FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul imediat al supradozei de opioid include îndepărtarea comprimatului bucal Effentora, dacă acesta mai există în cavitatea bucală, asigurarea permeabilităţii căilor respiratorii, stimularea fizică şi verbală a pacientului, evaluarea nivelului de conştienţă, a stării respiratorii şi circulatorii şi ventilaţia asistată (ventilaţia pulmonară artificială), dacă este necesar.
Latvian: Nekavējoties veicamie pasākumi opioīdu pārdozēšanas gadījumā ir Effentora aiz vaiga lietojamās tabletes izņemšana (ja tā vēl aizvien ir mutē), pacienta elpošanas ceļu pārbaude, pacienta fizikāla un verbāla stimulācija, apziņas līmeņa, cirkulācijas un elpošanas stāvokļa novērtējums un, nepieciešamības gadījumā, plaušu palīgventilācija (elpošanas atbalsts).
Romanian: Fiecare blister conţine 4 comprimate bucale, ambalate în cutii de 4 sau 28 de comprimate bucale.
Latvian: Katrs blisters satur 4 aiz vaiga lietojamās tabletes, kartona kastītē pa 4 vai 28 aiz vaiga lietojamām tabletēm.
Romanian: Atunci când întrerupeți tratamentul cu Effentora, este posibil să prezentați simptome de sevraj similare cu reacțiile adverse posibile la Effentora.
Latvian: Pārtraucot lietot Effentora, Jums var parādīties zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi, kas līdzīgi iespējamām Effentora blakusparādībām.
Romanian: Substanţa activă din Effentora este citratul de fentanil.
Latvian: Effentora aktīvā viela ir fentanila citrāts.
Romanian: Cu toate acestea, reacţiile adverse cele mai grave sunt depimarea respiratorie (cu posibilitatea de a conduce la apnee sau stop respirator), insuficienţă circulatorie, hipotensiune arterială şi şoc, trebuind monitorizaţi atent toţi pacienţii în legătură cu acestea.
Latvian: Tomēr, nopietnākās blakusparādības ir elpošanas nomākums (kas iespējami var izraisīt apnoju vai elpošanas apstāšanos), cirkulācijas nomākumu, hipotoniju un šoku, tādējādi nepieciešama visu pacientu rūpīga novērošana šo blakusparādību konstatēšanai.
Romanian: • Utilizarea Effentora concomitent cu medicamente sedative, cum sunt benzodiazepinele sau medicamentele înrudite determină creșterea riscului de somnolență, dificultăți de respirație (deprimare respiratorie), comă și poate pune viața în pericol.
Latvian: • Vienlaicīga Effentora lietošana ar tādiem sedatīvajiem līdzekļiem kā benzodiazepīni vai tiem līdzīgām zālēm paaugstina miegainības, apgrūtinātas elpošanas (elpošanas nomākuma) un komas risku un var apdraudēt dzīvību.
Romanian: Pacienţii trebuie să scoată comprimatul din unitatea de blister şi să aşeze imediat întregul comprimat Effentora în cavitatea bucală (în apropierea unui molar, între obraz şi gingie).
Latvian: Pacientiem jāizņem tablete no blistera iepakojuma un nekavējoties jāievieto nesadalīta Effentora tablete vaiga dobumā (dzerokļa tuvumā, starp vaigu un smaganām).
Romanian: Stomatită candidozică
Latvian: Mutes kandidiāze
Romanian: • Anumite tipuri de calmante puternice numite agonişti/antagonişti parţiali, de exemplu buprenorfină, nalbufină şi pentazocină (medicamente pentru tratamentul durerii).
Latvian: • Pastāstiet par noteikta veida spēcīgiem pretsāpju līdzekļiem, kurus sauc par daļējiem agonistiem/antagonistiem, piemēram, buprenorfīnu, nalbufīnu, pentazocīnu (pretsāpju zāles).
Romanian: • A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Latvian: • Uzglabājiet oriģinālajā iepakojumā lai pasargātu no mitruma.
Romanian: În cazul administrării Effentora, trebuie să fie imediat disponibil un antidot pentru copil.
Latvian: Ja tomēr Effentora tiek lietots, nepieciešams sagatavot bērnam paredzētu antidotu.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie instruiţi să NU încerce să împingă comprimatul prin blister, deoarece această acţiune ar putea deteriora comprimatul bucal.
Latvian: Pacientiem jābūt instruētiem, ka NEDRĪKST izspiest tableti cauri blistera iepakojumam, jo tas var sabojāt aiz vaiga lietojamo tableti.
Romanian: Pentru reajustarea dozei se aplică aceleaşi principii de la Stabilirea treptată a dozelor (a se vedea mai sus).
Latvian: Devas koriģēšanai izmantojami tie paši principi, kas devas pielāgošanai (skatīt augstāk aprakstīto).
Romanian: Introducere generală
Latvian: Vispārēja rakstura ievads
Romanian: Tratamentul cu Effentora trebuie întrerupt imediat dacă pacientul nu mai prezintă episoade de durere episodică intensă.
Latvian: Effentora lietošana nekavējoties jāpārtrauc, ja pacientam vairs nav nekontrolējamu sāpju uzliesmojumu epizožu.
Romanian: Effentora nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cărora li s-au administrat IMAO în decurs de 14 zile, deoarece s-a raportat potențarea severă și imprevizibilă a efectelor analgezicelor opioide de către IMAO.
Latvian: Effentora nav ieteicams pacientiem, kuri saņem monoaminooksidāzes (MAO) inhibitorus 14 dienu laikā, jo ir ziņots par smagu un neprognozējamu MAO inhibitoru darbības potencēšanu, lietojot tos līdztekus opioīdu pretsāpju līdzekļiem.
Romanian: • Cele mai frecvente reacţii adverse sunt somnolenţa, starea de rău sau ameţeala.
Latvian: • Biežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības ir miegainība, pagurums vai reiboņi.
Romanian: Effentora poate interacționa cu aceste medicamente și puteți prezenta modificări ale stării mintale (de exemplu agitație, halucinații, comă) și alte efecte, cum sunt creștere a temperaturii corpului peste 38°C, creștere a frecvenței bătăilor inimii, tensiune arterială oscilantă și exagerare a reflexelor, rigiditate musculară, lipsă a coordonării și/sau simptome gastro intestinale (de exemplu greață, vărsături, diaree).
Latvian: Effentora var mijiedarboties ar šīm zālēm, un Jums var rasties psihiskā stāvokļa izmaiņas (piem., uzbudinājums, halucinācijas, koma), kā arī citi traucējumi, piemēram, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās virs 38°C, sirdsdarbības paātrināšanās, nestabils asinsspiediens, refleksu pastiprināšanās, muskuļu stīvums, koordinācijas traucējumi un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piem., slikta dūša, vemšana, caureja).
Romanian: Substanţa activă este fentanilul.
Latvian: • Aktīvā viela ir fentanils.
Romanian: 2031 GA HAARLEM Olanda
Latvian: 2031 GA HAARLEM
Romanian: • Pentru creşterea treptată a dozei la 600 micrograme şi 800 micrograme, trebuie utilizate comprimate de 200 micrograme.
Latvian: • Devas pielāgošanai līdz 600 mikrogramiem vai 800 mikrogramiem izmantojamas 200
Romanian: Un studiu comparativ între un comprimat Effentora de 400 micrograme, administrat fie în cavitatea bucală (adică între obraz şi gingie), fie sublingual, a îndeplinit criteriile de bioechivalenţă.
Latvian: Vienas Effentora 400 mikrogramu tabletes salīdzinošais pētījums, to ievietojot vai nu aiz vaiga (t.i., starp vaigu un smaganām) vai zem mēles ir parādījis dažādo tablešu pielietošanas veidu bioekvivalenci.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să luați în continuare medicamentul dumneavoastră opioid de ameliorare a durerii pentru tratarea durerii persistente provocate de cancer, așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Latvian: Tomēr Jums jāturpina lietot parastās opioīdu pretsāpju zāles pastāvīgo vēža sāpju mazināšanai atbilstoši ārsta norādījumiem.
Romanian: Toţi agoniştii receptorilor opioizi µ, inclusiv fentanilul, provoacă deprimare respiratorie dependentă de doză.
Latvian: Visi opioīdu µ-receptoru agonisti, t.sk. fentanils, izraisa no devas atkarīgu elpošanas nomākumu.
Romanian: Se recomandă să se introducă câte două comprimate în fiecare parte a cavităţii bucale.
Latvian: Ieteicams, lai katras divas tabletes tiktu novietotas dažādās mutes pusēs.
Romanian: Slăbiciune musculară
Latvian: Muskuļu fibrilācija Muskuļu vājums
Romanian: Trombocitope nie
Latvian: Trombocito pēnija
Romanian: Pentru a reduce la minim riscurile reacţiilor adverse legate de opioide şi pentru a identifica doza eficace, este absolut necesar ca pacienţii să fie atent monitorizaţi de personal medical pe parcursul procesului de stabilire treptată a dozei.
Latvian: Lai mazinātu ar opioīdu lietošanu saistītās nevēlamās blakusparādības un noteiktu efektīvo devu, veselības aprūpes speciālistiem obligāti jāveic rūpīga pacientu novērošana devas pielāgošanas procesa laikā.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Effentora cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomicină, claritromicină şi nelfinavir) sau inhibitori moderaţi ai CYP3A4 (de exemplu amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicină, fluconazol, fosamprenavir, suc de grapefruit şi verapamil) poate determina concentraţii plasmatice crescute ale fentanilului, care pot provoca reacţii adverse grave la medicament, inclusiv deprimare respiratorie fatală.
Latvian: Effentora līdztekus lietošana ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, ritonavīru, ketokonazolu, itrakonazolu, troleandomicīnu, klaritromicīnu un nelfinavīru) vai mēreniem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, amprenavīru, aprepitantu, diltiazēmu, eritromicīnu, flukonazolu, fosamprenavīru, greipfrūtu sulu un verapamilu) var izraisīt palielinātas fentanila plazmas koncentrācijas, kas iespējami var izraisīt nopietnas zāļu lietošanas blakusparādības, ieskaitot letālu elpošanas nomākumu.
Romanian: • Tratamentul durerii acute, alta decât durerea episodică intensă.
Latvian: • Akūtu sāpju, izņemot pēkšņu, nekontrolējamu sāpju ārstēšana.
Romanian: Trebuie separată una dintre unităţile blisterului din blister prin ruperea acesteia la perforaţii.
Latvian: Vienu blistera daļu nepieciešams atdalīt no pārējās blistera kartes, noplēšot to perforācijas vietās.
Romanian: Concentraţia plasmatică medie faţă de Timp Profile după doze unice de EFFENTORA şi OTFC la subiecţi sănătoşi
Latvian: Videja aritmetiska plazmas koncentracija atkariba no laika Raksturojums pec vienas EFFENTORA un OTFC devas izmantošanas veseliem cilvekiem
Romanian: • S-ar putea să simţiţi o senzaţie de efervescenţă moderată între obraz şi gingie pe măsură ce comprimatul se dizolvă.
Latvian: • Tabletes šķīšanas laikā Jūs varat sajust vieglu burbuļošanas sajūtu starp vaigu un smaganām, jo tablete izšķīst.
Romanian: • dacă suferiţi de probleme grave de respiraţie sau de bronhopneumopatie obstructivă gravă.
Latvian: • ja Jūs ciešat no smagām elpošanas problēmām vai smagām obstruktīvām plaušu slimībām;
Romanian: După administrarea Effentora, atât insuficienţa funcţiei hepatice, cât şi cea a funcţiei renale pot creşte biodisponibilitatea fentanilului înghiţit şi scădea clearance-ul său sistemic, ceea ce ar putea conduce la efecte crescute şi prelungite ale opioidelor.
Latvian: Pēc Effentora intravenozas ievadīšanas traucētā aknu un nieru funkcija var palielināt norītā fentanila biopieejamību un samazināt tā sistēmisko klīrensu, kas var izraisīt opioīdu efekta pastiprināšanos un paildzināšanu.
Romanian: După administrarea bucofaringiană a Effentora, fentanilul este distribuit iniţial rapid, realizându-se un echilibru între plasmă şi ţesuturile bogat vascularizate (creier, inimă şi plămâni).
Latvian: Pēc Effentora ievadīšanas aiz vaiga, notiek ātra Effentora izplatība, līdzsvarojot tā koncentrāciju starp plazmu un ievērojami apasiņotiem audiem (smadzenēm, sirdi un plaušām).
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru depistarea semnelor și simptomelor de deprimare respiratorie și sedare (vezi pct. 4.5).
Latvian: Pacientiem jānodrošina rūpīga uzraudzība attiecībā uz elpošanas nomākuma un sedācijas pazīmēm un simptomiem (skatīt
Romanian: Trebuie să întrerupeți utilizarea Effentora dacă nu mai aveți dureri episodice intense.
Latvian: Jums jāpārtrauc Effentora lietošana, ja vairāk nejūtat pēkšņās, nekontrolējamās sāpes.
Romanian: Medicii trebuie să aibă în vedere posibilitatea potenţialului de dependenţă al fentanilului.
Latvian: Ārstiem jāņem vērā iespējama fentanila ļaunprātīga izmantošana, attīstoties pieradumam.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră suspectează o sensibilitate crescută la durere asociată cu utilizarea Effentora (hiperalgezie), poate fi luată în considerare o reducere a dozei dumneavoastră de Effentora (vezi pct. 2,
Latvian: Ja ārstam būs aizdomas par Effentora izraisītu paaugstinātu jutību pret sāpēm (hiperalgēziju), var tikt apsvērta Effentora devas samazināšana (skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Romanian: Amidonglicolat de sodiu de tip A Hidrogencarbonat de sodiu Carbonat de sodiu anhidru Acid citric anhidru Stearat de magneziu
Latvian: A tipa nātrija cietes glikolāts Nātrija hidrogēnkarbonāts Bezūdens nātrija karbonāts Bezūdens citronskābe Magnija stearāts
Romanian: Pacienţii trebuie să primească instrucţiuni să nu utilizeze concomitent două formulări diferite de fentanil pentru tratamentul durerii episodice intense şi să arunce orice medicament care conţine fentanil prescris pentru BTP atunci când trec la Effentora.
Latvian: Pacientiem jābūt instruētiem, ka nedrīkst vienlaikus lietot divas dažādas fentanilu saturošas zāļu formas pēkšņu, nekontrolējamu sāpju ārstēšanai, kā arī lietot jebkādas fentanilu saturošas zāles, parakstītas pēkšņu, nekontrolējamu sāpju ārstēšanai, pārejot uz Effentora lietošanu.
Romanian: • Manifestați simptome cum sunt dificultățile de respirație sau amețeala, umflarea limbii, a buzelor sau a gâtului, în timp ce utilizați Effentora.
Latvian: • Jums ir tādi simptomi kā apgrūtināta elpošana vai reibonis, mēles, lūpu vai rīkles tūska, lietojot Effentora.
Romanian: Alternativ, comprimatul poate fi aşezat sublingual (vezi pct. 5.2).
Latvian: Tableti var arī ievietot zem mēles (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Acţiunile sale terapeutice principale sunt analgezia şi sedarea.
Latvian: Tā primārā ārstnieciskā iedarbība ir sāpju atvieglošana un sedācija.
Romanian: În timpul tratamentului cu Effentora, nu utilizaţi alte medicamente cu fentanil care v-au fost prescrise anterior pentru durerea intensă episodică.
Latvian: Kamēr Jūs tiekat ārstēts ar Effentora, nelietojiet citas fentanilu saturošas, iepriekš parakstītas zāles pēkšņu, nekontrolējamu sāpju ārstēšanai.
Romanian: Jumătatea rămasă din doza totală este înghiţită şi absorbită lent din tractul gastro-intestinal.
Latvian: Atlikusī puse no kopējās devas tiek norīta un lēnām uzsūcas kuņģa-zarnu traktā.
Romanian: Effentora este indicat pentru tratamentul durerii episodice intense (BTP) la adulţi cu cancer cărora li se administrează deja tratament de întreţinere cu opioide pentru durerea cronică canceroasă.
Latvian: Effentora ir paredzēts pēkšņu, nekontrolējamu sāpju (BTP) ārstēšanai pieaugušiem vēža slimniekiem, kuri jau saņem uzturošo opioīdu terapiju hronisku vēža sāpju kupēšanai.
Romanian: În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață, au fost raportate reacții de hipersensibilitate, incluzând erupție cutanată tranzitorie, eritem, umflare a buzelor și a feței și urticarie (vezi pct. 4.4).
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, ietver izsitumus, eritēmu, lūpu un sejas tūsku, un nātreni (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: În studiile efectuate la animale, fertilitatea masculilor a fost afectată (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda tēviņu fertilitātes samazināšanos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: În studiul clinic pivot (studiul 1), criteriul final principal de eficacitate a fost suma medie, a diferenţelor de scoruri de intensitate a durerii de la administrare la 60 de minute (SPID60), care a fost semnificativă din punct de vedere statistic comparativ cu placebo (p<0,0001).
Latvian: Pamata klīniskā pētījuma (pētījums 1) primārais mērķis bija noteikt sāpju intensitātes atšķirību summu, sākot no ievadīšanas un 60 minūšu laikā (ieskaitot) pēc tam (SPID60), kas bija statistiski ticama salīdzinot ar placebo (p<0,0001).
Romanian: • doza altui medicament opioid de calmare a durerii pe care îl luaţi pentru a vă calma durerea de cancer persistentă (24 de ore din 24) nu este stabilizată încă.
Latvian: • Jūs lietojat citas opioīdu zāles Jūsu nepārtraukto (diennakts) sāpju mazināšanai, kuru iedarbība vēl nav nostabilizējusies;
Romanian: • În cazul apariţiei unei iritaţii, puteţi schimba locul de amplasare a comprimatului pe gingie.
Latvian: • Kairinājuma gadījumā varat mainīt tabletes atrašanās vietu aiz vaiga.
Romanian: Cum se păstrează Effentora
Latvian: Kā uzglabāt Effentora
Romanian: Effentora utilizează un mod de eliberare care foloseşte o reacţie de efervescenţă care măreşte viteza şi proporţia fentanilului absorbit prin mucoasa cavităţii bucale.
Latvian: Effentora preparātā tiek izmantota aktīvās vielas realizēšanas tehnoloģija, pielietojot putu veidošanas reakciju (izšķīstot), kas palielina fentanila absorbcijas ātrumu un pakāpi, absorbējot to caur vaiga gļotādu.
Romanian: Supradozaj la pacienții aflați sub tratament de întreținere cu opioide Pentru tratarea supradozajului la pacienţii aflaţi sub tratament de întreţinere cu opioide, trebuie realizată calea de acces intravenoasă.
Latvian: Pārdozēšana pacientiem, kuru funkciju nodrošināšanai izmantoti opioīdi Pacientu, kuru funkciju nodrošināšanai izmantoti opioīdi, pārdozēšanas ārstēšanai nepieciešams ievadīt intravenozo katetru.
Romanian: BLISTER CU 4 COMPRIMATE
Latvian: 4 TABLETES SATUROŠS BLISTERS
Romanian: Comprimatul nu trebuie păstrat odată ce este scos din blister, deoarece nu poate fi garantată integritatea sa şi poate apare riscul unei expuneri accidentale la comprimat.
Latvian: No blistera iepakojuma izņemta tablete nav uzglabājama, jo tādējādi nav iespējams garantēt tabletes viengabalainību un pastāv nejaušas tabletes iedarbošanās risks.
Romanian: Pacienţi cu xerostomie
Latvian: Kserostomijas pacientiem
Romanian: Tulburări cognitive
Latvian: Kognitīvi traucējumi
Romanian: Depresie Anxietate Stare de confuzie Insomnie
Latvian: Depresija Trauksme Apjukums Bezmiegs
Romanian: Prin urmare, este necesară precauţie specială pe parcursul procesului de stabilire treptată a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală, moderată sau gravă.
Latvian: Tādējādi, jāpievērš īpaša uzmanība devas pielāgošanas procesā pacientiem ar vidējiem vai smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Romanian: • Cele mai grave reacţii adverse sunt respiraţia superficială, hipotensiunea arterială şi şocul.
Latvian: • Nopietnākās nevēlamās blakusparādības ir sekla elpošana, zems asinsspiediens un šoks.
Romanian: Dacă se face transferul de la alt medicament oral care conţine citrat de fentanil, este necesară stabilirea independentă a dozei de Effentora, deoarece biodisponibilitatea diferă semnificativ de la un medicament la altul.
Latvian: Ja notiek pāreja no citām iekšķīgi lietojamām fentanilu saturošām zālēm, nepieciešama neatkarīga Effentora devas pielāgošana, jo šo zāļu biopieejamība būtiski atšķiras.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte sa luaţi Effentora NU luaţi Effentora:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Effentora lietošanas
Romanian: Teva Magyarország Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Latvian: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Romanian: Retenţie urinară
Latvian: Urīna aizture
Romanian: A nu se suge, mesteca sau înghiţi comprimatul întreg.
Latvian: Tableti nedrīkst sūkāt, košļāt vai veselu norīt.
Romanian: În timpul unei faze iniţiale cu design deschis, a fost stabilită o doză eficace de Effentora pentru pacienţi.
Latvian: Pētījuma sākotnējā, atklātajā fāzē, pacientiem tika pielāgota Effentora efektīvā deva.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analgezice; opioide; codul ATC: N02AB03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiskie līdzekļi; opioīdi;
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine sodiu
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur nātriju
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului ÎNAINTE de a utiliza Effentora dacă:
Latvian: PIRMS Effentora lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Romanian: Celelalte componente sunt: manitol, amidonglicolat de sodiu de tip A, hidrogencarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, acid citric anhidru, stearat de magneziu.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mannīts, A tipa nātrija cietes glikolāts, nātrija hidrogēnkarbonāts, bezūdens nātrija karbonāts, bezūdens citronskābe, magnija stearāts.
Romanian: • prezentați o combinație a următoarelor simptome: greață, vărsături, anorexie, oboseală, slăbiciune, amețeală și tensiune arterială scăzută.
Latvian: • Jums ir šādu simptomu kopums: slikta dūša, vemšana, anoreksija, nogurums, savārgums, reibonis un zems asinsspiediens.
Romanian: Supradozaj (ingestie accidentală) la persoanele care nu utilizează opioide Pentru tratarea supradozajului (ingestie accidentală) la persoanele care nu utilizează opioide, trebuie realizată calea de acces intravenoasă şi trebuie administrată naloxonă sau alţi antagonişti ai opioidelor, cum este recomandat din punct de vedere clinic.
Latvian: Pārdozēšana (nejauša norīšana) pret opiju jutīgai personai Pārdozēšanas ārstēšanai (nejaušas norīšanas gadījumā) pret opiju jutīgai personai nepieciešams intravenozi ievadīt naloksonu vai citus opioīdu antagonistus atbilstoši klīniskām indikācijām.
Romanian: Effentora este un medicament de calmare a durerii, cunoscut drept opioid, care se utilizează pentru tratamentul durerii episodice intense la pacienţii adulţi cu cancer, care iau deja alte medicamente opioide de calmare a durerii pentru tratarea durerii lor persistente (24 de ore din 24) provocate de cancer.
Latvian: Effentora ir sāpju mazinošas zāles, pazīstamas kā opioīdi, kuras tiek lietotas pēkšņu, nekontrolējamu sāpju ārstēšanai pieaugušiem vēža slimniekiem, kuri jau lieto citus opioīdu līdzekļus nepārtraukto (visas diennakts garumā) sāpju mazināšanai.
Romanian: Dacă durerea episodică intensă s-a oprit, nu luaţi Effentora până la următorul episod de durere intensă.
Latvian: Ja pēkšņās, nekontrolējamās sāpes ir pārgājušas, nelietojiet Effentora, līdz šīs sāpes nav atsākušās.
Romanian: • pustule în gură, buze uscate, colectare de puroi sub pielea din jurul gurii
Latvian: • pūslīšu veidošanās mutē, lūpu sausums, strutu uzkrāšanās mutē zem ādas
Romanian: Effentora trebuie administrat cu prudenţă pacienţilor cu insuficienţă hepatică sau renală, moderată sau severă (vezi pct. 4.4).
Latvian: Effentora jālieto piesardzīgi pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: • Deprimare respiratorie gravă sau bronhopneumopatie obstructivă severă.
Latvian: • Smags elpošanas nomākums vai smagas obstruktīvas plaušu slimības.
Romanian: Effentora 200, 400, 600 și 800 micrograme comprimate bucale conţine 20 mg sodiu per comprimat.
Latvian: Effentora 200, 400, 600 un 800 mikrogramu aiz vaiga lietojamās tabletes satur 20 mg nātrija katrā tabletē.
Romanian: ** Datele pentru Tmax prezentate ca valoare mediană (interval).
Latvian: Tmax parametram dots mediānas rādītājs (robežas).
Romanian: În cazul iritării mucoasei cavităţii bucale, trebuie recomandată schimbarea locului de aşezare a comprimatului în interiorul cavităţii bucale.
Latvian: Vaiga gļotādas kairinājuma gadījumā ieteicama tabletes pārvietošana vaiga dobuma robežās.
Romanian: Dacă această doză se consideră a fi doza eficace, se poate continua tratamentul episoadelor succesive de BTP cu un singur comprimat de 400 micrograme de Effentora.
Latvian: Ja šī deva tiek uzskatīta par efektīvu, tad turpmākie BTP uzliesmojumi var tikt ārstēti ar vienu 400 mikrogramu Effentora tableti.
Romanian: P450 (CYP3A4), prin urmare pot apare posibile interacţiuni când se administrează Effentora concomitent cu substanţe care influenţează activitatea izoenzimei CYP3A4.
Latvian: Fentanils galvenokārt tiek metabolizēts caur cilvēka citohroma P450 3A4 izoenzīma sistēmu (CYP3A4), tādējādi mijiedarbība iespējama gadījumos, kad Effentora tiek konkurējoši ievadīts ar vielām, kuras ietekmē CYP3A4 aktivitāti.
Romanian: Perioada de timp cât durează dezintegrarea completă a comprimatului ca urmare a administrării bucofaringiene pare să nu influenţeze expunerea sistemică timpurie la fentanil.
Latvian: Tabletes pilnīgās sadalīšanās laiks pēc oromukozālas lietošanas neietekmē fentanila agrīno sistēmisko iedarbību.