FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that subject to the conduct of additional studies and the implementation of further measures specified in a Risk Management Plan the marketing authorisation for CattleMarker IBR Inactivated should be granted in all concerned Member States.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen käsittelyn perusteella, että CattleMarker IBR Inactivatedille olisi myönnettävä myyntilupa kaikissa asianosaisissa jäsenvaltioissa edellyttäen, että lisätutkimukset tehdään ja riskinhallintasuunnitelmassa määritetyt toimenpiteet toteutetaan.
English: Questions and answers on CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle (inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac)
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle -valmisteesta (gEinaktivoitu naudan tyypin 1 herpesvirus (BoHv-1), kanta Difivac)
English: The product is indicated for active immunisation of seronegative cattle from 2 weeks of age to reduce the clinical signs (pyrexia and depression) of IBR and the duration of virus shedding caused by BoHV-1 infection.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu seronegatiivisten nautojen aktiiviseen immunisointiin kahden viikon iästä alkaen naudan tarttuvan rinotrakeiitin kliinisten merkkien (kuumeen ja depression) vähentämiseksi ja BoHV-1-infektion aiheuttaman viruksen erittymisen keston lyhentämiseksi.
English: Active immunisation of female cattle from 6 months of age is also indicated to reduce the clinical signs (pyrexia and duration of dyspnoea) of IBR and virus shedding caused by BoHV-1 infection and to reduce the incidence of abortions associated with BoHV-1 infections as demonstrated during the second trimester of gestation following challenge.
Finnish: Vähintään kuuden kuukauden ikäisten lehmien aktiivisen immunisaation on osoitettu myös vähentävän BoHV-1-infektion aiheuttamia IBR:n kliinisten merkkejä (kuume ja hengenahdistuksen kesto) ja viruksen erittymistä sekä BoHV-1-infektioon liittyvää tiineyden keskeytymistä, jota on osoitettu tapahtuvan tiineyden toisella kolmanneksella virukselle altistumisen jälkeen.
English: CattleMarker IBR Inactivated is an inactivated infectious bovine rhinotracheitis (IBR) vaccine which contains inactivated glycoprotein E (gE) negative bovine herpes virus 1 (BoHV-1), strain Difivac.
Finnish: Se sisältää inaktivoitua glykoproteiini E (gE) -negatiivista naudan herpesvirus 1:tä (BoHV-1), jonka kanta on Difivac.
English: The grounds for the referral were concerns raised by Germany regarding the immunological safety of CattleMarker IBR Inactivated, as the composition and manufacture of this product are similar to PregSure BVD, a vaccine from Zoetis which has been shown to induce a long-lasting allogeneic antibody response that has been associated with Bovine Neonatal Pancytopenia, a neonatal alloimmune disease, in the progeny of vaccinated dams.
Finnish: Sen on osoitettu aiheuttavan pitkäkestoista allogeenista vasta-ainevastetta, joka liittyy rokotettujen emolehmien jälkeläisillä ilmenevään vastasyntyneen vasikan pansytopeniaan, joka on alloimmuunisairaus.
English: (* equivalent to titre prior to inactivation)
Finnish: (* vastaa inaktivointia edeltävää titteriä)
English: Strength Pharmaceutical form
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
English: These reactions can sometimes be serious.
Finnish: Nämä reaktiot voivat joskus olla vakavia.
English: • It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
Finnish: • On tärkeää, että kätesi ja käytettävät välineet ovat mahdollisimman puhtaat.
English: The larger the dose, the longer it will take to inject.
Finnish: Mitä suurempi annos, sen kauemmin pistäminen kestää.
English: Date of latest renewal: 20 October 2010.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 lokakuuta 2010
English: You may need it again.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
English: • A good place is a clean table or kitchen surface.
Finnish: • Hyvä paikka on puhdas pöytä tai keittiön taso.
English: Put it aside for later use.
Finnish: Pistä se sivuun myöhempää käyttöä varten.
English: Differences between the 2 groups were statistically significant (p< 0.05) for all criteria listed.
Finnish: Erot näiden kahden ryhmän välillä olivat tilastollisesti merkitseviä (p<0,05) kaikkien mainittujen kriteerien osalta.
English: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Finnish: E - 28770 Tres Cantos (Madrid) Espanja
English: The next injection should be done at the same time the next day.
Finnish: Seuraava injektio on annettava samaan aikaan seuraavana päivänä.
English: Zone Industrielle de l'Ouriettaz 1170 Aubonne
Finnish: Zone Industrielle del'Ouriettaz 1170 Aubonne
English: •Wash your hands with soap and water.
Finnish: • Pese kädet vedellä ja saippualla.
English: Not provided in the pack:
Finnish: Eivät sisälly pakkaukseen:
English: • Give yourself the injection at the same time each day.
Finnish: • Anna pistos itsellesi samaan aikaan joka päivä.
English: Wash your hands and find a clean area
Finnish: Pese kädet ja etsi puhdas työskentelyalue
English: Example: • Your doctor/pharmacist will tell you how many pens you need to complete your treatment.
Finnish: Esimerkki: • Lääkäri/apteekkihenkilöstö kertoo sinulle, kuinka monta kynää tarvitset hoitoasi varten.
English: • GONAL-f is usually given every day.
Finnish: • GONAL-f:ää otetaan yleensä joka päivä.
English: If you are a woman, this medicine increases your risk of developing OHSS.
Finnish: Jos olet nainen, tämä lääkevalmiste lisää OHSS:n kehittymisen riskiä.
English: • When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it.
Finnish: • Kun kynä on tyhjä, kysy apteekista, miten se hävitetään.
English: Get a new needle.
Finnish: Ota uusi neula.
English: • You will use these two medicines three times a week for at least 4 months.
Finnish: • Käytät näitä kahta lääkettä kolme kertaa viikossa vähintään neljän kuukauden ajan.
English: Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria (an inability to break down porphyrins that may be passed on from parents to children).
Finnish: Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla tai jollakin perheenjäsenelläsi on porfyria (elimistö ei kykene hajottamaan porfyriinejä; sairaus, joka voi siirtyä vanhemmilta lapsille).
English: You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of GONAL-f at the right times.
Finnish: Voit vähentää monisikiöisen raskauden riskiä käyttämällä aina oikean annoksen GONAL-f:ää oikeaan aikaan.
English: If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Finnish: Jos et ole varma, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä valmistetta.
English: Need to increase the dose (%)
Finnish: Annoksen nostotarve (%)
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Finnish: Seuraavia määritelmiä käytetään alla kuvaamaan esiintymistiheyttä: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000).
English: • your skin becomes fragile and easily blistered, especially skin that has been frequently in the sun, and/or
Finnish: • ihostasi tulee hauras ja siihen tulee helposti rakkuloita, erityisesti jos iho altistunut usein auringolle, ja/tai
English: Follow the procedure exactly, as it may differ from your past experience.
Finnish: Noudata ohjeita tarkasti, koska ne voivat poiketa aiemmin noudattamistasi ohjeista.
English: Warning: Do not attach the needle too tightly; the needle could be difficult to remove after the injection.
Finnish: Varoitus: Älä kiinnitä neulaa liian tiukasti; neulaa voi olla vaikea irrottaa pistoksen jälkeen.
English: • Slowly push the needle into the skin entirely (1).
Finnish: • Työnnä koko neula hitaasti ihoon (1).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 October 1995.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 lokakuuta 1995
English: Do not use GONAL-f if any of the above applies to you.
Finnish: Älä käytä GONAL-f:ää, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
English: GONAL-f usually does not work if you have this problem.
Finnish: GONAL-f ei yleensä tehoa, jos sinulla on tämä ongelma.
English: If you use more GONAL-f than you should
Finnish: Jos käytät enemmän GONAL-f:ää kuin sinun pitäisi
English: In case of the above events your doctor may recommend that you stop treatment.
Finnish: Yllä mainituissa tapauksissa lääkäri voi suositella hoidon lopettamista.
English: Therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Finnish: Siksi potilaita tulisi seurata vähintään kahden viikon ajan hCG:n annon jälkeen.
English: Set the dose that was prescribed by your doctor (in the example shown in the figure, it is 50 IU).
Finnish: Aseta lääkärin määräämä annos (kuvan esimerkissä se on 50 IU).
English: Do not touch the needle and do not allow the needle to touch any surface.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä anna neulan koskea mihinkään.
English: Due to a local reactivity to benzyl alcohol, the same site of injection should not be used on consecutive days.
Finnish: Koska bentsyylialkoholilla on taipumus aiheuttaa paikallisia reaktioita, samaa injektiokohtaa ei pidä käyttää peräkkäisinä päivinä.
English: This instructions for use was last revised in:
Finnish: Nämä käyttöohjeet on tarkistettu viimeksi:
English: • Your asthma may get worse
Finnish: • Astmasi saattaa pahentua
English: The doses described below are stated in International Units (IU) and millilitres (mL).
Finnish: Alla kuvatut annokset on ilmoitettu kansainvälisinä yksiköinä (IU) ja millilitroina (ml).
English: Other medicines and GONAL-f
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja GONAL-f
English: Complete a partial injection (only when needed).
Finnish: Täydennä vajaaksi jäänyttä pistosta (vain tarvittaessa).
English: The injection site should be alternated daily.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava päivittäin.
English: Warning: If the Dose Feedback Window shows a number higher than 0, the GONAL-f pre-filled pen is empty and you have not received your full prescribed dose.
Finnish: Varoitus: Jos annosnäytössä näkyy lukema, joka on suurempi kuin 0, esitäytetty GONAL-f-kynä on tyhjä, etkä ole saanut koko määrättyä annosta.
English: An example of a treatment diary:
Finnish: Esimerkki hoitopäiväkirjasta:
English: It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
Finnish: Se ilmaantuu usein hormonihoidon lopetuksen jälkeen ja saavuttaa pahimman vaiheen noin 7-10 vuorokauden kuluttua hoidon päätyttyä.
English: If you forget to use GONAL-f, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: Jos unohdat ottaa GONAL-f-annoksen, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: •Find a clean area and aflat surface.
Finnish: • Etsi puhdas paikka ja tasainen pinta.
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2ºC-8ºC).
English: After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
Finnish: Kun kuiva-aine on liuennut (mikä yleensä tapahtuu välittömästi), tarkista, että liuos on kirkasta eikä sisällä hiukkasia.
English: • If you have irregular periods, start using GONAL-f within the first 7 days of your menstrual cycle.
Finnish: • Jos sinulla on säännölliset kuukautiset, aloita GONAL-f:n käyttö kuukautiskierron ensimmäisten 7 päivän aikana.
English: • Store the pen in its original packaging in a safe place.
Finnish: • Säilytä kynä alkuperäispakkauksessa turvallisessa paikassa.
English: If you are a man, having too much FSH in your blood can be a sign of damaged testicles.
Finnish: Jos olet mies, veren liiallinen FSH-pitoisuus voi olla merkki vahingoittuneista kiveksistä.
English: • Before starting the preparation, please read these instructions the whole way through first.
Finnish: • Lue nämä ohjeet kokonaisuudessaan läpi ennen aloittamista.
English: This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2. under “Blood clotting problems”).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, aivohalvauksen tai sydänkohtauksen (ks. myös kohdan 2 alakohta ”Verenhyytymisongelmat”).
English: Do not use GONAL-f if you are pregnant or breast-feeding.
Finnish: Älä käytä GONAL-f:ää, jos olet raskaana tai imetät.
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että munarakkulasi kehittyvät liikaa ja muuttuvat suuremmiksi kystiksi.
English: • if you are allergic to Follicle Stimulating Hormone or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Finnish: • jos olet allerginen follikkelia stimuloivalle hormonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: If the peel-off seal is damaged or loose, do not use the needle.
Finnish: Jos suojapaperi on vahingoittunut tai irronnut, älä käytä neulaa.
English: If your doctor decides to try GONAL-f treatment, to monitor the treatment, they may ask you to provide semen for analysis 4 to 6 months after starting treatment.
Finnish: Jos lääkäri päättää kokeilla GONAL-f-hoitoa, hän saattaa pyytää hoidon seuraamiseksi siemennestenäytteitä analyysiä varten 4-6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
English: The steady state volume of distribution and total clearance are 10 l and 0.6 l/h, respectively.
Finnish: Steady state -jakautumistilavuus on 10 l ja kokonaispuhdistuma 0,6 l/h.
English: Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration can minimise the risk of ovarian hyperstimulation (see sections 4.2 and 4.8).
Finnish: Suositellun GONAL-f-annoksen ja hoito-ohjelman noudattaminen voi minimoida munasarjojen hyperstimulaation riskin (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
English: If you notice any of the above-listed side effects you should immediately contact your doctor who might ask you to stop using GONAL-f.
Finnish: Jos huomaat jonkin yllä luetelluista haittavaikutuksista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, joka saattaa määrätä sinut lopettamaan GONAL-f-hoidon.
English: Gonadotropins are involved in reproduction and fertility.
Finnish: Gonadotropiinit vaikuttavat lisääntymiseen ja hedelmällisyyteen.
English: Warning: Medicine should not be disposed of via wastewater or household waste.
Finnish: Varoitus: Lääkkeitä ei saa hävittää jätevesien tai talousjätteiden mukana.
English: The pH of the solution is 6.7-7.3.
Finnish: Liuoksen pH on 6,7-7,3.
English: Data on a limited number of exposed pregnancies (less than 300 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/neonatal toxicity of follitropin alfa.
Finnish: Tiedot pienestä määrästä altistuneita raskauksia (alle 300 raskaudesta) eivät viittaa follitropiinialfan kohdalla epämuodostumia aiheuttavaan tai fetaaliseen/neonataaliseen toksisuuteen.
English: Therefore, it is considered appropriate to give a lower total dose of GONAL-f than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
Finnish: Sen vuoksi pidetään sopivana, että GONAL-f-valmistetta annetaan pienempi kokonaisannos kuin mitä virtsapohjaista FSH-valmistetta yleensä annetaan, ei ainoastaan follikulaarisen kehityksen optimoimiseksi vaan myös ei-toivotun munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riskin minimoimiseksi.
English: Push the plunger until the air bubbles are gone.
Finnish: Paina ruiskun mäntää kunnes ilmakuplat ovat poistuneet.
English: In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of GONAL-f.
Finnish: Mikäli potilas altistuu raskauden aikana, kliiniset tiedot eivät ole riittäviä poissulkemaan GONAL-fvalmisteen teratogeenistä vaikutusta.
English: It is not expected that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
Finnish: Tämä lääke ei oletettavasti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: • if you have a tumour in your hypothalamus or pituitary gland (both are parts of the brain).
Finnish: • jos sinulla on hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvain (molemmat ovat aivojen osia).
English: Warning: Always make sure to use a new needle for each injection.
Finnish: Varoitus: Käytä jokaisessa injektiossa uutta neulaa.
English: Proceed to Section 5: Setting the dose prescribed by your doctor.
Finnish: Siirry kohtaan 5: Lääkärin määräämän annoksen asettaminen.
English: Warning: Check that the Dose Feedback Window displays your complete prescribed dose before you move on to the next step.
Finnish: Varoitus: Tarkista, että annosnäytössä näkyy koko määrätty annos, ennen kuin siirryt seuraavaan vaiheeseen.
English: • Remove the syringe from the vial and throw it away (put the protective cap to avoid injuries).
Finnish: • Vedä ruisku pois injektiopullosta ja hävitä se (laita suojatulppa paikoilleen loukkaantumisten välttämiseksi).
English: Appearance of the powder: white lyophilised pellet.
Finnish: Kuiva-aineen ulkonäkö: valkoinen lyofilisoitu pelletti.
English: If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle and you may be told not to have sex or to use a barrier contraceptive method for at least four days.
Finnish: Jos sinulle on kehittymässä OHSS, lääkäri ei ehkä anna sinulle hCG:tä tässä hoitojaksossa ja saattaa pyytää sinua pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan.
English: Warning: Please read these instructions for use before using your GONAL-f pre-filled pen.
Finnish: Varoitus: Lue käyttöohjeet ennen esitäytetyn GONAL-f-kynän käyttämistä.
English: If you had in the past or recently blood clots in the leg or in the lung, or a heart attack or stroke, or if those happened in your family, then you might have a higher risk that these problems occur or become worse with GONAL-f treatment.
Finnish: Jos sinulla on aiemmin tai viime aikoina esiintynyt veritulppia jaloissa tai keuhkoissa, tai sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus, tai jos sellaisia on esiintynyt perheessäsi, sinulla saattaa olla suurempi riski näiden ongelmien ilmaantumisen tai pahenemiseen GONAL-f-hoidon myötä.
English: • Hold the dose knob down for a minimum of 5 seconds to ensure you inject the full dose (2).
Finnish: • Pidä annosvalitsinta alhaalla vähintään 5 sekuntia varmistaaksesi koko annoksen pistämisen (2).
English: • Never reuse any used needle.
Finnish: • Älä koskaan käytä käytettyä neulaa uudestaan.
English: If you are not ovulating and have irregular or no periods.
Finnish: Jos sinulla ei tapahdu ovulaatiota ja sinulla on epäsäännölliset kuukautiset tai ei kuukautisia ollenkaan.
English: Table: Results of study GF 8407 (randomised parallel group study comparing efficacy and safety of GONAL-f with urinary FSH in assisted reproduction technologies)
Finnish: Taulukko: Tulokset tutkimuksesta GF 8407 (satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrattiin GONAL-f-valmisteen ja virtsapohjaisen FSH:n tehoa ja turvallisuutta avusteisissa lisääntymismenetelmissä)
English: Self-administration of GONAL-f should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Finnish: GONAL-f-valmistetta saavat annostella itse vain potilaat, jotka ovat hyvin motivoituneita, jotka ovat saaneet asianmukaisen koulutuksen ja joilla on mahdollisuus kysyä neuvoja asiantuntijoilta.
English: If severe OHSS occurs, it is recommended that gonadotropin treatment be stopped if still ongoing, and that the patient be hospitalised and appropriate therapy be started.
Finnish: Vakavan OHSS:n ilmetessä on suositeltavaa keskeyttää gonadotropiinihoito jos se on yhä meneillään, ja ohjata potilas sairaalahoitoon ja antaa asianmukaista hoitoa OHSS:ään.
English: The product must be discarded if it has not been used after 3 months.
Finnish: Valmiste on hävitettävä kolmen kuukauden jälkeen ellei sitä ole käytetty.
English: Patients must be provided with the correct number of pens for their treatment course and educated to use the proper injection techniques.
Finnish: Potilaiden on saatava oikea määrä kyniä hoitojaksoa varten, ja heitä on ohjattava käyttämään oikeaa pistostekniikkaa.
English: Dispose of the used needle safely.
Finnish: Hävitä käytetty neula turvallisesti.
English: In case you are not ovulating, and if the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of OHSS is less likely.
Finnish: Jos ovulaatiota ei tapahdu ja jos suositeltuja annostus- ja antotapaohjeita noudatetaan, OHSS:n esiintyminen on epätodennäköisempää.
English: Volume to be injected (mL)
Finnish: Injektoitava tilavuus (ml)
English: Any unused solution must be discarded not later than 28 days after first opening.
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä 28 vuorokauden kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
English: • Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting may occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Finnish: • OHSS:n komplikaatioita, kuten munasarjojen kiertymistä tai veren hyytymistä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta).
English: Contents of the pack and other information Instructions for Use.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Käyttöohjeet
English: If you are not ovulating, having no periods and have been diagnosed with very low levels of FSH and LH hormones
Finnish: Jos sinulla ei tapahdu ovulaatiota, sinulta puuttuvat kuukautiset kokonaan ja sinulla on diagnosoitu erittäin alhaiset FSH- ja LH-hormonien tasot
English: Studies have shown that these two medicines can be mixed and injected together, without either product being adversely affected.
Finnish: Tutkimusten mukaan nämä kaksi lääkettä voidaan antaa potilaalle yhteensekoitettuna samassa injektiossa, ilman että siitä koituu haittaa kummallekaan valmisteelle.
English: Patients with porphyria or a family history of porphyria should be closely monitored during treatment with GONAL-f.
Finnish: Potilaita, joilla on porfyria tai joiden suvussa on esiintynyt porfyriaa on seurattava huolella GONAL-f-hoidon aikana.
English: Warning:
Finnish: VAROITUS:
English: Mild or moderate ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) has been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure.
Finnish: Lievää tai kohtalaista munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää (OHSS) on raportoitu yleisesti ja se on katsottava stimulaatiotoimenpiteen luontaiseksi riskiksi.
English: • hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Finnish: • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
English: Your doctor will have told you how many IUs to inject each day.
Finnish: Lääkäri on kertonut sinulle, kuinka monta IU:ta pistät päivittäin.
English: • The active substance is follitropin alfa.
Finnish: • Vaikuttava aine on follitropiinialfa.
English: GONAL-f must not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
Finnish: GONAL-f-valmistetta ei saa käyttää silloin, kun riittävää hoitovastetta ei voida saavuttaa, kuten esimerkiksi:
English: • Your dose of GONAL-f may be increased every 7 or every 14 days by 37.5 to 75 IU, until you get the desired response.
Finnish: • GONAL-f-annostasi voidaan nostaa joka 7. tai joka 14. päivä 37,5-75 IU:lla, kunnes vaste on halutunlainen.
English: GONAL-f should not be used when an effective response cannot be obtained.
Finnish: GONAL-f-valmistetta ei pidä käyttää silloin kun tehokasta vastetta ei voida saada.
English: GONAL-f contains a medicine called “follitropin alfa”.
Finnish: GONAL-f sisältää lääkettä nimeltä follitropiinialfa.