FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom, infektion och utsöndring i urinen orsakad av L.interrogans serogruppen Australis serovar Bratislava,
Czech: − k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava močí,
Swedish: Valpsjukevirus, stam CDV Bio 11/A
Czech: Minimum Maximum Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A 10
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus DHPPi/L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Czech: Základní vakcinační schéma: Dvě dávky vakcíny Versican Plus DHPPi/L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku.
Swedish: Årlig revaccination krävs mot parainfluensa och Leptospira-komponenter, och en engångsdos av det kompatibla vaccinet Versican Plus Pi/L4 kan därför ges en gång om året vid behov.
Czech: V tomto případě tedy může být podle potřeby použita 1 dávka kompatibilní vakcíny Versican Plus Pi/L4 jednou ročně.
Swedish: En del djur visar inte heller titern > 0,5 IU/ml efter primärvaccinationen.
Czech: Některá zvířata také nemusí po základní vakcinaci vykazovat titry > 0,5 IU / ml. Titr protilátek klesá v průběhu tříletého trvání imunity, psi jsou však při čelenžním testu chráněni.
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom och reducera virusutsöndring orsakade av hundadenovirus typ 2 (CAV-2)
Czech: − k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování psího adenoviru typu 2,
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15 10
Swedish: − för att förebygga dödlighet och kliniska symtom orsakade av valpsjukevirus (CDV)
Czech: − k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem psinky,
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (1 ml) innehåller:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKA (FRYSTORKAT PULVER, 1 DOS)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA (1 DÁVKA LYOFILIZÁTU)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller: Aktiva substanser: Frystorkat pulver (levande, försvagat):
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Swedish: Revaccination:
Czech: Revakcinační schéma:
Swedish: A.
Czech: : {číslo}
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 50 injektionsflaskor (1 ml) med suspension.
Czech: Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček lyofilizátu (1 dávka) a 50 injekčních lahviček
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v červnu 2014.
Swedish: Svaren hos valpar var i vissa fall lägre än hos vuxna hundar, eftersom de ärvde antikroppar från sina mödrar.
Czech: Odpověď u štěňat byla v některých případech slabší než u dospělých psů kvůli protilátkám zděděným od matek.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var nivåerna av antikroppar före och efter vaccinationen.
Czech: Měřítkem účinnosti byla hladina protilátek před vakcinací a po ní.
Swedish: I situationer där valpar förväntas ärva mycket höga nivåer av antikroppar från tiken ska vaccinationsprogrammet planeras med hänsyn till detta.
Czech: V situacích, kdy se očekává, že štěňata zdědila velmi vysoké hladiny protilátek od matky, je nutné podle toho plánovat vakcinační protokol.
Swedish: Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden, vilken upprepas tre till fyra veckor senare.
Czech: Vakcína se podává štěňatům ve věku šesti týdnů formou podkožní injekce a opakuje se o tři až čtyři týdny později.
Swedish: Hundarna vaccinerades antingen två gånger med tre eller fyra veckors intervall eller så fick de en enda årlig boostervaccination.
Czech: Psi byli očkováni buď dvakrát s odstupem tří nebo čtyř týdnů, nebo jedinou dávkou typu booster ročně.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot kennelhosta och leptospiros.
Czech: To napomáhá obraně proti psincovému kašli a leptospiróze.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) som orsakas av Versican Plus Pi/L4 är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (pozorovaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus Pi/L4 je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po vakcinaci objevit v místě injekce.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion ska läkare genast kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vlastního těla je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Swedish: • hundparainfluensavirus, som orsakar kennelhosta,
Czech: • virem psí parainfluenzy, který způsobuje psincový kašel;
Swedish: Versican Plus Pi/L4 är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, försvagade hundparainfluensavirus typ 2 samt inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava och Grippotyphosa).
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4 je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus psí parainfluenzy typu 2 a inaktivované (usmrcené) kmeny bakterií rodu Leptospira (Leptospira Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava a Grippotyphosa).
Swedish: Fältstudien visade att andelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar mot parainfluensavirus varierade mellan 73 och 97 procent, och mot leptospira mellan 59 och 96 procent, efter vaccination med Versican Plus Pi/L4.
Czech: Terénní studie prokázala, že po vakcinaci přípravkem Versican Plus Pi/L4 se procento psů s ochrannými hladinami protilátek proti viru parainfluenzy pohybovalo od 73 do 97 % a proti bakteriím rodu Leptospira od 59 do 96 %.
Swedish: Den 31 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus Pi/L4 som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus Pi/L4 platné v celé Evropské unii dne 31. července 2014.
Swedish: Effekten av Versican Plus Pi/L4R undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Czech: Účinnost přípravku Versican Plus Pi/L4 byla zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
Swedish: Versican Plus Pi/L4 används för att skydda hundar mot:
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4 se používá k ochraně psů před:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus Pi/L4 är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus Pi/L4 ska godkännas för försäljning.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus Pi/L4 převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Versican Plus Pi/L4 innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att stärka immunsvaret.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4 obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) pro zlepšení imunitní odpovědi.
Swedish: • leptospiros, en bakteriesjukdom som kan överföras via smittad urin och leda till blödning, hepatit
Czech: • leptospirózou, bakteriálním onemocněním, které se může přenášet infikovanou močí a může vést ke krvácení, hepatitidě (zánětu jater) a žloutence nebo nefritidě (zánětu ledvin).
Swedish: Versican Plus Pi/L4 är ett vaccin.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4 je vakcína.
Swedish: Vaccin mot hundparainfluensavirus (med levande, försvagade stammar) och hundleptospiros (med inaktiverade stammar)
Czech: vakcína proti viru psí parainfluenzy (živá atenuovaná) a leptospiróze psů (inaktivovaná)
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda årlig dos med Versican Plus Pi/L4.
Czech: K přeočkování je vyžadována jednou ročně jedna dávka přípravku Versican Plus Pi/L4.
Swedish: När Versican Plus Pi/L4 ges till hundar uppfattar djurens immunsystem viruspartiklarna och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren återigen utsätts för dessa virus eller bakterier i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu znovu dostanou do kontaktu s těmito viry nebo bakteriemi, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Swedish: Mer information om Versican Plus Pi/L4:
Czech: Další informace o přípravku Versican Plus Pi/L4:
Swedish: Versican Plus Pi/L4 finns som ett frystorkat pulver med vätska till injektionsvätska.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4 je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekce.
Swedish: Vilken nytta har Versican Plus Pi/L4 visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Versican Plus Pi/L4 byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Vilka är riskerna med Versican Plus Pi/L4?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Versican Plus Pi/L4?
Swedish: Vad är Versican Plus Pi/L4?
Czech: Co je Versican Plus Pi/L4?
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i mars 2015.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v březnu 2015.
Swedish: Svaren hos valpar var i vissa fall lägre än hos vuxna hundar, eftersom de ärvde antikroppar från sina mödrar.
Czech: Reakce u štěňat byla v některých případech slabší než u dospělých psů kvůli protilátkám zděděným od matek.
Swedish: Information om förskrivningsstatus av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě / vnějším obalu.
Swedish: I situationer där valpar förväntas ärva mycket höga nivåer av antikroppar från tiken ska vaccinationsprogrammet planeras med hänsyn till detta.
Czech: V situacích, kdy se očekává, že štěňata zdědila velmi vysoké hladiny protilátek od matky, je nutné odpovídajícím způsobem naplánovat očkovací schéma.
Swedish: Procentandelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar för parvovirus varierade mellan 73 och 100 procent, för parainfluensavirus mellan 73 och 97 procent och för leptospira mellan 59 och 96 procent.
Czech: Ochranné hladiny protilátek proti parvoviru vykazovalo 73 až 100 % psů, proti viru parainfluenzy 73 až 97 % psů a proti bakteriím rodu Leptospira 59 až 96 % psů.
Swedish: Effektmåttet vara kliniska tecken, kroppstemperatur och nivåer för antikroppar.
Czech: Měřítky účinnosti byly klinické příznaky, tělesná teplota a hladiny protilátek.
Swedish: Måttet på effekt var nivåerna av antikroppar före och efter vaccinationen.
Czech: Měřítkem účinnosti byly hladiny protilátek před očkováním a po něm.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen för den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Swedish: Den 7 maj 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus DHPPi/L4 som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus DHPPi/L4 platné v celé Evropské unii dne 7. května 2014.
Swedish: Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden vilken upprepas tre till fyra veckor senare.
Czech: Vakcína se podává štěňatům od šesti týdnů věku formou podkožní injekce a poté znovu s odstupem tří až čtyř týdnů.
Swedish: Hundarna vaccinerades antingen två gånger med tre till fyra veckors intervall eller så fick de en enda årlig boostervaccination.
Czech: Psi byli očkováni buď dvakrát s odstupem tří až čtyř týdnů, nebo byli každý rok přeočkováni jednou dávkou.
Swedish: Effekten av Versican Plus DHPPi/L4 undersöktes från början i en fältstudie på 129 hundar.
Czech: Účinnost přípravku Versican Plus DHPPi/L4 byla nejprve zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
Swedish: I dessa studier vaccinerades hundarna två gånger med tre veckors mellanrum och tre år efter den andra vaccinationen utsattes de för valpsjukevirus, hundadenovirus och hundparvovirus.
Czech: V těchto studiích byli psi očkováni dvakrát s odstupem tří týdnů, přičemž tři roky po druhém očkování byli vystaveni viru psinky, psímu adenoviru a psímu parvoviru.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Versican Plus DHPPi/L4 (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (zaznamenaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus DHPPi/L4 je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po očkování objevit v místě vpichu injekce.
Swedish: • valpsjuka, en infektionssjukdom som ibland kännetecknas av hårda trampdynor eftersom hundar kan få förtjockad hud på tassarnas trampdynor, liksom sekretflöde från nosen, hosta, feber, kräkning, diarré, extrem salivavsöndring och ibland epileptiska anfall,
Czech: • psinkou, infekčním onemocněním, které se někdy nazývá nemoc tvrdých tlapek, protože se u psů může vyvinout ztluštění kůže na polštářcích tlapek, a které zahrnuje sekreci z čumáku, kašel, horečku, zvracení, průjem, nadměrné slinění a v některých případech záchvaty,
Swedish: • hundadenovirus typ 1, som orsakar en akut leverinfektion som kan ge upphov till tecken på gulsot (gulfärgning av huden eller ögonen),
Czech: • psím adenovirem typu 1, který způsobuje akutní infekci jater, jež může vyvolat příznaky žloutenky (zežloutnutí kůže a očí),
Swedish: Laboratoriestudier genomfördes därefter för att fastställa skyddsperioden mot valpsjuka, hundadenovirus(typ 1 och 2) och hundparvovirus.
Czech: Následně byly provedeny laboratorní studie, jejichž cílem bylo stanovit dobu ochrany před psinkou, psím adenovirem (typu 1 a 2) a parvovirovým onemocněním psů.
Swedish: • hundparainfluensavirus och hundadenovirus typ 2, som kan orsaka kennelhosta,
Czech: • virem psí parainfluenzy a psím adenovirem typu 2, které způsobují psincový kašel,
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4 används för att skydda hundar mot
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4 se používá k ochraně psů před:
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4 är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande försvagade valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundparvovirus typ 2b och hundparainfluensavirus typ 2 samt inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4 je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus psinky, psí adenovirus typu 2, psí parvovirus typu 2b a virus psí parainfluenzy typu 2, jakož i inaktivované (usmrcené) kmeny bakterií rodu Leptospira.
Swedish: Fältstudien visade att vaccination med Versican Plus DHPPi/L4 gav upphov till tillräckliga nivåer av antikroppar för att skydda alla hundar mot valpsjukevirus och hundadenovirus.
Czech: Terénní studie prokázala, že očkování přípravkem Versican Plus DHPPi/L4 vede k tvorbě hladin protilátek, které dostatečně chrání všechny psy před virem psinky a psím adenovirem.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus DHPPi/L4 är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus DHPPi/L4 ska godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus DHPPi/L4 převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: • hundparvovirussjukdom, en infektion som kan ha allvarliga effekter på valpar och resultera i letargi, feber, kräkning och blodig diarré,
Czech: • parvovirovým onemocněním psů (parvovirózou), infekcí, která může závažně postihovat štěňata a která vede k letargii, horečce, zvracení a krvavému průjmu,
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4 är ett vaccin.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4 je vakcína.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4 innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att stärka immunsvaret.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4 obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) s cílem vyvolat lepší imunitní reakci.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att skyddsperioden var tre år för valpsjuka, hundadenovirus och hundparvovirus.
Czech: Z laboratorních studií vyplynulo, že doba ochrany před psinkou, psím adenovirem a parvovirovým onemocněním psů je tři roky.
Swedish: Förnyad vaccinering krävs årligen för skydd mot parainfluensavirus och leptospiros.
Czech: K zajištění ochrany před virem psí parainfluenzy a leptospirózou je třeba zvíře přeočkovat každý rok.
Swedish: När Versican Plus DHPPi/L4 ges till hundar uppfattar djurens immunsystem virusen och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för dessa infektioner i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Czech: Jakmile je přípravek Versican Plus DHPPi/L4 podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná viry a bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Swedish: Detta bidrar till att skydda dem mot valpsjuka, adenovirus, parvoviros, kennelhosta och leptospiros.
Czech: To napomáhá ochraně před psinkou, infekcí jater způsobenou adenovirem, parvovirózou, psincovým kašlem a leptospirózou.
Swedish: Vaccin mot valpsjuka, hundadenovirus, hundparvovirus, hundparainfluensavirus (levande, försvagat), hundleptospiros (inaktiverat)
Czech: vakcína obsahující (živý atenuovaný) virus psinky, psí adenovirus, psí parvovirus, virus psí parainfluenzy a (inaktivované) kmeny bakterií způsobující psí leptospirózu
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4 finns som ett frystorkat pulver med vätska till injektionsvätska.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4 je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekce.
Swedish: Vilken nytta har Versican Plus DHPPi/L4 visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Versican Plus DHPPi/L4 byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: • leptospiros, en bakteriesjukdom som kan överföras via smittad urin och leda till blödning, hepatit
Czech: • leptospirózou, bakteriálním onemocněním, které se může přenášet močí nakaženého zvířete a vede ke krvácení, hepatitidě (zánětu jater) a žloutence nebo nefritidě (zánětu ledvin),
Swedish: Mer information om Versican Plus DHPPi/L4
Czech: Další informace o přípravku Versican Plus DHPPi/L4:
Swedish: Vad är Versican Plus DHPPi/L4?
Czech: Co je Versican Plus DHPPi/L4?
Swedish: Vilka är riskerna med Versican Plus DHPPi/L4?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Versican Plus DHPPi/L4?
Swedish: Virusen i Versican Plus DHPPi/L4 är levande, men de har försvagats så att de inte orsakar sjukdom och de har kombinerats med inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier.
Czech: Viry v přípravku Versican Plus DHPPi/L4 jsou živé, byly však oslabeny, aby nezpůsobovaly onemocnění.
Swedish: 103.1 - 105.1 TCID50*
Czech: 103.1 - 105,1 TCID50/ml
Swedish: Rabiesvirus, stam SAD Vnukovo-32
Czech: Virus rabiei, kmen SAD Vnukovo-32
Swedish: ≥ 2.0 IE*** * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction) *** Internationalla enheter
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu ** mikro aglutinatilytická reakce protilátek *** mezinárodní jednotky
Swedish: Suspension (inaktiverad) Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stam MSLB 1089
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka) Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089
Swedish: Suspension (inaktiverad)
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka)
Swedish: ≥ 2.0 IE*** * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Czech: 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu mikro aglutinatilytická reakce protilátek mezinárodní jednotky
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administre -ringsväg
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Swedish: Hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B
Czech: Parvovirus canis typ 2b, kmen CPV-2b-Bio 12/B Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
Swedish: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stam MSLB 1089
Czech: Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089
Swedish: --1 Frystorkat pulver (levande, försvagat) Valpsjukevirus, stam CDV Bio 11/A
Czech: --1 Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) složka Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A Adenovirus canis typ 2, kmen CAV2-Bio 13
Swedish: *** Internationella enheter.
Czech: *** mezinárodní jednotky.
Swedish: ATCvet-kod: QI07AJ.
Czech: ATCvet kód: QI07AJ.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 31/07/2014.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 31/07/2014.
Swedish: ≥ 2,0 IE***
Czech: ≥ 2,0 IU***
Swedish: För aktiv immunisering av hundar från 8−9 veckors ålder:
Czech: Aktivní imunizace psů od 8-9 týdne věku:
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, levande och inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, živé a inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny.
Swedish: Rabiesvirus
Czech: Virus rabiei
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/173/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/173/001
Swedish: Vid behov kan hundar yngre än 8 veckor vaccineras eftersom säkerheten av denna produkt har fastställts hos hundar i 6 veckors ålder.
Czech: V případě potřeby mohou být vakcinováni psi mladší než 8 týdnů, protože bezpečnost vakcíny byla prokázána u psů starých 6 týdnů.
Swedish: ≥ 2,0 IE
Czech: ≥ 2,0 IU
Swedish: I händelse av resa till riskområden eller utanför EU, kan veterinären ge en ytterligare rabiesvaccination efter 12 veckor för att säkerställa att de vaccinerade hundar har antikroppstitern på 0,5 IU/ml som allmänt anses vara tillräckligt skyddande och att de uppfyller resetestkraven (antikropsstiter ≥ 0,5 IU/ml).
Czech: V případě, že cestujete do rizikových oblastí nebo mimo EU, mohou veterinární lékaři provést další vakcinace proti vzteklině, aby si byli jistí, že vakcinovaní psi dosáhnou titru protilátek ≥ 0,5 IU/ml, což je obecně považováno za dostatečnou ochranu a psi tak splňují požadavky pro cestování (titr protilátek ≥ 0,5 IU/ml).
Swedish: Den andra dosen ska ges tidigast vid 12 veckors ålder.
Czech: Druhá dávka by neměla být podávána před 12 týdnem věku.
Swedish: Emellertid visade 10 % av seronegativa hundar ingen serokonversion (> 0,1 IU/ml) i fältundersökningar 3-4 veckor efter en enkel primärvaccination mot rabies.
Czech: V terénních studiích nicméně 10% séro-negativních psů nevykazovalo sérokonverzi (> 0,1 IU/ml) během 3-4 týdnů po dokončení základní vakcinace jednou dávkou proti vzteklině.
Swedish: Immunitetens varaktighet mot rabies har påvisats efter en vaccination vid 12 veckors ålder.
Czech: Trvání imunity proti vzteklině bylo prokázáno po jedné vakcinaci ve 12 týdnech věku.
Swedish: Använd inte till djur som uppvisar symtom på rabies eller som misstänks ha infekterats med rabiesvirus.
Czech: Nepodávejte zvířatům, která mají příznaky vztekliny nebo mohou být infikovaná virem vztekliny.
Swedish: Skaka väl och administrera omedelbart hela mängden (1 ml) färdigberedd produkt.
Czech: Dobře protřepejte a okamžitě injekčně aplikujte celý obsah rekonstituovaného přípravku (1 ml).
Swedish: − för att förebygga dödlighet, kliniska symtom och infektion orsakade av rabiesvirus.
Czech: − prevence mortality, klinických příznaků a infekce virem vztekliny.
Swedish: Två doser av Versican Plus Pi/L4R med 3−4 veckors intervall från 8-9 veckors ålder.
Czech: Dvě dávky vakcíny Versican Plus Pi/L4R v odstupu 3-4 týdnů od 8-9 týdnů věku.
Swedish: Grundvaccination:
Czech: Základní vakcinační schéma:
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.