FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti s demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou užívající přípravek Exelon ve formě tobolek vykazovali zlepšení kognitivních příznaků o 2,1 bodu z počátečních přibližně 24 bodů.
Slovak: Parkinsonovej choroby užívajúci kapsuly lieku Exelon preukázali zlepšenie kognitívnych symptómov o 2,1 bodu v porovnaní so zhoršením o 0,7 bodu v prípade pacientov užívajúcich placebo z východiskovej úrovne približne 24 bodov.
Czech: K čemu se přípravek Exelon používá?
Slovak: Na čo sa liek Exelon používa?
Czech: Jak přípravek Exelon působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Exelon účinkuje?
Czech: Po šesti měsících léčby může lékař v případě, že se stav pacienta zhorší, nahradit náplast o dávce 9,5 mg na 24 hodin náplastí o dávce 13,3 mg na 24 hodin.
Slovak: Po šiestich mesiacoch liečby náplasťou 9,5 mg/24 hod.
Czech: Je-li tato dávka dobře snášena, může být po minimálně 4 týdnech nahrazena náplastí o dávce 9,5 mg na 24 hodin.
Slovak: Ak sa používajú transdermálne náplasti, najprv sa má použiť náplasť, ktorá počas 24 hodín uvoľní 4,6 mg lieku, a ak je nižšia dávka dobre znášaná, potom sa najskôr po štyroch týždňoch dávka zvýši na 9,5 mg/24 hod..
Czech: Velikost balení
Slovak: Cesta podania Obal obsah Veľkosť balenia
Czech: Datum první registrace: 17. ledna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 22. listopadu 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. november 2011
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Exforge".
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Exforge".
Czech: Další léčivé přípravky a Exforge
Slovak: Iné lieky a Exforge
Czech: Více než 1 400 pacientů s hypertenzí dostávalo jednou denně Exforge ve dvou placebem kontrolovaných studiích.
Slovak: Viac ako 1 400 pacientov s hypertenziou dostávalo Exforge raz denne v dvoch klinických skúšaniach kontrolovaných placebom.
Czech: Exforge a starší lidé (65 let nebo více)
Slovak: Exforge a starší ľudia (vo veku 65 rokov alebo viac)
Czech: Co je Exforge a k čemu se používá
Slovak: Čo je Exforge a na čo sa používa
Czech: Ukončení léčby přípravkem Exforge může způsobit zhoršení onemocnění.
Slovak: Ukončenie liečby Exforge môže spôsobiť zhoršenie vášho ochorenia.
Czech: Náhlé vysazení Exforge nebylo doprovázeno rychlým vzestupem krevního tlaku.
Slovak: Náhle vysadenie Exforge sa nespájalo s rýchlym vzostupom krvného tlaku.
Czech: Bezpečnost přípravku Exforge byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích u 5 175 pacientů, z toho 2 613 dostávalo valsartan v kombinaci s amlodipinem.
Slovak: Bezpečnosť Exforge sa vyhodnotila v piatich kontrolovaných klinických skúšaniach s 5 175 pacientmi, z ktorých 2 613 dostávalo valsartan v kombinácii s amlodipínom.
Czech: Podávání přípravku Exforge se v časném těhotenství (první 3 měsíce) nedoporučuje a Exforge nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Slovak: Exforge sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva (prvé 3 mesiace) a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, keď sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Czech: Pacienti užívající přípravek Exforge by měli při řízení nebo obsluze strojů myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost.
Slovak: Pacienti užívajúci Exforge majú pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov vziať do úvahy, že občas sa môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Czech: Další možné nežádoucí účinky přípravku Exforge:
Slovak: Iné možné vedľajšie účinky Exforge:
Czech: Ve dvou dlouhodobých následných studiích byl účinek přípravku Exforge udržován po dobu delší než jeden rok.
Slovak: Vo dvoch klinických skúšaniach s dlhodobým následným sledovaním pretrvával účinok Exforge počas jedného roka.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Exforge je jedna tableta denně.
Slovak: Zvyčajná dávka Exforge je jedna tableta denne.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Exforge u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Exforge u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Exforge dětem a mladistvým (do věku 18 let) se nedoporučuje.
Slovak: Deti a dospievajúci Použitie Exforge u detí a dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov) sa neodporúča.
Czech: Neužívejte přípravek Exforge jestliže jste alergický(á) na léčivou látku amlodipin nebo jiné blokátory kalciových kanálů.
Slovak: Neužívajte Exforge ak ste alergický na amlodipín alebo na akékoľvek iné blokátory kalciových kanálov.
Czech: * nejčastěji odpovídající cholestáze
Slovak: * najčastejšie charakteru cholestázy
Czech: Před podáváním přípravku Exforge se doporučuje úprava tohoto stavu nebo přísný lékařský dohled při zahájení léčby.
Slovak: Odporúča sa úprava tohto stavu pred podaním Exforge alebo starostlivý lekársky dohľad na začiatku liečby.
Czech: Lékař Vám doporučí ukončit užívání přípravku Exforge před otěhotněním nebo co nejdříve po té, kdy zjistíte, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Exforge.
Slovak: Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Exforge predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, keď budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Exforge.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Exforge během kojení, proto se přípravek Exforge nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lépe prověřeným bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o použití Exforge v období dojčenia, preto sa Exforge neodporúča a vhodnejšie sú iné druhy liečby s lepšie preukázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, najmä pri dojčení novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Czech: Co Exforge obsahuje
Slovak: Čo Exforge obsahuje
Czech: Dosud nejsou zkušenosti s bezpečným podáváním přípravku Exforge pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Slovak: Zatiaľ nie sú skúsenosti s bezpečným použitím Exforge u pacientov, ktorí sa nedávno podrobili transplantácii obličky.
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin (GFR > 30 ml/min/1,73 m 2) není nutná úprava dávky přípravku Exforge.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým zhoršením funkcie obličiek (GFR >30 ml/min/1,73 m2) nie je potrebná úprava dávkovania Exforge.
Czech: Exforge tablety obsahují dvě látky nazývané amlodipin a valsartan.
Slovak: Tablety Exforge obsahujú dve látky, ktoré sa nazývajú amlodipín a valsartan.
Czech: Neužívejte Exforge s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou.
Slovak: Neužívajte Exforge s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou.
Czech: Doporučená dávka přípravku Exforge je jedna tableta denně.
Slovak: Odporúčané dávkovanie lieku Exforge je jedna tableta denne.
Czech: Co je Exforge a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Exforge užívat Jak se Exforge užívá
Slovak: Čo je Exforge a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Exforge Ako užívať Exforge
Czech: Nežádoucí účinky hlášené dříve na jednu ze složek (amlodipin nebo valsartan) by mohly být také potenciálními nežádoucími účinky u přípravku Exforge, i když nebyly v klinických studiích nebo po uvedení na trh s tímto přípravkem pozorovány.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v minulosti pri jednej zo zložiek (amlodipíne alebo valsartane) môžu predstavovať potenciálne nežiaduce reakcie aj pri Exforge, hoci sa v klinických skúšaniach alebo po uvedení na trh nepozorovali.
Czech: Přípravek Exforge by měl být používán s opatrností při léčbě hypertenze u pacientů s jednostrannou nebo oboustrannou stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny, vzhledem k tomu, že u těchto pacientů může dojít k nárůstu hladiny močoviny v krvi a kreatininu v séru.
Slovak: Exforge sa má používať s opatrnosťou na liečbu hypertenzie u pacientov s unilaterálnou alebo bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie pri solitérnej obličke, pretože u takýchto pacientov sa môže zvýšiť močovina v krvi a kreatinín v sére.
Czech: Jestliže se u pacienta užívajícího Exforge objeví hypotenze, měl by být uložen do polohy vleže, a pokud je to nutné, měl by dostat intravenózní infuzi fyziologického roztoku.
Slovak: Ak pri užívaní Exforge vznikne hypotenzia, pacienta je potrebné uložiť na chrbát a v prípade potreby podať intravenóznu infúziu fyziologického roztoku.
Czech: Exforge nebyl studován u jiné populace pacientů než u pacientů s hypertenzí.
Slovak: Exforge sa neskúmal v žiadnej inej populácii pacientov okrem pacientov s hypertenziou.
Czech: Exforge kombinuje dvě antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů kalcia a valsartan, který patří do skupiny antagonistů angiotensinu II.
Slovak: Exforge kombinuje dve antihypertenzívne zlúčeniny s komplementárnymi mechanizmami znižovania krvného tlaku u pacientov s esenciálnou hypertenziou: amlodipín patrí do liekovej triedy antagonistov kalcia a valsartan do triedy antagonistov angiotenzínu II.
Czech: Věk, pohlaví, rasa, nebo body mass index (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) nemají vliv na terapeutickou odpověď přípravku Exforge.
Slovak: Vek, pohlavie, rasa alebo index telesnej hmotnosti (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) neovplyvnili odpoveď na
Czech: Gastrointestinální poruchy
Slovak: Poruchy gastrointestinál-neho traktu
Czech: Exforge se doporučuje zapíjet vodou.
Slovak: Odporúča sa užívať Exforge s trochou vody.
Czech: Exforge byl také studován v aktivně kontrolované studii u 130 pacientů s hypertenzí s průměrným diastolickým krevním tlakem vsedě ≥ 110 mmHg a < 120 mmHg.
Slovak: Exforge sa skúmal aj v klinickom skúšaní kontrolovanom účinnou látkou so 130 pacientmi s hypertenziou s priemerným diastolickým krvným tlakom v sede ≥110 mmHg a <120 mmHg.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u samotného amlodipinu nebo valsartanu, které nebyly pozorovány u přípravku Exforge nebo byly hlášené s vyšší frekvencí samostatně než u přípravku Exforge:
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri užívaní samotného amlodipínu alebo valsartanu, ktoré sa buď nepozorovali pri Exforge, alebo sa pozorovali častejšie ako pri Exforge:
Czech: Pokud se objeví tyto příznaky, přestaňte užívat přípravek Exforge a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Slovak: Ak u vás vzniknú tieto príznaky, prestaňte užívať Exforge a okamžite sa spojte so svojím lekárom.
Czech: Porucha funkce jater Exforge je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Slovak: Zhoršenie funkcie pečene Exforge je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Czech: Exforge s jídlem a pitím
Slovak: Exforge a jedlo a nápoje
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným snížením funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým zhoršením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania.
Czech: Pacienti, kteří dostávají valsartan a amlodipin v oddělených tabletách/tobolkách, mohou být, pro jejich pohodlí, převedeni na Exforge obsahující stejné dávky jednotlivých složek.
Slovak: Pre pohodlnejšie užívanie pacienti, ktorí dostávajú valsartan a amlodipín v osobitných tabletách/kapsulách, môžu prejsť na Exforge, ktorý obsahuje zložky v rovnakých dávkach.
Czech: Po perorálním podání přípravku Exforge jsou dosaženy vrcholové plazmatické koncentrace valsartanu za 3 hodiny a amlodipinu za 6-8 hodin.
Slovak: Po perorálnom podaní Exforge sa maximálne plazmatické koncentrácie valsartanu dosiahnu za 3 a amlodipínu za 6-8 hodín.
Czech: • Současné užívání přípravku Exforge s přípravky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Slovak: Exforge s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR <60 ml/min/1,73m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
Czech: Jestliže jste užil(a) více Exforge, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Exforge nebo pokud Vaše tablety užil někdo jiný, poraďte se okamžitě s lékařem.
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet Exforge alebo ak niekto iný užije vaše tablety, ihneď sa poraďte s lekárom.
Czech: Klinické studie zabývající se fertilitou nebyly provedeny u přípravku Exforge.
Slovak: Nie sú žiadne klinické štúdie o fertilite pri Exforge.
Czech: Klinicky významná hypotenze po předávkování přípravkem Exforge vyžaduje aktivní kardiovaskulární podporu, zahrnující časté monitorování srdeční a respirační funkce, zvednutí končetin, sledování cirkulačního objemu a objemu moči.
Slovak: Exforge vyžaduje aktívnu kardiovaskulárnu podpornú liečbu, vrátane častého monitorovania funkcie srdca a dýchania, vyvýšenie končatín a sledovanie objemu cirkulujúcich tekutín a vylučovania moču.
Czech: A to proto, že grapefruit a grapefruitová šťáva může vést ke zvýšení krevní hladiny léčivé látky amlodipinu, což může způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Exforge na snížování krevního tlaku.
Slovak: Grapefruit a grapefruitová šťava môžu zvýšiť hladinu liečiva amlodipínu v krvi, čo môže vyvolať nepredvídateľné zosilnenie účinku Exforge na zníženie krvného tlaku.
Czech: Exforge může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Slovak: Exforge možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, neužívejte Exforge a řekněte to svému lékaři.
Slovak: Ak sa vás niektorý z uvedených stavov týka, neužite Exforge a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Czech: Jak Exforge uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Exforge
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Exforge
Slovak: Ak zabudnete užiť Exforge
Czech: To se týká především léků uvedených níže: inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Exforge" a „Upozornění a opatření"); diuretika (léčivé přípravky na odvodnění, které zvyšují tvorbu moči); lithium (léčivý přípravek užívaný k léčbě některých typů deprese); draslík šetřící diuretika (přípravky na odvodnění), náhražky draslíku, soli obsahující draslík a jiné látky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku v krvi; některé typy léků tlumících bolest nazývaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID) nebo selektivní inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2 inhibitory).
Slovak: Platí to najmä pre nižšie uvedené lieky: inhibítory ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Exforge" a „Upozornenia a opatrenia"); diuretiká (typ liekov na „odvodnenie", ktoré zvyšujú tvorbu moču); lítium (liek na liečbu niektorých druhov depresie); diuretiká šetriace kálium, doplnky draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík a iné látky, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka; niektoré druhy liekov proti bolesti označované ako nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) alebo selektívne inhibítory cyklooxygenázy 2 (inhibítory COX-2).
Czech: Váš lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, zejména pokud je Vaše dítě novorozené nebo předčasně narozené.
Slovak: Exforge sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a lekár pre vás možno vyberie iný druh liečby, ak chcete dojčiť, najmä ak sa vaše dieťa práve narodilo alebo sa narodilo predčasne.
Czech: - Závažné kožní reakce zahrnující úpornou kožní vyrážku, kopřivku, zčervenání kůže celého těla,
Slovak: Závažné kožné reakcie zahŕňajúce intenzívnu kožnú vyrážku, žihľavku, začervenanie kože na celom tele, bolestivé svrbenie, pľuzgiere, odlupovanie kože a opuch kože, zápal slizníc
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Exforge
Slovak: Ak prestanete užívať Exforge
Czech: S přípravkem Exforge a jinými léčivými přípravky nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne liekové interakčné štúdie s Exforge a inými liekmi.
Czech: Amlodipinová složka Exforge inhibuje přestup iontů vápníku přes membrány do srdečního a cévního hladkého svlastva.
Slovak: Zložka amlodipínu v Exforge inhibuje transmembránový vstup iónov vápnika do hladkého svalstva srdca a ciev.
Czech: Léčivými látkami přípravku Exforge jsou amlodipinum (jako amlodipini besilas) a valsartanum.
Slovak: Liečivá v Exforge sú amlodipín (ako amlodipíniumbesilát) a valsartan.
Czech: Exforge je indikován k léčbě dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem.
Slovak: Exforge je indikovaný u dospelých, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený monoterapiou amlodipínom alebo valsartanom.
Czech: Exforge můžete užívat s jídlem nebo nalačno.
Slovak: Môžete užívať Exforge s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Pokud u Vás platí jakýkoliv z výše uvedených bodů, řekněte to lékaři dříve, než začnete užívat Exforge.
Slovak: Ak sa vás niektorý z uvedených stavov týka, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako užijete Exforge.
Czech: U pacientů se sníženou funkcí jater nebo obstrukčním onemocněním žlučových cest je při podávání přípravku Exforge nutná zvýšená opatrnost (viz bod 4.4).
Slovak: Pri podávaní Exforge pacientom so zhoršením funkcie pečene alebo obštrukciou žlčových ciest je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
Czech: Pacienti užívající přípravek Exforge by se měli vyvarovat konzumaci grapefruitu a grapefruitové šťávy.
Slovak: Ľudia, ktorí užívajú Exforge, nemajú jesť grapefruity a piť grapefruitovú šťavu.
Czech: V této studii (výchozí krevní tlak 171/113 mmHg) snížil Exforge, titrovaný z dávky 5 mg/160 mg na 10 mg/160 mg, krevní tlak vsedě o 36/29 mmHg ve srovnání se snížením o 32/28 mmHg u kombinace lisinopril/hydrochlorothiazid v dávce 10 mg/12,5 mg, titrované na 20 mg/12,5 mg.
Slovak: V tomto klinickom skúšaní (východisková hodnota tlaku krvi 171/113 mmHg) znížil liečebný režim Exforge v dávke 5 mg/160 mg titrovanej na 10 mg/160 mg krvný tlak v sede o 36/29 mmHg v porovnaní s 32/28 mmHg pri liečebnom režime lisinoprilu/hydrochlorotiazidu v dávke 10 mg/12,5 mg titrovanej na 20 mg/12,5 mg.
Czech: V placebem kontrolovaných studiích byla u 0,4 % pacientů s nekomplikovanou hypertenzí léčených přípravkem Exforge pozorována výrazná hypotenze.
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických skúšaniach sa pozorovala výrazná hypotenzia u 0,4%
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Exforge užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Exforge
Czech: Přípravek Exforge byste neměl(a) znovu užívat.
Slovak: Exforge už nikdy znovu neužite.
Czech: Exforge se používá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven amlodipinem nebo valsartanem, pokud jsou podávány samostatně.
Slovak: Exforge sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých, ktorých krvný tlak dostatočne nezníži buď samotný amlodipín, alebo samotný valsartan.
Czech: Při změně terapie u vhodných starších pacientů s hypertenzí (viz bod 4.1) na ampodipin nebo přípravek Exforge musí být podána nejnižší dostupná dávka amlodipinu v monoterapii nebo v kombinovaném přípravku.
Slovak: Pri zmene liečby na amlodipín alebo Exforge u vhodných starších pacientov s hypertenziou (pozri časť 4.1) sa má ako monoterapia alebo ako amlodipínová zložka použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínu.
Czech: Při změně terapie u vhodných pacientů s hypertenzí (viz bod 4.1) s poruchou funkce jater na ampodipin nebo přípravek Exforge musí být podána nejnižší dostupná dávka amlodipinu v monoterapii nebo v kombinovaném přípravku.
Slovak: Pri zmene liečby na amlodipín alebo Exforge u vhodných pacientov s hypertenziou (pozri časť 4.1), ktorí majú poruchu funkcie pečene, sa má ako monoterapia alebo ako amlodipínová zložka použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínu.
Czech: Exforge je dostupný v baleních obsahujících 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 tablet.
Slovak: Exforge je dostupný v baleniach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 alebo 280 tabliet a v spoločných baleniach tvorených 4 škatuľkami, z ktorých každá obsahuje 70 tabliet, alebo 20 škatuľkami, z ktorých každá obsahuje 14 tabliet.
Czech: Jak se Exforge užívá
Slovak: Ako užívať Exforge
Czech: Rychlost a rozsah absorpce přípravku Exforge jsou ekvivalentní biologické dostupnosti valsartanu a amlodipinu podávaných individuálně.
Slovak: Exforge sa rovnajú biologickej dostupnosti valsartanu a amlodipínu, keď sa podávajú ako osobitné tablety.
Czech: Exforge 5 mg/80 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 80 mg.
Slovak: Exforge 5 mg/80 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 5 mg alebo valsartanom v dávke 80 mg
Czech: Exforge 10 mg/160 mg tablety jsou oválné a světle žluté s „NVR" na jedné straně a „UIC" na sruhé straně.
Slovak: Exforge 10 mg/160 mg sú oválne svetložlté tablety s označením „NVR" na jednej strane a „UIC" na druhej strane.
Czech: Exforge 10 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 10 mg nebo valsartanem 160 mg nebo přípravkem Exforge 5 mg/160 mg.
Slovak: Exforge 10 mg/160 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 10 mg alebo valsartanom v dávke 160 mg alebo Exforge 5 mg/160 mg.
Czech: Četnost Exforge Amlodipin Valsartan
Slovak: Frekvencia Exforge Amlodipín Valsartan
Czech: Exforge 5 mg/80 mg potahované tablety Exforge 5 mg/160 mg potahované tablety Exforge 10 mg/160 mg potahované tablety
Slovak: Exforge 5 mg/80 mg filmom obalené tablety Exforge 5 mg/160 mg filmom obalené tablety Exforge 10 mg/160 mg filmom obalené tablety
Czech: Exforge 5 mg/160 mg tablety jsou oválné a tmavě žluté s „NVR" na jedné straně a „ECE" na druhé straně.
Slovak: Exforge 5 mg/160 mg sú oválne tmavožlté tablety s označením „NVR" na jednej strane a „ECE" na druhej strane.
Czech: Exforge 5 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 160 mg.
Slovak: Exforge 5 mg/160 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 5 mg alebo valsartanom v dávke 160 mg.
Czech: jestliže máte zúžení aortální chlopně (aortální stenózu) nebo kardiogenní šok (stav, kdy srdce není schopno dodávat dostatečné množství krve do těla).
Slovak: (Je lepšie vyvarovať sa užívania Exforge aj na začiatku tehotenstva, pozri časť Tehotenstvo.). ak máte veľmi nízky krvný tlak (hypotenziu). ak máte zúženú aortálnu chlopňu (aortálnu stenózu) alebo kardiogénny šok (stav, v ktorom srdce nedokáže zásobiť telo dostatkom krvi). ak trpíte zlyhávaním srdca po srdcovom infarkte.
Czech: Před použitím přípravku Exforge se poraďte se svým lékařem: jestliže trpíte nevolností (zvracení nebo průjem).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Exforge, obráťte sa na svojho lekára: ak vám je zle (vraciate alebo máte hnačku). ak máte ochorenie pečene alebo obličiek. ak vám transplantovali obličku alebo ak vám povedali, že máte zúžené obličkové tepny.
Czech: Vzácné Méně časté
Slovak: Zriedkavé Menej časté
Czech: Exforge 10 mg/160 mg potahované tablety
Slovak: Exforge 10 mg/160 mg filmom obalené tablety
Czech: Exforge 5 mg/80 mg potahované tablety
Slovak: Exforge 5 mg/80 mg filmom obalené tablety
Czech: Pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater nebo s obstrukcí žlučových cest, kteří užívají Exforge, musí být věnována zvláštní pozornost.
Slovak: Osobitná opatrnosť je potrebná pri podávaní Exforge pacientom s miernym až stredne ťažkým zhoršením funkcie pečene alebo obštrukciou žlčových ciest.
Czech: Porucha funkce jater
Slovak: Zhoršenie funkcie pečene
Czech: EMA/288297/2015 EMEA/H/C/000716
Slovak: EMEA/H/C/000716
Czech: Přípravek Exforge se užívá ústy v dávce jedna tableta jednou denně a zapíjí se vodou.
Slovak: Exforge sa užíva ústami ako jedna tableta denne a zapíja sa trochou vody.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Exforge.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Exforge.
Czech: Další informace o přípravku Exforge
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Exforge
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Exforge převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Exforge sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.