FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos voksne, som tager Zebinix alene, kan der anvendes en dosis på op til 1 600 mg.
Slovenian: Odrasli, ki jemljejo zdravilo Zebinix samostojno, lahko uporabijo odmerek do 1-600-mg.
Danish: Hvad er Zebinix, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zebinix in za kaj se uporablja?
Danish: Zebinix bør ikke anvendes hos patienter med svære nyreproblemer, og dosen bør tilpasses ved moderat nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Zdravila Zebinix ne smejo jemati bolniki s hudimi težavami z ledvicami, pri zmerni okvari delovanja ledvic pa je treba odmerek prilagoditi.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Zebinix opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Zebinix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Zebinix kan også anvendes i kombination med eksisterende behandlinger til at behandle unge og børn over seks år for partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi pri mladostnikih in otrocih, starejših od šest let, v kombinaciji z obstoječimi terapijami za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Danish: Zebinix udleveres kun på recept.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Zebinix je le na recept.
Danish: Zebinix indeholder det aktive stof eslicarbazepinacetat.
Slovenian: Zdravilo Zebinix vsebuje zdravilno učinkovino eslikarbazepin acetat.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Zebinix, kan du læse indlægssedlen, eller kontakte lægen eller apoteket.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Zebinix naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hos voksne og børn på 60 kg eller derover indledes behandlingen med en dosis på 400 mg en gang dagligt, inden denne øges til standarddosis på 800 mg en gang dagligt efter en eller to uger.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zebinix se pri odraslih in otrocih, ki so težji od 60 kg, začne s 400miligramskim odmerkom enkrat dnevno, ki se nato po enem ali dveh tednih poveča na standardni odmerek 800-mg enkrat dnevno.
Danish: Hos børn og voksne, som anvender Zebinix i kombination med andre lægemidler, er den maksimale dosis 1 200 mg en gang dagligt.
Slovenian: Odrasli in otroci, ki jemljejo zdravilo Zebinix v kombinaciji z drugimi zdravili je na maksimalni odmerek 1-200-mg.
Danish: 71 % af de patienter, der tog Zebinix, og som ikke forlod undersøgelsen før tiden (276 ud af 388 patienter), var anfaldsfrie efter seks måneder sammenlignet med 76 % af de patienter, der tog carbamazepin (300 ud af 397 patienter).
Slovenian: Zdravilo Zebinix je bilo učinkovito, četudi nekoliko manj kot karbamazepin, pri zmanjšanju napadov po šestih mesecih zdravljenja: 71-% (276 od 388) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zebinix in niso predčasno prekinili študije, je bilo po šestih mesecih brez napadov v primerjavi s 76-% (300 od 397) bolnikov, ki so prejemali karbamazepin.
Danish: Virkningen af Zebinix blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i tre hovedundersøgelser, der omfattede 1 050 voksne med partielle anfald, som ikke var kontrolleret med andre lægemidler.
Slovenian: V treh glavnih študijah so učinke zdravila Zebinix primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri 1-050 odraslih z napadi parcialnega izvora, za obvladovanje katerih niso uporabljali drugih zdravil.
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser taget under et viser, at Zebinix 800 mg og 1 200 mg var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af anfald, når det blev givet som tillægsbehandling til andre epilepsilægemidler.
Slovenian: Upoštevajoč rezultate vseh treh študij skupaj sta bila 800-miligramski in 1 200-miligramski odmerek zdravila Zebinix, uporabljena kot dodatek k drugim zdravilom proti epilepsiji, učinkovitejša od placeba pri zmanjševanju števila napadov.
Danish: Hvordan virker Zebinix?
Slovenian: Kako zdravilo Zebinix deluje?
Danish: Zebinix (efiskcarbazepitacetat)
Slovenian: Zebinix eslikarbazepin acetat
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zebinix.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Zebinix upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Danish: Dosen øges derpå efter en eller to uger til 20 mg/kg om dagen og så til 30 mg/kg om dagen, afhængig af hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Slovenian: Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 60 kg, znaša začetni odmerek 10 mg na kg telesne mase enkrat na dan. Odmerek se nato po enem ali dveh tednih poveča na 20 mg/kg na dan in nato na 30 mg/kg na dan, odvisno od bolnikovega odziva.
Danish: Hvordan anvendes Zebinix?
Slovenian: Kako se zdravilo Zebinix uporablja?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Zebinix?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zebinix izkazalo v študijah?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Zebinix fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zebinix, glejte navodilo za uporabo.
Danish: 5 mg/ml
Slovenian: 5 mg/ml peroralna raztopina peroralno plastenka (HDPE)
Danish: Lad den tørre helt før den anvendes igen.
Slovenian: Pustite ga, da se popolnoma posuši, preden ga ponovno uporabite.
Danish: - Alle patienter
Slovenian: - Vsi bolniki
Danish: Erfaring med børn og unge
Slovenian: Izkušnje pri otrocih in mladostnikih
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. juli 1999 Dato for seneste fornyelse: 23. juni 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. julij 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 23. junij 2014
Danish: Vedligeholdelsesdosis 1 gang daglig
Slovenian: Vzdrževalni odmerek enkrat dnevno
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Slovenian:  Načrt obvladovanja tveganja (RMP)
Danish: Der er dog ikke lavet formelle interaktionsstudier.
Slovenian: Vendar formalne študije o interakcijah še niso bile izvedene.
Danish: 1 Fjern det børnesikre låg (A).
Slovenian: 1 Odstranite za otroke varno zaporko stekleničke (A).
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid:
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost:
Danish: 9 Fjern applikatoren fra flasken og vask den omhyggeligt i rent vand.
Slovenian: 9 Vzemite aplikator iz stekleničke in ga skrbno operite s čisto vodo.
Danish: 8 Gentag punkt 3-7 på samme måde indtil du har fået din fulde dosis.
Slovenian: 8 Na enak način ponavljajte korake od 3 do 7, dokler ne vzamete svojega celotnega odmerka.
Danish: Fjern applikatoren fra tilpasningsstykket.
Slovenian: Odstranite aplikator z nastavka.
Danish: Dette kan blive livstruende hos nogle personer.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh je to lahko smrtno.
Danish: Behandlingsvarighed Den optimale behandlingstid er ukendt.
Slovenian: Optimalni čas zdravljenja ni znan.
Danish: Efter første åbning: 1 måned.
Slovenian: Po prvem odprtju: 1 mesec
Danish: Meget sjælden Laktacidose
Slovenian: Zelo redki laktacidoza
Danish: Disse hændelser blev sjældent set i kliniske studier.
Slovenian: Ti dogodki v kliničnih študijah niso bili pogosti.
Danish: Tryk langsomt på stemplet, så der er tid til at synke.
Slovenian: Bat počasi potiskajte noter, da boste imeli čas pogoltniti.
Danish: Zeffix kan anvendes under graviditeten, hvis det er nødvendigt klinisk.
Slovenian: Zdravilo Zeffix se lahko uporablja med nosečnostjo, če je klinično potrebno.
Danish: Denne dosering skal underbygges nærmere.
Slovenian: Ta odmerek je treba še dodatno potrditi.
Danish: Sådan skal du afmåle en dosis og tage lægemidlet
Slovenian: Kako meriti odmerek in jemati zdravilo
Danish: 5 Træk i applikatorens stempel (D) indtil den indeholder den første del af din totale dosis.
Slovenian: 5 Izvlecite bat aplikatorja (D), dokler aplikator ne vsebuje prvega dela vašega polnega odmerka.
Danish: Zeffix' sikkerhed og virkning hos spædbørn, børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Zeffix pri otrocih in mladostnikih starih manj kot 18 let ni bila dokazana.
Danish: Tryk tilpasningsstykket (B) så langt ned i flaskehalsen som muligt.
Slovenian: Potisnite nastavek (B) trdno v vrat stekleničke, kolikor daleč gre.
Danish: Andre lægemidler (f.eks. ranitidin, cimetidin) udskilles kun delvist ved denne mekanisme og har vist sig ikke at interagere med lamivudin.
Slovenian: Druga zdravila (npr. ranitidin, cimetidin) se le deloma izločajo s pomočjo tega mehanizma in niso kazala interakcij z lamivudinom.
Danish: Ingen patienter i begge grupper udviklede cirrose.
Slovenian: Pri nobenem od bolnikov v obeh skupinah ni prišlo do progresije v cirozo.
Danish: Opbevar det sikkert.
Slovenian: Varno jo shranite.
Danish: • besvær med at synke eller trække vejret.
Slovenian: • težave pri požiranju ali dihanju
Danish: Færre end 1 % af disse kvinder er blevet behandlet for HBV, mens størstedelen var behandlet for hiv med højere doser og med anden samtidig medicinering.
Slovenian: Manj kot 1 % teh žensk se je zdravilo zaradi HBV; večina se je zdravila zaradi okužbe z virusom HIV, z večjimi odmerki in sočasno z drugimi zdravili.
Danish: Sammenlignende data i henhold til YMDD-status var også tilgængelige for histologisk vurdering, men kun i op til 3 år.
Slovenian: Na voljo so tudi primerjalni podatki o histološki oceni glede na YMDD status, vendar le za obdobje do treh let.
Danish: Efter oral administration er gennemsnitstiden (tmax) til maksimale serumkoncentrationer (Cmax) omkring en time.
Slovenian: Po peroralnem vnosu je povprečen čas (tmax) do dosežene maksimalne serumske koncentracije (Cmax) približno ena ura.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z drugimi zdravili so bile izvedene le pri odraslih.
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis du får disse symptomer.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se vam pojavijo ti simptomi.
Danish: Transmission af hepatitis B
Slovenian: Prenos hepatitisa B
Danish: 3 Stik applikatoren (C) godt ned i tilpasningsstykket.
Slovenian: 3 aplikator (C) trdno vstavite v nastavek.
Danish: • andre lægemidler indeholdende lamivudin, der bruges til behandling af hiv-infektion (nogle gange kaldet aids-virus)
Slovenian: • ostala zdravila, ki vsebujejo lamivudin, ki se uporablja pri zdravljenju okužbe s HIV (včasih se uporablja izraz virus AIDS-a),
Danish: Muligheden for interaktioner med andre samtidigt indgivne lægemidler bør overvejes, særligt hvis deres udskillelse primært sker ved aktiv renal sekretion via det organiske kationiske transportsystem, f.eks. trimethoprim.
Slovenian: Treba je upoštevati možnost interakcij z drugimi zdravili, ki se uporabljajo sočasno, še posebno, če je njihova glavna pot izločanja aktivna renalna sekrecija preko organskega kationskega transportnega sistema, npr. trimetoprim.
Danish: Forværring hos patienter med dekompenseret cirrose
Slovenian: Poslabšanja pri bolnikih z dekompenzirano cirozo
Danish: Hvis din dosis f.eks. er 20 ml, skal du tage to fulde applikatorer (2 x 10 ml) med medicin.
Slovenian: Če je na primer vaš odmerek 20 ml, morate vzeti 2 polna aplikatorja zdravila.
Danish: Lægen vil følge effekten af din behandling med regelmæssige blodprøver.
Slovenian: Vaš zdravnik bo z običajnimi krvnimi preiskavami spremljal učinovitost vašega zdravljenja.
Danish: Oplysninger om konsekvenserne af akut overdosering hos mennesker er begrænsede.
Slovenian: O posledicah zaužitja akutnih prevelikih odmerkov pri človeku so na voljo le omejeni podatki.
Danish: Andre bivirkninger er set hos et meget lille antal personer, og deres nøjagtige hyppighed kendes ikke.
Slovenian: Ostali neželeni učinki so se pojavili pri zelo majhnem številu bolnikov, vendar njihova natančna pogostnost ni znana:
Danish: Yderligere resultater fra studiet med YMDD-mutationsstatus er opsummeret i tabel 2.
Slovenian: Nadaljnji rezultati, izhajajoči iz študije pri bolnikih z YMDD mutantom, so povzeti v preglednici 2.
Danish: Tal med lægen omkring risici og fordele ved at tage Zeffix under graviditeten.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom glede tveganj in koristi jemanja zdravila Zeffix med vašo nosečnostjo.
Danish: HBeAg-serokonversion
Slovenian: Serokonverzija HBeAg
Danish: Der blev også set forbedringer i leverfunktionen efter et års behandling.
Slovenian: Po enem letu zdravljenja so opazili tudi izboljšanje jetrne funkcije.
Danish: Delta-hepatitis og hepatitis C
Slovenian: Hepatitis delta ali hepatitis C
Danish: Intolerans over for hjælpestoffer
Slovenian: Intoleranca na pomožne snovi
Danish: Kreatininclearance ml/min
Slovenian: Očistek kreatinina ml/min
Danish: Lamivudin absorberes godt fra mave-tarmkanalen, og oral biotilgængelighed hos voksne er normalt 80-85 %.
Slovenian: Lamivudin se iz gastrointestinalnega trakta dobro absorbira, biološka uporabnost peroralno danega lamivudina pri odraslih pa je normalno med 80 in 85 %.
Danish: Der kan dog forekomme tilbagefald efter serokonversion.
Slovenian: Vendar pa lahko po serokonverziji pride do relapsa.
Danish: • cladribin, der bruges til behandling af hårcelleleukæmi.
Slovenian: • kladribin, ki se uporablja pri zdravljenju dlakastocelične levkemije.
Danish: I studier med henblik på at fastslå potentiel stofeffekt på mitokondriestruktur, DNA-indhold og funktion havde lamivudin ingen væsentlige toksiske virkninger.
Slovenian: V testiranjih potencialnih vplivov učinkovine na mitohondrijsko strukturo, vsebnost in funkcijo DNA, lamivudin ni imel znatnih toksičnih učinkov.
Danish: Kategoriseringen af bivirkningsfrekvenserne er primært baseret på erfaringer fra kliniske studier, herunder i alt 1.171 patienter med kronisk hepatitis B, der fik 100 mg lamivudin.
Slovenian: Kategorije pogostnosti, pripisane neželenim učinkom, v glavnem temeljijo na izkušnjah iz kliničnih preskušanj s skupaj 1171 bolniki s kroničnim hepatitisom B, ki so prejemali 100 mg lamivudina.
Danish: I ikke-kontrollerede studier, hvor lamivudin blev administreret før og under transplantation, blev der påvist effektiv suppression af HBV-DNA og normalisering af ALAT.
Slovenian: V nenadzorovanih študijah, kjer so lamivudin dajali pred ali med transplantacijo, je bila dokazana učinkovita supresija HBV DNA in normalizacija ALT.
Danish: Zeffix kan gøre dig træt, hvilket kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Zeffix lahko povzroči utrujenost, kar lahko vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Danish: Reduktion i erytrocyt- og neutrofiltal blev identificeret som de virkninger, der mest sandsynligt var af klinisk relevans.
Slovenian: Zmanjšanje števila eritrocitov in nevtrofilcev se je pokazal kot učinek z najverjetnejšo klinično pomembnostjo.
Danish: Lamivudin var ikke genotoksisk in vivo ved doser, der medførte plasmakoncentrationer omkring 60-70 gange højere end de forventede kliniske plasmakoncentrationer.
Slovenian: Lamivudin in vivo ni bil genotoksičen pri odmerkih, s katerimi so bile dosežene v plazmi približno 60do 70-krat večje koncentracije od pričakovanih kliničnih plazemskih koncentracij.
Danish: Hvis du planlægger at ændre din hivbehandling, skal du tale med lægen først.
Slovenian: Če nameravate spremeniti svoje zdravljenje HIV, se o spremembi najprej posvetujte z zdravnikom.
Danish: En bivirkning, som kan vise sig i blodprøver, er: • nedsat antal af de celler, der er involveret, når blod størkner (trombocytopeni).
Slovenian: Neželeni učinek, ki se lahko pokaže pri preiskavah krvi, je: • zmanjšanje števila celic, ki sodelujejo pri strjevanju krvi (trombocitopenija).
Danish: Syntetisk gul og rød jernoxid
Slovenian: sintetični rumeni in rdeči železov oksid
Danish: Frekvenserne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostnost je definirana kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Patienter i behandling med Zeffix bør undersøges regelmæssigt.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zeffix je treba bolnike redno nadzirati.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du husker det, og derefter fortsætte din behandling som før.
Slovenian: Če ste odmerek pozabili vzeti, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Danish: Med forlænget behandling anbefales det, at der foretages regelmæssige revurderinger, for at fastslå at fortsættelse af behandlingen er passende for den enkelte patient.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem so priporočljive redne ponovne ocene za potrditev, da je nadaljevanje izbranega zdravljenja za bolnika ustrezno.
Danish: Derved kan leverskaden mindskes og leverfunktionen forbedres.
Slovenian: To naj bi vodilo do zmanjšanja okvare jeter in izboljšanja v njihovem delovanju.
Danish: EU/1/99/114/001 28 tabletter EU/1/99/114/002 84 tabletter
Slovenian: EU/1/99/114/001 28 tablet EU/1/99/114/002 84 tablet
Danish: Bivirkningsfrekvensen er nævnt nedenfor efter systemorganklasse og frekvens.
Slovenian: Neželeni učinki so našteti spodaj glede na organski sistem in pogostnost.
Danish: Zeffix indeholder sukker og konserveringsmidler
Slovenian: Zdravilo Zeffix vsebuje sladkor in konzervanse
Danish: Udetekterbar HBV-DNA
Slovenian: Nezaznavna HBV DNA
Danish: Transplanterede og patienter med dekompenseret cirrose har større risiko for aktiv virusreplikation.
Slovenian: Prejemniki presajenih organov in bolniki z dekompenzirano cirozo so v večji nevarnosti glede aktivne replikacije virusa.
Danish: I et retrospektivt studie til bestemmelse af de faktorer, der er forbundet med fremkomst af HBV-DNA, blev 159 asiatiske HBeAg-positive patienter behandlet med lamivudin og fulgt i en medianperiode på næsten 30 måneder.
Slovenian: V retrospektivni študiji za ugotovitev dejavnikov, povezanih s ponovnim povečanjem HBV DNA, je bilo 159 azijskih HBeAg-pozitivnih bolnikov, ki so se zdravili z lamivudinom in so jih spremljali mediano skoraj 30 mesecev.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerance, glukose-galactose malabsorption eller sucrase-isomaltaseinsufficiens bør ikke tage denne medicin.
Slovenian: Bolniki z redkimi heriditarnimi težavami intolerance za fruktozo, malabsorpcije tipa glukozagalaktoza ali insuficience saharaze-izomaltaze, tega zdravila ne smejo jemati.
Danish: Brug den orale applikator, der er vedlagt i pakningen, til nøjagtig afmåling af dosis (se også punkt 3).
Slovenian: Za točno merjenje odmerka uporabite peroralni aplikator, ki je priložen v pakiranju (glejte tudi poglavje 3).
Danish: Resultaterne fra langtidskarcinogenicitetsstudier med lamivudin hos rotter og mus viste intet karcinogent potentiale.
Slovenian: Rezultati dolgotrajnih študij o kancerogenosti lamivudina pri podganah in miših niso pokazali nobenega kancerogenega potenciala.
Danish: For zidovudin ses en beskeden stigning i Cmax (28 %), når det gives sammen med lamivudin, men den samlede eksposition (AUC) ændres ikke signifikant.
Slovenian: Opaženo je bilo zmerno zvečanje Cmax (28 %) zidovudina, če se je uporabljal sočasno z lamivudinom, vendar se celotna izpostavljenost (AUC) ni znatno spremenila.
Danish: Patienter med stigninger i ALAT / Patienter med observationer* Lamivudin
Slovenian: Bolniki z zvišano aktivnostjo ALT/ Opazovani bolniki* Lamivudin
Danish: Det er ikke sandsynligt, at stoffer som påviseligt overvejende udskilles enten via den aktive organiske anioniske vej eller ved glomerulær filtration giver klinisk betydende interaktioner med lamivudin.
Slovenian: Malo je verjetno, da bi učinkovine, za katere se je izkazalo, da se primarno izločajo bodisi preko aktivne organske anionske poti bodisi z glomerularno filtracijo, povzročile klinično pomembne interakcije z lamivudinom.
Danish: Det er ligeledes kun en svag hæmmer af mammale DNA alfa- og beta-polymeraser.
Slovenian: Prav tako je le šibek zaviralec DNA polimeraz alfa in beta pri sesalcih.
Danish: Nogle personer, som tager Zeffix eller andre lignende lægemidler, har større risiko for at få alvorlige bivirkninger.
Slovenian: Nekateri ljudje, ki jemljejo zdravilo Zeffix ali druga podobna zdravila, so bolj ogroženi zaradi resnih neželenih učnikov.
Danish: • forværring af leversygdom, efter behandlingen med Zeffix er stoppet eller under behandlingen, hvis hepatitis B-virus bliver resistens over for Zeffix.
Slovenian: • poslabšanje jetrnih bolezni v primeru prekinitve jemanja zdravila Zeffix ali med zdravljenjem, če postane virus hepatitisa B odporen proti zdravilu Zeffix.
Danish: Du kan have behov for ekstra kontrolbesøg, inklusive blodprøver, mens du tager medicinen.
Slovenian: Morda boste med jemanjem tega zdravila potrebovali dodatne kontrole, vključno s preiskavami krvi.
Danish: Husk at informere lægen eller apotekspersonalet, hvis du begynder at tage et nyt lægemiddel, mens du tager Zeffix.
Slovenian: Ne pozabite povedati zdravniku ali farmacevtu, če boste začeli jemati novo zdravilo, medtem ko jemljete zdravilo Zeffix.
Danish: Den intracellulære halveringstid af triphosphatet i hepatocytter er 17-19 timer in vitro.
Slovenian: In vitro je znotrajcelični razpolovni čas trifosfata v hepatocitih od 17 do 19 ur.
Danish: Zeffix indeholder også konserveringsmidler (parahydroxybenzoater), som kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Slovenian: Zdravilo Zeffix vsebuje tudi konzervanse (parahidroksibenzoate), ki lahko povzročijo alergijske reakcije (lahko tudi zapoznele).
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznam EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Danish: Før ikke motorkøretøj og betjen ikke maskiner, med mindre du er sikker på, at din evne hertil ikke er påvirket.
Slovenian: Ne upravljajte z vozili ali stroji, če se ne počutite dobro.
Danish: Den totale mængde lamivudin indtaget af et ammet spædbarn er meget lav og resulterer derfor sandsynligvis i en grad af påvirkning, der medfører en suboptimal antiviral effekt.
Slovenian: Celotna količina lamivudina, ki ga zaužije dojenček, je zelo majhna in zato verjetno povzroči izpostavljenosti, katere protivirusni učinek je suboptimalen.
Danish: Erfaring med patienter med dekompenseret leversygdom Placebokontrollerede studier betragtes som upassende hos patienter med dekompenseret leversygdom og er ikke gennemført.
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih z dekompenzirano jetrno boleznijo S placebom nadzorovane študije pri bolnikih z dekompenzirano jetrno boleznijo se smatrajo kot neprimerne, zato niso bile izvedene.
Danish: Ikke-YMDD1
Slovenian: Brez YMDD1
Danish: Forekomsten af YMDD-mutationHBV var ens med den, der blev observeret hos voksne, fra 19 % ved uge 52 op til 45 % hos patienter i vedvarende behandling i 24 måneder.
Slovenian: Pojavnost YMDD mutanta HBV je bila podobna tisti, ki so jo opazili pri odraslih, v obsegu od 19 % v 52. tednu do 45 % pri bolnikih, ki so se kontinuirano zdravili 24 mesecev.
Danish: ALAT ≥ 2 x baseline-værdien ALAT ≥ 3 x baseline-værdien†
Slovenian: ALT ≥ 2 x osnovna vrednost ALT ≥ 3 x osnovna vrednost†
Danish: Ikke alle reagerer på behandling med Zeffix på samme måde.
Slovenian: Na zdravljenje z zdravilom Zeffix se ne odzove vsak človek enako.
Danish: 7 Tag applikatoren i munden, og hold applikatorens spids mod indersiden af din kind.
Slovenian: 7 Položite aplikator v usta tako, da je konica aplikatorja ob notranji strani lica.
Danish: 2 Hold fast om flasken.
Slovenian: 2 Držite stekleničko.