FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 50 x 1,7 ml zásobní vložka 50 x 1,7 ml zásobní vložka, s autoaspirací 4 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka 8 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka
Bulgarian: 4 (50 патрона x 1,7 ml) 8 (50 патрона x 1,7 ml)
Czech: Pacienti podstupující léčbu antiagregačními/antikoagulačními látkami:
Bulgarian: Пациенти на лечение с тромбоцитни антиагреганти/антикоагуланти
Czech: Tento léčivý přípravek se má používat opatrně kvůli přítomnosti epinefrinu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва с повишено внимание поради наличието на адреналин.
Czech: Postganglionární adrenergní blokátory (např. guanadrel, guanethidin a rauwolfiové alkaloidy):
Bulgarian: Адренергични блокери с периферно действие (напр. гванадрел, гванетидин и алкалоиди на рауволфия)
Czech: • přípravky na srdce a krevní tlak (jako je guanadrel, guanethidin, propranolol, nadolol),
Bulgarian: лекарства за сърце или кръвно налягане (например гванадрел, гванетидин, пропранолол,
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému stomatologovi, lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия стоматолог, лекар или фармацевт.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti těchto přípravků.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на тези лекарства.
Czech: Jak se přípravek X / Y používá
Bulgarian: Как се използва X/Y
Czech: Před podáním lokálního anestetika během celkové anestezie se doporučuje promluvit si s anesteziologem.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с анестезиолога преди приложение на локален анестетик по време на обща анестезия.
Czech: Typy předávkování
Bulgarian: Видове предозиране
Czech: Štítek (zásobní vložka)
Bulgarian: Етикет (патрон)
Czech: • velmi vysoký krevní tlak,
Bulgarian: много високо кръвно налягане;
Czech: Čirý, bezbarvý roztok
Bulgarian: Инжекционен разтвор Бистър, безцветен разтвор
Czech: (5,6 zásobní vložky)
Bulgarian: (5,2 патрона) (6,2 патрона)
Czech: • otok jazyka, rtů a dásní
Bulgarian: Подуване на езика, устните и венците
Czech: • zhoršení nervosvalových příznaků u Kearns-Sayreova syndromu • pocit horka nebo pocit chladu
Bulgarian: влошаване на невромускулните симптоми при синдром на Киърнс-Сейър
Czech: Proto se má před injekčním podáním lokálního anestetika provést aspirace, aby se zajistilo, že jehla nepronikne během injekce do krevní cévy.
Bulgarian: Ето защо, за да се гарантира, че иглата не навлиза в кръвоносен съд по време на инжектиране, трябва да се извърши аспирация преди инжектирането на локалния анестетик.
Czech: • syndrom pálení v ústech
Bulgarian: синдром на парещата уста
Czech: Vzhledem k senzibilizaci srdce na arytmogenní účinky katecholaminů se mají používat snížené dávky tohoto léčivého přípravku: riziko těžké komorové arytmie.
Bulgarian: Трябва да се прилагат намалени дози от този лекарствен продукт поради повишената чувствителност на сърцето към аритмогенните ефекти на катехоламините: риск от тежка вентрикуларна аритмия.
Czech: − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému stomatologovi, lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: − Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия стоматолог, лекар или фармацевт.
Czech: • Pacientů s nekontrolovaným diabetem:
Bulgarian: Пациенти с неконтролиран диабет
Czech: Staří pacienti:
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
Czech: Poruchy nervového systému, lokální reakce v místě injekce, hypersenzitivita, srdeční poruchy a cévní poruchy jsou nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky.
Bulgarian: Най-често проявяващите се нежелани реакции са нарушения на нервната система, локална реакция на мястото на инжектиране, свръхчувствителност, сърдечни нарушения и съдови нарушения.
Czech: Děti (4 až 11 let) Bezpečnost přípravku {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} u dětí do 4 let nebyla stanovena.
Bulgarian: Приложение I)} при деца на възраст 4 и по-малко години не е установена.
Czech: Příloha I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramů/ml.
Bulgarian: Приложение I)} 40 mg/ml + 5 микрограма/ml.
Czech: Po mandibulárním bloku byly hlášeny velmi vzácné případy prodlouženého nebo ireverzibilního poškození nervu a ztráta chuti.
Bulgarian: Има съобщения за много редки случаи на по-продължително или необратимо увреждане на нерв и загуба на вкуса след блокада на мандибуларния нерв.
Czech: • onemocnění zvané myasthenia gravis, které způsobuje slabost svalů, • porfyrie, která způsobuje neurologické komplikace nebo kožní problémy,
Bulgarian: порфирия, което причинява неврологични усложнения или кожни проблеми;
Czech: Ergotový typ oxytocinových přípravků (např. methysergid, ergotamin, ergonovin):
Bulgarian: Утеротонични лекарства от групата на алкалоидите на моравото рогче (напр. метисергид, ерготамин, ергоновин)
Czech: Vzhledem k nižšímu obsahu epinefrinu se preferuje použití injekčního roztoku přípravku {(Smyšlený)
Bulgarian: Предвид по-ниското съдържание на адреналин трябва да се предпочита използването на {(Свободно избрано) име и свързани с него имена (вж.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Jednorázové cylindrické zásobní vložky ze skla třídy I uzavřené na spodině pomocí mobilního gumového pístu a v horní části gumovým těsněním, které udržuje na místě hliníkový kryt.
Bulgarian: Патрон за еднократна употреба с цилиндрична форма, от стъкло тип I, запечатан в основата с подвижна гумена запушалка, а на върха с гумено уплътнение с алуминиева обкатка.
Czech: Zásobní vložky jsou určeny k jednorázovému použití.
Bulgarian: Патроните са са предназначени за еднократна употреба.
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se má kvůli vysokému riziku krvácení podávat s opatrností u pacientů, kteří užívají antiagregační/antikoagulační přípravky nebo trpí poruchou koagulace.
Bulgarian: Приложение I)} трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти, които използват тромбоцитни антиагреганти/антикоагуланти или имат нарушения на кръвосъсирването, поради по-високия риск от кървене.
Czech: • Pacientů s poruchami mozkové cirkulace, anamnézou cévní mozkové příhody
Bulgarian: Пациенти с нарушения на церебралната циркулация, анамнеза за инсулти
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Bulgarian: Тези лекарствени продукти са разрешени за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: <{Име на държавата-членка}> <{Име на лекарствения продукт}> <{Име на държавата-членка}> <{Име на лекарствения продукт}> <[Вж. приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]>
Czech: hyperestezie dysestezie (orální a periorální),
Bulgarian: Хипоестезия/изтръпване (орална и периорална) 4
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} je indikovaný u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let (nebo od 20 kg tělesné hmotnosti).
Bulgarian: Приложение I)} е показан за употреба при възрастни, юноши и деца над 4-годишна възраст (или с телесно тегло 20 kg (44 lbs) или повече).
Czech: Epinefrin narušuje proudění krve v dásních a potenciálně může způsobit lokální tkáňovou nekrózu.
Bulgarian: Адреналинът нарушава притока на кръв към венците, потенциално причинявайки локална некроза на тъканта.
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku recidivy se doporučuje, aby byla stomatologická léčba při použití artikainu/epinefrinu odložena o šest měsíců po cévní mozkové příhodě.
Bulgarian: Препоръчва се стоматологичното лечение с приложение на артикаин/адреналин да се отложи за шест месеца след инсулт, тъй като има повишен риск от повторни инсулти.
Czech: articaini hydrochloridum/epinephrinum
Bulgarian: артикаинов хидрохлорид/адреналин (articaine hydrochloride/adrenaline)
Czech: Parestezii je možné definovat jako spontánní abnormální obvykle nebolestivé pocity (např. pálení, píchání,
Bulgarian: Парестезията може да се определи като спонтанно, необичайно, обикновено неболезнено усещане (напр. парене, боцкане, мравучкане или сърбеж) доста след очакваната продължителност на анестезията.
Czech: (neklid, agitovanost, presynkopa, synkopa) následované cévní (bledost (lokální, regionální, celková)), respirační (apnoe (dechová zástava), bradypnoe, tachypnoe, respirační deprese) a nakonec kardiální
Bulgarian: Симптомите са зависими от дозата и тежестта им прогресира в областта на неврологичните прояви (безпокойство, възбуда, пресинкоп, синкоп), последвани от съдова токсичност (бледост, (локална, регионална, обща)), респираторна токсичност (апнея (респираторен арест) брадипнея, тахипнея, потискане на дишането)) и накрая кардиотоксичност (сърдечен арест, миокардна депресия).
Czech: V případě, že je nutná další injekce, má se pacient přísně monitorovat, aby se identifikovaly jakékoliv příznaky relativního předávkování (viz bod 4.9).
Bulgarian: Ако се налага повторно инжектиране, пациентът трябва да бъде стриктно наблюдаван за поява на признаци на относително предозиране (вж. точка 4.9).
Czech: Jak se přípravek X / Y uchovává
Bulgarian: Как се съхранява X/Y
Czech: • přípravky používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu (například digitalis, chinidin),
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на неравномерен пулс (напр. дигиталис, хинидин);
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X / Y používat Nepoužívejte přípravek X / Y, jestliže trpíte některým z těchto stavů:
Bulgarian: Говорете с Вашия стоматолог преди прилагане на Х/Y, ако страдате от някое от следните заболявания
Czech: • pocit pálení
Bulgarian: Усещане на горещина
Czech: • zánět nebo infekce v oblasti, kam se má podat injekce, • snížené množství kyslíku v tělesných tkáních (hypoxie), vysoká hladina draslíku v krvi
Bulgarian: намалено количество кислород в тъканите (хипоксия), високо ниво на калий в кръвта
Czech: křeče, ztuhlost, ztrátu vědomí, kóma, zívání, abnormálně pomalé nebo rychlé dýchání, které může vést k dočasné zástavě dýchání, neschopnost srdce účinně se stahovat (označované jako srdeční zástava).
Bulgarian: загуба на равновесие, неволево треперене или потрепване, разширение на зениците, замъглено зрение, затруднено фокусиране на обекти, нарушения на говора, замаяност, гърчове, вцепененост, загуба на съзнание, кома, прозяване, необичайно бавно или учестено дишане, което може да доведе до временно спиране на дишането, невъзможност на сърцето да се свива ефективно (наричано сърдечен арест).
Czech: • olupování v místě injekce
Bulgarian: белене на мястото на инжектиране
Czech: U dětí od 4 let (nebo od 20 kg tělesné hmotnosti) je pro zdravé dítě o hmotnosti 55 kg tělesné hmotnosti maximální dávka artikainu pouze 7 mg/kg s absolutní maximální dávkou 385 mg artikainu.
Bulgarian: При деца на възраст 4 години (или телесно тегло от 20 kg (44 lbs) ) и повече, максималната доза е 7 mg/kg, с абсолютна максимална доза 385 mg артикаин само при здрави деца с телесно тегло 55 kg.
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} obsahuje 0,804 mg sodíku v 1 ml roztoku, tzn.
Bulgarian: Приложение I)} съдържа 0,804 mg натрий в един 1 ml разтвор, т.е. 1,44 mg/1,7 ml.
Czech: Zvýšené plazmatické hladiny přípravku se mohou objevit u pacientů s deficitem cholinesterázy nebo podstupujících léčbu inhibitory acetylcholinesterázy, protože přípravek je inaktivován v 90 % plazmatickými esterázami.
Bulgarian: При пациенти с дефицит на холинестераза или на лечение с инхибитори на ацетилхолинестеразата може да се стигне до повишени плазмени нива на продукта, тъй като продуктът се инактивира на 90% от плазмени естерази, вижте точки 4.4 и 5.2.
Czech: U dětí od 4 let (nebo od 20 kg tělesné hmotnosti) je pro zdravé dítě o tělesné hmotnosti 55 kg maximální dávka artikainu pouze 7 mg/kg s absolutní maximální dávkou 385 mg artikainu.
Bulgarian: При деца на възраст 4 години (или телесно тегло от 20 kg (44 lbs) ) и повече, максималната доза артикаин е 7 mg/kg, с абсолютна максимална доза 385 mg артикаин само при здрави деца с телесно тегло 55 kg.
Czech: • kovová chuť v ústech, porucha chuti nebo ztráta chuťové funkce • zvýšení, nepříjemný nebo abnormální pocit doteku
Bulgarian: метален вкус, нарушения във вкуса или загуба на вкусови възприятия
Czech: V klinických studiích provedených u dětí bylo Cmax 1382 ng/ml a Tmax 7,78 minut po infiltraci dávkou 2 mg/kg tělesné hmotnosti.
Bulgarian: В клинични изпитвания, проведени при деца, Cmax е 1 382 ng/ml и Tmax
Czech: • kombinace poklesu očního víčka a zúžení zornice (Hornerův syndrom) Tyto nežádoucí účinky se vyskytují vzácně (mohou postihnout až 1 osobu z 1000).
Bulgarian: Тези нежелани реакции се случват рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy vzácné bronchospasmus / astma dyspnoe2
Bulgarian: Бронхоспазъм/астма Диспнея2
Czech: Po podání přípravku {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se mohou objevit závratě (včetně vertiga, poruch zraku a únavy) (viz bod 4.8 SmPC).
Bulgarian: Може да се появи замаяност (включително виене на свят, зрителни нарушения и умора) след прилагане на {(Свободно избрано) име и свързани с него имена (вж.
Czech: • inhibitory MAO používané k léčbě deprese nebo úzkostné poruchy (jako je moklobenid, fenelzin,
Bulgarian: МАО инхибитори, използвани за лечение на депресивни или тревожни разстройства (напр. моклобемид, фенилзин, транилципромин, линезолид);
Czech: • nízký krevní tlak,
Bulgarian: ниско кръвно налягане;
Czech: Při dávkách používaných pro stomatologické zákroky se neočekávají žádné nežádoucí účinky na plodnost.
Bulgarian: Не се очакват нежелани ефетки по отношение на фертилитета при дози, използвани за стоматологична процедура.
Czech: • artikain, lokální anestetikum, které bráni bolesti a • epinefrin (adrenalin), vasokonstrikční látku, která zužuje krevní cévy v místě injekce a tím prodlužuje účinek artikainu.
Bulgarian: адреналин, вазоконстиктор (съдосвиващо средство), който свива кръвоносните съдове на мястото на инжектиране и така удължава действието на артикаина.
Czech: Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 10:
Bulgarian: Чести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 души
Czech: Starší lidé a pacienti s poruchou funkce ledvin
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст и пациенти с бъбречни нарушения
Czech: Pacienti se souběžnou léčbou halogenovanými inhalačními anestetiky Má se používat nejnižší dávka léčivého přípravku vedoucí k efektivní anestezii (viz bod 4.5).
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската доза от този лекарствен продукт за постигане на ефективна анестезия (вж. точка 4.5)
Czech: • pocit na zvracení, zvracení, průjem
Bulgarian: гадене, повръщане, диария
Czech: Riziko spojené s náhodnou intravaskulární injekcí: Náhodná intravaskulární injekce může náhle způsobit vysoké hladiny epinefrinu a artikainu v systémové cirkulaci.
Bulgarian: Случайно интраваскуларно инжектиране може да внезапно да повиши нивата на адреналин и артикаин в системното кръвообращение.
Czech: • tricyklická antidepresiva používaná k léčbě deprese (jako je amitriptylin, desipramin, imipramin,
Bulgarian: трициклични антидепресанти, използвани за лечение на депресия (напр. амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин);
Czech: Kvůli možnému zvýšení krevního tlaku a zvýšenému riziku bradykardie se mají používat snížené dávky tohoto léčivého přípravku.
Bulgarian: Трябва да се използват намалени дози от този лекарствен продукт поради възможно повишаване на кръвното налягане и повишен риск от брадикардия.
Czech: Před podáním regionální anestezie lokálními anestetiky musí být zajištěna dostupnost resuscitačního vybavení a léků, aby byla možná rychlá léčba jakýchkoliv respiračních a kardiovaskulárních akutních příhod.
Bulgarian: Трябва да се осигурят лекарства и оборудване за реанимация преди приложение на регионална анестезия с локален анестетик, за да се гарантира бързо овладяване на дихателни и сърдечносъдови спешни състояния.
Czech: Hornerův syndrom (ptóza víčka,
Bulgarian: Синдром на Horner (птоза на клепача, енофталм, миоза) Сомнолентност (сънливост)
Czech: • vyrážka, svědění,
Bulgarian: обрив, сърбеж
Czech: Před zahájením regionální anestezie lokálními anestetiky musí být zajištěna dostupnost vhodného resuscitačního vybavení a léků, aby byla možná rychlá léčba jakýchkoliv respiračních a kardiovaskulárních akutních příhod.
Bulgarian: Трябва да се осигурят съответните лекарства и оборудване за реанимация преди прилагане на регионална анестезия с локален анестетик, които да гарантират бързо овладяване на дихателни и сърдечносъдови спешни състояния.
Czech: Celkový objem (ml) a ekvivalentní počet zásobních vložek (1,7 ml) (2,1 zásobní vložky) (3,1 zásobní vložky) (4,1 zásobní vložky) (5,6 zásobní vložky)
Bulgarian: (2,1 патрона) (3,1 патрона) (4,1 патрона) (5,6 патрона)
Czech: Studie na zvířatech provedené s artikainem v dávce 40 mg/ml + epinefrin v dávce 10 mikrogramů/ml a také se samotným artikainem neprokázaly nežádoucí účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj,
Bulgarian: Проучвания при животни с артикаин 40 mg/ml+адреналин 10 микрограма/ml, както и само с артикаин, не показват нежелани ефекти по отношение на бременността, ембриофеталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Czech: svědění vzácné angioedém (tvář / jazyk / rty / hrdlo
Bulgarian: Ангиоедем (оток на лицето/езика/устните/ларинкса/ периорбитален оток) Уртикария
Czech: Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu ze 100:
Bulgarian: Много редки нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 10 000 души:
Czech: • abnormálně rychlý srdeční tep,
Bulgarian: необичайно ускорен пулс
Czech: • máte nekontrolovanou cukrovku (diabetes),
Bulgarian: неконтролиран диабет;
Czech: Poruchy ucha a labyrintu vzácné hyperakuze tinitus4
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
Czech: Jak přípravek X / Y uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате X/Y
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Pouze pro profesionální použití lékaři nebo stomatology.
Bulgarian: За приложение само от медицински специалисти - лекари или стоматолози.
Czech: <[viz příloha I - doplní se na národní úrovni]>
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Вижте приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Czech: - Léčivé látky jsou articaini hydrochloridum a epinephrini tartras.
Bulgarian: Какво съдържа X/Y - Активните вещества са артикаинов хидрохлорид и адреналинов тартарат.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně méně časté vyrážka (erupce)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Czech: Pacienti s kardiovaskulárními poruchami:
Bulgarian: Пациенти със сърдечносъдови нарушения
Czech: Tento návrh je rovněž v souladu s mezinárodními, evropskými a vnitrostátními pokyny.
Bulgarian: Това предложение е в съответствие и с международните, европейските и националните ръководства.
Czech: In Eur Arch Paediatr Dent 13 (6), p. 293-296.
Bulgarian: A review. In Eur Arch Paediatr Dent 13 (6), p. 293-296.
Czech: Harmonizace kvalitativních aspektů tohoto přípravku se považuje za přijatelnou a přiměřeně odůvodněnou.
Bulgarian: Хармонизирането на качествените аспекти на този продукт се счита за приемливо и адекватно обосновано.
Czech: V letech 1988 až 2017 byly registrace udělovány s nestejnou úrovní registrovaných informací.
Bulgarian: РУ са издадени между 1988 г. и 2017 г. с различно ниво на регистриране на информация.
Czech: Kromě toho byly provedeny určité redakční změny za účelem zlepšení srozumitelnosti textu.
Bulgarian: В допълнение са направени някои редакционни промени, за да се подобри четивността.
Czech: Nejzávažnějšími problémy v oblasti bezpečnosti jsou rizika spojená s centrálním nervovým systémem a kardiovaskulárním systémem.
Bulgarian: Най-важните съображения за безопасност са рисковете, свързани с централната нервна система и сърдечносъдовата система.
Czech: Hlavní důkazy na podporu účinnosti ve výše uvedené indikaci jsou odvozeny z osmi klinických studií provedených u dospělých a dětí.
Bulgarian: Основните доказателства в подкрепа на ефикасността при горното показание са получени от 8 клинични проучвания, проведени при възрастни и деца.
Czech: V literatuře a v pokynech byla většinou uváděna pouze maximální dávka uznávaná ve stávající praxi.
Bulgarian: В литературата и ръководствата широко съобщавана е само максималната доза и е призната в настоящата практика.
Czech: Doporučené dávky v různých vnitrostátních souhrnech údajů o přípravku se liší podle jednotlivých indikací a skupin populace (dospělí, děti a zvláštní populace).
Bulgarian: Дозите, препоръчани в различни национални КХП, варират според показанието и групата от населението (възрастни, деца и специална популация).
Czech: Množství, které má být injekčně aplikováno, by mělo být stanoveno podle hmotnosti dítěte a rozsahu zákroku.
Bulgarian: Количеството, което трябва да се инжектира, се определя от теглото на детето и от големината на операцията.
Czech: K dispozici nejsou žádné klinické údaje o fertilitě a kojení u lidí.
Bulgarian: Няма налични клинични данни за фертилитета и кърмещите майки при хората.
Czech: Septanest a související názvy jsou indikovány pro lokální a lokálně regionální anestezii při stomatologických zákrocích u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 4 let [nebo od 20 kg (44 liber) tělesné hmotnosti].
Bulgarian: Septanest и свързаните с него имена е показан за локална и локално-регионална анестезия при дентални процедури при възрастни, юноши и деца над 4-годишна възраст [или телесно тегло над 20 kg (44lbs)].
Czech: Byl schválen harmonizovaný popis příznaků a léčba při předávkování.
Bulgarian: Договорено е хармонизирано описание на симптомите и лечението на предозирането.
Czech: Obvykle je dostačující obsah jedné zásobní vložky artikainu.
Bulgarian: Обикновено съдържанието на един патрон от артикаин е достатъчно.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že informace o obvyklých dávkách jsou důležité k tomu, aby se zabránilo nesprávnému výkladu doporučení o dávkování a používání pouze maximálních dávek.
Bulgarian: CHMP счита, че информацията за обичайните дози е важна за предотвратяване на неправилна интерпретация на препоръките за дозиране и прилагане само на максимални дози.
Czech: Pro rozsáhlejší zákroky může být nutná jedna další zásobní vložka nebo více dalších zásobních vložek.
Bulgarian: За по-дълги процедури може да се изисква един или повече патрони.
Czech: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C. (2012): Articaine use in children.
Bulgarian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A.
Czech: Artikain zpomaluje vedení nervových impulzů snížením nebo blokováním toků sodíku (Na+) a draslíku (K+) během šíření akčního potenciálu nervových buněk.
Bulgarian: Aртикаин инхибира проводимостта на нервните импулси чрез намаляване или блокиране на натриeвите (Na+) и калиевите (К+) йонни потоци по време на разпространението на потенциала за действие на нервите.
Czech: Nadměrná plazmatická koncentrace artikainu může způsobit kardiovaskulární toxicitu, zatímco vysoké hladiny epinefrinu v krvi mohou vést ke kardiovaskulární stimulaci.
Bulgarian: Прекомерната плазмена концентрация на артикаин може да доведе до сърдечносъдова токсичност, докато високите нива на адреналин в кръвта могат да доведат до сърдечносъдова стимулация.
Czech: Pro běžné stomatologické zákroky u dospělých by se měla použít nejnižší dávka, která vede k účinné anestezii.
Bulgarian: При рутинни стоматологични процедури при възрастни трябва да се използва най-ниската доза, водеща до ефективна анестезия.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že obvyklá průměrná dávka artikainu nebyla v klinických studiích stanovena.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че обичайната средна доза артикаин не е установена в клинични изпитвания.
Czech: Doporučená dávka je podložena klinickými údaji a údaji z literatury.
Bulgarian: Препоръчителната доза се подкрепя от клинични и литературни данни.
Czech: Na žádost výboru CHMP byly zahrnuty informace o době do nástupu účinku a popis pomalého nebo zpožděného nástupu účinku při předávkování.
Bulgarian: По искане на CHMP е включена информация за времето до проява и описание на забавена или отложена проява на предозиране.
Czech: V označení na obalu byly důsledně zohledněny změny provedené v souhrnu údajů o přípravku, některé body byly nicméně ponechány k dokončení na vnitrostátní úrovni.
Bulgarian: Промените, нанесени в кратката характеристика на продукта, са последователно отразени в етикета, като повечето точки са оставени за попълване на национално ниво.