FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 2, 2009 rugsėjis), remiantis apytikriai apskaičiuota viršutine 95 % pasikliautinojo intervalo riba 0 reiškinių priskiriant šiuose klinikiniuose tyrimuose efavirenzu gydytų tiriamųjų skaičių (n = 3 969).
Icelandic: Tíðniflokkunin á „mjög sjaldgæfar" var skilgreind samkvæmt viðmiðunarreglum fyrir samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) (útg. 2. sept 2009) byggt á áætluðum efri 95% öryggismörkum fyrir 0 tilfelli að gefnum fjölda þeirra sem meðhöndlaðir hafa verið með efavírenz í þessum klínísku rannsóknum (n=3.969).
Lithuanian: Neinfekuotiems savanoriams 10 dienų vartojamos kartotinės 200 - 400 mg dozės per parą sukėlė mažesnę (22 - 42 %) negu numatyta kumuliaciją ir trumpesnį galutinį pusinės eliminacijos periodą, palyginti su vienkartinės dozės vartojimu (žr.
Icelandic: Í heilbrigðum sjálfboðaliðum leiddi gjöf endurtekinna 200 mg - 400 mg skammta, einu sinni á dag í 10 daga, til minni uppsöfnunar en búist var við (22 - 42% minni) og styttri helmingunartíma miðað við stakan skammt (sjá fyrir neðan).
Lithuanian: Hidroksibupropiono: AUC: ↔
Icelandic: Búprópíon AUC:
Lithuanian: Atsako dažnis (NC = F ŽIV RNR plazmoje
Icelandic: F HIV-RNA í plasma
Lithuanian: Efavirenzo poveikis QTc intervalui vertintas atviro, pozityviai ir placebu kontroliuoto vienos fiksuotos sekos 3 periodų, 3 gydymo būdų kryžminio QT tyrimo metu. Jame dalyvavo 58 sveiki tiriamieji, turėję CYP2B6 polimorfizmų.
Icelandic: Í opinni 3-tímabila, 3-meðferða víxlrannsókn með fastri röð með virku lyfi og lyfleysu voru áhrif efavírenz á QTc-bil metin hjá 58 heilbrigðum einstaklingum sem höfðu CYP2B6 fjölbreytni.
Lithuanian: Dviejų kontroliuojamųjų efavirenzo derinio su NATI ir (ar) PI tyrimų (006 ir ACTG 364), trukusių maždaug vienerius metus, metu nustatytas sumažėjęs viruso kiekis žemiau ribos, kurią galima įvertinti kiekybiškai, ir padidėjęs CD4 limfocitų skaičius ŽIV infekuotiems pacientams, anksčiau negydytiems antiretrovirusiniais vaistais, taip pat vartojusiems NATI.
Icelandic: Tvær samanburðarrannsóknir (006 og ACTG 364) sem stóðu í u.þ.b. eitt ár, þar sem efavírenz var gefið samhliða NRTI lyfjum og/eða próteasahemlum, hafa sýnt að veirumagn fer undir mælanleg mörk og CD4 eitilfrumufjöldi eykst hjá HIV sýktum sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð gegn retróveirum og þeim sem hafa fengið meðferð með NRTI lyfjum.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines grupes (dozė)
Icelandic: Lyf eftir meðferðarsviðum (skammtur)
Lithuanian: Ryškiausi nepageidaujami poveikiai, susiję su Stocrin, vartojamu kartu su kitais nuo ŽIV vaistais, yra odos bėrimas ir nervų sistemos pažeidimo simptomai.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í tengslum við Stocrin, í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn HIV veirunni, eru m.a.: Húðútbrot og áhrif á taugakerfi.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartoja prieštraukulinius vaistinius preparatus, daugiausia metabolizuojamus kepenyse, pvz., fenitoiną, karbamazepiną ir fenobarbitalį, gali tekti periodiškai tirti vaistų koncentraciją kraujo plazmoje.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá samhliða efavírenzi flogaveikilyf sem aðallega umbrotna í lifur, eins og fenýtóín, karbamazepín og fenóbarbital, getur þurft að stýra meðferðinni með reglubundnum plasmaþéttnimælingum.
Lithuanian: bet kokių uždegimo arba infekcijos požymių.
Icelandic: öll merki um bólgu eða sýkingu.
Lithuanian: Dėl to 1 lentelėje pateikiamos rekomenduojamos didesnės efavirenzo geriamojo tirpalo dozės šiems jaunesniems vaikams.
Icelandic: Þess vegna eru skammtaráðleggingar í töflu 1 fyrir efavírenz mixtúru, lausn, hærri fyrir yngri börn.
Lithuanian: Vaikai nuo 3 metų iki < 5 metų
Icelandic: Fullorðnir og börn 5 ára eða eldri
Lithuanian: Nėra patirties apie vaisto poveikį pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, todėl vaisto saugumą jiems būtina atidžiai stebėti.
Icelandic: Engin reynsla er fyrir hendi af notkun lyfsins hjá sjúklingum með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi og ráðlagt er að hafa nákvæmt eftirlit með þessum sjúklingum.
Lithuanian: Manoma, kad 18 % efavirenzą vartojusių pacientų odos bėrimas buvo susijęs su gydymu.
Icelandic: Húðútbrot voru talin vera í tengslum við meðferð hjá 18% sjúklinga á efavírenz meðferð.
Lithuanian: Baigus gydymą vorikonazolu, reikia paskirti pradinę efavirenzo dozę (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Þegar meðferð með voríkónazóli er stöðvuð, á að gefa aftur upphaflega skammtinn af efavírenzi (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis kartu su pasikliautinaisiais intervalais, jei yra (mechanizmas)
Icelandic: Áhrif á þéttnilyfs Meðal prósentubreyting á AUC, Cmax, Cmin ásamt öryggisbili sé það til staðar (verkunarháttur)
Lithuanian: Kartu su Stocrin vartojami šie vaistai gali sukelti sunkų ir (arba) gyvybei pavojingą šalutinį poveikį arba dėl jų Stocrin gali nepakankamai veikti.
Icelandic: Séu þessi lyf tekin inn samhliða Stocrin getur það valdið alvarlegum og jafnvel lífshættulegum aukaverkunum eða hindrað Stocrin frá því að verka á tilskilinn hátt.
Lithuanian: Ginkgo biloba ekstraktas (augalinis preparatas).
Icelandic: Ginkgo biloba (jurtablanda)
Lithuanian: Stocrin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Stocrin og pakkningastærðir
Lithuanian: Klinikinės ir farmakodinaminės informacijos santrauka pateikta 5.1 skyriuje.
Icelandic: Fyrir samantekt á klínískum upplýsingum og upplýsingum um lyfhrif, sjá kafla 5.1.
Lithuanian: Stocrin gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
Icelandic: Stocrin getur minnkað virkni hormónagetnaðarvarnarlyfja.
Lithuanian: Ištraukite stūmoklį iš švirkšto korpuso ir kruopščiai abi dalis praskalaukite šiltu tekančiu vandeniu. Jei švirkšto dalys dar nešvarios, valykite kartotinai.
Icelandic: Fjarlægðu stimpilinn úr sprautunni og hreinsaðu báða hluta undir heitu rennandi vatni.
Lithuanian: Vaistai, vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti (priešgrybeliniai): vorikonazolas.
Icelandic: Lyf notuð til meðhöndlunar við sveppasýkingum (sveppalyf): vorikónazól.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa getur aukist meðan á andretróveirumeðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Asmenys, kuriems yra šis sutrikimas, gali vartoti Stocrin geriamąjį tirpalą, kuriame nėra laktozės.
Icelandic: Einstaklingar sem hafa þessa sjúkdóma geta tekið efavírenz mixtúru, sem inniheldur ekki laktósa.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20,8 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20,8 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Lithuanian: Tyrimo su neinfekuotais savanoriais metu laiko iki būdingų nervų sistemos simptomų pradžios po dozės pavartojimo mediana buvo 1 valanda, o jų trukmės mediana3 valandos.
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum var miðgildistími (median time) frá inntöku lyfsins þar til dæmigerð einkenni frá taugakerfi komu fram ein klst. og miðgildistími sem einkenni stóðu þrjár klukkustundir.
Lithuanian: NC = F - nebaigusieji = nereagavusieji.
Icelandic: NC = F, ekki lokið = meðferð hefur brugðist.
Lithuanian: Vien efavirenzu negalima gydyti ŽIV ligos arba juo negalima gydyti kartu su kitais vaistais, kurie yra neveiksmingi.
Icelandic: Efavírenz má ekki gefa eitt sér til meðferðar við HIV sýkingu og ekki má bæta því einu sér við meðferð sem ekki ber árangur.
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI CYP3A4 metabolizuojami imunosupresantai (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas, sirolimuzas) ir efavirenzas
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf sem eru umbrotin af CYP3A4 (þ.m.t. cíklósporín, takrólímus, sírólímus)/Efavírenz
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni smegenėlių kilmės koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimai pablogėjęs dėmesingumas (3,6 %), galvos svaigimas (8,5 %), galvos skausmas (5,7 %), mieguistumas (2,0 %)*
Icelandic: ‡, athyglisbrestur (3,6%), svimi (8,5%), höfuðverkur (5,7%), svefnhöfgi (2,0%)*
Lithuanian: Efavirenzo galutinis pusinės eliminacijos periodas yra santykinai ilgas: mažiausiai 52 val.
Icelandic: Efavírenz hefur tiltölulega langan lokahelmingunartíma, a.m.k. 52 klst.
Lithuanian: Jeigu 50 kg ir daugiau sveriančiam pacientui efavirenzo skiriamas kartu su rifampicinu, reikia pagalvoti, ar nevertėtų efavirenzo dozę padidinti iki 800 mg per parą (žr.
Icelandic: Ef efavírenz er notað samhliða rífampicíni hjá sjúklingum sem eru 50 kg eða þyngri, skal íhuga að auka efavírenz skammtinn í 800 mg/dag (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Nustatyta pastojimo atvejų moterims, kurios vartojo Stocrin kontraceptinio implanto vartojimo metu, nors nebuvo pripažinta, kad gydymas Stocrin susilpnintų kontraceptiko poveikį.
Icelandic: Konur hafa orðið þungaðar þegar þær hafa tekið Stocrin og notað getnaðarvarnarlyf sem sett er í vef (vefjalyf), þó ekki hafi verið staðfest að Stocrin meðferðin hafi valdið því að getnaðarvörnin virkaði ekki.
Lithuanian: Glekaprevirą/pibrentasvirą vartojant kartu su efavirenzu gali reikšmingai sumažėti glekapreviro ir pibrentasviro koncentracija plazmoje ir dėl to sumažėti gydomasis poveikis.
Icelandic: Samhliðagjöf glecaprevirs/pibrentasvirs og efavirenz getur minnkað styrk glecaprevirs og pibrentasvirs í plasma verulega, sem leiðir til minnkaðrar verkunar.
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje buvo pastebėti keli kepenų nepakankamumo atvejai, tarp jų pacientams, nesirgusiems kepenų liga ar neturėjusiems kitų nustatytų rizikos veiksnių, pasižymėję žaibine eiga ir kai kuriais atvejais progresavę iki transplantacijos ar mirties.
Icelandic: Framvinda nokkurra þeirra tilfella lifrarbilunar, sem tilkynnt hafa verið eftir markaðssetningu lyfsins, þar á meðal tilfella hjá sjúklingum sem hvorki áttu sögu um lifrarkvilla né aðra greinanlega áhættuþætti, var mjög svæsin og leiddi í sumum tilfellum til lifrarígræðslu eða dauða.
Lithuanian: 500 ir 125 mg du kartus per parą, 600 mg vieną kartą per parą
Icelandic: (500/125 mg tvisvar á dag/600 mg einu sinni á dag)
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su kalcio kanalų blokatoriumi, kuris yra fermento CYP3A4 substratas, gali sumažėti kalcio kanalų blokatoriaus koncentracija kraujo plazmoje.
Icelandic: Þegar efavírenz er notað samtímis kalsíumgangaloka sem er ensímhvarfefni CYP3A4, er hugsanlegur möguleiki á lækkun í plasmaþéttni kalsíumgangalokans.
Lithuanian: Vaikų organizme efavirenzo farmakokinetika buvo panaši į suaugusiųjų.
Icelandic: Lyfjahvörf efavírenz voru svipuð hjá börnum og fullorðnum.
Lithuanian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 iki ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 indukcija)
Icelandic: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 örvun)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 83,2 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 83,2 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Lithuanian: 50 kg ar daugiau sveriančiam pacientui kartu su rifampicinu vartojamo efavirenzo paros dozę padidinus iki 800 mg, ekspozicija gali būti panaši, kaip vartojant 600 mg per parą dozę be rifampicino.
Icelandic: 50 kg eða þyngri taka efavírenz ásamt rífampicíni getur þurft að auka dagsskammt efavírenz í 800 mg á dag en þá jafnast hann á við 600 mg dagsskammt án rífampicíns.
Lithuanian: galvos svaigimo, pablogėjusio miego, mieguistumo, pablogėjusio dėmesingumo arba nenormalių sapnų požymių.
Icelandic: merki um svima, erfiðleikar með svefn, svefnhöfgi, erfiðleikar með einbeitingu eða óeðlilegir draumar.
Lithuanian: Efavirenzo negalima vartoti kartu su elbasviru/grazopreviru, kadangi tokiu atveju tikėtinas reikšmingas elbasviro ir grazopreviro koncentracijų plazmoje sumažėjimas bei virusologinio atsako į elbasvirą/grazoprevirą susilpnėjimas dėl vaistus metabolizuojančių fermentų ir (ar) baltymų-nešiklių indukcijos (žr.
Icelandic: Efavírenz má ekki gefa samhliða elbasviri/grazopreviri þar sem gert er ráð fyrir marktækt minnkaðri plasmaþéttni elbasvirs og grazoprevirs vegna virkjunar umbrotsensíma og/eða flutningspróteina og gert er ráð fyrir að það dragi úr veirusvörun elbasvirs/grazoprevirs (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Išorinė dėžutė: STOCRIN 30 mg/ml
Icelandic: STOCRIN 30 mg/ml
Lithuanian: Mažiems vaikams nervų sistemos sutrikimus nustatyti sunkiau, tačiau jų buvo rečiau ir jie paprastai buvo neryškūs.
Icelandic: Þó erfitt geti verið fyrir ung börn að greina frá einkennum frá taugakerfi virðist tíðni þeirra minni hjá börnum og þau yfirleitt væg.
Lithuanian: Taip pat maža kryžminio atsparumo tarp efavirenzo ir NATI tikimybė, nes jų yra skirtingos jungimosi prie taikinio vietos bei skirtingas veikimo mechanizmas.
Icelandic: Líkurnar á krossónæmi milli efavírenz og NRTI lyfja eru einnig litlar vegna þess að þar er um mismunandi bindistaði að ræða og annan verkunarhátt.
Lithuanian: Stocrin gali sumažinti artemetero ar lumefantrino kiekį Jūsų kraujyje.
Icelandic: Stocrin getur minnkað magn artemeters/lumefantríns í blóðinu
Lithuanian: Kaip vartoti Stocrin
Icelandic: Hvernig taka á Stocrin
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 2 % pacientų dėl šių sutrikimų gydymą nutraukė.
Icelandic: 2% sjúklinga sem fengu efavírenz á meðferðinni vegna slíkra einkenna.
Lithuanian: Vidutinės grandinės trigliceridai Benzoinė rūgštis (E210) Braškių ar mėtų skonį suteikianti medžiaga
Icelandic: Meðallangar þríglýseríðkeðjur Benzósýra (E210) Jarðarberja/piparmintubragðefni
Lithuanian: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 iki ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 iki ↓ 59) (CYP3A4 indukcija) Tiriant ŽIV infekuotus intraveninių narkotikų vartotojus nustatyta, kad efavirenzas, vartojamas kartu su metadonu, sumažina pastarojo koncentraciją kraujo plazmoje ir sukelia opiatų nutraukimo simptomų.
Icelandic: ↓ 45% (↓ 25 til ↓ 59) (CYP3A4 örvun) Rannsókn á HIV sýktum sprautufíklum sýndi að samtímis notkun efavírenz og metadóns leiddi til lækkunar á plasmaþéttni metadóns og fráhvarfseinkenni ópíata komu í ljós.
Lithuanian: 180 ml geriamojo tirpalo Geriamasis švirkštas su įkišamu į buteliuko kakliuką jungikliu.
Icelandic: Stocrin 30 mg/ml mixtúra er í flöskum sem innihalda 180 ml. Inntökusprauta með millitengi sem ýta á niður í glasið fylgir með í umbúðunum.
Lithuanian: Šešių vaikų nuo 3 metų iki 5 metų, kurie laikėsi gydymo režimo, vidutinis AUC buvo 147 Mh, t. y.
Icelandic: Í undirhópi 6 barna, 3 - 5 ára, sem fylgdu meðferðaráætluninni, var meðal AUC 147 míkróM·klst, sem er 23% lægra en vænst var.
Lithuanian: nedažni afektinis labilumas, agresija, sumišimas, euforiška nuotaika, haliucinacijos, manija, paranoja, psichozė
Icelandic: sjaldgæfar geðhrif, árásargirni, rugl, sæluvíma, ofskynjanir, oflæti, ofsóknarkennd (paranoia), geðrof sjálfsvígstilraunir, sjálfsvígshugleiðingar, geðstjarfi*
Lithuanian: • Suaugusiesiems skiriama 600 mg dozė vieną kartą per parą.
Icelandic: Skammturinn fyrir fullorðna er 600 mg einu sinni á dag.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas tarp efavirenzo ir PI neaprašytas, tačiau dar nepakanka duomenų apie vėlesnį PI įjungimą į sudėtinį gydymą, kai schemos, kurių sudėtyje yra STOCRIN, buvo neefektyvios.
Icelandic: Þó að krossónæmi milli efavírenz og próteasahemla hafi ekki verið staðfest, eru ófullnægjandi upplýsingar fyrir hendi um árangur af notkun samsettra meðferða sem byggjast á próteasahemlum, eftir að samsett meðferð með STOCRIN hefur brugðist.
Lithuanian: Nei aliuminio/magnio hidroksido turintys antacidiniai vaistiniai preparatai, nei famotidinas efavirenzo absorbcijos nekeičia.
Icelandic: Hvorki ál/magnesíumhýdroxíð sýrubindandi lyf né famótidín höfðu áhrif á frásog efavírenz.
Lithuanian: Stocrin geriamojo tirpalo dozė, išreikšta miligramais, nėra tokia pat kaip Stocrin plėvele dengtų tablečių.
Icelandic: Skammtur Stocrinmixtúru ímg er ekki sá sami og skammtur Stocrin í filmuhúðuðum töflum.
Lithuanian: Sąvoka „nevalgius" įprastai apibrėžiama kaip 1 valanda prieš valgį arba 2 valandos po valgio.
Icelandic: 1 klukkustund er í næstu máltíð eða 2 klukkustundir eru liðnar eftir síðustu máltíð.
Lithuanian: Norint išvengti kitų žmonių užkrėtimo lytiniu keliu ar per kraują, yra svarbu imtis atsargumo priemonių.
Icelandic: Það er mikilvægt að gera ráðstafanir til að forðast að smita aðra við kynmök eða með blóði.
Lithuanian: Nutraukus jonažolės vartojimą, efavirenzo koncentracija gali padidėti ir gali prireikti koreguoti efavirenzo dozę.
Icelandic: Efavírenz þéttni getur hækkað þegar notkun jóhannesarjurtar er hætt og því gæti þurft að aðlaga efavírenzskammtinn.
Lithuanian: Vaistai, vartojami bakterinės kilmės infekcijoms gydyti, įskaitant tuberkuliozę ir su AIDS susijusį Mycobacterium avium kompleksą: klaritromicinas, rifabutinas, rifampicinas.
Icelandic: Lyf notuð til meðhöndlunar við bakteríusýkingum, að meðtöldum berklum og alnæmistengdum mycobacterium avium complex: klarítrómýcin, rífabútín, rífampicín.
Lithuanian: STOCRIN geriamojo tirpalo skiriama žmogaus imunodeficito virusu - 1 (ŽIV-1) infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų nuo 3 metų, kurie negali nuryti plėvele dengtų tablečių, sudėtiniam antivirusiniam gydymui.
Icelandic: STOCRIN mixtúra, lausn, er ætluð til notkunar í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum til meðferðar á HIV-1 sýktum fullorðnum, unglingum og börnum 3 ára og eldri, sem geta ekki gleypt filmuhúðaðar töflur.
Lithuanian: Kas yra Stocrin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Stocrin Kaip vartoti Stocrin Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Stocrin Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Stocrin og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota Stocrin Hvernig nota á Stocrin
Lithuanian: Stocrin sudėtyje yra efavirenzo, kuris gali sukelti galvos svaigimą, pablogėjusį dėmesingumą arba mieguistumą.
Icelandic: Stocrin inniheldur efavírenz og getur valdið svima, skertri einbeitingu og syfju.
Lithuanian: Pradedant arba nutraukiant gydymą efavirenzu, rekomenduojama mažiausiai dvi savaites atidžiai stebėti imunosupresanto koncentraciją (iki pasiekiama pastovi koncentracija).
Icelandic: Mælt er með því að gaumgæfilega sé fylgst með þéttni ónæmisbælandi lyfja í að minnsta kosti 2 vikur (þar til stöðugri þéttni er náð) þegar meðferð með efavírenz er hafin eða stöðvuð.
Lithuanian: ACTG 382 yra vykstantis nekontroliuojamas 57 NATI vartojusių vaikų (3-16 metų) tyrimas, kuris apibūdina efavirenzo derinio su nelfinaviru (20 - 30 mg/kg tris kartus per parą) ir vienu ar daugiau NATI farmakokinetiką, priešvirusinį aktyvumą ir saugumą.
Icelandic: Niðurgangur kom fram hjá sex af nítján (32%) barna á aldrinum 3 - 8 ára, sem fengu efavírenz mixtúru ásamt nelfínavíri (20-30 mg/kg þrisvar á dag) og eitt eða fleiri NRTI lyf.
Lithuanian: dažni niežėjimas nedažni daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas reti fotoalerginis dermatitas
Icelandic: algengar kláði sjaldgæfar regnbogaroði, Stevens-Johnson heilkenni*
Lithuanian: Ar vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų pažeidimas (B ar C klasės pagal Child-Pugh) keičia efavirenzo farmakokinetiką, nustatyti duomenų nepakako.
Icelandic: Ekki voru nægileg gögn til að skera úr um hvort miðlungs eða verulega skert lifrarstarfsemi (Child Pugh Class B eða C) hefur áhrif á lyfjahvörf efavírenz.
Lithuanian: Efavirenzo negalima vartoti kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ir metilergonovinu), kadangi dėl jų metabolizmo slopinimo gali pasireikšti sunkių gyvybei pavojingų reiškinių (žr.
Icelandic: Efavírenz má ekki gefa samhliða terfenadíni, astemizóli, cisapríði, mídazólami, tríazólami, pímozíði, bepridíli eða ergot alkalóíðum (til dæmis ergotamíni, díhýdróergotamíni, ergonóvíni og metýlergonóvíni) þar sem hindrun á umbroti þeirra getur leitt til alvarlegra, lífshættulegra verkana (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: • jeigu Jūsų širdis nesveika, pvz., pakitęs jos ritmas arba susitraukimų dažnis, širdies susitraukimai yra reti arba sergate sunkia širdies liga;
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla, eins og breytingar á taktinum eða hjartláttartíðninni, hægan hjartslátt eða alvarlegan hjartasjúkdóm.
Lithuanian: STOCRIN skiriama žmogaus imunodeficito virusu - 1 (ŽIV-1) infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų nuo 3 metų sudėtiniam antivirusiniam gydymui.
Icelandic: STOCRIN er ætlað til notkunar í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum til meðferðar á HIV-1 sýktum fullorðnum, unglingum og börnum 3 ára og eldri.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra vidutinės grandinės trigliceridai, benzoinė rūgštis (E210) ir braškių ar mėtų skonį suteikianti medžiaga.
Icelandic: Meðallangar keðjur af þríglýseríðum, bensósýra (E210) og jarðarberja/piparmyntu bragðefni.
Lithuanian: Klinikai reikšmingo farmakokinetinio pokyčio nėra.
Icelandic: Engar klínískt marktækar breytingar á lyfjahvörfum.
Lithuanian: Lopinaviro ir ritonaviro dozes reikia padidinti atitinkamai iki 500mg ir 125 mg du kartus per parą, kai vartojama kartu su 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą.
Icelandic: Auka skal skammt á lópinavír/rítonavír töflum í 500/125 mg tvisvar á dag þegar það er gefið með efavírenz 600 mg einu sinni á dag.
Lithuanian: Rekomenduojama efavirenzą vartoti nevalgius, geriau prieš miegą.
Icelandic: Mælt er með því að efavírenz sé tekið á tóman maga, og þá helst fyrir svefn.
Lithuanian: Stocrin 200 mg plėvele dengtos tabletės išleidžiamos buteliukuose po 90 tablečių.
Icelandic: STOCRIN 200 mg filmuhúðaðar töflur fást í 90 stk. glösum.
Lithuanian: Neinfekuotų savanorių organizme po vienkartinės 240 mg efavirenzo geriamojo tirpalo dozės, išgertos kartu su labai riebiu maistu, AUC ir Cmax padidėjo, atitinkamai, 30 % ir 43 %, lyginant su vaisto vartojimu nevalgius.
Icelandic: AUC fyrir efavírenz eftir gjöf staks 240 mg skammts af efavírenz mixtúru hjá heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum jókst um 30% og Cmax jókst um 43% þegar lyfið var gefið með fituríkri máltíð miðað við þegar það var gefið á fastandi maga.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Stocrin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Stocrin
Lithuanian: 400 mg ir 100 mg du kartus per parą, 600 mg vieną kartą per parą
Icelandic: (400 mg/100 mg tvisvar á dag/600 mg einu sinni á dag)
Lithuanian: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4 indukcija)
Icelandic: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 örvun)
Lithuanian: Metabolizmo parametrai
Icelandic: Lyf við mýkóbakteríum
Lithuanian: Kadangi dviejų NNATI skyrimo saugumas ir veiksmingumas nepasitvirtino, vartoti efavirenzo kartu su kitu NNATI nerekomenduojama.
Icelandic: Þar sem notkun tveggja bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) reyndist ekki árangursrík hvað varðar öryggi og verkun er samhliða notkun efavírenz og annarra bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) lyfja ekki ráðlögð.
Lithuanian: Nustojus vartoti Stocrin
Icelandic: Ef hætt er að nota Stocrin
Lithuanian: Taigi efavirenzo negalima skirti vaikams iki 3 metų.
Icelandic: Þess vegna á ekki að gefa yngri börnum en 3 ára efavírenz.
Lithuanian: Jeigu efavirenzo vartojamas kartu su vorikonazolu, palaikomąją vorikonazolo dozę reikia padidinti iki 400 mg kas 12 valandų ir efavirenzo dozę reikia sumažinti 50 %, pvz., iki 300 mg vieną kartą per parą.
Icelandic: Ef efavírenz er notað samhliða voríkónazóli, skal auka viðhaldsskammt voríkónazóls í 400 mg, gefið á 12 klst. fresti og efavírenz skammtinn skal minnka um 50%, þ.e.a.s. í 300 mg einu sinni á dag.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu efavirenzo ir DMPA vartojusioms tiriamosioms progesterono kiekis kraujo plazmoje išliko mažas ir atitiko ovuliacijos slopinimą.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum hélst plasma þéttni prógesteróns hjá þátttakendum sem fengu efavírenz og DMPA lág í samræmi við bælingu á egglosi.
Lithuanian: Metadonas ir efavirenzas (pastovi palaikomoji dozė, 35-100 mg vieną kartą per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
Icelandic: Metadón/Efavírenz (stöðugur viðhaldsskammtur, 35-100 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
Lithuanian: Jeigu efavirenzas skiriamas kartu su darunaviru ir ritonaviru, darunavirą ir ritonavirą reikia skirti atitinkamai po 600 mg ir 100 mg du kartus per parą.
Icelandic: Ef nota á efavírenz í samsettri meðferð með darunavíri/ritonavíri skal gefa darunavír/ritonavír 600/100 mg tvisvar á sólarhring.
Lithuanian: Dengiamoji plėvelė: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400, geltonasis geležies oksidas (E172), karnaubo vaškas.
Icelandic: Filmuhúðun: Hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), makrógól 400, gult járnoxíð (E172), carnauba vax.
Lithuanian: SVP - standartinė vidurkio paklaida.
Icelandic: S.E.M., staðalvilla meðalgildis.