FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-o analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni, un procent semnificativ statistic mai mare de pacienţi care au utilizat Seebri Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin un punct a scorului focal TDI în săptămâna 26, comparativ cu administrarea de placebo (58,4%, respectiv 46,4%, p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av 6- og 12-måneders pivotale studier responderte en statistisk signifikant høyere prosent pasienter som mottok Seebri Breezhaler med forbedring på 1 poeng eller mer på TDI fokal score ved uke 26 sammenlignet med placebo (henholdsvis 58,4 % og 46,4 %, p<0,001).
Romanian: Ambalaje conţinând 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 sau 30 x 1 capsule şi un inhalator.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelig: Pakninger inneholdende 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 eller 30 x 1 harde kapsler, sammen med 1 inhalator.
Romanian: Pentru ce este utilizat Seebri Breezhaler
Norwegian Bokmål: Hva Seebri Breezhaler brukes mot
Romanian: Blister perforat din PA-Al-PVC/Al pentru eliberarea unei unităţi dozate
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC - Alu perforert endose blister.
Romanian: Seebri Breezhaler 44 micrograme capsule cu pulbere de inhalat glicopironiu (sub formă de bromură de glicopironiu)
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, hard kapsel glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
Romanian: Seebri Breezhaler 44 µg pulbere de inhalat glicopironiu
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler 44 mikrog inhalasjonspulver glykopyrronium
Romanian: Ce conţine Seebri Breezhaler - Substanţa activă este bromură de glicoproniu.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Seebri Breezhaler - Virkestoff er glykopyrroniumbromid.
Romanian: Doza obişnuită constă în inhalarea conţinutului unei capsule în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Seebri Breezhaler som skal brukes Den vanlige dosen er å inhalere innholdet i én kapsel hver dag.
Romanian: Medicamentul nu este indicat pentru tratamentul simptomelor acute Seebri Breezhaler este indicat în tratamentul de întreţinere, de lungă durată, cu administrare o dată pe zi, şi nu este indicat pentru tratamentul iniţial al episoadelor acute de bronhospasm, adică în cadrul tratamentului de urgenţă.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler er en én-gang daglig, langvarig vedlikeholdsbehandling og er ikke indisert for behandling av akutte episoder med bronkospasme, f.eks. som behovsbehandling.
Romanian: Arătaţi ambalajul de Seebri Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Vis Seebri Breezhaler pakningen.
Romanian: Cum se păstrează Seebri Breezhaler
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Seebri Breezhaler
Romanian: - Aruncați inhalatorul din fiecare ambalaj după ce au fost utilizate toate capsulele din ambalaj.
Norwegian Bokmål: - Kast inhalatoren i hver pakning etter at alle kapslene i pakningen har blitt brukt.
Romanian: Totodată, organismul dumneavoastră poate produce prea mult zahăr.
Norwegian Bokmål: Kroppen din kan også produsere for mye sukker.
Romanian: • aveți 65 ani sau mai mult
Norwegian Bokmål: • er 65 år eller eldre
Romanian: Data primei autorizări: 23 martie 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. mars 2018
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost ușoare sau moderate și nu a fost raportat nici un caz grav.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var milde eller moderate, og det ble ikke rapportert om alvorlige hendelser.
Romanian: Durata a fost considerată ca o variabilă nominală.
Norwegian Bokmål: Tid ble sett på som en kategorisk variabel.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se vinde separat.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning som ikke kan selges separat.
Romanian: Nu este recomandat.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt.
Romanian: Inhibitorii SGLT2 trebuie utilizați cu prudență la acești pacienți.
Norwegian Bokmål: SGLT2-hemmere skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Romanian: †, IÎ 95%)
Norwegian Bokmål: †, 95 % KI)
Romanian: Întrebați despre modalitățile de a preveni deshidratarea.
Norwegian Bokmål: Spør hva du kan gjøre for å forhindre dehydrering.
Romanian: Nu luați o doză dublă (două doze în același timp în aceeași zi) pentru a compensa doza uitată.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dose.
Romanian: , creștere a valorii hemoglobinei ß,1
Norwegian Bokmål: , økt hemoglobin ß,1
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră:
Norwegian Bokmål: Snakk spesielt med lege:
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați și tratați corespunzător.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes og behandles hensiktsmessig.
Romanian: • modificări ale urinării, inclusiv nevoia urgentă de a urina mai des, în cantități mai mari sau în cursul nopții
Norwegian Bokmål: • endret vannlating, inkludert hastebehov for å late vannet oftere, i store mengder eller om natten
Romanian: Insulină și secretagogi ai insulinei
Norwegian Bokmål: Insulin og insulinsekretagoger
Romanian: • Este cel mai bine să luați comprimatul împreună cu alimente.
Norwegian Bokmål: • Det er best om du tar tabletten sammen med mat.
Romanian: În timpul tratamentului cu Segluromet, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia renală cel puţin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteţi vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Segluromet vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre, og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Romanian: Nu au fost identificate posibile simptome și semne acute de supradozaj.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert potensielle akutte symptomer og tegn på overdose.
Romanian: Este necesară utilizarea unor metode alternative de monitorizare a controlului glicemic.
Norwegian Bokmål: Alternative metoder bør brukes for å overvåke glykemisk kontroll.
Romanian: • stare de amețeală, senzație de leșin sau slăbiciune, în special când stați în picioare
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, ørhet eller svakhet, spesielt når du reiser deg opp
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau insulina pe care organismul dumneavoastră o produce nu acționează la fel de bine pe cât ar trebui.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin, eller der insulinet som kroppen produserer, ikke fungerer så bra som det skal.
Romanian: Segluromet împreună cu alcool
Norwegian Bokmål: Inntak av Segluromet sammen med alkohol
Romanian: Pacienții și/sau persoanele care au grijă de pacienți trebuie informați în privința riscului de acidoză lactică.
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Romanian: Metabolizarea mediată de CYP (oxidativă) a ertugliflozin este minimă (12%).
Norwegian Bokmål: CYP-mediert (oksidativ) metabolisme av ertugliflozin er minimal (12 %).
Romanian: • dacă aveţi o infecţie severă sau sunteţi deshidratat
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon eller er dehydrert
Romanian: • dacă consumaţi alcool etilic în exces (fie în fiecare zi, fie numai din când în când).
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker mye alkohol (enten regelmessig eller fra tid til annen).
Romanian: Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia acest medicament.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år skal ikke bruke dette legemidlet.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest medicament este sigur și eficace la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om legemidlet er sikkert og effektivt til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Romanian: Întrucât mecanismul subiacent nu a fost stabilit, factorii de risc, în afară de factorii de risc generali pentru amputație nu sunt cunoscuți.
Norwegian Bokmål: Da en underliggende mekanisme ikke er etablert, er risikofaktorer for amputasjoner, med unntak av generelle risikofaktorer, ukjent.
Romanian: Acest lucru poate determina anemie (număr scăzut de celule roșii).
Norwegian Bokmål: Dette kan før til anemi (lavt nivå av røde blodceller).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite conform convenției următoare: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare ( <1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert etter følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Romanian: De asemenea, rezultatele testului in vivo pe micronuclei de șoareci au fost negative.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra in vivo mikrokjernetest hos mus var også negative.
Romanian: Discutați cu medicul dumnevoastră despre cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om den beste måten å mate barnet ditt dersom du tar dette legemidlet.
Romanian: Când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza) se acumulează în sângele dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, øker innholdet av sukker (glukose) i blodet.
Romanian: Există experiență limitată privind utilizarea Segluromet la pacienții cu vârsta ≥ 75 ani.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med Segluromet hos pasienter ≥ 75 år.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Segluromet
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Segluromet
Romanian: Analize de subgrup
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyse
Romanian: Pacientul trebuie informat în acest sens, iar glicemia trebuie monitorizată mai frecvent, în special la începutul tratamentului cu astfel de medicamente.
Norwegian Bokmål: Pasienten må informeres, og blodsukkermonitorering må utføres oftere, særlig i starten av behandlingen med slike legemidler.
Romanian: Cu toate acestea, dacă se apropie ora pentru administrarea dozei următoare, treceți peste doza uitată și reveniți la orarul obișnuit de administrare.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for den neste dosen, hopper du imidlertid over den glemte dosen og fortsetter den vanlige doseringsplanen.
Romanian: • dacă sunteți alergic la ertugliflozin sau metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ertugliflozin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Ca măsuri de precauție, trebuie avută în vedere monitorizarea cu atenție a pacienților cu un risc mai mare pentru evenimente de amputație și consilierea pacienților cu privire la importanța îngrijirii preventive de rutină a piciorului și menținerea hidratării adecvate.
Norwegian Bokmål: Som forebyggende tiltak bør det vurderes å gjøre en nøye monitorering av pasienter med høyere risiko for amputasjonshendelser og rådgi pasientene om viktigheten av rutinemessig forebyggende fotbehandling og opprettholdt adekvat hydrering.
Romanian: Efectele asupra rinichilor și osului nu s-au inversat complet după perioada de recuperare de 1 lună.
Norwegian Bokmål: Effektene på nyre og bein ble ikke fullstendig reversert 1 måned etter avsluttet behandling.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Romanian: Cum arată Segluromet și conținutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Segluromet ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Pacienții nu trebuie să utilizeze două doze de Segluromet în aceeași zi.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta to doser med Segluromet samtidig.
Romanian: În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se va întrerupe administrarea Segluromet și se va institui imediat tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, skal Segluromet seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje dacă vă simțiți amețit în timp ce luați Segluromet.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Segluromet.
Romanian: Non-inferioritatea este afirmată în cazul în care limita superioară a intervalului de încredere bidirecțional 95% (IÎ) pentru diferența medie este mai mică de 0,3%.
Norwegian Bokmål: Det er erklært «non-inferiority» når øvre grense («upper bound») av det tosidige 95 % konfidensintervallet (KI) for den gjennomsnittlige forskjellen er mindre enn 0,3 %.
Romanian: Tratamentul cu Segluromet poate fi reînceput când valorile cetonelor s-au normalizat și starea pacientului a fost stabilizată.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Segluromet kan gjenopptas når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
Romanian: Pacienții hispanici sau latino-americani au reprezentat 15,6% până la 34,5% din populația inclusă în studii.
Norwegian Bokmål: Pasienter med spansk eller latinamerikansk opprinnelse utgjorde 15,6 til34,5 % av populasjonen.
Romanian: Metformin este dializabil, cu un clearance de până la 170 ml/min în condiții hemodinamice favorabile.
Norwegian Bokmål: Metformin er dialyserbar med clearance opptil 170 ml/min under gode hemodynamiske betingelser.
Romanian: • valori crescute ale „corpilor cetonici" în urină sau sânge
Norwegian Bokmål: • økte nivåer av «ketonlegemer» i urinen og blodet ditt
Romanian: Din aceste date, se pare că modificarea farmacocineticii metformin odată cu îmbătrânirea este determinată în principal de o modificare a funcției renale.
Norwegian Bokmål: Ut fra disse dataene ser det ut til at den farmakokinetiske forandringen for metformin med økende alder primært skyldes endret nyrefunksjon.
Romanian: Este un eveniment rar, însă grav, care poate pune viața în pericol și care necesită intervenție chirurgicală urgentă și tratament cu antibiotice.
Norwegian Bokmål: Dette er en sjelden, men alvorlig og potensielt livstruende tilstand som krever umiddelbar kirurgisk intervensjon og behandling med antibiotika.
Romanian: Clearance-ul renal este de aproximativ 3,5 ori mai mare decât clearance-ul creatininei, ceea ce indică faptul că secreția tubulară este calea principală de eliminare a metformin.
Norwegian Bokmål: Renal clearance er ca. 3,5 ganger høyere enn kreatinin-clearance, noe som indikerer at tubulær sekresjon er den største eliminasjonsveien for metformin.
Romanian: Cetoacidoza diabetică gravă a apărut rar.
Norwegian Bokmål: Alvorlig diabetisk ketoacidose forekom sjelden.
Romanian: La pacienții cu risc crescut de evoluție ulterioară a insuficienței renale și la vârstnici, funcția renală trebuie evaluată mai frecvent, de exemplu, o dată la 3-6 luni.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for ytterligere nedsatt nyrefunksjon og hos eldre bør nyrefunksjonen vurderes hyppigere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Romanian: Segluromet este disponibil în blistere din Al-PVC-PA/Al.
Norwegian Bokmål: Segluromet er tilgjengelige i blisterpakninger av Alu/PVC/PA/Alu.
Romanian: RFG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului cu medicamente care conțin metformin și cel puțin anual după aceea.
Norwegian Bokmål: GFR bør vurderes før oppstart av behandling med metforminholdige preparater og deretter minst én gang per år.
Romanian: • Metformin acționează prin inhibarea producerii de zahăr (glucoză) în ficat.
Norwegian Bokmål: • Metformin virker ved å hemme sukkerproduksjonen (glukose) i leveren.
Romanian: • ați avut vreodată o boală cardiacă gravă sau dacă ați avut un accident vascular cerebral.
Norwegian Bokmål: • noensinne har hatt alvorlig hjertesykdom, eller dersom du har hatt hjerneslag.
Romanian: • o senzație generală de rău, cu oboseală severă
Norwegian Bokmål: • en generell følelse av uvelhet med kraftig tretthet
Romanian: Insuficiența hepatică moderată (stabilită pe baza clasificării Child-Pugh) nu a determinat creșterea expunerii la ertugliflozin.
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt leverfunksjon (basert på Child-Pugh-klassifisering) resulterte ikke i økt eksponering for ertugliflozin.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Segluromet trece în laptele matern.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Segluromet går over i morsmelk.
Romanian: Aceste date reflectă expunerea la ertugliflozin a 1029 pacienți, cu o durată medie de expunere de aproximativ 25 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Dataene viser eksponering av ertugliflozin hos 1029 pasienter med en gjennomsnittlig eksponeringsvarighet på ca. 25 uker.
Romanian: Reluarea tratamentului cu un inhibitor al SGLT2 la pacienții cu cetoacidoză anterioară apărută pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai SGLT2 nu este recomandată, cu excepția cazului în care se identifică un alt factor declanșator clar și se rezolvă.
Norwegian Bokmål: Reoppstart av behandling med SGLT2-hemmere hos pasienter med tidligere DKA under behandling med SGLT2-hemmer anbefales ikke, med mindre en annen klar utløsende faktor er identifisert og løst.
Romanian: Este de preferat ca doza zilnică maximă de metformin să fie divizată în 2-3 prize pe zi.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen av metformin bør fordeles på 2-3 daglige doser.
Romanian: • Doza de Segluromet pe care o luați va depinde de starea dumneavoastră și de cantitățile de ertugliflozin și metformin necesare pentru a ține sub control glicemia.
Norwegian Bokmål: • Hvilken dose med Segluromet du skal ta avhenger av tilstanden din og mengden ertugliflozin og metformin som trengs for å kontrollere blodsukkeret ditt.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antidiabetice, combinaţii de medicamente antidiabetice orale, codul ATC: A10BD23.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler, ATC-kode: A10BD23.
Romanian: • hepatită (o problemă a ficatului)
Norwegian Bokmål: • hepatitt (et problem med leveren)
Romanian: Aveți o tendință mai mare de a vă deshidrata dacă:
Norwegian Bokmål: Du kan ha større risiko for å bli dehydrert dersom du:
Romanian: Include: senzație de sete, polidipsie.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: tørste og polydipsi.
Romanian: p< 0,001 comparativ cu glimepirida.
Norwegian Bokmål: p < 0,001 sammenlignet med glimepirid.
Romanian: Ambalaj multiplu: 196 (4 cutii a câte 49) comprimate filmate
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 196 (4 pakninger med 49) filmdrasjerte tabletter
Romanian: Dacă trebuie să vi se administreze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu, în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați Segluromet înaintea injecției sau la momentul acesteia.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Segluromet før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Romanian: • miros dulce al respirației, gust dulceag sau metalic în gură sau miros diferit al urinii sau transpirației
Norwegian Bokmål: • søtlig lukt fra pusten, søtlig eller metallisk smak i munnen, eller endret lukt fra urinen eller svetten din
Romanian: Doza medie zilnică de glimepiridă a fost de 3 mg (vezi Tabelul 5).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose av glimepirid var 3,0 mg (se tabell 5).
Romanian: Siguranța și eficacitatea Segluromet la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Segluromet hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Deshidratare (pierderea unei cantități prea mari de apă din organism; frecventă, poate apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane)
Norwegian Bokmål: Dehydrering (for stort væsketap fra kroppen, vanlig, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Romanian: La această populație de studiu, incidența hipoglicemiei severe a fost de 0,4% în fiecare grup de tratament.
Norwegian Bokmål: I denne populasjonen var insidensen av alvorlig hypoglykemi 0,4 % i hver av gruppene.
Romanian: Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică de clasă C Child-Pugh (severă).
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C).
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Segluromet, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Segluromet er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Romanian: Întrucât maturarea renală la om se produce in utero și pe parcursul primilor 2 ani de viață, atunci când este posibilă expunerea la medicament prin laptele matern, un risc asupra nou-născuților/sugarilor nu poate fi exclus.
Norwegian Bokmål: Da modningen av humane nyrer skjer in utero og i løpet av de første 2 leveårene, når eksponering via amming kan forekomme, kan risiko for nyfødte/spedbarn ikke utelukkes.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Segluromet.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, ta kontakt med lege før du bruker Segluromet.
Romanian: Nu luați Segluromet
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Segluromet
Romanian: Dacă este necesar, ajustarea dozei de metformin poate fi luată în considerare, deoarece inhibitorii/inductorii OCT pot modifica eficacitatea metforminului.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan dosejustering av metformin overveies da OCT-hemmere/indusere kan endre effekten av metformin.
Romanian: În cazuri rare, a fost raportată fimoza și, uneori, a fost efectuată circumcizie (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Fimose ble rapportert sjelden, og noen ganger ble det foretatt omskjæring (se pkt.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când să reluați tratamentul cu Segluromet.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Segluromet og når den kan gjenopptas.
Romanian: Segluromet poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect.
Norwegian Bokmål: Segluromet kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Romanian: Ertugliflozin și metformin
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin og metformin
Romanian: • aveți sau ați avut infecții fungice la nivelul vaginului sau penisului.
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt soppinfeksjoner i skjeden eller på penis.
Romanian: Pacienții trebuie evaluați imediat pentru cetoacidoză, dacă apar aceste simptome, indiferent de valoarea glicemiei.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal umiddelbart undersøkes for ketoacidose dersom disse symptomene oppstår, uavhengig av blodglukosenivå.
Romanian: La inițierea administrării sau la utilizarea acestor medicamente concomitent cu metformin, este necesară monitorizarea atentă a funcției renale.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller bruk av slike legemidler i kombinasjon med metformin er nøye overvåking av nyrefunksjonen nødvendig.
Romanian: Adulți cu funcție renală normală (rată de filtrare glomerulare [RFG] ≥ 90 ml/min)
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet [GFR] ≥ 90 ml/min)
Romanian: Studiile de toxicitate cu doze repetate administrate pe cale orală au fost efectuate la șoareci, șobolani și câini pe parcursul unei durate de până la 13, 26 și respectiv 39 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført orale toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos mus, rotter og hunder i opptil henholdsvis 13, 26 og 39 uker.