FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après l'arrêt du traitement, ce risque peut rester élevé pendant au moins 10 ans.
Spanish: Tras la suspensión del tratamiento, el riesgo puede seguir siendo elevado durante un mínimo de 10 años.
French: Certains médicaments peuvent interférer avec l'effet de DUAVIVE.
Spanish: Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de DUAVIVE.
French: Cela pourrait entraîner des saignements irréguliers.
Spanish: Esto puede provocar sangrado irregular.
French: Risque relatif et IC 95 %
Spanish: Cociente de riesgos e IC del 95%
French: Cette augmentation est très probablement imputable à des modifications de la fonction hépatique liées à l'âge.
Spanish: Este aumento se debió muy probablemente a cambios en la función hepática relacionados con la edad.
French: Arrêtez de prendre DUAVIVE et consultez immédiatement un médecin
Spanish: Deje de tomar DUAVIVE y consulte a un médico de inmediato
French: • si vous n'êtes pas capable de marcher pendant une longue période en raison d'une intervention chirurgicale majeure, de blessure ou de maladie (voir aussi la rubrique 3, si vous devez être opérée)
Spanish: • si no es capaz de caminar durante mucho tiempo a causa de una intervención de cirugía mayor, una lesión o una enfermedad (vea también la sección 3 si necesita someterse a una intervención quirúrgica)
French: - Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: Votre médecin tentera de vous prescrire la dose la plus faible pour traiter vos symptômes pendant une période la plus courte possible.
Spanish: Su médico tratará de recetarle la dosis más baja necesaria para tratar su síntoma, durante el periodo más breve posible.
French: • des masses visibles ou palpables
Spanish: • nódulos visibles o palpables
French: Demandez à votre médecin quand vous pourrez prendre ce médicament à nouveau.
Spanish: Pregunte a su médico cuándo puede volver a tomar este medicamento.
French: • si vous avez un surpoids important (IMC > 30kg/m²)
Spanish: • si sufre sobrepeso grave (IMC >30 kg/m
French: Le BZA est éliminé avec une demi-vie d'environ 30 heures.
Spanish: El BZA se elimina con una semivida aproximada de 30 horas.
French: Les concentrations en hormones libres ou biologiquement actives restent inchangées.
Spanish: Las concentraciones de hormonas activas libres o biológicas no se alteran.
French: Si vous avez des saignements vaginaux inattendus, vous devez contacter votre médecin le plus rapidement possible.
Spanish: Si sufre un sangrado vaginal inesperado, se debe poner en contacto con su médico lo antes posible.
French: DUAVIVE et votre cœur ou votre circulation
Spanish: DUAVIVE y el corazón o la circulación
French: Aucune différence globale de tolérance ou d'efficacité n'a été observée entre les femmes de plus de 65 ans et les femmes plus jeunes, cependant une sensibilité accrue ne peut pas être écartée chez certaines femmes plus âgées.
Spanish: No se observaron diferencias globales en la seguridad ni en la eficacia entre las mujeres de más de 65 años y las mujeres más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad en algunas de las mujeres de más edad.
French: 28 comprimés à libération modifiée
Spanish: 28 comprimidos de liberación modificada
French: Povidone (E1201)
Spanish: Povidona (E1201)
French: Consultez votre médecin le plus rapidement possible, si vous remarquez des changements au niveau de vos seins, comme :
Spanish: Consulte a su médico lo antes posible si nota algún cambio, tales como:
French: Effets sur la densité minérale osseuse (DMO)
Spanish: Efectos en la densidad mineral ósea (DMO)
French: Indice de masse corporelle (IMC)
Spanish: Índice de masa corporal (IMC)
French: Des événements thromboemboliques veineux graves peuvent survenir dans de rares cas (moins de 1 cas pour 1 000 patientes).
Spanish: Se pueden producir acontecimientos tromboembólicos venosos graves en raras ocasiones (menos de 1 caso por cada 1.000 pacientes).
French: Aucune anomalie du développement des fœtus n'a été observée.
Spanish: No se observaron anomalías en el desarrollo del feto.
French: Les concentrations en T4 et T3 libres restent inchangées.
Spanish: Las concentraciones de T3 y T4 libres no sufren cambios.
French: County Kildare Ireland
Spanish: Country Kildare Irlanda
French: Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l'être.
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous pensez que cette dose est trop ou pas assez forte.
Spanish: Consulte a su médico si cree que dicha dosis es excesiva o insuficiente.
French: • Difficulté à porter des lentilles de contact
Spanish: • Dificultad para utilizar lentes de contacto.
French: Les concentrations de ce glucuronide sont environ 10 fois supérieure à celles du BZA inchangé dans le plasma.
Spanish: Las concentraciones de este glucurónido son aproximadamente 10 veces superiores a las de BZA inalterado en plasma.
French: Pour fonctionner, ce médicament doit être pris tous les jours, conformément à l'ordonnance.
Spanish: Para que haga efecto, este medicamento se debe tomar todos los días según lo recetado.
French: Il n'existe aucune preuve que le THS permet d'éviter une crise cardiaque.
Spanish: No existen indicios de que la THS prevenga los ataques al corazón.
French: Ce médicament ne vous sera prescrit que si vos symptômes vous gênent considérablement dans votre vie quotidienne et que votre médecin considère que les autres types de THS ne sont pas appropriés pour vous.
Spanish: Solo le recetarán este medicamento si los síntomas suponen un gran obstáculo en su vida cotidiana y si el médico determina que otros tipos de THS no son adecuados para usted.
French: Le risque potentiel pour l'homme est inconnu.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para los seres humanos.
French: Avant que vous commenciez à prendre ce médicament, votre médecin vous interrogera sur vos antécédents médicaux personnels et familiaux.
Spanish: Antes de empezar a tomar este medicamento, su médico le preguntará sobre sus antecedentes médicos personales y familiares.
French: Dans tous les cas, une évaluation minutieuse des risques et des bénéfices doit avoir lieu au moins une fois par an et le traitement ne doit être poursuivi que si les bénéfices sont plus importants que les risques.
Spanish: En todos los casos, se deben evaluar detenidamente los riesgos y los beneficios con una periodicidad mínima anual, y únicamente se debe proseguir el tratamiento si el beneficio supera al riesgo.
French: Lors de ces bilans, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques de la poursuite de DUAVIVE.
Spanish: Durante estas revisiones, comente con el médico los beneficios y los riesgos de seguir con DUAVIVE.
French: Aucun consensus n'a été atteint concernant le rôle possible des varices dans la TEV.
Spanish: No existe consenso sobre la posible implicación de las venas varicosas en el TEV.
French: Si vous remarquez l'un des problèmes suivants :
Spanish: Si observa alguna de las afecciones siguientes:
French: L'administration d'estrogènes aux mères allaitantes diminue la quantité et la qualité du lait.
Spanish: La administración de estrógenos a madres lactantes ha mostrado reducir la cantidad y la calidad de la leche.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día.
French: EU/1/14/960/001 28 comprimés
Spanish: EU/1/14/960/001 28 comprimidos
French: Le traitement par les estrogènes n'empêche pas les pertes de mémoire.
Spanish: El tratamiento estrogénico no previene la pérdida de memoria.
French: L'alimentation avait peu ou pas d'effet sur l'exposition aux EC.
Spanish: Los alimentos tienen un efecto escaso o nulo en la exposición de los EC.
French: • le vieillissement
Spanish: • el envejecimiento
French: Ce médicament contient du sorbitol qui peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments administrés de façon concomitante.
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol, que puede afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos administrados de forma concomitante.
French: La proportionnalité de la dose d'estrogènes a été évaluée dans deux études portant sur les EC.
Spanish: La proporcionalidad de la dosis de estrógenos se evaluó en dos estudios de EC.
French: L'expérience chez les femmes traitées de plus de 65 ans est limitée.
Spanish: La experiencia con el tratamiento en mujeres de más de 65 años es limitada.
French: Le traitement par estrogènes n'améliore pas la fonction cognitive.
Spanish: El uso de un tratamiento estrogénico no mejora la función cognitiva.
French: De plus, il doit être recommandé aux femmes prenant EC/BZA de bouger régulièrement pendant un voyage entraînant une immobilité prolongée.
Spanish: Asimismo, se debe aconsejar a las mujeres que toman EC/BZA que se muevan periódicamente durante los desplazamientos que impliquen una inmovilización prolongada.
French: • si vous avez un problème de coagulation du sang qui nécessite un traitement au long court avec un médicament utilisé dans la prévention des caillots de sang
Spanish: • si tiene algún problema de coagulación de la sangre que precisa tratamiento a largo plazo con medicamentos empleados para prevenir los coágulos sanguíneos
French: • la consommation d'une quantité importante d'alcool
Spanish: • la ingestión de un exceso de alcohol
French: DUAVIVE et cancer
Spanish: DUAVIVE y cáncer
French: Si vous vous sentez somnolente après avoir pris ce médicament, vous devez éviter de conduire ou d'utiliser des machines.
Spanish: Si nota somnolencia después de tomar este medicamento, debe evitar conducir y manejar máquinas.
French: Si vous avez pris plus de DUAVIVE que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más DUAVIVE del que debe
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament si vous avez déjà eu l'un des problèmes suivants, car ils pourraient réapparaître ou s'aggraver pendant le traitement par DUAVIVE.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si alguna vez ha tenido alguno de los problemas siguientes, ya que podrían reaparecer o empeorar durante el tratamiento con DUAVIVE.
French: Le traitement par EC/BZA peut être administré avec ou sans aliments.
Spanish: La combinación de EC/BZA se puede administrar con o sin alimentos.
French: Vous devrez peutêtre arrêter de prendre DUAVIVE environ 4 à 6 semaines avant l'opération, afin de réduire le risque de caillot de sang (voir Caillots de sang dans une veine).
Spanish: Es posible que deba dejar de tomar DUAVIVE aproximadamente entre 4 y 6 semanas antes de la intervención, con el fin de reducir el riesgo de coágulos sanguíneos (ver "Coágulos sanguíneos en una vena").
French: Intolérance au glucose
Spanish: Intolerancia a la glucosa
French: Le BZA est largement métabolisé chez la femme.
Spanish: El BZA se metaboliza ampliamente en las mujeres.
French: Il convient de noter que ces affections peuvent récidiver ou s'aggraver pendant le traitement par EC/BZA, en particulier :
Spanish: Se debe tener en cuenta que dichas enfermedades pueden reaparecer o empeorar durante el tratamiento con EC/BZA, en especial las siguientes:
French: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Ireland.
Spanish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irlanda
French: Le soulagement des symptômes liés à la ménopause a été obtenu au cours des toutes premières semaines de traitement.
Spanish: Se obtuvo un alivio de los síntomas menopáusicos durante las primeras semanas de tratamiento.
French: • des maux de tête de type migraine, qui apparaissent pour la première fois
Spanish: • dolores de cabeza seudomigrañosos que aparecen por primera vez
French: La fixation de la résine de T3 diminue, ce qui reflète l'augmentation des taux de TBG.
Spanish: La captación de T3 por resina se reduce, lo que refleja la elevación de la TBG.
French: • le tabagisme
Spanish: • el tabaquismo
French: Qu'est-ce que DUAVIVE et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es DUAVIVE y para qué se utiliza
French: • risque accru de développer un cancer sensible aux œstrogènes (comme avoir une mère,
Spanish: • un mayor riesgo de padecer un cáncer sensible a los estrógenos (como tener una madre,
French: * Dérivé des taux d'incidence de référence dans les pays développés Risque relatif global.
Spanish: * Obtenido a partir de la tasa de incidencia basal en los países desarrollados.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté est la douleur abdominale, observée chez plus de 10 % des patientes au cours des essais cliniques.
Spanish: La reacción adversa que se notificó con mayor frecuencia fue el dolor abdominal, que afectó a más del 10% de las pacientes de los ensayos clínicos.
French: Estradiol seul
Spanish: Estradiol solo
French: Lors d'une étude de pharmacocinétique (n=24), l'IMC semblait avoir peu d'influence sur l'exposition systémique aux EC et au BZA.
Spanish: En un estudio farmacocinético (n = 24), el IMC parece que tuvo poco efecto sobre la exposición sistémica a EC y BZA.
French: Affections nécessitant une surveillance
Spanish: Enfermedades que precisan supervisión
French: Le risque de cancer ovarien varie en fonction de l'âge.
Spanish: El riesgo de cáncer de ovario varía con la edad.
French: Intolérance aux lentilles de contact
Spanish: Intolerancia a las lentes de contacto
French: • Pertes de mémoire (démence)
Spanish: • Pérdida de memoria (demencia).
French: Les femmes doivent être informées des types de modifications mammaires à signaler à leur médecin ou infirmier\ère (voir « Cancer du sein » ci-après).
Spanish: Se deben explicar a las pacientes los cambios en las mamas que deben notificar a su médico o enfermero (ver «Cáncer de mama» más adelante).
French: Dans ce cas, vous devrez voir votre médecin plus souvent pour faire des bilans :
Spanish: En caso afirmativo, deberá acudir al médico con más frecuencia para someterse a revisiones:
French: Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau.
Spanish: El comprimido se debe tragar entero con un vaso de agua.
French: Ces tumeurs sont connues pour survenir chez les primates non humains âgés et ont été considérées comme spontanées chez les singes âgés et non pertinentes pour l'homme.
Spanish: Se sabe que estos tumores se producen en primates no humanos de edad avanzada y se consideraron espontáneos en los monos de edad avanzada e irrelevantes para los humanos.
French: Incidence pour 1 000 femmes dans le bras placebo sur 5 ans
Spanish: Incidencia por cada 1.000 mujeres en el grupo con placebo durante 5 años
French: Les comprimés doivent être avalés en entier.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros.
French: - Porphyrie.
Spanish: - Porfiria.
French: Appelez votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Llame a su médico o farmacéutico.
French: EC/BZA a été évaluée chez 4 868 femmes ménopausées ayant participé à cinq essais de phase 3.
Spanish: Se evaluó la combinación de EC/BZA en 4.868 mujeres postmenopáusicas que participaron en 5 ensayos fase 3.
French: Le niveau de risque dépend de la durée d'utilisation (voir rubrique 4.4).
Spanish: El grado de riesgo depende de la duración del uso (ver sección 4.4).
French: Les EC sont solubles dans l'eau et sont bien absorbés à partir du tractus gastro-intestinal après la libération de la formulation médicamenteuse.
Spanish: Los EC son solubles en agua y se absorben bien desde el tracto gastrointestinal una vez liberados de la forma farmacéutica del medicamento.
French: Qu'est-ce que DUAVIVE et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DUAVIVE Comment prendre DUAVIVE
Spanish: Qué es DUAVIVE y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar DUAVIVE Cómo tomar DUAVIVE
French: • Changements d'humeur
Spanish: • Cambios de humor.
French: Ce médicament contient 0,0088 mg de sorbitol dans chaque comprimé.
Spanish: Este medicamento contiene 0,0088 mg de sorbitol en cada comprimido.
French: Exacerbation de la porphyrie ; hypocalcémie (chez les patientes atteintes d'une maladie susceptible de prédisposer à une hypocalcémie sévère)
Spanish: Exacerbación de la porfiria, hipocalcemia (en pacientes con una enfermedad que pueda predisponerlas a hipocalcemia grave)
French: Les données de l'essai randomisé de plus grande ampleur sont résumées ci-dessous :
Spanish: A continuación se resumen los datos del mayor ensayo aleatorizado:
French: Classe pharmacothérapeutique : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital, estrogènes, associations avec d'autres médicaments ; Code ATC : G03CC07
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Sistema genitourinario y hormonas sexuales, estrógenos; combinaciones con otros fármacos; código ATC: G03CC07
French: Le risque relatif ne varie ni avec l'âge ni avec la durée depuis le début de la ménopause.
Spanish: El riesgo relativo no cambia con la edad ni con el tiempo transcurrido tras la menopausia.
French: Le bazédoxifène n'induit pas et n'inhibe pas les activités des principales isoenzymes du CYP et il est peu probable qu'il interagisse avec les médicaments administrés de façon concomitante via le métabolisme médié par le CYP.
Spanish: El bazedoxifeno no induce ni inhibe la actividad de las principales isoenzimas del CYP y no es probable que interactúe con medicamentos administrados de forma concomitante a través de un metabolismo mediado por el CYP.
French: Contrôlez régulièrement vos seins.
Spanish: Realice exploraciones mamarias con regularidad.
French: Le BZA se lie fortement (98 % à 99 %) aux protéines plasmatiques in vitro, mais il ne se lie pas à la SHBG (globuline fixant les hormones sexuelles).
Spanish: El BZA se une en gran medida (98%-99%) a las proteínas plasmáticas in vitro, pero no se une a la globulina transportadora de hormona sexual (SHBG).
French: Les études in vivo et in vitro ont montré que les estrogènes sont partiellement métabolisés par les enzymes du cytochrome P450, y compris le CYP3A4.
Spanish: Estudios in vitro e in vivo han demostrado que los estrógenos son parcialmente metabolizados por las enzimas del citocromo P450, incluido el CYP3A4.
French: Les estrogènes sont largement distribués dans l'organisme et sont généralement retrouvés à des concentrations plus élevées dans les organes ciblés par les hormones sexuelles.
Spanish: Los estrógenos se distribuyen ampliamente por el organismo y, por lo general, se encuentran en grandes concentraciones en los órganos de actuación de la hormona sexual.
French: Si vous oubliez de prendre DUAVIVE
Spanish: Si olvidó tomar DUAVIVE
French: Le 17β-estradiol est converti de manière réversible en estrone, et tous deux peuvent être convertis en estriol, le principal métabolite urinaire.
Spanish: El 17β-estradiol se convierte, de forma reversible, en estrona, y ambos pueden convertirse en estriol, que es el principal metabolito en la orina.
French: Les investigations, notamment les méthodes d'imagerie appropriées telles que la mammographie, doivent être réalisées conformément aux pratiques de dépistage en vigueur, en les adaptant aux besoins cliniques de chaque patiente.
Spanish: Las exploraciones complementarias, incluido el uso de herramientas adecuadas de diagnóstico por imagen, como la mamografía, se deben realizar con arreglo a las prácticas de detección actualmente aceptadas, modificadas en función de las necesidades clínicas de cada paciente.
French: A ce jour, les résultats de la plupart des études épidémiologiques portant sur l'exposition accidentelle du fœtus aux estrogènes ne montrent aucun effet tératogène ou fœtotoxique.
Spanish: Los resultados de la mayoría de los estudios epidemiológicos realizados hasta la fecha en relación con una exposición accidental del feto a los estrógenos no indican efectos teratogénicos ni fetotóxicos.
French: Le traitement ne pourra être repris qu'une fois que la femme aura repris une mobilité complète.
Spanish: El tratamiento no se debe reiniciar hasta que la paciente recupere la movilidad por completo.
French: Les résultats du plus large essai randomisé contrôlé versus placebo (étude WHI) et de la plus large étude épidémiologique (MWS) sont présentés.
Spanish: A continuación se presentan los resultados del mayor ensayo aleatorizado controlado con placebo (estudio WHI) y del mayor estudio epidemiológico (MWS).
French: *étude menée chez des femmes dépourvues d'utérus
Spanish: * Estudio en mujeres sin útero
French: Pour l'initiation et la poursuite du traitement des symptômes post-ménopausiques, la plus faible dose efficace devrait être utilisée pendant la durée la plus courte (voir rubrique 4.4).
Spanish: Para el inicio y la continuación del tratamiento de los síntomas postmenopáusicos, se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible (ver sección 4.4).
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller la patiente afin de déceler tout signe ou symptôme d'effets indésirables et d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda controlar al paciente para detectar cualquier signo o síntoma de reacciones adversas e iniciar inmediatamente el tratamiento sintomático apropiado.
French: DUAVIVE (EC/BZA) n'a pas été étudié dans le traitement de la ménopause précoce.
Spanish: DUAVIVE (EC/BZA) no se ha estudiado en el tratamiento de la menopausia prematura.
French: Cependant, il revient à la normale au bout de quelques années (5 ans au maximum) après l'arrêt du traitement.
Spanish: No obstante, los valores normales se recuperan a los pocos años (5 como máximo) después de interrumpir el tratamiento.
French: Si vous avez récemment eu des saignements vaginaux inexpliqués.
Spanish: - Si ha sufrido recientemente un sangrado vaginal de causa desconocida.
French: Les données suivantes sont basées sur les conclusions des études portant sur le BZA.
Spanish: Los siguientes datos se basan en los resultados de los estudios con BZA.
French: La distribution des estrogènes exogènes est similaire à celle des estrogènes endogènes.
Spanish: La distribución de los estrógenos exógenos es similar a la de los estrógenos endógenos.
French: Ces résultats sont considérés comme spécifiques au rat et ne sont vraisemblablement pas pertinents chez l'homme.
Spanish: Estos resultados se consideran específicos de ratas y cabe suponer que no son aplicables a los seres humanos.
French: Hyperplasie et carcinome endométriales
Spanish: Hiperplasia y carcinoma endometriales
French: ASCss (ngh/ml)
Spanish: AUCee (ng·h/ml)
French: Pendant la ménopause, la quantité d'estrogènes produits par le corps de la femme diminue.
Spanish: Durante la menopausia, se produce un descenso en la cantidad de estrógenos que produce el organismo de la mujer.
French: Une dose unique de 20 mg de BZA a été administrée à ces patientes.
Spanish: Se administró una dosis única de 20 mg de BZA a estas pacientes.
French: • fibromes à l'intérieur de votre utérus
Spanish: • fibroides en el interior del útero
French: En cas d'oubli de plus d'un comprimé, la patiente doit prendre uniquement le dernier comprimé oublié et en aucun cas elle ne doit doubler la dose habituelle pour remplacer les comprimés oubliés.
Spanish: Si la paciente olvida más de un comprimido, debe tomar únicamente el más reciente, y no debe tomar el doble de la dosis habitual para compensar los comprimidos olvidados.
French: Une surveillance annuelle du taux de triglycérides sériques doit donc être envisagée.
Spanish: Por tanto, se debe considerar la realización de un seguimiento anual de las concentraciones de triglicéridos en suero.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD.
French: *Étude WHI chez les femmes dépourvues d'utérus, ne montrant aucune augmentation du risque de cancer du sein
Spanish: *Estudio WHI en mujeres sin útero, que no mostró un aumento del riesgo de cáncer de mama
French: DUAVIVE a un effet mineur sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Spanish: DUAVIVE tiene un efecto leve sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.