FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette kan med tiden føre til en tilstand, der kaldes osteoporose (knogleskørhed).
Icelandic: Það getur að lokum leitt til ástands sem nefnt er beinþynning.
Danish: Relativ risikoreduktion (%) (95% CI)
Icelandic: Minnkun raunáhættu (%) (95% CI)
Danish: I en poolet analyse af data fra alle placebokontrollerede fase II- og fase III-studier blev der indberettet influenzalignende sygdom med en rå incidensrate på 1,2 % for denosumab og 0,7 % for placebo.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókna með lyfleysu, var greint frá inflúensulíkum einkennum með óleiðréttri tíðni 1,2% fyrir denosumab og 0,7% fyrir lyfleysu.
Danish: Efter markedsføring er der indberettet lichenoid lægemiddeludslæt (f.eks. lichen planus-lignende reaktioner) hos patienter.
Icelandic: Greint hefur verið frá skæningslíkum lyfjaútþotum (t.d. flatskæningslíkum viðbrögðum) hjá sjúklingum eftir markaðssetningu.
Danish: Desuden understøtter erfaringer efter markedsføringen, herunder flere tilfælde af positiv rechallenge, konklusionen, at denosumab kan kausalt være forbundet med udvikling af lichenoidt lægemiddeludslæt, og denne nye bivirkning bør tilføjes i pkt.
Icelandic: Ennfremur styður reynsla eftir markaðssetningu, ásamt mörgum tilfellum þar sem aukaverkanir komu aftur fram þegar notkun lyfsins var hafin á ný, þá niðurstöðu að orsakatengsl geti verið milli denosumabs og þróunar skæningslíkrar lyfjasvörunar og að bæta skuli þessari nýju aukaverkun við kafla 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðilinn.
Danish: Din plejer kan også bruge det område af overarmen, der vender udad.
Icelandic: Umönnunaraðili þinn getur einnig notað aftanverða upphandleggi.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE I BLISTERPAKNING
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÁFYLLT SPRAUTA
Danish: Hættehylsteret må IKKE tages af injektionssprøjten, før du er klar til injektionen.
Icelandic: EKKI fjarlægja nálarhlífina af áfylltu sprautunni fyrr en þú ert tilbúin/-nn til að gefa inndælinguna.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Prolia Sådan skal du bruge Prolia Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Prolia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Prolia Hvernig nota á Prolia
Danish: TAG IKKE fat i injektionssprøjten på stemplet eller hættehylsteret.
Icelandic: EKKI taka um stimpilinn eða nálarhlífina þegar þú tekur sprautuna upp.
Danish: Almindelig Almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig
Icelandic: Mjög algengar Mjög algengar Mjög sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Danish: Lad ikke den fyldte injektionssprøjte ligge i direkte sollys.
Icelandic: EKKI láta sprautuna liggja þar sem hún gæti verið útsett fyrir sólarljósi.
Danish: Prolia 60 mg injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte denosumab
Icelandic: Prolia 60 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu denosumab
Danish: Forsøg ikke at aktivere den fyldte injektionssprøjte inden injektionen.
Icelandic: Ekki reyna að virkja áfylltu sprautuna fyrr en komið er að inndælingu.
Danish: Hvis der under behandlingen opstår mistanke om symptomer på hypokalcæmi, skal calciumniveauet måles (se pkt.
Icelandic: Ef grunur er um einkenni blóðkalsíumlækkunar hjá sjúklingi meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.8 fyrir einkenni) skal mæla kalsíumgildi.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for så vidt angår fertiliteten (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Danish: Fortæl det til din tandlæge, at du er i behandling med Prolia, hvis du i øjeblikket får tandbehandling eller skal have en tandoperation (for eksempel udtrækning af tænder), og informér din læge om det.
Icelandic: Ef þú ert í meðferð hjá tannlækni eða tannaðgerð er fyrirhuguð (t.d. tanndráttur) skaltu láta lækninn vita um tannmeðferðina og tannlækninn vita að þú sért á meðferð með Prolia.
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til din læge, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Icelandic: Mikilvægt er að þú látir lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða fyrirhugar að hafa barn á brjósti.
Danish: Prolia indeholder denosumab; et protein (monoklonalt antistof), der kan behandle knogletab og osteoporose ved hæmning af et andet proteins funktion.
Icelandic: Prolia inniheldur denosumab, prótein (einstofna mótefni) sem hefur áhrif á virkni annars próteins, til meðferðar við beintapi og beinþynningu.
Danish: Behandling af knogletab, der er forbundet med antihormonbehandling hos mænd med prostatacancer, der har forhøjet risiko for frakturer (se pkt.
Icelandic: Meðferð við beintapi sem tengist hormónabælingu hjá karlmönnum með blöðruhálskirtilskrabbamein sem eru í aukinni hættu á beinbrotum (sjá kafla 5.1).
Danish: Prolia øgede BMD med 9,2 % i columna lumbalis, med 6,0 % i total hofte, med 4,8 % i lårbenshalsen, med 7,9 % i trochanter, med 3,5 % ved den distale 1/3 radius og med 4,1 % over hele kroppen i løbet af 3 år (alle p < 0,0001).
Icelandic: Prolia jók steinefnaþéttni um 9,2% í lendhrygg, 6,0% í mjöðm í heild, 4,8% í lærleggshálsi, 7,9% í lærhnútu, 3,5% í 1/3 fjarhluta sveifar og 4,1% í líkamanum í heild á 3 ára tímabili (p < 0,0001 í öllum tilvikum).
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir EXP.
Danish: Lægemiddel form
Icelandic: Lyfjaform
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð Biðtími fyrir afurðanýtingu
Danish: Spot-on,
Icelandic: Dýrategundir
Danish: Se afsnit 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6.
Danish: Tag en pipette ud af pakningen.
Icelandic: Takið pípettuna úr pakkningunni.
Danish: Hundens vægtklasse (kg)
Icelandic: Þyngd hundsins (kg)
Danish: Størstedelen af lusene dør inden for 7 dage.
Icelandic: Flestar lýs drepast innan 7 daga.
Danish: Amitraz er et formamidin-acaricid.
Icelandic: Amitraz er formamidinacaricid.
Danish: Må ikke anvendes til katte.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa köttum.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken efter "EXP".
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskju eftir „EXP".
Danish: N, N-Diethyl-m-toluamid 1-Methoxy-2-propylacetat Dimethylsulfoxid 1, 8-Cineole
Icelandic: N, N-Dietyl-m-toluamid 1-Metoxy-2-propyl-acetat Dimetylsulfoxid 1, 8-Cineol
Danish: *På grund af begrænset plads på mærkningen, anvendes forkortelser "S", "M", "M/L", "L" og "XL", som forestiller respektive "lille", "mellemstor", "mellemstor-stor", "stor" og "ekstra stor", på blisterkortene og pipetterne.
Icelandic: *Vegna takmarkaðs pláss á pakkningunum eru skammstafanirnar „S", „M", „M/L", „L" og „XL", sem standa fyrir „small" (litlir), „medium" (meðalstórir), „medium/large" (meðalstórir/stórir), „large" (stórir) og „extra large" (mjög stórir), notaðar á þynnum og pípettum.
Danish: Dette har ingen indflydelse på sikkerheden eller virkningen af præparatet.
Icelandic: Þessar breytingar hafa hvorki áhrif á öryggi né verkun dýralyfsins.
Danish: Alle blisterpakninger i en æske er af samme størrelse.
Icelandic: Allar þynnur í öskjunni eru af sömu stærð.
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst* og sværhedsgrad)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni* og alvarleiki)
Danish: Behandlingsplan:
Icelandic: Meðferðaráætlun:
Danish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
Icelandic: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Bretlandi
Danish: Dyr, som er behandlet for nylig, må ikke sove sammen med deres ejere, især ikke sammen med børn.
Icelandic: Ekki ber að leyfa nýlega meðhöndluðum dýrum að sofa við hlið eigenda sinna, sérstaklega ekki hjá börnum.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C
Danish: Følgende tabel angiver den pipettestørrelse, der skal anvendes i overensstemmelse med hunden vægt.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu er sýnt hvaða stærð af pípettu þarf að nota í samræmi við þyngd hundsins.
Danish: Må ikke anvendes til syge eller svækkede hunde eller hunde, der er varmepåvirkede.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa veikum eða veikluðum hundum eða hundum sem eru undir hitaálagi.
Danish: Fremstiller med ansvar for batchfrigivelse Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger hos raske hunde og 8 uger gamle hvalpe, der blev behandlet 7 gange hver 14. dag med 3-5 gange den anbefalede dosis.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá heilbrigðum hundum og hvolpum 8 vikna og eldri sem meðhöndlaðir voru 7 sinnum, með tveggja vikna millibili með 3-5 földum ráðlögðum skammti.
Danish: Begge stoffer var stadig målelige i hår 56 dage efter behandlingen.
Icelandic: Bæði efnin voru enn mælanleg í feldinum 56 sólarhringum eftir meðferð.
Danish: Metaflumizon er et insecticid, der tilhører gruppen af semicarbazon-forbindelser.
Icelandic: Metaflumizon er lyf gegn útvortis sníklum sem tilheyrir semicarbazonflokknum.
Danish: Derudover anbefales det, at omgivelserne ligeledes behandles med et egnet bekæmpelsesmiddel.
Icelandic: Að auki er ráðlagt að hreinsa umhverfið með viðeigandi skordýraeyði.
Danish: Børn bør ikke have adgang til brugte pipetter.
Icelandic: Börn mega ekki hafa aðgang að notuðum pípettum.
Danish: Hvis det er nødvendigt at vaske hunden med shampoo, bør dette gøres før behandling med præparatet.
Icelandic: Þurfi að þvo hundinn með hársápu, er betra að gera það áður en hann er meðhöndlaður með dýralyfinu.
Danish: Det er vigtigt, at præparatet påføres et område, hvor dyret ikke kan slikke det af, og at dyr ikke slikker hinanden efter behandlingen.
Icelandic: Mikilvægt er að bera dýralyfið á svæði þar sem dýrið getur ekki sleikt það af og gætið þess að dýrin sleiki dýralyfið ekki hvort af öðru eftir meðferð með því.
Danish: Lad applikationsstedet tørre før kontakt med sådanne materialer.
Icelandic: Leyfið meðferðarsvæðinu að þorna áður en það kemst í snertingu við slík efni.
Danish: Risikoen for bivirkninger kan dog øges ved overdosering, så derfor bør dyr altid behandles med den korrekte størrelse pipette i forhold til deres legemsvægt.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur hins vegar aukist við ofskömmtun og því skal alltaf meðhöndla dýr með réttri stærð af pípettu í samræmi við líkamsþyngd.
Danish: Størstedelen af disse bivirkninger skyldes alpha-2-adrenoreceptor-agonist-effekter.
Icelandic: Flest þessara einkenna eru af völdum hvetjandi áhrifa á alfa-2-adrenoviðtaka.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/065/001-010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/065/001-010
Danish: Dette er ikke et tegn på forgiftning og det vil forsvinde uden behandling efter få minutter.
Icelandic: Þetta er ekki merki um eitrun og hverfur á nokkrum mínútum án meðhöndlunar.
Danish: Hvis præparatet ved et uheld kommer i øjnene, skylles de grundigt med vand.
Icelandic: Berist dýralyfið fyrir slysni í augu skal skola þau vandlega með miklu af vatni.
Danish: Behandling med andre præparater, der indeholder amitraz, frarådes, imens hunden behandles med ProMeris Duo, spot-on opløsning til hunde.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun annarra dýralyfja sem innihalda amitraz meðan hundurinn er í meðferð með ProMeris Duo blettunarlausn handa hundum.
Danish: Hunde over 8 uger.
Icelandic: Hundar, eldri en 8 vikna.
Danish: Den maksimale virkningsgrad opnås inden for 48 timer.
Icelandic: Hámarksverkun næst innan 48 klst.
Danish: Maksimumkoncentrationer i hår blev generelt nået 2-7 dage efter behandlingen og mindskedes gradvist i løbet af 56 dage efter behandlingen.
Icelandic: Hámarksþéttni í feldinum náðist yfirleitt 2-7 sólarhringum eftir meðferð og minnkaði smám saman á 56 sólarhringum eftir meðferð.
Danish: Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides canis og C. felis) og flåter (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og Dermacentor variabilis), og behandling af demodicose (forårsaget af Demodex spp.)
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis) og blóðmítlum (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og Dermacentor variabilis) og til meðferðar við hársekkjamaurakláða (af völdum Demodex spp.) og feldlús (Trichodectes canis) hjá hundum.
Danish: Bivirkningerne er sædvanligvis kortvarige og vil normalt forsvinde uden behandling inden for 24 timer.
Icelandic: Einkennin eru yfirleitt tímabundin og hverfa yfirleitt án meðhöndlunar innan 24 klst.
Danish: Spis, drik og ryg ikke under håndtering af præparatet.
Icelandic: Hvorki má reykja né neyta matar eða drykkjar á meðan unnið er með dýralyfið.
Danish: Der bør udvises omhyggelighed for at sikre, at indholdet i pipetten eller den afgivne dosis ikke kommer i kontakt med øjnene eller munden på hunden og/eller andre dyr.
Icelandic: Þess skal gætt að innihald pípettunnar eða skammturinn sem borinn var á, komist ekki í snertingu við augu eða munn dýrsins sem dýralyfið var borið á og/eða annarra dýra.
Danish: Opløsningsmidlet i ProMeris Duo kan misfarve materialer inklusive læder, stof, plastic og overflader.
Icelandic: Leysirinn í ProMeris Duo getur litað tiltekin efni, þar á meðal leður, klæði, plast og margs konar yfirborð.
Danish: Behandlingen bør så vidt muligt fortsættes, indtil hudskrab er negative i mindst 2 måneder.
Icelandic: Þegar unnt er á ekki að hætta meðferð fyrr en húðskrap hefur verið neikvætt að minnsta kosti tvisvar með mánaðar millibili.
Danish: Efter topikal administration på et enkelt sted i nakken var plasmaniveauet for både metaflumizon og amitraz for lavt til at kunne udregne almindeligt anvendte farmakokinetiske parametre.
Icelandic: Eftir útvortis notkun á einn stað við neðri brún höfuðkúpunnar reyndist plasmaþéttni bæði metaflumizons og amitraz vera of lág til að hægt væri að reikna út hefðbundin lyfjahvarfagildi.
Danish: Hvis bivirkningerne er alvorlige eller vedholdende, kan alpha-2-adrenoreceptor antagonisten, atipamexolhydrochlorid, anvendes med en dosis på 0,2 mg/kg legemsvægt ved intramuskulær injektion for at fjerne disse bivirkninger.
Icelandic: Ef einkennin eru alvarleg eða viðvarandi má nota alfa-2-adrenoviðtakablokkann atipamezolhýdróklóríð, 0,2 mg/kg líkamsþunga með inndælingu í vöðva til að draga úr aukaverkununum.
Danish: Efter topikal administration på et enkelt sted på huden i nakken blev både metaflumizon og amitraz fordelt hurtigt på huden.
Icelandic: Eftir útvortis notkun á einn stað við neðri brún höfuðkúpunnar dreifðust bæði metaflumizon og amitraz hratt um yfirborð húðarinnar.
Danish: I disse tilfælde behandles ikke hyppigere end hver 14. dag.
Icelandic: Í slíkum tilvikum má ekki meðhöndla dýrið oftar en á tveggja vikna fresti.
Danish: til små hunde (≤ 5 kg)* til mellemstore hunde (5,1-10,0 kg)* til mellemstore-store hunde (10,1-25,0 kg)* 3,33 til store hunde (25,1-40,0 kg)* til ekstra store hunde (40,1-50,0 kg)*
Icelandic: litlum hundum (≤ 5 kg)* meðalstórum hundum (5,1-10,0 kg)* meðalstórum/stórum hundum (10,1-25,0 kg)* 3,33 stórum hundum (25,1-40,0 kg)* mjög stórum hundum (40,1-50,0 kg)*
Danish: Hvis præparatet spildes på huden, afvaskes denne straks med vand og sæbe.
Icelandic: Berist dýralyfið fyrir slysni á húð skal tafarlaust þvo það af með sápu og vatni.
Danish: Èn enkeltdosis (pipette) ProMeris Duo indeholder:
Icelandic: Úr hverjum stakskammti (pípettu) af ProMeris Duo fæst:
Danish: Børn bør ikke være i kontakt med præparatet eller med dyret under behandlingen.
Icelandic: Börn mega ekki komast í snertingu við dýralyfið eða dýrin meðan á meðferð stendur.
Danish: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by the decision.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir það lyf sem hér er veitt markaðsleyfi fyrir.
Danish: For at opnå optimal loppebekæmpelse bør man i hjem med flere kæledyr behandle alle dyrene med et egnet bekæmpelsesmiddel.
Icelandic: Til að ná hámarks árangri við flóavarnir ef mörg dýr eru á heimilinu, skal meðhöndla öll dýr á heimilinu með viðeigandi skordýraeyði.
Danish: Præparatet kan forårsage lettere irritation af øjnene.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið vægri augnertingu.
Danish: Anbefalet minimumsdosis af metaflumizon og amitraz er 20 mg/kg legemsvægt svarende til 0,133 ml/kg legemsvægt.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 20 mg/kg líkamsþyngdar af metaflumizoni og amitrazi hvoru fyrir sig, sem samsvarar 0,133 ml/kg líkamsþyngdar.
Danish: *Frekvensen af mulige bivirkninger er defineret ud fra følgende regler: - meget almindelige (rammer mere end 1 dyr ud af 10) - almindelige (rammer 1 til 10 dyr ud af 100) - ikke almindelige (rammer 1 til 10 dyr ud af 1000) - sjældne (rammer 1 til 10 dyr ud af 10.000) - meget sjældne (rammer mindre end 1 dyr ud af 10.000, inkluderende enkelte tilfælde)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 og færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 og færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Må ikke administreres til hvalpe under 8 uger.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notið ekki handa hvolpum yngri en 8 vikna.
Danish: Eftersom demodicose er en multifaktor-sygdom, tilrådes det desuden at behandle den eventuelle underliggende sygdom, så vidt det er muligt.
Icelandic: Þar sem hársekkjamaurakláði er margþættur sjúkdómur er, þegar unnt er, ráðlegt að meðhöndla jafnframt alla undirliggjandi sjúkdóma á viðeigandi hátt.
Danish: Dette lægemiddel indeholder amitraz, der forårsager neurologiske bivirkninger hos mennesker og især hos børn.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur amitraz, sem getur valdið aukaverkunum á taugar hjá mönnum og einkum hjá börnum.
Danish: Må ikke anvendes til hvalpe under 8 uger.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa hvolpum sem eru yngri en 8 vikna.
Danish: Til hunde på over 50 kg bruges en passende kombination af pipetter.
Icelandic: Handa hundum sem eru þyngri en 50 kg skal nota saman tvær pípettur sem komast næst því að jafngilda líkamsþyngdinni.
Danish: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italien
Icelandic: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Ítalía
Danish: Præparatet kan forårsage øget følsomhed af huden og allergiske reaktioner hos mennesker.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið húðofnæmi og ofnæmi hjá mönnum.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN PFIZER
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA PFIZER
Danish: Imidlertid bør langvarig kontakt med vand undgås.
Icelandic: Þó skal forðast að dýrið sé mikið í vatni í langan tíma.
Danish: til små hunde (≤ 5 kg) til mellemstore hunde (5,1-10,0 kg) til mellemstore-store hunde (10,1-25,0 kg) til store hunde (25,1-40,0 kg) til ekstra store hunde (40,1-50,0 kg)
Icelandic: meðalstórum hundum (5,1-10,0 kg) meðalstórum/stórum hundum (10,1-25,0 kg) stórum hundum (25,1-40,0 kg) mjög stórum hundum (40,1-50,0 kg)
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Danish: Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret pemphigusfoliaceus-lignende hudsymptomer.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um einkenni í húð sem líkjast flysjunarblöðrusótt (pemphigus foliaceous).
Danish: Dette er normalt og vil sædvanligvis forsvinde inden for få dage efter behandlingen, men kan i sjældne tilfælde vare i længere tid.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur yfirleitt innan fárra daga eftir notkun.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kun til kutan anvendelse.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) Einungis til notkunar á húð.
Danish: Dette veterinærlægemiddel må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Danish: Børn bør ikke være i direkte kontakt med behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt.
Icelandic: Ekki skal leyfa börnum að leika sér við dýr sem hafa verið meðhöndluð fyrr en meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
Danish: Direkte kontakt med huden bør derfor undgås.
Icelandic: Því skal forðast að dýralyfið komist í snertingu við húð.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Foliepakning 6.66 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 6.66 ml
Danish: Præparatet kan anvendes som en del af behandlingsstrategien ved loppebetinget allergisk dermatit.
Icelandic: Dýralyfið má nota sem lið í meðferðaráætlun gegn ofnæmishúðbólgu vegna flóar.
Danish: Det virker på octopamin-receptor-bindingssteder hos ektoparasitter og medfører øget nerveaktivitet og død hos insekterne.
Icelandic: Verkun þess er á octopaminviðtaka í útvortis sníkjudýrum og veldur það aukinni taugavirkni og dauða hjá skordýrunum.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Foliepakning 0,67 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 0,67 ml
Danish: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Icelandic: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Danish: Spidsen af pipetten vil nu være foldet tilbage langs med pipetten.
Icelandic: Efsti hluti sprotans sveigist afturábak upp að pípettunni.
Danish: For at minimere risikoen for indånding anbefales det at påføre produktet udendørs eller i et ventileret værelse.
Icelandic: Til þess að lágmarka hættu á innöndun er mælt með að lyfið sér borið á utan dyra eða í vel loftræstum herbergjum.
Danish: Metaflumizon er en natriumkanalblokker og påvirker nervefunktionen hos insekter, hvilket medfører lammelse og død.
Icelandic: Metaflumizon er natríumgangaloki og truflar taugastarfsemi sem leiðir til lömunar og dauða skordýra.
Danish: Undgå at præparatet kommer i kontakt med hundens øjne, eller at hunden indtager præparatet.
Icelandic: Forðist að dýralyfið komist í snertingu við augu hundsins sem og að lyfið berist í munn hundsins.
Danish: Hvalpe må ikke slikke moderen på påføringsstedet, mens det stadig er vådt.
Icelandic: Koma skal í veg fyrir að hvolpar sleiki það svæði á tíkinni sem lyfið er borið á, á meðan það er enn blautt.
Danish: Én ml indeholder 150 mg metaflumizon og 150 mg amitraz.
Icelandic: Hver ml inniheldur metaflumizon 150 mg og amitraz 150 mg.
Danish: ProMeris Duo Spot-on
Icelandic: ProMeris Duo blettunarlausn handa
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Én 6,66 ml pipette indeholder:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Úr hverri 6,66 ml pípettu fæst:
Danish: Præparatet må ikke påføres overfladen af hundens pels.
Icelandic: Berið ekki dýralyfið á yfirborð feldsins.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM" Einungis ætlað dýrum.
Danish: Ved behandling af demodicose skal lægemidlet administreres hver 4. uge, indtil de kliniske symptomer er forsvundet.
Icelandic: Til meðferðar við hársekkjamaurakláða á að nota lyfið mánaðarlega þar til einkenni hjaðna.
Danish: Kendte bivirkninger ved brug af amitraz og dens metabolitter er sedation, letargi, CNS-depression, hyperglykæmi, bradykarid og langsom, overfladisk vejrtrækning.
Icelandic: Þekktar aukaverkanir amitraz og umbrotsefna þess eru slæving, svefnhöfgi, bæling miðtaugakerfis, blóðsykurshækkun, hægsláttur og hæg, grunn öndun.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 100,5 mg + 100,5 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 100,5 mg + 100,5 mg
Danish: Hold pipetten med spidsen opad, og bøj spidsen af pipetten tilbage langs den afmærkede linje.
Icelandic: Haldið pípettunni í uppréttri stöðu, sveigið sprotann á pípettunni til að brjóta hann við skorurnar.
Danish: Undgå direkte kontakt med det behandlede dyr, indtil påføringsstedet er tørt.
Icelandic: Forðist beina snertingu við dýr sem hafa verið meðhöndluð þangað til svæðið sem dýralyfið var borið á er orðið þurrt.