FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor PRAC následně dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících acipimox uvedených v příloze I zůstává příznivý, pokud budou provedeny odsouhlasené změny v informacích o přípravku.
Estonian: Sel põhjusel järeldas riskihindamiskomitee, et atsipimoksi sisaldavate ravimite (vt I lisa) kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.
Czech: Po zvážení celé záležitosti tedy výbor PRAC doporučil úpravu rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující acipimox.
Estonian: Pärast teema arutamist soovitas riskihindamiskomitee muuta atsipimoksi sisaldavate ravimite müügilube.
Czech: Po přezkoumání seznamu přípravků obsahujících kyselinu nikotinovou nebo související látky v EU výbor PRAC konstatoval, že jedinou látkou indikovanou u poruch lipidů podávanou ve vysokých dávkách, která je v rámci EU stále registrována, je acipimox, a rozsah tohoto postupu byl proto omezen na léčivé přípravky obsahující acipimox.
Estonian: Pärast Euroopa Liidus müügiluba omavate nikotiinhapet või sarnaseid aineid sisaldavate ravimite loetelu ülevaatamist leidis riskihindamiskomitee, et ainus nikotiinhappega sarnast ainet suures annuses sisaldav ravim, mis on Euroopa Liidus endiselt näidustatud lipiidihäirete raviks, on atsipimoks.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky byla dne 19. prosince 2012 vyrozuměna o předběžných výsledcích velké randomizované klinické studie (studie na ochranu srdce 2 - léčba HDL pro snížení incidence cévních příhod - HPS2-THRIVE) navržené za účelem hodnocení výše přínosu kyseliny nikotinové s prodlouženým uvolňováním (ERN) / laropiprantu (LRPT) oproti placebu u 25 673 pacientů s vysokým rizikem.
Estonian: 19. detsembril 2012 teatati Euroopa Ravimiametile ulatusliku randomiseeritud kliinilise uuringu (HDLravi mõju südamele käsitlenud uuring Heart Protection Study 2 - Treatment of HDL to Reduce Incidence of Vascular Events, HPS2-THRIVE) esialgsetest tulemustest.
Czech: Výbor PRAC proto podle toho přezkoumal indikaci.
Estonian: Riskihindamiskomitee muutis seepärast atsipimoksi näidustust.
Czech: Doporučení výboru PRAC
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee soovitus
Czech: Na základě výsledků tohoto přezkoumání doporučil výbor PRAC pozastavit rozhodnutí o registraci pro tyto přípravky.
Estonian: Hindamise tulemusel soovitas riskihindamiskomitee peatada ravimite müügiload.
Czech: Předběžné výsledky studie HPS2-THRIVE ukázaly, že studie nesplnila primární cílový parametr (snížení rizika závažných cévních příhod, např. srdeční a mozkové mrtvice), a ve skupině s kyselinou nikotinovou / laropiprantem prokázaly statisticky významný vzestup incidence nefatálních, ale závažných nežádoucích účinků v porovnání se skupinou s placebem.
Estonian: Uuringu HPS2-THRIVE esialgsete tulemuste järgi ei saavutatud uuringus esmast tulemusnäitajat (oluliste vaskulaarsete sündmuste, nt müokardiinfarkti ja ajuinsuldi riski vähenemine).
Czech: Skupina CMDh po zvážení doporučení výboru PRAC ze dne 7. listopadu 2013 podle článku 107k směrnice 2001/83/ES vydala stanovisko týkající se změny podmínek rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující acipimox, pro které jsou odpovídající body souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace uvedeny v příloze III.
Estonian: Riskihindamiskomitee 7. novembri 2013 soovitusega direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k kohaselt tutvununa jõudis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm seisukohale, et atsipimoksi müügilube tuleb muuta.
Czech: Lze konstatovat, že acipimox má zvláštní užití u pacientů, kteří buď nesnášejí statiny, nebo nedosahují cílové hladiny triglyceridů na samostatné terapii statiny, a je možné jej proto užívat jako alternativní nebo pomocnou léčbu pro snížení hladin triglyceridů u těchto pacientů.
Estonian: Riskihindamiskomitee märkis, et atsipimoksi kasutatakse eelkõige patsientidel, kes ei talu statiini või kellel ei saavutata ainult statiinraviga triglütseriidisisalduse sihtväärtusi ja kellele seetõttu manustatakse atsipimoksi vere triglütseriidisisalduse vähendamiseks alternatiivse või täiendava ravimina.
Czech: Capelle a/d Ijssel Nizozemsko
Estonian: Capelle a/d Ijssel Holland
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuste, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Czech: via Isonzo, 71 04100 Latina Itálie
Estonian: via Isonzo, 71 04100 Latina Itaalia
Czech: Budapest Maďarsko
Estonian: Budapest Ungari
Czech: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dánsko
Estonian: Pfizer ApS Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Taani
Czech: Lucembursko PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Czech: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Czech: Velká Británie Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Velká Británie
Estonian: Sandwich, Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Czech: Acipimoxum Olbetam 250 mg Kemény kapszula
Estonian: Olbetam 250 mg Kemény kapszula
Czech: Acipimoxum Olbetam - Kapseln 250 mg
Estonian: Olbetam - Kapseln 250 mg
Czech: Acipimoxum Olbetam 250 mg Capsules
Estonian: Olbetam 250 mg Capsules
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci INN
Estonian: Müügiloa hoidja
Czech: 19. ledna 2017 EMA/747766/2016
Estonian: 19. jaanuar 2017 EMA/747766/2016
Czech: Opatření určená ke snížení rizika záměny dvou per s různou silou
Estonian: Meetmed, mille eesmärk on vähendada kahe eri tugevusega pensüstla segiajamise riski
Czech: Používá se u osob, které potřebují denně 10 až 40 jednotek inzulinu.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kes vajavad ööpäevas 10-40 insuliiniühikut.
Czech: Další informace o přípravku Suliqua jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/hu man_med_002064.jsp
Estonian: Suliqua lisateave on EMA veebilehel: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00424 3/human_med_002064.jsp
Czech: Přípravek Suliqua je léčivý přípravek, který se používá k léčbě diabetu 2. typu.
Estonian: Suliqua on ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks.
Czech: • Ujistěte se, že pacienti a ošetřující osoby jsou dostatečně informováni o tom, jak léčivý přípravek používat.
Estonian: • Veenduge, et patsiendid ja nende hooldajad on saanud piisavalt teavet, kuidas ravimit kasutada.
Czech: To by mohlo vést ke kolísavé kontrole hladiny glukózy v krvi.
Estonian: See võib põhjustada vere glükoosisisalduse kõikumist.
Czech: Než přípravek Suliqua použijete, ujasněte si, kolik dávkovacích jednotek potřebujete.
Estonian: Enne Suliqua kasutamist selgitage välja, mitut annusesammu vajate.
Czech: • Při zahájení užívání přípravku Suliqua a v následujících týdnech byste si měli měřit hladinu cukru v krvi častěji než obvykle.
Estonian: • Suliqua kasutamise alguses ja järgnevatel nädalatel peate mõõtma oma vere glükoosisisaldust tavalisest sagedamini.
Czech: Aby se snížilo riziko chyb při podávání přípravku, budou příslušným zdravotnickým pracovníkům v EU, kde je přípravek dostupný na trhu, zaslány vzdělávací materiály s cílem zvýšit informovanost o rozdílech mezi oběma pery, způsobu vyjadřování dávky a správném způsobu použití léčivého přípravku.
Estonian: Ravivigade ohu vähendamiseks saadetakse teabematerjalid asjaomastele tervishoiutöötajatele ELis, kus toodet turustatakse, et suurendada teadlikkust kahe pensüstla erinevuste, annuse esitamise viisi ja ravimi nõuetekohase kasutamise kohta.
Czech: Pacienti od svého zdravotnického pracovníka obdrží „průvodce pro pacienta", který by si měli důkladně prostudovat spolu s příbalovou informací.
Estonian: Patsiendid saavad tervishoiutöötajalt patsiendijuhendi, mille nad peavad koos pakendi infolehega hoolikalt läbi lugema.
Czech: Váš zdravotnický pracovník vás naučí pero používat.
Estonian: Tervishoiutöötaja õpetab teid pensüstalt kasutama.
Czech: • Pera proto nesmíte při použití zaměňovat, protože by mohlo dojít k podání příliš velkého nebo příliš malého množství lixisenatidu a to by mohlo narušit kontrolu vaší hladiny cukru v krvi.
Estonian: • Seetõttu ei tohi pensüstlaid kasutada vaheldumisi, sest nii võite manustada liksisenatiidi liiga palju või liiga vähe ja see võib häirida teie vere glükoosisisalduse reguleerimist.
Czech: • Objasněte pacientovi provedení a charakteristické znaky pera, a pokud je pacient převáděn z jiného přípravku ve formě pera, zdůrazněte rozdíly v provedení mezi oběma prostředky, aby se předešlo záměně (zaměřte se na rozdíly v barvách, upozornění na krabičce/etiketě).
Estonian: • Selgitage patsiendile pensüstla konstruktsiooni ja omadusi ning kui patsient kasutas varem teist penseadet, rõhutage segaduse vältimiseks kahe seadme konstruktsiooni erinevusi (värvierinevused, karbil/etiketil olevad hoiatused).
Czech: Protože obě tato pera obsahují pro každou dávkovací jednotku různé množství lixisenatidu, je důležité je nezaměňovat, jelikož by to mohlo mít u pacienta za následek příliš vysoký nebo příliš nízký příjem lixisenatidu.
Estonian: Et kaks pensüstalt sisaldavad igas annusesammu kohta erinevas koguses liksisenatiidi, on oluline, et neid ei kasutataks vaheldumisi, sest nii võivad patsiendid saada liiga palju või liiga vähe liksisenatiidi.
Czech: Dávky inzulinu a lixisenatidu obsažené ve stoupajícím počtu dávkovacích jednotek jsou vyjádřeny v níže uvedené tabulce:
Estonian: Kasvavates annusesammudes sisalduvad insuliini ja liksisenatiidi annused on esitatud allpool joonisel:
Czech: Vzdělávací materiály pro zdravotnické pracovníky a pacienty používající antidiabetikum s názvem Suliqua
Estonian: Diabeediravimit Suliqua kasutavate tervishoiutöötajate ja patsientide teabematerjal
Czech: Síla lixisenatidu je vyšší, aby byla zajištěna dostatečná dávka u osob vyžadujících nižší dávky inzulinu.
Estonian: Liksisenatiidi tugevus on suurem, et tagada piisav annus neile, kes vajavad insuliini väiksemates annustes.
Czech: Lékárníci by rovněž měli zkontrolovat, zda pacienti byli vyškoleni v používání tohoto pera.
Estonian: Samuti tuleb kontrollida, kas patsiendid on saanud pensüstla kasutamise väljaõppe.
Czech: • Pacientům, kteří jsou nevidomí nebo slabozrací, je třeba doporučit, aby vždy vyhledali pomoc jiné osoby, která má dobrý zrak a je vyškolena v používání pera s přípravkem Suliqua.
Estonian: • Nägemispuude või nägemisprobleemiga patsientidele tuleb rõhutada, et nad paluksid alati abi teiselt inimeselt, kelle nägemine on korras ja kes on õppinud Suliqua pensüstalt kasutama.
Czech: Léčivý přípravek nesmíte nikdy z pera odsávat pomocí injekční stříkačky, protože by to mohlo vést k chybnému dávkování a závažnému poškození zdraví.
Estonian: Ravimit ei tohi kunagi süstlaga pensüstlast eemaldada, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju.
Czech: Inzulin glargin a lixisenatid se nikdy nesmí z předplněného pera odsávat pomocí injekční stříkačky, protože by to mohlo vést k chybnému dávkování a závažnému poškození zdraví.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi ei tohi kunagi süstlaga eeltäidetud pensüstlast eemaldada, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju.
Czech: Používá se společně s antidiabetiky užívanými perorálně u dospělých, u nichž nejsou hladiny glukózy (cukru) v krvi uspokojivě kontrolovány samotným metforminem nebo metforminem v kombinaci buď s léčivým přípravkem snižujícím hladinu glukózy, nebo s inzulinem.
Estonian: Seda kasutatakse koos suukaudsete diabeediravimitega täiskasvanutel, kelle vere glükoosisisaldus (nn veresuhkur) ei ole ainult metformiini või metformiini ja glükoositaset alandava ravimi või insuliiniga piisavalt reguleeritud.
Czech: • Před předepsáním přípravku Suliqua či před podáním dávky poskytněte pacientům průvodce pro pacienty.
Estonian: • Andke patsientidele enne Suliqua väljakirjutamist või väljastamist patsiendijuhend.
Czech: Zdravotnickým pracovníkům a pacientům, u kterých se očekává, že budou používat antidiabetikum Suliqua, budou poskytnuty vzdělávací materiály s cílem zajistit správné použití léčivého přípravku a zabránit chybám při podávání přípravku, např. záměnám dvou různých sil přípravku.
Estonian: Diabeediravimit Suliqua eeldatavalt kasutama hakkavatele tervishoiutöötajatele ja patsientidele antakse teabematerjalid, et tagada ravimi nõuetekohane kasutamine ja vältida ravivigu, nagu näiteks toote kahe eri tugevuse segiajamist.
Czech: Jedna dávkovací jednotka vždy obsahuje jednu jednotku inzulinu, bez ohledu na typ používaného pera s přípravkem Suliqua.
Estonian: Üks annusesamm sisaldab alati ühte insuliiniühikut olenemata sellest, millist Suliqua pensüstalt kasutatakse.
Czech: Zdravotničtí pracovníci musí zajistit, aby jejich pacienti byli proškoleni s ohledem na správné použití přípravku Suliqua.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad õpetama oma patsientidele Suliqua nõuetekohast kasutusviisi.
Czech: • Jelikož obě pera obsahují různou koncentraci lixisenatidu, není dávkovací jednotka jednoho pera ekvivalentem dávkovací jednotky druhého pera.
Estonian: • Et kaks pensüstalt sisaldavad erinevas kontsentratsioonis liksisenatiidi, ei ole ühe pensüstla annusesamm võrdne teise pensüstla annusesammuga.
Czech: • Lékárníci by měli zkontrolovat, zda jsou pacienti a pečující osoby před podáním dávky přípravku Suliqua schopni odečíst sílu přípravku Suliqua, dávkové rozmezí na předplněném peru a počítadlo dávek na peru.
Estonian: • Apteekrid peavad enne Suliqua väljastamist kontrollima, kas patsiendid ja hooldajad oskavad lugeda Suliqua tugevust, eeltäidetud pensüstla annusevahemikku ja annuseloendurit.
Czech: Mezi dávkovacími jednotkami ovšem existuje rozdíl v množství lixisenatidu (0,50 mikrogramu na dávkovací jednotku pro pero 10-40 a 0,33 mikrogramu na dávkovací jednotku pro pero 30-60).
Estonian: Liksisenatiidi kogus annusesammus varieerub (0,50 µg annusesammu kohta 10-40 pensüstlas ja 0,33 µg annusesammu kohta 30-60 pensüstlas).
Czech: Jedna dávkovací jednotka vždy obsahuje jednu jednotku inzulinu a fixní množství lixisenatidu.
Estonian: Üks annusesamm sisaldab alati ühte insuliiniühikut ja lisaks kindlas koguses liksisenatiidi.
Czech: • Přípravek Suliqua je možno používat pouze ve formě předplněného pera.
Estonian: • Suliquat tohib kasutada ainult eeltäidetud pensüstlaga.
Czech: • Jako u podobných kombinovaných léčivých přípravků obsahujících inzulin s neinzulinovým léčivem se dávka vyjadřuje v dávkovacích jednotkách.
Estonian: • Nii nagu sarnaste insuliini ja insuliini mittesisaldavat ravimit sisaldavate toodete korral, esitatakse annus annusesammudena.
Czech: • Přípravek Suliqua se podává v dávkovacích jednotkách, které odpovídají stanovenému počtu jednotek inzulinu plus fixnímu množství lixisenatidu.
Estonian: • Suliquat manustatakse annusesammudena, mis vastavad kindlale arvule insuliiniühikutele ja kindlale liksisenatiidi kogusele.
Czech: Přípravek Suliqua je dostupný ve formě dvou různých per:
Estonian: Suliquat turustatakse kahe eri pensüstlana:
Czech: Podobně jako u podobných kombinovaných léčivých přípravků používaných k léčbě diabetu se dávka přípravku Suliqua vyjadřuje v „dávkovacích jednotkách", přičemž každá dávkovací jednotka odpovídá jedné jednotce inzulinu a fixnímu množství lixisenatidu.
Estonian: Nii nagu sarnastel kombineeritud diabeediravimitel, esitatakse Suliqua annus annusesammudena, kusjuures iga samm vastab ühele insuliiniühikule, millele on lisatud kindel kogus liksisenatiidi.
Czech: • Přípravek Suliqua je fixní kombinace inzulinu glargin a lixisenatidu dostupná ve dvou silách:
Estonian: • Suliqua on glargiin-insuliini ja liksisenatiidi fikseeritud kombinatsioon, mida turustatakse kahe tugevusega:
Czech: • Řekněte pacientům, aby na začátku léčby přípravkem Suliqua a několik týdnů poté pečlivě sledovali hladinu cukru v krvi.
Estonian: • Öelge patsientidele, et nad jälgiksid hoolikalt vere glükoosisisaldust Suliqua kasutamise alguses ja järgnevate nädalate jooksul.
Czech: • Přípravek Suliqua se dodává ve formě dvou předplněných per:
Estonian: • Suliquat turustatakse kahe eeltäidetud pensüstlana:
Czech: Přípravek je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněných perech.
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes.
Czech: • Přípravek Suliqua je dodáván v předplněném peru a musí se podávat výhradně prostřednictvím tohoto pera.
Estonian: • Suliquat turustatakse eeltäidetud pensüstlas ja seda tohib kasutada ainult selle seadmega.
Czech: • Veškeré neúplné předpisy by lékárníci měli vyjasnit s předepisujícím lékařem.
Estonian: • Apteekrid peavad küsima mittetäieliku retsepti kohta selgitusi ravimi väljakirjutajalt.
Czech: Léčivé látky v přípravku Suliqua jsou inzulin glargin a lixisenatid.
Estonian: Suliqua toimeained on glargiin-insuliin ja liksisenatiid.
Czech: • Přípravek Suliqua obsahuje inzulin glargin a neinzulinové léčivo lixisenatid.
Estonian: • Suliqua sisaldab glargiin-insuliini ja insuliini mittesisaldavat ravimit liksisenatiidi.
Czech: − Suliqua 10-40 (obsahující 100 jednotek/ml inzulinu glargin a 50 mikrogramů/ml lixisenatidu)pomocí tohoto pera lze podat 10 až 40 dávkovacích jednotek za den. Suliqua 10-40 (obsahující 100 jednotek/ml inzulinu glargin a 50 mikrogramů/ml lixisenatidu) - pomocí tohoto pera lze podat 10 až 40 dávkovacích jednotek za den.
Estonian: − Suliqua 10-40 (sisaldab 100 ühikut/ml glargiin-insuliini ja 50 µg/ml liksisenatiidi); selle pensüstlaga saab manustada 10-40 annusesammu ööpäevas.
Czech: Přípravek Suliqua obsahuje kombinaci inzulinu glargin a neinzulinového léčiva lixisenatidu.
Estonian: Suliqua on glargiin-insuliini ja insuliini mittesisaldava ravimi liksisenatiidi kombinatsioon.
Czech: • Počitadlo dávek na peru ukazuje počet dávkovacích jednotek, které mají být injekčně aplikovány.
Estonian: • Pensüstla annuseloendur näitab süstitavate annusesammude arvu.
Czech: [15,0 až 26,7]
Estonian: [15,0 kuni 26,7]
Czech: 15,2 [8,1 až 22,4]
Estonian: [8,1 kuni 22,4]
Czech: To by mohlo být nebezpečné pro Vás i ostatní.
Estonian: See võib olla ohtlik teile endale ja teistele.
Czech: • jste starší,
Estonian: • te olete eakas;
Czech: Potřebujete pomoc?
Estonian: Kui vajate abi
Czech: Otevřít zde
Estonian: Avada siit
Czech: Pouze pro použití u jednoho pacienta.
Estonian: Kasutamiseks ainult ühele patsiendile.
Czech: 24 měsíců.
Estonian: 24 kuud
Czech: • kdy můžete potřebovat vyšší nebo nižší dávku.
Estonian: • millal võite vajada suuremat või väiksemat annust.
Czech: Jedná se o normální jev, který Vám neublíží.
Estonian: See on normaalne ja need ei kahjusta teid.
Czech: • Pijete alkohol, zvláště pokud přitom dostatečně nejíte.
Estonian: • te tarbite alkoholi - eriti juhul kui te ei söö piisavalt;
Czech: Datum prvního otevření: / / /
Estonian: Avamise kuupäev: / / /
Czech: Poté pevně zatlačte.
Estonian: Siis vajutage tugevasti.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle vymizí během několika dnů až několika týdnů.
Estonian: Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest insuliinile mööduvad tavaliselt mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, zda můžete řídit motorové vozidlo, pokud:
Estonian: Küsige oma arstilt, kas te tohite juhtida autot kui:
Czech: Níže uvedené informace jsou založeny na studiích s jednotlivými komponentami.
Estonian: Järgnev teave tugineb üksikkomponentide uuringutel.
Czech: Tyto stavy musí být vždy léčeny lékařem, zpravidla v nemocnici.
Estonian: Seda peab alati ravima arst, tavaliselt toimub ravi haiglas.
Czech: Medián doby následného sledování ve studii činil 6,2 let.
Estonian: Uuringu mediaanne jälgimisperiood oli 6,2 aastat.
Czech: Tento rozdíl není považován za klinicky relevantní.
Estonian: Seda erinevust ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Czech: Po prvním použití: spotřebujte do 28 dnů.
Estonian: Pärast esmast kasutamist: kasutage 28 päeva jooksul.
Czech: Výskyt hypoglykemie je také pravděpodobnější, pokud:
Estonian: Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
Czech: Injekce studeného léku je bolestivější.
Estonian: Külma ravimi süstimine on valulikum.
Czech: **Pokud byl používán jiný bazální inzulín:
Estonian: ** Kui kasutati erinevat basaalinsuliini:
Czech: Nestudované populace
Estonian: Uurimata populatsioonid
Czech: V těchto případech se u Vás může vyvinout těžká hypoglykemie (a dokonce i mdloba) dříve, než si uvědomíte, co se děje.
Estonian: Sellistel juhtudel võib teil tekkida raskekujuline hüpoglükeemia (ning võite isegi minestada), enne kui saate toimuvast teadlikuks.
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla přibližně 9 roků.
Estonian: Diabeedi keskmine kestus oli ligikaudu 9 aastat.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Estonian: See võib olla riskifaktoriks olukorras, kus need võimed omavad erilist tähtsust (nt auto juhtimisel või masinate käsitsemisel).
Czech: • zda je Váš léčivý přípravek dostupný v zemi, kterou navštívíte,
Estonian: • kas teie ravim on saadaval riigis, mida külastate;
Czech: • jaké množství přípravku Suliqua denně budete potřebovat a v jakou dobu.
Estonian: • kui palju Suliqua't te ööpäevas vajate ja mis kellaajal;
Czech: • Vynecháváte jídlo nebo odkládáte jídlo na později.
Estonian: • te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem;
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry
Estonian: Kui teil on probleeme neerude või maksaga
Czech: • Tento krok můžete opakovat až 3krát, než se roztok léčivého přípravku objeví.
Estonian: • Võib osutuda vajalikuks korrata seda sammu kuni 3 korda, enne kui näete ravimit väljumas.
Czech: Použití u starších pacientů (65 let a více)
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel (65 aastat ja vanemad)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. ledna 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2017
Czech: Nízká hladina krevního cukru znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Estonian: Madal veresuhkur tähendab, et teie veres ei ole piisavalt suhkrut.
Czech: • Jste ve stresu - např. emocionální úzkost, rozrušení.
Estonian: • te olete stressis, nt emotsionaalne pinge või ärevus;
Czech: • Vždy proveďte bezpečnostní test.
Estonian: • Sooritage alati ohutustest.
Czech: Prázdná pera se nesmí znovu použít a musí být náležitým způsobem zlikvidována.
Estonian: Tühje pen-süstleid ei tohi korduvkasutada ja need tuleb asjakohaselt hävitada.
Czech: Pokud nebudete postupovat podle těchto pokynů, můžete si podat příliš mnoho nebo příliš málo léčivého přípravku.
Estonian: Kui te ei järgi neid juhiseid, võite manustada endale liiga vähe või liiga palju ravimit.
Czech: Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok.
Estonian: Kasutage ainult selget, värvitut lahust.
Czech: Tyto příznaky se často vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Estonian: Need sümptomid tekivad sageli enne, kui madala suhkrutaseme sümptomid ajus.
Czech: Váš palec může zablokovat otáčení voliče dávek.
Estonian: Teie pöial võib takistada dosaatori pöördumist.
Czech: • jak správně uchovávat léčivý přípravek během cesty,
Estonian: • kuidas reisimise ajal ravimit korrektselt säilitada;
Czech: Lixisenatid má nízkou míru (55 %) vazby na lidské proteiny.
Estonian: Liksisenatiid seondub mõõdukalt (55%) inimvalkudega.
Czech: • nová sterilní jehla (viz KROK 2).
Estonian: • Uus steriilne nõel (vt 2.
Czech: • Pokud máte špatný zrak, viz bod 3.
Estonian: • Kui teil on halb nägemine, lugege palun lõiku 3.
Czech: • Návod pro zdravotnické pracovníky; • Návod pro pacienta.
Estonian: • Tervishoiutöötaja juhis; • Patsiendijuhis.
Czech: • jak se chovat v mimořádných situacích, pokud Vám nebude dobře nebo onemocníte.
Estonian: • mida ette võtta hädaolukorras, kui tekib halb enesetunne või haigestute.
Czech: Incidence tvorby protilátek proti lixisenatidu činila přibližně 43 %.
Estonian: Liksisenatiidi vastaste antikehade tekkesagedus oli ligikaudu 43%.
Czech: Návod pro zdravotnické pracovníky musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Estonian: Tervishoiutöötaja juhis peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid:
Czech: Sanofi Bulgaria EOOD Teл.
Estonian: Sanofi Bulgaria EOOD Тел.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 15 až 20 gramů cukru, např. glukosu, kostky cukru nebo cukrem slazený nápoj.
Estonian: Sööge kohe ligikaudu 15...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või magusat jooki.