FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mecasermin has been tested in a rat teratology study with no effects on fœtus up to 16 mg/kg (20 fold the maximum recommended human dose (MRHD) based on body surface area) and in a rabbit teratology with no effects on foetus at dose of 0.5 mg/kg (2 fold the MRHD based on body surface area).
Latvian: Mekasermīns tika pārbaudīts teratoģenēzes pētījumā ar žurkām, kur neuzrādījās ietekme uz augli, lietojot to devā līdz 16 mg/kg (20 reizes lielāka kā ieteiktā maksimālā deva cilvēkam [MRHD] uz ķermeņa virsmas laukumu) un teratoģenēzes pētījumā ar trušiem, kur neuzrādījās ietekme uz augli, lietojot to devā līdz 0,5 mg/kg (2 reizes lielāka kā ieteiktā MRHD uz ķermeņa virsmas laukumu).
English: Other ingredients: benzyl alcohol, sodium chloride, polysorbate 20, glacial acetic acid, sodium acetate and water for injections.
Latvian: Citas palīgvielas: benzilspirts, nātrija hlorīds, polisorbāts 20, ledus etiķskābe, nātrija acetāts, ūdens injekcijām.
English: Echocardiogram is recommended before initiation of mecasermin treatment in all patients.
Latvian: Visiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas ar mekasermīnu tiek rekomendēts veikt ehokardiogrāfiju.
English: Make sure the tip of the needle is in the liquid (see Figure 4).
Latvian: Pārliecinieties, ka adatas gals atrodas šķīdumā (sk. 4. attēlu).
English: IGF-1 has inhibitory effects on insulin secretion.
Latvian: IGF-1 inhibē insulīna sekrēciju.
English: The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Latvian: Eiropas zāļu aģentūra pārskatīs visu pieejamo jaunāko literatūru par zālēm katru gadu un papildinās šo ZA, ja nepieciešams.
English: Put the needle through the rubber top of the vial and push the plunger to inject air into the vial (see Figure 2).
Latvian: Izduriet adatu cauri flakona gumijas aizbāznim un nospiediet virzuli, lai ievadītu gaisu flakonā (sk. 2. attēlu).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: Any patient with the onset of a limp or complaint of hip or knee pain should be evaluated.
Latvian: Jāizmeklē katrs pacients, kas sāk klibot vai sūdzas par sāpēm gūžā vai celī.
English: Funduscopic examination is recommended at the initiation, periodically during the course of mecasermin therapy and at the occurrence of clinical symptoms.
Latvian: Tiek rekomendēta fundoskopija, uzsākot mekasermīna terapiju, periodiski terapijas laikā un rodoties klīniskiem simptomiem.
English: Acute overdose could lead to hypoglycaemia.
Latvian: Akūta pārdozēšana varētu izraisīt hipoglikēmiju.
English: Figure B: Press (don't rub) with gauze or cotton
Latvian: B attēls: piespiediet (neberziet) marles vai vates tamponu.
English: Your doctor may perform an echocardiogram before, during and after mecasermin treatment.
Latvian: Pirms mekasermīna terapijas, tās laikā vai pēc tās ārsts var veikt ehokardiogrāfiju.
English: Table 2: Annual Height Results by Number of Years Treated with INCRELEX Pre-Tx Year 1 Year 2 Year 3 Year 4 Year 5 Year 6 Year 7 Year 8
Latvian: Pre-Tx 1. gads 2. gads 3. gads 4. gads 5. gads 6. gads 7. gads 8. gads
English: Never share needles and syringes.
Latvian: Nekad nedodiet citiem adatas un šļirces, kuras esat lietojis.
English: Not known: Systemic hypersensitivity (anaphylaxis, generalized urticaria, angioedema, dyspnoea), local allergic reactions at the injection site (pruritus, urticaria)
Latvian: Nav zināmi: sistēmiska paaugstināta jutība (anafilakse, ģeneralizēta nātrene, angioedēma, apgrūtināta elpošana), lokālas alerģiskas reakcijas injekcijas vietā (nieze, nātrene)
English: The typical dose is 0.04 to 0.12 mg/kg of patient weight administered twice a day.
Latvian: Parastā deva ir 0,04 līdz 0,12 mg/kg pacienta ķermeņa masas 2 reizes dienā.
English: After first use, the vial may be stored for up to 30 days at 2C to 8ºC.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas flakonu var uzglabāt līdz pat 30 dienām 2° C - 8 °C temperatūrā.
English: Enlarged tonsils/adenoids
Latvian: Palielinātas mandeles/adenoīdi
English: Excipients INCRELEX contains 9 mg/ml benzyl alcohol as a preservative.
Latvian: INCRELEX kā konservantu satur 9 mg/ml benzilspirta.
English: 92100 Boulogne-Billancourt France
Latvian: 92100 Boulogne-Billancourt Francija
English: Persons who have allergic reactions to injected IGF-1, who have unexpectedly high blood values of IGF-1 after injection, or who fail to show a growth response without any identified cause may be having an antibody response to injected IGF-1.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir novērotas alerģiskas reakcijas, asinsspiediena paaugstināšanās vai nenovēro atbildes reakciju bez noteikta iemesla pēc IGF-1 injicēšanas, varētu būt antivielu veidošanās pret IGF1.
English: Mecasermin should be administered shortly before or after a meal or snack, because it may have insulin-like hypoglycaemic effects.
Latvian: Mekasermīns jāievada īsi pirms vai pēc maltītes, vai uzkodām, jo tam piemīt insulīnam līdzīgs hipoglikēmisks efekts.
English: There are limited data concerning the pharmacokinetics of mecasermin in children with hepatic impairment, in this specific population of severe primary IGFD patients.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par mekasermīna farmakokinētiku bērniem ar nieru darbības traucējumiem smaga primāra IGFD pacientu īpašajā populācijā.
English: The physician information about INCRELEX should contain the following key elements:
Latvian: Informācijai ārstam par INCRELEX ir jāietver sekojošais:
English: Not known: alopecia
Latvian: Nav zināmi: alopēcija
English: • To report any onset of a limp or complaint of hip or knee pain to their physician so it can be evaluated.
Latvian: • Ziņot par klibošanas parādīšanos vai sūdzībām par gūžas vai ceļa locītavas sāpēm savam ārstam, lai tās novērstu.
English: Uncommon: Increased weight
Latvian: Retāk: palielināta ķermeņa masa
English: The symptoms of intracranial hypertension can include visual changes, headache, nausea and/or vomiting.
Latvian: Intrakraniālas hipertensijas simptomi ir redzes izmaiņas, galvassāpes, slikta dūša un/vai vemšana.
English: INCRELEX should not be given to pregnant or nursing women.
Latvian: INCRELEX nedrīkst lietot grūtniecēm vai ar krūti barojošām mātēm.
English: Hair loss has also been reported following mecasermin use.
Latvian: Tiek ziņots par matu izkrišanu pēc mekasermīna lietošanas.
English: Brodišče 32 SI-1236 Trzin Tel: + 386 1 236 47 00
Latvian: SI-1236 Trzin Tel: + 386 1 236 47 00
English: If you take INCRELEX, you should avoid participating in high risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 to 3 hours after INCRELEX injection, especially at the beginning of INCRELEX treatment.
Latvian: Ja Jūs lietojat INCRELEX, Jums jāizvairās no piedalīšanās augsta riska aktivitātēs (piem., enerģiskās fiziskās nodarbībās) 2 līdz 3 stundas pēc INCRELEX injekcijas, jo īpaši, uzsākot INCRELEX terapiju.
English: The lowest dose that was associated with substantial growth increases on an individual basis was 0.04 mg/kg twice daily (BID).
Latvian: Mazākā deva, kas izraisīja augšanas palielināšanos indivīdiem, ir 0,04 mg/kg divas reizes dienā.
English: Only use INCRELEX that is clear and colourless.
Latvian: Lietot tikai dzidru un bezkrāsainu INCRELEX šķīdumu.
English: The recommended starting dose of mecasermin is 0.04 mg/kg of body weight twice daily by subcutaneous injection.
Latvian: Ieteiktā mekasermīna sākuma deva ir 0,04 mg/kg ķermeņa masas divas reizes dienā subkutāni.
English: One ml contains 9 mg of benzyl alcohol.
Latvian: Viens mililitrs satur 9 mg benzilspirta.
English: Doses of insulin and/or other hypoglycaemic medicinal products may need to be reduced for diabetic subjects using this medicinal product.
Latvian: Diabēta pacientiem, lietojot šīs zāles, varētu būt nepieciešams samazināt insulīna un/vai citu hipoglikēmisko zāļu devas.
English: How to use INCRELEX
Latvian: Kā lietot INCRELEX
English: The absolute subcutaneous bioavailability of mecasermin in severe Primary IGFD subjects has not been determined.
Latvian: Pacientiem ar smagu primāru IGFD mekasermīna absolūtā biopieejamība, ievadot subkutāni, nav noteikta.
English: How to store INCRELEX
Latvian: Kā uzglabāt INCRELEX
English: Change the injection site for each injection.
Latvian: Mainiet katrai injekcijai injicēšanas vietu.
English: If a person with severe hypoglycemia is unconscious or otherwise unable to ingest food normally, an injection of glucagon may be required.
Latvian: Ja pacients ar smagu hipoglikēmiju ir bezsamaņā vai, ja pacients nav spējīgs norīt patstāvīgi ēdienu, tad ir nepieciešana glikagona injicēšana.
English: You should avoid engaging in any high-risk activities (e.g., driving, etc.) within 2-3 hours after dosing, particularly at the start of INCRELEX treatment, until a dose of INCRELEX has been found which does not cause side effects that make these activities risky.
Latvian: Jums jāizvairās no iesaistīšanās ar augstu risku saistītās aktivitātes (piem., automašīnas vadīšana) 2-3 stundas pēc devas saņemšanas, īpaši INCRELEX terapijas sākumā, līdz noteikta tāda INCRELEX deva, kura neizraisa blakusparādības, kas padara šīs aktivitātes riskantas.
English: Infections Infections of the middle ear have been observed in children with mecasermin treatment.
Latvian: Infekcijas Bērniem, kas saņēma mekasermīna terapiju, tika novēroti vidusauss iekaisumi.
English: Tonsillar hypertrophy
Latvian: Mandeļu hipertrofija
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Seizures
Latvian: Bieži (var skart līdz vienam no 10 cilvēkiem)
English: Uncommon: Cardiomegaly, ventricular hypertrophy, mitral valve incompetence, tricuspid valve incompetence
Latvian: Retāk: Kardiomegālija, ventrikulāra hipertrofija, mitrālā vārstuļa mazspēja, trikuspidālā vārstuļa mazspēja
English: Before you take the needle out of the vial, check the syringe for air bubbles.
Latvian: Pirms izvelkat adatu no flakona, pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa pūslīšu.
English: What INCRELEX contains - The active substance is mecasermin.
Latvian: - Aktīvā viela ir mekasermīns.
English: Lymphoid tissue (e.g., tonsillar) hypertrophy associated with complications, such as snoring, sleep apnoea, and chronic middle-ear effusions have been reported with the use of this medicinal product.
Latvian: Ir ziņots par limfoīdo (piemēram, mandeļu) audu hipertrofiju un ar to saistītām komplikācijām, tādām kā krākšana, miega apnoja un hroniska iekšējās auss efūzija, lietojot šīs zāles.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Ipsen Pharma
English: What INCRELEX looks like and contents of the pack INCRELEX is a clear and colourless solution for injection (injection) supplied in a glass vial closed with a stopper and a seal.
Latvian: INCRELEX ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām (injekcija) stikla flakonā, kas noslēgts ar aizbāzni un vāciņu.
English: Treatment of acute overdose of mecasermin should be directed at reversing hypoglycaemia.
Latvian: Akūtas mekasermīna pārdozēšanas ārstēšana jāvirza uz hipoglikēmijas novēršanu.
English: If you are using a new vial, remove the protective cap. Do not remove the rubber stopper.
Latvian: Ja lietojat jaunu flakonu, noņemiet aizsargvāciņu.
English: Excess mortality secondary to IGF-1 induced hypoglycaemia was observed in the carcinogenesis studies.
Latvian: Kanceroģenēzes pētījumos tika novērota palielināta mirstība IGF-1 sekundāri inducētās hipoglikēmijas dēļ.
English: Placental transfer of mecasermin was not studied.
Latvian: Mekasermīna spēja šķērsot placentāro barjeru nav pētīta.
English: Injection site reactions can be avoided by changing the injection site at each injection (injection site rotation).
Latvian: No reakcijām injekcijas vietā var izvairīties, katrai injekcijai mainot injekcijas vietu (injekcijas vietas rotācija).
English: Circulating IGF-1 plays an important role in the acquisition and maintenance of bone mass. IGF-1 increases bone density.
Latvian: Cirkulējošam IGF-1 ir svarīga nozīme kaulu masas radīšanā un uzturēšanā.
English: The injection site should be changed for each injection (rotate the injection site).
Latvian: Injekcijas vieta jāmaina katrai injekcijai (mainiet injekcijas vietu).
English: Aqueous, clear and colourless solution.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains ūdens šķīdums.
English: Mecasermin has no effects on fertility in rats using intravenous doses 0.25, 1, and 4 mg/day (up to 4 times the clinical exposure with the MRHD based on AUC).
Latvian: Mekasermīns neietekmē žurku fertilitāti, lietojot intravenozi 0,25, 1 un 4 mg lielas dienas devas (līdz 4 reizes lielāka kā klīnikā lietojamā, pamatojoties uz AUC lielumu, ieteiktā MRHD).
English: Patients should avoid engaging in any high-risk activities within 2-3 hours after dosing, particularly at the initiation of mecasermin treatment, until a welltolerated dose of INCRELEX has been established.
Latvian: Pacientiem jāizvairās no iesaistīšanās augsta riska aktivitātēs 2-3 stundas pēc zāļu saņemšanas, īpaši mekasermīna terapijas sākumā, kamēr tiek noteikta INCRELEX labi panesamā deva.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja(u) nosaukums un adrese
English: 2D barcode carrying the unique identifier included
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
English: INCRELEX may have a major influence on the ability to drive or use machines in case of a hypoglycaemic episode.
Latvian: Hipoglikēmijas epizodes gadījumā INCRELEX var stipri ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Pharmacodynamic effects The following actions have been demonstrated for endogenous human IGF-1:
Latvian: Ir pierādīta šāda cilvēka endogēnā IGF-1 darbība:
English: Women of childbearing potential / Contraception in males and females A negative pregnancy test is recommended for all women of child bearing potential prior to treatment with mecasermin.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / Kontracepcija vīriešiem un sievietēm Visām sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas uzsākšana ar mekasermīnu ieteicama pēc negatīva grūtniecības testa saņemšanas.
English: Height Velocity (cm/yr)
Latvian: Augšanas ātrums (cm/gadā)
English: The total IGF-1 volume of distribution (mean ± SD) after subcutaneous administration of INCRELEX in 12 subjects with severe Primary IGFD is estimated to be 0.257 (± 0.073) l/kg at a mecasermin dose of 0.045 mg/kg, and is estimated to increase as the dose of mecasermin increases.
Latvian: pacientiem ar smagu primāru IGFD bija 0,257 (± 0,073) l/kg, ievadot mekasermīna devu 0,045 mg/kg, un tas palielinājās, palielinoties mekasermīna devai.
English: Common: Sleep apnoea syndrome, adenoidal hypertrophy, tonsillar hypertrophy, snoring
Latvian: Bieži: miega apnojas sindroms, adenoīdu hipertrofija, mandeļu hipertrofija, krākšana
English: • GH sufficiency.
Latvian: • augšanas hormona (GH) pietiekams daudzums.
English: Inject INCRELEX just below the skin in your upper arm, upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or buttocks.
Latvian: Injicējiet INCRELEX tikai zem ādas augšdelmā, augšstilbā (ciskā), vēdera apvidū vai sēžamvietā.
English: Wipe the rubber stopper of the vial with an alcohol swab to prevent contamination of the vial by germs that may be introduced by repeated needle insertions (see Figure 1).
Latvian: Notīriet flakona gumijas aizbāzni ar spirtā samērcētu tamponu, lai novērstu flakona piesārņošanu ar mikroorganismiem, ko varētu izraisīt atkārtota adatas ievadīšana (sk.
English: INCRELEX 10 mg/ml solution for injection Mecasermin
Latvian: INCRELEX 10 mg/ml šķīdums injekcijām Mecasermin
English: • To avoid engaging in any high-risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 - 3 hours after dosing, particularly at the initiation of INCRELEX treatment, until a well-tolerated dose of INCRELEX has been established.
Latvian: • Izvairīties no iesaistīšanās augsta riska aktivitātēs (tādās kā spēcīgās fiziskās aktivitātēs) 2 - 3 stundu laikā pēc devas ievadīšanas, jo īpaši, terapijas ar INCRELEX uzsākšanas laikā, līdz tiek noteikta labi panesama INCRELEX deva.
English: Other adverse reactions have been identified during post approval use of INCRELEX.
Latvian: Citas blakusparādības tika noteiktas pēcreģistrācijas lietošanas laikā.
English: Lightly pinch the skin.
Latvian: Viegli saspiediet ādu.
English: Sugarcontaining fluids or food should be consumed.
Latvian: Jālieto cukuru saturoši dzērieni vai ēdiens.
English: Reactions observed from the post-marketing environment
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas laikā
English: What you need to know before you use INCRELEX 3.
Latvian: Kas ir INCRELEX un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas jāzina pirms INCRELEX lietošanas 3.
English: Pull the plunger to withdraw the correct dose into the syringe (see Figure 5).
Latvian: Atvelciet virzuli, lai ievilktu precīzu devu šļircē (sk. 5. attēlu).
English: Use a new disposable needle and syringe every time you give a dose.
Latvian: Injicējot devu, lietojiet katru reizi jaunu, vienreizējai lietošanai paredzētu adatu un šļirci.
English: An increased incidence of adrenal medullary hyperplasia and pheochromocytoma was observed in male rats at doses of 1 mg/kg/day and above ( 1 times the clinical exposure with the maximum recommended human dose [MRHD] based on AUC) and female rats at all dose levels ( 0.3 times the clinical exposure with the MRHD based on AUC).
Latvian: Novēroja palielinātu virsnieru dziedzera serdes hiperplāzijas un feohromocitomas rašanās biežumu žurku tēviņiem devā 1 mg/kg/dienā un vairāk ( 1 reizi klīnikā lietojamā, pamatojoties uz AUC lielumu, ieteiktā maksimālā deva cilvēkam [MRHD]) un žurku mātītēm visu devu gadījumā ( 0,3 reizes klīnikā lietojamā, pamatojoties uz AUC lielumu, ieteiktā MRHD).
English: Stop INCRELEX immediately and seek urgent medical advice if you develop a serious allergic reaction.
Latvian: Ja Jums parādās smaga alerģiska reakcija, nekavējoties pārtrauciet lietot INCRELEX un griezieties pēc neatliekamas medicīniskās palīdzības.
English: Decide on an injection area - upper arm, thigh, buttock, or abdomen (see below).
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu - augšdelms, augšstilbs, sēžamvieta vai vēdera apvidus (sk. zemāk).
English: Nervous system Headache has occurred with mecasermin treatment.
Latvian: Nervu sistēma Galvassāpes ir radušās, lietojot mekasermīnu.
English: Please ask the doctor for advice before stopping the treatment.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas pārtraukšanas, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.
English: Mecasermin may be started again after the episode is over.
Latvian: Pēc epizodes beigām, mekasermīna terapija var tikt atsākta.
English: Oral glucose or food should be consumed.
Latvian: Jāieņem iekšķīgi glikoze vai ēdiens.
English: 140 00 Praha 4 Tel: + 420 242 481 821
Latvian: Tel: + 420 242 481 821
English: Mecasermin is a human insulin-like growth factor-1 (rhIGF-1) produced by recombinant DNA technology.
Latvian: Mekasermīns ir cilvēka insulīnam līdzīgais augšanas faktors-1, iegūts ar rekombinanto DNS
English: An enlarged thymus (a specialized organ of the immune system) has been observed with mecasermin treatment.
Latvian: Mekasermīna ārstēšanas laikā tika novērots palielināts aizkrūts dziedzeris (specifisks imūnās sistēmas orgāns).
English: Slipped capital femoral epiphysis (with the potential to lead to avascular necrosis) and progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
Latvian: Strauji augošiem pacientiem var novērot lielā gūžas kaula epifīzes noslīdēšanu (ar avaskulāras nekrozes iespējamību) un skoliozes progresēšanu.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Latvian: > 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC:
English: Each vial contains 4 ml of solution.
Latvian: Katrs flakons satur 4 ml šķīduma.
English: See the package leaflet for further information.
Latvian: Papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
English: Each vial of 4 ml contains 40 mg of mecasermin*.
Latvian: Katrs 4 ml flakons satur 40 mg mekasermīna*.
English: Papilloedema
Latvian: Izkliede
English: Persons with a history of severe hypoglycemia should have glucagon available.
Latvian: Pacientiem ar smagu hipoglikēmiju anamnēzē ir jānodrošina glikagona ievadīšana.
English: Mecasermin, like insulin, may lower blood sugar levels (see hypoglycaemia in section 4).
Latvian: Ja esat injicējis vairāk INCRELEX nekā noteikts Mekasermīns, tāpat kā insulīns, var pazemināt cukura līmeni asinīs (skatīt Hipoglikēmija 4. punktā).
English: One ml contains 10 mg of mecasermin.
Latvian: Viens mililitrs satur 10 mg mekasermīna.
English: Seizures (fits) have been observed with mecasermin treatment.
Latvian: Mekasermīna ārstēšanas laikā tika novēroti krampji (lēkmes).
English: Musculoskeletal system Joint pains and pains in the limbs have occurred with mecasermin treatment.
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēma Sāpes locītavās un sāpes locekļos ir radušās, lietojot mekasermīnu.
English: Digestive system Vomiting and pain in the upper belly have occurred with mecasermin treatment.
Latvian: Gremošanas sistēma Vemšana un sāpes vēdera augšdaļā ir radušās, lietojot mekasermīnu.
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Latvian: 5.2 Farmakodinamiskās īpašības
English: Increased blood sugar (hyperglycaemia) Increased blood sugar has also been observed with mecasermin treatment.
Latvian: Arī paaugstināts cukura līmenis asinīs tika novērots mekasermīna ārstēšanas laikā.
English: Tel. + 370 37 337854
Latvian: LT-48100 Kaunas Tel. + 370 37 337854
English: The vial contains 4 ml of solution.
Latvian: Flakons satur 4 ml šķīduma.
English: Common: Cardiac murmur, tachycardia
Latvian: Bieži: sirds trokšņi, tahikardija
English: - if you develop a limp or hip or knee pain - if you have enlarged tonsils (tonsillar hypertrophy).
Latvian: Jākontrolē, vai Jums neprogresē skolioze; - ja Jūs klibojat vai Jums ir sāpes gūžas vai ceļa locītavā; - ja Jums ir palielinātas mandeles (mandeļu hipertrofija).
English: Common: Injection site pain, injection site reaction, injection site haematoma, injection site erythema, injection site induration, injection site haemorrhage, injection site irritation
Latvian: Bieži: sāpes injekcijas vietā, reakcijas injekcijas vietā, hematoma injekcijas vietā, eritēma injekcijas vietā, sacietējums injekcijas vietā, asiņošana injekcijas vietā, kairinājums injekcijas vietā Retāk: izsitumi injekcijas vietā, tūska injekcijas vietā, lipohipertrofija
English: Very common: Hypoglycaemia Common: Hypoglycaemic seizure, hyperglycaemia
Latvian: Ļoti bieži: Hipoglikēmija Bieži: Hipoglikēmiski krampji, hiperglikēmija
English: Hypoacusis (hearing loss), ear pain and fluid in the middle ear have been observed with mecasermin treatment.
Latvian: Mekasermīna ārstēšanas laikā tika novērota hipoakūzija (dzirdes zudums), sāpes ausī un šķidrums vidusausī.
English: Musculoskeletal and connective Very common: Arthralgia, pain in tissue disorders extremity Common: Scoliosis, myalgia
Latvian: Ļoti bieži: Artralģija, ekstremitāšu sāpes Bieži: skolioze, mialģija
English: Clinical Trial
Latvian: Klīniskie pētījumi
English: If you have scoliosis, you will need to be checked often for an increase in the curve of the spine.
Latvian: Skoliozes pasliktināšanās (izraisīta ātras augšanas dēļ) Ja Jums ir skolioze, Jūs bieži jāpārbauda, vai nav palielinājies muguras izliekums.
English: Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 9 243 96 00
Latvian: België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 9 243 96 00
English: Release the skin (see Figure A).
Latvian: Atlaidiet ādu (sk. A attēlu).
English: An increased incidence of mammary gland carcinoma in both male and female rats was observed in animals treated with 10 mg/kg/day (7 times the exposure with the MRHD based on AUC).
Latvian: Palielināts krūts dziedzeru karcinomas rašanās gadījumu skaits tika novērots gan žurku tēviņiem, gan mātītēm, kas saņēma devu 10 mg/kg/dienā (7 reizes klīnikā lietojamā, pamatojoties uz AUC lielumu, ieteiktā MRHD).