FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of siponimod in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť siponimodu u detí a dospievajúcich vo veku od 0 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: The effect persisted with continued treatment.
Slovak: Účinok pretrvával pri pokračujúcej liečbe.
English: Average over month 12 and month 24
Slovak: Priemer počas 12 mesiacov a 24 mesiacov
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: In both species, prenatal mortality was increased.
Slovak: U oboch druhov sa zvýšila prenatálna mortalita.
English: Elderly patients (65 years of age and above)
Slovak: Starší pacienti (vo veku 65 rokov a viac)
English: • Patients with the below conditions.
Slovak: • pacientom s nižšie uvedenými chorobami.
English: On day 6, you will switch to your regular treatment dose.
Slovak: Na 6. deň prejdete na svoju obvyklú liečebnú dávku.
English: Ask your doctor about reliable methods of contraception.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o spoľahlivých metódach antikoncepcie.
English: Mayzent is taken once daily.
Slovak: Mayzent sa užíva raz denne.
English: Additional exposure of 0.25 mg on day 5 does not compromise patient safety.
Slovak: Dodatočná expozícia 0,25 mg na 5. deň neohrozuje bezpečnosť pacienta.
English: These could be serious and possibly even life-threatening.
Slovak: Infekcie môžu byť závažné a dokonca môžu ohrozovať život.
English: Study month
Slovak: Mesiac štúdie
English: Both are single nucleotide polymorphisms.
Slovak: Obidve sú jednonukleotidové polymorfizmy.
English: Other medicines and Mayzent
Slovak: Iné lieky a Mayzent
English: Mayzent will stay in your body for up to 10 days after you stop taking it.
Slovak: Mayzent zostane vo vašom tele až 10 dní po ukončení jeho užívania.
English: - Active malignancies.
Slovak: - Aktívne malignity.
English: Heart rates below 40 bpm were rarely observed.
Slovak: Srdcové frekvencie nižšie ako 40 bpm sa pozorovali zriedka.
English: Follow the instructions on the pack (see also the “Titration pack” table).
Slovak: Dodržujte pokyny na obale (pozri tiež tabuľku „Titračné balenie‟).
English: Missed dose after day 6
Slovak: Vynechanie dávky po 6. dni
English: Race/Ethnicity
Slovak: Rasa/Etnická príslušnosť
English: Specialised pre-natal monitoring will be performed.
Slovak: Vykoná sa aj špecializované prenatálne pozorovanie.
English: Take tablet(s) at the same time every day.
Slovak: Tabletu/tablety užívajte každý deň v rovnakom čase.
English: Non-confirmatory p-value; hierarchical testing procedure terminated before reaching endpoint
Slovak: Nepotvrdzujúca hodnota p; hierarchický testovací postup sa ukončil pred dosiahnutím ukazovateľa
English: Confirmed at 6 months [Nominal p-value for endpoints not included in the hierarchical testing and not adjusted for multiplicity]
Slovak: Potvrdené po 6 mesiacoch [Nominálna hodnota p pre ukazovatele, ktoré nie sú zahrnuté v hierarchickom testovaní a nie sú upravené o multiplicitu]
English: • if you have severe breathing problems when sleeping (sleep apnoea).
Slovak: • ak máte počas spánku vážne problémy s dýchaním (spánková apnoe).
English: Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak spozorujete, že balenie je poškodené alebo vykazuje známky nedovoleného zaobchádzania.
English: Post-dose declines on the following days are less pronounced.
Slovak: Zníženia po podaní dávky v nasledujúcich dňoch sú menej výrazné.
English: Mayzent helps to protect the central nervous system (CNS) from attacks by the body's own immune system.
Slovak: Mayzent pomáha chrániť centrálny nervový systém (CNS) pred atakmi vlastného imunitného systému tela.
English: • Doctors will provide counselling in the event of pregnancy and evaluation of the outcome of any pregnancy.
Slovak: Lekári poskytnú poradenstvo v prípade tehotenstva a vyhodnotenie výsledku akéhokoľvek tehotenstva.
English: • What multiple sclerosis is.
Slovak: • Čo je roztrúsená skleróza.
English: In rare cases, the test result may indicate that you should not take Mayzent.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže výsledok testu ukázať, že nemáte užívať Mayzent.
English: • if you think your MS is getting worse or if you notice any new or unusual symptoms.
Slovak: • ak si myslíte, že sa vaša roztrúsená skleróza (SM) zhoršuje alebo ak si všimnete akékoľvek nové alebo neobvyklé príznaky.
English: Potential to prolong the QT interval
Slovak: Potenciál pre predĺženie intervalu QT
English: The side effects described in this leaflet may still occur during this period (see “Possible side effects” in section 4).
Slovak: Vedľajšie účinky popísané v tejto písomnej informácii sa v tomto období môžu stále vyskytovať (pozri „Možné vedľajšie účinky“ v časti 4).
English: Your doctor may ask you to stop taking these to avoid an increased effect on the immune system.
Slovak: Lekár vás možno požiada, aby ste ukončili ich užívanie, aby sa zabránilo zvýšenému účinku na imunitný systém.
English: • Patient/Caregiver Guide to be provided to all patients;
Slovak: Príručky pre pacienta/opatrovateľa, ktorá sa má poskytnúť všetkým pacientom;
English: In the phase III clinical study, 1% of all discontinuations met one of these criteria.
Slovak: V klinickej štúdií fázy III splnilo jedno z týchto kritérií 1 % všetkých prerušení.
English: How quickly this medicine is broken down (metabolised) in the body varies from patient to patient and different people therefore require different doses.
Slovak: Rýchlosť, akou sa tento liek rozkladá v tele (metabolizuje), sa u jednotlivých pacientov líši, preto rôzni ľudia potrebujú rôzne dávky.
English: Your doctor will advise you on this (see “Other medicines and Mayzent”).
Slovak: Váš lekár vám v tom poradí (pozri „Iné lieky a Mayzent‟).
English: At least overnight extended monitoring is recommended.
Slovak: Odporúča sa predĺžené sledovanie najmenej počas noci.
English: Study duration was variable for individual patients (median study duration was 21 months, range: 1 day to 37 months).
Slovak: Trvanie štúdie bolo u jednotlivých pacientov rôzne (medián trvania štúdie bol 21 mesiacov, rozmedzie: 1 deň až 37 mesiacov).
English: Clinical evaluations were performed at screening and every 3 months and at the time of relapse.
Slovak: Klinické hodnotenia sa vykonali pri skríningu a každé 3 mesiace a v čase relapsu.
English: Estimated CL/F (L/h)
Slovak: Odhadovaný CL/F (l/h)
English: Unexpected neurological or psychiatric symptoms/signs
Slovak: Neočakávané neurologické alebo psychické príznaky/prejavy
English: The conduction abnormalities typically were transient, asymptomatic, resolved within 24 hours and did not require discontinuation of treatment.
Slovak: Abnormality vedenia boli obvykle prechodné, asymptomatické, vymizli do 24 hodín a nevyžiadali si prerušenie liečby.
English: You will be given a titration pack, with which your dose will be gradually increased over 5 days.
Slovak: Dostanete titračné balenie, v ktorom sa vaša dávka bude postupne zvyšovať počas 5 dní.
English: Interference with haematological testing
Slovak: Interferencia s hematologickým testovaním
English: This reduces the recirculation of T cells into the central nervous system (CNS) to limit central inflammation.
Slovak: Znižuje sa tým recirkulácia T buniek do centrálneho nervového systému (CNS), aby sa obmedzil centrálny zápal.
English: • blood test results showing increased liver enzyme levels
Slovak: • výsledky krvných testov, ktoré ukazujú zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Slovak: Zodpovedajúca kategória frekvencie pre každú nežiaducu reakciu na liek je okrem toho založená na nasledujúcej konvencii: veľmi časté (≥1/10); časté (1/100 až <1/10); menej časté (1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé
English: The majority of elevations occurred within 6 months of starting treatment.
Slovak: Väčšina zvýšení sa vyskytla počas 6 mesiacov od začatia liečby.
English: Total and unbound AUCs were only slightly increased (by 23 to 33%) compared to healthy subjects.
Slovak: AUC celkového a neviazaného siponimodu boli iba mierne zvýšené (o 23 až 33 %) v porovnaní so zdravými osobami.
English: Patients who experienced bradycardia were generally asymptomatic.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla bradykardia, boli spravidla asymptomatickí.
English: Tests before and during treatment
Slovak: Vyšetrenia pred liečbou a počas nej
English: Fertility and reproductive toxicity
Slovak: Fertilita a reprodukčná toxicita
English: If Mayzent is used during pregnancy, there is a risk of harm to the unborn baby.
Slovak: Ak sa Mayzent používa počas tehotenstva, existuje riziko poškodenia nenarodeného dieťaťa.
English: • if you have an infection.
Slovak: • ak máte infekciu.
English: Mayzent is not expected to affect your ability to drive and use machines when you are on your regular treatment dose.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by Mayzent mal vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, keď budete užívať vašu obvyklú liečebnú dávku.
English: Mayzent lowers the number of white cells in your blood.
Slovak: Mayzent znižuje počet bielych krviniek v krvi.
English: No data are available for concomitant use of these medicinal products with siponimod.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o súbežnom používaní týchto liekov so siponimodom.
English: Your doctor may want you to have an eye examination 3 or 4 months after starting treatment and possibly again later.
Slovak: Váš lekár možno bude chcieť, aby vám vyšetrili zrak 3 alebo 4 mesiace po začatí liečby a možno opäť neskôr.
English: The majority of cases occurred within the first 3-4 months of therapy.
Slovak: Väčšina prípadov sa vyskytla počas prvých 3-4 mesiacov liečby.
English: Bradycardia Atrioventricular block (first and second degree)
Slovak: Bradykardia Átrioventrikulárna blokáda (prvého a druhého stupňa)
English: It can occur in patients taking medicines like Mayzent and other medicines used for treating MS.
Slovak: Môže sa vyskytnúť u pacientov užívajúcich lieky ako Mayzent a iné lieky používané na liečbu SM.
English: If a dose is missed, the prescribed dose should be taken at the next scheduled time; the next dose should not be doubled.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, predpísaná dávka sa má užiť v najbližšom plánovanom čase; ďalšia dávka sa nemá zdvojnásobiť.
English: MRI evaluations were performed at screening and every 12 months.
Slovak: Hodnotenia prostredníctvom MRI sa vykonali pri skríningu a každých 12 mesiacov.
English: The absolute oral bioavailability of siponimod is approximately 84%.
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť siponimodu je približne 84
English: A significant reduction of siponimod exposure (by up to 76% and 51%, respectively) is expected under these conditions according to evaluation of the drug interaction potential using PBPK modelling.
Slovak: Významné zníženie expozície siponimodu (až o 76 % a 51 %, v uvedenom poradí) sa očakáva za týchto podmienok podľa hodnotenia potenciálu pre liekové interakcie prostredníctvom PBPK modelovania.
English: At the start of treatment you may occasionally feel dizzy.
Slovak: Na začiatku liečby môžete príležitostne pocítiť závraty.
English: • high blood pressure (hypertension), sometimes with symptoms such as headache and dizziness
Slovak: • vysoký tlak krvi (hypertenzia), niekedy s príznakmi ako bolesť hlavy a závraty
English: The purpose of the titration phase is to reduce the risk of side effects on your heart at the start of treatment.
Slovak: Účelom titračnej fázy je znížiť riziko vedľajších účinkov na srdce na začiatku liečby.
English: New onset third-degree AV block occurring at any time b.
Slovak: Kedykoľvek sa objaví nový nástup AV blokády tretieho stupňa b.
English: If you miss a dose when you are on the regular treatment dose (day 7 onwards), take it as soon as you remember.
Slovak: Ak vynecháte dávku v období užívania pravidelnej liečebnej dávky (počínajúc 7. dňom), užite ju hneď, keď si spomeniete.
English: Such events have not been reported for siponimod in the development programme.
Slovak: Takéto udalosti sa nezaznamenali pri siponimode v jeho vývojovom programe.
English: It is unknown whether siponimod or its major metabolites are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa siponimod alebo jeho hlavné metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
English: What Mayzent is and what it is used for What you need to know before you take Mayzent How to take Mayzent
Slovak: Čo je Mayzent a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mayzent Ako užívať Mayzent
English: Siponimod is taken with or without food.
Slovak: Siponimod sa užíva s jedlom alebo bez jedla.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton/blister foil after “EXP”.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli/blistrovej fólii po EXP.
English: If this applies to you, note that it is nevertheless safe for you to take five 0.25 mg tablets on day 5 of the titration period as indicated above.
Slovak: Ak sa vás to týka, berte na vedomie, že napriek tomu je pre vás bezpečné užiť 5 tabliet po 0,25 mg na 5. deň titračného obdobia tak, ako je uvedené vyššie.
English: This reduces nerve damage caused by SPMS and as a result Mayzent helps to slow down the effects of the disease activity (such as worsening disability, brain lesions and relapses).
Slovak: Obmedzuje sa tak poškodenie nervov spôsobené SPMS, čím Mayzent pomáha spomaľovať účinky aktivity choroby (napríklad zhoršenie zneschopnenia, poškodenie mozgu a relapsy).
English: Neither dialysis nor plasma exchange would result in meaningful removal of siponimod from the body.
Slovak: Dialýzou ani výmenou plazmy sa nedosiahne významné odstránenie siponimodu z tela.
English: Take the tablet with water.
Slovak: Zapite tabletu vodou.
English: • if you have an infection or if your immune system does not work properly (for example due to a disease or to medicines that suppress the immune system; see also “Other medicines and Mayzent”).
Slovak: • ak máte infekciu alebo ak váš imunitný systém nefunguje správne (napríklad pre chorobu alebo lieky, ktoré tlmia imunitný systém; pozri aj „Iné lieky a Mayzent‟).
English: Risk of infections
Slovak: Riziko infekcií
English: This genotyping can be done using a Sanger sequencing method or PCR-based assay methods.
Slovak: Toto genotypizovanie sa môže uskutočniť pomocou Sangerovej sekvenčnej metódy alebo testovacích metód založených na PCR.
English: Clinical studies included patients up to the age of 61 years.
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali pacientov do veku 61 rokov.
English: (Primary endpoint)
Slovak: (primárny koncový ukazovateľ)
English: Some patients presented with blurred vision or decreased visual acuity, but others were asymptomatic and diagnosed on routine ophthalmological examination.
Slovak: U niektorých pacientov sa prejavoval zahmleným videním alebo zníženou zrakovou ostrosťou, ale iní boli asymptomatickí a diagnostikovaní pri rutinnom oftalmologickom vyšetrení.
English: Difference in percentage brain volume change
Slovak: Rozdiel percentuálneho podielu zmeny objemu mozgu
English: In embryofoetal development studies conducted in rats and rabbits, siponimod induced embryotoxic effects in the absence of maternal toxicity.
Slovak: V štúdiách embryofetálneho vývoja vykonaných na potkanoch a králikoch vyvolal siponimod embryotoxické účinky pri absencii toxicity u matky.
English: Mayzent may pass into breast milk and there is a risk of serious side effects for the baby.
Slovak: Mayzent môže prechádzať do materského mlieka a u dieťaťa hrozia závažné vedľajšie účinky.
English: Assessments of CBC are also recommended periodically during treatment.
Slovak: Pravidelné zhodnotenia CBC sa tiež odporúčajú počas liečby.
English: Information that the monitoring may need to extend overnight, if the patient experiences symptoms during the first 6 hours.
Slovak: Informáciu o tom, že pozorovanie môže byť potrebné predĺžiť aj počas noci, ak sa u pacienta vyskytnú príznaky počas prvých 6 hodín.
English: Prior to launch of Mayzent in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) sa musí pred uvedením lieku Mayzent na trh v každom členskom štáte dohodnúť na obsahu a formáte edukačného programu vrátane komunikačných médií, spôsobov distribúcie a akýchkoľvek ďalších aspektov programu s príslušným vnútroštátnym orgánom.
English: Proportion of patients with 4-point worsening in Symbol Digit Modality Test Risk reduction
Slovak: Podiel pacientov so 4-bodovým zhoršením v Symbol Digit Modality Test Zníženie rizika
English: • Women exposed to siponimod during pregnancy are encouraged to join the pregnancy exposure programme (PRegnancy outcomes Intensive Monitoring, PRIM) that monitors outcomes of pregnancy.
Slovak: Ženám vystaveným siponimodu počas tehotenstva sa odporúča, aby sa zapojili do tehotenského programu (PRegnancy Intensive Monitoring, PRIM), ktorý monitoruje výsledky tehotenstva.
English: In clinical studies treatment was discontinued if the elevation exceeded a 3-fold increase and the patient showed symptoms related to hepatic function or if the elevation exceeded a 5-fold increase.
Slovak: V klinických štúdiách sa liečba prerušila, ak zvýšenie bolo viac ako 3-násobné a pacient vykazoval symptómy súvisiace s funkciou pečene alebo ak bolo zvýšenie viac ako 5-násobné.
English: • Novartis has put in place a PRegnancy outcomes Intensive Monitoring (PRIM) programme, which is a registry based on enhanced follow-up mechanisms to collect information about pregnancy in patients exposed to siponimod immediately before or during pregnancy and on infant outcomes 12 months post-delivery.
Slovak: Spoločnosť Novartis zaviedla program intenzívneho sledovania výsledkov gravidity (PRIM), čo je register založený na zdokonalených mechanizmoch sledovania s cieľom zhromaždiť informácie o tehotenstve u pacientov vystavených siponimodu bezprostredne pred tehotenstvom alebo počas tehotenstva a o výsledkoch u dojčiat 12 mesiacov po pôrode.
English: In these patients, it is recommended that an electrocardiogram (ECG) is obtained prior to dosing and at the end of the observation period.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča nasnímať elektrokardiogram (EKG) pred podaním dávky a na konci obdobia pozorovania.
English: Low lymphocyte counts are maintained with daily dosing.
Slovak: Nízky počet lymfocytov sa udržiava pri dennom užívaní.
English: - if you are pregnant or could become pregnant and are not using effective contraception.
Slovak: - ak ste tehotná alebo by ste mohli byť tehotná a nepoužívate účinnú antikoncepciu.
English: Your doctor may instruct you to take only 1 mg once daily (four 0.25 mg tablets) if the blood test performed before the start of treatment showed that your body breaks down Mayzent slowly (see “Tests before and during treatment”).
Slovak: Lekár vám možno predpíše len užívanie dávky 1 mg raz denne (štyri tablety po 0,25 mg), ak krvný test pred začatím liečby ukázal, že vaše telo rozkladá Mayzent pomaly (pozri „Vyšetrenia pred liečbou a počas nej“).
English: Concomitant use of these substances during treatment initiation may be associated with severe bradycardia and heart block.
Slovak: Súbežné používanie týchto látok počas začatia liečby môže byť spojené so závažnou bradykardiou a blokádou srdca.
English: Treatment dose The recommended dose is 2 mg once daily (one tablet of 2 mg Mayzent) with or without food.
Slovak: Liečebná dávka Odporúčaná dávka je 2 mg raz denne (jedna tableta Mayzentu 2 mg) s jedlom alebo bez jedla.
English: Results from population pharmacokinetics suggest that dose adjustment is not necessary in elderly patients (age 65 years and above).
Slovak: Výsledky populačnej farmakokinetiky naznačujú, že úprava dávky nie je potrebná u starších pacientov (vo veku 65 rokov a starších).
English: A very rare brain infection called progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) can cause symptoms similar to SPMS.
Slovak: Veľmi zriedkavá infekcia mozgu nazvaná progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML) môže vyvolať príznaky podobné SPMS.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA42
Slovak: Imunosupresíva, selektívne imunosupresíva, ATC kód: L04AA42
English: From a model for recurrent events
Slovak: Z modelu pre rekurentné udalost
English: Your chance of developing macular oedema is higher if you have had it before or if you have ever had uveitis (an inflammation of the eye).
Slovak: Pravdepodobnosť, že sa u vás vyvinie makulárny edém, je vyššia, ak ste ho mali už predtým alebo ak ste niekedy mali uveitídu (zápal oka).
English: Siponimod did not exert any phototoxic or dependence potential and was not genotoxic in vitro and in vivo.
Slovak: Siponimod nemal žiadny fototoxický potenciál ani žiadny potenciál pre závislosť a nebol genotoxický in vitro ani in vivo.
English: • Mayzent is contraindicated in:
Slovak: Mayzent je kontraindikovaný u:
English: • vaccines.
Slovak: • vakcíny.
English: If you have taken too many Mayzent tablets, or if you take your first tablet from the treatment dose pack instead of the titration pack by mistake, call your doctor straight away.
Slovak: Ak ste užili príliš veľa tabliet Mayzentu alebo ak ste omylom užili vašu prvú tabletu z balenia s liečebnými dávkami namiesto titračného balenia, ihneď zatelefonujte svojmu lekárovi.
English: • Bradyarrhythmia (including conduction defects) during treatment initiation:
Slovak: Bradyarytmia (vrátane porúch vedenia) na začiatku liečby:
English: • Reproductive toxicity:
Slovak: Reprodukčná toxicita:
English: The MAH shall ensure that in each Member State (MS) where Mayzent is marketed, all physicians who intend to prescribe Mayzent are provided with an updated Physician Education Pack, including:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby v každom členskom štáte, v ktorom sa Mayzent uvádza na trh, bol všetkým lekárom, ktorí majú v úmysle predpísať Mayzent, poskytnutý aktualizovaný balík informácií pre lekára, vrátane:
English: On your first day of treatment with Mayzent, therefore, you should not drive or use machines.
Slovak: prvý deň liečby Mayzentom preto nesmiete viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Your doctor may need to stop or reduce your Mayzent dose if the white blood cell count is too low.
Slovak: Lekár možno bude musieť prerušiť liečbu alebo znížiť vašu dávku Mayzentu, ak je počet bielych krviniek príliš nízky.
English: In monkeys, effects on muscle and skin were additionally observed.
Slovak: U opíc sa navyše pozorovali účinky na svaly a kožu.
English: The apparent elimination half-life of siponimod is approximately 30 hours.
Slovak: Zdanlivý polčas eliminácie siponimodu je približne 30 hodín.
English: • What Mayzent is and how it works.
Slovak: • Čo je Mayzent a ako účinkuje.
English: • regularly applying sunscreen with a high degree of UV protection.
Slovak: • pravidelným používaním opaľovacieho krému s vysokým stupňom ochrany pred UV žiarením.
English: Despite a delay in Tmax to 8 hours after a single dose, food intake had no effect on the systemic exposure of siponimod (Cmax and AUC), therefore siponimod may be taken without regard to meals (see section 4.2).
Slovak: Napriek predĺženiu Tmax až na 8 hodín po podaní jednorazovej dávky, požitie jedla nemalo vplyv na systémovú expozíciu siponimodu (Cmax a AUC), preto možno siponimod užívať bez ohľadu na jedlo (pozri časť 4.2).
English: Siponimod can generally be started immediately after discontinuation of beta interferon or glatiramer acetate.
Slovak: Siponimod možno spravidla začať podávať ihneď po vysadení interferónu beta alebo glatirameracetátu.