FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EL - Greece Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
German: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
English: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
German: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, Vereinigtes Königreich
English: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
German: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dänemark
English: 92158 Suresnes Cedex
German: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
English: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
German: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
English: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
German: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
English: Urbanización La Florida.
German: Urbanización La
English: Powder and solvent for solution for injection (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: Merck Kft.
German: HU - Ungarn Merck Kft.
English: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
German: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Österreich
English: Solution for injection, pre-filled pen
German: Injektionslösung, pre-filled pen
English: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
German: 186 00 Praha Tschechische Republik
English: EL - Greece Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
German: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Griechenland
English: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
German: 2 mg (6IU) / Zweikammerpatrone
English: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
German: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
English: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
German: Pfizer Luxemburg SARL, 51 av. J.-F.
English: Powder for solution for injection (poeder voor injectievloeistof)
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (poeder voor injectievloeistof)
English: 1210 Wien
German: 1210 Wien Österreich
English: Feltham, Middlesex TW14 8NX0
German: Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
English: Lisboa, Portugal
German: Queijas, Portugal
English: Humatrope powder for injection subcutaneous & intramuscular
German: Pulver zur Injektion subcutaneous & intramuscular
English: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
German: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
English: IT - Italy NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
German: IT - Italien NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
English: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
German: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La
English: NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
German: NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Dänemark
English: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
German: Merck Serono Europe Ltd
English: NOVO NORDISK PHARMA SA
German: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
English: BEBelgium
German: Belgien
English: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
German: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich
English: 1010 Wien
German: 1010 Wien Österreich
English: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
German: Eli Lilly Dänemark A/S, Nybrovej 110, DK2800 Kongens Lyngby, Dänemark
English: Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
German: 1050 Brussels Belgien
English: powder for injection intramuscular and subcutaneous use
German: Pulver zur Injektion intramuscular and Zur subkutanen
English: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
German: Lilly Deutschland GmbH
English: 36 NE (12 mg/ml)
German: 36 IU (12 mg)
English: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
German: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
English: 16 NE (5,3 mg/ml)
German: 16 IU (5,3 mg)
English: Solution for injection in pre-filled pen
German: Injektionslösung in pre-filled pen
English: IE - Ireland Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark
German: IE - Irland Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Dänemark
English: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
German: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
English: powder for solution for injection subcutaneous
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung subcutaneous
English: PL - Poland Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Denmark
German: PL - Polen Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK-2880, Dänemark
English: Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
German: HU - Ungarn Ferring Magyarország Kft.
English: FR - France PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
German: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisFrankreich
English: Solution for injection in pre-filled-syringe (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)
German: Injektionslösung in einer Fertigspritze (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)
English: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
German: 1123 Budapest Ungarn
English: Solution for injection in pre-filled syringe (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen
German: Injektionslösung in einer Fertigspritze (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen
English: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
German: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml) Pulver und Lösungsmittel zur
English: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
German: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
English: Powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in pre-filled syringe
English: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
German: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
English: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
German: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent
English: FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel, Germany
German: FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel, Deutschland
English: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
German: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
English: AT - Austria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
German: Merck Gesellschaft mbH
English: NORDITROPIN FLEX PRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
German: NORDITROPIN FLEX PRO 5mg/1,5ml PF PEN INJEKTIONSLÖSUNG
English: 8MG/VIAL
German: 8MG/Spritze
English: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
German: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
English: Genotropin powder and solvens for injection, solution
German: Pulver und Lösungsmittel zur Injektion, Lösung
English: Solution for injection Single dose container s.c.
German: Injektionslösung Einzeldosisbehältnis s.c.
English: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
German: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
English: PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
German: PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich
English: LV - Latvia Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany
German: LV - Lettland Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel,
English: Humatrope 24mg For Injection powder for injection subcutaneous use
German: Humatrope 24mg For Injection
English: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany
German: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Deutschland
English: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
German: 10MG/Spritze + 1ML Lösungsmittel
English: solution for injection Subcutanous injection
German: Injektionslösung Subcutanous injection
English: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
German: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
English: Humatrope 12mg For Injection powder for injection subcutaneous use
German: Humatrope 12mg For Injection
English: Powder and solvent for solution
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung
English: Saizen 8mg/ml Solution for Injection
German: Saizen 8mg/ml Injektionslösung
English: 4MG/VIAL
German: 4MG/Spritze
English: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
German: LT - Litauen Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Vereinigtes Königreich
English: 16 UI (5,3 mg) powder and solvent for solution for injection
German: 16 NE (5,3 mg/ml) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
English: SOLUTION FOR INJECTION
German: Injektionslösung injection
English: ES - Spain NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
German: ES - Spanien NOVO NORDISK A/SNovo
English: powder for solution for injection
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Marousi 15123
German: BOX 51288
English: 24MG/ CARTRIDGE
German: 24MG/ Zweikammerpatrone
English: MT - Malta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road
German: MT - Malta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX0
English: Solution for injection, Cartridge s.c.
German: Injektionslösung, Fertigpen s.c.
English: 5/1,5 mg/ml Pre-filled pen
German: 5/1,5 mg/ml Fertigpen
English: HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
German: HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable
English: 15/1,5 mg/ml Pre-filled pen
German: 15/1,5 mg/ml Fertigpen
English: 10MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION
German: INJEKTIONSLÖSUNG 10MG/1.5ML
English: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze powder and solvent for solution for injection in a prefilled pen
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in a prefilled pen
English: Pfizer Kft.
German: HU - Ungarn Pfizer Kft.
English: 10/1,5 mg/ml Pre-filled pen
German: 10/1,5 mg/ml Fertigpen
English: Saizen 5.83mg/ml Solution for Injection
German: Saizen 5.83mg/ml Injektionslösung
English: EL - Greece FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
German: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
English: HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
German: HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable
English: 36 IU (12 mg) powder and solvent for solution for injection
German: 36 NE (12 mg/ml) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
English: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
German: Zomacton 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in prefilled syringe
English: CY - Cyprus NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK
German: CY - Zypern NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
English: 15MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION
German: INJEKTIONSLÖSUNG 15MG/1.5ML
English: Zomacton 10 mg, powder and solvent for solution for injection
German: Zomacton 10 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: FR - France SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
German: SANOFI AVENTIS France
English: Genetropin MiniQuick, 1.4 mg powder and solvent for Solution for Injection
German: Genetropin MiniQuick, 1.4 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Zomacton 4mg injection 4mg powder for solution for injection
German: Zomacton 4mg injection 4mg
English: Subcutanous use, intramuscular use
German: Intramuscular use
English: HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
German: HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable
English: Norditropin SimpleXx 15 mg / 1.5 ml, solution for injection.
German: Norditropin SimpleXx 15 mg / 1.5 ml, Injektionslösung.
English: Zomacton 4 mg, powder and solvent for solution for injection
German: Zomacton 4 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: FI - Finland Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 BAGSVAERD, Denmark
German: FI - Finland Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880
English: Zomacton powder and solution for injection injection
German: Pulver und Injektionslösung injection
English: Norditropin SimpleXx 5 mg / 1.5 ml, solution for injection.
German: Norditropin SimpleXx 5 mg / 1.5 ml, Injektionslösung.
English: 75014 Paris- France
German: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 ParisFrankreich
English: Saizen 3.33mg powder and solvent for solution for injection
German: Saizen 3.33mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: 10MG/1,5ML CARTRIDGE
German: 10MG/1,5ML Zweikammerpatrone
English: (8 mg), [17,5 j.m.
German: Saizen 8 mg click.easy 24 j,m, (8 mg), [17,5 j,m, (5,83 mg)/ml]
English: GENOTROPIN 16 m.j. (5,3 mg)
German: 16 j,m, (5,3 mg)
English: Genotropin MiniQuick, 1.0 mg, powder and solvent for solution for injection
German: Genotropin MiniQuick, 1.0 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: 36 j.m.
German: GENOTROPIN 36 m.j.
English: Genotropin MiniQuick, 1.8 mg, powder and solvent for solution for injection
German: Genotropin MiniQuick, 1.8 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: SUBCUTANEOUS INJECTION
German: ZUR SUBKUTANEN INJEKTION
English: Genotropin MiniQuick, 2.0 mg, powder and solvent for solution for injection
German: Genotropin MiniQuick, 2.0 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Saizen 1.33 mg powder and solvent for solution for injection
German: Saizen 1.33 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Genotropin MiniQuick, 1.6 mg, powder and solvent for solution for injection
German: Genotropin MiniQuick, 1.6 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
German: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du
English: Genotropin MiniQuick, 1.2 mg, powder and solvent for solution for injection
German: Genotropin MiniQuick, 1.2 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: IE - Ireland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
German: IE - Irland Serono Limited, Bedfont Cross,
English: 15MG/1,5ML CARTRIDGE
German: 15MG/1,5ML Zweikammerpatrone
English: Zomacton 4 mg powder and solvent for solution for injection
German: Zomacton 4 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Solution for Injeciton Subcutaneous
German: Injektionslösung Subcutaneous
English: Norditropin Nordiflex 5mg/1,5ml solution for injection subcutaneous
German: NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1.5 ml solución inyectable
English: AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
German: Ferring Arzneimittel GmbH
English: 5MG/1,5ML CARTRIDGE
German: 5MG/1,5ML Zweikammerpatrone
English: 16 j.m.
German: GENOTROPIN 16 m.j.
English: HUHungary
German: FRFrankreich
English: PL - Poland Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
German: PL - Polen Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13
English: Genotropin MiniQuick 0.8 mg, powder and solvent for solution for injection
German: Genotropin MiniQuick 0.8 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Genotropin 5.3 mg powder and solvent for solution for injection
German: Genotropin 5.3 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Genotropin MiniQuick 0.2 mg, powder and solvent for solution for injection
German: Genotropin MiniQuick 0.2 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Genotropin MiniQuick 0.6 mg, powder and solvent for solution for injection
German: Genotropin MiniQuick 0.6 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 mL solution for injection injection
German: NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1.5 ml solución inyectable
English: 1,4 mg /CARTRIDGE
German: 1,4 mg / Zweikammerpatrone
English: Genotropin MiniQuick 0.4 mg, powder and solvent for solution for injection
German: Genotropin MiniQuick 0.4 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: IT - Italy BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
German: IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA
English: Norditropin Nordiflex 15mg/1,5ml solution for injection subcutaneous
German: NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable
English: Norditropin NordiFlex 5/1,5 mg/ml /Cartridge
German: Norditropin NordiFlex 5/1,5 mg/ml / Zweikammerpatrone
English: Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 mL solution for injection injection
German: NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1.5 ml solución inyectable
English: Norditropin SimplexX 10/1,5 mg/ml/ Cartridge
German: Norditropin SimplexX 10/1,5 mg/ml/ Zweikammerpatrone
English: Norditropin NordiFlex 10/1,5 mg/ml /Cartridge
German: Norditropin NordiFlex 10/1,5 mg/ml / Zweikammerpatrone
English: 12MG/ CARTRIDGE
German: 12MG/ Zweikammerpatrone
English: Genotropin powder and solution for injection
German: Pulver und Injektionslösung
English: Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 mL solution for injection injection
German: NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable
English: Zomacton powder and solvens for solution for injection, prefilled syringe
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Fertigspritze
English: Norditropin SimplexX 5/1,5 mg/ml/ Cartridge
German: Norditropin SimplexX 5/1,5 mg/ml/ Zweikammerpatrone
English: Norditropin Nordiflex 10mg/1,5ml solution for injection subcutaneous
German: NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable
English: Norditropin SimplexX 15/1,5 mg/ml/ Cartridge
German: Norditropin SimplexX 15/1,5 mg/ml/ Zweikammerpatrone
English: This cycle of treatment should be repeated every 2 to 6 weeks.
German: Dieser Behandlungszyklus sollte alle zwei bis sechs Wochen wiederholt werden.
English: It is given by infusion lasting 2 hours every day for five days.
German: Es wird als Infusion fünf Tage lang täglich über zwei Stunden verabreicht.
English: Further information on Ivozall can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
German: Weitere Informationen zu Ivozall finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
English: Other information about Ivozall
German: Weitere Informationen über Ivozall
English: Doctors should review treatment in patients whose condition does not improve after one or two treatment cycles.
German: Ärzte sollten die Behandlung bei Patienten überprüfen, deren Zustand sich nach einem oder zwei Behandlungszyklen nicht verbessert.
English: Ivozall (clofarabine)
German: Ivozall (Clofarabin)
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivozall?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ivozall ergriffen?
English: Side effects reported with Ivozall are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ivozall werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: This stops the cells making new DNA and RNA and from dividing, thereby slowing down the growth of cancer cells.
German: Dies hindert die Zellen daran, neue DNA und RNA bilden und sich zu teilen, wodurch das Wachstum von Krebszellen verlangsamt wird.
English: It belongs to the group of cancer medicines called ‘antimetabolites'.
German: Er gehört zu der als „Antimetaboliten“ bezeichneten Gruppe von Krebsarzneimitteln.
English: Ivozall is a cancer medicine that is used to treat children and adults up to 21 years of age who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
German: Ivozall ist ein Krebsarzneimittel, das zur Behandlung von Kindern und Erwachsenen bis 21 Jahre mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL), einem Krebs der Lymphozyten (eine Art von weißen Blutkörperchen), angewendet wird.
English: An overview of Ivozall and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Ivozall und warum es in der EU zugelassen ist
English: Ivozall (clofarabine) EMA/519636/2019
German: Ivozall (Clofarabin) EMA/519636/2019
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ivozall.
German: Wie für jedes Arzneimittel hat das Unternehmen Studien zur Qualität von Ivozall vorgelegt.
English: As for all medicines, data on the use of Ivozall are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ivozall kontinuierlich überwacht.
English: The recommended dose of Ivozall is based on the patient's height and weight.
German: Die empfohlene Dosis von Ivozall richtet sich nach der Körpergröße und dem Gewicht des Patienten.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ivozall has been shown to be comparable to Evoltra.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Ivozall der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Evoltra vergleichbar ist.
English: It is used when the disease has not responded to, or has come back (relapsed) after at least two other treatments and when no other treatment is expected to work.
German: Es wird angewendet, wenn der Patient auf mindestens zwei andere vorangegangene Behandlungen nicht angesprochen hat oder die Erkrankung danach erneut aufgetreten ist (Rückfall) und keine andere Behandlung Aussicht auf Erfolg verspricht.
English: For more information about using Ivozall, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ivozall entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Ivozall is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
German: Es bestand keine Notwendigkeit, Bioäquivalenzstudien durchzuführen, um zu untersuchen, ob Ivozall ähnlich dem Referenzarzneimittel resorbiert wird, um im Blut die gleichen Wirkstoffspiegel zu bewirken.
English: What is Ivozall and what is it used for?
German: Was ist Ivozall und wofür wird es angewendet?
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Evoltra, and do not need to be repeated for Ivozall.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffes in der zugelassenen Anwendung wurden bereits mit dem Referenzarzneimittel Evoltra durchgeführt und müssen für Ivozall nicht wiederholt werden.
English: It is available as a solution for infusion (drip) into a vein.
German: Es ist als Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
English: Treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias.
German: Die Behandlung mit Ivozall sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der über Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit akuten Leukämien verfügt.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivozall have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ivozall, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: This means that Ivozall contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Evoltra.
German: Dies bedeutet, dass Ivozall den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt wie ein in der EU bereits zugelassenes Referenzarzneimittel namens Evoltra.