FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die durch eine Röntgenaufnahme bestätigte Fusion der Wirbel sowie die Besserung der vom Patienten angegebenen Schmerzen und Behinderung, die zwei Jahre nach der Operation gemessen wurden.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je fuzija kralješka potvrđena rendgenskim zrakama, te poboljšanje u boli i invaliditetu prijavljeno od strane bolesnika, izmjereno dvije godine nakon kirurškog zahvata.
German: • bei Patienten mit ungenügender Durchblutung an der Bruchstelle;
Croatian: • bolesnicima s neprimjerenom opskrbom krvlju u mjestu frakture;
German: Bei der Wirbelfusion war Inductos genauso wirksam wie die Knochentransplantate.
Croatian: U slučaju fuzije kralježnice, Inductos je bio podjednako djelotvoran kao koštani presadak.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Inductos aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Inductos nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
German: Das Ersatz-Dibotermin alfa wirkt genauso wie natürlich im Körper gebildetes BMP-2.
Croatian: Zamjenski dibotermin alfa djeluje na isti način kao BMP-2 proizveden prirodnim putem od strane tijela.
German: • bei Operationen zur Fusion der unteren Wirbelsäule.
Croatian: • fuziji lumbalne kralježnice.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass Inductos bei der Lendenwirbelfusion auf einer Ebene als Ersatz für ein autogenes Knochentransplantat und bei der Behandlung von akuten Tibiafrakturen bei Erwachsenen als Ergänzung zur Standardtherapie wirksam ist.
Croatian: CHMP zaključio je da je Inductos djelotvoran u fuziji jedne razine lumbalne kralježnice kao zamjena za autogeni koštani presadak te za terapiju akutnih fraktura tibije u odraslih osoba, kao dodatak standardnoj skrbi.
German: Patienten, die mit Inductos behandelt werden, können dem Risiko einer heterotopen Ossifikation (Knochenwachstum an unüblichen Stellen wie Weichteilen) ausgesetzt sein; dieses Risiko wird jedoch mit den vorgeschlagenen Risikominimierungsmaßnahmen als kontrollierbar angesehen.
Croatian: Bolesnici koji se podvrgavaju terapiji kompletom fuziju jedne razine lumbalne kralježnice mogu biti izloženi riziku heterotopične osifikacije (rasta kosti na abnormalnim mjestima, poput mekanoga tkiva); ovaj se rizik smatra upravljivim uz primjenu predloženih mjera za smanjivanje rizika.
German: Das Kit besteht aus einem Pulver, das den Wirkstoff Dibotim alfa enthält, einem Lösungsmittel und einer Matrix (Kollagenschwamm).
Croatian: Komplet se sastoji od praška koji sadrži djelatnu tvar, dibotermin alfa, otapala i matrice (kolagenske spužve).
German: Die Wirbelfusion mit Inductos wurde mit der Fusion, bei welcher während der Operation ein Knochentransplantat aus der Hüfte des Patienten entnommen wird, verglichen.
Croatian: Fuzija kralježnice pomoću kompleta Inductos uspoređena je s fuzijom za koju je primijenjen koštani presadak koji je uzet iz kuka tijekom kirurškog zahvata.
German: Inductos wird angewendet, um die Bildung von neuem Knochengewebe zu unterstützen.
Croatian: Inductos se koristi kao pomoć u razvoju nove kosti.
German: Bei Patienten mit Schienbeinbruch verringerte die Anwendung von Inductos zusätzlich zur Standardversorgung das Risiko eines Therapieversagens wirksamer als die Standardbehandlung allein.
Croatian: U bolesnika s frakturom tibije, primjena Inductos uz standardnu skrb bila je djelotvornija od primjene samo standardne skrbi u smanjivanju rizika od neuspješne terapije.
German: Diese Art von Operation dient der Linderung von Rückenschmerzen infolge einer beschädigten Bandscheibe, wobei die Bandscheibe zwischen zwei Wirbeln (den Knochen der Wirbelsäule) entfernt wird und die Wirbel fest miteinander verbunden (verschmolzen) werden.
Croatian: Ovaj se tip kirurškog zahvata koristi za ublažavanje boli uslijed ozljeđenog diska u slučaju kada se disk između dva kralješka (kosti kralježnice) uklanja, te se vrši fuzija kralješka (spajanje).
German: Bei einem Schienbeinbruch wird Inductos um den gebrochenen Knochen gelegt, um die Heilung zu unterstützen.
Croatian: U slučaju pucanja tibije, Inductos se stavlja oko slomljene kosti kako bi se pomoglo pri zacjeljivanju.
German: Warum wurde Inductos zugelassen?
Croatian: Zašto je Inductos odobren?
German: Was ist Inductos?
Croatian: Što je Inductos?
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung sind lokal begrenzte Ödeme (Schwellungen an der Operationsstelle), wenn es bei Operationen an der oberen Wirbelsäule (Hals) angewendet wird.
Croatian: Najčešće nuspojave su lokalizirani edem (otok u mjestu kirurškog zahvata) ako se koristi u kirurškom zahvatu u gornjoj (vratnoj) kralježnici).
German: Wie wirkt Inductos?
Croatian: Kako djeluje Inductos?
German: Inductos wurde bei 450 Patienten mit Schienbeinbruch untersucht und mit der Standardversorgung verglichen.
Croatian: Inductos je ispitan u 450 bolesnika s frakturom tibije.
German: Das implantierte Dibotermin alfa regt die Bildung von neuem Knochengewebe um die Matrix an.
Croatian: Prilikom ugradnje, dibotermin alfa stimulira koštano tkivo oko matrice kako bi se proizvela nova kost.
German: Wofür wird Inductos angewendet?
Croatian: Za što se Inductos koristi?
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen im Zusammenhang mit Inductos ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Inductos potražite u uputi o lijeku.
German: Wie wurde Inductos untersucht?
Croatian: Kako je Inductos ispitivan?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Inductos berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Inductos potražite u uputi o lijeku.
German: Welchen Nutzen hat Inductos in diesen Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Inductos utvrđene u ispitivanjima?
German: ca. 25 Mikrogramm
Croatian: otprilike 25 µg
German: konjugiert an Tetanus-Toxoid (T), adsorbiert (PRP-T)
Croatian: toksoid tetanusa (T), adsorbiran (PRP-T)
German: 50 (5 x 10) Durchstechflasch en +
Croatian: 50 (5 x 10) bočica + 50 (5 x 10) napunjenih štrcaljki bez igala (višestruko pakiranje)
German: Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 2 Nadeln/Kanülen
Croatian: 1 bočica + 1 napunjena štrcaljka +2 igle
German: _ _1 Nach Auflösung enthält 1 Dosis (0,5 ml): Diphtherie-Toxoid, adsorbiert
Croatian: --1Nakon rekonstitucije, 1 doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije, adsorbiran toksoid tetanusa, adsorbiran toksoid pertusisa1, adsorbiran filamentozni hemaglutinin, adsorbiran pertaktin, adsorbiran površinski antigen virusa hepatitisa B (S protein), adsorbiran konjugiran kapsularni polisaharid Haemophilus influenzae tipa b (PRP)
German: Durchstechflasche + 1 Fertigspritze
Croatian: 1 bočica + 1 napunjena štrcaljka bez igle
German: Nach der Rekonstitution: eine umgehende Verwendung wird empfohlen.
Croatian: Nakon rekonstitucije: preporučuje se primijeniti odmah.
German: Kinder im Alter von 7 bis 8 Jahren
Croatian: Djeca u dobi od 7-8 godina
German: Dies ist eine normale Beobachtung.
Croatian: To je normalna pojava.
German: Durch Gefrieren wird der Impfstoff zerstört.
Croatian: Zamrzavanjem se cjepivo uništava.
German: Der Husten kann ein bis zwei Monate oder länger anhalten.
Croatian: Kašalj može trajati 1-2 mjeseca ili dulje.
German: Kinder im Alter von 4 bis 5 Jahren
Croatian: Djeca u dobi od 4-5 godina
German: • Schwellung der Augen und des Gesichts
Croatian: • oticanje očiju i lica
German: N=2009 (12 Studien)
Croatian: N=2009 (12 ispitivanja)
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist nicht bekannt.
Croatian: Klinički značaj ovih opažanja nije poznat.
German: Rekonstituieren Sie den Impfstoff wie oben beschrieben.
Croatian: Rekonstituirajte cjepivo kako je opisano gore.
German: • wenn Ihr Kind an einer nicht-diagnostizierten oder fortschreitenden Erkrankung des Gehirns oder an einer unkontrollierten Epilepsie leidet.
Croatian: • ako Vaše dijete pati od nedijagnosticirane ili progresivne bolesti mozga ili nekontrolirane epilepsije.
German: 2adsorbiert an AlPO4
Croatian: 2adsorbiran na AlPO4
German: 1adsorbiert an Al(OH)3
Croatian: 1adsorbiran na Al (OH)3
German: Es existiert kein serologisches Schutzkorrelat für Pertussis.
Croatian: Ne postoji serološki korelat zaštite za pertusis.
German: Andernfalls ist Ihr Kind möglicherweise nicht vollständig vor den Erkrankungen geschützt.
Croatian: U protivnom, Vaše dijete možda neće biti u potpunosti zaštićeno od bolesti.
German: • Der Impfstoff darf nie in ein Blutgefäß oder in die Haut verabreicht werden.
Croatian: • Cjepivo se nikada ne smije primijeniti u krvnu žilu ili u kožu.
German: Diese Daten deuten jedoch nicht auf eine klinisch signifikante Beeinträchtigung hin.
Croatian: No, ti podaci ne upućuju na klinički značajnu interferenciju.
German: • wenn Ihr Kind eine schwere Infektion mit Fieber (über 38ºC) hat.
Croatian: • ako Vaše dijete ima tešku infekciju popraćenu visokom temperaturom (iznad 38ºC).
German: Wie viel verabreicht wird
Croatian: Koliko se primjenjuje
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Oktober 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31. August 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. kolovoza 2010.
German: • Beide Komponenten werden miteinander vermischt, unmittelbar bevor Ihr Kind die Injektion erhält.
Croatian: • Obje komponente se moraju pomiješati prije nego li Vaše dijete primi cjepivo.
German: Das immunologische Gedächtnis gegen Hepatitis B wurde bei Kindern im Alter von 4 bis 15 Jahren bestätigt.
Croatian: Imunološka memorija protiv hepatitisa B potvrđena je u djece u dobi od 4-15 godina.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Im Kühlschrank lagern
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
German: Sie treten normalerweise 2 bis 3 Tage nach der Impfung auf.
Croatian: One se obično pojavljuju 2-3 dana nakon cijepljenja.
German: Gemäß Artikel 114 der Richtlinie 2001/83/EG wird die amtliche Chargenfreigabe von einem amtlichen Arzneimittelkontrolllabor oder einem zu diesem Zweck benannten Labor vorgenommen.
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
German: § Anzahl der Kinder aus 2 klinischen Studien
Croatian: § Broj ispitanika iz dvaju kliničkih ispitivanja
German: Sehr selten Krampfanfälle (mit oder ohne Fieber)
Croatian: vrlo rijetko konvulzije (praćene vrućicom ili bez nje)
German: Wenn Ihr Kind eine Impfung versäumt hat
Croatian: Ako Vaše dijete propusti dozu
German: Da der Nutzen der Impfung für diese Kinder hoch ist, sollte sie ihnen weder vorenthalten noch verschoben werden.
Croatian: S obzirom na veliku korist cijepljenja te djece, cijepljenje ne bi smjelo biti uskraćeno ili odgođeno.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Infanrix hexa bei Kindern im Alter von über 36 Monaten ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Infanrix hexa u djece starije od 36 mjeseci nije ustanovljena.
German: Ein leichter Infekt wie z. B. eine Erkältung dürfte unproblematisch sein, Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen.
Croatian: Lakša infekcija, kao što je prehlada, ne bi trebala biti problem, ali potrebno je posavjetovati se s liječnikom prije primjene.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen, oder wenn Ihr Kind kürzlich einen anderen Impfstoff erhalten hat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti bilo koji drugi lijek ili je nedavno primilo neko drugo cjepivo.
German: Fertigspritze: Suspension
Croatian: Napunjena štrcaljka: suspenzija
German: Der Husten wird oft von einem „keuchenden" Geräusch begleitet.
Croatian: Kašalj je često popraćen zvukom hripanja.
German: Wie der Impfstoff verabreicht wird
Croatian: Kako se cjepivo primjenjuje
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u hladnjaku (2°C -8°C).
German: • Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
German: Vor der Verabreichung ist die Mischung gründlich zu schütteln bis das Pulver vollständig gelöst ist.
Croatian: Prije primjene, mješavinu treba dobro protresti sve dok se prašak potpuno ne otopi.
German: ≥ 40 I.E.
Croatian: ≥40 IU
German: • Ihr Kind wird insgesamt zwei oder drei Impfungen im Abstand von mindestens einem Monat zwischen jeder Impfung erhalten.
Croatian: • Vaše dijete primiti će ukupno dvije ili tri injekcije u intervalu od najmanje jednog mjeseca između svake injekcije.
German: Pertactin (PRN)1
Croatian: Pertaktin (PRN)1
German: • Der Arzt oder die Arzthelferin wird Ihnen mitteilen, wann Ihr Kind zur nächsten Impfung kommen soll.
Croatian: • Liječnik ili medicinska sestra će Vas obavijestiti kada ponovno trebate doći na sljedeću injekciju.
German: Adjuvantien siehe Abschnitt 2.
Croatian: Adjuvansi su navedeni u dijelu 2.
German: Sprechen Sie umgehend mit einem Arzt, wenn diese nach Verlassen der Arztpraxis auftreten.
Croatian: Javite se liječniku čim prije ako nastupe nakon napuštanja liječničke ordinacije.
German: Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihrem Kind eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt:
Croatian: Odmah posjetite liječnika ako Vaše dijete razvije neke od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
German: • Infanrix hexa hilft dem Körper Ihres Kindes einen eigenen Schutz (Antikörper) aufzubauen.
Croatian: • Infanrix hexa pomaže organizmu Vašeg djeteta da stvori svoju vlastitu zaštitu (antitijela).
German: • Diphtherie: eine schwere bakterielle Infektion, die hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut betrifft.
Croatian: • Difterija: ozbiljna bakterijska infekcija koja uglavnom zahvaća dišne puteve i ponekad kožu.
German: Die folgenden mit dem Impfstoff in Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien (Daten von mehr als 16.000 Kindern) und während der Anwendung nach der Markteinführung berichtet.
Croatian: Sljedeće su nuspojave povezane s cjepivom prijavljene u kliničkim ispitivanjima (podaci prikupljeni u više od 16 000 ispitanika) i tijekom praćenja nakon stavljanja cjepiva u promet.
German: 0,32 Milligramm Al3+
Croatian: 0,32 miligrama Al3+
German: ≥ 30 I.E.
Croatian: ≥30 IU
German: Der Impfstoff kann Spuren von Formaldehyd, Neomycin und Polymyxin, die während des Herstellungsprozesses verwendet werden, enthalten (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Cjepivo može sadržavati tragove formaldehida, neomicina i polimiksina, koji se koriste u postupku proizvodnje (vidjeti dio 4.3).
German: Die Effektivität der Hib-Komponente von Infanrix hexa wurde in einer ausgedehnten Post-MarketingSurveillance-Studie in Deutschland untersucht.
Croatian: Učinkovitost Hib komponente cjepiva Infanrix hexa ispitivana je kroz ekstenzivnu postmarketinšku studiju praćenja provedenu u Njemačkoj.
German: Entfernen Sie den Nadelschutz, der gelegentlich ein wenig fest sitzen kann.
Croatian: Skinite štitnik za iglu, koji katkad može biti jače pričvrščen.
German: Wie jedoch in dieser Personengruppe zu erwarten ist, wurde für einige Antigene eine geringere Immunantwort beobachtet (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Croatian: Međutim, kao što se i očekivalo u toj populaciji, primijećen je slabiji imunološki odgovor na neke antigene (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
German: • Sicherheit bei Frühgeborenen:
Croatian: • Sigurnost u nedonoščadi:
German: Verkauf der Einzelpackungen unzulässig
Croatian: Pojedinačno pakiranje ne može se prodavati odvojeno
German: Schutzwirkung gegen Pertussis
Croatian: Djelotvornost u zaštiti protiv pertusisa
German: • Der Impfstoff kann keine der Erkrankungen verursachen, vor denen er Ihr Kind schützt.
Croatian: • Cjepivo ne može uzrokovati da Vaše dijete oboli od bolesti od kojih ono štiti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Bakterien- und Virus-Kombinationsimpfstoff, ATC-Code: J07CA09
Croatian: Farmakoterapijska skupina: kombinirana bakterijska i virusna cjepiva, ATK oznaka: J07CA09 Imunogenost
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihr Kind schon einmal eine allergische Reaktion auf diese Bestandteile gezeigt hat.
Croatian: Obavijestite liječnika ako je Vaše dijete imalo alergijsku reakciju na ove sastojke.
German: Mindestens 25,4 % (Anti-PT), 97,5 % (Anti-FHA) und 87,0 % (Anti-PRN) der Kinder waren seropositiv gegen die Pertussiskomponenten.
Croatian: Najmanje 25,4% (anti-PT), 97,5% (anti-FHA) odnosno 87,0% (anti-PRN) djece bilo je seropozitivno na komponente pertusisa.
German: 40 Internationale Einheiten (I.E.)
Croatian: ne manje od 40 internacionalnih jedinica (IU)
German: 0,5 Milligramm Al3+
Croatian: 0,5 miligrama Al3+
German: Pertactin1
Croatian: Pertaktin1
German: 30 Internationale Einheiten (I.E.)
Croatian: ne manje od 30 internacionalnih jedinica (IU)
German: • Wie jeder Impfstoff schützt Infanrix hexa möglicherweise nicht alle geimpften Kinder vollständig.
Croatian: • Kao i sva cjepiva, Infanrix hexa možda neće u potpunosti zaštiti svu cijepljenu djecu.
German: Bei diesen Kindern kann eine Überwachung der Atmung über einen Zeitraum von 48 bis 72 Stunden nach der Verabreichung der ersten zwei oder drei Dosen von Infanrix hexa notwendig sein.
Croatian: Toj djeci može biti potreban nadzor tijekom 48-72 sata nakon primjene prve dvije ili tri doze cjepiva Infanrix hexa.
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških djelatnih tvari
German: • Tetanus: Tetanusbakterien gelangen durch Schnittverletzungen, Kratzer oder Wunden der Haut in den Körper.
Croatian: • Tetanus: bakterija uzročnik tetanusa ulazi u organizam kroz porezotine, ogrebotine te rane na koži.
German: Infanrix hexa ist ein Impfstoff, der verwendet wird, um Ihr Kind vor folgenden sechs Krankheiten zu schützen:
Croatian: Infanrix hexa je cjepivo koje se primjenjuje kod djece u svrhu sprečavanja šest bolesti:
German: Die Fertigspritze ist kräftig zu schütteln, bis eine homogene trübe, weiße Suspension entsteht.
Croatian: Napunjenu štrcaljku treba dobro protresti kako bi se dobila homogena mutna bijela suspenzija.
German: Am Ende dieser Zeitspanne muss Infanrix hexa entweder verwendet oder verworfen werden.
Croatian: Na kraju tog razdoblja Infanrix hexa se mora upotrijebiti ili zbrinuti.
German: • Hepatitis B: wird durch das Hepatitis-B-Virus verursacht.
Croatian: • Hepatitis B: uzrokovan je virusom hepatitisa B.
German: Die Grundimmunisierung besteht aus zwei oder drei Dosen zu je 0,5 ml, die gemäß den offiziellen Empfehlungen verabreicht werden sollten (siehe die Tabelle unten und Abschnitt 5.1 für Impfschemata, die in klinischen Studien untersucht wurden).
Croatian: Primarno cijepljenje sastoji se od dvije ili tri doze cjepiva (od 0,5 ml) koje treba primijeniti u skladu sa službenim preporukama (vidjeti tablicu u nastavku i dio 5.1 za rasporede koji su ocijenjeni u kliničkim ispitivanjima).
German: Wie Infanrix hexa aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Infanrix hexa izgleda i sadržaj pakiranja
German: • Wenn Ihr Kind einen vereinbarten Impftermin versäumt hat, ist es wichtig, dass Sie einen neuen
Croatian: • Ako Vaše dijete propusti dogovoreni raspored cijepljenja, važno je dogovoriti sljedeći posjet.
German: Klinische Daten mit Paracetamol und Ibuprofen deuten darauf hin, dass die prophylaktische Gabe von Paracetamol die Fieberrate möglicherweise verringert, während die prophylaktische Gabe von Ibuprofen einen begrenzten Effekt auf die Verringerung der Fieberrate zeigte.
Croatian: Klinički podaci dobiveni primjenom paracetamola i ibrufena ukazuju da profilaktična primjena paracetamola može smanjiti stopu vrućice, dok profilaktična primjena ibuprofena pokazuje ograničen učinak u smanjenju stope vrućice.
German: Siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Croatian: Također pogledajte dio 4. Moguće nuspojave.
German: Die Fieberreaktionen sind meist moderat (39°C oder darunter) und vorübergehend (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
Croatian: Te su reakcije bile uglavnom umjerene (manje od ili jednako 39°C) i prolazne (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
German: Interferenz mit Labortests
Croatian: Utjecaj na nalaze laboratorijskih testova
German: Vor Gebrauch gut schütteln
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
German: Sollte bei Ihrem Kind eine allergische Reaktion auftreten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Croatian: Ako Vaše dijete razvije alergijsku reakciju, odmah posjetite liječnika.
German: Antikörper schützen Ihr Kind vor diesen Krankheiten.
Croatian: To će zaštititi Vaše dijete protiv ovih bolesti.
German: Auffrischimpfungen sollten gemäß den offiziellen Empfehlungen erfolgen; es muss jedoch mindestens eine Dosis eines Hib-Konjugat-Impfstoffes verabreicht werden.
Croatian: Primjena doza docjepljivanja treba se temeljiti na službenim preporukama, ali mora uključivati barem jednu dozu konjugiranog cjepiva protiv Hib.
German: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Deutschland
Croatian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg
German: Haushaltskontaktstudie (prospektiv verblindet)
Croatian: (prospektivno slijepo ispitivanje)
German: Die Muskelkrämpfe können so stark sein, dass sie Knochenbrüche der Wirbelsäule verursachen können.
Croatian: Grčevi mišića mogu biti toliko snažni da izazovu prijelome kralješaka.
German: Wunden, die besonders gefährdet für eine Tetanus-Infektion sind, sind Verbrennungen, Brüche, tiefe Wunden oder Wunden, die durch Erde, Staub, Pferdemist oder Holzsplitter verunreinigt sind.
Croatian: Rane osobito podložne infekciji su opekline, prijelomi, duboke rane ili rane kontaminirane zemljom, prašinom, konjskim izmetom i drvenim krhotinama.
German: 1 adsorbiert an Aluminiumhydroxid (Al(OH)3)
Croatian: 1adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratirani (Al(OH)3)
German: Es bewirkt eine Schwellung der Leber.
Croatian: Izaziva otečenost jetre.
German: • wenn Ihr Kind eine verstärkte Blutungsneigung hat oder leicht Blutergüsse bekommt;
Croatian: • ako Vaše dijete ima problema s krvarenjem ili lako dobiva modrice.
German: Der Impfstoff darf nicht intravasal oder intradermal verabreicht werden.
Croatian: Cjepivo se ne smije primijeniti intravaskularno ili intradermalno.
German: • Die Hib-Komponente ist ein weißes Pulver, das in einer Durchstechflasche geliefert wird.
Croatian: • Hib komponenta je bijeli prašak u staklenoj bočici.
German: Die Ergebnisse dieser Studien sind in den Tabellen unten zusammengefasst.
Croatian: Rezultati tih kliničkih ispitivanja sažeto su prikazani u tablicama u nastavku.
German: 4 vermehrt in VERO-Zellen
Croatian: 4 umnožen na VERO stanicama
German: Eine HIV-Infektion wird nicht als Kontraindikation für eine Impfung betrachtet.
Croatian: Infekcija virusom humane imunodeficijencije (HIV) ne smatra se kontraindikacijom.
German: 3,4,5 Monate 88,7% Aufgrund der Daten über Sekundärkontakte, die in Haushalten mit einem typischen Pertussisfall erhoben wurden.
Croatian: 88,7% Na temelju podataka prikupljenih od sekundarnih kontakata u domaćinstvima u kojima je bio registriran slučaj s tipičnom kliničkom slikom pertusisa.
German: Falls eine zweite Impfung gegen Hepatitis B vor diesem Zeitpunkt nötig ist, sollte ein monovalenter Hepatitis-B-Impfstoff benutzt werden.
Croatian: Ako je potrebno primijeniti drugu dozu cjepiva protiv hepatitisa B prije te dobi, treba koristiti monovalentno cjepivo protiv hepatitisa B.
German: Hautausschlag, Angioödem2 Sehr selten Dermatitis
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva rijetko osip, angioedem2 vrlo rijetko dermatitis
German: Die Gliedmaßen, die von der Krankheit betroffen sind, können schmerzhaft verformt sein.
Croatian: Ruke i noge zahvaćene bolešću mogu biti bolno iskrivljene (deformirane).
German: Sehr selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10.000 Impfstoffdosen auftreten können): Juckreiz (Dermatitis).
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti kod do 1 na 10 000 doza cjepiva): svrbež (dermatitis).