FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksamaa
Latvian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Vācija
Estonian: Läbipaistev helekollane lahus.
Latvian: Dzidrs, gaiši dzeltens šķīdums.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Estonian: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Saksamaa
Latvian: Rumānija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Vācija
Estonian: Bakteri Mycoplasma bovis põhjustatud artriit (tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Latvian: Mycoplasma bovis izraisīts artrīts (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi)
Estonian: Sead Veised Veised
Latvian: Cūkas Cūkas Liellopi Liellopi
Estonian: Koerad ja kassid (tugevus 25 mg/ml and 50 mg/ml)
Latvian: Suņi un kaķi (25 mg/ml un 50 mg/ml stiprumi)
Estonian: Kõiki andmeid arvesse võttes leidis veterinaarravimite komitee, et mõlemad näidustused võib heaks kiita.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka var apstiprināt abas indikācijas.
Estonian: Täidetakse riiklikult Partii väljastamise eest vastutav tootja: Täidetakse riiklikult
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Tiks aizpildīts nacionāli Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Tiks aizpildīts nacionāli
Estonian: Kasvavatel talledel enrofloksatsiini soovitatava annuse kasutamine 15 päeva jooksul põhjustas liigesekõhre histoloogilisi muutusi, millega ei kaasnenud kliinilisi nähte.
Latvian: Enrofloksacīna lietošana augošiem jēriem ieteicamajā devā 15 dienas ilgi izraisīja histoloģiskas izmaiņas locītavu skrimslī, nesaistītas ar klīniskajām pazīmēm.
Estonian: Seepärast võeti annustamise põhjendamisel arvesse farmakokineetilisi/farmakodünaamilisi andmeid.
Latvian: Tādēļ devas pamatošanai ņēma vērā farmakokinētiku/farmakodinamiku.
Estonian: Koerad, kassid
Latvian: Suņi, kaķi
Estonian: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)
Latvian: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Estonian: Sigadel ei leitud pärast soovitatavast annusest viis korda suurema annuse manustamist kõrvaltoimeid.
Latvian: Cūkām par nevēlamām blakusparādībām ziņots pēc ieteicamās devas lietošanas piecas reizes.
Estonian: Koertel, küülikutel, pisinärilistel, roomajatel ja lindudel ei ole üleannustamine dokumentaalselt tõestatud.
Latvian: Suņiem, trušiem, mazajiem grauzējiem, rāpuļiem un putniem pārdozēšana nav dokumentēta.
Estonian: Arvestades eespool öeldut, leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealused näidustused võib heaks kiita.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CVMP uzskatīja, ka šīs indikācijas var apstiprināt.
Estonian: Esimeses uuringus raviti kahte rühma coli-enteriiti põdevaid tallesid enrofloksatsiini annusega 2,5 mg kehamassi kg kohta 5 päeva või annusega 5 mg kehamassi kg kohta 4 päeva.
Latvian: Pirmajā pētījumā divas ar koli enterītu slimojošu jēru grupas ārstēja, ievadot intramuskulāri enrofloksacīnu devā 2,5 mg/kg ķermeņa masas 5 dienas vai 5 mg/kg ķermeņa masas 4 dienas.
Estonian: Staphylococcus aureus'e põhjustatud äge raskekujuline mastiit (tugevusega 100 mg/ml)
Latvian: Staphylococcus aureus izraisīts akūts smags mastīts (100 mg/ml stiprums)
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
Latvian: Pēc intravenozas injekcijas: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Estonian: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml süstelahus
Latvian: BAYTRIL 10% Enrofloxacin mg/ml
Estonian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Sloveenia
Latvian: Bravničarjeva 13
Estonian: Närilised, roomajad ja ilulinnud
Latvian: Grauzēji, rāpuļi un dekoratīvie putni
Estonian: tüvede põhjustatud sünnitusjärgse dysgalactiae sündroomi (PDS), mastiidi, metriidi, agalaktia (MMA sündroom) ravi (tugevusega 100 mg/ml)
Latvian: Pret enrofloksacīnu jutīgu Escherichia coli un Klebsiella sugu celmu izraisīta pēcdzemdību disgalaktijas sindroma (PDS), mastīta, metrīta, agalaktijas (MMA sindroma) ārstēšana (100 mg/ml stiprums)
Estonian: Enrofloksatsiini manustati intramuskulaarselt annuses 2,5 ja 5 mg kehamassi kg kohta 3 päeva ja suukaudselt.
Latvian: Enrofloksacīnu lietoja pa 2,5 un 5 mg/kg ķermeņa masas dienā intramuskulāri 3 dienas un iekšķīgi.
Estonian: Fluniksiini ja enrofloksatsiini koosmanustamise tulemusena väheneb ravimite kliirens ning see näitab ainete koostoimet eritumisfaasis.
Latvian: Kritums zāļu klīrensā kas rodas lietojot kopā fluniksīnu un enrofloksacīnu, norāda, ka šīs vielas mijiedarbojas eliminācijas fāzē.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Estonian: Replikatsioonikahvlid ja translatsioonikompleksid ei saa sellistest ensüümi-DNA-fluorokinolooni kompleksidest edasi minna ning DNA ja mRNA sünteesi inhibeerimine vallandab sündmused, mille tagajärjeks on kiire, ravimi kontsentratsioonist olenev patogeensete bakterite hävitamine.
Latvian: Replikācijas dakšas un translācijas kompleksi nevar turpināties pēc šādiem enzīmu-DNS-fluorhinolonu kompleksiem, un DNS un mRNS
Estonian: Üle 30 mg/kg annused kord päevas 21 päeva järjest tekitavad pöördumatuid silmakahjustusi.
Latvian: Konstatēts, ka deva 30 mg/kg vienu reizi dienā 21 dienu pēc kārtas izraisa neatgriezeniskus acu bojājumus.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist: lihale ja söödavatele kudedele: 10 päeva.
Latvian: Pēc subkutānas injekcijas: Gaļai un blakusproduktiem: 10 dienas.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu n-butüülakohol, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts n-Butilspirts
Estonian: Baytril Piglet
Latvian: Baytril Cūkalet
Estonian: Sead, küülikud, koerad, kassid, eksootilised loomad (imetajad, linnud, roomajad)
Latvian: Cūkas, truši, suņi, kaķi, eksotiskie dzīvnieki (zīdītāji, putni, rāpuļi)
Estonian: Fluorokinoloonide molekulaarsihtmärkideks on kaks DNA replikatsioonil ja transkriptsioonil hädavajalikku ensüümi - DNA güraas ja topoisomeraas IV. Sihtmärgi inhibeerimise põhjustab fluorokinolooni molekulide mittekovalentne seondumine nende ensüümidega.
Latvian: Divi enzīmi DNS girāze un topoizomerāze IV, kas nepieciešami DNS replikācijā un transkripcijā, ir noteikti kā fluorhinolonu molekulārie mērķi.
Estonian: Veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede muutmise alused
Latvian: Zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Estonian: Koertel, veistel, lammastel ja kitsedel ei ole üleannustamist dokumenteeritud.
Latvian: Suņiem, liellopiem, aitām un kazām pārdozēšana nav dokumentēta.
Estonian: Ühte intramuskulaarsesse süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 3 ml.
Latvian: Vienā intramuskulāras injekcijas vietā drīkst ievadīt ne vairāk kā 3 ml.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtted, pakendi märgistused ja pakendi infolehed
Latvian: III pielikums Zāļu apraksti, marķējuma teksts un lietošanas instrukcijas
Estonian: Seda toodet võib kasutada emistel laktatsiooni perioodil.
Latvian: Zāles drīkst lietot sivēnmātēm laktācijas laikā.
Estonian: Eriti tähelepanelik peab olema enrofloksatsiini kasutamisel kassidel, sest soovitatust suuremad annused võivad neil põhjustada võrkkesta kahjustusi ja pimesust.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu.
Estonian: Väliuuringud esitati näidustuste toetamiseks kitsede puhul.
Latvian: Lai atbalstītu indikācijas kazām, lauka pētījumi nebija iesniegti.
Estonian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170.
Latvian: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Estonian: Roomajad: 5-10 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta kord ööpäevas intramuskulaarse süstena 5 päeva jooksul.
Latvian: Rāpuļi: 5-10 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa masas vienreiz dienā intramuskulāras injekcijas veidā piecas dienas.
Estonian: - Annus: 5 mg kehamassi kg kohta, üks kord päevas 3-5 päeva.
Latvian: - Deva: 5 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā 3-5 dienas.
Estonian: Enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike E. coli tüvede põhjustatud septitseemia ravi.
Latvian: Pret enrofloksacīnu jutīgu E. coli celmu izraisītas septicēmijas ārstēšana
Estonian: Veised, sead
Latvian: Liellopi, cūkas
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 13 päeva.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Estonian: Müügiloa hoidja: Täidetakse riiklikult
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Tiks aizpildīts nacionāli
Estonian: Seda preparaati võib kasutada tiinetel lehmadel tiinuse esimesel veerandil.
Latvian: Zāles drīkst lietot grūsnām govīm grūsnības 1.ceturksnī.
Estonian: Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.
Latvian: Neatdzesēt vai nesasaldēt.
Estonian: Vastutav veterinaararst peab ravimit kasutama kasulikkuse ja riski hinnangu põhjal.
Latvian: Zāles drīkst lietot vienīgi saskaņā ar atbildīgā vetārsta veiktu ieguvumu un riska novērtējumu.
Estonian: Escherichia coli põhjustatud äge raskekujuline mastiit (tugevusega 100 mg/ml)
Latvian: Escherichia coli izraisīts akūts smags mastīts (100 mg/ml stiprums)
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 6 päeva.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 6 dienas.
Estonian: - Annus: 10 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas 5-10 järjestikusel päeval subkutaanse manustamise teel.
Latvian: - Deva: 10 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā 5-10 dienas pēc kārtas subkutānu injekciju veidā.
Estonian: Enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi.
Latvian: Pret enrofloksacīnu jutīgu Pasteurella multocida un Mannheimia haemolytica celmu izraisītu elpceļu infekciju ārstēšana
Estonian: 50 mg/kg annuse manustamisel kord päevas 21 päeva järjest võib tekkida pimedaks jäämine.
Latvian: 50 mg/kg lietošana vienu reizi dienā 21 dienu pēc kārtas var izraisīt aklumu.
Estonian: • näidustused
Latvian: • indikācijām;
Estonian: Lehmapiim (100 mg/ml)
Latvian: Liellopu piens (100 mg/ml stiprums)
Estonian: Vasikad
Latvian: Trušiem
Estonian: On tõestatud, et kassidel tekivad silmakahjustused pärast üle 15 mg/kg annuse saamist kord päevas 21 päeva järjest.
Latvian: Pierādīts, ka kaķiem, lietojot lielākas devas par 15 mg/kg ķermeņa masas dienā vienreiz dienā 21 dienu pēc kārtas, radās acu bojājums.
Estonian: Koerad, kassid ja eksootilised loomad (väikesed imetajad, roomajad ja linnuliigid)
Latvian: Suņi, kaķi un eksotiskie dzīvnieki (mazie zīdītāji, rāpuļi un putnu sugas)
Estonian: Enrofloxacin 25 mg/ml and
Latvian: Enrofloxacin mg/ml
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums dēšanas laikā.
Estonian: Annus 30 mg kehamassi kg kohta kord ööpäevas 21 päeva jooksul põhjustas pöördumatuid silmakahjustusi.
Latvian: Pierādīts, ka devas 30 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā 21 dienu pēc kārtas izraisa neatgriezenisku acu bojājumu.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks milliliiter lahust sisaldab 100 mg enrofloksatsiini ja säilitusainena 30 mg n-butüülalkoholi.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs ml šķīduma satur 100 mg enrofloksacīna un 30 mg n-butilspirta kā konservantu.
Estonian: Sead Lihale ja söödavatele kudedele: 13 päeva.
Latvian: Cūkas: Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 4 dienas.
Estonian: Koerad, kassid, eksootilised loomad (väikesed imetajad, roomajad ja linnuliigid)
Latvian: Suņi, kaķi, eksotiskie dzīvnieki (mazie zīdītāji, rāpuļi un putnu sugas)
Estonian: Veistel, lammastel ja kitsedel ei ole üleannustamine dokumentaalselt tõestatud.
Latvian: Liellopiem, aitām un kazām pārdozēšana nav dokumentēta.
Estonian: Eriti tähelepanelik peab olema enrofloksatsiini kasutamisel kassidel, sest soovitatust suuremad annused võivad neil põhjustada võrkkesta kahjustusi ja pimedaks jäämist (vt punkti Üleannustamine).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu (skatīt Pārdozēšana).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neatdzesēt vai nesasaldēt.
Estonian: Teistest Euroopa riikidest/piirkondadest andmeid ei esitatud, seega ei ole võimalik hinnata, kas see olukord esindab kogu ELi.
Latvian: Dati no citām Eiropas valstīm/reģioniem nebija iesniegti, tādēļ nebija iespējams novērtēt, vai šī situācija raksturo stāvokli visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Need andmed on pärit erinevatest bibliograafilistest publikatsioonidest ning samuti Euroopa seireprogrammide avalikult kättesaadavatest aruannetest ja need hõlmavad ajavahemikku 1998-2009.
Latvian: Šie dati ir iegūti no dažādām bibliogrāfiskām publikācijām, kā arī publiski pieejamiem ziņojumiem no Eiropas uzraudzības programmām, un tie aptver periodu no 1998. līdz 2009. gadam.
Estonian: Kättesaadavad olid kahe uuringu andmed.
Latvian: bija pieejami divu pētījumu dati.
Estonian: See esindab praktilist käsitlusviisi kooskõlas käeoleva menetlusega ja see sobib tarbijaohutuse kaitsmiseks.
Latvian: Tā ir praktiska pieeja atbilstoši šīs procedūras mērķiem un ir piemērota patērētāju drošuma garantēšanai.
Estonian: Keeluaeg tuletati esimesest uuringust, kuid pidades ka meeles teise (kinnitava) uuringu tulemusi.
Latvian: Informāciju par izdalīšanās periodu ieguva no pirmā pētījuma, paturot prātā arī otrā (apstiprinošā) pētījuma rezultātus.
Estonian: Üksikjuhtudel võib olla vaja pikendada raviintervalli 48 tunnini.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ārstēšanas intervāls var būt jāpagarina līdz 48 stundām.
Estonian: Lisada kõigile ravimitele ja olemasolev tekst kustutada: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Latvian: Pievienot visām zālēm un dzēst esošo tekstu: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Estonian: Euroopa tasandil on pidevalt võetud erinevaid meetmeid ja tehtud toiminguid fluorokinolooni sisaldavate veterinaarravimite efektiivsuse säilitamiseks.
Latvian: Eiropas līmenī nepārtraukti tiek veikti dažādi pasākumi un aktivitātes, lai uzturētu flurohinolonus saturošo veterināro zāļu iedarbīgumu.
Estonian: 1000 Ljubljana Sloveenia
Latvian: 1000 Ljubljana Slovēnija
Estonian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itaalia
Latvian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itālija
Estonian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itaalia
Latvian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itālija
Estonian: Seega tuleb siinseid soovitusi kasutada ainult konkreetse annuse määramise lähtealusena.
Latvian: Tādēļ šeit sniegtos ieteikumus var izmantot vienīgi sākumā, nosakot individuālo devu.
Estonian: 949 01, Nitra Slovakkia
Latvian: 949 01, Nitra Slovākija
Estonian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Itaalia
Latvian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN)
Estonian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Tšehhi
Latvian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Čehija
Estonian: EL/EMP liikmesriik
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Estonian: Burgos Hispaania
Latvian: Burgos Spānija
Estonian: Kasutades alternatiivset lähenemisviisi,8 kujutab see ebatavaliselt suurt ohutusvahemikku seoses soovitatava annusega loodud andmetega, kuid mõistlikku ohutusvahemikku (20%) seoses väiksema annuse uuringuga.
Latvian: Izmantojot alternatīvu pieeju8, tas nozīmē neparasti lielu drošuma koeficientu attiecībā pret datiem, kas iegūti ar ieteicamo devu, bet pamatotu drošuma intervālu (20%) attiecībā uz mazākas devas pētījumu.
Estonian: Ei ole selge, kas kinoloonresistentene Campylo-bakteri infektsioon on seotud halbade tagajärgedega inimtervisele.
Latvian: Nav skaidrs, vai pret hinolonu rezistenta Campylobacter infekcija ir saistīta ar nelabvēlīgām sekām cilvēka veselībai.
Estonian: Hinnatud näidustusi peetakse kooskõlas olevaks loomadel fluorokinoloonide vastutustundliku kasutamise põhimõtetega.
Latvian: Uzskata, ka novērtētās indikācijas atbilst atbildīgas fluorhinolonu lietošanas dzīvniekiem principiem.
Estonian: 20864 Agrate Brianza (MB) Itaalia
Latvian: 20864 Agrate Brianza (MB) Itālija
Estonian: Lisaks olemasolevate andmete hindamisele soovitatakse mitut vastunäidustust ja hoiatuslauset, et tagada ravimite ohutu kasutamine.
Latvian: Pēc pieejamo datu novērtēšanas ir ieteiktas vairākas kontrindikācijas un brīdinājumi, lai nodrošinātu nekaitīgu zāļu lietošanu.
Estonian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Sloveenia
Latvian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovēnija
Estonian: 8501 Novo Mesto Sloveenia
Latvian: 8501 Novo Mesto Slovēnija
Estonian: Need mõisted kehtivad kõigi vanuserühmade ja füsioloogiliste seisundite kohta ning samuti liha- ja/või piimaloomade puhul.
Latvian: Šie nosacījumi attiecas uz visiem vecuma diapazoniem un fizioloģiskiem stāvokļiem, kā arī gan uz gaļas, gan piena lopiem.
Estonian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Sloveenia
Latvian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovēnija
Estonian: B-2322 Hoogstraaten Belgia
Latvian: B-2322 Hoogstraaten Beļģija
Estonian: Käesolevas menetluses käsitletud ravimite üldist kasulikkuse ja riski tasakaalu hinnati positiivseks, tingimusel et ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
Latvian: Uzskatīja, ka šajā procedūrā ietverto zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu).
Estonian: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Latvian: Rumānija LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Estonian: Prantsusmaa BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Prantsusmaa
Latvian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francija
Estonian: Enrofloksatsiin on ette nähtud ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Latvian: Enrofloksacīns ir paredzēts tikai veterinārai lietošanai.
Estonian: Fluorokinoloonid esindavad antimikroobsete ainete klassi, mis on kriitilise tähtsusega inimeste ja loomade raskete ning invasiivsete infektsioonide ravis ning pakuvad seetõttu inimeste ja loomade tervise seisukohast erilist huvi.
Latvian: Fluorhinoloni ir antibakteriālu līdzekļu grupa, kas ir ļoti nozīmīga, ārstējot smagas un invazīvas infekcijas cilvēkiem un dzīvniekiem, un tādēļ rada īpašu interesi no sabiedrības un dzīvnieku veselības viedokļa.
Estonian: Korduvad süstid tuleb teha eri kohtadesse.
Latvian: Atkārtotas injekcijas jāveic dažādās injekciju vietās.
Estonian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009; 28:1119-1128.
Latvian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al.
Estonian: Õige annuse tagamiseks ja alaannustamise vältimiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu un izvairītos no pārāk mazas devas ievadīšanas, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Estonian: 05-651 Drwalew Poola
Latvian: 05-651 Drwalew Polija
Estonian: D-88326 Aulendorf Saksamaa
Latvian: D-88326 Aulendorf Vācija
Estonian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itaalia
Latvian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itālija
Estonian: Müügiloa hoidjad esitasid ainult väheseid andmeid seoses toidutekkeliste bakterite resistentsusega.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki bija iesnieguši nedaudz datu par rezistenci ar uzturu pārnestām baktērijām.
Estonian: Esitatud uuringutulemused näitavad, et varieerumine ravimijääkide profiilis nende varieerumise allikate tõttu, mida seostatakse ravimite süstimise teel kasutamisega (nt proovivõtmise protseduur), oli palju suurem kui varieerumine preparaadi mõju tõttu.
Latvian: Iesniegto pētījumi rezultāti liecina, ka atliekvielu profila izmaiņas ar šo zāļu ievadīšanu injekciju veidā saistītu apsvērumu dēļ (piemēram, paraugu ņemšanas procedūra), bija daudz lielākas nekā izmaiņas zāļu formas ietekmes dēļ.
Estonian: Uuringutes esinenud puuduste korvamiseks peeti asjakohaseks 20% ohutusvahemikku, mis andis tulemuseks 96tunnise (neli päeva) keeluaja.
Latvian: Lai kompensētu pētījumu trūkumus, par piemērotu uzskatīja 20% drošuma koeficientu, kā rezultātā noteiktais izdalīšanās periods bija 96 stundas (4 dienas).
Estonian: Prahova Rumeenia
Latvian: Prahova Rumānija
Estonian: Komitee leidis, et erinevused abiainetes ning samuti toimeainete erinevad kontsentratsioonid käesolevas esildises käsitletavates ravimites ei mõjuta ravimijääkide kadumist manustamiskohalt sellisel viisil, mis nõuaks igale preparaadile erinevat keeluaega.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka palīgvielu atšķirības, kā arī atšķirīgās aktīvās vielas koncentrācijas šajā pārskatīšanas procedūrā ietvertajām zālēm neietekmē atliekvielu daudzuma samazināšanos ievadīšanas vietā tādā veidā, kura dēļ būtu jānosaka atšķirīgi izdalīšanās periodi katrai zāļu formai.
Estonian: Keeluaeg arvestati statistiliselt TTSC meetodiga (st kui kõigil loomadel langesid ravimijäägid alla ohutuks peetavat taset sama ajavahemiku jooksul, mille kohta andmed on olemas), mis andis tulemuseks 5,6 lüpsi / 3 päeva.
Latvian: Izdalīšanās periodu aprēķināja statistiski, izmantojot TTSC metodi (t.i., kad atliekvielu daudzums visiem dzīvniekiem kļūst zemāks par drošu uzskatīto līmeni laika intervālā, par kuru ir pieejami dati), un tas bija 5,6 slaukšanas reizes /3 dienas.
Estonian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Latvian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Beļģija
Estonian: Uuring viidi läbi ainult 12 loomaga ja seetõttu ei saa andmete statistilist analüüsi8 teha ja seega tuletati keeluaeg alternatiivset meetodit kasutades.
Latvian: Pētījumā bija iekļauti tikai 12 dzīvnieki, tādēļ datu statistisko analīzi8 nebija iespējams veikt un līdz ar to izdalīšanās periodu noteica, izmantojot alternatīvu pieeju.
Estonian: Teise annuse tohib manustada subkutaanselt.
Latvian: Otru devu drīkst ievadīt subkutāni.
Estonian: • olemasolevate andmete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et III lisas esitatud näidustused on põhjendatud;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka ir pamatotas III pielikumā minētās indikācijas;
Estonian: Kõigile ravimitele lisada järgmine tekst:
Latvian: Pievienot visām zālēm:
Estonian: 2794-044 Carnaxide Portugal
Latvian: 2794-044 Carnaxide Portugāle
Estonian: Kliiniliste sümptomite raskusest olenevalt tohib vajaduse korral kasutada kahekordset annust.
Latvian: Ja nepieciešams, atkarībā no klīnisko pazīmju smaguma pakāpes šo devu var divkāršot.
Estonian: 48308 Senden-Bösensell Saksamaa
Latvian: 48308 Senden-Bösensell Vācija
Estonian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Latvian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugāle
Estonian: Pärast intravenoosset süsti:
Latvian: Pēc intravenozas injekcijas:
Estonian: Müügiloa hoidja pakkus välja viiepäevase keeluaja.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja noteikt izdalīšanās periodu 5 dienas.
Estonian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Saksamaa
Latvian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Vācija
Estonian: Pärast subkutaanset süsti:
Latvian: Pēc subkutānas injekcijas:
Estonian: Lõpuks varieerus Enterococcus'e bakteri resistentsus tsiprofloksatsiini suhtes vahemikus 0-29% veiste ja 0-33% sigade puhul.
Latvian: Enterococcus baktēriju rezistence pret ciprofloksacīnu bija robežās no 0% līdz 29% liellopiem un no 0% līdz 33% cūkām.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punktidesse 4.5 ja 4.6 on lisatud olemasoleva kirjanduse põhjal hoiatuslaused seoses kasvavate veiste ja tallede võimaliku liigeskõhre kahjustustega.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo literatūru, zāļu apraksta 4.5. un 4.6. apakšpunktos iekļāva brīdinājumus par iespējamo locītavu skrimšļa bojājumu augošiem liellopiem un jēriem.
Estonian: Prantsusmaa Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Latvian: 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Estonian: Samuti peab arvestama, et enrofloksatsiini farmakokineetiline toime on eri liikidel väga erinev, mis mõjutab ka <ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)> õige annuse määramist.
Latvian: Turklāt jāņem vērā, ka enrofloksacīna farmakokinētika dažādām sugām ir ļoti atšķirīga, kas papildus ietekmēs lēmumu par pareizu "zāļu nosaukumu (jānorāda nacionālā līmenī)" devu.
Estonian: 2065m 06516 Carros Cedex Prantsusmaa
Latvian: 2065m 06516 Carros Cedex Francija
Estonian: Madalmaad Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Latvian: Nīderlande Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona