FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnike koji uz teikoplanin istodobno ili naknadno primaju i druge lijekove s poznatim neurotoksičnim/ototoksičnim potencijalom (aminoglikozidi, ciklosporin, cisplatin, furosemid i etakrinska kiselina) treba pomno nadzirati te ocijeniti korist liječenja teikoplaninom ako dođe do narušavanja slušne funkcije.
Latvian: Pacienti, kuri saņem teikoplanīnu secīgi vai kopā ar citām zālēm ar zināmu neirotoksicitāti/ototoksicitāti (aminoglikozīdi, ciklosporīns, cisplatīns, furosemīds un etakrīnskābe), rūpīgi jāuzrauga un, ja dzirde pasliktinās, jānovērtē teikoplanīna sniegtais ieguvums.
Croatian: • otopini s 0,18% natrijeva klorida i 4% glukoze
Latvian: • 0,18% nātrija hlorīda un 4% glikozes šķīdums;
Croatian: U pleuralnoj tekućini i potkožnom masnom tkivu omjeri tkivo/serum iznosili su između 0,2 i 0,5.
Latvian: Pleiras šķidrumā un zemādas taukaudos audu/seruma attiecība ir robežās no 0,2 līdz 0,5.
Croatian: • tablete za izmokravanje (kao što je furosemid) - zovu se i „diuretici", a mogu uzrokovati probleme sa sluhom i/ili bubrezima.
Latvian: • urīndzenoši līdzekļi (piemēram, furosemīds), ko dēvē arī par „diurētiskiem" līdzekļiem, kas var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus.
Croatian: Rekonstituirana otopina može se primijeniti i kroz usta.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu var lietot arī iekšķīgi.
Croatian: • Ringerovoj otopini s laktatom
Latvian: • Ringera laktāta šķīdums;
Croatian: Vrste koje su obično osjetljive Aerobne Gram-pozitivne bakterije Corynebacterium jeikeium a
Latvian: Aerobas grampozitīvas baktērijas Corynebacterium jeikeium a
Croatian: 800 mg intravenski (jednako dozi od približno 12 mg/kg tjelesne težine) svakih 12 sati tijekom prvih 3-5 doza
Latvian: 800 mg intravenozi (tas atbilst aptuveni 12 mg/kg ķermeņa masas) ik pēc 12 stundām 3 - 5 reizes
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija (anafilaksija) (vidjeti dio 4.4)
Latvian: Anafilaktiska reakcija (anafilakse) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Croatian: Nakon jednokratne udarne intravenske doze od 6 mg/kg tjelesne težine, u prvom se tjednu primjenjuje 20 mg/l u svakoj vrećici s otopinom za dijalizu, u drugom tjednu 20 mg/l u svakoj drugoj vrećici, a u trećem tjednu 20 mg/l u vrećici za noć.
Latvian: Pacienti, kuriem veic nepārtrauktu ambulatoru peritoneālo dialīzi (NAPD) Pēc vienreizējas intravenozas piesātinošās devas 6 mg/kg ķermeņa masas pirmajā nedēļā dialīzes šķīduma maisā ievada 20 mg/l, otrajā nedēļā ievada 20 mg/l dažādos maisos, bet trešajā nedēļā - 20 mg/l pa nakti izmantotā maisā.
Croatian: Teikoplanin se ne uklanja hemodijalizom dok je uklanjanje peritonejskom dijalizom sporo.
Latvian: Teikoplanīnu nav iespējams izvadīt ar hemodialīzi, un iespējama tikai lēna izvadīšana ar peritoneālo dialīzi.
Croatian: Kod primjene teikoplanina prijavljeni su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksična epidermalna nekroliza (TEN), po život opasne kožne reakcije koje mogu imati smrtan ishod.
Latvian: Lietojot teikoplanīnu, ziņots par dzīvībai bīstamām vai pat letālām ādas reakcijām - Stīvensa-Džonsona sindromu (SDžS) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN).
Croatian: U istraživanjima embriofetalnog razvoja nisu primijećene malformacije nakon supkutane primjene doza do 200 mg/kg na dan u štakora te intramuskularne primjene doza do 15 mg/kg na dan u kunića.
Latvian: Embrija/augļa attīstības pētījumos pēc subkutānu līdz 200 mg/kg lielu dienas devu ievadīšanas žurkām un līdz 15 mg/kg lielas dienas devas intramuskulāras ievadīšanas trušiem anomālijas nekonstatēja.
Croatian: Proljev i kolitis izazvani infekcijom bakterijom Clostridium difficile Preporučena doza je 100-200 mg primijenjena peroralno dvaput na dan tijekom 7-14 dana.
Latvian: Ar Clostridium difficile infekciju saistīta caureja un kolīts Ieteicamā deva ir 100 - 200 mg iekšķīgi divreiz dienā 7 - 14 dienas.
Croatian: • otopini s 0,45% natrijeva klorida i 5% glukoze
Latvian: • 0,45% nātrija hlorīda un 5% glikozes šķīdums;
Croatian: • veći broj infekcija nego inače - to mogu biti znakovi smanjenog broja krvnih stanica
Latvian: • apgrūtināta elpošana vai sēkšana (bronhu spazmas); • biežākas infekcijas nekā parasti - tās var liecināt par asins šūnu skaita samazināšanos.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi slučajne primjene prekomjernih doza u pedijatrijskih bolesnika.
Latvian: Ziņots par gadījumiem, kad bērniem nejauši lietotas pārāk lielas devas.
Croatian: 12 mg/kg tjelesne težine intravenski ili intramuskularno jedanput na dan
Latvian: 12 mg/kg ķermeņa masas intravenozi vai intramuskulāri vienreiz dienā
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI S OTAPALOM
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PULVERA FLAKONA ETIĶETE
Croatian: Nemojte prestati primati ovaj lijek ako o tome prethodno niste razgovarali sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Targocid Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Croatian: Nakon doze održavanja od 12 mg/kg jedanput na dan, vrijednosti Ctrough kreću se u rasponu od 18 do 30 mg/l.
Latvian: Pēc 12 mg/kg balstdevas ievadīšanas vienreiz dienā Ctrough vērtības ir robežās no 18 līdz 30 mg/l.
Croatian: • 5%-tnoj otopini dekstroze za injekciju
Latvian: 5% dekstrozes šķīdums injekcijām;
Croatian: • mjehurići na koži, ustima, očima ili spolnim organima - to mogu biti znakovi stanja koja se zovu „toksična epidermalna nekroliza" ili „Stevens-Johnsonov sindrom" Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite neku od gore navedenih nuspojava.
Latvian: • Pūšļu veidošanās uz ādas, mutē, uz acīm vai dzimumorgāniem - tie var liecināt par toksisku epidermas nekrolīzi vai Stīvensa-Džonsona sindromu.
Croatian: Nakon udarne doze od 6 mg/kg primijenjene intravenski svakih 12 sati tijekom prvih 3 do 5 doza, vrijednosti Cmax kreću se u rasponu od 60 do 70 mg/l, a vrijednosti Ctrough su obično iznad 10 mg/l.
Latvian: Pēc piesātinošās devas 6 mg/kg intravenozas ievadīšanas ik pēc 12 stundām 3 - 5 reizes, Cmax vērtības ir robežās no 60 līdz 70 mg/l un Ctrough parasti pārsniedz 10 mg/l.
Croatian: 800 mg intravenski (jednako dozi od približno 12 mg/kg tjelesne
Latvian: 800 mg intravenozi (tas atbilst aptuveni 12 mg/kg ķermeņa masas) ik pēc
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Targocid mogu se pojaviti glavobolja ili omaglica.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ārstēšanas laikā ar Targocid Jums var būt galvassāpes vai reibonis.
Croatian: • amfotericin B - lijek za liječenje gljivičnih infekcija koji može uzrokovati probleme sa sluhom i/ili bubrezima
Latvian: • amfotericīns B - zāles, ar kurām ārstē sēnīšu infekcijas un kas var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus;
Croatian: Teikoplanin ne prodire u cerebrospinalnu tekućinu.
Latvian: Teikoplanīns viegli nenokļūst cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ).
Croatian: • Početna doza (tijekom prvih tri do pet doza): 800 mg (što je 12 mg po svakom kilogramu tjelesne težine), primijenjeno svakih 12 sati injekcijom u venu ili mišić
Latvian: Kaulu, locītavu un sirds infekcijas Sākumdeva (pirmās trīs līdz piecas devas): 800 mg (tas atbilst 12 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas), ievadot ik pēc 12 stundām injekcijas veidā vēnā vai muskulī;
Croatian: Moraju se poduzeti posebne mjere opreza kada se teikoplanin primjenjuje u bolesnika koji zahtijevaju istodobno liječenje ototoksičnim i/ili nefrotoksičnim lijekovima pri čijoj se primjeni preporučuju redovite hematološke pretrage te testovi jetrene i bubrežne funkcije.
Latvian: Lietojot teikoplanīnu pacientiem, kuriem vienlaikus jāveic ārstēšana ar ototoksiskām un/vai nefrotoksiskām zālēm, kuru lietošanas laikā ieteicams veikt regulāras hematoloģiskas, aknu un nieru darbības pārbaudes, jāveic īpaši piesardzības pasākumi.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija agranulocitoza, neutropenija
Latvian: Leikopēnija, trombocitopēnija, eozinofīlija
Croatian: Otapalo je bista i bezbojna otopina.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Croatian: • Drugi sastojci su natrijev klorid i natrijev hidroksid u prašku te voda za injekcije u otapalu.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds un pulverveida nātrija hidroksīds, kā arī ūdens injekcijām šķīdinātāja sastāvā.
Croatian: Polako ubrizgati cjelokupni sadržaj priloženog otapala u bočicu s praškom.
Latvian: Lēnām injicēt visu piegādātā šķīdinātāja daudzumu pulvera flakonā.
Croatian: Vrste kod kojih bi stečena rezistencija mogla uzrokovati probleme Aerobne Gram-pozitivne bakterije
Latvian: Sugas, kurām problēmas var radīt iegūtā rezistence Aerobas grampozitīvas baktērijas Enterococcus faecium
Croatian: 6 mg/kg tjelesne težine intravenski ili intramuskularno jedanput na dan
Latvian: 6 mg/kg ķermeņa masas intravenozi vai intramuskulāri vienreiz dienā
Croatian: U bolesnika liječenih teikoplaninom prijavljeno je zatajenje bubrega (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Ar teikoplanīnu ārstētiem pacientiem ziņots par nieru mazspēju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Rekonstituirana otopina može se izravno injicirati ili alternativno dodatno razrijediti ili se može primijeniti peroralno.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu var injicēt tieši vai arī atšķaidīt vai lietot iekšķīgi.
Croatian: Jedna doza od 16 mg/kg tjelesne težine primijenjena intravenskom infuzijom prvog dana.
Latvian: Viena vienreizēja deva 16 mg/kg ķermeņa masas, ko ievada intravenozi infūzijas veidā pirmajā dienā.
Croatian: Otapalo je pakirano u bezbojnu staklenu ampulu (staklo tipa I).
Latvian: Šķīdinātājs ir iepakots 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla ampulā.
Croatian: • Polako ubrizgati cjelokupni sadržaj priloženog otapala u bočicu s praškom.
Latvian: • Lēnām injicēt visu piegādātā šķīdinātāja daudzumu pulvera flakonā.
Croatian: Ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Targocid.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat par to pārliecināts), pirms Targocid lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Croatian: Kako primjenjivati Targocid
Latvian: Kā lietot Targocid
Croatian: • ako uzimate druge lijekove koji mogu uzrokovati probleme sa sluhom i/ili bubrezima.
Latvian: Jūs lietojat citas zāles, kas var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus.
Croatian: • 10%-tnoj otopini dekstroze za injekciju
Latvian: 10 % dekstrozes šķīdums injekcijām;
Croatian: • Početna doza (prve tri doze): 10 mg po svakom kilogramu tjelesne težine svakih 12 sati injekcijom u venu.
Latvian: Sākumdeva (pirmās trīs devas): 10 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas, ievadot ik pēc 12 stundām injekcijas veidā vēnā;
Croatian: • epileptički napadaji Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite neku od gore navedenih nuspojava.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja pamanāt kādu no iepriekš minētajām blakusparādībām.
Croatian: Teikoplanin se primjenjuje intravenskim ili intramuskularnim putem.
Latvian: Teikoplanīns jāievada intravenozi vai intramuskulāri.
Croatian: Voda za injekcije pakirana je u bezbojnu, staklenu ampulu (staklo tipa I).
Latvian: Ūdens injekcijām ir iepakots 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla ampulā.
Croatian: Streptococcus dysgalactiae podvrsta equisimilis a
Latvian: Streptococcus dysgalactiae apakšsuga equisimilis a (C un G grupas streptokoki)
Croatian: U novorođenčadi se lijek smije primijeniti samo infuzijom.
Latvian: Jaundzimušajiem drīkst veikt tikai infūziju.
Croatian: Liofilizirani lijek pakiran je u: bezbojnu, staklenu bočicu (staklo tipa I) korisnog volumena 8 ml za 100 mg, zatvorenu brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim prstenom s plastičnim crvenim "flip-off" poklopcem. bezbojnu, staklenu bočicu (staklo tipa I) korisnog volumena 10 ml za 200 mg, zatvorenu brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim prstenom s plastičnim žutim "flip-off" poklopcem. bezbojnu, staklenu bočicu (staklo tipa I) korisnog volumena 22 ml za 400 mg, zatvorenu brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim prstenom s plastičnim zelenim "flip-off" poklopcem.
Latvian: 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla flakonā ar izmantojamo tilpumu 8,5 ml 100 mg zāļu formai, kas noslēgts ar brombutilgumijas aizbāzni un sarkanu alumīnija vāciņu ar noņemamu plastmasas daļu; 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla flakonā ar izmantojamo tilpumu 10 ml 200 mg zāļu formai, kas noslēgts ar brombutilgumijas aizbāzni un dzeltenu alumīnija vāciņu ar noņemamu plastmasas daļu; 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla flakonā ar izmantojamo tilpumu 22 ml 400 mg zāļu formai, kas noslēgts ar brombutilgumijas aizbāzni un zaļu alumīnija vāciņu ar noņemamu plastmasas daļu.
Croatian: • Doza održavanja: 400 mg (što je 6 mg po svakom kilogramu tjelesne težine), primijenjeno jedanput na dan injekcijom u venu ili mišić.
Latvian: Balstdeva: 400 mg (tas atbilst 6 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas), ievadot vienreiz dienā injekcijas veidā vēnā vai muskulī.
Croatian: U tom se slučaju otopina uzima kroz usta.
Latvian: Šim nolūkam šķīdumu lieto iekšķīgi.
Croatian: Nakon intravenske udarne doze od 12 mg/kg primijenjene svakih 12 sati tijekom 3 doze, srednje vrijednosti Cmax procjenjuju se na približno 100 mg/l, a Ctrough na približno 20 mg/l.
Latvian: Aprēķināts, ka pēc 12 mg/kg lielas intravenozas piesātinošās devas, ko ievada ik pēc 12 stundām trīs reizes, vidējās Cmax un Ctrough vērtības ir attiecīgi aptuveni 100 mg/l un 20 mg/l.
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu: spužvasta homogena masa boje bjelokosti.
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai: ziloņkaula krāsas poraina homogēna masa
Croatian: • Doza održavanja: 6-10 mg po svakom kilogramu tjelesne težine jedanput na dan injekcijom u venu.
Latvian: Balstdeva: 6 - 10 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas, ievadot vienreiz dienā injekcijas veidā vēnā.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA BOČICU S PRAŠKOM
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONA ETIĶETE
Croatian: • mučnina ili povraćanje, proljev
Latvian: • slikta dūša vai vemšana, caureja;
Croatian: Nakon doze održavanja od 6 mg/kg primijenjene jedanput na dan, vrijednost Cmax iznosi približno 70 mg/l, a Ctrough približno 15 mg/l.
Latvian: Pēc 6 mg/kg balstdevas ievadīšanas vienreiz dienā Cmax un Ctrough vērtības ir attiecīgi aptuveni 70 mg/l un 15 mg/l.
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu 1 bočica s praškom
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai 1 pulvera flakons
Croatian: • osip, crvenilo, svrbež
Latvian: Izsitumi, eritēma, nieze
Croatian: • Doza održavanja: 800 mg (što je 12 mg po svakom kilogramu tjelesne težine), primijenjeno jedanput na dan injekcijom u venu ili mišić.
Latvian: Balstdeva: 800 mg (tas atbilst 12 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas), ievadot vienreiz dienā injekcijas veidā vēnā vai muskulī.
Croatian: • izvanbolnički stečena pneumonija,
Latvian: • sadzīvē iegūta pneimonija;
Croatian: - Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva
Latvian: - Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas
Croatian: Anaerobne Gram-pozitivne bakterije Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp. a
Latvian: Viridans grupas streptokoki a b Anaerobas grampozitīvas baktērijas Clostridium difficile a
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, otopina će sadržavati 100 mg teikoplanina u 1,5 ml.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas šķīdums saturēs 100 mg teikoplanīna 1,5 ml šķīduma.
Croatian: • Pedijatrijska populacija:
Latvian: Pediatriskā populācija
Croatian: • Ringerovoj otopini
Latvian: • Ringera šķīdums;
Croatian: Kako Targocid izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Targocid ārējais izskats un iepakojums
Croatian: U eksudatima mjehurića, sinovijskoj tekućini i peritonejskoj tekućini omjeri tkivo/serum kretali su se u rasponu od 0,5 do 1.
Latvian: Teikoplanīns izkliedējās galvenokārt plaušās, miokardā un kaulaudos, un audu/seruma attiecība bija lielāka par 1. Bullu šķidrumā, sinoviālajā šķidrumā un peritoneālajā šķidrumā audu/seruma attiecība bija robežās no 0,5 līdz 1.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako primijetite neku od sljedećih nuspojava:
Latvian: Citas blakusparādības Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem:
Croatian: Jedna bočica sadrži 400 mg teikoplanina, što odgovara najmanje 400 000 IU.
Latvian: Katrā flakonā ir 400 mg teikoplanīna, kas atbilst ne mazāk kā 400 000 SV.
Croatian: Za Targocid prašak za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu - 1 bočica s praškom - 5x1 bočica s praškom - 10x1 bočica s praškom - 25x1 bočica s praškom
Latvian: Targocid pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai - 1 pulvera flakons - 5x1 pulvera flakoni - 10x1 pulvera flakoni - 25x1 pulvera flakoni
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Croatian: Jedna bočica sadrži 200 mg teikoplanina, što odgovara najmanje 200 000 IU.
Latvian: Katrā flakonā ir 200 mg teikoplanīna, kas atbilst ne mazāk kā 200 000 SV.
Croatian: Staphylococcus haemolyticus
Latvian: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis
Croatian: 5 bočica s praškom
Latvian: 5 pulvera flakoni
Croatian: Jedna doza od 8 mg/kg tjelesne težine primijenjena intravenskom infuzijom jedanput na dan.
Latvian: Viena vienreizēja deva 8 mg/kg ķermeņa masas, ko ievada intravenozi infūzijas veidā vienreiz dienā.
Croatian: • komplicirane infekcije mokraćnog sustava,
Latvian: • komplicētas urīnceļu infekcijas;
Croatian: • osobe s blagim i umjerenim problemima s bubrezima - doza održavanja davat će se svaki drugi dan ili će se polovica doze održavanja davati jedanput na dan
Latvian: • cilvēkiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem balstdevu ievadīs ik pēc divām dienām vai pusi balstdevas ievadīs vienreiz dienā;
Croatian: Jedna doza od 6-10 mg/kg tjelesne težine primijenjena intravenski jedanput na dan.
Latvian: Viena vienreizēja deva 6 - 10 mg/kg ķermeņa masas, ko ievada intravenozi vienreiz dienā.
Croatian: Za rok valjanosti lijeka pripremljenog za primjenu pročitajte Uputu o lijeku.
Latvian: Informāciju par izšķīdinātu zāļu uzglabāšanas laiku skatīt lietošanas instrukcijā.
Croatian: 10 mg/l mjereno HPLC metodom ili najmanje 15 mg/l mjereno metodom fluorescentne imunopolarizacije (engl.
Latvian: • pret lielāko daļu grampozitīvo infekciju teikoplanīna minimālais līmenis ir vismaz 10 mg/l, nosakot ar augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju (AIŠH), vai vismaz 15 mg/l, nosakot ar fluorescences polarizācijas imūntestu (FPIT);
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, otopina će sadržavati 400 mg teikoplanina u 3 ml.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas šķīdums saturēs 400 mg teikoplanīna 3 ml šķīduma.
Croatian: Volumen koji se može izvući iz ampule s otapalom za rekonstituciju
Latvian: No šķīdinātāja ampulas pulvera šķīdināšanai paņemamais tilpums
Croatian: Targocid se može primijeniti u sljedećim otopinama za infuziju:
Latvian: Šķīduma atšķaidīšana pirms infūzijas Targocid var ievadīt, atšķaidot ar šādiem infūziju šķīdumiem:
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, otopina će sadržavati 200 mg teikoplanina u 3 ml.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas šķīdums saturēs 200 mg teikoplanīna 3 ml šķīduma.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu Prašak za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Latvian: Piesātinošās devas shēma
Croatian: Jedna doza od 10 mg/kg tjelesne težine primijenjena intravenski svakih 12 sati; daju se 3 takve doze.
Latvian: Viena vienreizēja deva 10 mg/kg ķermeņa masas, ko ievada intravenozi ik pēc 12 stundām trīs reizes.
Croatian: U bolesnika koji primaju Targocid tijekom duljeg razdoblja može doći do pojačanog rasta bakterija na koje antibiotik ne djeluje
Latvian: Cilvēkiem, kuri Targocid lieto ilgstoši, baktērijas, uz kurām antibiotika neiedarbojas, var savairoties vairāk nekā parasti - Jūsu ārsts to pārbaudīs.
Croatian: Rok valjanosti razrijeđenog lijeka
Latvian: Atšķaidītu zāļu uzglabāšanas laiks
Croatian: Jedna bočica sadrži 100 mg teikoplanina, što odgovara najmanje 100 000 IU.
Latvian: Katrā flakonā ir 100 mg teikoplanīna, kas atbilst ne mazāk kā 100 000 SV.
Croatian: Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 100 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 200 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 400 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu
Latvian: Targocid un sinonīmiski nosaukumi (skatīt I pielikumu) 100 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Targocid un sinonīmiski nosaukumi (skatīt I pielikumu) 200 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Targocid un sinonīmiski nosaukumi (skatīt I pielikumu) 400 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Croatian: Prihvaćen je i usklađen Modul 3.
Latvian: Apstiprināja arī saskaņotu 3. moduli.
Croatian: Aktivnosti za smanjenje rizika
Latvian: Riska mazināšanas pasākumi
Croatian: Mjerenje koncentracije u serumu
Latvian: Koncentrācijas noteikšana serumā
Croatian: Pri tome je
Latvian: Tā kā
Croatian: Protokoli, sažeci i konačna izvješća istraživanja moraju se predati u obliku zadanom u Dodatku III dokumenta Commission Implementing Regulation (EU) br. 520/2012.
Latvian: Protokoli, kopsavilkumi un galīgie pētījuma ziņojumi jāiesniedz Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 520/2012 III pielikumā norādītajā formātā.
Croatian: • Pitanja kvalitete
Latvian: • Kvalitātes jautājumi
Croatian: Nositelj odobrenja je raspravljao i o drugim istraživanjima.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apsprieda arī citus pētījumus.
Croatian: • Ovo Povjerenstvo razmotrilo upućivanje sukladno članku 30 Direktive 2001/83/EC
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veikto pārvērtēšanas procedūru;
Croatian: Targocid se ne daje intraventrikularnim putem, što je kao posebno upozorenje spomenuto u odjeljku 4.4.
Latvian: Targocid neievada intraventrikulāri, un tas ir norādīts kā īpašs brīdinājums 4.4. apakšpunktā.
Croatian: • Infektivni endokarditis
Latvian: • Infekciozs endokardīts
Croatian: Na zadovoljavajući su način predstavljene informacije o razvoju, proizvodnji i kontroli gotovog proizvoda.
Latvian: Informācija par gatavā produkta attīstību, ražošanu un kontroli tika iesniegta apmierinošā veidā.
Croatian: Simplified dosing regimens of teikoplanin for patient groups stratified by renal function and weight using Monte Carlo simulation.
Latvian: Simplified dosing regimens of teicoplanin for patient groups stratified by renal function and weight using Monte Carlo simulation.
Croatian: J Antimicrob Chemother 1997 ; 39: 789-96.
Latvian: Chemother 1997 ; 39: 789-96.
Croatian: Bolje je opisan spektar potkomponenata teikoplanina.
Latvian: Bija labāk raksturots teikoplanīna apakškomponentu spektrs.
Croatian: CHMP je predloženi tekst smatrao prihvatljivim.
Latvian: CHMP ierosināto tekstu uzskatīja par pieņemamu.
Croatian: Stopa kliničkog poboljšanja i izlječenja iznosila je približno 90%, a stopa uspješnog bakteriološkog djelovanja 76%.
Latvian: Klīniskās izārstēšanas un uzlabošanās biežums bija aptuveni 90 %, un bakterioloģiskās veiksmes rādītājs bija 76 %.
Croatian: Eur. za mikrobiološka ispitivanja antibiotika.
Latvian: monogrāfiju par antibiotiku mikrobioloģisko testu.
Croatian: Sukladno istraživanjima na odraslim osobama kliničko je izlječenje iznosilo > 80%.
Latvian: Līdzīgi kā pētījumos ar pieaugušajiem, klīniskas izārstēšanās biežums bija > 80 %.