FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • allergische reacties (anafylaxie).
Slovak: • alergické reakcie (anafylaxia).
Dutch: Eén additionele dosis kan, indien nodig, worden toegediend binnen een periode van 24 uur.
Slovak: V prípade nutnosti je možné v priebehu 24 hodín podať ešte jednu ďalšiu dávku.
Dutch: Andere bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van dit geneesmiddel zijn:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré môžete pociťovať pri užívaní tohto lieku:
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú žiadne priame ani nepriame škodlivé účinky vzhľadom na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Dutch: Combinatie met steroïden
Slovak: Kombinácia so steroidmi
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van
Slovak: Bližšie informácie o tomto lieku sú k dispozícii na internetovej stránke
Dutch: Deze gegevens helpen om de moleculaire mechanismen te verklaren waardoor sommige van de veranderingen in ECG (met name QT- en QRS-verlenging) plaatsvinden die zijn geassocieerd met deze klasse van middelen.
Slovak: Tieto údaje pomáhajú objasniť molekulárne mechanizmy, pomocou ktorých sa prejavujú niektoré zmeny na EKG (najmä QT a QRS intervaly) súvisiace s touto triedou liekov.
Dutch: De oplossing voor injectie is bestemd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
Slovak: Injekčný roztok je určený dospelým a deťom od 2 rokov.
Dutch: • veranderingen in de manier waarop uw lever werkt, wat wordt gezien door middel van bloedtesten
Slovak: • zmeny vo funkčnosti pečene, čo sa ukáže pomocou krvných testov
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor Kytril.
Slovak: Pre Kytril neexistuje špecifické antidotum.
Dutch: Granisetron wordt snel en volledig geabsorbeerd, hoewel de orale biologische beschikbaarheid verlaagd wordt tot ongeveer 60% als gevolg van first-pass metabolisme.
Slovak: Absorpcia granisetronu je rýchla a úplná, aj keď biologická dostupnosť po perorálnom užití je znížená približne na 60 % ako výsledok „first pass" metabolizmu.
Dutch: Bij ratten had granisetron geen schadelijke invloed op het reproductief vermogen of de vruchtbaarheid.
Slovak: U potkanov nemal granisetron škodlivé účinky na reprodukčnú schopnosť a fertilitu.
Dutch: Kytril kan als injectie in de aderen (intraveneus) worden gegeven.
Slovak: Kytril je možné podávať ako injekciu do žily (intravenózne)
Dutch: Het braakcentrum is gelokaliseerd in de medullaire structuren van de hersenstam.
Slovak: Centrum vracania je lokalizované v medulárnych štruktúrach mozgového kmeňa.
Dutch: Neurologische mechanismen, serotoninegemedieerde misselijkheid en braken
Slovak: Neurologické mechanizmy, serotonínom sprostredkovaná nauzea a vracanie
Dutch: De container in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Slovak: Uchovávať vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom..
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van granisetrontabletten bij kinderen zijn nog niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tabliet granisetronu u detí nebola doteraz stanovená
Dutch: De symptomen van overdosering zijn onder meer milde hoofdpijn.
Slovak: Príznaky predávkovania zahŕňajú miernu bolesť hlavy.
Dutch: Deze tabletten zijn alleen bestemd voor gebruik door volwassenen.
Slovak: Tieto tablety užívajú len dospelí.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties bijv. anafylaxie, urticaria
Slovak: Reakcie precitlivenosti, napr. anafylaxia, urtikária
Dutch: Omdat de injectie door een dokter of verpleegkundige wordt gegeven, is het niet waarschijnlijk dat u te veel van dit middel krijgt.
Slovak: Potom, ako Vám lekár alebo zdravotná sestra podá injekciu, je nepravdepodobné, že Vám podali príliš veľkú dávku.
Dutch: • abnormale onvrijwillige bewegingen, zoals schudden, stijve spieren en spiersamentrekkingen
Slovak: • abnormálne mimovoľné pohyby, ako sú chvenie, svalová stuhnutosť a svalové zášklby.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel u krijgt.
Slovak: Lekár Vám povie, aké množstvo lieku budete dostávať.
Dutch: Serotonine is de voornaamste neurotransmitter die verantwoordelijk is voor braken na chemo- of radiotherapie.
Slovak: Serotonín je hlavným neurotransmiterom, ktorý je zodpovedný za vracanie po chemoterapii alebo rádioterapii.
Dutch: Deze hangt af van uw leeftijd, gewicht en of u het geneesmiddel krijgt voor het voorkomen of behandelen van misselijkheid en braken.
Slovak: Závisí od veku, telesnej hmotnosti a na tom, či ju budete dostávať ako prevenciu alebo ako liečbu nevoľnosti a vracania.
Dutch: De farmacokinetiek van de orale toediening is lineair tot het 2,5-voudige van de aanbevolen dosis bij volwassenen.
Slovak: Farmakokinetika pri perorálnom podaní je u dospelých lineárna až do 2,5-násobku odporúčanej dávky.
Dutch: Complete controle van postoperatieve misselijkheid en braken werd waargenomen bij de meeste patiënten gedurende de eerste 2 uur na operatie.
Slovak: U väčšiny pacientov bola pozorovaná úplná kontrola pooperačnej nauzey a vracanie počas prvých 2 hodín po chirurgickom výkone.
Dutch: De injectie wordt aan u gegeven door een dokter of een verpleegkundige.
Slovak: Injekciu Vám podá Váš lekár alebo zdravotná sestra.
Dutch: Bij patiënten met reeds bestaande aritmieën of cardiale geleidingsstoornissen kan dit klinische consequenties hebben.
Slovak: U pacientov s arytmiami alebo poruchami srdcového prevodu to však môže mať klinické následky.
Dutch: Farmacologische eigenschappen van granisetron
Slovak: Farmakologické vlastnosti granisetronu
Dutch: Het ontbreekt deze structuur aan een effectieve bloed-hersenbarrière en het zal braakopwekkende substanties in zowel de systemische circulatie als de cerebrospinale vloeistof detecteren.
Slovak: Táto štruktúra nemá dostatočne účinnú krvno-mozgovú bariéru a môže tak detegovať emetogénne látky zo systémovej cirkulácie a z mozgovomiechového moku.
Dutch: De eerste dosis Kytril dient binnen 1 uur voor aanvang van de therapie te worden toegediend.
Slovak: Prvú dávku Kytrilu treba podať v priebehu 1 hodiny pred začatím liečby.
Dutch: Dit is nodig omdat Kytril de werking van bepaalde geneesmiddelen kan beïnvloeden.
Slovak: To je preto, že Kytril môže ovplyvňovať spôsob, akým niektoré lieky účinkujú.
Dutch: Combinatie met een adrenocorticosteroïd
Slovak: Kombinácia s adrenokortikálnymi steroidmi
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Slovak: Ak Vám niekedy lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Dutch: De dosis zal gewoonlijk één of twee 1 mg tabletten of één 2 mg tablet eenmaal daags zijn, maar uw arts kan beslissen om uw dosis te verhogen tot maximaal negen 1 mg tabletten per dag.
Slovak: Dávka je obvykle buď jedna alebo dve 1 mg tablety, alebo jedna 2 mg tableta raz denne, ale lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky až na deväť 1 mg tabliet denne.
Dutch: De belangrijkste verbindingen zijn 7-OH-granisetron en diens sulfaat en glucuronideconjugaten.
Slovak: Medzi hlavné zložky patria 7-OH-granisetron a jeho sulfát a konjungáty glykuronidu.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale populaties
Slovak: Farmakokinetika u osobitnej populácie
Dutch: • Fenobarbital, een geneesmiddel voor het behandelen van epilepsie.
Slovak: • fenobarbital, liek používaný na liečbu epilepsie
Dutch: De oplossing voor injectie is een heldere, kleurloze vloeistof.
Slovak: Injekčný roztok je číry bezfarebný roztok.
Dutch: • Wanneer u hartproblemen heeft, wordt behandeld voor kanker met een geneesmiddel waarvan het bekend is dat het uw hart kan beschadigen of als u problemen heeft met de hoeveelheid zouten in uw lichaam, zoals kalium, natrium of calcium (elektrolytenafwijkingen).
Slovak: • máte problémy so srdcom, liečite sa na nádorové ochorenie liekom, o ktorom je známe, že poškodzuje srdce alebo máte problémy s hladinou solí (ako je draslík, sodík alebo vápnik)
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van granisetron bij zwangere vrouwen.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje týkajúce sa použitia granisetronu počas gravidity.
Dutch: • huiduitslag, een allergische huidreactie of "netelroos" (urticaria).
Slovak: • kožná vyrážka, alergická reakcia kože alebo žihľavka či „koprivka" (urtikária).
Dutch: Bij kinderen worden de injecties met Kytril in de aderen gegeven zoals hierboven beschreven, waarbij de dosis afhankelijk is van het gewicht van het kind.
Slovak: Deťom sa Kytril podáva ako injekcia do žily, ako je popísané vyšie a dávka je závislá na telesnej hmotnosti dieťaťa.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, water voor injectie, citroenzuurmonohydraat, zoutzuur en natriumhydroxide voor aanpassing van de pH (zuurheid).
Slovak: Pomocné látky sú chlorid sodný, voda na injekciu, monohydrát kyseliny citrónovej, kyselinachlorovodíková, hydroxid sodný na úpravu pH. [Má byť vyplnené národne]
Dutch: Deze additionele dosis mag niet toegediend worden binnen een periode van 10 minuten na de initiële infusie.
Slovak: Táto ďalšia dávka nemá byť podaná skôr než 10 minút po úvodnej infúzii.
Dutch: Verhoogde levertransaminases*
Slovak: Zvýšená hladina pečeňových transamináz*
Dutch: Ondanks deze veranderingen is er geen aanpassing van de dosering nodig (zie rubriek 4.2).
Slovak: Napriek tomu nie je potrebné dávku nijako upravovať (pozri časť 4.2).
Dutch: In geval van overdosering met de tabletten, dient symptomatische behandeling te worden gegeven.
Slovak: V prípade predávkovania tabletami sa má použiť symptomatická liečba.
Dutch: Dexamethason is gelijktijdig gebruikt met doses tot 20 mg eenmaal daags oraal.
Slovak: Súčasne sa podával dexametazónu v dávkach až do 20 mg jedenkrát denne, perorálne.
Dutch: Behandeling (acute misselijkheid)
Slovak: Liečba (akútna nauzea)
Dutch: Het effect van de injectie kan versterkt worden door toevoeging van geneesmiddelen die adrenocorticosteroïden worden genoemd.
Slovak: Účinok injekcie je možné zlepšiť užitím liekov nazývaných nadobličkové steroidy.
Dutch: • Het antibioticum erytromycine dat wordt gebruikt voor het behandelen van bacteriële infecties.
Slovak: • antibiotikum erytromycín, používané na liečbu bakteriálnych infekcií.
Dutch: Er is tot nu toe geen bewijs voor een verhoogde incidentie van bijwerkingen bij patiënten met leveraandoeningen.
Slovak: K dnešnému dňu neexistujú žiadne dôkazy o zvýšení výskytu nežiaducich účinkov u pacientov s poruchami funkcie pečene.
Dutch: De tekenen kunnen zijn zwelling van de keel, het gezicht, de lippen en mond, moeite met ademhalen of slikken.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať opuch hrdla, tváre, pier, a úst a problémy s dýchaním alebo prehĺtaním.
Dutch: De dosering van Kytril is verschillend per patiënt.
Slovak: Dávka Kytrilu sa u jednotlivých pacientov líši.
Dutch: Een viervoudige toename in de initiële profylactische dosis van granisetron gaf geen verschil in termen van ofwel het aandeel patiënten dat reageerde op behandeling ofwel in de duur van controle over de symptomen.
Slovak: Štvornásobným zvýšením počiatočnej profylaktickej dávky granisetronu nevznikol žiadny rozdiel, pokiaľ ide buď o podiel pacientov reagujúcich na liečbu alebo trvanie príznakov.
Dutch: De injecties worden verdund en gegeven vóór bestraling of chemotherapie, en zullen 5 minuten duren.
Slovak: Injekcia bude nariedená, podá sa pred rádio- alebo chemoterapiou a bude trvať 5 minút.
Dutch: De maximale dosis Kytril die u zal ontvangen is 9 mg per dag.
Slovak: Najvyššia dávka Kytrilu, ktorú môžete dostať, je 9 mg za deň.
Dutch: Ook kunnen sommige geneesmiddelen de werking van deze tabletten beïnvloeden.
Slovak: Podobne ako iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob, akým tieto tablety účinkujú .
Dutch: Een onderzoek bij gekloonde menselijke cardiale ionkanalen heeft aangetoond dat granisetron de cardiale repolarisatie kan beïnvloeden door middel van blokkeren van HERG-kaliumkanalen.
Slovak: Štúdie s klonovanými ľudskými srdcovými iónovými kanálmi preukázali, že granisetron má potenciál ovplyvniť repolarizáciu prostredníctvom blokády draslíkových HERG kanálov.
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis bij kinderen was de farmacokinetiek vergelijkbaar met die bij volwassenen wanneer de toepasselijke parameters (distributievolume, totale plasmaklaring) genormaliseerd worden voor lichaamsgewicht.
Slovak: U detí a dospievajúcich je farmakokinetika po podaní jednotlivých intravenóznych dávok podobná ako u dospelých, pokiaľ sú vhodné parametre (distribučný objem, celkový plazmatický klírens) normalizované na telesnú hmotnosť.
Dutch: Huiduitslag *Kwamen voor met een gelijke frequentie bij patiënten die de vergelijkingsbehandeling ontvingen
Slovak: *Vyskytlo sa s podobnou frekvenciou u pacientov dostávajúcich porovnávaciu liečbu.
Dutch: Voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken moet de toediening beëindigd zijn vóór de inductie van anesthesie.
Slovak: Pri prevencii PONV je potrebné podávanie ukončiť pre začatím anestézie.
Dutch: De tabletten dienen in hun geheel met water te worden doorgeslikt.
Slovak: Spôsob podávania Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa vodou.
Dutch: De oplossing voor injectie wordt primair verpakt in standaard kleurloze glazen ampullen met een nominaal volume van 1 ml of 3 ml.
Slovak: Injekčný roztok je primárne balený v 1 ml 3 ml bezfarebných sklenených liekovkách nominálneho objemu.
Dutch: In geval van overdosering met de injectie, dient symptomatische behandeling te worden gegeven.
Slovak: V prípade predávkovania injekciou sa má použiť symptomatická liečba.
Dutch: In vitro studies met levermicrosomen tonen aan dat de belangrijkste route van metabolisme van granisetron geremd wordt door ketoconazol, wat kan duiden op metabolisme gemedieerd door de cytochroom P450-subfamilie 3A (zie rubriek 4.5).
Slovak: In vitro štúdie na pečeňových mikrozómoch dokázali, že hlavná cesta metabolizmu granisetronu je inhibovaná ketokonazolom, čo naznačuje na metabolizmus sprostredkovaný cytochrómom P450 podskupiny 3A (pozri časť 4.5).
Dutch: De gemiddelde plasmahalfwaardetijd bij patiënten na toediening via de orale of intraveneuze route is ongeveer 9 uur met een grote interindividuele variabiliteit.
Slovak: Priemerný plazmatický polčas u pacientov je približne deväť hodín, s veľkou variabilitou medzi pacientmi.
Dutch: Van granisetron is aangetoond dat het zowel natrium- als kaliumkanalen kan blokkeren, wat potentieel invloed heeft op zowel depolarisatie als repolarisatie door middel van verlengen van PR-, QRS- en QT-intervallen.
Slovak: Bolo preukázané, že granisetron má schopnosť blokovať kanály sodíka a draslíka, čo môže ovplyvniť depolarizáciu a repolarizáciu prostredníctvom predĺženia PR, QRS a QT intervalov.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen van Kytril zijn hoofdpijn en constipatie, welke tijdelijk van aard kunnen zijn.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami Kytrilu sú bolesť hlavy a zápcha, ktoré môžu byť prechodného charakteru.
Dutch: Ook kunnen sommige geneesmiddelen de werking van deze injectie beïnvloeden
Slovak: Podobne ako iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob, akým injekcia účinkuje.
Dutch: • Wanneer u andere '5-HT3-receptorantagonisten' gebruikt, waaronder dolasetron, ondansetron die net als Kytril worden gebruikt voor de behandeling en de preventie van misselijkheid en braken.
Slovak: • užívate ďalšie antagonisty 5-HT3 receptorov, napr. dolasetron a ondansetron užívané podobne ako Kytril k liečbe a prevencii nevoľnosti a vracania.
Dutch: • veranderingen in de hartslag (hartritme) en veranderingen die gezien worden op het ECG
Slovak: • zmeny srdcového rytmu a zmeny pozorované na EKG (elektrický záznam funkcie srdca)
Dutch: Kinderen mogen deze tabletten niet innemen.
Slovak: Tieto tablety nemajú užívať deti.
Dutch: 1 mg tweemaal daags of 2 mg eenmaal daags gedurende maximaal 1 week volgend op radiotherapie of chemotherapie.
Slovak: 1 mg dvakrát denne alebo 2 mg jedenkrát denne počas jedného týždňa po rádioterapii alebo chemoterapii.
Dutch: De maximale dosis die mag worden toegediend dient niet meer te zijn dan 9 mg gedurende 24 uur.
Slovak: Maximálna dávka, ktorú je možné podať v priebehu 24 hodín, nesmie prekročiť 9 mg.
Dutch: Carcinogeniciteitsstudies duidden niet op een speciaal risico voor mensen indien gebruikt in de aanbevolen dosering voor mensen.
Slovak: Štúdie karcinogénneho potenciálu pri užití odporúčanej dávky pre človeka neodhalili žiadne osobitné riziko pre človeka.
Dutch: Verdere onderhoudsdoses granisetron kunnen worden toegediend met een interval van ten minste 10 minuten.
Slovak: Ďalšie udržiavacie dávky Kytrilu injekčného roztoku je možné podať aspoň v 10 minútových intervaloch.
Dutch: Interactie met neurotrope en andere werkzame stoffen vanwege de activiteit op het cytochroom P450 is gemeld (zie rubriek 4.5).
Slovak: Boli hlásené interakcie s neurotropmi a ďalšími liečivami prostredníctvom ich účinkov na cytochróm P450 (pozri časť 4.5).
Dutch: • Een geneesmiddel dat ketoconazol heet en dat wordt gebruikt voor het behandelen van schimmelinfecties.
Slovak: • liek nazývaný ketokonazol, používaný na liečbu plesňových infekcií
Dutch: De werkzaamheid van parenterale granisetron kan worden versterkt door een additionele intraveneuze dosis van een adrenocorticosteroïd, bijvoorbeeld door 8-20 mg dexamethason toegediend voor aanvang van de therapie met cytostatica of door 250 mg methylprednisolon toegediend voor aanvang en kort na afloop van de chemotherapie.
Slovak: Účinnosť parenterálne podaného granisetronu je možné zvýšiť pridaním intravenóznej dávky adrenokortikálneho steroidu, napr. 8-20 mg dexametazónu podaného pred začatím cytostatickej liečby alebo 250 mg methyl-prednisolonu podaného pred začatím chemoterapie a krátko po jej ukončení.
Dutch: granisetron Intraveneus gebruik
Slovak: Na intravenózne použitie
Dutch: Hoewel anti-emetische eigenschappen zijn waargenomen voor 7-OH-granisetron en indazoline-Ndesmethylgranisetron, is het niet waarschijnlijk dat deze significant bijdragen aan de farmacologische activiteit van granisetron in de mens.
Slovak: Napriek tomu, že boli u 7-OHgranisetronu a indazol-N-demetyl-granisetronu pozorované antiemetické vlastnosti, je nepravdepodobné, že tieto významne prispievajú k farmakologickému účinku granisetronu u človeka.
Dutch: Uit voorzorg zou borstvoeding tijdens de behandeling met Kytril niet geadviseerd moeten worden.
Slovak: Z tohto dôvodu sa neodporúča dojčenie počas liečby Kytrilom.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de hulpstoffen.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Dutch: Het is niet bekend of granisetron of de metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní granisetronu alebo jeho metabolitov do materského mlieka.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30°C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 30 ºC.
Dutch: Kytril bevat een geneesmiddel dat granisetron heet.
Slovak: Kytril obsahuje liečivo granisetron.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Kytril bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Kytril môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die '5-HT3-receptorantagonisten' of 'anti-emetica' worden genoemd.
Slovak: Kytril patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty 5-HT3 receptorov, alebo antiemetiká (lieky proti vracaniu).
Dutch: Zeer zelden: <1/10.000
Slovak: Veľmi zriedkavé < 1/10 000
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}
Dutch: Volgend op blootstelling aan bestraling of cytotoxische middelen, komt serotonine (5-HT) vrij uit enterochromaffiene cellen in de mucosa van de dunne darm, die grenzen aan de vagale afferente neuronen waarop 5-HT3-receptoren zijn gelokaliseerd.
Slovak: Po vystavení žiareniu alebo cytotoxickým liečivám sa serotonín (5-HT) uvoľňuje z enterochromafinných buniek v sliznici tenkého čreva, ktoré sú v bezprostrednej blízkosti aferentných neurónov n.vagus, na ktorých sú lokalizované 5-HT3 receptory.
Dutch: Er zijn geen specifieke interactiestudies uitgevoerd bij patiënten onder anesthesie.
Slovak: U pacientov podstupujúcich anestézu sa nerobili žiadne zvláštne štúdie liekových interakcií.
Dutch: Er is onvoldoende klinisch bewijs om toediening van de oplossing voor injectie bij kinderen te kunnen aanbevelen voor preventie en behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné klinické dôkazy na základe ktorých je odporúčané dávkovanie injekčného roztoku deťom a dospievajúcim v prevencii a liečbe pooperačnej nauzey a vracania (PONV).
Dutch: Iedere tablet bevat 138,76 mg lactosemonohydraat.
Slovak: Každá tableta obsahuje 138,76 mg monohydrátu laktózy.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Slovak: Vždy užívajte Kytril presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Dutch: Bij studies met gezonde proefpersonen, zijn geen aanwijzingen gevonden voor een interactie van granisetron met benzodiazepinen (lorazepam), neuroleptica (haloperidol) of geneesmiddelen tegen ulcus pepticum (cimetidine).
Slovak: V štúdiách na zdravých jedincoch sa nepreukázala žiadna interakcia medzi granisetronom a benzodiazepínmi (lorazepamom), neuroleptikami (haloperidol) alebo liekmi na liečbu vredov (cimetidínom).
Dutch: Klinische toepassing van granisetron werd gemeld door Candiotti et al. Een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelgroepstudie waarbij 157 kinderen van 2 tot 16 jaar werden geëvalueerd die een electieve operatie ondergingen.
Slovak: Prospektívna, multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia paralelných skupín hodnotila 157 detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 16 rokov, ktoré podstúpili elektívny chirurgický zákrok.
Dutch: Hoe ziet Kytril eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Kytril a obsah balenia
Dutch: De uitscheiding in de urine van onveranderd granisetron is gemiddeld 12% van de dosis terwijl dat voor de metabolieten ongeveer 47% van de dosis bedraagt.
Slovak: Močom sa vylučuje priemerne 12 % granisetronu v nezmenenej forme, kým vo forme metabolitov približne 47 %. Zvyšok sa vylučuje stolicou vo forme metabolitov.
Dutch: Er is onvoldoende klinisch bewijs om toediening van deze tabletten aan kinderen aan te bevelen.
Slovak: Deti a dospievajúci Pre odporučenie podávania týchto tabliet deťom nie sú k dispozícii dostatočné klinické dôkazy.
Dutch: Zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten
Slovak: Veľmi časté: postihujú viac než 1 používateľa z 10
Dutch: Uit in vitro studies blijkt dat de cytochroom P450-subfamilie 3A4 (betrokken bij het metabolisme van sommige van de voornaamste narcotische middelen) niet gemodificeerd wordt door granisetron.
Slovak: Štúdie in vitro preukázali, že cytochróm P450 podskupiny 3A4 (zahrnutý do metabolizmu niektorých hlavných narkotických látok) nie je granisetronom nijako ovplyvnený.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij het QT-interval verlengen en/of aritmieën veroorzaken, kan dit klinische consequenties hebben (zie rubriek 4.4).
Slovak: U pacientov, ktorí sú liečení liekmi predlžujúcimi QT interval a/alebo s arytmiou v anamnéze to však môže mať klinické následky (pozri časť 4.4).
Dutch: Radioligandbindingstudies hebben aangetoond dat granisetron verwaarloosbare affiniteit heeft voor andere types receptoren, waaronder 5-HT- en dopamine D2bindingsplaatsen.
Slovak: Štúdie s rádioaktívne značenými molekulami preukázali, že granisetron má zanedbateľnú afinitu k ostatným typom receptorov, spolu s väzbovými miestami pre 5-HT a dopamín D2.
Dutch: Hoewel QT-verlenging is waargenomen bij 5-HT3-receptorantagonisten (zie rubriek 4.4), is dit effect van een dergelijke incidentie en omvang, dat het geen klinische betekenis heeft bij normale proefpersonen.
Slovak: Pri antagonistoch 5-HT3 receptorov bolo síce zaznamenané predĺženie QT intervalu (pozri časť 4.4), no tento účinok sa vyskytuje s takou frekvenciou a v takom rozsahu, že to je u zdravých subjektov považované za klinicky bezvýznamné.