FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sen vuoksi pidettiin tarkoituksenmukaisena, että kaikkiin tämän lausuntomenettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden dokumentaatioon lisätään maininta niiden asianmukaisesta ja harkitusta käytöstä ja oikeasta annostuksesta eläinlääkekomitean antamien mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvetoa koskevien ohjeiden mukaisesti; eläinlääkekomitea suosittelee myyntilupien muuttamista sekä vastaavien kohtien muuttamista valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa siten, että ne sisältävät vähintään liitteessä III esitetyt tiedot siipikarjalle käytettäväksi tarkoitettujen, doksisykliinihyklaattia sisältävien veteen liukenevien jauheiden ja oraaliliuosten osalta lausunnon liitteen I mukaisesti.
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad atsižvelgiant į rekomendacijas CVMP gairėse dėl antibakterinių medžiagų aprašo ir informaciją apie teisingą su šia kreipimosi procedūra susijusių vaistų skyrimą, į preparato informacinius dokumentus reikėtų įtraukti visus atitinkamus standartinius teiginius apie apdairų antibakterinių medžiagų naudojimą; CVMP rekomendavo leisti keisti rinkodaros teises ir iš dalies pakeisti susijusius veterinarinio vaisto aprašo skyrius, ženklinimą ir pakuotės lapelį, kad į juos būtų įtraukta bent ta informacija, kuri pateikta šios nuomonės I priede nurodytų naminiams paukščiams su geriamuoju vandenyje skiriamų vandenyje tirpių miltelių ir geriamųjų tirpalų, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato, III priede.
Finnish: Grammassa jauhetta:
Lithuanian: Viename grame miltelių:
Finnish: Käyttöaiheet: Kanojen hengitystiesairauksien hoitoon ja seurantaan
Lithuanian: Indikacijos: viščiukų kvėpavimo ligų gydymas ir kontrolė
Finnish: Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.
Finnish: Velkers F. C., te Loo A. J., Madin F., van Eck J. H.: Isopathic and pluralist homeopathic treatment of commercial broilers with experimentally induced colibacillosis.
Lithuanian: Velkers FC, te Loo AJ, Madin F, van Eck JH.: Isopathic and pluralist homeopathic treatment of commercial broilers with experimentally induced colibacillosis.
Finnish: Espanja INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Lithuanian: Ispanija INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Finnish: Slovenia Novartis Veterina d.o.o.
Lithuanian: Slovėnija Novartis Veterina d.o.o.
Finnish: Georgen ja muiden artikkelissa (1977)2 ei tosin ole riittävästi tietoa (eläinten paino ja vedenkulutus) sen laskemiseksi, mikä tutkittujen eläinten saama todellinen annostus oli.
Lithuanian: (1977)2 straipsnyje pateikta nepakankamai informacijos (apie gyvūnų kūno svorį ir suvartoto vandens kiekį), kad būtų galima apskaičiuoti faktinę tiriamųjų gyvūnų per parą suvartotą vaisto dozę.
Finnish: - ORT - liha: 12 päivää.
Lithuanian: (ORT) - mėsa: 12 parų.
Finnish: Etenkin tutkimusolosuhteita (tutkimuspaikan sairaushistoria, eläinten asumus- ja ruokintaolosuhteet, valoisan ja pimeän ajan vaihtelu) sekä hoitoohjelmaa (lääkitys ad libitum 24 tunnin ajan / pulssihoito) koskevia tietoja puuttui tai niitä oli hyvin vähän.
Lithuanian: Visų pirma nepateikta informacijos apie tyrimo sąlygas (tyrimo vietos ligos istoriją, laikymo ir šėrimo sąlygas, šviesos ir tamsos ciklą) bei gydymo tvarkaraštį (ar vaistai buvo skiriami ad libitum 24 val.
Finnish: Myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittamasta aineistosta vain 19 vastauksessa oli direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohden mukaisesti laaditut täydelliset asiakirjat.
Lithuanian: Iš visų pareiškėjų ir (arba) rinkodaros teisės turėtojų pateiktų duomenų tik devyniolika atsakymų pateikti su išsamiais dokumentų rinkiniais, kurie buvo parengti vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 12 straipsnio 3 dalimi.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa ilmoitettiin käytettäväksi valmistetun lääkeaineen pitoisuus juomavedessä, mutta eläimen saamaa todellista lääkeaineannosta milligrammoina tai painokiloa kohden ei eritelty.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose galutinio preparato koncentracija geriamajame vandenyje buvo nurodyta, tačiau nepatikslinta faktinė gyvūnų suvartota vaisto dozė mg/kg kūno svorio.
Finnish: 4 päivää.
Lithuanian: 4 dienas.
Finnish: Broileri:
Lithuanian: Broileriai:
Finnish: Vain edellä mainittuja 19:ää vastausta, jotka sisälsivät direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti laaditut täydelliset asiakirjat, pidettiin riittävän laadukkaina vastaamaan lääkevalmisteista esitettyihin kysymyksiin.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tik pirmiau minėtuose devyniolikoje atsakymų, su kuriais pateikti išsamūs dokumentų rinkiniai parengti vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 12 straipsnio 3 dalimi, buvo tinkamai atsakyta į iškeltus konkrečius klausimus.
Finnish: Voidaan siis sanoa, että doksisykliiniä voidaan käyttää
Lithuanian: Būtų galima teigti, kad doksiciklinu galima veiksmingai gydyti E.
Finnish: 5 päivää
Lithuanian: 5 dienas
Finnish: Vaikka myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittama aineisto oli riittämätöntä tarjotakseen dokumentoitua näyttöä vakiintuneiden annosten tueksi kaikkien muiden käyttöaiheiden ja eläinlajien osalta, saatavilla ei kuitenkaan ollut uusia tietoja, jotka olisivat viitanneet uusiin, tehokkuuden puuttumista koskeviin riskeihin, kun doksisykliinillä hoidetaan siipikarjaa.
Lithuanian: Nors pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai nepateikė tinkamų dokumentais pagrįstų įrodymų pagal visas kitas indikacijas visų kitų rūšių gyvūnams skiriamoms nustatytoms vaisto dozėms pagrįsti, nebuvo pateikta ir jokios naujos informacijos apie kokį nors nežinomą pavojų, susijusį su doksiciklino neveiksmingumu gydant naminius paukščius.
Finnish: Selvä annos-vastesuhde voitiin osoittaa.
Lithuanian: Nustatytas aiškus dozės ir atsakomosios reakcijos santykis.
Finnish: Tutkimuksen jälkeisen havaintojakson aikana havaittiin lieviä kliinisiä oireita ja muutamia kuolemantapauksia.
Lithuanian: Pasibaigus stebėjimo laikotarpiui, gyvūnams, kuriems gydymas buvo taikomas, nustatyti lengvi klinikiniai simptomai, ir keli gyvūnai nugaišo.
Finnish: Espanja VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Lithuanian: Ispanija VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Finnish: Kalkkuna - liha: 28 päivää.
Lithuanian: Kalakutai - mėsa: 28 paros.
Finnish: Konsentroitua liuosta voidaan vaihtoehtoisesti käyttää juomavesijärjestelmään liitetyssä lääkeannostelijassa.
Lithuanian: Taip pat koncentruotą tirpalą galima naudoti su proporciniu vandens prisotinimo vaistais įrenginiu.
Finnish: Doksisykliinihyklaatin käyttöä kaikissa käyttöaiheissa kanojen hoidossa sekä doksisykliinihyklaatin käyttöä muiden siipikarjalajien hoidossa pidettiin hyvin vakiintuneena.
Lithuanian: Nuspręsta, kad doksiciklino hiklato naudojimas pagal visas deklaruojamas vištų gydymo indikacijas ir doksiciklino naudojimas kitų rūšių naminiams paukščiams gydyti yra plačiai pripažįstamas.
Finnish: Chlamydia psittaciinfektion hoidossa päivän ajan.
Lithuanian: Gydant Chlamydia psittaci bakterijų infekciją dienas.
Finnish: Doxyphyl SP A.U.V.
Lithuanian: Doxyphyl SP A.U.
Finnish: Virusperäisten sairauksien jälkeen ilmenneiden toissijaisten bakteeriinfektioiden hoitoon.
Lithuanian: Indikacijos: Po virusinės kilmės ligų prasidėjusių antrinių bakterinių infekcijų gydymas.
Finnish: 5 päivää.
Lithuanian: 5 dienas.
Finnish: Alankomaat Dutch Farm International B.V.
Lithuanian: Dutch Farm International B.
Finnish: Siipikarjan E. coli -infektioiden osalta toimitetut tiedot olivat riittämättömät.
Lithuanian: coli sukeliamų naminių paukščių infekcijų pateikta nepakankamai duomenų.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta
Lithuanian: JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Finnish: Romania s.c. romvac company s.a.Şos.
Lithuanian: romvac company s.a.Şos.
Finnish: 0-14 päivän ikäinen broileri:
Lithuanian: Broileriai 014 parų:
Finnish: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden, kuten Pasteurella multocidan ja Ornithobacterium rhinotrachealen aiheuttamien infektioiden hoitoon kanoille.
Lithuanian: Doksiciklinui jautrių mikroorganizmų, kaip antai Pasteurella multocida ir Ornithobacterium rhinotracheale sukeliamomis infekcijomis sergančių vištų gydymas.
Finnish: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIUM
Lithuanian: Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIUM
Finnish: 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Lithuanian: 1ère avenue2065 m - L.I.
Finnish: Gorenin ja muiden julkaisema tutkimus (1988)3 oli annostitraustutkimus, jossa doksisykliiniä annosteltiin 25-1 000 miljoonasosaa juomaveteen viiden peräkkäisen päivän ajan.
Lithuanian: (1988)3 atliktas tyrimas buvo suplanuotas kaip dozės titravimo tyrimas, 5 dienas iš eilės su geriamuoju vandeniu skiriant 25-1000 ppm doksiciklino dozes.
Finnish: Koska bakteereiden herkkyys doksisykliinille vaihtelee (esimerkiksi ajallisista ja maantieteellisistä syistä), on erittäin suositeltavaa ottaa sairastuneista linnuista bakteerinäytteet ja testata pieneliöiden herkkyys.
Lithuanian: Dėl bakterijų jautrumo doksiciklinui kintamumo (laiko ir geografinės vietovės atžvilgiu) primygtinai rekomenduojama imti bakteriologinius mėginius iš ūkyje sergančių paukščių ir atlikti mikroorganizmų jautrumo tyrimus.
Finnish: Espanja LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Lithuanian: Ispanija LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Finnish: Kanoille annetut päivittäiset annokset vaihtelivat seuraavasti: 10,36 mg painokiloa kohden, 14,47 mg painokiloa kohden ja 25 mg painokiloa kohden.
Lithuanian: Vištoms skiriamos vaisto paros dozės svyravo nuo 10,36 (14,47) iki 25 mg/kg kūno svorio.
Finnish: Julkaisu ei tosin anna riittävästi tietoa sen laskemiseksi, mikä tutkittujen eläinten saama todellinen annostus oli.
Lithuanian: Tačiau leidinyje paskelbtame straipsnyje pateikta nepakankamai informacijos, kuria remiantis būtų galima apskaičiuoti faktinę tiriamųjų gyvūnų suvartotą vaisto dozę.
Finnish: Kyyhky: 4 g lääkevalmistetta kahteen litraan juomavettä, papukaija: 4 g lääkevalmistetta 0,5 litraan juomavettä
Lithuanian: Balandžiai: 4 g vaisto 2 litrams geriamojo vandens, papūgos: 4 g vaisto 0,5 litro
Finnish: Vaikka esitetyissä tutkimuksissa oli puutteita eikä tiettyjä käyttöaiheita ja annostuksia tukevaa aineistoa ollut, voidaan kuitenkin päätellä, että doksisykliiniä sisältävien lääkevalmisteiden tämänhetkinen annostus ja käyttöaiheet ovat turvallisia ja tehokkaita, koska vaikuttavan aineen käyttö on vakiintunutta eikä tehokkuuden puuttumiseen viittaavia uusia lääkevalvontatietoja ole.
Lithuanian: Nepaisant pateiktų tyrimų trūkumų, nepakankamų plačiai pripažįstamu vaisto naudojimu pagrįstų duomenų, susijusių su kai kuriomis indikacijomis ir dozavimo režimais, ir su vaistų neveiksmingumu susijusios naujos farmakologinio budrumo informacijos stokos, galima padaryti išvadą, kad dabartinės vaistų, kurių sudėtyje yra doksiciklino, dozės ir indikacijos yra saugios ir veiksmingos.
Finnish: Munimattomat kanat: - pasteurelloosi - liha: 5 päivää.
Lithuanian: Kiaušinių nededančios vištos: (pastereliozė) - mėsa: 5 paros.
Finnish: 2 George B. A., Fagerberg D. J., Quarles C. L., Fenton J. M.: Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Lithuanian: 2 George BA, Fagerberg DJ, Quarles CL, Fenton JM.: Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E.
Finnish: Espanja LABORATORIOS SYVA, S.A.
Lithuanian: Ispanija LABORATORIOS SYVA, S.A.
Finnish: Parantava hoito: 3-5 päivää
Lithuanian: Gydymas: 3-5 dienas
Finnish: Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Lithuanian: Loureiro Borges 9/9ª 9º A
Finnish: Slovakia DIVASAFARMAVIC, S.A.
Lithuanian: Slovakija DIVASAFARMAVIC, S.A.
Finnish: Ehkäisevä hoito: 1-3 päivää, parantava hoito: 3-5 päivää juomaveteen tai rehuun sekoitettuna
Lithuanian: Profilaktika: 13 dienas, gydymas: 3-5 dienas, su geriamuoju vandeniu arba pašaru
Finnish: Kreikka VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Lithuanian: Graikija VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Finnish: tehokkaasti broilerien E. coli -infektioiden hoidossa, mutta bakteerin herkkyys doksisykliinille on varmistettava ennen lääkehoidon aloittamista.
Lithuanian: coli sukeltomis infekcijomis sergančius broilerius, tačiau tik jeigu prieš pradedant tyrimą patvirtinamas šių bakterijų jautrumas doksiciklinui.
Finnish: Yksi vastaus saapui määräajan umpeuduttua, minkä vuoksi sitä ei hyväksytty.
Lithuanian: Vienas atsakymas gautas pasibaigus nustatytam atsakymų pateikimo terminui, todėl jis nebuvo priimtas, ir CVMP vertinimą atliko, neatsižvelgdamas į su tuo vaistu susijusius duomenis.
Finnish: Romania CHEMIFARMA S.p.A
Lithuanian: Rumunija CHEMIFARMA S.p.A
Finnish: Soludox 15 % ad. us. vet.
Lithuanian: Soludox 15% ad.
Finnish: Goren E., de Jong W. A., Doornenbal P., Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Lithuanian: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Finnish: Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE
Lithuanian: BOX 205 4940 AE
Finnish: Julkaisussa ei kuitenkaan ollut tarvittavia tietoja, joiden perusteella tutkittujen lintujen saama todellinen annostus olisi voitu määrittää.
Lithuanian: Tačiau šiame leidinyje paskelbtame straipsnyje nepateikta būtinos informacijos, pagal kurią būtų galima nustatyti faktinę tiriamųjų paukščių per parą suvartotą vaisto dozę.
Finnish: P. multocida -infektioiden osalta koemalleilla tehdyn tutkimuksen tulosten perusteella hoitoannos olisi 10 mg painokiloa kohden 4-5 päivän ajan, mutta käytettävissä ei ole kaupallisissa käyttöolosuhteissa hankittua kliinistä tietoa, joka vahvistaisi tämän.
Lithuanian: multocida sukeliamas infekcijas, tyrimo su eksperimentiniais modeliais rezultatai rodo, kad gydymas veiksmingas, kai 4 arba 5 dienas skiriama 10 mg/kg kūno svorio vaisto dozė, tačiau nebuvo pateikta jokių komercinėmis sąlygomis gautų patvirtinamųjų klinikinių duomenų.
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO APRAŠO, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Finnish: Klamydioosista toimitetusta aineistosta ei voitu tehdä johtopäätöksiä, minkä vuoksi käytettävissä oli liian vähän tätä käyttöaihetta tukevia tietoja niin kanojen kuin muiden kohde-eläinlajien hoidossa tällä hetkellä hyväksyttyjen ja tämän lausuntomenettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden osalta.
Lithuanian: Su chlamidioze susiję pateikti duomenys buvo neįtikinami, todėl informacijos šiuo metu patvirtintų ir su šia kreipimosi procedūra susijusių vaistų vištų ir kitų paskirties gyvūnų rūšių chlamidiozės gydymo indikacijai pagrįsti nepakako.
Finnish: Kalkkuna: G+- ja G-pieneliöiden ja mykoplasmojen aiheuttamat sairaudet, etenkin mykoplasmojen ja/tai stafylokokkien aiheuttamat hengitysteiden ja nivelten sairaudet.
Lithuanian: Kalakutai: G+ ir Gmikroorganizmų ir mikoplazmų sukeliamos ligos, ypač mikoplazmų ir (arba) stafilokokų sukeliamas kvėpavimo ir sąnarių sindromas.
Finnish: Lääkevalmistetta tulee antaa kanoille ja kalkkunoille viiden päivän ajan juomaveteen sekoitettuna.
Lithuanian: Vištoms ir kalakutams skiriama 5 dienas su geriamuoju vandeniu
Finnish: Tartunnan jälkeen kliiniset oireet puuttuivat lähes täysin jopa suurimman tartuttavan annoksen osalta.
Lithuanian: Esant net ir didžiausiai infekcinei dozei, klinikiniai simptomai vištoms beveik nepasireiškė.
Finnish: 500 mg doksisykliinihyklaattia (vastaa 433,3 mg:aa Doxiclinaa grammassa lääkevalmistetta)
Lithuanian: 500 mg doksiciklino hiklato (prilygsta 433,3 mg doksicliklino 1 g vaisto
Finnish: Espanja DIVASAFARMAVIC, S.A.
Lithuanian: Ispanija DIVASAFARMAVIC, S.A.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN VASTAAVIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET
Lithuanian: SUSIJUSIŲ ŽENKLINIMO DALIŲ PAKEITIMAI
Finnish: Myöskään tulokset kliinisestä kenttätutkimuksesta, jossa tarkasteltiin kolibasilloosia sairastavia kanoja, joita hoidettiin doksisykliinillä kolmen päivän ajan annoksella 25 mg kiloa kohden, eivät olleet vakuuttavia.
Lithuanian: Pateikto natūraliomis sąlygomis atlikto klinikinio tyrimo, kurio metu kolibakterioze sergantys broileriai 3 dienas buvo gydomi 25 mg/kg doksiciklino doze, rezultatai taip pat buvo neįtikinami.
Finnish: 15 mg painokiloa kohden päivässä viiden päivän ajan; papukaijan sairauden tai kliinisen
Lithuanian: 15 mg/kg kūno svorio.per parą, 5 dienas; gydant papūgų ligą arba
Finnish: Koska P. multocidan on kuitenkin osoitettu olevan herkkä doksisykliinille (MIC90 enintään 2 µg/ml) ja koska tätä tukee myös farmakokineettinen ja farmakodynaaminen analyysi, P. multocida -infektioiden lisääminen käyttöaiheisiin kanojen osalta vaikuttaa perustellulta.
Lithuanian: Nepaisant to, kadangi buvo įrodyta, jog P. multocida yra jautrios doksiciklinui, MIK90 esant iki 2µg/ml, ir buvo atlikta jų farmakokinetinė ir farmakodinaminė analizė, sprendimas įtraukti P.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE SIIPIKARJALLE ANNETTAVAKSI TARKOITETTUJA, DOKSISYKLIINIHYKLAATTIA SISÄLTÄVIÄ VETEEN LIUKENEVIA JAUHEITA JA ORAALILIUOKSIA (katso liite I)
Lithuanian: NAMINIAMS PAUKŠČIAMS SKIRIAMŲ VANDENYJE TIRPIŲ MILTELIŲ IR GERIAMŲJŲ TIRPALŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA DOKSICIKLINO HIKLATO (žr.
Finnish: Kahdeksassa tutkimuksessa käytetty päivittäisannos oli noin 20 mg doksisykliiniä painokiloa kohden.
Lithuanian: Atliekant aštuonis tyrimus, buvo skiriama maždaug 20 mg/kg kūno svorio doksiciklino paros dozė.
Finnish: Käyttöaiheet: krooninen hengitystiesairaus ja siihen liittyvät komplikaatiot.
Lithuanian: Indikacijos: Lėtinė kvėpavimo liga ir susijusios komplikacijos.
Finnish: 3-5 päivää, 500 g / 1 000 l juomavettä
Lithuanian: 3-5 dienas 500 g/1000 l geriamojo vandens
Finnish: Liha: 7 päivää.
Lithuanian: Mėsa: 7 paros.
Finnish: Lääkevalmiste tehoaa useisiin ensimmäisen sukupolven tetrasykliineille vastustuskykyisiin bakteereihin.
Lithuanian: Veiksminga gydyti kelių trečiosios kartos tetraciklinams atsparių bakterijų sukeliamas ligas.
Finnish: Kuten farmakodynaamisesta aineistosta käy ilmi, E. coli -bakteerikantojen herkkyys doksisykliinille vaihteli hyvin paljon; MIC90-arvot olivat 2-32 µg millilitrassa.
Lithuanian: coli padermių bakterijų jautrumas doksiciklinui labai skiriasi - MIK90 rodikliai svyruoja nuo 2 iki 32 µg/ml.
Finnish: Nautaeläimet (vasikat), sika ja linnut
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), kiaulės ir paukščiai
Finnish: Suun kautta juomaveteen, maitoon tai rehuun sekoitettuna.
Lithuanian: Peroraliniu būdu, su geriamuoju vandeniu, pienu ar pašaru
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOKSET
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO APRAŠO, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMAS
Finnish: Romania S.C. Crida pharm s.r.l
Lithuanian: Crida pharm s.r.l
Finnish: Kun kaikki myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittama aineisto oli arvioitu, doksisykliinihyklaatin riittävästä tehokkuudesta oli tarpeeksi dokumentoitua näyttöä siltä osin kuin sitä käytettiin doksisykliinille herkän Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman hengitystieinfektion hoidossa broilerikanoilla; päivittäinen annos on 20 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan.
Lithuanian: Apsvarsčius visus pareiškėjų ir (arba) rinkodaros teisės turėtojų pateiktus duomenis, nuspręsta, kad buvo pateikta pakankamai dokumentais pagrįstų įrodymų, siekiant pagrįsti priimtiną doksiciklino hiklato veiksmingumą gydant su Mycoplasma gallisepticum susijusiomis kvėpavimo takų infekcijomis sergančias mėsines vištas, kai 5 dienas iš eilės skiriama 20 mg/kg kūno svorio paros dozė.
Finnish: Liha - 5 päivää
Lithuanian: Mėsa - 5 paros
Finnish: Vaikka dokumentoitua näyttöä puuttuu joidenkin tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöaiheiden ja kohdeeläinlajien osalta, hyöty-riskisuhteen arviointi ei kuitenkaan kokonaisuudessaan muutu tässä menettelyssä mukana olevien lääkevalmisteiden osalta;
Lithuanian: Todėl, nepaisant to, kad pateikta nepakankamai dokumentais pagrįstų įrodymų vaisto naudojimui pagal kai kurias šiuo metu patvirtintas indikacijas ir kai kurioms tikslinėms gyvūnų rūšims pagrįsti, su šia procedūra susijusių vaistų bendras naudos ir rizikos vertinimas tebėra toks pat;
Finnish: Sika, broileri
Lithuanian: Kiaulės, broileriai
Finnish: Jatkuva hoito: 1 g jauhetta 3-6 litraan juomavettä.
Lithuanian: Nepertraukiamas gydymas: 1 g vaisto/ 3-6 litrai geriamojo vandens.
Finnish: Romania LABORATORIOS SYVA S.A.
Lithuanian: Rumunija LABORATORIOS SYVA S.A.
Finnish: Tällä annoksella saavutettiin 3,6 µg:n plasmapitoisuus millilitrassa (mitattu lääkehoidon toisena päivänä).
Lithuanian: Skiriant šias dozes, vidutinė kraujo plazmoje susidariusi doksiciklino koncentracija (matuojama 2-ą gydymo dieną) buvo 3,6 µg/ml.
Finnish: Seuraavia ohjeita on noudatettava: <hyväksytty annos> mg doksisykliinihyklaattia / painokilo / päivä, joka vastaa XX mg <lääkevalmisteen nimi> painokiloa kohden …<hyväksytty hoidon kesto päivinä> peräkkäisen päivän ajan.
Lithuanian: Reikia laikytis šių nurodymų dėl vaisto dozavimo: <patvirtinta dozė> mg doksiciklino hiklato /kg kūno svorio per dieną, kuri prilygsta mg <vaisto pavadinimas>/kg kūno svorio, …<patvirtinta gydymo trukmė> dienas (-as) iš eilės.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta ilmaisi huolensa siitä, että siipikarjalle annettavaksi tarkoitettujen, doksisykliinihyklaattia sisältävien veteen liukenevien jauheiden ja oraaliliuosten annostuksessa, annosvaihtelussa, hoidon kestossa ja varoajoissa on eroavaisuuksia koko Euroopan unionissa kaikkien vahvuuksien osalta.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė išreiškė rūpestį, kad įvairiose Europos Sąjungos šalyse nustatytų visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamų vandenyje tirpių miltelių ir geriamųjų tirpalų, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato, dozavimo, didžiausios ir mažiausios dozės, gydymo trukmės ir išlaukos skirtumai gali kelti pavojų ir gyvūnų, ir žmonių sveikatai, ir paprašė Veterinarių vaistų komiteto (CVMP) pateikti savo nuomonę šiuo klausimu.
Finnish: 40 g lääkevalmistetta 1 200 painokiloa kohden päivässä, laskettu annos lääkevalmistetta tulee liuottaa juomaveteen; liuos tulee käyttää kolmen tunnin kuluessa.
Lithuanian: 40 g vaisto/1200 kg kūno svorio per parą, apskaičiuotą vaisto kiekį reikia ištirpinti per 3 valandas išgeriamame vandens kiekyje.
Finnish: Doxipan 20 WSP Doksisykliinihydrokloridi
Lithuanian: Doxipan 20 WSP Doksiciklino hidrochloridas
Finnish: Suun kautta 3-5 päivän ajan (siipikarja ja kalkkuna), 5 päivän ajan (sika)
Lithuanian: Peroralinis 3-5 dienas (naminiai paukščiai ir kalakutai) 5 paros (kiaulės)
Finnish: Liha ja sisäelimet: 3 päivää / 10 mg / kg 12 päivää / 20 mg / kg
Lithuanian: Mėsa ir plaučkepeniai3 paros/10 mg/kg, 12 parų/20 mg/kg.
Finnish: Slovakia COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Lithuanian: Slovakija COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Finnish: 50-100 mg litraan juomavettä päivässä (siipikarja ja kalkkuna), 10 mg/kg päivässä (sika)
Lithuanian: 50-100 mg/l geriamojo vandens per parą (naminiai paukščiai ir kalakutai) 10 mg/kg per parą (kiaulės)
Finnish: Käyttöaiheet: hengitystiesairaudet.
Lithuanian: Indikacijos: kvėpavimo sistemos ligos.
Finnish: PAKKAUSSELOSTEEN VASTAAVIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET
Lithuanian: SUSIJUSIŲ PAKUOTĖS LAPELIO SKYRIŲ PAKEITIMAI
Finnish: Alankomaat Eurovet Animal Health B.V.
Lithuanian: Vengrija Eurovet Animal Health B.
Finnish: Veteen liukeneva jauhe
Lithuanian: Vandenyje tirpūs milteliai
Finnish: Varoaika (-ajat) / käyttöaiheet
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Finnish: Romania Huvepharma N.V.
Lithuanian: Rumunija Huvepharma N.
Finnish: = .....mg [lääkevalmisteen nimi] litraan juomavettä
Lithuanian: mg [vaisto pavadinimas] /l geriamojo vandens
Finnish: ACTI DOXY 5 Doksisykliinihyklaatti
Lithuanian: ACTI DOXY 5 Doksiciklino hiklatas
Finnish: 10 mg doksisykliinihyklaattia painokiloa kohden päivässä pasteurelloosin hoitoon tai 20 mg lääkevalmistetta painokiloa kohden päivässä Ornithrobacterium rhinotrachealebakteerin aiheuttaman infektion hoitoon 3-4 päivän ajan.
Lithuanian: 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio per parą gydant pastereliozę arba 20 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio per parą gydant Ornithrobact erium rhinotracheal e bakterijų infekciją, 34 dienas.
Finnish: Liha - 7 päivää
Lithuanian: Mėsa - 7 paros