FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Leganto puede afectar a su presión arterial.
Portuguese: Leganto pode afetar a sua pressão arterial.
Spanish: • sentirse agitado, desorientado, confuso o paranoico
Portuguese: • sentir-se agitado, desorientado, confuso ou paranoia
Spanish: La realización de diálisis no se espera que sea beneficiosa ya que la rotigotina no se elimina por diálisis.
Portuguese: Não é expectável que a diálise seja benéfica, uma vez que a rotigotina não é eliminada por diálise.
Spanish: La rotación del lugar de aplicación del parche puede provocar diferencias diarias en las concentraciones plasmáticas.
Portuguese: Alternar o local de aplicação do adesivo pode resultar em diferenças diárias nos níveis plasmáticos.
Spanish: Informe a su médico si nota signos de una reacción alérgica - que puede incluir hinchazón de la cara, lengua o labios.
Portuguese: Contacte o seu médico se notar sinais de uma reação alérgica - estes podem incluir inchaço do rosto, língua ou lábios.
Spanish: Aproximadamente un 71% de la dosis de rotigotina se excreta por la orina y una cantidad menor, en torno al 23%, se excreta por las heces.
Portuguese: Aproximadamente 71% da dose de rotigotina é excretada na urina e uma parte menor de cerca de 23% é excretada nas fezes.
Spanish: El aclaramiento de rotigotina después de la administración transdérmica es de 10 l/min y su semivida total de eliminación es de 5 a 7 horas.
Portuguese: A depuração da rotigotina após a administração transdérmica é de aproximadamente 10 l/min e a sua semivida de eliminação global é de 5 a 7 horas.
Spanish: Ambas indicaciones
Portuguese: Ambas as indicações
Spanish: • Cambie el parche aproximadamente a la misma hora todos los días.
Portuguese: • Substitua o adesivo aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Spanish: Qué dosis de parche usar
Portuguese: Que dosagem de adesivo utilizar
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón inmediatamente después de manipular el parche.
Portuguese: Lave as suas mãos com sabão e água imediatamente a seguir a manusear o adesivo.
Spanish: En ensayos clínicos en pacientes con Parkinson, las tasas específicas de 6 meses de edema periférico permanecieron alrededor del 4% durante todo el periodo de observación de hasta 36 meses.
Portuguese: Em estudos clínicos em doentes com Parkinson a frequência específica de 6 meses para o edema periférico manteve-se a cerca de 4% durante todo o período de observação até 36 meses.
Spanish: Tiene forma cuadrada con esquinas redondeadas.
Portuguese: Tem uma forma quadrada com cantos arredondados.
Spanish: Ponga el parche en el sobre original y después tírelo en un lugar seguro, fuera del alcance de los niños.
Portuguese: Coloque o adesivo na saqueta original e de seguida deite-a fora de um modo seguro, fora do alcance das crianças.
Spanish: Qué es Leganto y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Leganto e para que é utilizado
Spanish: • compras incontroladas o gastos excesivos
Portuguese: • fazer descontroladamente compras ou demasiados gastos;
Spanish: Cambios en el comportamiento y pensamientos anormales Leganto puede producir efectos adversos que cambian su comportamiento (cómo actúa).
Portuguese: Mudanças no comportamento e pensamento anormal Leganto pode causar efeitos adversos que alteram o seu comportamento (forma de agir).
Spanish: • Cada parche está envasado individualmente en un sobre.
Portuguese: • Cada adesivo está embalado numa saqueta individual.
Spanish: Trastornos de la percepción a
Portuguese: Perturbações da perceção a
Spanish: Como rotigotina disminuye la secreción de prolactina en el ser humano, se espera que se produzca una inhibición de la lactancia.
Portuguese: Como a rotigotina diminui a secreção de prolactina no ser humano, prevê-se que ocorra a inibição do aleitamento.
Spanish: • trastornos visuales como ver colores o luces
Portuguese: • perturbações visuais, tais como ver cores ou luzes
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (listo EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: No se han estudiado las interacciones con otras formas hormonales anticonceptivas.
Portuguese: Não foram investigadas outras formas de contraceção hormonal.
Spanish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruselas
Portuguese: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles
Spanish: • se va a realizar un escáner por resonancia magnética (RM) (imágenes diagnósticas del interior del cuerpo, creadas usando energía magnética en lugar de energía de rayos-x)
Portuguese: - precisa de exame de imagiologia por ressonância magnética (IRM) (imagens de diagnóstico do interior do corpo, criadas usando energia magnética em vez de energia raios-x).
Spanish: Leganto no debe aplicarse sobre piel enrojecida, irritada o dañada (ver sección 4.4).
Portuguese: Leganto não deve ser colocado em pele vermelha, irritada ou lesada (ver secção 4.4).
Spanish: Para evitar la irritación de la piel
Portuguese: Para evitar a irritação da pele:
Spanish: • comportamiento agresivo
Portuguese: • comportamento agressivo
Spanish: Después de la aplicación, la rotigotina se libera de forma continua desde el parche transdérmico y se absorbe a través de la piel.
Portuguese: Após a aplicação, a rotigotina é continuamente libertada pelo adesivo transdérmico e absorvida através da pele.
Spanish: 190 pacientes recibieron rotigotina y 97 placebo.
Portuguese: 190 doentes receberam rotigotina e 97 placebo.
Spanish: Después, se presionará firmemente el parche sobre la piel con la palma de la mano durante unos 30 segundos, para que se adhiera bien.
Portuguese: O adesivo deve ser pressionado com firmeza com a palma da mão durante cerca de 30 segundos, de modo a colar bem.
Spanish: • incapacidad de controlar el impulso de realizar una acción dañina incluyendo adicción a los juegos de azar, acciones repetitivas sin sentido, compras compulsivas o gastos excesivos
Portuguese: • incapacidade para resistir ao impulso de realizar uma ação que seja arriscada, envolvendo jogo excessivo, ações repetidas sem sentido, compras compulsivas ou gastar demasiado
Spanish: • pensamientos o comportamientos anormales - la mayoría de estos síntomas aparecen más frecuentemente en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Portuguese: • pensamento ou comportamento anormal - a maioria dos sintomas ocorre com maior frequência em doentes de Parkinson.
Spanish: Debe usar Leganto 2 mg durante 7 días (es decir, si comienza un domingo, cambie a la dosis siguiente en el domingo siguiente).
Portuguese: Utilize o Leganto 2 mg durante 7 dias (p. ex. se iniciar a um domingo, mude para a dose seguinte no domingo seguinte).
Spanish: Los efectos de rotigotina sobre la reproducción se han estudiado en ratas, conejos y ratones.
Portuguese: Os efeitos da rotigotina na reprodução foram investigados em ratos, coelhos e ratinhos.
Spanish: • ansiedad por tomar dosis elevadas de medicamentos como Leganto - más de la necesaria para el tratamiento de la enfermedad.
Portuguese: • ansiedade de doses elevadas de medicamentos como Leganto - mais do que o necessário para a doença.
Spanish: • incapacidad de alcanzar o mantener una erección
Portuguese: • incapacidade de alcançar ou manter uma ereção
Spanish: No se ha estudiado el uso de rotigotina en este grupo de pacientes.
Portuguese: A rotigotina não foi investigada neste grupo de doentes.
Spanish: Siguiendo estas indicaciones, no se ha observado que se produzca efecto rebote (empeoramiento de los síntomas con una intensidad mayor a la inicial tras la interrupción del tratamiento).
Portuguese: Na sequência deste procedimento, não tem sido observado efeito de ressalto (agravamento dos sintomas face à intensidade inicial, após descontinuação do tratamento).
Spanish: • No corte los parches de Leganto en trozos.
Portuguese: • Não corte o adesivo de Leganto em pedaços.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis puede requerir medidas de soporte generales para mantener las constantes vitales.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem pode exigir medidas gerais de suporte para manutenção dos sinais vitais.
Spanish: No se debe utilizar rotigotina durante el embarazo.
Portuguese: Rotigotina não deve ser utilizada durante a gravidez.
Spanish: Leganto se usa en adultos para tratar los signos y síntomas de:
Portuguese: Leganto é utilizado em adultos para tratar os sinais e sintomas de:
Spanish: Reacciones adversas dopaminérgicas
Portuguese: Reações adversas dopaminérgicas
Spanish: Las diferencias en la biodisponibilidad de rotigotina variaron del 2% (parte superior del brazo frente a costado) al 46% (hombro frente a muslo).
Portuguese: As diferenças na biodisponibilidade da rotigotina variam entre 2% (braço versus flanco) e 46% (ombro versus coxa).
Spanish: Leganto está disponible en parches de distintas dosis que liberan el medicamento durante 24 horas.
Portuguese: Leganto está disponível em diferentes dosagens que libertam o medicamento ao longo de 24 horas.
Spanish: Uso y manipulación
Portuguese: Utilização e manuseamento
Spanish: Efectos adversos más probables al inicio del tratamiento Puede tener náuseas y vómitos al inicio del tratamiento.
Portuguese: Efeitos adversos mais prováveis no início do tratamento Pode ter enjoos (náuseas) e vómitos no início do tratamento.
Spanish: • Compruebe siempre que el parche no se ha caído después de realizar actividades como bañarse, ducharse o hacer ejercicio.
Portuguese: • Verifique sempre se o adesivo não caiu após tomar banho, duche ou fazer exercício.
Spanish: Ambas indicaciones:
Portuguese: Ambas as indicações:
Spanish: Cambios en el comportamiento y pensamientos anormales Informe a su médico si nota cualquier cambio en el comportamiento, pensamiento o en ambos, de los indicados más abajo.
Portuguese: Mudanças no comportamento e pensamento anormal Informe o seu médico se notar alguma alteração no comportamento, pensamento ou em ambos, que estão listados abaixo.
Spanish: • pérdida de la consciencia, movimientos involuntarios (disquinesia)
Portuguese: • perda de consciência, movimentos involuntários (discinesia)
Spanish: Se observaron mejorías en las puntuaciones de la escala UPDRS parte I-IV.
Portuguese: As melhorias foram observadas na pontuação da UPDRS (Partes I+IV).
Spanish: El lado adhesivo del parche está cubierto por una capa desechable transparente.
Portuguese: O lado adesivo do adesivo está coberto por um revestimento protetor descartável transparente.
Spanish: Si un paciente con la enfermedad de Parkinson no está suficientemente controlado durante el tratamiento con rotigotina, el cambio a otro agonista dopaminérgico puede proporcionar beneficios adicionales (ver sección 5.1).
Portuguese: Se um doente de Parkinson não for suficientemente controlado durante o tratamento com rotigotina, a mudança para outro agonista da dopamina pode trazer benefícios adicionais (ver secção 5.1).
Spanish: • resultados de pruebas hepáticas anormales o elevados
Portuguese: • resultados dos testes hepáticos aumentados ou anormais
Spanish: Irritabilidad, edema periférico
Portuguese: Irritabilidade, edema periférico
Spanish: • ideas delirantes y alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales)
Portuguese: • delírios e alucinações (ver ou ouvir coisas que não são reais)
Spanish: La eficacia se determinó según la respuesta del sujeto al tratamiento en términos de respondedor y de mejoría absoluta del tiempo pasado en "off".
Portuguese: A eficácia foi determinada pela resposta do doente à terapêutica em termos de melhoria do respondedor e melhoria absoluta no tempo passado em "off".
Spanish: El empeoramiento paradójico (augmentation) está relacionado con la aparición temprana de los síntomas por la noche (o incluso por la tarde), con el aumento de la gravedad de los síntomas, y con la propagación de los síntomas a otras partes del cuerpo.
Portuguese: A exacerbação refere-se a um desencadear precoce dos sintomas à noite (ou até mesmo à tarde), a um incremento da gravidade dos sintomas e a uma propagação dos sintomas envolvendo outras partes do corpo.
Spanish: Las concentraciones en equilibrio se alcanzan después de uno o dos días de aplicación del parche y se mantienen en un nivel estable con la aplicación diaria de un parche que se mantenga puesto durante 24 horas.
Portuguese: As concentrações de estado estacionário são alcançadas após um ou dois dias de aplicação do adesivo e são mantidas a um nível estável através da aplicação de uma vez ao dia, sendo o adesivo usado durante 24 horas.
Spanish: • ver o escuchar cosas que no son reales (alucinaciones)
Portuguese: • ver ou ouvir algo que não é real (alucinações)
Spanish: Esto se debe a que la exposición al sol podría producir cambios en la coloración de la piel.
Portuguese: Isto porque pode provocar alterações na cor da pele.
Spanish: • movimientos involuntarios relacionados con la enfermedad de Parkinson (discinesia)
Portuguese: • movimentos involuntários relacionados com a doença de Parkinson (discinesia)
Spanish: Una interrupción repentina podría causarle un estado llamado ‘síndrome neuroléptico maligno' que puede poner en riesgo su vida.
Portuguese: Uma interrupção súbita pode levá-lo a desenvolver uma doença chamada síndrome neuroléptica maligna, que pode apresentar risco de vida.
Spanish: También puede usar un poco de aceite infantil para retirar los restos del adhesivo que aún queden.
Portuguese: Também pode utilizar uma pequena quantidade de óleo para bebé para remover alguma viscosidade que não tenha saído com a lavagem.
Spanish: • Deje el parche en la piel durante 24 horas, después quítelo y póngase otro nuevo.
Portuguese: • Deixe o adesivo sobre a sua pele durante 24 horas e então retire-o e substitua-o por um novo.
Spanish: Todas las diferencias entre los tratamientos activos y placebo fueron estadísticamente significativas.
Portuguese: Todas as diferenças entre os tratamentos ativos e placebo foram estatisticamente significativas.
Spanish: Hipersensibilidad, que puede incluir angioedema, edema lingual y edema labial
Portuguese: Hipersensibilid ade, a qual pode incluir angiedema, edema da língua e edema labial
Spanish: En un ensayo controlado con placebo de 7 semanas de duración se estudiaron los parámetros polisomnográficos.
Portuguese: Num ensaio de 7 semanas controlado com placebo, foram aferidos parâmetros polissonográficos.
Spanish: Se cree que rotigotina puede ejercer su actividad principalmente vía receptores dopaminérgicos.
Portuguese: Pensase que a rotigotina pode exercer a sua atividade principalmente via recetores da dopamina.
Spanish: Su médico le informará sí es seguro tomar estos medicamentos mientras esté utilizando Leganto.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo se é seguro continuar a tomar estes medicamentos durante o uso de Leganto.
Spanish: La formulación mejorada del parche a temperatura ambiente mostró mejor adhesión a la piel que la formulación de conservación en frío con >90% de los parches que mostraron suficiente adhesión (es decir >70% del área de parche adherido) en comparación con <83%.
Portuguese: A formulação melhorada do adesivo para a temperatura ambiente apresentou uma melhor adesão cutânea do que a formulação de conservação no frio com >90% dos adesivos a apresentarem uma adesão suficiente (i.e. adesão em >70% da área do adesivo) comparativamente a <83%.
Spanish: • necesita una ‘cardioversión' (tratamiento específico para las alteraciones del ritmo cardiaco).
Portuguese: - precisa de "cardioversão" (tratamento específico para o batimento cardíaco anormal).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior.
Spanish: Rotigotina se metaboliza mediante N-desalquilación y también mediante conjugación directa y secundaria.
Portuguese: A rotigotina é metabolizada em grande extensão, tanto por N-desalquilação, como por conjugação direta e secundária.
Spanish: Todas las diferencias entre los tratamientos activos y el placebo fueron estadísticamente significativas.
Portuguese: Todas as diferenças entre os tratamentos ativos e o placebo foram estatisticamente significativas.
Spanish: Tampoco use herramientas o máquinas si se siente muy somnoliento - o realice cualquier actividad en la que pueda ponerse en riesgo de lesión grave usted o los demás.
Portuguese: Também não use ferramentas ou máquinas se sentir muito sono - ou faça qualquer outra coisa que possa colocar os outros ou a si mesmo em risco de ferimentos graves.
Spanish: Los pacientes de cada grupo de tratamiento se mantuvieron en el ensayo durante 4 meses.
Portuguese: Os doentes em cada grupo de tratamento foram mantidos durante 4 meses.
Spanish: • debe revisarse la vista periódicamente mientras está utilizando Leganto.
Portuguese: • os seus olhos devem ser avaliados regularmente ao utilizar Leganto.
Spanish: Si es necesario interrumpir el tratamiento con rotigotina, se debe realizar gradualmente para prevenir el síndrome neuroléptico maligno.
Portuguese: Se for necessário descontinuar a rotigotina, esta descontinuação deverá ser feita de forma gradual para prevenir a síndrome neuroléptica maligna.
Spanish: • Sujete la otra mitad del recubrimiento desechable rígido.
Portuguese: ● Segure a outra metade do revestimento descartável rígido.
Spanish: Como el tratamiento con Leganto se inicia con una dosis baja y se ajusta gradualmente según la tolerabilidad clínica hasta obtener un efecto terapéutico óptimo, no se requieren ajustes de dosis en función del género, el peso o la edad del paciente.
Portuguese: Como a terapêutica com Leganto é iniciada com uma dose baixa e é gradualmente titulada de acordo com a tolerância clínica para obter um efeito terapêutico ótimo, o ajuste da dose com base no sexo, peso ou idade não é necessário.
Spanish: Pensamientos y comportamientos anormales
Portuguese: Pensamentos e comportamentos anormais
Spanish: El médico responsable debería evaluar continuamente la aparición de somnolencia o adormecimiento, ya que los pacientes no reconocen su presencia hasta que se les interroga directamente.
Portuguese: Os médicos devem reavaliar os doentes continuamente quanto a sonolência, visto os doentes poderem não a reconhecer até serem questionados diretamente.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Leganto
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Leganto
Spanish: En los estudios de toxicidad a largo plazo a dosis repetidas, los principales efectos estuvieron relacionados con los efectos farmacodinámicos derivados del agonismo de dopamina y el consecuente descenso de la secreción de prolactina.
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida e de longo prazo, os efeitos principais foram associados aos efeitos farmacodinâmicos relacionados com o agonismo da dopamina e com a diminuição consequente da secreção de prolactina.
Spanish: • metoclopramida - que se usa para el tratamiento de náuseas y vómitos.
Portuguese: • metoclopramida - utilizada no tratamento de náuseas (sentir-se enjoado) e vómitos.
Spanish: Esto es debido a que no se conocen los efectos de la rotigotina sobre el embarazo y sobre el feto.
Portuguese: Isto porque se desconhecem os efeitos da rotigotina na gravidez e no feto.
Spanish: Término de Alto Nivel (HLT según MedDRA)
Portuguese: Termo de nível alto (HLT)
Spanish: • Presione con fuerza el parche con la palma de la mano.
Portuguese: ● Pressione o adesivo com firmeza com a palma da mão.
Spanish: Reacciones en el lugar de aplicación
Portuguese: Reações no local de aplicação
Spanish: Se desconoce la trascendencia de estos datos para el humano.
Portuguese: É desconhecida a relevância destes resultados para o ser humano.
Spanish: Esto normalmente se alcanza entre 3 y 4 semanas.
Portuguese: Geralmente alcançados em 3 a 4 semanas.
Spanish: No obstante, es improbable que estos metabolitos contribuyan a los efectos clínicos del medicamento.
Portuguese: Contudo, a contribuição destes metabolitos para os efeitos clínicos é pouco provável.
Spanish: Leganto está indicado para el tratamiento sintomático del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático (SPI) de moderado a grave en adultos.
Portuguese: Leganto destina-se ao tratamento sintomático da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) idiopática moderada a grave em adultos.
Spanish: No se debe administrar neurolépticos como antieméticos a pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos (ver también sección 4.5).
Portuguese: Os neurolépticos utilizados como antieméticos não devem ser administrados a doentes que estejam a tomar agonistas de dopamina (ver também a secção 4.5).
Spanish: Debe consultar a su médico en el caso de que los efectos duren mucho tiempo o si le preocupan.
Portuguese: Consulte o seu médico caso a duração dos efeitos se prolongue ou sejam motivo de preocupação.
Spanish: La influencia de Rotigotina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Portuguese: A rotigotina pode ter efeitos consideráveis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: Leganto contiene metabisulfito de sodio (E223)
Portuguese: Leganto contém metabissulfito de sódio (E223)
Spanish: Los escasos datos farmacocinéticos obtenidos en pacientes adolescentes con SPI (13-17 años, n=24) después del tratamiento con dosis múltiples de 0.5 a 3mg/24h mostraron que la exposición sistémica a rotigotina fue similar a la observada en adultos.
Portuguese: A limitada informação farmacocinética obtida em pacientes adolescentes com SPI (13-17 anos, n=24) após o tratamento com doses múltiplas de 0,5 a 3mg/24 h demonstraram que a exposição sistémica à rotigotina foi semelhante à observada em adultos.
Spanish: Parche fino de tipo matriz con forma cuadrada y esquinas redondeadas, compuesto por tres capas.
Portuguese: Fino, do tipo matriz, de forma quadrada com cantos arredondados, consistindo em três camadas.
Spanish: Los resultados obtenidos in vitro indican que hay varias isoformas de las enzimas CYP capaces de catalizar la N-desalquilación de rotigotina.
Portuguese: Resultados in vitro indicam que isoformas do CYP diferentes podem catalisar a Ndesalquilação da rotigotina.
Spanish: • Costados (los laterales, entre las costillas y las caderas).
Portuguese: • Flanco (de lado, entre as costelas e a anca)
Spanish: • los síntomas del Síndrome de Piernas Inquietas pueden comenzar antes que de costumbre, ser más intensos e implicar a otras partes del cuerpo.
Portuguese: • os seus sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas podem começar mais cedo do que o habitual, ser mais intensos e envolver outros membros.
Spanish: Estos envases son los que se necesitan habitualmente en las primeras cuatro semanas de tratamiento, pero es posible que usted no use todo este envase, dependiendo de su respuesta a Leganto o puede necesitar dosis más altas después de la semana 4, que no están cubiertas con este envase.
Portuguese: Estas embalagens são normalmente necessárias para as primeiras quatro semanas de terapêutica, mas dependendo da sua resposta ao Leganto, pode não precisar de utilizar todas as embalagens de dosagens incluídas ou pode necessitar de embalagens adicionais para doses mais elevadas após a 4.ª semana, que não estão incluídas nesta embalagem.
Spanish: El inicio repentino del sueño puede aparecer durante las actividades cotidianas, a veces sin signos previos de aviso.
Portuguese: Foi observado ataque súbito de sono durante as atividades diárias, nalguns casos sem a consciência de quaisquer sinais de aviso.
Spanish: La administración de Leganto puede potenciar la reacción adversa dopaminérgica de L-dopa y provocar o exacerbar una discinesia preexistente, como se describe con otros agonistas dopaminérgicos.
Portuguese: Leganto pode potenciar a reação adversa dopaminérgica da levodopa e pode causar e/ou exacerbar uma discinesia pré-existente, conforme descrito com outros agonistas da dopamina.