FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, las respuestas individuales al medicamento pueden variar.
Czech: Individuální odpovědi na léčbu se však mohou lišit.
Spanish: Recomendaciones generales.
Czech: Obecná doporučení.
Spanish: 11415 Tallin
Czech: 11415 Talin
Spanish: Hiprolosa (E 463)
Czech: Hyprolosa (E 463)
Spanish: El 60 % de los pacientes no recibieron ningún otro tratamiento control.
Czech: Šedesát procent pacientů neužívalo žádnou další základní léčbu.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {Mes/año}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/YYYY}
Spanish: Biotransformación.
Czech: Biotransformace.
Spanish: 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Czech: 2770-192 Paço d' Arcos Portugalsko
Spanish: El efecto terapéutico se alcanzó después de la primera dosis.
Czech: Léčebného účinku se dosáhlo po první dávce.
Spanish: Este estrechamiento de las vías respiratorias empeora y mejora en respuesta a diversas enfermedades.
Czech: Toto zúžení dýchacích cest se zhoršuje a zlepšuje v reakci na různé stavy.
Spanish: Este efecto no se observó a la dosis recomendada de 10 mg una vez al día.
Czech: Tento účinek nebyl při doporučené dávce 10 mg jednou denně pozorován.
Spanish: 00-867 Varsovia Polonia
Czech: 00-867 Varšava Polsko
Spanish: Se presentaron dos estudios a largo plazo para respaldar la indicación de la monoterapia.
Czech: Na podporu indikace monoterapie byly poskytnuty dvě dlouhodobé studie.
Spanish: Sin embargo, en casos muy raros, los individuos han notificado casos de somnolencia o mareo.
Czech: Ve velmi vzácných případech však jednotlivci hlásili malátnost nebo závrať.
Spanish: Ambos fueron a doble ciego, aleatorizados, con grupos paralelos.
Czech: Obě byly dvojitě zaslepené, randomizované s použitím paralelních skupin.
Spanish: QUÉ ES SINGULAIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK SINGULAIR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Spanish: El efecto de ambos ensayos se demostró al final del intervalo de dosificación de una vez al día.
Czech: Účinek v obou studiích byl prokázán na konci dávkovacího intervalu jednou denně.
Spanish: La biodisponibilidad oral y la Cmax no se ven afectadas por una comida estándar.
Czech: Perorální biologická dostupnost a Cmax nejsou běžným jídlem ovlivněny.
Spanish: Montelukast se une en más de un 99 % a las proteínas plasmáticas.
Czech: Montelukast je z více než 99 % navázán na plazmatické proteiny.
Spanish: No se observaron anomalías en ratas.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány žádné abnormality.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL).
Czech: DALŠÍ INFORMACE).
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales con respecto a los efectos sobre el embarazo o el desarrollo embriofetal.
Czech: Studie na zvířatech neukazují škodlivé účinky pokud jde o vliv na graviditu nebo vývoj embrya/plodu.
Spanish: Estos casos generalmente, pero no siempre, se han asociado con la reducción o el abandono del tratamiento con corticosteroides orales.
Czech: Tyto případy obvykle, nikoli však vždy, byly doprovázeny snížením nebo vysazením perorálních kortikosteroidů.
Spanish: El volumen de distribución en estado de equilibrio de montelukast es en promedio de 8-11 litros.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu montelukastu je v průměru 8 až 11 litrů.
Spanish: Si se produce una crisis, siga las instrucciones que le ha dado su médico para su hijo.
Czech: Pokud k záchvatu dojde, postupujte podle pokynů, které Vám pro Vaše dítě dal lékař.
Spanish: Además, las concentraciones de material radiomarcado 24 horas después de la dosis fueron mínimas en todos los demás tejidos.
Czech: Navíc byly koncentrace radioaktivně značeného materiálu 24 hodin po podání dávky ve všech ostatních tkáních minimální.
Spanish: Donau-City-Straße 6 1220 Viena
Czech: Donau-City-Straße 6 1220 Vídeň Rakousko
Spanish: Tatoiou Street, Nea Erythrea, 146 71, Grecia
Czech: Tatoiou Street, Nea Erythrea, 146 71, Řecko
Spanish: Ayudará a controlar el asma de su hijo.
Czech: Pomůže při zvládání astmatu Vašeho dítěte.
Spanish: Toma de SINGULAIR con los alimentos y bebidas
Czech: Užívání přípravku SINGULAIR s jídlem a pitím
Spanish: Si no se lograra una respuesta satisfactoria, habría que considerar la posibilidad de una terapia adicional o diferente.»
Czech: Pokud není dosaženo uspokojivé reakce, mělo by být zváženo nasazení další nebo odlišné léčby."
Spanish: Los resultados del estudio P907 mostraron la eficacia en relación con el placebo.
Czech: Výsledky studie P907 prokazují oproti placebu účinnost přípravku.
Spanish: Las indicaciones que figuran en estos RCP son las más restrictivas de las aprobadas en los Estados miembros de la UE y están aprobadas en la mayoría de los países.
Czech: Lékařské indikace uvedené v tomto souhrnu jsou ze všech indikací schválených v zemích EU nejstriktněji omezeny a jsou uznány většinou těchto zemí.
Spanish: Trastornos cardiacos: palpitaciones.
Czech: Srdeční poruchy: palpitace.
Spanish: El resto de secciones de los RCP se armonizará tal y como han sido aprobadas en el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo.
Czech: Ostatní části souhrnu údajů o přípravku budou sjednoceny tak, jak bylo schváleno v procesu vzájemného uznávání.
Spanish: La biodisponibilidad oral media es del 64 %.
Czech: Střední hodnota perorální biologické dostupnosti je 64 %.
Spanish: Via G. Fabbroni, 6 00191 Roma Italia
Czech: Via G. Fabbroni, 6 00191 Řím
Spanish: Los pacientes que desarrollen estos síntomas deben ser examinados de nuevo y se deben evaluar sus regímenes de tratamiento .
Czech: Pacienti, u kterých se tyto symptomy vyvinou musí být znovu vyšetřeni a jejich léčebné režimy přehodnoceny.
Spanish: Distribución.
Czech: Distribuce.
Spanish: Istituto Gentili S.p.A Via B. Croce, 37 56125 Pisa Italia
Czech: Istituto Gentili S.p.A Via B. Croce, 37 56125 Pisa Itálie
Spanish: Corp clădire C1, Etaj 3, Sector 1, Bucarest Rumania
Czech: Corp clădire C1, Etaj 3, Sector 1, Bukurešť Rumunsko
Spanish: Este efecto fue constante durante la totalidad del período de estudio de 12 semanas.
Czech: Tento účinek byl během 12 týdnů trvání studie setrvalý.
Spanish: 1407 Sofía Bulgaria
Czech: 1407 Sofie Bulharsko
Spanish: Esta dosis es equivalente a 25.000 veces la dosis diaria recomendada en adultos humanos (en base a un paciente adulto de 50 kg de peso).
Czech: Tato dávka je ekvivalentní 25 000násobku doporučené denní dávky pro dospělé (vztaženo ke hmotnosti dospělého pacienta 50 kg).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad.
Czech: V této věkové skupině není úprava dávky potřebná.
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico para mayor información sobre efectos adversos.
Czech: Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o více informací o nežádoucích účincích.
Spanish: Skanstes 13, second floor, LV- 1013, Riga Letonia
Czech: Skanstes 13, second floor, LV- 1013, Riga Lotyšsko
Spanish: Además, desde que el medicamento está comercializado, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Czech: Navíc po uvedení léku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Spanish: ¿Cómo debo darle SINGULAIR granulado a mi hijo?
Czech: Jak mám přípravek SINGULAIR granule svému dítěti podávat?
Spanish: Características en los pacientes.
Czech: Individuální rozdíly u pacientů.
Spanish: Su médico evaluará si puede tomar SINGULAIR durante este periodo.
Czech: Váš lékař vyhodnotí, zda během této doby můžete přípravek SINGULAIR užívat.
Spanish: • Asegúrese de administrar inmediatamente al niño la cucharada entera con la mezcla de alimento/granulado (antes de 15 minutos).
Czech: • Zajistěte, aby dítěti byla podána celá lžíce směsi granulek s potravinou ihned (do 15 minut).
Spanish: El asma es una enfermedad crónica.
Czech: Astma je dlouhodobé onemocnění.
Spanish: • es alérgico (hipersensible) a montelukast o a cualquiera de los demás componentes de SINGULAIR (véase 6.
Czech: • je alergické (přecitlivělé) na montelukast nebo na kteroukoli další složku přípravku SINGULAIR (viz bod 6.
Spanish: Montelukast se metaboliza ampliamente.
Czech: Montelukast je rozsáhle metabolizován.
Spanish: Los hallazgos de laboratorio y clínicos observados fueron consistentes con el perfil de seguridad observado en adultos y pacientes pediátricos.
Czech: Klinické a laboratorní nálezy byly v souladu s bezpečnostním profilem u dospělých a pediatrických pacientů.
Spanish: El efecto del montelukast sobre el asma fue modesto, pero constante en todo el espectro de variables y coherente con los resultados obtenidos en los estudios realizados con adultos y niños de más edad.
Czech: Účinek montelukastu u astmatu byl mírný, ale byl napříč spektrem všech proměnných faktorů konzistentní a byl v souladu s výsledky získanými ze studií s dospělými a staršími dětmi.
Spanish: Si se presenta una crisis aguda, se deberá usar un β-agonista inhalado de acción corta.
Czech: Pokud k akutnímu záchvatu dojde, je nutno použít krátkodobě působící inhalační β-agonisty.
Spanish: Montelukast ha sido evaluado en ensayos clínicos tal y como se detalla a continuación:
Czech: Montelukast byl v klinických studiích hodnocen následovně:
Spanish: MSD Magyarország Kft. 1123 Budapest, Alkotás u. 50., Hungría
Czech: MSD Magyarország Kft. 1123 Budapešť, Alkotás u. 50., Maďarsko
Spanish: La dosis es la misma para varones y mujeres.
Czech: Dávkování je u pacientů obojího pohlaví stejné.
Spanish: SINGULAIR es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos.
Czech: Přípravek SINGULAIR je antagonista leukotrienového receptoru, který blokuje látky, zvané leukotrieny.
Spanish: Eficacia clínica: Uso adicional
Czech: Klinická účinnost: Doplňková léčba
Spanish: • vías respiratorias sensibles que reaccionan a muchas cosas, como el humo de los cigarrillos, el polen, el aire frío o el ejercicio.
Czech: • citlivé dýchací cesty, které reagují na mnohé podněty, jako je cigaretový kouř, pyl, studený vzduch nebo námaha.
Spanish: • Debe tomarse incluso cuando su hijo no tenga síntomas o cuando tenga una crisis de asma aguda.
Czech: • Přípravek se musí užívat i když Vaše dítě nemá žádné symptomy nebo i když má akutní astmatický záchvat.
Spanish: Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovenia, Eslovaquia, España, Suecia, Reino Unido
Czech: Rakousko, Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Německo, Řecko, Maďarsko, Island, Irsko, Itálie, Litva, Lotyšsko, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Slovenská republika, Španělsko, Švédsko, Velká Británie SINGULAIR
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonista de receptor de leucotrienos Código ATC: R03D C03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté leukotrienového receptoru ATC kód: R03D C03
Spanish: La aportación de los metabolitos al efecto terapéutico de montelukast es mínima.
Czech: Příspěvek těchto metabolitů k léčebnému účinku montelukastu je minimální.
Spanish: Estos incluyen notificaciones en adultos y niños con una dosis tan alta como 1.000 mg (aproximadamente 61 mg/kg en un niño de 42 semanas de edad).
Czech: Tyto případy zahrnují hlášení o dospělých a dětech s dávkou až 1 000 mg (přibližně 61 mg/kg u dítěte ve věku 42 měsíců).
Spanish: • Si el asma o la respiración de su hijo empeoran, informe a su médico inmediatamente.
Czech: • Pokud se astma nebo dýchání Vašeho dítěte zhorší, ihned se obraťte na svého lékaře.
Spanish: • Su hijo no debe tomar ácido acetil salicílico (aspirina) o medicamentos antiinflamatorios (también conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o AINEs) si hacen que empeore su asma.
Czech: • Vaše dítě nesmí užívat kyselinu acetylsalicylovou (aspirin) ani protizánětlivé léky (rovněž známé jako nesteroidní antirevmatika), pokud jeho astma zhoršují.
Spanish: Con el tratamiento prolongado el perfil de seguridad tampoco cambió en estos pacientes.
Czech: Bezpečnostní profil se u těchto pacientů během dlouhodobé léčby rovněž nezměnil.
Spanish: Envasado en envase blister de aluminio/PVC/poliamida en:
Czech: Baleno v polyamidovém/PVC/aluminovém blistru:
Spanish: Ciertos efectos adversos (tales como mareo y somnolencia) que han sido notificados muy raramente con SINGULAIR pueden afectar a la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas.
Czech: Jisté nežádoucí účinky (jako je závrať a malátnost), které byly u přípravku SINGULAIR velmi vzácně hlášeny, mohou u některých pacientů ovlivnit jejich schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Esta indicación en relación con los pacientes pediátricos más jóvenes se basa en gran medida en estos datos, teniendo en cuenta la farmacocinética de montelukast (rápida absorción) y los datos procedentes de adultos que muestran una rápida aparición del efecto.
Czech: Tato indikace s ohledem na mladší dětské pacienty velkou měrou vychází z těchto dat, vezmeme-li v úvahu farmakokinetické vlastnosti montelukastu (rychlé vstřebávání) a údaje u dospělých, které ukazují rychlý nástup účinku.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene aspartamo (E 951).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam (E 951).
Spanish: El asma persistente leve se define como síntomas de asma más de una vez a la semana pero menos de una vez al día, síntomas nocturnos más de dos veces al mes pero menos de una vez a la semana y función pulmonar normal entre episodios.
Czech: Mírné přetrvávající astma je definováno jako astmatické symptomy vyskytující se více než jednou týdně, ale méně než jednou denně, noční symptomy více než dvakrát měsíčně, ale méně než jednou týdně, plicní funkce mezi záchvaty normální.
Spanish: La biodisponibilidad oral media es del 73 % y disminuye al 63 % con una comida estándar.
Czech: Střední hodnota perorální biologické dostupnosti je 73 %, přičemž běžné jídlo ji sníží na 63 %.
Spanish: Eliminación.
Czech: Eliminace.
Spanish: Chaussée de Waterloo 1135 B- 1180 Bruselas Bélgica
Czech: Chaussée de Waterloo 1135 B- 1180 Brusel Belgie
Spanish: Los estudios en ratas han demostrado que montelukast se excreta en la leche (ver sección 5.3).
Czech: Studie na potkanech ukázaly, že se montelukast vylučuje do mléka (viz bod 5.3).
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Czech: Doba použitelnosti tohoto léku se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Spanish: • rifampicina (usado para el tratamiento de la tuberculosis y algunas otras infecciones)
Czech: • rifampicin (používá se k léčbě tuberkulózy a některých jiných infekcí)
Spanish: Informe a su médico de cualquier alergia o problema médico que su hijo tenga ahora o haya tenido.
Czech: Informujte svého lékaře o veškerých zdravotních potížích nebo alergiích, kterými je Vaše dítě nyní stiženo nebo jimiž bylo stiženo v minulosti.
Spanish: Absorción.
Czech: Absorpce.
Spanish: SINGULAIR puede usarse durante el embarazo sólo si se considera claramente necesario.
Czech: Přípravek SINGULAIR lze v těhotenství užívat pouze pokud se má za to, že to je jasně nezbytné.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, SINGULAIR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek SINGULAIR nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: • Su hijo sólo debe tomar un comprimido de SINGULAIR una vez al día, como se lo ha recetado su médico.
Czech: • Vaše dítě musí užívat pouze jednu tabletu přípravku SINGULAIR jednou denně, jak předepsal lékař.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de SINGULAIR, o SINGULAIR puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos que su hijo esté utilizando.
Czech: Některé léky mohou ovlivňovat působení přípravku SINGULAIR, případně přípravek SINGULAIR může mít vliv na působení jiných léků, které Vaše dítě užívá.
Spanish: El estudio P910 (tratamiento con una duración de 52 semanas) se llevó a cabo en pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad, el estudio P907 se realizó con pacientes de 2 a 6 años.
Czech: Studie P910 (délka trvání léčby 52 týdnů) byla provedena u dětských pacientů ve věku 6 až 14 let, studie P907 u pacientů ve věku 2 až 6 let.
Spanish: Después de abrir el sobre, debe administrarse la dosis completa de SINGULAIR Granulado inmediatamente (antes de 15 minutos).
Czech: Po otevření sáčku musí být plná dávka přípravku SINGULAIR granule podána ihned (do 15 minut).
Spanish: • Mezcle todo el contenido de SINGULAIR granulado en una cucharada de alimento blando frío o a temperatura ambiente, teniendo cuidado de observar que la dosis completa se mezcla con el alimento.
Czech: • Vmíchejte veškerý obsah přípravku SINGULAIR granule do lžíce měkké potravy, studené nebo o pokojové teplotě, přičemž dbejte na to, aby s potravinou byla smíšena celá dávka.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE SINGULAIR Y NOMBRES ASOCIADOS (VER ANEXO I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU SINGULAIR A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Spanish: El MAH seleccionó las secciones que presentaban mayores divergencias y debían ser objeto de armonización por el procedimiento de arbitraje.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci vybral části, které se významně neshodují a které měly být harmonizovány během procesu předložení záležitosti k posouzení.
Spanish: IMPORTANTE: No conservar nunca restos de la mezcla de alimento/granulado para usar más tarde.
Czech: DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ: Nikdy směs granulek s potravinou neuchovávejte na pozdější dobu.
Spanish: Eficacia clínica: Monoterapia del asma
Czech: Klinická účinnost: Monoterapie astmatu
Spanish: Montelukast es un compuesto activo por vía oral que se une con una gran afinidad y selectividad al receptor CysLT1.
Czech: Montelukast je perorálně účinnou sloučeninou, která se s vysokou afinitou a selektivitou váže na receptor CysLT1.
Spanish: Sin embargo, su hijo puede tomar líquidos después de tragar SINGULAIR granulado.
Czech: Vaše dítě však může tekutiny požít po spolknutí přípravku SINGULAIR granule.
Spanish: Acumulativamente, 502 pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad fueron tratados con montelukast durante al menos 3 meses, 338 durante 6 meses o más, y 534 pacientes durante 12 meses o más.
Czech: Kumulativně bylo montelukastem léčeno 502 pediatrických pacientů ve věku 2 až 5 let po dobu alespoň 3 měsíců, 338 po dobu 6 měsíců nebo déle a 534 pacientů po dobu 12 měsíců nebo déle.
Spanish: • Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de un adulto.
Czech: • Tento léčivý přípravek se musí podávat dítěti pod dohledem dospělé osoby.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES / TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ A DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Spanish: Uso en el embarazo
Czech: Použití v těhotenství
Spanish: En estudios de toxicidad animal, se observaron alteraciones menores de la bioquímica sérica de la ALT, glucosa, fósforo y triglicéridos, que fueron de carácter transitorio.
Czech: Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší sérové biochemické změny ALT, glukózy, fosforu a triglyceridů, jež byly přechodné povahy.
Spanish: La seguridad y la eficacia se demostraron en ensayos clínicos en los que se administró un comprimido recubierto con película de 10 mg, independientemente del momento de la ingestión de alimentos.
Czech: Bezpečnost a účinnost byly prokázány v klinických hodnoceních, kde 10mg potahované tablety byly podávány bez ohledu na načasování příjmu potravy.
Spanish: Se ha observado que montelukast atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna de animales.
Czech: Bylo prokázáno, že montelukast prostupuje placentální bariérou a je vylučován do mateřského mléka zvířat.
Spanish: Para niños de 2 a 5 años de edad:
Czech: Děti ve věku 2 až 5 let:
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte al médico o farmacéutico de su hijo.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Spanish: Con dosis elevadas de montelukast (20 y 60 veces la dosis recomendada en adultos), se observó una disminución de la concentración plasmática de teofilina.
Czech: Při vysokých dávkách montelukastu (20- a 60násobek doporučené dávky pro dospělé) byl pozorován pokles plazmatických koncentrací theofylinu.
Spanish: 28027- Madrid España
Czech: 28027- Madrid Španělsko
Spanish: El efecto terapéutico de SINGULAIR sobre los parámetros de control del asma se produce en un día.
Czech: Terapeutické účinky přípravku SINGULAIR na parametry zvládání astmatu se objeví během jednoho dne.
Spanish: Los leucotrienos cisteinílicos (LTC4, LTD4, LTE4) son potentes eicosanoides inflamatorios liberados por diversas células, incluidos los mastocitos y los eosinófilos.
Czech: Cysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy, které jsou uvolňovány z různých buněk, například z žírných buněk a eosinofilů.
Spanish: SINGULAIR no debe ser utilizado en lugar de otras medicaciones para el asma que su médico le haya recetado a su hijo.
Czech: Přípravek SINGULAIR se nesmí používat místo jiných antiastmatických léků, které Váš lékař dítěti předepsal.
Spanish: Estudios in vitro han demostrado que montelukast es un inhibidor potente de CYP 2C8.
Czech: In vitro studie ukázaly, že montelukast je účinným inhibitorem CYP 2C8.
Spanish: Si se mezcla con alimentos, SINGULAIR Granulado no debe conservarse para su uso posterior.
Czech: Pokud se smísí s potravou, nesmí se přípravek SINGULAIR granule skladovat k dalšímu použití.
Spanish: Se desconoce si montelukast se excreta en la leche humana.
Czech: Není známo, zda se montelukast vylučuje do lidského mléka.
Spanish: No puede ni excluirse ni establecerse la posibilidad de que los antagonistas de los receptores de leucotrienos puedan asociarse a la aparición de la enfermedad de Churg-Strauss.
Czech: Možnost, že agonisté leukotrienového receptoru mohou souviset se vznikem Churg-Straussova syndromu nelze ani vyloučit, ani potvrdit.
Spanish: 28027 - Madrid España
Czech: 28027 - Madrid Španělsko
Spanish: Es un antagonista de los receptores de leucotrienos 1.
Czech: Jedná se o antagonistu receptoru pro leukotrien-1.
Spanish: No dé SINGULAIR a su hijo si
Czech: Nepodávejte přípravek SINGULAIR Vašemu dítěti pokud
Spanish: La reducción del porcentaje en la tasa anual de EE fue del 31,9 %, con un IC del 95 % de 16,9, 44,1.
Czech: Procento snížení ročního výskytu exacerbací bylo 31,9 %, s 95% intervalem spolehlivosti 16,9, 44,1.
Spanish: Sin embargo, datos procedentes de un ensayo clínico de interacción farmacológica que incluía a montelukast y rosiglitazona (un sustrato de prueba representativo de medicamentos metabolizados principalmente por CYP 2C8), demostró que montelukast no inhibe CYP 2C8 in vivo.
Czech: Data z klinických studií lékových interakcí zahrnujících montelukast a rosiglitazon (sondovací reprezentant substrátu léčiv metabolizovaných převážně CYP 2C8) však prokázala, že montelukast CYP 2C8 in vivo neinhibuje.
Spanish: Puesto que montelukast se metaboliza por CYP 3A4, debe tenerse cuidado, sobre todo en niños, cuando montelukast se administre de forma conjunta con inductores de CYP 3A4, tales como fenitoína, fenobarbital y rifampicina.
Czech: Jelikož je montelukast metabolizován CYP 3A4, je, zejména u dětí, potřebná opatrnost při jeho podávání spolu s induktory CYP 3A4, jako je fenytoin, fenobarbital a rifampicin.
Spanish: SINGULAIR contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina.
Czech: Přípravek SINGULAIR obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu.
Spanish: SINGULAIR puede usarse en madres lactantes sólo si se considera claramente necesario.
Czech: Přípravek SINGULAIR mohou kojící matky užívat pouze pokud se má za to, že to je jasně nezbytné.
Spanish: El aclaramiento plasmático promedio de montelukast es de 45 ml/min en adultos sanos.
Czech: Plazmatická clearance montelukastu dosahuje u zdravých dospělých v průměru 45 ml/min.