FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres médicaments et Insuman Basal
Danish: Brug af anden medicin sammen med Insuman Basal
French: Il convient de rappeler que : - les cristaux d'insuline protamine se dissolvent à pH acide, - la partie soluble de l'insuline forme un précipité à un pH d'environ 4,5 à 6,5.
Danish: Opmærksomheden henledes på, - at protamininsulinkrystaller opløses i sur pH, - det opløselige insulin udfældes ved pH 4,5-6,5.
French: Insuman Comb 30 avec de l'alcool
Danish: Brug af Insuman Comb 30 sammen med alkohol
French: Vous devez surveiller rigoureusement votre taux de glycémie les jours de remplissage.
Danish: Du skal monitorere dit blodsukkerniveau tæt på genopfyldningsdage.
French: 5 cartouches de 3,15 ml.
Danish: 5 cylinderampuller af 3,15 ml
French: Capuchon extérieur de l'aiguille
Danish: Ydre nålehyls ter
French: Insuman Infusat ne doit pas être utilisé dans les pompes péristaltiques équipées de sondes en silicone.
Danish: Insuman Infusat må ikke bruges i peristaltiske pumper med silikoneslanger.
French: L'administration d'insuline par voie intrapéritonéale est susceptible d'entraîner la formation d'anticorps anti-insuline.
Danish: Det er sandsynligt, at intraperitonealt administreret insulin kan forårsage dannelsen af anti-insulinantistoffer.
French: Techniques d'imagerie médicale
Danish: Medicinsk billeddiagnostik
French: Utilisez toujours un nouveau stylo si vous remarquez que le contrôle de votre glycémie se détériore de façon inattendue.
Danish: Anvend altid en ny pen, hvis du opdager, at din blodsukkerkontrol uventet forværres.
French: Flacons non ouverts :
Danish: Uanbrudte hætteglas:
French: Les stylos vides ne doivent pas être remplis à nouveau et devront être jetés de manière appropriée.
Danish: Tomme penne må ikke genfyldes, og skal kasseres på betryggende vis.
French: L'objectif glycémique et la posologie de l'insuline doivent être déterminés pour chaque individu et adaptés au régime alimentaire, à l'activité physique et au mode de vie du patient.
Danish: Det ønskede blodglucoseniveau og insulin-doseringen fastlægges individuelt og skal tilpasses patientens kostvaner, fysiske aktivitet og levevis.
French: Réaction hépatique
Danish: Leverreaktion
French: Durée de conservation après première utilisation de la cartouche ou du stylo prérempli Les cartouches en cours d'utilisation (dans le stylo à insuline) ou celles emportées en réserve, le stylo prérempli en cours d'utilisation ou ceux apportés en réserve peuvent être conservés jusqu'à 4 semaines maximum, à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de la chaleur directe ou de la lumière directe.
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af cylinderampullen, pennen Cylinderampuller i brug (i pennen) eller taget med som reserve, penne i brug eller taget med som reserve kan anvendes i op til 4 uger ikke over 25°C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
French: MODE D'ADMINISTRATION Utiliser des stylos spécifiques : voir la notice.
Danish: Brug bestemte penne: Se indlægssedlen.
French: Ceci peut entraîner une hyperglycémie sévère (taux très élevé de sucre dans le sang) et une acidocétose (formation d'acide dans le sang lorsque l'organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
Danish: Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (meget forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning i blodet fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
French: Vous entrerez à l'hôpital pour l'implantation de votre pompe implantable Medtronic MiniMed dans votre ventre par voie chirurgicale.
Danish: Medtronic MiniMed Implantable Pump kirurgisk implanteret i din mave.
French: Insuman Implantable est contreindiqué chez les patients n'ayant pas atteint leur taille adulte (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Danish: Insuman Implantable er kontraindiceret hos patienter, der ikke er fuldt udvoksede (se pkt.
French: Si votre pompe est endommagée ou si votre Communicateur Personnel de la Pompe (PPC) est endommagé ou perdu, voyez avec votre médecin ce que vous devez faire en cas de dysfonctionnement de votre pompe.
Danish: Du skal gennemgå med din læge, hvad du skal gøre, hvis din pumpe ikke virker korrekt, og din Personal Pump Communicator (PPC) er beskadiget eller tabt.
French: Ces facteurs sont les suivants, par exemple :
Danish: Hvis du for eksempel:
French: Ne PAS injecter Insuman Basal dans une veine (vaisseau sanguin).
Danish: Insuman Basal MÅ IKKE injiceres i en vene (blodåre).
French: Toutefois, on ne connaît pas les effets d'Insuman Infusat chez la femme enceinte.
Danish: Erfaring savnes dog angående anvendelse af Insuman Infusat til gravide.
French: En cas de dysfonctionnement de la pompe, les patients doivent toujours avoir à leur disposition un dispositif d'injection (seringue ou stylo à insuline) et de l'insuline en vue d'une injection sous-cutanée.
Danish: I tilfælde af funktionsfejl ved pumpen skal patienter altid have tilgang til injektionsanordninger (kanyle eller pen) og insulin egnet til subkutan injektion.
French: Insuman Comb 25 40 UI/ml en flacon, Insuman Comb 25 100 UI/ml en flacon Insuman Comb 25 ne doit pas être mélangé avec des formulations d'insuline humaine spécifiquement conçues pour être utilisées dans les pompes à insuline.
Danish: Insuman Comb 25 40 IE/ml i hætteglas, Insuman Comb 25 100 IE/ml i hætteglas Insuman Comb 25 må ikke blandes med human insulin formuleringer designet specifikt til brug i insulinpumper.
French: Insuman Rapid SoloStar 100 UI/ml en cartouche ou Insuman Rapid 100 UI/ml en stylo prérempli ne doit pas être mélangé avec une autre insuline ou des analogues de l'insuline.
Danish: Insuman Rapid 100 IE/ml i cylinderampul eller Insuman Rapid SoloStar 100 IE/ml i fyldt pen må ikke blandes med andre insuliner eller med insulin-analoger.
French: Le stylo Insuman SoloStar est blanc avec un bouton d'injection de couleur.
Danish: Insuman Rapid SoloStar er hvid med en farvet doseringsknap.
French: Insuman Basal est injecté sous la peau 45 à 60 minutes avant un repas.
Danish: Insuman Basal injiceres under huden 45 til 60 min. før et måltid.
French: Convulsion hypoglycémique ; Perte de connaissance hypoglycémique ; Cétose ;
Danish: Hyperglykæmi, hypoglykæmi, hypoglykæmisk anfald, hypoglykæmisk ubevidsthed, ketose, ødem
French: Conserver le flacon, la cartouche ou le stylo prérempli dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Danish: Opbevar hætteglasset, cylinderampullen eller pennen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
French: Rétention sodée
Danish: Natriumretention
French: Basal.
Danish: Vedr.
French: 3 flacons de 10 ml
Danish: 3 hætteglas af 10 ml
French: Remplissage de la pompe
Danish: Genopfyldning af pumpen
French: Ces facteurs sont les suivants, par exemple : - changement de zone d'injection, - amélioration de la sensibilité à l'insuline (par exemple, après élimination des facteurs de stress), - exercice physique inhabituel, majoré ou prolongé, - maladie intercurrente (par exemple vomissements, diarrhée), - écarts de régime, - repas omis, - prise d'alcool, - certains troubles non compensés du système endocrinien (par exemple en cas d'hypothyroïdie,
Danish: Disse omfatter: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ukompenserede endokrine lidelser (f.eks. hypothyroidisme, hypofyseforlap- eller binyrebarkinsufficiens),
French: D'après l'expérience acquise dans une étude de phase III comparative de 6 mois (HUBIN_L_05335) avec Insuman Implantable administré via la pompe implantable Medtronic MiniMed chez 84 patients âgés de 26 à 80 ans (voir rubrique 5.1) et l'expérience clinique avec l'insuline humaine 100 UI/ml et 40 UI/ml, les effets indésirables suivants ont été observés.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret gennem et 6-måneders sammenlignende fase III studie (HUBIN_L_05335) med Insuman Implantable administreret gennem Medtronic MiniMed Implantable Pump hos 84 patienter i alderen 26 til 80 år (se pkt.
French: Effets pharmacodynamiques Insuman Infusat est une insuline dont l'action débute rapidement et est de courte durée.
Danish: Farmakodynamisk virkning Insuman Infusat er et insulin med hurtigt indsættende og kortvarig virkning.
French: (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1000) ; très rare (<1/10 000) ;
Danish: De relaterede bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg, er opstillet nedenfor efter organsystem og faldende hyppighed: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Chez les patients présentant un diabète sucré de type 1 et de type 2, la perfusion intrapéritonéale continue d'insuline entraîne des pics plasmatiques d'insuline libre plus précoces, plus courts et plus élevés que la perfusion sous-cutanée d'insuline.
Danish: Kontinuerlig intraperitoneal insulininfusion resulterer i tidligere, kortere og højere toppe af frit plasma insulin end kontinuerlig subkutan insulin infusion hos patienter med type 1- og type 2-diabetes mellitus.
French: Si vous devez vous injecter un mélange, prélevez d'abord Insuman Rapid dans la seringue avant l'autre insuline.
Danish: Hvis du skal injicere en blanding, skal du trække Insuman Rapid op i injektionssprøjten før det andet insulin-præparat.
French: Consultez les instructions au dos de cette notice (concernant l'insuline) pour connaître les conditions de conservation de SoloStar.
Danish: Læs venligst den modsatte (insulin) side af denne indlægsseddel vedrørende hvordan SoloStar opbevares.
French: Autres médicaments et Insuman Implantable
Danish: Brug af anden medicin sammen med Insuman Implantable
French: Insuman Rapid est une solution d'insuline neutre (insuline rapide).
Danish: Insuman Rapid er en neutral insulinopløsning (regular insulin).
French: Si le stylo à insuline est défectueux ou ne fonctionne pas correctement (en raison de défauts mécaniques) il doit être écarté, et un nouveau stylo à insuline doit être utilisé.
Danish: Hvis insulinpennen er beskadiget eller ikke virker ordentligt (pga. mekaniske fejl) skal den kasseres, og en ny insulinpen tages i brug.
French: Seuls le kit de remplissage (seringue et robinet), les aiguilles de remplissage et le modèle d'emplacement du port et fournis par Medtronic MiniMed, ainsi que la solution stérile de tampon de rinçage fabriquée par Sanofi-Aventis Deutschland GmbH doivent être utilisés avec Insuman Implantable pour rincer le cathéter.
Danish: Kun genopfyldningskit (sprøjte og stophane), genopfyldningsnåle, portlokaliseringsskabelon leveret af Medtronic MiniMed og steril skyllebufferopløsning fremstillet af Sanofi-Aventis Deutschland GmbH må anvendes med Insuman Implantable til at skylle katetret.
French: Pour des informations sur le traitement de l'hypoglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.
Danish: Information om behandling af hypoglykæmi findes i det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN UDLØBSDATO
French: Pour plus d'informations sur le traitement l'hyperglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.
Danish: Information om behandling af hyperglykæmi findes i det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
French: Son action débute 30 minutes après une injection sous-cutanée, atteint un effet maximal en 1 à 4 heures, et dure 7 à 9 heures.
Danish: Den maksimale virkning opnås mellem 1 og 4 timer efter injektion, og virkningsvarigheden er 7-9 timer.
French: Son action débute 30 minutes après une injection sous-cutanée, atteint un effet maximal en 1,5 à 4 heures, et dure 12 à 16 heures.
Danish: Den maksimale virkning opnås mellem 1,5 og 4 timer efter injektion, og virkningsvarigheden er 12-16 timer.
French: Les premiers symptômes qui vous alertent en cas d'hypoglycémie (« symptômes avant-coureurs ») peuvent être modifiés, moins intenses ou complètement absents si : - vous êtes âgé, vous souffrez d'un diabète de longue date, ou vous souffrez d'une certaine maladie neurologique (neuropathie diabétique autonome), - vous avez eu une hypoglycémie récente (par exemple, le jour précédent) ou quand l'hypoglycémie s'installe progressivement, - vous avez une glycémie normale ou, au moins, très améliorée, - vous êtes récemment passé d'une insuline animale à une insuline humaine telle que Insuman, - vous utilisez ou avez utilisé certains autres médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et
Danish: De første symptomer på, at der er ved at opstå hypoglykæmi ("advarselssymptomer"), kan ændre sig, svækkes eller kan helt mangle, hvis: - du er ældre, hvis du har haft diabetes i lang tid eller hvis du lider af en bestemt form for sygdom i nervesystemet (diabetisk autonom neuropati), - du for nylig har haft hypoglykæmi (f.eks. dagen før), eller hvis tilstanden udvikles langsomt, - du har et næsten normalt eller i det mindste betydeligt forbedret blodsukker, - du for nylig er skiftet fra animalsk insulin til human insulin såsom Insuman, - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med
French: Chaque ml contient 40 UI (équivalent à 1,4 mg) d'insuline humaine.
Danish: 1 ml indeholder 40 IE (1,4 mg) human insulin.
French: Insuman Infusat peut être utilisé au cours de l'allaitement.
Danish: Insuman Infusat kan anvendes under amning.
French: N'utilisez pas la pompe implantable Medtronic MiniMed :
Danish: Brug ikke Medtronic MiniMed Implantable Pump
French: Le stylo contenant une cartouche ou le stylo prérempli en cours d'utilisation ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
Danish: Pen med ampul isat eller penne i brug må ikke opbevares i køleskab.
French: Insuman Comb 50 40 UI/ml en flacon, Insuman Comb 50 100 UI/ml en flacon Insuman Comb 50 ne doit pas être mélangé avec des formulations d'insuline humaine spécifiquement conçues pour être utilisées dans les pompes à insuline.
Danish: Insuman Comb 50 40 IE/ml i hætteglas, Insuman Comb 50 100 IE/ml i hætteglas Insuman Comb 50 må ikke blandes med human insulin formuleringer designet specifikt til brug i insulinpumper.
French: • Si un indice de fiabilité du remplissage inférieur à 85 % est calculé pendant une procédure de remplissage.
Danish: - Refraktær hyperglykæmi opstår - En genopfyldningsnøjagtighed mindre end 85 % er beregnet i løbet af en genopfyldningsprocedure.
French: Insuman Comb 30 est une suspension d'insuline isophane biphasique composée de 30 % d'insuline dissoute et 70 % d'insuline protamine sous forme cristalline.
Danish: Insuman Comb 30 er en bifasisk isophaninsulinsuspension med 30% opløst insulin og 70% krystallinsk protamininsulin.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUIS/ CARTOUCHE DE 3,15 ML
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDER KARTON / 3,15 ML CYLINDERAMPUL
French: Toutefois, on ne connaît pas les effets d'Insuman Comb 25 chez la femme enceinte.
Danish: Erfaring savnes dog angående anvendelse af Insuman Comb 25 til gravide.
French: Insuman Basal est un liquide (suspension) destiné à être injecté sous la peau.
Danish: Insuman Basal er en suspension til injektion under huden.
French: Chaque flacon contient 5 ml de suspension pour injection, équivalent à 500 UI d'insuline, ou 10 ml de suspension pour injection, équivalent à 1000 UI d'insuline.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 5 ml injektionsvæske, suspension svarende til 500 IE insulin, eller 10 ml injektionsvæske, suspension svarende til 1.000 IE insulin.
French: Des instructions détaillées sur la procédure de rinçage du cathéter à port latéral sont fournies dans le Manuel médecin.
Danish: Detaljerede instruktioner om sideportens kateterskylleprocedure er indeholdt i lægens manual.
French: Passé ce délai il ne faut plus utiliser le flacon.
Danish: Hætteglasset må ikke anvendes efter denne periode.
French: Après la première utilisation, les cartouches peuvent être conservées jusqu'à 4 semaines.
Danish: Når cylinderampullen er taget i brug kan den anvendes i op til 4 uger.
French: L'administration d'insuline par perfusion continue dans le corps peut entraîner l'organisme à fabriquer des anticorps dirigés contre l'insuline (des substances qui agissent contre l'insuline).
Danish: Insulinbehandling ved kontinuerlig infusion i kroppen vil sandsynligvis medføre, at din krop vil producere antistoffer over for insulin (stoffer der reagerer imod insulin).
French: Seuls le kit de remplissage (seringue et robinet), les aiguilles de remplissage et le modèle d'emplacement du port et fournis par Medtronic MiniMed, ainsi que la solution stérile de tampon de rinçage fabriquée par Sanofi-Aventis Deutschland GmbH doivent être utilisés avec Insuman Implantable pour remplir le réservoir de la pompe.
Danish: Kun genopfyldningskit (sprøjte og stophane), genopfyldningsnåle, portlokaliseringsskabelon leveret af Medtronic MiniMed og steril skyllebufferopløsning fremstillet af Sanofi-Aventis Deutschland GmbH må anvendes med Insuman Implantable til at genopfylde pumpereservoiret.
French: Avant le premier prélèvement d'insuline, vous devez retirer l'opercule de sécurité détachable du flacon.
Danish: Før du trækker insulin op første gang, skal du fjerne sikkerhedslåget, som sidder på hætteglasset.
French: Rinçage de la pompe pour éviter une sous-délivrance d'insuline Pour éviter toute sous-délivrance due à l'accumulation de dépôts d'insuline dans le mécanisme interne de pompage, il est recommandé d'effectuer une procédure de rinçage du dispositif tous les 6 mois.
Danish: Det anbefales at udføre en skylleprocedure hver 6. måned for at undgå underlevering som kan skyldes ophobning af insulin i pumpen.
French: Il faut veiller à ne pas introduire d'alcool ni d'autre produit désinfectant dans la solution d'insuline.
Danish: Det skal omhyggeligt sikres, at alkohol eller andre desinficerende midler ikke kommer i forbindelse med insulinopløsningen.
French: Toutefois, on ne connaît pas les effets d'Insuman Comb 30 chez la femme enceinte.
Danish: Erfaring savnes dog angående anvendelse af Insuman Comb 30 til gravide.
French: Des instructions détaillées sur la procédure de remplissage sont fournies dans le Manuel médecin.
Danish: Detaljerede instruktioner for genopfyldningsproceduren indgår i lægens manual.
French: Insuline à début d'action progressif et longue durée d'action.
Danish: Insulin med gradvist indsættende og langvarig virkning.
French: Internationales) de la substance active insuline humaine.
Danish: - Aktivt stof human insulin.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète, insuline et ses analogues injectables, d'action intermédiaire mélangée à de l'insuline d'action rapide, code ATC : A10AD01.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Insuliner og insulin-analoger til injektion, middelvirkende kombineret med hurtigtvirkende, ATC kode: A10AD01.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Insuman Comb 30
Danish: Hvis du holder op med at tage Insuman Comb 30
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Insuman Rapid 100
Danish: Insuman Rapid 100
French: Insuman Rapid ne doit pas être utilisé dans les pompes à insuline externes ou implantées, ni dans les pompes péristaltiques équipées de sondes en silicone.
Danish: Insuman Rapid må ikke bruges i eksterne eller implanterede insulinpumper eller i peristaltiske pumper med silikoneslanger.
French: Si une administration au moyen d'une seringue, une injection intraveineuse ou une pompe à perfusion est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon.
Danish: Hvis administration med sprøjte eller intravenøs injektion er nødvendig, skal et hætteglas anvendes.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette du stylo après « EXP ».
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på pennens etiket efter "EXP".
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Insuman Comb 30 SoloStar
Danish: Insuman Comb 30 SoloStar
French: Flacon en verre incolore (classe I) fermé par un sertissage en aluminium, avec une capsule détachable et un disque d'étanchéité en caoutchouc chlorobutyle.
Danish: Farveløse hætteglas (type 1) med ombøjet hætte af aluminium med aftageligt låg og indsat tætningsskive af chlorbutylgummi.
French: Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d'utiliser Insuman Basal.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du tager Insuman Basal.
French: • Si le patient indique une augmentation de son utilisation d'insuline pour maintenir une glycémie normale.
Danish: Insulinunderlevering mistænkes når: - Patienten rapporterer om en stigning i insulinforbrug til at vedligeholde euglykæmi.
French: Un ml d'Insuman Implantable contient 400 UI (Unités Internationales) de la substance active insuline humaine.
Danish: En ml Insuman Implantable indeholder 400 IE (Internationale Enheder) af det aktive stof human insulin.
French: Passage à Insuman Comb 30
Danish: Omstilling til Insuman Comb 30
French: L'EPAR complet relatif à Insuman est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Insuman findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Insuman doit être administré avant les repas.
Danish: Insuman bør gives før måltiderne.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Insuman, le 21 février 1997.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Insuman den 21. februar 1997.
French: Voir la notice pour connaître les horaires précis.
Danish: Se indlægssedlen for den præcise tidsplan.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Insuman.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Insuman.
French: La pompe ne doit pas être implantée sur des personnes résidant à une altitude supérieure à 2 439 mètres.
Danish: Pumpen må ikke implanteres i personer, der er fastboende i en højde på over 2 439 meter (8000 fod).
French: Le site d'injection est différent pour chaque injection.
Danish: Injektionsstedet ændres for hver injektion.
French: Le comité a recommandé qu'une autorisation de mise sur le marché soit octroyée pour Insuman.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Insuman.
French: Le taux de glucose dans le sang du patient doit être mesuré régulièrement afin de déterminer la plus faible dose efficace.
Danish: Patientens blodsukker bør kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Insuman.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Insuman.
French: Aucun autre type d'insuline ne doit être utilisé avec la pompe et celle-ci ne doit pas être utilisée chez des enfants n'ayant pas encore atteint la taille adulte.
Danish: Der må ikke anvendes nogen andre former for insulin med pumpen, og denne må ikke anvendes hos børn, der endnu ikke er på størrelse med en voksen.
French: Le maintien du niveau de glucose dans le sang permet d'atténuer les symptômes et les complications du diabète.
Danish: Ved at holde blodsukkerniveauet under kontrol mindskes diabetessymptomerne og -komplikationerne.
French: Insuman est susceptible d'entraîner une hypoglycémie.
Danish: Insuman kan forårsage hypoglykæmi.