FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • příznaky syndromu neklidných nohou se mohou objevit dříve než obvykle, mohou být výraznější a postihovat i další končetiny.
Slovenian: • se lahko simptomi sindroma nemirnih nog pojavijo prej kot običajno, so bolj intenzivni in vključujejo druge okončine.
Czech: Ve studiích SP824 a SP825 prováděných od počáteční srovnávací studie rotigotinu a ropinirolu v ekvivalentních dávkách byla prokázána srovnatelná účinnost.
Slovenian: V študijah SP824 in SP825, ki so potekale od začetnega primerjalnega preskušanja, je bila dokazana primerljiva učinkovitost rotigotina in ropinirola pri enakih odmerkih.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete uporabljati to zdravilo.
Czech: • Možná budete muset použít více než jednu náplast k dosažení dávky předepsané Vaším lékařem.
Slovenian: • Morda boste morali uporabiti več kot en obliž, da dosežete svoj odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Czech: Po aplikaci je rotigotin průběžně uvolňován z transdermální náplasti a vstřebáván pokožkou.
Slovenian: Po aplikaciji se rotigotin neprekinjeno sprošča iz transdermalnega obliža in absorbira skozi kožo.
Czech: Doporučená dávka je uvedena v nominální dávce.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje so v nominalnih odmerkih.
Czech: Jestliže jste použil(a) jinou náplast (např. Leganto 4 mg/24 h místo Leganta2 mg/24 h), než Vám doporučil lékař, kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici, a řiďte se jejich pokyny, pokud jde o změnu náplasti.
Slovenian: Če ste uporabili drugačen obliž (npr. Leganto 4 mg/24 h, namesto Leganto 2 mg/24 h), kot vam je predpisal zdravnik, takoj obvestite svojega zdravnika ali bolnišnico in sledite njihovemu navodilu za odstranitev obližev.
Czech: • bludy a halucinace (vidění nebo slyšení jevů, které nejsou skutečné)
Slovenian: • blodnje in halucinacije (videnje ali slišanje stvari, ki niso resnične)
Czech: Možná budete muset použít více než jednu náplast k podání dávky předepsané Vaším lékařem.
Slovenian: Morda boste morali uporabiti več kot en obliž, da dosežete svoj odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Czech: • Vyvarujte se působení slunečního svitu a solária na oblast kůže s jakoukoli kožní reakcí způsobenou náplastí.
Slovenian: • Izogibajte se izpostavljenosti direktni sončni svetlobi in solariju na predelih kože, ki kažejo kakršnekoli kožne reakcije, ki jih povzroča obliž.
Czech: Leganto se nesmí umístit na kůži, která je červená, podrážděná nebo poškozená (viz bod 4.4).
Slovenian: Zdravila Leganto ne smemo namestiti na rdečo, razdraženo ali poškodovano kožo (glejte poglavje 4.4).
Czech: Přibližně 71 % dávky rotigotinu je vyloučeno močí, menší podíl stolicí (asi 23 %).
Slovenian: Približno 71 % odmerka rotigotina se izloči z urinom, manjši delež, približno 23 %, pa z blatom.
Czech: Zobrazování pomocí magnetické rezonance nebo kardioverze (viz bod 4.4).
Slovenian: Magnetnoresonančno slikanje ali kardioverzija (glejte poglavje 4.4).
Czech: Rozdíly v biologické dostupnosti rotigotinu se pohybovaly v rozmezí od 2 % (paže versus bok) až do 46 % (rameno versus stehno).
Slovenian: Razlike biološke uporabnosti rotigotina so se spreminjale od 2 % (nadlaht v primerjavi z bokom) do 46 % (rama v primerjavi s stegnom).
Czech: • abnormální myšlení nebo chování - většina těchto příznaků se objevuje častěji u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Slovenian: • nenormalno mišljenje ali vedenje - večina simptomov se pogosteje pojavi pri bolnikih s
Czech: Dávky vyšší než schválené rozmezí pro RLS se nemají používat, protože mohou vést k vyššímu výskytu augmentace (viz bod 5.1).
Slovenian: Odmerkom, ki so večji od odobrenega razpona odmerkov za RLS se je treba izogibati, saj lahko to privede do višjih stopenj avgmentacije (glejte poglavje 5.1).
Czech: Pacienti v každé skupině dostávali vytitrovanou optimální dávku po dobu 6 měsíců.
Slovenian: Bolniki v vseh skupinah so svoj optimalni odmerek prejemali 6 mesecev.
Czech: U non-domapinergních receptorů vykázal rotigotin antagonismus u receptoru alfa2B a agonismus u receptoru 5HT1A, ale žádnou aktivitu na receptoru 5HT2B.
Slovenian: Pri nedopaminergičnih receptorjih ima rotigotin antagonistično delovanje na receptorje α 2B in agonistično delovanje na receptorje 5HT1A, na 5HT2B receptorje pa ne deluje.
Czech: Každá náplast je zabalena do sáčku a aplikuje se bezprostředně po jeho otevření.
Slovenian: Vsak obliž je pakiran v zaščitno vrečko, uporabiti pa ga je treba takoj po odprtju zaščitne vrečke.
Czech: V průběhu 14 dnů by se nemělo používat stejné místo.
Slovenian: Istega mesta se v 14 dneh ne sme uporabiti znova.
Czech: Pokud jste těhotná, nepoužívejte Leganto, protože účinky rotigotinu na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Leganto, če ste noseči, saj učinki rotigotina na nosečnost in nerojenega otroka niso znani.
Czech: • Nedotýkejte se lepicí strany náplasti svými prsty.
Slovenian: • Lepljive strani obliža se ne dotikajte s prsti.
Czech: Pokud je odezva pacienta s Parkinsovovou nemocí na léčbu rotigotinem nedostatečná, může se přestoupením na léčbu jiným agonistou dopaminových receptorů dosáhnout dodatečných pozitivních účinků (viz bod 5.1).
Slovenian: Če je odziv bolnika s Parkinsonovo boleznijo na zdravljenje z rotigotinom nezadosten, lahko prehod na drugi agonist dopamina ponuja dodaten uspeh zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
Czech: dráždivost, periferní edém
Slovenian: razdražljivost, periferni edem
Czech: Otevřete sáček.
Slovenian: Odprite zaščitno vrečko.
Czech: Jak se odstraňuje použitá náplast
Slovenian: Kako odstraniti uporabljen obliž
Czech: Rotigotin významně snížil index periodického pohybu končetin (periodic limb movement index, PLMI) z 50,9 na 7,7 proti 37,4 na 32,7 u placeba (p<0,0001).
Slovenian: Rotigotin je pomembno zmanjšal indeks periodičnega gibanja udov (Periodic Limb Movement IndexPLMI) iz 50,9 na 7,7 proti 37,4 na 32,7 za placebo (p<0,0001).
Czech: • Náplast vyměňujte přibližně ve stejnou dobu každý den.
Slovenian: • Obliž zamenjajte vsak dan ob približno enakem času.
Czech: Upravená průměrná hodnota rozdílu byla -6,5 bodu (CI95% -8,7; -4,4, p <0,0001).
Slovenian: Prilagojena srednja razlika je bila -6,5 točk (CI95% -8,7 - -4,4, p<0,0001).
Czech: • psychotické poruchy
Slovenian: • psihotične motnje
Czech: Pokud pacient zapomene aplikovat náplast v obvyklou denní dobu nebo odlepí-li se náplast, je třeba pro zbytek dne aplikovat novou náplast.
Slovenian: Če bolnik pozabi namestiti obliž ob običajnem času ali če se obliž odlepi, mora za preostanek tega dneva namestiti nov obliž.
Czech: Dvě další pivotní studie (SP650DB a SP515) byly prováděny u pacientů léčených současně levodopou.
Slovenian: Dve dodatni ključni preskušanji (SP650DB in SP515) so opravili pri bolnikih, ki so prejemali sočasno zdravljenje z L-dopo.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování rotigotinu u dětí.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju rotigotina pri otrocih z RLS ni mogoče dati.
Czech: Také nepoužívejte nástroje nebo stroje, pokud se cítíte velmi ospalý(á) - nedělejte činnosti, při kterých by zhoršení bdělosti mohlo vystavit Vás nebo jiné osoby riziku závažného poranění.
Slovenian: Prav tako ne uporabljajte orodja ali upravljajte strojev, če ste zelo zaspani - oziroma ne počnite ničesar, kar bi lahko v nevarnost za resne poškodbe spravilo vas ali druge.
Czech: Protože rotigotin snižuje vylučování prolaktinu u člověka, očekává se inhibice laktace.
Slovenian: Rotigotin zmanjša izločanje prolaktina pri človeku, zato je pričakovano zaviranje laktacije.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. června 2011
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16. junij 2011
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádné teratogenní účinky u potkanů a králíků, ale u potkanů a myší byla pozorována embryonální toxicita při maternálně toxických dávkách (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo kakršnihkoli teratogenih učinkov pri podganah in kuncih, vendar so pri podganah in miših opazili toksične učinke na zarodek pri odmerkih, ki so bili toksični za mater (glejte poglavje 5.3).
Czech: Ve vzácných případech lidé usnuli během řízení motorového vozidla a způsobili tak dopravní nehodu.
Slovenian: V posameznih primerih so vozniki med vožnjo zaspali, kar je povzročilo nesreče.
Czech: • Uchopte náplast do obou rukou tak, aby byla snímatelná fólie otočena směrem k Vám.
Slovenian: • Obliž primite v roke, tako da je zaščitna plast obrnjena proti vam.
Czech: • Přiložte lepicí povrch náplasti na kůži.
Slovenian: • Nato namestite lepljivo površino obliža na kožo.
Czech: • Tlačte náplast pevně dolů dlaní ruky.
Slovenian: • Obliž z dlanjo močno pritisnite.
Czech: To proto, aby členové Vaší rodiny nebo osoba, která se o Vás stará, mohli upozornit Vás nebo Vašeho lékaře na změny Vašeho chování, které jim dělají starosti.
Slovenian: To pa zato, da lahko družinski član ali negovalec obvesti vas ali vašega zdravnika, če je zaskrbljen zaradi sprememb v vašem vedenju.
Czech: Leganto může snižovat krevní tlak při vstávání, tento účinek může být zhoršen užíváním léků na snížení krevního tlaku.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko zniža krvni tlak, ko vstanete - ta učinek se lahko poslabša ob jemanju zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných „agonisté dopaminových receptorů".
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih 'dopaminski agonisti'.
Czech: Nežádoucí účinky pravděpodobnější na počátku léčby Na počátku léčby můžete mít pocit na zvracení (nevolnost) a zvracet.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so bolj pogosti na začetku zdravljenja Na začetku zdravljenja se lahko pojavita občutek slabosti (navzea) in bruhanje.
Czech: Abnormální myšlení a chování
Slovenian: Nenormalno mišljenje in vedenje
Czech: • Nelepte náplast na místa, kde se o ni bude otírat těsné oblečení.
Slovenian: • Obliža ne namestite na mesto, kjer bi se ob njega drgnila tesna oblačila.
Czech: • při používání Leganta je nezbytné pravidelně kontrolovat krevní tlak, zejména na počátku léčby.
Slovenian: • potrebujete redne meritve krvnega tlaka med uporabo zdravila Leganto, zlasti na začetku zdravljenja.
Czech: Rotigotin byl spojován se somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku.
Slovenian: Rotigotin je povezan s somnolenco in epizodami nenadnega spanca.
Czech: Podle výsledků in vitro jsou různé izoformy CYP schopny katalyzovat N-dealkylaci rotigotinu.
Slovenian: Rezultati in vitro kažejo, da N-dealkilacijo rotigotina lahko katalizirajo različne izooblike CYP.
Czech: Ty mají obvykle mírnou nebo středně závažnou intenzitu a jsou přechodné, i když se v léčbě pokračuje.
Slovenian: Ponavadi so blagi ali zmerni ter prehodni, tudi če se zdravljenje nadaljuje.
Czech: • Pokud jste zapomněl(a) vyměnit náplast v obvyklou denní dobu, vyměňte ji ihned, jakmile si vzpomenete.
Slovenian: • Če ste pozabili zamenjati obliž ob vašem običajnem času, ga zamenjajte takoj, ko se spomnite.
Czech: • generalizované svědění, podráždění kůže
Slovenian: • razširjeno srbenje, razdražena koža
Czech: Jestliže zpozorujete takové příznaky buď před nebo po zahájení léčby Legantem, vyhledejte svého lékaře, protože může být nutné upravit léčbu.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo takšni simptomi pred ali po začetku zdravljenja z zdravilom Leganto, se posvetujte z zdravnikom, saj bo vaše zdravljenje morda treba prilagoditi.
Czech: • zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy (CPK) v krvi japonských pacientů (CPK je enzym vyskytující se především v kosterních svalech), o ostatních populacích není k dispozici žádná informace.
Slovenian: • zvišane vrednosti kreatin-fosfokinaze (CPK) v krvi japonskih bolnikov (CPK je encim, ki ga najdemo predvsem v skeletnih mišicah); informacije niso na voljo za druge populacije
Czech: Pokud Vám náplast odpadne, nalepte si pro zbytek dne náplast novou - pak náplast vyměňte ve stejný čas jako obvykle.
Slovenian: Če obliž odpade, namestite nov obliž za preostanek dneva, nato zamenjajte obliž ob istem času kot ponavadi.
Czech: • Parkinsonova nemoc - snížení o 2 mg každý druhý den.
Slovenian: • Parkinsonova bolezen - zmanjšati za 2 mg vsak drugi dan.
Czech: Další mezinárodní dvojitě zaslepená studie (SP889) byla provedena u 287 pacientů v časných nebo pokročilých stádiích Parkinsonovy nemoci, u kterých byla kontrola časných ranních motorických příznaků neuspokojivá.
Slovenian: Naslednja večnacionalna dvojno slepa študija (SP889) je bila opravljena z 287 bolniki v zgodnji ali napredovali fazi Parkinsonove bolezni, ki so imeli zgodaj zjutraj nezadovoljivo kontrolo nad motoriko.
Czech: Pokud budete muset přestat používat tento lék, přečtěte si „Jestliže jste přestal(a) používat Leganto" v bodě 3.
Slovenian: Če morate prekiniti uporabo zdravila, glejte, 'Če ste prenehali uporabljati zdravilo Leganto' v poglavju 3.
Czech: Omezené farmakokinetické údaje získané u dospívajích pacientů s RLS (13-17 let, n=24) po léčbě více dávkami v rozmezí 0,5 mg až 3 mg/24 h ukázaly, že systémová expozice rotigotinu byla podobná expozici u dospělých.
Slovenian: Omejeni podatki o farmakokinetiki pri mladostnikih z RLS (13-17 let, n=24) pri zdravljenju z večkratnimi odmerki od 0,5 do 3 mg/24h, so pokazali podobno sistemsko izpostavljenost rotigotinu kot pri odraslih.
Czech: V této studii se většina případů augmentace vyskytla v prvním a druhém roce léčby.
Slovenian: Večina epizod avgmentacije v tej študiji se je pojavila v prvem in drugem letu zdravljenja.
Czech: • jste objednán(a) na kardioverzi (specifická léčba abnormálního srdečního rytmu)
Slovenian: • potrebujete ‘kardioverzijo' (specifično zdravljenje nenormalnega srčnega ritma)
Czech: Náhlý nástup spánku a somnolence
Slovenian: Nenaden spanec in somnolenca
Czech: Další léčivé přípravky a Leganto
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Leganto
Czech: • zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy (CPK) v krvi japonských pacientů (CPK je enzym vyskytující se především v kosterních svalech)
Slovenian: • zvišane vrednosti kreatin-fosfokinaze (CPK) v krvi japonskih bolnikov (CPK je encim, ki ga najdemo predvsem v skeletnih mišicah)
Czech: U některých pacientů léčených dopaminergními látkami odvozenými z ergotaminu byly hlášeny případy retroperitoneální fibrózy, plicních infiltrátů, pleurálních výpotků, pleurálního ztluštění, perikarditidy a kardiální valvulopatie.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so zdravljeni z dopaminergičnimi snovmi, pridelanimi iz ergota, so poročali o primerih retroperitonealne fibroze, pljučnih infiltratov, plevralnega izliva, plevralne odebelitve, perikarditisa in srčne valvulopatije.
Czech: Informace o metabolitech není úplná.
Slovenian: Podatki o presnovkih so nepopolni.
Czech: Retinální degenerace nebyla pozorována během rutinního histopatologického vyšetření očí v žádné z toxikologických studií u žádného z použitých živočišných druhů.
Slovenian: Pri rutinskih histopatoloških pregledih oči pri nobeni toksikološki študiji na nobeni živalski vrsti niso opazili razpada mrežnice.
Czech: Rotigotin byl spojován se somnolencí včetně nadměrné somnolence během dne a epizod náhlého nástupu spánku.
Slovenian: Rotigotin je povezan s somnolenco, vključno s prekomerno dnevno somnolenco, in epizodami nenadnega spanca.
Czech: Rozdíl mezi oběma skupinami byl 5,28 bodu a byl statisticky významný (p<0,0001).
Slovenian: Razlika je bila 5,28 točke in je bila statistično pomembna (p<0,0001).
Czech: V dlouhodobých klinických studiích s rotigotinem byla většina případů augmentace pozorována v prvním a druhém roce léčby.
Slovenian: V dolgoročnih kliničnih študijah z rotigotinom, so večino epizod avgmentacije opazili v prvem in drugem letu zdravljenja.
Czech: V 5leté otevřené studii se augmentace vyskytla u 11,9 % pacientů léčených dávkami schválenými pro RLS (1-3 mg/24 h) a u 5,1 % byla považována za klinicky významnou.
Slovenian: V 5-letni odprti študiji zdravljenja se je avgmentacija pojavila pri 11,9 % bolnikov, ki so se zdravili z odobrenimi odmerki zdravila za sindrom nemirnih nog (RLS) (1-3 mg/24 h) in pri 5,1 % bolnikov je bila ocenjena kot klinično pomembna.
Czech: Oftalmologické sledování se doporučuje v pravidelných intervalech nebo v případě výskytu abnormalit vidění.
Slovenian: Okulistični nadzor se priporoča v rednih časovnih presledkih ali če se pojavijo motnje vida.
Czech: • záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání
Slovenian: • prenajedanje (uživanje velikih količin hrane v kratkem času) ali kompulzivno prehranjevanje
Czech: Po použití náplast stále obsahuje léčivou látku.
Slovenian: Obliž po uporabi še vedno vsebuje zdravilno učinkovino.
Czech: • Pokud jste zapomněl(a) nalepit novou náplast po sejmutí staré, použijte novou ihned, jakmile si vzpomenete.
Slovenian: • Če ste po odstranitvi starega obliža pozabili namestiti novega, ga namestite takoj, ko se spomnite.
Czech: • bok (bok těla mezi žebry a kyčlemi)
Slovenian: • bok (med rebri in kolkom),
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Leganto
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Leganto
Czech: Současné podávání L-dopy a karbidopy s rotigotinem nemělo žádný účinek na jeho farmakokinetiku a rotigotin neměl žádný účinek na farmakokinetiku L-dopy a karbidopy.
Slovenian: Sočasna uporaba L-dope in karbidope z rotigotinom ni imela učinka na farmakokinetiko rotigotina, rotigotin pa ni imel učinka na farmakokinetiko L-dope in karbidope.
Czech: Náplast zůstane na kůži 24 hodin a potom se nahradí novou náplastí aplikovanou na odlišném místě.
Slovenian: Obliž ostane na koži 24 ur, nato ga nadomestimo z novim, za katerega izberemo drugo mesto namestitve.
Czech: Léčebné rozdíly v ko-primárních proměnných byly statisticky významné (p=0,0002 a p<0,0001).
Slovenian: Razlike med zdravljenjima glede na primarne spremenljivke so bile statistično pomembne (p=0,0002 in p<0,0001).
Czech: Lékaři předepisující Leganto by měli nepřetržitě hodnotit rozespalost nebo ospalost pacientů, protože pacienti si nemusí svoji rozespalost či ospalost uvědomovat, dokud nejsou přímo dotázáni.
Slovenian: Zdravniki morajo redno ocenjevati dremavost ali zaspanost bolnikov, kajti bolniki dremavosti ali zaspanosti morda ne bodo omenili, dokler ne bodo neposredno vprašani.
Czech: • léky na uklidnění jako benzodiazepiny nebo přípravky k léčbě duševních poruch nebo deprese.
Slovenian: • sedative, kot so benzodiazepini ali zdravila za zdravljenje duševnih bolezni ali depresije.
Czech: Přibližně 45 % léčivé látky obsažené v náplasti se uvolní do kůže během 24 hodin.
Slovenian: V 24 urah se iz obliža v kožo sprosti približno 45 % zdravilne učinkovine.
Czech: Při náhlém vysazení dopaminergní terapie byly hlášeny symptomy naznačující neuroleptický maligní syndrom.
Slovenian: Pri nenadni prekinitvi dopaminergičnega zdravljenja so poročali o simptomih, ki kažejo na maligni nevroleptični sindrom.
Czech: Účinnost rotigotinu v léčbě projevů a příznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci byla hodnocena v nadnárodním programu vývoje léčiv složeného ze čtyř pivotních, paralelních, randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií a 3 studií zkoumajících specifické aspekty Parkinsonovy nemoci.
Slovenian: Učinkovitost rotigotina pri zdravljenju znakov in simptomov idiopatične Parkinsonove bolezni so ocenili v večnacionalnem programu za razvoj zdravila, sestavljenem iz štirih ključnih, vzporednih, randomiziranih, dvojno slepih s placebom nadzorovanih kliničnih študij in treh študij, kjer so ocenjevali specifične vidike Parkinsonove bolezni.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Leganto může způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á) a můžete najednou velmi rychle usnout.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zaradi zdravila Leganto ste lahko zelo zaspani in lahko povsem nenadno zaspite.
Czech: Lékař Vám sdělí, zda je bezpečné užívat tyto léky, pokud budete používat Leganto.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, če je varno jemati ta zdravila med zdravljenjem z zdravilom Leganto.
Czech: Náplasti 2 mg/24 h se používají k léčbě Parkinsonovy nemoci a syndromu neklidných nohou.
Slovenian: Obliži jakosti 2 mg/24 h se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog.
Czech: Co je Leganto a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Leganto in za kaj ga uporabljamo
Czech: Výskyt některých dopaminergních nežádoucích účinků, jako jsou halucinace, dyskineze a periferní edém, je obecně vyšší, když se podává přípravek v kombinaci s L-dopou u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Slovenian: Incidenca nekaterih dopaminergičnih neželenih učinkov, kot so halucinacije, diskinezija in periferni edem, je na splošno večja pri uporabi v kombinaciji z L-dopo pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Czech: • nízký krevní tlak při vstávání, vysoký krevní tlak
Slovenian: • nizek krvni tlak pri vstajanju, visok krvni tlak
Czech: Předpokládá se, že prospěšný účinek rotigotinu u Parkinsonovy nemoci je vyvolán aktivací receptorů D3, D2 a D1 ve striatu mozku.
Slovenian: Domneva se, da rotigotin doseže zdravilni učinek na Parkinsonovo bolezen z aktivacijo receptorjev D3, D2 in D1 kavdatnega jedra ter putamena v možganih.
Czech: To je známo jako „dopaminový dysregulační syndrom", který může vést k používání nadměrného množství Leganta
Slovenian: To imenujemo ‘dopaminski disregulacijski sindrom', ki lahko vodi do pretirane uporabe zdravila Leganto
Czech: • Uchopte druhou polovinu pevné snímatelné fólie.
Slovenian: • Primite drugo polovico trdne zaščitne plasti.
Czech: Náplast je aplikována transdermálně, proto nelze očekávat vliv potravy nebo stavu gastrointestinálního systému.
Slovenian: Obliž se uporablja transdermalno, zato ni pričakovati učinkov hrane in prebave.
Czech: Při tomto postupu nebyl zatím pozorován tzv. rebound fenomén (zhoršení původních příznaků po ukončení léčby).
Slovenian: Ob upoštevanju navedenega postopka ni bilo opaziti poslabšanja stanja (poslabšanje simptomov z intenziteto, višjo od začetne, po prekinitvi zdravljenja).
Czech: Přilnavost na kůži
Slovenian: Oprijem na koži
Czech: Současné podávání domperidonu a rotigotinu neovlivnilo farmakokinetiku rotigotinu.
Slovenian: Sočasna uporaba domperidona in rotigotina ne vpliva na farmakokinetiko rotigotina.
Czech: Dostatečné údaje o podávání rotigotinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi rotigotina pri nosečnicah.
Czech: Leganto je k dispozici v náplastech s různou silou, které uvolňují lék po dobu 24 hodin.
Slovenian: Zdravilo Leganto je na voljo v različnih jakostih obližev, vsak sprosti različno količino učinkovine v 24 urah.
Czech: Protože pacienti s klinicky relevantním kardiovaskulárním onemocněním byli vyloučeni z těchto studií, je nutné tázát se pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním na příznaky synkopy a presynkopy.
Slovenian: Ker so bili bolniki s klinično pomembno srčnožilno boleznijo izključeni iz teh študij, je treba bolnike s hudo srčnožilno boleznijo vprašati o simptomih sinkope in predsinkope.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Oporna plast
Czech: Periferní edém byl také pozorován v klinických studiích u pacientů s RLS.
Slovenian: Periferni edem so opazili tudi v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z RLS.
Czech: Rotigotin nevyvolával genové mutace v Amesově testu, ale vykazoval účinky při zkoušce s myším lymfomem (MLA) in vitro s metabolickou aktivací a slabší účinky bez metabolické aktivace.
Slovenian: Rotigotin pri Amesovem testu ni povzročil genetskih mutacij, vendar je vplival na test mišjega limfoma in vitro z metabolno aktivacijo ter imel manjši učinek brez metabolne aktivacije.