FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Međutim, malformacije su uočene u 3 od 20 zametaka/novorođenčadi majmuna vrste cynomolgus koji su primali efavirenz u dozama uz koje su postignute koncentracije plazme efavirenza slične onima kod ljudi.
Lithuanian: Tačiau ilgauodegių makakų rūšies beždžionėms sušėrus efavirenzo dozę, sukėlusią koncentraciją, panašią į žmonių plazmoje, 3 iš 20 jų vaisių ir naujagimių nustatyti apsigimimai.
Croatian: fluoksetin/efavirenz
Lithuanian: Fluoksetinas / efavirenzas
Croatian: atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., svi se primjenjuju s hranom)
Lithuanian: Atazanaviras / ritonaviras / efavirenzas (400 mg q.d. / 200 mg q.d. / 600 mg q.d., visi skiriami valgio metu)
Croatian: U bolesnika koji primaju efavirenz uočene su konvulzije, obično uz pozitivnu anamnezu napadaja.
Lithuanian: Efavirenzą vartojusiems pacientams pasitaikė traukulių, paprastai tiems, kuriems jau jų yra buvę.
Croatian: LIJEKOVI ZA LIJEČENJE KARDIOVASKULARNIH BOLESTI
Lithuanian: Vaistai, vartojami maliarijai gydyti.
Croatian: AUC: ↓ 34% (od ↓ 41 do ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (od ↓ 41 do ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (od ↓ 43 do ↑ 24)
Lithuanian: AUC: ↓ 34 % (nuo ↓ 41 iki ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (nuo ↓ 41 iki ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (nuo ↓ 43 iki ↑ 24)
Croatian: etinilestradiol/tenofovirdizoproksi l (-/245 mg q.d.)
Lithuanian: Etinilestradiolis / tenofoviro dizoproksilis (-/ 245 mg q.d.)
Croatian: Bez obzira jeste li ili niste do sada imali bolesti jetre, liječnik će razmotriti potrebu za redovitim krvnim pretragama da bi se utvrdilo kako Vaša jetra radi.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo to, ar sirgote kepenų liga, ar ne, gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad patikrintų kepenų veiklą jeigu esate vyresni nei 65 metai.
Croatian: metadon/emtricitabin
Lithuanian: Metadonas / emtricitabinas
Croatian: Nije dostupno dovoljno podataka za određivanje preporuke doze za indinavir ako se on dozira s Atriplom.
Lithuanian: Parengti dozavimo rekomendacijas indinaviro deriniui su Atripla duomenų nepakanka.
Croatian: Zbog sličnosti s emtricitabinom, Atripla se ne smije primjenjivati zajedno s drugim analozima citidina, kao što je lamivudin (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Dėl panašumų su emtricitabinu Atripla negalima skirti kartu su kitais citidino analogais, tokiais kaip lamivudinas (žr.
Croatian: (indukcija CYP3A4 ili P-gp-a - učinak na grazoprevir)
Lithuanian: (CYP3A4 indukcija)
Croatian: Farmakokinetika efavirenza nije ispitana u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Lithuanian: Atripla farmakokinetika netirta su pacientais, kuriems sutrikusi kepenų veikla.
Croatian: efavirenz:
Lithuanian: Efavirenzas:
Croatian: Budući da je Atripla lijek s kombinacijom fiksnih doza, doza efavirenza se ne može mijenjati, što znači da se vorikonazol i Atripla ne smiju primjenjivati istodobno (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
Lithuanian: Kadangi Atripla yra fiksuotos dozės sudėtinis vaistinis preparatas, efavirenzo dozė negali būti pakeista, todėl vorikonazolo kartu su Atripla skirti negalima (žr.
Croatian: Visoke stope virološke supresije bile su održane u bolesnika u obje skupine na početku liječenja koje su potom primale Atriplu u otvorenoj, proširenoj fazi ispitivanja.
Lithuanian: Abiejų pradinio gydymo grupių pacientams, tyrimo atviroje pratęstoje fazėje gavusių Atripla, išsilaikė intensyvus virusologinis slopinimas.
Croatian: Ne postoji specifični antidot u slučaju predoziranja efavirenzom.
Lithuanian: Perdozavus specifinio efavirenzo priešnuodžio nėra.
Croatian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 do ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 do ↓ 23)
Lithuanian: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 iki ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 iki ↓ 23)
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki: Manje često ginekomastija
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: Nedažni ginekomastija
Croatian: levonorgestrel (aktivni metabolit): AUC: ↓ 83% (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 do ↓ 90) (indukcija metabolizma)
Lithuanian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 iki ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 iki ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 iki ↓ 90) (metabolizmo indukcija)
Croatian: Preporuka za istodobnu primjenu s Atriplom (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdizoproksil 245 mg)
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su Atripla (efavirenzo 600 mg, emtricitabino 200 mg, tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozėmis)
Croatian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 do ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 do ↓ 46) (indukcija CYP3A4 i CYP2B6)
Lithuanian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 iki ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 iki ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 iki ↓ 46) (CYP3A4 ir CYP2B6 indukcija)
Croatian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 do ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 do ↓ 51)
Lithuanian: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 iki ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 iki ↓ 51)
Croatian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 do ↓ 58) (smanjenje koncentracija itrakozanola: indukcija CYP3A4)
Lithuanian: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 iki ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 iki ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 iki ↓ 58) (itrakonazolo koncentracijos sumažėjimas dėl CYP3A4 indukcijos)
Croatian: Profil nuspojava efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila u bolesnika s istodobnom infekcijom HIV/HBV ili HIV/HCV bio je sličan profilu koji je zapažen u bolesnika zaraženih virusom HIV-a bez istodobne druge infekcije.
Lithuanian: Nepageidaujamų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio reakcijų pobūdis pacientams, kartu infekuotiems ir ŽIV / HBV arba ŽIV / HCV buvo panašus į ŽIV infekuotų pacientų.
Croatian: - Hormonski kontraceptivi, kao što su tablete za spriječavanje trudnoće, kontraceptivi koji se primjenjuju injiciranjem (na primjer, Depo-Provera), ili kontracepcijski implantati (na primjer, Implanon): Morate koristiti i pouzdanu mehaničku metodu kontracepcije (pogledajte Trudnoća i dojenje).
Lithuanian: Hormoninis kontraceptikas, pvz., geriamasis ar injekuojamasis (pvz., „Depo-Provera") ar kontraceptinis implantas (pvz.
Croatian: takrolimus/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Lithuanian: Takrolimuzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis (0,1 mg/kg q.d. / 200 mg / 245 mg q.d.
Croatian: Povećano izlaganje tenofoviru može pojačati nuspojave povezane s tenofovirdizoproksilom, uključujući bolesti bubrega.
Lithuanian: Padidėjus tenofoviro ekspozicijai gali sustiprėti su tenofoviro dizoproksiliu susijusios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant inkstų sutrikimus.
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za liječenje konvulzija/napadaja (antikonvulzivi): karbamazepin, fenitoin, fenobarbital.
Lithuanian: Tai karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis.
Croatian: Tablica 2: Nuspojave povezane s Atriplom navedene prema komponenti/komponentama Atriple kojima se nuspojave pripisuju
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su Atripla, išvardytos pagal Atripla komponentą (-us), kuriam (-iems) šios reakcijos priskirtinos.
Croatian: Atripla i fosamprenavir/ritonavir mogu se uzimati zajedno bez prilagođavanja doze.
Lithuanian: Atripla ir fozamprenavirą / ritonavirą galima skirti kartu nekoreguojant dozės.
Croatian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 do ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ 35)
Lithuanian: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 iki ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 iki ↓ 35)
Croatian: Ti lijekovi uključuju: - antiaritmike skupina IA i III - neuroleptike, antidepresive - određene antibiotike uključujući neke lijekove iz sljedećih skupina: makrolidi, fluorokinoloni,
Lithuanian: - IA ir III grupių vaistiniai preparatai nuo aritmijos; - neuroleptikai ir antidepresantai; - tam tikri antibiotikai, įskaitant kai kuriuos makrolidus, fluorochinolonus, imidazolų ir triazolų grupės priešgrybelinius vaistinius preparatus; - tam tikri sedacijos nesukeliantys antihistamininiai vaistiniai preparatai (terfenadinas,
Croatian: raltegravir/tenofovirdizoproksil (400 mg b.i.d./-)
Lithuanian: Raltegraviras / tenofoviro dizoproksilis (400 mg b.i.d.
Croatian: indinavir/tenofovirdizoproksil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Lithuanian: Indinaviras / tenofoviro dizoproksilis (800 mg q8h / 245 mg q.d.
Croatian: Iako nije ustanovljen klinički značaj smanjenih koncentracija indinavira, prilikom odabira režima koji sadrži i komponentu Atriple efavirenz i indinavir nužno je uzeti u obzir opseg farmakokinetičke interakcije.
Lithuanian: Kol sumažėjusios indinaviro koncentracijos klinikinė reikšmė nenustatyta, stebėtos farmakokinetikos sąveikos dydį reikia turėti galvoje renkantis gydymo režimą, kuriame yra efavirenzas (sudedamoji Atripla dalis) ir indinaviras.
Croatian: Atripla i sofosbuvir mogu se istodobno primjenjivati bez prilagodbe doziranja.
Lithuanian: Atripla ir sofosbuviras gali būti vartojami kartu, nekoreguojant dozės.
Croatian: Tijekom terapije HIV-a moguće je povećanje tjelesne težine i povišenje razina lipida i glukoze u krvi.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije ispitana u bolesnika koji nisu zaraženi virusom HBV-a, a koji imaju različiti stupanj hepatalne insuficijencije.
Lithuanian: Emtricitabino farmakokinetika HBV neinfekuotų pacientų, kuriems buvo įvairaus laipsnio kepenų veiklos nepakankamumas, organizme netirta.
Croatian: AUC: ↓ 36% (↓ 32 do ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 do ↓ 53) (smanjenje koncentracija karbamazepina: indukcija CYP3A4; smanjenje koncentracije efavirenza: indukcija CYP3A4 i CYP2B6)
Lithuanian: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 iki ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 iki ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 iki ↓ 53) (karbamazepino koncentracija sumažėja dėl CYP3A4 indukcijos; efavirenzo koncentracija sumažėja dėl CYP3A4 ir CYP2B6 indukcijos).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena ritonavira u dozama od 600 mg s Atriplom.
Lithuanian: 600 mg ritonaviro dozes vartoti kartu su Atripla nerekomenduojama.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake {Rok valjanosti}.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Ne preporučuje se davanje Atriple bolesnicima s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina (CrCl) < 50 ml/min).
Lithuanian: Nerekomenduojama Atripla skirti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas (KrKl) < 50 ml/min).
Croatian: Inhibitori HMG Co-A reduktaze atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: LIPIDŲ KIEKĮ MAŽINANTYS VAISTINIAI PREPARATAI HMG Ko-A Reduktazės Inhibitoriai Atorvastatinas / efavirenzas (10 mg q.d. / 600 mg q.d.)
Croatian: • upala bubrega, mokrenje velikih količina mokraće i osjećaj žeđi
Lithuanian: • inkstų uždegimas, gausus šlapinimasis ir troškulys;
Croatian: Simptomi živčanog sustava: Simptomi živčanog sustava česti su kod efavirenza, jedne od komponenti Atriple.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimo simptomai dažnai pasireiškia dėl Atripla sudėtyje esančio efavirenzo.
Croatian: sakvinavir/ritonavir/ tenofovirdizoproksil
Lithuanian: Sakvinaviras / ritonaviras / tenofoviro dizoproksilis
Croatian: metadon/tenofovirdizoproksil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Lithuanian: Metadonas / tenofoviro dizoproksilis (40-110 mg q.d. / 245 mg q.d.
Croatian: vigabatrin/emtricitabine gabapentin/emtricitabin
Lithuanian: Vigabatrinas / emtricitabinas Gabapentinas / emtricitabinas
Croatian: atovakvon i progvanil hidroklorid/tenofovirdizoproksil
Lithuanian: Atovakvonas bei proguanilo hidrochloridas / tenofoviro dizoproksilis
Croatian: Ostale moguće nuspojave
Lithuanian: Kitas galimas nepageidaujamas poveikis
Croatian: Postoje li dokazi o pogoršanju bolesti jetre ili stalno povišenje serumskih transaminaza za više od 5 puta iznad gornje granice normalnog raspona, nužno je procijeniti koristi nastavka terapije Atriplom naprema mogućim rizicima značajne toksičnosti za jetru.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra kepenų veiklos sutrikimas, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, sudėtinio antiretrovirusinio gydymo (SARG) metu dažniau būna kepenų veiklos nukrypimų, todėl juos reikia atitinkamai stebėti. Jei kepenų ligos eiga blogėja ar transaminazių kiekis kraujyje nuolat daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą, reikia palyginti tolesnio gydymo Atripla naudą ir galimą reikšmingo toksinio poveikio kepenims riziką.
Croatian: Kada se buprenorfin primjenjuje istodobno s Atriplom, prilagođavanje doze buprenorfina možda neće biti potrebno.
Lithuanian: Skiriant kartu su Atripla, gali nereikėti koreguoti buprenorfino dozės.
Croatian: (torsade de pointes)
Lithuanian: (veiklusis metabolitas):
Croatian: klaritromicin/emtricitabin
Lithuanian: Klaritromicinas / emtricitabinas
Croatian: Više koncentracije tenofovira mogu potencirati štetne događaje povezane s tenofovirom, uključujući poremećaj rada bubrega.
Lithuanian: Didesnės tenofoviro koncentracijos galėtų sustiprinti su tenofoviru susijusius nepageidaujamus reiškinius, tarp jų inkstų veiklos sutrikimus.
Croatian: Interakcija s didanozinom: Ne preporučuje se istodobna primjena Atriple i didanozina jer rezultira 40-60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti Atripla su didanozinu, nes 40-60% padidėja didanozino sisteminė ekspozicija ir gali padidėti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika (žr.
Croatian: U slučaju sumnje na koštane abnormalnosti potrebno je odgovarajuće se konzultirati.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu įtariami kaulų pokyčiai, reikia kreiptis į atitinkamą specialistą patarimo.
Croatian: didanozin/emtricitabin
Lithuanian: Didanozinas / emtricitabinas
Croatian: Istraživanja kancerogenosti u muških miševa te muških i ženskih štakora bila su negativna.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai su pelių patinais ir žiurkių patelėmis kancerogeninio poveikio neparodė.
Croatian: Efavirenz ima relativno dug poluvijek od najmanje 52 sata nakon primjene pojedinačnih doza (pogledajte i podatke iz istraživanja bioekvivalencije opisane iznad) te 40 do 55 sati nakon primjene višekratnih doza.
Lithuanian: anksčiau aprašyto bioekvivalentiškumo tyrimo duomenis) ir 40-55 valandos po kartotinių dozių.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom zbog znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8) te mu se, prema potrebi, mora pružiti standardno potporno liječenje.
Lithuanian: 4.8 skyrių), ir, jei reikia, taikyti standartinį palaikomąjį gydymą.
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za snižavanje razine masnoća u krvi (poznati i pod nazivom statini): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Lithuanian: Vaistai, vartojami riebalų kiekiui kraujyje sumažinti (kitaip dar vadinami statinais).
Croatian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 do ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 do ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 do ↓ 48)
Lithuanian: AUC: ↓ 53% (nuo ↓ 61 iki ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (nuo ↓ 57 iki ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (nuo ↓ 64 iki ↓ 48)
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima za koje je poznato da produljuju QTc interval (proaritmici).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems QTc intervalą ilginančių (aritmijas skatinančių) vaistinių preparatų.
Croatian: Tegobe s kostima (koje ponekad dovode do prijeloma) mogu se također pojaviti zbog oštećenja stanica bubrežnih kanalića (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Lithuanian: Kaulų pažeidimai (kartais privedantys prie lūžių) gali atsirasti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimo (žr.
Croatian: verapamil, felodipin, nifedipin i nikardipin
Lithuanian: Verapamilis / felodipinas / nifedipinas / nikardipinas
Croatian: metadon/efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: Metadonas / efavirenzas (35-100 mg q.d. / 600 mg q.d.
Croatian: Na temelju odnosa između koncentracije i QTc-a, srednja vrijednost produljenja QTc-a i gornja granica 90%-tnog intervala pouzdanosti iznose 8,7 ms i 11,3 ms u ispitanika s genotipom CYP2B6*6/*6 nakon primjene dnevne doze od 600 mg tijekom 14 dana (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Remiantis efavirenzo koncentracijos ir QTc trukmės ryšiu, CYP2B6 *6/*6 genotipo tiriamiesiems, 14 dienų vartojusiems efavirenzo po 600 mg per parą, vidutinis QTc pailgėjimas yra 8,7 msek.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja Atriple na bolesnicima koji nisu bili prethodno liječeni, kao niti na onima sa značajnim prethodnim liječenjima.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose Atripla būtų taikyta anksčiau negydytiems arba stipriai gydytiems pacientams, duomenų kol kas nėra.
Croatian: U bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti (ESRD, end-stage renal disease) koji trebaju hemodijalizu, izloženost lijeku između dijaliza znatno se povećala tijekom 72 sata na 53 (19%) µg•h/ml emtricitabina, a tijekom 48 sati na 42 857 (29%) ng•h/ml tenofovira.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra paskutinė inkstų ligos stadija (PILS) ir yra reikalinga hemodializė, tarp dializių vaistinių preparatų ekspozicija labai padidėja - per 72 valandas iki 53 µg•val.
Croatian: Preporučuje se praćenje funkcije bubrega u bolesnika koji primaju Atriplu (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Reikia stebėti pacientų, vartojančių Atripla, inkstų veiklą (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: AUC: ↔*/** (↓ 10% do ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% do ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 do ↑ 49) (indukcija CYP3A4). * U usporedbi s atazanavirom 300 mg/ritonavirom 100 mg q.d. koji se uzima navečer, bez efavirenza.
Lithuanian: AUC: ↔*/** (↓ 10 % iki ↑ 26 %) Cmax: ↔*/** (↓ 5 % iki ↑ 26 %) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 iki ↑ 49) (CYP3A4 indukcija).
Croatian: G190A/S
Lithuanian: /ml)a
Croatian: • proteine u mokraći
Lithuanian: • baltymą šlapime;
Croatian: Atripla može imati interakcije s drugim lijekovima, uključujući biljne pripravke kao što je ekstrakt Ginkgo bilobe.
Lithuanian: Galima Atripla sąveika ir su kitais vaistais, įskaitant augalinius preparatus, pvz.
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Lithuanian: Sąveika netirta
Croatian: diltiazem/emtricitabin
Lithuanian: Diltiazemas / emtricitabinas
Croatian: Ako se prekine liječenje Atriplom u bolesnika koji su istodobno inficirani virusima HIV-a i HBV-a te bolesnike treba pomno nadzirati zbog pojave znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Jei Atripla vartojimas nutraukiamas pacientams, infekuotiems kartu ŽIV ir HBV, tokius pacientus reikia atidžiai stebėti, ar neatsiras hepatito paūmėjimo įrodymų (žr.
Croatian: Tablični popis nuspojava
Lithuanian: Lentelėse pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Croatian: sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↔ Cmax: ↔
Croatian: U nerođenih životinja i djece žena koje su tijekom trudnoće uzimale efavirenz zabilježeni su ozbiljne urođene mane.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzo vartojusių gyvūnų vaisiams ir moterų kūdikiams stebėti sunkūs apsigimimai.
Croatian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 do ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 do ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 do ↑ 10)
Lithuanian: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 iki ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 iki ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 iki ↑ 10)
Croatian: Nije bilo klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija kada je tenofovirdizoproksil primjenjivan istodobno sa sakvinavirom ojačanim ritonavirom. sakvinavir/ritonavir/emtricitabin Interakcija nije ispitana.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta, tenofoviro dizoproksilio skiriant su ritonaviru, paskatintu sakvinaviru.
Croatian: vorikonazol/emtracitibin
Lithuanian: Vorikonazolas / emtricitabinas
Croatian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 do ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 do ↓ 47)
Lithuanian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 iki ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 iki ↓ 47)
Croatian: - tegobe s kostima.
Lithuanian: kaulų sutrikimai.
Croatian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Lithuanian: Gilead Sciences S.r.l.
Croatian: Neklinički podaci o emtricitabinu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių emtricitabino tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: Ipak, tenofovirdizoproksil smanjio je indeks preživljenja i težinu mladunčadi u perinatalnim i postnatalnim ispitivanjima toksičnosti pri dozama toksičnim za majku.
Lithuanian: Tačiau, peri-postnatalinių toksiškumo tyrimų metu, skiriant tenofoviro dizoproksilio patelėms toksiškas dozes, nustatytas sumažėjęs gyvybingumo indeksas ir palikuonių svoris.
Croatian: - Djelatne tvari su efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Lithuanian: Sąveika su efavirenzu, emtricitabinu ar tenofoviro dizoproksiliu netirta.
Croatian: Emtricitabin i tenofovir su u farmakodinamičkim ispitivanjima pojedinačno i u kombinaciji pokazali aktivnost protiv HBV-a (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Farmakodinaminiais tyrimais nustatyta, kad emtricitabinas ir tenofoviras atskirai ir kartu buvo veiklūs prieš HBV (žr.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka CART-a može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems SARG pradžioje yra labai nuslopintas imunitetas, asimptominė ar likusi oportunistinė infekcija gali sukelti sunkią uždegiminę reakciją.
Croatian: AUC: ↓ 27% (↓ 20 do ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 do ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 do ↓ 44)
Lithuanian: AUC: ↓ 27 % (↓ 20 iki ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 iki ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 iki ↓ 44)
Croatian: Atripla i raltegravir mogu se primjenjivati istodobno bez prilagodbe doze.
Lithuanian: Atripla ir raltegraviro galima skirti kartu nekoreguojant dozės.
Croatian: itrakonazol/emtricitabin
Lithuanian: Itrakonazolas / emtricitabinas
Croatian: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atripla 600 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės Efavirenzas/emtricitabinas/tenofoviras dizoproksilis
Croatian: AUC: ↓ 43% (↓ 34 do ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 do ↓ 26)
Lithuanian: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 iki ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 iki ↓ 26)
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Lithuanian: Vaisto forma
Croatian: Veličina pakovan ja
Lithuanian: Pakuotės dydis
Croatian: Što je ATryn i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra ATryn ir kam jis vartojamas
Croatian: • krvarenje (na mjestu infuzije ili nakon operacije)
Lithuanian: • kraujavimas (infuzijos vietoje ar po operacijos)
Croatian: Antitrombin sadrži dvije funkcionalno važne domene.
Lithuanian: Antitrombinas turi du svarbius funkcinius domenus.
Croatian: To je jedan od najvažnijih prirodnih inhibitora koagulacije krvi.
Lithuanian: Tai vienas svarbiausių natūralių kraujo koaguliacijos inhibitorių.
Croatian: • Klirens: 0,665 ± 0,0493 l/h (srednja vrijednost ± SE)
Lithuanian: • Klirensas: 0,665 ± 0,0493 l/h (vidurkis ± SE).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ATryn u djece i adolescenata (<18 godina) nisu ustanovljene.
Lithuanian: Duomenų apie ATryn saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams (<18 metų) nėra.
Croatian: Djeca i adolescenti
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije Često
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Croatian: Dobiveni su dodatni podaci od niza bolesnika u programu milosrdne primjene.
Lithuanian: Papildomų duomenų gauta iš keleto pacientų, dalyvavusių labdaros programoje.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. srpnja 2016.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Croatian: Učestalosti su definirane kao: često (≥ 1/100 do < 1/10) i manje često (≥1/1000 do <1/100).
Lithuanian: Dažnis apibūdintas sekančiai: dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) ir nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
Croatian: U slučaju šoka treba primijeniti standardno medicinsko liječenje.
Lithuanian: Šoko atveju reikia taikyti standartinį
Croatian: MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Nizozemska.
Lithuanian: MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Nyderlandai.
Croatian: Iskustvo ponovljenog liječenja ovim lijekom je vrlo ograničeno.
Lithuanian: Pakartotino gydymo šiuo vaistu patirtis labai nedidelė.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ATryn je približno 7 IU/mg proteina.
Lithuanian: Specifinis ATryn aktyvumas yra maždaug 7 TV/mg baltymo.