FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sospendere definitivamente il trattamento con Pelmeg in pazienti con ipersensibilità clinicamente significativa.
Swedish: Avsluta behandlingen med Pelmeg permanent hos patienter med kliniskt signifikant överkänslighet.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero del lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati nella cartella clinica del paziente.
Swedish: Med syfte att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska den administrerade produktens namn och batchnummer tydligt anges i patientens journal.
Italian: In tali circostanze, a discrezione del medico, la terapia con Pelmeg deve essere interrotta e istituito l'idoneo trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Under sådana omständigheter bör läkaren avgöra om behandlingen med Pelmeg bör avbrytas och lämplig behandling ges (se avsnitt 4.8).
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):  dolore nel sito di iniezione.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):  smärta vid injektionsstället.
Italian: 1 siringa preriempita con dispositivo di protezione automatica dell'ago (0,6 mL).
Swedish: 1 förfylld spruta med automatiskt nålskydd (0,6 ml).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Pelmeg nella mobilizzazione delle cellule progenitrici ematopoietiche nei pazienti o in donatori sani non sono state adeguatamente valutate.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pelmeg för mobilisering av blodets stamceller har inte adekvat utvärderats hos patienter eller friska donatorer.
Italian: Può togliere Pelmeg dal frigorifero e tenerlo a temperatura ambiente (non oltre 30 °C) per non più di 4 giorni.
Swedish: Du kan ta ut Pelmeg ur kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (högst 30 °C) under högst 4 dagar.
Italian: Se lei ha o potrebbe avere un cancro del sangue, lei non deve usare Pelmeg, a meno che non riceva indicazioni al riguardo dal medico.
Swedish: Om du utvecklar eller löper hög risk att utveckla blodcancer ska du inte använda Pelmeg, om inte läkaren säger att du ska göra det.
Italian:  si sono verificati casi di sindrome di Sweet (lesioni di colore violaceo, rilevate e dolorose sugli arti e talvolta sul viso e sul collo, associate a febbre), ai quali però possono aver contribuito altri fattori.
Swedish:  Sweets syndrom (plommonfärgade, upphöjda, smärtsamma sår på armar och ben och ibland i ansikte och på hals med feber) har förekommit, men andra faktorer kan ha betydelse.
Italian: A meno che il medico non le dica diversamente, deve smettere di allattare se utilizza Pelmeg.
Swedish: Om du inte får andra anvisningar av läkaren måste du sluta amma om du använder Pelmeg.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Pelmeg non sono state studiate nei pazienti con sindrome mielodisplastica, leucemia mieloide cronica e nei pazienti con LMA secondaria; di conseguenza, non deve essere usato in tali pazienti.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pelmeg har inte undersökts hos patienter med myelodysplastiskt syndrom, kronisk myeloisk leukemi och sekundär AML och det bör därför inte användas hos sådana patienter.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):  infiammazione dell'aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore al resto dell'organismo), vedere paragrafo 2.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)  Inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
Italian: Solo per gli operatori sanitari Il nome commerciale e il numero del lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati nella cartella clinica del paziente.
Swedish: Endast för hälso- och sjukvårdspersonal Den administrerade produktens namn och batchnummer ska antecknas noga i patientens journal.
Italian: Pelmeg non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Swedish: Pelmeg har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: Il medico le ha prescritto Pelmeg per stimolare il midollo osseo (la parte delle ossa che produce le cellule del sangue) a produrre più globuli bianchi che aiutino l'organismo a combattere le infezioni.
Swedish: Din läkare har gett dig Pelmeg för att hjälpa din benmärg (den del i skelettet där blodkroppar bildas) att bilda fler vita blodkroppar som hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Italian: Se sviluppa questi sintomi interrompa l'uso di Pelmeg e contatti il medico o richieda assistenza medica immediatamente.
Swedish: Om du utvecklar några av dessa symtom ska du sluta använda Pelmeg och omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka vård.
Italian: (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per pegfilgrastim, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för pegfilgrastim är CHMP:s slutsatser följande:
Italian:  sanguinamento dal polmone (emorragia polmonare).
Swedish: • Blödning från lungorna (lungblödning).
Italian: Come farsi l'iniezione di Pelmeg da soli
Swedish: Hur du ger dig själv injektioner med Pelmeg
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim i
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pelmeg e contenuto della confezione Pelmeg è una soluzione iniettabile limpida, incolore in siringa preriempita (6 mg/0,6 mL).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pelmeg är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (6 mg/0,6 ml).
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):  reazioni di tipo allergico, inclusi arrossamento e vampate di calore, rash cutaneo (arrossamenti della pelle) e rigonfiamenti della pelle con prurito.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):  allergiliknande reaktioner, inklusive rodnad och blodvallning, hudutslag och upphöjda kliande hudområden.
Italian: Questi potrebbero essere segni di un problema alla milza (splenomegalia)  se lei ha avuto recentemente un'infezione polmonare grave (polmonite), fluidi nei polmoni (edema polmonare), infiammazione dei polmoni (malattia interstiziale polmonare) o un'anomalia riscontrata ai raggi X (infiltrazione polmonare)  se lei sa di avere dei valori anormali della conta delle cellule del sangue (ad esempio aumento dei globuli bianchi o anemia) o una diminuzione dei livelli delle piastrine, che riduce l'abilità dell'organismo a coagulare (trombocitopenia).
Swedish: Detta kan vara ett tecken på mjältproblem (splenomegali)  om du nyligen har haft en allvarlig lunginfektion (pneumoni), vätska i lungorna (lungödem), inflammation i lungorna (interstitiell lungsjukdom) eller avvikande resultat vid bröströntgen (lunginfiltration)  om du vet att du har förändrat antal blodkroppar (t.ex. ökat antal vita blodkroppar eller anemi) eller minskat antal blodplättar, vilket sänker blodets förmåga att levra sig (trombocytopeni).
Italian: Data la potenziale sensibilità alla chemioterapia citotossica delle cellule mieloidi in rapida divisione, Pelmeg deve essere somministrato almeno 24 ore dopo la somministrazione della chemioterapia citotossica.
Swedish: På grund av snabbt delande myeloiska cellers potentiella känslighet för cytotoxisk kemoterapi ska Pelmeg administreras minst 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Pelmeg Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: Hur Pelmeg ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Italian: Pelmeg è usato in pazienti adulti per ridurre la durata della neutropenia (basso numero di globuli bianchi) e il verificarsi di neutropenia febbrile (basso numero di globuli bianchi con febbre) che possono essere causate dalla chemioterapia citotossica (medicinali che distruggono le cellule in rapida crescita).
Swedish: Pelmeg används till vuxna patienter för att förkorta tiden av neutropeni (lågt antal vita blodkroppar) och förekomsten av febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar med samtidig feber) som kan bero på användningen av cytotoxisk kemoterapi (läkemedel som förstör snabbt växande celler).
Italian: Come usare Pelmeg
Swedish: Hur du använder Pelmeg
Italian: Mundipharma
Swedish: ÖVRIGT Mundipharma
Italian: Pelmeg contiene il principio attivo pegfilgrastim.
Swedish: Pelmeg innehåller den aktiva substansen pegfilgrastim.
Italian: Produttore PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Germania
Swedish: Tillverkare PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Tyskland
Italian: Sindrome di Sweet (dermatos i febbrile acuta)1,2;
Swedish: Sweets syndrom (akut febril dermatos)1,2, Kutan vaskulit1,2
Italian: Non somministrare Pelmeg a pazienti con una storia di ipersensibilità a pegfilgrastim o a filgrastim.
Swedish: Ge inte Pelmeg till patienter som tidigare har uppvisat överkänslighet mot pegfilgrastim eller filgrastim.
Italian: La sicurezza ed efficacia di Pelmeg non sono state valutate in pazienti che ricevevano una chemioterapia associata a mielosoppressione ritardata, come le nitrosouree.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pelmeg har inte utvärderats hos patienter som får fördröjd myelosuppressiv kemoterapi, t.ex. nitrosurea.
Italian: Pelmeg può essere conservato a temperatura ambiente (non oltre 30 °C) una sola volta e per un periodo massimo di 96 ore. Pelmeg lasciato a temperatura ambiente per più di 96 ore deve essere gettato.
Swedish: Pelmeg kan vid ett tillfälle exponeras för rumstemperatur (vid högst 30 °C) i maximalt 96 timmar.
Italian:  se lei ha una reazione allergica incluso debolezza, calo della pressione sanguigna, difficoltà nel respirare, gonfiore della faccia (anafilassi), arrossamento e rossore, rash cutaneo e aree della pelle con prurito  se lei ha tosse, febbre e difficoltà nel respirare.
Swedish:  om du drabbas av en allergisk reaktion, vilket kan yttra sig som en svaghetskänsla, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), rodnad och vallningar, utslag och hudområden med klåda  om du har hosta, feber och andningssvårigheter.
Italian:  se lei ha un dolore nella parte superiore sinistra dell'addome o dolore all'estremità della spalla.
Swedish:  om du drabbas av smärta i övre delen av buken eller spetsen av axeln.
Italian: Pelmeg è un medicinale biosimilare.
Swedish: Pelmeg tillhör gruppen "biosimilars".
Italian: France MUNDIPHARMA SAS Tél: +33 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
Swedish: MUNDIPHARMA SAS Tél: +33 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
Italian: Se usa più Pelmeg di quanto deve, deve contattare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Swedish: Om du använder mera Pelmeg än vad du borde, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Italian: Non è stato valutato nei pazienti l'uso di Pelmeg in concomitanza con alcun chemioterapico.
Swedish: Samtidig användning av Pelmeg med något kemoterapeutikum har inte utvärderats hos patienter.
Italian: Cosa contiene Pelmeg  Il principio attivo è pegfilgrastim.
Swedish: Innehållsdeklaration  Den aktiva substansen är pegfilgrastim.
Italian: Pertanto, il medico dovrà usare cautela nel prescrivere Pelmeg a pazienti con tratto falcemico o affetti da anemia falciforme, dovrà mantenere controllati gli opportuni parametri clinici e di laboratorio e dovrà prestare attenzione alla possibile associazione tra questo medicinale e un ingrossamento della milza e una crisi vaso-occlusiva.
Swedish: Därför bör läkare iaktta försiktighet när Pelmeg förskrivs till patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi och noggrann monitorering av lämpliga kliniska parametrar och laboratorievärden ska ske.
Italian: Come conservare Pelmeg
Swedish: Hur Pelmeg ska förvaras
Italian: Si raccomanda una dose di 6 mg (una singola siringa preriempita) di Pelmeg per ciascun ciclo di chemioterapia, somministrata almeno 24 ore dopo la chemioterapia citotossica.
Swedish: En dos av 6 mg (en förfylld spruta) Pelmeg rekommenderas för varje kemoterapicykel och den ska ges minst 24 timmar efter behandlingen med cytotoxisk kemoterapi.
Italian:  vasculite cutanea (infiammazione dei vasi sanguigni cutanei).
Swedish:  kutan vaskulit (inflammation i hudens blodkärl).
Italian: Il medico potrebbe volerla tenere sotto stretto controllo  se lei ha anemia falciforme.
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera detta oftare än vanligt  om du har sickelcellanemi.
Italian: Pelmeg contiene sorbitolo (E420) e acetato di sodio
Swedish: Pelmeg innehåller sorbitol (E 420) och natriumacetat
Italian: Se dimentica l'iniezione di Pelmeg
Swedish: Om du har glömt att ta Pelmeg
Italian:  aumento del volume della milza.
Swedish:  ökad mjältstorlek.
Italian: Se usa più Pelmeg di quanto deve
Swedish: Om du använt för stor mängd av Pelmeg
Italian:  Gli altri componenti sono acetato di sodio, sorbitolo (E 420), polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish:  Övriga innehållsämnen är natriumacetat, sorbitol (E 420), polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
Italian: Con l'uso di Pelmeg sono state osservate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson).
Swedish: Allvarliga hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom) har rapporterats vid användning av Pelmeg.
Italian:  dolore generale e dolori alle articolazioni e ai muscoli.
Swedish:  allmän led- och muskelvärk.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Pelmeg in pazienti che ricevono chemioterapia ad alte dosi non sono state studiate.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pelmeg har inte undersökts hos patienter som får högdos-kemoterapi.
Italian: Legga il paragrafo alla fine di questo foglio illustrativo per avere istruzioni su come farsi l'iniezione di Pelmeg da solo.
Swedish: Mer information om hur du ger dig själv injektioner med Pelmeg finns i slutet av denna bipacksedel.
Italian: Pelmeg è iniettato per via sottocutanea.
Swedish: Pelmeg injiceras subkutant.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 0,6 mL di soluzione iniettabile.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):  dolore osseo.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):  skelettsmärta.
Italian: Questo può essere un segno della Sindrome da Distress Respiratorio Acuto (ARDS)  se lei ha uno o più dei seguenti effetti indesiderati: gonfiore o rigonfiamento, che possono essere associati con un minor passaggio di liquidi, difficoltà nel respirare, gonfiore addominale e sensazione di pienezza e una sensazione generale di stanchezza.
Swedish: Om du får någon eller några av följande biverkningar ska du omedelbart kontakta läkare:  svullnader eller uppsvälldhet, vilket kan vara förknippat med att urinering sker mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, samt en allmän trötthetskänsla.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim* in 0,6 mL di soluzione iniettabile.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim* per 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
Italian: Sindrome da distress respiratorio acuto2; Reazioni avverse polmonari (polmonite inters tiziale, edema polmonare, infiltrati polmonari e fibrosi polmonare) Emottisi
Swedish: Pulmonella biverkningar (inters titiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros) Hemoptys
Italian: Aumento della lattato deidrogenasi e della fos fatasi alcalina1; Aumento transitorio dei test di funzionalità epatica ALT o AST1
Swedish: Övergående förhöjda värden vid leverfunktionstest för ALAT eller ASAT1
Italian: Pelmeg 6 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita.
Swedish: Pelmeg 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta.
Italian: Patologie del sistema mus colos cheletrico e del tessuto connettivo
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Italian:  rossore nel sito di iniezione.
Swedish:  rodnad vid injektionsstället.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in 0,6 mL (10 mg/mL) di soluzione iniettabile.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim per 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvätska, lösning.
Italian: Pelmeg 6 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita pegfilgrastim
Swedish: Pelmeg 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta pegfilgrastim
Italian: Tamburo della siringa usata
Swedish: Sprutetikett Använd sprutcylinder
Italian: Perdita di risposta a pegfilgrastim
Swedish: Försämrat behandlingssvar med pegfilgrastim
Italian: Non afferri il cappuccio dell'ago.
Swedish: Lyft inte i kolven Lyft inte i nålhylsan
Italian: blister (Aclar/PVC) 196 (2 x 98) compresse
Swedish: Oral användning Blister (Aclar/PVC) 196 (2 x 98)
Italian: Dimensione della confezione blister (Aclar/PVC) 49 x 1 compresse (monodose)
Swedish: Oral användning Perforerad endosblister (Aclar/PVC)
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga.
Italian: Numero di giorni a settimana
Swedish: Antal dagar per vecka
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo è sconosciuto.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Italian: La maggior parte della dose è stata escreta entro 96 ore.
Swedish: Huvuddelen av dosen utsöndrades inom 96 timmar.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 3 Luglio 2008
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 3 juli 2008
Italian: Questo significa che uno o più principi attivi sono rilasciati lentamente in un periodo di tempo.
Swedish: Det betyder att en eller flera aktiva substanser långsamt frisätts över en tidsperiod.
Italian: Elemento di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente.
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Italian: Inoltre uno o più dei seguenti sintomi sono stati segnalati come parte di una reazione allergica a Pelzont.
Swedish: En eller flera av följande symtom har dessutom rapporterats som en del av en allergisk reaktion mot Pelzont.
Italian: Possono aumentare il rischio di avere problemi di cuore.
Swedish: Dessa kan öka din risk för hjärtbesvär.
Italian: Questa condizione richiede un immediato intervento medico.
Swedish: Detta tillstånd kräver omedelbar sjukvård.
Italian: Altri medicinali e Pelzont
Swedish: Andra läkemedel och Pelzont
Italian: Dosi giornaliere superiori a 2.000 mg/40 mg non sono state studiate e non sono pertanto raccomandate.
Swedish: En daglig dos över 2 000 mg/40 mg har inte studerats och rekommenderas därför inte.
Italian: Cosa deve sapere sul colesterolo e sui trigliceridi.
Swedish: Vad bör jag veta om kolesterol och triglycerider?
Italian: Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt din läkares anvisningar.
Italian: Alcune persone hanno sofferto di capogiro dopo aver preso Pelzont.
Swedish: Vissa personer blir yra då de tagit Pelzont.
Italian: Non prenda Pelzont se uno dei casi elencato sopra è applicabile a lei.
Swedish: Ta inte Pelzont om något av ovanstående gäller dig.
Italian: Principalmente significa che l'ipercolesterolemia non ha alcuna causa identificabile.
Swedish: Med primär menas att hyperkolesterolemin inte har någon identifierbar orsak.
Italian: Settimane di trattamento
Swedish: Behandlingsveckor
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Italian: Laropiprant è un antagonista potente e selettivo del DP1.
Swedish: Laropiprant är en potent och selektiv DP1-antagonist.
Italian: Che cos'è Pelzont e a che cosa serve
Swedish: Vad Pelzont är och vad det används för
Italian: • battito cardiaco rapido o irregolare
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag
Italian: Laropiprant attraversa la barriera placentare in ratti e conigli.
Swedish: Laropiprant passerar placenta hos råtta och kanin.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/460/012
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/460/012
Italian: Il medico stabilirà se Pelzont è adatto a lei.
Swedish: Din läkare avgör om Pelzont är rätt för dig.
Italian: • E' importante seguire i consigli del paragrafo 3 Come prendere Pelzont.
Swedish: - Det är viktigt att följa råden som ges under avsnitt 3 Hur du tar Pelzont.
Italian: Il medico può misurare il colesterolo con una semplice analisi del sangue.
Swedish: Din läkare kan mäta dina kolesterolvärden med ett enkelt blodprov.
Italian: In caso di sovradosaggio, è ragionevole fare uso delle usuali misure sintomatiche e di supporto.
Swedish: I händelse av överdos ska vanliga symptomatiska och understödjande åtgärder vidtagas.
Italian: Possono rendersi necessari l'aggiustamento della dieta e/o della terapia ipoglicemizzante.
Swedish: Justering av kost och/eller hypoglykemisk behandling kan bli nödvändig.
Italian: Questa ostruzione può rallentare o bloccare il flusso del sangue agli organi vitali come cuore e cervello.
Swedish: Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna.
Italian: Laropiprant è legato ampiamente (>99 %) alle proteine plamatiche ed il suo legame è indipendente dalla concentrazione.
Swedish: Laropiprant binds i hög grad (>99%) till plasmaproteiner och dess bindning är oberoende av koncentration.
Italian: Le compresse devono essere assunte intere, insieme a cibo, la sera o prima di andare a letto.
Swedish: Tabletterna ska tas hela, tillsammans med mat, på kvällen eller vid sänggåendet.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pelzont
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pelzont
Italian: Se questi livelli, in assenza di intenso esercizio muscolare, sono significativamente elevati (> 5 X LSN), il trattamento deve essere interrotto.
Swedish: Om detta värde, i frånvaro av ansträngande träning, visar sig kraftigt förhöjt (>5 X ULN) bör behandlingen avbrytas.
Italian: Se per qualsiasi altra ragione prende aspirina, continui a seguire i consigli del medico.
Swedish: Om du tar acetylsalicylsyra av någon annan orsak, fortsätt att följa din läkares råd.
Italian: In generale gli effetti infragruppo del trattamento su tutti i parametri lipidici sono risultati coerenti in tutti i sottogruppi di pazienti esaminati.
Swedish: Skillnaden i behandlingseffekt mellan grupperna, avseende samtliga lipidparametrar, överrensstämde i allmänhet i alla patient-subgrupper som undersöktes.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel modulo 1.8.1. dell' autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Italian: Se ha questi sintomi ne parli subito con il medico.
Swedish: Om du har dessa symtom tala med din läkare omedelbart.
Italian: Continui con la dose abituale la sera successiva o prima di andare a letto il giorno successivo.
Swedish: Fortsätt med din vanliga dos nästa kväll eller vid sänggåendet.
Italian: Pelzont non deve pertanto essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
Swedish: Pelzont ska därför inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Italian: Pertanto, i pazienti sottoposti ad intervento chirurgico devono essere valutati attentamente.
Swedish: Patienter som ska genomgå kirurgi bör därför utvärderas noga.
Italian: I pazienti diabetici o potenzialmente diabetici devono essere sottoposti ad attenta osservazione.
Swedish: Diabetiker eller potentiella diabetiker bör observeras noga.