FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przewidują poszerzenie zakresu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego przez jedno państwo członkowskie na jedno lub kilka innych państw członkowskich wskazanych przez wnioskodawcę.
Estonian: See tagab, et ühes liikmesriigis väljastatud müügiloa kehtivus laieneb ka ühele või mitmele taotleja poolt nimetatud muule liikmesriigile.
Polish: Ponadto wprowadzono 74 zmiany typu II dotyczące specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania.
Estonian: Lisaks tehti 74 II tüüpi muudatust seoses erihoiatuste ja ettevaatusabinõudega.
Polish: W grudniu przedstawiono wstępny prototyp odpowiedzialnej grupie wdrożeniowej.
Estonian: Detsembris esitleti selle töölerakendamise eest vastutavale töörühmale esialgset prototüüpi.
Polish: Rok 2005 stanowił bardzo obiecujący początek drugiego dziesięciolecia istnienia EMEA.
Estonian: 2005. aasta oli EMEA tegutsemise teise aastakümne paljutõotav algus.
Polish: wzmocnienie interakcji z organizacjami pacjentów i konsumentów,
Estonian: kootöö tihendamine patsientide ja tarbijate organisatsioonidega;
Polish: Przygotowania do pandemii grypy
Estonian: Valmisolek gripipandeemiaks
Polish: Osobą ponoszącą ostateczną odpowiedzialność za działalność operacyjną Agencji jest Dyrektor Zarządzający.
Estonian: Lõplik vastutus Euroopa Ravimiameti tegevuse eest lasub tegevdirektoril.
Polish: Rozszerzenia
Estonian: EL laienemine
Polish: zwolnienie z opłat za pewne usługi administracyjne świadczone przez EMEA,
Estonian: tasust vabastamine teatud EMEA haldusteenuste eest;
Polish: Dlatego w imieniu Zarządu chciałbym podziękować personelowi EMEA za istotny wkład w promowanie przepisów europejskich z zakresu produktów farmaceutycznych.
Estonian: Seetõttu tahaksin haldusnõukogu nimel tänada kõiki EMEA töötajaid nende panuse eest Euroopa farmaatsiaalaste õigusaktide edendamisse.
Polish: Prace nad zakończeniem fazy 2a EudraCT, Europejskiej Bazy Danych Rejestracji Badań Klinicznych, uległy opóźnieniu ze względu na nieprzewidziane trudności z ostatnimi etapami aktualizacji do wersji 3.0.0.
Estonian: Euroopa kliiniliste uuringute registreerimise andmebaasi EudraCT etapi 2a valmimine venis, kuna versiooniks 3.0.0 uuendamise lõpujärgus tekkisid ettenägematud raskused.
Polish: Z grupy produktów leczniczych przeznaczonych na rynek europejski, w odniesieniu, do których przyjęto pozytywną opinię:
Estonian: Euroopa turule mõeldud ravimite osas anti positiivne arvamus järgmistele:
Polish: Dz. U. L 136, 30.04.2004, str. 1.
Estonian: ELT L 136, 30.04.2004, lk 1.
Polish: Liczba ta obejmuje zgłoszenia pochodzące z UE i z krajów spoza UE, w tym ze Stanów Zjednoczonych.
Estonian: See arv kajastab nii Euroopa Liidu maade kui ka teiste riikide, nagu näiteks USA aruandeid.
Polish: Zainteresowane podmioty przekazały drogą elektroniczną ogółem 144.786 zgłoszeń dotyczących bezpieczeństwa w pojedynczych przypadkach (ICSR), pochodzących z obszaru UE i z innych krajów.
Estonian: Kokku esitati 144 786 üksikjuhtumi ohutusaruannet nii Euroopa Liidu riikidest kui ka väljastpoolt.
Polish: inicjatywy w dziedzinach wykrywania ryzyka, oceny ryzyka, minimalizacji ryzyka i przekazywania informacji na temat ryzyka,
Estonian: riskide kindlakstegemise, hindamise, minimeerimine ja riskidest teavitamise alased algatused;
Polish: Koszty związane z budynkami i sprzętem (w tym telematyczne UE) 27 105 000 EUR
Estonian: Ehitiste ja seadmetega seotud kulud (sealhulgas EL telemaatika)
Polish: opracowanie Europejskiej Strategii Zarządzania Ryzykiem (ERMS) zapewniającej zwiększenie bezpieczeństwa leków,
Estonian: Euroopa riskijuhtimisstrateegia (European Risk Management Strategy - ERMS) väljatöötamine ravimiohutuse suurendamiseks;
Polish: Obie procedury opierają się na zasadzie uznawania pozwoleń krajowych.
Estonian: Mõlemad menetlused rajanevad siseriiklikul tasandil väljastatud müügiloa tunnustamise põhimõttel.
Polish: Wreszcie, mając na uwadze następną fazę powiększania UE, EMEA zakończyła przygotowania do przedakcesyjnych lingwistycznych działań kontrolnych w odniesieniu do Bułgarii i Rumunii.
Estonian: Lõpuks, pidades silmas Euroopa Liidu tulevast laienemist, viis EMEA lõpule ettevalmistused, et käivitada alates 2006. aasta jaanuarist liitumiseelne keeleline kontroll Bulgaaria ja Rumeenia jaoks.
Polish: Znaczenie opinii z 2005 r. dla zdrowia społeczeństwa
Estonian: 2005. aasta arvamuste mõju rahvatervisele
Polish: Otrzymano 21 wniosków dotyczących bardziej złożonych zmian typu II.
Estonian: 21 taotlust laekus palju keerulisemate II tüüpi muudatuste kohta.
Polish: Dzięki doskonałemu planowaniu i przygotowaniom poczynionym w okresie poprzedzającym ten dzień, Agencja mogła pomyślnie wdrożyć wszystkie właściwe przepisy i wytyczne wynikające z nowego ustawodawstwa.
Estonian: Tänu suurepärasele kavandamisele ja ettevalmistustele enne 2005. aasta novembrit suutis amet edukalt rakendada kõik uute õigusaktide asjakohased sätted ja juhised.
Polish: Udało się to dzięki racjonalizacji zatrudnienia i dalszej automatyzacji procesów.
Estonian: See saavutati tänu tööjõu ratsionaalsemale kasutamisele ja protsessi paremale automatiseerimisele.
Polish: W dniu 20 listopada 2005 r. Agencja przyjęła z zadowoleniem wiadomość o pełnym wejściu w życie rozporządzenia (WE) Nr 726/20041, które zwiastuje wprowadzenie w życie w Europie solidniejszych, nowoczesnych i skutecznych ram przepisowych dotyczących produktów farmaceutycznych.
Estonian: 2005. aasta 20. novembril jõustus täielikult määrus (EÜ) nr 726/20041, mis tõi kaasa Euroopa ravimituru jõulisema, nüüdisaegsema ja tõhusama reguleerimise.
Polish: Zarząd pilnie śledził postępy europejskiej platformy ds. innowacji i technologii, zwłaszcza w dziedzinie leków weterynaryjnych.
Estonian: Haldusnõukogu on hoolega jälginud Euroopa innovaatilise ja tehnoloogilise platvormi arengut, seda eelkõige veterinaarravimite valdkonnas.
Polish: Najczęściej zgłaszano podejrzenie wystąpienia działania niepożądanego u psów i kotów.
Estonian: Kõige sagedamini teatati võimalikest kõrvalnähtudest koertel ja kassidel.
Polish: Strategia obejmuje wcześniejsze i częstsze zaangażowanie ekspertów, zwłaszcza z dziedziny rzadkich chorób i nowych leków.
Estonian: Strateegia näeb muuhulgas ette ekspertide sagedasemat ja varasemas etapis kaasamist, eriti haruldaste haiguste ja uute ravimeetodite puhul.
Polish: EudraGMP: rozpoczęły się prace nad opracowaniem tego systemu - wspólnotowej bazy danych zezwoleń na wytwarzanie oraz certyfikatów dobrej praktyki wytwarzania.
Estonian: EudraGMP: algas töö ühenduse tootmislubade ja hea tootmistava sertifikaatide andmebaasi arendamiseks.
Polish: CVMP wydał 3 pozytywne opinie na temat ustanowienia MRL i 8 opinii dotyczących rozszerzenia istniejącego MRL na inne gatunki.
Estonian: CVMP andis kolm positiivset arvamust jääkide piirnormide kehtestamiseks ning kaheksa arvamust olemasolevate jääkide piirnormide laiendamiseks teistele liikidele.
Polish: Jestem przekonany, że szersza perspektywa uzyskana przez Zarząd w wyniku tych zmian korzystnie wpłynie na naszą pracę.
Estonian: Ma olen kindel, et sellega kaasnenud laiem vaatenurk avaldab haldusnõukogu tööle positiivset mõju.
Polish: Dalsze 15 wniosków wycofano przed wydaniem opinii.
Estonian: 15 taotlust võeti enne arvamuse saamist tagasi.
Polish: Pierwsza dokumentacja modelowa została złożona w grudniu 2005 r., przy czym pod koniec roku miały miejsce dyskusje w sprawie złożenia kilku innych dokumentacji tego typu.
Estonian: Esimene põhitoimik esitati 2005. aasta detsembris ja aasta lõpus oli kõne all veel mitme toimiku esitamine.
Polish: W przypadku gdy pozwolenie krajowe nie zostanie uznane, punkty sporne są przekazywane do EMEA w celu rozstrzygnięcia arbitrażowego.
Estonian: Kui algset siseriiklikku müügiluba ei ole võimalik tunnustada, esitatakse vaidlusalused küsimused EMEA-le vahekohtus menetlemiseks.
Polish: Równocześnie rozporządzenie zapewnia nowe narzędzia umożliwiające zwiększony stopień ochrony zdrowia społeczeństwa.
Estonian: Samal ajal nähakse määruses ette ka uued meetmed rahvatervise tõhusamaks kaitsmiseks.
Polish: KOORDYNOWANIA PROCEDURY WZAJEMNEGO UZNANIA I PROCEDURY ZDECENTRALIZOWANEJ
Estonian: 12 VASTASTIKUSE TUNNUSTAMISE JA DETSENTRALISEERITUD MENETLUSE KOORDINEERIMISRÜHMAD
Polish: MISJA EMEA
Estonian: EMEA MISSIOON
Polish: zakończeniem przeglądu bezpieczeństwa inhibitorów COX-2,
Estonian: COX-2 inhibiitorite ohutusjärelevalve järeldused;
Polish: Elektroniczne zgłaszanie działań niepożądanych jest obecnie obowiązkowe.
Estonian: Elektrooniliste aruannete esitamine kõrvaltoimete kohta on nüüd kohustuslik.
Polish: Przekazuję także podziękowania właściwym organom w państwach członkowskich, tworzącym łącznie z EMEA podstawową sieć regulującą rynek produktów leczniczych.
Estonian: Lisaks tahaksin avaldada tänu liikmesriikide pädevatele asutustele, mis koos EMEA-ga moodustavad ravimeid puudutava regulatiivse võrgustiku tuumiku.
Polish: Wykaz ten został przedłożony Komisji w maju 2005 r. Ma on stanowić podstawę dla opracowania wykazu niezbędnych substancji, który jest przewidziany na mocy nowego ustawodawstwa.
Estonian: Nimekiri esitati Euroopa Komisjonile 2005. aasta mais, et selle põhjal saaks koostada nimekirja olulise tähtsusega ainetest, mida sätestada uute õigusaktidega.
Polish: W 2005 r. liczba wniosków o zmiany w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu ponownie wzrosła.
Estonian: 2005. aastal suurenes taas eri tüüpi müügilubade taotluste arv.
Polish: Doszło również do podobnego wzrostu liczby sfinalizowanych procedur zatwierdzania zmian po dopuszczeniu do obrotu, zwłaszcza w odniesieniu do zmian typu II.
Estonian: Samasugune kasv toimus müügiloa lõpliku väljastamise järgsete tegevuste arvus, eriti II tüüpi muudatuste puhul.
Polish: Jedynym zadaniem Biura ds. MŚP jest oferowanie pomocy MŚP.
Estonian: VKE-de talitusel on ainukohustus toetada väikesi ja keskmise suurusega ettevõtteid.
Polish: W trakcie dziesięciu lat ciągłego rozwoju i konsolidacji Agencja zdobyła doświadczenie i pewność niezbędne do sprostania największemu wyzwaniu, któremu dotychczas musiała stawić czoło: pełnemu wejściu w życie w listopadzie 2005 r. znowelizowanego ustawodawstwa farmaceutycznego.
Estonian: Need kümme pideva kasvu ja tugevnemise aastat andsid ametile kogemuse ja enesekindluse, mida oli vaja oma seni raskeima ülesande lahendamiseks, kui 2005. aasta novembris jõustusid täielikult Euroopa Liidu muudetud farmaatsiaõigusaktid.
Polish: Związane z Mapą Drogową działania wdrażane w roku 2005 obejmowały:
Estonian: 2005. aastal elluviidud arengukava punktid on järgmised:
Polish: W 2005 r. rozpoczęto prace nad wdrażaniem tego nowego przepisu, który będzie wymagać składania planów identyfikujących wszelkie znane lub potencjalne zagrożenia związane z danym produktem leczniczym.
Estonian: 2005. aastal alustati tööd selle uue sätte rakendamiseks, mis nõuab tegevuskava ravimi kõigi teadaolevate või võimalike riskide kindlakstegemiseks.
Polish: Pomimo wzrastającej liczby wniosków średni czas wydawania omawianych dokumentów utrzymywał się w granicach proceduralnych.
Estonian: Vaatamata taotluste arvu suurenemisele on sertifikaatide väljastamise aeg jäänud ettenähtud ajapiiridesse.
Polish: Otrzymano łącznie 41 wniosków o zmianę typu I - 14 odnoszących się do zmian typu IA i 27 do zmian typu IB.
Estonian: Kokku esitati 41 I tüüpi muudatuste taotlust, millest 14 olid IA tüüpi ja 27 IB tüüpi muudatused.
Polish: zawieszeniem centralnie dopuszczonej do obrotu szczepionki heksawalentnej ze względu na wątpliwości dotyczące poziomu długotrwałej ochrony zapewnianej przez jeden z jej składników,
Estonian: kuuevalentse vaktsiini tsentraliseeritud müügiloa peatamine, kuna selle vaktsiini ühe komponendi pikaajalise kaitsva mõju tase tekitab kahtlusi;
Polish: Pierwsza produkcyjna wersja wspólnotowej bazy danych dotyczącej produktów leczniczych została przekazana zgodnie z planowanymi specyfikacjami i udostępniona właściwym organom.
Estonian: Loodi ühenduse ravimite andmebaasi esialgne variant vastavalt kavandatavatele spetsifikatsioonidele ja see tehti kättesaadavaks seadusandlikele organitele.
Polish: Ziołowe produkty lecznicze uwzględnione w wykazie wspólnotowym spełniają pewne kryteria, takie jak stosowanie w lecznictwie przez wystarczająco długi okres, i są uważane za nieszkodliwe w zwykłych warunkach stosowania.
Estonian: Ühenduse nimekirja kantud taimsed ravimid vastavad teatud kriteeriumidele, nagu näiteks piisavalt pikaajaline ravimina kasutamine, ja nende pidamine kahjutuks tavaliste kasutustingimuste korral.
Polish: 8 LEKI ZIOŁOWE
Estonian: 8 TAIMSED RAVIMID
Polish: Otrzymane/przewidywane nowe wnioski w sprawie leków weterynaryjnych (wpływające)
Estonian: Uued veterinaarravimite müügiloa taotlused laekunud/eeldatavad (sisendandmed)
Polish: Większość wniosków dotyczyła produktów leczniczych przeznaczonych dla gatunków zwierząt domowych hodowanych pojedynczo jako towarzyszące człowiekowi (wyłącznie psów lub kotów), 1 produkt leczniczy przeznaczony był dla psów, kotów i koni, a 1 do stosowania u zwierząt służących do produkcji żywności (świnie).
Estonian: Enamik taotlusi puudutas ühele lemmiklooma (ainult kassid ja koerad) liigile ette nähtud ravimeid; üks oli koerte, kasside ja hobuste jaoks; üks toiduloomade (sead) jaoks.
Polish: W 2005 r. CHMP przyjął 24 opinie pozytywne i 1 opinię negatywną w sprawie produktów przeznaczonych na rynek europejski.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) kinnitas 2005. aastal 24 positiivset ja ühe negatiivse arvamuse Euroopa turule mõeldud ravimite kohta.
Polish: Budżet EMEA: wydatki
Estonian: EMEA eelarve: kulud
Polish: Do sierpnia 2005 r. przeprowadzono 500 kontroli GMP od początku obowiązywania procedury scentralizowanej.
Estonian: 2005. aasta augustiks oli alates tsentraliseeritud menetluse käivitamise algusest tehtud 500 hea tootmistava kontrollimist.
Polish: Łącznie w 2005 r. sfinalizowano ponad 1.000 procedur zatwierdzania zmian po dopuszczeniu do obrotu, w tym 628 zawiadomień o zmianach typu I, 505 opinii w sprawie zmian typu II (50% związanych z bezpieczeństwem i skutecznością i 50% związanych ze zmianami jakościowymi) i 15 opinii w sprawie rozszerzenia produkcji.
Estonian: 2005. aastal viidi lõpule kokku üle tuhande müügiloa väljastamise järgse tegevuse, sealhulgas oli 628 teadet I tüüpi muudatuste kohta, 505 arvamust II tüüpi muudatuste kohta (neist 50% seotud ravimite ohutuse ja tõhususe ja 50% kvaliteedimuudatustega) ning 15 arvamust tooterühma laiendamise kohta.
Polish: Nie uzyskano wyniku świadczącego o niezgodności ze specyfikacją.
Estonian: Ühegi puhul ei olnud analüüside tulemused spetsifikatsioonile mittevastavad.
Polish: Konkurencyjność europejskiego przemysłu farmaceutycznego w kontekście ‘agendy lizbońskiej' pozostaje ważnym zagadnieniem programów politycznych.
Estonian: Euroopa farmaatsiatööstuse konkurentsivõime on seoses Lissaboni tegevuskavaga pidevalt päevakorral.
Polish: odroczenie opłat za wniosek o dopuszczenie do obrotu lub związaną z nim kontrolę,
Estonian: müügiloa väljastamise või sellega seotud kontrollimise tasu maksmise edasilükkamine;
Polish: Agencja brała również udział w inicjatywie w sprawie leków innowacyjnych (IMI), w opracowywaniu Europejskiej Platformy Technologicznej Globalnego Zdrowia Zwierząt (ETPGAH) oraz w ustanawianiu priorytetów dla rzadkich chorób.
Estonian: Panus anti ka uuenduslike ravimite algatusse, Euroopa tehnoloogiaplatvormi loomatervishoiu osa (European Technology Platform on Global Animal Health, ETPGAH) väljatöötamisse ning haruldaste haiguste alaste prioriteetide kehtestamisse.
Polish: 5.3 Pobieranie prób i badania analityczne
Estonian: 5.3 Proovivõtmine ja analüüsimine
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej CVMP przygotował, w porozumieniu z Federacją Lekarzy Weterynarii w Europie, propozycję wykazu substancji niezbędnych w leczeniu koni.
Estonian: Koostöös Euroopa Veterinaaria Föderatsiooniga koostas CVMP vastavalt Euroopa Komisjoni nõudmisele nimekirja hobuste ravimiseks vajalikest olulise tähtsusega ainetest.
Polish: Pod koniec 2005 r. Komisja Europejska ustanowiła Forum Farmaceutyczne, platformę dyskusyjną do omawiania takich zagadnień jak ustalanie cen i refundacja leków, względna skuteczność produktów leczniczych i informacje na temat leków w Europie.
Estonian: 2005. aasta lõpul asutas Euroopa Komisjon farmaatsiafoorumi, et arutada ravimite hindu ja hüvitisi, ravimite suhtelist tõhusust ja ravimiinformatsiooni Euroopas.
Polish: Większość wyników wykazała wysoką jakość badanych leków i ich zgodność ze specyfikacjami.
Estonian: Suurem osa tulemustest näitab, et ravimid olid kõrge kvaliteediga ja vastasid spetsifikatsioonile.
Polish: Nowa strategia doradztwa naukowego
Estonian: Teadusnõustamise uus strateegia
Polish: Podobnych Biologicznych Produktów Leczniczych.
Estonian: Bioloogiliselt sarnased ravimid.
Polish: Zarządzanie personelem
Estonian: Personalijuhtimine
Polish: Ponadto 67 sponsorów prowadzących badania kliniczne w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG) zgłosiło podejrzenia wystąpienia nieoczekiwanych ciężkich działań niepożądanych (SUSAR) do Modułu Badań Klinicznych Eudra Vigilance (EVCTM).
Estonian: Lisaks teatasid Euroopa Majanduspiirkonnas kliinilisi uuringuid tegevad sponsorid EudraVigilance'i kliiniliste uuringute moodulile (EudraVigilance Clinical Trial Module - EVCTM) 67 korral ootamatult raskete kõrvaltoimete kahtlustest.
Polish: jedna cefalosporyny trzeciej generacji stosowanej w leczeniu zakażeń bakteryjnych u świń,
Estonian: üks kolmanda põlvkonna tsefalosporiin, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste ravimiseks sigadel;
Polish: Czternaście z nich dotyczyło leków immunologicznych i było związanych ze zmianami jakościowymi; 7 dotyczyło produktów farmaceutycznych, przy czym 4 obejmowały zmiany kliniczne, a 3 - zmiany jakościowe.
Estonian: Neist 14 olid immunoloogiliste ravimite kohta ja käsitlesid kvaliteedimuudatusi, seitse olid farmatseutiliste ravimite kohta, millest neljas käsitleti kliinilisi muudatusi ja kolmes kvaliteedimuudatusi.
Polish: Ważnym krokiem naprzód była poprawa możliwości korzystania z danych dotyczących bezpieczeństwa leków.
Estonian: Ravimite ohutusalaste andmete kasutatavuse täiustamises tehti suur samm edasi.
Polish: Drogi dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych w systemie europejskim:
Estonian: Ravimite müügiloa taotlemise süsteem Euroopas:
Polish: wzmacnianie systemu zapewnienia jakości ocen naukowych poprzez przyjęcie procedury pilotażowych przeglądów wzajemnych (‘peer review') w początkowej fazie oceny wniosków o dopuszczenie do obrotu,
Estonian: teadusliku hindamise kvaliteeditagamissüsteemi tugevdamine, rakendades müügilubade taotluste esmase hindamise etapis vastastikust eksperdihinnangut;
Polish: Na koniec chciałbym także złożyć gorące podziękowania wszystkim pracownikom EMEA, których niestrudzona praca przyczyniła się do tak pozytywnego wyniku Agencji.
Estonian: Lõpuks soovin ma kogu südamest tänada kõiki Euroopa Ravimiameti töötajaid, sest just nende vankumatu töötahe tegi sellest töörohkest aastast ameti jaoks sedavõrd tulemusliku.
Polish: Badania ujawniły istnienie pewnych niezgodności regulacyjnych i naukowych, które likwidowano przede wszystkim poprzez wprowadzenie poprawek do dokumentacji analitycznej zainteresowanych podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: Uurimise käigus selgusid mõned õiguslikud ja teaduslikud lahknevused, need kõrvaldati peamiselt analüüsidokumentide muutmisega müügiloa hoidjate poolt.
Polish: EMEA otrzymała 65 zgłoszeń wad jakościowych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz 3 zgłoszenia wad jakościowych produktów leczniczych weterynaryjnych.
Estonian: EMEA-le esitati 65 teadet inimtervishoius kasutatavate ravimite kvaliteedipuuduste ja 3 teadet veterinaarravimite kvaliteedipuuduste kohta.
Polish: Systemy zarządzania i kontroli wewnętrznej stanowią element nadzoru korporacyjnego w EMEA i są połączone w EMEA w jeden zintegrowany system zarządzania.
Estonian: Juhtimine ja sisekontroll on osa EMEA juhtimisest ja need kuuluvad ameti integreeritud juhtimissüsteemi.
Polish: Do końca 2005 r. większość państw członkowskich UE przesyłała już drogą elektroniczną zgłoszenia działań niepożądanych leków do bazy danych EudraVigilance Veterinary uruchomionej w październiku 2004 r. Pozostałe państwa członkowskie planują dołączyć do nich już wkrótce.
Estonian: 2005. aasta lõpu seisuga saadab enamik Euroopa Liidu liikmesriike 2004. aasta oktoobris käivitatud EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi elektroonilisi aruandeid; ülejäänud liikmesriigid hakkavad samuti peagi seda tegema.
Polish: EMEA przyjmie na siebie aktywną rolę w prowadzeniu działań zapobiegających grypie pandemicznej.
Estonian: EMEA-l on aktiivne roll ka gripipandeemia ennetamises.
Polish: trzy szczepionek dla koni przeciwko końskiej grypie i tężcowi.
Estonian: kolm vaktsiini hobuste gripi ja teetanuse vastu.
Polish: Po zgłoszeniu przez Komisję Europejską wniosku o uwzględnienie nowych informacji Agencja ponownie przeanalizowała bezpieczeństwo preparatu Micotil.
Estonian: Seoses Euroopa Komisjoni palvega võtta arvesse uut infot vaatas EMEA uuesti läbi ravimi Micotil ohutusandmed.
Polish: wzmocnienie interakcji Agencji z europejskimi stowarzyszeniami branżowymi reprezentującymi branże leków innowacyjnych, generycznych i przeznaczonych do samoleczenia,
Estonian: EMEA koostöö tihendamine Euroopa tootjaühendustega, mis esindavad uuenduslike, geneeriliste ja iseravimiseks mõeldud ravimite tootjaid;
Polish: W celu zaspokojenia szczególnych potrzeb mniejszych firm opracowano dodatkowy, uproszczony formularz zgłoszeń elektronicznych do stosowania na poziomie państw członkowskich przez mniejsze podmioty odpowiedzialne.
Estonian: Väiksemate ettevõtete erivajadustega arvestamiseks töötati täiendavalt välja lihtsam elektroonilise aruande vorm, mida müügiloa hoidjad saavad kasutada liikmesriigi tasandil.
Polish: Ponadto Komitet wydał 3 opinie dotyczące ekstrapolacji istniejących MRL na dalsze gatunki zgodnie z polityką dostępności leków weterynaryjnych.
Estonian: Lisaks väljastas komitee kolm arvamust olemasolevate jääkide piirnormide ekstrapoleerimise kohta teistele liikidele vastavalt veterinaarravimite kättesaadavuse põhimõtetele.
Polish: W ramach procesu konsultacji zorganizowano w grudniu 2005 r. dużą konferencję publiczną, w której wzięli udział przedstawiciele przemysłu farmaceutycznego, organów regulacyjnych, środowiska akademickiego, przedstawiciele zawodów medycznych i pacjenci.
Estonian: Konsulteerimisprotsessi käigus korraldati 2005. aasta detsembris suur avalik konverents, kus osalesid ettevõtjate, seadusandjate, teadlaste, tervishoiutöötajate ja patsientide esindajad.
Polish: Współpracując za pośrednictwem Grupy Roboczej EMEA/CHMP wraz z Organizacjami Pacjentów i Konsumentów (platforma Agencji zajmująca się interakcjami EMEA/CHMP z pacjentami i konsumentami), opracowano w marcu 2005 r. zestaw zaleceń dotyczących przejrzystości i rozpowszechniania informacji; informacji o produktach; nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i interakcji pomiędzy EMEA i organizacjami pacjentów.
Estonian: Koostöös EMEA/CHMP patsientide ja tarbijate organisatsioonide töörühmaga (ravimiameti platvorm koostööks patsientide ja tarbijatega) avaldati 2005. aasta märtsis teabe levitamise ja läbipaistvuse, tooteinfo, ravimijärelevalve ning EMEA ja patsientide organisatsioonide koostöö soovitused.
Polish: leków biotechnologicznych,
Estonian: biotehnoloogilised ravimid;
Polish: Wdrażanie nowego ustawodawstwa farmaceutycznego zakończyło się sukcesem dzięki wspólnym działaniom EMEA, jej komitetów naukowych i zespołów roboczych, właściwych organów krajowych i Komisji Europejskiej, jak również podmiotów zainteresowanych, które przekazywały cenne informacje zwrotne w trakcie konsultacji społecznych dotyczących wytycznych i procedur.
Estonian: Uute ravimialaste õigusaktide rakendamine läks edukalt tänu EMEA, teaduskomiteede ja nende töörühmade, liikmesriikide pädevate asutuste ja Euroopa Komisjoni ühistele jõupingutustele, samuti osalesid teised asjast huvitatud osapooled, kes andsid juhendite ja menetluste avaliku arutelu käigus väärtuslikku tagasisidet.