FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la quantità di Enyglid da assumere, la dieta o l'esercizio fisico.
Bulgarian: Количеството Enyglid, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici sull'uso della repaglinide in caso di fallimento secondario ai secretagoghi dell'insulina.
Bulgarian: Употребата на репаглинид в случай на вторично изчерпване към инсулинови секретагози не е изследвана в клинични проучвания.
Italian: Enyglid 0,5 mg compresse
Bulgarian: Enyglid 0,5 mg таблетки
Italian: • Malessere (nausea).
Bulgarian: Повдигане (гадене)
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci medicinali usati nel diabete, altri farmaci ipoglicemizzanti, escluse le insuline.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, други лекарства, понижаващи глюкозата в кръвта, с изключение на инсулини, АТС код: A10BX02
Italian: Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Bulgarian: KRKA-POLSKA Sp.z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Italian: Repaglinide
Bulgarian: Репаглинид
Italian: • non avverte i segni premonitori di ipoglicemie o ne avverte pochi.
Bulgarian: получавате някакви или не получавате никакви предупредителни признаци за хипогликемия.
Italian: Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид.
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000) • Vomito
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека):
Italian: • se ha preso altri medicinali o soffre di problemi al fegato o ai reni (vedere altre sezioni del paragrafo 2.
Bulgarian: ако приемате други лекарства или страдате от чернодробни или бъбречни проблеми
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg. Tra le fasi di aggiustamento della dose devono trascorrere da una a due settimane circa (in base alla risposta glicemica).
Bulgarian: Една до две седмици трябва да преминат между отделните стъпки на промяна на дозата (в зависимост от отговора на кръвната захар).
Italian: Meglumina
Bulgarian: Meглумин
Italian: Descrizione dell'aspetto di Enyglid e contenuto della confezione Le compresse da 0,5 mg sono bianche, rotonde, biconvesse e con i bordi smussati.
Bulgarian: Enyglid 0,5 mg таблетки Tаблетките са бели, кръгли и двойно изпъкнали със скосени ръбове.
Italian: Non vi sono studi riguardanti l'uso della repaglinide in donne che allattano.
Bulgarian: Проучвания с репаглинид при кърмещи жени не са провеждани.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Può prendere Enyglid in associazione con metformina, un altro medicinale per il diabete, se il medico la prescrive.
Bulgarian: Може да приемате Enyglid в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт.
Italian: Κύπρος Kipa Pharmacal Ltd.Τηλ: + 357 24 651 882
Bulgarian: Τηλ: + 357 24 651 882
Italian: Alterazioni del sistema epatobiliare
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2014.
Italian: Enyglid va assunto prima dei pasti, di regola fino a 15 minuti prima di ogni pasto principale.
Bulgarian: Enyglid се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Enyglid, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Enyglid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È disponibile in compresse (0,5, 1 e 2 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (0,5, 1 и 2 mg).
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Enyglid?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Enyglid?
Italian: Questo significa che Enyglid è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm.
Bulgarian: Това означава, че Enyglid е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Enyglid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Enyglid.
Italian: Il livello di glucosio nel sangue del paziente deve essere verificato regolarmente dal medico per individuare la dose minima efficace.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно от лекар, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Enyglid, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Enyglid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Se i pazienti passano a Enyglid mentre stanno già assumendo un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друго лекарство за диабет, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Italian: Enyglid è un medicinale generico.
Bulgarian: Enyglid е „генерично лекарство".
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Enyglid ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a NovoNorm.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Enyglid е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm.
Italian: Altre informazioni su Enyglid
Bulgarian: Допълнителна информация за Enyglid:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Enyglid.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Enyglid.
Italian: Poiché Enyglid è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Enyglid е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Italian: Enyglid aiuta il pancreas a produrre più insulina durante i pasti ed è usato per controllare il diabete di tipo 2.
Bulgarian: Enyglid помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Italian: La dose deve essere adeguata in modo da ottenere il miglior controllo possibile.
Bulgarian: Дозата се коригира до постигане на оптимален контрол.
Italian: Il 14 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Enyglid, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Enyglid, валидно в Европейския съюз.
Italian: Enyglid è un medicinale antidiabetico contenente il principio attivo repaglinide.
Bulgarian: Enyglid е лекарство за диабет, което съдържа активното вещество репаглинид (repaglinide).
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue oppure in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролират нивата на кръвната захар, или организмът не може да използва инсулина ефективно.
Italian: È somministrato in associazione con regimi alimentari ed esercizio fisico specifici per ridurre i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue, in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non è adeguatamente controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.
Bulgarian: Прилага се в комбинация с диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар при пациенти, при които хипергликемията (високи нива на кръвната захар) не може да се контролира подходящо с диета, намаляване на теглото и физически упражнения.
Italian: Enyglid si usa per il trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 2.
Bulgarian: Enyglid се използва за лечение на възрастни с диабет тип 2.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg. È possibile che tale dose debba essere aumentata dopo una o due settimane.
Bulgarian: След една или две седмици може да се наложи увеличаване на тази доза.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di NovoNorm, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Enyglid.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при NovoNorm, ползите превишават установените рискове.
Italian: Poiché Enyglid è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, NovoNorm.
Bulgarian: Тъй като Enyglid е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство NovoNorm.
Italian: Enyglid può essere usato anche in combinazione con metformina (un altro medicinale antidiabetico) nei diabetici di tipo 2 i cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Bulgarian: Enyglid може да се използва и в комбинация с метформин (друго лекарство за диабет) при пациенти с диабет тип 2, при които самостоятелното приложение на метформин не осигурява задоволителен контрол.
Italian: Come agisce Enyglid?
Bulgarian: Как действа Enyglid?
Italian: Per che cosa si usa Enyglid?
Bulgarian: За какво се използва Enyglid?
Italian: Che cos'è Enyglid?
Bulgarian: Какво представлява Enyglid?
Italian: Come si usa Enyglid?
Bulgarian: Как се използва Enyglid?
Italian: Perché è stato approvato Enyglid?
Bulgarian: Защо Enyglid е разрешен за употреба?
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна захар обикновено се контролират добре с диета, но които изпитват временна загуба на контрол върху кръвната захар.
Italian: I risultati sono stati presentati sopra.
Bulgarian: Резултатите са представени по-горе.
Italian: **Effetti di classe
Bulgarian: **Ефекти на класа
Italian: Dodici pazienti hanno completato lo studio.
Bulgarian: Дванадесет пациенти приключват проучването.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati possono includere:
Bulgarian: Другите възможни нежелани реакции може да включват:
Italian: Sono stati inoltre condotti tre studi di supporto su 34 pazienti pediatrici.
Bulgarian: В допълнение са проведени три подкрепящи проучвания при 34 педиатрични пациенти.
Italian: Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose.
Bulgarian: Може да се изисква корекция на дозата.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействия.
Italian: Attenda il pasto successivo e prenda il solito numero di capsule.
Bulgarian: Изчакайте до следващото хранене и приемете обичайния брой капсули с него.
Italian: Non sono attese interazioni clinicamente rilevanti.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия.
Italian: Altri medicinali e Enzepi
Bulgarian: Други лекарства и Enzepi
Italian: Enzepi può essere cosparso solo su determinati cibi (vedere paragrafo 3).
Bulgarian: Enzepi може само да се поръсва върху определени храни (вижте точка 3).
Italian: Se il medico le consiglierà di aumentare il numero di capsule che assume ogni giorno, dovrà farlo lentamente nell'arco di diversi giorni.
Bulgarian: Ако Вашият лекар препоръча да увеличите броя на капсулите, които приемате всеки ден, трябва да направите това бавно, в продължение на няколко дни.
Italian: La frequenza di questi due effetti indesiderati non è nota.
Bulgarian: Честотата на тези две нежелани реакции е неизвестна.
Italian: N: numero di pazienti; DS: deviazione standard; LS: minimi quadrati.
Bulgarian: N: брой пациенти; SD: стандартно отклонение; LS: метод на най-малките квадрати.
Italian: Modifiche del dosaggio possono richiedere un periodo di aggiustamento di diversi giorni.
Bulgarian: Промените на дозата може да изискват няколкодневен период на приспособяване.
Italian: La stabilizzazione dei sintomi doveva essere ottenuta entro i primi 14 giorni di ciascun periodo di trattamento.
Bulgarian: Стабилизиране на симптомите трябва да се постигне преди края на първите 14 дни от всеки период на лечение.
Italian: Può anche versare il granulato direttamente in bocca al bambino.
Bulgarian: Може също да поръсите гранулите директно в устата на детето.
Italian: La dose è misurata in ‘unità di lipasi'.
Bulgarian: Дозата се измерва в „липазни единици".
Italian: Dodici pazienti hanno completato entrambi i bracci di trattamento cui erano stati assegnati e sono stati valutati.
Bulgarian: Дванадесет пациенти завършват двете рамена на лечение, към които са разпределени, и са оценени.
Italian: Circa la metà dei pazienti aveva un'età compresa tra 1 e 3 anni.
Bulgarian: Приблизително половината пациенти са на възраст от 1 до 3 години.
Italian: Non prenda una dose doppia o capsule aggiuntive per compensare la dimenticanza della dose.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза или допълнителни капсули, за да компенсирате пропуснатата доза.
Italian: I pazienti devono essere istruiti di non aumentare il dosaggio di propria iniziativa.
Bulgarian: На пациентите трябва да се дадат указания да не увеличават дозата самостоятелно.
Italian: Variabile statistica
Bulgarian: Променливи статистически данни
Italian: La terapia deve essere iniziata alla dose minima raccomandata e deve essere aumentata gradualmente sotto supervisione medica, monitorando attentamente la risposta del paziente e i suoi sintomi.
Bulgarian: Терапията трябва да започне с най-ниската препоръчителна доза, която постепенно да се увеличи под медицински контрол с внимателно наблюдение на отговора и симптомите на пациента.
Italian: Non mangi o apra le bustine di essiccante.
Bulgarian: Не яжте и не отваряйте сашетата със сушител.
Italian: Pazienti incapaci di deglutire le capsule intere
Bulgarian: Пациенти, които не могат да поглъщат цели капсули
Italian: Ispezioni la bocca del bambino per assicurarsi che abbia ingerito tutto il medicinale.
Bulgarian: Огледайте в устата на детето, за да сте сигурни, че цялото лекарство е погълнато.
Italian: Se necessario, aprire la capsula con attenzione e somministrare il contenuto (granulato) al paziente come descritto nel paragrafo 4.2.
Bulgarian: Ако е необходимо, внимателно отворете капсулата и приложете съдържимото (гранулите) на пациента съгласно описаното в точка 4.2.
Italian: Non vi sono dati adeguati sull'uso di questo medicinale in donne in gravidanza.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на лекарствения продукт при бременни жени.
Italian: Ogni capsula contiene: lipasi:
Bulgarian: Всяка капсула съдържа:
Italian: Chieda al medico su quali altri cibi può cospargere il granulato di Enzepi.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за други храни, върху които можете да поръсвате гранулите Enzepi.
Italian: Il granulato può essere somministrato con una piccola quantità di cibo acido appropriato o direttamente in bocca.
Bulgarian: Гранулите може да се приложат с малко количество подходяща кисела храна или директно в устата.
Italian: Sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente ‘senza sodio'.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. по същество „не съдържа натрий".
Italian: Qualora si manifesti questa reazione, i pazienti devono essere avvisati di interrompere immediatamente il trattamento e richiedere assistenza medica urgente.
Bulgarian: Ако такава реакция настъпи, пациентите трябва да бъдат посъветвани веднага да спрат лечение и да потърсят неотложна медицинска помощ.
Italian: Il ridotto accrescimento ponderale della madre e malnutrizione possono essere associati a esiti avversi della gravidanza.
Bulgarian: Намаленото наддаване на тегло на майката и недохранването може да са свързани с неблагоприятни последствия за бременността.
Italian: Dosi più elevate devono essere usate con cautela, se necessario (vedere paragrafi 4.4 e 4.9), e solo se risultate efficaci a fronte di misurazioni dei grassi fecali effettuate nell'arco di 3 giorni, che indicano un miglioramento significativo del coefficiente di assorbimento lipidico.
Bulgarian: По-високите дози трябва да се прилагат внимателно, ако това е основателно (вж. точки 4.4 и 4.9) и само ако е документирано, че са ефективни посредством измервания на мазнините в изпражненията в продължение на 3 дни, показващи значително подобрение на коефициента на абсорбция на мазнини.
Italian: Quindi, a partire dal secondo giorno era possibile modificare la dose del trattamento assegnato (titolazione verso l'alto e/o verso il basso) per stabilizzare i sintomi di IPE.
Bulgarian: След това на втория ден дозата от назначеното лечение може да се промени (да се увеличи и/или намали), за да се стабилизират симптомите на ЕПН.
Italian: Pertanto, non sono attesi effetti sulla tossicità riproduttiva o evolutiva.
Bulgarian: Поради това не се очаква репродуктивна токсичност или токсичност за развитието.
Italian: Lo studio registrativo PR-005 è stato condotto in Europa.
Bulgarian: Основното проучване PR-005 е проведено в Европа.
Italian: Enzepi è indicato nei lattanti, nei bambini, negli adolescenti e negli adulti.
Bulgarian: Enzepi е показан при кърмачета, деца, юноши и възрастни.
Italian: I pazienti hanno ricevuto Enzepi alla stessa dose usata alla fine dello studio PR-011.
Bulgarian: Enzepi се прилага на пациентите в същата доза, която са приемали в края на проучване PR-011.
Italian: Apra la capsula con attenzione e cosparga il granulato su una piccola quantità di cibo acido (vedere sopra).
Bulgarian: Внимателно отворете капсулата и изсипете гранулите върху малко количество кисела храна (вижте по-горе).
Italian: La dose di Enzepi è stata aggiustata nel corso dei 12 mesi di studio via via che i pazienti crescevano e aumentavano di peso.
Bulgarian: Дозата Enzepi се коригира по време на 12-месечното проучване, тъй като пациентите растат и наддават на тегло.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Italian: Altre esperienze cliniche riportate non hanno rilevato differenze in termini di risposta tra pazienti anziani e giovani.
Bulgarian: В другия съобщен клиничен опит не са открити разлики в отговорите между пациенти в старческа възраст и млади пациенти.
Italian: Lo shock anafilattico è una reazione allergica grave, potenzialmente fatale, che può svilupparsi rapidamente.
Bulgarian: Анафилактичният шок е тежка, потенциално животозастрашаваща алергична реакция, която може да се развие бързо.
Italian: Il contenuto medio di grassi fecali è risultato simile al basale (24,8%), dopo la stabilizzazione (27,0%) e dopo la seconda settimana di trattamento in aperto (27,3%).
Bulgarian: Средното съдържание на мазнини в изпражненията е сходно при изходно ниво (24,8%), след стабилизиране (27,0%) и след втората седмица от откритото лечение (27,3%).
Italian: Occorre prestare attenzione affinché il medicinale non venga trattenuto in bocca.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се гарантира, че лекарственият продукт не се задържа в устата.
Italian: Enzepi è stato concepito per rilasciare la maggior parte degli enzimi in vivo ad un valore di pH >5,5.
Bulgarian: Enzepi е разработен да освобождава по-голямата част от ензимите in vivo при pH по-високо от 5,5.
Italian: *Sintomi di reazioni allergiche.
Bulgarian: Симптоми на алергични реакции.
Italian: Durante il trattamento con Enzepi, è importante assicurare sempre un'adeguata idratazione del paziente.
Bulgarian: Винаги при прилагане на Enzepi е важно да се осигурява достатъчна хидратация на пациентите.
Italian: La differenza tra le medie è stata di -1,25 (IC al 95%, range da -3,62 a 1,12), con p=0,2972.
Bulgarian: Разликата в средните стойности е -1,25 (95% CI, -3,62 до 1,12), като p=0,2972.
Italian: Si raccomandano misure di supporto quali l'interruzione della terapia con enzimi pancreatici e la garanzia di un'adeguata reidratazione.
Bulgarian: Препоръчват се подкрепящи мерки, включително спиране на терапията с панкреатични ензими и осигуряване на достатъчна рехидратация.
Italian: Lo studio PR-018 era un'estensione di 12 mesi, in aperto, dello studio PR-011.
Bulgarian: Проучване PR-018 е 12-месечно, открито продължение на проучване PR-011.
Italian: Popolazione anziana
Bulgarian: Хора в старческа възраст
Italian: Bambini (età compresa tra 1 e 4 anni)
Bulgarian: Деца (на възраст между 1 и 4 години)
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба следва да подаде първият периодичен доклад за безопасност за този продукт в рамките на 6 месеца след разрешаването за употреба.
Italian: Bambini (al di sopra di 4 anni di età), adolescenti e adulti (inclusa la popolazione anziana)
Bulgarian: Деца (на възраст над 4 години), юноши и възрастни (включително старческа възраст)
Italian: Grave reazione allergica
Bulgarian: Тежка алергична реакция
Italian: Inoltre, non è noto se questo medicinale possa provocare danni al feto quando somministrato a donne in gravidanza o se possa interferire con la capacità riproduttiva.
Bulgarian: Също така не е известно дали лекарственият продукт може да причини увреждане на плода при приложение на бременни жени, както и дали може да повлияе на репродуктивната способност.
Italian: Lo studio EUR-1008-M è stato condotto su 34 pazienti con IPE da FC, 26 dei quali erano bambini, tra cui 8 bambini di età compresa tra 7 e 11 anni e 18 adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.
Bulgarian: EUR-1008-M е проведено с 34 пациенти с ЕПН, дължаща се на КФ, 26 от които са деца, включително 8 деца на възраст от 7 до 11 години и 18 юноши на възраст от 12 до 17 години.
Italian: Il profilo di rischio-beneficio di questo medicinale deve essere valutato in rapporto alla necessità di fornire un supporto nutrizionale adeguato a una donna in gravidanza con insufficienza pancreatica esocrina.
Bulgarian: Рискът и ползата от лекарствения продукт трябва да се обмислят в контекста на необходимостта да се осигури достатъчна хранителна подкрепа на бременните жени с екзокринна панкреасна недостатъчност.
Italian: Confezione da 20, 50, 100 e 200 capsule.
Bulgarian: Видове опаковки: по 20, 50, 100 и 200 капсули.
Italian: Per entrambi i periodi di trattamento, i pazienti hanno ricevuto il primo giorno una dose il più vicina possibile alla dose stabilizzata del prodotto a base di enzimi pancreatici esistente.
Bulgarian: И в двата периода на лечение през първия ден, на пациентите се прилага доза, възможно най-близка до стабилизиращата доза от продукта, съдържащ панкреатични ензими, който вече приемат.
Italian: Negli studi clinici, la maggior parte di queste reazioni è stata di grado da lieve a moderato.
Bulgarian: В клинични изпитвания повечето от тях са леки до умерени по тежест.