FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Übersicht über Xultophy und Gründe für die Zulassung in der EU
Hungarian: A Xultophy nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
German: Einer der Wirkstoffe von Xultophy, Insulin degludec, ist ein Ersatzinsulin, das in der gleichen Weise wie natürlich gebildetes Insulin wirkt und dabei hilft, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Hungarian: A Xultophy egyik hatóanyaga, a degludek inzulin egy inzulinpótló, amely ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő inzulin, és elősegíti a glükóznak a vérből a sejtekbe történő bejutását.
German: Das Unternehmen, das Xultophy in Verkehr bringt, wird Schulungsmaterialen für Angehörige der Heilberufe bereitstellen, in denen zur Senkung des Risikos von Medikationsfehlern die sichere Anwendung des Arzneimittels erläutert wird.
Hungarian: A gyógyszerelési hibák kockázatának csökkentése érdekében a Xultophy-t forgalmazó vállalat oktatóanyagokat fog biztosítani az egészségügyi szakemberek számára, amelyek leírják a gyógyszer biztonságos alkalmazásának módját.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Xultophy, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: A Xultophy biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: Die meisten mit Xultophy behandelten Patienten erzielten in diesen Studien eine Kontrolle ihrer Blutzuckerspiegel (HbA1c-Spiegel von unter 7,0 %) und viele erreichten HbA1c-Spiegel von unter
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Xultophy-val kezelt betegek többségénél el lehetett érni a vércukorszint kontrollját (HbA1c-szint 7,0% alatt), és sokuknál értek el 6,5% alatti HbA1c-szintet.
German: Die Behandlung mit Xultophy und Metformin wurde mit der Behandlung mit Insulin degludec und Metformin verglichen.
Hungarian: A Xultophy- és metformin-kezelést hasonlították össze a deglutek inzulin és metformin terápiával.
German: Gemeinsam mit Diät und Bewegung wird Xultophy zusätzlich zur Behandlung mit Diabetesarzneimitteln zum Einnehmen angewendet, wenn der Blutzuckerspiegel mit diesen Arzneimitteln allein oder mit anderen Injektionen nicht kontrolliert werden kann.
Hungarian: Megfelelő étrend és a testmozgás mellett a Xultophoy-t a szájon át szedett diabétesz elleni gyógyszerekkel történő kezelés kiegészítéseként adják, amikor ezek a gyógyszerek önmagukban vagy más injekcióval együtt nem szabályozták megfelelően a vércukorszintet.
German: • An der dritten Studie nahmen 438 Patienten teil, deren Blutzuckerspiegel mithilfe einer Kombination aus einem GLP-1-Agonisten (Liraglutid oder Exenatid) und Metformin, mit oder ohne andere Diabetesarzneimittel zum Einnehmen, nicht hinreichend eingestellt war.
Hungarian: • A harmadik vizsgálatban 438 olyan beteg vett részt, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált egy GLP-1 agonista (liraglutid vagy exenatid) és metformin kombinációjával, valamint egyéb, szájon át szedett diabétesz-gyógyszerekkel együtt vagy anélkül.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Xultophy kontinuierlich überwacht.
Hungarian: A Xultophy alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Xultophy berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Xultophy alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Welche Risiken sind mit Xultophy verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Xultophy alkalmazása?
German: • An der ersten Studie nahmen 1 663 Patienten teil, deren Diabetes mithilfe der Diabetesarzneimittel Metformin oder Metformin und Pioglitazon zum Einnehmen nicht hinreichend eingestellt war.
Hungarian: • Az első vizsgálatban 1663 olyan beteg vett részt, akiknek a cukorbetegsége nem volt megfelelően szabályozott a szájon át szedett metformin vagy metformin és pioglitazon kombináció mellett.
German: Der durchschnittliche HbA1c-Spiegel, der zu Beginn 8,3 % betrug, fiel nach 26 Wochen Behandlung mit Xultophy auf 6,4 %, verglichen mit 6,9 % bei Insulin degludec und 7,0 % bei Liraglutid.
Hungarian: Az átlagos HbA1c-szint, amely kezdetben 8,3% volt, a 26 hetes Xultophy-kezelést követően 6,4%-ra csökkent, míg a deglutek inzulin és a liraglutid esetében 6,9%-ra, illetve 7,0%-ra.
German: Die Wirkstoffe von Xultophy sind Insulin degludec und Liraglutid.
Hungarian: A Xultophy hatóanyagai a degludek inzulin és a liraglutid.
German: Warum wurde Xultophy zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Xultophy forgalomba hozatalát?
German: Welchen Nutzen hat Xultophy in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Xultophy alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Xultophy ist als Einweg-Fertigpens verfügbar und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Hungarian: A Xultophy előretöltött, eldobható toll formájában, és csak receptre kapható.
German: Wie wirkt Xultophy?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Xultophy?
German: Das Hinzufügen von Xultophy zu ihrer Behandlung wurde mit dem Hinzufügen eines seiner Wirkstoffe, Insulin degludec oder Liraglutid, verglichen.
Hungarian: A kezelés Xultophy-val történő kiegészítését a kezelésnek a hatóanyagok egyikével, degludek inzulinnal vagy liraglutiddel való kiegészítésével vetették össze.
German: Der durchschnittliche HbA1c-Spiegel betrug in der XultophyGruppe zu Beginn 8,7 % und fiel nach 26 Wochen Behandlung auf 6,9 %.
Hungarian: A Xultophy-csoportban az átlagos HbA1c-szint a kiinduláskor 8,7% volt, majd 26 hetes kezelés után 6,9%-ra esett vissza.
German: • An der zweiten Studie nahmen 413 Patienten teil, deren Blutzuckerspiegel mithilfe von Insulin und Metformin, mit oder ohne andere Diabetesarzneimittel zum Einnehmen, nicht hinreichend eingestellt war.
Hungarian: • A második vizsgálatban 413 beteg vett részt, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált inzulinnal és metforminnal, valamint egyéb, szájon át szedett diabétesz-gyógyszerekkel együtt vagy anélkül.
German: Wie wird Xultophy angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Xultophy-t?
German: Es wird unter die Haut von Oberschenkel, Oberarm oder Bauch injiziert.
Hungarian: A comb, a felkar vagy a has bőre alá adott injekcióként alkalmazzák.
German: Der durchschnittliche HbA1c-Spiegel betrug 7,8 %, bevor die Patienten mit der Einnahme von Xultophy begannen, und fiel nach 26 Wochen Behandlung auf 6,4 %.
Hungarian: A Xultophy alkalmazása előtt az átlagos HbA1c-szint 7,8% volt, majd 26 hetes kezelés után 6,4%-ra esett vissza.
German: Damit könnten Sie sich selbst oder Andere in Gefahr bringen.
Hungarian: Ezzel Önmagát vagy másokat veszélynek teheti ki.
German: Sie fühlen sich plötzlich unwohl und schwitzen.
Hungarian: • Hirtelen rosszul érzi magát, és izzad.
German: wo es zu heiß oder zu kalt werden kann.
Hungarian: ahol túlságosan felmelegedhet vagy lehűlhet.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Hungarian: Nem ismert a potenciális kockázat az emberekre vonatkozóan.
German: Die durchschnittliche Dauer des Diabetes war 12,8 Jahre.
Hungarian: A diabetes átlagos időtartama 12,8 év volt.
German: Die Differenzen waren statistisch nicht signifikant.
Hungarian: A különbségek nem voltak statisztikailag szignifikánsak.
German: Sie haben Diabetes, weil Ihr Körper:
Hungarian: Önnek azért van diabétesze, mert a szervezete:
German: Nadel in der Haut und zählen Sie langsam bis 6.
Hungarian: értékre, és számoljon lassan 6-ig.
German: Die lokale Toleranz wurde an Kaninchen und Schweinen beurteilt.
Hungarian: A lokális toleranciát nyulak és sertések esetében értékelték.
German: Lokale Reaktionen breiten sich auf andere Körperteile aus.
Hungarian: • A helyi reakciók szétterjednek a teste más részeire.
German: Die Dauer des Beobachtungszeitraums betrug mindestens 3,5 und höchstens 5 Jahre.
Hungarian: A megfigyelés időtartama minimum 3,5 évtől legfeljebb 5 évig terjedt.
German: Diese Reaktionen waren in der Regel leicht und vorübergehend und verschwinden normalerweise im Laufe der Behandlung.
Hungarian: Ezen reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek voltak, és rendszerint megszűnnek a kezelés folytatása során.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen) ein Risiko darstellen.
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ez a képesség különösen fontos (pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése).
German: • Alkohol trinken
Hungarian: • alkoholt iszik,
German: Darf nur von einer Person verwendet werden.
Hungarian: Csak egy személy által történő használatra való.
German: Setzen Sie dann die Anwendung Ihres Arzneimittels wie gewohnt fort.
Hungarian: Ezután folytassa a gyógyszer alkalmazását a szokásos módon.
German: • nicht fähig ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Hungarian: • nem tudja megfelelően hasznosítani az inzulint.
German: • eine Erinnerung daran, sämtliche Medikationsfehler zu melden, unabhängig davon, ob diese unerwünschte Ereignisse zur Folge hatten oder nicht.
Hungarian: • Emlékeztető arról, hogy szükség van minden kezelési hiba jelentésére, attól függetlenül, hogy az nemkívánatos eseményhez vezetett-e vagy sem.
German: ATC-Code: A10AE56.
Hungarian: ATC kód: A10AE56 Hatásmechanizmus
German: bis zu 6-mal.
Hungarian: lépéseket legfeljebb 6-szor.
German: Sehr häufig Hypoglykämie Häufig
Hungarian: Nagyon gyakori Hypoglykaemia Gyakori
German: Die empfohlene anfängliche Dosis sollte nicht überschritten werden.
Hungarian: Nem szabad túllépni a javasolt kezdő adagot.
German: Wählen Sie hierfür den für Sie am besten geeigneten Zeitpunkt des Tages.
Hungarian: Olyan időpontot válasszon, amely a legjobban megfelel Önnek.
German: Bei Affen, die 20 Monate lang behandelt wurden, wurden diese Tumoren nicht beobachtet.
Hungarian: 20 hónapig kezelt majmokban nem észlelték ezeket a tumorokat.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. September 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08. Juli 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. július 8.
German: • Niedriger Blutzucker (sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet).
German: Dosisanzeige gestoppt: noch 42 Dosisschritte übrig
Hungarian: Példa Adagszámláló megállt: 42 adagolási egység maradt
German: Was andere Personen tun müssen, wenn Sie das Bewusstsein verlieren:
Hungarian: Mit kell tenniük másoknak, ha Ön elveszíti az eszméletét?
German: Der Anteil der Patienten, der innerhalb einer Woche von Übelkeit berichtete, lag zu jedem Zeitpunkt der Behandlung unter 4 %.
Hungarian: A hetenként, a kezelés során bármikor hányingerről beszámoló betegek aránya 4% alatt volt.
German: GLP-1 ist ein physiologischer Regulator des Appetits und der Nahrungsaufnahme, doch der genaue Wirkmechanismus ist noch nicht vollständig bekannt.
Hungarian: A GLP-1 az étvágy és a táplálékbevitel egy élettani regulátora, de a pontos hatásmechanizmus nem teljesen tisztázott.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Hungarian: Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
German: Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man „Ketoazidose" nennt.
Hungarian: Ezek a tünetek a ketoacidózisnak nevezett súlyos állapot jelei lehetnek.
German: Dies gilt auch dann, wenn eine Verabreichung zur gleichen Tageszeit nicht möglich ist.
Hungarian: Ez akkor is érvényes, ha nem lehetséges a beadás mindennap ugyanabban az időpontban.
German: Hazard Ratio (95 % KI)
Hungarian: Kockázati arány (95% CI)
German: Während des Gebrauchs
Hungarian: Használat közben
German: Insulin degludec und Liraglutid sind stark an Plasmaproteine gebunden (> 99 % bzw. > 98 %).
Hungarian: A degludek inzulin és a liraglutid nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 99%, illetve > 98%).
German: Dies ist normal, aber Sie müssen den Durchfluss dennoch überprüfen.
Hungarian: Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást.
German: • Nesselsucht (rote Schwellungen auf der Haut, mitunter juckend).
Hungarian: • Csalánkiütés (piros dudorok a bőrön, amelyek néha viszketnek).
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung wurden keine anderen Tumoren festgestellt.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő más tumorokat nem találtak.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Xultophy hielten über einen Behandlungszeitraum von bis zu 52 Wochen an.
Hungarian: A Xultophy hatásossága és biztonságossága megmaradt a kezelés 52 hetén keresztül.
German: Dies könnte zur Übertragung von Infektionen führen.
Hungarian: Ez fertőzések átviteléhez vezethet.
German: Alle Patienten Geschätztes Odds
Hungarian: Összes beteg Becsült esélyhányados
German: Unterbrechen Sie die Anwendung von Xultophy und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn die Reaktionen schwerwiegend werden.
Hungarian: Hagyja abba a Xultophy alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a reakciók súlyossá válnak.
German: Überempfindlichkeit gegen einen oder beide Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Hungarian: A készítmény egyik vagy mindkét hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
German: Unveränderter GLP-1 RA
Hungarian: IDegLira Változatlan GLP-1 RA
German: Bei 7,8 % der Patienten wurde Übelkeit berichtet, die bei den meisten Patienten von vorübergehender Natur war.
Hungarian: A betegek 7,8%-ánál számoltak be hányingerről, amely a legtöbb esetben átmeneti volt.
German: • Wenn Sie mehr Arzneimittel benötigen, als in Ihrem Pen noch enthalten ist, können Sie die Dosis auf zwei Pens aufteilen.
Hungarian: • Ha több gyógyszerre van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két injekciós tollra oszthatja szét.
German: Der Patient sollte deshalb immer zuckerhaltige Lebensmittel bei sich haben.
Hungarian: Ajánlatos ezért, hogy a beteg állandóan hordjon magánál cukortartalmú élelmiszert.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen:
Hungarian: A kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy:
German: Klare, farblose, isotonische Lösung.
Hungarian: Tiszta, színtelen, izotóniás oldat.
German: Es ist wichtig, dass Sie immer vor der Injektion den Durchfluss überprüfen.
Hungarian: Fontos, hogy az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze az áramlást.
German: Es liegen keine Daten vor, die über die 52 Behandlungswochen hinausgehen.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok 52 hétnél hosszabb kezelésre.
German: Eine Studie wurde auf 52 Wochen verlängert.
Hungarian: Az egyik klinikai vizsgálat időtartamát 52 hétre meghosszabbították.
German: Bei Umstellung von einem langwirksamen GLP-1-Rezeptor-Agonisten (z. B. mit einmal wöchentlicher Gabe) sollte die verlängerte Wirkung berücksichtigt werden.
Hungarian: Hosszú hatástartamú (pl. heti egyszeri adagolású) GLP-1 receptor agonistáról való átállításkor az elhúzódó hatást figyelembe kell venni.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek vagy serdülőknek.
German: • Schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion) (nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció) (gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: • Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) wie Ausschlag, Juckreiz und Schwellung des Gesichts.
Hungarian: • Allergiás reakciók (túlérzékenység), így például kiütés, viszketés és az arc duzzanata.
German: • Ihr Blutzuckerspiegel so sehr gesunken ist, dass Sie das Bewusstsein verloren hatten
Hungarian: • Olyan alacsony volt a vércukorszintje, hogy emiatt elveszítette az eszméletét.
German: Das Durchschnittsalter war 64 Jahre und der durchschnittliche BMI (body mass index) 32,5 kg/m2.
Hungarian: Az átlagéletkor 64 év, és a testtömegindex átlaga (BMI) 32,5 kg/m2 volt.
German: Für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle sowie untersuchten Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Hungarian: A kombinációban történő alkalmazással, a glikémiás kontrollra vonatkozó hatással, valamint a vizsgált populációval kapcsolatos klinikai vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, a 4.5 és az 5.1 pontban.
German: Zwei Nebenmetabolite wurden nachgewiesen (≤ 9 % und ≤ 5 % der gesamten Radioaktivitätsexposition im Plasma).
Hungarian: Két minor plazma metabolit volt észlelhető (≤9% és ≤5% a teljes plazma radioaktivitási expozícióhoz képest).
German: • Lagern Sie Ihren Pen nicht bei Temperaturen über 30 °C.
Hungarian: • Ne tárolja az injekciós tollat 30°C feletti hőmérsékleten.
German: Anaphylaktische Reaktionen können potenziell lebensbedrohlich sein.
Hungarian: Az anaphylaxiás reakció akár életveszélyes is lehet.
German: Geschätzte Differenz
Hungarian: Becsült különbség
German: Erhöhte Herzfrequenz
Hungarian: Emelkedett szívfrekvencia
German: Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
Hungarian: Ennek a gyógyszernek az alkalmazása esetén a következő súlyos mellékhatások fordulhatnak elő:
German: Tauschen Sie die Nadel wie in Abschnitt 5 beschrieben aus und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Abschnitt 1: Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor.
Hungarian: Cserélje ki a tűt az 5. pontban leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1. „Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése" ponttól kezdve.
German: In diesem Zusammenhang sollen die relevanten Vorsichtsmaßnahmen betont werden, wie sie in der Fachinformation dargestellt werden.
Hungarian: Ebben az összefüggésben a releváns óvintézkedéseket, amint azokat az alkalmazási előírás is tükrözi, hangsúlyozni kell.
German: Achten Sie bei der Anwendung von Xultophy besonders auf Folgendes:
Hungarian: A Xultophy alkalmazása esetén különösen ügyeljen az alábbiakra:
German: Interaktionsstudien zeigten keine klinisch relevante Verzögerung der Resorption.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatokban nem mutatták ki a felszívódás klinikailag jelentős mértékű késését.
German: • Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten oder hohen Blutdrucks.
Hungarian: • Angiotenzin-konvertáz enzim (ACE) gátlók (bizonyos szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére).
German: Nicht untersuchte Populationen
Hungarian: Nem vizsgált betegcsoportok
German: • wie Sie die Dosis anpassen müssen.
Hungarian: • hogyan módosítsa a gyógyszer adagját.
German: • Suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Hungarian: • Azonnal hívjon orvosi segítséget.
German: Diese Befunde bei Nagetieren werden durch einen nichtgenotoxischen, spezifisch durch den GLP-1-Rezeptor vermittelten Mechanismus verursacht, für den Nager besonders empfänglich sind.
Hungarian: Ezeket az elváltozásokat rágcsálókban egy olyan nem genotoxikus, specifikus GLP-1 receptor által közvetített mechanizmus okozza, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
German: Lesen Sie sich diese Hinweise genau durch, da sie für die sichere Anwendung des Pens wichtig sind.
Hungarian: Fontos információk Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll biztonságos használatához.
German: • Kardiovaskuläre Sicherheit
Hungarian: • Cardiovascularis biztonságosság
German: Es müssen immer mindestens 8 Stunden zwischen den Injektionen liegen.
Hungarian: Az egyes injekciók között legalább 8 órás időközt mindig biztosítani kell.
German: Ihr Arzneimittel kann deren Gesundheit schaden.
Hungarian: Az Ön gyógyszere mások egészségére káros lehet.
German: Octreotid und Lanreotid - zur Behandlung von Akromegalie (einer seltenen Erkrankung, bei der zu viel Wachstumshormon ausgeschüttet wird).
Hungarian: Oktreotid és a lanreotid (a túl sok növekedési hormon által okozott ritka betegség, az akromegália kezelésére).
German: Die Pflege Ihres Pens • Lassen Sie den Pen nicht in einem Auto oder an einem anderen Ort,
Hungarian: • Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen,
German: Wenn Sie die Injektion weiterhin immer an der gleichen Stelle durchführen, können sich diese Veränderungen verschlimmern und die Menge des Arzneimittels aus dem Pen, die von Ihrem Körper aufgenommen wird, verändern.
Hungarian: Ha továbbra is ugyanarra a helyre adja be az injekciót, ezek az elváltozások súlyosabbá válhatnak, és megváltozik a szervezete számára az injekciós tollból felhasználható gyógyszer mennyisége.
German: MACE: Major Adverse Cardiovascular Event %: Anteil der Patienten mit Ereignis in Prozent n: Anzahl der Patienten
Hungarian: MACE: jelentős nemkívánatos cardiovascularis esemény (Major Adverse Cardiovascular Event) Az eseménnyel rendelkező betegek %-os aránya N: A betegek száma
German: Zeit seit Randomisierung (Woche)
Hungarian: A randomizálás óta eltelt idő (hét)
German: Zur Überdosierung von Xultophy liegen nur begrenzte Daten vor.
Hungarian: A Xultophy túladagolásával kapcsolatban csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
German: In diesen Fällen sollte überlegt werden, ob das Führen eines Fahrzeugs ratsam ist.
Hungarian: Ilyen esetekben meg kell fontolni a gépjárművezetésre vonatkozó ajánlást.
German: Warfarin oder andere blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Blutverdünner).
Hungarian: Warfarin és más vérhígító gyógyszerek (a vérrögképződés megakadályozására).
German: Nach dem ersten Öffnen kann das Arzneimittel für bis zu 21 Tage bei einer maximalen Temperatur von 30 °C gelagert werden.
Hungarian: Az első felbontás után a gyógyszer legfeljebb 21 napig tárolható, legfeljebb 30°C-os hőmérsékleten.
German: • Sie es schwierig finden, einen niedrigen Blutzuckerspiegel zu erkennen.
Hungarian: • Ha nehéz felismernie az alacsony vércukorszintet.
German: Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Bedarf an Xultophy verändern.
Hungarian: Ha Ön alkoholt fogyaszt, megváltozhat a Xultophy iránti szükséglete.
German: • eine Schilddrüsenerkrankung haben oder in der Vergangenheit hatten.
Hungarian: • Pajzsmirigybetegsége van vagy volt.
German: FAS: Gesamtanalyse (full analysis set) KI: Konfidenzintervall
Hungarian: FAS: Teljes elemzési csoport (Full Analysis Set) CI: Confidencia intervallum
German: Die mittlere Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (tmax) von Digoxin war um 1 bis 1,5 Stunden verzögert.
Hungarian: A digoxin maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges idő (tmax) középértéke 1 óráról 1,5 órára nőtt.
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp a tű hegyén, ismételje meg a 2A - 2C
German: Kombination mit Pioglitazon (2,5 %), Sulfonylharnstoff (21,2 %) oder beiden (2,1 %) eingestellt waren, untersucht.
Hungarian: vagy pioglitazonnal (2,5%), illetve szulfonilureával (21,2%) vagy mindkettővel együtt (2,1%) kezeltek.
German: • wie viel Xultophy Sie täglich benötigen
Hungarian: • naponta mennyi Xultophy injekcióra lesz szüksége,
German: Liraglutid wird auf ähnliche Weise wie große Proteine metabolisiert, ohne dass ein bestimmtes Organ als Haupteliminationsweg identifiziert wurde.
Hungarian: liraglutid metabolizálása a nagyméretű fehérjékhez hasonló módon történik, és fő eliminációs útként nem azonosítottak egyetlen specifikus szervet sem.
German: Das Auslassen einer Mahlzeit oder ungeplante, anstrengende körperliche Aktivität kann zu einer Hypoglykämie führen.
Hungarian: Az étkezés kihagyása, vagy a nem tervezett, fokozott testmozgás hypoglykaemiához vezethet.