FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Riarify sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Riarify sa neustále kontrolujú.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Riarify sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Riarify sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
French: Pourquoi Riarify est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Riarify povolený v EÚ?
French: La société qui fabrique Trimbow a donné son accord pour que les données scientifiques qu'elle a collectées soient utilisées pour Riarify («consentement éclairé»).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Trimbow, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Riarify (tzv. informovaný súhlas).
French: Les effets indésirables rapportés avec Riarify sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Riarify sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Elle agit de la même façon que les hormones corticostéroïdes naturelles, réduisant ainsi l'activité du système immunitaire.
Slovak: Pôsobí podobným spôsobom ako prirodzene sa vyskytujúce kortikosteroidné hormóny, pričom zmierňuje činnosť imunitného systému.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Riarify, le 23 avril
Slovak: Lieku Riarify bolo 23. apríla 2018 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Riarify, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Riarify si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Riarify?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Riarify?
French: Aperçu de Riarify et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Riarify a prečo bol povolený v EÚ
French: Riarify (béclométasone/formotérol/bromure de glycopyrronium)
Slovak: Riarify (beklometazón/formoterol/glykopyróniumbromid)
French: Le bromure de glycopyrronium est un antagoniste des récepteurs muscariniques à longue durée d'action.
Slovak: Glykopyróniumbromid je antagonista muskarínových receptorov s dlhodobým účinkom.
French: Autres informations relatives à Riarify:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Riarify
French: Quels sont les bénéfices de Riarify démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy lieku Riarify boli preukázané v štúdiách?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Riarify?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Riarify?
French: Riarify est disponible sous la forme d'un liquide contenu dans un inhalateur portable.
Slovak: Liek Riarify je dostupný vo forme kvapaliny v prenosnom inhalátore.
French: Les effets indésirables observés sous Riarify sont les suivants: candidose buccale (une infection fongique de la bouche causée par une levure appelée Candida), spasmes musculaires et sécheresse de la bouche.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Riarify zahŕňajú ústnu kandidózu (mykotickú infekciu úst spôsobenú kvasinkou s názvom Candida), svalové kŕče a sucho v ústach.
French: Dans le cadre de la première étude d'une durée d'un an, après 26 semaines de traitement, Riarify a permis d'augmenter le VEMS (le volume d'air maximal qu'une personne peut expirer en une seconde) respectivement de 82 ml avant administration d'une dose et de 261 ml après administration d'une dose.
Slovak: V prvej štúdii trvajúcej jeden rok sa po 26 týždňoch liečby liekom Riarify zlepšil FEV1 (maximálny objem vzduchu, ktorý človek dokáže vydýchnuť za jednu sekundu) o 82 ml pred podaním dávky a o 261 ml po podaní dávky.
French: La béclométasone appartient à un groupe de médicaments anti-inflammatoires appelés corticostéroïdes.
Slovak: Beklometazón patrí k protizápalovým liekom známym ako kortikosteroidy.
French: Le formotérol est un bêta-2-agoniste ayant une longue durée d'action.
Slovak: Formoterol je beta-2 agonista s dlhodobým účinkom.
French: Riarify est efficace pour réduire la fréquence des exacerbations et améliorer la fonction pulmonaire des patients atteints de BPCO.
Slovak: Liek Riarify je účinný pri znižovaní frekvencie exacerbácií a zlepšovaní funkcie pľúc u pacientov s CHOCHP.
French: Il se lie à des récepteurs (cibles) appelés récepteurs bêta-2 dans les muscles des voies respiratoires.
Slovak: Viaže sa na receptory (ciele) známe ako beta-2 receptory v svalstve dýchacích ciest.
French: L'efficacité de Riarify pour soulager les symptômes de la BPCO a été démontrée dans le cadre de trois études principales menées sur plus de 5 500 patients dont les symptômes n'étaient pas suffisamment bien contrôlés soit par l'association de deux autres médicaments contre la BPCO, soit par un antagoniste des récepteurs muscariniques utilisé seul.
Slovak: Účinnosť lieku Riarify pri zmierňovaní príznakov CHOCHP sa preukázala v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 5 500 pacientov s nedostatočnou kontrolou príznakov liečených buď pomocou kombinácie dvoch ďalších liekov na CHOCHP, alebo antagonistom muskarínových receptorov v monoterapii.
French: Par comparaison, le VEMS a augmenté de 1 et de 145 ml respectivement avant et après administration d'une dose chez les patients traités par un médicament ne contenant que deux des substances actives présentes dans Riarify (à savoir la béclométasone et le formotérol).
Slovak: Na porovnanie, FEV 1 bol vyšší o 1 ml pred podaním dávky a o 145 ml po podaním dávky u pacientov liečených liekom obsahujúcim len dve liečivá, ktoré obsahuje liek Riarify (beklometazón plus formoterol).
French: Riarify contient les substances actives béclométasone, formotérol et bromure de glycopyrronium.
Slovak: Liek Riarify obsahuje liečivá beklometazón, formoterol a glykopyróniumbromid.
French: Les bêta-2-agonistes et les antagonistes des récepteurs muscariniques aident à dilater les voies respiratoires; les corticostéroïdes réduisent l'inflammation dans les voies respiratoires et les poumons.
Slovak: Beta-2 agonisty s dlhodobým účinkom a antagonisty muskarínových receptorov pomáhajú rozširovať dýchacie cesty, kortikostreroidy zmierňujú zápal v dýchacích cestách a pľúcach.
French: Dans le cadre de la deuxième étude d'une durée d'un an, les patients traités par Riarify ont présenté 20 % d'exacerbations (poussées de symptômes) en moins par an que les patients traités par le tiotropium (un antagoniste des récepteurs muscariniques à longue durée d'action).
Slovak: V druhej štúdii, ktorá trvala jeden rok, mali pacienti liečení liekom Riarify o 20 % menej exacerbácií (vzplanutí príznakov) za rok než pacienti liečení tiotrópiom (antagonistom muskarínových receptorov s dlhodobým účinkom).
French: Dans le cadre de la troisième étude d'une durée d'un an, les patients traités par Riarify ont présenté 15 % d'exacerbations en moins par an que les patients traités par une association d'indacatérol (un bêta-2-agoniste à longue durée d'action) et de bromure de glycopyrronium.
Slovak: V tretej štúdii, ktorá trvala jeden rok, mali pacienti liečení liekom Riarify o 15 % menej exacerbácií ročne než pacienti liečení kombináciou indakaterolu (beta-2 agonistu s dlhodobým účinkom) a glykopyróniumbromidu.
French: Comme ces récepteurs aident à contrôler la contraction des muscles des voies respiratoires, leur blocage provoque le relâchement des muscles, ce qui contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
Slovak: Keďže tieto receptory pomáhajú kontrolovať sťahovanie svalov dýchacích ciest, ich zablokovanie vedie k uvoľneniu svalov, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacient môže ľahšie dýchať.
French: Riarify est utilisé comme traitement d'entretien (régulier) chez les patients dont la maladie n'est pas contrôlée de manière satisfaisante malgré un traitement par une association de deux autres médicaments contre la BPCO contenant un bêta-2-agoniste à longue durée d'action et soit un corticostéroïde inhalé, soit un antagoniste des récepteurs muscariniques à longue durée d'action.
Slovak: Liek Riarify sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu u pacientov, ktorých ochorenie nie je dostatočne kontrolované napriek liečbe kombináciou dvoch iných liekov na CHOCHP, a to buď beta-2 agonistom a inhalačným kortikosteroidom alebo muskarínovým antagonistom s dlhodobým účinkom.
French: Les trois substances actives de Riarify agissent de différentes manières pour réduire l'inflammation et maintenir les voies respiratoires ouvertes, ce qui permet au patient de respirer plus facilement.
Slovak: Tri liečivá lieku Riarify pôsobia rôznymi spôsobmi pri zmierňovaní zápalu a udržiavaní priechodnosti dýchacích ciest, čo pacientovi umožňuj ľahšie dýchať.
French: Riarify est un médicament utilisé chez l'adulte pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère.
Slovak: Liek Riarify sa používa u dospelých na zmiernenie príznakov stredne závažnej až závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Riarify ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Riarify boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Cela entraîne une réduction de la libération des substances qui, comme l'histamine, sont impliquées dans le processus inflammatoire, aidant ainsi à maintenir les voies respiratoires dégagées et permettant au patient de respirer plus facilement.
Slovak: Znižuje sa tým uvoľňovanie látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese, ako je napríklad histamín, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacientovi to umožňuje ľahšie dýchať.
French: Qu'est-ce que Riarify et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Riarify a na čo sa používa?
French: Comment Riarify est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Riarify používa?
French: Dans le cadre de cette deuxième étude, Riarify était aussi efficace que le tiotropium utilisé en association avec la béclométasone et le formotérol pour réduire le nombre d'exacerbations.
Slovak: V tejto štúdii bol liek Riarify pri znižovaní počtu exacerbácií rovnako účinný ako tiotrópium plus kombinácia beklometazónu a formoterolu.
French: Le fait qu'il se lie à ces récepteurs provoque le relâchement des muscles, ce qui maintient les voies respiratoires ouvertes et aide le patient à respirer.
Slovak: Jeho naviazaním na tieto receptory dôjde k uvoľneniu svalov, ktoré udržiavajú dýchacie cesty priechodné, čo pomáha pacientovi pri dýchaní.
French: Ce dernier devra également s'assurer régulièrement que la technique d'inhalation du patient est correcte.
Slovak: Lekár alebo iný zdravotnícky pracovník má pacientom ukázať, ako sa inhalátor správne používa a takisto má pravidelne kontrolovať, či pacient správne používa metódu inhalácie.
French: Il ouvre les voies respiratoires en bloquant les récepteurs muscariniques situés dans les cellules musculaires des poumons.
Slovak: Zablokovaním muskarínových receptorov v svalových bunkách pľúc otvára dýchacie cesty.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Riarify, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Riarify sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Les effets indésirables sont gérables et similaires à ceux d'autres médicaments contre la BPCO.
Slovak: V prípade lieku Riarify neboli hlásené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky lieku boli kontrolovateľné a podobné ako v prípade iných liekov na CHOCHP.
French: Date de première autorisation : 23 avril 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. apríla 2018
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov.
French: Informez immédiatement votre médecin :
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi:
French: Bien que n'étant pas statistiquement significatives, des améliorations similaires ont été observées aux semaines 26 et 52.
Slovak: Podobné zlepšenia, aj keď boli štatisticky nevýznamné, sa pozorovali v týždňoch 26 a 52.
French: IMPORTANT : les étapes 2 à 5 ne doivent pas être réalisées trop rapidement.
Slovak: DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE: Kroky 2 až 5 sa nemajú vykonávať príliš rýchlo:
French: Ces améliorations étaient statistiquement significatives (p < 0,001).
Slovak: Tieto zlepšenia boli štatisticky významné (p <
French: N'arrêtez pas d'utiliser Riarify et ne diminuez pas la dose, même si vous vous sentez mieux ou si vous n'avez pas de symptômes.
Slovak: Neprestávajte používať Riarify a neznižujte dávku, aj keď sa cítite lepšie alebo nemáte žiadne príznaky.
French: Capacité inspiratoire (CI)
Slovak: Inspiračná kapacita (IC)
French: Si vos difficultés respiratoires s'aggravent :
Slovak: Ak sa dýchanie zhorší:
French: Avertissements et précautions :
Slovak: Upozornenia a opatrenia:
French: Vous devez nettoyer l'inhalateur une fois par semaine.
Slovak: Inhalátor sa má čistiť raz týždenne.
French: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor France
Slovak: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francúzsko
French: • troubles du sommeil (sommeil insuffisant ou excessif)
Slovak: • poruchy spánku (príliš krátky alebo príliš dlhý spánok),
French: Ne dépassez pas la dose prescrite sans en avoir parlé avec votre médecin.
Slovak: Neprekračujte predpísanú dávku bez konzultácie s lekárom.
French: Si votre BPCO s'aggrave :
Slovak: Ak sa CHOCHP zhorší:
French: Il est important que vous preniez votre dose en suivant les indications de votre médecin.
Slovak: Je dôležité, aby ste svoju dávku užívali podľa pokynov lekára.
French: Avant délivrance : À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
French: Autres médicaments et Riarify
Slovak: Iné lieky a Riarify
French: Pour les pharmaciens :
Slovak: Pre lekárnikov:
French: Prenez une autre bouffée en suivant à nouveau les instructions à partir de l'étape 2.
Slovak: Užite ďalší vdych, pričom postupujte znova podľa pokynov počnúc krokom 2.
French: • si vous devez recevoir un anesthésique.
Slovak: • ak máte podstúpiť anestéziu.
French: La dose recommandée est de deux bouffées le matin et deux bouffées le soir.
Slovak: Odporúčanou dávkou sú dva vdychy ráno a dva vdychy večer.
French: De plus, deux études de phase IIIb ont été menées pour évaluer l'efficacité et la sécurité clinique de Riarify.
Slovak: Okrem toho boli vykonané dve štúdie fázy IIIb na podporu klinickej účinnosti a bezpečnosti lieku Riarify.
French: Par mesure de précaution, il est donc préférable d'éviter l'utilisation de Riarify pendant la grossesse et lors de l'accouchement.
Slovak: Preto ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku Riarify počas gravidity a počas pôrodu.
French: Il est donc important de vérifier régulièrement la tolérance du traitement.
Slovak: Preto je dôležité pacienta pravidelne kontrolovať.
French: Dans le cas contraire, la durée et les conditions de conservation en cours d'utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Slovak: Za odlišný čas a podmienky uchovávania používaného roztoku zodpovedá používateľ.
French: • retard de croissance chez les enfants et les adolescents
Slovak: • spomalenie rastu u detí a dospievajúcich.
French: Le taux de liaison du formotérol aux protéines plasmatiques se situe entre 61 % et 64 %, dont environ 34 % liés à l'albumine.
Slovak: Väzba formoterolu na plazmatické proteíny je 61 - 64 %, pričom 34 % sa viaže na albumín.
French: Absorption, distribution et biotransformation
Slovak: Absorpcia, distribúcia a biotransformácia
French: Il est important d'utiliser Riarify tous les jours.
Slovak: Riarify je dôležité používať každý deň.
French: Ne pas exposer à des températures supérieures à 50 °C.
Slovak: Nevystavujte teplotám vyšším ako 50 °C.
French: Dans ce cas, votre médecin devra peut-être augmenter la dose de vos corticostéroïdes pour faire face au stress et pourra vous les prescrire sous forme de comprimés ou d'injections.
Slovak: V takej situácii vám lekár možno bude musieť zvýšiť dávku kortikosteroidov, aby ste zvládli stres, a predpíše vám ich vo forme tabliet alebo injekcií.
French: S'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée ; prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
Slovak: Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, neužívajte vynechanú dávku, ale len ďalšiu dávku v správnom čase.
French: {JJ mois AAAA}
Slovak: {DD. mesiac RRRR}
French: Si vous voyez de la « brume » sortir du haut de l'inhalateur ou des côtés de votre bouche, cela signifie que Riarify n'arrivera pas comme il le doit dans vos poumons.
Slovak: Ak uvidíte z vrchu inhalátora alebo zo strán vašich úst vychádzať „hmlu", znamená to, že Riarify sa nedostane do pľúc ako by sa mal.
French: La clairance rénale du formotérol est de 150 mL/min.
Slovak: Renálny klírens formoterolu je 150 ml/min.
French: Riarify 87/5/9 µg
Slovak: Riarify 87/5/9 μg
French: Inscrire la date de délivrance au patient sur la boîte.
Slovak: Uveďte dátum výdaja lieku pacientovi na obal.
French: Riarify est disponible en trois tailles de récipient :
Slovak: Riarify je dostupný v troch veľkostiach balenia:
French: Il est possible que votre médecin veuille vous faire faire des analyses sanguines.
Slovak: Lekár možno bude chcieť vykonať určité krvné testy.
French: Les deux études ont été menées dans des populations de patients similaires présentant une BPCO, comme celles des études TRILOGY et TRINITY.
Slovak: Obe štúdie boli vykonané u podobnej populácie pacientov s CHOCHP ako štúdie TRILOGY a TRINITY.
French: Les étapes à suivre sont les suivantes.
Slovak: Má sa postupovať podľa týchto krokov.
French: • mictions douloureuses et fréquentes
Slovak: • bolestivé a časté močenie,
French: Riarify contient une faible quantité d'éthanol.
Slovak: Liek Riarify obsahuje malé množstvo etanolu.
French: Il est peu probable que Riarify ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Je nepravdepodobné, že liek Riarify ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Riarify et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky lieku Riarify a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
French: Les concentrations plasmatiques maximales de la substance active inchangée sont atteintes entre 0,5 à 1 heure après l'administration orale.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie dosahuje nezmenené liečivo do 0,5 až 1 hodiny po perorálnom podaní.
French: Vous devez utiliser Riarify pendant la grossesse uniquement si votre médecin vous a indiqué de le faire.
Slovak: Liek Riarify by ste mali používať počas tehotenstva len v prípade, že vám to poradil váš lekár.
French: Après utilisation, remettez le capuchon protecteur en place.
Slovak: Po použití vráťte ochranný kryt späť.
French: Le programme de développement clinique de phase III dans la BPCO comprenait deux études contrôlées contre comparateur actif d'une durée de 52 semaines.
Slovak: Program klinického vývoja pre CHOCHP fázy III zahŕňal dve 52-týždňové štúdie s aktívnou kontrolou.
French: Les études des fonctions de reproduction et le développement embryofœtal conduites chez l'animal avec HFA134a n'ont pas mis en évidence d'effet indésirable cliniquement pertinent.
Slovak: Štúdie o účinku HFA134a na reprodukčnú funkciu a embryofetálny vývoj však u zvierat neodhalili žiadne klinicky významné nežiaduce účinky.
French: • rougeurs du visage
Slovak: • sčervenanie tváre,
French: Le nombre de bouffées restantes est affiché par paliers de 20.
Slovak: Počet zostávajúcich dávok sa znázorní v intervaloch po 20.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou que vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
French: Les effets indésirables éventuels sont présentés ci-dessous classés selon leur fréquence.
Slovak: Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie podľa frekvencie ich výskytu.
French: Juste après l'utilisation de Riarify, il existe un risque d'aggravation de l'essoufflement et du sifflement respiratoire, ce que l'on appelle un bronchospasme paradoxal (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Slovak: Hneď po použití lieku Riarify existuje riziko zhoršenia dýchavičnosti a sipotu známe ako paradoxný bronchospazmus (môže postihovať až 1 z 1 000 ľudí).
French: Si vous avez le sentiment que le médicament n'est pas très efficace, parlez-en à votre médecin.
Slovak: Ak máte pocit, že liek nie je veľmi účinný, poraďte sa so svojím lekárom.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées dans la BPCO avec Riarify dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Riarify vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s CHOCHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
French: • augmentation de la toux ou des difficultés à respirer
Slovak: • zvýšený kašeľ alebo väčšie ťažkosti s dýchaním.
French: Les effets indésirables suivants peuvent également survenir avec les corticostéroïdes inhalés à haute dose utilisés sur une durée prolongée, mais leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) à ce jour :
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sa tiež môžu vyskytnúť pri dlhodobom podávaní vysokých dávok inhalačných kortikosteroidov, ale frekvencia ich výskytu nie je v súčasnosti známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
French: N'utilisez pas ce médicament pour traiter une crise soudaine d'essoufflement ou de sifflement respiratoire.
Slovak: Nepoužívajte tento liek na liečbu náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo sipotu.
French: Des effets systémiques peuvent se produire avec tout corticostéroïde inhalé, en particulier lorsque des doses élevées sont prescrites sur une longue durée.
Slovak: Systémové účinky sa môžu vyskytnúť pri použití ktoréhokoľvek inhalačného kortikosteroidu, hlavne ak sa podáva dlhodobo vo vysokých dávkach.
French: Ce dernier évaluera vos symptômes et pourra, si nécessaire, vous faire initier un traitement différent.
Slovak: Lekár posúdi vaše príznaky a v prípade potreby vám nasadí inú liečbu.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a reprodukčnej a vývinovej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Effets systémiques des corticostéroïdes
Slovak: Systémové účinky kortikosteroidov
French: Tenez-vous debout ou assis pendant l'inhalation.
Slovak: Pri inhalácii stojte alebo seďte.