FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An overdose of 10,000 mg (total dose in a single cycle, over 5 days) was taken by one patient and the adverse reactions reported were pancytopenia, pyrexia, multi-organ failure and death.
German: Ein Patient nahm eine Überdosis von 10.000 mg (Gesamtdosis in einem Anwendungszyklus, über die Dauer von 5 Tagen) ein und die berichteten Nebenwirkungen waren Panzytopenie, Fieber,
English: A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC > 1.5 x 109/l and platelet count > 100 x 109/l.
German: Ein vollständiges Blutbild ist an Tag 22 (21 Tage nach der ersten Dosis) oder innerhalb von 48 Stunden nach diesem Tag zu erheben sowie wöchentlich bis zum Anstieg der absoluten Neutrophilenzahl auf einen Wert > 1,5 x 109/l und der Thrombozytenzahl auf einen Wert > 100 x 109/l.
English: Very rare cases of lung side effects have been observed with temozolomide.
German: Sehr selten wurden unter Behandlung mit Temozolomid Nebenwirkungen beobachtet, die die Lunge betreffen.
English: • loss of appetite
German: • Appetitverlust
English: In patients treated with TMZ, whether used in combination with RT or as monotherapy following RT for newly-diagnosed glioblastoma multiforme, or as monotherapy in patients with recurrent or progressive glioma, the reported very common adverse reactions were similar: nausea, vomiting, constipation, anorexia, headache and fatigue.
German: Bei Patienten, die mit TMZ behandelt wurden, ob in Kombination mit RT, oder als eine auf eine Strahlentherapie folgende Monotherapie bei erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme, oder als Monotherapie bei Patienten mit rezidivierendem oder progressivem Gliom, waren die sehr häufig berichteten Nebenwirkungen ähnlich: Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, Anorexie, Kopfschmerzen und Müdigkeit.
English: Convulsions, headache
German: Krampfanfälle, Kopfschmerzen
English: Patients with hepatic or renal impairment
German: Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung
English: In a study of 288 subjects with newly-diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1 % of female vs 0 % of male subjects in the first cycle of therapy.
German: In einer Studie mit 288 Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme trat im ersten Therapiezyklus eine Grad 4-Neutropenie bei 3 % der weiblichen und 0 % der männlichen Patienten auf und eine Grad 4-Thrombozytopenie bei 1 % der weiblichen und 0 % der männlichen Patienten.
English: • double vision
German: • Doppeltsehen
English: • if certain kinds of blood cells are severely reduced (myelosuppression), such as your white blood cell count and platelet count.
German: • wenn bestimmte Blutzellen stark vermindert sind (Myelosuppression), wie z. B. die Zahl der weißen Blutkörperchen oder die Zahl der Blutplättchen.
English: Nervous system disorders Very common:
German: Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig:
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure†
German: Hyperbilirubinämie, Cholestase, Hepatitis, Leberschaden, Leberversagen†
English: Your doctor will work out your dose of Temozolomide Sandoz.
German: Ihr Arzt wird Ihre genaue Temozolomid Sandoz-Dosis berechnen.
English: Fatigue
German: Müdigkeit
English: • treatment together with radiotherapy (concomitant phase) first
German: • zunächst eine Therapie zusammen mit Strahlentherapie (Begleittherapie-Phase)
English: • loss of weight
German: • Gewichtsverlust
English: After oral administration of 14C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 14C over 7 days post-dose was 0.8 % indicating complete absorption.
German: Nach oraler Applikation von 14C-markiertem TMZ betrug die mittlere fäkale Exkretion von 14C über 7 Tage 0,8 % der verabreichten Dosis, was auf eine vollständige
English: liver enzymes elevations
German: Anstieg der Leberenzyme
English: Neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia
German: Neutropenie, Thrombozytopenie, Lymphopenie, Leukopenie
English: If a capsule is damaged, avoid contact of the powder with your skin, eyes or nose.
German: Wenn eine Kapsel beschädigt ist, vermeiden Sie den Kontakt des Pulvers mit Haut, Augen und Nase.
English: Agitation, apathy, behaviour disorder, depression, hallucination
German: Agitiertheit, Apathie, Verhaltensstörungen, Depression, Halluzination
English: Male patients
German: Männliche Patienten
English: Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
German: Patienten im Kontrollarm erhielten nur RT. Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie (PCP) Prophylaxe wurde während der RT und kombinierten TMZ-Therapie gefordert.
English: • radiation injury
German: • Strahlenschäden
English: Male fertility
German: Männliche Fertilität
English: Temozolomide Sandoz is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
German: Temozolomid Sandoz wird zunächst zusammen mit einer Strahlentherapie (Begleittherapie-Phase der Behandlung) und danach alleine (Monotherapie-Phase der Behandlung) verwendet.
English: In a separate pharmacokinetic study, plasma pharmacokinetic profiles in patients with mild to moderate hepatic impairment were similar to those observed in patients with normal hepatic function.
German: In einer separaten pharmakokinetischen Studie waren die pharmakokinetischen Plasmaprofile bei Patienten mit geringer bis mäßiggradiger Leberfunktionsstörung ähnlich wie bei Patienten mit normaler Leberfunktion.
English: • abnormal or blurry vision
German: • abnormales oder verschwommenes Sehen
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf, vorzugsweise in einem abschließbaren Schrank.
English: Each hard capsule (capsule) is individually packed in a sachet.
German: Beutel Jede Hartkapsel ist einzeln in einem,Beutel verpackt.
English: In patients 3 years of age or older, TMZ is only to be used in recurrent or progressive malignant glioma.
German: Bei Patienten im Alter von 3 Jahren oder älter darf TMZ nur bei rezidivierendem oder fortschreitendem malignen Gliom angewendet werden.
English: Dysuria
German: Dysurie
English: It is not known whether TMZ is excreted in human milk; thus, breast-feeding should be discontinued while receiving treatment with TMZ.
German: Es ist nicht bekannt, ob TMZ beim Menschen in die Muttermilch ausgeschieden wird;
English: Remarks
German: Anmerkungen
English: Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temozolomide Sandoz (see also “Male fertility” below).
German: Empfängnisverhütungsmaßnahmen zu treffen, wenn sie Temozolomid Sandoz einnehmen (siehe auch unten „Zeugungsfähigkeit“).
English: Temozolomide in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
German: Temozolomid in Kombination mit einer Strahlentherapie bei erstmalig diagnostiziertem Glioblastom
English: Gelatin
German: Gelatine
English: This was followed by monotherapy TMZ (150-200 mg/m2) on Days 1-5 of every 28-day cycle for up to 6 cycles, starting 4 weeks after the end of RT.
German: Danach folgte, 4 Wochen nach dem Ende der RT beginnend, eine TMZ-Monotherapie (150-200 mg/m2) an den Tagen 1-5 jedes 28-tägigen Zyklus, über bis zu 6 Zyklen.
English: Pneumonia, sinusitis, upper respiratory infection, bronchitis
German: Pneumonie, Sinusitis, Infektion der oberen Luftwege, Bronchitis
English: The body is imprinted with “5”.
German: Das Unterteil ist mit „5“ bedruckt.
English: • muscle damage
German: • Schädigung der Muskulatur
English: Hepatitis due to hepatitis B virus (HBV) reactivation, in some cases resulting in death, has been reported.
German: Es liegen Berichte über eine durch eine Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus (HBV) bedingte Hepatitis vor, die in manchen Fällen tödlich verlief.
English: If abnormal, physicians should assess the benefit/risk prior to initiating temozolomide including the potential for fatal hepatic failure.
German: Sind diese nicht normal, sollte vor Beginn einer TemozolomidBehandlung das Nutzen-Risiko-Verhältnis einschließlich der Möglichkeit eines letalen Leberversagens abgewogen werden.
English: Absolute neutrophil count
German: Absolute Zahl der neutrophilen Granulozyten
English: Paediatric patients had a higher AUC than adult patients; however, the maximum tolerated dose (MTD) was 1,000 mg/m2 per cycle both in children and in adults.
German: die tolerierte Höchstdosis (MTD) betrug jedoch bei Kindern ebenso wie bei Erwachsenen 1.000 mg/m² pro Zyklus.
English: These reactions were usually Grade 1 or 2 (0 - 5 episodes of vomiting in 24 hours) and were either self-limiting or readily controlled with standard anti-emetic therapy.
German: Diese Nebenwirkungen waren gewöhnlich vom Grad 1 oder 2 (0-5-maliges Erbrechen in 24 Stunden) und hörten von selbst auf oder waren mit gebräuchlichen Antiemetika leicht beherrschbar.
English: Ear and labyrinth disorders Common:
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Häufig:
English: ≥ 10 and < 100 x 109/l
German: ≥ 10 und < 100 x 109/l
English: The results from the trial were not consistent in the subgroup of patients with a poor performance status (WHO PS=2, n=70), where overall survival and time to progression were similar in both arms.
German: n=70) nicht konsistent, in dieser waren das Gesamtüberleben und die Progressionszeit in beiden Armen ähnlich.
English: • fever
German: • Fieber
English: In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
German: Bei Patienten ohne vorherige Chemotherapie wird TMZ in einer Dosis von 200 mg/m² Körperoberfläche einmal täglich oral in den ersten 5 Tagen angewendet gefolgt von einer Anwendungspause von 23 Tagen (insgesamt 28 Tage).
English: Gastrointestinal disorders Very common:
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig:
English: Psychiatric disorders Common:
German: Psychiatrische Erkrankungen Häufig:
English: Temozolomide Sandoz is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment, children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
German: Temozolomid Sandoz ist angezeigt zur Behandlung von: - erwachsenen Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme begleitend zur Radiotherapie (RT) und anschließend als Monotherapie, - Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und erwachsenen Patienten mit einem nach Standardtherapie rezidivierenden oder progredienten malignen Gliom, wie z.B.
English: Rash, alopecia
German: Ausschlag, Alopezie
English: • frequent urination
German: • häufiges Wasserlassen
English: The cap is imprinted with “TMZ”.
German: Das Oberteil ist mit „TMZ“ bedruckt.
English: ≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
German: ≥ 0,5 und < 1,5 x 109/l
English: If you forget to take Temozolomide Sandoz
German: Wenn Sie die Einnahme von Temozolomid Sandoz vergessen haben
English: cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, Sepsis†
German: Zytomegalovirus-Infektion, Reaktivierung von Infektionen, z. B. mit Zytomegalovirus, Hepatitis-BVirus†, Herpes-simplex-Enzephalitis†, Sepsis†
English: Temozolomide is a triazene, which undergoes rapid chemical conversion at physiologic pH to the active monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC).
German: Bei Temozolomid handelt es sich um ein Triazen, das bei einem physiologischen pH-Wert rasch chemisch in seine Wirkform Monomethyltriazenylimidazolcarboxamid (MTIC) umgewandelt wird.
English: Each sachet contains 1 hard capsule.
German: Jeder Beutel enthält eine Hartkapsel.
English: The body is imprinted with “250”.
German: Das Unterteil ist mit „250“ bedruckt.
English: Thrombocyte count
German: Thrombozytenzahl
English: Temozolomide Sandoz contains a medicine called temozolomide.
German: Temozolomid Sandoz enthält einen Wirkstoff namens Temozolomid.
English: You will again receive Temozolomide Sandoz once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide Sandoz.
German: Sie werden wieder 5 Tage Temozolomid Sandoz einmal täglich einnehmen, gefolgt von 23 Tagen ohne Temozolomid Sandoz.
English: The body is imprinted with “20”.
German: Das Unterteil ist mit „20“ bedruckt.
English: interstitial pneumonitis/pneumonitis, pulmonary fibrosis, respiratory failure†
German: Interstitielle Pneumonie/Pneumonie, Lungenfibrose, Ateminsuffizienz†
English: In post marketing cases, meningoencephalitis herpetic (including fatal cases) has been observed in patients receiving TMZ in combination with radiotherapy, including cases of concomitant steroids administration.
German: Herpes-simplex-Enzephalitis Bei Fällen nach der Markteinführung wurde Herpes-simplex-Enzephalitis (einschließlich mit tödlichem Ausgang) bei Patienten beobachtet, die TMZ in Kombination mit Strahlentherapie erhalten haben, einschließlich Fälle mit gleichzeitiger Anwendung von Steroiden.
English: • impaired coordination
German: • Koordinationsstörungen
English: TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
German: Unterbrechung oder Abbruch der TMZ-Gabe während gleichzeitiger Radiotherapie und TMZ-Gabe
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
German: In einer Gruppe von 400 Patienten mit rezidivierendem Gliom trat im ersten Therapiezyklus eine Grad 4-Neutropenie bei 8 % der weiblichen und bei 4 % der männlichen Patienten auf und eine Grad 4-Thrombozytopenie bei 8 % der weiblichen und bei 3 % der männlichen Patienten.
English: • pneumonia
German: Pneumonie,
English: Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35 % (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n=162.
German: Für die ITT (Intent-to-Treat)-Population mit n=162 betrug nach Einschätzung eines zentralen Gutachtens die Ansprechrate 35 % (13 CR und 43 PR).
English: The bottles also contain a desiccant pouch.
German: Die Flaschen enthalten auch ein Beutelchen mit Trockenmittel.
English: Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
German: Blähungen, Stuhlinkontinenz, gastrointestinale Störungen (nicht spez. ), Gastroenteritis, Hämorrhoiden
English: Ελλάδα
German: {TT.MM.JJJJ}
English: Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus Dry skin, pruritus
German: Dermatitis, trockene Haut, Erythem, Pruritus trockene Haut, Pruritus
English: Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA Tel: +39 02 96 54 3494 regaff.italy@sandoz.com
German: Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA Tel: +39 02 96 54 3494
English: Bottle Do not store above 25 °C.
German: Flasche Nicht über 25 °C lagern.
English: • thirst
German: • Durst
English: The body is imprinted with “180”.
German: Das Unterteil ist mit „180“ bedruckt.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER , DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
English: There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
German: Im ersten Therapiezyklus gab es bei den Frauen im Vergleich zu den Männern eine höhere Rate an Grad 4-Neutropenien (ANC < 0,5 x 109/l), 12 % im Vergleich zu 5 %, und Thrombozytopenien (< 20 x 109/l), 9 % im Vergleich zu 3 %.
English: Although the data is limited, tolerance in children is expected to be the same as in adults.
German: Daten ist zu erwarten, dass die Verträglichkeit von TMZ bei Kindern der von Erwachsenen gleicht.
English: Temozolomide Sandoz is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
German: Temozolomid Sandoz wird in Kombination mit fokaler Strahlentherapie (Begleittherapie-Phase) angewendet, gefolgt von bis zu 6 Zyklen Temozolomid-(TMZ) Monotherapie (Monotherapie-Phase).
English: Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
German: Populationspharmakokinetische Analysen von Patienten mit einem Alter von 19 - 78 Jahren zeigen, dass die Clearance von TMZ durch das Alter des Patienten nicht beeinflusst wird.
English: Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state.
German: Temozolomid Sandoz Hartkapseln sollten im nüchternen Zustand eingenommen werden.
English: Rash, pruritus, alopecia
German: Ausschlag, Pruritus, Alopezie
English: Convulsions were reported very commonly in the newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
German: Über Krampfanfälle wurde sehr häufig berichtet bei Patienten, die eine Monotherapie bei erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme erhielten, und über Ausschlag wurde sehr häufig bei Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme berichtet, die TMZ gleichzeitig mit RT und auch als Monotherapie erhielten sowie häufig bei rezidivierendem Gliom.
English: • discolouration of your tongue
German: • Verfärbung der Zunge
English: At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia,
German: Zu Beginn von Zyklus 2 wird die Dosis auf 200 mg/m2 erhöht, wenn die nicht-hämatologische Toxizität, bewertet nach CTC für
English: Malignancies
German: Malignität
English: Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
German: Asthenie, Flushing, Hitzewallungen, verschlechterter Allgemeinzustand, Rigor, Verfärbungen der Zunge, Parosmie, Durst
English: • the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
German: • Die gleiche Grad 3 nicht-hämatologische Toxizität (außer Alopezie, Übelkeit, Erbrechen)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING BOTTLE
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON MIT FLASCHE
English: • reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia)
German: • verminderte Zahl der Blutkörperchen (Neutropenie oder Lymphopenie, Thrombozytopenie)
English: If a capsule becomes damaged, contact of the powder contents with skin or mucous membrane must be avoided.
German: Bei Beschädigung einer Kapsel darf der Pulverinhalt nicht mit der Haut oder den Schleimhäuten in Berührung gebracht werden.
English: • if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are both very common side effects of Temozolomide Sandoz (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
German: • wenn Sie an Übelkeit und/oder Erbrechen leiden, beides sehr häufige Nebenwirkungen von Temozolomid Sandoz sind (siehe Abschnitt 4).
English: • skin irritation or redness
German: • Hautreizungen oder -rötung
English: Do not open, crush or chew the capsules.
German: Die Kapsel nicht öffnen, zerkleinern oder zerkauen.
English: Recurrent or progressive malignant glioma
German: Rezidivierendes oder fortschreitendes malignes Gliom
English: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
German: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com
English: Anti-emetic therapy
German: Antiemetische Therapie
English: Clinical trial experience
German: Erfahrungen aus klinischen Studien
English: Laboratory results
German: Laborwerte
English: The Temozolomide Sandoz dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
German: Die Dosis von Temozolomid Sandoz kann verzögert oder gestoppt werden, abhängig von Ihren Blutwerten und wie gut Sie das Arzneimittel vertragen.
English: The body is imprinted with “140”.
German: Das Unterteil ist mit „140“ bedruckt.
English: Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance
German: Hemiplegie, Ataxie, anormale Koordination, anormaler Gang, Hyperästhesie, sensorische Störung
English: Pack-size of 5 or 20 hard capsules individually sealed in sachets.
German: Packungsgröße enthält 5 oder 20 einzeln in Beuteln verpackte Hartkapseln.
English: reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
German: • verminderte Zahl der Blutkörperchen (Panzytopenie, Anämie, Leukopenie).
English: There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Sandoz.
German: Es liegen nur begrenzt Daten zur Anwendung bei Kindern über 3 Jahren vor, die Temozolomid erhalten haben
English: Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
German: Myopathie, Rückenschmerzen, Muskel-/Skelettschmerzen, Myalgie
English: Hearing impairment
German: verschwommenes Sehen
English: • in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
German: • bei Erwachsenen mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme.
English: Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
German: Vor der Anwendung müssen die folgenden Laborparameter erfüllt sein: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 x 109/l und Thrombozytenzahl ≥ 100 x 109/l .
English: • in children 3 years and older and adult patients with malignant glioma , such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma.
German: • bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen mit malignem Gliom, wie z.B.
English: Cases of brain infections caused by herpes virus (meningoencephalitis herpetic), including fatal cases, have been uncommonly reported.
German: Durch das HerpesVirus hervorgerufene Hirninfektionen (Herpes-simplex-Enzephalitis), einschließlich mit tödlichem Ausgang, wurden gelegentlich berichtet.
English: Bottle
German: Flasche
English: - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
German: Zahl der Thrombozyten ≥ 100 x 109/l;
English: • change in your sense of smell
German: • Veränderungen in der Geruchswahrnehmung
English: Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
German: Febrile Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie, Leukopenie
English: See package leaflet for further information.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
English: Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
German: Angst, Depression, emotionale Labilität, Schlaflosigkeit
English: 5 x 1 hard capsule in sachet 20 x 1 hard capsule in sachet
German: 5 x 1 Hartkapseln in Beutel 20 x 1 Hartkapseln in Beutel
English: • tooth disorder.
German: • Erkrankungen der Zähne.
English: Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
German: Konvulsionen, verringertes Bewusstsein, Somnolenz, Aphasie, Gleichgewichtsstörungen, Schwindel, Verwirrtheit, Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Neuropathie, Parästhesie, Sprachstörungen, Zittern
English: What is in this leaflet
German: Was in dieser Packungsbeilage steht:
English: Each capsule is approximately 15.8 mm in length.
German: Jede Kapsel hat eine ungefähre Länge von 15,8 mm.
English: • hair loss
German: • Haarausfall
English: Titanium dioxide (E 171) Water
German: Titandioxid (E 171) Wasser
English: Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
German: Fieber, Asthenie, Rigor, Unwohlsein, Schmerzen, Geschmacksanomalie