FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Proben, die für eine PCR herangezogen werden können, sind u. a. Abstriche von den Stellen, an denen sich die Infektion manifestiert, z. B. von Luftröhre, Gaumenspalte, Luftsäcken oder Gelenken.
Slovak: Vzorky, ktoré sa môžu použiť pre proces PCR, zahŕňajú výtery z patologických miest, ako je priedušnica, podnebná štrbina, vzdušné vaky alebo kĺby.
German: Eine Dosis (30 µl) enthält: Mycoplasma synoviae stamm MS-H, lebend, attenuiert, wärmeempfindlich, mindestens 105.7 CCU*
Slovak: Živý atenuovaný termosenzitívny kmeň mikroorganizmu Mycoplasma synoviae MS-H, najmenej 105,7 CCU*
German: Vor Freigabe des Vogels sicherstellen, dass dieser geblinzelt hat.
Slovak: Skôr ako vtáka pustíte, nechajte ho žmurknúť.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po podaní 8-násobnej dávky sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
German: GEBRAUCHSINFORMATION MS-H Impfstoff, Augentropfen, Suspension
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Vakcína MS-H očné kvapky, suspenzia
German: Die Impfung sollte bei MS-freien Vögeln mindestens 4 Wochen vor einer erwarteten Belastung mit virulentem MS durchgeführt werden.
Slovak: Očkovať sa majú vtáky, ktoré nie sú infikované mikroorganizmom MS, aspoň 4 týždne pred očakávaným vystavením virulentnému mikroorganizmu MS.
German: Verabreichung einer Dosis von 30 µl durch Tropfen ins Auge.
Slovak: Do oka sa má kvapnúť jedna kvapka s dávkou 30 µl.
German: Die Impfung sollte bei M. synoviae-freien Vögeln mindestens 4 Wochen vor einer erwarteten Belastung mit virulentem M. synoviae durchgeführt werden.
Slovak: Očkovať sa majú vtáky, ktoré nie sú infikované mikroorganizmom M. synoviae, aspoň 4 týždne pred očakávanou expozíciou virulentnému mikroorganizmu M. synoviae.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe Immunologika für Vögel , lebende bakterielle Impfstoffe, ATCvetCode: QI01AE03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre vtáky, živé bakteriálne vakcíny,
German: Halten Sie die Tropfflasche umgekehrt, bzw. bereiten Sie die Vorrichtung so vor, dass sich an der Spitze ein einzelner Tropfen bildet, der ungehindert in das geöffnete Auge fallen kann, so dass das Auge sanft überspült wird.
Slovak: Fľaštičku s kvapkadlom prevráťte, alebo pripravte pomôcku umožňujúcu vytvorenie jednej kvapky na jej hrote, do otvoreného oka kvapnite kvapku a jemne ju nechajte rozplynúť.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
German: Junghennen sollten zunächst auf eine M. synoviae-Infektion getestet werden.
Slovak: Kuriatka sa majú najprv otestovať na infekciu zapríčinenú mikroorganizmom M. synoviae.
German: MS-H Impfstoff, Augentropfen, Suspension
Slovak: Vakcína MS-H očné kvapky, suspenzia
German: Es dürfen nur Herden geimpft werden, die keine Antikörper gegen M. synoviae aufweisen.
Slovak: Očkovať sa môžu len kŕdle, ktoré nemajú protilátky proti mikroorganizmu M. synoviae.
German: Der Impfstoff darf nach einer Lagerung bei oder unter -18 °C nicht erneut unter -70 °C gelagert werden.
Slovak: Po uchovávaní pri teplote do -18 °C sa vakcína nemá znova uchovávať pri teplote -70 °C.
German: Wenden Sie innerhalb von 2 Wochen vor bzw. bis 4 Wochen nach der Impfung keine Antibiotika mit Wirkung gegen Mycoplasmen an, wie beispielsweise Tetracyclin, Tiamulin, Tylosin, Chinolone, Lincospectin, Gentamycin oder Macrolid-Antibiotika.
Slovak: K takýmto antibiotikám patrí napríklad tetracyklín, tiamulín, tylozín, chinolóny, linkospektín, gentamycín alebo makrolidové antibiotiká.
German: Eine Unterscheidung zwischen Wildstämmen und dem Impfstamm von M. synoviae kann von einem Labor anhand der Hammond-Klassifikation oder einer HRM-Analyse (High Resolution Melt testing) durchgeführt werden.
Slovak: Odlíšenie terénnych kmeňov od vakcinačného kmeňa M. synoviae sa môže uskutočniť pomocou Hammondovej klasifikácie alebo testom rozpustenia DNK s vysokou rozlíšiteľnosťou (HRM) v laboratóriu.
German: Tropfflasche umgekehrt halten bzw. die Vorrichtung so vorbereiten, dass sich an der Spitze ein einzelner Tropfen bildet, der ungehindert in das geöffnete Auge fallen kann, so dass das Auge sanft überspült wird.
Slovak: Fľaštičku s kvapkadlom prevráťte alebo pripravte pomôcku umožňujúcu vytvorenie jednej kvapky na jej hrote, do otvoreného oka kvapnite kvapku a jemne ju nechajte rozplynúť.
German: Dublin
Slovak: Austrália
German: Wirkstoff
Slovak: Pharmsure
German: Hühner .
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER LDPE-FLASCHE ZU 30 ml
Slovak: Z LDPE S OBJEMOM 30 ml
German: Eine Infektion mit M. synoviae induziert eine zeitweilige positive Antikörperreaktion auf Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: Infekcia zapríčinená mikroorganizmom M. synoviae vyvoláva prechodnú pozitívnu reakciu tvorby protilátok proti mikroorganizmu Mycoplasma gallisepticum.
German: Die Aluminium-Versiegelung und den Gummistopfen vor der Verwendung einer Tropfpipette aus Kunststoff oder einer anderen Vorrichtung für die Verabreichung entfernen.
Slovak: Skôr ako použijete plastové kvapkadlo alebo inú pomôcku na podávanie, odstráňte hliníkový uzáver a gumovú zátku.
German: GENEHMIGUNG DER PACKUNGSBEILAGE
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
German: Verwenden Sie eine kalibrierte Pipette oder anderweitige Vorrichtung, um einen Tropfen Impfstoff von 30 µl zu verabreichen.
Slovak: Na distribúciu 30µl kvapky vakcíny použite kalibrované kvapkadlo alebo pomôcku.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Laboratoire LCV
German: Tiefgekühlt unter -70 °C über maximal 4 Jahre lagern.
Slovak: Uchovávať maximálne 4 roky v mrazničke pri teplote neprevyšujúcej -70 °C.
German: CHARGENBEZEICHNUNG
Slovak: NÁZOV A ADRESA
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im März 2016 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2016
German: Dies trägt zum Schutz gegen die Krankheit bei.
Slovak: To zabezpečí ochranu pred týmto ochorením.
German: Der Impfstoff hat keine bekannten Nebenwirkungen.
Slovak: Očkovacia látka nemá žiadne známe vedľajšie účinky.
German: Das Unternehmen legte Daten aus Laboruntersuchungen und aus einer Feldstudie vor.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z laboratórnych štúdií a z jednej terénnej štúdie.
German: EMA/477984/2011 EMEA/V/C/000161
Slovak: EMA/477999/2011
German: Die Feldstudie erbrachte keine Zusatzinformationen.
Slovak: Terénna štúdia nepriniesla žiadne nové informácie.
German: Der Impfschutz beginnt vier Wochen nach der Impfung.
Slovak: Ochrana sa vytvorí štyri týždne po očkovaní.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für MSH Impfstoff finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke MS-H sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Er sollte nicht bei brütenden Vögeln oder innerhalb von fünf Wochen nach Beginn der Legeperiode angewendet werden.
Slovak: Nemá sa používať v prípade vtákov počas znášky alebo do piatich týždňov pred začatím obdobia znášky.
German: Der Schutz vor einer Schädigung der Luftsäcke hält 40 Wochen an, während die Dauer des Schutzes vor der Bildung anomaler Eischalen nicht bekannt ist.
Slovak: Ochrana pred poškodením vzdušných vakov trvá 40 týždňov, trvanie ochrany pred tvorbou abnormálnej škrupiny však nie je známa.
German: „Attenuiert" bedeutet, dass der Stamm zuerst geschwächt wurde, damit er nicht mehr krankheitserregend ist.
Slovak: Atenuovaný znamená, že kmeň bol oslabený, aby nespôsoboval ochorenie.
German: Etwaige versehentliche Spritzer in das Gesicht und die Augen sollten gründlich mit Wasser abgewaschen werden.
Slovak: Pri náhodnom vstreknutí lieku do tváre a očí sa tvár a oči musia dôkladne umyť vodou.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für MS-H Impfstoff.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke MS-H.
German: Dieses Bakterium ruft bei Vögeln Infektionen hervor, im Allgemeinen in den Lungen und den „Luftsäcken", den spezialisierten Gewebetaschen im Körper von Vögeln, in denen Luft während des Atmens gespeichert wird.
Slovak: Táto baktéria spôsobuje v prípade vtákov infekcie, zvyčajne v pľúcach a tzv. vzdušných vakoch, čo sú špecializované vaky v tele vtákov, kde sa počas dýchania uchováva vzduch.
German: Personen, die den Impfstoff verabreichen, sollten Schutzausrüstung in Form von Schutzhandschuhen und Schutzbrillen tragen, um Haut- und Augenverletzungen zu vermeiden, die durch die Handhabung der gefrorenen Flasche mit dem Impfstoff entstehen können.
Slovak: Osoba podávajúca očkovaciu látku má mať ochranné pomôcky pozostávajúce z rukavíc a bezpečnostných okuliarov, aby sa predišlo kožným a očným poraneniam, ku ktorým môže dôjsť pri manipulácii s fľašou s očkovacou látkou, ktorá je zmrznutá.
German: Die Wartezeit für MS-H Impfstoff für Fleisch und Eier beträgt null Tage.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku MS-H pre mäso a vajcia je nula dní.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von MS-H Impfstoff gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, ihn zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky MS-H sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
German: Alle Vögel einer Herde sind gleichzeitig zu impfen.
Slovak: Celý kŕdeľ sa má zaočkovať v rovnakom čase.
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung eines Arzneimittels zu beachten, bevor die Eier für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Slovak: Ide tiež o čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky predtým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
German: Wenn die Tiere später erneut mit Mycoplasma synoviae in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené mikroorganizmu Mycoplasma synoviae, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
German: Weitere Informationen über MS-H Impfstoff
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke MS-H
German: Wie alle Impfstoffe wirkt auch MS-H Impfstoff, indem er dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringt", wie es sich gegen eine Krankheit verteidigen kann.
Slovak: Očkovacia látka MS-H podobne ako všetky očkovacie látky účinkuje tak, že tzv. učí imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von MS-H Impfstoff zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku MS-H.
German: MS-H Impfstoff wird bei jungen Hühnern angewendet, die Eier zur Züchtung künftiger Broiler (zur Fleischerzeugung) und Legehennen (zur Hühnereiproduktion) legen sollen, um die Schädigung der Luftsäcke und die Anzahl an Hühnereiern mit anomalen Schalen zu reduzieren.
Slovak: Očkovacia látka MS-H sa používa v prípade mladých kurčiat chovaných na produkciu vajec pre brojlery (na mäso) a nosnice (na produkciu vajec) na zníženie poškodenia vzdušných vakov a zníženie počtu vajec s abnormálnou škrupinou.
German: Am 14. Juni 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von MS-H Impfstoff in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovaej látky MS-h na trh platné v celej Európskej únii.
German: Wenn MS-H Impfstoff Hühnern verabreicht wird, erkennt deren Immunsystem den geschwächten Stamm als „fremd" und erzeugt eine Abwehrreaktion dagegen.
Slovak: Keď sa kurčatám podá očkovacia látka MSH, imunitný systém rozozná oslabený kmeň ako cudzí a bráni sa proti nemu.
German: Welchen Nutzen hat MS-H Impfstoff in den Studien gezeigt?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky MS-H boli preukázané v štúdiách?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit MS-H Impfstoff benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou MSH, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
German: Die Laboruntersuchungen zeigten, dass MS-H Impfstoff die Schädigung der Luftsäcke und die Anzahl an Hühnereiern mit Schalenanomalien reduziert.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka MS-H znižuje poškodenie vzdušných vakov a znižuje počet vajec s abnormálnou škrupinou.
German: MS-H Impfstoff ist ein Impfstoff, der bei Hühnern ab einem Alter von fünf Wochen zum Schutz vor Mycoplasma synoviae angewendet wird.
Slovak: Očkovacia látka MS-H sa používa v prípade kurčiat vo veku od piatich týždňov na ochranu pred mikroorganizmom Mycoplasma synoviae.
German: Impfstoff gegen Mycoplasma synoviae Stamm MS-H (lebend, attenuiert)
Slovak: Kmeň mikroorganizmu Mycoplasma synoviae očkovacej látky MS-H (živý atenuovaný)
German: Was ist MS-H Impfstoff und wofür wird er angewendet?
Slovak: Čo je očkovacia látka MS-H a na čo sa používa?
German: MS-H Impfstoff enthält einen lebenden attenuierten Stamm von Mycoplasma synoviae.
Slovak: Očkovacia látka MS-H obsahuje živý atenuovaný kmeň mikroorganizmu Mycoplasma synoviae.
German: Eine Infektion mit Mycoplasma synoviae kann zu Atembeschwerden führen und wird auch mit einer minderen Qualität der Eischale in Zusammenhang gebracht.
Slovak: Mycoplasma synoviae môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní a takisto sa spája so slabou kvalitou vajcovej škrupiny.
German: Warum wurde MS-H Impfstoff zugelassen?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka MS-H povolená?
German: Welche Risiken sind mit MS-H Impfstoff verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky MS-H?
German: MS-H Impfstoff ist als Augentropfen und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Očkovacia látka MS-H je dostupná vo forme očnej instilácie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
German: Die Laboruntersuchungen umfassten ein Belastungsmodell (Challenge-Modell) für eine Infektion mit Mycoplasma synoviae und eine Studie, in der die Auswirkungen der Impfung auf Eischalenanomalien untersucht wurden.
Slovak: V laboratórnych štúdiách bol použitý model mikroorganizmu Mycoplasma synoviae spôsobujúci infekciu a v štúdiách sa skúmal vplyv očkovania na abnormality vajcovej škrupiny.
German: MS-H Impfstoff wird als einzelner Tropfen in ein Auge verabreicht.
Slovak: Očkovacia látka MS-H sa podáva vo forme jednej očnej kvapky do oka.
German: In der Feldstudie war eine Nachbeobachtung geimpfter Hühner durchgeführt worden, die in Herden verbracht worden waren, in denen schon einmal eine Infektion mit Mycoplasma synoviae aufgetreten war.
Slovak: V terénnej štúdii sa skúmalo, ako sa očkovaným kurčatám darilo, keď boli prenesené do kŕdľov s anamnézou infekcie v dôsledku mikroorganizmu Mycoplasma synoviae.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über MS-H Impfstoff benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky MS-H majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
German: Wie wird MS-H Impfstoff angewendet?
Slovak: Ako sa očkovacia látka MS-H používa?
German: Wie wirkt MS-H Impfstoff?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka MS-H účinkuje?
German: Am 18. Februar 2019 erhielt Mulpleo eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: Mulpleo bolo dňa 18. februára 2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
German: Weitere Informationen zu Mulpleo finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Slovak: Mulpleo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
German: Ähnliche Wirkungen traten bei Patienten auf, die Placebo erhielten.
Slovak: Podobné účinky sa prejavili u pacientov, ktorí užívali placebo.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Mulpleo kontinuierlich überwacht.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Mulpleo sa neustále kontrolujú.
German: Die Behandlung mit Mulpleo sollte mindestens 8 Tage vor dem Verfahren beginnen, und die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette täglich 7 Tage lang.
Slovak: Mulpleo má začať aspoň sedem dní pred zákrokom a odporúčaná dávka je 1 tableta raz denne počas siedmich dní.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Mulpleo ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mulpleo?
German: Was ist Mulpleo und wofür wird es angewendet?
Slovak: Mulpleo a na čo sa používa?
German: Warum wurde Mulpleo in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Mulpleo povolený v EÚ?
German: 1 Früher: Lusutrombopag Shionogi.
Slovak: Predtým známy ako Lusutrombopag Shionogi.
German: Übersicht über Mulpleo und warum es in der EU zugelassen ist
Slovak: Prehľad o lieku Mulpleo a prečo bol povolený v EÚ
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mulpleo gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mulpleo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Mulpleo werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovak: Mulpleo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
German: Welchen Nutzen hat Mulpleo in den Studien gezeigt?
Slovak: Mulpleo boli preukázané v štúdiách?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Mulpleo entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Mulpleo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
German: Es wird davon ausgegangen, dass die Nebenwirkungen, die während der Studien auftraten, durch die Erkrankung der Patienten und die Art des invasiven Verfahrens, bei dem Mulpleo angewendet wurde, verursacht wurden.
Slovak: Predpokladá sa, že nežiaduce účinky, ktoré sa prejavili v štúdiách, boli spôsobené ochorením pacientov a povahou invazívneho zákroku, pri ktorom sa použil liek Mulpleo.
German: Mulpleo ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung übermäßiger Blutungen bei Erwachsenen mit Thrombozytopenie aufgrund einer lang anhaltenden Lebererkrankung.
Slovak: Mulpleo je liek, ktorý sa používa na prevenciu nadmerného krvácania u dospelých s trombocytopéniou v dôsledku dlhodobého ochorenia pečene.
German: Welche Risiken sind mit Mulpleo verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mulpleo?
German: In der zweiten Studie mit 215 Erwachsenen wurde festgestellt, dass 65 % der Patienten, die Mulpleo einnahmen, vor ihrem Verfahren keine Transfusion von Blutplättchen benötigten, verglichen mit 29 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Slovak: V druhej štúdii, ktorá zahŕňala 215 dospelých, sa zistilo, že u 65 % pacientov, ktorí užívali liek Mulpleo, nebolo pred zákrokom potrebné podať transfúziu krvných doštičiek v porovnaní s 29 % pacientov, ktorí užívali placebo.
German: Nebenwirkungen, die in den Studien bei den Patienten auftraten, die Mulpleo einnahmen, waren Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit), Portalvenenthrombose (eine Blockierung im Blutgefäß, das Blut vom Darm in die Leber transportiert) und Hautausschlag.
Slovak: K nežiaducim účinkom, ktoré sa pozorovali v štúdiách s pacientmi užívajúcimi liek Mulpleo, patrili bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), trombóza portálnej žily (blokovanie krvnej cievy, ktorá prenáša krv z čriev do pečene) a vyrážka.
German: Mulpleo ist als Tabletten mit je 3 mg erhältlich.
Slovak: Mulpleo je dostupný vo forme 3 mg tabliet.
German: Studien haben ergeben, dass Mulpleo die Blutplättchenzahl erhöht und damit das Risiko übermäßiger Blutungen während oder nach einem invasiven Verfahren sowie den Bedarf an Transfusionen von Blutplättchen verringert.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Mulpleo zvyšuje počet krvných doštičiek, čim znižuje riziko nadmerného krvácania počas alebo po invazívnom zákroku a znižuje potrebu podania transfúzie krvných doštičiek.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Mulpleo, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mulpleo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Mulpleo enthält den Wirkstoff Lusutrombopag.
Slovak: Mulpleo obsahuje liečivo lusutrombopag.
German: In zwei Hauptstudien, an denen Erwachsene mit verminderter Blutplättchenzahl aufgrund einer lang anhaltenden Lebererkrankung teilnahmen, erhöhte Mulpleo die Blutplättchenzahl vor einem invasiven Verfahren und verringerte den Bedarf an Transfusionen.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali dospelých s nízkymi hladinami krvných doštičiek z dôvodu dlhodobého ochorenia pečene, liek Mulpleo zvýšil počet krvných doštičiek pred invazívnym zákrokom a znížil potrebu podania transfúzií.
German: Der Wirkstoff in Mulpleo , Lusutrombopag, bindet an die gleichen Rezeptoren wie Thrombopoietin und trägt so zur Erhöhung der Blutplättchenzahl bei.
Slovak: Mulpleo, lusutrombopag, sa viaže na rovnaké receptory ako trombopoetín, čím sa zvyšuje počet krvných doštičiek.
German: Wie wird Mulpleo angewendet?
Slovak: Ako sa liek Mulpleo používa?
German: Weitere Informationen über Mulpleo
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
German: Wie wirkt Mulpleo?
Slovak: Mulpleo účinkuje?
German: Mulpleo0F (Lusutrombopag) EMA/553072/2019
Slovak: EMA/553072/2019
German: In der ersten Studie mit 96 Erwachsenen wurde festgestellt, dass 79 % der Patienten, die Mulpleo einnahmen, vor dem Verfahren keine Transfusion von Blutplättchen benötigten, verglichen mit 13 % der Patienten, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielten.
Slovak: V prvej štúdii, ktorá zahŕňala 96 dospelých, sa zistilo, že u 79 % pacientov, ktorí užívali liek Mulpleo, nebolo pred zákrokom potrebné podať transfúziu krvných doštičiek v porovnaní s 13
German: Weitere Informationen über die Nebenwirkungen und Einschränkungen von Mulpleo sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mulpleo a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: EU/1/18/1348 Mulpleo
Slovak: EU/1/18/1348
German: Zum Einnehmen Blisterstreifen OPA/alu/PVC/alu
Slovak: Perorálne použitie blister OPA/Al/PVC/Al
German: Filmtabletten
Slovak: Filmom obalená tableta
German: Behältnis
Slovak: Mulpleo
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie
German: Ein Risiko für das gestillte Kind kann daher nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Preto sa nedá vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
German: Ihre Behandlung beginnt mindestens 8 Tage vor Ihrer Operation oder vor Ihrem Eingriff.
Slovak: Liečbu začnite najmenej 8 dní pred operáciou alebo výkonom.
German: Alter, Geschlecht und Ethnie
Slovak: Vek, pohlavie a rasa
German: Empfohlene Dosis: Nehmen Sie eine Tablette einmal täglich jeden Tag zur gleichen Zeit ein und zwar nur für sieben Tage.
Slovak: Odporúčaná dávka: Užívajte jednu tabletu jedenkrát denne, len počas siedmych dní, každý deň v rovnakom čase.
German: Dieses Risiko kann sich durch einen invasiven Eingriff erhöhen.
Slovak: Riziko sa s invazívnym výkonom zvyšuje.