FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: creación de una sección de «Medicamentos para personas de edad avanzada» en la página web pública de la Agencia13, donde se ofrece información sobre el trabajo que la Agencia está realizando con sus socios para armonizar las normas armonizadas al desarrollo, el ensayo, la aprobación y el uso de medicamentos destinados a personas de edad avanzada.
Portuguese: dedicada ao fornecimento de informações sobre o trabalho que a Agência está a realizar com os seus parceiros no sentido de desenvolver padrões harmonizados para o desenvolvimento, ensaios, aprovação e utilização dos medicamentos para os idosos.
Spanish: Variaciones de tipo IB
Portuguese: Alterações do tipo IB
Spanish: Procedimientos de designación de medicamentos huérfanos (2006-2008)
Portuguese: Procedimentos de designação de medicamento órfão (2006
Spanish: El número de solicitudes de este tipo recibidas por la Agencia en 2008 en relación con medicamentos nuevos de uso humano fue de 103, lo que supone un incremento del 14% sobre los datos de 2007.
Portuguese: O número de pedidos de avaliação inicial submetidos à Agência em 2008 para avaliação de novos medicamentos para uso humano foi de 103 - um aumento de 14 % relativamente a 2007.
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial recibidas (2006-2008)
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial recebidos (2006-2008)
Spanish: Vigilancia de la seguridad de los medicamentos Base de datos EudraVigilance
Portuguese: Monitorização da segurança dos medicamentos Notificações no âmbito da EudraVigilance
Spanish: Ampliaciones
Portuguese: Extensões de linha
Spanish: creación de una nueva sección de «Directrices relacionadas con aspectos reglamentarios y procedimientos»12 de la página web pública de la Agencia, con la que se pretende facilitar el acceso a los principales documentos sobre aspectos reglamentarios y administrativos relacionados con la gestión del procedimiento de autorización centralizado;
Portuguese: Centros de farmacovigilância e farmacoepidemiologia (ENCePP), que é coordenada pela Agência; a criação de uma nova secção sobre "Directrizes regulamentares e processuais"12 do Website público da Agência, concebida para proporcionar um acesso conveniente aos principais documentos de orientação regulamentares e processuais relevantes para o funcionamento do procedimento de autorização centralizado; a criação de uma secção sobre "Medicamentos para os idosos" do Website público da Agência13,
Spanish: Informes del EEE (procedimientos centralizado) Informes de fuera del EEE (procedimiento centralizado) Informes del EEE (procedimiento no centralizado) Informes de fuera del EEE (procedimiento no centralizado)
Portuguese: Notificações CAP dentro do EEE Notificações CAP fora do EEE Notificações não CAP dentro do EEE Notificações não CAP fora do EEE
Spanish: La Agencia finalizó en 2008 trece procedimientos de evaluación inicial de medicamentos veterinarios.
Portuguese: O número de procedimentos de avaliação inicial concluídos pela Agência em relação a medicamentos veterinários em 2008 foi de 13.
Spanish: De esos 13 procedimientos: siete se referían a medicamentos para el tratamiento de distintas afecciones en perros, como dolor, tumores y trastornos musculoesqueléticos; uno se refería a un analgésico para perros y gatos; uno se refería a un analgésico/antiinflamatorio para caballos; uno se refería a un medicamento para el tratamiento de enfermedades respiratorias en el ganado vacuno; uno estuvo se refería a una vacuna para la prevención del virus del Nilo Occidental en caballos y ponis; uno se refería a un medicamento contra el circovirus porcino en cerdos; uno se refería a un medicamento para la mastitis bovina en el ganado vacuno.
Portuguese: 1 está relacionado com um medicamento analgésico para utilização em cães e gatos; 1 está relacionado com um medicamento analgésico/anti-inflamatório para utilização em cavalos; 1 está relacionado com um medicamento para o tratamento da doença respiratória bovina; 1 está relacionado com uma vacina para a prevenção do vírus do Nilo Ocidental em cavalos e póneis;
Spanish: El volumen de procedimientos posteriores a la autorización finalizados en relación con medicamentos de uso humano aumentó en un 10%.
Portuguese: O volume de procedimentos pós-autorização iniciados relativamente a medicamentos para uso humano aumentou 10 %
Spanish: Las variaciones de tipo II se refieren a cambios importantes en la autorización de comercialización de un medicamento, como los que atañen a las indicaciones del medicamento (el tipo de enfermedad o
Portuguese: As alterações do tipo II estão relacionadas com alterações maiores a nível da autorização de introdução no mercado de um medicamento, tal como a alteração da indicação do medicamento (o tipo de doença ou patologia que pode tratar) ou uma alteração substancial da embalagem ou das informações que acompanham o medicamento.
Spanish: Notificaciones de variaciones de tipo I Dictámenes sobre variaciones de tipo II
Portuguese: Pareceres relativos a alterações do tipo II
Spanish: Variaciones de tipo IA
Portuguese: Alterações do tipo IA
Spanish: La creación del CAT se prevé en el Reglamento europeo sobre terapias avanzadas9 un acto legislativo nuevo e importante que introduce procedimientos especiales para la evaluación y la autorización de «medicamentos
Portuguese: O estabelecimento do CAT foi estipulado no Regulamento relativo a medicamentos de terapia avançada da UE9 - uma parte nova e importante da legislação que introduz procedimentos especiais para a avaliação e autorização de "medicamentos para terapias avançadas" - medicamentos derivados da terapia genética, terapia de células somáticas ou engenharia de tecidos - que oferece opções de tratamento pioneiro aos doentes.
Spanish: Los esfuerzos realizados en 2008 por conseguir una participación aún mayor de los profesionales sanitarios, los pacientes y los consumidores en las actividades de la Agencia fueron los siguientes: ampliación del alcance de la participación de los pacientes y consumidores en la evaluación de la calidad de los prospectos (información que figura en el acondicionamiento); colaboración con los pacientes y consumidores para conocer, por medio de una encuesta, su grado de satisfacción con su participación actual en las actividades de la Agencia; integración de las aportaciones de profesionales sanitarios, pacientes y consumidores en la elaboración de la estrategia de comunicación de la Agencia.
Portuguese: o trabalho com doentes e consumidores para estabelecer, através de um inquérito, o seu nível de satisfação relativamente ao envolvimento actual nas actividades da Agência;
Spanish: Variaciones de tipo II
Portuguese: Alterações do tipo II Extensões
Spanish: No habrá reunión en agosto.
Portuguese: Não há reunião em Agosto
Spanish: Estos documentos y otros están disponibles:
Portuguese: Estes e outros documentos estão disponíveis:
Spanish: El certificado de conformidad es válido en toda la Comunidad Europea.
Portuguese: O certificado de conformidade é válido em toda a Comunidade Europeia.
Spanish: 3 Cuentas definitivas de 2004.
Portuguese: 3 Contas finais de 2004.
Spanish: Por ejemplo, podría darse la necesidad de celebrar este tipo de reuniones en caso de un brote pandémico de gripe.
Portuguese: Poderá surgir a necessidade de uma reunião deste tipo, por exemplo, no caso de um surto pandémico de gripe.
Spanish: Podrá organizar reuniones en un plazo de 24 horas, cualquier día de la semana.
Portuguese: Nesse contexto, a Agência poderá organizar reuniões no prazo de 24 horas, em qualquer dia da semana.
Spanish: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3.500 EXPERTOS EUROPEOS 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Portuguese: AUTORIDADES NACIONAIS COMPETENTES NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 PERITOS EUROPEUS 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Spanish: • por escrito a:
Portuguese: • por escrito para:
Spanish: 18 Seguro del personal
Portuguese: 18 Seguros do pessoal
Spanish: Las prioridades y los objetivos para 2006 se pueden resumir de la forma siguiente:
Portuguese: As prioridades e principais objectivos para 2006 podem ser resumidos da seguinte forma:
Spanish: Se iniciará un proyecto piloto para introducir la telefonía a través de Internet (voice over IP).
Portuguese: Será iniciado um projecto-piloto com vista à introdução da telefonia via Internet (voz sobre IP).
Spanish: Pequeñas y medianas empresas
Portuguese: Pequenas e médias empresas
Spanish: Gastos operativos 300 Reuniones 301 Evaluaciones 302 Traducción 303 Estudios y consultas 304 Publicaciones 305 Programas comunitarios
Portuguese: Despesas Operacionais 300 Reuniões 301 Avaliações 302 Tradução 303 Estudos e consultores 304 Publicaçõess 305 Programas comunitários
Spanish: La EMEA se ha comprometido profundamente a ser una organización transparente, abierta y accesible.
Portuguese: A EMEA está fortemente empenhada em ser uma organização transparente, aberta e acessível.
Spanish: La seguridad de los medicamentos es prioritaria para la Agencia desde hace un buen número de años.
Portuguese: A segurança dos medicamentos tem vindo a ser a prioridade da Agência desde há vários anos.
Spanish: autorizados mediante el procedimiento centralizado
Portuguese: autorizados no âmbito do procedimento centralizado
Spanish: Distribución paralela
Portuguese: Distribuição paralela
Spanish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total grado AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total grado AST Total puestos
Portuguese: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total do grau AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total do grau AST Total do Pessoal
Spanish: (a partir de 1 de mayo de 2006) Categoría y grado
Portuguese: (a partir de 1 de Maio de 2006) Categoria e Grau
Spanish: El año 2006 es el primer año de plena aplicación de la legislación farmacéutica revisada.
Portuguese: 2006 é o primeiro ano de plena aplicação da legislação farmacêutica revista.
Spanish: Agencia Europea de Medicamentos©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: European Medicines Agency©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: La Agencia aplicará la nueva legislación y las nuevas directrices relativas a las PYME.
Portuguese: A Agência irá aplicar a nova legislação e as novas orientações relativas às PME.
Spanish: de LMR Solicitudes nuevas de LMR
Portuguese: LMR Novos pedidos LMR
Spanish: La primera versión de producción de EudraGMP estará lista para su uso en el tercer trimestre de 2006.
Portuguese: A primeira versão de produção da EudraGMP estará apta a ser utilizada no terceiro trimestre de 2006.
Spanish: London E14 4HB UK
Portuguese: UK - London E14 4HB
Spanish: Asesoramiento científico a empresas
Portuguese: Aconselhamento científico às empresas
Spanish: Como resultado de las medidas llevadas a cabo en 2005, actualmente la Agencia proporciona al público una amplia gama de información sobre los medicamentos que evalúa.
Portuguese: Em resultado das medidas postas em prática em 2005, a Agência fornece actualmente ao público uma gama de informações mais vasta sobre os medicamentos que avalia.
Spanish: integrar completamente la red de farmacovigilancia entre los organismos reguladores de la UE.
Portuguese: Plena integração da rede de farmacovigilância entre os organismos reguladores da UE.
Spanish: El énfasis se pondrá en la plena aplicación de la nueva legislación comunitaria y en la vigilancia de dicha aplicación.
Portuguese: A tónica será colocada na plena aplicação da nova legislação comunitária e no acompanhamento dessa aplicação.
Spanish: Lista de expertos europeos
Portuguese: Lista de peritos europeus
Spanish: En 2006 se llevará a cabo un ejercicio de motivación del personal y se evaluará el impacto de las acciones desarrolladas como resultado del ejercicio 2005.
Portuguese: Em 2006, será realizado um exercício de motivação do pessoal e será avaliado o impacto das acções realizadas em resultado do exercício de 2005.
Spanish: Capítulo 5 Actividades de apoyo
Portuguese: Capítulo 5 Actividades de apoio
Spanish: Por lo tanto, la Agencia necesita revisar su política sobre el acceso a documentos y los temas relativos a derechos de autor.
Portuguese: Em consequência, a Agência necessita de rever a sua política de acesso aos documentos e as questões de direitos de autor conexas.
Spanish: El formato del proyecto incluirá la participación en reuniones y en cursos de formación seleccionados y la organización de conferencias específicas.
Portuguese: O formato do projecto incluirá a participação em reuniões e cursos de formação seleccionados e a organização de conferências específicas.
Spanish: El sistema de aseguramiento de la calidad se verá fortalecido por la aplicación de las recomendaciones derivadas de la auditoría del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) llevada a cabo en octubre de 2005.
Portuguese: O sistema de garantia da qualidade será reforçado pela aplicação das recomendações resultantes da auditoria do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) realizada em Outubro de 2005.
Spanish: En el transcurso de 2006 se lanzarán entre dos y tres nuevas versiones mejoradas de la aplicación principal de EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3).
Portuguese: No decurso de 2006, serão lançadas duas a três versões actualizadas da aplicação EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3).
Spanish: La base de datos contribuirá a mejorar la coherencia de las evaluaciones científicas.
Portuguese: A base de dados contribuirá para melhorar a coerência das avaliações científicas.
Spanish: aplicación de la decisión del Consejo de Administración sobre el acceso a los documentos de la Agencia, garantizando el máximo acceso público.
Portuguese: Aplicação da decisão do Conselho de Administração sobre o acesso aos documentos da Agência, garantindo um acesso público tão vasto quanto possível.
Spanish: desarrollar una estrategia europea para el desarrollo de competencias y fortalecer el desarrollo de competencias en el ámbito de la UE.
Portuguese: Elaboração de uma estratégia europeia de desenvolvimento de competências e reforço do desenvolvimento de competências ao nível da UE.
Spanish: La Agencia espera también que progresen adecuadamente las evaluaciones externas llevadas a cabo por Canadá a finales de año.
Portuguese: A Agência espera ainda que as avaliações externas realizadas pelo Canadá registem progressos significativos até ao fim do ano.
Spanish: La Agencia pondrá en práctica procedimientos para organizar reuniones urgentes.
Portuguese: A Agência irá ainda implementar procedimentos para a organização de reuniões de emergência.
Spanish: INSTITUCIONES DE LA UNIÓN EUROPEA EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Portuguese: INSTITUIÇÕES DA UNIÃO EUROPEIA EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Spanish: Para ello será necesario identificar las áreas en las que se requiere reforzar y desarrollar los conocimientos especializados.
Portuguese: Para tal, serão identificadas áreas em que seja necessário reforçar e desenvolver conhecimentos especializados.
Spanish: Consolidación y plena aplicación de los procedimientos introducidos por la Agencia en 2005 tras la entrada en vigor de la nueva legislación farmacéutica de la UE.
Portuguese: Consolidação e pleno funcionamento dos procedimentos introduzidos pela Agência em 2005, no seguimento da entrada em vigor da nova legislação farmacêutica da UE.
Spanish: Por consiguiente, resulta esencial una organización eficiente del proceso.
Portuguese: A eficiência da tramitação do processo é, pois, fundamental.
Spanish: En 2006, la Agencia estará en disposición de consolidar las medidas de gestión integrada implantadas a lo largo de los años.
Portuguese: Em 2006, a Agência estará em condições de consolidar as medidas de gestão integrada implementadas ao longo dos anos.
Spanish: Número de videoconferencias y reuniones reembolsadas
Portuguese: Número de videoconferências e reuniões reembolsadas
Spanish: De forma similar, se contemplará la emisión de certificados sin recargo a pequeñas y medianas empresas.
Portuguese: Do mesmo modo, será integrada a emissão de certificados gratuitos para pequenas e médias empresas.
Spanish: En el ámbito internacional, la Agencia seguirá coordinando la participación de la UE en las Conferencias Internacionales de Armonización (ICH y VICH, en sus siglas en inglés), donde se espera una mayor contribución de la Agencia y de sus comités científicos en 2006.
Portuguese: A nível internacional, a Agência continuará a coordenar a participação da UE nas conferências internacionais sobre harmonização (ICH e VICH), estando prevista uma maior contribuição da Agência e dos seus comités científicos em 2006.
Spanish: Según las previsiones, en 2006 el número de notificaciones de distribución paralela continuará aumentando en un 14 %, alcanzando la cifra de 750.
Portuguese: Prevê-se que, em 2006, o número de notificações de distribuição paralela aumente ainda em 14% e atinja as 750.
Spanish: Instituciones de la UE, agencias y socios europeos e internacionales
Portuguese: Instituições e agências da UE e parceiros europeus e internacionais
Spanish: Según estas previsiones, el número de reuniones se verá incrementado en un 5 % y el número de delegados a los que se reembolsan gastos, en un 33 %.
Portuguese: De acordo com as previsões, o número de reuniões deverá aumentar em 5% e o número de delegados reembolsados em 33%.
Spanish: Velar por la seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario es un área prioritaria para la EMEA.
Portuguese: O acompanhamento da segurança dos medicamentos para uso humano e veterinário é uma área prioritária para a EMEA.
Spanish: Los procedimientos mejorados permitirán un funcionamiento más fluido del proceso y se integrarán plenamente en las prácticas de trabajo de la Agencia en 2006.
Portuguese: Os procedimentos melhorados permitirão um funcionamento mais fluído do processo e, em 2006, estarão plenamente integrados nas práticas de trabalho da Agência.
Spanish: La Agencia continuará trabajando en la racionalización del proceso y hará un seguimiento de la eliminación del paso de legalización que antes efectuaba la Comisión Europea.
Portuguese: A Agência continuará a trabalhar com vista à racionalização do processo e fará o acompanhamento da supressão da etapa de legalização anteriormente assegurada pela Comissão Europeia.
Spanish: Resumen del programa de trabajo de la Agencia Europea de Medicamentos
Portuguese: Resumo do Programa de Trabalho da Agência Europeia de Medicamentos
Spanish: trabajar dentro de la red para establecer una estrategia de comunicación de la UE;
Portuguese: Acção, no seio da rede, visando o estabelecimento de uma estratégia de comunicações para a UE.
Spanish: A finales de abril se lanzarán nuevas versiones de las herramientas PIM de autor y revisión básicas.
Portuguese: No final de Abril, serão lançadas novas versões simplificadas dos instrumentos de autoria e revisão do PIM.
Spanish: El segundo objetivo es gestionar eficazmente arbitrajes y remisiones.
Portuguese: O segundo prende-se com a gestão eficaz das arbitragens e dos recursos.
Spanish: En la medida en que se perfecciona el programa, los beneficios, algunos de los cuales se enumeran a continuación, se vuelven más aparentes.
Portuguese: À medida que o programa avança, os seus benefícios, incluindo os que a seguir se enunciam, vão-se tornando mais óbvios.
Spanish: Esta iniciativa legislativa representa un gran desafío, puesto que requiere nuevos conocimientos sobre medicamentos y enfermedades que no existen en Europa.
Portuguese: Trata-se de uma iniciativa legislativa ambiciosa, que exige novos conhecimentos especializados sobre medicamentos e doenças que não existem na Europa.
Spanish: En 2006, la Agencia continuará centrándose en el desarrollo y la aplicación de medidas destinadas a promover la disponibilidad de medicamentos.
Portuguese: Em 2006, a Agência continuará centrada no desenvolvimento e na aplicação de medidas destinadas a promover a disponibilidade de medicamentos.
Spanish: Como parte de su misión de suministrar información a las partes interesadas, la Agencia trabajará para mejorar la calidad de las traducciones.
Portuguese: No quadro da missão da Agência de fornecer informações às partes interessadas, a Agência procurará melhorar a qualidade das traduções.
Spanish: 20 Inversión inmobiliaria, arrendamiento de inmuebles y gastos accesorios 21 Gastos de procesamiento de datos 22 Bienes muebles y gastos accesorios 23/25 Otros gastos administrativos 24 Franqueo postal y telecomunicaciones
Portuguese: 20 Investmento em bens imóveis, arrendamento de edifícios e despesas conexas 21 Despesas com processamento de dados 22 Bens móveis e despesas conexas 23/25 Outras despesas administrativas 24 Encargos postais e telecomunicações
Spanish: El próximo año, la Agencia continuará guiándose por las prioridades planteadas en su estrategia a largo plazo y se centrará en las áreas siguientes:
Portuguese: No próximo ano, a Agência continuará a ir ao encontro das prioridades definidas na sua estratégia de longo prazo e concentrar-se-á nos seguintes domínios:
Spanish: Se mantendrá un contacto regular con otras agencias descentralizadas de la UE, en particular con la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, el Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades.
Portuguese: Serão mantidos contactos regulares com outras agências descentralizadas da UE, em especial com Autoridade Europeia para a Segurança Alimentar, o Observatório Europeu da Droga e da Toxicodependência e o Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças.
Spanish: Se ha establecido un programa de trabajo evolutivo bianual sobre las iniciativas detalladas que deberá ejecutarse hasta mediados de 2007.
Portuguese: Foi elaborado um plano de trabalho bienal pormenorizado relativo às iniciativas a lançar até meados de 2007.
Spanish: El conjunto de herramientas correspondiente para medicamentos de uso veterinario se implementará en septiembre de 2006.
Portuguese: A série correspondente para os medicamentos veterinários será lançada em Setembro de 2006.
Spanish: La coherencia reglamentaria y científica de los dictámenes e informes de evaluación de comités científicos (CHMP y CVMP) y su calidad se verán mejoradas.
Portuguese: A coerência regulamentar e científica dos pareceres e dos relatórios de avaliação dos comités científicos (CHMP e CVMP), bem como a qualidade dos mesmos, será reforçada.
Spanish: La Agencia espera que durante 2006 se mantenga estable el número de inspecciones.
Portuguese: A Agência prevê que o número de inspecções se mantenha estável em 2006.
Spanish: Se ampliarán y mejorarán los sistemas y servicios existentes para establecer videoconferencias a través de Internet.
Portuguese: As facilidades e serviços existentes para a realização de videoconferências através da Internet serão reforçados e melhorados.
Spanish: El volumen de solicitudes dirigidas a la Agencia, así como de las tareas asociadas, se verá sensiblemente incrementado en 2006.
Portuguese: O volume de pedidos apresentados à Agência e as tarefas conexas aumentarão substancialmente em 2006.
Spanish: El programa de telemática de la UE está proporcionando una mejor comunicación y un mejor acceso a los datos.
Portuguese: O programa de telemática da UE está a melhorar a comunicação e o acesso aos dados.
Spanish: La EMEA tiene previsto examinar sus procesos clave con el fin de racionalizar su funcionamiento.
Portuguese: A EMEA tenciona avaliar os seus principais processos, com o objectivo de racionalizar o seu funcionamento.
Spanish: Capítulo 4 Estrategia comunitaria en materia de telemática
Portuguese: Capítulo 4 Estratégia de telemática da UE
Spanish: La Agencia podría también verse en la necesidad de cambiar al dominio «europa.eu» creado recientemente para sitios web y direcciones de correo electrónico a fin de satisfacer los requisitos del Reglamento pertinente del Parlamento Europeo y del Consejo.
Portuguese: A Agência pode ainda ter de proceder à migração para o recém-criado domínio "Europa.eu" para sítios Web e endereços de e-mail, a fim de se conformar aos requisitos do regulamento do Conselho e do Parlamento Europeu.