FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I sällsynta fall har en applikation av veterinärmedicinska produkten medfört att pälsen klumpat ihop sig och/eller så kan en liten mängd vitt pulver uppträda vid applikationsstället hos katter och hundar.
Lithuanian: Retai veterinarinio vaisto naudojimo vietoje katėms ir šunims gali sulipti plaukai ir (arba) atsirasti nedaug baltų miltelių.
Swedish: Appliceras utvärtes på huden vid nackbasen framför skulderbladen.
Lithuanian: Vaistą reikia užlašinti ant odos ties kaklo pagrindu prieš mentes.
Swedish: Detta förhindrar loppornas fortplantning, bryter livscykeln och kan stödja kontroll av befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
Lithuanian: Todėl sustoja blusų dauginimasis, sutrikdomas blusų vystymosi ciklas ir tai gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnas.
Swedish: För djur som är äldre än sex veckor:
Lithuanian: Vyresniems nei 6 sav.
Swedish: Om någon annan förebyggande hjärtmaskmedicin skall ersättas med detta veterinärmedicinska läkemedlet, måste första dosen ges inom en månad efter sista dosen av den tidigare använda medicinen.
Lithuanian: Keičiant veterinarinius vaistus pagal širdies kirmėlių ligos profilaktikos programą, pirmą kartą veterinarinį vaistą reikia panaudoti nepraėjus 1 mėn. nuo ankstesnio taikyto gydymo.
Swedish: DJURSLAG
Lithuanian: amžiaus gyvūnams
Swedish: Blandbarhetsproblem: Ej relevant.
Lithuanian: Nesuderinamumai Nėra.
Swedish: Loppangrepp, behandling och förebyggande skydd (katt och hund)
Lithuanian: Užsikrėtusių blusomis šunų ir kačių gydymas ir užsikrėtimo profilaktiška
Swedish: Selamektin har adulticid, ovicid och larvicid effekt på loppor.
Lithuanian: Selamektinas veikia suaugusias blusas, jų kiaušinėlius ir lervas.
Swedish: Om djuret ändå slickar i sig stora mängder kan en kort period av kraftig salivering förekomma hos katt.
Lithuanian: Nusilaižius daugiau vaisto, katėms kartais trumpam gali padidėti seilėtekis.
Swedish: Chanhold 45 mg spot-on lösning för katter 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on lösning för katter 7,6 - 10,0 kg selamektin
Lithuanian: Chanhold 45 mg, užlašinamasis tirpalas 2,6-7,5 kg katėms Chanhold 60 mg, užlašinamasis tirpalas 7,6-10,0 kg katėms selamektinas
Swedish: Inga biverkningar observerades efter administrering av 10 gånger den rekommenderade dosen.
Lithuanian: Naudojus 10 kartų didesnę nei rekomenduojama dozė nepageidaujamų reiškinių nepastebėta.
Swedish: För skydd mot loppangrepp ska djuret behandlas med produkten med en månads mellanrum under loppsäsongen, med början en månad innan lopporna blir aktiva.
Lithuanian: Norint, kad gyvūnai neužsikrėstų blusomis, veterinarinį vaistą reikia naudoti kas mėnesį visą blusų parazitavimo laikotarpį, pradedant likus mėnesiui iki blusų aktyvumo pradžios.
Swedish: Missar man en dos och om intervallet en månad mellan behandlingarna överskrids, kan ändå risken för utveckling av vuxna hjärtmaskar minimeras, om läkemedlet ges omedelbart och månatlig dosering återupptas.
Lithuanian: Jei vienas gydymas praleidžiamas arba susidaro ilgesnis nei vieno mėnesio laikotarpis, būtina kuo greičiau panaudoti veterinarinį vaistą ir jį imti naudoti kiekvieną mėnesį, kad sumažėtų suaugusių širdies kirmėlių išsivystymo galimybė.
Swedish: Chanhold 45 mg för katter och hundar
Lithuanian: Chanhold 45 mg, katėms
Swedish: Det rekommenderas också att hundar testas periodiskt för infektion orsakad av vuxna hjärtmaskar, som en integrerad del av den förebyggande strategin mot hjärtmask, även när produkten har administrerats varje månad.
Lithuanian: Kaip sudedamoji širdies kirmėlių ligos prevencijos strategijos dalis, net ir naudojant vaistą kas mėnesį, taip pat rekomenduojama šunis periodiškai tirti dėl galimo užsikrėtimo suaugusiomis širdies kirmėlėmis.
Swedish: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Lithuanian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Swedish: Effekten försämras dock inte om djuret schamponeras eller om pälsen blir genomblöt, om 2 timmar eller mer förflutit efter behandlingen.
Lithuanian: Nenaudoti, kai gyvūno kailis šlapias, tačiau maudant gyvūną šampūnu ar muilu praėjus 2 ar daugiau valandų po gydymo, veterinarinio vaisto veiksmingumas nesumažėja.
Swedish: • För behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara canis).
Lithuanian: • užsikrėtusiems suaugusiomis žarnyno apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara canis), gydyti.
Swedish: Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg
Lithuanian: tirpale selamektino 60 mg
Swedish: Dosering: Produkten skall ges som en engångsdos innehållande minst 6 mg/kg selamektin.
Lithuanian: Vaistą rekomenduojama naudoti vieną kartą ant odos taip, kad selamektino dozė būtų ne mažesnė kaip 6 mg/kg kūno svorio.
Swedish: 3 pipetter 15 pipetter
Lithuanian: 15 pipečių
Swedish: KARTONG, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg för hundar
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg šunims
Swedish: Bilder för valfri inkludering om utrymme tillåter
Lithuanian: Paveikslėlių kokybė optimali pagal tai, kiek vietos palikta
Swedish: EU/1/16/1110/001 Henodeoksiholna kislina Leadiant
Lithuanian: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Swedish: 100 kapslar
Lithuanian: 100 kapsulių
Swedish: 250 mg Kapsel, hård
Lithuanian: 250 mg Kapsulė, kietoji
Swedish: (PVC/aluminium)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/alu)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är:
Lithuanian: - Kitos sudedamosios dalys:
Swedish: Effekt och säkerhet undersöktes i två retrospektiva studier på två kliniker i Europa.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas buvo tiriamas atliekant du retrospektyvius tyrimus dviejuose tyrimų centruose Europoje.
Swedish: Exempel:
Lithuanian: Pavyzdys:
Swedish: Data finns endast för den vuxna populationen.
Lithuanian: Turimi tik suaugusiųjų populiacijos tyrimų duomenys.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10/04/2017
Lithuanian: Registravimo data: 10/04/2017
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noga och dosen ska titreras individuellt.
Lithuanian: Tačiau šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti ir dozę titruoti individualiai.
Swedish: Delad dos*
Lithuanian: Padalyta dozė*
Swedish: Nyfödda som är yngre än en månad
Lithuanian: Jaunesni nei 1 mėn. naujagimiai
Swedish: Det här läkemedlet är avsett för långvarig användning.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti ilgą laiką.
Swedish: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Lithuanian: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madridas 28806
Swedish: Madrid 28806
Lithuanian: Madridas 28806
Swedish: Användning för barn (från en månads ålder till 18 år)
Lithuanian: Vartojimas vaikams (nuo vieno mėnesio iki 18 metų)
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutiniai poveikiai (negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis)
Swedish: *antal delade doser beroende på läkarens anvisningar.
Lithuanian: *Padalytų dozių skaičius priklauso nuo gydytojo rekomendacijų.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{mėn.mėn.
Swedish: Särskilda populationer Äldre patienter (≤ 65 år) Ingen dosjustering behövs.
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų amžiaus) Dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Återupptag av kenodeoxicholsyra är variabelt (29-84 %).
Lithuanian: Chenodeoksicholio rūgšties reabsorbcija yra kintama (29-84 %).
Swedish: Suspensionen är stabil i upp till 7 dagar.
Lithuanian: Suspensija stabili ne ilgiau nei 7
Swedish: Rör om i blandningen tills allt pulver är suspenderat.
Lithuanian: Maišykite mišinį, kol visi milteliai pavirs į suspensiją.
Swedish: Suspensionen ska förvaras i en glasflaska.
Lithuanian: Suspensiją laikykite stikliniame buteliuke.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje adresu http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Återupptaget är inte fullständigt.
Lithuanian: Reabsorbcija vyksta ne iki galo.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų teikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose jo atnaujinimuose, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Swedish: Begränsade säkerhetsdata är tillgängliga (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Turimų saugumo duomenų nepakanka (žr. 4.8 skyriuje).
Swedish: Händelserna var övergående och störde inte behandlingen.
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo laikini ir gydymui įtakos neturėjo.
Swedish: Tyskland e-post: info@leadiantbiosciences.com
Lithuanian: paštas: info@leadiantbiosciences.com
Swedish: Ciklosporin och sirolimus
Lithuanian: Ciklosporinas ir sirolimuzas
Swedish: Denna brist blockerar syntesen av primära gallsyror via den klassiska (neutrala) vägen och den alternativa (sura) vägen.
Lithuanian: Šis trūkumas stabdo pirminės tulžies rūgšties sintezę klasikiniu (neutraliuoju) keliu ir alternatyviuoju (rūgštiniu) keliu.
Swedish: Det rekommenderas att denna suspension bereds på apotek och att föräldern får anvisningar om hur suspensionen ska administreras.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ši suspensija būtų ruošiama vaistinėje, o tėvams būtų pateikiamos instrukcijos, kaip sugirdyti suspensiją.
Swedish: Diskutera lämpliga preventivmetoder med din läkare.
Lithuanian: Su savo gydytoju aptarkite tinkamus kontracepcijos metodus.
Swedish: Var noga med att skrapa ner allt pulver från skålens sida i blandningen och rör om (i cirka fem minuter) för att se till att det inte finns några klumpar.
Lithuanian: Būtinai nugremžkite miltelių likučius nuo indo sienelių, kad jie patektų į mišinį, ir išmaišykite (apie 5 minutes), kad neliktų sukibusių gumulėlių.
Swedish: Tecken och symtom på sjukdomen förblev stabila hos de flesta av patienterna.
Lithuanian: Daugumos pacientų ligos požymiai ir simptomai išliko stabilūs.
Swedish: Patienter som inte kan svälja kapslar
Lithuanian: Pacientai, kurie negali nuryti kietųjų kapsulių
Swedish: • fenobarbital (ett läkemedel mot epilepsi)
Lithuanian: • fenobarbitalis (epilepsijai gydyti vartojamas vaistas).
Swedish: Denna substans produceras normalt av levern från kolesterol.
Lithuanian: Ši medžiaga paprastai gaminama kepenyse iš cholesterolio.
Swedish: Pediatrisk population (1 månad-18 år)
Lithuanian: Vaikų populiacija (1 mėn.-18 metų)
Swedish: Suspensionen bildas ganska lätt och är klar att använda när det inte finns några synliga klumpar eller något pulver kvar.
Lithuanian: Suspensija paruošiama gana lengvai ir yra paruošta, kai joje nelieka matomų gumulėlių ar miltelių.
Swedish: Ytterligare eller mer frekventa undersökningar kan behöva göras för att övervaka behandlingen under perioder med snabb tillväxt, samtidig sjukdom och graviditet (se avsnitt 4.6).
Lithuanian: Papildomus arba dažnesnius tyrimus reikia atlikti stebint gydymą spartaus augimo ir nėštumo laikotarpiais (žr.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI), JEI REIKIA
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Lithuanian: Negalima atmesti galimo žalingo poveikio naujagimiams ar kūdikiams.
Swedish: Parkinsonliknande symtom, en sällsynt sjukdomsmanifestation/association som uppkom hos endast två patienter under studiens gång, svarade emellertid inte.
Lithuanian: Tačiau Parkinsono ligos simptomai (retos ligos apraiškos / sąsajos), kurie pasireiškė tik 2 pacientams tyrimo laikotarpiu, nepakito.
Swedish: Vänd dig till läkaren för att få råd om du eller ditt barn har tagit mer än den föreskrivna mängden.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jei Jūs arba Jūsų vaikas išgėrė didesnę nei paskirta vaisto dozę.
Swedish: Epilepsi försvann hos 100 % (3/3 patienter) och polyneuropati stabiliserades eller förbättrades hos 100 % (11/11).
Lithuanian: Epilepsija išnyko 100 % (3 iš 3) pacientų, o polineuropatija stabilizavosi arba susilpnėjo 100 % (11 iš 11) pacientų.
Swedish: För spädbarn och barn beräknas dosen efter barnets vikt.
Lithuanian: Dozė kūdikiams ir vaikams apskaičiuojama pagal jų svorį.
Swedish: Det finns mer information i bipacksedeln under Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje, skyriuje „Informacija tik sveikatos priežiūros specialistams".
Swedish: Samtidig höjning av leverenzymer över normala nivåer kan tyda på överdosering.
Lithuanian: Tuo pat metu padidėjęs kepenų fermentų kiekis, viršijantis normos ribas, gali būti perdozavimo požymis.
Swedish: Poängresultatet i skalan för neurologisk funktionsnedsättning (Rankin och EDSS) var stabiliserat eller förbättrat vid det kliniska aktuella besöket för 84,6 % respektive 76,9 % av patienterna.
Lithuanian: Neurologinio neįgalumo skalės balai (Rankin ir EDSS) stabilizavosi arba pagerėjo per dabartinį vizitą klinikoje atitinkamai 84,6 % ir 76,9 % pacientų.
Swedish: • ciklosporin och sirolimus (läkemedel som används för att hämma immunsystemet)
Lithuanian: • ciklosporinas ir sirolimuzas (imuninės sistemos veiklą slopinantys vaistai),
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14.8 i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Lithuanian: 726/2004 straipsnį 14(8), rinkodaros teisės turėtojas per numatytą laikotarpį turės atlikti šias užduotis:
Swedish: Kapselhölje: gelatin, titandioxid (E 171), kinolingult (E 104), erytrosin (E 127).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E 171), chinolino geltonasis (E 104), eritrozinas
Swedish: Den framställda suspensionen innehåller 22,9 mg natrium per ml, vilket behöver tas med i beräkningen av patienter som står på en saltfattig diet.
Lithuanian: 1 ml pagamintos suspensijos yra 22,9 mg natrio, į kurį reikia atsižvelgti, jei pacientui taikoma kontroliuojamo natrio kiekio dieta.
Swedish: De hårda kapslarna ska sväljas hela med tillräckligt med vatten vid ungefär samma tid varje dag.
Lithuanian: Kietąją kapsulę reikia nuryti visą, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens, apytiksliai tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Swedish: Läkaren avgör hur många gånger och när ditt barn ska få dosen/doserna för att komma upp i den totala dagliga dosen.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek kartų per parą ir kada Jūsų vaikas turi išgerti dozę (-es), kad suvartotų visą paros dozę.
Swedish: Nivåerna av gallalkoholer i urinen sjönk.
Lithuanian: Tulžies alkoholių kiekis šlapime sumažėjo.
Swedish: Detta kan skada de berörda områdena.
Lithuanian: Dėl šios priežasties šiose vietose gali įvykti pažeidimų.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Lithuanian: Tai apima bet kokius galimus šalutinio poveikio reiškinius, net ir nenurodytus šiame pakuotės lapelyje.
Swedish: Cholsyra bildas dock ändå via en annan mikrosomal väg.
Lithuanian: Tačiau cholio rūgštis vis dar susidaro atsarginiu mikrosomų keliu.
Swedish: Läkaren kan ändra dosen beroende på hur ditt barn svarar på behandling.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti pakeisti paskirtą dozę, atsižvelgdamas į Jūsų vaiko organizmo atsaką į gydymą.
Swedish: Läkaren ska ge information om vilken dos som ska ges beroende på barnets vikt.
Lithuanian: Gydytojas turi pateikti informaciją apie dozę, skiriamą atsižvelgiant į vaiko svorį.
Swedish: 80538 München
Lithuanian: 80538 Miunchenas
Swedish: Studier av utvecklingstoxicitet på råttor, hamstrar och primater visade inga teratogena effekter.
Lithuanian: Toksiškumo vystymuisi tyrimų su žiurkėmis, žiurkėnais ir primatais rezultatai teratogeninio poveikio nerodo.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Lithuanian: Išsamus pagalbinių medžiagų sąrašas pateikiamas 6.1 skyriuje.
Swedish: Blandningen är färdig när det inte syns några klumpar eller något pulver.
Lithuanian: Mišinys paruoštas, kai nėra matomų gumulėlių ar miltelių.
Swedish: De genomsnittliga nivåerna av 7α-hydroxi-4-kolesten-3on minskade signifikant från baslinjen till besök 1 och 2 efter baslinjen.
Lithuanian: Vidutinis 7α-hidroksi-4-cholesten-3ono kiekis smarkiai sumažėjo nuo pradinio vertinimo iki vėlesnio vertinimo per 1-ąjį ir 2-ąjį vizitus.
Swedish: Det fanns en statistiskt signifikant (p = 0,04) förbättring (sänkning) på0,31 ± 0,48 i den genomsnittliga Rankin-poängen för delgruppen < 21 år.
Lithuanian: Rankin balo vidurkio statistiškai reikšmingas (p = 0,04) pagerėjimas (sumažėjimas), lygus -0,31 ± 0,48, nustatytas < 21 metų amžiaus pacientų pogrupyje.
Swedish: Tillskott av kenodeoxicholsyra inleddes på nytt och upprätthölls vid en lägre dos på 5 mg/kg/dag utan ytterligare komplikationer.
Lithuanian: Gydymas chenodeoksicholio rūgštimi buvo atnaujintas, taikant mažesnę 5mg/kg per parą dozę ir tolesnių komplikacijų nepasireiškė.
Swedish: De primära farmakodynamiska effekterna av kenodeoxicholsyra är: 1.
Lithuanian: Pirminis farmakodinaminis chenodeoksicholio rūgšties poveikis yra: 1.
Swedish: Under din behandling testar läkaren blod och urin för att se hur du svarar på detta läkemedel, och för att kunna justera dosen om det behövs.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu gydytojas atliks kraujo ir šlapimo tyrimus, kad stebėtų Jūsų organizmo atsaką į šį vaistą ir, jei reikia, koreguos dozę.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistinį preparatą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Swedish: Ingen av patienterna hade några behandlingsrelaterade biverkningar och kenodeoxicholsyra uppvisade en tillfredsställande säkerhetsprofil i relation till vanliga säkerhetslaboratorieparametrar (hematologi och klinisk kemi).
Lithuanian: Nė vienam pacientui nepasireiškė su tiriamojo vaistinio preparato vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių ir chenodeoksicholio rūgšties saugumo profilis įvertintas kaip patenkinamas, atsižvelgiant į įprastinius laboratorinius saugumo parametrus (hematologiniai ir klinikiniai cheminiai tyrimai).
Swedish: Barnets leverfunktion normaliserades vid tillfälligt uppehåll i behandlingen med kenodeoxicholsyra.
Lithuanian: Kūdikio kepenų funkcija tapo normali laikinai nutraukus gydymą chenodeoksicholio rūgštimi.
Swedish: Förutom sulfatering kan gallsyra även detoxifieras via glukuronidering.
Lithuanian: Be sulfatinimo tulžies rūgštis gali būti detoksikuojama per gliukuronidacijos procesą.
Swedish: Ingen av de tre biverkningarna var allvarlig.
Lithuanian: Visos trys nepageidaujamos reakcijos buvo nesunkios.
Swedish: I två observationsstudier med kenodeoxicholsyra behandlades totalt 14 pediatriska patienter med CTX med kenodeoxicholsyra: 1 spädbarn (0 till < 2 år), 6 barn (2 till < 12 år) och 7 ungdomar (12 till < 18 år).
Lithuanian: Atliekant du neintervencinius chenodeoksicholio rūgšties tyrimus, juose iš viso dalyvavo 14 vaikų, sergančių cerebrotendine ksantomatoze, kurie buvo gydomi chenodeoksicholio rūgštimi: 1 kūdikis (nuo 0 iki < 2 metų amžiaus), 6 vaikai (nuo 2 iki < 12 metų amžiaus) ir 7 paaugliai (nuo 12 iki < 18 metų amžiaus).
Swedish: Kapslar är förpackade i blister av polyvinylklorid (PVC) förseglade med aluminiumfolie och förpackade i kartonger.
Lithuanian: Kapsulės supakuotos polivinilchlorido (PVC) lizdinėse plokštelėse, uždengtose aliuminio folija ir supakuotose kartoninėse dėžutėse.
Swedish: Diarré försvann hos 100 % (23/23 patienter) av patienterna som hade detta symtom vid baslinjen.
Lithuanian: Viduriavimas išnyko 100 % (23 iš 23) pacientų, kuriems šis simptomas pasireiškė pradinio vertinimo metu.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Swedish: Potentialen för skada på grund av överdosering anses vara extremt låg, eftersom ansamling av kenodeoxicholsyra är osannolik på grund av en effektiv endogen mekanism för eliminering och utsöndring.
Lithuanian: Žalos dėl perdozavimo tikimybė labai maža, nes chenodeoksicholio rūgštis nesikaupia dėl veiksmingo endogeninio šalinimo ir išskyrimo mechanizmo.
Swedish: Genomsnittliga Rankin- och EDSS-poäng visade en mycket liten ökning (försämring) från baslinjen till det kliniska aktuella besöket med 0,08 ± 0,74 och 0,27 ± 1,24 i den totala populationen och denna ökni`ng var inte statistiskt signifikant.
Lithuanian: Rankin ir EDSS balų vidurkiai nuo pradinio vertinimo iki dabartinio vizito klinikoje sumažėjo labai nesmarkiai (pablogėjo) iki 0,08 ± 0,74 ir 0,27 ± 1,24 visoje populiacijoje ir šis padidėjimas statistiškai nereikšmingas.
Swedish: Studieresultat - PSUR och årliga omprövningar
Lithuanian: Tyrimo rezultataiPASP ir kasmetiniai pakartotiniai vertinimai
Swedish: Efter återupptag i tarmen konjugeras gallsyran nästan helt till aminosyrorna glycin och taurin och utsöndras sedan återigen i gallan.
Lithuanian: Po reabsorbcijos žarnyne tulžies rūgštis beveik visiškai konjuguota su amino rūgštimis glicinu ir taurinu, o tuomet vėl išsiskiria tulžyje.
Swedish: SÄRSKILD SKYLDIGHET ATT VIDTA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I UNDANTAGSFALL
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS REGISTRACIJOS IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU
Swedish: Sjukdomstecken och symtom gick över, förbättrades eller stabiliserades hos de flesta av patienterna under studiens gång.
Lithuanian: Tyrimo laikotarpiu ligos požymiai ir simptomai išnyko, palengvėjo arba stabilizavosi didžiajai daugumai pacientų.
Swedish: Kapselinnehåll: majsstärkelse, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri silica, vatten.
Lithuanian: Kapsulės turinys: kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, vanduo,
Swedish: Fertila kvinnor ska använda en effektiv preventivmetod.
Lithuanian: Galinčios pastoti moterys turi taikyti veiksmingus kontracepcijos metodus.
Swedish: Pyramidal dysfunktion förbättrades eller stabiliserades hos 60 % (10/15) och cerebellär dysfunktion hos 88,7 % (12/14).
Lithuanian: Piramidinė disfunkcija susilpnėjo arba stabilizavosi 60 % (10 iš 15) pacientų, o cerebrinė disfunkcija - 88,7 % (12 iš 14) pacientų.
Swedish: Ett fall av lindrig intermittent förstoppning uppkom hos en vuxen och ett annat fall uppkom hos ett barn.
Lithuanian: Vienas vidutinio sunkumo protarpinio vidurių užkietėjimo atvejis nustatytas suaugusiajam, o kitas - vaikui.
Swedish: Vanlig startdos för vuxna är en 250 mg kapsel tre gånger dagligen.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė suaugusiesiems yra viena 250 mg kapsulė tris kartus per parą.
Swedish: I studier med rhesusapor och babianer påvisades att dosen av kenodeoxicholsyra till dräktiga djur (vid 5-120 mg/kg/dag för rhesusapa; vid 18-38 mg/kg/dag för babianer) gav leverpatologi hos det växande fostret.
Lithuanian: Rezusų ir babuinų tyrimų rezultatai rodo, kad chenodeoksicholio rūgšties dozė besilaukiantiems gyvūnams (5-120 mg/kg per parą rezusams, 18-38 mg/kg per parą babuinams) sukėlė vaisiaus kepenų patologiją.
Swedish: Det är en del av gallan, en vätska som bidrar till att smälta fett och vitaminer från mat.
Lithuanian: Tai tulžies dalis, skysta medžiaga, padedanti virškinti su maistu gaunamus riebalus ir vitaminus.
Swedish: 22 80538 München Tyskland
Lithuanian: 80538 Miunchenas Vokietija
Swedish: Kenodeoxicholsyra är en endogen gallsyra som används för ersättningsbehandling och den förväntas inte ha några effekter på fertilitet vid terapeutiska doser.
Lithuanian: Chenodeoksicholio rūgštis yra endogeninė tulžies rūgštis, naudojama pakaitinei terapijai, ir manoma, kad ji, vartojama terapinėmis dozėmis, poveikio vaisingumui neturi.
Swedish: Se avsnitt 4.5 för mer information.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4.5 skyriuje.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med vatten vid ungefär samma tid varje dag.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti visą, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens, apytiksliai tuo pačiu metu kiekvieną dieną.