FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nebenwirkungen, die (mit  0,5%) häufiger als unter Plazebo und in mehr als einem Einzelfall bei Patienten auftraten, die in Doppelblindstudien Pioglitazon erhielten, sind im Folgenden gemäß MedDRA-Terminologie nach Organsystemklassen und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Italian: Le reazioni avverse riportate in misura maggiore ( 0,5%) rispetto al placebo e in più di un caso isolato in pazienti che ricevevano pioglitazone in studi in doppio-cieco sono sotto elencate secondo la terminologia MedDRA per classe sistemica organica e frequenza assoluta.
German: Die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden, wenn Sie Sepioglin einnehmen, kann durch das Wiedereinsetzen des Eisprungs erhöht sein.
Italian: La probabilità che si instauri una gravidanza può aumentare, perché l'ovulazione potrebbe riprendere quando assume Sepioglin.
German: 6In klinischen Studien mit Pioglitazon traten ALT-Anstiege über das Dreifache der Obergrenze des Normbereichs hinaus gleich häufig auf wie unter Placebo, jedoch seltener als in Vergleichsgruppen unter Metformin oder Sulfonylharnstoff.
Italian: 6 Negli studi clinici con pioglitazone, l'incidenza dell'aumento dell'ALT di 3 volte i limiti superiori della norma è stata uguale al placebo ma inferiore a quella osservata nei gruppi di confronto trattati con metformina o sulfonilurea.
German: Jede Tablette enthält 36,866 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Ciascuna compressa contiene 36,866 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
German: Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Sepioglin die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt.
Italian: Sepioglin aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue quando è affetto da diabete di tipo 2 aiutando l' organismo a fare un uso migliore dell'insulina prodotta.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse erektile
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella disfunzione erettile
German: 3In kontrollierten klinischen Studien war die Häufigkeit von Berichten über Herzinsuffizienz unter der Therapie mit Pioglitazon gleich der in den Plazebo-, Metformin- und SulfonylharnstoffBehandlungsgruppen, aber erhöht bei Anwendung im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Insulin.
Italian: 3 In studi clinici controllati l'incidenza di segnalazioni di insufficienza cardiaca riportate con il trattamento con pioglitazone è stata la stessa osservata nei gruppi trattati con placebo, metformina e sulfonilurea, ma era aumentata quando pioglitazone è stato utilizzato in terapia di combinazione con insulina.
German: Was Sepioglin enthält - Der Wirkstoff von Sepioglin ist Pioglitazon.
Italian: Il principio attivo di Sepioglin è pioglitazone.
German: häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) - Kopfschmerz - Benommenheit - Gelenkschmerzen - Impotenz - Rückenschmerzen - Kurzatmigkeit - geringfügige Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen - Flatulenz gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) - Zucker im Harn, Eiweiss im Harn - erhöhte Enzymwerte - Schwindel (Vertigo) - Schwitzen - Müdigkeit - vermehrter Appetit
Italian: comuni (interessa 1-10 pazienti su 100) - mal di testa - capogiro - dolore alle articolazioni - impotenza - mal di schiena - respiro corto - una piccola riduzione della conta dei globuli rossi nel sangue - flatulenza non comuni (interessa 1-10 pazienti su 1.000) - zucchero nelle urine, proteine nelle urine - aumento degli enzimi - sensazione di giramento di testa (vertigini) - sudorazione - stanchezza - aumento dell'appetito
German: 5In kontrollierten Studien versus Vergleichsmedikation betrug die mittlere Gewichtszunahme innerhalb eines Jahres unter Pioglitazon als Monotherapie 2-3 kg.
Italian: 5 In studi controllati con medicinale attivo l'aumento di peso medio con pioglitazone somministrato per un anno in monoterapia è stato di 2-3 kg.
German: 4Es wurde eine zusammenfassende Analyse von Nebenwirkungsmeldungen hinsichtlich Knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studien über einen Zeitraum von bis zu 3,5 Jahre mit mehr als 8.100 Patienten in den mit Pioglitazon behandelten Gruppen und über 7.400 Patienten in den mit Vergleichsmedikation behandelten Gruppen durchgeführt.
Italian: 4 E' stata condotta un'analisi cumulativa delle reazioni avverse di fratture ossee riportate da studi clinici randomizzati, controllati verso medicinale di confronto, in doppio cieco in oltre 8.100 pazienti trattati con pioglitazone e 7.400 trattati con medicinale di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni.
German: Blasenkrebs ist gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon aufgetreten.
Italian: Si sono manifestati casi non comuni di carcinoma della vescica (tumore della vescica) (da 1 a 10 pazienti su 1000) nei pazienti in trattamento con pioglitazone.
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile - Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz in der Anamnese (NYHA I bis IV) - eingeschränkter Leberfunktion - diabetischer Ketoazidose - bestehendem Blasenkrebs oder Blasenkrebs in der medizinischen Vorgeschichte - ungeklärter Makrohämaturie
Italian: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti - insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca (NYHA stadi da I a IV) - insufficienza epatica - chetoacidosi diabetica - carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica - ematuria macroscopica di natura non accertata
German: Anstieg der Alaninaminotransferase 6
Italian: aumento della creatina fosfochinasi nel sangue aumento della latticodeidrogenasi non comune aumento della alanina aminotransferasi6
German: Myokardinfarkt, Schlaganfall, perkutane kardiale Intervention oder koronararterieller Bypass, akutes Koronarsyndrom, koronare Herzkrankheit oder periphere arterielle Verschlusskrankheit.
Italian: Per essere eleggibili, i pazienti dovevano aver avuto una o più delle seguenti condizioni: infarto del miocardio, ictus, intervento cardiaco percutaneo o innesto di bypass coronarico, sindrome coronarica acuta, malattia coronarica, o arteriopatia ostruttiva periferica.
German: Rückenschmerze n häufig
Italian: Artralgia dolore alla schiena
German: häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) - Atemwegsinfektion - Sehstörungen - Gewichtszunahme - Taubheitsgefühl gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) - Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis) - Schlaflosigkeit (Insomnie)
Italian: comuni (interessa 1-10 pazienti su 100) - infezioni respiratorie - visione anormale - aumento di peso - intorpidimento non comuni (interessa 1-10 pazienti su 1.000) - infiammazione dei seni paranasali (sinusite) - difficoltà a dormire (insonnia)
German: nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt
Italian: non nota non nota non nota
German: Ähnliche Veränderungen wurden bei vergleichenden kontrollierten Studien mit Pioglitazon bei Patienten unter Metformin (relative Reduktion des Hämoglobins um 3 - 4% und des Hämatokrits um 3,6 - 4,1% ) und zu einem geringeren Ausmaß auch bei Patienten unter Sulfonylharnstoff und Insulin (relative Reduktion des Hämoglobins um 1 - 2% und des Hämatokrits um 1 - 3,2%) beobachtet.
Italian: Modifiche simili sono state osservate in pazienti trattati con metformina (riduzione relativa dell'emoglobina 3-4% e dell'ematocrito 3,6-4,1%) ed in misura minore in quelli trattati con sulfonilurea e insulina (riduzione relativa dell'emoglobina 1-2% e dell'ematocrito 1-3,2%) in studi comparativi controllati con pioglitazone.
German: Untersuchungen Gewichtszunahme5
Italian: Esami diagnostici aumento ponderale5
German: Monotherapie mit Metformin mit Sulfonylharnstoff mit Metformin und Sulfonylharnstoff mit Insulin
Italian: Monoterapia con metformina con sulfonilurea con Metformina e Sulfonilurea con insulina
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Sepioglin 45 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Sepioglin 45 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Sepioglin 30 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Sepioglin 30 mg
German: Häufigkeit der Nebenwirkung von Pioglitazon nach Therapieschema
Italian: Frequenza delle reazioni avverse a pioglitazone per regime di trattamento Associazione
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Sepioglin 15 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Sepioglin 15 mg
German: Wie ist Sepioglin aufzubewahren?
Italian: COME CONSERVARE SEPIOGLIN
German: Herzinsuffizienz ist häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon in Kombination mit Insulin aufgetreten.
Italian: Si sono manifestati casi comuni (da 1 a 10 pazienti su 100) di insufficienza cardiaca in pazienti che assumevano pioglitazone in combinazione con insulina.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Hyprolose, Carmellose-Calcium und
Italian: Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, Idrossipropilcellulosa, carmellosa calcica e magnesio stearato.
German: Lymphsystems Anämie
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Anemia
German: Augenerkrankungen Sehstörungen1
Italian: Patologie dell'occhio disturbi visivi1
German: Wie ist Sepioglin einzunehmen?
Italian: COME PRENDERE SEPIOGLIN
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette mit 45 mg Pioglitazon ein.
Italian: Deve essere presa una compressa da 45 mg di pioglitazone una volta al giorno.
German: Erkrankungen des Blutes und des
Italian: Patologie sistemiche e condizioni
German: Bei Plasmakonzentrationen, die dem 4-fachen und weniger des Plasmaspiegels bei klinischer Anwendung entsprechen, wurden diese Befunde bei allen Spezies gefunden.
Italian: Questi risultati sono stati osservati tra le specie a concentrazioni plasmatiche  4 volte l'esposizione clinica.
German: In einer Studie über 20 Wochen reduzierte Pioglitazon nicht nur die Nüchtern-Triglyceride, sondern verbesserte darüber hinaus die postprandial erhöhten Triglyceridspiegel, dies sowohl über einen Effekt auf die Triglyzerid-Absorption als auch auf die hepatische Triglyzerid-Synthese.
Italian: In uno studio a 20 settimane, oltre a ridurre i trigliceridi a digiuno, pioglitazone ha ridotto l'ipertrigliceridemia postprandiale con un effetto sui trigliceridi sia assorbiti sia sintetizzati a livello epatico.
German: In einer Studie über 20 Wochen reduzierte Pioglitazon nicht nur die Nüchtern-Triglyceride, sondern verbesserte darüber hinaus die postprandial erhöhten Triglyceridspiegel, dies sowohl über einen Effekt auf die Tryglyzerid-Absorption als auch auf die hepatische Tryglizerid-Synthese.
Italian: In uno studio a 20 settimane, oltre a ridurre i trigliceridi a digiuno, pioglitazone ha ridotto l'ipertrigliceridemia post-prandiale con un effetto sui trigliceridi sia assorbiti sia sintetizzati a livello epatico.
German: Am 9. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sepioglin in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 9 marzo 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sepioglin, valida in tutta l'Unione europea.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sepioglin.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Sepioglin.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sepioglin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sepioglin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Sepioglin beträgt 15 mg oder 30 mg einmal täglich.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Sepioglin è di 15 o 30 mg una volta al giorno.
German: Weitere Informationen über Sepioglin
Italian: Altre informazioni su Sepioglin
German: Unter Umständen muss diese Dosis nach ein oder zwei Wochen auf bis zu 45 mg einmal täglich erhöht werden, wenn eine bessere Blutzuckereinstellung erforderlich ist.
Italian: Dopo una o due settimane può essere necessario aumentare la dose fino a 45 mg una volta al giorno se occorre un migliore controllo del glucosio (zucchero) nel sangue.
German: Dies bedeutet, dass Sepioglin einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Actos, ähnlich ist.
Italian: Questo significa che Spioglin è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Actos.
German: Die Behandlung mit Sepioglin sollte nach drei bis sechs Monaten überprüft und bei Patienten, bei denen kein ausreichender Nutzen festgestellt wurde, abgesetzt werden.
Italian: La terapia con Sepioglin va rivista dopo tre-sei mesi e interrotta nei pazienti che non ne traggono sufficienti benefici.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sepioglin gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Sepioglin.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sepioglin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sepioglin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Sepioglin der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Actos vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Sepioglin ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Actos.
German: Sepioglin ist ein „Generikum".
Italian: Sepioglin è un "medicinale generico".
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Sepioglin verbunden?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Sepioglin?
German: Sepioglin ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält.
Italian: Sepioglin è un medicinale contenente il principio attivo pioglitazone.
German: Sepioglin wird zur Behandlung von Typ 2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), vor allem bei übergewichtigen Patienten, angewendet.
Italian: Sepioglin è indicato nel trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni), particolarmente in quelli sovrappeso.
German: Da Sepioglin ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Italian: Poiché Sepioglin è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
German: Da es sich bei Sepioglin um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Actos, bioäquivalent ist.
Italian: Poiché Sepioglin è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Actos.
German: Was ist Sepioglin?
Italian: Che cos'è Sepioglin?
German: Sepioglin kann auch zusammen mit Insulin bei Patienten angewendet werden, die mit Insulin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind und Metformin nicht einnehmen können.
Italian: Sepioglin può anche essere usato in associazione con insulina in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con insulina da sola e non possono assumere la metformina.
German: Warum wurde Sepioglin zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Sepioglin?
German: Der Wirkstoff in Sepioglin, Pioglitazon, sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
Italian: Il principio attivo di Sepioglin, il pioglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, il che permette all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
German: Sepioglin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Dialyse (einem Verfahren zur Blutreinigung bei Personen mit Nierenerkrankung) unterziehen müssen.
Italian: Sepioglin non deve essere usato in pazienti in dialisi (tecnica di depurazione del sangue usata in persone affette da malattia renale).
German: Sepioglin kann auch zusammen mit Metformin bei Patienten angewendet werden, die unter Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind, oder zusammen mit einem Sulfonylharnstoff (eine andere Art von Arzneimittel gegen Diabetes), wenn Metformin ungeeignet ist (Zweifach-Therapie).
Italian: Sepioglin può anche essere usato in associazione con la metformina in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con la sola metformina, o con una sulfonilurea (altro tipo di medicinale antidiabetico) quando la metformina non è adeguata ("doppia terapia").
German: Sepioglin wird als Alleintherapie bei Patienten angewendet, für die Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) nicht geeignet ist.
Italian: Sepioglin viene usato in monoterapia in pazienti per i quali la metformina (altro medicinale antidiabetico) non è adeguata.
German: Wofür wird Sepioglin angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Sepioglin?
German: Sepioglin kann auch zusammen mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff (Dreifach-Therapie) bei Patienten angewendet werden, die trotz oraler Zweifach-Therapie nicht zufriedenstellend eingestellt sind.
Italian: Sepioglin può anche essere usato in associazione sia con la metformina sia con una sulfonilurea in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente malgrado una doppia terapia per bocca ("triplice terapia").
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Actos der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sepioglin zu erteilen.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Actos, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
German: Wie wird Sepioglin angewendet?
Italian: Come si usa Sepioglin?
German: Wie wirkt Sepioglin?
Italian: Come agisce Sepioglin?
German: • älter als 70 Jahre sind;
Italian: • età superiore ai 70 anni;
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} <NN: {Nummer} >
Italian: PC: {numero} SN: {numero} <NN: {numero}>
German: 70 oder mehr 490
Italian: 70 o superiore 490
German: • Herzinfarkt in den letzten 3-6 Monaten;
Italian: • attacco cardiaco negli ultimi 3-6 mesi;
German: <Weitere Informationsquellen> <Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten {Name der nationalen Behörde (Link)} verfügbar>
Italian: Altre fonti di informazioni <Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web dell'{nome dell'Autorità dello Stato Membro (link)}.>
German: Es liegt keine Erfahrung mit der Anwendung von Articain bei schwangeren Frauen, außer während der Geburt, vor.
Italian: Non vi sono esperienze sull'uso dell'articaina in donne in stato di gravidanza, se non durante il parto.
German: Die Injektionsrate sollte sehr langsam sein (1 ml/min).
Italian: L'iniezione deve essere effettuata molto lentamente (1 ml/min).
German: Sie können auch das Ergebnis von Überempfindlichkeit, Idiosynkrasie, oder verminderter Toleranz des Patienten sein.
Italian: Possono anche essere la conseguenza di ipersensibilità, idiosincrasia o ridotta tolleranza da parte del paziente.
German: Die folgende Tabelle zeigt die empfohlene Höchstdosis:
Italian: Nella tabella seguente è riportata la dose massima raccomandata:
German: Die erforderliche Dosis muss individuell ermittelt werden.
Italian: Il dosaggio necessario deve essere determinato su base individuale.
German: Falls erforderlich, ist der Patienten in die Rückenlage zu bringen.
Italian: Se necessario, mettere il paziente in posizione supina.
German: Das Verteilungsvolumen im Plasma betrug ca. 4 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione nel plasma era di circa 4 l/kg.
German: Die Bindung an γ-Globuline (8,6%-23,7 %) war viel geringer.
Italian: Il legame alla γ-globulina (8,6-23,7%) era molto più basso.
German: • X wird in der Regel für einfache und kurze zahnärztliche Eingriffe angewendet.
Italian: • X è generalmente utilizzato per procedure dentali semplici e di breve durata,
German: Lokale / Regionale Hyperämie Vasodilatation
Italian: Iperemia locale/regionale Vasodilatazione
German: Die renale Elimination des unveränderten Articains machte nur etwa 2 % der Gesamtelimination aus.
Italian: L'eliminazione renale dell'articaina non trasformata è stata solo del 2% dell'eliminazione totale.
German: Die meisten Fälle von Parästhesien, von denen nach Zahnbehandlungen berichtet wurden, sind vorübergehend und verschwinden innerhalb von Tagen, Wochen oder Monaten.
Italian: La maggior parte dei casi di parestesia segnalati in seguito a trattamento dentale è di natura transitoria e si risolve nell'arco di giorni, settimane o mesi.
German: Begleitende Anwendung von Beruhigungsmitteln zur Verringerung der Angst des Patienten:
Italian: Uso concomitante di sedativi per ridurre l'ansia del paziente:
German: Das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4-18 Jahren ist dem von Erwachsenen vergleichbar.
Italian: Il profilo di sicurezza è risultato simile nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 4 e 18 anni, rispetto agli adulti.
German: Fragen Sie Ihren Zahnarzt, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Italian: Chieda al dentista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Italian: Non noti: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
German: Diese Befunde sind jedoch für den klinischen Einsatz als Akutverabreichung wenig relevant.
Italian: Tuttavia, questi risultati sono di scarsa rilevanza per l'uso clinico come somministrazione acuta.
German: Das Stillen kann 5 Stunden nach der Anästhesie wieder aufgenommen werden.
Italian: È possibile riprendere l'allattamento 5 ore dopo l'anestesia.
German: Bradykardie Tachykardie
Italian: Bradicardia Tachicardia
German: Während Sie in der Zahnarztpraxis sind, wird Ihr Zahnarzt sorgfältig die Wirkung von X/Y beobachten.
Italian: Durante la sua permanenza nello studio dentistico, il dentista seguirà con attenzione gli effetti di X/Y.
German: Ernste Nebenwirkungen sind generell systemischer Natur.
Italian: Le reazioni avverse gravi sono generalmente di tipo sistemico.
German: Das höhere Blutungsrisiko ergibt sich eher durch den Eingriff als durch das Arzneimittel.
Italian: Il più alto rischio di sanguinamento è associato alla procedura piuttosto che al medicinale.
German: Dieses Arzneimittel muss bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden:
Italian: Questo medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti affetti dalle seguenti patologie:
German: Innerhalb von 24 Stunden wurde ca. 57 % (68 mg) und 53 % (204 mg) der Dosis über den Urin ausgeschieden.
Italian: Nelle 24 ore è stato eliminato nelle urine il 57% (68 mg) e il 53% (204 mg) circa della dose.
German: Die zu injizierende Menge sollte anhand von Alter und Körpergewicht des Kindes sowie vom Umfang der Operation bestimmt werden.
Italian: La quantità da iniettare deve essere stabilita in base all'età e al peso del bambino, nonché all'entità dell'intervento.
German: Die Gesamtdosis aller angewendeten lokalen Anästhetika sollte die maximal empfohlene Dosis der angewendeten Arzneimittel nicht überschreiten.
Italian: La dose totale di tutti gli anestetici locali somministrati non deve superare la dose massima raccomandata dei farmaci utilizzati.