FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada pipeta de 2,5 ml contém: Substâncias ativas: imidaclopride 250 mg, moxidectina 62,5 mg
Slovak: Každá pipeta 2,5 ml obsahuje: Účinné látky: 250 mg Imidaclopridum, 62,5 mg Moxidectinum
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
Portuguese: Excipientes: Álcool benzílico, butilhidroxitolueno 1 mg/ml (E 321; como antioxidante).
Slovak: Pomocné látky: Benzylalkohol, 1mg/ml butylhydroxytoluénu (E321; ako antioxidant).
Portuguese: Furões: Não administrar o Advocate para cães.
Slovak: Advocate pre psy.
Portuguese: Advocate para cães grandes (> 10-25 kg)
Slovak: Advocate pre veľké psy (> 10-25 kg)
Portuguese: AT-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Slovak: Tel: +43 1 71146 2850
Portuguese: De modo a estabelecer um tratamento de rotina, recomenda-se que seja utilizado o mesmo dia ou data de cada mês.
Slovak: Odporúča sa aplikovať liek každý mesiac v rovnaký deň, aby sa zaviedla pravidelná liečba.
Portuguese: Prevenção de dirofilariose cardiopulmonar (Dirofilaria immitis) e dirofilariose cutânea (D. repens)
Slovak: Prevencia napadnutia srdcovými červami (D. immitis) a podkožnej dirofilariózy (kožné červy) (D.
Portuguese: As larvas das pulgas existentes no ambiente são mortas após contacto com um animal tratado com o produto.
Slovak: Larvy bĺch v prostredí zvieraťa sú zabité po kontakte so zvieraťom liečeným týmto liekom.
Portuguese: Somente o "Advocate para gatos pequenos e furões" (0,4 ml) deve ser administrado.
Slovak: Musí byť použitý len „Advocate pre malé mačky a fretky (0,4
Portuguese: Imidaclopride [mg/kg p.v.]
Slovak: Imidakloprid [mg/kg ž. hm.]
Portuguese: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Slovak: Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Portuguese: Apresentações: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml e 4,0 ml por pipeta; embalagens com blisters contendo 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ou 42 pipetas monodose.
Slovak: Veľkosť balenia: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml and 4,0 ml v jednej pipete, blistre obsahujú 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 alebo 42 pipiet ako jednotlivé dávky
Portuguese: Para gatos grandes pesando entre 4 kg e 8 kg.
Slovak: Pre malé mačky s hmotnosťou medzi 4 kg a 8 kg.
Portuguese: Prevenção de espirocercose (Spirocerca lupi)
Slovak: Spirocerca lupi)
Portuguese: Em furões o medicamento veterinário foi administrado em doses até 5 vezes superiores à dose recomendada, em 4 tratamentos com intervalos de duas semanas, sem evidência de efeitos adversos ou sinais clínicos indesejáveis.
Slovak: Liek bol podávaný fretkám v 5-násobne prekročenej odporučenej dávke, každé 2 týždne počas 4 ošetrení a nevyvolal žiadne nežiaduce účinky alebo nežiaduce klinické príznaky.
Portuguese: Em áreas não endémicas, os gatos não correm o risco de terem dirofilariose cardiopulmonar.
Slovak: V neendemických oblastiach nie je riziko výskytu mačiek so srdcovými červami.
Portuguese: 0,4 mínimo de 10 mínimo de 1
Slovak: Advocate pre malé mačky 0,4 minimálne 10 minimálne 1
Portuguese: O Advocate deve ser administrado mensalmente durante seis meses consecutivos.
Slovak: Advocate sa aplikuje 1-krát mesačne počas šiestich po sebe nasledujúcich mesiacov.
Portuguese: Advocate para cães muito grandes (> 25-40 kg)
Slovak: Advocate pre obrovské psy (> 25-40 kg)
Portuguese: Cada pipeta de 0,8 ml contém: Substâncias ativas: imidaclopride 80 mg, moxidectina 8 mg
Slovak: Každá pipeta 0,8 ml obsahuje: Účinné látky: 80 mg Imidaclopridum, 8 mg Moxidectinum
Portuguese: Apresentações
Slovak: PODANIA
Portuguese: Advocate 40 mg + 10 mg solução para unção punctiforme para cães pequenos Advocate 100 mg + 25 mg solução para unção punctiforme para cães médios Advocate 250 mg + 62,5 mg solução para unção punctiforme para cães grandes Advocate 400 mg + 100 mg solução para unção punctiforme para cães muito grandes Imidaclopride, moxidectina
Slovak: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pre malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pre veľké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pre obrovské psy Imidaclopridum, moxidectinum
Portuguese: Advocate 40 mg + 10 mg solução para unção punctiforme para cães pequenos Advocate 100 mg + 25 mg solução para unção punctiforme para cães médios Advocate 250 mg + 62,5 mg solução para unção punctiforme para cães grandes Advocate 400 mg + 100 mg solução para unção punctiforme para cães muito grandes
Slovak: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pre malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pre veľké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pre obrovské psy
Portuguese: Prevenção de dirofilariose cardiopulmonar (D.immitis) e dirofilariose cutânea (D.repens)
Slovak: Prevencia napadnutia srdcovými červami (D. immitis) a podkožnej dirofilariózy (podkožné červy)
Portuguese: Advocate 40 mg + 4 mg solução para unção punctiforme para gatos pequenos e furões Advocate 80 mg + 8 mg solução para unção punctiforme para gatos grandes
Slovak: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on roztok pre malé mačky a fretky Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pre veľké mačky
Portuguese: Dose unitária Imidaclopride Moxidectina
Slovak: Objem pipety Imidakloprid Moxidektín
Portuguese: O medicamento veterinário pode, em casos muito raros, causar no local de aplicação uma sensação resultando em alterações comportamentais transitórias tais como letargia, agitação e inapetência.
Slovak: Zriedkavo môže liek v mieste aplikácie spôsobiť lokálne podráždenie vyvolávajúce prechodné zmeny správania ako je letargia, nepokoj a nechutenstvo.
Portuguese: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Slovak: Tel: +44 (0)118 206 3000
Portuguese: O tratamento de animais com peso inferior a 1 kg deve ser efetuado em conformidade com a avaliação benefício/risco.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Aplikácia lieku zvieraťu s hmotnosťou menej ako 1 kg má byť založená na zhodnotení prínosu/rizika.
Portuguese: Doses até 10 vezes superiores à dose unitária recomendada foram toleradas em gatos, sem evidências de efeitos adversos ou sinais clínicos indesejáveis.
Slovak: Až 10-násobné prekročenie odporučenej dávky mačky tolerovali bez dôkazu nežiaducich alebo neočakávaných klinických príznakov.
Portuguese: Excipientes:
Slovak: Tel:
Portuguese: Advocate deve ser administrado mensalmente durante dois meses consecutivos.
Slovak: Advocate sa aplikuje 1-krát mesačne počas dvoch po sebe nasledujúcich mesiacov.
Portuguese: Advocate 40 mg + 4 mg solução para unção punctiforme para gatos pequenos e furões.
Slovak: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on roztok pre malé mačky a fretky
Portuguese: Peso do gato [kg]
Slovak: Hmotnosť mačky
Portuguese: Advocate para cães pequenos (≤ 4 kg)
Slovak: Advocate pre malé psy (≤
Portuguese: Advocate para gatos contém imidaclopride 100 mg/ml e moxidectina 10 mg/ml.
Slovak: Advocate pre mačky obsahuje 100 mg/ml Imidaclopridum a 10 mg/ml Moxidectinum.
Portuguese: Peso do cão [kg]
Slovak: Hmotnosť psa
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado mensalmente durante dois meses consecutivos.
Slovak: Liek sa má podávať raz za mesiac počas dvoch následných mesiacov.
Portuguese: Felinos (gatos), furões.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Mačky, fretky.
Portuguese: Embalagens com blisters contendo 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ou 42 pipetas monodose.
Slovak: Vonkajšia papierová škatuľka, balenie po 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetách.
Portuguese: Advocate para cães contém imidaclopride 100 mg/ml e moxidectina 25 mg/ml.
Slovak: Advocate pre psy obsahuje 100 mg/ml Imidaclopridum a 25 mg/ml Moxidectinum.
Portuguese: A moxidectina é ativa contra os estadios larvares (L3, L4) da Dirofilaria immitis.
Slovak: Moxidektín účinkuje proti larválnym štádiám (L3,L4)
Portuguese: Em cães deve ser administrado o correspondente "Advocate para cães", que contém imidaclopride 100 mg/ml e moxidectina 25 mg/ml.
Slovak: Psom sa musí aplikovať príslušný liek „Advocate pre psy", ktorý obsahuje 100 mg/ml imidaklopridu a 25 mg/ml moxidektínu.
Portuguese: Para cães médios pesando entre 4 kg e 10 kg.
Slovak: Pre stredné psy s hmotnosťou medzi 4 kg a 10 kg.
Portuguese: • prevenção de dirofilariose cardiopulmonar (larvas L3 e L4 de Dirofilaria immitis).
Slovak: • prevencia napadnutia srdcovými červami (larválne štádiá L3 a L4 Dirofilaria immitis).
Portuguese: Em áreas não endémicas, os furões não correm o risco de terem dirofilariose cardiopulmonar.
Slovak: V neendemických oblastiach nie je riziko výskytu fretiek so srdcovými červami.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. januára 2018
Portuguese: Lavar as mãos muito bem com sabão e água quente.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky pomocou mydla a teplej vody.
Portuguese: Os resultados para a análise populacional total foram semelhantes aos da população por protocolo.
Slovak: Výsledky populácie úplnej analýzy boli podobné ako u populácie podľa protokolu.
Portuguese: (Ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Slovak: (Pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Portuguese: Isto é particularmente importante se tiver uma grande cirurgia planeada.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak podstupujete veľký chirurgický zákrok.
Portuguese: Pouco frequente (PTPs)*
Slovak: Menej časté (PTP)*
Portuguese: A recuperação incremental foi comparável para os dois medicamentos.
Slovak: Prírastková obnova bola u oboch liekov porovnateľná.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de armazenamento durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, čas a podmienky uchovávania lieku v stave pripravenom na použitie sú na zodpovednosti používateľa.
Portuguese: Esta data nunca deverá exceder a data indicada inicialmente na embalagem exterior.
Slovak: Tento dátum nesmie nikdy prekročiť pôvodný dátum uvedený na vonkajšom obale.
Portuguese: Por este motivo, o fator VIII deve ser usado durante a gravidez e amamentação apenas quando for claramente indicado.
Slovak: Faktor VIII sa preto musí používať počas gravidity a dojčenia, len ak je to jasne indikované.
Portuguese: No final deste período, o produto não deve ser novamente colocado no frigorífico, devendo ser utilizado ou eliminado.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa liek nesmie znovu uložiť do chladničky, ale má sa použiť alebo zlikvidovať.
Portuguese: (pré e pós-operatório)
Slovak: (predoperačne a pooperačne)
Portuguese: O que é ADYNOVI e para que é utilizado
Slovak: Čo je ADYNOVI a na čo sa používa
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: O medicamento é fornecido numa das seguintes configurações:
Slovak: Liek sa dodáva v jednej z nasledujúcich konfigurácií:
Portuguese: Repetir as injeções a cada 12 a 24 horas.
Slovak: Injekcie opakujte každých 12 až 24 hodín.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Portuguese: Outros medicamentos e ADYNOVI
Slovak: Iné lieky a ADYNOVI
Portuguese: Se isto acontecer, o seu medicamento poderá deixar de funcionar adequadamente e você pode apresentar hemorragias persistentes.
Slovak: Ak k tomu dôjde, váš liek nemusí správne pôsobiť a môže sa u vás prejaviť trvalé krvácanie.
Portuguese: Dor de cabeça
Slovak: Bolesť hlavy
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas iniciais de reações alérgicas:
Slovak: Musíte ihneď kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto prvotných príznakov alergických reakcií:
Portuguese: Califórnia
Slovak: California
Portuguese: Confirmar que a transferência do solvente foi concluída.
Slovak: Overte, že prenos rozpúšťadla je dokončený.
Portuguese: A segurança e eficácia de ADYNOVI em doentes não tratados previamente não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ADYNOVI u predtým neliečených pacientov neboli doteraz stanovené.
Portuguese: Após a reconstituição, a solução tem um pH entre 6,7 e 7,3.
Slovak: Po rekonštitúcii má roztok hodnotu pH 6,7 až 7,3.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma seringa Luer-lock.
Slovak: Odporúča sa použiť injekčnú striekačku typu luer-lock.
Portuguese: Existe um risco raro de ocorrência de uma reação anafilática (uma reação alérgica grave e súbita) ao ADYNOVI.
Slovak: Existuje zriedkavé riziko, že sa u vás vyskytne anafylaktická reakcia (náhla závažná alergická reakcia) na ADYNOVI.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física durante a utilização durante 3 horas a uma temperatura máxima de 30 °C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri použití bola preukázaná počas 3 hodín pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Portuguese: Pode ser necessária uma dose mais elevada em crianças com menos de 12 anos de idade, ver secção 4.2.
Slovak: U detí do 12 rokov sa môže vyžadovať vyššia dávka, pozri časť 4.2.
Portuguese: Tipicamente, a terapia de substituição com ADYNOVI é um tratamento para a vida inteira.
Slovak: Zvyčajne je substitučná liečba s ADYNOVI liečbou na celý život.
Portuguese: As vacuolizações não recuperaram após 2 semanas.
Slovak: Vakuolácia po 2 týždňoch neodznela.
Portuguese: Em caso de choque anafilático, deve ser implementado o tratamento médico padronizado para choque.
Slovak: V prípade anafylaktického šoku sa musí použiť štandardná medikamentózna liečba šoku.
Portuguese: A segurança a longo prazo de ADYNOVI em crianças de idade inferior a 12 anos ainda não foi estabelecida.
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť lieku ADYNOVI u detí mladších ako 12 rokov zatiaľ nebola stanovená.
Portuguese: Estes inibidores, sobretudo em concentrações elevadas, impedem o funcionamento correto do tratamento e você ou a sua criança serão monitorizados cuidadosamente para verificar o desenvolvimento destes inibidores.
Slovak: Tieto inhibítory, najmä vo veľkých množstvách, zabraňujú správnemu účinku liečby a vy alebo vaše dieťa budete starostlivo sledovaní, či sa tieto inhibítory vytvoria.
Portuguese: A atividade específica de ADYNOVI é, aproximadamente, 4.000-6.500 UI/mg de proteína.
Slovak: Špecifická aktivita ADYNOVI je približne 4000-6500 IU/mg proteínu.
Portuguese: Os dados não clínicos são limitados a 1 mês de exposição, não tendo sido realizados estudos em animais jovens com ADYNOVI.
Slovak: Neklinické údaje sú obmedzené na 1 mesiac expozície a s liekom ADYNOVI sa nevykonali žiadne štúdie na mladých zvieratách.
Portuguese: Por conseguinte, não foi possível retirar conclusões sobre os potenciais riscos da acumulação de PEG em vários tecidos/órgãos relevante para a utilização crónica de ADYNOVI na população pediátrica.
Slovak: Preto nebolo možné vyvodiť záver o možných rizikách akumulácie PEG v rôznych tkanivách/orgánoch relevantné pre chronické používanie lieku ADYNOVI v pediatrickej populácii.
Portuguese: É de salientar que a THA não é comparável entre diferentes concentrados de fator e entre diferentes estudos clínicos.
Slovak: Poznámka: ABR nie je porovnateľné medzi rôznymi koncentrátmi faktora a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
Portuguese: Assegurar que o pó está completamente dissolvido, caso contrário nem toda a solução reconstituída passará através do filtro do dispositivo.
Slovak: Uistite sa, že je prášok úplne rozpustený, inak neprejde všetok rekonštituovaný roztok cez filter pomôcky.
Portuguese: Os sintomas graves, incluindo a dificuldade em respirar e desmaio (ou quase desmaio), exigem tratamento urgente.
Slovak: Závažné príznaky vrátane ťažkostí s dýchaním a (takmer) mdloby vyžadujú okamžitú núdzovú liečbu.
Portuguese: A quantidade administrada e a frequência da administração devem sempre ser orientadas para a eficácia clínica no caso específico.
Slovak: Množstvo, ktoré sa má podať a frekvencia podávania sa musia vždy riadiť podľa klinickej účinnosti v jednotlivých prípadoch.
Portuguese: Administrar ao longo de um período máximo de 5 minutos (velocidade máxima de perfusão de 10 ml por min).
Slovak: Podávajte po dobu do 5 minút (maximálna rýchlosť infúzie 10 ml za minútu).
Portuguese: * A frequência é baseada em estudos com todos os medicamentos com FVIII que incluíram doentes com hemofilia A grave.
Slovak: * Frekvencia vychádza zo štúdií so všetkými liekmi FVIII, ktoré zahŕňali pacientov so závažnou hemofíliou A.
Portuguese: Não foram realizados estudos da genotoxicidade, da carcinogenicidade ou da toxicidade reprodutiva com ADYNOVI.
Slovak: S ADYNOVI sa neuskutočnili žiadne štúdie genotoxicity, karcinogenicity ani reprodukčnej toxicity.
Portuguese: O seu médico irá solicitar análises laboratoriais adequadas para assegurar que os seus níveis de fator VIII são adequados.
Slovak: Váš lekár vykoná príslušné laboratórne testy, aby sa presvedčil, že máte správne hladiny faktora VIII.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ADYNOVI
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ADYNOVI
Portuguese: A potência (Unidades Internacionais) é determinada por ensaio cromogénico.
Slovak: Sila (medzinárodné jednotky) sa určuje pomocou chromogénnej analýzy.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de inibidores está correlacionado com a gravidade da doença e com a exposição ao fator VIII, sendo este risco mais elevado nos primeiros 20 dias de exposição.
Slovak: Riziko vzniku inhibítorov koreluje so závažnosťou ochorenia, ako aj s expozíciou faktoru VIII, toto riziko býva najvyššie počas prvých 20 dní expozície.
Portuguese: A relevância para o ser humano da vacuolização renal observada no estudo pré-clínico é desconhecida.
Slovak: Relevancia vakuolácie obličiek pozorovaná v predklinickej štúdii pre ľudí nie je známa.
Portuguese: Não tocar no espigão de plástico roxo exposto.
Slovak: Nedotýkajte sa odhaleného fialového plastového tŕňa.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Vinte e cinco dos 137 indivíduos eram adolescentes (12 a menos de 18 anos de idade).
Slovak: Dvadsaťpäť zo 137 účastníkov bolo dospievajúcich (12 až menej ako 18 rokov).
Portuguese: Tratamento mediante necessidade
Slovak: Liečba podľa potreby
Portuguese: São fornecidas instruções detalhadas acerca da autoadministração no final deste folheto informativo.
Slovak: Podrobné pokyny na samo-podávanie sa nachádzajú na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Portuguese: Instruções para a injeção
Slovak: Pokyny na podanie injekcie
Portuguese: Abreviaturas: Cmáx: atividade máxima observada; AUC: área sob a curva; MRT: tempo de permanência médio; CL: depuração; Vss: volume de distribuição no estado de equilíbrio ajustado para o peso corporal.
Slovak: Skratky: Cmax: maximálna pozorovaná aktivita; AUC: plocha pod krivkou; MRT: stredný retenčný čas; CL: klírens; Vss: distribučný objem prepočítaný na telesnú hmotnosť v ustálenom stave,
Portuguese: A dose necessária é determinada através da fórmula seguinte:
Slovak: Požadovaná dávka sa určuje podľa nasledujúceho vzorca:
Portuguese: Estes podem ser sintomas iniciais de choque anafilático; outros sintomas podem incluir tonturas extremas, perda de consciência (desmaio) e dificuldade extrema em respirar.
Slovak: Tieto príznaky by mohli byť prvotnými príznakmi anafylaktického šoku; ďalšie príznaky môžu zahŕňať extrémne závraty, stratu vedomia a extrémne ťažkosti s dýchaním.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com ADYNOVI em um ou mais subgrupos da população pediátrica para o tratamento da carência congénita do fator VIII.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s ADYNOVI v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe vrodeného nedostatku faktora VIII.
Portuguese: Se ocorrerem reações alérgicas graves e súbitas (reações anafiláticas), a injeção tem de ser interrompida imediatamente.
Slovak: Ak sa objavia náhle závažné alergické reakcie (anafylaktické), musí sa podávanie injekcie ihneď zastaviť.
Portuguese: Não foram notificadas interações entre os medicamentos com fator VIII de coagulação humano (rADN) e outros medicamentos.
Slovak: Neboli hlásené žiadne liekové interakcie medzi ľudským koagulačným faktorom VIII (rDNA) a inými liekmi.
Portuguese: Repetir as injeções a cada 8 a 24 horas até obter uma cicatrização adequada da ferida e, em seguida, continuar a terapia durante pelo menos mais 7 dias para manter uma atividade do fator VIII de 30% a 60% (UI/dl).
Slovak: Injekcie opakujte každých 8 až 24 hodín až do primeraného vyliečenia rany, potom pokračujte v liečbe počas ďalších aspoň 7 dní na udržanie aktivity faktora VIII na úrovni 30 % až 60 % (IU/dl).
Portuguese: Informe o seu médico se tiver uma doença do coração, pois existe um maior risco de complicações da coagulação do sangue.
Slovak: Ak trpíte ochorením srdca, informujte svojho lekára, pretože je tu zvýšené riziko komplikácií so zrážaním (koaguláciou) krvi.
Portuguese: A cada 24 horas durante pelo menos 1 dia, até alcançar a cicatrização.
Slovak: Každých 24 hodín aspoň 1 deň, kým sa nedosiahne vyliečenie.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na obmedzený lekársky predpis (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Portuguese: A hemofilia A é rara em mulheres.
Slovak: Hemofília A sa u žien vyskytuje zriedkavo.
Portuguese: Via intravenosa, após a reconstituição.
Slovak: Intravenózne použitie, po rekonštitúcii.
Portuguese: O seu médico irá calcular a sua dose de ADYNOVI em função da sua condição e do seu peso corporal e de se este é utilizado para prevenção ou para tratamento de hemorragias.
Slovak: Váš lekár vypočíta vašu dávku ADYNOVI v závislosti od vášho stavu a telesnej hmotnosti a od toho, či sa používa na prevenciu alebo liečbu krvácania.
Portuguese: Eliminar qualquer solução não utilizada da forma adequada.
Slovak: Nespotrebovaný roztok zlikvidujte vhodným spôsobom.
Portuguese: ADYNOVI contém sódio, consulte a secção 2.
Slovak: ADYNOVI obsahuje sodík, pozri časť 2.
Portuguese: Utilizar no período de 3 horas após a reconstituição.
Slovak: Použite do 3 hodín po rekonštitúcii.
Portuguese: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Slovak: 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Portuguese: Virar a embalagem ao contrário.
Slovak: Obráťte balenie.
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas notificadas para ADYNOVI Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené v prípade ADYNOVI Štandardná trieda orgánových systémov MedDRA
Portuguese: Podem ser considerados ajustamentos das doses e dos intervalos de administração com base nos níveis de FVIII obtidos e na tendência hemorrágica individual (ver secção 5.2).
Slovak: Úprava dávok a intervalov podávania sa môže zvážiť na základe dosiahnutých hladín FVIII a individuálnej tendencie krvácania (pozri časť 5.2).
Portuguese: ADYNOVI não deve ser misturado com outros medicamentos ou solventes.
Slovak: ADYNOVI sa nesmie miešať s inými liekmi alebo rozpúšťadlami.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V
Portuguese: O pó não deve ser misturado com outros medicamentos ou solventes, nem utilizado com outros dispositivos de reconstituição.
Slovak: Prášok sa nesmie miešať s inými liekmi alebo rozpúšťadlami ani sa používať s inými pomôckami na rekonštitúciu.