FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode recuperar mais rapidamente do estado de inconsciência se lhe for administrada uma injeção da hormona glucagom por uma pessoa que saiba como utilizar o produto.
Dutch: U kunt sneller bij bewustzijn komen wanneer iemand die weet hoe hij het hormoon glucagon moet gebruiken, u een injectie met glucagon geeft.
Portuguese: Para os doentes que necessitam de uma administração duas vezes ao dia, para otimizar o controlo do açúcar no sangue, a dose do final do dia pode ser administrada à noite ou ao deitar.
Dutch: Voor patiënten die tweemaal daags een dosis nodig hebben om hun bloedsuikercontrole te optimaliseren, kan de avonddosis 's avonds of voor het slapengaan toegediend worden.
Portuguese: Levemir administrado de forma aleatória + liraglutido + metformina n=160
Dutch: Levemir+ liraglutide+ metformine n=160
Portuguese: Se não desaparecerem, ou se se espalharem por todo o corpo, fale imediatamente com o seu médico.
Dutch: Als ze niet verdwijnen, of als ze zich verspreiden naar andere delen van uw lichaam, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Zie ook ‘Een ernstige allergische reactie' hierboven.
Portuguese: • Marque o número necessário de unidades rodando o seletor da dose no sentido dos ponteiros do relógio (figura C).
Dutch: • Stel het aantal eenheden in dat u moet injecteren door de dosisinstelschijf met de klok mee te draaien (afbeelding C).
Portuguese: Linearidade
Dutch: Lineaire relatie
Portuguese: O doente deverá ser aconselhado a rejeitar a agulha após cada injeção.
Dutch: De patiënt moet worden geadviseerd om na elke injectie de gebruikte naald weg te gooien.
Portuguese: Não a ensope, não a lave nem a lubrifique, pois poderá danificar a caneta.
Dutch: Dompel de pen niet onder, was of smeer de pen niet, omdat de pen daardoor beschadigd kan worden.
Portuguese: GPJ média na 36ª SG (mmol/l)
Dutch: Gemiddelde FPG op ZS-week 36 (mmol/l)
Portuguese: Se esta associação for utilizada, os doentes devem ser vigiados relativamente a sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.
Dutch: Als de combinatie wordt gebruikt, dienen patiënten opgevolgd te worden voor klachten en verschijnselen zoals hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
Portuguese: A dose pode ser corrigida aumentando ou diminuindo, rodando o seletor de dose em qualquer uma das direções, até a dose correta estar alinhada com o indicador de dose.
Dutch: De dosis kan worden verhoogd of verlaagd door de dosisinstelknop verder of terug te draaien, zodat de correcte dosis tegenover de aanwijspijl verschijnt.
Portuguese: Frequentes - Reações no local de injeção Pouco frequentes - Edema * ver secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vaak - reacties op de injectieplaats soms - oedeem * zie rubriek 4.8 Beschrijving van bepaalde bijwerkingen.
Portuguese: Bata levemente algumas vezes na parte de cima da caneta, para fazer com que eventuais bolhas de ar subam para o topo.
Dutch: Tik met de vinger een paar maal zacht tegen de bovenkant van de pen om zo eventuele luchtbelletjes naar boven te laten gaan.
Portuguese: HbA1c média (%) na 36ª SG
Dutch: Gemiddelde HbA1c (%) op ZS-week 36
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Dutch: Zoutzuur (voor pH-instelling) Natriumhydroxide (voor pH-instelling) Water voor injecties
Portuguese: Durante o tratamento com Levemir observam-se reações no local de injeção mais frequentemente do que com a insulina humana.
Dutch: Reacties op de injectieplaats worden vaker gezien tijdens de behandeling met Levemir dan met humane insulineproducten.
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico para aconselhamento.
Dutch: Neem contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voor advies.
Portuguese: L. Introduza a ponta da agulha na proteção exterior da agulha, sobre uma superfície plana.
Dutch: L. Breng de naaldpunt in het buitenste naaldkapje op een vlak oppervlak.
Portuguese: Leia atentamente as instruções de utilização incluídas neste folheto informativo.
Dutch: Lees de gebruiksaanwijzingen in deze bijsluiter zorgvuldig.
Portuguese: • Certifique-se sempre de que o botão injetor está completamente recolhido e que o seletor da dose está posicionado no 0.
Dutch: • Controleer altijd of de drukknop volledig is ingedrukt en de dosisinstelschijf op 0 staat.
Portuguese: Manter afastado do gerador de frio.
Dutch: Uit de buurt houden van het koelelement.
Portuguese: As agulhas, os cartuchos e as canetas pré-cheias não podem ser partilhados.
Dutch: Naalden, patronen en voorgevulde pennen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: bewaren beneden 30°C.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Levemir InnoLet que estiver a ser utilizado ou transportado como reserva não deve ser guardado no frigorífico.
Dutch: In gebruik of wanneer meegenomen als reserve: Levemir InnoLet die in gebruik is of als reserve wordt meegenomen, moet niet in de koelkast worden bewaard.
Portuguese: Se notar que a sua pele está a ficar deformada ou a ficar mais espessa no local de injeção, informe o seu médico ou enfermeiro.
Dutch: Als u merkt dat er bij u putjes in de huid of huidverdikking optreedt op de injectieplaats, vertel dit aan uw arts of verpleegkundige.
Portuguese: Liraglutido administrado de forma aleatória + metformina n=149
Dutch: Gerandomiseerd liraglutide+metfo rmine n=149
Portuguese: Se tem insuficiência renal ou hepática ou se tem mais de 65 anos de idade, deve medir o seu nível de açúcar no sangue mais frequentemente e fale com o seu médico sobre as alterações que possam ser necessárias na sua dose de insulina.
Dutch: Als u een verminderde nier- of leverwerking heeft of ouder bent dan 65 jaar, moet u uw bloedsuikerspiegel vaker controleren en wijziging van uw insulinedosis met uw arts bespreken.
Portuguese: ► Se estiver doente, continue a tomar a insulina e consulte o seu médico.
Dutch: ► Als u ziek bent, blijf de insuline gebruiken en raadpleeg uw arts. ► Als u naar het buitenland gaat.
Portuguese: Os doentes transferidos de outro tipo de insulina para Levemir poderão precisar de uma alteração da dose relativamente à que utilizavam com as insulinas habituais.
Dutch: Patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Levemir, hebben soms een andere dosis nodig dan bij hun gebruikelijke insulines.
Portuguese: Não é possível definir uma sobredosagem específica de insulina, contudo, pode desenvolver-se uma hipoglicemia em estadios sequenciais se forem administradas doses demasiado elevadas em relação às necessidades do doente:
Dutch: Er kan echter hypoglykemie ontstaan, die zich in een aantal achtereenvolgende stadia kan ontwikkelen als te hoge doses worden toegediend in verhouding tot de behoefte van de patiënt:
Portuguese: Cuidados a ter com a sua caneta Trate a sua caneta com cuidado.
Dutch: Uw pen onderhouden Ga met zorg met uw pen om.
Portuguese: Administração com um sistema de administração de insulina Levemir Penfill foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine ou NovoTwist.
Dutch: Toediening met een toedieningssysteem voor insuline Levemir Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Portuguese: Use a técnica de injeção aconselhada pelo seu médico.
Dutch: Injecteer op de manier die door uw arts is aanbevolen.
Portuguese: Observou-se uma proporcionalidade da dose em concentrações séricas (concentração máxima, grau de absorção) após administração subcutânea dentro dos limites da dose terapêutica.
Dutch: De serumconcentraties (maximale concentratie, mate van absorptie) na subcutane toediening van een dosis binnen de therapeutische doseringsgrenzen zijn proportioneel met de dosering.
Portuguese: Os doentes que registam uma melhoria significativa no controlo da glicemia, por exemplo pela terapêutica intensiva de insulina, podem sentir uma mudança nos sintomas de aviso de hipoglicemia habituais, pelo que devem ser devidamente aconselhados.
Dutch: Patiënten, bij wie de bloedglucoseregulatie sterk verbeterd is door bijvoorbeeld een intensieve insulinetherapie, kunnen de gebruikelijke waarschuwingssymptomen van een hypoglykemie anders waarnemen.
Portuguese: Com base nas fontes de informação após a comercialização e nos ensaios clínicos, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas observadas na população pediátrica não indicam quaisquer diferenças relativamente à experiência de utilização na população diabética em geral.
Dutch: Op basis van post-marketinggegevens en klinische studies werd geen verschil in frequentie, type en ernst van bijwerkingen waargenomen bij pediatrische patiënten in vergelijking met de uitgebreidere ervaring in de algemene diabetespopulatie.
Portuguese: Quantidade aproximada de insulina que resta
Dutch: Hoeveel insuline ongeveer nog over is
Portuguese: Outras populações especiais
Dutch: Andere speciale doelgroepen
Portuguese: Pode afetar menos de 1 em 10.000 pessoas.
Dutch: Het kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
Portuguese: Se tomar demasiada insulina, o seu açúcar no sangue fica muito baixo (hipoglicemia).
Dutch: Als u te veel insuline gebruikt, wordt uw bloedsuiker te laag (hypoglykemie).
Portuguese: Retire a agulha da pele e depois deixe de pressionar o botão injetor.
Dutch: Verwijder de naald uit de huid en laat de drukknop los.
Portuguese: Se a agulha estiver entupida, não será injetada qualquer insulina.
Dutch: Als de naald verstopt is, krijgt u geen insuline toegediend.
Portuguese: Este procedimento assegurará uma correta administração e limitará a entrada de um possível fluxo de sangue na agulha ou no reservatório de insulina.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat de insuline juist wordt toegediend en beperkt dat bloed in de naald of het insulinereservoir kan stromen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Portuguese: Rodar o seletor de dose não injetará a insulina.
Dutch: Het draaien van de dosisinstelknop zal niet leiden tot een insuline-injectie.
Portuguese: A escala da insulina mostra a quantidade aproximada de insulina que resta na caneta.
Dutch: De insulineschaalverdeling geeft aan hoeveel insuline er ongeveer nog over is in de pen.
Portuguese: Se isso não acontecer, troque de agulha e repita o procedimento no máximo 6 vezes.
Dutch: Als dit niet het geval is, gebruik een andere nieuwe naald en herhaal deze procedure maximaal 6 keer.
Portuguese: No tratamento da diabetes mellitus tipo 2, Levemir pode, também, ser utilizado em associação com os comprimidos para a diabetes e/ou com outros medicamentos antidiabéticos injetáveis além da insulina.
Dutch: Bij de behandeling van diabetes mellitus type 2 kan Levemir ook in combinatie met tabletten voor diabetes gebruikt worden en/of met injecteerbare geneesmiddelen voor diabetes, anders dan insuline.
Portuguese: Os prestadores de cuidados de saúde devem ter muito cuidado ao manusear agulhas já utilizadas, para reduzir o risco de picadas e infeções cruzadas.
Dutch: Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden - om het risico op prikken aan de naald en op kruisbesmetting te verminderen.
Portuguese: Se tomou algum dos medicamentos acima mencionados, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Dutch: Wanneer u één van de genoemde geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt, informeer uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Portuguese: Os ensaios demonstraram que o controlo glicémico (HbA1c) com Levemir é comparável ao da insulina NPH e insulina degludec, quando administrado em terapêutica bólus basal, utilizando uma margem não inferior a 0,4%.
Dutch: De studies toonden aan dat de glykemische regulatie (HbA1c) met Levemir vergelijkbaar is met NPH-insuline en insuline degludec indien toegediend als basaal-bolustherapie, met een non-inferioriteitsmarge van 0,4%.
Portuguese: O efeito de diminuição da glicose sanguínea provocado por Levemir deve-se à fácil assimilação da glicose após a ligação da insulina aos recetores das células adiposas e musculares e à inibição simultânea da libertação de glicose pelo fígado.
Dutch: Het bloedglucoseverlagende effect van Levemir is het gevolg van een verbeterde opname van glucose na binding van insuline op de receptoren van spier- en vetcellen en de gelijktijdige remming van de glucoseafgifte vanuit de lever.
Portuguese: A alteração do local de cada injeção reduz o risco de desenvolver estas afeções na pele.
Dutch: Door bij elke injectie de injectieplaats te veranderen, verkleint u de kans op het ontwikkelen van zulke huidveranderingen.
Portuguese: Para os doentes que precisam de duas doses ao dia para otimizar o controlo da glicemia, a dose do final do dia pode ser administrada à noite ou ao deitar.
Dutch: Voor patiënten die tweemaal daags een injectie nodig hebben om de bloedglucosecontrole te optimaliseren, kan de avonddosis 's avonds worden toegediend of voor het slapen gaan.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/04/278/014
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/04/278/014
Portuguese: Levemir pode ser utilizado isoladamente como insulina basal ou em associação com insulina em bólus.
Dutch: Levemir kan toegepast worden als basale insuline of in combinatie met bolusinsuline.
Portuguese: Aquando da transferência de outras insulinas de ação intermédia ou lenta pode ser necessário o ajuste da dose e da hora de administração (ver secção 4.4).
Dutch: Wanneer wordt overgeschakeld van een behandeling met andere middellang- of langwerkende insulines, kan het noodzakelijk zijn de dosis en het tijdstip van toediening aan te passen (zie rubriek
Portuguese: Verifique o nome e o rótulo de cor da sua caneta Levemir FlexTouch para se certificar de que contém o tipo de insulina de que necessita.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw Levemir FlexTouch pen om er zeker van te zijn dat deze de soort insuline bevat die u nodig heeft.
Portuguese: Pode transportá-lo consigo e mantê-lo à temperatura ambiente (inferior a 30ºC) durante 6 semanas.
Dutch: U kunt deze bij u dragen en tot 6 weken bij kamertemperatuur (beneden 30ºC) bewaren.
Portuguese: O número 0 tem de ficar alinhado com o indicador de dose.
Dutch: Het cijfer 0 staat op één lijn met de dosisaanwijspijl.
Portuguese: O ensaio que incluiu crianças com mais de 2 anos foi prolongado por mais 12 meses (total de 24 meses de tratamento) para avaliar a formação de anticorpos após o tratamento de longa duração com Levemir.
Dutch: Om de antilichaamvorming te bepalen na langdurige behandeling met Levemir, werd de studie met kinderen vanaf 2 jaar met nog eens 12 maanden verlengd (totaal 24 maanden studieresultaten).
Portuguese: Alteração média da HbA1c a partir da linha de base (%)
Dutch: Gemiddelde verandering van HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde
Portuguese: ► Se tiver sido armazenado incorretamente ou se tiver sido congelado, ver secção 5, Como conservar Levemir.
Dutch: ► Als deze niet op de juiste wijze is bewaard of bevroren is geweest, zie rubriek 5, Hoe bewaart u dit middel?
Portuguese: Leia atentamente as instruções seguintes antes de utilizar a sua FlexPen.
Dutch: Lees de volgende gebruiksaanwijzingen zorgvuldig door voordat u uw FlexPen gebruikt.
Portuguese: Utilizar a solução somente se tiver um aspeto límpido, incolor e aquoso Para utilização apenas por uma pessoa
Dutch: Gebruik de oplossing uitsluitend als die kristalhelder, kleurloos en waterig is Alleen voor gebruik door één persoon
Portuguese: Norma orientadora para a titulação na diabetes tipo 2 no adulto:
Dutch: Titratieschema voor volwassenen met diabetes type 2:
Portuguese: Se mostrar menos de 80, o número mostrado corresponde ao número de unidades que resta na caneta.
Dutch: Als er minder dan 80 wordt weergegeven, geeft het getal aan hoeveel eenheden er nog in de pen over zijn.
Portuguese: Para evitar a injeção de ar e assegurar a posologia adequada: E
Dutch: Ga als volgt te werk om injectie van lucht te voorkómen en te zorgen voor een juiste dosering: E
Portuguese: Introduza a agulha na proteção exterior grande da agulha sem tocar nesta última.
Dutch: Breng het grote buitenste naaldkapje op de naald aan zonder deze aan te raken.
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina detemir* (equivalentes a 14,2 mg).
Dutch: 1 ml van de oplossing bevat 100 eenheden insuline detemir* (equivalent aan 14,2 mg).
Portuguese: Antes de cada injeção, podem acumular-se pequenas quantidades de ar no cartucho durante a utilização normal.
Dutch: Bij normaal gebruik kan er vóór elke injectie wat lucht in de patroon terechtkomen.
Portuguese: Levemir não deve ser utilizado em bombas de perfusão de insulina.
Dutch: Levemir mag niet in insuline-infusiepompen worden gebruikt.
Portuguese: Quando Levemir é utilizado como parte de um regime de bólus de insulina basal, Levemir deverá ser administrado uma ou duas vezes ao dia, dependendo das necessidades do doente.
Dutch: Wanneer Levemir wordt gebruikt als onderdeel van een basaalbolusinsulineschema, moet Levemir een- of tweemaal per dag toegediend worden, afhankelijk van de behoeften van de patiënt.
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina detemir (equivalente a 14,2 mg).
Dutch: 1 ml oplossing bevat 100 eenheden insuline detemir (equivalent aan 14,2 mg).
Portuguese: B Retire o selo de proteção de uma agulha descartável nova.
Dutch: B Verwijder het papieren afdekplaatje van een nieuwe naald voor eenmalig gebruik.
Portuguese: As taxas globais de efeitos secundários maternos foram semelhantes para os grupos de tratamento com Levemir e com insulina NPH; contudo, verificou-se uma frequência numérica superior de acontecimentos adversos graves nas mães (61 (40%) vs. 49 (31%)) e nas crianças recém-nascidas (36 (24%) vs. 32 (20%)) com Levemir, comparativamente à insulina NPH.
Dutch: Echter, een numeriek hogere frequentie van ernstige bijwerkingen werd gezien bij moeders (61 (40%) tegen 49 (31%)) en bij pasgeborenen (36 (24%) tegen 32 (20%)) voor Levemir in vergelijking met NPH insuline.
Portuguese: Quando Levemir é utilizado em combinação com os comprimidos para a diabetes e/ou em associação com outros medicamentos antidiabéticos injetáveis além da insulina, Levemir deve ser administrado uma vez ao dia.
Dutch: Wanneer Levemir wordt gebruikt in combinatie met tabletten voor diabetes en/of in combinatie met injecteerbare geneesmiddelen voor diabetes, anders dan insuline, moet Levemir eenmaal per dag toegediend worden.
Portuguese: ► Verifique o rótulo para se certificar de que é o tipo correto de insulina.
Dutch: ► Controleer het etiket om zeker te zijn dat u de juiste insulinesoort heeft.
Portuguese: Levemir InnoLet é uma caneta pré-cheia, simples e compacta que pode administrar 1 a 50 unidades com aumentos de 1 unidade.
Dutch: Uw InnoLet is een eenvoudige, compacte voorgevulde pen die 1 tot en met 50 eenheden in stappen van 1 eenheid kan afgeven.
Portuguese: O tratamento antidiabético concomitante pode requerer um ajuste (da dose e/ou da hora de administração dos medicamentos antidiabéticos orais ou outras insulinas de ação rápida/curta).
Dutch: De behandeling met aanvullende bloedglucoseverlagende middelen moet eventueel worden aangepast (dosis en/of tijdstip van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen of bijkomende kort- of snelwerkende insulines).
Portuguese: • Ouvirá um clique por cada unidade marcada.
Dutch: • Bij elke dosisstap is een klik hoorbaar.
Portuguese: A ocorrência de reações de hipersensibilidade generalizada (incluindo erupção cutânea generalizada, prurido, sudação, desconforto gastrointestinal, edema angioneurótico, dificuldade respiratória, palpitações e descida da tensão arterial) é muito rara, mas pode ser potencialmente perigosa.
Dutch: Gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (gegeneraliseerde huiduitslag, jeuk, transpireren, gastrointestinale klachten, angioneurotisch oedeem, ademhalingsproblemen, hartkloppingen en een verlaging van de bloeddruk) komen zeer zelden voor maar kunnen levensbedreigend zijn.
Portuguese: • Bloqueadores beta (utilizados para tratar a tensão arterial elevada)
Dutch: • Bètablokkers (voor de behandeling van hoge bloeddruk)
Portuguese: Com base nas fontes de informação após a comercialização e nos ensaios clínicos, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas observadas nos doentes idosos e nos doentes com compromisso renal ou hepático não indicam quaisquer diferenças relativamente à experiência de utilização na população geral.
Dutch: Op basis van post-marketinggegevens en klinische studies werd geen verschil in frequentie, type en ernst van bijwerkingen waargenomen bij oudere patiënten en patiënten met nier- of leveraandoeningen in vergelijking met de uitgebreidere ervaring in de algemene populatie.
Portuguese: A ação prolongada de Levemir é mediada pela forte autoassociação de moléculas de insulina detemir no local da injeção e pela ligação de albumina através da cadeia secundária de ácidos gordos.
Dutch: De verlengde werking van Levemir wordt bewerkstelligd door de sterke zelfassociatie van insuline detemir-moleculen op de injectieplaats en door de binding aan albumine via de vetzuurzijketen.
Portuguese: Tenha muito cuidado para efetuar o cálculo corretamente se tiver de dividir a sua dose.
Dutch: Let er goed op dat u zorgvuldig rekent als u uw dosis over twee pennen verdeelt.
Portuguese: Verificação do fluxo de insulina Certifique-se de que recebe a dose completa, verificando sempre o fluxo de insulina antes de selecionar e injetar a sua dose.
Dutch: Verzeker u ervan dat u uw gehele dosis krijgt door de doorstroming van insuline te controleren voordat u uw dosis instelt en injecteert.
Portuguese: Podem acumular-se pequenas quantidades de ar na agulha e no cartucho durante a utilização normal.
Dutch: Bij normaal gebruik kan er wat lucht in de naald en de patroon terechtkomen.
Portuguese: A intensificação da insulinoterapia com uma melhoria brusca do controlo glicémico pode estar associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética, enquanto que a melhoria do controlo glicémico prolongado diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
Dutch: Intensivering van de insulinebehandeling met een abrupte verbetering in de glykemische regulatie kan gepaard gaan met tijdelijke verergering van diabetische retinopathie.
Portuguese: Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia)
Dutch: Hoge bloedsuiker (hyperglykemie)
Portuguese: Levemir foi estudado num ensaio clínico aberto, aleatorizado, controlado, no qual mulheres grávidas com diabetes tipo 1 (n=310) foram tratadas num regime de tratamento basal bólus com Levemir (n=152) ou insulina NPH (n=158) como insulina basal, ambos em associação com NovoRapid (ver secção 4.6).
Dutch: Levemir werd bestudeerd in een open-label gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie waarin vrouwen met diabetes type 1 (n=310) werden behandeld met een basaal-bolus regime van Levemir (n=152) of NPH insuline (n=158) als basale insulines, beide in combinatie met NovoRapid (zie rubriek 4.6).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Podem afetar menos de 1 em 100 pessoas.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 mensen.
Portuguese: A. Retire a tampa da caneta.
Dutch: A. Haal de pendop van de pen.
Portuguese: • Segure a InnoLet com a agulha virada para cima e dê pequenos toques com o dedo no cartucho (figura B) para que as bolhas de ar se acumulem na parte superior do cartucho.
Dutch: • Houd InnoLet met de naald omhoog en tik met uw vinger een paar keer licht tegen de patroon (afbeelding B) om ervoor te zorgen dat eventuele luchtbelletjes zich boven in de patroon verzamelen.
Portuguese: RÓTULO (CANETA PRÉ-CHEIA.
Dutch: PEN ETIKET (VOORGEVULDE PEN.