FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No primeiro estudo, 48 % dos doentes que tomaram 80 mg de Adenuric uma vez ao dia, (126 em 262) e 65 % dos doentes que tomaram 120 mg uma vez ao dia (175 em 269), apresentaram níveis de ácido úrico abaixo dos 6 mg/dl nas três últimas medições.
Czech: V první studii byly při posledních třech měřeních zaznamenány hodnoty kyseliny močové pod 6 mg/dl u 48 % pacientů (126 z 262) užívajících přípravek Adenuric v dávce 80 mg jednou denně a u 65 % pacientů (175 z 269) užívajících přípravek Adenuric v dávce 120 mg jednou denně.
Portuguese: O Adenuric foi mais eficaz do que o alopurinol e o placebo no tratamento da hiperuricemia através da redução dos níveis de ácido úrico no sangue.
Czech: Přípravek Adenuric byl v rámci léčby hyperurikemie prostřednictvím snižování hladiny kyseliny močové v krvi účinnější než alopurinol i placebo.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Adenuric?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Adenuric?
Portuguese: Como funciona o Adenuric?
Czech: Jak přípravek Adenuric působí?
Portuguese: Em ambos os estudos, foi utilizada uma dose de 300 mg de alopurinol, uma vez ao dia, exceto em doentes com problemas renais, que tomaram 100 mg.
Czech: V obou studiích byl alopurinol podáván v dávce 300 mg jednou denně, přičemž výjimku tvořili pacienti s onemocněním ledvin, kteří užívali dávku 100 mg. Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž tři poslední hodnoty hladiny kyseliny močové byly nižší než 6 mg/dl. Hladiny kyseliny močové v krvi se měřily každý měsíc.
Portuguese: Para que é utilizado o Adenuric?
Czech: K čemu se přípravek Adenuric používá?
Portuguese: O segundo estudo comparou duas doses de Adenuric (80 e 120 mg, uma vez ao dia) com o alopurinol, durante um ano, em 762 doentes.
Czech: Druhá studie, trvající jeden rok, porovnávala na 762 pacientech účinek dvou různých dávek přípravku Adenuric (80 a 120 mg jednou denně) s účinkem alopurinolu.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom entanto, a dose pode ser aumentada para 120 mg, uma vez ao dia, se os níveis de ácido úrico no sangue se mantiverem elevados (acima dos 6 mg por decilitro), após duas a quatro semanas.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Para o tratamento da hiperuricemia crónica, a dose recomendada de Adenuric é de 80 mg, uma vez ao dia. Esta dose permite reduzir os níveis de ácido úrico no sangue no prazo de duas semanas.
Czech: V rámci dlouhodobé léčby hyperurikemie činí doporučená dávka přípravku Adenuric 80 mg jednou denně.
Portuguese: Como foi estudado o Adenuric?
Czech: Jak byl přípravek Adenuric zkoumán?
Portuguese: Como se utiliza o Adenuric?
Czech: Jak se přípravek Adenuric používá?
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2012.
Portuguese: Uma pandemia pode afetar a maior parte dos países e das regiões do mundo.
Czech: Pandemie může postihnout většinu zemí a oblastí po celém světě.
Portuguese: As injeções foram administradas com 21 dias de intervalo.
Czech: Injekce byly podány s odstupem 21 dní.
Portuguese: O vírus foi primeiro inativado, de modo a não causar qualquer doença.
Czech: Virus byl nejprve inaktivován, aby nemohl vyvolat onemocnění.
Portuguese: A vacina foi autorizada sob "Circunstâncias Excecionais".
Czech: Tato vakcína byla registrována „za výjimečných okolností".
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) procederá, anualmente, à análise das novas informações eventualmente disponíveis e, se for caso disso, à atualização do presente resumo.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace a tento souhrn bude podle potřeby aktualizován.
Portuguese: A vacina deve ser administrada de acordo com as recomendações oficiais.
Czech: Tato vakcína by byla podávána v souladu s oficiálními doporučeními.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com a vacina, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě touto vakcínou naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O EPAR completo sobre a Adjupanrix pode ser consultado no sítio web da Agência, em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Adjupanrix je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela vacina durante os estudos?
Czech: Jaký přínos této vakcíny byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Deve ser utilizada exclusivamente numa situação de pandemia declarada oficialmente pela Organização Mundial de Saúde (OMS) ou pela União Europeia (UE).
Czech: Měl by být použit pouze v případě, kdy byla Světovou zdravotnickou organizací (WHO) či Evropskou Unií (EU) oficiálně vyhlášena chřipková pandemie.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo à Adjupanrix.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Adjupanrix.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Portuguese: A vacina contém uma estirpe da gripe denominada "A/Vietnam/1194/2004 NIBRG-14" (H5N1).
Czech: Tato vakcína obsahuje kmen chřipky nazývaný „A/VietNam/1194/2004 NIBRG 14" (H5N1).
Portuguese: Existem dados que apoiam a utilização de metade da dose (0,25 ml) nas crianças dos três aos nove anos de idade.
Czech: Existují určité údaje, které u dětí ve věku od tří do devíti let podporují použití poloviční dávky (0,25 ml).
Portuguese: Contém componentes do vírus da gripe que foram inativados (mortos).
Czech: Obsahuje části virů chřipky, které byly inaktivovány (usmrceny).
Portuguese: A Adjupanrix é uma vacina que se destina a ser utilizada em adultos para proteger contra a gripe "pandémica".
Czech: Přípravek Adjupanrix je vakcína, která se používá u dospělých k ochraně proti „pandemické" chřipce.
Portuguese: Outras informações sobre a Adjupanrix
Czech: Další informace o přípravku Adjupanrix
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o nível de anticorpos do vírus da gripe detetados no sangue em três alturas diferentes: antes da vacinação, no dia da segunda injeção (21.º dia) e 21 dias após esta data (42.º dia).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byly hladiny protilátek proti chřipkovému viru v krvi, a to ve třech různých okamžicích: před vakcinací, v den podání druhé injekce (21. den) a o 21 dní později (42. den).
Portuguese: A vacina é administrada sob a forma de uma injeção no músculo superior do braço ou no músculo da coxa.
Czech: Tato vakcína se podává formou injekce do ramenního nebo stehenního svalu.
Portuguese: Nas pessoas mais idosas, as doses únicas satisfizeram os critérios do CHMP, exceto no pequeno grupo de doentes com mais de 80 anos que não possuíam qualquer proteção contra o vírus no início do estudo.
Czech: U starších osob jednotlivé dávky rovněž splnily kritéria výboru CHMP, s výjimkou malého počtu pacientů starších 80 let, kteří neměli na začátku studie proti viru žádnou ochranu.
Portuguese: 21 dias após a segunda injeção, 84 % dos indivíduos que receberam a vacina apresentavam níveis de anticorpos capazes de os proteger contra o H5N1.
Czech: 21 dnů po podání druhé injekce vykazovalo 84 % osob, kterým byla vakcína podána, hladiny protilátek dostačující pro jejich ochranu proti H5N1.
Portuguese: Uma pandemia de gripe ocorre quando surge uma nova estirpe de vírus da gripe que se propaga com muita facilidade de pessoa para pessoa, por estas não terem desenvolvido qualquer imunidade (proteção) contra essa estirpe.
Czech: K pandemii chřipky dochází, když se objeví nový kmen viru chřipky, který se může snadno přenášet z osoby na osobu, protože lidé proti němu nemají vytvořenou žádnou imunitu (ochranu).
Portuguese: Antes de uma pandemia surgir, não é possível conhecer as estirpes de vírus envolvidas, pelo que as empresas farmacêuticas não podem preparar a vacina adequada antecipadamente.
Czech: Před vypuknutím pandemie není známo, o který kmen chřipky se bude jednat, a proto farmaceutické společnosti nemohou předem připravit správnou vakcínu.
Portuguese: Em 19 de outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para a Adjupanrix.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Adjupanrix platné v celé Evropské unii dne 19. října 2009.
Portuguese: Contudo, numa situação de pandemia, pode ser apropriado vacinar estes doentes, desde que estejam disponíveis meios de reanimação.
Czech: V případě vypuknutí pandemie může být vhodné vakcínu přesto podat i těmto osobám, ovšem za předpokladu, že jsou dostupné prostředky pro resuscitaci.
Portuguese: Quando a empresa que fabrica a vacina incluir nesta a estirpe de gripe responsável por uma pandemia, irá recolher informações sobre a segurança e eficácia da vacina final contra a pandemia e submeter essas informações ao CHMP para avaliação.
Czech: Jakmile výrobce této vakcíny začlení do vakcíny příslušný kmen chřipky způsobující pandemii, shromáždí informace o bezpečnosti a účinnosti konečné pandemické vakcíny a předloží je výboru CHMP k posouzení.
Portuguese: A vacina é contraindicada em doentes com historial de reação anafilática (reação alérgica grave) a qualquer um dos componentes da vacina ou a substâncias de que existam níveis muito baixos na vacina, tais como ovos, proteínas de galinha, ovalbumina (uma proteína existente na clara do ovo), formaldeído, sulfato de gentamicina (um antibiótico) e deoxicolato de sódio.
Czech: Tato vakcína nesmí být podávána osobám, které měly anafylaktickou reakci (závažnou alergickou reakci) na kteroukoli složku vakcíny nebo na kteroukoli látku obsaženou ve vakcíně ve velmi malém množství, jako jsou vejce, kuřecí bílkovina, ovalbumin (protein ve vaječném bílku), formaldehyd, gentamycin-sulfát (antibiotikum) a sodium deoxacholát.
Portuguese: A "emulsão" daí resultante é então injetada.
Czech: Výsledná „emulze" se následně aplikuje injekčně.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à vacina (observados com mais de 1 em cada 10 doses da vacina) são dores de cabeça, artralgia (dores nas articulações), mialgia (dor muscular), reações no local da injeção (endurecimento, inchaço, dores e vermelhidão), febre e fadiga (cansaço).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky této vakcíny (zaznamenanými u více než 1 dávky vakcíny z 10) jsou bolesti hlavy, artralgie (bolest kloubů), myalgie (bolest svalů), reakce v místě vpichu (ztvrdnutí, otok, bolest a zarudnutí), horečka a únava.
Portuguese: O solvente contém um "adjuvante" (um componente que contém óleo) para estimular a resposta imunitária.
Czech: Rozpouštědlo obsahuje tzv. adjuvans (směs obsahující olej) s cílem vyvolat lepší imunitní reakci.
Portuguese: Quando uma pessoa é vacinada, o seu sistema imunitário reconhece o vírus como "estranho" e produz anticorpos contra ele.
Czech: Jakmile je jedinci podána vakcína, jeho imunitní systém rozpozná virus jako „cizí" a vytváří proti němu protilátky.
Portuguese: Este processo ajuda a proteger contra as doenças causadas pelo vírus.
Czech: Tím se usnadní ochrana organismu proti onemocnění způsobenému daným virem.
Portuguese: Qual é o risco associado à vacina?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s touto vakcínou?
Portuguese: Trata-se de uma vacina de tipo especial suscetível de ser desenvolvida com o objetivo de contribuir para a gestão de uma pandemia que venha a ocorrer.
Czech: Jedná se o speciální druh vakcíny, která může být vyvinuta pro pomoc při zvládání pandemie v budoucnosti.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios da vacina são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a vacina.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy této vakcíny převyšují její rizika, a proto doporučil, aby jí bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O que é a Adjupanrix?
Czech: Co je Adjupanrix?
Portuguese: O estudo principal demonstrou que a dose de 3,75 microgramas da vacina com adjuvante induziu uma resposta de anticorpos que preenche esses critérios.
Czech: Hlavní studie prokázala, že dávka 3,75 mikrogramů adjuvované vakcíny vyvolala takovou reakci v podobě tvorby protilátek, která tato kritéria splnila.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização da Adjupanrix.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Adjupanrix.
Portuguese: Os adultos com idade superior a 80 anos poderão necessitar de uma dose dupla da vacina (uma injeção em cada músculo superior do braço), seguida de uma segunda dose dupla três semanas mais tarde.
Czech: U dospělých ve věku nad 80 let může být nutné podat dvojitou dávku vakcíny (jedna injekce do každého ramene) a další dvojitou dávku po uplynutí tří týdnů.
Portuguese: Os participantes receberam duas injeções da vacina contendo uma de quatro doses diferentes de hemaglutinina.
Czech: Osobám zařazeným do studie byly podány dvě injekce této vakcíny s obsahem jedné ze čtyř různých dávek hemaglutininu.
Portuguese: Isto significa que, como se trata de uma vacina protótipo que não contém a estirpe do vírus da gripe que causa a pandemia, não foi possível obter informações completas sobre a vacina pandémica final.
Czech: Znamená to, že vzhledem k tomu, že tato vakcína je vakcínou modelovou a neobsahuje dosud příslušný kmen chřipky, který může způsobit pandemii, nebylo možné získat o konečné pandemické vakcíně úplné informace.
Portuguese: Nestes indivíduos, foram necessárias doses duplas da vacina para conferir proteção.
Czech: Tito pacienti potřebovali k dosažení ochrany dvojitou dávku vakcíny.
Portuguese: Vacina contra a pandemia da gripe (H5N1) (virião fragmentado, inativado, com adjuvante)
Czech: Pandemická vakcína proti chřipce (H5N1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans)
Portuguese: Esta vacina contém componentes de hemaglutininas (proteínas da superfície) em pequenas quantidades de um vírus denominado H5N1.
Czech: Tato vakcína obsahuje malá množství hemaglutininů (povrchových proteinů) viru nazývaného H5N1.
Portuguese: O estudo principal da vacina incluiu 400 indivíduos saudáveis com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos e comparou a capacidade de duas doses diferentes da vacina (com ou sem adjuvante) para promover a produção de anticorpos (imunogenicidade).
Czech: Hlavní studie této vakcíny zahrnovala 400 zdravých dospělých ve věku od 18 do 60 let a srovnávala schopnost různých dávek této vakcíny - s adjuvans či bez něj - vyvolat tvorbu protilátek (tzv. imunogenitu).
Portuguese: Um estudo realizado em 405 crianças dos três aos nove anos de idade analisou a imunogenicidade induzida por uma vacina com metade da quantidade de hemaglutininas, em comparação com a vacina com a quantidade total.
Czech: Další studie, do které bylo zařazeno 405 dětí ve věku od tří do devíti let, zkoumala imunogenitu vyvolanou vakcínou, která obsahuje polovinu dávky hemaglutinů, ve srovnání s vakcínou obsahující plnou dávku.
Portuguese: A empresa que produziu a vacina protótipo Pandemrix H5N1 aceitou que os seus dados científicos fossem utilizados para esta vacina.
Czech: Výrobce modelové vakcíny Pandemrix H5N1 souhlasil s použitím vědeckých údajů o této vakcíně pro přípravek Adjupanrix.
Portuguese: Porém, podem preparar uma vacina que contenha uma estirpe de vírus gripal selecionada especificamente por ter tido fraca exposição humana, existindo, portanto, poucas pessoas com imunidade à mesma.
Czech: Namísto toho mohou připravit vakcínu, která obsahuje speciálně vybraný kmen viru chřipky, kterému byl vystaven pouze velmi malý počet osob a vůči kterému je pouze velmi malý počet osob imunní.
Portuguese: De acordo com os critérios estabelecidos pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), para que um protótipo de vacina seja considerado adequado deverá produzir níveis protetores de anticorpos em, pelo menos, 70 % das pessoas.
Czech: Podle kritérií stanovených výborem CHMP musí modelová vakcína vyvolat tvorbu ochranných hladin protilátek minimálně u 70 % osob, aby byla považována za vhodnou.
Portuguese: Os indivíduos que não tenham sido vacinados anteriormente contra a gripe pandémica com uma vacina contra a pré-pandemia deverão receber duas doses únicas de 0,5 ml da vacina com, pelo menos, três semanas de intervalo entre cada administração.
Czech: Osobám, které nebyly dříve očkovány proti pandemické chřipce „prepandemickou" vakcínou, by měly být podány dvě samostatné 0,5ml dávky této vakcíny s odstupem nejméně tří týdnů.
Portuguese: Os indivíduos anteriormente vacinados com uma vacina contra a pré-pandemia contendo uma estirpe de gripe similar à que causa a pandemia necessitam apenas de uma dose única.
Czech: Osoby, které byly již dříve očkovány prepandemickou vakcínou obsahující kmen chřipky podobný tomu, který způsobuje pandemickou chřipku, budou potřebovat pouze jednu dávku vakcíny.
Portuguese: A Adjupanrix é uma vacina injetável.
Czech: Adjupanrix je injekčně podávaná vakcína.
Portuguese: Por que foi aprovada a Adjupanrix?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Adjupanrix schválen?
Portuguese: Os dois últimos estudos realizados em adultos mostraram ser suficiente uma dose única da vacina para se atingir níveis protetores de anticorpos em indivíduos anteriormente vacinados com uma vacina contra a pré-pandemia contendo uma estirpe de gripe semelhante.
Czech: Poslední dvě studie u dospělých prokázaly, že jednotlivá dávka vakcíny je dostatečná k dosažení ochranných hladin protilátek u osob, které byly dříve očkovány prepandemickou vakcínou obsahující příbuzný chřipkový kmen.
Portuguese: Nas crianças dos três aos nove anos de idade, metade da dose da vacina permite obter níveis de anticorpos comparáveis aos níveis obtidos com a dose completa da vacina.
Czech: U dětí ve věku od tří do devíti let poloviční dávka prokázala, že vyvolá hladiny protilátek, které jsou srovnatelné s plnou dávkou vakcíny.
Portuguese: Antes da utilização, a vacina é reconstituída misturando a suspensão, que contém as partículas do vírus, com um solvente.
Czech: Vakcína se připravuje až před vlastním použitím, a sice smícháním suspenze, která obsahuje štěpený virus, s rozpouštědlem.
Portuguese: Esta vacina é similar à vacina protótipo Pandemrix H5N1 que contém a estirpe H5N1 do vírus da gripe, já autorizada na União Europeia (UE).
Czech: Tato vakcína je shodná s modelovou vakcínou Pandemrix H5N1, která byla v Evropské unii (EU) již dříve schválena.
Portuguese: Para que é utilizada a vacina?
Czech: K čemu se tato vakcína používá?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente à vacina, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s touto vakcínou je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Como funciona a vacina?
Czech: Jak tato vakcína působí?
Portuguese: O sistema imunitário será então capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando for novamente exposto ao vírus.
Czech: Pokud se imunitní systém znovu dostane do kontaktu s virem, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Portuguese: A Adjupanrix é uma vacina "protótipo".
Czech: Adjupanrix je modelová vakcína.
Portuguese: Como foi estudada a vacina?
Czech: Jak byla tato vakcína zkoumána?
Portuguese: Em caso de pandemia, antes da utilização da vacina, a estirpe de vírus contida na vacina será substituída pela estirpe causadora da pandemia.
Czech: V průběhu pandemie bude muset být tento kmen viru před použitím vakcíny nahrazen kmenem způsobujícím pandemii.
Portuguese: A vacina só pode ser obtida mediante receita médica.
Czech: Výdej této vakcíny je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre a vacina?
Czech: Jaké informace nebyly dosud předloženy?
Portuguese: Podem, depois, testar essa vacina para observar como os indivíduos vacinados reagem a ela, o que lhes permite prever as reações quando a estirpe de vírus pandémica for integrada na vacina.
Czech: Mohou tuto vakcínu testovat, aby zjistily, jak na ni budou lidé reagovat.
Portuguese: Como se utiliza a vacina?
Czech: Jak se tato vakcína používá?
Portuguese: Outro estudo analisou a imunogenicidade de doses únicas ou duplas em 437 indivíduos com idade superior a 60 anos.
Czech: Další studie zkoumala imunogenitu jednotlivých nebo dvojitých dávek u 437 osob ve věku nad 60 let a dvě studie zkoumaly účinek podání jednotlivé injekce vakcíny dospělým, kteří byli dříve očkováni prepandemickou vakcínou obsahující příbuzný virový kmen.
Portuguese: Propagando-se rapidamente pelo mundo.
Czech: Rychle se šíří po celém světě.
Portuguese: Nestes casos, o método Western Blot é negativo.
Czech: V těchto případech je metoda Western Blot negativní.
Portuguese: • Normalmente, será na parte superior do braço.
Czech: • Podává se obvykle do horní části paže.
Portuguese: Não deve dá-la a outros.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Portuguese: • Esta vacina foi receitada apenas para si.
Czech: • Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám.
Portuguese: Não congelar.
Czech: Nesmí zmrznout.
Portuguese: >80 anos
Czech: > 80 let
Portuguese: O seu médico irá decidir a dose apropriada para a criança.
Czech: Váš lékař rozhodne o vhodné velikosti dávky pro Vaše dítě.
Portuguese: - Os relatórios serão mensais nos primeiros 6 meses.
Czech: - Během prvních 6 měsíců jsou zprávy předkládány každý měsíc.
Portuguese: Nenhum dos componentes da vacina pode causar gripe.
Czech: Žádná ze složek vakcíny nemůže vyvolat chřipku.
Portuguese: Indivíduos idosos (> 60 anos de idade)
Czech: Starší jedinci (> 60 let)
Portuguese: A informação específica do produto pode ser avaliada durante o tratamento de acompanhamento do sinal.
Czech: Produktově specifické údaje se mohou hodnotit během zpracování signálů.
Portuguese: Os AESI serão definidos como seguidamente:
Czech: AESI jsou definovány následovně:
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Alguns dos efeitos mencionados na secção 4.8 "Efeitos Indesejáveis" podem afetar a capacidade de conduzir ou operar máquinas.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Některé z účinků uvedených v bodě 4.8 „Nežádoucí účinky" mohou mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Portuguese: Relatório de distribuição da vacina
Czech: Zpráva o distribuci vakcíny
Portuguese: Além disso, um ciclo de 6 meses poderá ser demasiado longo para permitir a avaliação de segurança da vacina quando são esperados elevados níveis de exposição num curto intervalo de tempo.
Czech: Navíc, 6-měsíční cykly mohou být příliš dlouhé ke zhodnocení bezpečnosti vakcíny v případě, kdy se během krátké doby očekávají vysoké hladiny expozice.
Portuguese: Serão utilizadas as seguintes faixas etárias: < 2 anos, 2-8 anos, ≥ 9 anos.
Czech: Měly by být použity následující věkové skupiny: < 2 roky, 2 - 8 let,
Portuguese: i) Estado-membro da UE para o período do relatório por número de lote, ii) Estados-membros da UE cumulativamente e iii) resto do mundo.
Czech: i) v členských státech EU v průběhu periody hlášení podle čísla šarže, ii) v členských státech EU kumulativně a iii) ve zbytku světa
Portuguese: Estes antigénios podem ser considerados como antigénios "novos" e simulam uma situação em que a população alvo é imunologicamente naive.
Czech: Tyto antigeny mohou být považovány za "nové" antigeny a simulují situaci, ve kterých je cílová populace k očkování imunologicky naivní.