FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Selle PSUSA protsessi osana peetakse õigustatuks levodopa/karbidopa/entakapooni sisaldava ravimi omaduste kokkuvõtete ajakohastamist, kus on sarnased muutused dopamiini düsregulatsiooni sündroomi osas, nagu varem Inimravimite Komitee kokku leppis levodopat/karbidopat sisaldavate ravimite PSUSA protsessis.
Norwegian Bokmål: Som en del av denne PSUSA-prosessen anses oppdatering av produktinformasjonen for levodopa/karbidopa/entakapon med identiske endringer vedrørende dopamin-dysreguleringssyndrom som avtalt tidligere av CMDh i PSUSA-prosessen for levodopa/karbidopa-holdige produkter, som berettiget.
Estonian: c. Kui alustada ravi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga patsientidel, keda ravitakse parajasti entakapooni ja levodopa/benserasiidi standardselt vabanevate ravimitega, siis tuleb ravi levodopa/benserasiidiga lõpetada eelneval õhtul ning alustada ravi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga järgmise päeva hommikul.
Norwegian Bokmål: c. Ved initiering av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hos pasienter som allerede blir behandlet med entakapon og levodopa/benserazid i en standard formulering, bør behandlingen med levodopa/benserazid stoppes kvelden før og behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør startes morgenen etter.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõikusid 4.4 ja 4.8 uuendatakse, lisades dopamiini düsregulatsiooni sündroomi (Dopamine Dysregulation Syndrome, DDS) esinemissagedusega „teadmata" ja lisades DDS kohta täiendava selgituse lõigus 4.8, mis suurendab teadlikkust ja arusaamist sündroomi patoloogiast, ning hoiatuse lõigus 4.4, et soovitada asjakohaseid ettevaatusabinõusid.
Norwegian Bokmål: For å øke oppmerksomhet og forståelse av patologien ved dopamin-dysreguleringssyndrom (DDS), er punktene 4.4 og 4.8 i preparatomtalen blitt oppdatert med DDS med frekvens «ikke kjent».
Estonian: - Kui võtate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i 200mg/50 mg/200 mg tablette, ärge võtke üle 7 tableti päevas.
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg tabletter, skal du ikke ta mer enn 7 tabletter per dag.
Estonian: Kogukliirens levodopal jääb vahemikku 0,55…1,38 l/kg/h ja entakapoonil ulatub vahemikku 0,70 l/kg/h.
Norwegian Bokmål: Total clearance for levodopa ligger i området 0,55-1,38 liter/kg/time og for entakapon i området 0,70 liter/kg/time.
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet karbidopa/entakapooni/levodopa perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for karbidopa/entakapon/levodopa har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Estonian: Teatatud ei ole ühestki põhjalikust karbidopa ja levodopa farmakokineetilisest uuringust maksakahjustusega patsientidel, kuid siiski on soovitatav ravida Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga ettevaatlikult maksapuudulikkusega patsiente, kellel maksakahjustuse aste ulatub kergest keskmise raskusastmeni.
Norwegian Bokmål: Der er ikke rapportert spesielle farmakokinetikkstudier av karbidopa og levodopa hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men det er imidlertid anbefalt å administrere Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion med forsiktighet til pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Nendel juhtudel olid ägedad sümptomid ärevus, segasusseisund, kooma, bradükardia, ventrikulaarne tahhükardia, Cheyne-Stokes'i hingamine, naha, keele ja konjunktiivi värvimuutused ja kromatuuria.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer og tegn ved overdosering inkluderer agitasjon, forvirring, koma, bradykardi, ventrikulær takykardi, Cheyne-Stokes respirasjon, misfarging av hud, tunge og øyets bindehinne samt kromaturi.
Estonian: Lapsed: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikkerhet og effekt av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Kui lisaks ravile Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga kasutatakse samaaegselt teisi levodopat sisaldavaid preparaate, tuleb järgida soovitusi suurima ravimiannuse kohta.
Norwegian Bokmål: Dersom andre levodopapreparater brukes samtidig med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriontabletter, bør de maksimale doseringsanbefalingene følges.
Estonian: Et Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i tablettide toimed on ekvivalentsed entakapooni 200 mg tablettidega, mida manustatakse samaaegselt ravimiturul saadaolevate standardselt vabanevate karbidopa/levodopa preparaatidega vastavates annustes, on need uuringute tulemused rakendatavad ka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i toimete kirjeldamiseks.
Norwegian Bokmål: Effektene av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletter er tilsvarende entakapon 200 mg tabletter administrert samtidig med markedsførte standardformulerte preparater med karbidopa/levodopa i tilsvarende doser, og disse resultatene kan derfor også anvendes for å beskrive effekten av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Estonian: Peale entakapooni tutvustamist ravimiturul on teatatud üksikutest maliigse neuroleptilise sündroomi juhtudest, mis olid seotud entakapooni ja teise samaaegselt kasutatava dopamiinergilise ravimpreparaadi annuse äkilise vähendamise või ärajätmisega.
Norwegian Bokmål: Etter at entakapon kom på markedet er det rapportert isolerte tilfeller av NMS, spesielt etter plutselig dosereduksjon eller seponering av entakapon og andre samtidig administrerte dopaminerge legemidler.
Estonian: Dopamiin ei läbi hematoentsefaalbarjääri.
Norwegian Bokmål: Dopamin krysser ikke blod-hjerne-barrieren.
Estonian: Kui te kogemata olete võtnud rohkem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i tablette, rääkige sellest viivitamatult oma arstile või apteekrile.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved uhell har tatt flere Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletter enn du burde, kontakt umiddelbart lege eller apotek.
Estonian: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg või
Norwegian Bokmål: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg eller
Estonian: - Kui võtate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Estonian: Enne kirurgilist protseduuri teatage oma arstile, et tarvitate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal gjennomgå et kirurgisk inngrep, må du informere legen din om at du bruker Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda vererõhku alandavate ravimite annuste korrigeerimine.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av antihypertensivt legemiddel kan være nødvendig.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i terapeutiliste toimete tõestusmaterjal põhineb kahel III faasi topeltpimedal uuringul, kus entakapooni või platseebot manustati koos levodopa/DDC inhibiitori iga annusega kokku 376 patsiendile, kellel esinesid Parkinsoni tõbi või toimelõpu fenomeniga fluktuatsioonid.
Norwegian Bokmål: De terapeutiske effektene av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er vist i to dobbeltblindede fase III -studier hvor 376 pasienter med Parkinsons sykdom med motoriske «end-of-dose»fluktuasjoner ble behandlet med entakapon eller placebo med hver av dosene med levodopa/dekarboksylasehemmer.
Estonian: - Dopamiini düsregulatsiooni sündroom (DDS) on ravimi liigtarvitamist põhjustav sõltuvushäire, mida on täheldatud mõnedel karbidopa/levodopaga ravitud patsientidel.
Norwegian Bokmål: - Dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS) er en vanedannende lidelse som resulterer i overdreven bruk av legemidlet, og ses hos noen pasienter som behandles med karbidopa/levodopa.
Estonian: Selegiliini annus ei tohiks ületada 10 mg kasutamisel koos Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga.
Norwegian Bokmål: Daglig dose av selegilin bør ikke overstige 10 mg ved samtidig bruk med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Estonian: Nii levodopa jaotusruumala (Vd 0,36…1,6 l/kg) kui entakapooni jaotusruumala (Vdss 0,27 l/kg) organismis on keskpärane, karbidopa kohta andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av entakapon påvirkes ikke i betydelig grad av mat. Distribusjonsvolumene for både levodopa (Vd 0,36-1,6 liter/kg) og entakapon (Vdss 0,27 liter/kg) er relativt små, og for karbidopa er det ingen tilgjengelige data.
Estonian: - Kinnise nurgaga glaukoom.
Norwegian Bokmål: - Trangvinklet glaukom.
Estonian: B inhibiitoritega või mitteselektiivsed MAO inhibiitorid) - teil on esinenud maliigne neuroleptiline sündroom (harvaesinev reaktsioon ravimitele, mida kasutatakse raskete vaimuhaiguste raviks) - te olete põdenud mittetraumaatilist rabdomüolüüsi (harvaesinev lihaste haigus) - teil on raske maksahaigus.
Norwegian Bokmål: MAO-A- og MAO-B-hemmere, eller ikke-selektive MAO-hemmere) - dersom du noen gang har hatt malignt nevroleptikasyndrom (NMS - dette er en sjelden reaksjon på legemidler som brukes til behandling av alvorlige mentale lidelser) - dersom du noen gang har hatt rabdomyolyse (en sjelden muskellidelse) - dersom du har en alvorlig leversykdom.
Estonian: Lihasvalu, lihas-luuvalu ja sidekoe valu*
Norwegian Bokmål: Smerter i muskler, muskel-skjelett og bindevev*
Estonian: Levodopa, dopamiini eellane, läbib hematoentsefaalbarjääri ja leevendab haiguse sümptomeid.
Norwegian Bokmål: Levodopa, forløper til dopamin, krysser blod-hjerne-barrieren og reduserer symptomene knyttet til sykdommen.
Estonian: Enne Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on kunagi olnud: - südamelihase infarkt või teisi südamehaigusi, sealhulgas südamearütmiaid või veresoonte haigus - astma või muu kopsuhaigus - probleeme maksaga, kuna teie ravimiannust tuleb võib-olla reguleerida
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dersom du har eller har hatt: - hjerteinfarkt eller annen sykdom som gjelder hjerte, inkludert uregelmessig hjerterytme, eller sykdommer i blodårene - astma eller andre lungesykdommer - leverproblemer, fordi det kan være nødvendig å justere dosen din
Estonian: Kui levodopa dekarboksüleerimist vähendada DDC inhibiitori koosmanustamisega, saab kasutada väiksemat levodopa annust ja sellega vähendada kõrvaltoimete (iiveldus) esinemissagedust.
Norwegian Bokmål: Når dekarboksyleringen av levodopa reduseres ved samtidig administrering av en dekarboksylasehemmer, kan en lavere dose av levodopa benyttes, og forekomsten av bivirkninger, slik som kvalme, reduseres.
Estonian: Kui on vajalik väiksem annus levodopat, siis tuleb Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i päevast koguannust vähendada kas manustamise sagedust vähendades, pikendades ravimi võtmise vahelist intervalli või vähendades ravimi annust, minnes üle väiksema toimeainesisaldusega Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i tabletile.
Norwegian Bokmål: Når det er behov for mindre levodopa, skal den totale daglige dosen av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion reduseres enten ved å redusere doseringshyppigheten (lengre intervaller mellom hver dose), eller ved å redusere styrken på Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ved hver dosering.
Estonian: - Manustamine koos selektiivsete MAO-A ja MAO-B inhibiitoritega (vt lõik 4.5 ).
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrering av en selektiv MAO-A-hemmer og en selektiv MAO-B-hemmer (se pkt.
Estonian: Maksakahjustus: Entakapooni metabolism on aeglustunud patsientidel, kellel on maksakahjustus kergest mõõduka astmeni (Child-Pugh klass A ja B).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Metabolismen av entakapon er redusert hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon («Child-Pugh» klasse A og B), og dette fører til økt plasmakonsentrasjon av entakapon både i absorpsjons- og eliminasjonsfasene (se pkt.
Estonian: Belgique/België/Belgien Orion Corporation Tél/Tel: +358 10 4261
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Orion Corporation Tél/Tel: +358 10 4261
Estonian: Soovitatav on hospitaliseerimine ja rakendada tuleb üldiseid meetodeid nagu maoloputus koos korduva aktiivsöe manustamisega.
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse anbefales og generelle støttetiltak bør igangsettes med umiddelbar magetømming og gjentatte doser med medisinsk kull over tid.
Estonian: Pakendi suurused 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ja 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 või 250 tabletti.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg og 150/37,5/200 mg 10, 30, 100, 130, 175 og 250 tabletter.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige:
Estonian: Farmakodünaamilisi ebasoovitavaid koostoimeid sel juhul ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen farmakodynamiske interaksjoner.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisaldab kolme toimeainet (levodopat, karbidopat ja entakapooni) ühes õhukese polümeerikattega tabletis.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion inneholder tre virkestoffer (levodopa, karbidopa og entakapon) i en filmdrasjert tablett.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i pole soovitatav kasutada teistest ravimitest põhjustatud ekstrapüramidaalsümptomite (näiteks: kontrollimatud liigutused, treemor, lihasjäikus ja lihaskontraktsioonid) ravis.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion anbefales ikke i behandling av såkalte ekstrapyramidale symptomer (f.eks. ufrivillige bevegelser, skjelvinger, muskelstivhet og muskelsammentrekninger) forårsaket av andre legemidler.
Estonian: Koliit*, düsfaagia
Norwegian Bokmål: Diaré*, kvalme*
Estonian: - Patsiente, kellel esineb krooniline avatud nurga glaukoom, tuleb Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga ravida ettevaatlikult ja hoolitseda, et silma siserõhku saaks pidevalt kontrollida ning tekkinud muutused registreeritaks.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med kronisk åpenvinklet glaukom kan med forsiktighet behandles med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dersom det intraokulære trykket er godt kontrollert og pasienten overvåkes nøye med hensyn på endringer i intraokulært trykk.
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon, hüpertensioon
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon, hypertensjon Mindre vanlige: Gastrointestinal blødning
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i saavaid patsiente, kellel esineb unisust ja/või äkilisi uneepisoode, tuleb instrueerida, et nad hoiduksid autojuhtimisest ja muudest tähelepanu nõudvatest tegevustest ajani, kui sellised episoodid on kadunud (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og viser tegn til somnolens og/eller plutselige søvnepisoder må informeres om å unngå bilkjøring eller delta i aktiviteter hvor nedsatt årvåkenhet kan føre til risiko for alvorlig skade eller død for dem selv eller andre (f.eks. betjene maskiner) inntil slike episoder opphører (se pkt.
Estonian: Parkinsoni tõve ägenemine (nt bradükineesia)*, treemor, on-off nähud, düstoonia, vaimsed probleemid (nt mälu halvenemine, dementsus), unisus, pearinglus*, peavalu
Norwegian Bokmål: Forverring av Parkinsons sykdom (f.eks. bradykinesi), tremor, av-og-på fenomen, dystoni, mental svekkelse, (f. eks.
Estonian: Südameisheemia nähud, v.a müokardi infarkt (nt stenokardia)**, rütmihäired
Norwegian Bokmål: Iskemiske hjertesykdommer bortsett fra myokardinfarkt (f.eks. angina pectoris)**, uregelmessig hjerterytme
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion võib suurendada mõningate teiste ravimite toimeid ja kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan forsterke virkningene og bivirkningene av visse legemidler.
Estonian: Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100st): - südame infarkt - verejooks soolestikus - verepildi muutus (mille tulemuseks võib olla verejooks ja maksafunktsioonide testide tulemuste hälve normist) - krambid - erutatus - psühhootilised sümptomid - koliit (jämesoole põletik) - muu kui uriini värvuse muutus (nt nahk, küüned, juuksed-karvad, higi) - neelamisraskused - võimetus urineerida
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - hjerteinfarkt - blødninger i mage/tarm - endringer i antall blodceller (kan føre til blødninger og unormale leverfunksjonstester) - kramper - følelse av uro - psykotiske symptomer - kolitt (betennelse i tykktarmen) - misfarging av annet enn urin (f.eks. hud, negler, hår, svette) - problemer med å svelge - problemer med å late vannet
Estonian: Kui manustada toimeaineid eraldi teisest kahest toimeainest, on biosaadavus levodopal 15…33%, karbidopal 40…70% ja entakapoonil 35% pärast 200 mg annuse manustamist suukaudselt.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for levodopa er 15-33 %, for karbidopa 40-70 % og for entakapon 35 % etter en peroral dose på 200 mg, når disse gis hver for seg, uten de to andre virkestoffene.
Estonian: Teada ei ole ka põhjalikest levodopa ja karbidopa farmakokineetikat käsitlevatest uuringutest neerupuudulikkusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesielle studier på farmakokinetikk av levodopa og karbidopa hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid korraga ainult ühe tableti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør instrueres i å ta kun én Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablett ved hver dosering.
Estonian: Seepärast võib osutuda vajalikuks, eriti düskineesiaga patsientide puhul, vähendada levodopa annust 10...30% esimeste päevade kuni nädalate jooksul peale ravi algust Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være nødvendig å redusere levodopadosen med 10-30 % i løpet av de første dagene eller ukene etter behandlingsstart med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, spesielt hos pasienter med dyskinesi.
Estonian: Maliigse neuroleptilise sündroomi ravis on oluline varajane diagnoos.
Norwegian Bokmål: En tidlig diagnose er viktig for riktig håndtering av NMS.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion koos toidu ja joogiga
Norwegian Bokmål: Inntak av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sammen med mat og drikke
Estonian: Püridoksiin ei ole siiski Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i toimete inhibeerimiseks tõhus.
Norwegian Bokmål: Pyridoksin har imidlertid ingen effekt mot virkningene av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Estonian: Seetõttu pole soovitatav Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i lastel või noorukitel kasutada.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å bruke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion til barn eller ungdom.
Estonian: Siia hulka kuuluvad: - dopamiini antagonistid, mida kasutatakse vaimse tervise häirete raviks, iivelduse ja oksenduse raviks - fenütoiin, mida kasutatakse krampide ärahoidmiseks - papaveriin, mida kasutatakse lihaste lõõgastamiseks
Norwegian Bokmål: Disse er: - dopaminantagonister som brukes til behandling av mentale lidelser, kvalme og oppkast - fenytoin, som brukes til å forhindre kramper - papaverin, som brukes som muskelavslappende.
Estonian: Värvi muutused v.a uriin (nt nahk, küüned, juuksed jms, higi)*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Misfarging av annet enn urin (f.eks. hud, negler, hår, svette)* Sjeldne:
Estonian: Karbidopa ja entakapoon parandavad levodopa parkinsonismivastaseid toimeid.
Norwegian Bokmål: Karbidopa og entakapon forbedrer virkningen levodopa har på Parkinsons sykdom.
Estonian: Kui on vajalik suurem kogus levodopat, siis tuleb tõsta ravimiannuste manustamise sagedust ja/või kaaluda suurema ravimisisaldusega Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i tableti kasutuselevõttu, järgides soovituslikke annuseid.
Norwegian Bokmål: Når det er behov for mer levodopa, skal en økning av doseringshyppighet og/eller bruk av en annen styrke av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vurderes innenfor doseringsanbefalingene.
Estonian: Te peate olema teadlik, et Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion võib sellist reaktsiooni võimendada.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på at Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan forverre slike virkninger.
Estonian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i ei soovitata ravimitest tingitud ekstrapüramidaalse süsteemi häirete ravis.
Norwegian Bokmål: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion anbefales ikke for behandling av legemiddelinduserte ekstrapyramidale reaksjoner.
Estonian: Kui te järsku lõpetate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i ja teiste parkinsonismi ravimite võtmise, võib see põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig slutter å bruke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og andre legemidler mot Parkinsons sykdom kan dette føre til bivirkninger.
Estonian: Peamiselt kolestaasi tunnustega hepatiit (vt lõik 4.4)*
Norwegian Bokmål: Hepatitt hovedsakelig med kolestatiske trekk (se pkt.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i kasutatakse tavaliselt nende patsientide ravis, keda parajasti ravitakse vastavate annuste standardselt vabanevate levodopa/DDC inhibiitorite ja entakapooniga.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skal vanligvis brukes av pasienter som er under behandling med tilsvarende doser av levodopa/dekarboksylasehemmer og entakapon i standard formuleringer.
Estonian: Mis ravim on Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i võtmist Kuidas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Hvordan du bruker Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Mulige bivirkninger
Estonian: Kõige olulisemateks metabolismiteedeks on dekarboksüleerimine dopadekarboksülaasi (DDC) poolt ja O-metüülimine katehhool-O-metüültransferaasi (COMT) poolt.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon: Levodopa metaboliseres i stor grad til forskjellige metabolitter, der dekarboksylering ved dopadekarboksylase (DDC) og O-metylering ved katekol-O-metyltransferase (COMT) er de viktigste metabolismeveiene.
Estonian: Vastavalt uuendatakse ka pakendi infolehte.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget vil bli oppdatert i samsvar med preparatomtalen.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter
Estonian: Kuidas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i kasutamise kohta alla 18-aastastel lastel on andmeid ebapiisavalt.
Norwegian Bokmål: Erfaring med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hos pasienter yngre enn 18 år er begrenset.