FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation de stéroïdes contraceptifs peut influencer les résultats de certaines analyses de laboratoire, notamment les paramètres biochimiques d'évaluation des fonctions hépatique, thyroïdienne, surrénale et rénale, les taux plasmatiques des protéines (porteuses), par exemple la transcortine et les fractions lipidiques/lipoprotéiniques, les paramètres du métabolisme des glucides et les paramètres de coagulation et de fibrinolyse.
Spanish: El uso de anticonceptivos esteroídicos puede afectar a los resultados de algunos análisis de laboratorio, como los valores bioquímicos de las pruebas de función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, los niveles plasmáticos de proteínas (transportadoras), por ejemplo, la globulina que se fija a los corticosteroides y las fracciones lípido/lipoproteína, los parámetros del metabolismo de los glúcidos, y los valores de coagulación y fibrinólisis.
French: En suivant l'une des deux options suivantes, il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive supplémentaire dès lors que la femme a correctement pris ses comprimés pendant les 7 jours précédant le comprimé oublié.
Spanish: Por lo tanto, al cumplir cualquiera de las dos siguientes opciones, no es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales, siempre que, en los siete días anteriores al primer comprimido olvidado, la mujer haya tomado correctamente todos los comprimidos.
French: Vous pouvez commencer à prendre IOA le lendemain du dernier comprimé de la plaquette de votre pilule précédente (c'est-à-dire sans faire de pause dans la prise des comprimés).
Spanish: Puede empezar a tomar IOA el día después de haber tomado el último comprimido del blister de píldoras actual (esto significa que no hay interrupción en la toma de los comprimidos).
French: Collez-la sur la plaquette, juste au-dessus de la rangée de comprimés actifs blancs, à l'endroit où il est écrit « Placez l'autocollant journalier ici ».
Spanish: Péguela en el blister, justo encima de la fila de comprimidos blancos activos, donde dice "Coloque aquí la etiqueta del día de la semana".
French: Les cancers du sein diagnostiqués chez les utilisatrices ont tendance à l'être à un stade clinique moins avancé que ceux diagnostiqués chez les non-utilisatrices.
Spanish: Los casos de cáncer de mama diagnosticados en las mujeres que han tomado alguna vez AOC tienden a ser menos avanzados clínicamente que los casos en las mujeres que no los han tomado nunca.
French: Le risque de complications thrombo-emboliques veineuses chez les utilisatrices de CHC peut être considérablement accru si d'autres facteurs de risque supplémentaires sont présents, en particulier si ceux-ci sont multiples (voir le tableau ci-dessous).
Spanish: El riesgo de complicaciones tromboembólicas venosas en usuarias de AHC puede aumentar sustancialmente en una mujer con factores de riesgo adicionales, en particular si existen varios factores de riesgo (ver tabla).
French: Le nomégestrol acétate est excrété dans les urines et les selles.
Spanish: El acetato de nomegestrol se excreta por la orina y las heces.
French: Aucun effet cliniquement significatif des aliments sur la biodisponibilité du nomégestrol acétate n'a été observé.
Spanish: No se observó ningún efecto clínicamente relevante de los alimentos sobre la biodisponibilidad de acetato de nomegestrol.
French: Risque de thrombo-embolie artérielle (TEA)
Spanish: Riesgo de tromboembolia arterial (TEA)
French: Chaque comprimé pelliculé placebo jaune contient 61,76 mg de lactose monohydraté.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película amarillo de placebo contiene 61,76 mg de lactosa monohidrato.
French: Arrêtez de prendre les comprimés actifs blancs immédiatement et passez directement aux comprimés placebo jaunes.
Spanish: Deje de tomar inmediatamente el comprimido blanco activo y vaya directamente al intervalo de comprimidos amarillos de placebo.
French: Pour retarder ses règles, la femme doit commencer une nouvelle plaquette de IOA sans prendre les comprimés placebo jaunes de la plaquette en cours.
Spanish: Para retrasar un período, la mujer debe continuar con otro envase blister de IOA sin tomar los comprimidos amarillos de placebo del envase actual.
French: o Prédisposition connue, héréditaire ou acquise, à la thrombo-embolie artérielle, telle qu'une hyperhomocystéinémie ou la présence d'anticorps anti-phospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique).
Spanish: o Predisposición hereditaria o adquirida conocida a la tromboembolia arterial, tal como hiperhomocisteinemia, y anticuerpos antifosfolipídicos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante del lupus).
French: o Prédisposition connue, héréditaire ou acquise, à la thrombo-embolie veineuse, telle qu'une résistance à la protéine C activée (PCa) (y compris mutation Leiden du facteur V), un déficit en antithrombine III, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S. o Intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée (voir rubrique 4.4).
Spanish: o Predisposición hereditaria o adquirida conocida a la tromboembolia venosa, tal como resistencia a la PCA (incluyendo el factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S. o Cirugía mayor con inmovilización prolongada (ver sección 4.4).
French: Comprimés placebo jaunes oubliés
Spanish: Olvido de comprimidos amarillos de placebo
French: Affections gastrointestinales distension abdominale sécheresse buccale
Spanish: Trastornos gastrointestinales náuseas distensión abdominal xerostomía
French: Interactions médicamenteuses
Spanish: Interacciones entre fármacos
French: Un traitement anti-thrombotique devra être envisagé si IOA n'a pas été interrompu à
Spanish: Se debe considerar un tratamiento antitrombótico si no se ha interrumpido con antelación la toma
French: Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m²)
Spanish: Obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg /m²).
French: • dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie artérielle » [TEA]).
Spanish: • En las arterias (lo que se llama "trombosis arterial", "tromboembolia arterial" o TEA).
French: La concentration sérique maximale de l'estradiol est d'environ 90 pg/ml, elle est atteinte 6 h après administration.
Spanish: Las concentraciones séricas máximas de estradiol son de aproximadamente 90 pg/ml y se alcanzan seis horas después de la administración de una dosis.
French: • si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation sanguine qui entraîne une défaillance des reins) ;
Spanish: • Si tiene un síndrome urémico hemolítico (SUH, un trastorno de la coagulación de la sangre que provoca insuficiencia en el riñón).
French: • battements de cœur rapides ou irréguliers ;
Spanish: • Latidos del corazón acelerados o irregulares.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec IOA, mais deux études utilisant respectivement la rifampicine et le kétoconazole ont été menées avec l'association nomégestrol acétate / estradiol plus fortement dosée (nomégestrol acétate 3,75 mg + estradiol 1,5 mg) chez des femmes ménopausées.
Spanish: No se realizaron estudios de interacción de medicamentos con IOA; sin embargo, se realizaron sendos estudios con rifampicina y ketoconazol, con una asociación de acetato de nomegestrol y estradiol (3,75 mg de acetato de nomegestrol + 1,5 mg de estradiol), a dosis más altas, en mujeres posmenopáusicas.
French: La décision de prescrire IOA doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à IOA en comparaison des autres CHC (contraceptifs hormonaux combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Spanish: La decisión de prescribir IOA debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de la mujer en particular, concretamente los de tromboembolia venosa (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con IOA con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHC) (ver secciones 4.3 y 4.4).
French: • si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte vos défenses naturelles) ;
Spanish: • Si tiene lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta a su sistema natural de defensa).
French: Vous pouvez retarder vos règles en ne prenant pas les comprimés placebo jaunes et en commençant immédiatement la nouvelle plaquette de IOA.
Spanish: Puede retrasar su menstruación no tomando los comprimidos amarillos de placebo y pasando directamente a un blister nuevo de IOA.
French: o Risque élevé de thrombo-embolie veineuse dû à la présence de multiples facteurs de risque (voir rubrique 4.4).
Spanish: o Riesgo elevado de tromboembolia venosa debido a la presencia de varios factores de riesgo (ver sección 4.4).
French: • si vous avez eu un jour une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;
Spanish: • Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus.
French: Lorsque vous souhaitez que vos règles commencent au cours de la seconde plaquette, arrêtez de prendre les comprimés actifs blancs et commencez à prendre les comprimés placebo jaunes.
Spanish: Cuando desee que comience la menstruación durante el segundo blister, deje de tomar los comprimidos blancos activos y empiece a tomar los comprimidos amarillos de placebo.
French: • si vous souffrez de diabète ;
Spanish: • Si tiene diabetes.
French: Nomégestrol acétate
Spanish: Acetato de nomegestrol
French: • si vous être atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins) ;
Spanish: • Si tiene la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica).
French: Si vous utilisiez auparavant une pilule uniquement progestative (micropilule) Vous pouvez arrêter de prendre la micropilule n'importe quel jour et commencer à prendre IOA le lendemain.
Spanish: Si cambia desde una píldora que sólo contiene progestágeno (minipíldora) Puede dejar de tomar la minipíldora cualquier día y empezar a tomar IOA al día siguiente.
French: Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2)
Spanish: Obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2).
French: Diabète, hyperhomocystéinémie, valvulopathie et fibrillation auriculaire, dyslipoprotéinémie et lupus érythémateux disséminé
Spanish: Diabetes mellitus, hiperhomocisteinemia, valvulopatía y fibrilación auricular, dislipoproteinemia y lupus eritematoso sistémico.
French: Le risque de complications thrombo-emboliques artérielles ou d'accident cérébrovasculaire chez les utilisatrices de CHC augmente lorsque des facteurs de risque sont présents (voir le tableau).
Spanish: El riesgo de que se produzcan complicaciones tromboembólicas arteriales o un accidente cerebrovascular en usuarias de AHC aumenta en mujeres con factores de riesgo (ver tabla).
French: Effets de l'insuffisance hépatique
Spanish: Efecto de la insuficiencia hepática
French: • si avez une diarrhée sévère ;
Spanish: • Si usted padece una diarrea intensa.
French: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Spanish: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
French: Plaquette en PVC/aluminium contenant 28 comprimés pelliculés (24 comprimés pelliculés blancs et 4 comprimés pelliculés jaunes).
Spanish: Blister de PVC/aluminio que contiene 28 comprimidos recubiertos con película (24 comprimidos recubiertos con película blancos y 4 comprimidos recubiertos con película amarillos).
French: • si vous souffrez de dépression ;
Spanish: • Si tiene depresión.
French: Dans des cas isolés, ces tumeurs ont entraîné des hémorragies intra-abdominales mettant en jeu le pronostic vital.
Spanish: En casos aislados, estos tumores han causado hemorragias intrabdominales potencialmente mortales.
French: Chaque comprimé pelliculé actif blanc contient 57,71 mg de lactose monohydraté.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película blanco activo contiene 57,71 mg de lactosa monohidrato.
French: Le nomégestrol acétate est un progestatif hautement sélectif issu de l'hormone stéroïde (progestérone) naturellement présente.
Spanish: El acetato de nomegestrol es un progestágeno altamente selectivo, derivado de la progesterona, hormona esteroidea presente en la naturaleza.
French: Si ce délai de 12 heures est dépassé, les conseils concernant l'oubli de comprimés, tels que fournis dans la rubrique 4.2 « Conduite à tenir en cas d'oubli de comprimés », doivent être suivis.
Spanish: Si transcurren más de 12 horas, se puede aplicar la misma recomendación que para el caso de olvidarse de tomar los comprimidos, de la sección 4.2, "Conducta a seguir si se olvida la toma de algún comprimido".
French: Option 1)
Spanish: 1a opción:
French: • sensation d'oppression ou d'encombrement dans la poitrine, le bras ou le sternum ;
Spanish: • Sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón.
French: La plaquette de IOA contient 28 comprimés : 24 comprimés blancs contenant les substances actives (numérotés de 1 à 24) et 4 comprimés jaunes ne contenant pas les substances actives (numérotés de 25 à 28).
Spanish: El blister de IOA contiene 28 comprimidos: 24 comprimidos blancos con principios activos (números 1 a 24) y cuatro comprimidos amarillos sin principios activos (números 25 a 28).
French: Si vous attendez plus de 28 jours avant de commencer, vous devez aussi utiliser une méthode mécanique de contraception pendant les 7 premiers jours d'utilisation de IOA.
Spanish: Si comienza después del 28º día, debe usar también un método anticonceptivo de barrera durante los siete primeros días que use IOA.
French: Aucune étude formelle n'a été réalisée pour évaluer les propriétés pharmacocinétiques du produit chez les différents groupes ethniques.
Spanish: Grupos étnicos No se realizaron estudios formales para evaluar las características farmacocinéticas en grupos étnicos.
French: • abdomen gonflé
Spanish: • hinchazón del abdomen;
French: Si vous avez oublié de prendre des comprimés actifs blancs dans une plaquette et que vous n'avez vos règles habituelles lors de la prise des comprimés placebo jaunes de cette même plaquette, il est possible que vous soyez enceinte.
Spanish: Si ha olvidado tomar comprimidos blancos activos de un blister y no tiene la menstruación mensual esperada mientras toma los comprimidos amarillos de placebo del mismo blister, tal vez esté embarazada.
French: • Le nomégestrol acétate, le progestatif contenu dans IOA, est un dérivé de la progestérone, hormone produite par vos ovaires au cours de votre cycle menstruel.
Spanish: • El acetato de nomegestrol, el progestágeno de IOA, deriva de la progesterona, una hormona, que es producida por los ovarios durante un ciclo menstrual.
French: Noyau du comprimé (comprimés pelliculés actifs blancs et placebo jaunes) : Lactose monohydraté (reportez-vous à la rubrique 2, « IOA contient du lactose »), cellulose microcristalline (E460), crospovidone (E1201), talc (E553b), stéarate de magnésium (E572) et silice colloïdale anhydre
Spanish: Núcleo del comprimido (comprimidos recubiertos con película blancos activos y amarillos de placebo): lactosa monohidrato (ver sección 2, "IOA contiene lactosa"), celulosa microcristalina (E460), crospovidona (E1201), talco (E553b), estearato de magnesio (E572) y sílice coloidal anhidra.
French: Si vous utilisiez auparavant un autre contraceptif hormonal combiné (contraceptif combiné, anneau vaginal ou dispositif transdermique contraceptif)
Spanish: Si cambia desde otro anticonceptivo hormonal combinado (píldora combinada, anillo vaginal o parche transdérmico)
French: Ce comprimé doit être pris si possible dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de prise du comprimé.
Spanish: Debe tomarse, si es posible, en las 12 horas siguientes a la hora habitual en que se toma el comprimido.
French: Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez les symptômes d'un angiœdème de Quincke, tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou des difficultés à déglutir ou une urticaire accompagnée de difficultés à respirer.
Spanish: Consulte inmediatamente al médico si presenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, o dificultad para deglutir, o ronchas, acompañadas de dificultad para respirar.
French: En raison de la métabolisation et du cycle entérohépatique, une importante réserve d'estrogènes sous forme de sulfates et de glucuronides est présente.
Spanish: Debido al metabolismo y a la circulación enterohepática, hay presencia de una gran acumulación circulante de sulfatos y glucurónidos de estrógeno.
French: Comprimés pelliculés actifs : blancs, ronds et portant l'inscription « ne » sur les deux faces.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película activos: blancos, redondos, con el código "ne" en ambas caras.
French: Vous devez toutefois utiliser une méthode mécanique de contraception comme précaution supplémentaire pendant les 7 jours suivants.
Spanish: Sin embargo, use un método de barrera, como medida de precaución adicional, durante los próximos siete
French: Les effets indésirables possiblement liés à IOA qui ont été signalés dans les essais cliniques ou dans le cadre de la pharmacovigilance sont énumérés dans le tableau ci-dessous.
Spanish: En la siguiente tabla se enumeran las reacciones adversas que se han notificado posiblemente relacionadas con IOA en los ensayos clínicos o durante el uso posterior a la comercialización.
French: Si vous utilisiez un anneau vaginal ou un dispositif transdermique contraceptif, il est préférable de commencer à utiliser IOA le jour du retrait de l'anneau ou du dispositif transdermique.
Spanish: En caso de que use un anillo vaginal o un parche transdérmico, lo mejor es que empiece a usar IOA el día que se quite el anillo o el parche.
French: Si un anneau vaginal ou un dispositif transdermique contraceptif était utilisé, la femme doit commencer à prendre IOA de préférence le jour du retrait, et au plus tard le jour où un nouveau dispositif aurait dû être mis en place.
Spanish: En caso de haber usado un anillo vaginal o un parche transdérmico, la mujer debería empezar a tomar IOA preferiblemente en el día de su retirada, o a más tardar cuando la siguiente aplicación hubiera tenido lugar.
French: Aucune étude n'a été menée pour évaluer les effets des atteintes hépatiques sur les propriétés pharmacocinétiques de IOA.
Spanish: No se realizó ningún estudio para evaluar el efecto de la enfermedad hepática sobre las propiedades farmacocinéticas de IOA.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques sensation de lourdeur
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo sensación de pesadez
French: Si aucun contraceptif hormonal n'était utilisé précédemment (au cours du dernier mois) La plaquette doit être entamée le 1er jour du cycle naturel (c.-à-d. le premier jour de ses règles).
Spanish: Sin uso de anticonceptivos hormonales anteriormente (en el último mes) Los comprimidos se empezarán a tomar el primer día del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la metrorragia).
French: • Des cas d'aggravation de dépression, de maladie de Crohn et de rectocolite hémorragique ont été observés sous COC.
Spanish: • El empeoramiento de la depresión, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa se han relacionado con el uso de AOC.
French: Effets de l'insuffisance rénale
Spanish: Efecto de la insuficiencia renal
French: Cependant, il est encore possible d'éviter la réduction de la protection contraceptive en ajustant le calendrier de prise des comprimés.
Spanish: Sin embargo, al ajustar el calendario de toma de comprimidos, es posible evitar la disminución de la protección anticonceptiva.
French: Pendant l'utilisation de la plaquette suivante, il se peut que vous constatiez de très légères pertes de sang (« spottings ») ou des métrorragies les jours où vous prenez les comprimés actifs blancs.
Spanish: Mientras usa el siguiente blister, tal vez presente algo de oligometrorragia (gotas o manchas de sangre) o sangrado intermenstrual en los días en que tome los comprimidos blancos activos.
French: Affections oculaires intolérance aux lentilles de contact/sécheresse oculaire
Spanish: Trastornos oculares intolerancia a las lentes de contacto/xeroftal mia
French: La validité de cette observation dans le cas des COC contenant du 17β-estradiol reste à confirmer.
Spanish: Queda por confirmar si esto también se aplica a los AOC que contienen 17β-estradiol.
French: Cependant, si la patiente a déjà eu des rapports sexuels, l'éventualité d'une grossesse doit être exclue avant d'entamer le traitement estroprogestatif ou la femme doit attendre le retour de ses règles.
Spanish: No obstante, si ha mantenido ya relaciones sexuales, hay que descartar que se haya producido un embarazo antes del inicio del uso del AOC, o bien la mujer debe esperar a tener su primera menstruación.
French: Le nomégestrol acétate est métabolisé par les enzymes hépatiques du cytochrome P450, principalement les CYP3A4 et CYP3A5 avec une participation possible des CYP2C19 et CYP2C8, produisant plusieurs métabolites hydroxylés inactifs.
Spanish: El acetato de nomegestrol es metabolizado a varios metabolitos hidroxilados inactivos por las enzimas del citocromo P450 del hígado, principalmente CYP3A4 y CYP3A5, con una posible contribución el CYP2C19 y el CYP2C8.
French: Dans de rares cas, des tumeurs bénignes (non cancéreuses) du foie et, plus rarement encore, des tumeurs malignes (cancéreuses) du foie ont été signalées chez des utilisatrices de pilules.
Spanish: En casos raros, en las mujeres que toman píldoras, se han notificado tumores benignos (no cancerosos) del hígado e, incluso en casos más excepcionales, tumores malignos (cancerosos) del hígado.
French: • si vous souffrez d'épilepsie (reportez-vous à la rubrique 2, « Autres médicaments et IOA ») ;
Spanish: • Si tiene epilepsia (ver la sección 2, "Uso de IOA con otros medicamentos").
French: Il est peu probable que l'hémorragie de privation survienne avant la fin de la phase des comprimés actifs de la deuxième boîte mais des métrorragies ou « spottings » sont possibles pendant la prise des comprimés.
Spanish: Es poco probable que la usuaria tenga una metrorragia de privación hasta el fin de la sección de comprimidos activos del segundo envase, pero puede sufrir oligometrorragia o metrorragia intermenstrual en los días que toma los comprimidos.
French: Si vous n'avez pas eu vos règles à une ou plusieurs reprise(s) Les essais cliniques de IOA ont montré que les règles pouvaient occasionnellement ne pas se produire à l'issue des 24 jours.
Spanish: Si ha dejado de tener una o más menstruaciones En los estudios clínicos con IOA se ha observado que es posible que, en ocasiones, no tenga la menstruación mensual regular después del 24º día.
French: Les 4 comprimés jaunes de la quatrième rangée sont des comprimés placebo ne contenant pas de substances actives.
Spanish: Los cuatro últimos comprimidos amarillos de la cuarta fila son comprimidos de placebo que no contienen principios activos.
French: Comprimés pelliculés placebo : jaunes, ronds et portant l'inscription « p » sur les deux faces.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de placebo: amarillos, redondos, con el código "p" en ambas caras.
French: La distribution de l'estradiol exogène est similaire à celle de l'estradiol endogène.
Spanish: La distribución del estradiol exógeno y endógeno es similar.
French: Aucune étude n'a été menée pour évaluer les effets des atteintes rénales sur les propriétés pharmacocinétiques de IOA.
Spanish: No se realizó ningún estudio para evaluar el efecto de la enfermedad renal sobre las propiedades farmacocinéticas de IOA.
French: • si vous allez utiliser d'autres médicaments (reportez-vous également à la rubrique 2, « Autres médicaments et IOA ») ;
Spanish: • Si va a usar otros medicamentos (ver la sección 2, "Uso de IOA con otros medicamentos").
French: • s'il s'est écoulé plus de 12 heures depuis l'oubli du comprimé, la fiabilité de la pilule peut être réduite.
Spanish: • Si han pasado más de 12 horas desde la hora en que olvidó tomar un comprimido, la fiabilidad de la píldora puede estar reducida.