FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sevelamer carbonate Winthrop est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop je indikovaný na kontrolu hyperfosfatémie u dospelých pacientov, ktorí sú hemodialyzovaní alebo majú peritoneálnu dialýzu.
French: Sevelamer carbonate Winthrop poudre ne doit pas être chauffé (par exemple au micro-ondes) ou ajouté à de la nourriture chaude ou du liquide chaud.
Slovak: Prášok Sevelamer carbonate Winthrop sa nesmie ohrievať (napr. v mikrovlnke), ani pridávať k ohrievanému jedlo alebo tekutinám.
French: Les sachets sont conditionnés dans un emballage extérieur.
Slovak: Hliníkové vrecká sú balené v škatuliach.
French: Le passage de Sevelamer carbonate Winthrop dans le lait maternel ainsi que ses effets sur votre bébé ne sont pas connus.
Slovak: Nie je známe, či sa Sevelamer carbonate Winthrop vylučuje do materského mlieka a môže mať vplyv na vaše dieťa.
French: Les comprimés pelliculés de Sevelamer carbonate Winthrop sont des comprimés blancs à blanchâtres portant la mention SC800 sur une face.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop filmom obalené tablety sú biele až takmer biele tablety s potlačou SC800 na jednej strane.
French: En cas de constipation veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: V prípade zápchy informujte vášho lekára alebo lekárnika.
French: Sevelamer carbonate Winthrop doit être pris trois fois par jour avec les repas.
Slovak: Winthrop prášok na perorálnu suspenziu sa má užívať trikrát denne s jedlom.
French: Patients âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Slovak: U staršej populácie nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
French: La suspension est jaune pâle et a un arôme d'agrumes.
Slovak: Prášok na suspenziu je svetložltý s citrusovou príchuťou.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) : http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA): http://www.ema.europa.eu.
French: o Remplir de poudre jusqu'à la marque de la cuillère.
Slovak: o Naplňte práškom lyžicu po okraj.
French: La sécurité et l'efficacité du carbonate de sevelamer dans la population pédiatrique hyperphosphorémique atteinte d'IRC ont été évaluées dans une étude multicentrique avec une période à dose fixe de 2 semaines, randomisée et contrôlée par placebo, suivie d'une période d'ajustement posologique de 6 mois en ouvert à un seul bras.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu u hyperfosfatemických pediatrických pacientov s chronickým ochorením obličiek (chronic kidney disease, CKD) bola hodnotená v multicentrickej štúdii s 2-týždňovým randomizovaným placebom kontrolovaným obdobím fixnej dávky (fixed dose period, FDP) nasledovaným 6-mesačným jednoramenným otvoreným obdobím titrácie dávky (dose titration period, DTP).
French: - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le chlorure de sodium, le stéarate de zinc, l'hypromellose (E464), et des monoglycérides diacétylés.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, chlorid sodný, stearát zinku, hypromelóza (E464), diacetylované monoglyceridy, čierny oxid železitý (E172), izopropyl alkohol, propylénglykol a hypromelóza (E464).
French: Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 5 % des patients) appartenaient tous à la classe du système d'organes « Affections gastro-intestinales » : nausées (très fréquent), vomissements (très fréquent), douleurs abdominales hautes (très fréquent), constipation (très fréquent), diarrhée (fréquent), dyspepsie (fréquent) et flatulence (fréquent).
Slovak: 5% pacientov) nežiaduce účinky spôsobené sevelamérom boli vo všetkých prípadoch poruchy gastrointestinálneho systému: nausea (veľmi časté), vracanie (veľmi časté), bolesť v hornej abdominálnej oblasti (veľmi časté), zápcha (veľmi časté), hnačka (časté), dyspepsia (časté) a flatulencia (časté).
French: • Les effets de médicaments tels que la ciclosporine, le mofétilmycophénolate et le tacrolimus (médicaments utilisés pour inhiber le système immunitaire) peuvent être réduits par Sevelamer carbonate Winthrop.
Slovak: Účinok liekov ako sú cyklosporín, mofetilmykofenolát a takrolimus (lieky používané na potlačenie imunitného systému) môže byť pri užívaní lieku Sevelamer carbonate Winthrop znížený.
French: Dans ce cas la dose de 0,4 g de Sevelamer carbonate Winthrop poudre doit être mesurée en utilisant la cuillère doseuse fournie dans l'étui.
Slovak: V takom prípade sa musí 0,4 g dávka prášku Sevelamer carbonate Winthrop odmerať pomocou dávkovacej lyžice pribalenej v škatuľke.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Slovak: Fľaše udržiavajte pevne uzatvorené na ochranu pred vlhkosťou.
French: Dans un essai clinique sur le chlorhydrate de sevelamer, un nombre plus important de cas de péritonite a été signalé dans le groupe sous sevelamer que dans le groupe témoin.
Slovak: Známou komplikáciou u pacientov podrobujúcim sa peritoneálnej dialýze (PD) je peritonitída a v klinickom skúšaní so sevelamériumchloridom bolo hlásené väčšie množstvo prípadov peritonitídy v sevelamérovej skupine než v kontrolnej skupine.
French: Dans de très rares cas, une occlusion intestinale et un iléus / subiléus ont été observés chez des patients sous chlorhydrate de sevelamer (gélules/comprimés), qui contient le même fragment moléculaire actif que le carbonate de sevelamer.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola pozorovaná intestinálna obštrukcia a ileus/subileus u pacientov počas liečby sevelamériumchloridom (kapsuly/tablety), ktorý obsahuje rovnaký aktívny podiel ako sevelamériumkarbonát.
French: o Tenir la cuillère doseuse horizontalement et verser la poudre du sachet dans la cuillère doseuse.
Slovak: o Podržte dávkovaciu lyžicu vodorovne a vysypte prášok z vrecka do dávkovacej lyžice.
French: • Si vous prenez des médicaments en raison de problèmes du rythme cardiaque ou d'épilepsie, consultez votre médecin avant de prendre Sevelamer carbonate Winthrop.
Slovak: Ak užívate nejaké lieky kvôli problémom so srdcovým rytmom alebo na epilepsiu, užívanie lieku Sevelamer carbonate Winthrop prekonzultujte s vašim lekárom.
French: La dose initiale recommandée de carbonate de sevelamer est de 2,4 g ou de 4,8 g par jour en fonction des besoins cliniques et du taux de phosphates sériques.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sevelamériumkarbonátu je 2,4 g alebo 4,8 g denne a je založená na klinických potrebách a hladine fosforu v sére.
French: EU/1/14/952/003 90 sachets
Slovak: EU/1/14/952/003 90 vreciek
French: La sécurité et l'efficacité de Sevelamer carbonate Winthrop chez les enfants âgés de plus de 6 ans et dont la SC > 0,75 m² ont été évaluées.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Sevelamer carbonate Winthrop u detí starších ako 6 rokov a s BSA >0,75 m2
French: Les médicaments dont la diminution de biodisponibilité peut avoir un impact clinique significatif sur leur sécurité ou leur efficacité, doivent être administrés au moins une heure avant ou trois heures après la prise de sevelamer carbonate.
Slovak: Pri užívaní akéhokoľvek lieku, pri ktorom môže mať zníženie biologickej dostupnosti klinicky dôležitý vplyv na jeho bezpečnosť alebo účinnosť, tento liek sa má podať najmenej hodinu pred alebo tri hodiny po podaní sevelamériumkarbonátu, alebo má lekár zvážiť sledovanie krvného obrazu.
French: Des études chez l'animal ont montré que le sevelamer n'avait pas d'incidence sur la fertilité des rats mâles et femelles exposés à des doses équivalentes chez l'homme deux fois supérieures à la dose maximale de 13 g/jour utilisée dans les essais cliniques, selon une comparaison des SC relatives.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že sevelamér nenarušuje fertilitu u samčích a samičích potkanov pri vystavení ľudskej ekvivalentnej dávke dvojnásobnej voči maximálnej klinickej skúšobnej dávke 13 g/deň, na základe porovnania s relatívnou BSA.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
French: • si vous avez une inflammation évolutive de l'intestin
Slovak: • ak máte aktívny zápal čriev
French: Chaque comprimé pelliculé de Sevelamer carbonate Winthrop contient 800 mg de carbonate de sevelamer.
Slovak: Každá filmom obalená tableta lieku Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje 800 mg sevelamériumkarbonátu.
French: Si vous arrêtez de prendre Sevelamer carbonate Winthrop Prendre votre traitement par Sevelamer carbonate Winthrop est important pour maintenir un taux normal de phosphates dans votre sang.
Slovak: Liečba liekom Sevelamer carbonate Winthrop je dôležitá pre udržanie príslušnej hladiny fosfátov v krvi.
French: Si vous oubliez de prendre Sevelamer carbonate Winthrop Si vous avez oublié une dose, ne la prenez pas ultérieurement, vous prendrez la dose suivante à l'heure habituelle au moment du repas.
Slovak: V prípade, že ste zabudli užiť jednu dávku, táto sa môže vynechať a ďalšia dávka sa má užiť v zvyčajnom čase s jedlom.
French: Les patients sous Sevelamer carbonate Winthrop doivent respecter le régime qui leur a été prescrit.
Slovak: Pacienti užívajúci liek Sevelamer carbonate Winthrop majú dodržiavať predpísanú diétu.
French: o Ne pas tapoter sur la cuillère doseuse pour rendre la poudre plus compacte.
Slovak: o Nepoklepávajte dávkovacou lyžicou, aby ste stlačili prášok.
French: Le taux de phosphates sériques doit être surveillé et la posologie de carbonate de sevelamer ajustée en conséquence.
Slovak: Má sa sledovať hladina fosfátov v sére a prispôsobiť dávkovanie sevelamériumkarbonátu.
French: Pour les patients adultes, les taux de phosphates sériques doivent être surveillés et la dose de carbonate de sevelamer augmentée par paliers de 0,8 g trois fois par jour (2,4 g par jour) toutes les 2 à 4 semaines, jusqu'à obtention d'un taux de phosphates sériques acceptable, qui devra être surveillé régulièrement par la suite.
Slovak: U dospelých pacientov sa musí monitorovať hladina fosforu v sére a dávka sevelamériumkarbonátu titrovať postupne o 0,8 g trikrát denne (2,4 g/deň) každé 2 - 4 týždne, kým sa nedosiahne prijateľná hladina fosforu v sére s následným preavidelným monitorovaním.
French: Comment prendre Sevelamer carbonate Winthrop 4.
Slovak: Ako užívať liek Sevelamer carbonate Winthrop 4.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KRABIČKA
French: Des difficultés pour avaler les comprimés de Sevelamer carbonate Winthrop ont été signalés.
Slovak: Boli hlásené ťažkosti s prehĺtaním tabliet lieku Sevelamer carbonate Winthrop.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour suspension buvable 60 sachets
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu 60 vreciek
French: La dose de 0,4 g de Sevelamer carbonate Winthrop poudre doit être mesurée en utilisant la cuillère doseuse fournie dans l'étui.
Slovak: 0,4 g dávka prášku Sevelamer carbonate Winthrop sa musí odmerať pomocou dávkovacej lyžice pribalenej v škatuľke.
French: Les comprimés sont emballés dans des flacons en polyéthylène haute densité, avec un bouchon de sécurité pour les enfants en polypropylène et un opercule soudé par induction.
Slovak: Tablety sú balené v HDPE fľaškách s polypropylénovou zátkou s detskou poistkou a pečatným pásom.
French: Poudre jaune pâle.
Slovak: Svetložltý prášok.
French: Les patients sous sevelamer carbonate doivent respecter le régime qui leur a été prescrit.
Slovak: Pacienti užívajúci sevelamériumkarbonát majú dodržiavať predpísanú diétu.
French: Présentations : 90 sachets par boîte
Slovak: Veľkosti balenia: 90 vreciek v škatuli
French: Chaque sachet contient 2,4 g de carbonate de sevelamer.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 2,4 g sevelamériumkarbonátu.
French: Chez les patients précédemment sous chélateurs de phosphate (chlorhydrate de sevelamer ou chélateurs à base de calcium), Sevelamer carbonate Winthrop doit être administré à posologie équivalente en grammes avec surveillance des taux de phosphates sériques jusqu'à obtention des doses quotidiennes optimales.
Slovak: Pacientom, ktorí pôvodne užívali viazače fosfátov (na báze sevelaméru hydrochloridu alebo vápnika), sa má Sevelamer carbonate Winthrop dávkovať v ekvivalentných dávkach v gramových množstvách, pričom sa sleduje hladina fosforu v sére, aby sa zabezpečili optimálne denné dávky.
French: La sécurité du sevelamer (sous forme de carbonate ou de chlorhydrate) a été étudiée dans de nombreux essais cliniques, sur un total de 969 patients sous hémodialyse pour une durée de traitement de 4 à 50 semaines (724 patients traités par chlorhydrate de sevelamer et 245 par carbonate de sevelamer), de 97 patients sous dialyse péritonéale pour une durée de traitement de 12 semaines (tous traités par chlorhydrate de sevelamer) et de 128 patients atteints de néphropathie chronique non dialysés pour une durée de traitement de 8 à 12 semaines (79 patients traités par chlorhydrate de sevelamer et 49 par carbonate de sevelamer).
Slovak: Bezpečnosť sevelaméru (ako tiež karbonátová alebo hydrochloridová soľ) bola zisťovaná v početných klinických skúšaniach, ktorých sa zúčastnilo spolu 969 pacientov na hemodialýze s liečbou trvajúcou 4 až 50 týždňov (724 pacientov liečených sevelamériumchloridom a 245 liečených sevelamériumkarbonátom), 97 pacientov na PD s liečbou, ktorá trvala 12 týždňov (všetci liečení sevelamériumchloridom) a 128 pacientov s CKD, ktorí neboli na dialýze s dobou liečby 8 až 12 týždňov (79 pacientov liečených sevelamériumchloridom a 49 liečených sevelamériumkarbonátom).
French: • cas de démangeaisons,
Slovak: • prípady svrbenia
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sevelamer carbonate Winthrop
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Sevelamer carbonate Winthrop
French: Les taux de phosphates sériques doivent être surveillés et la dose de carbonate de sevelamer augmentée par paliers de 0,8 g trois fois par jour (2,4 g par jour) toutes les 2-4 semaines jusqu'à obtention d'un taux de phosphates sériques acceptable.
Slovak: Hladina fosforu v sére sa musí monitorovať a dávka sevelamériumkarbonátu titrovať postupne vždy o 0,8 g trikrát denne (2,4 g/ deň) každé 2-4 týždne, pokiaľ sa nedosiahne prípustná hladina fosforu v sére s následným pravidelným monitorovaním.
French: (Instructions pour la présentation SANS cuillère doseuse) Quand le sachet doit être divisé pour obtenir la dose adéquate, utiliser la présentation dédiée de 0,8 g poudre avec cuillère doseuse.
Slovak: Aby sa dosiahla správna dávka, keď je potrebné rozdeliť obsah vrecka, použite prosím osobitné 0,8 g balenie prášku s dávkovacou lyžicou.
French: - inflammation grave du gros intestin (symptômes incluant douleur abdominale sévère, troubles de l'estomac ou de l'intestin, ou sang dans les selles [saignement gastro-intestinal]), et dépôt de cristaux dans l'intestin ont été rapportés.
Slovak: - Bol hlásený závažný zápal hrubého čreva (príznaky zahŕňajú: závažnú bolesť brucha, žalúdka alebo črevné ochorenia alebo krv v stolici [krvácanie do tráviaceho traktu]) a ukladanie kryštálov v čreve.
French: Votre médecin pourra également envisager de surveiller les taux sanguins de ce médicament.
Slovak: Váš lekár môže zvážiť sledovanie hladiny daného lieku v krvi.
French: • nausée
Slovak: • svrbenie
French: si vous présentez une douleur abdominale sévère, des troubles de l'estomac ou de l'intestin, ou du sang dans les selles (saignement gastro-intestinal).
Slovak: u vás objaví silná bolesť brucha, poruchy žalúdka alebo čriev alebo krv v stolici (krvácanie do tráviaceho traktu).
French: Oxyde de fer noir (E172) Propylène glycol Alcool isopropylique Hypromellose (E464)
Slovak: Izopropyl alkohol Hypromelóza (E464)
French: Sachet en copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique, polyester, PE-LD et feuille d'aluminium, thermosoudé.
Slovak: Vrecko z kopolyméru etylén-metakrylátu, polyesteru, LDPE s hliníkovo-laminátovou fóliou, s tepelným spojom.
French: Sevelamer carbonate Winthrop doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure un supplément calcique, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement d'une ostéodystrophie rénale.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop sa má používať v kontexte kombinovaného terapeutického postupu, ktorý môže zahŕňať suplementáciu vápnika, 1,25-dihydroxy vitamín D3 alebo niektorý z jeho analógov na kontrolu vývoja renálnej kostnej choroby.
French: - des ruptures de la paroi intestinale (signes incluant douleur sévère de l'estomac, frissons, fièvre, nausées, vomissement, ou une tension de l'abdomen) ont été rapportées.
Slovak: - Bolo hlásené prasknutie črevnej steny (prejavy zahŕňajú: závažnú bolesť žalúdka, zimnicu, horúčku, nevoľnosť, vracanie alebo citlivosť brucha).
French: Le chlorhydrate de sevelamer n'a pas altéré sur la fertilité des rats mâles et femelles lors d'une étude d'administration alimentaire pendant laquelle les femelles ont été traitées à partir de 14 jours avant l'accouplement et pendant toute la période de gestation et les mâles, pendant les 28 jours qui ont précédé l'accouplement.
Slovak: V tejto štúdii boli samičky liečené od doby 14 dní pred párením a počas gestácie a samci po dobu 28 dní pred párením.
French: Ces dépôts peuvent durcir les vaisseaux sanguins, ce qui rend la circulation du sang dans le corps plus difficile.
Slovak: Tieto usadeniny môžu spôsobiť stuhnutie vašich ciev a zhoršiť tak prietok krvi po tele.
French: Pour la population pédiatrique dont la surface corporelle est <1,2 (m2), la suspension buvable doit être administrée, les comprimés ne sont pas appropriés n'ayant pas été étudiés dans cette population.
Slovak: 1,2 (m2) sa má podať perorálna suspenzia, pretože tabletové formy neboli testované v tejto populácii a preto nie sú vhodné pre túto populáciu.
French: • dysphagie
Slovak: • dysfagia
French: 4,8 g* *Avec augmentation ultérieure de la dose, voir la rubrique « augmentation des doses et posologie d'entretien »
Slovak: g* *s následnou titráciou podľa návodu, pozri v časti "Titrácia a udržiavacia dávka"
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour suspension buvable 2,4 g de poudre
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu 2,4 g prášok
French: La poudre pour suspension buvable Sevelamer carbonate Winthrop est de couleur jaune pâle et est contenue dans un sachet en aluminium thermosoudé.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop prášok na perorálnu suspenziu je svetložltý prášok dodávaný v hliníkovom vrecku s tepelným spojom.
French: Adressez-vous à votre médecin pendant le traitement par Sevelamer carbonate Winthrop :
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak sa počas užívania lieku Sevelamer carbonate Winthrop:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/952/001 180 comprimés pelliculés EU/1/14/952/004 30 comprimés pelliculés
Slovak: EU/1/14/952/001 180 filmom obalených tabliet EU/1/14/952/004 30 filmom obalených tabliet
French: Ce que contient Sevelamer carbonate Winthrop
Slovak: Čo Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje
French: La poudre doit être versée dans 60 mL d'eau par sachet avant administration.
Slovak: Jedno vrecko s práškom sa má pred podaním rozpustiť v 60 ml vody.
French: Fréquent (peuvent toucher 1 à 10 personnes sur 100) :
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):
French: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg comprimé pelliculé carbonate de sevelamer
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmom obalené tablety sevelamériumkarbonát
French: Sevelamer carbonate Winthrop est également indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte atteint d'Insuffisance Rénale Chronique (IRC) non dialysé, dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égal à 1,78 mmol/l.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop je tiež indikovaný na kontrolu hyperfosfatémie u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek (chronic kidney disease, CKD), ktorí nie sú liečení dialýzou s hladinou fosforu v sére >
French: Veillez à toujours prendre Sevelamer carbonate Winthrop en suivant exactement les indications de votre médecin.
Slovak: Užívajte Sevelamer carbonate Winthrop tak, ako predpísal váš lekár.
French: La sécurité et l'efficacité du sevelamer carbonate n'ont pas été étudiées chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique non dialysé dont le taux de phosphates sériques est inférieur à 1,78 mmol/l.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu nebola stanovená u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek bez dialýzy so sérovou hladinou fosforu <
French: Chiens et chats.
Slovak: Psy a mačky
French: 1 flacon Sans objet.
Slovak: 1 fľaša
French: Flacon (polyéthylèn e naphtalate) avec fermeture Quik-Fil (II)
Slovak: (PEN) s Quik-Fil uzáverom (II)
French: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Liquide pour inhalation par fumigation
Slovak: EU/2/02/035/007
French: Inhalation
Slovak: Inhalačné použitie
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 03-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto prehľadu: 03-2018
French: Ces actions combinées entraînent une perte de conscience.
Slovak: Spoločným výsledkom týchto činností je strata vedomia.
French: SevoFlo (sévoflurane)
Slovak: SevoFlo (sevofluran)
French: SevoFlo a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 11 décembre 2002.
Slovak: Dňa 11. decembra 2002 liek SevoFlo získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
French: De plus amples informations sur SevoFlo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: SevoFlo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de SevoFlo sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku SevoFlo sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
French: Pourquoi SevoFlo est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo je liek SevoFlo povolený v EÚ?
French: EMA/CVMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Slovak: EMA/CVMP/92087/2007
French: Le sévoflurane imite l'action du GABA, une substance qui réduit naturellement l'activité cérébrale et empêche le glutamate d'agir, ce qui stimule l'activité du cerveau.
Slovak: Sevofluran napodobňuje činnosť GABA, látky, ktorá prirodzene znižuje činnosť mozgu, a blokuje činnosť glutamátu, ktorý stimuluje činnosť mozgu.
French: Les femmes enceintes ou allaitantes ne doivent pas entrer en contact avec le produit, et leur présence dans les salles d'opération et de réanimation des animaux, dans lesquelles le produit est utilisé ou a été utilisé récemment, doit également être évitée.
Slovak: Tehotné a dojčiace ženy nesmú prísť s týmto liekom do kontaktu a majú sa takisto vyhnúť operačným miestnostiam a priestorom na prebúdzanie zvierat, kde sa liek vyskytuje, alebo sa nedávno používal.
French: SevoFlo ne doit pas être administré aux animaux présentant une sensibilité génétique à l'hyperthermie maligne.
Slovak: SevoFlo sa nesmie podávať zvieratám s genetickou náchylnosťou na malígnu hypertermiu.
French: En outre, SevoFlo étant couramment utilisé hors RCP (utilisation non officiellement autorisée) en tant qu'anesthésique pour les chats depuis plus de 10 ans, son utilisation chez les chats est considérée comme «bien établie».
Slovak: Okrem toho, keďže liek SevoFlo sa už viac ako 10 rokov bežne používa mimo schválenej registrácie (použitie, ktoré nebolo úradne povolené) ako anestetikum pre mačky, jeho použitie u mačiek sa považuje za osvedčené.
French: SevoFlo est utilisé pour provoquer et pour maintenir l'anesthésie générale (perte de conscience).
Slovak: Liek SevoFlo sa používa na vyvolanie a udržanie celkovej anestézie (straty vedomia).