FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • pacjent miał kiedykolwiek choroby płuc lub trudności w oddychaniu,
Lithuanian: • esate turėję problemų dėl plaučių ar kvėpavimo veiklos sutrikimų;
Polish: U pacjentów aktualnie przyjmujących opioidy dawka początkowa produktu Durogesic powinna opierać się na dawce dobowej wcześniej przyjmowanego opioidu.
Lithuanian: Šiuo metu opioidinių analgetikų vartojantiems pacientams pradinė DUROGESIC dozė turų būti pagrįsta ankstesnio opioido paros doze.
Polish: • Lek Durogesic może powodować nienaturalne znużenie, oraz zwolnienie i spłycenie oddechu.
Lithuanian: • DUROGESIC gali sukelti neįprastą mieguistumą, sulėtinti arba padaryti paviršutiniškesniu kvėpavimą.
Polish: suchość w ustach, ból brzucha, ból w nadbrzuszu,
Lithuanian: Viduriavimas, burnos džiuvimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimai
Polish: Około 9% dawki jest wydalane z kałem.
Lithuanian: apytiksliai 75 % dozės pašalinama su šlapimu ir apytiksliai 9 % - su išmatomis.
Polish: Plaster przykleić w innym miejscu:
Lithuanian: Klijuokite ant naujos odos vietos:
Polish: • Zawsze należy zmieniać plaster o tej samej porze co 3 dni (72 godziny).
Lithuanian: • Pleistrą keiskite kas 3 dienos (72 val.
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA
Polish: Pełna lista działań niepożądanych patrz punkt 4.
Lithuanian: Visas galimo šalutinio poveikio sąrašas pateikiamas 4 skyriuje.
Polish: • Plastry są wodoodporne
Lithuanian: • Pleistrai yra atsparūs vandeniui.
Polish: • Należy zachować pustą torebkę by móc wykorzystać ją później do usunięcia zużytego plastra
Lithuanian: • Neišmeskite tuščio paketėlio - į jį galėsite vėliau įdėti panaudotą pleistrą.
Polish: Przeliczanie potencjału analgetycznego
Lithuanian: Opioidinių analgetikų dozės konvertavimas
Polish: W badaniach klinicznych przedstawione zakresy dawek doustnie podawanej morfiny stanowiły podstawę do przeliczenia na odpowiednie dawki produktu Durogesic.
Lithuanian: 2Klinikiniuose tyrimuose šios per burną vartojamo morfino paros dozės ribos naudotos kaip pagrindas perskaičiuojant į DUROGESIC dozes.
Polish: Biegunka,
Lithuanian: Skeleto,
Polish: W populacji dzieci nie zidentyfikowano czynników ryzyka innych niż te, które związane były z zastosowaniem opioidów w celu zmniejszania bólu związanego z ciężką chorobą.
Lithuanian: Gydant vaikų populiaciją rizika nenustatyta, išskyrus su nuskausminamųjų opioidų vartojimu susijusią riziką sergant sunkiomis ligomis, ir manoma, kad vaikams nuo 2 m.
Polish: Jeśli działanie przeciwbólowe produktu Durogesic jest niewystarczające, należy podawać dodatkowo morfinę lub inny krótko działający opioid.
Lithuanian: Dozė negali būti didinama dažniau negu kas 72 val. Jeigu DUROGESIC analgezinis poveikis nepakankamas, papildomai reikia vartoti morfino arba kito trumpai veikiančio opioido.
Polish: • Lek Durogesic jest lekiem, który może zagrażać życiu dzieci.
Lithuanian: • DUROGESIC gali kelti grėsmę vaikų gyvybei, net jei vartojami pleistrai.
Polish: Należy kontynuować uważną obserwację stanu pacjenta do uzyskania stabilizacji działania leku.
Lithuanian: Atidus stebėjimas turi būti tęsiamas tol, kol bus pasiektas stabilus vaistinio preparato poveikis.
Polish: [Do uzupełnienia lokalnie]
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Polish: 30b petydyna doustna parenteralna
Lithuanian: 30b petidinas
Polish: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu induktorów CYP3A4 i produktu Durogesic.
Lithuanian: Vienu metu vartojant CYP3A4 induktorių ir DUROGESIC, patartina laikytis atsargumo.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku, którzy wcześniej nie przyjmowali opioidów należy rozważyć czy korzyści przeważają nad ryzykiem.
Lithuanian: Opioidų nevartojusių pacientų gydymas turi būti apvarstytas tik tokiu atveju, jeigu nauda didesnė negu rizika.
Polish: Dotyczy to także zużytych plastrów.
Lithuanian: Tai taikoma ir be recepto įsigyjamiems vaistams ari vaistažolių preparatams.
Polish: Drżenie,
Lithuanian: Pykimas,
Polish: • Leki przeciwgruźlicze (takie jak ryfampicyna).
Lithuanian: • vaistų, kuriais gydoma tuberkuliozė (pvz., rifampicino);
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku powinni być uważnie obserwowani pod kątem wystąpienia objawów toksyczności fentanylu, a w razie konieczności należy u nich zmniejszyć dawkę leku (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Senyvi pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl fentanilio toksiškumo požymių, ir prireikus sumažinama dozė (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Pacjentów w podeszłym wieku należy dokładnie obserwować a dawkę indywidualnie dobierać na podstawie stanu pacjenta (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai turi būti atidžiai stebimi ir dozė turi būti individualizuojama pagal paciento būklę (žr.
Polish: Dostosowanie dawki powinno polegać na jej zwiększeniu o 12 μg/h lub 25 μg/h, chociaż zawsze należy brać pod uwagę nasilenie dolegliwości u pacjenta oraz konieczność zastosowania dodatkowych dawek środków przeciwbólowych (morfina podawana doustnie w dawkach 45 mg/dobę lub 90 mg/dobę odpowiada w przybliżeniu dawkom 12 μg/h lub 25 μg/h produktu Durogesic).
Lithuanian: arba 25 mikrogramus/val., nors turi būti atsižvelgta į papildomus analgetikų vartojimo reikalavimus (per burną vartojamo morfino 45/90 mg/ per parą ≈ DUROGESIC 12/25 mikrogramų/val.
Polish: Spośród pozostałych 5 badanych z dawką początkową co najmniej 25 µg/h które wcześniej otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających <45 mg doustnej morfiny na dobę, 1 (0,6%) wcześniej otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających <30 mg doustnej morfiny na dobę a 4 (2,2%) wcześniej otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających 30 do 44 mg doustnej morfiny na dobę (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: opioidų dozės, anksčiau buvo vartoję <45 mg per burną vartojamo morfino ekvivalentas per dieną, 1 (0,6%) buvo anksčiau vartojęs <30 mg per burną vartojamo morfino ekvivalentų per dieną, 4 (2,2%) gavo 3044 mg per burną vartojamo morfino ekvivalentus per dieną (žr.
Polish: Przez co najmniej 48 godzin od rozpoczęcia leczenia produktem Durogesic lub zwiększenia jego dawki zaleca się obserwowanie pacjentów pod kątem wystąpienia zdarzeń niepożądanych, takich jak hipowentylacji (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: nuo tada, kai pradėtas gydymas DUROGESIC arba padidinus jo dozę stebėti paciento būklę, ar nepasireikš nepageidaujami reiškiniai, įskaitant hipoventiliaciją (žr.
Polish: niepamięć,
Lithuanian: niežulys,
Polish: Dlatego przed zastosowaniem pierwszego plastra Durogesic należy sprawdzić okres półtrwania i czas trwania inhibicji substancji czynnej w informacji o produkcie inhibitora CYP3A4.
Lithuanian: Todėl CYP3A4 inhibitoriaus preparato charakteristikų santraukoje reikia surasti informaciją apie veikliosios medžiagos pusinės eliminacijos laiką ir slopinimo trukmę prieš klijuojant pirmąjį DUROGESIC pleistrą.
Polish: Może wystąpić interakcja leku Durogesic z tymi lekami i u pacjenta mogą wystąpić zmiany stanu psychicznego np. pobudzenie, omamy (widzenie, czucie, słyszenie rzeczy nieistniejących), i inne działania takie jak wahania ciśnienia tętniczego, szybki rytm serca, wysoka temperatura, nadmierne odruchy, zaburzenia koordynacji, sztywność mięśni, nudności,
Lithuanian: DUROGESIC gali sąveikauti su šiais vaistais, todėl Jūs galite jausti psichinės būsenos pokyčius, pvz., jausti susijaudinimą, matyti, jausti, girdėti arba užuosti nesamus objektus (patirti haliucinacijas), taip pat gali pakisti kraujospūdis, pagreitėti širdies plakimas, pakilti kūno temperatūra, suaktyvėti refleksai, susilpnėti koordinacija, sustingti raumenys, prasidėti pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) [Do uzupełnienia lokalnie]
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Polish: Fentanyl jest lekiem o dużym klirensie, który jest szybko i w znacznym stopniu metabolizowany, przede wszystkim przez enzymy wątrobowe CYP3A4.
Lithuanian: Fentanilis yra aukšto klirenso veiklioji medžiaga, kurią greitai ir ekstensyviai metabolizuoja kepenų fermentas CYP3A4.
Polish: Dane pochodzące z badań nad stosowaniem fentanylu w postaci dożylnej sugerują, że pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większą wrażliwość na lek w porównaniu z młodszymi pacjentami.
Lithuanian: Remiantis intraveninio fentanilio tyrimų duomenimis, senyviems pacientams klirensas gali būti sumažėjęs, pusinio gyvavimo laikas gali būti ilgesnis ir senyvi pacientai gali būti jautresni vaistui nei jaunesni.
Polish: Obliczyć 24-godzinną dawkę (mg/dobę) aktualnie przyjmowanego opioidu.
Lithuanian: Apskaičiuokite šiuo metu vartojamo opioido paros dozę (mg/per parą).
Polish: Interakcje farmakokinetyczne Inhibitory CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai
Polish: Badano stężenia fentanylu u więcej niż 250 dzieci w wielu od 2 do 17 lat po zastosowaniu plastrów fentanylu w dawkach od 12 do 300 µg/h.
Lithuanian: Buvo išmatuotos daugiau kaip 250 vaikų nuo 2 iki 17 metų amžiaus, kuriems buvo priklijuoti 12,5300 mikrogramų/ val.
Polish: Plastry Durogesic zawierają jako substancję czynną fentanyl, który jest lekiem przeciwbólowym o silnym działaniu, zaliczanym do grupy opioidów.
Lithuanian: DUROGESIC sudėtyje yra vaisto, vadinamo fentaniliu. Jis priklauso stiprių skausmą malšinančių vaistų grupei, vadinamai opioidais.
Polish: Podane dawki doustne to te, które są zalecane przy zamianie drogi podania z parenteralnej na doustną.
Lithuanian: Per burną vartojamos dozės nustatytos remiantis rekomendacijomis, parengtomis vartojimo būdą keičiant iš parenterinio į vartojimą per burną.
Polish: • Nie należy używać plastrów, które są nadcięte, przerwane lub w jakikolwiek inny sposób uszkodzone
Lithuanian: • Nenaudokite pleistro, jei jis praplėštas, įkirptas ar atrodo pažeistas.
Polish: Nie należy pić alkoholu zanim nie porozmawia się z lekarzem prowadzącym.
Lithuanian: Kol vartojate DUROGESIC, negerkite alkoholio, nebent prieš tai esate pasikalbėjęs su savo gydytoju.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS PAKETĖLIO ETIKETĖ
Polish: • uczucie zmęczenia, osłabienie, złe samopoczucie,
Lithuanian: • Didelis nuovargis, silpnumas arba bendra bloga savijauta
Polish: EXP
Lithuanian: ppp.
Polish: Jak stosować lek Durogesic
Lithuanian: Kaip vartoti DUROGESIC
Polish: • Należy upewnić się, że odzież w miejscu plastra będzie luźna; nie należy zakładać ciasnej lub elastycznej odzieży, która mogłaby uciskać plaster
Lithuanian: • Pleistrą turėtų pridengti laisvas drabužis, jo neturėtų spausti aptempta apranga, pvz.
Polish: Nowy plaster może być przyklejony po zdjęciu poprzedniego plastra i musi być on umieszczony w innym miejscu skóry.
Lithuanian: Nuplėšus ankstesnį transderminį pleistrą, naująjį reikia priklijuoti ant odos kitoje vietoje.
Polish: Dowiedziono tego w analizie ludzkich keratynocytów i w badaniach klinicznych, w których 92%
Lithuanian: Tai nustatyta ištyrus žmogaus keratinocitų ląsteles ir atlikus klinikinius tyrimus, kurių metu 92 % iš sistemos patiektos dozės sudarė nepakitęs fentanilis, kuris pateko į sisteminę cirkuliaciją.
Polish: Fentanyl jest szybko dystrybuowany do różnych tkanek i narządów, co wskazuje duża objętość dystrybucji (3 do 10 l/kg po podaniu dożylnym).
Lithuanian: Fentanilis greitai pasiskirsto po įvairius audinius ir organus, tai rodo didelis jo pasiskirstymo tūris
Polish: • omamy (widzenie, czucie, słyszenie rzeczy, które nie istnieją),
Lithuanian: • Nesamų dalykų matymas, girdėjimas arba užuodimas (haliucinacijos)
Polish: • Powtarzalne, długoterminowe stosowanie leku Durogesic, może skutkować tolerancją na lek (zmniejszenie skuteczności) oraz uzależnieniem.
Lithuanian: • Pakartotinis, ilgalaikis pleistrų naudojimas gali sumažinti vaisto efektyvumą (Jūsų organizmas prie jo pripranta) arba Jūs galite tapti nuo jo priklausomas.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia lokalnie]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Polish: • pacjent ma chorobę „miastenia gravis", w której występuje osłabienie mięśni i męczliwość,
Lithuanian: • sergate generalizuota miastenija, dėl kurios silpnėja ir greitai pavargsta raumenys;
Polish: Od dzieci, które przyjęły co najmniej jedną dawkę produktu Durogesic uzyskano dane dotyczące bezpieczeństwa (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Šie asmenys gavo bent po vieną DUROGESIC dozę ir pateikė saugumo duomenis (žr.
Polish: depresja, lęk, stany splątania,
Lithuanian: Nemiga, depresija, nerimas, sumišimas, haliucinacijos
Polish: Lek Durogesic może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub narzędzi gdyż może powodować senność i zawroty głowy.
Lithuanian: DUROGESIC gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus ar įrankius, nes gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. Jei jaučiate tokius požymius, nevairuokite ir nenaudokite jokių įrankių ar mechanizmų.
Polish: - Nie należy stosować długotrwałych kąpieli rozgrzewających lub sauny
Lithuanian: Nesideginkite saulėje, negulėkite ilgai karštoje vonioje ar pirtyje, nesinaudokite karštomis sūkurinėmis voniomis.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000): • zwężenie źrenic,
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių.) • Alerginė reakcija
Polish: Jednoczesne stosowanie buprenorfiny, nalbufiny lub pentazocyny z produktem Durogesic nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama kartu nevartoti buprenorfino, nalbufino arba pentazocino (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Durogesic z inhibitorami cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) może spowodować zwiększenie stężenia fentanylu w osoczu, co może zwiększyć lub wydłużyć zarówno działanie terapeutyczne, jak i działania niepożądane, a także może spowodować ciężką depresję ośrodka oddechowego.
Lithuanian: DUROGESIC vartojimas kartu su citochromo P450 3A4 (CYP3A4) inhibitoriais gali sukelti fentanilio koncentracijos plazmoje padidėjimą, kuris gali stiprinti ar ilginti gydomąjį ir nepageidaujamą poveikį ir gali sukelti sunkų kvėpavimo slopinimą.
Polish: • sinica (niedotlenienie),
Lithuanian: • Mieguistumas (apsnūdimas)
Polish: Ostry lub pooperacyjny ból ze względu na brak możliwości dostosowania dawki w krótkim czasie oraz związanego z tym ryzyka wystąpienia ciężkich i zagrażających życiu zaburzeń oddechowych.
Lithuanian: Ūmus arba pooperacinis skausmas, nes nėra galimybės dozei titruoti pleistrą naudojant trumpą laiką,
Polish: • Niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów krwi (takie jak idelalisyb).
Lithuanian: • kai kurių vaistų, kurie vartojami kraujo vėžiui gydyti (pvz.
Polish: Dane pochodzące z badań fentanylu podawanego dożylnie wskazują, że pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania i mogą bardziej reagować na lek niż młodsi pacjenci.
Lithuanian: Intraveninio fentanilio tyrimų duomenys rodo, kad senyvų asmenų klirensas gali būti sumažėjęs, pusinė eliminacija - ilgesnė, ir jie gali būti jautresni veikliajai medžiagai negu jaunesni pacientai.
Polish: Główny metabolit, norfentanyl i inne metabolity są nieczynne.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas norfentanilis ir kiti metabolitai yra neaktyvūs. Nepastebėta, kad oda metabolizuotų transderminiu būdu tiekiamą fentanilį.
Polish: W przypadku upłynięcia terminu ważności należy zwrócić nieużywane plastry do apteki.
Lithuanian: Jei pleistrų galiojimas baigėsi, atiduokite juos vaistinei.
Polish: W związku z tym nie należy karmić piersią podczas stosowania produktu Durogesic oraz przez co najmniej 72 godziny od usunięcia plastra.
Lithuanian: Todėl žindymas turi būti nutrauktas gydymo DUROGESIC metu ir bent 72 val.
Polish: W celu zamiany doustnie lub parenteralnie stosowanych opioidów na produkt Durogesic należy zastosować procedurę Przeliczanie potencjału analgetycznego przedstawioną poniżej.
Lithuanian: Opioidus toleruojantiems pacientams pakeičiant per burną vartojamus arba parenterinius opioidus DUROGESIC, vadovaukitės opioidinių analgetikų stiprumo perskaičiavimo lentele.
Polish: <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}> <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Polish: 20b ketobemidon doustna parenteralna leworfanol doustna parenteralna
Lithuanian: 20b ketobemidonas
Polish: • Podczas stosowania plastra należy unikać nadmiernej ekspozycji miejsca przylepienia plastra na zewnętrzne źródła ciepła, takie jak: podgrzewane poduszki, elektrycznie podgrzewane koce, butelki z gorącą wodą (termofory), podgrzewane łóżka, lampy nagrzewające lub opalające.
Lithuanian: • Dėvėdami pleistrą saugokite jį nuo tiesioginio karščio poveikio, pvz., šildomųjų kilimėlių, elektrinių antklodžių, karštų-vandens butelių, šildomų vandens lovų, šildymo ar deginimosi lempų.
Polish: • Drgawki.
Lithuanian: , guma.
Polish: • Włożyć do oryginalnej torebki i wyrzucić zgodnie z zaleceniami
Lithuanian: • Įdėkite jį į jo paketėlį ir tvarkykite, kaip nurodė Jūsų vaistininkas.
Polish: Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy i alkohol Jednoczesne stosowanie innych leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (takich jak opioidy, leki uspokajające, leki nasenne, leki do znieczulenia ogólnego, pochodne fenotiazyny, trankwilizery, leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym lub napoje alkoholowe) leki zmniejszające napięcie mięśniowe, może spowodować dodatkowe działanie hamujące.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais (įskaitant opioidus, raminamuosius vaistinius preparatus, migdomuosius, bendruosius anestetikus, fenotiaziną, trankviliantus, raminamuosius antihistamininius vaistinius preparatus ir alkoholinius gėrimus) ir skeleto raumenų relaksantais, gali sukelti papildomą slopinamąjį poveikį; gali pasireikšti hipoventiliacija, hipotenzija, stiprus raminamasis poveikis, ištikti koma ar mirtis.
Polish: Depresja oddechowa,
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas,
Polish: • Leki przeciw zakażeniu HIV (takie jak rytonawir).
Lithuanian: • vaistų, vartojamų ŽIV infekcijai gydyti (pvz.
Polish: Produkt Durogesic nie jest zalecany do stosowania u pacjentów, którzy wymagają jednoczesnego podawania inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO).
Lithuanian: DUROGESIC nerekomenduojamas vartoti pacientams, kuriems reikia kartu vartoti MAOI.
Polish: Należy unikać dotykania warstwy przylepnej plastra
Lithuanian: Stenkitės neleisti lipniosios pleistro pusės.
Polish: Bardzo rzadko te zaburzenia oddychania mogą zagrażać życiu, szczególnie u osób, które wcześniej nie stosowały opioidowych leków przeciwbólowych (takich jak lek Durogesic lub morfina).
Lithuanian: Labai retais atvejais šie kvėpavimo sunkumai gali kelti grėsmę gyvybei arba netgi sukelti mirtį, ypač jei vaisto vartoja žmonės, kurie anksčiau nėra vartoję stiprių opioidinių skausmą malšinančių vaistų (pvz.
Polish: Wyprysk, alergiczne zapalenie skóry, choroby skóry, zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry
Lithuanian: Egzema, alerginis dermatitas, odos sutrikimas, dermatitas, kontaktinis dermatitas
Polish: Jeżeli wybrane miejsce zastosowania produktu Durogesic wymaga oczyszczenia, należy to zrobić za pomocą czystej wody.
Lithuanian: pleistrą tą vietą reikia nuplauti, tai reikia daryti švariu vandeniu.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Durogesic Kiedy nie stosować leku Durogesic
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DUROGESIC DUROGESIC vartoti negalima, jeigu:
Polish: Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Durogesic było oceniane w trzech otwartych badaniach klinicznych przeprowadzonych na grupie 289 dzieci z bólem przewlekłym, w wieku od 2 do 17 lat w tym 80 dzieci w wieku od 2 do 6 lat. 110 dzieci rozpoczęło leczenie dawką 12 µg/h produktu Durogesic.
Lithuanian: DUROGESIC saugumas buvo įvertintas 3 atviruose tyrimuose, kuriuose dalyvavusiems 289 imtinai 2-17 m.
Polish: Torebkę należy otworzyć zginając ją najpierw w miejscu nacięcia, a następnie ostrożnie rozerwać.
Lithuanian: Perlenkite pakuotę ties įkarpa, tada atsargiai nuplėškite maišelio medžiagą.
Polish: a. Tabela 2 jest dla pacjentów dorosłych, u których istnieje potrzeba zmiany opioidu lub schematu podawania lub u pacjentów mniej stabilnych klinicznie (przelicznik zamiany doustnej morfiny na fentanyl w systemie transdermalnym wynosi około 150:1).
Lithuanian: a. 2 lentelė skirta suaugusių pacientų, kuriems būtina pakeisti opioidą arba kurie klinikiniu požiūriu yra mažiau stabilūs (per burną vartojamo morfino konvertavimo santykis su vartojamu ant odos fentanilio apytiksliai lygus 150:1), dozei apskaičiuoti.
Polish: Jak stosować lek Durogesic Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Durogesic Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra DUROGESIC ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant DUROGESIC Kaip vartoti DUROGESIC Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti DUROGESIC
Polish: • Naderwać torebkę w miejscu nacięcia zaznaczonym strzałką
Lithuanian: • Praplėškite arba prakirpkite paketėlį išilgai rodykle pažymėtos įkarpos.
Polish: Należy przerwać stosowanie produktu Durogesic w razie podejrzenia wystąpienia zespołu serotoninowego.
Lithuanian: Jeigu įtariamas serotonino sindromas, gydymas DUROGESIC turi būti nutrauktas.
Polish: Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania produktu Durogesic z inhibitorem CYP3A4 zaleca się uważną obserwację objawów podmiotowych i przedmiotowych nasilonego lub wydłużonego działania terapeutycznego i działań niepożądanych fentanylu (w szczególności depresji oddechowej) i w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie produktu Durogesic (patrz punkt
Lithuanian: DUROGESIC gydomas pacientas turi palaukti bent vieną savaitę po paskutinio pleistro nuėmimo prieš pradėdamas gydymą CYP3A4 inhibitoriumi. Jeigu neįmanoma išvengti DUROGESIC vartojimo kartu su CYP3A4 inhibitoriumi, būtina atidžiai stebėti dėl padidėjusio arba pailgėjusio terapinio poveikio ir nepageidaujamo fentanilio poveikio požymių ar simptomus (ypač kvėpavimo slopinimo), ir prireikus būtina sumažinti DUROGESIC dozę arba nutraukti jo vartojimą (žr.
Polish: Zamiana na produkt Durogesic w dawkach większych niż 25 μg/h następuje w taki sam sposób u dzieci jak u osób dorosłych (patrz Tabela 2)
Lithuanian: DUROGESIC dozės perskaičiuojamos taip pat kaip ir suaugusiesiems (žr.
Polish: Nie prowadzić pojazdów do czasu poznania reakcji pacjenta na lek.
Lithuanian: Nevairuokite, kai vartojate šį vaistą, kol nežinote jo poveikio Jūsų organizmui.
Polish: • wyprysk, alergiczne zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry w miejscu aplikacji,
Lithuanian: • Niežtintis odos išbėrimas (egzema), alerginė reakcija ar kiti odos sutrikimai pleistro užklijavimo vietoje
Polish: Farmakokinetyka transdermalnego fentanylu nie zmienia się podczas wielokrotnej aplikacji.
Lithuanian: Transderminiu būdu vartojant fentanilio pakartotinai, jo farmakokinetika nekinta.
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Polish: • Uczucie nadmiernego znużenia, spowolnienie lub spłycenie oddechu.
Lithuanian: • Neįprasto mieguistumo pojūtis, lėtesnis ar ne toks gilus, kaip turėtų būti, kvėpavimas.
Polish: Tabela 3: Zalecane początkowe dawki produktu Durogesic w oparciu o dobową dawkę doustnie podawanej morfiny (dla pacjentów na stabilnej i dobrze tolerowanej terapii opioidami: przelicznik zamiany doustnej morfiny na fentanyl w systemie transdermalnym wynosi około 100:1)
Lithuanian: Rekomenduojama DUROGESIC pradinė dozė, nustatyta pagal per burną vartojamo morfino paros dozę (pacientams, kuriems taikoma stabili ir gerai toleruojama terapija opioidu: per burną vartojamo morfino perskaičiavimo santykis jį keičiant per burną vartojamu fentaniliu yra apytiksliai 100:1)
Polish: Jeżeli w miejscu przylepienia plastra są obecne włosy, powinny one zostać obcięte (nie zgolone) przed przylepieniem plastra.
Lithuanian: plaukelius reikėtų nukirpti (ne skusti).
Polish: • świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry,
Lithuanian: • Pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas