FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Övervakning av njurarna hos Hiv-1-infekterade patienter Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller om kreatininclearance minskat till < 50 ml/min hos patienter som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka, liksom mätning av koncentrationer av blodglukos, blodkalium och uringlukos (se avsnitt 4.8, proximal tubulopati).
Romanian: Dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 50 ml/minut la orice pacient la care s-a administrat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând determinări ale concentraţiilor de glucoză şi potasiu din sânge şi a glucozei din urină (vezi pct. 4.8 tubulopatie proximală).
Swedish: Ålder (år), medel (SD)
Romanian: Vârsta (Ani), Mediana (T1, T3)
Swedish: Relativ riskreducering (2-sidigt 95 % CI)
Romanian: Reducerea riscului relativ (IÎ 95% bilateral)
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg comprimate filmate
Swedish: FTC/tenofovirdisoproxilgrupp
Romanian: Grupul FTC/tenofovir disoproxil
Swedish: AUC: ↓ 4 % (↓ 15 till ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96 till ↑ 108) Cmin: EB
Romanian: ASC: ↓ 4% (↓ 15 până la ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 până la ↑ 108) Cmin: NC
Swedish: AUC: ↑ 81 % (↑ 68 till ↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 till ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 till ↑ 143)
Romanian: ASC: ↑ 81% (↑ 68 până la ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 până la ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 până la ↑ 143)
Swedish: Blandad/övrigt
Romanian: Combinată/Altele Asiatică
Swedish: Datum för öppnande: ___________
Romanian: Data deschiderii: ___________
Swedish: - Informera din läkare:
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 februari 2018
Romanian: Data primei autorizări: 8 februarie 2018
Swedish: Sällsynta självmord
Romanian: Rare suicid
Swedish: - Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Romanian: Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Swedish: Se avsnitt 4.8 Beskrivning av valda biverkningar för mer information.
Romanian: Vezi punctul 4.8 Descrierea reacţiilor adverse selectate pentru mai multe detalii.
Swedish: - Om någon i din familj (föräldrar, far- eller morföräldrar, bröder eller systrar) har avlidit plötsligt på grund av hjärtproblem eller föddes med hjärtproblem.
Romanian: dacă orice membru al familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a murit subit din cauza unei probleme cu inima sau s-a născut cu probleme de inimă.
Swedish: - Periodiska säkerhetsrapporter
Romanian: - Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Swedish: - symtom på inflammation eller infektion.
Romanian: orice semne de inflamaţie sau infecţie.
Swedish: Tala också om för din läkare om du tar maravirok.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi maraviroc.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Swedish: Vanliga: - anorexi
Romanian: Frecvente: anorexie
Swedish: Eftersom ingen dosrekommendation kan ges för itrakonazol när det används med
Romanian: Deoarece nu poate fi făcută nicio recomandare de dozaj pentru itraconazol, atunci când este asociat cu
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) eller sällsynta
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) sau rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).
Swedish: - om du är över 65 år. Otillräckligt antal patienter över 65 år har studerats.
Romanian: Un număr insuficient de pacienţi cu vârsta peste 65 ani a fost studiat.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande:
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Swedish: - leversvikt, som i vissa fall leder till döden eller levertransplantation.
Romanian: insuficienţă hepatică, în unele cazuri conducând la deces sau transplant de ficat.
Swedish: På grund av likheten mellan lamivudin och emtricitabin, en komponent i
Romanian: Din cauza similarităţii dintre lamivudină şi emtricitabină, o componentă a
Swedish: Dessa tumörer torde inte vara relevanta för människa.
Romanian: Este improbabil ca aceste tumori să fie relevante la om.
Swedish: - om du har haft en leversjukdom, inklusive kronisk aktiv hepatit.
Romanian: dacă aţi suferit în trecut de o boală a ficatului, inclusiv hepatită cronică activă.
Swedish: - Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Romanian: Puteţi transmite în continuare HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Swedish: * lägre än rekommenderade doser.
Romanian: * mai redus decât doza recomandată
Swedish: Se produktresumé för läkemedel som innehåller maravirok.
Romanian: Consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul care conţine maraviroc.
Swedish: - om du har haft psykisk sjukdom inklusive depression eller drog- eller alkoholmissbruk.
Romanian: dacă aţi suferit de o boală mentală în antecedente, inclusiv depresie sau abuz de droguri sau alcool etilic.
Swedish: EU/1/17/1263/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) filmdragerade tabletter
Romanian: EU/1/17/1263/001 30 comprimate filmate EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) comprimate filmate
Swedish: Tablettdimension: 20 x 11 mm.
Romanian: Dimensiuni: 20 x 11 mm.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare som har erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Swedish: Eftersom
Romanian: Deoarece
Swedish: Tala om för din läkare om du tar andra läkemedel som kan skada dina njurar.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente, care vă pot afecta rinichii.
Swedish: Cmax: ↑ 64 % (interaktionsmekanismen är inte känd)
Romanian: Cmax: ↑ 64% (mecanism de interacţiune necunoscut)
Swedish: Ingen effekt (↔) motsvarar en ≤ 20 % minskning i uppskattat medelvärde av kvoten eller ≤ 25 % ökning i uppskattat medelvärde av kvoten.
Romanian: Niciun efect (↔) înseamnă o scădere ≤ 20% a valorii estimate a raportului mediu sau o creştere ≤ 25% a valorii estimate a raportului mediu
Swedish: - Inga analyserade virus innehöll K65R- eller K70E-mutationen.
Romanian: Niciun virus analizat nu a conţinut mutaţia K65R sau K70E.
Swedish: Tenofovirdisoproxil reducerade emellertid viabilitet och vikt hos avkomma i peri-postnatala toxicitetsstudier vid maternellt toxiska doser.
Romanian: Cu toate acestea, tenofovir disoproxilul a redus indicele de viabilitate şi greutatea căţeilor în studii privind toxicitatea peri-postnatală la doze toxice pentru mamă.
Swedish: - på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, - när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Romanian: la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Swedish: - svåra störningar i elektrolytbalans, t.ex. hypokalemi eller hypomagnesemi.
Romanian: tulburări severe ale echilibrului electrolitic, de exemplu, hipokaliemie sau hipomagneziemie.
Swedish: - Extrakt av Ginkgo biloba (ett växtbaserat läkemedel).
Romanian: Extracte de Ginkgo biloba (un preparat din plante)
Swedish: Eftersom fluoxetin har en liknande metabolisk profil som paroxetin, dvs. en kraftig CYP2D6-hämmande effekt, bör en liknande avsaknad av interaktion föreligga för fluoxetin.
Romanian: Deoarece fluoxetina prezintă un profil metabolic similar cu paroxetina, adică un efect inhibitor puternic asupra CYP2D6, este de aşteptat, de asemenea, o lipsă a interacţiunii în cazul fluoxetinei.
Swedish: Erfarenheten av efavirenz hos patienter som avbrutit behandling med andra antiretrovirala läkemedel i NNRTI-klassen är begränsad.
Romanian: Experienţa în ceea ce priveşte administrarea de efavirenz pacienţilor care au întrerupt tratamentul cu alte medicamente antiretrovirale din clasa INNRT este limitată.
Swedish: KARDIOVASKULÄRA LÄKEMEDEL Kalciumkanalblockerare
Romanian: MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Blocante ale canalelor de calciu
Swedish: Ett positivt samband mellan efavirenzkoncentration och QTc-förlängning observerades.
Romanian: S-a observat o relație pozitivă între concentrația de efavirenz și prelungirea intervalului
Swedish: Administrering till patienter med: - en familjehistoria av plötslig död eller medfödd förlängning av QTc-intervallet i elektrokardiogram, eller som har något annat kliniskt tillstånd som är känt för att förlänga QTcintervallet.
Romanian: Administrarea la pacienți cu: antecedente familiale de deces subit sau de prelungire congenitală a intervalului QTc pe electrocardiograme sau orice altă afecțiune clinică despre care se știe că prelungește intervalul QTc.
Swedish: Efter godkännande har det också förekommit rapporter om allvarlig depression, död genom självmord, vanföreställningar, psykosliknande beteende och katatoni.
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului au existat raportări de depresie severă, deces prin suicid, iluzii, comportament de tip psihotic și catatonie.
Swedish: Njurutbildningsbroschyren för patienter med hiv ska innehålla följande nyckelbudskap:
Romanian: Broşura educativă privind HIV şi funcţia renală trebuie să conţină următoarele mesaje principale:
Swedish: På grund av att dessa parametrar varierar från patient till patient och risk för resistensutveckling, bör hiv-behandlingsriktlinjer konsulteras och orsaken till utsättandet av läkemedlet beaktas.
Romanian: Din cauza variabilităţii între pacienţi a acestor parametri şi preocupării în ceea ce priveşte dezvoltarea rezistenţei, trebuie consultate ghidurile de tratament HIV, de asemenea luând în considerare motivul întreruperii tratamentului.
Swedish: - Rekommenderat schema för kontroll av njurfunktion som beaktar förekomst eller avsaknad av ytterligare riskfaktorer för nedsatt njurfunktion.
Romanian: Programul recomandat de monitorizare a funcţiei renale, luând în considerare prezenţa sau absenţa factorilor de risc suplimentari pentru insuficienţă renală
Swedish: Mindre vanliga hypersensitivitet Metabolism och nutrition:
Romanian: Mai puţin frecvente hipersensibilitate Tulburări metabolice şi de nutriţie:
Swedish: → Informera din läkare omedelbart om nya eller ovanliga symtom som uppträder efter avslutad behandling, speciellt symtom associerade med hepatit B-infektion.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, în cazul în care observaţi simptome noi sau neobişnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le consideraţi a fi datorate hepatitei B.
Swedish: Antimalariamedel
Romanian: Antimalarice
Swedish: - symtom som yrsel, sömnsvårigheter, dåsighet, koncentrationssvårigheter eller onormala drömmar.
Romanian: semne de ameţeală, dificultăţi în a adormi, stare de somnolenţă, dificultăţi de concentrare sau vise anormale.
Swedish: Data var otillräckliga för att fastställa huruvida måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klass B eller C) påverkar farmakokinetiken för efavirenz.
Romanian: Nu au existat suficiente date pentru a determina dacă insuficienţa hepatică moderată sau severă (Child-Pugh-Turcotte Clasa B sau C) afectează parametri farmacocinetici ai efavirenz.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska säkerställa att alla läkare som förväntas ordinera/använda Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka får tillgång till ett utbildningspaket som innehåller följande:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să asigure că toţi medicii de la care se aşteaptă să prescrie/utilizeze Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka au la dispoziţie un pachet educativ pentru medici, care să conţină următoarele:
Swedish: Tenofovir utsöndras huvudsakligen via njurarna både via filtration och ett aktivt tubulärt transportsystem med cirka 70 - 80 % av dosen utsöndrad oförändrad i urinen efter intravenös administrering.
Romanian: Tenofovir este excretat în principal prin rinichi, atât prin filtrare glomerulară cât şi prin secreţie tubulară activă, aproximativ 70 până la 80% din doză fiind excretată nemodificată în urină după administrarea intravenoasă.
Swedish: Täta kontroller av koncentrationer av det immunsuppressiva läkemedlet under minst två veckor (tills stabila koncentrationer har uppnåtts) rekommenderas vid in- respektive utsättande av behandling med
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a concentraţiilor de imunosupresor timp de cel puţin două săptămâni (până se ating concentraţii stabile) atunci când se începe sau se întrerupe tratamentul cu
Swedish: - om du har eller tidigare har haft njursjukdom eller om prover har visat att du har problem med njurarna.
Romanian: dacă suferiţi sau aţi suferit de afecţiuni ale rinichilor sau dacă analizele au indicat că aveţi probleme cu rinichii.
Swedish: Mycket vanliga hypofosfatemi
Romanian: Foarte frecvente hipofosfatemie
Swedish: Övervakning av leverenzymer ska övervägas för alla patienter oberoende av tidigare existerande leverdysfunktion eller andra riskfaktorer.
Romanian: Monitorizarea enzimelor hepatice trebuie avută în vedere pentru toţi pacienţii indiferent de prezenţa în antecedente a disfuncţiilor hepatice sau a altor factori de risc.
Swedish: INFEKTIONSLÄKEMEDEL Virushämmande medel mot HIV Proteashämmare
Romanian: ANTIINFECŢIOASE Antivirale pentru HIV Inhibitori de protează
Swedish: Exponeringen för efavirenz kan vara ökad när det ges med läkemedel (t.ex. ritonavir) eller föda (t.ex. grapefruktjuice) som hämmar CYP3A4- eller CYP2B6-aktivitet.
Romanian: Expunerea la efavirenz poate fi sporită la administrarea împreună cu medicamente (de exemplu ritonavir) sau alimente (de exemplu suc de grapefruit) care inhibă activitatea izoenzimelor CYP3A4 sau a CYP2B6.
Swedish: Tymidinanalog-relaterade mutationer inklusive D67N (n=1) och K70R (n=1).
Romanian: Mutaţii asociate analogilor timidinei incluzând D67N (n = 1) şi K70R (n = 1).
Swedish: Om du är över 65 år och har ordinerats Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kommer din läkare att kontrollera dig noga.
Romanian: Dacă aveţi vârsta peste 65 ani şi vi se prescrie Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie.
Swedish: Andra efavirenzresistenta mutationer inklusive A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) och M230L (n=1).
Romanian: Alte mutaţii rezistente la efavirenz incluzând A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) şi M230L (n = 1).
Swedish: → Om du tar något av dessa läkemedel ska du omedelbart informera din läkare.
Romanian: →Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Swedish: Toxisk påverkan på skelettet hos unga vuxna råttor och hundar uppträdde vid exponeringar ≥ 5-gånger exponeringen hos pediatriska eller vuxna patienter; toxisk påverkan på skelettet uppträdde hos juvenila infekterade apor vid mycket höga exponeringar efter subkutan administrering (≥ 40-gånger exponeringen hos patienter).
Romanian: Toxicitatea la nivelul oaselor la şobolanii şi câinii adulţi tineri a survenit la expuneri ≥ 5 ori decât expunerea la pacienţii copii şi adolescenţi sau adulţi; toxicitatea la nivelul oaselor a survenit la maimuţele juvenile infectate la expuneri foarte ridicate, în urma administrării subcutanate (≥ 40 de ori decât expunerea la pacienţi).
Swedish: Samtidig administrering med elbasvir/grazoprevir på grund av de förväntatde signifikanta minskadeningarna av plasmakoncentrationerna av elbasvir och grazoprevir.
Romanian: Administrarea concomitentă cu elbasvir/grazoprevir din cauza scăderilor semnificative preconizate ale concentrațiilor plasmatice de elbasvir și grazoprevir.
Swedish: - Om du har en allvarlig leversjukdom
Romanian: dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Swedish: Vanliga hypertriglyceridemi hyperglykemi, hypertriglyceridemi
Romanian: Frecvente hipertrigliceridimie hiperglicemie, hipertrigliceridemie
Swedish: Mindre vanliga Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme 3, svåra utslag angioödem
Romanian: Mai puţin frecvente sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf 3, erupţii cutanate tranzitorii severe angioedem
Swedish: - Bupropion, ett läkemedel som används vid behandling av depression eller för hjälp att sluta röka, din läkare kan komma att ändra din bupropiondos.
Romanian: Bupropionă, un medicament utilizat pentru a trata depresia sau pentru a vă ajuta să renunţaţi la fumat, întrucât poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de bupropionă.
Swedish: Denna biverkning kan förekomma som en följd av proximal renal tubulopati.
Romanian: Această reacţie adversă poate apărea ca o consecinţă a tubulopatriei renale proximale.
Swedish: Om du är gravid ska du ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bara om du och läkaren beslutar att ett klart behov föreligger.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă trebuie să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka doar dacă dumneavoastră şi medicul dumneavoastră decideţi că este absolut necesar.
Swedish: Johannesört (Hypericum perforatum)
Romanian: Sunătoare (Hypericum perforatum):
Swedish: Det var emellertid negativt i ett mikrokärntest på musbenmärg in vivo.
Romanian: Cu toate acestea, s-au înregistrat rezultate negative in vivo într-un test al micronucleelor pentru măduva osoasă la şoareci.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv-sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV în stadiu avansat sau după expunere îndelungată la TARC.
Swedish: - om du har en hjärtsjukdom, såsom en onormal elektrisk signal som benämns förlängt QT-intervall.
Romanian: dacă aveți o afecțiune a inimii, cum este un semnal electric anormal numit prelungirea intervalului QT.
Swedish: → Om du tror att du har laktacidos ska du omedelbart kontakta din läkare.
Romanian: → Dacă credeţi că este posibil să aveţi acidoză lactică, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Swedish: Orala karcinogenicitetsstudier på råtta och mus visade endast en låg förekomst av duodenala tumörer vid en extremt hög dos i mus.
Romanian: Studiile privind carcinogenitatea orală la şobolani şi şoareci au evidenţiat numai o incidenţă scăzută a tumorilor duodenale în cazul unei doze extrem de ridicate la şoareci.
Swedish: Cmax: ↔ 11 % (CYP3A-induktion - påverkan på boceprevir) *0-8 timmar
Romanian: Cmax: ↔ 11% (inducţia CYP3A - efect asupra boceprevir) *0-8 ore
Swedish: Frekvenskategorin bedömdes utgående från en statistisk beräkning baserad på det totala antalet patienter som behandlades med efavirenz i kliniska studier (n=3 969) eller som exponerats för emtricitabin i randomiserade kontrollerade kliniska studier (n=1 563) eller som exponerats för tenofovirdisoproxil i randomiserade kontrollerade kliniska studier och programmet för utökad tillgång (n=7 319).
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată pe baza unui calcul statistic al numărului total de pacienţi trataţi cu efavirenz în studiile clinice (n=3.969) sau expuşi la emtricitabină în studiile clinice randomizate, controlate (n = 1563) sau expuşi la tenofovir disoproxil în studiile de clinice randomizate, contralate şi în programul cu acces extins (n = 7319).
Swedish: Patienter med psykiska störningar i anamnesen verkar ha större risk att få de allvarliga psykiska biverkningarna som finns listade i kolumnen för efavirenz i tabell 2.
Romanian: Pacienţii cu tulburări psihice în antecedente par să prezinte un risc mai mare de reacţii adverse psihice grave enumerate în coloana referitoare la efavirenz a Tabelului 2.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av efavirenz, emtricitabin och tenofovir på nyfödda/spädbarn.
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele efavirenz, emtricitabinei şi tenofovirului asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rekommenderas att intas på fastande mage (vanligtvis definierat som 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid), helst vid sänggåendet.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie administrat în condiţii de repaus alimentar (definit de obicei cu 1 oră înainte de masă sau 2 ore după masă), preferabil seara la culcare.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka innehåller tre aktiva substanser som används för att behandla human immunbristvirusinfektion (hiv):
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka conţine trei substanţe active care sunt utilizate în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV):
Swedish: Den kliniska effekten av denna dosjustering har inte utvärderats tillräckligt.
Romanian: Efectul clinic al ajustării acestei doze nu a fost evaluat în mod adecvat.
Swedish: En flerdosstudie med efavirenz visade ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för efavirenz hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klass A) jämfört med kontroller.
Romanian: Un studiu cu doze multiple de efavirenz nu a indicat niciun efect semnificativ în ceea ce priveşte parametrii farmacocinetici ai efavirenz la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh-Turcotte Clasa A) faţă de grupul de control.
Swedish: - en historia med symtomatiska hjärtarytmier, kliniskt relevant bradykardi eller hjärtsvikt med minskad slagvolym från vänster kammare.
Romanian: antecedente de aritmii cardiace simptomatice sau cu bradicardie relevantă clinic sau cu insuficiență cardiacă congestivă însoțită de fracție de ejecție a ventriculului stâng scăzută.
Swedish: Patienter med samtidig infektion med hiv och hepatit B- eller C-virus Endast ett begränsat antal patienter var samtidigt infekterade med HBV (n=13) eller HCV (n=26) i studie GS-01-934.
Romanian: Pacienţii cu infecţie concomitentă HIV/VHB sau VHC: Numai un număr limitat de pacienţi au suferit infecţie concomitentă cu VHB (n=13) sau VHC (n=26) în studiul GS-01-934.
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom eller om bestående förhöjda serumtransaminasvärden på mer än 5 gånger normalvärdets övre gräns föreligger, krävs att fördelarna med fortsatt behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vägs mot de potentiella riskerna för signifikant levertoxicitet.
Romanian: Dacă există dovezi de agravare a afecţiunii hepatice sau în cazul creşterii persistente ale valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori limita superioară a valorilor normale, beneficiul continuării tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie evaluat în funcţie de riscurile potenţiale de toxicitate hepatică semnificativă.
Swedish: Totalt aktiva HMG Co-A reduktashämmare:
Romanian: Inhibitori de HMG-CoA reductază activi totali:
Swedish: För förvaringsanvisningar efter burkens öppnande, se avsnitt 6.3.
Romanian: Pentru perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului, vezi pct. 6.3
Swedish: Sällsynta osteomalaci (manifesterad som skelettsmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer) myopati
Romanian: Rare osteomalacie (manifestată ca durere osoasă şi care poate duce rareori la apariţia fracturilor) miopatie
Swedish: - Sertralin, ett läkemedel som används vid behandling av depression, din läkare kan komma att ändra din sertralindos.
Romanian: Sertralină, un medicament utilizat pentru a trata depresia, deoarece medicul dumneavoastră poate considera necesară modificarea dozei de sertralină.