FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przedawkowanie produktu leczniczego weterynaryjnego może powodować zlepianie sierści w miejscu nakropienia produktu do 24 godzin.
Bulgarian: Предозирането на ветеринарномедицинския продукт може да бъде причина за лепкав и сплъстен вид на козината на мястото на третиране в продължение най-много на 24 часа.
Polish: Produkt przeznaczony jest do stosowania na skórę i wyłącznie u psów, nie podawać do pyska psa.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е предназначен само за прилагане върху кожата на кучето, върху ограничен участък и кучето не трябва да го приема през устата.
Polish: Przechowywać pipetki w oryginalnym opakowaniu, które chroni zawartość przed światłem, aż do momentu zastosowania.
Bulgarian: Пипетите да се съхраняват в оригиналната блистерна опаковка до момента на употреба, за да са защитени от светлина.
Polish: Prac-tic 137,5 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic 137,5 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за малки кучета
Polish: Prac-tic dla dużych psów
Bulgarian: Prac-tic за големи кучета
Polish: Po jednorazowym podaniu dawki dziesięciokrotnie przekraczającej dawkę maksymalną, obserwowano występowanie następujących działań niepożądanych: wymioty, brak łaknienia (utrata apetytu), zmniejszenie masy ciała, drżenie mięśni, drgawki, chwiejność, zaburzenia oddechowe.
Bulgarian: Вследствие на 10-кратно завишаване на максималната доза в единичен случай са били наблюдавани следните неблагоприятни реакции: повръщане, анорексия (загуба на апетит), намаляване на телесната маса, мускулни тремори, припадъци, нестабилност, тежко дишане.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę, do podawania przez nakrapiania.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт трябва да се използва само за прилагане върху кожата, върху ограничен участък.
Polish: W przypadku stwierdzenia znacznego nasilenia inwazji, przed rozpoczęciem terapii należy odkurzyć otoczenie psa oraz zastosować odpowiedni środek owadobójczy.
Bulgarian: В случай на тежки инвазии, преди началото на лечението, средата, която обитава кучето трябва да бъде почистена с прахосмукачка и третирана с подходящ инсектицид.
Polish: Wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
Bulgarian: Да се отпуска без лекарско предписание.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na związki fenylopirazolowe lub na dowolną substancję pomocniczą.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към съединения от класа на фенилпиразолите или към някой от ексципиентите.
Polish: Jednokrotne zastosowanie zapobiega kolejnym inwazjom pcheł przez 4 tygodnie.
Bulgarian: Едно прилагане предотвратява опаразитяване с бъхи в продължение на 4 седмици.
Polish: Pies (> 22 - 50 kg)
Bulgarian: Куче (> 22 - 50 kg)
Polish: Po przypadkowym połknięciu produktu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bulgarian: Ако вие или някой друг случайно погълнете този продукт, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Polish: Blister (275 mg)
Bulgarian: БЛИСТЕР (275 mg)
Polish: Prac-tic dla bardzo małych psów
Bulgarian: Prac-tic за много малки кучета
Polish: Blister (56,25 mg)
Bulgarian: БЛИСТЕР (56,25 mg)
Polish: Upewnić się, że produkt został w całości podany na skórę.
Bulgarian: Внимавайте продуктът да попадне върху кожата.
Polish: Przed podaniem produktu należy dokładnie zważyć psa.
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат точно претеглени преди третирането.
Polish: Pies (> 11 - 22 kg)
Bulgarian: Куче (> 11 - 22 kg)
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Prac-tic roztwór do nakrapiania dla psów
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic разтвор за локална употреба за кучета
Polish: W przypadku stwierdzenia przed zabiegiem znacznego nasilenia inwazji pasożytów, należy odkurzyć otoczenie psa i zastosować odpowiedni środek owadobójczy.
Bulgarian: В случай на тежко опаразитяване преди третиране, средата, която обитава кучето трябва да бъде почистена с прахосмукачка и третирана с подходящ инсектицид.
Polish: Przedawkowanie może spowodować, że zlepienie sierści w miejscu podania przez 24 godziny po podaniu
Bulgarian: Предозирането с продукта може да причини слепване и заплитане на козината в мястото на третиране най-много за 24 часа.
Polish: Prac-tic 625 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic 625 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за големи кучета
Polish: Prac-tic dla małych psów
Bulgarian: Prac-tic за малки кучета
Polish: U psów pyriprol po podaniu na skórę jest powoli wchłaniany przez skórę.
Bulgarian: При кучетата, след прилагането върху кожата, pyriprol се абсорбира бавно от кожата, водейки до системна екпозиция посредством двата си основни метаболита.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania do podania zewnętrznego na skórę.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Разтвор за прилагане върху ограничен участък върху кожата.
Polish: Zwalczanie pcheł (Ctenocephalides canis i C. felis) i zapobieganie ich inwazjom.
Bulgarian: Лечение и профилактика срещу опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides canis и C. felis).
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB
Bulgarian: ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ
Polish: Blister (625 mg)
Bulgarian: БЛИСТЕР (625 mg)
Polish: Pipetka zamknięta jest w zgrzewanym blistrze z folii aluminiowej i PCV, chroniącym przed dostępem dzieci.
Bulgarian: Пипетата е поставена в меко-темпериран, защитен от деца блистер от поливинилхлорид/алуминиево фолио.
Polish: Pudełko tekturowe (625 mg)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (625 mg)
Polish: U niektórych zwierząt leczonych raz w miesiącu przez sześć kolejnych miesięcy dawką trzykrotnie przekraczającą zalecaną dawkę maksymalną, stwierdzano łagodne objawy neurologiczne tj.
Bulgarian: Леки неврологични признаци, като слаба дискоординация и нестабилност, са наблюдавани при някои животни, третирани веднъж в месеца с 3-кратно завишена препоръчителна максимална доза в продължение на шест последователни месеца.
Polish: Większa niż
Bulgarian: Повече от 50
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prac-tic 56,25 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic 56,25 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за много малки кучета
Polish: Podawać wyłącznie na powierzchnię nieuszkodzonej skóry.
Bulgarian: Да се прилага само върху кожната повърхност, върху здрава кожа.
Polish: Zwalczanie pcheł i zapobieganie ich inwazjom
Bulgarian: Лечение и профилактика при бълхи
Polish: Zanurzenie zwierzęcia w wodzie lub umycie go szamponem w ciągu 24 godzin po zastosowaniu tego produktu leczniczego weterynaryjnego może zmniejszyć jego skuteczność, choć cotygodniowe zanurzanie w wodzie nie zmniejszyło skuteczności przeciwpchelnego i przeciwkleszczowego działania.
Bulgarian: Потапянето на животното във вода или измиването с шампоан до 24 часа след третирането може да намали ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Polish: Należy zastosować dawkę w miejscu, z którego pies nie może zlizywać leku oraz nie pozwalać psu lub innym zwierzętom, aby po podaniu produktu wylizywały się na wzajem.
Bulgarian: Вашето куче не може да оближе и не позволявайте на кучето си или на други кучета да се ближат взаимно след третиране.
Polish: Substancje pomocnicze: 0,1 % butylhydroksytoluen (E321)
Bulgarian: Ексципиенти: 0,1 % Бутилхидрокситолуен (Е321)
Polish: OPAKOWANIACH FOLIOWYCH Pipetka (137,5 mg)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (137,5 mg)
Polish: Przed kontaktem z takimi materiałami miejsce nałożenia produktu powinno wyschnąć.
Bulgarian: Изчакайте мястото, на което е приложен да изсъхне, преди да влезе в контакт с подобни материали.
Polish: Sposób podawania
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Polish: Po jednorazowym podaniu dawki przekraczającej dawkę maksymalną, obserwowano występowanie następujących działań niepożądanych: wymioty, brak łaknienia (utrata apetytu), zmniejszenie masy ciała, drżenie mięśni, drgawki, chwiejność, zaburzenia oddechowe.
Bulgarian: При един единствен случай на предозиране са наблюдавани следните неблагоприятни реакции: повръщане, анорексия (загуба на апетит), намаляване на телесната маса, мускулни тремори, припадъци, нестабилност, затруднено дишане.
Polish: Zwalczanie kleszczy (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) i zapobieganie ich inwazjom u psów.
Bulgarian: Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) при кучета.
Polish: Jednokrotne zastosowanie zapewnia skuteczne działanie przez 4 tygodnie.
Bulgarian: Едно прилагане е ефективно срещу кърлежи в продължение на 4 седмици.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: декември 2012 г.
Polish: Niniejszy produkt został opracowany specjalnie dla psów i nie należy go stosować u innych gatunków zwierząt.
Bulgarian: Този продукт е разработен специално за кучета и не трябва да се използва при други животински видове.
Polish: Prac-tic pyriprol
Bulgarian: Pyripole
Polish: Podczas podawania leku nie należy palić, jeść ani pić.
Bulgarian: Когато се прилага Prac-tic, не трябва да се пуши, яде или пие.
Polish: Leczonym zwierzętom nie należy zezwalać na spanie w łóżku razem z właścicielami, zwłaszcza dziećmi.
Bulgarian: Не трябва да се позволява наскоро третираните животни да спят в едно легло със собствениците си, особено с деца.
Polish: Inne informacje o leku Prac-tic:
Bulgarian: Допълнителна информация за Prac-tic:
Polish: Należy unikać kontaktu zawartości pipety ze skórą.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт на кожата със съдържанието на пипетата.
Polish: W dniu 18 grudnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Prac-tic do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Prac-tic на 18 декември 2006 г.
Polish: Dwa badania terenowe u psów przeprowadzono w lecznicach weterynaryjnych w różnych krajach Europy i różnych regionach geograficznych.
Bulgarian: Проведени са две полеви проучвания при кучета от ветеринарни кабинети в няколко европейски страни и различни географски региони.
Polish: Jego działanie utrzymywało się przez co najmniej 4 tygodnie.
Bulgarian: След като се приложи, той остава активен в продължение на най-малко 4 седмици.
Polish: Leku nie należy stosować u psów w wieku poniżej 8 tygodni lub ważących mniej niż 2 kg, ponieważ u tych zwierząt leku nie przebadano w wystarczający sposób.
Bulgarian: Prac-tic не трябва да се прилага при кучета на възраст под 8 седмици или с телесно тегло по-малко от 2 kg, тъй като не е достатъчно проучен при тези животни.
Polish: W przypadku dużych psów do podania odpowiedniej dawki może być konieczne połączenie pipet.
Bulgarian: За големи кучета, за постигане на правилната доза може да е необходима комбинация от пипети.
Polish: Ponieważ produkt całkowicie eliminuje produkcję jaj, przerywa cykl życia pchły.
Bulgarian: Тъй като Prac-tic напълно елиминира производството на яйца, той прекъсва жизнения цикъл на бълхата.
Polish: Dostarczone dane dotyczą jakości farmaceutycznej, tolerowania produktu przez psy, bezpieczeństwa dla ludzi (osób mających kontakt z produktem) oraz środowiska.
Bulgarian: Представени са данни за фармацевтичното качество, поносимостта на продукта при кучета, както и за безопасността за хората (които са в контакт с продукта) и околната среда.
Polish: Dla bezpieczeństwa należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonym psem i nie należy zezwalać dzieciom na zabawę z leczonym zwierzęciem aż do momentu wyschnięcia miejsca zastosowania leku.
Bulgarian: Като предпазна мярка трябва да се избягва директен контакт с третираното куче и не трябва да се позволява на деца да играят с третираното животно, докато обработеното място не изсъхне.
Polish: Nie należy dopuszczać do kontaktu leku z wodami powierzchniowymi, gdyż może on mieć szkodliwy wpływ na organizmy wodne.
Bulgarian: Prac-tic не трябва да попада в повърхностните води, тъй като може да бъде вреден за водните организми.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane u psów to reakcje miejscowe występujące w miejscu zastosowania leku: odbarwienia futra, wyłysienie lub świąd, jak i zmiany kosmetyczne w wyglądzie sierści (przetłuszczenie i kołtuny).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при кучета са локални реакции на мястото на прилагане: промяна в цвета на козината, косопад и сърбеж, както и промяна във външния вид на козината (мазна и сплъстена).
Polish: Psy z różnych hodowli, grup wiekowych i o różnej wadze, zarażone pchłami i kleszczami, leczono produktem Prac-tic lub innymi lekami dopuszczonymi w UE w tym wskazaniu.
Bulgarian: Кучета от различни породи, възрастови групи и тегло, които са били опаразитени с бълхи или кърлежи, са лекувани или с Prac-tic или с други продукти, разрешени в ЕС за това показание.
Polish: Lek podaje się psom w napełnionych fabrycznie pipetach, tj. małych pojemniczkach napełnionych już odpowiednią ilością produktu konieczną do leczenia jednego psa (Pract-tic jest dostępny w czterech rozmiarach dla psów o różnej masie).
Bulgarian: Прилага се на кучета с предварително напълнени спот-он пипети, т.е. малки пластмасови контейнери, които вече са напълнени с правилното количество Prac-tic, необходимо за лечението на едно куче (Pract-tic е наличен в четири различни размера на опаковката в зависимост от теглото на кучетата).
Polish: Prac-tic jest lekiem „przeciwpasożytniczym", co oznacza, że zabija pasożyty żyjące na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak pchły lub kleszcze.
Bulgarian: Prac-tic е „ектопаразитицид", което означава, че убива паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните, като бълхи и кърлежи.
Polish: Skuteczność mierzono, kontrolując liczbę żywych kleszczy lub liczbę pcheł w kilku odstępach czasu w okresie do 3 miesięcy po podaniu produktu.
Bulgarian: Ефективността е измерена като се има предвид броят на живите кърлежи или броят на бълхите в различни периоди от време до 3 месеца след прилагането.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów z tej grupy, leku Prac-tic nie należy stosować u zwierząt chorych lub powracających do zdrowia.
Bulgarian: Подобно на другите продукти от тази група, Prac-tic не трябва да се използва при болни животни или кучета, които току-що са се възстановили от заболяване.
Polish: Zawartość pipety wyciska się na skórę psa, po rozchyleniu sierści w jednym do trzech miejsc pomiędzy łopatkami i na grzbiecie.
Bulgarian: След повдигане на козината съдържанието на пипетата се изцежда върху кожата на едно до три места между лопатките и по гръбнака на кучето.
Polish: Lek zabijał pchły w ciągu 24 godzin, a kleszcze w ciągu 48 godzin po zastosowaniu.
Bulgarian: Лекарството убива бълхите в рамките на 24 часа, а кърлежите в рамките на 48 часа след третиране и неговата ефективност продължава най-малко 4 седмици.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Prac-tic według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Prac-tic превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Prac-tic да бъде издаден лиценз за употреба.
Polish: Lek Prac-tic zabija dorosłe pchły zanim złożą jaja.
Bulgarian: Възрастните бълхи се унищожават преди да снесат яйца.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Prac-tic zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Prac-tic са установени в проучванията?
Polish: Gdy pies poliże miejsce zastosowania leku, może wystąpić krótki okres ślinienia się.
Bulgarian: Ако едно куче оближе мястото на приложение на продукта, за кратък период то може да отделя повече слюнка.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na leki z grupy fenylpirazolu lub na którykolwiek składnik produktu powinny unikać kontaktu z lekiem Prac-tic.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към съединенията от класа на фенилпиразолите или към някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с Prac-tic.
Polish: Skuteczność pyriprolu w zwalczaniu inwazji pcheł i kleszczy u psów badano podczas badań laboratoryjnych i terenowych.
Bulgarian: Ефективността на пирипрол срещу опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета е изследвана в лабораторни проучвания и в полеви изпитвания.
Polish: Wyniki badań terenowych wykazały, że Prac-tic jest skuteczny w leczeniu i przeciwdziałaniu inwazji pcheł i kleszczy u psów.
Bulgarian: Резултатите от полевите проучвания показват, че Prac-tic е ефективен при лечението и профилактиката срещу опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета.
Polish: Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu z oczami lub ze skórą, należy je przepłukać wodą lub umyć.
Bulgarian: При случайна експозиция кожата трябва да се измие, а очите да се изплакнат с вода.
Polish: Prac-tic to roztwór do zakraplania miejscowego zawierający substancję czynną pyriprol.
Bulgarian: Prac-tic е спот-он разтвор, който съдържа пирипрол (pyriprole) като активна субстанция.
Polish: Pyriprol wchodzi w interakcję z receptorem biorącym udział w przekazywaniu impulsów nerwowych (receptor GABA), co zakłóca działanie systemu nerwowego pcheł i kleszczy i prowadzi do ich śmierci.
Bulgarian: Пирипрол взаимодейства с рецептор, участващ в предаването на нервните импулси (GABA рецептор).
Polish: Co to jest Prac-tic?
Bulgarian: Какво представлява Prac-tic?
Polish: Produkt stosuje się w leczeniu i przeciwdziałaniu inwazji kleszczy i pcheł u psów.
Bulgarian: Prac-tic се използва за лечение и профилактика срещу опаразитяване с кърлежи и бълхи при кучета.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Prac-tic?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Prac-tic?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Prac-tic?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prac-tic?
Polish: Jak działa lek Prac-tic?
Bulgarian: Как действа Prac-tic?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Prac-tic?
Bulgarian: За какво се използва Prac-tic?
Polish: - Instrukcja jak przyjmować produkt leczniczy Pradaxa
Bulgarian: - Инструкция как да се приема Pradaxa
Polish: Ten pakiet edukacyjny ma na celu zwiększenie stopnia świadomości o potencjalnym ryzyku krwawienia podczas leczenia produktem Pradaxa oraz przekazanie wytycznych dotyczących postępowania w przypadku tego ryzyka.
Bulgarian: Обучителният пакет е предназначен за повишаване на вниманието към потенциалния риск от кървене, по време на терапията с Pradaxa и предоставяне на ръководство за управлението на този риск.
Polish: - Pakiety edukacyjne dotyczące obu wskazań terapeutycznych muszą być gotowe do dystrybucji przed wprowadzeniem w danym państwie członkowskim nowego wskazania (w postaci profilaktyki udaru i zatorowości układowej u dorosłych z migotaniem przedsionków o etiologii innej niż dysfunkcja zastawek, z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka).
Bulgarian: - Обучителният пакет за двете терапевтични показания трябва да бъде готов за разпространение преди обявяването на новото показание (превенция на инсулт и системен емболизъм при възрастни пациенти с неклапно предсърдно мъждене с един или повече рискови фактори) в държава-членка.
Polish: Karta Ostrzeżeń dla Pacjenta powinna zawierać następujące kluczowe informacje na temat bezpieczeństwa stosowania:
Bulgarian: Сигналната карта на пациента трябва да съдържа следните ключови послания послания за безопасност:
Polish: - Treść i format materiałów edukacyjnych oraz plan komunikacji zostały ustalone z podmiotem odpowiedzialnym przed rozpoczęciem dystrybucji pakietu edukacyjnego.
Bulgarian: ПРУ трявбва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал, заедно с плана за комуникация, със съответния национален регулаторен орган, преди да разпространи обучителния пакет.
Polish: o Przedmiotowe czy podmiotowe objawy krwawienia oraz rozpoznawanie, kiedy należy zgłosić się do lekarza.
Bulgarian: Признаци или симптоми на кървене и кога да се търси консултация смедицински специалист.
Polish: o Znaczenie przestrzegania schematu leczenia o Konieczność noszenia zawsze przy sobie Karty Ostrzeżeń dla Pacjenta o Potrzeba powiadamiania lekarzy o przyjmowaniu produktu Pradaxa w przypadku konieczności poddania się zabiegowi chirurgicznemu lub innemu zabiegowi inwazyjnemu o Instrukcja jak przyjmować produkt leczniczy Pradaxa.
Bulgarian: o Значението на придържането към лечението o Необходимостта пациентът да носи винаги със себе си своята Сигнална карта o Необходимостта да информира медицинските специалисти, че приема Pradaxa, в случай, че на пациента му предстои операция или инвазивна процедура o Инструкция как да се приема Pradaxa
Polish: Obowiązkiem państw członkowskich jest wdrożenie stosowania następujących warunków lub ograniczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności niżej opisanego produktu leczniczego: - Podmiot odpowiedzialny (MAH) dostarczy pakiet edukacyjny dotyczący każdego wskazania terapeutycznego, adresowany do wszystkich lekarzy, którzy mogą przepisywać/stosować produkt Pradaxa.
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят въвъеждането на следните условия или ограничения за безопасна и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу:
Polish: o Znaczenia przestrzegania schematu leczenia o Konieczności noszenia zawsze przy sobie Karty Ostrzeżeń dla pacjenta o Potrzeby powiadamiania lekarzy o przyjmowaniu produktu Pradaxa w przypadku konieczności poddania się zabiegowi chirurgicznemu lub innemu zabiegowi inwazyjnemu.
Bulgarian: Признаци или симптоми на кървене, и кога да се потърси консултация смедицински специалист o Значението на придържането към лечението o Необходимостта пациентът да носи винаги със себе си своята Сигнална карта o Необходимостта да информира медицинските специалисти, че приематPradaxa, в случай,
Polish: Dalsze informacje na temat leku Pradaxa znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Bulgarian: Допълнителна информация за Pradaxa можете да намерите на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W badaniu ok. 18 tys. osób dorosłych poddano leczeniu przez okres od jednego roku do trzech lat.
Bulgarian: В проучването около 18 000 възрастни са лекувани от една до три години.
Polish: Pacjenci otrzymają także kartę ostrzegawczą z podsumowaniem podstawowych informacji dotyczących bezpieczeństwa leku.
Bulgarian: Пациентите ще получат сигнална карта, обобщаваща основната информация за безопасност на лекарството.
Polish: W każdej grupie nastąpił jeden zgon (mniej niż 1%).
Bulgarian: Смърт е настъпила при един пациент във всяка група (по-малко от 1 %).
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Pradaxa są stale monitorowane.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Pradaxa непрекъснато се проследяват.
Polish: Lek Pradaxa otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej od dnia 18 marca 2008 r.
Bulgarian: Pradaxa получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 март 2008 г.
Polish: Pradaxa jest lekiem przeciwzakrzepowym stosowanym:
Bulgarian: Pradaxa е антикоагулантно лекарство, използвано за:
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Pradaxa przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Pradaxa са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pradaxa
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pradaxa?
Polish: W obu badaniach pewne dowody wskazywały, że dawka 220 mg leku Pradaxa może być skuteczniejsza niż dawka 150 mg.
Bulgarian: И в двете проучвания има доказателства, че Pradaxa в доза от 220 mg може да бъде по-ефективен в сравнение с дозата от 150 mg.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Pradaxa
Bulgarian: Допълнителна информация за Pradaxa