FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Documents présentés
Bulgarian: Документи, представени за обсъждане
French: Comité pour la télématique du conseil d'administration (MBTC)
Bulgarian: Комитет по телематика към Управителния съвет (КТУС)
French: [EMA/MB/69923/2010] Le conseil d'administration adopte le rapport annuel 2009 de l'Agence.
Bulgarian: [EMA/MB/69923/2010] Управителният съвет прие годишния доклад на Агенцията за 2009 г.
French: • progrès de la stratégie de formation HMA/EMA;
Bulgarian: напредъкът по стратегията за обучение на ръководителите на агенциите по лекарствата/EMA;
French: • travaux de la task-force HMA sur l'amélioration de la législation vétérinaire;
Bulgarian: работата на експертната група на ръководителите агенциите по лекарствата за подобряване на ветеринарното законодателство;
French: Mandat du président du conseil d'administration
Bulgarian: Мандат на председателя на УС
French: a) Actualité
Bulgarian: Актуална информация
French: [EMA/MB/64422/2010] Le conseil d'administration adopte le mandat du comité pour la télématique du conseil d'administration.
Bulgarian: [EMEA/MB/64422/2010] Управителният съвет прие техническото задание за Комитета по телематика към Управителния съвет.
French: Représentants des associations de patients
Bulgarian: Представители на организациите на пациентите
French: La conférence abordera les sujets clés énoncés dans le projet de feuille de route de l'Agence à l'horizon 2015.
Bulgarian: Конференцията ще се спре на въпросите, поставени в оценката, и ще даде също така възможност за обсъждане на ключови проблеми, предложени от проекта на Агенцията за пътна карта до 2015 г.
French: • [EMEA/MB/115301/2010] Rapport annuel 2009 sur l'audit interne de l'Agence.
Bulgarian: [EMEA/MB/115301/2010] Годишен доклад за 2009 г. за вътрешния одит на Агенцията.
French: • [EMA/MB/84539/2010] Résultats des procédures écrites pour la période comprise entre le
Bulgarian: [EMA/MB/84539/2010] Резултати от писмените процедури за периода от 21 ноември 2009 г. до
French: Représentant des associations de vétérinaires
Bulgarian: Представител на организациите на ветеринарните лекари
French: b) Mandat
Bulgarian: Техническо задание
French: À la suite de la discussion du conseil d'administration lors de sa réunion de décembre au sujet de l'écart entre la charge de travail et le nombre d'agents temporaires, l'Agence a demandé la création de 34 postes afin de remplacer des postes existants d'agents contractuels par des postes d'agents temporaires.
Bulgarian: След обсъжданията на Управителния съвет на заседанието през декември относно разликата между работния обем и броя на временно наетите служители
French: Il a présenté ses priorités et a répondu aux questions du personnel.
Bulgarian: Г-н Dalli проведе продължителни срещи с ръководни служители на Агенцията, като освен това изложи своите приоритети и отговори на въпросите на служителите.
French: • [EMEA/MB/115245/2010] Rapport annuel 2009 du comité consultatif d'audit de l'Agence.
Bulgarian: [EMEA/MB/115245/2010] Годишен доклад за 2009 г. на Консултативния комитет за одита на
French: Avant-projet de budget 2011 (APB)
Bulgarian: Предварителен проектобюджет за 2011 г.
French: Procédure révisée de consultation du conseil d'administration pour les nominations au CHMP et au CVMP
Bulgarian: Преразгледана процедура за консултации на Управителния съвет за определяне на
French: • Point 8 bis de l'ordre du jour: modification des modalités de remboursement pour les délégués.
Bulgarian: Предложения за изменение на правилата за възстановяване на разходите на делегатите.
French: Programme de travail préliminaire et avant-projet de budget 2011
Bulgarian: Проекти на работна програма и бюджет за 2011 г.
French: Le Commissaire John Dalli a visité l'Agence le 5 mars 2010.
Bulgarian: Комисарят John Dalli посети
French: [EMA/MB/117221/2010] Note sur les médicaments vétérinaires.
Bulgarian: [EMA/MB/117221/2010]
French: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Bulgarian: Европейска комисия Isabel de la Mata
French: • [EMA/MB/121058/2010] Procès-verbal de la première réunion du MBTC, qui s'est tenue le
Bulgarian: [EMA/MB/121058/2010] Протокол от първото заседание на КТУС, състояло се на 9 декември 2009 г., приет на 9 февруари 2010 г.
French: [EMA/MB/75924/2010] Une procédure écrite sera lancée en avril ou en mai pour rectifier le budget 2010.
Bulgarian: През април или май ще започне писмена процедура за изменение на бюджет 2010.
French: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Le conseil d'administration adopte la procédure révisée.
Bulgarian: [EMA/MB/281553/2007Rev.2]
French: La transparence constitue un aspect crucial de ces nouvelles propositions.
Bulgarian: Прозрачността е ключов аспект на новите предложения.
French: Le système actuel de redevances repose sur environ 130 redevances différentes.
Bulgarian: Действащата система за събиране на такси включва около 130 различни такси.
French: Une discussion séparée avec l'ECDC sera organisée.
Bulgarian: Ще бъде организирано и отделно обсъждане с ECDC.
French: La deuxième réunion des présidents a eu lieu le 31 mai 2010.
Bulgarian: Второто заседание на председателите беше проведено на 31 май 2010 г.
French: Au total, 32 suffrages sont exprimés.
Bulgarian: Бяха подадени общо 32 гласа.
French: Le premier rapport est attendu au début de 2011.
Bulgarian: Предвидено е първият доклад да бъде предоставен в началото на 2011 г.
French: Initiative de la Commission européenne relative à un système de surveillance des substances d'origine humaine: cellules, tissus, sang
Bulgarian: Инициатива на Европейската комисия за система за надзор на веществата от човешки произход: клетки, тъкани, кръв
French: Faits marquants Enseignements tirés de l'éruption volcanique
Bulgarian: Поуки, извлечени във връзка с вулканичното изригване
French: Des observateurs du Liechtenstein et de la Norvège sont désignés au comptage.
Bulgarian: Наблюдателите от Лихтенщайн и Норвегия бяха определени за преброители.
French: • l'accord politique sur la directive relative aux soins de santé transfrontaliers;
Bulgarian: политическото споразумение относно директива за трансграничното здравно обслужване;
French: Médiateur et accès aux documents de l'EMA
Bulgarian: Омбудсманът и достъпът до документи на EMA
French: Les propositions seront mises en œuvre dans le cadre d'une approche progressive.
Bulgarian: Предложенията ще бъдат реализирани поетапно.
French: Aucun conflit d'intérêt n'est signalé.
Bulgarian: Не беше деклариран конфликт на интереси.
French: Néanmoins, il n'existe pas encore d'accord sur le type d'informations qui doit être considéré comme confidentiel.
Bulgarian: Все още обаче не е постигнато споразумение за определяне на данните, които следва да се считат за поверителни.
French: • le travail en cours en vue de la révision de la directive relative aux essais cliniques.
Bulgarian: текущата работа по преглед на Директивата за клиничните изпитвания.
French: La vice-présidente continue de présider la réunion pendant la procédure d'élection du président du conseil d'administration.
Bulgarian: Заместник-председателят продължи да председателства заседанието по време на процедурата по избор на председател на Управителния съвет.
French: Le document de réflexion est soumis à la consultation publique jusqu'au 30 septembre 2010.
Bulgarian: Дискусионният документ беше предоставен за обществена консултация до 30 септември 2010 г.
French: 32 suffrages exprimés
Bulgarian: 32 подадени гласа
French: La procédure de nomination du directeur exécutif sera discutée au mois d'octobre.
Bulgarian: Процедурата по назначаване на изпълнителен директор ще бъде обсъдена през октомври.
French: 10bis Nomination d'un comptable ad interim
Bulgarian: 10bis Назначаване на счетоводител ad interim
French: Une nouvelle proposition législative pourrait être adoptée pour l'automne 2011.
Bulgarian: Възможно е до есента на 2011 г. да бъде прието ново законодателно предложение.
French: Nouvelles nominations
Bulgarian: Нови назначения
French: La vice-présidente, Lisette Tiddens-Engwirda, ouvre la séance en souhaitant la bienvenue aux participants et en invitant les membres à déclarer tout intérêt spécifique qui pourrait être considéré comme préjudiciable à leur indépendance concernant les points de l'ordre du jour.
Bulgarian: Заместник-председателят Lisette Tiddens-Engwirda откри заседанието, като приветства участниците и прикани членовете да декларират конкретни интереси, за който би могло да се приеме, че засягат тяхната независимост по отношение на въпросите от дневния ред.
French: Ces conclusions s'avèrent positives et mettent en lumière l'efficacité concrète de l'Agence, en tant que partie du réseau, et reconnaissent sa contribution aux politiques de l'UE.
Bulgarian: Заключенията на оценката са положителни и подчертават ефективността и ефикасността на Агенцията като част от мрежата и отчитат нейния принос за политиките на ЕС.
French: Il est possible que la décision doive être prise cette année afin de disposer du temps nécessaire pour y associer les institutions concernées de l'UE et de pouvoir préparer l'Agence aux changements, s'il y a lieu.
Bulgarian: Вероятно решението за офисите ще трябва да бъде взето през тази година, за да има достатъчно време за ангажиране участието на компетентните институции на ЕС и подготовка на Агенцията за промените, ако е необходимо.
French: Accords contractuels: la surveillance des indicateurs de performance essentiels
Bulgarian: Договорни отношения: наблюдение на ключовите показатели за изпълнение
French: Les HMA entendent finaliser le document pour la fin de cette année;
Bulgarian: Групата на ръководителите си е поставила за цел да приключи работата по документа до края на настоящата година;
French: Selon l'étude de la Commission européenne, 5 à 7 équivalents temps plein pourraient être nécessaires pour mener à bien cette tâche.
Bulgarian: Според съдържащата се в проучването на Европейската комисия оценка, за изпълнението на тази задача ще бъдат необходими между 5 и 7 щатни длъжности, еквивалентни на пълно работно време.
French: La Commission européenne contactera les candidats et ceux qui ont introduit une candidature tardive afin de leur expliquer la procédure.
Bulgarian: Европейската комисия ще се свърже с кандидатите и с лицата, които са изпратили своите заявления след изтичането на срока, за да разясни процедурата.
French: Le renouvellement de l'offre sera annoncé le 26 juin et assorti d'un délai de quatre semaines pour le dépôt des candidatures.
Bulgarian: Вакантното място ще бъде повторно обявено на 26 юни с четириседмичен срок за подаване на заявления.
French: Néanmoins, le représentant de la Commission européenne a déclaré que cette dernière serait dans l'incapacité d'affecter des ressources supplémentaires et que cette mission devait être menée à bien dans le cadre des ressources humaines et financières respectives actuelles des agences.
Bulgarian: Представителят на Европейската комисия посочи обаче, че Комисията няма да има възможност да отдели допълнителни ресурси и задачите трябва да бъдат реализирани със съществуващите човешки и финансови ресурси на двете агенции.
French: Lorsqu'elle décidera de la répartition de ces responsabilités, la Commission européenne pourrait envisager d'associer les capacités et l'expérience de collaboration des deux agences (EMA et ECDC).
Bulgarian: Когато взема решението за разпределението на отговорностите за новата задача, Европейската комисия следва да обмисли дали да съчетае капацитета и опита от сътрудничеството на двете агенции (EMA и ECDC).
French: En ce qui concerne 2011, les dates sont les suivantes: 16 et 17 mars, 9 juin, 6 octobre et 15 décembre.
Bulgarian: 16-17 март, 9 юни, 6 октомври и 15 декември.
French: Actuellement, l'Agence recourt aux outils de téléconférence pour des réunions ne concernant qu'un nombre limité de participants.
Bulgarian: Агенцията използва телеконферентна връзка за провеждане на заседания с малък брой участници.
French: Parmi d'autres mesures destinées à accroître la transparence, toutes les déclarations d'intérêts introduites par les experts seront systématiquement publiées sur le site internet.
Bulgarian: Една от мерките за повишаване на прозрачността предвижда всички декларации за заявени интереси, подадени от експертите, да се публикуват систематично на уебсайта на Агенцията.
French: Outre les informations qui étaient fournies jusqu'ici, le rapport précise désormais comment EudraVigilance contribue à la pharmacovigilance en Europe.
Bulgarian: В допълнение към предоставяната досега информация понастоящем докладът информира за приноса на EudraVigilance за проследяване на лекарствената безопасност в ЕС.
French: Ce système complexe doit par conséquent être simplifié tout en assurant sa durabilité et en aménageant la flexibilité nécessaire.
Bulgarian: Системата е сложна и е необходимо да бъде опростена с цел осигуряване на устойчивост и необходимата гъвкавост.
French: En raison de l'interruption du trafic aérien consécutive à l'éruption volcanique en Islande, le comité des médicaments à usage humain de l'Agence a intensément recouru aux outils de téléconférence.
Bulgarian: Поради транспортните затруднения, свързани с вулканичното изригване в Исландия, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към Агенцията работи активно с помощта на инструменти за телеконферентна връзка.
French: Les actions portent sur les processus de l'EMA exerçant une influence sur les essais cliniques menés à différentes étapes du cycle de vie des médicaments et sur les relations avec les autorités de réglementation dans toutes les parties du monde, dans le but d'aboutir à un cadre solide pour la surveillance et la conduite des essais cliniques.
Bulgarian: Действията се отнасят до процедури на EMA, които засягат клинични изпитвания, проведени на различни етапи на цикъла на разработване и употреба на лекарствени продукти, и отношенията с регулаторните органи във всички части на света, с цел изграждане на солидна рамка за надзор и провеждане на клинични изпитвания.
French: Si ce lien n'est pas établi, les autorités nationales compétentes pourraient éprouver beaucoup de difficultés à contribuer à des activités essentielles pour la santé publique.
Bulgarian: В противен случай националните компетентни органи може да бъдат затруднени да подпомагат важни за общественото здраве дейности.
French: • Point 10 de l'ordre du jour - publicité de l'annonce de poste vacant en ce qui concerne le recrutement du directeur exécutif de l'EMA
Bulgarian: • Точка 10 от дневния ред: публикуване на обява за вакантно място на изпълнителен директор на EMA.
French: Le conseil d'administration est informé d'une liste de publications scientifiques, nationales et internationales, dans lesquelles cette annonce doit être insérée.
Bulgarian: Съветът се запозна със списъка на научните, международните и националните издания, в които ще бъде публикувана обявата.
French: Le conseil d'administration débat de la possibilité de publier, à l'avenir, des informations sur le respect par les États membres du délai légal de 15 jours imparti pour la transmission à l'Agence des rapports sur des dossiers individuels de sécurité (ICRS).
Bulgarian: Управителният съвет обсъди и възможността за публикуване в бъдеще на информация за изпълнението от страна на държавите-членки на нормативно установения 15-дневен срок за предаване на докладите за безопасност по отделните случаи (ICSR) на Агенцията.
French: Le conseil d'administration se penche également sur l'analyse des incidences des changements proposés à la composition actuelle des comités et des groupes consultatifs scientifiques.
Bulgarian: Наред с това съветът разгледа анализа на въздействието на предложените изменения върху настоящия състав на комитетите и научните консултативни групи.
French: Une distinction est opérée entre les propositions issues du débat seront réparties entre celles qui requièrent des modifications législatives et celles susceptibles d'être mises en œuvre sans modification de la législation.
Bulgarian: Формулираните в резултат на обсъжданията предложения ще бъдат класифицирани в две групи: такива, които предполагат законодателни изменения, и такива, които могат да се реализират без изменения в законодателството.
French: À la suite de cette adoption, l'avis du conseil d'administration et les comptes définitifs seront envoyés aux institutions concernées de l'UE.
Bulgarian: След приемането на становището на съвета, този документ и окончателните отчети ще бъдат изпратени на компетентните институции на ЕС.
French: Déclaration relative aux conflits d'intérêts Ce point a été traité en début de séance par la vice-présidente.
Bulgarian: Тази точка беше разгледана в началото на заседанието от заместник-председателя.
French: Conclusions de l'évaluation de l'Agence
Bulgarian: Резултат от оценката на Агенцията
French: L'organisation de cet accès exige de l'Agence des ressources significatives.
Bulgarian: Предоставянето на такъв достъп е свързано с отделяне на значителни ресурси от Агенцията.
French: La législation relative à l'accès aux documents requiert que l'Agence rende publics les documents en sa possession, tandis que les exigences relatives à la confidentialité des informations commerciales et des données à caractère personnel limitent cet accès.
Bulgarian: Законодателството относно достъпа до документи задължава Агенцията да предостави публичен достъп до съхраняваните от нея документи, а изискванията за запазване поверителността на търговската информация и личните данни предполагат ограничаване на достъпа.
French: L'adoption définitive de la stratégie actualisée est attendue au mois d'octobre 2010.
Bulgarian: Предвидено е актуализираната политика да бъде приета окончателно през октомври 2010 г.
French: Ce rapport contient la déclaration d'assurance du directeur exécutif.
Bulgarian: Към доклада е приложена декларацията на изпълнителния директор за достоверност.
French: Le conseil d'administration reconnaît que les pratiques adoptées à l'EMA auront une incidence sur les accords mis en place à l'échelon national.
Bulgarian: Съветът отчете факта, че възприетите от EMA практики ще окажат въздействие върху процедурите на национално равнище.
French: À la suite de la discussion qui a eu lieu lors de la réunion de mars 2010 relative à la répartition des responsabilités au sein de l'UE concernant un système de surveillance des substances d'origine humaine, le directeur exécutif a adressé à la Commission européenne un courrier qui a débouché sur une discussion entre la DG Sanco et le personnel de l'EMA.
Bulgarian: След обсъждането на заседанието през март 2010 г. относно разпределението на отговорностите в ЕС във връзка със система за надзор на веществата от човешки произход, изпълнителният директор изпрати писмо до Европейската комисия, което беше последвано от обсъждане с участието на служители на ГД „Здравеопазване и потребители" и EMA.
French: L'Agence a commencé à rechercher et à examiner des options pour sa future implantation en tenant compte des exigences financières et fonctionnelles, notamment l'accessibilité de l'Agence pour les experts.
Bulgarian: Агенцията започна процедура за намиране и оценка на алтернативи за бъдещи офиси при отчитане на финансовите и функционалните изисквания, включително относно достъпността на помещенията на Агенцията за експертите.
French: Les réunions du CHMP et du CVMP font déjà l'objet de diffusions en interne et, désormais, les infrastructures techniques disponibles permettent la diffusion aux autorités nationales compétentes.
Bulgarian: Заседанията на научните комитети CHMP и CVMP се излъчват по вътрешна мрежа и вече са налице технологични възможности за излъчването им за националните компетентни органи.
French: Le rapport du directeur exécutif porte sur les réalisations dans des secteurs politiques essentiels et décrit le système de gestion mis en œuvre en vue de garantir raisonnablement l'efficacité et l'utilisation raisonnée des ressources mobilisées pour atteindre les objectifs stratégiques.
Bulgarian: Докладът на изпълнителния директор отразява постиженията в ключови области на политиката и съдържа описание на системата за управление с цел да предостави разумно уверение за ефективното и ефикасно използване на ресурсите с оглед постигане на целите на политиката.
French: Projet de document de réflexion sur les aspects déontologiques et de bonnes pratiques des essais cliniques de médicaments à usage humain menés dans des pays tiers et soumis à des demandes d'autorisation de mise sur le marché à l'EMA
Bulgarian: Проект на дискусионен документ относно свързаните с етичните изисквания и добрата клинична практика аспекти на клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, провеждани в трети страни и прилагани към заявления за разрешения за пускане на пазара, подавани пред EMA
French: Le directeur exécutif a nommé Jean-Claude Brival au nouveau poste de directeur du secteur de la gestion des données de produits en matière de médicaments vétérinaires et de l'unité de gestion des données de produits, et Alexis Nolte au poste de directeur du secteur de la qualité des médicaments.
Bulgarian: Изпълнителният директор обяви назначаването на Jean-Claude Brival за ръководител на новосъздадения сектор за управление на данните за продукти към отдел „Лекарства за ветеринарна употреба и управление на данните за продукти" и Alexis Nolte за ръководител на сектор „Качество на лекарствата".
French: • Décharge du Parlement européen relative aux comptes définitifs de l'EMA pour l'exercice 2008
Bulgarian: Освобождаване от отговорност от Европейския парламент по отношение на окончателните отчети на EMA за финансовата 2008 г.
French: Présidents des conseils d'administration des agences de l'UE
Bulgarian: Председатели на управителните съвети на агенции на ЕС
French: La commission pour la télématique du conseil d'administration va dresser un aperçu des options disponibles.
Bulgarian: Комитетът по телематика към Управителния съвет ще изготви преглед на наличните възможности.
French: Quatorze agences y ont participé et ont élu Pat O'Mahony en qualité de président du groupe.
Bulgarian: В заседанието взеха участие четиринадесет агенции и Pat O'Mahony беше избран за председател на групата.
French: Le conseil d'administration a créé un groupe de coordinateurs thématiques qui collaborera avec le personnel de l'Agence: le président, la vice-présidente, Kent Woods, Giuseppe Nisticò et Guido Rasi.
Bulgarian: Съветът създаде група координатори по темата, които ще работят съвместно с персонала на Агенцията: председателят, заместник председателят, Kent Woods, Giuseppe Nisticò и Guido Rasi.
French: Le conseil d'administration réélit à l'unanimité Pat O'Mahony en qualité de président pour un nouveau mandat de trois ans.
Bulgarian: Управителният съвет преизбра единодушно за председател Pat O'Mahony за нов тригодишен мандат.
French: Il comporte des informations sur les actions entreprises en 2009 par le rapporteur et, le cas échéant, leurs résultats sur le plan réglementaire.
Bulgarian: Докладът съдържа информация за действията, предприети от докладващата организация през 2009 г., и за резултатите по отношение на нормативното регулиране, ако е приложимо.
French: Principes essentiels d'une politique et d'une procédure révisées pour le traitement des conflits d'intérêts
Bulgarian: Основни принципи на преразгледана политика и процедури за действие в ситуации на конфликт на интереси
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne concernant une série de thèmes, au rang desquels:
Bulgarian: Членовете на УС се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, а именно:
French: Dates des réunions du conseil d'administration en 2011
Bulgarian: Дати на заседанията на Управителния съвет през 2011 г.
French: Therefore for all the aforementioned reasons, Prof. Nisticò does not endorse the nomination of the new nominee from Poland as CHMP member».
Bulgarian: На горните основания проф. Nisticò не одобрява номинацията на кандидата за член на CHMP от Полша".
French: • les avancées concernant les propositions législatives sur la pharmacovigilance, les médicaments falsifiés et l'information des patients;
Bulgarian: напредъка по законодателни предложения относно проследяването на лекарствената безопасност, фалшифицирането на лекарства и предоставянето на информация на пациентите.