FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Rivastigmine Hexal é também utilizado para o tratamento da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson.
Dutch: Rivastigmine Hexal kan ook worden gebruikt voor de behandeling van een milde tot matig ernstige vorm van dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg duas vezes por dia. Nos doentes que a tolerem, esta dose pode ser aumentada gradualmente em incrementos de 1,5 mg, com intervalos mínimos de 2 semanas, até ser atingida a dose regular de 3 a 6 mg duas vezes por dia. Deve ser utilizada a dose tolerada mais elevada para obter o máximo benefício terapêutico, mas esta não deverá exceder 6 mg, duas vezes por dia.
Dutch: Voor patiënten die deze dosis goed verdragen, kan de dosering om de twee weken (niet sneller) met telkens 1,5 mg worden verhoogd tot de normale dosis van 3 tot 6 mg tweemaal daags is bereikt.
Portuguese: A substância ativa do Rivastigmine Hexal, a rivastigmina, é um fármaco utilizado no tratamento da demência.
Dutch: De werkzame stof in Rivastigmine Hexal, rivastigmine, is een middel tegen dementie.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rivastigmine Hexal, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rivastigmine Hexal.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rivastigmine Hexal?
Dutch: Waarom is Rivastigmine Hexal goedgekeurd?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rivastigmine Hexal, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rivastigmine Hexal.
Portuguese: O que é o Rivastigmine Hexal?
Dutch: Wat is Rivastigmine Hexal?
Portuguese: A pontuação total dos sintomas registou também melhorias superiores nos doentes que tomaram o Rivastigmine Hexal.
Dutch: Bij patiënten die Rivastigmine Hexal namen, was bovendien sprake van een sterkere verbetering van de score voor algemene symptomen.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rivastigmine Hexal?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rivastigmine Hexal in?
Portuguese: Como funciona o Rivastigmine Hexal?
Dutch: Hoe werkt Rivastigmine Hexal?
Portuguese: O Rivastigmine Hexal é utilizado no tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença cerebral progressiva que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Dutch: Dit is een progressieve (voortschrijdende) hersenaandoening waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Portuguese: Como foi estudado o Rivastigmine Hexal?
Dutch: Hoe is Rivastigmine Hexal onderzocht?
Portuguese: Como se utiliza o Rivastigmine Hexal?
Dutch: Hoe wordt Rivastigmine Hexal gebruikt?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Portuguese: O ciclo de RPSs de Rivastigmina Sandoz está alinhado com o produto de referência, Exelon, até indicação em contrário.
Dutch: De PSUR cyclus van Rivastigmine Sandoz sluit aan bij het referentieproduct, Exelon, totdat anders wordt aangeven.
Portuguese: Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Portuguese: Medicamento de receita médica "restrita", de utilização reservada a determinadas áreas especializadas (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Dutch: Geneesmiddel op medisch recept dat voor bepaalde groepen specialisten is gereserveerd, "beperkt medisch recept" genoemd (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Portuguese: Rivastigmina Sandoz utiliza-se para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, um distúrbio cerebral progressivo que afecta gradualmente a memória, as capacidades intelectuais e o comportamento.
Dutch: Rivastigmine Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Portuguese: O uso deste medicamento está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à substância activa rivastigmina, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer um dos excipientes listados na secção 6.1.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel rivastigmine, voor andere carbamaatderivaten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Portuguese: • Tome Rivastigmina Sandoz duas vezes por dia de manhã e à noite, com a comida.
Dutch: • Neem Rivastigmine Sandoz tweemal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Rivastigmina Sandoz
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Rivastigmine Sandoz
Portuguese: Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Rivastigmina Sandoz aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Rivastigmine Sandoz in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Portuguese: Rivastigmina Sandoz não deve ser administrada simultaneamente com outros medicamentos com efeitos semelhantes a Rivastigmina Sandoz.
Dutch: Rivastigmine Sandoz mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Rivastigmine Sandoz.
Portuguese: Dose inicial 1,5 mg, duas vezes por dia.
Dutch: 1,5 mg tweemaal daags.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Rivastigmina Sandoz.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Rivastigmine Sandoz in.
Portuguese: Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis que não estão listados neste folheto.Também pode notificar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários, poderá estar a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a dose de Rivastigmina Sandoz mais adequada para si.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Rivastigmine Sandoz u moet nemen.
Portuguese: H-1114 Budapest Tel.: + 36 1 430 2890
Dutch: H-1114 Budapest Phone: +36 1 430 2890
Portuguese: A Rivastigmina Sandoz solução oral deve ser utilizada no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
Dutch: Rivastigmine Sandoz drank moet worden gebruikt binnen 1 maand na openen van de fles.
Portuguese: Em animais gestantes, a rivastigmina e/ou os metabolitos atravessaram a placenta.
Dutch: Bij drachtige dieren passeerden rivastigmine en /of metabolieten de placenta.
Portuguese: LV-1010 Riga Tel: + 371 67892006
Dutch: LV-1010 Riga Phone: +371 67892007
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg cápsulas duras Rivastigmina Sandoz 3 mg cápsulas duras Rivastigmina Sandoz 4,5 mg cápsulas duras Rivastigmina Sandoz 6 mg cápsulas duras
Dutch: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg harde capsules Rivastigmine Sandoz 3 mg harde capsules Rivastigmine Sandoz 4,5 mg harde capsules Rivastigmine Sandoz 6 mg harde capsules
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tel: +33 1 4964 4801
Portuguese: Utilize Rivastigmina Sandoz solução oral no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
Dutch: Gebruik Rivastigmine Sandoz drank binnen 1 maand na openen van de fles.
Portuguese: Se estiver grávida, os benefícios da utilização de Rivastigmina Sandoz devem ser avaliados relativamente a possíveis efeitos no feto.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Rivastigmine Sandoz afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Portuguese: A Rivastigmina Sandoz não deve ser tomada durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
Dutch: Rivastigmine Sandoz mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij dit strikt noodzakelijk is.
Portuguese: Rivastigmina Sandoz pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose.
Dutch: Rivastigmine Sandoz kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij verhogingen van de dosis.
Portuguese: Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Rivastigmina Sandoz, informe o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque Rivastigmina Sandoz pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
Dutch: Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u Rivastigmine Sandoz gebruikt, vertel dat dan aan uw arts voordat u een verdovingsmiddel krijgt, omdat Rivastigmine Sandoz de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
Portuguese: A substância activa de Rivastigmina Sandoz é a rivastigmina.
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van Rivastigmine Sandoz is rivastigmine.
Portuguese: Rivastigmina Sandoz solução oral é fornecido como 50 ml ou 120 ml de uma solução límpida, de cor amarela (2 mg/ml de rivastigmina base) num frasco de vidro âmbar com tampa resistente à abertura por crianças, revestimento de esponja, um tubo imerso e uma peça para fixação deste tubo.
Dutch: Rivastigmine Sandoz drank wordt geleverd als een 50 ml of 120 ml heldere, gele oplossing (2 mg/ml base) in een amberkleurige glazen fles met een kindveilige sluiting, met een plastic omhulling, verzonken buis en zelfrichtende stop.
Portuguese: Rivastigmina Sandoz não deve ser administrada simultaneamente com metoclopramida (um medicamento utilizado para aliviar ou prevenir as náuseas e os vómitos).
Dutch: Rivastigmine Sandoz mag niet gelijktijdig worden gegeven met metoclopramide (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlichten of voorkomen van misselijkheid en braken).
Portuguese: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Dutch: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Portuguese: Proceder com cautela quando Rivastigmina Sandoz é tomada juntamente com bloqueadores beta (medicamentos tais como o atenolol, utilizados para tratar a hipertensão, angina de peito e outros problemas do coração).
Dutch: Er dient voorzichtigheid te worden betracht wanneer rivastigmine Sandoz gelijktijdig wordt gebruikt met bèta-blokkers (geneesmiddelen zoals atenolol die worden gebruikt voor het behandelen van hypertensie, angina en andere hartaandoeningen).
Portuguese: A toxicidade colinérgica tem sido reportada com sintomas muscarínicos que são observados com envenenamentos moderados, tais como a meiose, vermelhidão, distúrbios digestivos, incluindo dores abdominais, náusea, vómitos e diarreia, bradicardia, broncospasmo e aumento das secreções brônquicas, hiperidrose, urinação e/ou defecação involuntárias, lacrimação, hipotensão e hipersecreção salivar.
Dutch: Cholinerge toxiciteit is gemeld met muscarine-achtige symptomen die waargenomen zijn bij matig ernstige vergiftigingen, zoals miose, blozen, spijsverteringsstoornissen waaronder buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree, bradycardie, bronchospasmen en toename van bronchiale secreties, hyperhidrose en urine en/of fecale incontinentie, tranenvloed, hypotensie en speekselhypersecretie.
Portuguese: Algumas pessoas que tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Rivastigmina Sandoz tiveram enjoos (náuseas), vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações.
Dutch: Sommige mensen die per ongeluk te veel Rivastigmine Sandoz hebben gebruikt, voelden zich misselijk, moesten overgeven (braken), diarree, hoge bloeddruk en hallucinaties.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Rivastigmina Sandoz.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Rivastigmine Sandoz.
Portuguese: Dor abdominal e dispepsia Úlceras gástricas e duodenais Hemorragia gastrointestinal Pancreatite
Dutch: Buikpijn en dyspepsie Maag- en darmulceraties Gastrointestinale bloedingen
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, no entanto, as cápsulas de rivastigmina poderão ser utilizadas nesta população de doentes desde que seja efetuado um acompanhamento mais atento (ver secções 4.4 e 5.2).
Dutch: Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie zijn niet onderzocht; rivastigmine capsules kunnen echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Portuguese: Rivastigmina Sandoz pode interferir com medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para o alívio de cólicas ou espasmos do estômago, para tratar a doença de Parkinson ou para prevenção do enjoo em viagem).
Dutch: Rivastigmine Sandoz kan anticholinerge geneesmiddelen (geneesmiddelen, die gebruikt worden voor verlichting van buikkramp of buikspasme, voor behandeling van de ziekte van Parkinson of om reisziekte te voorkomen).
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu)
Portuguese: Não existe qualquer utilização relevante de Rivastigmina Sandoz na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Rivastigmine Sandoz bij pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Portuguese: (sulpirida, sultoprida, amissulprida, tiaprida, veraliprida), pimozida, haloperidol, droperidol, cisaprida, citalopram, difemanil, eritromicina IV, halofrantina, mizolastina, metadona, pentamidina e mixofloxacina deve ser observada com cuidado, podendo igualmente ser necessária uma monitorização clínica (ECG).
Dutch: veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, difemanil, erytromycine IV, halofantrine, mizolastine, methadon, pentamidine en moxifloxacine, en kan ook klinische controle (ECG) nodig zijn.
Portuguese: Em doentes com doença de Alzheimer, a inibição da AChE no LCR pela rivastigmina foi dependente da dose até 6 mg administrados duas vezes por dia, a dose mais elevada testada.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Alzheimer is de remming van AChE door rivastigmine in de liquor cerebrospinalis dosis afhankelijk en dit tot de hoogst geteste dosis, zijnde 6 mg tweemaal daags.
Portuguese: • Informe a pessoa que lhe presta cuidados de saúde que está a tomar Rivastigmina Sandoz.
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Rivastigmine Sandoz gebruikt.
Portuguese: Manter este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Portuguese: O que é Rivastigmina Sandoz e para que é utilizado
Dutch: Wat is Rivastigmine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Qual o aspecto de Rivastigmina Sandoz e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Rivastigmine Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Portuguese: Folheto informativo: informação para o doente Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml solução oral rivastigmina
Dutch: Bijsluiter: informatie voor patiënt Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml drank rivastigmine
Portuguese: • Inflamação do pâncreas - os sintomas incluem dor forte na parte superior do estômago, frequentemente acompanhada de enjoos (náuseas) ou vómitos
Dutch: • Ontsteking aan de alvleesklier - de klachten die hiermee gepaard gaan zijn o.a. ernstige pijn in de bovenbuik, vaak samen met misselijkheid of braken overgeven
Portuguese: Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Dutch: B-1800 Vilvoorde Tel: +32 (0)2 722 97 98
Portuguese: Uma vez que a bradicardia constitui um fator de risco para a ocorrência de torsades de pointes, a associação de rivastigmina com medicamentos indutores de torsades de pointes, tais como antipsicóticos, ou seja, algumas fenotiazinas (cloropromazina, levomepromazina), benzamidas
Dutch: Aangezien bradycardie een risicofactor vormt bij het optreden van torsade de pointes, dient voorzichtigheid te worden betracht bij gebruik van de combinatie van rivastigmine met 'torsade de pointes'-inducerende geneesmiddelen zoals antipsychotica, d.w.z. sommige fenothiazinen (chloorpromazine, levomepromazine), benzamiden (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride,
Portuguese: Um dos excipientes de Rivastigmina Sandoz solução oral é o benzoato de sódio.
Dutch: Eén van de bestanddelen van Rivastigmine Sandoz drank is natriumbenzoaat.
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 3 mg e 6 mg cápsulas:
Dutch: Rivastigmine Sandoz 3 mg en 6 mg harde capsules:
Portuguese: Tel: +49 8024 908-0 E-mail: service@hexal.com
Dutch: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Sandoz 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke Rivastigmine Sandoz 1,5 mg capsule bevat 1,5 mg rivastigmine.
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg
Dutch: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Sandoz 3 mg contém 3 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke Rivastigmine Sandoz 3 mg capsule bevat 3 mg rivastigmine.
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg
Dutch: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Sandoz 6 mg contém 6 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke Rivastigmine Sandoz 6 mg capsule bevat 6 mg rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Sandoz 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke Rivastigmine Sandoz 4,5 mg capsule bevat 4,5 mg rivastigmine.
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 3 mg
Dutch: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 6 mg
Dutch: Rivastigmine Sandoz 6 mg
Portuguese: • Os sinais da doença de Parkinson agravam-se ou desenvolvem-se sintomas semelhantes (rigidez muscular, dificuldade em efectuar movimentos)
Dutch: • De klachten van de ziekte van Parkinson worden erger of vergelijkbare klachten doen zich voor zoals stijve spieren, moeite met het uitvoeren van bewegingen
Portuguese: Apenas na cartonagem: Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Portuguese: Ao bloquear estas enzimas, a Rivastigmina Sandoz permite que os níveis de acetilcolina aumentem no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Dutch: Op deze manier helpt Rivastigmine Sandoz de symptomen van de ziekte van Alzheimer en dementie die gepaard gaat met die ziekte van Parkinson te verminderen.
Portuguese: Muito frequentes (poderão afectar mais de 1 em 10 pessoas)
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op 10 mensen voorkomen)
Portuguese: Sandoz S.p.a
Dutch: Hexal S.p.A.
Portuguese: Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde
Dutch: Telecom Gardens Medialaan 40
Portuguese: Goma-laca − Óxido de ferro vermelho (E172)
Dutch: Drukinkt: - Schellak - Rood ijzeroxide (E172)
Portuguese: Apenas na cartonagem: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Portuguese: Raros (poderão afectar até 1 em 1000 pessoas)
Dutch: Zelden (kan bij tot 1 op 1.000 mensen voorkomen)
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg cápsulas:
Dutch: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg harde capsules:
Portuguese: Apenas na cartonagem:Rivastigmina Sandoz 1,5 mg
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Portuguese: O EPAR completo sobre o Rivastigmine Sandoz pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rivastigmine Sandoz is te vinden op de website van het Europees: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rivastigmine Sandoz.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rivastigmine Sandoz.
Portuguese: Em 11 de dezembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rivastigmine Sandoz.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 december 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rivastigmine Sandoz verleend.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se um prestador de cuidados de saúde estiver disponível para vigiar regularmente a toma do Rivastigmine Sandoz pelo doente.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die de inname van Rivastigmine Sandoz door de patiënt regelmatig kan controleren.
Portuguese: O Rivastigmine Sandoz deve ser administrado duas vezes por dia (pequeno-almoço e jantar).
Dutch: Rivastigmine Sandoz moet tweemaal daags, bij de ochtend- en avondmaaltijd, worden gegeven.
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de seis meses e compararam os efeitos do Rivastigmine Sandoz com os de um placebo (tratamento simulado).
Dutch: Alle studies duurden zes maanden en vergeleken de werkzaamheid van Rivastigmine Sandoz met die van een placebo (een schijnbehandeling).
Portuguese: Um estudo adicional em 27 doentes foi utilizado para demonstrar que o Rivastigmine Sandoz cápsulas e o Rivastigmine Sandoz solução oral produziam os mesmos níveis da substância ativa no sangue.
Dutch: In een aanvullende studie onder 27 patiënten werd aangetoond dat het gebruik van de Rivastigmine Sandoz-capsules en de orale oplossing in een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het bloed resulteerde.
Portuguese: Globalmente, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) incluem náuseas (enjoo, observado em 38 doentes em cada 100) e vómitos (observados em 23 doentes em cada 100), em particular durante a fase do aumento da dose do Rivastigmine Sandoz.
Dutch: Over het algemeen zijn de meest voorkomende bijwerkingen misselijkheid (waargenomen bij 38 op de 100 patiënten) en braken (waargenomen bij 23 op de 100 patiënten), vooral in de fase waarin de dosis Rivastigmine Sandoz wordt verhoogd.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Rivastigmine Sandoz são superiores aos seus riscos, pelo que recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Rivastigmine Sandoz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rivastigmine Sandoz.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rivastigmine Sandoz vast te stellen.
Portuguese: Outras informações sobre o Rivastigmine Sandoz
Dutch: Overige informatie over Rivastigmine Sandoz
Portuguese: O Rivastigmine Sandoz está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à rivastigmina, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.
Dutch: Rivastigmine Sandoz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor rivastigmine, andere carbamaatderivaten of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Portuguese: O Rivastigmine Sandoz é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Dutch: Rivastigmine Sandoz is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.