FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adverse reactions reported are consistent with those seen after the recommended dosing.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru í samræmi við þær sem sést hafa eftir ráðlagða skammta.
English: No other vaccines/ medicinal products, including oral polio vaccine and antimalarials, have been given simultaneously with Dukoral in clinical studies.
Icelandic: Engin önnur bóluefni / lyf, þ.m.t. mænusóttarbóluefni og malaríulyf til inntöku, hafa verið gefin samtímis Dukoral í bólusetningarrannsóknum.
English: * Bacterial count before inactivation.
Icelandic: *Bakteríuinnihald áður en þær eru gerðar óvirkar.
English: The two toxins cross-react immunologically.
Icelandic: Eiturefnin tvö hafa ónæmisfræðilega víxlverkun.
English: 3 ml of suspension in a vial.
Icelandic: 3 ml af dreifu í glasi.
English: How to store Dukoral
Icelandic: Hvernig geyma á Dukoral
English: Follow up
Icelandic: Eftirfylgni
English: Formaldehyde is used during the manufacturing process and trace amounts may be present in the final product.
Icelandic: Formaldehýð er notað í framleiðsluferlinu og snefilmagn þess getur verið fyrir hendi í fullunninni vöru.
English: Following a booster dose 10-12 months after primary immunisation, the protective efficacy during the second year was 60.5% (95%CI: 28,79).
Icelandic: Eftir að endurbólusetningarskammtur var gefinn 10-12 mánuðum eftir frumbólusetningu var hámarksvarnarverkun á öðru ári 60,5% (95% öryggismörk; 28, 79).
English: For continuous protection against cholera a single booster dose is recommended within 2 years for adults and children from 6 years of age, and within 6 months for children aged 2 to below 6 years.
Icelandic: Til að stöðug vörn haldist gegn kóleru er mælt með einum endurbólusetningarskammti innan 2 ára fyrir fullorðna og börn frá 6 ára aldri, og innan 6 mánaða fyrir börn á aldrinum 2 til innan við 6 ára.
English: For continuous protection, re-vaccination is recommended within 6 months.
Icelandic: Til að vörn haldist stöðug er mælt með endurbólusetningu innan 6 mánaða.
English: The safety of Dukoral was assessed in clinical trials, including both adults and children from 2 years of age, conducted in endemic and non-endemic countries for cholera and enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC) producing heat-labile enterotoxin (LT).
Icelandic: Öryggi Dukoral var metið í bólusetningarrannsóknum, þar sem þátt tóku fullorðnir og börn frá 2 ára aldri, bæði í löndum þar sem kólera og þarmaeitrandi saurbakteríur, Escherichia coli, (ETEC) sem framleiða hitanæmt garnaeitur (LT), eru landlægar og í löndum þar sem svo er ekki.
English: If more than 6 weeks have elapsed between doses, the primary immunisation course should be re-started.
Icelandic: Ef liðnar eru meira en 6 vikur milli skammta skal hefja grunnbólusetningarferlið aftur.
English: To prepare the buffer solution,dissolve the effervescent granules in a glass of cool water (approx. 150 ml) by gently stirring.
Icelandic: Til að útbúa stuðpúðalausnina skal leysa freyðikyrnin upp í glasi af köldu vatni (u.þ.b. 150 ml) með því að hræra varlega.
English: After getting the vaccine, your body will make substances called antibodies, which fight the cholera bacteria and toxin that cause diarrhoea.
Icelandic: Eftir að líkaminn hefur fengið bóluefnið býr hann til efni sem kallast mótefni og berjast gegn kólerubakteríum og eiturefni frá þeim sem veldur niðurgangi.
English: Peru, Pampas
Icelandic: Perú, sléttur
English: The vaccine does not provide complete protection and it is important to adhere to dietary and hygiene advice to avoid diarrhoeal diseases.
Icelandic: Bóluefnið veitir ekki fullkomna vörn og mikilvægt er að fylgja hefðbundnum ráðleggingum um mataræði og hreinlæti til að forðast niðurgangssjúkdóma.
English: Study location
Icelandic: Rannsóknarstaður
English: The heat-labile toxin (LT) of enterotoxigenic E. coli (ETEC ) is structurally, functionally and immunologically similar to CTB.
Icelandic: Hitanæma eitrið (LT) frá þarmaeitrandi E. coli (ETEC) er svipað CTB að byggingu, starfsemi og ónæmisfræðilegum eiginleikum.
English: Vaccine protective efficacy has not been studied.
Icelandic: Varnarvirkni bóluefnisins hefur ekki verið rannsökuð.
English: • Give the 3rd dose at least one week after the 2nd dose and at least one week before your trip.
Icelandic: Gefið 3. skammtinn að minnsta kosti 1 viku eftir 2. skammtinn og að minnsta kosti 1 viku fyrir ferðina.
English: For continuous protection, re-vaccination is recommended within 2 years.
Icelandic: Til að vörn haldist stöðug er mælt með endurbólusetningu innan 2 ára.
English: Other medicines and Dukoral
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Dukoral
English: What you need to know before you use Dukoral Do not use Dukoral
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Dukoral Ekki má nota Dukoral
English: Pour the content of the Dukoral® suspension vial into the glass of buffer solution (see 1).
Icelandic: Dukoral dreifunnar í glasið með stuðpúða lausninni (sjá 1).
English: The vaccine is intended for oral use.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til inntöku.
English: It takes about 1 week after the last dose for protection to begin.
Icelandic: 1 viku frá síðasta skammtinum þar til vörnin er orðin virk.
English: A booster dose elicited an anamnestic response indicative of an immune memory.
Icelandic: Endurbólusetningarskammtur framkallaði upprifjandi svörun sem benti til ónæmisminnis.
English: If less than 6 months have passed since the last vaccination a single dose will renew the protection.
Icelandic: Ef minna en 6 mánuðir eru liðnir frá síðustu bólusetningu nægir einn skammtur til að endurnýja vörnina.
English: • Take the 1st dose no later than 2 weeks before you leave for your trip.
Icelandic: Takið fyrsta skammtinn eigi síðar en 2 vikum áður en lagt er af stað ferðina.
English: Immunisation of HIV infected subjects could result in transient increases of viral load.
Icelandic: Bólusetning HIV-sýktra einstaklinga gæti leitt til tímabundinnar aukningar á veirufjölda.
English: If you take the doses less than one week apart, contact your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef þú tekur skammtana með minna en einnar viku millibili skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
English: The effervescent granules should be dissolved in approximately 150 ml of cool water to get the buffer solution.
Icelandic: 150 ml af fremur köldu vatni til að fá fram stuðpúðalausnina.
English: The vaccine contains killed whole V. cholerae O1 bacteria and the recombinant non-toxic B-subunit of the cholera toxin (CTB).
Icelandic: Bóluefnið inniheldur deyddar, heilar V. cholerae O1 bakteríur og óeitraða, raðbrigða B-undireiningu kólerueiturs (CTB).
English: Dukoral is indicated for active immunisation against disease caused by Vibrio cholerae serogroup O1 in adults and children from 2 years of age who will be visiting endemic/epidemic areas.
Icelandic: Mælt er með að nota Dukoral til virkrar ónæmingar gegn sjúkdómi af völdum Vibrio cholerae af sermisflokki O1 hjá fullorðnum og börnum frá 2 ára aldri sem eru á förum á svæði þar sem sjúkdómurinn er landlægur eða gengur sem farsótt.
English: If you have taken more than one dose at one time, please contact your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef þú hefur tekið meira en einn skammt á sama tíma skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
English: 2x1 dose
Icelandic: 2x1 skammtur
English: Protective efficacy of Dukoral against cholera has not been studied following repeated booster vaccination.
Icelandic: Dukoral gegn kóleru hefur ekki verið rannsökuð eftir endurtekna endurbólusetningu.
English: The effervescent granules should be dissolved in a glass of cool water, and the resulting buffer solution should be mixed with the suspension.
Icelandic: Leysa skal freyðikyrnin upp í glasi af köldu vatni og blanda stuðpúðalausninni sem þannig myndast við dreifuna.
English: If more than 2 years have elapsed since the last vaccination (more than 6 months for children aged 2 to below 6 years) the primary course should be repeated.
Icelandic: Ef liðin eru meira en 2 ár (meira en 6 mánuðir hjá börnum á aldrinum 2 til innan við 6 ára) síðan bóluefnið var gefið síðast skal hefja grunnbólusetningarferlið aftur.
English: • The effervescent granules contain sodium hydrogen carbonate, citric acid, sodium carbonate, saccharin sodium, sodium citrate and raspberry flavour.
Icelandic: Freyðikyrnin innihalda natríumhýdrógenkarbónat, sítrónusýru, natríumkarbónat, sakkarínnatríum, natríumsítrat og hindberjabragð.
English: Adverse reactions from post-marketing surveillance
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu við eftirlit eftir markaðssetningu
English: Number (Age groups)
Icelandic: Fjöldi (Aldurshópar)
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this vaccine because it contains important information for you.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota bóluefnið.
English: Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (formalin inactivated) 31.25x109 bacteria*
Icelandic: 31,25x109 bakteríur* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassísk lífgerð (óvirkjuð með formalíni) 31,25x109 bakteríur*
English: Sodium carbonate, anhydrous Saccharin sodium Sodium citrate
Icelandic: Natríumkarbónat, vatnsfrítt Sakkarínnatríum
English: Dukoral may not induce protective antibody levels in subjects with advanced HIV disease.
Icelandic: Dukoral myndar hugsanlega ekki nægilegt magn mótefna til að veita vörn hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm.
English: Doses are to be administered at intervals of at least one week.
Icelandic: Gefa skal skammta með að minnsta kosti einnar viku millibili.
English: If more than 6 weeks have passed, contact your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef liðinn er lengri tími en 6 vikur skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
English: In the longitudinal cohort-analysis conducted during the mass-vaccination campaign in Zanzibar, protective effectiveness after 2 doses of Dukoral was 79% (95% CI, 47, 92) for a follow-up period of 15 months.
Icelandic: Í langsniðsgreiningu á rannsóknarþýðinu, sem fram fór meðan á fjöldabólusetningarherferð í Zansíbar stóð, var varnarvirkni eftir 2 skammta af Dukoral 79% (95% öryggisbil, 47, 92) á 15 mánaða eftirfylgnitímabili.
English: However, an effectiveness study in a population with high HIV prevalence showed similar protection as in other populations.
Icelandic: Í rannsókn á verkun hjá þýði með háa tíðni HIV-smits reyndist vörn hins vegar vera svipuð og hjá öðru þýði.
English: Efficacy against cholera was assessed in three randomised double-blind placebo-controlled clinical trials conducted in Bangladesh (endemic region) and in Peru (non-endemic region).
Icelandic: Hámarksverkun gegn kóleru var metin í þremur tvíblindum bólusetningarrannsóknum með slembivali og samanburði við lyfleysu, sem fram fóru í Bangladesh (þar sem sjúkdómurinn er landlægur) og í Perú (þar sem sjúkdómurinn er ekki landlægur).
English: 20x1 dose.
Icelandic: 20x1 skammtur.
English: Efficacy against cholera
Icelandic: Hámarksverkun gegn kóleru
English: Dukoral confers protection specific to Vibrio cholerae serogroup O1.
Icelandic: Dukoral veitir sértæka vörn gegn Vibrio cholerae af sermisflokki
English: The vaccine induced intestinal antitoxin IgA responses in 70-100% of vaccinated subjects.
Icelandic: IgA mótefnasvörun í þörmum hjá 70-100% bólusettra einstaklinga.
English: • The other ingredients in the vaccine suspension are sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, sodium chloride and water for injections.
Icelandic: Önnur innihaldsefni í bóluefnisdreifunni eru natríumtvíhýdrógenfosfat, tvínatríumhýdrógenfosfat, natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
English: In addition to the direct protection, it was shown that Dukoral provides significant indirect (herd) protection in the studied setting.
Icelandic: Til viðbótar við beina vörn var sýnt fram á að Dukoral veitir umtalsverða óbeina (hjarð-) vörn við þær aðstæður sem rannsakaðar voru.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in a 10,000 people)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum)
English: Similarly, a yellow fever vaccine was given concomitantly with Dukoral, and there was no interaction observed with the immune response to the yellow fever vaccine.
Icelandic: Á svipaðan hátt var gulusóttarbóluefni gefið samhliða Dukoral og ekki kom í ljós nein milliverkun við ónæmissvörun við gulusóttarbóluefninu.
English: If more than 6 months have passed since the last vaccination, the primary vaccination (3 doses) should be repeated.
Icelandic: Ef meira en 6 mánuðir eru liðnir frá síðustu bólusetningu skal endurtaka grunnbólusetningarferlið (3 skammtar).
English: However, immunological and duration of protection data suggest that if up to 2 years have elapsed since the last vaccination for adults and up to 6 months for children aged 2 to below 6 years a single booster dose should be given.
Icelandic: Hins vegar benda ónæmisfræðileg gögn og gögn varðandi tímalengd varnarinnar til þess að gefa skuli einn endurbólusetningarskammt ef allt að 2 ár eru liðin síðan síðasta bólusetning fór fram hjá fullorðnum og allt að 6 mánuðir hjá börnum á aldrinum 2 til innan við 6 ára.
English: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Sweden.
Icelandic: Valneva Sweden AB, 105 21 Stokkhólmi, Svíþjóð.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Mjög sjaldgæfar
English: The most frequently reported adverse reactions, such as gastrointestinal symptoms including abdominal pain, diarrhoea, loose stools, nausea and vomiting, occurred at similar frequencies in vaccine and placebo groups.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var greint frá, t.a.m. einkenni frá meltingarvegi, þ.m.t. kviðverkir, niðurgangur, lausar hægðir, velgja og uppköst, komu fram i svipaðri tíðni hjá hópunum sem fengu bóluefni og þeim sem fengu lyfleysu.
English: − Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg
Icelandic: − Raðbrigða B-undireining kólerueiturs (rCTB) 1 mg.
English: The number of patients enrolled, dosage regimens and follow-up periods are shown in the following table.
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir fjölda sjúklinga sem skráður var írannsóknina, skammtaáætlanir og hversu lengi sjúklingum var fylgt eftir.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING DUKORAL - 20x1 dose package (inner carton for 20 sodium hydrogen carbonate sachets)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM DUKORAL - 20x1 skammts pakki (innri pakki með 20 natríumhýdrógenkarbónat pokum)
English: Children 2 to below 6 years of age: half of the buffer solution is poured away and the remaining part (approx. 75 ml) is mixed with the entire contents of the vaccine vial.
Icelandic: Helmingnum af stuðpúðalausninni er hellt frá og afganginum (u.þ.b. 75 ml) er blandað við allt innihald glassins með bóluefninu.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby or are breast-feeding, ask your doctor before taking the vaccine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en bóluefnið er notað.
English: The suspension should then be mixed with the buffer solution and drunk within 2 hours.
Icelandic: Að því loknu skal blanda dreifunni við stuðpúðalausnina og drekka blönduna innan 2 klst.
English: If more than 2 years have passed since you had the last vaccine dose, the primary vaccination (2 doses) should be repeated.
Icelandic: Ef liðin eru meira en 2 ár frá því að þú fékkst síðasta skammt af bóluefninu skal endurtaka grunnbólusetningarferlið (2 skammtar).
English: 20x1 dose
Icelandic: 20x1 skammtur
English: Mix suspension with buffer solution before drinking.
Icelandic: Blandið dreifunni saman við stuðpúðalausnina áður en blandan er drukkin.
English: The suspensionsupplied in a single-dose glass vial is a whitish suspension.. Each vial comes with one sachet package that contains white effervescent granules of sodium hydrogen carbonate.
Icelandic: Hverju glasi fylgir einn skammtapoki sem inniheldur hvít freyðikyrni úr natríumhýdrógenkarbónati.
English: The anti-toxin intestinal antibodies prevent the cholera toxin from binding to the intestinal mucosal surface thereby preventing the toxin-mediated diarrhoeal symptoms.
Icelandic: Þarmamótefnin gegn eitrinu hindra að kólerueitrið bindist við slímhúðarþekjuna í þörmunum og hindra þannig niðurgangseinkenni sem eitrið veldur.
English: Metabolism and nutrition disorder Rare
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög sjaldgæfar
English: Water for injections
Icelandic: Natríumklóríð Vatn fyrir stungulyf
English: Table: Protective efficacy against cholera in the Bangladesh study (per-protocol analysis) Protective efficacy, % (95% CI) Adults and children >6 year
Icelandic: Varnarvirkni, % (95% öryggisbil) Fullorðnir og börn >6 ára Börn 2-6 ára
English: Dizziness Very rare Drowsiness, insomnia, fainting, reduced sense of taste
Icelandic: Sundl Koma örsjaldan fyrir Sljóleiki, andvökur, yfirlið, minnkað bragðskyn
English: • Sore throat, reduced sense of taste
Icelandic: Eymsli í kverkum, minnkað bragðskyn.
English: The vaccine vial should be shaken gently and the vaccine suspension should then be added to the buffer solution and mixed well to get the colourless slightly opalescent oral suspension.
Icelandic: Hrista skal glasið með bóluefninu varlega og síðan skal blanda bóluefnisdreifunni í stuðpúðalausnina og blanda vel til að fá fram litlausu og örlítið ópallýsandi mixtúruna, dreifuna.
English: Dukoral is an oral vaccine against cholera that stimulates the immunological defence in the gut.
Icelandic: Dukoral er bóluefni til inntöku gegn kóleru sem örvar ónæmissvörun í þörmum.
English: To be used with DUKORAL.
Icelandic: Notist með DUKORAL.
English: One dose contains approximately 1.1 g sodium.
Icelandic: 1,1 g natríum.
English: Dukoral contains approximately 1.1 g sodium per dose.
Icelandic: Dukoral inniheldur u.þ.b. 1,1 g natríum í skammti.
English: There was no statistically significant evidence of a harmful effect of Dukoral exposure during pregnancy.
Icelandic: Engar tölfræðilega marktækar vísbendingar voru um að útsetning fyrir Dukoral hefði skaðleg áhrif á meðgöngu.
English: • Diarrhoea, stomach pain, stomach cramps, gurgling stomach, bloated stomach, stomach gas and general stomach discomfort
Icelandic: Niðurgangur, magaverkir, magakrampar, gutl í maga, uppþemba í maga, vindgangur og almenn magaóþægindi.
English: Vibrio cholerae O1 Inaba, classical biotype (heat inactivated)
Icelandic: Vibrio cholerae O1 Inaba, klassísk lífgerð (óvirkjuð með hita)
English: Dukoral is taken orally with bicarbonate buffer, which protects the antigens from the gastric acid.
Icelandic: Dukoral er tekið um munn með bíkarbónatbúffer, sem verndar mótefnavakana fyrir magasýru.
English: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Sweden
Icelandic: Valneva Sweden AB 105 21 Stokkhólmur, Svíþjóð
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING DUKORAL - 20x1 dose package (inner carton for 20 vaccine vials)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM DUKORAL - 20x1 skammts pakki (Innri pakki með 20 bóluefnisglösum)
English: If you had your last dose of vaccine less than 2 years ago a single dose will renew your protection.
Icelandic: Ef liðin eru minna en 2 ár frá því að þú fékkst síðasta skammt af bóluefninu nægir einn skammtur til að endurnýja vörnina.
English: Excipients:
Icelandic: Æðar:
English: Dukoral contains approximately 1.1 g sodium per dose, which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Icelandic: 1,1 g natríum í skammti og sjúklingar á natríumskertu mataræði þurfa að hafa þetta í huga.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare Sweating, rash
Icelandic: Húð og undirhúð Koma örsjaldan fyrir Svitamyndun, útbrot
English: If you take more Dukoral than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Dukoral en mælt er fyrir um
English: Chlorinated water can be used.
Icelandic: Nota má klórblandað vatn.
English: Do not take other medicine starting 1 hour before until 1 hour after taking the vaccine.
Icelandic: Ekki má taka annað lyf frá því að minnsta kosti 1 klst. fyrir og þar til 1 klst.
English: • Give the 2nd dose to the child at least 1 week after the 1st dose.
Icelandic: 2. skammtinn að minnsta kosti 1 viku eftir 1. skammtinn.
English: No clinical data on protective efficacy of Dukoral against cholera after administration of booster doses are available.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um varnarvirkni Dukoral gegn kóleru eftir gjöf endurbólusetningarskammta.
English: Each dose of vaccine is supplied as one vial of suspension together with one sachet of effervescent granules.
Icelandic: Hver skammtur af bóluefni er afgreiddur sem eitt glas með dreifu ásamt einum skammtapoka af freyðikyrnum.
English: Before ingestion, the suspension should be mixed with the buffer (sodium hydrogen carbonate) solution.
Icelandic: Áður en bóluefnið er tekið inn skal blanda dreifunni við stuðpúðalausnina (natríumhýdrógenkarbónatlausn).
English: Primary vaccination schedule
Icelandic: Grunnbólusetningaráætlun
English: Citric acid
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
English: Pack sizes: 1x1 dose, 2x1 dose, 20x1 dose Not all pack sizes may be marketed.
Icelandic: Pakkningastærðir: 1x1 skammtur, 2x1 skammtur, 20x1 skammtur.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in a 1,000 people)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum)
English: The vaccine suspension is filled in a volume of 3 ml in vials (type I glass) with a rubber stopper (bromobutyl rubber) and a screw cap.
Icelandic: 3 ml af bóluefnisdreifunni er áfyllt á glös (gler af gerð I) með gúmmítappa (brómóbútýlgúmmí) og skrúfloki.
English: Locally produced secretory IgA antibodies in the intestine probably mediate protective immunity.
Icelandic: IgA mótefni sem seytast í þörmunum miðla líklega varnarónæmingu.
English: • Give the 1st dose to the child no later than 3 weeks before you leave for your trip.
Icelandic: 1. skammtinn eigi síðar en 3 vikum áður en lagt er af stað í ferðina.
English: In the second trial, conducted in Peru and enrolling military recruits, the short-term protective efficacy against cholera after 2 vaccine doses was 85% (95%CI: 36, 97, per-protocol analysis).
Icelandic: Í annarri rannsókninni, sem fram fór í Perú þar sem þátttakendur voru nýinnritaðir hermenn, var varnarvirkni til stutts tíma gegn kóleru eftir 2 bóluefnisskammta 85% (95% öryggisbil:
English: • if you have an acute stomach disorder or infection with fever (vaccination should be delayed).
Icelandic: ef þú ert haldin/n bráðum magakvilla eða sýkingu með sótthita (en þá skal fresta bólusetningu).
English: • if you are allergic to any ingredient of the vaccine or to formaldehyde.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6) eða formaldehýði.
English: Pharmacotherapeutic group: Bacterial vaccines, ATC-code: J07AE01
Icelandic: Bakteríubóluefni, ATC-flokkur:
English: Cholera vaccine (inactivated, oral)
Icelandic: Kólerubóluefni (gert óvirkt, til inntöku)
English: Raspberry flavour
Icelandic: DUKORAL dreifa
English: No clinical efficacy data has been generated on repeat booster dosing.
Icelandic: Engin gögn um klíníska virkni liggja fyrir varðandi endurtekna endurbólusetningarskammta.
English: • Swelling of the lymph glands
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: In the Bangladesh field trial, protective efficacy of Dukoral in the overall population was 85% (95%CI: 56, 95, per-protocol analysis) for the initial 6 months of follow-up.
Icelandic: Í vettvangsrannsókninni í Bangladesh var varnarvirkni Dukoral í heildarþýðinu 85% (95% öryggisbil:
English: - granules for oral suspension in a sachet ::
Icelandic: - dreifa fyrir mixtúru, dreifa:
English: DUKORAL suspension Cholera vaccine (inactivated, oral)
Icelandic: DUKORAL dreifa Kólerubóluefni (óvirkjað, til inntöku)
English: Mix by gently stirring.
Icelandic: - Mixtúrukyrni, dreifa í skammtapoka.
English: Oral administration of other vaccines and medicinal products should be avoided 1 hour before and 1 hour after administration of Dukoral.
Icelandic: Forðast skal inntöku annarra bóluefna og lyfja innan 1 klst.