FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les comprimés ne doivent pas être utilisés en cas d'anomalies de l'œsophage, ni chez les patients ne pouvant rester debout ou se maintenir assis en position verticale pendant au moins une heure.
Slovak: Tablety nesmú užívať pacienti s abnormalitami ezofágu, ani pacienti, ktorí nemôžu stáť alebo sedieť najmenej jednu hodinu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Bondronat, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bondronat, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Pourquoi Bondronat a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Bondronat povolený?
French: Bondronat n'a été comparé à aucun autre traitement dans le cadre de ces études.
Slovak: V týchto štúdiách sa liek Bondronat neporovnával so žiadnymi inými liekmi.
French: Bondronat s'est également révélé efficace dans le traitement de l'hypercalcémie causée par des tumeurs.
Slovak: Bondronat bol účinný aj pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej rakovinou.
French: • en perfusion ou en comprimés pour la prévention des «événements squelettiques» [fractures (os brisés) ou complications osseuses nécessitant un traitement] chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses (lorsque le cancer s'est étendu aux os);
Slovak: • ako infúzia alebo tableta na prevenciu tzv. skeletálnych udalostí (fraktúr [zlomenín kostí] alebo kostných komplikácií vyžadujúcich liečbu) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami
French: Les effets indésirables les plus couramment observés avec les comprimés sont l'hypocalcémie et la dyspepsie (brûlures d'estomac).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky tabliet sú hypokalciéma a dyspepsia (pálenie záhy).
French: Les effets indésirables les plus graves observés sous Bondronat sont les suivants: réaction anaphylactique (réaction allergique sévère), fractures atypiques du fémur (type inhabituel de fracture de l'os de la partie supérieure de la jambe), ostéonécrose de la mâchoire (dégradation des os de la mâchoire qui peuvent provoquer une douleur, des plaies dans la bouche ou la perte de dents) et inflammation oculaire.
Slovak: Bondronat sú anafylaktická reakcia (závažná alergická reakcia), atypické zlomeniny stehennej kosti (nezvyčajný typ zlomeniny stehennej kosti), osteonekróza čeľuste (poškodenie kostí čeľuste, ktoré môže viesť k bolesti, citlivým miestach v ústach alebo k vypadnutiu zubov) a zápal oka.
French: Celles-ci incluaient les fractures de la colonne vertébrale, les fractures ne touchant pas la colonne vertébrale et toute complication osseuse ayant nécessité une radiothérapie ou une chirurgie.
Slovak: Patrili k nim zlomeniny chrbtice, zlomeniny mimo chrbtice a všetky kostné komplikácie, ktoré vyžadovali liečbu rádioterapiou alebo chirurgickým zásahom.
French: Bondronat est un médicament qui contient le principe actif acide ibandronique.
Slovak: Bondronat je liek obsahujúci účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
French: Les patients souffrant de troubles rénaux modérés à graves doivent se voir administrer des perfusions de Bondronat à une dose inférieure sur une durée d'une heure, ou les comprimés tous les deux jours ou chaque semaine.
Slovak: Pacienti so stredne závažnými alebo závažnými problémami s obličkami majú dostávať infúziu lieku Bondronat v nižšej dávke a má trvať jednu hodinu alebo sa má podávať tableta každý druhý deň resp. každý týždeň.
French: Le principe actif de Bondronat, l'acide ibandronique, est un bisphosphonate.
Slovak: Bondronat, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Bondronat administré par perfusion sont les suivants: augmentation de la température corporelle, hypocalcémie (faibles taux de calcium dans le sang), asthénie (faiblesse) et maux de tête.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky infúzií lieku Bondronat sú zvýšenie telesnej teploty, hypokalciémia (nízke hladiny vápnika v krvi), asténia (slabosť) a bolesť hlavy.
French: Pour la prévention des événements osseux, Bondronat est administré soit en perfusion de 6 mg d'une durée minimale de 15 minutes, toutes les trois à quatre semaines, soit à raison d'un comprimé une fois par jour.
Slovak: Pri prevencii skeletových udalostí sa liek Bondronat podáva ako 6-miligramová infúzia trvajúca minimálne 15 minút každé tri až štyri týždne alebo ako jedna tableta jedenkrát denne.
French: La réduction de la perte osseuse contribue à rendre les os moins susceptibles de se briser, ce qui est utile dans la prévention des fractures chez les patients atteints de cancer avec métastases osseuses.
Slovak: Dôsledkom zmiernenia úbytku kostnej hmoty je skutočnosť, že kosti sa menej lámu, čo je dôležité pri prevencii fraktúr v prípade pacientov s rakovinou, ktorí majú kostné metastázy.
French: En empêchant la dégradation des os, Bondronat contribue également à réduire la quantité de calcium libérée dans le sang.
Slovak: Liek Bondronat zabraňuje rozpadu kostí, a pomáha tým znižovať hladiny vápnika uvoľneného do krvi.
French: Bondronat acide ibandronique
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť kyselina ibandrónová
French: Il inhibe l'activité des ostéoclastes, les cellules du corps qui interviennent dans la dégradation du tissu osseux, diminuant ainsi la perte osseuse.
Slovak: Tlmí aktivitu osteoklastov, buniek, ktoré sú zodpovedné za rozklad kostného tkaniva.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Bondronat, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bondronat a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Autres informations relatives à Bondronat:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
French: Comment Bondronat est-il utilisé?
Slovak: Bondronat používa?
French: Quelles études ont été menées sur Bondronat?
Slovak: Ako bol liek Bondronat skúmaný?
French: Quel est le bénéfice démontré par Bondronat au cours des études?
Slovak: Bondronat v týchto štúdiách?
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
French: 3 ml (1 mg/ml) 4 seringues pré-remplies
Slovak: 4 naplnené injekčné striekačky
French: • ne mangez rien
Slovak: • nič nejedzte
French: Vous pouvez boire de l'eau mais pas d'autres boissons.
Slovak: Môžete piť vodu, ale nie iné nápoje
French: • le matin après vous être levée, et
Slovak: • ihneď ako ráno vstanete a
French: - L'eau est la seule boisson pouvant être prise avec Bonviva.
Slovak: - Voda je jediný nápoj, ktorý sa môže užívať s Bonvivou.
French: Bonviva avec les aliments et boissons
Slovak: Bonviva a jedlo a nápoje
French: • avant d'avoir mangé ou bu quoi que ce soit (estomac vide)
Slovak: • skôr ako niečo zjete alebo vypijete (na prázdny žalúdok)
French: Plan Gestion des risques (PGR)
Slovak: •Plán riadenia rizík (RMP)
French: Ne prenez jamais 2 comprimés de Bonviva au cours de la même semaine.
Slovak: Nikdy neužite dve tablety Bonvivy v ten istý týždeň.
French: • Si vous ne pouvez pas être debout ou assis en position verticale pendant au moins une heure (60 minutes)
Slovak: • ak nie ste schopná stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe súvisle aspoň jednu hodinu (60
French: Bonviva appartient à une classe de médicaments appelée bisphosphonates.
Slovak: Bonviva patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty.
French: Autres médicaments et Bonviva
Slovak: Iné lieky a Bonviva
French: • ou le même jour (par exemple le premier dimanche de chaque mois).
Slovak: • alebo rovnaký deň (napr. prvá nedeľa v každom mesiaci).
French: • Si vous avez des problèmes cardiaques et que votre médecin vous a recommandé de limiter votre apport quotidien en liquides.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť denný príjem tekutín.
French: Choisissez le jour du mois dont vous vous souviendrez le plus facilement :
Slovak: Vyberte si jeden deň v mesiaci, ktorý si ľahko zapamätáte.
French: La patiente ne doit pas prendre deux comprimés la même semaine.
Slovak: Pacientky nemajú užiť dve tablety v ten istý týždeň.
French: Bonviva est essentiellement sans sodium.
Slovak: Bonviva je v podstate bez sodíka.
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels de Bonviva, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.
Slovak: Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientok pravidelne prehodnocovať na základe prínosu a možných rizík Bonvivy, najmä po 5 alebo viacerých rokoch používania.
French: Qu'est-ce que Bonviva et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Bonviva a na čo sa používa
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 Février 2004 Date de dernier renouvellement : 18 Décembre 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 18. decembra 2013
French: Ne prenez pas Bonviva si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Slovak: Neužívajte Bonvivu, ak ste tehotná alebo ak dojčíte.
French: Les effets indésirables sont listés par classe de systèmes d'organes selon la classification MedDRA et catégories de fréquence.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú vymenované podľa tried orgánových systémov MedDRA a kategórií frekvencie.
French: • Avalez votre comprimé entier - ne le mâchez pas, ne le croquez pas et ne le laissez pas se dissoudre dans la bouche.
Slovak: Tabletu prehltnite celú - nežujte, nelámte ani nenechajte rozpustiť v ústach.
French: Si vous avez pris plus de Bonviva que vous n'auriez dû Si vous avez pris par erreur trop de comprimés, buvez un grand verre de lait et contactez immédiatement votre médecin.
Slovak: Ak ste užili viac Bonvivy ako ste mali Ak omylom užijete viac ako jednu tabletu, vypite plný pohár mlieka a ihneď vyhľadajte lekára.
French: Bonviva vous est prescrit pour traiter votre ostéoporose post-ménopausique, parce que vous avez un risque augmenté de fractures.
Slovak: Bonviva vám bola predpísaná na liečbu osteoporózy po menopauze, lebo máte zvýšené riziko zlomenín.
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez de prendre Bonviva et consultez immédiatement votre médecin (voir rubrique 3).
Slovak: Ak sa u vás prejavia tieto príznaky, prestaňte užívať Bonvivu a bezodkladne to oznámte lekárovi (pozri časť 3).
French: • tabagisme ou consommation excessive d'alcool
Slovak: • fajčenie alebo pitie prílišného množstva alkoholu
French: Il est important de continuer à prendre Bonviva chaque mois, aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Slovak: Je dôležité užívať Bonvivu každý mesiac, tak dlho ako vám predpíše lekár.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
French: • Consultez votre médecin si vous avez une douleur à l'oreille, un écoulement de l'oreille et/ou une infection de l'oreille.
Slovak: • povedzte svojmu lekárovi, ak máte bolesť ucha, výtok z ucha a/alebo infekciu ucha.
French: Bonviva peut réduire le risque de fractures.
Slovak: Bonviva môže pomôcť znížiť riziko zlomenín kostí (fraktúr).
French: • vous avez déjà été traité avec un bisphosphonate (utilisé pour traiter ou prévenir des troubles osseux)
Slovak: • ste boli predtým liečená bisfosfonátmi (používajú sa na liečbu alebo prevenciu poruchy kostí)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Bonviva 150 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME bonviva 150 mg
French: - Les patientes ne doivent pas mâcher ou sucer le comprimé en raison du risque potentiel d'ulcérations oropharyngées.
Slovak: - Pacientky nemajú tablety žuť alebo cmúľať, pretože je možné riziko orofaryngeálnej ulcerácie.
French: C'est également le cas de Bonviva.
Slovak: Môže to byť aj v prípade Bonvivy.
French: • ne pas fumer et une consommation limitée en alcool.
Slovak: • nefajčiť a nepiť príliš veľké množstvo alkoholu.
French: Toutefois, comme cette augmentation reste dans les limites de variabilité normale de la biodisponibilité de l'acide ibandronique, aucune modification de la posologie n'est jugée nécessaire lorsque Bonviva est administré avec des antagonistes des récepteurs H2 ou d'autres substances actives qui élèvent le pH gastrique.
Slovak: Ale pretože je tento nárast v rámci normálnej variability biologickej dostupnosti kyseliny ibandrónovej, nie je potrebná úprava dávky, keď sa podáva Bonviva s H2antagonistami alebo inými aktívnymi látkami, ktoré zvyšujú pH žalúdka.
French: Ces fractures transverses ou obliques courtes peuvent survenir sur n'importe quelle partie du fémur du dessous du petit trochanter jusqu'au-dessus de la zone supracondylienne.
Slovak: Tieto priečne alebo krátke šikmé zlomeniny môžu vzniknúť kdekoľvek pozdĺž stehennej kosti, tesne pod malým trochanterom až po suprakondylickú časť.
French: Une injection intraveineuse de Bonviva a réduit les taux sériques des C-télopeptides de la chaîne alpha du collagène de type I (CTX) en 3 à 7 jours après le début du traitement et a réduit les taux d'ostéocalcine en 3 mois.
Slovak: Intravenózna injekcia Bonvivy znížila hladiny sérového C-telopeptidu alfa reťazca kolagénu I. typu (CTX) v priebehu 3 - 7 dní od začiatku liečby a znížila hladiny osteokalcínu v priebehu 3 mesiacov.
French: • ne vous allongez pas ; si vous ne restez pas en position droite (debout ou assise), une partie du médicament peut repasser dans votre œsophage
Slovak: Ak neostanete vo vzpriamenej polohe (stáť alebo sedieť), nejaká časť lieku sa môže vrátiť do pažeráka.
French: 1er mois __/__/__ 3 comprimés pelliculés 2ème mois __/__/__ 3 comprimés pelliculés 3ème mois __/__/__ 3 comprimés pelliculés Veuillez noter la date de prise du comprimé
Slovak: Mesiac 1 __/__/__ 3 filmom obalené tablety Mesiac 2 __/__/__ 3 filmom obalené tablety Mesiac 3 __/__/__ 3 filmom obalené tablety
French: Si vous oubliez de prendre Bonviva
Slovak: Ak ste zabudli užiť Bonvivu
French: • réaction allergique grave, pouvant mettre votre vie en danger.
Slovak: • závažná, potenciálne život ohrozujúca alergická reakcia
French: Une interruption temporaire du traitement par Bonviva doit être envisagée jusqu'à résolution complète de l'ONM et réduction des facteurs de risque lorsque cela est possible.
Slovak: Dočasné prerušenie liečby Bonvivou sa má zvážiť až do dosiahnutia zlepšenia stavu a do zmiernenia podieľajúcich sa rizikových faktorov, ak je to možné.
French: Si vous êtes sous traitement dentaire ou allez subir une chirurgie dentaire (telle que des extractions dentaires), informez votre médecin de votre traitement dentaire et informez votre dentiste que vous êtes traité par Bonviva.
Slovak: Ak ste v starostlivosti stomatológa alebo plánujete podstúpiť stomatologický výkon (napr. vytrhnutie zuba), informujte vášho lekára o tom, že ste v starostlivosti zubára a povedzte vášmu zubárovi, že sa liečite Bonvivou.
French: Bonviva doit être pris le matin à jeun (après un jeûne d'au moins 6 heures) et 1 heure avant la première prise d'aliments ou de boissons (autre que l'eau) de la journée (voir rubrique 4.5) ou la prise de tout autre médicament ou supplément (y compris le calcium) par voie orale.
Slovak: Bonviva sa má užívať ráno nalačno (najmenej 6 hodín) a 1 hodinu pred prvým jedlom alebo nápojom (okrem vody) toho dňa (pozri časť 4.5) alebo akýmkoľvek ďalším perorálnym liekom alebo výživovým doplnkom (vrátane vápnika).
French: Compte tenu du profil pharmacocinétique, pharmacodynamique et des effets indésirables rapportés, on ne s'attend pas à ce que Bonviva ait un effet même négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Na základe farmakodynamického a farmakokinetického profilu a hlásených nežiaducich reakcií sa predpokladá, že Bonviva nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Mode d'administration Administration par voie intraveineuse en 15 à 30 secondes, tous les trois mois.
Slovak: Na intravenózne použitie počas 15 - 30 sekúnd, každé tri mesice.
French: Votre médecin peut vous demander de faire un examen dentaire avant de commencer le traitement par Bonviva.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste šli pred začatím liečby Bonvivou na preventívnu zubnú prehliadku.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez conduire des véhicules et utiliser des machines car Bonviva ne devrait avoir aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Môžete viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože sa predpokladá, že Bonviva nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Le risque d'effets indésirables oesophagiens sévères semble être plus grand chez des patients qui ne respectent pas les instructions de prise du comprimé et/ou qui continuent de prendre des bisphosphonates oraux après avoir développé des symptômes suggérant une irritation oesophagienne.
Slovak: Riziko závažných ezofágových nežiaducich udalostí sa zdá vyššie u pacientok, ktoré nedodržiavajú pokyny o dávkovaní a/alebo ktoré naďalej užívajú perorálne bisfosfonáty po tom, ako sa u nich rozvinuli príznaky poukazujúce na podráždenie pažeráka.
French: Certaines personnes doivent être particulièrement prudentes lorsqu'elles utilisent Bonviva.
Slovak: Niektoré pacientky musia byť zvlášť opatrné pri používaní Bonvivy.
French: • soit une date fixe (par exemple le 1er de chaque mois)
Slovak: • buď rovnaký dátum (napr. prvého v každom mesiaci)
French: Ne prenez pas Bonviva
Slovak: Neužívajte Bonvivu
French: - Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau (180 à 240 ml d'eau du robinet ou eau faiblement minéralisée), la patiente se tenant droite, en position assise ou debout.
Slovak: - Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť pohárom vody (180 až 240 ml), pacientka pritom musí sedieť alebo stáť vo vzpriamenej polohe.
French: Après avoir pris Bonviva, attendez 1 heure avant de prendre vos premiers aliments et d'autres boissons (Voir 3.
Slovak: Potom, čo ste užili Bonvivu, počkajte 1 hodinu než si môžete dať prvé jedlo a ďalšie nápoje (pozri 3. Ako užívať Bonvivu).
French: Bonviva contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose (3 ml), c'est-à-dire qu'il peut être considéré comme sans sodium.
Slovak: Bonviva obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke (3 ml), t.j. v podstate je bez obsahu sodíka.
French: Après 5 années d'utilisation de Bonviva, consultez votre médecin pour savoir si vous devez continuer à prendre Bonviva.
Slovak: Po 5 rokoch používania Bonvivy sa poraďte so svojím lekárom, či máte pokračovať v užívaní Bonvivy.
French: • ne buvez rien (sauf de l'eau en cas de besoin) • ne prenez aucun autre médicament
Slovak: • nič nepite (okrem vody v prípade potreby)
French: Par conséquent, les patientes doivent s'abstenir de prendre d'autres médicaments par voie orale pendant au moins 6 heures avant et pendant 1 heure après la prise de Bonviva.
Slovak: Preto pacientky nemajú užívať ďalšie perorálne lieky najmenej 6 hodín pred užitím Bonvivy a aspoň jednu hodinu po užití Bonvivy.
French: • crises d'asthme
Slovak: • astmatické záchvaty
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Slovak: Pacientky so zriedkavou dedičnou poruchou tolerancie galaktózy, s deficienciou Lapp-laktázy alebo s malabsorpciou glukózy- galaktózy nemajú užívať tento liek.
French: Bonviva peut inverser la perte osseuse en empêchant une plus grande perte osseuse et en augmentant la masse osseuse chez la plupart des femmes qui l'utilisent même si elles ne voient pas ou ne ressentent pas de différence.
Slovak: Bonviva môže zvrátiť kostné straty zastavením ďalších strát kostnej hmoty u väčšiny žien, ktoré ju užívajú i keď ženy nemusia vidieť alebo cítiť rozdiel.
French: Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Slovak: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
French: Si vous n'êtes pas en mesure de prendre ces suppléments, vous devez en informer votre médecin.
Slovak: Ak ich nemôžete užívať, musíte o tom informovať svojho lekára
French: • L'acide acétylsalicylique et les autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (dont l'ibuprofène, le diclofénac sodique et le naproxène) peuvent irriter l'estomac et l'intestin.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) (k nim patrí ibuprofen, sodná soľ diklofenaku a naproxén) môžu podráždiť žalúdok a črevá.
French: L'instauration du traitement ou d'un nouveau cycle de traitement doit être retardée chez les patients présentant des lésions des tissus mous non cicatrisées dans la bouche.
Slovak: Začiatok liečby alebo obnovenie liečby sa má u pacientok s nezhojenými léziami mäkkého tkaniva v ústach odložiť.
French: Ils incluent une réduction du nombre des sites d'implantation, une interférence avec la mise bas (dystocie) et une augmentation des anomalies viscérales (syndrome de la jonction pyélo-urétérale).
Slovak: Zahŕňajú znížený počet implantačných miest, narušenie prirodzeného pôrodu (dystokia) a nárast viscerálnych odchýlok (renal pelvis ureter syndrome).
French: Ce que contient Bonviva
Slovak: Čo obsahuje Bonviva
French: • Si vous présentez un trouble du métabolisme minéral (comme un déficit en vitamine D).
Slovak: • ak máte akékoľvek poruchy minerálneho metabolizmu (napríklad nedostatok vitamínu D).
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
French: Les patients traités par Bonviva doivent recevoir la notice et la carte patient.
Slovak: Pacientky liečené Bonvivou majú dostať Písomnú informáciu pre používateľku a pripomienkovú kartu pacientky.
French: • Prenez votre comprimé de Bonviva au moins 6 heures après votre dernière prise d'aliments ou de boissons à l'exception de l'eau.
Slovak: Tabletu Bonvivy užite najmenej 6 hodín po poslednom jedle alebo nápoji okrem vody.
French: La biodisponibilité orale de l'acide ibandronique est généralement réduite en présence d'aliments.
Slovak: Perorálna biologická dostupnosť kyseliny ibandrónovej je vo všeobecnosti znížená v prítomnosti jedla.
French: En conséquence, compte tenu des données disponibles limitées, l'acide ibandronique ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale à un stade terminal.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že k dispozícii sú len obmedzené údaje, kyselina ibandrónová sa nemá používať u všetkých pacientok s renálnym ochorením v terminálnej fáze.
French: - Les patientes ne doivent pas s'allonger pendant l'heure qui suit la prise de Bonviva.
Slovak: - Pacientky si nemajú ľahnúť 1 hodinu po užití Bonvivy.
French: Vous avez peut-être une inflammation sévère de votre tube digestif possiblement avec des plaies ou un rétrécissement de l'œsophage.
Slovak: Môžete mať závažný zápal vášho pažeráka, možno aj s rankami alebo zúžením pažeráka.
French: avec étiquettes autocollantes pour votre calendrier ou agenda personnel Qu'est-ce que Bonviva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bonviva Comment prendre Bonviva
Slovak: Plánovanie užitia lieku Bonviva so samolepiacimi nálepkami pre váš osobný kalendár Čo je Bonviva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bonvivu Ako užívať Bonvivu
French: Enfants et adolescents Ne donnez pas Bonviva à des enfants ou à des adolescents de moins de 18 ans.
Slovak: Deti a dospievajúci Bonvivu nepodávajte deťom ani dospievajúcim do 18 rokov.
French: Fabricant Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Royaume-Uni
Slovak: Výrobca Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Veľká Británia