FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, el número de miembros del nuevo Grupo de trabajo de asesoramiento científico (SAWP) se amplió de 18 a 21.
Czech: Navíc byl počet členů nové pracovní skupiny pro vědecké poradenství (Scientific Advice Working Party, SAWP) rozšířen z 18 na 21 členů.
Spanish: Las restantes disposiciones entrarán en vigor 18 meses más tarde, el 20 de noviembre de 2005.
Czech: Zbývající ustanovení vstoupí v platnost o 18 měsíců později, dne 20. listopadu 2005.
Spanish: Ahora, cada Estado miembro cuenta con un representante en el Consejo.
Czech: Každý členský stát je nyní v radě zastoupen jedním členem.
Spanish: Es importante asimismo reforzar la investigación farmacoepidemiológica en cada Estado miembro y en la UE.
Czech: Je rovněž důležité posílit farmakoepidemiologický výzkum v jednotlivých členských státech a na úrovni EU.
Spanish: Diagnóstico/varios
Czech: Diagnostika/různé
Spanish: Estos cambios deberían aumentar la eficiencia del proceso y acortar la duración del procedimiento.
Czech: Tyto změny by měly zvýšit účinnost postupu a vést ke kratším lhůtám.
Spanish: Esto indica que se recibieron menos solicitudes prematuras.
Czech: To poukazuje na menší počet předčasných žádostí.
Spanish: El nuevo Reglamento financiero permite a la Agencia crear una reserva con los excedentes de saldos positivos.
Czech: Nové finanční nařízení umožňuje agentuře vybudovat si rezervu z kladných zůstatků bilance.
Spanish: Este documento se publicó con fines de transparencia y carece de efecto legal en relación con la Directiva 2001/83/CE.
Czech: Tento dokument byl zveřejněn pro účely průhlednosti a nemá žádnou právní účinnost vzhledem ke směrnici 2001/83/ES.
Spanish: Sin embargo, eso se debió a dificultades en la transferencia del método y no a problemas reales con los medicamentos.
Czech: Ty však byly způsobeny obtížemi s transferem metod spíše než skutečnými problémy s přípravky.
Spanish: Sitios web:
Czech: Internetové stránky:
Spanish: Tras la aprobación en diciembre de 2004 de esta estrategia a largo plazo, las actividades de la Agencia ahora y en los próximos dos años se centrarán en su puesta en práctica.
Czech: Po schválení této dlouhodobé strategie v prosinci 2004 se práce agentury v současnosti a v několika příštích letech zaměří na její provádění.
Spanish: Desde finales de 2005, el registro mediante el procedimiento centralizado será obligatorio en estas áreas terapéuticas.
Czech: Od konce roku 2005 bude registrace pomocí centralizovaného postupu pro tyto léčebné oblasti povinná.
Spanish: Fue la primera vez que se establecía este tipo de cooperación en un procedimiento de asesoramiento científico veterinario.
Czech: Jednalo se o první příležitost, kdy došlo k takovému dialogu při postupu veterinárního vědeckého poradenství.
Spanish: • Implantación de una mejor base de datos de presupuestos basados en actividades y planificación presupuestaria.
Czech: • Zavedení zlepšené rozpočtové databáze založené na činnosti a rozpočtového plánování
Spanish: En 2003 se adoptó el compromiso de ejecutar un gran número de proyectos en 2004.
Czech: V roce 2003 byl přijat závazek uskutečnit v roce 2004 vysoký počet projektů.
Spanish: Tengo el convencimiento de que el próximo decenio será igual de fructífero para la cooperación europea.
Czech: Jsem přesvědčen, že i následující desetileté období se pro evropskou spolupráci ponese ve znamení úspěchu.
Spanish: Como Presidente del Consejo de Administración he podido comprobar el extraordinario interés de los Estados miembros por la aplicación de estos objetivos.
Czech: Ve funkci předsedy správní rady jsem na straně členských států zaznamenal silnou vůli tyto cíle uskutečňovat.
Spanish: Estos grupos siguen aportando sus conocimientos especializados al sistema europeo de regulación.
Czech: Tyto skupiny nadále přinášejí do evropského systému předpisů dodatečnou odbornost.
Spanish: El certificado de conformidad es válido en toda la Unión Europea.
Czech: Certifikát shody platí po celém Evropském společenství.
Spanish: Enfermedades que sólo afectan a niños Enfermedades que afectan tanto a niños como a adultos Enfermedades que sólo afectan a adultos
Czech: Onemocnění postihující pouze děti Onemocnění postihující děti i dospělé Onemocnění postihující pouze dospělé
Spanish: La Comisión Europea adopta sus decisiones con la colaboración de un comité permanente formado por representantes de los Estados miembros.
Czech: Evropská komise přijme své rozhodnutí za pomoci stálého výboru složeného ze zástupců členských států.
Spanish: Todas las agencias de la UE han aprobado normas similares para adecuarse a las de otras instituciones comunitarias.
Czech: Obdobná pravidla přijaly všechny agentury EU, aby je uvedly do souladu s jinými orgány EU.
Spanish: La República Checa fue el primero de los nuevos Estados miembros en transmitir datos a EudraVigilance.
Czech: Česká republika byla prvním z nových členských států, který předával národní údaje do EudraVigilance.
Spanish: En la sección 2.6 puede encontrarse más información sobre estos dos procedimientos.
Czech: Další podrobnosti o obou postupech lze nalézt v oddíle 2.6.
Spanish: Sin asesoramiento científico (n=171)
Czech: Bez vědeckého poradenství (n=171)
Spanish: Duración (días)
Czech: Čas (dní)
Spanish: Esta legislación atañe particularmente a los productos obtenidos mediante biotecnología, por lo que es probable que se reciba un número cada vez mayor de solicitudes de este tipo en los próximos años.
Czech: Tyto právní předpisy jsou zvláště významné pro přípravky získané biotechnologií, což znamená, že v následujících letech pravděpodobně bude narůstat počet takových žádostí.
Spanish: El Consejo de Administración se reunió en cinco ocasiones en 2004:
Czech: Správní rada se v roce 2004 sešla pětkrát:
Spanish: 2.10 Distribución paralela
Czech: 2.10 Souběžná distribuce
Spanish: Los 10 informes restantes están a punto de finalizarse y su publicación está prevista a finales de abril de 2005.
Czech: Zbývajících 10 zpráv je ve fázi dokončování a jejich dokončení je očekáváno do konce dubna 2005.
Spanish: Esto debería resultar en una mayor coherencia reglamentaria y científica de los resultados de las evaluaciones científicas a partir de 2005.
Czech: To by mělo přinést zvýšený regulační a vědecký soulad výsledků vědeckých hodnocení počínaje rokem 2005.
Spanish: Prosiguieron los debates sobre la posibilidad de seguir desarrollando y mejorando los servicios prestados.
Czech: Probíhaly diskuse za účelem dosažení dalšího rozvoje a zlepšení poskytovaných služeb.
Spanish: Nuevas responsabilidades con la legislación revisada
Czech: Nová působnost podle revidovaných právních předpisů
Spanish: Todo el personal relevante recibió formación sobre los cambios introducidos.
Czech: Příslušní pracovníci byli vyškoleni o zavedených změnách.
Spanish: Deseo expresar, en primer lugar, mi agradecimiento al personal de la EMEA y a los miembros de los comités científicos y de los grupos de trabajo por los resultados conseguidos en 2004 en unas circunstancias muy complicadas y en un momento de numerosos cambios.
Czech: Úvodem bych rád poděkoval pracovníkům a vědeckým výborům EMEA a členům pracovních skupin za výsledky, kterých se jim v roce 2004 podařilo dosáhnout, a to za velmi náročných podmínek a v atmosféře četných změn.
Spanish: El Sector de Asuntos Jurídicos reúne todos los recursos jurídicos de la Agencia en un grupo especializado, como respuesta a la creciente demanda de servicios jurídicos.
Czech: Právní útvar soustřeďuje právní zdroje agentury do jedné specializované skupiny v reakci na zvyšující se poptávku po právních službách.
Spanish: El Director Ejecutivo respondió a las preguntas formuladas por los miembros de dicha comisión en la audiencia anual celebrada en noviembre de 2004.
Czech: Výkonný ředitel odpovídal na otázky členů výboru během výročního slyšení v listopadu 2004.
Spanish: La nueva versión de la base de datos se puso a disposición de todas las autoridades nacionales competentes.
Czech: Nová verze databáze byla zpřístupněna všem příslušným národním orgánům.
Spanish: La retirada inesperada de algunos medicamentos el año pasado demuestra de un modo concreto lo vulnerables que son todavía las actividades en materia de farmacovigilancia de la UE.
Czech: Nečekané stažení některých léčivých přípravků v minulém roce prokazuje konkrétním způsobem, jak je úsilí EU o farmakovigilanci stále ještě zranitelné.
Spanish: Las recomendaciones y el asesoramiento prestado se refieren a cuestiones generales de salud pública relacionadas con los medicamentos veterinarios.
Czech: Poskytované poradenství a doporučení zahrnují obecné otázky veřejného zdraví týkající se veterinárních léčivých přípravků.
Spanish: En 2004, se establecieron también los primeros contactos con el nuevo Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC).
Czech: Během roku 2004 byly navázány první kontakty s novým Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC).
Spanish: Actualmente existen MRA en vigor con Nueva Zelanda, Suiza, Canadá y Japón, si bien sus disposiciones varían ligeramente en cuanto a su alcance y su ámbito de aplicación.
Czech: V současnosti jsou funkční MRA s Austrálií, Novým Zélandem, Švýcarskem, Kanadou a Japonskem, avšak s mírně rozdílnými ustanoveními ohledně rozsahu a účinnosti.
Spanish: En algunos casos en que el solicitante fue incapaz de responder a esas preguntas y el expediente parecía destinado a obtener un dictamen negativo, se produjo la retirada de la solicitud.
Czech: V některých případech, kdy žadatel nebyl schopen vyřešit tyto otázky a složka směřovala k negativnímu posudku, to vedlo ke stažení žádosti.
Spanish: 6 Actividades de apoyo
Czech: 6 Podpůrné činnosti
Spanish: Sistema genitourinario y hormonas sexuales
Czech: Genitourinární systém a pohlavní hormony
Spanish: • Se trata de un nuevo requisito respecto al cual ya se ha iniciado el trabajo de preparación de especificaciones.
Czech: • Toto je nový požadavek, v rámci kterého byly zahájeny specifikační práce
Spanish: En 2004, los miembros del VMRFG se reunieron con partes interesadas de la industria sanitaria animal en 5 ocasiones, en febrero, abril, junio, septiembre y diciembre.
Czech: V průběhu roku 2004 se členové VMRFG setkali se zainteresovanými stranami z veterinárního odvětví pětkrát: v únoru, dubnu, červnu, září a prosinci.
Spanish: • El 85% de todas las autoridades nacionales competentes estaban conectadas a EudraNet II a finales de 2004.
Czech: • 85 % všech příslušných národních orgánů připojeno na EudraNet II na konci roku 2004
Spanish: En un caso se obtuvo un resultado confirmado de no conformidad con las especificaciones para un parámetro (pH).
Czech: V jednom případě bylo zjištěno potvrzené nedodržení specifikací pro jeden parametr (pH).
Spanish: Variaciones de tipo II * Estas cifras incluyen los procedimientos múltiples a fecha 31 de diciembre de 2004.
Czech: Změny typu II *Počty zahrnují vícenásobné postupy, jak bylo uvedeno dne 31. prosince 2004.
Spanish: El número de solicitudes ha aumentado en todos los cinco últimos años.
Czech: Počet žádostí vzrostl v průběhu každého z posledních pěti let.
Spanish: Flugestone acetate y norgestomet figuraban en el Anexo III del Reglamento (CEE) n.º 2377/90 en 2003, con MRL provisionales que expiran en 2008.
Czech: Flugestone acetate a norgestomet byly zařazeny do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90 v roce 2003 s dočasnými MRL, jejichž platnost skončí v roce 2008.
Spanish: 1.5 Transparencia y comunicación
Czech: 1.5 Průhlednost a komunikace
Spanish: En 2004, la EMEA publicó también orientaciones para los distribuidores paralelos.
Czech: V roce 2004 EMEA také zveřejnila pokyny pro souběžné distributory.
Spanish: • Se aprueba el programa de trabajo para 2005 y un presupuesto total de 110.160.000 euros, junto con un plan de recursos humanos para cubrir 379 puestos de agentes temporales en
Czech: • přijala program činnosti na rok 2005 spolu s rozpočtem o celkové výši 110 160 000 EUR a plán pracovních míst, který na rok 2005 vyžaduje celkem 379 dočasných jednatelských míst.
Spanish: Por lo tanto, no es de extrañar que haya sido también el año en el que la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos ha cambiado su nombre por el de la Agencia Europea de Medicamentos.
Czech: V tomto duchu není překvapující, že to byl také rok, kdy Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků změnila své jméno na Evropská agentura pro léčivé přípravky (European Medicines Agency).
Spanish: La estrategia se basa en un pequeño número de proyectos con un gran valor añadido a nivel europeo.
Czech: Strategií je zaměřit se na malý počet projektů, které Evropě přinesou vysokou přidanou hodnotu.
Spanish: El Consejo de Administración se reunió por primera vez con esta nueva configuración el 24 de mayo de 2004, en una sesión extraordinaria.
Czech: Správní rada se v tomto novém složení poprvé sešla dne 24. května 2004 na mimořádném zasedání.
Spanish: Se propusieron perfiles de formación para una diversidad de perfiles de puestos de trabajo a todos los niveles en el seno de la Agencia.
Czech: Byly navrženy profily odborné přípravy pro řadu profesních profilů na všech úrovních v rámci agentury.
Spanish: Como en años anteriores, el apoyo científico prestado a la EMEA por las autoridades competentes nacionales fue excelente.
Czech: Stejně jako v předchozích letech byla vědecká podpora poskytovaná EMEA příslušnými národními orgány vynikající.
Spanish: Se implantó un sistema de planificación de contrataciones para que las unidades pudiesen programar mejor sus necesidades de contratación y para permitir una organización más eficiente de los procesos de selección.
Czech: Bylo zavedeno plánování náboru pracovníků, aby jednotky mohly lépe plánovat potřeby náboru a aby se umožnila účinnější organizace postupů výběru.
Spanish: 6.2 Tecnología de la información en la EMEA
Czech: 6.2 Informační technologie v EMEA
Spanish: En conjunto, se lograron avances importantes en la aplicación de la estrategia de telemática durante el año y los proyectos se desarrollaron de acuerdo con lo esperado.
Czech: Celkově byl v průběhu roku v provádění strategie pro telematiku dosažen značný pokrok , přičemž projekty byly plněny v souladu s očekáváními.
Spanish: 1.8 Cambios en la organización de la Agencia
Czech: 1.8 Organizační změny v agentuře
Spanish: Se elaboró un plan de compras para el conjunto de la Agencia que proporciona un marco para los procedimientos de licitación que se pongan en marcha durante el año.
Czech: Byl sestaven plán nákupu pro celou agenturu, který poskytuje rámec pro nabídková řízení zahájená v průběhu roku.
Spanish: Basándose en los resultados de la auditoría, se elaboró un plan de acción para aprovechar las oportunidades de mejora identificadas.
Czech: Na základě nálezů auditu byl vypracován akční plán na zavedení navrhnutých možností zlepšení.
Spanish: En septiembre de 2004, se creó con carácter provisional un Comité Asesor de Auditorías, formado por miembros internos y externos.
Czech: V září 2004 byl zřízen dočasný poradní auditorský výbor, sestávající z mnoha externích a interních členů.
Spanish: En 2004, la Agencia inició la aplicación de una serie de medidas de política de transparencia aprobadas por el Consejo de Administración en octubre de 2003.
Czech: V roce 2004 začala agentura provádět řadu opatření politiky průhlednosti přijatých správní radou v říjnu 2003.
Spanish: Con ellas se pretende garantizar un nivel constante y uniforme de control interno de todas las actividades económicas de la Agencia, con independencia de que su repercusión financiera sea directa o indirecta.
Czech: Jejich účelem je zaručovat stálou úroveň interní kontroly všech obchodních činností celé agentury, ať je jejich finanční dopad přímý nebo nepřímý.
Spanish: Se prestó una atención especial a mejorar la comunicación entre las partes interesadas y aumentar la transparencia y el entendimiento mutuo.
Czech: Zvláštní pozornost byla věnována zlepšení komunikace mezi zúčastněnými subjekty a zlepšení průhlednosti a porozumění.
Spanish: Conseguir un 99,5% de disponibilidad para todos los servicios de TI que apoyan las actividades corporativas de la EMEA.
Czech: Dosáhnout dostupnosti 99,5 % pro všechny služby IT podporující podnikové činnosti EMEA
Spanish: Este Comité proporcionará a los Estados miembros y a las instituciones europeas la mejor opinión científica posible sobre cuestiones relativas a medicamentos de origen vegetal.
Czech: Tento výbor bude poskytovat členským státům a orgánům EU nejlepší možné vědecké posudky v otázkách týkajících se rostlinných léčivých přípravků.
Spanish: El Comité eligió cinco nuevos miembros, que se incorporaron en septiembre de 2004.
Czech: Výbor zvolil pět nových členů, kteří se připojili k práci výboru v září 2004.
Spanish: El superávit de un ejercicio presupuestario se devuelve a la Comisión, que lo destina a compensar déficits en los ingresos por tasas de futuros ejercicios presupuestarios.
Czech: Přebytky jednoho rozpočtového roku se vrací Komisi, kde jsou vyčleněny na vyrovnání schodků příjmu z poplatků v následujících rozpočtových letech.
Spanish: Dado que la Agencia se prepara para recibir solicitudes relativas a terapias emergentes y nuevas tecnologías, se hace necesaria la creación de un nuevo marco reglamentario.
Czech: Vzhledem k tomu, že se agentura připravuje na přijímání žádostí ve vztahu k nově vznikajícím léčebným postupům a novým technologiím, je nutné vytvořit nový regulační rámec.
Spanish: La EMEA contribuyó activamente a la consulta pública de propuestas para sustituir al actual Reglamento relativo al establecimiento de límites máximos de residuos.
Czech: EMEA aktivně přispěla k veřejné konzultaci návrhů týkajících se nahrazení stávajících nařízení o stanovení maximálních limitů reziduí.
Spanish: Aparte de los MRA con Canadá y Estados Unidos, todos los MRA se aplican ahora en la totalidad de los 25 Estados miembros desde el 1 de mayo de 2004.
Czech: Kromě MRA s Kanadou a USA platí nyní − od 1. května 2004 − všechny MRA pro všech 25 členských států.
Spanish: El Título IV del nuevo Reglamento entró en vigor el 20 de mayo de 2004.
Czech: Hlava IV nového nařízení vstoupila v platnost dne 20. května 2004.
Spanish: Procedimiento rápido para la actualización de la información sobre productos
Czech: Rychlý postup aktualizace informací o přípravku
Spanish: Mantener el MMS e implantar toda una serie de nuevos servicios en la Fase II del MMS.
Czech: Udržovat MMS a zavést řadu nových služeb v MMS fáze III
Spanish: 1 Solicitudes a la EMEA para que ésta reconsidere el rechazo de una solicitud inicial de acceso a documentos.
Czech: 1 Žádosti EMEA, které požadují, aby bylo znovu zváženo zamítnutí jejich původní žádosti o přístup k dokumentům.
Spanish: La Agencia asegura el pleno cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios y de calidad en el ámbito de la gestión de documentos y archivos.
Czech: Agentura zajišťuje plnou shodu se všemi regulatorními a kvalitativními požadavky v oblastech řízení dokumentů a záznamů.
Spanish: • Infraestructura: se implantaron los entornos iniciales.
Czech: • Infrastruktura: výchozí prostředí byla uvedena v činnost
Spanish: La carga de trabajo relacionada con los medicamentos de uso veterinario se redujo algo con respecto a 2003, aunque fue también considerable.
Czech: Pracovní zátěž týkající se veterinárních léčivých přípravků se v porovnání s rokem 2003 mírně snížila, přesto však byla značná.
Spanish: El procedimiento se revisará sobre la base de la experiencia adquirida en la fase piloto, a tiempo para la introducción de la nueva legislación comunitaria en noviembre de 2005.
Czech: Postup bude revidován na základě zkušeností získaných v pilotní fázi v období pro zavedení nových právních předpisů Společenství v listopadu 2005.
Spanish: La ampliación de la UE en mayo de 2004, con la incorporación de diez nuevos Estados miembros, ha tenido una gran repercusión en la UE y en sus instituciones y agencias.
Czech: Rozšíření EU v květnu 2004 s přistoupením deseti nových členských států mělo významný dopad na EU, jeho orgány a agentury.
Spanish: Dos revisiones mayores de seguridad
Czech: Dvě významná posouzení bezpečnosti
Spanish: El procedimiento descentralizado (o procedimiento de reconocimiento mutuo) es válido para la mayoría de los medicamentos convencionales y se basa en el principio del reconocimiento mutuo de las autorizaciones nacionales.
Czech: Decentralizovaný postup (neboli postup vzájemného uznávání) se uplatní na většinu běžných léčivých přípravků a je založen na zásadě vzájemného uznávání vnitrostátních registrací.
Spanish: Otra cuestión de interés permanente para la Agencia es la disponibilidad de medicamentos para los ciudadanos europeos.
Czech: Další oblastí trvalého zaměření agentury je dostupnost léčivých přípravků pro evropské občany.
Spanish: La EMEA es responsable de la aplicación y de los aspectos operativos de estos MRA.
Czech: EMEA je odpovědná za provádění a provozní hlediska těchto MRA.
Spanish: A principios de 2004, quedaban 3 sustancias "antiguas" cuyos MRL no se habían establecido definitivamente: altrenogest, flugestone acetate y norgestomet.
Czech: Na počátku roku 2004 zbývaly 3 staré látky, pro které MRL nebyly zcela dokončeny: altrenogest, flugestone acetate a norgestomet.
Spanish: Algunos de los medicamentos que obtuvieron un dictamen positivo fueron más importantes desde el punto de vista del progreso terapéutico:
Czech: Z léčivých přípravků, které obdržely kladný posudek, byly některé významnější z hlediska léčebného pokroku:
Spanish: Se recibieron 3 solicitudes menos que las 11 previstas para el año.
Czech: Bylo obdrženo o 3 žádosti méně oproti předpokládaným jedenácti pro daný rok.
Spanish: El HMPWP continuó su trabajo en 2004, hasta la creación del HMPC en septiembre de 2004.
Czech: HMPWP pokračovala v roce 2004 ve své práci až do ustavení HMPC v září 2004.
Spanish: En este contexto, se llevó a cabo una auditoría del CVMP, sus procesos, registros y procedimientos de trabajo en octubre de 2004.
Czech: V této souvislosti byl v říjnu 2004 proveden audit CVMP, jeho postupů, záznamů a provozní praxe.
Spanish: A finales de 2004, casi el 10% de los 335 empleados en total de la EMEA procedían de alguno de los 10 nuevos Estados miembros.
Czech: Do konce roku 2004 bylo téměř 10 % celkového počtu 335 členů pracovního kolektivu EMEA státními příslušníky jednoho z deseti nových členských států.
Spanish: En 2004, la duración media de los procedimientos fue de 86 días.
Czech: Průměrná doba trvání postupů v roce 2004 činila 86 dní.
Spanish: 1.3 Una estrategia a largo plazo para la EMEA
Czech: 1.3 Dlouhodobá strategie EMEA
Spanish: Listas de expertos europeos
Czech: Seznam evropských odborníků
Spanish: Deseo expresar mi profundo agradecimiento a todo el personal de la Agencia y a todos los integrantes de la red europea que han contribuido al éxito de éste décimo año de funcionamiento de la EMEA.
Czech: Mé nejvřelejší osobní poděkování náleží všem pracovníkům agentury a všem pracovníkům v evropské síti, kteří přispěli svým dílem k tomu, že desátý rok fungování EMEA byl tak úspěšný.
Spanish: Los problemas de transferencia del método se producen sobre todo cuando la descripción de los procedimientos de ensayo de un fabricante no es lo suficientemente detallada.
Czech: K problémům s transferem metod dochází zejména tehdy, když popis postupů zkoušení poskytnutý společnostmi není dostatečně podrobný.
Spanish: En 2004, se revisaron y se remitieron al COMP 126 informes anuales.
Czech: V roce 2004 bylo přezkoumáno a ohlášeno COMP 126 ročních zpráv.
Spanish: Las solicitudes se remiten directamente a la EMEA.
Czech: Žádosti se podávají přímo EMEA.
Spanish: Las sustancias antiguas son las que ya se comercializaban antes de la entrada en vigor del Reglamento (CEE) n.º 2377/90 y para las que quedan aún algunas cuestiones importantes por resolver.
Czech: „Staré" látky jsou ty látky, které byly na trhu před vstupem nařízení (EHS) č. 2377/90 v platnost a u kterých stále existují některé nevyřešené otázky, s nimiž je třeba se vypořádat.
Spanish: Altrenogest obtuvo un dictamen positivo para establecer su MRL definitivo en junio de 2004.
Czech: Altrenogest obdržel kladný posudek pro stanovení konečných MRL v červnu 2004.