ribavirin
Danish: Patienter med tidligere behandlingssvigt
Swedish: Patienter med tidigare behandlingssvikt
Danish: Patienter med lave CD4-tællinger:
Swedish: Patienter med låga CD4 antal:
Danish: Derfor, kør ikke bil og betjen ikke værktøj eller maskiner, hvis du føler dig træt, søvnig eller desorienteret af denne behandling.
Swedish: Kör därför inte bil eller använd maskiner om du blir trött, dåsig eller förvirrad av denna behandling.
Danish: Voksne patienter:
Swedish: Vuxna patienter
Danish: Blodundersøgelser vil blive foretaget regelmæssigt for at hjælpe din læge til at vide, om
Swedish: Regelbundna tester av blodet kommer att göras för att hjälpa din läkare att veta om denna
Danish: Læs på tværs af linjen for at se, hvor mange hårde kapsler du skal tage.
Swedish: Läs på samma rad för att se hur många tabletter som ska tas.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
Danish: Respons på behandlingen i begge af disse undersøgelser er vist i Tabel 7.
Swedish: Behandlingssvaret i båda dessa studier visas i Tabell 7.
Danish: Kun henholdsvis tolv ud af 492 vedvarende respondenter og 3 ud af 366 vedvarende respondenter fik tilbagefald i undersøgelserne.
Swedish: Tolv av 492 med kvarstående svar respektive bara 3 av 366 med kvarstående svar fick relaps i studierna.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Swedish: − Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Danish: Der er således minimal mulighed for P450-enzymbaserede interaktioner.
Swedish: Därför är risken minimal för P450-enzymbaserade interaktioner.
Danish: Kombinationsbehandling sænkede også tilbagefaldsraten.
Swedish: Kombinationsbehandlingen minskade också frekvensen av recidiv.
Danish: Valg af kombinationsbehandling baseres på patientens karakteristika.
Swedish: Valet av kombinationsbehandling baseras på patientens förutsättningar.
Danish: Patienter bør følges nøje for eventuelle tegn eller symptomer på psykiatriske lidelser.
Swedish: Patienterna ska noggrant följas avseende tecken eller symptom på psykiatrisk sjukdom.
Danish: Ribavirin ophobes intracellulært og udskilles meget langsomt fra kroppen.
Swedish: Ribavirin ackumuleras intracellulärt och avlägsnas mycket långsamt från kroppen.
Danish: Patienter med alvorlige svækkende sygdomstilstande.
Swedish: − Patienter med allvarliga, försvagande medicinska tillstånd.
Danish: Ribavirin må ikke anvendes som monoterapi.
Swedish: Ribavirin ska inte användas som monoterapi.
Danish: Den væsentligste behandlingsrelaterede ændring var en reversibel mild til moderat anæmi, hvis sværhedsgrad var større, end hvad der sås med hvert aktivt stof for sig.
Swedish: Den främsta behandlingsrelaterade förändringen var en reversibel mild till måttlig anemi vars svårighetsgrad var större än den som sågs med någon av de aktiva substanserna ensamt.
Danish: Der er ingen resultater for børn eller unge med hjertesygdomme
Swedish: Det finns inga data på barn och ungdomar med tidigare hjärtsjukdom.