FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Impfstoff enthält zellgebundenes, lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (HVT), das die gD und gI Glycoproteine des infektiösen Laryngotracheitisvirus exprimiert.
Czech: Vakcína je buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (HVT) exprimující glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy.
German: Den Inhalt der Ampulle(n) schnell durch Schwenken in sauberem Wasser bei 25-27 °C auftauen.
Czech: Obsah ampule(í) se rychle rozpustí ponořením do čisté vody o teplotě 25-27°C.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Innovax-ILT, Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Innovax-ILT, suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
German: Lösungsmittel: klare, rote Lösung.
Czech: Rozpouštědlo: čirý, červený roztok.
German: Zellsuspension:
Czech: Buněčná suspenze:
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (0,2 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (0,2 ml) rekonstituované vakcíny obsahuje:
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN AMPULLE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI AMPULE
German: Daher die Ampullen in sauberem Wasser bei 25-27 °C auftauen.
Czech: Z tohoto důvodu ampule rozmrazujte v čisté vodě o teplotě 25-27°C.
German: Für 2000 Dosen der Zellsupension sind 400 ml Lösungsmittel und für für 4000 Dosen 800 ml Lösungsmittel zu verwenden.
Czech: Pro každých 2000 dávek buněčné suspenze použijte 400 ml rozpouštědla nebo pro každých 4 000 dávek buněčné suspenze 800 ml rozpouštědla.
German: Bei Entnahme eines ganzen Ampullenhalters aus dem Behälter mit flüssigem Stickstoff nur die Ampullen entnehmen, die unmittelbar gebraucht werden.
Czech: Když vytahujete držák s ampulemi z kontejneru, vyjměte pouze ampuli(e), které ihned použijete.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Vögel, viraler Lebendimpfstoff für Nutzgeflügel ATCvet-Code: QI01AD.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky, živá virová vakcína pro domácí drůbež.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Innovax-ILT
Czech: Innovax-ILT
German: Die Nadel durch den Stopfen des Lösungsmittelbeutels stechen und den Inhalt der Spritze vorsichtig und langsam in das Lösungsmittel geben.
Czech: Propíchněte jehlou zátku vaku rozpouštědla a pomalu a jemně přidejte obsah stříkačky k rozpouštědlu.
German: Dosierung: Eine subkutane Injektion von 0,2 ml pro Eintagsküken.
Czech: Dávka: Jedna injekční dávka 0,2 ml pro kuře ve věku jednoho dne subkutánním podáním.
German: Um bei einem Unfall während der Entnahme einer Ampulle aus dem Behälter schwere Verletzungen durch den flüssigen Stickstoff oder die Ampullen zu vermeiden, die Handfläche der mit einem Handschuh versehenen Hand weg von Körper und Gesicht halten.
Czech: V případě nehody, aby se zabránilo vážným zraněním kapalným dusíkem nebo ampulemi při jejich vyndávání z kontejneru, držte dlaně v rukavicích směrem od těla a obličeje.
German: Um die korrekte Lagerung und den korrekten Transport der Ampullen überprüfen zu können, werden die Ampullen mit der Spitze nach unten in den Behälter mit flüssigem Stickstoff plaziert.
Czech: Pro kontrolu správného uchovávání a přepravu jsou ampule v kontejneru s tekutým dusíkem umístěny vzhůru dnem.
German: Zur aktiven Immunisierung von Eintagsküken, um die durch eine Infektion mit aviärem infektiösen Laryngotracheitisvirus (ILT) und mit dem Virus der Marek‘sche Krankheit (MD) bedingte Mortalität sowie die klinischen Symptome und Läsionen abzumildern.
Czech: K aktivní imunizaci jednodenních kuřat za účelem redukce mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných infekcí virem aviární infekční laryngotracheitidy (ILT) a virem Markovy choroby (MD).
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Den Stickstoffbehälter sicher und aufrecht in einem sauberen, trockenen, gut belüfteten und von den Brutund Tierstallungen abgetrennten Raum aufbewahren.
Czech: Uchovávejte kontejner s tekutým dusíkem v čisté, suché a dobře ventilované místnosti, bezpečně uložený ve vzpřímené poloze, mimo místnosti určené pro líhnutí/pro kuřata v líhni.
German: Vor der Entnahme von Ampullen aus dem Behälter mit flüssigem Stickstoff die Hände mit Handschuhen schützen, Kleidung mit langen Ärmeln sowie eine Gesichtsmaske und Schutzbrille tragen.
Czech: Než vyjmete ampuli z kontejneru s tekutým dusíkem, chraňte si ruce rukavicemi, dlouhými rukávy a použijte masku na obličej a ochranné brýle.
German: Vor der Entnahme von Ampullen aus dem Behälter mit flüssigem Stickstoff sollte eine Schutzausrüstung aus Handschuhen, Kleidung mit langen Ärmeln sowie einer Gesichtsmaske und Schutzbrille getragen werden.
Czech: Při vyndávání ampulí z kontejneru s tekutým dusíkem by měly být použity ochranné prostředky pozůstávající z rukavic, dlouhých rukávů, masky na obličej a brýlí.
German: Der Impfstamm kann daher von geimpften Hühnern ausgeschieden und auf Puten übertragen werden.
Czech: Jako u živých vakcín, vakcinační kmen je vylučován z vakcinovaných ptáků a může se rozšířit na krůty.
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dosah dětí.
German: Stickstoffbehälter: Den Stickstoffbehälter sicher und aufrecht in einem sauberen, trockenen, gut belüfteten und von den Brut-und Tierstallungen abgetrennten Raum aufbewahren.
Czech: Kontejner: Uchovávejte kontejner s tekutým dusíkem v čisté, suché a dobře ventilované místnosti, bezpečně uložený ve vzpřímené poloze, mimo místnosti určené pro líhnutí/pro kuřata v líhni.
German: Untersuchungen zur Verträglichkeit haben gezeigt, dass der Impfstamm für Puten unschädlich ist.
Czech: Bezpečnostní studie prokázaly, že kmen je pro krůty bezpečný.
German: Bei der Entnahme einer Ampulle aus dem Behälter diese in der Handfläche einer mit einem Handschuh versehenen Hand weg von Körper und Gesicht halten.
Czech: Když vytahujete ampuli z držáku, uchopte ji tak, aby dlaň ruky v rukavici směrovala od těla a obličeje.
German: Wenn sich in der Spitze der Ampulle gefrorene Suspension befindet, deutet dies darauf hin, dass die Suspension bereits aufgetaut wurde und das Produkt nicht mehr zu verwenden ist.
Czech: Pokud je zamražená suspenze umístěna ve hrotu ampule, indikuje to rozpuštění vakcíny, a vakcína nesmí být použita.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Czech: PFU: plak formující jednotky Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
German: Einen Teil des Lösungmittels in die Spritze ziehen, um damit die Ampulle zu spülen.
Czech: Nasajte stříkačkou trochu rozpouštědla a vypláchněte ampuli.
German: Stickstoffbehälter:
Czech: Léčivá látka:
German: Null Tage.
Czech: MD: 9 dní.
German: LAGERUNGSBEDINGUNGEN Unter 25 °C lagern.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat při teplotě do 25°C.
German: ZIELTIERART(EN) Hühner.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí.
German: Die Ampulle(n) vorsichtig schütteln, um den Inhalt gleichmäßig zu mischen.
Czech: Pro rozptýlení obsahu jemně točte ampulí (ampulemi).
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Nach Verabreichung einer 10-fachen Impfstoffdosis wurden keine Symptome beobachtet.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
German: Wirkstoff :
Czech: Kontejner:
German: Die Spüllösung aus der Ampulle wieder vorsichtig in den Lösungsmittelbeutel injizieren.
Czech: Výplach z ampule přeneste jemně stříkačkou do vaku s rozpouštědlem.
German: Zellsuspension: Eingefroren in flüssigem Stickstoff lagern und transportieren.
Czech: Buněčná suspenze: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (-196°C).
German: 1 PBE: Plaque bildende Einheiten.
Czech: 1PFU: plak formující jednotky Suspenze: načervenalá až červená suspenze.
German: Deshalb ist darauf zu achten, dass Ampullen mit unterschiedlichen Dosenanzahlen nicht vermischt werden und dass das richtige Lösungsmittel verwendet wird.
Czech: Po vyndání ampulí z držáku již na ampuli nejsou k dispozici informace o množství dávek, proto musí být přijata zvláštní opatření s cílem zajistit, že nedojde k záměně ampulí s různým počtem dávek, a že se použije správné rozpouštědlo.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels (Polyethylenbeutel) im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Czech: Doba použitelnosti buněčné suspenze v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti rozpouštědla (polyetylénový vak) v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti rozpouštědla (vícevrstvý plastový vak) v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny při teplotě do 25°C.
German: Sicherheitsstudien haben gezeigt, dass der Stamm für Puten sicher ist.
Czech: Bezpečnostní studie ukázaly, že tento kmen je pro krůty bezpečný.
German: Allerdings müssen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um direkten oder indirekten Kontakt von geimpften Hühnern mit Puten zu verhindern.
Czech: Je nicméně nutné dodržovat preventivní opatření bránící přímému či nepřímému kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a krůtami.
German: Wenn die Tiere später einem ähnlichen Virus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, rascher zu reagieren.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s podobným virem, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Innovax-ILT finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Innovax-ILT je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Innovax-ILT.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Innovax-ILT.
German: Am 3. Juli 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Innovax-ILT in der gesamten EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Innovax-ILT platné v celé Evropské unii dne 3. července 2015.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Innovax-ILT gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Innovax-ILT převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
German: Es wurden keine auf eine Erkrankung zurückzuführende Zeichen beobachtet und der Gesundheitszustand der Hühner war während der gesamten Studiendauer gut, was auf eine Wirksamkeit des Impfstoffes hinweist.
Czech: Úmrtnost byla nízká, nebyly pozorovány žádné příznaky související s onemocněním a zdravotní stav kuřat byl po celou dobu studie dobrý, což naznačuje, že vakcína je účinná.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Innovax-ILT zu verstehen.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Innovax-ILT používat.
German: Die Krankheit wird durch ein Herpesvirus verursacht und kann leicht verlaufen (führt zu tränenden Augen, Nasensekret und einer leichten Entzündung der Luftröhre) oder einen schweren Verlauf haben, der zu Dyspnoe (Atembeschwerden), Atemdepression und Bluthusten führen kann.
Czech: Onemocnění je způsobeno herpes virem a může být mírné, způsobující vodnatý výtok z očí, výtok z nozder a mírný zánět průdušnice, nebo závažné, způsobující dušnost (dýchací potíže), respirační depresi (útlum dýchání) a vykašlávání krve.
German: Da der Impfstoff in flüssigem Stickstoff gelagert wird, ist es wichtig, dass der Umgang damit in einem gut belüfteten Bereich stattfindet und beim Vorbereiten der Impfstoffes Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Czech: Jelikož se vakcína skladuje v kapalném dusíku, je důležité provádět veškerou manipulaci v dobře větraných prostorách a při přípravě vakcíny přijmout příslušná opatření.
German: Was ist Innovax-ILT und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Innovax-ILT a k čemu se používá?
German: Innovax-ILT enthält lebendes Putenherpesvirus des Stammes HVT/ILT-138.
Czech: Přípravek Innovax-ILT obsahuje živý krůtí herpes virus kmene HVT/ILT-138.
German: Der Impfstoff kann Eintagsküken als Einzelinjektion unter die Haut im Nacken verabreicht werden.
Czech: Vakcínu je možné podávat jednodenním kuřatům ve formě jedné injekce pod kůži na krku.
German: Der Schutz gegen ILT tritt 4 Wochen nach der Impfung ein und hält 60 Wochen lang an.
Czech: Ochrana před infekční laryngotracheitidou začíná 4 týdny po vakcinaci a trvá 60 týdnů.
German: Weitere Informationen über Innovax-ILT
Czech: Další informace o přípravku Innovax-ILT
German: Wenn Innovax-ILT Hühnern verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Tiere das Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Czech: Jakmile je přípravek Innovax-ILT podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
German: Das Putenherpesvirus des Stammes HVT/ILT-138 wurde so verändert, dass es die Glycoproteine gD und gI bildet, welche Teile der äußeren Hülle des ILT-Virus sind.
Czech: Krůtí kmen herpes viru HVT/ILT-138 byl modifikován tak, aby vytvářel glykoproteiny gD a gI, které tvoří část vnějšího obalu viru infekční laryngotracheitidy.
German: Da es sich bei Innovax-ILT um einen Lebendimpfstoff handelt, wird der Stamm von geimpften Vögeln ausgeschieden und kann auf Puten übertragen werden.
Czech: Jelikož přípravek Innovax-ILT je živá vakcína, vylučují vakcinovaní ptáci vakcinační kmen a ten se může šířit na krůty.
German: Weitere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
German: Innovax-ILT ist als Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Přípravek Innovax-ILT je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla k přípravě injekční suspenze a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
German: Der Schutz gegen MD tritt 9 Tage nach der Impfung ein und hält lebenslänglich an.
Czech: Ochrana před Markovou chorobou začíná 9 dní po vakcinaci a trvá po celý život.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Innovax-ILT wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Innovax-ILT byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
German: Vögel, die mit dem MD-Virus infiziert sind, können ein Leben lang Träger und Überträger des Virus sein.
Czech: Ptáci infikovaní virem Markovy choroby se mohou stát celoživotními přenašeči a šiřiteli viru.
German: Bei MD handelt es sich um eine andere Herpesvirus-Infektion bei Hühnern, die zu einer Lähmung der Flügel und Beine sowie zu Tumoren in verschiedenen Organen führen kann.
Czech: Markova choroba je další herpesvirová infekce kura domácího, která může způsobovat paralýzu křídel a nohou a nádory různých orgánů.
German: Bei ILT handelt es sich um eine Infektion der Atemwege, die bei Hühnern das Wachstum beeinträchtigen und die Eierproduktion senken kann.
Czech: Infekční laryngotracheitida je infekce dýchacích cest, která může ovlivňovat růst a snižovat produkci vajec u kura domácího.
German: Welchen Nutzen hat Innovax-ILT in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Innovax-ILT byly prokázány v průběhu studií?
German: Der Schutzgrad war im Allgemeinen höher, wenn Innovax-ILT allein verabreicht wurde.
Czech: Při podání samotného přípravku Innovax-ILT byla úroveň ochrany obecně vyšší.
German: Innovax-ILT ist ein Impfstoff, der Putenherpesviren vom Serotyp 3 enthält, ein Herpesvirustyp, der eng mit dem MD-Virus verwandt ist, bei Hühnern jedoch keine Erkrankung auslöst.
Czech: Přípravek Innovax-ILT je vakcína obsahující sérotyp 3 krůtího herpes viru, což je typ herpes viru, který je blízce příbuzný viru Markovy choroby, ale nezpůsobuje u kuřat onemocnění.
German: Welche Risiken sind mit Innovax-ILT verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Innovax-ILT?
German: Wenn Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac verabreicht wird, setzt der Schutz gegen MD 5 Tage nach der Impfung ein.
Czech: Pokud se přípravek Innovax-ILT podává ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac, nastupuje ochrana proti Markově chorobě 5 dní po vakcinaci.
German: Impfstoff gegen aviäre infektiöse Laryngotracheitis und Marek‘sche Krankheit (lebend rekombinant)
Czech: Vakcína (živá rekombinantní) proti ptačí infekční laryngotracheitidě a Markově chorobě
German: Wenn Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac angewendet wurde, trat der Schutz gegen ILT mit einer Verzögerung von bis zu 10 Wochen nach der Impfung ein.
Czech: Při aplikaci přípravku Innovax-ILT ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac nastoupila ochrana proti infekční laryngotracheitidě se zpožděním až 10 týdnů po vakcinaci.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Innovax-ILT benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Innovax-ILT, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
German: In einer zweiten Challenge-Studie wurde die Wirksamkeit der Impfung mit Innovax-ILT allein und Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac ebenfalls untersucht, indem der Schutz nach einer Infektion mit dem ILT-Virus unter Laborbedingungen beurteilt wurde.
Czech: Ve druhé zátěžové studii byla také zkoumána účinnost vakcinace samotným přípravkem Innovax-ILT a přípravkem Innovax-ILT ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac pomocí hodnocení ochrany po infekci virem infekční laryngotracheitidy v laboratorních podmínkách.
German: Zur Beurteilung der Wirkungen des Impfstoffes gegen MD wurden die Hühner, die entweder mit Innovax-ILT allein oder mit Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac (ein Impfstoff, der ebenfalls gegen die Marek‘sche Krankheit schützt) geimpft wurden, mit sehr virulenten (infektionskräftigen) Stämmen des MD-Virus infiziert.
Czech: Ke zhodnocení účinků vakcíny proti Markově chorobě byl kur domácívakcinovaný buď samotným přípravkem Innovax-ILT, nebo přípravkem Innovax-ILT ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac (vakcínou, která chrání i před Markovou chorobu) - infikován velmi prudce nakažlivými kmeny viru Markovy choroby.
German: Innovax-ILT ist ein Tierimpfstoff zum Schutz von Hühnern vor der infektiösen Laryngotracheitis (ILT) und der Marek‘schen Krankheit (MD).
Czech: Innovax-ILT je veterinární vakcína používaná k ochraně kura domácího před infekční laryngotracheitidou a Markovou chorobou.
German: Wie wird Innovax-ILT angewendet?
Czech: Jak se přípravek Innovax-ILT používá?
German: Wie wirkt Innovax-ILT?
Czech: Jak přípravek Innovax-ILT působí?
German: Die Hühner zeigten einen signifikanten Schutz, und zwar sowohl nach Impfung mit Innovax-ILT allein als auch mit Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac.
Czech: U kura domácího došlo k významné ochraně jak po vakcinaci samotným přípravkem Innovax-ILT, tak po vakcinaci přípravkem Innovax-ILT ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Eier von Hühnern, die mit Innovax-ILT behandelt wurden, beträgt null Tage.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce kuřat léčených přípravkem Innovax-ILT je „0 dnů", což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen zur Behandlung mit Innovax-ILT benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Innovax-ILT naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
German: Es wurden Hühner aus der Feldstudie genommen und im Labor mit dem Virus in Kontakt gebracht (Challenge), um den Schutz nach der Impfung nachzuweisen.
Czech: Za účelem prokázání ochrany po vakcinaci byl kur domácí z terénní studie podroben v laboratoři zkoušce (vystaven infekci).
German: Die Hühner zeigten nach den Impfungen mit Innovax-ILT allein oder mit Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac unterschiedliche Schutzgrade.
Czech: Kur domácí vykazoval po vakcinaci buď samotným přípravkem Innovax-ILT, nebo přípravkem Innovax-ILT ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac různou úroveň ochrany.
German: --1 Zellgebundenes, lebendes rekombinantes Putenherpesvirus, das das Fusionsprotein des Newcastle Disease Virus und das VP2 Protein des infektiösen Bursal Disease Virus exprimiert: 103,3 - 104,6 PBE*
Czech: --1 Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt exprimující fúzní protein viru Newcastleské choroby a VP2 protein viru infekční burzitídy: 103,3 - 104,6 PFU* * PFU - plak formující jednotky
German: EU Nummern Phantasiebezeichnung
Czech: (Registrační) číslo EU
German: Wenn die Tiere in der Zukunft ähnlichen Proteinen ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, rascher zu reagieren.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s podobnými bílkovinami, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
German: Sicherheitsstudien ergaben, dass der Stamm für Puten sicher ist, allerdings müssen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um direkten oder indirekten Kontakt von geimpften Hühnern mit Puten zu verhindern.
Czech: Studie bezpečnosti prokázaly, že tento kmen je pro krůty bezpečný, je však nutné dodržovat preventivní opatření, aby se zabránilo přímému nebo nepřímému kontaktu mezi očkovanými kuřaty a krůtami.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Innovax-ND-IBD finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Innovax-ND-IBD je k dispozici na internetových stránkách agentury na adreseema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
German: Da der Impfstoff in flüssigem Stickstoff gelagert wird, ist es wichtig, dass der Umgang damit in einem gut belüfteten Bereich stattfindet und beim Vorbereiten des Impfstoffes Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Czech: Jelikož se vakcína skladuje v tekutém dusíku, je důležité provádět veškerou manipulaci v dobře větraných prostorách a při přípravě vakcíny přijmout příslušná opatření.
German: Sie kann die Anfälligkeit der Vögel für andere Krankheiten erhöhen und die Wirksamkeit von Impfungen herabsetzen.
Czech: Tato choroba může ptáky činit náchylnějšími k dalším onemocněním a může dojít k narušení účinné vakcinace.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Innovax-ND-IBD gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Innovax-ND-IBD převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
German: Ähnliche Challenges wurden nach dem Schlüpfen durchgeführt, um die Wirkungen der Impfung von Hühnereiern nachzuweisen.
Czech: Obdobně byla zkouškám podrobena také kuřata po vylíhnutí, a to za účelem prokázání účinků vakcinace kuřecích vajec.