FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de filgrastim en mujeres embarazadas.
Romanian: Sarcina Datele privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 48 MUI (480 μg) de filgrastim en 0,8 ml de solución inyectable y para perfusión.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine 48 MUI (480 µg) de filgrastim în 0,8 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Spanish: 10 μg/kg/día, la cual equivale a una exposición sistémica de aproximadamente 3-5 veces la exposición observada en los pacientes tratados con la dosis clínica.
Romanian: Valoarea la care nu a fost observată nicio reacţie adversă pentru toxicitate embrio-fetală a fost de 10 μg/kg/zi, ceea ce corespunde unei expuneri sistemice de aproximativ 3-5 ori expunerile observate la pacienţii trataţi cu doza clinică.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales en todas las indicaciones
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Atenţionări și precauții speciale pentru toate indicațiile
Spanish: EU/1/08/444/003 2 x 5 jeringas precargadas
Romanian: EU/1/08/444/003 2 x 5 seringi preumplute
Spanish: La progresión del aumento del tamaño del bazo en los pacientes con NCG disminuyó o cesó al reducir la dosis de filgrastim y solo un 3 % de los pacientes requirieron una esplenectomía.
Romanian: S-a observat că scăderile dozelor de filgrastim încetinesc sau opresc evoluţia măririi splenice la pacienţi cu neutropenie cronică severă, iar la 3 % dintre pacienţi a fost necesară o splenectomie.
Spanish: Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml solución inyectable y para perfusión Ratiograstim 48 MUI/0,8 ml solución inyectable y para perfusión
Romanian: Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Ratiograstim 48 MUI/0,8 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Spanish: Cómo auto-inyectarse Ratiograstim
Romanian: Cum îmi autoinjectez Ratiograstim?
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 30 MUI (300 μg) de filgrastim en 0,5 ml de solución inyectable y para perfusión.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine 30 MUI (300 µg) de filgrastim în 0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Spanish: Dolor oral Estreñimientoe
Romanian: Durere orală Constipaţiee
Spanish: Es importante que contacte a su médico inmediatamente: - si experimenta una reacción alérgica, incluida debilidad, caída de la presión arterial, dificultad para respirar, hinchazón de la cara (anafilaxia), erupción cutánea, erupción cutánea con picor (urticaria), hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta (angioedema) y falta de aliento (disnea); - si experimenta tos, fiebre y dificultad para respirar (disnea), ya que puede ser un signo del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA); - si experimenta daño renal (glomerulonefritis).
Romanian: Este important să îl contactați imediat pe medicul dumneavoastră - dacă prezentaţi o reacţie alergică, inclusiv slăbiciune, scădere a tensiunii arteriale, dificultăţi de respiraţie, umflarea feţei (anafilaxie), erupţie cutanată tranzitorie, erupţie pruriginoasă (urticarie), umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem) şi respiraţie dificilă (dispnee).
Spanish: Para la movilización de PBPC en donantes sanos previa al trasplante alogénico de PBPC
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP la donatori normali înainte de transplantul de CPSP alogene Doze
Spanish: Exacerbaci ón de la artritis reumatoide
Romanian: (sindromul Sweet) - agravare a poliartritei reumatoide
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Ratiograstim
Romanian: Cum se păstrează Ratiograstim Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Spanish: - anemia de células falciformes, ya que este medicamento puede causar crisis de células falciformes; - osteoporosis (enfermedad ósea).
Romanian: - anemie falciformă, pentru că Ratiograstim poate provoca criză siclemică.
Spanish: Si tiene cualquier duda, pida ayuda o consejos a su médico o su enfermero.
Romanian: Nu uitaţi Dacă aveţi probleme, nu ezitaţi să cereţi ajutorul şi sfatul medicului sau la asistentei dumneavoastră.
Spanish: Valoración del rendimiento de células progenitoras Se recomienda prestar especial atención al método de cuantificación para valorar el número de células progenitoras recolectadas en los pacientes tratados con filgrastim.
Romanian: Pentru a estima numărul de celule progenitoare recoltate de la pacienţii trataţi cu filgrastim, o atenţie deosebită trebuie acordată metodei de cuantificare.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Spanish: Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 60 millones de unidades internacionales (MUI) (600 μg) de filgrastim.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine 60 milioane unităţi internaţionale [MUI] (600 µg) de filgrastim.
Spanish: Síndrome de fuga capilar
Romanian: Sindromul de permeabilitate capilarăa
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,5 MUI (5 µg)/kg/día que se puede administrar en dosis única o dividida en varias tomas.
Romanian: Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza iniţială recomandată este de 0,5 MUI (5 μg)/kg şi zi în doză unică sau doze divizate.
Spanish: Lactato deshidrogenasa elevada en sangre
Romanian: Lactat dehidrogenaza sangvină crescută
Spanish: La influencia de filgrastim sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Filgrastim poate avea o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Solución inyectable y para perfusión Solución, transparente e incolora
Romanian: Soluţie limpede, incoloră.
Spanish: Hipersensibili dad
Romanian: Hipersensibilit ate
Spanish: Se han notificado de forma ocasional trastornos vasculares, incluidas enfermedades venooclusivas y alteraciones del volumen de fluidos, en pacientes tratados con dosis altas de quimioterapia seguidas de trasplante.
Romanian: La pacienţii cărora li s-au administrat doze mari de chimioterapie urmată de transplant s-au raportat ocazional tulburări vasculare, inclusiv cazuri de boală veno-ocluzivă şi tulburări ale volumului de lichide.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Alemania
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Spanish: Se han notificado casos, en general asintomáticos, de esplenomegalia y rotura esplénica en pacientes y donantes sanos después de la administración de filgrastim.
Romanian: După administrarea de filgrastim la donatorii sănătoşi şi la pacienţi s-au raportat cazuri în general asimptomatice de splenomegalie şi cazuri de ruptură splenică.
Spanish: La dosis recomendada de filgrastim cuando se administra en monoterapia para la movilización de PBPC es de 1,0 MUI (10 µg)/kg/día durante un periodo de 5 a 7 días consecutivos.
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP, doza recomandată de filgrastim utilizat singur este de 1,0 MUI (10 μg)/kg şi zi timp de 5-7 zile consecutive.
Spanish: En donantes sanos se administra una dosis de 10 µg/kg/día vía subcutánea durante 4 a 5 días consecutivos.
Romanian: Donatorilor sănătoşi li se administrează o doză de 10 μg/kg şi zi,
Spanish: Para la administración de la inyección subcutánea, se necesita lo siguiente: - una jeringa precargada de Ratiograstim, - algodón o similar con alcohol, - un recipiente, a prueba de pinchazos (envase de plástico suministrado por un hospital o farmacia)
Romanian: - tampoane cu alcool sau un produs similar; - un recipient care nu se poate sparge (recipient din plastic furnizat de spital sau farmacie), astfel încât să puteţi arunca în siguranţă seringile folosite.
Spanish: Dolor musculoesqueléti coc
Romanian: Durere musculo scheleticăc
Spanish: El EPAR completo de Ratiograstim puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ratiograstim este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ratiograstim el 15 de septiembre de 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ratiograstim, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 septembrie 2008.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ratiograstim.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ratiograstim.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Ratiograstim se administra de una forma lo más segura posible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ratiograstim să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ratiograstim, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ratiograstim, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: Ratiograstim se utiliza para estimular la producción de glóbulos blancos en las siguientes situaciones:
Romanian: Ratiograstim se utilizează pentru stimularea producerii globulelor albe în următoarele situaţii:
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Ratiograstim la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Ratiograstim, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ratiograstim.
Spanish: Durante los primeros 21 días del ciclo de quimioterapia, los pacientes a los que se administró Ratiograstim o Neupogen presentaron neutropenia grave durante un promedio de 1,1 días, en comparación con los 3,8 días de aquellos que recibieron placebo.
Romanian: În timpul primelor 21 de zile ale ciclului de chimioterapie, pacienţii trataţi fie cu Ratiograstim, fie cu Neupogen au avut neutropenie severă timp de 1,1 zile în medie, faţă de 3,8 zile la cei care au primit placebo.
Spanish: Para estudiar la seguridad de Ratiograstim se realizaron dos estudios más en pacientes con cáncer de pulmón y con linfoma no hodgkiniano.
Romanian: Pentru a studia siguranţa Ratiograstim, s-au efectuat alte două studii pe pacienţi cu cancer pulmonar şi cu limfom non-hodgkinian.
Spanish: Ratiograstim puede administrarse a pacientes que van a donar células progenitoras de la sangre para trasplantes con el fin de ayudar a liberar estas células de la médula ósea.
Romanian: Ratiograstim poate fi administrat şi pacienţilor care urmează să doneze celule stem pentru transplant pentru a facilita eliberarea acestor celule din măduva spinării.
Spanish: El principio activo de Ratiograstim, el filgrastim, es muy similar a una proteína humana denominada factor estimulante de colonias de granulocito (G CSF).
Romanian: Substanţa activă din Ratiograstim, filgrastimul, este foarte asemănătoare cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G-CSF).
Spanish: El estudio examinó la duración de la neutropenia grave durante el primer ciclo de quimioterapia citotóxica.
Romanian: Studiul a analizat durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie citotoxică administrată pacientelor.
Spanish: Ratiograstim se administra normalmente en un centro especializado, pero los pacientes a los que se les administra por vía subcutánea pueden inyectárselo ellos mismos si se les ha enseñado a hacerlo.
Romanian: Ratiograstim este administrat, de obicei, într-un centru de tratament specializat, deşi pacienţii cărora li se administrează prin injecţie subcutanată şi-l pot injecta singuri după ce au fost instruiţi în mod corespunzător.
Spanish: Ratiograstim es un medicamento «biosimilar»,es decir, similar a un medicamento biológico («medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE) y que contiene el mismo principio activo.
Romanian: Aceasta înseamnă că Ratiograstim este similar cu un medicament biologic (numit şi „medicament de referinţă"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi care conţine aceeaşi substanţă activă.
Spanish: Ratiograstim se comparó con Neupogen y con un placebo (tratamiento ficticio) en un estudio principal en el que participaron 348 pacientes con cáncer de pecho.
Romanian: Ratiograstim a fost comparat cu Neupogen şi cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a cuprins 348 de paciente cu cancer de sân.
Spanish: El CHMP decidió que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ratiograstim ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Neupogen.
Romanian: CHMP a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Ratiograstim are o calitate, siguranţă şi eficacitate comparabilă cu cea a Neupogen.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ratiograstim?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Ratiograstim?
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 paciente de cada 10) tras la administración de Ratiograstim es el dolor musculoesquelético (dolor en músculos y huesos).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ratiograstim (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt durerile musculo-scheletice (dureri la nivelul muşchilor şi oaselor).
Spanish: El tratamiento con Ratiograstim y Neupogen dio lugar a reducciones parecidas en la duración de la neutropenia grave.
Romanian: Tratamentul cu Ratiograstim şi tratamentul cu Neupogen au determinat reduceri similare ale duratei neutropeniei severe.
Spanish: Ratiograstim es una solución para inyección o perfusión (goteo en vena) que contiene el principio activo filgrastim.
Romanian: Ratiograstim este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă) care conţine substanţa activă filgrastim.
Spanish: El medicamento de referencia de Ratiograstim es Neupogen.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Ratiograstim este Neupogen.
Spanish: Ratiograstim se administra mediante inyección por vía subcutánea (debajo de la piel) o por perfusión en vena.
Romanian: Ratiograstim se administrează prin injecţie subcutanată sau prin perfuzie în venă.
Spanish: Se han realizado estudios con Ratiograstim para demostrar que es similar al medicamento de referencia, Neupogen.
Romanian: Ratiograstim a fost studiat pentru a demonstra că este comparabil cu medicamentul de referinţă, Neupogen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ratiograstim durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ratiograstim pe parcursul studiilor?
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Neupogen, los beneficios son mayores que los riesgos detectados y recomendó autorizar la comercialización de Ratiograstim.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Neupogen, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Spanish: Otras informaciones sobre Ratiograstim
Romanian: Alte informaţii despre Ratiograstim
Spanish: Por lo tanto, la eficacia de Ratiograstim demostró ser equivalente a la de Neupogen.
Romanian: Prin urmare, s-a demonstrat că eficacitatea Ratiograstim este echivalentă cu eficacitatea Neupogen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ratiograstim?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ratiograstim?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ratiograstim?
Romanian: De ce a fost aprobat Ratiograstim?
Spanish: ¿Qué es Ratiograstim?
Romanian: Ce este Ratiograstim?
Spanish: para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones de tratamiento no sean adecuadas.
Romanian: • pentru a trata neutropenia persistentă la pacienţii care prezintă infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) în stadiu avansat, pentru reducerea riscului de infecţii bacteriene când alte tratamente nu sunt adecvate.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ratiograstim?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ratiograstim?
Spanish: ¿Cómo actúa Ratiograstim?
Romanian: Cum acţionează Ratiograstim?
Spanish: Dependiendo de las condiciones en las que se usa Ratiograstim, se podrán observar otros efectos adversos en más de 1 paciente de cada 10.
Romanian: Alte efecte secundare pot fi observate la mai mult de 1 pacient din 10, în funcţie de afecţiunea pentru care se administrează Ratiograstim.
Spanish: ¿Cómo se usa Ratiograstim?
Romanian: Cum se utilizează Ratiograstim?
Spanish: UE/1/15/1062/001 RAVICTI
Romanian: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
Spanish: 1 frasco + 1 adaptador de tapón
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor pentru capac
Spanish: Vía oral o gastroentérica
Romanian: Administrare orală sau gastrointestinală flacon (sticlă)
Spanish: El informe final del estudio se espera a finales de julio 2030.
Romanian: Raportul final al studiului este așteptat la sfârșitul lunii iulie
Spanish: 1 (6,3 %) cada una
Romanian: 1 (6,3%) fiecare
Spanish: En este análisis fueron evaluados 44 pacientes.
Romanian: În această analiză au fost evaluați 44 de pacienți.
Spanish: La duración de la participación en el estudio varió entre 0,2 y 5,9 años.
Romanian: Durata participării la studiu a variat între 0,2 și 5,9 ani.
Spanish: Se puede tomar de las siguientes formas:
Romanian: Poate fi luat în următoarele moduri:
Spanish: Qué es RAVICTI y para qué se utiliza
Romanian: Ce este RAVICTI și pentru ce se utilizează
Spanish: No hay datos sobre la fertilidad en seres humanos.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea la om.
Spanish: Las RAM se resumen en la sección 4.8.
Romanian: RAM sunt prezentate în rezumat la pct. 4.8.
Spanish: Su médico le dirá cómo tomar RAVICTI líquido oral.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să luați RAVICTI lichid oral.
Spanish: Si está tomando estos medicamentos, es posible que se deba hacer análisis de sangre periódicos:
Romanian: Dacă luați aceste medicamente, este posibil să aveți nevoie de analize regulate ale sângelui:
Spanish: Consulte a su médico cuál es el mejor método anticonceptivo para usted.
Romanian: Discutați cu medicul despre cea mai bună metodă contraceptivă pentru dumneavoastră.
Spanish: Co. Meath,
Romanian: Meath,
Spanish: Cada frasco se debe desechar después de 14 días.
Romanian: Fiecare flacon trebuie aruncat după 14 zile.
Spanish: Líquido oral.
Romanian: Lichid oral.
Spanish: Supervisión y análisis de laboratorio
Romanian: Monitorizarea și analizele de laborator
Spanish: El estudio 3 duró 14 días y el estudio 4, 10 días.
Romanian: Studiul 3 a avut durata de 14 zile, iar Studiul 4 a avut durata de 10 zile.
Spanish: Este proceso permite que el fenilbutirato sea absorbido hacia la circulación.
Romanian: Acest proces permite ca fenilbutiratul să fie absorbit în circulație.
Spanish: Si toma más RAVICTI del que debe
Romanian: Dacă luați mai mult RAVICTI decât trebuie
Spanish: En cuanto a los datos sobre propiedades farmacodinámicas y farmacocinéticas en este grupo de edad, ver las secciones 5.1 y 5.2.
Romanian: Pentru date privind proprietățile farmacodinamice și farmacocinetice la această grupă de vârstă, vezi pct. 5.1 și 5.2.
Spanish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suecia
Romanian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suedia
Spanish: Para más información sobre la forma de administración y los estudios de compatibilidad/estabilidad en uso, ver sección 6.6.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind modul de administrare și studiile de compatibilitate/stabilitate în timpul utilizării, vezi pct. 6.6.
Spanish: Las proteínas alimentarias son aproximadamente un 16 % de nitrógeno en peso.
Romanian: Azotul reprezintă aproximativ 16% din greutatea proteinelor alimentare.
Spanish: SE-113 29 Estocolmo
Romanian: SE-113 29 Stockholm
Spanish: • Los trastornos del ciclo de la urea son raros.
Romanian: • Tulburările ciclului ureei sunt rare.
Spanish: • Necesitará análisis de sangre periódicos para que su médico pueda determinar la dosis correcta para usted.
Romanian: • Va trebui să faceți cu regularitate analize de sânge, pentru ca medicul dumneavoastră să vă stabilească doza exactă.
Spanish: • Su médico podría indicarle que tome RAVICTI más de 3 veces al día.
Romanian: • Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luați RAVICTI mai mult de 3 ori pe zi.
Spanish: La reversión del deterioro neurológico preexistente es improbable después del tratamiento y el deterioro neurológico puede continuar en algunos pacientes.
Romanian: Inversarea afectărilor neurologice preexistente este improbabilă în urma tratamentului, și este posibil ca deteriorarea neurologică să continue la unii pacienți.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă.
Spanish: Se han realizado estudios de compatibilidad (ver sección 4.5).
Romanian: Au fost efectuate studii de compatibilitate (vezi pct. 4.5).
Spanish: En otros casos la cantidad de amoniaco en sangre aumenta rápidamente.
Romanian: În alte cazuri, cantitatea de amoniac din sânge poate crește rapid.
Spanish: Si olvida una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Romanian: Dacă uitați o doză, luați doza omisă imediat ce vă amintiți.
Spanish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Reino Unido
Romanian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Marea Britanie
Spanish: Sin embargo, la formación de mono- o bis-ésteres no se ha estudiado en seres humanos.
Romanian: Totuși, formarea mono- sau di-esterilor nu a fost studiată la om.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe interrumpir la administración del medicamento y vigilar al paciente para detectar cualquier signo o síntoma de reacciones adversas.
Romanian: În caz de supradozaj, administrarea medicamentului trebuie întreruptă, iar pacientul trebuie monitorizat pentru orice semne sau simptome de reacții adverse.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años en adelante)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste)
Spanish: Estudios del desarrollo
Romanian: Studiile asupra dezvoltării
Spanish: Informe a su médico o acuda al hospital de inmediato si nota alguno de estos signos.
Romanian: Spuneți-i medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital dacă observați oricare din aceste semne.
Spanish: La conversión es la siguiente:
Romanian: Conversia se realizează astfel:
Spanish: - No hay otros componentes.
Romanian: • Nu conține alte componente.
Spanish: • reflujo del contenido del estómago
Romanian: • refluxul conținutului stomacului
Spanish: Se debe eliminar el frasco aunque no esté vacío.
Romanian: Flaconul trebuie aruncat chiar dacă nu este gol.
Spanish: La unión a proteínas de la FAG fue del 7 % al 12 % y no se detectaron efectos de la concentración.
Romanian: Legarea PAGN de proteinele plasmatice a fost de 7% până la 12% și nu au fost observate efecte de concentrație.
Spanish: • Si es una mujer que se puede quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con RAVICTI.
Romanian: • Dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficientă pe durata tratamentului cu RAVICTI.
Spanish: • sequedad de boca, alteración del gusto
Romanian: • gură uscată, modificare a gustului
Spanish: Tome RAVICTI durante la comida o justo después.
Romanian: Luați RAVICTI în timpul mesei sau imediat după ce ați mâncat.