FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Druge pomoćne tvari su mikrokristalična celuloza, krospovidon, povidon, magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, žuti željezov oksid (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliska celuloze, krospovidons, povidons, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols, talks, dzeltenais dzels oksīds (E172).
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Novartis Europharm Limited Frimley Business Park
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Lielbritānija
Croatian: Tableta se treba progutati cijela s vodom.
Latvian: The tablet should be swallowed whole with water.
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Latvian: EPAR summary for the public
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 02.2015.
Latvian: This summary was last updated in 02-2015.
Croatian: Bolesnik treba uzimati jednu tabletu na dan uz lagani obrok, po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
Latvian: The patient should take one tablet once a day with a light meal, preferably at the same time each day.
Croatian: Rasilamlo se primjenjuje samo u odraslih; ne smije se primjenjivati u djece mlađe od dvije godine, a ne preporučuje se u starije djece.
Latvian: Rasilamlo is for use in adults only; it must not be used in children aged less than 2 years and is not recommended for older children.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Latvian: The medicine can only be obtained with a prescription.
Croatian: Aliskiren je inhibitor renina.
Latvian: Aliskiren is a renin inhibitor.
Croatian: Blokira posebne kanale na površini stanica naziva kalcijevi kanali, kroz koje normalno ulaze ioni kalcija.
Latvian: It blocks special channels on the surface of cells called calcium channels, through which calcium ions normally enter.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Rasilamlo na snazi u Europskoj uniji od 14. travnja 2011.
Latvian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rasilamlo on 14 April 2011.
Croatian: Amlodipin je blokator kalcijevih kanala.
Latvian: Amlodipine is a calcium channel blocker.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rasilamlo?
Latvian: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rasilamlo?
Croatian: Lijek se ne smije uzimati s voćnim sokom ili pićima koja sadrže biljne ekstrakte poput biljnih čajeva.
Latvian: It should not be taken together with fruit juice or drinks containing plant extracts such as herbal teas.
Croatian: Rasilamlo aliskiren / amlodipin
Latvian: Rasilamlo aliskiren / amlodipine
Croatian: Kad ioni kalcija uđu u stanice u mišićima stijenki krvnih žila, to uzrokuje kontrakciju.
Latvian: When calcium ions enter the cells in the muscles of blood vessel walls, this causes contraction.
Croatian: To uzrokuje vazodilataciju (širenje krvnih žila), tako da se krvni tlak snižava.
Latvian: This causes vasodilation (widening of the blood vessels), so that the blood pressure drops.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rasilamlo
Latvian: Other information about Rasilamlo
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Rasilamlo.
Latvian: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rasilamlo.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u prosječnom dijastoličkom krvnom tlaku (krvnom tlaku izmjerenom između dva otkucaja srca) izmjerenom nakon što bolesnik sjedne.
Latvian: The main measure of effectiveness was the change in the average diastolic blood pressure (blood pressure measured between two heartbeats) measured when the patients were seated.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Rasilamlo.
Latvian: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rasilamlo.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rasilamlo?
Latvian: What is the risk associated with Rasilamlo?
Croatian: U tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila 2 212 bolesnika, Rasilamlo je uspoređen s aliskirenom ili amlodipinom koji su uzimani samostalno tijekom osam ili šest tjedana.
Latvian: In three main studies involving 2,212 patients Rasilamlo was compared with aliskiren or amlodipine taken alone for eight or six weeks.
Croatian: Također se ne smije koristiti u žena koje su trudne dulje od tri mjeseca ili u bolesnika koji uzimaju lijekove koji sadrže ciklosporin, itrakonazol ili druge lijekove poznate kao „potentni inhibitori P-glikoproteina" (poput kinidina).
Latvian: It must also not be used in women who are more than three months pregnant or in patients taking medicines containing ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent Pglycoprotein inhibitors'
Croatian: Angiotenzin I konvertira se u hormonski angiotenzin II, koji je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile).
Latvian: Angiotensin I is converted into the hormone angiotensin II, which is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Rasilamlo nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rasilamlo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Rasilamlo.
Latvian: A risk management plan has been developed to ensure that Rasilamlo is used as safely as possible.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Rasilamlo nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: The CHMP decided that Rasilamlo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Rasilamlo su hipotenzija (niski krvni tlak) i periferni edem (oticanje, posebice gležnjeva i stopala).
Latvian: The most common side effects with Rasilamlo are hypotension (low blood pressure) and peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet).
Croatian: Jačina tablete koju će bolesnik uzimati ovisi o dozama aliskirena ili amlodipina koje su prethodno uzimali.
Latvian: The strength of the tablet the patient takes depends on the doses of aliskiren or amlodipine that they received previously.
Croatian: Smanjivanjem dotoka kalcija u stanice amlodipin sprječava kontrakciju stijenki krvnih žila, te tako snižava krvni tlak.
Latvian: By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the blood vessel walls from contracting, thus lowering the blood pressure.
Croatian: Inhibira djelovanje ljudskog enzima naziva renin, koji je uključen u stvaranje tvari naziva angiotenzin I u tijelu.
Latvian: It blocks the activity of a human enzyme called renin, which is involved in the production of a substance called angiotensin I in the body.
Croatian: Rasilamlo je bio učinkovitiji u kontroliranju esencijalne hipertenzije od placeba, aliskirena ili amlodipina korištenih samostalno.
Latvian: Rasilamlo was more effective at controlling essential hypertension than placebo, aliskiren or amlodipine used alone.
Croatian: Dostupan je kao tablete (150 mg aliskirena i 5 mg amlodipina; 150 mg aliskirena i 10 mg amlodipina; 300 mg aliskirena i 5 mg amlodipina; 300 mg aliskirena i 10 mg amlodipina).
Latvian: It is available as tablets (150 mg aliskiren and 5 mg amlodipine; 150 mg aliskiren and 10 mg amlodipine; 300 mg aliskiren and 5 mg amlodipine; 300 mg aliskiren and 10 mg amlodipine).
Croatian: Rasilamlo se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na aliskiren, amlodipin, bilo koju pomoćnu tvar ili drugu tvar dobivenu iz dihidropiridina (grupe koja uključuje amlodipin).
Latvian: Rasilamlo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren, amlodipine, to any of the other ingredients of the medicine or other substances derived from dihydropyridine (a group that includes amlodipine).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rasilamlo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Rasilamlo pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: The full EPAR for Rasilamlo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Doza će se možda morati prilagoditi na temelju nuspojava koje je bolesnik imao pri prethodnom liječenju aliskirenom ili amlodipinom, te načina na koji bolesnik odgovara na liječenje lijekom Rasilamlo.
Latvian: The dose may be adjusted based on the side effects the patient experienced with their previous treatment with aliskiren or amlodipine and also on how the patient responds to treatment with Rasilamlo.
Croatian: Rasilamlo u kombinaciji s inhibitorom ACE-a ili ARB-om ne smije se koristiti u bolesnika s dijabetesom te umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega.
Latvian: Rasilamlo in combination with an ACE inhibitor or an ARB must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Croatian: Zašto je lijek Rasilamlo odobren?
Latvian: Why has Rasilamlo been approved?
Croatian: U prvom ispitivanju, u bolesnika koji su uzimali Rasilamlo 300/10 mg i 300/5 mg zabilježeno je sniženje dijastoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju od 13,1 mmHg, odnosno 10,5 mmHg, u usporedbi sa sniženjem od 5,8 mmHg u bolesnika koji su uzimali aliskiren u dozi od 300 mg.
Latvian: In the first study, patients taking Rasilamlo 300/10 mg and 300/5 mg had a fall in their sitting diastolic blood pressure of 13.1 mmHg and 10.5 mmHg, respectively, compared with a fall of 5.8 mmHg in patients taking aliskiren 300 mg.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika s anamnezom angioedema (oticanja ispod kože) pri primjeni aliskirena, nasljednim angioedemom ili angioedemom bez očitog razloga, ozbiljnom hipotenzijom, šokom,
Latvian: It must not be used in patients with a history of angioedema (swelling beneath the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, severe hypotension, shock, narrowing of the aortic heart valve or in patients with heart failure after a heart attack.
Croatian: Koje su koristi lijeka Rasilamlo dokazane u ispitivanjima?
Latvian: What benefit has Rasilamlo shown during the studies?
Croatian: Rasilamlo sadrži dvije djelatne tvari, aliskiren i amlodipin.
Latvian: Rasilamlo contains two active substances, aliskiren and amlodipine.
Croatian: Za što se Rasilamlo koristi?
Latvian: What is Rasilamlo used for?
Croatian: Rasilamlo je lijek koji sadrži djelatne tvari aliskiren i amlodipin.
Latvian: Rasilamlo is a medicine that contains the active substances aliskiren and amlodipine.
Croatian: Rasilamlo se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih osoba čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom aliskirena ili amlodipina. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipotenzije.
Latvian: Rasilamlo is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren or amlodipine used alone.
Croatian: U drugom su ispitivanju sniženja u krvnom tlaku bila 11,0 mmHg s dozom od 300/10 mg, odnosno 9,0 mmHg s dozom od 150/10mg, u odnosu na 7,2 mmHg s amlodipinom od 10 mg.
Latvian: In the second study the falls in blood pressure were 11.0 mmHg and 9.0 mmHg with Rasilamlo 300/10 mg and 150/10mg, respectively, compared with 7.2mmHg with amlodipine 10 mg. The third study showed a fall in blood pressure of 8.5 mmHg with Rasilamlo 150/5 mg compared with 8.0 mmHg and 4.8 mmHg with amlodipine 10 mg and 5 mg, respectively.
Croatian: Kako je Rasilamlo ispitivan?
Latvian: How has Rasilamlo been studied?
Croatian: Rasilamlo se može koristiti zajedno s drugim antihipertenzicima, uz iznimku „inhibitora angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE)" ili „blokatora receptora angiotenzina" (ARB-ova) u bolesnika sa šećernom bolešću ili umjerenim do ozbiljnim oštećenjem bubrežne funkcije.
Latvian: Rasilamlo can be used with other antihypertensive medicines, with the exception of ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors'
Croatian: Kako djeluje Rasilamlo?
Latvian: How does Rasilamlo work?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rasilamlo potražite u uputi o lijeku.
Latvian: For the full list of all side effects reported with Rasilamlo, see the package leaflet.
Croatian: Kako se Rasilamlo koristi?
Latvian: How is Rasilamlo used?
Croatian: Što je Rasilamlo?
Latvian: What is Rasilamlo?
Croatian: Kako se onemogućuje stvaranje angiotenzina I, razine angiotenzina
Latvian: By blocking the production of angiotensin I, levels of both angiotensin I and angiotensin II fall.
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Croatian: (Zaštićeno) ime
Latvian: (Piešķirtais nosaukums
Croatian: Ponedjeljak Utorak Srijeda
Latvian: Pirmdiena Otrdiena Trešdiena Ceturtdiena Piektdiena Sestdiena
Croatian: BLISTER (KALENDAR)
Latvian: BLISTERIS (KALENDĀRS)
Croatian: - ako je bolesnik mlađi od 2 godine.
Latvian: - ja pacients ir mazāk kā 2 gadus vecs.
Croatian: Rasilez s hranom i pićem
Latvian: Rasilez kopā ar uzturu un dzērienu
Croatian: Srednja vrijednost trajanja praćenja bila je 3,5 godina.
Latvian: Vidējais pētījuma novērošanas laiks bija 3,5 gadi.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne (učestalost nepoznata):
Latvian: Dažas blakusparādības var būt būtiskas (biežums nav zināms):
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Rasilez
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rasilez
Croatian: Niti jedan bolesnik nije prekinuo terapiju zbog anemije.
Latvian: Neviens pacients nepārtrauca terapiju anēmijas dēļ.
Croatian: Nisu otkrivene interakcije.
Latvian: Mijiedarbība netika konstatēta.
Croatian: Ne preporučuje se u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se koristi nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Latvian: To nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Croatian: Ako imate težak i ustrajan proljev potrebno je prestati uzimati Rasilez.
Latvian: Ja Jums ir smaga un nepārejoša caureja, Jums vajadzētu pārtraukt lietot Rasilez.
Croatian: Nema kliničkih podataka o plodnosti.
Latvian: Nav klīnisku datu par fertilitāti.
Croatian: - Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Latvian: − Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Croatian: Možda ćete morati prekinuti uzimanje Rasileza.
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Rasilez lietošanu.
Croatian: Stariji bolesnici u dobi od 65 godina i više
Latvian: Gados vecāki pacienti 65 gadu vecumā un vairāk
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Rasilez
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rasilez lietošanas
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni (pogledajte dio Nemojte uzimati Rasilez).
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece (skatīt sadaļu „Nelietojiet Rasilez šādos gadījumos").
Croatian: Što je Rasilez i za što se koristi
Latvian: Kas ir Rasilez un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost aliskirena je približno 2-3%.
Latvian: Aliskirēna absolūtā biopieejamība ir aptuveni 2-3%.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Latvian: Kā lietot Rasilez Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Croatian: To pomaže u snižavanju povišenog krvnog tlaka u odraslih bolesnika.
Latvian: Tas palīdz pazemināt augstu asinsspiedienu pieaugušiem pacientiem.
Croatian: Osobe koje imaju povišeni krvni tlak često ne osjećaju nikakve znakove probleme.
Latvian: Cilvēki, kam ir augsts asinsspiediens, bieži nepamana nekādas pazīmes.
Croatian: Nije utvrđen mehanizam ovog učinka.
Latvian: Šī efekta mehānisms nav noskaidrots.
Croatian: CYP450 interakcije
Latvian: Mijiedarbība ar CYP450
Croatian: Kao rezultat toga, nije potrebna prilagodba doze Rasileza ili ovih istodobno primijenjenih lijekova.
Latvian: Tādēļ nav nepieciešama Rasilez vai šo vienlaicīgi lietoto zāļu devas pielāgošana.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu ovog lijeka, uzmite ju čim se sjetite i zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot šīs zāles, izdariet to, tiklīdz atceraties, un tad nākamo devu lietojiet paredzētajā laikā.
Croatian: U većine bolesnika arterijski krvni tlak bio je dobro kontroliran na početku.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu sākumstāvoklī asinsspiediens tika adekvāti kontrolēts.
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS)
Latvian: Renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde
Croatian: Ako se pojavi simptomatska hipotenzija, treba započeti potporno liječenje.
Latvian: Ja rodas simptomātiska hipotensija, jāsāk uzturoša terapija.
Croatian: Nekoliko bolesnika je imalo ove ozbiljne nuspojave.
Latvian: Dažiem pacientiem radās šīs būtiskās blakusparādības.
Croatian: Voćni sok i napitci koji sadrže biljne ekstrakte
Latvian: Augļu sula un dzērieni, kas satur augu ekstraktus
Croatian: Drugi lijekovi i Rasilez
Latvian: Citas zāles un Rasilez
Croatian: Vidjeti također dio "Nemojte uzimati Rasilez".
Latvian: Skatīt arī apakšpunktu „Nelietojiet Rasilez šādos gadījumos".
Croatian: Aliskiren pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori renina.
Latvian: Aliskirēns pieder zāļu grupai, ko sauc par renīna inhibitoriem.
Croatian: Rasilez je kontraindiciran u djece od rođenja do nenavršene 2 godine.
Latvian: Rasilez ir kontrindicēts bērniem no dzimšanas līdz 2 gadu vecumam.
Croatian: Ako uzmete više Rasileza nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Rasilez vairāk nekā noteikts
Croatian: - Nasljedni ili idiopatski angioedem.
Latvian: − Iedzimta vai idiopātiska angioedēma.
Croatian: Prosječna razlika između aliskirena i placeba za skupine s niskom i srednjom dozom bila je <0,2 mmHg.
Latvian: Asinsspiediena mērījumu vidējā atšķirība starp aliskirēnu un placebo zemas un vidēji lielas devas grupās bija <0,2 mmHg.
Croatian: P-gp supstrati ili slabi inhibitori
Latvian: P-gp substrāti vai vāji inhibitori
Croatian: Hipotenzija je također bila manje česta (<1%) tijekom kombinirane terapije s drugim antihipertenzivnim lijekovima.
Latvian: Hipotensija bija retāk (< 1%) arī pēc kombinētas terapijas ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Croatian: Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili angioedem, primjenu treba odmah prekinuti i omogućiti odgovarajuću terapiju i praćenje dok ne dođe do potpunog i trajnog nestanka znakova i simptoma.
Latvian: Ja attīstās anafilaktiskas reakcijas vai angioedēma, terapija nekavējoties jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša ārstēšana un uzraudzība līdz pilnīgai un ilgstošai simptomu izzušanai.
Croatian: Ovisno o tome kako odgovarate na liječenje, liječnik Vam može propisati višu dozu od jedne tablete od 300 mg jednom dnevno.
Latvian: Atkarībā no tā, kāda ir Jūsu atbildes reakcija uz terapiju, Jūsu ārsts var nozīmēt Jums augstāku devuvienu 300 mg tableti vienu reizi dienā.
Croatian: Prije nego započnete upravljati vozilom, raditi sa strojevima ili obavljati druge aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju, svakako morate znati kako reagirate na učinke ovog lijeka.
Latvian: Pirms transportlīdzekļa vadīšanas, mehānismu apkalpošanas vai citu darbību, kam nepieciešama uzmanība, veikšanas, Jums jāpārliecinās par savu atbildes reakciju uz šo zāļu iedarbību.
Croatian: Laboratorijski nalazi
Latvian: Laboratoriskās atrades
Croatian: Koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže postižu se unutar 5-7 dana nakon primjene jednom dnevno, a razine u stanju dinamičke ravnoteže su približno 2 puta veće nego s početnom dozom.
Latvian: Koncentrācija plazmā līdzsvara stāvoklī tiek sasniegta 5-7 dienas pēc lietošanas vienu reizi dienā, un koncentrācija līdzsvara stāvoklī ir aptuveni 2 reizes lielāka nekā pēc sākumdevas lietošanas.
Croatian: Liječnik Vam može propisati ovaj lijek zajedno s drugim lijekovima koji se koriste za liječenje povišenog krvnog tlaka.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt šīs zāles kopā ar citām zālēm, ko lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai.
Croatian: Rezultati neurokognitivnih ocjena pokazali su nešto poboljšanja u većini rezultata testova, bez značajne razlike između liječenih skupina.
Latvian: Neirokognitīvā novērtējuma rezultāti uzrādīja nelielu uzlabojumu lielākajā daļā pārbaužu rezultātos, un starp ārstēšanas grupām nebija nozīmīgu atšķirību.
Croatian: AUC je 50% viši u starijih osoba (>65 godina) nego u mladih ispitanika.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (>65 gadiem) AUC ir par 50% augstāks nekā gados jauniem pacientiem.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati ovaj lijek prije nego postanete trudni te će Vam savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto ovog lijeka.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt šo zāļu lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās un ieteiks Jums šo zāļu vietā lietot citas zāles.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti lijek Rasilez u ovoj populaciji.
Latvian: Rasilez lietošana šajā populācijā nav ieteicama.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi koji djeluju na sustav renin-angiotenzin; inhibitor renina, ATK oznaka: C09XA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi, kas iedarbojas uz renīna-angiotensīna sistēmu, renīna inhibitori, ATĶ kods: C09XA02
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. kolovoza 2007.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 22. maijs
Croatian: Zdravstveni djelatnici koji propisuju lijekove koji djeluju na RAAS trebaju ženama u reproduktivnoj dobi objasniti mogući rizik tih lijekova tijekom trudnoće.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem, kas ordinē jebkādus līdzekļus ar ietekmi uz RAAS, jābrīdina sievietes fertīlajā vecumā par iespējamo risku, lietojot šos līdzekļus grūtniecības laikā.
Croatian: Kao i u slučaju bilo kojeg lijeka koji djeluje direktno na RAAS, aliskiren se ne smije primjenjivati tijekom prvog tromjesečja trudnoće ili u žena koje planiraju zatrudnjeti te je kontraindiciran tijekom drugog i trećeg tromjesečja (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Tāpat kā jebkuras zāles, kas iedarbojas tieši uz RAAS, aliskirēnu nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, kā arī tā lietošana ir kontrindicēta otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Interakcije s hranom
Latvian: Mijiedarbība ar pārtikas produktiem
Croatian: Dostupni podaci povezani s predoziranjem u ljudi su ograničeni.
Latvian: Dati par pārdozēšanu cilvēkam ir ierobežoti.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta ovog lijeka, odmah se obratite svom liječniku.
Latvian: Ja esat nejauši lietojis pārāk daudz šo zāļu tablešu, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Nakon intravenske primjene srednja vrijednost klirensa iz plazme je približno 9 l/h.
Latvian: Pēc intravenozas lietošanas vidējais plazmas klīrenss ir aptuveni 9 l/h.
Croatian: Međutim, djelotvornost aliskirena bila je slična kad se uzimao s laganim obrokom ili natašte.
Latvian: Tomēr aliskirēna efektivitāte bija līdzīga gan lietojot to ar vieglu maltīti, gan tukšā dūšā.