FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Terénní studie ukázaly, že jak jednorázová, tak opakovaná vakcinace přípravkem Porcilis PCV M Hyo snižuje hladiny PCV2 v krvi a závažnost poškození plic (lézí) způsobených bakterií Mycoplasma hyopneumoniae a zmírňuje také ztrátu průměrného denního přírůstku hmotnosti ve fázi výkrmu (výkrm je období před porážkou).
Slovak: V terénnych štúdiách sa preukázalo, že zaočkovanie jednou dávkou aj opakovanou dávkou očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo znižuje hladinu vírusu PCV2 v krvi a závažnosť poškodenia pľúc (lézií) spôsobených baktériou
Czech: Přípravek Porcilis PCV M Hyo obsahuje antigen podjednotky prasečího cirkoviru typu 2 (PCV2) (bílkovina odvozená z části viru) a inaktivovaný (usmrcený) kmen bakterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: M Hyo obsahuje antigén podjednotky (proteín odvodený z časti vírusu) prasacieho cirkovírusu typu 2 (PCV2) a inaktivovaný (usmrtený) kmeň baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Porcilis PCV M Hyo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo?
Czech: V případě očkování jednou dávkou začíná ochrana proti PCV2 dva týdny po podání injekce a v případě bakterie Mycoplasma hyopneumoniae začíná čtyři týdny po podání injekce.
Slovak: Pri jednodávkovom očkovaní sa ochrana pred vírusom PCV2 začína dva týždne po podaní injekcie a v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae sa začína štyri týždne po podaní injekcie.
Czech: Porcilis PCV M Hyo je veterinární vakcína používaná k ochraně prasat proti dvěma samostatným infekcím způsobeným prasečím cirkovirem a bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: M Hyo je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu ošípaných pred dvomi samostatnými infekciami, infekciou spôsobenou prasacím cirkovírusom a infekciou spôsobenou baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: V případě očkování dvěma dávkami začíná ochrana proti PCV2 18 dnů po první injekci a v případě bakterie Mycoplasma hyopneumoniae začíná tři týdny po druhé injekci.
Slovak: Pri dvojdávkovom očkovaní sa ochrana pred vírusom PCV2 začína 18 dní po podaní prvej injekcie a v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae sa začína tri týždne po podaní druhej injekcie.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Porcilis PCV M Hyo registrován v EU?
Slovak: Prečo je očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo povolená v EÚ?
Czech: Jak se přípravek Porcilis PCV M Hyo používá?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo používa?
Czech: U obou očkovacích schémat přetrvává ochrana 22 týdnů po (poslední) injekci pro PCV2 a 21 týdnů po (poslední) injekci pro bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Pri obidvoch očkovacích schémach ochrana trvá 22 týždňov po podaní (poslednej) injekcie v prípade vírusu PCV2 a 21 týždňov po podaní (poslednej) injekcie v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Přípravek Porcilis PCV M Hyo je vakcína.
Slovak: M Hyo je očkovacia látka.
Czech: Ochrana v souvislosti s oběma očkovacími schématy trvala po dobu 22 týdnů po (poslední) injekci pro PCV2 a 21 týdnů po (poslední) injekci pro bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: V prípade obidvoch očkovacích schém ochrana trvala 22 týždňov po podaní (poslednej) injekcie v prípade vírusu PCV2 a 21 týždňov po podaní (poslednej) injekcie v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Všechny tyto reakce vymizí do 6 dnů.
Slovak: Všetky tieto reakcie vymiznú v priebehu 6 dní.
Czech: Pokud dojde k těmto reakcím, doporučuje se vhodná léčba.
Slovak: Ak sa takéto reakcie objavia, odporúča sa vhodná liečba.
Czech: Délka jehly a její průměr mají být přizpůsobeny věku zvířat.
Slovak: Dĺžka ihly a jej priemer majú byť prispôsobené veku zvierat.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Czech: V laboratorních a terénních studiích:
Slovak: V laboratórnych štúdiách a terénnych pokusoch:
Czech: Hliník (jako hydroxid)
Slovak: Hliník (vo forme hydroxidu)
Czech: Prasata ve výkrmu.
Slovak: Ošípané vo výkrme.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07/11/2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/11/2014.
Czech: 1 Antigenní jednotky určeny podle in vitro testu účinnosti (ELISA).
Slovak: Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (ELISA).
Czech: 2 Jednotky relativní účinnosti definovány proti referenční vakcíně.
Slovak: 2 Jednotky relatívnej účinnosti vyjadrené oproti referenčnej vakcíne.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek nie je účinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Czech: Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá emulze.
Slovak: Po pretrepaní homogénna biela až temer biela emulzia.
Czech: Vakcinujte prasata intramuskulární injekcí do krku.
Slovak: Ošípané vakcinovať intramuskulárne do krku.
Czech: V den vakcinace se velmi často objevuje zvýšení tělesné teploty (v průměru ± 1°C, u některých prasat až o 2°C).
Slovak: V deň vakcinácie sa veľmi často vyskytuje zvýšenie telesnej teploty (v priemere ± 1°C, u jednotlivých prasiat až do 2°C).
Czech: Reakce anafylaktického typu, které mohou být život ohrožující, se objevují ve velmi vzácných případech.
Slovak: Reakcie anafylaktoidného typu, ktoré môžu byť život ohrozujúce, sa môžu objaviť vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být proto provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem kromě přípravku zmíněného výše.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem lieku uvedeného vyššie.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Data nejsou k dispozici.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Údaje nie sú k dispozícii.
Czech: V případě, že se infekce PCV2 a/nebo M. hyopneumoniae objeví brzy, doporučuje se vakcinační schéma o dvou dávkách.
Slovak: Ak sa infekcie PCV2 a/alebo M. hyopneumoniae objavia skoro, odporúča sa vakcinačná schéma s dvomi dávkami.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://ema.europa.eu).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty (15°C - 25°C) a dobře protřepejte.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15°C-25°C) a dobre pretrepať.
Czech: Tyto reakce vymizí v průběhu 12 dnů po první vakcinaci dle vakcinačního schématu o dvou dávkách a do 3 dnů po ukončení vakcinace dle vakcinačního schématu buď jednou, nebo dvěma dávkami.
Slovak: Tieto reakcie vymiznú do 12 dní po prvej vakcinácii vakcinačnej schémy s dvomi dávkami a do 3 dní po ukončení vakcinačnej schémy s jednou alebo s dvomi dávkami.
Czech: Adjuvans: Lehký tekutý parafin
Slovak: Ľahký tekutý parafín
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Czech: Před podáním čtěte také informace k přípravku Porcilis PRRS.
Slovak: Pred podaním vakcíny si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov vakcíny Porcilis PRRS.
Czech: U některých prasat může zvýšení tělesné teploty po společném podání vakcín často přesáhnout 2°C.
Slovak: U jednotlivých ošípaných zvýšenie telesnej teploty pri súbežnom podaní môže často presiahnuť 2°C.
Czech: PET (polyetylén-tereftalátové) injekční lahvičky s obsahem 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml. Injekční lahvičky jsou uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
Slovak: PET (polyetylén tereftalátové) liekovky s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml uzavreté nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečené hliníkovým uzáverom.
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh (po vakcinaci jednou dávkou):
Slovak: Skúsenosti po uvedení na trh (pri vakcinácii jednou dávkou):
Czech: K redukci snížení denního přírůstku ve fázi výkrmu spjatého s infekcí Mycoplasma hyopneumoniae a /nebo PCV2 (jak bylo sledováno v terénních studiích).
Slovak: Na zníženie straty denných prírastkov počas doby výkrmu spojenej s infekciou Mycoplasma hyopneumoniae a/alebo PCV2 (ako bolo pozorované v terénnych pokusoch).
Czech: Trvání imunity (obě vakcinační schémata) :
Slovak: Trvanie imunity (pri oboch vakcinačných schémach):
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
Slovak: Meno a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat s vakcínou Porcilis PRRS ve stejném čase na různá místa od 3 týdnů věku.
Slovak: Informácie o bezpečnosti a účinnosti sú dostupné a dokazujú, že vakcínu je možné podať s vakcínou Porcilis PRRS v rovnakom čase ale na rôzne miesta od troch týždňov veku.
Czech: Dvě injekce, 1 ml každá, pro prasata od věku 3 dnů v intervalu nejméně 18 dnů.
Slovak: Dve injekcie, 1 ml každá, ošípaným počínajúc od veku 3 dní s odstupom najmenej 18 dní.
Czech: Přechodné lokální reakce v místě podání, které spočívají v mírném otoku (o průměru maximálně 2 cm) se mohou často objevit bezprostředně po vakcinaci, ale reakce se nemusí objevit do 12 dnů po vakcinaci.
Slovak: Bezprostredne po vakcinácii sa v mieste podania môžu často objaviť dočasné lokálne reakcie, ktoré sa obmedzujú na mierny opuch (maximálne 2 cm v priemere), ale reakcie sa nemusia objaviť do 12 dní po vakcinácii.
Czech: Hypersenzitivitě podobné reakce mohou být pozorovány ve vzácných případech po první vakcinaci dle vakcinačního schématu o dvou dávkách.
Slovak: Reakcie podobné hypersenzitívnym môžu byť pozorované v zriedkavých prípadoch po prvej vakcinácii vakcinačnej schémy s dvomi dávkami.
Czech: Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivovaná, kmen J
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae, kmeň J, inaktivovaný
Czech: Neobvykle mohou být sledovány do jednoho dne po vakcinaci mírné systémové reakce spočívající v tendenci zvířat být méně aktivní, lehat si a v projevech drobných známek nepohodlí.
Slovak: Menej často sa môžu objaviť mierne systémové reakcie pozorované do jedného dňa po vakcinácii spočívajúce v znížení aktivity, sklonoch zvierat líhať si a miernych príznakoch nepohody.
Czech: Vakcinační schéma dvěma dávkami:
Slovak: Vakcinačná schéma s dvomi dávkami:
Czech: Teplota klesne k normálu v průběhu 1 - 2 dnů po zaznamenání maximální teploty.
Slovak: Teplota sa vráti do normálu počas 1 až 2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasatovité, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro prasata
Slovak: Imunologické lieky pre Suidae, inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny pre prasatá.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat s vakcínou Porcilis PRRS ve stejném čase na různá místa od 3 týdnů věku.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Informácie o bezpečnosti a účinnosti sú dostupné a dokazujú, že vakcínu je možné podať s vakcínou Porcilis PRRS v rovnakom čase ale na rôzne miesta od troch týždňov veku.
Czech: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Slovak: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Czech: Jedna dávka (2 ml) pro prasata od věku 3 týdnů.
Slovak: Jedna dávka ( 2 ml) /zviera od 3 týždňov života.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek lehký tekutý parafin hydroxid hlinitý sorbitan-oleát polysorbát 80 ethanol glycerol chlorid sodný voda pro injekci
Slovak: Ľahký tekutý parafín Hydroxid hlinitý Sorbitan oleát Polysorbát 80
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Czech: PCV2: 22 týdnů po (poslední) vakcinaci.
Slovak: PCV2: 22 týždňov po (poslednej) vakcinácii.
Czech: Vakcinační schéma jednou dávkou:
Slovak: Vakcinačná schéma s jednou dávkou:
Czech: Těmto zvířatům se teplota navrátí k normálu od 1 do 2 dnů poté, co dosáhla vrcholu.
Slovak: Zvieratá sa vrátia k normálu od 1 do 2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/175/001 - 010
Slovak: EU/2/14/175/001-010
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Neuplatňuje se.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa.
Czech: Hypersenzitivní reakce se po vakcinaci mohou objevit neobvykle.
Slovak: Reakcie z precitlivelosti sa po vakcinácii môžu vyskytnúť menej často.
Czech: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Slovak: (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml)
Czech: PCV2 ORF2 podjednotkový antigen
Slovak: PCV2, subjednotkový antigén ORF2
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje:
Slovak: Dávka 2 ml obsahuje:
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Czech: Vakcína pro prasata ke stimulaci aktivní imunity proti prasečímu cirkoviru typu 2 a Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Vakcína stimuluje vývoj aktívnej imunity proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 a Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných.
Czech: Balení: Kartonová krabička obsahující 1 nebo 10 injekčních lahviček s 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovak: Veľkosti balenia: Lepenková škatuľa s 1 alebo 10 liekovkami s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml.
Czech: Nástup imunity po vakcinaci jednou dávkou: PCV2: 2 týdny po vakcinaci M. hyopneumoniae: 4 týdny po vakcinaci.
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii jednou dávkou: PCV2: 2 týždne po vakcinácii M. hyopneumoniae: 4 týždne po vakcinácii.
Czech: Porcilis PCV M Hyo injekční emulze pro prasata
Slovak: M Hyo injekčná emulzia pre ošípané
Czech: M. hyopneumoniae: 4 týdny po vakcinaci.
Slovak: M. hyopneumoniae: 4 týždne po vakcinácii.
Czech: M. hyopneumoniae: 21 týdnů po (poslední) vakcinaci.
Slovak: M. hyopneumoniae: 21 týždňov po (poslednej) vakcinácii.
Czech: Nástup imunity po vakcinaci dvěma dávkami: PCV2: 18 dní po první vakcinaci M. hyopneumoniae: 3 týdny po druhé vakcinaci.
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii dvomi dávkami: PCV2: 18 dní po prvej vakcinácii M. hyopneumoniae: 3 týždne po druhej vakcinácii.
Czech: K aktivní imunizaci prasat ke snížení virémie, virového zatížení v plících a lymfoidní tkáni, vylučování viru způsobeného infekcí prasečím cirkovirem typ 2 (PCV2) a ke snížení závažnosti plicních lézí způsobených infekcí Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných za účelom obmedzenia virémie, zníženia zaťaženia pľuc a lymfatických tkanív vírusom, obmedzenia šírenia vírusu spôsobeného infekciou prasacieho cirkovírusu typu 2 (PCV2) a na zníženie závažnosti pľúcnych lézií spôsobených infekciou Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: M. hyopneumoniae inakt.
Slovak: M. hyopneumoniae inaktivovaná
Czech: M. hyopneumoniae: 3 týdny po druhé vakcinaci.
Slovak: M. hyopneumoniae: 3 týždne po druhej vakcinácii.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvičky 100, 200 a 500 ml
Slovak: Liekovky 100, 200 a 500 ml
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 (PCV2), ORF2 podjednotkový antigen
Slovak: Subjednotkový antigén ORF2 prasacieho cirkovírusu typ 2 (PCV2)
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci prasat ke snížení virémie, virového zatížení v plících a lymfoidní tkáni, vylučování viru způsobeného infekcí prasečím cirkovirem typ 2 (PCV2) a ke snížení závažnosti plicních lézí způsobených infekcí Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných za účelom obmedzenia virémie, zníženia zaťaženia pľuc a lymfatických tkanív vírusom, na obmedzenie šírenia vírusu spôsobeného infekciou prasacieho cirkovírusu typu 2 (PCV2) a na zníženie závažnosti pľúcnych lézií spôsobených infekciou Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dávka 2 ml obsahuje:
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 2 ml obsahujú:
Czech: Neobvykle se mohou objevit přechodné lokální reakce v místě injekčního podání, které jsou omezeny na mírné otoky (v průměru do 2 cm).
Slovak: Menej často sa v mieste podania môžu prechodne objaviť lokálne reakcie v podobe mierneho opuchu (<
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International BV
Slovak: Intervet International BV
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné poškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
Slovak: Náhodné injikovanie je nebezpečné.
Czech: 5831 AN Boxmeer
Slovak: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer
Czech: Číslo
Slovak: PRÍLOHA
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepať .
Czech: Nástup chráněnosti je 2 týdny.
Slovak: Nástup chránenosti je o 2 týždne.
Czech: Doporučuje se používat uzavřený vakcinační automat.
Slovak: Odporúča sa používať uzavretý vakcinačný systém.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky:
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky:
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Czech: Trvání chráněnosti je 6 měsíců.
Slovak: Trvanie chránenosti 6 mesiacov.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry (EMA) http: //www.ema.europa.eu/.
Czech: Po druhé dávce se může vyskytnout přechodná hypertermie.
Slovak: Po druhej dávke sa môže vyskytnúť prechodná hypertermia.
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny nitrylgumovou zátkou a zabezpečeny kódovanou hliníkovou pertlí.
Slovak: Fľaše sú uzatvorené nitrylovou gumovou zátkou a zapečatené hliníkovým uzáverom.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost, která je uvedena na etiketě.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Czech: I.M. injekce
Slovak: I.m. injekcia
Czech: Revakcinace: každých 6 měsíců se aplikuje jedna dávka.
Slovak: Revakcinácia: Každých 6 mesiacov, podaním jednej dávky.
Czech: V místě aplikace lze zpozorovat abscesy.
Slovak: V mieste vpichu môžu byť pozorované abscesy.
Czech: Lahvičky jsou baleny jednotlivě v kartónové krabičce.
Slovak: Fľaše sú balené jednotlivo v papierovej škatuli.
Czech: Podle legislativy Společenství o klasickém moru prasat (Nařízení Rady 80/217/EHS, v platném znění), v Evropské unii:
Slovak: V súlade so zákonmi spoločenstva týkajúcimi sa prasačieho moru (nariadenie Rady 80/217/EHS a zmien) v Európskej Únii:
Czech: Po aplikaci nadměrné dávky mohou být lokální reakce v místě vpichu zřetelnější.
Slovak: Po podaní vyššej dávky môžu byť lokálne reakcie v mieste podania výraznejšie.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2C - 8C).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Czech: Ovšem použití vakcín může být povoleno v rámci nouzového vakcinačního plánu, který schválila kompetentní autorita členského státu po potvrzení onemocnění, v souladu s legislativou Společenství o tlumení a eradikaci klasického moru prasat;
Slovak: Akokoľvek, použitie vakcín môže byť povolené v rámci krízového vakcinačného plánu, vykonaného príslušným úradom členského štátu po potvrdení nákazy, v súlade so zákonmi spoločenstva na kontrolu a eradikáciu klasického moru ošípaných;
Czech: Nejsou dostupné žádné informace z hlediska bezpečnosti a účinnosti při souběžném podání této vakcíny s jinou vakcínou.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Czech: EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Czech: Aplikujte 2 ml vakcíny hlubokou intramuskulární injekcí na krku, v oblasti za uchem.
Slovak: Podať jednu dávku (2 ml) hlbokou intramuskulárnou injekciou do krku, v oblasti za uchom.
Czech: Vakcína proti klasickému moru prasat, ATCvet kód: QI09AD04
Slovak: Vakcína klasického moru ošípaných, kód ATCvet: QI09AA06
Czech: a) Použití vakcín proti klasickému moru prasat je zakázáno.
Slovak: a) používanie vakcín proti moru ošípaných je zakázané.
Czech: Přípravek obsahuje imunogen E2 viru klasického moru prasat včleněný do emulze pro navození prodloužené stimulace imunitního systému cílových druhů zvířat.
Slovak: Liek obsahuje vírus klasického moru ošípaných, imunogén E2 v emulzii na predĺženie stimulácie imunitného systému cieľového druhu zvierat.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
Slovak: Náhodná aplikácia osobe manipulujúcej s liekom je nebezpečná.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému veterinárnímu lékaři.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, prosím informujte vášho veterinárneho lekára.
Czech: Základní vakcinace: Aplikujte jednu dávku na prase s následnou druhou aplikací 4 týdny po první aplikaci.
Slovak: Základná vakcinácia: Ošípanej podať jednu dávku s nasledujúcou druhou injekciou 4 týždne po prvej.
Czech: b) Uchovávání, výdej, distribuce a prodej vakcín proti klasickému moru prasat se musí provádět pod kontrolou a v souladu s případnými nařízeními kompetentní autority členského státu;
Slovak: Uchovávanie, dovoz, distribúcia a predaj vakcín proti moru ošípaných musia byť vykonané pod kontrolou a v súlade s prípadnými nariadeniami, stanovenými príslušným úradom členského štátu.
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Slovak: b) choroba, pre ktorú je veterinárny liek určený sa na danom území takmer nevyskytuje.
Czech: c) Zvláštní opatření regulují pohyb prasat z oblastí, kde jsou nebo byly používány vakcíny proti klasickému moru prasat, a prodej masa z vakcinovaných prasat.
Slovak: Zvláštne opatrenia upravujú pohyb ošípaných v oblasti, kde vakcíny proti klasickému moru ošípaných budú alebo boli použité a značenie mäsa z vakcinovaných ošípaných.
Czech: EU/2/99/016/001-006
Slovak: ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/99/016/001-006