FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együtt adott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, béta-blokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalciumantagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket, coronaria-vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat és GPIIb/IIIa antagonistákat, bizonyítottan klinikailag jelentős nemkívánatos interakciók nélkül.
Maltese: Madankollu, pazjenti li daħlu fi studji kliniċi bi clopidogrel ngħataw varjeta` ta' prodotti mediċinali fl-istess ħin u dawn kienu jinkludu dijuretiċi, beta blockers ACEI, antagonisti tal-kalċju, sustanzi li jbaxxu l-kolesterol, vasodilataturi koronarji, sustanzi kontra d-dijabete (inkluża l-insulina), sustanzi antiepilettiċi u antagonisti GPIIb/IIIa mingħajr ma kien hemm evidenza ta' interazzjonijiet avversi klinikament sinifikanti.
Hungarian: EU/1/98/069/001 - 28 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/002 - 50 × 1 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/003 - 84 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/004 - 100 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/005 - 30 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/006 - 90 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/007 - 14 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/011 - 7 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
Maltese: EU/1/98/069/001 - Kaxex ta' 28 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/002 - Kaxex ta' 50x1 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/003 - Kaxex ta' 84 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/004 - Kaxex ta' 100 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/005 - Kaxex ta' 30 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/006 - Kaxex ta' 90 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/007 - Kaxex ta' 14-il pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/011 - Kaxex ta' 7 pilloli miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu
Hungarian: A Plavix 4 × 1, 10 × 1, 30 × 1 és 100 × 1 filmtablettát tartalmazó dobozban, adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Maltese: Plavix huwa fornut f'kaxex tal-kartun li fihom 4x1, 10x1, 30x1 u 100x1 pilloli ġo folji mtaqqbin ta' doża waħda magħmulin kollha kemm huma mill-aluminju.
Hungarian: A Plavix klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Maltese: Plavix fih clopidogrel u jifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' kontra lplejtlets.
Hungarian: A betegeket randomizált módon klopidogréllel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/nap, n=6259) vagy placebóval (n=6303), és mindkét csoportot ASA (75-325 mg/nap) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
Maltese: Il pazjenti kienu randomised għal clopidogrel (doża qawwija tal-bidu ta' 300 mg u wara 75 mg/jum, N = 6,259) jew il-plaċebo (N = 6,303), u t-tnejn ingħataw flimkien ma' ASA (75-325 mg darba kuljum) u terapiji oħrastandard.
Hungarian: EMA/765472/2010 EMEA/H/C/000174
Maltese: EMEA/H/C/000174
Hungarian: Plavix klopidogrél
Maltese: Plavix klopidogrel
Hungarian: A Plavix-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Plavix jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálat során a Plavix-csoportban 939, míg az aszpirin-csoportban 1020 esemény fordult elő.
Maltese: Fl-istudju CAPRIE kien hemm 939 każ fil-grupp ta' Plavix u 1,020 fil-grupp tal-aspirina.
Hungarian: Ez a dokumentum a Plavix-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Plavix.
Hungarian: A Plavix leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-10 betegnél jelentkezik) a hematóma (vérömleny a bőr felszíne alatt), epistaxis (orrvérzés), gasztrointesztinális vérzés (a gyomor vagy a bél vérzése), hasmenés, hasi fájdalom, diszpepszia (emésztési zavarok), a szúrás helyén jelentkező véraláfutás és vérzés a bőrön.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni bl-użu ta' Plavix (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma ematoma (ġbir ta' demm taħt il-ġilda), epistassi (fġir tal-imnieħer), emorraġija gastrointestinali (ħruġ ta' demm fiż-żaqq jew fil-musrana), dijarrea, uġigħ addominali (fiż-żaqq), dispepsija (indiġestjoni), tbenġil u ħruġ ta' demm minn fejn il-ġilda tkun ittaqqbet.
Hungarian: A Plavix hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Plavix, jiġifieri l-klopidogrel, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Hungarian: A Plavix-ot felnőtteknél alkalmazzák vérrögök miatt jelentkező problémák megelőzésére:
Maltese: Plavix jintuża biex jipprevjeni problemi kkawżati minn emboli f'adulti li:
Hungarian: Az emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktusra vonatkozó vizsgálatokban, a Plavix-ot kapó betegek közül kevesebb személynél következtek be az említett események, mint a placebo esetében (262 377 fővel szemben a CLARITY vizsgálatban, és 2121 2310 fővel szemben a COMMIT vizsgálatban).
Maltese: Fir-rigward ta' każi ta' infart mijokardiku b'elevazzjoni tas-segment ST, l-għadd ta' pazjenti li ngħataw Plavix u li għaddew minn avvenimenti iskemiki kien inqas mill-għadd tal-pazjenti li ngħataw plaċebo (262 u 377 rispettivament fl-istudju CLARITY, u 2,121 u 2,310 rispettivament fl-istudju COMMIT).
Hungarian: Az Európai Bizottság 1998. július 15-én a Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC részére a Plavix-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha lil Plavix lil Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG fil-15 ta' Lulju 1998.
Hungarian: A Plavix az aszpirinnél hatékonyabb volt az új isémiás események megelőzése terén.
Maltese: Plavix kien iktar effikaċi mill-aspirina fil-prevenzjoni ta' avvenimenti iskemiċi.
Hungarian: A Plavix szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Plavix hija pillola waħda ta' 75-mg kuljum.
Hungarian: A Plavix egy klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Plavix huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva klopidogrel.
Hungarian: Pitvarfibrilláció esetén a Plavix-ot egy fő vizsgálatban 7500 olyan beteg bevonásával hasonlították össze placebóval (mindkettőt aszpirinnal együtt alkalmazva), akinél az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora fenn állt és nem szedhettek K-vitamin antagonistákat.
Maltese: Fl-istudju dwar il-fibrillazzjoni atrijali Plavix tqabbel ma' plaċebo (meħud kemm mal-aspirina u kemm mingħajrha) matul studju wieħed li involva madwar 7,500 pazjent li kellhom tal-inqas fattur wieħed ta' riskju li jgħaddu minn avvenimenti vaskulari u li ma setgħetx issirilhom terapija bl-għoti tal-antagonisti tal-vitamina K.
Hungarian: A Plavix-ot szintén placebóval hasonlították össze kettő, ST-szegmens emelkedést mutató betegeket bevonó vizsgálatban: a CLARITY vizsgálat több mint 3000 beteg részvételével, nyolc napig tartott; míg a COMMIT vizsgálat mintegy 46 000 beteget vont be, akik négy hétig Plavix-ot kaptak metoprolollal (szívproblémák vagy magas vérnyomás kezelésére használt másik gyógyszer) vagy anélkül.
Maltese: Plavix tqabbel ukoll ma' plaċebo f'żewġ studji li involvew pazjenti b'elevazzjoni tas-segment ST: L-istudju CLARITY involva madwar 3,000 pazjent u dam madwar tmint ijiem, mentri l-istudju COMMIT involva madwar 46,000 pazjent li ngħataw Plavix kemm bil-metoprolol (mediċina oħra użata għallproblemi fil-qalb jew għall-pressjoni għolja) u kemm mingħajrha tul erba' ġimgħat.
Hungarian: A Plavix-ot aszpirinnel hasonlították össze egy CAPRIE elnevezésű vizsgálatban, amelyben körülbelül 19 000, a közelmúltban szívrohamon, vagy isémiás szélütésen átesett, illetve perifériás verőérbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Maltese: Plavix tqabbel mal-aspirina fi studju msejjaħ CAPRIE, li inkluda madwar 19,000 pazjent li riċentement kienu sofrew attakk tal-qalb jew puplesija iskemika, jew li kienet ħarġitilhom xi marda fl-arterji periferiċi.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Plavix-ot aszpirinnal együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Maltese: Fil-każi ta' sindromu koronarju akut u ta' fibrillazzjoni atrijali, Plavix jittieħed flimkien ma' aspirina u f'dal-każi d-doża m'għandhiex taqbeż il-100 mg.
Hungarian: Az emelkedő ST-szegmenst nem mutató akut koronária szindróma esetében egy isémiás esemény átlagos relatív kockázata 20%-kal volt kisebb, mint a placebo esetében.
Maltese: Inkwantu s-sindromu koronarju akut mingħajr elevazzjoni tas-segment ST, apparagun mat-teħid talplaċebo, b'mod ġenerali, it-tnaqqis relattiv fir-riskju ta' avveniment iskemiku kien 20%.
Hungarian: A pitvarfibrillációra irányuló vizsgálatban az aszpirinnel együtt alkalmazott Plavix az új események kockázatát 11%-kal csökkentette az aszpirinnel együtt alkalmazott placebóval szemben, a legnagyobb csökkenést (28%) pedig a stroke kockázatánál tapasztalták.
Maltese: Fl-istudju fuq pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali, it-teħid ta' Plavix flimkien mal-aspirina naqqas ir-riskju ta' avveniment iskemiku ġdid bi 11% apparagun mat-teħid ta' plaċebo ma' aspirina.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Plavix alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Plavix?
Hungarian: Mindez igazolta, hogy a Plavix csökkenti az események bekövetkezésének kockázatát.
Maltese: Dan wera li Plavix inaqqas ir-riskju ta' avvenimenti bħal dawn.
Hungarian: 6 db (3 x 2 db) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Maltese: 6 (3 x 2) pinen mimlija għal-lest (Pakkett b'ħafna)
Hungarian: Kezdőcsomag: 1 db előretöltött fecskendő (63 mikrogramm) + 1 db előretöltött fecskendő (94 mikrogramm)
Maltese: Pakkett għallbidu 1 pinna mimlija għal-lest (63 µg)
Hungarian: 2 db előretöltött injekciós toll
Maltese: 2 siringi għal-lest
Hungarian: A Plegridy-vel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Plegridy tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Hungarian: A Plegridyben az interferon „pegilált" (egy polietilén-glikolnak nevezett vegyülethez kötött).
Maltese: dan l-interferon ġie "pegilat" (twaħħal ma' kimika msejħa polietilenglikol).
Hungarian: A Plegridy hatóanyaga a béta-1a peginterferon.
Maltese: Plegridy fih is-sustanza attiva peginterferon beta-1a.
Hungarian: A Plegridy-vel kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Plegridy
Hungarian: A Plegridy oldatos injekcióként, előretöltött injekciós tollakban vagy előretöltött injekciós fecskendőkben kapható, amelyek 63 mikrogramm, 94 mikrogramm vagy 125 mikrogramm béta-1a peginterferont tartalmaznak.
Maltese: Plegridy jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinen mimlija lesta jew siringi mimlija lesta li fihom 63, 94 jew 125 mikrogramma peginterferon beta-1a.
Hungarian: A Plegridy hatóanyaga, a béta-1a interferon fehérje az interferonok azon csoportjába tartozik, amelyeket a szervezet természetes úton termel a vírusok és más kórokozók leküzdésére.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Plegridy hija l-proteina interferon beta-1a, wieħed minn grupp ta' interferoni li jista' jiġi prodott b'mod naturali mill-ġisem biex jgħinu jiġġieled il-viruses u attakki oħra.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Plegridy alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Plegridy?
Hungarian: A kezelést 63 mikrogrammos dózissal kell megkezdeni, amelyet két hét múlva 94 mikrogramm, majd ezt követően kéthetente 125 mikrogramm követ.
Maltese: Il-kura għandha tinbeda b'doża ta' 63 mikrogramma, segwita minn doża ta' 94 mikrogramma wara ġimagħtejn, imbagħad 125 mikrogramma kull ġimagħtejn wara.
Hungarian: A Plegridy leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, influenzaszerű tünetek, láz, hidegrázás, gyengeség, valamint az injekció beadásának helyén kialakuló bőrpír, fájdalom vagy viszketés.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Plegridy (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, uġigħ fil-muskoli, uġigħ fil-ġogi, sintomi li jixbhu lill-influwenza, piressija (deni), sirda, astenija (dgħufija), u eritema (ħmura tal-ġilda), uġigħ jew prurite (ħakk) fis-sit tal-injezzjoni.
Hungarian: Az első évben a 2 vagy 4 hetente Plegridy-vel kezelt betegeknél átlagosan kevesebb relapszus jelentkezett, mint a placebóval kezelt betegeknél: 0,26 és 0,29, illetve 0,40 relapszus.
Maltese: Matul l-ewwel sena, il-pazjenti kkurati bi Plegridy kull ġimagħtejn jew erba' ġimgħat esperjenzaw bħala medja inqas rikaduti mill-pazjenti fuq il-plaċebo: 0.26 u 0.29 rikaduti meta mqabbla ma' 0.40, rispettivament.
Hungarian: 2014. július 18-án a Plegridy az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Maltese: Plegridy irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-18 ta' Lulju 2014.
Hungarian: Az Ügynökség úgy vélte, hogy a kéthetente alkalmazott Plegridy esetében bizonyítást nyert, hogy körülbelül 30%-kal csökkenti a relapszusok számát a relapszáló-remittáló SM-ben szenvedő betegeknél a placebóhoz képest, ami hasonló az egyéb, nem pegilált béta-interferon tartalmú, SM gyógyszerek hatásához, és klinikailag jelentősnek tartható.
Maltese: L-Aġenzija kkunsidrat li Plegridy mogħti kull ġimagħtejn wera li jipproduċi madwar 30 % tnaqqis fl-għadd ta' rikaduti f'pazjenti b'MS reċidiva-remittenti meta mqabbel mal-plaċebo, li huwa komparabbli mal-effett ta' mediċini oħra kontra l-MS li fihom interferon beta mhux pegilat, u huwa kkunsidrat klinikament rilevanti.
Hungarian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 Amerikai Egyesült Államok
Maltese: Research Triangle Park, NC 27709-4627 L-Istati Uniti tal-Amerika
Hungarian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Maltese: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Hungarian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 Amerikai Egyesült Államok
Maltese: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 L-Istati Uniti tal-Amerika
Hungarian: 17% korábban kezelt
Maltese: 17% ikkurati fil-passat
Hungarian: Norge Biogen Norway AS
Maltese: Biogen Norway AS
Hungarian: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Maltese: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Hungarian: Biogen Denmark A/S
Maltese: Danmark Biogen Denmark A/S
Hungarian: 28. nap
Maltese: Jum 28
Hungarian: 1171 LP Badhoevedorp
Maltese: 1171 LP Badhoevedorp In-Netherlands
Hungarian: Ísland Icepharma hf
Maltese: Icepharma hf
Hungarian: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Maltese: UAB "JOHNSON &
Hungarian: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Maltese: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Hungarian: Átlagos életkor (év)
Maltese: Medja ta' età (snin)
Hungarian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Maltese: Medis Adria d.o.o.
Hungarian: 0. nap (63 mikrogramm)
Maltese: Jum 0 (63 mikrogramma)
Hungarian: Polska Biogen Poland Sp. z o.o.
Maltese: Biogen Poland Sp. z o.o.
Hungarian: ritka
Maltese: Rari
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. március 25.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 Marzu 2019
Hungarian: Hollandia
Maltese: Nederland
Hungarian: Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Maltese: Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Hungarian: EU/1/14/934/001 EU/1/14/934/002 EU/1/14/934/003 EU/1/14/934/004 EU/1/14/934/005 EU/1/14/934/006
Maltese: EU/1/14/934/002 EU/1/14/934/003 EU/1/14/934/004
Hungarian: 14. nap
Maltese: Jum 14
Hungarian: - Depresszió
Maltese: - Depressjoni
Hungarian: (Lásd E. ábra).
Maltese: (Ara Figura E).
Hungarian: EDSS: Kiterjesztett Rokkantsági Állapot Skála (Expanded Disability Status Scale) Gd+: gadolíniumot halmozó
Maltese: Expanded Disability Status Scale Gd+: li jtejbu Gadolinium
Hungarian: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Maltese: Biogen Finland Oy
Hungarian: Deutschland Biogen GmbH
Maltese: Biogen GmbH
Hungarian: Prins Mauritslaan 13
Maltese: Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13
Hungarian: *A béta-interferon készítmények csoportjára vonatkozó jellemző (lásd 4.4 pont).
Maltese: * Tikketta tal-klassi għal prodotti beta interferon (ara sezzjoni 4.4)
Hungarian: A neutralizáló antitestek csökkenthetik a klinikai hatásosságot.
Maltese: Antikorpi newtralizzanti għandhom ilpotenzjal li jnaqqsu l-effikaċja klinika.
Hungarian: glomerulosclerosis ritka
Maltese: glomerulosklerożi
Hungarian: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Maltese: Biogen Slovakia s.r.o.
Hungarian: (mikrogramm)
Maltese: Ammont (mikrogrammi)
Hungarian: Pulmonalis arteriás hypertonia
Maltese: Ipertensjoni arterjali tal-pulmun
Hungarian: hónap}>.
Maltese: JOHNSON"
Hungarian: Az interferonok csökkentik a hepatikus citokróm P450-függő enzimek aktivitását embernél és állatoknál.
Maltese: L-interferons ġew irrappurtati li jnaqqsu l attività ta' enzimi epatiċi dipendenti fuq ċitokrom P450 fil-bnedmin u fl-annimali.
Hungarian: 125 (teljes adag)
Maltese: 125 (doża sħiħa)
Hungarian: A potenciálisan klinikailag jelentős lymphocytaszám-csökkenés (< 0,5 × 109/l) (< 1%), neutrophilszám-csökkenés (≤ 1,0 × 109/l) (< 1%) és vérlemezkeszám-csökkenés (≤ 100 × 109/l) (≤ 1%) hasonló volt a Plegridy és a placebocsoportban is.
Maltese: L-inċidenza ta' tnaqqis potenzjalment klinikament sinifikanti fl-għadd tal-limfoċiti (<0.5 x 109/L) (<1%), għadd tan newtrofili (≤1.0 x 109/L) (<1%) u fl-għadd tal-plejtlits (≤100 x 109/L) (≤1%) kienet simili f'pazjenti kkurati bi Plegridy meta mqabbla ma' pazjenti kkurati bi plaċebo.
Hungarian: 1. adag
Maltese: Doża 1
Hungarian: • Az ajánlott tárolás 2 °C és 8 °C közötti szabályozott hűtés, a fénytől való védelem érdekében zárt, eredeti dobozban.
Maltese: • Il-ħażna rakkomandata hi refriġerazzjoni kkontrollata f'temperatura ta' 2°C sa 8°C fil-kartuna oriġinali magħluqa sabiex tilqa' mid-dawl.
Hungarian: 2. adag
Maltese: Doża 2
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Plegridy
Maltese: Mediċini oħra u Plegridy
Hungarian: 0. nap (63 mikrogramm) 14. nap (94 mikrogramm)
Maltese: Jum 14 (94 mikrogramma)
Hungarian: • Ragtapasz
Maltese: • Stikk adeżiv
Hungarian: 3. adag
Maltese: Doża 3
Hungarian: A Plegridy relapszáló-remittáló sclerosis multiplexben szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott (lásd 5.1 pont).
Maltese: Plegridy huwa indikat f'pazjenti adulti għall-kura ta' sklerożi multipla li tirkadi u tbatti (ara sezzjoni 5.1).
Hungarian: Utánkövetés
Maltese: Follow-up
Hungarian: Kezdőcsomag
Maltese: Liema pakkett
Hungarian: A Plegridy által mediált biológiai hatások közé tartozhat a gyulladásgátló citokinek (pl. IL-4, IL-10, IL-27) upregulációja, a proinflammatorikus citokinek (pl. IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) downregulációja, és az aktivált T-sejtek vér-agy gáton keresztül történő migrációjának gátlása; de egyéb mechanizmusokat is befolyásolhat a Plegridy.
Maltese: L-effetti bijoloġiċi li jistgħu jkunu medjati minn Plegridy jinkludu regolazzjoni 'l fuq ta' cytokines antiinfjammatorji (eż. IL-4, IL-10, IL-27), regolazzjoni 'l isfel ta' cytokines proinfjammatorji (eż. IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) u li jinibixxu l-migrazzjoni ta' ċelluli T attivati mill barriera bejn id-demm u l-moħħ; madankollu mekkaniżmi addizzjonali jistgħu jkunu involuti.
Hungarian: Az ilyen gének közé tartoznak a következőket kódoló gének: 2′,5′-oligoadenilát-szintáz (2′,5′-OAS), myxovírusrezisztencia-protein A (MxA) és számos kemokin és citokin, valamint a neopterin (D-eritro-1, 2, 3-trihidroxipropil-pterin), amely az interferon által indukálható enzim, a GTP-ciklohidroláz I egyik terméke.
Maltese: proteina tar-reżistenza myxovirus A (MxA), u diversi chemokines u cytokines, kif ukoll neopterin (D-erythro-1, 2, 3,-trihydroxypropylpterin), prodott tal-enzima induċibbli minn interferon, GTP-cyclohydrolase I.
Hungarian: A potenciálisan klinikailag jelentős vörösvértestszám-csökkenés (< 3,3 × 1012/l) előfordulása hasonló volt a Plegridy- és a placebocsoportban is.
Maltese: Linċidenza ta' tnaqqis potenzjalment klinikament sinifikanti fl-għadd ta' RBC (<3.3 x 1012/L) kienet simili f'pazjenti kkurati bi Plegridy meta mqabbla ma' pazjenti kkurati bi plaċebo.
Hungarian: Sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél a béta-1a peginterferon t1/2 (átlag ± SE) értéke 78 ± 15 óra volt steady state-ben.
Maltese: F'pazjenti bi sklerożi multipla, it-t1/2 (medja±SE) ta' peginterferon beta-1a kienet ta' 78 ± 15-il siegħa fl-istat fiss.
Hungarian: P-érték p ≤ 0,0001
Maltese: valur p p≤0.0001
Hungarian: A subcutan adott béta-1a peginterferon közel 4-, 9- és 13-szorosára emelte az expozíció mértékét (AUC168 óra), és közel 2-, 3,5- és 5-szörösére emelte a Cmax értékét egyetlen adag 63 (6 MIU), 125 (12 MIU) és 188 (18 MIU) mikrogramm alkalmazása esetén, az intramuscularisan adott 30 (6 MIU) mikrogramm nem pegilált béta-1a interferonhoz viszonyítva.
Maltese: 4, 9, u 13-il darba aktar (AUC168h), u Cmax madwar 2, 3.5 u 5 darbiet ogħla, wara dożi waħidhom ta' 63 (6MIU), 125 (12MIU), u 188 (18 MIU) mikrogramma rispettivament, meta mqabbla mal-għoti ġolmuskoli ta' 30 (6MIU) mikrogramma ta' non-pegylated beta-1a.
Hungarian: 1512 beteget randomizáltak és kezeltek 125 mikrogramm Plegridy subcutan injekcióval minden 2. (n = 512) vagy 4. (n = 500) héten, kontrollként placebot használtak (n = 500).
Maltese: Plegridy u ngħataw 125 mikrogramma ta' Plegridy injettat taħt il-ġilda kull ġimagħtejn (n=512) jew 4 (n=500) ġimgħat kontra plaċebo (n=500).
Hungarian: mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Maltese: Jista' jkun hemm informazzjoni ġdida.
Hungarian: Narancssárga
Maltese: Oranġjo
Hungarian: P-érték p = 0,0069
Maltese: valur p p=0.0069
Hungarian: Plegridy 63 mcg injekció Plegridy 94 mcg injekció béta-1a peginterferon sc.
Maltese: Plegridy 63 mcg injezzjoni Plegridy 94 mcg injezzjoni peginterferon beta-1a SC
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátrium-acetát-trihidrát, vízmentes ecetsav, arginin-hidroklorid, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Maltese: Sodium acetate trihydrate, acetic acid, glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20, ilma għal injezzjonijiet.
Hungarian: A Plegridy egy béta-1a interferon és egyetlen lineáris, 20 kDa molekulatömegű metoxi-poli(etilénglikol) molekula kovalens konjugátuma, a kötés az N-terminális aminosav alfa-aminocsoportjánál alakul ki.
Maltese: Plegridy hu interferon beta-1a konjugat għal molekula lineari waħda, 20 kDa methoxy poly(ethyleneglycol) fil-grupp alpha-amino tar-residwu tal-N-terminal tal-amino acid.
Hungarian: A Plegridy-re vonatkozóan nem pegilált béta interferonnal szembeni, közvetlen összehasonlító vizsgálati eredmények nem állnak rendelkezésre, és nincs adat a nem pegilált béta-interferonról Plegridy-re történő terápiaváltásról sem.
Maltese: Dejta diretta u komparattiva għal Plegridy kontra non-pegylated interferon beta jew dejta dwar l-effikaċja ta' Plegridy wara l-qlib minn non-pegylated interferon beta mhijiex disponibbli.
Hungarian: A klinikai tapasztalat 65 évesnél idősebb betegek esetén korlátozott.
Maltese: L-esperjenza klinika f'pazjenti ta' iktar minn 65 sena hi limitata.
Hungarian: P-érték p = 0,0383
Maltese: valur p p=0.0383
Hungarian: 83% korábban nem kezelt beteg 47% ≥ 2 relapszus az elmúlt évben 38% legalább 1 Gd+ lézió a kiinduláskor 92% ≥ 9 T2 lézió a kiinduláskor 16% EDSS ≥ 4
Maltese: 38% mill-inqas 1 leżjoni Gd+ fil-linja bażi 92% ≥9 leżjonijiet T2 fil-linja bażi 16% EDSS ≥4
Hungarian: Második injekció: 94 mikrogramm, válassza a kék fecskendőt
Maltese: 94 mikrogramma, agħżel pinna blu