FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hinsichtlich der Transparenz bei Interessenkonflikten betont der Verwaltungsrat, wie wichtig es sei, dass die Beziehungen der Teilnehmer zur Industrie und zu anderen Kreisen, deren Meinungen sie vertreten, offengelegt werden, um einen eindeutigen und vertrauenswürdigen Prozess zu gewährleisten.
Czech: S ohledem na transparentnost střetů zájmů správní rada podtrhla, že pro jasnost a důvěryhodnost procesu je velmi důležité, aby byly zveřejněny vztahy účastníků s průmyslem nebo s jinými subjekty, jejichž názory zastupují.
German: [EMA/MB/955795/2012] Der Verwaltungsrat nimmt das Dokument zur Kenntnis, in dem die allgemeinen Haushaltserfordernisse für das „Projekt 2014" (Umzug der Agentur in die neuen Räumlichkeiten) dargelegt sind.
Czech: [EMA/MB/955795/2012] Správní rada vzala na vědomí dokument, který nastiňuje rozpočtové požadavky na vysoké úrovni pro „projekt 2014" (stěhování agentury do nových prostor).
German: Der Verwaltungsrat konzentriert sich in seiner Diskussion auf die möglichen Meinungsunterschiede zwischen dem PRAC und dem CHMP/der CMD(h).
Czech: Diskuse správní rady se zaměřila na možné rozpory ve stanoviscích výboru PRAC a výboru CHMP / skupiny CMD(h).
German: Die Rechtsvorschriften schreiben vor, dass die Agentur Tagesordnungen und Protokolle des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP), des PRAC und der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) bezüglich Aktivitäten im Bereich der Pharmakovigilanz veröffentlichen muss.
Czech: Právní předpisy uvádějí, že agentura zveřejňuje pořady jednání a zápisy z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), výboru PRAC a koordinační skupiny (CMD(h)) v souvislosti s činnostmi v oblasti farmakovigilance, a správní rada si vyslechla aktuální informace o přípravách na provedení těchto ustanovení.
German: Die Aktivitäten nach Erteilung der Zulassung nahmen um mehr als 20 % zu, und die Zahl der Befassungsverfahren stieg von 55 Verfahren im Jahr 2010 auf 77 Verfahren im Jahr 2011 an.
Czech: Došlo k výraznému nárůstu (přes 20 %) poregistračních činností a k většímu zvýšení počtu postupů přezkoumání (77 oproti 55 v roce 2010).
German: Dies ist vor allem vor dem Hintergrund von Belang, dass der CHMP und die CMD(h) nach der Veröffentlichung der Stellungnahme des PRAC eine andere Auffassung vertreten können.
Czech: To je obzvláště významné z toho důvodu, že stanovisko výboru CHMP se může lišit od stanoviska skupiny CMD(h) poté, co bylo veřejnosti zpřístupněno stanovisko výboru PRAC.
German: • Konsultation Nr. 03/2012 betreffend die Ernennung von Martti Nevalainen zum CVMP-Mitglied auf Vorschlag Finnlands, abgeschlossen am 2. Februar 2012 mit Beobachtungen der Mitglieder hinsichtlich des Grads des Interessenkonflikts des Kandidaten, die vom CVMP-Vorsitz unterstützt werden und der Ernennungsbehörde am 13. Februar 2012 zugesandt wurden.
Czech: • Konzultace č. 03/2012 o jmenování Martti Nevelainena členem CVMP, navrženo Finskem, dokončeno dne 2. února 2012 s připomínkami členů ohledně kandidátovy míry střetu zájmů a podpořeno předsedou CVMP, odesláno nominujícímu orgánu dne 13. února 2012.
German: • [EMA/MB/137391/2012] Überblick über die Durchführungsvorschriften zum Statut der Beamten der Europäischen Gemeinschaften, unterzeichnet vom Vorsitz des Verwaltungsrats, für den Zeitraum 7. Oktober 2011 bis 29. Februar 2012.
Czech: • [EMA/MB/137391/2012] Přezkum prováděcích předpisů pro služební řád, podepsaný předsedou správní rady v období od 7. října 2011 do 29. února 2012.
German: Vertreter der Tierarztorganisationen Beobachter
Czech: Zástupce organizací veterinárních lékařů Pozorovatelé
German: Vertreter der Ärzteorganisationen
Czech: Zástupce organizací lékařů
German: Er betont, dass bei solchen Anhörungen unter anderem Folgendes gegeben sein müsse: eine klare und genau definierte Struktur, eine klare und verständliche Fragenliste sowie
Czech: Zdůraznil, že kromě jiného by taková slyšení měla mít jasnou a vymezenou strukturu, jasný a srozumitelný seznam otázek, měla by být transparentní z hlediska sponzorství účastníků a měla by zajišťovat, aby příspěvky účastníků doplňovaly diskusi.
German: e.) Zweite Rückmeldung zur Umsetzung der Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten des Agenturpersonals
Czech: e) Druhá aktualizace informací o provádění politiky týkající se střetů zájmů v případě zaměstnanců
German: [EMA/154320/2012] Der Verwaltungsrat billigt die Vorgehensweise bei einem Vertrauensbruch im Fall von Interessenkonflikten der Mitglieder der wissenschaftlichen Ausschüsse und der Experten.
Czech: [EMA/154320/2012] Správní rada schválila postup v případě porušení důvěry při střetech zájmů pro členy vědeckých výborů a odborníky.
German: [EMA/MB/13210/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die geänderten Bestimmungen an, mit denen die an die Agentur zu entrichtenden Gebühren inflationsbedingt um 3,1 % angepasst werden.
Czech: [EMA/MB/13210/2012] Správní rada přijala změněná pravidla upravující poplatky splatné agentuře o 3,1 %, tj.
German: [EMA/MB/945561/2011] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorentwurf des Arbeitsprogramms 2013 der Agentur an.
Czech: [EMA/MB/945561/2011] Správní rada přijala předběžný návrh pracovního programu agentury na rok 2013.
German: [EMA/MB/121516/2012] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorentwurf des Haushaltsplans und des Stellenplans der Agentur für 2013 an.
Czech: [EMA/MB/121516/2012] Správní rada přijala předběžný návrh rozpočtu a plánu pracovních míst agentury na rok 2013.
German: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Protokoll der Sitzung des Telematikausschusses des Verwaltungsrats vom 14. Februar 2012;
Czech: • [EMA/177625/2012 rev.1] Zápis ze zasedání Výboru správní rady pro telematiku konaného dne 14. února 2012.
German: Die Wirksamkeit der Führung der Geschäfte könnte verbessert werden, wenn verschiedene Praktiken ermittelt werden, die diese Problematik berücksichtigen und es dem Verwaltungsrat ermöglichen, Dokumente zu besprechen, zu ändern und zur Annahme auf derselben Sitzung vorzulegen.
Czech: Určení různých organizačních schémat, která by tyto obavy řešila a která by umožnila správní radě projednat dokumenty, změnit je a znovu je předložit k přijetí na témže zasedání, by činnost zefektivnilo.
German: • endgültige Einrichtung des Netzwerks der elektronischen Gesundheitsdienste mit angemessener Vertretung der nationalen Behörden; die erste Sitzung des Netzwerks ist für Mai 2012 geplant;
Czech: • Finalizace sítě elektronického zdravotnictví s dostatečným zastoupením vnitrostátních úřadů.
German: Der Verwaltungsrat ist diesbezüglich geteilter Meinung.
Czech: Správní rada měla na oba přístupy různé názory.
German: Des Weiteren wird auf der Sitzung der Vorschlag über die Termine der Sitzungen des PRAC und des CHMP/der CMD(h) zur Kenntnis genommen.
Czech: Na zasedání byl rovněž vzat v úvahu návrh o časovém harmonogramu zasedání výborů PRAC a CHMP/CMD(h).
German: Sitzung des Verwaltungsrats
Czech: Organizace zasedání správní rady
German: Sitzung am Mittwoch, 21. März 2012
Czech: Středeční zasedání konané dne 21. března 2012
German: [EMA/MB/64234/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die überarbeiteten Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten seiner Mitglieder an.
Czech: [EMA/MB/64234/2012] Správní rada přijala revidovanou politiku pro řízení střetů zájmů jejích členů.
German: b.) Überarbeitete Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Experten
Czech: b) Revidovaná politika týkající se střetů zájmu v případě odborníků
German: • Konsultation Nr. 15/2011 betreffend die Ernennung von Esther Werner zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Deutschlands, abgeschlossen am 3. Januar 2012 mit Beobachtungen der Mitglieder hinsichtlich des Fachwissens der Kandidatin.
Czech: • Konzultace č. 15/2011 o jmenování Esther Wernerové náhradnicí CVMP, navrženo Německem, dokončeno, s připomínkami členů ohledně odbornosti kandidátky, dne 3. ledna 2012.
German: • EMA/135587/2012 Jahresbericht 2011 der Abteilung „Interne Prüfung" der Agentur;
Czech: • EMA/135587/2012 Výroční zpráva interního auditu agentury za rok 2011.
German: Weitere Mitglieder und stellvertretende Mitglieder, die sich an diesen Gruppen beteiligen möchten, sind willkommen.
Czech: Další členové a náhradníci byli vyzváni, aby se v případě zájmu na činnosti těchto skupin také podíleli.
German: Arbeitsprogramm und Vorentwurf des Haushaltsplans 2013
Czech: Pracovní program a předběžný návrh rozpočtu na rok a) Předběžný návrh pracovního programu na rok 2013
German: Sitzung am Donnerstag, 22. März 2012
Czech: Čtvrteční zasedání konané dne 22. března 2012
German: d.) Überarbeitete Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Mitglieder des Verwaltungsrats
Czech: d) Revidovaná politika týkající se střetů zájmu v případě správní rady
German: • Konsultation Nr. 02/2012 betreffend die Ernennung von Outi Maki-Ikola zum CHMP-Mitglied auf Vorschlag Finnlands, abgeschlossen am 26. Januar 2012.
Czech: • Konzultace č. 02/2012 o jmenování Outi Maki-Ikolové členkou CHMP, navrženo Finskem, dokončeno dne 26. ledna 2012.
German: • Konsultation Nr. 01/2012 betreffend die Ernennung von Ingunn Hagen Westgaard zum stellvertretenden CHMP-Mitglied auf Vorschlag Norwegens, abgeschlossen am 26. Januar 2012.
Czech: • Konzultace č. 01/2012 o jmenování Ingunn Hagen Westgaardové náhradnicí CHMP, navrženo Norskem, dokončeno dne 26. ledna 2012.
German: [EMA/513078/2010] Der Verwaltungsrat billigt die Änderungen der überarbeiteten Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Mitglieder der Ausschüsse und der Experten.
Czech: [EMA/513078/2010] Správní rada schválila změny revidované politiky týkající se střetů zájmů pro členy výborů a odborníky.
German: Der neu gegründete Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) wird das Positionspapier erörtern und dem Verwaltungsrat im Laufe dieses Jahres einen endgültigen Vorschlag unterbreiten.
Czech: Zprávu projedná nově zřízený výbor PRAC a konečný návrh bude později v letošním roce předložen správní radě.
German: Sitzung des Verwaltungsrats in London am 21./22.
Czech: Seznam účastníků 75. zasedání správní rady, konaného v Londýně ve dnech 21.-22. března 2012
German: [EMA/154547/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die Analyse bezüglich der Umsetzung der überarbeiteten Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Mitglieder des Ausschusses und der Experten zur Kenntnis.
Czech: [EMA/154547/2012] Správní rada vzala na vědomí analýzu provádění revidované politiky týkající se střetů zájmů pro členy výborů a odborníky.
German: • Vorschlag zur Überarbeitung der Rechtsvorschriften für Tierarzneimittel ist für 2013 geplant;
Czech: • Návrh týkající se revize právních předpisů o veterinárních léčivých přípravcích naplánované na rok
German: • Konsultation Nr. 14/2011 betreffend die Ernennung von Ugne Zymantaite zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Litauens, abgeschlossen am 19. Dezember 2011.
Czech: • Konzultace č. 14/2011 o jmenování Ugne Zymantaiteové náhradnicí CVMP, navrženo Litvou, dokončeno dne 19. prosince 2011.
German: Das Mandat des ernannten Mitglieds begann am 9. Dezember 2011.
Czech: Mandát nominované začal dne 9. prosince 2011.
German: Sitzung am 15. Dezember 2011
Czech: Zápis ze 74. zasedání konaného dne 15. prosince 2011
German: • Konsultation Nr. 13/2011 betreffend die Ernennung von Merete Blixenkrone-Møller zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Dänemarks, abgeschlossen am 8. Dezember 2011.
Czech: • Konzultace č. 13/2011 o jmenování Merete Blixenkrone-Mollerové náhradnicí CVMP, navrženo Dánskem, dokončeno dne 8. prosince 2011.
German: Dieser Vorschlag wird vom Verwaltungsrat angenommen.
Czech: Na tom se správní rada dohodla.
German: Während der Sitzung befasst sich der Verwaltungsrat mit den Erwartungen der Patienten, der wichtigsten Stakeholder in diesem Prozess, an öffentliche Anhörungen.
Czech: Během schůze si správní rada vyslechla očekávání pacientů, tj.
German: Sitzung des Verwaltungsrats, abgeschlossen am 9. Februar 2011.
Czech: • Písemný postup pro přijetí zápisu 74. zasedání správní rady, ukončen dne 9. února 2011.
German: Das Mandat des ernannten Mitglieds begann am 27. Januar 2012.
Czech: Mandát nominované začal dne 27. ledna 2012.
German: Das Mandat des ernannten Mitglieds begann am 4. Januar 2012.
Czech: Mandát nominované začal dne 4. ledna 2012.
German: Das Mandat des ernannten Mitglieds begann am 20. Dezember 2011.
Czech: Mandát nominované začal dne 20. prosince 2011.
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass die Agentur mittlerweile eine überarbeitete Vorgehensweise für den Umgang mit Interessenkonflikten der Experten eingeführt, Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten von Agenturpersonal gebilligt, politische Maßnahmen des
Czech: Správní rada byla informována o tom, že k dnešnímu dni agentura zavedla revidovanou politiku řízení střetů zájmů odborníků, přijala pravidla pro řízení střetů zájmů zaměstnanců, projednala politiku správní rady a předložila ji ke schválení na tomto zasedání, navrhla postup v případě porušení důvěry, zavádí následné kontroly, zveřejnila hodnocení rizik pro členy výborů a zveřejnila profesní profily ředitelů agentury, členů výborů a členů správní rady.
German: Darüber hinaus wird einem Projekt zugestimmt, das den Empfang elektronischer Lebensläufe und deren automatische Veröffentlichung ermöglicht.
Czech: Agentura rovněž zveřejní životopisy všech odborníků v evropské databázi odborníků a byl schválen projekt, který má umožnit příjem životopisů v elektronické podobě a jejich automatické zveřejnění.
German: Des Weiteren wird der Vorschlag geäußert, aus der Gruppe der Experten, die als unabhängige Gutachter an der Prüfung in der Phase vor der Zulassung beteiligt waren, einen Berichterstatter für den PRAC zu ernennen.
Czech: Dalším představeným návrhem, který by umožnil zachovat poznatky o přípravku, které byly shromážděny v předregistrační fázi, bylo jmenování zpravodaje výboru PRAC z odborníků, kteří působili jako vzájemní hodnotitelé v předregistrační fázi.
German: Der erbetene Beitrag der Gemeinschaft von 46 Mio. € wird auf 37 Mio. € reduziert werden.
Czech: Požadovaný příspěvek Společenství ve výši 46 milionů EUR bude snížen na 37 milionů EUR.
German: Die Zahl der Anträge entspricht ebenfalls den Prognosen.
Czech: Počet žádostí také odpovídá prognózám.
German: Im März 2009 nahm der Verwaltungsrat einen vorläufigen Haushaltsentwurf für 2010 in Höhe von 211 Mio. € an.
Czech: V březnu roku 2009 schválila správní rada předběžný návrh rozpočtu na rok 2010 ve výši 211 milionů EUR.
German: Auf dem Gebiet der internationalen Zusammenarbeit bei Inspektionen wurden gute Fortschritte erzielt.
Czech: Byl učiněn velký pokrok v oblasti mezinárodní spolupráce u inspekcí.
German: Die Einnahmen und Ausgaben der Agentur stehen im Einklang mit den Plänen.
Czech: Příjmy a výdaje agentury jsou v souladu s plány.
German: Vereinfachung der vertraglichen Vereinbarungen zwischen der EMEA und den zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten: Erarbeitung einer Kooperationsvereinbarung
Czech: Zjednodušení smluvních vztahů mezi agenturou EMEA a příslušnými vnitrostátními orgány členských států: vytvoření dohody o spolupráci
German: Die Arbeiten zur Entwicklung und Einführung qualitativer Indikatoren werden beginnen.
Czech: Bude zahájena práce na vytvoření a zavedení kvalitativních ukazatelů.
German: Die Bewertung der Kosteneffizienz und anschließende Beschlüsse über Erstattungen sollten dagegen auf der Ebene der einzelnen Mitgliedstaaten belassen werden.
Czech: Hodnocení nákladové efektivnosti a následná rozhodnutí o náhradách výdajů by však na druhé straně měla být ponechána na úrovni jednotlivých členských států.
German: Der Verwaltungsrat unterstützt generell die Einführung quantitativer Indikatoren.
Czech: Správní rada obecně podpořila zavedení kvantitativních ukazatelů.
German: Aktualisierung des Haushaltsplans für das Jahr 2010
Czech: Aktualizace rozpočtu na rok 2010
German: In Kooperation mit dem Europäischen Zentrum für Prävention und Kontrolle von Krankheiten (European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC) wurde ein solides System zur Überwachung der Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen eingeführt.
Czech: Ve spolupráci s Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí byl zaveden podrobný systém pro sledování bezpečnosti a účinnosti očkovacích látek.
German: Für Aufgaben im Zusammenhang mit der H1N1-Pandemie wurden bedeutende Ressourcen zur Verfügung gestellt.
Czech: Významné množství zdrojů bylo přiděleno na činnost týkající se pandemie H1N1.
German: Die Regelung wird nach positiver Stellungnahme der Europäischen Kommission zur Verabschiedung vorgelegt werden.
Czech: Pravidla budou předložena ke schválení poté, co Evropská komise vydá kladné stanovisko.
German: Die Themenkoordinatoren Jean Marimbert und Marcus Müllner haben den Vorschlag geprüft und ein positives Feedback gegeben.
Czech: Tématičtí koordinátoři, Jean Marimbert a Marcus Müllner, návrh přezkoumali a poskytli kladnou zpětnou vazbu.
German: Einrichtung einer Untergruppe des Verwaltungsrats zur Ersetzung des TelematikLenkungsausschusses
Czech: Vytvoření podskupiny správní rady, která nahradí řídicí výbor pro telematiku
German: Der Verwaltungsrat nahm die vorgeschlagenen Termine für 2011 wie folgt zur Kenntnis: 16. und 17. März, 16. Juni, 6. Oktober und 15. Dezember.
Czech: Správní rada vzala na vědomí následující navrhovaná data pro rok 2011: 16. a 17. března, 16. června, 6. října a 15. prosince.
German: Der Punkt, der dem Verwaltungsrat nach wie vor am meisten Sorge bereitet, ist, dass das von der Europäischen Kommission vorgeschlagene Besoldungsniveau zu niedrig ist.
Czech: Hlavní významnou obavou správní rady zůstává, že úroveň platové třídy navrhovaná Evropskou komisí je příliš nízká.
German: Die Zusammenarbeit zwischen den Aufsichtsbehörden und den HTA-Gremien muss ebenfalls entwickelt werden, um vermeidbare Differenzen bei den Anforderungen in beiden Bereichen zu reduzieren.
Czech: Součinnost mezi regulátory a orgány HTA musí být také vytvořena, aby se v obou oblastech snížily rozdíly v požadavcích, kterým se lze vyhnout.
German: Der Haushaltsausschuss des Europäischen Parlaments hat angedeutet, dass Agenturen, die Gebühreneinnahmen erwirtschaften, Zugang zum Einnahmenüberschuss aus früheren Jahren haben würden.
Czech: Rozpočtový výbor Evropského parlamentu uvedl, že agentury, které mají příjem z poplatků, budou mít přístup k příjmům z přebytku z předchozího roku.
German: Mike O'Donovan (Vertreter von Patientenorganisationen).
Czech: Mike O'Donovan (zástupce organizací pacientů).
German: Fünfzehn zuständige nationale Behörden beteiligen sich an der Arbeit der Kostengruppe und zehn von ihnen haben Kostendaten vorgelegt.
Czech: Činnosti skupiny pro kalkulaci nákladů se účastní patnáct příslušných vnitrostátních orgánů a deset z nich předložilo data kalkulace nákladů.
German: Aktueller Bericht über das Pilotprojekt zur Überarbeitung des Zahlungssystems
Czech: Aktualizace pilotního projektu revize platebního systému
German: Der Verwaltungsrat wird eine Zusammenfassung dieser Diskussion an den Direktor der Generaldirektion Unternehmen und Industrie senden.
Czech: Správní rada zašle shrnutí z tohoto jednání generálnímu řediteli generálního ředitelství pro podniky a průmysl.
German: Protokoll der vierundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats
Czech: Zápis z šedesátého čtvrtého zasedání správní rady
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) gibt eine positive Stellungnahme zu zwei pandemischen Impfstoffen ab.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vydal kladné stanovisko pro dvě očkovací látky proti pandemii.
German: Die Daten werden im Einklang mit der vom Verwaltungsrat genehmigten Kostenmethodologie zur Verfügung gestellt.
Czech: Data jsou poskytnuta v souladu s metodikou kalkulace nákladů dohodnutou správní radou.
German: Der aktuelle Vorschlag enthält die eingegangenen Kommentare sowie einen neuen Vorschlag über quantitative Leistungsindikatoren - Einhaltung festgelegter Fristen.
Czech: Současný návrh obsahuje obdržené připomínky a zahrnuje také nový návrh na kvantitativní výkonnostní ukazatele - vyhovění stanoveným lhůtám.
German: Erforderlich sind Arbeitsteilung und Zusammenarbeit zwischen den Mitgliedstaaten, da die Evaluierung eines zusätzlichen therapeutischen Nutzens wissenschaftliche Arbeit ist, deren Ergebnisse von allen interessierten Mitgliedstaaten genutzt werden können.
Czech: Sdílení činností a součinnost mezi členskými státy je nezbytná, protože hodnocení přidané terapeutické hodnoty je vědeckou prací, jejíž výsledky mohou využít všechny zainteresované členské státy.
German: Ein vorgeschlagener Rahmen für die Interaktion mit HCP-Organisationen wird bei der Oktober-Sitzung der Arbeitsgruppe erörtert werden.
Czech: Navrhovaný rámec interakce s organizacemi HCP bude projednán na říjnovém zasedání pracovní skupiny.
German: Die Agentur erarbeitet derzeit eine neue Roadmap.
Czech: Agentura pracuje na vytvoření nové cestovní mapy.
German: Dieses Thema wird während der künftigen Überarbeitung der Gebührenordnung angegangen werden.
Czech: Toto téma bude řešeno v průběhu budoucího přezkoumání nařízení o poplatcích.
German: Der Anfang des Jahres eingesetzte Ausschuss der Agentur für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies) hat seine ersten Stellungnahmen abgegeben.
Czech: Výbor pro moderní terapie agentury, který zahájil činnost na začátku roku, vydal svá první stanoviska.
German: Der Vorschlag zielt auf eine Vereinfachung der Governance-Struktur, Rationalisierung der Berichtslinien und die angemessene Vertretung des Netzwerks ab.
Czech: Cílem návrhu je zjednodušit správní strukturu, racionalizovat linie podávání zpráv a potvrdit vhodné zastoupení sítě.
German: Der Text muss lauten: „Der Verwaltungsrat erörtert die Regelung der EMEA für die Entsendung von Personal.
Czech: Znění by mělo být: „Správní rada projednala pravidla agentury EMEA pro vysílání zaměstnanců.
German: London, 1. Oktober 2009
Czech: V Londýně dne 1. října 2009
German: Das Pilotprojekt über die Analyse von Evaluierungskosten bei den zuständigen nationalen Behörden ist im Gange.
Czech: U příslušných vnitrostátních orgánů pokračuje pilotní projekt o posouzení nákladů hodnocení.
German: Der Verwaltungsrat dankt der Agentur, ihren Mitarbeitern und den Mitgliedern der wissenschaftlichen Ausschüsse für ihre effiziente Arbeit und die pünktliche Abgabe der wissenschaftlichen Stellungnahmen vor dem Hintergrund des Nutzens der pandemischen H1N1-Impfstoffe für die öffentliche Gesundheit.
Czech: Správní rada poděkovala agentuře a jejím zaměstnancům a členům vědeckých výborů za jejich efektivní práci a včasnost vědeckých stanovisek ve světle přínosů pro veřejné zdraví očkovacích látek proti pandemii H1N1.
German: Angesichts des Rückgangs budgetierter Einnahmen überprüft die obere Führungsebene der Agentur derzeit Bereiche, in denen Einsparungen erzielt und für 2010 geplante Projekte gekürzt werden könnten.
Czech: S ohledem na snížení plánovaných příjmů nejvyšší vedení agentury provádí přezkum oblastí, kde by se mohly zajistit úspory a omezit projekty plánované na rok 2010.
German: Nach einer Rückschau auf die Intensität der Zusammenarbeit zwischen der EU und der amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde (Food and Drug Administration, FDA) zogen alle Parteien das Fazit, dass die Kooperation zwischen den beiden Aufsichtsbehörden erfolgreich ist und beide einander als einen der wichtigsten internationalen Partner im regulatorischen Bereich betrachten.
Czech: Po přezkoumání úrovně spolupráce mezi EU a FDA všechny strany došly k závěru, že spolupráce mezi těmito dvěma regulátory je úspěšná a že se obě strany vzájemně považují za hlavní mezinárodní partnery v oblasti regulace.
German: Der Direktor war vor kurzem zu Gast beim Europäischen Parlament und erörterte dort das Thema „Pandemische Influenza-Impfstoffe".
Czech: Výkonný ředitel nedávno navštívil Evropský parlament, kde projednával téma očkovacích látek proti pandemické chřipce.