FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules EU/1/15/997/016
French: Prégabaline Mylan 75 mg gélules EU/1/15/997/016
English: Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules No. 4, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
French: Prégabaline Mylan 75 mg gélules gélule à enveloppe dure en gélatine, composée d'une tête opaque de couleur pêche clair et d'un corps opaque de couleur pêche clair, remplie d'une poudre blanche à blanc cassé.
English: Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
French: Prégabaline Mylan 200 mg gélules Chaque gélule contient 200 mg de prégabaline.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 75 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Prégabaline Mylan 75 mg
English: Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules EU/1/15/997/023
French: Prégabaline Mylan 100 mg gélules EU/1/15/997/023
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules pregabalin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prégabaline Mylan 225 mg gélules prégabaline
English: Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules
French: Prégabaline Mylan 225 mg gélules
English: Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
French: Prégabaline Mylan 100 mg gélules Chaque gélule contient 100 mg de prégabaline.
English: Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules EU/1/15/997/040
French: Prégabaline Mylan 225 mg gélules EU/1/15/997/040
English: Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
French: Prégabaline Mylan 50 mg gélules Chaque gélule contient 50 mg de prégabaline.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 150 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Prégabaline Mylan 150 mg
English: Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules
French: Prégabaline Mylan 200 mg gélules
English: Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules EU/1/15/997/045
French: Prégabaline Mylan 300 mg gélules EU/1/15/997/045
English: Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules EU/1/15/997/035
French: Prégabaline Mylan 200 mg gélules EU/1/15/997/035
English: Erectile dysfunction Sexual dysfunction, ejaculation delayed, dysmenorrhoea, breast pain Amenorrhoea, breast discharge, breast enlargement, gynaecomastia
French: Dysfonction sexuelle, retard de l'éjaculation, dysménorrhée, douleur mammaire
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 200 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Prégabaline Mylan 200 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules pregabalin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prégabaline Mylan 75 mg gélules prégabaline
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules pregabalin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prégabaline Mylan 150 mg gélules prégabaline
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules pregabalin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prégabaline Mylan 200 mg gélules prégabaline
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 100 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Prégabaline Mylan 100 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 300 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Prégabaline Mylan 300 mg
English: Pregabalin Mylan 75 mg hard capsule
French: Prégabaline Mylan 75 mg gélules
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 25 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Prégabaline Mylan 25 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules pregabalin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prégabaline Mylan 300 mg gélules prégabaline
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 50 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Prégabaline Mylan 50 mg
English: Pregabalin Mylan 150 mg hard capsule
French: Prégabaline Mylan 150 mg gélules
English: Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules
French: Prégabaline Mylan 300 mg gélules
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules pregabalin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prégabaline Mylan 100 mg gélules prégabaline
English: Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules
French: Prégabaline Mylan 100 mg gélules
English: Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules EU/1/15/997/028
French: Prégabaline Mylan 150 mg gélules EU/1/15/997/028
English: Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules EU/1/15/997/009
French: Prégabaline Mylan 50 mg gélules EU/1/15/997/009
English: Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules
French: Prégabaline Mylan 50 mg gélules
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules pregabalin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prégabaline Mylan 50 mg gélules prégabaline
English: Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules
French: Prégabaline Mylan 25 mg gélules
English: Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules EU/1/15/997/001
French: Prégabaline Mylan 25 mg gélules EU/1/15/997/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules pregabalin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prégabaline Mylan 25 mg gélules prégabaline
English: PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 56 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
French: Plaquette thermoformée en PVC/PVDC-Al prédécoupée pour délivrance à l'unité contenant 56 × 1 ou 100 × 1 gélule.
English: No. 2, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
French: Gélule à enveloppe dure nº 2 en gélatine, composée d'une tête opaque de couleur pêche clair et d'un corps opaque de couleur blanche, remplie d'une poudre blanche à blanc cassé.
English: What you need to know before you take Pregabalin Mylan
French: Qu'est-ce que Prégabaline Mylan et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prégabaline Mylan Comment prendre Prégabaline Mylan
English: No. 0, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
French: Gélule à enveloppe dure nº 0 en gélatine, composée d'une tête opaque de couleur pêche clair et d'un corps opaque de couleur blanche, remplie d'une poudre blanche à blanc cassé.
English: Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Prégabaline Mylan 25 mg gélules Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline.
English: No. 1, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
French: Gélule à enveloppe dure nº 1 en gélatine, composée d'une tête opaque de couleur pêche foncé et d'un corps opaque de couleur pêche foncé, remplie d'une poudre blanche à blanc cassé.
English: Elderly
French: Ictère
English: No. 3, dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
French: Gélule à enveloppe dure nº 3 en gélatine, composée d'une tête opaque de couleur pêche foncé et d'un corps opaque de couleur blanche, remplie d'une poudre blanche à blanc cassé.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vfend on 19 March 2002.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vfend le 19 mars 2002.
English: What is Vfend?
French: Qu'est-ce que Vfend?
English: Other information about Vfend
French: Autres informations relatives à Vfend
English: Vfend has also been studied in 285 children.
French: Vfend a également été étudié chez 285 enfants.
English: In most of these (15 out of 24), the response was complete.
French: Chez la plupart de ces patients (15 sur 24), la réponse était complète.
English: ‘Refractory' means that the infections were not responding to treatment.
French: «Réfractaires» signifie que les infections ne répondaient pas au traitement.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vfend is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Vfend est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: The full EPAR for Vfend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Vfend est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Treatment duration should be as short as possible.
French: La durée du traitement doit être aussi courte que possible.
English: The tablets and suspension are to be taken at least one hour before or after a meal.
French: Les comprimés et la suspension doivent être pris au moins une heure avant ou après un repas.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vfend.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vfend.
English: Treatment beyond 180 days requires careful assessment to ensure that the benefits continue to outweigh the risk for the patient.
French: Tout traitement de plus de 180 jours nécessite une évaluation minutieuse pour s'assurer que les bénéfices prévalent toujours sur les risques pour le patient.
English: Vfend is given twice a day at least one hour before or one hour after a meal.
French: Vfend est administré deux fois par jour au moins une heure avant ou après un repas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vfend?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vfend?
English: The main measure of effectiveness in all these studies was the number of patients who had a complete or partial response to treatment.
French: Dans toutes ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui présentaient une réponse complète ou partielle au traitement.
English: Why has Vfend been approved?
French: Pourquoi Vfend a-t-il été approuvé?
English: EPAR summary for the public voriconazole
French: Résumé EPAR à l'intention du public voriconazole
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vfend, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Vfend, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: Vfend must not be used in patients who are taking any of the following medicines:
French: Vfend ne doit pas être utilisé chez les patients prenant l'un des médicaments suivants:
English: • ritonavir (used to treat HIV infection) at doses of 400 mg or more twice a day;
French: • ritonavir (utilisé dans le traitement du VIH) à des doses de 400 mg ou plus, deux fois par jour;
English: For more information about treatment with Vfend, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vfend, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: What benefit has Vfend shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Vfend au cours des études?
English: What is the risk associated with Vfend?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Vfend?
English: Treatment was considered to be successful if a patient was able to continue treatment for 100 days after the transplantation and had not developed a fungal infection by day 180.
French: Le traitement était considéré comme une réussite si le patient était en mesure de poursuivre le traitement pendant 100 jours après la greffe et ne développait pas d'infection fongique après 180 jours.
English: The most common side effects with Vfend (seen in more than 1 patient in 10) are peripheral oedema (swelling of the arms and legs), headache, visual disturbances (including blurred vision, changes in colour perception and excessive sensitivity to light), respiratory distress (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, rash and pyrexia (fever) and abnormal liver function test results.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vfend (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: œdème périphérique (gonflement des bras et des jambes), maux de tête, troubles visuels (notamment vision floue, modifications de la perception des couleurs et sensibilité excessive à la lumière), détresse respiratoire (difficulté à respirer), douleur abdominale (mal à l'estomac), nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, érythème et pyrexie (fièvre) et résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique.
English: It may be continued for a further 80 days but only if the patient's immune system is still suppressed or if they develop graft-versus-host disease (when the transplanted cells start attacking the body's own cells).
French: Il peut être poursuivi pendant 80 jours supplémentaires, mais seulement si le système immunitaire du patient est toujours supprimé ou si ceux-ci développent une réaction du greffon contre l'hôte (lorsque les cellules greffées commencent à attaquer les propres cellules de l'organisme).
English: Vfend is used for the treatment of adults and children over the age of two years who have the following fungal infections:
French: Vfend est utilisé dans le traitement des adultes et des enfants de plus de deux ans présentant les infections fongiques suivantes:
English: The CHMP decided that Vfend's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Vfend sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: In the treatment of scedosporiosis and fusariosis, 28 out of 59 patients had a complete or partial response to treatment.
French: Dans le traitement des infections à Scedosporium et Fusarium, 28 patients sur 59 ont présenté une réponse complète ou partielle au traitement.
English: The list of fungi against which Vfend is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
French: La liste des champignons contre lesquels Vfend est efficace figure dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
English: It works by disrupting the formation of ergosterol, which is an important component of fungal cell membranes.
French: Son mécanisme d'action consiste à perturber la formation de l'ergostérol, qui constitue un composant important de la membrane des cellules fongiques.
English: In adults, both the loading and the maintenance doses can be given by infusion or by mouth using either the tablets or the suspension, but in children it is recommended to start treatment with the infusion and to consider switching to the suspension if an improvement is seen.
French: Chez les adultes, la dose de charge et la dose d'entretien peuvent toutes deux être administrées par voie intraveineuse ou par voie orale (par la bouche), en utilisant les comprimés ou la suspension, mais chez les enfants, il est recommandé de débuter le traitement par voie intraveineuse et d'envisager le passage à la suspension seulement si l'on constate une amélioration.
English: The study of Vfend in the treatment of invasive aspergillosis involved 277 immunocompromised patients (patients whose immune system was not working properly).
French: L'étude concernant Vfend dans le traitement de l'aspergillose invasive a été menée chez 277 patients immunodéprimés (patients dont le système immunitaire ne fonctionne pas correctement).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vfend.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Vfend.
English: Most patients receiving Vfend treatment for these rare infections did not tolerate or did not respond to prior treatment with other antifungal medicines.
French: La plupart des patients recevant Vfend pour le traitement de ces infections rares s'étaient montrés intolérants ou réfractaires aux médicaments antifongiques antérieurs.
English: The aim of the loading dose is to reach stable blood levels.
French: Le but de cette dose de charge est d'obtenir des concentrations plasmatiques stables.
English: In a study involving 465 patients, Vfend was compared with another antifungal medicine, itraconazole.
French: Dans une étude portant sur 465 patients, Vfend a été comparé à un autre antifongique, l'itraconazole.
English: Vfend was compared with amphotericin B (another antifungal medicine).
French: Vfend a été comparé à l'amphotéricine B (autre antifongique).
English: Preventive treatment should last for as short a time as possible.
French: La durée du traitement préventif doit être aussi courte que possible.
English: Vfend has also been studied in the treatment of serious refractory Candida infections in 55 patients, in scedosporiosis in 38 patients, and in fusariosis in 21 patients.
French: Vfend a également été étudié dans le traitement d'infections réfractaires graves à Candida chez 55 patients, et des infections à Scedosporium chez 38 patients et à Fusarium chez 21 patients.
English: When used to treat fungal infections, patients need to receive an initial higher dose (loading dose) on the first day.
French: Lorsque Vfend est utilisé pour traiter les infections fongiques, les patients doivent recevoir une dose initiale plus élevée (dose de charge) le premier jour.
English: It is available as tablets (50 mg or 200 mg), as an oral suspension (40 mg/ml) and as a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
French: Vfend se présente sous forme de comprimés (50 mg ou 200 mg), sous forme de suspension buvable (40 mg/ml), ou sous forme de poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
English: Treatment should be stopped if patients experience treatment-related side effects.
French: Le traitement doit être arrêté si les patients ressentent certains effets indésirables liés au traitement.
English: In the study on prevention in patients who had blood stem-cell transplantation, around 49% of patients who were given Vfend (109 out of 224) had a successful treatment compared with around 33% of patients who received itraconazole (80 out of 241).
French: Dans l'étude concernant la prévention chez les patients ayant subi une greffe de cellules souches, le taux de réussite du traitement chez les patients qui ont reçu Vfend a été d'environ 49% (109 sur 224), contre 33% chez les patients qui ont reçu de l'itraconazole (80 sur 241).
English: In the treatment of invasive aspergillosis, the proportion of patients responding to treatment was higher with Vfend than with amphotericin B (53% versus 31%).
French: Dans le traitement de l'aspergillose invasive, la proportion de patients répondant au traitement était plus importante sous Vfend que sous amphotéricine B (53 % contre 31 %).
English: • cisapride (used for stomach problems);
French: • cisapride (utilisé pour les problèmes d'estomac);
English: The loading dose is then followed by a maintenance dose that can be adjusted according to the patient's response.
French: La dose de charge est suivie par une dose d'entretien qui peut être adaptée en fonction de la réponse thérapeutique du patient.
English: For candidaemia, the percentage of responders to Vfend treatment at the end of therapy was the same as for the comparator (72%).
French: Dans le traitement de la candidémie, le pourcentage de réponses à Vfend à l'issue du traitement était identique à celui du comparateur (72 %).
English: The dose of Vfend to use depends on the weight of the patient and on which formulation of the medicine is used.
French: La dose de Vfend dépend du poids du patient et de la forme du médicament utilisée.
English: The dose may be increased or decreased according to how the patient responds and the side effects experienced respectively.
French: La dose peut être augmentée ou diminuée respectivement selon la manière dont le patient répond et selon les effets indésirables observés.
English: • candidaemia (another type of fungal infection due to Candida) in patients with a normal white blood cell count;
French: • candidémies (autre type d'infection fongique à Candida) chez les patients présentant un taux normal de globules blancs;
English: The study of Vfend in the treatment of candidaemia compared Vfend with a treatment of amphotericin B followed by fluconazole in 370 patients.
French: L'étude concernant Vfend dans le traitement de la candidémie a comparé Vfend au schéma amphotéricine B suivie de fluconazole chez 370 patients.
English: • quinidine (used for irregular heart beat);
French: • quinidine (utilisé pour les battements de cœur irréguliers);
English: • terfenadine, astemizole (commonly used for allergy - these medicines may be available without a prescription);
French: • terfénadine, astémizole (couramment utilisés pour traiter l'allergie - ces médicaments peuvent être délivrés sans ordonnance);
English: A successful outcome was seen in 44% of the patients with serious refractory Candida infections (24 out of 55).
French: Une réponse favorable a été observée chez 44 % des patients atteints d'infections réfractaires graves à Candida (24 patients sur 55).
English: Vfend is also used to prevent invasive fungal infections in patients who have had undergone haematopoietic (blood) stem-cell transplant (a transplant of a type of stem cells that can develop into blood cells) and are at high risk of infection.
French: Vfend est également utilisé pour prévenir les infections fongiques invasives chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches (sanguines) hématopoïétiques (greffe des cellules qui fabriquent les cellules sanguines) et présentent un risque élevé d'infection.
English: How is Vfend used?
French: Comment Vfend est-il utilisé?
English: The active substance in Vfend, voriconazole, belongs to the ‘triazole' class of antifungal medicines.
French: Le principe actif de Vfend, le voriconazole, est un antifongique qui appartient à la classe des «triazolés».
English: When used for treatment of fungal infections, Vfend is intended mainly for patients with worsening and possibly life-threatening infections.
French: Lorsqu'il est utilisé pour le traitement d'infections fongiques, Vfend est destiné principalement aux patients atteints d'infections évolutives et pouvant menacer le pronostic vital.
English: • ergot alkaloids such as ergotamine and dihydroergotamine (used to treat migraine headache);
French: • alcaloïdes de l'ergot de seigle tels qu'ergotamine et dihydroergotamine (utilisés pour le traitement de la migraine et des maux de tête);
English: The survival for voriconazole was significantly greater than that for amphotericin B.
French: Le taux de survie était significativement plus important pour le voriconazole que pour l'amphotéricine B.
English: Vfend has also been studied as a preventative treatment in patients who have had blood stem-cell transplantation.
French: Vfend a également été étudié en tant que traitement préventif chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches.
English: When used to prevent infections in patients who have had blood stem-cell transplantation, Vfend is given on the day of the transplantation and for up to 100 days after.
French: Lorsqu'il est utilisé pour prévenir les infections chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches, Vfend est administré le jour de la greffe et jusqu'à 100 jours après celle-ci.
English: Vfend is an antifungal medicine that contains the active substance voriconazole.
French: Vfend est un antifongique qui contient le principe actif voriconazole.
English: • invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus);
French: • aspergilloses invasives (type d'infection fongique à Aspergillus);