FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Therapie mit Oseltamivir, innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten der Symptome begonnen, verkürzte die Zeitspanne bis zur Beschwerdefreiheit (definiert als die gleichzeitige Rückkehr zu normaler Gesundheit und Aktivität und das Abklingen von Fieber, Husten und Schnupfen) um 1,5 Tage (95 %-Konfidenzintervall 0,6-2,2 Tage; p < 0,0001), verglichen mit Placebo.
Portuguese: acompanhada de tosse ou coriza, 67% dos doentes influenza positivos estavam infetados com influenza A e 33% com influenza B. O tratamento com oseltamivir, iniciado nas 48 horas seguintes à manifestação dos sintomas, reduziu significativamente o tempo da doença (definido como a recuperação simultânea de saúde e da atividade normal e o alívio da febre, tosse e rinite) em 1,5 dias (IC 95% 0,6 - 2,2 dias; p< 0,0001), comparativamente com o placebo.
German: In einer Studie mit älteren Bewohnern von Pflegeheimen, von denen 80 % in der betreffenden Saison geimpft worden waren, senkte Oseltamivir 75 mg einmal täglich während 6 Wochen angewendet signifikant die Inzidenz der klinischen Influenzaerkrankung von 12/272 (4,4 %) in der Placebogruppe auf 1/276 (0,4 %) in der Oseltamivir-Gruppe (92 % Reduktion [95 % Konfidenzintervall 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Portuguese: Num ensaio realizado em em pessoas idosas residentes em lares, dos quais 80% dos participantes no estudo tinham sido vacinados na época do ensaio, o oseltamivir 75 mg, uma vez por dia, durante 6 semanas, diminuiu significativamente a incidência de infeção por vírus influenza, clinicamente comprovada, de 12/272 (4,4%) no grupo placebo, para 1/276 (0,4%) no grupo tratado com oseltamivir (diminuição de 92%, [IC 95% 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
German: Packungsgröße: 10 Kapseln.
Portuguese: Tamanho das embalagens 10 cápsulas.
German: 18 mg zweimal täglich
Portuguese: 18 mg duas vezes por dia
German: 40 kg und mehr
Portuguese: 40 kg e mais
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [Nur für den Umkarton:] Ebilfumin 45 mg
Portuguese: [ Apenas para o acondicionamento secundário:] Ebilfumin 45 mg genérico
German: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie in der Bevölkerung: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie wurde bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten nicht untersucht.
Portuguese: Prevenção durante um surto de gripe na comunidade: A prevenção durante uma epidemia de gripe não foi estudada em crianças entre os 0 e os 12 meses de idade.
German: Wie ist Ebilfumin aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Ebilfumin
German: Ebilfumin 75 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen oder Tablettenbehältnissen mit je 10 Kapseln erhältlich.
Portuguese: Ebilfumin 75 mg cápsulas estão disponíveis em embalagens blisters ou recipientes para comprimidos de 10.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten)
Portuguese: (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
German: 10 bis 15 kg
Portuguese: 10 a 15 kg
German: 30 mg nach jeder Hämodialysebehandlung
Portuguese: 30 mg após cada sessão de hemodiálise
German: Schlaflosigkeit Veränderter Bewusstseinsgr ad,
Portuguese: Estado de consciência alterado, Convulsão
German: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Portuguese: 9 mg 1,5 ml
German: • eine 30-mg-Kapsel Ebilfumin
Portuguese: • Uma cápsula de 30 mg de Ebilfumin
German: Zur Dosierung siehe Abschnitt 4.2.
Portuguese: (Relativamente a afeções neuropsiquiátricas, ver secção 4.4)
German: Specifar ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 5401500
Portuguese: Specifar ABEE Τηλ: +30 210 5401500
German: 3 kg bis 10 kg oder mehr 3 mg pro kg Körpergewicht, zweimal täglich
Portuguese: 3 mg por kg de peso corporal, duas vezes por dia
German: • Wenn Sie die richtige Kapsel für die benötigte Dosis (eine 30-mg- oder 60-mg-Dosis) haben, öffnen Sie die Kapsel und verrühren Sie den Inhalt mit einem Teelöffel (oder weniger) eines geeigneten gesüßten Nahrungsmittels.
Portuguese: • Se tiver a cápsula certa para a dose que precisa (uma dose de 30 mg ou 60 mg) vai abrir a cápsula e agitar o seu conteúdo com uma colher de chá (ou menos) de um alimento doce adequado.
German: • Bronchitis
Portuguese: Bronquite
German: • eine große Dosierungshilfe zum Abmessen von Wasser - eine 5-ml- oder eine 10-ml
Portuguese: • Um dispositivo grande de administração oral para medir a água - dispositivo de 5 ml ou dispositivo de 10 ml
German: 7,5 ml zweimal täglich 7,5 ml einmal täglich
Portuguese: 7,5 ml duas vezes por dia 7,5 ml uma vez por dia
German: 40 kg oder mehr
Portuguese: 40 kg ou mais
German: Kinder und Jugendliche (Säuglinge unter einem Jahr) In zwei Studien, welche die Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und das Sicherheitsprofil einer Oseltamivir-Therapie bei 135 Influenza-infizierten Kindern im Alter von unter einem Jahr untersuchten, war das Sicherheitsprofil in den Alterskohorten ähnlich, wobei Erbrechen, Durchfall und Windelausschlag die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse waren (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: População pediátrica (lactentes com idade inferior a 1 ano) Em dois estudos que caracterizaram a farmacocinética, farmacodinâmica e perfil de segurança da terapêutica com oseltamivir em 135 crianças com menos de um ano de idade infetadas pelo vírus da gripe, o perfil de segurança foi semelhante entre as faixas etárias.
German: In den bisher durchgeführten klinischen Studien zur Postexpositions-Prophylaxe (7 Tage), zur Postexpositions-Prophylaxe innerhalb eines Haushalts (10 Tage) und zur saisonalen Prophylaxe der Influenza (42 Tage) bei immunkompetenten Patienten gab es keine Anzeichen für das Auftreten einer Arzneimittelresistenz in Verbindung mit der Anwendung von Oseltamivir.
Portuguese: Em estudos clínicos conduzidos até à data, não tem havido evidência de aparecimento de resistência medicamentosa associada à utilização de oseltamivir em doentes imunocompetentes, na prevenção da gripe após exposição (7 dias), após exposição em grupos familiares (10 dias) e sazonal (42 dias).
German: Die Hartkapsel besteht aus einem weiß-opaken Unterteil und einem gelben Oberteil mit schwarzem Aufdruck „OS 75".
Portuguese: A cápsula consiste de um corpo branco opaco e uma cabeça amarelo rico com a inscrição "OS 75" a preto.
German: 18 Kapseln (540 mg)
Portuguese: 18 cápsulas (540 mg)
German: Hämodialysepatienten
Portuguese: Doentes em hemodiálise
German: > 10 bis 30 (ml/min)
Portuguese: > 10 a 30 (ml/min)
German: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Portuguese: 18 mg 3,0 ml
German: In der mit Oseltamivir behandelten Gruppe wurde die mediane Dauer der Erkrankung nicht signifikant verkürzt.
Portuguese: A duração média da doença não diminuiu significativamente no grupo tratado com oseltamivir.
German: 12 Kapseln (360 mg)
Portuguese: 12 cápsulas (360 mg)
German: 8 Kapseln (360 mg)
Portuguese: 8 cápsulas (360 mg)
German: 75 mg einmal täglich
Portuguese: 75 mg uma vez por dia
German: 25 Kapseln (750 mg)
Portuguese: 25 cápsulas (750 mg)
German: Kapselgröße: 4.
Portuguese: Tamanho da cápsula: 4.
German: Für den Fall, dass Oseltamivir Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht verfügbar ist, kann der Apotheker aus Ebilfumin Kapseln eine Suspension (6 mg/ml) zubereiten.
Portuguese: Caso oseltamivir pó para suspensão oral não esteja disponível, o farmacêutico pode preparar uma suspensão (6 mg/ml) a partir de Ebilfumin cápsulas.
German: 45 mg einmal täglich
Portuguese: 45 mg uma vez por dia
German: Oseltamivir wird durch überwiegend in der Leber vorkommende Esterasen nahezu vollständig in Oseltamivircarboxylat umgewandelt.
Portuguese: O oseltamivir é extensamente convertido a carboxilato de oseltamivir por esterases localizadas predominantemente no fígado.
German: 9 mg zweimal täglich
Portuguese: 9 mg duas vezes por dia
German: • eine 45-mg-Kapsel Ebilfumin
Portuguese: • Uma cápsula de 45 mg de Ebilfumin
German: > 15 kg bis 23 kg 45 mg 7,5 ml
Portuguese: > 15 kg a 23 kg 45 mg
German: Wenn auch keine Zubereitung aus der Apotheke verfügbar ist, können Sie zu Hause eine flüssige Form von Ebilfumin aus diesen Kapseln zubereiten.
Portuguese: Se a preparação na farmácia também não estiver disponível, pode fazer a suspensão de Ebilfumin a partir destas cápsulas em casa.
German: Kommerziell gefertigtes Oseltamivir-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (6 mg/ml) ist das bevorzugte Präparat für pädiatrische und erwachsene Patienten, die Schwierigkeiten haben, Kapseln zu schlucken, oder wenn geringere Dosen benötigt werden.
Portuguese: Oseltamivir pó para suspensão oral (6 mg/ml) fabricado comercialmente é a apresentação preferível para doentes pediátricos e adultos que tenham dificuldades em engolir cápsulas ou quando são necessárias doses mais baixas.
German: • Halsschmerzen
Portuguese: Dor de estômago
German: Dosierungstabelle für die in der Apotheke zubereitete 6-mg/ml-Suspension aus EbilfuminKapseln für Kleinkinder und Kinder im Alter ab 1 Jahr
Portuguese: Tabela posológica para a suspensão de 6 mg/ml preparada na farmácia a partir de Ebilfumin cápsulas, para lactentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano Peso corporal (kg)
German: 12,5 ml zweimal täglich 12,5 ml einmal täglich
Portuguese: 12,5 ml duas vezes por 12,5 ml uma vez por dia
German: 5 ml zweimal täglich 5 ml einmal täglich
Portuguese: 5 ml duas vezes por dia 5 ml uma vez por dia
German: 10 Kapseln (300 mg)
Portuguese: 10 cápsulas (300 mg)
German: Postexpositions-Prophylaxe: Für Jugendliche (im Alter von 13 bis 17 Jahren) und Erwachsene beträgt die empfohlene Dosis zur Prophylaxe der Influenza nach engem Kontakt mit einer infizierten Person 75 mg Oseltamivir einmal täglich über einen Zeitraum von 10 Tagen.
Portuguese: Prevenção após exposição: A dose recomendada para a prevenção da gripe, após contacto próximo com um indivíduo infetado, é de 75 mg de oseltamivir, uma vez por dia, durante 10 dias para adolescentes (com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos) e adultos.
German: Die Hartkapsel besteht aus einem gelben Unterteil und Oberteil mit schwarzem Aufdruck „OS 30".
Portuguese: A cápsula consiste de um corpo amarelo rico e uma cabeça com a inscrição "OS 30" a preto.
German: 4 Kapseln (300 mg)
Portuguese: 4 cápsulas (300 mg)
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172) Titandioxid (E 171) Unterteil:
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171) Corpo:
German: Ebilfumin-Dosis
Portuguese: Outros medicamentos e Ebilfumin
German: Patientenpopulation
Portuguese: População pediátrica
German: Versuchen Sie nicht eine 30-mg-, 60-mg- oder 75-mg-Dosis mit dem Inhalt von 45-mg-Kapseln herzustellen.
Portuguese: Não tente preparar uma dose de 30 mg, 60 mg ou 75mg através do conteúdo de uma cápsula de 45 mg. Em vez disso, use a cápsula de tamanho adequado.
German: Kopfschmerze n
Portuguese: Dor de garganta
German: Für Kleinkinder und Kinder im Alter ab 1 Jahr sind Ebilfumin 30-mg-, 45-mg- und 75-mg-Kapseln erhältlich.
Portuguese: Ebilfumin 30 mg, 45 mg e 75 mg cápsulas estão disponíveis para lactentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano
German: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Portuguese: 12 mg 2,0 ml
German: Wenn Oseltamivir-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht verfügbar ist Kommerziell gefertigtes Oseltamivir-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (6 mg/ml) ist das bevorzugte Präparat für pädiatrische und erwachsene Patienten, die Schwierigkeiten haben, Kapseln zu schlucken, oder wenn geringere Dosen benötigt werden.
Portuguese: Quando o pó de oseltamivir para a suspensão oral não se encontrar disponível Oseltamivir pó para suspensão oral (6 mg/ml) fabricado comercialmente é a apresentação preferível para doentes pediátricos e adultos que tenham dificuldades em engolir cápsulas ou quando são necessárias doses mais baixas.
German: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Portuguese: 24 mg 4,0 ml
German: • Verstopfte Nase
Portuguese: Nariz com corrimento
German: • eine 75-mg-Kapsel Ebilfumin
Portuguese: • Uma cápsula de 75 mg de Ebilfumin
German: In klinischen Studien und nach der Markteinführung wurden Überdosierungen mit Oseltamivir beschrieben.
Portuguese: Foram recebidas notificações de sobredosagem com oseltamivir em ensaios clínicos e durante a experiência pós-comercialização.
German: In Anbetracht dieser Daten kann eine Behandlung von stillenden Frauen mit Oseltamivir erwogen werden, wenn ein klarer Nutzen für die Stillende ersichtlich ist.
Portuguese: Considerando esta informação, a patogenicidade da estirpe do vírus da gripe em circulação e o quadro subjacente da mulher a amamentar, a administração de oseltamivir pode ser considerada quando existam claros benefícios potenciais para as mães a amamentar.
German: Schellacklasur 45 % (20 % verestert) Eisen(II,III)-oxid (E 172) Propylenglycol (E 1520) Ammoniumhydroxid 28 % (E 527)
Portuguese: Tinta de impressão Shellac Glaze-45% (20% esterificado) Óxido de ferro preto (E172) Propilenoglicol (E1520) Hidróxido de amónio 28% (E527)
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und der Blisterpackung nach „Verw.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
German: Gelegentlich Selten Nekrolyse
Portuguese: Pouco frequentes Raros
German: 45 mg zweimal täglich
Portuguese: 45 mg duas vezes por dia
German: 23 bis 40 kg
Portuguese: 23 a 40 kg
German: 30 mg einmal täglich
Portuguese: 30 mg uma vez por dia
German: Die Hartkapsel besteht aus einem weiß-opaken Unterteil und Oberteil mit schwarzem Aufdruck „OS 45".
Portuguese: A cápsula consiste de um corpo branco opaco e uma cabeça com a inscrição "OS 45" a preto.
German: • Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse: komplizierte, eventuell lebensbedrohliche allergische Reaktion, schwere Entzündung der Haut und eventuell der Schleimhäute, anfänglich mit Fieber, Rachenschmerzen und Müdigkeit, Hautausschlag mit Blasenbildung, schuppender Haut und Abschälen größerer Hautpartien, möglicherweise auch Atembeschwerden und niedriger Blutdruck
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários graves foram notificados raramente desde a comercialização de oseltamivir: Reações anafiláticas e anafilatoides: reações alérgicas graves, com inchaço da face e da pele, erupções com comichão, pressão sanguínea baixa e dificuldades respiratórias Distúrbios ao nível do fígado (hepatite fulminante, disfunção hepática e icterícia): coloração amarela da pele e da parte branca dos olhos, alteração da cor das fezes, alterações de comportamento Edema angioneurótico: início súbito de inchaço grave da pele, principalmente ao redor da zona da cabeça e do pescoço, incluindo olhos e língua, com dificuldades respiratórias Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica: reação alérgica complicada e possivelmente fatal, inflamação grave da camada exterior, e possivelmente interior, da pele, inicialmente com febre, dor de garganta, e fadiga, erupções na pele, dando origem a bolhas, descamação, queda de grandes áreas de pele, possíveis dificuldades em respirar e pressão sanguínea baixa Hemorragia gastrointestinal: hemorragia prolongada do intestino grosso ou cuspir sangue • Afeções neuropsiquiátricas, como descritas abaixo.
German: 60 mg einmal täglich
Portuguese: 60 mg uma vez por dia
German: 15 bis 23 kg
Portuguese: 15 a 23 kg
German: Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung bei gleichzeitiger Anwendung von Probenecid erforderlich.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose quando o fármaco é coadministrado com o probenecida, em doentes com função renal normal.
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen:
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
German: Diese Daten stammen aus prospektiven und retrospektiven Beobachtungsstudien (mit insgesamt mehr als 2400 Kleinkindern dieser Altersklasse), Auszügen aus epidemiologischen Datenbanken und Meldungen aus der Zeit nach der Markteinführung.
Portuguese: A informação de segurança disponível sobre oseltamivir administrado para o tratamento da gripe em lactentes com idade inferior a 1 ano, obtida de estudos observacionais prospetivos e retrospetivos (englobando no total mais de 2.400 lactentes desta faixa etária), de pesquisa de bases de dados epidemiológicas e de notificações pós-comercialização, sugere que o perfil de segurança em lactentes com idade inferior a 1 ano é semelhante ao perfil de segurança estabelecido para crianças com idade igual ou superior a 1 ano.
German: > 23 kg bis 40 kg
Portuguese: > 23 kg a 40 kg
German: ATC-Code: J05AH02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para utilização sistémica, inibidores da neuraminidase, código ATC: J05AH02
German: Diese deuten darauf hin, dass eine prophylaktische Dosis, die der Hälfte der täglichen Behandlungsdosis entspricht, zur Prophylaxe der Influenza klinisch wirksam ist.
Portuguese: Tal baseia-se em dados clínicos de lactentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano e adultos, que demonstram que uma dose de profilaxia equivalente a metade da dose diária de tratamento é clinicamente eficaz na prevenção da gripe.
German: > 15 kg bis 23 kg
Portuguese: > 15 kg a 23 kg
German: 60 mg zweimal täglich
Portuguese: 60 mg duas vezes por dia
German: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Portuguese: 15 mg 2,5 ml
German: Erhöhte Leberenzyme
Portuguese: Distensão abdominal superior
German: • Wenn Sie die richtige Kapselstärke für die benötigte Dosis (eine 75-mg-Dosis) haben, öffnen Sie die Kapsel und verrühren Sie den Inhalt mit einem Teelöffel (oder weniger) eines geeigneten gesüßten Nahrungsmittels.
Portuguese: • Se tiver a cápsula certa para a dose que precisa (uma dose de 75 mg) vai abrir a cápsula e agitar o seu conteúdo com uma colher de chá (ou menos) de um alimento doce adequado.
German: 12 Kapseln (540 mg)
Portuguese: 12 cápsulas (540 mg)
German: Ebilfumin 30 mg Hartkapseln
Portuguese: Ebifulmin 30 mg cápsulas
German: Diese sind in Abschnitt 4 aufgeführt.
Portuguese: Ver secção 4.
German: Über die Anwendung wird im Allgemeinen von Fall zu Fall entschieden.
Portuguese: Esta utilização é normalmente determinada caso a caso.
German: Weitere Informationen über Ebilfumin
Portuguese: Outras informações sobre Ebilfumin
German: Ebilfumin ist als Kapseln (30 mg, 45 mg und 75 mg) erhältlich.
Portuguese: Ebilfumin encontra-se disponível na forma de cápsulas (30 mg, 45 mg e 75 mg).
German: Weitere Informationen über Ebilfumin finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Portuguese: Mais informações sobre Ebilfumin podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
German: Am 22. Mai 2014 erhielt Ebilfumin eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: A 22 de maio de 2014, Ebilfumin recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ebilfumin ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ebilfumin?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ebilfumin kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ebilfumin são continuamente monitorizados.
German: Bei Kindern, die weniger als 40 kg wiegen, wird die Dosis nach dem Gewicht des Kindes berechnet.
Portuguese: Para as crianças com menos de 40 kg de peso, a dose é calculada de acordo com o peso da criança.
German: Bei Erwachsenen mit geschwächten Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) beträgt die Anwendungsdauer 10 Tage.
Portuguese: Para adultos com um sistema imunitário enfraquecido (as defesas naturais do corpo), é administrado durante 10 dias.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ebilfumin werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ebilfumin são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: Ebilfumin kann auch in Ausnahmesituationen zur vorbeugenden Behandlung angewendet werden, etwa wenn der saisonale Grippeimpfstoff keinen ausreichenden Schutz bietet und bei einer Pandemie (weltweiten Grippeepidemie).
Portuguese: Ebilfumin também pode ser utilizado como tratamento preventivo em circunstâncias excecionais, por exemplo, quando a vacinação contra a gripe sazonal não proporcione proteção suficiente e quando exista uma pandemia (epidemia global de gripe).
German: Oseltamivir wirkt auf die Neuraminidasen sowohl des Grippevirus Typ A (der häufigsten Form) als auch des Grippevirus Typ B.
Portuguese: O oseltamivir atua sobre as neuraminidases tanto do vírus da influenza A (o tipo mais comum) como no da influenza B.
German: Wenn die Neuraminidasen blockiert werden, kann sich das Virus nicht ausbreiten.
Portuguese: O bloqueio da libertação das neuraminidases impede a disseminação do vírus.
German: Warum wurde Ebilfumin in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Ebilfumin autorizado na UE?
German: Ebilfumin ersetzt nicht die Grippeimpfung und ist gemäß den offiziellen Empfehlungen anzuwenden.
Portuguese: Ebilfumin não é um substituto da vacinação contra a gripe e a sua utilização deve ser determinada com base nas recomendações oficiais.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frageund Antwort-Dokument hier.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
German: Übersicht über Ebilfumin und warum es in der EU zugelassen ist
Portuguese: Um resumo sobre Ebilfumin e porque está autorizado na UE
German: Studien zum Nutzen und zu den Risiken des Wirkstoffs in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Tamiflu, durchgeführt und müssen für Ebilfumin nicht wiederholt werden.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, Tamiflu, e não necessitam ser repetidos para Ebilfumin.
German: Ebilfumin ist ein antivirales Arzneimittel, das zur Behandlung oder Vorbeugung von Influenza (Grippe) angewendet wird.
Portuguese: Ebilfumin é um medicamento antivírico utilizado no tratamento ou na prevenção da gripe.
German: Der Wirkstoff in Ebilfumin, Oseltamivir, wirkt auf das Grippevirus und blockiert einige Enzyme auf seiner Oberfläche, die sogenannten Neuraminidasen.
Portuguese: A substância ativa de Ebilfumin, o oseltamivir, atua sobre o vírus da gripe bloqueando algumas das suas enzimas de superfície, conhecidas como neuraminidases.
German: Was ist Ebilfumin und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Ebilfumin e para que é utilizado?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Ebilfumin verbunden?
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos de Ebilfumin?
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Ebilfumin vor.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade de Ebilfumin.
German: • Zur Behandlung der Grippe kann es bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich bei reifen Neugeborenen) mit Grippesymptomen angewendet werden, wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt;
Portuguese: • Para tratar a gripe, pode ser utilizado em adultos e crianças (incluindo recém-nascidos de termo) que tenham os sintomas da gripe, quando o vírus circula na comunidade;
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ebilfumin entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Ebilfumin, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
German: Während einer Grippepandemie kann Ebilfumin auch zur Vorbeugung von Grippe bei Säuglingen unter einem Jahr eingesetzt werden.
Portuguese: Durante uma pandemia de gripe, Ebilfumin também pode ser utilizado na prevenção da gripe em bebés com menos de 1 ano de idade.
German: Das Unternehmen hat ebenfalls eine Studie durchgeführt, die ergab, dass Ebilfumin mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Portuguese: A empresa também realizou igualmente um estudo que demonstrou que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.