FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados em doentes com valores basais séricos de cálcio corrigidos para a albumina ≥ 3,0 mmol/l após rehidratação adequada, demonstraram-se as seguintes taxas de resposta,
Swedish: I det dosområde som rekommenderas vid behandling har följande svarsfrekvenser, med respektive konfidensintervall, visats i kliniska prövningar i patienter med initialt albuminkorrigerat serumkalcium ≥ 3,0 mmol/l efter adekvat rehydrering.
Portuguese: Para os doentes com compromisso renal moderado (CLcr ≥30 e <50 ml/min) é recomendado um ajuste de dose, para um comprimido revestido por película de 50 mg em dias alternados (ver secção
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥30 och <50 ml/min) rekommenderas en dosjustering till en 50 mg filmdragerad tablett varannan dag (se avsnitt 5.2)
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Pharmathen S.A.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Pharmathen S.A.
Portuguese: Fabricantes Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Swedish: Tillverkare Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pharmathen S.A.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Pharmathen S.A.
Portuguese: Os comprimidos de Iasibon devem ser ingeridos após o jejum nocturno (de pelo menos 6 horas), e antes da primeira refeição ou bebida do dia. Do mesmo modo, deve evitar-se a ingestão de medicamentos e suplementos (contendo cálcio) antes da ingestão dos comprimidos de Iasibon.
Swedish: Iasibon skall tas efter en natts fasta (på minst 6 timmar) och före dagens första måltid eller dryck.
Portuguese: • sintomas do tipo gripal, sensação de mal estar geral e dores
Swedish: • influensaliknande symtom, allmän sjukdomskänsla eller smärta
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Iasibon 1 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Iasibon 1 mg
Portuguese: Na maioria dos doentes com hipercalcemia grave (nível sérico do cálcio corrigido para a albumina * ≥ 3 mmol/l ou ≥ 12 mg/dl) uma dose única de 4 mg será suficiente.
Swedish: Hos de flesta patienter med allvarlig hyperkalcemi (albuminkorrigerat serumkalcium* ≥3 mmol/l eller ≥12 mg/dl) är en engångsdos på 4 mg tillräcklig.
Portuguese: Como tomar Iasibon
Swedish: Hur du tar Iasibon
Portuguese: • um tipo de injecção de antibiótico designado por "aminoglicosido", tal como gentamicina.
Swedish: • en typ av antibiotikainjektion som kallas "aminoglykosid" såsom gentamicin, eftersom både aminoglykosider och Iasibon kan sänka mängden kalcium i blodet
Portuguese: • dor de barriga, indigestão
Swedish: • magsmärtor, matsmältningsbesvär
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação antes da reconstituição.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Innan spädning inga särskilda färvaringsanvisningar.
Portuguese: Osteoartrite, mialgia, artralgia, afeção articular, dor óssea
Swedish: Artros, myalgia, artralgi, ledbesvär, skelettsmärta
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas medicamentosas notificadas com ácido ibandrónico administrado por via intravenosa
Swedish: Tabell 1 Biverkningar rapporterade vid intravenös administrering av ibandronatsyra Organsystem Vanliga
Portuguese: Iasibon 50 mg comprimidos revestidos por película ácido ibandrónico
Swedish: Iasibon 50 mg filmdragerade tabletter ibandronatsyra
Portuguese: • Após a diluição, a solução para perfusão é estável durante 24 horas a 2ºC - 8ºC (no frigorífico).
Swedish: • Den färdigberedda infusionslösningen är hållbar i 24 timmar vid 2°C - 8°C (i kylskåp).
Portuguese: (pressão sanguínea alta) e veias varicosas)
Swedish: (stroke eller hjärnblödning)
Portuguese: A segurança de ácido ibandrónico administrado por perfusão durante 1 hora ou 15 minutos foi comparada num estudo com 130 doentes com cancro da mama metastático.
Swedish: I en studie med 130 patienter med metastaserad bröstcancer jämfördes säkerheten för ibandronatsyra infunderat under 1 timme eller 15 minuter.
Portuguese: O Iasibon é utilizado das seguintes formas:
Swedish: Iasibon används på följande sätt:
Portuguese: O tratamento com Iasibon deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Swedish: Behandling med Iasibon ska endast påbörjas av läkare som har erfarenhet av att behandla cancer.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Iasibon?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Iasibon?
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Iasibon?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Iasibon?
Portuguese: O comprimido deve ser tomado estando o doente de pé ou sentado, e não deve ser mastigado, chupado nem esmagado.
Swedish: Tabletterna ska tas medan patienten står eller sitter och får inte tuggas, smälta på tungan eller krossas.
Portuguese: Outras informações sobre o Iasibon
Swedish: Mer information om Iasibon
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Iasibon.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Iasibon.
Portuguese: Em 21 de janeiro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Iasibon.
Swedish: Den 21 januari 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Iasibon som gäller i hela EU.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Iasibon.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Iasibon ska användas.
Portuguese: No tratamento da hipercalcemia induzida por tumores, o Iasibon é administrado ao longo de duas horas por perfusão de 2 ou 4 mg, em função da gravidade da hipercalcemia.
Swedish: Vid behandling av hyperkalcemi orsakad av tumörer ges Iasibon som en infusion under två timmar med endera 2 mg eller 4 mg, beroende på hur svår hyperkalcemin är.
Portuguese: Os doentes com problemas moderados ou graves nos rins devem receber por perfusão uma dose mais reduzida de Iasibon, ao longo de uma hora, ou os comprimidos de dois em dois dias, ou uma vez por semana.
Swedish: Patienter med måttliga eller svåra njurproblem ska få infusionerna med Iasibon i en lägre dos som ges under en timme, eller få tabletter varannan dag eller en gång i veckan.
Portuguese: O Iasibon é um medicamento que contém a substância ativa ácido ibandrónico.
Swedish: Iasibon är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Iasibon.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Iasibon används så säkert som möjligt.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Iasibon.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Iasibon skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Iasibon demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Bondronat.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Iasibon i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Bondronat.
Portuguese: A substância ativa do Iasibon, o ácido ibandrónico, é um bifosfonato.
Swedish: Den aktiva substansen i Iasibon, ibandronatsyra, är en bisfosfonat.
Portuguese: Uma vez que o Iasibon é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Swedish: Eftersom Iasibon är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Iasibon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Iasibon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os doentes com tumores podem apresentar níveis elevados de cálcio no sangue, o qual é libertado dos ossos.
Swedish: Patienter med tumörer kan ha hög kalciumhalt i blodet eftersom kalcium frisätts från skelettbenen.
Portuguese: Na prevenção de eventos relacionados com o esqueleto, o Bondronat é administrado como uma perfusão de 6 mg com a duração de, pelo menos, 15 minutos, cada três a quatro semanas, ou na forma de um comprimido tomado uma vez por dia.
Swedish: Vid förebyggande av skelettrelaterade händelser ges Iasibon antingen som en infusion med 6 mg som varar i minst 15 minuter var tredje till var fjärde vecka, eller som en tablett en gång dagligen.
Portuguese: Iasibon ácido ibandrónico
Swedish: Iasibon ibandronatsyra
Portuguese: Uma vez que o Iasibon é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Bondronat.
Swedish: Eftersom Iasibon är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Bondronat.
Portuguese: Por que foi aprovado o Iasibon?
Swedish: Varför har Iasibon godkänts?
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Bondronat, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Bondronat.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia) e em comprimidos (50 mg).
Swedish: Iasibon finns som koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven), och som tabletter (50 mg).
Portuguese: O que é o Iasibon?
Swedish: Vad är Iasibon?
Portuguese: Ao evitar a destruição dos ossos, o Iasibon ajuda igualmente a reduzir a quantidade de cálcio libertada na circulação sanguínea.
Swedish: Genom att Iasibon förhindrar nedbrytningen av benvävnad bidrar det till att mindre kalcium frisätts till blodet.
Portuguese: O Iasibon é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Bondronat.
Swedish: Iasibon är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Iasibon liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Portuguese: Como se utiliza o Iasibon?
Swedish: Hur används Iasibon?
Portuguese: Para que é utilizado o Iasibon?
Swedish: Vad används Iasibon för?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Iasibon, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Iasibon.
Portuguese: Os comprimidos devem sempre ser tomados depois de um jejum noturno de, pelo menos, seis horas, e pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição ou bebida do dia, com um copo cheio de água não gaseificada (em áreas de água dura, onde a água da torneira contém valores de cálcio dissolvido bastante elevados, poderá ser consumida água engarrafada com baixo teor mineral).
Swedish: Tabletterna ska alltid tas på morgonen, när patienten inte har ätit på minst sex timmar, och minst 30 minuter före dagens första intag av mat eller dryck.
Portuguese: Não utilizar em gatos.
Swedish: Skall inte användas till katter.
Portuguese: Dosagem (número de comprimidos)
Swedish: Dosering (antal tabletter)
Portuguese: Não utilizar durante o período de crescimento.
Swedish: Skall inte användas under tillväxtperioden.
Portuguese: mg a administrar
Swedish: mg administrerat
Portuguese: CONTEÚDO POR PESO, POR VOLUME OU POR NÚMERO DE DOSES
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Portuguese: O titular da presente autorização de introdução no mercado deverá informar a Comissão Europeia sobre os planos de introdução no mercado do medicamento autorizado pela presente decisão.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om saluföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada (seringa pré-carregada) Ibaflin gel oral contém:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje (förfylld spruta) Ibaflin oral gel innehåller:
Portuguese: Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Cada comprimido de Ibaflin contém:
Swedish: En tablett Ibaflin innehåller:
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: Estes efeitos são moderados e transitórios.
Swedish: Dessa effekter var lindriga och övergående.
Portuguese: Para evitar uma possível contaminação cruzada, não deve utilizar-se a mesma seringa em vários animais.
Swedish: För att undvika eventuell korsvis smitta, bör inte en och samma spruta användas till olika individer.
Portuguese: A semi-vida plasmática terminal é de cerca de 4-5 horas.
Swedish: Terminala halveringstiden i plasma är ungefär 4-5 timmar.
Portuguese: A semi-vida plasmática terminal é de cerca de 3 - 5 horas.
Swedish: Terminala halveringstiden i plasma är ungefär 3-5 timmar.
Portuguese: Comprimidos Intervet Gesmbh Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Áustria
Swedish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Österrike
Portuguese: Metil-parahidroxibenzoato (0,125 %)
Swedish: Metylparahydroxibensoat (0,125 %)
Portuguese: (CMI ≤ 0.5 µg de ibafloxacina/ml).
Swedish: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacin/ml).
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a lactação.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställts under laktation.
Portuguese: Klebsiella spp.
Swedish: och Klebsiella spp.
Portuguese: Prazo de validade após abertura da embalagem: 8 semanas
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 8 veckor.
Portuguese: A absorção foi mais elevada em cães e gatos quando administrado no alimento.
Swedish: Den totala absorptionen var högre hos hundar och katter efter administrering med foder.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gel oral
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral gel
Portuguese: Para-hidroxilbenzoato de metilo (0,125%) Dihidrogenofosfato de potássio Hidrogenofosfato dissódico di-hidratado Carbomer (carbopol 974 PNF) Solução hidróxido de sódio Água para injectáveis
Swedish: Metylparahydroxibensoat (0,125%) Kaliumdivätefosfat Dinatriumvätefosfatdihydrat Karbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroxidlösning Vatten för injektionsvätskor
Portuguese: 20 ou 100 comprimidos 10, 20 ou 100 comprimidos 8, 16 ou 80 comprimidos 5, 25 ou 50 comprimidos
Swedish: 20 eller 100 tabletter 10, 20 eller 100 tabletter 8, 16 eller 80 tabletter 5, 25 eller 50 tabletter
Portuguese: Gel oral
Swedish: Oral Gel
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Swedish: Får ej användas efter utgångsdatum angivet på förpackningen.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correcta, o peso corporal deverá ser determinado correctamente a fim de evitar a sobredosagem.
Swedish: För att säkerställa en korrekt dosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE {mês/ano}
Swedish: UTGÅNGSDATUM {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR IBAFLIN TABLETS 30, 150, 300 E 900 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 och 900 mg
Portuguese: Nos cães, este período depende da raça.
Swedish: Hos hundar är denna period rasrelaterad.
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário não foi estabelecida em gatas gestantes e em cadelas e gatas em lactação.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte utvärderats hos dräktiga katter och hos lakterande hundar och katter.
Portuguese: Após a administração oral múltipla, o estado estacionário é alcançado após a primeira ou segunda dosagem, não ocorrendo acumulação ou indução da biotransformação enzimática.
Swedish: Efter multipel, oral administrering uppnås steady state efter den första eller andra dosen och ingen ackumulering eller induktion av metaboliserande enzymer förekommer.
Portuguese: e Pasteurella spp.
Swedish: och Pasteurella spp.
Portuguese: Ibaflin 7,5 % Gel oral não deve ser utilizado em gatos.
Swedish: Ibaflin 7,5 % oral gel skall inte användas till katter.
Portuguese: Estearato de magnésio
Swedish: Kiseldioxid Magnesiumstearat
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Quinolona antibacteriana Código ATCvet: QJ 01 MA Ibaflin contém ibafloxacina como substância activa.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella kinolonderivat ATCvet kod: QJ01M A96 Ibaflin innehåller ibafloxacin som aktiv substans.
Portuguese: Uma estirpe que é resistente a uma fluoroquinolona será também resistente a outras substâncias pertencentes à classe das fluoroquinolonas.
Swedish: En stam med resistens mot en fluorokinolon är även resistent mot andra fluorokinoloner.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Ibaflin pode ser administrado a qualquer altura do dia sem consequências na eficácia.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ibaflin kan ges vid valfri tidpunkt under dygnet utan påverkan på effekten.
Portuguese: Assim, a ibafloxacina não deve ser utilizada em gatos com idade inferior a 8 meses.
Swedish: Därför skall ibafloxacin ej ges till katter yngre än 8 månader.
Portuguese: 20 comprimidos / 100 comprimidos 10 comprimidos / 20 comprimidos / 100 comprimidos 8 comprimidos /16 comprimidos / 80 comprimidos 5 comprimidos /25 comprimidos / 50 comprimidos
Swedish: 20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter / 20 tabletter / 100 tabletter 8 tabletter / 16 tabletter / 80 tabletter 5 tabletter / 25 tabletter / 50 tabletter
Portuguese: Ibaflin pode ser administrado a qualquer hora do dia sem problemas de eficácia.
Swedish: Ibaflin kan ges när som helst på dagen utan konsekvenser avseende effekt.
Portuguese: Após a administração oral em cães, a ibafloxacina é rapidamente absorvida com concentrações plasmáticas máximas de componentes microbiologicamente activos, obtidas de 1-2 horas após a administração.
Swedish: Efter oral administrering till hundar absorberas ibafloxacin snabbt, med maximala plasmanivåer av mikrobiologiskt aktiva substanser 1-2 timmar efter administrering.
Portuguese: CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, INCLUINDO RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Portuguese: Não utilizar em gatos com idade inferior a 8 meses dado não existir informação disponível sobre a influência da ibafloxacina no desenvolvimento da cartilagem articular do gato, uma vez que esta cartilagem pode ser afectada na fase de crescimento rápido do animal.
Swedish: Skall inte användas till katter som är yngre än 8 månader, eftersom uppgift saknas rörande inverkan av ibafloxacin på utvecklingen av ledbrosk hos katter under denna period av snabb brosktillväxt.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tablett
Portuguese: Pode ser observado antagonismo com nitrofurantoina.
Swedish: Antagonism kan observeras med nitrofurantoin.
Portuguese: Em cães, os níveis plasmáticos máximos foram observados 2 horas depois quando administrado com ou sem alimento.
Swedish: Hos hund sågs maximala plasmanivåer 2 timmar efter administrering med eller utan foder.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a influência da ibafloxacina no desenvolvimento da cartilagem articular do gato, uma vez que esta cartilagem pode ser afectada na fase de crescimento rápido do animal.
Swedish: Ingen information är tillgänglig rörande inverkan av ibafloxacin på ledbroskets utveckling hos katt under perioder av snabb tillväxt då ledbrosken kan påverkas.
Portuguese: Seringa doseadora ajustável, branca, fabricada em polietileno de alta densidade (HDPE, seringa, êmbolo e anel) e em polietileno de baixa densidade (LDPE, cápsula e selo).
Swedish: Vit, justerbar, multidosspruta bestående av högdensitetspolyeten (HDPE, kolv, pistong och ring) och lågdensitetspolyeten (LDPE, kapsyl och försegling).
Portuguese: Ibafin 150 mg e 300 mg comprimidos: 4 anos Ibaflin 30 mg e 900 mg comprimidos: 3 anos
Swedish: 150 mg och 300 mg tabletter: 4 år 30 mg och 900 mg tabletter: 3 år
Portuguese: Estudos de segurança na espécie alvo, efectuados em cães com 8 meses de idade demonstraram que, quando administrados, oralmente, 45 mg/kg/dia (três vezes a dose recomendada), durante um período de 90 dias, não se observavam efeitos adversos com ibafloxacina.
Swedish: Säkerhetsstudier på 8 månader gamla hundar visade, att 45 mg/kg/dag peroralt (tre gånger den rekommenderade dosen), under 90 dagar, inte gav upphov till märkbara biverkningar.
Portuguese: Em gatos saudáveis, registaram-se vómitos/regurgitação, com ou sem salivação, quando o Ibaflin gel oral é administrado durante um período de 30 dias, em doses de 15 a 75 mg/kg.
Swedish: Hos friska katter kunde kräkning/regurgitation och salivering ses när Ibaflin oral gel gavs oralt under 30 dagar i doseringen 15 till 75 mg/kg.
Portuguese: Pode ser utilizado em cães durante a gestação.
Swedish: Kan användas under dräktighet hos hund.
Portuguese: Nome do Titular da Autorização de Introdução no Mercado : Intervet International B.V.
Swedish: Namn på och adress till innehavaren av försäljningstillståndet Intervet International B.V.
Portuguese: Ibaflin 30 mg: ibafloxacina 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacina 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacina 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacina 900 mg
Swedish: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Portuguese: - Caixas com 1 x 15 ml (graduação de 0.5 ml) seringa pré-carregada (Ibaflin 3% Gel Oral) - Caixas com 5 x 15 ml (graduação de 0.5 ml) seringa pré-carregada (Ibaflin 3% Gel Oral) - Caixas com 1 x 30 ml (graduação de 1 ml) seringa pré-carregada (Ibaflin 7.5% Gel Oral) - Caixas com 5 x 30 ml (graduação de 1 ml) seringa pré-carregada (Ibaflin 7.5% Gel Oral)
Swedish: - kartong med 1x15 ml (0,5 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 3 % oral gel) - kartong med 5x15 ml (0,5 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 3 % oral gel) - kartong med 1x30 ml (1 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 7,5 % oral gel) - kartong med 5x30 ml (1 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 7,5 % oral gel)
Portuguese: O tratamento deve ser reconsiderado se, no prazo de cinco dias, não se registarem melhorias do estado clínico.
Swedish: Behandlingen bör tas under omprövning, om ingen förbättring av det kliniska tillståndet iakttagits efter 5 dagar.
Portuguese: Aconselha-se determinar qual a patologia em causa e tratar o animal em conformidade.
Swedish: Man bör ta reda på vilken den underliggande sjukdomen är och behandla djuret mot denna.