FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans deux essais portant sur un traitement associant de l'insuline et des ADO à la fois chez des patients diabétiques de type 2 n'ayant jamais reçu d'insuline (instauration de l'insulinothérapie) et chez des patients diabétiques de type 2 sous insuline (intensification de l'insulinothérapie), il a été démontré que le contrôle de la glycémie (HbA1c) obtenu avec Ryzodeg administré 1x/j, est similaire à celui obtenu avec l'IGlar (administré conformément à l'AMM) (tableau 1).
Croatian: U dva ispitivanja u kojima je kombinirano liječenje inzulinom i OAD u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji nisu koristili inzulin (početak primjene inzulina) i koji su koristili inzulin (intenziviranje inzulinskog liječenja), Ryzodeg j.d. pokazao je sličnu regulaciju glikemije (HbA1c) u usporedbi s IGlar (primijenjen u skladu s odobrenjem) (Tablica 1).
French: Si vous ne suivez pas attentivement ces instructions, vous risquez de ne pas recevoir assez ou de recevoir trop d'insuline, pouvant entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Croatian: Ako se ne budete pažljivo pridržavali uputa, možda ćete primiti premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
French: Pour pouvoir réaliser eux-mêmes leurs injections, les patients doivent donc être en mesure de lire le compteur de dose du stylo.
Croatian: Stoga je uvjet za samostalno injiciranje da bolesnik može pročitati prikazano na brojčaniku doze na brizgalici.
French: Sélecteur de dose Bouton de dose
Croatian: Gumb za doziranje
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Croatian: Kako čuvati Ryzodeg Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
French: Pour la santé de votre bébé, il est particulièrement important d'éviter un taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie).
Croatian: Izbjegavanje preniske razine šećera u krvi (hipoglikemije) posebno je važno za zdravlje Vašeg djeteta.
French: • des contraceptifs oraux (pilules contraceptives)
Croatian: • oralne kontraceptive (tablete za sprječavanje začeća) • hormone štitnjače, za probleme sa štitnjačom
French: Différence : -1,06 [-1,43 ; -0,70]
Croatian: Razlika: -1,06 [-1,43; -0,70]
French: Vous pouvez, si nécessaire,
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
French: Une aiguille neuve doit toujours être fixée avant chaque utilisation.
Croatian: Prije svake primjene uvijek se mora pričvrstiti nova igla.
French: Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre stylo prérempli FlexTouch.
Croatian: Prije uporabe Vaše FlexTouch napunjene brizgalice, molimo pažljivo pročitajte ove upute.
French: Comment conserver Ryzodeg
Croatian: Kako primjenjivati Ryzodeg
French: • si la cartouche ou le système d'administration que vous utilisez est endommagé.
Croatian: • Ako su uložak ili pomagalo za primjenu inzulina oštećeni.
French: La concentration sérique du composant basal (insuline dégludec) à l'état d'équilibre est atteinte au bout de 2 à 3 jours d'administration quotidienne de Ryzodeg.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže u serumu bazalnog sastojka (degludek inzulina) postiže se nakon 2-3 dana svakodnevne primjene lijeka
French: Ratio : 0,80 [0,49 ; 1,30]
Croatian: Omjer: 0,80 [0,49; 1,30]
French: Pioglitazone : antidiabétique oral utilisé pour traiter le diabète de type 2.
Croatian: Pioglitazon: lijek za liječenje šećerne bolesti tipa 2 koji se uzima kroz usta.
French: 1 Préparation de votre stylo • Contrôlez le nom et la concentration sur l'étiquette de votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ryzodeg 100 unités/ml.
Croatian: • Provjerite naziv i jačinu na naljepnici Vaše brizgalice kako biste bili sigurni da sadrži Ryzodeg 100 jedinica/ml.
French: En cas de changement de type, de marque ou de fabricant d'insuline, le patient devra faire l'objet d'un suivi médical, et un changement de posologie pourra être nécessaire.
Croatian: Prijelaz s drugih inzulinskih pripravaka Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu, naziv ili inzulin drugog proizvođača mora se provesti pod medicinskim nadzorom i može dovesti do potrebe za promjenom doze.
French: Ratio : 0,27 [0,18 ; 0,41]
Croatian: Omjer: 0,27 [0,18; 0,41]
French: Ratio : 0,91 [0,76 ; 1,09]
Croatian: Omjer: 0,91 [0,76; 1,09]
French: Ratio : 0,63 [0,49 ; 0,81]
Croatian: Omjer: 0,63 [0,49; 0,81]
French: En absence de traitement, l'acidocétose peut entraîner un coma diabétique et éventuellement la mort.
Croatian: Ako se ne liječi, može dovesti do dijabetičke kome i u konačnici do smrti.
French: Pour plus d'informations, consultez le mode d'emploi de votre système d'administration.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte upute za uporabu Vašeg pomagala za primjenu inzulina.
French: Les principaux médicaments susceptibles de modifier votre traitement à l'insuline sont indiqués cidessous.
Croatian: U nastavku su navedeni najčešći lijekovi koji mogu utjecati na Vaše liječenje inzulinom.
French: Chez les patients sous insuline basale ou prémélangée administrée plus d'une fois par jour, le passage à Ryzodeg une ou deux fois par jour peut se faire dose pour dose, à raison d'une dose totale d'insuline égale à la dose quotidienne totale d'insuline du traitement précédent.
Croatian: Bolesnici koji prelaze s inzulinskog liječenja bazalnim inzulinom ili predmiješanim inzulinom više nego jednom dnevno mogu biti prebačeni na liječenje lijekom Ryzodeg jednom ili dva puta dnevno, po načelu jedinica za jedinicu, u istoj ukupnoj dozi inzulina koja odgovara ukupnoj dnevnoj dozi inzulina kojeg je bolesnik prethodno koristio.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique concernant l'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins 2 ans.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema kliničkog iskustva s primjenom ovog lijeka u djece mlađe od 2 godine.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Solution de 3 ml en cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (halobutyle) et d'une feuille de caoutchouc stratifiée (halobutyle/polyisoprène) contenue dans un stylo multidose jetable prérempli en polypropylène.
Croatian: Ryzodeg 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 3 ml otopine u ulošku (staklo tipa 1) s klipom (halobutil) i pokrovom od laminirane gume (halobutil/poliizopren) nalazi se u jednokratnoj, višedoznoj napunjenoj brizgalici od polipropilena.
French: 1 stylo de 3 ml
Croatian: 1 x 3 ml
French: Ryzodeg 1x/j a démontré un contrôle glycémique similaire (HbA1c) par rapport à IGlar 1x/j en association à IAsp 1x/j après 26 semaines (les réductions moyennes sont estimées à -1,01 % vs -1,09 %).
Croatian: Ryzodeg j.d. je nakon 26 tjedana ostvario sličnu regulaciju glikemije (HbA1c) kao i IGlar j.d. plus IAsp j.d (procijenjene srednje vrijednosti smanjenja su -1,01% naspram -1,09%).
French: • Ne lavez pas votre stylo, ne le trempez pas et ne le graissez pas.
Croatian: • Nemojte prati, namakati ili podmazivati svoju brizgalicu.
French: Chez les patients sous insuline basale ou prémélangée administrée une fois par jour, le passage à Ryzodeg une ou deux fois par jour peut se faire dose pour dose, à raison d'une dose totale d'insuline égale à la dose quotidienne totale d'insuline du traitement précédent.
Croatian: Bolesnici koji prelaze s inzulinskog liječenja bazalnim inzulinom ili predmiješanim inzulinom jednom dnevno mogu biti prebačeni na liječenje lijekom Ryzodeg jednom ili dva puta dnevno, po načelu jedinica za jedinicu, u istoj ukupnoj dozi inzulina koja odgovara ukupnoj dnevnoj dozi inzulina kojeg je bolesnik prethodno koristio.
French: Ryzodeg en administration 2x/j a été comparé à IDeg en administration 1x/j plus IAsp (2 à 4 fois par jour) chez des patients diabétiques de type 2 traités par insuline basale nécessitant une intensification du traitement avec de l'insuline prandiale.
Croatian: Ryzodeg d.d. uspoređivao se s IDeg j.d. plus IAsp (2-4 injekcije dnevno) u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji su se liječili bazalnim inzulinom i kojima je bilo potrebno intenziviranje liječenja inzulinom koji se primjenjuje uz obrok.
French: Différence : -0,05 [-0,18 ; 0,08]
Croatian: Razlika: -0,05 [-0,18; 0,08]
French: • de l'acide acétylsalicylique (et autres salicylés), contre la douleur et une légère fièvre
Croatian: • acetilsalicilatnu kiselinu (i druge salicilate), za bol i blagu vrućicu • inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore), za depresiju
French: EU/1/12/806/008
Croatian: EU/1/12/806/007 EU/1/12/806/008
French: Tableau 3 Résultat d'un essai clinique sur 26 semaines portant sur le diabète de type 1 avec Ryzodeg administré une fois par jour
Croatian: Tablica 3 Rezultati ispitivanja u trajanju od 26 tjedana kod šećerne bolesti tipa 1 uz Ryzodeg primijenjen jednom dnevno
French: Si vous ne divisez pas la dose correctement, vous risquez d'injecter trop peu ou trop d'insuline, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Croatian: Ako pogrešno podijelite dozu, injicirat ćete premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
French: Il s'agit d'une sensation de soif, de mictions plus fréquentes, de nausées, de vomissements, de somnolence, de sécheresse et rougeur cutanées, de sécheresse buccale, de perte d'appétit et d'odeur acétonique de l'haleine.
Croatian: Oni uključuju žeđ, učestalo mokrenje, mučninu, povraćanje, omamljenost, crvenu suhu kožu, suha usta, gubitak teka kao i acetonski zadah.
French: Ce médicament est une insuline soluble constituée d'insuline dégludec, insuline basale, et d'insuline asparte, insuline prandiale d'action rapide.
Croatian: Ovaj lijek je inzulinski pripravak u obliku otopine koji sadrži bazalni degludek inzulin i prandijalni brzodjelujući aspart inzulin.
French: Instructions d'utilisation de Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (FlexTouch)
Croatian: Upute za uporabu Ryzodeg 100 jedinica/ml otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici (FlexTouch)
French: Différence : 0,05 [-0,10 ; 0,20]
Croatian: Razlika: 0,05 [-0,10; 0,20]
French: Consulter la notice pour des instructions détaillées d'utilisation.
Croatian: Za detaljnije upute za uporabu, vidjeti uputu o lijeku.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Ryzodeg se présente sous la forme d'une cartouche (Penfill) conçue pour être utilisée avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Croatian: Ryzodeg 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Ryzodeg dolazi u obliku uloška (Penfill) namijenjenog uporabi s pomagalima za primjenu inzulina proizvođača Novo Nordisk i iglama za injekciju NovoFine ili NovoTwist.
French: 70 % d'insuline dégludec / 30 % d'insuline asparte
Croatian: 70% degludek inzulin / 30% aspart inzulin
French: • votre taux de sucre dans le sang a été si bas que vous avez perdu connaissance
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom ako: • Vam se razina šećera u krvi toliko snizila da ste izgubili svijest
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques, telles que de l'urticaire, un gonflement de la langue et des lèvres, de la diarrhée, des nausées, de la fatigue et des démangeaisons.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati alergijske reakcije poput koprivnjače, oticanja jezika i usana, proljeva, mučnine, umora i svrbeža.
French: Mode d'administration Voie sous-cutanée uniquement.
Croatian: Samo za supkutanu primjenu.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
French: Graduation d'insuline Fenêtre d'insuline
Croatian: Skala inzulina Prozorčić inzulina
French: • Les substances actives sont l'insuline dégludec et l'insuline asparte.
Croatian: • Djelatne tvari su degludek inzulin i aspart inzulin.
French: Tableau 2 Résultat de deux essais cliniques sur 26 semaines portant sur le diabète de type 2 avec Ryzodeg administré deux fois par jour
Croatian: Tablica 2 Rezultati dvaju ispitivanja u trajanju od 26 tjedana kod šećerne bolesti tipa 2 uz primjenu lijeka Ryzodeg dvaput dnevno
French: Ryzodeg se présente sous la forme d'une solution injectable limpide et incolore en stylo prérempli (300 unités pour 3 ml).
Croatian: Ryzodeg dolazi u obliku bistre i bezbojne otopine za injekciju u ulošku (300 jedinica u 3 ml).
French: Dans un essai réalisé chez des patients diabétique de type 2 traités avec de l'insuline basale nécessitant une intensification de traitement avec de l'insuline prandiale, Ryzodeg 1x/j a été comparé à IGlar 1x/j en association avec IAsp 1x/j pendant 26 semaines.
Croatian: U jednom ispitivanju provedenom u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji su se liječili bazalnim inzulinom i kojima je bilo potrebno intenziviranje liječenja inzulinom koji se primjenjuje uz obrok, Ryzodeg j.d. uspoređivao se s IGlar j.d. plus IAsp j.d. tijekom 26 tjedana.
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline est dû à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, facilitant ainsi l'assimilation du glucose, et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
Croatian: Učinak inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi posljedica je olakšanog ulaska glukoze nakon vezanja inzulina za receptore na mišićnim i masnim stanicama te istovremene inhibicije otpuštanja glukoze iz jetre.
French: L'action de Ryzodeg débute peu après l'injection, permettant la couverture du repas associé, tandis que le composant basal a une action plate et stable qui assure la couverture continue des besoins en insuline basale.
Croatian: dok bazalni sastojak ima ravnomjeran i stabilan profil djelovanja, što omogućuje neprekidno pokrivanje potreba za bazalnim inzulinom.
French: Glycérol
Croatian: Glicerol Metakrezol
French: Notice : Information du patient Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Ryzodeg 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
French: La non-infériorité de la variation de l'HbA1c entre l'inclusion et la fin de l'essai a été confirmée dans 6 des 7 études menées versus tous les comparateurs lorsque les patients étaient traités jusqu'à atteinte de l'objectif, alors que la non-infériorité n'a pas été confirmée dans une étude (comparant IDegAsp 2x/j à IDeg 1x/j plus IAsp 2 à 4 fois par jour) dans le diabète de type 2.
Croatian: Neinferiornost promjene HbA1c, od početne vrijednosti do vrijednosti na kraju ispitivanja potvrđena je u 6 od 7 ispitivanja u odnosu na sve usporedne lijekove pri liječenju bolesnika titracijom do postizanja ciljnih vrijednosti, dok u jednom ispitivanju provedenom kod šećerne bolesti tipa 2 (u kojem se
French: • En remplacement d'autres médicaments - si vous changez de type, de marque ou de fabricant d'insuline, votre dose d'insuline peut être modifiée.
Croatian: • Prijelaz s drugih inzulinskih lijekova - možda će biti potrebno promijeniti dozu inzulina ako prelazite s druge vrste inzulina, naziva inzulina ili s inzulina drugog proizvođača.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Croatian: Ryzodeg 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Ryzodeg 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku
French: (2x/j)1 Sous insuline
Croatian: (d.d.)1 Koriste inzulin
French: Lorsque le stylo est vide, jetez-le sans aiguille, selon les instructions de votre médecin, de votre infirmier/ère, de votre pharmacien ou des autorités locales.
Croatian: Kad je brizgalica prazna, bacite je u otpad bez nataknute igle, sukladno uputama Vašeg liječnika,
French: Languette en papier
Croatian: Papirnata naljepnica
French: Si vous utilisez trop d'insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas (hypoglycémie), voir les conseils de la rubrique 4 « Taux de sucre trop bas dans le sang ».
Croatian: Ako primijenite previše inzulina, može doći do prevelikog snižavanja razine šećera u krvi (hipoglikemija), pogledajte savjete u dijelu 4.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Un stylo prérempli contient 300 unités d'insuline dégludec/insuline asparte dans une solution de 3 ml.
Croatian: Ryzodeg 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica degludek inzulina/aspart inzulina u 3 ml otopine.
French: Acétate de zinc
Croatian: Cinkov acetat
French: L'étude réalisée chez les enfants a duré 16 semaines.
Croatian: Ispitivanja provedena na djeci trajala su 16 tjedana.
French: Cela signifie qu'elle présente une durée d'action prolongée.
Croatian: To znači da dulje djeluje.
French: L'EPAR complet relatif à Ryzodeg est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ryzodeg nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Toutes les études menées chez les adultes ont duré six mois, mais l'une d'entre elles a été prolongée pour durer un an.
Croatian: Sva su ispitivanja provedena na odraslima trajala šest mjeseci, a jedno je produljeno na jednu godinu.
French: La dose de Ryzodeg est déterminée individuellement pour chaque patient.
Croatian: Doza lijeka Ryzodeg određuje se pojedinačno za svakog bolesnika.
French: Ryzodeg est injecté une ou deux fois par jour, au moment des repas.
Croatian: Ryzodeg se ubrizgava jedanput ili dvaput dnevno uz obrok.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ryzodeg, le 21 janvier 2013.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Ryzodeg u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 21. siječnja 2013.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ryzodeg ?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ryzodeg?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ryzodeg ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ryzodeg nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
French: Qu'est-ce que Ryzodeg?
Croatian: Što je Ryzodeg?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ryzodeg, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ryzodeg pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable contenue dans une cartouche (100 unités/ml) et dans un stylo prérempli (100 unités/ml).
Croatian: Dostupan je kao otopina za injekciju u ulošku (100 jedinica/ml) i za injekciju u napunjenoj brizgalici (100 jedinica/ml).
French: Le comité a estimé que Ryzodeg est en général sûr et que ses effets indésirables sont comparables à ceux d'autres analogues de l'insuline.
Croatian: Odbor je zaključio da je lijek Ryzodeg općenito siguran i da su njegove nuspojave usporedive s nuspojavama ostalih inzulinskih analoga.
French: Le diabète est une maladie dans laquelle le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang ou est incapable d'utiliser efficacement l'insuline.
Croatian: Šećerna bolest je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontroliralo razinu šećera u krvi ili kada tijelo nije u stanju učinkovito koristiti inzulin.
French: Toutes les études visaient à mesurer le taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui correspond au pourcentage d'hémoglobine sanguine liée au glucose.
Croatian: Sva su ispitivanja mjerila razinu tvari u krvi zvanu glikolizirani hemoglobin (HbA1c) koji predstavlja postotak hemoglobina u krvi na kojeg je vezana glukoza.
French: La diminution des taux de HbA1c (exprimée en points de pourcentage) était de 0,7 chez les patients présentant un diabète de type 1, et allait de 1 % à 1,7 % dans les essais menés chez des patients atteints de diabète de type 2.
Croatian: 2. Smanjenje razina HbA1c (u postocima) iznosilo je 0,7 u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 i između 1 i 1,7 u ispitivanjima provedenima na bolesnicima sa šećernom bolesti tipa 2.
French: Les principes actifs de Ryzodeg, à savoir l'insuline dégludec et l'insuline asparte, sont produits par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant», c'est-à-dire qu'ils sont produits par une bactérie ayant reçu un gène (ADN) permettant leur production.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Ryzodeg, degludek inzulin i aspart inzulin, proizvode se metodom poznatom kao tehnologija „rekombinantne DNK": stvara se putem bakterije koja je primila gen (DNK) što joj omogućuje stvaranje navedenih djelatnih tvari.
French: Le contrôle du taux de glucose dans le sang permet d'atténuer les symptômes et les complications du diabète.
Croatian: Kontrolirajući razinu glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije šećerne bolesti.
French: L'insuline de substitution agit de la même manière que l'insuline naturelle, et aide le glucose provenant du sang à pénétrer dans les cellules.
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao prirodni inzulin i pomaže glukozi u krvi da uđe u stanice.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Ryzodeg sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Ryzodeg nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Ryzodeg.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Ryzodeg.
French: Dans l'étude menée chez les enfants, l'utilisation combinée de Ryzodeg et de l'insuline asparte était au moins aussi efficace que l'association de l'insuline détémir et de l'insuline asparte, la réduction moyenne des taux de HbA1c étant respectivement de 0,27 et 0,23 points de pourcentage.
Croatian: U ispitivanjima provedenima na djeci kombinirana primjena lijeka Ryzodeg i aspart inzulina bila je barem podjednako djelotvorna kao primjena detemir inzulina i aspart inzulina, uz prosječna smanjenja HbA1c od 0,27 i 0,23 posto.
French: Il convient de changer d'endroit dans la région choisie pour chaque injection, afin de réduire le risque de dépôts graisseux sous la peau, susceptibles d'influer sur la quantité de Ryzodeg absorbée dans le sang.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja mora biti drugačije kod primjene svake injekcije kako bi se smanjio rizik od nastanka potkožnog masnog tkiva koje može utjecati na količinu lijeka Ryzodeg koja se apsorbira u krv.
French: L'insuline dégludec et l'insuline asparte sont légèrement différentes de l'insuline humaine.
Croatian: Degludek inzulin i aspart inzulin malo su drugačiji od humanog inzulina.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Ryzodeg?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ryzodeg?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ryzodeg.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Ryzodeg.
French: Ryzodeg insuline dégludec/insuline asparte
Croatian: Ryzodeg degludek inzulin/aspart inzulin