FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) with monthly administration.
Italian: Prevenzione della filariosi cardio-polmonare (larve di Dirofilaria immitis) mediante somministrazione mensile.
English: NEXGARD SPECTRA can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing treatment with a monovalent flea and tick product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infestations.
Italian: Trattamento delle infestazioni da zecche e da pulci e da nematodi gastrointestinali: NEXGARD SPECTRA può essere usato come parte del trattamento stagionale delle infestazioni da pulci e zecche (in sostituzione del trattamento con un prodotto monovalente contro pulci e zecche) in cani affetti da infestazioni concomitanti e confermate da nematodi gastrointestinali.
English: Mottled red to reddish brown, circular shaped (tablets for dogs 2-3.5 kg) or rectangular shaped (tablets for dogs >3.5-7.5 kg, tablets for dogs >7.5-15 kg, tablets for dogs >15-30 kg and tablets for dogs >30-60 kg).
Italian: Compresse variegate di colore da rosso a bruno rossastro, di forma rotonda (compresse per cani di peso compreso tra 2 e 3,5 kg) o di forma rettangolare (compresse per cani di peso compreso tra >3,5 e 7,5 kg, compresse per cani di peso compreso tra >7,5 e 15 kg, compresse per cani di peso compreso tra >15 e 30 kg e compresse per cani di peso compreso tra >30 e 60 kg).
English: It is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and larvae of the heartworm Dirofilaria immitis.
Italian: È efficace nei confronti di molti vermi gastrointestinali (Toxocara canis, Toxascaris leonina Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), di adulti e adulti immaturi di vermi polmonari (L5), Angiostrongylus vasorum e larve della dirofilaria Dirofilaria immitis.
English: For the treatment of flea and tick infestations in dogs when the concurrent prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae), angiostrongylosis (reduction in level of immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) and/or treatment of gastrointestinal nematode infestations is indicated.
Italian: Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani quando è indicata la prevenzione contemporanea della filariosi cardio-polmonare (larve di Dirofilaria immitis), dell'angiostrongilosi (riduzione dei livelli di adulti immaturi (L5) e adulti di Angiostrongylus vasorum), della thelaziosi (adulti di Thelazia callipaeda) e/o il trattamento di infestazioni sostenute da nematodi gastrointestinali.
English: NEXGARD SPECTRA can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing a product authorised for the treatment of fleas/ticks only) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal worm infestations.
Italian: Trattamento delle infestazioni da zecche e da pulci e da nematodi gastrointestinali: NEXGARD SPECTRA può essere usato come parte del trattamento stagionale delle infestazioni da pulci e zecche (in sostituzione del trattamento con un prodotto monovalente autorizzato per il trattamento di pulci e zecche) in cani affetti da infestazioni concomitanti e confermate da nematodi gastrointestinali.
English: Further monthly administrations of the product may be required based on clinical assessment and skin scrapings.
Italian: In base alla valutazione clinica e ai raschiati cutanei può essere necessario proseguire con ulteriori somministrazioni mensili del prodotto.
English: Milbemycin oxime is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and heartworm (Dirofilaria immitis larvae).
Italian: La milbemicina ossima è efficace nei confronti di molti vermi gastrointestinali (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma canimum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), di adulti e adulti immaturi (L5) di vermi polmonari Angiostrongylus vasorum e della dirofilaria (larve di Dirofilaria immitis).
English: For the treatment of flea and tick infestations in dogs when the concurrent prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae), angiostrongylosis (reduction in level of immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) and/or treatment of gastrointestinal worm infestations is indicated.
Italian: Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani quando è indicata la prevenzione contemporanea della filariosi cardiopolmonare (larve di Dirofilaria immitis), dell'angiostrongilosi (riduzione dei livelli di adulti immaturi (L5) e adulti di Angiostrongylus vasorum), della thelaziosi (adulti di Thelazia callipaeda) e /o il trattamento di infestazioni sostenute da vermi gastrointestinali.
English: If the dog does not accept the tablets directly, they may be administered with food.
Italian: È possibile somministrare le compresse con il cibo nel caso il cane non accettasse di assumerle direttamente.
English: Each chewable tablet contains the active substances:
Italian: Ciascuna compressa masticabile contiene i principi attivi: NEXGARD SPECTRA
English: Prevention of heartworm disease:
Italian: Prevenzione della filariosi cardio-polmonare:
English: Further treatments may be indicated throughout the flea and/or tick season.
Italian: Durante la stagione delle pulci e delle zecche potrebbero essere necessari ulteriori trattamenti mensili.
English: PACKAGE LEAFLET: NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg compresse masticabili per cani 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg compresse masticabili per cani >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg compresse masticabili per cani >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg compresse masticabili per cani >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg compresse masticabili per cani >30-60 kg
English: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime Tablets
Italian: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg per cani 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg per cani >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg per cani >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg per cani >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg per cani >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime Compresse
English: NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg
Italian: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg compresse masticabili per cani 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg compresse masticabili per cani >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg compresse masticabili per cani >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg compresse masticabili per cani >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg compresse masticabili per cani >30-60 kg
English: NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime
Italian: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg compresse masticabili per cani 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg compresse masticabili per cani >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg compresse masticabili per cani >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg compresse masticabili per cani >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg compresse masticabili per cani >30-60 kg Afoxolaner, milbemicina ossima
English: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime
Italian: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg compresse masticabili per cani 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg compresse masticabili per cani >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg compresse masticabili per cani >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg compresse masticabili per cani >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg compresse masticabili per cani >30-60 kg afoxolaner / milbemicina ossima
English: United Kingdom GENERICS (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, UK
Italian: GENERICS (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, UK
English: Intramuscular Use
Italian: Uso intramuscolare
English: CENTRAFARM SERVICES B.V.; Nieuwe Donk 9; 4879 AC ETTENLEUR/NL, Netherlands
Italian: ; Nieuwe Donk 9; 4879 AC ETTENLEUR/NL, Netherlands
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
English: MEDA PHARMA GmbH, Benestrasse 1, D-61352 BAD Hambourg, Germany
Italian: Lussembourgo MEDA PHARMA GmbH, Benestrasse 1, D-61352 BAD Hambourg, Germany
English: MEDA PHARMA B.V. Krijgsman 20, 1186 DM AMSTELVEEN/NL, Netherlands
Italian: Krijgsman 20, 1186 DM AMSTELVEEN/NL, Netherlands
English: Bromocriptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Italian: Medicinali contenenti bromocriptina con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea
English: Novartis Farma S.P.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese, Italy
Italian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese, Italy
English: Meda Pharma S.A. - N.V. Chaussee de la Hulpe 166 - B-1170 Brussels
Italian: Chaussee de la Hulpe 166 - B-1170 Brussels
English: Lisuride containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Italian: Medicinali contenenti lisuride con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea
English: Czech Republic MEDA PHARMA s.r.o., Záhřebská, 577, 120 00, Praha 2, Czech Republic
Italian: Repubblica ceca MEDA PHARMA s.r.o., Záhřebská, 577, 120 00, Praha 2, Czech Republic
English: Dihydroergocryptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Italian: Medicinali contenenti diidroergocriptina con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea
English: Czech Republic POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri, L-1526, Luxembourg
Italian: Repubblica Ceca POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri, L-1526, Luxembourg
English: Film-coated Tablet
Italian: Compressa rivestita con film
English: 0,3 mg/1 m Solution for Injection Intravenous use
Italian: 0,3 mg/1 m Soluzione iniettabile
English: Prolonged-Release Capsule, hard
Italian: Capsula rigida a rilascio prolungato
English: Oral Drops
Italian: Gocce orali
English: Prolonged-Release Tablet
Italian: Compressa a rilascio prolungato
English: MEDA PHARMA GmbH & Co. KG, Benzstr.
Italian: MEDA PHARMA GmbH & Co.
English: Powder for Injection
Italian: Polvere per soluzione iniettabile
English: <Content (concentration)>
Italian: Contenuto (Concentrazione)
English: 3 pre-filled syringes + 3 needles
Italian: 3 siringhe preriempite + 3 aghi
English: Pack size
Italian: Nome di fantasia
English: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Italian: Forma farmaceutica
English: Locatim is an oral solution produced from colostrum which is given to calves in the first 12 hours of life.
Italian: Soluzione orale Vitelli neonati entro le prime 12 ore di vita.
English: The withdrawal period is zero days.
Italian: 1 Flacone Zero giorni
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml lattosiero bovino concentrato
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
English: It contains specific immunoglobulins G (a type of antibody) against Escherichia coli F5 adhesin as its active substance.
Italian: Flacone di vetro tipo III
English: ©EMEA 2007
Italian: Dosaggio
English: Page 2/2
Italian: 60 ml
English: Other information about Locatim:
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
English: There are no special precautions for Locatim.
Italian: Specie di destina-zione
English: Date of latest renewal: 02/08/2004
Italian: Data di ultimo rinnovo: 02/08/2004
English: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Italian: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/05/1999
Italian: DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE /RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 07/05/1999
English: 1 dose (0.5 ml) contains :
Italian: 1 dose (0,5 ml) contiene:
English: This leaflet was last approved on
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed interazioni di altro genere
English: For paediatric use only.
Italian: Solo per uso pediatrico.
English: Tell your doctor promptly about these or any other unusual symptoms.
Italian: Riferire al medico prontamente l'eventuale comparsa di questi o di ogni altro sintomo inusuale.
English: There are no data with regard to overdose.
Italian: Non sono disponibili dati in merito al sovradosaggio.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose = 0.5 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 1 dose = 0,5 ml
English: For excipent, see section 6.1.
Italian: Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o a qualcuno degli eccipienti.
English: As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Italian: Poichè il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di neonati è elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.
English: Thorough agitation is necessary to achieve suspension of the vaccine.
Italian: L'agitazione è necessaria per ottenere la sospensione del vaccino.
English: These adverse effects are listed below.
Italian: Di seguito sono riportati tali effetti avversi.
English: MSD Polska Sp. z o.o.
Italian: Polska MSD Polska Sp. z o.o.
English: If you forget to take PROCOMVAX: Your doctor will decide when to give the missed dose.
Italian: Se dimentica di prendere PROCOMVAX: Il medico valuterà quando somministrare la dose saltata.
English: Post marketing Experience
Italian: Esperienza post-marketing
English: PROCOMVAX has been generally well tolerated in clinical trials.
Italian: PROCOMVAX è stato generalmente ben tollerato durante gli studi clinici.
English: If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Italian: Se nota la comparsa di qualche effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, ne informi il medico o il farmacista.
English: Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EEC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory disignated for that purpose.
Italian: 114 della Direttiva 2001/83/EC, il rilascio ufficiale dei lotti sarà eseguito da un laboratorio statale o da un laboratorio designato per tale scopo.
English: 5.3 Preclinical safety data
Italian: 5.3 Dati di sicurezza preclinica
English: Of these, 1,110 were monitored for both serious and non-serious adverse experiences.
Italian: Di questi, 1110 sono stati monitorati al fine di rilevare l'eventuale comparsa di effetti indesiderati gravi e non gravi.
English: If the condition persists or worsens, seek medical attention.
Italian: Se tali condizioni persistono o peggiorano, contattare il medico.
English: If the recommended schedule cannot be followed exactly, the interval between the first two doses should be approximately two months and the interval between the second and third dose should be as close as possible to eight to eleven months.
Italian: Qualora la schedula raccomandata non possa essere esattamente seguita, l'intervallo tra le prime due dosi dovrebbe essere di circa due mesi mentre l'intervallo tra la seconda e la terza dose dovrebbe essere per quanto possibile compreso tra 8 e 11 mesi.
English: Children not vaccinated according to recommended schedule Vaccination schedules for children not vaccinated according to the recommended schedule should be considered on an individual basis.
Italian: Bambini non vaccinati in accordo con la schedula raccomandata Le schedule di vaccinazione per i bambini non vaccinati secondo la schedula raccomandata dovrebbero essere considerate su base individuale.
English: F-69007 Lyon
Italian: F-69007 Lione
English: METHOD AND, , ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Agitare bene prima dell'uso
English: Shake well before withdrawal and use.
Italian: Agitare bene prima del prelievo e dell'uso.
English: After thorough agitation, PROCOMVAX is a slightly opaque, white suspension.
Italian: Dopo una accurata agitazione del contenuto, PROCOMVAX si presenta come una sospensione bianca leggermente opalescente.
English: Take special care with PROCOMVAX:
Italian: Faccia attenzione con PROCOMVAX:
English: Skin Pain at the injection site
Italian: Dolore nel sito di iniezione
English: No increase in the frequency or severity of adverse events was seen with subsequent doses.
Italian: Non è stato osservato un incremento nella frequenza o nella gravità degli eventi avversi con le dosi successive alla prima.
English: The protective efficacy of the components of PROCOMVAX has been established in field trials performed with the monovalent vaccines.
Italian: L'efficacia protettiva dei componenti di PROCOMVAX è stata dimostrata nel corso di studi sul campo effettuati con i vaccini monovalenti.
English: Since PROCOMVAX has not been studied in persons who have malignancies or are otherwise immunocompromised, the extent of the immune response in such persons is unknown.
Italian: Poichè PROCOMVAX non è stato studiato in soggetti affetti da patologie maligne o altrimenti immunocompromessi, non si conosce l'entità della risposta immunitaria in questi soggetti.
English: Like all medicines, PROCOMVAX can have side effects.
Italian: Come tutti i medicinali, PROCOMVAX può causare effetti indesiderati.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Italian: Per qualsiasi informazione sul prodotto, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
English: Of these infants, 1,177 were involved in clinical trials in which most received PROCOMVAX concomitantly with other licensed paediatric vaccines.
Italian: Di questi lattanti, 1177 sono stati inclusi in studi clinici nei quali la maggior parte ha ricevuto PROCOMVAX in concomitanza con altri vaccini pediatrici.
English: However, the frequency of irritability was statistically higher after all three injections of PROCOMVAX combined and after the first injection of PROCOMVAX compared to the monovalent vaccines.
Italian: Tuttavia, la frequenza con cui si è manifestata l'irritabilità è risultata statisticamente superiore dopo le tre iniezioni combinate di PROCOMVAX e dopo la prima iniezione di PROCOMVAX rispetto a quanto si verificava con i vaccini monovalenti.
English: Potential Adverse Effects
Italian: Potenziali effetti avversi
English: PROCOMVAX may not induce protective antibody levels immediately following vaccination and may not result in a protective antibody response in all individuals given the vaccine.
Italian: PROCOMVAX può non indurre un livello protettivo anticorpale subito dopo la vaccinazione e può non indurre una risposta protettiva anticorpale in tutti i soggetti vaccinati.
English: Infants with moderate or severe febrile illness should only be vaccinated as soon as they have recovered from the acute phase of the illness.
Italian: I lattanti con malattie febbrili di grado moderato o grave devono essere vaccinati solo dopo il superamento della fase acuta della malattia.
English: All vaccines can be administered to infants with minor illnesses such as diarrhoea or mild upper-respiratory infection.
Italian: Tutti i vaccini possono essere somministrati nei lattanti con malattie di gravità minore come diarrea o infezione leggera delle vie respiratorie superiori.
English: In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or other medicinal products in the same syringe.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, il vaccino non deve essere miscelato con altri vaccini o con altre specialità medicinali nella stessa siringa.
English: The duration of the protective effect for hepatitis B in healthy vaccinees is unknown at present and the need for a routine booster dose with hepatitis B-containing vaccines is not yet defined.
Italian: Attualmente non è nota la durata dell'efficacia protettiva nei confronti dell'epatite B nei soggetti vaccinati sani, e non è ancora stata definita la necessità di una dose di richiamo di routine con vaccini contenenti l'epatite B.
English: Among the 2,993 children given PROCOMVAX, 33 had serious adverse experiences within 14 days of vaccination.
Italian: Tra i 2993 bambini che hanno ricevuto PROCOMVAX, 33 hanno manifestato effetti indesiderati gravi nell'arco dei 14 giorni successivi alla vaccinazione.
English: It has been recommended that immunisation should be delayed during the course of an acute febrile illness.
Italian: Si raccomanda di ritardare l'immunizzazione in corso di malattia febbrile acuta.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
Italian: MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE
English: As for any vaccine, adequate treatment provisions, including adrenaline, should be available for immediate use should an anaphylactic or anaphylactoid reaction occur.
Italian: Come per qualunque altro vaccino, devono essere disponibili adeguati presidi terapeutici, inclusa l'adrenalina, per un uso immediato nel caso in cui si dovesse verificare una reazione anafilattica o anafilattoide.
English: 2003 PC Haarlem
Italian: Box 581, 2003 PC Haarlem
English: 0.5 ml suspension in vial (type I flint glass).
Italian: 0,5 ml di sospensione in flaconcino (vetro di tipo I).
English: PROCOMVAX must be injected into the muscle of the thigh.
Italian: PROCOMVAX deve essere iniettato nel muscolo della coscia.
English: The vaccine may not prevent
Italian: In questi casi il vaccino può non
English: - If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Italian: - Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.