FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Klinická studie TRANSCEND randomizovala pacienty netolerující ACE inhibitory, jinak byla vstupní kriteria stejná jako ve studii ONTARGET.
Slovenian: V študijo TRANSCEND so bolnike razvrstili po metodi naključne izbire na podlagi podobnih vključitvenih meril, kot so jih uporabili v študiji ONTARGET, in sicer so zdravili bolnike, ki ne prenašajo zaviralcev ACE.
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ OPŘÍPRAVKU
Slovenian: PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Micardis 20 mg tablety Micardis 40 mg tablety Micardis 80 mg tablety
Slovenian: IME ZDRAVILA Micardis 20 mg tablete Micardis 40 mg tablete Micardis 80 mg tablete
Czech: Jak Micardis vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Micardis in vsebina pakiranja
Czech: Micardis 40 mg a 80 mg tablety 4 roky
Slovenian: Micardis 40 mg in 80 mg tablete 4 leta
Czech: Stejně jako inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin, také telmisartan a další antagonisté receptoru angiotenzinu II zjevně navozují u černošské populace méně výrazné snížení krevního tlaku než u jiných lidských ras, pravděpodobně v souvislosti s vyšší prevalencí stavů s nízkou hladinou reninu v populaci hypertoniků černé pleti.
Slovenian: Kot je bilo ugotovljeno za zaviralce angiotenzinske konvertaze, tudi telmisartan in drugi antagonisti receptorjev angiotenzina II manj učinkovito znižujejo krvni tlak pri črni rasi v primerjavi z drugimi rasami.
Czech: V případě operace nebo narkózy je nutno sdělit lékaři, že užíváte přípravek Micardis.
Slovenian: Če boste operirani ali boste prejeli anestezijo, morate vašemu zdravniku povedati, da jemljete zdravilo Micardis.
Czech: Při zahájení preventivní léčby přípravkem Micardis 80 mg by měl být často měřen krevní tlak.
Slovenian: Za zmanjševanje srčnožilnih dogodkov je običajni odmerek zdravila Micardis ena tableta po 80 mg na dan. Na začetku preventivnega zdravljenja z zdravilom Micardis 80 mg je treba pogosto izmeriti krvni tlak.
Czech: Přípravek Micardis lze užívat v kombinaci s diuretiky („tablety na odvodnění") jako hydrochlorothiazid, u něhož bylo prokázáno, že zesiluje účinek přípravku Micardis na snížení krevního tlaku.
Slovenian: Zdravilo Micardis lahko jemljete tudi v kombinaciji z diuretiki, kot je hidroklorotiazid, za katerega se je pokazalo, da pri sočasnem jemanju z zdravilom Micardis dodatno znižuje krvni tlak.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Jednodávkový blistr
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Micardis 40 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Micardis 40 mg
Czech: • Diuretika (močopudné léky, „tablety na odvodnění") mohou vést k nadměrným ztrátám vody z těla a k nízkému krevnímu tlaku (hypotenzi), zejména jsou-li užívány ve vysokých dávkách současně s přípravkem Micardis.
Slovenian: • diuretiki (tablete za odvajanje vode), zlasti če jemljete velike odmerke sočasno z zdravilom Micardis, ki lahko povzročijo preveliko izgubo vode iz telesa in znižajo krvni tlak (povzročijo hipotenzijo),
Czech: Micardis 20 mg tablety EU/1/98/090/009 (14 tablet) EU/1/98/090/010 (28 tablet) EU/1/98/090/011 (56 tablet) EU/1/98/090/012 (98 tablet)
Slovenian: Micardis 20 mg tablete EU/1/98/090/009 (14 tablet) EU/1/98/090/010 (28 tablet) EU/1/98/090/011 (56 tablet) EU/1/98/090/012 (98 tablet)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr se 7 tabletami
Slovenian: Pretisni omot po 7 tablet
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Micardis 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Micardis 20 mg
Czech: Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta 20 mg obsahuje 84 mg sorbitolu (E420).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena 20 mg tableta vsebuje 84 mg sorbitola (E420).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Micardis 80 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Micardis 80 mg
Czech: Infekce močových cest, infekce horních cest dýchacích (například bolesti v krku, zánět vedlejších nosních dutin - sinusitida, běžné nachlazení), nedostatek červených krvinek (anémie), vysoká hladina draslíku, potíže při usínání, pocity smutku (deprese), mdloba (synkopa), pocit točení hlavy (závrať), zpomalení srdeční činnosti (bradykardie), nízký krevní tlak (hypotenze) u pacientů léčených pro vysoký krevní tlak, závrať po postavení (ortostatická hypotenze), zkrácený dech (dušnost), kašel, bolesti břicha, průjem, pocit nepohody v břiše (břišní diskomfort), otok, zvracení, svědění, zvýšené pocení, poléková vyrážka, bolesti zad, svalové křeče, bolesti svalů (myalgie), zhoršení funkce ledvin včetně náhlého selhání ledvin, bolesti na hrudi, pocity slabosti a zvýšená hladina kreatininu v krvi.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 100 bolnikov) okužbe sečil, okužbe zgornjih dihal (npr. bolečine v grlu, vneti sinusi, prehlad), pomanjkanje rdečih krvničk (anemija), visoka raven kalija, težave z uspavanjem, občutek žalosti (depresija), omedlevica (sinkopa), vrtoglavica, počasen srčni utrip (bradikardija), nizek krvni tlak (hipotenzija) pri osebah, ki se zdravijo zaradi visokega krvnega tlaka, omotica pri vstajanju (ortostatska hipotenzija), zasoplost, kašelj, trebušne bolečine, driska, nelagodje v trebuhu, napenjanje, bruhanje, srbež, povečano znojenje, medikamentni izpuščaj, bolečine v hrbtu, mišični krči, mišična bolečina (mialgija), ledvična okvara, tudi akutna ledvična odpoved, bolečina v prsnem košu, občutek oslabelosti in zvišana raven kreatinina v krvi.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/98/090/022
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/090/022
Czech: • s diabetes mellitus typu 2 s prokázaným orgánovým postižením 4.2 Dávkování a způsob podání
Slovenian: • s sladkorno boleznijo tipa 2 s potrjeno okvaro tarčnega organa.
Czech: • Onemocnění jater
Slovenian: • jetrno bolezen,
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Micardis užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Micardis
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/98/090/021
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/090/021
Czech: Někteří lidé mohou při užívání přípravku Micardis cítit závrať nebo únavu.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nekateri ljudje so med zdravljenjem z zdravilom Micardis omotični ali utrujeni.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není třeba přistupovat k úpravám dávek.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno ledvično okvaro ni treba prilagajati odmerka.
Czech: Micardis 40 mg tablety EU/1/98/090/001 (14 tablet) EU/1/98/090/002 (28 tablet) EU/1/98/090/003 (56 tablet) EU/1/98/090/004 (98 tablet) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tableta) EU/1/98/090/015 (84 tablet) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tableta) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tableta) EU/1/98/090/021 (4 x 90 x 1 tableta)
Slovenian: Micardis 40 mg tablete EU/1/98/090/001 (14 tablet) EU/1/98/090/002 (28 tablet) EU/1/98/090/003 (56 tablet) EU/1/98/090/004 (98 tablet) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tableta) EU/1/98/090/015 (84 tablet) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tableta) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tableta) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tableta)
Czech: Micardis 20 mg tablety Bílé kulaté tablety 2,5 mm s vyrytým označením 50H na jedné straně a logem firmy na straně druhé.
Slovenian: Micardis 20 mg tablete Bele, 2,55 mm okrogle tablete z vtisnjeno kodno številko 50H na eni in logom podjetja na drugi strani.
Czech: Micardis 40 mg tablety
Slovenian: Micardis 40 mg tablete
Czech: Micardis 80 mg tablety EU/1/98/090/005 (14 tablet) EU/1/98/090/006 (28 tablet) EU/1/98/090/007 (56 tablet) EU/1/98/090/008 (98 tablet) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tableta) EU/1/98/090/016 (84 tablet) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tableta) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tableta) EU/1/98/090/022 (4 x 90 x 1 tableta)
Slovenian: Micardis 80 mg tablete EU/1/98/090/005 (14 tablet) EU/1/98/090/006 (28 tablet) EU/1/98/090/007 (56 tablet) EU/1/98/090/008 (98 tablet) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tableta) EU/1/98/090/016 (84 tablet) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tableta) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tableta) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tableta)
Czech: Micardis 80 mg tablety
Slovenian: Micardis 80 mg tablete
Czech: Jak přípravek Micardis uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila Micardis
Czech: Účinek telmisartanu na snížení krevního tlaku může být zvýrazněn při současném podávání jiných antihypertenziv.
Slovenian: Sočasno jemanje drugih antihipertenzivov lahko poveča telmisartanov antihipertenzivni učinek.
Czech: Micardis 40 mg a 80 mg tablety
Slovenian: Micardis 40 mg in 80 mg tablete
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2012.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (20, 40 a 80 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (20, 40 in 80 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Micardis platné v celé Evropské unii dne 16. prosince 1998.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Micardis, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. decembra 1998.
Czech: Výraz „esenciální" znamená, že hypertenze nemá žádnou zjevnou příčinu.
Slovenian: „Esencialna" pomeni, da ni jasnega vzroka za hipertenzijo.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Micardis nejsou časté.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Micardis niso pogosti.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Micardis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Micardis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Léčba kombinací těchto dvou léčiv nebyla účinnější než léčba kterýmkoli z těchto léků užívaných samostatně a provázelo ji zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravil ni bila učinkovitejša od obeh zdravil, vzetih samostojno, in je bila povezana z večjim tveganjem za pojav neželenih učinkov.
Czech: Další informace o přípravku Micardis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Micardis
Czech: Srdce díky tomu také snadněji pumpuje krev, což může přispět ke snížení rizika výskytu kardiovaskulárních potíží v budoucnosti.
Slovenian: Srcu omogoča tudi, da lažje črpa kri, kar lahko pomaga zmanjšati tveganje za kardiovaskularne težave v prihodnosti.
Czech: Přípravek Micardis se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.
Slovenian: Zdravilo Micardis se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Czech: Používá se u pacientů, u kterých se v minulosti vyskytly problémy spojené s krevními sraženinami (jako je srdeční onemocnění, mozková mrtvice nebo arteriální onemocnění) nebo kteří trpí diabetem 2. typu, jenž u nich vyvolal poškození některého z orgánů (například očí, srdce nebo ledvin).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki so imeli težave zaradi krvnih strdkov v preteklosti (kot so srčno obolenje, možganska kap ali arterijska bolezen) ali ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, ki je poškodovala določen organ (npr. oči, srce ali ledvice).
Czech: Micardis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan.
Slovenian: Micardis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan.
Czech: Léčivá látka v přípravku v Micardis, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Micardis, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Czech: Pokud se nedaří dosáhnout cílového krevního tlaku, lze dávku zvýšit na 80 mg nebo je možné k léčbě přidat jiný lék proti vysokému tlaku, například hydrochlorothiazid.
Slovenian: Če želena vrednost krvnega tlaka ni dosežena, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, kot je hidroklorotiazid.
Czech: Přípravek Micardis nesmějí užívat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Micardis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Micardis.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Micardis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Micardis?
Czech: Přípravek Micardis byl srovnáván s ramiprilem (jiným lékem k prevenci kardiovaskulárních potíží) a s kombinací obou těchto léčiv.
Slovenian: Zdravilo Micardis so primerjali z ramiprilom (drugim zdravilom za preprečevanje kardiovaskularnih težav) in kombinacijo obeh zdravil.
Czech: Lékař by při zahájení léčby přípravkem Micardis měl pečlivě sledovat krevní tlak pacienta a může se rozhodnout upravit dávkování léků na snížení krevního tlaku.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja z zdravilom Micardis mora zdravnik skrbno spremljati bolnikov krvni tlak in se lahko odloči za prilagoditev odmerka zdravila za zniževanje bolnikovega krvnega tlaka.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Micardis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Micardis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Přípravek Micardis se používá také k prevenci kardiovaskulárních potíží (problémů se srdcem a krevními cévami), jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice.
Slovenian: Zdravilo Micardis se uporablja tudi za preprečevanje kardiovaskularnih težav (težav s srcem in krvnimi žilami), kot sta srčni napad ali možganska kap.
Czech: Přípravek Micardis podávaný v různých dávkách byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a s jinými léky k léčbě vysokého krevního tlaku (atenololem, lisinoprilem, enalaprilem a amlodipinem).
Slovenian: Različne odmerke zdravila Micardis so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in drugimi zdravili za zniževanje krvnega tlaka (atenololom, lizinoprilom, enalaprilom in amlodipinom).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Micardis.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Micardis, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: V rámci léčby esenciální hypertenze byl přípravek Micardis při snižování diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobný účinek jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije je bilo zdravilo Micardis pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in je imelo podobne učinke kot druga zdravila za zdravljenje povišanega krvnega tlaka.
Czech: Pacienti s mírně či středně závažně omezenou funkcí jater by neměli užívat dávky překračující 40 mg na den.
Slovenian: Bolniki z blažje ali zmerno prizadetim delovanjem ledvic ne smejo jemati odmerkov, ki presegajo 40 mg na dan.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost telmisartan
Czech: Jaký přínos přípravku Micardis byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Micardis izkazalo med študijami?
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizika poškození souvisejícího s vysokým krevním tlakem, například srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice.
Slovenian: Zaradi tega se krvni tlak zniža, kar posledično zmanjša tveganja, povezana s previsokim krvnim tlakom, kot sta na primer srčni napad ali možganska kap.
Czech: V rámci léčby esenciální hypertenze byl přípravek Micardis zkoumán u 2 647 pacientů, kteří přípravek Micardis užívali samostatně, nebo v kombinaci s hydrochlorothiazidem.
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije so zdravilo Micardis raziskali pri 2 647 bolnikih, ki so zdravilo Micardis jemali bodisi kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji s hidroklorotiazidom.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Micardis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Micardis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: V rámci prevence kardiovaskulárních potíží byl přípravek Micardis podávaný v dávce 80 mg zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno téměř 26 000 pacientů starších 55 let, kteří trpěli srdečním nebo arteriálním onemocněním, prodělali mozkovou mrtvici nebo trpěli diabetem a kterým hrozilo riziko výskytu kardiovaskulárních potíží.
Slovenian: Za preprečevanje kardiovaskularnih težav so zdravilo Micardis v odmerku 80 mg enkrat dnevno proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih skoraj 26 000 bolnikov, starih 55 let ali več, ki so imeli srčno ali arterijsko bolezen, so doživeli kap ali imeli sladkorno bolezen in pri katerih je obstajalo veliko tveganje za kardiovaskularne težave.
Czech: Přípravek Micardis nesmějí užívat osoby se závažnými jaterními nebo žlučníkovými problémy.
Slovenian: Zdravila Micardis prav tako ne smejo uporabljati osebe, ki imajo huda obolenja jeter ali žolčnika.
Czech: hyperkalemie (vysoké hladiny draslíku v krvi), deprese, nespavost, synkopa (mdloby), závratě, bradykardie (pomalý srdeční rytmus), hypotenze (nízký krevní tlak), dušnost (potíže s dýcháním), kašel, bolest břicha, průjem, dyspepsie (pálení žáhy), nadýmání (plynatost), zvracení, hyperhidróza (nadměrné pocení), pruritus (svědění), vyrážka, myalgie (bolest svalů), bolest zad, svalové křeče, omezená funkce ledvin včetně náhlého selhání ledvin, bolest na hrudi, slabost a zvýšené hladiny kreatininu v krvi (ukazatel rozpadu svalové tkáně).
Slovenian: napenjanje, bruhanje, hiperhidroza (prekomerno potenje), pruritus (srbenje), izpuščaj, mialgija (bolečine v mišicah), bolečine v hrbtu, krči v mišicah, okvara ledvic (težave z ledvicami), vključno z njihovo odpovedjo, bolečine v prsih, astenija (šibkost) in povečane ravni kreatinina v krvi (znak razgradnje mišic).
Czech: K léčbě esenciální hypertenze se obvykle doporučuje podávat přípravek Micardis v dávce 40 mg jednou denně, pro některé pacienty však může být přínosná již dávka 20 mg jednou denně.
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije znaša običajni priporočeni odmerek zdravila Micardis 40 mg enkrat dnevno, čeprav za nekatere bolnike zadostuje že 20-miligramski odmerek.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Micardis je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Micardis, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak telmisartan zabraňuje působení hormonu, čímž umožňuje rozšíření cév.
Slovenian: Ker telmisartan zavira receptorje, na katere se angiotenzin II običajno veže, hormonu prepreči delovanje, zaradi česar se krvne žile lahko razširijo.
Czech: Doporučená dávka v rámci prevence kardiovaskulárních potíží je 80 mg jednou denně.
Slovenian: Za preprečevanje kardiovaskularnih težav je priporočeni odmerek 80 mg enkrat dnevno.
Czech: V rámci prevence kardiovaskulárních potíží byl účinek přípravku Micardis srovnatelný s ramiprilem, přičemž k úmrtí, hospitalizaci z důvodu kardiovaskulárních potíží, srdečnímu infarktu nebo mozkové mrtvici došlo u přibližně 17 % pacientů.
Slovenian: Pri preprečevanju kardiovaskularnih težav je bilo zdravilo Micardis enako učinkovito kot ramipril, pri čemer je okoli 17 % bolnikov umrlo, bilo hospitaliziranih zaradi kardiovaskularnih težav oziroma je doživelo srčni napad ali možgansko kap.
Czech: Jak byl přípravek Micardis zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Micardis raziskano?
Czech: U 1 až 10 pacientů z 1 000 však byly zaznamenány tyto nežádoucí účinky: infekce horních cest dýchacích (nachlazení) včetně zánětu hrdla a dutin, infekce močových cest včetně infekce močového měchýře, anémie (nízký počet červených krvinek),
Slovenian: Vendar so bili pri 1 do 10 bolnikih od 1 000 opaženi naslednji neželeni učinki: okužbe zgornjih dihal (prehladi), vključno z vnetjem grla in sinusov, okužbe sečil (okužbe struktur za odvajanje urina), vključno z vnetjem mehurja, anemija (nizko število rdečih krvničk), hiperkaliemija (visoke ravni kalija v krvi), depresija, nespečnost, sinkopa (kratkotrajna izguba zavesti), vrtoglavica, bradikardija (zelo počasen srčni utrip), hipotenzija (nizek krvni tlak), dispneja (oteženo dihanje), bolečine v trebuhu (bolečine v želodcu), driska, dispepsija (zgaga),
Czech: U pacientů užívajících přípravek Micardis v rámci prevence kardiovaskulárních potíží může být častější výskyt hypotenze.
Slovenian: Hipotenzija je lahko pogostejša pri bolnikih, ki zdravilo Micardis jemljejo za preprečevanje kardiovaskularnih težav.
Czech: K čemu se přípravek Micardis používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Micardis uporablja?
Czech: Jak přípravek Micardis působí?
Slovenian: Kako zdravilo Micardis deluje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Micardis schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Micardis odobreno?
Czech: Co je Micardis?
Slovenian: Kaj je zdravilo Micardis?
Czech: Jak se přípravek Micardis používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Micardis uporablja?
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá každé tři roky.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti vsake tri leta.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Czech: Všechny uvedené velikosti balení nemusí být k dispozici ve Vaší zemi.
Slovenian: Vsa navedena pakiranja v vaši državi morda niso na voljo.
Czech: Okolo 60% perorální dávky je eliminováno během 48 hodin.
Slovenian: Približno 60 % peroralnega odmerka se izloči v 48 urah.
Czech: Vzácně (≥1/10 000 až <1/1 000) se může objevit závažný angioedém.
Slovenian: Redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) se lahko pojavi resen angioedem.
Czech: Vyhněte se konzumaci alkoholu, dokud se neporadíte s lékařem.
Slovenian: Izogibajte se pitju alkohola, dokler se o tem ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Czech: Pacient by měl být pečlivě monitorován, léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Slovenian: Bolnika je treba skrbno spremljati, zdravimo pa simptomatsko in podporno.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění ledvin
Slovenian: • če imate hudo ledvično bolezen,
Czech: Viz také informace v bodě „Neužívejte MicardisPlus".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila MicardisPlus".
Czech: Poraďte se ihned s lékařem, lékárníkem, nebo na nejbližším pohotovostním oddělení nemocnice.
Slovenian: Nemudoma morate poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Czech: Starší pacienti Farmakokinetika telmisartanu pacientů starších a pacientů mladších 65ti let se neliší.
Slovenian: Starejši Farmakokinetika telmisartana se med starejšimi bolniki in bolniki, mlajšimi od 65 let, ne razlikuje.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. april 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2007
Czech: Pokles hemoglobinu
Slovenian: znižan hemoglobin
Czech: Plazmatické koncentrace telmisartanu jsou obecně 2 - 3x vyšší u žen než u mužů.
Slovenian: Koncentracije telmisartana v plazmi so pri ženskah večinoma 2- do 3-krat večje kot pri moških.
Czech: Co je MicardisPlus a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo MicardisPlus in za kaj ga uporabljamo
Czech: Tablety polykejte nerozkousané a zapíjejte je vodou nebo jiným nealkoholickým nápojem.
Slovenian: Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali brezalkoholne pijače.
Czech: Po podání hydrochlorothiazidu dochází k nástupu diurézy po 2 hodinách, maximálního účinku je dosaženo přibližně za 4 hodiny a účinek přetrvává asi 6 - 12 hodin.
Slovenian: Hidroklorotiazid sproži diurezo v 2 urah, doseže največji učinek približno po 4 urah, njegovo delovanje pa traja približno 6 do 12 ur.