FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Feindseligkeit, Verwirrtheitszustände und Affektlabilität, Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen
Swedish: fientlighet, förvirring och emotionell labilitet, depression, oro, nervositet, onormala tankar.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Vor der Einnahme bitte die Packungsbeilage lesen.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
German: Hepatitis, Ikterus
Swedish: hepatit, gulsot
German: Halluzinationen
Swedish: hallucinationer.
German: ANNEX III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Swedish: BILAGA III PRODUKTRÉSUME, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
German: Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
Swedish: illamående, värk, svettningar), bröstsmärta
German: Unerwünschte Wirkungen auf die Fertilität oder Reproduktion bei Ratten wurden bei Dosen bis zu 2000 mg/kg (etwa das Fünffache der maximal empfohlenen Tagesdosis beim Menschen auf der Basis mg/m2 Körperoberfläche) nicht beobachtet.
Swedish: Inga negativa effekter på fertiliteten eller reproduktionen har iakttagits hos råtta vid doser upp till 2 000 mg/kg (cirka 5 gånger högre än den maximala dagliga dosen till människa, baserat på mg/m2
German: Bewegungsstörungen (z. B. Choreoathetose, Dyskinesie, Dystonie) Augenerkrankungen:
Swedish: rörelserubbningar (t.ex. koreoatetos, dyskinesi, dystoni).
German: Begründung der Änderungen der Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Swedish: Skäl till ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln
German: Bei trächtigen Mäusen wurden bei Gabe von 500 mg/kg/Tag (ungefähr ½ der Tagesdosis beim Menschen auf mg/m2-Basis) keine teratogene Wirkung beobachtet.
Swedish: Ingen påverkan har observerats hos dräktiga möss som fick 500 mg/kg/dag (cirka halva dygnsdosen jämfört med människa, baserat på mg/m2).
German: Tadworth, Surrey KT20
Swedish: Tadworth Surrey KT20 7NS Storbritannien
German: Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
German: Kent, CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich
Swedish: Kent, CT13 9NJ Storbritannien
German: Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Swedish: 1.14 Inkompatibiliteter Ej relevant.
German: Eine multiple antiepileptische Arzneimitteltherapie kann mit einem höheren Risiko für angeborene Fehlbildungen einhergehen als die Monotherapie, so dass eine Monotherapie vorgezogen werden sollte, wann immer dies möglich ist.
Swedish: Behandling med flera antiepileptika kan associeras med en större risk för kongenitala missbildningar än monoterapi.
German: • Schwellungen an Armen und Beinen oder Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen betreffen können, Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein,
Swedish: • Svullna ben och armar eller svullnad som även kan omfatta ansikte och bål, gångsvårigheter, svaghet,
German: Jede Hartkapsel enthält 100 mg, 300 mg oder 400 mg Gabapentin.
Swedish: Varje kapsel innehåller antingen 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-mail:}> [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) {Namn och Adress} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [Se Bilaga I - [Kompletteras nationellt]
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Swedish: Läkemedlets Namn
German: Virusinfektionen
Swedish: virusinfektioner.
German: • Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordination
Swedish: • Dåsighet, yrsel, okoordinerade muskelrörelser
German: Kanzerogenität
Swedish: Karcinogenes
German: Gabapentin ist angezeigt zur Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen.
Swedish: Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.
German: • Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfekionen, sonstige Infektionen, Ohrentzündungen
Swedish: • Lunginflammation, luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, infektion, öroninflammation
German: Lediglich bei männlichen Ratten wurde in der höchsten Dosisstufe eine statistisch signifikante Erhöhung der Inzidenz von Pankreastumoren (Azinuszelltumoren) beobachtet.
Swedish: En statistiskt signifikant ökning av antalet fall av acinärcellstumörer i pankreas observerades endast hos hanråttor efter de högsta doserna.
German: • Leberentzündung, Gelbfärbung von Haut und Augen
Swedish: • Inflammation i levern, gulaktig hud och gulaktiga ögon
German: • Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne
Swedish: • Ansiktssvullnad, blåmärken, utslag, klåda, akne
German: VERFALLDATUM [ist national auszufüllen]
Swedish: UTGÅNGSDATUM [Kompletteras nationellt]
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: Häufig:
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga:
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Häufig:
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga:
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Swedish: Patienter med försämrad njurfunktion
German: Wechselwirkungen zwischen [Neurontin und zugehörige Namen] und anderen Antiepileptika oder Tabletten zur Empfängnisverhütung („Pille") sind nicht zu erwarten.
Swedish: [Neurontin och associerade namn] förväntas inte påverka eller påverkas av andra epilepsiläkemedel eller ppiller.
German: periphere oder generalisierte Ödeme, anormaler Gang, Asthenie, Schmerzen, Unwohlsein, Grippesymptome
Swedish: perifert eller generaliserat ödem, gångrubbning, asteni, smärta, sjukdomskänsla, influensasymtom
German: Der maximale Zeitabstand zwischen zwei aufeinander folgenden Gaben sollte dabei 12 Stunden nicht überschreiten.
Swedish: Den totala dygnsdosen ska fördelas på tre dostillfällen, och tiden mellan doserna bör inte överstiga 12 timmar.
German: Jede 100 mg Hartkapsel enthält 13 mg Lactose (als Monohydrat).
Swedish: Varje 100 mg hård kapsel innehåller 13 mg laktos (som monohydrat).
German: Erbrechen, Übelkeit, Zahnanomalien, Gingivitis, Diarrhoe, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Obstipation, Trockenheit von Mund oder Rachen, Flatulenz
Swedish: kräkningar, illamående, dentala avvikelser, gingivit, diarré, buksmärta, dyspepsi, förstoppning, mun- eller halstorrhet, flatulens.
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen: Häufig:
Swedish: Skador och förgiftningar Vanliga:
German: unfallbedingte Verletzungen, Frakturen, Abschürfungen
Swedish: olycksfall, skrubbsår, frakturer
German: Zur Erstbehandlung von Hämodialyse-Patienten mit Anurie wird eine Aufsättigungsdosis von 300 bis 400 mg, und anschließend nach einer jeweils 4-stündigen Hämodialyse die Einnahme von 200 bis 300 mg Gabapentin empfohlen.
Swedish: För anuriska patienter som genomgår hemodialys och som aldrig har fått gabapentin, rekommenderas en laddningsdos av 300-400 mg, följt av 200-300 mg gabapentin efter varje 4-timmarsbehandling med hemodialys.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses [ist national auszufüllen]
Swedish: 1.17 Förpackningstyp och innehåll [Kompletteras nationellt]
German: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks
Swedish: Kent CT13 9NJ c/o Walton Oaks Dorking Road
German: Jede 400 mg Hartkapsel enthält 54 mg Lactose (als Monohydrat).
Swedish: Varje 400 mg hård kapsel innehåller 54 mg laktos (som monohydrat).
German: Anwendung bei Hämodialyse-Patienten
Swedish: Patienter som genomgår hemodialys
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Swedish: Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande [Kompletteras nationellt]
German: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Swedish: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
German: Tabelle 3
Swedish: TABELL 3.
German: • Ohrgeräusche
Swedish: • Öronringningar
German: Jede Filmtablette enthält 600 mg oder 800 mg Gabapentin.
Swedish: Varje filmdragerade tablett innehåller antingen 600 mg eller 800 mg gabapentin.
German: Jede 300 mg Hartkapsel enthält 41 mg Lactose (als Monohydrat).
Swedish: Varje 300 mg hård kapsel innehåller 41 mg laktos (som monohydrat).
German: INHABER DER ZULASSUNG [ist national auszufüllen]
Swedish: Innehavare av Godkännande För Försäljning [Kompletteras nationellt]
German: Jede 600 mg Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin.
Swedish: Varje 600 mg filmdragerad tablett innehåller 600 mg gabapentin.
German: In offenen klinischen Langzeitstudien wurden Dosierungen von bis zu 4800 mg/Tag gut vertragen.
Swedish: Doser upp till 4800 mg/dag har tolererats väl i öppna långtidsstudier.
German: Erkrankungen des Nervensystems: Sehr häufig:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga:
German: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slowakische Republik
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL Branch office Dubravska cesta 2
German: • Herzjagen
Swedish: • Hjärtklappning
German: • Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, Zahnfleischentzündung, Durchfall,
Swedish: • Kräkningar, Illamående, problem med tänderna, inflammerat tandkött, diarré, magont,
German: Jede 400 mg Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Swedish: Varje 400 mg hård kapsel innehåller 400 mg gabapentin.
German: Daher sollten Sie nach Möglichkeit versuchen, während einer Schwangerschaft nur ein Antiepileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung Ihres Arztes.
Swedish: Så långt det är möjligt, och endast i samråd med läkare, ska du försöka att inte ta mer än en epilepsimedicin under graviditet.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kann eine Hämodialyse jedoch angezeigt sein.
Swedish: Emellertid kan hemodialys vara indicerat hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
German: Dublin 24,
Swedish: NA NA 47,2
German: Jede 300 mg Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
Swedish: Varje 300 mg hård kapsel innehåller 300 mg gabapentin.
German: Sehstörungen wie z. B. Amblyopie, Diplopie Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths: Häufig:
Swedish: synstörningar som t.ex. amblyopi, diplopi.
German: Somnolenz, Schwindelgefühl, Ataxie
Swedish: somnolens, yrsel, ataxi.
German: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Swedish: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ c/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth Surrey KT20 7NS
German: Wie auch bei anderen Antiepileptika zeigten Versuche, bei therapierefraktären, mit mehreren Antiepileptika behandelten Patienten die begleitenden Antiepileptika abzusetzen, um so eine Monotherapie mit Gabapentin zu erreichen, eine geringe Erfolgsrate.
Swedish: Liksom med andra antiepileptika lyckas sällan försök med att avsluta samtidig, annan otillräcklig antiepileptikabehandling för att erhålla gabapentin monoterapi.
German: Eine akute, lebensbedrohliche Toxizität wurde bei Gabapentin-Überdosierung bis zu einer Dosis von 49 g nicht beobachtet.
Swedish: Gabapentindoser upp till 49 g har inte inneburit akut, livshotande intoxikation.
German: • Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit
Swedish: • Onormala rörelser, som t.ex. slingrande eller ryckiga rörelser och stelhet
German: Diese Dosen entsprechen in etwa dem 1- bis 5fachen der Tagesdosis von 3600 mg beim Menschen auf mg/m2-Basis.
Swedish: Dessa doser är cirka 1-5 gånger högre än dosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
German: • Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelzucken
Swedish: • Ledvärk, muskelvärk, ryggont, ryckningar
German: Pankreatitis
Swedish: pankreatit.
German: • Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Hautabschürfungen
Swedish: • Olycksfall, frakturer, skrubbsår
German: GABAPENTIN-DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION
Swedish: DOSERING AV GABAPENTIN TILL VUXNA, BASERAT PÅ NJURFUNKTION Kreatininclearance (ml/minut)
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit [ist national auszufüllen]
Swedish: 1.15 Hållbarhet [Kompletteras nationellt]
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung [ist national auszufüllen]
Swedish: 1.16 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt]
German: Thrombozytopenie Erkrankungen des Immunsystems: Selten:
Swedish: Immunsystemet Sällsynta:
German: Diese Dosen entsprechen in etwa dem ¼- bis 8fachen der Tagesdosis von 3600 mg beim Menschen auf mg/m2-Basis.
Swedish: Dessa doser var cirka 1/4 till 8 gånger högre än dygnsdosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
German: • Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar, viktökning
German: Demzufolge stimmte der CHMP der folgenden Indikation zu: „Gabapentin ist als Monotherapie zur Behandlung partieller Anfälle mit und ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angezeigt."
Swedish: Därför godkände CHMP följande indikation: "Gabapentin är indicerat som monoterapi vid behandling av partiella epileptiska anfall, med och utan sekundär generalisering, hos vuxna och ungdomar över 12 år." Doseringen skall justeras individuellt beroende på svar och tolerabilitet.
German: Gabapentin ist angezeigt als Zusatztherapie zur Behandlung partieller Anfälle mit und ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Gabapentin är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och barn från 6 år (se avsnitt 5.1).
German: In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und übermäßige Bewegungsaktivität berichtet.
Swedish: Därutöver var aggressivt beteende och onormalt stor rörelseaktivitet vanligen rapporterat i kliniska studier på barn.
German: Gabapentin ist angezeigt als Monotherapie zur Behandlung partieller Anfälle mit und ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Swedish: Gabapentin är indicerat för monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 12 år.
German: Bei den Pankreas-Azinuszelltumoren der männlichen Ratten handelt es sich um Tumoren geringer Malignität, die keinen Einfluss auf die Lebensdauer hatten, nicht metastasierten oder in benachbartes Gewebe einwanderten, und die denen in unbehandelten Kontrollgruppen ähnelten.
Swedish: De påverkade inte överlevnaden, metastaserade inte och spreds inte till omgivande vävnader, utan liknade dem som sågs hos kontrollerna.
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zum Einnehmen.
Swedish: 1.2 Dosering och Administreringssätt
German: Flasche (LDPE), oval
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE) oval
German: Flasche (LDPE), rund
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE) rund
German: Flasche (LDPE) 5 ml
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE)
German: Einmal täglich anwenden.
Swedish: En gång dagligen.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03.05.2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03.05.2013
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist unbekannt.
Swedish: Risken för människa är okänd.
German: Diese können das Risiko einer Blutung erhöhen.
Swedish: De kan öka risken för blödning.
German: Zusätzlich einen weiteren Tropfen 30 bis 120 Minuten vor der Operation eintropfen.
Swedish: En extra droppe bör tillföras 30 till 120 minuter före operationen.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren an, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Bevölkerungsgruppe nicht bewiesen sind.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom säkerheten och effekten inte har fastställts i denna åldersgrupp.
German: Die Anwendung wird bei diesen Patienten nicht empfohlen, bis weitere Daten vorliegen.
Swedish: Användning rekommenderas inte för dessa patienter förrän ytterligare data har blivit tillgängliga.
German: Jede Packung enthält eine Flasche mit 3 ml.
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska med 3 ml.
German: Das Arzneimittel darf nicht injiziert werden.
Swedish: Läkemedlet ska inte injiceras.
German: Selten: Überempfindlichkeit
Swedish: Sällsynta: överkänslighet
German: Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
Swedish: Om Du droppar i båda ögonen, upprepa alla stegen i det andra ögat.
German: Die unten aufgeführten Nebenwirkungen werden folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten <1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Följande biverkningar klassificeras i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Diese Nebenwirkungen wurden bei bis zu 1 von 100 Anwendern beobachtet.
Swedish: Dessa biverkningar har observerats hos upp till 1 av 100 användare.
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
German: Bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten
Swedish: Vuxna, inklusive äldre
German: Selten: Cutis laxa (Chalodermie), allergische Dermatitis
Swedish: Sällsynta: cutis laxa (dermatochalasi), allergisk dermatit
German: Tierstudien zeigten reproduktionstoxische Effekte (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
German: In Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit wurden zwischen älteren und jüngeren Patienten insgesamt keine Unterschiede beobachtet.
Swedish: Inga övergripande skillnader när det gäller säkerhet och effekt har observerats mellan äldre och yngre patienter.
German: Ihr Arzt wird Sie informieren, wenn Sie die Kontaktlinsen wieder tragen dürfen (siehe auch „NEVANAC enthält Benzalkoniumchlorid").
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig när du kan använda kontaktlinser igen (se också avsnittet "Nevanac innehåller bensalkoniumklorid").
German: Es liegen keine Daten zur Wirkung von NEVANAC auf die Fertilität des Menschen vor.
Swedish: Det finns inga data avseende effekten av Nevanac på fertilitet hos människa.
German: • Allgemeine Nebenwirkungen: Erbrechen, erhöhter Blutdruck.
Swedish: • Allmänna biverkningar: kräkning, förhöjt blodtryck.
German: Anwendungshinweise Waschen Sie vor der Anwendung Ihre Hände.
Swedish: Bruksanvisning Tvätta händerna innan du börjar.
German: Zusätzlich erhielten fast alle Patienten vorsorglich eine Behandlung mit Antibiotika, entsprechend der klinischen Praxis des jeweiligen Prüfzentrums.
Swedish: Nästan alla patienter erhöll dessutom profylaktisk behandling med antibiotika i enlighet med rådande klinisk praxis vid prövningsställena.
German: • Schrauben Sie die Kappe ab.
Swedish: • Skruva av hatten.
German: Auch über Eiweißbindung hervorgerufene Wechselwirkungen sind unwahrscheinlich.
Swedish: Interaktioner medierade genom proteinbindning är också osannolika.
German: Amfenac hat eine hohe Affinität zu Serumalbuminproteinen.
Swedish: Amfenak har hög affinitet till serumalbuminproteiner.
German: Selten: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen
Swedish: Sällsynta: yrsel, huvudvärk
German: Diese Befunde deuten auf eine rasche Hornhautpenetration hin.
Swedish: Dessa fynd indikerar snabb korneal penetration.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11.12.2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. September 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11/12/07 Datum för den senaste förnyelsen: 24/09/12
German: Daher sollten Sie nicht Auto fahren bzw. keine Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner förrän din syn klarnat.
German: Bei diesen Patienten erscheint eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos dessa patienter.
German: • Halten Sie das Fläschchen mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern.
Swedish: • Håll flaskan upp och ner mellan tummen och de andra fingrarna.
German: Dennoch sind keine Effekte auf den Säugling zu erwarten, da die systemische Verfügbarkeit für die stillende Mutter vernachlässigbar ist.
Swedish: Inga effekter på det diande barnet förväntas dock då systemexponeringen för den ammande kvinnan är negligerbar.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von NEVANAC und Arzneimitteln, die die Blutungszeit verlängern, kann das Risiko von Hämorrhagien erhöhen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Samtidig användning av Nevanac och läkemedel som förlänger blödningstiden kan öka risken för hemorragi (se avsnitt 4.4).
German: Setzen Sie die Anwendung am Operationstag fort.
Swedish: Fortsätt under dagen för operationen.
German: • Halten Sie das geschlossene Fläschchen mit der Öffnung nach unten und schütteln Sie dieses einmal vor jedem Gebrauch nach unten.
Swedish: • Vänd den stängda flaskan upp och ner och skaka den nedåt en gång före varje användning.
German: Die Schweregrade dieser Fälle variieren zwischen nicht schwerwiegenden Auswirkungen auf die Unversehrtheit des Hornhautepithels und schwerwiegenderen Ereignissen, bei denen chirurgische Eingriffe und/oder eine medikamentöse Therapie erforderlich sind, um das Sehvermögen wiederherzustellen.
Swedish: Allvarlighetsgraden av dessa fall varierar från icke allvarliga effekter på kornealepitelets epitela integritet, till mera allvarliga händelser där kirurgiska interventioner och/eller medicinsk terapi erfordras för att återfå klar syn.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika, Nichtsteroidale Antiphlogistika, ATC-Code: S01BC10
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, icke-steroida antiinflammatoriska medel, ATC-kod: S01BC10
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von NEVANAC bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Nevanac för barn och ungdomar har inte fastställts.
German: Deshalb sind Wechselwirkungen mit gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln über den CYP-vermittelten Metabolismus unwahrscheinlich.
Swedish: Av denna anledning kan interaktioner med CYP-medierad metabolism av samtidigt tillförda läkemedel sägas vara osannolika.
German: Okuläre Wirkungen
Swedish: Okulära effekter
German: Beginnen Sie einen Tag vor Ihrer Katarakt-Operation.
Swedish: Börja en dag före ögonoperationen.
German: NEVANAC hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Nevanac har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: NEVANAC enthält Benzalkoniumchlorid
Swedish: Nevanac innehåller bensalkoniumklorid
German: Was ist NEVANAC und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Nevanac är och vad det används för
German: Seltene Nebenwirkungen (Können bei bis zu 1 von 1000 Anwendern auftreten)
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare)
German: NSAID haben keine antimikrobiellen Eigenschaften.
Swedish: NSAID har inte några antimikrobiella effekter.
German: • Vor Gebrauch gut schütteln.
Swedish: • Omskakas väl före användning.
German: Am Kaninchen wurde nachgewiesen, dass Nepafenac den Zusammenbruch der Blut-Retina-Schranke verhindert; gleichzeitig unterdrückt es die PGE2-Synthese.
Swedish: Hos kanin har nepafenak visats hämma nedbrytning av blod-retinabarriären samtidigt som PGE2-syntesen hämmas.
German: Amfenac war im Plasma der Hauptmetabolit und repräsentierte 13 % der gesamten Plasmaradioaktivität.
Swedish: Amfenak var den huvudsakliga metaboliten i plasma och svarade för ca 13 % av den totala radioaktiviteten i plasma.
German: Das Tragen von Kontaktlinsen nach der Katarakt-OP wird nicht empfohlen.
Swedish: Användning av kontaktlinser rekommenderas inte efter kataraktoperation.