FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O nebulizador INeb-AAD demonstrou ser adequado para a administração de Ventavis 10 microgramas/ml (ampola de 1 ml) e 20 microgramas/ml solução para inalação por nebulização.
Norwegian Bokmål: I-Neb AAD-nebulisatoren har vist seg å være egnet for administrering av Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampulle) og 20 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning.
Portuguese: Em caso de fraca tolerabilidade de Ventavis 20 microgramas/ml, a dose deve ser reduzida utilizando a ampola de 1 ml de Ventavis 10 microgramas/ml (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved dårlig toleranse av Ventavis 20 mikrogram/ml, skal dosen reduseres til en 1 ml ampulle med Ventavis 10 mikrogram/ml (se pkt.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Norwegian Bokmål: Vanlige: forekommer hos inntil 1 av 10 personer
Portuguese: • perturbações do paladar (disgeusia)
Norwegian Bokmål: • pustevansker (dyspné)
Portuguese: Ventavis 20 microgramas/ml é fornecido em ampolas incolores, contendo 1 ml de solução para inalação por nebulização.
Norwegian Bokmål: Ventavis 20 mikrogram/ml leveres i fargeløse ampuller, som inneholder 1 ml inhalasjonsvæske til nebulisator.
Portuguese: Embalagem múltipla: 300 (10 x 30) ampolas com 2 ml.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 300 (10 x 30) ampuller med 2 ml
Portuguese: Se o seu médico decidir aumentar mais a dose até 5 microgramas, devem ser escolhidos inicialmente intervalos posológicos de 3-4 horas e encurtados, dependendo de como tolera o tratamento.
Norwegian Bokmål: Hvis legen bestemmer å øke dosen ytterligere til 5 mikrogram, skal doseringsintervall på 3-4 timer igjen benyttes først, og reduseres avhengig av hvor godt du tåler behandlingen.
Portuguese: Ventavis 10 microgramas/ml (ampola de 1 ml) e Ventavis 20 microgramas/ml solução para inalação por nebulização
Norwegian Bokmål: Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampulle) og Ventavis 20 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning
Portuguese: 5 µg dourado dourado
Norwegian Bokmål: 5 mikrog gullfarget gullfarget
Portuguese: ampolas de 3 ml, vidro incolor de tipo I, contendo 2 ml de solução para inalação por nebulização, codificadas com dois anéis de cor (branco - rosa).
Norwegian Bokmål: • Ampuller på 3 ml, fargeløst glass type I, som inneholder 2 ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning, merket med to fargeringer (hvit - rosa).
Portuguese: Certifique-se de que ventila ou areja a divisão em que fez o tratamento com Ventavis.
Norwegian Bokmål: Pass på at rommet der du har utført behandling med Ventavis er godt ventilert eller utluftet.
Portuguese: incluindo - ácido acetilsalicílico (AAS - um composto encontrado em muitos medicamentos para baixar a febre e aliviar as dores), - heparina, - anticoagulantes tipo cumarínico, tais como varfarina ou fenprocoumon, - fármacos anti-inflamatórios não esteroides, - inibidores não seletivos da fosfodiesterase, tais como pentoxifilina, - inibidores seletivos da fosfodiesterase 3 (PDE 3), tais como cilostazol ou anagrelida, - ticlopidina, - clopidogrel, - antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa, tais como o abciximab, o eptifibatida, o tirofibano, - defibrotido.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som fortynner blodet eller motvirker blodpropp, dette omfatter acetylsalisylsyre (ASA - et virkestoff som finnes i mange legemidler som er febernedsettende og smertelindrende), heparin, legemidler av kumarintypen som hindrer blodlevring, som warfarin eller fenprokumon, ikke-steroide antiinflammatoriske (betennelsesdempende) legemidler, såkalte ikke-selektive fosfodiesterasehemmere, som pentoksifyllin, selektive fosfodiesterase 3 (PDE 3)-hemmere, som cilostazol eller anagrelid, tiklopidin, klopidogrel, glykoprotein IIb/IIIa-antagonister, som o abciksimab,
Portuguese: Medicamento Ampola Anel de cor
Norwegian Bokmål: Ampullens fargering Dose
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla contendo 168 (4 x 42) ampolas de 1 ml.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning som inneholder 168 (4 x 42) ampuller med 1 ml.
Portuguese: Se esta dose for bem tolerada, a dosagem deve ser aumentada para 5 microgramas de iloprost utilizando ampola de 1 ml de Ventavis 10 microgramas/ml e mantida nesta dose.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen blir godt tolerert, skal doseringen økes til 5 mikrogram iloprost ved bruk av 1 ml ampulle med Ventavis 10 mikrogram/ml og opprettholdes ved denne dosen.
Portuguese: Imediatamente antes de começar a inalar, quebre a ampola de vidro contendo 2 ml de solução, que apresenta dois anéis coloridos (branco-rosa), e verta todo o conteúdo para a câmara de medicamento do nebulizador.
Norwegian Bokmål: Like før du begynner å inhalere bryter du glassampullen som inneholder 2 ml oppløsning, og som er merket med to fargeringer (hvit - rosa), og heller hele innholdet i medisineringskammeret til nebulisatoren.
Portuguese: Ventavis é uma solução incolor a ligeiramente amarelada para inalação por nebulização com o nebulizador Breelib ou o nebulizador I-Neb.
Norwegian Bokmål: Ventavis er en klar, fargeløs til lysegul inhalasjonsvæske til nebulisator til bruk med Breelib- og I-Neb-nebulisator.
Portuguese: A maior parte das pessoas farão 6 a 9 sessões de inalação distribuídas ao longo do dia. Uma sessão de inalação com I-Neb AAD durará geralmente cerca de 4 a 10 minutos, dependendo da dose prescrita.
Norwegian Bokmål: Én inhalasjonsøkt varer vanligvis omtrent 4-10 minutter med I-Neb AAD, avhengig av forskrevet dose.
Portuguese: O edema periférico é um sintoma muito frequente da própria doença, mas também pode ocorrer durante a terapêutica.
Norwegian Bokmål: Perifert ødem er et svært vanlig symptom på selve sykdommen, men kan også forekomme under behandling.
Portuguese: Imediatamente antes de começar a inalar, quebre a ampola de vidro contendo 1 ml de solução, que apresenta dois anéis de cor (branco - amarelo), e verta todo o conteúdo para a câmara de medicamento do nebulizador.
Norwegian Bokmål: Like før du begynner å inhalere bryter du glassampullen som inneholder 1 ml oppløsning, som er merket med to fargeringer (hvit - gul), og heller hele innholdet i medisineringskammeret til nebulisatoren.
Portuguese: Broncoespasmo* (ver secção 4.4)/ Síbilos
Norwegian Bokmål: Bronkospasme* (se pkt.
Portuguese: 5 µg
Norwegian Bokmål: 5 mikrog
Portuguese: Em caso de baixa tolerabilidade à dose de 5 microgramas, a dose deve ser reduzida para 2,5 microgramas de iloprost.
Norwegian Bokmål: Ved dårlig toleranse av dosen på 5 mikrogram, skal dosen reduseres til 2,5 mikrogram iloprost.
Portuguese: No início do tratamento com Ventavis ou se o doente for mudado de um dispositivo alternativo, a primeira inalação deve ser feita com a ampola de 1 ml de Ventavis 10 microgramas/ml (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Ventavis eller dersom pasienten har byttet fra en annen inhalasjonsenhet, skal den første inhalasjonen utføres med en 1 ml ampulle med Ventavis 10 mikrogram/ml (se pkt.
Portuguese: 2,5 µg
Norwegian Bokmål: 2,5 mikrog
Portuguese: Embalagem múltipla: 168 (4 x 42) ampolas com 1 ml
Norwegian Bokmål: Multipakning: 168 (4 x 42) ampuller med 1 ml
Portuguese: A farmacocinética, sob as condições de estudo específicas de tempo de inalação prolongado, foi investigada num estudo aleatorizado, cruzado com 19 homens adultos saudáveis a seguir à inalação de doses únicas de Ventavis 10 microgramas/ml e Ventavis 20 microgramas/ml (dose de 5 microgramas de iloprost no aplicador bucal) utilizando o I-Neb. Verificaram-se exposições sistémicas comparáveis (AUC (0-tlast)) e concentrações séricas máximas aproximadamente 30% mais elevados (Cmax) a seguir à inalação de Ventavis 20 microgramas/ml comparativamente com Ventavis 10 microgramas/ml, estando em linha com o tempo de inalação mais curto observado com a utilização de Ventavis 20 microgramas/ml.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken under de spesifikke studieforholdene ved forlenget inhalasjonstid ble undersøkt i en randomisert overkrysningsstudie med 19 friske, voksne menn etter inhalasjon av enkeltdoser med Ventavis 10 mikrogram/ml og Ventavis 20 mikrogram/ml (dose på 5 mikrogram iloprost ved munnstykket) ved bruk av I-Neb.
Portuguese: • A solução para inalação por nebulização de Ventavis 20 microgramas/ml é inalada utilizando os nebulizadores que o seu médico prescreveu (quer seja, o Breelib ou o nebulizador I-Neb AAD.
Norwegian Bokmål: • Ventavis 20 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator inhaleres ved hjelp av nebulisatoren legen har forskrevet (enten Breelib- eller I -Neb AAD-nebulisatoren).
Portuguese: A maior parte das pessoas farão 6 a 9 sessões de inalação distribuídas ao longo do dia. Uma sessão de inalação com Venta-Neb durará geralmente cerca de 4 a 10 minutos, dependendo da dose prescrita.
Norwegian Bokmål: Én inhalasjonsøkt med Venta-Neb varer vanligvis omtrent 4-10 minutter, avhengig av forskrevet dose.
Portuguese: As ampolas contendo 1 ml são marcadas com dois anéis de cor (branco-amarelo).
Norwegian Bokmål: Ampullene som inneholder 1 ml er merket med to fargeringer (hvit - gul).
Portuguese: Se parar de tomar Ventavis
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ventavis
Portuguese: Se tem hipertensão pulmonar, evite ficar grávida uma vez que a gravidez pode conduzir a um agravamento da sua doença, podendo mesmo correr perigo de vida.
Norwegian Bokmål: Graviditet • Hvis du har for høyt blodtrykk i lungepulsåren (pulmonal hypertensjon) skal du unngå å bli gravid, fordi graviditet kan forverre tilstanden din, og også være livstruende.
Portuguese: 168 (4 x 42) AMPOLAS COM 1 ML EMBALADAS EM CONJUNTO COM O KIT DE CONSUMÍVEIS DE BREELIB
Norwegian Bokmål: 168 (4 x 42) AMPULLER MED 1 ML PAKKET SAMMEN MED ET SETT MED FORBRUKSVARER TIL BREELIB
Portuguese: Ventavis 20 microgramas/ml solução para inalação por nebulização 5 anos.
Norwegian Bokmål: Ventavis 20 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning 5 år.
Portuguese: No início do tratamento com Ventavis com o sistema I-Neb, a primeira dose inalada deve ser de 2,5 microgramas de iloprost libertado no aplicador bucal do nebulizador, utilizando a ampola de 1 ml de Ventavis 10 microgramas/ml.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Ventavis med I-Neb-systemet skal den første inhalerte dosen være 2,5 mikrogram iloprost, levert ved munnstykket til nebulisatoren ved bruk av 1 ml ampulle med Ventavis 10 mikrogram/ml.
Portuguese: Demonstrou-se que Venta-Neb, um nebulizador ultrassónico portátil alimentado a bateria, é igualmente adequado para a administração de Ventavis 10 microgramas/ml solução para inalação por nebulização (ampola de 2 ml).
Norwegian Bokmål: Venta-Neb, bærbar batteridrevet ultralydnebulisator, har vist seg å være egnet for administrering av Ventavis 10 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning (2 ml ampulle).
Portuguese: 300 ampolas com 2 ml.
Norwegian Bokmål: 300 ampuller med 2 ml
Portuguese: 20 µg/ml (ampola de 1 ml com anéis amarelos e vermelhos)
Norwegian Bokmål: 20 mikrog/ml (1 ml ampulle med gule og røde ringer)
Portuguese: 90 ampolas com 2 ml.
Norwegian Bokmål: 90 ampuller med 2 ml
Portuguese: Se esta dose for bem tolerada, a dosagem deve ser aumentada para 5 microgramas de iloprost utilizando a ampola de 2 ml de Ventavis 10 microgramas/ml e mantida esta dose.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen blir godt tolerert, skal doseringen økes til 5 mikrogram iloprost ved bruk av en 2 ml ampulle med Ventavis 10 mikrogram/ml og opprettholdes ved denne dosen.
Portuguese: Ventavis 10 microgramas/ml é fornecido em ampolas incolores, contendo 1 ml ou 2 ml de solução para inalação por nebulização.
Norwegian Bokmål: Ventavis 10 mikrogram leveres i fargeløse ampuller, som inneholder enten 1 ml eller 2 ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos inntil 1 av 10 personer):
Portuguese: Ventavis 10 microgramas/ml solução para inalação por nebulização (ampola de 1 ml)
Norwegian Bokmål: Ventavis 10 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning (1 ml ampulle)
Portuguese: As ampolas contendo 1 ml são marcadas com dois anéis de cor (amarelo-vermelho).
Norwegian Bokmål: Ampullene inneholder 1 ml og er merket med to fargeringer (gul - rød).
Portuguese: Ventavis 10 microgramas/ml solução para inalação por nebulização 4 anos.
Norwegian Bokmål: Ventavis 10 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning 4 år.
Portuguese: Dor faringolaríngea Irritação da garganta
Norwegian Bokmål: Faryngolaryngeal smerte
Portuguese: Para cada câmara de medicação existe um disco de controlo de cor correspondente.
Norwegian Bokmål: For hvert medisineringskammer er det en tilhørende fargekodet reguleringsskive.
Portuguese: A síncope é um sintoma frequente da própria doença, mas também pode ocorrer durante a terapêutica.
Norwegian Bokmål: Synkope er et vanlig symptom på selve sykdommen, men kan også forekomme under behandling.
Portuguese: Apenas os doentes mantidos com a dose de 5 microgramas e que foram submetidos repetidamente a tempos de inalação prolongados com Ventavis 10 microgramas/ml, o que pode resultar na inalação incompleta, podem ser considerados para a mudança para Ventavis 20 microgramas/ml.
Norwegian Bokmål: Bytte til Ventavis 20 mikrogram/ml skal kun vurderes for pasienter som opprettholdes på en dose på 5 mikrogram og som gjentatte ganger har hatt forlenget inhalasjonstid med Ventavis 10 mikrogram/ml, noe som kan resultere i ufullstendig inhalasjon.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Ventavis 20 microgramas/ml solução para inalação por nebulização
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ventavis 20 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning iloprost
Portuguese: 30 ampolas com 1 ml
Norwegian Bokmål: 30 AMPULLER MED 1 ML
Portuguese: No início do tratamento com Ventavis com Venta-Neb, a primeira dose inalada deve ser de 2,5 microgramas de iloprost libertado no aplicador bucal do nebulizador utilizando a ampola de 2 ml de Ventavis 10 microgramas/ml.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Ventavis skal den første inhalerte dosen være 2,5 mikrogram iloprost levert ved munnstykket til nebulisatoren ved bruk av en 2 ml ampulle med Ventavis 10 mikrogram/ml.
Portuguese: Ventavis 10 microgramas/ml solução para inalação por nebulização 1 ml de solução contém 10 microgramas de iloprost (sob a forma de iloprost trometamol).
Norwegian Bokmål: Ventavis 10 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning 1 ml oppløsning inneholder 10 mikrogram iloprost (som iloprosttrometamol).
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Ventavis 10 microgramas/ml solução para inalação por nebulização
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ventavis 10 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning iloprost
Portuguese: _ _ 1 Vacina da gripe sem adjuvante (virião total, inativado), contendo antigénios de *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 microgramas** por 0,5 ml de dose * propagado em células Vero (linha celular contínua de origem mamífera) ** valor expresso em microgramas de hemaglutinina
Norwegian Bokmål: _ _ 1 Helvirus ikke-adjuvant influensavaksine, inaktivert som inneholder antigen fra *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrogram** per 0,5 ml dose * dyrket i Vero-celler (kontinuerlig cellelinje med opphav hos pattedyr) ** uttrykt i mikrogram hemagglutinin
Portuguese: Frasco multidose (vidro)
Norwegian Bokmål: Multidose hetteglass (glass)
Portuguese: Seringa pré-cheia unidose (vidro) sem agulha
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt endosesprøyte (glass) uten injeksjonsnål
Portuguese: Nesses casos, o método western blot é negativo.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er Western Blot-metoden negativ.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a) Resumo do perfil de segurança
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a) Sammendrag av sikkerhetsprofil
Portuguese: Estes efeitos podem ocorrer com VEPACEL.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan forekomme med VEPACEL.
Portuguese: Nenhum dos componentes da vacina pode provocar a gripe.
Norwegian Bokmål: Ingen av innholdsstoffene i vaksinen kan forårsake influensa.
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber VEPACEL
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får VEPACEL
Portuguese: Fale com o seu médico antes da vacinação: - se tiver uma infeção grave com temperatura elevada (superior a 38°C).
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din før vaksinasjonen: - hvis du har en alvorlig infeksjon med høy temperatur (over 38 °C).
Portuguese: - Os outros componentes são Trometamol
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er Trometamol
Portuguese: O uso desta vacina deve estar de acordo com as recomendações oficiais.
Norwegian Bokmål: Bruken av denne vaksinen bør være i samsvar med offisielle anbefalinger.
Portuguese: Estes resultados falsos-positivos transitórios podem dever-se à produção de IgM em resposta à vacina.
Norwegian Bokmål: Disse forbigående falske positive resultatene kan skyldes IgM-produksjon som reaksjon på vaksinen.
Portuguese: Os médicos têm conhecimento desta possibilidade e têm disponível tratamento de emergência para utilização nestes casos.
Norwegian Bokmål: Leger er klar over denne muligheten og har akuttbehandling tilgjengelig for bruk i slike tilfeller.
Portuguese: Em caso de partículas e/ou aparência anormal, a vacina deve ser eliminada.
Norwegian Bokmål: I tilfelle partikler og/eller unormalt utseende skal vaksinen kasseres.
Portuguese: Se este for o seu caso a vacinação será normalmente adiada até se sentir melhor.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, vil vanligvis vaksinasjonen din bli utsatt til du føler deg bedre.
Portuguese: Não deve receber VEPACEL
Norwegian Bokmål: Du bør ikke få VEPACEL
Portuguese: O médico ou enfermeiro irá administrar a vacina de acordo com as recomendações oficiais.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil administrere vaksinen i samsvar med offisielle anbefalinger.
Portuguese: Tais reações ocorreram em doentes com antecedentes de alergias múltiplas e em doentes sem alergias conhecidas.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har forekommet både hos pasienter med tidligere multiple allergier og hos pasienter uten kjent allergi.
Portuguese: O que é VEPACEL e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva VEPACEL er, og hva det brukes mot
Portuguese: Taxa de seroneutralização* 52,6% 85,4% 17,1% 72,9% 3,0% 68,8% Taxa de seroconversão** 9,1% 31,8% 16,4% 72,2% 9,1% 65,6% Fator de seroconversão*** 1,6
Norwegian Bokmål: Seronøytraliseringsrate* 52,6 % 85,4 % 17,1 % 72,9 % 3,0 % 68,8 % Serokonversjonsrate** 9,1 % 31,8 % 16,4 % 72,2 % 9,1 % 65,6 % Serokonversjonsfaktor*** 1,6
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a segurança e eficácia de VEPACEL em crianças com menos de 6 meses de idade.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av VEPACEL hos barn yngre enn 6 måneders alder.
Portuguese: Tal como todas as vacinas, VEPACEL pode não proteger totalmente todas as pessoas que são vacinadas.
Norwegian Bokmål: Som for alle vaksiner kan det hende VEPACEL ikke beskytter alle vaksinerte personer fullt ut.
Portuguese: A análise imediata dos dados de segurança cumulativos, à luz da extensa exposição, será crucial para as decisões regulamentares e proteção da população a ser vacinada.
Norwegian Bokmål: Omgående analyse av samlet sikkerhetsinformasjon i betraktning av eksponeringsgraden vil være avgjørende for regulatoriske beslutninger og beskyttelse av populasjonen som skal vaksineres.
Portuguese: VEPACEL é uma vacina para utilização em indivíduos com idade igual e superior a 6 meses.
Norwegian Bokmål: VEPACEL er en vaksine til bruk hos personer med alder 6 måneder eller mer.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico para averiguar se pode tomar VEPACEL.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid, eller planlegger å få barn, bør du spørre legen om råd om hvorvidt du skal få VEPACEL.
Portuguese: Uma infeção menos grave, como uma constipação, não deve constituir um problema, mas deverá ser o médico a decidir se ainda deverá ser vacinado com VEPACEL.
Norwegian Bokmål: En liten infeksjon, som en forkjølelse, bør ikke være noe problem, men legen bør avgjøre om du likevel kan bli vaksinert med VEPACEL.
Portuguese: • dores dos braços e/ou pernas (na maioria dois casos, dor no braço de vacinação)
Norwegian Bokmål: • Smerter i armer og/eller ben (i de fleste tilfellene rapportert som smerter i vaksinasjonsarmen)
Portuguese: Inspecione visualmente a suspensão antes da administração.
Norwegian Bokmål: Kontroller suspensjonen visuelt før administrering.
Portuguese: Durante a situação de pandemia, a frequência de submissão dos relatórios periódicos de segurança especificada no artigo 24.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004 não será adequada para a monitorização de segurança da vacina contra a pandemia em que são esperados níveis elevados de exposição durante um curto período de tempo.
Norwegian Bokmål: I en pandemisituasjon vil hyppigheten av innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter angitt i artikkel 24 i forordning (EF) 726/2004 ikke være tilstrekkelig for sikker overvåkning av en vaksine mot pandemi der det ventes høye eksponeringsnivåer i en kort periode.
Portuguese: A imunização deve ser adiada nos doentes com doença febril grave ou infeção aguda.
Norwegian Bokmål: Immunisering skal utsettes hos pasienter med alvorlig febersykdom eller akutt infeksjon.
Portuguese: Contudo, numa situação de pandemia poderá ser apropriado receber a vacina, assegurando que se encontra imediatamente disponível tratamento médico apropriado em caso de reação alérgica.
Norwegian Bokmål: I en pandemisituasjon kan det imidlertid være riktig at du får vaksinen, hvis passende medisinsk behandling er øyeblikkelig tilgjengelig ved en allergisk reaksjon.
Portuguese: Outras populações pediátricas
Norwegian Bokmål: andre pediatriske populasjoner
Portuguese: Se não tiver a certeza, fale com o médico ou enfermeiro antes de tomar esta vacina.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, bør du snakke med lege eller sykepleier før du får denne vaksinen.
Portuguese: Quando é administrada a vacina a alguém, o sistema imunitário (o sistema de defesa natural do organismo) produz as suas próprias defesas (anticorpos) contra a doença.
Norwegian Bokmål: Når en person får vaksinen, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot sykdommen.
Portuguese: Não deve ser administrada imunoglobulina com VEPACEL a menos que seja necessário durante uma emergência médica para fornecer proteção imediata.
Norwegian Bokmål: Immunglobulin skal ikke gis sammen med VEPACEL, med mindre det er nødvendig i en akutt medisinsk situasjon for å gi umiddelbar beskyttelse.
Portuguese: Desta forma, podem ocorrer reações de hipersensibilidade.
Norwegian Bokmål: Derfor kan det forekomme overfølsomhetsreaksjoner.
Portuguese: A utilização de VEPACEL durante a gravidez e aleitamento pode ser considerada numa situação de pré-pandemia, tomando em conta recomendações oficiais.
Norwegian Bokmål: Bruk av VEPACEL under graviditet og amming kan vurderes i en pre-pandemisituasjon der det tas hensyn til offisielle anbefalinger.
Portuguese: Como consequência, assim que a pandemia for declarada e a vacina da pré-pandemia utilizada, o Titular da AIM deve submeter mais frequentemente os relatórios periódicos de segurança simplificados com o formato e a periodicidade definidos no "CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context" (EMEA/49993/2008), e nas suas atualizações subsequentes.
Norwegian Bokmål: Derfor skal innehaveren av markedsføringstillatelsen, så snart en pandemi er erklært og prepandemisk vaksine er brukt, sende hyppigere forenklede periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter med et format og en hyppighet som er definert i "CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context" (EMEA/49993/2008) og eventuelle senere oppdateringer.