FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Studiebijeenkomsten, conferenties en opleiding
Lithuanian: Seminarai, konferencijos, mokymai
Dutch: Dit was het eerste geneesmiddel waarvoor de versnelde beoordelingsprocedure succesvol werd afgerond.
Lithuanian: Tai buvo pirmasis vaistas, sėkmingai įvertintas pagal paspartinto vertinimo procedūrą.
Dutch: • Ketek (telitromycine).
Lithuanian: • Ketek (telitromicinas).
Dutch: Beperkingen van indicaties
Lithuanian: Indikacijų apribojimai
Dutch: Het Europese geneesmiddelennetwerk - een partnerschap van meer dan 40 regelgevende instanties op het gebied van geneesmiddelen in de Europese Unie (EU) - vormt de basis tot het succes van het EMEA.
Lithuanian: Europos vaistų tinklas - daugiau kaip 40 vaistų kontrolės institucijų Europos Sąjungoje (ES) partnerystė - yra EMEA sėkmės pagrindas.
Dutch: Er werden 31 classificatieverzoeken ontvangen.
Lithuanian: Gautas 31 prašymas dėl klasifikacijos.
Dutch: Bovendien gaven de lidstaten aan dat de kwaliteit van de door de geneesmiddelenindustrie aangeleverde vertalingen over het algemeen goed was.
Lithuanian: Be to, iš valstybių narių atsiliepimų matyti, kad bendra farmacijos pramonės pateiktų vertimų kokybė yra gera.
Dutch: Van de inkomsten van het Geneesmiddelenbureau was 67 % afkomstig uit vergoedingen.
Lithuanian: 67 % Agentūros pajamų gaunami iš mokesčių.
Dutch: Goedkeuring van deze middelen moet bijdragen tot beheersing van deze ziekte;
Lithuanian: Šie preparatai turėtų padėti kontroliuoti šią ligą.
Dutch: Het is een hele eer om op deze post te worden benoemd en ik zie uit naar een goede samenwerking met de leden en met alle partners om het belangwekkende werk dat wij voor de burgers doen, verder te brengen.
Lithuanian: Būti paskirtam eiti šias pareigas yra didelė garbė ir aš tikiuosi, kad sėkmingai bendradarbiausime su tarybos nariais ir visais partneriais siekdami pažangiai vykdyti veiklą, kurios ėmėmės piliečių vardu.
Dutch: Kortom, 2007 was een buitengewoon vruchtbaar jaar waarin, zoals u bij het lezen van dit jaarverslag zult merken, op tal van terreinen veel werk is verzet.
Lithuanian: Baigdamas turiu pasakyti, kad 2007-ieji buvo labai produktyvūs metai vykdant intensyvią veiklą daugelyje sričių, tai jūs pastebėsite skaitydami šią išsamią metinę veiklos ataskaitą.
Dutch: 2.7 Arbitrage en communautaire verwijzingen Aantal bij het EMEA ingediende verwijzingen bleef toenemen
Lithuanian: 2.7 Arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūros Toliau daugėjo kreipimųsi į EMEA
Dutch: Het werk hieraan is nog nauwelijks begonnen, omdat richtsnoeren die essentieel zijn om de reikwijdte en functionaliteit van het voorgestelde systeem te bepalen, nog niet in definitieve vorm beschikbaar zijn.
Lithuanian: Darbas šioje srityje yra tik pradėtas, kadangi dar nėra galutinai parengtos gairės, kurios yra labai svarbios nustatant siūlomos sistemos veikimo apimtį ir funkcijas.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat piroxicam niet langer mag worden gebruikt voor de behandeling van kortdurende, pijnlijke ontstekingen.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad piroksikamas negali būti naudojamas trumpalaikėms skausmingoms ir uždegiminėms ligoms gydyti.
Dutch: Uitbreiding EU
Lithuanian: ES plėtra
Dutch: • Wij hechten grote waarde aan de bijdrage van onze partners en belanghebbenden aan ons werk.
Lithuanian: • Vertiname mūsų partnerių ir suinteresuotų asmenų dalyvavimą mūsų veikloje.
Dutch: De lidstaten voldeden over het geheel genomen zeer goed aan hun plicht vertalingen te controleren, zowel voor als na de goedkeuring.
Lithuanian: Apskritai valstybės narės labai gerai laikėsi vertimų tikrinimo proceso tiek prieš registraciją, tiek po jos.
Dutch: Het CHMP nam 41 adviezen voor nieuwe indicaties aan, waarmee er voor patiënten nieuwe behandelingen beschikbaar kwamen.
Lithuanian: CHMP priėmė 41 nuomonę dėl naujų indikacijų, suteikiančių pacientams daugiau galimybių gydytis.
Dutch: 2007 was het vijfde jaar waarin het Geneesmiddelenbureau de EU-telematicaprojecten uitvoert.
Lithuanian: yra penktieji metai, kai Agentūra įgyvendina ES telematikos projektus.
Dutch: In dit stadium zijn er geen aanwijzingen voor een algemene trend van afnemende activiteit op dit terrein, maar het Geneesmiddelenbureau zal dit in de gaten blijven houden.
Lithuanian: Šiuo metu negalima tvirtinti, kad šioje srityje esama bendros veiklos mažėjimo tendencijos, tačiau veiklos apimtis ir toliau bus stebima.
Dutch: • het bij zijn werkzaamheden betrekken van vertegenwoordigers van patiënten, gezondheidszorgmedewerkers en overige belanghebbenden, om de dialoog over kwesties van gezamenlijk belang te bevorderen;
Lithuanian: • į savo veiklą įtraukia pacientų, sveikatos priežiūros specialistų ir kitų suinteresuotų šalių atstovus, siekdama palengvinti dialogą visais šalis dominančiais klausimais;
Dutch: Voor een klein aantal nationale bevoegde instanties zijn de werkzaamheden nog niet afgerond.
Lithuanian: Darbus liko atlikti tik nedaug nacionalinių kompetentingų institucijų.
Dutch: Verbetering van de veiligheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik was opnieuw een van de topprioriteiten van het Geneesmiddelenbureau.
Lithuanian: Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumo didinimas toliau buvo vienas iš svarbiausių Agentūros prioritetų.
Dutch: • Wij ondersteunen onderzoek en innovatie om de ontwikkeling van betere geneesmiddelen te bevorderen.
Lithuanian: • Remiame mokslinius tyrimus ir naujovių kūrimą, siekdami skatinti geresnių vaistų kūrimą.
Dutch: Volgens de herziene EU-wetgeving kunnen lidstaten verwijzingen voor kruidengeneesmiddelen initiëren.
Lithuanian: Remdamosi pakeistais ES teisės aktais valstybės narės gali inicijuoti kreipimosi procedūrą dėl augalinių vaistinių preparatų.
Dutch: Het EMEA gaf aanwijzingen en trainingen aan KMO's.
Lithuanian: EMEA teikė rekomendacijas ir rengė mokymus MVĮ.
Dutch: • Visudyne (verteporfin).
Lithuanian: • Visudyne (verteporfinas).
Dutch: Contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgen voor gebruik
Lithuanian: Kontraindikacijos, įspėjimai ir atsargumo priemonės
Dutch: Er werden twee (niet-klinische) inspecties op het gebied van goede laboratoriumpraktijken (GLP) uitgevoerd.
Lithuanian: Atlikti du geros laboratorinės praktikos (GLP) (ne klinikinės) patikrinimai.
Dutch: Met het oog op de mogelijke toetreding van Kroatië en Turkije organiseerde het Geneesmiddelenbureau in beide landen een conferentie om de basis te leggen voor hun mogelijke toekomstige integratie in het Europese geneesmiddelennetwerk.
Lithuanian: Atsižvelgdama į Kroatijos ir Turkijos įstojimo galimybę, kiekvienoje iš šių šalių Agentūra surengė konferenciją, siekdama paruošti pagrindą jų galimam įstojimui į Europos vaistų tinklą ateityje.
Dutch: Veiligheid van geneesmiddelen opgenomen in het zevende kaderprogramma
Lithuanian: Septintojoje bendrojoje programoje aptariamas vaistų saugumas
Dutch: 5 TELEMATICASTRATEGIE VAN DE EU
Lithuanian: 5 ES TELEMATIKOS STRATEGIJA
Dutch: Er werden 2 adviezen aangenomen na een versnelde beoordeling van de aanvraag.
Lithuanian: Dvi nuomonės priimtos po paspartintos paraiškų vertinimo procedūros.
Dutch: Inspectiebureaus die geen deel uitmaken van nationale geneesmiddelenbureaus, werden aan EudraNet toegevoegd.
Lithuanian: Nacionalinėms vaistų agentūroms nepriklausančios patikrinimus atliekančios agentūros buvo prijungtos prie EudraNet.
Dutch: In september 2007 werd een eerste versie voor gebruik door nationale bevoegde instanties uitgebracht.
Lithuanian: rugsėjo mėnesį parengta pirmoji jos versija, kuria gali naudotis nacionalinės kompetentingos institucijos.
Dutch: Voorts werden het Bulgaars, het Roemeens en (na het vervallen van de ontheffing) het Maltees aan de doeltalen van het vertaalwerk toegevoegd.
Lithuanian: Bulgarų, rumunų (pasibaigus leidžiančių nukrypti nuostatų galiojimui) ir maltiečių kalbos buvo sėkmingai integruotos į vertimo sistemą.
Dutch: 3.1 Wetenschappelijk advies Minder activiteit met betrekking tot wetenschappelijk advies dan verwacht
Lithuanian: 3.1 Mokslinės konsultacijos Su mokslinėmis konsultacijomis susijusi veikla ne tokia aktyvi kaip tikėtasi
Dutch: KMO-bureau: ondersteuning van innovatie bij Europese KMO's
Lithuanian: Mažoms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ) skirtas biuras: naujovių rėmimas Europos MVĮ
Dutch: In 2007 werd voor het eerst gebruik gemaakt van een nieuwe verwijzingsprocedure, te weten de procedure uit hoofde van artikel 107, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd.
Lithuanian: pirmą kartą buvo pritaikyta nauja kreipimosi procedūra pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnio 2 dalį.
Dutch: • Wij stellen hoge eisen op het vlak van professionele en persoonlijke integriteit.
Lithuanian: • Laikomės aukštų profesinio ir asmeninio sąžiningumo standartų.
Dutch: Nieuw richtsnoer beschikbaar
Lithuanian: Parengtos naujos gairės
Dutch: Specifieke criteria voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik moeten nog verder uitgewerkt worden.
Lithuanian: Atitinkamus veterinarinių vaistų kriterijus dar reikia tobulinti.
Dutch: Vaccinatie wordt beschouwd als een belangrijke methode om de aandoening onder controle te houden.
Lithuanian: Vakcinacija laikoma svarbiu kontrolės būdu.
Dutch: Het EMEA heeft deelgenomen aan het planningsproces op het niveau van de hoofden van nationale geneesmiddeleninstanties.
Lithuanian: Planavimo procese EMEA dalyvavo Vaistų agentūrų vadovų lygiu.
Dutch: Verdere verbeteringen met betrekking tot informatieverstrekking over geneesmiddelen
Lithuanian: Tolesni patobulinimai dėl informacijos apie vaistus teikimo
Dutch: Het EMEA coördineerde voor 76 nieuwe aanvragen en vervolgaanvragen de taalkundige controle na het advies.
Lithuanian: EMEA koordinavo 76 naujų paraiškų ir paraiškų dėl vaistų charakteristikų papildymo lingvistinę peržiūrą po nuomonės priėmimo.
Dutch: Het verheugt me te kunnen meedelen dat het Europees Geneesmiddelenbureau opnieuw een sterke bijdrage heeft geleverd aan de EU-brede inspanningen ten behoeve van de beschikbaarheid van hoogwaardige, veilige en werkzame geneesmiddelen voor mens en dier.
Lithuanian: Man malonu pranešti, kad Europos vaistų agentūra dar kartą svariai prisidėjo prie ES lygiu dedamų pastangų remti aukštos kokybės, saugių ir veiksmingų vaistų prieinamumą žmonėms ir gyvūnams.
Dutch: Daniel Brasseur, oud-voorzitter van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) en van de voormalige werkgroep Kindergeneeskunde, werd tot voorzitter verkozen en Gérard Pons tot vicevoorzitter.
Lithuanian: Daniel Brasseur, buvęs Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) pirmininkas ir Pediatrijos darbo grupės narys, buvo išrinktas Komiteto primininku, Gérard Pons - pirmininko pavaduotoju.
Dutch: Andere terreinen van samenwerking waren bijvoorbeeld de ontwikkeling van telematica en de discussie over de planning van resources en vaardigheden.
Lithuanian: Kitos bendradarbiavimo sritys apėmė telematikos vystymą ir diskusijas bendrų išteklių ir kompetencijos planavimo klausimais.
Dutch: In dit verband nam het CVMP een positief advies aan voor een vaccin tegen aviaire influenza van het subtype H7.
Lithuanian: Šiomis aplinkybėmis CVMP priėmė teigiamą nuomonę dėl H7 vakcinos nuo paukščių gripo.
Dutch: Comité Pediatrie volledig operationeel
Lithuanian: Veiklai pasirengęs Pediatrijos komitetas
Dutch: Deskundigen nemen deel aan de werkzaamheden van het EMEA als leden van de wetenschappelijke comités, werkgroepen, wetenschappelijke adviesgroepen of aanverwante groepen.
Lithuanian: Ekspertai dalyvauja EMEA veikloje kaip mokslinių komitetų, darbo grupių, mokslinių konsultacijų grupių ir su jomis susijusių grupių nariai.
Dutch: Ook de communicatie over veiligheidskwesties tussen alle belanghebbenden wordt als een belangrijke prioriteit beschouwd.
Lithuanian: Svarbiu prioritetu laikytas ir suinteresuotų asmenų keitimasis saugumo informacija.
Dutch: Goede voortgang bij tenuitvoerlegging regels voor toegang tot documenten
Lithuanian: Pažanga įgyvendinant taisykles dėl galimybės susipažinti su dokumentais
Dutch: Het aantal aanvragen was 85, met gemiddeld 2 tot 4 indicaties per aanvraag.
Lithuanian: Iš viso pateiktos 85 paraiškos, vidutiniškai paraiškoje buvo nurodomos 2-4 indikacijos.
Dutch: 4 INSPECTIES
Lithuanian: 4 PATIKRINIMAI
Dutch: Ik wil Hannes dan ook, mede namens het hele netwerk, hartelijk danken voor zijn belangrijke en zeer gewaardeerde bijdrage.
Lithuanian: Norėčiau pasakyti, kad aš ir visas tinklas esame labai dėkingi Hannes už jo svarbų indėlį, kurį labai vertiname.
Dutch: Benodigde tijd voor gecentraliseerde procedure blijft gering
Lithuanian: Centralizuota procedūra išlieka trumpa
Dutch: • het ontwikkelen van beste praktijken voor de beoordeling van en het toezicht op geneesmiddelen in Europa en samen met de lidstaten en de Europese Commissie bijdragen aan de harmonisering van de regelgevingsnormen op internationaal niveau.
Lithuanian: • plėtoja geriausią vaistų vertinimo ir priežiūros Europoje praktiką ir kartu su valstybėmis narėmis ir Europos Komisija prisideda prie kontrolės (priežiūros) normų suvienodinimo tarptautiniu lygiu.
Dutch: Veiligheidsbeoordeling Viracept
Lithuanian: Viracept saugumo vertinimas
Dutch: Europees Technologieplatform voor wereldwijde diergezondheid
Lithuanian: Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologijų platforma
Dutch: De eerste gezamenlijke vergadering met patiëntenorganisaties en gezondheidszorgmedewerkers werd gehouden op 1 juni 2007.
Lithuanian: birželio 1 d. įvyko pirmasis jungtinis pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų susitikimas.
Dutch: Vroege dialoog met opdrachtgevers
Lithuanian: Išankstinis pokalbis su užsakovais
Dutch: Met het van kracht worden van Verordening (EG) nr. 1901/2006 betreffende geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik, op 26 januari 2007, kreeg het Geneesmiddelenbureau er geheel nieuwe taken bij.
Lithuanian: 1901/2006 dėl pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų (Pediatrijos reglamentas), Agentūrai teko visiškai nauji įgaliojimai.
Dutch: Met EudraNet werden zeer goede prestaties geleverd, zowel wat betreft de systeembeschikbaarheid als de kwaliteit van het beheer, de ontwikkeling en het functioneren van EudraNet-toepassingen (EudraNet II, EudraLink, ECD, Experts Database, enz.).
Lithuanian: Sėkmingas EudraNet veikimas užtikrintas tiek sistemos prieinamumo, tiek valdymo kokybės, EudraNet taikomųjų programų kūrimo ir veikimo požiūriu (EudraNet II, EudraLink, ECD, Ekspertų duomenų bazė ir kt.).
Dutch: Gedurende 2007 heeft het EMEA nauw met anderen in het Europees Geneesmiddelenstelsel samengewerkt, vooral op het terrein van risicobeheer, dat van zo'n fundamenteel belang is voor onze taak bij de bescherming van de consument.
Lithuanian: EMEA glaudžiai bendradarbiavo su kitais Europos vaistų tinklo nariais visų pirma rizikos valdymo srityje, kuri yra labai svarbi mūsų vaidmens vartotojų apsaugos srityje atžvilgiu.
Dutch: De conclusies kunnen worden gebruikt door besluitvormers bij de desbetreffende organisaties.
Lithuanian: Buvo prieita prie tam tikrų išvadų, kurios padės atitinkamose organizacijose sprendimus priimantiems asmenims.
Dutch: In 2007 werden in totaal 288 verzoeken om wetenschappelijk advies, protocolbijstand en follow-up afgerond, vergeleken bij 257 in 2006.
Lithuanian: patenkinti iš viso 288 prašymai suteikti mokslinę konsultaciją, protokolinės ir tolesnės pagalbos, palyginti su 257 prašymais, gautais 2006 m.
Dutch: Er werden twee negatieve adviezen aangenomen, waarin werd aanbevolen om aanvragen voor indicatie-uitbreiding te weigeren.
Lithuanian: Priimtos ir dvi neigiamos nuomonės, kuriose rekomenduojama atsisakyti papildyti indikacijas.
Dutch: Het EMEA is de ontwikkeling van geneesmiddelen voor zeldzame aandoeningen blijven steunen en hoogwaardig wetenschappelijk advies blijven verstrekken aan bedrijven die geneesmiddelen ontwikkelen.
Lithuanian: EMEA toliau rėmė vaistų nuo retų ligų kūrimą ir teikė aukštos kokybės mokslines konsultacijas vaistus kuriančioms įmonėms.
Dutch: Er werd één aanvraag ontvangen voor wetenschappelijk advies over geneesmiddelen bestemd voor markten buiten de EU.
Lithuanian: Gauta viena paraiška parengti mokslinę nuomonė dėl ne ES rinkoms skirtų vaistinių preparatų.
Dutch: De elektronische uitwisseling van informatie op het gebied van geneesmiddelenbewaking binnen de EU wordt beter, evenals actieve surveillance, harmonisatie en risicobeheer.
Lithuanian: ES gerėja keitimasis farmakologinio budrumo informacija elektroniniu būdu, taip pat stebėsena, veiksmų derinimas ir rizikos valdymas.
Dutch: EudraCT- databank voor pediatrisch gebruik (in oprichting)
Lithuanian: EudraCT pediatrijos duomenų bazė (pradėta kurti)
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau betaalde in totaal 53,6 mln EUR aan de nationale bevoegde instanties voor de verlening van diensten bij de beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Lithuanian: Agentūra nacionalinėms kompetentingoms institucijoms už suteiktas paslaugas vertinant žmonėms skirtus ir veterinarinius vaistus iš viso sumokėjo 53,6 mln.
Dutch: Concept van risicobeheerplannen volledig ten uitvoer gelegd
Lithuanian: Tvirtas rizikos valdymo planų koncepcijos nustatymas
Dutch: 4.1 Inspecties op het gebied van GMP, GCP, GLP en geneesmiddelenbewaking
Lithuanian: 4.1 GGP, GKP, farmakologinio budrumo ir GLP patikrinimai Padidėjęs patikrinimų skaičius
Dutch: Met de totstandkoming van dit nieuwe wetgevingskader en de uitvoering die het EMEA hieraan geeft, kunnen kinderen in heel Europa baat hebben bij specifiek voor hen ontwikkelde geneesmiddelen waarbij hun belangen voorop staan.
Lithuanian: Parengus šį naują teisės aktą ir EMEA jį įgyvendinus, vaikai visoje Europoje pradės jausti naudą vaistų, kurie buvo sukurti atsižvelgiant į konkrečius jų poreikius ir interesus.
Dutch: In december 2007 werd een conceptversie gepubliceerd met het oog op een openbare raadpleging van drie maanden.
Lithuanian: paskelbtas naujas gairių projektas trijų mėnesių viešai konsultacijai.
Dutch: Londen, 17 juni 2008
Lithuanian: Londonas, 2008 m.
Dutch: Deze systemen ontwikkelen zich in de lijn van de aangegeven vereisten.
Lithuanian: Šios sistemos nuolat tobulinamos atsižvelgiant į pateikiamus reikalavimus.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau versterkte zijn interne capaciteit voor de behandeling van verzoeken om toegang tot documenten.
Lithuanian: Agentūra stiprino vidinį prašymų susipažinti su dokumentais valdymą.
Dutch: Naast de voorbereidende specificatiewerkzaamheden voor de volgende grote upgrade, werden er technische upgrades in het systeem ingevoerd.
Lithuanian: Be pirminio reikalavimų nustatymo kitam dideliam atnaujinimui, sistemoje atlikti techninio pobūdžio atnaujinimai.
Dutch: De toegang tot vaccins tegen belangrijke epizoötische ziekten onder vee
Lithuanian: Vakcinų nuo didžiųjų epizootinių gyvulių ligų prieinamumo skatinimas
Dutch: De door het KMO-bureau verleende diensten omvatten onder meer de afhandeling van verzoeken om verlaging of opschorting van vergoedingen, verzoeken om administratieve ondersteuning - er werden meer dan driemaal zoveel verzoeken ontvangen als verwacht - en ondersteuning bij het vertalen van productinformatie.
Lithuanian: MVĮ biuro teikiamos paslaugos apima prašymų sumažinti arba atidėti mokesčius, administracinės pagalbos prašymų - jų gauta triskart daugiau nei numatyta iš pradžių - nagrinėjimą ir informacijos apie preparatus vertimo pagalbos teikimą.
Dutch: Versterking EudraVigilance ten behoeve van een proactieve geneesmiddelenbewaking in de EU
Lithuanian: EudraVigilance stiprinimas skatinant aktyvų farmakologinį budrumą ES
Dutch: Binnen het bestaande netwerk heeft het EMEA in nauwe samenwerking met de nationale bevoegde instanties van de lidstaten activiteiten ontplooid die erop gericht waren de beschikbare middelen efficiënter te gebruiken en de beschikbaarheid van passende wetenschappelijke deskundigheid op de lange termijn te verzekeren.
Lithuanian: Dabartiniame tinkle EMEA glaudžiai bendradarbiavo su valstybių narių nacionalinėmis kompetentingomis institucijoms vykdant veiklas, skirtas ilgainiui padidinti turimų išteklių veiksmingumą ir užtikrinti tinkamos mokslinės kompetencijos prieinamumą.
Dutch: Er werden 1 937 eerste kennisgevingen ontvangen (8 % meer dan verwacht) en 3 518 kennisgevingen van een verandering (45 % meer).
Lithuanian: Pirminių lygiagretaus platinimo pranešimų ir pranešimų apie pakeitimus skaičius viršijo lūkesčiusgauti 1937 pirminiai pranešimai (8 % daugiau nei prognozuota) ir 3518 pranešimų apie pakeitimus (45 % daugiau nei prognozuota).
Dutch: Het EMEA startte een project voor een betere organisatie van de werkgroepen, om tot efficiëntere vergaderingen te komen en tot een betere taakverdeling tussen de leden van de wetenschappelijke comités en hun werkgroepen.
Lithuanian: EMEA pradėjo gerinti darbo grupių organizavimą, tuo siekiant, kad susitikimai būtų veiksmingesni ir geriau būtų paskirstomi darbai mokslinių komitetų ir jų darbų grupių nariams.
Dutch: • Acomplia (rimonabant): patiënten die lijden aan een ernstige depressie en/of behandeld worden met antidepressiva;
Lithuanian: • Acomplia (rimonabantas): sunkios depresinės ligos ir (arba) antidepresinio gydymo;
Dutch: In 2007 kwamen in totaal 2 045 aanvragen binnen - een stijging van bijna 30 % ten opzichte van het voorgaande jaar.
Lithuanian: iš viso gautos 2 045 paraiškos - palyginti su ankstesniais metais jų padaugėjo beveik 30 %.
Dutch: Ze maken deel uit van het pakket maatregelen van het Europese regelgevingsnetwerk om de tekortschietende beschikbaarheid van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik aan te pakken.
Lithuanian: Pasiūlymai yra dalis bendro Europos reguliavimo tinklo atsako į veterinarinių vaistų trūkumą.
Dutch: De nieuwe wetgeving inzake kindergeneesmiddelen werd met succes ingevoerd en er werd een nieuw wetenschappelijk comité opgericht om toe te zien op de uitvoering van de nieuwe taken van het Geneesmiddelenbureau en het netwerk.
Lithuanian: Naujas pediatrijos teisės aktas buvo sėkmingai įgyvendintas ir įsteigtas naujas mokslinis komitetas prižiūrėti, kaip vykdomos naujos Agentūrai ir tinklui skirtos užduotys.
Dutch: Ik wil graag de directeur en alle EMEA-medewerkers danken voor hun inzet en hun uitstekende inbreng gedurende het afgelopen jaar.
Lithuanian: Norėčiau padėkoti vykdomajam direktoriui ir visiems EMEA darbuotojams už jų atsidavimą ir didelę pagalbą šiais metais.
Dutch: 1.4 Snellere en betere beschikbaarheid van geneesmiddelen Speciale toelatingsprocedures operationeel
Lithuanian: 1.4 Greitesnis ir geresnis vaistų prieinamumas Taikomos specialios registravimo procedūros
Dutch: Hiervan had 90 % betrekking op vervolgaanvragen en 86 % op aanvragen voor uitbreiding van de indicatie.
Lithuanian: Iš jų atitinkamai 90 % ir 86 % buvo susiję paraiškomis dėl vaisto charakteristikų papildymo ir paraiškomis dėl indikacijų papildymo.
Dutch: Bovendien heeft het Geneesmiddelenbureau ertoe bijgedragen dat een aantal nieuwe geneesmiddelen in de handel is gekomen, waaronder nieuwe chemische stoffen en biosimilaire en generieke geneesmiddelen.
Lithuanian: Agentūra taip pat prisidėjo prie tam tikrų naujų vaistų, taip pat naujų cheminių medžiagų ir panašių biologinių ir generinių vaistų, atsiradimo rinkoje.
Dutch: Wereldconferentie over diergezondheid
Lithuanian: Pasaulinė konferencija gyvūnų sveikatos tema
Dutch: De vaccins werden goedgekeurd onder uitzonderlijke omstandigheden en zijn onderworpen aan specifieke verplichtingen en follow-upmaatregelen, waaronder aangescherpte maatregelen voor geneesmiddelenbewaking, om het veilige gebruik van deze middelen te garanderen;
Lithuanian: Vakcinos buvo įregistruotos taikant išimtinių aplinkybių sąlygą. Joms taikomi konkretūs reikalavimai ir tolesnės priemonės, įskaitant sustiprintas farmakologinio budrumo priemones, siekiant užtikrinti saugų jų naudojimą.
Dutch: European Review System (Europees beoordelingssysteem) (Installatie)
Lithuanian: Europinė vertinimo sistema (diegiama)
Dutch: De beknopte beschrijving van de activiteiten van het EMEA die het bevat, geven blijk van het uitstekende werk dat alle EMEA-medewerkers en de deskundigen van de nationale bevoegde instanties hebben geleverd.
Lithuanian: EMEA veiklos ataskaitą. Joje pateikiama veiklos santrauka rodo puikius visų EMEA darbuotojų ir nacionalinių kompetentingų institucijų ekspertų darbo rezultatus.