FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Também sempre que possível, o segmento do BO seleccionado para as primeiras aplicações de luz deve incluir margens de tecido normal de alguns milímetros nas extremidades proximal e distal.
Hungarian: Emellett az első fénykezeléshez kiválasztott BO szegmens proximális és disztális végén lehetőség szerint legyen néhány milliméternyi normál szövetszél.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Durante o seu tratamento com luz, poderá receber tratamento sedativo.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták A fénykezelés során előfordulhat, hogy Ön nyugtatót kap. Ebben az esetben, Önnek kerülnie kell a szellemi éberséget igénylő tevékenységeket, mint pl. a
Portuguese: A dose de luz administrada será de 130 Joules/cm (J/cm) de comprimento do difusor utilizando um balão de centragem.
Hungarian: A beadott fénydózis mennyisége 130 Joules/diffúzor hossz cm (J/cm) központozó ballon alkalmazásával.
Portuguese: Elas consistem principalmente de reacções tipo queimaduras solares, vermelhidão ligeira na pele exposta, normalmente na face e mãos.
Hungarian: Ez leégéshez hasonló reakcióként, a kezelésnek kitett bőr enyhe fokú bevörösödéseként jelentkezik (általában arcon és a kezeken).
Portuguese: A terapêutica fotodinâmica com PhotoBarr deve ser aplicada por médicos treinados no uso endoscópico de PDT e apenas em instalações apropriadamente equipadas para o procedimento.
Hungarian: A PhotoBarr-ral végzett fotodinámiás terápia a PDT endoszkópos használatára kiképzett orvosok által és csak az ezen eljáráshoz megfelelően
Portuguese: − O PhotoBarr o Permanece no seu corpo durante 60-90 dias depois de receber a injecção o É activado pela luz visível o Existe um maior risco de fotossensibilidade (sensibilidade à luz) o A pele exposta irá tornar-se vermelha e provocar desconforto na maioria dos casos, mas são possíveis casos graves de fotossensibilidade o Os protectores solares disponíveis comercialmente não são eficazes na prevenção da sensibilidade por causa da luz o A fotossensibilidade só pode ser prevenida evitando a exposição solar durante 90 dias após a recepção da injecção do PhotoBarr
Hungarian: o Megnövekszik a fényérzékenység kockázata (érzékeny lesz a fényre) o Az exponált bőr vöröses lesz, a legtöbb esetben csak kényelmetlenséget o A kereskedelemben forgalmazott napvédők készítmények nem o A fényérzékenységet csak úgy lehet megelőzni, hogy kerülik a kitételt a nap hatásának 90 napig a PhotoBarr injekció beadása után
Portuguese: A terapêutica fotodinâmica com PhotoBarr é um processo que envolve duas fases e requer a administração dum medicamento e de luz.
Hungarian: A PhotoBarr-ral végzett fotodinámiákus kezelés kétlépcsős eljárás, amely a gyógyszerkészítmény és a fény együttes alkalmazásán alapul.
Portuguese: Após a reconstituição, a solução do PhotoBarr deve ser protegida da luz e utilizada imediatamente (nas primeiras 3 horas).
Hungarian: Feloldás után a PhotoBarr oldat a fénytől védendő, és azonnal (3 órán belül) felhasználandó.
Portuguese: − Os doentes NÃO devem ser tratados com o porfímero se: o tiverem doença hepática severa.
Hungarian: − A betegeket NEM szabad porfimer kezelésnek alávetni ha:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO PhotoBarr 75 mg pó para solução injectável.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PhotoBarr 75 mg por oldatos injekcióhoz.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa, outras porfirinas ou a qualquer um dos excipientes.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, egyéb porfirinekkel vagy bármely segédanyagával szembeni
Portuguese: Estes resultados confirmam aqueles observados após um mínimo de 6 meses de seguimento, que revelaram a ablação de HGD em 72% dos doentes do grupo PhotoBarr PDT + OM, por comparação com os 31% dos do grupo do OM apenas.
Hungarian: Ezek az eredmények megerősítik a legalább 6 hónapos nyomon követési időszak után kapottakat, miszerint a PhotoBarr PDT + OM csoport betegeinek 72%-ánál következett be HGD ablatio a csak OM kezelést kapó betegek 31%-ával szemben.
Portuguese: Os doentes distribuídos aleatoriamente para tratamento com PDT receberam PhotoBarr numa dose de 2 mg/kg de peso corporal através duma injecção intravenosa lenta durante 3 a 5 minutos.
Hungarian: A PDT kezelésre randomizáltan kiválasztott betegek lassú (3-5 perc) intravénás injekció formájában kaptak PhotoBarr-t 2 mg/kg dózisban.
Portuguese: Tromboembolismo
Hungarian: Májkárosodás
Portuguese: No caso de os doentes viajarem para uma área geográfica diferente e com uma intensidade solar superior, deverão ser submetidos novamente ao teste do seu nível de fotossensibilidade.
Hungarian: Ha a beteg napfényes helyre utazik, akkor ismét el kell végeznie fényérzékenysége tesztelését.
Portuguese: Os doentes não devem conduzir ou utilizar máquinas após o tratamento com luz se tiverem sido sedados para o procedimento.
Hungarian: A fénykezelést követően a a betegek nem vezethetnek gépjárművet vagy üzemeltethetnek gépet , ha
Portuguese: Pouco frequentes: Sensação de calor, eritema no local de injecção, letargia, mal-estar geral, edema periférico, dor, edema punctiforme, intolerância à temperatura, fraqueza
Hungarian: Nem gyakori: Hőségérzet, erythema a beadás helyén, letargia, rossz közérzet, perifériás oedema, fájdalom, ujjbenyomatot megtartó oedema, hőmérséklet intolerancia,
Portuguese: No final do período mínimo de seguimento de dois anos, 13% no grupo PhotoBarr PDT + OM apresentaram evolução para cancro, em comparação com 28% no grupo OM apenas na população intenção-de-tratar (ITT).
Hungarian: A legalább kétéves nyomon követési időszak végére a PhotoBarr PDT + OM csoport betegeinek 13%ánál alakult ki rák, a csak OM kezelést kapó betegek 28%-ával szemben az intent-to-treat (ITT) populációban.
Portuguese: As curvas de sobrevivência indicaram que, no final do período de seguimento, os doentes do grupo PhotoBarr PDT + OM apresentavam uma probabilidade de isenção de cancro de 83%, em comparação com uma probabilidade de 53% para os doentes do grupo OM apenas.
Hungarian: A túlélési görbék szerint a teljes nyomon követési időszak végére a PhotoBarr PDT + OM csoport betegeinél 83% volt a rákmentesség esélye, míg ugyanez csupán 53% volt a csak OM kezelést kapó betegeknél.
Portuguese: Um frasco para injectáveis para uma administração única por embalagem.
Hungarian: Dobozonként egy egyszeri felhasználásra szánt injekciós üveg.
Portuguese: Diminuição de peso, aumento da temperatura corporal Pouco frequentes: Diminuição da albumina sanguínea, aumento do cloreto sanguíneo, aumento da ureia sanguínea, diminuição do hematócrito, diminuição da hemoglobina, diminuição da saturação de oxigénio, diminuição da proteína total
Hungarian: Csökkent testtömeg, megnövekedett testhőmérséklet Nem gyakori: Csökkent véralbuminszint, megnövekedett vérkloridszint, megnövekedett vérkarbamidszint, csökkent haematocritszint, csökkent haemoglobinszint,
Portuguese: Foram administrados 1 ou 2 tratamentos laser após a injecção de PhotoBarr.
Hungarian: A PhotoBarr injekció beadását egy vagy 2 lézerfény kezelés követte.
Portuguese: A terapêutica fotodinâmica com PhotoBarr só deve ser efectuada por um médico com experiência em procedimentos com laser endoscópico ou sob a sua supervisão.
Hungarian: A PhotoBarr-ral végzett fotodinámiás terápia kizárólag az endoszkópos lézertechnika terén jártas orvos által vagy felügyelete mellett végezhető.
Portuguese: Pouco frequentes: Hipertensão, hemorragia, afrontamentos, hipotensão, hipotensão ortostática
Hungarian: Nem gyakori: Hypertensio, haemorrhagia, hőhullámok, hypotensio, orthostatikus hypotensio
Portuguese: não se esqueça de levar o vestuário protector e os óculos de sol consigo para a consulta, visto que irá ficar fotossensível depois de lhe ser administrada a injecção.
Hungarian: - Kezelőorvosa felkeresésekor vigyen magával védőruhát és napszemüveget, mert az
Portuguese: As mulheres devem interromper o aleitamento antes de utilizar o PhotoBarr.
Hungarian: A PhotoBarr alkalmazása előtt abba kell hagynia csecsemője szoptatását.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PhotoBarr 15 mg pó para solução injectável Porfímero sódico
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PhotoBarr 15 mg por oldatos injekcióhoz
Portuguese: o Todos os doentes devem saber que o bloqueio da UV não é eficaz no bloqueio de luz visível que activa o porfímero.
Hungarian: o Minden betegnek tudnia kell, hogy a porfimert a csak látható fény aktiválja, ezért az UV szűrőt tartalmazó krémek vagy az UV blokkoló napszemüvegek hatása nem érzékelhető ebben az esetben.
Portuguese: Foram descritas outras manifestações cutâneas menos comuns em áreas onde ocorreram reacções de fotosssensibilidade, tais como o aumento do crescimento de cabelo, descoloração cutânea, nódulos cutâneos, rugas cutâneas e fragilidade cutânea.
Hungarian: A fényérzékenységi reakciók helyén olyan egyéb, kevésbé általános bőrtünetek is előfordultak, mint a fokozott szőrnövekedés, a bőrelszíneződés, a bőrcsomók, a bőrráncok és a bőrleválás.
Portuguese: Rigidez, fadiga
Hungarian: fekély, irritáció vagy szűkület
Portuguese: A ligação in vitro do porfímero sódico às proteínas séricas humano é de cerca de 90% e a concentração independente entre 20 e 100 μg/ml.
Hungarian: In vitro a porfimer-nátrium mintegy 90%-a kötődik a humán szérumfehérjéhez, és független a
Portuguese: Nota: Não deverá ser necessária uma potência de laser superior a 1,5 vezes a potência de emissão do difusor.
Hungarian: Megjegyzés: A lézernek a szükséges diffúzor kimeneti teljesítménynek legfeljebb 1,5-szeresét kell teljesítenie.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PhotoBarr 75 mg pó para solução injectável Porfímero sódico
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PhotoBarr 75 mg por oldatos injekcióhoz
Portuguese: Poderá ocorrer uma iniciação radical após a absorção de luz pelo porfimero sódico, formando um estado de excitação da porfirina.
Hungarian: Szabadgyökök úgy keletkeznek, hogy a porfimer-nátrium elnyeli a fényt és gerjesztett állapotú porfirinné alakul.
Portuguese: Injecção de PhotoBarr: Receberá uma injecção intravenosa de PhotoBarr (2 mg por kg de peso corporal), 40 a 50 horas antes do tratamento com luz laser.
Hungarian: A PhotoBarr injekció: Ön kap egy intravénás PhotoBarr injekciót (2 mg/ttkg), majd 40-50 órával ezt követően megtörténik az érintett terület vörös lézerfénnyel való kezelése.
Portuguese: O QUE É PHOTOBARR E PARA QUE É UTILIZADO
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a PhotoBarr és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Potências de emissão da fibra óptica e tempos de tratamento para administrar 130 J/cm de comprimento do difusor utilizando um balão de centragem Comprimento da janela do balão (cm)
Hungarian: 2. táblázat Száloptikai kimeneti teljesítmények és előírt kezelési idők 130 J/diffúzor hossz cm a központozó ballon alkalmazásával A ballon ablakmérete (cm)
Portuguese: A terapêutica fotodinâmica (PDT) com PhotoBarr é indicada para ablação de displasia de grau elevado (HGD) em doentes com Esófago de Barrett (BO).
Hungarian: A PhotoBarr-ral végzett fotodinámiás terápia (PDT) javallatai: - A PhotoBarr-al végzett fotodinamikus terápiát (PDT) a súlyos diszplázia (HGD) eltávolítására alkalmazzák a Barrett-oesophagus (BO) betegségben szenvedőknél.
Portuguese: A influência da insuficiência hepática sobre a exposição ao porfímero sódico não foi avaliada (ver secção 4.3 e 4.4).
Hungarian: A májkárosodás hatását a porfimer-nátrium expozícióra még nem értékelték (lásd 4.3 és 4.4 pont ).
Portuguese: se nenhuma destas surgirem na área exposta, poderá então regressar gradualmente às suas actividades exteriores normais, limitando a exposição ao sol nos horas de pico solar.
Hungarian: - Ha a fénynek kitett területen egy nap elteltével sem jelentkezik egyik tünet sem, akkor Ön fokozatosan visszatérhet normál kültéri tevékenységeihez, de a déli órákban csak korlátozottan tartózkodjék a napon.
Portuguese: o Os doentes devem ser informados de que devem dirigir-se a um médico se ocorrerem sinais/sintomas sugestivos de fotossensibilidade durante ou depois da terapia com porfímero.
Hungarian: o A betegeknek tudniuk kell a potenciális kockázatokról (bőr fototípus és o Betegeket utasítani kell, hogy forduljanak orvoshoz amennyiben fényérzékenység jeleit/tüneteit érzékelik magukon a porfimeres kezelés
Portuguese: Dor pós-procedimental, abrasão Pouco frequentes: Vesiculação, hemorragia pós-procedimental
Hungarian: Beavatkozás utáni fájdalom, abrasio Nem gyakori: Hólyag, beavatkozás utáni haemorrhagia
Portuguese: Desconhece-se se o porfímero sódico é excretado através do leite materno humano.
Hungarian: Emberek esetében nem ismert, hogy a porfimer-nátrium kiválasztódik-e az anyatejbe.
Portuguese: A frequência e a natureza das reacções de fotosssensibilidade experimentadas neste estudo são díspares da incidência documentada por observações em estudos clínicos anteriores em doentes com cancro (aprox. 20%) ou da incidência notificada espontaneamente a partir da utilização comercial do PhotoBarr (< 20%).
Hungarian: A fényérzékenységi reakciók ebben a vizsgálatban tapasztalt gyakorisága és jellege nem egyezik meg a rákos betegeknél végzett korábbi klinikai vizsgálatokban dokumentált előfordulással (kb.
Portuguese: Regresse à clínica para obter assistência médica, se comer ou beber se tornarem impossíveis ou se continuar a vomitar.
Hungarian: Ha lehetetlenné válik az étel vagy ital fogyasztása, vagy ha továbbra is hány, térjen vissza a
Portuguese: - Os outros componentes são ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
Hungarian: Minden injekciós üveg 75 mg porfimer- Egyéb összetevők: sósav és/vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításához).
Portuguese: Compromisso renal A influência da insuficiência renal sobre a exposição ao porfímero sódico não foi avaliada (ver secção
Hungarian: A vese és májkárosodás hatását a porfimer-nátriumnak való kitettségre még nem értékelték ki (lásd
Portuguese: Alguns outros medicamentos podem aumentar o risco de reacções de fotossensibilidade, por exemplo, antibióticos ou antidiabéticos.
Hungarian: Egyes más gyógyszerek, például az antibiotikumok vagy antidiabetikus termékek, növelhetik a
Portuguese: Após a reconstituição, cada ml de solução contém 2,5 mg de porfímero sódico.
Hungarian: Feloldás után az oldat minden millilitere 2,5 mg porfimer-nátriumot tartalmaz.
Portuguese: Os doentes elegíveis para este estudo deveriam apresentar HGD comprovada por biópsia em esófago de Barrett (BO).
Hungarian: A vizsgálatban csak azon betegek vehettek részt, akiknél a Barrett-oesophagus (BO) betegséghez biopszia által bizonyított HGD társult.
Portuguese: Todos os doentes tratados com PhotoBarr estarão fotossensíveis e deverão observar precauções no sentido de evitar a exposição da pele e dos olhos, à luz directa do sol ou a fontes de luz artificial intensas (de lâmpadas de exame médico, incluindo lâmpadas para estomatologia, lâmpadas de salas cirúrgicas, lâmpadas sem filtro opaco próximas, luzes de néon, etc.) durante pelo menos 90 dias após o tratamento, pois alguns doentes podem manter a fotosssensibilidade durante 90 dias ou mais.
Hungarian: A PhotoBarr kezelésben részesülő valamennyi beteg fényérzékennyé válik, és ügyelnie kell arra, hogy se a bőrét, se a szemét ne érje közvetlen napfény vagy erős beltéri megvilágítás (vizsgálólámpák, például fogászati lámpák, műtőlámpák, ernyő nélküli izzók közelről, neoncsövek, stb.)
Portuguese: O Quadro 3 apresenta uma lista das potências de emissão da fibra óptica e os tempos de tratamento utilizando uma intensidade de luz de 400 mW/cm.
Hungarian: A 3. táblázat a 400 mW/cm nagyságú fényerőhöz tartozó száloptikai kimeneti teljesítményeket és kezelési időket
Portuguese: Compromisso renal A influência da insuficiência renal sobre a exposição ao porfímero sódico não foi avaliada.
Hungarian: A vesekárosodás porfimer-nátriumos expozícióra gyakorolt hatását még nem értékelték.
Portuguese: Ao utilizar PhotoBarr com outros medicamentos
Hungarian: A PhotoBarr oldatához más gyógyszerkészítményt nem szabad
Portuguese: Este período poderá ser mais prolongado se tiver problemas no fígado.
Hungarian: Ha Ön májbetegségben szenved, előfordulhat, hogy ez az időszak hosszabb lesz.
Portuguese: Quarenta e um porcento dos doentes apresentaram epitélio celular escamoso normal e 49% ausência de displasia.
Hungarian: A betegek negyvenegy százaléka esetében normális volt a laphám,
Portuguese: Plano de gestão do risco
Hungarian: Az adatok tekintetében frissített Kockázatkezelési Terv benyújtandó a következő
Portuguese: Observe para detectar o aparecimento de marcas vermelhas, inchaço ou bolhas passado um dia.
Hungarian: Egy nap után ellenőrizze, hogy a napfénynek kitett bőrfelületen nem jelet-e meg piros folt, duzzadás vagy hólyagosodás.
Portuguese: − No período de 60 dias após ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco)
Hungarian: • A biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló újabb, meghatározó eredmények merülnek fel; ezen eredményeknek 60 napon
Portuguese: − O PhotoBarr o Permanece no seu corpo durante 60-90 dias depois de receber a injecção o É activado pela luz visível o Existe um aumento do risco de fotossensibilidade (sensibilidade à luz) o A pele exposta irá tornar-se vermelha e provocar desconforto na maioria dos casos, mas são possíveis casos graves de fotossensibilidade o Os protectores solares disponíveis comercialmente não são eficazes na prevenção da sensibilidade por causa da luz
Hungarian: − A betegeknek tudniuk kell azt, hogy a PhotoBarr o Megnövekszik a fényérzékenység kockázata (érzékeny lesz a fényre) o Az exponált bőr vöröses lesz, a legtöbb esetben csak kényelmetlenséget o A kereskedelemben forgalmazott napvédők készítmények nem
Portuguese: Se sair durante o dia (mesmo em dias enevoados e viajando num veículo), deve tomar as seguintes precauções:
Hungarian: Ha napközben a szabadba megy(ezeket az óvintézkedéseket felhős napokon és gépjárműben való utazás alkalmával is be kell tartani): - a bőrfelület minél alaposabb takarása érdekében viseljen hosszú ujjú inget, nadrágot,
Portuguese: É previsível que os compostos que suprimem os radicais livres de oxigénio ou que os removem, tais como o sulfóxido de dimetilo, o b-caroteno, o etanol, o formato e o manitol, diminuam a actividade da PDT.
Hungarian: A PDT aktivitást vélhetően csökkentik az aktív oxigént vagy gyököket semlegesítő olyan vegyületek, mint a dimetil-szulfoxid, béta-karotin, etanol, formiát és mannit.
Portuguese: Lactação
Hungarian: Diffúzor
Portuguese: Soluços, odinofagia, diarreia, dispepsia, úlcera esofágica, dor abdominal superior*, dor abdominal, hematemese, dor esofágica, eructação, melena (hematocélio), distúrbios esofágicos, regurgitação de alimentos, rigidez abdominal, espasmo esofágico, esofagite.
Hungarian: Csuklás, odynophagia, diarrhoea, dyspepsia, nyelőcsőfekély, felhasi fájdalom*, hasi fájdalom, haematemesis, nyelőcsőfájdalom, eructatio, melaena (haematocheznia), nyelőcső rendellenesség, táplálék regurgitatio, hasi rigiditás,
Portuguese: Pirexia
Hungarian: Cataracta
Portuguese: Potências de emissão da fibra óptica e tempos de tratamento para administrar 130 J/cm de comprimento do difusor utilizando um balão de centragem
Hungarian: 2. táblázat Száloptikai kimeneti teljesítmények és előírt kezelési idők 130 J/ diffúzor hossz cm a központozó ballon alkalmazásával
Portuguese: Difusores de fibra óptica curtos a utilizar sem um balão de centragem para administrar 50 J/cm de comprimento do difusor com uma intensidade de luz de 400 mW/cm Comprimento do difusor (cm)
Hungarian: Központozó ballon nélkül használandó rövid száloptikai diffúzorok 50 J/diffúzor hossz cm Kezelési idő (sec)
Portuguese: Prurido, erupção cutânea, fragilidade cutânea, descoloração cutânea, úlcera cutânea, dermatite esfoliativa, pele seca, milia, erupção cutânea máculo-papular, erupção cutânea papular, cicatrização, hiperpigmentação cutânea, lesão cutânea, nódulo cutâneo, urticária Pouco frequentes: Suores frios, dermatite, crescimento capilar anormal, aumento da tendência para feridas, cicatriz quelóide, suores nocturnos, erupção cutânea fotossensível, erupção cutânea macular, erupção cutânea descamativo, escara, dor cicatricial, vitiligo.
Hungarian: Pruritus, bőrkiütés, bőrtörékenység, bőrelszíneződés, bőrfekély, dermatitis (hámlásos), száraz bőr, milia, makulapapuláris kiütés, papularis kiütés, hegesedés, bőr túlszíneződés, bőrsérülés, csomók a bőrön, csalánkiütés Nem gyakori: Hideg veríték, dermatitis, abnormális szőrnövekedés, zúzódásra való fokozott hajlam, keloid heg, éjszakai izzadás, fényérzékeny bőrkiütés, maculás
Portuguese: Estenose esofágica adquirida*, vómitos*, disfagia, obstipação, náuseas*
Hungarian: Nagyon gyakori: Szerzett oesophagealis stenosis*, hányás*, dysphagia, székrekedés,
Portuguese: A formação de estenose esofágica não pode ser reduzida ou eliminada mediante a utilização de esteróides.
Hungarian: Az oesophagealis stenosis kialakulása szteroidok alkalmazásával nem
Portuguese: Pouco frequentes: Fezes soltas, esofagite ulcerante, desconforto abdominal, distensão abdominal, dor abdominal inferior, estenose pilórica adquirida, lábios fendidos, colite, flatulência, gastrite, hemorragia gastrointestinal, halitose, hemorragia esofágica, perfuração esofágica.
Hungarian: Nem gyakori: Laza széklet, fekélyes oesophagitis, hasi diszkomfortérzés, hasi puffadás, alhasi fájdalom, szerzett pylorus stenosis, cserepes ajkak, colitis, flatulentia, gastritis, emésztőrendszeri haemorrhagia, halitosis, oesophagealis haemorrhage,
Portuguese: O PhotoBarr não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos , devido à ausência de experiência.
Hungarian: A kellő tapasztalat hiánya miatt, s PhotoBarr nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti
Portuguese: Foi observada uma diferença semelhante entre os dois grupos passados dois anos.
Hungarian: Két év elteltével hasonló volt a különbség a két csoport között.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados durante pelo menos dois anos.
Hungarian: A betegeket legalább két éven keresztül megfigyelés alatt tartották.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao PhotoBarr.
Hungarian: Ez a dokumentum a PhotoBarr-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Em 25 de Março de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para PhotoBarr.
Hungarian: Az Európai Bizottság a PhotoBarr-ra nevű készítményre vonatkozóan 2004. március 25 megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Caso seja necessário, os doentes poderão receber um segundo tratamento com laser, mais curto, dois a três dias depois.
Hungarian: Szükség esetén a betegek egy második, rövidebb lézerkezelésben részesülhetnek két-három nappal később.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que não apresentaram displasia de grau elevado pelo menos seis meses após o primeiro ciclo de tratamento.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknél az első kezelési ciklust követő legalább hat hónapban nem jelentkezett high grade (súlyos) diszplázia.
Portuguese: A empresa que fabrica o PhotoBarr está a preparar material educativo com o acordo das entidades reguladoras de medicamentos nos Estados-Membros.
Hungarian: A PhotoBarr-t gyártó vállalat végzi el az oktató anyagok kidolgozását a tagállamok gyógyszerészeti szabályozó hatóságaival kötött megállapodás alapján.
Portuguese: O tipo de aparelho utilizado, bem como a duração da iluminação, dependem da dimensão da área da doença.
Hungarian: Az alkalmazott készülék típusa, valamint a besugárzás időtartama a kóros terület nagyságától függ.