FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Belgien, Tyskland och Storbritannien hade betänkligheter om att karenstiderna var otillräckliga, och ansökningarna återkallades från dessa länder.
Slovak: Výhrady vzniesli Belgicko, Nemecko a Spojené kráľovstvo vzhľadom na neprimeranosť ochranných lehôt a žiadosti z týchto krajín boli stiahnuté.
Swedish: Under det skriftliga förfarandet mottogs en begäran från Frankrike om en vetenskaplig bedömning av nya studier som hade lagts fram av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovak: V rámci tohto písomného konania bola od Francúzska prijatá žiadosť o vedecké posúdenie nových štúdií, ktoré dal k dispozícii držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
Swedish: Skiljedomsförfarandet inleddes den 8 september 2005 med antagandet av en lista med frågor.
Slovak: Arbitrážne konanie sa začalo 8. septembra 2005 prijatím zoznamu otázok.
Swedish: Belgien hänsköt ärendet till EMEA den 28 juli 2005.
Slovak: Belgicko 28. júla 2005 postúpilo záležitosť agentúre EMEA.
Swedish: Den 25 oktober 2006 överlämnade Europeiska kommissionen ett utkast till beslut till ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel för antagande genom skriftligt förfarande.
Slovak: Európska komisia 25. októbra 2006 odoslala návrh rozhodnutia Stálemu výboru pre veterinárne lieky na prijatie písomným konaním.
Swedish: KOMMITTÉN FÖR VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL (CVMP)
Slovak: NA VETERINÁRNE POUŽITIE (CVMP)
Swedish: Förfarandet för utvärdering av de nya uppgifterna inleddes den 15 april 2008.
Slovak: Postup na vyhodnotenie nových údajov sa začal 15. apríla 2008.
Swedish: Listan över berörda produktnamn finns i bilaga I. De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II och produktresumén i bilaga III.
Slovak: Zoznam názvov príslušných liekov je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v prílohe II spolu s SPC v prílohe III.
Swedish: • De karenstider som nu är godkända är inte någon garanti för att livsmedel från de behandlade djuren inte innehåller rester som kan utgöra en hälsorisk för konsumenten.
Slovak: • v súčasnosti povolené ochranné lehoty sú neprimerané a nezaručujú, že potraviny získané z liečených zvierat neobsahujú rezíduá, ktoré by mohli predstavovať zdravotné riziko pre spotrebiteľa.
Swedish: Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 5 september 2008.
Slovak: Konečné stanovisko bolo 5. septembra 2008 prepracované na rozhodnutie Európskej komisie.
Swedish: Vid sitt möte i juni 2006 utsåg CVMP doktor R. Breathnach till rapportör för bedömningen av skälen till begäran om förnyad prövning av yttrandet.
Slovak: Počas zasadnutia v júni 2006 výbor CVMP vymenoval Dr. R. Breathnacha za spravodajcu na posúdenie dôvodov žiadosti o opätovné preskúmanie stanoviska.
Swedish: Ett förfarande för ömsesidigt erkännande inleddes den 28 april 2005.
Slovak: Postup vzájomného uznávania sa začal 28. apríla 2005.
Swedish: Rapportör var R. Kearsley och medrapportör var professor C. Friis.
Slovak: Spravodajkyňou bola pani R. Kearsley a spolupracujúcim spravodajcom bol prof. C. Friis.
Swedish: För båda djurslagen administreras läkemedlet intramuskulärt med dosen 15 mg amoxicillin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml Suramox 15 % LA/10 kg kroppsvikt) två gånger med 48 timmars dosintervall.
Slovak: Obidvom druhom sa liek podáva vnútrosvalovo v dávke 15 mg amoxicilínu/ kg telesnej hmotnosti (ekvivalentné 1 ml lieku Suramox 15% LA/10 kg telesnej hmotnosti) dvakrát s intervalom 48 hodín medzi dvomi dávkami.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade sedan skriftliga förklaringar till kommittén den 16 januari 2006.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh následne poskytol písomné vysvetlenia 16. januára 2006.
Swedish: J. Schefferlie var rapportör och professor R. Kroker var medrapportör.
Slovak: Spravodajcom bol pán J. Schefferlie a spolupracujúcim spravodajcom prof. R. Kroker.
Swedish: Suramox 15 % LA är en injicerbar suspension, som innehåller amoxicillin, ett betalaktamantibiotikum som tillhör penicillingruppen.
Slovak: Suramox 15% LA je injekčná suspenzia obsahujúca amoxicilín, čo je betalaktámové antibiotikum patriace do skupiny penicilínov.
Swedish: De utförliga skälen till förnyad prövning lämnades till EMEA den 18 juli 2006 och utvärderingsförfarandet för förnyad prövning inleddes den 19 juli 2006.
Slovak: Podrobné dôvody pre túto žiadosť boli agentúre EMEA predložené 18. júla 2006 a hodnotiaci postup týkajúci sa opätovného preskúmania sa začal 19. júla
Swedish: Hänskjutningsförfarandet gällde huruvida de föreslagna karenstiderna på 58 dagar för nöt och 35 dagar för svin hade fastställts på tillräckligt goda grunder.
Slovak: Predloženým podnetom sa malo dospieť k zhode o tom, či navrhované ochranné lehoty 58 dní pre hovädzí dobytok a 35 dní pre ošípané boli primerane stanovené.
Swedish: Vidare rekommenderar kommittén att godkännandena för försäljning av de veterinärmedicinska läkemedlen som nämns i bilaga I ändras i enlighet med produktresumén i bilaga III.
Slovak: Okrem toho výbor odporúča zmeniť povolenia na uvedenie liekov na veterinárne použitie na trh uvedené v prílohe I v súlade so súhrnom charakteristických vlastností lieku (SPC), ako je to stanovené v prílohe III.
Swedish: Den 14 november 2006 upphävde Europeiska kommissionen det skriftliga förfarandet och begärde den 16 november 2006 att CVMP skulle beakta de nya resthaltsstudierna vid bedömning av det hänskjutna ärendet och på lämpligt sätt se över yttrandet daterat den 13 september, 2006.
Slovak: Európska komisia 14. novembra 2006 pozastavila písomné konanie a 16. novembra 2006 požiadala výbor CVMP o zváženie nových štúdií o rezíduách pri posudzovaní predloženého podnetu a o príslušné revidovanie stanoviska z 13. septembra 2006.
Swedish: • De karenstider som för närvarande gäller för nöt och svin räcker inte för att garantera att de högsta tillåtna restmängderna (MRL) inte överskrids.
Slovak: • v súčasnosti stanovené ochranné lehoty pre dobytok a ošípané sú neprimerané a nezaručujú, že rezíduá neprekračujú maximálne limity;
Swedish: Läkemedlet används för att behandla luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida och Mannheimia haemolytica hos nöt och för behandling av luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida hos svin.
Slovak: Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica u hovädzieho dobytka a na liečbu infekcií dýchacieho traktu spôsobených Pasteurella multocida u ošípaných.
Swedish: Den 1 juni 2006 anmälde innehavaren av godkännandet för försäljning till EMEA att företaget avsåg att begära förnyad prövning av CVMP:s yttrande enligt artikel 36.4 (2).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh 1. júna 2006 oznámil agentúre EMEA svoj zámer požiadať o opätovné preskúmanie stanoviska výboru CVMP v súlade s článkom 36 ods.
Swedish: Karenstiderna för Suramox 15 % LA var 58 dagar för kött och inälvor från nöt och 35 dagar för kött och inälvor från svin.
Slovak: Ochranné lehoty stanovené pre liek Suramox 15% LA boli 58 dní u hovädzieho dobytka určeného na mäso a vnútornosti a 35 dní u ošípaných určených na mäso a vnútornosti.
Swedish: Den 9 januari 2007 lämnade innehavaren av godkännandet för försäljning in nya resthaltsstudier till CVMP och den 13 mars, 2007 gav innehavaren av godkännandet en muntlig förklaring till kommittén.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh 9. januára 2007 predložil výboru CVMP nové štúdie o rezíduách a 13. marca 2007 poskytol výboru ústne vysvetlenia.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning överlämnade ytterligare nya resthaltsstudier till CVMP den 14 april 2008.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh 14. apríla 2008 predložil výboru CVMP ďalšie nové štúdie o rezíduách.
Swedish: UPPFÖLJANDE YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 35 (1) FÖR
Slovak: NADVÄZUJÚCE STANOVISKO PO PREDLOŽENÍ PODNETU
Swedish: Den 6 juli 2004 beviljades Virbac S.A. (i Frankrike) godkännande för försäljning av Suramox 15 % LA baserat på en förkortad ansökan där Duphamox LA angavs som referensläkemedel.
Slovak: Povolenie na uvedenie lieku Suramox 15% LA na trh bolo predtým 6. júla 2004 udelené spoločnosti Virbac S.A. vo Francúzsku na základe skrátenej žiadosti odvolávajúcej sa na Duphamox LA ako referenčný liek.
Swedish: • Det gick inte att fastställa en karenstid för nöt och svin med utgångspunkt i tillgängliga data.
Slovak: • na základe poskytnutých údajov nebolo možné stanoviť ochrannú lehotu u hovädzieho dobytka a ošípaných;
Swedish: Den 13 september 2006 granskade CVMP de utförliga skälen till förnyad prövning av yttrandet och bekräftade rekommendationen att godkännandena för försäljning av Suramox 15 % LA tillfälligt skulle upphävas.
Slovak: Výbor CVMP 13. septembra 2006 zvážil podrobné dôvody na opätovné preskúmanie stanoviska a potvrdil svoje pôvodné stanovisko so záverom, že povolenia na uvedenie lieku Suramox 15% LA na trh by mali byť pozastavené.
Swedish: Suramox 15 % LA och dess förknippade namn Stabox 15 % LA Internationellt generiskt namn (INN): Amoxicillin
Slovak: PODĽA ČLÁNKU 351 PRE Suramox 15% LA a súvisiaci názov Stabox 15% LA Medzinárodný nechránený názov (INN):
Swedish: Den 14 mars 2007 bedömde CVMP med hänsyn till de nya resthaltsstudierna att det inte var möjligt att fastställa någon karenstid för Suramox 15 % LA och Stabox 15 % LA i vare sig kött eller inälvor från nöt eller svin och rekommenderade därför enhälligt att ovannämnda godkännanden för försäljning av de ovannämnda läkemedlen tillfälligt skulle upphävas.
Slovak: Výbor CVMP po zvážení nových štúdií o rezíduách 14. marca 2007 dospel k záveru, že nie je možné stanoviť ochrannú lehotu pre liek Suramox 15% LA a liek Stabox 15% LA pre mäso a vnútornosti ani u hovädzieho dobytku, ani u ošípaných, a preto na základe konsenzu odporučil pozastavenie predmetných povolení na uvedenie vymenovaných produktov na trh.
Swedish: Baserat på de inlämnade uppgifterna och av den efterföljande vetenskapliga diskussionen inom kommittén antog CVMP vid sitt möte i maj 2006 enhälligt ett yttrande med rekommendationen att givna godkännanden för försäljning av Suramox 15 % LA och Stabox 15 % LA för nöt och svin tillfälligt skulle upphävas.
Slovak: Na zasadnutí v máji 2006 sa výbor CVMP na základe celkových predložených údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru zhodol na stanovisku, ktorým odporučil pozastavenie povolení na uvedenie lieku Suramox 15% LA a lieku Stabox 15% LA na trh, určených pre hovädzí dobytok a ošípané.
Swedish: Vid sitt möte i juni 2008 granskade CVMP de nya resthaltsstudierna som lämnats in i fråga om Suramox 15 % LA och fann att karenstiderna nu kan fastställas både för nöt och svin för Suramox 15 LA och Stabox 15 % LA. Kommittén antog därför enhälligt ett yttrande där den rekommenderade att det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning av ovannämnda läkemedel skulle upphöra att gälla.
Slovak: Výbor CVMP na svojom zasadnutí v júni 2008 posúdil nové štúdie o rezíduách predložené s ohľadom na liek Suramox 15% LA a dospel k záveru, že pre liek Suramox 15% LA a liek Stabox 15% LA je už možné stanoviť ochrané lehoty u hoväzieho dobytku aj u ošípaných.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/093/002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/98/093/002
Swedish: • svullen tunga eller hals
Slovak: • napúchanie jazyka alebo hrdla
Swedish: Mycket vanliga ( >1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1,000, < 1/100); sällsynta (>1/10,000, < 1/1,000); mycket sällsynta (<1/10,000), inklusive enstaka fallrapporter.
Slovak: Veľmi časté ( >1/10); časté (>1/100, <1/10); menej časté (>1/1 000, < 1/100); zriedkavé (>1/10 000, < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), včítane jednotlivých správ.
Swedish: Andra eventuella, men mindre vanliga oönskade effekter är:
Slovak: Ďalšie možné ale menej častá nežiaduce účinky sú:
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 30-40 %.
Slovak: Viazanie plazmatického proteínu je 30 až 40%.
Swedish: Du bör inte ge det vidare till andra.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Swedish: • anafylaktisk chock (en mycket allvarlig typ av allergisk reaktion)
Slovak: • anafylaktický šok (veľmi vážny typ alergickej reakcie)
Swedish: {SLAG/TYP}
Slovak: {DRUH/TYP}
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Swedish: Denna effekt försvinner också med tiden, normalt sett under behandlingens första eller andra vecka.
Slovak: Tento účinok tiež s postupom času vymizne, obvykle počas prvého, alebo druhého týždňa liečby.
Swedish: Samtliga av dessa oönskade effekter är milda och uppträder endast i enskilda fall.
Slovak: Všetky tieto nežiaduce účinky sú mierne a vyskytujú sa len v ojedinelých prípadoch.
Swedish: Kalcitonin är indicerat för:
Slovak: Kalcitonín je indikovaný na:
Swedish: Om du är gravid ska du berätta detta för din läkare.
Slovak: Ak ste tehotná, oznámte to svojmu lekárovi.
Swedish: Varje oanvänd produkt eller avfallsmaterial bör undanskaffas enligt lokala föreskrifter.
Slovak: Všetok nepoužitý alebo odpadový materiál treba zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
Swedish: I vissa fall kan dock din läkare ändra doseringens storlek eller frekvens.
Slovak: V niektorých prípadoch však váš lekár môže zmeniť veľkosť dávky alebo frekvenciu dávkovania.
Swedish: Dessa är inte allergiska reaktioner, utan de beror på en farmakologisk effekt och kan vanligen iakttas 10-20 minuter efter administreringen.
Slovak: Toto nie sú alergické reakcie, ale dôsledok farmakologického účinku a obvykle sa pozorujú 10 až 20 minút po podaní látky.
Swedish: Förvara i ett kylskåp (2°C - 8°C).
Slovak: Skladujte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Swedish: I så fall ska du vänta tills det är dags att injicera nästa dos och därefter fortsätta som tidigare.
Slovak: V takom prípade, musíte počkať do času podania nasledujúcej dávky a potom pokračujte ako predtým.
Swedish: Ta aldrig dubbel dos för att ersätta en missad dos.
Slovak: Nikdy nepoužívajte dvojitú dávku aby ste nahradili vynechanú dávku.
Swedish: Sådana reaktioner bör särskiljas från generaliserade eller lokala rodnader, vilket är vanliga icke-allergiska effekter av kalcitonin (se avsnitt 4.8).
Slovak: Takéto reakcie sa musia odlišovať od obecného alebo miestneho sčervenania, ktoré patrí k bežným nealergickým účinkom kalcitonínu (pozri časť 4.8).
Swedish: Laxkalcitonin absorberas och elimineras snabbt.
Slovak: Lososí kalcitonín sa rýchle absorbuje a eliminuje.
Swedish: Biotillgängligheten efter subkutan och intramuskulär injektion hos människa är hög och likvärdig för de två administreringsvägarna (71 % respektive 66 %).
Slovak: Biodostupnosť po subkutánnej a intramuskulárnej injekcii je u ľudí vysoká a podobná pre obe cesty podania (71% a 66%).
Swedish: Ett antiemetikum kan vid behov sättas in.
Slovak: Ak je to potrebné, možno podať antiemetikum.
Swedish: Doseringen skall justeras efter patientens individuella behov.
Slovak: Dávkovanie sa musí prispôsobiť individuálnym potrebám pacienta.
Swedish: • andningssvårigheter (bronkospasm)
Slovak: • dýchacie ťažkosti (bronchospazmus)
Swedish: Datum för senaste förnyelse:
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
Swedish: Om lösningen skulle frysa måste ampullen kasseras.
Slovak: Ak roztok zamrzne, ampulky treba zlikvidovať.
Swedish: Injektionen får du av en läkare eller sjuksköterska.
Slovak: Injekciu vám aplikuje lekár alebo zdravotná sestra.
Swedish: Klinisk relevans för denna slutsats är emellertid inte känd (se avsnitt 5.2).
Slovak: Nie je však známa klinická významnosť tohto zistenia (pozri časť 5.2).
Swedish: Detsamma gäller patienter med förändrad leverfunktion.
Slovak: To isté platí aj pre pacientov so zmenenými hepatálnymi funkciami.
Swedish: Konventionella långtidsstudier av toxicitet, reproduktion, mutagenicitet och karcinogenicitet har utförts på laboratoriedjur.
Slovak: Štandardné štúdie dlhodobej toxicity, reprodukcie, mutagenity a kancerogenity boli uskutočnené na laboratórnych zvieratách.
Swedish: Efter att en ampull har öppnats måste produkten användas omedelbart.
Slovak: Po prvom otvorením ampulky treba produkt ihneď použiť.
Swedish: Frekvenskategorier:
Slovak: Kategórie frekvencie výskytu:
Swedish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Förenta staterna
Slovak: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005
Swedish: Vi rekommenderar att ampullen förvaras i nedre delen av kylskåpsdörren, för att förhindra att lösningen fryser.
Slovak: Odporúčame ampulky skladovať v dolnej časti, alebo dverách chladničky, aby boli chránené pred zamrznutím.
Swedish: Om symptom på överdosering uppträder, bör behandlingen vara symtomatisk.
Slovak: Ak sa objavia príznaky predávkovania, ďalšia liečba má byť symptomatická.
Swedish: Vissa oönskade effekter kommer att upphöra utan behandling, men andra kan kräva läkarvård.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky sa stratia bez liečenia, ale niektoré budú vyžadovať pozornosť lekára.
Swedish: De farmakologiska egenskaperna hos syntetiska och rekombinanta peptider har visats vara kvalitativt och kvantitativt likvärdiga.
Slovak: Bolo zistené, že farmakologické vlastnosti syntetických aj rekombinantných peptidov sú kvalitatívne aj kvantitatívne rovnocenné.
Swedish: Doseringen av dessa läkemedel kan behöva justeras med hänsyn till att effekten av dem kan ändras genom förändringar av de cellulära elektrolytkoncentrationerna.
Slovak: Dávky týchto liekov musia byť upravené s ohľadom na skutočnosť, že ich účinky môžu byť ovplyvnené zmenami v koncentráciách bunkového elektrolytu.
Swedish: Varje produkt där sådana defekter noteras bör kasseras.
Slovak: Produkt, ktorý takéto nedostatky vykazuje sa musí zlikvidovať.
Swedish: Lösningen är klar, färglös och steril.
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný a sterilný.
Swedish: Den levereras i en glasampull.
Slovak: Dodáva sa v sklenených ampuliach.
Swedish: Varje förpackning innehåller 10 ampuller.
Slovak: Každé balenie obsahuje 10 ampuliek.
Swedish: Det är inte klarlagt om det är riskfritt att använda medicinen under graviditet.
Slovak: Nie je známe, či je bezpečné používať tento liek počas tehotenstva.
Swedish: • metallsmak i munnen
Slovak: • kovová príchuť v ústach
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 11-01-1999
Slovak: Dátum prvého schválenia: 1. november 1999
Swedish: Besvären uppträder mindre frekvent om injektionen ges på kvällen och efter måltid.
Slovak: Nevoľnosť/zvracanie sú menej časté, ak sa injekcia podá večer a po jedle.
Swedish: Klinisk relevans för denna slutsats är emellertid inte känd.
Slovak: Nie je však známa klinická významnosť tohto zistenia.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta tills patienterna är helt mobiliserad.
Slovak: S liečbou sa mápokračovať až kým pacient nie je úplne mobilný.
Swedish: 174 56 Alimos, Athens, Grekland
Slovak: 174 56 Alimos, Athens, Grécko.
Swedish: Förekomsten av antikroppar tycks inte ha något samband med allergiska reaktioner, som är sällsynta.
Slovak: Zdá sa, že prítomnosť protilátok nemá žiadny vplyv na alergické reakcie, ktoré sú zriedkavé.
Swedish: Laxkalcitonin saknar embryotoxisk, teratogen och mutagen potential.
Slovak: Lososí kalcitonín nemá embryotoxický, teratogénny ani mutagénny potenciál.
Swedish: Kalcitonin har korta halveringstider för absorption och eliminering om 10-15 minuter respektive 5080 minuter.
Slovak: Kalcitonín má krátke polčasy absorpcie a eliminácie, absorpcia trvá 10-15 minút a eliminácia 50-80 minút.
Swedish: Be honom att förklara orsaken till eventuella ändringar i ditt behandlingsprogram.
Slovak: Požiadajte lekára o vysvetlenie dôvodov na zmeny v rozvrhnutí liečby.
Swedish: All oanvänd produkt måste kasseras.
Slovak: Všetok nepoužitý prípravok treba zlikvidovať.
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Kalcitonin är också kontraindicerat hos patienter med hypokalcemi.
Slovak: Kalcitonín je tiež kontraindikovaný u pacientov s hypokalcémiou.
Swedish: Dosen kan reduceras till 50 IE dagligen vid mobilisering.
Slovak: Dennú dávku možno zredukovať na 50 IU v počiatočnom štádiu remobilizácie.
Swedish: Sådana allergiska reaktioner har endast observerats i ett fåtal fall, och anafylaktisk chock, som är den mest extrema formen, är mycket sällsynt.
Slovak: Takéto alergické reakcie boli pozorované len vo veľmi ojedinelých prípadoch a najextrémnejšia forma z nich, anafylaktický šok, je veľmi zriedkavá.
Swedish: I likhet med alla mediciner kan FORCALTONIN ha oönskade effekter som är mycket sällsynta.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj FORCALTONIN môže mať nežiaduce účinky, ktoré sú však veľmi zriedkavé.
Swedish: Det har noterats att rodnad i ansikte och på händerna kan uppstå.
Slovak: Bolo pozorované sčervenanie pokožky na tvári a na rukách.
Swedish: Laxkalcitonin passerar inte placentabarriären.
Slovak: Kalcitonín neprekračuje placentálnu bariéru.
Swedish: Användning FORCALTONIN med andra mediciner:
Slovak: Používanie FORCALTONINU spolu s inými liekmi:
Swedish: Det är också viktigt att du talar med din läkare om du upplever att effekten av FORCALTONIN minskar eller att behandlingen inte längre har några positiva effekter.
Slovak: S lekárom treba rozprávať aj vtedy, ak máte pocit, že sa účinok FORCALTONINU zmenšujeznižuje, alebo liečba už nemá na vás pozitívny účinok.
Swedish: I brist på inkompatibilitetsstudier, bör inte denna medicinska produkt blandas med andra medicinska produkter.
Slovak: Keďže kompatibilita prípravku nebola skúmaná, nesmie sa miešať s inými prípravkami.
Swedish: Det är inte känt om substansen utsöndras i human bröstmjölk.
Slovak: Nie je známe, či sa látka vylučuje do materského mlieka.
Swedish: Den enda allvarliga oönskade effekt som rapporterats för patienter som genomgått behandling med lax-kalcitonin är allergisk reaktion.
Slovak: Iba vážny nežiaduci účinok pozorovaný u pacientov, liečených lososím kalcitonínom, je alergická reakcia.
Swedish: Metaboliterna saknar kalcitonins specifika biologiska aktivitet.
Slovak: Metabolity už nemajú špecifickú bioaktivitu kalcitonínu.
Swedish: Din kropps respons på behandlingen kommer att testas regelbundet, och din läkare kommer att avgöra om du ska kvarstå på behandling samt vilken dos som ska ges.
Slovak: Odozva vášho tela na liečbu bude testovaná v pravidelných intervaloch, lekár potom rozhodne, či a s akými dávkami treba v podávaní pokračovať.
Swedish: Effekten kan också upphöra om dosen minskas.
Slovak: Účinok môže tiež zmiznúť po zredukovaní dávok.
Swedish: Användning på äldre och på patienter med nedsatt lever- och njurfunktion Erfarenheter av användning av kalcitonin på äldre har inte visat någon reducerad tolerabilitet eller krav på förändrad dosering.
Slovak: Používanie u starých, hepatitických pacientov a pre pacientov s poškodenou funkciou obličiek Skúsenosti pri podávaní kalcitonínu starším pacientom neindikujú ani zníženú toleranciu ani potrebu úpravy dávok.
Swedish: Följande är exempel på allvarliga allergiska reaktioner på laxkalcitonin:
Slovak: Príklady vážnych alergických reakcií na lososí kalcitonín sú:
Swedish: Denna effekt avtar när den osteoklastiska aktiviteten minskar.
Slovak: Tento efekt slabne spolu so zníženou osteoklastickou aktivitou.
Swedish: Kalcitonin utsöndras i mjölk.
Slovak: Kalcitonín je vylučovaný do mlieka.
Swedish: Det laxkalcitonin som finns i Forcaltonin är inte framställt på konventionellt kemiskt vis, utan har framställts med genteknik.
Slovak: Salmon kalcitonín obsiahnutý vo Forcaltonine nie je vyrábaný konvenčnou chemickou metódou, ale pomocou genetického inžinierstva.
Swedish: Behandlingstidens längd beror på indikationen och patientens respons.
Slovak: Trvanie liečby závisí od primárnej indikácie a reakcie pacienta na liečbu.
Swedish: En ökad frekvens av godartade hypofystumörer har rapporterats hos råtta som fått syntetiskt laxkalcitonin i 1 år.
Slovak: Zvýšený výskyt adenómu hypofýzy bol hlásený u potkanov, ktorým bol po dobu 1 roka podávaný syntetický kalcitonín.