FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony płciowe i modulatory układu płciowego, progestageny i estrogeny, produkty złożone, kod ATC: G03AA14.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i ostali pripravci koji djeluju na spolni sustav, progestageni i estrogeni, fiksne kombinacije, ATK oznaka: G03AA14.
Polish: Jeżeli trzeba odstawić lek Zoely należy zapytać lekarza kiedy będzie można ponownie zacząć go przyjmować;
Croatian: Ako trebate prestati uzimati Zoely, upitajte liječnika kada ga ponovno možete početi uzimati.
Polish: Pominięcie żółtych tabletek placebo
Croatian: Propuštene žute tablete placeba
Polish: Co to jest lek Zoely i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Zoely i zašto se koristi
Polish: Brak jednego krwawienia lub więcej krwawień miesiączkowych Badania kliniczne leku Zoely wykazały, że czasami możliwy jest brak regularnego krwawienia miesiączkowego po dniu 24.
Croatian: Ako Vam je izostala jedna ili više mjesečnica Klinička ispitivanja lijeka Zoely pokazala su da je moguć povremeni izostanak redovitih mjesečnica nakon 24. dana.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o zaprzestaniu przyjmowania leku Zoely.
Croatian: Liječnik može odlučiti da je potrebno prekinuti primjenu lijeka Zoely.
Polish: Należy również poinformować innych lekarzy lub dentystę przepisującego inny lek (również farmaceutę wydającego lek) o przyjmowaniu leku Zoely.
Croatian: Također obavijestite i svakog drugog liječnika ili stomatologa koji propisuje druge lijekove (ili ljekarnika koji ih izdaje) da uzimate Zoely.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje depresja;
Croatian: • ako imate depresiju;
Polish: Jeśli pacjentka odbyła stosunek płciowy w tygodniu przed pominięciem zastosowania tabletek, istnieje prawdopodobieństwo zajścia lub bycia w ciąży.
Croatian: Ako ste imali spolni odnos u tjednu prije propuštanja tableta, postoji mogućnost da ćete postati ili jeste trudni.
Polish: Skuteczność złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może być zmniejszona w przypadku np. pominięcia tabletki (patrz punkt 4.2), zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego podczas przyjmowania tabletek zawierających substancje czynne (patrz punkt 4.2) lub jednoczesnego stosowania produktów leczniczych zmniejszających stężenie nomegestrolu octanu i (lub) estradiolu w osoczu (patrz punkt 4.5).
Croatian: Djelotvornost kombiniranih oralnih kontraceptiva može biti smanjena u slučaju npr. propuštenih tableta (vidjeti dio 4.2), probavnih poremećaja tijekom uzimanja tableta s djelatnim tvarima (vidjeti dio 4.2) ili istodobnog uzimanja lijekova koji smanjuju koncentraciju nomegestrolacetata i/ili estradiola u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Polish: Pacjentki skierowane na badania krwi lub moczu powinny poinformować lekarza o stosowaniu leku Zoely, ponieważ może on wpływać na wyniki niektórych badań.
Croatian: Ako obavljate pretrage krvi ili mokraće, obavijestite svog liječnika da uzimate Zoely jer to može utjecati na rezultate nekih testova.
Polish: W przypadku braku krwawienia z odstawienia, jeżeli produkt Zoely był przyjmowany zgodnie z zaleceniami opisanymi w punkcie 4.2, prawdopodobieństwo ciąży jest niewielkie.
Croatian: Ako prijelomno krvarenje izostane, a Zoely se uzimao u skladu s uputama opisanima u dijelu 4.2, žena vjerojatno nije trudna.
Polish: Informacje dotyczące powrotu płodności podano w punkcie 5.1.
Croatian: Za informacije o povratku plodnosti, vidjeti dio 5.1.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych działań niepożądanych ze strony cyklu miesiączkowego (np. brak lub nieregularność) podczas stosowania leku Zoely opisano w punkcie 3 „Kiedy i w jaki sposób należy przyjmować tabletki", „Nieoczekiwane krwawienie" oraz „Brak jednego lub więcej krwawień miesiączkowych").
Croatian: Dodatne informacije o mogućim promjenama mjesečnog ciklusa (npr. izostanku mjesečnice ili neredovitim mjesečnicama) tijekom uporabe lijeka Zoely opisane su u dijelu 3 'Kako i kada uzimati tablete', 'Ako imate neočekivano krvarenje' i 'Ako Vam je izostala jedna ili više mjesečnica').
Polish: • zmniejszenie popędu płciowego; depresja (obniżenie nastroju); zmiany nastroju
Croatian: • smanjeno zanimanje za spolni odnos; depresija/depresivno raspoloženje; promjene raspoloženja
Polish: • nagłe osłabienie lub zdrętwienie mięśni twarzy, ramienia albo kończyny dolnej, zwłaszcza po jednej stronie ciała;
Croatian: • iznenadna slabost ili obamrlost lica, ruke ili noge, osobito na jednoj strani tijela;
Polish: • Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych o większej zawartości hormonów (50 μg etynyloestradiolu) występuje zmniejszenie ryzyka raka endometrium i raka jajnika.
Croatian: • Uz primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva s višim dozama (50 µg etinilestradiola) smanjuje se rizik od raka endometrija i jajnika.
Polish: W rzadkich przypadkach mogą pojawić się ciężkie i trwałe następstwa, a bardzo rzadko może nastąpić śmierć pacjentki.
Croatian: Rijetko mogu zaostati ozbiljne trajne posljedice ili, vrlo rijetko, može završiti smrtnim ishodom.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Zoely, lekarz zada kilka pytań o stan zdrowia pacjentki i jej bliskich krewnych w przeszłości.
Croatian: Prije nego počnete uzimati Zoely liječnik će Vam postaviti neka pitanja o Vašem osobnom zdravstvenom stanju i zdravstvenom stanju Vaših bliskih krvnih srodnika.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Zoely nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Zoely ne utječe ili zanemarivo utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Nie przeprowadzano badań genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego w tej kombinacji.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja genotoksičnosti i kancerogenosti s kombinacijom ovih dvaju lijekova.
Polish: • Octan nomegestrolu, progestagen w leku Zoely, pochodzi z hormonu progesteron.
Croatian: • Nomegestrolacetat, progestagen u lijeku Zoely, dobiva se iz hormona progesterona.
Polish: • Ryzyko powstania zakrzepów krwi będzie różne w zależności od osobistej historii medycznej (patrz „Czynniki powodujące zwiększenie ryzyka powstania zakrzepów krwi" poniżej).
Croatian: • Rizik od krvnog ugruška varira ovisno o osobnoj povijesti bolesti (pogledajte ispod u dijelu "Čimbenici koji Vam povećavaju rizik od krvnog ugruška" ).
Polish: Produkt Zoely nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Zoely ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: • zaburzenia miesiączkowania (np. brak lub nieregularne)
Croatian: • promjene mjesečnog ciklusa (na primjer izostanak mjesečnice ili neredovite mjesečnice)
Polish: Należy natychmiast zgłosić się do lekarza
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku.
Polish: Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym estradiolu, octanu nomegestrolu lub ich kombinacji wskazują na spodziewane działanie estrogenne i gestagenne.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza estradiola, nomegestrolacetata ili njihove kombinacije ukazala su na očekivane učinke estrogena i gestagena.
Polish: • nadmierne pocenie; łysienie; swędzenie; suchość skóry; tłusta skóra
Croatian: • pojačano znojenje; gubitak kose; svrbež; suha koža; masna koža
Polish: Leku Zoely nie należy stosować u osób, których dotyczy którykolwiek z wymienionych niżej stanów.
Croatian: Ne smijete uzimati Zoely ako imate neko od niže navedenih stanja.
Polish: Niemniej jednak należy dokładnie monitorować stan kobiet chorujących na cukrzycę podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, szczególnie w okresie pierwszych kilku miesięcy.
Croatian: Međutim, žene sa šećernom bolešću treba pomno nadzirati za vrijeme primjene KOK-a, osobito tijekom prvih mjeseci primjene.
Polish: Przed rozpoczęciem lub wznowieniem przyjmowania produktu Zoely należy zebrać pełny wywiad chorobowy (w tym wywiad rodzinny) i sprawdzić czy pacjentka nie jest w ciąży.
Croatian: Prije uvođenja ili ponovnog uvođenja lijeka Zoely, mora se uzeti cjelokupna anamneza (uključujući obiteljsku anamnezu) i isključiti trudnoću.
Polish: U kobiet przyjmujących produkt Zoely krwawienia z odstawienia utrzymywały się średnio przez 3-4 dni.
Croatian: Prijelomno krvarenje u žena koje koriste Zoely u prosjeku traje 3 do 4 dana.
Polish: Odsetek kobiet stosujących produkt Zoely, u których występowało krwawienie w trakcie cyklu po tym okresie adaptacji, wynosił od 15 do 20%.
Croatian: Postotak žena koje su koristile Zoely i nakon ovog razdoblja prilagodbe imale intraciklično krvarenje bio je u rasponu od 15 do 20%.
Polish: • Estradiol, estrogen w leku Zoely, jest identyczny z naturalnym hormonem wytwarzanym w jajnikach u kobiet w czasie cyklu miesiączkowego.
Croatian: • Estradiol, estrogen u lijeku Zoely, identičan je hormonu kojeg stvaraju jajnici tijekom mjesečnog ciklusa.
Polish: Produkt Zoely zawiera 17β-estradiol.
Croatian: Zoely sadrži 17-estradiol.
Polish: • Obniżony nastrój i depresja to dobrze znane działania niepożądane stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkt 4.8).
Croatian: • Depresivno raspoloženje i depresija dobro su poznate nuspojave primjene hormonskih kontraceptiva (vidjeti dio 4.8).
Polish: Wielokrotne dawki do pięciu razy większe niż dawka dobowa produktu Zoely oraz jednokrotne dawki przekraczające 40-krotnie dawkę dobową samego octanu nomegestrolu były stosowane u kobiet bez wpływu na bezpieczeństwo stosowania.
Croatian: Primijenjene su višestruke doze i do 5 puta veće od dnevne doze lijeka Zoely te pojedinačne doze do 40 puta veće od dnevne doze nomegestrolacetata bez utjecaja na sigurnost primjene.
Polish: Jednakże należy mieć na uwadze, że stosowanie hormonów płciowych może powodować rozwój niektórych hormonozależnych tkanek i nowotworów.
Croatian: Međutim, treba imati na umu da spolni steroidi mogu potaknuti rast određenih tkiva i tumora koji su ovisni o hormonima.
Polish: 28 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane 168 tabletek powlekanych 364 tabletki powlekane
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 168 filmom obloženih tableta 364 filmom obložene tablete
Polish: Po podaniu doustnym octan nomegestrolu jest szybko wchłaniany.
Croatian: Nakon peroralne primjene nomegestrolacetat se brzo apsorbira.
Polish: • Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną leku Zoely lub mogą powodować nieoczekiwane krwawienia.
Croatian: • Postoje lijekovi koji mogu smanjiti učinkovitost lijeka Zoely u sprječavanju trudnoće ili uzrokovati neočekivano krvarenje.
Polish: • ból lub tkliwość kończyny dolnej, które mogą być odczuwane wyłącznie w pozycji stojącej lub podczas chodzenia;
Croatian: • bolom ili osjetljivošću u nozi, koji se mogu osjećati samo pri stajanju ili hodanju
Polish: Zoely zawiera laktozę.
Croatian: Zoely sadrži laktozu.
Polish: Hipertriglicerydemia wiąże się ze zwiększeniem ryzyka rozwoju zapalenia trzustki;
Croatian: Hipertrigliceridemija je povezana s povećanim rizikom za razvoj pankreatitisa (upale gušterače);
Polish: Dzień 1-7
Croatian: 1. - 7. dan
Polish: Ponieważ metabolizm hormonów steroidowych może być zaburzony u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby, stosowanie produktu Zoely u takich kobiet nie jest wskazane, dopóki parametry czynności wątroby nie powrócą do normy (patrz punkt 4.3).
Croatian: S obzirom da korisnice s teškom bolesti jetre mogu imati poremećaj metabolizma steroidnih hormona, primjena lijeka Zoely u tih žena nije indicirana sve dok se jetrene funkcije ne vrate na normalne vrijednosti (vidjeti dio 4.3).
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej uczucie ciężkości
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog i vezivnog tkiva osjećaj težine
Polish: Nie zmniejsza to skuteczności tabletki, ale należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków przeciwgrzybiczych zawierających ketokonazol.
Croatian: Učinkovitost pilule je održana, ali obavijestite svog liječnika ako koristite lijekove protiv gljivica koji sadrže ketokonazol.
Polish: W celu oceny bezpieczeństwa stosowania produktu Zoely przeprowadzono sześć wieloośrodkowych badań klinicznych trwających do jednego roku.
Croatian: Sigurnost lijeka Zoely ispitivana je u 6 multicentričnih kliničkih ispitivanja u trajanju do godine dana.
Polish: Jednoczesne podawanie silnych (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna) lub umiarkowanych (np. flukonazol, diltiazem, erytromycyna) inhibitorów CYP3A4 może zwiększać stężenie estrogenu lub progestagenu.
Croatian: Istodobna primjena jakih (npr. ketokonazola, itrakonazola, klaritromicina) ili umjerenih (npr. flukonazola, diltiazema, eritromicina) inhibitora CYP3A4 može povisiti koncentracije estrogena i progestagena u serumu.
Polish: o Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, na przykład oporność na aktywowane białko C (w tym obecność czynnika V Leiden), niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S. o Poważna operacja z długotrwałym unieruchomieniem (patrz punkt 4.4).
Croatian: o Poznata nasljedna ili stečena sklonost venskoj tromboemboliji, kao što je rezistencija na aktivirani protein C (uključujući faktor V Leiden), nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S. o Veliki kirurški zahvat s dugotrajnom imobilizacijom (vidjeti dio 4.4).
Polish: Mediana wynosząca 5-7 przypadków na 10 000 „kobieto-lat" - na podstawie ryzyka względnego ustalonego dla osób przyjmujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel w porównaniu z ryzykiem u osób niestosujących antykoncepcji, które określono jako wartość mieszczącą się w zakresie od 2,3 do 3,6
Croatian: Srednja točka raspona od 5 do 7 na 10 000 žena-godina, na temelju relativnog rizika za KOK-e koji sadrže levonorgestrel naspram njihovog neuzimanja od približno 2,3 do 3,6
Polish: ramienia i żołądka;
Croatian: grlo, ruku i želudac;
Polish: Jakie jest ryzyko powstania zakrzepów krwi?
Croatian: Koliki je rizik od razvoja krvnog ugruška?
Polish: Jak wygląda lek Zoely i co zawiera opakowanie
Croatian: Kako Zoely izgleda i sadržaj pakiranja
Polish: Każda żółta tabletka powlekana placebo zawiera 61,76 mg laktozy jednowodnej.
Croatian: Jedna žuta filmom obložena tableta placeba sadrži 61,76 mg laktoze hidrata.
Polish: Najczęściej występują w pierwszym roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Croatian: Najčešće nastaju tijekom prve godine primjene kombiniranih hormonskih kontraceptiva.
Polish: • wraz z wiekiem (zwłaszcza powyżej 35 lat);
Croatian: • s napredovanjem dobi (osobito nakon približno 35. godine);
Polish: Należy zwrócić uwagę, w szczególności wprowadzając złożony środek antykoncepcyjny, nawet z estradiolem, u kobiety leczonej lamotryginą, której choroba jest dobrze kontrolowana.
Croatian: Potreban je oprez, osobito kad se uvode kombinirani kontraceptivi, čak i s estradiolom, u žena na dobro uravnoteženoj terapiji lamotriginom.
Polish: W jednym badaniu klinicznym oceniano obraz histologiczny błony śluzowej macicy w podgrupie kobiet (n=32) po 13 cyklach leczenia.
Croatian: Histologija endometrija ispitivana je u podskupini žena (n=32) u jednom kliničkom ispitivanju nakon 13 ciklusa liječenja.
Polish: • utrata przytomności lub omdlenie bez drgawek lub z towarzyszącymi drgawkami.
Croatian: • gubitak svijesti ili nesvjestica s napadajima ili bez njih.
Polish: Rozpoczęcie stosowania nowego blistra z lekiem Zoely należy rozpoczynać od białej tabletki zawierającej substancje czynne w górnym lewym rogu (numer 1) (patrz „Start").
Croatian: Svaki put kada započinjete s novim blisterom lijeka Zoely, uzmite bijelu tabletu pod brojem 1 u gornjem lijevom kutu (tamo gdje stoji 'Početak').
Polish: Następujące działania niepożądane wiązano ze stosowaniem leku Zoely:
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane su s uporabom lijeka Zoely:
Polish: Octan nomegestrolu charakteryzuje się silnym powinowactwem do ludzkiego receptora progesteronu oraz silną aktywnością antygonadotropową, aktywnością antyestrogenową z udziałem receptora progesteronu, umiarkowaną aktywnością antyandrogenową oraz pozbawiony jest jakiejkolwiek aktywności estrogenowej, androgenowej, glukokortykoidowej oraz mineralokortykoidowej.
Croatian: Nomegestrolacetat ima jak afinitet vezivanja za progesteronske receptore u ljudi te iskazuje antigonadotropnu aktivnost, antiestrogenu aktivnost posredovanu progesteronskim receptorima te umjerenu antiandrogenu aktivnost, dok nema nikakvo estrogeno, androgeno, glukokortikoidno niti mineralokortikoidno djelovanje.
Polish: Wymioty lub ciężka biegunka
Croatian: Ako povraćate ili imate teški proljev
Polish: Zoely zawiera laktozę
Croatian: Zoely sadrži laktozu
Polish: Oprócz wymienionych powyżej działań niepożądanych u osób stosujących produkt leczniczy Zoely zgłaszano przypadki występowania reakcji nadwrażliwości (częstość nieznana).
Croatian: Osim gore navedenih nuspojava, u korisnica koje uzimaju Zoely prijavljene su i reakcije preosjetljivosti (učestalost nepoznata).
Polish: Po odstawieniu produktu Zoely u 79% kobiet obserwowano powrót do owulacji w ciągu pierwszych 28 dni po przyjęciu ostatniej tabletki.
Croatian: Nakon prekida primjene lijeka Zoely povratak ovulacije u prvih 28 dana nakon uzimanja posljednje tablete opažen je u 79% žena.
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji pomiędzy lekami z produktem Zoely, ale przeprowadzono dwa badania z ryfampicyną i ketokonazolem podawanymi jednocześnie z większymi dawkami octanu nomegestrolu i estradiolu (3,75 mg octanu nomegestrolu + 1,5 mg estradiolu) u kobiet w okresie pomenopauzalnym.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija lijekova s lijekom Zoely, ali su provedena dva ispitivanja s rifampicinom odnosno ketokonazolom i višim dozama kombinacije nomegestrolacetata i estradiola (3,75 mg nomegestrolacetata + 1,5 mg estradiola) u žena u postmenopauzi.
Polish: • w przypadku braku krwawień miesiączkowych, jeśli pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży (nie należy zaczynać kolejnego blistra z lekiem, dopóki lekarz nie zaleci, patrz także punkt 3 „Brak jednego lub więcej krwawień miesiączkowych").
Croatian: • ako Vam je izostala mjesečnica i sumnjate da biste mogli biti trudni (nemojte započinjati sa sljedećim blisterom dok Vam to ne kaže liječnik, pogledajte u dijelu 2 "Ako Vam je izostala jedna ili više mjesečnica").
Polish: Dzień 18-24 stosowania białych tabletek zawierających substancje czynne (patrz rysunek i schemat) Istnieje szczególnie duże ryzyko zajścia w ciążę w przypadku pominięcia stosowania białych tabletek zawierających substancje czynne na krótki okres przed rozpoczęciem okresu przyjmowania żółtych tabletek placebo.
Croatian: 18.- 24. dan uzimanja bijelih tableta s djelatnim tvarima (pogledajte sliku i raspored) Postoji osobito visoki rizik od trudnoće ako propustite bijele tablete s djelatnim tvarima oko razdoblja uzimanja žutih tableta placeba.
Polish: Błąd metody: 0,40 (górna granica 95%, przedział ufności 1,03) Błąd metody i błąd pacjentki: 0,38 (górna granica 95%, przedział ufności 0,97)
Croatian: Neuspjeh metode: 0,40 (gornja granica 95%-tnog intervala pozdanosti: 1,03) Neuspjeh metode i korisnika: 0,38 (gornja granica 95%-tnog intervala pozdanosti: 0,97)
Polish: • jeśli u pacjentki występuje (występował) lub może występować rak piersi lub narządów płciowych;
Croatian: • ako imate (ili ste imali) ili biste mogli imati rak dojke ili spolnih organa;
Polish: Zwiększenie częstości występowania lub nasilenia migrenowych bólów głowy w trakcie stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (które może być objawem zwiastującym wystąpienie incydentu naczyniowo-mózgowego) może stanowić powód natychmiastowego ich odstawienia.
Croatian: Povećana učestalost ili težina migrene tijekom primjene KHK-a (koja može biti prodromalni znak cerebrovaskularnog događaja) može biti razlogom trenutačnog prekida primjene.
Polish: Zmniejszona skuteczność antykoncepcyjna
Croatian: Smanjena djelotvornost
Polish: Średnie stężenie w osoczu krwi w stanie nasycenia wynosi 4 ng/ml.
Croatian: Prosječne koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže iznose 4 ng/ml.
Polish: Czynniki powodujące zwiększenie ryzyka powstania zakrzepów krwi w naczyniach tętniczych
Croatian: Čimbenici koji Vam povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u arteriji
Polish: Nie ma antidotum, w razie konieczności należy stosować leczenie objawowe.
Croatian: Nema antidota, a daljnje liječenje treba biti simptomatsko.
Polish: Zoely zawiera naturalny estrogen 17β-estradiol, identyczny z endogennym ludzkim hormonem 17β-estradiolem.
Croatian: Estrogen u lijeku Zoely je 17-estradiol, prirodni estrogen identičan humanom endogenom 17-estradiolu.
Polish: • Z metaanalizy 54 badań epidemiologicznych wynika, że u kobiet stosujących złożoną doustną antykoncepcję hormonalną istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko względne (RR=1,24) raka piersi.
Croatian: • U metaanalizi 54 epidemiološka ispitivanja prijavljeno je da žene koje trenutno koriste KOK imaju blago povećan relativan rizik (RR = 1,24) za dijagnosticiranje raka dojke.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze po: EXP i na pudełku po: Termin ważności (EXP).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake "Rok valjanosti" ili kratice "EXP".
Polish: W takim przypadku ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu u pacjentki również jest zwiększone;
Croatian: U tom slučaju i Vi možete imati veći rizik od srčanog ili moždanog udara;
Polish: Błąd metody: 1,22 (górna granica 95%, przedział ufności 2,18) Błąd metody i błąd pacjentki: 1,16 (górna granica 95%, przedział ufności 2,08)
Croatian: Neuspjeh metode: 1,22 (gornja granica 95%-tnog intervala pozdanosti: 2,18) Neuspjeh metode i korisnika: 1,16 (gornja granica 95%-tnog intervala pozdanosti: 2,08)
Polish: Podobnie jak inne hormonalne leki antykoncepcyjne, lek Zoely, nie zapobiega przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) oraz innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Croatian: Zoely, kao ni drugi hormonski kontraceptivi, ne štiti od infekcije HIV-om (AIDS) ili bilo koje druge spolno prenosive bolesti.
Polish: Prowadzi to do dużej zmienności okresu półtrwania w fazie eliminacji estradiolu, obliczonego na 3,6 ± 1,5 godziny po podaniu dożylnym.
Croatian: Posljedica toga je vrlo promjenjivo poluvrijeme eliminacije estradiola korigirano prema početnoj vrijednosti, koje iznosi 3,6 ± 1,5 h nakon intravenske primjene.
Polish: Równoczesne stosowanie ketokonazolu (200 mg w jednej dawce) nie powoduje zmian metabolizmu estradiolu, natomiast zwiększa stężenie szczytowe (o 85%) i pole AUC0-∞ (o 115%) octanu nomegestrolu.
Croatian: Istodobna primjena ketokonazola (jedna doza od 200 mg) ne mijenja metabolizam estradiola, no opaženi su slučajevi porasta vršne koncentracije (85%) i AUC0-∞ (115%) nomegestrolacetata koji nisu bili klinički značajni.
Polish: • obrzęk jednej kończyny dolnej albo obrzęk umiejscowiony wzdłuż przebiegu żyły w nodze lub stopie, zwłaszcza gdy towarzyszy mu:
Croatian: • oticanje jedne noge ili oticanje duž vene u nozi ili stopalu osobito ako je praćeno:
Polish: Co to jest lek Zoely i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zoely Jak stosować lek Zoely
Croatian: Što je Zoely i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Zoely Kako uzimati Zoely
Polish: Badania nad szkodliwym wpływem na reprodukcję obu tych substancji w skojarzeniu, wykazały fetotoksyczność o obrazie spójnym z ekspozycją na estradiol.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti provedena s kombinacijom ovih dvaju lijekova pokazala su fetotoksičnost, što je u skladu s izloženošću estradiolu.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje (lub występował) rodzaj migreny zwany „migreną z aurą";
Croatian: • ako imate (ili ste imali) vrstu migrene koja se zove "migrena s aurom";
Polish: Kiedy należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Zoely
Croatian: Kada je potreban poseban oprez s lijekom Zoely
Polish: 30 czerwca 2020 r.
Croatian: 30. lipanj