FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estas percentagens foram determinadas duas semanas após a cirurgia.
Czech: These were measured two weeks after surgery.
Portuguese: Consequentemente, deve aconselhar-se os doentes a não usarem lentes de contacto durante o tratamento com o Nevanac.
Czech: Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses during treatment with Nevanac.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Nevanac?
Czech: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nevanac?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes nos quais o tratamento foi bem sucedido (sem ou com poucos sinais de inflamação no olho) ou a percentagem de doentes cujo tratamento falhou (com sinais de inflamação moderada ou grave no olho).
Czech: The main measure of effectiveness was either the proportion of patients in whom treatment had been successful (with no or few signs of inflammation in the eye), or the proportion of patients whose treatment had failed (with signs of moderate or severe inflammation in the eye).
Portuguese: O tratamento é continuado após a operação durante 2 a 3 semanas quando utilizado para prevenir a dor e a inflamação, ou até 60 dias, quando utilizado para reduzir o risco de edema macular.
Czech: Treatment is continued after the operation for 2 to 3 weeks when used to prevent pain and inflammation, or up to 60 days when used to reduce the risk of macular oedema.
Portuguese: Outras informações sobre o Nevanac
Czech: Other information about Nevanac
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Nevanac.
Czech: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nevanac.
Portuguese: Em 11 de dezembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Nevanac.
Czech: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nevanac on 11 December 2007.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que desenvolveram edema macular no período de 90 dias após a cirurgia.
Czech: The main measure of effectiveness was the number of patients who developed macular oedema within 90 days of surgery.
Portuguese: Através da redução da produção de prostaglandinas no olho, o Nevanac pode reduzir as complicações causadas pela cirurgia ocular, tais como inflamações, dor e inchaço.
Czech: By reducing the production of prostaglandins in the eye, Nevanac can reduce complications caused by eye surgery, such as inflammation, pain and swelling.
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste em bloquear a enzima ciclo-oxigenase, que produz prostaglandinas, substâncias envolvidas no processo de inflamação.
Czech: It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nevanac durante os estudos?
Czech: What benefit has Nevanac shown during the studies?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Nevanac, consulte o Folheto Informativo.
Czech: For the full list of all side effects reported with Nevanac, see the package leaflet.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Nevanac são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: The CHMP decided that Nevanac's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: A substância ativa do Nevanac, o nepafenac, é um «pró-fármaco» do amfenac.
Czech: The active substance in Nevanac, nepafenac, is a ‘prodrug' of amfenac.
Portuguese: No estudo que comparou o Nevanac com o cetorolac, cerca de 65 % de ambos os grupos de doentes mostraram poucos ou nenhuns sinais de inflamação.
Czech: In the study comparing Nevanac with ketorolac, around 65% of both groups of patients showed no or few signs of inflammation.
Portuguese: O primeiro estudo principal utilizou o Nevanac 1 mg/ml enquanto que os outros 2 estudos principais utilizaram o Nevanac 3 mg/ml.
Czech: The first main study used Nevanac 1 mg/ml whereas the other 2 main studies used Nevanac 3 mg/ml.
Portuguese: Além disso, não é recomendado o uso de lentes de contacto durante o período que se segue à cirurgia da catarata.
Czech: Additionally, contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
Portuguese: O Nevanac é uma suspensão colírio que contém a substância ativa nepafenac (1 e 3 mg/ml).
Czech: Nevanac is an eye drop suspension that contains the active substance nepafenac (1 and 3 mg/ml).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nevanac (observados em mais de 1 em cada 100 doentes) são inflamação na superfície dos olhos, deficiências na córnea, sensação de um corpo estranho no olho, e formação de uma crosta na borda das pálpebras.
Czech: The most common side effects with Nevanac (seen in up to 1 in 100 patients) are inflammation of the surface of the eye, defects in the cornea, the sensation of a foreign body in the eye, and crust forming at edge on the eyelids.
Portuguese: O Nevanac é utilizado em adultos para prevenir e tratar a dor e a inflamação que podem ocorrer após uma operação para remoção de cataratas.
Czech: Nevanac is used in adults to prevent and treat the pain and inflammation that can occur after an operation to remove a cataract from the eye.
Portuguese: O Nevanac foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz como o cetorolac na redução dos sinais de inflamação.
Czech: Nevanac was more effective than placebo and as effective as ketorolac in reducing signs of inflammation.
Portuguese: A empresa realizou igualmente estudos para demonstrar que o Nevanac 3 mg/ml administrado uma vez por dia foi mais eficaz do que o placebo e produzia o mesmo efeito na prevenção e no tratamento da dor e inflamação comparativamente ao Nevanac 1 mg/ml administrado três vezes por dia.
Czech: The company also carried out studies to show that Nevanac 3 mg/ml given once a day was more effective than placebo and had the same effect in preventing and treating pain and inflammation as Nevanac 1 mg/ml given three times a day.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nevanac?
Czech: What is the risk associated with Nevanac?
Portuguese: Quando o Nevanac foi comparado com placebo, cerca de 70 % dos doentes que utilizaram o Nevanac não apresentaram quaisquer sinais de inflamação passadas duas semanas, em comparação com 17 a 59 % dos que receberam o placebo.
Czech: When Nevanac was compared with placebo, around 70% of the patients using Nevanac had no signs of inflammation after two weeks, compared with 17% to 59% of those using placebo.
Portuguese: Para a prevenção e o tratamento da dor e da inflamação, o Nevanac 1 mg/ml foi estudado em quatro estudos principais que incluíram um total de 1201 doentes submetidos a cirurgia da catarata.
Czech: For the prevention and treatment of pain and inflammation, Nevanac 1 mg/ml has been studied in four main studies involving a total of 1,201 patients undergoing cataract surgery.
Portuguese: Nos doentes diabéticos, o Nevanac foi mais eficaz do que o placebo na redução do risco de edema macular.
Czech: In diabetes patients, Nevanac was more effective than placebo in reducing the risk of macular oedema.
Portuguese: O Nevanac contém cloreto de benzalcónio, que causa a descoloração das lentes de contacto moles.
Czech: Nevanac contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Portuguese: O Nevanac também é utilizado para reduzir o risco de edema macular (inchaço da mácula, a parte central da retina na parte posterior do olho) que pode ocorrer após cirurgia da catarata em doentes adultos diabéticos.
Czech: Nevanac is also used to reduce the risk of macular oedema (swelling in the macula, the central part of the retina at the back of the eye) that can occur after cataract surgery in adult diabetes patients.
Portuguese: No segundo e terceiro estudos, 2,3 % e 5,9 % dos doentes que tomam o Nevanac 3 mg/ml desenvolveram edema macular, em comparação com entre 17,3 % e 14,3 % dos doentes que tomam placebo.
Czech: In the second and third study, 2.3% and 5.9% of patients taking Nevanac 3 mg/ml developed macular oedema, respectively, compared with between 17.3% and 14.3% of patients taking placebo.
Portuguese: Para a redução do risco de edema macular, o Nevanac foi comparado com placebo em três estudos principais que incluíram 1483 doentes diabéticos com retinopatia (lesão da retina) submetidos a cirurgia da catarata.
Czech: For reducing the risk of macular oedema, Nevanac has been compared with placebo in three main studies involving 1483 diabetes patients with retinopathy (damage to the retina) undergoing cataract surgery.
Portuguese: O uso do Nevanac é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao nepafenac, ou a qualquer outro componente do medicamento ou a outros AINE.
Czech: Nevanac must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nepafenac, to any of the other ingredients or to other NSAIDs.
Portuguese: Outros três estudos, num total de 981 doentes, compararam o Nevanac, utilizado três vezes por dia, com um placebo, ou com cetorolac colírio (outro AINE), ou com um placebo e cetorolac.
Czech: Another three studies, in a total of 981 patients, compared Nevanac used three times a day, either with placebo, with ketorolac eye drops (another NSAID) or with both placebo and ketorolac.
Portuguese: Tal como acontece com outros AINE, o uso do Nevanac é contraindicado em doentes que tenham tido uma crise de asma, urticária ou inflamação das vias nasais após utilização de aspirina ou de outro AINE.
Czech: Like other NSAIDs, Nevanac must not be used in patients who have previously had an attack of asthma, hives or inflammation of the nasal passages when they take aspirin or other NSAIDs.
Portuguese: No estudo de comparação dos diferentes números de gotas por dia, os doentes que usaram o Nevanac 1 mg/ml três vezes por dia foram os que registaram a maior taxa de resposta ao tratamento.
Czech: In the study comparing different numbers of drops daily, the patients using Nevanac 1 mg/ml three times a day had the lowest failure rate.
Portuguese: É administrada uma gota de Nevanac ao(s) olho(s) afetado(s), três vezes por dia com a dosagem de 1 mg/ml, ou uma vez por dia caso seja utilizada a dosagem de 3 mg/ml.
Czech: One drop of Nevanac is given into the affected eye(s), either three times a day with the 1 mg/ml strength, or once a day if using the 3 mg/ml strength.
Portuguese: No primeiro estudo, 3,2 % dos doentes a tomar Nevanac 1 mg/ml desenvolveram edema macular (4 em 125), comparativamente a 16,7 % dos doentes que receberam o placebo (21 em 126).
Czech: In the first study, 3.2% of patients taking Nevanac 1 mg/ml developed macular oedema (4 out of 125), compared with 16.7% of patients taking placebo (21 out of 126).
Portuguese: Um estudo comparou o Nevanac 1 mg/ml utilizado uma, duas ou três vezes por dia com um placebo (colírio simulado) em 220 doentes.
Czech: One study compared Nevanac 1 mg/ml used once, twice or three times a day with placebo (dummy eye drops) in 220 patients.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Nevanac pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Nevanac, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: The full EPAR for Nevanac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O amfenac é um fármaco anti-inflamatório não esteroide (AINE).
Czech: This means that it is converted into amfenac in the eye. Amfenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Portuguese: Por que foi aprovado o Nevanac?
Czech: Why has Nevanac been approved?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Nevanac.
Czech: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nevanac have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: O que é o Nevanac?
Czech: What is Nevanac?
Portuguese: Como foi estudado o Nevanac?
Czech: How has Nevanac been studied?
Portuguese: Como funciona o Nevanac?
Czech: How does Nevanac work?
Portuguese: Para que é utilizado o Nevanac?
Czech: What is Nevanac used for?
Portuguese: Como se utiliza o Nevanac?
Czech: How is Nevanac used?
Portuguese: Vial oral blister calendário (OPA/alu/PVC/alu)
Czech: Obal blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) kalendářní blistr (PVC/PE/PVdC/alu) kalendářní blistr (OPA/alu/PVC/alu)
Portuguese: Via de administração:
Czech: Vnitřní
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Czech: Léková forma Tableta
Portuguese: Passado um ano, o desenvolvimento da criança manteve-se normal.
Czech: Rok poté vývoj dítěte zůstával normální.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 Novembro de 2009 Data da última renovação:26 Agosto de 2014
Czech: Datum první registrace: 30. listopadu 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 26. srpna 2014
Portuguese: Neste estudo de 48 semanas não foram observados, em nenhum dos grupos de tratamento, acontecimentos de segurança inesperados.
Czech: V této 48. týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti.
Portuguese: Estas reações podem por a vida em risco.
Czech: Tyto reakce mohou ohrožovat život.
Portuguese: Estas podem tornar-se graves e mesmo pôr a vida em risco.
Czech: Ty mohou být závažné a mohou dokonce ohrozit život.
Portuguese: - crianças com menos de 16 anos de idade, que
Czech: - děti mladší 16 let, jejichž:
Portuguese: België/Belgique/Belgien
Czech: Belgie/ Belgique/Belgien
Portuguese: Segunda Terça Quarta Quinta Sexta Sábado Domingo
Czech: Pondělí, Úterý, Středa, Čtvrtek, Pátek, Sobota, Neděle
Portuguese: Dependendo dos resultados dos testes de resistência, poderá ser utilizado subsequentemente um regime contendo etravirina.
Czech: V závislosti na výsledcích testů rezistence může být následně použit režim obsahující etravirin.
Portuguese: Contudo, na ausência de estudos específicos, o impacto clínico destes resultados é desconhecido.
Czech: Při nedostatku specifických studií však klinický dopad těchto zjištění není znám.
Portuguese: É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente:
Czech: Je zvláště důležité informovat lékaře, jestliže užíváte nebo jste nedávno užívali:
Portuguese: - ou tenham uma área de superfície corporal superior a 1,25 metros quadrados.
Czech: - nebo tělesný povrch je větší než 1,25 čtverečního metru.
Portuguese: erupção cutânea (12,5 %)
Czech: vyrážka (12,5 %)
Portuguese: Procure não omitir qualquer dose.
Czech: Snažte se nevynechat žádnou dávku léku.
Portuguese: Interferões (interferões alfa 2a peguilado e alfa 2b)
Czech: Interferony (pegylovaný interferon alfa 2a a alfa 2b)
Portuguese: O resultado clínico desta redução de concentrações mínimas de boceprevir não foi diretamente avaliado.
Czech: Klinický výsledek tohoto pozorovaného snížení minimálních koncentrací bocepreviru nebyl přímo hodnocen.
Portuguese: Os dados de interação são apresentados como valor da média geométrica, com um intervalo de confiança de 90 % (IC 90 %), sempre que estes dados estiverem disponíveis.
Czech: Údaje o interakcích jsou uvedeny jako hodnoty geometrického průměru s 90% intervalem spolehlivosti (90 % CI), pokud jsou tyto údaje k dispozici.
Portuguese: É necessária uma monitorização apertada dos níveis de anti-coagulação.
Czech: Je nutná pečlivá monitorace úrovně antikoagulace.
Portuguese: A relevância clínica destes dados nas populações europeias não se encontra estabelecido.
Czech: Klinický význam těchto údajů pro evropskou populaci nebyl stanoven.
Portuguese: Devem ser consideradas alternativas à claritromicina, tais como a azitromicina.
Czech: Je třeba zvážit alternativy klarithromycinu, jako je azithromycin.
Portuguese: Se Nevirapina Teva foi prescrito ao seu filho, por favor tenha em atenção que toda a informação neste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso por favor leia "o seu filho" em vez de "si").
Czech: Pokud byl přípravek Nevirapine Teva předepsán Vašemu dítěti, prosím, mějte na paměti, že všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny Vašemu dítěti (v tomto případě, prosím, čtěte "Vaše dítě" místo "Vy").
Portuguese: A transcriptase reversa é uma enzima de que o VIH necessita para se multiplicar.
Czech: Reverzní transkriptáza je enzym, který virus HIV potřebuje ke svému množení.
Portuguese: Adicionalmente, ambos os regimes de tratamento foram eficazes na redução da carga viral.
Czech: Také oba dávkovací režimy byly účinné ve snížení virové nálože.
Portuguese: Estudo 2NN
Czech: Studie 2NN
Portuguese: O seu médico poderá ter necessidade de monitorizar se os seus outros medicamentos continuam a atuar e ajustar a dose.
Czech: Váš lékař bude možná muset sledovat, zda ostatní Vaše léky jsou stále účinné, a upravit jejich dávkování.
Portuguese: Nestes casos, é necessária uma monitorização mais frequente da função hepática.
Czech: V těchto případech je nutné častější sledování jaterních funkcí.
Portuguese: ↑ = aumentado, ↓ = diminuído, ↔ = Sem efeito
Czech: ND = nebylo stanoveno, ↑ = zvýšeno, ↓ = sníženo, ↔= žádný vliv
Portuguese: Os doentes que participaram no estudo 2NN e que estavam ainda sob seguimento ativo na semana 48, quando o estudo fechou, e a ser tratados na clínica do estudo, foram questionados acerca da possibilidade de participarem neste estudo.
Czech: Pacienti, kteří se účastnili studie 2NN a byli stále aktivně sledováni ve 48. týdnu, kdy studie skončila, a byli nadále léčeni na klinice provádějící studii, byli požádáni o účast v této následné studii.
Portuguese: Esta diferença não é considerada clinicamente relevante.
Czech: Tento rozdíl není považován za klinicky významný.
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Czech: Malta Teva Pharmaceuticals IrelandL-Irlanda
Portuguese: - pesem 50 kg ou mais
Czech: - tělesná hmostnost je 50 kg nebo více
Portuguese: Granulocitopenia foi mais frequentemente observada em crianças.
Czech: Granulocytopenie byla u dětí pozorována častěji.
Portuguese: Este medicamento não requer condições de conservação especiais.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Portuguese: Não houve diferenças significativas nas características demográficas e basais entre os grupos de tratamento.
Czech: Mezi léčebnými skupinami nebyly žádné významné rozdíly v demografických a výchozích charakteristikách.
Portuguese: Estudo NEFA
Czech: Studie NEFA
Portuguese: A monitorização dos testes hepáticos deverá ocorrer de duas em duas semanas durante os primeiros 2 meses de tratamento, no 3º mês e, subsequentemente, de um modo regular.
Czech: Monitorování jaterních testů musí být prováděno každé dva týdny během prvních dvou měsíců léčby, ve třetím měsíci a poté pravidelně.
Portuguese: Deverá proceder-se a uma monitorização intensiva dos doentes durante as primeiras 18 semanas de tratamento.
Czech: Pacienti mají být intenzivně sledováni během prvních 18 týdnů léčby.
Portuguese: Comprimidos brancos, ovais e biconvexos.
Czech: Bílé, oválné, bikonvexní tablety.
Portuguese: No estudo multinacional 2NN,foi realizado um subestudo farmacocinético numa população de 1.077 doentes, incluindo 391 mulheres.
Czech: V mezinárodní studii 2NN byla provedena podstudie populační farmakokinetiky u 1077 pacientů, mezi kterými bylo 391 žen.
Portuguese: Embalagens contendo 14 comprimidos (embalagem calendário).
Czech: Balení obsahuje 14 tablet (kalendářní balení).
Portuguese: Os interferões não têm efeitos conhecidos sobre CYP 3A4 ou 2B6.
Czech: Interferony nemají žádný známý účinek na CYP 3A4 nebo 2B6.
Portuguese: Até ao momento, não estão disponíveis outros dados epidemiológicos relevantes.
Czech: Dosud nejsou k dispozici žádné relevantní epidemiologické údaje.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU
Portuguese: Foram observadas neutropenia isolada moderada e hiperlactatemia, que desapareceram espontaneamente numa semana sem qualquer complicação clínica.
Czech: Byla zjištěna mírná izolovaná neutropenie a hyperlaktatemie, které spontánně vymizely během jednoho týdne bez klinických komplikací.
Portuguese: Transmissão Perinatal
Czech: Perinatální přenos
Portuguese: Em alguns casos, a lesão hepática progrediu apesar da descontinuação do tratamento.
Czech: V některých případech hepatální poškození postupovalo navzdory přerušení léčby.
Portuguese: Embalagens contendo 60 ou 120 comprimidos.
Czech: Balení obsahuje 60 nebo 120 tablet.
Portuguese: Etinilestradiol (EE) 0,035 mg
Czech: Ethinylestradiol (EE) 0,035 mg
Portuguese: ANALGÉSICOS/OPIÓIDES
Czech: ANALGETIKA/OPIOIDY
Portuguese: DEVE DESCONTINUAR IMEDIATAMENTE A TOMA DE NEVIRAPINA TEVA E DEVE CONTACTAR o seu médico IMEDIATAMENTE uma vez que estas reações podem potencialmente colocar a sua vida em risco ou conduzir à morte.
Czech: MUSÍTE PŘERUŠIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU NEVIRAPINE TEVA A MUSÍTE IHNED KONTAKTOVAT svého lékaře, protože takové reakce mohou potenciálně ohrožovat život nebo vést k úmrtí.
Portuguese: Por esta razão e para reduzir o risco de transmissão do VIH, é recomendada a contraceção de barreira (ex. preservativos).
Czech: Z tohoto důvodu a též pro snížení rizika přenosu viru HIV je doporučena bariérová antikoncepce (např. kondom).
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Portuguese: Boceprevir é parcialmente metabolizado pelo CYP3A4/5.
Czech: Boceprevir je částečně metabolizován CYP3A4/5.
Portuguese: Nestes doentes, os parâmetros hematológicos devem ser monitorizados cuidadosamente.
Czech: U těchto pacientů je třeba pečlivě monitorovat hematologické parametry.
Portuguese: Aumentos assintomáticos dos níveis de GGT são os mais frequentes.
Czech: Asymptomatická zvýšení GMT jsou nejčastější.
Portuguese: A exposição à claritromicina diminuiu significativamente e a exposição ao metabolito 14-OH aumentou.
Czech: Expozice vůči klarithromycinu byla významně snížena, expozice vůči 14-OH metabolitu zvýšena.
Portuguese: Doseamento Individual de Metadona por Doente
Czech: Methadon individuální dávkování u pacienta
Portuguese: Não mastigue os seus comprimidos.
Czech: Tablety nežvýkejte.
Portuguese: A reação anafilática foi identificada através da vigilância pós-comercialização mas não foi observada em estudos clínicos aleatorizados e controlados.
Czech: Anafylaktická reakce byla zjištěna při sledování po uvedení na trh, ale nebyla pozorována v randomizovaných, kontrolovaných klinických studiích.
Portuguese: Contém lactose: ver folheto informativo para mais informação.
Czech: Obsahuje laktosu: Další informace viz příbalová informace.
Portuguese: No entanto, devido à elevada variabilidade interdoente, poderá ocorrer aumento da exposição à rifabutina em alguns doentes, com aumento do risco de toxicidade da rifabutina.
Czech: Avšak vzhledem k vysoké interindividuální variabilitě u pacientů může dojít k vysokému nárůstu expozice vůči rifabutinu u některých pacientů, čímž se u nich může zvýšit riziko vzniku toxicity rifabutinu.