FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Děti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) přípravku Aerius perorální roztok jednou denně.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til og med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Aerius mikstur, oppløsning en gang daglig.
Czech: Po uvedení přípravku Aerius na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Aerius er følgende bivirkninger rapportert som:
Czech: V klinických studiích s opakovaným podáváním dávek desloratadinu, v nichž bylo podáváno až 20 mg denně po dobu 14 dnů, nebyly pozorovány žádné statisticky ani klinicky relevantní kardiovaskulární účinky přípravku.
Norwegian Bokmål: I en klinisk flerdosestudie, hvor opptil 20 mg desloratadin ble gitt daglig i 14 dager, ble det ikke sett noen statistisk signifikante eller klinisk relevante kardiovaskulære effekter.
Czech: Přípravek Aerius s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Aerius může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Norwegian Bokmål: Inntak av Aerius sammen med mat, drikke og alkohol Aerius kan tas uavhengig av måltid.
Czech: U dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med voksne var bivirkningene omtrent de samme som med narretabletter (placebo).
Czech: Ve zkřížené studii s podáváním jedné dávky přípravku Aerius 5 mg tablety dispergovatelné v ústech s přípravkem Aerius 5 mg ve formě konvenčních tablet byly lékové formy bioekvivalentní.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose "crossover"-studier med Aerius 5 mg smeltetabletter mot Aerius 5 mg tabletter var formuleringene bioekvivalente.
Czech: Přípravek Aerius perorální roztok s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Aerius může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Norwegian Bokmål: Inntak av Aerius mikstur sammen med mat, drikke og alkohol Aerius kan tas uavhengig av måltid.
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Aerius je třeba opatrnost.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet sammen med alkohol.
Czech: Účinnost přípravku Aerius perorální roztok nebyla sledována ve zvláštních pediatrických studiích.
Norwegian Bokmål: Effekten av Aerius mikstur, oppløsning er ikke studert i separate studier med barn.
Czech: Přípravek Aerius 5 mg potahované tablety je balen v blistrech po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 nebo 100 tabletách.
Norwegian Bokmål: Aerius 5 mg filmdrasjerte tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 og 100 tabletter.
Czech: Únava
Norwegian Bokmål: Tretthet
Czech: Jako ve studiích s ostatními antihistaminiky, podávanými pacientům s chronickou idiopatickou urtikárií, byla vyloučena malá část pacientů, identifikovaných jako non-respondéři.
Norwegian Bokmål: Som i andre studier med antihistaminer ved kronisk idiopatisk urtikaria, ble minoriteten av pasienter identifisert som ikke-respondere på antihistaminer, utelukket.
Czech: ● sucho v ústech
Norwegian Bokmål: ● munntørrhet
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 12 let a výše Doporučená dávka je 10 ml (2 lžičky pro 5 ml) perorálního roztoku jedenkrát denně.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (fra 12 år og over): Den anbefalte dosen er 10 ml (to 5 ml teskjeer) mikstur, oppløsning en gang daglig.
Czech: Ačkoli většina osob nepociťuje ospalost, doporučuje se, abyste se nezapojoval(a) do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí.
Norwegian Bokmål: Selv om de færreste opplever døsighet, er det ikke anbefalt å utføre aktiviteter som krever god konsentrasjon og reaksjonsevne, som bilkjøring eller bruk av maskiner, inntil du vet hvordan du reagerer på legemidlet.
Czech: Doporučená dávka přípravku Aerius je jedna 5 mg tableta dispergovatelná v ústech vložená do úst jedenkrát denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Aerius er én smeltetablett á 5 mg som legges på tungen én gang daglig.
Czech: V jiné studii bylo prokázáno, že grapefruitová šťáva nemá vliv na využitelnost desloratadinu.
Norwegian Bokmål: I en annen studie hadde ikke grapefruktjuice noen effekt på absorpsjonen og fordelingen av desloratadin.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro potahované tablety
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release av tabletter, filmdrasjerte
Czech: Poruchy jater a žlučových cest
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier
Czech: V klinicko-farmakologických studiích u dospělých, v nichž byl desloratadin podáván společně s alkoholem, nedocházelo ke zhoršení alkoholem navozeného poklesu výkonnosti ani ospalosti.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig inntak av alkohol i klinisk farmakologistudier med voksne økte ikke den alkoholinduserte nedsettelsen av prestasjonsevnen eller økningen av søvnighet.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Aerius užívat.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Aerius.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerius užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker Aerius mikstur
Czech: Doporučená dávka přípravku Aerius je dvě 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech vložené do úst jedenkrát denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Aerius er to smeltetabletter á 2,5 mg som legges på tungen én gang daglig.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulóza předbobtnalý škrob sodná sůl karboxymethylškrobu magnesium-stearát butylovaný kopolymer metakrylátu krospovidon hydrogenuhličitan sodný monohydrát citronové kyseliny koloidní bezvodý oxid křemičitý červený oxid železitý mannitol aspartam (E951) ovocné aroma
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer cellulose, mikrokrystallinsk stivelse, pregelatinisert natriumstivelseglykolat magnesiumstearat butylert metakrylatkopolymer krysspovidon natriumhydrogenkarbonat sitronsyre silisiumdioksid, kolloidal jernoksid mannitol aspartam (E 951) smaksstoff Tutti-Frutti
Czech: Jak přípravek Aerius perorální roztok uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aerius smeltetablett Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: 5 tablet dispergovatelných v ústech 6 tablet dispergovatelných v ústech 10 tablet dispergovatelných v ústech 12 tablet dispergovatelných v ústech 15 tablet dispergovatelných v ústech 18 tablet dispergovatelných v ústech 20 tablet dispergovatelných v ústech 30 tablet dispergovatelných v ústech 50 tablet dispergovatelných v ústech 60 tablet dispergovatelných v ústech 90 tablet dispergovatelných v ústech 100 tablet dispergovatelných v ústech
Norwegian Bokmål: 5 smeltetabletter 6 smeltetabletter 10 smeltetabletter 12 smeltetabletter 15 smeltetabletter 18 smeltetabletter 20 smeltetabletter 30 smeltetabletter 50 smeltetabletter 60 smeltetabletter 90 smeltetabletter 100 smeltetabletter
Czech: Co je přípravek Aerius perorální roztok a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Aerius smeltetablett er, og hva det brukes mot
Czech: V klinických studiích, v nichž byl desloratadin opakovaně podáván v dávce až 45 mg (devítinásobek doporučované klinické dávky), nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky.
Norwegian Bokmål: I en klinisk flerdosestudie, hvor opptil 45 mg desloratadin ble gitt (ni ganger klinisk dose), ble ingen klinisk relevante effekter sett.
Czech: Přípravek Aerius je indikován k léčbě dospělých, dospívajících ve věku 12 let a starších a dětí ve věku od 6 do 11 let ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Norwegian Bokmål: Aerius er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år og barn mellom 6 og 11 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Czech: Použití u dětí ve věku od 6 do 11 let Doporučená dávka je jedna tableta jedenkrát denně; lze užívat s jídlem i bez jídla.
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 til 11 år Anbefalt dosering er én tablett én gang daglig ved eller utenom måltid.
Czech: ● ospalost
Norwegian Bokmål: ● muskelsmerte
Czech: Co je přípravek Aerius a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerius užívat Jak se přípravek Aerius užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Aerius er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Aerius Hvordan du bruker Aerius
Czech: Přípravek Aerius perorální roztok se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Norwegian Bokmål: Aerius smeltetablett benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Czech: V kontrolovaných klinických studiích při podávání v doporučené dávce 5 mg denně nedochází ve srovnání s placebem k žádnému zvýšení incidence somnolence.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved den anbefalte dosen på 5 mg daglig, var det ikke flere tilfeller av søvnighet sammenlignet med placebo.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerius 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Co je přípravek Aerius perorální roztok a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerius perorální roztok užívat Jak se přípravek Aerius perorální roztok užívá Možné nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Aerius smeltetablett er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Aerius smeltetablett Hvordan du bruker Aerius smeltetablett Mulige bivirkninger
Czech: Desloratadin je dobře resorbován, maximálních plazmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas činí přibližně 27 hodin.
Norwegian Bokmål: Desloratadin absorberes godt, med maksimal plasmakonsentrasjon etter cirka 3 timer.
Czech: Ve studii s opakovaným podáním bylo rovnovážného stavu dosaženo po 11. dnu, expozice desloratadinu byla v porovnání se zdravými subjekty u pacientů s mírnou až středně těžkou CRI přibližně 1,5krát vyšší a u pacientů s těžkou CRI přibližně 2,5krát vyšší.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med friske var eksponeringen for desloratadin ~ 1,5 ganger større hos pasienter med mild til moderat kronisk nyresvikt og ~ 2,5 ganger større hos pasienter med alvorlig kronisk nyresvikt.
Czech: KRABIČKA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLET
Norwegian Bokmål: PAKNING MED 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLETTER
Czech: EU/1/00/160/001 1 tableta EU/1/00/160/002 2 tablety EU/1/00/160/003 3 tablety EU/1/00/160/004 5 tablet EU/1/00/160/005 7 tablet EU/1/00/160/006 10 tablet EU/1/00/160/007 14 tablet EU/1/00/160/008 15 tablet EU/1/00/160/009 20 tablet EU/1/00/160/010 21 tablet EU/1/00/160/011 30 tablet EU/1/00/160/012 50 tablet EU/1/00/160/036 90 tablet EU/1/00/160/013 100 tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/00/160/001 1 tablett EU/1/00/160/002 2 tabletter EU/1/00/160/003 3 tabletter EU/1/00/160/004 5 tabletter EU/1/00/160/005 7 tabletter EU/1/00/160/006 10 tabletter EU/1/00/160/007 14 tabletter EU/1/00/160/008 15 tabletter EU/1/00/160/009 20 tabletter EU/1/00/160/010 21 tabletter EU/1/00/160/011 30 tabletter EU/1/00/160/012 50 tabletter EU/1/00/160/036 90 tabletter EU/1/00/160/013 100 tabletter
Czech: Aerius tablety dispergovatelné v ústech jsou dodávány v blistrech obsahujících jednu dávku, tvořených laminátovým pouzdrem krytým folií.
Norwegian Bokmål: Aerius smeltetabletter er pakket i endose blisterpakninger bestående av laminert blisterfilm med folielokk.
Czech: Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dětí ve věku 6 až 11 let jsou omezené (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske studier på effekt ved bruk av desloratadin hos barn i alderen 6 til og med 11 år (se pkt.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích při podávání dospělým a dospívajícím v doporučené dávce 5 mg denně nedochází ve srovnání s placebem k žádnému zvýšení incidence somnolence.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved den anbefalte dosen på 5 mg daglig til voksne og tenåringer var det ikke flere tilfeller av søvnighet sammenlignet med placebo.
Czech: EU/1/00/160/061 30 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/062 50 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/063 60 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/064 100 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/065 120 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/066 150 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/069 150 ml s 1 stříkačkou pro perorální podání EU/1/00/160/067 225 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/068 300 ml s 1 lžičkou
Norwegian Bokmål: EU/1/00/160/061 30 ml med en skje EU/1/00/160/062 50 ml med en skje EU/1/00/160/063 60 ml med en skje EU/1/00/160/064 100 ml med en skje EU/1/00/160/065 120 ml med en skje EU/1/00/160/066 150 ml med en skje EU/1/00/160/069 150 ml med en oralsprøyte EU/1/00/160/067 225 ml med en skje EU/1/00/160/068 300 ml med en skje
Czech: - Léčivou látkou je desloratadinum 5 mg. - Pomocnými látkami tablet jsou dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob a mastek.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er desloratadin 5 mg - Hjelpestoffer er kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, talkum.
Czech: Klinické laboratorní testy, tělesné funkce a zápis elektrokardiogramu včetně intervalu QTc dokumentují, že léčba byla dobře tolerována.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble godt tolerert, noe som ble vist ved kliniske laboratorietester, vitale tegn og EKG intervall data, inklusive QTc.
Czech: Aerius 5 mg tableta desloratadinum
Norwegian Bokmål: Aerius 5 mg tablett desloratadin
Czech: U dospělých a dospívajících pacientů s alergickou rýmou vedlo podávání tablet přípravku Aerius k ústupu příznaků jako je kýchání, výtok z nosu a svědění nosu, jakož i svědění, slzení a zarudnutí očí a svědění na patře.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og tenårings-pasienter med allergisk rhinitt, lindret Aerius tabletter effektivt symptomer som nysing, rennende og kløende nese, så vel som kløende, rennende og røde øyne, samt kløe i ganen.
Czech: Dávku je nutno užít bezprostředně po otevření blistru.
Norwegian Bokmål: Innta smeltetabletten umiddelbart etter at den er tatt ut fra blisterpakningen.
Czech: Blistry se skládají z čtyřvrstevné hliníkové fólie za studena slisované s vrstvou tvořící podklad a z hliníkové fólie slisované s papírem, tvořící kryt blistru.
Norwegian Bokmål: Blistermaterialet består av et firelags laminert aluminiumfolie kald form blisterfilm og en papirbasert laminert aluminiumfoliefilmlokk.
Czech: 3 inhalátory (3 x 60 dávek)
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
Czech: 1 inhalátor (60 dávek)
Norwegian Bokmål: 1 inhalator (60 doser)
Czech: Registrační (EU) číslo
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Czech: Vnitřní obal
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Czech: Frekvence není známá, ale mohou se také vyskytnout:
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent, men kan også forekomme:
Czech: Účinky trvají po dobu nejméně 12 hodin.
Norwegian Bokmål: Effekten varer i minst 12 timer.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je 91 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er 91 %.
Czech: To usnadňuje průnik vzduchu dovnitř a ven.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det lettere å få luft inn og ut.
Czech: Frekvence byly odvozeny z údajů z klinických studií.
Norwegian Bokmål: Frekvensene er utledet fra data fra kliniske studier.
Czech: Není známo, zda to bylo v důsledku farmakogenetických či jiných faktorů.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette skyldes farmakogenetikk eller andre faktorer.
Czech: Datum první registrace: 18. srpen 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 august 2016
Czech: Sekundární cílové ukazatele ve výše uvedené tabulce dosáhly statistické významnosti v celé populaci.)
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene i tabellen ovenfor nådde statistisk signifikans i hele populasjonen.)
Czech: Systémové účinky
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter
Czech: Ty se často používají k léčbě astmatu.
Norwegian Bokmål: Disse brukes ofte til å behandle astma.
Czech: Nepoužívejte větší než doporučenou dávku.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn den anbefalte dosen.
Czech: Deprese, agresivita (převážně u dětí)
Norwegian Bokmål: Depresjon, aggresjon (hovedsakelig hos barn)
Czech: Hypersenzitivní reakce s následujícími manifestacemi:
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner med følgende manifestasjoner:
Czech: Po otevření fóliového obalu: 3 měsíce.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av foliepakningen: 3 måneder.
Czech: Anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk
Czech: Mezi tyto účinky patří: Zpomalení růstu u dětí a dospívajících
Norwegian Bokmål: Effekter inkluderer: Langsommere vekst hos barn og ungdom
Czech: (*=nebylo možné vypočítat, protože ve skupině s placebem nebyly žádné příhody.
Norwegian Bokmål: (*=kunne ikke beregnes siden det ikke var noen hendelser i placebogruppen.
Czech: Laktóza je druh cukru, který se nachází v mléce.
Norwegian Bokmål: Laktose er en sukkertype som finnes i melk.
Czech: Další dávku použijte v obvyklou
Norwegian Bokmål: Bare ta den neste dosen din til vanlig tid.
Czech: Za klinicky relevantní je považován pokles o 4 jednotky.
Norwegian Bokmål: En reduksjon på 4 enheter anses som klinisk relevant.
Czech: Možná si povšimnete, že Vám srdce buší rychleji než obvykle a že se cítíte nejistý(á).
Norwegian Bokmål: Det kan hende du merker at hjertet ditt slår raskere enn normalt og at du føler deg skjelven.
Czech: • Když zbývá 20 a méně inhalací, jsou čísla od 20 do „8", „6", „4" a „2" zobrazena červeně na bílém pozadí.
Norwegian Bokmål: • For inhalasjoner fra 20 og nedover til «8», «6», «4», «2» vises tallene i rødt på en hvit bakgrunn.
Czech: Léčba byla stupňována každých 12 týdnů, dokud nebylo dosaženo **úplné kontroly, nebo dokud nebylo dosaženo nejvyšší dávky hodnoceného přípravku.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble trappet opp hver 12. uke inntil **full kontroll var oppnådd eller høyeste dose av studielegemidlet var nådd.
Czech: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland
Czech: Navštivte ihned svého lékaře, protože možná potřebujete další léky.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legen din omgående da det kan hende du trenger ytterligere behandling.
Czech: Pro farmakokinetické účely lze každou složku zvažovat samostatně.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk kan vurderes separat for hver komponent.
Czech: Incidence u placeba nebyla brána v úvahu.
Norwegian Bokmål: Forekomsten ved placebo ble ikke tatt i betraktning.
Czech: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Norwegian Bokmål: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Czech: Tento nácvik je důležitý k zajištění, abyste dostal(a) dávku, kterou potřebujete.
Norwegian Bokmål: Denne opplæringen er viktig for å sikre at du får den dosen du skal ha.
Czech: Tyto výsledky experimentů na zvířatech se však u člověka nezdají být při podávání doporučených dávek relevantní.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra disse dyrestudiene synes imidlertid ikke å være relevante for bruk av anbefalte doser hos mennesker.
Czech: • Poruchy spánku.
Norwegian Bokmål: • Søvnforstyrrelser.
Czech: U lidí nejsou dostupné žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for mennesker.
Czech: • Salmeterol je dlouhodobě působící bronchodilatátor.
Norwegian Bokmål: • Salmeterol er en langtidsvirkende bronkodilatator.
Czech: Frekvence výskytu je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (1/100 až 1/10), méně časté (1/1 000 až 1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000) a není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige ( 1/100 til  1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til  1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Alergické reakce na Aerivio Spiromax jsou méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner fra Aerivio Spiromax er mindre vanlige (de kan ramme opptil 1 av 100 personer).
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Czech: Náustek vložte mezi zuby.
Norwegian Bokmål: Plassér munnstykket mellom tennene.
Czech: • Náustek bude stále „klapat", i když bude inhalátor již prázdný.
Norwegian Bokmål: • Munnstykket vil fortsatt «klikke» selv når inhalatoren er tom.
Czech: K systémové absorpci dochází hlavně v plicích, je zpočátku rychlá a potom se prodlužuje.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon skjer hovedsakelig i lungene og er innledningsvis rask, deretter langvarig.
Czech: Po 12 týdnech nemělo žádné z dětí v žádné léčebné skupině abnormálně nízké 24hodinové vylučování kortisolu v moči.
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker hadde ingen av barna i noen av behandlingsarmene unormalt lav 24 timers kortisolutskillelse i urin.
Czech: Doporučuje se opatrnost a dlouhodobé léčbě takovými léky je nutno se vyhnout, je-li to možné.
Norwegian Bokmål: Det bør utøves forsiktighet, og langtidsbehandling med slike legemidler bør om mulig unngås.
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Czech: Aby se těmto příznakům předešlo, může Vám lékař předepsat další kortikosteroidy ve formě tablet (např. prednisolon).
Norwegian Bokmål: For å forhindre disse symptomene kan det hende legen foreskriver ekstra kortikosteroider i tablettform (f.eks. prednisolon).
Czech: (Pouze pro Polsko) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: (Kun Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Czech: • Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25 °C.
Czech: Čištění inhalátoru Inhalátor udržujte suchý a čistý.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren din tørr og ren.
Czech: Těžké astma u dospělých ve věku od 18 let
Norwegian Bokmål: Alvorlig astma hos voksne i alderen 18 år og eldre
Czech: • nízké hladiny cukru v krvi;
Norwegian Bokmål: • Lave nivåer av sukker i blodet
Czech: Je důležité inhalovat správně, aby bylo zajištěno optimální dávkování.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å inhalere kraftig for å sikre optimal dosering.
Czech: Léčba β2-agonisty může mít za následek potenciálně závažnou hypokalémii.
Norwegian Bokmål: Behandling med beta2-agonister kan føre til potensielt alvorlig hypokalemi.
Czech: • únava a ztráta chuti k jídlu, pocit nevolnosti;
Norwegian Bokmål: • Tretthet og tap av appetitt, kvalmefølelse
Czech: N/A
Norwegian Bokmål: I/R
Czech: • Velmi rychlá srdeční činnost (tachykardie).
Norwegian Bokmål: • Svært rask hjerterytme (takykardi).
Czech: Je nutno vyhnout se jak neselektivním, tak selektivním β-blokátorům, pokud nejsou důvody pro jejich použití závažné.
Norwegian Bokmål: Både ikke-selektive og selektive beta-blokkere bør unngås, hvis ikke det er tvingende indikasjon for bruk av dette.
Czech: • Zvýšení cukru (glukózy) v krvi (hyperglykémie).
Norwegian Bokmål: • Økt mengde med sukker (glukose) i blodet (hyperglykemi).
Czech: • vysokým krevním tlakem;
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Czech: Další neidentifikované metabolity se rovněž nacházejí ve stolici.
Norwegian Bokmål: Det er dessuten funnet andre uidentifiserte metabolitter i faeces.
Czech: Vyjměte inhalátor z úst.
Norwegian Bokmål: Fjern inhalatoren fra munnen.
Czech: To může vést ke zvýšení incidence systémových účinků (např. prodloužení intervalu QTc a palpitací).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til økt forekomst av systemiske effekter (f.eks. forlengelse av QTc-intervallet og palpitasjoner).
Czech: Neměňte však počet dávek, který Vám lékař předepsal, aniž byste se s ním předem poradil(a).
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid ikke endre antallet inhalasjoner som legen har foreskrevet uten å rådføre deg med legen først.