FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini, in podal več priporočil.
Bulgarian: Първоначално прегледът е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC), който отговаря за оценката на въпроси, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба, който изготвя набор от препоръки.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki jih je potrdil in sprejel končno mnenje agencije.
Bulgarian: Препоръките на PRAC са изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), който ги одобри и прие окончателно становище на Агенцията.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je dne 25. aprila 2016 (Invokana, Jardiance) in 28. aprila 2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) izdala končno pravno zavezujočo odločbo, ki velja za vse države članice EU.
Bulgarian: Становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която издава окончателно правно обвързващо решение, приложимо във всички държави-членки на ЕС на 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) и 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Slovenian: Diabetična ketoacidoza je resen zaplet pri sladkorni bolezni, ki ga povzroči nizka raven insulina.
Bulgarian: Диабетната кетоацидоза е сериозно усложнение на диабета, причинено от ниски нива на инсулин.
Slovenian: Ta zdravila z zaviranjem delovanja SGLT2 povzročijo večje izločanje glukoze z urinom in s tem zmanjšajo raven glukoze v krvi.
Bulgarian: Като блокират действието на SGLT2, тези лекарства предизвикват отстраняването на повече глюкоза чрез урината, като по този начин се намаляват нивата на глюкоза в кръвта.
Slovenian: Po pregledu primerov je agencija EMA za zaviralce SGLT2 priporočila posodobitev informacij o zdravilu, tako da bi bila diabetična ketoacidoza navedena kot redek neželeni učinek (ki prizadene največ 1 bolnika od 1 000).
Bulgarian: След разглеждане на случаите, ЕМА препоръчва информацията за продукта SGLT2 инхибитори да се актуализира с включване на диабетна кетоацидоза като рядка нежелана реакция (засягаща до 1 на 1 000 пациенти).
Slovenian: Številni od teh primerov so bili atipični, saj so imeli bolniki le zmerno zvišano raven krvnega sladkorja, nekateri primeri pa so se pojavili pri uporabi, ki ni v skladu z odobrenimi indikacijami, in kliničnem preizkušanju pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Bulgarian: Няколко от тези случаи са били нетипични, с пациенти които имат само умерено повишени нива на кръвната захар и някои от тях се проявяват по време на използване не по предназначение и в рамките на клинични проучвания при пациенти с диабет тип 1.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo zato pomisliti na možnost diabetične ketociadoze pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce SGLT2 in imajo simptome, ki ustrezajo tej bolezni, tudi če ravni krvnega sladkorja pri njih niso visoke.
Bulgarian: Затова здравните специалисти следва да разгледат възможността за кетоацидоза при пациенти, приемащи SGLT2 инхибитори, които имат симптоми, отговарящи на условието, дори ако нивата на кръвната захар не са високи.
Slovenian: V Evropski uniji so odobreni naslednji zaviralci SGLT2: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (kanagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformin), Vokanamet (kanagliflozin/metformin) in Xigduo (dapagliflozin/metformin).
Bulgarian: Следните SGLT2 инхибитори са разрешени за употреба в ЕС: Ebymect (дапаглифлозин / метформин), Edistride (дапаглифлозин), Forxiga (дапаглифлозин), Invokana (канаглифлозин), Jardiance (емпаглифлозин), Synjardy (емпаглифлозин / метформин), Vokanamet (канаглифлозин / метформин) и Xigduo (дапаглифлозин / метформин).
Slovenian: Zavirajo beljakovino v ledvicah, imenovano SGLT2, ki pri filtraciji krvi v ledvicah ponovno absorbira glukozo iz urina v krvni obtok.
Bulgarian: Те блокират протеина в бъбреците, наречен SGLT2, който абсорбира глюкоза обратно от урината в кръвния поток, като кръвта се филтрира в бъбреците.
Slovenian: • Pri bolnikih z dejavniki tveganja za ketoacidozo bodite previdni in jih poučite o teh dejavnikih.
Bulgarian: Бъдете внимателни при пациенти с рискови фактори за кетоацидоза и информирайте пациентите за тези фактори.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovornemu za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ki je sprejel končno mnenje agencije.
Bulgarian: Препоръките на PRAC са изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпроси, свързани с лекарствата за хуманна употреба, който приема окончателното становище на Агенцията.
Slovenian: Zaviralci natrijevih glukoznih koprenašalcev 2 (SGLT2) so zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Bulgarian: Инхибиторите на натриево глюкозен котранспортер-2 (SGLT2) са лекарства, използвани за лечение на диабет тип 2.
Slovenian: Če obstaja sum na diabetično ketoacidozo oziroma je ta potrjena, je treba zdravljenje z zaviralci SGLT2 takoj prekiniti in se ne sme ponovno uvesti, razen če se ugotovi in odpravi drug sprožilni dejavnik za ketoacidozo.
Bulgarian: Ако се подозира или потвърди диабетна кетоацидоза, лечението с SGLT2 инхибитори трябва да се спре незабавно и не трябва да се стартира отново, освен ако не се идентифицира и разреши друга причина за кетоацидоза.
Slovenian: • Diabetična ketoacidoza je resen zaplet pri sladkorni bolezni.
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза е сериозно усложнение на диабета.
Slovenian: Zdravstveni delavci naj zaviralce SGLT2 pri bolnikih z dejavniki tveganja za ketoacidozo uporabljajo previdno in bolnike o teh dejavnikih poučijo.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да бъдат внимателни с SGLT2 инхибитори при пациенти с рискови фактори за кетоацидоза и трябва да информират пациентите за тези фактори.
Slovenian: Mednje spadajo majhna rezerva celic, ki izločajo insulin, nenadno zmanjšanje odmerka insulina, povečana potreba po insulinu (zaradi bolezni, kirurškega posega ali čezmernega uživanja alkohola) in stanja, ki omejijo uživanje hrane ali lahko vodijo v hudo dehidracijo.
Bulgarian: Те включват нисък резерв на инсулин-секретиращи клетки, внезапно намаляване на дозата на инсулина, повишени инсулинови нужди (поради заболяване, операция или злоупотреба с алкохол) и условия, които ограничават приема на храна или могат да доведат до тежка дехидратация.
Slovenian: • Zdravljenje z zaviralci SGLT2 začasno prekinite tudi pri bolnikih, ki so imeli večji kirurški poseg ali so bili hospitalizirani zaradi hude akutne bolezni.
Bulgarian: Спрете лечението с инхибитори на SGLT2 временно при пациенти, подложени на големи хирургически процедури или хоспитализирани, поради остри тежки медицински заболявания.
Slovenian: Poleg tega je agencija EMA priporočila začasno prenehanje uporabe zaviralcev SGLT2 pri bolnikih, ki so imeli večje kirurške posege ali so zaradi bolezni hospitalizirani.
Bulgarian: В допълнение, ЕМА препоръчва временно спиране на SGLT2 инхибитори при пациенти, които са подложени на голяма хирургична интервенция или са в болница поради тежко заболяване.
Slovenian: Agencija EMA je tudi opomnila zdravstvene delavce, da zaviralci SGLT2 niso odobreni za sladkorno bolezen tipa 1, saj so se primeri ketoacidoze pojavili tudi ob uporabi, ki ni v skladu z odobrenimi indikacijami, in kliničnih preizkušanjih pri sladkorni bolezni tipa 1.
Bulgarian: Накрая, EMA напомня на здравните специалисти, че SGLT2 инхибиторите не са разрешени за диабет тип 1, като отбелязва, че случаите на кетоацидоза са настъпили по време на използване не по предназначение и в рамките на клинични проучвания при диабет тип 1.
Slovenian: Simptomi vključujejo hitro izgubo telesne mase, navzejo ali bruhanje, bolečino v trebuhu, čezmerno žejo, hitro in plitvo dihanje, zmedenost, nenavadno zaspanost ali utrujenost, sladek zadah, sladek ali kovinski okus v ustih in spremenjen vonj urina ali znoja.
Bulgarian: Симптомите включват бърза загуба на тегло, гадене или повръщане, болки в стомаха, прекомерна жажда, учестено и дълбоко дишане, объркване, необичайно усещане за сънливост или умора, сладка миризма на дъха, сладко или метален вкус в устата, или различна миризма на урина или пот.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 25. februarja 2016 potrdila priporočila1 za zmanjševanje tveganja diabetične ketoacidoze pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce SGLT2 (razred zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) потвърди препоръките1 за намаляване риска от диабетна кетоацидоза при пациенти, приемащи SGLT2 инхибитори (клас на диабет тип 2 лекарства).
Slovenian: • Zdravstvene delavce opominjamo, da so zaviralci SGLT2 odobreni le za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Bulgarian: Напомняме на медицинските специалисти, че SGLT2 инхибитори са разрешени единствено за лечение на диабет тип 2.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo ta zdravila, morajo poznati simptome diabetične ketoacidoze, vključno s hitro izgubo telesne mase, navzejo ali bruhanjem, bolečinami v trebuhu, čezmerno žejo, hitrim in plitvim dihanjem, zmedenostjo, nenavadno zaspanostjo ali utrujenostjo, sladkim zadahom, sladkim ali kovinskim okusom v ustih in spremenjenim vonjem urina ali znoja.
Bulgarian: Пациентите, приемащи тези лекарства, трябва да са наясно със симптомите на диабетна кетоацидоза, включително бърза загуба на тегло, гадене или повръщане, болки в стомаха, прекомерна жажда, учестено и дълбоко дишане, объркване, необичайно усещане за сънливост или умора, сладка миризма на дъха, сладък или метален вкус в устата, или различен мирис на урина или пот.
Slovenian: Pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 koristi teh zdravil še vedno odtehtajo tveganja.
Bulgarian: Ползите от тези лекарства продължават да надвишават рисковете при лечението на диабет тип 2.
Slovenian: Priporočila agencije EMA temeljijo na začetnem pregledu, ki ga je opravil Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Bulgarian: Препоръките на ЕМА се основават на първоначален преглед от нейния
Slovenian: Če imajo bolniki katerega od teh simptomov, naj se takoj posvetujejo z zdravnikom ali najbližjo bolnišnico.
Bulgarian: Пациентите трябва да се свържат с лекар или най-близката болница, ако имат някои от тези симптоми.
Slovenian: Redki primeri tega stanja, vključno z življenjsko nevarnimi, so se pojavili pri bolnikih, ki za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 jemljejo zaviralce SGLT2.
Bulgarian: Редки случаи на диабетна кетоацидоза, включително животозастрашаващи такива, са наблюдавани при пациенти, приемащи SGLT2 инхибитори, използвани за лечение на диабет тип 2.
Slovenian: • V nekaterih primerih diabetične ketoacidoze pri ljudeh, ki jemljejo zaviralce SGLT2, raven krvnega sladkorja ni bila zelo visoka, kot je sicer značilno za to stanje.
Bulgarian: Някои от случаите на диабетна кетоацидоза при хора вземащи SGLT2 инхибитори не показват много високи нива на захар, обикновено свързани с това състояние.
Slovenian: EMA/265224/2016
Bulgarian: На 25 февруари 2016 г.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce SGLT2 in imajo neizrazite simptome, kot so navzeja, bruhanje, anoreksija, bolečine v trebuhu, čezmerna žeja, težave z dihanjem, zmedenost, nenavadna utrujenost ali zaspanost, vedno pomislite na možnost diabetične ketoacidoze.
Bulgarian: Винаги имайте предвид възможността за диабетна кетоацидоза при пациенти, приемащи SGLT2 инхибитори, които имат неспецифични симптоми като гадене, повръщане, анорексия, коремна болка, прекомерна жажда, затруднено дишане, объркване, необичайно умора или сънливост.
Slovenian: 16 November 2015
Bulgarian: 16 ноември 2015 г.
Slovenian: Tako boste dosegli najboljši izid za svoje zdravje.
Bulgarian: Това ще спомогне за постигане на най-добрите за здравето Ви резултати.
Slovenian: Tako boste zmanjšali tveganje za neželene učinke v želodcu.
Bulgarian: Това ще намали риска от нежелани ефекти в стомаха.
Slovenian: Po uporabi odmerka 50 mg [
Bulgarian: След приложение на доза от 50 mg [
Slovenian: Za dodatne informacije glejte ustrezno podpoglavje spodaj.
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте съответната подточка по-долу.
Slovenian: • Tableto vzemite dvakrat na dan, enkrat zjutraj (zajtrk) in enkrat zvečer (večerja).
Bulgarian: Приемайте таблетката си два пъти дневно, веднъж сутрин (на закуска) и веднъж вечер (с вечерята).
Slovenian: Mnenje CHMP
Bulgarian: Мнение на CHMP
Slovenian: • izguba apetita
Bulgarian: загуба на апетит.
Slovenian: Srčno-žilne dogodke je presojal neodvisen odbor za presojo.
Bulgarian: Сърдечно-съдовите епизоди са оценявани от независима комисия.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ebymect pri otrocih in mladostnikih v starosti od 0 do < 18 let nista ugotovljeni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ebymect при деца и юноши на възраст от 0 до < 18 години все още не са установени.
Slovenian: • odbor PRAC je obravnaval postopek v skladu s členom 20 Uredbe (ES) št. 726/2004 za zdravila, navedena v Prilogi A;
Bulgarian: • PRAC разгледа процедурата по чл. 20 от Регламент (ЕК) № 726/2004 за продуктите, изброени в Приложение A.
Slovenian: Povprečni Vd je bil med 63 in 276 l.
Bulgarian: Средният Vd варира между 63-276 l.
Slovenian: To je zato, ker ste lahko bolj nagnjeni k pojavu nekaterih neželenih učinkov.
Bulgarian: Това е защото може да сте по-предразположени към някои нежелани реакции.
Slovenian: Ti učinki so se ohranili v dolgoročnejših preskušanjih.
Bulgarian: В по-дългосрочните изпитвания тези ефекти се запазват.
Slovenian: • če ste kdaj imeli diabetično komo.
Bulgarian: ако някога сте имали диабетна кома;
Slovenian: • če ste stari 75 let ali več, ne smete začeti jemati tega zdravila.
Bulgarian: ако сте на 75 години или по-възрастни, не трябва да започвате да приемате това лекарство.
Slovenian: Potem ko je odbor CHMP pregledal priporočilo odbora PRAC, se je strinjal s končnimi zaključki in podlago za priporočilo.
Bulgarian: След като разгледа препоръката на PRAC, CHMP се съгласява с общите заключения и основанията за препоръки на PRAC.
Slovenian: Mehanizem delovanja, ki bi omogočil razumevanje, kateri bolniki so ogroženi, torej še ni jasen.
Bulgarian: Следователно, механизмът на действие, който да позволи да се разбере кои пациенти са изложени на риск, все още не е ясен.
Slovenian: Zmanjšanje telesne mase se je ohranilo v dolgoročnih podaljšanjih do 208 tednov.
Bulgarian: Пониженията на телесното тегло се задържат и в дългосрочни периоди до 208 седмици.
Slovenian: Bolnike in/ali negovalce je treba opozoriti na tveganje laktacidoze.
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите трябва да са информирани за риска от лактацидоза.
Slovenian: S seboj vzemite škatlico zdravila.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Slovenian: Starejši (stari 65 let ali več)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta 2-krat na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно.
Slovenian: Zato je Evropska komisija dne 6. julija 2016 zahtevala podaljšanje trenutnega postopka in vanj vključila vsa odobrena zdravila iz razreda zaviralcev SGLT2.
Bulgarian: Следователно, на 6 юли 2016 г. ЕК изиска настоящата процедура да включи всички разрешени продукти от класа на инхибиторите на SGLT2.
Slovenian: • če imate hudo okužbo.
Bulgarian: ако имате тежка инфекция;
Slovenian: Izogibati se je treba uživanju alkohola ali zdravil, ki vsebujejo alkohol.
Bulgarian: Консумацията на алкохол и приема на лекарствени продукти, съдържащи алкохол, трябва да се избягва.
Slovenian: Uporaba tega zdravila ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ker pri teh bolnikih zdravilo ni bilo raziskano.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст, понеже не е проучвано при тези пациенти.
Slovenian: Večina teh učinkov je bila prehodnih in reverzibilnih.
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции са преходни и обратими.
Slovenian: Zato trenutno ni mogoče ugotoviti, ali je povečano tveganje za amputacijo učinek razreda zdravil ali ne.
Bulgarian: Следователно, понастоящем не е възможно да се установи дали повишеният риск от ампутация е ефект на класа или не.
Slovenian: Po peroralni uporabi metformina je tmax dosežen v 2,5 ure.
Bulgarian: След перорален прием на метформин, tmax се достига след 2,5 часа.
Slovenian: Izvedli so metaanalizo srčno-žilnih dogodkov v kliničnem programu.
Bulgarian: Извършен е мета-анализ на сърдечно-съдовите инциденти в клиничната програма.
Slovenian: Zato tega zdravila ni priporočljivo uporabljati v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti.
Bulgarian: Поради това, употребата на този лекарствен продукт не се препоръчва през втория и третия триместър на бременността.
Slovenian: Zdravilo Ebymect je kontraindicirano pri bolnikih s:
Bulgarian: Ebymect е противопоказан при пациенти със:
Slovenian: V skladu z načrti bosta študiji CANVAS in CANVAS-R zaključeni leta 2017, študiji CREDENCE in DECLARE pa leta 2020.
Bulgarian: Планирано е проучванията CANVAS и CANVAS-R и CREDENCE и DECLARE да завършат съответно през 2017 г. и 2020 г.
Slovenian: Zdravnik vam lahko naroči, da nehajte jemati to zdravilo.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да спрете приема на това лекарство.
Slovenian: Možni znaki čezmernega izgubljanja tekočine iz telesa so našteti na začetku poglavja 4, "Možni neželeni učinki".
Bulgarian: Възможните признаци на загубата на течности са изброени в началото на точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Slovenian: Obe spadata v skupino zdravil, ki jih imenujemo peroralni antidiabetiki.
Bulgarian: И двете принадлежат към групата лекарства, наречени „перорални антидиабетни лекарства".
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, без преди това да говорите с лекаря си.
Slovenian: Če zanosite, morate prekiniti zdravljenje s tem zdravilom, saj uporaba zdravila v drugem in tretjem trimesečju (zadnjih šestih mesecih) nosečnosti ni priporočljiva.
Bulgarian: Ако забременеете, трябва да спрете приема на това лекарство, понеже приемът му през втория и третия триместър на бременността (последните шест месеца) не се препоръчва.
Slovenian: Takoj nehajte jemati to zdravilo in nemudoma obvestite zdravnika ali najbližjo bolnišnico (glejte poglavje 2).
Bulgarian: Спрете приема на това лекарство незабавно и веднага се свържете с лекар или найблизката болница (вж. точка 2).
Slovenian: Ti klinično pomembni učinki na glikemijo so se ohranili v dolgoročnih podaljšanjih do 104 tedne.
Bulgarian: Тези клинично релевантни гликемични ефекти се запазват в дългосрочни периоди до 104 седмици.
Slovenian: Če se pojavi kakršna koli oblika acidoze, je treba zdravljenje nemudoma prekiniti in uvesti ustrezne korektivne ukrepe.
Bulgarian: Ако възникне някаква форма на ацидоза, лечението трябва незабавно да бъде преустановено и да се инициират други подходящи коригиращи мерки.
Slovenian: Eritrociti najverjetneje predstavljajo sekundarni razdelek porazdelitve.
Bulgarian: Червените кръвни клетки най-вероятно представляват вторичен компартимент на разпределение.
Slovenian: • Tableto vzemite s hrano.
Bulgarian: Приемайте таблетката си с храна.
Slovenian: Bolnika je treba s tem seznaniti in potrebne so pogostejše kontrole glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja s takšnimi zdravili.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран и кръвната глюкоза да се проследява по-често, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
Slovenian: Vse načrte za obvladovanje tveganja je treba ustrezno posodobiti prek ustrezne vloge za spremembo, ki jo je treba predložiti najpozneje en mesec po sklepu Evropske komisije;
Bulgarian: Всички ПУР трябва да се актуализират съответно чрез подходяща вариация не по-късно от един месец след решение на Европейската комисия.
Slovenian: Po peroralnem odmerku je neabsorbirani delež, ki se pojavi v blatu, od 20 do 30 %.
Bulgarian: След перорален прием, нерезорбираната фракция, която се открива във фекалиите, е 20-30 %.
Slovenian: Spol Ocenjena povprečna AUCss dapagliflozina pri ženskah je približno 22 % večja kot pri moških.
Bulgarian: Средната AUCss на дапаглифлозин при жените се счита, че е приблизително с 22 % по-висока, отколкото при мъже.
Slovenian: Bolniki z izhodiščnim HbA1c ≥ 9 %
Bulgarian: Пациенти с изходна концентрация на HbA1c ≥ 9 %
Slovenian: • odbor PRAC je prav tako menil, da mehanizem delovanja, ki bi omogočil razumevanje, kateri bolniki so ogroženi, še ni jasen;
Bulgarian: • PRAC е също на мнение, че все още не е изяснен механизмът на действие, който да позволи да се разбере кои пациенти са изложени на риск.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ebymect
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ebymect
Slovenian: Kri v urinu se sicer ne pojavi pogosto, a če jo opazite, morate o tem takoj obvestiti svojega zdravnika.
Bulgarian: Макар това да не е често, ако забележите кръв в урината си, незабавно уведомете лекаря си.
Slovenian: Poleg tega so poudarili, da je potrebno svetovati bolnikom o pomenu rutinske preventivne nege stopal.
Bulgarian: Освен това, се подчертава необходимостта от съветване на пациентите относно значението на рутинна профилактична грижа за ходилата.
Slovenian: Vsi člani razreda imajo enak način delovanja in osnovni mehanizem, ki bi bil specifičen za kanagliflozin, ni potrjen.
Bulgarian: Всички членове на класа имат един и същи начин на действие и не е потвърден подлежащ механизъм, който да е специфичен за канаглифлозин.
Slovenian: Najučinkovitejši način za odstranitev metformina in laktata je hemodializa.
Bulgarian: Най-ефективният метод за отстраняване на метформина и лактата е хемодиализата.
Slovenian: (Za oceno izpostavljenosti dapagliflozinu v mleku in pri mladičih je bila izvedena satelitska študija.)
Bulgarian: (Проведено е сателитно проучване за оценка на експозициите на дапаглифлозин в млякото и при малките).
Slovenian: Več informacij najdete v poglavju "Druga zdravila in zdravilo Ebymect", spodaj.
Bulgarian: Повече информация е предоставена по-долу в „Други лекарства и Ebymect".
Slovenian: • če pijete veliko alkohola (vsak dan ali le od časa do časa) (glejte poglavje "Zdravilo Ebymect skupaj z alkoholom").
Bulgarian: ако консумирате големи количества алкохол, всеки ден или само от време на време (моля вижте точка " Ebymect с алкохол").
Slovenian: • Če se delovanje ledvic zmanjša pod GFR < 60 ml/min je treba zdravljenje prekiniti.
Bulgarian: Ако бъбречната функция падне под GFR < 60 ml/мин, лечението трябва да бъде преустановено.
Slovenian: • To zdravilo morate jemati v kombinaciji z dieto in telesno dejavnostjo.
Bulgarian: Това лекарство се приема в комбинация с диета и физическа активност.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebymect in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Ebymect и за какво се използва
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s tveganjem za pomanjkanje volumna, hipotenzijo in/ali neravnovesjem elektrolitov
Bulgarian: Употреба при пациенти с риск от обемно изчерпване, хипотония и/или електролитен дисбаланс
Slovenian: Če se vam to zgodi, boste morda potrebovali takojšnje zdravljenje v bolnišnici, kajti laktacidoza lahko vodi v komo.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, може да Ви се наложи незабавно лечение в болница, тъй като лактацидозата може да доведе до кома.
Slovenian: Oceniti je treba delovanje ledvic:
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се оценява:
Slovenian: Največja koncentracija v krvi je manjša od največje koncentracije v plazmi in se pojavi ob približno istem času.
Bulgarian: Пикът в кръвта е по-нисък от този в плазмата и се появява приблизително по същото време.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči okužbe sečil in zdravnik vas bo morda želel natančneje kontrolirati.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика инфекции на пикочните пътища и Вашият лекар може да поиска да Ви наблюдава повнимателно.