FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be instructed to avoid air travel or other travel to high elevations until the air bubble formed as a result of administration of Luxturna has completely dissipated from the eye. A time period of up to one week or more following injection may be required before dissipation of the air bubble; this should be verified on ophthalmic examination.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby sa vyhýbali cestovaniu lietadlom alebo inému cestovaniu vo výškach dovtedy, kým sa vzduchová bublina, ktorá sa vytvorila ako následok podania Luxturny, úplne z oka vytratí.
English: • Break in the retina
Slovak: • trhlina v sietnici
English: For dilution, draw 0.3 mL of thawed concentrate into a 1 mL syringe and add it to the 10 mL sterile vial containing the solvent.
Slovak: Na riedenie naberte 0,3 ml rozmrazeného koncentrátu do 1 ml injekčnej striekačky a pridajte ho do 10 ml sterilnej injekčnej liekovky obsahujúcej rozpúšťadlo.
English: Excipients: sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium hydrogen phosphate dihydrate, poloxamer 188, water for injections.
Slovak: Pomocné látky: chlorid sodný, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, poloxamér 188, voda na injekcie.
English: The safety and efficacy of voretigene neparvovec have not been established in patients with hepatic or renal impairment.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť voretigén neparvoveku u pacientov s poruchami funkcie pečene alebo obličiek neboli doteraz stanovené.
English: Prepare the syringes for injection by drawing 0.8 mL of the diluted solution into a sterile 1 mL syringe.
Slovak: Pripravte si injekčné striekačky na podanie injekcie tak, že do sterilnej 1 ml injekčnej striekačky naberiete 0,8 ml zriedeného roztoku.
English: Y1
Slovak: R1
English: You may have temporary visual disturbances after receiving Luxturna.
Slovak: Po podaní Luxturny môžete mať dočasné poruchy videnia.
English: Personal protective equipment (to include laboratory coat, safety glasses and gloves) should be worn while preparing or administering voretigene neparvovec (see section 6.6).
Slovak: Počas prípravy alebo podávania voretigén neparvoveku je potrebné používať osobné ochranné prostriedky (zahŕňajúce laboratórny plášť, ochranné okuliare a rukavice) (pozri časť 6.6).
English: Results of full-field light sensitivity testing at the first study year: white light [Log10(cd.s/m2)] are shown in Table 5 below.
Slovak: [Log10(cd.s/m2)] sú uvedené v tabuľke č. 5 nižšie.
English: There were three non-serious adverse reactions of retinal deposits in three of 41 (7%) subjects that were considered to be related to voretigene neparvovec.
Slovak: %) pacientov sa vyskytli tri nezávažné nežiaduce reakcie vo forme retinálnych usadenín, ktoré pravdepodobne súviseli s voretigén neparvovekom.
English: Each dose of diluted solution contains 1.5 x 10
Slovak: Každá dávka zriedeného roztoku obsahuje 1,5 x 10
English: Please talk to your doctor before beginning to engage in strenuous physical activity after receiving Luxturna.
Slovak: Predtým, ako po podaní Luxturny začnete vykonávať namáhavú fyzickú aktivitu, porozprávajte sa so svojím lekárom.
English: Inspect for any visual particulates or any anomalies.
Slovak: Skontrolujte injekčné liekovky na akékoľvek viditeľné častice alebo akékoľvek odlišnosti.
English: • Detachment of the retina
Slovak: • odlúčenie sietnice
English: • Surgical education for LUXTURNA administration, including description of materials and procedures needed to perform LUXTURNA subretinal injection or • Pharmacy training manual, including information on LUXTURNA preparation and storage;
Slovak: • Školiaci materiál pre lekárne, vrátane informácie o príprave a skladovaní Luxturny.
English: Psychiatric disorders Common
Slovak: Psychické poruchy Časté úzkosť
English: Figure 1A Subretinal injection cannula introduced via pars plana
Slovak: Obrázok č. 1A Kanyla subretinálnej injekcie zavedená cez pars plana vitrektomický trokár kanyla subretinálnej injekcie odporúčaná oblasť podania injekcie
English: Please talk to your doctor before going to swim after receiving treatment with Luxturna.
Slovak: Ak sa po liečbe Luxturnou budete chystať plávať, porozprávajte sa predtým so svojím lekárom.
English: How Luxturna is stored
Slovak: Ako uchovávať Luxturnu
English: Other medicines and Luxturna Please tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Intraocular pressure increased
Slovak: Veľmi časté zvýšený vnútroočný tlak
English: Luxturna is a single-use vial for a single administration in one eye only.
Slovak: Luxturna je jednorazová injekčná liekovka, iba na jedno podanie a do jedného oka.
English: vector genomes/mL concentrate and solvent for solution for injection
Slovak: vektorových genómov/ml koncentrát a rozpúšťadlo na injekčný roztok
English: The other ingredients of the concentrate are sodium chloride (see end of section 2), sodium dihydrogen phosphate monohydrate (for pH adjustment), disodium hydrogen phosphate dihydrate (for pH adjustment), poloxamer 188 and water for injections.
Slovak: Ďalšie zložky koncentrátu sú chlorid sodný (pozri záver časti 2), monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného (na úpravu pH), dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného (na úpravu pH), poloxamér 188 a voda na injekcie.
English: Thaw one single-dose vial of concentrate and two single-use vials of solvent at room temperature.
Slovak: Pri izbovej teplote rozmrazte jednu injekčnú liekovku koncentrátu na jednorazové použitie a dve injekčné liekovky rozpúšťadla.
English: If particulates, cloudiness, or discoloration are visible, the medicinal product must not be used.
Slovak: Ak sú viditeľné častice, zakalenie alebo zmena farby, liek sa nesmie používať.
English: Local biosafety guidelines for preparation, administration and handling of voretigene neparvovec should be followed.
Slovak: Pri príprave, podávaní a manipulácii s voretigén neparvovekom je potrebné dodržiavať národné predpisy pre biologickú bezpečnosť.
English: Y2
Slovak: R2
English: Gently invert the vial at least five times for proper mixing.
Slovak: Opatrne injekčnú liekovku najmenej päťkrát obráťte, aby sa obsah riadne premiešal.
English: Rash, swelling face
Slovak: • vyrážka, opuch tváre
English: vector genomes/mL concentrate for solution for injection voretigene neparvovec
Slovak: vektorových genómov/ml koncentrát na injekčný roztok voretigén neparvovek subretinálne použitie
English: • You will not be able to donate blood, organs, tissues and cells for transplantation after you have been treated with Luxturna.
Slovak: Po liečbe Luxturnou nebude môcť darovať krv, orgány, tkanivá ani bunky na transplantáciu.
English: vector genomes of voretigene neparvovec.
Slovak: vektorových genómov voretigén neparvoveku.
English: VIAL LABEL (CONCENTRATE)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ LIEKOVKY (KONCENTRÁT)
English: The solvent contains sodium chloride (see end of section 2), sodium dihydrogen phosphate monohydrate (for pH adjustment), disodium hydrogen phosphate dihydrate (for pH adjustment), poloxamer 188 and water for injections.
Slovak: Rozpúšťadlo obsahuje chlorid sodný (pozri záver časti 2), monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného (na úpravu pH), dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného (na úpravu pH), poloxamér 188 a voda na injekcie.
English: If particulates, cloudiness, or discoloration are visible, the single-dose vial must not be used.
Slovak: Ak sú v nej viditeľné častice, zakalenie alebo zmena farby, injekčná liekovka na jednorazové použitie sa nesmie použiť.
English: Full-field light sensitivity testing - Second assigned eye (ITT) Intervention, N = 21
Slovak: Vyšetrenie celého zorného poľa na citlivosť na svetlo - druhé určené oko (ITT)
English: vector genomes/mL concentrate and solvent for solution for injection voretigene neparvovec
Slovak: vektorových genómov/ml koncentrát a rozpúšťadlo na injekčný roztok voretigén neparvovek
English: Transfer 2.7 mL of solvent taken from the two thawed vials and dispense into a sterile 10 mL empty glass vial using a 3 mL syringe.
Slovak: Preneste 2,7 ml rozpúšťadla odobratého z dvoch rozmrazených injekčných liekoviek pomocou 3 ml injekčnej striekačky do sterilnej 10 ml prázdnej sklenenej injekčnej liekovky.
English: Nausea, vomiting, abdominal pain upper, lip pain Skin and subcutaneous disorders Common
Slovak: Časté nauzea, vracanie, bolesť v hornej časti brucha, bolesť pery Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté vyrážka, opuch tváre Laboratórne a funkčné vyšetrenia
English: Full-field light sensitivity testing - First assigned eye (ITT) Intervention, N = 21
Slovak: Vyšetrenie celého zorného poľa na citlivosť na svetlo - prvé určené oko (ITT)
English: Gently invert the vials five times to mix the contents.
Slovak: Injekčné liekovky päťkrát opatrne obráťte, aby sa obsah premiešal.
English: • Deposits under the retina
Slovak: • usadeniny pod sietnicou
English: Difference (95% CI) (Intervention-Control) -1.89 (-3.03, -0.75), p=0.002 Full-field light sensitivity testing - Averaged across both eyes (ITT) Difference (95% CI) (Intervention-Control): -2.11 (-3.19, -1.04), p<0.001
Slovak: (intervenčná skupina-kontrolná skupina) -1,89 (-3,03; -0,75), p=0,002
English: Transfer 2.7 mL of the solvent taken from the two thawed vials and dispense into a sterile 10 mL glass vial using a 3 mL syringe.
Slovak: Preneste 2,7 ml rozpúšťadla odobraného z dvoch rozmrazených injekčných liekoviek pomocou 3 ml injekčnej striekačky do sterilnej 10 ml sklenenej injekčnej liekovky.
English: Conjunctival hyperaemia, cataract
Slovak: Poruchy oka Veľmi časté hyperémia spojovky, katarakta
English: Administration Follow the steps below to administer voretigene neparvovec to patients:
Slovak: Pri podávaní voretigén neparvoveku pacientom dodržiavajte nižšie uvedené kroky:
English: Eye disorders Common
Slovak: Poruchy oka Časté retinálne usadeniny
English: Retinal deposits
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠKATUĽA
English: Precaution to be taken before manipulating or administering the product Personal protective equipment (to include laboratory coat, safety glasses and gloves) should be worn while preparing or administering voretigene neparvovec.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku Počas prípravy alebo podávania voretigén neparvoveku je potrebné používať osobné ochranné prostriedky (má to byť laboratórny plášť, ochranné okuliare a rukavice).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Slovak: Edukácia chirurga pre podanie
English: Gently invert the 10 mL glass vial at least five times for proper mixing.
Slovak: Opatrne sklenenú injekčnú liekovku najmenej päťkrát obráťte, aby sa obsah riadne premiešal.
English: Solvent
Slovak: MLMT
English: How Luxturna is given to you
Slovak: Ako sa podáva Luxturna
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE 22. november 2018
English: Unopened frozen vials
Slovak: Neotvorené zmrazené injekčné liekovky 2 roky
English: Pre-operative
Slovak: Predoperačná
English: Presence of a specialist ophthalmologist with expertise in care and treatment of patients with inherited retinal dystrophy (IRD);
Slovak: Kritériá pre zariadenia kde prebiehajú štúdie/liečba majú zahŕňať: prítomnosť špecialistu oftalmológa so skúsenosťami so starostlivosťou a liečbou pacientov s dedičnou retinálnou dystrofiou (IRD); prítomnosť alebo pridruženie retinálneho chirurga so skúsenosťami so subretinálnymi operáciami a spôsobilého podávať Luxturnu; prítomnosť nemocničnej lekárne schopnej manipulácie a prípravy AAV vektora-lieku na génovú terapiu.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate (for pH adjustment) Disodium hydrogen phosphate dihydrate (for pH adjustment) Poloxamer 188
Slovak: Koncentrát chlorid sodný monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného (na úpravu pH) dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného (na úpravu pH) poloxamér 188 voda na injekcie
English: Gently invert the thawed solvent vials five times to mix the contents.
Slovak: Injekčné liekovky s rozpúšťadlom päťkrát opatrne obráťte, aby sa obsah premiešal.
English: Warnings and precautions Before receiving treatment with Luxturna:
Slovak: Predtým, ako vám podajú Luxturnu:
English: Anxiety
Slovak: Dojčenie
English: - Personal protective equipment (to include laboratory coat, safety glasses and gloves) should be worn while preparing or administering voretigene neparvovec.
Slovak: - Pri príprave a podávaní voretigén neparvoveku je potrebné používať osobné ochranné prostriedky (majú zahŕňať laboratórny plášť, ochranné okuliare a rukavice).
English: Nervous system disorders Common
Slovak: Poruchy nervového systému Časté bolesť hlavy, závrat
English: Hepatic and renal impairment
Slovak: Poruchy funkcie pečene a obličiek
English: Change
Slovak: Podávanie
English: • All spills of voretigene neparvovec must be treated with a virucidal agent such as 1% sodium hypochlorite and blot using absorbent materials.
Slovak: Všetky prípady rozliatia voretigén neparvoveku sa musia ošetriť virusocídnym prostriedkom, ako je napr. 1
English: 1 tablet, 3 times per day 2 tablets, 3 times per day
Slovak: 1 tableta, 3- krát denne 2 tablety, 3- krát denne
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the bottle after “EXP”.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši po „EXP“.
English: Long term chronic treatment
Slovak: Dlhodobá chronická liečba
English: Changing treatment:
Slovak: Zmena liečby:
English: This was not confirmed in a dog study or in clinical trials.
Slovak: Toto nebolo potvrdené štúdiou u psov ani v klinických skúškach.
English: • if you are not on dialysis
Slovak: • ak nie ste na dialýze
English: ATC code: V03AE02.
Slovak: ATC kód: V03AE02.
English: Triglycerides, HDL cholesterol and albumin did not change.
Slovak: Triglyceridy, HDL cholesterol a albumín sa nezmenili.
English: Currently, no formal carcinogenicity data are available.
Slovak: Momentálne nie sú dostupné údaje o karcinogénnom potenciále.
English: This effect is observed after 2 weeks is maintained with long-term treatment.
Slovak: Tento účinok sa prejavil po 2 týždňoch a pretrváva i pri dlhodobej terapii.
English: The safety and efficacy in children (below the age of 18 years) have not been studied.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí (vo veku do 18 rokov) nebola stanovená.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE O TOM, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO
English: Pharmacokinetic studies have not been carried out in renal failure patients (see section 4.4).
Slovak: Farmakokinetické štúdie sa neuskutočnili na pacientoch s renálnym zlyhaním (pozri časť 4.4).
English: • if you have low levels of phosphate in your blood (your doctor will check this for you).
Slovak: • ak máte nízku hladinu fosfátov vo vašej krvi (váš lekár vám spraví testy).
English: This risk can be reduced by careful adherence to sterile techniques during bag changes.
Slovak: Toto riziko môže byť znížené starostlivým dodržiavaním sterilným techník počas výmeny vrecka.
English: *post-marketing experience
Slovak: *skúsenosti po uvedení na trh
English: It contains multiple amines separated by one carbon from the polymer backbone.
Slovak: Obsahuje viaceré amíny oddelené jedným uhlíkom z polymérovej kostry.
English: In clinical trials mean total and LDL cholesterol declined by 15-31%.
Slovak: V klinických skúškach sa stredná hodnota celkového i LDL cholesterolu znížila o 15-31%.
English: • if you are allergic to sevelamer or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na sevelamér alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: The recommended starting dose of Tasermity for adults and the elderly (> 65 years) is one or two tablets with each meal 3 times a day.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávkovanie lieku Tasermity pre dospelých a starších (> 65 rokov) je 1 alebo 2 tablety s jedlom 3 x denne.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú, na ochranu pred vlhkosťou.
English: However, the causality of the sevelamer crystals in initiating such disorders has not been demonstrated.
Slovak: Avšak, príčinná súvislosť kryštálov sevelaméru s iniciáciou takýchto porúch nebola preukázaná.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Genzyme Ireland Limited
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Genzyme Ireland Limited
English: As data on the chronic use of sevelamer hydrochloride for over one year are not yet available, potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment cannot be totally excluded (see section 5.2).
Slovak: Nakoľko údaje o dlhodobom používaní sevelamériumchloridu trvajúcom viac ako rok nie sú ešte dostupné, nedá sa úplne vylúčiť možná absorpcia a akumulácia sevelaméru počas dlhodobej chronickej liečby (pozri časť 5.2).
English: Other medicines and Tasermity
Slovak: Iné lieky a Tasermity
English: Elemental calcium should be given as a supplement in case of hypocalcaemia.
Slovak: Elementárny vápnik sa má podať ako doplnok v prípade hypokalciémie.
English: Sevelamer hydrochloride must be taken three times per day with meals.
Slovak: Sevelamériumchlorid sa má užívať trikrát denne s jedlom.
English: Uncommon Very Rare
Slovak: Veľmi zriedkavé
English: Your doctor will check for interactions between Tasermity and other medicines on a regular basis.
Slovak: Váš lekár preverí vzájomné pôsobenie lieku Tasermity s inými liekmi bežným spôsobom.
English: The amount of phosphate then rises (your doctor will call this hyperphosphataemia).
Slovak: Množstvo fosfátov tak stúpa (váš doktor to nazýva hyperfosfatémia).
English: The average actual daily dose used in the chronic phase of a one year clinical study was 7 grams of sevelamer hydrochloride.
Slovak: Skutočná priemerná denná dávka užívaná v chronickej fáze v ročnej klinickej štúdii bola 7 gramov sevelamériumchloridu.
English: Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, the Netherlands
Slovak: Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Holandsko
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek
English: Sevelamer hydrochloride is not absorbed and may affect the bioavailability of other medicinal products.
Slovak: Sevelamériumchlorid sa neabsorbuje a môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov.
English: Tasermity is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Slovak: Je nepravdepodobné, že Tasermity ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: Therefore your doctor may monitor the levels of TSH in your blood more closely.
Slovak: Z tohto dôvodu vám lekár môže častejšie kontrolovať hladiny TSH v krvi.
English: Sevelamer hydrochloride has been given to normal healthy volunteers in doses up to 14 grams, the equivalent of seventeen 800 mg tablets, per day for eight days with no undesirable effects.
Slovak: Sevelamériumchlorid bol podaný normálnym zdravým dobrovoľníkom v dávkach do 14 gramov, čo je ekvivalent 17 kusov 800 mg tabliet denne počas 8 dní bez nežiaducich účinkov.
English: • if you have undergone major surgery on your stomach or bowel.
Slovak: • ak ste podstúpili väčšiu operáciu žalúdka alebo čreva.
English: One gram of sevelamer hydrochloride contains approximately 180 mg (5.1 mEq) chloride.
Slovak: Jeden gram sevelemériumchloridu obsahuje približne 180 mg (5,1 mEq) chloridov.
English: Each bottle contains 180 film-coated tablets.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 180 filmom obalených tabliet.
English: However, in vitro and in vivo studies have indicated that sevelamer does not have genotoxic potential.
Slovak: In vitro a in vivo štúdie však dokazujú, že sevelamér nemá genotoxický potenciál.
English: uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Vykazovaná miera je klasifikovaná ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
English: In reproduction studies there was no evidence that sevelamer induced embryolethality, foetotoxicity or teratogenicity at the doses tested (up to 1 g/kg/day in rabbits and up to 4.5 g/kg/day in rats).
Slovak: V reprodukčných štúdiách sa nedokázalo, že sevelamér spôsobuje úmrtnosť embryí, toxicitu u embryí alebo teratogenicitu pri testovaných dávkach (do 1 g/kg/deň u králikov a do 4,5 g/kg/deň u potkanov).
English: What Tasermity looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Tasermity a obsah balenia
English: Efficacy and safety of sevelamer hydrochloride has not been studied in patients with:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumchloridu nebola sledovaná u pacientov s:
English: The recommended starting dose of sevelamer hydrochloride is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sevelamériumchloridu je 2,4 g alebo 4,8 g denne a je založená na klinických potrebách a hladine fosforu v sére.
English: Abdominal pain, intestinal obstruction, ileus/subileus, diverticulitis, intestinal perforation
Slovak: Abdobminálna bolesť, intestinálna obštrukcia, ileus/subileus, divertikulitída, intestinálna perforácia
English: • if you have prolonged diarrhoea or pain in the abdomen (symptoms of active inflammatory bowel disease)
Slovak: • ak máte dlhotrvajúcu hnačku alebo bolesť brucha (príznaky aktívneho zápalového ochorenia čriev)
English: The dose range may vary between 1 and 5 tablets of 800 mg per meal.
Slovak: Rozsah dávky sa môže pohybovať od 1 do 5 tabliet 800 mg s jedlom.
English: The effects may be secondary to vitamin D and/or vitamin K depletion at these high doses.
Slovak: Účinky môžu byť sekundárne vzhľadom na spotrebu vitamínu D a/alebo vitamínu K pri týchto vysokých dávkach.
English: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU United Kingdom
Slovak: Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU
English: • if you have swallowing problems
Slovak: • ak máte problémy s prehĺtaním
English: Serum phosphate should be tested every two to three weeks until a stable serum phosphate level is reached and on a regular basis thereafter.
Slovak: Hladinu fosfátov v sére treba testovať každé 2 až 3 týždne do dosiahnutia stabilnej úrovne fosfátov v sére a potom v pravidelných intervaloch.
English: 1411 DD Naarden The Netherlands
Slovak: DD Naarden Holandsko
English: Therefore, your doctor may monitor the levels of vitamin D in your blood and prescribe additional vitamin D as necessary.
Slovak: Preto môže váš lekár sledovať hladiny vitamínu D v krvi a v prípade potreby predpísať doplnkový vitamín D.
English: There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term sevelamer hydrochloride treatment.
Slovak: V súčasnosti nie je dostatok údajov na vylúčenie možnosti vzniku deficitu kyseliny listovej počas dlhodobého užívania sevelamériumchloridu.