FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: •kako pripraviti in dajati to zdravilo (glejte navodila z risbami na koncu tega navodila v
Norwegian Bokmål: • hvordan tilberede og gi dette legemidlet (se de illustrerte instruksjonene på slutten av dette pakningsvedlegget i "Informasjon til helsepersonell og for pasienter som er egnet for hjemmebehandling /egenadministrasjon")
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Respreeza je 60 mg/kg telesne mase, dan enkrat na teden.
Norwegian Bokmål: Dosering Den anbefalte dosen med Respreeza er 60 mg/kg kroppsvekt administrert én gang per uke.
Slovenian: Po apliciranju tega zdravila se lahko pojavi omotica.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan oppstå etter administrering av dette legemidlet.
Slovenian: Prašek je bel do belkast.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til gråhvitt.
Slovenian: Gumijasti zamašek viale z vodo za injekcije obrišite z antiseptično raztopino in počakajte, da se posuši.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen til hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker med antiseptisk oppløsning og la den tørke.
Slovenian: Ravni antigenskega zaviralca alfa1-proteinaze in zaviralca alfa1-proteinaze v epitelijski tekočini: Povečanje kompleksov NE od izhodišča.
Norwegian Bokmål: ELF-nivåene av antigen alfa-1-proteinasehemmer og alfa-1-proteinasehemmer: NE-komplekser økte fra baseline.
Slovenian: Gumijasti zamašek viale zdravila Respreeza obrišite z antiseptično raztopino in počakajte, da se posuši.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen til hetteglasset med Respreeza med antiseptisk oppløsning og la den tørke.
Slovenian: Odstranite plastično zunanjo zaščitno zaporko z viale zdravila Respreeza.
Norwegian Bokmål: Fjern plasthetten fra hetteglasset med Respreeza.
Slovenian: S 13 moškimi in 5 ženskami s pomanjkanjem zaviralca alfa1-proteinaze, starih od 36 do 66 let, so izvedli dvojno slepo, randomizirano, z učinkovino nadzorovano navzkrižno farmakokinetično študijo.
Norwegian Bokmål: En dobbeltblind, randomisert, aktivkontrollert, kryssfarmakokinetisk studie ble utført med 13 menn og 5 kvinner med alfa-1-proteinasehemmer-mangel, varierende i alder fra 36 til 66 år.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino preglejte s prostim očesom.
Norwegian Bokmål: Kontroller visuelt den rekonstituerte oppløsningen.
Slovenian: Porazdelitveni volumen v stanju dinamičnega ravnovesja
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved steady state
Slovenian: Ker je zaviralec alfa1-proteinaze endogena človeška beljakovina, ni verjetno, da bi zdravilo Respreeza škodovalo plodu, če se daje v priporočenih odmerkih.
Norwegian Bokmål: Siden alfa-1-proteinasehemmer er et endogent humant protein, anses det som usannsynlig at Respreeza vil forårsake skader på fosteret når det gis i anbefalte doser.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino morate aplicirati z uporabo kompleta za intravensko infundiranje (ni priloženo).
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må administreres ved hjelp av et intravenøst administrasjonssett (følger ikke med).
Slovenian: Prenosljive snovi
Norwegian Bokmål: Overførbare agens
Slovenian: Odločitev o nadaljevanju/prenehanju dojenja ali nadaljevanju/prenehanju zdravljenja z zdravilom Respreeza je treba sprejeti ob upoštevanju dejavnikov prednosti dojenja za otroka in prednosti terapije s humanim zaviralcem alfa1-proteinaze za mater.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling med human alfa-1-proteinasehemmer for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal fortsette/opphøre eller om behandlingen med Respreeza skal fortsette/opphøre.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) bolečine v bezgavkah (tkivo ovalne oblike, porazdeljeno po vsem telesu, ki je na primer lahko tipno pod pazduho, v dimljah ali vratu), otekel obraz, otekle oči in ustnice.
Norwegian Bokmål: Smerte i lymfekjertler (ovale masser av vev som er fordelt over hele kroppen og som kan være følbar for eksempel i armhulen, lysken eller halsen), hevelser i ansikt, hevelse i øyne og lepper.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije (vključno s tahikardijo, hipotenzijo, zmedenostjo, sinkopo, zmanjšano porabo kisika in faringealnim edemom)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner (inkludert takykardi, hypotensjon, forvirring,
Slovenian: Rekonstituirane raztopine ne zamrzujte.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal ikke fryses.
Slovenian: Obrnite vialo z vodo za injekcije, na katero je pritrjen komplet Mix2Vial, in navpično prebodite vialo z zdravilom Respreeza s prozorno konico kompleta Mix2Vial (slika 4).
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker med Mix2Vial-settet festet på, og stikk vertikalt hull i hetteglasset med Respreeza med den gjennomsiktige spissen på Mix2Vial-settet (figur 4).
Slovenian: Respreeza 1.000 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje Respreeza 4.000 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje Respreeza 5.000 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje humani zaviralec alfa1-proteinaze
Norwegian Bokmål: Respreeza 1 000 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning Respreeza 4 000 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning Respreeza 5 000 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning human alfa-1-proteinasehemmer
Slovenian: • 1 viala z vehiklom s 76 ml vode za injekcije
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med oppløsningsvæske, 76 ml vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG
Slovenian: • 1 viala z vehiklom s 95 ml vode za injekcije
Norwegian Bokmål: •1 hetteglass med oppløsningsvæske, 95ml vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: Shranjevanje zdravila Respreeza
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske for Respreeza
Slovenian: V podaljšek študije je bilo vključenih 140 preiskovancev (76 preiskovancev, ki so se v študiji RAPID zdravili z zdravilom Respreeza, in 64 preiskovancev, ki so prejemali placebo).
Norwegian Bokmål: 140 personer (76 personer behandlet med Respreeza og 64 personer behandlet med placebo i RAPIDstudien) fortsatte i RAPID forlengelsesstudien og ble behandlet med en ukentlig intravenøs dose Respreeza på 60 mg / kg kroppsvekt i opptil 24 måneder.
Slovenian: Prašek: natrijev klorid natrijev dihidrogenfosfat monohidrat manitol
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Mannitol
Slovenian: Po dajanju zdravila Respreeza se lahko pojavi omotica (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan forekomme etter administrasjon av Respreeza (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki redno/večkrat prejemajo zaviralce proteinaze, pridobljene iz človeške plazme, je treba razmisliti o ustreznem cepljenju (proti hepatitisu A in B).
Norwegian Bokmål: Egnet vaksinasjon (hepatitt A og B) bør vurderes for pasienter som regelmessig/gjentatte ganger får behandling med human plasmabasert proteinasehemmer.
Slovenian: Za odstranitev celotnega kompleta Mix2Vial iz viale z zdravilom Respreeza sledite spodnjim navodilom:
Norwegian Bokmål: Følg trinnene nedenfor for å fjerne hele Mix2Vial-settet fra hetteglasset med Respreeza:
Slovenian: • 1 viala z vehiklom z 20 ml vode za injekcije
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med oppløsningsvæske, 20 ml vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: Kaj je zdravilo Respreeza
Norwegian Bokmål: Hva Respreeza er
Slovenian: Vzemite komplet Mix2Vial skupaj s pretisnim omotom in z modro konico kompleta Mix2Vial navpično prebodite vialo z vodo za injekcije (slika 2).
Norwegian Bokmål: Ta blisterpakningen med Mix2Vial-settet, og stikk vertikalt hull i hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker med den blå spissen på Mix2Vial-settet (figur 2).
Slovenian: Žilne bolezni vročinski oblivi
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, hodepine
Slovenian: Po rekonstituciji s 95 ml vehikla vsebuje raztopina približno 50 mg/ml humanega zaviralca alfa1-proteinaze.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 95 ml oppløsningsvæske, inneholder oppløsningen omtrent 50 mg/ml human alfa-1-proteinasehemmer.
Slovenian: Po rekonstituciji s 76 ml vehikla vsebuje raztopina približno 50 mg/ml humanega zaviralca alfa1-proteinaze.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 76 ml oppløsningsvæske, inneholder oppløsningen omtrent 50 mg/ml human alfa-1-proteinasehemmer.
Slovenian: Prašek je treba rekonstituirati z vodo za injekcije (glejte navodila za rekonstitucijo v poglavju 6.6) in aplicirati z intravenskim priborom (ni priloženo).
Norwegian Bokmål: Pulveret skal rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker (se instruksjonene om rekonstituering i pkt.
Slovenian: • kako identificirati neželene učinke, vključno z znaki alergijskih reakcij in ukrepi, ki jih je treba izvesti, če se pojavijo (glejte tudi poglavje 2 in poglavje 4).
Norwegian Bokmål: • hvordan bivirkninger identifiseres, inkludert tegn på allergiske reaksjoner og tiltak som skal iverksettes dersom slike bivirkninger oppstår (se også avsnitt 2 og avsnitt 4) Legen eller annet helsepersonell vil regelmessig gjennomgå din / omsorgspersonens infusjonsteknikk for å sikre fortsatt forsvarlig håndtering.
Slovenian: Ker je humani zaviralec alfa1proteinaze endogena človeška beljakovina, ni verjetno, da bi v priporočenih odmerkih povzročili neželene učinke na plodnost.
Norwegian Bokmål: Siden human alfa-1-proteinasehemmer er et endogent humant protein, forventes ingen bivirkninger på fertiliteten når det gis i anbefalte doser.
Slovenian: Po rekonstituciji z 20 ml vehikla vsebuje raztopina približno 50 mg/ml humanega zaviralca alfa1-proteinaze.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 20 ml oppløsningsvæske, inneholder oppløsningen omtrent 50 mg/ml human alfa-1-proteinasehemmer.
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Respreeza 5.000 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje približno 5.000 mg humanega zaviralca alfa1-proteinaze*, kot je določeno glede na zmogljivost nevtralizacije humane nevtrofilne elastaze.
Norwegian Bokmål: Respreeza 5 000 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass inneholder omtrent 5 000 mg human alfa-1-proteinasehemmer*, bestemt ved kapasitet til å nøytralisere human nøytrofil elastase.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller helsepersonell dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Slovenian: (steklena)
Norwegian Bokmål: (flerpakning)
Slovenian: Številka EU
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Slovenian: Raztopina za injiciranje Subkutana ali intravenska napolnjena injekcijska
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs ferdigfylt sprøyte administrering
Slovenian: Izmišljeno ime
Norwegian Bokmål: EUs prosedyrenummer
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge
Norwegian Bokmål: (glass) med nålefelle sprøyter
Slovenian: 1 napolnjena intravenska uporaba injekcijska brizga (steklena) s pripomočkom za zaščito igle injekcijska brizga
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)(glass) med nålebeskyttelse
Slovenian: Običajno to traja od 15 do 30 minut.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis mellom 15 og 30 minutter.
Slovenian: Ob končni analizi so poročali o 1.653 smrtih.
Norwegian Bokmål: Ved endelig analyse var 1653 dødsfall rapportert.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 15. november 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 15. november 2012
Slovenian: Odrasli, ki darujejo lastno kri
Norwegian Bokmål: Voksne som donerer sitt eget blod
Slovenian: To zahteva nujno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Dette krever akutt behandling.
Slovenian: Naslednjo injekcijo uporabite takoj, ko se spomnite.
Norwegian Bokmål: Ta den neste injeksjonen så snart du husker det.
Slovenian: • bodisi pod kožo (subkutano).
Norwegian Bokmål: • Eller under huden (subkutant).
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je opisan v spodnjem diagramu*:
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime er beskrevet i følgende diagram*:
Slovenian: 95 % IZ za povprečje Predhodne transfuzije
Norwegian Bokmål: 95 % KI for gjennomsnitt Tidligere transfusjoner
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenitetsstudier er ikke utført.
Slovenian: Nekontrolirana hipertenzija.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert hypertensjon.
Slovenian: Na splošno imajo te študije metodološke omejitve, vendar je bilo zdravljenje povezano s pozitivnimi trendi proti višjim ravnem hemoglobina.
Norwegian Bokmål: Totalt sett har disse studiene metodologiske begrensninger, men behandling var forbundet med positive trender mot høyere hemoglobinnivåer.
Slovenian: To lahko vpliva na druga zdravljenja ali izvide preiskav.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke andre behandlinger eller prøveresultater.
Slovenian: D-61118 Bad Vilbel Nemčija
Norwegian Bokmål: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Slovenian: 1316 BN Almere Nizozemska
Norwegian Bokmål: 1316 BN Almere Nederland
Slovenian: Volumen porazdelitve je torej nekoliko večji kot plazemski prostor.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er derfor litt større enn plasmavolumet.
Slovenian: • Izberite mesto za injiciranje.
Norwegian Bokmål: • Velg et injeksjonssted.
Slovenian: Tri TVE so potrdili, v zadnjem primeru (nenadna smrt) pa tromboemboličnega zapleta niso potrdili.
Norwegian Bokmål: Tre ble bekreftet som TVE, og i det siste tilfellet (plutselig dødsfall) ble tromboembolisk hendelseikke bekreftet.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren har kanskje vist deg hvordan du skal gjøre dette.
Slovenian: D-25436 Uetersen Nemčija
Norwegian Bokmål: D-25436 Uetersen Tyskland
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba redno spremljati.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivået bør overvåkes regelmessig.
Slovenian: Ne stresajte.
Norwegian Bokmål: Ikke press.
Slovenian: Lahko so pogostejši ob začetku zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hyppigere i starten av behandlingen.
Slovenian: Mediana starost bolnikov, ki so jih vključili v študijo, je bila 11,6 leta (razpon od 0,5 do 20,1 leta).
Norwegian Bokmål: Median alder hos pasienter inkludert i studien var 11,6 år (0,5 til 20,1 år).
Slovenian: Ocenjena pogostnost: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100 do <1/10); občasni (>1/1.000 do <1/100); redki (>1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimat:Svært vanlige (>1/10); vanlige (>1/100 til <1/10); mindre vanlige (>1/1000 til <1/100); sjeldne (>1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: Kaže, da je farmakokinetični profil eritropoetina pri otrocih in mladostnikih podoben kot pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til erytropoietin hos barn og ungdom synes å være tilsvarende som hos voksne.
Slovenian: Vzrok vaše anemije je ravno tako dejavnik, ki ga zdravnik uporablja pri določanju pravega odmerka.
Norwegian Bokmål: Årsaken til anemien din er også en faktor som legen tar i betraktning ved bestemmelse av riktig dose.
Slovenian: • Kožni izpuščaji, ki je lahko posledica alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: • Hudutslett som kan skyldes en allergisk reaksjon.
Slovenian: • če je pečat pretrgan,
Norwegian Bokmål: • hvis forseglingen er brutt,
Slovenian: Poleg tega so poročali tudi o trombocitemiji nad normalno vrednostjo.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert om trombocytemi over normalområdet.
Slovenian: Na splošno potrebujejo otroci, lažji od 30 kg, večje vzdrževalne odmerke kot otroci, težji od 30 kg, in odrasli.
Norwegian Bokmål: Barn under 30 kg behøver generelt høyere vedlikeholdsdose enn barn over 30 kg og voksne.
Slovenian: 4 tedni
Norwegian Bokmål: 4 uker
Slovenian: O tem se posvetujte s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette med legen din.
Slovenian: Med povečanji odmerka morajo preteči vsaj 4 tedni.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 4 uker mellom doseøkningene.
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri novorojenčkih so omejeni.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos nyfødte er begrensede.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Retacrit
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Retacrit
Slovenian: • Če krvne preiskave pokažejo, da je vaša vrednost hemoglobina pred operacijo previsoka, bo zdravljenje ustavljeno.
Norwegian Bokmål: • Dersom blodprøver viser at hemoglobinnivået er for høyt før operasjonen vil behandlingen bli stoppet.
Slovenian: • če veste ali mislite, da bi lahko bilo po pomoti zamrznjeno, ali
Norwegian Bokmål: • hvis man vet, eller tror at det har vært tilfeldig frosset, eller
Slovenian: • Vedno zdravilo Retacrit uporabite natančno tako, kot sta vas naučila zdravnik ali medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid Retacrit nøyaktig slik du har lært av lege eller sykepleier.
Slovenian: Kot pri vseh rastnih dejavnikih obstaja tudi pri epoetinih skrb, da lahko stimulirajo rast tumorjev.
Norwegian Bokmål: Som for alle vekstfaktorer er det en bekymring for at epoetiner kan stimulere veksten av tumorer.
Slovenian: • Težava s krvjo, ki lahko povzroči bolečino, temno obarvan urin ali zvečanje občutljivosti kože na sončno svetlobo (porfirija).
Norwegian Bokmål: • Problemer med blodet som kan forårsake smerter, mørk urin eller økt følsomhet i huden for sollys (porfyri)
Slovenian: Odmerek zdravila Retacrit, ki ga dobivate, temelji na vaši telesni masi v kilogramih.
Norwegian Bokmål: Den dosen av Retacrit som du får er basert på din kroppsvekt i kilo.
Slovenian: Odmerek injicirajte najmanj 1 do 5 minut, odvisno od celotnega odmerka.
Norwegian Bokmål: Administreres over minst 1 til 5 minutter, avhengig av total dose.
Slovenian: • Alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepkipo oznaki EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca..
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje anemije, eritropoetin Oznaka ATC: B03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot anemi, erytropoietin ATC-kode: B03XA01
Slovenian: • Krvni strdki lahko nastanejo tudi v hemodializnem sistemu.
Norwegian Bokmål: • Det kan også dannes blodpropper i hemodialysesystemet.
Slovenian: • imate hudo bolezen srca,
Norwegian Bokmål: • har en alvorlig hjertesykdom
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Retacrit poteka v dveh stopnjah - korekcijska in vzdrževalna faza.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Retacrit inndeles i to stadier - korrigerings- og vedlikeholdsfase.
Slovenian: • Ko je anemija odpravljena, bo zdravnik še naprej redno preverjal vašo kri.
Norwegian Bokmål: • Når anemien er korrigert vil legen din fortsette å sjekke blodet ditt regelmessig.
Slovenian: Za intravensko ali subkutano uporabo.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs eller subkutan bruk.
Slovenian: Kirurški bolniki, ki iz kakršnegakoli razloga ne morejo prejemati ustrezne profilakse proti trombozi.
Norwegian Bokmål: Kirurgiske pasienter som av forskjellige årsaker ikke kan motta tilstrekkelig tromboseprofylakse.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Retacrit je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z zgoraj navedenimi indikacijami.
Norwegian Bokmål: Behandling med Retacrit må startes under overvåking av leger som har erfaring med behandling av pasienter med indikasjonene ovenfor.
Slovenian: • Zdravilo Retacrit uporabljajte samo, če je bilo ustrezno hranjeno - glejte poglavje 5, Kako shranjevati zdravilo Retacrit.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Retacrit hvis den har blitt oppbevart riktig - se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer Retacrit.
Slovenian: Neželeni učinek (priporočeni izraz)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (foretrukket betegnelse)
Slovenian: Gripi podobna bolezen se lahko pojavi zlasti na začetku zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom kan forekomme, særlig ved oppstart av behandlingen.
Slovenian: Ko so dosegli ciljno vrednost hematokrita, so vzdrževalni odmerek prilagodili posameznemu bolniku.
Norwegian Bokmål: Når målet for hematokrittverdien var nådd ble vedlikeholdsdosen justert individuelt for hver pasient.
Slovenian: • ste pred kratkim doživeli srčni infarkt ali možgansko kap,
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt hjerteinfarkt eller slag
Slovenian: Ciljni Hb
Norwegian Bokmål: Mål Hb
Slovenian: Korekcijska faza
Norwegian Bokmål: Korrigeringsfase
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah so uporabo epoetina zeta in drugih ESA povezali z zmanjšanim lokoregionalnim nadzorom tumorja ali skrajšanim celokupnim preživetjem:
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier har bruken av epoetin zeta og andre ESA vært forbundet med redusert lokoregional kontroll av tumor eller redusert total overlevelse:
Slovenian: Če zdravila ne porabite do konca tega obdobja, ga morate zavreči.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke har blitt brukt på slutten av denne perioden, skal det kastes.
Slovenian: Verjetnost je večja, če imate nizek krvni tlak ali zaplete s fistulo.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig hvis du har lavt blodtrykk eller hvis det er komplikasjoner med fistelen.
Slovenian: Če je do vaše naslednje injekcije še en dan ali manj, pozabite na izpuščeno injekcijo in nadaljujte po svojem običajnem urniku.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn en dag til neste injeksjon, skal du ikke ta den glemte injeksjonen, men fortsette etter vanlig skjema.
Slovenian: • Rdečina, pekoč občutek in bolečina na mestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: • Rødhet, brennende følelse og smerte på injeksjonsstedet
Slovenian: Bolnike iz skupine, ki se je zdravila z epoetinom alfa, so vključili tudi v odprto podaljšano študijo, s katero so dokazali izboljšanje kakovosti njihovega življenja, ki so jo ohranjali še 12 mesecev.
Norwegian Bokmål: Pasienter i gruppen behandlet med epoetin alfa ble også inkludert i en åpen forlengelse av studien som viste at den forbedrede livskvaliteten vedvarte i ytterligere 12 måneder.
Slovenian: V nekaterih študijah je dvojno slepi fazi sledila odprta faza, v kateri so vsi bolniki prejemali epoetin alfa in kjer so opazili vzdrževanje učinka.
Norwegian Bokmål: I noen studier ble den dobbeltblindede fasen etterfulgt av en åpen fase hvor alle pasienter fikk epoetin alfa, og det ble observert en vedvarende effekt.
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettsiden til European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: • Brizgo vzemite iz hladilnika.
Norwegian Bokmål: • Ta en sprøyte ut av kjøleskapet.
Slovenian: Navidezna molekulska masa eritropoetina je med 32.000 in 40.000 daltoni.
Norwegian Bokmål: Erytropoietins molekylvekt er 32 000 til 40 000 dalton.
Slovenian: • po izteku roka uporabnosti, navedenega na etiketi in zunanji ovojnini;
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen på etiketten og ytterkartongen
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo in injekcijske igle je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovenian: • če je prišlo do okvare hladilnika.
Norwegian Bokmål: • hvis kjøleskapet har sviktet.
Slovenian: Preživetje in napredovanje tumorjev so raziskovali v 5 velikih kontroliranih študijah, v katere je bilo vključenih vsega skupaj 2.833 bolnikov, od katerih so bile štiri študije dvojno slepe in nadzorovane s placebom, ena pa je bila študija odprtega tipa.
Norwegian Bokmål: Overlevelse og tumorprogresjon er undersøkt i fem store kontrollerte studier med totalt 2833 pasienter, hvorav fire studier var dobbeltblindede, placebokontrollerte, og én var en åpen studie.
Slovenian: Po 52 tednih je v študiji ostalo še 57 % bolnikov, ki so prejemali mediani odmerek 200 i.e./kg/teden.
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker var 57 % av pasientene fortsatt i studien og fikk en mediandose på 200 IE/kg/uke.