FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem ar granulomatozi ar poliangiītu (Wegeners) vai mikroskopisko poliangiītu pirms pirmās Truxima infūzijas ieteicams intravenozi 1-3 dienas ievadīt metilprednizolonu 1000 mg dienas devā
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med granulomatose med polyangiitt (Wegeners) eller mikroskopisk polyangiitt anbefales det at en dose på 1000 mg metylprednisolon daglig blir gitt intravenøst i 1 til 3 dager før den første infusjonen av Truxima (den siste dosen av metylprednisolon kan gis på samme dag som den første infusjonen av Truxima).
Latvian: konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, pirms Jums tiek ievadīta Truxima.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får Truxima dersom:
Latvian: Truxima Jums ievadīs tajā pašā dienā, kad saņemsiet arī ķīmijterapiju.
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles med Truxima sammen med kjemoterapi Truxima vil bli gitt til deg på samme dag som du får kjemoterapi.
Latvian: Truxima ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Norwegian Bokmål: Truxima er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Latvian: Tikai reimatoīdā artrīta gadījumā
Norwegian Bokmål: Kun for revmatoid artritt
Latvian: Hiperkaliēmija
Norwegian Bokmål: Hyperkolesterolemi
Latvian: Ieteicamā deva Truxima monoterapijas gadījumā, ko izmanto indukcijas terapijai pieaugušiem pacientiem ar folikulāru limfomu III-IV stadijā, kuri ir rezistenti pret ķīmijterapiju vai kuriem ir otrais vai tālāks recidīvs pēc ķīmijterapijas, ir 375 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma, ko lieto intravenozas infūzijas veidā vienu reizi nedēļā četras nedēļas.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi er anbefalt dose av Truxima brukt som induksjonsbehandling hos voksne pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom som er kjemoresistente eller har hatt to eller flere påfølgende residiv etter kjemoterapi: 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon én gang per uke i 4 uker.
Latvian: Ir pierādīts, ka Truxima lietošana kombinācijā ar metotreksātu palēnina rentgenoloģiski diagnosticēto locītavu bojājumu progresēšanu un uzlabo fiziskās funkcijas.
Norwegian Bokmål: Truxima er vist å forsinke utvikling av leddødeleggelse (målt ved røntgenundersøkelse) og å forbedre fysisk funksjon når det gis i kombinasjon med metotreksat.
Latvian: smags stāvoklis ar ādas pūšļu veidošanos, kas var būt bīstams dzīvībai.
Norwegian Bokmål: alvorlige hudsykdommer med blemmer som kan være livstruende.
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadi)
Norwegian Bokmål: Undergrupper av pasientpopulasjoner - rituksimab kombinasjonsbehandling Eldre pasienter (≥ 65 år)
Latvian: Truxima lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēji smagu vai smagu vienkāršo pemfigu (pemphigus vulgaris).
Norwegian Bokmål: Truxima brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig pemfigus vulgaris.
Latvian: Pacientiem, kuriem šī terapija ir efektīva, Truxima var turpināt lietot 2 gadus pēc sākotnējās terapijas pabeigšanas;
Norwegian Bokmål: Truxima kan brukes i 2 år etter oppstart av behandlingen, hos pasienter hvor behandlingen virker.
Latvian: Pirms katras Truxima ievadīšanas reizes vienmēr jāveic premedikācija, kurā ietilpst pretdrudža līdzeklis un antihistamīna līdzeklis, piemēram, paracetamols un difenhidramīns.
Norwegian Bokmål: Premedisinering bestående av et antipyretikum og et antihistamin, f.eks. paracetamol og difenhydramin, bør alltid gis før hver administrering av Truxima.
Latvian: Truxima monoterapija indicēta pacientu, kuriem ir III-IV stadijas pret ķīmijterapiju rezistenta folikulāra limfoma vai divi, vai vairāki slimības recidīvi pēc ķīmijterapijas, ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Truxima monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom som er kjemoresistent eller pasienter som er i andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi.
Latvian: • Truxima aktīvā viela ir rituksimabs.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet i Truxima er rituksimab.
Latvian: d) granulomatozi ar poliangiītu vai mikroskopisku poliangiītu Truxima lieto, lai ārstētu granulomatozi ar poliangiītu (agrāk dēvēta par Vegenera granulomatozi) vai mikroskopisku poliangiītu, lietojot to kopā ar kortikosteroīdiem.
Norwegian Bokmål: Truxima brukes i kombinasjon med kortikosteroider til behandling av sykdommene granulomatose med polyangiitt (tidligere kalt Wegeners granulomatose) eller mikroskopisk polyangiitt.
Latvian: B limfocīti ir iesaistīti dažu simptomu, kas Jums ir, izraisīšanā.
Norwegian Bokmål: Blymfocyttene forårsaker noen av symptomene dine.
Latvian: Ja Truxima nozīmēts neonkoloģisku indikāciju gadījumā, pacienta brīdinājuma kartē jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem elementiem:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet for Truxima for ikke-onkologiske indikasjoner bør inneholde følgende hovedelementer:
Latvian: b) Ja Jums tiek ārstēts reimatoīdais artrīts Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): bakteriālas infekcijas, piemēram, pneimonija; sāpes urinācijas laikā (urīnceļu infekcija); alerģiskas reakcijas, kas visbiežāk rodas infūzijas laikā, bet var rasties arī līdz 24 stundām pēc infūzijas; asinsspiediena izmaiņas, slikta dūša, izsitumi, drudzis, niezes sajūta, izdalījumi no deguna, aizlikts deguns vai šķavas, trīce, ātra sirdsdarbība un nogurums; galvassāpes; izmaiņas ārsta veikto laboratorisko analīžu rezultātos.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): infeksjoner, som for eksempel lungebetennelse (bakteriell) smerte ved vannlating (urinveisinfeksjon) allergiske reaksjoner som vanligvis kommer under infusjonen, men kan oppstå opptil 24 timer etter infusjon endringer i blodtrykk, kvalme, utslett, feber, kløende følelse, rennende eller tett nese, nysing, skjelvinger, hurtig puls og tretthet hodepine endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Latvian: Infekcijas un infestācijas Urīnceļu infekcija Bronhīts
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon Bronkitt
Latvian: Truxima kombinācijā ar glikokortikoīdiem ir indicēts, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar smagu, aktīvu granulomatozi ar poliangiītu (Vegenera)
Norwegian Bokmål: Granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt Truxima i kombinasjon med glukokortikoider, er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatose med polyangiitt (Wegeners) (GPA) og mikroskopisk polyangiitt (MPA).
Latvian: Četru III fāzes randomizētu pētījumu, kuros vērtēja ieguvumu pēc rituksimaba lietošanas ar dažādām ķīmijterapijas shēmām folikulāras limfomas gadījumā, galveno rezultātu apkopojums
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Oppsummering av nøkkelresultater fra fire randomiserte fase III studier som evaluerer nytteverdien av rituksimab i kombinasjon med forskjellige kjemoterapiregimer ved follikulært lymfom Studie Behandling, n
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) ir: pārmērīga šķidruma uzkrāšanās sejas un ķermeņa audos; iekaisums, kairinājums un/vai spiediena sajūta plaušās un rīklē, klepus; ādas reakcijas, tai skaitā nātrene, nieze un izsitumi; alerģiskas reakcijas, tai skaitā sēkšana vai elpas trūkums, sejas un mēles tūska, kolapss.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer): væskeansamling i ansikt og kropp betennelse, irritasjon og/eller tetthetsfølelse i lungene og i svelg, hoste hudreaksjoner inkludert elveblest, kløe og utslett allergiske reaksjoner inkludert pipelyder ved pusting eller kortpustethet, opphovning av ansikt og tunge, besvimelse
Latvian: Kas ir Truxima un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Truxima er og hva det brukes mot Hva Truxima er
Latvian: Lietojot Truxima balstterapijā pacientiem ar iepriekš neārstētu folikulāru limfomu, kuriem novērota atbildes reakcija uz indukcijas terapiju, tā ieteicamā deva ir 375 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma ik pēc 2 mēnešiem (sākot lietot 2 mēnešus pēc pēdējās indukcijas terapijas devas) līdz slimības progresēšanai vai maksimāli divus gadus (kopā 12 infūzijas).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Truxima gitt som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med tidligere ubehandlet follikulært lymfom som har respondert på induksjonsbehandling er: 375 mg/m2 kroppsoverflate hver 2. måned (oppstart 2 måneder etter den siste dosen av induksjonsbehandlingen) til sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på 2 år (totalt 12 infusjoner).
Latvian: Lietojot Truxima kombinācijā ar ķīmijterapiju, jāpiemēro parastā, ķīmijterapijas līdzekļiem atbilstošā devas samazināšana.
Norwegian Bokmål: Når Truxima gis i kombinasjon med kjemoterapi bør standard dosereduksjoner for de kjemoterapeutiske legemidlene følges.
Latvian: Imunizācija Pirms terapijas ar rituksimabu ārstiem jāpārskata pacienta vakcinācijas statusu un jāievēro pastāvošās imunizācijas vadlīnijas.
Norwegian Bokmål: Leger bør gjennomgå pasientens vaksinasjonsstatus og følge gjeldende retningslinjer for vaksinering før behandling med rituksimab.
Latvian: Iepriekš neārstētiem pacientiem un pacientiem ar recidivējošu/refraktāru slimību Truxima ieteicamā deva kombinācijā ar ķīmijterapiju ir 375 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma pirmā ārstēšanas cikla 0. dienā, pēc tam, lietojot 500 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma katra nākamā cikla 1. dienā, kopā sešus ciklus.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Truxima i kombinasjon med kjemoterapi for tidligere ubehandlede og residiverende/refraktære pasienter er 375 mg/m2 kroppsoverflate administrert på dag 0 av første behandlingssyklus, deretter 500 mg/m2 kroppsoverflate på dag 1 av hver påfølgende syklus i totalt 6 sykluser.
Latvian: Progresējoša multifokāla leikoencefalopātija
Norwegian Bokmål: Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
Latvian: vīruss.
Norwegian Bokmål: sykluser.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem (> 65 g.v.) nav nepieciešams pielāgot devu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter (alder > 65 år).
Latvian: Atkārtotai ārstēšanai ar Truxima monoterapijas veidā pacientiem ar recidivējošu/refraktāru folikulāru limfomu, kuriem ir novērota atbildes reakcija uz iepriekšēju ārstēšanu ar Truxima monoterapijas veidā, ieteicamā deva ir 375 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma, ko lieto intravenozas infūzijas veidā vienu reizi nedēļā četras nedēļas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi av Truxima hos pasienter som har respondert på tidligere behandling med Truxima som monoterapi for residivert/refraktært follikulært lymfom, er anbefalt dose: 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon én gang per uke i 4 uker (se pkt.
Latvian: • Recidivējoša/refraktāra folikulāra limfoma Lietojot Truxima balstterapijā pacientiem ar recidivējošu/refraktāru folikulāru limfomu, kuriem novērota atbildes reakcija uz indukcijas terapiju, tā ieteicamā deva ir 375 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma ik pēc 3 mēnešiem (sākot lietot 3 mēnešus pēc pēdējās indukcijas terapijas devas) līdz slimības progresēšanai vai maksimāli divus gadus (kopā 8 infūzijas).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Truxima gitt som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med residivert/refraktært follikulært lymfom som har respondert på induksjonsbehandling er: 375 mg/m2 kroppsoverflate hver 3. måned (oppstart 3 måneder etter den siste dosen av induksjonsbehandlingen) til sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på 2 år (totalt 8 infusjoner).
Latvian: Ir svarīgi lietot Trydonis katru dienu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke Trydonis hver dag.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. 26. aprīlis
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. april 2018
Latvian: Trydonis lietošana kopā ar:
Norwegian Bokmål: Bruk av Trydonis sammen med:
Latvian: Jūs drīkstat lietot Trydonis grūtniecības laikā tikai tad, ja ārsts Jums to ir ieteicis.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke Trydonis under graviditet hvis legen din har rådet deg til det.
Latvian: Turklāt tika veikti divi IIIb fāzes pētījumi, lai pierādītu Trydonis klīnisko efektivitāti un drošumu.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det utført to fase IIIb-studier for å støtte den kliniske effekten og sikkerheten til Trydonis.
Latvian: Trydonis ir pieejams trīs flakonu lielumos:
Norwegian Bokmål: Trydonis er tilgjengelig i tre beholderstørrelser:
Latvian: Tāpēc, piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Trydonis lietošanas grūtniecības laikā un dzemdību laikā.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det derfor anbefalt å unngå bruk av Trydonis under graviditet og under fødsel.
Latvian: Atkarībā no anestēzijas veida varētu būt nepieciešams pārtraukt Trydonis lietošanu vismaz 12 stundas pirms anestēzijas;
Norwegian Bokmål: Avhengig av typen anestesi kan det være nødvendig å slutte å bruke Trydonis i minst 12 timer før anestesien.
Latvian: Tāpat piesardzība jāievēro arī ārstējot pacientus ar zināmu vai iespējamu QTc intervāla pagarināšanos (QTc >450 milisekundes vīriešiem vai >470 milisekundes sievietēm), kas ir iedzimts vai zāļu izraisīts, jo šādi pacienti bija izslēgti no Trydonis klīniskajiem pētījumiem.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med kjent eller mistenkt forlengelse av QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for menn eller > 470 millisekunder for kvinner), enten medfødt eller forårsaket av legemidler, da disse pasientene ble utelukket fra kliniske studier med Trydonis.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to ārstam pirms Trydonis lietošanas.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det ovennevnte gjelder deg, må du alltid snakke med legen din før du bruker Trydonis.
Latvian: Nepārtrauciet Trydonis lietošanu un nesamaziniet devu, pat ja jūtaties labāk vai nav simptomu.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Trydonis eller reduser dosen selv om du føler deg bedre eller ikke har noen symptomer.
Latvian: Ja tiek plānota anestēzija ar halogenizētiem anestēzijas līdzekļiem, jāpārliecinās, lai Trydonis netiktu lietots vismaz 12 stundas pirms anestēzijas sākuma, jo pastāv sirds aritmiju risks.
Norwegian Bokmål: Hvis det planlegges å bruke anestesi med halogenerte anestetika, må det sikres at Trydonis ikke administreres i minst 12 timer før anestesien starter, da det er en risiko for hjertearytmier.
Latvian: Ja Jums ir vai ir bijušas jebkādas medicīniskas problēmas vai alerģiskas reakcijas vai neesat pārliecināts, vai varat lietot Trydonis, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms inhalatora lietošanas.
Norwegian Bokmål: Dersom du har eller har hatt noen medisinske problemer eller noen allergier, eller dersom du ikke er sikker på om du kan bruke Trydonis, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker inhalatoren.
Latvian: Trydonis neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Trydonis har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Trydonis nesatur lielu inhalējamā kortikosteroīda devu, tomēr ārsts varētu vēlēties laiku pa laikam pārbaudīt kortizola līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: Trydonis inneholder ikke en høy dose med inhalert kortikosteroid, men det kan hende at legen din ønsker å måle kortisolnivåene i blodet ditt fra tid til annen.
Latvian: Trydonis 87/5/9 µg
Norwegian Bokmål: Trydonis 87/5/9 mikrog
Latvian: Trydonis satur nelielu daudzumu etilspirta.
Norwegian Bokmål: Trydonis inneholder en liten mengde etanol.
Latvian: Ja Jūs lietojat Trydonis vai ilgāku laiku lietojat lielākas inhalējamo kortikosteroīdu devas un nokļūstat stresa situācijā (piemēram, nokļūstot slimnīcā pēc nelaimes gadījuma, nopietnas traumas dēļ vai pirms operācijas) var būt nepieciešama lielāka šo zāļu deva.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Trydonis eller høye doser med andre inhalerte kortikosteroider over lange perioder og du havner i en stressituasjon (f.eks. må på sykehuset etter en ulykke, får en alvorlig skade eller før en operasjon), kan det hende at du trenger mer av dette legemidlet.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar Trydonis nav veikti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier med Trydonis.
Latvian: Trydonis aerosola daļiņas vidēji ir daudz mazākas, salīdzinot ar šķīdumiem, kas neveido īpaši smalkas daļiņas.
Norwegian Bokmål: Aerosolpartiklene til Trydonis er i gjennomsnitt mye mindre enn partiklene fra formuleringer som ikke er ekstra fine.
Latvian: Citas zāles un Trydonis
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Trydonis
Latvian: Specifiski pētījumi par Trydonis drošumu attiecībā uz fertilitāti cilvēkiem nav veikti.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen bestemte studier med Trydonis med hensyn til sikkerheten for fertilitet hos mennesker.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūtas slēgta kakta glaukomas pazīmēm un simptomiem, un viņiem jāiesaka nekavējoties pārtraukt Trydonis lietošanu un sazināties ar ārstu, novērojot kādu no šīm pazīmēm vai simptomiem.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om tegnene og symptomene på akutt vinkelblokkglaukom og bli informert om å slutte å bruke Trydonis og å ta umiddelbar kontakt med legen sin hvis noen av disse tegnene eller symptomene utvikler seg.
Latvian: Trydonis lietošana nekavējoties jāpārtrauc, jānovērtē pacienta stāvoklis un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk cita terapija.
Norwegian Bokmål: Trydonis må seponeres umiddelbart, pasienten må undersøkes og alternativ behandling iverksettes om nødvendig.
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Trydonis iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan øke effekten av Trydonis og legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler (inkludert enkelte legemidler mot HIV: ritonavir, kobicistat)
Latvian: 1 Zāļu aprakstā ziņotā nevēlamā blakusparādība ir novērota vismaz vienai no atsevišķajām zāļu sastāvdaļām, bet tā nav novērota Trydonis klīniskās attīstības programmā.
Norwegian Bokmål: 1 Bivirkninger rapportert i preparatomtalen for minst én av de individuelle komponentene, men ikke observert som bivirkninger i den kliniske utviklingen av Trydonis
Latvian: Trydonis nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā (vecumā līdz 18 gadiem) hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) indikācijas gadījumā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Trydonis i den pediatriske populasjonen (under 18 år) ved indikasjonen kols.
Latvian: Ja lietojat vairāk Trydonis nekā noteikts, Jums var rasties 4. punktā aprakstītās blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Trydonis, kan det oppstå bivirkninger som beskrevet i avsnitt 4.
Latvian: Ja iepriekš ir lietots cits inhalators, kas satur beklometazona dipropionātu, vaicājiet padomu ārstam, jo Trydonis efektīvā beklometazona dipropionāta deva HOPS ārstēšanai var būt mazāka kā citos inhalējamos līdzekļos.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt en annen inhalator som inneholdt beklometasondipropionat tidligere, må du rådføre deg med legen din da den effektive dosen med beklometasondipropionat i Trydonis for behandling av kols kan være lavere enn i enkelte andre inhalatorer.
Latvian: Ja no inhalatora augšpuses vai mutes malām parādās "migla", tas nozīmē, ka Trydonis nenonāks Jūsu plaušās, kā tam būtu jānotiek.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser en «dis» komme ut av toppen på inhalatoren eller fra sidene av munnen din, betyr det at Trydonis ikke kommer til å komme ned i lungene dine sånn som den skal.
Latvian: Pirms Trydonis lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Trydonis:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Trydonis visās pediatriskās populācijas HOPS apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Trydonis i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved kols (se pkt.
Latvian: Trydonis lietošana ar AeroChamber Plus krājtelpu HOPS slimniekiem palielināja beklometazona 17-monopropionāta, formoterola un glikopironija nokļūšanu plaušās (maksimālā koncentrācija plazmā palielinājās attiecīgi par 15%, 58% un 60%).
Norwegian Bokmål: Bruken av Trydonis med AeroChamber Plus-kammer hos kolspasienter økte tilførselen av beklometason 17-monopropionat, formoterol og glykopyrronium (maksimal plasmakonsentrasjon økte med henholdsvis 15 %, 58 % og 60 %) til lungene.
Latvian: Piesardzība jāievēro arī, lietojot Trydonis pacientiem ar tireotoksikozi, cukura diabētu, feohromocitomu un neārstētu hipokaliēmiju.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet når Trydonis brukes av pasienter med tyreotoksikose, diabetes mellitus, feokromocytom og ubehandlet hypokalemi.
Latvian: Nav ieteicams strauji pārtraukt Trydonis lietošanu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at behandling med Trydonis ikke stoppes brått.
Latvian: Trydonis satur beklometazona dipropionātu, formoterolu un glikopironiju šķīduma formā, kas veido aerosolu ar īpaši smalkām daļiņām ar vidējo masas mediānas aerodinamisko diametru (MMAD) apmēram 1,1 mikrometri un trīs sastāvdaļu nogulsnēšanos.
Norwegian Bokmål: Trydonis inneholder beklometasondipropionat, formoterol og glykopyrronium i en oppløsningsformulering som har resultert i en aerosol med ekstra fine partikler med en MMAD (Mass Median Aerodynamic Diameter) på omkring 1,1 mikrometer og en samavsetting av de tre komponentene.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Trydonis satur
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetningen av Trydonis
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kas ir līdzīgas Trydonis un kuras izmanto Jūsu plaušu slimības ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler som ligner Trydonis, som brukes for lungesykdommen din.
Latvian: Trydonis inhalatora tīrīšana
Norwegian Bokmål: Rengjøring av Trydonis-inhalatoren
Latvian: Nav pieejama informācija par Trydonis lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, un šiem pacientiem zāles jālieto ar piesardzību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevante data om bruken av Trydonis hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og legemidlet bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Latvian: Lietojot Trydonis, pastāv tūlītējas elpas trūkuma un sēkšanas pastiprināšanās risks, ko sauc par paradoksālu bronhospazmu (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem).
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for at kortpustetheten og hvesingen blir verre rett etter å ha tatt Trydonis, og dette er kjent som paradoksal bronkospasme (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Latvian: Trydonis nav paredzēts akūtu bronhospazmu vai akūta HOPS paasinājuma ārstēšanai (t.i., kā glābšanas terapiju).
Norwegian Bokmål: Trydonis er ikke indisert for behandling av akutte episoder av bronkospasme eller for å behandle en akutt kols-eksaserbasjon (dvs. som en nødbehandling).
Latvian: Trydonis lietošana grūtniecības laikā ir pieļaujama tikai tādā gadījumā, ja paredzamais ieguvums pacientei atsver iespējamo risku auglim.
Norwegian Bokmål: Trydonis skal bare brukes under graviditet hvis den forventede nytteverdien for pasienten oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Latvian: Maksimālā deva ir divas Trydonis inhalācijas divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Maksimal dosering er to inhalasjoner (doser) av Trydonis to ganger daglig.
Latvian: Trydonis ir paredzēts inhalācijām.
Norwegian Bokmål: Trydonis er for bruk til inhalasjon.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat Trydonis
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede bruker Trydonis
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Trydonis
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Trydonis
Latvian: Šajā pētījumā tika vērtēta arī iespējamā farmakokinētiskā mijiedarbība starp Trydonis aktīvajām sastāvdaļām, salīdzinot farmakokinētikas datus pēc vienas brīvi sagatavotās devas kombinācijas lietošanas un vienas atsevišķo sastāvdaļu (beklometazona dipropionāta/formoterola un glikopironija) devas.
Norwegian Bokmål: Denne studien undersøkte også den potensielle farmakokinetiske interaksjonen mellom virkestoffene i Trydonis ved å sammenligne de farmakokinetiske dataene innhentet etter en enkeltdose med den ekstemporale kombinasjonen eller etter en enkeltdose med de enkelte komponentene beklometasondipropionat/formoterol eller glykopyrronium.