FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují ethanolový extrakt serenového plodu, ke zmírnění příznaků dolních močových cest v souvislosti s BHP vycházejí z jejich „tradičního použití" u tohoto stavu.
Lithuanian: HMPC išvados dėl etanolinio šliaužiančiųjų serenojų vaisių ekstrakto vaistų vartojimo siekiant palengvinti su GPH susijusius apatinių šlapimo takų simptomus pagrįstos jų tradiciniu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití serenového plodu?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jų vartojimo medicinoje?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími serenový plod?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su šliaužiančiųjų serenojų vaisių vartojimu?
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i během používání léčivého přípravku, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Lithuanian: Šliaužiančiųjų serenojų vaisius gali vartoti tik suaugę ir senyvi vyrai. Jei vartojant šį vaistą, simptomai neišnyksta, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také klinické studie s ethanolovým extraktem serenového plodu.
Lithuanian: Vertindamas etanolinį šliaužiančiųjų serenojų vaisių ekstraktą, HMPC taip pat apsvarstė klinikinius tyrimus su šiuo vaistu.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících serenový plod?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia šliaužiančiųjų serenojų vaisių vartojimą?
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků, které obsahují hexanový extrakt serenového plodu, k symptomatické léčbě BHP vycházejí z jejich „dobře zavedeného léčebného použití" u tohoto stavu.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šliaužiančiųjų serenojų vaisių vaistų vartojimo taikant simptominį GPH gydymą pagrįstos jų pripažintu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
Czech: • Otáčejte voličem dávky, dokud počítadlo dávky neukazuje symbol kontroly průtoku (
Lithuanian: • Sukite dozės parinkiklį tol, kol dozės skaitiklis parodys tekėjimo patikrinimo simbolį (
Czech: Délka expozice byla mezi 3,5 až 5 roky.
Lithuanian: Ekspozicijos trukmė buvo nuo 3,5 iki 5 metų.
Czech: Lékař bude pravidelně Vaši léčbu hodnotit.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai įvertins Jūsų gydymą.
Czech: Po prvním použití: 1 měsíc
Lithuanian: Po pirmo pavartojimo: 1 mėnuo
Czech: Tak Vám může pomoci jíst méně a zredukovat tělesnou hmotnost.
Lithuanian: Tai gali Jums padėti valgyti mažiau maisto ir sumažinti Jūsų kūno svorį.
Czech: Můžete poté uslyšet nebo cítit cvaknutí.
Lithuanian: Tada galite išgirsti ar pajusti spragtelėjimą.
Czech: Je tomu tak proto, že účinky a bezpečnost tohoto léku nebyly u těchto věkových skupin studovány.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad šio vaisto poveikis ir saugumas nebuvo ištirtas šiai amžiaus grupei.
Czech: ATC kód: A10BJ02
Lithuanian: ATC kodas: A10BJ02
Czech: Analýza celého souboru.
Lithuanian: Visas analizės rinkinys.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ léku aplikovaného injekčně.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei vartojate daugiau nei vienus leidžiamuosius vaistus.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Saxenda máte každý týden použít.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums nurodys, kiek Saxenda vartoti kiekvieną savaitę.
Czech: Použití špatného léku může poškodit Vaše zdraví.
Lithuanian: Pavartoję netinkamų vaistų galite pakenkti savo sveikatai.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. března 2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015 kovo 23 d.
Czech: Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH = 8,15.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis izotoninis tirpalas; pH = 8,15.
Czech: ****Z kontrolovaných klinických hodnocení fáze 2, 3a a 3b.
Lithuanian: ****Iš kontrolinių 2, 3a ir 3b fazės klinikinių tyrimų.
Czech: Nezakrývejte je prsty.
Lithuanian: Neuždenkite jo pirštais.
Czech: • Přípravek Saxenda můžete použít kdykoli během dne, s jídlem a pitím nebo bez nich.
Lithuanian: • Saxenda galite vartoti bet kuriuo paros metu, su maistu ir gėrimais ar be jų.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, na jejich základě však nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau, dozavimo režimo rekomenduoti negalima.
Czech: Bolest se může rozšiřovat až do zad nebo do pravého ramene.
Lithuanian: Skausmas gali būti juntamas ir nugaroje ar dešiniame petyje.
Czech: Léčba započne nízkou dávkou, která se bude postupně v průběhu prvních pěti týdnů léčby zvyšovat.
Lithuanian: Jūsų gydymas bus pradėtas nuo mažos dozės, kuri laipsniškai bus didinama pirmąsias penkias gydymo savaites.
Czech: Podívejte se přes okénko pera.
Lithuanian: Pažiūrėkite pro švirkštiklio langelį.
Czech: HR: 0.87
Lithuanian: RS: 0.87
Czech: Pokud je Vám 75 let a více, použití se nedoporučuje.
Lithuanian: Jeigu esate 75 metų amžiaus ar vyresnis, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 2,4 mg
Lithuanian: Dozės skaitiklis sustojo: liko 2,4 mg
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Lithuanian: • mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija).
Czech: Dlouhodobý klinický dopad tohoto průměrného zvýšení srdeční frekvence nebyl stanoven.
Lithuanian: Ilgalaikis klinikinis šio vidutinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo poveikis nenustatytas.
Czech: Paracetamol (acetaminofen)
Lithuanian: Paracetamolis (acetaminofenas)
Czech: Anafylaktické reakce mohou být potenciálně život ohrožující.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Czech: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti k jídlu a příjmu potravy, ale přesný mechanismus účinku není zcela jasný.
Lithuanian: GLP-1 yra fiziologinis apetito ir maisto vartojimo reguliatorius, bet tikslus veikimo mechanizmas nėra visiškai aiškus.
Czech: Význam pro člověka je pravděpodobně nízký, ale nemůže být zcela vyloučen.
Lithuanian: Aktualumas žmonėms numanomas kaip žemas, bet negalima visiškai atmesti.
Czech: Srdeční frekvence dosáhla vrcholu po cca 6 týdnech.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio pikas buvo pasiektas maždaug po 6 savaičių.
Czech: Warfarin a další deriváty kumarinu
Lithuanian: Varfarinas ir kiti kumarino dariniai
Czech: Průměrný věk byl 64 let a průměrný BMI byl 32,5 kg/m2.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 64 metai, o vidutinis KMI32,5 kg/m2.
Czech: **Nespavost byla většinou pozorována během prvních 3 měsíců léčby.
Lithuanian: **Nemiga daugiausia buvo stebima per 3 pirmuosius gydymo mėnesius.
Czech: Sdělte svému lékaři, že máte diabetes.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu sergate diabetu.
Czech: • alergické reakce včetně kožní vyrážky
Lithuanian: • alerginės reakcijos, įskaitant odos bėrimą;
Czech: Predikovaný průměrný hmotnostní úbytek u časných respondérů, kteří dokončili 1 rok léčby, je 11,2 % jejich výchozí tělesné hmotnosti (9,7 % u mužů a 11,6 % u žen).
Lithuanian: Prognozuojamas ankstyvą atsaką patyrusiųjų, užbaigusių 1 metų gydymą, vidutinis svorio netekimas yra 11,2 % pradinio jų kūno svorio (9,7 % vyrams ir 11,6 % moterims).
Czech: Podrobné pokyny k použití jsou uvedeny na druhé straně této příbalové informace.
Lithuanian: Išsamios vartojimo instrukcijos pateiktos kitoje šio lapelio pusėje.
Czech: Může dojít k následujícím účinkům:
Lithuanian: Galimi tolesni reiškiniai:
Czech: Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce, a proto není vyžadována úprava dávky.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų rezultatai neparodė jokio kliniškai reikšmingo absorbcijos vėlavimo, todėl dozės koreguoti nereikia.
Czech: Většina příhod byla mírná.
Lithuanian: Dauguma atvejų buvo lengvi.
Czech: Srdeční frekvenci je nutné pravidelně sledovat v souladu s běžnou klinickou praxí.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Širdies susitraukimų dažnis turi būti stebimas reguliariais intervalais, laikantis įprastos klinikinės praktikos.
Czech: To je normální, ale i přesto musíte zkontrolovat průtok, pokud používáte nové pero poprvé.
Lithuanian: Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti insulino tekėjimą, jei pirmą kartą naudojate naują švirkštiklį.
Czech: Lékař Vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky
Lithuanian: Gydytojas nurodys Jums, kaip gydytis, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra mažas, ir ką daryti, jeigu pastebėsite šiuos perspėjamuosius požymius.
Czech: CI = konfidenční interval.
Lithuanian: PI = patikimumo intervalas.
Czech: Pokud zvolíte špatnou dávku, můžete ji opravit otočením voliče dávky směrem dopředu nebo dozadu.
Lithuanian: Pasirinkę netinkamą dozę, ją pakoreguoti galite sukdami dozės parinkiklį pirmyn arba atgal.
Czech: Při výpočtu buďte velmi opatrní.
Lithuanian: Būkite atidūs ir apskaičiuokite tiksliai.
Czech: Kardiometabolické rizikové faktory
Lithuanian: Kardiometabolinės rizikos veiksniai
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být příliš vysoká nebo příliš nízká teplota.
Lithuanian: • Nepalikite švirkštiklio automobilyje ar kitoje vietoje, kur jis galėtų pernelyg įkaisti arba atšalti.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Ta se obvykle objevuje první 3 měsíce léčby.
Lithuanian: Tai paprastai vyksta 3 pirmuosius gydymo mėnesius.
Czech: Žádné jiné tumory spojené s léčbou nebyly zjištěny.
Lithuanian: Kitų su gydymu susijusių navikų nebuvo nustatyta.
Czech: Před 0. týdnem byli pacienti léčeni pouze nízkokalorickou dietou a cvičením.
Lithuanian: Prieš 0 savaitę pacientai buvo gydomi tik mažai kalorijų turinčia dieta ir fiziniais pratimais.
Czech: To je běžné a nemá to žádný vliv na podanou dávku.
Lithuanian: Tai yra normalu ir neturi jokio poveikio dozei, kurią suleidote.
Czech: Apnoe-hypopnoe index (AHI)
Lithuanian: Apnėjos-hipopnėjos indeksas (AHI)
Czech: Předplněné pero Saxenda a jehla (příklad)
Lithuanian: Saxenda užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys)
Czech: • Pokud zapomenete jednu dávku a vzpomenete si v průběhu 12 hodin od obvyklé doby podání, aplikujte si ji hned, jak si na to vzpomenete.
Lithuanian: • Pamiršote pavartoti dozę ir prisiminėte 12 valandų laikotarpyje nuo įprasto vartojimo laiko, suleiskite iškart, kai tik prisimenate.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Saxenda
Lithuanian: Kiti vaistai ir Saxenda
Czech: Pokud si upravíte dávku inzulinu, lékař Vám může doporučit častější sledování hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Jeigu koreguojate insulino dozę, gydytojas gali Jums rekomenduoti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
Czech: Insomnie**
Lithuanian: Nemiga**
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a frekvence výskytu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klasę ir dažnumą.
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi (≥ 65 metų) pacientai
Czech: Není známo, zda je redukovaný růst mláďat způsoben sníženým příjmem mléka v důsledku přímého vlivu GLP-1, nebo sníženou tvorbou mateřského mléka při sníženém kalorickém příjmu.
Lithuanian: Nežinoma, ar jauniklių augimas sulėtėja dėl to, kad dėl tiesioginio GLP-1 poveikio jie suvartoja mažiau pieno, ar dėl to, kad dėl mažesnio suvartojamų kalorijų kiekio patelėms gaminasi mažiau pieno.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně je stiskněte.
Lithuanian: Jeigu injekcijos vietoje pasirodo kraujo, lengvai ją užspauskite.
Czech: • Nepokoušejte se pero znovu naplnit.
Lithuanian: • Nemėginkite užpildyti švirkštiklį pakartotinai.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou či poškozenou jehlu.
Lithuanian: Niekada nenaudokite sulenktos ar pažeistos adatos.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat snížení objemu moči, kovovou chuť v ústech a snadnou tvorbu modřin.
Lithuanian: Požymiai gali apimti šlapimo tūrio sumažėjimą, metalo skonį burnoje ir lengvai atsirandančias kraujosruvas.
Czech: Byly zjištěny dva méně významné metabolity v plasmě (≤9 % a ≤5 % celkové expozice plasmatické radioaktivity).
Lithuanian: Plazmoje buvo aptikti du metabolitai nedidelėmis koncentracijomis (≤ 9 % ir ≤ 5 % bendro plazmos radioaktyvumo ekspozicijos).
Czech: Liraglutid se váže na receptor GLP-1 (GLP-1R) a aktivuje jej.
Lithuanian: Liragliutidas prisijungia ir aktyvina GLP-1 receptorių (GLP-1R).
Czech: • Pokud však od doby, kdy jste měl(a) přípravek Saxenda použít, uplynulo více než 12 hodin, vynechejte zmeškanou dávku a aplikujte si injekčně další dávku následující den v obvyklou dobu.
Lithuanian: • Tačiau jei nuo tada, kai reikėjo pavartoti Saxenda, praėjo daugiau kaip 12 valandų, nebevartokite praleistos dozės ir suleiskite kitą dozę įprastu laiku kitą dieną.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že přenos liraglutidu a strukturně blízkých metabolitů do mléka je nízký.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad liragliutido ir panašios struktūros metabolitų pernaša į pieną nedidelė.
Czech: Pankreatitida je závažný, potencionálně život ohrožující stav.
Lithuanian: Pankreatitas yra sunki, gyvybei pavojų kelianti sveikatos būklė.
Czech: • Pokud se při nepřerušovaném stisknutí dávkovacího tlačítka na počítadle dávky neobjeví 0, je možné, že jste použil(a) ucpanou nebo poškozenou jehlu.
Lithuanian: • Jeigu nuolat spaudžiant dozavimo mygtuką dozės skaitiklyje vis vien nepasirodo „0", gali būti, kad naudojate užsikimšusią ar pažeistą adatą.
Czech: Jakmile dosáhnete doporučené dávky 3,0 mg v 5. týdnu léčby, pokračujte v podávání této dávky až do skončení léčebného období.
Lithuanian: Kai 5-ą gydymo savaitę pasieksite rekomenduojamą 3,0 mg dozę, laikykitės šios dozės iki Jūsų gydymo periodo pabaigos.
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažniai apibūdinami taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1 /1000 iki < 1/100); retas (nuo
Czech: Tyto tumory nebyly pozorovány u opic léčených po dobu 20 měsíců.
Lithuanian: Beždžionėms, gydytoms 20 mėnesių, šių navikų nenustatyta.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Saxenda u dětí a dospívajících do 18 let nebyly doposud stanoveny.
Lithuanian: Saxenda saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (iki 18 metų) dar neištirtas.
Czech: Receptory GLP-1 jsou také přítomny v určitých oblastech srdce, cév, imunitního systému a ledvin.
Lithuanian: GLP-1 receptoriai taip pat aptinkami specifinėse vietose širdyje, kraujagyslėse, imuninėje sistemoje ir inkstuose.
Czech: Vždy před prvním použitím nového pera zkontrolujte, zda se na hrotu jehly objeví kapka.
Lithuanian: Prieš pirmą kartą naudodami naują švirkštiklį visada patikrinkite, ar ant adatos galo pasirodo lašas.
Czech: • užíváte warfarin nebo jiná perorální léčiva (užívaná ústy), která snižují srážlivost krve (antikoagulancia).
Lithuanian: • Vartojate per burną varfarino ar kitų vaistų, kurie mažina kraujo krešėjimą (antikoaguliantų).
Czech: Kromě toho měl liraglutid přínosný účinek na lipidy v plazmě.
Lithuanian: Be to, liragliutidas darė palankų poveikį plazmos lipidams.
Czech: Změna tělesné hmotnosti (%)
Lithuanian: Kūno svorio pokytis (%)
Czech: • ≥30 kg/m² (obézních) nebo
Lithuanian: • ≥ 30 kg/m² (nutukimas) arba
Czech: Obvykle se doporučuje postupovat podle níže uvedené tabulky.
Lithuanian: Paprastai Jums bus nurodyta laikytis tolesnės lentelės.
Czech: Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, neboť jsou důležité pro bezpečné používání pera.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šias pastabas - jos padės saugiai naudoti švirkštiklį.
Czech: • Ujistěte se, že vidíte na počítadlo dávky.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad matote dozės skaitiklį.
Czech: Po obou léčebných periodách následovalo 12týdenní observační follow-up období s vysazením léku/placeba.
Lithuanian: Po gydymo laikotarpio buvo 12 savaičių trukmės vaistinio preparato/placebo stebėjimo laikotarpis.
Czech: Přípravek Saxenda pravděpodobně neovlivňuje Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Saxenda neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Čas v týdnech
Lithuanian: Laikas savaitėmis
Czech: Velikost balení po 1, 3 nebo 5 předplněných perech.
Lithuanian: Pakuotės dydis 1, 3 arba 5 užpildyti švirkštikliai.
Czech: Expozice liraglutidu se snižuje se vzrůstající výchozí tělesnou hmotností.
Lithuanian: Liragliutido ekspozicija mažėja, didėjant pradiniam kūno svoriui.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Roztok nesmí být použit v případě, že není čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Tirpalo negalima vartoti, jei jis nėra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis.
Czech: Pokud se tak stane, nemusíte dosáhnout zamýšleného účinku tohoto léku.
Lithuanian: Jei taip padarysite, galite nepatirti numatyto šio vaisto poveikio.
Czech: Placebo Liraglutid
Lithuanian: Placebo Liraglutide
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly přímé škodlivé účinky týkající se fertility, ale lehce zvýšenou míru časných úmrtí embryí po nejvyšší dávce.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nebuvo nustatyta tiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui, tačiau skiriant didesnes dozes šiek tiek padažnėjo ankstyvos embrionų žūtys.
Czech: Ve studiích na zvířatech vedla periferní aplikace liraglutidu k vychytávání ve specifických oblastech mozku zapojených do regulace chuti k jídlu, kde liraglutid prostřednictvím specifické aktivace GLP-1R zvyšoval klíčové signály sytosti a snižoval klíčové signály hladu, čímž docházelo ke snižování tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu periferiškai pavartotas liragliutidas buvo sunaudotas konkrečiose smegenų srityse, dalyvaujančiose reguliuojant apetitą, kai liragliutidas, konkrečiai aktyvindamas GLP-1R, sustiprino pagrindinius sotumo ir sumažino pagrindinius alkio signalus, kartu sumažindamas kūno svorį.
Czech: Místo aplikace i doba aplikace injekce mohou být změněny bez úpravy dávkování.
Lithuanian: Injekcijos vietą ir laiką galima keisti nekoreguojant dozės.
Czech: Expozice liraglutidu u dospívajících (věk 12-17 let) byla podobná jako u dospělých s obezitou.
Lithuanian: Liragliutido poveikis paaugliams (12-17 metų amžiaus) buvo panašus, kaip ir nutukusiems suaugusiems.
Czech: Poměr rizik a 95% CI je 0,33 [0,12; 0,90] u liraglutidu oproti placebu.
Lithuanian: Rizikos santykis ir 95 % PI yra 0,33 [0,12; 0,90], lyginant liragliutidą ir placebą.
Czech: • Při prvním zahájení používání přípravku Saxenda je počáteční dávka je 0,6 mg jedenkrát denně po dobu minimálně jednoho týdne.
Lithuanian: • Jums pirmą kartą pradėjus vartoti Saxenda, pradinė dozė yra 0,6 mg kartą per parą, vartojama ne mažiau kaip vieną savaitę.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Czech: Postup při navyšování dávky během 4 týdnů
Lithuanian: Dozės didinimas 4 savaitės
Czech: Pokud se kapka ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.
Lithuanian: Jei lašas vis tiek nepasirodė, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Czech: V klinických farmakologických studiích byly hodnoceny farmakokinetické vlastnosti u pediatrické populace s obezitou ve věku 12-17 let (14 pacientů, tělesná hmotnost 80-122 kg) a ve věku 7-11 let (16 pacientů, tělesná hmotnost 45-87 kg).
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės vertintos klinikiniuose farmakologiniuose tyrimuose vaikų, kuriems nustatytas nutukimas, populiacijoje, atitinkamai, 12-17 metų amžiaus (14 pacientų, kūno svoris 80122 kg) ir 7-11 metų amžiaus (16 pacientų, kūno svoris 45-87 kg).
Czech: Dále svou dávku nezvyšujte.
Lithuanian: Dozės nedidinkite.
Czech: Je-li podezření na anafylaktickou reakci, musí být liraglutid vysazen a léčba již nesmí být znovu zahájena (viz bod 4.3).
Lithuanian: Įtarus anafilaksinę reakciją liragliutido vartojimas turi būti nutrauktas ir gydymas turi būti neatnaujinamas (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Hmotnostní úbytek po 12 týdnech léčby 3,0 mg liraglutidu
Lithuanian: Svorio netekimo atsakas po 12 savaičių gydymo liragliutidu (3,0 mg)
Czech: Na základě dat o odpovědi na expozici není nutná žádná úprava dávky podle pohlaví.
Lithuanian: Remiantis ekspozicijos atsako duomenimis, dozės koreguoti pagal lytį nereikia.
Czech: FAS: full analysis set (analýza všech pacientů)
Lithuanian: FAS: visas analizės rinkinys
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny hlášené nežádoucí účinky.
Lithuanian: 2 lentelėje išvardytos užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos.
Czech: Cholelitiáza*** Cholecystitida***
Lithuanian: Cholelitiazė*** Cholecistitas***
Czech: Zejména během prvních 3 měsíců léčby přípravkem Saxenda se však mohou vyskytnout závratě.
Lithuanian: Tačiau, daugiausiai per pirmuosius 3 gydymo Saxenda mėnesius gali atsirasti galvos svaigimas.
Czech: S výjimkou lehkého snížení počtu živých nidovaných vajíček neprokázaly studie na zvířatech škodlivé účinky v souvislosti s fertilitou (viz bod 5.3).
Lithuanian: Neskaitant nežymaus gyvų implantų skaičiaus sumažėjimo, gyvūnų tyrimai neparodė žalingo poveikio vaisingumui (žr.
Czech: Pacienti musí být informováni o charakteristických příznacích cholelitiázy a cholecystitidy.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie apie cholelitiazei ir cholesticitui būdingus simptomus.
Czech: Přípravek Saxenda nesmí být použit v případě, že byl zmražen.
Lithuanian: Saxenda negalima vartoti, jei jis buvo užšaldytas.
Czech: Pokud před první injekcí pomocí každého nového pera nezkontrolujete průtok, může se stát, že nedojde k aplikaci předepsané dávky, a tedy ani k zamýšlenému účinku přípravku Saxenda.
Lithuanian: Jei nepatikrinsite tekėjimo prieš pirmąją injekciją kiekvienu nauju švirkštikliu, galite negauti skirtos dozės ir nepatirti numatyto Saxenda poveikio.
Czech: Klinická hodnocení naznačují, že liraglutid zlepšuje a udržuje funkce beta buněk podle modelu HOMA-B a poměru proinzulinu k inzulinu.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad liragliutidas gerina ir palaiko beta ląstelių funkciją pagal HOMA-B bei proinsulino ir insulino santykį.
Czech: Lékař Vám nejprve stanoví dietní a cvičební program.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tikriausiai pradės Jums taikyti dietos ir fizinių pratimų programą.
Czech: Obvod pasu, cm
Lithuanian: Liemens apimtis, cm
Czech: Aby bylo zajištěno, že si aplikujete správnou dávku, musí být nastavená dávka zarovnána přesně proti ukazateli dávky.
Lithuanian: Kad būtumėte tikri, jog gausite tinkamą dozę, pasirinkta dozė turi tiksliai sutapti su dozės rodykle.
Czech: Pokud se závratě objeví, je třeba řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje opatrně.
Lithuanian: Jeigu pradeda svaigti galva, vairuoti ar valdyti mechanizmus reikia atsargiai.
Czech: Všech 3 731 pacientů bylo randomizováno k 56týdenní léčbě a 2 254 pacienti s prediabetem při screeningu byli randomizováni ke 160týdenní léčbě.
Lithuanian: Visi 3731 pacientai buvo randomizuoti 56 gydymo savaitę, o 2254 pacientai, turėję pre-diabetiną patikrinimo metu, buvo randomizuoti 160 gydymo savaitę.
Czech: Zvláště byste měl(a) svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, pokud:
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jei:
Czech: Absolutní biologická dostupnost liraglutidu po subkutánním podání je přibližně 55 %.
Lithuanian: Suleidus liragliutido po oda, jo absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 55 %.
Czech: Můžete zvolit až 3,0 mg na dávku.
Lithuanian: Jūs galite pasirinkti iki 3,0 mg dozę.
Czech: Klinicky významné interakce s léčivými látkami se špatnou rozpustností nebo s úzkým terapeutickým indexem, jako je warfarin, nemohou být vyloučeny.
Lithuanian: Negalima atmesti kliniškai reikšmingos sąveikos su veikliosiomis medžiagomis, kurių tirpumas arba terapinis indeksas mažas, pavyzdžiui, varfarinu.
Czech: Není totiž známo, zda přípravek Saxenda může mít vliv dítě.
Lithuanian: Tai yra dėl to, kad nėra žinoma, ar Saxenda gali paveikti kūdikį.
Czech: Několik pacientů léčených liraglutidem hlásilo nejméně jednu epizodu těžkého průjmu.
Lithuanian: Keliems pacientams, vartojusiems liragliutidą, pasireiškė bent vienas sunkaus viduriavimo epizodas.
Czech: • Vezměte si novou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuplėškite popierinę etiketę.