FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aparte de la información descrita anteriormente sobre interacciones medicamentosas específicas, no se han realizado estudios de interacción entre Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico y otros medicamentos administrados de forma habitual a pacientes con enfermedades aterotrombóticas.
Slovak: Odhliadnuc od vyššie uvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej s niektorými liekmi bežne podávanými pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Spanish: • ticlopidina, otro medicamento antiagregante,
Slovak: • tiklopidín, iný antiagregačný liek,
Spanish: Si una mujer tiene intención de quedarse embarazada o usa ácido acetilsalicílico hasta la semana 24 de amenorrea (5º mes de embarazo) la dosis debe ser la más baja posible y la duración del tratamiento tan corto como sea posible.
Slovak: V prípade, že sa kyselina acetylsalicylová podáva žene s plánovanou graviditou alebo do 24. týždňa amenorey (5. mesiac gravidity), dávka má byť čo najnižšia a liečba čo najkratšia.
Spanish: • si tiene historia de asma o reacciones alérgicas Incluyendo cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad.
Slovak: • ak ste niekedy mali astmu alebo alergické reakcie vrátane alergie na akýkoľvek liek užívaný
Spanish: La seguridad de clopidogrel ha sido evaluada en más de 42.000 pacientes que han participado en los ensayos clínicos; de ellos más de 30.000 pacientes fueron tratados clopidogrel y AAS, y más de 9.000 pacientes fueron tratados durante un año o más.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 42 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 30 000 pacientov liečených klopidogrelom a ASA a vyše 9 000 pacientov liečených počas 1 roka alebo dlhšie.
Spanish: Clopidogrel y el metabolito principal circulante (inactivo) se unen de forma reversible in vitro a proteínas plasmáticas humanas (98% y 94%, respectivamente).
Slovak: Klopidogrel a jeho hlavný cirkulujúci (neaktívny) metabolit sa in vitro reverzibilne viažu na proteíny ľudskej plazmy (prvý z 98 % a druhý z 94 %).
Spanish: No se sabe si el AAS puede alterar la fertilidad.
Slovak: Nie je známe, či ASA ovplyvňuje fertilitu.
Spanish: Esto fue asociado con una reducción de la inhibición de la media de la agregación plaquetaria de un 15% y 11%, respectivamente.
Slovak: Toto bolo spojené so znížením priemernej inhibície agregácie trombocytov o 15 % a o 11
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a clopidogrel, ácido acetilsalicílico (AAS) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: Ak ste alergický na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovú (ASA) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Las frecuencias publicadas para los metabolizadores lentos del CYP2C19 son aproximadamente del 2% de Caucasianos, el 4% de Negros y el 14% de Chinos.
Slovak: Publikované frekvencie pre genotypy pomalých CYP2C19 metabolizérov sú približne 2 % pre kaukazskú rasu, 4 % pre čiernu rasu a 14
Spanish: Ataque isquémico transitorio reciente o ictus
Slovak: Nedávny tranzitórny ischemický atak alebo mozgová príhoda
Spanish: • En niños menores de 18 años, existe una posible asociación entre AAS y el síndrome de Reye.
Slovak: u detí do 18 rokov, je možná súvislosť medzi ASA a Reyeovým syndrómom.
Spanish: Puden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Spanish: Basado en la farmacocinética y las características metabólicas de ambos compuestos, las interacciones PK clínicamente significativas son improbables.
Slovak: Na základe farmakokinetických a metabolických vlastností obidvoch zložiek sú klinicky významné farmakokinetické interakcie nepravdepodobné.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Spanish: • A la madre y al neonato, al final del embarazo a: posible aumento del tiempo de hemorragia, un efecto antiagregante que podría ocurrir incluso a dosis muy bajas; inhibición de las contracciones uterinas dando lugar a un parto prolongado o con retraso.
Slovak: • matku a plod na konci gravidity: možnému predĺženiu doby krvácania, antiagregačnému účinku, ktorý sa môže vyskytnúť inhibícii kontrakcií maternice vedúcich k oneskorenému alebo predĺženému pôrodu.
Spanish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Alemania
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143
Spanish: Se han notificado interacciones con los siguientes medicamentos y AAS:
Slovak: Pri užívaní ASA sa zaznamenali interakcie s nasledovnými liekmi:
Spanish: En los metabolizadores lentos, la exposición al metabolito activo fue reducida en un 63-71% comparado con los metabolizadores rápidos.
Slovak: Expozícia aktívnemu metabolitu klopigodrelu sa znížila o 63 - 71 % u pomalých metabolizérov v porovnaní s extenzívnymi.
Spanish: Es posible que se produzca una interacción farmacodinámica entre la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico y heparina, que conlleve un aumento del riesgo de hemorragia.
Slovak: Existuje možnosť farmakodynamických interakcií medzi kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a heparínom, ktorá vedie k zvýšenému riziku krvácania.
Spanish: Los resultados obtenidos en poblaciones con distintas características (ej.: angina inestable o infarto de miocardio sin onda-Q, niveles de riesgo bajos y altos, diabetes, necesidad de revascularización, edad, sexo, etc.) fueron consistentes con los resultados del análisis principal.
Slovak: Výsledky získané u populácie s rozdielnymi charakteristikami (napríklad s nestabilnou angínou pektoris alebo non-Q infarktom myokardu, pacienti s nízkym až vysokým rizikom, s diabetes mellitus, s potrebou revaskularizácie, rozdielnym vekom, pohlavím a pod.) boli zhodné s výsledkami primárnej analýzy.
Spanish: No se evidenciaron efectos carcinogénicos al administrar clopidogrel a ratones durante 78 semanas y a ratas durante 104 semanas, a dosis de hasta 77 mg/kg/día (lo cual representa un nivel de exposición de al menos 25 veces el observado en humanos a la dosis clínica de 75 mg/día).
Slovak: Nepreukázal sa karcinogénny účinok klopidogrelu pri podávaní myšiam počas 78 týždňov a potkanom počas 104 týždňov v dávke 77 mg/kg/deň (predstavujúcej najmenej 25-násobok expozície u ľudí s klinickou dávkou 75 mg/deň).
Spanish: No existe evidencia de que otros medicamentos que disminuyen los ácidos del estómago como los bloqueantes H2 (excepto cimetidina que es un inhibidor del CYP2 C19) o los antiácidos, interfieran con la actividad antiagregante de clopidogrel.
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako napr. H2 blokátory (okrem cimetidínu, ktorý je CYP2C19 inhibítor) alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
Spanish: Si toma más Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva del que debe Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Spanish: Dosis de 500 mg/día y mayores:
Slovak: Dávka 500 mg/deň a vyššie:
Spanish: Los siguientes síntomas también puede aparecer: hipertermia y sudoración que conducen a deshidratación, inquietud, convulsiones, alucinaciones e hipoglucemia.
Slovak: Taktiež môžu nastať nasledujúce prípady: hypertermia a perspirácia, vedúce k dehydratácii, nepokoj, kŕče, halucinácie a hypoglykémia.
Spanish: Para el tratamiento de esta enfermedad, su médico puede tener que colocar un stent en la arteria obstruida o estrechada para restablecer el flujo sanguíneo adecuado.
Slovak: Na liečbu týchto ťažkostí vám môže lekár zaviesť do upchatej alebo zúženej tepny tzv. stent na znovuobnovenie účinného prietoku krvi.
Spanish: Este beneficio fue consistente entre todos los subgrupos preespecificados incluyendo los de edad y raza, localización del infarto y tipo de fibrinolítico o heparina utilizados.
Slovak: Prínos bol konzistentný vo všetkých vopred definovaných podskupinách, vrátane veku a pohlavia pacientov, lokalizácie infarktu, typu použitého fibrinolytika alebo heparínu.
Spanish: • Hemorragia patológica activa, como por ejemplo úlcera péptica o hemorragia intracraneal.
Slovak: • Aktívne patologické krvácanie ako peptický vred alebo intrakraniálna hemorágia.
Spanish: Si el pH urinario es superior a 6,5, el aclaramiento renal del salicilato libre aumenta de < 5% a > 80%.
Slovak: Keď pH moču stúpa nad 6,5, renálny klírens voľného salicylátu sa zvyšuje od <5
Spanish: • En pacientes con historia de asma o episodios alérgicos ya que tienen mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
Slovak: • s astmou alebo alergickými ťažkosťami, keďže u nich je zvýšené riziko reakcií z precitlivenosti.
Spanish: Estos resultados indican que clopidogrel se puede administrar con pantoprazol.
Slovak: Tieto výsledky dokazujú, že klopidogrel sa môže podávať súčasne s pantoprazolom.
Spanish: La dosis letal de ácido acetilsalicílico es 25-30 g. Una concentración de salicilatos en plasma alrededor de 300 mg/l (1.67 mmol/l) sugiere intoxicación.
Slovak: Letálna dávka kyseliny acetylsalycilovej je 25 - 30 g. Plazmatická koncentrácia salycilátov nad 300 mg/l (1,67 mmol/l) upozorňuje na intoxikáciu.
Spanish: Ácido salicílico: estudios a dosis únicas han mostrado que la toxicidad oral de AAS es baja.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová: Štúdie s jednorazovou dávkou preukázali, že perorálna toxicita ASA je nízka.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico en los diferentes grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la aterosclerosis coronaria (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica)
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s kombináciou klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe koronárnej aterosklerózy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2). 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Spanish: No se han encontrado eventos genotóxicos o clastogénicos con AAS.
Slovak: V súvislosti s ASA neboli zistené žiadne genotoxické ani klastogenické problémy.
Spanish: Uricosúricos: (benzobromarona, probenecid, sulfinpirazona)
Slovak: Urikozuriká (benzbromarón, probenecid, sulfinpyrazón)
Spanish: El TAC deberá realizar las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Spanish: Las covariables principales de eficacia fueron muerte por cualquier causa y la primera aparición de reinfarto, ictus o muerte.
Slovak: Združené primárne cieľové ukazovatele boli smrť z akejkoľvek príčiny a prvý výskyt reinfarktu, náhla cievna mozgová príhoda alebo smrť.
Spanish: Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto normalmente no tiene importancia.
Slovak: Ľahké porezanie alebo poranenie, napríklad pri holení, vás zvyčajne nemusí znepokojovať.
Spanish: Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
Slovak: AS Tlf: +47 6677 55 90
Spanish: Aumento del tiempo de sangría, disminución del recuento de neutrófilos, disminución del recuento de plaquetas.
Slovak: Predĺžený čas krvácania, pokles počtu neutrofilov, pokles počtu trombocytov
Spanish: ENVASE EXTERIOR para blisters
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA na blistre
Spanish: Polidextrosa
Slovak: Polydextróza
Spanish: En caso de hemorragia se debe considerar la administración de un tratamiento adecuado.
Slovak: Ak sa vyskytne krvácanie, musí sa zvážiť adekvátna liečba.
Spanish: • exceso de gases en el estómago o intestino
Slovak: • nadmerná plynatosť v žalúdku alebo v črevách
Spanish: Alteración del gusto
Slovak: Poruchy chuti
Spanish: • si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días.
Slovak: • ak ste počas posledných siedmich dní mali nedokrvenie mozgu spôsobené upchatím artérie
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva o viceversa.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva a naopak.
Spanish: Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envases.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Spanish: La prevalencia de los alelos CYP2C19 que dan lugar a metabolismos del CYP2C19 lentos e intermedios varían en función de la raza/etnia (ver farmacogenética).
Slovak: Prevalencia CYP2C19 aliel, ktorá vyúsťuje do intermediárneho a pomalého CYP2C19 metabolizmu sa líši podľa rasy/etnickej príslušnosti (pozri Farmakogenetika).
Spanish: El ácido salicílico se distribuye ampliamente por todos los tejidos y fluidos del organismo, incluido sistema nervioso central, leche materna y tejido fetal.
Slovak: Kyselina salicylová je rozsiahle distribuovaná do všetkých tkanív a telových tekutín, vrátane centrálneho nervového systému, materského mlieka a tkanív plodu.
Spanish: • fiebre
Slovak: • horúčka
Spanish: Los efectos adversos clínicamente relevantes observados en cuatro importantes estudios, el estudio CAPRIE (un estudio que compara clopidogrel solo con AAS), y los estudios CURE, CLARITY y COMMIT (estudios que comparan clopidogrel más AAS con AAS solo) se exponen a continuación.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce reakcie pozorované v štyroch veľkých štúdiách, štúdia CAPRIE (štúdia porovnávajúca klopidogrel v monoterapii oproti ASA) a štúdie CURE, CLARITY a COMMIT (štúdie porovnávajúce kombináciu klopidogrelu s ASA oproti monoterapii ASA) sú uvedené ďalej.
Spanish: No se observó ninguna diferencia sustancial en la exposición al metabolito activo y la media de inhibición de la agregación plaquetaria (IAP), entre los metabolizadores ultrarápidos, rápidos e intermedios.
Slovak: Žiadne významné rozdiely neboli zaznamenané v expozícii aktívnemu metabolitu a priemernej inhibícii krvného zrážania (mean inhibition of platelet aggregation - IPA) medzi ultrarýchlymi, extenzívnymi a intermediárnymi metabolizérmi.
Spanish: Debido a la unión irreversible, las plaquetas expuestas se ven afectadas durante el resto de su vida (aproximadamente 7-10 días) y la recuperación de la función plaquetaria normal se produce a una velocidad que depende del grado de renovación de las plaquetas.
Slovak: Kvôli ireverzibilnej väzbe sú exponované krvné doštičky po celú dobu svojho prežívania (približne 7 - 10 dní) inaktivované a normalizácia doštičkových funkcií je viazaná na rýchlosť obnovy populácie trombocytov.
Spanish: Después de dosis terapéuticas, aproximadamente el 10% se encuentra excretado en orina como ácido salicílico, 75% como ácido salicilúrico, 10% fenólico y 5% acil-glucurónidos de ácido salicílico.
Slovak: %. Zistilo sa, že po terapeutických dávkach sa približne 10 % vylučuje močom vo forme kyseliny salicylovej, 75 % vo forme kyseliny salicylmočovej, 10 % ako fenolické glukuronidy a 5 % ako acylglukuronidy kyseliny salicylovej.
Spanish: • Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel.
Slovak: • opuch v ústach alebo kožné problémy, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Spanish: En pacientes con ataque isquémico transitorio reciente o ictus con alto riesgo de episodios isquémicos recurrentes, la combinación de AAS y clopidogrel ha mostrado un incremento de hemorragias mayores.
Slovak: U pacientov s nedávnym tranzitórnym ischemickým atak alebo mozgovou príhodou, u ktorých je vysoké riziko opakujúcich sa ischemických príhod, preukázala kombinácia ASA a klopidogrelu nárast závažného krvácania.
Spanish: • sensación de hormigueo y entumecimiento.
Slovak: • pocit mravčenia a necitlivosti.
Spanish: Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
Slovak: Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.
Spanish: Hemorragia músculo-esquelética (hemartrosis), artritis, artralgia, mialgia
Slovak: Muskulo-skeletárne krvácanie (hemartróza), artritída, artralgia, myalgia
Spanish: Pacientes con antecedentes de mastocitosis para los que el uso de ácido acetilsalicílico puede inducir reacciones graves de hipersensibilidad (incluyendo shock circulatorio con rubor, hipotensión, taquicardia y vómitos).
Slovak: U pacientov s pre-existujúcou mastocytózou, u ktorých môže použitie kyseliny acetylsalicylovej vyvolať ťažké hypersenzitívne reakcie (vrátane cirkulačného šoku so začervenaním, hypotenziou, tachykardiou a vracaním).
Spanish: Tras una dosis oral de clopidogrel marcado con 14C en humanos, aproximadamente el 50% se excreta por orina y aproximadamente el 46% por vía fecal en las 120 horas siguientes a la administración.
Slovak: Po podaní perorálnej dávky klopidogrelu značeného 14C bolo u ľudí približne 50 % klopidogrelu vylúčeného močom a približne 46 % stolicou počas 120 hodín po podaní dávky.
Spanish: • heparina o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea,
Slovak: • heparín alebo iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážanlivosti krvi,
Spanish: Aunque la administración de clopidogrel 75 mg/día no modificó la farmacocinética de la S-warfarina o la Relación Normalizada Internacional (INR) en pacientes que estaban recibiendo un tratamiento a largo plazo con warfarina, la coadministración de clopidogrel con warfarina aumenta el riesgo de hemorragia debido a efectos independientes sobre la hemostasia.
Slovak: Hoci podávanie klopidogrelu 75 mg/deň neovplyvnilo farmakokinetiku S-warfarínu alebo medzinárodný normalizovaný pomer (INR) u pacientov užívajúcich dlhodobo warfarín, súčasné podávanie klopidogrelu s warfarínom zvyšuje riziko krvácania vzhľadom na vzájomne nezávislé účinky na hemostázu.
Spanish: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800
Slovak: Tél: +33 1 55 91 7800
Spanish: Esta situación también se cumplió en los distintos subgrupos de pacientes definidos por sus características basales, y el tipo de fibrinolítico o tratamiento con heparina.
Slovak: Toto bolo konzistentné v celých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami a typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Spanish: Una acidosis metabólica también se produce debido a la presencia de salicilatos.
Slovak: V dôsledku prítomnosti salicylátov vzniká tiež metabolická acidóza.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia de clopidogrel más AAS en tres ensayos clínicos doble ciego en los que se incluyeron más de 61.900 pacientes: en los ensayos CURE, CLARITY y COMMIT, se comparaba clopidogrel más aspirina frente a AAS, ambos tratamientos se administraban en combinación con otros tratamientos estándar.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu plus ASA sa sledovala v troch dvojito zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 61 900 pacientov: v štúdiách CURE, CLARITY a COMMIT sa porovnával klopidogrel v kombinácii s ASA oproti ASA samotnej, obidva druhy liečby boli podávané v kombinácii s ďalšou štandardnou liečbou.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Teva Pharma B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Teva Pharma B.V.
Spanish: A concentraciones bajas (<100 microgramos/ml), aproximadamente el 90% del ácido salicílico se une a albúmina.
Slovak: 100 mikrogramov/ml) sa približne 90 % kyseliny salicylovej viaže na albumín.
Spanish: Si los pacientes deben interrumpir temporalmente el tratamiento antiagregante, la administración de la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico se debe suspender 7 días antes de la intervención.
Slovak: Ak sa u pacientov musí dočasne zastaviť antiagregačná liečba, kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa musí vysadiť 7 dní pred zákrokom..
Spanish: • reacciones alérgicas súbitas y con peligro para la vida
Slovak: • náhle život ohrozujúce alergické reakcie
Spanish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Slovak: Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Spanish: - Cuando han pasado más de 12 horas: los pacientes deben tomar la siguiente dosis a la hora habitual y no deben doblar la dosis.
Slovak: - Po uplynutí viac ako 12 hodín od zvyčajného času užívania dávky: pacienti majú užiť nasledujúcu dávku až vo zvyčajnom čase a neužívať dvojitú dávku.
Spanish: En un estudio en el que se administró una dosis única de 400 mg de ibuprofeno en las 8 horas anteriores o los 30 minutos posteriores a una aspirina de liberación inmediata (81 mg), se observó una disminución del efecto de la aspirina sobre la formación de tromoboxano o sobre la agregación plaquetaria.
Slovak: V jednej štúdii, keď sa jednorazová dávka 400 mg ibuprofénu podala buď 8 hodín pred podaním kyseliny acetylsalicylovej na okamžité uvoľnenie (81 mg), alebo do 30 minút po jej podaní, došlo k zníženému účinku ASA na tvorbu tromboxánu alebo k agregácii trombocytov.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva al día, administrado por vía oral, con un vaso de agua, con o sin alimentos.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva denne, prehltnutá, zapitá pohárom vody, s jedlom alebo nalačno.
Spanish: • alucinaciones
Slovak: • halucinácie
Spanish: En el CHARISMA y en un estudio de cohorte (Simon), se observó una tasa superior de acontecimientos, sólo en los metabolizadores lentos, en comparación con los metabolizadores rápidos.
Slovak: V štúdii CHARISMA a jednej kohortnej štúdii (Simon) sa zvýšil výskyt nežiaducich príhod iba u pomalých metabolizérov v porovnaní s extenzívnymi metabolizérmi.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva contiene clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS) y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Slovak: Teva obsahuje klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA) a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Spanish: • ampollas en la piel
Slovak: • pľuzgiere na koži
Spanish: La administración de omeprazol 80 mg una vez al día, bien al mismo tiempo que clopidogrel, o bien con un intervalo de 12 horas entre las administraciones de los dos medicamentos, disminuyó la exposición del metabolito activo un 45% (dosis de carga) y un 40% (dosis de mantenimiento).
Slovak: Podávanie omeprazolu 80 mg denne buď v rovnakom čase ako klopidogrel alebo s 12-hodinovým odstupom znížilo expozíciu aktívnemu metabolitu o 45 % (nasycovacia dávka) a o 40 % (udržiavacia dávka).
Spanish: La seguridad de la administración concomitante de clopidogrel y agentes trombolíticos fibrino o no fibrino específicos y heparinas se estudió en pacientes que habían sufrido un infarto agudo de miocardio.
Slovak: Bezpečnosť súčasného podávania klopidogrelu, trombolytík s fibrínovou špecificitou alebo bez nej a heparínov sa hodnotila u pacientov s akútnym infarktom myokardu.
Spanish: Si coincide la presentación de un IPS con la actualzación del PGR ambos documentos se pueden presentar conjuntamente.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.