FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De overgelegde gegevens voor chlamydiose waren niet overtuigend en daarom was er onvoldoende informatie voor ondersteuning van deze indicatie voor zowel kippen als andere doeldiersoorten voor de thans goedgekeurde middelen die binnen het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedure vallen.
Slovenian: Podatki, predloženi za klamidiozo, so bili neprepričljivi, zato je bilo premalo informacij v podporo tej indikaciji pri piščancih in drugih ciljnih živalskih vrstah za trenutno odobrena zdravila, ki so zajeta v obseg tega napotitvenega postopka.
Dutch: Nederland Dutch Farm Veterinary
Slovenian: Nizozemska Dutch Farm Veterinary
Dutch: In plaats daarvan kan de concentreerde oplossing ook worden gebruikt in een wateraangedreven medicator voor proportionele toediening.
Slovenian: Drugače se lahko koncentrirana raztopina uporabi v napravi za proporcionalno vmešavanje zdravil.
Dutch: 53 022 Laval Cedex FRANCE
Slovenian: 53 022 Laval Cedex FRANCIJA
Dutch: Van alle door de aanvragers/vergunninghouders overgelegde gegevens omvatten slechts negentien reacties volledige dossiers opgesteld overeenkomstig artikel 12, lid 3 van Richtlijn 2001/82/EG.
Slovenian: Od vseh podatkov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravili, je devetnajst odgovorov vsebovalo popolno dokumentacijo, ki je bila pripravljena v skladu členom 12(3) Direktive 2001/82/ES.
Dutch: Aangezien er geen noodzaak van herziening van de dosis werd vastgesteld, hoefden de wachttijden van de betreffende middelen dus niet te worden herzien.
Slovenian: Ker ni bila ugotovljena potreba po spremembi odmerka, karenc za zadevna zdravila ni treba spreminjati.
Dutch: 4270 Parvomaj BULGARIA
Slovenian: 4270 Parvomaj
Dutch: Een van de onderzoeken dient als bevestiging voor de werkzaamheid van deze streefdosis, gebaseerd op objectieve parameters als een aanzienlijke afname van het percentage dieren met pathologische laesies en van de totaalscores van voor de ziekte kenmerkende laesies, en een aanzienlijke afname van het recoverypercentage van M. gallisepticum na behandeling.
Slovenian: Ena od teh študij velja kot potrditveni dokaz za učinkovitost tega ciljnega odmerka na podlagi objektivnih parametrov, kot so bistveno zmanjšanja odstotka živali s patološkimi lezijami in skupnim točkovanjem lezij, ki je značilno za bolezen, ter bistveno zmanjšanje stopnje izolacije M. gallisepticum po zdravljenju.
Dutch: Er werden zeven klinische veldonderzoeken bij vleeskuikens met luchtwegaandoeningen en bevestigde infectie met M. gallisepticum gepresenteerd.
Slovenian: Predstavljenih je bilo sedem kliničnih terenskih študij pri pitovnih piščancih z boleznijo dihal ter potrjeno okužbo z M. gallisepticum.
Dutch: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Slovenian: Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCIJA
Dutch: Het door Goren et al. gepubliceerde onderzoek (1988)3 was opgezet als een dosistitratieonderzoek waarin doxycycline werd toegediend in doseringen van 251000 ppm in het drinkwater gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Slovenian: Študija, ki so jo objavili Goren et al. (1988)3, je bila zasnovana kot študija titracije odmerka, v kateri so doksiciklin dajali 5 zaporednih dni v pitno vodo v razponu odmerkov 25-1 000 ppm.
Dutch: Barcelona - Ripoll, Km 17 08150 Parets del Valles SPAIN
Slovenian: BarcelonaRipoll, Km 17 08150 Parets del Valles
Dutch: Vlees - 4 dagen
Slovenian: meso - 4 dni
Dutch: 08140 Caldes de Montbui Barcelona SPAIN
Slovenian: 08140 Caldes de Montbui
Dutch: = ....mg [productnaam] per l drinkwater
Slovenian: = .... mg zdravila [ime zdravila] na l pitne vode
Dutch: Er werden twee residuonderzoeken bij kalkoenen uitgevoerd.
Slovenian: Dve študiji ostankov sta bili izvedeni pri puranih.
Dutch: B 1400-119
Slovenian: B 1400-119 Lisboa PORTUGALSKA
Dutch: Er zou kunnen worden betoogd dat doxycycline effectief kan worden gebruikt bij de behandeling van infecties met E. coli bij vleeskuikens op voorwaarde echter dat vóór instelling van de behandeling de gevoeligheid voor doxycycline wordt bevestigd.
Slovenian: Obstajajo utemeljitve, da se lahko doksiciklin učinkovito uporablja za zdravljenje okužb z E. coli pri pitovnih piščancih, vendar je treba pred uvedbo zdravljenja preveriti občutljivost za doksiciklin.
Dutch: Ten aanzien van resistentie bleek uit de resultaten van een recent pan-Europees onderzoek naar antimicrobiële gevoeligheid voor antimicrobiële middelen onder zoönotische en commensale darmbacteriën, gepubliceerd in 20097, sprake te zijn van een hoog resistentiepercentage tegen tetracyclinen voor uit kippen geïsoleerde E. coli.
Slovenian: V zvezi z odpornostjo so rezultati nedavne vseevropske raziskave občutljivosti zoonotskih in komenzalnih enteričnih bakterij za protimikrobne snovi, objavljeni leta 20097, pokazali visoko stopnjo odpornosti proti tetraciklinom pri E. coli, izolirani iz piščancev.
Dutch: Tsjechië KELA Laboratoria n.v.
Slovenian: KELA Laboratoria n.v.
Dutch: 46 (1), blz. 85-93, 1998.
Slovenian: 46 (1), str. 85-93, 1998
Dutch: In een experimentele setting waarin homeopathische medicatie bij de behandeling van colibacillose bij vleeskuikens werd onderzocht, werd doxycycline als controle gebruikt (Velkers et al., 2005)4.
Slovenian: V eksperimentalnem okolju so preverjali homeopatsko zdravilo za zdravljenje kolibaciloze pri pitovnih piščancih, za kontrolo pa so uporabili doksiciklin (Velkers et al., 2005)4.
Dutch: Aangezien P. multocida gevoelig bleek te zijn voor doxycycline met een MIC90 van maximaal 2 µg/ml en dit werd ondersteund door een farmacokinetische/farmacodynamische analyse, lijkt de inclusie van infecties met P. multocida in de indicatie voor kippen niettemin gerechtvaardigd.
Slovenian: Ker pa je bilo dokazano, da je P. multocida občutljiva za doksiciklin z MIK 90 do 2 µg/ml in je bila zajeta v farmakokinetično/farmakodinamično analizo, se zdi vključitev okužb s P. multocida v indikacije za piščance utemeljena.
Dutch: Met betrekking tot infecties met Ornithobacterium rhinotracheale werd er één volgens GCPrichtlijnen uitgevoerd gecontroleerd bevestigingsonderzoek naar de werkzaamheid gepresenteerd met kippen die experimenteel met O. rhinotracheale waren geïnfecteerd.
Slovenian: V zvezi z okužbami z Ornithobacterium rhinotracheale je bila predložena ena kontrolirana potrditvena študija učinkovitosti (skladna z dobro klinično prakso) na piščancih, ki so bili eksperimentalno okuženi z O. rhinotracheale.
Dutch: De antimicrobiële werkzaamheid die uit het recoverypercentage van O. rhinotracheale naar voren kwam, werd niet bevestigd.
Slovenian: Protimikrobna učinkovitost, ki so jo dokazovali s stopnjo izolacije O. rhinotracheale, ni bila potrjena.
Dutch: Slowakije Trei Bio pharmaceutical division,
Slovenian: Slovaška Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Dutch: Ornithobacteri um rhinotracheale
Slovenian: Ornithrobacterium rhinotracheale
Dutch: 8 CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (herzien CVMP-richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken voor antimicrobiële middelen) (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Slovenian: Chemotherapy 63, 733-744, 2009 Popravljena smernica CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Dutch: Doxycycline bleek ook superieur te zijn aan chloortetracycline bij gebruik als positieve controle.
Slovenian: Dokazali so, da je doksiciklin boljši od klortetraciklina, ki se je uporabil kot pozitivna kontrola.
Dutch: In de bevestigingsfase was zowel de klinische als de pathologische respons op kunstmatige infectie met O. rhinotracheale bij niet met medicatie behandelde controles laag.
Slovenian: V potrditveni fazi je bil klinični in patološki odziv na umetno okužbo z O. rhinotracheale pri nezdravljenih živalih majhen.
Dutch: Czysta 4
Slovenian: (Skierniewice) Czysta 4
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Slovenian: Jakost Farmacevt ska oblika
Dutch: 3 43206 Reus SPAIN
Slovenian: 3 43206 Reus ŠPANIJA
Dutch: Doxycycline is een tetracyclinederivaat met toepassingen die overeenkomen met die van tetracycline.
Slovenian: Doksiciklin je tetraciklinski derivat, ki ga uporabljamo podobno kot tetraciklin.
Dutch: Slowakije DIVASAFARMAVIC, S.A.
Slovenian: Slovaška DIVASAFARMAVIC, S.A.
Dutch: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Slovenian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovaška
Dutch: 41100 Modena ITALY
Slovenian: 41100 Modena
Dutch: Zoals blijkt uit farmacodynamische gegevens, vertoonden de E. coli-stammen echter een zeer wisselende gevoeligheid voor doxycycline met MIC90-waarden van 2 - 32 µg/ml.
Slovenian: Kot je razvidno iz farmakodinamičnih podatkov, so imeli sevi E. coli zelo različno občutljivost za doksiciklin, saj so bile vrednosti MIK 90 v razponu 2-32 µg/ml.
Dutch: Het langdurig gebruik in de medische praktijk van doxycyclinehyclaat voor alle geclaimde indicaties bij kippen, evenals de toepassing van doxycyclinehyclaat bij andere pluimveesoorten, werd als voldoende bewezen geacht.
Slovenian: Uporaba doksiciklinijevega hiklata za vse predlagane indikacije pri piščancih ter uporaba doksiciklinijevega hiklata pri drugih vrstah perutnine se šteje za dobro uveljavljeno.
Dutch: Ondanks het feit dat er voor bevestiging van de onder experimentele omstandigheden verkregen resultaten geen klinisch veldonderzoek werd gepresenteerd, lijkt het gebruik van doxycycline voor de behandeling van luchtweginfecties gerelateerd aan P. multocida gerechtvaardigd gezien de goede gevoeligheid van deze pathogeen voor doxycycline (MIC90 maximaal 2 µg/ml).
Slovenian: Čeprav za potrditev rezultatov, dobljenih v eksperimentalnih pogojih, ni bila predstavljena klinična terenska študija, izgleda, da je uporaba doksiciklina za zdravljenje okužb dihal, povezanih s P. multocida, utemeljena, če upoštevamo dobro občutljivost tega bolezenskega povzročitelja za doksiciklin (MIK 90 do 2 µg/ml).
Dutch: Uit de gegevens uit de pilotfase blijkt echter dat kippen met de hoogste infectieuze dosis en behandeld met doxycycline in een dosis van 20 mg/kg per dag gedurende 4 dagen een aanzienlijke afname in luchtzaklaesies vertoonden in vergelijking met niet met medicatie behandelde controles.
Slovenian: Vendar podatki iz pilotske faze kažejo, da so piščanci, ki so prejeli največji infektivni odmerek in so bili zdravljeni z odmerkom doksiciklina v višini 20 mg/kg dnevno 4 dni, izkazali pomembno zmanjšanje lezij zračnih vreč v primerjavi z živalmi, ki niso prejele zdravila.
Dutch: IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade
Slovenian: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ŠPANIJA
Dutch: Zelfs bij de hoogste infectieuze dosis waren er na infectie vrijwel geen klinische symptomen waarneembaar.
Slovenian: Klinični simptomi po okužbi so bili skoraj odsotni tudi pri največjem infektivnem odmerku.
Dutch: Slovenië Novartis Veterina d.o.o.
Slovenian: Slovenija Novartis Veterina d.o.o.
Dutch: De doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken die zijn geïndiceerd voor gebruik bij pluimvee en bedoeld voor toediening via het drinkwater, worden gebruikt voor de behandeling van respiratoire en gastro-intestinale infecties die worden veroorzaakt door verschillende, voor doxycycline gevoelige bacteriële pathogenen.
Slovenian: Vodotopni praški in peroralne raztopine, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter za dajanje s pitno vodo, se uporabljajo za zdravljenje okužb dihal in prebavil, ki jih povzročajo različni bakterijski bolezenski povzročitelji, občutljivi za doksiciklin.
Dutch: MEVET, S. A. POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Slovenian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Dutch: Beide onderzoeken wijzen uit dat doxycycline in een dagdosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 4 (5) opeenvolgende dagen effectief was wat betreft de behandeling van geïnduceerde acute vogelcholera zoals bleek uit de aanzienlijke afname van het sterftecijfer en van pathologische, voor de ziekte kenmerkende laesies én uit het recoverypercentage van de provocatiestam in vergelijking met geïnfecteerde, niet met medicatie behandelde controles.
Slovenian: Obe študiji kažeta, da je bil doksiciklin v dnevnem odmerku 10 mg/kg TM za 4 (5) zaporednih dni učinkovit za zdravljenje inducirane akutne kolere perutnine, kar dokazuje pomembno zmanjšanje stopnje smrtnosti, patoloških lezij, ki so značilne za bolezen, ter stopnje izolacije izzivnega seva v primerjavi z okuženimi kontrolnimi živalmi, ki niso prejele zdravila.
Dutch: Concluderend kan worden gesteld dat er op basis van de overgelegde gegevens voor de behandeling van luchtwegaandoeningen veroorzaakt door O. rhinotracheale geen therapeutische dosis kan worden bevestigd.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov torej ni možno potrditi terapevtskega odmerka za zdravljenje bolezni dihal zaradi O. rhinotracheale.
Dutch: Barcelona SPAIN
Slovenian: Barcelona ŠPANIJA
Dutch: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas
Slovenian: S.A. Pol. Ind.
Dutch: Estland
Slovenian: ESTONIJA
Dutch: Vlees - 7 dagen
Slovenian: meso - 7 dni
Dutch: In acht onderzoeken werd een dagdosis van ongeveer 20 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht toegediend.
Slovenian: V osmih študijah je bil uporabljen dnevni odmerek približno 20 mg doksiciklina/kg telesne mase.
Dutch: 4-7 dagen met het drinkwater
Slovenian: 4-5 dni s pitno vodo
Dutch: 1394 PE Nederhorst den Berg
Slovenian: Nederhorst den Berg
Dutch: ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Slovenian: DE LLOBREGAT ŠPANIJA
Dutch: Nederland Huvepharma, Uitbreidingstraa t 80
Slovenian: Nizozemska Huvepharma, Uitbreidingstraat
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN DOXYCYCLINEHYCLAATBEVATTENDE WATEROPLOSBARE POEDERS EN DRANKEN GEÏNDICEERD VOOR GEBRUIK BIJ PLUIMVEE (zie bijlage I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA VODOTOPNIH PRAŠKOV IN PERORALNIH RAZTOPIN, KI VSEBUJEJO DOKSICIKLINIJEV HIKLAT IN SO INDICIRANI ZA UPORABO PRI PERUTNINI (glejte Dodatek I)
Dutch: Om de juiste dosering te verkrijgen, moet de concentratie in het drinkwater mogelijk worden aangepast.
Slovenian: Koncentracijo v pitni vodi bo morda treba prilagoditi tako, da se doseže pravilni odmerek.
Dutch: 5 dagen
Slovenian: 45 dni
Dutch: NETHERLANDS
Slovenian: NIZOZEMSKA
Dutch: Indicaties: preventie en behandeling van chronische
Slovenian: indikacije: preprečevanje in zdravljenje kronične
Dutch: In de ingediende periodieke veiligheidsupdates voor de betreffende middelen is voor geen van de geclaimde indicaties bij geen van de doeldiersoorten ontbreken van werkzaamheid gemeld.
Slovenian: V predloženih rednih posodobljenih poročilih o varnosti zadevnih zdravil niso poročali o neučinkovitost za predlagane indikacije pri ciljnih živalskih vrstah.
Dutch: Samenvattend kan worden gesteld dat het Comité was oordeel was dat de werkzaamheid van doxycycline bij de behandeling van chronische ademhalingsziekte veroorzaakt door M. gallisepticum voldoende werd ondersteund door een klinisch 'dose finding'-onderzoek en door klinische onderzoeken uitgevoerd onder omstandigheden voor commerciële toepassing bij kippen in een dosis van 20 mg/kg gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Slovenian: Odbor je zato menil, da je učinkovitost doksiciklina pri zdravljenju kronične bolezni dihal zaradi M. gallisepticum zadostno podprta s klinično študijo določevanja odmerka in kliničnimi preskušanji v okoliščinah komercialne uporabe pri piščancih v odmerku 20 mg/kg 5 zaporednih dni.
Dutch: Roemenië LABORATORIOS SYVA S.A.
Slovenian: Romunija LABORATORIOS SYVA S.A.
Dutch: Hongarije CENAVISA, S.A. Camí Pedra
Slovenian: Madžarska CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Dutch: Er werden drie onderzoeken naar de werkzaamheid van doxycycline bij kalkoenen en ganzen gepresenteerd.
Slovenian: V zvezi z učinkovitostjo doksiciklina pri puranih in goseh so bile predložene tri študije.
Dutch: Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Slovenian: Loureiro Borges 9/9ª 9º A
Dutch: Product-naam Internationale generieke benaming
Slovenian: Ime zdravila Mednarodno nelastniško ime (INN)
Dutch: 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Slovenian: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALIJA
Dutch: Bij toediening in een dagdosis van 250 mg/l drinkwater gedurende 5 opeenvolgende dagen bleek doxycycline sterfte effectief te voorkomen, met minder door E. coli veroorzaakte laesies en minder onderdrukking van de groei.
Slovenian: Dokazali so, da je doksiciklin pri dnevnem odmerku 250 mg/l pitne vode 5 zaporednih dni učinkovit pri preprečevanju smrtnosti, zmanjšanju pojavnosti lezij E. coli in upočasnitvi rasti.
Dutch: Toe te dienen in het drinkwater.
Slovenian: Za dajanje v pitno vodo.
Dutch: Frankrijk Laborartorios Karizoo
Slovenian: Francija Laborartorios Karizoo
Dutch: Bij kalkoenen werd doxycycline toegediend voor de behandeling van luchtwegaandoeningen en aerosacculitis, en voor luchtwegaandoeningen in combinatie met gewrichtssyndroom (Mycoplasma, Staphylococcus).
Slovenian: Puranom so dajali doksiciklin za zdravljenje bolezni dihal in aerosakulitisa ter bolezni dihal s pridruženim sindromom sklepov (Mycoplasma, Staphylococcus).
Dutch: 71 08503 GURBVIC
Slovenian: 71 08503 GURB - VIC ŠPANIJA
Dutch: Tsjechië Tekro, spol.
Slovenian: Tekro, spol.
Dutch: Het gebruik van geschikte geijkte weegapparatuur wordt aanbevolen als gedeelten van de verpakkingen worden gebruikt.
Slovenian: Če se uporabijo delna pakiranja, je treba uporabiti primerno umerjeno tehtnico.
Dutch: ROMANIA
Slovenian: ROMUNIJA
Dutch: 08520 Les Franqueses del Valles
Slovenian: BARCELONÉS, 26 08520 Les Franqueses del Valles
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vanwege variabiliteit (tijd, geografisch) in de gevoeligheid van bacteriën voor doxycycline, worden bacteriologische monsterafname en gevoeligheidsonderzoek van micro-organismen afkomstig van zieke dieren op een pluimveehouderij sterk aanbevolen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zaradi razlik (časovnih, geografskih) med občutljivostjo bakterij za doksiciklin je zelo priporočljiv odvzem vzorca za bakteriologijo in določanje občutljivosti mikroorganizmov iz bolnih ptic na kmetiji.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat uit een recent pan-Europees onderzoek naar antimicrobiële gevoeligheid voor antibacteriële middelen bij zoönotische en commensale darmbacteriën, gepubliceerd in 2009, een hoog resistentiepercentage tegen tetracyclinen voor uit kippen geïsoleerde E. coli bleek; de inclusie van de juiste standaarduitspraken omtrent verantwoord gebruik ('prudent use') overeenkomstig aanbevelingen van het CVMPrichtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken van antimicrobiële middelen en informatie over de juiste toediening van de betreffende middelen in deze verwijzingsprocedure dan ook als aangewezen werd beschouwd, heeft het CVMP de wijziging aanbevolen van de vergunningen voor het in de handel brengen en wijzigingen van de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter om minimaal de informatie op te nemen zoals uiteengezet in bijlage III voor de doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken geïndiceerd voor gebruik bij pluimvee en bedoeld voor toediening via het drinkwater waarnaar wordt verwezen in bijlage I van het advies.
Slovenian: Zato se zdi primerno, da se vključijo ustrezne standardne izjave o preudarni rabi v skladu s priporočili Smernic CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil in podatkov o pravilni uporabi zdravil, ki jih zadeva ta postopek; je CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom in dopolnitev ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo, da se vključijo vsaj tiste informacije, določene v Dodatku III za vodotopne praške in peroralne raztopine, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter dajanju v pitno vodo, kakor je navedeno v Dodatku I mnenja.
Dutch: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Slovenian: 76505 Saue
Dutch: 50 g/1000 liter water; vleeskuikens 15 -28 dagen: 100 g/1000 liter water; vleeskuikens2 9 -35 dagen:
Slovenian: 50 g/1 000 litrov vode; pitovni piščanci 1528 dni: 100 g/1 000 litrov vode;pitovni piščanci 2935 dni: 120 g/1 000 litrov vode;
Dutch: SLOVENIA
Slovenian: SLOVENIJA
Dutch: Kippen ouder dan 2 weken: 2 g poeder/liter drinkwater
Slovenian: piščanci, starejši od 2 tednov: 2 g praška/1 liter pitne vode
Dutch: 1,0 g Doxyvit 40 % per 3-6 l drinkwater
Slovenian: DOXYVIT 40 % na 3-6 l pitne vode
Dutch: Oraal (drinkwater)
Slovenian: peroralno (pitna voda)
Dutch: (M. gallisepticum), Escherichia coli, sepsis veroorzaakt door Pasteurella multocida
Slovenian: (M.gallisepticum, Escherichia coli, septikemija zaradi Pasteurella multocida
Dutch: INTERNACIONA L, S.A.
Slovenian: INTERNACIONAL, S.A.
Dutch: Vanwege variabiliteit (tijd, geografisch) in de gevoeligheid van bacteriën voor doxycycline, worden bacteriologische monsterafname en gevoeligheidsonderzoek van micro-organismen afkomstig van zieke dieren op een pluimveehouderij sterk aanbevolen.
Slovenian: Zaradi razlik (časovnih, geografskih) med občutljivostjo bakterij za doksiciklin je zelo priporočljiv odvzem vzorca za bakteriologijo in določanje občutljivosti mikroorganizmov iz bolnih ptic na kmetiji.
Dutch: De Adelaar BV Hosterweg 26a
Slovenian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NIZOZEMSKA
Dutch: 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Slovenian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIJA
Dutch: CO. LTD.
Slovenian: LTD.
Dutch: Na beoordeling van alle, door de aanvragers/vergunninghouders overgelegde gegevens was er voldoende gedocumenteerd bewijs voor ondersteuning van een aanvaardbare werkzaamheid van doxycyclinehyclaat bij gebruik bij vleeskuikens voor de behandeling van luchtweginfecties gerelateerd aan voor doxycycline gevoelige Mycoplasma gallisepticum in een dagdosis van 20 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Slovenian: Ob upoštevanju vseh podatkov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravili, je bilo dovolj dokumentiranih dokazov v podporo sprejemljivi učinkovitosti doksiciklinijevega hiklata pri pitovnih piščancih za zdravljenje okužb dihal z Mycoplasma gallisepticum, občutljivo za doksiciklin, z dnevnim odmerkom 20 mg/kg TM 5 zaporednih dni.
Dutch: Integratori TREI S.p.A.
Slovenian: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Dutch: <goedgekeurde dosis> mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag, overeenkomend met mg <productnaam> per kg lichaamsgewicht, gedurende …<goedgekeurde behandelingsduur> opeenvolgende dagen.
Slovenian: <odobreni odmerek> mg doksiciklinijevega hiklata/kg telesne mase/dan, ustreza mg zdravila <ime zdravila> na kg telesne mase, … <odobreno trajanje zdravljenja> zaporednih dni.
Dutch: Oraal gedurende 5 dagen toedienen via het drinkwater
Slovenian: uporaba peroralno, 5 dni s pitno vodo
Dutch: Przemysłu Bioweterynaryjn ego S.A.
Slovenian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A.
Dutch: Het volgende toedieningsadvies moet worden gevolgd: <goedgekeurde dosis> mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag, overeenkomend met mg <productnaam>per kg lichaamsgewicht, gedurende …<goedgekeurde behandelingsduur> opeenvolgende dagen.
Slovenian: Upoštevati morate naslednje nasvete o odmerjanju: <odobreni odmerek> mg doksiciklinijevega hiklata/kg telesne mase/dan, ustreza mg zdravila <ime zdravila> na kg telesne mase, … <odobreno trajanje zdravljenja> zaporednih dni.
Dutch: Wachttijd(en)/ Indicaties veroorzaakt door stammem die matig gevoelig zijn (MIC maximaal 2 µg/m/), terwijl de laagste dosering kan worden gebruikt voor (zeer) gevoelige stammen (MIC maximaal
Slovenian: Karenca/ indikacije dnevno 4 dni * večji odmerek se priporoča v primeru okužb, ki jih povzročijo sevi, ki so zmerno občutljivi (MIK do 2 µg/ml), manjši odmerek se lahko uporabi za (zelo) občutljive seve (MIK do 0,5-1,0 µg/ml)
Dutch: Roemenië CHEMIFARMA S.p.A
Slovenian: Romunija CHEMIFARMA S.p.A
Dutch: 08503 GURBVIC
Slovenian: 08503 GURB - VIC ŠPANIJA
Dutch: Hongarije Laboratorios Hipra S.A.
Slovenian: Madžarska Laboratorios Hipra S.A.