FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu vă injectaţi singur medicamentul decât dacă aţi fost instruit în acest sens şi înţelegeţi procedura.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu sjálf/ur nema þú hafir fengið þjálfun til þess og skiljir ferlið.
Romanian: Dozele pot varia pentru fiecare persoană în parte şi medicul dumneavoastră va prescrie întotdeauna doza eficace minimă pe baza nevoilor dumneavoastră specifice.
Icelandic: Skammtar eru mismunandi eftir einstaklingum og læknirinn mun ávallt ávísa minnsta árangursríka skammti byggt á þínum sérstöku þörfum.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii mici cu vârsta sub 2 ani.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa ungbörnum yngri en 2 ára.
Romanian: Dacă aveţi greutate de peste 40 kg trebuie utilizate două flacoane.
Icelandic: Ef þú ert þyngri en 40 kg þarf að nota tvö hettuglös.
Romanian: Este important să administraţi fiecare doză la ora programată.
Icelandic: Mikilvægt er að nota hvern skammt á ákveðnum tíma.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Icelandic: Hvítur eða nánast hvítur stofn.
Romanian: Niciuna sau -0,5 mg (toţi pacienţii)
Icelandic: Engin eða -0,5 mg (allir sjúklingar)
Romanian: Data primei autorizări: 5 august 2013
Icelandic: 5. ágúst 2013
Romanian: La pacienţii vârstnici sau supraponderali pot fi necesare doze mai mici.
Icelandic: Hjá eldri eða of þungum sjúklingum getur þurft að nota minni skammta.
Romanian: *produsă pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant
Icelandic: *framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA tækni
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că nu este amestecat corespunzător.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef í ljós kemur að ekki er hægt að blanda það rétt.
Romanian: Efectele s-au menţinut pe parcursul perioadei de urmărire cu durata de 6 luni.
Icelandic: Áhrifin héldust í 6 mánaða eftirfylgnitímabili.
Romanian: În mod deosebit, informaţi-vă medicul dacă luaţi sau aţi luat recent oricare din următoarele medicamente:
Icelandic: Láttu lækninn einkum vita ef þú tekur eða hefur nýlega tekið einhver af eftirfarandi lyfjum.
Romanian: +1,5 mg (femei cu tratament estrogenic oral) +1,0 mg (toţi pacienţii)
Icelandic: +1,5 mg (kvenkyns sjúklingar á estrógeni til inntöku) +1,0 mg (allir aðrir sjúklingar)
Romanian: Dacă vă injectaţi singur medicamentul, vi se va arăta cum să pregătiţi şi să vă administraţi injecţia.
Icelandic: Ef þú sprautar lyfinu sjálf/ur verður þér sýnt hvernig skal undirbúa og gefa inndælinguna.
Romanian: Prezintă 191 resturi de aminoacizi şi o greutate moleculară de 22125 Dalton.
Icelandic: Það hefur 191 amínósýruleifar og mólþyngdina 22.125 dalton.
Romanian: Dacă aţi utilizat prea mult din acest medicament, concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră poate scădea iniţial şi poate deveni prea mică.
Icelandic: Ef þú hefur notað of mikið af lyfinu er mögulegt að blóðsykur þinn lækki fyrst í stað og verði of lágur.
Romanian: Acest lucru va ajuta la prevenirea infecţiei.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir sýkingu.
Romanian: Acest medicament este administrat o dată pe săptămână.
Icelandic: Þetta lyf er notað einu sinni í viku.
Romanian: 2 mg (6 UI)
Icelandic: 2 mg (6 a.e.)
Romanian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Coreea de Sud
Icelandic: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani)
Icelandic: Til notkunar fyrir börn og unglinga (2 til 18 ára)
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea cu următoarele frecvenţe:
Icelandic: Aukaverkanir kunna að koma fram af eftirfarandi tíðni:
Romanian: Câţiva pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor adverse la locul injectării, vezi pct. 4.8.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna viðbragða á stungustað, sjá kafla 4.8.
Romanian: Este indicat la copii şi adolescenţi pentru administrare pe termen lung.
Icelandic: Það er ætlað til langtímanotkunar fyrir börn og unglinga.
Romanian: Introduceţi acul pe toată lungimea în pliul cutanat, în unghi drept (90 grade), aşa cum se arată în figura 12.
Icelandic: Stinga skal nálinni allri inn í húðfellinguna við rétt horn (90 gráður) eins og sjá má á mynd 12.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, la aceşti pacienţi trebuie efectuată consiliere cu privire la riscuri.
Icelandic: Þessum sjúklingum skal veita ráðleggingar um áhættu áður en meðferð er hafin.
Romanian: Acest lucru este necesar pentru că medicul va opri tratamentul în cazul în care apare o tumoare.
Icelandic: Þetta er vegna þess að læknirinn mun stöðva meðferðina ef vart verður við æxli.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă administrarea unei doze iniţiale mai reduse.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn ákveði minni upphafsskammt.
Romanian: Probele trebuie recoltate la 4 zile după administrarea dozei anterioare (Ziua 4).
Icelandic: Taka skal sýni 4 dögum eftir fyrri skammt (á fjórða degi).
Romanian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Germania
Icelandic: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Þýskaland
Romanian: Dacă funcţia tiroidiană nu este adecvată, este posibil ca acest medicament să nu acţioneze aşa cum ar trebui.
Icelandic: Ef skjaldkirtillinn virkar ekki rétt er ekki víst að lyfið virki sem skyldi.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ BioPartners GmbH
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA BioPartners GmbH
Romanian: Cu debut în copilărie:
Icelandic: Upphaf sjúkdóms í æsku:
Romanian: Pentru adulţi somatropină
Icelandic: Fyrir fullorðna sómatrópín
Romanian: La femeile cărora li se administrează estrogeni orali, poate fi necesară o doză mai mare de somatropină pentru a atinge obiectivul terapeutic, vezi pct. 4.2.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er hugsanlega þörf á stærri sömmtum af sómatrópíni til þess að ná meðferðarmarkmiði, sjá kafla 4.2.
Romanian: Nu atingeţi acul sau nu lăsaţi-l să vină în contact cu nicio suprafaţă înaintea injectării.
Icelandic: Ekki má snerta nálina eða láta hana komast í snertingu við neitt fyrir inndælingu.
Romanian: Somatropin Biopartners nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Icelandic: Somatropin Biopartners skal ekki nota fyrir ungbörn yngri en 2 ára.
Romanian: Dacă alăptaţi, utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră indică faptul că acest lucru este absolut necesar.
Icelandic: Við brjóstagjöf skal aðeins nota þetta lyf ef læknirinn segir að það sé bráðnauðsynlegt.
Romanian: * Fiecare flacon conţine o supraumplere cu pulbere de somatropină pentru a permite extragerea cantităţii de somatropină necesare în momentul reconstituirii (vezi pct. 6.6).
Icelandic: * Hvert hettuglas er fullt af sómatrópín stofni til þess að hægt sé að draga upp nauðsynlegt magn af sómatrópíni við blöndun (sjá kafla 6.6).
Romanian: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Icelandic: Sími: +49 (0) 7121 948 7756 Bréfasími: +49 (0) 7121 346 255 Netfang: info@biopartners.de
Romanian: Somatropina din acest medicament este sintetizată în levuri (Saccharomyces cerevisiae).
Icelandic: Sómatrópín í þessu lyfi er framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae).
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestora.
Icelandic: Ekki er vitað um klíníska þýðingu þessara upplýsinga.
Romanian: La unii pacienţi pot apărea anticorpi anti-rhGH.
Icelandic: Sumir sjúklingar kunna að mynda mótefni gegn rhGH.
Romanian: Supradozajul prelungit poate duce la creşterea anormală a urechilor, nasului, buzelor, limbii şi pomeţilor obrazului.
Icelandic: Langvarandi ofskömmtun getur valdið óeðlilega miklum vexti eyrna, nefs, vara, tungu og kinnbeina.
Romanian: D-72764 Reutlingen Germania
Icelandic: D-72764 Reutlingen Þýskaland
Romanian: Prin urmare poate fi necesară începerea sau ajustarea tratamentului de substituţie cu tiroxină.
Icelandic: Því þarf hugsanlega að hefja eða aðlaga uppbótarmeðferð með týroxíni.
Romanian: Cu excepţia reacţiilor adverse legate de locul injectării şi formării anticorpilor anti-rhGH, care au fost raportate mai frecvent la copii şi adolescenţi decât la adulţi, profilul de siguranţă al Somatropin Biopartners este similar la copii şi adolescenţi şi la adulţi.
Icelandic: Burtséð frá aukaverkunum tengdum stungustað og myndun mótefnis gegn rhGH sem oftar var tilkynnt um hjá börnum en hjá fullorðnum, eru öryggisupplýsingar um Somatropin Biopartners svipaðar hvað varðar börn og fullorðna.
Romanian: Acest lucru înseamnă că după preparare, suspensia este injectată cu un ac scurt în ţesutul gras al pielii.
Icelandic: Þetta táknar að eftir undirbúning er dreifunni sprautað með stuttri nál í fituvef.
Romanian: În cadrul unui studiu pivot efectuat la copii şi adolescenţi, răspunsurile în anticorpi anti-somatropină la două sau mai multe vizite consecutive s-au observat la 33% dintre pacienţi.
Icelandic: Í megin rannsókn á börnum komu fram mótefnasvörun gagnvart sómatrópíni í tveimur eða fleiri heimsóknum í röð hjá 33% sjúklinga.
Romanian: Somatropin Biopartners este administrat subcutanat, o dată pe săptămână.
Icelandic: Somatropin Biopartners er gefið undir húð einu sinni í viku.
Romanian: Doza săptămânală recomandată la copii (0,5 mg/kg şi săptămână) nu trebuie să fie depăşită deoarece există o experienţă limitată cu dozele mai mari la acest grup de pacienţi.
Icelandic: Ekki skal fara yfir ráðlagðan vikuskammt fyrir börn (þ.e. 0,5 mg/kg/viku) þar sem takmörkuð reynsla er af stærri skömmtum hjá þessum hópi sjúklinga.
Romanian: La iepuri şi maimuţe nu s-au observat reacţii adverse.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá kanínum og öpum.
Romanian: Doză (mg)
Icelandic: Skammtur (mg)
Romanian: Se impune prudenţă atunci cînd se administrează acest medicament la femeile care alăptează.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar þetta lyf er gefið konum með börn á brjósti.
Romanian: Volumul injecţiei (ml)
Icelandic: Inndælingarrúmmál (ml)
Romanian: Pentru femeile cărora li se administrează estrogeni pe cale orală, doza iniţială este de obicei de 3 mg, injectată o dată pe săptămână.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er upphafsskammturinn venjulega 3 mg til inndælingar einu sinni í viku.
Romanian: Dacă omiteţi o doză, adresaţi-vă medicului dumneavoastră care vă va ajuta să stabiliţi un nou orar de administrare a dozei.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal hafa samband við lækninn sem hjálpar til við að skipuleggja nýja skammtaáætlun.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va creşte treptat doza în funcţie de răspunsul individual la tratament şi de concentraţiile în sânge ale unui factor de creştere numit IGF-I.
Icelandic: Ef á þarf að halda eykur læknirinn skammtinn smám saman í samræmi við einstaklingsbundna svörun við meðferð og blóðgildi vaxtaþáttar sem nefnist IGF-I.
Romanian: Acest medicament este administrat prin injectare o dată pe săptămână.
Icelandic: Þetta lyf er gefið með inndælingu einu sinni í viku.
Romanian: Substanţa activă este somatropină.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er sómatrópín.
Romanian: Vă rugăm să vedeţi de asemenea ajustările necesare, descrise la punctul 2 „Alte medicamente şi Somatropin Biopartners".
Icelandic: Sjá einnig nauðsynlega aðlögun sem lýst er í kafla 2, ‘Notkun annarra lyfja samhliða Somatropin Biopartners'.
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat, suspensia trebuie reconstituită din nou prin rotire, imediat înaintea injectării.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust þarf að blanda því aftur með því að hringsnúa því rétt fyrir inndælingu.
Romanian: Studiile la animale efectuate cu alte formulări pe bază de somatropină au arătat reacţii adverse, dar datele non-clinice disponibile sunt considerate insuficiente pentru a trage concluzii ferme privind utilizarea la om (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á öðrum lyfjum sem innihalda sómatrópín hafa sýnt aukaverkanir en fyrirliggjandi forklínískar upplýsingar eru ekki taldar fullnægjandi til að draga ákveðnar ályktanir um notkun hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Romanian: Raportările suplimentare pe baza informaţiilor publicate pentru tratamentele cu hormon de creştere administrat zilnic sunt enumerate cu asterisc.
Icelandic: Aðrar skýrslur byggðar á birtum upplýsingum um daglegar vaxtarhormónsmeðferðir eru merktar með stjörnum.
Romanian: Dacă fluxul se opreşte sau se formează bule, loviţi uşor seringa cu degetele.
Icelandic: Ef flæðið stöðvast og loftbólur koma í ljós skal slá varlega í sprautuna með fingrunum.
Romanian: În general, 2 mg pe săptămână pentru toţi pacienţii, cu excepţia pacientelor cărora li se administrează tratament estrogenic la care doza trebuie să fie de 3 mg o dată pe săptămână.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 2 mg einu sinni í viku fyrir alla sjúklinga nema kvenkyns sjúklinga sem fá estrógenmeðferð til inntöku, en þær eiga að fá 3 mg einu sinni í viku.
Romanian: Doza va fi calculată de către medicul dumneavoastră după cum este descris mai jos.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn eins og lýst er hér á eftir.
Romanian: SDS al IGF-I
Icelandic: IGF-I SDS
Romanian: Atunci când DHC cu debut în copilărie persistă în adolescenţă, tratamentul trebuie continuat până când se atinge dezvoltarea somatică completă (de exemplu compoziţia organismului, masă osoasă).
Icelandic: Þegar vaxtarhormónsskortur sem hefst í æsku varir fram á unglingsár, skal halda meðferð áfram þar til fullum líkamsþroska er náð (t.d. líkamssamsetningu, beinmassa).
Romanian: Injectaţi medicamentul conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră, care vă va spune, de asemenea ce doză trebuie să utilizaţi şi cum să vă injectaţi doza cu flacoanele care vi s-au prescris.
Icelandic: Sprautið lyfinu samkvæmt fyrirmælum læknisins sem mun einnig taka fram hvaða skammt skuli nota og hvernig sprauta skuli skammtinum með hettuglösunum sem ávísað hefur verið.
Romanian: Continuaţi apoi să umpleţi seringa cu volumul de suspensie corect, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Icelandic: Fylla skal sprautuna áfram með réttu magni af dreifu samkvæmt ráðleggingum læknis.
Romanian: După injectare, hormonul de creştere este eliberat lent în organismul dumneavoastră, pe o perioadă de aproximativ o săptămână.
Icelandic: Eftir inndælingu losnar vaxtarhormónið hægt í líkamanum í u.þ.b. viku.
Romanian: Profilul de siguranţă al Somatropin Biopartners este în general compatibil cu profilul de siguranţă binecunoscut al tratamentelor cu hormon de creştere administrat zilnic.
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi Somatropin Biopartners eru yfirleitt í samræmi við vel þekktar öryggisupplýsingar fyrir daglegar vaxtarhormónsmeðferðir.
Romanian: Doza trebuie verificată la intervale de 6 luni de către medicul dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn á að athuga skammtinn á 6 mánaða fresti.
Romanian: În timpul sarcinii normale, concentraţiile de hormon de creştere hipofizar scad intens după 20 săptămâni de gestaţie, fiind înlocuite aproape complet de hormonul de creştere placentar până la 30 săptămâni.
Icelandic: Meðan á eðlilegri meðgöngu stendur minnkar magn vaxtarhormóns heiladinguls verulega eftir 20 vikna meðgöngu og vaxtarhormón fylgju kemur nánast alveg í staðinn eftir 30 vikur.
Romanian: În acest mod, pielea şi zona de sub piele au timp să se vindece după injecţie, înainte de a administra o altă injecţie în acelaşi loc.
Icelandic: Þetta veitir húðinni og svæðinu undir húðinni tíma til að jafna sig eftir inndælingu áður en önnur er gefin á sama stað.
Romanian: Studiile clinice au inclus aproximativ 530 pacienţi trataţi cu Somatropin Biopartners.
Icelandic: 530 sjúklingar sem fengu meðferð með Somatropin Biopartners.
Romanian: Deoarece este un amestec dens, este posibil ca seringa să se umple lent.
Icelandic: Þar sem blandan er þykk er hugsanlegt að sprautan fyllist smátt og smátt.
Romanian: Foarte frecvente: umflare la locul injectării (30,8%) Frecvente: durere la locul injectării (9,9%), modificări de culoare la locul injectării (8,8%), eritem la locul injectării (7,7%), nodul la locul injectării (4,4%), reacţie la locul injectării (1,1%), senzaţie de căldură la locul injectării (1,1%), febră (2,6%), edem (local şi generalizat)*
Icelandic: Algengar: verkur á stungustað (9,9%), litabreyting á stungustað (8,8%), roði á stungustað (7,7%), hnúður á stungustað (4,4%), viðbrögð á stungustað (1,1%), varmi á stungustað (1,1%), sótthiti (2,6%), bjúgur (staðbundinn og almennur)*
Romanian: Activitatea de legare a acestor anticorpi a fost scăzută şi nu au existat consecinţe clinice asociate cu formarea acestora.
Icelandic: Bindingarvirkni þessara mótefna hefur reynst lítil og engar klínískar afleiðingar hafa verið settar í samband við myndun þeirra.
Romanian: Obiectivul terapeutic trebuie să fie acela de a menţine concentraţiile IGF-I în intervalul cuprins între -0,5 şi +1,5 al SDS pentru vârsta medie corectată.
Icelandic: Markmið meðferðar skal vera IGF-I styrkur á bilinu -0.5 til +1,5 SDS innan aldursleiðrétts miðgildis.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratamentul adulţilor cu lipsă (deficit) de hormon de creştere, care - au avut deja deficit de hormon de creştere atunci când erau copii sau - nu au suficient hormon de creştere la vârsta adultă.
Icelandic: Þetta lyf er notað til þess að meðhöndla fullorðna með vöntun (skort) á vaxtarhormóni sem - voru þegar með vaxtarhormónsskort í æsku eða - eru ekki með nóg af vaxtarhormóni á fullorðinsaldri.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în ţara dumneavoastră.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir fáist í viðkomandi landi.
Romanian: Tratamentul este simptomatic şi de susţinere.
Icelandic: Meðferðin er einkennamiðuð stuðningsmeðferð.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să controleze concentraţia zahărului în urina sau sângele dumneavoastră, deoarece aceasta poate fi influenţată de către acest medicament.
Icelandic: - Hugsanlegt er að læknirinn athugi magn sykurs í þvagi eða blóði þar sem lyfið getur haft áhrif á
Romanian: Înainte să utilizaţi Somatropin Biopartners, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă: - sunteţi un adult care a fost tratat cu hormon de creştere în copilărie:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Somatropin Biopartners ef þú: - ert fullorðinn einstaklingur sem hefur fengið meðferð með vaxtarhormóni í æsku:
Romanian: Câţiva pacienţi au întrerupt administrarea din cauza reacţiilor la locul injectării.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna aukaverkana á stungustað.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze repetate şi genotoxicitatea.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Romanian: Doza recomandată este de 0,5 mg somatropină pe kilogram greutate corporală, injectată o dată pe săptămână.
Icelandic: Ráðlagður uskammtur er 0,5 mg af sómatrópíni á kílógramm líkamsþyngdar til inndælingar einu sinni í viku.
Romanian: Pentru a atinge obiectivul terapeutic urmărit, este posibil ca bărbaţii să necesite doze mai mici de hormon de creştere comparativ cu femeile.
Icelandic: Til þess að unnt sé að ná skilgreindu meðferðarmarkmiði er hugsanlegt að karlmenn þurfi lægri skammt vaxtarhormóns en konur.
Romanian: S-au obţinut rezultate similare pentru toţi ceilalţi parametrii evaluaţi, incluzând SDS (scorul deviaţiei standard) al înălţimii, maturaţia osoasă, IGF-I şi IGF BP-3.
Icelandic: Niðurstöður reyndust svipaðar varðandi allar aðrar metnar breytur, þar á meðal staðalfrávik (SDS), beinþroska,IGF-I og IGF BP-3.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică şi nu se pot efectua recomandări speciale privind doza.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
Romanian: Ţineţi ferm seringa cu degetele.
Icelandic: Halda skal þétt um sprautuna með fingrunum.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi cancer: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o tumoră activă (cancer).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir sómatrópíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6); - ef þú ert með krabbamein:
Romanian: Ţesutul gras de sub piele se poate restrânge la locul injectării în cazul administrării repetate în acelaşi loc.
Icelandic: Fituvefur undir húð getur rýrnað á stungustað ef lyfjagjöf fer oft fram á sama stað.
Romanian: Acestor pacienţi trebuie să li se efectueze un singur test dinamic pentru a diagnostica sau exclude DHC.
Icelandic: Þessir sjúklingar skulu gangast undir eitt örvunarpróf (dynamic test) til þess að staðfesta eða útiloka vaxtarhormónsskort.
Romanian: Pulberea este de culoare albă sau aproape albă, solventul este un lichid limpede.
Icelandic: Stofninn er hvítur eða nánast hvítur og leysirinn er tær vökvi.
Romanian: Conversia de la greutatea corporală a pacientului la doză, număr de flacoane, volumul total al injecţiei şi număr de injecţii la pacienţi copii şi adolescenţi
Icelandic: Umreikningur líkamsþyngdar sjúklings yfir í skammt, fjölda hettuglasa, heildar inndælingarrúmmál og fjölda inndælinga hjá börnum
Romanian: Frecvente: hipercortizolism (7,7%), hipotiroidie (2,2%), insuficienţă corticosuprarenală (3,3%), hipotireoză secundară deficitului de TSH (2,6%), scădere a concentraţiei tiroxinei libere (4,4%), creştere a concentraţiei sanguine de TSH (2,2%)
Icelandic: Barksteraofverkun (7,7%), vanstarfsemi skjaldkirtils (2,2%)Bilun í nýrnahettuberki (3,3%), vanstarfsemi skjaldkirtils sem fylgikvilli TSH skorts (2,6%), lækkun frís týroxíns (4,4%), hækkun TSH í blóði (2,2%)
Romanian: Supradozajul pe termen lung poate duce la semne şi simptome de gigantism şi/sau acromegalie, compatibile cu efectele cunoscute ale excesului de hGH.
Icelandic: Langtíma ofskömmtun gæti valdið merkjum og einkennum risavaxtar og/eða æsavaxtar í samræmi við þekkt áhrif af ofgnótt vaxtarhormóns manna.
Romanian: Necesarul dozei poate fi scăzut pe măsura înaintării în vârstă.
Icelandic: Skammtaþörf kann að minnka með auknum aldri.
Romanian: După ce pulberea este amestecată uniform cu solventul furnizat, acest medicament este injectat sub piele.
Icelandic: Þegar búið er að blanda stofninum vandlega við meðfylgjandi leysi er lyfinu sprautað undir húðina.
Romanian: Atunci când acesta stimulează creşterea celulelor din oasele lungi de la nivelul picioarelor şi din măduva spinării, determină o creştere în înălţime.
Icelandic: Þegar þau örva vöxt frumna í löngum beinum fótleggja og hryggjar veldur það aukinni hæð.
Romanian: Foarte frecvente: formare a anticorpilor anti-hormon de creştere (33%) vezi pct. „Descrierea reacţiilor adverse selectate" la „Imunogenitate".
Icelandic: Myndun mótefna gegn vaxtarhormónum (33%), Sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" undir „Mótefnamyndun".
Romanian: Diagnosticul şi tratamentul cu acest medicament trebuie începute şi monitorizate de către medici cu experienţă corespunzătoare în diagnosticul şi tratamentul pacienţilor cu DHC.
Icelandic: Sjúkdómsgreining og meðferð með þessu lyfi skal hefjast og vera undir eftirliti lækna sem hafa næga reynslu af sjúkdómsgreiningu og umsjón sjúklinga með vaxtarhormónsskort.
Romanian: Este puţin probabil ca răspunsurile în anticorpi la tratamentul cu Somatropin Biopartners să aibă relevanţă clinică.
Icelandic: Ólíklegt er að mótefnasvörun gagnvart meðferð með Somatropin Biopartners hafi klínískt gildi.
Romanian: Frecvente: scădere a concentraţiilor sanguine de cortizol (2,2%) Descrierea reacţiilor adverse selectate
Icelandic: Algengar: lækkun kortisóls í blóði (2,2%) Lýsing á völdum aukaverkunum
Romanian: Injecţia subcutanată trebuie întotdeauna administrată la aceeaşi oră din zi, pentru a creşte complianţa la tratament, iar locul injectării trebuie schimbat pentru prevenirea lipoatrofiei.
Icelandic: Ávallt skal gefa inndælingu undir húð á sama tíma dags til þess að bæta meðferðarfylgni og skipta þarf um stungustaði til þess að koma í veg fyrir fiturýrnun.