FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In each trial, patients receiving cannabidiol experienced a greater percentage reduction in total seizures compared with placebo (66% 10 mg/kg/day, 54% to 58% 20 mg/kg/day, 27% to 41% placebo; p=0.0003 for 10 mg/kg/day and p=0.0341 and 0.0211 for 20 mg/kg/day vs. placebo).
German: In jeder Studie wurde bei Patienten, die Cannabidiol erhielten, eine größere mediane prozentuale Verringerung der Krampfanfälle insgesamt im Vergleich zu Placebo festgestellt (66 % bei 10 mg/kg/Tag, 54 % bis 58 % bei 20 mg/kg/Tag, 27 % bis 41 % Placebo;
English: Dose adjustments of other medicinal products used in combination with cannabidiol A physician experienced in treating patients who are on concomitant antiepileptic drugs (AEDs) should evaluate the need for dose adjustments of cannabidiol or of the concomitant medicinal product(s) to manage potential drug interactions (see sections 4.4 and 4.5).
German: Dosisanpassungen anderer Arzneimittel, die in Kombination mit Cannabidiol angewendet werden Ein Arzt, der Erfahrung mit der Behandlung von Patienten hat, die gleichzeitig Antiepileptika erhalten, sollte die Notwendigkeit einer Dosisanpassung von Cannabidiol bzw.
English: CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A9, and UGT2B7 Substrates In vitro data predict drug-drug interactions with CYP1A2 substrates (e.g., theophylline, caffeine), CYP2B6 substrates (e.g., bupropion, efavirenz), uridine 5' diphospho-glucuronosyltransferase 1A9 (UGT1A9) (e.g., diflunisal, propofol, fenofibrate), and UGT2B7 (e.g., gemfibrozil, morphine, lorazepam) when co-administered with cannabidiol.
German: CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A9 und UGT2B7-Substrate In-vitro-Daten prognostizieren Wechselwirkungen mit CYP1A2-Substraten (z.B.
English: 20 mg/kg/day p=0.0123
German: 20 mg/kg/Tag p = 0,0123
English: How to store Epidyolex.
German: Wie ist Epidyolex aufzubewahren?
English: - The other ingredients are refined sesame oil, anhydrous ethanol, sucralose and strawberry flavour (including benzyl alcohol)
German: - Die sonstigen Bestandteile sind raffiniertes Sesamöl, Ethanol, Sucralose (E 955) und
English: 20 mg/kg/day p=0.0299
German: 20 mg/kg/Tag p = 0,0299
English: Two 1 ml oral syringes with bottle adaptor
German: Zwei 1 ml Applikationsspritzen für Zubereitungen zum Einnehmen mit Flaschenadapter Zwei 5 ml Applikationsspritzen für Zubereitungen zum Einnehmen mit Flaschenadapter
English: 1 mg/kg twice daily (2 mg/kg/day)
German: Zweimal täglich 1 mg/kg (2 mg/kg/Tag)
English: Increased seizure frequency
German: Erhöhte Anfallshäufigkeit
English: 5 mg/kg twice daily (10 mg/kg/day)
German: Zweimal täglich 5 mg/kg (10 mg/kg/Tag)
English: Moderate 1.25 mg/kg twice daily (2.5 mg/kg/day)
German: Zweimal täglich 1,25 mg/kg (2,5 mg/kg/Tag)
English: • Epidyolex oral solution bottle
German: • eine Flasche mit der Epidyolex Lösung zum Einnehmen
English: Concomitant Valproate and Clobazam
German: Gesamt n Subgruppe mit Clobazam n
English: 10 mg/kg/day p=0.0030
German: 10 mg/kg/Tag p = 0,0030
English: 10 mg/kg/day p=0.0095
German: 10 mg/kg/Tag p = 0,0095
English: d The Overall p-value is based on a Cochran-Mantel-Haenszel test; the nominal p-values for the with clobazam subgroup are based on logistic regression analysis.
German: Die nominalen p-Werte für die Subgruppen mit und ohne Clobazam basieren auf logistischen Regressionsanalysen.
English: If you or your patient forget to take Epidyolex
German: Wenn Sie oder Ihr Patient die Einnahme von Epidyolex vergessen haben/hat Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
English: No effects on cannabidiol or metabolite exposures were observed following administration of a single dose of cannabidiol 200 mg in subjects with mild hepatic impairment.
German: Nach der Einnahme einer Einzeldosis von 200 mg Cannabidiol durch Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung wurden keine Auswirkungen auf die Exposition von Cannabidiol oder Metaboliten beobachtet.
English: The elevations resolved after discontinuation of cannabidiol.
German: Nach dem Absetzen von Cannabidiol normalisierten sich die Werte wieder.
English: 0.5 mg/kg twice daily (1 mg/kg/day)
German: Zweimal täglich 0,5 mg/kg (1 mg/kg/Tag)
English: Dose response
German: Lösung zum Einnehmen
English: 20 mg/kg/day p=0.0069
German: 20 mg/kg/Tag p = 0,0069
English: 20 mg/kg/day p=0.0047
German: 20 mg/kg/Tag p = 0,0047
English: Excretion
German: Verstoffwechselung
English: Concomitant AED treatments
German: Gleichzeitige Einnahme von Antiepileptika
English: 20 mg/kg/day p=0.0006
German: 20 mg/kg/Tag p = 0,0006
English: Mild to moderate diarrhoea and somnolence have been reported in healthy adult subjects taking a single dose of 6000 mg; this equates to a dose of over 85 mg/kg for a 70 kg adult.
German: Dies entspricht einer Dosis von über 85 mg/kg für einen 70 kg schweren Erwachsenen.
English: Overall
German: Häufig
English: 2.5 mg/kg twice daily (5 mg/kg/day)
German: Zweimal täglich 2,5 mg/kg (5 mg/kg/Tag)
English: Hepatobiliary disorders
German: Hämatologische Anomalien
English: Paediatric population
German: Antiepileptika
English: EXPIRY DATE
German: Datum des Anbruchs:
English: Severe
German: Mäßig
English: a Data for the overall population are presented as median percent reduction from baseline.
German: Woche mit einer medianen prozentualen Verringerung der Häufigkeit der Sturzanfälle von 63 % aufrechterhalten wurde.
English: The following requirements need to be fulfilled before the product is dispensed:
German: Die folgenden Anforderungen müssen erfüllt werden, bevor das Produkt abgegeben wird:
English: Your second injection will be given 3 weeks after the first injection.
German: Ihre zweite Injektion wird drei Wochen nach der ersten Injektion angewendet.
English: Study 005/05
German: Studie 005/05
English: These symptoms generally resolve within the first 72 hours after treatment.
German: Diese Symptome gehen im Allgemeinen innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Behandlung zurück.
English: 1 week (7 days)
German: 1 Woche (7 Tage)
English: This medicine contains genetically modified organisms.
German: Dieses Arzneimittel enthält gentechnisch veränderte Organismen.
English: Exploratory subgroups
German: Explorative Subgruppen
English: Metabolism/elimination
German: Metabolismus/Elimination
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 2.1 General description
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 2.1 Allgemeine Beschreibung
English: All subsequent treatment visits (including reinitiation)
German: Alle nachfolgenden Behandlungstermine (einschließlich Wiederaufnahme der Behandlung)
English: Continue until the full dose is evenly and completely dispersed.
German: Fahren Sie so lange fort, bis die Gesamtdosis gleichmäßig und vollständig verteilt ist.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly (≥ 65 years old) and younger adult patients.
German: Es wurden insgesamt keine Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren (≥ 65 Jahre alt) und jüngeren erwachsenen Patienten beobachtet.
English: • Repeat these steps for other lesions that need to be injected.
German: • Wiederholen Sie diese Schritte für andere Läsionen, die injiziert werden müssen.
English: Previous systemic treatment for melanoma was allowed but not required.
German: Eine vorherige systemische Melanom-Behandlung war erlaubt, aber nicht vorgeschrieben.
English: HSV-1 seronegative patients
German: HSV-1-seronegative Patienten
English: 2 weeks after previous treatment
German: 2 Wochen nach der vorhergehenden Behandlung
English: The majority of patients, 98%, were caucasian.
German: Die Mehrheit der Patienten waren Kaukasier (98 %).
English: It may contain white, visible, variously shaped, virus-containing particles.
German: Sie kann weiße, sichtbare, verschiedenartig geformte, virushaltige Partikel enthalten.
English: Do NOT shake.
German: NICHT schütteln.
English: All patients
German: Alle Patienten
English: Autoimmune reactions
German: Autoimmunreaktionen
English: You should tell your close contacts to:
German: Sie sollten Ihren engen Kontaktpersonen mitteilen,
English: Imlygic may harm your unborn baby.
German: Imlygic kann Ihrem ungeborenen Kind schaden.
English: The maximum dose of Imlygic that can be safely administered has not been determined.
German: Die maximale Dosis von Imlygic, die noch sicher angewendet werden kann, wurde nicht bestimmt.
English: Twenty six (26) patients were exposed to Imlygic for at least one year.
German: Sechsundzwanzig (26) Patienten waren Imlygic für mindestens ein Jahr ausgesetzt.
English: Influenza-like symptoms
German: Grippeähnliche Symptome
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) − und allen künftigen Aktualisierungen − festgelegt.
English: Imlygic also works by helping your immune system to recognise and destroy tumours throughout your body.
German: Imlygic wirkt auch, indem es Ihrem Immunsystem hilft, Tumoren im ganzen Körper zu erkennen und zu zerstören.
English: Overall, ninety eight per cent (98%) of these adverse reactions reported were mild or moderate in severity.
German: Insgesamt achtundneunzig Prozent (98 %) dieser berichteten unerwünschten Wirkungen hatten einen milden oder mäßigen Schweregrad.
English: Patients experiencing a response at 12 months of treatment could continue treatment for up to an additional 6 months.
German: Patienten, die innerhalb von 12 Behandlungsmonaten angesprochen hatten, konnten die Behandlung für bis zu weitere 6 Monate fortsetzen.
English: Patients with detectable DNA during treatment (n = 60)
German: Patienten mit nachweisbarer DNA während der Behandlung (n = 60)
English: to 26-gauge needle is recommended.
German: Eine 22- bis 26-Gauge-Nadel wird dafür empfohlen.
English: • Prioritise injection of remaining lesions based on lesion size until maximum injection volume is reached.
German: • Priorisieren Sie die Injektion der verbleibenden Läsionen anhand der Läsionsgröße, bis das maximale Injektionsvolumen erreicht wurde.
English: • or are planning to have a baby.
German: • oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
English: Imlygic contains sodium and sorbitol
German: Imlygic enthält Natrium und Sorbitol
English: Granulomatous dermatitis
German: Granulomatöse Dermatitis
English: The median duration of exposure to Imlygic was 23 weeks (5.3 months).
German: Die mediane Expositionsdauer gegenüber Imlygic betrug 23 Wochen (5,3 Monate).
English: Imlygic may cause autoimmune reactions (an over-reaction of the body's immune system).
German: Imlygic kann Autoimmunreaktionen verursachen (eine Überreaktion des Immunsystems des Körpers).
English: Reproductive and development toxicity
German: Reproduktions- und Entwicklungstoxizität
English: Treatment with talimogene laherparepvec should be initiated and supervised by a qualified physician experienced in the treatment of cancer.
German: Die Behandlung mit Talimogen laherparepvec sollte durch einen qualifizierten Arzt, der in der Behandlung von Krebserkrankungen erfahren ist, eingeleitet und überwacht werden.
English: If you miss an appointment, ask your healthcare professional when to schedule your next dose.
German: Wenn Sie einen Termin versäumen, fragen Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wann Sie Ihre nächste Dosis einplanen sollen.
English: However, none lead to permanent discontinuation of Imlygic treatment.
German: Jedoch führte keines zu einem dauerhaften Abbruch der Imlygic-Behandlung.
English: Ask your healthcare professional for advice if you:
German: Fragen Sie Ihr medizinisches Fachpersonal um Rat, wenn Sie
English: Your healthcare professional will determine if Imlygic is right for you.
German: Ihr medizinisches Fachpersonal wird festlegen, ob Imlygic das Richtige für Sie ist.
English: The educational programme is aimed to inform about important risks associated with IMLYGIC:
German: Das Informationsprogramm soll darauf abzielen, über die wichtigen Risiken, die mit IMLYGIC in Zusammenhang stehen, zu informieren:
English: The controlled distribution programme is aimed to manage the product supply chain to ensure that cold storage requirements are observed and to control the distribution of IMLYGIC to qualified centres and up to the patients.
German: Das kontrollierte Vertriebsprogramm zielt darauf ab, die Lieferkette für das Produkt so zu gestalten, dass die Bedingungen für die Kühllagerung eingehalten werden und der Vertrieb von IMLYGIC an qualifizierte Zentren bis hin zum Patienten kontrolliert wird.
English: No neuropathology or adverse neurological effects were observed.
German: Es wurden keine neuropathologischen oder unerwünschten neurologischen Wirkungen beobachtet.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, ATC code: L01XX51.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, ATC-Code: L01XX51.
English: Exploratory subgroup analyses for DRR and overall survival by stage of disease were also carried out (see figure 5 and table 5).
German: Explorative Subgruppenanalysen für DRR und Gesamtüberleben nach Krankheitsstadium wurden ebenfalls durchgeführt (siehe Abbildung 5 und Tabelle 5).
English: This leads to destruction of infected tumour cells.
German: Dies führt zu einer Zerstörung von infizierten Tumorzellen.
English: Lesion size (longest dimension)
German: Läsionsgröße (längste Ausdehnung)
English: Although it is not known if Imlygic could be transmitted through sexual contact, it is known that wildtype HSV-1 can be transmitted through sexual contact.
German: Obwohl nicht bekannt ist, ob Imlygic durch sexuellen Kontakt übertragen werden kann, ist bekannt, dass der HSV-1-Wildtyp durch Sexualkontakt übertragen werden kann.
English: Due to the exploratory nature of the analysis and based on the current evidence, it has not been established that Imlygic is associated with an effect on overall survival.
German: Aufgrund des explorativen Charakters der Analyse und basierend auf der aktuellen Datenlage ist nicht erwiesen, dass ein Zusammenhang mit einer Wirkung von Imlygic auf das Gesamtüberleben besteht.
English: This is equivalent to 1.5% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
German: Dies entspricht 1,5 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.
English: - If you have any further questions, ask your healthcare professional (doctor or nurse).
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal (Arzt oder anderes medizinisches Fachpersonal).
English: You should do the following to avoid spreading Imlygic to other areas of your body or to your close contacts (close contacts include household members, caregivers, sex partners, or someone you share a bed with):
German: Sie sollten Folgendes tun, um zu vermeiden, dass Imlygic sich auf andere Bereiche Ihres Körpers oder Ihre engen Kontaktpersonen ausbreitet (enge Kontaktpersonen sind Haushaltsmitglieder, Pflegekräfte, Sexualpartner oder jemand, mit dem Sie ein Bett teilen):
English: Time to response (median)
German: Zeit bis zum Ansprechen (Median)
English: Imlygic is not recommended for children and adolescents since the effects of Imlygic in people younger than 18 years old are not known.
German: Imlygic wird nicht für Kinder und Jugendliche empfohlen, da die Wirkung von Imlygic bei Patienten unter 18 Jahren unbekannt ist.
English: Inform your healthcare professional if you have a history of blood cancer including multiple myeloma.
German: Bitte informieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wenn Sie eine Vorgeschichte von Blutkrebs einschließlich multiplen Myeloms haben.
English: The physician educational material should contain:
German: Das Lehrmaterial für Ärzte soll enthalten:
English: Cover any exposed wounds before administering.
German: Decken Sie jede freiliegende Wunde vor der Anwendung ab.
English: Redirect the needle as many times as necessary while injecting the remainder of the dose of Imlygic.
German: Ändern Sie die Richtung der Nadel so oft wie erforderlich, während Sie die restliche Dosis von Imlygic injizieren.
English: Cellulitis and systemic bacterial infection have been reported.
German: Das Auftreten von Zellulitis und systemischen bakteriellen Infektionen wurde berichtet.
English: These events were reported more frequently within the period of the first 6 treatments, particularly in patients who were HSV-1 negative at baseline.
German: Diese Ereignisse wurden häufiger innerhalb des Zeitraums der ersten 6 Behandlungen berichtet, insbesondere bei Patienten, die anfänglich HSV-1-negativ waren.
English: Immune-mediated events†*
German: Immunvermittelte Ereignisse†*
English: • Inject largest lesion(s) first.
German: • Injizieren Sie zuerst die größte(n) Läsion(en).
English: If the dressing comes loose or falls off, replace it immediately with a clean dressing.
German: Wenn sich der Verband löst oder abfällt, ersetzen Sie ihn umgehend mit einem sauberen Verband.
English: Cellulitis*, Oral herpes
German: Zellulitis*, oraler Herpes
English: Follow local institutional guidelines for handling and administration, personal protective equipment, accidental spills, and waste disposal.
German: Befolgen Sie die lokalen institutionellen Richtlinien für Handhabung, Anwendung, persönliche Schutzausrüstung, unbeabsichtigtes Verschütten und Abfallentsorgung.
English: Use caution when driving or operating machinery until you are certain that Imlygic does not adversely affect you.
German: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie am Verkehr teilnehmen oder Sie Maschinen bedienen, bis Sie sicher sind, dass sich Imlygic nicht nachteilig auf Sie auswirkt.
English: • Provide specified safety information to patients and communicate to patients the importance for sharing this information with family and caregivers;
German: • Bereithaltung spezifischer Sicherheitsinformationen für die Patienten sowie Herausstellung der Wichtigkeit gegenüber den Patienten, diese Informationen an Familie und Pflegekräfte weiterzugeben.
English: Talimogene laherparepvec may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
German: Talimogen laherparepvec könnte einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
English: • Low red blood cell numbers (anaemia)
German: • Niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
English: It is thought that together with GM-CSF, it will promote a systemic anti tumour immune response and an effector T-cell response.
German: Es wird angenommen, dass es zusammen mit GM-CSF eine systemische Antitumor-Immunantwort und eine Effektor-T-Zell-Antwort fördert.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
German: Um die Nachverfolgbarkeit von biologischen Arzneimitteln zu verbessern, sollten der Handelsname und die Chargenbezeichnung des angewendeten Produktes eindeutig in die Patientenakte eingetragen (oder angegeben) werden.
English: • Allergic reaction (hypersensitivity)
German: • Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit)
English: Incidence of adverse reactions are presented by system organ class and by frequency.
German: Die Inzidenz unerwünschter Wirkungen wird nach Systemorganklasse und Häufigkeit dargestellt.
English: Avoid contact with skin, eyes or mucous membranes.
German: Vermeiden Sie den Kontakt mit der Haut, den Augen oder den Schleimhäuten.
English: Blood and urine samples were collected during treatment and for up to 30 days after the end of treatment.
German: Blut- und Urinproben wurden während der Behandlung sowie bis zu 30 Tage nach Beendigung der Behandlung entnommen.
English: § American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging 6th edition.
German: § Stadieneinteilung des American Joint Committee on Cancer (AJCC), 6.
English: To get Imlygic from HSV-1, the virus has been changed so that it multiplies more effectively in tumours than in normal cells.
German: Um Imlygic aus HSV-1 herzustellen, wurde das Virus so verändert, dass es sich in Tumoren effektiver vermehren kann als in normalen Zellen.
English: Patients should also be advised to avoid touching or scratching injection sites as this could lead to inadvertent transfer of Imlygic to other areas of their body or to their close contacts.
German: Patienten sollten ebenfalls angewiesen werden, das Berühren oder Kratzen der Injektionsstellen zu vermeiden, da dies zu einer ungewollten Übertragung von Imlygic auf andere Bereiche ihres Körpers oder auf ihre engen Kontaktpersonen führen könnte.
English: Keeping wounds clean and dressed can help prevent these types of infections.
German: Wenn Sie die Wunden sauber halten und diese verbunden sind, können Sie dazu beitragen, diese Art der Infektion zu vermeiden.
English: The additive effect of concomitantly administered products containing sorbitol (or fructose) and dietary intake of sorbitol (or fructose) should be taken into account.
German: Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Arzneimittel, die Sorbitol (oder Fructose) enthalten, und die ernährungsbedingte Aufnahme von Sorbitol (oder Fructose) sollten berücksichtigt werden.
English: When you are being treated with Imlygic you may experience symptoms such as dizziness or confusion.
German: Wenn Sie mit Imlygic behandelt werden, können bei Ihnen Symptome wie Schwindel oder Verwirrtheit auftreten.
English: If healthcare professionals are accidentally exposed to Imlygic, see sections 4.4 and 6.6.
German: Sollte medizinisches Fachpersonal unbeabsichtigt Imlygic ausgesetzt worden sein, siehe Abschnitte 4.4 und 6.6.
English: Pregnant women, neonates, and immunocompromised individuals should not be exposed to potentially contaminated materials.
German: Schwangere Frauen, Neugeborene und immungeschwächte Personen dürfen potenziell kontaminierten Gegenständen nicht ausgesetzt sein.
English: redness in the face (flushing)
German: Rötung im Gesicht (Erröten)
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
English: Inform your healthcare professional if you have a history of autoimmune disease.
German: Informieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wenn Sie eine Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung haben.
English: However, no adjustment in dosage is necessary for patients with hepatic or renal impairment.
German: Dennoch ist keine Dosisanpassung bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung notwendig.
English: You can expect to be treated with Imlygic for at least 6 months or longer.
German: Sie sollten sich darauf einstellen, für mindestens sechs Monate oder länger mit Imlygic behandelt zu werden.
English: 4.1 months
German: 4,1 Monate
English: • Combination with other therapies like chemotherapy or immunosuppressive agents
German: • Kombination mit anderen Therapien wie Chemotherapie oder Immunsuppressiva.
English: up to 25°C
German: bis zu 25 °C
English: Close contacts who are pregnant or who have a weakened immune system, and newborns
German: Enge Kontaktpersonen, die schwanger sind oder ein geschwächtes Immunsystem haben, und Neugeborene
English: Accidental spread of Imlygic to yourself and others
German: Unbeabsichtigte Ausbreitung von Imlygic bei sich selbst oder anderen
English: What Imlygic looks like and contents of the pack
German: Wie Imlygic aussieht und Inhalt der Packung
English: o Instruction on how to behave after accidental transmission.
German: o Anleitung zum Verhalten nach versehentlicher Übertragung.