FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damage.
French: • Ayez toujours avec vous un stylo de rechange et des aiguilles neuves au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo.
English: If it is not in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier.
French: Si elle n'est pas en parfait état quand vous achetez le flacon, ramenez le flacon à votre pharmacien.
English: Do not refill your InnoLet.
French: Ne remplissez pas votre InnoLet.
English: Normally you will inject your insulin in the front of your waist (abdomen).
French: Vous devez normalement injecter votre insuline dans le ventre (abdomen).
English: • NovoRapid PumpCart should be kept out of reach of others, especially children.
French: • NovoRapid PumpCart doit être tenu hors de la vue et de la portée des autres personnes, en particulier les enfants.
English: NovoRapid must be protected from excessive heat and light.
French: NovoRapid doit être mis à l'abri de la chaleur excessive et de la lumière.
English: Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of NovoRapid in a pump.
French: Suivez les instructions et les recommandations de votre médecin concernant l'utilisation de NovoRapid dans une pompe.
English: When NovoRapid is mixed with NPH insulin, NovoRapid should be drawn into the syringe first, and the mixture should be injected immediately after mixing.
French: Lorsque NovoRapid est mélangé avec de l'insuline NPH, NovoRapid doit être prélevé en premier dans la seringue et la solution doit être injectée immédiatement après le mélange.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 September 1999
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: If you are given glucagon, you will need glucose or a sugar snack as soon as you are conscious.
French: Si on vous injecte du glucagon, vous devrez absorber du glucose ou un aliment sucré dès que vous reprendrez connaissance.
English: Basal (all-day) insulin requirements: When you use NovoRapid PumpCart in a pump, your insulin will be constantly delivered to cover your basal need for insulin.
French: Besoins en insuline basale (couvrant toute la journée) : Lorsque vous utilisez NovoRapid PumpCart dans une pompe, votre insuline sera délivrée de manière continue afin de couvrir vos besoins en insuline basale.
English: For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 units/ml at concentrations from 0.05 unit/ml to 1.0 unit/ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose including 40 mmol/l potassium chloride using polypropylene infusion bags, are stable at room temperature for 24 hours.
French: Par voie intraveineuse, les systèmes de perfusion contenant NovoRapid 100 unités/ml à des concentrations d'insuline asparte allant de 0,05 unité/ml à 1,0 unité/ml dans des solutés de perfusion de chlorure de sodium à 0,9 %, de dextrose à 5 %, ou de dextrose à 10 % avec 40 mmol/l de chlorure de potassium, restent stables à température ambiante pendant 24 heures dans une poche à perfusion en polypropylène.
English: If a drop of insulin still does not appear, the pen is defective, and you must use a new one.
French: Si aucune goutte d'insuline n'apparaît, le stylo est défectueux et vous devez utiliser un stylo neuf.
English: Bolus (meal-time) insulin requirements: NovoRapid will start to lower your blood sugar within 1020 minutes after you start a bolus delivery (see section 3, How to use NovoRapid PumpCart, for more information about how to adjust your bolus dose).
French: Besoins en bolus d'insuline (insuline couvrant les repas) : NovoRapid commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang 10 à 20 minutes après son administration par voie sous-cutanée (pour plus d'informations sur l'ajustement de votre bolus d'insuline, voir rubrique 3, Comment utiliser NovoRapid PumpCart ?).
English: • Hold your InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture 1B) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
French: • Maintenez votre InnoLet avec l'aiguille pointée vers le haut et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois (figure 1B) pour faire remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut de la cartouche.
English: This could be a result of leakage of insulin.
French: Ceci peut être le résultat d'une fuite d'insuline.
English: Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
French: Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré, par exemple dans le cadre d'une insulinothérapie intensifiée, peuvent constater un changement des signes précurseurs habituels d'hypoglycémie et doivent être avertis de cette éventualité.
English: • Thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders)
French: • Hormones thyroïdiennes (utilisées pour traiter les dysfonctionnements de la glande thyroïde)
English: When you change the infusion set (tubing and needle), be sure to change the site for inserting the needle (injection site).
French: Lorsque vous changez le matériel de perfusion (tubulure et aiguille), assurez-vous de changer de site d'injection lors de l'insertion de l'aiguille.
English: a) Summary of serious and very common side effects Low blood sugar (hypoglycaemia) is a very common side effect.
French: a) Résumé des effets indésirables graves et très fréquents Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) est un effet indésirable très fréquent.
English: Substances added to NovoRapid may cause degradation of insulin aspart.
French: Certaines substances mélangées à NovoRapid peuvent entraîner une dégradation de l'insuline asparte.
English: The efficacy and safety of NovoRapid given as bolus insulin in combination with either insulin detemir or insulin degludec as basal insulin has been studied for up to 12 months, in two randomised controlled clinical trials in adolescents and children aged 1 to less than 18 years (n=712).
French: L'efficacité et la sécurité de NovoRapid administré comme insuline bolus en association avec l'insuline détémir ou avec l'insuline dégludec comme insuline basale ont été étudiées pendant 12 mois, dans deux essais cliniques randomisés contrôlés chez des adolescents et des enfants âgés de 1 an à 18 ans (n=712).
English: If you use only one type of insulin
French: Si vous utilisez un seul type d'insuline
English: ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure you have injected all the insulin.
French: ► Gardez l'aiguille sous votre peau pendant au moins 6 secondes pour être sûr que vous avez injecté toute la dose d'insuline.
English: This will ensure correct delivery and limit possible flow of blood into the needle or insulin reservoir.
French: Ceci permettra de garantir une dose correcte et de limiter la remontée de sang dans l'aiguille ou dans le réservoir de l'insuline.
English: Keep the push-button fully depressed until the needle has been withdrawn from the skin.
French: Gardez le bouton-poussoir totalement enfoncé après l'injection jusqu'à ce que l'aiguille ait été retirée de la peau.
English: A clinical trial comparing preprandial soluble human insulin with postprandial insulin aspart was performed in small children (20 patients aged 2 to less than 6 years, studied for 12 weeks, among those four were younger than 4 years old) and a single dose PK/PD trial was performed in children (612 years) and adolescents (13-17 years).
French: Un essai clinique comparant l'insuline humaine soluble administrée en préprandial à l'insuline asparte administrée en postprandial a été réalisé chez des enfants en bas âge (20 patients âgés de 2 à moins de 6 ans dont 4 âgés de moins de 4 ans, étude de 12 semaines) et une étude de PK/PD en dose unique a été réalisée chez des enfants (6 à 12 ans) et des adolescents (13 à 17 ans).
English: J Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
French: J Insérez l'aiguille dans votre peau comme vous l'a montré votre médecin ou votre infirmier/ère.
English: If you suspect the cartridge is damaged, take it back to your supplier.
French: Si vous pensez que la cartouche est endommagée, ramenez-la à votre pharmacien.
English: The insulin will work more quickly if injected into the front of your waist.
French: L'insuline agira plus rapidement si elle est injectée dans le ventre.
English: Fig. I. Blood glucose concentrations following a single pre-meal dose of NovoRapid injected immediately before a meal (solid curve) or soluble human insulin administered 30 minutes before a meal (hatched curve) in patients with type 1 diabetes mellitus.
French: Fig. I. Glycémie après injection d'une dose unique de NovoRapid immédiatement avant un repas (courbe pleine) ou d'insuline humaine soluble 30 minutes avant un repas (courbe en pointillés) chez des patients diabétiques de type 1.
English: G Hold the pen with the needle pointing up.
French: G Maintenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
English: NovoRapid PumpCart is for use in a pump and covers your total daily insulin needs: both your all day (basal) and meal-time (bolus) insulin needs.
French: NovoRapid PumpCart est conçu pour être utilisé dans une pompe à insuline et permet de couvrir vos besoins quotidiens totaux en insuline : à la fois les besoins en insuline pour toute la journée (basal) et les besoins en insuline au moment des repas (bolus).
English: The time to maximum concentration is, on average, half of that for soluble human insulin.
French: En moyenne, le temps d'apparition de la concentration maximale est inférieur de moitié à celui de l'insuline humaine soluble.
English: Blood glucose monitoring and insulin dose adjustments are recommended to achieve optimal glycaemic control.
French: Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
English: Tap the top of the pen a few times to let any air bubbles rise to the top.
French: Tapotez le haut du stylo plusieurs fois afin de laisser remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut.
English: Look through the insulin window.
French: Regardez à travers la fenêtre d'indication de la dose.
English: • If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, France.
French: • Si les deuxième et troisième caractères sont H7 ou T6, le fabricant est Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
English: NovoRapid 100 units/ml solution for injection in vial NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid PumpCart 100 units/ml solution for injection in cartridge
French: NovoRapid 100 unités/ml, solution injectable en flacon NovoRapid Penfill 100 unités/ml, solution injectable en cartouche NovoRapid FlexPen 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli NovoRapid InnoLet 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli NovoRapid FlexTouch 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli NovoRapid PumpCart 100 unités /ml, solution injectable en cartouche
English: NovoRapid is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
French: NovoRapid est indiqué dans le traitement du diabète de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 1 an.
English: If administration by syringe or intravenous injection is necessary, a vial should be used.
French: Si une administration au moyen d'une seringue ou une injection intraveineuse est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon.
English: H Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
French: H Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner le nombre d'unités nécessaires à votre injection.
English: Infusion sites should be rotated.
French: Les sites de perfusion doivent être alternés.
English: D Screw the needle straight onto the pen.
French: D Vissez l'aiguille de manière bien droite sur le stylo.
English: A decreased absorption rate was observed in elderly patients, resulting in a later tmax (82 (interquartile range: 60-120) minutes), whereas Cmax was similar to that observed in younger patients with type 2 diabetes and slightly lower than in patients with type 1 diabetes.
French: Une diminution du taux d'absorption a été observée chez les sujets âgés, induisant un tmax retardé (82 minutes (écart interquartile : 60-120)), alors que la Cmax était similaire à celle observée chez les patients diabétiques de type 2 plus jeunes et légèrement plus basse que chez les patients diabétiques de type 1.
English: If administration by infusion pump is necessary, a vial or NovoRapid PumpCart should be used.
French: Si une administration au moyen d'une pompe à perfusion est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon ou NovoRapid PumpCart.
English: Lead the needle into the big outer needle cap without touching it.
French: Placez l'aiguille à l'intérieur du grand capuchon externe sans le toucher.
English: Before you use NovoRapid PumpCart in the pump you must have received a comprehensive instruction by your doctor or nurse.
French: Avant d'utiliser NovoRapid PumpCart dans la pompe, vous devez avoir reçu de votre médecin ou votre infirmier/ère des instructions claires concernant l'utilisation.
English: When patients are transferred between different types of insulin medicinal products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
French: Si les patients changent de type d'insuline, les symptômes précurseurs d'hypoglycémie peuvent être modifiés ou devenir moins prononcés que ceux survenus avec sa précédente insuline.
English: • Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture 4).
French: • Replacez le grand capuchon externe de l'aiguille et dévissez l'aiguille (figure 4).
English: Combination of NovoRapid with pioglitazone
French: Association de NovoRapid avec la pioglitazone
English: NovoRapid FlexTouch contains 300 units of insulin and delivers doses from 1 to 80 units, in increments of 1 unit.
French: NovoRapid FlexTouch contient 300 unités d'insuline et permet de délivrer des doses entre 1 à 80 unités, par paliers de 1 unité.
English: • Dispose of the empty NovoRapid PumpCart cartridge and the used infusion set as instructed by your doctor or nurse.
French: • Jetez la cartouche NovoRapid PumpCart vide et le dispositif de perfusion utilisé, conformément aux instructions de votre médecin ou de votre infirmier/ère.
English: If the insulin looks cloudy, do not use the pen.
French: Si l'insuline paraît opaque, n'utilisez pas le stylo.
English: C Take a new disposable needle, and tear off the paper tab.
French: C Prenez une aiguille neuve à usage unique et retirez la languette en papier.
English: The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the correct dose lines up with the pointer.
French: Vous pouvez augmenter ou réduire la dose en tournant le sélecteur de dose dans l'une ou l'autre direction jusqu'à ce que la dose souhaitée s'aligne en face de l'indicateur.
English: If the insulin looks cloudy, do not use NovoRapid PumpCart.
French: Si l'insuline paraît opaque, n'utilisez pas NovoRapid PumpCart.
English: What NovoRapid looks like and contents of the pack NovoRapid is presented as a solution for injection.
French: Qu'est-ce que NovoRapid et contenu de l'emballage extérieur NovoRapid se présente comme une solution injectable.
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
French: Depuis la mise sur le marché et lors des essais cliniques, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés chez les patients âgés et chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques ne montrent pas de différences avec une plus grande expérience acquise dans la population générale.
English: • Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture 2).
French: • Sélectionnez le nombre d'unités nécessaires en tournant le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre (figure 2).
English: NovoRapid can only be mixed with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use.
French: NovoRapid ne peut être mélangé qu'avec de l'insuline NPH (Neutral Protamine Hagedorn) dans une seringue pour une administration sous-cutanée.
English: • If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
French: • Si les deuxième et troisième caractères sont S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, le fabricant est
English: Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
French: Maintenez votre FlexPen avec l'aiguille pointée vers le haut et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois pour faire remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut de la cartouche.
English: A clinical trial comparing safety and efficacy of insulin aspart vs. human insulin in the treatment of pregnant women with type 1 diabetes (322 exposed pregnancies (insulin aspart: 157; human insulin: 165)) did not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
French: Un essai clinique comparant la sécurité et l'efficacité de l'insuline asparte versus l'insuline humaine dans le traitement du diabète de type 1 chez la femme enceinte (322 femmes enceintes exposées (insuline asparte : 157 ; insuline humaine : 165)) n'a pas montré d'effets délétères de l'insuline asparte sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
English: Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulphonamides.
French: Antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), salicylés, stéroïdes anabolisants et sulfamides.
English: NovoRapid which has been frozen must not be used.
French: NovoRapid ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
English: NovoRapid is used to reduce the high blood sugar level in adults, adolescents and children aged 1 year and above with diabetes mellitus (diabetes).
French: NovoRapid est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 1 an, ayant un diabète.
English: Make sure you have an alternative delivery method for your insulin available for injection under the skin (for example, a pen injector) in case the pump stops working.
French: Assurez-vous que vous avez un autre système d'administration par voie sous-cutanée de votre insuline (par exemple, un stylo injecteur d'insuline) au cas où votre pompe ne fonctionnerait plus.
English: ► NovoRapid should never be mixed with any other medicinal product including other insulin products when used in a pump.
French: ► NovoRapid ne doit jamais être mélangé avec d'autres médicaments, y compris avec d'autres insulines, lorsqu'il est utilisé dans une pompe.
English: • If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
French: • Si les deuxième et troisième caractères sont S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, le fabricant est Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark.
English: During clinical trials the overall rates of hypoglycaemia did not differ between patients treated with insulin aspart compared to human insulin.
French: Pendant les essais cliniques, le taux global d'hypoglycémie n'a pas été différent entre les patients traités par l'insuline asparte et ceux traités par l'insuline humaine.
English: Each ml contains 100 units of insulin aspart.
French: Chaque ml contient 100 unités d'insuline asparte.
English: Always mix NovoRapid and the NPH insulin in the same sequence.
French: Mélangez toujours NovoRapid et l'insuline NPH dans cet ordre.
English: L Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface.
French: L Placez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon externe de l'aiguille sur une surface plane.
English: If any of these applies, do not use NovoRapid.
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, n'utilisez pas NovoRapid.
English: Follow the pump manual (user guide).
French: Suivez les instructions du manuel d'utilisation de la pompe (guide de l'utilisateur).
English: The blood glucose lowering effect of insulin aspart is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline asparte est dû à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, facilitant ainsi l'assimilation du glucose, et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
English: Make sure that you receive your full dose by always checking the insulin flow before you select and inject your dose.
French: Vérification de l'écoulement de l'insuline Assurez-vous de recevoir la totalité de votre dose en vérifiant toujours l'écoulement de l'insuline avant de sélectionner et d'injecter votre dose.
English: The absorption rate was somewhat slower in type 2 diabetic patients, resulting in a lower Cmax (352±240 pmol/l) and later tmax (60 (interquartile range: 50-90) minutes).
French: Une vitesse d'absorption légèrement plus lente a été observée chez les patients présentant un diabète de type 2, se traduisant par une Cmax inférieure (352 ± 240 pmol/l) et un tmax retardé à 60 minutes (écart interquartile : 50-90).
English: Your bolus (meal-time) insulin needs to be adjusted based on your blood sugar measurement and food intake.
French: Vos besoins en bolus d'insuline (délivré au moment des repas) devront être ajustés en fonction de votre prise alimentaire et de la mesure de votre taux de sucre dans le sang.
English: A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed in 24 subjects with hepatic function ranging from normal to severely impaired.
French: Une étude de pharmacocinétique à dose unique d'insuline asparte a été réalisée chez 24 sujets ayant une fonction hépatique normale à sévèrement altérée.
English: Always watch the dose counter to know how many units you inject.
French: Regardez toujours le compteur de dose pour savoir combien d'unités vous injectez.
English: Before using NovoRapid
French: Avant d'utiliser NovoRapid
English: High blood sugar (hyperglycaemia)
French: Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie)
English: SC use
French: Voie SC
English: • Do not wash, soak or lubricate your pen.
French: • Ne lavez pas, ne trempez pas ou ne graissez pas votre stylo.
English: Before using NovoRapid PumpCart in a pump, you must have thorough training in the use of the pump and information about any actions to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump.
French: Avant l'utilisation de NovoRapid PumpCart à l'aide d'une pompe, vous devez avoir reçu une formation approfondie sur l'utilisation de la pompe ainsi que des informations nécessaires concernant l'attitude à adopter en cas de maladie, d'un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas, ou d'une défaillance de la pompe.
English: 10 ml 1 vial of 10 ml contains 1,000 units
French: 10 ml 1 flacon de 10 ml contient 1 000 unités