FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de ácido ibandrónico, (como monohidrato sódico).
English: 90% Confidence Interval
Spanish: ibandrónico % de pacientes con respuesta 90% de intervalo de confianza 2 mg
English: Do not receive Iasibon
Spanish: No tome Iasibon
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 2 ampoules (2 mg) or 4 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Spanish: Si tiene un nivel de calcio en sangre elevado debido a un tumor, la dosis recomendada es una administración única de 2 ampollas (2 mg) o 4 ampollas (4 mg) dependiendo de la gravedad de su enfermedad.
English: Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Iasibon therapy for metastatic bone disease.
Spanish: Pacientes con alteraciones del metabolismo óseo y mineral Antes de comenzar el tratamiento con Iasibon para las metástasis óseas, se debe tratar de forma efectiva la hipocalcemia y otras alteraciones del metabolismo óseo y mineral.
English: Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Iasibon intravenous injection is administered.
Spanish: Cuando se administre la inyección intravenosa de Iasibon se debe disponer fácilmente de apoyo médico apropiado y medidas de monitorización.
English: • stomach and tummy pain, indigestion, being sick vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
Spanish: • dolor de estómago y tripa, indigestión, naúseas,, vómitos o diarrea (pérdidas intestinales) disminución de los niveles de calcio o fósforo en sangre
English: Musculoskele tal and connective tissue disorders
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
English: **See further information below
Spanish: **Ver abajo más información †Identificado en la experiencia poscomercialización
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmathen S.A
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Pharmathen S.A.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal moderada (CLCr ≥ 30 y < 50 ml/min) o con insuficiencia renal grave
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks.
Spanish: La prevención de acontecimientos óseos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas con ácido ibandrónico 50 mg comprimidos se ha examinado en dos ensayos de fase III, aleatorizados y controlados con placebo, con una duración de 96 semanas.
English: • flu-like symptoms, including fever, shaking and shivering, feeling of discomfort, fatigue, bone pain and aching muscles and joints.
Spanish: Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) síntomas seudo-gripales, incluyendo fiebre, escalofríos y tiritona, sensación de malestar, fatiga, dolor de huesos, de músculos y de articulaciones.
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 ampoule (2 mg) or 2 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Spanish: Si tiene un nivel de calcio en sangre elevado debido a un tumor, la dosis recomendada es una administración única de 1 ampolla (2 mg) o 2 ampollas (4 mg) dependiendo de la gravedad de su enfermedad.
English: Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Spanish: Iasibon 50 mg comprimidos recubiertos con película ácido ibandrónico
English: No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Spanish: No se requiere un ajuste de dosis (ver sección 5.2).
English: Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Spanish: Iasibon concentrado para solución para perfusión debe administrarse como perfusión intravenosa.
English: Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Spanish: Cloruro de sodio, ácido acético glacial, acetato de sodio trihidrato y agua para preparaciones inyectables.
English: Table 1 lists adverse drug reactions from the pivotal phase III studies (Treatment of tumour induced hypercalcaemia: 311 patients treated with ibandronic acid 2 mg or 4 mg; Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 152 patients treated with ibandronic acid 6 mg), and from post-marketing experience.
Spanish: La Tabla 1 enumera las reacciones adversas en los ensayos clínicos pivotales Fase III (Tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumor: 311 pacientes tratados con ácido ibandrónico 2 mg y 4 mg.
English: Discontinuation of bisphosphonate therapy in patients suspected to have an atypical femur fracture should be considered pending evaluation of the patient, based on an individual benefit risk assessment.
Spanish: Debe considerarse la interrupción del tratamiento con bisfosfonatos, valorando de forma individualizada el balance beneficio/riesgo, en aquellos pacientes en los que exista sospecha de fractura atípica de fémur pendiente de evaluación..
English: Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestinal pain, tooth disorder
Spanish: Diarrea, vómitos, dispepsia, dolor gastrointestinal, alteración dental
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Spanish: Raras (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
English: 1 0.9% sodium chloride solution or 5% glucose solution
Spanish: 1 Solución de cloruro sódico al 0,9% o solución de glucosa al 5% Administración cada 3-4 semanas
English: • Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
Spanish: • Tratamiento de la hipercalcemia inducida por un tumor- añadir a 500 ml de solución isotónica de cloruro de sodio o a 500 ml solución de dextrosa al 5% y perfundirlo durante 1-2 horas.
English: Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially sodium free.
Spanish: Iasibon contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, es decir, esencialmente libre de sodio.
English: Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Spanish: Tabla 2 Resultados de eficacia (pacientes con cáncer de mama con metástasis óseas)
English: Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon (see section 4.2).
Spanish: Aun así, de acuerdo con la evaluación clínica individual de cada paciente, se recomienda monitorizar la función renal y el calcio, fosfato y magnesio séricos en los pacientes tratados con Iasibon.
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 50 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Iasibon 50 mg
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de ácido ibandrónico (como monohidrato sódico).
English: WHO performance score *
Spanish: Puntuación según el estado funcional de la OMS *
English: Then you can have your first food and drink, and take any medicines or supplements (see section 3).
Spanish: Y después de tomar el comprimido espere al menos 30 minutos, antes de tomar el primer el alimento, bebida o tomar cualquier medicamento o suplemento (ver sección 3)
English: The median time to relapse (re-increase of serum albumin-corrected serum calcium above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Spanish: La mediana del tiempo hasta la recaída (nuevo aumento por encima de 3 mmol/l del nivel sérico de calcio sérico corregido por la albúmina) fue de 18-19 días para las dosis de 2 mg y 4 mg.
English: • kidney cyst (fluid-filled sac in the kidney)
Spanish: • quiste en el riñón (vacuola llena de líquido en el riñón)
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with a duration of 96 weeks.
Spanish: La prevención de acontecimientos óseos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas con ácido ibandrónico 6 mg intravenoso se evaluó en un ensayo fase III aleatorizado controlado con placebo, con una duración de 96 semanas.
English: Female patients with breast cancer and radiologically confirmed bone metastases were randomised to receive placebo (277 patients) or 50 mg Ibandronate (287 patients).
Spanish: Se distribuyó al azar el tratamiento con placebo (277 pacientes) o 50 mg de ácido ibandrónico (287 pacientes) en mujeres con cáncer de mama y metástasis óseas confirmadas radiológicamente.
English: A tabular summary of the secondary efficacy results is presented in Table 3.
Spanish: La tabla 3 ofrece un resumen tabulado de los resultados secundarios de eficacia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/659/005
English: - Hypocalcaemia - Abnormalities of the oesophagus which delay oesophageal emptying such as stricture or achalasia - Inability to stand or sit upright for at least 60 minutes
Spanish: Anormalidades esofágicas que retrasen el vaciamiento esofágico, como la estenosis o la acalasia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/004
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/659/004
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 1 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Iasibon 1 mg
English: Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
Spanish: Iasibon 1 mg se presenta en envases con 1 ampolla (ampolla de 2 ml de vidrio tipo I).
English: Marketing Authorisation Holder Pharmathen S.A.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Pharmathen S.A.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/003
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/659/003
English: • After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator).
Spanish: Tras la dilución, la solución para perfusión es Tras la dilución, la solución es estable durante 24 horas entre 2ºC y 8ºC (en nevera).
English: Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
Spanish: Iasibon 2 mg se presenta en envases con 1 ampolla (ampolla de 4 ml de vidrio tipo I).
English: Do not take your tablet with any drink other than water
Spanish: No ingiera el comprimido con una bebida que no sea solo agua.
English: • skin problems
Spanish: • alteraciones en la piel
English: Albumin-corrected serum calcium (mmol/l) = serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8 or Albumin-corrected serum calcium (mg/dl) =serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
Spanish: Calcio sérico corregido por la albúmina (mmol/l) = calcio sérico (mmol/l) - [0,02 x albúmina (g/l)] + 0,8
English: A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of <50 ml/min.
Spanish: En pacientes con cáncer con un aclaramiento de creatinina < 50 ml/min no se ha estudiado un tiempo de perfusión de 15 minutos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Iasibon 50 mg comprimidos recubiertos con película ácido ibandrónico
English: Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
Spanish: Para perfusión intravenosa previa dilución.
English: Ocular inflammat ion†**
Spanish: Frecuencia no conocida ocular†**
English: Uncommon (may affect less than 1 in 100 people):
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 6 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Iasibon 6 mg
English: For patients who develop osteonecrosis of the jaw while on bisphosphonate therapy, dental surgery may exacerbate the condition.
Spanish: La cirugía dental puede agravar la situación de los pacientes que desarrollen osteonecrosis mandibular durante la terapia con bifosfonatos.
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 2 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Iasibon 2 mg
English: The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by45 Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton.
Spanish: Ca y mediante la liberación de tetraciclina radioactiva previamente incorporada al esqueleto.
English: If you stop taking Iasibon
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Iasibon
English: Glenmark Generics B.V. Tel: 0031 20 5226030
Spanish: Tel: 0031 20 5226030
English: 4 mg 6 mg
Spanish: 6 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Iasibon 6 mg concentrado para solución para infusión
English: Table 3 Secondary efficacy results (breast cancer patients with metastatic bone disease)
Spanish: Tabla 3 Resultados secundarios de eficacia (pacientes con cáncer de mama con metástasis óseas)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Iasibon 1 mg concentrado para solución para infusión
English: As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2).
Spanish: Considerando que no se dispone de datos clínicos, no es posible hacer recomendaciones sobre la dosis a emplear en pacientes con insuficiencia hepática grave.
English: Contents of the pack and other information
Spanish: 5 Conservación de Iasibon Contenido del envase e información adicional
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Iasibon 2 mg concentrado para solución para infusión
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
Spanish: No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve (CLcr ≥ 50 y < 80 ml/min).
English: Othermedicines and Iasibon
Spanish: Conservación de Iasibon
English: See package leaflet for further information.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto
English: Prescribers should consult the section Patients with Renal Impairment (see section 4.2) for recommendations on dosing and administration in this patient group.
Spanish: Para recomendaciones sobre dosis y administración en este grupo de pacientes, los médicos deben consultar el epígrafe Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2.)
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
Spanish: En la mayoría de pacientes con hipercalcemia grave (calcio sérico corregido por la albúmina* ≥ 3 mmol/l ó ≥ 12 mg/dl) 4 mg es una dosis única adecuada.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Iasibon 6 mg concentrado para solución para perfusión ácido ibandrónico
English: Calcium containing solutions should not be mixed with Iasibon concentrate for solution for infusion.
Spanish: No deben mezclarse con Iasibon concentrado para solución para perfusión soluciones que contengan calcio.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Iasibon 1 mg concentrado para solución para perfusión ácido ibandrónico
English: In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Spanish: En pacientes con hipercalcemia moderada (calcio sérico corregido por la albúmina < 3 mmol/l o <12 mg/dl) 2 mg es una dosis eficaz.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Iasibon 2 mg concentrado para solución para perfusión ácido ibandrónico
English: Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Spanish: Se debe tener cuidado de no administrar Iasibon concentrado para solución para perfusión por via intra-arterial o extravasación venosa, ya que podría producir lesiones tisulares.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (CLcr ≥30 y <50 ml/min) se recomienda un ajuste de la dosis a un comprimido recubierto con película de 50 mg cada dos días (ver sección 5.2).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una ampolla con 1 ml de concentrado para solución para infusión contiene 1 mg de ácido ibadrónico monohidrato sódico.
English: Adverse experiences such as oesophagitis, oesophageal ulcers and oesophageal erosions, in some cases severe and requiring hospitalization, rarely with bleeding or followed by oesophageal stricture or perforation, have been reported in patients receiving treatment with oral bisphosphonates.
Spanish: En algunos casos fueron graves y requirieron hospitalización, raramente con sangrado o seguidas de estenosis esofágica o perforación.
English: Your doctor may adjust your dose and duration of intravenous infusion if you have kidney problems.
Spanish: Si tiene problemas de riñón, su médico ajustará la dosis y duración de la perfusión intravenosa.
English: Atypical subtrochant eric and diaphyseal femoral fractures†
Spanish: Fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur†
English: <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Spanish: Se recomienda un ajuste de la dosis para los pacientes con insuficiencia renal moderada (CLcr ≥ 30 y < 50 mL/min) o con insuficiencia renal grave (CLcr < 30 mL/min) (ver sección 4.2).
English: Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Spanish: Iasibon 6 mg concentrado para solución para perfusión ácido ibandrónico
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis of the jaw, gastrointestinal irritation, and ocular inflammation (see paragraph “Description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Spanish: Las reacciones adversas más graves notificadas son reacción anafiláctica / shock, fracturas atípicas del fémur, osteonecrosis de mandíbula, irritación gastrointestinal, inflamación ocular, (ver sección 4.4).El tratamiento fue comúnmente asociado con una disminución del calcio sérico por debajo del rango normal (hipocalcemia), seguido de dispepsia.
English: Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Spanish: Iasibon 2 mg concentrado para solución para perfusión ácido ibandrónico
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Iasibon 6 mg concentrado para solución para perfusión ácido ibandrónico
English: Povidone
Spanish: VíaIV
English: Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Spanish: Iasibon 1 mg concentrado para solución para perfusión ácido ibandrónico
English: One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Spanish: Cada vial con 6 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 6 mg de ácido ibandrónico (como monohidrato sódico).
English: Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage..
Spanish: Se debe tener cuidado de no administrar Iasibon concentrado para solución para perfusión por via intra-arterial o extravasación venosa, ya que podría producir lesiones tisulares Frecuencia de administración
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Iasibon 1 mg concentrado para solución para perfusión ácido ibandrónico
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Iasibon 2 mg concentrado para solución para perfusión ácido ibandrónico
English: Hypocalcaemia*
Spanish: Hipohipocalcemia
English: Skin disorder, ecchymosis
Spanish: Alteración cutánea, Equímosis
English: One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Spanish: Una ampolla con 2 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 2 mg de ácido ibandrónico (como monohidrato sódico).
English: Oesophagitis, abdominal pain, dyspepsia, nausea
Spanish: Trastornos gastrointestinales esofagitis, dolor abdominal, dispepsia, náuseas
English: Uncommon (may affect less than 1 in 100 people)
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
English: One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Spanish: Un vial con 6 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 6 mg de ácido ibandrónico (como monohidrato sódico)
English: One ampoule with 1 ml of a concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Spanish: Una ampolla con 1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 1 mg de ácido ibandrónico (como monohidrato sódico).
English: Uncommon Rare Very rare
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes
English: The following information is intended for healthcare professionals only Dose: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenously given every 3-4 weeks.
Spanish: La dosis recomendada para la prevención de acontecimientos óseos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas es de 6 mg en inyección intravenosa, administrada cada 3-4 semanas.
English: A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e.g. cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids, poor oral hygiene).
Spanish: En aquellos pacientes con factores de riesgo concomitantes (p.ej. cáncer, quimioterapia, radioterapia, corticosteroides, higiene bucal pobre) antes de iniciar el tratamiento con bifosfonatos deberá considerarse la realización de un examen dental con una odontología preventiva apropiada.
English: See section 4
Spanish: Vía IV
English: • difficulty swallowing
Spanish: • dificultad al tragar
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): • feeling sick, heartburn and discomfort in swallowing (inflammation of your gullet/ food pipe)
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) temblores o tiritona disminución excesiva de la temperatura corporal (hipotermia)
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) a dosage adjustment to one
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal moderada (CLcr ≥ 30 y < 50 ml/min) o con insuficiencia renal grave
English: Bundle branch block
Spanish: Bloqueo de rama
English: Pegnancy
Spanish: Povidona
English: Placebo n=277 Ibandronatebandronat e 50 mg n=287
Spanish: Ácido ibandrónico 50 mg N=287
English: Common Uncommon
Spanish: Frecuencia no conocida parosmia