FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA} {mes AAAA}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Spanish: Por consiguiente, una reducción de la eliminación, como en los pacientes con insuficiencia en la función hepática, tiene efectos limitados sobre las concentraciones plasmáticas sistémicas después de una dosis única de EMLA y después de dosis únicas repetidas una vez al día a corto plazo (hasta 10 días).
Lithuanian: Dėl to sumažėjusio klirenso (pvz., esant sunkiai sutrikusiai kepenų funkcijai) įtaka jų koncentracijai didžiojo kraujotakos rato plazmoje būna nedidelė tiek pavartojus vieną EMLA kremo dozę, tiek trumpai (iki 10 dienų) jo vartojant 1 kartą per parą.
Spanish: 1 hora
Lithuanian: 1 val.
Spanish: - si está en tratamiento con medicamentos para los trastornos del ritmo cardiaco (antiarrítmicos de clase III, como la amiodarona).
Lithuanian: - jeigu Jūs vartojate III grupės vaistų nuo širdies ritmo sutrikimų, pvz., amjodarono (tokiu atveju gydytojas tirs širdies funkciją).
Spanish: Intervenciones menores p.ej. punción y tratamiento quirúrgico de lesiones localizadas.
Lithuanian: Nedidelės procedūros, pvz., adatos dūris ir lokalių žaizdų chirurgija
Spanish: Antes de la extracción del molusco
Lithuanian: Prieš šalinant moliuskus
Spanish: 1 g/10 cm2 durante 15 minutos 1-2 g/10 cm2 durante 60 minutos
Lithuanian: 1 g/10 cm2 15 min. 1-2 g/10 cm2 60 min.
Spanish: Ayuda a detener el dolor en la piel; no obstante, usted puede seguir percibiendo sensaciones tales como presión y contacto.
Lithuanian: Šiuo vaistu patepama oda prieš tam tikras medicinines procedūras. Jis padeda išvengti odos skausmo, tačiau spaudimą ir lietimą galite jausti.
Spanish: Los estudios no han sido capaces de demostrar la eficacia de EMLA cuando se empleó la lanceta en el talón de los neonatos.
Lithuanian: Vaikų populiacija Tyrimai neparodė EMLA veiksmingumo naujagimių kulniuko dūriui nuskausminti.
Spanish: Evitar el contacto de EMLA con los ojos, ya que puede causar irritación.
Lithuanian: Stenkitės, kad EMLA nepatektų į akis, nes ji gali jas sudirginti.
Spanish: Hay que considerar el hecho de que los valores del pulsioxímetro pueden sobreestimar la saturación real de oxígeno en caso de aumento de la fracción de metahemoglobina; por consiguiente, en casos de sospecha de metahemoglobinemia puede ser útil controlar la saturación de oxígeno por co-oxímetría.
Lithuanian: Žinotina, kad padidėjus methemoglobino frakcijai pulsinės oksimetrijos būdu gali būti nustatytas didesnis už tikrąjį įsotinimas deguonimi, todėl įtarus methemoglobinemiją jį gali būti tiksliau matuoti kooksimetrijos būdu.
Spanish: Anexo III Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto
Lithuanian: III Priedas Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis
Spanish: 0 - 3 meses
Lithuanian: 0-3 mėn.
Spanish: No utilice EMLA en las siguientes zonas: - Cortes, abrasiones o heridas, excepto úlceras en las piernas.
Lithuanian: EMLA negalima tepti šių vietų: įpjovimų, nubrozdinimų ar žaizdų, išskyrus kojų opas;
Spanish: En el 90% de los pacientes, la anestesia es suficiente para la inserción de un sacabocados (4 mm de diámetro) hasta una profundidad de 2 mm tras 60 minutos y de 3 mm tras 120 minutos de tratamiento con EMLA.
Lithuanian: 90 % pacientų anestezijos pakanka įdurti 4 mm skersmens biopsijos adatai į 2 mm gylį praėjus 60 min.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Tubo de aluminio 30 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINIŲ PAKUOČIŲ Aliumininė tūbelė (30 g)
Spanish: Un metabolito de lidocaína, la 2,6-dimetilanilina, y un metabolito de prilocaína, la σ-toluidina, mostraron evidencias de actividad genotóxica.
Lithuanian: Gauta lidokaino metabolito 2,6-dimetilanilino ir prilokaino metabolito σ-toluidino genotoksinį poveikį rodančių duomenų.
Spanish: Calor en el sitio de aplicación1
Lithuanian: aplikacijos vietos karščio pojūtis 1
Spanish: Lidocaína Prilocaína
Lithuanian: Lidokainas ir prilokainas
Spanish: 1) Después de una aplicación más prolongada, la anestesia disminuye.
Lithuanian: 1 Aplikacijai trunkant ilgiau, anestezija silpnėja.
Spanish: Para la aplicación en áreas extensas, como trasplante cutáneo, colocar un vendaje elástico sobre el apósito oclusivo para obtener una distribución uniforme de la crema y proteger el área.
Lithuanian: Patepus didelį plotą, pvz., prieš dalies storio odos persodinimą, virš sandarinamojo tvarsčio dar reikia sutvarstyti elastinį, kad lygiai pasiskirstytų kremas ir būtų užtikrinta tos vietos apsauga.
Spanish: 3 - 12 meses
Lithuanian: 3-12 mėn.
Spanish: No se han observado efectos negativos sobre la cicatrización de la úlcera ni sobre la flora bacteriana.
Lithuanian: Nepalankaus poveikio opos gijimui ar bakterijų florai nenustatyta.
Spanish: La limpieza debe comenzar inmediatamente después de la eliminación de la crema.
Lithuanian: Valyti reikia pradėti iš karto pašalinus kremą.
Spanish: Uso sobre la piel de los genitales antes de poner inyecciones de anestesia local - EMLA se puede utilizar de esta manera únicamente en adultos y adolescentes de más de 12 años.
Lithuanian: Vartojimas ant lytinių organų odos prieš leidžiant lokaliųjų anestetikų - Šiam tikslui EMLA galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
Spanish: o Procedimientos médicos como extirpación de verrugas.
Lithuanian: o gydomąsias procedūras, pvz., karpų šalinimą.
Spanish: Se debe asumir que la toxicidad de lidocaína y prilocaína es aditiva.
Lithuanian: Manytina, kad lidokaino ir prilokaino toksinis poveikis sumuojasi.
Spanish: Retire la envoltura de papel del apósito.
Lithuanian: Nuplėkite tvarsčio popierinį sluoksnį.
Spanish: Las concentraciones máximas en plasma (media 0,12 y 0,07 µg/ml) se alcanzaron aproximadamente de 2-6 horas después de la aplicación.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje (vidurkis atitinkamai 0,12 ir 0,07 µg/ml) susidaro po maždaug 2-6 val.
Spanish: - si usted o su hijo tienen una alteración de la piel con picores llamada "dermatitis atópica", puede ser suficiente una aplicación más breve.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate arba Jūsų vaikas serga niežuliu pasireiškiančia liga - atopiniu dermatitu (gali pakakti trumpesnio laikymo patepus).
Spanish: No han sido llevados a cabo estudios oncológicos con lidocaína o prilocaína, tanto solas como en combinación, debido a la indicación y duración del uso terapéutico de estos principios activos.
Lithuanian: Nei lidokaino ar prilokaino atskirai, nei jų derinio kancerogeniškumo tyrimų neatlikta atsižvelgiant į šių veikliųjų medžiagų vartojimo indikaciją ir trukmę.
Spanish: En casos graves de sobredosis, los síntomas pueden consistir en convulsiones, presión arterial baja, respiración lenta, parada de la respiración y alteración del ritmo cardiaco.
Lithuanian: Galimi sunkaus perdozavimo simptomai yra traukuliai, mažas kraujospūdis, sulėtėjęs kvėpavimas,
Spanish: En la mayoría de pacientes se obtiene una anestesia suficiente para la limpieza de las úlceras de extremidades inferiores con un tiempo de aplicación de 30 minutos.
Lithuanian: Kojų opoms valyti pakankama anestezija daugumai pacientų pasireiškia po 30 min.
Spanish: "Uso de EMLA con otros medicamentos").
Lithuanian: 2 skyriuje „Kiti vaistai ir EMLA").
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Spanish: En pacientes con dermatitis atópica, los tiempos de aplicación de más de 30 minutos pueden dar lugar a una mayor incidencia de reacciones vasculares locales, en especial el enrojecimiento del lugar de aplicación y en algunos casos petequias y púrpura (ver sección 4.8).
Lithuanian: ar ilgesnės trukmės aplikacijos atopiniu dermatitu sergantiems pacientams gali dažniau sukelti lokalių kraujagyslių reakcijų, ypač aplikacijos vietos paraudimą bei (kai kuriais atvejais) petechijų ir purpurą (žr.
Spanish: Los pacientes con metahemoglobinemia congénita o idiopática por deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa son más susceptibles a mostrar signos de metahemoglobinemia inducida por el fármaco.
Lithuanian: Pacientai, kurie turi įgimtą gliukozės 6-fosfatdehidrogenazės stygių arba serga idiopatine methemoglobinemija, yra jautresni veikliosios medžiagos sukeliamai methemoglobinemijai.
Spanish: En estudios clínicos de EMLA sobre piel intacta, no se observaron diferencias en relación a la seguridad o a la eficacia (incluyendo comienzo de la anestesia) entre pacientes geriátricos (65 a 96 años) y pacientes más jóvenes.
Lithuanian: (įskaitant anestezijos pradžios laiką) senyviems (65-96 metų) ir jaunesniems pacientams nenustatyta.
Spanish: La absorción en la mucosa genital en adultos es más rápida y tarda menos tiempo en empezar el efecto de la anestesia que cuando se aplica sobre la piel.
Lithuanian: Lytinių organų gleivinė Patepus lytinių organų gleivinę, absorbcija būna greitesnė, o anestezija prasideda greičiau negu patepus odą.
Spanish: Si existe contacto ocular, aclarar inmediatamente el ojo con agua o una solución de cloruro sódico y protegerlo hasta la recuperación de la sensibilidad.
Lithuanian: ją reikia nedelsiant praplauti vandeniu arba natrio chlorido tirpalu ir saugoti, kol ji vėl pasidarys jautri.
Spanish: Las incidencias de las reacciones adversas a medicamentos (RAMs) asociadas con el tratamiento con EMLA se tabulan a continuación.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į vaistą (NRV), susijusių su EMLA, dažniai nurodyti toliau pateikiamoje lentelėje.
Spanish: • Anestesia tópica de la piel en relación con:
Lithuanian: • Suaugusiųjų ir vaikų populiacijos pacientų odos vietinė anestezija prieš:
Spanish: Una línea de crema de unos 3,5 cm del tubo de 30 g equivale a 1 g de crema.
Lithuanian: Maždaug 3,5 cm iš 30 g tūbelės išspausto kremo sveria 1 g.
Spanish: Esta lista no es exhaustiva.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Spanish: • Limpiar o eliminar piel dañada de las úlceras en las piernas.
Lithuanian: • valant kojų opas arba šalinant nuo jų pažeistą odą.
Spanish: EMLA se aplica sobre la piel intacta bajo un vendaje oclusivo.
Lithuanian: Oda EMLA užtepama ant nepažeistos odos ir užklijuojama sandarinamuoju tvarsčiu.
Spanish: Si accidentalmente penetra en su ojo, debe lavarlo inmediatamente con agua tibia o suero salino (solución de cloruro sódico).
Lithuanian: Jeigu vis dėlto tai atsitiktų, nedelsdami gerai praplaukite akis drungnu vandeniu arba fiziologiniu druskos (natrio chlorido) tirpalu.
Spanish: Hasta 1 g y 10 cm2 durante una hora
Lithuanian: iki 1 g, iki 10 cm2 1 val.
Spanish: Se debe administrar 10 g de crema en los fórnices vaginales laterales durante 10 minutos.
Lithuanian: 10 g kremo patepti lateralinius makšties skliautus 10 min.
Spanish: En estudios en animales, la toxicidad observada después de dosis altas tanto de prilocaína como de lidocaína, solas o en combinación, consistió en efectos sobre los sistemas nervioso central y cardiovascular.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Gyvūnų tyrimų metu pasireiškė lidokaino, prilokaino arba jų abiejų kartu toksinis poveikis centrinei nervų ir kardiovaskulinei sistemai.
Spanish: Tras la aplicación repetida de 2-10 g de EMLA sobre úlceras en extremidades inferiores con un área de hasta 62 cm2 durante 30-60 minutos de 3 a 7 veces en una semana, hasta un total de 15 dosis durante un periodo de un mes, no se produjo una acumulación aparente en plasma de lidocaína y de sus metabolitos monoglicinaxilidina y 2,6-xilidina, ni de prilocaína y su metabolito orto-toluidina.
Lithuanian: Kartotinai 1 mėn. 3-7 kartus per savaitę aplikavus iš viso iki 15 EMLA dozių po 2-10 g (30-60 min.) ant ne didesnio kaip 62 cm2 kojų opų ploto, pastebimos lidokaino ar jo metabolitų monoglicineksilidido ir 2,6-ksilidino bei prilokaino ar jo metabolito ortotoluidino akumuliacijos nenustatyta.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se presenta de acuerdo con la clasificación por órganos y sistemas (SOC) de MedDRA y a nivel de término preferido.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos naudojant pasirinktinius terminus bei sugrupuotos pagal MedDRA organų sistemų grupes ir dažnį.
Spanish: En un estudio en animales, se observó una marcada reacción irritativa después de la administración ocular única de una emulsión de 50 mg/g de lidocaína+prilocaína 1:1 (p/p).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimas parodė išreikštą sudirginimo reakciją pavartojus vieną 50 mg/g lidokaino ir prilokaino mišinio (masės santykiu 1:1) emulsijos dozę į akis.
Spanish: La tabla se basa en los acontecimientos adversos notificados durante los ensayos clínicos y/o el uso poscomercialización.
Lithuanian: Ši lentelė pagrįsta klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistinį preparatą pateikus į rinką gautais nepageidaujamų reiškinių pranešimais.
Spanish: Utilización sobre superficies extensas de piel recién rasurada antes de intervenciones en régimen ambulatorio (como técnicas de depilación):
Lithuanian: Vartojimas ant didelių neseniai nuskustos odos plotų prieš ambulatorines procedūras, pvz., plaukų šalinimą
Spanish: - La dosis habitual es de 5 g a 10 g de crema durante 10 minutos.
Lithuanian: - Įprasta dozė - 5-10 g kremo (laikoma 10 min.).
Spanish: Otros factores adicionales incluyen el grosor de la piel (que varía según las partes del cuerpo), otras características como enfermedades de la piel, y el afeitado.
Lithuanian: Be to, įtakos absorbcijai turi odos storis (įvairiose kūno srityse jis skiriasi), kitos būklės (pvz.
Spanish: No se utiliza vendaje oclusivo.
Lithuanian: Sandarinamo tvarsčio nereikia.
Spanish: Tras la aplicación sobre úlceras de extremidades inferiores, las características de las úlceras también pueden afectar a la absorción.
Lithuanian: Absorbciją po aplikacijos ant kojų opų gali įtakoti ir pačių opų savybės.
Spanish: 6) Después de una aplicación más prolongada, la anestesia disminuye.
Lithuanian: 6 Aplikacijai užtrukus ilgiau, anestezija silpnėja.
Spanish: EMLA produce una respuesta vascular bifásica que empieza con una vasoconstricción seguida de una vasodilatación en la zona de aplicación (ver sección 4.8.).
Lithuanian: EMLA sukeliama kraujagyslių reakcija yra dviejų fazių: iš pradžių aplikacijos vietoje kraujagyslės susiaurėja, o paskui - išsiplečia (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: Se ha observado toxicidad para la reproducción con la administración subcutánea/intramuscular de altas dosis de lidocaína o prilocaína que exceden en mucho a la exposición de la aplicación tópica (ver sección 5.3).
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai užfiksuotas tik po oda ar į raumenis leidus dideles lidokaino ar prilokaino dozes, kurių sukeliama ekspozicija gerokai viršija susidarančią po vietinių aplikacijų (žr.
Spanish: La frecuencia, el tipo y gravedad de las reacciones adversas son similares en los grupos de edad pediátrico y adultos, salvo para la metahemoglobinemia, la cual se observa más frecuentemente asociada a sobredosis (ver sección 4.9), en neonatos y lactantes de 0 a 12 meses de edad.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, pobūdis ir intensyvumas vaikams ir suaugusiesiems yra panašūs, išskyrus methemoglobinemiją, kuri dažniau pasireiškia naujagimiams ir kūdikiams iki 12 mėn.
Spanish: - Hormigueo en la piel del contorno de la boca y adormecimiento de la lengua.
Lithuanian: - odos aplink burną dilgčiojimas ir liežuvio nejautra;
Spanish: Un aumento del área de la úlcera en 1 cm2 tiene como resultado un aumento de la Cmáx para la suma de las concentraciones de lidocaína y prilocaína de 7,2 ng/ml.
Lithuanian: Opų plotui padidėjus 1 cm2, lidokaino ir prilokaino suminė Cmax padidėja 7,2 ng/ml.
Spanish: Dado lo fina que es la piel facial y el alto flujo sanguíneo del tejido, el efecto anestésico local máximo se obtiene después de 30-60 minutos en la frente y en las mejillas.
Lithuanian: Veido oda yra plona, o jos audinių kraujotaka intensyvi, todėl stipriausia kaktos ir skruostų lokali anestezija pasireiškia po 30-60 min.
Spanish: Los estudios en animales no han demostrado afectación de la fertilidad en ratas macho o hembras (ver sección 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai žiurkių patinų ir patelių vaisingumo sutrikimų neparodė (žr.
Spanish: • Punción con aguja (p.ej., si le van a poner una inyección o hacer un análisis de sangre).
Lithuanian: , prieš injekciją arba kraujo tyrimą);
Spanish: EMLA se puede usar durante la lactancia si está clínicamente indicado.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu EMLA galima vartoti esant klinikiniam poreikiui.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Evitar el contacto con los ojos.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Spanish: Puede aparecer una ligera reacción (palidez o enrojecimiento de la piel, ligera hinchazón, quemazón o picor inicial) en la zona sobre la que se aplica EMLA.
Lithuanian: EMLA pateptoje srityje gali pasireikšti lengva reakcija (odos blyškumas ar paraudimas, nežymus paburkimas, pradinis deginimo ar niežulio pojūtis).
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA
Spanish: Uso de EMLA - El lugar de aplicación de la crema, la cantidad que debe utilizar y el tiempo que debe permanecer aplicada dependerá de para qué se utilice.
Lithuanian: Kur ir kiek kremo tepti bei kiek laiko jį laikyti pateptą priklauso nuo to, kam jo vartojama.
Spanish: Para procedimientos relacionados con úlceras de las extremidades inferiores, aplicar una capa gruesa de EMLA y cubrir con un apósito oclusivo.
Lithuanian: Kojų opų procedūroms reikia patepti EMLA storu sluoksniu ir užklijuoti sandarinamuoju tvarsčiu.
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS
Spanish: Es probable que las interacciones sean similares a las de la población adulta.
Lithuanian: Vaikų populiacija Specifinių sąveikos vaikų organizme tyrimų neatlikta, tačiau ji turėtų būti panaši į suaugusiųjų.
Spanish: Independientemente de la respuesta vascular, EMLA facilita el procedimiento de punción en comparación con crema placebo.
Lithuanian: palengvina adatos procedūras (palyginus su placebo kremu).
Spanish: EMLA reduce el dolor post-quirúrgico durante un periodo de hasta 4 horas tras el desbridamiento.
Lithuanian: EMLA neleidžia pasireikšti pooperaciniam skausmui pašalinus negyvybingus audinius iki 4 val.
Spanish: En comparación con los pacientes tratados con placebo, el uso de EMLA antes de las vacunas contra sarampión-paperas-rubeola o vacunas intramusculares contra difteria-tosferina-tétanos-poliovirus inactivados-Haemophilus influenzae b o Hepatitis B, no afecta los títulos medios de anticuerpos, la tasa de seroconversión o la proporción de pacientes que alcanzan unos títulos de anticuerpos protectores o positivos después de la inmunización.
Lithuanian: Haemophilus influenzae b arba hepatito B vakcina, neturi įtakos nei vidutiniam antikūnų titrui, nei serologinės konversijos greičiui, nei procentinei daliai pacientų, kuriems po imunizacijos susidaro apsauginis ar teigiamas antikūnų titras.
Spanish: Tras la administración repetida de 10 g de EMLA a úlceras crónicas de las extremidades inferiores con un área de entre 62-160 cm2 durante 60 minutos una vez al día durante 10 días consecutivos, la concentración máxima media en plasma de la suma de las concentraciones de lidocaína y prilocaína fue 0,6 µg/ml.
Lithuanian: Kartotinai 10 dienų iš eilės aplikavus 10 g EMLA ant lėtinių kojų opų 62-160 cm2 plote 60 min. 1 kartą per parą, vidutinė didžiausia suminė lidokaino ir prilokaino koncentracija plazmoje buvo
Spanish: Las concentraciones máximas observadas en plasma para lidocaína, monoglicinaxilidina y 2,6-xilidina fueron de 0,41, 0,03 y 0,01 µg/ml, respectivamente.
Lithuanian: Didžiausios rastos lidokaino, monoglicineksilidido ir 2,6-ksilidino koncentracijos plazmoje buvo atitinkamai 0,41, 0,03 ir 0,01 µg/ml, o prilokaino ir ortotoluidino - atitinkamai 0,08 µg/ml ir 0,01 µg/ml.
Spanish: • Medicamentos para tratar arritmias cardiacas, como la amiodarona.
Lithuanian: • nuo širdies rimto sutrikimų, pvz., amjodarono;
Spanish: Tras la aplicación de 10 g de EMLA durante 10 minutos sobre la mucosa vaginal, las concentraciones máximas en plasma de lidocaína y prilocaína (media 0,18 µg/ml y 0,15 µg/ml, respectivamente) se alcanzaron después de 20-45 minutos.
Lithuanian: ant makšties gleivinės, didžiausios lidokaino ir prilokaino koncentracijos plazmoje (vidurkis atitinkamai 0,18 µg/ml ir 0,15 µg/ml) susidarė po 20-45 min.
Spanish: Antes del raspado cervical
Lithuanian: Prieš gimdos kaklelio išgrandymą
Spanish: separadas por al menos 12 horas dentro de un período de 24 horas, ver secciones 4.4 y 4.8.
Lithuanian: Žr. 4.4 ir 4.8 skyrius.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN <Fecha de la primera autorización {DD /mes/ AAAA}>}> <Fecha de la última renovación {DD/mes/AAAA}>
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA <Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta {MMMM m.
Spanish: Neonatos y lactantes de 02 meses
Lithuanian: Naujagimiams ir jaunesniems kaip 3 mėn.
Spanish: Los síntomas neurológicos graves (convulsiones, depresión del SNC) se deben tratar sintomáticamente mediante respiración asistida y con la administración de fármacos anticonvulsivantes; los signos circulatorios se tratarán conforme a las recomendaciones para la reanimación.
Lithuanian: Sunkius neurologinius sutrikimus (traukulius, CNS slopinimą) būtina šalinti simptominėmis priemonėmis, t.y.
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Spanish: - Existe también riesgo de "metahemoglobinemia aguda" (un problema en los niveles de un pigmento de la sangre).
Lithuanian: - be to, kyla ūminio methemoglobino (kraujo pigmento) kiekio padidėjimo rizika, ypač tuo pačiu metu vartojant kai kurių kitų vaistų.
Spanish: Ambos principios activos mostraron una baja toxicidad oral aguda, proporcionando un buen margen de seguridad en el caso de que EMLA se ingiera inadvertidamente.
Lithuanian: Abejų šių veikliųjų medžiagų, pavartotų per os, ūminis toksinis poveikis yra silpnas - tai užtikrina geras saugumo ribas netyčia nurijus EMLA.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesaria una reducción de la dosis en pacientes de edad avanzada (ver secciones 5.1 y 5.2).
Lithuanian: Senyviems žmonėms Senyviems pacientams dozės mažinti nereikia (žr.
Spanish: A dosis por debajo del intervalo tóxico materno en la rata, lidocaína no tiene ningún efecto sobre el desarrollo posnatal de la descendencia.
Lithuanian: Mažesnės už toksines žiurkių patelėms lidokaino dozės atsivestų palikuonių vystymosi neveikė.
Spanish: 5) Después de la aplicación durante un periodo de hasta 4 horas sobre 16 cm2 no se ha observado un incremento clínicamente significativo en los niveles de metahemoglobinemia.
Lithuanian: trukmės aplikacijų 16 cm2 plote kliniškai reikšmingo methemoglobino koncentracijos padidėjimo neužfiksuota.
Spanish: Prilocaína a dosis altas puede causar un incremento de los niveles plasmáticos de metahemoglobina, particularmente junto con otros fármacos inductores de ésta (p.ej., sulfonamidas, nitrofuradantina, fenitoína, fenobarbital).
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Didelės prilokaino dozės gali sukelti methemoglobino koncentracijos padidėjimą, ypač kartu vartojant jo susidarymą skatinančių vaistinių preparatų (pvz., sulfonamidų, nitrofurantoino, fenitoino, fenobarbitalio).
Spanish: Uso de EMLA con otros medicamentos
Lithuanian: Kiti vaistai ir EMLA
Spanish: Los estudios clínicos no pudieron confirmar la eficacia de EMLA cuando se extrae sangre del talón de los recién nacidos o para proporcionar la analgesia adecuada en la circuncisión.
Lithuanian: EMLA veiksmingumas imant kraujo iš naujagimio kulniuko ir apipjaustymui nuskausminti klinikiniais tyrimais neįrodytas.
Spanish: No se observó beneficio de EMLA frente a placebo para crioterapia con nitrógeno líquido de verrugas comunes.
Lithuanian: EMLA poveikis taikant paprastųjų karpų krioterapiją skystuoju azotu nebuvo geresnis negu placebo.
Spanish: - La dosis habitual depende de la edad del niño y se utiliza durante 30 a 60 minutos (30 minutos si el paciente tiene dermatitis atópica).
Lithuanian: - Įprastinė dozė priklauso nuo vaiko amžiaus, kremas laikomas pateptas 30-60 min.