FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bemfolu si majú sami podávať len motivovaní, adekvátne zaškolení pacienti,
Norwegian Bokmål: Selvadministrering av Bemfola bør bare foretas av pasienter som er godt motivert, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig ekspertise.
Slovak: Predtým, ako použijete naplnené pero, prečítajte si najprv celé tieto pokyny a písomnú informáciu pre používateľa.
Norwegian Bokmål: • Før du begynner med tilberedelsen, må du først lese disse instruksjonene og pakningsvedlegget fra begynnelse til slutt.
Slovak: Komplikácie závažného OHSS Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Norwegian Bokmål: Komplikasjon av alvorlig OHSS Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige:
Slovak: 1, 5 ALEBO 10 NAPLNENÝCH PIER
Norwegian Bokmål: 1, 5 eller 10 spritservietter.
Slovak: U žien s anovuláciou je cieľom liečby folitropínom alfa vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní hCG uvoľní oocyt.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med anovulasjon er målet med behandling med follitropin alfa å utvikle en enkelt moden Graafs follikkel som kan frigi ovum etter administrering av hCG.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu .
Slovak: ŠTÍTOK NA NAPLNENOM PERE
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL FERDIGFYLT PENN
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať.
Norwegian Bokmål: Dersom en for sterk reaksjon oppnås, bør behandling avsluttes og hCG skal ikke gis.
Slovak: Upozornenie: Nestláčajte dávkovací gombík pri zasúvaní ihly.
Norwegian Bokmål: Forsiktig: Ikke trykk på doseringsknappen mens du setter inn nålen.
Slovak: Nepoužívajte Bemfolu
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bemfola dersom:
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste podania injekcie)
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet)
Slovak: Gyömrői út 19-21. 1103 Budapešť Maďarsko
Norwegian Bokmål: 1103 Budapest Ungarn
Slovak: Mierny alebo stredne závažný OHSS (vrátane súvisiacej symptomatológie)
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) Mindre vanlige: Alvorlig OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) (se pkt.
Slovak: V ostatných prípadoch môže váš lekár použitím agonistu alebo antagonistu gonadotropín uvoľňujúceho hormónu (GnRH) najprv zabrániť ovulácii.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan det hende at legen din først hindrer eggløsning ved å bruke en gonadotropinfrigjørende hormonagonist (GnRH-agonist) eller -antagonist.
Slovak: Držte pero približne pod pravým uhlom a plynulým pohybom úplne zasuňte ihlu.
Norwegian Bokmål: Hold pennen i omtrent rett vinkel og sett injeksjonsnålen helt inn i en jevn bevegelse.
Slovak: Klinické hodnotenia folitropínu alfa ukázali, že jeho denné dávky, režimy podávania a postupy monitorovania liečby by sa nemali odlišovať od tých, ktoré sa v súčasnosti používajú pre urinárne lieky obsahujúce FSH.
Norwegian Bokmål: Klinisk vurdering av follitropin alfa viser at daglig dosering, behandlingsregimer og overvåking bør tilsvare det som gjelder for legemidler som inneholder urinderivert FSH.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 600 IU, čo zodpovedá 44 mikrogramom.
Norwegian Bokmål: Hver ml av oppløsningen inneholder 600 IE, som tilsvarer 44 mikrogram.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky folitropínu alfa a režimu podávania môže minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie (pozri časti 4.2 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Overholdelse av anbefalt dose follitropin alfa og administrasjonsregime kan minimere risikoen for ovarial hyperstimulering (se pkt.
Slovak: Folitropín alfa je indikovaný na stimuláciu spermatogenézy u mužov s vrodeným alebo získaným hypogonadotropným hypogonadizmom spolu s liečbou ľudským choriogonadotropínom (hCG).
Norwegian Bokmål: • Follitropin alfa er indisert for stimulering av spermatogenese hos menn som har medfødt eller ervervet hypogonadisme ved samtidig behandling med humant koriongonadotropin (hCG).
Slovak: Ak lekár nespozoruje požadovanú odpoveď po 5 týždňoch, tento liečebný cyklus Bemfolou sa má ukončiť.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke ser en respons etter 5 uker, vil behandlingssyklusen med Bemfola stanses.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky folitropínu alfa, režimu podávania a starostlivé monitorovanie liečby minimalizuje výskyt takýchto prípadov.
Norwegian Bokmål: Ved å følge den anbefalte behandlingen med follitropin alfa og ved nøye overvåking, reduseres forekomsten av slike hendelser.
Slovak: Ak používate
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Slovak: Bemfola je vo forme čírej bezfarebnej injekčnej kvapaliny v naplnenom pere (injekcia).
Norwegian Bokmål: • Bemfola er formulert som en klar, fargeløs væske til injeksjon (injeksjon).
Slovak: Pacientky sa majú predovšetkým vyšetriť na hypotyreózu, adrenokortikálnu deficienciu, hyperprolaktinémiu a v prípade ich potvrdenia sa má podľa toho začať liečba.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør særlig vurderes med henblikk på hypotyreoidisme, adrenokortikal svikt, hyperprolaktinemi, og hensiktsmessig behandling bør gis.
Slovak: Tromboembolické príhody
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme
Slovak: Poloxamér 188, sacharóza, metionín, dihydrát fosforečnanu dvojsodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná a voda na injekcie.
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188, sukrose, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, fosforsyre og vann til injeksjoner.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, nárastom telesnej hmotnosti, ťažkosťami pri dýchaní a/alebo prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudníku.
Norwegian Bokmål: • OHSS kan bli alvorlig med tydelig forstørrede eggstokker, nedsatt urinproduksjon, vektøkning, pustevansker og/eller ansamling av væske i magen eller brysthulen.
Slovak: Otáčajte dávkovacím gombíkom, dokým predpísaná dávka nie je zarovnaná v okienku displeja.
Norwegian Bokmål: Vri doseringsknappen inntil forskrevet dose er på linje med dosevinduet.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne vyskúšať liečbu Bemfolou, v záujme sledovania liečby vás môže 4 až 6 mesiacov po začatí liečby požiadať o poskytnutie spermií na ich vyšetrenie.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere behandlingen kan legen din be deg om å få tatt sædanalyse 4 til 6 måneder etter behandlingsstart.
Slovak: Nestláčajte dávkovací gombík počas nasadzovania ihly.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk inn doseringsknappen mens du fester nålen.
Slovak: Stimulácia dozrievania viacerých folikulov u žien podstupujúcich superovuláciu pri metódach asistovanej reprodukcie (ART), ako sú in vitro fertilizácia (IVF), intratubárny transfer gamét (GIFT) a intratubárny transfer zygot (ZIFT).
Norwegian Bokmål: • Stimulering av multippel follikkelutvikling hos kvinner som gjennomgår superovulasjon i forbindelse med assisterte befruktningsteknikker som for eksempel in vitro-fertilisering (IVF), gamet-intrafallopisk transfer eller zygot-intrafallopisk transfer.
Slovak: Ďalšie zložky sú poloxamér 188, sacharóza, metionín, dihydrát fosforečnanu dvojsodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná a voda na injekcie.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er poloksamer 188, sukrose, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, fosforsyre, og vann til injeksjoner.
Slovak: Bemfolu súbežne s agonistom alebo antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH) (tieto lieky znižujú hladinu pohlavných hormónov a zabraňujú ovulácii), je možné, že na tvorbu folikulov budete potrebovať vyššiu dávku Bemfoly.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker Bemfola i kombinasjon med en agonist eller antagonist av gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) (disse legemidlene reduserer kjønnshormonnivåene dine og hindrer eggløsning), kan det være du trenger en høyere dose med Bemfola for å produsere follikler.
Slovak: U mužov s nedostatkom FSH folitropín alfa podávaný súbežne s hCG minimálne 4 mesiace indukuje spermatogenézu.
Norwegian Bokmål: Hos menn med for lite FSH, induseres spermatogenese ved behandling med follitropin alfa og hCG i minst 4 måneder.
Slovak: Použitie folitropínu alfa sa netýka staršej populácie.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke follitropin alfa i den eldre populasjonen.
Slovak: Výskyt spontánnych potratov alebo umelých potratov je vyšší u pacientok podstupujúcich stimuláciu rastu folikulov na indukciu ovulácie alebo ART ako po prirodzenom počatí.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av spontanabort er større hos pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelutvikling for ovulasjonsinduksjon eller assistert befruktning enn etter normal befruktning.
Slovak: Neklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne ďalšie osobitné riziko pre ľudí okrem toho, ktoré je už uvedené v iných častiach tohto súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering og gentoksisitet utover det som allerede er oppgitt i andre avsnitt av preparatomtalen.
Slovak: Zvyčajná úvodná dávka Bemfoly je 75 až 150 IU (0,12 až 0,25 ml) spolu so 75 IU (0,12 ml) lutropínu alfa.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen av Bemfola er 75 til 150 IE (0,12 til 0,25 ml) sammen med 75 IE (0,12 ml) lutropin alfa.
Slovak: Folitropín alfa v spojení s preparátom luteinizačného hormónu (LH) sa odporúča na stimuláciu vývoja folikulov u žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Norwegian Bokmål: • Follitropin alfa i kombinasjon med et luteiniserende hormon (LH) er anbefalt for stimulering av follikulær utvikling hos kvinner med alvorlig LH- og FSH-mangel.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú bolesť hlavy, ovariálne cysty a reakcie v mieste podania injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste podania injekcie).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er hodepine, ovarialcyster og lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet).
Slovak: Ak trpíte vy alebo člen vašej rodiny porfýriou (neschopnosť rozložiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), informujte o tom svojho lekára pred začatím liečby.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du begynner med behandling, dersom du eller et familiemedlem har porfyri (manglende evne til å bryte ned porfyriner, en sykdom som kan overføres fra foreldre til barn).
Slovak: Krúživými pohybmi očistite miesto podania injekcie alkoholovým tampónom.
Norwegian Bokmål: Vask injeksjonsstedet med spritservietten med en sirkelbevegelse.
Slovak: Veľmi zriedkavé: ierne až závažné reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií a šoku Poruchy nervového systému
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og sjokk Nevrologiske sykdommer
Slovak: V závažných prípadoch OHSS sa môžu pozorovať tieto symptómy: bolesti brucha, distenzia brucha, závažné zväčšenie ovárií, nárast telesnej hmotnosti, dyspnoe, oligúria a gastrointestinálne symptómy vrátane nauzey, vracania a hnačky.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan observeres ved alvorlige tilfeller av OHSS: abdominalsmerte, abdominal distensjon, alvorlig ovarieforstørrelse, vektøkning, dyspné, oliguri og gastrointestinale symptomer, blant annet kvalme, oppkast og diaré.
Slovak: Opatrne nasaďte na ihlu vonkajší kryt.
Norwegian Bokmål: Sett den ytre nålehetten forsiktig på igjen.
Slovak: • Pocit nevoľnosti, vracanie, hnačka, kŕče v bruchu a plynatosť
Norwegian Bokmål: • Kvalme, oppkast, diaré, magekramper og oppblåst mage
Slovak: • karcinóm ovárií, maternice alebo prsníkov,
Norwegian Bokmål: • eggstokk-,livmor- eller brystkreft
Slovak: Folitropín alfa je indikovaný na použitie pri neplodnosti (pozri časť 4.1).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Follitropin alfa er indisert for bruk ved infertilitet (se pkt.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, nepoužívajte Bemfolu.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Du må ikke ta Bemfola hvis du er gravid eller ammer.
Slovak: Použitie folitropínu alfa sa netýka pediatrickej populácie.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke follitropin alfa i den pediatriske populasjonen.
Slovak: Po otvorení sa má liek ihneď injekčne podať.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd bør legemidlet injiseres umiddelbart.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste podania injekcie, ako je bolesť, sčervenanie, modriny, opuch a/alebo podráždenie
Norwegian Bokmål: • Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, som smerte, rødhet, blåmerker, hevelse og/eller irritasjon
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Veľmi časté:
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Svært vanlige:
Slovak: Liečivo je folitropín alfa.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er follitropin alfa.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige:
Slovak: Na včasné odhalenie rizikových faktorov sa odporúča monitorovanie stimulačných cyklov ultrazvukovým vyšetrením, ako aj meranie estradiolu.
Norwegian Bokmål: Overvåking av stimuleringssykluser ved bruk av ultralyd i tillegg til østradiolmålinger anbefales for tidlig identifikasjon av risikofaktorer.
Slovak: Dávka sa potom upraví v závislosti od odpovede ovárií.
Norwegian Bokmål: Dosen justeres så etter ovarienes respons.
Slovak: Ak vaše telo zareaguje príliš silno, liečba Bemfolou sa ukončí a nedostanete žiadne hCG (pozri časť 2, OHSS).
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for sterkt, vil behandlingen med Bemfola stanses og du vil ikke gis hCG (se avsnitt 2, OHSS).
Slovak: Oba lieky, Bemfola a GnRH agonista, sa potom podávajú, až kým sa folikuly nevyvinú do požadovaného štádia.
Norwegian Bokmål: Deretter gis både Bemfola og GnRH-agonisten frem til folliklene dine utvikles som ønsket.
Slovak: U žien s potlačenou endogénnou sekréciou gonadotropínov sa folitropín alfa napriek nemerateľným hladinám LH ukázal ako účinný pri stimulácii vytvárania folikulov a steroidogenéze.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med hemming av endogen gonadotropinutskillelse har follitropin alfa vist seg å effektivt stimulere follikkelutvikling og steroidproduksjon, tross ikke målbart LH-nivå.
Slovak: Ak vaše telo zareaguje príliš silno, liečba sa ukončí a nedostanete žiadne hCG (pozri časť 2, OHSS).
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for kraftig, vil behandlingen stanses og du vil ikke gis hCG (se avsnitt 2, OHSS).
Slovak: U pacientok, ktoré podstupujú indukciu ovulácie, je výskyt mnohopočetnej gravidity zvýšený v porovnaní s prirodzeným počatím.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med naturlig befruktning øker hyppigheten av multippel graviditet og flerlingefødsler hos pasienter som gjennomgår ovulasjonsinduksjon.
Slovak: Vačky vo vaječníkoch vyplnené tekutinou (ovariálne cysty)
Norwegian Bokmål: • Væskefylte blærer som omslutter eggcellene på eggstokkene (ovariecyster)
Slovak: O tom ako likvidovať lieky, ktoré už viac nepoužívate, sa poraďte so svojim lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Slovak: Ako súčasť hodnotenia odpovede sa odporúča vyšetrenie spermií 4 až 6 mesiacov po začiatku liečby.
Norwegian Bokmål: Sædanalyse anbefales 4 til 6 måneder etter behandlingsstart som et ledd av responsvurderingen.
Slovak: OHSS zahŕňa značné zväčšenie ovárií, vysokú hladinu pohlavných steroidov v sére a zvýšenú permeabilitu ciev, ktorá môže vyústiť do akumulácie tekutín v peritoneálnych, pleurálnych a zriedkavo aj perikardiálnych dutinách.
Norwegian Bokmål: Det omfatter uttalt ovarieforstørrelse, høye serumkonsentrasjoner av gonadale steroider og økt vaskulær permeabilitet som kan føre til væskeansamling i hulrom som peritoneum, plevra og i sjeldne tilfeller i perikard.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly.
Norwegian Bokmål: Ta av den indre nålehetten.
Slovak: Tieto pokyny sa nachádzajú na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene finner du til slutt i dette pakningsvedlegget.
Slovak: Ak použijete viac Bemfoly, ako máte
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Bemfola
Slovak: Pokyny na podanie použitím naplneného pera, pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende administrasjon av den ferdigfylte pennen, se pkt.
Slovak: Ak je potrebné, aby pred podstúpením metódy asistovanej reprodukcie vaše telo vytvorilo viacero vajíčok na odber
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å utvikle flere egg for uttak før assistert befruktning
Slovak: Neskrutkujte ihlu.
Norwegian Bokmål: Ikke ta ut nålen med en gang.
Slovak: Keďže nedostatok látok s luteotrópnou aktivitou (LH/hCG) po ovulácii môže spôsobiť predčasný zánik corpus luteum, je potrebné zvážiť podporu luteálnej fázy.
Norwegian Bokmål: Lutealfasestøtte kan være aktuelt, ettersom mangel på substanser med luteotrop aktivitet (LH /hCG) etter ovulasjon kan føre til prematur corpeus luteum-svikt.
Slovak: 1/100 až < 1/10) menej časté (≥
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er inndelt etter frekvens på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne
Slovak: Ak sa liek nespotrebuje do 3 mesiacov, musí sa zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Må kastes hvis det ikke brukes i løpet av 3 måneder.
Slovak: Veľkosť balenia: 1, 5 a 10 naplnených pier, vrátane jednej jednorazovej ihly a alkoholového tampónu na každé pero.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller 10 ferdigfylte penner inkludert én engangsnål og spritserviett per penn.
Slovak: Bemfola je určená na injekčné podávanie tesne pod kožu (subkutánne).
Norwegian Bokmål: • Bemfola er ment for subkutan bruk, det vil si at det skal injiseres rett under huden.
Slovak: Bemfola je dostupná v baleniach obsahujúcich 1, 5 alebo 10 pier, 1, 5 alebo 10 jednorazových injekčných ihiel a 1, 5 alebo 10 alkoholových tampónov.
Norwegian Bokmål: • Bemfola leveres i pakninger med 1, 5 eller 10 ferdigfylte penner, 1, 5 eller 10 engangsnåler og
Slovak: 5 alkoholových tampónov 10 naplnených pier
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte penner 5 injeksjonsnåler 5 spritservietter
Slovak: U žien je najvýznamnejším následkom parenterálneho podania FSH vývoj zrelých Graafových folikulov.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er utvikling av modne Graafs follikler det viktigste resultat av parenteral administrasjon av FSH.
Slovak: Exacerbácia alebo zhoršenie astmy Poruchy kože a podkožného tkaniva
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjon eller forverring av astma Hud- og underhudssykdommer Vanlige:
Slovak: Zvyčajná úvodná dávka Bemfoly je 75 až 150 IU (0,12 až 0,25 ml) každý deň.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen av Bemfola er 75 til 150 IE (0,12 til 0,25 ml) hver dag.
Slovak: • spolu s ďalším liekom nazývaným ľudský choriogonadotropín (hCG) na podporu vývoja spermií u mužov, ktorí sú neplodní v dôsledku nízkej hladiny určitých hormónov.
Norwegian Bokmål: Hos voksne menn brukes Bemfola: sammen med legemidlet humant koriongonadotropin (hCG) for å bidra til å produsere sæd hos menn som er ufruktbare på grunn av lave nivåer av visse hormoner.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner og andre ovulasjonsstimulerende midler.
Slovak: Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie alebo stimuláciu vaječníkov na produkciu vajíčok,
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår assistert befruktning eller stimulering av eggstokkene dine for å produsere egg, har du en større risiko for spontanabort enn andre kvinner.
Slovak: Príprava naplneného pera na podanie injekcie 4.
Norwegian Bokmål: Slik gjør du den ferdigfylte pennen din klar til injeksjon 4.
Slovak: hemokoncentráciu, porušenie rovnováhy elektrolytov, ascites, hemoperitoneum, pleurálnu efúziu,
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse kan vise hypovolemi, hemokonsentrasjon, elektrolyttforstyrrelser, ascites, hemoperitoneum, plevravæske, hydrothorax eller akutt åndenød.
Slovak: Porucha fertility sa zaznamenala u potkanov vystavených farmakologickým dávkam folitropínu alfa (≥
Norwegian Bokmål: Redusert fertilitet pga. redusert fruktbarhet er rapportert hos rotter som ble utsatt for farmakologiske doser follitropin alfa (≥ 40 IE/kg/dag) i lengre perioder.
Slovak: Pri ART sa môže znížiť výskyt hyperstimulácie aspiráciou všetkých folikulov pred ovuláciou.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning kan aspirasjon av alle follikler før ovulasjon redusere forekomsten av hyperstimulering.
Slovak: Injekčný roztok (injekcia).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
Slovak: Nepredpokladá sa, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke forventet at dette legemidlet vil påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Bemfola 300 IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 300 IE / 0,5 ml
Slovak: Prijateľné je predĺženie trvania stimulácie akéhokoľvek jedného cyklu až na 5 týždňov.
Norwegian Bokmål: Doseøkning bør være 37,5-75 IE. Stimuleringstiden i en enkelt syklus kan forlenges til opptil 5 uker.
Slovak: Zvyčajná úvodná dávka Bemfoly je 150 až 225 IU (0,25 až 0,37 ml) denne, počnúc 2. alebo 3.
Norwegian Bokmål: • Vanlig startdose med Bemfola er 150 til 225 IE (0,25 til 0,37 ml) hver dag, fra dag 2 eller 3 av behandlingssyklusen din.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenenie kože, žihľavka, opuch tváre s ťažkosťami pri dýchaní.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som utslett, rød hud, elveblest, hevelser i ansiktet med pustevansker kan forekomme.
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť až 1 zo 100 ľudí).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Bemfola 225 IU/0,375 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 225 IE / 0,375 ml
Slovak: Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: V klinických skúšaniach sa ukázalo, že zvýšená citlivosť ovárií na folitropín alfa vzniká pri jeho spoločnej aplikácii s lutropínom alfa.
Norwegian Bokmål: Økt ovariell sensitivitet er sett i kliniske utprøvninger når follitropin alfa administreres med lutropin alfa.
Slovak: Pri bezpečnom nasadení budete počuť zacvaknutie.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk når den er ordentlig festet.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Bemfola 75 IU/0,125 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 75 IE / 0,125 ml
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Slovak: Každé naplnené pero dodáva 150 IU folitropínu alfa, čo zodpovedá 11 mikrogramom na 0,25 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 150 IE follitropin alfa, som tilsvarer 11 mikrogram per 0,25 ml.