FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En kompliceret urinvejsinfektion forårsaget af Pseudomonas aeruginosa kræver derimod mindst 500 mg ciprofloxacin to gange dagligt (ækvivalent med 400 mg i.v.
Lithuanian: ), ciprofloksacino dozės gali pakakti lengvos formos ŠTI gydyti, o sunkios formos ŠTI, kurią sukėlė Pseudomonas aeruginosa, gydyti reikalinga mažiausiai 500 mg du kartus per dieną (b.i.d.) ciprofloksacino dozė (atitinka 400 mg intraveniniu būdu du kartus per dieną skiriamą vaisto dozę).
Danish: Børn og unge (5-17 år) Behandlingsvarigheden for en lungeinfektion hos børn eller unge med cystisk fibrose er 10 til 14 dage.
Lithuanian: Cistine fibroze sergančių vaikų ir paauglių tam tikrų plaučių infekcinių ligų gydymo trukmė yra 10-14 dienų.
Danish: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml Infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infuzinis tirpalas [Žr.
Danish: Patienter med cystisk fibrose, med nedre luftvejsinfektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa *
Lithuanian: Cistine fibroze ir pseudomonų sukelta apatinių kvėpavimo takų infekcine liga sergantys pacientai*
Danish: Hyppigheden af formodentlig eller antagelig lægemiddelforårsagede uønskede hændelser var ikke signifikant forskellig mellem ciprofloxacin-behandlede patienter og sammenligningsgrupperne.
Lithuanian: Ciprofloksacinu gydytų pacientų grupėje ir palyginamosiose grupėse nepageidaujamo poveikio, kuris galėjo būti susijęs su vaisto vartojimu, pasireiškimo dažnumas skyrėsi nedaug.
Danish: Nedsat nyrefunktion Følgende dosisjusteringer anbefales: Kreatininclearance ml/min
Lithuanian: Kreatinino klirensas, ml/min
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [Pildyti savo šalies kalba]
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml, infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt] intravenøs
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infuzinis tirpalas [Žr.
Danish: Behandling af nedennævnte infektioner hos voksne, når disse er forårsaget af ciprofloxacinfølsomme organismer, når oral behandling enten ikke er sikkert virkende eller ikke er mulig - lungebetændelse, forårsaget af aerobe, gram-negative bakterier.
Lithuanian: Ciprofloksacinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų, gydymas suaugusiems, kai gydyti geriamaisiais vaistiniais preparatais neįmanoma arba negalima: - pneumonijos, sukeltos aerobinių gramneigiamų bakterijų. Ciprofloksacinas nėra pirmojo pasirinkimo veiklioji medžiaga, gydant S.
Danish: tre gange dagligt resulterer i bedre forebyggelse af resistensudvikling uden væsentlig forøgelse af bivirkningerne ved behandling af alvorlige og livstruende infektioner i andre organsystemer, giver ikke anledning til at slutte, at denne gunstige benefit/risk-profil ville være væsentligt anderledes ved behandling af komplicerede urinvejsinfektioner anbefalede CHMP udstedelse af markedsføringstilladelse(r) og ændring af referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel.
Lithuanian: - iš paskelbtų duomenų, kuriais buvo akivaizdžiai įrodytas pasiūlytos maksimalios 400 mg dozės, vartojamos intraveniniu būdu tris kartus per dieną, tinkamumas, aiškėja, kad tokiu būdu labiau apsisaugoma nuo bakterijų atsparumo antibiotikams vystymosi ir kartu išvengiama žymesnio nepageidaujamo poveikio padidėjimo bei gyvybei pavojingų kitų organų sistemų infekcijų, ir matyti, jog nėra priežasčių teigti, kad šis palankus vaisto rizikos ir naudos santykis gerokai skirtųsi juo gydant sunkios formos ŠTI,
Danish: Kliniske og farmakokinetiske data understøtter brugen af ciprofloxacin til patienter med cystisk fibrose (i alderen 5-17 år) og med akut pulmonal eksacerbation forårsaget af en P. aeruginosa-infektion.
Lithuanian: Remiantis klinikinių ir farmakokinetikos tyrimų duomenimis, cistine fibroze sergantiems 5 - 17 metų vaikams, kuriems pasireiškė ūminis plaučių veiklos pablogėjimas, susijęs su P.
Danish: Endvidere er dosisafhængig klinisk respons af fluorquinoloner ved behandling af komplicerede urinvejsinfektioner påvist af Frankenschmidt et al. (1) i en klinisk undersøgelse.
Lithuanian: Be to, klinikinis nuo dozės priklausantis atsakas į fluorokvinoloną gydant sunkios formos šlapimo takų infekcijas buvo įrodytas A.
Danish: BEGRUNDELSE FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMÉET (PRODUKTRESUMÉERNE)
Lithuanian: VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PATAISŲ PAGRINDIMAS
Danish: SÅDAN SKAL DU BRUGE CIPROFLOXACIN NYCOMED
Lithuanian: KAIP VARTOTI CIPROFLOXACIN
Danish: Ciprofloxacin har en hurtigt indsættende baktericid virkning, der skyldes hæmning af dna-gyrase og deraf følgende hæmning af dna-syntesen.
Lithuanian: Ciprofloksacinas yra kvinolono darinys, kuris in vitro veiksmingas prieš daugelį gramneigiamų aerobinių bakterijų, taip pat ir prieš kai kuriuos gramteigiamus mikroorganizmus. Ciprofloksacinas sukelia greitą baktericidinį poveikį inhibuodamas DNR girazę ir tuo nutraukdamas atitinkamos DNR sintezę.
Danish: to gange dagligt til komplicerede urinvejsinfektioner.
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos
Danish: Der blev ikke forelagt eller refereret kliniske undersøgelser, hvor komplicerede eller livstruende urinvejsinfektioner er blevet behandlet med den ansøgte høje dosering på 1 200 mg i.v.
Lithuanian: Nebuvo įtrauktas arba išnagrinėtas nė vienas klinikinis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas pasiūlytos didžiausios 1200 mg ciprofloksacino dozės, skiriamos intraveniniu būdu ([arba 1500 mg geriamos dozės]) poveikis gydant sunkios formos arba gyvybei pavojingas šlapimo takų infekcijas.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Danish: Styrke LægemiddelformAdministration Emballage
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Danish: Terminal halveringstid (t½) er 3,5-4 timer.
Lithuanian: Galutinis pusperiodis (t½) yra 3,5-4 valandos.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Danish: Biotilgængeligheden er i størrelsesordenen 15 %.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas paprastai siekia 15%.
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Lithuanian: Tais vaistais gali būti:
Danish: - Hvis du har fået at vide, at du lider af en autoimmun sygdom (hvor kroppen 'angribes' af sit eget immunsystem).
Lithuanian: - Jeigu Jums buvo pasakyta, kad sergate autoimunine liga (kai organizmas „atakuojamas" savo paties imuninės sistemos).
Danish: Denne kombination bør undgås.
Lithuanian: Šio vaistų derinio reikia vengti.
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Circadins sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Circadin saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti.
Danish: Cmax hos kvinder er 3-4 gange højere end hos mænd.
Lithuanian: Lyginant su vyrais, moterų Cmax yra 3-4 kartus didesnė.
Danish: Du skal synke tabletterne hele.
Lithuanian: Tabletę nurykite visą.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: Hvis du glemmer at tage din tablet, skal du tage én, så snart du kommer i tanker om det, før du går i seng, eller vente til det er tid for næste dosis.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti tabletę, išgerkite ją iškart, kai prisiminsite, prieš eidami miegoti, arba palaukite, kol ateis laikas gerti sekančią tabletę.
Danish: Systemorgan klasser
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Danish: Den kliniske relevans af dette kendes ikke.
Lithuanian: Šios savybės klinikinė svarba nežinoma.
Danish: "Primær" vil sige, at søvnløsheden ikke har nogen identificeret årsag, hverken medicinsk, psykisk eller miljømæssig årsag.
Lithuanian: „Pirminis" reiškia, kad nėra nustatyta jokia miego sutrikimo priežastis, įskaitant bet kokią medicininę, psichikos ar aplinkos priežastį.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og teenagere mellem 0 og 18 år, da det ikke er testet på dem, og dets virkninger på dem ikke er kendt.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus, kadangi jis nebuvo tirtas ir jo poveikiai yra nežinomi.
Danish: • Depression
Lithuanian: • depresija
Danish: Lancashire BB10 2HW Storbritannien
Lithuanian: Lancashire BB10 2HW Jungtinė Karalystė
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Danish: Denne dosis kan fortsættes i op til tretten uger.
Lithuanian: Gydymą tokia doze galima tęsti ne ilgiau nei trylika savaičių.
Danish: Hovedmetabolitten er 6-sulfatoxymelatonin (6-S-MT), som er inaktiv.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra 6-sulfatoksimelatoninas (6-S-MT), kuris nėra aktyvus.
Danish: • Nedsat antal hvide blodlegemer i blodet
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje
Danish: Hyppighed ikke kendt: (kan ikke fastsættes ud fra de tilgængelige data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Danish: EU/1/07/392/001 21 tabletter EU/1/07/392/002 20 tabletter EU/1/07/392/003 30 tabletter EU/1/07/392/004 7 tabletter
Lithuanian: EU/1/07/392/001 21 tabletė EU/1/07/392/002 20 tablečių EU/1/07/392/003 30 tablečių EU/1/07/392/004 7 tabletės
Danish: Fortsæt derefter som før.
Lithuanian: Toliau vaisto gerkite, kaip paskirta.
Danish: • Desorientering
Lithuanian: • dezorientacija
Danish: Brug af Circadin sammen med mad, drikke og alkohol Tag Circadin efter, at du har spist.
Lithuanian: Circadin vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Gerkite Circadin po valgio.
Danish: Forsøget viste, at den fordel, der blev observeret efter 3 uger, blev bevaret i op til 3 måneder, men ikke ved den primære analyse efter de fastlagte 6 måneder.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad po 3 savaičių nustatytas teigiamas poveikis išliko maždaug 3 mėnesius, tačiau po 6 mėnesių pirminės analizės rezultatų jau neatitiko.
Danish: Circadin-tabletter må ikke knuses eller deles i to dele.
Lithuanian: Circadin tablečių nereikia trinti arba padalinti pusiau.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, melatonin-receptor-agonister, ATC-kode: N05CH01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, melatonino receptorių agonistai, ATC kodas - N05CH01
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder den entydige identifikator.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Danish: Fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse i EEA:
Lithuanian: Gamintojai, atsakingi už serijos išleidimą EEE:
Danish: Ukendt (Kan ikke fastsættes ud fra de tilgængelige data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Danish: Frankrig e-mail: regulatory@neurim.com
Lithuanian: paštas: regulatory@neurim.com
Danish: En karcinogenicitetsstudie af rotter viste ingen relevant effekt for mennesker.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimo metu žiurkėms nenustatyta jokio poveikio, kuris galėtų būti aktualus žmonėms.
Danish: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Lithuanian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Circadin.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Circadin.
Danish: Melatonin sættes i forbindelse med kontrol af døgnrytmen og tilvænning til lys/mørke-cyklussen.
Lithuanian: Melatoninas siejamas su cirkadinių ritmų kontrole ir prisitaikymu prie šviesos ir tamsos ciklo.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR'er i overensstemmelse med kravene på listen over EU- referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Danish: Patienter blev randomiseret igen efter 3 uger.
Lithuanian: Po 3 savaičių buvo atlikta pakartotinė atsitiktinė pacientų atranka.
Danish: Melatonins virkning på MT1, MT2- og MT3-receptorer menes at bidrage til dens søvnfremmende egenskaber, da disse receptorer (hovedsageligt MT1 og MT2) er involveret i reguleringen af døgnrytmen og søvnen.
Lithuanian: Manoma, kad melatonino miego kokybės gerinimo savybės susijusios su jo poveikiu MT1, MT2 ir MT3 receptoriams, nes šie receptoriai (ypač MT1 ir MT2) dalyvauja reguliuojant cirkadinius ritmus ir miegą.
Danish: • Tab af bevidsthed eller besvimelse
Lithuanian: • sąmonės netekimas arba alpimas
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for melatonin under graviditet.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie melatonino vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: Efter 3 måneder blev der set ca. 10 % ekstra respondenter i den gruppe, der blev behandlet med Circadin.
Lithuanian: Po 3 mėnesių Circadin grupėje reagavusiųjų į gydymą buvo maždaug 10 % daugiau.
Danish: Tabletterne skal sluges hele for at bevare egenskaberne, der medfører længerevarende frigivelse.
Lithuanian: Tabletę reikia praryti visą, kad būtų išlaikytos pailginto atpalaidavimo savybės.
Danish: • Tilstedeværelse af røde blodceller i urinen
Lithuanian: • raudonųjų kraujo ląstelių buvimas šlapime
Danish: Andre farmaceutiske former/styrker kan være mere passende til administration hos denne population.
Lithuanian: Šiai populiacijai geriau tinka kitos farmacinės formos ir stiprumai.
Danish: Tabletterne er pakket i uigennemsigtige PVC/PVDC-blisterstrips med en bagside af aluminiumsfolie.
Lithuanian: Tabletės supakuotos nepermatomose PVC/PVDC lizdinėse plokštelėse su aliuminio folijos nugarėle.
Danish: • Nedsat antal blodplader, hvilket øger risikoen for blødning eller blå mærker
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų skaičius ir dėl to padidėjusi kraujavimo ar kraujosruvų tikimybė
Danish: Hvis en sådan induktion forekommer, kan det medføre nedsatte plasmakoncentrationer af samtidigt administrerede medicinske produkter.
Lithuanian: Jeigu tokia sąveika atsiranda, ji gali sumažinti kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentraciją plazmoje.
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Danish: Tmax optræder tre timer efter fødeindtagelse.
Lithuanian: Tmax pasiekiama po 3 valandų, jei vaisto vartojama po valgio.
Danish: Melatonins metabolisme aftager med alderen.
Lithuanian: Žinoma, kad melatonino metabolizmas su amžiumi mažėja.
Danish: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Spanien
Lithuanian: Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Ispanija
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Danish: - Rygning kan gøre circadin mindre effektivt, fordi indholdsstofferne i tobaksrøg kan øge leverens nedbrydning af melatonin.
Lithuanian: - Rūkymas gali sumažinti Circadin efektyvumą, kadangi tabako dūmų komponentai gali padidinti melatonino suardyma kepenyse.
Danish: Derudover var der færre frafaldne i gruppen med aktiv behandling (9 patienter; 15,0 %) sammenlignet med placebogruppen (21 patienter; 32,3 %).
Lithuanian: Be to, gydymo veikliosios medžiagos turinčiu vaistiniu preparatu grupėje buvo mažiau iš tyrimo pasitraukusių tiriamųjų (9 pacientai; 15,0%) negu placebo grupėje (21 pacientas; 32,3%).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Danish: Der er en signifikant førstepassage (first pass)effekt med en skønnet first pass-metabolisme på 85 %.
Lithuanian: Stebimas žymus pirminio poveikio efektas - po pirminio poveikio išmatuojamas metabolizmas siekia 85%.
Danish: Den anbefalede dosis er 2 mg én gang daglig, 1-2 timer inden sengetid og efter indtagelse af mad.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2 mg vieną kartą per parą 1-2 valandas prieš miegą po valgio.
Danish: Ikke almindelige: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) • Brystsmerter
Lithuanian: Nedažnas: (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių) • Krūtinės skausmas
Danish: Hvorvidt disse aktive stoffer forstyrrer de dynamiske eller kinetiske virkninger af Circadin eller omvendt er ikke undersøgt.
Lithuanian: Neištirta, ar šios veikliosios medžiagos veikia Circadin dinamines arba kinetines savybes arba atvirkščiai.
Danish: På grund af den rolle melatonin spiller i reguleringen af søvn og døgnrytme og det aldersrelaterede fald i den endogene melatoninproduktion, kan melatonin effektivt forbedre søvnkvaliteten, og dette gælder især hos patienter over 55 år, der lider af primær søvnløshed.
Lithuanian: Dėl melatonino vaidmens reguliuojant miegą ir cirkadinius ritmus, ir dėl su amžiumi susijusio endogeninio melatonino išsiskyrimo sumažėjimo, melatoninas gali veiksmingai pagerinti miego kokybę, ypač vyresniems kaip 55 metų pacientams, sergantiems pirmine insomnija.
Danish: • Cigaretrygning kan nedsætte melatoninniveauerne via induktion af CYP1A2.
Lithuanian: • Cigarečių rūkymas gali sumažinti melatonino kiekį dėl CYP1A2 indukcijos.
Danish: I Circadin-gruppen blev patienternes søvnlatens forkortet med 24,3 minutter over for 12,9 minutter i placebo-gruppen.
Lithuanian: Remiantis pacientų pranešimais, nuo Circadin miego latentinė fazė sutrumpėjo 24,3 minutės, lyginant su 12,9 minutės placebo grupėje.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner i disse forsøg.
Lithuanian: Šiais atvejais klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta.
Danish: Aktuelt tilgængelige data er beskrevet i pkt.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 5.1 skyriuje.
Danish: På grund af manglen på kliniske data bør Circadin ikke bruges til gravide kvinder eller til kvinder, der planlægger graviditet.
Lithuanian: Dėl klinikinių duomenų stokos nerekomenduojama vaisto skirti nėščioms ir planuojančioms pastoti moterims.
Danish: E andet lægemiddel indeholdende melatonin kan være mere passende til indgift hos børn i alderen 2 til 18 år - søg rådgivning hos din læge eller apotekespersonalet.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki 18 metų labiau gali tikti kitas vaistas, kurio sudėtyje yra melatoninokreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Tel. +351 214 342 530 e-mail: geral@itf-farma.pt
Lithuanian: +351 214 342 530 e-mail: geral@itf-farma.pt
Danish: Hvis du er døsig, bør du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Lithuanian: Jei jaučiate tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Danish: Udskillelse er fuldstændig i løbet af 12 timer efter indtagelse.
Lithuanian: Metabolitas visiškai išskiriamas per 12 valandų po suvartojimo.
Danish: Melatonins kinetik er lineær ved dosering i området: 2-8 mg.
Lithuanian: Melatonino kinetika yra linijinė, vartojant 2-8 mg dozes.
Danish: Overfølsomhedsreaktion, hævelse af mund eller tunge, hævelse af huden og unormalt mælkesekret.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija, burnos arba liežuvio patinimas, odos patinimas ir nenormalus pieno išsiskyrimas.
Danish: Der er ingen kendte skadelige virkninger, hvis behandlingen afbrydes eller afsluttes før tiden.
Lithuanian: Nėra žinoma, kad gydymo nutraukimas arba kurso baigimas anksčiau laiko sukeltų žalingą poveikį.
Danish: Den anbefalede dosis er én Circadin-tablet (2 mg) taget daglig gennem munden, efter mad, 1-2 timer inden sengetid.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena Circadin tabletė (2 mg) per parą po valgio, 1-2 valandas prieš miegą.
Danish: • Følelse af hjertebanken
Lithuanian: • širdies plakimo jutimas
Danish: Ældre mennesker
Lithuanian: Senyvi pacientai
Danish: Eliminationen foregår renalt ved udskillelse af metabolitter, heraf 89 % som sulfat- og glukoronidkonjugater af 6-hydroxymelatonin og 2 % som melatonin (uomdannet aktivt stof).
Lithuanian: Metabolitai šalinami per inkstus: 89% pašalinama 6-hidroksimelatonino sulfatinių ir gliukoronido junginių forma, 2% pašalinama nepakitusio melatonino (veikliosios medžiagos) forma.
Danish: Cmax niveauer på omkring 500 pg/ml hos voksne (18-45 år) versus 1200 pg/ml hos ældre (55-69 år); AUC niveauer på omkring 3.000 pg*t/ml hos voksne versus 5.000 pg*t/ml hos ældre.
Lithuanian: Suaugusiųjų (18-45) Cmax buvo apie 500 pg/ml, tuo tarpu vyresnio amžiaus asmenų (55-69) - 1200 pg/ml; suaugusiųjų AUC lygis buvo apie 3 000 pg*h/ml, o vyresnio amžiaus asmenų - 5 000 pg*h/ml.
Danish: Absorptionen af oralt indtaget melatonin er fuldstændig hos voksne og kan være nedsat med op til 50 % hos ældre.
Lithuanian: Nurytas melatoninas visiškai absorbuojamas suaugusių asmenų organizme, tačiau vyresnio amžiaus pacientų organizme absorbcija gali būti iki 50% mažesnė.
Danish: Dette er i overensstemmelse med melatonins korte halveringstid hos mennesker.
Lithuanian: Ši išvada atitinka trumpą melatonino pusinės eliminacijos periodą žmogaus organizme.
Danish: Hjælpestof med kendt effekt, som behandleren skal være opmærksom på: Hver depottablet indeholder 80 mg lactosemonohydrat.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 80 mg laktozės monohidrato.
Danish: Eksperimentelle data tyder på, at cytokrom P450-systemet er involveret i melatoninmetabolismen via isoenzymerne CYP1A1, CYP1A2 og muligvis CYP2C19.
Lithuanian: Eksperimentiniai duomenys rodo, kad, melatonino metabolizme dalyvauja citochromo P450 sistemos izofermentai CYP1A1, CYP1A2 ir galbūt CYP2C19.
Danish: Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Fødeindtagelse forsinkede absorptionen af melatonin, hvilket resulterede i en senere (Tmax=3,0t versus Tmax=0,75t) og lavere peak plasmakoncentration efter fødeindtagelse (Cmax=1020 versus Cmax=1176 pg/ml).
Lithuanian: Vartojant su maistu, melatonino absorbcija sulėtėja (Tmax=3,0 h, lyginant su Tmax=0,75 h); pavalgius taip pat sumažėja maksimali koncentracija plazmoje (Cmax=1020, lyginant su Cmax=1176 pg/ml).
Danish: • Der bør ikke indtages alkohol sammen med Circadin, da alkohol nedsætter Circadins virkning på søvnen.
Lithuanian: • Kartu su Circadin negalima vartoti alkoholio, nes pastarasis sumažina Circadin poveikį miegui.
Danish: • Alvorlige brystsmerter på grund af angina
Lithuanian: • stiprus krūtinės skausmas dėl krūtinės anginos
Danish: Søvnparametrene vendte gradvist tilbage til baseline uden tilbagefald, der var ingen forøgelse af bivirkninger og ingen forøgelse af abstinenssymptomer.
Lithuanian: Miego kintamieji dydžiai palaipsniui grįžo į pradinę būseną be priešingo poveikio, nepageidaujamų reakcijų ir abstinencijos simptomų nepadaugėjo.