FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Enrofloxacin je metabolizován na aktivní látku ciprofloxacin přibližně ze 40 % u psů a přežvýkavců a méně než z 10 % u prasat a koček.
Latvian: Enrofloksacīns tiek metabolizēts līdz aktīvajai vielai ciprofloksacīnam aptuveni 40% suņiem un mazāk kā 10% kaķiem un cūkām.
Czech: Artritida způsobená bakterií Mycoplasma bovis (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Latvian: Mycoplasma bovis izraisīts artrīts (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi)
Czech: Oba druhy měly odpovídající hodnoty poměrů Cmax/MIC a AUC/MIC u Staphylococcus spp.
Latvian: Cmax/MIC un AUC/MIC attiecības Staphylococcus sugām arī ir piemērotas grampozitīvai infekcijai abām sugām.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na fluorochinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret fluorhinoloniem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při použití enrofloxacinu u koček, protože vyšší dávky než doporučené mohou způsobit poškození sítnice a slepotu (viz Předávkovaní).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu (skatīt Pārdozēšana).
Czech: Psi a kočky (síla 25 mg/ml a 50 mg/ml)
Latvian: Suņi un kaķi (25 mg/ml un 50 mg/ml stiprumi)
Czech: Název
Latvian: Starptaustiskais nosaukums
Czech: U koček, které dostávaly dávky vyšší než 15 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dní, bylo prokázáno poškození očí.
Latvian: Pierādīts, ka kaķiem, lietojot lielākas devas par 15 mg/kg ķermeņa masas dienā vienreiz dienā 21 dienu pēc kārtas, radās acu bojājums.
Czech: Při zohlednění veškerých údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že obě indikace mohou být akceptovány.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka var apstiprināt abas indikācijas.
Czech: Prasata
Latvian: Cūkām
Czech: Psi
Latvian: Suņi
Czech: U prasat nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky po podání 5 násobku doporučené dávky.
Latvian: Cūkām nav ziņots par blakusparādībām pēc pieckārtējas ieteicamās devas ievadīšanas.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Teļi
Czech: Při dávkách 50 mg/kg podávaných jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů může dojít k oslepnutí.
Latvian: Lietojot 50 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā 21 dienu pēc kārtas, var rasties aklums.
Czech: Příloha III
Latvian: III PIELIKUMS
Czech: Na jedno místo by neměly být intramuskulárně podány více než 3 ml.
Latvian: Vienā intramuskulāras injekcijas vietā ievadīt ne vairāk kā 3 ml.
Czech: Předávkování
Latvian: Pārdozēšana
Czech: Prasata Prasata
Latvian: Cūkas Cūkas Liellopi
Czech: Enrofloxacin je metabolizován na ciprofloxacin přibližně ze 40 % u přežvýkavců a méně než z 10 % u prasat.
Latvian: Enrofloksacīns tiek metabolizēts līdz aktīvajai vielai ciprofloksacīnam aptuveni 40% atgremotājiem un mazāk kā 10% cūkām.
Czech: s.c.: Maso: 10 dnů.
Latvian: i.m.: Gaļai un blakusproduktiem: 10 dienas.
Czech: Byla testována dávka 2,5 mg/kg živé hmotnosti podávaná intramuskulárně po dobu 1 nebo 3 dní v porovnání s perorální lékovou formou.
Latvian: Devu 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā intramuskulāri 1 vai 3 dienas salīdzināja ar zāļu iekšķīgu lietošanu.
Czech: Baytril Piglet
Latvian: Baytril Cūkalet
Czech: Počty střevních bakterií byly při léčbě dávkou 2,5 mg/kg živé hmotnosti / den významně sníženy.
Latvian: Ārstēšana ar 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā būtiski mazināja zarnu baktēriju skaitu.
Czech: Mléko: 4 dny.
Latvian: Pienam: 4 dienas.
Czech: Ptáci a plazi
Latvian: Putniem un rāpuļiem
Czech: 10 po sobě jdoucích dnů.
Latvian: dienas pēc kārtas.
Czech: Injekční roztok Psi, kočky a exotické druhy zvířat (hlodavci, králíci, zpěvní ptáci a plazi (hadi, želvy a leguáni))
Latvian: Suņi, kaķi un citas eksotiskās sugas (grauzēji, truši, būru putni un rāpuļi (čūskas, bruņurupuči un iguānas))
Czech: spouští procesy vedoucí k rychlému usmrcení patogenních bakterií, které je závislé na koncentraci enrofloxacinu.
Latvian: sintēzes kavēšana aktivizē pasākumus, kas izraisa ātru, no zāļu koncentrācijas atkarīgu patogēno baktēriju iznīcināšanu.
Czech: Psi a kočky: 5 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně podkožní injekcí po dobu až 5 dní.
Latvian: Suņi un kaķi: 5 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa masas vienreiz dienā subkutānas injekcijas veidā līdz piecām dienām ilgi.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravků Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok, Baytril 10% injekční roztok a souvisejících názvů (viz příloha I)
Latvian: Baytril 2,5% šķīduma injekcijām, Baytril 5% šķīduma injekcijām un Baytril 10% šķīduma injekcijām un sinonīmisko nosaukumu zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Czech: Kravské mléko (síla 100 mg/ml)
Latvian: Liellopu piens (100 mg/ml stiprums)
Czech: Bulharsko Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Latvian: Bulgārija Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Czech: Byly shrnuty výsledky různých terénních studií u selat s enteritidou.
Latvian: Apkopoja dažādu, ar enterītu slimiem sivēniem veiktu lauka pētījumu rezultātus.
Czech: Častá je také zkřížená rezistence v rámci farmakologické skupiny fluorochinolonů.
Latvian: Krusteniskā rezistence ar fluorhinolonu antibakteriālo līdzekļu klasi ir izplatīta.
Czech: Byly poskytnuty dvě terénní studie, které měly prokázat účinnost enrofloxacinu při léčbě infekcí trávicího ústrojí způsobených bakterií E. coli a septikemie způsobené bakterií E. coli.
Latvian: Lai pierādītu enrofloksacīna iedarbīgumu, ārstējot E.coli izraisītas gremošanas trakta infekcijas un E.coliizraisītu septicēmiju, bija iesniegti divi lauka pētījumi.
Czech: ohledně uvážlivého používání6, fluorochinolony by měly být rezervovány pro léčbu klinických onemocnění, která špatně reagují na jiné třídy antimikrobiálních přípravků nebo u kterých se špatná reakce očekává.
Latvian: - Kā norādīts CVMP nostājas dokumentā par fluorhinolonu lietošanu produktīviem dzīvniekiem attiecībā uz zāļu aprakstā iekļaujamiem piesardzības pasākumiem par saprātīgu šo zāļu lietošanu6, flurohinolonus drīkst lietot vienīgi tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kuriem novērota vāja atbildes reakcija vai ir paredzama vāja atbildes reakcija iz citu grupu antibiotikām.
Czech: Použití enrofloxacinu u jehňat v průběhu růstu v doporučené dávce po dobu 15 dnů způsobilo histologické změny v kloubní chrupavce, které nebyly spojeny s klinickými příznaky.
Latvian: Enrofloksacīna lietošana augošiem jēriem ieteicamā devā 15 dienas izraisīja ar klīniskām pazīmēm nesaistītas locītavu skrimšļa histoloģiskas pārmaiņas.
Czech: Kozy: Maso: 6 dnů.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 6 dienas.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během snášky.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums dēšanas laikā.
Czech: U jiných druhů nebyla bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace stanovena.
Latvian: Citām sugām veterināro zāļu drošums grūsnības un zīdīšanas laikā nav pierādīts.
Czech: aureus multirezistentní vůči několika typům léčivých přípravků a iii) může docházet k přenosu rezistentních bakterií ze zvířat na člověka, což se týká jak spotřebitelů, tak osob manipulujících s králíky.
Latvian: Komiteja ir informēta, ka i) enrofloksacīna lietošana trušiem var izraisītStaph. aureus rezistences pieaugumu, ii) pašlaik ir dokumentēti pret vairāku veidu antibiotikām multiresiztenti Staph. aureus izolāti un iii) rezistentās baktērijas var tikt pārnestas no dzīvniekiem uz cilvēkiem (gan patērētājiem, gan trušu kopējiem).
Czech: Při podávaní přípravku je nutno zohlednit pravidla oficiální a místní antibiotické politiky.
Latvian: Lietojot šīs zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Czech: Akutní závažná mastitida způsobená bakterií Staphylococcus aureus (síla 100 mg/ml)
Latvian: Staphylococcus aureus izraisīts akūts smags mastīts (100 mg/ml stiprums)
Czech: Při zohlednění veškerých údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že tato indikace může být akceptována.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Czech: Injekční roztok Prasata, králíci, psi, kočky, exotická zvířata (savci, ptáci, plazi)
Latvian: Cūkas, truši, suņi, kaķi, eksotiskie dzīvnieki (zīdītāji, putni, rāpuļi)
Czech: Příloha I
Latvian: I PIELIKUMS
Czech: Výbor CVMP dospěl vzhledem k výše uvedeným skutečnostem k názoru, že tyto indikace je možné akceptovat.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CVMP uzskatīja, ka šīs indikācijas var apstiprināt.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace
Latvian: Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Czech: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Německo
Latvian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Vācija
Czech: - studie provedená ve farmách s intenzivním chovem králíků ve Španělsku ukázala vysokou prevalenci kmenů Staph.
Latvian: - Pētījumā, kas veikts intensīvas truškopības fermās Spānijā, pierādīta liela Staph. aureus celmu izplatība, 17,2% no tiem konstatēta rezistence pret meticilīnu4.
Czech: Na základě extrapolace z ochranné lhůty stanovené pro kravské mléko byla stanovena ochranná lhůta 4 dní po podkožní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti.
Latvian: Pamatojoties uz liellopu pienam noteiktā izdalīšanās perioda ekstrapolāciju, ieteikts izdalīšanās periods četras dienas pēc ieteicamās devas 5 mg/kg ķermeņa masas subkutānas injekcijas.
Czech: - Dávkování: 5 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu dvou po sobě následujících dní
Latvian: - Deva: 5 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā divas dienas pēc kārtas
Czech: Okrasné ptactvo: 20 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 5-10 dní.
Latvian: Dekoratīvie putni: 20 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa masas vienreiz dienā intramuskulāras injekcijas veidā 5-10 dienas.
Czech: Účinnost léčiva v mléce je z velké většiny dána ciprofloxacinem.
Latvian: Pienā lielāko daļu zāļu aktivitātes veido ciprofloksacīns.
Czech: - Dávkování u okrasného ptactva: 20 mg/kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 5 až 10 po sobě následujících dní.
Latvian: - Deva dekoratīviem putniem: 20 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā intramuskulāru injekciju veidā 5-10 dienas pēc kārtas.
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA
Czech: Údaje z jiných evropských zemí/regionů nebyly předloženy, takže nebylo možné vyhodnotit, zda je tato situace reprezentativní z pohledu celé EU.
Latvian: Dati no citām Eiropas valstīm/reģioniem nebija iesniegti, tādēļ nebija iespējams novērtēt, vai šī situācija raksturo stāvokli visā Eiropas Savienībā.
Czech: Jedná se o praktický přístup v souladu s účelem tohoto postupu, který je vhodný pro ochranu bezpečnosti spotřebitelů.
Latvian: Tā ir praktiska pieeja atbilstoši šīs procedūras mērķiem un ir piemērota patērētāju drošuma garantēšanai.
Czech: Tyto údaje pocházejí z různých bibliografických publikací i veřejně dostupných zpráv z evropských monitorovacích programů a pokrývají období let 1998 až 2009.
Latvian: Šie dati ir iegūti no dažādām bibliogrāfiskām publikācijām, kā arī publiski pieejamiem ziņojumiem no Eiropas uzraudzības programmām, un tie aptver periodu no 1998. līdz 2009. gadam.
Czech: Žadatel / Držitel rozhodnutí o registraci
Latvian: Pieteicējs/Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Czech: Jsou dostupné údaje ze dvou studií.
Latvian: bija pieejami divu pētījumu dati.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhl ochrannou lhůtu 5 dní.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja noteikt izdalīšanās periodu 5 dienas.
Czech: Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Latvian: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Czech: 1000 Ljubljana Slovinsko
Latvian: 1000 Ljubljana Slovēnija
Czech: Žádná z nich nebyla vhodná pro analýzu s použitím statistické metody.
Latvian: neviens no pētījumiem nebija piemērots analīzei, izmantojot statistikas metodi.
Czech: Členský stát EU/EHP
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Czech: Hodnocené indikace jsou považovány za odpovídající principům zodpovědného používání fluorochinolonů u zvířat.
Latvian: Uzskata, ka novērtētās indikācijas atbilst atbildīgas fluorhinolonu lietošanas dzīvniekiem principiem.
Czech: Zde uvedená doporučení je proto možné použít pouze jako východisko pro individuální stanovení dávky.
Latvian: Tādēļ šeit sniegtos ieteikumus var izmantot vienīgi sākumā, nosakot individuālo devu.
Czech: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itálie
Latvian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itālija
Czech: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itálie
Latvian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itālija
Czech: Metabolizmus látek a činnost imunitního systému jsou tedy rozhodujícím způsobem závislé na tělesné teplotě.
Latvian: Tādējādi vielu metabolisms un imūnsistēmas darbība ir ļoti nozīmīgi atkarīga no ķermeņa temperatūras.
Czech: Přidat ke všem přípravkům a vymazat stávající text: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Latvian: Pievienot visām zālēm un dzēst esošo tekstu: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Czech: V individuálních případech může být nutné prodloužení intervalu mezi podáním přípravku na 48 hodin.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ārstēšanas intervāls var būt jāpagarina līdz 48 stundām.
Czech: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francie
Latvian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francija
Czech: Po zhodnocení dostupných údajů bylo dále doporučeno několik kontraindikací a upozornění pro zajištění bezpečného používání přípravků.
Latvian: Pēc pieejamo datu novērtēšanas ir ieteiktas vairākas kontrindikācijas un brīdinājumi, lai nodrošinātu nekaitīgu zāļu lietošanu.
Czech: Přidat ke všem přípravkům:
Latvian: Pievienot visām zālēm:
Czech: 8501 Novo Mesto Slovinsko
Latvian: 8501 Novo Mesto Slovēnija
Czech: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Itálie
Latvian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN)
Czech: 949 01, Nitra Slovensko
Latvian: 949 01, Nitra Slovākija
Czech: Má antibakteriální účinek proti širokému spektru gramnegativních i grampozitivních bakterií.
Latvian: Tam piemīt antibakteriāla iedarbība pret plašu gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju spektru.
Czech: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Latvian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovēnija
Czech: Rumunsko CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Latvian: Rumānija CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Czech: S použitím alternativního přístupu8 to představuje neobvykle velkou bezpečnostní rezervu vzhledem k údajům získaným s doporučenou dávkou, ale rozumnou bezpečnostní rezervu (20 %) s ohledem na studii s nižší dávkou.
Latvian: Izmantojot alternatīvu pieeju8, tas nozīmē neparasti lielu drošuma koeficientu attiecībā pret datiem, kas iegūti ar ieteicamo devu, bet pamatotu drošuma intervālu (20%) attiecībā uz mazākas devas pētījumu.
Czech: V závislosti na závažnosti klinických příznaků, pokud je to nutné, může být dávka zdvojnásobena.
Latvian: Ja nepieciešams, atkarībā no klīnisko pazīmju smaguma pakāpes šo devu var divkāršot.
Czech: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Latvian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Čehija
Czech: 20864 Agrate Brianza (MB) Itálie
Latvian: 20864 Agrate Brianza (MB) Itālija
Czech: Burgos Španělsko
Latvian: Burgos Spānija
Czech: Rumunsko LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Latvian: Rumānija LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Czech: Ochranná lhůta byla určena z první studie, ale při zohlednění výsledků druhé (potvrzovací) studie.
Latvian: Informāciju par izdalīšanās periodu ieguva no pirmā pētījuma, paturot prātā arī otrā (apstiprinošā) pētījuma rezultātus.
Czech: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Latvian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Čehija
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stipruma, dzīvnieku sugu, ievadīšanas veidu, pieteicēju / reģistrācijas apliecību īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Czech: Na evropské úrovni jsou stále přijímána opatření a podnikány různé kroky k zachování účinnosti veterinárních léčivých přípravků obsahujících fluorochinolony.
Latvian: Eiropas līmenī nepārtraukti tiek veikti dažādi pasākumi un aktivitātes, lai uzturētu flurohinolonus saturošo veterināro zāļu iedarbīgumu.
Czech: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovinsko
Latvian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovēnija
Czech: B-2322 Hoogstraaten Belgie
Latvian: B-2322 Hoogstraaten Beļģija
Czech: byla v posledních letech zjištěna středně vysoká až vysoká míra rezistence vůči ciprofloxacinu: skot: 45 až 86 %; prasata: 4 až 27 %.
Latvian: Pēdējos gados konstatēts mērens līdz liels Campylobacter sugu rezistences biežums pret ciprofloksacīnu: liellopiem: 45-86%; cūkām: 4-27%.
Czech: Montserrat, 221
Latvian: Mare de Déu de Montserrat, 221
Czech: GENERA Slovinsko d.o.o.
Latvian: GENERA Slovenia d.o.o.
Czech: Fluorochinolony jsou třídou antimikrobiálních přípravků, která je kriticky významná v rámci léčby závažných a invazivních infekcí u lidí i zvířat, a jsou proto zvláště významné pro veřejné zdraví i pro zdraví zvířat.
Latvian: Fluorhinoloni ir antibakteriālu līdzekļu grupa, kas ir ļoti nozīmīga, ārstējot smagas un invazīvas infekcijas cilvēkiem un dzīvniekiem, un tādēļ rada īpašu interesi no sabiedrības un dzīvnieku veselības viedokļa.
Czech: Pro zajištění bezpečnosti spotřebiteků by ochranné lhůty měly být upraveny dle návrhu.
Latvian: Lai nodrošinātu patērētāju drošumu, ierosinātā veidā jāgroza informācija par izdalīšanās periodiem.
Czech: D-88326 Aulendorf Německo
Latvian: D-88326 Aulendorf Vācija
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci předložili pouze málo údajů týkajících se rezistence u bakterií přenášených potravinami.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki bija iesnieguši nedaudz datu par rezistenci ar uzturu pārnestām baktērijām.
Czech: V tomto případě platí ochranná lhůta po subkutánním podání.
Latvian: Šajā gadījumā jāpiemēro ierobežojumu periods pēc subkutānas injekcijas.
Czech: Nizozemsko Bayer B.V.
Latvian: Nīderlande Bayer B.V.
Czech: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itálie
Latvian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itālija
Czech: Druhá dávka se může podávat subkutánně.
Latvian: Otru devu drīkst ievadīt subkutāni.
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik přípravků je v rámci tohoto postupu považován za pozitivní, jestliže budou provedeny doporučené změny v informacích o přípravku (viz příloha III).
Latvian: Uzskatīja, ka šajā procedūrā ietverto zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu).
Czech: Enrofloxacin je určen pouze k veterinárnímu použití.
Latvian: Enrofloksacīns ir paredzēts tikai veterinārai lietošanai.
Czech: 48308 Senden-Bösensell Německo
Latvian: 48308 Senden-Bösensell Vācija
Czech: Z tohoto důvodu musí veterinární lékař znát správné teplotní požadavky příslušných druhů plazů a stav hydratace jednotlivých zvířat.
Latvian: Tādēļ veterinārārstam jāzina konkrētai rāpuļu sugai nepieciešamā temperatūra un konkrētā pacienta hidratācijas stāvoklis.
Czech: Léková forma Druhy zvířat
Latvian: Stiprums Zāļu forma Dzīvnieku sugas
Czech: Pojem „mladý skot" je třeba nahradit pojmem „skot (telata)".
Latvian: Termins "jauni lopi" jāaizstāj ar terminu "Liellopi (teļi)".
Czech: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128
Latvian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al.
Czech: Výsledky předložených studií ukazují, že rozdíly v profilu reziduí v důsledku zdrojů rozdílnosti spojených s injekčním použitím těchto přípravků (např. kvůli postupu odběru vzorků) byly mnohem větší než rozdíly způsobené různou lékovou formou.
Latvian: Iesniegto pētījumi rezultāti liecina, ka atliekvielu profila izmaiņas ar šo zāļu ievadīšanu injekciju veidā saistītu apsvērumu dēļ (piemēram, paraugu ņemšanas procedūra), bija daudz lielākas nekā izmaiņas zāļu formas ietekmes dēļ.
Czech: Není jasné, zda je infekce bakterií Campylobacter rezistentní vůči chinolonům spojena s nepříznivými důsledky pro lidské zdraví.
Latvian: Nav skaidrs, vai pret hinolonu rezistenta Campylobacter infekcija ir saistīta ar nelabvēlīgām sekām cilvēka veselībai.
Czech: 05-651 Drwalew Polsko
Latvian: 05-651 Drwalew Polija
Czech: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalsko
Latvian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugāle
Czech: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgie
Latvian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Beļģija
Czech: U indikátorových izolátů E. coli pro různé cílové druhy v různých evropských zemích byla pozorována nízká až střední úroveň rezistence (8 až 20 %).
Latvian: E. coli indikatorizolātiem dažādām mērķa sugām dažādās Eiropas valstīs bija novērots neliels līdz mērens (no 8% līdz 20%) rezistences biežums pret ciprofloksacīnu.
Czech: Proto je vhodné odvodit jednu sjednocenou ochrannou lhůtu na základě veškerých údajů týkajících se reziduí u všech skupin lékových forem.
Latvian: Tādēļ ir jānosaka viens saskaņots izdalīšanās periods, pamatojoties uz visiem atliekvielu datiem visām zāļu formu grupām.
Czech: Dále je třeba zvážit, že existují velké rozdíly ve farmakokinetice enrofloxacinu u různých druhů, což taktéž bude mít vliv na rozhodování o správném dávkování „název přípravku (doplní se národní údaje)".
Latvian: Turklāt jāņem vērā, ka enrofloksacīna farmakokinētika dažādām sugām ir ļoti atšķirīga, kas papildus ietekmēs lēmumu par pareizu "zāļu nosaukuma (jānorāda nacionālā līmenī)" devu.
Czech: Název přípravku
Latvian: Zāļu nosaukums
Czech: Kvůli kompenzaci malého počtu zvířat použitému v této studii výbor považoval za vhodné použít bezpečnostní rezervu 20 %.
Latvian: Lai kompensētu nelielo pētījumā iekļauto dzīvnieku skaitu, par piemērotu uzskatīja 20% drošuma koeficientu.
Czech: Výbor dospěl k názoru, že rozdíly na úrovni pomocných látek i různých koncentrací léčivé látky v přípravcích, jichž se tento postup týká, neovlivňují úbytek reziduí z místa podání takovým způsobem, který by vyžadoval různé ochranné lhůty pro každou lékovou formu.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka palīgvielu atšķirības, kā arī atšķirīgās aktīvās vielas koncentrācijas šajā pārskatīšanas procedūrā ietvertajām zālēm neietekmē atliekvielu daudzuma samazināšanos ievadīšanas vietā tādā veidā, kura dēļ būtu jānosaka atšķirīgi izdalīšanās periodi katrai zāļu formai.
Czech: Nizozemsko Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Latvian: Nīderlande Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
Czech: • výbor CVMP dospěl k závěru, že celkový poměr přínosů a rizik je příznivý u veterinárních léčivých přípravků (viz příloha I) za předpokladu, že budou provedeny potřebné úpravy v informacích o přípravku;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka vispārējā ieguvumu un riska attiecība veterinārām zālēm (skatīt I pielikumu) ir pozitīva, ja tiek veikti grozījumi zāļu aprakstā;
Czech: Při komplikovaných infekcích mohou být nezbytné vyšší dávky a delší léčba.
Latvian: Jauktas infekcijas gadījumā var būt nepieciešamas lielākas devas un ilgstošāka ārstēšana.
Czech: Pro kompenzaci nedostatků studií byla použita bezpečnostní rezerva 30 %.
Latvian: Lai kompensētu pētījumu trūkumus, izmantoja 30% drošuma koeficientu.
Czech: • výbor CVMP dospěl na základě dostupných údajů k názoru, že indikace uvedené v příloze III jsou odůvodněné;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka ir pamatotas III pielikumā minētās indikācijas;
Czech: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Německo
Latvian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Vācija
Czech: Při nižší dávce byla nicméně rezidua 1. den nad úrovní maximálních limitů, ale v druhém časovém bodě (4. den po podání) klesla pod úroveň maximálních limitů.
Latvian: Taču, lietojot mazāko devu, atliekvielu daudzums 1. dienā pārsniedz maksimālo pieļaujamo atliekvielu līmeni, bet otrajā laika brīdī (4. dienā pēc zāļu lietošanas) bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa.
Czech: U prasat by injekce měla být podána na krku u báze ucha.
Latvian: Cūkām injekcija jāveic kaklā pie ausu pamatnes.
Czech: Pro kompenzaci nedostatků ve studiích považoval výbor za vhodné použít bezpečnostní rezervu 20 %, což vedlo ke stanovení ochranné lhůty 96 dní (4 dny).
Latvian: Lai kompensētu pētījumu trūkumus, par piemērotu uzskatīja 20% drošuma koeficientu, kā rezultātā noteiktais izdalīšanās periods bija 96 stundas (4 dienas).