FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij sommige patiënten kon de onderdrukking van het virus-RNA niet in stand worden gehouden; vaak bleef het aantal CD4-cellen echter wel boven het niveau van voor de behandeling.
Estonian: Mõnedel patsientidel vähenes viiruse RNA taseme supressioon, kuid CD4 rakkude arv püsis sageli ravieelsest tasemest kõrgemal.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Estonian: Sage (esineb vähem kui 1 inimesel 10-st):
Dutch: • auto-immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) kunnen ook optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Estonian: • autoimmuunhäired - (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Dutch: De aanbevolen dosering CRIXIVAN is:
Estonian: Soovitatav CRIXIVANi annus on:
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen, waaronder kruidenmiddelen.
Estonian: Kaasa arvatud ilma retseptita ostetud, sh taimseid ravimeid.
Dutch: Amprenavir AUC: ↑ 90 % Indinavir: ↔
Estonian: Amprenaviiri AUC: ↑ 90% Indinaviir: ↔
Dutch: CRIXIVAN helpt om:
Estonian: CRIXIVAN aitab:
Dutch: De maximale niet-letale orale dosis indinavir was minstens 5000 mg/kg bij ratten en muizen, de hoogst onderzochte dosis in de acute toxiciteitsstudies.
Estonian: Indinaviiri maksimaalne suukaudne mitteletaalne annus oli rottidel ja hiirtel vähemalt 5000 mg/kg, mis oli ka kõrgeim annus, mida testiti ägeda toksilisuse uuringutes.
Dutch: Pravastatine, fluvastatine
Estonian: Pravastatiin, fluvastatiin
Dutch: Twee klinische onderzoeken bij 41 kinderen (leeftijd 4 tot 15 jaar) zijn opgezet om de veiligheid, antiretrovirale werkzaamheid en farmacokinetiek van indinavir in combinatie met stavudine en lamivudine te karakteriseren.
Estonian: Kahe kliinilise uuringu, milles osaleb 41 last vanuses 4...15 aastat, eesmärk on hinnata indinaviiri ohutust, retroviirusevastast efektiivsust ja farmakokineetikat selle kasutamisel kombinatsioonis stavudiini ja lamivudiiniga.
Dutch: Het droogmiddel niet innemen.
Estonian: Kuivatusainet ei tohi alla neelata.
Dutch: Het droogmiddel niet uit het flesje verwijderen.
Estonian: Kuivatusaine pakikest ei tohi pudelist välja võtta.
Dutch: In overal ter wereld uitgevoerd gecontroleerd klinisch onderzoek werd indinavir alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zidovudine, didanosine, stavudine en/of lamivudine) toegediend aan ongeveer 2000 patiënten, overwegend volwassen blanke mannen (15 % vrouwen).
Estonian: Ülemaailmselt läbi viidud kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes manustati indinaviiri monoteraapiana või koos teiste retroviirusevastaste preparaatidega (zidovudiin, didanosiin, stavudiin ja/või lamivudiin) umbes 2000 patsiendile, kellest enamus olid valge nahavärviga täiskasvanud mehed (naisi 15%).
Dutch: Wat is CRIXIVAN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on CRIXIVAN ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Het is niet bekend of indinavir door peritoneale dialyse of hemodialyse gedialyseerd kan worden.
Estonian: Ei ole teada, kas indinaviir on organismist eemaldatav peritoneaal- või hemodialüüsi abil.
Dutch: Voor informatie over voeding of het effect van voedsel op de absorptie van indinavir (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Estonian: Toidu ja toitumise mõju indinaviiri imendumisele (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Dutch: en ‘Gebruik CRIXIVAN of ritonavir niet' in rubriek 2 voor een belangrijke lijst met geneesmiddelen die u niet met CRIXIVAN mag combineren.
Estonian: Palun vt ülalpool lõigust 2 "Ärge võtke CRIXIVANi" ja "ärge võtke ei CRIXIVANi ega ritonaviiri" olulist nimekirja ravimitest, mida ei tohi CRIXIVANiga koos kasutada.
Dutch: Volgens een intent-to-treatanalyse had 65 % van de patiënten een hiv-RNA < 400 kopieën/ml en 50 % had een viral load < 50 kopieën/ml; volgens on-treatment-analyse had 96 % van de patiënten een hiv-RNA < 400 kopieën/ml en 74 % had een viral load < 50 kopieën/ml.
Estonian: Ravikavatsuse alusel teostatud analüüsi järgi oli 65% patsientidest HIV RNA <400 koopiat/ml ja 50% oli viiruse hulk <50 koopiat/ml; raviaegse analüüsi järgi oli 96% patsientidest HIV RNA <400 koopiat/ml ja 74% oli viiruse hulk <50 koopiat/ml.
Dutch: Ongeboost indinavir heeft geen significant effect op de AUC van methadon (zie tabel 1 hierboven).
Estonian: Potentseerimata indinaviiril puudub märkimisväärne toime metadooni AUC-le (vt tabel 1 eespool).
Dutch: Als indinavir met een calorie-, vet-, en eiwitrijke maaltijd werd toegediend, was de absorptie afgevlakt en verminderd, met een verkleining van de AUC met ongeveer 80 % en een verlaging van de Cmax met 86 %.
Estonian: Indinaviiri manustamisel koos suure kalorsusega, rasvase ja valgurohke toiduga oli tagajärjeks imendumise vähenemine ja aeglustumine, millega kaasnes ligikaudu 80% AUC ja 86% Cmax vähenemine.
Dutch: De renale klaring (116 ml/min) van indinavir is in het klinisch doseringsbereik niet afhankelijk van de concentratie.
Estonian: Indinaviiri renaalne kliirens (116 ml/min) sõltub kontsentratsioonist kõigi kliiniliste annuste puhul.
Dutch: • tacrolimus, ciclosporine - hoofdzakelijk gebruikt na orgaantransplantaties
Estonian: • takroliimus, tsüklosporiin - kasutatakse peamiselt pärast organi siirdamist;
Dutch: Indinavir en gebufferd didanosine moeten met een tussenpoos van minstens één uur op de lege maag worden toegediend.
Estonian: Indinaviiri ja didanosiini puhvrit sisaldavaid ravimvorme tuleb manustada vähemalt ühetunnise vahega ja tühja kõhuga.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd van indinavir nam tot ongeveer 2,8 uur toe.
Estonian: Indinaviiri poolväärtusaeg pikenes umbes 2,8 tunnini.
Dutch: Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn niet onderzocht; daarom kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan (zie rubriek 4.4).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente ei ole uuritud, mistõttu ei saa annustamise kohta soovitusi anda (vt lõik 4.4).
Dutch: Tussen indinavir en ritonavir werd volledige kruisresistentie waargenomen; de kruisresistentie met saquinavir verschilde echter van isolaat tot isolaat.
Estonian: Täielikku ristresistentsust täheldati indinaviiri ja ritonaviiri vahel; sakvinaviiri ristresistentsus oli erinevate isolaatide puhul erinev.
Dutch: CALCIUMANTAGONISTEN Dihydropyridine: bijv. felodipine, nifedipine, nicardipine
Estonian: KALTSIUMIKANALI BLOKAATORID Dihüdropüridiin: nt felodipiin, nifedipiin, nikardipiin
Dutch: Mogelijk moet de dosis warfarine worden aangepast.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda varfariini annuse kohandamine.
Dutch: • leverproblemen - mensen met ‘chronische hepatitis B of C' of ‘cirrose' die worden behandeld met ‘antiretrovirale' middelen, hebben met dit geneesmiddel een grotere kans op ernstige en mogelijk fatale leverbijwerkingen.
Estonian: • maksahäired - kroonilise B- või C-hepatiidiga või tsirroosiga inimestel, keda ravitakse retroviiruse vastaste ravimitega, on suurem tõenäosus tõsiste ja võimalik, et surmaga lõppevate kõrvaltoimete tekkeks selle ravimiga.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld sinds het geneesmiddel wordt gebruikt.
Estonian: Selle ravimi kasutamisest alates on teatatud ka järgmistest kõrvaltoimetest.
Dutch: PDE5-REMMERS Sildenafil, tadalafil
Estonian: PDE5 INHIBIITOR Sildenafiil, tadalafiil
Dutch: CRIXIVAN, 800 mg om de 8 uur + zidovudine 200 mg om de 8 uur en lamivudine 150 mg tweemaal daags).
Estonian: CRIXIVANi 800 mg iga kaheksa tunni tagant+ zidovudiini 200 mg iga kaheksa tunni tagant+ lamivudiini 150 mg kaks korda päevas).
Dutch: Er zijn geen gegevens over het doordringen van indinavir in het centraal zenuwstelsel bij mensen.
Estonian: Puuduvad andmed indinaviiri tungimisest inimese kesknärvisüsteemi.
Dutch: In enkele gevallen is de nefrolithiase gepaard gegaan met nierinsufficiëntie of acuut nierfalen; in de meeste van deze gevallen waren de nierinsufficiëntie en het acute nierfalen reversibel.
Estonian: Mõnel juhul on neerukivitõbe seostatud neerupuudulikkuse või ägeda neerupuudulikkuse tekkega; enamikel juhtudel on need olnud pöörduva iseloomuga.
Dutch: Ritonavir drank moet niet gelijktijdig met amprenavir drank aan kinderen worden toegediend vanwege de kans op toxiciteit door de hulpstoffen in de twee toedieningsvormen.
Estonian: Lastele ei tohi manustada ritonaviiri suukaudset lahust koos amprenaviiri suukaudse lahusega, kuna esineb kahes preparaadis sisalduvatest abiainetest tingitud toksilisuse oht.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend*
Estonian: Immuunsüsteemi häired teadmata * anafülaktilised reaktsioonid
Dutch: Zo kon een enkele of tweevoudige substitutie nooit meetbare (> viervoudige) resistentie tegen indinavir opwekken, en de mate van resistentie hing af van de wijze waarop de meervoudige substituties gecombineerd waren.
Estonian: Näiteks ühe või paari muutuse tulemusel märkimisväärset (enam kui neljakordset) resistentsust indinaviirile ei tekkinud ning resistentsuse määr on sõltuv kombinatsioonist rohkete muutuste korral.
Dutch: • venlafaxine, trazodon - gebruikt bij depressie
Estonian: • venlafaksiin, trasodoon - kasutatakse depressiooni korral;
Dutch: Lactose Dit geneesmiddel bevat per dosis van 800 mg (de maximale enkele dosis) 299,2 mg lactose.
Estonian: Selle ravimpreparaadi iga 800 mg annus (maksimaalne üksik annus) sisaldab 299,2 mg laktoosi.
Dutch: De resistentie hing samen met de cumulatie van mutaties in het virusgenoom wat leidde tot de expressie van aminozuursubstituties in het virale protease.
Estonian: Resistentsus korreleerus viiruse genoomi mutatsioonide kumuleerumisega, mille tulemuseks oli viiruse proteaasi aminohapete asendamine.
Dutch: • nierproblemen zoals nierontsteking, verslechtering of verlies van de nierfunctie
Estonian: • neeruhäired, nagu nt neerupõletik, neerutalitluse halvenemine või puudumine;
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening niet aanbevolen.
Estonian: Seetõttu koosmanustamine ei ole soovitatav.
Dutch: De gemiddelde uitscheiding in de urine van onveranderd geneesmiddel na een eenmalige dosis op de nuchtere maag was na een dosis van 700 mg 10,4 %, en na een dosis van 1000 mg 12,0 %.
Estonian: Tühja kõhuga manustamisel eritus ravim neerude kaudu ühekordse 700 mg annuse järgselt keskmiselt 10,4% ulatuses ja 1000 mg annuse järgselt keskmiselt 12,0% ulatuses.
Dutch: Overwogen moet worden de dosis midazolam aan te passen, vooral als er meer dan een eenmalige dosis midazolam wordt toegediend.
Estonian: Kaaluda tuleb midasolaami annuse korrigeerimist, eriti kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.
Dutch: Als u een bloeding opmerkt of als u zich zwak voelt, neem dan direct contact op met uw arts.
Estonian: Kui teil tekib verejooks või kui te tunnete nõrkust, siis pidage oma arstiga kohe nõu;
Dutch: • amlodipine, felodipine, nifedipine, nicardipine, digoxine, diltiazem - gebruikt bij hoge bloeddruk en bepaalde hartproblemen
Estonian: • amlodipiin, felodipiin, nifedipiin, nikardipiin, digoksiin, diltiaseem - kasutatakse kõrge vererõhu ja mõnede südamehäirete korral;
Dutch: • gevoelloosheid in de mond
Estonian: • tuimuse tunne suus;
Dutch: • theofylline - gebruikt bij astma
Estonian: • teofülliin - kasutatakse astma korral;
Dutch: Een specifieke dosisaanbeveling kan niet worden gegeven.
Estonian: Spetsiifilised annustamissoovitused puuduvad.
Dutch: De interactie van indinavir of indinavir/ritonavir met pravastatine of fluvastatine is niet bekend (zie rubriek 4.5).
Estonian: Indinaviiri või indinaviiri/ritonaviiri koostoimed pravastatiini või fluvastatiiniga ei ole teada (vt lõik 4.5).
Dutch: Van de patiënten die op monotherapie met indinavir 800 mg q8h een rebound van het viraal RNA doormaakten, werden er bij de meesten op slechts drie van die posities substituties waargenomen: V82 (tot A of F), M46 (tot I of L) en L10 (tot I of R).
Estonian: Enamikul viirusliku RNA taastõusuga patsientidest, kes said 800 mg indinaviiri iga 8 tunni järel monoteraapiana, olid muutused ainult kolmes positsioonis: V82 (A või F-le), M46 (I või L-le) ja L10 (I või R-le).
Dutch: Concentraties R-warfarine kunnen lager zijn met een verminderd stollingsremmend effect als gevolg van inductie van CYP1A2 en CYP2C9 door ritonavir.
Estonian: R-varfariini sisaldus võib väheneda, mis viib verehüübimist takistava toime vähenemiseni CYP1A2 ja CYP2C9 indutseerimise tõttu ritonaviiri toimel.
Dutch: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - gebruikt bij impotentie
Estonian: • sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil - kasutatakse impotentsuse korral;
Dutch: Bij alle patiënten bleef de viral load 48 weken lang < 200 kopieën/ml.
Estonian: Kõikidel patsientidel püsis viiruse hulk 48 nädala jooksul alla 200 koopia/ml.
Dutch: In een gepubliceerd onderzoek werden 20 met hiv geïnfecteerde patiënten met een niet-detecteerbare viral load (< 200 kopieën/ml) die om de 8 uur indinavir 800 mg kregen, in een open, gekruiste opzet geswitcht naar indinavir/ritonavir 400/100 mg om de twaalf uur.
Estonian: Ühes avaldatud uuringus viidi 20 HIV-infektsiooniga patsienti, kellel ei olnud viiruse hulk plasmas määratav (<200 koopiat/ml) ning kes said 800 mg indinaviiri iga 8 tunni järel, üle avatud ristuva ülesehitusega rühma, kus nad said indinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg iga 12 tunni järel.
Dutch: Veel substituties in de aminozuurprotease die samen bleken te hangen met resistentie tegen ritonavir en saquinavir hingen ook samen met resistentie tegen indinavir.
Estonian: Paljud proteaasi aminohapete asendused olid seotud resistentsusega ritonaviiri ja sakvinaviiri ning samuti indinaviiri suhtes.
Dutch: Acute hemolytische anemie
Estonian: Äge hemolüütiline aneemia
Dutch: Van rifampicine, een krachtige CYP3A4-inductor, is een afname van 92 % van indinavir AUC aangetoond, wat kan leiden tot virologisch falen en ontwikkeling van resistentie.
Estonian: Rifampitsiin on tugev CYP3A4 indutseerija ja põhjustab indinaviiri AUC 92% vähenemist, mis võib viia viroloogilise ravivastuse kadumise ja resistentsuse tekkimiseni.
Dutch: CRIXIVAN bevat een stof met de naam indinavir.
Estonian: Mis ravim on CRIXIVAN CRIXIVAN sisaldab raviainet nimega indinaviir.
Dutch: Het risico dat u botproblemen krijgt, is hoger als u: alcohol drinkt een hoge ‘body mass index' (BMI) heeft een zeer zwak immuunsysteem heeft tegelijk met CRIXIVAN ook corticosteroïden heeft gebruikt al lang antiretrovirale combinatietherapie gebruikt.
Estonian: Oht, et teil tekivad luukoehäired on suurem, kui: - te tarvitate alkoholi; - teil on kõrge kehamassiindeks; - teie immuunsüsteem on väga nõrk; - te olete võtnud kortikosteroide samal ajal CRIXIVANiga; - te saate kombineeritud retroviiruse vastast ravi pikka aega;
Dutch: • atorvastatine, rosuvastatine, pravastatine, fluvastatine - gebruikt om cholesterol te verlagen
Estonian: • atorvastatiin, rosuvastatiin, pravastatiin, fluvastatiin - kasutatakse kolesterooli alandamiseks;
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nederland
Estonian: Tootja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holland
Dutch: In een vergelijkend onderzoek bood combinatietherapie met nucleosideanalogen (tripletherapie met zidovudine plus didanosine) bescherming tegen de selectie van virus dat ten minste één aminozuursubstitutie, geassocieerd met resistentie, uitdrukt tegen zowel indinavir (van 13/24 tot 2/20 in behandelingsweek 24) als de nucleosideanalogen (van 10/16 tot 0/20 in behandelingsweek 24).
Estonian: Ühes võrdlevas uuringus näitas kombineeritud ravi nukleosiidi analoogidega (kombinatsioonis lisati zidovudiin ja didanosiin) kaitset viiruse selektsiooni vastu, mis väljendus vähemalt ühe resistentsusega seotud aminohappe supressioonis nii indinaviiril (13/24-st 2/20-ni 24. ravinädalal) kui ka nukleosiidi analoogidel (10/16-st 0/20-ni 24. ravinädalal).
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke capsule 200 mg bevat 74,8 mg lactose.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks 200 mg kapsel sisaldab 74,8 mg laktoosi.
Dutch: Concentraties ciclosporine A (CsA) nemen bij patiënten die PI's, waaronder indinavir, gebruiken, sterk toe.
Estonian: Tsüklosporiin A (CsA) sisaldus suureneb märkimisväärselt patsientidel, kes saavad proteaasi inhibiitoreid, sealhulgas indinaviiri.
Dutch: • fexofenadine, loratadine - antihistaminica bij hooikoorts en andere allergische aandoeningen
Estonian: • feksofenadiin, loratidiin - antihistamiinid, mida kasutatakse heinapalaviku ja teiste allergiliste haigustunnuste korral;
Dutch: In dit openlabel, niet-gerandomiseerd onderzoek met één arm werden patiënten behandeld met stavudine en lamivudine plus indinavir/ritonavir 400/100 mg om de 12 uur.
Estonian: Selles avatud mitterandomiseeritud ühe rühmaga uuringus said patsiendid raviks stavudiini ja lamivudiini pluss indinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg iga 12 tunni järel.
Dutch: Patiënten met een eerder bestaande leverfunctiestoornis waaronder chronische actieve hepatitis hebben een verhoogde frequentie van leverfunctiestoornissen tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten volgens de gangbare praktijk worden gecontroleerd.
Estonian: Maksahaigusega (sh krooniline aktiivne hepatiit) patsientidel on kombineeritud retroviirusevastase ravi ajal suurenenud maksafunktsiooni häirete esinemissagedus ning neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Dutch: • donkerder worden van de huidkleur
Estonian: • naha värvuse tumenemine;
Dutch: Bij patiënten met ernstige asymptomatische leukocyturie (> 100 cellen/high power field) zijn gevallen van interstitiële nefritis met medullaire calcificatie en corticale atrofie waargenomen.
Estonian: Asümptomaatilise raske leukotsütuuriaga (>100 raku/suure suurenduse vaateväljas) patsientidel on täheldatud medullaarse kaltsifikatsiooni ja kortikaalse atroofiaga interstitsiaalse nefriidi juhtusid.
Dutch: Bij patiënten met onderliggend leverlijden is bij behandeling met indinavir een verhoogde incidentie van nefrolithiase waargenomen.
Estonian: Maksahaigusega patsientidel on indinaviir-ravi ajal täheldatud neerukivitõve esinemissageduse suurenemist.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke capsule 400 mg bevat 149,6 mg lactose.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks 400 mg kapsel sisaldab 149,6 mg laktoosi.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn watervrije lactose, magnesiumstearaat, gelatine en titaandioxide (E 171).
Estonian: • Teised koostisosad on veevaba laktoos, magneesiumstearaat, želatiin ja titaandioksiid (E 171).
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek4.4).
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Dutch: Over het algemeen echter leidde de co-expressie van grotere aantallen substituties op de genoemde elf posities tot een hogere mate van resistentie.
Estonian: Tugevam resistentsus tekib üldiselt suurema arvu samaaegsete muutuste tulemusena eeltoodud üheteistkümnes positsioonis.
Dutch: In week 4 was de Cmin van indinavir 500 ng/ml met aanzienlijke variabiliteit in de dalwaarden (bereik 5 tot 8100 ng/ml).
Estonian: Neljandal nädalal oli indinaviiri Cmin 500 ng/ml väärtuste olulise varieeruvusega (vahemikus 5...8100 ng/ml).
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is indinavir.
Estonian: • Toimeaine on indinaviir.
Dutch: • ernstige huidreacties
Estonian: • tõsised nahareaktsioonid;
Dutch: Dit globale veiligheidsprofiel bleef bij 107 patiënten die tot 48 weken werden behandeld met CRIXIVAN alleen of in combinatie met NRTI('s), min of meer gelijk.
Estonian: Üldine ohutusprofiil jäi samaks ka 107 patsiendil, keda raviti CRIXIVANiga monoteraapiana või kombinatsioonis kuni 48 nädala jooksul.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Estonian: Müügiloa hoidja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die inductoren zijn van CYP3A4, zoals carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne kan de plasmaconcentraties indinavir verlagen.
Estonian: CYP3A4 indutseerivate ravimite (nt karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin) samaaegsel manustamisel võib väheneda indinaviiri plasmakontsentratsioon.
Dutch: Voor sildenafil en tadalafil zelfde aanbevelingen als voor indinavir zonder boosting met ritonavir (zie tabel 1).
Estonian: Sildenafiili ja tadalafiili puhul kehtivad samad soovitused nagu indinaviiri kasutamisel ilma ritonaviirita (vt tabel 1).
Dutch: Volgens de intent-to-treat- en de on-treatmentanalyses was het deel van de patiënten met een hiv-RNA < 50 kopieën/ml in week 96 68,8 % respectievelijk 88,7 %.
Estonian: Ravikavatsuse ja ravi analüüsi alusel oli 96. nädalal HIV RNA <50 koopiat/ml vastavalt 68,8% ja 88,7% patsientidest.
Dutch: Hyperbilirubinemie trad vaker op bij doses die hoger waren dan 2,4 g/dag versus doses lager dan 2,4 g/dag.
Estonian: Hüperbilirubineemiat esines sagedamini juhtudel, kus ravimi annus ületas 2,4 g päevas.
Dutch: Indinavir AUC: ↓ 28 % Nevirapine: ↔ (CYP3A-inductie)
Estonian: Indinaviiri AUC:  28% Nevirapiin:  (CYP3A indutseerimine)
Dutch: Indinavir mag niet samen met ritonavir worden gegeven aan patiënten met een gedecompenseerde leveraandoening omdat ritonavir voornamelijk door de lever wordt gemetaboliseerd en uitgescheiden (zie rubriek 4.4).
Estonian: Indinaviiri ei tohi koos ritonaviiriga manustada patsientidele, kellel on kompenseerimata maksahaigus, sest ritonaviir metaboliseerub ja elimineeritakse peamiselt maksa kaudu (vt lõik 4.4).
Dutch: In klinisch onderzoek bij kinderen (≥ 3 jaar), was het bijwerkingenprofiel over het algemeen gelijk aan dat voor volwassen patiënten met uitzondering van een hogere frequentie van nefrolithiase van 29 % (20/70) bij kinderen die met CRIXIVAN werden behandeld.
Estonian: 3-aastastel ja vanematel lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes oli kõrvaltoimete esinemissagedus sarnane täiskasvanutega, välja arvatud neerukivitõbi, mida esines 29% lastest (20/70), kes said CRIXIVANi.
Dutch: Hier moet worden opgemerkt dat de afname van de onderdrukking van het virus-RNA vaker gezien werd als de behandeling met indinavir werd ingesteld met doseringen die lager waren dan de aanbevolen orale dosering van 2,4 g per dag.
Estonian: Tuleb märkida, et viiruse RNA taseme supressioon vähenes sagedamini juhul, kui CRIXIVAN-ravi alustati soovitatavast (2,4 g päevas) väiksemate annustega.
Dutch: ANTICOAGULANTIA Warfarine
Estonian: ANTIKOAGULANT Varfariin
Dutch: Bij muizen werd geen carcinogeniciteit waargenomen bij de maximaal verdragen dosis, die overeenkwam met een systemische blootstelling die ongeveer twee- tot driemaal hoger was dan de klinische blootstelling.
Estonian: Kartsinogeensust ei ilmnenud, kui hiirtele manustati maksimaalne talutav annus, mis oli umbes 2...3 korda suurem terapeutilisest annusest.
Dutch: Uit analyse van plasma- en urinemonsters van personen die indinavir kregen, bleek dat de metabolieten van indinavir weinig remmende werking op proteïnase hadden.
Estonian: Indinaviiriga ravitud haigete plasma- ja uriinianalüüsidest on ilmnenud, et metaboliitide osa indinaviiri üldises in vivo proteaasi inhibeerivas toimes on väike.
Dutch: Moeders moeten de instructie krijgen de borstvoeding tijdens de behandeling te staken.
Estonian: Seega tuleb ravi ajal rinnaga toitmine lõpetada.
Dutch: Voorlopige klinische gegevens maken aannemelijk dat CRIXIVAN 400 mg in combinatie met ritonavir 100 mg, beide oraal 2 dd toegediend, een alternatief behandelingsschema kunnen zijn (zie rubriek 5.2).
Estonian: Esialgsed kliinilised andmed näitavad, et CRIXIVAN 400 mg kombinatsioonis 100 mg ritonaviiriga (mõlemat manustatakse suu kaudu kaks korda päevas) võib olla alternatiivne annustamisskeem (vt lõik 5.2).
Dutch: • Om overdracht van hiv op hun baby te voorkomen, wordt aanbevolen dat met hiv geïnfecteerde vrouwen geen borstvoeding geven.
Estonian: • Soovitatav on HIV-nakatunud naistel lapsi rinnaga mitte toita.