FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ex vivo vazba tenofovir-alafenamidu na lidské plasmatické proteiny ve vzorcích odebraných během klinických studií byla přibližně 80 %.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi ex vivo seonduvus inimese plasmavalkudega kliiniliste uuringute jooksul kogutud analüüsimaterjalis oli ligikaudu 80%.
Czech: Kolchicin (pokud máte problémy s ledvinami/játry)
Estonian: Kolhitsiin (kui teil on neeru-/maksahaigus)
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY, TYP 5 (PDE-5) K léčbě erektilní dysfunkce
Estonian: FOSFODIESTERAAS-5 (PDE-5) INHIBIITORID Erektsioonihäire raviks
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou následkem zlepšení imunitní odpovědi těla, což mu umožňuje bojovat s infekcemi, které mohou být přítomny bez zjevných příznaků.
Estonian: Arvatavasti tekivad need sümptomid seetõttu, et organismi immuunvastus on paranenud, mis võimaldab kehal asuda võitlema infektsioonidega, mis võisid seni olemas olla ilma mingite selgete sümptomiteta.
Czech: Koncentrace vorikonazolu se mohou zvýšit nebo snížit, pokud se podává současně s DRV/COBI.
Estonian: Vorikonasooli kontsentratsioonid võivad suureneda või väheneda samaaegsel manustamisel darunaviiri/kobitsistaadiga.
Czech: Přípravek Symtuza se dodává v lahvičkách se 30 tabletami (s vysoušedlem silikagelem, které je nutno mít v lahvičce, aby byly tablety chráněny).
Estonian: Symtuza on saadaval pudelites, mis sisaldavad 30 tabletti (ja lisaks silikageelist desikandi pakikest, mis peab jääma pudelisse, et kaitsta teie tablette).
Czech: EU/1/ 17/1225/001 - 30 potahovaných tablet EU/1/ 17/1225/002 - 90 potahovaných tablet ( 3x 30)
Estonian: EU/1/17/1225/001 - 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1225/002 - 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 x 30)
Czech: Subjekty s PDVF hodnocené na rezistenci, n (%)
Estonian: Resistentsuse suhtes hinnatud PDVF-ga isikute arv, n (%)
Czech: Pokud dávku vynecháte:
Estonian: Kui teil jääb annus võtmata:
Czech: Léčivé přípravky, které silně ovlivňují aktivitu P-gp a BCRP, mohou vést ke změnám absorpce tenofovir-alafenamidu.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad tugevalt P-gp aktiivsust ja BCRP-d võivad põhjustada muutusi tenofoviiralafenamiidi imendumises.
Czech: KORTIKOSTEROIDY Budesonid
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Budesoniid
Czech: Přípravek Symtuza není určen pro děti mladší než 12 let nebo mladší nebo s tělesnou hmotností méně než 40 kg, protože u dětí mladších 12 let nebyl hodnocen.
Estonian: Symtuza ei ole ette nähtud alla 12-aastaste laste raviks ega patsientidele kehakaaluga alla 40 kg, sest seda ei ole uuritud alla 12-aastastel lastel.
Czech: 90 potahovaných tablet (3 lahvičky každá obsahující 30 tablet) Lahvičky nesmí být dodávány samostatně.
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit, igas 30 tabletti) Pudelid ei ole ette nähtud ükshaaval müümiseks.
Czech: - Klonazepam (k prevenci záchvatů křečí).
Estonian: - Klonasepaam (krampide ärahoidmiseks).
Czech: Výsledky ve 48. týdnu darunavir/ritonavir (n = 12)
Estonian: Darunaviir/ritonaviir (N = 12)
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží Janssen-Cilag SpA
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Janssen-Cilag SpA
Czech: U pacientů léčených přípravkem Symtuza nebo jakoukoli jinou antiretrovirovou léčbou se mohou nadále rozvíjet oportunní infekce a další komplikace infekce HIV, a proto je musí stále pečlivě klinicky sledovat lékaři se zkušenostmi s léčbou pacientů s chorobami souvisejícími s HIV.
Estonian: Symtuza't või mis tahes muud retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravis kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Czech: Dvakrát po sobě RNA HIV-1 ≥ 50 kopií/ml nebo v případě přerušení léčby nebo ve 48./96.
Estonian: Kaks järjestikust HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/ml või uuringu katkestamisel või kui 48./96.
Czech: Tyto léčivé přípravky jsou uvedeny v bodě „Přípravek Symtuza nekombinujte s žádným z následujících léků".
Estonian: Need on loetletud ülal lõigus „Symtuza't ei tohi kombineerida ühegi järgmise ravimiga".
Czech: Daklatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Estonian: Daklatasviir Ledipasviir Sofosbuviir
Czech: Triazolam nebo midazolam (užívaný ústy)
Estonian: Triasolaam või midasolaam (võetakse suu kaudu)
Czech: Jelikož jsou darunavir a kobicistat silně vázány na plasmatické proteiny, není pravděpodobné, že by se daly významně odstranit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Estonian: Kuna darunaviir ja kobitsistaat seonduvad ulatuslikult plasmavalkudega, on ebatõenäoline, et neid saaks olulisel määral organismist eemaldada hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi teel.
Czech: Celkově mělo 22 % výchozí RNA HIV-1 v plasmě > 100 000 kopií/ml.
Estonian: Kokku oli 22%-l ravieelne HIV-1 RNA plasmatase > 100 000 koopiat/ml.
Czech: Subjekty s PDVF, n (%)
Estonian: PDVF-ga isikute arv, n (%)
Czech: DRV/COBI +F/TDF n = 363
Estonian: DRV/COBI+F/T DF N = 363
Czech: Pokud se warfarin podává současně s přípravkem Symtuza, doporučuje se sledování mezinárodního normalizovaného poměru (international normalised ratio - INR).
Estonian: Varfariini samaaegsel manustamisel Symtuza'ga on soovitatav jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR).
Czech: Dlouhodobá studie kancerogenity kobicistatu u potkanů odhalila tumorigenní potenciál specifický pro tento druh, který není pro lidi považován za relevantní.
Estonian: Kobitsistaadi pikaajalises kartsinogeensuse uuringus rottidel ilmnes sellele liigile spetsiifiline tumorigeenne potentsiaal, mis ei oma inimeste puhul tähtsust.
Czech: Pokud se přípravek Symtuza podává současně s parenterálně podaným midazolamem, je nutno tak činit na jednotce intenzivní péče nebo na podobném oddělení, kde bude zajištěno pečlivé klinické sledování a odpovídající lékařská péče při respirační depresi a/nebo prodloužené sedaci.
Estonian: Kui Symtuza't manustatakse samaaegselt parenteraalse midasolaamiga, peab see toimuma intensiivraviosakonnas või sarnastes tingimustes, mis tagavad hoolika kliinilise jälgimise ja sobiva ravi võimalikul respiratoorse depressiooni ja/või prolongeeritud sedatsiooni tekkimisel.
Czech: Pacient, který léčbu nedokončil se počítá jako selhání: pacienti, kteří skončili předčasně se počítají se změnou rovnou 0.
Estonian: Mittelõpetanud on võrdsustatud ravi ebaõnnestumisega: enneaegselt ravi lõpetanud patsiendid võrdsustati 0-muutusega.
Czech: Třída orgánových systémů dle MedDRA Kategorie četnosti
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Esinemissageduse kategooria
Czech: ANTIMALARIKA Artemether/lumefantrin
Estonian: MALAARIARAVIMID Artemeeter/lumefantriin
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Symtuza Vám lékař udělá krevní testy.
Estonian: Enne kui alustate ravi Symtuza'ga, peab arst tegema vereproovid.
Czech: Latina Itálie
Estonian: Latina Itaalia
Czech: Lahvičku s tabletami mějte u sebe, abyste mohl(a) ukázat, jaký přípravek jste užil(a).
Estonian: Võtke tabletipurk endaga kaasa, et saaksite näidata, mis ravimit te võtsite.
Czech: Doporučuje se používání jiných antiagregancií, jež nejsou inhibicí ani indukcí CYP ovlivněna (např. prasugrel).
Estonian: Soovitatav on kasutada teisi trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoreid, mida CYP inhibeerimine või indutseerimine ei mõjuta (nt prasugreel).
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, zejména u pacientů s obecně uznávanými rizikovými faktory, pokročilou infekcí HIV nebo dlouhodobou expozicí CART.
Estonian: On teatatud osteonekroosi juhtudest, eeskätt patsientidel, kellel esineb üldiselt tunnustatud riskitegureid, kaugelearenenud HIV haigus või kes on saanud pikaajalist retroviirusvastast ravi.
Czech: Virologická odpověď byla definována jako virová nálož RNA HIV-1 v plasmě nejméně 1,0 log10 v porovnání s výchozí hodnotou (viz tabulka 7).
Estonian: Viroloogilise ravivastusena defineeriti HIV-1 RNA plasma viiruskoormuse vähenemine vähemalt 1,0 log10 võrra võrreldes ravieelsega (vt tabel 7).
Czech: Na základě studií na zvířatech se žádné účinky přípravku Symtuza na reprodukci ani fertilitu nepředpokládají.
Estonian: Loomkatsete põhjal ei oma Symtuza eeldatavasti mingit mõju reproduktiivsusele ega fertiilsusele.
Czech: Hodnoty EC50 pro emtricitabin byly v rozmezí 0,0013 až 0,64 μM.
Estonian: Emtritsitabiini EC50 väärtused olid vahemikus 0,0013...0,64 µM.
Czech: Vzhledem k nejasnostem týkajícím se rychlosti vývoje hematoencefalické bariéry a jaterních enzymů u lidí by se přípravek Symtuza neměl u pediatrických pacientů mladších 3 let věku používat.
Estonian: Kuna hematoentsefaalbarjääri ja maksaensüümide arengukiirust inimesel täpselt ei teata, ei tohi Symtuza't alla 3-aastastel patsientidel kasutada.
Czech: ANTAGONISTÉ ALFA ADRENORECEPTORŮ Alfusozin
Estonian: ALFA-ADRENORETSEPTORI ANTAGONISTID Alfusosiin
Czech: U osob užívajících přípravek Symtuza se stále mohou objevit infekce nebo jiná onemocnění spojená s infekcí HIV.
Estonian: Symtuza't võtvatel inimestel võib siiski tekkida infektsioone või teisi haigusi, mis on seotud HIV-infektsiooniga.
Czech: Léčba darunavirem/kobicistatem (dvě složky přípravku Symtuza) během těhotenství vede k nízké expozici darunaviru (viz bod 5.2), což může být spojeno se zvýšeným rizikem selhání léčby a ke zvýšenému riziku přenosu infekce HIV na dítě.
Estonian: Ravi darunaviir/kobitsistaadiga (Symtuza kaks koostisosa) põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt lõik 5.2); see võib olla seotud suurenenud riskiga ravi ebaõnnestumiseks ja suurenenud riskiga HIV lapsele ülekandumiseks.
Czech: Protože expozice tenofoviru u potkanů a myší po podání tenofovir-alafenamidu je oproti tenofovirdisoproxilu nižší, byly studie kancerogenity a perinatální a postnatální studie u potkanů provedeny pouze s tenofovir-disoproxilem.
Estonian: Kuna rottidel ja hiirtel on tenofoviiri ekspositsioon pärast tenofoviiralafenamiidi kasutamist madalam kui tenofoviirdisoproksiili kasutamisel, viidi kartsinogeensuse uuringud ja peri-postnataalse toksilisuse uuring läbi ainult tenofoviirdisoproksiiliga.
Czech: Nebyly pozorovány žádné mutace související s rezistencí k DRV, primárnímu PI ani TDF/TAF.
Estonian: Ühtki DRV, esmase PI või TDF/TAF resistentsusega seotud mutatsiooni ei täheldatud.
Czech: Při současném užívání inhibitorů PDE-5 k léčbě erektilní dysfunkce spolu s přípravkem Symtuza je nutná opatrnost.
Estonian: PDE-5 inhibiitorite kasutamisel erektsioonihäirete raviks samaaegselt Symtuza'ga tuleb rakendada ettevaatust.
Czech: Třetí trimestr těhotenství n = 6
Estonian: Raseduse kolmas trimester (n=6)
Czech: Tento účinek na sérový kreatinin, vedoucí ke snížení odhadované clearance kreatininu, je nutno vzít v úvahu, pokud se přípravek Symtuza podává pacientům, u kterých se odhadovaná clearance kreatininu používá jako vodítko při léčbě, včetně úpravy dávkování současně podávaných léčivých přípravků.
Estonian: Selle mõjuga seerumi kreatiniinisisaldusele, mis viib hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemiseni, tuleb arvestada Symtuza manustamisel patsientidele, kelle ravi juhtimisel lähtutakse hinnangulise kreatiniini kliirensi väärtustest, kaasa arvatud samaaegselt manustatavate ravimpreparaatide annuste kohandamine.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů (SOC) a kategorie frekvence v tabulce 2.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduste kategooria järgi tabelis 2.
Czech: Po perorálním podání přípravku Symtuza je medián terminálního poločasu eliminace emtricitabinu 17,2 hodiny.
Estonian: Pärast Symtuza suukaudset manustamist on emtritsitabiini terminaalse poolväärtusaja mediaan 17,2 tundi.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky klinických hodnocení s přípravkem Symtuza u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě infekce HIV (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Symtuza'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-1 infektsiooni näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Czech: Biotransformace emtricitabinu zahrnuje oxidaci thiolové skupiny za vzniku 3'-sulfoxidových diastereomerů (přibližně 9 % dávky) a konjugaci s kyselinou glukuronovou za vzniku 2'-O-glukuronidu (přibližně 4 % dávky).
Estonian: Emtritsitabiini biotransformatsioon hõlmab tioolrühma oksüdatsiooni, mille käigus moodustuvad 3'-sulfoksiid-diastereomeerid (ligikaudu 9% annusest) ja konjugatsiooni glükuroonhappega, mille käigus moodustub 2'-O-glükuroniid (ligikaudu 4% annusest).
Czech: Přípravek Symtuza je antiretrovirový lék používaný k léčbě infekce virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1).
Estonian: Symtuza on retroviirusvastane ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viirus 1 (HIV-1) infektsiooni raviks.
Czech: Vorikonazol se nemá kombinovat s přípravkem Symtuza, ledaže použití vorikonazolu je odůvodněno vyhodnocením poměru přínosů a rizik.
Estonian: Vorikonasooli ei tohi kombineerida Symtuza'ga, välja arvatud juhul kui kasu/riski suhte hindamisel leitakse, et vorikonasooli kasutamine on õigustatud.
Czech: Vzhledem k očekávanému zvýšení expozice rifabutinu je nutné zvýšené sledování nežádoucích účinků spojených s rifabutinem, včetně neutropenie a uveitidy.
Estonian: Eeldatavasti suureneb rifabutiini ekspositsioon, seetõttu on vajalik hoolikam jälgimine rifabutiiniga seotud kõrvaltoimete, sealhulgas neutropeenia ja uveiidi suhtes.
Czech: Zahrnovalo subjekty, které měly ve studijním okně 48./96.
Estonian: Hõlmab isikuid, kellel oli 48./96.
Czech: Po 48 týdnech dosáhlo 92 % (46/50) RNA HIV-1 < 50 kopií/ml, což je podobné mírám odpovědi v klinických hodnoceních dosud neléčených dospělých infikovaných HIV-1.
Estonian: 48. nädalal saavutas 92% (46/50) patsientidest HIV-1 RNA taseme < 50 koopiat/ml, mis sarnaneb ravivastustega uuringutes varem ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel.
Czech: Typ jídla nemá na expozici přípravku Symtuza vliv.
Estonian: Toidu liik ei mõjuta Symtuza ekspositsioone.
Czech: Pokud se vyvinou známky nebo příznaky těžkých kožní reakcí, je nutno léčbu přípravek Symtuza okamžitě ukončit.
Estonian: Raskete nahareaktsioonide nähtude või sümptomite tekkimisel tuleb Symtuza kasutamine otsekohe lõpetada.
Czech: Tenofovir má medián plasmatického poločasu přibližně 32 hodin.
Estonian: Tenofoviiri plasma poolväärtusaja mediaan on ligikaudu 32 tundi.
Czech: Dabigatran, tikagrelor napomáhá zastavit shlukování krevních destiček při léčbě pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu
Estonian: Dabigatraan, tikagreloor vereliistakute kokkukleepumise peatamiseks patsientidel, kellel on olnud südameinfarkt
Czech: Přípravek Symtuza a artemether/lumefantrin lze používat bez úpravy dávek; nicméně s ohledem na zvýšení expozice lumefantrinu je nutno tuto kombinaci používat opatrně.
Estonian: Symtuza't võib kasutada koos artemeetri/lumefantriiniga ilma annuseid kohandamata, kuid lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu tuleb kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
Czech: V klinických hodnoceních u dosud neléčených pacientů byl přípravek Symtuza spojen s nižším vlivem na odhadovanou rychlost glomerulární filtrace pomocí Cockcroft-Gaultovy metody v porovnání s kontrolní skupinou (DRV/COBI+F/TDF).
Estonian: Uuringutes varem ravi mittesaanud patsientidel seostati Symtuza't väiksema mõjuga CockcroftGault'i meetodil arvutatud hinnangulisele glomerulaarfiltratsiooni kiirusele võrreldes kontrollrühmaga (DRV/COBI+F/TDF).
Czech: Studie na zvířatech žádné přímé škodlivé účinky ohledně březosti, embryonálního/fetálního vývoje nebo postnatálního vývoje nenaznačují (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega sünnitusjärgsele arengule (vt lõik 5.3).
Czech: Maximálních plasmatických koncentrací darunaviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviralafenamidu bylo dosaženo 4,00; 4,00; 2,00 a 1,50 hodiny po podání, v uvedeném pořadí.
Estonian: Darunaviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saabusid vastavalt 4,00 tundi, 4,00 tundi, 2,00 tundi ja 1,50 tundi pärast annustamist.
Czech: Tenofovir-alafenamid se transportuje P-glykoproteinem (P-gp) a proteinem rezistence nádorového onemocnění prsu (breast cancer resistance protein - BCRP).
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi transportvalgud on P-glükoproteiin (P-gp) ja rinnavähi resistentne valk (BCRP, breast cancer resistance protein).
Czech: I když se má za to, že etiologie je multifaktoriální (včetně užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, silné imunosuprese, vyššího indexu tělesné hmotnosti), byly zejména u pacientů s pokročilou chorobou HIV a/nebo dlouhodobou expozicí kombinované antiretrovirové léčbě (CART)
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse mitmeteguriliseks (sealhulgas kortikosteroidide kasutamine, alkoholitarbimine, raske immunosupressioon, kõrge kehamassiindeks), on teatatud osteonekroosi juhtudest eeskätt kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi (PRVR) saanud patsientidel.
Czech: Virologické výsledky ve studii EMERALD ve 48. a 96. týdnu jsou uvedeny v tabulce 6.
Estonian: Uuringu EMERALD 48. ja 96. nädala viroloogilised tulemused on esitatud tabelis 6.
Czech: Žlutá až žlutohnědá tableta tvaru tobolky o rozměrech 22 mm x 11 mm, s vyraženým „8121" na jedné straně a „JG" na druhé straně.
Estonian: Kollane kuni kollakaspruun kapslikujuline tablett mõõtudega 22 mm x 11 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „8121" ja teisel küljel on „JG".
Czech: Pokud k předávkování dojde, musí být pacient sledován s ohledem na projevy toxicity (viz bod 4.8).
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksiliste toimete suhtes (vt lõik 4.8).
Czech: Alergie na sulfonamidy
Estonian: Allergia sulfoonamiidide suhtes
Czech: Medián vzestupu výchozích hodnot ve 48. týdnu D/C/F/TAF
Estonian: Tõusu mediaan võrreldes ravieelsega 48. nädalal D/C/F/TAF
Czech: Vznikající rezistence ve skupinách léčených přípravkem Symtuza je uvedena v tabulce 4.
Estonian: Resistentsuse teket Symtuza rühmades on kujutatud tabelis 4.
Czech: Midazolam (podaný parenterálně) Zolpidem
Estonian: Midasolaam (parenteraalne) Zolpideem
Czech: Vzácně (< 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) a Stevens-Johnsonův syndrom, a během postmarketingového používání byla hlášena toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
Estonian: Harva (< 0,1%) teatati DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega) ja Stevensi-Johnsoni sündroomist ning turuletulekujärgselt on teatatud toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist ja ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist.
Czech: In vivo není inhibitorem CYP3A4.
Estonian: See ei ole CYP3A4 inhibiitor in vivo.
Czech: Medián změny eGFRCG byl -5,5 ml/min u D/C/F/TAF a -12,0 ml/min u D/C+F/TDF (p < 0,001).
Estonian: eGFRCG muutuse mediaan oli -5,5 ml/min D/C/F/TAF rühmas ja -12,0 ml/min D/C+F/TDF rühmas (p < 0,001).
Czech: U některých pacientů s pokročilou chorobou jater nebo cirhózou může ukončení léčby vést ke zhoršení hepatitidy, což může být život ohrožující.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud maksahaiguse või maksatsirroosiga patsientidel võib ravi katkestamine viia hepatiidi halvenemiseni, mis võib olla eluohtlik.
Czech: Darunavir a kobicistat
Estonian: Darunaviir ja kobitsistaat
Czech: Bílá lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s vysoušedlem silikagelem (obsaženým v samostatném sáčku nebo nádobce) opatřená polypropylenovým (PP) dětským bezpečnostním uzávěrem s indukční těsnící vložkou.
Estonian: Valge suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel silikageeldesikandiga (eraldi kotikeses või mahutis), millel on polüpropüleenist (PP) lastekindel isoleerkihiga kork.
Czech: Dlouhodobá studie kancerogenity u myší neprokázala žádný kancerogenní potenciál.
Estonian: Pikaajalises kartsinogeensuse uuringus hiirtel kartsinogeenset potentsiaali ei ilmnenud.
Czech: Uchovávejte v původním balení s vysoušedlem uvnitř lahvičky, aby tablety byly chráněny před vlhkostí.
Estonian: Hoida originaalpakendis koos pudelisse lisatud desikandiga, et kaitsta tablette niiskuse eest.
Czech: • Pokud máte hepatitidu B, mohou se po ukončení léčby přípravkem Symtuza problémy s játry zhoršit.
Estonian: • Kui teil on B-hepatiidi infektsioon, võib teie maksahaigus halveneda pärast seda, kui te lõpetate Symtuza võtmise.
Czech: Na základě těchto omezených zkušeností se bezpečnostní profil emtricitabinu/tenofovir-alafenamidu u pacientů koinfikovaných HIV/HBV jeví podobný bezpečnostnímu profilu u pacientů infikovaných jen HIV-1 (viz bod 4.4).
Estonian: Selle piiratud kogemuse alusel oli emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi ohutusprofiil HIV/HBV samaaegse infektsiooniga patsientidel ilmselt sarnane HIV-1 monoinfektsiooniga patsientidel täheldatuga (vt lõik 4.4).
Czech: propafenon, lidokain, verapamil (na onemocnění srdce), protože léčebné nebo nežádoucí účinky těchto léčiv by mohly být zesíleny.
Estonian: propafenoon, lidokaiin, verapamiil (südamehaiguse raviks), sest nende ravimite ravitoime või kõrvaltoimed võivad tugevneda.
Czech: Pokud trpíte problémy s ledvinami nebo játry, viz bod „Přípravek
Estonian: Kui teil on neeru- ja/või maksaprobleeme, vt lõik
Czech: DERIVÁTY NÁMELOVÝCH ALKALOIDŮ např.
Estonian: TUNGALTERA ALKALOIDID näiteks
Czech: Bylo prokázáno, že léčba darunavirem/kobicistatem v dávce 800/150 mg během druhého a třetího trimestru vede k nízké expozici darunaviru se snížením hladin Cmin okolo 90 % (viz bod 5.2).
Estonian: On tõestatud, et ravi 800/150 mg darunaviir/kobitsistaadiga raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab darunaviiri madalat ekspositsiooni, kusjuures Cmin tase langeb ligikaudu 90% (vt lõik 5.2).
Czech: Přípravek Symtuza může snižovat plasmatické koncentrace bocepreviru.
Estonian: Symtuza võib vähendada botsepreviiri plasmakontsentratsioone.
Czech: Na základě teoretických úvah se žádná klinicky relevantní interakce nepředpokládá.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et kliiniliselt olulisi koostoimeid ei esine.
Czech: Vysazení léčby přípravkem Symtuza u pacientů současně infikovaných HIV a HBV může být spojeno s těžkými akutními exacerbacemi hepatitidy.
Estonian: Symtuza-ravi lõpetamine võib samaaegse HIV ja HBV infektsiooniga patsientidel olla seotud hepatiidi raske ägenemisega.
Czech: Pacienti byli na stabilním režimu ARV (po dobu nejméně 6 měsíců), který sestával z potencovaného inhibitoru proteázy [buď darunaviru jednou denně nebo atazanaviru (oba potencované ritonavirem nebo kobicistatem), nebo lopinaviru s ritonavirem] kombinovaného s emtricitabinem a TDF.
Estonian: Patsiendid said stabiilset ravi RVR raviskeemi järgi (vähemalt 6 kuud), mis seisnes ravis võimendatud proteaasi inhibiitori [kas darunaviir üks kord ööpäevas või atasanaviir (mõlemad võimendatud ritonaviiri või kobitsistaadiga) või lopinaviir koos ritonaviiriga] ja emtritsitabiini ning TDF kombinatsiooniga.
Czech: - Budesonid, flutikason (k léčbě astmatu).
Estonian: - Budesoniid, flutikasoon (astma raviks).
Czech: Kobicistat zvyšuje hladinu sérového kreatininu, a to v důsledku inhibice tubulární sekrece kreatininu bez ovlivnění renálních glomerulárních funkcí, podle hodnocení například pomocí Cystatinu C (Cyst C) jako markeru filtrace.
Estonian: Kobitsistaat suurendab seerumi kreatiniinisisaldust tulenevalt kreatiniini tubulaarse sekretsiooni pärssimisest, mõjutamata neerude glomerulaarset funktsiooni, mida on hinnatud näiteks filtratsioonimarkerina tsüstatiin C-d (Cyst C) kasutades.
Czech: Absolutní biologická dostupnost jedné 600mg dávky darunaviru samotného byla přibližně 37 % a za přítomnosti 100 mg ritonaviru dvakrát denně se zvýšila na přibližně 82 %.
Estonian: Eraldi manustatud darunaviiri ühekordse 600 mg annuse absoluutne biosaadavus oli ligikaudu 37% ning see suurenes ligikaudu 82%-ni, kui samaaegselt manustati 100 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas.
Czech: Existují určité léky, které s přípravkem Symtuza kombinovat nesmíte.
Estonian: Mõned ravimid on sellised, mida te ei tohi võtta koos Symtuza'ga.