FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To be mixed with HIPRAMUNE T (solvent).
Greek: Προς μίξη με το HIPRAMUNE T (διαλύτης).
English: Water Vaccine HIPRAMUNE T (solvent)
Greek: ΝΕΡΟ ΕΜΒΟΛΙΟ HIPRAMUNE T (διαλύτης)
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 35 ml (5,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 250 ml.
Greek: Χάρτινο κουτί με ένα φιαλίδιο EVANT που περιέχει 35 ml (5.000 δόσεις) και ένα φιαλίδιο HIPRAMUNE T που περιέχει 250 ml.
English: For the active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella and to reduce clinical signs (diarrhoea) associated with Eimeria acervulina, Eimeria maxima and Eimeria tenella.
Greek: Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox και Eimeria tenella και για τη μείωση των κλινικών σημείων (διάρροια) που συσχετίζονται με τα Eimeria acervulina, Eimeria maxima και Eimeria tenella.
English: 17170 Amer (Girona)
Greek: la Selva 135 17170 Amer (Girona)
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) της(των) βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
English: Coarse spray
Greek: Χλωριούχο κάλιο
English: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Greek: Tél/Tel: (+32) 09 2964464
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 70 ml (10,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 500 ml.
Greek: Χάρτινο κουτί με ένα φιαλίδιο EVANT που περιέχει 70 ml (10.000 δόσεις) και ένα φιαλίδιο HIPRAMUNE T που περιέχει 500 ml.
English: PACKAGE LEAFLET: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: EVANT, εναιώρημα και διαλύτης για στοματικό εκνέφωμα για ορνίθια
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 7 ml (1,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 50 ml.
Greek: Χάρτινο κουτί με ένα φιαλίδιο EVANT που περιέχει 7 ml (1.000 δόσεις) και ένα φιαλίδιο HIPRAMUNE T που περιέχει 50 ml.
English: For the active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis,
Greek: Για την ενεργό ανοσοποίηση νεοσσών από την 1η ημέρα μετά την εκκόλαψη για τη μείωση των εντερικών βλαβών και των ωοκυστών που συσχετίζονται με την κοκκιδίωση που προκαλείται από τα
English: One vial of 35 ml (5,000 doses) of EVANT and one vial of 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Greek: Ένα φιαλίδιο με 35 ml (5.000 δόσεις) EVANT και ένα φιαλίδιο με 250 ml HIPRAMUNE T (διαλύτης).
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Puh/Tel: (34) 972 43 06 60
Greek: Puh/Tel: (34) 972 43 06 60
English: One vial of 70 ml (10,000 doses) of EVANT and one vial of 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Greek: Ένα φιαλίδιο με 70 ml (10.000 δόσεις) EVANT και ένα φιαλίδιο με 500 ml HIPRAMUNE T (διαλύτης).
English: One vial of 7 ml (1,000 doses) of EVANT and one vial of 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Greek: Ένα φιαλίδιο με 7 ml (1.000 δόσεις) EVANT και ένα φιαλίδιο με 50 ml HIPRAMUNE T (διαλύτης).
English: Lay:
Greek: Έκδοχα:
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tlf: (34) 972 43 06 60
Greek: Tlf: (34) 972 43 06 60
English: HIPRAMUNE T solvent for oral spray for chickens
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ HIPRAMUNE T, αποστειρωμένος διαλύτης για στοματικό εκνέφωμα για ορνίθια.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Teл: (34) 972 43 06 60
Greek: Teл: (34) 972 43 06 60
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Sími: (34) 972 43 06 60
Greek: Sími: (34) 972 43 06 60
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
English: Shake the solvent (HIPRAMUNE T) vial.
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο του διαλύτη (HIPRAMUNE T).
English: Suspension and solvent for oral spray.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εναιώρημα και διαλύτης για στοματικό εκνέφωμα.
English: ATC Code: R03AK06
Greek: Κωδικός ATC: R03AK06
English: The incidence in placebo was not taken into account.
Greek: Η συχνότητα εµφάνισης στο εικονικό φάρµακο (placebo) δεν λήφθηκε υπόψη.
English: In the MRP the United Kingdom is the Reference Member State and Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Italy, Ireland, Luxembourg, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States.
Greek: Στο πλαίσιο της MRP, το Ηνωµένο Βασίλειο είναι το κράτος µέλος αναφοράς και η Αυστρία, το Βέλγιο, η Φινλανδία, η Γαλλία, η Γερµανία,, η Ιταλία, η Ιρλανδία, το Λουξεµβούργο, η Πορτογαλία, η Ισπανία και η Σουηδία είναι τα ενδιαφερόµενα κράτη µέλη.
English: The devices are packed in cartons of 1, 3 or 10 Evohalers.
Greek: Οι συσκευές συσκευάζονται σε κουτιά του 1, 3 ή 10 inhalers.
English: Continue holding your breath for a few seconds, or as long as is comfortable.
Greek: Συνεχίστε να κρατάτε την αναπνοή σας για µερικά δευτερόλεπτα ή για όσο αισθάνεστε άνετα.
English: Important, do not rush steps 4 to 7: 4.
Greek: Σηµαντικό: µην βιάζεστε στα στάδια 4 έως 7: 4.
English: If you forget to take your medicine, take your next dose when it is due.
Greek: Εάν ξεχάσατε να πάρετε το φάρµακο σας, πάρτε την επόµενη δόση όταν πρέπει.
English: Mechanism of action:
Greek: Μηχανισµός δράσης;
English: Children and adolescents <16years taking high doses of fluticasone (typically ≥ 1000mcg/day) may be at particular risk.
Greek: Παιδιά και έφηβοι < 16 ετών που λαµβάνουν υψηλές δόσεις προπιονικής φλουτικαζόνης (τυπικά ≥ 1000mcg/ηµέρα) µπορεί να βρίσκονται σε ιδιαίτερο κίνδυνο.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VIANI EVOHALER AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ VIANI EVOHALER ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
English: Breathe out as far as is comfortable.
Greek: Εκπνεύστε τόσο ώστε να αισθάνεστε άνετα.
English: Children 4 years and older:
Greek: Παιδιά 4 ετών και άνω:
English: The respective mechanisms of action of both drugs are discussed below.
Greek: Οι αντίστοιχοι µηχανισµοί δράσης και των δύο φαρµάκων παρατίθενται παρακάτω.
English: The doctor will assess whether you can take Viani during this time.
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εάν µπορείτε να πάρετε το Viani εκείνη την περίοδο
English: Your doctor will need to know if you have recently been treated with corticosteroids (orally or by injection).
Greek: Ο γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει εάν πρόσφατα έχετε πάρει κορτικοστεροειδή (από το στόµα ή µε ένεση).
English: It is very important to follow your doctor's instructions as to how many puffs to inhale and how often to take your medicine.
Greek: Είναι πολύ σηµαντικό να ακολουθήσετε τις οδηγίες του γιατρού σας όσον αφορά τον αριθµό των εισπνοών που θα πάρετε και το πόσο συχνά πρέπει να παίρνετε το φάρµακο σας.
English: There are no data available for use of Viani inhaler in children aged under 4 years.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία για τη χρήση του Viani inhaler σε παιδιά κάτω των 4 ετών.
English: Percentage of Patients Attaining *Well Controlled (WC) and **Totally Controlled (TC) Asthma over 12 months
Greek: Ποσοστό Ασθενών που πέτυχαν *Επαρκώς ελεγχόµενο (ΕΕ) και **Πλήρως ελεγχόµενο (ΠΕ) Άσθµα σε διάστηµα 12 µηνών
English: See your doctor immediately so they can review your condition and assess the medication you need to take.
Greek: Επικοινωνήστε αµέσως µε τον γιατρό σας ώστε να επανεξετάσει την κατάσταση σας και να εκτιµήσει τη θεραπεία που χρειάζεται να πάρετε.
English: You should ask your doctor for advice before taking Viani whilst you are pregnant or breastfeeding.
Greek: Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε Viani αν είστε έγκυος ή αν θηλάζετε.
English: Patients should practise in front of a mirror for the first few times.
Greek: Οι ασθενείς για τις πρώτες φορές θα πρέπει να εξασκηθούν µπροστά σε έναν καθρέφτη.
English: Adults and adolescents 12 years and over
Greek: Ενήλικοι και έφηβοι 12 ετών και άνω
English: • the CHMP considered the referral made under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) N 1084/2003 for Viani Evohaler and associated names (see Annex I)
Greek: • η CHMP εξέτασε την παραποµπή που πραγµατοποιήθηκε σύµφωνα µε το άρθρο 6 παράγραφος 13 του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1084/2003 της Επιτροπής για το Viani Evohaler και τις συναφείς ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I),
English: Patients should not rush stages 4, 5 and 6.
Greek: Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να κάνουν τα βήµατα 4,5 και 6 µε βιασύνη.
English: These are the side effects reported by people taking Viani.
Greek: Αυτές είναι οι ανεπιθύµητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από ανθρώπους που έπαιρναν Viani.
English: Side effects may also occur if you get an infection or at times of extreme stress (such as after a serious accident or if you have surgery).
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί επίσης να εµφανισθούν εάν πάθετε λοίµωξη, ή σε περιόδους αυξηµένου στρές (όπως µετά από σοβαρό ατύχηµα, ή αν κάνετε εγχείρηση).
English: In several EU Member States Viani Evohaler and associated names (see Annex I) are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Greek: Σε αρκετά κράτη µέλη της ΕΕ, η ονοµασία Viani Evohaler και οι συναφείς ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I) έχουν εγκριθεί µέσω της διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης (MRP).
English: 3 X 120 puffs
Greek: 3 X 120 εισπνοές
English: The absolute bioavailability of inhaled fluticasone propionate in healthy subjects varies between approximately 10-30% of the nominal dose depending on the inhalation device used.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα της εισπνεόµενης προπιονικής φλουτικαζόνης σε υγιή άτοµα ποικίλει µεταξύ περίπου 10 - 30% της αναγραφόµενης δόσης ανάλογα µε τη συσκευή εισπνοών που χρησιµοποιείται.
English: What Viani is and what it is used for Before you take Viani How to take Viani Possible side effects How to store Viani Further information
Greek: Τι είναι το Viani και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Viani Πώς να πάρετε το Viani Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Viani Λοιπές πληροφορίες
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25°C
English: The maximum licensed dose of fluticasone propionate delivered by Viani inhaler in children is 100mcg twice daily.
Greek: Η µέγιστη εγκεκριµένη δόση της προπιονικής φλουτικαζόνης που παρέχεται µε το Viani inhaler σε παιδιά είναι 100mcg δύο φορές την ηµέρα.
English: As with most inhaled medicinal products in pressurised containers, the therapeutic effect of this medicinal product may decrease when the container is cold.
Greek: Όπως µε τα περισσότερα εισπνεόµενα φαρµακευτικά προϊόντα σε περιέκτες υπό πίεση, η θεραπευτική δράση αυτού του φαρµακευτικού προϊόντος µπορεί να µειωθεί όταν ο περιέκτης είναι κρύος.
English: Patients should consider getting a replacement when the counter shows the number 020.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να σκεφθούν να προµηθευτούν νέα συσκευή όταν ο µετρητής δείξει τον αριθµό 020.
English: In the event of once daily dosing when the patient has a history of nocturnal symptoms the dose should be given at night and when the patient has a history of mainly day-time symptoms the dose should be given in the morning.
Greek: Στην περίπτωση χορήγησης του φαρµάκου µία φορά την ηµέρα σε ασθενείς µε ιστορικό νυκτερινών συµπτωµάτων, η δόση πρέπει να χορηγείται το βράδυ, ενώ αν ο ασθενής έχει ιστορικό κυρίως ηµερήσιων συµπτωµάτων, η δόση πρέπει να χορηγείται το πρωί.
English: Viani contains salmeterol and fluticasone propionate which have differing modes of action.
Greek: Το Viani περιέχει σαλµετερόλη και προπιονική φλουτικαζόνη, τα οποία έχουν διαφορετικούς µηχανισµούς δράσης.
English: United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West, Uxbridge Middlesex UB11 1BT
Greek: Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, HB
English: Cases of Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported.
Greek: Εχουν αναφερθεί περιπτώσεις συνδρόµου Cushing και επινεφριδιακής καταστολής.
English: It helps the airways in the lung to stay open making it easier for air to get in and out.
Greek: Βοηθάει τους αεραγωγούς των πνευµόνων ώστε να παραµένουν ανοιχτοί διευκολύνοντας την είσοδο και έξοδο του αέρα.
English: You must use your fast acting ‘rescue' medicine (such as salbutamol) for this purpose which you should carry with you at all times.
Greek: Γι αυτό το σκοπό πρέπει να χρησιµοποιήσετε ένα φάρµακο άµεσης δράσης (όπως η σαλβουταµόλη), το οποίο πρέπει να έχετε πάντα µαζί σας.
English: Rinse your mouth with water and spit it out as this may help prevent the occurrence of thrush and hoarseness.
Greek: Ξεπλύνετε το στόµα σας µε νερό και φτύστε το, καθώς αυτό µπορεί να βοηθήσει στη πρόληψη της εµφάνισης στοµατικής µονιλίασης και βραχνάδας.
English: Tell your doctor, but do not stop taking Viani unless they tell you to do so.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας, αλλά µην σταµατήσετε να παίρνετε το Viani εκτός αν σας πει να το κάνετε.
English: Children 4 to 12 years of age Viani 25/50 Evohaler
Greek: Παιδιά 4 έως 12 ετών Viani 25/50 inhaler
English: Monitoring of adrenal reserve may be necessary.
Greek: Μπορεί να απαιτείται ο έλεγχος της επινεφριδιακής επάρκειας.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παΙρνετε αυτό το φάρµακο.
English: Instructions for proper use Your doctor, nurse or pharmacist should instruct you in the proper use of your inhaler.
Greek: Ο γιατρός, η νοσοκόµα ή ο φαρµακοποιός σας θα πρέπει να σας δείξει τη σωστή χρήση της συσκευής inhaler.
English: In general inhaled corticosteroids remain the first line treatment for most patients.
Greek: Γενικά, τα εισπνεόµενα κορτικοστεροειδή παραµένουν η πρώτη γραµµή θεραπείας για τους περισσότερους ασθενείς.
English: It should be noted that this could potentially lead to an increase in the risk of systemic adverse effects.
Greek: Πρέπει να σηµειωθεί ότι δυνητικά αυτό µπορεί οδηγήσει σε αύξηση του κινδύνου συστηµατικών ανεπιθύµητων ενεργειών.
English: One pressurised container delivers 120 actuations.
Greek: Κάθε κουτί υπό πίεση αποδίδει 120 εισπνοές.
English: Note: This Annex III (Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet) is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 6(13) referral for Viani Evohaler and associated names.
Greek: Σηµείωση: Το παρόν Παράρτηµα ΙΙΙ (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος, Επισήµανση και Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ) αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο6(13) που αφορά το Viani Evohaler και τα προϊόντα µε συναφείς ονοµασίες.
English: Like all medicines, Viani can cause side effects, although not everybody gets them.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Viani µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
English: If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient Norflurane (HFA 134a).
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη ζιναφοϊκή σαλµετερόλη, την προπιονική φλουτικαζόνη ή σto άλλο συστατικό Norflurane (HFA 134a).
English: This may be either once at night if you have night-time symptoms or once in the morning if you have daytime symptoms.
Greek: Αυτό µπορεί να είναι µία φορά το βράδυ αν έχετε νυκτερινά συµπτώµατα ή µία φορά το πρωί αν έχετε συµπτώµατα κατά τη διάρκεια της ηµέρας.
English: Do not remove the canister from the plastic casing.
Greek: Μην αφαιρείτε το µεταλλικό δοχείο από την πλαστική θήκη.
English: 10 X 120 puffs (hospital or pharmacy use only)
Greek: 10 X 120 εισπνοές (µόνο για νοσοκοµειακή χρήση ή φαρµακείο)
English: Information about this interaction is lacking for inhaled fluticasone propionate, but a marked increase in fluticasone propionate plasma levels is expected.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε αυτή την αλληλεπίδραση για την εισπνεόµενη προπιονική φλουτικαζόνη δεν υπάρχουν, αλλά αναµένεται σηµαντική αύξηση στα επίπεδα της προπιονικής φλουτικζόνης στο πλάσµα.
English: This is equivalent to 21 micrograms of salmeterol and 44, 110 or 220 micrograms of fluticasone propionate delivered from the actuator (delivered dose).
Greek: Αυτό είναι ισοδύναµο µε 21 µικρογραµµάρια σαλµετερόλης και 44, 110 ή 220 µικρογραµµάρια προπιονικής φλουτικαζόνης παρεχόµενα από την συσκευή (παρεχόµενη δόση).
English: Patients should remove the mouthpiece cover by gently squeezing the sides of the cover and check the mouthpiece inside and outside to see that it is clean.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να βγάλουν το κάλυµµα από το επιστόµιο πιέζοντας απαλά τα πλάγια του καλύµµατος και να ελέγξουν το επιστόµιο µέσα και έξω ώστε να βεβαιωθούν ότι είναι καθαρό.
English: DO NOT PUT THE METAL CONTAINER IN WATER
Greek: ΜΗΝ ΤΟΠΟΘΕΤΕΙΤΕ ΤΟ ΜΕΤΑΛΛΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΣΕ ΝΕΡΟ
English: These effects usually wear off with continued treatment, however, if you have used larger doses for a long period of time, you should contact your doctor or pharmacist for advice.
Greek: Οι καταστάσεις αυτές συνήθως εξαφανίζονται µε τη συνέχιση της θεραπείας, ωστόσο εάν πήρατε µεγαλύτερες δόσεις για µεγάλο χρονικό διάστηµα πρέπει να συµβουλευτείτε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
English: Patients should never try to alter the numbers on the counter or detach the counter from the metal canister.
Greek: Οι ασθενείς δεν θα πρέπει ποτέ να προσπαθήσουν να αλλάξουν τους αριθµούς του µετρητή ή να αποσπάσουν τον µετρητή από το µεταλλικό κάνιστρο.
English: Adverse events which have been associated with salmeterol/fluticasone propionate are given below, listed by system organ class and frequency.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες που συνδέονται µε τη σαλµετερόλη/προπιονική φλουτικαζόνη αναφέρονται παρακάτω ανά οργανικό σύστηµα και συχνότητα.
English: Do not stop taking Viani suddenly as this could make your asthma worse and could cause problems with the body's hormones.
Greek: Μην σταµατήσετε να παίρνετε το Viani ξαφνικά καθώς αυτό µπορεί να επιδεινώσει το άσθµα και µπορεί να προκαλέσει προβλήµατα µε τις ορµόνες του σώµατος σας..
English: The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic glucocorticoid side-effects.
Greek: Ο συνδυασµός αυτός θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός αν το όφελος υπερτερεί του αυξηµένου κινδύνου των παρενεργειών από τα συστηµατικά κορτικοστεροειδή.
English: Sudden and progressive deterioration in control of asthma is potentially life-threatening and the patient should undergo urgent medical assessment.
Greek: Αιφνίδια και προοδευτική επιδείνωση του ελέγχου του άσθµατος είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή και ο ασθενής θα πρέπει να εξετασθεί άµεσα από ιατρό.
English: If you have diabetes, more frequent blood sugar monitoring and possibly adjustment of your usual diabetic treatment may be required.
Greek: Εάν έχετε διαβήτη, µπορεί να χρειάζεται πιο συχνός έλεγχος του σακχάρου στο αίµα και πιθανώς ρύθµιση της συνήθους θεραπευτικής αγωγής για τον διαβήτη.
English: Patients should shake the inhaler well.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ανακινήσουν καλά τη συσκευή.
English: Your doctor will check you regularly for any of these side effects and to make sure you are taking the lowest dose of Viani to control your asthma.
Greek: Ο γιατρός θα σας ελέγχει τακτικά για οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες και για να διασφαλίσει ότι παίρνετε τη χαµηλότερη δόση Viani για τον έλεγχο του άσθµατος.
English: Pharmacotherapeutic Group: Adrenergics and other anti-asthmatics.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αδρενεργικά και άλλα αντιασθµατικά.
English: Treatment was stepped up every 12 weeks until **Total control was achieved or the highest dose of study drug was reached.
Greek: Η θεραπεία αυξανόταν σταδιακά κάθε 12 εβδοµάδες µέχρι να επιτευχθεί ‘ο πλήρης έλεγχος'** ή µέχρι να χορηγηθεί η µεγαλύτερη δόση του υπό µελέτη φαρµάκου.
English: Treatment with Viani should not be stopped abruptly.
Greek: Η θεραπεία µε Viani δεν θα πρέπει να διακόπτεται απότοµα.
English: The MAHs were of the opinion that the issues identified during the MRP were issues of clinical management and as such cannot be addressed by conducting further clinical trials.
Greek: Οι ΚΑΚ ήταν της γνώµης ότι τα ζητήµατα που τέθηκαν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης ήταν ζητήµατα κλινικής διαχείρισης και συνεπώς δεν είναι δυνατόν να επιλυθούν µε τη διεξαγωγή περαιτέρω κλινικών µελετών.
English: The inhaler has been designed for use in a vertical position.
Greek: Το inhaler έχει σχεδιαστεί για χρήση σε κάθετη θέση.
English: Note: Viani 25/50 microgram strength is not appropriate in adults and children with severe asthma.
Greek: Σηµείωση: Το Viani 25/50 µικρογραµµάρια δεν είναι κατάλληλο για ενήλικες και παιδιά µε σοβαρό άσθµα.
English: Two puffs twice a day
Greek: Δύο εισπνοές δύο φορές την ηµέρα
English: Chronic overdose of inhaled fluticasone propionate: Refer to section 4.4: risk of adrenal suppression.
Greek: Χρόνια υπερδοσολογία µε εισπεόµενη προπιονική φλουτικαζόνη: Βλέπε 4.4: κίνδυνος επινεφριδιακής καταστολής.
English: Do not use Viani to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing as it will not help you immediately.
Greek: Μην χρησιµοποιείτε το Viani για την αντιµετώπιση µιας ξαφνικής κρίσης δύσπνοιας ή συριγµού καθώς δεν θα σας βοηθήσει άµεσα.
English: If your asthma gets worse or is not well controlled (you will feel wheezy and need more of your fast acting ‘rescue' medicine), do not increase the number of puffs of Viani you take.
Greek: Εάν το άσθµα επιδεινώνεται ή δεν ελέγχεται ικανοποιητικά (θα αισθανθείτε δύσπνοια ή θα χρειασθείτε περισσότερο από το φάρµακο που χρησιµοποιείτε για ανακούφιση), µην αυξήσετε τον αριθµό εισπνοών του Viani που παίρνετε.
English: The non-CFC propellant, Norflurane, has been shown to have no toxic effect at very high vapour concentrations, far in excess of those likely to be experienced by patients, in a wide range of animal species exposed daily for periods of two years.
Greek: Το προωθητικό norflurane δεν περιέχει CFC και έχει αποδειχθεί ότι δεν έχει τοξική δράση σε πολύ υψηλές συγκεντρώσεις ατµών, κατά πολύ υψηλότερες από αυτές που αναµένεται να χρησιµοποιούν οι ασθενείς, σε ένα µεγάλο εύρος πειραµατόζωων τα οποία εκτέθηκαν καθηµερινά για περίοδο δύο ετών.
English: If an individual patient should require dosages outside the recommended regimen, appropriate doses of beta-agonist and/or corticosteroid should be prescribed.
Greek: Σε περίπτωση που κάποιος ασθενής χρειάζεται δοσολογικό σχήµα πέρα από το συνιστώµενο, θα πρέπει να συνταγογραφηθούν οι κατάλληλες δόσεις βήτα-αγωνιστών και/ή κορτικοστεροειδούς.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Pressurised inhalation, suspension 1 X 120 puffs
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Αερόλυµα για εισπνοή υπό πίεση 1 X 120 εισπνοές
English: To help prevent side effects occurring, your doctor will make sure you are on the lowest dose of Viani that will control your asthma.
Greek: Για να βοηθήσει στη πρόληψη εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών, ο γιατρός θα φροντίσει να πάρετε τη χαµηλότερη δόση Viani που θα ελέγχει το άσθµα σας.
English: Be careful not to confuse your Viani inhaler with your ‘rescue' inhaler.
Greek: Να είστε προσεκτικοί ώστε να µην συγχέετε το Viani inhaler µε το inhaler που θα χρησιµοποιήσετε για ανακούφιση.
English: - Feeling anxious, disturbed sleep and behavioural changes, such as being unusually active and irritable (mainly in children).
Greek: - Αίσθηµα άγχους, διαταραχές στον ύπνο και µεταβολές στη συµπεριφορά όπως ασυνήθιστη δραστηριότητα και ευερεθιστότητα (κυρίως στα παιδιά).
English: What Viani contains - The active substance(s) are 25 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 50, 125 or 250
Greek: Τι περιέχει το VIANI - Οι δραστικές ουσίες είναι 25 µικρογραµµάρια σαλµετερόλης (ως ζιναφοϊκή) και 50, ή 125, ή 250