FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • En el caso de los comprimidos, la dosis habitual es de tres comprimidos (300 mg) dos veces al día el primer día y, después, 300 mg una vez al día.
Czech: • Obvyklá dávka tablet je tři tablety (300 mg) dvakrát denně první den a poté 300 mg jednou denně.
Spanish: En el caso del líquido (200 mg, una cucharada de 5 ml), se administra tres o cuatro veces al día.
Czech: Dávky tekutiny (200 mg, jedna 5ml lžička) se užívají třikrát nebo čtyřikrát denně.
Spanish: La dosis oral recomendada es de 300 mg una vez al día en el caso de los comprimidos (tras una dosis inicial de 300 mg dos veces al día el primer día), y de 200 mg tres o cuatro veces al día (de 600 a 800 mg al día) en el caso de la suspensión oral.
Czech: Doporučená perorální dávka je u tablet 300 mg jednou denně (po úvodní dávce 300 mg dvakrát denně první den) a u perorální suspenze 200 mg tři- až čtyřikrát denně (600 mg až 800 mg denně).
Spanish: • Se han observado casos en los que los pacientes recibieron la forma errónea del medicamento y, por tanto, tomaron la dosis incorrecta, lo que dio lugar a efectos adversos o provocó la ineficacia del medicamento.
Czech: • Byly zaznamenány případy, kdy byla pacientům vydána nesprávná forma léčivého přípravku, tudíž užívali nesprávnou dávku, což vedlo k rozvoji nežádoucích účinků nebo neúčinnosti léčivého přípravku.
Spanish: • Los pacientes no deben cambiar los comprimidos de Noxafil por la suspensión oral de Noxafil sin hablar antes con su médico o su farmacéutico, ya que existe la posibilidad de que la efectividad del medicamento se vea reducida o que se incremente el riesgo de padecer efectos secundarios.
Czech: • Pacienti by neměli přecházet z tablet přípravku Noxafil na perorální suspenzi přípravku Noxafil a opačně dříve, než se poradí se svým lékařem nebo lékárníkem vzhledem k tomu, že to může vést ke snížení účinnosti nebo zvýšení rizika nežádoucích účinků.
Spanish: Está disponible en forma de solución por perfusión (goteo) en vena, pero también en comprimidos y suspensión oral para administrar por vía oral.
Czech: Je k dispozici ve formě infuzního roztoku (kapání do žíly), ale rovněž ve formě tablet a perorálního roztoku k užití ústy.
Spanish: • Es importante que la forma galénica y la dosis pertinente aparezcan indicadas en la receta, y que los farmacéuticos se aseguren de dispensar la forma galénica oral adecuada.
Czech: • Je důležité, aby v předpisu byla specifikována léková forma a příslušná dávka a aby lékárník vydal správnou perorální lékovou formu.
Spanish: • Cuando el medicamento se administra por vía oral puede ir en forma de comprimidos o como líquido, pero la dosis necesaria (cantidad y frecuencia) es diferente en ambos casos.
Czech: • Při podání léčivého přípravku ústy je možné užívat buď tablety, nebo tekutinu, nicméně potřebná dávka při použití přípravku ve formě tablet (kolik a jak často) se liší od potřebné dávky při použití přípravku ve formě tekutiny.
Spanish: La información sobre el producto de Noxafil (posaconazol) va a actualizarse para reforzar las advertencias que indican que las dos formas galénicas administradas por vía oral no pueden intercambiarse sin más manteniendo la misma dosis.
Czech: Informace o přípravku Noxafil (posakonazol) budou aktualizovány tak, aby se zdůraznilo upozornění na to, že tyto dvě lékové formy k podání ústy nelze jednoduše zaměnit ve stejné dávce.
Spanish: Algunos pacientes han recibido por error la solución oral en lugar de los comprimidos, dando lugar a una posología insuficiente y a una potencial ausencia de efecto.
Czech: Někteří pacienti chybně místo tablet obdrželi perorální roztok, což vedlo k poddávkování a možnému snížení účinku.
Spanish: • El RCP y el prospecto de Noxafil se están actualizando para reforzar las advertencias que indican las diferencias entre las dos formulaciones, y los envases externos se revisarán para distinguirlos mejor e incluir una advertencia que señale que no se pueden sustituir sin ajustar la dosis.
Czech: • Souhrn údajů o přípravku a příbalová informace pro pacienty přípravku Noxafil jsou aktualizovány za účelem zdůraznění upozornění na rozdíly mezi uvedenými dvěma formami přípravku a upraveno bude také vnější balení s cílem dále tyto dvě formy odlišit a zařadit upozornění na to, že je nelze jednoduše nahradit bez přizpůsobení dávky.
Spanish: • Se han notificado errores de medicación debidos a intercambios erróneos entre ambas formas, lo que ha dado lugar a sobredosis o una posología insuficiente y, como consecuencia, a toxicidad relacionada con la dosis o ausencia de eficacia.
Czech: • Po nesprávném přechodu z jedné formy na druhou byly hlášeny chyby při podávání léčivého přípravku vedoucí k předávkování nebo poddávkování a následně toxicitě závislé na dávce či nedostatečnému účinku.
Spanish: Las recetas deben indicar cuál es la forma galénica recomendada
Czech: V předpisech by mělo být uvedeno, o jakou lékovou formu se jedná.
Spanish: Análogamente, algunos pacientes han recibido comprimidos en lugar de solución oral, dando lugar a una sobredosis y a la aparición de efectos secundarios.
Czech: Stejně tak jsou k dispozici hlášení o tom, že pacienti obdrželi tablety místo perorálního roztoku, což vedlo k předávkování a nežádoucím účinkům.
Spanish: Así, la información sobre el producto va a actualizarse para reforzar las advertencias existentes que indican que las dos formas no pueden intercambiarse sin más, y el envase también se cambiará para que la distinción entre las dos formas sea más sencilla y para incluir una advertencia que especifique que no se debe sustituir una por otra sin ajustar la dosis.
Czech: Rovněž bude pozměněno označení na obalu za účelem jasnějšího rozlišení těchto dvou forem a uvedení výstražného upozornění, že by tyto dvě formy neměly být vzájemně nahrazovány bez úpravy dávkování.
Spanish: • Debido a las diferencias que presentan estas dos formulaciones en relación con la frecuencia de dosificación, la administración con alimentos y la concentración plasmática del fármaco alcanzada, los comprimidos y la suspensión oral de Noxafil no son intercambiables.
Czech: • Tablety a perorální suspenze přípravku Noxafil nejsou zaměnitelné vzhledem k rozdílům mezi těmito dvěma formami z hlediska četnosti podávání, užívání spolu s jídlem a dosažené koncentrace léku v plazmě.
Spanish: 300 mg Concentrado para solución para perfusión
Czech: 300 mg Koncentrát pro infuzní roztok
Spanish: Suspensión oral
Czech: Perorální suspenze Perorální podání
Spanish: 105 ml
Czech: Lahvička (sklo) 105 ml
Spanish: • normalmente durante 90 minutos
Czech: • obvykle vice než 90 minut
Spanish: Niños (< 18 años)
Czech: Děti (< 18 let)
Spanish: Estos medicamentos incluyen:
Czech: Tyto léky zahrnují:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/octubre/2005 Fecha de la última renovación: 25/octubre/2010
Czech: Datum první registrace: 25. října 2005 Datum posledního prodloužení: 25. října 2010
Spanish: No se conoce completamente la razón de esta dependencia con el tiempo.
Czech: Důvod této časové závislosti není zcela znám.
Spanish: • problemas de coordinación o de equilibrio
Czech: • problémy s koordinací pohybů nebo rovnováhou
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad no revelaron riesgos especiales para los seres humanos.
Czech: Studie karcinogenicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro lidi.
Spanish: • problemas mentales, como oír voces o ver cosas que no están ahí
Czech: • duševní problémy, jako je slyšení hlasů nebo vidění věcí, které neexistují
Spanish: Estos efectos no son necesariamente indicativos de potenciales cambios funcionales en seres humanos.
Czech: Tyto nálezy neznamenají nutně potenciál k funkčním změnám u lidí.
Spanish: Los datos de seguridad en pacientes de edad avanzada son limitados.
Czech: Údaje o bezpečnosti u starších osob jsou omezené.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de este resultado.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není znám.
Spanish: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Czech: a: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Spanish: • incapacidad total o parcial para hablar
Czech: • částečná nebo úplná neschopnost mluvit
Spanish: Después de la primera apertura del envase: 4 semanas
Czech: Po prvním otevření obalu: 4 týdny
Spanish: No obstante, no era un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, por lo que todas las comparaciones con el grupo control externo se deben considerar con precaución.
Czech: Nicméně nejednalo se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, proto je třeba všechna srovnání s externí skupinou vnímat s opatrností.
Spanish: • Una vez preparado, el medicamento se debe usar inmediatamente.
Czech: • Jakmile se připraví, je nutno přípravek použít okamžitě.
Spanish: La dosis recomendada se presenta en la Tabla 1.
Czech: Doporučené dávkování je uvedeno v tabulce 1.
Spanish: Cada dosis se puede tomar con independencia de la ingesta de alimentos.
Czech: Každou dávku lze užít bez ohledu na příjem potravy.
Spanish: • sueños anormales o problemas para dormir
Czech: • abnormální sny nebo potíže se spánkem
Spanish: Agítese bien antes de su utilización.
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Spanish: • Si queda suspensión en el frasco después de más de cuatro semanas de su primera apertura, no deberá utilizar este medicamento.
Czech: • Pokud Vám více než čtyři týdny po prvním otevření zbývá v lahvi suspenze, dále ji již neužívejte.
Spanish: Los pacientes con malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Czech: Pacienti s malabsorpcí glukózy-galaktózy tento lék nemají užívat.
Spanish: Toma de Noxafil con alimentos y bebidas
Czech: Přípravek Noxafil s jídlem a pitím
Spanish: • disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel
Czech: • snížený pocit citlivosti, zvláště na kůži
Spanish: • problemas al pensar o al hablar, movimientos bruscos, especialmente en sus manos, que no puede controlar
Czech: • problémy s myšlením nebo mluvením, trhavé pohyby, zvláště rukou, které nemůžete ovládat
Spanish: Por tanto, seguir las recomendaciones de dosificación específicas para cada formulación.
Czech: Proto pro dávkování každé lékové formy dodržujte konkrétní doporučení pro danou formulaci.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Czech: V současnosti dostupná data jsou uvedena v bodech 5.1 a 5.2, ale žádné doporučení pro dávkování nelze stanovit.
Spanish: • niveles de azúcar en sangre altos o bajos
Czech: • vysoké nebo nízké hladiny cukru v krvi
Spanish: Dosis recomendada en función de la indicación Indicación
Czech: Doporučené dávkování podle jednotlivých indikací Indikace
Spanish: • incapacidad para dormir (insomnio)
Czech: • nespavost (insomnie)
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a patir de los datos disponibles
Czech: Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit
Spanish: Cinco de estos pacientes tenían cromoblastomicosis debida a Fonsecaea pedrosoi y 4 tenían micetoma, en su mayor parte debido a especies de Madurella.
Czech: Pět z těchto pacientů mělo chromoblastomykózu způsobenou Fonsecaea pedrosoi a 4 měli mycetom, většinou způsobený druhy rodu Madurella.
Spanish: • desarrolla diarrea grave o vómitos, ya que estas situaciones pueden limitar la eficacia de este medicamento.
Czech: • se u Vás objeví těžký průjem nebo zvracení, neboť tyto stavy mohou omezit účinnost tohoto léčivého přípravku.
Spanish: Dosis recomendada y duración del tratamiento
Czech: Doporučená dávka a délka léčby
Spanish: Envase sin abrir: 3 años
Czech: Neotevřený obal: 3 roky
Spanish: • presenta o ha presentado en alguna ocasión problemas hepáticos.
Czech: • máte nebo jste někdy měl(a) problémy s játry.
Spanish: • visión borrosa, sensibilidad a la luz
Czech: • rozmazané vidění, citlivost na světlo
Spanish: En caso de que esto ocurra, no conduzca ni use ninguna herramienta o máquina y póngase en contacto con su médico.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte ani nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje a obraťte se na svého lékaře.
Spanish: La suspensión oral tiene que agitarse bien antes de su utilización.
Czech: Perorální suspenzi je třeba před použitím pečlivě protřepat.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci.
Spanish: Dosis y duración de la terapia (Ver sección 5.2)
Czech: Dávkování a délka léčby (Viz bod 5.2)
Spanish: • inflamación o dolor en el lugar de la inyección
Czech: • zánět nebo bolest v místě injekce
Spanish: Raramente se han notificado reacciones hepáticas más graves con fallecimiento.
Czech: Vzácně byly hlášeny závažnější jaterní reakce s fatálními následky.
Spanish: Se aconseja precaución especial en los casos en los que posaconazol se administre de forma periférica, ya que el tiempo de perfusión recomendado de 30 minutos puede además aumentar la Cmax.
Czech: Zvláštní pozornost se doporučuje v případech, kdy se posakonazol podává periferně, protože doporučená doba infuze 30 minut může Cmax dále zvýšit.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad para la administración ˃ 28 días.
Czech: Ohledně podávání po více než 28 dní nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti.
Spanish: Profilaxis en neutropenia Estudio 1899
Czech: Profylaxe při neutropenii Studie 1899
Spanish: Los valores ECOFF no equivalen a los puntos de corte clínicos.
Czech: Hodnoty ECOFF nejsou shodné s klinickými hraničními hodnotami.
Spanish: Puede requerirse un ajuste de la dosis de los bloqueantes de los canales de calcio.
Czech: Může být nutná úprava dávky blokátorů vápníkových kanálů.
Spanish: FLU = fluconazol; ITZ = itraconazol; POS = posaconazol.
Czech: FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol.
Spanish: Incluye otras especies menos frecuentes o especies desconocidas
Czech: Zahrnuje další méně běžné kmeny nebo neznámé kmeny
Spanish: Niños No se debe usar Noxafil en niños (17 años de edad y menores).
Czech: Děti Přípravek Noxafil se nesmí používat u dětí (ve věku 17 let a mladších).
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Spanish: La edad media de la población total de sujetos fue de 51 años (intervalo = 18-82 años), el 95 % de los sujetos eran blancos, el grupo étnico principal no correspondió a hispanos o latinos (92 %) y el 55 % eran varones.
Czech: Celková populace subjektů měla střední hodnotu věku 51 let (rozpětí = 18 až 82 let), 95 % byli běloši, hlavní etnickou skupinou nebyli Hispánci ani Latinští Američané (92 %), a 55 % byli muži.
Spanish: Su médico controlará su respuesta y su estado para determinar durante cuánto tiempo se tiene que administrar Noxafil y si se necesita algún cambio en su dosis diaria.
Czech: Lékař bude sledovat Vaši odpověď a stav, aby stanovil, jak dlouho je třeba přípravek Noxafil užívat a zda je třeba upravit denní dávku.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con agua y no se deben triturar, masticar ni romper.
Czech: Tablety je nutno polykat celé a zapíjet vodou, přičemž se nesmějí drtit, žvýkat ani rozlamovat.
Spanish: Un tiempo de perfusión periférica superior a 30 minutos, provoca una incidencia más alta de reacciones en el lugar de perfusión y tromboflebitis.
Czech: Doba periferní žilní infuze delší než 30 minut vede k vyšší incidenci reakcí v místě infuze a tromboflebitidy.
Spanish: Recubrimiento del comprimido Polialcohol vinílico Macrogol 3350
Czech: Potahová vrstva tablety Polyvinylalkohol Makrogol 3350
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou přípravků uvedených v bodě 6.6.
Spanish: • No obstante, si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y retome su pauta habitual.
Czech: • Pokud však již téměř nastala doba pro další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se k obvyklému schématu.
Spanish: Dentro del sistema de clasificación de órganos, las reacciones adversas se incluyen por frecuencias utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a patir de los datos disponibles).
Czech: U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné skupiny četnosti, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: La resistencia se define como la progresión de la infección o la ausencia de mejoría después de un mínimo de 7 días de dosis terapéuticas previas de terapia antifúngica eficaz.
Czech: Refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně sedmi dnech předchozí účinné antimykotické terapie v terapeutických dávkách.
Spanish: • Tragar el comprimido entero con algo de agua.
Czech: • Tabletu polkněte celou a zapijte ji douškem vody.
Spanish: No se determinaron concentraciones de posaconazol libre y por lo tanto no puede excluirse que la exposición al posaconazol libre sea superior al incremento del 60 % observado en la AUC total.
Czech: Koncentrace volného posakonazolu nebyly stanoveny a nemůže být vyloučeno, že je větší zvýšení v expozici volnému posakonazolu než pozorované 60 % zvýšení v celkové AUC.
Spanish: Suspensión blanca
Czech: Bílá suspenze
Spanish: En general, las exposiciones tendieron a ser más altas en pacientes mayores (7 a ˂ 18 años) que en pacientes más jóvenes (2 a ˂ 7 años).
Czech: Obecně měly expozice tendenci být vyšší u starších pacientů (7 až < 18 let), než u mladších pacientů (2 až < 7 let).
Spanish: Exposición plasmática
Czech: Plazmatická expozice
Spanish: Periodo de tiempo fijado
Czech: Pevně stanovené období
Spanish: Posaconazol presenta un volumen de distribución de 261 l, lo que indica una distribución extravascular.
Czech: Posakonazol má distribuční objem 261 litrů, což ukazuje na extravaskulární distribuci.
Spanish: El principal mecanismo de resistencia es la aparición de sustituciones en la proteína diana, CYP51.
Czech: Hlavní mechanismus rezistence je získaná substituce na cílovém proteinu, CYP51.
Spanish: Se recomienda el cambio a la administración oral en cuanto el estado de los pacientes lo permita (ver sección 4.4).
Czech: Přechod na perorální podávání se doporučuje, jakmile to pacientův stav dovolí (viz bod 4.4).
Spanish: El grupo control externo incluyó 86 pacientes tratados con la terapia disponible (las mencionadas anteriormente) en su mayor parte al mismo tiempo y en los mismos centros que los pacientes tratados con posaconazol.
Czech: Externí kontrolní skupina zahrnovala 86 pacientů léčených dostupnou terapií (jak je uvedeno výše) převážně ve stejnou dobu a na stejných místech jako pacienti léčení posakonazolem.
Spanish: Qué es Noxafil y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Noxafil a k čemu se používá
Spanish: Los datos farmacocinéticos y de seguridad obtenidos del estudio 5615 se extrapolaron con los datos existentes (incluidos los datos de eficacia) con la suspensión oral.
Czech: Farmakokinetické a bezpečnostní údaje ze Studie 5615 byly interpolovány na stávající údaje (včetně údajů o účinnosti) pro perorální suspenzi.
Spanish: • problemas sanguíneos tales como coagulación inusual de la sangre o sangrado prolongado
Czech: • krevní problémy, jako je neobvyklá srážlivost krve nebo prodloužené krvácení
Spanish: Posaconazol no se debe utilizar durante el embarazo a menos que el beneficio para la madre supere claramente el riesgo potencial para el feto.
Czech: Posakonazol nesmí být užíván během těhotenství, pokud přínos pro matku jednoznačně nepřeváží možné riziko pro plod.
Spanish: Se recomienda tener precaución debido a la posibilidad de mayor exposición plasmática.
Czech: Doporučuje se postupovat opatrně vzhledem k potenciálně vyšší plazmatické expozici.
Spanish: • ataques (convulsiones)
Czech: • záchvaty (křeče)
Spanish: No tome Noxafil si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Czech: Přípravek Noxafil neužívejte, pokud užíváte některý z následujících léků:
Spanish: No existe información suficiente sobre la utilización de posaconazol en mujeres embarazadas.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné informace o podávání posakonazolu těhotným ženám.
Spanish: Ver las Tablas 5 y 6 para los resultados de ambos estudios.
Czech: V tabulce 5 a 6 jsou shrnuty výsledky obou studií.
Spanish: Intervalo de pCm (ng/ml)
Czech: Rozpětí pCav (ng/ml)
Spanish: En estos pacientes se deben monitorizar estrechamente los niveles de creatinina sérica (ver sección 4.4).
Czech: U těchto pacientů je nutno pečlivě sledovat sérové hladiny kreatininu (viz bod 4.4).
Spanish: La excreción de posaconazol en leche humana no se ha investigado.
Czech: Vylučování posakonazolu do lidského mateřského mléka nebylo studováno.
Spanish: Midazolam y otras benzodiazepinas
Czech: Midazolam a další benzodiazepiny
Spanish: El tratamiento con posaconazol se administró durante una mediana de duración de 28 días.
Czech: Léčba posakonazolem byla podávána s mediánem trvání 28 dní.
Spanish: El estudio 5520 reclutó a un total de 279 sujetos, incluidos 268 que recibieron al menos una dosis de posaconazol concentrado para solución para perfusión.
Czech: Do studie 5520 bylo zařazeno celkem 279 subjektů, včetně 268 subjektů, které dostaly nejméně jednu dávku posakonazolu v koncentrátu pro infuzní roztok.
Spanish: Este efecto no se observó en monos tratados durante un año.
Czech: Tento nález nebyl pozorován u opic při podávání po dobu jednoho roku.
Spanish: • problemas para oír
Czech: • potíže se sluchem
Spanish: CAD Deberá desecharse cualquier producto sobrante cuatro semanas después de la apertura del frasco.
Czech: EXP Jakékoliv množství přípravku zbývající čtyři týdny po otevření lahve by mělo být znehodnoceno.
Spanish: Combinación con otros agentes antifúngicos
Czech: Kombinace s ostatními antimykotiky
Spanish: • pérdida de pelo (alopecia)
Czech: • vypadávání vlasů (alopecie)
Spanish: • presencia de un punto ciego o mancha oscura en el campo de visión
Czech: • vznik slepé nebo tmavé skvrny v zorném poli
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados a continuación:
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky, kromě přípravků uvedených dále:
Spanish: EU/1/05/320/002 24 comprimidos EU/1/05/320/003 96 comprimidos
Czech: EU/1/05/320/002 24 tablet EU/1/05/320/003 96 tablet
Spanish: Ver las Tablas 4 y 5 para los resultados de ambos estudios.
Czech: V tabulce 4 a 5 jsou shrnuty výsledky obou studií.
Spanish: En el estudio recibieron tratamiento 155 (65 %) sujetos con LMA o SMD y 82 (35 %) sujetos con TCMH, como enfermedades primarias en el momento de incorporarse al estudio.
Czech: Ve studii se léčilo 155 (65 %) subjektů s AML nebo MDS, a 82 (35 %) subjektů s HSCT, jako primárním onemocněním při zařazení do studie.
Spanish: síndrome del QT prolongado
Czech: syndrom dlouhého QT
Spanish: • inflamación de la cara o lengua
Czech: • otok obličeje nebo jazyka
Spanish: Este medicamento es de un solo uso y toda la solución que no se haya utilizado se debe desechar.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k jednorázovému použití a veškerý nepoužitý roztok se musí zlikvidovat.
Spanish: • presenta un latido del corazón muy lento.
Czech: • máte velmi pomalý tep.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la tasa de éxito clínico (definida como curación o mejoría) tras 14 días de tratamiento.
Czech: Primárním ukazatelem účinnosti léčby byla klinická úspěšnost (definovaná jako vyléčení nebo zlepšení stavu) po 14 dnech léčby.
Spanish: Por lo tanto se deben identificar las concentraciones mínimas que están en el límite superior del intervalo terapéutico habitual y se debe prestar atención especial a los signos y síntomas clínicos, parámetros de laboratorio y biopsias tisulares.
Czech: Proto se má u minimálních koncentrací docílit hodnot z horního úseku obvyklého terapeutického rozmezí a má se věnovat řádná pozornost klinickým známkám a příznakům, laboratorním parametrům a i výsledkům biopsie tkání.