FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Résultats à 52 semaines d'une étude contrôlée contre placebo avec deux doses d'Eperzan (30 mg vs. 50 mg SC une fois par semaine) en monothérapie
Romanian: Rezultatele la 52 de săptămâni ale unui studiu controlat placebo în care sunt utilizate două doze de Eperzan (30 vs. 50 mg SC săptămânal) ca monoterapie.
French: Figure A *Le bouton d'injection reste à l'intérieur du stylo jusqu'à ce que le stylo soit prêt pour l'injection.
Romanian: Figura A * Butonul de injectare rămâne în interiorul injectorului până când cartuşul este pregătit pentru injectare . † Cifrele afişate pe cartuşul transparent reprezintă stadiile de pregătire a medicamentului.
French: Après mélange, attendre 15 minutes avant l'injection
Romanian: După amestecare, aşteptaţi 15 minute înainte de injectare
French: Association à la metformine plus sulfamide
Romanian: Terapie adjuvantă la metformin plus sulfoniluree
French: Figure S
Romanian: Figura S
French: Attendre peut entrainer un blocage ou une obstruction de l'aiguille.
Romanian: Dacă aşteptaţi, acul se poate bloca sau înfunda.
French: A conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
Romanian: A se păstra la frigider la o temperatură între 2C şi 8C.
French: Retirer le capuchon externe de l'aiguille
Romanian: Capacul exterior al acului
French: 7c Placez les deux capuchons de l'aiguille dans un collecteur d'aiguilles.
Romanian: 7c Puneţi ambele capace în recipientul pentru eliminarea stiloului injector.
French: • Jetez le stylo en cas de fuite ou de blocage.
Romanian: • Aruncaţi stiloul injector dacă prezintă scurgeri sau este deteriorat.
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude de non-infériorité d'une durée de 32 semaines, randomisée, en ouvert, contrôlée versus liraglutide (N = 805).
Romanian: Eficacitatea Eperzan a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat, deschis, controlat cu liraglutidă pentru stabilirea non-inferiorităţii, cu durata de 32 de săptămâni (N = 805).
French: Une diminution du poids de la descendance a été observée chez des souris traitées par albiglutide durant la gestation et la lactation (voir rubrique 5.3).
Romanian: La șoarecii tratați cu albiglutidă pe perioada gestației și alăptării a fost observată scăderea greutăţii corporale a puilor (vezi pct. 5.3).
French: Après mélange, attendre 30 minutes avant injection
Romanian: După amestecare, aşteptaţi 30 minute înainte de injectare
French: IMPORTANT : assurez-vous de ne pas tourner le stylo jusqu'au [3] avant que vous n'ayez fixé l'aiguille à l'étape 5.
Romanian: Nu trebuie să răsuciţi stiloul la poziţia [3] înainte de a ataşa acul la pasul 5.
French: Différence par rapport à placebo + pioglitazoneb (IC à 95 %)
Romanian: Diferenţa faţă de placebo + pioglitazonăb (IÎ95%)
French: Placebo + Pioglitazone ≥ 30 mg par jour (+/- Metformine ≥ 1 500 mg par jour)
Romanian: Placebo + Pioglitazonă 30 mg zilnic (+/- Metformin 1500 mg zilnic)
French: Contrôle de la glycémie
Romanian: Controlul glicemic
French: Etape 2 Mélangez le médicament 2a Tenez le corps du stylo avec la cartouche transparente pointant vers le haut afin que vous puissiez voir le [1] sur la fenêtre.
Romanian: 2a Ţineţi stiloul injector astfel încât cartuşul transparent să fie orientat în sus şi să puteţi vedea cifra [1] în fereastra dedicată.
French: Le critère principal était la variation de l'HbA1c à 2 ans par rapport à sa valeur à l'inclusion comparée à celle sous placebo.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost modificarea HbA1c faţă de valoarea iniţială la 2 ani, comparativ cu placebo.
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude de non-infériorité d'une durée de 52 semaines, randomisée, en ouvert, multicentrique (n = 563).
Romanian: Eficacitatea Eperzan a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat, deschis, multicentric, de noninferioritate, cu durata de 52 de săptămâni (n = 563).
French: Glimepiride 2 à 4 mg par jour + Metformine ≥ 1 500 mg par jour
Romanian: Glimepiridă între 2 şi 4 mg zilnic + Metformin 1500 mg zilnic
French: Valeur à l'inclusion (moyenne) Changement à la Semaine 26b Différence par rapport à l'insuline lisprob (IC à 95 %)
Romanian: Valoarea iniţială (media) Modificarea la săptămâna 26b Diferenţa faţă de insulina lisprob (IÎ95%)
French: Eperzan contient du sodium
Romanian: Conținut de sodiu
French: Eperzan 30 mg SC une fois par semaine (avec une augmentation posologique à 50 mg en cas de contrôle inadéquat après la Semaine 8) a été comparé à l'insuline prandiale lispro (administrée quotidiennement au moment des repas, initiée selon les recommandations de prise en charge et augmentée jusqu'à obtention de l'effet), en association à un traitement de fond par l'insuline glargine (initiée à 10 unités et augmentée à ≥ 20 unités par jour).
Romanian: Adăugarea Eperzan 30 mg SC, o dată pe săptămână (cu creșterea dozei la 50 mg dacă controlul era inadecvat după Săptămâna 8) la tratamentul de fond cu insulină glargină (iniţiat la 10 unități și titrat la  20 de unități pe zi) a fost comparată cu insulina prandială lispro (administrată zilnic la ora mesei, iniţiată în conformitate cu standardul de îngrijire şi cu creşterea dozei până la obţinerea efectului).
French: Différence par rapport à placebo + met + glimb (IC à 95 %)
Romanian: Diferenţa faţă de placebo + met + glimb (IÎ95%)
French: Lorsqu'Eperzan est utilisé en association avec des insulino-sécrétagogues (comme les sulfamides) ou l'insuline, les patients doivent être informés des précautions à prendre pour éviter une hypoglycémie lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines (voir rubrique 4.4).
Romanian: sulfonilureea), pacienţii trebuie atenţionaţi să ia toate măsurile de precauţie pentru evitarea hipoglicemiei în timp ce conduc vehicule sau folosesc utilaje (vezi pct. 4.4).
French: • NE fixez PAS l'aiguille jusqu'à ce que cela soit mentionné à l'étape 5.
Romanian: • NU ataşaţi acul înainte de instrucţiunile din Pasul 5.
French: Le médicament peut être conservé à température ambiante (en dessous de 30°C) pour une durée n'excédant pas 4 semaines avant utilisation.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat la temperatura camerei (fără a depăși 30C) timp de maxim 4 săptămâni înainte de utilizare.
French: Une boîte de 4 stylos et de 4 aiguilles peut être conservée à température ambiante, ne dépassant pas 30°C, pour une durée n'excédant pas 4 semaines avant utilisation.
Romanian: Un ambalaj individual cu 4 stilouri injectoare şi 4 ace pentru stilouri injectoare se poate păstra la temperatura camerei, fără a depăși 30C, timp de maxim 4 săptămâni înainte de utilizare.
French: 1,55 (1,05 ; 2,06) c a Population en intention de traiter - dernière observation rapportée b Moyenne ajustée c P<0,05 pour la différence par le traitement
Romanian: 1,55 (1,05, 2,06) c a Populaţia cu intenţie de tratament - ultima observaţie extrapolată b Media ajustată c P<0,05 pentru diferenţa între tratamente
French: FIXATION DE L'AIGUILLE, RETRAIT DE L'AIR DE LA CARTOUCHE, ET PREPARATION DU STYLO POUR L'INJECTION (ETAPES 5-7) Que peut-il arriver si je laisse mon stylo avec l'aiguille fixée (étape 5), et si je reviens ensuite pour terminer la prochaine étape plus tard ?
Romanian: Ce se întâmplă dacă las acul ataşat la stiloul injector (Pasul 5) şi revin pentru finalizarea pasului următor mult mai târziu?
French: Différence par rapport à pioglitazone + met + glimb (IC à 95 %)
Romanian: Diferenţa faţă de pioglitazonă + met + glimb (IÎ95%)
French: Eperzan 30 mg poudre et solvant pour solution injectable.
Romanian: Eperzan 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
French: • Conservez vos stylos à température ambiante, n'excédant pas 30°C, pendant 4 semaines au maximum.
Romanian: • Stilourile injectoare se vor păstra la temperatura camerei, care nu trebuie să depăşească 30°C, timp de maximum 4 săptămâni.
French: Eperzan 50 mg poudre et solvant pour solution injectable.
Romanian: Eperzan 50 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
French: Composant d'un conditionnement multiple comportant 3 boîtes contenant chacune 4 stylos et 4 aiguilles pour stylo.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv compus din 3 ambalaje, fiecare cu 4 stilouri injectoare şi 4 ace pentru stilouri injectoare.
French: RETRAIT DES DEUX CAPUCHONS DE L'AIGUILLE ET INJECTION DU MEDICAMENT (ETAPES 7-8)
Romanian: ATAŞAREA ACULUI, ELIMINAREA AERULUI DIN CARTUŞ ŞI PREGĂTIREA STILOULUI PENTRU INJECŢIE (PAŞII 5-7)
French: Les effets indésirables issus d'une analyse poolée de sept études de phase III contrôlées contre placebo et comparateurs actifs sur la totalité de la période de traitement sont présentés dans le tableau 1.
Romanian: În Tabelul 1 sunt prezentate reacţiile adverse raportate pe întreaga durată a tratamentului dintr-un grup de analiză de șapte studii de fază III controlate placebo sau activ.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
French: Poudre et solvant pour solution injectable
Romanian: Pulbere pentru soluție injectabilă:
French: -2,6 (-3,2 ; -2,0) c a Population en intention de traiter - dernière observation rapportée b Moyenne ajustée c P < 0,05 pour la différence par le traitement
Romanian: -2,6 (-3,2, -2,0) c a Populaţia cu intenţie de tratament - ultima observaţie extrapolată b Media ajustată c P<0,05 pentru diferenţa între tratamente
French: Les patients peuvent conserver les stylos à température ambiante, ne dépassant pas 30°C, pour une durée totale n'excédant pas 4 semaines avant utilisation.
Romanian: Pacienţii pot păstra stilourile injectoare la temperatura camerei, fără a depăși 30C, pentru o durată maximă de 4 săptămâni înainte de utilizare.
French: Vous pouvez utiliser votre abdomen, votre cuisse, ou le haut de votre bras.
Romanian: Puteţi injecta în zona abdomenului, coapselor sau în partea superioară a braţulu.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Eperzan 50 mg poudre et solvant pour solution injectable.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Eperzan 50 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
French: Résultats à 52 semaines dans une étude contrôlée contre placebo comparant Eperzan 30 mg SC une fois par semaine en association chez des patients n'étant pas contrôlés de façon adéquate avec la pioglitazone ≥ 30 mg par jour ± metformine ≥ 1 500 mg par jour
Romanian: Rezultatele la 52 de săptămâni ale unui studiu controlat placebo ce a evaluat Eperzan 30 mg SC administrat săptămânal ca terapie adjuvantă la pacienţii controlaţi inadecvat prin terapia cu pioglitazonă >30 mg zilnic  metformin >1500 mg zilnic.
French: Après avoir tourné le stylo au chiffe 3 (étape 6), quelques petites bulles d'air restent toujours.
Romanian: SCOATEREA AMBELOR CAPACE ŞI INJECTAREA MEDICAMENTULUI (PAŞII 7-8) După răsucirea stiloului injector pe poziţia 3 (Pasul 6), au mai rămas câteva bule mici de aer.
French: Administration hebdomadaire.
Romanian: O dată pe săptămână.
French: Conditionnement multiple contenant 12 stylos monodose et 12 aiguilles pour stylo (3 conditionnements de 4 stylos et de 4 aiguilles).
Romanian: Ambalaj colectiv cu 12 stilouri injectoare cu doză unică şi 12 ace pentru stilourile injectoare (3 ambalaje a câte 4 stilouri injectoare şi 4 ace pentru stilourile injectoare)
French: Possibles réactions d'hypersensibilité tel qu'angio-œdème (érythème), prurit généralisé et éruption cutanée avec dyspnée ont été rapportés avec albiglutide.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu albiglutidă au fost raportate posibile reacţii de hipersensibilitate inclusiv angioedem, eritem, prurit generalizat şi erupţie cutanată tranzitorie cu dispnee.
French: Eperzan 30 mg/50 mg par semaine + Metformine ≥ 1 500 mg par jour
Romanian: Eperzan 30 mg/50 mg săptămânal + Metformin 1500 mg zilnic
French: Figure K
Romanian: Figura K
French: Eperzan 30 mg par semaine + Pioglitazone ≥ 30 mg par jour (+/- Metformine ≥ 1 500 mg par jour)
Romanian: Eperzan 30 mg săptămânal + Pioglitazonă 30 mg zilnic (+/- Metformin 1500 mg zilnic)
French: Eperzan 30 mg/50 mg par semaine + Metformine ≥ 1 500 mg par jour + Glimepiride 4 mg par jour
Romanian: Eperzan 30 mg/50 mg săptămânal + Metformin 1500 mg zilnic + Glimepiridă 4 mg zilnic
French: Placebo + Metformine ≥ 1 500 mg par jour + Glimepiride 4 mg par jour
Romanian: Placebo + Metformin 1500 mg zilnic + Glimepiridă 4 mg zilnic
French: Etude contrôlée contre l'insuline glargine en association avec metformine ± sulfamide L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude de non-infériorité, d'une durée de 3 ans, randomisée (2:1), en ouvert, contrôlée contre l'insuline glargine (n = 735).
Romanian: Eficacitatea Eperzan a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat (2:1), deschis, controlat cu insulină glargină, pentru stabilirea noninferiorităţii, cu durata de 3 ani (n = 735).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/908/004
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/908/004
French: Chaque stylo de 50 mg délivre 50 mg d'albiglutide dans un volume de 0,5 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector de 50 mg asigură o doză de 50 mg albiglutidă într-un volum de 0,5 ml.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/908/003
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/908/003
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude d'une durée de 3 ans, randomisée, en double aveugle, multicentrique (n = 657).
Romanian: Eficacitatea Eperzan a fost evaluată în cadrul unui studiu multicentric, dublu-orb, randomizat, cu durata de 3 ani (n = 657).
French: Eperzan 30 mg SC par semaine (avec une augmentation posologique optionnelle à 50 mg par semaine après un minimum de 4 semaines) a été comparé à la sitagliptine à 100 mg par jour, au glimepiride à 2 mg par jour (avec une augmentation posologique optionnelle à 4 mg par jour) ou au placebo, en association à un traitement de fond par la metformine ≥ 1 500 mg par jour.
Romanian: A fost evaluată adăugarea Eperzan 30 mg SC săptămânal (cu creșterea opțională a dozei la 50 mg pe săptămână, după minimum 4 săptămâni) la tratamentul de fond cu metformin  1500 mg pe zi, comparativ cu sitagliptin 100 mg pe zi, glimepiridă 2 mg pe zi (cu titrare opțională la 4 mg pe zi), sau placebo.
French: Résultats à 104 semaines dans une étude contrôlée contre placebo comparant Eperzan 30 mg SC une fois par semaine (avec une augmentation posologique optionnelle à 50 mg par semaine) à la sitagliptine à 100 mg par jour et au glimepiride à 2 voire 4 mg par jour en association chez les patients n'étant pas contrôlés de façon adéquate avec la metformine ≥ 1 500 mg par jour
Romanian: Rezultatele la 104 săptămâni ale unui studiu controlat placebo ce a comparat Eperzan 30 mg SC săptămânal (cu creșterea opțională a dozei la 50 mg pe săptămână) cu sitagliptin 100 mg pe zi și glimepiridă între 2 şi 4 mg zilnic ca tratament adjuvant la pacienţii inadecvat controlaţi cu metformin ≥1500 mg pe zi.
French: Résultats à 52 semaines dans une étude contrôlée contre placebo comparant Eperzan 30 mg SC une fois par semaine (avec une augmentation posologique optionnelle à 50 mg par semaine) à la pioglitazone 30 mg par jour (avec une augmentation posologique optionnelle allant jusqu'à 45 mg/jour) en association chez des patients n'étant pas contrôlés de façon adéquate avec metformine+sulfamide (glimepiride 4 mg par jour)
Romanian: Rezultatele la 52 de săptămâni ale unui studiu controlat placebo care a evaluat tratamentul cu Eperzan 30 mg SC săptămânal (cu creșterea opțională a dozei la 50 mg săptămânal) comparativ cu pioglitazonă 30 mg zilnic (cu creșterea opțională a dozei la 45 mg/zi) ca terapie adjuvantă la pacienţii inadecvat controlaţi prin terapia cu metformin + sulfoniluree (glimepiridă 4 mg zi)
French: Résultats à 26 semaines d'une étude Eperzan 30 mg SC une fois par semaine (avec une augmentation posologique à 50 mg par semaine si besoin) versus sitagliptine (posologie définie au regard de la fonction rénale) chez des patients insuffisants rénaux à différents stades
Romanian: Rezultatele la 26 de săptămâni din cadrul unui studiu cu Eperzan 30 mg administrat SC săptămânal (cu creșterea dozei până la 50 mg pe săptămână, dacă este necesar), comparativ cu sitagliptin (administrat în conformitate cu funcția renală) la pacienții cu diferite grade de insuficiență renală.
French: Retirer le capuchon interne de l'aiguille
Romanian: Capacul interior al acului
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2014.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Eperzan, le 21 mars 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Eperzan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2014.
French: Globalement, l'effet de réduction des taux HbA1c exercé par Eperzan variait entre 0,6 et 0,9 %.
Romanian: În general, efectul Eperzan în reducerea HbA1c a variat între 0,6 şi 0,9%.
French: Cela a été considéré comme étant cliniquement important et des données sur trois ans ont montré que cet effet se maintenait pendant un traitement de longue durée.
Romanian: Acest lucru a fost considerat semnificativ clinic şi au existat date aferente unei perioade de trei ani care au demonstrat că acest efect s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Eperzan sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Eperzan sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Eperzan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Eperzan.
French: Pour obtenir des informations complémentaires, voir le résumé du plan de gestion des risques.
Romanian: Informaţii suplimentare sunt disponibile în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
French: Eperzan albiglutide
Romanian: Eperzan albiglutidă
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Eperzan est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Eperzan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: Les patients s'injectent le médicament eux-mêmes (après avoir reçu une formation appropriée) sous la peau au niveau de l'abdomen, de la cuisse ou du bras.
Romanian: Pacienţii îşi autoadministrează medicamentul (după instruirea adecvată) sub pielea de pe abdomen, coapsă sau umăr.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Eperzan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Eperzan?
French: La dose recommandée est de 30 mg injectée une fois par semaine, mais le médecin peut la porter à 50 mg en fonction des effets exercés sur les taux de sucre dans le sang du patient.
Romanian: Doza recomandată este de 30 mg injectată o dată pe săptămână, însă medicul o poate mări la 50 mg în funcţie de efectele asupra glicemiei.
French: Les risques observés avec le médicament étaient similaires à ceux d'autres médicaments de la même classe qu'Eperzan et ce dernier présente l'avantage de devoir être administré seulement une fois par semaine.
Romanian: Riscurile observate în asociere cu medicamentul au fost asemănătoare celor ale altor medicamente din clasa sa, iar Eperzan prezintă avantajul că se administrează numai o dată pe săptămână.
French: Qu'est-ce qu'Eperzan et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Eperzan şi pentru ce se utilizează?
French: Autres informations relatives à Eperzan:
Romanian: Alte informații despre Eperzan
French: Quels sont les bénéfices d'Eperzan démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Eperzan pe parcursul studiilor?
French: Eperzan est disponible sous la forme de stylos préremplis contenant une poudre (30 et 50 mg) et un solvant pour la préparation d'une solution à injecter sous la peau.
Romanian: Eperzan este disponibil sub formă de cartuşe preumplute care conţin o pulbere (30 şi 50 mg) şi un solvent pentru prepararea unei soluţii injectabile subcutanat.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Eperzan sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Eperzan sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Le principe actif d'Eperzan, l'albiglutide, est un «agoniste des récepteurs du GLP-1».
Romanian: Substanţa activă din Eperzan, albiglutida, este un „agonist al receptorului GLP-1".
French: Pourquoi Eperzan est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Eperzan?
French: Il agit en se fixant sur les récepteurs d'une substance appelée Glucagon-like Peptide 1 (GLP1), qui sont présents à la surface des cellules du pancréas et qui les stimulent pour qu'elles libèrent de l'insuline.
Romanian: Aceasta acţionează prin legarea de receptorii pentru o substanţă numită peptidă 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), care se găseşte pe suprafaţa celulelor din pancreas şi le stimulează să elibereze insulină.
French: Lorsqu'il est utilisé en association avec un sulfamide ou une insuline, il peut être nécessaire de diminuer la dose de ces derniers pour éviter une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
Romanian: Când se utilizează în combinaţie cu o sulfoniluree sau cu insulină, poate fi necesară reducerea dozei de sulfoniluree sau insulină pentru a se evita hipoglicemia (concentraţii scăzute de zahăr în sânge).
French: Eperzan est un médicament pour le diabète qui contient le principe actif albiglutide.
Romanian: Eperzan este un medicament care conţine substanţa activă albiglutidă.
French: HbA1c donne une indication du niveau de contrôle du glucose sanguin.
Romanian: HbA1c indică cât de bine este controlată glicemia.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Eperzan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Eperzan.
French: La principale mesure de l'efficacité était la modification du taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui est le pourcentage d'hémoglobine présente dans le sang sur laquelle est fixé du glucose.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea nivelului hemoglobinei glicozilate (HbA1c), care reprezintă procentajul de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Eperzan?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Eperzan?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Eperzan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Eperzan, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Eperzan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Eperzan, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
French: Il est utilisé chez les adultes souffrant de diabète de type 2 pour contrôler leur taux de glucose (sucre) dans le sang.
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulţi cu diabet de tip 2 pentru controlul glicemiei (zahărului din sânge).