FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko ViraferonPegia (1,5 g/kg/viikko) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) tai interferoni alfa-2b:tä (3 MIU TIW) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) 48 viikon ajan.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u skupine koje su primale ViraferonPeg (1,5 μg/kg na tjedan) i ribavirin (800 mg na dan) ili interferon alfa-2b (3 mil.
Finnish: ViraferonPeg on saatavana: - 1 esitäytetty kynä (CLEARCLICK) sisältäen kuiva-aineen ja liuottimen injektionestettä varten, 1 neula (paikoilleen painettava neula),
Croatian: ViraferonPeg je dostupan u pakiranjima koja sadrže: - 1 napunjenu brizgalicu (CLEARCLICK) s praškom i otapalom za otopinu za injekciju 1 iglu (potisna igla)
Finnish: Aikuisilla potilailla, jotka käyttävät pelkkää ViraferonPegia 0,5 g/kg annoksena, annoksen pienentäminen täytyy toteuttaa pienentämällä käytetyn annoksen tilavuus puoleen, kuten on esitetty taulukossa 3b.
Croatian: U odraslih bolesnika koji primaju ViraferonPeg u monoterapiji u dozi od 0,5 µg/kg smanjenje doze može se postići smanjenjem propisanog volumena za polovicu, kako je prikazano u Tablici 3b.
Finnish: ViraferonPeg-hoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost liječenja lijekom ViraferonPeg nije ispitivana u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre te se stoga ViraferonPeg ne smije primjenjivati u tih bolesnika.
Finnish: Aikuisilla potilailla, jotka käyttävät pelkkää ViraferonPegia 1,0 g/kg annoksena, annoksen pienentäminen täytyy toteuttaa pienentämällä käytetyn annoksen tilavuus puoleen tai käyttämällä pienempää annosvahvuutta kuten on esitetty taulukossa 3c.
Croatian: U odraslih bolesnika koji primaju ViraferonPeg u monoterapiji u dozi od 1,0 µg/kg smanjenje doze može se postići smanjenjem propisanog volumena za polovicu ili primjenom niže jačine doze, kako je prikazano u Tablici 3c.
Finnish: Taulukko 3a Annoksen muuttaminen laboratorioarvojen perusteella aikuisilla käytettäessä pelkkää ViraferonPegia Laboratorioarvot
Croatian: Tablica 3a Smjernice za prilagodbu doze u monoterapiji lijekom ViraferonPeg u odraslih na temelju laboratorijskih parametara
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä kynässä.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Finnish: 3 todettiin 4 %:lla (8/194) ja trombosyyttien määrän laskua alle tason 50 000/mm
Croatian: bolesnika, a smanjenje broja trombocita ispod 50 000/mm
Finnish: ViraferonPeg/ribaviriini uusintahoito potilailla, joilla aiempi hoito ei tehonnut Ei-vertailevassa tutkimuksessa 2 293 potilasta, joilla oli kohtalainen tai vaikea fibroosi ja joilla aiempi hoito alfainterferoni/ribaviriini -yhdistelmällä ei tehonnut, saivat uusintahoitona ViraferonPegia, 1,5 mikrogrammaa/kg ihon alle kerran viikossa ja samanaikaisesti painon mukaan annosteltua ribaviriinia.
Croatian: U nekomparativnom ispitivanju su 2293 bolesnika s umjerenom do teškom fibrozom, u kojih prethodno liječenje interferonom alfa u kombinaciji s ribavirinom nije bilo uspješno, ponovno liječena lijekom ViraferonPeg u supkutanoj dozi od 1,5 mikrograma/kg jedanput na tjedan u kombinaciji s ribavirinom u dozi prilagođenoj tjelesnoj težini.
Finnish: Näöntarkkuuden heikkeneminen tai näkökentän muutokset, verkkokalvon verenvuodot, retinopatia, verkkokalvovaltimon tailaskimon tukkeuma, optinen neuriitti, papilloedeema, makulaarinen edeema
Croatian: gubitak oštrine vida ili vidnog polja, retinalno krvarenje, retinopatija, okluzija retinalne arterije, okluzija retinalne vene, optički neuritis, edem papile, makularni edem
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ViraferonPeg Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinä tai hoitamasi lapsi: - käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä tai vitamiineja/ravintolisiä sekä lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Croatian: Drugi lijekovi i ViraferonPeg Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vi ili dijete o kojem skrbite: - uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje lijekove ili vitamine/dodatke prehrani, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta. - imate infekciju i virusom humane imunodeficijencije (HIV pozitivni) i virusom hepatitisa C (HCV) i uzimate lijek(ove) protiv HIV-a (nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze i/ili vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju).
Finnish: (aikuiset) < 50 x 10
Croatian: 9/l (odrasli) < 50 x 10
Finnish: Farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei havaittu ViraferonPegin ja ribaviriinin välillä toistuvan annon farmakokineettisessä tutkimuksessa.
Croatian: U ispitivanju farmakokinetike višekratnih doza nisu zabilježene farmakokinetičke interakcije između lijeka ViraferonPeg i ribavirina.
Finnish: On kuitenkin oletettavaa, että pieni osa (noin 30 %) ViraferonPegin näennäisestä puhdistumasta perustuu munuaisten kautta tapahtuvaan eliminaatioon.
Croatian: Međutim, eliminacija putem bubrega čini manji dio (oko 30%) prividnog klirensa lijeka ViraferonPeg.
Finnish: ViraferonPeg 120 mikrog
Croatian: ViraferonPeg 120 mcg
Finnish: ViraferonPegin vahvuus (g/0,5 ml)
Croatian: Jačina lijeka ViraferonPeg (µg/0,5 ml)
Finnish: Annosteltava ViraferonPegin tilavuus (ml)
Croatian: Volumen lijeka ViraferonPeg koji treba primijeniti (ml)
Finnish: Seuraavia hoidosta aiheutuneita haittavaikutuksia raportoitiin kliinisessä tutkimuksessa lapsilla ja nuorilla, jotka saivat ViraferonPegia ja ribaviriinia yhdistelmähoitona.
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s liječenjem prijavljene su u ispitivanju u djece i adolescenata liječenih lijekom ViraferonPeg u kombinaciji s ribavirinom.
Finnish: On tarpeen tutustua ribaviriinin ja bosepreviirin valmisteyhteenvetoihin, kun ViraferonPegia käytetään yhdessä näiden lääkkeiden kanssa.
Croatian: Molimo pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin i boceprevir ako će se ViraferonPeg primjenjivati u kombinaciji s tim lijekovima.
Finnish: ViraferonPeg-valmisteen CYP1A2:een kohdistuva inhibitorinen vaikutus heikentää teofylliinin metaboliaa.
Croatian: Metabolizam teofilina potisnut je zbog inhibitornog djelovanja ovog lijeka (ViraferonPeg) na CYP1A2.
Finnish: Tämä voi vaatia useiden eri ViraferonPeg vahvuuksien ja tilavuuksien yhdistämistä.
Croatian: Za to će možda biti potrebna kombinacija različitih jačina i volumena lijeka ViraferonPeg.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos (liuos, jonka valmistit lisäämällä injektionesteisiin käytettävää vettä ViraferonPeg kuiva-aineeseen) pitää käyttää heti tai 24 tunnin kuluessa, jos se on säilytetty jääkaapissa (2 C-8 C).
Croatian: Pripremljenu otopinu (otopinu koju ste pripremili dodavanjem vode za injekcije u ViraferonPeg prašak) primijenite odmah ili u roku od 24 sata, ako se čuva u hladnjaku (2°C-8°C).
Finnish: ViraferonPeg 1,5 mikrogrammaa/kg
Croatian: ViraferonPeg 1,5 mikrograma/kg
Finnish: Taulukko 6 Kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset aikuisilla, sekä valmisteen markkinoillaoloaikana raportoidut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat peginterferoni alfa-2b:tä, mukaan lukien pelkkää ViraferonPegia sekä ViraferonPeg + ribaviriini -yhdistelmähoitoa saaneet
Croatian: Tablica 6 Nuspojave prijavljene u odraslih osoba u kliničkim ispitivanjima ili tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika liječenih peginterferonom alfa-2b, uključujući ViraferonPeg u monoterapiji ili ViraferonPeg + ribavirin
Finnish: ViraferonPeg annetaan injektiona ihon alle.
Croatian: ViraferonPeg se primjenjuje supkutanom injekcijom.
Finnish: ViraferonPeg-injektiokuiva-aineen liuottaminen
Croatian: Otapalo za ViraferonPeg voda za injekcije
Finnish: Tavanomaiset verikokeet, veren kemia sekä kilpirauhasen toimintakokeet on tehtävä kaikille potilaille ennen hoidon aloittamista.
Croatian: U svih se bolesnika prije početka liječenja moraju provesti standardne hematološke i biokemijske pretrage kao i ispitivanje funkcije štitnjače.
Finnish: 0,7 ml injektionesteisiin käytettävää vettä ruiskutetaan ViraferonPeg-injektiopulloon käyttäen steriiliä injektioruiskua ja injektioneulaa.
Croatian: Uz pomoć sterilizirane štrcaljke i igle za injekciju, 0,7 ml vode za injekcije ubrizga se u bočicu s lijekom ViraferonPeg.
Finnish: 240 ml (10 mg/ml)
Croatian: 50 mg/5 ml
Finnish: 1 pullo + 1 ruisku + 1 adapteri
Croatian: 240 ml (10 mg/ml) 1 boca + 1 štrcaljka +
Finnish: Vuotta myöhemmin lapsen kehitys oli pysynyt normaalina.
Croatian: Nakon jedne godine, razvoj djeteta ostao je normalan.
Finnish: Ravistettava kevyesti ennen käyttöä
Croatian: Lagano protresti prije uporabe
Finnish: Lääkäri suosittelee parhaat lääkkeet sinulle.
Croatian: Liječnik će preporučiti najbolje lijekove za Vas.
Finnish: Alue - Pohjois-Amerikka
Croatian: Regija - Sjeverna Amerika
Finnish: ** Myös Amerikan intiaanit/eskimot ja havaijilaiset/Tyynenmeren saarten asukkaat.
Croatian: ** Uključuje američke Indijance/aljaške domoroce te havajske/pacifičke otočane.
Finnish: Avaa pullo.
Croatian: Otvorite bočicu.
Finnish: Syntyperä - Valkoihoinen - Mustaihoinen - Aasialainen - Muu
Croatian: Rasa - Bijelci - Crnci - Azijci - Drugi
Finnish: Sukupuoli - Mies - Nainen
Croatian: Spol - Muškarci - Žene
Finnish: - Muuta**
Croatian: - Drugo**
Finnish: Ravista pulloa hyvin ennen kuin otat lääkettä.
Croatian: Promućkajte bočicu prije uzimanja lijeka.
Finnish: Mitä Viramune on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Viramune i za što se koristi
Finnish: - B - Muu kuin B
Croatian: - B - Ne-B
Finnish: Nämä apuaineet voivat aiheuttaa allergisia reaktioita ajan myötä.
Croatian: Ove pomoćne tvari tijekom vremena mogu uzrokovati alergijske reakcije.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.12.2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. prosinca 2012.
Finnish: Erityisen tärkeää on, että kerrot lääkärille jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt seuraavia lääkkeitä:
Croatian: Osobito je važno obavijestiti liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli:
Finnish: Tavanomainen annos on sama kaikille aikuisille (20 ml).
Croatian: Uobičajena doza je jednaka za sve odrasle osobe (20 ml).
Finnish: Näin ollen saatat edelleen saada siihen liittyviä infektioita ja muita sairauksia.
Croatian: Stoga, možete nastaviti razvijati infekcije i druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Finnish: Sen vuoksi sinun pitää pysyä säännöllisesti yhteydessä lääkäriin.
Croatian: Prema tome, potrebno je biti u redovitom kontaktu s liječnikom.
Finnish: Nämä saattavat muuttua vaikeiksi ja jopa hengenvaarallisiksi.
Croatian: One mogu postati teške i čak opasne po život.
Finnish: Sukupuoli ja iäkkäät
Croatian: Spol i starije osobe
Finnish: Virologinen epäonnistuminen - Ei suppressiota viikkoon 48 mennessä
Croatian: Virološki neuspjeh - Bez suprimacije tijekom 48 tjedana
Finnish: 3 (11,0 % verrattuna 0,9 %:iin).
Croatian: 3 (11,0% naspram 0,9%).
Finnish: Sen vuoksi varovaisuutta on noudatettava samanaikaisessa annostelussa.
Croatian: Stoga je nužan oprez pri istodobnoj primjeni.
Finnish: Nieltävä kokonaisena, ei saa purra, jakaa tai murskata
Croatian: Progutati cijelu, ne žvakati, dijeliti ili drobiti
Finnish: NN {numero} [lääkkeen kansallinen korvaus- tai muu tunnistenumero]
Croatian: NN {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]
Finnish: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L ja M230L.
Croatian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L i M230L.
Finnish: Jos tarvitset suuremman annoksen, toista edellä mainitut toimenpiteet 4 -5.
Croatian: Ako trebate višu dozu, ponovite prethodno opisane korake 4-5.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin ja vedä kevyesti tarvittava määrä Viramune-oraalisuspensiota ruiskuun.
Croatian: Okrenite bocu naopako i lagano izvucite potrebnu količinu Viramune oralne suspenzije.
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus in vitro:
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro
Finnish: Yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) voi esiintyä.
Croatian: Može doći do pojave reakcija preosjetljivosti (alergijske reakcije).
Finnish: - anafylaktinen shokki
Croatian: ili anafilaktički šok
Finnish: Itrakonatsolin annoksen suurentamista pitää harkita annettaessa näitä kahta lääkeainetta samanaikaisesti.
Croatian: Povišenje doze itrakonazola mora se razmotriti kada se istodobno primjenjuju ova dva lijeka.
Finnish: Yksi vakava vahingossa tapahtunut yliannostustapaus vastasyntyneellä on raportoitu.
Croatian: Prijavljen je jedan slučaj teškog slučajnog predoziranja novorođenčeta.
Finnish: Kerro lääkärille, jos löydät tablettien paloja ulosteistasi.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako pronađete dijelove tablete u svojoj stolici.
Finnish: Tässä 48 viikon tutkimuksessa ei kummassakaan ryhmässä todettu odottamattomia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä.
Croatian: U ovom 48-tjednom ispitivanju nisu opaženi neočekivanih sigurnosnih otkrića.
Finnish: HIV-1-alatyyppi
Croatian: Podtip HIV-1
Finnish: Vähintään 25
Croatian: 25 i iznad
Finnish: ** Perustuu Cochranin testiin, jossa varianssianalyysiin on tehty jatkuvuuskorjaus
Croatian: ** Bazira se na Cochranovoj statistici s korekcijom kontinuiteta za izračunavanje varijance.
Finnish: Mediaani-ikä oli 34 vuotta ja noin 64 % potilaista oli miehiä, mediaani CD4-solujen määrä oli 170 ja 190 solua/mm
Croatian: Medijan dobi bio je 34 godine, a oko 64% bolesnika bili su muškarci, medijan broja CD4 stanica bio je 170 i 190 stanica po mm
Finnish: INTEGRAASIN ESTÄJÄT Elvitegraviiri/ kobisistaatti
Croatian: INHIBITORI INTEGRAZE Elvitegravir/kobicistat
Finnish: Yhdistetty analyysi PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) -protokollista 245, 356, 366, 377 ja 403 mahdollistivat näissä tutkimuksissa olleiden alle 3 kuukauden ikäisten lapsipotilaiden (n=17) arvioinnin.
Croatian: Skupna analiza studija iz programa pedijatrijskih kliničkih ispitivanja AIDS-a (PACTG) protokoli 245, 356, 366, 377, i 403 omogućila je i procjenu pedijatrijskih bolesnika u dobi mlađoj od 3 mjeseca (n=17).
Finnish: Ero, % (95 % lv)
Croatian: Razlika u % (95 % CI)
Finnish: Varmista, että ruisku on liitetty tiukasti kiinni.
Croatian: Budite sigurni da je štrcaljka čvrsto umetnuta.
Finnish: Hyvin yleinen (saattaa koskea yli 1 henkilöä 10:stä): - ihottuma
Croatian: Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 osoba): - osip
Finnish: Alle 3-vuotiaat lapset
Croatian: Djeca mlađa od tri godine
Finnish: Potilaalla havaittiin lievä isoloitunut neutropenia ja hyperlaktatemia, jotka hävisivät spontaanisti yhden viikon sisällä ilman mitään kliinisiä komplikaatioita.
Croatian: Opažene su blaga izolirana neutropenija i hiperlaktatemija, koje su spontano nestale unutar jednog tjedna bez kliničkih komplikacija.
Finnish: Pullo voidaan pitää tiiviisti suljettuna adapterin joustavan kannen avulla.
Croatian: Boca se može držati zatvorenom fleksibilnim poklopcem nastavka.
Finnish: Mitä Viramune sisältää
Croatian: Što Viramune sadrži
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Viramune-valmistetta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Viramune
Finnish: ** Mukaan lukien seurannan epäonnistuminen, suostumuksen peruuttaminen, huono hoitomyöntyvyys, riittämätön teho, raskaus ja muut syyt.
Croatian: ** Uključuje gubitke u praćenju, dogovorno povlačenje, nepridržavanje propisane terapije, manjak djelotvornosti, trudnoću i drugo.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Viramune voi osittain poistua verestäsi dialyysissa.
Croatian: Ovo je zato jer se Viramune može djelomično isprati iz krvi dijalizom.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei havaittu asteen 3 tai 4 ihottumaa kummassakaan hoitoryhmässä.
Croatian: U ovom ispitivanju, nije primijećen osip stupnja 3 ili 4 niti u jednoj liječenoj skupini.
Finnish: Hoitovasteen saavuttaneiden kokonaisosuus tutkimuksessa 1100.1486 (myös aloitusjakson aikana) oli valmistemuodosta riippumatta 793/1 068 = 74,3 %.
Croatian: Ukupni postotak osoba koje su odgovorile na liječenje opažen u ispitivanju 1100.1486 (uključujući uvodno razdoblje), bez obzira na formulaciju, je 793/1 068 = 74,3 %.
Finnish: Kiinnitä erityisesti huomiota kaikentyyppiseen ihottumaan, jota lapsellesi tulee.
Croatian: Osobitu pažnju obatite na sve osipe koji se razviju kod Vašeg djeteta.
Finnish: Maksan toimintakokeita pitää seurata kahden viikon välein hoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana, kolmannen kuukauden kohdalla ja sen jälkeen säännöllisesti.
Croatian: Jetrene testove treba ponavljati svaka dva tjedna tijekom prva 2 mjeseca liječenja, u trećem mjesecu i zatim redovito nakon toga.
Finnish: Näistä 50 potilaasta 28:lle kehittyi efavirentsiresistenssi ja 39:lle etraviriiniresistenssi (yleisin resistenssin aiheuttava mutaatio oli Y181C).
Croatian: Od tih 50 bolesnika, 28 je razvilo rezistenciju na efavirenz, a 39 je razvilo rezistenciju na etravirin (s najčešćom mutacijom rezistancije Y181C).
Finnish: Nimittäjään 1 068 kuuluu 55 potilasta, jotka lopettivat hoidon aloitusjakson aikana, ja kaksi potilasta, jotka satunnaistettiin mutta jotka eivät saaneet yhtään annosta satunnaistetusti.
Croatian: Denominator 1 068 uključuje 55 bolesnika koji su prekinuli liječenje tijekom uvodnog razdoblja i dva randomizirana bolesnika koji nisu nikad bili liječeni randomiziranom dozom.
Finnish: Ota Viramune-tabletit vain suun kautta.
Croatian: Viramune tablete uzimajte samo kroz usta.
Finnish: 3 aikuisilla naispotilailla ja > 400/mm
Croatian: 3 u odraslih žena i >400/mm
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen homogeeninen suspensio.
Croatian: Bijela do bjelkasta homogena suspenzija.
Finnish: Viramune-hoidon jälkeisen lääkevalinnan tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin (ks. kohta 5.1).
Croatian: Odabir daljnje terapije nakon Viramunea mora se zasnivati na kliničkom iskustvu i testiranju rezistencije (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Suuren yksilöiden välisen vaihtelevuuden vuoksi joillakin potilailla rifabutiinialtistus saattaa kuitenkin kasvaa huomattavasti ja heillä saattaa olla suurempi riski rifabutiinin toksisuudelle.
Croatian: Međutim, zbog velike interindividualne varijabilnosti neki bolesnici imaju veliko povećanje izlaganja rifibutinu pa rizik toksičnosti rifabutina može biti povećan.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC {numero} [tuotekoodi]
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC {broj} [oznaka lijeka]
Finnish: Lääkäri seuraa huolellisesti Viramune-valmisteen ja näiden lääkkeiden vaikutusta, jos käytät niitä samanaikaisesti.
Croatian: Liječnik će pažljivo pratiti učinak Viramunea i svakog od ovih lijekova ako ih uzimate zajedno.
Finnish: Huomattava paraneminen CD4+ -solujen osuudessa havaittiin viikkoon 48 mennessä molemmissa annosryhmissä.
Croatian: Znatno poboljšanje postotka CD4+ stanica opaženo je tijekom 48. tjedna u obje skupine.
Finnish: Nevirapiinin pitoisuudet ihmisellä aivo-selkäydinnesteessä (n = 6) olivat 45 % ( 5 %) plasman pitoisuuksista; tämä suhde on lähes yhtä suuri plasman proteiineihin sitoutumattoman osan kanssa.
Croatian: Koncentracije nevirapina u cerebrospinalnom likvoru ljudi (n=6) bile su 45% (± 5%) plazmatskih koncentracija; ovaj omjer otprilike je jednak frakciji koja nije vezana na proteine plazme.
Finnish: Potilaat, jotka lopettivat hoidon aloitusjakson aikana, on jätetty pois.
Croatian: Bolesnici koji su prekinuli liječenje tijekom uvodnog razdoblja su isključeni.
Finnish: Tähän mennessä saatujen tietojen perusteella tämän ei ole osoitettu vaikuttavan terapeuttiseen vasteeseen.
Croatian: Do sada se, na osnovi dostupnih podataka, nije pokazalo da bi ovo utjecalo na terapijski odgovor.
Finnish: Jotkut potilaat ovat raportoineet havainneensa ulosteessa jäänteitä, jotka saattavat muistuttaa ehjiä tabletteja.
Croatian: Neki su bolesnici prijavili pojavu ostataka u stolici koji mogu nalikovati čitavim tabletama.
Finnish: KIPULÄÄKKEET/OPIOIDIT Metadoni, potilaan yksilöllinen annostus
Croatian: ANALGETICI/OPIOIDI Doziranje metadona za pojedinog bolesnika
Finnish: Iho ja ihonalaiset kudokset
Croatian: Koža i potkožna tkiva
Finnish: Pakkaus sisältää 6 tai 12 läpipainolevyä (60 tai 120 tablettia).
Croatian: Kutija sadrži 6 ili 12 blistera (60 ili 120 tableta).
Finnish: paino x
Croatian: x težina
Finnish: Tutkimuksessa raportoitiin myös kuusi Stevens-Johnsonin syndroomatapausta, joista kaikki paitsi yksi ilmenivät nevirapiinihoidon ensimmäisten 30 vuorokauden aikana.
Croatian: Prijavljeno je šest slučajeva Stevens-Johnsonovog sindroma u ispitivanju, a svi osim jednog su se pojavili unutar prvih 30 dana liječenja nevirapinom.
Finnish: Tarvittavat annosmäärät pitää mitata käyttämällä mukana olevaa annosruiskua ja adapteria kohdissa 1-5 kuvatulla tavalla.
Croatian: Potrebne volumene doziranja potrebno je mjeriti pomoću priložene dozirne štrcaljke i nastavka, kako je opisano u koracima 1-5 u nastavku.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää ensimmäisten 14 päivän aikana (ks. lisätietoja kohdasta "Miten Viramune-valmistetta otetaan").
Croatian: Ovo je osobito važno unutar prvih 14 dana liječenja (za više informacija pogledajte dio „Kako uzimati Viramune").
Finnish: Toistaiseksi on vähän tietoa Viramune-valmisteen yliannostuksesta.
Croatian: Trenutno postoji malo informacija o učincima predoziranja Viramuneom.
Finnish: Nämä reaktiot ilmaantuvat pääasiassa Viramune-hoidon 18 ensimmäisen viikon aikana.
Croatian: Ove reakcije događaju se uglavnom u prvih 18 tjedana liječenja Viramuneom.
Finnish: Mukana on muovinen ruisku oikean annoksen mittaamiseen.
Croatian: Priložena je plastična dozirna štrcaljka za mjerenje ispravne doze.
Finnish: Lääkärit, jotka hoitavat samanaikaisesti tuberkuloosia sairastavia potilaita, joilla on Viramune-valmistetta sisältävä hoito-ohjelma, voivat harkita sen sijaan rifabutiinin yhteiskäyttöä.
Croatian: Liječnici koji trebaju liječiti bolesnike istodobno inficiranih tuberkulozom koji se liječe Viramuneom mogu, umjesto toga, razmotriti istodobnu primjenu rifabutina.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Viramune-valmistetta.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Viramune.
Finnish: Muutos n = 406
Croatian: Postotak promjene n=406
Finnish: Nevirapiinin (400 mg) + efavirentsin (800 mg) samanaikaiseen käyttöön liittyi eniten kliinisiä haittavaikutuksia ja hoidon epäonnistumisia (53.1 %).
Croatian: Istodobna primjena nevirapina (400 mg) i efavirenza (800 mg) bila je povezana s najvišom učestalošću kliničkih nuspojava i najvišom stopom terapijskog neuspjeha (53,1%).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, käänteiskopioijaentsyymin estäjät, muut kuin nukleosidirakenteiset, ATC-koodi: J05AG01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AG01.
Finnish: Jos Viramune on määrätty lapsellesi, huomioi, että kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Croatian: Ako je Viramune propisan za liječenje Vašeg djeteta, molimo, uzmite u obzir da se svi podaci u ovoj uputi odnose na Vaše dijete (u tom slučaju, molimo, čitajte "Vaše dijete" umjesto "Vi").
Finnish: Karbomeeri
Croatian: karbomer,
Finnish: Jos unohdat ottaa Viramune-valmistetta
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Viramune
Finnish: Yksi ml oraalisuspensiota sisältää 150 mg sakkaroosia, 162 mg sorbitolia, 1,8 mg metyyliparahydroksibentsoaattia ja 0,24 mg propyyliparahydroksibentsoaattia.
Croatian: Jedan ml oralne suspenzije sadrži 150 mg saharoze, 162 mg sorbitola, 1,8 mg metilparahidroksibenzoata i 0,24 mg propilparahidroksibenzoata.
Finnish: Valkosolujen vähenemistä (granulosytopeniaa) saattaa esiintyä, mikä on yleisempää lapsilla.
Croatian: Može doći do smanjenja broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija), što je češće u djece.
Finnish: 1100.1526-tutkimuksessa (TRANxITION) ei havaittu asteen 3 tai 4 kliinisiä maksatapahtumia kummassakaan hoitoryhmässä.
Croatian: U ispitivanju 1100.1526 (TRANxITION) nisu opaženi klinički jetreni događaji stupnja 3 ili 4 niti u jednoj liječenoj skupini.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Viramune-valmisteen käyttöön on liittynyt HDL-kolesterolin nousu ja kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhteen kokonaisparaneminen.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima Viramune je bio povezan s porastom HDL-kolesterola i ukupnim poboljšanjem omjera ukupnog i HDL-kolesterola.
Finnish: Käänteiskopioijaentsyymi on entsyymi, jota HI-virus tarvitsee voidakseen jakautua.
Croatian: Reverzna transkriptaza je enzim potreban HIV-u radi umnožavanja.