FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Lithuanian: SANTRAUKOS IR PAKUOTĖS LAPELIO SKYRIUOSE
English: Frequency Adverse reactions
Lithuanian: Virškinamojo trakto sutrikimai Dažnas
English: For all formulations - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Gastrointestinal haemorrhage, mechanical obstruction or gastro-intestinal perforation for which the stimulation of gastrointestinal motility constitutes a risk - Confirmed or suspected pheochromocytoma, due to the risk of severe hypertension episodes - History of neuroleptic or metoclopramide-induced tardive dyskinesia - Epilepsy (increased crises frequency and intensity) - Parkinson's disease - Combination with levodopa or dopaminergic agonists (see section 4.5) - Known history of methaemoglobinaemia with metoclopramide or of NADH cytochrome-b5
Lithuanian: - jei kraujuojate iš skrandžio ar žarnyno, yra žarnyno užsikimšimas arba skrandžio ar žarnos prakiurimas; - jei Jums yra ar gali būti retai pasitaikantį antinksčių liaukos, kuri yra šalia inkstų, auglys (feochromocitoma); - jei gydant vaistu Jums kada nors buvo pasireiškę nevalingi raumenų spazmai (vėlyvoji diskinezija); - jei sergate epilepsija; - jei sergate Parkinsono liga; - jei vartojate levodopos (vaistų nuo Parkinsono ligos) arba dopaminerginių agonistų (žiūrėkite žemiau „Kiti vaistai ir {Sugalvotas pavadinimas}“); - jei Jums kada nors yra buvę nenormalus kraujo pigmentų kiekis (methemoglobinemija) arba NADH citochromo b5 reduktazės stoka.
English: Common Depression Uncommon Hallucination Rare
Lithuanian: Nedažnas Haliucinacijos Retas
English: Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the SmPC depending on the strength of the formulations
Lithuanian: Į PCS turi būti atinkama papildoma informacija apie dozavimo pritaikymą priklausomai nuo farmacinių formų stiprumo.
English: 30 mg strength prolonged release preparations
Lithuanian: 30 mg stiprumo pailginto atpalaidavimo vaistiniams preparatams
English: Metoclopramide should be avoided at the end of pregnancy.
Lithuanian: Būtina vengti metoklopramido vartojimo nėštumo pabaigoje. Jei metoklopramidas buvo vartotas, naujagimis turi būti stebimas.
English: All routes of administration
Lithuanian: Visi vartojimo būdai
English: A minimal interval of 24 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Lithuanian: Tarp dozių turi būti mažiausiai 24 valandų pertrauka, net vėmimo ar dozės atmetimo atveju (žr. 4.4 skyrių).
English: Adults with kidney problems
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys inkstų ligomis
English: A minimal interval of 12 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Lithuanian: Tarp dozių turi būti mažiausiai 12 valandų pertrauka, net vėmimo ar dozės atmetimo atveju (žr. 4.4 skyrių).
English: - you are allergic to metoclopramide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant {Sugalvotas pavadinimas} {Sugalvotas pavadinimas} vartoti negalima: Visoms farmacinėms formoms - jeigu yra alergija metoklopramidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: Pregnancy, breast-feeding For all routes of administration
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Visomss farmacinėms formoms
English: A minimal interval of 6 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Lithuanian: Tarp dozių turi būti mažiausiai 6 valandų pertrauka, net vėmimo ar dozės atmetimo atveju (žr. 4.4 skyrių).
English: 15mg strength prolonged release preparations
Lithuanian: 15 mg stiprumo pailginto atpalaidavimo vaistiniams preparatams
English: Not known Cardiac arrest, occurring shortly after injectable use, and which can be subsequent to bradycardia (see section 4.4); Atrioventricular block,
Lithuanian: Širdies sustojimas, pasireiškiantis tuoj po injekcinio vartojimo ir kuris gali būti bradikardijos pasekmė (žiūrėti 4.4 skyrių); artrioventrikuliarinė blokada, sinusinio mazgo veiklos išnykimas, ypač leidžiamiesiems vaistiniams preparatams; elektrokardiogramoje prailgėjęs QT; Torsade de pointes
English: For all formulations
Lithuanian: Visiems vartojimo būdams
English: If necessary, {Tradename} may be taken during pregnancy.
Lithuanian: Jei būtina, {Sugalvotas pavadinimas} gali būti vartojamas nėštumo metu. Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti šio vaisto.
English: Metoclopramide can be taken with oral painkillers in case of migraine to help painkillers work more effectively.
Lithuanian: Migrenos atveju metoklopramidas gali būti vartojamas kartu su geriamaisiais vaistais nuo skausmo, kad sustiprėtų vaistų nuo skausmo poveikis.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) raised levels of a hormone called prolactin in the blood which may cause: milk production in men, and women who are not breast-feeding irregular periods hallucination decreased level of consciousness slow heartbeat (particularly with intravenous route) allergy
Lithuanian: • padidėjęs hormono, vadinamo prolaktinu, kiekis kraujyje, kuris gali sukelti pieno gamybą vyrams ir nežindančioms moterims;
English: - to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy - to treat nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine.
Lithuanian: Vartojimas per burną Suaugusiųjų populiacija {Sugalvotas pavadinimas} suaugusiesiems yra vartojamas: - apsaugoti nuo vėlyvojo pykinimo ir vėmimo, kuris gali pasireikšti po chemoterapijos; - apsaugoti nuo radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo; - gydyti pykinimą ir vėmimą, įskaitant pykinimą ir vėmimą, kuris gali pasireikšti kartu su migrena.
English: Vascular disorder
Lithuanian: Inkstų pakenkimas
English: The recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily.
Lithuanian: Rekomenduojama vienkartinė dozė yra 10 mg, kartojama iki trijų kartų per parą.
English: The recommended single dose is 10 mg, repeated up to 3 times daily.
Lithuanian: Rekomenduojama vienkartinė dozė yra 10 mg, kartojama iki 3 kartų per parą.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
English: You must wait at least 6 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Lithuanian: Kad išvengtumėte perdozavimo, turite palaukti mažiausiai 6 valandas tarp kiekvienos metoklopramido dozės, net vėmimo ar dozės atmetimo atveju.
English: Not known Shock, syncope after injectable use Acute hypertension in patients with phaeochromocytoma (see section 4.3)
Lithuanian: Šokas, sinkopė po injekcijos, ūminė hipertenzija pacientams,
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to 3 times daily, given by slow injection into a vein.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra nuo 0,1 iki 0,15 m/kg kūno svorio, kartojama iki 3 kartų per parą, lėtai leidžiant į veną.
English: Breastfeeding
Lithuanian: Ginekomastija
English: Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of post operative nausea and vomiting (PONV) - Symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} suaugusiesiems yra skirtas: - pooperacinio pykinimo ir vėmimo (PPV) prevencijai; - simptominiam pykinimo ir vėmimo, taip pat ir ūminės migrenos sukelto pykinimo ir vėmimo,
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) confusional state convulsion (especially in patients with epilepsy).
Lithuanian: • konvulsijos (ypač epilepsija sergantiems pacientams).
English: The treatment should not exceed 5 days for prevention of delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy.
Lithuanian: Vėlyvojo pykinimo ir vėmimo, kuris gali pasireikšti po chemoterapijos, prevencinis gydymas negali būti ilgesnis nei 5 paros.
English: The solution can be administered intravenously or intramuscularly.
Lithuanian: Tirpalas gali būti leidžiamas į veną arba raumenis.
English: Package Leaflet
Lithuanian: Draudžiamas derinys
English: For immediate release preparations The recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo vaistiniams preparatams Rekomenduojama vienkartinė dozė yra 10 mg, kartojama iki 3 kartų per parą.
English: For the 30 mg strengh prolonged release preparations
Lithuanian: 30 mg stiprumo pailginto atpalaidavimo vaistiniai preparatai Vartojimo būdas
English: For formulations which cannot be used to administer a 5mg dose Tablets/capsules/granules are not suitable for use in children weighing less than 61 kg. Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Lithuanian: Farmacinėms formoms, kurios negali būti vartojamos 5 mg doze Tabletės/kapsulės/granulės yra netinkamos vartoti vaikams, sveriantiems mažiau nei 61 kg.
English: The time interval of at least 24 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Lithuanian: Siekiant išvengti perdozavimo, tarp kiekvienos metoklopramido dozės turi būti mažiausiai 24 valandų laiko tarpas, nurodytas 4.2 skyriuje, net vėmimo ar dozės atmetimo atveju.
English: You should not take this medicine for more than 5 days to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy.
Lithuanian: Vėlyvojo pykinimo ir vėmimo, kuris gali atsirasti po chemoterapijos prevencijai, šio vaisto negalima vartoti ilgiau nei 5 paras.
English: Metoclopramide should be discontinued immediately in the event of extrapyramidal symptoms.
Lithuanian: Pasireiškus ekstrapiramidiniams simptomams, metoklopramido vartojimas turi būti nutrauktas nedelsiant.
English: The maximum recommended daily dose is 30 mg or 0.5mg/kg body weight.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 30 mg arba 0,5mg/kg kūno svorio.
English: The maximum recommended dose per day is 30 mg or 0.5 mg/kg body weight.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 30 mg arba 0,5 mg/kg kūno svorio.
English: The time interval of at least 12 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Lithuanian: Siekiant išvengti perdozavimo, tarp kiekvienos metoklopramido dozės turi būti mažiausiai 12 valandų laiko tarpas, nurodytas 4.2 skyriuje, net vėmimo ar dozės atmetimo atveju.
English: General disorders and administra- tion site conditions Common Asthenia
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnas
English: The time interval of at least 6 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Lithuanian: Siekiant išvengti perdozavimo, tarp kiekvienos metoklopramido dozės turi būti mažiausiai 6 valandų laiko tarpas, nurodytas 4.2 skyriuje, net vėmimo ar dozės atmetimo atveju.
English: For the 15 mg strengh prolonged release preparations
Lithuanian: 15 mg stiprumo pailginto atpalaidavimo vaistiniai preparatai Vartojimo būdas
English: The dose should be reduced if you have severe liver problems.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei sergate kepenų ligomis. Jei sergate sunkiomis kepenų ligomis, dozė turi būti sumažinta.
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to 3 times daily, taken by mouth (oral route).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra nuo 0,1 iki 0,15 mg/kg kūno svorio, kartojama iki 3 kartų per parą, vartojama per burną.
English: The maximum dose in 24 hours is 0.5 mg/kg body weight.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 0,5 mg/kg kūno svorio.
English: Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the PIL depending on the formulations:
Lithuanian: PL turi būti atitinkama papildoma informacija apie dozavimo pritaikymą, atsižvelgiant į farmacinę formą.
English: For immediate release oral formulations
Lithuanian: PAKEITIMAI ATITINKAMUOSE PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ
English: deficiency.
Lithuanian: Depresija
English: If you forget to take {Tradename} Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti {Sugalvotas pavadinimas} Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by intravenous route.
Lithuanian: Rekomenduojama vienkartinė dozė yra nuo 0,1 iki 0,5 mg/kg kūno svorio, kartojama iki trijų kartų per parą leidžiant į veną.
English: - to prevent nausea and vomiting that may occur after surgery - to treat nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy
Lithuanian: Parenteralinis vartojimas (i.m, i.v.) Suaugusiųjų populiacija {Sugalvotas pavadinimas} suaugusiesiems yra vartojamas: - apsaugoti nuo pykinimo ir vėmimo, kuris gali atsirasti po operacijos; - gydyti pykinimą ir vėmimą, įskaitant pykinimą ir vėmimą, kuris gali pasireikšti kartu su migrena; - apsaugoti nuo spindulinio gydymo sukelto pykinimo ir vėmimo.
English: - fluoxetine and paroxetine (medicine used to treat depression)
Lithuanian: • simptomai, panašūs į Parkinsono ligos (standumas, drebulys);
English: You must wait at least 24 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Lithuanian: 30 mg prailginto atpalaidavimo dozavimo formos per burną Kad išvengtumėte perdozavimo, turite palaukti mažiausiai 24 valandas tarp kiekvienos metoklopramido dozės, net vėmimo ar dozės atmetimo atveju.
English: The dose should be reduced if you have moderate or severe kidney problems.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei sergate inkstų ligomis. Jei sergate vidutinio sunkumo arba sunkiomis inkstų ligomis, dozė turi būti sumažinta.
English: Renal and Hepatic Impairment
Lithuanian: Inkstų ir kepenų pažeidimas
English: This overview was last updated in June 2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
English: improvement in lameness was considered relevant and positive effects lasted over a period of one year.
Lithuanian: Šlubumo sumažėjimas laikytas reikšmingu ir teigiamas poveikis išsilaikė ilgiau nei vienus metus.
English: Further information on Arti-Cell Forte can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Arti-Cell Forte rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The side effects were seen in the first week after use of the medicine.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis pasireiškė pirmą savaitę po vaisto injekcijos.
English: The European Medicines Agency decided that Arti-Cell Forte's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Arti-Cell Forte nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas naudoti ES.
English: The stem cells have been prepared by being taken from blood from donor horses and grown in the laboratory to increase their numbers; they are treated so that they develop into cartilage cells which help to protect cartilage.
Lithuanian: Kamieninės ląstelės yra paruoštos: paimtos iš arklių kraujo ir augintos laboratorijoje, kad padidėtų jų skaičius; jos yra apdorotos taip, kad iš jų vystytųsi kremzlinės ląstelės, padedančios apsaugoti kremzlinį audinį.
English: Other information about Arti-Cell Forte
Lithuanian: Kita informacija apie Arti-Cell Forte
English: Accidental self-injection can cause pain, local inflammatory reactions and swelling at the injection site which may last for several weeks and possibly cause fever.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto, gali atsirasti skausmas, vietinių uždegiminių reakcijų arba patinimas injekcijos vietoje, ir tai gali išsilaikyti iki kelių savaičių ir sukelti karščiavimą.
English: The most common side effects with Arti-Cell Forte (which may affect more than 1 in 10 horses) are mild increases in lameness, injection site reactions such as swelling and mild increases in temperature at the injection site.
Lithuanian: Dažniausi Arti-Cell Forte šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 arkliui iš 10) yra truputį sustiprėjęs šlubumas, reakcijos injekcijos vietoje, kaip antai patinimas ir truputį padidėjusi temperatūra injekcijos vietoje.
English: Six weeks after treatment 68% of the horses treated with Arti-Cell Forte had a lameness score reduction by 2 or 3 lameness grades compared to none of the horses in the control group.
Lithuanian: Praėjus šešioms savaitėms nuo injekcijos, 68 proc. Arti-Cell Forte gydytų arklių šlubumas sumažėjo 2 arba 3 šlubumo laipsniais, o kontrolinės grupės arkliams jis visai nesumažėjo.
English: What is Arti-Cell Forte and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Arti-Cell Forte ir kam jis naudojamas?
English: It contains stem cells which are obtained from equine blood.
Lithuanian: Jame yra kamieninių ląstelių, kurios išgaunamos iš arklių kraujo.
English: Arti-Cell Forte received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 March 2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Arti-Cell Forte registracijos pažymėjimas suteiktas 2019 m.
English: The vials containing equine mesenchymal stem cells and equine allogeneic plasma can be stored and transported either frozen or in liquid nitrogen containers.
Lithuanian: Flakonus su mezenchiminėmis kamieninėmis ląstelėmis ir arklių alogenine plazma galima laikyti ir transportuoti užšaldytus arba skysto azoto talpyklėse.
English: Liquid nitrogen containers should be handled by properly trained personnel only.
Lithuanian: Skysto azoto talpykles gali naudoti tik tinkamą pasiruošimą turintys darbuotojai.
English: In a field study involving horses with a history of lameness lasting 2 to 6 months, 50 horses were treated with Arti-Cell Forte and 25 received a placebo (dummy injection) of saline in one fetlock joint.
Lithuanian: Lauko tyrime, atliktame su 2-6 mėnesius šlubavusiais arkliais, 50 arklių buvo gydoma Arti-Cell Forte, o 25 - placebu (švirkščiamuoju preparatu be veikliosios medžiagos) - druskos tirpalu - į čiurnos sąnarį.
English: For more information about using Arti-Cell Forte, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Arti-Cell Forte naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: What benefits of Arti-Cell Forte have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Arti-Cell Forte nauda nustatyta tyrimuose?
English: Before withdrawing the vials from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask or goggles should be worn.
Lithuanian: Prieš išimant flakonus iš skysto azoto kanistro, reikia užsidėti atitinkamas apsaugos priemones: pirštines, drabužius ilgomis rankovėmis ir veido kaukę arba apsauginius akinius.
English: This product contains chondrogenic induced equine mesenchymal stem cells and EAP.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra chondrogenezei indukuotų arklių mezenchiminių kamieninių ląstelių ir AAP.
English: The stem cells in the active substance (mesenchymal stem cells) are treated so that they develop into cartilage cells.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos kamieninės ląstelės (mezenchiminės kamieninės ląstelės) yra apdorotos taip, kad iš jų vystytųsi kremzlinės ląstelės.
English: Why is Arti-Cell Forte authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Arti-Cell Forte buvo patvirtintas ES?
English: The
Lithuanian: birželio mėn.
English: The addition of the EAP to the stem cells after thawing and just before injection of the medicine increases the viability (ability to live) of the stem cells.
Lithuanian: Prieš pat injekciją atitirpintas kamienines ląsteles sumaišius su AAP, padidėja jų gyvybingumas (gebėjimas išgyventi).
English: What are the risks associated with Arti-Cell Forte?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Arti-Cell Forte naudojimu?
English: In order to prepare the injection, the content of both vials, once thawed, are mixed and then injected only by a veterinarian directly into the affected joint.
Lithuanian: Ruošiant injekciją, atitirpintas abiejų flakonų turinys sumaišomas ir sušvirkščiamas tiesiai į pažeistą sąnarį.
English: All horses received intravenous ketoprofen, a medicine to relieve pain and inflammation, at the time of treatment.
Lithuanian: Visiems gydomiems arkliams į veną suleista ketoprofeno - vaisto skausmui ir uždegimui malšinti.
English: Arti-Cell Forte is a veterinary medicine used to treat mild to moderate lameness linked to non-infective joint inflammation in horses.
Lithuanian: Arti-Cell Forte yra veterinarinis vaistas, skirtas arkliams su nesepsiniu sąnarių uždegimu susijusiam pasikartojančiam lengvam arba vidutinio sunkumo šlubumui mažinti.
English: How does Arti-Cell Forte work?
Lithuanian: Kaip veikia Arti-Cell Forte?
English: It consists of two vials which are supplied frozen: one vial contains the active substance and a second vial contains equine allogeneic plasma (EAP) which is the liquid part of blood.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas injekcinės suspensijos forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis susideda iš dviejų užšaldytų flakonų: viename yra veiklioji medžiaga, kitame - arklių alogeninė plazma (AAP)skystoji kraujo dalis.
English: The handling of liquid nitrogen should take place in a wellventilated area.
Lithuanian: Su skystu azotu reikia dirbti gerai vėdinamoje patalpoje.
English: The withdrawal period for meat from horses treated with Arti-Cell Forte is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Lithuanian: Išlauka Arti-Cell Forte gydytų arklių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
English: An overview of Arti-Cell Forte and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Arti-Cell Forte ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
English: How is Arti-Cell Forte used?
Lithuanian: Kaip naudoti Arti-Cell Forte?
English: The medicine is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Injekciją gali atlikti tik veterinarijos gydytojas.
English: Further information on Hyrimoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hyrimoz rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
English: Hyrimoz (adalimumab)
Lithuanian: Hyrimoz (adalimumabas)
English: This means that Hyrimoz is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Hyrimoz yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą“), kuris jau registruotas ES.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hyrimoz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hyrimoz vartojimą?
English: The proportion of patients who had at least a 75% reduction in symptoms after 16 weeks of treatment was 68% with Hyrimoz and 63% with Humira.
Lithuanian: Po 16 gydymo savaičių pacientų, kuriems simptomai palengvėjo mažiausiai 75 proc., dalis siekė 68 proc. vartojant Hyrimoz ir 63 proc.