FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Fluenz Tetrassa käytettävät virukset kasvatetaan kananmunissa.
Romanian: Virusurile utilizate în Fluenz Tetra sunt crescute în ouă de găină.
Finnish: Fluenz Tetra sisältää influenssaviruksia, jotka on ensin heikennetty, jotta ne eivät aiheuta sairautta.
Romanian: Fluenz Tetra conține tulpini de virus gripal care au fost mai întâi slăbite pentru a nu cauza boala.
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin rokotteiden kykyä stimuloida immuunivastetta influenssaa vastaan mittaamalla suojaavien vasta-aineiden tuotantoa.
Romanian: Studiul a evaluat capacitatea vaccinurilor de a stimula un răspuns imun antigripal, prin măsurarea producției de anticorpi protectori.
Finnish: Fluenz Tetran turvallisuusprofiili on samanlainen kuin Fluenzin turvallisuusprofiili, ja sitä pidettiin hyväksyttävänä.
Romanian: Profilul de siguranță al Fluenz Tetra este similar cu cel al Fluenz și a fost considerat acceptabil.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Fluenz Tetran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Fluenz Tetra sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Finnish: Lapsille, jotka eivät aiemmin ole saaneet kausi-influenssarokotusta, annetaan toinen annos neljän viikon kuluttua ensimmäisestä.
Romanian: Copiii și adolescenții care nu au fost vaccinați anterior împotriva gripei sezoniere trebuie să primească o a doua doză, după un interval de 4 săptămâni de la prima doză.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Finnish: Fluenz Tetra on rokote, jota käytetään suojaamaan vähintään 2 vuoden ja alle 18 vuoden ikäisiä lapsia ja nuoria influenssalta.
Romanian: Fluenz Tetra este un vaccin care se utilizează pentru protecția împotriva virusului gripal (gripei) la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani.
Finnish: Fluenz Tetra on rokote.
Romanian: Fluenz Tetra este un vaccin.
Finnish: Muita tietoja Fluenz Tetrasta
Romanian: Alte informații despre Fluenz Tetra
Finnish: Fluenz Tetran yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat heikentynyt ruokahalu, päänsärky, tukkoinen tai vuotava nenä sekä pahoinvointi.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Fluenz Tetra (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt scăderea poftei de mâncare, dureri de cap, înfundarea nasului sau rinoree și stare generală de rău.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa lapsille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt esimerkiksi verisairauksien, oireisen HIV-infektion, syövän tai tiettyjen lääkehoitojen vuoksi, eikä lapsille, jotka saavat salisylaattihoitoa (särkylääkkeitä, kuten aspiriinia).
Romanian: Este, de asemenea, contraindicat la copiii și adolescenții cu sistem imunitar slăbit din cauza unor afecțiuni, precum tulburări hematologice, infecție simptomatică cu HIV, cancer ori ca urmare a anumitor tratamente medicale, precum și la copiii și adolescenții care urmează un tratament cu salicilați (analgezice de tipul aspirinei).
Finnish: Influenssaa aiheuttavat pääasiassa kahdentyyppiset influenssavirukset, jotka tunnetaan nimillä influenssa A ja influenssa B. Kumpikin näistä leviää erilaisina viruskantoina tai alatyyppeinä, jotka muuttuvat ajan myötä.
Romanian: Gripa este determinată în principal de două tipuri de virus gripal, cunoscute sub numele de virus gripal de tip A și de tip B. Fiecare dintre acestea circulă ca tulpini sau subtipuri diferite, care se modifică în timp.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Fluenz Tetran käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fluenz Tetra.
Finnish: Fluenz Tetraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja Fluenz Tetra -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fluenz Tetra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Fluenz Tetraa ei saa antaa lapsille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille tai muille valmisteen ainesosille, gentamisiinille (eräs antibiootti), kananmunalle tai kananmunan valkuaisaineille.
Romanian: Fluenz Tetra este contraindicat la copiii și adolescenții care sunt hipersensibili (alergici) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte ingrediente, la gentamicină (un tip de antibiotic) sau la ouă sau proteine din ouă.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Fluenz Tetra.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fluenz Tetra.
Finnish: Miksi Fluenz Tetra on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Fluenz Tetra?
Finnish: Fluenz Tetran kaksi A-kantaa ja kaksi B-kantaa ajantasaistetaan heikennetyillä viruskannoilla kutakin influenssakautta varten Maailman terveysjärjestön ja Euroopan unionin suositusten mukaan.
Romanian: Cele două tipuri de tulpini de tip A și două tipuri de tulpini de tip B din Fluenz Tetra vor fi actualizate pentru fiecare sezon cu tulpini virale slăbite, conform recomandărilor OMS și ale Uniunii Europene.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fluenz Tetran turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fluenz Tetra?
Finnish: Mitä Fluenz Tetra on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Fluenz Tetra și pentru ce se utilizează?
Finnish: Fluenz Tetraa on saatavana nenäsumutteena.
Romanian: Fluenz Tetra este disponibil sub formă de spray nazal.
Finnish: Mitä hyötyä Fluenz Tetrasta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fluenz Tetra pe parcursul studiilor?
Finnish: Rokotteen antamisen jälkeen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vastaaineita sitä vastaan.
Romanian: Când unei persoane i se administrează vaccinul, sistemul său imunitar recunoaște virusul ca fiind „străin" și produce mecanisme de apărare împotriva lui.
Finnish: Mitä riskejä Fluenz Tetraan liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fluenz Tetra?
Finnish: Päätutkimukseen osallistui yli kaksi tuhatta 2-17-vuotiasta lasta, jotka saivat joko Fluenz Tetrarokotteen tai toisen kahdesta Fluenz-rokotteesta, jossa oli toista kahdesta Fluenz Tetran sisältämästä B-influenssaviruskannasta.
Romanian: Dintre aceste studii, studiul principal a cuprins peste 2 000 de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani care au fost vaccinați fie cu Fluenz Tetra, fie cu unul dintre cele două vaccinuri Fluenz care conțin una dintre cele două tulpini ale virusului gripal de tip B, care fac parte, de asemenea, din compoziția Fluenz Tetra.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Fluenz Tetra -rokotteen saaneilla oli immuunivaste rokotteen kaikkia neljää viruskantaa vastaan ja että kyseinen immuunivaste oli verrattavissa Fluenz-rokotteiden stimuloimaan immuunivasteeseen.
Romanian: Studiul a demonstrat că pacienții vaccinați cu Fluenz Tetra au prezentat răspunsuri imune împotriva fiecăreia dintre cele patru tulpini ale virusurilor din compoziția vaccinului, care au fost comparabile cu răspunsurile imune stimulate de vaccinurile Fluenz.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Fluenz Tetran stimuloima immuunivaste oli samanlainen kuin Fluenzin stimuloima immuunivaste.
Romanian: CHMP a considerat că răspunsul imun stimulat de Fluenz Tetra a fost similar cu răspunsul imun stimulat de Fluenz.
Finnish: Fluenz Tetran turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fluenz Tetra, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Potilas saa Fluenz Tetran käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Fluenz Tetra, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Miten Fluenz Tetraa käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Fluenz Tetra?
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että lapsille koituu merkittävää etua siitä, että rokote annetaan nenäsumutteena injektion sijaan ja että rokote sisältää kumpaakin B-influenssavirusta.
Romanian: În plus, CHMP a considerat că faptul că vaccinul este administrat prin pulverizare pe cale nazală și nu pe cale injectabilă și faptul că vaccinul conține ambele virusuri gripale de tip B reprezintă avantaje importante pentru administrarea la copii și adolescenți.
Finnish: Aiemmin kausi-influenssarokotteet ovat sisältäneet kolmea viruskantaa: yhtä A-H1N1-influenssavirusta, yhtä AH3N2-influenssavirusta ja yhtä B-influenssavirusta.
Romanian: În trecut, vaccinurile pentru gripa sezonieră conțineau trei tulpini gripale: un virus gripal A-H1N1, un virus gripal A-H3N2 și un virus gripal de tip B. Includerea ambelor virusuri gripale de tip B în compoziția Fluenz Tetra poate oferi o protecție mai amplă împotriva virusului gripal de tip B.
Finnish: Fluenz on hyväksytty influenssarokote, joka sisältää kolmea Fluenz Tetran neljästä influenssaviruskannasta ja joka on jo todettu tehokkaaksi.
Romanian: Compania a prezentat trei studii care au comparat Fluenz Tetra cu Fluenz, un vaccin antigripal autorizat care conține trei dintre cele patru tulpini ale virusurilor gripale prezente în Fluenz Tetra și a căror eficacitate este deja stabilită.
Finnish: Influenssarokote (sisältää eläviä, heikennettyjä viruksia, nenäsumute)
Romanian: Fluenz Tetra vaccin antigripal (viu atenuat, administrat pe cale nazală)
Finnish: Fluenz Tetraan sisällytetään elävää heikennettyä influenssa A- ja influenssa B -viruskantaa (tyyppi A-H1N1, tyyppi A-H3N2 ja kaksi tyypin B kantaa) vuosittaista influenssakautta koskevien virallisten suositusten mukaisesti.
Romanian: Pe baza recomandărilor oficiale pentru sezonul gripal anual, Fluenz Tetra va conține tulpinile virusului gripal viu atenuat (slăbit) de tip A și de tip B (tulpina de tip A-H1N1, tulpina de tip A-H3N2 și două tulpini de tip B).
Finnish: Miten Fluenz Tetra vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Fluenz Tetra?
Finnish: Ei tietoja saatavilla
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii
Finnish: 1 Ei koske dekokinaattia.
Romanian: 1 Nu este cazul decochinatului.
Finnish: Viimeisin, vuoden 2008 loppupuolella tehty analyysi sovitun toimintatavan onnistumisesta osoitti, ettei eläinlääkekomitean suosituksia ollut vielä toteutettu täydessä laajuudessaan ja että lisätoimet olivat siksi tarpeen.
Romanian: Ultima analiză de la sfârşitul anului 2008 privind succesul abordării stabilite a relevat că recomandările CVMP nu fuseseră încă implementate pe deplin şi că sunt necesare acţiuni suplimentare.
Finnish: VIRBAC - Portugal Laboratórios
Romanian: Portugalia VIRBAC - Portugal Laboratórios
Finnish: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Romanian: Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Finnish: Romania Orion Corporation Orionintie 1A
Romanian: România Orion Corporation Orionintie 1A
Finnish: Myyntiluvan hakija/haltija
Romanian: Solicitantul/deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Finnish: Jäsenvaltio /ETA
Romanian: Statul membru /SEE
Finnish: Romania CEVASA Cervantes 1543/45
Romanian: România CEVASA Cervantes 1543/45
Finnish: Myöskään lääkevalmisteiden käyttöaiheet eivät ole yhtenäisiä kaikissa maissa, ja myyntiluvissa on niin ikään eroja maiden välillä.
Romanian: În plus, indicaţiile de utilizare ale produselor nu sunt aceleaşi în toate ţările, iar autorizaţiile de punere pe piaţă pot diferi de la o ţară la alta.
Finnish: Romania Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Romanian: România Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Finnish: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Romanian: Portugalia IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Finnish: Romania Ceva Santé Animale Romania SRL
Romanian: România Ceva Santé Animale Romania SRL
Finnish: Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Romanian: România Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Finnish: (Fluoro)kinolonien käyttö elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisten, vastavuoroisten ja keskitettyjen hyväksymismenettelyjen avulla.
Romanian: (Fluoro)quinolonele destinate utilizării la speciile destinate producţiei de alimente au fost autorizate în Uniunea Europeană prin intermediul procedurilor naţionale, de recunoaştere mutuală şi centralizate.
Finnish: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Romanian: Danemarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Finnish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Romanian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Finnish: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Romanian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee (fluoro)kinoloneja sisältäviä eläinlääkevalmisteita (katso liite I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin (fluoro)quinolone (a se vedea anexa I)
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, concentraţiile produselor medicamentoase de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare, doza recomandată şi solicitanţii/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Finnish: Koska bakteerien vastustuskyky mikrobilääkkeille on lisääntynyt, Euroopan neuvosto on kehottanut Euroopan komissiota ja Euroopan unionin jäsenvaltioita ryhtymään toimiin elintarvike- ja eläinperäisen bakteeriresistenssin osalta mikrobilääkkeiden harkitun käytön edistämiseksi.
Romanian: În lumina creşterii rezistenţei bacteriene la substanţele antimicrobiene, Consiliul European a făcut apel la Comisia Europeană şi statele membre să ia măsuri în ceea ce priveşte rezistenţa patogenilor transmisibili prin alimente şi animale pentru a promova utilizarea cu prudenţă a antimicrobienelor.
Finnish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Romanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
Finnish: Eläinlääkekomitean suositukset oli tarkoitettu toteutettavaksi vapaaehtoisten toimien sekä jäsenvaltioiden viranomaisten ja lääketeollisuuden välisen yhteistyön avulla.
Romanian: S-a prevăzut ca implementarea recomandărilor CVMP să se realizeze în urma acţiunii voluntare şi colaborării dintre autorităţile naţionale şi industrie.
Finnish: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Romanian: Scan Vet Poland Sp.
Finnish: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Romanian: 1049-045 Lisboa
Finnish: 4002 Stavanger NORWAY
Romanian: 4002 Stavanger
Finnish: Romania Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Romanian: România Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Finnish: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Romanian: Portugalia Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Finnish: Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Romanian: România Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Finnish: Hyväksyttyjen (fluoro)kinoloneja sisältävien valmisteiden määrä vaihtelee Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
Romanian: Numărul de produse autorizate care conţin (fluoro)quinolone variază de la o ţară la alta în Uniunea Europeană.
Finnish: Sen jälkeen on hyväksytty monia muita fluorokinolonimolekyylejä, ja markkinoilla on nykyään koko joukko erilaisia niitä sisältäviä eläinlääkevalmisteita.
Romanian: De atunci au fost autorizate molecule suplimentare de fluoroquinolonă şi un număr de diferite medicamente de uz veterinar sunt acum disponibile pe piaţă.
Finnish: Vaikuttava(t) aine(et)
Romanian: Substanţa(ele) activă(e)
Finnish: T. Skretting A/S P.O. Box 319
Romanian: Norvegia T. Skretting A/S P.O. Box 319
Finnish: 59439 Holzwickede GERMANY
Romanian: 59439 Holzwickede
Finnish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Romanian: z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Finnish: Kun komission päätös tästä menettelystä on hyväksytty, jäsenvaltioiden on määritettävä menettelystä poisjääneet valmisteet, arvioitava niiden tuoteinformaatio sekä päätettävä, onko niiden hyväksymien valmisteiden osalta tarpeen ryhtyä lisätoimiin, ja toimittava sen mukaisesti.
Romanian: Cu toate acestea, în urma adoptării deciziei Comisiei cu privire la această procedură de sesizare, statele membre trebuie să identifice şi să analizeze informaţiile despre produsele rămase şi să indice dacă se impune vreo acţiune în ceea ce priveşte produsele autorizate de acestea şi trebuie să acţioneze în consecinţă.
Finnish: Romania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Romanian: România Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Finnish: Kosynierów Gdyńskich 13
Romanian: z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Finnish: Euroopan komissio selvensi 30. heinäkuuta 2009, että kyseisten valmisteiden tuoteinformaatiossa jo olevat harkittua käyttöä koskevat varoitukset voidaan kuitenkin säilyttää, vaikka ne eivät olisi tarkka toisinto eläinlääkekomitean suosituksista, mikäli ne sisältävät saman keskeisen viestin.
Romanian: Comisia Europeană a precizat la 30 iulie 2009 că atenţionările privind utilizarea cu prudenţă conţinute deja în literatura de specialitate pentru produsele în cauză ar putea fi menţinute chiar dacă nu sunt o reproducere exactă a recomandării CVMP cu condiţia să transmită aceleaşi mesaje cheie.
Finnish: 10785 Berlin GERMANY
Romanian: 10785 Berlin
Finnish: Lihakseen (Nautakarja ja sika), suonensisäisesti (Nautakarja)
Romanian: Administrare intramusculară (bovine şi porci), intravenoasă (bovine)
Finnish: Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Romanian: România S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Finnish: Romania S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Romanian: România S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Finnish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Romanian: Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Finnish: • riskinhallintatoimet ovat tarpeen, kun (fluoro)kinoloneilla hoidetaan ihmisiä ja eläimiä;
Romanian: • sunt necesare intervenţii de management al riscului în ceea ce priveşte utilizarea (fluoro)quinolonelor pentru oameni şi animale;
Finnish: "Fluorokinolonit tulee varata sellaisten kliinisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet muihin ryhmiin kuuluviin mikrobilääkkeisiin huonosti tai joiden odotetaan reagoivan niihin huonosti."
Romanian: „Fluoroquinolonele trebuie rezervate tratamentului afecţiunilor clinice cu răspuns insuficient sau care se preconizează că vor avea un răspuns insuficient la alte clase de antimicrobiene."
Finnish: 7323 Brande DENMARK
Romanian: 7323 Brande
Finnish: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Romanian: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Finnish: Tarvitaan siis lisätoimenpiteitä sen varmistamiseksi, että valmisteyhteenvetoihin lisätään harkittua käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset.
Romanian: Prin urmare, sunt necesare acţiuni suplimentare pentru a asigura includerea de atenţionări adecvate privind utilizarea cu prudenţă.
Finnish: • kinolonit ja fluorokinolonit ovat hyvin tärkeitä, tehokkaita ja arvokkaita mikrobilääkkeitä eläinten hoidossa ja tiettyjen vaikeiden, eläimiä koskevien käyttöaiheiden kannalta fluorokinolonit ovat ainoita tehokkaita saatavilla olevia hoitoja;
Romanian: • quinolonele, inclusiv fluoroquinolonele, sunt antimicrobiene esenţiale, eficiente şi valoroase pentru animale şi pentru unele indicaţii grave la animale, fluoroquinolonele reprezintă singurul tratament eficace disponibil;
Finnish: 88212 Ravensburg GERMANY
Romanian: 88212 Ravensburg
Finnish: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Romanian: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Finnish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Romanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp.
Finnish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Romanian: z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Finnish: Yhteensä 163 valmisteen valmisteyhteenvetojen varoitukset eivät olleet asianmukaisia, koska ne eivät sisältäneet kaikkia harkittua käyttöä koskevia varoituksia valmisteyhteenvedon kohdassa 4 tai koska niissä oli käytetty fluorokinoloneja koskevia varoituksia kinolonivaroitusten sijasta tai päinvastoin.
Romanian: Pentru 163 de produse, atenţionările din RCP nu au fost adecvate deoarece nu conţineau toate atenţionările privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP sau au fost utilizate atenţionări pentru fluoroquinolonă în loc de atenţionări pentru quinolonă sau invers.
Finnish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Romanian: Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Finnish: Romania Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Romanian: România Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Finnish: Menettelyn piirissä oli 696 (fluoro)kinoloneja sisältävää eläinlääkevalmistetta jäsenvaltioiden määritysten mukaisesti (katso liite I).
Romanian: Procedura de sesizare a implicat 696 de produse de uz veterinar care conţin (fluoro)quinolone identificate de statele membre (a se vedea anexa I).
Finnish: "Aina kun se on mahdollista, fluorokinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella."
Romanian: „Ori de câte ori este posibil, fluoroquinolonele trebuie utilizate doar în urma efectuării analizelor de susceptibilitate.
Finnish: Elimistöön päästyään ne jakaantuvat siellä hyvin, ja ne tehoavat hyvin moniin pieneliöihin.
Romanian: Acestea sunt bine distribuite în organism după administrare şi sunt active împotriva unei mari varietăţi de microorganisme.
Finnish: "Aina kun se on mahdollista, kinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella."
Romanian: „Ori de câte ori este posibil, quinolonele trebuie utilizate doar în urma efectuării analizelor de susceptibilitate.
Finnish: Vasikka Eksoottiset eläimet (pienet nisäkkäät, matelijat, linnut)
Romanian: Animale exotice (mamifere mici, reptile, specii de păsări)
Finnish: Dali Industrial Estate; P.O. Box 17020
Romanian: P.O. Box 17020
Finnish: Suspensio injektiota varten
Romanian: Suspensie pentru injecţie
Finnish: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Romanian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Finnish: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Romanian: Portugalia Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Finnish: Kaiken komitealle toimitetun aineiston arvioinnin jälkeen se teki seuraavat päätelmät kyseisten valmisteiden valmisteyhteenvedossa olevien harkittua käyttöä koskevien varoitusten lisäämisestä: Ryhmä
Romanian: În urma evaluării tuturor informaţiilor puse la dispoziţia Comitetului, s-a ajuns la următoarele concluzii în ceea ce priveşte includerea atenţionărilor privind utilizarea cu prudenţă în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru produsele în cauză:
Finnish: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Romanian: Pharma BV Willeskop 212
Finnish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Romanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32
Finnish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Romanian: Germania Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Finnish: Kinolonivalmisteet1 (esim. flumekiini, oksoliinihappo)
Romanian: Produse care conţin quinolonă1 (de exemplu, flumechină, acid oxolinic)
Finnish: Romania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Romanian: România Pfizer Animal Health Ramsgate Road