FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: vnesenie komplexu do kodónu 69 alebo mutácia Q151M, zvyčajne prítomná v kombinácii s A62V,
Croatian: insercijski kompleks na mjestu 69 ili mutacija Q151M, koja se obično nalazi u kombinaciji s A62V, V75I, F77L i F116Y, uzrokuju visoku razinu rezistencije na abakavir.
Slovak: Rifampicín/lamivudín
Croatian: rifampicin/lamivudin
Slovak: Etanol/lamivudín
Croatian: etanol/lamivudin
Slovak: Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Croatian: GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Slovak: Emtricitabín/lamivudín
Croatian: emtricitabin/lamivudin
Slovak: Fenytoín/abakavir
Croatian: fenitoin/abakavir
Slovak: Virologická odpoveď zakladajúca sa na plazmatickej HIV-1
Croatian: Virološki odgovor na temelju plazmatskih razina HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
Slovak: , že podávanie abakaviru/lamivudínu bolo spojené so štatisticky signifikatne vyšším rizikom virologického zlyhania v porovnaní s emtricitabínom/tenofovirom (definované ako virologická záťaž >
Croatian: Privremena analiza iz ACTG 5202 studije otkrila je da je abakavir/lamivudin bio povezan sa statistički značajno višim rizikom od izostanka virološkog odgovora u usporedbi s emtricitabin/tenofovirom
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena ispitivanja o učincima abakavira i lamivudina na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Bola hlásená vysoká miera virologického zlyhania a objavenie sa rezistencie v skorom štádiu, keď sa abakavir a lamivudín kombinoval s tenofovir disoproxil fumarátom v dávkovacej schéme jedenkrát denne.
Croatian: - Liječenje kombinacijom tri nukleozida: Pri kombiniranoj primjeni abakavira i lamivudina s tenofovir dizoproksilfumaratom jedanput na dan, zabilježena je visoka stopa izostanka virološkog odgovora te nastup rezistencije u ranoj fazi liječenja.
Slovak: Toxicita po opakovanej dávke
Croatian: Toksičnost višekratnih doza
Slovak: Tieto výsledky svedčia o tom, že FDC sa môže užívať s jedlom alebo nalačno.
Croatian: Ovi rezultati ukazuju da se fiksna kombinacija može uzimati neovisno o obroku.
Slovak: V štúdii so skríženou terapiou u 60 zdravých dobrovoľníkov boli farmakokinetické parametre intracelulárneho lamivudínu-TP podobné (AUC24,ss and Cmax24,ss) alebo nižšie (Ctrough - 24
Croatian: zdravih dobrovoljaca, unutarstanični farmakokinetski parametri lamivudina-TP bili su slični (AUC24,ss i Cmax24,ss) ili niži (Ctrough - 24 %) kad je lamivudin primijenjen u dozi od 300 mg jedanput na dan u odnosu na doziranje 150 mg dvaput na dan.
Slovak: - horúčka - dýchavičnosť, bolesť hrdla alebo kašeľ - nauzea alebo vracanie, hnačka alebo bolesť brucha - silná únava alebo ubolenosť alebo celkový pocit choroby.
Croatian: - mučnina ili povraćanje ili proljev ili bol u trbuhu - težak umor ili osjećaj boli u cijelom tijelu ili opći osjećaj bolesti
Slovak: TDF/FTC + LPV/r
Croatian: ABC/3TC +LPV/r (N = 343)
Slovak: Kivexa 600 mg/300 mg tablety. abakavir/lamivudín
Croatian: NAZIV LIJEKA Kivexa 600 mg/300 mg tablete abakavir/lamivudin
Slovak: Ak sa liečite ktorýmkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako se liječite bilo kojim od navedenih lijekova.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Kivexa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Kivexa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek Kivexa sa užíva ako jedna tableta raz denne.
Croatian: Kivexa se uzima kao jedna tableta jednom na dan.
Slovak: Kivexa abakavir a lamivudín
Croatian: Kivexa abakavir i lamivudin
Slovak: Liek Kivexa sa skúmal v troch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 1 230 pacientov.
Croatian: Lijek Kivexa ispitivan je u tri glavna ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno ukupno 1.230 bolesnika.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) po 24 alebo 48 týždňoch liečby.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je promjena u razini HIV-a u krvi (virusno opterećenje) nakon 24 ili 48 tjedana liječenja.
Slovak: Obidve pôsobia podobným spôsobom, a to blokovaním činnosti reverznej transkriptázy, čo je enzým produkovaný vírusom HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Croatian: Obje djeluju na sličan način blokirajući djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji HIV proizvodi, a koji mu omogućuje da zarazi stanice i proizvodi više virusa.
Slovak: V prvej štúdii malo po 48 týždňoch liečby 66 % (253 z 384) pacientov užívajúcich abakavir jedenkrát denne vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml v porovnaní so 68 % pacientov (261 z 386), ktorí liek užívali dvakrát denne.
Croatian: U prvom ispitivanju 66 % (253 od 384) bolesnika koji su uzimali abakavir jednom na dan imalo je virusno opterećenje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana liječenja, u usporedbi sa 68 % (261 od 386) bolesnika koji su uzimali lijek dvaput na dan.
Slovak: Riziko výskytu precitlivenosti je vyššie u pacientov s génom HLA-B (typ 5701).
Croatian: Rizik od preosjetljivosti veći je u bolesnika koji imaju gen HLA-B (tip 5701).
Slovak: Pacienti s týmto génom sú vystavení zvýšenému riziku vzniku alergickej reakcie na abakavir, a preto nemajú užívať liek Kivexa.
Croatian: Bolesnici s tim genom izloženi su povećanom riziku od alergijske reakcije na abakavir pa ne bi smjeli uzimati lijek Kivexa.
Slovak: Obidve účinné látky sú v Európskej únii (EÚ) dostupné od konca 90. rokov 20. storočia: pre abakavir bolo vydané povolenie na uvedenie na trh pod názvom Ziagen v roku 1999 a pre lamivudín bolo vydané povolenie na uvedenie na trh pod názvom Epivir v roku 1996.
Croatian: Obje djelatne tvari dostupne su u Europskoj uniji (EU) od kasnih 1990.-tih: abakavir je odobren pod nazivom Ziagen od 1999., a lamivudin je odobren pod nazivom Epivir od 1996.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Kivexa (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú precitlivenosť (alergické reakcie), vyrážky, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, abdominálna bolesť (bolesť brucha), bolesť hlavy, artralgia (bolesť kĺbov), svalové poruchy, kašeľ, nazálne symptómy (problémy s nosom, napríklad podráždenie a zahlienený nos), horúčka, letargia (nedostatok energie), únava, insomnia (problémy so spánkom), nevoľnosť, strata chute do jedla a alopécia (vypadávanie vlasov).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Kivexa (mogu se javiti u između 1 i 10 bolesnika na 100) su preosjetljivost (alergijske reakcije), osip, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, proljev, abdominalna bol (bol u trbuhu), glavobolja, artralgija (bol u zglobovima), mišićni poremećaji, kašalj, nosni simptomi (problemi nosa, poput nadraženosti ili iscjetka iz nosa), vrućica, letargija (nedostatak energije), umor, nesanica (poteškoće sa spavanjem), malaksalost (osjećaj slabosti), gubitak apetita i alopecija (gubitak kose).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Kivexa.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Kivexa.
Slovak: Liek Kivexa nelieči infekciu HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Croatian: Kivexa ne liječi zarazu HIV-om ili AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija te bolesti povezanih s AIDS-om.
Slovak: Liek Kivexa má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Croatian: Terapiju lijekom Kivexa mora propisati liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Slovak: Príznaky takmer vždy zahŕňajú horúčku alebo vyrážku, ale veľmi často sa vyskytuje nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ, letargia, nevoľnosť, bolesť hlavy, príznaky poškodenia pečene v krvi a myalgia (bolesť svalov).
Croatian: Simptomi gotovo uvijek uključuju vrućicu ili osip, no također vrlo često uključuju i mučninu, povraćanje, proljev, abdominalnu bol, dispneju (otežano disanje), kašalj, letargiju, malaksalost, glavobolju, znakove oštećenja jetre u krvi i mijalgiju (mišićnu bol).
Slovak: Kivexa je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, abakavir (600 mg) a lamivudín (300 mg).
Croatian: Kivexa je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari: abakavir (600 mg) i lamivudin (300 mg).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kivexa
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kivexa
Slovak: Obidve dávky abakaviru užívané v kombinácii s lamivudínom a ďalšími antivírusovými liekmi boli pri znížení vírusovej záťaže rovnako účinné.
Croatian: Obje doze abakavira, uzete u kombinaciji s lamivudinom i drugim protuvirusnim lijekovima, bile su podjednako djelotvorne u smanjivanju virusnog opterećenja.
Slovak: V štúdiách sa preto porovnával abakavir užívaný v dávke 600 mg raz denne a v dávke 300 mg dvakrát denne, a to v kombinácii s lamivudínom a s jedným alebo s dvomi ďalšími antivírusovými liekmi.
Croatian: Stoga je ispitivanjima uspoređen abakavir u dozi od 600 mg jednom na dan i u dozi od 300 mg dvaput na dan, u kombinaciji s lamivudinom i jednim ili dvama drugim protuvirusnim lijekovima.
Slovak: Pred začiatkom liečby abakavirom majú všetci pacienti absolvovať test na zistenie prítomnosti génu nazývaného HLA-B (typ 5701).
Croatian: Prije početka terapije lijekom abakavir svi se bolesnici trebaju testirati kako bi se utvrdilo imaju li gen „HLA-B (tip 5701)".
Slovak: Kombinovaná tableta užívaná jedenkrát denne bola pri znížení vírusovej záťaže po 24 týždňoch liečby rovnako účinná ako lieky, ktoré sa užívali samostatne dvakrát denne.
Croatian: Kombinirana tableta uzimana jednom na dan bila je podjednako djelotvorna u smanjivanju virusnog opterećenja tijekom razdoblja terapije od 24 tjedna kao i lijekovi uzimani zasebno dvaput na dan.
Slovak: Obidve účinné látky lieku Kivexa, abakavir a lamivudín, sú nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).
Croatian: Obje djelatne tvari lijeka Kivexa, abakavir i lamivudin, nukleozidni su inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI-ovi).
Slovak: Kivexa sa má okamžite zastaviť, ak u pacienta dôjde k reakcii z precitlivenosti.
Croatian: Liječenje lijekom Kivexa treba odmah prekinuti ako bolesnik ima reakciju preosjetljivosti.
Slovak: V dvoch štúdiách sa tieto účinné látky užívali ako samostatné lieky, zatiaľ čo v tretej štúdii sa použila kombinovaná tableta, ktorú pacienti užívali raz denne.
Croatian: U dva su ispitivanja upotrijebljene djelatne tvari koje su se uzimale kao zasebni lijekovi, dok se u trećem upotrijebila kombinirana tableta u jednoj dnevnoj dozi.
Slovak: Okrem toho spoločnosť, ktorá vyrába liek Kivexa, poskytne všetkým lekárom, u ktorých sa očakáva, že budú tento liek predpisovať, vzdelávací materiál, aby sa zlepšila informovanosť o riziku vzniku reakcií z precitlivenosti a zároveň poskytli pokyny na ich zvládnutie.
Croatian: Nadalje, proizvođač lijeka Kivexa dostavit će edukacijske materijale svim liječnicima za koje se očekuje da će propisivati ovaj lijek s ciljem povećavanja svijesti o riziku od reakcija preosjetljivosti i pružanja smjernica za upravljanje istim.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kivexa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Kivexa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: V čase povolenia lieku Kivexa bol abakavir povolený v dávke 300 mg a mal sa užívať dvakrát denne.
Croatian: U trenutku izdavanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Kivexa, abakavir je bio odobren u dozi od 300 mg dvaput na dan.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Kivexa bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Kivexa.
Slovak: Pacienti takisto dostanú pohotovostnú kartu, v ktorej budú zhrnuté najdôležitejšie informácie o bezpečnosti týkajúce sa reakcií z precitlivenosti na tento liek.
Croatian: Bolesnici će također primiti karticu upozorenja koja sadrži sažetak ključnih informacija za sigurnu primjenu vezanih uz reakcije preosjetljivosti na ovaj lijek.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Kivexa vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Kivexa nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Kivexa?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kivexa?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Kivexa.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka Kivexa u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu tog lijeka.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Kivexa sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Kivexa nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich liek Kivexa sa zvyčajne počas prvých šiestich týždňov liečby vyskytnú reakcie z precitlivenosti, ktoré môžu byť životu nebezpečné.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti pojavljuju se u bolesnika koji uzimaju lijek Kivexa obično u roku od prvih šest tjedana liječenja i mogu biti opasne po život.
Slovak: Liek Kivexa sa používa v kombinácii s najmenej jedným ďalším antivírusovým liekom na liečbu dospelých a detí s hmotnosťou minimálne 25 kg, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Croatian: Lijek Kivexa primjenjuje se u kombinaciji s najmanje još jednim protuvirusnim lijekom za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusa koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS), u odraslih i djece tjelesne težine od barem 25 kg.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Kivexa?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kivexa?
Slovak: Prečo bol liek Kivexa povolený?
Croatian: Zašto je lijek Kivexa odobren?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kivexa na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Kivexa na snazi u Europskoj uniji od 17. prosinca 2004.
Slovak: Liek Kivexa užívaný v kombinácii s najmenej jedným ďalším liekom proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s najmanje još jednim drugim lijekom protiv HIV-a, Kivexa smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je niskom.
Slovak: Ako bol liek Kivexa skúmaný?
Croatian: Kako je lijek Kivexa ispitivan?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Kivexa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Kivexa potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Liek sa má podávať len pacientom s telesnou hmotnosťou minimálne 25 kg. Pacienti, u ktorých je potrebné upraviť dávku abakaviru alebo lamivudínu, majú užívať tieto lieky samostatne.
Croatian: Bolesnici kojima je potrebno prilagođavanje doze abakavira ili lamivudina trebaju uzimati lijekove zasebno.
Slovak: Čo je liek Kivexa?
Croatian: Što je Kivexa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Kivexa v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kivexa utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Više informacija i potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Slovak: 31. mája 2016 EMA/270540/2016
Croatian: EMA/270540/2016
Slovak: Hoci sa pozoroval možný účinok zmiernenia gingivitídy, informácie o realizácii štúdie nie sú úplné, a preto nebolo možné vyvodiť jednoznačné závery.
Croatian: Iako je zamijećen mogući učinak na ublažavanje gingivitisa, informacije o načinu provođenja ispitivanja bile su nepotpune, tako da nije bilo moguće doći do pouzdanih zaključaka.
Slovak: Vňať stavikrvu vtáčieho je všeobecný názov pre kvitnúce nadzemné časti rastliny Polygonum aviculare L.
Croatian: Oputinova zelen je uobičajeni naziv za cvatuće nadzemne dijelove biljke Polygonum aviculare L.
Slovak: Lieky obsahujúce vňať stavikrvu vtáčieho sa majú používať len u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov.
Croatian: Lijekovi koji sadrže oputinovu zelen smiju se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže oputinovu zelen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže oputinovu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať stavikrvu vtáčieho.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže oputinovu zelen.
Slovak: Čo je vňať stavikrvu vtáčieho?
Croatian: Što je oputinova zelen?
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy klinickú štúdiu u mužov s gingivitídou (zápalom ďasien).
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio kliničko ispitivanje u muškaraca s gingivitisom (upala desni).
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže oputinovu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky obsahujúce vňať stavikrvu vtáčieho sú zvyčajne k dispozícii ako rastlinný materiál, ktorý sa používa na prípravu bylinných čajov na pitie alebo sa pridáva do vody, aby sa vytvorila tekutina (odvar), ktorý sa aplikuje na sliznicu úst.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže te pripravke oputinove zeleni najčešće su dostupni kao biljni materijal od kojeg se pripravljaju biljni čajevi koji se piju ili dodaju vodi kako bi se dobila tekućina (dekokt) koja se primjenjuje na sluznicu usne šupljine.
Slovak: Vzhľadom na nedostatky dostupných údajov sú však závery výboru HMPC o používaní týchto liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho založené na ich dlhodobom používaní.
Croatian: Međutim, zbog ograničenja dostupnih podataka, zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže oputinovu zelen temelje se na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže oputinovu zelen
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy štúdie týkajúce sa laboratórnych testov, ktoré podporujú protizápalový a antibakteriálny účinok liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho.
Croatian: HMPC je također razmotrio i ispitivanja provedena u laboratoriju koja podupiru protuupalne i antibakterijske učinke lijekova koji sadrže oputinovu zelen.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho pri bežnom prechladnutí, pri miernom zápale úst alebo hrdla a pri miernych problémoch s močovým traktom sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže oputinovu zelen za liječenje prehlade, blaže upale usta ili grla i manjih problema koji zahvaćaju mokraćni sustav temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň alebo ak sa zhoršujú počas používania lieku pri príznakoch bežného prechladnutia alebo pri miernom zápale úst alebo hrdla, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Croatian: Ako simptomi tijekom primjene lijeka za liječenje simptoma prehlade ili blaže upale usta ili grla traju dulje od jednog tjedna ili se pogoršaju, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať stavikrvu vtáčieho a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže oputinovu zelen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce vňať stavikrvu vtáčieho môžu používať na úľavu od príznakov bežného nachladnutia, na liečbu príznakov mierneho zápalu úst alebo hrdla a pri miernych problémoch s močovým traktom (štruktúrami, cez ktoré prechádza moč) na zvýšenie tvorby moču, aby sa dosiahlo prepláchnutie močového traktu.
Croatian: HMPC je zaključio da se na temelju dugotrajne primjene, ovi pripravci oputinove zeleni mogu koristiti za ublažavanje simptoma prehlade, za liječenje simptoma blaže upale usta ili grla i u slučaju manjih problema koji zahvaćaju mokraćni sustav (strukture koje prenose urin) kako bi se povećalo stvaranje urina s ciljem ispiranja mokraćnih putova.
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) kvitnúcich nadzemných častí.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci oputinove zeleni koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) cvatućih nadzemnih dijelova.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže oputinovu zelen.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže oputinovu zelen?
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce vňať stavikrvu vtáčieho aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Croatian: Pripravci oputinove zeleni mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže oputinovu zelen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.