FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po doustnym przyjęciu leku Veltassa substancja czynna - patiromer, pozostaje w jelicie, gdzie silnie wiąże się z potasem, tworząc związek, który jest następnie wydalany z kałem.
Estonian: Veltassa suukaudsel manustamisel jääb toimeaine patiromeer soolestikku ning kinnitub tugevalt kaaliumiosakestele, moodustades ühendi, mis seejärel eritub väljaheitega.
Polish: Veltassa jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z wysokim stężeniem potasu we krwi (hiperkaliemią).
Estonian: Veltassa on ravim, mida kasutatakse vere suure kaaliumisisalduse (hüperkaleemia) raviks täiskasvanutel.
Polish: W pierwszej części badania 243 pacjentów z hiperkaliemią (ze średnim stężeniem potasu wynoszącym 5,6 mmol/litr) leczono produktem Veltassa.
Estonian: Uuringu esimeses osas raviti Veltassaga 243 hüperkaleemiaga patsienti (kaaliumisisaldus keskmiselt 5,6 mmol/l).
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i hiperkaliemią stwierdzono, że produkt Veltassa skutecznie obniża poziom potasu we krwi.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osalesid kroonilise neeruhaigusega hüperkaleemiaga patsiendid, tõendati Veltassa efektiivsust vere kaaliumisisalduse vähendamisel.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Veltassa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Veltassaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Veltassa?
Estonian: Mis riskid Veltassaga kaasnevad?
Polish: Agencja uznała, że istnieje zapotrzebowanie na skuteczne leczenie hiperkaliemii i produkt Veltassa uzyskuje znaczące obniżenie stężeń potasu.
Estonian: Amet tunnistas vajadust hüperkaleemia efektiivse ravi järele ning leidis, et Veltassaga on võimalik kaaliumisisaldust veres oluliselt vähendada.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Veltassa zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Veltassa kasulikkus?
Polish: Jak działa produkt Veltassa?
Estonian: Kuidas Veltassa toimib?
Polish: Jak stosować produkt Veltassa?
Estonian: Kuidas Veltassat kasutatakse?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Veltassa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Veltassa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Veltassa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Veltassa kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: 90 (3x30) tabletek
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti
Polish: Zwykle leczenie trwa co najmniej od 6 do 12 miesięcy, a może trwać wiele lat.
Estonian: Tavaliselt kestab see vähemalt 6...12 kuud ja võimalik, et mitu aastat.
Polish: Wiek, płeć i pochodzenie etniczne
Estonian: Vanus, sugu ja etniline päritolu
Polish: ", raz na dobę jako „q.d.
Estonian: ", üks kord ööpäevas „q.d."
Polish: Należy szczelnie zamykać butelkę.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Polish: b We wszystkich przypadkach granice zakresu braku interakcji wynoszą 70-143%.
Estonian: b Koostoime puudumine piirneb kõigil juhtudel vahemikuga 70...143%.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę z posiłkiem.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga.
Polish: Należy nadal zachowywać odpowiednie środki ostrożności.
Estonian: Selle vältimiseks peab jätkuvalt kasutama kohaseid ettevaatusabinõusid.
Polish: Pacjenci z klirensem kreatyniny < 30 ml/min
Estonian: Patsiendid kreatiniini kliirensiga < 30 ml/min
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy (12%), nudności (6%) i zmęczenie (6%).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid peavalu (12%), iiveldus (6%) ja väsimus (6%).
Polish: a Wszystkie badania interakcji są prowadzone z udziałem zdrowych ochotników.
Estonian: a Kõik koostoimeuuringud on tehtud tervetel vabatahtlikel.
Polish: Tabela 5: DNA HBV i dodatkowe parametry skuteczności w 96. tygodniua
Estonian: Tabel 5: HBV DNA ja täiendavad efektiivsuse parameetrid 96. nädalala
Polish: Przenoszenie HBV
Estonian: HBV ülekandumine
Polish: d Wrażliwy substrat CYP3A4.
Estonian: d Tundlik CYP3A4 substraat.
Polish: EU/1/16/1154/002
Estonian: EU/1/16/1154/001 EU/1/16/1154/002
Polish: Nie ma pewności co do mechanizmu powstawania guzów u myszy i jego potencjalnego znaczenia w przypadku ludzi.
Estonian: Kasvajate tekkemehhanism hiirtel ja võimalik tähendus inimestele ei ole teada.
Polish: Vemlidy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Vemlidy ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: EU/1/16/1154/001 30 tabletek powlekanych EU/1/16/1154/002 90 tabletek powlekanych (3 butelki po 30 tabletek)
Estonian: EU/1/16/1154/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1154/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Polish: d Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z przyczyn innych niż zdarzenia niepożądane (AE), zgon lub brak czy utrata skuteczności, np. wycofania zgody, braku kontaktu w okresie kontrolnym itp.
Estonian: d Hõlmab patsiente, kes katkestasid muudel põhjustel kui kõrvaltoime, surm või efektiivsuse kadumine, nt võtsid tagasi nõusoleku, ei käinud järelkontrollis jne.
Polish: W przypadku przedłużonego leczenia, trwającego ponad 2 lata, zalecane jest regularne powtarzanie badań w celu potwierdzenia, że kontynuowanie wybranej terapii jest nadal odpowiednie dla danego pacjenta.
Estonian: Pikaajalise, üle 2 aasta kestva ravi korral on soovitatav patsienti regulaarselt hinnata, et veenduda valitud ravi jätkamise sobivuses patsiendile.
Polish: Tenofowir jest skutecznie usuwany za pomocą hemodializy ze współczynnikiem ekstrakcji wynoszącym około 54%.
Estonian: Tenofoviiri eemaldatakse tõhusalt hemodialüüsiga, ekstraktsiooni määr on ligikaudu 54%.
Polish: Pacjentka musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Estonian: Te peate kasutama mõnda tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Polish: Należy omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażenia innych osób.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, millised ettevaatusabinõud on vajalikud teiste inimeste nakatamise vältimiseks.
Polish: • antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, w tym gruźlicy, zawierające:
Estonian: • antibiootikume, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide, sh tuberkuloos, ravimiseks ja mis sisaldavad:
Polish: Aby temu zapobiec, pacjent musi w dalszym ciągu stosować środki ostrożności.
Estonian: Selle vältimiseks peate jätkama ettevaatusabinõude kasutamist.
Polish: Można rozważyć przerwanie leczenia w następujących sytuacjach (patrz punkt 4.4):
Estonian: Ravi katkestamine Ravi katkestamist võib kaaluda järgmistel juhtudel (vt lõik 4.4).
Polish: Nie jest inhibitorem ani induktorem CYP3A w warunkach in vivo.
Estonian: See ei ole CYP3A inhibiitor ega indutseerija in vivo.
Polish: ryfabutynę, ryfampicynę lub ryfapentynę;
Estonian: rifabutiini, rifampitsiini või rifapentiini;
Polish: ", dożylnie jako „IV").
Estonian: ja intravenoosselt „IV").
Polish: Inne rodzaje leków
Estonian: Muud tüüpi ravimid
Polish: Leczenie przedawkowania produktu leczniczego Vemlidy polega na ogólnym postępowaniu wspomagającym, w tym monitorowaniu funkcji życiowych i obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Estonian: Vemlidy üleannustamise ravi hõlmab üldtoetavaid meetmeid, sh patsiendi eluliste näitajate ja kliinilise seisundi jälgimine.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Lek przeciwwirusowy do stosowania ogólnoustrojowego, nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy; kod ATC: J05AF13.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, nukleosiidsed ja nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid; ATC-kood: J05AF13.
Polish: Znaczenie kliniczne tych podstawień nie jest znane.
Estonian: Nende asenduste kliiniline olulisus ei ole teada.
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172)
Estonian: Raudoksiid, kollane (E172)
Polish: Każda tabletka zawiera 95 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Estonian: Üks tablett sisaldab 95 mg laktoosi (monohüdraadina).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lub podczas leczenia lekarz może zlecić badania krwi w celu sprawdzenia pracy nerek.
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi ajal võib arst määrata teile vereanalüüsid, et jälgida teie neerude tööd.
Polish: g Główny nukleozydowy metabolit sofosbuwiru we krwi obwodowej.
Estonian: g Põhiline tsirkuleeriv sofosbuviiri nukleosiidne metaboliit.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy stosowanć u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, täielik laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na alafenamid tenofowiru lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Estonian: • kui olete tenofoviiralafenamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Polish: Okskarbazepina Fenobarbital
Estonian: Okskarbasepiin Fenobarbitaal
Polish: • Bóle stawów (artralgia)
Estonian: • Liigesvalu (artralgia)
Polish: Biegunka, wymioty, nudności, ból brzucha, rozdęcie jamy brzusznej, wzdęcia z oddawaniem gazów
Estonian: Kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, kõhu paisumine, kõhupuhitus Maksa ja sapiteede häired
Polish: Badania szkodliwego wpływu na reprodukcję przeprowadzone na szczurach i królikach nie wykazały wpływu na przebieg kojarzenia zwierząt, płodność, ciążę ani parametry płodu.
Estonian: Reproduktiivtoksilisuse uuringud rottide ja küülikutega ei näidanud mingit toimet paaritumisele, viljakusele, tiinusele ega loote parameetritele.
Polish: Różnic we właściwościach farmakokinetycznych ze względu na płeć nie uznano za istotne klinicznie.
Estonian: Soost tingitud erinevusi farmakokineetikas ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Polish: Należy powiedzieć o tym lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje:
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui võtate:
Polish: Można rozważyć stosowanie produktu leczniczego Vemlidy w okresie ciąży jeśli to konieczne.
Estonian: Vemlidy kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui see on vajalik.
Polish: Co to jest lek Vemlidy i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Vemlidy ja milleks seda kasutatakse
Polish: Może to spowodować, że leki nie będą działały prawidłowo lub może nasilić działania niepożądane.
Estonian: See võib takistada teie ravimite korralikku toimimist või süvendada mis tahes kõrvaltoimeid.
Polish: Lek Vemlidy może powodować zawroty głowy.
Estonian: Vemlidy võib põhjustada peapööritust.
Polish: Należy kontynuować leczenie przez cały okres zalecany przez lekarza.
Estonian: Ravi peab kestma nii kaua, kui arst on määranud.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce oraz na pudełku po: {Termin ważności}.
Estonian: Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast {Kõlblik kuni:}.
Polish: Wyniki leczenia w badaniu 108 i badaniu 110 do 48. tygodnia przedstawiono w tabelach 3 i 4.
Estonian: Uuringu 108 ja uuringu 110 ravitulemuste koondandmed 48. nädalal on esitatud tabelis 3 ja tabelis 4.
Polish: W wyniku tego ilość leku Vemlidy lub innych leków we krwi pacjenta może ulec zmianie.
Estonian: Selle tagajärjel võivad Vemlidy või muude ravimite kogused teie veres muutuda.
Polish: • środki roślinne stosowane w leczeniu depresji i lęku, zawierające: ziele dziurawca zwyczajnego (łac. Hypericum perforatum);
Estonian: • taimseid ravimeid, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse ravimiseks ja mis sisaldavad: naistepuna (Hypericum perforatum);
Polish: Dawkowanie Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat o masie ciała co najmniej 35 kg): jedna tabletka raz na dobę.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad kehakaaluga vähemalt 35 kg): üks tablett üks kord ööpäevas.
Polish: Jeśli podczas przyjmowania leku Vemlidy u pacjenta wystąpią zawroty głowy, nie powinien on prowadzić pojazdów, posługiwać się żadnymi narzędziami ani obsługiwać żadnych maszyn.
Estonian: Kui teil tekib Vemlidy võtmise ajal peapööritus, ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu või masinaid.
Polish: • Należy niezwłocznie poinformować lekarza o nowych lub nietypowych objawach występujących po przerwaniu leczenia, w szczególności o objawach, które pacjent łączy z zapaleniem wątroby typu B.
Estonian: • Teatage kohe oma arstile, kui teil tekib pärast ravi lõpetamist uusi või ebaharilikke sümptomeid, eriti sümptomeid, mida seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Polish: W przypadku przedawkowania należy konieczne obserwować pacjenta w celu wykrycia objawów zatrucia (patrz punkt 4.8).
Estonian: Üleannustamisel tuleb patsienti jälgida mürgistusnähtude suhtes (vt lõik 4.8).
Polish: Z tego względu w tej grupie pacjentów należy bardzo dokładnie kontrolować parametry dotyczące wątroby, dróg żółciowych oraz nerek (patrz punkt 5.2).
Estonian: Seetõttu tuleb sellel patsiendirühmal hoolikalt jälgida maksa ja sapiteede ning neerudega seotud parameetreid (vt lõik 5.2).
Polish: Podczas analiz przeprowadzonych w 48. tygodniu (n=20) i w 96. tygodniu (n=72) w tych izolatach nie stwierdzono substytucji aminokwasowych związanych z opornością na produkt leczniczy Vemlidy (analizy genotypowe i fenotypowe).
Estonian: 48. nädalal (N = 20) ja 96. nädalal (N = 72) ei tuvastatud mingeid Vemlidy resistentsusega seostatavaid aminohapete asendusi nendes isolaatides (genotüübi ja fenotüübi analüüsid).
Polish: • Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
Estonian: • Näo, huulte, keele või kõri paistetus (angioödeem)
Polish: Tenofowir wykazuje swoiste działanie na wirusa zapalenia wątroby typu B i ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV-1 i HIV-2).
Estonian: Tenofoviiril on toime B-hepatiidi viirusele ja inimese immuunpuudulikkuse viirusele (HIV-1 ja HIV-2).
Polish: Częstości występowania określone są w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10) lub niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100).
Estonian: (≥ 1/100 kuni < 1/10) või aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Polish: -3,6% (95% CI = -9,8% do 2,6%)
Estonian: -3,6% (95% CI = -9,8%...2,6%)
Polish: Nagłe zaostrzenia po przerwaniu leczenia
Estonian: Ägenemine pärast ravi katkestamist
Polish: (łac. Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED TOIDULISANDID Naistepuna (Hypericum perforatum)
Polish: ", pojedynczą dawkę jako „s.d.
Estonian: ", üksikannus „s.d.
Polish: Nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka nefrotoksyczności wynikającej z długotrwałej ekspozycji na małe stężenia tenofowiru w związku z dawkowaniem alafenamidu tenofowiru (patrz punkt 5.3).
Estonian: Ei saa välistada potentsiaalset nefrotoksilisuse riski, mis on tingitud tenofoviiri krooniliselt madalatest kontsentratsioonidest tenofoviiralafenamiidi manustamise tõttu (vt lõik 5.3).
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci karmionych piersią, dlatego nie należy stosować produktu leczniczego Vemlidy podczas karmienia piersią.
Estonian: Riski rinnaga toidetavatele vastsündinutele/imikutele ei saa välistada, seetõttu ei tohi Vemlidy't kasutada rinnaga toitmise ajal.
Polish: • Należy skonsultować się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania tabletek Vemlidy.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga, enne kui hakkate uuesti võtma Vemlidy tablette.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, czy jest zakażony HIV, lekarz powinien zaproponować badanie w kierunku HIV przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vemlidy w celu leczenia zapalenia wątroby typu B.
Estonian: Kui te pole kindel, kas teil on HIV, peab arst pakkuma teile HIV-analüüsi tegemist, enne kui hakkate võtma Vemlidy't B-hepatiidi ravimiseks.
Polish: Lek Vemlidy jest dostarczany w butelkach zawierających 30 tabletek (z żelem krzemionkowym jako środkiem osuszającym, który należy trzymać w butelce w celu ochrony tabletek).
Estonian: Vemlidy tarnitakse pudelites, millest igas on 30 tabletti (sisaldab silikageeli desikanti, mis tuleb tablettide kaitsmiseks jätta pudelisse).
Polish: W dniach, kiedy pacjent poddawany jest hemodializie, produkt leczniczy Vemlidy należy podawać po zakończeniu hemodializy (patrz punkt 5.2).
Estonian: Hemodialüüsi päevadel tuleb Vemlidy't manustada pärast hemodialüüsi protseduuri lõppu (vt lõik 5.2).
Polish: Długoterminowe badanie rakotwórczości dawek doustnych u myszy wykazało małą częstość występowania guzów dwunastnicy, co uznano za prawdopodobnie związane z dużymi miejscowymi stężeniami w układzie pokarmowym przy dużej dawce 600 mg/kg mc. na dobę.
Estonian: Pikaajalises, suukaudse manustamisega kartsinogeensusuuringus hiirtel täheldati väheseid duodenaalsete tuumorite juhte, mida arvati olevat seotud suurte lokaalsete kontsentratsioonidega seedetraktis suure ööpäevase annuse 600 mg/kg korral.
Polish: Żel krzemionkowy jako środek osuszający znajduje się w osobnej torebce lub pojemniku i nie należy go połykać.
Estonian: Desikant (silikageel) on eraldi kotikeses või karbis ja seda ei tohi alla neelata.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że zgłaszano występowanie zawrotów głowy podczas leczenia za pomocą produktu leczniczego Vemlidy.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et Vemlidy'ga ravi ajal on teatatud peapööritusest.
Polish: 1,8% (95% CI = -3,6% do 7,2%)
Estonian: 1,8% (95% CI = -3,6%...7,2%)
Polish: Stopnień wiązania tenofowiru z białkami osocza ludzkiego wynosi mniej niż 0,7% i jest niezależny od stężenia w zakresie 0,01-25 μg/ml.
Estonian: Tenofoviiri seonduvus inimese plasmavalkudega on alla 0,7% ega sõltu kontsentratsioonist vahemikus 0,01...25 μg/ml.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Vemlidy raz na dobę u pacjentów z CrCl ≥ 15 ml/min ale < 30 ml/min oraz u pacjentów z CrCl < 15 ml/min poddawanych hemodializie jest oparte na bardzo ograniczonych danych farmakokinetycznych oraz na modelowaniu i symulacji.
Estonian: Vemlidy kasutamine üks kord ööpäevas patsientidel, kelle CrCl on ≥ 15 ml/min, kuid < 30 ml/min, ja patsientidel, kelle CrCl on < 15 ml/min ja kes saavad hemodialüüsi, põhineb väga piiratud farmakokineetilistel andmetel ja modelleerimisel.
Polish: Opisane interakcje lekowe oparte są na badaniach przeprowadzonych z zastosowaniem alafenamidu tenofowiru lub są możliwymi interakcjami lekowymi, które mogą występować podczas stosowania produktu leczniczego Vemlidy.
Estonian: Ravimite kirjeldatud koostoimed põhinevad tenofoviiralafenamiidiga tehtud uuringutel või on võimalikud koostoimed kasutamisel koos Vemlidy'ga.
Polish: Tabletki powlekane Vemlidy są żółte, okrągłe, z nadrukowanym (lub oznaczonym) napisem „GSI" po jednej stronie i „25" po drugiej stronie.
Estonian: Vemlidy õhukese polümeerikattega tabletid on kollased ja ümmargused, tableti ühele küljele on trükitud (või märgitud) „GSI" ja teisele küljele „25".
Polish: W warunkach in vitro alafenamid tenofowiru nie jest metabolizowany przez CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ani CYP2D6.
Estonian: In vitro, tenofoviiralafenamiid ei metaboliseeru CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ega CYP2D6 vahendusel.
Polish: Badanie 108 (ujemny HBeAg)
Estonian: Uuring 108 (HBeAg-negatiivne)
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 46 lat, 61% pacjentów stanowili mężczyźni, 72% było rasy azjatyckiej, 25% było rasy białej i 2% (8 pacjentów) było rasy czarnej.
Estonian: Keskmine vanus oli 46 aastat, 61% olid meessoost, 72% olid Aasia päritolu, 25% olid valgenahalised ja 2% (8 uuringus osalejat) olid mustanahalised.
Polish: W próbkach zebranych podczas badań klinicznych alafenamid tenofowiru wiązał się z białkami osocza ludzkiego w 80%.
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal kogutud proovides oli tenofoviiralafenamiidi seonduvus inimese plasmavalkudega ligikaudu 80%.
Polish: Stężenie Cmax w stanie stacjonarnym dla alafenamidu tenofowiru i tenofowiru wynosiło odpowiednio 0,18 µg/ml i 0,02 µg/ml.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri püsikontsentratsioon Cmax oli vastavalt 0,18 ja 0,02 µg/ml.
Polish: Po podaniu doustnym produktu leczniczego Vemlidy na czczo dorosłym pacjentom z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B maksymalne stężenia alafenamidu tenofowiru w osoczu zaobserwowano około 0,48 godziny po podaniu.
Estonian: Pärast Vemlidy tühja kõhuga suukaudset manustamist kroonilise B-hepatiidiga täiskasvanud patsientidele täheldati tenofoviiralafenamiidi maksimaalset kontsentratsiooni plasmas ligikaudu 0,48 tundi pärast annustamist.
Polish: Alkohol poliwinylowy (E1203) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol (E1521) Talk (E553b)
Estonian: Polüvinüülalkohol (E1203) Titaandioksiid (E171) Makrogool (E1521) Talk (E553b)
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 38 lat, 64% pacjentów stanowili mężczyźni, 82% było rasy azjatyckiej, 17% było rasy białej i < 1% (5 pacjentów) było rasy czarnej.
Estonian: Keskmine vanus oli 38 aastat, 64% olid meessoost, 82% olid Aasia päritolu, 17% olid valgenahalised ja < 1% (5 uuringus osalejat) olid mustanahalised.
Polish: Nie wiadomo, czy alafenamid tenofowiru jest inhibitorem innych enzymów z grupy UGT.
Estonian: Ei ole teada, kas tenofoviiralafenamiid on muude UGT-ensüümide inhibiitor.
Polish: ŚRODKI PRZECIWRETROWIRUSOWE PRZECIW HIV - ANTAGONIŚCI RECEPTORÓW CCR5 Marawirok
Estonian: HIV RETROVIIRUSVASTASED AINED - CCR5-RETSEPTORI ANTAGONIST Maraviroc
Polish: Żółta, okrągła tabletka powlekana o średnicy 8 mm, z wytłoczonym napisem „GSI" po jednej stronie i „25" po drugiej stronie.
Estonian: Kollased ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 8 mm, tableti ühel küljel on pimetrükk „GSI" ja teisel küljel „25".
Polish: Na podstawie analizy farmakokinetycznej z badań fazy III w populacji pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B średnia wartość AUC0-24 w stanie stacjonarnym dla alafenamidu tenofowiru (n = 698) i tenofowiru (n = 856) wynosiła odpowiednio 0,22 µg•h/ml i 0,32 µg•h/ml.
Estonian: Kroonilise B-hepatiidiga patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi III faasi põhjal oli tenofoviiralafenamiidi (N = 698) ja tenofoviiri (N = 856) püsikontsentratsiooni AUC0-24 keskmine vastavalt 0,22 µg•h/ml ja 0,32 µg•h/ml.
Polish: U niektórych pacjentów po rozpoczęciu terapii przeciwwirusowej aktywność AlAT w surowicy może się zwiększyć.
Estonian: Pärast viirusvastase ravi alustamist võib seerumi ALAT-sisaldus mõnel patsiendil suureneda.
Polish: Samoistne zaostrzenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B są względnie częste i charakteryzują się przemijającym zwiększeniem aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) w surowicy.
Estonian: Kroonilise B-hepatiidi spontaansed ägenemised on suhteliselt sagedased ja neile on iseloomulik seerumi alaniini aminotransferaasi (ALAT) sisalduse lühiajaline suurenemine.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego działania alafenamidu tenofowiru na płodność.
Estonian: Loomkatsed ei näita tenofoviiralafenamiidi kahjulikku toimet fertiilsusele.
Polish: Ponieważ ekspozycja na tenofowir u szczurów i myszy po podaniu alafenamidu tenofowiru jest mniejsza niż po podaniu fumaranu dizoproksylu tenofowiru, przeprowadzono badania rakotwórczości oraz badanie około- i poporodowe u szczurów tylko z zastosowaniem fumaranu dizoproksylu tenofowiru.
Estonian: Kuna rottidel ja hiirtel on tenofoviiri kontsentratsioon pärast tenofoviiralafenamiidi manustamist väiksem kui tenofoviirdisoproksiilfumaraadi manustamise korral, tehti kartsinogeensuse uuringud ja rottide peri-postnataalne uuring ainult tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym obu badań był odsetek pacjentów z mianem DNA HBV w osoczu mniejszym niż 29 j.m./ml w 48. tygodniu.
Estonian: Mõlema uuringu esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli patsientide osakaal, kelle HBV DNA-sisaldus jäi 48. nädalal alla 29 RÜ/ml.