FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Bulgarian: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Danish: Fortynd vaccinen med de tilsvarende mængder:
Bulgarian: Späd vaccinet med motsvarande volymer:
Danish: IMMUNOLOGISKEEGENSKABER
Bulgarian: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden til ynglefugle og inden for 2 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Bulgarian: Använd inte till äggläggande fåglar och inom 2 veckor före äggläggningsperiodens början.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Danish: Phosphatbufferet opløsning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumphosphatdodecahydrat - Kaliumdihydrogenphosphat - Natriumchlorid
Bulgarian: Evalon (vaccin) Fosfatbuffrad lösning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumfosfatdodekahydrat - Kaliumdivätefosfat - Natriumklorid
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Bulgarian: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Danish: En kopi af eksempler på analysecertifikater skal medfølge for at bekræfte overensstemmelsen.
Bulgarian: Ett exemplar av ett exempel på analyscertifikat ska tillhandahållas för att
Danish: Vaccine
Bulgarian: Vaccin
Danish: Derefter anbringes kyllingerne forsigtigt på strøelsen, og der fortsættes med almindelig opdrætspraksis.
Bulgarian: Efter denna tid, placera kycklingarna försiktigt i ströet och fortsätt med vanliga hanteringsrutiner.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Bulgarian: 4.9 Dosering och administreringssätt
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Bulgarian: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Danish: Evalon (vaccine):
Bulgarian: Evalon (vaccin):
Danish: Kontakt Deres dyrlæge eller personalet på apoteket vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere er brug for.
Bulgarian: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Bulgarian: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Danish: Evalon (vaccine)
Bulgarian: Evalon (vaccin)
Danish: Oral anvendelse.
Bulgarian: Oralt bruk.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Bulgarian: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Bulgarian: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Danish: * Antal sporulerede oocyster afledt af svækkede, tidlige coccidielinjer ifølge producentens in vitro procedurer på tidspunktet for blandingen.
Bulgarian: * Antal sporulerade oocystor från försvagade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens in vitro procedurer vid tidpunkten för blandning.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Bulgarian: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Bulgarian: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Danish: Suspension til oral spray.
Bulgarian: Suspension till oral spray.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Bulgarian: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Bulgarian: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Hver dosis (0,007 ml) ufortyndet vaccine indeholder:
Bulgarian: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller:
Danish: Solvens: Mørk brunlig opløsning.
Bulgarian: Spädningsvätska: Mörk, brunaktig lösning.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Hætteglas med vaccine med 10 000 doser
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Vaccinflaska med 10 000 doser
Danish: Lægemidlets sikkerhed under æglægning er ikke fastlagt.
Bulgarian: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Danish: Tilpasning af producentens specifikationer for plastbeholderne med ansøgerens interne specifikationer for plastbeholderne, som sikrer overensstemmelse med Ph. Eur.
Bulgarian: Anpassning av tillverkarens specifikationer för plastbehållarna till sökandens interna specifikationer för plastbehållarna och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Danish: Tilpasning af leverandørens specifikationer for Føtalt Bovint Serum (FBS) med ansøgerens interne specifikationer for FBS, som sikrer overensstemmelse med Ph. Eur.
Bulgarian: Anpassning av leverantörens specifikationer för fetalt bovinserum (FBS) till sökandens interna specifikationer för FBS och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Danish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral , Amer, 17170 Gerona, Spain
Bulgarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona Spanien
Danish: 0 dage.
Bulgarian: Noll dagar.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr:
Bulgarian: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Danish: HIPRAMUNE T, solvens til Evalon
Bulgarian: HIPRAMUNE T spädningsvätska för Evalon
Danish: Hold den fortyndede vaccinesuspension under kontinuerlig homogenisering ved hjælp en magnetisk omrører, mens vaccinen administreres ved spray på kyllingerne.
Bulgarian: Se till att den utspädda vaccinsuspensionen fortsätter vara homogeniserad med hjälp av en magnetisk omrörare medan vaccinet administreras som stordroppig spray till kycklingarna.
Danish: Fyld beholderen på sprayanordningen med hele den præparerede vaccinesuspension.
Bulgarian: Fyll reservoaren på sprayutrustningen med all beredd vaccinsuspension.
Danish: Kyllinger skal opdrættes på gulvet i de første 3 uger efter vaccinationen.
Bulgarian: Kycklingarna måste strikt födas upp i golvsystem/på golv de första 3 veckorna efter vaccinationen.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Bulgarian: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med vaccine med 1 000 eller 5 000 doser
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Vaccinflaska med 1 000 eller 5 000 doser
Danish: Varighed af immunitet: 60 uger efter vaccinationen i et miljø, der tillader recirkulation af oocysterne.
Bulgarian: Immunitetens varaktighet: 60 veckor efter vaccination i en miljö
Danish: BIVIRKNINGER
Bulgarian: BIVERKNINGAR
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Bulgarian: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: A. ETIKETTERING
Bulgarian: MÄRKNING
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod coccidiose foårsaget af Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Bulgarian: För att stimulera aktiv immunitet mot koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Bulgarian: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Danish: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
Bulgarian: Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin
Danish: UDLØBSDATO
Bulgarian: UTGÅNGSDATUM
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Anvendes straks.
Bulgarian: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Danish: Hjælpestoffer:
Bulgarian: Hjälpämnen:
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Bulgarian: till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Bulgarian: Karenstid:Noll dagar.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Bulgarian: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Danish: DYREARTER
Bulgarian: DJURSLAG
Danish: 10 ml, 50 ml eller 100 ml type I farveløse hætteglas af glas indeholdende 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 og 10 000 doser) lukket med type I polymere elastomerpropper og aluminiumshætter.
Bulgarian: 10 ml, 50 ml eller 100 ml färglösa glasflaskor av typ I-glas innehållande 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 och 10 000 doser) förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med solvens à 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Spädningsvätska med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Danish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Bulgarian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Bulgarian: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Bulgarian: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af det immunologiske veterinærlægemiddel sammen med andre lægemidler til dyr.
Bulgarian: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta immunologiska läkemedel
Danish: HIPRAMUNE T (solvens):
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska):
Danish: Før påbegyndelse af tilberedningen, skal man sikre sig, at man har en ren beholder med tilstrækkelig kapacitet til tilberedningen af den fortyndede vaccinesuspension.
Bulgarian: Innan beredningen påbörjas, säkerställ att en ren behållare med tillräcklig kapacitet för beredning av den utspädda vaccinsuspensionen finns tillgänglig.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende det immunologiske lægemiddel til dyr før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Bulgarian: ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask og desinficer hænder og udstyr efter brug.
Bulgarian: till djur: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Danish: Vaccinationsplan: En dosis af vaccinen (0,007 ml) fra 1. levedag.
Bulgarian: Vaccinationsschema: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske stoffer til fugle, levende parasitære vacciner til tamfjerkræ.
Bulgarian: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande parasitära vacciner för tamhöns. ATCvet-kod: QI01AN01.
Danish: Omryst hætteglasset med vaccinen, og opløs indholdet i den ovenstående opløsning.
Bulgarian: Skaka vaccinflaskan och späd innehållet med den tidigare lösningen.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Bulgarian: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Bulgarian: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Danish: Hætteglas af polypropylen (PP) indeholdende 50 ml, 250 ml og 500 ml solvens lukket med type I polymere elastomerpropper og aluminiumshætter.
Bulgarian: Polypropen (PP)-flaskor innehållande 50 ml, 250 ml och 500 ml spädningsvätska förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger fra 1. dag efter klækning med henblik på reduktion af kliniske tegn (diarré), intestinale læsioner og antal af oocyster i forbindelse med coccidiose forårsaget af Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Bulgarian: För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att reducera kliniska symtom (diarre), intestinala lesioner och oocystproduktion associerad med koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Bulgarian: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Danish: En dosis af vaccinen (0,007 ml) fra 1. levedag.
Bulgarian: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Bulgarian: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Danish: Alvorlig overdosering (10 gange) kan medføre en midlertidig reduktion af den daglige tilvækst inden for den første uge uden det har følger for det endelige produktionsresultat.
Bulgarian: Kraftig överdos (10 ggr) kan resultera i tillfällig reduktion av daglig tillväxt
Danish: Der bør ikke anvendes nogen anticoccidiale stoffer eller andre midler med anticoccidial aktivitet via foder eller vand i mindst 3 uger efter vaccination af kyllingerne.
Bulgarian: Inga antikoccidiala ämnen eller andra medel med antikoccidial aktivitet via foder eller vatten
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Bulgarian: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Bulgarian: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Bulgarian: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Danish: FREMSTILLER (E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER (E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med den medfølgende solvens beregnet til brug sammen med lægemidlet.
Bulgarian: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Danish: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Bulgarian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spanien
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Bulgarian: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Danish: HIPRAMUNE T (solvens)
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska)
Danish: Dette kan hindre den korrekte replikation af vaccinens oocyster og følgelig udvikling af en god immunitet.
Bulgarian: Korrekt replikation av vaccinoocystor och följaktligen utvecklingen av en
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Bulgarian: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Bulgarian: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Bulgarian: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag
Danish: Pakningsstørrelser:
Bulgarian: Förpackningsstorlekar:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Bulgarian: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Bulgarian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Bulgarian: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Bulgarian: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Danish: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) Spanien
Danish: Grov spray.
Bulgarian: Spray (stora droppar).
Danish: Administrationsmetoden er ved spray ved hjælp af en egnet anordning (afgivet volumen: 28 ml/100 kyllinger, dråbestørrelse: 200-250 µm og arbejdstryk: 2 til 3 bar).
Bulgarian: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200-250 µm och arbetstryck: 2 till 3 bar).
Danish: Det ville desuden begrænse den forøgede beskyttelse, der skyldes oocyst-reinfektioner.
Bulgarian: som fås från reinfektion av oocystor också begränsas.
Danish: Suspension og solvens til oral spray.
Bulgarian: Suspension och vätska till oral spray.
Danish: For at forbedre ensartetheden af vaccinationen holdes kyllingerne inde i transportkassen i mindst 1 time, så de får indtaget alle vaccinedråberne.
Bulgarian: För att förbättra vaccinationens enhetlighet håll kvar kycklingarna i transportlådan under minst 1
Danish: Det anbefales, at strøelsen fjernes, og at lokaler og materiel rengøres mellem produktionscyklusserne for at mindske infektioner fra omgivelserne.
Bulgarian: Utgödsling och rengöring rekommenderas mellan olika produktionsomgångar för att minska risken för infektion med fältstammar.
Danish: Pakningsstørrelser
Bulgarian: Förpackningsstorlekar
Danish: Evalon suspension og solvens til oral spray til kyllinger NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Bulgarian: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Danish: Eimeria acervulina, stamme 003 .................................. 332 - 450* Eimeria brunetti, stamme 034 ...................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stamme 013 ...................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, stamme 033 ...................................... 340 - 460* Eimeria tenella, stamme 004 ........................................ 276 - 374*
Bulgarian: Eimeria acervulina, stam 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, stam 034 ........................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stam 013
Danish: Det anbefales, at strøelsen fjernes, og at huse og materiel rengøres mellem produktionscyklusserne for at mindske infektioner fra omgivelserne.
Bulgarian: Utgödsling och rengöring rekommenderas mellan olika produktionsomgångar för att reducera risken för infektion med fältstammar.
Danish: HIPRAMUNE T (solvens) - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129) - Vanillin - Montanide IMS
Bulgarian: - Allurarött AC (E129) - Vanillin - Montanid IMS
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 10 måneder Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes straks Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 10 timer.
Bulgarian: 10 månader Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Vask og desinficer hænder og udstyr efter brug.
Bulgarian: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Danish: Kræver recept.
Bulgarian: För djur. Receptbelagt.
Danish: Det er normalt at finde vaccineoocyster i tarme eller afføring fra vaccinerede flokke.
Bulgarian: i tarmen eller i ströet från vaccinerade flockar.
Danish: Skal blandes med solvensen.
Bulgarian: För blandning med spädningsvätskan.
Danish: 25030 Erbusco (BS) e-mail: italia@hipra.com
Bulgarian: 25030 Erbusco (BS) e-mail:
Danish: Opbevaringstid for HIPRAMUNE T i salgspakning: 2 år.
Bulgarian: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Danish: Det er normalt at finde vaccineoocyster i tarme eller afføring i vaccinerede flokke.
Bulgarian: Det är vanligt att finna vaccinoocystor
Danish: Opbevaringstid efter fortynding i henhold til anvisningerne: 10 timer.
Bulgarian: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning:
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Bulgarian: Viktiga inkompatibiliteter
Danish: Omryst hætteglasset med solvens.
Bulgarian: Skaka flaskan med spädningsvätska.
Danish: Ingen.
Bulgarian: dat.
Danish: Papæske med et hætteglas med 5 000 doser (35 ml) og et hætteglas med 250 ml solvens.
Bulgarian: Kartong med en flaska med 5 000 doser (35 ml) och en flaska med 250 ml spädningsvätska.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2016.
Danish: Dette er med til at beskytte mod coccidiose.
Bulgarian: Това помага за предпазване от кокцидиоза.
Danish: Evalon er en vaccine.
Bulgarian: Evalon е ваксина.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Evalon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Evalon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evalon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evalon.
Danish: Beskyttelsen begynder 3 uger efter vaccinationen og varer i 60 uger efter vaccinationen.
Bulgarian: Защитата започва 3 седмици след ваксинацията и продължава до 60 седмици след ваксинацията.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Evalon, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Bulgarian: Карентният срок за месо и яйца от пилета, третирани с Evalon, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for samme Eimeria-art, vil immunsystemet blive i stand til at reagere hurtigere.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на същите видове Eimeria, имунната им система може да реагира по-бързо.
Danish: Hænder og udstyr skal vaskes og desinficeres efter brug.
Bulgarian: След употреба измийте и дезинфекцирайте ръцете си и оборудването.
Danish: Fuglene indtager vaccinen, når de pudser fjerene.
Bulgarian: Птиците консумират ваксината, когато си почистват перата.
Danish: Vaccineopslæmningen fortyndes med opløsningsvæske og vand i henhold til doseringsanvisningerne og sprayes på fuglene, så hver fugl får én dosis.
Bulgarian: Ваксиналната суспензия трябва да бъде разредена с разтворителя и вода според инструкциите за дозиране и да бъде впръскана върху птиците, така че всяка птица да получи една доза.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Evalon opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Evalon са по-големи от рисковете, и препоръча Evalon да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Danish: Vaccinen indeholder oocyster af Eimeria, som er svækket, så de ikke kan forårsage sygdom.
Bulgarian: Ваксината съдържа ооцисти на видовете Eimeria, които са отслабени, така че да не могат да причинят заболяване.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" organismens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Danish: Evalon aviær coccidiosevaccine (levende)
Bulgarian: Evalon ваксина срещу кокцидиоза при птиците (жива)
Danish: Andre oplysninger om Evalon
Bulgarian: Допълнителна информация за Evalon:
Danish: Vaccinens opløsningsvæske indeholder adjuvanset montanide IMS for at styrke immunreaktionen.
Bulgarian: Ваксината съдържа също адюванта монтанид IMS за засилване на имунния отговор.
Danish: Coccidiose er en tarmsygdom, der medfører nedsat vækst, svær diarré, nedsat ægproduktion og høj dødelighed.
Bulgarian: Кокцидиозата е заболяване червата, което води до понижен растеж, тежка диария, понижено производство на яйца и висока смъртност.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette lægemiddel til dyr for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i Den Europæiske Union (EU) og dets anvendelsesbetingelser.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт, за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Danish: Inficerede fugle udskiller sporer (oocyster) i afføringen, hvilket kan sprede infektionen.
Bulgarian: Заразените птици отделят спори на заболяването (ооцисти) в изпражненията си, които могат да разпространят инфекцията.