FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ως εκ τούτου, για την κατάδειξη της ισοδυναμίας των δύο φαρμάκων πραγματοποιήθηκε μία κύρια μελέτη στην οποία το Advate συγκρίθηκε με το Recombinate σε 111 ασθενείς με αιμοροφιλία Α.
Croatian: Zbog toga je lijek Advate u okviru jednog glavnog ispitivanja, u kojem je sudjelovalo 111 bolesnika s hemofilijom A, uspoređen s lijekom Recombinate kako bi se dokazalo da su ta dva lijeka jednakovrijedna.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Advate αξιολογήθηκε ως "εξαιρετική" ή "καλή" στο 86% των 510 νέων αιμορραγικών επεισοδίων.
Croatian: U 86 % od 510 novih epizoda krvarenja djelotvornost lijeka Advate ocijenjena je kao „izvrsna" ili „dobra".
Greek: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν αναστολείς του παράγοντα VIII, οι οποίοι είναι αντισώματα (πρωτεΐνες) που παράγονται από το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού ενάντια στον παράγοντα VIII και μπορούν να προκαλέσουν τη διακοπή της δράσης του φαρμάκου, οδηγώντας σε απώλεια του ελέγχου της αιμορραγίας.
Croatian: Neki bolesnici mogu razviti inhibitore faktora VIII, odnosno protutijela (proteine) koje imunosni sustav proizvodi kako bi obranio organizam od faktora VIII, a koji mogu onemogućiti djelovanje lijeka i dovesti do gubitka kontrole nad krvarenjem.
Greek: Το Advate χορηγείται προκειμένου να αποκαταστήσει την ανεπάρκεια αυτή ως υποκατάστατο του παράγοντα VIII που λείπει, ελέγχοντας προσωρινά την αιμορραγική διαταραχή.
Croatian: Lijekom Advate nadomješćuje se nedostatak faktora VIII tako što se njime zamjenjuje faktor VIII koji nedostaje, čime se omogućuje privremena kontrola poremećaja krvarenja.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό έμπειρο στη θεραπεία της αιμορροφιλίας σε περιβάλλον που διαθέτει εξοπλισμό ανάνηψης για την αντιμετώπιση τυχόν σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (αναφυλαξία).
Croatian: Lijek Advate izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju hemofilije i opremom za reanimaciju dostupnom u slučaju teške alergijske reakcije (anafilaksa).
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Advate σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Advate utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Advate.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Advate nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Advate περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Advate potražite u uputi o lijeku.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Advate;
Croatian: Zašto je lijek Advate odobren?
Greek: Υπάρχει ο κίνδυνος, με τα φάρμακα του παράγοντα VIII, ορισμένοι ασθενείς να αναπτύξουν αναστολείς (αντισώματα) έναντι του παράγοντα VIII, με αποτέλεσμα να διακοπεί η δράση του φαρμάκου, οδηγώντας σε απώλεια του ελέγχου της αιμορραγίας.
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju lijekove za nadomjestak faktora VIII mogu se razviti inhibitori (protutijela) faktora VIII koji onemogućuju djelovanje lijeka i dovode do gubitka kontrole nad krvarenjem.
Greek: Δεν υπάρχει γνωστό ειδικό αντίδοτο.
Croatian: Ne postoji specifičan antidot.
Greek: Δεν είναι γνωστές.
Croatian: Nisu poznate.
Greek: Το προϊόν έχει πικρή γεύση.
Croatian: Proizvod je gorka okusa.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Croatian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Greek: Το T½ στο σκύλο είναι περίπου 28,4 ημέρες.
Croatian: T ½ kod pasa iznosi oko 28,4 dana.
Greek: ATCvet code: QP54ΑΒ52.
Croatian: ATCvet kod: QP54AB52.
Greek: Η ιμιδακλοπρίδη είναι τοξική στα πτηνά, κυρίως στα καναρίνια.
Croatian: Imidakloprid je toksičan za ptice, pogotovo kanarince.
Greek: Στη μελέτη αυτές οι αντιδράσεις ήταν συχνές (παρατηρήθηκαν σε 2 από τους 106 σκύλους που έλαβαν θεραπεία).
Croatian: U studijama te reakcije su česte (uočene u 2 od 106 tretiranih pasa).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Greek: Το μέσο T½ στη γάτα κυμαίνεται μεταξύ 18,7 και 25,7 ημέρες.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije T ½ kod mačaka uglavnom iznosi između 18,7 i 25,7 dana.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14/01/2013.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 14/01/2013.
Greek: Μόνον για εξωτερική χρήση.
Croatian: Samo za vanjsku primjenu.
Greek: Τούτο έχει σαν αποτέλεσμα την ταχύτερη μείωση του πληθυσμού των ψύλλων στο χώρο του σπιτιού.
Croatian: To može rezultirati bržim smanjivanjem populacije buha u domaćinstvu.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Croatian: Za više informacija o ovome veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo javite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Greek: Επομένως, η χρήση αυτού του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση της κάθε μεμονομένης περίπτωσης και τις τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την ισχύουσα ευαισθησία των ειδών των ζώων, προκειμένου να περιορίσει την πιθανότητα μιας μελλοντικής εμφάνισης επιλεκτικής ανθεκτικότητας.
Croatian: Stoga, primjenu ovog proizvoda treba temeljiti na procjeni svakog pojedinog slučaja i lokalnim epidemiološkim podacima o trenutnoj osjetljivosti ciljnih vrsta kako bi se smanjila mogućnost buduće selekcije na rezistenciju.
Greek: Χημικά περιγράφεται με μεγαλύτερη ακρίβεια ως χλωρονικοτινυλική νιτρογουανιδίνη.
Croatian: Kemijski, najtočnije je opisan kao kloronikotinilni nitrogvanidin.
Greek: Σε αυτές τις σοβαρές περιπτώσεις είναι απαραίτητη μια συνακόλουθη υποστηρικτική θεραπεία, καθώς η θεραπεία με το προϊόν από μόνη της δεν μπορεί να είναι επαρκής για να αποτρέψει το θάνατο του ζώου.
Croatian: U tim teškim slučajevima (prateća) potporna terapija je nužna jer liječenje samim proizvodom ne mora biti dovoljno da spriječi uginuće životinje.
Greek: Ιδιαίτερα σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να απαιτήσουν πιο εκτεταμένη και πιο συχνή θεραπεία.
Croatian: U okolnostima vrlo teških promjena potrebno je dugotrajnije i češće liječenje.
Greek: Να μη χορηγείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 9 εβδομάδων.
Croatian: Ne primjenjivati kod mačića mlađih od 9 tjedana.
Greek: Όταν το 40% της δόσης χορηγήθηκε από το στόμα εμφανίσθηκαν σοβαρά νευρικά συμπτώματα.
Croatian: Kada je 40% doze dano peroralno, uočeni su jaki neurološki simptomi.
Greek: 0.4 ελάχιστο των 10 ελάχιστο των
Croatian: 0,4 Minimalno 10 minimalno 2,5
Greek: Να μη χορηγείται σε καναρίνια.
Croatian: Ne koristiti na kanarincima.
Greek: Βλέπε κεφάλαιο 4.5 και 6.6.
Croatian: Vidi odjeljak 4.5 i 6.6.
Greek: 1 Πιπέττα 2 Πιπέττες 3 Πιπέττες 4 Πιπέττες 6 Πιπέττες 9 Πιπέττες 12 Πιπέττες 21 Πιπέττες 42 Πιπέττες
Croatian: 1 pipeta 2 pipete 3 pipete 4 pipete 6 pipeta 9 pipeta 12 pipeta 21 pipeta 42 pipete
Greek: Συνιστάται να αποτρέψετε την αυτο-κοπροφαγία μεταξύ των δύο θεραπειών, προκειμένου να αποφευχθεί πιθανή επανεμφάνιση.
Croatian: Preporučuje se spriječiti auto-koprofagiju u razdoblju između dva tretmana kako bi se spriječila moguća reinvazija.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 02/04/2003.
Croatian: Datum prvog odobrenja : 02/04/2003.
Greek: Μονάδα δόσης
Croatian: Jedinična doza
Greek: 1123 Budapest HU-Alkotás u.
Croatian: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u.
Greek: Δεν πρέπει να πίνετε, τρώτε ή καπνίζετε κατά την διάρκεια της εφαρμογής του φαρμάκου.
Croatian: Ne smije se jesti, piti ili pušiti za vrijeme tretiranja.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε κουνάβια βάρους πάνω από 2 kg και ως εκ τούτου η δράση του φαρμάκου μπορεί να είναι μικρότερης διάρκειας σε αυτά τα ζώα.
Croatian: Proizvod nije testiran na afričkim tvorovima težim od 2 kg i stoga trajanje učinka može biti kraće u tih životinja.
Greek: Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan u mjesecu.
Greek: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30ºC.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 30 °C.
Greek: Να πλένονται επιμελώς τα χέρια μετά την χρήση.
Croatian: Nakon aplikacije treba temeljito oprati ruke.
Greek: Να μη υπερβαίνετε την συνιστώμενη δόση.
Croatian: Preporučena doza ne smije se prekoračiti.
Greek: Γερμανία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Croatian: Njemačka Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Greek: Ενδείκνυται η χρήση ενεργού άνθρακα.
Croatian: Primjena aktivnog ugljena može biti od koristi.
Greek: Κάθε μονάδα δόσης (υπό τη μορφή πιπέττας) περιέχει:
Croatian: Svaka jedinična doza (pipeta) sadržava:
Greek: Για να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή ανταπόκριση σ' αυτές τις σοβαρές περιπτώσεις, κατά την κρίση του κτηνιάτρου, το Advocate μπορεί να εφαρμοστεί μία φορά την εβδομάδα και για παρατεταμένο χρονικό διάστημα.
Croatian: Da bi se kod teških slučajeva postigao najbolji mogući (ev. optimalan) terapijski odgovor Advocate se može, po preporuci veterinara, primijeniti jednom tjedno tijekom dužeg vremena.
Greek: Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαιωμένη διάγνωση μικτής μόλυνσης (ή στον κίνδυνο μόλυνσης, όπου εφαρμόζεται η πρόληψη) την ίδια στιγμή (βλέπε επίσης παραγράφους 4 και 8).
Croatian: Primjena proizvoda trebala bi se temeljiti na potvrđenoj dijagnozi mješovite invazije (ili opasnosti od invazije, gdje se primjenjuje prevencija) u isto vrijeme (vidi odjeljak 4 i 8).
Greek: Δοσολογικό σχήμα για γάτες:
Croatian: Tablica doziranja za mačke:
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Greek: Μικροφιλάρια
Croatian: Mikrofilarije
Greek: Διροφιλάρια
Croatian: Dirofilaria
Greek: Η ιμιδακλοπρίδη εμφανίζει υψηλή συγγένεια με τους νικοτινεργικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης στη μετασυναπτική περιοχή του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) των ψύλλων.
Croatian: Imidakloprid ima visok afinitet za nikotinergične acetilkolinske receptore u postsinaptičkoj regiji središnjeg živčanog sustava (SŽS) buha.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικά συστατικά:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatne tvari:
Greek: Σε όλες τις περιπτώσεις είναι σημαντικό η θεραπεία να συνεχίζεται, έως ότου τα ξέσματα δέρματος είναι αρνητικά σε τουλάχιστον 2 διαδοχικές μηνιαίες λήψεις.
Croatian: U svim slučajevima je važno da se liječenje provodi kontinuirano i to sve dok u strugotinama s kože ne bude negativan nalaz najmanje 2 puta uzastopno s razmakom od mjesec dana.
Greek: Η χορήγηση μίας μεμονωμένης δόσης κάθε 4 εβδομάδες για 2 έως 4 μήνες είναι αποτελεσματική ενάντια στο Demodex canis και οδηγεί σε εμφανή μείωση των κλινικών συμπτωμάτων ιδιαίτερα σε ήπιες έως μέτριες περιπτώσεις.
Croatian: Suzbijanje demodikoze (uzrokovane s Demodex canis) Primjena jedne doze svaka 4 tjedna, tijekom 2-4 mjeseca, učinkovita je u suzbijanju grinje Demodex canis te dovodi do znatnog poboljšanja kliničkih simptoma pogotovo kod blagih do umjerenih slučajeva demodikoze.
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Greek: Όταν το προϊόν εφαρμόζεται σε 3 έως 4 διαφορετικά σημεία (βλέπε κεφάλαιο 4.9), θα πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη φροντίδα ώστε το ζώο να μην λείξει τα σημεία εφαρμογής.
Croatian: Kada se proizvod nanese na 3-4 različita mjesta (vidi odjeljak 4.9), potreban je oprez da se spriječi da životinja liže mjesta aplikacije.
Greek: Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαιωμένη διάγνωση μικτής μόλυνσης (ή στον κίνδυνο μόλυνσης, όπου εφαρμόζεται η πρόληψη) την ίδια στιγμή (βλέπε επίσης παραγράφους 4.2 και 4.9).
Croatian: Primjena proizvoda trebala bi se temeljiti na potvrđenoj dijagnozi mješovite invazije (ili opasnosti od invazije, gdje se primjenjuje prevencija) u isto vrijeme (vidi odjeljak 4.2 i 4.9).
Greek: Εφαρμόζεται τοπικά στο δέρμα μεταξύ των ωμοπλατών.
Croatian: Aplicirajte lokalno na kožu između lopatica.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Greek: Μια κλινική μελέτη έχει δείξει ότι σε σκύλους που είναι θετικοί στη διροφιλαρίωση με μικροφιλαριαιμία υπάρχει κίνδυνος σοβαρών αναπνευστικών συμπτωμάτων (βήχας, ταχύπνοια και δύσπνοια) που μπορεί να απαιτούν άμεση κτηνιατρική αγωγή.
Croatian: Terenska ispitivanja pokazala su da kod pasa pozitivnih na srčanog crva s mikrofilaremijom postoji opasnost od teških respiratornih simptoma (kašalj, tahipneja i dispneja) koji mogu zahtijevati hitno veterinarsko liječenje.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
Greek: Βλέπε το κεφάλαιο 4.5.
Croatian: Pogledajte odjeljak 4.5.
Greek: Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene Propylene carbonate
Croatian: Benzilni alkohol Butilhidroksi-toluen Propilen karbonat
Greek: Αυτό δεν αποτελεί σύμπτωμα δηλητηριάσεως και υποχωρεί σε λίγα λεπτά άνευ περαιτέρω θεραπευτικής αγωγής.
Croatian: To nije znak intoksikacije i prestaje za nekoliko minuta bez liječenja.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA Blister
Greek: Ελλάδα ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ AE
Croatian: Hellafarm AE
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή του φαρμάκου με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Croatian: Treba izbjegavati dodir proizvoda s kožom, očima ili ustima.
Greek: Χορηγείται μία εφάπαξ δόση.
Croatian: Primjenjuje se jedna doza.
Greek: Όλο το περιεχόμενο της πιπέττας θα πρέπει να εφαρμόζεται ομοιόμορφα σε 3 έως 4 σημεία της ράχης του ζώου από τους ώμους έως την βάση της ουράς.
Croatian: Cijeli sadržaj pipete treba rasporediti ravnomjerno na 3-4 mjesta duž leđa, od između lopatica do baze repa.
Greek: Μικρού βαθμού είναι η φαρμακολογική δράση της στα θηλαστικά.
Croatian: Imidakloprid ima minimalno farmakološko djelovanje na sisavce.
Greek: Η αποτελεσματικότητα κατά των ενήλικων Dirofilaria repens δεν έχει μελετηθεί σε συνθήκες εκτροφής.
Croatian: Učinkovitost protiv odraslih stadija Dirofilaria repens nije testirana u terenskim uvjetima.
Greek: Εφαρμόσατε το φάρμακο μόνο σε άθικτο δέρμα.
Croatian: Aplicirati samo na neoštećenu kožu.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Υλικό περιέκτη
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του αναπνευστικού σε ευαίσθητα άτομα.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima proizvod može uzrokovati iritaciju respiratornog sustava kod osjetljivih pojedinaca.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται σε σκύλους που δεν εμφανίζουν καμία βελτίωση ή δεν ανταποκρίνονται στην αναμενόμενη μείωση του αριθμού των ακάρεων έπειτα από 2 μήνες θεραπείας.
Croatian: Terapiju treba prekinuti u pasa kod kojih nema naznaka poboljšanja ili kod kojih nema promjene u brojčanom nalazu grinja nakon 2 mjeseca liječenja.
Greek: Να μην χορηγείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων.
Croatian: Ne primjenjivati kod štenadi mlađe od 7 tjedana.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν άνευ περαιτέρω θεραπευτικής αγωγής.
Croatian: Ovi simptomi povuku se bez dodatne terapije.
Greek: Η μοξιδεκτίνη απορροφάται μέσω του δέρματος και οι μέγιστες συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα επιτυγχάνονται κατά προσέγγιση, σε 1-2 ημέρες μετά την θεραπεία στις γάτες.
Croatian: Moksidektin se resorbira preko kože, postižući maksimalnu koncentraciju u plazmi približno 1-2 dana nakon nakapavanja kod mačke.
Greek: Γαστρεντερικά συμπτώματα (έμετος, διάρροια, ανορεξία) και λήθαργος είναι επίσης συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε τέτοιους σκύλους μετά τη θεραπεία.
Croatian: Želučano crijevni simptomi (povraćanje, proljev, inapetencija) i letargija također su česte neželjene reakcije nakon tretiranja takvih pasa.
Greek: Όταν το προϊόν εφαρμόζεται σε 3 έως 4 διαφορετικά σημεία, θα πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη φροντίδα ώστε το ζώο να μην λείξει τα σημεία εφαρμογής.
Croatian: Kada se proizvod aplicira na 3-4 mjesta potreban je oprez kako bi se spriječilo da životinja liže mjesta aplikacije.
Greek: Όσο είναι δυνατό, εφαρμόστε το προϊόν σε άθικτο δέρμα.
Croatian: Kad god je moguće aplicirajte na neoštećenu kožu.
Greek: Μολονότι οι πειραματικές μελέτες για την υπερδοσολογία έχουν δείξει ότι το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια σε σκύλους που παρασιτούνται από ενήλικες μορφές της διροφιλάριας, δεν έχει κανένα θεραπευτικό αποτέλεσμα κατά των ενήλικων μορφών της Dirofilaria immitis.
Croatian: Iako su studije pokusnog predoziranja pokazale da se proizvod može sigurno primjenjivati kod pasa invadiranih odraslim srčanim crvima, nema terapijski učinak na odrasle stadije Dirofilaria immitis.
Greek: Εάν το προϊόν εισέλθει στα μάτια κατά λάθος, τότε να πλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό.
Croatian: Ako proizvod slučajno dospije u oči, treba ih temeljito isprati vodom.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το κουτί.
Croatian: Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Greek: Το θεραπευτικό σχήμα θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική κτηνιατρική διάγνωση και στην τοπική επιδημιολογική κατάσταση.
Croatian: Raspored tretiranja treba temeljiti na individualnoj veterinarskoj dijagnozi i lokalnoj epidemiološkoj situaciji.
Greek: Advocate για μεγαλόσωμες γάτες (> 4-8 kg)
Croatian: Advocate za velike mačke (> 4-8 kg)
Greek: Μετά την απορρόφησή της από το δέρμα, η μοξιδεκτίνη κατανέμεται συστηματικά στο ζώο σε όλους τους ιστούς του σώματος, αλλά λόγω της λιποφιλικότητάς της συγκεντρώνεται κυρίως στο λίπος.
Croatian: Nakon resorpcije iz kože, moksidektin se raspodijeli sustavno u tjelesnim tkivima no zbog svoje lipofilnosti koncentrira se prvenstveno u masnom tkivu.
Greek: Η μοξιδεκτίνη, 23-(Ο-μεθυλοξιμη)-F28249, CAS No. 113507-06-5, είναι μία μακροκυκλική λακτόνη δεύτερης γενεάς και ανήκει στην οικογένεια των μιλβεμυκίνων.
Croatian: Moksidektin, 23-(O-metiloksim)-F28249 alfa je makrociklički lakton druge generacije iz porodice milbemicina.
Greek: Η ασφάλεια του Advocate δεν έχει αξιολογηθεί όταν χορηγείται την ίδια ημέρα ως ενηλικιοκτόνο.
Croatian: Neškodljivost Advocate-a nije procijenjena kada se primjenjuje istodobno s adulticidom.
Greek: Σύντομη επαφή του ζώου με το νερό, μία ή δύο φορές μεταξύ των μηνιαίων διαστημάτων της θεραπείας δεν είναι δυνατό να μειώσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Croatian: Kratkotrajan kontakt životinje s vodom, jedan do dva puta između mjesečnih tretmana, malo je vjerojatno da će značajno smanjiti učinkovitost proizvoda.
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση κινδύνου-ωφέλειας από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Greek: Σε ορισμένες μεμονωμένες γάτες η μόλυνση από νωτοεδρική ψώρα μπορεί να είναι σοβαρή.
Croatian: U pojedinim slučajevima invazija mačaka s Notoedres cati može biti jaka.
Greek: Οι προνύμφες των ψύλλων που βρίσκονται στο περιβάλλον φονεύονται όταν έλθουν σε επαφή με ζώο στο οποίο χορηγήθηκε το προϊόν.
Croatian: Ličinke buha u okolišu životinje budu ubijene nakon kontakta s ljubimcem tretiranim s proizvodom.
Greek: Να μην χορηγείται σε σκύλους που κατατάσσονται στην Κατηγορία 4 για τη νόσο της διροφιλαρίωσης, καθώς η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί σε αυτή την ομάδα των ζώων.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa koji su svrstani u skupinu 4 za srčanu dirofilariozu jer neškodljivost proizvoda nije procijenjena za tu skupinu životinja.
Greek: Ο διαλύτης του Advocate είναι δυνατόν να δημιουργήσει κηλίδες ή να καταστρέψει κατά την επαφή του συγκεκριμένα υλικά, όπως δέρμα, ύφασμα, πλαστικά, λακαρισμένες επιφάνειες.
Croatian: Otapalo u proizvodu Advocate može obojiti ili oštetiti određene materijale uključujući kožu, tekstil, plastiku i polirane površine.
Greek: • τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας (Otodectes cynotis), της σαρκοπτικής ψώρας (προκαλούμενη από Sarcoptes scabiei var. canis), της δεμοδήκωσης (προκαλούμενη από Demodex canis),
Croatian: • suzbijanje ušnih šugaraca (Otodectes cynotis), sarkoptes šuge (uzrokovane sa Sarcoptes scabiei var. canis), demodikoze (uzrokovane sa Demodex canis),
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Greek: Μην εφαρμόζετε το προϊόν απευθείας στον ακουστικό πόρο.
Croatian: Ne primjenjivati izravno u slušni kanal.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Greek: Μείωση των μικροφιλαριών (skinworm) (D. repens)
Croatian: Redukcija mikrofilarija (potkožni crv) (D. repens)
Greek: Η θεραπεία ζώων βάρους μικρότερου από 1 kg θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση κινδύνουωφέλειας.
Croatian: Tretiranje životinja lakših od 1 kg trebalo bi temeljiti na procjeni koristi-rizika.
Greek: Η αναστολή της χολινεργικής διαβίβασης που ακολουθεί, έχει σαν αποτέλεσμα την παράλυση και το θάνατο του εντόμου.
Croatian: Inhibicija kolinergičke transmisije kod insekata rezultira paralizom i uginućem.
Greek: Σκύλοι φυλής τύπου Κόλεϋ, ευαίσθητοι στην ιβερμεκτίνη, σε δόση πενταπλάσιας της συνιστώμενης, επαναλαμβανόμενης μηνιαίως, ανταποκρίθηκαν χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες, όμως η ασφάλεια της εβδομαδιαίας εφαρμογής δεν έχει διερευνηθεί σε σκύλους τύπου Κόλεϋ ευαίσθητους στην ιβερμεκτίνη.
Croatian: Psi pasmine koli, osjetljivi na ivermektin, tolerirali su dozu 5 puta veću od preporučene, ponavljanu u mjesečnim intervalima bez nepovoljnih učinaka, ali sigurnost primjene u tjednim intervalima nije ispitana kod pasa osjetljivih na ivermektin.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Greek: Μελέτες έδειξαν ότι η μηνιαία θεραπεία των σκύλων με το προϊόν προλαμβάνει την εκδήλωση παρασιτώσεων προερχόμενες από Uncinaria stenocephala.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da mjesečno tretiranje pasa sprečava invaziju uzrokovanu sa Uncinaria stenocephala.
Greek: Συνιστάται να πραγματοποιείται κλινική εξέταση του ζώου 30 ημέρες μετά τη θεραπεία, καθότι κάποια ζώα μπορεί να χρίζουν δεύτερο κύκλο θεραπείας.
Croatian: Preporučuje se 30 dana nakon tretmana klinički pregledati životinje jer neke životinje mogu zahtijevati ponovno tretiranje.
Greek: Η θεραπεία γατών βάρους μικρότερου του 1 kg και κουναβιών βάρους μικρότερου των 0.8 kg πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση κινδύνου-ωφέλειας.
Croatian: Tretiranje mačaka lakših od 1 kg i afričkih tvorova lakših od 0,8 kg treba temeljiti na procjeni koristi rizika.