FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zyklustag mit der Anwendung von täglich 150-225 I.E. Follitropin alfa.
Spanish: Una pauta frecuente de tratamiento para inducir superovulación consiste en la administración de 150-225 UI de folitropina alfa por día, comenzando el día 2 ó 3 del ciclo.
German: • Ovaleap wird zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) zur Stimulation der Spermatogenese bei Männern angewendet, die an angeborenem oder erworbenem hypogonadotropem Hypogonadismus leiden.
Spanish: • Ovaleap está indicado para estimular la espermatogénesis en hombres con hipogonadismo hipogonadotropo congénito o adquirido, administrado de forma concomitante con gonadotropina coriónica humana (hCG).
German: Patrone (Typ-I-Glas) mit einem Gummikolben (Brombutylgummi) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit Septum (Brombutylgummi); sie enthält 0,75 ml Lösung.
Spanish: Cartucho (vidrio de tipo I) con un pistón de goma (goma de bromobutilo) y una cápsula de cierre (aluminio) con un septo (goma de bromobutilo), que contiene 0,75 ml de solución.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ovaleap 450 I.E./0,75 ml
Spanish: Ovaleap 450 UI/0,75 ml
German: • primärer Ovarialinsuffizienz;
Spanish: • Insuficiencia ovárica primaria.
German: Ovaleap 300 I.E./0,5 ml ist in Packungen mit 1 Patrone und 10 Injektionsnadeln erhältlich.
Spanish: Ovaleap 300 UI/0,5 ml se presenta en cajas que contienen 1 cartucho y 10 agujas para inyección.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 600 I.E. (entspricht 44 Mikrogramm) Follitropin alfa*.
Spanish: Cada ml de la solución contiene 600 UI (equivalentes a 44 microgramos) de folitropina alfa*.
German: Die Hinweise zur Anwendung des Pens liegen dem Ovaleap-Pen bei.
Spanish: Las instrucciones de uso de la pluma se facilitarán junto con la Ovaleap Pen.
German: Stimulationstherapie zur Erreichung einer mehrfachen Follikelreifung bei Frauen vor In-vitro-Fertilisation oder anderen ART-Methoden Die Behandlung für die Superovulation beginnt gewöhnlich am 2. oder 3.
Spanish: Mujeres sometidas a estimulación ovárica para el desarrollo folicular múltiple previo a la fertilización in vitro u otras TRA
German: Patrone (Typ-I-Glas) mit einem Gummikolben (Brombutylgummi) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit Septum (Brombutylgummi); sie enthält 0,5 ml Lösung.
Spanish: Cartucho (vidrio de tipo I) con un pistón de goma (goma de bromobutilo) y una cápsula de cierre (aluminio) con un septo (goma de bromobutilo), que contiene 0,5 ml de solución.
German: Bei Frauen, die sich mehrfachen Behandlungszyklen zur Ovulationsinduktion unterzogen haben, wurde von gutartigen wie auch von bösartigen Neoplasmen der Ovarien und anderer Fortpflanzungsorgane berichtet.
Spanish: Se han descrito neoplasias, tanto benignas como malignas, del ovario y de otros órganos del aparato reproductor, en mujeres sometidas a múltiples pautas terapéuticas para el tratamiento de la infertilidad.
German: Eine gängige Behandlung zur Unterdrückung des endogenen LH-Peaks und zur Kontrolle der tonischen LH-Werte ist die Downregulation mit einem GnRH-Agonisten oder -Antagonisten (GnRH ist Gonadotropin freisetzendes Hormon).
Spanish: En la actualidad, se realiza de forma frecuente un bloqueo hipofisario con un agonista o antagonista de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH), para suprimir el pico endógeno de LH y controlar su secreción.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ovaleap 900 I.E./1,5 ml
Spanish: Ovaleap 900 UI/1,5 ml
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Follitropin alfa bei älteren Patienten.
Spanish: El uso de folitropina alfa en la población de edad avanzada no es relevante.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/871/002
Spanish: EU/1/13/871/002
German: Ovaleap 900 I.E./1,5 ml Injektionslösung
Spanish: Ovaleap 900 UI/1,5 ml solución inyectable
German: • Gewichtszunahme
Spanish: • Vómitos
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ovaleap 300 I.E./0,5 ml
Spanish: Ovaleap 300 UI/0,5 ml
German: Ovaleap 450 I.E./0,75 ml Injektionslösung
Spanish: Ovaleap 450 UI/0,75 ml solución inyectable
German: Es wird zur Behandlung folgender Gruppen angewendet:
Spanish: Se utiliza para tratar a los siguientes grupos:
German: Sowohl der Arzt als auch die Patientin müssen sich dieses potenziellen Risikos bewusst sein.
Spanish: Los médicos y los pacientes deben estar al tanto de esta posibilidad.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ovaleap finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Ovaleap puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der gewonnenen Oocyten (unreife Eizellen).
Spanish: La principal medida de la eficacia fue el número de oocitos (óvulos inmaduros) obtenidos.
German: Nach der ersten Injektion können Patienten oder deren Partner die Injektionen auf Wunsch selbst durchführen, sofern sie hinreichend motiviert sind, entsprechend unterwiesen wurden und jederzeit die Möglichkeit haben, fachkundigen Rat einzuholen.
Spanish: Después de la primera inyección, el paciente o su pareja pueden administrarse las inyecciones ellos mismos, si están motivados, han sido enseñados y pueden recibir asesoramiento de un experto.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ovaleap.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ovaleap.
German: Am 27. September 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ovaleap in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Ovaleap el 27 de septiembre de 2013.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Ovaleap so sicher wie möglich angewendet wird.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Ovaleap se administra de una forma lo más segura posible.
German: Früher wurde das in Arzneimitteln verwendete FSH aus Urin extrahiert.
Spanish: Anteriormente, la FSH que se utilizaba en los medicamentos se extraía de la orina.
German: Dies bedeutet, dass Ovaleap einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel") ähnelt und dass Ovaleap und das Referenzarzneimittel denselben Wirkstoff enthalten.
Spanish: Esto significa que es similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») que ya está autorizado en la Unión Europea (UE) y que Ovaleap y el medicamento de referencia contienen el mismo principio activo.
German: Dies wird als „ovarielles Hyperstimulationssyndrom" bezeichnet.
Spanish: Esto se denomina «síndrome de hiperestimulación ovárica».
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen hat.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento se debe iniciar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de fertilidad.
German: Die durchschnittliche Anzahl der gewonnenen Oocyten betrug in der Ovaleap-Gruppe 12,2 und in der GONAL-f-Gruppe 12,0.
Spanish: El número medio de oocitos obtenido fue de 12,2 en el grupo de Ovaleap, frente a 12,0 en el grupo de GONAL-f.
German: Weitere Informationen über Ovaleap
Spanish: Otras informaciones sobre Ovaleap
German: Ovaleap wurde in einer Hauptstudie, an der 299 Frauen teilnahmen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterzogen, mit GONAL-f verglichen.
Spanish: Ovaleap se ha comparado con GONAL-f en un estudio principal en el que participaron 299 mujeres sometidas a tratamiento de fertilidad.
German: Es darf nicht angewendet werden, wenn kein wirksames Ansprechen zu erwarten ist, so z. B. bei Patienten, deren Eierstöcke oder Hoden nicht funktionieren, oder bei Frauen, die aus medizinischen Gründen nicht schwanger werden sollten.
Spanish: No se debe usar cuando el paciente no pueda responder adecuadamente, por ejemplo en pacientes cuyos ovarios o testículos no sean funcionales o en mujeres que no se deben quedar embarazadas por razones médicas.
German: Es darf nicht bei Patienten mit Tumoren der Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus oder mit Brust-, Gebärmutter- oder Eierstockkrebs angewendet werden.
Spanish: No se debe emplear en pacientes con tumores de hipófisis o de hipotálamo o con cáncer de mama, útero u ovario.
German: Im Körper reguliert FSH die Fortpflanzungsfunktion: bei Frauen stimuliert es die Produktion von Eizellen, und bei Männern regt es die Produktion von Spermien in den Hoden an.
Spanish: En el organismo, la FSH controla la función reproductora: en las mujeres, estimula la producción de óvulos; y en los hombres, estimula la producción de espermatozoides en los testículos.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Ovaleap aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Ovaleap, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
German: Daher ist der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen von Ovaleap wie bei GONAL-f gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que para GONAL-f, los beneficios de Ovaleap son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
German: Die Dosis von Ovaleap und die Häufigkeit der Gabe hängen von der Behandlungsursache und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
Spanish: La dosis de Ovaleap y la frecuencia de administración dependen de la indicación para la que se utiliza y de la respuesta del paciente al tratamiento.
German: Follitropin alfa
Spanish: Ovaleap folitropina alfa
German: • Frauen, die keine Eizellen produzieren und auf die Behandlung mit Clomiphencitrat (einem anderen Arzneimittel, das die Eierstöcke zur Produktion von Eizellen anregt) nicht ansprechen;
Spanish: • mujeres que no producen óvulos y que no responden al tratamiento con clomifeno citrato (otro medicamento que estimula la producción de óvulos en los ovarios);
German: • Frauen mit schwerem Mangel (sehr niedrigen Spiegeln) an luteinisierendem Hormon (LH) und follikelstimulierendem Hormon (FSH).
Spanish: • mujeres con deficiencia grave (niveles muy bajos) de hormona luteinizante (LH) y hormona foliculoestimulante (FSH).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ovaleap (die mehr als 1 von 10 Menschen betreffen können) sind Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerzen, Rötung, blauer Fleck, Schwellung oder Reizung).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Ovaleap (observados en más de un paciente de cada 10) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematoma, hinchazón o irritación).
German: Ovaleap hat sich als vergleichbar mit dem Referenzarzneimittel, GONAL-f, erwiesen.
Spanish: Ovaleap ha demostrado ser comparable al medicamento de referencia, GONAL-f.
German: Ovaleap ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Spanish: Ovaleap es un medicamento «biosimilar».
German: • Männer mit hypogonadotropem Hypogonadismus (einer seltenen Hormonmangelerkrankung).
Spanish: • hombres que presentan hipogonadismo hipogonadotrópico (una rara enfermedad causada por una deficiencia hormonal).
German: Bei einigen Frauen können die Eierstöcke auf die Behandlung überreagieren.
Spanish: En algunas mujeres, los ovarios pueden responder excesivamente a la estimulación.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nachweis erbracht wurde, dass das Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Ovaleap mit dem von GONAL-f vergleichbar ist.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia, concluyó que Ovaleap ha demostrado tener un perfil de calidad, seguridad y eficacia comparable a GONAL-f.
German: Was ist Ovaleap und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Ovaleap y para qué se utiliza?
German: Der Wirkstoff in Ovaleap, Follitropin alfa, ist eine Kopie des natürlichen Hormons FSH.
Spanish: El principio activo de Ovaleap, la folitropina alfa, es una copia de la hormona natural FSH.
German: Das Follitropin alfa in Ovaleap sowie im Referenzarzneimittel GONAL-f wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technik" oder „Gentechnik" bezeichnet wird: Es wird von Zellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
Spanish: La folitropina alfa de Ovaleap, al igual que la del producto de referencia GONAL-f, se produce por un método que se denomina «tecnología del DNA recombinante»: es sintetizada por células a las que se ha insertado un gen (DNA) que las capacita para producir la FSH humana.
German: Das Referenzarzneimittel für Ovaleap ist GONAL-f. Weitere Informationen über Biosimilar-Arzneimittel finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
Spanish: Ovaleap es GONAL-f. Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, consulte aquí el documento de preguntas y respuestas.
German: Welchen Nutzen hat Ovaleap in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Ovaleap en los estudios realizados?
German: • Frauen, die sich einer assistierten Fortpflanzung (Fruchtbarkeitsbehandlung), wie z. B. einer Invitro-Fertilisation, unterziehen.
Spanish: • mujeres que se están sometiendo a técnicas de reproducción asistida (tratamiento de fertilidad) como la fecundación in vitro.
German: Ovaleap darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Follitropin alfa, FSH oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Spanish: Ovaleap no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la folitropina alfa, la FSH, o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ovaleap berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Ovaleap, ver el prospecto.
German: Ovaleap wird einmal täglich durch Injektion unter die Haut gegeben.
Spanish: Ovaleap se administra mediante inyección subcutánea una vez al día.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ovaleap benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ovaleap, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Ovaleap wird zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) angewendet, um die Spermienproduktion anzuregen.
Spanish: Ovaleap se usa junto con la gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular la producción de esperma.
German: Bei Frauen darf Ovaleap nicht angewendet werden, wenn ein Eierstock vergrößert ist oder eine Zyste aufweist, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurde, oder bei Frauen mit ungeklärten Vaginalblutungen.
Spanish: En las mujeres, Ovaleap no se debe usar en caso de aumento del tamaño de los ovarios o presencia de quistes ováricos, provocados por causas distintas al síndrome del ovario poliquístico, o cuando existan hemorragias vaginales de origen desconocido.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ovaleap ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Ovaleap?
German: Bei Frauen wurden bei mehr als 1 von 10 Patientinnen auch Ovarialzysten (sackartige, mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume in den Eierstöcken) und Kopfschmerzen beobachtet.
Spanish: En las mujeres también se observaron quistes ováricos (bolsas de líquido en los ovarios) y dolor de cabeza en más de una de cada 10.
German: Ovaleap ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Follitropin alfa enthält.
Spanish: Ovaleap es un medicamento que contiene el principio activo folitropina alfa.
German: Welche Risiken sind mit Ovaleap verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ovaleap?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Ovaleap benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Ovaleap, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ovaleap zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ovaleap.
German: Ovaleap wird angewendet, um die Eierstöcke zur Produktion mehrerer Eizellen gleichzeitig zu stimulieren;
Spanish: Ovaleap se administra para estimular los ovarios para que produzcan más de un óvulo a la vez;
German: Ovaleap wird zusammen mit einem LH-haltigen Arzneimittel gegeben, um die Reifung von Eizellen in den Eierstöcken anzuregen;
Spanish: Ovaleap se administra junto con un medicamento que contiene LH para estimular la maduración de los óvulos en los ovarios;
German: Warum wurde Ovaleap zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ovaleap?
German: Ovaleap ist als Injektionslösung erhältlich.
Spanish: Ovaleap se presenta en forma de solución inyectable.
German: Wie wird Ovaleap angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Ovaleap?
German: Wie wirkt Ovaleap?
Spanish: ¿Cómo actúa Ovaleap?
German: Patrone in einem Fertigpen (250 Mikrogramm/0,5 ml)
Spanish: Solución inyectable en pluma precargada cartucho en pluma precargada (250 microgramos/ 0,5 ml)
German: Fertigspritze (Glas)
Spanish: Solución inyectable jeringa precargada (vidrio)
German: 1 Fertigpen + 1 Injektionsnadel
Spanish: 1 pluma precargada + 1 aguja.
German: 1 Fertigspritze
Spanish: 1 jeringa precargada microgramos
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón.
German: Die Patientinnen sollten darauf aufmerksam gemacht werden.
Spanish: Se debe advertir a las pacientes de este hecho.
German: Versuchen Sie nicht, ein zweites Mal zu injizieren.
Spanish: No intente inyectar una segunda vez.
German: Nach dem Öffnen sollte das Arzneimittel sofort angewendet werden.
Spanish: Una vez abierto, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
German: Entsorgen Sie alle gebrauchten Gegenstände:
Spanish: Deseche todo el material usado:
German: Es wurden keine Reproduktionsstudien an Tieren durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción en animales.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie eine neue Nadel erhalten können.
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico cómo conseguir una aguja nueva.
German: Am besten packen Sie ihn wieder in die Originalverpackung.
Spanish: Lo mejor es volver a colocarla en su envase original.
German: Ein OHSS trat bei etwa 4% der mit Ovitrelle behandelten Patientinnen auf.
Spanish: El SHO se observó aproximadamente en el 4 % de las pacientes tratadas con Ovitrelle.
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann zu medizinischen Komplikationen für Sie und Ihre Babys führen.
Spanish: El embarazo múltiple puede dar lugar a complicaciones para usted y para sus bebés.
German: Studien zum kanzerogenen Potenzial wurden nicht durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios sobre el potencial carcinogénico.
German: Benutzen Sie den Pen nicht gemeinsam mit anderen Personen.
Spanish: No comparta la pluma con otra persona.
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des Pens.
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad en la etiqueta de la pluma.
German: Ist dies nicht der Fall, müssen Sie die Einstellung anpassen (siehe Schritt „4.
Spanish: Si no es así, debe ajustarlo (véase el paso "4.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 02. Februar 2006
Spanish: Fecha de la última renovación: 02/febrero/2006.
German: Nehmen Sie sich genug Zeit, um die gesamte Lösung zu injizieren.
Spanish: Emplee todo el tiempo que necesite hasta inyectar la totalidad de la solución.
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las siguientes definiciones se aplican a la terminología sobre frecuencia empleada a continuación: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: • extrauterine Schwangerschaft in den vorhergehenden 3 Monaten,
Spanish: • Embarazo extrauterino en los 3 meses anteriores.
German: • Schmerzen in den Brüsten.
Spanish: • Dolor en las mamas.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Ovitrelle sind nicht bekannt.
Spanish: Se desconocen los efectos de la sobredosis de Ovitrelle.
German: Bei diesen Frauen ist der Nutzen einer Behandlung mit Gonadotropinen gegen die Risiken abzuwägen.
Spanish: En estas mujeres, deben sopesarse los beneficios de la administración de gonadotropina frente a sus riesgos.
German: Es wurden keine Reproduktionsstudien mit Choriogonadotropin alfa bei Tieren durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción con coriogonadotropina alfa en animales (ver sección 5.3).
German: • Suchen Sie sich eine saubere Ablagefläche und eine ebene Oberfläche.
Spanish: • Busque un lugar limpio y una superficie plana.
German: • Wenn Sie einen oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen sehen, gehen Sie direkt zu Abschnitt 4: So stellen Sie die Dosis auf 250.
Spanish: • Si observa una o varias gotitas de líquido, proceda con la Sección 4: Ajuste de la dosis a 250.
German: • Kopfschmerzen, Müdigkeit.
Spanish: • Dolor de cabeza, sensación de cansancio.
German: Eine wiederholte Ovitrelle-Exposition wurde nur bei männlichen Patienten untersucht.
Spanish: La exposición repetida a Ovitrelle sólo se ha investigado en pacientes varones.
German: Legen Sie sich alles bereit, was Sie benötigen.
Spanish: Reúna todo lo que vaya a necesitar.
German: Dies zeigt an, dass die Dosis vollständig abgegeben wurde.
Spanish: Esto indica que se ha administrado la dosis completa.
German: Es gibt keine Indikation für die Anwendung von Ovitrelle während der Schwangerschaft.
Spanish: No existe ninguna indicación para la utilización de Ovitrelle durante el embarazo.
German: • Achten Sie darauf, dass Sie sich nicht mit der Nadel stechen.
Spanish: • Tenga cuidado de no pincharse con la aguja.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 02. Februar 2001
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 02/febrero/2001.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA08
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotrofinas, código ATC: G03GA08.
German: Wenn Sie sich Ovitrelle selbst geben, lesen Sie bitte sorgfältig folgende Anweisungen:
Spanish: Si se va a administrar Ovitrelle usted misma, lea con detenimiento las siguientes instrucciones:
German: Müdigkeit, Reaktionen an der Injektionsstelle.
Spanish: cansancio, reacciones locales en el lugar de inyección.
German: 6.1 Prüfen Sie, dass die Dosieranzeige „0" anzeigt.
Spanish: 6.1 Comprobar que el indicador de la dosis muestra ‘0'.
German: Halten Sie sich genau an die Anleitung, da sich die Anwendung von Ihren früheren Anwendungen unterscheiden kann.
Spanish: Siga el procedimiento con exactitud, ya que puede ser distinto del que ha utilizado con anterioridad.