FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Axura 20 mg film-coated tablets EU/1/02/218/017
Slovak: Axura 20 mg filmom obalené tablety EU/1/02/218/017
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Slovak: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obalené tablety 5 mg filmom obalené tablety sú biele až šedobiele, oválne, podlhovasté filmom obalené tablety s potlačou „5“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej strane.
English: EU/1/02/218/005 EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Slovak: EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Slovak: Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, zvracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca, zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
English: How to take Axura
Slovak: Ako užívať Axuru
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Each filmcoated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Slovak: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 4,15 mg memantínu.
English: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
Slovak: - amantadín, ketamín, dextrometorfán - dantrolén, baklofén - cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín - hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom)
English: EU/1/02/218/017 14 film-coated tablets EU/1/02/218/018 28 film-coated tablets EU/1/02/218/019 42 film-coated tablets EU/1/02/218/020 56 film-coated tablets EU/1/02/218/021 98 film-coated tablets EU/1/02/218/024 14 film-coated tablets EU/1/02/218/025 28 film-coated tablets EU/1/02/218/026 42 film-coated tablets EU/1/02/218/027 56 film-coated tablets EU/1/02/218/028 98 film-coated tablets
Slovak: EU/1/02/218/017 14 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/018 28 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/019 42 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/020 56 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/021 98 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/024 14 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/025 28 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/026 42 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/027 56 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/028 98 filmom obalených tabliet
English: Each pack of 28 film- coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x Axura 5 mg
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami pre 4-týždňový liečebný režim 7 x Axura 5 mg
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5-29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Slovak: U pacientov s ťažko porušebou funkciou obločiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
English: This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablet once a day in the third week.
Slovak: x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety jedenkrát denne.
English: The usual starting dose is half a tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je polovica tablety raz denne (1
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, and magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and iron oxide yellow (E 172) all in the tablet coating.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172) - všetky v obale tablety.
English: Memantine hydrochloride
Slovak: memantíniumchlorid
English: Axura oral solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Slovak: Axura je číry a bezfarebný až jemne žltkastý.
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) Very rare (may affect up to 1 in 10,000 users):
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liečivo Menej časté (môžu postihnúť až 1 z 100 používateľov):
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg.
Slovak: Každé balenie obsahuje 28 filmom obalených tabliet v 4 PVDC/PE/PVC/Al blistroch alebo PP/Al blistroch so 7 filmom obalenými tabletami s 5 mg, 7 filmom obalenými tabletami s 10 mg, 7 filmom obalenými tabletami s 15 mg a 7 filmom obalenými tabletami s 20 mg.
English: one pump actuation week 2
Slovak: jedno stlačenie dávkovacej pumpy smerom nadol týždeň č.2
English: Potassium sorbate Sorbitol E 420
Slovak: Sorbitol (E 420)
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5-29 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
Slovak: U pacientov s ťažko porušebou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne (1ml roztoku, čo zodpovedá dvom zatlačeniam smerom nadol).
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 30-49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg (1ml roztoku, čo zodpovedá dvom zatlačeniam smerom nadol).
English: Axura 20 mg film-coated tablets
Slovak: Axura 20 mg filmom obalené tablety
English: three pump actuations week 4 and beyond four pump actuations
Slovak: tri stlačenia dávkovacej pumpy smerom nadol týždeň č.4
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets
Slovak: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obalené tablety
English: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Slovak: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5-1 µmol) with large interindividual variations.
Slovak: do 150 ng/ml (0,5-1 µmol) s veľkými interindividuálnymi variáciami.
English: Axura 10 mg film-coated tablets
Slovak: Axura 10 mg filmom obalené tablety
English: EU/1/02/218/022 840 film-coated tablets (20 packs of 42) EU/1/02/218/029 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
Slovak: EU/1/02/218/029 840 filmom obalených tabliet (20 x 42)
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Slovak: Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE (mini mental state examination) na začiatku liečby 3-14) zahŕňala 252 ambulantne liečených pacientov.
English: Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Slovak: Axura 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets
Slovak: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obalené tablety Axura 20 mg filmom obalené tablety
English: Axura 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Slovak: Axura 10 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: What Axura is and what it is used for How does Axura work
Slovak: Čo je Axura a na čo sa používa
English: EU/1/02/218/012 14 film-coated tablets EU/1/02/218/007 28 film-coated tablets EU/1/02/218/001 30 film-coated tablets EU/1/02/218/013 42 film-coated tablets EU/1/02/218/002 50 film-coated tablets EU/1/02/218/008 56 film-coated tablets EU/1/02/218/014 98 film-coated tablets EU/1/02/218/003 100 film-coated tablets EU/1/02/218/009 112 film-coated tablets
Slovak: EU/1/02/218/012 14 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/007 28 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/013 42 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/002 50 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/008
English: Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 56 tablets, 98 tablets or in multipacks of 840 (20 x 42) tablets.
Slovak: Axura 20 mg filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 42 tabliet, 56 tabliet, 98 tabliet.
English: Axura 5 mg film-coated tablets Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Slovak: Axura 5 mg filmom obalené tablety Axura 10 mg filmom obalené tablety Axura 15 mg filmom obalené tablety Axura 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: two pump actuations week 3
Slovak: dve stlačenia dávkovacej pumpy smerom nadol týždeň č.3
English: Axura 5 mg film-coated tablets Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets
Slovak: Axura 5 mg filmom obalené tablety Axura 10 mg filmom obalené tablety Axura 15 mg filmom obalené tablety Axura 20 mg filmom obalené tablety
English: Tel: +49 (0)69 1503 - 0
Slovak: Τηλ: +49 (0)69 1503 - 0
English: Axura 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Slovak: 5 mg filmom obalené tablety sú biele až šedobiele, oválne, podlhovasté s potlačou „5“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej strane.
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Slovak: magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), oxid železitý žltý a červený (E 172), všetky v obale tablety.
English: If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.Lock the dosing pump after using Axura.
Slovak: Po každom užití lieku Axura uzamknite hlavicu dávkovacej pumpy.
English: Breast-feeding
Slovak: Memantínchlorid
English: Axura 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Slovak: 15 mg filmom obalené tablety sú oranžové až šedo-oranžové, oválne, podlhovasté s potlačou „15“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej strane.
English: The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Slovak: 10 mg filmom obalené tablety sú svetložlté až žlté, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou a s potlačou „1-0“ na jednej strane a potlačou „M M“ na druhej strane.
English: Merz Pharmaceuticals GmbH Tlf: +49 (0)69 1503 - 0
Slovak: Tlf: +49 (0)69 1503 - 0
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať jednu 5 mg filmom obaelnú tabletu denne (bielu až šedo-bielu, oválnu, podlhovastú) po dobu 7 dní.
English: Axura 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
Slovak: Axura 10 mg filmom obalené tablety sú svetložlté až žlté, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou a s potlačou „1-0“ na jednej strane a potlačou „M M“ na druhej strane.
English: The usual starting dose is one pump actuation (1 x 5 mg) once daily for the first week.
Slovak: x 5 mg)raz denne v priebehu 1. týždňa.
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Slovak: (Alzheimer´s disease assessment scale) a CIBIC-plus (p=0,004).
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať jednu 15 mg filmom obalenú tabletu denne (šedo-oranžovú, oválnu, podlhovastú) po dobu 7 dní.
English: Axura 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Slovak: 20 mg filmom obalené tablety sú bledo-červené až šedo-červené, oválne, podlhovasté s potlačou „20“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej strane.
English: EXP {MM/YYYY} See embossed stamp.
Slovak: EXP {MM/RRRR}
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day as described above.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (dve
English: EU/1/02/218/010 1000 film-coated tablets (20 packs of 50) EU/1/02/218/015 980 film-coated tablets (10 packs of 98) EU/1/02/218/030 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
Slovak: EU/1/02/218/015 980 filmom obalených tabliet (10 x 98)
English: Sími.
Slovak: KÓD
English: 20 mg tablets once a day
Slovak: 15 mg tableta týždeň č.4 a nasledujúce 20 mg tablety jedenkrát denne
English: Axura 5 mg/pump actuation, oral solution memantine hydrochloride
Slovak: Axura 5 mg/dávka perorálny roztok memantíniumchlorid
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Slovak: 30-49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
English: Packaging Content Package size Withdraw al period
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
English: EMEA Number Invented Name Strength Pharmaceutical Form
Slovak: EMEA Názov
English: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Slovak: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146.,
English: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Slovak: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601
English: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration and marketing authorisation holders in the Member States
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku,
English: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Slovak: & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
English: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180
English: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Slovak: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
English: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Slovak: Radnička cesta 80
English: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Slovak: Serrano Galvache 56,
English: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Denmark
Slovak: Allé 13 2300 København S Denmark
English: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Slovak: Rua Humberto Madeira, 7,
English: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Slovak: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080
English: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Louis
English: AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Slovak: 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
English: It is important that you take this medicine according to the instructions given.
Slovak: Je dôležité, aby ste tento liek užívali podľa poskytnutých pokynov.
English: 4 days (including the day of administration)
Slovak: 4 dni (vrátane dňa podania)
English: 30 June 2030
Slovak: 30 jún 2030
English: Vertical dotted lines represent additional 25% above and below the box.
Slovak: Vertikálne vybodkované čiary predstavujú ďalších 25 % nad a pod rámčekom.
English: • Some medicine may be present in your tears.
Slovak: Malé množstvo lieku môže byť prítomné vo vašich slzách.
English: 31 subjects were enrolled, 13 males and 18 females.
Slovak: Bolo do nej zaradených 31 pacientov, 13 mužov a 18 žien.
English: Followed by 5 days of one dose every other day
Slovak: Následne 5 dní jedna dávka každý druhý deň
English: Followed by 5 days
Slovak: Následne 5 dní
English: Study 301 was an open-label, randomised, controlled study.
Slovak: Štúdia 301 bola otvorená, randomizovaná, kontrolná štúdia.
English: • Change of the electrical activity of the heart
Slovak: • zmena elektrickej aktivity srdca
English: What Luxturna is and what it is used for
Slovak: Čo je Luxturna a na čo sa používa
English: Information on how to obtain the special formats will be provided in the patient card.
Slovak: Informácia o tom, ako získať špeciálne formáty bude uvedená v karte pacienta.
English: Do not stop taking the medicine without first talking to your doctor.
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek bez toho, aby ste sa najprv porozprávali so svojím lekárom.
English: If it does occur, your doctor will treat the symptoms as necessary.
Slovak: Ak sa tak stane, lekár bude liečiť príznaky podľa potreby.
English: The average age was 15 years (range 4 to 44 years), including 64% paediatric subjects (n=20, age from 4 to 17 years) and 36% adults (n=11).
Slovak: Priemerný vek bol 15 rokov (rozpätie od 4 do 44 rokov) vrátane 64 % pediatrických pacientov (n=20, vek od 4 do 17 rokov) a 36 % dospelých (n=11).
English: • Tell your doctor if you have an active infection of any sort.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte aktívnu infekciu akéhokoľvek druhu.
English: There are no known clinically significant interactions.
Slovak: Nie sú známe žiadne klinicky významné interakcie.
English: Each box represents the middle 50% of distribution of MLMT score change.
Slovak: Každý rámček predstavuje stredných 50 % distribúcie zmeny skóre MLMT.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
English: 10 subjects were randomised to the control (non-intervention) group.
Slovak: 10 pacientov bolo randomizovaných do kontrolnej (neintervenčnej) skupiny.
English: Your doctor will talk to you about the anaesthesia and how it will be given to you.
Slovak: Lekár vám vysvetlí, čo je anestézia a ako vám bude podaná.
English: The effects of this medicine on pregnancy and the unborn child are not known.
Slovak: Účinky tohto lieku na tehotenstvo a ešte nenarodené dieťa nie sú doteraz známe.
English: Store at ≤-65 ºC.
Slovak: ≤ -65 ºC.
English: The virus used to deliver the gene does not cause disease in humans.
Slovak: Vírus, ktorý dodáva tento gén, nespôsobuje u ľudí ochorenie.
English: The interval between injection to the eyes for each subject was from 6 to 18 days.
Slovak: Interval medzi injekciami do očí bol u každého pacienta od 6 do 18 dní.
English: Change in MLMT score
Slovak: Zmena v skóre MLMT
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of voretigene neparvovec in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití voretigén neparvoveku u gravidných žien.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of voretigene neparvovec during pregnancy.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu voretigén neparvoveka počas gravidity.
English: Your doctor may be able to help reduce any discomfort caused by these temporary disturbances.
Slovak: Lekár vám môže pomôcť zmierniť vaše obtiaže, spôsobené týmito dočasnými poruchami.
English: Phase 3 study
Slovak: Štúdia fázy 3
English: It is not known whether it passes into breast milk.
Slovak: Nie je známe, či prechádza do materského mlieka.
English: The testing of each subject was videotaped and assessed by independent graders.
Slovak: Vyšetrovanie každého pacienta sa nahrávalo na videokazetu a hodnotili ho nezávislí klasifikátori.
English: Control, N = 10
Slovak: Kontrolná skupina, N =
English: One subject in the control group withdrew consent and was discontinued from the study.
Slovak: Jeden pacient v kontrolnej skupine odvolal svoj súhlas a jeho účasť v štúdii bola ukončená.
English: As a precaution, you should not receive Luxturna while you are pregnant.
Slovak: Ako preventívne opatrenie, Luxturna vám nesmie byť podaná, ak ste tehotná.
English: Ocular or periocular infection.
Slovak: Očná alebo periokulárna infekcia.
English: These mutations prevent the body from producing a protein needed for vision and so lead to loss of sight and eventual blindness.
Slovak: Tieto mutácie bránia telu vytvárať bielkovinu potrebnú pre zrak, a tak vedú k strate zraku a prípadnej slepote.
English: The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10), common ≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zatriedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie v súlade s nasledujúcou konvenciou: veľmi časté (≥1/10), časté ≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
English: What you need to know before you are given Luxturna
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Luxturnu
English: Damage to the tissues of the eye may be accompanied by bleeding and swelling and an increased risk of infection.
Slovak: Poškodenie tkanív oka môže byť sprevádzané krvácaním, opuchom a zvýšeným rizikom infekcie.
English: This medicinal product must not be administered by intravitreal injection.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať intravitreálnou injekciou.
English: Active intraocular inflammation.
Slovak: Aktívny vnútroočný zápal.
English: This enables the retina to produce the proteins needed for vision.
Slovak: Toto umožňuje sietnici produkovať bielkoviny potrebné pre zrak.
English: The qualified staff (i.e. vitreoretinal surgeons and pharmacists) at the treatment centres should be provided with educational materials including:
Slovak: Kvalifikovaní pracovníci (t.j. vitreoretinálni chirurgovia a lekárnici) v zdravotníckom zariadení majú dostať edukačné materialy zahŕňajúce:
English: There is reduced vision in the days after surgery that usually improves; tell your doctor if vision does not return.
Slovak: V dňoch po operácii sa objavuje zhoršené videnie, ktoré sa obvykle zlepší; ak sa videnie neobnoví, povedzte to lekárovi.
English: All participants had a clinical diagnosis of Leber congenital amaurosis, and some may have also had prior or additional clinical diagnoses, including retinitis pigmentosa.
Slovak: Všetci účastníci štúdií mali klinickú diagnózu Leberova vrodená amauróza a niektorí mohli mať aj predchádzajúce alebo ďalšie klinické diagnózy, vrátane retinitis pigmentosa.
English: During treatment with this medicine, the doctor inserts an air bubble in the eye, which is slowly absorbed by your body.
Slovak: Počas liečby týmto liekom, vám lekár do oka vstrekne vzduchovú bublinu, ktorú bude vaše telo pomaly absorbovať.