FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Potah tablety: filmový potah (obsahuje monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý, makrogol 400, indigokarmín (E132), bezbarvý potah (obsahuje hypromelózu a makrogol 400), karnaubský vosk, bílý vosk.
Croatian: Ovojnica tablete: film ovojnica (sadrži laktozu hidrat, hipromelozu, titanijev dioksid, makrogol 400, indigotin (E132)), prozirna ovojnica (sadrži hipromelozu, makrogol 400), karnauba vosak, bijeli vosak.
Czech: V další studii nebyly u subjektů mezi 6 a 11 lety po jednotlivé dávce 2,5 mg desloratadinu perorálního roztoku zaznamenány žádné nežádoucí účinky.
Croatian: U dodatnom ispitivanju nakon primjene jednokratne doze desloratadin oralne otopine od 2,5 mg u ispitanika između 6 i 11 godina nisu opažene nuspojave.
Czech: - Pomocnými látkami jsou sorbitol, propylenglykol, sukralóza E 955, hypromelóza 2910, dihydrát natrium-citrátu, přírodní a umělé aroma (žvýkačka), kyselina citronová, dihydrát dinatriumedetátu a čištěná voda.
Croatian: - Drugi sastojci oralne otopine su sorbitol, propilenglikol, sukraloza (E955), hipromeloza 2910, natrijev citrat dihidrat, prirodna i umjetna aroma (žvakaća guma), bezvodna citratna kiselina, dinatrijev edetat i pročišćena voda.
Czech: Tento přípravek obsahuje 1,4 mg fenylalaninu v 2,5mg dávce přípravku Aerius tableta dispergovatelná v ústech.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 1,4 mg fenilalanina po dozi Aerius raspadljive tablete za usta od 2,5 mg.
Czech: Tento přípravek obsahuje 2,9 mg fenylalaninu v 5mg dávce přípravku Aerius tableta dispergovatelná v ústech.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,9 mg fenilalanina po dozi Aerius raspadljive tablete za usta od 5 mg.
Czech: ● zpomalený srdeční tep
Croatian: ● usporen rad srca
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu perorálního roztoku.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda oralne otopine.
Czech: Po uvedení přípravku Aerius na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Aerius, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Aerius tableta dispergovatelná v ústech, než jste měl(a) Užívejte přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
Croatian: Ako uzmete više Aerius raspadljivih tableta za usta nego što ste trebali Uzimajte Aerius raspadljive tablete za usta samo na način kako Vam je propisano.
Czech: Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Czech: Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se působení na mužskou a ženskou fertilitu.
Croatian: Plodnost Nisu dostupni podaci o plodnosti u muškaraca i žena.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva nepoznato fotoosjetljivost
Czech: ● abnormální výsledky jaterních testů
Croatian: ● odstupanja od normalnih rezultata pokretima tijela testova jetrene funkcije
Czech: V klinicko-farmakologických studiích u dospělých, v nichž byl desloratadin podáván společně s alkoholem, nedocházelo ke zhoršení alkoholem navozeného poklesu výkonnosti ani ospalosti.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima u odraslih, istovremena primjena desloratadina i alkohola nije pojačala štetne učinke alkohola na ponašanje ili povećala pospanost.
Czech: EU/1/00/160/061 30 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/062 50 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/063 60 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/064 100 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/065 120 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/066 150 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/069 150 ml s 1 stříkačkou pro perorální podání EU/1/00/160/067 225 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/068 300 ml s 1 lžičkou
Croatian: EU/1/00/160/061 30 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/062 50 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/063 60 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/064 100 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/065 120 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/066 150 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/069 150 ml s 1 štrcaljkom za usta EU/1/00/160/067 225 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/068 300 ml s 1 žličicom
Czech: ● zvracení
Croatian: ● povraćanje
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulóza předbobtnalý škrob sodná sůl karboxymethylškrobu magnesium-stearát butylovaný kopolymer metakrylátu krospovidon hydrogenuhličitan sodný monohydrát citronové kyseliny koloidní bezvodý oxid křemičitý červený oxid železitý mannitol aspartam (E951) ovocné aroma
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari celuloza, mikrokristalična škrob, prethodno geliran natrijev škroboglikolat magnezijev stearat kopolimer (butadien/metakrilat) krospovidon natrijev hidrogenkarbonat citratna kiselina silicijev dioksid, koloidni željezov oksid manitol aspartam (E951) aroma Tutti-Frutti
Czech: Přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Croatian: Aerius raspadljiva tableta za usta se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Czech: V klinických studiích s opakovaným podáváním dávek desloratadinu u dospělých a dospívajících, v nichž bylo podáváno až 20 mg denně po dobu 14 dnů, nebyly pozorovány žádné statisticky ani klinicky relevantní kardiovaskulární účinky přípravku.
Croatian: U kliničkom ispitivanju višestrukih doza u odraslih i adolescenata, u kojem se primjenjivalo do 20 mg desloratadina na dan tijekom 14 dana, nije uočen klinički ili statistički značajan kardiovaskularni učinak.
Czech: Přípravek Aerius perorální roztok obsahuje sorbitol Přípravek Aerius perorální roztok obsahuje sorbitol.
Croatian: Aerius oralna otopina sadrži sorbitol.
Czech: Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum
Croatian: Aerius 0,5 mg/ml oralna otopina desloratadin
Czech: Přípravek Aerius 5 mg potahované tablety je balen v blistrech po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 nebo 100 tabletách.
Croatian: Aerius 5 mg filmom obložene tablete pakirane su u blistere, u veličinama pakiranja od 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ili 100 tableta.
Czech: Blistry se skládají z čtyřvrstevné hliníkové fólie za studena slisované s vrstvou tvořící podklad a z hliníkové fólie slisované s papírem, tvořící kryt blistru.
Croatian: Materijali od kojih se sastoji blister su hladno oblikovani blister film od četveroslojnog laminata aluminijske folije i pokrovni film od laminirane aluminijske folije s papirnatom podlogom.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerius užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerius
Czech: Zvýšení jaterních enzymů, zvýšení bilirubinu, hepatitida Ikterus
Croatian: Poremećaji jetre i žuči vrlo rijetko nepoznato povišenje jetrenih enzima, povišeni bilirubin, hepatitis žutica
Czech: Co je přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech užívat
Croatian: Što je Aerius raspadljiva tableta za usta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerius raspadljive tablete za usta Kako uzimati Aerius raspadljive tablete za usta Moguće nuspojave
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na blisteru iza oznake "EXP".
Czech: Přípravek Aerius perorální roztok se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Croatian: Aerius oralna otopina se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Czech: Co Aerius tableta dispergovatelná v ústech obsahuje
Croatian: Što Aerius raspadljiva tableta za usta sadrži
Czech: Blistr je nutno opatrně otevřít a dávku tablety dispergovatelné v ústech bez jakéhokoli narušení celistvosti vyjmout až bezprostředně před užitím.
Croatian: Neposredno prije primjene blister se mora pažljivo odlijepiti te raspadljiva tableta za usta izvaditi pazeći da se ne zdrobi.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro potahované tablety
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet za filmom obložene tablete
Czech: Co přípravek Aerius perorální roztok obsahuje
Croatian: Što Aerius oralna otopina sadrži
Czech: Přípravek Aerius je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Croatian: Aerius je indiciran u odraslih, adolescenata i djece starije od 1 godine za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Czech: V klinicko-farmakologických studiích, v nichž byl desloratadin podáván společně s alkoholem, nedocházelo k zhoršení alkoholem navozeného poklesu výkonnosti ani ospalosti.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima, istovremena primjena desloratadina i alkohola nije pojačala štetne učinke alkohola na ponašanje ili povećala pospanost.
Czech: Přípravek Aerius perorální roztok je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Croatian: Aerius oralna otopina je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Czech: Přípravek Aerius je indikován k léčbě dospělých, dospívajících ve věku 12 let a starších a dětí ve věku od 6 do 11 let ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Croatian: Aerius je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, te u djece u dobi od 6 do 11 godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Czech: Tento přípravek obsahuje sorbitol; proto by pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo deficiencí sacharázy a izomaltázy tento přípravek neměli užívat.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukraze-izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Czech: Přípravek Aerius perorální roztok je distribuován v hnědých skleněných lahvičkách typu III po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s umělohmotným bezpečnostním (C/R) šroubovým uzávěrem, uzávěr má vložku z vrstveného polyetylénu.
Croatian: Aerius oralna otopina dostupna je u bocama od 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Czech: Světle červené, ploché, kulaté, skvrnité tablety, na jedné straně označené písmenem „A".
Croatian: Svijetlocrvene, plosnate, okrugle, točkaste tablete, s oznakom "A" na jednoj strani
Czech: Použití u dětí ve věku od 6 do 11 let Doporučená dávka je jedna tableta jedenkrát denně; lze užívat s jídlem i bez jídla.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, uz obrok ili natašte.
Czech: Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok
Croatian: Aerius 0,5 mg/ml oralna otopina
Czech: Ve studii s jednorázovým zkříženým podáním tablet a sirupu desloratadinu bylo zjištěno, že tablety a sirup jsou bioekvivalentní.
Croatian: U ispitivanju naizmjenične primjene jedne doze utvrđeno je da su formulacije desloratadina u obliku tableta i sirupa bioekvivalentne.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Aerius užívat.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius.
Czech: Abdominální bolest, nauzea, zvracení, dyspepsie, průjem
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često vrlo rijetko suha usta bol u abdomenu, mučnina, povraćanje, dispepsija, proljev
Czech: KRABIČKA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLET
Croatian: KUTIJA SA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLETA
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 12 let a výše Doporučená dávka je 10 ml (2 lžičky pro 5 ml) perorálního roztoku jedenkrát denně.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 ili više godina Preporučena doza je 10 ml (dvije žličice od 5 ml) oralne otopine jedanput na dan.
Czech: Účinky desloratadinu u dětí se sníženým metabolismem ve věku < 2 roky nebyly studovány.
Croatian: Nisu ispitivani učinci desloratadina u bolesnika mlađih od dvije godine koji sporo metaboliziraju desloratadin.
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje desloratadinum 0,5 mg.
Croatian: Jedan ml oralne otopine sadrži 0,5 mg desloratadina.
Czech: Světle červené, ploché, kulaté, skvrnité tablety, na jedné straně označené písmenem „K".
Croatian: Svijetlocrvene, plosnate, okrugle, točkaste tablete, s oznakom "K" na jednoj strani
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše) Doporučená dávka přípravku Aerius je 10 ml (5 mg) perorálního roztoku jedenkrát denně.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 ili više godina) Proporučena doza lijeka Aerius je 10 ml (5 mg) oralne otopine jedanput na dan.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech užívat.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius raspadljive tablete za usta.
Czech: ● závrať
Croatian: ● omamljenost
Czech: Jak přípravek Aerius uchovávat
Croatian: Kako čuvati Aerius
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Aerius, než jste měl(a) Užívejte přípravek Aerius výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
Croatian: Ako uzmete više Aerius tableta nego što ste trebali Uzimajte Aerius samo na način kako Vam je propisano.
Czech: Balení po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 tabletách dispergovatelných v ústech.
Croatian: Pakiranja sa 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 raspadljivih tableta za usta.
Czech: Sucho v ústech
Croatian: Za primjenu kroz usta
Czech: EU/1/00/160/001 1 tableta EU/1/00/160/002 2 tablety EU/1/00/160/003 3 tablety EU/1/00/160/004 5 tablet EU/1/00/160/005 7 tablet EU/1/00/160/006 10 tablet EU/1/00/160/007 14 tablet EU/1/00/160/008 15 tablet EU/1/00/160/009 20 tablet EU/1/00/160/010 21 tablet EU/1/00/160/011 30 tablet EU/1/00/160/012 50 tablet EU/1/00/160/036 90 tablet EU/1/00/160/013 100 tablet
Croatian: EU/1/00/160/001 1 tableta EU/1/00/160/002 2 tablete EU/1/00/160/003 3 tablete EU/1/00/160/004 5 tableta EU/1/00/160/005 7 tableta EU/1/00/160/006 10 tableta EU/1/00/160/007 14 tableta EU/1/00/160/008 15 tableta EU/1/00/160/009 20 tableta EU/1/00/160/010 21 tableta EU/1/00/160/011 30 tableta EU/1/00/160/012 50 tableta EU/1/00/160/036 90 tableta EU/1/00/160/013 100 tableta
Czech: Jak přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Aerius raspadljiva tableta za usta izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech dále může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Croatian: Nadalje, Aerius raspadljive tablete za usta se mogu uzimati neovisno o obroku.
Czech: Jak přípravek Aerius perorální roztok vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Aerius oralna otopina izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: V klinicko-farmakologické studii u dospělých a dospívajících, v níž byl desloratadin podáván dospělým v dávce až 45 mg denně (devítinásobek doporučované klinické dávky) po dobu deseti dnů, nebyl zjištěn žádný případ prodloužení intervalu QTc.
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju u odraslih i adolescenata, u kojem se desloratadin primjenjivao odraslima u dozi od 45 mg na dan (devet puta većoj dozi od kliničke) tijekom deset dana, nije opaženo produljenje QTc intervala.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerius 0,5 mg/ml oralna otopina u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Czech: - Léčivou látkou je desloratadinum 5 mg. - Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, butylovaný kopolymer metakrylátu, krospovidon, hydrogenuhličitan sodný, monohydrát citronové kyseliny, koloidní bezvodý oxid křemičitý, červený oxid železitý, mannitol, aspartam (E951) a ovocné aroma.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, prethodno geliran škrob, natrijev škroboglikolat, magnezijev stearat, kopolimer (butadien/metakrilat), krospovidon, natrijev hidrogenkarbonat, citratna kiselina, koloidni silicijev dioksid, željezov oksid, manitol, aspartam (E951) i aroma Tutti-Frutti.
Czech: Přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech je balen do blistrů pro jednu dávku a dodáván v baleních obsahujících 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 dávek tablet dispergovatelných v ústech.
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta pakirane su u blistere djeljive na jedinične doze, u veličinama pakiranja od 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 raspadljivih tableta za usta.
Czech: - Léčivou látkou je desloratadinum 0,5 mg/ml.
Croatian: - Djelatna tvar je desloratadin, 0,5 mg/ml.
Czech: V klinicko-farmakologické studii, v níž byl desloratadin podáván v dávce 45 mg denně (devítinásobek doporučované klinické dávky) po dobu deseti dnů, nebyl zjištěn žádný případ prodloužení intervalu QTc.
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju u kojem se desloratadin primjenjivao u dozi od 45 mg na dan (devet puta većoj dozi od kliničke) tijekom deset dana, nije opaženo produljenje QTc intervala.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerius 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech u dětí mladších 6 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerius 2,5 mg raspadljive tablete za usta u djece mlađe od 6 godina nisu ustanovljene.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích při podávání dospělým a dospívajícím v doporučené dávce 5 mg denně nedochází ve srovnání s placebem k žádnému zvýšení incidence somnolence.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, kod preporučene doze za odrasle i adolescente od 5 mg na dan, nije bila povećana incidencija somnolencije u usporedbi s placebom.
Czech: Neužívejte přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech - jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Croatian: Nemojte uzimati Aerius raspadljive tablete za usta - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Czech: U dospělých a dospívajících pacientů s alergickou rýmou vedlo podávání tablet přípravku Aerius k ústupu příznaků jako je kýchání, výtok z nosu a svědění nosu, jakož i svědění, slzení a zarudnutí očí a svědění na patře.
Croatian: U odraslih i adolescentskih bolesnika s alergijskim rinitisom, Aerius tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
Czech: Všechna balení s výjimkou balení se 150 ml jsou dodávána s odměrnou lžičkou, kalibrovanou na 2,5 ml a 5 ml. U balení se 150 ml bývá odměrná lžička nebo odměrná stříkačka pro perorální podání, kalibrované na 2,5 ml a 5 ml.
Croatian: U svim pakiranjima osim pakiranja od 150 ml priložena je odmjerna žličica s oznakama za doze od 2,5 ml i 5 ml.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Czech: Neužívejte přípravek Aerius - jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Croatian: Nemojte uzimati Aerius oralnu otopinu - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích při podávání v doporučené dávce 5 mg denně nedochází ve srovnání s placebem k žádnému zvýšení incidence somnolence.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, kod preporučene doze od 5 mg na dan, nije bila povećana incidencija somnolencije u usporedbi s placebom.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Aerius perorální roztok, než jste měl(a) Užívejte přípravek Aerius perorální roztok výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
Croatian: Ako uzmete više Aerius oralne otopine nego što ste trebali Uzimajte Aerius oralnu otopinu samo na način kako Vam je propisano.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje desloratadinum 2,5 mg.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 2,5 mg desloratadina.
Czech: Přípravek Aerius je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Croatian: Aerius je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Aerius perorální roztok užívat.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius oralnu otopinu.
Czech: KRABIČKA 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 TABLET DISPERGOVATELNÝCH V ÚSTECH
Croatian: KUTIJA SA 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 RASPADLJIVIH TABLETA ZA USTA
Czech: Únava
Croatian: Doziranje
Czech: Desloratadin dosahuje u dospělých a dospívajících detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání.
Croatian: Koncentracije desloratadina u plazmi mogu se izmjeriti unutar 30 minuta od primjene lijeka u odraslih i adolescenata.
Czech: V klinických studiích při podávání v doporučené dávce 5 mg denně nedochází ve srovnání s placebem k žádnému zvýšení incidence somnolence.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, kod preporučene doze od 5 mg na dan, nije bila povećana incidencija somnolencije u usporedbi s placebom.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2014.
Czech: Dávka u dětí je závislá na jejich věku.
Croatian: Doza u djece ovisi o njihovoj dobi.
Czech: Dospělí a dospívající mohou užívat jakoukoli lékovou formu tohoto přípravku.
Croatian: Odrasle osobe i adolescenti mogu koristiti bilo koji oblik lijeka.
Czech: Přípravek Aerius byl zkoumán také u 416 pacientů s kopřivkou.
Croatian: Aerius je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aerius platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Aerius na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u dětí byly obdobné.
Croatian: Kod djece su uočene slične nuspojave.
Czech: Doporučená dávka u dospělých a dospívajících (od 12 let věku) je 5 mg jednou denně.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 godina i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
Czech: Další informace o přípravku Aerius
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aerius
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějšími nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (potíže se spánkem, 2,3 %).
Croatian: U djece mlađe od dvije godine, najčešće nuspojave su proljev (3,7 %), vrućica (2,3 %) i insomnija (poteškoće sa spavanjem; 2,3 %).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u dospělých a dospívajících jsou únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %).
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata, najčešće nuspojave su iscrpljenost (umor; 1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Aerius porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijeka Aerius uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).