FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Glustin poate fi administrat singur la pacienții care nu pot lua metformin și la care tratamentul însoțit de dietă alimentară și exercițiu fizic nu a reușit să mențină sub control concentrațiile zahărului din sânge sau poate fi adăugat la alte tratamente (cum ar fi cel cu metformin, sulfoniluree sau insulină).
Norwegian Bokmål: Glustin kan brukes alene hos pasienter som ikke kan ta metformin, og hvor behandling med kosthold og mosjon ikke regulerer blodsukkeret eller kan brukes sammen med andre behandlinger (f.eks. metformin, sulfonylurea eller insulin) som ikke gir tilstrekkelig regulering av blodsukkeret.
Romanian: Unii pacienți care aveau de mult timp diabet de tip II și o boală de inimă sau istoric de accident vascular cerebral și care au fost tratați cu Glustin și insulină au dezvoltat insuficiență cardiacă.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med type 2 diabetes over lang tid og hjertelidelse eller tidligere slag som ble behandlet med Glustin og insulin opplevde utvikling av hjertesvikt.
Romanian: 2 Tulburările vizuale au fost raportate în principal la începutul tratamentului, sunt legate de modificările valorilor glicemiei și apar ca urmare a afectării temporare a turgidității și a indicelui de refracție al cristalinului, așa cum se constată și cu alte medicamente hipoglicemiante.
Norwegian Bokmål: Endret syn er hovedsaklig rapportert tidlig i behandlingen, og er relatert til endringer i blodglukosenivå forårsaket av forbigående endringer av turgiditet og refraksjonsindeks i linsen, som observert med andre hypoglykemiske behandlinger.
Romanian: 5 În studiile clinice controlate s-au raportat edeme la 6-9% dintre pacienții tratați cu pioglitazonă timp de un an.
Norwegian Bokmål: Ødem ble rapportert hos 6-9 % av pasientene som ble behandlet med pioglitazon i ett år i kontrollerte kliniske studier.
Romanian: În asociere cu metformin cu sulfonilure e cu metformin și sulfonilure e cu insulină
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med metformin med sulfonylure a med metformin og sulfonylurea med insulin
Romanian: Cum se păstrează Glustin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Glustin
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Scăderea concentrației zahărului din sânge (hipoglicemie)
Norwegian Bokmål: svært vanlige (kan oppleves av flere enn 1 av 10 personer) lavt blodsukker (hypoglykemi)
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Glustin la toate subgrupele de copii și adolescenți în diabet zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Glustin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2 diabetes mellitus.
Romanian: 1 După punerea pe piață, au fost raportate cazuri de reacții de hipersensibilitate la pacienții tratați cu pioglitazonă.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det innkommet rapporter om overfølsomhetsreaksjoner hos pasienter som er behandlet med pioglitazon.
Romanian: În studii controlate, comparative, ale pioglitazonei s-au observat modificări similare la pacienții tratați cu metformin (hemoglobină 3-4% și hematocrit 3,6-4,1% scăderi relative) și, în mai mică măsură, cu sulfoniluree și insulină (hemoglobină 1-2% și hematocrit 1-3,2% scăderi relative).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende endringer ble sett hos pasienter behandlet med metformin (hemoglobin 3-4 % og hematokritverdi 3,6-4,1 % relativ reduksjon), samt i noe mindre utstrekning hos pasienter behandlet med sulfonylurea og insulin (hemoglobin 1-2 % og hematokritverdi 1-3,2 % relativ reduksjon) i de komparatorkontrollerte studiene med pioglitazon.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de aparate, sisteme și organe, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a incidenței, urmată de ordinea descrescătoare a gravității.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkninger presentert etter synkende insidens, etterfulgt av synkende alvorlighetsgrad.
Romanian: 3 În studiile clinice controlate incidența raportărilor de insuficiență cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeași ca în grupurile de tratament cu placebo, metformin și sulfoniluree, dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina.
Norwegian Bokmål: 3 I kontrollerte kliniske studier var insidensen av rapportert hjertesvikt ved pioglitazonbehandling den samme som ved placebo-, metformin- og sulfonylureabehandlede pasienter, men økt ved kombinasjonsbehandling med insulin.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale dispnee
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum dyspné
Romanian: În studiile clinice cu durată până la doi ani, pioglitazona a redus valorile concentrației trigliceridelor plasmatice totale și acizilor grași liberi și a crescut valorile concentrației plasmatice a colesterolului HDL în comparație cu placebo, metforminul sau gliclazida.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av inntil to års varighet, reduserte pioglitazon totale plasmatriglycerider og frie fettsyrer, og økte HDL kolesterolnivåene sammenlignet med placebo, metformin og gliklazid.
Romanian: S-a raportat și vedere încețoșată cauzată de umflare (sau acumularea de lichid) la nivelul fundului de ochi la pacienții care iau Glustin (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Uklart syn på grunn av hevelse (eller væske) bak øyet har også vært rapportert blant pasienter som tar Glustin (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: Într-un studiu de 20 săptămâni, pe lângă reducerea valorilor concentrației plasmatice a trigliceridelor în condiții de repaus alimentar, pioglitazona a redus hipertrigliceridemia postprandială printr-un efect atât asupra trigliceridelor absorbite, cât și asupra celor sintetizate hepatic.
Norwegian Bokmål: I en 20-ukers studie reduserte pioglitazon fastende triglycerider såvel som postprandial hypertriglyceridemi ved effekt både på absorbert triglycerid og triglycerid syntetisert i lever.
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului disfuncție erectilă
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer erektil dysfunksjon
Romanian: alăptați sau intenționați să vă alăptați.
Norwegian Bokmål: du ammer eller planlegger å amme barnet ditt.
Romanian: contribuția la eficacitate a M-IV este aproximativ de trei ori cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a lui M-II este minimă.
Norwegian Bokmål: Den relative effekten av M-II er minimal.
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu, cutii cu 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 și 196 comprimate.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminiumsblister, pakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 98 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice anemie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer anemi
Romanian: Studiile in vitro nu au adus dovezi că pioglitazona inhibă vreuna din izoenzimele citocromului P450.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har ikke gitt noe bevis for at pioglitazon inhiberer noen subtype av cytokrom P450.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Glustin 15 mg comprimate
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glustin 15 mg tabletter
Romanian: În majoritatea studiilor clinice s-a observat, în comparație cu placebo, reducerea concentra'iei trigliceridelor plasmatice totale și a acizilor grași liberi și creșterea valorilor concentra'iei plasmatice a colesterolului HDL, cu creșteri mici, fără semnificație clinică, ale valorilor colesterolului LDL.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske studier ble det observert reduksjon i total mengde plasmatriglycerider og frie fettsyrer og en økning i HDL-kolesterolnivåene sammenlignet med placebo, med en liten, men ikke klinisk signifikant økning i LDL-kolesterolnivåene.
Romanian: hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 insuficiență cardiacă sau istoric de insuficiență cardiacă (stadiile NYHA I până la IV) insuficiență hepatică cetoacidoză diabetică neoplasm de vezică urinară confirmat în prezent sau antecedente de neoplasm de vezică urinară hematurie macroscopică neinvestigată
Norwegian Bokmål: 6.1 hjertesvikt eller tidligere hjertesvikt (NYHA klasse I til IV) nedsatt leverfunksjon diabetisk ketoacidose nåværende blærekreft eller som tidligere har hatt blærekreft ikke tidligere undersøkt makroskopisk hematuri
Romanian: La pacienții care utilizează Glustin au fost raportate cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) reacții alergice.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert allergiske reaksjoner med ukjent hyppighet (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) hos pasienter som bruker Glustin.
Romanian: Glustin 15 mg comprimate Glustin 30 mg comprimate Glustin 45 mg comprimate pioglitazonă
Norwegian Bokmål: Glustin 15 mg tabletter Glustin 30 mg tabletter Glustin 45 mg tabletter pioglitazon
Romanian: 4 S-a efectuat o analiză globală a reacțiilor adverse referitoare la fractura osoasă,din studii clinice dublu orb, controlate cu un comparator, randomizate, care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator, pe o perioadă de până la 3,5 ani.
Norwegian Bokmål: En samleanalyse av rapporter om bivirkninger fra randomiserte, kontrollerte, dobbelt blinde kliniske studier hos mer enn 8100 pasienter behandlet med pioglitazon og 7400 med komparator i inntil 3,5 år er gjennomført.
Romanian: În cadrul utilizării după punerea pe piață a pioglitazonei a fost raportată insuficiența cardiacă, mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienți cu un istoric de insuficiență cardiacă (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er hjertesvikt rapportert, og hyppigere når pioglitazon ble brukt i kombinasjon med insulin eller hos pasienter med tidligere hjertesvikt (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de pioglitazonă cu gemfibrozil (un inhibitor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450) sau cu rifampicină (un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450) a determinat creșterea, respectiv scăderea concentrației plasmatice a pioglitazonei (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av cytokrom P450 2C8) eller rifampicin (en induser av cytokrom P450 2C8) er rapportert å henholdsvis øke/redusere plasmakonsentrasjonen av pioglitazon (se pkt.
Romanian: A apărut frecvent insuficiență cardiacă (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la pacienții care au luat Glustin în combinație cu insulină.
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt har vært opplevd ofte (kan oppleves av inntil 1 av 10 personer) hos pasienter som tar Glustin i kombinasjon med insulin.
Romanian: Dacă luați mai mult Glustin decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Glustin
Romanian: DK-2630 Taastrup
Norwegian Bokmål: Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup
Romanian: Umflăturile (edeme) localizate au apărut foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) și la pacienții care iau Glustin în combinație cu insulină.
Norwegian Bokmål: Lokal hevelse (ødem) har også blitt opplevd svært ofte (kan oppleves av flere enn 1 av 10 personer) hos pasienter som tar Glustin i kombinasjon med insulin.
Romanian: Deoarece ovulația poate reîncepe în timp ce luați Glustin, posibilitatea să rămâneți gravidă crește.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for å bli gravid da du kan få eggløsning igjen når du bruker Glustin.
Romanian: Glustin conține lactoză monohidrat
Norwegian Bokmål: Glustin inneholder laktosemonohydrat.
Romanian: Luați Glustin în fiecare zi, așa cum vi s-a prescris.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta Glustin daglig som forskrevet.
Romanian: S-a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li s-a administrat pioglitazonă (2,6%) față de comparator (1,7%).
Norwegian Bokmål: En høyere frakturrate ble observert hos hos kvinner som tok pioglitazon (2,6 %) versus komparator (1,7 %).
Romanian: În cursul tratamentului cu Glustin medicul vă va cere să faceți periodic analize ale sângelui.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta periodevise blodprøver når du tar Glustin tabletter.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet 3 år.
Romanian: Cum arată Glustin și conținutul ambalajului - Comprimatele Glustin 15 mg sunt rotunde, convexe, de culoare albă sau aproape albă, având marcat „15" pe una din fețe și „AD4" pe cealaltă față.
Norwegian Bokmål: Hvordan Glustin ser ut og innholdet i pakningen Glustin 15 mg tabletter er hvite til off-white, runde, konvekse tabletter merket med ‘15' på ene siden og ‘AD4' på den andre.
Romanian: Asocierea pioglitazonei cu gemfibrozil (un inhibitor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450) a determinat o creștere de 3 ori a ASC pentru pioglitazonă.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av cytokrom P450 2C8) er rapportert å gi 3dobbel økning i AUC for pioglitazon.
Romanian: Cum să luați Glustin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Glustin
Romanian: Hrvatska Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o
Norwegian Bokmål: Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Romanian: Insuficiență hepatică Pioglitazona nu trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Pioglitazon bør ikke brukes av pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: În grupurile de comparație asocierea sulfonilureei la metformin a determinat o creștere medie în greutate de 1,3 kg iar asocierea metforminului la sulfoniluree a determinat o scădere medie a greutății de 1,0 kg.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsstudier hvor pioglitazon ble gitt som tillegg til metformin ga en vektøkning i løpet av et år på 1,5 kg, og som tillegg til sulfonylurea en vektøkning på 2,8 kg. I komparatorgruppen hvor sulfonylurea ble gitt som tillegg til metformin, resulterte dette i en vektøkning på 1,3 kg, og tillegg av metformin til sulfonylurea medførte et vekttap på 1,0 kg.
Romanian: Tulburări cardiace insuficiență cardiacă3
Norwegian Bokmål: Hje rtesykdommer Hjertesvikt
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Zahăr în urină, proteine în urină
Norwegian Bokmål: mindre vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 100 personer) sukker i urinen, protein i urinen økte enzymer vertigo (en kraftig form for svimmelhet) svetting tretthet økt appetitt
Romanian: Cancerul de vezică urinară a apărut mai puțin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 persoane) la pacienții care iau Glustin.
Norwegian Bokmål: Blærekreft har forekommet hos noen pasienter (kan oppleves av inntil 1 av 100 personer) som tar Glustin.
Romanian: 6 În studiile controlate cu comparator activ, creșterea medie în greutate în cazul pioglitazonei administrată în monoterapie a fost 2-3 kg pe parcursul unui an.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon gitt som monoterapi ga 2-3 kg gjennomsnitlig vektøkning i løpet av ett år i aktivkomparatorkontrollerete kliniske studier.
Romanian: Unii pacienți care au luat Glustin au prezentat și alte reacții adverse:
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som har blitt erfart av noen pasienter som har tatt Glustin, er:
Romanian: Fiecare comprimat Glustin 45 mg conține pioglitazonă 45 mg (sub formă de clorhidrat).
Norwegian Bokmål: Hver Glustin 45 mg tablett inneholder 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Romanian: Tulburări oculare tulburare a vederii2 Frecventă Frecventă Mai puțin frecventă edem macular
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og e rnæringsbetingede sykdommer hypoglykemi mindre vanlige svært vanlige økt appetitt mindre vanlige
Romanian: Glustin 45 mg comprimate
Norwegian Bokmål: Glustin 45 mg
Romanian: Fiecare comprimat Glustin 30 mg conține pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat).
Norwegian Bokmål: Hver Glustin 30 mg tablett inneholder 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Romanian: EU/1/12/791/001
Norwegian Bokmål: EU/1/12/791/001 Glybera
Romanian: Fiecare ambalaj specific pacientului conţine o cantitate suficientă de flacoane pentru administrarea unei doze de 1 x 1012
Norwegian Bokmål: Hver pasientspesifikke pakning inneholder en tilstrekkelig mengde hetteglass til å dosere hver pasient med 1 × 1012 gk/kg kroppsvekt t
Romanian: Glybera 3 x 10¹² cg/ml Soluţie injectabilă Intramusculară flacon (sticlă) 1 ml
Norwegian Bokmål: 3 x 10¹² gc/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Romanian: l u i e
Norwegian Bokmål: 1 ml
Romanian: Aceştia se asigură că Glybera este furnizat numai dacă personalul medico-sanitar implicat în tratamentul unui pacient a primit pachetul educaţional şi dacă medicul care prescrie medicamentul confirmă faptul că pacientul este de acord să fie înregistrat în registru.
Norwegian Bokmål: De skal sørge for at Glybera kun gis dersom helsepersonell som er involvert i behandlingen av en pasient, har fått opplæringspakken og hvis forskriveren bekrefter at pasienten samtykker i å delta i registeret.
Romanian: Statele membre convin asupra detaliilor cu privire la un program de acces limitat şi la un registru al bolii împreună cu deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal bli enige med innehaveren av markedsføringstillatelsen om detaljene i et program med begrenset adgang og et sykdomsregister.
Romanian: Aceasta va dispărea după scurt timp.
Norwegian Bokmål: Dette forsvinner etter kort tid.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om dette.
Romanian: Înainte de lansarea medicamentului în fiecare ţară
Norwegian Bokmål: Før produktet lanseres i det enkelte land
Romanian: Toate studiile intervenţionale au continuat cu studii de urmărire pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Alle intervensjonsstudier fortsatte til langsiktige oppfølgingsstudier.
Romanian: Acestea durează numai o perioadă scurtă de timp.
Norwegian Bokmål: De varer bare kort tid.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Rezultatele studiului trebuie analizate anual.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studien skal vurderes årlig.
Romanian: 18 luni pentru flacoane congelate.
Norwegian Bokmål: 18 måneder for frosne hetteglass.
Romanian: Studiile vor înscrie cel puţin câte patru subiecţi pe an, începând din iunie 2015.
Norwegian Bokmål: Studiene skal registrere minst 4 forsøkspersoner per år, med oppstart juni 2015.
Romanian: Detaliile gestionării registrului sunt convenite împreună cu autorităţile naţionale competente din fiecare stat membru.
Norwegian Bokmål: Detaljer om driften av registeret skal avtales med de nasjonale kompetente myndigheter i hver medlemsstat.
Romanian: RPAS/ reevaluare anuală
Norwegian Bokmål: PSUR / årlig revurdering
Romanian: Modelul de biodistribuţie a fost foarte similar la celelalte specii testate (pisici şi iepuri).
Norwegian Bokmål: Biodistribusjonsmønsteret var svært likt hos de andre testede artene (katter og kaniner).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Romanian: Consecințele pe termen lung ale acestei infiltrări celulare nu sunt cunoscute.
Norwegian Bokmål: Følgene av denne cellulære infiltrasjonen på sikt er ikke kjent.
Romanian: • Este important să înţelegeţi în totalitate beneficiile şi riscurile asociate tratamentului discutând cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du fullt ut forstår nytte og risiko forbundet med behandlingen ved å diskutere det med legen din
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Romanian: Este important să luaţi aceste medicamente în conformitate cu instrucţiunile care v-au fost date.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar disse legemidlene i henhold til instruksjonene du får.
Romanian: 4) datele din jurnalul regimului alimentar şi cele privind calitatea vieţii trebuie, de asemenea, înregistrate.
Norwegian Bokmål: 3) Kostholdsdagbok og livskvalitetsdata bør også registreres.
Romanian: Trebuie să ţineţi cont de aceasta când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.
Norwegian Bokmål: Du bør vurdere dette når du kjører eller bruker maskiner.
Romanian: Casetă albastră
Norwegian Bokmål: Blå boks
Romanian: Respectarea strictă a dietei hipolipidice a fost dificilă.
Norwegian Bokmål: Streng overholdelse av en fettbegrensende diett var vanskelig.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să fie informat imediat.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen må informeres umiddelbart.
Romanian: • instrucţiuni detaliate cu privire la doza, numărul şi localizarea injecţiilor
Norwegian Bokmål: • Detaljerte instruksjoner om dosen, antall og lokalisering av injeksjonene
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind carcinogenitatea.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier.
Romanian: Aceste efecte au fost dependente de doză, dar au regresat în timp.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var doseavhengige, men viste regresjon over tid.
Romanian: În deficitul de lipoproteinlipază, această enzimă lipseşte datorită unui defect genetic.
Norwegian Bokmål: Ved lipoproteinlipasemangel mangler dette enzymet på grunn av en genetisk defekt.
Romanian: - Aţi primit de la medicul dumneavoastră un card destinat pacientului.
Norwegian Bokmål: - Du har fått et pasientkort av legen din.
Romanian: Reacţia adversă cel mai frecvent raportată este durerea la nivelul extremităţilor, care apare la aproximativ o treime din pacienţi.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene er smerter i ekstremitetene, som oppstår hos omtrent en tredel av pasientene.
Romanian: Registrul trebuie realizat în conformitate cu un protocol convenit.
Norwegian Bokmål: Registeret skal føres i henhold til en avtalt protokoll.
Romanian: Pentru fiecare pacient tratat se recomandă urmărirea timp de 15 ani.
Norwegian Bokmål: 15 års oppfølging anbefales for hver pasient som behandles.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră despre anestezic şi despre modul în care acesta va fi administrat.
Norwegian Bokmål: Legen din snakker med deg om anestesimidlet og hvordan det blir gitt.
Romanian: Informaţii pe spatele cardului:
Norwegian Bokmål: Informasjon på baksiden:
Romanian: Tratamentul cu Glybera nu elimină atacurile de pancreatită acută.
Norwegian Bokmål: Behandling med Glybera eliminerer ikke anfall av akutt pankreatitt.
Romanian: Alipogen tiparvovec este fabricat prin utilizarea celulelor de insecte şi prin tehnologia baculovirusurilor recombinante.
Norwegian Bokmål: Alipogentiparvovec produseres ved bruk av insektceller og rekombinant baculovirusteknologi.
Romanian: Cu toate că nu există un model animal total adecvat cu privire la potenţialul tumorigen, datele toxicologice disponibile nu sugerează niciun motiv de îngrijorare privind carcinogenitatea.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke foreligger en fullstendig adekvat dyremodell med hensyn til det tumorigene potensialet, tyder ikke de tilgjengelige toksikologiske dataene på at tumorigenitet er et problem.
Romanian: Va fi necesar să rămâneţi în spital timp de câteva ore sau pe parcursul nopţii pentru a exista siguranţa că nu aţi avut nicio reacţie adversă datorată medicamentului sau anestezicului.
Norwegian Bokmål: Du må bli på sykehuset i noen timer eller over natten til det er sikkert at du ikke har fått bivirkninger fra legemidlet eller anestesimidlet.
Romanian: Doza de care veţi avea nevoie va depinde de greutatea dumneavoastră corporală şi va fi calculată de către medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dosen du trenger, er avhengig av vekten din, og beregnes av legen.