FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Under behandling med <Lægemidltr indeholdende cilostazol> skal du sørge for,
Czech: Během léčby přípravkem <léčivý přípravek obshující cilostazol> zajistěte, že
Danish: Udslæt, pruritus
Czech: Vyrážka, svědění
Danish: På basis af data fra 9 placebokontrollerede forsøg (hvor 1.634 patienter blev eksponeret for cilostazol) er det påvist, at cilostazol forbedrer motionskapaciteten vurderet efter ændring i Absolute Claudication Distance
Czech: Z údajů zjištěných v devíti placebem kontrolovaných studiích (při nichž byl 1 634 pacientům podáván cilostazol) bylo prokázáno, že cilostazol zlepšuje námahovou kapacitu posuzovanou podle změn parametrů při testech na trenažeru chůze, nazvaných Absolute Claudication Distance (ACDabsolutní klaudikační vzdálenost, neboli maximální vzdálenost, kterou pacient ujde) a Initial Claudication Distance (ICD - minimální klaudikační vzdálenost, neboli vzdálenost, kterou pacient ujde bez bolesti).
Danish: Blod og llymfesystem Almindelige
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Danish: Ikke almindelige Allergisk reaktion
Czech: Alergická reakce
Danish: BATCHNUMMER PARTI
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Danish: • hvis du har tilstanden "hjerteinsufficiens".
Czech: • jestliže máte srdeční selhání.
Danish: • løbende eller klæbende øjne (conjunctivitis)
Czech: • slzení nebo výtok z očí (konjunktivitida)
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret Fase IV-forsøg blev gennemført for at vurdere de langsigtede virkninger af cilostazol med fokus på dødelighed og sikkerhed.
Czech: Dlouhodobé účinky přípravku cilostazol se zaměřením na mortalitu a bezpečnost byly vyhodnoceny v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii fáze IV.
Danish: Cilostazpæ skal initieres af læger, der har erfaring i behandling af claudicatio intermittens (se ogs¨pkt.
Czech: Léčba citazolem by měla být iniciována lékařem se zkušenostmi s léčbou intemitentní klaudikace (viz bod 4.4).
Danish: Cilostazol er en PDE III-hæmmer med antitrombocyt-aktivitet.
Czech: Cilostazol je inhibitor PDE III s antiagregačním účinkem.
Danish: Maven skal tømmes ved at fremkalde opkastning eller ved maveudskylning, alt efter hvad der er relevant.
Czech: Žaludek je nutno vyprázdnit navozeným zvracením nebo výplachem žaludku.
Danish: Kortvarig ( 4 dage) administration af ASA sammen med cilostazol tydede på en 23-25 % stigning i hæmningen af ADP-fremkaldt ex vivo trombocytaggregation sammenlignet med ASA alene.
Czech: Krátkodobé (4 dny) současné podávání ASA s cilostazolem v porovnání s podáváním samotné ASA patrně vedlo ke 23-25% zvýšení inhibice agregace krevních destiček indukované ADP ex vivo.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales en cilostazol-dosis på 50 mg to gange daglig (se pkt.
Czech: V takových případech je doporučována dávka 50 mg dvakrát denně (další podrobnosti viz bod 4.5).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplní se na národní úrovni]
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage lægemidlet indeholdende cilostazol
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE <LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK OBSAHUJÍCÍ CILOSTAZOL> UŽÍVAT
Danish: Der er to vigtige metabolitter, et dehydro-cilostazol og et 4`-trans-hydroxy-cilostazol, der begge ser ud til at have tilsvarende halveringstider.
Czech: Existují dva hlavní metabolity, dehydrocilostazol a 4'-trans-hydroxycilostazol.
Danish: Opbevar lægemidlet indeholdende cilostazol utilgængeligt for børn.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> není vhodný pro podávání dětem.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig administration af cilostrazol og ethvert andet middel, der potentielt kan nedsætte blodtrykket, på grund af muligheden for, at der kan være en ekstra hypotensiv virkning med en refleks-takykardi.
Czech: Při podávání cilostazolu spolu s jakoukoli látkou, která má potenciál snižovat krevní tlak, je nutná opatrnost, protože je možné, že se hypotenzivní účinek prohloubí a dostaví se reflexní tachykardie.
Danish: Baseret på AUC øges den samlede farmakologiske aktivitet af cilostazol 34 5 ved samtidig administration af erythromycin.
Czech: Na základě AUC se celková farmakologická aktivita cilostazolu zvýšila při společném podávání s erytromycinem o 34 %.
Danish: Clopidogrel og andre antitrombocytmidler
Czech: Klopidogrel a jiná antiagregancia
Danish: • hvis du nu eller tidligere har lidt af bevidsthedstab på grund af hjertesygdom eller svære forstyrrelser i hjerteslaget.
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) nebo míváte poruchy vědomí způsobené onemocněním srdce nebo jakoukoli závažnější poruchou srdeční činnosti.
Danish: Visse typer medicin kan gribe forstyrrende ind i virkningen af lægemidlet indeholdende cilostazol, hvis de tages samtidig.
Czech: Některé léky mohou při užívání spolu s přípravkem <léčivý přípravek obsahující cilostazol> ovlivňovat jeho účinek.
Danish: <Lægemidlet indeholdende cilostazol> må ikke anvendes under graviditet se pkt.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> nesmí být v těhotenství podáván (viz bod 4.3).
Danish: • De øvrige ingredienser er majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, carmellosecalcium, hypromellose og magnesiumstearat.
Czech: • Dalšími složkami jsou kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, kalcium karmelosa,
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse <og anden håndtering> Ingen særlige forholdsregler.
Czech: [Doplní se na národní úrovni] 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku <a pro zacházení s ním>
Danish: • brystsmerter
Czech: • bolesti břicha
Danish: og AUC for 4`-transhydroxy-cilostazol var 173 % og 209 % større hos forsøgsdeltagere med svær nyreinsufficiens.
Czech: Cmax 4'-trans-hydroxycilostazolu byla u subjektů s těžkým poškozením ledvin o 173 % vyšší a AUC o 209 % vyšší.
Danish: • søvnproblemer
Czech: • potíže se spánkem
Danish: Virkningerne på cirkulerende plasmalipider er undersøgt blandt patienter, der tog <lægemidlet indeholdende cilostazol>.
Czech: U pacientů užívajících <léčivý přípravek obsahující cilostazol> byly zkoumány účinky na lipidy cirkulující v plazmě.
Danish: og AUC for dehydro-metabolitten var henholdsvis 41 % og 47 % lavere hos forsøgsdeltagere med svær nyreinsufficiens sammenlignet med forsøgsdeltagere med normal nyrefunktion.
Czech: Cmax dehydrometabolitu byla u subjektů s těžkým poškozením ledvin o 41 % nižší a AUC o 47 % nižší než u subjektů s normální funkcí ledvin.
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol 100 mg er en hvid, rund, flad tablet med "OG30" præget på den ene side.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> 100 mg tableta je bílá kulatá tableta s plochým povrchem, s vytlačeným „OG30" na jedné straně.
Danish: Hvide, runde, flade tabletter med "OG31" præget på den ene side.
Czech: Bílé, kulaté tablety s plochým povrchem, s vytlačeným „OG31" na jedné straně.
Danish: Dosisjustering kræves ikke for patienter med kreatinin clearance på > 25 ml/min.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu > 25 ml/min není nezbytná žádná úprava dávky.
Danish: • mavepine (gastritis)
Czech: • bolesti žaludku (gastritida)
Danish: Hæmaturi, pollakisuri
Czech: Hematurie, pollakisurie
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, trombocytaggregationshæmmer, ekskl.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, inhibitory agregace krevních destiček kromě heparinu.
Danish: Lægemidlet må ikke administreres til patienter med kreatinin clearance <25 ml/min.
Czech: Léčivý přípravek nesmí být podáván pacientům, jejichž clearance kreatininu je < 25 ml/min (viz bod 4.3).
Danish: • hvis du let får blå mærker
Czech: • snadná tvorba modřin
Danish: Hvide, runde, flade tabletter med "OG30" præget på den ene side.
Czech: Bílé, kulaté tablety s plochým povrchem, s vytlačeným „OG30" na jedné straně.
Danish: Udvindingen af cilostazol i modermælk kendes ikke.
Czech: Není známo, zda se cilostazol vylučuje do lidského mateřského mléka.
Danish: Cilostazol anbefales kun til patienter, hvis symptomer ikke er blevet tilstrækkeligt bedret efter at have foretaget livsstilsændringer (så som rygestop og øget motion) og efter andre egnede foranstaltninger.
Czech: Cilostazol se doporučuje pouze pacientům, u nichž po úpravě životního stylu (včetně skončení s kouřením a častějšího cvičení) a po dalších vhodných zásazích nedošlo k uspokojivému zlepšení příznaků onemocnění.
Danish: Én tablet indeholder 50 mg cilostazol.
Czech: Jedna tableta obsahuje 50 mg cilostazolu.
Danish: Ikke almindelige Kuldegysninger, utilpashed Ukendte
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Není známo
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol indeholder
Czech: Co <léčivý přípravek obsahující cilostazol> obsahuje
Danish: • vejrtrækningsproblemer
Czech: • dechové obtíže
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet for lægemidlet indeholdende cilostazol.
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky přípravku <léčivý přípravek obsahujícího cilostazol>.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (mindre end 1 af 100, men mere end 1 af 1.000 mennesker)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (u méně než 1 pacienta z 100, ale více než 1 pacienta z 1 000)
Danish: Reduktion af dosis til 50 mg daglig anbefales hos patienter, der får lægemidler med stærk CYP3A4hæmning, fx visse macrolider, azol-fungicider, proteasehæmmere eller lægemidler, som stærkt hæmmer CYP2C19, fx omeprazol (se pkt.
Czech: U pacientů jimž jsou podávány léky, které silně inhibují CYP3A4, například některé makrolidy, azolová antimykotika, inhibitory proteázy nebo léky, které silně inhibují CYP2C19, například omeprazol, se doporučuje snížení dávky na 50 mg dvakrát denně (viz bod 4.4 a 4.5).
Danish: Sjældne bivirkninger (mindre end 1 af 1.000, men mere end 1 af 10.000 mennesker):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (u méně než 1 pacienta z 1 000, ale více než 1 pacienta z 10 000)
Danish: En øget hyppighed af hæmning af knogledannelsen i sternum blev observeret hos kaniner.
Czech: U králíků byla pozorována zvýšená četnost zpomalené osifikace hrudní kosti.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt] [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se na národní úrovni] [Viz.
Danish: Baseret på AUC øges den samlede farmakologiske aktivitet med 47 % ved administration sammen med omeprazol.
Czech: Na základě AUC je při souběžném podávání s omeprazolem zvýšení celkové farmakologické aktivity 47 %.
Danish: Almindelige bivirkninger (mindre end 1 af 10, men mere end 1 af 100 mennesker)
Czech: Časté nežádoucí účinky (u méně než 1 pacienta z 10, ale více než 1 pacienta ze 100)
Danish: Én tablet indeholder 100 mg cilostazol.
Czech: Jedna tableta obsahuje 100 mg cilostazolu.
Danish: Cilostazol
Czech: Závrať
Danish: • løbende næse (rhinitis)
Czech: • rýma (rinitida)
Danish: En stigning i hyppigheden af palpitation og perifert ødem blev observeret, når cilostazol blev kombineret med andre vasodilatorer, der medfører refleks takykardi, f.eks dibydropyridin calcium-kanalblokkere.
Czech: Při podávání cilostazolu v kombinaci s jinými vasodilatátory způsobujícími reflexní tachykardii, např. dihydropyridinovými blokátory kalciových kanálů, bylo pozorováno zvýšení četnosti palpitací a periferního edému.
Danish: [Se Bilag I - Udarbejdes nationalt]
Czech: Příloha I - dopilní se na narodní urovní]
Danish: Administration afcilostazol med diltiazem (en svag CYP3A4-hæmmer) medførte en forøgelse af AUC for cilostazol på 44 % ledsaget af en 4 % forøgelse af AUC for dehydro-metabolitten ogen 43 % forøgelse af AUC for 4`-trans-hydroxy-metabolitten.
Czech: Podávání cilostazolu spolu s diltiazemem (slabý inhibitor CYP3A4) vedlo ke zvýšení AUC cilostazolu o 44 %, provázené 4 % zvýšením AUC dehydrometabolitu a 43 % zvýšením AUC 4`-transhydroxymetabolitu.
Danish: Cytochrom P-450 enzyminducere
Czech: Induktory enzymů z rodiny cytochromu P-450
Danish: • forhøjet trombocyttal i blodet
Czech: • zvýšení počtu krevních destiček v krvi
Danish: Cytochrom P-450 (CYP) enzymhæmmere
Czech: Inhibitory enzymů z rodiny cytochromu P-450 (CYP)
Danish: Administration af cilostazol sammen med omeprazol (en CYP2C19-hæmmer) øgede AUC for cilostazol med 22 % ledsaget af en 68 % forøgelse af AUC for dehydro-metabolitten og et 36% fald i AUC for 4`transhydroxy-metabolitten.
Czech: Podání cilostazolu s omeprazolem (inhibitor CYP2C19) mělo za následek zvýšení AUC cilostazolu o 22 %, provázené 68 % nárůstem AUC dehydrometabolitu a 36 % snížením AUC 4`-transhydroxymetabolitu.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Doplní se na národní úrovni]
Danish: Brug af lægemidlet indeholdende cilostazol ANBEFALES IKKE til kvinder, der ammer.
Czech: Podávání přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol> kojícím matkám se NEDOPORUČUJE.
Danish: Cilostazol er kontraindiceret til patienter med kreatinin clearance på  25 ml/min.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu  25 ml/min je cilostazol kontraindikován.
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol MÅ IKKE anvendes under graviditet.
Czech: Těhotenství a kojení <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> NESMÍ být v těhotenství podáván.
Danish: • Kongestiv hjerteinsufficiens
Czech: • Městnavé srdeční selhání
Danish: Cytochrom P-450 enzymsubstrater
Czech: Substráty enzymů z rodiny cytochromu P-450
Danish: Administration af cilostazol den 7. dag med erythromycin (enCYP3A4-hæmmer) medførte en stigning i AUC for cilostazol med 72 % ledsaget af en 6 % forøgelse af AUC for dehydro-metabolitten, og en 119 % forøgelse af AUC for 4`-transhydroxy-metabolitten.
Czech: Podání cilostazolu s erytromycinem (inhibitor CYP3A4) mělo za následek zvýšení AUC cilostazolu o 72 %, spolu s 6 % zvýšením AUC dehydrometabolitu a 119 % zvýšením AUC 4`-transhydroxymetabolitu.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lægemiddel indeholdende cilostazol 50 mg Lægemiddel indeholdende cilostazol 100 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> 50 mg <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> 100 mg
Danish: • kløe
Czech: • průjem
Danish: (fx acetylsalicylsyre, clopidogrel, heparin, warfarin, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban eller apixaban)
Czech: • Pacienti současně léčení dvěma nebo vice antiagregancii nebo antikoagulancii (např. kyselina acetylsalicylová, klopidogrel, heparin, warfarin, acenokumarol, dabigatran, rivaroxaban a apixaban)
Danish: Hos forsøgsdeltagere med svær nyreinsufficiens var den frie brøkdel af cilostazol 27 % højere, og både Cmaks.
Czech: U subjektů s těžkým poškozením ledvin byla volná frakce cilostazolu o 27 % vyšší, Cmax byla o 29 % nižší a AUC byla o 39 % nižší než u subjektů s normální funkcí ledvin.
Danish: • Sørge for at fortælle din læge eller tandlæge, at du tager <lægemidlet indeholdende cilostazol>, hvis du skal gennemgå en operation eller have trukket tænder udHolde op med at tage \lægemidler indeholdende cilostazol\ og tale med din læge, hvis du let får blå mærker eller oplever blødning
Czech: • Jestliže se Vám snadno tvoří modřiny nebo snadno krvácíte, přestaňte užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol> a informujte svého lékaře.
Danish: Betingelser for markedsføringstilladelsen
Czech: Podmínky registrace
Danish: • hyppigheden af de periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger øges fra hvert tredje år til hver 6. måned frem til 2016.
Czech: • Zkrácení cyklu pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) z 3letého na 6měsíční interval až do roku 2016.
Danish: Første tidspunkt for låsning af databasen (DLP) = den 30. august 2013.
Czech: První termín pro uzávěrku údajů (DLP) = 30. srpna 2013
Danish: De nationale kompetente myndigheder i medlemsstaterne eller i givet fald i referencemedlemsstaten sikrer, at indehaveren af markedsføringstilladelsen opfylder følgende vilkår:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány členského státu (členských států) nebo referenčního státu (referenčních států) zajistí, aby držitel (držitelé) rozhodnutí o registraci splnil (splnili) tyto podmínky:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forelægger en EU-risikostyringsplan for de pågældende produkter, der er i overensstemmelse med EU's standard for god overvågning, og som indeholder følgende foranstaltninger:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci předloží plán řízení rizik v EU pro uvedené přípravky v souladu se správnou vigilační praxí v EU, který bude zahrnovat tato opatření:
Danish: Frist for indsendelse af den endelige undersøgelsesrapport: Den 30. juni 2014.
Czech: Lhůta pro předložení závěrečné zprávy ze studie: 30. června 2014
Danish: Frist for indsendelse af de endelige undersøgelsesrapporter: Den 31. december 2016.
Czech: Lhůta pro předložení závěrečných zpráv ze studií: 31. prosince 2016
Danish: • Der gennemføres en undersøgelse af lægemiddelanvendelse til karakterisering af nye brugere af cilostazol og mønsteret i anvendelse og seponering af cilostazol.
Czech: • Provedení studie používání léčiva za účelem popisu charakteristik nových uživatelů cilostazolu a trvání používání cilostazolu i vzorců ukončení užívání léčiva.
Danish: I undersøgelsen skal det desuden tilstræbes at kvantificere ikke godkendt anvendelse, beskrive doseringsmønstrene og kortlægge, inden for hvilke specialer cilostazol ordineres.
Czech: Studie bude mít také za cíl kvantifikovat použití mimo schválené indikace, popsat vzorce dávkování a identifikovat lékařskou specializaci lékařů předepisujících cilostazol.
Danish: • Indehaveren af markedsføringstilladelsen udfører en undersøgelse af lægemiddelanvendelse for at vurdere risikominimeringsforanstaltningernes virkning på mindskelsen af ikke-godkendt anvendelse og på de ordinerende lægers overholdelse af produktresuméet.
Czech: • Držitel rozhodnutí o registraci by měl provést studii používání léčiva za účelem vyhodnocení účinnosti zavedených opatření k minimalizaci rizik z hlediska snížení použití léčiva mimo schválené indikace a dodržování pokynů uvedených v souhrnu údajů o přípravku předepisujícími lékaři.
Danish: Sammen med de halvårlige sikkerhedsindberetninger indsendes sikkerhedsindberetninger med fokus på kardiovaskulære bivirkninger, hæmoragiske bivirkninger og ikke godkendt anvendelse.
Czech: Společně se zprávami PSUR, které budou předkládány jednou za 6 měsíců, budou předkládány také zprávy o bezpečnosti zaměřené na kardiovaskulární nežádoucí příhody, hemoragické nežádoucí příhody a použití mimo schválené indikace.
Danish: Særnavn Styrke Lægemidde lform
Czech: Síla Léková forma
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Czech: Způsob podání Balení
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje:
Danish: BILAG II
Czech: ANNEX II
Danish: Vask hænderne efter brug.
Czech: Po použití si myjte ruce.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde som er yngre end 10 uger.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů věku.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Czech: Detailní informace o tomto produktu jsou dostupné na webu Evropské Agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, DISTRIBUCE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Danish: Den nedenstående tabel viser et eksempel på, hvordan tabletterne og delte tabletter kan bruges for at nå den anbefalede dosis.
Czech: V následující tabulce je uveden příklad jak využít tablety a části tablety pro dosažení doporučené dávky.
Danish: Alle styrker er tilgængelige i følgende pakningsstørrelser og pakningstyper:
Czech: Všechny síly přípravku jsou dostupné v následujících velikostech a typech balení:
Danish: Den maksimale koncentration (Cmax) er 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, areal under kurven (AUC) er 1,676 (± 0,4735) µg.time/ml og den orale biotilgængelighed er 44,53 (± 10,26) procent.
Czech: Maximální koncentrace (cmax) je 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, plocha pod křivkou (AUC) je 1,676 (± 0,4735) µg.hr/ml, perorální biologická dostupnost je 44,53 (± 10,26) procent.
Danish: Det findes ingen specifik modgift mod dette produkt.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum pro tento přípravek.
Danish: Indehaveren af nærværende markedsføringstilladelse skal informere Europakommissionen om markedsføringsplaner, som autoriseres af denne afgørelse.
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech pro veterinární léčivý přípravek registrovaný tímto rozhodnutím o registraci.
Danish: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frankrig
Czech: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francie
Danish: Tabletterne har smag og studier (med raske beagle hunde) har vist, at de fleste hunde spiser tabletterne frivilligt.
Czech: Tablety jsou ochucené a studie (provedené u zdravých Bíglů) prokázaly, že tablety budou pravděpodobně většinou psů přijímány dobrovolně.
Danish: Pakningsstørrelse på 45 tabletter.
Czech: Velikost balení 45 tablet.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: Pakningsstørrelser: 8, 32 eller 144 tabletter.
Czech: Balení po 8, 32 nebo 144 tabletách.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Vétoquinol
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Vétoquinol
Danish: Halveringstiden (t½) er 1,38 ( ±0,24) timer.
Czech: Poločas eliminace (t1/2) je 1,38 (± 0,24) hodin.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatorica og antirheumatica, non-steroid, ATCvet-kode: QM01AH93
Czech: Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivé a protirevmatické přípravky, nesteroidní, ATCvet kód: QM01AH93
Danish: 8 tabletter 32 tabletter 144 tabletter 45 tabletter
Czech: 8 tablet 32 tablet 144 tablet 45 tablet
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/119/001-012
Czech: EU/2/10/119/001-012
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Danish: De metaboliserende enzymer er ikke gennemgribende undersøgt og en langsommere metabolisme (op til fire gange øget eksponering) er set hos nogle dyr.
Czech: Enzymy účastnící se metabolizmu nebyly zcela prozkoumány, proto u některých jedinců byl zaznamenán pomalejší metabolismus (až čtyř-násobné prodloužení).
Danish: Drægtighed og laktation:
Czech: Březost a laktace
Danish: kropsvægt kg
Czech: Živá hmotnost/ kg
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání
Danish: Den anbefalede dosering af cimicoxib er 2 mg pr. kilo kropsvægt, én gang dagligt.
Czech: Doporučená dávka cimikoxibu je 2 mg na kg živé hmotnosti jedenkrát denně.
Danish: Cyclo-oxygenaseenzymet (COX) er til stede i to isoformer.
Czech: Enzym cyklo-oxygenáza (COX) existuje ve dvou isoformách.
Danish: Andre bivirkninger som anoreksi eller letargi kan også ses i sjældne tilfælde.
Czech: Další nežádoucí reakce jako je anorexie nebo letargie mohou být také pozorovány ve vzácných případech.
Danish: Vask hænderne efter brug af veterinærlægemidlet.
Czech: Po použití veterinárního léčivého přípravku si umyjte ruce.
Danish: Hvis en sådan anvendelse ikke kan undgås, kræver dyrene nøje dyrlægeovervågning.
Czech: Pokud se nelze vyhnout použití přípravku, tato zvířata musí být pod pečlivým veterinárním dohledem.