FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred liečbou Lartruvom vám lekár skontroluje počet krvných doštičiek.
Norwegian Bokmål: Legen vil kontrollere antall blodplater før behandling med Lartruvo.
Slovak: ADR, ktoré boli hlásené u pacientov so sarkómom mäkkých tkanív liečených olaratumabom v kombinácii s doxorubicínom v klinickom skúšaní fázy 2 sú uvedené nižšie, v tabuľke č. 2 podľa triedy orgánových systémov podľa databázy MedDRA, frekvencie výskytu a stupňa závažnosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert hos pasienter med bløtvevssarkom behandlet med olaratumab i kombinasjon med doksorubicin i fase 2-studien er listet opp nedenfor i tabell 2.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému veľmi časté veľmi časté veľmi časté časté
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Slovak: veľmi zriedkavé (<
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Slovak: % v ramene liečby s olaratumabom a doxorubicínom a 13,8
Norwegian Bokmål: Frekvens av febril nøytropeni var 12,5 % i olaratumab pluss doksorubicin-armen og 13,8 % i armen med doksorubicin alene.
Slovak: Pre vhodné monitorovanie funkcie pečene a úpravy dávok doxorubicínu u pacientov s poruchou funkcie pečene, pozri SPC doxorubicínu.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtale for doksorubicin for relevant overvåkning av leverfunksjon og dosejustering av doksorubicin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Podávanie s použitím prázdnej nádoby na intravenóznu infúziu Sterilným spôsobom preneste vypočítaný objem olaratumabu do prázdnej nádoby na intravenóznu infúziu.
Norwegian Bokmål: For administrering ved bruk av tom beholder til intravenøs infusjon Det beregnede volumet av olaratumab overføres aseptisk til en tom i.v.-beholder.
Slovak: Musí sa použiť samostatná infúzna linka, ktorá sa musí na konci podávania infúzie prepláchnuť injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Norwegian Bokmål: En separat infusjonsslange skal brukes, og slangen skal skylles med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning på slutten av infusjonen.
Slovak: Kardiálna toxicita
Norwegian Bokmål: Kardiotoksisitet
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie na hodnotenie účinku poruchy funkcie pečene na PK
Norwegian Bokmål: Ingen formelle studier er utført for å evaluere effekten av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til olaratumab.
Slovak: Jeden ml koncentrátu na infúzny roztok obsahuje 10 mg olaratumabu.
Norwegian Bokmål: Én ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg olaratumab.
Slovak: Mechanizmus tohto zvýšeného rizika nie je známy.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne økte risikoen er ikke kjent.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak užívate:
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du tar:
Slovak: Aktívna kontrola (a)
Norwegian Bokmål: Aktiv kontroll (a)
Slovak: Pacienti musia byť počas tohto obdobia pozorne sledovaní.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye i hele denne perioden.
Slovak: Tento rozdiel sa priblížil, ale nedosiahol štatistickú významnosť.
Norwegian Bokmål: Forskjellen var nesten, men ikke helt statistisk signifikant.
Slovak: Novorodenci musia byť preto pozorne monitorovaní.
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye.
Slovak: Môžu sa tiež vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan også forekomme:
Slovak: Ltd. Units 2-7
Norwegian Bokmål: Units 2-7
Slovak: Nočné mory, katatónia
Norwegian Bokmål: Mareritt, katatoni
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Slovak: Čo je Latuda a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Latuda er og hva det brukes mot
Slovak: Zvýšené riziko akútnej dystónie sa pozoruje u mužov a v mladších vekových skupinách.
Norwegian Bokmål: En forhøyet risiko for akutt dystoni er observert hos menn og i yngre aldersgrupper.
Slovak: ATC kód: N05AE05
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N05AE05
Slovak: Užívajte dávku pravidelne každý deň v rovnakom čase, pretože tak si to ľahšie zapamätáte.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta dosen din regelmessig til samme tidspunkt hver dag, så det er lettere å huske.
Slovak: Primárny a kľúčový sekundárny ukazovateľ však neboli dosiahnuté u mladších pacientov (vo veku menej ako 15 rokov).
Norwegian Bokmål: De primære og viktigste sekundære effektendepunktene ble imidlertid ikke oppfylt blant yngre pasienter (under 15 år).
Slovak: -5,7 (1,39; -8,4 až -3,0)
Norwegian Bokmål: -5,7 (1,39; -8,4 til -3,0)
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking av vekt anbefales.
Slovak: Ancona (AN), Taliansko
Norwegian Bokmål: Ancona (AN), Italia
Slovak: Zvýšené riziko sa nemôže vylúčiť u iných antipsychotík alebo iných skupín pacientov.
Norwegian Bokmål: En økt risiko kan ikke utelukkes for andre antipsykotika eller andre pasientpopulasjoner.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lurasidónu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lurasidon hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Neznáma frekvencia
Norwegian Bokmål: Frekvens ukjent.
Slovak: O vašej dávke rozhodne lekár a táto dávka môže závisieť:
Norwegian Bokmål: Dosen din bestemmes av legen din og kan være avhengig av:
Slovak: Lurasidón sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: Lurasidon skal ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Slovak: Tieto účinky spojené s prolaktínom sa nepovažujú za významné pre ľudskú reprodukciu.
Norwegian Bokmål: Disse prolaktinrelaterte effektene er ikke ansett å være relevant for human reproduksjon.
Slovak: България Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Norwegian Bokmål: Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Slovak: Grapefruit môže ovplyvniť spôsob účinku tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Grapefrukt kan påvirke måten dette legemidlet virker på.
Slovak: Lurasidón dosahuje maximálnu sérovú koncentráciu približne do 1-3 hodín.
Norwegian Bokmål: Lurasidon når høyeste serumkonsentrasjon innen 1-3 timer.
Slovak: Tento liek sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov vzhľadom na to, že nie sú k dispozícii údaje o týchto pacientoch.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data hos disse pasientene.
Slovak: • nedostatok energie (letargia),
Norwegian Bokmål: • mangel på energi (letargi)
Slovak: ****Nežiaduce reakcie na liek v kontrolovaných a nekontrolovaných štúdiách fázy 2 a 3; výskyt týchto nežiaducich reakcií je však príliš nízky na odhadnutie frekvencií.
Norwegian Bokmål: ****Bivirkninger oppdaget i kontrollerte og ukontrollerte studier i fase 2 og 3, forekomsten er imidlertid for lav til å estimere frekvens
Slovak: Ortostatická hypotenzia/synkopa
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon/synkope
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska účinku na graviditu, embryonálny/fetálny vývin, pôrod a postnatálny vývin (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige med hensyn til effekt på graviditet, embryo/føtal utvikling, fødsel og postnatal utvikling (se punkt 5.3).
Slovak: Latuda, jedlo, nápoje a alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Latuda sammen med mat, drikke og alkohol
Slovak: Zvýšenie dávky má byť založené na úsudku lekára a pozorovanej klinickej reakcii.
Norwegian Bokmål: Doseøkning skal baseres på legens bedømmelse og observert klinisk respons.
Slovak: • ak ste alergický na lurasidón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lurasidon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Parkinsonova choroba
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom
Slovak: Ak vynecháte jednu dávku, užite nasledujúcu dávku deň po vynechaní dávky.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal du ta den neste dosen dagen etter den glemte dosen.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. november 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2014 Dato for siste fornyelse: 14. november 2018
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití lurasidónu u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av lurasidon hos gravide kvinner.
Slovak: Ako vyzerá Latuda a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Latuda ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Dopamín a serotonín sú neurotransmitery (látky umožňujúce nervovým bunkám medzi sebou komunikovať), ktoré ovplyvňujú príznaky schizofrénie.
Norwegian Bokmål: Dopamin og serotonin er nevrotransmittere (substanser som lar nerveceller kommunisere med hverandre) som er involvert i symptomer på schizofreni.
Slovak: Pri všetkých ostatných dávkovaniach môžu pacienti začať užívať ich predchádzajúcu dávku bez opätovného nastavenia.
Norwegian Bokmål: For alle andre doser, kan pasienter starte opp igjen med deres tidligere dose uten behov for opptitrering.
Slovak: Počas užívania tohto lieku je potrebné vyhýbať sa alkoholu, pretože alkohol má negatívny prídavný účinok.
Norwegian Bokmål: Alkohol skal unngås når du tar dette legemidlet fordi alkohol vil ha en negativ tilleggseffekt.
Slovak: Ľudia s touto poruchou môžu tiež pociťovať depresiu, úzkosť, pocit viny alebo napätie.
Norwegian Bokmål: Mennesker med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, ha angst eller skyldfølelse eller føle seg anspent.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, pokým nezistíte, či vás tento liek negatívne neovplyvňuje.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner før du vet at dette legemidlet ikke påvirker deg på en negativ måte.
Slovak: Ihneď je potrebné začať s kardiovaskulárnym monitorovaním vrátane pokračujúceho elektrokardiografického monitorovania na možné arytmie.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking bør startes omgående og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiogramovervåking for å oppdage mulig arytmi.
Slovak: Máte si byť vedomý toho, že tento liek môže zapríčiniť takéto stavy
Norwegian Bokmål: Du bør være klar over at disse tilstandene kan være forårsaket av dette legemidlet.
Slovak: Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov:
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper
Slovak: V krátkodobých štúdiách nebola pozorovaná žiadna konzistentná dávkovo závislá korelácia.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudiene ble det ikke observert noen overensstemmende dose-responskorrelasjon.
Slovak: • bolestivá menštruácia alebo neprítomnosť menštruácie
Norwegian Bokmål: • smertefull eller manglende menstruasjon
Slovak: E-08034
Norwegian Bokmål: E-08034 Barcelona
Slovak: Dávka lurasidónu (b)
Norwegian Bokmål: Lurasidondose (b)
Slovak: -0,44 (0,112; -0,66 až p-hodnota
Norwegian Bokmål: -0,44 (0,112; -0,66 til p-verdi
Slovak: Lurasidón má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Lurasidon har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Akatízia, somnolencia*
Norwegian Bokmål: Akatisi, somnolens*
Slovak: HR3 5PG Spojené kráľovstvo
Norwegian Bokmål: HR3 5PG
Slovak: Nebola nájdená jasná korelácia medzi získanou plazmatickou expozíciou a vekom alebo telesnou hmotnosťou.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klar sammenheng mellom plasmaeksponering og alder eller kroppsvekt.
Slovak: • náhle pocity úzkosti
Norwegian Bokmål: • plutselig følelse av angst
Slovak: Zo získaných údajov vyplýva podobná expozícia ako v prípade pacientov < 65 rokov.
Norwegian Bokmål: Samlede data viser tilsvarende eksponering som hos individer ≤ 65 år.
Slovak: Zatiaľ čo tieto symptómy sa môžu vyskytnúť pri nízkych dávkach, vyskytujú sa častejšie a s väčšou závažnosťou a silou pri vyšších dávkach antipsychotických liekov prvej generácie.
Norwegian Bokmål: Selv om disse symptomene kan opptre ved lave doser, opptrer de oftere og med større intensitet, med høypotente og med høyere doser av førstegenerasjons antipsykotika.
Slovak: Polčas eliminácie po podaní lurasidónu bol 20-40 hodín.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av lurasidon var eliminasjonshalveringstiden 20-40 timer.
Slovak: • akékoľvek lieky, ktoré pôsobia aj v mozgu, pretože ich účinky by mohli negatívne posilniť účinok Latudy na váš mozog
Norwegian Bokmål: • legemidler som også virker på hjernen din, siden effekten av disse kan komme i tillegg til Latudas effekter, på en negativ måte.
Slovak: Zlepšenie klinického stavu pacienta počas antipsychotickej liečby môže trvať niekoľko dní až niekoľko týždňov.
Norwegian Bokmål: Ved antipsykotisk behandling kan forbedring av pasientens kliniske tilstand ta fra flere dager til noen uker.
Slovak: • znížená hladina bielych krviniek (ktoré bojujú proti infekcii) a červených krviniek (ktoré roznášajú v tele kyslík)
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av hvite blodlegemer (som bekjemper infeksjon) og røde blodlegemer (som bærer oksygen rundt i kroppen)
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje u starších ľudí liečených 148 mg lurasidónu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos eldre pasienter behandlet med 148 mg lurasidon.
Slovak: Celková mortalita
Norwegian Bokmål: Generell dødelighet
Slovak: • náhla smrť spojená s ochorením srdca.
Norwegian Bokmål: • plutselig død forbundet med hjertesykdom
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali niekoľko účinkov na fertilitu, najmä v súvislosti so zvýšenou hladinou prolaktínu, ktorý sa nepovažuje za významný pre ľudskú reprodukciu (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist en rekke effekter på fertilitet, hovedsakelig forbundet med økning i prolaktin, som ikke anses å være relevant for human reproduksjon (se pkt.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších a odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Slovak: • ak máte Parkinsonovu chorobu alebo demenciu
Norwegian Bokmål: • Parkinsons sykdom eller demens
Slovak: • nezvyčajné nervové impulzy v srdci
Norwegian Bokmål: • unormale nerveimpulser til hjertet
Slovak: Neužívajte tento liek počas tehotenstva, ak o tom nerozhodol váš lekár.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dette legemidlet under graviditet med mindre du har diskutert dette med legen din.
Slovak: Lurasidón mal celkovo zanedbateľný vplyv na hmotnosť a iné metabolické parametre vrátane hladiny celkového cholesterolu, triglyceridov a glukózy.
Norwegian Bokmål: Generelt hadde lurasidon en ubetydelig effekt på vekt og andre metabolske parametre som totalt nivå av kolesterol, triglyserider og glukose.
Slovak: • lieky, ktoré znižujú krvný tlak, pretože tento liek môže tiež znížiť krvný tlak
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker blodtrykket, siden dette legemidlet også kan senke blodtrykket.
Slovak: Počas liečby týmto liekom sa môže vyskytnúť ospalosť, závraty a problémy so zrakom (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Norwegian Bokmål: Døsighet, svimmelhet og synsforstyrrelser kan oppstå under behandling med dette legemidlet (se avsnitt 4, mulige bivirkninger).
Slovak: %. Pravdepodobnosť všetkých príčin prerušenia v 28-týždni bola 58,2 % pre lurasidón a 69,9 % pre placebo (p=0,072).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for avbrytelse uansett årsak ved uke 28 var 58,2 % for lurasidon og 69,9 % for placebo (p=0,072).
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Slovak: N je počet jedincov na modelový odhad.
Norwegian Bokmål: N er antall pasienter per modell.
Slovak: Latuda obsahuje liečivo lurasidón a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Norwegian Bokmål: Latuda inneholder virkestoffet lurasidon og tilhører gruppen legemidler kalt antipsykotiska.
Slovak: • od vašej reakcie na dávku
Norwegian Bokmål: • hvor godt du responderer på dosen
Slovak: Bipolárna depresia
Norwegian Bokmål: Bipolar depresjon
Slovak: Insomnia, agitácia, úzkosť, nepokoj
Norwegian Bokmål: Insomnia, agitasjon, angst, rastløshet
Slovak: Farmakokinetika lurasidónu u pediatrických pacientov bola sledovaná u 49 detí vo veku 6-12 rokov a u 56 dospievajúcich vo veku 13-17 rokov.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lurasidon hos pediatriske pasienter er undersøkt hos 49 barn i alderen 6-12 år, og hos 56 ungdommer i alderen 13-17 år.
Slovak: Tento liek sa používa na zlepšenie príznakov schizofrénie.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes for å bedre dine symptomer på schizofreni.
Slovak: Bezpečnostný profil lurazidónu u detí zahrnutých do tejto krátkodobej štúdie je vo všeobecnosti v súlade s tým, čo sa pozorovalo pri liečbe v rámci schválenej indikácie u dospelých, no u pediatrických pacientov sa pozorovali rozdiely vo frekvencii najčastejšie sa vyskytujúcich nežiaducich reakcií pri nauzei (veľmi časté), hnačke (časté) a zníženej chuti do jedla (časté), v porovnaní s výskytom u dospelých (časté, neznáme, resp. menej časté).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for lurasidon hos barn som inngår i denne kortsiktige studien er generelt i overensstemmelse med det som observeres når det behandles innenfor godkjent indikasjon hos voksne, men det er imidlertid observert forskjeller i frekvensen av de vanligste bivirkningene som forekommer hos barn som kvalme (svært vanlig), diaré (vanlig) og nedsatt appetitt (vanlig), sammenlignet med voksne (henholdsvis vanlig, ikke kjent og mindre vanlig).
Slovak: Tento liek musíte užívať spolu s jedlom alebo ihneď po jedle, pretože to pomôže pri vstrebaní lieku v tele a zabezpečí lepší účinok lieku.
Norwegian Bokmål: Du skal ta dette legemidlet sammen med mat eller etter at du har spist, siden dette hjelper kroppen din til lettere å ta opp medisinen og virke bedre.
Slovak: Lurasidón nemá vplyv na koncentráciu lítia.
Norwegian Bokmål: Lurasidon påvirker ikke konsentrasjonen av litium.
Slovak: • ak máte v anamnéze vytváranie krvných zrazenín alebo ak má niekto z vašej rodiny v anamnéze vytváranie krvných zrazenín, pretože lieky na schizofréniu sú spojené s vytváraním krvných zrazenín
Norwegian Bokmål: • tidligere blodpropper eller hvis noen i familien din tidligere har hatt blodpropper, siden legemidler mot schizofreni har vært forbundet med dannelse av blodpropper
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, jeho účinok sa stratí.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandling med dette legemidlet vil du miste effekten.
Slovak: Pacienti musia byť varovaní v súvislosti s obsluhou nebezpečných strojov vrátane vedenia motorových vozidiel, ak si nie sú úplne istí, či ich lurasidón nežiaduco neovplyvňuje (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares mot å betjene farlige maskiner, inkludert motorkjøretøy, inntil de er relativt sikre på at lurasidon ikke påvirker dem ugunstig (se pkt.
Slovak: Pre lurasidón nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum, preto sa má použiť vhodná podporná liečba a vyžaduje sa pozorný lekársky dohľad a monitorovanie až do zotavenia pacienta.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot for lurasidon, Egnet støttende behandling bør derfor igangsettes og nøye medisinsk overvåking og monitorering bør fortsette til pasienten er restituert.
Slovak: • armodafinil, modafinil (na liečbu ospalosti)
Norwegian Bokmål: • armodafinil, modafinil (til behandling av døsighet)
Slovak: • pocit nepokoja a neschopnosť pokojne sedieť
Norwegian Bokmål: • følelse av rastløshet og vanskeligheter med å sitte stille • døsighet
Slovak: België/ Belgique/
Norwegian Bokmål: België/ Belgique/ Belgien
Slovak: Lurasidón sa metabolizuje na dva aktívne metabolity (ID-14283 a ID-14326) a dva neaktívne metabolity (ID-20219 a ID-20220).
Norwegian Bokmål: Lurasidon metaboliseres til to aktive metabolitter (ID-14283 og ID-14326) og to ikke-aktive metabolitter (ID-20219 og ID-20220).
Slovak: Samovražedné správanie****, panický atak****, porucha spánku****
Norwegian Bokmål: Selvmordsrelatert adferd****, panikkanfall****, søvnforstyrrelser
Slovak: Farmakokinetika lurasidónu u pediatrických pacientov vo veku 6-17 rokov bola všeobecne porovnateľná s výsledkami pozorovanými u dospelých.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lurasidon hos pediatriske pasienter i alderen 6-17 år var generelt sett sammenlignbar med det som er sett hos voksne.
Slovak: Francesco - A.C.R.A.F.
Norwegian Bokmål: A.C.R.A.F.
Slovak: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
Norwegian Bokmål: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 1200 Wien
Slovak: • amprenavir, efavirenz, etravirín (na liečbu infekcie zapríčinenej vírusom HIV)
Norwegian Bokmål: • amprenavir, efavirenz, etravirin (til behandling av HIV-infeksjon)
Slovak: Používa sa na liečbu príznakov schizofrénie u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Norwegian Bokmål: Det brukes til behandling av symptomer på schizofreni hos voksne over 18 år.
Slovak: Tablety Latudy sa majú užívať každý deň v rovnakom čase, čo pomôže k správnemu dodržiavaniu liečby.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas til samme tidspunkt hver dag for å bedre compliance.
Slovak: Závažná vyrážka s pľuzgiermi na koži, v ústach, očiach alebo na genitáliách (StevensovJohnsonov syndróm)
Norwegian Bokmål: • alvorlig utslett med blemmer på hud, munn, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom).
Slovak: • zvýšený počet eozinofilov (typu bielych krviniek),
Norwegian Bokmål: • økt antall eosinofiler (en type hvite blodlegemer)
Slovak: Lurasidón môže zapríčiniť ortostatickú hypotenziu pravdepodobne v dôsledku antagonizmu adrenergických receptorov α1.
Norwegian Bokmål: Lurasidon kan forårsake ortostatisk hypotensjon, muligens på grunn av dets α1-adrenerge reseptorantagonisme.
Slovak: Lurasidón sa preukázal ako významne odlišný od placeba už od 4. dňa.
Norwegian Bokmål: Lurasidon viste signifikant forskjell fra placebo så tidlig som dag 4.
Slovak: • abnormálne zväčšenie prsníkov, bolesť v prsníkoch, vylučovanie mlieka z prsníkov
Norwegian Bokmål: • unormal brystforstørrelse, smerter i brystene, melkeutskillelse fra brystene
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy tardívnej dyskinézy, je potrebné zvážiť vysadenie všetkých antipsychotík vrátane lurasidónu.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på tardiv dyskinesi oppstår, bør seponering av alle antipsykotika, inklusiv lurasidon vurderes.
Slovak: • lieky na Parkinsonovu chorobu a syndróm nepokojných nôh (napr. levodopa), pretože tento liek môže znížiť ich účinok
Norwegian Bokmål: • legemidler mot Parkinsons sykdom og "restless legs"-syndrom (urolige bein) (f.eks. levodopa) siden dette legemidlet kan redusere effekten.
Slovak: Wye Valley Business
Norwegian Bokmål: Wye Valley Business Park Brecon Road
Slovak: Od zdravých ľudí ≥ 65rokov sa získali obmedzené údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset med data hos friske individer ≥ 65 år.
Slovak: Váš lekár môže túto dávku zvýšiť alebo znížiť v rámci dávkového rozsahu 18,5 mg až 148 mg raz denne.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes eller minskes av legen din innen doseområdet 18,5 mg til 148 mg én gang daglig.
Slovak: Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Norwegian Bokmål: Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Slovak: • závažná alergická reakcia, ako je horúčka, opuch úst, tváre, pier alebo jazyka, dýchavičnosť, svrbenie, kožná vyrážka a niekedy pokles krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon som feber, hevelse i munnen, ansikt, lepper eller tunge, åndenød, kløe, hudutslett og noen ganger fall i blodtrykk.
Slovak: Ak vynecháte dve alebo viac dávok, obráťte sa na svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer to eller flere doser, skal du kontakte lege.
Slovak: • rečové problémy, nezvyčajné pohyby svalov, súbor príznakov známych ako extrapyramídové symptómy (EPS), ktoré väčšinou zahŕňajú nezvyčajné bezúčelné mimovoľné svalové pohyby
Norwegian Bokmål: • taleproblemer og uvanlige muskelbevegelser, en samling symptomer kjent som ekstrapyramidale symptomer som typisk involverer uvanlige ufrivillige muskelbevegelser