FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hypertension artérielle pulmonaire - une maladie caractérisée par un rétrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons, entraînant une augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang du coeur aux poumons.
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония - заболяване, характеризиращо се с тежко стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове, водещо до високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които пренасят кръв от сърцето до белите дробове.
French: Ne dépassez pas la dose recommandée, et prenez IntronA aussi longtemps que prescrit.
Bulgarian: Не превишавайте препоръчаната доза и прилагайте IntronA точно толкова време, за колкото Ви е предписан.
French: 3 MUI/m 2 3 fois par semaine (n = 54)
Bulgarian: 3 MIU/m 2 3 пъти седмично (n = 54)
French: Ils peuvent constituer des effets indésirables graves nécessitant une surveillance médicale d'urgence.
Bulgarian: Това може да са белези на сериозни нежелани реакции, налагащи спешна медицинска помощ.
French: Les résultats de l'étude sont présentés dans le Tableau 5.
Bulgarian: Резултатите от проучването са обобщени в Таблица 5.
French: Bien que l'interféron soit généralement reconnu comme étant spécifique d'une espèce, des études de toxicité chez l'animal ont été réalisées.
Bulgarian: Макар да се смята, че интерфероните са видово специфични, при животни са провеждани проучвания за токсичност.
French: Les concentrations sériques moyennes d'interféron après injection sous-cutanée et intramusculaire étaient comparables.
Bulgarian: Средните серумни концентрации на интерферон след подкожно и интрамускулно приложение са сравними.
French: Le traitement doit être interrompu de façon transitoire avant et après la chirurgie.
Bulgarian: Лечението трябва да се спира временно по време на и след операции.
French: La concentration de ribavirine dans le liquide séminal est environ deux fois supérieure à celle dans le sérum.
Bulgarian: Концентрацията на рибавирин в семенната течност е приблизително два пъти по-висока в сравнение със серума.
French: IntronA est administré soit tous les jours (5 ou 7 fois par semaine), ou trois fois par semaine, un jour sur deux, par exemple le lundi, mercredi, et vendredi.
Bulgarian: IntronA се инжектира или ежедневно (5 или 7 дни в седмицата), или три пъти седмично, през ден, например в понеделник, сряда и петък.
French: Si le produit n'est pas utilisé pendant cette période de sept jours, il ne peut pas être remis au réfrigérateur pour une nouvelle période de conservation et doit être éliminé.
Bulgarian: Ако не бъде използван през този седемдневен период, не може да бъде върнат за съхранение в хладилник и трябва да бъде изхвърлен.
French: Les récepteurs de l'interféron humain, isolés de lymphoblastes humains (Daudi), se révèlent être des protéines hautement asymétriques.
Bulgarian: Човешкият рецептор за интерферон, изолиран от човешка лимфобластоидна клетъчна линия (Daudi), изглежда е силно асиметричен протеин.
French: Le traitement avec IntronA doit être interrompu après 8 à 12 semaines de traitement si une rémission hématologique partielle ou une cytoréduction cliniquement significative n'a pas au moins été obtenue.
Bulgarian: Лечението с IntronA трябва да се спре след 8 до 12 седмици, ако не е постигната поне частична хематологична ремисия или клинично значима циторедуцкия.
French: Il en résulte des anémies sévères dont les symptômes peuvent inclure une fatigue inhabituelle et un manque d'énergie.
Bulgarian: Това води до развитие на тежка анемия, като симптомите са необичайна отпадналост и липса на енергия.
French: Classe pharmacothérapeutique : interféron alfa-2b, code ATC : L03AB05
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: интерферон алфа-2b, ATC код: L03AB05
French: IntronA doit être utilisé avec précaution chez les hommes fertiles.
Bulgarian: IntronA трябва да бъде прилаган с повишено внимание при фертилни мъже.
French: Votre autre main est libre pour faire bouger le piston.
Bulgarian: Другата ви ръка трябва да е свободна, за да изтеглите буталото.
French: La fièvre et la fatigue étaient fréquemment réversibles dans les 72 heures suivant l'interruption ou l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Пирексия и отпадналост са наблюдавани често до 72 часа след прекъсване или спиране на лечението.
French: - si vous êtes traité par telbivudine (voir rubrique « Autres médicaments et IntronA »).
Bulgarian: - ако се лекувате с телбивудин (вижте точка „Други лекарства и IntronA").
French: Enfants de 3 ans et plus et adolescents
Bulgarian: Деца над 3-годишна възраст и юноши
French: Choisissez le site d'injection.
Bulgarian: Изберете мястото за инжектиране.
French: Le traitement par interféron alfa-2b doit être repris à 50 % de la dose antérieure.
Bulgarian: След това лечението с интерферон алфа-2b трябва да се възобнови в доза, равна на 50 % от предишната доза.
French: Les patients doivent se brosser soigneusement les dents deux fois par jour et avoir des consultations dentaires régulières.
Bulgarian: Пациентите трябва да мият зъбите си два пъти дневно и редовно да ходят на стоматологичен преглед.
French: Quelques enfants ont eu une diminution de leur croissance (taille et poids).
Bulgarian: При някои деца се наблюдава забавяне на темпа на растеж (на ръст и на тегло).
French: Si cela saigne, couvrir avec un pansement adhésif.
Bulgarian: Ако има кървене, покрийте го с лепенка.
French: Votre médecin vérifiera votre sang pour s'assurer que la numération de vos globules blancs (cellules qui luttent contre l'infection), globules rouges (cellules qui transportent le fer et l'oxygène), plaquettes (cellules pour la coagulation sanguine) et des autres valeurs de laboratoire sont dans des limites acceptables.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви, за да провери дали белите Ви кръвни клетки (клетки, които се борят срещу причинителите на инфекции), червените Ви кръвни клетки (съдържащи желязо клетки, които пренасят кислород) и тромбоцитите Ви (клетки, участващи в процеса на кръвосъсирване), както и други лабораторни показатели, са в приемливи граници.
French: Qu'est-ce que IntronA et dans quel cas est-il utilisé ?
Bulgarian: Какво представлява IntronA и за какво се използва
French: Les interférons peuvent entraîner une fatigue inhabituelle ; si vous vous injectez ce médicament vous-même, ou si vous l'administrez à un enfant, faites-le au moment du coucher.
Bulgarian: Интерферонът може да причини необичайна отпадналост; ако си инжектирате лекарството сами или го инжектирате на дете, инжектирайте го преди лягане.
French: Le mécanisme d'action par lequel IntronA peut modifier la fonction thyroïdienne est inconnu.
Bulgarian: Механизмът, по който IntronA променя тиреоидния статус, все още не е известен.
French: Si vous vous injectez ce médicament vous-même, on vous apprendra comment préparer et administrer l'injection.
Bulgarian: Ако си инжектирате лекарството сами, Вие ще бъдете инструктирани как да си приготвите разтвора и как да си го инжектирате.
French: Patients avec psoriasis et sarcoïdose
Bulgarian: Пациенти с псориазис и саркоидоза
French: La Cmax a été observée trois à 12 heures après administration de la dose la plus faible et six à huit heures après administration de la dose élevée.
Bulgarian: Cmax се постига три до 12 часа след приложение на по-ниската доза и шест до осем часа след приложение на по-високата доза.
French: Ces événements ont été rapportés avec des délais divers, en général plusieurs mois après le début du traitement par l'interféron alfa.
Bulgarian: Събитията са съобщени в различни времеви точки, обикновено няколко месеца след начало на лечението с интерферон алфа.
French: Pour les flacons multidose, assurez-vous de remettre le flacon dans le réfrigérateur.
Bulgarian: Ако използвате многодозов флакон, върнете го в хладилника.
French: Avant d'initier un traitement par IntronA, il convient de tenir compte des résultats issus des essais cliniques comparant IntronA avec l'interféron pégylé (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Преди да се започне лечение с IntronA, трябва да се вземат под внимание резултатите от клинични изпитвания, които сравняват IntronA и пегилиран интерферон (вж. точка 5.1).
French: Aucune étude n'a été réalisée chez de jeunes animaux afin d'examiner les effets du traitement par interféron alfa-2b sur la croissance, le développement, la maturation sexuelle et le comportement.
Bulgarian: Не са правени изследвания при млади животни за определяне на въздействието на лечението с интерферон алфа-2b върху растежа, развитието, половото съзряване и поведенческите реакции.
French: Néoplasme (non spécifié)
Bulgarian: Неоплазми (неопределени)
French: Effet sur la fertilité L'interféron peut perturber la fertilité (voir rubriques 4.6 et 5.3).
Bulgarian: Интерферонът може да наруши фертилитета (вж. точка 4.6 и точка 5.3).
French: Si vous oubliez d'utiliser IntronA
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате IntronA
French: IntronA ne doit être administré pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Bulgarian: IntronA може да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
French: 8 UI.
Bulgarian: 8 IU.
French: Bien que ces effets soient généralement réversibles, chez certains patients il a fallu jusqu'à trois semaines pour arriver à un rétablissement complet.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено са обратими, но при някои пациенти възстановяването е продължило до три седмици.
French: La perfusion doit être préparée immédiatement avant l'utilisation.
Bulgarian: Разтворът за инфузия трябва да се приготвя непосредствено преди приложението му.
French: Ne massez pas le site d'injection.
Bulgarian: Не масажирайте мястото на инжекцията.
French: Les effets indésirables étaient habituellement résolus par un ajustement de la dose.
Bulgarian: Обикновено контрол на нежеланите реакции се постигаше чрез корекция на дозата.
French: L'amélioration des 3 paramètres hématologiques (nombre de granulocytes, de plaquettes et taux d'hémoglobine) peut requérir une période de six mois ou plus.
Bulgarian: За подобряване на всичките три хематологични показателя (гранулоцитен брой, тромбоцитен брой и хемоглобин) може да са необходими шест или повече месеца.
French: Effets indésirables rarement rapportés : pneumonie.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има редки съобщения: пневмонии.
French: Toutes les présentations et tous les dosages ne sont pas adaptés à l'ensemble des indications.
Bulgarian: Не всички дозови форми и концентрации са подходящи за всички показания.
French: Si nécessaire, une approche multidisciplinaire incluant une personne spécialisée dans la prise en charge des troubles psychiatriques ou un spécialiste de la dépendance doit être envisagée pour évaluer, traiter et suivre le patient.
Bulgarian: Ако е необходимо трябва да се обсъди интердисциплинарен подход, включващ психотерапевт или специалист по лечение на зависимости за оценка, лечение и проследяване на пациента.
French: Si le médicament n'est pas utilisé pendant cette période de sept jours, il doit être éliminé.
Bulgarian: Ако не бъде използвано през тези 7 дни, лекарството трябва да бъде изхвърлено.
French: On ignore si ce médicament est excrété dans le lait maternel.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство преминава в майчиното мляко.
French: Les interférons peuvent affecter le métabolisme oxydatif.
Bulgarian: Интерфероните могат да окажат влияние върху окислителните метаболитни процеси.
French: Les effets indésirables listées dans le Tableau 2 sont basées sur l'expérience issue des deux essais cliniques multicentriques chez l'enfant et l'adolescent.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени в Таблица 2, са въз основа на опита от две многоцентрови клинични проучвания при деца и юноши.
French: IntronA augmente le risque de décompensation hépatique et de décès chez les patients présentant une cirrhose.
Bulgarian: IntronA повишава риска от чернодробна декомпенсация и смърт при пациенти с цироза.
French: Votre médecin peut prescrire une dose différente d'IntronA, seul ou en association avec d'autres médicaments (par exemple : cytarabine, ribavirine).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише различна доза IntronA самостоятелно или в комбинация с други лекарства (напр. цитарабин, рибавирин).
French: La solution doit être limpide et incolore.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър и безцветен.
French: IntronA est habituellement destiné à la voie sous-cutanée.
Bulgarian: IntronA обикновено се прилага подкожно.
French: Ces trois classes principales ne sont pas elles-mêmes homogènes et peuvent regrouper plusieurs espèces moléculaires différentes d'interféron.
Bulgarian: Самите три основни класа не са хомогенни и се състоят от по няколко различни видове интерферони.
French: §, hyperuricémie, augmentation de l'appétit
Bulgarian: §, хиперурикемия, повишен апетит
French: Le traitement peut continuer tant que le patient répond au traitement par interféron alfa-2b.
Bulgarian: Приложението може да продължи дотогава, докато пациентът отговаря на лечението с интерферон алфа-2b.
French: Tout médicament non utilisé doit être éliminé après prélèvement de la dose et conformément à la réglementation en vigueur.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт трябва да се изхвърли след изтегляне на необходимата доза и в съответствие с местните изисквания.
French: Le flacon et le reste du matériel pour injection à usage unique doivent être éliminés.
Bulgarian: Флаконът и използваните за инжектирането еднократни консумативи трябва да се изхвърлят.
French: Bien que le mode d'action antiviral exact de l'interféron alfa-2b recombinant ne soit pas connu, il semble modifier le métabolisme de la cellule hôte.
Bulgarian: Макар точният механизъм на противовирусното действие на интерферон алфа-2b да е неизвестен, изглежда, че той променя метаболизма на клетката-гостоприемник.
French: Les effets indésirables décrits dans le Tableau 1 sont basés sur l'expérience issue des essais cliniques et sur l'expérience post-commercialisation.
Bulgarian: Нежеланите реакции, представени в Таблица 1, се базират на опита от клинични проучвания и постмаркетинговите наблюдения.
French: Chez les patients atteints d'hépatite, aucune baisse de réponse ne fut observée, ceci étant apparemment dû aux faibles titres présents.
Bulgarian: При пациенти с хепатит не е отбелязана загуба на отговор в резултат на наличието им - очевидно поради ниските титри.
French: 30 % des patients ont nécessité une modification de posologie, le plus souvent du fait de la survenue d'une anémie ou d'une neutropénie.
Bulgarian: Корекция на дозата е била необходима при 30 % от пациентите, най-често заради анемия и неутропения.
French: En outre, les enfants traités avec interféron alfa-2b ont eu une vitesse de croissance diminuée et certains cas de dépression ont été observés.
Bulgarian: Освен това при децата, лекувани с интерферон алфа-2b, се наблюдава забавяне на темпа на растеж, а в някои случаи се развива и депресия.
French: MUI = million d'unités internationales a : valeur de p basée sur le test du Chi
Bulgarian: MIU = милиона международни единици; a: p-стойност, изчислена с χ
French: S'il s'agit d'un flacon multidose, vous aurez seulement à retirer la capsule du flacon au moment de la préparation de la première dose.
Bulgarian: Ако това е многодозов флакон, трябва да махнете предпазната капачка само преди първото инжектиране.
French: Vingt (21 %) des 97 enfants présentaient une diminution du percentile de la taille > 15 percentiles, parmi lesquels 10 enfants sur les 20 avaient une diminution du percentile de la taille > 30 percentiles entre le début du traitement et la fin du suivi à long terme (allant jusqu'à 5 ans).
Bulgarian: Двадесет (21 %) от 97-те деца са били с понижаване > 15 персентила на ръста, като 10 от 20-те деца са били с понижаване > 30 персентила на ръста от началото на лечението до края на периода на дългосрочното проследяване (до 5 години).
French: La solution limpide et incolore est contenue dans un flacon en verre.
Bulgarian: Бистрият и безцветен разтвор се доставя в стъклен флакон.
French: Une étude observationnelle de suivi à long terme sur 5 ans, a inclus 97 patients pédiatriques présentant une hépatite C chronique ayant été traités par interféron standard dans les essais multicentriques.
Bulgarian: В 5-годишно дългосрочно обсервационно проследяващо изпитване са били включени 97 педиатрични пациенти с хроничен хепатит С, лекувани в многоцентровите изпитвания със стандартен интерферон.
French: Les taux sériques se situaient en-dessous de la limite de détection respectivement 16 et 24 heures après l'injection.
Bulgarian: Серумните му нива са под откриваемите стойности съответно 16 и 24 часа след инжектирането.
French: Une réduction modérée et habituellement réversible des trois types de cellules sanguines : globules blancs, globules rouges et plaquettes, a été rapportée.
Bulgarian: Съобщава се за умерено и обикновено обратимо намаляване на трите вида кръвни клетки - бели кръвни клетки, червени кръвни клетки и тромбоцити.
French: Ribavirine 15 mg/kg/jour en 2 prises (n = 17)
Bulgarian: Рибавирин 15 mg/kg/ден, разделен на 2 приема (n = 17)
French: Le génotype du VHC et la charge virale initiale sont des facteurs de pronostic qui sont connus pour affecter les taux de réponse.
Bulgarian: HCV генотипът и изходното вирусно натоварване са прогностични фактори, за които е известно, че имат отношение към отговора.
French: Votre médecin ou son assistant(e) vous apprendra comment injecter vous-même IntronA.
Bulgarian: Вашият лекар или неговият/неговата медицинска сестра ще Ви обясни как сами да си инжектирате IntronA.
French: Les propriétés pharmacocinétiques d'IntronA et ribavirine (dose normalisée) sont similaires chez les adultes et les enfants ou adolescents.
Bulgarian: Фармакокинетиката на IntronA и рибавирин (отнесена към дозата) е сходна при възрастни и деца и юноши.
French: Cependant, certaines espèces de singes comme le singe rhésus, sont sensibles à une stimulation pharmacodynamique après exposition à des interférons humains de type 1.
Bulgarian: Някои видове маймуни обаче - например макак резус, са податливи на фармакодинамична стимулация с човешки интерферон тип 1.
French: Les interférons sont une famille de petites molécules protéiques d'un poids moléculaire d'environ 15 000 à 21 000 daltons.
Bulgarian: Интерфероните са група малки белтъчни молекули с молекулна маса приблизително между 15 000 и 21 000 далтона.
French: Si vous les observez, vous pouvez avoir eu une réaction allergique sérieuse à IntronA.
Bulgarian: Ако се развият, това може да се дължи на тежка алергична реакция към IntronA.
French: a : La réponse au traitement était définie comme un ARN-VHC indétectable 24 semaines après l'arrêt du traitement, limite inférieure de détection = 125 UI/mL.
Bulgarian: Отговорът на лечението е дефиниран като неоткриваема HCV-РНК 24 седмици след края на лечението, долна граница на откриване = 125 IU/ml.
French: Ces activités, dans leur ensemble ou individuellement, pourraient contribuer aux effets thérapeutiques de l'interféron.
Bulgarian: Всеки един от тези ефекти може да допринася за терапевтичния ефект на интерфероните.
French: Contactez immédiatement votre médecin ou ayez recours à un traitement d'urgence s'ils ont des comportements inhabituels, se sentent déprimés, ou ont envie de se faire mal ou de faire mal à d'autres personnes.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекаря си или спешно потърсете медицинска помощ, ако детето Ви има необичайно поведение, ако се чувства потиснато или иска да нарани себе си или други хора.
French: IntronA accentuera les effets des substances qui dépriment votre système nerveux, pouvant entraîner une somnolence.
Bulgarian: Действието на IntronA се подсилва взаимно с действието на лекарства, които потискат функциите на нервната Ви система и могат да причинят сънливост.
French: Par conséquent, l'association d'IntronA avec la telbivudine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Следователно, комбинацията на IntronA с телбивудин е противопоказана (вж. точка 4.3).
French: §, virilisme
Bulgarian: §, вирилизъм
French: Les résultats de l'étude sont résumés dans le Tableau 6.
Bulgarian: Резултатите от изпитването са обобщени в Таблица 6.
French: Veuillez dire à votre médecin si vous prenez de la théophylline ou de l'aminophylline pour l'asthme, et si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance, car la dose de certains médicaments peut nécessiter un ajustement pendant votre traitement par IntronA.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате теофилин или аминофилин за лечение на астма, както и за всички други лекарства, които приемате или наскоро сте приемали, включително и такива, отпускани без рецепта, понеже може да се налага дозировката на някои от тях да бъде коригирана по време на лечението с IntronA.
French: Des effets indésirables modérés à sévères peuvent imposer une modification du schéma de dose du patient ou, dans certains cas, l'interruption du traitement par IntronA.
Bulgarian: Умерено тежките и тежките нежелани реакции могат да налагат корекция на дозата при конкретния пациент или, в някои случаи, прекратяване на лечението с IntronA.
French: En particulier, la diminution du percentile moyen de la taille entre l'instauration du traitement et la fin du suivi à long terme a été la plus importante chez les enfants pré-pubaires (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: В частност средното понижаване на ръста в персентили от изходната стойност до края на дългосрочното проследяване е било най-изразено при деца преди пубертета (вж. точка 4.4).
French: Votre médecin déterminera le schéma posologique exact en fonction de vos besoins.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната дозировка и схема в зависимост от Вашите нужди.
French: On pense que ce processus est responsable, du moins en partie, des diverses réponses cellulaires à l'interféron, telles que l'inhibition de la réplication virale dans les cellules infectées par des virus, la suppression de la prolifération cellulaire et des activités immunomodulatrices comme l'augmentation de l'activité phagocytaire des macrophages et l'augmentation de la cytotoxicité spécifique des lymphocytes pour les cellules cibles.
Bulgarian: Смята се, че този процес, поне донякъде, е отговорен за различните клетъчни ефекти на интерфероните, включително инхибирането на вирусната репликация в инфектираните клетки, потискането на клетъчната пролиферация, имуномодулирането в насока повишаване на фагоцитарната активност на макрофагите и засилването на специфичната цитотоксичност на лимфоцитите спрямо таргетните клетки.
French: Bien que la dose optimale (minimale) pour obtenir un bénéfice clinique maximal ne soit pas encore connue, les patients doivent être traités à la dose recommandée, en réduisant les doses en fonction de la tolérance comme décrit ci-dessus.
Bulgarian: Макар оптималната (минималната) доза за пълен клиничен ефект да не е установена, пациентите трябва да бъдат лекувани в рамките на препоръчаната доза, с описаната корекция на дозата при прояви на токсичност.
French: Les patients doivent être avertis qu'ils peuvent présenter fatigue, somnolence, ou confusion pendant le traitement par IntronA, et par conséquent il est recommandé qu'ils évitent de conduire ou d'utiliser des machines.
Bulgarian: На пациентите трябва да се съобщи, че по време на лечението с IntronA може да се почувстват отпаднали, сънени или объркани, поради което се препоръчва да избягват шофирането и работата с машини.
French: Votre médecin a déterminé la dose exacte d'IntronA à administrer en fonction de vos besoins personnels.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната доза IntronA, която трябва да Ви се прилага, в зависимост от индивидуалните Ви нужди.
French: Elle peut se produire en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque tels qu'une infection par le VIH ou des troubles hépatiques sévères (cirrhose).
Bulgarian: По-конкретно то може да възникне при пациенти с рискови фактори като HIV инфекция или тежки чернодробни проблеми (цироза).
French: Bien que tous ces effets indésirables ne soient pas susceptibles de survenir, ils peuvent nécessiter une intervention médicale s'ils surviennent.
Bulgarian: Макар че не всички тези нежелани реакции ще се развият, ако някоя от тях се прояви, тя може да налага медицинска помощ.