FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W odpowiedzi na wątpliwości sformułowane w procedurze arbitrażowej wnioskodawca przedstawił uzasadnienie dla pominięcia badania biorównoważności roztworu do wstrzykiwań Melosolute 40 mg/ml i produktu referencyjnego, roztworu do wstrzykiwań Metacam 20 mg/ml.
Lithuanian: Siekdamas išspręsti nerimą keliančius klausimus, dėl kurių buvo pradėta kreipimosi procedūra, pareiškėjas pateikė pagrindžiančius duomenis, kuriais remdamasis nusprendė neatlikti Melosolute 40 mg/ml ir referencinio preparato Metacam 20 mg/ml biologinio lygiavertiškumo tyrimo.
Polish: W przypadku niniejszego wniosku „hybrydowego" dotyczącego leku odtwórczego przedstawione korzyści pochodzą z ekstrapolacji danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu referencyjnego Metacam 20 mg/ml.
Lithuanian: Šioje paraiškoje dėl generinio hibridinio vaisto Melosolute 40 mg/ml nauda vertinama ekstrapoliuojant referencinio preparato Metacam 20 mg/ml saugumo ir veiksmingumo duomenis.
Polish: • U bydła proponowane wskazania obejmują ostre infekcje układu oddechowego, wraz z odpowiednią terapią antybiotykową, do łagodzenia oznak klinicznych; biegunkę, w skojarzeniu z doustną terapią nawadniającą, do łagodzenia oznak choroby u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i u młodego bydła niebędącego w okresie laktacji; ostre zapalenie gruczołu mlekowego, jako leczenie wspomagające w skojarzeniu z terapią antybiotykową.
Lithuanian: • Galvijams Melosolute 40 mg/ml siūloma naudoti kartu su atitinkamais antibiotikais pagal ūminės kvėpavimo takų infekcijos indikaciją, siekiant palengvinti klinikinius ligos požymius; pagal viduriuojančių ne jaunesnių kaip savaitės veršelių ir jaunų nelaktuojančių galvijų gydymo indikaciją,
Polish: Zauważono, że najwyższe stężenie w osoczu zostało osiągnięte 1 godzinę po drugim podaniu leku w badaniu eliminacji pozostałości z użyciem meloksykamu 20 mg/ml wyznakowanego węglem C14 i szybko spadało z wartości Cmax wynoszącej 1730 ng równoważnika/ml po 1 godzinie od podania przez kolejne 95 godzin (nie podano punktów czasowych pobierania próbek).
Lithuanian: po antros injekcijos, o Cmax pasiekus 1730 ng ekvivalento/ml, po valandos nuo injekcijos ir dar 95 valandas (mėginių ėmimo laiko momentų nenurodyta) ji sparčiai mažėjo.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka u świń pozostaje niewyjaśniony wobec braku dostatecznych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu.
Lithuanian: Nesant tinkamos informacijos apie šio preparato saugumą ir veiksmingumą, jo naudos ir rizikos santykis gydant kiaules tebėra ginčytinas.
Polish: Należy zauważyć, że w przypadku bydła i koni wnioskodawca jest zwolniony z przedłożenia wyników badania biorównoważności in vivo zgodnie z punktem 7.1.a wytycznych CVMP dotyczących prowadzenia badań biorównoważności weterynaryjnych produktów leczniczych (EMA/CVMP/016/00-Rev.2)1 (Bioequivalence GL).
Lithuanian: CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies for veterinary medicinal products, Bioequivalence GL (EMA/CVMP/016/00-Rev.
Polish: Meloksykam był wchłaniany szybciej z miejsca wstrzyknięcia dawki 40 mg/ml niż dawki 20 mg/ml, co sugerowały dane dotyczące eliminacji pozostałości w pierwszym punkcie czasowym (4 godziny) pobierania próbek, w którym stężenie w miejscu wstrzyknięcia było niższe, a w nerkach wyższe w przypadku preparatu 40 mg/ml.
Lithuanian: Nustatyta, kad naudojant 40 mg/ml koncentracijos tirpalą, meloksikamas greičiau absorbuojamas, nei naudojant 20 mg/ml tirpalą, kaip matyti iš likučių kiekio mažėjimo tyrimo duomenų pirmu mėginių ėmimo laiko momentu (praėjus 4 val.
Polish: Przedłożone dane nie są wystarczające do uzyskania wymaganej w przypadku tego typu wniosku pewności, że warunki badania nie miały istotnego wpływu na jego wyniki.
Lithuanian: kad tyrimo sąlygos turi nereikšmingą įtaką duomenims taip, kaip to reikalaujama, kai reguliavimo institucijoms pateikiami tokie dokumentai.
Polish: Melosus (meloksykam)
Lithuanian: Melosus (meloksikamas)
Polish: Świnki morskie
Lithuanian: Jūrų kiaulytės
Polish: Dalsze informacje na temat leku Melosus znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Melosus rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Polish: Co to jest lek Melosus i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Melosus ir kam jis naudojamas?
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Melosus.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Melosus kokybės tyrimų duomenis.
Polish: Oznacza to, że lek Melosus zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Metacam, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Melosus sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Metacam, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Melosus
Lithuanian: Kita informacija apie Melosus
Polish: Lek Melosus jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej (podawanej doustnie) o mocy 0,5 mg/ml do stosowania u kotów i świnek morskich i mocy 1,5 mg/ml do stosowania u psów.
Lithuanian: Melosus tiekiamas geriamosios (per os naudojamos) suspensijos forma; 0,5 mg/ml suspensija skirta naudoti katėms ir jūrų kiaulytėms, 1,5 mg/ml - šunims.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Metacam i nie ma potrzeby powtarzać ich dla leku Melosus.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Metacam, todėl jų nereikia kartoti su Melosus.
Polish: Jako że prostaglandyny są substancjami, które wywołują stan zapalny, ból, wysięk (płyn wyciekający z naczyń krwionośnych podczas zapalenia) i gorączkę, meloksykam zmniejsza nasilenie tych objawów zapalenia.
Lithuanian: Kadangi prostaglandinai sukelia uždegimą, skausmą, eksudaciją (skysčio išsiskyrimą iš kraujagyslių esant uždegimui) ir karščiavimą, meloksikamas slopina šiuos uždegimo požymius.
Polish: Środki ostrożności są takie same jak dla leku referencyjnego, ponieważ Melosus jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir taikomos referencinio vaisto atveju, nes Melosus yra generinis vaistas.
Polish: Ponieważ Melosus jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Melosus yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Melosus charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Metacam.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Melosus yra panašios kokybės kaip Metacam ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Melosus jest lekiem przeciwzapalnym stosowanym u psów, kotów i świnek morskich.
Lithuanian: Melosus - tai vaistas nuo uždegimo, kuris naudojamas šunims, katėms ir jūrų kiaulytėms.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Metacam - korzyści płynące ze stosowania leku Melosus przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Metacam, Melosus nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Melosus zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Lithuanian: Į Melosus veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Melosus, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Melosus naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: Melosus zawiera substancję czynną meloksykam i jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Melosus sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo ir tai yra generinis vaistas.
Polish: Lek dotychczas znany pod nazwą Melocam.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Melocam.
Polish: Działanie meloksykamu polega na blokowaniu enzymu zwanego cyklooksygenazą, który bierze udział w wytwarzaniu prostaglandyn.
Lithuanian: Meloksikamas slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Melosus i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Melosus ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Polish: Jak działa lek Melosus?
Lithuanian: Kaip veikia Melosus?
Polish: Lek Melosus otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 21 lutego 2011 r.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Melosus registracijos pažymėjimas suteiktas 2011 m.
Polish: Lek Melosus zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Lithuanian: Melosus sudėtyje yra meloksikamo, kuris priskiriamas vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasei.
Polish: Ponadto lek stosuje się w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego w przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Lithuanian: Be to, šis vaistas naudojamas siekiant sumažinti skausmą ir uždegimą, esant lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.
Polish: Jak badano lek Melosus?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Melosus?
Polish: Na jakiej podstawie lek Melosus jest dopuszczony do obrotu w UE?
Lithuanian: Kodėl Melosus buvo patvirtintas ES?
Polish: U kotów lek Melosus stosuje się w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i drobnych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Lithuanian: Katėms Melosus naudojamas siekiant sumažinti skausmą ir uždegimą po ortopedinių ir nedidelių minkštųjų audinių operacijų.
Polish: U świnek morskich lek Melosus stosuje się w łagodzeniu bólu po zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich, takich jak kastracja.
Lithuanian: Jūrų kiaulytėms Melosus naudojamas siekiant sumažinti skausmą po minkštųjų audinių operacijos, pvz.
Polish: Jak stosować lek Melosus?
Lithuanian: Kaip naudoti Melosus?
Polish: Lek Melosus jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Melosus galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Kotom i psom lek podaje się zmieszany z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej, a świnkom morskim bezpośrednio do jamy ustnej.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo gyvūno rūšies, jo kūno svorio ir sveikatos sutrikimo; šunims ir katėms suspensiją reikia sumaišyti su maistu arba sugirdyti tiesiai į burną, jūrų kiaulytėms vaistą reikia sugirdyti.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem leku Melosus?
Lithuanian: Kokia yra Melosus nauda ir rizika?
Polish: U psów lek Melosus stosuje się w łagodzeniu stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowoszkieletowego.
Lithuanian: Šunims Melosus naudojamas siekiant sumažinti uždegimą ir skausmą, esant raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.
Polish: 4941 SJ Raamsdonksveer Holandia
Lithuanian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nyderlandai
Polish: Produlab Pharma B.V.
Lithuanian: Produlab Pharma B.
Polish: Mały pojemnik wymyć wodą i wysuszyć przed kolejnym użyciem.
Lithuanian: Mažą talpyklę reikia išplauti vandeniu ir išdžiovinti prieš naudojant kitą kartą.
Polish: kod ATC vet: QM01AC06
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AC06.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Niemcy
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Vokietija
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że meloksykam w większym stopniu hamuje cyklooksygenazę-2 (COX-2) niż cyklooksygenazę-1 (COX-1).
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo duomenys atskleidė, kad meloksikamas labiau slopina ciklooksigenazę-2 (COG-2) nei ciklooksigenazę-1 (COG-1).
Polish: Ze względu na dawkę wysycającą stan stacjonarny osiągany jest po dwóch dniach (48 godzinach).
Lithuanian: Dėl didesnės pradinės dozės nekintama būklė pasiekiama po 2 dienų (48 val.).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Polish: Należy użyć niewielkiego pojemnika (np. łyżeczki) i wkroplić zawiesinę doustną Melosus do pojemnika (zaleca się odmierzenie kilku kropli więcej niż wymagana liczba).
Lithuanian: Reikia naudoti mažą talpyklę (pvz., arbatinį šaukštelį) ir į ją įlašinti Melosus geriamosios suspensijos (rekomenduojama į mažą talpyklę įlašinti keliais lašais daugiau, nei reikalaujama).
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.
Polish: Zawiesina o barwie żółtej/ zielonej.
Lithuanian: Geltona-žalia suspensija.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma B.V.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Produlab Pharma B.
Polish: Ponad 97 % meloksykamu wiąże się z białkami osocza krwi.
Lithuanian: Apytikriai 97 % meloksikamo jungiasi su plazmos baltymais.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce (Termin ważności/ EXP).
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „EXP".
Polish: Dawka 0,2 mg meloksykamu / kg masy ciała: 0,4 ml / kg masy ciała Dawka 0,1 mg meloksykamu / kg masy ciała: 0,2 ml / kg masy ciała
Lithuanian: 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozė: 0,4 ml 1 kg kūno svorio 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozė: 0,2 ml 1 kg kūno svorio
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0.3 l/kg u psów.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra 0,3 l/kg.
Polish: Aby uniknąć przedostania się do produktu zewnętrznych zanieczyszczeń podczas stosowania, strzykawki należy wykorzystywać jedynie do podawania tego produktu.
Lithuanian: Siekiant išvengti išorinio užkrato patekimo, pridedamus švirkštus reikėtų naudoti tik šio vaisto dozavimui.
Polish: W przebiegu dłuższego leczenia, po zaobserwowaniu poprawy stanu klinicznego (po ok. 4 dniach lub więcej), dawka produktu Melosus może być obniżona do najniższej efektywnej dawki indywidualnej w zależności od zmieniającego się w czasie nasilenia bólu i zapalenia w przebiegu przewlekłych schorzeń mięśniowo-szkieletowych.
Lithuanian: Ilgesniam gydymui, pastebėjus klinikinį atsaką (po ≥ 4 dienų), Melosus dozę galima koreguoti iki mažiausios veiksmingos individualios dozės, atsižvelgus į tai, kad su lėtiniais skeleto ir raumenų sutrikimais susijusio skausmo ir uždegimo stiprumas laikui bėgant gali kisti.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Lithuanian: Gali būti tiekiamose ne visų dydžių pakuotės.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP){ miesiąc/rok} Po otwarciu należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti per 6 mėn.
Polish: Meloksykam charakteryzuje się u kotów wąskim marginesem bezpieczeństwa terapeutycznego i kliniczne objawy przedawkowania mogą pojawić się już po stosunkowo niewielkim przedawkowaniu.
Lithuanian: Meloksikamo saugumo riba katėms yra maža, o klinikiniai perdozavimo požymiai gali pasireikšti esant palyginti nedideliam perdozavimui.
Polish: W indywidualnych przypadkach dawkę można stopniowo zwiększać według uznania lekarza weterynarii do 0,5 mg/kg.
Lithuanian: Atskirais atvejais veterinarijos gydytojas savo nuožiūra dozę gali titruoti iki 0,5 mg/kg.
Polish: Świnki morskie:
Lithuanian: Jūrų kiaulytės
Polish: Melosus nie może być stosowany w połączeniu z innymi NSAID lub glukokortykosteroidami.
Lithuanian: Melosus negalima skirti drauge su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais.
Polish: Około 75% podanej dawki wydalane jest z kałem, a pozostała część - z moczem.
Lithuanian: Maždaug 75 % skiriamos dozės pašalinama su išmatomis, o kita dalis - su šlapimu.
Polish: Należy unikać równoczesnego podawania z produktami leczniczymi weterynaryjnymi o potencjalnym działaniu nefrotoksycznym.
Lithuanian: Būtina vengti skirti drauge veterinarinių vaistų, kurie gali veikti nefrotoksiškai.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony dla psów nie powinien być podawany kotom ponieważ nie jest przeznaczony dla tego gatunku.
Lithuanian: Šio šunims skirto veterinarinio vaisto negalima naudoti katėms, kadangi šios rūšies gyvūnams jis netinka.
Polish: Inne niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID), środki moczopędne, przeciwzakrzepowe, antybiotyki aminoglikozydowe i substancje silnie wiążące białka mogą działać konkurencyjnie w stosunku do wiązania się z receptorami i tym samym prowadzić do działania toksycznego.
Lithuanian: Kiti NVNU, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais gerai besijungiančios medžiagos gali konkuruoti jungiantis ir dėl to gali pasireikšti toksinis poveikis.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy (oksamy).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidinės medžiagos (oksikamai).
Polish: U świnek morskich przekroczona dawka wynosząca 0,6 mg / kg masy ciała podawana przez 3 dni, a następnie dawka 0,3 mg / kg masy ciała podawana przez 6 kolejnych dni nie spowodowały wystąpienia działań niepożądanych typowych dla meloksykamu.
Lithuanian: Per didelė 0,6 mg 1 kg kūno svorio dozė, suduota per 3 dienas, ir po to per 6 papildomas dienas suduota 0,3 mg/kg dozė jūrų kiaulytėms nesukėlė nepalankių reiškinių, būdingų meloksikamui.
Polish: Około 75 % podanej dawki wydalane jest z kałem, a pozostała część z moczem.
Lithuanian: Apytikriai 75 % skiriamos dozės išsiskiria su išmatomis, likusi dalis - su šlapimu.
Polish: Dlatego rozpoczynając leczenie, pierwszego dnia należy podać dwukrotną dawkę podtrzymującą.
Lithuanian: Pradedant gydymą, pirmąją dieną reikia skirti dvigubą palaikomąją dozę.
Polish: Pomiędzy kolejnymi zastosowaniami strzykawkę należy przechowywać w pudełku.
Lithuanian: Nenaudojamą švirkštą reikia laikyti kartoninėje dėžutėje.
Polish: W przypadku przedawkowania, można się spodziewać, że objawy niepożądane, wymienione w punkcie 6 Działania niepożądane mogą być poważniejsze i częstsze.
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus 6 skyriuje „Nepalankios reakcijos" išvardintos nepalankios reakcijos bus sunkesnės ir dažnesnės.
Polish: Produktu Melosus 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów nie należy stosować po podaniu drogą parenteralną wstrzyknięcia meloksykamu lub jakiegokolwiek innego niesterydowego leku przeciwzapalnego (NSAID), ponieważ u kotów nie określono odpowiednich schematów dawkowania w tego rodzaju terapii.
Lithuanian: Melosus 0,5 mg/ml geriamosios suspensijos katėms negalima naudoti po parenterinės meloksikamo ar kito nesteroidinio vaisto nuo uždegimo (NVNU) injekcijos, kadangi tinkamas dozavimo režimas tokiam tolesniam kačių gydymui nenustatytas.
Polish: 125 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 125 ml
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok } Zużyć do …
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Būtina sunaudoti iki...
Polish: Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowane było zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Lithuanian: Labai retais atvejais pasireiškė kepenų fermentų kiekio padidėjimas.
Polish: W przypadku świnek morskich nie należy używać strzykawki dla kotów ze skalą masy ciała w kilogramach.
Lithuanian: Jūrų kiaulytėms negalima naudoti katėms skirto švirkšto, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė ir yra katę.
Polish: Produktu Melosus nie należy stosować po podaniu drogą parenteralną wstrzyknięcia meloksykamu lub jakiegokolwiek innego NSAID, ponieważ u kotów nie określono odpowiednich schematów dawkowania w tego rodzaju terapii.
Lithuanian: Melosus negalima naudoti po parenterinės meloksikamo ar kito NVNU injekcijos, kadangi tinkamas dozavimo režimas tokiam tolesniam kačių gydymui nenustatytas.
Polish: Po podaniu każdej dawki należy wytrzeć końcówkę strzykawki i szczelnie zakręcić butelkę.
Lithuanian: Po kiekvienos dozės švirkšto galiuką reikia nuvalyti, o buteliuko dangtelį - vėl sandariai užsukti.
Polish: Podać Melosus za pomocą strzykawki bezpośrednio do pyska świnki morskiej.
Lithuanian: Švirkštu sušvirkšti Melosus tiesiai į jūrų kiaulytės burną.
Polish: Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem produktu Melosus mogą zwiększać lub wywołać dodatkowe działania niepożądane, z tego względu przed rozpoczęciem leczenia produktem Melosus należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych leków przeciwzapalnych wynoszącego co najmniej 24 godziny.
Lithuanian: Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais veterinariniais vaistais pradžios turi praeiti bent 24 val.
Polish: Te działania niepożądane w większości przypadków mają charakter przejściowy, zanikając po przerwaniu leczenia, tylko w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i ciężkich powikłań.
Lithuanian: Šios nepalankios reakcijos beveik visada būna trumpalaikės ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Lithuanian: Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.
Polish: Zastosowanie produktu w zalecanym dawkowaniu powoduje uzyskanie stężenia wysycenia meloksykamu w osoczu krwi w drugim dniu podania.
Lithuanian: Kai vaistas skiriamas rekomenduotinomis dozėmis, pastovi meloksikamo koncentracija kraujo plazmoje susidaro antrąją gydymo dieną.
Polish: Te działania niepożądane pojawiają się z reguły w pierwszym tygodniu leczenia, w większości przypadków mają charakter przejściowy, zanikając po przerwaniu leczenia, tylko w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i ciężkich powikłań.
Lithuanian: Šios nepalankios reakcijos dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę, beveik visada būna trumpalaikės ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.
Polish: Zawiesinę można podawać bezpośrednio do pyska za pomocą standardowej strzykawki o pojemności 1 ml z podziałką ml i skokami co 0,01 ml.
Lithuanian: Suspensiją reikėtų supilti tiesiai į burną naudojant standartinį 1 ml švirkštą, ant kurio sugraduota ml skalė kas 0,01 ml.