FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe štúdie s tromi imunosupresívami (83% vs. 84%) alebo s dvoma imunosupresívami (78% vs. 82%) sa nezistil významný rozdiel medzi placebom a daklizumabom, čo sa týka prežitia štepu po troch rokoch.
Romanian: Menţinerea grefei la trei ani nu a fost semnificativ diferită între placebo şi daclizumab în studiul cu tripla terapie imunosupresoare (83% comparativ cu 84%) sau în studiul cu terapie imunosupresoare dublă (78% comparativ cu 82%).
Slovak: Bolesť nezávislá na potrave (epigastrická bolesť)
Romanian: Durere abdominală Durere abdominală la nivelul etajului superior (durere epigastrică) Hemoroizi
Slovak: Tachykardia
Romanian: Tachicardie
Slovak: Daklizumab*..................5 mg v 1 ml infúzie
Romanian: Daclizumab* ..................5 mg pentru 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Slovak: PODANIA Zenapax 5 mg/ml infúzny koncentrát Daklizumab
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zenapax 5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Daclizumab
Slovak: Zenapax je kontraindikovaný počas dojčenia (pozri časť 4.6).
Romanian: Zenapax este contraindicat în timpul alăptării.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené závažné, akútne hypersenzitívne reakcie (výskyt v priebehu 24 hodín) na počiatočnú a následnú expozíciu voči Zenapaxu.
Romanian: În urma administrării de Zenapax, atât la prima administrare cât şi la administrările ulterioare, s-au raportat, rareori, reacţii de hipersensibilitate acute, severe (apariţie în 24 ore).
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie (priemer ± štandardná odchýlka) sa zvýšili medzi prvou dávkou (16 ±
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (maxim ± deviaţia standard (DS)) a variat între prima doză (16 ± 12 µg/ml) şi a cincea doză (21 ± 14 µg/ml).
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená 26. februára 2004.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 26 februarie 2004.
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom (pozorovaným sa v prípade viac než 1 pacienta z 10) patrili insomnia (problémy so spánkom), tremor (trasenie), bolesť hlavy, hypertenzia (vysoký krvný tlak), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), zápcha, hnačka, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), dyspepsia (pálenie záhy), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kĺbov), edém (opuch), narušené hojenie a posttraumatická bolesť (bolesť po operácii).
Romanian: Cel mai frecvente efecte secundare (apărute la mai mult de 1 pacient din 10) sunt insomnia (tulburări de somn), tremorul, cefaleea, hipertensiunea (creşterea presiunii sanguine), dispneea (respiraţie dificilă), constipaţia, diareea, vărsăturile, greaţa (starea de rău), dispepsia (arsuri gastrice), dureri musculo-scheletale (dureri la nivelul muşchilor şi articulaţiilor), edemele (umflături), vindecare defectuoasă a plăgilor şi durere post-traumatică (durere după intervenţie chirurgicală).
Slovak: Tieto protilátky sa môžu vytvoriť po krvnej transfúzii, gravidite alebo predchádzajúcej transplantácii orgánu.
Romanian: Aceşti anticorpi pot să apară în urma unei transfuzii de sânge, unei sarcini sau unui transplant anterior de organ.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku daklizumab (5 mg/ml).
Romanian: Acesta conţine substanţa activă daclizumab (5 mg/ml).
Slovak: Prvá infúzia sa podá do 24 hodín pred transplantáciou.
Romanian: Prima perfuzie se administrează cu 24 de ore înaintea transplantului.
Slovak: Zenapax nesmú užívať ženy, ktoré dojčia.
Romanian: Zenapax nu trebuie administrat femeilor care alăptează.
Slovak: Liek sa používa spolu s ďalšími imunosupresívnymi (proti odmietnutiu) liekmi vrátane ciklosporínu a kortikosteroidov.
Romanian: Medicamentul este folosit împreună cu alte medicamente imunosupresoare (medicamente anti-rejet), inclusiv ciclosporina şi corticosteroizii.
Slovak: V prvej štúdii pacienti dostali ciklosporín a prednison (kortikosteroid) a v druhej štúdii dostali ciklosporín, prednison a azatioprin.
Romanian: În primul studiu, pacienţii au primit ciclosporină şi prednison (un corticosteroid), iar în al doilea studiu pacienţii au primit ciclosporină, prednison şi azatioprină.
Slovak: Dňa 26. februára 1999 Európska komisia vydala pre Zenapax povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Roche Registration Limited.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zenapax, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 26 februarie 1999.
Slovak: Zenapax sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, ktoré celkovo zahŕňali 535 dospelých osôb, ktorí podstúpili transplantáciu obličky.
Romanian: Zenapax a fost evaluat în două studii principale care au implicat 535 de adulţi supuşi unui transplant renal.
Slovak: Liek sa používa v prípade pacientov, ktorí nemajú vysoké hladiny protilátok proti cudzím bunkám od iných osôb.
Romanian: Medicamentul este folosit la pacienţii care nu au niveluri mari de anticorpi împotriva celulelor „străine" de la alte persoane.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov, ktorých telo odmietlo transplantovanú obličku do prvých šiestich mesiacov po transplantácii.
Romanian: principală de eficacitate a fost reprezentată de procentul pacienţilor la care s-a produs rejetul rinichiului transplantat în primele şase luni după transplant.
Slovak: Zenapax je koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (kvapká do žily).
Romanian: Zenapax este un concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Zenapax povolenie na uvedenie lieku na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Zenapax.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a pre deti je 1 mg koncentrátu na kilogram telesnej hmotnosti, zriedeného v 50 ml sterilného fyziologického roztoku.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi şi copii este de 1 mg pe kilogram corp, diluată în 50 ml de soluţie salină sterilă şi administrată timp de 15 minute.
Slovak: Zenapax majú predpisovať a podávať len lekári, ktorí majú skúsenosti s používaním imunosupresívnej liečby po transplantácii orgánu.
Romanian: Zenapax trebuie prescris şi administrat numai de către medicii cu experienţă în utilizarea terapiei imunosupresoare care se administrează după transplantul de organ.
Slovak: Účinná látka lieku Zenapax, daklizumab, je monoklonálna protilátka.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Zenapax, daclizumabul, este un anticorp monoclonal.
Slovak: Ďalšie dávky sa majú podávať každých 14 dní.
Romanian: Dozele următoare se administrează la fiecare 14 zile, până la un total de cinci doze.
Slovak: Ďalšia štúdia skúmala mieru odmietnutia orgánu v prípade 60 detí vo veku od piatich do 18 rokov, ktoré podstúpili transplantáciu obličky.
Romanian: Un studiu ulterior a evaluat ratele de rejet la 60 de copii cu vârste între cinci şi 18 ani care au fost supuşi unui transplant renal.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Zenapax je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri profylaxii akútneho odmietnutia orgánu po alogénnej transplantácii obličky de novo, keď sa používa súčasne s imunosupresívnym režimom vrátane ciklosporínu a kortikosteroidov u pacientov, ktorí nie sú vysoko imunizovaní.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Zenapax sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo, atunci când este asociat unui tratament imunosupresor care include ciclosporină şi corticosteroizi, la pacienţii care nu sunt hiperimunizaţi.
Slovak: Zenapax by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na daklizumab alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Zenapax nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate (alergice) la daclizumab sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Slovak: Keď sa daklizumab naviaže na tento receptor a zablokuje ho, zabráni tak interleukínu-2 v aktivácii T-lymfocytov, čím sa znižuje pravdepodobnosť odmietnutia transplantovanej obličky.
Romanian: Prin legarea de receptor şi blocarea acestuia, daclizumabul previne activarea limfocitelor T de către interleukina-2 şi reduce riscul de rejet al rinichiului transplantat.
Slovak: V tejto štúdii sa Zenapax pridal k existujúcim imunosupresívnym liekom.
Romanian: În acest studiu, Zenapax a fost asociat la tratamentul imunosupresor existent al copiilor.
Slovak: Čo je Zenapax?
Romanian: Ce este Zenapax?
Slovak: ZENAPAX
Romanian: Măsura
Slovak: Prečo bol Zenapax schválený?
Romanian: De ce a fost aprobat Zenapax?
Slovak: Aký prínos preukázal Zenapax v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zenapax în timpul studiilor?
Slovak: Zenapax sa používa na prevenciu odmietnutia obličky krátko po transplantácii.
Romanian: Zenapax este utilizat pentru a preveni rejetul de organ imediat după un transplant renal.
Slovak: V štúdiách sa vedľajšie účinky pozorovali v podobnej miere v prípade pacientov, ktorí užívali Zenapax v kombinácii s imunosupresívnymi liekmi, ako v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
Romanian: În studiile clinice, efectele secundare au avut rate similare de apariţie la pacienţii care au primit Zenapax şi la pacienţii care au primit placebo, atunci când acestea au fost asociate cu medicamentele imunosupresoare.
Slovak: %) zo 126 dospelých, ktorým sa Zenapax pridal k ciklosporínu a prednisonu, v porovnaní so 47 (35
Romanian: În primul studiu rejetul s-a produs la 28 (22%) din cei 126 de adulţi la care Zenapax a fost asociat cu ciclosporina şi prednisonul, comparativ cu 47 (35%) din cei 134 la care s-a asociat un placebo.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zenapax sa nachádza tu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zenapax este disponibil aici.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zenapax?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zenapax?
Slovak: %) zo 141 dospelých, ktorým sa Zenapax pridal k ciklosporínu, prednisonu a azatioprinu, v porovnaní so 63 (47
Romanian: În al doilea studiu rejetul de rinichi s-a produs la 39 (28%) din cei 141 de adulţi la care Zenapax a fost asociat cu ciclosporina, prednisonul şi azatioprina, comparativ cu 63 (47%) din cei 134 la care s-a asociat un placebo.
Slovak: Zenapax bol pri znížení miery odmietnutia orgánu účinnejší ako placebo, keď sa pridal k imunosupresívnej liečbe.
Romanian: Atunci când a fost adăugat terapiei imunosupresoare, Zenapax a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea ratei de rejet.
Slovak: Na čo sa Zenapax používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zenapax?
Slovak: Ako bol Zenapax skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Zenapax?
Slovak: EPAR pre verejnosť
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) ZENAPAX Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: V štúdii skúmajúcej deti sa odmietnutie orgánu vyskytlo v prípade piatich (8
Romanian: În studiul care a implicat copiii, rejetul s-a produs la cinci pacienţi (8%) în primele şase luni de la transplant.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri užívaní lieku Zenapax sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu Zenapax, a se consulta prospectul.
Slovak: Zenapax alebo placeba (zdanlivý liek) k ďalším imunosupresívnym liekom.
Romanian: Ambele studii au comparat efectele asocierii Zenapax sau a unui placebo (un preparat inactiv) la alte medicamente imunosupresoare.
Slovak: Zenapax účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Zenapax?
Slovak: Daklizumab je vytvorený tak, aby sa naviazal na receptor pre interleukín-2 na povrchu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú T-lymfocyty.
Romanian: Daclizumabul a fost proiectat să se lege de receptorul interleukinei-2 de la suprafaţa leucocitelor care se numesc limfocite T. Aceste celule sunt implicate în recunoaşterea celulelor „străine" şi în rejetul organului transplantat.
Slovak: EU/1/16/1119/001
Romanian: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Slovak: 50 mg/100 mg Filmom obalená tableta
Romanian: 50 mg/100 mg Comprimat filmat
Slovak: Perorálne použitie blister (Al/Al) 28 tabliet
Romanian: Administrare orală blister (Al/Al) 28 comprimate
Slovak: Je dôležité, aby si tieto informácie prečítali muži aj ženy.
Romanian: Este important ca atât bărbații, cât și femeile să citească aceste informații.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste dokončili celý cyklus liečby.
Romanian: Este foarte important să terminați întregul ciclu de tratament.
Slovak: Umožní to trvalé odstránenie infekcie z tela.
Romanian: Acest lucru permite eliminarea definitivă a infecţiei din corp.
Slovak: Odporúča sa klinické a laboratórne sledovanie.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică și de laborator.
Slovak: 2. štvrťroku 2023
Romanian: Trimestrul 2 al anului 2023
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. júla 2016
Romanian: Data primei autorizări: 22 iulie 2016
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rôznych metódach antikoncepcie, ktoré sú pre vás vhodné.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre diferite metode de contracepție care sunt potrivite pentru dumneavoastră.
Slovak: V tabuľke 2 je uvedený zoznam zhodnotených alebo možných liekových interakcií.
Romanian: Tabelul 2 prezintă o listă a interacţiunilor medicamentoase evaluate sau potenţiale.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiți să nu utilizeze o doză dublă.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / antikoncepcia u mužov a žien
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţia la bărbați și femei
Slovak: To znamená, že vy a váš partner/partnerka musíte vykonať osobitné opatrenia v sexuálnom živote, ak existuje možnosť, že vy alebo vaša partnerka môžete otehotnieť.
Romanian: Aceasta înseamnă că dumneavoastră şi partenerul/partenera dumneavoastră trebuie să luaţi măsuri speciale de precauție în activitatea sexuală dacă există posibilitatea ca dumneavoastră sau partenera dumneavoastră să rămâneți/rămână gravidă.
Slovak: Vonkajšia škatuľka
Romanian: Cutie exterioară
Slovak: Rasa/etnická príslušnosť
Romanian: Rasă/origine etnică
Slovak: Používajte opatrne; môže byť potrebná úprava dávky sunitinibu.
Romanian: A se utiliza cu precauție; poate fi necesară ajustarea dozei de sunitinib.
Slovak: • máte akékoľvek iné zdravotné problémy.
Romanian: • aveți orice alte afecțiuni medicale.
Slovak: Zmeny vo vybraných laboratórnych parametroch sú uvedené v tabuľke 4.
Romanian: Modificările parametrilor de laborator selectați sunt descrise în Tabelul 4.
Slovak: Je to z dôvodu, aby sa váš lekár mohol:
Romanian: Astfel, medicul dumneavoastră poate:
Slovak: Pretrvávanie substitúcií spojených s rezistenciou
Romanian: Persistența substituțiilor asociate cu rezistenţa
Slovak: Počet testovaných izolátov: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Romanian: Număr de tulpini izolate testate: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Slovak: Ďalšie podrobnosti o štúdii
Romanian: Detalii suplimentare din studiu
Slovak: • máte v súčasnosti, alebo ste mali v minulosti infekciu vírusom hepatitídy typu B, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať,
Romanian: • aveţi o infecție curentă sau anterioară cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape
Slovak: Tabuľka 8: Štúdie vykonané so ZEPATIEROM Štúdia
Romanian: Tabelul 8: Studii efectuate cu ZEPATIER
Slovak: • sunitinib na liečbu určitých typov rakoviny,
Romanian: • sunitinib pentru a trata anumite tipuri de cancer
Slovak: • skontrolovať, či vaša liečba zaúčinkovala a či už nemáte hepatitídu C,
Romanian: • verifica dacă tratamentul dumneavoastră a avut rezultate și dacă nu mai aveți hepatită C
Slovak: Váš lekár vám povie koľko týždňov musíte ZEPATIER užívať.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune timp de câte săptămâni trebuie să luaţi ZEPATIER.
Slovak: Pozrite si zoznam pod „Neužívajte ZEPATIER, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov".
Romanian: Vezi lista de la punctul „Nu luaţi ZEPATIER dacă luați oricare dintre următoarele medicamente".
Slovak: Ribavirín môže byť veľmi škodlivý pre nenarodené dieťa.
Romanian: Ribavirina poate avea efecte foarte dăunătoare asupra copilului nenăscut.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistrovom balení po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP".
Slovak: Je dôležité, aby ste dávku tohto lieku nevynechali.
Romanian: Este important să nu uitați să luați nicio doză din acest medicament.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, ak sa po užití vášho lieku cítite unavený.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți obosit după ce ați luat medicamentul.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă (două doze împreună) pentru a compensa doza uitată.
Slovak: Štúdia s viacerými ramenami a štádiami.
Romanian: Studiu cu mai multe braţe de tratament, cu mai multe etape.
Slovak: • takrolimus na zabránenie odmietnutia transplantovaného orgánu,
Romanian: • tacrolimus pentru a preveni respingerea organului transplantat
Slovak: Neužívajte ZEPATIER, ak:
Romanian: Nu luaţi ZEPATIER dacă:
Slovak: Pretože na základe reprodukčných štúdií na zvieratách sa nedá vždy predpovedať odpoveď u ľudí, ZEPATIER sa má používať len v prípade, ak možný prínos preváži možné riziko pre plod.
Romanian: Deoarece studiile la animale privind funcția de reproducere nu sunt întotdeauna predictive în ceea ce privește răspunsul la om, ZEPATIER trebuie utilizat doar dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Slovak: Hepatitída C je vírus, ktorý spôsobuje infekciu pečene.
Romanian: Hepatita C este produsă de un virus care infectează ficatul.
Slovak: Tieto neskoré zvýšenia hladiny ALT boli zvyčajne asymptomatické.
Romanian: Aceste creşteri tardive ale valorilor ALT au fost de obicei asimptomatice.
Slovak: Tieto neskoré zvýšenia hladín ALT sa vo všeobecnosti vyskytli v 8. týždni liečby alebo neskôr.
Romanian: Aceste creșteri tardive ale valorilor ALT au apărut în general la 8 săptămâni de tratament sau ulterior.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate mai jos în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi în funcție de frecvenţă.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje celkovo 28 tabliet.
Romanian: Fiecare cutie conţine un număr total de 28 comprimate.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare referitoare la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Slovak: Liečivá v lieku spoločne účinkujú tak, že blokujú dve rôzne bielkoviny, ktoré vírus hepatitídy C potrebuje pre rast a množenie sa.
Romanian: Substanţele active din componenţa medicamentului acţionează împreună prin blocarea a două proteine diferite de care virusul hepatitic C are nevoie pentru a se dezvolta şi a se reproduce.
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie a odporúčania dávky pri iných liekoch
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni şi recomandări de dozare la utilizarea concomitentă cu alte medicamente
Slovak: Pomer priemerov (90% interval spoľahlivosti) pre AUC, Cmax, C12 alebo C24 (pravdepodobný mechanizmus interakcie)
Romanian: Raport mediu (interval de încredere 90%) pentru ASC, Cmax, C12 sau C24 (mecanism de interacţiune potenţial)
Slovak: EC50 nM
Romanian: CE50 nM
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ZEPATIER
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZEPATIER
Slovak: Neexistujú žiadne dostatočné a dobre kontrolované štúdie so ZEPATIEROM u gravidných žien.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate efectuate cu ZEPATIER la femeile gravide.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vaše lieky alebo zmeniť ich dávku.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă schimbe medicamentele sau să modifice doza medicamentelor dumneavoastră.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste si prečítali aj písomné informácie ostatných liekov, ktoré budete užívať so ZEPATIEROM.
Romanian: Este foarte important să citiți și prospectele celorlalte medicamente pe care le veți lua împreună cu ZEPATIER.
Slovak: Sú určité lieky, ktoré nesmiete užívať so ZEPATIEROM.
Romanian: Există unele medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu ZEPATIER.
Slovak: • strata chuti do jedla,
Romanian: • pierdere a poftei de mâncare
Slovak: • vám transplantovali pečeň,
Romanian: • vi s-a efectuat un transplant de ficat
Slovak: Je to z dôvodu, že sa ZEPATIER v tejto vekovej skupine neskúmal.
Romanian: Acest lucru este consecința faptului că utilizarea ZEPATIER nu a fost testată la această categorie de vârstă.
Slovak: V týchto štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi boli frekvencia výskytu a závažnosť nežiaducich reakcií podobné tým, ktoré sa hlásili v skupinách s placebom.
Romanian: În aceste studii la voluntari sănătoși, reacțiile adverse au fost similare ca frecvență și severitate cu cele raportate în grupurile placebo.
Slovak: ULN: Horná hranica normálu podľa skúšajúceho laboratória.
Romanian: Limita superioară a valorilor normale în funcție de laboratorul de testare.
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania so ZEPATIEROM
Romanian: Recomandare privind administrarea concomitentă cu ZEPATIER
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovak: • warfarín a iné podobné lieky, ktoré sa nazývajú antagonisty vitamínu K, ktoré sa používajú na riedenie krvi.
Romanian: • warfarină și alte medicamente similare, denumite antagoniști ai vitaminei K, utilizate pentru subțierea (reducerea vâscozității) sângelui.
Slovak: • dabigatran na zabránenie tvorby krvných zrazenín,
Romanian: • dabigatran pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge
Slovak: Populácia Liečebné skupiny štúdie a trvanie (počet liečených osôb)
Romanian: Braţele de tratament din studiu şi durata (Număr de subiecți trataţi)
Slovak: GT = genotyp.
Romanian: GT = Genotip
Slovak: Čo je ZEPATIER a na čo sa používa
Romanian: Ce este ZEPATIER şi pentru ce se utilizează
Slovak: Liečba a dĺžka trvania
Romanian: Tratament și durată
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu ZEPATIEROM sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu ZEPATIER având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Slovak: Nie je pravdepodobné že ZEPATIER (podávaný osamote alebo v kombinácii s ribavirínom) má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Nu este de așteptat ca ZEPATIER (administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirină) să aibă un efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou, aby ste lekárovi mohli ukázať, čo ste užili.
Romanian: Luați cutia medicamentului cu dumneavoastră pentru a-i putea arăta medicului ce ați luat.
Slovak: • ťažkosti so spánkom (insomnia),
Romanian: • tulburări de somn (insomnie)
Slovak: Týka sa to aj rastlinných liekov a liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Aceasta include medicamentele din plante şi medicamentele obţinute fără prescripţie medicală.
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie (asténia),
Romanian: • senzație de slăbiciune sau de lipsă de energie (astenie)
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku, s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
Slovak: Ak dávku lieku vynecháte, zistite, koľko času prešlo odvtedy, keď ste mali užiť ZEPATIER:
Romanian: Dacă totuși uitați să luați o doză, încercați să vă dați seama cât timp a trecut de când ar fi trebuit să luați ZEPATIER:
Slovak: ako to bude možné.
Romanian: Nu este cazul.