FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Καθώς ο μεταβολισμός των στεροειδών ορμονών μπορεί να επηρεαστεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο, η χρήση του Zoely σε αυτές τις γυναίκες δεν ενδείκνυται για όσο διάστημα οι τιμές της ηπατικής λειτουργίας δεν έχουν επιστρέψει στα κανονικά επίπεδα (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Kuna raske maksahaigusega patsientidel võib steroidhormoonide metabolism olla muutunud, ei ole Zoely kasutamine sellistel naistel näidustatud seni, kuni maksafunktsiooni iseloomustavad näitajad ei ole jõudnud tagasi normaalse tasemeni (vt lõik 4.3).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τις πιθανές ανεπιθύμητες μεταβολές στην έμμηνο ρύση (π.χ. απουσία ή ακανόνιστη) κατά τη χρήση του Zoely περιγράφονται στην παράγραφο 3 «Πότε και πώς να πάρετε τα δισκία», «Εάν έχετε μη αναμενόμενη αιμορραγία» και «Εάν έχετε χάσει μία ή περισσότερες περιόδους»).
Estonian: Täiendav teave võimalike muutuste kohta menstruatsioonides (näiteks menstruatsioonide puudumine või ebaregulaarsed menstruatsioonid) Zoely kasutamisel on toodud lõik 3 „Millal ja kuidas alustada tablettide võtmist", „Kui teil tekib ootamatu vereeritus" ja „Kui üks või mitu menstruatsiooni jääb vahele".
Greek: Βλ. επίσης στην παράγραφο 3 «Εάν κάνετε έμετο ή έχετε σοβαρή διάρροια» ή στην παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και Zoely».
Estonian: Vt ka lõik 3 "Kui te oksendate või kui teil on tõsine kõhulahtisus" ja lõik 2 „Muud ravimid ja Zoely".
Greek: Το Zoely περιέχει 17β-οιστραδιόλη.
Estonian: Zoely sisaldab 17β-östradiooli.
Greek: Το ποσοστό των γυναικών που χρησιμοποιούσαν το Zoely και είχαν αιμορραγία εντός του κύκλου, μετά από αυτήν την περίοδο προσαρμογής, κυμάνθηκε από 15-20 %.
Estonian: Zoely't kasutavate naiste hulgas esineb tsüklitevahelist veritsust pärast seda kohanemisperioodi protsentuaalselt vahemikus 15…20 %.
Greek: Η διάρκεια των αιμορραγιών από διακοπή σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν το Zoely είναι κατά μέσο όρο 3-4 ημέρες.
Estonian: Menstruatsioonilaadne vereeritus kestab Zoely't kasutavatel naistel keskmiselt 3…4 päeva.
Greek: • εάν έχετε επιληψία (βλ. στην παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και Zoely»),
Estonian: • kui teil on epilepsia (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Zoely");
Greek: Παρατίθεται ο πιο κατάλληλος όρος κατά MedDRA που περιγράφει μία συγκεκριμένη ανεπιθύμητη αντίδραση.
Estonian: Kõige sobivam MedDRA termin antud kõrvaltoime kirjeldamiseks.
Greek: EU/1/11/690/001 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/690/002 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/690/003 168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/690/004 364 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Estonian: EU/1/11/690/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/690/002 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/690/003 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/690/004 364 õhukese polümeerikattega tabletti
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zoely
Estonian: Kui te unustate Zoely't võtta
Greek: Εάν έχετε χάσει μία ή περισσότερες περιόδους Οι κλινικές δοκιμές με το Zoely έδειξαν ότι μπορεί να χάσετε περιστασιακά την τακτική μηνιαία περίοδό σας μετά την Ημέρα 24.
Estonian: Kui üks või mitu menstruatsiooni jääb vahele Zoely'ga läbi viidud kliinilised uuringud on näidanud, et mõnikord võib pärast tablettide võtmise 24. päeva tekkiv tavapärane menstruatsioon vahele jääda.
Greek: Τότε θα πρέπει να πάρει εικονικά δισκία από την τελευταία σειρά για το μέγιστο 3 ημέρες έτσι ώστε ο συνολικός αριθμός των παραλειφθέντων εικονικών και των λευκών δραστικών δισκίων να μην είναι μεγαλύτερος από 4, και ακολούθως να συνεχίσει με την επόμενη συσκευασία κυψέλης.
Estonian: Sellisel juhul peaks ta võtma platseebotablette viimasest reast maksimaalselt 3 päeva, nii et platseebotablettide ja vahelejäänud valgete toimeainet sisaldavate tablettide koguarv ei oleks suurem kui 4, ning seejärel jätkama järgmise blistriga.
Greek: • Παρ' όλο που τα COCs μπορεί να έχουν κάποια επίδραση στην περιφερική αντοχή στην ινσουλίνη και στην ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την ανάγκη τροποποίησης του θεραπευτικού σχήματος σε διαβητικές που χρησιμοποιούν COCs χαμηλών δόσεων (που περιέχουν  0,05 mg αιθινυλοιστραδιόλη).
Estonian: • Kuigi KSK-d võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, puuduvad tõendid ravirežiimi muutmise vajaduse kohta väikese östrogeeniannusega (alla 0,05 mg etünüülöstradiooli) KSK-sid kasutavate diabeetikute puhul.
Greek: Εάν παρέλθουν 24 ή περισσότερες ώρες από τη λήψη του τελευταίου δισκίου, ισχύει η συμβουλή αναφορικά με τα παραλειφθέντα δισκία, που δίνεται στην παράγραφο 4.2 «Διαχείριση παραλειφθέντων δισκίων».
Estonian: Kui viimase tableti võtmisest on möödunud 24 tundi või rohkem, siis tuleb järgida juhiseid vahele jäänud tablettide kohta, mis on toodud lõigus 4.2 „Juhised võtmata jäänud tablettide korral".
Greek: Εάν παίρνετε καθημερινά το Zoely σύμφωνα με αυτές τις οδηγίες, δεν είναι πιθανό να είστε έγκυος (βλ. επίσης παράγραφο 3 «Εάν έχετε χάσει μία ή περισσότερες περιόδους»).
Estonian: Kui te olete võtnud Zoely't iga päev ülaltoodud juhiste kohaselt, siis on rasedus ebatõenäoline (vt ka lõik 3 „Kui üks või mitu menstruatsiooni jääb vahele").
Greek: Θα πρέπει να δοθεί προσοχή , ιδίως εισάγοντας ένα συνδυασμένο αντισυλληπτικό, ακόμη και με την οιστραδιόλη, σε μια καλά εξισορροπημένη γυναίκα στην οποία δίνεται λαμοτριγίνη.
Estonian: Tuleb olla tähelepanelik, eriti juhul kui alustatakse kombineeritud (ka östradiooli sisaldavate) kontratseptiivide manustamist naistele, kes on hästi tasakaalustatud ravil lamotrigiiniga.
Greek: Εάν, μετά τον τοκετό, είχατε σεξουαλική επαφή πριν ξεκινήσετε το Zoely, βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος ή περιμένετε μέχρι την επόμενη περίοδό σας.
Estonian: Kui te olete pärast sünnitust ja enne Zoely võtmise alustamist olnud seksuaalvahekorras, siis veenduge enne kasutamise alustamist, et te ei ole rase või oodake kuni järgmise menstruatsioonini.
Greek: Λεπτρομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Εάν έχετε πάρει τα δισκία σας σωστά τις 7 ημέρες πριν από το ξεχασμένο δισκίο, η προστασία έναντι της εγκυμοσύνης δεν μειώνεται και δεν χρειάζεται να πάρετε πρόσθετες προφυλάξεις.
Estonian: Kui olete võtnud tablette korrektselt 7 päeva, enne kui unustasite tableti võtmata, siis rasestumisvastane toime ei ole nõrgenenud ja täiendavat rasestumisvastast meetodit ei ole vaja kasutada.
Greek: Όλα τα δεδομένα που παρατίθενται παρακάτω βασίζονται σε επιδημιολογικά δεδομένα που έχουν ληφθεί με τα CΗCs που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη.
Estonian: Kõik allpool esitatud andmed põhinevad etünüülöstradiooli sisaldavate KHK-de kasutamisega seotud epidemioloogilistel andmetel.
Greek: Ηπατικός μεταβολισμός: Αλληλεπιδράσεις μπορεί να προκύψουν με ουσίες που επάγουν τα ένζυμα του CYP450, οδηγώντας με αυτόν τον τρόπο σε μειωμένες συγκεντρώσεις των ορμονών του φύλου και μειωμένη αποτελεσματικότητα των συνδυασμένων αντισυλληπτικών από του στόματος, συμπεριλαμβανόμενου του Zoely.
Estonian: Maksa metabolism: võib esineda koostoimeid toimeainetega, mis indutseerivad CYP450 ensüüme ning mille tagajärjeks on suguhormoonide kontsentratsioonide vähenemine koos kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide, sh Zoely efektiivsuse vähenemisega.
Greek: Η αντισυλληπτική δράση του Zoely βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων, οι σημαντικότεροι εκ των οποίων είναι η αναστολή της ωορρηξίας και οι μεταβολές στις εκκρίσεις του τραχήλου της μήτρας.
Estonian: Zoely kontratseptiivne toime põhineb mitme teguri koostoimel, millest kõige olulisemad on ovulatsiooni pärssiv ja emakakaela sekretsiooni muutev toime.
Greek: Το οιστρογόνο που περιέχεται στο Zoely είναι η 17β-οιστραδιόλη, ένα φυσικό οιστρογόνο ταυτόσημο με την ενδογενή ανθρώπινη 17β-οιστραδιόλη.
Estonian: Zoely's sisalduv östrogeen on 17β-östradiool, kehaomane östrogeen, mis on identne inimese endogeense 17β-östradiooliga.
Greek: Εάν θέλετε να σταματήστε το Zoely επειδή θέλετε να μείνετε έγκυος, βλ στην παράγραφο 3 «Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zoely».
Estonian: Kui te soovite Zoely kasutamise lõpetada, sest soovite rasestuda, siis vaadake lõik 3 „Kui te lõpetate Zoely võtmise".
Greek: Εάν η τρέχουσα κυψέλη χαπιών σας περιέχει επίσης μη δραστικά (εικονικά) δισκία, μπορείτε να ξεκινήσετε το Zoely την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δραστικού δισκίου (εάν δεν είστε σίγουροι ποιο είναι αυτό, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας).
Estonian: Kui teie praegune rasestumisvastase preparaadi blister sisaldab ka ilma toimeaineta tablette (platseebotablette), siis võite te alustada Zoely kasutamist järgmisel päeval pärast viimase toimeainet sisaldava tableti võtmist (kui te ei ole kindel, milline see tablett on, siis küsige oma arstilt või apteekrilt).
Greek: • εάν πρόκειται να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα (βλ. επίσης στην παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και Zoely»),
Estonian: • kui te hakkate kasutama mõnda muud ravimit (vt ka lõik 2 „Muud ravimid ja Zoely");
Greek: • Το Zoely μπορεί επίσης να παρεμβαίνει στη λειτουργία άλλων φαρμάκων - όπως το αντιεπιληπτικό λαμοτριγίνη.
Estonian: • Zoely võib omakorda mõjutada teiste ravimite toimet, näiteks epilepsiaravim lamotrigiini toimet.
Greek: • Η χρήση οποιουδήποτε ορμονικού συνδυασμένου αντισυλληπτικού (CΗC) αυξάνει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε σύγκριση με τη μη χρήση.
Estonian: • Mis tahes kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide (KHK) kasutamine suurendab riski VTE tekkeks võrreldes nende mittekasutamisega.
Greek: Συσκευασίες των: 28, 84, 168 και 364 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Estonian: Pakendi suurused: 28, 84, 168 ja 364 õhukese polümeerikattega tabletti.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zoely
Estonian: Kui te lõpetate Zoely võtmise
Greek: Επιπροσθέτως των παραπάνω αναφερόμενων ανεπιθύμητων αντιδράσεων, έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε γυναίκες-χρήστες του Zoely (συχνότητα άγνωστη).
Estonian: Lisaks ülaltoodud kõrvaltoimetele on teatatud ülitundlikkusest Zoely kasutajatel (esinemissagedus teadmata).
Greek: • Με τη χρήση COCs υψηλότερων δόσεων (50 g αιθινυλοιστραδιόλη) ο κίνδυνος καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών μειώνεται.
Estonian: • Kõrgema-annuseliste KSK-de kasutamine (50 g etünüülöstradiooli) vähendab endomeetriumi ja munasarja vähi tekkeriski.
Greek: Σε δύο τυχαιοποιημένες, ανοιχτού σχεδιασμού, συγκριτικές δοκιμές αποτελεσματικότητας-ασφάλειας, περισσότερες από 3.200 γυναίκες έλαβαν θεραπεία για έως και 13 συνεχόμενους κύκλους με το Zoely και περισσότερες από 1.000 γυναίκες με δροσπιρενόνη 3 mg - αιθινυλοιστραδιόλη 30 μg (σχήμα
Estonian: Kahes randomiseeritud, avatud, võrdlevas efektiivsuse ja ohutuse uuringus manustati Zoely't 13 järjestikuse tsükli vältel enam kui 3200 naisele ja drospirenoon 3 mg - etünüülöstradiool 30 μg (21/7 režiim) enam kui 1000 naisele.
Greek: Είναι σημαντικό να εφιστάται η προσοχή μιας γυναίκας για τις πληροφορίες ως προς τη φλεβική και την αρτηριακή θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου από το Zoely σε σύγκριση με άλλα CHCs, για τα συμπτώματα της ΦΘΕ και της ΑΘΕ, για τους γνωστούς παράγοντες κινδύνου και για το τι πρέπει να κάνει στην περίπτωση μίας υποπτευόμενης θρόμβωσης.
Estonian: Oluline on juhtida naise tähelepanu venoosset ja arteriaalset tromboosi puudutavale informatsioonile, kaasa arvatud Zoely'ga kaasnevale riskile võrreldes teiste KHK-dega; VTE ja ATE sümptomitele; teadaolevatele riskiteguritele ja sellele, mida ette võtta juhul, kui tekib tromboosikahtlus.
Greek: Παραμένει να επιβεβαιωθεί εάν αυτό βρίσκει επίσης εφαρμογή με τα COCs που περιέχουν 17β-οιστραδιόλη.
Estonian: Senini ei ole selge, kas see kehtib ka 17β-östradiooli sisaldavate KSK-de kohta.
Greek: Σε περίπτωση που εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ιδιαίτερα εάν είναι σοβαρή ή επιμένουσα, ή σε περίπτωση που έχετε παρουσιάσει κάποια αλλαγή στην υγεία σας η οποία πιστεύετε ότι μπορεί να οφείλεται στο Zoely, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, eriti juhul, kui see on tõsine või püsiv, või kui terviseseisundi muutused võivad teie arvates olla seotud Zoely kasutamisega, pidage palun nõu oma arstiga.
Greek: • Επίσης ενημερώστε οποιονδήποτε άλλο γιατρό ή οδοντίατρο ο οποίος συνταγογραφεί κάποιο άλλο φάρμακο (ή τον φαρμακοποιό που σας τα χορηγεί) ότι χρησιμοποιείτε το Zoely.
Estonian: Samuti informeerige arsti ja hambaarsti, kes teile mõne muu ravimi välja kirjutab, et te kasutate Zoely't.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας με το φάρμακο, η επαγωγή των ενζύμων μπορεί να διαρκέσει για περίπου 28 ημέρες.
Estonian: Pärast ravi katkestamist võib ensüüme indutseeriv toime püsida umbes 28 päeva.
Greek: Εάν θέλετε να ξεκινήσετε το Zoely μετά τον τοκετό και θηλάζετε, βλ. επίσης παράγραφο 2 «Κύηση και Θηλασμός».
Estonian: Kui te soovite alustada Zoely võtmist pärast sünnitust, aga te toidate last rinnaga, siis lugege ka lõik 2 „Rasedus ja imetamine".
Greek: Ο συνολικός κίνδυνος θρόμβου αίματος στο πόδι ή στον πνεύμονα (ΦΘΕ ή ΠE) με το Zoely είναι μικρός.
Estonian: Üldine risk verehüübe tekkeks jalas või kopsus (süvaveeni tromboos või kopsuemboolia) on Zoely'ga väike.
Greek: Εάν υπάρξει απουσία αιμορραγίας από διακοπή και το Zoely έχει ληφθεί σύμφωνα με τις οδηγίες, όπως περιγράφονται στην παράγραφο 4.2, δεν είναι πιθανό η γυναίκα να είναι έγκυος.
Estonian: Kui menstruatsioonilaadset vereeritust ei teki ja naine on võtnud Zoely tablette lõigus 4.2 kirjeldatud juhendi järgi, siis on raseduse esinemine vähetõenäoline.
Greek: Σχεδιάγραμμα: εάν καθυστερήσατε 24 ώρες ή περισσότερο τη λήψη των λευκών δισκίων
Estonian: Skeem: kui toimeainega valgete tablettide võtmisega on hilinetud 24 tundi või rohkem
Greek: Η αποτελεσματικότητα των COCs μπορεί να μειώνεται στην περίπτωση π.χ. παραλειφθέντων δισκίων (βλ. παράγραφο 4.2), γαστρεντερικών διαταραχών κατά τη διάρκεια λήψης του δραστικού δισκίου (βλ. παράγραφο 4.2) ή ταυτόχρονης χρήσης φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία μειώνουν τις συγκεντρώσεις της οξικής νομεγεστρόλης ή/και της οιστραδιόλης στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: KSK-de tõhusus võib väheneda näiteks tablettide võtmata jäämise korral (vt lõik 4.2), seedetrakti häirete korral toimeainega tablettide võtmise perioodil (vt lõik 4.2) või kooskasutamisel teiste ravimitega, mis vähendavad nomegestroolatsetaadi ja/või östradiooli kontsentratsioone vereplasmas (vt lõik 4.5).
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το Zoely
Estonian: Zoely't kasutavad naised
Greek: Το Zoely περιέχει λακτόζη
Estonian: Zoely sisaldab laktoosi
Greek: Το Zoely, όπως άλλα ορμονικά αντισυλληπτικά, δεν προστατεύει έναντι της λοίμωξης από τον HIV (AIDS) ή από οποιοδήποτε άλλο σεξουαλικώς μεταδιδόμενο νόσημα.
Estonian: Nagu teised hormonaalsed rasestumisvastased ravimid, ei kaitse ka Zoely teid HIV infektsiooni (AIDS) või teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Greek: Αλλάζοντας από ένα ενέσιμο, το Zoely θα πρέπει να ξεκινά την ημέρα που προοριζόταν η επόμενη ένεση.
Estonian: Üleminekul süstidelt alustatakse Zoely võtmist päeval, mil oleks tulnud teha järgmine süst.
Greek: Εάν είναι δυνατόν, πάρτε το εντός 24 ωρών από την ώρα που παίρνετε κανονικά το χάπι σας.
Estonian: Kui võimalik, võtke see 24 tunni jooksul pärast rasestumisvastase pilli tavapärast võtmise aega.
Greek: Τι είναι το Zoely και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on Zoely ja milleks seda kasutatakse
Greek: Κατά την κλινική δοκιμή που πραγματοποιήθηκε με το Zoely στις Ηνωμένες Πολιτείες, υπολογίστηκαν οι ακόλουθοι Δείκτες Pearl για την ηλικιακή ομάδα 18-35 ετών:
Estonian: Ameerika Ühendriikides Zoely'ga läbi viidud kliinilises uuringus leiti 18…35-aastastel järgnevad Pearli indeksid:
Greek: Έξι πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές διάρκειας έως ένα έτος χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση της ασφάλειας του Zoely.
Estonian: Zoely ohutust on hinnatud kuues mitmekeskuselises kliinilises uuringus kestusega kuni üks aasta.
Greek: Σημείωση: θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι συνταγογραφικές πληροφορίες των συγχορηγούμενων φαρμάκων για τον εντοπισμό πιθανών αλληλεπιδράσεων.
Estonian: Märkus: võimalike koostoimete identifitseerimiseks tuleb lugeda samaaegselt kasutatavate ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να θυμηθείτε πόσα λευκά δραστικά δισκία παραλείψατε, ακολουθήστε την πρώτη επιλογή, χρησιμοποιήστε μία μέθοδο φραγμού όπως προφυλακτικό ως επιπρόσθετη προφύλαξη έως ότου να έχετε πάρει τα δισκία σας σωστά για 7 ημέρες συνεχόμενα, και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας (καθώς μπορεί να μην ήσασταν προστατευμένη από το να μείνετε έγκυος).
Estonian: Kui te ei tea, mitu valget, toimeainet sisaldavat tabletti on võtmata jäänud, siis järgige esimest võimalust, kasutage järgmise seitsme päeva vältel täiendava rasestumisvastase meetodina barjäärimeetodit, näiteks kondoomi, kuni olete võtnud tablette korrektselt 7 päeva järjest ja pöörduge oma arsti poole (sest teie rasestumisvastane kaitse ei pruugi olla täielik).
Greek: Τα ορμονικά συνδυασμένα αντισυλληπτικά (CHCs) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται στις ακόλουθες καταστάσεις.
Estonian: KHK-sid ei tohi kasutada järgmiste seisundite korral.
Greek: Εάν ξεκινήσετε αργότερα από την ημέρα 28, θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιήστε μία αντισυλληπτική μέθοδο φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες χρήσης του Zoely.
Estonian: Kui te alustate pärast 28. sünnitusjärgset päeva, siis tuleb esimese 7 Zoely võtmise päeva vältel kasutada barjäärimeetodit.
Greek: Όταν δεν έχει χρησιμοποιηθεί ορμονικό αντισυλληπτικό τον προηγούμενο μήνα Ξεκινήστε τη λήψη του Zoely την πρώτη ημέρα του κύκλου σας (δηλ. την πρώτη ημέρα της έμμηνης ρύσης).
Estonian: Kui te ei kasutanud eelmisel kuul hormonaalset rasestumisvastast ravimit Alustage Zoely võtmist oma menstruatsioonitsükli esimesel päeval (st esimesel menstruatsiooni päeval).
Greek: Επίδραση του Zoely σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Αντισυλληπτικά που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη μπορεί να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της λαμοτριγίνης κατά περίπου 50%.
Estonian: Etünüülöstradiooli sisaldavad kontratseptiivid võivad vähendada lamotrigiini kontsentratsioone ligikaudu 50% võrra.
Greek: Καθώς δεν υπάρχουν ακόμα διαθέσιμα επιδημιολογικά δεδομένα με τα CHCs που περιέχουν οιστραδιόλη, οι προειδοποιήσεις θεωρείται ότι ισχύουν και για τη χρήση του Zoely.
Estonian: Kuna epidemioloogilised andmed östradiooli sisaldavate KHK-de kohta veel puuduvad, kehtivad need hoiatused ka Zoely kohta.
Greek: Τα κλινικά δεδομένα από έναν περιορισμένο αριθμό εκτεθειμένων κυήσεων δεν δείχνουν ανεπιθύμητες επιδράσεις του Zoely στο έμβρυο ή το νεογνό.
Estonian: Kliinilised andmed piiratud arvu raseduste kohta ei näita Zoely kahjulikku toimet lootele või vastsündinule.
Greek: Αφού τελειώσετε τα 4 κίτρινα εικονικά δισκία από τη δεύτερη κυψέλη, ξεκινήστε με την επόμενη (τρίτη) κυψέλη.
Estonian: Pärast 4päevast kollaste platseebotablettide võtmist teisest blistrist, alustage järgmise (kolmanda) blistriga.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε (ή είχατε ποτέ) στηθάγχη (μία κατάσταση που προκαλεί σοβαρό θωρακικό πόνο και μπορεί να είναι ένα πρώτο σημείο καρδιακής προσβολής) ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (συμπτώματα προσωρινού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου),
Estonian: • Kui teil on (või on olnud) stenokardia (seisund, mis põhjustab tugevat valu rinnus ja võib olla esmaseks viiteks südameinfarktile) või transitoorne ajuisheemia (mööduvad insuldi sümptomid).
Greek: Μέσο σημείο του εύρους 5-7 ανά 10.000 γυναίκες-έτη, βάσει του σχετικού κινδύνου για τα CHCs που περιέχουν λεβονοργεστρέλη έναντι της μη χρήσης περίπου 2,3 έως 3,6
Estonian: Levonorgestreeli sisaldavate KHK-de suhtelise riski vahemiku keskpunkt 5...7 juhtu 10 000 naiseaasta kohta vastab ligikaudu 2,3...3,6 juhule mittekasutamisel.
Greek: Κατά την κλινική δοκιμή που πραγματοποιήθηκε με το Zoely στην Ευρωπαϊκή Ένωση, υπολογίστηκαν οι ακόλουθοι Δείκτες Pearl για την ηλικιακή ομάδα 18-35 ετών:
Estonian: Euroopa Liidus Zoely'ga läbi viidud kliinilises uuringus leiti 18…35-aastastel järgnevad Pearli indeksid:
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του Zoely θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους παράγοντες κινδύνου που υπάρχουν εξατομικευμένα σε κάθε γυναίκα, ιδιαίτερα εκείνους για φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), και πώς ο κίνδυνος για ΦΘΕ με το Zoely συγκρίνεται με άλλα ορμονικά συνδυασμένα αντισυλληπτικά (CHCs) (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Estonian: Zoely väljakirjutamisel tuleb arvestada konkreetsel naisel antud hetkel esinevaid riskitegureid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskitegureid ning seda, milline on VTE risk koos Zoely'ga võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK-dega) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις εμφανισθεί για πρώτη φορά ενώ χρησιμοποιείται το Zoely, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
Estonian: Kui mõni neist seisundeist peaks esmakordselt ilmnema Zoely kasutamise ajal, tuleb ravimi kasutamine kohe lõpetada.
Greek: Το Zoely περιέχει λακτόζη.
Estonian: Zoely sisaldab laktoosi.
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία: - της επιληψίας (π.χ. πριμιδόνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη,
Estonian: Siia kuuluvad ravimid järgmiste haiguste raviks: - epilepsia (näiteks primidoon, fenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin, okskarbasepiin,
Greek: • σε περίπτωση που έχετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ασθένειες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο θρόμβου στις αρτηρίες: σοβαρός διαβήτης με καταστροφή αιμοφόρου αγγείου πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση πολύ υψηλό επίπεδο λίπους στο αίμα (χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια), μια κατάσταση γνωστή ως υπερομοκυστεϊναιμία
Estonian: • Kui teil on mõni järgmistest haigustest, mis võib suurendada trombi tekkimise riski arterites: - raske diabeet koos veresoonte kahjustustega, - väga kõrge vererõhk, - väga suur vere lipiididesisaldus (kolesterool või triglütseriidid), - hüperhomotsüsteineemiaks nimetatav seisund.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν μπορεί να συμβεί αύξηση του ηπατικού ενζύμου ALT κατά τη χρήση του Zoely μαζί με αυτό το θεραπευτικό σχήμα συνδυασμού.
Estonian: On teadmata, kas ALAT maksaensüümi aktiivsus võib suureneda ka Zoely kasutamisel koos selle HCV kombineeritud raviskeemiga.
Greek: Η φαρμακοκινητική της οξικής νομεγεστρόλης (πρωτεύων στόχος) έπειτα από χορήγηση εφάπαξ από στόματος δόσης Zoely ήταν παρόμοια σε υγιείς έφηβες γυναίκες με καταμήνιο κύκλο και σε ενήλικες γυναίκες.
Estonian: Nomegestroolatsetaadi (esmane eesmärk) farmakokineetilised parameetrid olid pärast Zoely ühekordse suukaudse annuse manustamist tervetel noortel naistel, kellel oli menstruatsioon alanud, ja täiskasvanutel, sarnased.
Greek: Το επόμενο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα.
Estonian: Järgmine tablett tuleb seejärel võtta tavapärasel ajal.
Greek: Όταν διακόψετε το Zoely ο κίνδυνος εμφάνισης θρόμβου αίματος επιστρέφει στο φυσιολογικό μέσα σε μερικές εβδομάδες.
Estonian: Kui te lõpetate Zoely võtmise, langeb verehüübe tekkerisk mõne nädalaga normaalsele tasemele.
Greek: Εάν εμφανισθεί έμετος εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη λευκών δισκίων, το δισκίο πρέπει να θεωρείται παραλειφθέν και ένα νέο δισκίο θα πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό.
Estonian: Kui 3…4 tundi pärast valge tableti võtmist naine oksendab, siis tuleb lugeda tablett võtmata jäänuks ja võtta uus tablett nii kiiresti kui võimalik.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με φαρμακευτικά προϊόντα με το Zoely, αλλά δύο μελέτες με ριφαμπικίνη και κετοκοναζόλη, αντιστοίχως, πραγματοποιήθηκαν με μεγαλύτερη δόση συνδυασμού οξικής νομεγεστρόλης-οιστραδιόλης (οξική νομεγεστρόλη 3,75 mg + 1,5 mg οιστραδιόλη) σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Estonian: Ravimi koostoime uuringuid Zoely'ga ei ole läbi viidud, aga rifampitsiini ja ketokonasooliga on postmenopausis naistel läbi viidud koostoime uuringud suurema annuselise nomegestroolatsetaadi/östradiooli kombinatsioonravimiga (nomegestroolatsetaat 3,75 mg + 1,5 mg östradiooli).
Greek: Σε μία τυχαιοποιημένη, ανοιχτού σχεδιασμού δοκιμή, 32 γυναίκες έλαβαν θεραπεία για 6 κύκλους με το Zoely.
Estonian: Randomiseeritud, avatud uuringus manustati Zoely't 6 järjestikuse tsükli vältel 32 naisele.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zoely επειδή θέλετε να μείνετε έγκυος, συνιστάται να περιμένετε μέχρι να έχετε μία φυσιολογική περίοδο προτού προσπαθήσετε να συλλάβετε.
Estonian: Kui te lõpetate Zoely võtmise põhjusel, et soovite rasestuda, siis on soovitatav ära oodata järgmine loomulik menstruatsioon, enne kui püüate viljastuda.