FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • chez les patients insuffisamment contrôlés avec la dose maximale tolérée de metformine seule.
Slovenian: • pri bolnikih z nezadostno urejeno boleznijo pri jemanju največjega odmerka metformina, ki ga še prenašajo;
French: Patients déjà traités par la linagliptine et la metformine en association (substitution) Chez les patients qui prenaient la linagliptine et la metformine sous forme de comprimés séparés, le traitement par Jentadueto doit être instauré aux doses de linagliptine et de metformine déjà prises par le patient.
Slovenian: Bolniki, ki so do zamenjave zdravila sočasno jemali linagliptin in metformin Bolnikom, ki so do zamenjave zdravila sočasno jemali linagliptin in metformin, je treba zdravljenje začeti z enakima odmerkoma teh dveh zdravil, kot so ju jemali dotlej.
French: L'efficacité et la tolérance de la linagliptine en association à la metformine chez des patients présentant un contrôle glycémique insuffisant en monothérapie de metformine ont été évaluées au cours d'une étude en double aveugle et contrôlée versus placebo d'une durée de 24 semaines.
Slovenian: Učinkovitost in varnost linagliptina v kombinaciji z metforminom so pri bolnikih z nezadostno urejeno glikemijo med monoterapijo z metforminom ocenili v dvojno slepi, s placebom nadzorovani 24-tedenski študiji.
French: Aucun effet nocif de la linagliptine n'a été observé sur la fertilité chez les rats mâles ou femelles (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Pri podganjih samcih ali samicah niso ugotovili neželenih učinkov linagliptina na plodnost (glejte poglavje 5.3).
French: Aucun effet tératogène n'a été constaté chez le lapin à plus de 1 000 fois l'exposition humaine.
Slovenian: Pri kuncih preko 1.000-krat večja izpostavljenost kot za človeka ni bila povezana s teratogenimi učinki.
French: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg comprimés pelliculés contient également de l'oxyde de fer rouge (E172).
Slovenian: Zdravilo Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmsko obložene tablete vsebuje tudi rdeči železov oksid (E172).
French: Linagliptine 2,5 mg deux fois par jour chlorhydrate de metformine 500 mg deux fois par jour
Slovenian: Linagliptin 2,5 mg dvakrat na dan metformin HCl
French: De plus, la linagliptine ne devrait pas être éliminée significativement sur le plan thérapeutique par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Slovenian: Poleg tega obseg izločanja linagliptina med hemodializo ali peritonealno dializo predvidoma ni terapevtsko pomemben.
French: - si vous êtes allergique à la linagliptine ou à la metformine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - Si vous souffrez d'une détérioration sévère de la fonction rénale ; - si vous avez un diabète non contrôlé avec, par exemple, une hyperglycémie sévère (taux élevé de glucose dans le sang), des nausées, des vomissements, une diarrhée, une perte de poids rapide, une acidose lactique (voir « Risque d'acidose lactique » ci-dessous) ou une acidocétose.
Slovenian: - če imate hudo oslabljeno delovanje ledvic, - če imate nenadzorovano sladkorno bolezen, na primer s hudo hiperglikemijo (visoko ravnijo sladkorja v krvi), siljenjem na bruhanje, bruhanjem, drisko, hitro izgubo telesne mase, laktacidozo (glejte spodaj "Tveganje za laktacidozo") ali ketoacidozo.
French: Il est attendu pour l'ASC de la linagliptine à l'état d'équilibre, chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT), une exposition comparable à celle des patients atteints d'insuffisance rénale modérée ou sévère.
Slovenian: Napovedi za AUC linagliptina v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo so kazale na primerljivo izpostavljenost kot pri tistih z zmerno ali hudo ledvično okvaro.
French: Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimés pelliculés contient également de l'oxyde de fer rouge (E172) et de l'oxyde de fer jaune (E172).
Slovenian: Zdravilo Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmsko obložene tablete vsebuje tudi rdeči (E172) in rumeni železov oksid (E172).
French: Par conséquent, la linagliptine n'est pas un inhibiteur du transport via la glycoprotéine P in vivo.
Slovenian: Torej linagliptin ne zavira s P-glikoproteinom posredovanega prenosa in vivo.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašelj občasno
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI POUR PLAQUETTES THERMOFORMÉES
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA S PRETISNIMI OMOTI
French: (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4).
Slovenian: - Linagliptin je zdravilna učinkovina iz skupine zaviralcev DPP-4 (zaviralci dipeptidil peptidaze-4).
French: L'âge n'a pas eu d'impact cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la linagliptine, selon l'analyse pharmacocinétique de population effectuée à partir des données de phases I et II.
Slovenian: Starost ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko linagliptina, kar je pokazala populacijska farmakokinetična analiza podatkov I. in II faze.
French: Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par Jentadueto.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj morate z jemanjem zdravila Jentadueto prenehati in kdaj lahko nadaljujete.
French: Effet indésirable observé avec Jentadueto en association de à l'insuline.
Slovenian: Neželeni učinek opažen v kombinaciji zdravila Jentadueto in sulfonilsečnine 2 Neželeni učinek opažen v kombinaciji zdravila Jentadueto in insulina
French: Chlorhydrate de metformine 500 mg deux fois par jour
Slovenian: 500 mg dvakrat na dan
French: Comparativement au placebo en association avec la metformine plus l'insuline, la linagliptine en association avec la metformine plus l'insuline a entraîné des améliorations significatives de l'HbA1c dans ce sous-groupe, avec une diminution moyenne ajustée de -0,68 % (IC : -0,78 ; -0,57) par rapport à l'état initial (avec une HbA1c moyenne à l'état initial de 8,28 %).
Slovenian: Linagliptin v kombinaciji z metforminom in insulinom je v tej podskupini pomembno izboljšal raven HbA1c v primerjavi s placebom v kombinaciji z meforminom in insulinom, saj je bila prilagojena srednja sprememba v primerjavi z izhodiščno ravnijo HbA1c (srednja izhodiščna raven HbA1c 8,28 %) -0,68 % (IZ: -0,78; -0,57).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple comprenant 2 boîtes, contenant chacune 60 x 1 comprimés pelliculés Conditionnement multiple comprenant 2 boîtes, contenant chacune 90 x 1 comprimés pelliculés Conditionnement multiple comprenant 2 boîtes, contenant chacune 100 x 1 comprimés pelliculés
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Večkratno pakiranje z 2 enotama, ki vsebujeta po 60 x 1 filmsko obloženo tableto.
French: Comment Jentadueto agit
Slovenian: Kako deluje zdravilo Jentadueto
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Jentadueto - si vous avez un diabète de type 1 (votre corps ne produit pas d'insuline).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Jentadueto se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če imate sladkorno bolezen tipa 1 (vaše telo ne izdeluje insulina); zdravila Jentadueto ni dovoljeno uporabljati za zdravljenje tega stanja; - če jemljete insulin ali antidiabetik sulfonilsečnino, vam bo zdravnik morda zmanjšal vaš odmerek insulina ali sulfonilsečnine, če boste katerega od njiju jemali hkrati z zdravilom
French: L'indice de masse corporelle n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la linagliptine, selon l'analyse pharmacocinétique de population effectuée à partir des données de phases I et II.
Slovenian: Indeks telesne mase ni klinično pomembno vplival na farmakokinetiko linagliptina, kar je pokazala populacijska farmakokinetična analiza podatkov I. in II.
French: COX-2, tels que l'ibuprofène et le célécoxib) ; - certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II) ;
Slovenian: kot sta ibuprofen in celekoksib), - nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II), - zdravila, ki lahko spremenijo količino metformina v krvi (kot so verapamil, rifampicin,
French: Infections et infestations Rhinopharyngite peu fréquent
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni nazofaringitis občasno
French: Adressez-vous à votre médecin si vous souhaitez allaiter durant le traitement par ce médicament.
Slovenian: Če bi radi med jemanjem tega zdravila dojili, se posvetujte s svojim zdravnikom.
French: Chlorhydrate de metformine 1000 mg deux fois par jour
Slovenian: 1000 mg dvakrat na dan
French: Lors de la période d'observation globale de l'étude, des cas de pancréatite aiguë confirmés par un comité d'arbitrage ont été rapportés chez 0,3 % des patients recevant de la linagliptine et chez 0,1 % des patients recevant le placebo.
Slovenian: V celotnem obdobju študijskega opazovanja je bilo ugotovljeno, da so o akutnem pankreatitisu poročali pri 0,3 % bolnikov, ki so se zdravili z linagliptinom, in 0,1 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom.
French: La metformine est excrétée en petites quantités dans le lait maternel humain.
Slovenian: Pri ljudeh se v mleko izloča majhna količina metformina.
French: Le sexe n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la linagliptine, selon l'analyse pharmacocinétique de population effectuée à partir des données de phases I et II.
Slovenian: Spol ni klinično pomembno vplival na farmakokinetiko linagliptina, kar je pokazala populacijska farmakokinetična analiza podatkov I. in II.
French: le vandétanib, l'isavuconazole) peut diminuer l'élimination rénale de la metformine et ainsi induire une augmentation de la concentration plasmatique de la metformine.
Slovenian: lahko zmanjša izločanje metformina skozi ledvice, kar lahko vodi v povečanje koncentracije metformina v plazmi;
French: Flacon : conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Slovenian: Plastenka: Plastenko shranjujte tesno zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
French: Affections hépatobiliaires Troubles de la fonction hépatique peu fréquent
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov motnje jetrnega delovanja občasno hepatitis zelo redko
French: Linagliptine en association à une bithérapie par metformine et sulfamide hypoglycémiant Une étude contrôlée versus placebo d'une durée de 24 semaines a été menée pour évaluer l'efficacité et la tolérance de la linagliptine à 5 mg par rapport au placebo, chez des patients insuffisamment contrôlés par l'association de la metformine et d'un sulfamide hypoglycémiant.
Slovenian: Linagliptin kot dodatno zdravilo ob kombinaciji metformina in sulfonilsečnine Učinkovitost in varnost linagliptina po 5 mg v primerjavi s placebom so ocenili v s placebom nadzorovani 24-tedenski študiji pri bolnikih z nezadostno urejeno boleznijo ob zdravljenju s kombinacijo metformina in sulfonilsečnine.
French: Les symptômes comprennent des douleurs à l'estomac, une respiration rapide et profonde, une somnolence ou si votre haleine présente une odeur fruitée inhabituelle.
Slovenian: Simptomi vključujejo bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali zadah z nenavadnim sadnim vonjem; - če ste kadar koli v preteklosti imeli diabetično predkomo, - če imate hudo okužbo, kot je okužba, ki prizadene pljuča, bronhije ali ledvice.
French: Patients insuffisamment contrôlés par la metformine en monothérapie à la dose maximale tolérée Chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule, la dose initiale habituelle de Jentadueto doit apporter la linagliptine à raison de 2,5 mg deux fois par jour (dose quotidienne totale de 5 mg) plus la metformine à la posologie déjà prise par le patient.
Slovenian: Bolniki z neustrezno urejeno boleznijo med zdravljenjem z dvojno kombinacijo, ki vsebuje največji odmerek metformina, ki ga še prenašajo, in sulfonilsečnino Z odmerkom zdravila Jentadueto morajo bolniki prejeti po 2,5 mg linagliptina dvakrat na dan (skupni dnevni odmerek je 5 mg) in podoben odmerek metformina, kot so ga že jemali.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour la linagliptine chez les patients présentant une insuffisance rénale ; par conséquent, la linagliptine peut être poursuivie sous forme de comprimé unique à la même dose quotidienne totale de 5 mg si Jentadueto est arrêté en raison de la présence d'une insuffisance rénale.
Slovenian: Zdravljenje z linagliptinom se lahko nadaljuje z eno tableto pri enakem skupnem dnevnem odmerku po 5 mg, če zdravilo Jentadueto ukinemo zaradi znakov ledvične okvare.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Plastenko shranjujte tesno zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
French: Comprimé pelliculé orange clair, ovale, biconvexe, de 19,2 mm x 9,4 mm, portant le code "D2/850" gravé sur une face et le logo du laboratoire sur l'autre.
Slovenian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmsko obložene tablete Podolgovata, obojestransko izbočena, svetlo oranžna filmsko obložena tableta velikosti 19,2 mm x 9,4 mm, z vtisnjeno oznako "D2/850" na eni strani in logotipom podjetja na drugi strani.
French: Pour permettre les différentes posologies de metformine, Jentadueto est disponible aux dosages de 2,5 mg de linagliptine plus 850 mg de chlorhydrate de metformine et 2,5 mg de linagliptine plus 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
Slovenian: Zaradi potrebe po različnih odmerkih metformina je zdravilo Jentadueto na voljo v jakostih 2,5 mg linagliptina in 850 mg metforminijevega klorida ali 2,5 mg linagliptina in1000 mg metforminijevega klorida.
French: La metformine est disponible dans l'UE depuis les années 1950.
Slovenian: Metformin je v EU na voljo od petdesetih let prejšnjega stoletja.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Jentadueto, le 20 juillet 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Jentadueto, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 20. julija 2012.
French: Jentadueto est pris deux fois par jour.
Slovenian: Zdravilo Jentadueto se jemlje dvakrat na dan.
French: Il est utilisé en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique dans les cas suivants:
Slovenian: Uporablja se kot dodatek k prehrani in telesni vadbi, in sicer:
French: L'EPAR complet relatif à Jentadueto est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Jentadueto je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Concernant les effets indésirables, le comité a considéré qu'en général, les risques observés n'étaient que légèrement supérieurs à ceux observés avec le placebo.
Slovenian: Glede neželenih učinkov je menil, da so bila opažena tveganja na splošno samo rahlo večja od tistih pri uporabi placeba.
French: La linagliptine est un inhibiteur de la dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4).
Slovenian: Linagliptin je zaviralec dipeptidil-peptidaze-4 (DPP 4).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jentadueto?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Jentadueto?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Jentadueto.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Jentadueto.
French: Le dosage du comprimé à utiliser dépend de la dose des autres médicaments pour le diabète que le patient prenait auparavant.
Slovenian: Jakost tablete, ki jo je treba uporabiti, je odvisna od odmerka drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, ki ga je bolnik jemal prej.
French: • une insuffisance hépatique, ou des problèmes d'alcoolisme ou d'intoxication alcoolique.
Slovenian: • jetrno okvaro ali težavami z alkoholizmom ali zastrupitvijo z alkoholom.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (2,5 mg/850 mg et 2,5 mg/1 000 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (2,5 mg/850 mg in 2,5 mg/1 000 mg).
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Jentadueto est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Jentadueto je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Jentadueto, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Jentadueto preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: La linagliptine est autorisée dans l'Union européenne (UE) sous le nom de spécialité Trajenta depuis 2011.
Slovenian: Linagliptin je v Evropski uniji (EU) odobren od leta 2011 kot zdravilo Trajenta.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Jentadueto, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Jentadueto n'est pas indiqué chez les patients présentant:
Slovenian: Zdravila Jentadueto ne smejo uporabljati bolniki z:
French: • - chez les patients qui prennent déjà une association de linagliptine et de metformine sous la forme de comprimés séparés;
Slovenian: • pri bolnikih, ki že jemljejo kombinacijo linagliptina in metformina v ločenih tabletah;
French: • un trouble de la santé pouvant entraîner une réduction de l'alimentation en oxygène des tissus corporels (comme chez les patients traités pour une aggravation de l'insuffisance cardiaque, les patients ayant eu une attaque cardiaque récemment, les patients ayant des problèmes respiratoires ou connaissant une baisse importante de la pression sanguine);
Slovenian: • obolenjem, ki lahko povzroči zmanjšano dovajanje kisika v tkiva (npr. pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi srčnega popuščanja, so pred kratkim doživeli srčni napad, imajo oteženo dihanje ali nenaden padec krvnega tlaka);
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Jentadueto sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Jentadueto večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Le CHMP a noté que des associations à doses fixes peuvent augmenter la probabilité que les patients prennent leur médicament correctement.
Slovenian: Ugotovil je, da lahko fiksne kombinacije odmerkov povečajo verjetnost, da bodo bolniki zdravilo pravilno jemali.
French: Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation des taux sanguins d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c) après 24 semaines de traitement.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba koncentracije snovi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), v krvi po 24 tednih zdravljenja.
French: • une fonction rénale modérément ou sévèrement limitée, ou des troubles aigus (soudains) pouvant l'affecter, tels qu'une déshydratation, une infection grave ou un choc;
Slovenian: • zmerno ali močno zmanjšanim delovanjem ledvic ali akutnimi (nenadnimi) stanji, ki lahko vplivajo na delovanje ledvic, kot so dehidracija, huda okužba ali šok;
French: • une acidocétose diabétique ou un pré-coma diabétique (des complications dangereuses du diabète);
Slovenian: • diabetično ketoacidozo ali predkomo (nevarnima zapletoma sladkorne bolezni);
French: Jentadueto linagliptine/chlorhydrate de metformine
Slovenian: Jentadueto linagliptin/metforminijev hidroklorid
French: Autres informations relatives à Jentadueto:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Jentadueto
French: Quel est le bénéfice démontré par Jentadueto au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Jentadueto izkazalo med študijami?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Jentadueto, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Jentadueto, glejte navodilo za uporabo.
French: La linagliptine n'a pas d'effet lorsque le taux de glucose dans le sang est faible.
Slovenian: Linagliptin namreč nima učinka, če je raven glukoze v krvi nizka.
French: La dose maximale est de 5 mg de linagliptine et de 2 000 mg de metformine par jour.
Slovenian: Največji odmerek je 5 mg linagliptina in 2 000 mg metformina na dan.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Jentadueto.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: L'étude visait à comparer les effets de l'ajout de la linagliptine à la metformine de ces deux manières, étant donné que la metformine doit être prise au moins deux fois par jour.
Slovenian: V študiji so primerjali učinke dodajanja linagliptina metforminu, saj je treba metformin jemati vsaj dvakrat na dan.
French: Son mécanisme d'action consiste à bloquer la dégradation des hormones «incrétines» dans l'organisme.
Slovenian: Deluje tako, da zavira razgradnjo „inkretinskih" hormonov v telesu.
French: Si Jentadueto est pris en association avec une sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, il peut être nécessaire de diminuer les doses de ces médicaments pour éviter une hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang).
Slovenian: Če bolnik jemlje zdravilo Jentadueto sočasno s sulfonilsečnino ali insulinom, bo morda treba zmanjšati odmerek teh zdravil, da bi preprečili hipoglikemijo (nizko raven sladkorja v krvi).
French: Les études visaient à déterminer l'efficacité de la linagliptine utilisée seule (503 patients), en association avec la metformine (701 patients), avec la metformine plus une sulfamide hypoglycémiant (1 058 patients) ou avec un autre médicament antidiabétique, la pioglitazone (389 patients).
Slovenian: V študijah so proučevali učinkovitost linagliptina pri uporabi kot samostojno zdravilo (503 bolniki), v kombinaciji z metforminom (701 bolnik), z metforminom in sulfonilsečnino (1 058 bolnikov) ali drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, tj. pioglitazonom (389 bolnikov).
French: Pourquoi Jentadueto a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Jentadueto odobreno?
French: Jentadueto est utilisé chez les adultes souffrant de diabète de type 2, pour améliorer le contrôle des taux de glucose (sucre) dans le sang.
Slovenian: Zdravilo Jentadueto se uporablja pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 za boljše uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
French: Jentadueto doit être pris avec un repas, afin de réduire tous problèmes gastriques dus à la metformine.
Slovenian: Zdravilo Jentadueto je treba jemati skupaj s hrano, da bi se zmanjšale želodčne težave, ki jih povzroča metformin.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Jentadueto?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Jentadueto?
French: Jentadueto est un médicament qui contient les principes actifs linagliptine et chlorhydrate de metformine.
Slovenian: Jentadueto je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini linagliptin in metforminijev hidroklorid.
French: • - chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine (un médicament pour le diabète) utilisée seule;
Slovenian: • pri bolnikih, pri katerih sladkorna bolezen ni zadostno uravnana samo z metforminom (zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni);