FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Insulin lispro Sanofi 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku insulin lispro En napolnjeni injekcijski peresnik zagotavlja od 1 do 80 enot v korakih po 1 enoto.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn insulin lispro Hver ferdigfylt penn gir 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Slovenian: Zdravilo Insulin lispro Sanofi v vložkih je na voljo v pakiranjih s 5 ali 10 vložki.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi sylinderampuller kommer i pakninger med 5 eller 10 sylinderampuller.
Slovenian: Preobčutljivost za insulin lispro ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor insulin lispro eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovenian: • piskajoče dihanje
Norwegian Bokmål: • hvesende/tung pust
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom pri sladkornih bolnikih je hipoglikemija.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er den hyppigste bivirkningen ved insulinbehandling av diabetikere.
Slovenian: Zaradi hipoglikemije je lahko bolnikova sposobnost koncentracije in odzivanja zmanjšana.
Norwegian Bokmål: Pasientens konsentrasjons- og reaksjonsevne kan svekkes som følge av hypoglykemi.
Slovenian: Ko v lekarni prejmete zdravilo, vedno preglejte oznake na pakiranju in nalepki viale, da boste preverili ime in vrsto insulina.
Norwegian Bokmål: Når du henter insulin på apoteket må du alltid kontrollere pakningen og etiketten på hetteglasset for navn og type insulin.
Slovenian: Prepričajte se, da je konica igle v zdravilu Insulin lispro Sanofi, in potegnite pravilni odmerek v injekcijsko brizgo.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylespissen befinner seg i oppløsningen med Insulin lispro Sanofi, og trekk den korrekte dosen opp i sprøyten.
Slovenian: Zdravilo Insulin lispro Sanofi v vialah je na voljo v pakiranjih z 1 vialo ali s 5 vialami.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi i hetteglass kommer i pakninger med 1 hetteglass eller 5 hetteglass.
Slovenian: • Preberite navodila za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika za insulin in jih natančno upoštevajte.
Norwegian Bokmål: • Les bruksanvisningen for hvordan du skal bruke din ferdigfylte penn med insulin.
Slovenian: Vsaka vrsta insulina ima svoje navodilo za uporabo, v katerem lahko o preberete o posameznem insulinu.
Norwegian Bokmål: Til hver insulintype følger det med et pakningsvedlegg med opplysninger om preparatet.
Slovenian: • Infuzijski komplet (cevko in iglo) je treba menjati po navodilih, priloženih infuzijskemu kompletu.
Norwegian Bokmål: • Bytte av infusjonssettet (slange og kanyle) skal gjøres i henhold til bruksanvisningen i produktinformasjonen som følger infusjonssettet.
Slovenian: Varno zavrzite injekcijsko brizgo in iglo.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten og kanylen på en forsvarlig måte.
Slovenian: Pustite vložek v peresniku.
Norwegian Bokmål: La sylinderampullen være i pennen.
Slovenian: En ml vsebuje 100 enot (to ustreza 3,5 mg) insulina lispro.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 100 enheter (tilsvarende 3,5 mg) insulin lispro.
Slovenian: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat
Norwegian Bokmål: EU/1/97/030/053/NO Insuman Infusat
Slovenian: peresnikov
Norwegian Bokmål: Insuman Basal
Slovenian: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat vložek (steklen) v napolnjenem injekcijskem napolnjenih injekcijskih peresniku (SoloStar)
Norwegian Bokmål: EU/1/97/030/054/NO Insuman Infusat
Slovenian: Sorodnikom, prijateljem in bližnjim sodelavcem povejte naslednje:
Norwegian Bokmål: Fortell dine slektninger, venner og nære kollegaer følgende:
Slovenian: To mejo lahko presežete, če programirate samo en bolus v 10 minutah.
Norwegian Bokmål: Du kan overstige grensen ved å programmere kun én bolus i løpet av 10 minutter.
Slovenian: • Možnostih za kirurške in klinične zaplete ter kako se odzvati, če se takšni zapleti pojavijo.
Norwegian Bokmål: • Potensialet for kirurgiske og kliniske komplikasjoner og hvordan man skal reagere i tilfelle slike komplikasjoner oppstår.
Slovenian: Sistem črpalke bodo tudi programirali in preizkusili, preden boste odšli iz bolnišnice.
Norwegian Bokmål: Pumpesystemet vil også bli programmert og testet før du forlater sykehuset.
Slovenian: • Če pozabite uporabiti odmerek pred obrokom:
Norwegian Bokmål: • Hvis du har glemt en dose før et måltid:
Slovenian: Če morate dati en dodaten bolus, pritisnite "SEL" in nato "ACT".
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å gi en ekstra bolusdose må du trykke «SEL» og deretter «ACT».
Slovenian: • Izvedbi vseh postopkov, potrebnih za pravilno upravljanje in vzdrževanje črpalke Medtronic
Norwegian Bokmål: • Gjennomføring av alle prosedyrer som kreves for riktig håndtering og vedlikehold av Medtronic
Slovenian: Poskrbeti morate tudi, da dobite dovolj ogljikovih hidratov.
Norwegian Bokmål: Du må også passe på at du spiser nok karbohydrater.
Slovenian: Povprečen izhodiščni HbA1c je bil 8,1 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c-verdi baseline var 8,1 %.
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (≧ 65 år gammel)
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za duševne težave, ki vplivajo na vaše mišljenje, čustvovanje ali ravnanje.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes ved mentale problemer som kan påvirke hvordan du tenker, føler eller oppfører deg.
Slovenian: Povprečni farmakokinetični profil prikazuje slika 1.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig farmakokinetisk profil er vist i figur 1.
Slovenian: enoto.
Norwegian Bokmål: enhet.
Slovenian: Hiperglikemija lahko postane resna in povzroči resno stanje (ketoacidozo).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi kan bli alvorlig og føre til en alvorlig tilstand (ketoacidose).
Slovenian: • Usposabljanje bolnikov in ključne informacije, ki jih mora poznati bolnik.
Norwegian Bokmål: • Opplæring av pasienter og nøkkelinformasjon som pasientene må være klar over
Slovenian: Če postopek izpiranja ni uspešen, se po navadi kirurško zamenja kateter.
Norwegian Bokmål: Dersom skylleprosedyren ikke lykkes så erstattes vanligvis kateteret kirurgisk.
Slovenian: intraperitonealna uporaba
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal bruk
Slovenian: Pulzni volumen od 0,42 do 0,58 µl brez povratnega toka kaže na zaporo katetra.
Norwegian Bokmål: Slagvolum fra 0,42 μl til 0,58 μl uten tilbakestrømming indikerer blokkering av kateteret.
Slovenian: MAH bo poskrbel, da bo program usposabljanja za centre vključeval naslednje ključne elemente:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at opplærinsprogrammet for sentrene inkluderer følgende nøkkelelementer:
Slovenian: Vse postopke je treba opraviti z uporabo sterilne tehnike.
Norwegian Bokmål: Alle prosedyrer må utføres ved å bruke steril teknikk.
Slovenian: • Informacije o načrtu obvladovanja tveganja, varnostnih problemih in ukrepih za zmanjšanje tveganja.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om risikohåndteringsplan, sikkerhetsanliggende og risikominimeringstiltak
Slovenian: Ta postopek je treba z bolnikom vedno načrtovati še prej, preden PPC pokaže sporočili "skoraj prazen rezervoar" ("low reservoir") ali "prazen rezervoar" ("empty reservoir").
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren skal alltid planlegges med pasienten før den håndholdte enheten («Personal Pump Communicator») viser meldingene «low reservoir» eller «empty reservoir».
Slovenian: Z zdravilom Insuman Implantable ni izkušenj pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med bruk av Insuman Implantable hos barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Pred prvo vsaditvijo črpalke je bilo 72,4 % teh bolnikov zdravljenih z stalnim podkožnim infundiranjem insulina (CSII - continuous subcutaneous insulin infusion) in 17,8 % z večkratnim podkožnim injiciranjem.
Norwegian Bokmål: Før den første pumpeimplantasjonen hadde 72,4 % av disse pasientene blitt behandlet med kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII) og 17,8 % med subkutan multi-injeksjon.
Slovenian: PPC vas opozori z obvestilom na zaslonu.
Norwegian Bokmål: Den håndholdte enheten vil gi deg beskjed med meldinger på skjermen.
Slovenian: Opazili niso nobenih kliničnih simptomov, makroskopsko vidnih sprememb ali draženja v trebušni votlini.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen kliniske symptomer, makroskopisk synlige endringer eller irritasjoner av bukhulen.
Slovenian: Ponovno polnjenje rezervoarja mora opraviti izurjeno in usposobljeno osebje v skladu z navodili izdelovalca črpalke.
Norwegian Bokmål: Påfylling av reservoir må utføres av opplært og kvalifisert personell, i tråd med instruksjonene gitt av produsenten av pumpen.
Slovenian: Druge poti uporabe (npr. injiciranje) so kontraindicirane.
Norwegian Bokmål: Andre administrasjonsveier (for eksempel injeksjon) er kontraindisert.
Slovenian: Ljudem, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da potrebujete insulin.
Norwegian Bokmål: Informer alltid mennesker som tar hånd om deg eller som behandler deg at du trenger insulin.
Slovenian: Insuman Implantable").
Norwegian Bokmål: Implantable").
Slovenian: • Kožne in alergijske reakcije
Norwegian Bokmål: • Hud og allergiske reaksjoner
Slovenian: • Če pozabite opraviti ponovno polnjenje črpalke:
Norwegian Bokmål: • Hvis du har glemt å fylle på pumpen:
Slovenian: Ponovno polnjenje črpalke je sterilen postopek, ki ga je treba opraviti v bolnišnici ali ambulanti.
Norwegian Bokmål: Påfylling av pumpen er en steril prosedyre som må utføres på sykehus eller klinikk.
Slovenian: • Informacije o registru, vključno z informacijami o tem, kako bolnike vnesti v register, in o pomembnosti vnosa bolnikov v register.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om registeret, inkludert hvordan og viktigheten av at pasientene registreres der
Slovenian: Potreba po insulinu se pogosto poveča.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet økes ofte.
Slovenian: Postopek izpiranja je priporočljivo opraviti na 6 mesecev, ali kot je potrebno glede na merilo točnosti ponovnega polnjenja.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre skylleprosedyren hver 6. måned eller etter behov basert på kriteriet for påfyllingsnøyaktighet.
Slovenian: Občasno opisani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) • Huda alergijska reakcija z nizkim krvnim tlakom (šok)
Norwegian Bokmål: Uvanlige rapporterte bivirkninger (Kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer) • Alvorlige allergiske reaksjoner med lavt blodtrykk (sjokk)
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 168 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, predhodno zdravljenih s polsinteznim humanim insulinom.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet 168 pasienter med type 1-diabetes mellitus som tidligere var behandlet med semisyntetisk humaninsulin.
Slovenian: Čas med dvema ponovnima polnjenjema ne sme preseči 45 dni zaradi stabilnosti insulina med uporabo.
Norwegian Bokmål: Tiden mellom to påfyllingsprosedyrer kan ikke overskride 45 dager på grunn av insulins holdbarhet etter anbrudd.
Slovenian: Tega obdobja ne podaljšujte.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid denne tiden.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladobvanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjšanjem tveganja)
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če nameravate zanositi ali če ste noseči.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du planlegger å bli gravid eller hvis du allerede er gravid.
Slovenian: Steatoze jeter niso opazili.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert hepatisk steatose.
Slovenian: • Opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi implantabilne črpalke.
Norwegian Bokmål: • Advarsler og forsiktighetsregler ved bruk av implanterbar pumpe
Slovenian: Opraviti je treba diagnostične postopke, da bi ugotovili, ali je vzrok težav črpalka ali kateter.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske prosedyrer må utføres for å avdekke om problemet skyldes pumpen eller kateteret.
Slovenian: • Sprememba črpalke zaradi okvare
Norwegian Bokmål: • Pumpeendring på grunn av feilfunksjon
Slovenian: Na začetku študije je polovica bolnikov prešla na zdravilo Insuman Implantable, druga polovica pa je ostala na polsinteznem humanem insulinu.
Norwegian Bokmål: Ved studieoppstart ble halvparten av pasientene satt over på Insuman Implantable, mens den andre halvparten fortsatte med det semisyntetiske humaninsulinet.
Slovenian: MiniMed Implantable Pump in PPC, vključno s postopki za izpiranje in navodili za ravnanje v odziv na sporočila, alarme in rutinska opozorila, ki jih da PPC.
Norwegian Bokmål: MiniMed Implanterbart Pumpe og PPC, inkludert renseprosedyrer og instrukser om hvordan man skal håndtere meldinger, alarmer og rutinemessige advarsler gitt av PPC;
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnih sprejetih posodobitvah RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Slovenian: Zdravnik mora programirati specifične omejitve za bazalno hitrost insulina in bolusne odmerke.
Norwegian Bokmål: Legen må programmere spesifikke begrensninger for basalinsulin pumpehastighet og bolusdoser.
Slovenian: Te omejitve so potrebne, da omogočijo nekaj nadzora nad možnostjo bolnikov za programiranje njihove insulinske sheme in za preprečitev možnosti prevelikega odmerjanja.
Norwegian Bokmål: Disse begrensinger er nødvendige for å ha noe kontroll over pasientens muligheter for innstilling av sine insulinregimer og unngå muligheten for overdosering.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {datum} Drugi viri informacij
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Slovenian: Posebej skrben nadzor nad vašo sladkorno boleznijo in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka.
Norwegian Bokmål: Særlig nøye kontroll av din diabetes, og forebygging av hypoglykemi, er viktig for ditt barns helse.
Slovenian: • Informacijsko izkaznico bolnika za nujne primere.
Norwegian Bokmål: • Informasjonskort for pasienter ved øyeblikkelig hjelp
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter
Slovenian: - pri mladostnikih, ki še niso dosegli odrasle velikosti.
Norwegian Bokmål: • dersom du er en ungdom som ikke har nådd voksen størrelse
Slovenian: Vsebina teh materialov bo zelo podobna maketam, ki jih vsebujejo trenutno odobrene priloge načrta za obvladovanje tveganj.
Norwegian Bokmål: Innholdet i dette materialet skal være i samsvar med mock-ups vedlagt i nåværende godkjente plan for risikohåndtering.
Slovenian: Vse postopke je treba opraviti v sterilnih pogojih.
Norwegian Bokmål: Alle prosedyrer må utføres under sterile forhold.
Slovenian: Črpalka ni povezana z merilnikom glukoze.
Norwegian Bokmål: Pumpen er ikke koblet til en glukosemåler.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite, ali je pametno, da vozite, če:
Norwegian Bokmål: Du skal diskutere med legen din om bilkjøring er tilrådelig hvis:
Slovenian: Rezervoar je treba popolnoma napolniti (približno 15 ml ali 6.000 enot insulina Insuman Implantable), ne glede na bolnikove potrebe.
Norwegian Bokmål: Reservoiret fylles fullstendig (cirka 15 ml eller 6000 enheter med Insuman Implantable) uavhengig av pasientens behov.
Slovenian: To je mogoče zmanjšati s stalnim nošenjem trebušnega pasu, dokler ne nastane kapsula (približno 1 mesec), in z omejitvijo bolnikovih dejavnosti takoj po vsaditvi pripomočka.
Norwegian Bokmål: Dette kan reduseres ved kontinuerlig bruk av elastisk bukkorsett inntil kapseldannelse (ca. 1 måned) og ved å begrense pasientens aktiviteter rett etter implantasjonen av pumpen.
Slovenian: Nemudoma se morate posvetovati z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Du må umiddelbart kontakte legen din.
Slovenian: Neporabljeni insulin je treba zavreči v skladu z lokalnimi predpisi in se ga ne sme znova uporabiti.
Norwegian Bokmål: Ubrukt insulin bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav og skal ikke gjenbrukes.
Slovenian: Pogostnost neznana
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ikke kjent
Slovenian: Preveliko odmerjanje insulina lahko povzroči hudo ter včasih dolgotrajno in smrtno nevarno hipoglikemijo.
Norwegian Bokmål: Symptomer Overdosering av insulin kan medføre alvorlig og iblant langvarig og livstruende hypoglykemi.
Slovenian: Zaradi velikosti črpalke se le-te ne sme vsaditi mladostnikom, ki še niso dosegli odrasle velikosti.
Norwegian Bokmål: På grunn av pumpestørrelsen må den ikke implanteres i ungdom som ikke har nådd voksen størrelse.
Slovenian: Učinkov na dojenega otroka ni pričakovati.
Norwegian Bokmål: Det ventes ingen effekter på det diende barnet.
Slovenian: Bolnik mora odporno hiperglikemijo korigirati s standardnim odmerkom podkožnega insulina.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal korrigere resistent hyperglykemi med en standarddose subkutan insulin.
Slovenian: Če se delovanje črpalke spremeni, bo bolnik lahko odkril spremembo v koncentraciji glukoze v krvi.
Norwegian Bokmål: Dersom pumpens ytelse endrer seg kan pasienten oppdage endringer i blodglukosenivåer.
Slovenian: Med izpiranjem katetra se 13 enot insulina ročno potisne skozi kateter in jih dobi bolnik.
Norwegian Bokmål: Under kateterskylleprosedyren blir 13 enheter insulin manuelt skjøvet gjennom kateteret og administrert til pasient.
Slovenian: • bolnik navaja večjo porabo insulina za vzdrževanje evglikemije.
Norwegian Bokmål: • Pasienten rapporterer økt insulinforbruk for å vedlikeholde euglykemi.
Slovenian: • Huda alergijska reakcija z nizkim krvnim tlakom (šok) Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner med lavt blodtrykk (sjokk) Bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, da boste izvedeli, kaj storiti, če načrtujete: - da boste živeli na višini nad 2439 metrov, - da boste potovali na višino nad 2439 metrov kako drugače kot s potniškim letalom, - da se boste potapljali v globino, večjo od 7,6 metra.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din for å finne ut hva du bør gjøre hvis du planlegger: - å bo ved en høyde over 2439 meter over havet (8000 fot) - å reise til en høyde over 2439 meter over havet (8000 fot), bortsett fra rutefly - å dykke under 7,6 meter (25 fot)
Slovenian: Izvedene pa so bile tri študije na podganah za oceno morebitne toksičnosti intraperitonealno uporabljenega humanega insulina.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har det blitt utført tre studier i rotter for å undersøke potensiell toksisitet ved administrasjon av humaninsulin intraperitonealt.
Slovenian: Med zdravili, ki lahko povzročijo zvišanje koncentracije krvnega sladkorja (hiperglikemija) so:
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake økning av blodsukkernivået (hyperglykemi) er:
Slovenian: Črpalka Medtronic MiniMed Implantable Pump ni načrtovana za uporabo na nadmorski višini nad 2439 metrov ali več kot 7,6 metrov pod gladino.
Norwegian Bokmål: Medtronic MiniMed implanterbar pumpe er ikke designet for bruk ved høyde over 2439 meter (8000 fot) over havet eller dypere enn 7,6 meter (25 fot) under havet.
Slovenian: Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali celo izguba zavesti so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.
Norwegian Bokmål: Magesmerter, rask og dyp pust, søvnighet eller til og med tap av bevissthet, kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose) som et resultat av mangel på insulin.
Slovenian: Če postopek ni opravljen tako, lahko trajno poškoduje črpalko.
Norwegian Bokmål: Unnlatelse av å gjøre dette kan føre til permanent skade på pumpen.
Slovenian: • Erozija kože: premikanje črpalke lahko povzroči erozijo kože
Norwegian Bokmål: • Huderosjon: pumpens bevegelser kan erodere huden din
Slovenian: Postopek izpiranja je priporočljivo opraviti na 6 mesecev.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre renseprosedyren hver 6. måned.
Slovenian: MAH bo poskrbel, da bodo vsi centri ustrezno oskrbljeni z naslednjimi gradivi v ustreznem nacionalnem jeziku:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at alle sentrene har tilstrekkelig tilgang til følgende på det aktuelle nasjonale språket:
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Insuman Implantable bolj koncentrirano kot standardni insulin.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at Insuman Implantable er mer konsentrert enn vanlig insulin.
Slovenian: • Bolnikovih odgovornostih glede zdravljenja z insulinom, pogostnosti ponovnega polnjenja in vzdrževanja črpalke, kot je orisano v ključnih sporočilih v navodilu za uporabo.
Norwegian Bokmål: • Pasientenes ansvar angående insulinbehandling samt påfyllingsfrekvens og vedlikehold av pumpen som beskrevet i de viktigste hovedelementene i pasientinformasjonen i vedlegget;
Slovenian: Bolnik ima pomembno vlogo pri prepoznavanju in odpravljanju hiperglikemije, povezane s težavami v delovanju črpalke.
Norwegian Bokmål: Pasienten har en viktig rolle i diagnostisering og korrigering av hyperglykemi forbundet med problemer med pumpens ytelse.
Slovenian: Ne uporabite Insumana Rapid, če v njem opazite delce.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Insuman Rapid hvis du ser partikler i oppløsningen.
Slovenian: Glede na vaše potrebe se lahko zgodi, da boste morali insulin nadomestiti že prej.
Norwegian Bokmål: Utifra ditt behov kan det være nødvendig å bytte insulinet ditt tidligere.
Slovenian: Insuman Rapid je primeren tudi za zdravljenje hiperglikemične kome in ketoacidoze ter za doseganje pred-, med- in pooperacijske stabilizacije pri bolnikih z diabetesom mellitusom.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid er også egnet til behandling av hyperglykemisk koma og ketoacidose, samt for å oppnå pre-, intra- og postoperativ stabilisering hos pasienter med diabetes mellitus.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih in med marketinško uporabo se je pogostnost razlikovala glede na populacijo bolnikov in sheme odmerjanja.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier og etter markedsføring varierer frekvensen innen pasientgruppe og doseregimer.
Slovenian: Če ne morete požirati ali ste nezavestni, boste potrebovali injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki zviša krvni sladkor).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er i stand til å svelge eller hvis du blir bevisstløs, trenger du en injeksjon med glukose eller glukagon (en medisin som øker blodsukkeret).
Slovenian: Vsi postopki v zvezi s črpalko (na primer ponovno polnjenje črpalke, izpiranje črpalke, preiskave črpalke za preverjanje, ali deluje pravilno) se izvajajo sterilno, da bi preprečili tveganje za okužbo.
Norwegian Bokmål: Alle prosedyrer (som f.eks. påfylling av pumpen, rensing av pumpen, undersøkelser for å finne ut om pumpen fungerer som den skal) utføres med steril teknikk for å unngå risiko for infeksjon.
Slovenian: Pomeni lahko tudi, da polnilna igla ni pravilno nameščena v dovodno zaklopko črpalke.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig at påfyllingskanylen ikke er festet riktig i pumpens innløpsventil.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako obvladati krvni sladkor.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvordan du kan håndtere dine blodglukosenivåer.
Slovenian: Soprimarni opazovani dogodek je bila sprememba HbA1c od izhodišča in točnost ponovnega polnjenja črpalke po 4 ciklusih ponovnih polnjenj (162 ± 21 dni).
Norwegian Bokmål: Det ko-primære endepunktet var endring i HbA1c fra baseline og påfyllingsnøyaktighet etter 4 påfyllingssykluser ( 162 ± 21 dager).