FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Inhalt der Durchstechflasche muss mit einer sterilisierten Einwegnadel und -spritze unter aseptischen Bedingungen durch den zuvor desinfizierten Stopfen entnommen werden.
Slovak: Po dezinfikovaní zátky sa musí liek asepticky odobrať cez zátku pomocou sterilnej jednorazovej ihly a injekčnej striekačky.
German: Radioaktive Arzneimittel dürfen nur von dazu berechtigten Personen in speziell dafür bestimmten klinischen Bereichen in Empfang genommen, gehandhabt und angewendet werden.
Slovak: Rádiofarmaká majú prijímať, používať a podávať len oprávnené osoby v určených zdravotníckych zariadeniach.
German: Cuprymina ist eine sogenannte radiopharmazeutische Markerzubereitung.
Slovak: Cuprymina je druh lieku, ktorý sa nazýva rádiofarmaceutický prekurzor.
German: Eine Durchstechflasche enthält (zum Kalibrierzeitpunkt) eine Aktivität von 925 MBq bis 2 770 MBq, was einer Menge von 0,25 bis 0,75 Mikrogramm Kupfer-64 entspricht.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje rádioaktivitu v rozmedzí od 925 MBq do 2 770 MBq (v čase kalibrácie), ktorá zodpovedá množstvu od 0,25 do 0,75 mikrogramov medi 64Cu.
German: Die entsprechenden Daten finden sich in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) des zu markierenden Arzneimittels.
Slovak: Príslušné údaje sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností označovaných liekov.
German: Eine Durchstechflasche enthält 925 MBq bis 2 770 MBq (entsprechend einer Menge von 0,25 bis 0,75 Mikrogramm Kupfer-64).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 925 až 2 700 MBq (zodpovedajúce 0,25 - 0,75 mikrogramom medi 64Cu).
German: Kupfer und sendet die Strahlung aus, die für bestimmte Verfahren, die bei Ihnen eventuell durchgeführt werden, erforderlich ist.
Slovak: Meď 64Cu je rádioaktívna forma chemickej látky medi, ktorá emituje žiarenie potrebné na určité procedúry, ktoré vám môžu byť poskytované.
German: 62010 Montecosaro (MC) - Italien
Slovak: 62010 Montecosaro (MC) - Taliansko
German: Bitte lesen Sie auch die Packungsbeilage des Arzneimittels, das mit Cuprymina radioaktiv markiert werden soll.
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený liekom
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Salzsäure (0,1 N).
Slovak: Zoznam pomocných látok Kyselina chlorovodíková (0,1 N).
German: Informieren Sie Ihren Facharzt für Nuklearmedizin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, da diese die Interpretation der Aufnahmen erschweren können.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, pretože môžu ovplyvniť výklad snímok.
German: Die Durchstechflasche darf auf keinen Fall geöffnet und die Wolframabschirmung nicht entfernt werden.
Slovak: Injekčná liekovka sa nemá nikdy otvárať a musí sa uchovávať vo svojom kryte.
German: DARREICHUNGSFORM Markerzubereitung, Lösung Klare, farblose Lösung, frei von Partikeln
Slovak: Číry bezfarebný roztok, bez tuhých častíc.
German: Erwach-sene Frau
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku
German: Kupfer-64 zerfällt durch Emission von β+-Strahlung (18 %) oder durch Elektroneneinfang (43 %) zu stabilem Nickel 64Ni (61 %).
Slovak: %) rozpadá na stabilný Nikel 64Ni (61
German: Aufgrund ihrer Fähigkeit zur Bildung wasserlöslicher Komplexe mit den Chelat bildenden Liganden (DTPA, EDTA) tragen diese Chelatbildner zur Elimination der vom Kupfer ausgehenden Radioaktivität durch einen Austausch des Calziumions gegen Kupfer bei.
Slovak: Tieto chelatotvorné činidlá pomáhajú eliminovať rádiotoxicitu medi výmenou medzi iónom vápnika a meďou vďaka svojej schopnosti vytvárať vo vode rozpustné komplexy s chelatotvornými ligandmi
German: Dauer der Haltbarkeit: 48 S ab Datum/Uhrzeit bei EDS Verwendbar bis {TT/MM/JJJJ} hh.mm Uhr MEZ
Slovak: Čas použiteľnosti: 48 hodín po dátume/čase konca syntézy.
German: Radioaktivität dorthin transportieren, wo sie benötigt wird.
Slovak: Tieto lieky fungujú ako nosiče, ktoré prenesú rádioaktivitu na potrebné miesta.
German: Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Facharzt für Nuklearmedizin.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cuprymina 925 MBq/ml Markerzubereitung, Lösung
Slovak: Cuprymina 925 MBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztok
German: Wie ist das mit Cuprymina radioaktiv markierte Arzneimittel anzuwenden?
Slovak: Ako užívať liek rádioaktívne označený liekom Cuprymina
German: WIRKSTOFF(E) (64Cu)KupferII-chlorid, 925 MBq/ml zum Kalibrierzeitpunkt (1.00 Uhr MEZ), entsprechend 0,25 Mikrogramm (64Cu).
Slovak: Chlorid meďnatý (64Cu), 925MBq/ml v čase kalibrácie (1:00 hod.
German: Cuprymina enthält den Wirkstoff (64Cu)KupferII-chlorid.
Slovak: Obsahuje liečivo chlorid meďnatý (64Cu).
German: Knochenmark 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 Osteogene Zellen 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 Haut
Slovak: 15 rokov 10 rokov 5 rokov 1 rok novorodenec nadobličky mozog prsia stena žlčníka stena dolnej časti hrubého čreva tenké črevo žalúdočná stena 0,00 stena hornej časti hrubého čreva srdcová stena obličky pečeň pľúca svalstvo vaječníky pankreas kostná dreň osteogénne bunky 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 koža slezina semenníky týmus štítna žľaza stena močového mechúra maternica účinná dávka (Sv/1 podaný GBq)
German: Aspekt, dass Radioaktivität in die Muttermilch übergeht, die Möglichkeit erwogen werden, die Anwendung des Radionuklids bis nach dem Abstillen zu verschieben.
Slovak: Pred podaním rádiofarmák dojčiacej matke treba zvážiť, či nemožno toto podanie rádionuklidu odložiť do doby, keď matka prestane dojčiť, a vybrať najvhodnejšie rádiofarmaká s ohľadom na vylučovanie rádioaktivity do materského mlieka.
German: Ihr Arzt wird Sie auffordern, abzustillen Wwenn duSie eine mit Cuprymina radioaktiv markiertes Medizin bekommen musstArzneimittel verabreicht bekommen..
Slovak: Vyzvú vás, aby ste prerušili dojčenie, ak potrebujete dostať liek rádioaktívne označený liekom
German: VERKAUFSABGRENZUNG Verschreibungspflichtig.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
German: Sie können
Slovak: Ak dojčíte
German: Der
Slovak: A
German: Jeder ml Lösung enthält zum Kalibrierzeitpunkt (1.00 Uhr Mitteleuropäische Zeit [MEZ]) 925 MBq(64Cu)KupferII-chlorid, entsprechend mindestens 0,25 Mikrogramm Kupfer-64.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 925 MBq chloridu meďnatého (64Cu) v čase kalibrácie (1:00 hod. stredoeurópskeho času (SEČ)), ktorý zodpovedá minimálne
German: Radioaktive Arzneimittel dürfen nur unter Vorkehrungen zum Schutz vor ionisierenden Strahlen und unter Beachtung pharmazeutischer Qualitätsanforderungen zubereitet werden.
Slovak: Rádiofarmaká sa majú pripravovať spôsobom, ktorý vyhovuje požiadavkám na radiačnú bezpečnosť a farmaceutickú kvalitu.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, die Schutz gegen radioaktive Strahlung bietet.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v pôvodnom obale, ktorý poskytuje ochranu pred žiarením.
German: (1.00 Uhr Mitteleuropäische Zeit (MEZ)) 925 MBq, entsprechend mindestens 0,25 Mikrogramm Kupfer-64.
Slovak: stredoeurópskeho času [SEČ]), ktorý zodpovedá minimálne 0,25 mikrogramom medi 64Cu.
German: Nebennieren 0,00
Slovak: % na 3,4
German: Die Lagerung von Cuprymina erfolgt an einem geeigneten Ort und unter der Aufsicht eines Spezialisten.
Slovak: Za uchovávanie lieku Cuprymina bude zodpovedný odborník v príslušnom zariadení.
German: Daher müssen den nationalen Strahlenschutzverordnungen entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden.
Slovak: Preto sa musia prijať opatrenia na ochranu pred žiarením v súlade s národnými predpismi.
German: Informationen zur Strahlendosimetrie der verschiedenen Arzneimittel nach Anwendung der radioaktiv markierten Zubereitung finden sich in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation)/Packungsbeilage des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels.
Slovak: Informácie o radiačnej dozimetrii jednotlivých liekov po podaní rádioaktívne označeného prípravku sú dostupné v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung des mit Cuprymina radioaktiv markierten Arzneimittels beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek rádioaktívne označený liekom Cuprymina
German: − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Facharzt für Nuklearmedizin, der die
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať nad procedúrou.
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen mit Cuprymina radioaktiv markierte Arzneimittel nicht angewendet werden.
Slovak: Lieky rádioaktívne označené liekom Cuprymina sa nesmú podávať, ak ste tehotná.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
German: Was Cuprymina enthält - Der Wirkstoff ist (64Cu)KupferII-chlorid.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo liek Cuprymina obsahuje - Liečivo je chlorid meďnatý (64Cu).
German: Die Durchstechflaschen werden zur Abschirmung in Wolframbehältnisse verpackt.
Slovak: Injekčné liekovky sú zabalené do volfrámovej alebo olovenej nádoby použitej ako ochranný kryt.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Kupfer-64-markierten Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) für das radioaktiv zu markierende Arzneimittel zu entnehmen
Slovak: Ďalšie informácie o používaní liekov označených meďou 64Cu počas gravidity a dojčenia sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
German: Es darf nicht bei Schwangeren oder möglicherweise schwangeren Frauen angewendet werden.
Slovak: Nesmie sa používať u žien, ktoré sú tehotné alebo ktoré by mohli byť tehotné.
German: Am 23. August 2012 erteilte die Europäische Kommission die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cuprymina in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Dňa 23. augusta 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cuprymina na trh platné v celej Európskej únii.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cuprymina finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cuprymina sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im August 2012 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2012
German: Der Arzt wird sicherstellen, dass die mit der radioaktiven Exposition verbundenen Risiken niedriger als die krankheitsbedingten Risiken sind.
Slovak: Lekár zaistí, aby riziká spojené s vystavením rádioaktivite boli nižšie ako riziká súvisiace so samotnou chorobou.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Cuprymina.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cuprymina.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cuprymina benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cuprymina, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Weitere Informationen über Cuprymina
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cuprymina
German: Cuprymina darf keinem Patienten direkt verabreicht werden.
Slovak: Cuprymina sa nesmie priamo podávať žiadnemu pacientovi.
German: Cu)-chlorid
Slovak: Cu)
German: Welchen Nutzen hat Cuprymina in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cuprymina v týchto štúdiách?
German: Vor dem Hintergrund der bekannten Risiken einer Strahlenbelastung durch die radioaktive Markierung beschloss der Ausschuss, dass Cuprymina nur dann angewendet werden darf, wenn dies durch seinen voraussichtlichen medizinischen Nutzen gerechtfertigt ist.
Slovak: Vzhľadom na dobre známe riziká vystavenia žiareniu pri rádioaktívnom označovaní výbor rozhodol, že liek Cuprymina sa má používať len vtedy, keď je to opodstatnené z hľadiska pravdepodobného lekárskeho prínosu.
German: Der CHMP ist der Ansicht, dass hinsichtlich einer möglichen Toxizität von Kupfer keine Sicherheitsbedenken bestehen, da Cuprymina nur in geringen Dosen eingesetzt wird.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že neexistujú žiadne zásadné obavy týkajúce sa bezpečnosti v súvislosti s potenciálnou toxicitou medi, pretože liek Cuprymina sa užíva vo veľmi nízkych dávkach.
German: Cuprymina darf dem Patienten niemals direkt gegeben werden.
Slovak: Liek Cuprymina sa nikdy nepodáva priamo pacientovi.
German: 64Cu ist die radioaktive Form von Kupfer.
Slovak: Meď 64Cu je rádioaktívna forma medi.
German: Cuprymina wird nicht allein angewendet, sondern zur radioaktiven Markierung anderer Arzneimittel.
Slovak: Cuprymina sa nepoužíva samostatne, ale slúži na rádioaktívne označovanie iných liekov.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Cuprymina zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cuprymina.
German: Cuprymina darf nur von Fachärzten, die Erfahrung mit radioaktiven Markierungen haben, verwendet werden.
Slovak: Cuprymina smú používať len odborníci so skúsenosťami s rádioaktívnym označovaním.
German: Bei der radioaktiven Markierung handelt es sich um eine Technik, bei der eine Substanz mit einer radioaktiven Verbindung markiert wird.
Slovak: Rádioaktívne označovanie je metóda, pri ktorej sa látka označí rádioaktívnou zlúčeninou.
German: In einigen dieser präsentierten wissenschaftlichen Fachartikel wurde dargelegt, wie die Markierung mit radioaktiven Formen von Kupfer, unter anderem 64Cu, gemeinsam mit bildgebenden Verfahren eingesetzt wurde, um die Position und Ausbreitung von Tumoren festzustellen und wie es potenziell genutzt werden kann, um verschiedene Krebsarten zu bekämpfen.
Slovak: Niektoré z predložených vedeckých publikácií sa týkali použitia rádioaktívneho označovania rádioaktívnymi formami medi vrátane 64Cu spolu so zobrazovacími metódami na zisťovanie miesta a rozšírenia tumorov a jeho potenciálneho využitia na liečbu rôznych typov rakoviny.
German: Kupfer-(
Slovak: Nesmie sa používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na meď (
German: Die radioaktive Markierung des Arzneimittels erfolgt außerhalb des Körpers in einem entsprechend ausgerüsteten Labor.
Slovak: Rádioaktívne označovanie lieku sa uskutočňuje mimo tela v laboratórnom prostredí.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cuprymina gegenüber den Risiken überwiegt und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos lieku Cuprymina je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
German: Das Unternehmen legte Daten zu möglichen Anwendungen von Cuprymina aus der wissenschaftlichen Literatur vor.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie z vedeckej literatúry o potenciálnom využití lieku Cuprymina.
German: Welches Risiko ist mit Cuprymina verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cuprymina?
German: Der Wirkstoff in Cuprymina, Kupfer-(64Cu)-chlorid, ist eine radioaktive Verbindung, die eine bestimmte Form von Strahlung, bekannt als Betastrahlung, emittiert.
Slovak: Účinná látka lieku Cuprymina, chlorid meďnatý (64Cu), je rádioaktívna zlúčenina, ktorá emituje typ žiarenia známy ako žiarenie beta.
German: Sobald diese Substanz mit Cuprymina markiert ist, transportiert sie die Radioaktivität zu den Stellen im Körper, an denen sie benötigt wird.
Slovak: Keď sa látka rádioaktívne označí liekom Cuprymina, prenáša rádioaktivitu na miesto v tele, kde je potrebná.
German: Da Cuprymina selbst radioaktiv ist, kann seine Verwendung als radioaktiver Marker das Risiko für Krebs und erbliche Schädigungen erhöhen.
Slovak: Cuprymina je rádioaktívny, takže jeho použitie na rádioaktívne označovanie môže predstavovať riziko rakoviny a dedičných chýb.
German: Warum wurde Cuprymina zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Cuprymina povolený?
German: Die beabsichtigte Wirkung der Strahlung ist von der Art des markierten Arzneimittels abhängig.
Slovak: Zamýšľaný účinok žiarenia závisí od charakteru lieku, ktorý bol rádioaktívne označený.
German: Cuprymina wird zur Markierung von Arzneimitteln eingesetzt, die spezifisch für die Verwendung von Kupfer-(64Cu)-chlorid entwickelt wurden.
Slovak: Liek Cuprymina sa používa na rádioaktívne označovanie liekov, ktoré boli vyvinuté osobitne na použitie s chloridom meďnatým (64Cu).
German: Wie wurde Cuprymina untersucht?
Slovak: Ako bol liek Cuprymina skúmaný?
German: Cuprymina ist eine Lösung, die die radioaktive Verbindung Kupfer-(64Cu)-chlorid enthält.
Slovak: Cuprymina je roztok, ktorý obsahuje rádioaktívnu látku chlorid meďnatý (64Cu).
German: Das markierte Arzneimittel wird dem Patienten dann gemäß den Anweisungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) verabreicht.
Slovak: Rádioaktívne označený liek sa potom podá pacientovi podľa pokynov v súhrne charakteristických vlastností tohto lieku.
German: Die mit der Anwendung von Cuprymina verbundenen Nebenwirkungen beruhen hauptsächlich auf dem Arzneimittel, das radioaktiv markiert wurde, und werden in der dem Arzneimittel zugehörigen Packungsbeilage beschrieben.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Cuprymina do veľkej miery závisia od lieku, ktorý sa rádioaktívne označil, a sú opísané v písomnej informácii pre používateľov tohto lieku.
German: Was ist Cuprymina?
Slovak: Čo je liek Cuprymina?
German: Wird ein Arzneimittel mit Cuprymina markiert, befördert dieses Arzneimittel die Strahlung zu genau der Stelle bzw. dem Zelltyp im Körper, die/der das Angriffsziel des Arzneimittels ist.
Slovak: Keď sa liek rádioaktívne označí liekom Cuprymina, bude niesť žiarenie na konkrétne miesto alebo do konkrétneho typu bunky v tele, na ktoré sa tento liek zameriava.
German: Weitere Informationen zu den Anwendungseinschränkungen der mit Cuprymina radioaktiv markierten Arzneimittel sind den jeweiligen Packungsbeilagen zu entnehmen.
Slovak: Viac informácií o obmedzeniach v súvislosti s používaním liekov rádioaktívne označených liekom Cuprymina sa nachádza v ich písomných informáciách pre používateľov.
German: Wofür wird Cuprymina angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Cuprymina používa?
German: 2 Durchstechflaschen + 1 Infusionsset + 2 Überleitungskanülen + 1 kurzer Katheter
Slovak: + 1 infúzna súprava + 2 zariadenia na prečerpanie + 1 krátky katéter
German: Phantasiebezeichnung
Slovak: Vymyslený názovSila
German: 1 Durchstechflasche + 1 Infusionsset + 1 Überleitungskanüle + 1 kurzer Katheter
Slovak: + 1 krátky katéter
German: 12-16 Stunden
Slovak: 12 - 16 hodín
German: Sie benötigen möglicherweise eine oder zwei Infusionen.
Slovak: Môžete potrebovať dostať jednu alebo dve infúzie.
German: Diese rote Verfärbung hat keine weiteren Auswirkungen auf Ihren Körper.
Slovak: Toto červené sfarbenie nemá žiadne iné dôsledky pre vaše telo.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. November 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Juli 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. júl 2012
German: Körpergewicht in kg
Slovak: Telesná hmotnosť v kg
German: Die folgenden Nebenwirkungen können erwartet werden (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Slovak: Dajú sa očakávať nasledujúce vedľajšie účinky (frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov):
German: Aufgrund ethischer Erwägungen wurden keine kontrollierten Studien zur Wirksamkeit beim Menschen durchgeführt.
Slovak: Z etických dôvodov neboli vykonané žiadne kontrolované štúdie účinnosti u ľudí.
German: • Symptome wie Kopfschmerzen oder Schwindel, da sie durch einen Anstieg des Blutdrucks hervorgerufen werden können.
Slovak: • príznaky, ako je bolesť hlavy alebo závrat, keďže tieto môžu byť spôsobené zvýšením krvného tlaku.
German: Künstlich erhöht*
Slovak: Umelo zvýšené*
German: Bei diesen Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovak: U týchto pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor mit der Anwendung dieses Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako sa použije tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
German: Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT)
Slovak: Aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT)
German: Ein kurzer Katheter für die Anwendung bei Kindern.
Slovak: Jeden krátky katéter pre podanie deťom.
German: Künstlich vermindert*
Slovak: Umelo znížené*
German: Aus mikrobiologischer Sicht soll das gebrauchsfertige Arzneimittel sofort verwendet werden.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
German: Diese können mehrere Wochen anhalten und betreffen hauptsächlich Gesicht und Hals.
Slovak: Tieto môžu trvať niekoľko týždňov a vyskytujú sa hlavne na tvári a krku,
German: Es kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Slovak: Môže sa podávať počas tehotenstva a dojčenia.
German: Diese Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und eine sofortige ärztliche Behandlung erforderlich machen.
Slovak: Takéto vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú pozornosť.
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn während oder nach der Behandlung folgende Symptome auftreten:
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte počas liečby alebo po jej skončení nasledujúce príznaky:
German: Reduzierter Prozentsatz an Lymphozyten.
Slovak: Pokles percentuálneho podielu lymfocytov.
German: „Zum Einkleben in die Patientenakte:
Slovak: „Pripojiť k lekárskemu záznamu pacienta:
German: Es wurden keine Studien zur Fertilität durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility (pozri časť 5.3).
German: Eine Dosis von 150 mg/kg entspricht in etwa der empfohlenen Höchstdosis für den Menschen.
Slovak: Dávka 150 mg/kg zodpovedá približne maximálnej odporúčanej dávke pre ľudí.
German: Diese Packung enthält kein Verdünnungsmittel.
Slovak: Táto súprava neobsahuje rozpúšťadlo.
German: • Veränderte Ergebnisse von Bluttests für bestimmte weiße Blutkörperchen (Lymphozyten)
Slovak: • zmeny výsledkov krvných testov pre niektoré biele krvinky (lymfocyty),
German: Wiederholen Sie den Vorgang gegebenenfalls mit der zweiten Durchstechflasche.
Slovak: Tento postup v prípade potreby zopakujte s druhou injekčnou liekovkou.
German: Allergie (Überempfindlichkeit)
Slovak: Alergia (precitlivenosť)
German: Hautverletzungen, Ödeme und Schmerzen deuten jedoch stark auf Verbrennungen hin.
Slovak: Avšak kožné lézie, edém a bolesť s vysokou pravdepodobnosťou poukazujú na popáleniny.
German: Stabilität der rekonstituierten Lösung
Slovak: Stabilita rekonštituovaného roztoku
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidote, ATC-Code: V03AB33
Slovak: Antidotá, ATC kód: V03AB33
German: Von 213 Patienten, bei denen das Ergebnis bekannt war, überlebten 58%.
Slovak: Z 213 pacientov, u ktorých bol známy výsledok, prežilo 58 % pacientov.
German: Ventrikuläre Extrasystolen.
Slovak: Ventrikulárne extrasystoly.
German: Diesem Patienten wurde Cyanokit verabreicht.
Slovak: Tomuto pacientovi bol podaný Cyanokit.
German: Prothrombinzeit (PT) Quick-Wert oder INR
Slovak: Protrombínový čas (PT) Quick alebo INR
German: 24 Stunden mit Ausnahme von Bilirubin (bis zu
Slovak: 24 hodín s výnimkou bilirubínu (až do 4 dni)