FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Behandlung von Ohrmilben (Otodectes cynotis).
Romanian: Tratamentul acarienilor râiei auriculare (Otodectes cynotis).
German: Selamectin besitzt eine adultizide, ovizide und larvizide Wirkung gegen Flöhe.
Romanian: Selamectina are activitate adulticidă, ovicidă și larvicidă împotriva puricilor.
German: Bei Kätzchen, die im Alter von 8 Wochen mit bis zum 5-Fachen der empfohlenen maximalen Dosis des Tierarzneimittels für bis zu 8 aufeinanderfolgende Behandlungen in 28-tägigen Intervallen behandelt wurden, konnten keine klinisch relevanten Nebenwirkungen beobachtet werden.
Romanian: Nu s-au observat clinic reacții adverse semnificative la pisoi de la vârsta de 8 săptămâni tratați cu până la de 5 ori doza maximă recomandată a produsului până la 8 tratamente consecutive, la intervale de 28 de zile, în afară de o singură pisică la care s-a administrat de 5 ori doza maximă și care a arătat hipersensibilitate tranzitorie la atingere, piloerecție, midriază și tremor ușor care dispar fără tratament.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare:30 luni.
German: Methode und Art der Anwendung:
Romanian: Metoda și calea de administrare
German: sowie Milben (Otodectes cynotis), Haarlinge (Felicola subrostratus) und gastrointestinale Nematoden (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: (Felicola subrostratus) și nematode gastrointestinale (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
German: Es ist wichtig das Tierarzneimittel wie beschrieben anzuwenden, um zu verhindern, dass das Tier das Mittel ableckt und oral aufnimmt.
Romanian: Este important să se aplice doza indicată pentru a preveni linsul sau ingestia produsului de către animal.
German: • Behandlung von Zeckenbefall.
Romanian: - Tratamentul infestațiilor cu căpușe.
German: Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfektion durch Zecken, Flöhe, Haarlinge, Milben, gastrointestinale Nematoden oder Herzwürmer vorliegt, oder das Risiko einer solchen parasitären Mischinfektion besteht.
Romanian: Pentru pisici cu infestări, sau cu risc de infestări parazitare mixte de căpușe și purici, păduchi, acarieni râiei, nematode gastro-intestinale sau dirofilarioză.
German: Die Behandlung sollte während der gesamten Floh- und / oder Zeckensaison entsprechend der örtlichen epidemiologischen Situationen fortgesetzt werden.
Romanian: Pentru combaterea optimă a infestărilor cu căpușe și purici, produsul medicinal veterinar trebuie administrat la intervale lunare și continuat pe tot parcursul sezonului de purici și / sau căpușe bazat pe situații epidemiologice locale.
German: 0,25 ml
Romanian: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
German: Leere Behältnisse und nicht aufgebrauchte Arzneimittel sind mit dem Hausmüll zu entsorgen, um eine Verunreinigung jeglicher Gewässer zu vermeiden.
Romanian: Ambalajele și conținutul rezidual trebuie eliminate împreună cu resturile menajere colectate pentru a se evita contaminarea cursurilor de apă.
German: Erst direkt vor Gebrauch die Pipette vom Blister entfernen.
Romanian: Nu se scoate pipeta din blister decât înainte de utilizare.
German: • Behandlung von adulten Spulwürmern (Toxocara cati) und adulten intestinalen
Romanian: - Tratamentul în infestarea cu viermi rotunzi adulți (Toxocara cati) și viermi cu cârlig intestinali adulți (Ancylostoma tubaeforme).
German: Behandlung von Ohrmilben:
Romanian: Tratamentul de acarieni ureche
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
German: sowie gegen mehrere Arten von Zecken, wie Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus und Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus și Rhipicephalus sanguineus.
German: Selamectin (mg)
Romanian: selamectină (mg)
German: Tragen Sie das Tierarzneimittel im Nackenbereich vor den Schulterblättern auf die Haut auf.
Romanian: Se aplica local pe piele, la baza gâtului în fața omoplaților.
German: Nach versehentlicher Einnahme einer vollständigen Dosis können vorübergehende gastrointestinale Effekte wie Speichelfluss, weicher Stuhl, Erbrechen und reduzierte Nahrungsaufnahme auftreten, diese sollten jedoch ohne Behandlung wieder verschwinden.
Romanian: După ingerarea accidentală a unei doze complete de produs, pot să apară efecte gastrointestinale tranzitorii, cum ar fi salivare, fecale moi, vomă și un consum alimentar redus, totuși, acestea ar trebui să rezolve fără tratament.
German: Bei Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel den betroffenen Bereich sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
Romanian: Se vor spăla mâinile după utilizare și se spală imediat cu apă și săpun orice contact accidental al produsului cu pielea.
German: Hakenwürmern (Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: și nematode gastrointestinale (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
German: Pipetten mit grünen Kappen enthalten 1 ml Produkt und liefern 60 mg Selamectin und 10 mg Sarolaner.
Romanian: Pipete cu capace verzi conțin 1 ml de produs și eliberează 60 mg selamectină și 10 mg sarolaner
German: Pipetten mit gelben Kappen enthalten 0,25 ml Produkt und liefern 15 mg Selamectin und 2,5 mg Sarolaner.
Romanian: Pipete cu capace galbene conțin 0,25 ml de produs și eliberează 15 mg selamectină și 2,5 mg sarolaner.
German: Eine einmalige Dosis des Tierarzneimittels sollte verabreicht werden.
Romanian: Trebuie administrată o singură doză de produs.
German: Zur Feststellung, ob eine zweite Verabreichung ggf. notwendig ist, bitten Sie um eine weitere tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach der Behandlung.
Romanian: În continuare examen veterinar după 30 de zile de tratament pentru a se determina dacă este necesară o a doua administrare.
German: Ektoparasiten:
Romanian: Ectoparaziți:
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție spot-on.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 0,25 ml
Romanian: CONȚINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Romanian: Precauții speciale pentru depozitare
German: 4.1 Zieltierart(en)
Romanian: PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1 Specii țintă
German: Katzen ≤2,5 kg Katzen >2,5-5 kg Katzen >5-10 kg
Romanian: Pisici> 2,5-5 kg Pisici> 5-10 kg
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Einzeldosis (Pipette) enthält: Wirkstoff(e): Felisecto Plus Lösung zum Auftropfen
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză unitară (pipetă) eliberează:
German: Pipetten mit orange Kappen enthalten 0,5 ml Produkt und liefern 30 mg Selamectin und 5 mg Sarolaner.
Romanian: Pipete cu capace portocalii conțin 0,5 ml de produs și eliberează 30 mg selamectină și 5 mg sarolaner.
German: Vermeiden Sie den Kontakt zwischen dem Tierarzneimittel und Ihren Fingern.
Romanian: A se evita contactul dintre produs și degetele celui care face aplicarea produsului.
German: Sarolaner wird primär als Muttersubstanz über die Galle ausgeschieden, unter Mitwirkung der metabolischen Clearance.
Romanian: Calea principală de eliminare pentru sarolaner este eliminarea biliară de sarolaner compus de bază, cu contribuție de la clearance-ul metabolic.
German: WIRKSTOFF(E) 15 mg Selamectin/2,5 mg Sarolaner 30 mg Selamectin/5 mg Sarolaner 60 mg Selamectin/10 mg Sarolaner
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 15 mg selamectină/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectină/5 mg sarolaner 60 mg selamectină/10 mg sarolaner
German: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg
Romanian: Pisici >2,5-5 kg Pisici >5-10 kg
German: Sarolaner ist wirksam gegen adulte Flöhe (Ctenocephalides spp.)
Romanian: Sarolaner este activ împotriva puricilor adulți (Ctenocephalides spp.), precum și asupra mai multe specii de căpușe, cum ar fi
German: Das Tierarzneimittel ist leicht entzündlich.
Romanian: Produsul este foarte inflamabil.
German: Behandlung von Haarlingen: Eine einmalige Dosis des Tierarzneimittels sollte verabreicht werden.
Romanian: Tratamentul păduchilor hematofagi Trebuie administrată o singură doză de produs.
German: Gelegentlich wurden leichter bis mittelgradiger Haarausfall am Ort der Anwendung, Rötung und Speicheln beobachtet.
Romanian: Alopecie ușoară până la moderată la locul de aplicare, eritem și salivarea au fost observate mai puțin frecvent.
German: Somit kommt es zu einer wirksamen Unterbrechung des Lebenszyklus von Flöhen, indem adulte Flöhe (auf dem Tier) abgetötet werden, die Entwicklung lebensfähiger Eier verhindert wird (auf dem Tier und in dessen Umgebung), und Larven (nur in der Umgebung) abgetötet werden.
Romanian: Prin urmare, efectiv se întrerupe ciclul de viață al puricilor prin omorârea adulților (pe animal), prevenirea ecloziunii ouălor
German: Studie BIG 1-98
Romanian: Studiul BIG 1-98
German: Es kann sein, dass Sie {Name (Phantasiebezeichnung)} über Monate oder sogar Jahre einnehmen müssen.
Romanian: Este posibil să fie necesar să-l luaţi luni de zile sau chiar ani.
German: Studie D2407
Romanian: Studiul D2407
German: Der maximale Effekt wird innerhalb von 48-78 Stunden erreicht.
Romanian: Scăderea maximă este obţinută după 48-78 ore.
German: Es kann sein, dass eine ärztliche Behandlung erforderlich ist.
Romanian: Poate fi necesară instituirea unui tratament.
German: Ein Risiko für das Neugeborene Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten die Produktinformation in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat nach Bedarf aktualisieren.
Romanian: După decizia Comisiei autorităţile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de referinţă, vor actualiza informaţiile produsului după cerinţe.
German: Ihr Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul corespunzător.
German: (8,9; 11,6 Monate)
Romanian: (8,9; 11,6 luni)
German: (5,4; 6,3 Monate)
Romanian: (5,4; 6,3 luni)
German: N Anzahl der Ereignisse1
Romanian: N Număr de evenimente1
German: Die Tablette kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden und sollte im Ganzen mit einem Glas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit geschluckt werden.
Romanian: Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente şi trebuie înghiţit întreg cu un pahar de apă sau alte lichide.
German: 9,4 Monate
Romanian: 9,4 luni
German: Erweiterte adjuvante Therapie (MA-17)
Romanian: Tratament adjuvant extins (MA-17)
German: 6,0 Monate
Romanian: 6,0 luni
German: Bitte befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes.
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului.
German: Ihr Arzt sollte jedoch mit Ihnen über die Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung sprechen, da immer noch die Möglichkeit besteht, dass Sie während der Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} schwanger werden könnten.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavoastră despre utilizarea de metode contraceptive eficace deoarece există încă posibilitatea să puteţi rămâne gravidă în timpul tratamentului cu {Numele inventat}.
German: Es sind nur wenige Daten verfügbar und es kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
Romanian: Datele disponibile sunt limitate şi nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatase-Hemmer genannt werden.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de aromatază.
German: Die einzelnen Ergebnisse sind in Tabelle 9 wiedergegeben.
Romanian: Rezultatele specifice sunt prezentate în Tabelul 9:
German: - Sie dürfen {Name (Phantasiebezeichnung)} nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, weil es Ihrem Baby schaden könnte.
Romanian: - Nu trebuie să luaţi {Numele inventat} dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi deoarece acest lucru poate avea efecte nocive asupra copilului.
German: Das apparente Verteilungsvolumen beträgt im Steady-State etwa 1,87 ± 0,47 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de aproximativ 1,87 ± 0,47l/kg.
German: Die Plasmaproteinbindung von Letrozol beträgt etwa 60%, hauptsächlich an Albumin (55%) gebunden.
Romanian: Procentul de legare a letrozolului de proteinele plasmatice este de aproximativ 60%, în principal, de albumine (55%).
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer ausgeprägt und verschwinden im Allgemeinen nach einigen Tagen bis Wochen der Behandlung.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi vor dispărea, în general, în câteva zile până la câteva săptămâni de tratament.
German: Erwachsene und ältere Patientinnen
Romanian: Paciente adulte şi vârstnice
German: Was ist {Name (Phantasiebezeichnung)} und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este {Numele inventat} şi pentru ce se utilizează
German: An männlichen Ratten wurden in einer Karzinogenitätsstudie über 104 Wochen keine mit der Behandlung in Beziehung stehenden Tumoren festgestellt.
Romanian: În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea la şobolan, cu durata de 104 săptămâni, nu au fost observate tumori asociate tratamentului la masculi.
German: Nach 24 Monaten bestand ein statistisch signifikanter Unterschied im primären Endpunkt.
Romanian: După 24 de luni, a existat o diferenţă semnificativă din punct de vedere statistic în cadrul criteriului principal de evaluare;
German: Hormonantagonist und Aromatase-Inhibitor, ATC-Code: L02BG04.
Romanian: Antagonist hormonal şi medicamente asociate: inhibitor al aromatazei, codul ATC: L02BG04.
German: Wenn die Wirksamkeit nicht ausreichend ist, sollte die Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} beendet werden und ein chirurgischer Eingriff geplant und/oder andere Behandlungsoptionen mit der Patientin besprochen werden.
Romanian: Dacă răspunsul nu este adecvat, tratamentul cu {Numele inventat} trebuie întrerupt şi trebuie programată intervenţia chirurgicală şi/sau discutate cu pacienta alte opţiuni de tratament.
German: Seien Sie nicht beunruhigt wegen der folgenden Auflistung von möglichen Nebenwirkungen.
Romanian: Nu vă alarmaţi la citirea acestei liste a posibilelor reacţii adverse.
German: Tabelle 9 Ergebnisse nach medianem Follow-up von 32 Monaten
Romanian: Tabelul 9 Rezultate după o perioadă mediană de urmărire de 32 luni
German: Beim Kaninchen wurde keine Zunahme fetaler Missbildungen beobachtet.
Romanian: La iepure, nu s-a observat incidenţa crescută a malformaţiilor fetale.
German: Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine letrozol 2,5 mg.
German: Ihr Arzt wird dies während Ihrer Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} berücksichtigen.
Romanian: Acesta le va avea în vedere în timpul tratamentului cu {Numele inventat}.
German: Die apparente terminale Eliminationshalbwertszeit im Plasma beträgt etwa 2 Tage.
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminală este de aproximativ 2 zile.
German: Einige Nebenwirkungen könnten ernsthaft sein
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave:
German: Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen trat während der ersten Behandlungswochen auf.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au apărut în primele câteva săptămâni de tratament.
German: Die wichtigsten Befunde, die in Toxizitätsstudien an Ratten und Hunden mit wiederholter Verabreichung während bis zu 12 Monaten festgestellt wurden, konnten der pharmakologischen Wirkung der Substanz zugeschrieben werden.
Romanian: Principalele observaţii din studiile de toxicitate a dozelor repetate la şobolan şi câine, cu durata de până la 12 luni, pot fi atribuite acţiunii farmacologice a compusului.
German: Zeit bis zur Progression
Romanian: Timpul până la progresia bolii
German: Bei Patientinnen mit schwerer Leberinsuffizienz sind unzureichende Daten verfügbar.
Romanian: Datele disponibile la pacientele cu insuficienţă hepatică severă sunt insuficiente.
German: Die Prozentangabe in der Klammer ist die Häufigkeit des Ereignisses zu jedem Zeitpunkt nach der Randomisierung, einschließlich der Beobachtungszeit nach Beendigung der Studie.
Romanian: Procentajele din paranteză indică frecvenţa evenimentului, în orice moment, după randomizare, inclusiv în perioada de tratament de după studiu.
German: Die mit einem * markierten Ereignisse waren zwischen den beiden Behandlungsgruppen statistisch signifikant unterschiedlich.
Romanian: Evenimentele marcate cu * au fost semnificativ diferite din punct de vedere statistic în cadrul celor două braţe de tratament.
German: Pruritus, Urtikaria
Romanian: Prurit, urticarie
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von {Name (Phantasiebezeichnung)} bei Kindern und Jugendlichen bis zu 17 Jahren ist nicht erwiesen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea {Numele inventat} la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 17 ani nu au fost stabilite.
German: Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice.
German: Diese Anweisungen können sich von den allgemeinen Angaben in dieser Packungsbeilage unterscheiden.
Romanian: Acestea pot fi diferite de informaţiile generale din acest prospect.
German: Das Symptom, durch das sich die meisten Patientinnen in beiden Behandlungsgruppen beeinträchtigt fühlten, waren Muskelschmerzen mit einem statistisch signifikanten Unterschied zu Gunsten von Placebo.
Romanian: Simptomul care a deranjat cele mai multe femei în ambele braţe de tratament au fost durerile musculare, cu o diferenţă statistic semnificativă în favoarea placebo.
German: Es kann sein, dass bei Ihnen keine einzige dieser Nebenwirkungen auftritt.
Romanian: Este posibil să nu suferiţi de niciuna dintre ele.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patientinnen
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator
German: Die Konzentration von Letrozol in Erythrozyten beträgt etwa 80% der Plasmakonzentration.
Romanian: Concentraţia letrozolului în eritrocite este de 80% din cea plasmatică.
German: Die systemische Belastung durch Metaboliten ist daher gering.
Romanian: Expunerea sistemică la metaboliţi este redusă.
German: Thrombophlebitis (einschließlich oberflächiger und tiefer Venenthrombophlebitis)
Romanian: Tromboflebită (inclusiv tromboflebită superficială şi profundă)
German: Wenn Sie die Einnahme von {Name (Phantasiebezeichnung)} vergessen haben - Wenn es fast an der Zeit ist, die nächste Tablette einzunehmen (d. h. in 2 oder 3 Stunden), überspringen Sie die ausgelassene Dosis und nehmen Sie die nächste Tablette zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi {Numele inventat} - Dacă se apropie ora dozei următoare (de exemplu în 2 sau 3 ore), nu mai luaţi doza uitată şi luaţi doza următoare la ora corectă.
German: - Andernfalls nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen die nächste Tablette zum normalen Zeitpunkt ein.
Romanian: - Altfel luaţi doza când vă amintiţi, apoi luaţi comprimatul următor în mod normal.
German: Da Berichte von Frauen vorliegen, die während einer Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} die ovarielle Funktion wiedererlangten, obwohl zu Behandlungsbeginn ein eindeutiger postmenopausaler Status vorgelegen hat, muss der Arzt eine angemessene Kontrazeption diskutieren, wenn dies erforderlich ist.
Romanian: Deoarece au existat raportări conform cărora femeile şi-au redobândit funcţia ovariană pe parcursul tratamentului cu {Numele inventat} în ciuda postmenopauzei bine stabilite de la începutul tratamentului, medicul trebuie să discute despre metodele adecvate de contracepţie, când este necesar.
German: Letrozol wird teilweise über CYP2A6 und CYP3A4 metabolisiert.
Romanian: Metabolizarea letrozolului este parţial mediată de CYP2A6 şi CYP3A4.
German: Daher sollte die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, deren Elimination hauptsächlich von diesen Isoenzymen abhängt und die eine enge therapeutische Breite haben (z. B. Phenytoin, Clopidogrel), mit Vorsicht erfolgen.
Romanian: De aceea, administrarea concomitentă a medicamentelor a căror eliminare este dependentă, în principal, de aceste izoenzime şi care au un indice terapeutic mic (de exemplu fenitoină, clopidrogel) trebuie făcută cu precauţie.
German: Vaginalblutung
Romanian: Sângerare vaginală
German: Anzahl Patientinnen
Romanian: Număr de paciente
German: Lesen Sie auch weiter oben unter „Wie lange muss {Name (Phantasiebezeichnung)} eingenommen werden?"
Romanian: De asemenea, a se vedea şi punctul de mai sus „Cât timp trebuie să luaţi {Numele inventat}".
German: Variable
Romanian: Variabile
German: Gesamtüberleben Todesfälle
Romanian: Supravieţuire globală Decese
German: Überwachung Ihrer Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} Sie sollten dieses Arzneimittel nur unter enger ärztlicher Kontrolle anwenden.
Romanian: Cum se monitorizează tratamentul cu {Numele inventat} Trebuie să luaţi acest medicament numai sub supraveghere medicală strictă.
German: Da sich die Steady-State-Konzentrationen im Verlauf der Zeit nicht verändern, kann geschlossen werden, dass es zu keiner kontinuierlichen Akkumulation von Letrozol kommt.
Romanian: Deoarece concentraţiile plasmatice constante sunt menţinute în timp, se poate concluziona că nu are loc o acumulare continuă de letrozol
German: p-Wert
Romanian: p value
German: Weitere Warnhinweise
Romanian: Alte precauţii
German: Eine Substitution von Glukokortikoiden und Mineralokortikoiden ist daher nicht erforderlich.
Romanian: De aceea, nu este necesară administrarea suplimentară de glucocorticoizi şi mineralcorticoizi.
German: Ereignisse
Romanian: Evenimente
German: HR1
Romanian: RR1
German: {Name (Phantasiebezeichnung)} hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: {Numele inventat} are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Es ist eine hormonelle (oder „endokrine") Behandlung von Brustkrebs.
Romanian: Acest medicament este destinat tratamentului hormonal (sau endocrin) al cancerului de sân.
German: HR = Hazard-Ratio; KI = Konfidenzintervall
Romanian: RR = Risc relativ; IÎ = Interval de încredere
German: Als Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt.
Romanian: Ca urmare, celulele tumorale îşi încetinesc sau îşi opresc creşterea şi/sau răspândirea spre alte părţi ale organismului.
German: Diese Patientinnen sind daher engmaschig zu überwachen (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Prin urmare, aceste paciente trebuie menţinute sub supraveghere atentă (vezi pct. 5.2).
German: Die 5-Jahres-DFS-Rate betrug 84% für {Name (Phantasiebezeichnung)} und 81,4% für Tamoxifen.
Romanian: Valorile SFB la 5 ani au fost de 84% pentru {Numele inventat} şi 81,4% pentru tamoxifen.
German: Letrozol wird rasch und in großem Umfang auf die Gewebe verteilt.
Romanian: Letrozolul este distribuit rapid şi extensiv în ţesuturi.
German: Endometriumhyperplasie/Endometriumkrebs
Romanian: Hiperplazie endometrială / neoplasm endometrial
German: Der Berichtszeitraum beinhaltet den Behandlungszeitraum plus 30 Tage Nachbeobachtung.
Romanian: Perioada de raportare include perioada de tratament plus 30 zile de la încetarea tratamentului.
German: - Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
German: In verschiedenen präklinischen Sicherheitsstudien an den üblichen Tierarten wurden keine Hinweise auf lokale Unverträglichkeit, systemische Toxizität oder Organtoxizität festgestellt.
Romanian: Într-o serie de studii preclinice de siguranţă desfăşurate la speciile de animale standard, nu au fost evidenţiate semne ale toxicităţii sistemice sau la nivelul organului ţintă.
German: Es ist nicht bekannt ob Letrozol und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă letrozolul şi metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.