FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A legtöbb esetben a metotrexátot tartalmazó gyógyszereket hosszú távú kezelésként alkalmazzák.
Bulgarian: В повечето случаи лекарствата с метотрексат се използват за дългосрочно лечение.
Hungarian: A Nordimet-et bőr alá adott injekcióként kell alkalmazni hetente egyszer, a hét ugyanazon napján.
Bulgarian: Nordimet трябва да се инжектира подкожно веднъж седмично в един и същи ден всяка седмица.
Hungarian: A Nordimet „hibrid gyógyszer".
Bulgarian: Nordimet е „хибридно лекарство".
Hungarian: Miért engedélyezték a Nordimet forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Защо Nordimet е разрешен за употреба в ЕС?
Hungarian: A Nordimet az alábbi gyulladásos megbetegedések kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Bulgarian: Nordimet е лекарство, което се използва за лечение на следните възпалителни състояния:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nordimet összehasonlíthatónak bizonyult a referencia-gyógyszerrel.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че Nordimet е сравним с референтното лекарство.
Hungarian: A Nordimet hatóanyagának, a metotrexátnak a hatásmódja az artritiszben és pszoriázisban szenvedő betegeknél nem teljesen ismert, azonban úgy vélik, hogy a metotrexát előnyös hatása a gyulladást csökkentő és a túlműködő immunrendszert elnyomó képességéből ered.
Bulgarian: Начинът на действие на активното вещество в Nordimet, метотрексат, при пациенти с артрит и псориазис не е напълно изяснен, но се смята, че ползите от метотрексат се дължат на способността му да намалява възпалението и да потиска свръхактивната имунна система.
Hungarian: 2016. augusztus 18-án a Nordimet az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Bulgarian: Nordimet получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 август 2016 г.
Hungarian: A vállalat a metotrexát vonatkozásában megjelent szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни от публикуваната литература за метотрексат.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló a referencia-gyógyszerhez abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Nordimet több hatáserősségben kapható.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", съдържащо същото активно вещество, но Nordimet се предлага в повече концентрации.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Nordimet injekcióban alkalmazott hibrid gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Lantarel FS referencia-gyógyszer.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Nordimet е хибридно лекарство, което се прилага чрез инжектиране, и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Lantarel FS.
Hungarian: A Nordimet-et forgalmazó vállalat a túladagolást eredményező adagolási hibákra vonatkozóan nyomonkövetési kérdőíveket küld ki.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Nordimet, ще изпрати въпросници за проследяване на грешки при дозирането, които водят до предозиране.
Hungarian: A Nordimet referencia-gyógyszere a Lantarel FS.
Bulgarian: Референтното лекарство за Nordimet е Lantarel FS.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nordimet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Nordimet са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: A Nordimet-tel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Nordimet:
Hungarian: A gyógyszert csak a metotrexát alkalmazásában tapasztalt és a metotrexáttal végzett kezelés kockázatait teljes mértékben ismerő orvos írhatja fel.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се предписва само от лекари с опит в употребата на метотрексат и при пълно разбиране на рисковете от лечението с метотрексат.
Hungarian: • aktív reumatoid artritisz, az ízületek gyulladását okozó betegség;
Bulgarian: активен ревматоиден артрит - заболяване, причиняващо възпаление на ставите;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nordimet alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Nordimet са установени в проучванията?
Hungarian: A Nordimet leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az emésztőrendszert érintő hatások (például a szájnyálkahártya gyulladása, az emésztési zavar, a hasi fájdalom, a hányinger és az étvágytalanság), valamint a májban változásokat mutató vérvizsgálati eredmények.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Nordimet (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са ефекти, засягащи храносмилателната система (напр. възпаление на лигавицата на устата, лошо храносмилане, болка в корема, позиви за повръщане и загуба на апетит) и кръвни тестове, показващи промени в черния дроб.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha a beteg várandós, szoptat vagy élő vakcinát kap.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва при бременни, кърмещи или пациенти, на които се прилагат живи ваксини.
Hungarian: Mivel a Nordimet összetétele megegyezik a referencia-gyógyszerével, előnyei azonosnak tekinthetők a Lantarel FS előnyeivel.
Bulgarian: Тъй като Nordimet има същия състав като референтното лекарство, приема се, че ползите от него са същите като тези при Lantarel FS.
Hungarian: • súlyos, a beteg aktivitását korlátozó pszoriázis, a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség, ha más kezelések hatása nem elégséges;
Bulgarian: тежък инвалидизиращ псориазис - болест, която причинява червени, лющещи се петна по кожата, когато другите лечения не са подействали достатъчно добре;
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Nordimet вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Nordimet nem alkalmazható alkoholizmus, májproblémák vagy súlyos veseproblémák, vérbetegségek, legyengült immunrendszer (a szervezet védekező rendszere), súlyos vagy hosszan tartó fertőzések, például tuberkulózis és HIV-fertőzés, szájfekélyek, szájgyulladás, valamint emésztőrendszeri fekélyek esetén.
Bulgarian: Nordimet не трябва да се прилага при пациенти, които злоупотребяват с алкохол или с чернодробни или тежки бъбречни проблеми, хематологични нарушения, отслабена имунна система (защитните сили на организма), остри или продължителни инфекции като туберкулоза и ХИВ инфекции, язви в устата, възпаление на устата и язви в храносмилателната система.
Hungarian: A Nordimet biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Nordimet, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: A Nordimet hatóanyaga a metotrexát.
Bulgarian: Nordimet съдържа активното вещество метотрексат (methotrexate).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nordimet alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nordimet?
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Nordimet непрекъснато се проследяват.
Hungarian: • súlyos pszoriázisos artritisz, a pszoriázisban szenvedő betegeknél jelentkező ízületi gyulladás.
Bulgarian: тежък псориатичен артрит - възпаление на ставите, което настъпва при пациенти с псориазис.
Hungarian: A Nordimet különböző hatáserősségű injekciók formájában, csak receptre kapható.
Bulgarian: Nordimet се предлага в различни концентрации за инжекционно приложение и се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: A heti adag a kezelendő betegségtől, a kezelés hatásosságától, valamint gyermekek esetében a testmagasságtól és a testsúlytól függ.
Bulgarian: Инжектираната доза зависи от състоянието, за лечението на което се използва, от това колко добре пациентът се повлиява от лечението и в случаите при деца - от височината и теглото на детето.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nordimet-et?
Bulgarian: Как се използва Nordimet?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nordimet?
Bulgarian: Как действа Nordimet?
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Nordimet, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Nordimet, вижте листовката.
Hungarian: • súlyos juvenilis idiopátiás artritisz (JIA), egy gyermekkori ízületi betegség, ha az úgynevezett
Bulgarian: • тежък ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) - заболяване на ставите при деца, когато лекарствата, известни като НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) не са подействали достатъчно добре;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nordimet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява Nordimet и за какво се използва?
Hungarian: A kockázatot azonban nem lehet teljesen kizárni.
Bulgarian: Въпреки всичко рискът не може да бъде изключен напълно.
Hungarian: 9) Az injekciózás legfeljebb 10 másodpercig tart.
Bulgarian: 9) Инжектирането продължава максимум 10 секунди.
Hungarian: 2) Üljön vagy feküdjön le nyugodt, kényelmes helyzetbe.
Bulgarian: Седнете или легнете в отпусната, удобна поза.
Hungarian: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Bulgarian: *Арбитражна EMEA/H/A-31/1463
Hungarian: Ezen kockázatok gyakorisága gyermekeknél nem ismert.
Bulgarian: Честотата на тези рискове при деца не е известна.
Hungarian: Zöld műanyagot kell látnia.
Bulgarian: Трябва да видите зелена пластмаса.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Bulgarian: Тази дата се отнася за последния ден от този месец.
Hungarian: 1) Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода.
Hungarian: SE-201 25 Malmo Svédország
Bulgarian: SE-201 25 Malmo Швеция
Hungarian: Most már elengedheti a bőrredőt.
Bulgarian: Вече можете да пуснете кожната гънка.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek és betegek számára egyértelmű tájékoztatást kell nyújtani.
Bulgarian: Медицинските специалисти и пациентите трябва да бъдат ясно инструктирани.
Hungarian: Ön megfelelő képzést fog kapni erre vonatkozóan.
Bulgarian: Ще получите съответното обучение как да правите това.
Hungarian: 2132 WT Hoofddorp Hollandia
Bulgarian: 2132 WT Hoofddorp Нидерландия
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nordimet
Bulgarian: Други лекарства и Nordimet
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy a metotrexátot ne adják terhes nőnek vagy olyan betegeknek, akik terhességet terveznek.
Bulgarian: По тази причина е много важно метотрексат да не се дава на бременни пациентки или такива, които планират забременяване.
Hungarian: Ez 30-60 másodpercig hatékony.
Bulgarian: Това изисква 30-60 секунди, за да бъде ефективно.
Hungarian: A termék nyomtatott betegtájékoztatójának tartalmaznia kell az adott gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Hungarian: További vizsgálatok is történhetnek a kezelés alatt és után.
Bulgarian: Може също да бъдат направени допълнителни изследвания по време на и след лечението.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, това лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Hungarian: Teratogén hatást azonosítottak négy faj esetében (patkányok, egerek, nyulak, macskák).
Bulgarian: Установени са тератогенни ефекти при четири вида (плъхове, мишки, зайци, котки).
Hungarian: A bizottsági határozatról szóló értesítés napjától
Bulgarian: От датата на нотифициране на решението на Комисията*
Hungarian: A Nordimet egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Bulgarian: Nordimet с храна, напитки и алкохол
Hungarian: Ne alkalmazza a Nordimet-et terhesség alatt, vagy ha teherbe szeretne esni.
Bulgarian: Не използвайте Nordimet по време на бременност или ако се опитвате да забременеете.
Hungarian: Egy csepp jelenhet meg a tű hegyén.
Bulgarian: Може да се появи капчица на върха на иглата.
Hungarian: Ez juttatja be a gyógyszert a bőr alá.
Bulgarian: Това ще вкара лекарството под кожата.
Hungarian: 10) Várjon további 2-3 másodpercet, mielőtt eltávolítja az injekciós tollat a bőréről.
Bulgarian: Изчакайте 2-3 секунди преди да отстраните писалката от кожата си.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a tű tiszta marad.
Bulgarian: Това ще Ви гарантира, че иглата е чиста.
Hungarian: Az oldatot vizuálisan ellenőrizni kell a használat előtt.
Bulgarian: Разтворът трябва да се прегледа визуално преди употреба.
Hungarian: Egy második kattanást is fog érezni és hallani, amint az injekció beadása befejeződött.
Bulgarian: Ще почувствате и чуете второ „щракване" в момента в който инжектирането е приключило.
Hungarian: Minden alkalommal változtassa az injekció beadásának helyét.
Bulgarian: Променяйте мястото на инжектиране всеки път.
Hungarian: A Nordimet biztonságossága és hatásossága 3 éves kor alatti gyermekeknél nem bizonyított (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Nordimet при деца под 3-годишна възраст не са установени (вж. точка 4.4).
Hungarian: A beteget egyértelműen tájékoztatni kell arról, hogy a kezelést hetente egyszer, és nem naponta kell alkalmazni.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат ясно консултирани, че лечението се прилага веднъж седмично, а не всеки ден.
Hungarian: Különösen idős betegeknél kell megvizsgálni a korai toxicitás jeleit rövid időközönként.
Bulgarian: Особено пациентите в старческа възраст трябва да бъдат преглеждани за ранни признаци на токсичност през кратки интервали.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer genetikai mutációt okozhat.
Bulgarian: Това означава, че лекарството може да причини генна мутация.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Bulgarian: Не изхвърляйте никакви лекарства в отпадъчната вода или домакинските отпадъци.
Hungarian: Fogamzásgátlási tanácsok férfiak számára, lásd 4.6 pont.
Bulgarian: За съвети относно контрацепция при мъже вж.точка 4.6.
Hungarian: Az orvos emelheti az adagot, ha a felhasznált adag nem hatásos, de jól tolerált.
Bulgarian: Лекарят може да увеличи дозата, ако използваната не е ефективна, но се понася добре.
Hungarian: - A légzőrendszer vizsgálata
Bulgarian: - Оценка на дихателната система
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъда направена оценка).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Като всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: Ez gyógyszer veszteséghez vezethet.
Bulgarian: Това може да доведе до загуба на лекарство.
Hungarian: Nordimet kizárólag egyszer használatos, a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Bulgarian: Nordimet е само за еднократна употреба и неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Hungarian: Ne mulassza el a vérvizsgálat időpontjait.
Bulgarian: Не пропускайте назначените кръвни изследвания.
Hungarian: Ezekben az esetekben a metotrexát alkalmazását meg kell szakítani a tünetek megszűnéséig.
Bulgarian: В такива случаи приложението на метотрексат трябва да се прекъсне до изчезването на симптомите.
Hungarian: A súlyos vagy akár halálos kimenetelű toxikus reakciók veszélye miatt a betegek részére teljes körű tájékoztatást kell nyújtani a kockázatokról (beleértve a korai jeleket és a toxikus tüneteket) és a javasolt óvintézkedésekkel kapcsolatban.
Bulgarian: Поради риска от тежки или дори летални токсични реакции, пациентите трябва да бъдат изчерпателно информирани от лекарите относно рисковете (включително ранните признаци и симптоми на токсичност) и препоръчителните мерки за безопасност.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag egyszeri felhasználásra való.
Bulgarian: Лекарственият продукт е само за еднократна употреба.
Hungarian: Az orvos számítja ki a szükséges dózist a gyermek testfelülete alapján (m2), és a dózist mg/ m2-ben fejezik ki.
Bulgarian: Лекарят ще изчисли необходимата доза според телесната повърхност на детето (m2), а дозата се изразява като mg/m
Hungarian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Bulgarian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Hungarian: Ne szakítsa meg vagy hagyja abba a Nordimet kezelést, amíg orvosával meg nem beszélte azt.
Bulgarian: Не трябва да нарушавате или прекъсвате лечението с Nordimet преди да сте се консултирали с Вашия лекар.
Hungarian: Ha nem, akkor használjon egy másik előretöltött fecskendőt.
Bulgarian: Ако това не е така, използвайте друга спринцовка.
Hungarian: A metotrexát körülbelül 5-20%-a, a 7-hidroximetotrexátnak pedig mintegy 1-5%-a ürül ki az epével.
Bulgarian: Приблизително 5-20% метотрексат и 1-5% 7-хидроксиметотрексат се елиминират чрез жлъчката.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, hogy Nordimet-et szed.
Bulgarian: Важно е да информирате своя лекар, че приемате Nordimet.
Hungarian: Teratogenitás - Reproduktív kockázat
Bulgarian: Тератогенност - репродуктивен риск
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az összes folyadék beadásra került.
Bulgarian: Това означава, че цялата течност е била инжектирана.
Hungarian: Nordimet szubkután alkalmazható (lásd 6.6 pont).
Bulgarian: Nordimet е предназначен за подкожно приложение (вж. точка 6.6).
Hungarian: Terminális felezési ideje átlagosan 6-7 óra, azonban ebben jelentős (317 óra közötti) eltérések mutatkozhatnak.
Bulgarian: Средният терминален полуживот е 6-7 часа и показва значителни вариации (3-17 часа).
Hungarian: A Nordimet nátriumot tartalmaz
Bulgarian: Nordimet съдържа натрий
Hungarian: A kezelés teljes időtartamát az orvos határozza meg.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението се определя от лекаря.
Hungarian: Vért fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a fehérvérsejtek esetleges csökkenését (agranulocitózis).
Bulgarian: Ще Ви бъде направено кръвно изследване за възможно намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза).
Hungarian: Ne hagyja, hogy a fecskendő bármihez hozzáérjen.
Bulgarian: Не позволявайте спринцовката да се допира до нищо друго.
Hungarian: Ha a felsorolt vizsgálatok bármelyike kóros eredményeket mutat, a kezelés csak akkor folytatható, ha valamennyi érték visszatér a normális tartományba.
Bulgarian: Ако резултатите от някое от изследванията покажат отклонения, лечението ще бъде възобновено само когато всички показатели се върнат в нормални граници.
Hungarian: B-1420 Braine-L'Alleud Belgium
Bulgarian: B-1420 Braine-l'Alleud Белгия
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата които вече не използвате.
Hungarian: Tájékoztatni kell őket annak szükségességéről, hogy azonnal orvoshoz kell fordulni, ha mérgezéses tünetek fordulnak elő, valamint a mérgezéses tünetek utólag szükséges ellenőrzéséről (beleértve a rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat).
Bulgarian: Те трябва да бъдат информирани относно необходимостта незабавно да се консултират с лекар, ако се появят симптоми на интоксикация, както и относно необходимото последващо наблюдаване на симптомите на интоксикация (включително редовни лабораторни изследвания).
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, de továbbra is szedje az előírt adagot a szokásos módon.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да наваксате пропусната доза, а продължете прилагането на предписаната доза както обикновено.
Hungarian: Bár ez a hatás csökkenthető kalcium-folinát beadásával, az együttes alkalmazás kerülendő.
Bulgarian: Макар този ефект да може да се намали чрез прилагане на калциев фолинат, съпътстващата употреба трябва да се избягва.
Hungarian: Az adagolásra vonatkozó utasítások a beteg testsúlyától függenek.
Bulgarian: Инструкциите за дозиране зависят от телесното тегло на пациента.
Hungarian: A Nordimet súlyos (olykor életveszélyes) mellékhatásokat okozhat.
Bulgarian: Nordimet може да причини сериозни (понякога животозастрашаващи) нежелани реакции.
Hungarian: Fő metabolitja a 7-hidroximetotrexát.
Bulgarian: Основният метаболит е 7-хидроксиметотрексат.
Hungarian: Néhány betegnél nem mutatkoztak a túladagolás tüneteit.
Bulgarian: Някои пациенти не показват признаци на предозиране.
Hungarian: Az átlagos heti adag 15-20 mg.
Bulgarian: Средната седмична доза е 15-20 mg.
Hungarian: - Ellenőrizze a gyógyszer lejárati dátumát.
Bulgarian: Проверете срока на годност на лекарството.
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitást igazoltak, különösen az első trimeszterben (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: При проучвания с животни, метотрексат показа репродуктивна токсичност, особено през първия триместър (вж. точка 5.3).
Hungarian: Az alkoholfogyasztást kerülni kell a methotrexate kezelés során.
Bulgarian: Употребата на алкохол трябва да се избягва по време на лечение с метотрексат.
Hungarian: Ez aktiválja az injekciós tollat, és az oldat automatikusan bekerül a bőr alá.
Bulgarian: Това задейства писалката и разтворът автоматично ще се инжектира в кожата.
Hungarian: Az első két hétben hetente, majd a következő hónapban kéthetente; ezt követően, a fehérvérsejtszámtól és a beteg stabilitásától függően, a következő hat hónapban legalább havonta egyszer, majd ezt követően háromhavonta:
Bulgarian: Изследванията по-долу трябва да бъдат извършвани всяка седмица през първите две седмици, след това на всеки две седмици през следващия месец; след този период, в зависимост от броя на левкоцитите и стабилността на пациента, поне веднъж месечно през следващите шест месеца и поне на всеки три месеца впоследствие.
Hungarian: Javasolt az injekció beadásához a hét egy meghatározott, megfelelő napját kijelölni, mint „injekciós nap"-ot.
Bulgarian: Препоръчва се да се уточни определен ден от седмицата като „ден за инжекция".
Hungarian: A metotrexát okozta tüdőbetegségek, mint pneumonitis, akut formában bármikor előfordulhat a terápia alatt, nem mindig teljesen visszafordíthatók és már minden dózis szintnél beszámoltak róla (beleértve az alacsony, 7,5 mg/hét dózist).
Bulgarian: Пумоналните заболявания, предизвикани от метотрексат, като пневмония, могат да се развият остро по всяко време на терапията, те не винаги са напълно обратими и са съобщавани вече при всички дози (включително ниски дози от 7,5 mg седмично).
Hungarian: A szérumban a csúcskoncentrációt 1-2 órán belül éri el.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации се постигат в рамките на 1-2 часа.
Hungarian: Tekintettel azonban arra, hogy akár kis adagok mellett is előfordulhatnak súlyos mellékhatások, elengedhetetlen, hogy a beteg rövid időközönként, orvos általi rendszeres kontrollvizsgálaton vegyen részt.
Bulgarian: Въпреки това, понеже тежки нежелани реакции могат да се появят дори при ниски дози, належащо е пациентите да бъдат редовно наблюдавани от лекар през кратки интервали.
Hungarian: Ne változtasson az adagoláson a kezelőorvosa javaslata nélkül.
Bulgarian: Не променяйте дозата без препоръка от Вашия лекар.
Hungarian: A Nordimet kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Nordimet повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.