FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para cada uma das seguintes reações adversas notificadas com raltegravir existiu, pelo menos, um caso grave: herpes genital, anemia, síndrome de reconstituição imunológica, depressão, perturbação mental, tentativa de suicídio, gastrite, hepatite, insuficiência renal, sobredosagem acidental.
Latvian: Šādas blakusparādības ir: dzimumorgānu herpes, anēmija, imūnsistēmas reaktivācijas sindroms, depresija, garīgi traucējumi, pašnāvības mēģinājums, gastrīts, hepatīts, nieru mazspēja un nejauša pārdozēšana.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes
Latvian: Papildu blakusparādības bērniem un pusaudžiem • hiperaktivitāte.
Portuguese: DUTREBIS não deve ser administrado concomitantemente com rifampicina devido à redução dos níveis plasmáticos de raltegravir (ver secção 4.5); desconhece-se o impacto na eficácia do raltegravir.
Latvian: DUTREBIS nav ieteicams lietot vienlaikus ar rifampicīnu, jo pazeminās raltegravīra līmenis plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: DUTREBIS tem de ser utilizado em associação com outros medicamentos para o VIH.
Latvian: DUTREBIS jālieto kombinācijā ar citām zālēm
Portuguese: Inibidores do CCR5 maraviroc/raltegravir (raltegravir 400 mg Duas Vezes
Latvian: CCR5 inhibitori maraviroks/raltegravīrs (raltegravīrs 400 mg divreiz dienā)
Portuguese: Consultar o RCM dos comprimidos para mastigar e dos grânulos para suspensão oral para informação adicional sobre posologia.
Latvian: Papildu informāciju par dozēšanu košļājamajām tabletēm un granulām iekšķīgas suspensijas pagatavošanai skatīt apstiprinātajā zāļu aprakstā.
Portuguese: A informação disponível relativa à utilização de lamivudina e raltegravir em idosos é limitada (ver secção 5.2).
Latvian: Informācija par lamivudīna un raltegravīra lietošanu gados vecākiem pacientiem ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu), tādēļ šajā populācijā DUTREBIS jālieto piesardzīgi.
Portuguese: DUTREBIS não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Latvian: DUTREBIS neizārstē HIV infekciju.
Portuguese: A TARC foi associada com a redistribuição do tecido adiposo corporal (lipodistrofia) em doentes infetados pelo VIH, incluindo perda da camada adiposa subcutânea periférica e facial, aumento de tecido adiposo intra-abdominal e visceral, hipertrofia mamária e acumulação de gordura dorsocervical
Latvian: HIV slimniekiem KPRT ir bijusi saistīta ar ķermeņa taukaudu pārdali (lipodistrofiju), arī perifēro un sejas zemādas taukaudu zudumu, palielinātu intraabdominālo un viscerālo taukaudu daudzumu, krūšu hipertrofiju un taukaudu uzkrāšanos dorsocervikālajā zonā ("vērša kupra" veidošanos).
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento na incidência de costelas supranumerárias em crias de rato de mães expostas a raltegravir num nível de exposição aproximadamente 4,4 vezes superior à exposição humana de 400 mg duas vezes por dia, baseada numa AUC0-24h.
Latvian: Žurku mātītēm pēc raltegravīra iedarbības, kura intensitāte bija aptuveni 4,4 reizes lielāka par iedarbības intensitāti cilvēka organismā, lietojot pa 400 mg raltegravīra divas reizes dienā (vērtējot pēc AUC0-24h), dzimušajiem mazuļiem nedaudz palielinājās lieko ribu sastopamība.
Portuguese: Se a depuração da creatinina diminuir para < 50 ml/min, DUTREBIS deve ser substituído por um regime de tratamento com os componentes isolados (lamivudina e raltegravir).
Latvian: Ja kreatinīna klīrenss pazeminās līdz < 50 ml/min, DUTREBIS vietā jāsāk izmantot tā atsevišķo sastāvdaļu (lamivudīna un raltegravīra) lietošanas shēmu.
Portuguese: • cladribina - usada para tratar a leucemia de células pilosas.
Latvian: • kladribīnu - tiek lietots matšūnu leikozes ārstēšanai;
Portuguese: Estas neoplasias podem resultar da deposição local e/ou da aspiração do fármaco na mucosa do nariz/nasofaringe durante a administração oral por alimentação forçada e subsequente irritação e inflamação crónica; é provável que estes dados tenham pouca relevância na utilização clínica pretendida.
Latvian: Šādus jaunveidojumus var izraisīt lokāla aktīvās vielas nogulsnēšanās un/vai tās aspirācija uz deguna un deguna-rīkles gļotādas, preparātu ievadot pa perorālu zondi, un tai sekojošs hronisks kairinājums un iekaisums.
Portuguese: DUTREBIS não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade ou a doentes com peso inferior a 30 kg uma vez que a determinação da posologia nesta população de doentes é realizada com base no peso.
Latvian: DUTREBIS nav atļauts lietot bērniem līdz sešu gadu vecumam vai pacientiem ar ķermeņa masu < 30 kg, jo šajā pacientu populācijā devas jānosaka atkarībā no ķermeņa masas.
Portuguese: Foi observada uma considerável variabilidade inter e intra-individual na farmacocinética do raltegravir.
Latvian: Ir novērotas ievērojamas raltegravīra farmakokinētikas atšķirības viena un dažādu pacientu organismā.
Portuguese: Em adultos, não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes entre doentes com insuficiência hepática moderada e indivíduos saudáveis.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar mērenu aknu mazspēju salīdzinājumā ar veselām personām nav novērotas klīniski nozīmīgas raltegravīra farmakokinētikas atšķirības.
Portuguese: Raltegravir é um inibidor da transferência de cadeia da integrase ativo contra o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH-1).
Latvian: Raltegravīrs ir integrāzes ķēdes pārneses inhibitors, kam raksturīga aktivitāte pret cilvēka imūndeficīta
Portuguese: Os ensaios SWITCHMRK 1 e 2 (Protocolos 032 e 033) avaliaram os doentes infetados pelo VIH que receberam terapêutica supressora (ARN VIH < 50 cópias/ml no rastreio; regime estável > 3 meses) com lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 comprimidos duas vezes por dia, mais, pelo menos, 2 análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, e que foram aleatorizados numa relação de 1:1 para continuarem a receber lopinavir (+) ritonavir 2 comprimidos duas vezes por dia (n=174 e n=178, respetivamente) ou substituírem o lopinavir (+) ritonavir por raltegravir 400 mg duas vezes por dia (n=174 e n=176, respetivamente).
Latvian: Pētījumā SWITCHMRK 1 un 2 (protokols Nr. 032 un 033) tika vērtēti pacienti ar HIV infekciju, kuri saņēma nomācošu terapiju (atlases laikā HIV RNS skaits < 50 kopiju/ml, > 3 mēnešus izmantota stabila terapijas shēma) ar 200 mg lielām lopinavīra devām kopā ar divām ritonavīra 50 mg tabletēm divas reizes dienā un vismaz diviem nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se notar algum dos efeitos secundários
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jums ir kāda no iepriekšminētajām blakusparādībām.
Portuguese: A lamivudina tem sido amplamente utilizada como um componente da terapêutica de associação antirretroviral com outros compostos antirretrovirais da mesma classe (NRTIs) ou diferentes classes (inibidores da integrase, análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa e IPs).
Latvian: Lamivudīns kopā ar tās pašas grupas pretretrovīrusu līdzekļiem (NRTI) vai citu grupu līdzekļiem (PI, nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem un integrāzes inhibitoriem) tiek plaši lietots kombinētai pretretrovīrusu terapijai.
Portuguese: • desconforto no peito; arrepios; inchaço da face; sensação de agitação; massa no pescoço; inchaço das mãos, tornozelos ou pés; dor
Latvian: • diskomforta sajūta krūtīs, sejas pietūkums, nervozitātes sajūta, veidojumi kakla rajonā, roku, potīšu vai pēdu pietūkums, sāpes;
Portuguese: antiácido que contenha hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio/lamivudina
Latvian: kalcija karbonātu saturošie antacīdie līdzekļi/lamivudīns
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico de DUTREBIS com base na idade.
Latvian: DUTREBIS deva nav jāpielāgo atkarībā no pacienta vecuma.
Portuguese: O componente raltegravir de DUTREBIS (300 mg raltegravir) comprimido de associação em dose fixa, não foi bioequivalente relativamente à C12.
Latvian: Ir novērots, ka DUTREBIS komponents raltegravīrs (300 mg raltegravīra) fiksētu devu kombinācijas sastāvā nav bioekvivalents attiecīgi C12, tomēr, ņemot vērā FK un FD modelēšanas datus nav gaidāma klīniski nozīmīga raltegravīra iedarbība.
Portuguese: Falência virológica e desenvolvimento de resistências De modo geral, foi observada considerável variabilidade inter e intra-individual na farmacocinética do raltegravir (ver secções 4.5 e 5.2).
Latvian: Kopumā ir novērotas ievērojamas raltegravīra farmakokinētikas atšķirības viena un dažādu pacientu organismā (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Foram notificadas miopatia e rabdomiólise com raltegravir.
Latvian: Raltegravīra lietošanas laikā ir ziņots par miopātiju un rabdomiolīzi.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
Latvian: Ieteikums par izlaistām devām
Portuguese: Deve descontinuar-se imediatamente DUTREBIS e outros agentes suspeitos caso se desenvolvam sinais ou sintomas de reações cutâneas graves ou reações de hipersensibilidade (incluindo, mas não se limitando a, erupção cutânea grave ou a erupção cutânea acompanhada de febre, mal-estar geral, fadiga, dor muscular ou das articulações, vesículas, lesões orais, conjuntivite, edema facial, hepatite, eosinofilia, angiedema).
Latvian: Ja attīstās smagu ādas vai paaugstinātas jutības reakciju pazīmes vai simptomi (tostarp, bet ne tikai, ļoti izteikti izsitumi vai izsitumi kopā ar drudzi, vispārējs savārgums, nespēks, muskuļu vai locītavu sāpes, pūslīši uz ādas, mutes dobuma bojājumi, konjunktivīts, sejas tūska, hepatīts, eozinofilija vai angioneirotiska tūska), DUTREBIS un pārējo iespējami iesaistīto zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Portuguese: Uma vez que não é conhecida a extensão na qual DUTREBIS pode ser dialisado, a administração antes de uma sessão de diálise deve ser evitada.
Latvian: Tā kā ar dialīzes palīdzību izvadāmā DUTREBIS daudzums nav zināms, no tā lietošanas pirms dialīzes procedūras ir jāizvairās (skatīt
Portuguese: Contagem de CD4 ≤ 50 células/mm > 50 e ≤ 200 células/mm > 200 células/mm Pontuação de Sensibilidade (PSG)
Latvian: CD4 šūnu skaits ≤ 50 šūnu/mm
Portuguese: A lamivudina não tem sido especificamente estudada em doentes coinfetados pelo VIH e VHB.
Latvian: Lamivudīna lietošana pacientiem, kam ir vienlaicīga HIV un HBV infekcija, nav specifiski pētīta.
Portuguese: • contagem baixa dos glóbulos brancos que combatem a infeção; dor ou inchaço das glândulas (nódulos linfáticos) no pescoço, axilas e virilhas
Latvian: • mazs balto asins šūnu, kas cīnās ar infekciju, skaits, limfmezglu sāpes vai iekaisums;
Portuguese: AUC raltegravir  36% C12h raltegravir  21% Cmax raltegravir  36%
Latvian: raltegravīra AUC  36 % raltegravīra C12h  21 % raltegravīra Cmax  36 %
Portuguese: A utilização de enfuvirtida na TBO em doentes sem tratamento prévio com enfuvirtida foi contada como um fármaco ativo na TBO.
Latvian: Enfuvirtīda lietošana OFT enfuvirtīdu vēl nesaņēmušiem pacientiem tika uzskatīta par viena aktīva līdzekļa izmantošanu OFT.
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir com antiácidos que contenham alumínio e magnésio originou uma diminuição dos níveis plasmáticos de raltegravir.
Latvian: Raltegravīra lietošana vienlaikus ar alumīniju un magniju saturošajiem antacīdajiem līdzekļiem pazemina raltegravīra līmeni plazmā.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo Laca de Alumínio de Indigo Carmim (E132)
Latvian: Indigokarmīna (E132) alumīnija laka
Portuguese: DUTREBIS deve ser utilizado com precaução em doentes que tenham tido miopatia ou rabdomiólise no passado ou com predisposição para estas patologias, incluindo doentes a receber concomitantemente medicamentos conhecidos por causarem estas situações (ver secção 4.8).
Latvian: Pacientiem, kam anamnēzē ir miopātija vai rabdomiolīze vai kam ir jebkādi predisponējoši faktori, tostarp citu zāļu lietošana, kas var izraisīt šādas patoloģijas, DUTREBIS jālieto piesardzīgi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: • perda de memória; dor na mão devido a compressão dos nervos; distúrbios na atenção; tonturas causadas por alterações rápidas da postura; paladar alterado; aumento da sonolência; falta de energia; esquecimento; enxaqueca; perda de sensibilidade; dormência ou fraqueza nos braços e/ou pernas; formigueiro; sonolência; dor de cabeça devida a tensão; tremores; sono de má qualidade
Latvian: • atmiņas zudums, sāpes plaukstā/-s sakarā ar nerva saspiešanu, uzmanības traucējumi, reiboņi pēc straujas ķermeņa pozas maiņas, neparastas garšas sajūtas, pastiprināta miegainība, enerģijas trūkums, aizmāršība, migrēnas veida galvassāpes, taustes sajūtas vājināšanās, tirpšana vai nespēks rokās un/vai kājās, tirpšana, miegainība, muskuļu saspringuma izraisītas galvassāpes, trīce, sliktas kvalitāts miegs;
Portuguese: A exposição (AUC∞), Cmax e o tempo de semivida aumentaram com a diminuição da função renal (como expressado pela depuração da creatinina).
Latvian: Nieru darbības pasliktināšanās (kreatinīna klīrensa izteiksmē) palielināja iedarbības intensitāti (AUC∞) un Cmax, kā arī pagarināja eliminācijas pusperiodu.
Portuguese: Os doentes com coinfeção por hepatite C e tratados com interferão alfa e ribavirina podem constituir um risco
Latvian: Īpaši lielam riskam var būt pakļauti pacienti ar vienlaicīgu C hepatīta infekciju, kuri tiek ārstēti ar alfa interferonu un ribavirīnu.
Portuguese: No entanto, como muitos análogos de nucleósido, demonstrou atividade num ensaio citogenético in vitro e no ensaio do linfoma no ratinho.
Latvian: Lamivudīns nebija mutagēns testos ar baktērijām, bet tāpat kā daudzi nukleozīdu analogi uzrādīja aktivitāti in vitro veiktos citoģenētiskajos un peļu limfomas testos.
Portuguese: DUTREBIS não deve ser administrado a doentes com depuração da creatinina de < 50 ml/min.
Latvian: DUTREBIS nevajadzētu lietot pacientiem ar kreatinīna klīrensu < 50 ml/min.
Portuguese: Tabela 3 Resultados de Eficácia às Semanas 48 e 240
Latvian: 48. un 240. nedēļā iegūtie efektivitāti raksturojošie rezultāti
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas durante a terapêutica com lamivudina e/ou raltegravir (isolado ou em associação com outra TAR), na infeção pelo VIH.
Latvian: Ārstējot HIV ar lamivudīnu un/vai raltegravīru (monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citiem ART) ir aprakstītas tālāk minētās nevēlamās blakusparādības.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Latvian: Bieži (var skart 1 no 10 cilvēkiem):
Portuguese: A posologia recomendada é um comprimido (150 mg de lamivudina/300 mg de raltegravir) duas vezes
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete (150 mg lamivudīna un 300 mg raltegravīra) divas reizes dienā.
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Latvian: HIV negatīviem zīdaiņiem pēc tam, kad viņi in utero un/vai pēc piedzimšanas ir bijuši pakļauti nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru iedarbībai, ir aprakstīti mitohondriju funkcijas traucējumi.
Portuguese: CZ
Latvian: SK
Portuguese: Nas doses mais elevadas, 400 mg/kg/dia em ratinhos fêmea e 250 mg/kg/dia em ratinhos macho, a exposição sistémica foi semelhante à da dose clínica de 400 mg duas vezes por dia. Em ratos, tumores (carcinoma pavimentocelular) do nariz/nasofaringe foram identificados nas doses de 300 e 600 mg/kg/dia em fêmeas e nas doses de 300 mg/kg/dia em machos.
Latvian: Pēc 300 un 600 mg/kg lielu dienas devu žurku mātītēm un 300 mg/kg dienas devu tēviņiem lietošanas ir novēroti deguna un deguna-rīkles audzēji (plakanšūnu karcinomas).
Portuguese: • pedra nos rins; micção noturna; quistos nos rins
Latvian: • nierakmeņi, urinēšana naktī, nieru cistas;
Portuguese: A FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Portuguese: Doentes coinfetados com os vírus da hepatite B e/ou hepatite C Os doentes sujeitos a tratamento prévio (N = 114/699 ou 16 %; VHB=6 %, VHC=9 %, VHB+VHC=1 %) e os doentes sem tratamento prévio (N = 34/563 ou 6 %; VHB=4%, VHC=2 %, VHB+VHC=0,2 %) com coinfeção com hepatite B e/ou hepatite C ativa crónica (mas não aguda) puderam ser incluídos em ensaios de Fase III com raltegravir, desde que os valores basais dos testes da função hepática não excedessem o limite máximo da normalidade em 5 vezes.
Latvian: HBV = 4 %, HCV = 2 % HBV + HCV = 0,2 %) ar vienlaicīgu hronisku (bet ne akūtu) aktīvu B un/vai C hepatīta infekciju, ja pirms pētījuma sākuma veikto aknu darbības analīžu rezultātu skaitliskās vērtības nepārsniedza līmeni, kas ir 5 reizes augstāks par normas augšējo robežu.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Latvian: Retāk (var skart 1 no 100 cilvēkiem):
Portuguese: Não tome mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico.
Latvian: Ja esat lietojis DUTREBIS vairāk nekā noteikts Nepārsniedziet ārsta ieteikto tablešu daudzumu.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lamivudina e 300 mg de raltegravir (sob a forma de potássio).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lamivudīna un 300 mg raltegravīra (kālija sāls veidā).
Portuguese: O tratamento com DUTREBIS deve ser suspenso imediatamente se surgirem sinais clínicos, sintomas ou anomalias laboratoriais sugestivas de
Latvian: Ja rodas klīniskas pazīmes, simptomi vai laboratoriskas anomālijas, kas liecina par pankreatītu, ārstēšana ar DUTREBIS nekavējoties
Portuguese: DUTREBIS não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade ou em doentes com peso inferior a 30 kg uma vez que a determinação da posologia nesta população de doentes é realizada com base no peso (ver secções 5.2).
Latvian: DUTREBIS nav ieteicams lietot bērniem līdz sešu gadu vecumam vai pacientiem ar ķermeņa masu < 30 kg, jo šajā pacientu populācijā devas jānosaka atkarībā no ķermeņa masas (skatīt
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de DUTREBIS com antiácidos que contenham alumínio e/ou magnésio.
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar alumīniju un/vai magniju saturošajiem antacīdajiem līdzekļiem nav ieteicama.
Portuguese: • respiração profunda, rápida e difícil, sonolência, insensibilidade ou fraqueza dos braços ou pernas, mal-estar ou sentir-se doente (náuseas ou vómitos), dores de estômago.
Latvian: • dziļa, strauja vai apgrūtināta elpošana, miegainības sajūta, roku vai kāju nejutīgums vai vājums,
Portuguese: • aumento do apetite; diabetes; aumento dos níveis de açúcar no sangue; sede excessiva;
Latvian: • palielināta ēstgriba, cukura diabēts, augsts cukura līmenis asinīs, pārmērīga slāpju sajūta, ļoti izteikta ķermeņa masas samazināšanās, neparasta tauku pārsadale ķermenī;
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Dutrebis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Dutrebis.
Portuguese: Considera-se que a eficácia e a segurança são as mesmas para as duas substâncias ativas individuais, que se encontram bem caracterizadas e não geram preocupações específicas.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka efektivitāte un drošums ir tādi paši kā divām atsevišķi lietotām aktīvajām vielām, ka ir labi aprakstīti un neizraisa lielas bažas.
Portuguese: Outras informações sobre o Dutrebis
Latvian: Cita informācija par Dutrebis
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Dutrebis podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Dutrebis EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a proporção de doentes com uma redução dos níveis de vírus no sangue (carga viral) para menos de 50 cópias de ARN do VIH por ml, que correspondeu a 68,8%.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaita proporcija, kurai samazinājās vīrusa līmenis asinīs (vīrusu slodze) līdz mazāk nekā 50 HIV RNS kopijām uz ml, kas bija 68,8 %.
Portuguese: É utilizado em associação com outros medicamentos para o VIH e pode ser utilizado em doentes a partir dos 6 anos de idade e com peso igual ou superior a 30 kg.
Latvian: Tās lieto kopā ar citām HIV zālēm un var lietot pacientiem no 6 gadu vecuma, kuriem svars ir vismaz 30 kg.
Portuguese: O Dutrebis diminui o nível de VIH no sangue, mantendo-o baixo.
Latvian: Dutrebis samazina HIV vīrusa daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Dutrebis.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Dutrebis lietošanu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Dutrebis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Dutrebis lietošanu?
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode suspender os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Latvian: Tās neārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību vai mazināt jau pastāvošās.
Portuguese: O Dutrebis é um medicamento utilizado no tratamento de doentes infetados com o vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Latvian: Dutrebis ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa 1. tipu (HIV-1), tas ir vīruss, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Portuguese: Considerando que a lamivudina e o raltegravir já se encontram aprovados individualmente para o tratamento da infeção pelo VIH, a empresa apresentou dados de estudos fornecidos para a aprovação desses medicamentos, incluindo um estudo com 160 doentes que receberam o raltegravir com a lamivudina (além de um outro medicamento para o VIH, o tenofovir) por um total de 240 semanas.
Latvian: Tā kā lamivudīns un raltegravīrs jau ir atsevišķi apstiprināti HIV infekcijas ārstēšanai, uzņēmums iesniedza datus no pētījumiem, kurus izmantoja šo zāļu apstiprināšanai, tostarp pētījumu ar 160 pacientiem, kuri kopumā 240 nedēļas saņēma raltegravīru un lamivudīnu (kopā ar citām HIV zālēm, tenofovīru).
Portuguese: Em 26 de março de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dutrebis.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 26. martā izsniedza Dutrebis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Dutrebis são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Dutrebis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Portuguese: O Dutrebis está disponível na forma de comprimidos que contêm 150 mg de lamivudina e 300 mg de raltegravir, com uma dose recomendada de um comprimido duas vezes por dia.
Latvian: Dutrebis ir pieejams kā tabletes, kas satur 150 mg lamivudīna un 300 mg raltegravīra, un ieteicamā deva ir viena tablete divas reizes dienā.
Portuguese: O Dutrebis contém as substâncias ativas lamivudina e raltegravir e destina-se apenas a ser utilizado em doentes cuja infeção não é resistente a estes medicamentos ou a determinados medicamentos
Latvian: Dutrebis satur aktīvās vielas lamivudīnu un raltegravīru, un to lieto tikai pacientiem, kuru infekcija nav rezistenta pret šīm zālēm vai noteiktām saistītām pretvīrusu zālēm.
Portuguese: Bloqueia uma enzima chamada integrase, a qual é necessária para a subsequente etapa de replicação viral.
Latvian: Tas bloķē enzīmu, ko dēvē par integrāzi, kas nepieciešams vīrusa replikācijas secīgam posmam.
Portuguese: Por que foi aprovado o Dutrebis?
Latvian: Kāpēc Dutrebis tika apstiprinātas?
Portuguese: O Dutrebis só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve apenas ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de infeções por VIH.
Latvian: Dutrebis var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānozīmē ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.