FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastěji se vyskytující kardiovaskulární anamnézou byla hypertenze (81 %), aortokoronární bypass (coronary artery bypass graft, CABG), perkutánní transluminální koronární angioplastika (percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) nebo stenting (51 %), angína (63 %) a anamnéza infarktu myokardu (41 %) nebo arytmie (33 %); jiné lékařské anamnézy zahrnovaly diabetes (32 %) a COPD (5 %).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige kardiovaskulære anamnesene inkluderte hypertensjon (81 %), koronar bypasskirurgi (CABG), perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) eller stenting (51 %), angina pectoris (63 %) og tidligere hjerteinfarkt (41 %) eller arytmi (33 %), annen medisinsk anamnese inkluderte diabetes (32 %) og KOLS (5 %).
Czech: Neužívejte přípravek Rapiscan:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rapiscan
Czech: Farmakokinetické parametry regadenosonu nebyly hodnoceny zvlášť u osob s různými stupni poruch funkce jater.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene til regadenoson har ikke blitt spesifikt evaluert hos de med varierende grad av nedsatt leverfunksjon.
Czech: Roztahuje srdeční tepny a zvyšuje srdeční tep.
Norwegian Bokmål: Det gjør at hjertearteriene utvides og hjertefrekvensen øker.
Czech: Doporučená dávka je jedna injekce 400 mikrogramů regadenosonu (5 ml) do periferní žíly, bez nutnosti úpravy dávkování podle tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er en enkelt injeksjon på 400 mikrogram regadenoson (5 ml) i en perifer vene, uten at dosejustering er nødvendig for kroppsvekt.
Czech: • bolest nebo nepříjemné pocity v oblasti vpichu injekce, celková bolest těla
Norwegian Bokmål: • smerter eller ubehag rundt injeksjonsområdet, kroppssmerter
Czech: Účinnost a bezpečnost regadenosonu pro farmakologickou zátěžovou radionuklidovou MPI byly stanoveny ve vztahu k adenosinu ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených studiích (ADVANCE MPI 1 a ADVANCE MPI 2) s 2 015 pacienty s prokázaným onemocněním koronárních tepen nebo s podezřením na toto onemocnění, u kterých byla doporučena klinicky indikovaná farmakologická zátěžová MPI.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av regadenoson for farmakologisk stressradionuklid MPI ble konstatert i sammenligning med adenosin i to randomiserte, dobbeltblinde studier (ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2) av 2015 pasienter med kjent eller mistenkt koronararteriesykdom som var henvist for klinisk indisert farmakologisk stress-MPI.
Czech: • svírání v krku, dráždění v krku, kašel
Norwegian Bokmål: • sammensnøring i halsen, sår hals, hoste
Czech: Aminofylin (100 mg, podáváno pomalou intravenózní injekcí po dobu 60 sekund) podaný 1 minutu po 400 mikrogramech regadenosonu u pacientů podstupujících srdeční katetrizaci, zkrátil dobu odezvy koronárního krevního průtoku na regadenoson, což bylo prokázáno měřením dopplerovskou ultrasonografií s impulzně modulovanou nosnou vlnou (pulsed-wave).
Norwegian Bokmål: Aminofyllin (100 mg administrert som langsom intravenøs injeksjon over 60 sekunder) injisert 1 minutt etter 400 mikrogram regadenoson hos pasienter som gjennomgår hjertekateterisering, har vist å forkorte varigheten av den koronare blodtilførselresponsen av regadenoson målt med ultralyd med pulset bølgedoppler.
Czech: Tyto nálezy naznačují, že metabolizmus regadenosonu nehraje hlavní roli ve vylučování regadenosonu.
Norwegian Bokmål: Disse funnene tyder på at metabolismen av regadenoson ikke spiller en vesentlig rolle i eliminasjonen av regadenoson.
Czech: • nepříjemný pocit v oblasti kostí a svalů
Norwegian Bokmål: • ubehag i skjelettet og musklene
Czech: Se zvyšujícím se stupněm poruchy funkce ledvin od mírné (CLcr 50 až < 80 ml/min) po středně závažnou (CLcr 30 až < 50 ml/min) až po závažnou poruchu funkce ledvin (CLcr < 30 ml/min) se frakce regadenosonu vyloučeného v nezměněné formě močí a renální clearance snižovaly, což vedlo ke zvýšení poločasů eliminace a hodnot AUC v porovnání se zdravými dobrovolníky (CLcr ≥ 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Ved økende grad av nedsatt nyrefunksjon, fra lett (Clcr 50 til < 80 ml/minutt) til moderat (CLcr 30 til < 50 ml/minutt) til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLcr < 30 ml/minutt), ble fraksjonen av regadenoson utskilt uforandret i urinen og den renale clearancen redusert, noe som førte til økt eliminasjonshalveringstid og AUC-verdier sammenlignet med friske frivillige (CLcr ≥ 80 ml/minutt).
Czech: Není známo, zda se regadenoson vylučuje do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om regadenoson blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: • alergická reakce, která může způsobit vyrážku, podlitiny, otok pod kůží v okolí očí nebo hrdla, stažení hrdla a dýchací potíže a která se může objevit okamžitě nebo s odstupem po injekci přípravku Rapiscan
Norwegian Bokmål: • en allergisk reaksjon som kan forårsake utslett, nesleutslett, hovenhet under huden ved øynene eller på halsen, tranghet i svelget og pusteproblemer kan oppstå umiddelbart eller forsinket etter injeksjon med Rapiscan
Czech: To naznačuje, že renální tubulární sekrece je pro vylučování regadenosonu důležitá.
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at renal tubulær sekresjon spiller en rolle ved eliminasjonen av regadenoson.
Czech: Ve studiích ADVANCE MPI 1 a ADVANCE MPI 2 byly koeficienty kappa mediánu skóre vážené metodou Cicchetti-Allison a Fleiss-Cohen pro kategorii závažnosti ischémie hodnoceného třemi zaslepenými hodnotiteli (bez započítání segmentů s normální resorpcí v klidu a mírným/nejasným snížením resorpce při zátěži jako ischemických segmentů) u kombinace studií s regadenosonem a adenosinem středně významné, s hodnotami 0,53 resp. 0,61 stejně tak i vážené koeficienty kappa pro dva po sobě následující skeny za použití adenosinu, s hodnotami 0,50 resp. 0,55.
Norwegian Bokmål: I ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2 var Cicchetti-Allison og Fleiss-Cohen vektede kappa av median skår av tre blindede lesere med hensyn til iskemisk størrelseskategori moderate (teller ikke segmentene med normalt opptak under hvile og lett/tvetydig reduksjon i stressopptak som iskemisk) for de kombinerte studiene av regadenoson med adenosinskanningene med henholdsvis 0,53 og 0,61, og det var de vektede kappa av to påfølgende adenosinskanninger på henholdsvis 0,50 og 0,55.
Czech: Nejezte jídlo a nepijte nápoje s obsahem kofeinu (například čaj, kávu, kakao, kolu nebo čokoládu) alespoň 12 hodin předtím, než je Vám podán přípravek Rapiscan, a to z toho důvodu, že kofein může ovlivnit účinek přípravku Rapiscan.
Norwegian Bokmål: Inntak av Rapiscan sammen med mat og drikke Ikke spis mat eller innta drikke som inneholder koffein (for eksempel te, kaffe, kakao, cola eller sjokolade) i minst 12 timer før du mottar Rapiscan.
Czech: Mezi 200 mg a 400 mg kofeinu s regadenosonem nebyl zaznamenán žádný statistický rozdíl.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk forskjell mellom 200 mg og 400 mg koffein med regadenoson.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Rapiscan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rapiscan
Czech: Fibrilace nebo flutter síní
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer eller -flutter
Czech: Základní MPI vyšetření v klidu a vyšetření bez fyzické zátěže o 1-14 dní později představovala u obou skupin pacientů fázi MPI 2.
Norwegian Bokmål: Baseline MPI skanning resultatene ved hvile og de uten trening 1-14 dager senere for begge grupper, utgjorde MPI fase 2.
Czech: Léčba přípravkem Rapiscan je omezena na použití ve zdravotnickém zařízení, kde je k dispozici vybavení pro kardiologické monitorování a resuscitaci.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rapiscan er begrenset til bruk i en medisinsk klinikk hvor hjerteovervåknings- og gjenopplivningsutstyr er tilgjengelig.
Czech: Před užitím přípravku Rapiscan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem Dříve než je Vám přípravek Rapiscan podán, Váš lékař musí vědět:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker Rapiscan Før du mottar Rapiscan må legen din vite:
Czech: Regadenoson může způsobit ischemii myokardu (potenciálně spojenou s fatální srdeční zástavou, život ohrožující ventrikulární arytmií a infarktem myokardu), hypotenzi vedoucí k synkopě a přechodným ischemickým záchvatům, zvýšení krevního tlaku vedoucí k hypertenzi a hypertenzním krizím, a blokádu SA/AV uzlu vedoucí k AV blokádě prvního, druhého nebo třetího stupně nebo sinusovou bradykardii vyžadující lékařský zásah (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Regadenoson kan forårsake myokardiskemi (eventuelt forbundet med dødelig hjertestans, livstruende ventrikkelarytmier, og hjerteinfarkt), hypotensjon som kan føre til synkope og transitoriske iskemiske anfall, forhøyet blodtrykk som fører til hypertensjon og hypertensiv krise og SA-/AV-knuteblokk som kan føre til AV-blokk grad en, to eller tre, eller sinusbradykardi som krever intervensjon (se pkt.
Czech: Jedna 5 ml injekční lahvička obsahuje regadenosonum 400 mikrogramů (80 mikrogramů/ml).
Norwegian Bokmål: Hvert 5 ml hetteglass inneholder 400 mikrogram regadenoson (80 mikrogram/ml).
Czech: Po přezkoumání případu se potvrdilo, že oba pacienti měli během fyzické zátěže nebo zotavování před podáním regadenosonu ischemické příznaky a změny na EKG.
Norwegian Bokmål: Ved gjennomgang av dataene for disse to pasientene, viste det seg at begge hadde opplevd iskemiske symptomer og EKG forandringer under trenings- eller restitusjonsperioden før regadenoson ble administrert.
Czech: U pacientů podstupujících koronární katetrizaci byla použita metoda dopplerovské ultrasonografie s impulzně modulovanou nosnou vlnou (pulsed-wave) k měření průměrné maximální rychlosti (average peak velocity, APV) CBF před podáním a až po dobu 30 minut po podání regadenosonu (400 mikrogramů, intravenózně).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgikk koronar kateterisering ble ultralyd med pulset bølgedoppler brukt til å måle gjennomsnittlig topphastighet (average peak velocity - APV) av CBF før og opp til 30 minutter etter administrasjon av regadenoson (400 mikrogram intravenøst).
Czech: U zdravých dobrovolníků se 57 % dávky regadenosonu vyloučilo v nezměněné formě močí (rozsah 19-77 %), s průměrnou plazmatickou renální clearance kolem 450 ml/min, tj.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ble 57 % av regadenosondosen utskilt uforandret i urinen (19-77 %), med en gjennomsnittlig renal clearance av plasma på rundt 450 ml/minutt, dvs. mer enn den glomerulære filtrasjonshastigheten.
Czech: Pacienti musí zůstat sedět nebo ležet a musí se sledovat v častých intervalech po podání injekce až do doby, kdy se parametry EKG, srdeční tep a krevní tlak vrátí zpět na hodnoty před podáním dávky.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør forbli sittende eller liggende og overvåkes i hyppige intervaller etter injeksjonen til EKG-parametrene, hjertefrekvensen og blodtrykket har returnert til predosenivåer.
Czech: Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Norwegian Bokmål: Må tas med i betraktningen hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Czech: Tento lék je určen pouze k diagnostickým účelům.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Czech: V souladu s pokyny ASNC 2009 absolvovalo všech 1 404 pacientů nejdříve základní MPI vyšetření v klidu.
Norwegian Bokmål: Alle de 1404 pasientene hadde i utgangspunktet en MPI skanning ved hvile i henhold til ASNC 2009 retningslinjene.
Czech: • náhlé zastavení srdce nebo poškození srdce, srdeční blokáda (porucha srdečního elektrického signálu, kdy signál nemůže projít z horní do spodní komory), pomalý srdeční tep
Norwegian Bokmål: • plutselig hjertestans eller skade på hjertet, hjerteblokk (en forstyrrelse i hjertets elektriske signaler, hvor signalet ikke kan passere fra de øvre til de nedre hjertekamrene), langsom hjertefrekvens
Czech: Ve druhé studii s 48 pacienty s mírným až středně závažným astmatem, u kterých byly dřívě prokázány bronchokonstriktivní reakce na adenosin monofosát, byla po podání dávky regadenosonu i po podání placeba míra výskytu redukce FEV1 > 15 % od počáteční hodnoty stejná (4%).
Norwegian Bokmål: I den andre studien av 48 pasienter med lett til moderat astma som tidligere hadde hatt bronkokonstriktive reaksjoner på adenosinmonofosfat, var raten for FEV1-reduksjon >15 % fra baseline den samme (4 %)
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Propylenglykol
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Propylenglykol
Czech: Nepřetržitě se musí sledovat EKG a životní funkce se musí sledovat v častých intervalech až do doby, kdy se parametry EKG, srdeční tep a krevní tlak vrátí zpět na hodnoty před podáním dávky.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig EKG-overvåking bør utføres og vitale tegn bør overvåkes i hyppige intervaller til EKG-parametrene, hjertefrekvensen og blodtrykket har returnert til predosenivåer.
Czech: Jak přípravek Rapiscan uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rapiscan
Czech: Pediatrická populace U pediatrické populace (< 18 let) nebyly farmakokinetické parametry regadenosonu dosud studovány.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene til regadenoson er enda ikke undersøkt hos den pediatriske populasjonen (< 18 år).
Czech: • jestliže máte pomalý srdeční tep (srdeční blokáda vysokého stupně nebo onemocnění sinusového uzlu) a nemáte zavedený kardiostimulátor.
Norwegian Bokmål: • dersom du har langsom hjertefrekvens (hjerteblokk av høy grad eller sinusknutesykdom), og du ikke har fått tilpasset pacemaker.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než vám bude podán přípravek Rapiscan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du mottar Rapiscan
Czech: • nepříjemné pocity v oblasti žaludku
Norwegian Bokmål: • ubehag i magen
Czech: Pacienti z obou skupin (fyzická zátěž s regadenosonem a pouze regadenoson) podstoupili 60-90 minut po podání regadenosonu vyšetření perfuzní scintigrafie myokardu (MPI) metodou SPECT.
Norwegian Bokmål: Pasienter fra begge grupper (trening/regadenoson og kun regadenoson) gjennomgikk en SPECT MPI (myocardial perfusion imaging) undersøkelse 60-90 minutter etter administrering av regadenoson.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 1000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (rammer 1 til 10 av 1000 brukere)
Czech: Je třeba zvážit oddálení podávání regadenosonu do té doby, než bude krevní tlak dobře upraven.
Norwegian Bokmål: En bør vurdere å vente med administrasjonen av regadenoson til blodtrykket er godt kontrollert.
Czech: • křeče, mdloba, „malá mrtvice" (zahrnující ochablost svalů obličeje nebo neschopnost mluvení),
Norwegian Bokmål: • anfall, besvimelse, drypp (inkludert svekkelser i ansiktet eller manglende evne til å snakke),
Czech: • náhlé zastavení srdce nebo poškození srdce, srdeční blokáda (porucha srdečního elektrického signálu, kdy signál nemůže projít z horních do spodních komor), zrychlený srdeční tep
Norwegian Bokmål: • plutselig hjertestans eller skade på hjertet, hjerteblokk (en forstyrrelse i hjertets elektriske signaler, hvor signalet ikke kan passere fra de øvre til de nedre hjertekamrene), hurtig hjertefrekvens
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Czech: Pokud to bude považováno za nezbytné, může být pro takové měření rozdílu tlaku v průběhu stejné katetrizační procedury nejméně 10 minut po první dávce injekčně podána druhá dávka 400 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses for å være nødvendig, kan en dose nr. 2 på 400 mikrogram injiseres minst 10 minutter etter den første dosen for slik trykkforskjellmåling under samme kateteriseringsprosedyre.
Czech: Fetální toxicita byla zaznamenána po opakovaném denním podávání regadenosonu, jednalo se však o dávky mnohem vyšší, než jsou dávky doporučené pro lidi.
Norwegian Bokmål: Føtotoksisitet ble notert etter gjentatt daglig administrasjon av regadenoson, men ved doser tilstrekkelig over den anbefalte humane dosen.
Czech: Mezi nejčastější kardiovaskulární onemocnění u pacientů patřila hypertenze na základě lékařské anamnézy, dyslipidémie/hypercholesterolémie, diabetes mellitus, kouření, předchozí perkutánní koronární intervence a předchozí infarkt myokardu.
Norwegian Bokmål: De vanligste kardiovaskulære tilstandene var pasienter med en medisinsk historie med hypertensjon, dyslipidemi / hyperkolesterolemi, diabetes mellitus, røyking, tidligere PCI og tidligere MI.
Czech: K zmírnění závažných nebo perzistentních nežádoucích účinků regadenosonu je možné podat aminofylin v dávkách v rozsahu od 50 mg do 250 mg pomalou intravenózní injekcí (50 mg až 100 mg po dobu 30-60 sekund), ale nemá se používat výhradně k ukončení záchvatu křečí způsobených regadenosonem.
Norwegian Bokmål: Aminofyllin kan administreres i doser fra 50 mg til 250 mg ved langsom intravenøs injeksjon (50 mg til 100 mg over 30-60 sekunder) for å redusere alvorlige og/eller vedvarende bivirkninger av regadenoson, men bør ikke brukes utelukkende for å stanse et anfall som er fremkalt av regadenoson.
Czech: Ve třetí studii s 1009 pacienty s mírným až středně závažným astmatem (n = 537) a středně závažnou až závažnou COPD (n = 472) byla po podání dávky regadenosonu nebo placeba míra výskytu redukce FEV1 > 15 % od počáteční hodnoty 1,1 %, resp. 2,9 % u pacientů s astmatem (p = 0,15) a 4,2 %, resp. 5,4 % u pacientů s COPD (p = 0,58).
Norwegian Bokmål: I den tredje studien av 1009 pasienter med lett til moderat astma (n=537) og moderat til alvorlig KOLS (n=472) var forekomsten av FEV1-reduksjon >15 % fra baseline 1,1 % og 2,9 % hos pasienter med astma (p=0,15) og 4,2 % og
Czech: Přípravek Rapiscan obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Rapiscan inneholder natrium
Czech: Přípravek Rapiscan je také používán při katetrizaci (vyšetřovací metoda při podezření na srdeční chorobu) a zobrazování srdečních tepen (invazivní koronární angiografie) k rozšíření srdečních tepen za účelem měření rozdílu v tlaku způsobeného zúžením v jedné nebo více tepnách.
Norwegian Bokmål: Rapiscan brukes også under kateterisering og avbildning av arterier i hjertet (invasiv koronarangiografi) for å utvide hjertets arterier for å måle forskjellen i trykk, forårsaket av en innsnevring i en eller flere arterier.
Czech: Základní MPI vyšetření v klidu a vyšetření MPI u skupin po fyzické zátěži s regadenosonem a pouze s regadenosonem představovala fázi MPI 1.
Norwegian Bokmål: Baseline MPI skanning ved hvile og MPI skanning av gruppene trening/regadenoson og kun regadenoson, utgjorde MPI fase 1.
Czech: Riziko epileptického záchvatu
Norwegian Bokmål: Risiko for anfall
Czech: Nejdříve byl podán adenosin, následovaný regadenosonem, jelikož jeho hyperémie může trvat nepředvídatelně dlouhou dobu a naměřené hodnoty FFR byly vzájemně porovnány.
Norwegian Bokmål: Adenosin ble administrert først, etterfulgt av regadenoson, og de målte FFR-verdiene ble sammenlignet,da varigheten av hyperemi etter regadenoson kan være uforutsigbar.
Czech: Pacienti se stávající anamnézou závažné nekontrolované ventrikulární arytmie, infarktem myokardu nebo nestabilní angínou a anamnézou AV blokády vyššího než prvního stupně nebo se symptomatickou bradykardií, syndromem nemocného sinu nebo s transplantací srdce byli ze studie vyřazeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en nylig anamnese med alvorlig ukontrollert ventrikkelarytmi, hjerteinfarkt eller ustabil angina pectoris, en anamnese med AV-blokk større enn grad en, eller med symptomatisk bradykardi, syk-sinus-syndrom eller hjertetransplantasjon ble ekskludert.
Czech: Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, dinatrium-edetát, voda pro injekci
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, propylenglykol, dinatriumedetat, vann til injeksjonsvæsker
Czech: Fertilita Studie fertility s regadenosonem nebyly provedeny (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Fertilitetsstudier med regadenoson er ikke blitt utført (se pkt.
Czech: Agonisté adenosinových receptorů včetně regadenosonu způsobují arteriální vazodilataci a hypotenzi.
Norwegian Bokmål: Adenosinreseptoragonister, inkludert regadenoson, induserer arteriell vasodilatasjon og hypotensjon.
Czech: U pacientů, kterým byl během 1 hodiny po nedostačující fyzické zátěži podán regadenoson, nebyly zaznamenány žádné závažné srdeční nežádoucí reakce.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige hjertebivirkninger inntraff hos pasienter som fikk regadenoson 1 time etter inadekvat treningsindusert stress.
Czech: Méně časté bolest v místě vpichu injekce, celková bolest těla
Norwegian Bokmål: Ubehag, asteni Mindre vanlige Smerte ved injeksjonsstedet, generelle kroppssmerter
Czech: Přípravek Rapiscan se dodává v krabičce obsahující jednorázovou skleněnou 5 ml injekční lahvičku s kaučukovou zátkou a hliníkovým krytem.
Norwegian Bokmål: Rapiscan leveres i en kartong med et 5 ml hetteglass til engangsbruk med gummipropp og aluminiumsforseglet lokk.
Czech: Dalšími složkami jsou: dinatrium-edetát, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, voda pro injekci.
Norwegian Bokmål: -Andre innholdsstoffer er: dinatriumedetat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfat monohydrat, propylenglykol, vann til injeksjonsvæsker.
Czech: Po podání přípravku Rapiscan Vám bude podána injekce s roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), která obsahuje 45 mg sodíku.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått Rapiscan vil du få en injeksjon med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), oppløsning som inneholder 45 mg natrium.
Czech: Během srdeční katetrizace je přes Vaši stehenní nebo radiální (od lokte k zápěstí) tepnu aplikována dlouhá tenká trubička nazývaná katetr, která je následně zavedena skrz Vaše krevní cévy do Vašeho srdce.
Norwegian Bokmål: Under hjertekateterisering blir et langt tynt rør kalt et kateter satt inn enten gjennom din femorale eller radiale arterie og tredd gjennom blodårene til hjertet ditt.
Czech: • měření frakční průtokové rezervy (FFR) stenózy jedné koronární tepny během invazivní koronární angiografie v případě, že nejsou předpokládána opakovaná měření FFR (viz body 4.2 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Måling av fraksjonalstrømningsreserver (FFR) av en enkelt kranspulsstensose under invasiv koronarangiografi når gjentatte FFR-målinger ikke forventes (se pkt.
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (rammer 1 til 10 av 100 brukere)
Czech: Během katetrizace srdečních tepen může Váš lékař s ohledem na zúžení zjištěné v jedné nebo více srdečních tepnách také měřit rozdíly v tlaku (známé také jako frakční průtoková rezerva - FFR).
Norwegian Bokmål: Under kateterisering av hjertets arterier kan legen din måle trykkforskjellen (også kjent som fraksjonalstrømningsreserven - FFR) på grunn av en innsnevring i en eller flere hjertearterier.
Czech: Méně časté abdominální distenze, průjem, fekální inkontinence Poruchy kůže a podkoží tkáně:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Abdominal distensjon, diaré, fekal inkontinens Hud- og underhudssykdommer:
Czech: • jestliže jste alergický(á) na regadenoson nebo na kteroukoli další složku přípravku Rapiscan
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor regadenoson eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Regadenoson se musí používat s opatrností a smí se podávat pouze ve zdravotnickém zařízení, kde je k dispozici vybavení pro kardiologické monitorování a resuscitaci.
Norwegian Bokmål: regadenoson bør brukes med forsiktighet og skal kun administreres på en medisinsk klinikk med hjerteovervåkings- og gjenopplivningsutstyr.
Czech: V rámci zkušeností po uvedení přípravku na trh se vyskytly případy zhoršení nebo recidivy fibrilace síní po podání regadenosonu.
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring har vist tilfeller av forverring eller tilbakevending av atrieflimmer etter administrasjon av regadenoson.
Czech: Podávání regadenosonu může způsobovat brzy po podání nežádoucí účinky, jako například závratě, bolest hlavy a dyspnoe (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av regadenoson kan imidlertid føre til bivirkninger som svimmelhet, hodepine og dyspné (se pkt.