FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to likely variability (time, geographical) in susceptibility of bacteria for doxycycline, especially susceptibility of A. pleuropneumoniae and O. rhinotracheale may differ from country to country and even farm to farm, bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended.
Lithuanian: rhinotracheale jautrumas gali skirtis įvairiose šalyse ir netgi ūkiuose, rekomenduojama imti bakteriologinius mėginius ir atlikti mikroorganizmų jautrumo tyrimus.
English: Lithuania Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel
Lithuanian: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel
English: PACKAGE SIZE 100 gram
Lithuanian: 100 gramų
English: Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel The Netherlands
Lithuanian: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel Nyderlandai
English: Do not use within 4 weeks of onset of the laying period.
Lithuanian: Negalima naudoti likus 4 sav.
English: Marketing Authorisation Holder
Lithuanian: Pareiškėjas / Rinkodaros teisės turėtojas
English: 10 mg doxycycline hyclate (20 mg product) per kg body weight per day for 3-4 consecutive days in case of infections caused by P. multocida and
Lithuanian: 10 mg doksiciklino hiklato (20 mg vaisto) 1 kg kūno svorio per parą, 3-4 paras iš eilės, jei infekciją sukėlė P.
English: 4 CLINICAL PARTICULARS
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS
English: It was identified at the time of the Article 35 referral for water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate that a high resistance rate to tetracyclines existed in E. coli isolated from chickens (De Jong et al, 2009)5.
Lithuanian: Taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl vandenyje tirpių miltelių ir geriamųjų tirpalų, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato, nustatyta, kad iš vištų išskirtos E.
English: LEAFLET
Lithuanian: II priedas
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA Įrašyti nacionalinius duomenis
English: • Withdrawal periods.
Lithuanian: • išlaukos.
English: = .... mg product per l drinking water
Lithuanian: mg vaisto / 1 l geriamojo vandens
English: The pig meat residue depletion data was made available and supported a meat withdrawal period of 4 days when pigs are administered 12.5 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for up to 8 days.
Lithuanian: Pateikti duomenys apie likučių pasišalinimą iš kiaulienos, ir, jais remiantis, kiaulių, kurioms iki 8 dienų buvo skiriama 12,5 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė per parą, kiaulienai nustatyta 4 dienų išlauka.
English: Pig
Lithuanian: F.
English: OTHER INFORMATION Pack sizes: 100g, 10x 100g, 250g, 500g and 1 kg Not all pack sizes may be marketed.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Pakuočių dydžiai: 100 g, 10 x 100 g, 250 g, 500 g ir 1 kg.
English: There have been no reports of adverse events, including suspected lack of expected efficacy of the product in pigs in the Periodic Safety Update Report data covering the period of the last 5 years.
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo duomenys už pastaruosius penkerius metus rodo, kad negauta jokių pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius gydant kiaules ar apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta.
English: Denmark Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Lithuanian: Eurovet Animal Health B.V., P.O.
English: Slovakia Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Lithuanian: Slovakija Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
English: No negative effects were observed in poultry after the administration of therapeutic doses of doxycycline.
Lithuanian: Doksicikliną skyrus gydomosiomis dozėmis, neigiamas poveikis naminiams paukščiams nepastebėtas.
English: Residue depletion data in pigs support a meat withdrawal period of 4 days when pigs are administered at 12.5 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for up to 8 days.
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie likučių pasišalinimą iš kiaulienos, kiaulių, kurioms iki 8 dienų iš eilės skiriama 12,5 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė per parą, kiaulienai nustatyta 4 dienų išlauka.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Įrašyti nacionalinius duomenis
English: Precipitation will occur in an alkaline solution.
Lithuanian: Šarminiame tirpale precipituoja.
English: Data were provided in support of the indication for P. multocida at a dose of 10 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day.
Lithuanian: multocida, 4 dienas skirti 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę per parą.
English: Germany Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Lithuanian: Vokietija Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
English: Spain
Lithuanian: Belgija
English: Bousquet et al. 19973 provides evidence of minimum inhibitory concentrations (MICs) of doxycycline against: P. multocida of 0.13 - 2.0 µg/ml (55 strains), A. pleuropneumoniae 0.25 - 2.0 µg/ml (59 strains), M. hyponeumoniae 0.016 - 2 µg/ml (26 strains).
Lithuanian: pleuropneumoniae 0,25-2,0 µg/ml (59 padermės), M.
English: A chicken meat withdrawal period of 3 days following a dose rate of 10 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day for 4 days was considered acceptable.
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie likučių pasišalinimą iš vištienos, vištų, kurioms 4 dienas buvo skiriama 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė per parą, vištienai nustatyta 3 dienų išlauka.
English: PACKAGE SIZE 10x100 gram
Lithuanian: DĖŽUTĖ tik 10 X 100 GRAMŲ
English: Finland Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Lithuanian: Suomija Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
English: In addition a chicken meat withdrawal period of 12 days following a dose rate of 20 mg doxycycline hyclate per kg body weight per day for 4 days was considered acceptable.
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie likučių pasišalinimą iš vištienos, vištų, kurioms 4 dienas buvo skiriama 20 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė per parą, vištienai nustatyta 12 dienų išlauka.
English: • Chickens (broiler, pullet, breeder): Where clinical disease is present in the flock, to reduce mortality, morbidity and clinical signs and to reduce lesions due to Pasteurella multocida or to reduce morbidity and lesions in respiratory infections caused by O. rhinotracheale.
Lithuanian: • Vištos (broileriai, jauniklės vištos, veislinės vištos). Jeigu vištų pulke yra klinikine liga sergančių paukščių, vaistas skiriamas jų mirtingumui, sergamumui ir klinikiniams požymiams bei
English: Applicant/
Lithuanian: multocida ir
English: Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens Doxycycline hyclate.
Lithuanian: Soludox 500 mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu, kiaulėms ir vištoms Doksiciklino hiklatas
English: Doxycycline hyclate France: Doxycycline Excipients
Lithuanian: Vieno gramo vaisto sudėtis Veiklioji medžiaga Doksiciklino hiklatas Prancūzijoje: doksiciklinas Pagalbinės medžiagos Vyno rūgštis
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
English: Ref.: EMEA/748861/2009 EMEA/H/C/558/II/29
Lithuanian: EMEA/748861/2009 EMEA/H/C/558/II/29
English: The full European Public Assessment Report for Erbitux is available here.
Lithuanian: Išsamų Erbitux Europos viešą vertinimo protokolą galima rasti čia.
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Lithuanian: Jei dalyvaujate klinikiniuose tyrimuose ir norėtumėte gauti išsamesnės informacijos apie gydymą, kreipkitės į savo gydytoją.
English: The CHMP was also concerned over discrepancies in the studies' findings between the two main measures of effectiveness.
Lithuanian: CHMP susirūpinimą taip pat kėlė tyrimų išvadų dėl dviejų pagrindinių veiksmingumo rodiklių neatitikimai.
English: Erbitux has been authorised since June 2004.
Lithuanian: Erbitux rinkodaros teisė suteikta 2004 m.
English: These ‘subgroup analyses' attempted to identify a group of patients that would benefit from treatment.
Lithuanian: Atliekant šias pogrupių analizes siekta nustatyti pacientų grupę, kuriai gydymas būtų veiksmingas.
English: Questions and answers on the recommendation for the refusal of a change to the marketing authorisation for Erbitux cetuximab
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl rekomendacijos neleisti keisti vaistinio preparato Erbitux rinkodaros teisės cetuksimabas
English: The main measures of effectiveness were how long the patientssurvived and how long they lived without their cancer getting worse.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo laikas, kurį pacientai išgyveno, ir laikas, kurį jų būklė neblogėjo.
English: It was to be used in patients who had not been treated before, when the tumour cells had a protein on their surface called epidermal growth factor receptor (EGFR).
Lithuanian: Jį buvo numatyta skirti anksčiau negydytiems pacientams, kai jų organizme esančio naviko ląstelių paviršiuje yra baltymo, vadinamo epidermio augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR).
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Erbitux.
Lithuanian: Bendrovė informavo CHMP, kad paraiškos atsiėmimas neturės jokio poveikio šiuo metu klinikiniuose Erbitux tyrimuose dalyvaujantiems pacientams.
English: The company presented the results of two main studies involving a total of 1,801 adults with advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer who had not been treated before.
Lithuanian: Bendrovė pateikė dviejų pagrindinių tyrimų su 1801 anksčiau negydytu pacientu, sirgusiu progresavusiu, metastazavusiu arba atsinaujinusiu plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėžiu, rezultatus.
English: It is already used to treat the following types of cancer:
Lithuanian: birželio mėn. Jis jau skiriamas tokiomis vėžio rūšimis sergantiems pacientams gydyti:
English: How is Erbitux expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Erbitux veikimo?
English: After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 19 November 2009.
Lithuanian: Išnagrinėjęs šio prašymo pagrindą, CHMP pakartotinai apsvarstė pirminę savo nuomonę ir 2009 m.
English: Therefore, the CHMP was of the opinion that the benefits of Erbitux in the treatment of non-small cell lung cancer did not outweigh its risks.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad Erbitux nauda gydant plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėžiu sergančius pacientus nebuvo didesnė už jo keliamą riziką.
English: In November 2009, following the re-examination, the CHMP added a further concern over the ways in which the studies' results were analysed after they can been completed.
Lithuanian: po pakartotinio nagrinėjimo CHMP susirūpinimą kėlė ir pabaigtų tyrimų rezultatų analizės būdai.
English: The active substance in Erbitux, cetuximab, is a monoclonal antibody.
Lithuanian: Veiklioji Erbitux medžiaga cetuksimabas yra monokloninis antikūnas.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai toks antikūnas (baltymas), kuris atpažįsta tam tikrą organizme esančią medžiagą (vadinamąjį antigeną) ir prie jo prisijungia.
English: There are no consequences on the use of Erbitux in its authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Lithuanian: Erbitux skyrimo pagal indikaciją, kuriai šio vaisto rinkodaros teisė jau suteikta, tvarka nesikeičia ir vaistinio preparato vartojimo nauda bei rizika lieka nepakitusi.
English: Erbitux was to be used in combination with platinum-based chemotherapy (a combination of anticancer medicines that includes a medicine such as cisplatin or carboplatin).
Lithuanian: Erbitux turėjo būti vartojamas kartu su chemoterapiniais platinos preparatais (įvairiais kitais vaistais nuo vėžio, pvz., cisplatina arba karboplatina).
English: The change concerned an extension of indication to add the treatment of non-small cell lung cancer.
Lithuanian: Rinkodaros teisės keitimas susijęs su išplėsta indikacija siekiant įtraukti plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėžiu sergančių pacientų gydymą.
English: Hence, the CHMP recommended that the change to the marketing authorisation be refused.
Lithuanian: Taigi CHMP rekomendavo neleisti keisti rinkodaros teisės.
English: What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials using Erbitux?
Lithuanian: Kokios pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose, arba Erbitux naudojimo labdaros programose?
English: On 23 July 2009, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a change to the marketing authorisation for the medicinal product Erbitux.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė neigiamą nuomonę, kuria rekomenduoja neleisti keisti vaistinio preparato Erbitux rinkodaros teisės.
English: Severe side effects were seen in some lung cancer patients who received Erbitux - these were similar to the side effects seen in patients treated with Erbitux for other types of cancer.
Lithuanian: Kai kuriems Erbitux vartojusiems plaučių vėžiu sirgusiems pacientams pastebėti sunkūs šalutiniai preparato sukelti reiškiniai, kurie buvo panašūs į kitų rūšių vėžiu sirgusiems ir Erbitux gydytiems pacientams nustatytus šalutinius reiškinius.
English: What is happening with Erbitux for the treatment of cancer of the colon or rectum and cancers of the head and neck?
Lithuanian: Kokios bus pasekmės skiriant Erbitux gaubtinės žarnos arba tiesiosios žarnos vėžiu ir galvos ir kaklo vėžiu sergantiems pacientams?
English: In lung cancer, Erbitux is expected to work in the same way as it does in its existing indications.
Lithuanian: Buvo tikimasi, kad gydant plaučių vėžiu sergančius pacientus, Erbitux poveikis bus toks pats, kaip ir skiriant jį pagal dabar patvirtintas indikacijas.
English: • ‘squamous cell' cancers of the head and neck.
Lithuanian: • plokščialąsteliniu galvos ir kaklo vėžiu.
English: In both studies, the combination of Erbitux with platinum-based chemotherapy was compared with platinum based chemotherapy without Erbitux.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo lyginamas Erbitux, skiriamo kartu su chemoterapiniais platinos preparatais,
English: Erbitux can be used when the cancer is locally advanced (when the tumour has grown but has not spread), recurrent (when it has come back after previous treatment) or metastatic.
Lithuanian: (kai auglys didėja, bet nėra išplitęs į kitas organizmo dalis), atsinaujina (vėl pasireiškia po ankstesnio gydymo) arba metastazuoja.
English: In July 2009, the CHMP was concerned that the benefits of adding Erbitux to standard platinum-based chemotherapy were modest in terms of survival times, and that the medicine did not have a convincing effect on how long patients lived without their cancer getting worse.
Lithuanian: CHMP susirūpinimą sukėlė tai, kad kartu su chemoterapiniais platinos preparatais vartojamo Erbitux poveikis pacientų išgyvenamumo trukmei buvo labai nežymus, o preparato poveikis stabdant ligos progresavimą - abejotinas.
English: What were the major concerns that led the CHMP to recommend the refusal of the change to the marketing authorisation?
Lithuanian: Kokios buvo pagrindinės CHMP abejonės, dėl kurių jis rekomendavo neleisti keisti rinkodaros teisės? 2009 m.
English: As a result, the tumour cells can no longer receive the messages needed for growth, progression and spread.
Lithuanian: Cetuksimabas jungiasi prie epidermio augimo faktoriaus receptorių (EAFR), kurių esama tam tikrų vėžinių ląstelių paviršiuje. Jam prisijungus, naviko ląstelės nebegauna signalų, būtinų joms augti, progresuoti ir plisti.
English: Erbitux was also expected to be used to treat ‘non-small cell' lung cancer that was advanced (had started to spread) or metastatic.
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Erbitux? Erbitux taip pat buvo numatyta gydyti progresavusiu (pradėjusiu plisti) arba metastazavusiu plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėžiu sergančius pacientus.
English: ‘Metastatic' means that the cancer has spread to other parts of the body;
Lithuanian: • metastaziniu gaubtinės žarnos arba tiesiosios žarnos (storosios žarnos) vėžiu; metastazinis - tai toks vėžys, kurio ląstelės išplitusios į kitus organus;
English: Ref.: EMA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Lithuanian: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
English: Other information about Agenerase:
Lithuanian: Kita informacija apie Agenerase:
English: The Committee recommended that Agenerase be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Agenerase rinkodaros teisę.
English: Agenerase amprenavir EPAR summary for the public
Lithuanian: Agenerase amprenaviras EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: The full EPAR for Agenerase can be found here.
Lithuanian: Išsamų Agenerase EPAR galima rasti čia.
English: What benefit has Agenerase shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Agenerase nauda atsiskleidė tyrimų metu?
English: It is available as cream capsules (50 and 150 mg) and as an oral solution (15 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos kreminės spalvos kapsulės (50 mg ir 150 mg) ir geriamasis tirpalas (15 mg/ml).
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances' ended on 10 March 2004.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2004 m.
English: For the full list of all side effects reported with Agenerase, see the Package Leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Agenerase, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Agenerase was originally authorised under ‘Exceptional Circumstances', because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Lithuanian: Iš pradžių Agenerase rinkodaros teisė buvo suteikta išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl mokslinių priežasčių neturėta išsamios informacijos apie šį vaistą.
English: Agenerase is a medicine that contains the active substance amprenavir.
Lithuanian: Agenerase - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos amprenaviro.
English: The oral solution is for patients who cannot swallow the capsules but it cannot be given with ritonavir.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas skiriamas pacientams, kurie negali nuryti kapsulių, tačiau jo negalima skirti kartu su ritonaviru.
English: What is the risk associated with Agenerase?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Agenerase vartojimu ?
English: Why has Agenerase been approved?
Lithuanian: Kodėl Agenerase buvo patvirtintas?
English: In adults, Agenerase capsules are usually given with low-dose ritonavir (another antiviral medicine).
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams Agenerase kapsulės paprastai skiriamos su nedidele ritonaviro doze (kitu antivirusiniu vaistu).
English: Doctors should prescribe Agenerase after they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti Agenerase, tik patikrinęs, kokius antivirusinius vaistus pacientas jau yra vartojęs, ir įvertinęs viruso atsako į gydymą tikimybę.
English: This allows a lower dose of amprenavir to be used for the same effect.
Lithuanian: Taip vartojant mažesnę amprenaviro dozę pasiekiamas toks pats antivirusinis poveikis.
English: Agenerase does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Lithuanian: Agenerase negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau prailgina imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir neleidžia vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
English: Agenerase is used in combination with other antiviral medicines to treat patients over four years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Lithuanian: Agenerase skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais vyresniems kaip 4 metų pacientams, užsikrėtusiems I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
English: Agenerase, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Lithuanian: Agenerase, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
English: In children aged between four and 12 years and in patients who weigh less than 50 kg, the recommended dose of Agenerase depends on body weight.
Lithuanian: Rekomenduojamos Agenerase dozės 4-12 metų amžiaus vaikams ir mažiau nei 50 kg sveriantiems pacientams dydis priklauso nuo kūno svorio.
English: Treatment with Agenerase should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Lithuanian: Gydymą Agenerase gali pradėti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Lithuanian: Kai slopinamas šis baltymas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
English: The most common side effects with Agenerase (seen in more than 1 patient in 10) are hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), headache, diarrhoea, flatulence (gas), nausea (feeling sick), vomiting, rash and fatigue (tiredness).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Agenerase šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10 ) yra hipercholesterolemija (aukštas cholesterolio kiekis kraujyje), galvos skausmas, viduriavimas, pilvo pūtimas, pykinimas, vėmimas, bėrimas ir nuovargis.
English: What is Agenerase?
Lithuanian: Kas yra Agenerase?
English: It slows down the rate at which amprenavir is broken down, increasing the levels of amprenavir in the blood.
Lithuanian: Vartojant ritonavirą lėčiau skaidomas amprenaviras, dėl to padidėja amprenaviro kiekis kraujyje.
English: The main measures of effectiveness were the number of patients with undetectable levels of HIV in the blood (viral load) and the change in viral load after treatment.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pacientų, kurių kraujyje nebeaptikta ŽIV virusų, skaičius ir virusų kiekio pokytis po gydymo.
English: As with other anti-HIV medicines, patients taking Agenerase may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus ŽIV gydyti skirtus vaistus, Agenerase vartojantiems pacientams gali padidėti lipodistrofijos (riebalų pasiskirstymo organizme pokyčio), osteonekrozės (kaulinio audinio nykimo) arba imuninės reaktyvacijos sindromo (atsikuriančios imuninės sistemos sukeltų infekcijos simptomų) pavojus.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Agenerase benefits are greater than its risks, but noted that the benefit of Agenerase taken with ritonavir has not been demonstrated in patients who have not taken protease inhibitors in the past.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Agenerase nauda didesnė už jo keliamą pavojų, bet pažymėjo, kad nebuvo įrodyta Agenerase ir ritonaviro derinio anksčiau proteazės inhibitoriais negydytiems pacientams nauda.
English: For more information, see the Package Leaflet.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Agenerase reduced viral loads in children and adolescents, although very few of those who had taken protease inhibitors in the past responded to treatment and there were very few children aged below four years.
Lithuanian: Agenerase sumažino virusų kiekį vaikų ir paauglių kraujyje, nors tik nedaugeliui iš anksčiau proteazės inhibitoriais gydytų vaikų pasireiškė atsakas į gydymą, taip pat tyrime dalyvavo labai mažai jaunesnių nei ketverių metų vaikų.