FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Virbagen Omega wordt gebruikt ter vermindering van de mortaliteit (het aantal sterfgevallen) en klinische symptomen die het gevolg zijn van een parvovirusinfectie (een extreem besmettelijke virusinfectie bij honden) bij honden vanaf één maand.
Czech: Virbagen Omega se používá ke snížení úmrtnosti a k omezení klinických příznaků parvovirózy (vysoce nakažlivého virového onemocnění psů) psů od jednoho měsíce věku.
Dutch: Welke voordelen bleek Virbagen Omega tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Virbagen Omega byl zaznamenán v průběhu studií?
Dutch: Virbagen Omega is onderzocht bij honden (reuen en teven) van mimimaal vijf weken oud die met het parvovirus waren besmet.
Czech: Virbagen Omega byl zkoumán u psů (samci a samice) v minimálním věku pěti týdnů, kteří byli nakaženi parvoviry.
Dutch: Virbagen Omega wordt ook gebruikt voor katten die zijn besmet met FeLV (kattenleukemievirus) en/of FIV (Feline Immunodeficiëntie Virus ofwel kattenaids), in een niet-kritiek stadium vanaf 9 weken.
Czech: Virbagen Omega se také používá k léčbě koček nakažených FeLV (virus leukemie koček) a/nebo FIV (virus kočičí imunodeficience) v neterminálních stádiích od 9 týdnů věku.
Dutch: Virbagen Omega bevat de werkzame stof recombinant omega interferon.
Czech: Virbagen Omega obsahuje jako účinnou látku rekombinantní omega interferon.
Dutch: Virbagen Omega is bovendien onderzocht bij de behandeling van anemische (aan bloedarmoede lijdende) of niet-anemische katten met FeLV en/of FIV, vanaf een leeftijd van 9 weken.
Czech: Virbagen Omega byl také zkoumán v rámci léčby anemických nebo neanemických koček nakažených FeLV a/nebo FIV od 9 týdnů věku.
Dutch: Virbagen Omega werd gedurende 3 dagen intraveneus (in een ader) toegediend bij een dosering van 2,5 ME/kg lichaamsgewicht.
Czech: Virbagen Omega 2,5 MU/kg byl podáván intravenózně po dobu tří dnů.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft vastgesteld dat de voordelen van Virbagen Omega groter zijn dan de risico's ervan voor de vermindering van het aantal sterfgevallen en klinische symptomen van parvovirusinfectie bij honden vanaf één maand, en de behandeling van katten die zijn besmet met FeLV (kattenleukemievirus) en/of FIV in een niet-kritiek stadium vanaf 9 weken, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Virbagen Omega.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínos přípravku Virbagen Omega ke snížení úmrtnosti a klinických příznaků parvovirózy u psů od 1 měsíce věku a v léčbě koček nakažených FeLV (virus leukemie koček) a/nebo FIV v neterminální fázi ve věku od 9 týdnů převyšuje jeho rizika.
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Virbagen Omega?
Czech: Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Virbagen Omega?
Dutch: De werkzame stof in Virbagen Omega, omega interferon, wordt geproduceerd met behulp van de zogeheten recombinant-DNA-technologie: het enzym wordt aangemaakt door een cel waaraan een gen (DNA) is toegevoegd, zodat omega interferon kan worden gemaakt.
Czech: Omega interferon je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), který umožní, aby tato buňka omega interferon vyráběla.
Dutch: Hoe werkt Virbagen Omega?
Czech: Jak přípravek Virbagen Omega působí?
Dutch: Waarom is Virbagen Omega goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Virbagen Omega schválen?
Dutch: 1 x 60 g granules
Czech: Perorální podání lahvička (HDPE) 1 x 60 g granulí
Dutch: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granules
Czech: 33 mg/g Granule
Dutch: Meer informatie over Viread is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Czech: Další informace k přípravku Viread jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Viread continu gevolgd.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Viread průběžně sledovány.
Dutch: Overige informatie over Viread
Czech: Další informace o přípravku Viread
Dutch: Viread heeft op 5 februari 2002 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Czech: Přípravek Viread obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 5. února 2002.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Viread te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Viread?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Viread groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Viread převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Dutch: Viread wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hiv.
Czech: Přípravek Viread se používá v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV.
Dutch: Viread (tenofovirdisoproxil)
Czech: Viread (tenofovirum disoproxilum)
Dutch: Een overzicht van Viread en waarom het is geregistreerd in de EU
Czech: Přehled pro přípravek Viread a proč byl přípravek registrován v EU
Dutch: Bij kinderen en adolescenten wordt het alleen gebruikt voor patiënten die niet kunnen worden behandeld met andere eerstelijns nucleotide reverse-transcriptaseremmers (NRTI's).
Czech: V případě dětí a dospívajících se používá pouze u pacientů, kteří nemohou být léčeni jinými nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy první volby.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Viread (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, braken, diarree, duizeligheid, hypofosfatemie (lage fosfaatgehaltes in het bloed), huiduitslag en zwakte.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Viread (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), zvracení, průjem, závratě, hypofosfatemie (nízké hladiny fosfátů v krvi), vyrážka a astenie (únava).
Dutch: Het bedrijf dat Viread op de markt brengt, zal ervoor zorgen dat alle artsen die het geneesmiddel naar verwachting zullen gaan voorschrijven aan of gebruiken bij kinderen, voorlichtingsmateriaal ontvangen met belangrijke veiligheidsinformatie, met name over de risico's en waarschuwingen in verband met de nierfunctie en de botten.
Czech: Společnost, která přípravek Viread dodává na trh, zajistí, aby všichni lékaři, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Viread předepisovat nebo podávat dětem, obdrželi vzdělávací materiály s důležitými informacemi o jeho bezpečnosti, zejména o rizicích a opatřeních týkajících se funkce ledvin a kostí.
Dutch: Voorts kan Viread ook leiden tot vermindering van de botdichtheid.
Czech: Přípravek Viread může rovněž způsobovat snížení hustoty kostí.
Dutch: Men was ook van oordeel dat de resultaten waren beïnvloed door het soort patiënten in de Viread-groep.
Czech: Tyto výsledky byly podle všeho ovlivněny typem pacientů zařazených do skupiny užívající přípravek Viread.
Dutch: Voor de combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine lag dat cijfer bij 88%.
Czech: U kombinované léčby přípravkem Viread a emtricitabinem se jednalo o 88 % pacientů.
Dutch: Waargenomen bijwerkingen voor Viread worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Viread jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Dutch: Viread is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie of chronische hepatitis B. Viread is beschikbaar in de vorm van tabletten en korrels en wordt eenmaal per dag ingenomen samen met voedsel.
Czech: Výdej přípravku Viread je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV nebo chronické hepatitidy B. Přípravek je dostupný ve formě tablet a granulí a užívá se jednou denně spolu s jídlem.
Dutch: Welke voordelen bleek Viread tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Viread byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: Viread is een geneesmiddel voor de behandeling van patiënten van twee jaar en ouder die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Czech: Viread je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů ve věku od 2 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Dutch: Viread geneest een hiv-infectie of aids niet, maar het middel kan de aantasting van het afweersysteem en het ontstaan van infecties en aandoeningen die met aids samenhangen, wel vertragen.
Czech: Přípravek Viread infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Dutch: Aan patiënten die al eerder met geneesmiddelen voor hun hiv-infectie zijn behandeld, mogen artsen Viread pas voorschrijven als ze eerst hebben onderzocht welke antivirale geneesmiddelen de patiënt in het verleden heeft gebruikt en hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op antivirale geneesmiddelen reageert.
Czech: Pacientům, kteří již dříve užívali přípravky k léčbě infekce HIV, by lékaři měli přípravek Viread předepsat až po prostudování antivirotik, která pacient již užíval, nebo po posouzení pravděpodobnosti, že virus bude na antivirotika reagovat.
Dutch: In een studie onder 87 adolescenten (12 tot 18 jaar oud) werd het effect van toevoeging van Viread aan een bestaande behandeling onderzocht.
Czech: Studie provedená u 87 dospívajících (ve věku od 12 do 18 let) zkoumala účinky přidání přípravku Viread ke stávající léčbě.
Dutch: Viread stopt de DNA-aanmaak door het virus en voorkomt dat het virus zich verder vermenigvuldigt en verspreidt.
Czech: Přípravek Viread znemožňuje viru tvořit DNA a zabraňuje tak jeho množení a šíření.
Dutch: Ook zijn zeldzame gevallen van ernstige nierproblemen waargenomen bij patiënten die met Viread werden behandeld.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Viread byly rovněž zaznamenány vzácné případy závažných ledvinových potíží.
Dutch: In een vierde studie, uitgevoerd onder 280 volwassenen die niet reageerden op behandeling met lamivudine, werd een behandeling met alleen Viread vergeleken met een combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine.
Czech: Ve čtvrté studii provedené u 280 dospělých, kteří nereagovali na léčbu lamivudinem, byl samostatně podávaný přípravek Viread srovnáván s kombinovanou léčbou přípravkem Viread a emtricitabinem.
Dutch: De ene studie betrof patiënten met "HBeAg-negatieve" hepatitis B, een type dat moeilijker te behandelen is, terwijl de andere studie betrekking had op patiënten met de meer gebruikelijke "HBeAg-positieve" hepatitis B. Na 48 weken had in de Viread-groep 71% van de HBeAg-negatieve en 67% van de HBeAg-positieve patiënten volledig op de behandeling gereageerd, terwijl dat bij degenen die adefovirdipivoxil namen respectievelijk 49% en 12% was.
Czech: Jedna z těchto studií zahrnovala pacienty s „HBeAg negativní" hepatitidou B, což je obtížněji léčitelný typ tohoto onemocnění, zatímco druhá se zaměřila na běžnější „HBeAg pozitivní" hepatitidu B. Po 48 týdnech vykázalo 71 % pacientů s „HBeAg negativní" hepatitidou B a 67 % pacientů s „HBeAg pozitivní" hepatitidou B užívajících přípravek Viread kompletní odpověď na léčbu.
Dutch: Bij hiv-infectie remt deze stof de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat het virus cellen infecteert en meer virussen aanmaakt.
Czech: Při infekci HIV blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym vytvářený virem HIV, jenž tomuto viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
Dutch: Daaruit bleek dat de meesten van hen die van stavudine of zidovudine overschakelden naar Viread, een laag hiv-gehalte in het bloed behielden (83% van de kinderen in de Viread-groep en 92% van degenen die stavudine of zidovudine bleven gebruiken, had na 48 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml).
Czech: Bylo prokázáno, že u většiny dětí, které byly převedeny z léčby stavudinem nebo zidovudinem na léčbu přípravkem Viread, se nízké hladiny viru HIV v krvi udržely (83 % dětí ve skupině užívající přípravek Viread a 92 % dětí užívajících stavudin nebo zidovudin vykazovalo po 48 týdnech virovou zátěž pod 400 kopií/ml).
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis te verlagen of het middel minder vaak te geven bij patiënten met een matig of ernstig verminderde nierfunctie.
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin může být zapotřebí snížit dávku nebo četnost podávání přípravku.
Dutch: Viread wordt ook gebruikt voor de behandeling van chronische (aanhoudende) infectie met het hepatitis B-virus bij volwassenen en kinderen van twee jaar en ouder met leverschade bij wie de lever nog goed werkt (gecompenseerde leverziekte).
Czech: Přípravek Viread se používá rovněž k léčbě chronické (dlouhodobé) infekce virem hepatitidy B u dospělých a dětí ve věku od 2 let s poškozením jater, jejichž játra však stále řádně fungují (tzv. kompenzované onemocnění jater).
Dutch: Voor de behandeling van hepatitis B werd Viread in twee studies onder in totaal 641 volwassen patiënten vergeleken met een ander geneesmiddel, adefovirdipivoxil.
Czech: Pokud jde o léčbu hepatitidy B, přípravek Viread byl porovnáván s jiným léčivým přípravkem adefovirdipivoxilem, ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 641 dospělých pacientů.
Dutch: Tenofovirdisoproxil, de werkzame stof in Viread, is een ‘prodrug' die in het lichaam wordt omgezet in tenofovir.
Czech: Léčivá látka v přípravku Viread, tenofovir-disoproxil, je tzv. proléčivo, které se v těle přeměňuje na tenofovir.
Dutch: In een studie onder 97 kinderen (2 tot 12 jaar oud) die met stavudine of zidovudine werden behandeld, werd het effect van overschakeling naar Viread vergeleken met voortzetting van de eerdere behandeling.
Czech: Studie, do které bylo zařazeno 97 dětí (ve věku od 2 do 12 let) léčených stavudinem nebo zidovudinem, srovnávala účinky jejich převedení na léčbu přípravkem Viread s účinky pokračování ve stávající léčbě.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Viread in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Viread?
Dutch: Hoe werkt Viread?
Czech: Jak přípravek Viread působí?
Dutch: Waarom is Viread geregistreerd in de EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Viread registrován v EU?
Dutch: Wat de behandeling van hiv betreft, was Viread werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) wanneer het werd toegevoegd aan een bestaande behandeling.
Czech: Pokud jde o léčbu HIV, byl přípravek Viread přidaný ke stávající léčbě účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Dutch: Hoewel toevoeging van Viread aan de bestaande behandeling geen voordeel bleek op te leveren in vergelijking met toevoeging van placebo, produceerde Viread een vergelijkbaar gehalte van de werkzame stof in het lichaam als bij volwassenen.
Czech: Ačkoli studie neprokázala žádný přínos přidání přípravku Viread ke stávající léčbě v porovnání s přidáním placeba, užívání přípravku Viread vedlo u dospívajících k vytvoření podobných hladin léčivé látky jako u dospělých.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Viread.
Czech: Více informací o používání přípravku Viread naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Uit twee studies onder 741 met hiv geïnfecteerde volwassenen bleek dat Viread na 4 en 24 weken het hiv-gehalte in het bloed (de virale last) met ongeveer 75% had doen een dalen, terwijl bij de patiënten die placebo kregen de virale last lichtjes was toegenomen of met ongeveer 5% was gedaald.
Czech: Ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 741 dospělých nakažených virem HIV, bylo prokázáno, že podávání přípravku Viread vedlo po 4 a po 24 týdnech k poklesu hladiny viru HIV v krvi (virové zátěže) přibližně o 75 %, zatímco u pacientů užívajících placebo došlo k nevýznamnému nárůstu či poklesu virové zátěže přibližně o 5 %.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Viread, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Viread, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: In een derde studie, uitgevoerd onder 112 volwassenen bij wie de lever niet goed meer werkte (gedecompenseerde leverziekte), werd Viread vergeleken met entecavir en met een combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine.
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 112 dospělých, jejichž játra přestala řádně fungovat (dekompenzované onemocnění jater), byl přípravek Viread srovnáván s entekavirem a kombinovanou léčbou přípravkem Viread a emtricitabinem.
Dutch: Viread bevat de werkzame stof tenofovirdisoproxil.
Czech: Přípravek Viread obsahuje léčivou látku tenofovir-disoproxil.
Dutch: Het aantal patiënten met een virale last van minder dan 400 kopieën/ml na 48 weken was vergelijkbaar in de Viread-groep en de stavudinegroep.
Czech: Počet pacientů s virovou zátěží pod 400 kopií/ml byl po 48 týdnech ve skupině užívající přípravek Viread podobný jako ve skupině užívající stavudin.
Dutch: 89% van de patiënten uit de Viread-groep had na 96 weken behandeling een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 86% van de patiënten die de combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine kregen.
Czech: Po 96 týdnech léčby vykazovalo virovou zátěž pod 400 kopií/ml 89 % pacientů užívajících přípravek Viread, přičemž u pacientů podstupujících kombinovanou léčbu přípravkem Viread a emtricitabinem se pro srovnání jednalo o 86 %.
Dutch: In een derde studie was Viread even werkzaam als stavudine, een ander geneesmiddel, bij toevoeging aan lamivudine en efavirenz.
Czech: Ve třetí studii byl přípravek Viread přidaný k lamivudinu a efavirenzu stejně účinný jako jiný léčivý přípravek stavudin.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gezien in een studie onder 89 kinderen tussen 2 en 12 jaar: 77% van de patiënten die Viread kregen, had na 48 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 7% van de patiënten uit de placebogroep.
Czech: Podobných výsledků bylo dosaženo ve studii zahrnující 89 dětí ve věku od 2 do 12 let: po 48 týdnech se virová zátěž snížila pod 400 kopií/ml u 77 % pacientů užívajících přípravek Viread a u 7 % pacientů užívajících placebo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Viread.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Viread je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Wat is Viread en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek Viread a k čemu se používá?
Dutch: Hoe wordt Viread gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Viread používá?
Dutch: Wanneer Viread in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Czech: Přípravek Viread užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství viru HIV
Dutch: In totaal had 70% van de patiënten die Viread of entecavir namen, een virale last van minder dan 400 kopieën/ml.
Czech: Virovou zátěž pod 400 kopií/ml vykazovalo celkově 70 % pacientů užívajících přípravek Viread nebo entekavir.
Dutch: Daarom is een nauwlettende controle van de werkzaamheid en veiligheid noodzakelijk.
Czech: Proto je potřebné pozorné sledování účinnosti a bezpečnosti.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 februari 2002 Datum van laatste verlenging: 14 december 2011
Czech: Datum první registrace: 5. února 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 14. prosince 2011
Dutch: 60 g granules.
Czech: 60 g granulí.
Dutch: Het volledige mengsel moet onmiddellijk worden ingenomen.
Czech: Celou směs je třeba ihned požít.
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Viread bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Czech: Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Viread těhotnými ženami, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Dutch: • diep, snel ademhalen
Czech: • hluboké, rychlé dýchání • ospalost
Dutch: • Het is ook belangrijk om uw arts in te lichten als u ledipasvir/sofosbuvir,
Czech: • Rovněž je důležité informovat svého lékaře, jestliže užíváte ledipasvir/sofosbuvir,
Dutch: 10 tot < 12 12 tot < 14 14 tot < 17 17 tot < 19 19 tot < 22 22 tot < 24 24 tot < 27 27 tot < 29 29 tot < 32 32 tot < 34 34 tot < 35
Czech: 10 až < 12 12 až < 14 14 až < 17 17 až < 19 19 až < 22 22 až < 24 24 až < 27 27 až < 29 29 až < 32 32 až < 34 34 až < 35
Dutch: Het gebruik van tenofovirdisoproxil tijdens de zwangerschap kan zo nodig worden overwogen.
Czech: Podávání tenofovir-disoproxilu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
Dutch: Als uw kind Viread voorgeschreven heeft gekregen, denk er dan aan dat alle informatie in deze bijsluiter voor uw kind bestemd is (in dat geval verwijst "u" naar "uw kind").
Czech: Pokud byl přípravek Viread předepsán Vašemu dítěti, mějte na paměti, že všechny údaje v této příbalové informaci se týkají Vašeho dítěte (v takovém případě prosím čtěte „Vaše dítě" namísto
Dutch: • Het belang van regelmatige controle van de nierfunctie tijdens de behandeling met Viread
Czech: • důležitost pravidelného sledování funkce ledvin během léčby přípravkem Viread
Dutch: Tabel 1: Dosering voor kinderen in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar
Czech: Tabulka 1: Dávkování u dětí ve věku 2 až < 12 let
Dutch: De Voorlichtingsbrochures over HIV en HBV bij pediatrische patiënten moeten de volgende hoofdpunten bevatten:
Czech: Edukační brožury o infekcích HIV a HBV u pediatrických pacientů by měly obsahovat následující klíčová sdělení:
Dutch: Elke fles bevat een silicagel droogmiddel dat in de fles moet worden bewaard ter bescherming van uw tabletten.
Czech: Každá lahvička obsahuje vysoušedlo silikagel, které musí být uchováno v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety.
Dutch: Gemiddelde (SD)
Czech: Průměrné hodnoty (± SD)
Dutch: k Eén patiënt in deze groep werd voor het eerst HBsAg-negatief bij het bezoek in week 240 en was op het moment van datacut-off nog in het onderzoek opgenomen.
Czech: k Jeden pacient v této skupině se stal HBsAg negativní poprvé při návštěvě ve 240. týdnu a pokračoval ve studii v čase jejího uzavření.
Dutch: • Neem iedere keer het klaargemaakte mengsel helemaal in.
Czech: • Vždy požijte všechnu připravenou směs najednou.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Czech: Farmakokinetické studie nebyly prováděny u dětí mladších 2 let.
Dutch: De K65R mutatie deed zich bij een iets hoger percentage patiënten voor in de groep met tenofovirdisoproxil dan in de actieve controlegroep (2,7% versus 0,7%).
Czech: Mutace K65R se objevila u poněkud vyššího procenta pacientů ve skupině tenofovir-disoproxilu než v aktivní kontrolní skupině (2,7% oproti 0,7%).
Dutch: Met betrekking tot de beslissing om de behandeling te starten bij pediatrische patiënten, zie rubrieken 4.2, 4.4, 4.8 en 5.1.
Czech: Co se týče rozhodnutí o zahájení léčby u pediatrických pacientů, viz body 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1.
Dutch: rabdomyolyse1, spierzwakte1
Czech: rabdomyolýza1, svalová slabost1
Dutch: Wat is Viread en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Czech: Co je přípravek Viread a k čemu se používá
Dutch: Bij deze patiënten werd geen significante farmacokinetische verandering waargenomen (zie rubriek 5.2).
Czech: U těchto pacientů nebyly pozorovány žádné významné farmakokinetické změny (viz bod 5.2).
Dutch: • Melkzuuracidose (te veel melkzuur in het bloed) is een zelden voorkomende (kan bij hoogstens 1 op de 1.000 patiënten optreden), maar ernstige bijwerking die een fatale afloop kan hebben.
Czech: • Laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi) je vzácný (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů), avšak závažný nežádoucí účinek, který může být smrtelný.