FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý roztok sa musí vyhodiť.
Slovenian: Morebitno neporabljeno raztopino zavrzite.
Slovak: Všetok prebytočný roztok sa musí vyhodiť.
Slovenian: Vso neporabljeno raztopino zavrzite.
Slovak: Nie sú žiadne signifikantné farmakokinetické rozdiely medzi intramuskulárnym a subkutánnym podaním Fertavidu.
Slovenian: Med intramuskularno in subkutano uporabo zdravila Fertavid ni pomembnih farmakokinetičnih razlik.
Slovak: Ihlu nasaďte na injekčnú striekačku a prepichnite ihlu cez gumenú zátku injekčnej liekovky (a).
Slovenian: Na brizgo namestite iglo in z njo prebodite gumijasto zaporko na viali (a).
Slovak: Je produkovaný technológiou rekombinantnej DNA s použitím bunkovej línie ovárií čínskych škrečkov, transfekovanej génmi podjednotiek ľudského FSH.
Slovenian: Pri tem uporabljajo linijo ovarijskih celic kitajskega hrčka, ki jih transfekcirajo z geni humanih podenot FSH.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky mierneho a stredne ťažkého OHSS sú bolesť brucha, nauzea, hnačka, mierne až stredne ťažké zväčšenie ovárií a ovariálne cysty.
Slovenian: Klinični znaki in simptomi blagega in zmernega OHSS so bolečine v trebuhu, navzea, driska, blago do zmerno povečanje jajčnikov in ciste na jajčnikih.
Slovak: Krok 4 - Zavedenie ihly
Slovenian: Četrti korak - vbod igle
Slovak: Fertavid injekčný roztok v náplniach je určený na používanie s Puregon Pen.
Slovenian: Fertavid raztopina za injiciranje v vložkih je namenjena za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Slovak: Len pre ženy s indukovanou ovuláciou (folitropín beta, n =
Slovenian: Omejeno na ženske s sproženo ovulacijo (Fertavid, n = 76; u-FSH, n = 42).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Slovenian: Razvrščeni so po organskih sistemih in pogostnosti: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Slovak: Spontánny potrat
Slovenian: Spontani splav
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Fertavidu.
Slovenian: Pri uporabi agonista GnRh bo morda potreben večji odmerek zdravila Fertavid za ustrezen folikularni odziv.
Slovak: Pri podávaní GnRH agonistu (lieku, ktorý sa používa na zabránenie predčasnej ovulácie) môžu byť potrebné vyššie dávky Fertavidu.
Slovenian: Če pa sočasno prejemate agonist GnRH (zdravilo za preprečevanje prezgodnje ovulacije), boste lahko potrebovali večje odmerke zdravila Fertavid.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie z klinických štúdií alebo zo štúdií na zvieratách o vylučovaní folitropínu beta do mlieka.
Slovenian: Podatkov o izločanju folitropina beta v materino mleko iz kliničnih študij ali iz študij pri živalih ni na voljo.
Slovak: Dostupné sú balenia po 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek.
Slovenian: Na voljo je v steklenih vialah, pakiranih po 1, 5 ali 10 vial.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Bolesť hlavy - Reakcie v mieste vpichu (ako modrina, bolesť, sčervenenie, opuch a svrbenie) - Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) - Panvová bolesť - Bolesť a/alebo nadúvanie brucha
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnic): - glavobol - reakcije na mestu injiciranja (kot so podplutbe, bolečine, pordelost, otekanje in srbenje) - sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS) - bolečine v medenici - želodčne bolečine in/ali napihnjenost
Slovak: Fertavid injekčný roztok v náplniach bol vyvinutý na používanie s injekčným perom nazývaným Puregon Pen a má sa podávať subkutánne.
Slovenian: Fertavid raztopina za injiciranje v vložkih je bila razvita za uporabo v peresniku Puregon Pen in se uporablja subkutano.
Slovak: AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Slovenian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Slovak: 0,5 ml roztoku v 3 ml injekčných liekovkách (sklo typu I) so zátkou (chlorobutylová guma).
Slovenian: 0,5 ml raztopine v 3 ml viali (steklo tipa I) z zaporko (iz klorobutilne gume).
Slovak: Fertavid obsahuje rekombinantný FSH.
Slovenian: Zdravilo Fertavid vsebuje rekombinantni FSH, ki ga pridobivajo s tehnologijo rekombinantne DNK.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže byť ťažký OHSS život ohrozujúci.
Slovenian: V redkih primerih je lahko sindrom hiperstimulacije jajčnikov življenjsko nevaren.
Slovak: 700 IU aktivity rekombinantného FSH/0,840 ml Čistý obsah 600 IU
Slovenian: 700 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,840 ml Neto vsebina 600 i.e.
Slovak: 400 IU aktivity rekombinantného FSH/0,480 ml Čistý obsah 300 IU
Slovenian: 400 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,480 ml Neto vsebina 300 i.e.
Slovak: Keď je prítomný dostatočný počet folikulov vyhovujúcej veľkosti, konečná fáza dozrievania folikulov sa vyvolá podaním hCG.
Slovenian: Ko je prisotno zadostno število foliklov primerne velikosti, vam bo zdravnik sprožil končno fazo zorenja foliklov z dajanjem hCG, 34 do 35 ur pozneje pa bo opravil punkcijo jajčeca (jajčec).
Slovak: A VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Akné - Reakcie v mieste vpichu (ako sú stvrdnutie a bolesť) - Bolesť hlavy - Vyrážka - Zväčšenie prsníkov - Cysta na semenníkoch
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - akne - reakcije na mestu injiciranja (kot so zatrdlina in bolečina) - glavobol - izpuščaj - delno povečanje dojk - ciste na modih
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 1 025 IU FSH aktivity v 1,230 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 900 IU.
Slovenian: Vložki vsebujejo najmanj 1.025 i.e. aktivnosti FSH v 1,230 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 900 i.e.
Slovak: Fertavid po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli po ‘EXP'.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake ‘EXP'.
Slovak: Táto sila zodpovedá 83,3 mikrogramom proteínu / ml (špecifická in vivo bioaktivita sa rovná približne 10 000 IU FSH / mg proteínu).
Slovenian: Ta jakost ustreza 83,3 mikrogramom beljakovin/ml (specifična biološka aktivnost in vivo ustreza približno 10.000 i.e. FSH / mg beljakovin).
Slovak: • máte zníženú funkciu štítnej žľazy (hypotyreóza)
Slovenian: • če imate premalo dejavno žlezo ščitnico (hipotiroidizem),
Slovak: Primárne gonadálne zlyhanie.
Slovenian: • primarna odpoved spolnih žlez.
Slovak: Krok 2 - Miesto podania injekcie
Slovenian: Drugi korak - mesto injiciranja
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 9 ihiel na použitie s Puregon Pen.
Slovenian: Pakiranje z 1 vložkom in 9 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Slovak: Je známe, že existujú malé rozdiely v štruktúre reťazca uhľohydrátov.
Slovenian: Primarno aminokislinsko zaporedje je enako tistemu v naravnem človeškem FSH, obstajajo pa majhne razlike v strukturi ogljikovodikove verige.
Slovak: Fertavid injekčný roztok je určený na používanie spolu s injekčným perom nazývaným Puregon Pen.
Slovenian: Fertavid raztopina za injiciranje je namenjena uporabi skupaj s peresnikom Puregon Pen.
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva.
Slovenian: Raztopina za injiciranje vsebuje učinkovino folitropin beta, pridobljeno s pomočjo genetskega inženiringa z uporabo ovarijskih celic kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary, CHO).
Slovak: Ak sa to stane, injekčnú striekačku vytiahnite, miesto podania injekcie potrite tampónom s obsahom dezinfekčného roztoku a tlakovo prekryte, krvácanie sa v priebehu jednej alebo dvoch minút zastaví.
Slovenian: Če se to zgodi, potegnite iglo ven, prekrijte mesto injiciranja s tamponom, ki je prepojen z razkužilom in pritisnite.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 225 IU FSH aktivity v 0,270 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 150 IU.
Slovenian: Vložki vsebujejo najmanj 225 i.e. aktivnosti FSH v 0,270 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 150 i.e.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 6 ihiel na použitie s Puregon Pen.
Slovenian: Pakiranje z 1 vložkom in 6 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Slovak: 2 balenia s 3 ihlami do pera
Slovenian: 2 pakiranji s 3 iglami za peresnik
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti reakcija na mestu injiciranja
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 3 ihly na použitie s Puregon Pen.
Slovenian: Pakiranje z 1 vložkom in 3 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Slovak: Váš lekár vám preto urobí včasné ultrazvukové vyšetrenie, aby sa vylúčila možnosť mimomaternicového tehotenstva.
Slovenian: Obstaja rahlo povečano tveganje za zunajmaternično (ektopično) nosečnost, zato mora zdravnik zgodaj opraviti preiskavo z ultrazvokom, da izključi možnost zunajmaternične nosečnosti.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 400 IU FSH aktivity v 0,480 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 300 IU.
Slovenian: Vložki vsebujejo najmanj 400 i.e. aktivnosti FSH v 0,480 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 300 i.e.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 700 IU FSH aktivity v 0,840 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 600 IU.
Slovenian: Vložki vsebujejo najmanj 700 i.e. aktivnosti FSH v 0,840 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 600 i.e.
Slovak: Pri indukcii ovulácie viedol folitropín beta k nižšej strednej hodnote celkovej dávky a kratšej strednej hodnote doby liečby v porovnaní s močovým FSH.
Slovenian: Pri indukciji ovulacije je bil v skupini, ki je prejemala zdravilo Fertavid, srednji celotni odmerek manjši, srednji čas trajanja zdravljenja pa krajši kot v skupini, ki je prejemala urinski FSH.
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 900 IU/1,08 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Fertavid 900 i.e./1,08 ml
Slovak: Ovariálne cysty alebo zväčšené ovária, nesúvisiace so syndrómom polycystických ovárií
Slovenian: • ciste na jajčnikih ali povečani jajčniki, ki niso posledica sindroma policističnih jajčnikov
Slovak: Krok 3 - Príprava miesta podania injekcie
Slovenian: Tretji korak - priprava mesta injiciranja
Slovak: % väčšie množstvo FSH v porovnaní s bežnou injekčnou striekačkou.
Slovenian: Pokazali so, da s peresnikom injiciramo v povprečju 18 % večjo količino FSH kot z navadno brizgo.
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 300 IU/0,36 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU FERTAVID 300 i.e./0,36 ml
Slovak: Ďalšie zložky: sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín, polysorbát 20 a benzylalkohol vo vode na injekciu; hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 in benzilalkohol v vodi za injekcije; natrijev hidroksid in/ali klorovodikova kislina za uravnavanje pH.
Slovak: Ženy so známymi rizikovými faktormi vysokej odpovede ovárií môžu byť osobitne náchylné na rozvoj OHSS počas alebo po liečbe Fertavidom.
Slovenian: K nastanku OHSS med zdravljenjem z zdravilom Fertavid ali po njem so lahko posebej nagnjene ženske z znanimi dejavniki tveganja za velik odziv jajčnikov.
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 600 IU/0,72 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Fertavid 600 i.e./0,72 ml
Slovak: Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Slovenian: Fertavid 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje
Slovak: 3 balenia s 3 ihlami do pera
Slovenian: 3 pakiranja s 3 iglami za peresnik
Slovak: ale za súvisiace s metódou asistovanej reprodukcie (ART) alebo následným tehotenstvom.
Slovenian: Za te velja, da so povezani s postopkom oploditve z biomedicinsko pomočjo ali s posledično nosečnostjo.
Slovak: Ak ste už tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nesmiete používať Fertavid.
Slovenian: Zdravila Fertavid ne smete uporabljati, če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči.
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín a polysorbát 20 vo vode na injekciu.
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin in polisorbat 20 v vodi za injekcije.
Slovak: Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok
Slovenian: Fertavid 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje
Slovak: Ďalšie zložky: sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín a polysorbát 20 vo vode na injekciu; hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin in polisorbat 20 v vodi za injekcije; natrijev hidroksid in/ali klorovodikova kislina za uravnavanje pH.
Slovak: Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok
Slovenian: Fertavid 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje
Slovak: Náplň uchovávajte vo vonkajšom obale.
Slovenian: Vložek shranjujte v zunanji ovojnini.
Slovak: V odpovedi ovárií na exogénne gonadotropíny sú veľké inter- a intraindividuálne rozdiely.
Slovenian: Ker obstajajo velike inter- in intra- individualne razlike v odzivu jajčnikov na eksogene gonadotropine, ni mogoče določiti enotne sheme odmerjanja.
Slovak: Fertavid roztok na injekciu sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke.
Slovenian: Raztopina za injiciranje Fertavid je v stekleni viali.
Slovak: Malformácie pohlavných orgánov nezlučiteľné s graviditou.
Slovenian: • malformacije spolnih organov, ki preprečujejo nosečnost,
Slovak: močový FSH (n =
Slovenian: u-FSH (n = 361)
Slovak: Jedna náplň obsahuje čistú celkovú dávku 900 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 1,08 ml vodného roztoku.
Slovenian: En vložek vsebuje neto skupni odmerek 900 i.e. rekombinantnega folikle stimulirajočega hormona (FSH) v 1,08 ml vodne raztopine.
Slovak: 225 IU aktivity rekombinantného FSH/0,270 ml Čistý obsah 150 IU
Slovenian: 225 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,270 ml Neto vsebina 300 i.e.
Slovak: 1 balenie s 3 ihlami do pera
Slovenian: 1 pakiranje s 3 iglami za peresnik
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Slovak: Miesto podania injekcie sa má meniť, aby sa zabránilo lipoatrofii.
Slovenian: Menjajte mesto injiciranja, da ne pride do atrofije maščevja.
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Slovenian: Fertavid 150 i.e./0,18 ml raztopina za injiciranje Fertavid 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje Fertavid 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje Fertavid 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok folitropín beta
Slovenian: Fertavid 150 i.e./0,18 ml raztopina za injiciranje Fertavid 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje Fertavid 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje Fertavid 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje folitropin beta
Slovak: Krok 7 - Odstránenie injekčnej striekačky
Slovenian: Sedmi korak - odstranjevanje igle
Slovak: Injekčný roztok (injekcia).
Slovenian: raztopina za injiciranje (injekcija) Bistra in brezbarvna raztopina.
Slovak: Jedna náplň obsahuje čistú celkovú dávku 600 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 0,72 ml vodného roztoku.
Slovenian: En vložek vsebuje neto skupni odmerek 600 i.e. rekombinantnega folikle stimulirajočega hormona (FSH) v 0,72 ml vodne raztopine.
Slovak: Lekári aj pacientky si musia byť vedomí tejto možnosti.
Slovenian: Zdravniki in bolniki se morajo te možnosti zavedati.
Slovak: EMA/971205/2011
Slovenian: EMA/971205/2011 EMEA/H/C/001042
Slovak: Tento liek je taký istý ako liek Puregon, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Puregon, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet získaných vajíčok a následné tehotenstvo.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili število nastalih jajčec ter število doseženih in potekajočih nosečnosti.
Slovak: Injekcie môžu aplikovať pacient alebo jeho partner.
Slovenian: Injiciranje lahko izvedejo bolniki sami ali njihovi partnerji.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fertavid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fertavid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fertavid.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fertavid.
Slovak: Liek Fertavid sa podáva injekciou pod kožu alebo do svalu.
Slovenian: Zdravilo Fertavid se daje z injekcijo pod kožo ali v mišico.
Slovak: Použitie lieku Fertavid u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti sa skúmalo na 981 pacientkach.
Slovenian: Uporaba zdravila Fertavid pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti, je bila raziskana pri 981 bolnicah.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fertavid
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fertavid
Slovak: Fertavid nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín beta alebo na iné zložky lieku.
Slovenian: Zdravila Fertavid ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) na folitropin beta ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Slovak: U 4 % žien liečených liekom Fertavid v klinických štúdiách boli pozorované znaky a príznaky súvisiace s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom (napr. pocit nevoľnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti a hnačka).
Slovenian: Pri štirih odstotkih žensk, ki so v kliničnih študijah prejemale zdravilo Fertavid, so poročali o znakih in simptomih, podobnih sindromu hiperstimulacije jajčnikov (kot so občutek slabosti, povečanje telesne mase, driska).
Slovak: FSH reguluje reprodukčnú funkciu v tele: u žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií semenníkmi.
Slovenian: V telesu FSH uravnava funkcijo reprodukcije: pri ženskah spodbuja nastajanje jajčec, pri moških pa nastajanje semenčic v modih.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Fertavid na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Fertavid, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. marca 2009.
Slovak: Fertavid sa tiež môže použiť na stimuláciu tvorby spermií u mužov s hypogonadotrofickým hypogonadizmom (zriedkavé ochorenie hormonálnej deficiencie).
Slovenian: Zdravilo Fertavid se prav tako lahko uporablja za spodbujanje proizvajanja semenčic pri moških, ki imajo hipogonadotropni hipogonadizem (redka bolezen pomanjkanja hormonov).
Slovak: Nesmie sa používať u mužov so zlyhaním semenníkov.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati moški z odpovedjo testisov.
Slovak: Nesmú ho používať ženy so zlyhaním vaječníkov, zväčšenými vaječníkmi alebo cystami, ktoré nie sú dôsledkom polycystického ochorenia vaječníkov, alebo s vaginálnym krvácaním.
Slovenian: Pri ženskah se ne sme uporabljati pri odpovedi jajčnikov, povečanju jajčnikov ali prisotnosti cist, ki niso posledica policističnega obolenja jajčnikov, ali pri krvavitvi iz nožnice.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Fertavid je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Fertavid večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Puregon, súhlasila použitím vedeckých údajov aj pre liek Fertavid.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Puregon, je privolila, da se znanstveni podatki tega zdravila uporabljajo tudi za zdravilo Fertavid.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm vzniká pri príliš silnej reakcii vaječníkov na liečbu.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov se pojavi, če je odziv jajčnikov na zdravljenje pretiran.
Slovak: Liek Fertavid bol skúmaný u 172 žien s anovuláciou, pričom sa sledovalo, koľko cyklov je potrebných, aby tieto ženy začali ovulovať.
Slovenian: Zdravilo Fertavid so proučevali pri 172 ženskah brez ovulacije, merili pa so, koliko ciklov zdravljenja so potrebovale, da je prišlo do ovulacije.
Slovak: Liek Fertavid sa nesmie používať v prípade pacientov s nádormi vaječníkov, prsníka, maternice, semenníkov, hypofýzy alebo podmozgovej žľazy.
Slovenian: Zdravila Fertavid ne smejo uporabljati bolniki s tumorjem jajčnikov, dojk, maternice, testisov, hipofize ali hipotalamusa.
Slovak: Fertavid bol vo všetkých štúdiách taký účinný ako porovnávací liek.
Slovenian: V vseh študijah je bilo zdravilo Fertavid enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fertavid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fertavid preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: • ženy, ktoré nemajú ovuláciu (neprodukujú vajíčka) a neodpovedajú na liečbu citrátom klomifénu
Slovenian: • pri ženskah z anovulacijo (ki ne proizvajajo jajčec) in ženskah, ki se niso odzvale na zdravljenje s klomifen citratom (drugim zdravilom, ki spodbuja ovulacijo);
Slovak: Fertavid sa používa na liečbu ženskej neplodnosti v týchto situáciách:
Slovenian: Zdravilo Fertavid se uporablja za zdravljenje neplodnosti v naslednjih primerih:
Slovak: Folitropín beta v lieku
Slovenian: folitropin beta
Slovak: Liek Fertavid majú podávať iba osoby zaškolené lekárom a ktoré majú prístup k odbornému poradenstvu.
Slovenian: Zdravilo Fertavid lahko dajejo samo osebe, ki jih je za to usposobil zdravnik in ki imajo možnost posvetovati se s strokovnjakom.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Fertavid porovnávaný s prirodzeným hormónom FSH, ktorý bol extrahovaný z moču.
Slovenian: Pri vseh študijah so zdravilo Fertavid primerjali z naravnim hormonom FSH, pridobljenim iz urina.
Slovak: Fertavid je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku folitropín beta.
Slovenian: Zdravilo Fertavid je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Fertavid sú reakcia a bolesť v mieste podania injekcie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fertavid, so reakcije in bolečine na mestu injiciranja.
Slovak: U 49 mužov bol sledovaný vplyv lieku Fertavid na tvorbu spermií.
Slovenian: Pri moških so vpliv zdravila Fertavid na proizvajanje sperme proučevali pri 49 bolnikih.
Slovak: Fertavid má uskutočniť iba lekár so skúsenosťami s liečbou neplodnosti.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Fertavid mora izvajati zdravnik z izkušnjami na področju zdravljenja neplodnosti.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Fertavid.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Fertavid, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Predtým sa FSH používaný ako liek extrahoval z moču.
Slovenian: V preteklosti so v medicini uporabljali FSH, pridobljen iz urina.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fertavid?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fertavid?
Slovak: Účinná látka lieku Fertavid, folitropín beta, je kópiou prirodzeného hormónu, ktorý stimuluje folikuly (FSH).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Fertavid, folitropin beta, je posnetek naravnega hormona FSH (folikle stimulirajočega hormona).
Slovak: Fertavid závisí od jeho použitia (ako je uvedené vyššie) a od odpovede pacienta na liečbu.
Slovenian: Odmerjanje in pogostnost dajanja zdravila Fertavid sta odvisna od načina uporabe (glejte zgoraj) in bolnikovega odziva na zdravljenje.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fertavid v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fertavid izkazalo med študijami?