FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La durata della protezione è stata di cinque mesi dopo la vaccinazione primaria e 12 mesi dopo la prima rivaccinazione per l'influenza equina e 17 mesi dopo la vaccinazione primaria e 24 mesi dopo la prima rivaccinazione contro il tetano.
Romanian: Perioada de imunitate indusă a fost de cinci luni după vaccinarea primară şi 12 luni după prima revaccinare, pentru influenţa ecvină, şi de 17 luni după vaccinarea primară şi 24 de luni după prima revaccinare, pentru tetanos.
Italian: Questi virus dell'influenza equina sono stati inattivati di modo che non possono più provocare la malattia.
Romanian: Aceste virusuri ale influenţei ecvine au fost inactivate pentru a nu mai putea cauza boala.
Italian: Il vaccino contiene anche un tossoide tetanico purificato.
Romanian: De asemenea, vaccinul conţine anatoxina tetanică purificată.
Italian: Il tetano è una malattia acuta, spesso letale, causata dalla tossina (veleno) prodotta dal batterio Clostridium tetani.
Romanian: Tetanosul este o boală acută, frecvent fatală, cauzată de toxina (otrava) bacteriei Clostridium tetani.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Equilis Prequenza Te sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Equilis Prequenza Te depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Italian: Quando un cavallo viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce il virus e il tossoide come "estranei" e produce anticorpi per combatterli.
Romanian: Când vaccinul este administrat cailor, sistemul său imunitar recunoaşte virusul şi anatoxina ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
Italian: Il tossoide è una tossina trattata in modo tale da privarla dal suo effetto tossico, ma pur tuttavia ancora in grado di essere riconosciuto dal sistema immunitario.
Romanian: Anatoxina este o toxină manipulată cu scopul de a i se îndepărta efectul toxic, dar cât să poate fi încă recunoscută de sistemul imunitar.
Italian: L'attuale formulazione di Equilis Prequenza Te ha rivelato di produrre risultati analoghi a quelli degli esiti degli studi iniziali.
Romanian: S-a demonstrat că formula actuală a Equilis Prequenza Te a dat rezultate similare celor din studiile iniţiale.
Italian: Il vaccino contiene anche un'adiuvante per stimolare la risposta immunitaria.
Romanian: Vaccinul conţine şi un „adjuvant" pentru a intensifica răspunsul imun.
Italian: La sicurezza della formulazione iniziale di Equilis Prequenza Te è stata esaminata in numerosi studi condotti in laboratorio e sul terreno su un ampio campione di cavalli, a partire dai due mesi di età.
Romanian: Siguranţa formulei iniţiale a Equilis Prequenza Te a fost evaluată în mai multe studii în condiţii de laborator şi de teren, pe un număr mare de cai, începând de la vârsta de 2 luni.
Italian: Per quanto concerne il tetano, la principale misura dell'efficacia è stata la produzione di livelli di protezione di anticorpi contro il tossoide tetanico.
Romanian: În ceea ce priveşte tetanosul, principalul indicator al eficacităţii a fost producerea de niveluri protectoare de anticorpi împotriva anatoxinei tetanice.
Italian: Gli studi hanno rivelato che Equilis Prequenza Te è un vaccino efficace contro l'influenza equina capace di ridurre i segni clinici e l'escrezione virale dopo l'infezione nonché contro il tetano per prevenire la mortalità in cavalli a partire dai 6 mesi di età.
Romanian: Studiile au demonstrat că Equilis Prequenza Te este un vaccin eficace împotriva influenţei ecvine, prin reducerea semnelor clinice şi a excreţiei de virus după infectare şi împotriva tetanosului, prin prevenirea mortalităţii, la cai începând de la vârsta de 6 luni.
Italian: Altre informazioni su Equilis Prequenza Te
Romanian: Alte informaţii despre Equilis Prequenza Te:
Italian: Equilis Prequenza Te viene usato nella vaccinazione dei cavalli a partire dai sei mesi di età contro l'influenza equina e il tetano.
Romanian: Equilis Prequenza Te se utilizează pentru vaccinarea cailor începând de la vârsta de 6 luni împotriva influenţei ecvine şi tetanosului.
Italian: Vaccino contro l'influenza equina e il tetano
Romanian: Vaccin împotriva influenţei ecvine şi tetanosului
Italian: L'efficacia di Equilis Prequenza Te è stata inizialmente studiata in numerose sperimentazioni condotte in laboratorio e sul terreno.
Romanian: Eficacitatea Equilis Prequenza Te a fost iniţial evaluată în mai multe studii clinice, în condiţii de laborator şi de teren.
Italian: Qual è il rischio associato a Equilis Prequenza Te?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Equilis Prequenza Te?
Italian: Gli anticorpi contribuiranno quindi alla protezione contro l'influenza equina e il tetano.
Romanian: Anticorpii vor ajuta atunci la protecţia împotriva influenţei ecvestre şi a tetanosului.
Italian: La principale misura dell'efficacia di Equilis Prequenta Te contro l'influenza equina è stata la produzione di livelli di protezione di anticorpi contro i componenti dell'influenza.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii Equilis Prequenza Te împotriva influenţei ecvine a fost a fost producerea de niveluri protectoare de anticorpi împotriva componentelor influenţei.
Italian: Perché è stato approvato Equilis Prequenza Te ?
Romanian: De ce a fost aprobat Equilis Prequenza Te?
Italian: Per l'intero programma di vaccinazione si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru schema de vaccinare completă, consultaţi prospectul.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne oppure del latte per consumo umano.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă înainte ca animalul să fie sacrificat, iar carnea sau laptele să fie destinată/destinat consumului uman.
Italian: Il vaccino va somministrato tramite iniezione nel muscolo.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecţie intramusculară.
Italian: Come agisce Equilis Prequenza Te?
Romanian: Cum acţionează Equilis Prequenza Te?
Italian: Che cos'è Equilis Prequenza Te?
Romanian: Ce este Equilis Prequenza Te?
Italian: Quali benefici ha mostrato Equlis Prequenza Ten nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equilis Prequenza Te pe parcursul studiilor?
Italian: Successivamente, qualora venga di nuovo a contatto con i ceppi virali o alla tossina non modificata, il sistema immunitario è in grado di produrre gli anticorpi più celermente.
Romanian: În viitor, sistemul lor imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi atunci când va fi expus acestor tulpine de virusuri sau toxinei nemodificate.
Italian: NON agitare.
Romanian: NU agitaţi.
Italian: Proteggere dalla luce.
Romanian: Pentru a se proteja de lumină.
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Romanian: 4.6 Efecte adverse (frecvenţă şi gravitate)
Italian: Si devono vaccinare solo cavalli sani.
Romanian: Se vor vaccina doar caii sănătoşi.
Italian: Schema vaccinale:
Romanian: Schemă de vaccinare:
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) se necessario
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 4 ore.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 4 ore.
Italian: Codice ATC vet: QI05AE
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AE
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Italian: Il gonfiore si risolve completamente in 3 settimane e normalmente non ha effetti sull'appetito dell'animale vaccinato e non causa disagi apparenti.
Romanian: Inflamaţia dispare complet în 3 săptămâni şi în mod normal nu are efect asupra apetitului animalului vaccinat şi nu produce vreun discomfort aparent.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Italian: Stabilizzante NAO-1 Acqua per preparazioni iniettabili
Romanian: Stabilizator NAO-1.
Italian: Durante gli studi di infezione sperimentale condotti dalla società, in circa un quarto dei cavalli vaccinati con la dose prevista è stata osservata una protezione insufficiente.
Romanian: În infecțiile de control efectuate de companie, protecție insuficientă a fost observată la aproximativ un sfert din caii vaccinați cu doza recomandată.
Italian: Liofilizzato: granuli pellettati di colore bianco sporco o crema Solvente: soluzione limpida incolore.
Romanian: Liofilizat: peletă de culoare alb-murdar sau crem Solvent: soluție clară incoloră
Italian: Si raccomanda che tutti i cavalli di una stessa scuderia vengano vaccinati.
Romanian: Se recomandă să fie vaccinaţi în acelaşi timp toţi caii care stau în acelaşi grajd.
Italian: Ogni confezione di Equilis StrepE contiene: 10 flaconcini di liofilizzato e 10 flaconcini da 0,5 ml di solvente, ciascuno da 3 ml in vetro di tipo I chiusi con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillati con una capsula di alluminio di colore prestabilito, 10 applicatori, 10 siringhe con ago.
Romanian: Fiecare ambalaj de Equilis StrepE conţine: 10 flacoane cu pastila liofilizată şi 10 flacoane cu 0.5 ml diluant, flacoanele fiind de sticlă tip I, de 3 ml, închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu codificată, 10 aplicatoare, 10 seringi cu ac.
Italian: 4.9 Posologia e via di somministrazione
Romanian: 4.9 Posologie şi metoda de administrare
Italian: Il ceppo vaccinale è sensibile a penicilline, tetracicline, macrolidi e lincomicina.
Romanian: Tulpina vaccinală este sensibilă la peniciline, tetracicline, macrolide și lincomicină.
Italian: La reazione è massima dopo 2-3 giorni dalla vaccinazione, con un'area massima di 3 cm per 8 cm.
Romanian: Reacţia este maximă la 2-3 zile de la vaccinare, cu o zonă de reacţie maximă între 3 cm şi 8 cm.
Italian: Per stimolare l'immunità contro Streptococcus equi.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii împotriva Streptococcus equi.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/04/043/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/043/001
Italian: Benché l'incidenza di porpora emorragica risulti molto bassa, questa evenienza non può essere completamente esclusa.
Romanian: Deoarece incidenţa purpurei hemoragice este foarte mică, nu se poate exclude posibilitatea apariţiei acesteia.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICTII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Italian: La sensibilità del ceppo vaccinale agli antibiotici è descritta precedentemente.
Romanian: Sensibilitatea tulpinii vaccinale la antibiotice este listată mai sus.
Italian: Si può osservare l'eliminazione del ceppo vaccinale dal sito di iniezione per un periodo di quattro giorni dopo la vaccinazione.
Romanian: Se poate observa eliminarea de tulpină vaccinală de la locul inoculării, pe o perioadă de 4 zile după vaccinare.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate)
Italian: Richiamo vaccinale: Rivaccinare ogni 3 mesi per il mantenimento dell'immunità.
Romanian: Revaccinare: revaccinare la fiecare 3 luni pentru menţinerea imunităţii.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Romanian: Acest produs medicinal nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Italian: Lasciare riposare il vaccino ricostituito per 1 minuto quindi ruotarlo con attenzione per miscelare il contenuto.
Romanian: Permiteți vaccinului reconstituit să stea timp de 1 minut și apoi amestecați cu grijă conținutul pentru a se amesteca.
Italian: E' noto dalla letteratura che un numero esiguo di cavalli può sviluppare porpora emorragica se vaccinato poco dopo l'infezione.
Romanian: Se ştie, din literatură, că un număr foarte mic de cai pot manifesta purpură hemoragică dacă sunt vaccinaţi la scurt timp după infectare.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Italian: 10 x 1 dose di vaccino 10 x 1 dose di solvente 10 applicatori 10 siringhe con ago
Romanian: 10 x 1 doză vaccin 10 x 1 doză diluant 10 aplicatoare 10 seringi cu ace
Italian: In casi molto rari si può avere abbattimento.
Romanian: În cazuri foarte rare se poate dezvolta depresia.
Italian: E' in grado di moltiplicarsi localmente nel sito di inoculo sottomucosale per un breve periodo di tempo e viene eliminato nella cavità oro-nasale per pochi giorni, tuttavia il ceppo vaccinale, alla dose raccomandata, non sopravvive nella mucosa oro-nasale e non diffonde a livello sistemico.
Romanian: Este capabilă de multiplicare în submucoasă la locul injectării, pentru perioadă scurtă şi este excretată în cavitatea oro-nazală timp de câteva zile, dar tulpina vaccinală nu supravieţuieşte pe mucoasa oronazală şi nu diseminează sistemic la dozele recomandate.
Italian: Cavalli.
Romanian: Cai.
Italian: Vaccinazione di base: i cavalli dai 4 mesi di età in avanti ricevono due vaccinazioni da una dose con un intervallo di 4 settimane.
Romanian: Vaccinare de bază: caii începând cu vârsta de 4 luni se vaccinează de două ori cu câte o doză, la un interval de 4 săptămâni.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da 0,2 ml di vaccino:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pe doză de 0.2 ml de vaccin:
Italian: In rari casi si può osservare inappetenza, febbre, brividi e gonfiori edematosi diffusi (ad esempio edema facciale, gonfiore del muso/labbro superiore).
Romanian: În cazuri foarte rare, se pot observa inapetenţă, frisoane, febră şi edeme difuze (de exemplu edem facial, botul umflat / buza superioara).
Italian: Tenere ferma la testa dell'animale, alzare il labbro superiore e inserire l'ago nella parte interna del labbro superiore fino a che l'applicatore non venga a contatto del labbro.
Romanian: Se contenţionează capul animalului, se ridică buza superioară şi se introduce acul pe partea interioară a buzei până când aplicatorul vine în contact cu buza.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu se aplică.
Italian: L'immunità ha una durata fino a 3 mesi.
Romanian: Imunitatea durează până la 3 luni.
Italian: A seguito della vaccinazione, a livello del sito di iniezione si sviluppa entro 4 ore una tumefazione diffusa, che può risultare calda o dolente.
Romanian: După vaccinare, în 4 ore, la locul injectării apare o reacţie inflamatorie difuză, care poate fi caldă sau dureroasă.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) se necessario Oltre ai sintomi clinici esposti anella sezione 4.6, la vaccinazione con un sovradosaggio di 10 volte può provocare ascessi in uno dei linfonodi sottomandibolari.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În plus faţă de semnele clinice descrise la capitolul 4.6, administrarea unei doze de 10 ori mai mare poate produce abcese în unul din limfonodulii submandibulari.
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per somministrazione sottomucosale nella parte interna del labbro superiore.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare în submucoasă pe partea internă a buzei superioare.
Italian: Prelevare con la siringa fornita 0,2 ml di vaccino ricostituito (vedi figura 1) e inserire l'applicatore sull'ago (vedi figura 2).
Romanian: Extrageţi 0.2 ml de vaccin reconstituit în seringa ce însoţeşte produsul (vezi figura 1) şi conectaţi aplicatorul la acul seringii (vezi Figura 2).
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Solvente: questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Romanian: Diluant: acest produs medicinal nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per equini, vaccino batterico vivo.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru ecvidae, vaccin bacterian viu.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Romanian: 6.1 Lista de excipienţi
Italian: Il ceppo vaccinale è resistente ad aminoglicosidi, sulfonamidi, flumechina e all'associazione trimetoprim - sulfamidici.
Romanian: Tulpina vaccinală este rezistentă la aminoglicozide, sulfonamide, flumequin și combinațiile trimetroprim-sulfamide.
Italian: Somministrare l'intero contenuto della siringa nella parte interna del labbro superiore (vedi figura 3).
Romanian: Se administrează tot conţinutul seringii pe partea interioară a buzei superioare (vezi Figura 3).
Italian: Lasciare che il solvente sterile raggiunga la temperatura ambiente (15 - 25°C).
Romanian: Se lasă solventul steril să ajungă la temperatura camerei (15 - 25°C).
Italian: La porpora emorragica non è stata osservata in nessuno degli studi di sicurezza effettuati durante lo sviluppo di Equilis StrepE.
Romanian: Purpura hemoragică nu a fost observată în studiile privind siguranţa, realizate pentru înregistrarea produsului Equilis StrepE.
Italian: Oltre ai sintomi clinici esposti nel paragrafo 4.6, la vaccinazione con un sovradosaggio di 10 volte può provocare ascessi in uno dei linfonodi sottomandibolari.
Romanian: În plus faţă de semnele clinice descrise la capitolul 4.6, administrarea unei doze de 10 ori mai mare poate produce abcese în unul din limfonodulii submandibulari.
Italian: 16 NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE
Italian: La vaccinazione di base somministrata durante un'epidemia non risulta efficace, in quanto l'immunità risulta insufficiente fino a quando la vaccinazione di base non sia stata completata.
Romanian: Vaccinarea initiala în cazul unui focar nu este eficientă deoarece imunitatea nu este suficientă decât după terminarea completă a programului vaccinării de bază.
Italian: Assicurarsi che il liofilizzato sia completamente ricostituito prima dell'uso.
Romanian: Asigurați-vă că înainte de utilizare pastila liofilizată va fi dizolvată complet.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICTII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produsul medicinal se eliberează numai pe bază de reţetă medicală.
Italian: Durata dell'immunità: fino a 3 mesi.
Romanian: Durata imunităţii: imunitatea durează până la 3 luni.
Italian: Gli ascessi drenano materiale purulento a partire da 2 settimane dopo la vaccinazione, ma guariscono spontaneamente entro il mese successivo.
Romanian: Abcesele vor drena material purulent la 2 săptămâni de la vaccinare, dar se vor vindeca fără intervenţii în timp de o lună.
Italian: Vaccinazione per via sottomucosale con 0,2 ml di prodotto ricostituito.
Romanian: Vaccinare submucoasă cu 0.2 ml de produs reconstituit.
Italian: Porre particolare attenzione quando si connette l'applicatore all'ago, per evitare di pungersi accidentalmente.
Romanian: O atenție specială trebuie să fie luata atunci când conectați aplicatorul la ac, pentru a evita leziunile produse de acesta.
Italian: Perciò per il mantenimento dell'immunità, è necessaria solo una singola dose di vaccino.
Romanian: De aceea este necesară o singură doză de vaccin pentru restabilirea imunităţii.
Italian: Non utilizzare antibiotici nella settimana seguente la vaccinazione.
Romanian: Nu se vor administra antibiotice în termen de o săptămână de la vaccinare.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Italian: Questo prodotto contiene un ceppo vaccinale di Streptococcus equi vivo auxotrofico mutato per delezione a virulenza attenuata.
Romanian: Acest produs conţine tulpina vaccinală de Streptococcus equi sub formă de mutantă auxotrofică deletată vie cu virulenţă atenuată.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS <lot>{număr}
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo la ricostituzione usare entro 4 ore.
Romanian: După reconstituire se va folosi în interval de 4 ore.
Italian: Inoltre, il giorno della vaccinazione si può registrare un aumento fino a 2 °C della temperatura rettale.
Romanian: Mai mult, temperatura rectală poate creşte cu până la 2°C, în ziua vaccinării.
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Romanian: Eliminarea: cititi prospectul produsului.
Italian: Per motivi di sicurezza è bene considerare un trattamento antibiotico aggiuntivo.
Romanian: Un tratament adiţional cu antibotice poate fi recomandat din motive de siguranţă.
Italian: La sensibilità del ceppo vaccinale agli antibiotici è descritta precedentemente (nel paragrafo 4.4).
Romanian: Sensibilitatea tulpinii vaccinale la antibiotice este listată mai jos (RCP la secţiunea 4.4)
Italian: L'autoinoculazione accidentale può provocare una reazione infiammatoria con intenso dolore e tumefazione.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate provoca o reacţie inflamatorie cu dureri puternice şi inflamaţii.
Italian: Figura 3
Romanian: Figure 3