FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Následující informace o prodloužení QT intervalu je velmi důležitá (kontraindikace v bodu 4.3.)
Romanian: Următoarele informaţii referitoare la prelungirea intervalului QT au o importanţă deosebită (pentru contraindicaţii vezi pct. 4.3).
Czech: V lidském séru se nachází hlavní metabolit N-demetyltoremifen se středním poločasem eliminace 11 dní (rozsah 4 - 20 dní).
Romanian: În serul uman principalul metabolit este N-demetiltoremifen cu timpul de înjumătăţire principal de 11 zile (interval de 4 - 20 zile).
Czech: Existuje také riziko zvýšeného výskytu změn na děložní sliznici, včetně hyperplázie, polypů a karcinomu.
Romanian: Există riscul de modificări accentuate la nivel de endometru, inclusiv hiperplazie, polipi şi cancer.
Czech: Cmax pozorovaná u opic (1 800 ng/ml) je dvojnásobná ve srovnání s průměrnou Cmax pozorovanou u člověka při denní dávce 60 mg.
Romanian: Trebuie, de asemenea, menţionat faptul că Cmax observat la maimuţe (1800 ng/ml) este de două ori mai mare faţă de Cmax mediu observat la oameni, la o doză zilnică de 60 mg.
Czech: Jelikož ženy ve srovnání s muži mají sklon k delší základní hodnotě QTc intervalu, mohou být více citlivé na medikaci prodlužující QTc interval.
Romanian: Deoarece femeile tind să aibă un interval QTc principal prelungit comparativ cu bărbaţii, acestea pot fi mai sensibile la medicamentele care prelungesc intervalul QTc.
Czech: Hormonální léčba první linie při hormon dependentním metastatickém karcinomu prsu u postmenopauzálních pacientek.
Romanian: Tratament hormonal de primă alegere al cancerului mamar metastatic dependent hormonal pentru pacientele în postmenopauză.
Czech: Budete-li hospitalizována nebo vám budou předepsány nové léky, informujte lékaře o tom, že užíváte Fareston.
Romanian: Dacă vă internaţi în spital sau dacă vi se prescrie un nou medicament, vă rugăm să-i spuneţi medicului că luaţi Fareston.
Czech: Vzhledem k pomalé eliminaci je dosaženo rovnovážných koncentrací v séru v průběhu 4 až 6 týdnů.
Romanian: Din cauza eliminării lente, concentraţiile în stare stabilă din serul sangvin se ating în 4 - 6 săptămâni.
Czech: Dávkování některých z nich bude možná nutné po dobu užívání přípravku Fareston upravit.
Romanian: Este posibil ca dozele unora dintre acestea să trebuiască să fie ajustate în timp ce luaţi Fareston.
Czech: Fertilita Toremifen je doporučen pro postmenopauzální pacientky.
Romanian: Fertilitatea Toremifen se recomandă la pacientele în postmenopauză.
Czech: 30 a 100 tablet.
Romanian: 30 şi 100 comprimate.
Czech: Přibližně 10% podané dávky se vylučuje močí v podobě metabolitů.
Romanian: Circa 10 % din doza administrată se elimină pe cale urinară sub formă de metaboliţi.
Czech: - léky k léčbě virové infekce jako je ritonavir a nelfinavir
Romanian: - medicamente utlizate pentru tratamentul infecției virale, cum ar fi ritonavir și nelfinavir.
Czech: Podobně jako další zástupci této skupiny (např. tamoxifen a klomifen), i toremifen se váže na estrogenní receptory a může vyvolávat estrogenní, antiestrogenní nebo obojí účinky, v závislosti na délce léčby, druhu zvířete, pohlaví, cílovém orgánu a zvolených parametrech.
Romanian: Ca şi alţi membri ai acestei clase, precum tamoxifen şi clomifen, toremifen se leagă de receptorii estrogenici şi poate produce un efect estrogenic, antiestrogenic sau ambele efecte, în funcţie de durata tratamentului, speciile de animale, sexul acestora, organul ţintă şi variabilele selectate.
Czech: Pacientky s těžkým tromboembolickým onemocněním v anamnéze by obecně toremifenem léčeny být neměly (viz. též bod 4.8).
Romanian: Pacienţii cu istoric de boală tromboembolică gravă nu ar trebui în general trataţi cu toremifen (vezi şi pct. 4.8).
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V*.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Czech: karcinom endometria
Romanian: cancer endometrial
Czech: Poruchy nervového systému závratě bolest hlavy
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos ameţeli dureri de cap
Czech: Toremifen nesmí být užíván současně s dalšími léky prodlužujícími QT interval (viz bod 4.5.
Romanian: Toremifen nu trebuie utilizat simultan cu alte medicamente care prelungesc intervalul QT (vezi de asemenea pct. 4.5).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament Fareston după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Czech: Enzymatický komplex, o němž je známo, že je u lidí zodpovědný za metabolizaci toremifenu, je cytochrom P450 dependentní jaterní oxidáza se smíšenou funkcí.
Romanian: Complexul de enzime, cunoscut ca fiind responsabil de metabolismul toremifenului la oameni, este oxidaza hepatică cu funcţie mixtă dependentă de citocromul P450.
Czech: Důvodem je to, že Fareston může zpomalit vedení elektrických signálů v srdci (prodloužení QT
Romanian: Aceasta deoarece Fareston vă poate afecta inima prin întârzierea conducerii semnalelor electrice în inima dumneavoastră (prelungirea intervalului QT).
Czech: Fareston se užívá při léčbě určitých typů nádorů prsu u žen po přechodu.
Romanian: Fareston se utilizează pentru tratamentul anumitor forme de tumoră mamară la femeile în postmenopauză.
Czech: U opic in vivo vysoké plazmatické koncentrace způsobily 24% prodloužení QTc intervalu, to odpovídá zjištěným QTc výsledkům u člověka.
Romanian: In vivo, concentraţiile plasmatice crescute, la maimuţe, au cauzat o prelungire de 24% a intervalului QTc, care este similară cu constatările privind intervalul QTc la oameni.
Czech: Poruchy metabolizmu a výživy ztráta chuti k jídlu
Romanian: Tulburări ale metabolismului şi nutriţiei pierderea apetitului
Czech: Jak Fareston vypadá a co obsahuje toto balení Bílé, oblé, ploché, se zkosenými hranami a s označením TO 60 na jedné straně.
Romanian: Cum arată Fareston şi conţinutul ambalajului Comprimate albe, rotunde, plate, cu marginea teşită având TO 60 înscris pe o parte.
Czech: Toremifen se specificky váže na estrogenní receptory, o vazbu soutěží s estradiolem a inhibuje estrogenem indukovanou stimulaci syntézy DNA i buněčnou replikaci.
Romanian: Toremifen se leagă specific de receptorii estrogenici, competitiv cu estradiol, şi inhibă stimularea indusă de estrogen a sintezei de ADN şi a replicării celulare.
Czech: Léky snižující vylučování vápníku ledvinami, např. thiazidová diuretika mohou zvyšovat riziko hyperkalcémie.
Romanian: Medicamentele care scad excreţia renală de calciu, de exemplu diureticele tiazidice, pot creşte riscul de hipercalcemie.
Czech: Eliminace toremifenu a jeho metabolitů byla významně zvýšena u pacientů s aktivovanými funkcemi jater a naopak snížena u pacientů s nižší funkcí jater.
Romanian: Eliminarea toremifenului şi a metaboliţilor acestuia s-a mărit considerabil la pacienţii cu funcţie hepatică activată şi a scăzut la cei cu insuficienţă hepatică.
Czech: Žádné klinické in vitro a in vivo studie neprokázaly potenciál toremifenu ani jeho metabolitu prodloužit srdeční repolarizaci, to může být přisouzeno blokádě hERG kanálů.
Romanian: Studiile non-clinice in vitro şi in vivo au demonstrat potenţialul medicamentului toremifen şi al metabolitului său de a prelungi repolarizarea cardiacă şi acest lucru poate fi atribuit blocării canalelor hERG.
Czech: - Přítomná hyperplazie endometria a těžká forma selhání jater jsou kontraindikacemi pro dlouhodobé podávání toremifenu.
Romanian: - Hiperplazia de endometru preexistentă şi insuficienţa hepatică severă reprezintă contraindicaţii pentru administrarea de toremifen pe termen lung.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Fareston nemá žádný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Fareston nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: - zánět jater (hepatitida).
Romanian: - Inflamație a ficatului (hepatită)
Czech: U některých experimentálních nádorů a/nebo při léčbě vysokými dávkami vykazuje toremifen protinádorové účinky, které nemají estrogen dependentní charakter.
Romanian: În anumite forme experimentale de cancer şi/sau prin folosirea unor doze mari, toremifen demonstrează efecte antitumorale care nu sunt estrogendependente.
Czech: Na začátku léčby toremifenem se u pacientek s kostními metastázami může vyskytnout hyperkalcémie a proto by stav těchto pacientek měl být důkladně monitorován.
Romanian: Hipercalcemia se poate manifesta la începutul tratamentului cu toremifen la pacienţii cu metastază osoasă, de aceea aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Czech: Vrcholové koncentrace v séru je dosaženo v průběhu 3 (rozsah 2 - 5) hodin.
Romanian: Concentraţiile maxime în ser se obţin după circa 3 ore (interval de 2-5 ore).
Czech: V opakovaných studiích toxicity byla u potkanů příčinou úmrtí dilatace žaludku.
Romanian: În studii repetate de toxicitate cauza morţii la şobolani este gastrodilataţia.
Czech: Fareston můžete užívat při jídle i bez jídla.
Romanian: Fareston poate fi luat cu sau fără mâncare.
Czech: Příznakem předávkování může být závrať a bolest hlavy.
Romanian: Printre simptoamele posibile în caz de supradoză se numără ameţelile şi durerile de cap.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle mírné a většinou jdou na vrub hormonálnímu účinku toremifenu.
Romanian: Reacţiile sunt în general moderate şi se datorează în special acţiunii hormonale a toremifenului.
Czech: Fareston musí být používán s opatrností u pacientů s trvalým sklonem k arytmiím (zvláště u starších pacientů), např. akutní ischémií myokardu nebo prodloužením QT intervalu, jelikož tyto faktory mohou zvýšit riziko ventrikulárních arytmií (včetně Torsade de pointes) a srdeční zástavy (viz bod 4.3.)
Romanian: Fareston trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni proaritmice permanente (în special pacienţii în vârstă) precum ischemia miocardică acută sau prelungirea intervalului QT, deoarece acesta poate conduce la un risc mărit de aritmii ventriculare (inclusiv torsada vârfurilor) şi stop cardiac (vezi şi pct. 4.3).
Czech: Fareston obsahuje laktózu
Romanian: Fareston conţine lactoză
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V*.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat in Anexa V.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Romanian: Alte medicamente şi Fareston Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Czech: - jestliže jste byla lékařem informována, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, např. laktózy (viz bod 2.
Romanian: - dacă medicul dumneavoastră v-a spus că este posibil să aveţi o intoleranţă la anumite zaharuri, precum lactoză (vezi punctul 2 Fareston conţine lactoză).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat
Czech: Léčba toremifenem byla spojena se změnami hladin jaterních enzymů (zvýšení hladin transamináz) a ve velmi vzácných případech se závažnějšími abnormalitami funkce jater (žloutenka).
Romanian: Tratamentul cu toremifen a fost asociat cu modificări ale valorilor enzimelor hepatice (creşterea transaminazelor) şi în foarte rare cazuri cu disfuncţii hepatice mai grave (icter).
Czech: Protinádorový účinek toremifenu u karcinomu prsu je zprostředkován především jeho antiestrogenním efektem, ačkoli k tomuto jeho protinádorovému působení mohou přispívat i jiné mechanizmy (změny v onkogenní expresi, sekrece růstového faktoru, indukce apoptózy a ovlivnění kinetiky buněčného cyklu).
Romanian: Efectul antitumoral al toremifen în cancerul mamar se datorează în principal efectului antiestrogenic, deşi alte mecanisme (schimbări ale expresiei oncogene, secreţia factorului de creştere, inducerea apoptozei şi influenţa asupra cineticii ciclului celular) pot fi de asemenea implicate în efectul antitumoral.
Czech: Mezi tromboembolické příhody patří hluboká žilní trombóza, tromboflebitida a plicní embolie (viz též bod
Romanian: Afecţiunile tromboembolitice includ tromboza venoasă profundă, tromboflebita şi embolia pulmonară (vezi şi pct. 4.4).
Czech: Pokud je Vám známo, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek používat.
Romanian: Dacă medicul v-a spus că aveţi o intoleranţă la anumite zaharuri, consultaţi medicul înainte de a lua acest medicament.
Czech: Fareston obsahuje léčivou látku toremifen, antiestrogen.
Romanian: Fareston conţine substanţa activă toremifen, un antiestrogen.
Czech: Aditivní účinek na prodloužení QT intervalu přípravku Fareston a následujících léků a léčivých přípravků, které mohou QTc interval prodloužit, nemůže být vyloučen.
Romanian: Nu poate fi exclus un efect aditiv asupra prelungirii intervalului QT între Fareston şi alte medicamente care ar putea prelungi intervalul QTc, incluzand si următoarele medicamente.
Czech: Obecně však mají nesteroidní deriváty trifenyletylenu u potkanů a člověka především antiestrogenní účinky a u myší účinky estrogenní.
Romanian: În general, totuşi, derivaţii nonsteroidieni ai trifeniletilenei au efect predominant antiestrogenic la şobolani şi oameni şi estrogenic la şoareci.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Romanian: CONDIȚII ȘAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Czech: Psychiatrické poruchy deprese nespavost
Romanian: Tulburări psihice depresii insomnie
Czech: Poločas první (distribuční) fáze činí 4 hodiny (rozsah 2 - 12 hod.)
Romanian: Timpul de înjumătăţire al primei faze (faza de distribuţie) este de 4 ore (interval de 2 - 12 ore), iar al fazei a 2-a (faza de eliminare) este de 5 zile (interval de 2 - 10 zile).
Czech: Obvyklá dávka přípravku je 1 tableta 60 mg, užívaná perorálně, jednou denně.
Romanian: Doza obişnuită este un comprimat de 60 mg luat pe cale orală, o dată pe zi.
Czech: Jak Fareston uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Fareston
Czech: Metabolizmus toremifenu bude teoreticky tlumen léčivy, která inhibují enzymatický systém CYP 3A, jenž by měl být zodpovědný za hlavní cestu metabolizace této látky.
Romanian: Teoretic, metabolismul toremifenului este inhibat de medicamente cunoscute ca inhibitoare ale sistemului enzimatic CYP 3A, sistem considerat responsabil de principalele căi metabolice ale toremifenului .
Czech: Látky indukující enzymatické systémy, jako např. fenobarbital, fenytoin a karbamazepin, mohou urychlovat metabolizmus toremifenu a snižovat tak jeho rovnovážné (steady-state) koncentrace v séru.
Romanian: Inductorii enzimatici, cum ar fi fenobarbitalul, fenitoina sau carbamazepina, pot creşte viteza de metabolizare a toremifenului, reducând astfel concentraţia serică la starea de echilibru.
Czech: Kukuřičný škrob Monohydrát laktosy Povidon
Romanian: Amidon de porumb Lactoză monohidrat Povidonă
Czech: Toremifen je nesteroidní derivát trifenyletylenu.
Romanian: Toremifen este un derivat nonsteroidian al trifeniletilenei.
Czech: V lidském séru byly také nalezeny tři další méně významné metabolitydeaminohydroxytoremifen, 4-hydroxytoremifen a N,N-didemetyltoremifen.
Romanian: Trei metaboliţi minori au fost detectaţi în serul uman: (deaminohidroxi) toremifen, 4hidroxitoremifen, şi N,N-didemetiltoremifen.
Czech: U myší vyvolávají estrogeny nádory na vaječnících a varlatech, jakož i hyperostózu a vznik osteosarkomů.
Romanian: La şoareci, estrogenii induc tumori ovariene şi testiculare precum şi hiperostoză şi osteosarcome.
Czech: Toremifen nevykázal u potkanů žádné genotoxické působení ani karcinogenní účinky.
Romanian: Toremifen nu a manifestat nici un fel de genotoxicitate şi nu s-a dovedit a fi carcinogenic la şobolani.
Czech: Pro bezpečnost použití toremifenu u člověka mají tato zjištění jen malý význam, jelikož toremifen účinkuje především jako antiestrogen.
Romanian: Se afirmă că aceste date nu sunt foarte relevante pentru siguranţa la oameni, deoarece în cazul acestora toremifenul acţionează mai mult ca un antiestrogen.
Czech: U postmenopauzálních pacientek s karcinomem prsu je léčba toremifenem spojena se středně výrazným snížením sérové koncentrace cholesterolu a lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL).
Romanian: La pacientele cu cancer mamar aflate în postmenopauză, tratamentul cu toremifen este însoţit de mici scăderi ale concentraţiei totale serice de colesterol şi ale lipoproteinelor cu densitate joasă (LDL).
Czech: Pokud se subjektivní nebo objektivní příznaky související se srdeční arytmií objeví během léčby přípravkem Fareston, léčba musí být ukončena a musí být provedeno EKG.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu Fareston apar semne sau simptome care pot fi asociate cu aritmia cardiacă, tratamentul trebuie oprit şi trebuie efectuată o electrocardiogramă.
Czech: Snížená funkce ledvin: U pacientek trpících renální nedostatečností není nutné upravovat dávkování.
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Czech: Kontaktujte okamžitě svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků: - otok nebo citlivost v oblasti lýtek - nevysvětlitelná dušnost nebo prudká bolest na hrudi - krvácení z pohlavních orgánů nebo změny výtoku.
Romanian: Trebuie să-l contactați pe medicul dumneavoastră imediat dacă observaţi oricare din următoarele: - balonări sau sensibilitate la nivelul gambelor - scurtarea inexplicabila a respiraţiilor sau dureri bruşte la nivelul pieptului - hemoragii vaginale sau modificări ale secreţiei vaginale.
Czech: Pečlivě by měly být monitorovány pacientky vykazující zvýšené riziko vzniku karcinomu endometria, např. pacientky trpící hypertenzí či diabetem, pacientky s vysokým BMI (>30) nebo pacientky již dříve užívající hormonální substituční terapii (viz též bod 4.8).
Romanian: Se recomandă o monitorizare atentă a pacientelor cu risc sporit de cancer de endometru, adică pacientele care suferă de hipertensiune sau diabet, cu IMC mare (>30) sau cu antecedente de terapie de substituţie hormonală (vezi şi pct. 4.8).
Czech: Trombocytopenie, anémie leukopenie
Romanian: Trombocitopenie, anemie şi leucopenie
Czech: Toremifen je do velké míry metabolizován.
Romanian: Toremifen este metabolizat extensiv.
Czech: Zapomenete-li užít několik dávek léku, informujte prosím svého lékaře a řiďte se jeho pokyny.
Romanian: Dacă aţi sărit mai multe doze, înştiinţaţi-vă medicul şi urmaţi instrucţiunile acestuia.
Czech: Toremifen má na myši druhově specifický, estrogenu podobný účinek a vyvolává podobné nádory.
Romanian: Toremifen are la şoareci un efect de tip estrogen cu specificitate de specie şi provoacă tumori similare.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fareston užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fareston
Czech: Gastrointestinální poruchy nevolnost, zvracení zácpa
Romanian: Tulburări gastrointestinale greaţă, vărsături constipaţie
Czech: Křivka sérových koncentrací má biexponenciální charakter.
Romanian: Curba concentraţiei serice poate fi descrisă printr-o ecuaţie biexponenţială.
Czech: Jestliže jste zapomněla užít Fareston:
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Fareston
Czech: - jestliže máte při užívání přípravku Fareston abnormální srdeční rytmus.
Romanian: - dacă avaţi un ritm anormal al inimii în timp ce luaţi Fareston.
Czech: - Jak v preklinickém hodnocení, tak v klinických studiích byly po expozici toremifenem sledovány elektrofyziologické změny, projevující se jako prolongace QT intervalu.
Romanian: - Atât în investigaţiile preclinice cât şi la oameni, s-au observat modificări ale electrofiziologiei cardiace în urma expunerii la toremifen, sub forma prelungirii intervalului QT.
Czech: Může dojít ke zvýšení rizika ventrikulární arytmie, včetně Torsade de pointes.
Romanian: Acesta poate conduce la sporirea riscului de aritmii ventriculare, inclusiv torsada vârfurilor.
Czech: Starší pacienti mohou být na léky spojované s prodloužením QT intervalu také více citliví
Romanian: Pacienţii în vârstă pot fi, de asemenea, mai susceptibili la efectele medicamentelor asupra intervalului QT.
Czech: Kojení U potkanů bylo v průběhu laktace pozorováno snížení přírůstku tělesné hmotnosti potomstva.
Romanian: La şobolani, s-a observat încetinirea creşterii în greutate a puilor pe perioada alăptării.
Czech: Podávání přípravku Fareston se nedoporučuje u pacientek s nádory bez exprese estrogenních receptorů.
Romanian: Fareston nu este recomandat pentru pacientele cu tumori care nu conţin receptori estrogenici.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. š.:
Romanian: SN: {număr} [număr de serie]
Czech: Cévní poruchy návaly horka tromboembolické příhody
Romanian: Tulburări vasculare bufeuri evenimente tromboembolice
Czech: Respirační poruchy, poruchy hrudní mediastinální dyspnoe
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale dispnee
Czech: Fareston prodlužuje QT interval v závislosti na dávce (viz také bod 4.4.
Romanian: Fareston măreşte intervalul QTc în funcţie de doză (vezi şi pct. 4.4).
Czech: Proto je třeba se vyhnout současnému podávání toremifenu s těmito léky.
Romanian: De aceea se recomandă evitarea administrării concomitente a acestor medicamente.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou návaly horka, pocení, děložní krvácení, leukorea, únava, nevolnost, vyrážky, svědění, závratě a deprese.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii: bufeuri, transpiraţie, hemoragie uterină, leucoree, oboseală, greaţă, erupţii cutanate, mâncărimi, ameţeli şi depresii.
Czech: - Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium stearát.
Romanian: - Celelalte componente sunt amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă, glicolat de amidon de sodiu, celuloză microcristalină, oxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.
Czech: Frekvence není známa (nelze odhadnout z dostupných údajů) - nízký počet bílých krvinek, které jsou důležité pro boj proti infekci (leukopenie) - nízký počet červených krvinek (anémie) - nízký počet krevních destiček (trombocytopenie).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) - număr redus de celule albe din sânge, care sunt importante pentru combaterea infecţiilor
Czech: Před léčbou toremifenem by měla být pacientka gynekologicky vyšetřena s mimořádným zřetelem na přítomnost abnormalit endometria.
Romanian: Trebuie efectuat un examen ginecologic înainte de administrarea tratamentului, cu accent pe cercetarea anomaliilor endometrice preexistente.
Czech: Toremifen je vylučován především ve formě metabolitů stolicí.
Romanian: Toremifen este eliminat în special sub formă de metaboliţi pe cale fecală.
Czech: Pacientky s nekompenzovanou srdeční nedostatečností nebo těžkou formou anginy pectoris by měly být důkladně monitorovány.
Romanian: Se recomandă o monitorizare atentă a pacientelor care suferă de insuficienţă cardiacă necompensată sau angină pectorală gravă.
Czech: Ve studiích se zdravými dobrovolníky bylo při denní dávce 680 mg zaznamenáno vertigo, bolesti hlavy a závratě.
Romanian: S-au observat vertigo, dureri de cap şi ameţeli în urma studiilor pe voluntari sănătoşi la o doză zilnică de 680 mg.
Czech: Fareston u některých pacientů prodloužil v závislosti na dávce QTc interval na EKG.
Romanian: S-a demonstrat că Fareston prelungeşte intervalul QTc pe electrocardiogramă la unii pacienţi în funcţie de doză.
Czech: V této studii nebyla kinetika toremifenu u pacientů s postiženými renálními funkcemi oproti zdravým jedincům významně změněna.
Romanian: În acest studiu proprietăţile cinetice ale toremifenului la pacienţii cu insuficienţă renală nu au fost modificate semnificativ în comparaţie cu pacienţii normali.
Czech: Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100);
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1.000 şi <1/100)
Czech: Těhotenství a kojení Neužívejte přípravek Fareston v těhotenství a při kojení.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Nu utilizați Fareston în timpul sarcinii sau alăptării.