FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embalagens de 1, 5 ou embalagem múltipla com 2 x 5 canetas pré-cheias de 3 ml.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1, 5 stilouri injectoare preumplute sau ambalaj multiplu cu 2 x 5 stilouri injectoare preumplute a 3 ml.
Portuguese: • se o cartucho não tiver sido conservado corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Fiasp').
Romanian: • dacă cartușul nu a fost depozitat corect (vezi pct. 5 „Cum se păstrează Fiasp").
Portuguese: Como utilizar Fiasp
Romanian: Cum să utilizați Fiasp
Portuguese: O início da exposição e a exposição inicial à insulina de Fiasp foi semelhante em crianças e adolescentes em comparação com os adultos.
Romanian: La copii și adolescenți, debutul expunerii și expunerea inițială la insulină corespunzătoare Fiasp au fost similare celor de la adulți.
Portuguese: Obtenha ajuda junto de uma pessoa com boa visão, com formação para utilizar a caneta pré-cheia FlexTouch.
Romanian: Solicitați asistența unei persoane cu vedere bună și care este instruită în utilizarea stiloului injector preumplut FlexTouch.
Portuguese: O que é Fiasp e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Fiasp Como utilizar Fiasp
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Fiasp și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fiasp Cum să utilizați Fiasp Reacții adverse posibile Cum se păstrează Fiasp Conținutul ambalajului și alte informații
Portuguese: • recentemente teve algumas vezes um nível de açúcar no sangue demasiado baixo.
Romanian: • ați avut glicemia foarte mică de câteva ori în ultimul timp.
Portuguese: Se for invisual ou tiver problemas de visão e não puder ver o marcador de doses na caneta, não utilize este medicamento sem ajuda.
Romanian: Dacă sunteți nevăzător sau aveți probleme de vedere și nu puteți citi contorul de dozare al stiloului injector, nu utilizați acest medicament pe bază de insulină fără a cere asistență.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 3 ml de solução.
Romanian: Fiecare stilou injector preumplut conține 3 ml de soluție.
Portuguese: Pode aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.
Romanian: O picătură de insulină poate să apară la vârful acului.
Portuguese: Foram comunicadas reações no local da injeção (incluindo erupção cutânea, vermelhidão, inflamação, dor e hematoma) em doentes tratados com Fiasp (1,3% vs. 1,0% no comparador).
Romanian: Reacții adverse la nivelul locului de injectare/perfuzie Reacții adverse la nivelul locului de injectare (inclusiv urticarie, eritem, inflamație, durere și echimoze) au fost raportate la pacienții tratați cu Fiasp (1,3% față de 1,0% pentru comparator).
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode baixar (hipoglicemia) se tomar:
Romanian: Este posibil ca valoarea zahărului din sânge să scadă (hipoglicemie), dacă utilizați:
Portuguese: Siga as instruções e conselhos do seu médico para a utilização de Fiasp numa bomba de perfusão de insulina.
Romanian: Pentru utilizarea într-un sistem cu pompă de insulină Respectați instrucțiunile și recomandările medicului cu privire la utilizarea Fiasp într-o pompă.
Portuguese: • Nunca partilhe a sua caneta com outras pessoas.
Romanian: • Nu împrumutați niciodată stiloul injector altor persoane.
Portuguese: EU/1/16/1160/001 1 caneta de 3 ml EU/1/16/1160/002 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/16/1160/004 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 canetas de 3 ml
Romanian: EU/1/16/1160/001 1 stilou injector a 3 ml EU/1/16/1160/002 1 stilou injector a 3 ml ṣi 7ace NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 stilou injector a 3 ml ṣi 7 ace NovoFine EU/1/16/1160/004 1 stilou injector a 3 ml ṣi 7 ace NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 stilouri injectoare a 3 ml
Portuguese: Dose de Fiasp
Romanian: Doza de Fiasp
Portuguese: Aconselha-se a intensificação do controlo da glicemia e da monitorização das mulheres grávidas com diabetes (diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 ou diabetes gestacional) durante toda a gravidez, bem como das que tencionam ficar grávidas.
Romanian: Atât în timpul sarcinii cât și în perioada de concepție, se recomandă controlul intensificat al glicemiei și monitorizarea gravidelor cu diabet zaharat (diabet de tip 1, diabet de tip 2 sau diabet gestațional).
Portuguese: Fiasp é uma insulina para administração às refeições, por via subcutânea, nos 2 minutos antes do início da refeição, podendo opcionalmente ser administrada até 20 minutos depois do início da refeição (ver secção 5.1).
Romanian: Fiasp este o insulină prandială pentru administrare subcutanată cu cel mult 2 minute înainte de începerea mesei, cu posibilitatea administrării în primele 20 de minute după începerea mesei (vezi pct.
Portuguese: • Controle a presença de corpos cetónicos na urina.
Romanian: • Testați urina pentru a depista cetone.
Portuguese: É conhecido que alguns medicamentos interagem com o metabolismo da glicose.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Este cunoscut faptul că unele medicamente interacționează cu metabolismul glucozei.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare subcutanată
Portuguese: Se utilizar demasiada insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado baixo (hipoglicemia), ver aviso na secção 4 em ‘Nível baixo de açúcar no sangue'.
Romanian: Dacă utilizați prea multă insulină, concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie), vezi recomandările „Concentrație mică de zahăr în sânge"la pct. 4.
Portuguese: • Mantenha sempre a sua caneta e agulhas fora da vista e do alcance de outras pessoas,
Romanian: • Nu păstrați stiloul injector și acele la vederea și îndemâna altora, în special a copiilor.
Portuguese: Se selecionar e injetar uma dose errada, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto ou demasiado baixo.
Romanian: Dacă selectați și injectați doza greṣită, concentraţia de zahăr din sânge poate creşte sau scădea prea mult.
Portuguese: A sua caneta é uma caneta pré-cheia de insulina com um sistema de marcação de dose que contém
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector este un instrument preumplut, cu dozare, care conține 300 unități de insulină.
Portuguese: Se dividir a dose incorretamente, irá injetar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível alto ou baixo de açúcar no sangue.
Romanian: În cazul în care divizați greṣit doza, veți injecta prea puțină sau prea multă insulină, ceea ce poate duce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Portuguese: Os sintomas de aviso habituais poderão desaparecer em doentes com diabetes de longa duração.
Romanian: La pacienții cu diabet care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele obișnuite de avertizare pot să dispară.
Portuguese: Se parar de utilizar Fiasp
Romanian: Dacă încetați să utilizați Fiasp
Portuguese: • As agulhas não podem ser partilhadas.
Romanian: • Acele nu trebuie împărțite cu alte persoane.
Portuguese: A caneta pré-cheia administra 1-80 unidades com aumentos de 1 unidade.
Romanian: Stiloul injector preumplut eliberează între 1și 80 de unități în trepte de 1 unitate.
Portuguese: Aumento da glicose 2 horas após a refeição (mmol/l)A
Romanian: Creșterea glicemiei la 2 ore postprandial (mmol/l)A
Portuguese: Pressione o botão injetor até o marcador de doses mostrar 0.
Romanian: Mențineți apăsat butonul de dozare până când contorul de doză arată 0.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 10 ml de solução.
Romanian: Fiecare flacon conține 10 ml soluție.
Portuguese: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Romanian: EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Portuguese: Pode ocorrer um nível baixo de açúcar no sangue se:
Romanian: O concentrație mică de zahăr în sânge poate apărea dacă:
Portuguese: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dinamarca
Romanian: 4400 Kalundborg
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode subir (hiperglicemia) se tomar:
Romanian: Este posibil ca valoarea zahărului din sânge să crească (hiperglicemie), dacă utilizați:
Portuguese: Após a primeira abertura ou quando transportado como sobresselente: Pode transportar a sua caneta pré-cheia (FlexTouch) consigo e mantê-la à temperatura ambiente (não superior a 30°C) ou num frigorífico (2°C-8°C) durante um máximo de 4 semanas.
Romanian: Puteți transporta stiloul injector preumplut (FlexTouch) cu dumneavoastră și îl puteți păstra la temperatura camerei (la temperaturi sub 30°C) sau la frigider (2°C-8°C) timp de până la 4 săptămâni.
Portuguese: 7 Deite fora a agulha após cada injeção.
Romanian: 7 Aruncați acul după fiecare injecție.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novo Nordisk A/S
Portuguese: Doentes com diabetes mellitus tipo 1
Romanian: Pacienți cu diabet zaharat de tip 1
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Administração com uma caneta de insulina reutilizável O cartucho (Penfill) foi concebido para ser utilizado com as canetas de insulina reutilizáveis da Novo Nordisk e com as agulhas para injeção NovoFine Plus, NovoFine ou NovoTwist adequadas para injeções subcutâneas.
Romanian: Administrarea cu un stilou injector reutilizabil de administrare a insulinei Cartușul (Penfill) este realizat pentru a fi utilizat cu stilourile injectoare Novo Nordisk reutilizabile de administrare a insulinei și cu acele pentru injecție NovoFine Plus, NovoFine sau NovoTwist doar pentru injectare subcutanată.
Portuguese: Ver sintomas e indicações na secção 4 em ‘Nível alto de açúcar no sangue'.
Romanian: Vezi simptome și recomandări de la „Concentrație mare de zahăr în sânge" la pct. 4.
Portuguese: • ter um batimento rápido do coração ou sentir tonturas.
Romanian: • bătăile inimii devin mai frecvente sau vă simțiți amețit.
Portuguese: Ver abaixo aviso em ‘Nível baixo de açúcar no sangue'.
Romanian: Vezi recomandări mai jos, la "Concentrație mică de zahăr în sânge".
Portuguese: • Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses voltar a 0.
Romanian: • Apăsați și mențineți apăsat butonul de dozare până când contorul de doză revine la 0.
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Solução injetável (Penfill).
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Soluție injectabilă (Penfill).
Portuguese: • Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia) - Se o seu nível de açúcar no sangue estiver demasiado alto, siga as orientações para a situação de nível alto de açúcar no sangue na secção 4 ‘Efeitos secundários possíveis'.
Romanian: • Concentrație mare de zahăr în sânge (hiperglicemie) - Dacă concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este prea mare, urmați instrucțiunile cu privire la concentrația mare de zahăr în sânge de la pct. 4 „Reacții adverse posibile".
Portuguese: • suores frios
Romanian: • transpirații reci
Portuguese: Mantenha sempre a tampa da caneta colocada quando não estiver a utilizá-la para a proteger da luz.
Romanian: A se păstra stiloul injector acoperit cu capacul atunci când nu se utilizează, pentru a fi protejat de lumină.
Portuguese: Pode selecionar um máximo de 80 unidades por dose, com aumentos de
Romanian: Puteți selecta o doză maximă de 80 unități, în trepte de câte 1 unitate.
Portuguese: • tenha dificuldade em reconhecer um nível baixo de açúcar no sangue.
Romanian: • aveți dificultăți în a recunoaște o hipoglicemie.
Portuguese: Aumento da glicose 1 hora após a refeição (mmol/l)A
Romanian: Creșterea glicemiei la 1 oră postprandial (mmol/l)A
Portuguese: Sem ajuste
Romanian: Hallas Alle
Portuguese: Embalagens de 1 frasco, 5 frascos para injetáveis e embalagem múltipla contendo 5 (5 embalagens de 1) frascos para injetáveis.
Romanian: Mărimi de ambalaje cu 1 flacon, 5 flacoane și pachet multiplu conținând 5 flacoane (5 ambalaje de 1).
Portuguese: - sem blue box)
Romanian: (FlexTouch) - fără chenar albastru)
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em cartucho As agulhas e os cartuchos não podem ser partilhados.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Acele și cartușele nu trebuie împărțite cu alte persoane.
Portuguese: Reações alérgicas cutâneas
Romanian: Manifestări alergice cutanate
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 1.000 unidades de insulina aspártico em 10 ml de solução.
Romanian: Un flacon conține insulină aspart 1000 unități în 10 ml soluție.
Portuguese: Cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (halobutilo) e uma rolha (halobutilo/poliisopreno) contido numa caneta pré-cheia descartável multidose de polipropileno, polioximetileno, policarbonato e acrilonitrilo-butadieno-estireno.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Cartuș (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) și dop (halobutil/poliizopren) în stilou injector preumplut, multidoză, de unică folosință, confecționat din polipropilenă, polioximetilen, policarbonat și acrilonitril-butadien-stiren.
Portuguese: Doentes com diabetes mellitus tipo 2
Romanian: Pacienți cu diabet zaharat de tip 2
Portuguese: Injetar Fiasp
Romanian: Injectarea Fiasp
Portuguese: 3 Seleção da dose • Certifique-se de que o marcador de doses mostra 0 antes de começar.
Romanian: • Asigurați-vă că contorul de dozăindică 0 înainte de a începe.
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon
Portuguese: NovoRapid à refeição + insulina detemir
Romanian: NovoRapid prandial + insulină detemir
Portuguese: Como administrar a injeção de Fiasp
Romanian: Cum se injectează Fiasp
Portuguese: Tornam mais difícil o reconhecimento dos sinais de aviso de um nível baixo de açúcar no sangue (ver secção
Romanian: Acestea pot îngreuna depistarea semnelor de avertizare care arată o concentrație mică de zahăr în sânge (vezi pct. 4 „Semne de avertizare ale concentrației mici de zahăr în sânge")
Portuguese: • sensação de má disposição
Romanian: • senzație de rău
Portuguese: • se o frasco para injetáveis não tiver sido conservado corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Fiasp').
Romanian: • dacă flaconul nu a fost depozitat corect (vezi pct. 5 „Cum se păstrează Fiasp").
Portuguese: Nestas circunstâncias, o doente deve ser alertado sobre a sua capacidade de condução.
Romanian: În aceste circumstanțe, recomandarea privind conducerea vehiculelor trebuie reconsiderată.
Portuguese: Fiasp administrado por injeção subcutânea deve ser utilizado em associação com insulina de ação intermédia ou de ação prolongada administrada pelo menos uma vez por dia. Num regime de tratamento basal-bólus, aproximadamente 50% destas necessidades podem ser cobertas por Fiasp e o restante por insulina de ação intermédia ou prolongada.
Romanian: În regimul de tratament bazal-bolus, aproximativ 50% din necesarul de insulină poate fi asigurat de Fiasp, iar restul de insulină cu acțiune intermediară sau cu prelungită.
Portuguese: Aumentar a dose em 1 unidade
Romanian: mai mult de 108 Creșteți doza cu 1 unitate
Portuguese: Utilização em doentes idosos (65 anos de idade ou mais)
Romanian: Utilizarea la pacienții vârstnici (65 de ani sau peste) Acest medicament poate fi utilizat de către pacienții vârstnici.
Portuguese: Antes da abertura inicial: Conservar no frigorífico.
Romanian: A se păstra la frigider.
Portuguese: Um cartucho contém 300 unidades de insulina aspártico em 3 ml de solução.
Romanian: Un cartuș conține insulină aspart 300 unități în 3 ml soluție.
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Um cartucho contém 300 unidades de insulina aspártico em 3 ml de solução.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Un cartuș conține insulină aspart 300 unități în 3 ml soluție.
Portuguese: • Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia) - Se o seu nível de açúcar no sangue estiver muito baixo, siga as orientações para a situação de nível baixo de açúcar no sangue na secção 4 ‘Efeitos secundários possíveis'.
Romanian: • Concentrație mică de zahăr în sânge (hipoglicemie) - Dacă concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este prea mică, urmați instrucțiunile cu privire la concentrația mică de zahăr în sânge de la pct. 4 „Reacții adverse posibile".
Portuguese: Não refrigerar.
Romanian: Nu păstrați în frigider.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina aspártico em 3 ml de solução.
Romanian: Un stilou injector preumplut conține insulină aspart 300 unități în 3 ml soluție.
Portuguese: • deixar de se sentir bem subitamente e começar a transpirar
Romanian: • brusc, aveți o stare de rău cu transpirație
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Portuguese: Solução injetável Embalagem múltipla: 5 (5 embalagens de 1 x 10 ml) frascos para injetáveis
Romanian: Ambalaj multiplu: 5 (5 ambalaje de 1 x 10 ml) flacoane
Portuguese: Quando administrado após a refeição, Fiasp resultou num maior aumento de glicose 1 hora após a refeição e num aumento de glicose comparável 2 horas após a refeição em relação a NovoRapid administrado à refeição (Quadro
Romanian: Fiasp administrat postprandial s-a asociat cu creşteri mai mari ale glicemiei la 1 oră postprandial şi creşteri comparabile ale glicemiei la 2 ore postprandial faţă de NovoRapid administrat prandial (tabelul 3).
Portuguese: Elimine sempre a agulha após cada injeção.
Romanian: Întotdeauna aruncați acul după fiecare injecție.
Portuguese: Crianças: Fiasp deve ser injetado imediatamente antes (0-2 minutos) do início da refeição, podendo opcionalmente ser administrado até 20 minutos depois do início da refeição, em situações em que haja dúvida sobre o que a criança irá comer.
Romanian: Fiasp trebuie injectat chiar înainte (0-2 minute) de începerea mesei, cu posibilitatea de injectare în primele 20 de minute după începerea mesei, în situațiile în care există incertitudine cu privire la modul în care copilul va mânca.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (FRASCO PARA INJETÁVEIS - com blue box)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ ÎN INTERIORUL AMBALAJULUI SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU (FLACON - fără chenar albastru)
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis Um frasco para injetáveis contém 1.000 unidades de insulina aspártico em 10 ml de solução.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon Un flacon conține insulină aspart 1000 unități în 10 ml soluție.
Portuguese: Utilizar somente soluções límpidas e incolores Apenas para utilização individual
Romanian: ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE A se utiliza numai soluția limpede, incoloră A se utiliza doar de către un singur pacient
Portuguese: A dose média total de insulina em bólus no fim do ensaio foi semelhante para Fiasp e NovoRapid (variação desde a linha de base até ao fim do ensaio: Fiasp: 0,21→0,49 unidades/kg/dia e NovoRapid:
Romanian: Doza totală mediană de insulină în bolus la sfârșitul studiului a fost similară pentru Fiasp prandial, Fiasp postprandial și NovoRapid prandial (modificarea de la momentul inițial până la sfârșitul studiului: Fiasp prandial: 0,33 → 0,39 unități/kg/zi;
Portuguese: Com Fiasp, foi comunicada a ocorrência pouco frequente (0,2% vs. 0,3% para o comparador) de reações de hipersensibilidade generalizada (manifestada através de erupção cutânea generalizada e edema facial).
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate generalizate la Fiasp (manifestate prin erupție cutanată generalizată și edem facial) au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente (0,2% față de 0,3% pentru comparator).
Portuguese: PC: SN:
Romanian: SN: NN:
Portuguese: Obtenha ajuda junto de uma pessoa com boa visão e que saiba utilizar a caneta.
Romanian: Solicitați ajutorul unei persoane cu vederea bună care să fie instruită în utilizarea stiloului injector.
Portuguese: Não congelar Durante a utilização: Pode ser conservado no frigorífico.
Romanian: Poate fi păstrat la frigider.
Portuguese: • A dose anterior ao pequeno-almoço deve ser ajustada de acordo com a SMPG antes do almoço no dia anterior
Romanian: • Doza administrată înainte de micul dejun trebuie ajustată în funcție de GPAD înainte de prânz din ziua anterioară
Portuguese: Se tomar a insulina errada, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto ou demasiado baixo.
Romanian: Dacă utilizați un tip greṣit de insulină, concentraţia de zahăr în sânge poate creṣte sau scădea prea mult.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 ou embalagem múltipla contendo 5 x (1 x 10 ml) frascos para injetáveis.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1, 5 flacoane sau ambalaj multiplu conținând 5 x (1 x 10 ml) flacoane.
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis Frasco para injetáveis (vidro tipo 1) fechado com um disco de borracha de halobutilo/poliisopreno e uma tampa protetora de plástico de forma a obter um frasco inviolável numa embalagem.
Romanian: Flacon (sticlă de tip 1) închis cu un disc de cauciuc din halobutil/poliizopren și un capac de plastic de protecție, în scopul de a obține un ambalaj care nu poate fi deschis în cutie.
Portuguese: EU/1/16/1160/010 5 cartuchos de 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cartuchos de 3 ml
Romanian: NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/16/1160/010 5 cartuṣe a 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cartuṣe a 3 ml
Portuguese: O nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia) é muito frequente com o tratamento com insulina
Romanian: Concentrația mică de zahăr în sânge (hipoglicemia) este foarte frecventă în cursul tratamentului cu insulină (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Portuguese: • Retire a tampa da caneta.
Romanian: • Scoateți capacul stiloului injector.
Portuguese: • Rode o seletor de dose para trás até o marcador de doses mostrar 0.
Romanian: • Rotiți înapoi selectorul de dozare până când contorul de doză indică 0.
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Solução injetável (FlexTouch).
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Soluție injectabilă (FlexTouch).
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Uma caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina aspártico em 3 ml de solução.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Un stilou injector preumplut conține insulină aspart 300 unități în 3 ml soluție.
Portuguese: Outros medicamentos e Fiasp
Romanian: Fiasp împreună cu alte medicamente
Portuguese: O doente deverá eliminar a agulha após cada injeção.
Romanian: Pacientul trebuie să arunce acele, după fiecare injectare.
Portuguese: • Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses mostrar 0.
Romanian: • Apăsați și mențineți apăsat butonul de dozare până când contorul de doză indică valoarea 0.
Portuguese: Compromisso renal
Romanian: Insuficienţăi renală
Portuguese: Fiasp após a refeição + insulina detemir
Romanian: Fiasp postprandial + insulină detemir
Portuguese: • A dose anterior ao almoço deve ser ajustada de acordo com a SMPG antes do jantar no dia anterior
Romanian: • Doza administrată înainte de prânz trebuie ajustată în funcție de GPAD înainte de cină din ziua anterioară
Portuguese: • Antes do pequeno-almoço - a dose deve ser ajustada de acordo com o nível de açúcar no sangue antes do almoço do dia anterior.
Romanian: • Înainte de micul dejun - doza trebuie ajustată în funcție de valoarea glicemiei dinaintea mesei de prânz din ziua precedentă.
Portuguese: Prevenção primária
Romanian: Prevenţie primară
Portuguese: Na sequência da Decisão da Comissão, as autoridades nacionais competentes actualizarão a informação sobre o medicamento conforme necessário.
Romanian: În urma deciziei adoptate de Comisie, autorităţile naţionale competente vor actualiza informaţiile despre produs după cum este necesar.