FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vliv opalovacího krému aplikovaného 30 minut před aplikací přípravku Kentera nebo 30 minut po ní na absorpci oxybutyninu byl hodnocen v randomizované zkřížené studii s jednorázovou dávkou
Lithuanian: Apsauginių kosmetinių priemonių nuo saulės nudegimo poveikis oksibutinino absorbcijai, vartojant jų 30 minučių prieš arba 30 minučių po Kentera pavartojimo, tirtas vienos dozės atsitiktinių imčių kryžminiame tyrime (N = 16).
Czech: Před prvním použitím vícedávkového obalu je třeba dávkovací pumpu naplnit.
Lithuanian: Prieš naudojant pirmą kartą, daugiadozė talpyklė turi būti užtaisyta.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě studií akutní toxicity, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenity a lokální toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Ūmaus toksinio poveikio, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, kancegoriškumo ir vietinio toksinio poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Starší populace
Lithuanian: Senyvų pacientų populiacija
Czech: Pomocné látky: triacetin; adhezivní kopolymer ethylhexyl-akrylátu, vinylpyrolidonu a hexamethylenglykoldimethakrylátu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: triacetinas; akrilo klijai (sudėtis: 2-etilheksilakrilatas; N-vinilpirolidonas ir heksametilenglikolio dimetakrilato polimerai).
Czech: Používání přípravku Kentera u pacientů s poruchou funkce jater je třeba pečlivě sledovat.
Lithuanian: Skyrus Kentera kepenų sutrikimų turinčiam pacientui, jo būklę būtina atidžiai stebėti.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: ethanol (96 %), glycerol, hydroxypropylcelulóza, hydroxid sodný (na úpravu pH) a čištěná voda.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: etanolis (96 %), glicerolis, hidroksipropilceliuliozė, natrio hidroksidas (pH koregavimui) ir išgrynintas vanduo.
Czech: - krev ve stolici; - generalizovaná svalová slabost; - bolest při polykání;
Lithuanian: - kraujingos išmatos; - generalizuotas raumenų silpnumas; - skausmingas rijimas.
Czech: Krok 2: Otevřete sáček s náplastí - Roztrhněte sáček podél šipek vyznačených na pravé straně sáčku, jak je zobrazeno na následujícím obrázku.
Lithuanian: - Plėškite rodyklėmis paženklintą dešinįjį paketėlio kraštą, kaip parodyta paveikslėlyje.
Czech: Sáček je vyroben z vícevrstvého fóliového laminovaného materiálu na vaky (kopolymer polymethakrylátu / akrylonitrilu / lepidlo / hliník / nízkohustotní polyethylen / papír).
Lithuanian: (polimetakrilatas / akrilnitrilo kopolimeras / lipni medžiaga / aliuminis / mažo tankio polietilenas / popierius).
Czech: Po zaschnutí přípravku Kentera se doporučuje místo aplikace zakrýt oděvem.
Lithuanian: Kai tik Kentera išdžiūna, vartojimo vietą rekomenduojama uždengti rūbais.
Czech: Ve studii fertility u potkanů při subkutánním podání byly u samic zaznamenány poruchy fertility, zatímco u samců nebyly hlášeny žádné účinky, a byla stanovena hodnota NOAEL
Lithuanian: Po oda vartojamo preparato poveikio žiurkių vaisingumui tyrimo metu patinėlių organizme pakitimų nerasta, tačiau nustatyta patelių vaisingumo sutrikimų.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Kentera, než jste měl(a) Neaplikujte více než jeden sáček během 24 hodin.
Lithuanian: Jums negalima vartoti daugiau nei vieną paketėlį per 24 valandų laikotarpį.
Czech: Přeložte ji napůl (lepivými částmi k sobě) a uložte ji do odpadu mimo dosah dětí a domácích zvířat.
Lithuanian: Sulenkite pusiau, suglausdami lipniąsias dalis ir išmeskite, kad nerastų nei vaikai, nei naminiai gyvūnai.
Czech: Obrázek D:
Lithuanian: D paveikslėlis:
Czech: Pomocné látky: ethanol (96 %), glycerol, hydroxypropylcelulóza, hydroxid sodný (na úpravu pH) a čištěná voda.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: etanolis (96 %), glicerolis, hidroksipropilceliuliozė, natrio hidroksidas (pH koregavimui) ir išgrynintas vanduo.
Czech: - zbaveno zbytků tělového pudru, tělového mléka či oleje.
Lithuanian: - Nepateptą pudra, losjonu ar aliejumi.
Czech: Použité náplasti by měly být přeloženy na polovinu přilnavou stranou dovnitř, aby byla zakryta uvolňovací vrstva, vloženy do původního sáčku a zlikvidovány bezpečným způsobem mimo dosah dětí.
Lithuanian: Nuluptus pavartotus pleistrus reikia perlenkti lipniąja puse į vidų, paslepiant vaistą išskiriančią membraną, įdėti į gamintojo paketėlį ir saugiai išmesti, kad nepasiektų vaikai.
Czech: Únava, periferní edém, papuly v místě aplikace, anestezie v místě aplikace, erytém v místě aplikace, podráždění v místě aplikace, bolest v místě aplikace, pustuly v místě aplikace
Lithuanian: Nuovargis, periferinė edema, vartojimo vietos papulės, vartojimo vietos nejautrumas, vartojimo vietos paraudimas, vartojimo vietos sudirgimas, vartojimo vietos skausmas, vartojimo vietos pustulės
Czech: cytochromu P450, nelze vyloučit interakce s léčivými přípravky, které tento izoenzym inhibují, nebo se známými induktory CYP3A4.
Lithuanian: Oksibutinino metabolizme dalyvauja citochromo P 450 izofermentas CYP 3A4, tad neatmestina jo sąveikos su šį izofermentą slopinančiais arba žinomais CYP 3A4 induktoriais galimybė.
Czech: Bezprostředně před použitím sáček roztrhněte v místě zářezu.
Lithuanian: Paketėlį atplėškite pažymėtoje vietoje prieš pat vartojant.
Czech: Tabulka níže shrnuje průměrnou změnu a medián změny od výchozí hodnoty v počtu epizod inkontinence za den (primární cílový parametr), ve frekvenci močení a v objemu vyloučené moči ve skupině dostávající placebo oproti skupině dostávající aktivní lék.
Lithuanian: Paros nelaikymo epizodų (pirminė vertinamoji baigtis), šlapinimosi dažnio ir išskiriamo šlapimo kiekio pokyčio nuo pradinio įvertinimo vidurkis ir mediana placebo ir veikliojo vaistinio preparato grupėse santrauka pateikta toliau esančioje lentelėje.
Czech: Krok 3: Aplikujte první polovinu náplasti na kůži - Jemně přeložte náplast a odstraňte první díl ochranné fólie, která pokrývá přilnavý povrch náplasti.
Lithuanian: - Švelniai pleistrą sulenkę, nuimkite pirmąją apsauginio sluoksnio dalį, kuri dengia lipnųjį pleistro paviršių dengiantį lapelį.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK KENTERA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Kentera obsahuje léčivou látku oxybutynin a používá se u dospělých osob ke kontrole příznaků urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavého nucení na močení.
Lithuanian: Kentera sudėtyje yra veikliosios medžiagos oksibutinino, jis skirtas suaugusiesiems skubos šlapimo nelaikymo ir (arba) padidėjusio šlapinimosi dažnio ir skubos simptomams kontroliuoti.
Czech: - bez oděrek, vyrážek nebo jakéhokoliv dalšího podráždění kůže.
Lithuanian: - Nesužalotą, neišbertą ar kitaip nesudirgintą.
Czech: Nevystavujte náplast působení slunečních paprsků.
Lithuanian: Negalima pleistro laikyti saulėje.
Czech: Pouze pro transdermální podání.
Lithuanian: nuo transderminio pleistro pašalinimo.
Czech: Průměrná změna (SD) celkového skóre a skóre podstupnic dotazníku IIQ ve 12. týdnu oproti výchozím hodnotám (LOCF)
Lithuanian: IIQ bendro balo ir poskalių vidutinis (SN) pokytis nuo pradinio įvertinimo 12-ą savaitę
Czech: Antimuskarinový účinek má především
Lithuanian: Antimuskarininiu aktyvumu daugiausia pasižymi R-izomeras.
Czech: tepelný šok, snížená produkce slz, mydriáza, tachykardie, arytmie, noční děsy, neklid, křeče, nitrooční hypertenze a rozvoj glaukomu, paranoia, fotosenzitivita, erektilní dysfunkce.
Lithuanian: aritmija, naktiniai košmarai, nenustygstamumas, konvulsijos, akių hipertenzija ir sukelta glaukoma, paranoja, padidėjęs jautrumas šviesai, erekcijos sutrikimas.
Czech: Oxybutynin tak snižuje nucení na močení a frekvenci jak epizod inkontinence, tak i volního močení.
Lithuanian: Taip oksibutininas mažina poreikį šlapintis bei šlapimo nelaikymo ir valingo šlapinimosi epizodų dažnį.
Czech: 14 neléčených subjektů; u zbývajících 12 neléčených subjektů nebyl oxybutynin detekovatelný.
Lithuanian: 48 valandų laikotarpį po kontakto su gydomais tiriamaisiais; oksibutininas nebuvo aptinkamas likusiems
Czech: Okamžitě po aplikaci gelu je třeba si důkladně umýt ruce mýdlem a vodou.
Lithuanian: Pavartojus gelio, nedelsdami kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu ir muilu.
Czech: Vyznačte si v něm svůj naplánovaný časový harmonogram a nezapomeňte si každý týden měnit náplast vždy ve stejné dva dny, které jste si ve svém kalendáři vybral(a).
Lithuanian: Nepamirškite jų keisti tomis pačiomis dienomis, kurias pasižymėjote savo kalendoriuje.
Czech: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Czech: Jedna transdermální náplast obsahuje 36 mg oxybutyninum.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvieno transderminio pleistro sudėtyje yra 36 mg oksibutinino.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Kentera pacientům s poruchou funkce jater.
Lithuanian: Kentera vartojimo patirties pacientams, kuriems yra kepenų sutrikimas, nėra.
Czech: V po sobě následujících dnech by pro aplikaci nemělo být použito stejné místo.
Lithuanian: Negalima vartoti toje pačioje vietoje kelias dienas iš eilės.
Czech: Po aplikaci přípravku Kentera plazmatická koncentrace oxybutyninu stoupá během přibližně 24 až 48 hodin a dosahuje průměrné maximální koncentrace 3 až 4 ng/ml.
Lithuanian: Užlipdžius Kentera pleistrą, oksibutinino koncentracija plazmoje didėja apytiksliai 24-48 val.
Czech: Klinická účinnost: Celkem 957 pacientů s urgentní močovou inkontinencí bylo hodnoceno ve třech kontrolovaných studiích porovnávajících přípravek Kentera s placebem, perorálním oxybutyninem anebo s dlouhodobě působícími tobolkami tolterodinu.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas: Trijų kontrolinių tyrimų metu stebėti 957 pacientai su skubos šlapimo nelaikymu.
Czech: - poruchy paměti, - ztráta paměti,
Lithuanian: - haliucinacijos; - sutrikusi orientacija; - atminties sutrikimas; - atminties praradimas;
Czech: - nevolnost, pocit na zvracení - zažívací potíže, pálení žáhy - zvracení - otok krevních cév v okolí konečníku - vyrážka
Lithuanian: - nevirškinimas, rėmuo - vėmimas - kraujagyslių apie išangę paburkimas - išbėrimas
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Kentera
Lithuanian: Nustojus vartoti Kentera
Czech: jestliže pro Vás platí cokoli z následujícího: - poruchy jater - poruchy ledvin - potíže s močením
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia vienas iš šių požymių: - kepenų ligos; - inkstų ligos; - pasunkėjęs šlapinimasis; - žarnų užsikimšimas;
Czech: Krok 4.
Lithuanian: 4 žingsnis.
Czech: Toto zarudnutí by mělo zmizet během několika hodin po odstranění náplasti.
Lithuanian: Paraudimas turėtų išnykti per keletą valandų nuo pleistro nuėmimo. Jei nepraeina ilgiau, kreipkitės į gydytoją.
Czech: Jakékoliv použité či nepoužité náplasti se musí zlikvidovat v souladu s místními požadavky anebo vrátit do lékárny.
Lithuanian: Ir panaudotus, ir nepanaudotus pleistrus reikia likviduoti pagal vietos reikalavimus arba grąžinti į vaistinę.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kentera u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
Lithuanian: Kentera saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Czech: Sucho v ústech, zácpa, průjem, nauzea, bolest břicha
Lithuanian: viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas
Czech: - Velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10) - Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100) - Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000)
Lithuanian: - dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100); - nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000); - reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000); - labai reti (pasireiškia rečiau nei 1 vartotojui iš 10 000);
Czech: - svědění - svědění, zánět nebo bolest v místě aplikace
Lithuanian: - niežulys - niežulys, uždegimas ar skausmas vartojimo vietoje
Czech: - zrychlený srdeční rytmus;
Lithuanian: - padažnėjęs širdies susitraukimas;
Czech: Recordati Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 21 4379400
Lithuanian: Tel: +353 (0) 21 4379400
Czech: Důsledky inkontinence Závažnost příznaků
Lithuanian: Simptomų sunkumas
Czech: - opožděný nebo pomalý nástup močení - únava, vyčerpání - otok kotníků, nohou nebo prstů rukou - pupínky v místě aplikace - znecitlivění v místě aplikace - zarudnutí v místě aplikace - podráždění v místě aplikace - bolest v místě aplikace - hnisem naplněné bulky v místě aplikace - abnormální elektrokardiogram (EKG, vyšetření srdce) - změny na EKG - vysoké hladiny chloridů v krvi
Lithuanian: - maži guzeliai vartojimo vietoje - nejautrumas vartojimo vietoje - paraudimas vartojimo vietoje - sudirgimas vartojimo vietoje - skausmas vartojimo vietoje - pūliais prisipildę „guzeliai" vartojimo vietoje - nenormali elektrokardiograma (EKG, širdies tyrimas)
Czech: Krok 3.
Lithuanian: 3 žingsnis.
Czech: POUŽÍVAT Nepoužívejte přípravek Kentera:
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KENTERA Kentera vartoti negalima:
Czech: Léčivá látka oxybutynin přetrvává v životním prostředí.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga oksibutininas yra aplinkoje ilgai išliekanti medžiaga.
Czech: Viz obrázek B.
Lithuanian: B paveikslėlį.
Czech: Mezi takové léky patří především:
Lithuanian: Ypač, jei vartojamas:
Czech: JAK PŘÍPRAVEK KENTERA UCHOVÁVAT
Lithuanian: KAIP LAIKYTI KENTERA
Czech: Prázdné vícedávkové obaly zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: Tuščias daugiadozes talpykles reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: - kašel - zvýšená tvorba sekretu, hlenu
Lithuanian: - pagausėję gleivių, sekreto
Czech: - neschopnost vyprázdnit močový měchýř během močení;
Lithuanian: - nevisiškas šlapimo pūslės ištuštėjimas šlapinantis;
Czech: Rychleschnoucí, čirý, jemný a bezbarvý hydroalkoholový gel bez zápachu.
Lithuanian: Greitai džiūstantis, skaidrus, vienalytis, bekvapis ir bespalvis hidroalkoholinis gelis.
Czech: Jak přípravek Kentera vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Kentera išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: a M3 (které převažují v detruzoru močového měchýře a příušní žláze) ve srovnání se subtypem M2 (převažujícím v srdeční tkáni).
Lithuanian: - pastarieji vyrauja šlapimo pūslės raumenyje detruzoriuje ir paausinėje liaukoje, kai M2 potipis - širdies audiniuose.
Czech: Kentera 90,7 mg/g gel v sáčku
Lithuanian: Kentera 90,7 mg/g gelis paketėlyje
Czech: Velmi častý nežádoucí účinek
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis
Czech: Jedna transdermální náplast uvolňuje 3,9 mg oxybutyninu za
Lithuanian: išskiria 3.9 mg oksibutinino.
Czech: Všechny použité nebo nepoužité náplasti musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky nebo vráceny do lékárny.
Lithuanian: Visi pavartoti ir nepavartoti pleistrai turi būti tvarkomi pagal vietinius reikalavimus arba grąžinti į vaistinę.
Czech: Proto se užívání oxybutyninu během kojení nedoporučuje.
Lithuanian: Dėl to žindymo metu vartoti oksibutininą nerekomenduojama.
Czech: Aplikujte podle pokynů výše.
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16.
Czech: Alkohol nebo jiná silná rozpouštědla mohou způsobit podráždění pokožky, a proto je nepoužívejte.
Lithuanian: Nenaudokite alkoholio arba stiprių tirpiklių - jie gali sudirginti odą.
Czech: Během dvojitě zaslepené léčby byl u přípravku Kentera zaznamenán významný pozitivní vliv na kvalitu života podle dotazníku k vyhodnocování vlivu inkontinence na kvalitu života „Incontinence
Lithuanian: Dvigubai koduoto tiriamo gydymo laikotarpio metu, remiantis Šlapimo nelaikymo poveikio klausimynu (angl.
Czech: Rozdíl mezi AUC a Cmax oxybutyninu a jeho aktivního metabolitu N- desethyloxybutyninu po transdermální aplikaci přípravku Kentera v oblasti břicha,
Lithuanian: Oksibutinino ir aktyvaus metabolito N-desetiloksibutinino AUC bei Cmax skirtumai, vartojant
Czech: Aplikujte bezprostředně po otevření sáčku.
Lithuanian: Atidarius paketėlį, vartoti nedelsiant.
Czech: Oxybutynin je transportován přes neporušenou kůži a do systémového oběhu pasivní difuzí přes stratum corneum.
Lithuanian: Į kraujotakos sistemą oksibutininas pasyvios difuzijos būdu patenka per nepažeistą odą ir raginį epidermio sluoksnį.
Czech: Protože léčba oxybutyninem může vést ke sníženému pocení, existuje zvýšené riziko horečky a tepelného šoku, budete-li vystaven(a) vysokým teplotám prostředí.
Lithuanian: Vartojant oksibutininą gali sumažėti prakaitavimas, todėl, būnant karštyje, padidėja karščiavimo ir šiluminio smūgio pavojus.
Czech: Podklad: polyesterová laminátová fólie (PET/EVA); silikonizovaná pegoterátová fólie.
Lithuanian: Pagrindas: poliesterio/etilenvinilo acetato plėvelė; silikonizuota poliesterio plėvelė.
Czech: Průjem, nauzea, dyspepsie, zvracení, hemoroidy
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas, dispepsija, vėmimas,
Czech: Rovnovážného stavu je dosaženo během druhé aplikace transdermální náplasti.
Lithuanian: Tolygus poveikis atsiranda sulyg antruoju pleistru.
Czech: Proto se po odstranění musí použitá náplast přeložit na polovinu přilnavou stranou dovnitř tak, aby se skryla uvolňovací fólie, vložit do původního sáčku a uložit do odpadu mimo dosah dětí.
Lithuanian: Todėl panaudotą pleistrą reikia perlenkti lipniąja puse į vidų, paslėpiant vaistinę medžiagą išskiriančią membraną, įdėti į gamintojo paketėlį ir išmesti taip, kad nepasiektų vaikai.
Czech: Doporučená dávka je jeden sáček aplikovaný jednou denně, což odpovídá dodané dávce přibližně
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - vieno paketėlio turinys vieną kartą per parą, kas atitinka apytikriai 4 mg.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK KENTERA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Kentera se používá u dospělých osob ke kontrole příznaků urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavého nucení na močení.
Lithuanian: Kentera skirtas vartoti suaugusiesiems skubos šlapimo nelaikymo ir (arba) padidėjusio šlapinimosi dažnio ir skubos simptomams kontroliuoti.
Czech: butyrofenony, klozapin), chinidin, tricyklická antidepresiva, atropin a příbuzné látky, jako atropinová spasmolytika, a dipyridamol.
Lithuanian: , biperidenas, levodopa), antihistamininiai, antipsichotiniai (pvz., fenotiazinai, butirofenonai, klozapinas), chinidinai, tricikliniai antidepresantai, atropinas bei atropino linijos preparatai, pvz., atropininiai spazmolitikai ir dipiridamolis.
Czech: Při užívání oxybutyninu během kojení se malé množství vylučuje do mateřského mléka.
Lithuanian: Vartojant oksibutininą žindymo metu, nedidelis jo kiekis išsiskiria su motinos pienu.
Czech: - neprůchodnost střev
Lithuanian: Klijavimo vietos niežėjimas
Czech: Adekvátní údaje o podávání oxybutyninu ve formě lokálního gelu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie vietiškai vartojamo oksibutinino gelio vartojimą nėštumo laikotarpiu nesukaupta.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-06.
Czech: Blokuje určité receptory v těle nazývané muskarinové receptory M1 a M3.
Lithuanian: Jis slopina kai kuriuos organizmo receptorius, vadinamuosius muskarininius M1 ir M3 receptorius.
Czech: Přípravek Kentera byl účinnější než placebo.
Lithuanian: Kentera buvo veiksmingesnis už placebą.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Kentera je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Kentera EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o přípravku Kentera
Lithuanian: Kita informacija apie Kentera
Czech: Přípravek Kentera takto zabraňuje nechtěnému močení.
Lithuanian: Šis Kentera poveikis padeda išvengti nepageidaujamo šlapinimosi.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Kentera naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kentera rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Kentera.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Kentera Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Transdermální náplasti se používají v dávce jedné náplasti dvakrát týdně (každý třetí až čtvrtý den).
Lithuanian: Transderminio pleistro atveju naudojamas vienas pleistras du kartus per savaitę (kas tris-keturias dienas).
Czech: Pokud jde o gel, činí doporučená denní dávka 4 mg oxybutyninu jednou denně.
Lithuanian: Naudojant gelį, rekomenduojama dozė yra 4 mg oksibutinino kartą per parą, t. y.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet epizod inkontinence buď během tří, nebo sedmi dnů.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo šlapimo nelaikymo epizodų skaičius per trijų arba septynių dienų laikotarpį.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu epizod inkontinence během dne po 12 týdnech léčby.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per dieną pasireiškiančių šlapimo nelaikymo epizodų skaičiaus pokytis po 12 gydymo savaičių.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost oxybutyninum
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei oksibutininas
Czech: Co je Kentera?
Lithuanian: Kas yra Kentera?
Czech: Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku Kentera ve formě gelu rovněž převyšují jeho rizika, a proto doporučil schválení této nové lékové formy.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Kentera gelio nauda didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo patvirtinti šią naują vaisto formą.
Czech: Při aplikaci každé nové náplasti je třeba zvolit odlišné místo, aby se zabránilo nalepení náplasti na stejné místo na kůži více než jednou za týden.
Lithuanian: Kiekvieną naują pleistrą reikia klijuoti vis kitoje odos vietoje, nesi toje pačioje vietoje pleistrą galima klijuoti ne dažniau kaip kas savaitę.
Czech: Tato dávka odpovídá jednomu gramu gelu podaného prostřednictvím dávkovací pumpy nebo obsahu jednoho sáčku.
Lithuanian: vienas gramas gelio naudojant dozavimo pompą arba vieno pakelio turinys.
Czech: V první studii byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) na 520 pacientech.
Lithuanian: Viename tyrime jų poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) 520 pacientų.
Czech: Přípravek Kentera ve formě gelu byl srovnáván s placebem v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 789 pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem.
Lithuanian: Kentera gelio poveikis viename pagrindiniame tyrime buvo lyginamas su placebo 789 pacientams, kurių hiperaktyvi šlapimo pūslė.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kentera je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kentera, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Kentera ve formě náplasti (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou reakce v místě aplikace (včetně svědění kolem místa aplikace náplasti).
Lithuanian: Dažniausi Kentera pleistro šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra reakcijos pleistro klijavimo vietoje (įskaitant niežulį).
Czech: Nesmějí jej používat pacienti trpící močovou retencí (obtížným močením), závažným gastrointestinálním onemocněním (potížemi se žaludkem a střevy), nekontrolovaným glaukomem úzkého úhlu (zvýšeným očním tlakem navzdory léčbě), onemocněním myasthenia gravis (onemocněním nervů a svalů způsobujícím ochablost svalů) ani pacienti, u kterých existuje riziko některého z těchto onemocnění.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems pasireiškia šlapimo susilaikymas (sunkiai išsiskiria šlapimas), turintiems sunkių virškinamojo trakto sutrikimų (skrandžio ir žarnyno funkcijos problemų), sergantiems nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (padidėjusiu akispūdžiu, kurio nepavyksta išgydyti) ar myasthenia gravis (nervų ir raumenų liga, sukeliančia raumenų silpnumą) arba pacientams, kuriems gresia pavojus susirgti šiomis ligomis.
Czech: Jaký přínos přípravku Kentera byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Kentera nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Výbor CHMP nejprve posoudil přípravek Kentera ve formě náplasti a dospěl k závěru, že účinnost této formy přípravku Kentera je podobná jako u tablet oxybutyninu, které jsou již na trhu, a že přínosy této lékové formy přípravku Kentera převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: CHMP iš pradžių įvertino Kentera transderminio pleistro veiksmingumą ir nusprendė, kad jis toks pat veiksmingas kaip ir oksibutinino tabletės, kuriomis jau prekiaujama rinkoje, ir kad jų nauda didesnė už keliamą riziką.