FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Where medical treatment of horses with RAO is required, glucocorticoids are effective in controlling clinical signs and decreasing neutrophilia in airways.
Spanish: Cuando se requiere tratamiento médico de los caballos con obstrucción recurrente de las vías respiratorias, los glucocorticoides son eficaces para controlar los signos clínicos y disminuir la neutrofilia en las vías respiratorias.
English: The risk of hypokalaemia may be increased if prednisolone is administered together with potassium depleting diuretics.
Spanish: El riesgo de hipopotasemia puede aumentar si la prednisolona se administra junto con diuréticos no ahorradores de potasio.
English: Other provisions
Spanish: Otras disposicion es
English: The overall average Tmax is 2.5 ± 3.1 hours, Cmax is 237 ± 154 ng/ml and AUCt is 989 ± 234 ng∙h/ml.
Spanish: El Tmáx global medio es de 2,5 ± 3,1 horas, la Cmáx es de 237 ± 154 ng/ml y el ABC (área bajo la curva) es de 989 ± 234 ng∙h/ml.
English: Following cessation of treatment, signs of adrenal insufficiency extending to adrenocortical atrophy can arise and this may render the animal unable to deal adequately with stressful situations.
Spanish: Al suspender el tratamiento, pueden aparecer signos de insuficiencia suprarrenal que pueden llegar a la atrofia corticosuprarrenal, lo que podría inducir en el animal una incapacidad para responder adecuadamente a situaciones de estrés.
English: Administration in early pregnancy is known to have caused foetal abnormalities in laboratory animals.
Spanish: Se sabe que la administración durante los primeros estadios de la gestación provoca anomalías fetales en animales de laboratorio.
English: The concomitant use of this veterinary medicinal product with non-steroidal anti-inflammatory drugs may exacerbate gastrointestinal tract ulceration.
Spanish: El uso concomitante de este medicamento veterinario con fármacos antiinflamatorios no esteroideos puede exacerbar las úlceras del tubo gastrointestinal.
English: Manufacturer responsible for batch release: LelyPharma B.V.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: LelyPharma B.V.
English: Marketing authorisation holder: Le Vet B.V.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Le Vet B.V.
English: Keep the jar tightly closed.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado.
English: Corticoid administration is to induce an improvement in clinical signs rather than a cure.
Spanish: La administración con corticoides es para inducir una mejora de los signos clínicos más que para una curación.
English: White to off-white powder containing 33.3 mg/g of prednisolone.
Spanish: Polvo de color blanco o blanquecino que contiene 33,3 mg/g de prednisolona.
English: THE NETHERLANDS
Spanish: Países Bajos
English: Do not use in animals suffering from diabetes mellitus, renal insufficiency, cardiac insufficiency, hyperadrenocorticism, or osteoporosis.
Spanish: No utilizar en animales con diabetes mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, hiperadrenocorticismo u osteoporosis.
English: Horses
Spanish: Caballos
English: Partial metabolism of prednisolone to the biologically inert substance prednisone takes place.
Spanish: La prednisolona sufre un metabolismo parcial que produce la sustancia biológicamente inerte prednisona.
English: Shelf-life after first opening of the container: 4 weeks.
Spanish: Período de validez después de abrir por primera vez el envase: 4 semanas.
English: An increase of alkaline phosphatase by glucocorticoids is very rarely observed and could be related to enlargement of the liver (hepatomegaly) with increased serum hepatic enzymes.
Spanish: Un aumento de la fosfatasa alcalina provocado por los glucocorticoides se ha observado en muy raras ocasiones y puede estar relacionado con un incremento del tamaño del hígado (hepatomegalia) que provoca el aumento sérico de las enzimas hepáticas.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
English: Do not use in animals suffering from corneal ulcers.
Spanish: No usar en animales con úlceras corneales.
English: Affected horses are susceptible to inhaled antigens and other pro-inflammatory agents, including fungal spores and dust-derived endotoxin.
Spanish: Los animales afectados son sensibles a los antígenos inhalados y otros agentes proinflamatorios, como las esporas de hongos y las endotoxinas del polvo.
English: Do not use in viral infections in which the virus particles circulate in the bloodstream or in cases of systemic fungal infections.
Spanish: No usar en casos de infecciones víricas en las cuales las partículas del virus circulen en el torrente sanguíneo ni en casos de infecciones fúngicas sistémicas.
English: 3421 TV Oudewater THE NETHERLANDS
Spanish: 3421 TV Oudewater Países Bajos
English: This can be a part of possible iatrogenic hyperadrenocorticism (Cushings disease) involving significant alteration of fat, carbohydrate, protein and mineral metabolism, e.g. redistribution of body fat, increase in body weight, muscle weakness and wastage and osteoporosis may result.
Spanish: Esto puede formar parte de un posible hiperadrenocorticismo yatrogénico (síndrome de Cushing) que conlleva una alteración significativa del metabolismo de los lípidos, carbohidratos, proteínas y minerales; p. ej. redistribución de la grasa corporal, aumento de peso, debilidad y pérdida muscular y osteoporosis.
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal ulcers.
Spanish: No usar en animales con úlceras gastrointestinales.
English: Recurrent airway obstruction (RAO) is a commonly occurring respiratory disease in mature horses.
Spanish: La obstrucción recurrente de las vías respiratorias es una enfermedad respiratoria frecuente de los caballos adultos.
English: 33.3 mg/g prednisolone.
Spanish: 33,3 mg/g de prednisolona.
English: Use of corticosteroids in horses has been reported to induce laminitis (see section 4.6).
Spanish: Se ha comunicado que el uso de corticosteroides en caballos induce laminitis (véase la sección 4.6).
English: However, chronic usage of corticosteroids may lead to serious adverse effects (please see section 4.6).
Spanish: Sin embargo, el uso crónico de corticosteroides puede provocar efectos adversos graves (véase la sección 4.6).
English: Jar with 180 g or 504 g oral powder.
Spanish: Frasco con 180 g ó 504 g de polvo para administración oral.
English: ul.Klimczaka 1, 02-797 Warszawa, Polska
Spanish: 02-797 Warszawa
English: Muscle Fat
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñones
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
English: 100 mg prednisolone 300 mg prednisolone 600 mg prednisolone
Spanish: 100 mg de prednisolona 300 mg de prednisolona 600 mg de prednisolona
English: Package (size)
Spanish: Envase (tamaño)
English: Do not use in viral infections during the viraemic stage or in cases of systemic mycotic infections.
Spanish: No utilizar en casos de infecciones víricas durante la etapa de viremia o en casos de infecciones micóticas sistémicas.
English: Do not use in known cases of hypersensitivity to the active substance, to corticosteroids and to any other ingredient of the product.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a los corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes del producto.
English: Withdrawal period: Meat and offal: 10 days.
Spanish: Tiempo de espera: Carne: 10 días.
English: However, chronic usage of corticosteroids may lead to serious adverse effects (please see section Adverse reactions).
Spanish: Sin embargo, el uso crónico de corticosteroides puede provocar efectos adversos graves (véase la sección Reacciones Adversas).
English: Do not use in known cases of hypersensitivity to the active substance, to corticosteroids or to any of the excipients.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los corticosteroides o a algún excipiente.
English: Use of corticosteroids in horses has been reported to induce severe lameness of (especially) the front hooves (see section Adverse reactions).
Spanish: Se ha comunicado que el uso de corticosteroides en caballos induce cojera grave (especialmente) en las patas delanteras (véase la sección Reacciones Adversas).
English: 1 jar of 180 g
Spanish: 1 frasco de 180 g.
English: Jar with measuring spoon (1 spoon = 4.6 g powder) Number of spoons
Spanish: Frasco con cuchara medidora (1 cuchara= 4,6 g de polvo) Número de cucharadas
English: Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Lechner Ödön fasor 6.
Spanish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Lechner Ödön fasor 6.
English: The significant dose related cortisol suppression very commonly noticed during therapy is a result of effective doses suppressing the hypothalamo-pituitreal adrenal axis.
Spanish: La significativa inhibición del cortisol relacionada con la dosis que se observa muy frecuentemente durante el tratamiento es el resultado de la inhibición del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal por dosis eficaces.
English: CARDBOARD BOX - Sachets
Spanish: CAJA DE CARTÓN - Sobres
English: Prednisolone
Spanish: Frasco
English: Oral powder.
Spanish: Polvo para administración oral.
English: White to off-white powder
Spanish: Polvo de color blanco o blanquecino
English: 1 jar of 504 g.
Spanish: 1 frasco de 504 g.
English: A single dose of 1 mg prednisolone/kg body weight per day corresponds to 3 g powder per 100 kg body weight (see dosing table below).
Spanish: Una dosis única de 1 mg de prednisolona/kg de peso vivo al día corresponde a 3 g de polvo por cada 100 kg de peso vivo (véase la tabla de dosificación siguiente).
English: Gastrointestinal ulceration has been very rarely reported and gastrointestinal ulceration may be exacerbated by steroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs and in animals with spinal cord trauma (see section 4.3).
Spanish: Se han comunicado ulceraciones gastrointestinales en muy raras ocasiones y estas pueden exacerbarse por esteroides en animales que reciben fármacos antiinflamatorios no esteroideos y en animales con traumatismos de la médula espinal (véase la sección 4.3).
English: Very rarely, laminitis has been observed after use of the product.
Spanish: Se ha observado laminitis después del uso del medicamento en muy raras ocasiones.
English: Cardboard box containing 20 pentalaminate sachets (inner coating LDPE) of 3 g (containing 100 mg prednisolone), or 10 sachets of 9 g (containing 300 mg prednisolone) or 18 g (containing 600 mg prednisolone) of oral powder.
Spanish: Caja de cartón con 20 sobres pentalaminados (recubrimiento interno LDPE) de 3 g (que contiene 100 mg prednisolona), o 10 sobres de 9 g (que contienen 300 mg prednisolone) o 18 g (que contiene 600 mg de prednisolona) de polvo para administración oral.
English: Gastrointestinal ulceration has been very rarely reported and gastrointestinal ulceration may be exacerbated by steroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs and in animals with spinal cord trauma (see section Contraindications).
Spanish: Se han comunicado ulceraciones gastrointestinales en muy raras ocasiones y estas pueden exacerbarse por esteroides en animales que reciben fármacos antiinflamatorios no esteroideos y en animales con traumatismos de la médula espinal (véase la sección Contraindicaciones).
English: Active substance: prednisolone
Spanish: Prednisolona Prednisolona Équidos
English: Other gastrointestinal symptoms that have been very rarely observed are colic and anorexia.
Spanish: Cólicos y anorexia son otros síntomas gastrointestinales que se han observado en muy raras ocasiones.
English: België/Belgique/Belgien Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Avenue Ariane/Arianelaan 16
Spanish: België/Belgique/Belgien Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
English: MRL Target tissues
Spanish: LMR Tejidos efectore s
English: 33.3 mg
Spanish: prednisolona 33,3 mg
English: Special warnings for the target species
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
English: 8203 AA Lelystad
Spanish: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Países Bajos
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in horses during pregnancy, and the product is contraindicated for use in pregnant horses (please see section 4.3).
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en yeguas durante la gestación, y el medicamento está contraindicado para su uso en yeguas embarazadas (véase la sección 4.3).
English: Cardboard box containing 20 pentalaminate sachets (inner coating LDPE) of 3 g (containing 100 mg prednisolone), or 10 sachets of 9 g (200 mg) or 18 g (300 mg) of oral powder.
Spanish: Caja de cartón con 20 sobres pentalaminados (recubrimiento interno de LDPE) de 3 g (que contiene 100 mg de prednisolona) o 10 sobres de 9 g (300 mg ) o 18 g (600 mg) de polvo para administración oral.
English: CARDBOARD BOX - Jar
Spanish: CAJA DE CARTÓN - Frasco
English: Very rarely urticaria has been observed.
Spanish: Se ha observado urticaria en muy raras ocasiones.
English: A single dose of 1 mg prednisolone/kg body weight per day corresponds to 100 mg prednisolone in a 3 g sachet per 100 kg body weight (see dosing table below).
Spanish: Una dosis única de 1 mg de prednisolona/kg de peso vivo al día corresponde a un sobre de 3 g conteniendo 100 mg de prednisolona por cada 100 kg de peso vivo (véase la tabla de dosificación siguiente).
English: Equisolon 100 mg oral powder for horses Equisolon 300 mg oral powder for horses Equisolon 600 mg oral powder for horses
Spanish: Equisolon 100 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 300 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 600 mg polvo para administración oral para caballos
English: Equisolon 33 mg/g oral powder for horses
Spanish: Equisolon 33 mg/g polvo para administración oral para caballos
English: Equisolon 33 mg/g oral powder for horses Prednisolone
Spanish: Equisolon 33 mg/g polvo para administración oral para caballos prednisolona
English: Cardboard box containing one HDPE (white) jar with LDPE tear band lid containing 180 gram or 504 gram of oral powder and one polystyrene (colourless) measuring spoon (measuring 4.6 grams of oral powder).
Spanish: Caja de cartón con un frasco de HDPE (blanco) y una tapa con una banda de desgarro de LDPE, que contiene 180 gramos o 504 gramos de polvo para administración oral y una cuchara medidora (incolora) de poliestireno (con capacidad de 4,6 gramos de polvo oral).
English: Equisolon 100 mg oral powder for horses Equisolon 300 mg oral powder for horses Equisolon 600 mg oral powder for horses prednisolone
Spanish: Equisolon 100 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 300 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 600 mg polvo para administración oral para caballos prednisolona
English: The safety of the veterinary medicinal product during pregnancy has not been established in horses, and the product is contraindicated for use in pregnant horses (please see section Contraindications).
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en yeguas durante la gestación, y el medicamento está contraindicado para su uso en yeguas embarazadas (véase la sección Contraindicaciones).
English: Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Avenue Ariane/Arianelaan 16
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Sachets are for single use and should be disposed after use/opening.
Spanish: Los sobres son para un solo uso y deben eliminarse tras el uso o la apertura.
English: 300 mg prednisolone per 9 g sachet 600 mg prednisolone per 18 g sachet
Spanish: 100 mg prednisolona por sobre de 3 g. 300 mg prednisolona por sobre de 9 g. 600 mg prednisolona por sobre de 18 g.
English: 600 mg prednisolone (18 g sachet)
Spanish: 600 mg de prednisolona (sobre de 18 g)
English: 300 mg prednisolone (9 g sachet)
Spanish: 300 mg de prednisolona (sobre de 9 g)
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y
English: 100 mg prednisolone (3 g sachet)
Spanish: 100 mg de prednisolona (sobre de 3 g)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
English: Deutschland Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173
Spanish: Boehringer Ingelheim GmbHAnimal Health UK Ltd
English: Република България Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Animal Health Dr. Boehringer-Gasse 5-11 1121 Виена
Spanish: Република България Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Animal Health
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Animal Health Dr. Boehringer-Gasse 5-11 1121 Viena
Spanish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Animal Health
English: Before launch of the product in each country
Spanish: Antes del lanzamiento del producto en cada país
English: Date of first authorisation: 25 October 2012
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 de octubre de 2012
English: 18 months for frozen vials.
Spanish: 18 meses para los viales congelados.
English: The studies shall enroll at least 4 subjects per year starting in June 2015.
Spanish: Los estudios deben incluir al menos a 4 sujetos al año a partir de junio de 2015.
English: Information for patients: Carry this card with you at all times!
Spanish: Información para los pacientes: ¡Lleve consigo esta tarjeta siempre!
English: The long term consequences of this cellular infiltration are not known.
Spanish: Las consecuencias a largo plazo de esta infiltración celular se desconocen.
English: Results from the study to be reviewed annually.
Spanish: Los resultados del estudio se deben revisar anualmente.
English: Details of the operation of the registry shall be agreed with the National Competent Authorities in each Member State.
Spanish: Los detalles de la operación del registro se acordarán con las Autoridades Nacionales Competentes de cada Estado Miembro.
English: It is important that you ask your doctor about the side effects of these other medicines.
Spanish: Es importante que pregunte a su médico por los efectos secundarios de estos otros medicamentos.
English: This medicine has been authorised under "exceptional circumstances”.
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en “circunstancias excepcionales”.
English: - if you are taking oral contraceptives
Spanish: si está tomando anticonceptivos orales.
English: Syringes must not be used more than once.
Spanish: No se deben utilizar las jeringas más de una vez.
English: It is important that you take these medicines according to the instructions given.
Spanish: Es importante que tome estos medicamentos siguiendo las instrucciones recibidas.
English: All interventional studies continued into long term follow up studies.
Spanish: Todos los estudios de intervención se complementaron con estudios de seguimiento a largo plazo.
English: • It is important that you fully understand the benefits and risks associated with the treatment by discussing with your doctor
Spanish: • Es importante que comprenda completamente los beneficios y riesgos asociados con el tratamiento hablándolo con su médico.
English: Talk to your doctor about this.
Spanish: Hable de esto con su médico.
English: 15 years follow-up is recommended for every patient treated.
Spanish: Se recomienda un seguimiento de 15 años para cada paciente tratado.
English: Read it carefully and follow the related
Spanish: Léala detenidamente y siga las
English: Strict compliance with dietary fat restriction was difficult.
Spanish: El cumplimiento estricto de la restricción de grasas en la dieta fue difícil.
English: The biodistribution pattern was very similar in the other tested species (cats and rabbits).
Spanish: El modelo de biodistribución fue muy similar en las otras especies evaluadas (gatos y conejos).
English: This is the number of vials that must be dispensed.
Spanish: Este es el número de viales que se debe administrar.
English: Very common (may affects more than 1 in 10 people)
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
English: • sensation like that of insects crawling on (or under) the skin
Spanish: • sensación como de insectos arrastrándose sobre (o debajo) de la piel
English: These effects were dose-dependent but showed regression with time.
Spanish: Estos efectos fueron proporcionales a la dosis, pero remitieron con el tiempo.
English: o information on the signs and symptoms of a reduction/loss of efficacy o the use of the events diary and what should be recorded
Spanish: o información sobre los signos y síntomas de una reducción/pérdida de eficacia o el uso del diario de acontecimientos y qué se debe anotar
English: In case of contraindication for such procedure deep sedation is advised instead.
Spanish: Si existe alguna contraindicación para ese procedimiento, se recomienda en su lugar sedación profunda.
English: Once thawed, the medicinal product should not be re-frozen.
Spanish: Una vez descongelado, el medicamento no se debe volver a congelar.
English: • Detailed instructions on the dose, number and localization of the injections
Spanish: • Instrucciones detalladas sobre la dosis, cantidad y localización de las inyecciones
English: • Information about the signs and symptoms to be monitored after treatment including:
Spanish: • Información sobre los signos y síntomas que se deben controlar tras el tratamiento, incluidos:
English: Given the small patient population and size of the cohorts, captured adverse reactions and serious adverse reactions do not provide a complete perspective on the nature and frequency of these events.
Spanish: Dado el pequeño tamaño de la población de pacientes y de las cohortes, las reacciones adversas y las reacciones adversas graves notificadas no ofrecen una perspectiva completa de la naturaleza y la frecuencia de estos episodios.
English: The most commonly reported adverse reaction is pain in extremity occurring in approximately one third of patients.
Spanish: La reacción adversa notificada con más frecuencia es el dolor en las extremidades, que aparece en aproximadamente un tercio de los pacientes.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Spanish: • Cuando se reciba información nueva que pueda afectar a las especificaciones de seguridad, al plan de farmacovigilancia o a las actividades de minimización del riesgo vigentes.
English: You should consider this when driving or using machines.
Spanish: Debe tenerlo en cuenta si conduce o utiliza máquinas.
English: As this medicine is given to you by a doctor, it is unlikely that you will be given too much.
Spanish: Dado que este fármaco será administrado por un médico, es poco probable que reciba una cantidad excesiva.
English: • It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to get pregnant.
Spanish: • Es importante que informe a su médico si está embarazada, cree que puede estarlo o tiene intención de quedarse embarazada.