FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ► Neem altijd een reserve Penfill patroon mee voor het geval u uw in gebruik genomen patroon verliest of deze beschadigd raakt.
Slovak: Penfill pre prípad, že tú, ktorú práve používate stratíte alebo poškodíte.
Dutch: Voordat u Actrapid gaat gebruiken
Slovak: Pred použitím lieku Actrapid
Dutch: Actrapid FlexPen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Slovak: Actrapid FlexPen je vhodný len na subkutánne injekcie.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 1.000 IE humane insuline in 10 ml oplossing voor injectie.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1000 IU ľudského inzulínu v 10 ml injekčného roztoku.
Dutch: • monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (voor de behandeling van depressie)
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Dutch: InnoLet is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik van maximaal 8 mm lang.
Slovak: InnoLet je určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2012
Dutch: EMA/69162/2013 EMEA/H/C/000424
Slovak: EMEA/H/C/000424
Dutch: De gebruikelijke dosis bedraagt tussen 0,3 en 1,0 internationale eenheden (IE) per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Slovak: Zvyčajná denná dávka sa pohybuje v rozmedzí od 0,3 do 1,0 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram telesnej hmotnosti.
Dutch: Het volledige EPAR voor Actrapid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actrapid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Actrapid.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actrapid.
Dutch: Actrapid wordt 30 minuten voor een maaltijd toegediend.
Slovak: Liek Actrapid sa podáva 30 minút pred jedlom.
Dutch: Het HbA1c-gehalte bleef redelijk stabiel gedurende de behandeling van zes maanden met Actrapid.
Slovak: Hladiny HbA1c boli počas šesťmesačnej liečby liekom Actrapid stabilné.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Actrapid groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Actrapid.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Actrapid sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Actrapid (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Actrapid (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Actrapid verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actrapid na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Overige informatie over Actrapid:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Actrapid
Dutch: Actrapid wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Slovak: Actrapid sa používa na liečbu cukrovky.
Dutch: HbA1c geeft een indicatie over de regulering van de bloedglucosespiegel.
Slovak: HbA1c je ukazovateľom miery kontroly hladiny glukózy v krvi.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons, patronen (Penfill) of voorgevulde pennen (NovoLet, InnoLet of FlexPen).
Slovak: Dodáva sa v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (NovoLet, InnoLet alebo FlexPen).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Actrapid vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Actrapid.
Dutch: In deze studies werd Actrapid gedurende zes maanden vergeleken met insuline aspart, een ander insulinevervangend middel, door het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, de hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden) te meten.
Slovak: V štúdiách sa porovnával liek Actrapid s inou náhradou inzulínu nazývanou inzulín aspart počas obdobia šiestich mesiacov, a to meraním hladiny glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c), čo je percento hemoglobínu v krvi s naviazanou glukózou.
Dutch: De werkzame stof van Actrapid, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
Slovak: Účinná látka lieku Actrapid, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: inzulín vyrába kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje vyrábať inzulín.
Dutch: De bloedglucosespiegel (suiker in het bloed) van de patiënt moet regelmatig worden gecontroleerd om de laagste werkzame dosis te vinden.
Slovak: Na zistenie najnižšej účinnej dávky lieku sa má pravidelne testovať glukóza (cukor) v krvi pacienta.
Dutch: Actrapid is een oplossing voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
Slovak: Actrapid je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Actrarapid in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Actrapid?
Dutch: Actrapid is een snelwerkende insuline en mag worden gebruikt in combinatie met middellang- of langwerkende insulines.
Slovak: Liek Actrapid je rýchlo pôsobiaci inzulín a môže sa užívať spolu so strednodobo pôsobiacimi alebo s dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.
Dutch: Actrapid mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig zijn voor humane insuline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Slovak: Actrapid nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ľudský inzulín alebo na iné zložky lieku.
Dutch: Welke voordelen bleek Actrarapid tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Actrapid v týchto štúdiách?
Dutch: Actrapid wordt toegediend via injectie onder de huid in de dij, de buikwand (ter hoogte van de taille), het deltoïdeus gebied (schouder) of het gluteaal gebied (de billen).
Slovak: Actrapid sa podáva subkutánnou (podkožnou) injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), oblasti deltového svalu (plece) alebo do oblasti gluteálneho (sedacieho) svalu.
Dutch: Actrapid is onderzocht bij patiënten met type 1-diabetes, waar de alvleesklier geen insuline kan aanmaken (twee studies, 1 954 patiënten) en met type 2-diabetes, waar het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken (één studie, 182 patiënten).
Slovak: Actrapid sa skúmal u pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas (podžalúdková žľaza) nemôže produkovať inzulín (dve štúdie s 1 954 pacientmi) a s cukrovkou 2. typu
Dutch: Waarom is Actrarapid goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Actrapid povolený?
Dutch: Hoe is Actrarapid onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Actrapid skúmaný?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Actrapid.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actrapid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Actrapid is een vervangingsmiddel van insuline dat sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt aangemaakt.
Slovak: Liek Actrapid je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankrease).
Dutch: Wat is Actrapid?
Slovak: Actrapid?
Dutch: Hoe wordt Actrarapid gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Actrapid používa?
Dutch: Het middel mag ook intraveneus (in een ader) worden toegediend, maar alleen door een arts of een verpleegkundige.
Slovak: Len lekár alebo zdravotná sestra môžu liek Actrapid podať aj intravenózne (vnútrožilovo).
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Actrapid.
Slovak: Zoznam vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Actrapid sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: De verwachte recruteringsperiode is 18 maanden.
Slovak: Očakávaná doba náboru je 18 mesiacov.
Dutch: Dit geneesmiddel heeft gewoonlijk geen ongunstige invloed op de normale activiteiten van mensen.
Slovak: Tento liek zvyčajne neovplyvňuje normálne aktivity ľudí.
Dutch: Het finale studierapport zal beschikbaar zijn 6 maanden na het laatste patiëntenbezoek van de studie.
Slovak: Konečná správa zo štúdie bude k dispozícii po 6 mesiacoch po návšteve posledného pacienta v štúdii.
Dutch: Van de studie wordt verwacht dat die in Feb 06 start.
Slovak: Očakáva sa, že štúdia sa začne vo februári 06.
Dutch: Module 5 - Klinisch
Slovak: Modul 5 - Klinická
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Dutch: 2 jaar.
Slovak: 2 roky.
Dutch: Verhoogd libido
Slovak: Zvýšené libido
Dutch: Kinderen en adolescenten
Slovak: Deti a mladiství
Dutch: Geen speciale vereisten.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky.
Dutch: Vergeet niet uw geneesmiddel in te nemen.
Slovak: Nezabudnite užiť Váš liek.
Dutch: Aanvang van de behandeling (week 1)
Slovak: Začiatok liečby (týždeň 1)
Dutch: De biologische beschikbaarheid van ropinirol verschilt sterk tussen individuen.
Slovak: Biologická dostupnosť ropinirolu sa medzi jednotlivcami značne líši.
Dutch: Posturale hypotensie, hypotensie
Slovak: Posturálna hypotenzia, hypotenzia
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van ropinirol is gemiddeld 6 uur.
Slovak: Polčas eliminácie ropinirolu je v priemere 6 hodín.
Dutch: Neem ADARTREL eenmaal daags oraal in, elke dag op ongeveer dezelfde tijd.
Slovak: Užívajte ADARTREL jedenkrát denne ústami, každý deň v približne rovnakú hodinu.
Dutch: Uw arts beslist welke dosering u dagelijks nodig heeft en u moet zich houden aan de instructies van uw arts.
Slovak: Lekár rozhodne o tom, akú dávku musíte užívať každý deň a Vy sa musíte riadiť pokynmi lekára.
Dutch: Er werd geen klinisch significant effect op de QT-interval waargenomen.
Slovak: Neboli zistené žiadne podstatné účinky na QT-interval.
Dutch: U moet doorgaan met het gebruiken van uw geneesmiddel, zelfs als u zich niet beter voelt, want het kan een aantal weken duren voordat u baat bij uw geneesmiddel heeft.
Slovak: Musíte pokračovať v užívaní Vášho lieku aj vtedy, ak sa necítite lepšie, pretože môže trvať niekoľko týždňov, kým u Vás liek začne pôsobiť.
Dutch: Neem niet meer tabletten dan uw arts heeft geadviseerd.
Slovak: Neužívajte viac tabliet, ako Vám odporučil Váš lekár.
Dutch: Adartrel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen onder de 18 jaar vanwege het ontbreken van gegevens over de veiligheid en werkzaamheid.
Slovak: ADARTREL sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Dutch: Na aanvang van de behandeling dient de dagelijkse dosering te worden verhoogd totdat een optimale therapeutische respons is bereikt.
Slovak: Po začatí liečby sa má denná dávka zvyšovať až dovtedy, kým sa nedosiahne optimálna terapeutická odpoveď.
Dutch: Voor volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Dutch: Hallucinaties, verwarring
Slovak: Halucinácie, zmätenosť
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op:
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba Vám.
Dutch: Uw arts zal u dan aanraden met dit geneesmiddel te stoppen.
Slovak: Lekár Vám odporučí prerušiť užívanie tohto lieku.
Dutch: António Loureiro Borges, n.º 3, ArquiparqueMiraflores, 1495-131 Algés
Slovak: António Loureiro Borges, n.º 3, ArquiparqueMiraflores, 1495-131
Dutch: Deze klachten treden op tijdens perioden van rust of inactiviteit zoals zitten of liggen, met name in bed, en zijn 's nachts of 's avonds het ergst.
Slovak: Tieto pocity sa vyskytujú počas obdobia pokoja alebo nečinnosti ako sú sedenie alebo ležanie, hlavne v posteli, a sú horšie večer alebo v noci.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Uitsluitend gebruiken zoals aangegeven door uw arts.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Užívajte presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Dutch: Andere ervaring met ropinirol
Slovak: Ďalšie skúsenosti s ropinirolom
Dutch: Deze effecten worden beschouwd als een species specifiek verschijnsel en vormen geen risico met betrekking tot het klinisch gebruik van ropinirol.
Slovak: Tieto lézie sa pokladajú za druhovo špecifický jav a nepredstavujú nebezpečenstvo pre klinické používanie ropinirolu.
Dutch: Het gebruik van ADARTREL tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Slovak: Použitie ADARTRELU počas gravidity sa neodporúča.
Dutch: Vanwege het risico op hypotensie dienen patiënten met een ernstige cardiovasculaire aandoening (met name coronaire insufficiëntie) met voorzichtigheid te worden behandeld.
Slovak: Z dôvodu rizika hypotenzie sa pacienti s ťažkým kardiovaskulárnym ochorením (najmä koronárnou insuficienciou) majú liečiť opatrne.
Dutch: Beecham Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr.
Slovak: Beecham Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.,
Dutch: Ropinirol is ook geïndiceerd voor de behandeling van de Ziekte van Parkinson.
Slovak: Ropinirol je indikovaný aj na liečbu Parkinsonovej choroby.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM exp {MM YYYY}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM RRRR}
Dutch: ADARTREL mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt wanneer uw arts het voordeel voor u en het mogelijke risico op schade aan uw ongeboren kind heeft overwogen.
Slovak: ADARTREL sa má používať počas gravidity len po tom, ako Váš lekár zvážil prínos pre Vás a možné riziko poškodenia nenarodeného dieťaťa.
Dutch: ANNEX IV
Slovak: PRÍLOHA IV
Dutch: De meeste patiënten in het klinisch onderzoek waren van Kaukasische oorsprong.
Slovak: V klinických štúdiách bola väčšina pacientov kaukazskej rasy.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van ropinirol is niet groot (<40%) en heeft geen effect op de distributie, die zeer uitgebreid is (verdelingsvolume in de orde van grootte van 7 l/kg).
Slovak: Väzba ropinirolu na plazmatické proteíny nie je vysoká (<40%), a nemá žiadny vplyv na distribúciu, ktorá je veľmi rozsiahla (distribučný objem približne 7 l/kg).
Dutch: Na drie maanden behandeling met ADARTREL kan uw arts uw dosering aanpassen of uw behandeling staken, afhankelijk van uw symptomen en van hoe u zich voelt.
Slovak: Po troch mesiacoch liečby ADARTRELOM môže lekár upraviť Vašu dávku alebo prerušiť Vašu liečbu v závislosti od Vašich príznakov a od toho, ako sa budete cítiť.
Dutch: - u tijdens het gebruik van ADARTREL bent gestopt of begonnen met roken.
Slovak: - ak ste počas liečby ADARTRELOM prestali alebo začali fajčiť.
Dutch: Syncope, slaperigheid, duizeligheid (waaronder vertigo)
Slovak: Synkopa, somnolencia, závrat (zahŕňajúci vertigo)
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.
Dutch: Bijwerkingen dienen nauwgezet te worden gevolgd.
Slovak: Nežiaduce účinky sa musia prísne sledovať.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Dutch: WAT IS ADARTREL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Slovak: ČO JE ADARTREL A NA ČO SA POUŽÍVA
Dutch: Als de behandeling langer dan een paar dagen wordt onderbroken, dient deze opnieuw te worden gestart middels titratie van de dosering zoals hierboven genoemd.
Slovak: Ak sa liečba preruší na viac ako na niekoľko dní, má sa opätovne začať titráciou dávky vykonanou tak, ako je to uvedené vyššie.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over het gebruik van ropinirol bij zwangere vrouwen.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití ropinirolu u gravidných žien.
Dutch: Uit dierproeven is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Dutch: Op 30 juni 2004 werd voor ropirinol een vergunning voor het in de handel brengen verleend door Frankrijk.
Slovak: Povolenie na uvedenie na trh pre ropinirol bolo udelené 30. júna 2004 vo Francúzsku.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van ropinirol is ongeveer 50% (36% tot 57%), waarbij de Cmax gemiddeld 1,5 uur na dosering wordt bereikt.
Slovak: Biologická dostupnosť ropinirolu je približne 50% (36% až 57%), pričom Cmax sa dosiahne v priemere po 1,5 hodine po podaní dávky.
Dutch: Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Dutch: Post Marketing Meldingen
Slovak: Postmarketingové hlásenia
Dutch: Omdat het potentiële risico voor de mens onbekend is, wordt geadviseerd ropinirol niet tijdens de zwangerschap te gebruiken, tenzij het mogelijke voordeel voor de patiënt opweegt het mogelijke risico voor de foetus.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že potenciálne riziko u ľudí nie je známe, odporúča sa nepoužívať ropinirol počas gravidity, pokiaľ potenciálny prínos pre pacienta neprevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Dutch: Patiënten met ernstige psychotische stoornissen dienen niet te worden behandeld met dopamineagonisten, tenzij de potentiële voordelen opwegen tegen de risico's.
Slovak: Pacienti so závažnými psychotickými poruchami sa nesmú liečiť agonistami dopamínu, pokiaľ potenciálne prínosy neprevažujú riziká.
Dutch: Onveranderd ropinirol en de metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden via de nieren.
Slovak: Nezmenený ropinirol a metabolity sú vylučované hlavne cez obličky.
Dutch: Vandaar zijn waarde als anti-emeticum bij patiënten die met centraal werkende dopamineagonisten worden behandeld.
Slovak: Preto má hodnotu ako antiemetikum u pacientov liečených centrálne pôsobiacimi agonistami dopamínu.
Dutch: De vaker voorkomende bijwerkingen van ADARTREL kunnen optreden wanneer sommige patiënten hun behandeling beginnen en/of wanneer de dosering wordt verhoogd.
Slovak: K viacerým častým vedľajším účinkom ADARTRELU môže dôjsť vtedy, keď niektorí pacienti začínajú liečbu po prvýkrát a/alebo keď je dávka zvyšovaná.
Dutch: Gedurende de behandeling met ADARTREL moet u extra voorzichtig zijn als u een voertuig bestuurt of een machine bedient.
Slovak: Počas liečby ADARTRELOM buďte zvlášť opatrný pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Dutch: De exacte dosering ADARTREL die men gebruikt kan verschillend zijn.
Slovak: Presná dávka ADARTRELU, ktorú ľudia užívajú, môže byť rôzna.
Dutch: Als u ADARTREL voor het eerst gebruikt, wordt de dosering die u gebruikt geleidelijk verhoogd.
Slovak: Keď prvýkrát začnete užívať ADARTREL, dávka, ktorú budete užívať, bude postupne zvyšovaná.
Dutch: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Verenigd Koninkrijk
Slovak: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Veľká Británia
Dutch: De voorgeschreven dosering en de noodzaak van een voortgezette behandeling dienen te worden beschouwd.
Slovak: V tomto čase sa má zvážiť predpísaná dávka a potreba pokračujúcej liečby.
Dutch: Wanneer dit gebeurt, moet de behandeling worden herzien en kan een aanpassing van de dosering of het staken van de behandeling worden overwogen.
Slovak: Pokiaľ k tomuto dôjde, liečba sa má posúdiť a môže sa zvážiť úprava dávkovania alebo prerušenie liečby.
Dutch: Syncope, dyskinesie, slaperigheid
Slovak: Synkopa, dyskinéza, somnolencia
Dutch: Dopamineagonisten werken als een natuurlijk voorkomende chemische stof in uw hersenen die dopamine genoemd wordt.
Slovak: Agonisti dopamínu pôsobia ako prirodzene sa vyskytujúca chemická látka v mozgu nazývaná dopamín.
Dutch: Beschrijving:
Slovak: Popis:
Dutch: Toch dienen patiënten over dit verschijnsel geïnformeerd te worden en geadviseerd te worden voorzichtig te zijn tijdens autorijden of het bedienen van machines gedurende de behandeling met ropinirol.
Slovak: Napriek tomu pacienti musia byť o tomto fenoméne informovaní a upozornení, aby boli počas liečby ropinirolom pri vedení vozidiel a obsluhe strojov opatrní.
Dutch: Bij patiënten die al hormoonvervangingstherapie ondergaan, kan de behandeling met ropinirol op de gebruikelijke wijze worden gestart.
Slovak: U pacientov, u ktorých už bola zahájená hormonálna substitučná terapia, sa liečba ropinirolom môže začať obvyklým spôsobom.
Dutch: De verhoging van de dosering moet geleidelijk gebeuren en worden aangepast op basis van de symptomatische respons.
Slovak: Vzostup dávkovania má byť postupný a titrovaný podľa symptomatickej odpovede.
Dutch: Als u de indruk heeft dat het effect van ADARTREL te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok ADARTRELU je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Dutch: Bij sommige patiënten met onvoldoende verbetering kan de dosering geleidelijk worden verhoogd tot maximaal 4 mg per dag.
Slovak: U niektorých pacientov s nedostatočným zlepšením môže byť dávka postupne zvyšovaná až na maximálne 4 mg denne.
Dutch: ADARTREL dient niet te worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding, omdat de melkproductie beïnvloed kan worden.
Slovak: ADARTREL sa nesmie používať počas dojčenia, pretože tvorba mlieka môže byť ovplyvnená.
Dutch: Het gebruik van ADARTREL bij kinderen met Restless Legs Syndroom is niet bestudeerd en daarom wordt ADARTREL gewoonlijk niet voorgeschreven aan patiënten beneden de leeftijd van 18 jaar.
Slovak: Použitie ADARTRELU u detí so syndrómom nepokojných nôh sa neskúmalo, a preto sa ADARTREL zvyčajne nepredpisuje pacientom mladším ako 18 rokov.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen opgegeven in volgorde van afnemende ernst.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Dutch: ADARTREL verlicht het onaangename gevoel en vermindert de drang om de ledematen te bewegen die ‘s nachts de slaap verstoort.
Slovak: ADARTREL zmierňuje nepríjemný pocit a redukuje nutkanie hýbať končatinami, ktoré narušujú nočný spánok.
Dutch: ADARTREL behoort tot een groep geneesmiddelen die dopamineagonisten genoemd worden.
Slovak: ADARTREL patrí do skupiny liekov nazývaných agonisti dopamínu.
Dutch: De tablet(ten) niet kauwen.
Slovak: Tabletu(y) nežuvajte.
Dutch: Tot de discussiepunten behoorden de gegevens over de werkzaamheid in de klinische studies, met name in de deelgroep van patiënten met een doelmatig effect, de werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn en de baten/risicoverhouding.
Slovak: K predmetu diskusie patrili údaje o účinnosti získané z klinických skúšok, predovšetkým u podskupiny pacientov s príznakmi funkčnej nedostatočnosti, ako aj údaje o dlhodobej účinnosti a bezpečnosti a pomer prínosu a rizika.
Dutch: In aanwezigheid van voedsel wordt de Cmax met ongeveer 2,6 uur vertraagd en de piekplasmaspiegel met 25% verlaagd, zonder effect op de biologisch beschikbare hoeveelheid.
Slovak: V prítomnosti jedla sa Cmax predĺži približne o 2,6 hodín a maximálna hladina v plazme sa zníži o 25%, pričom jedlo nemá žiadny vplyv na biologicky dostupné množstvo.
Dutch: Bovendien zou een vermindering van de dosering of staken van de therapie overwogen kunnen worden.
Slovak: Okrem toho je možné zvážiť zníženie dávkovania alebo ukončenie terapie.