FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Reazioni avverse moderate o gravi più frequentemente riportate nei pazienti di età pediatrica compresa tra 12 e 18 anni che hanno assunto Aptivus capsule (riportate in 2 o più bambini, Studio 1182.14, settimana 48 di analisi, Full Analysis Set).
Slovak: Najčastejšie hlásené stredne ťažké alebo zavážné nežiaduce reakcie u pediatrických pacientov vo veku 12-18 rokov, ktorí užívali Aptivus kapsuly (hlásené u 2 alebo viac detí, Klinické skúšanie 1182.
Italian: Tutti i pazienti * Include tutti i pazienti che non hanno ricevuto ENF e quelli che erano già in trattamento e hanno continuato ENF ** Mutazioni della proteasi alle posizioni L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D o I84V ENF Enfuvirtide; TPV/r Tipranavir con ritonavir
Slovak: * Zahŕňa pacientov, ktorí nedostali ENF a tých, ktorí boli predtým liečení s ENF a s ENF aj pokračovali **Mutácie HIV proteázy na pozíciách L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D alebo I84V ENF Enfuvirtid; TPV/r Tipranavir s ritonavirom
Italian: Antispastici
Slovak: Antispazmotiká
Italian: Aptivus soluzione orale non è intercambiabile con le capsule.
Slovak: Prechod z Aptivusu perorálneho roztoku na kapsuly Aptivus perorálny roztok nie je zameniteľný s kapsulami.
Italian: L'uso concomitante di Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, con abacavir non è raccomandato a meno che non siano disponibili altri NRTI per la cura del paziente.
Slovak: Súčasné podávanie Aptivusu, podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru a abakaviru sa neodporúča pokiaľ sú k dispozícii iné NRTI vhodné pre liečbu pacienta.
Italian: 25-O-desacetilrifabutina Cmax ↑ 3,2 volte
Slovak: 25-O-desacetylrifabutín Cmax ↑
Italian: Inibizione transitoria di P-gp da parte di tipranavir/r, seguita da induzione di P-gp da parte di
Slovak: Tipranavir/r prechodne inhibuje P-gp, následne pri rovnovážnom stave tipranavir/r indukuje P-gp
Italian: Pertanto, si raccomanda di monitorare attentamente la risposta virologica durante la fase di passaggio da Aptivus soluzione orale alle capsule nei bambini di 12 anni (vedere paragrafo 5.1 e 5.2).
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča, aby pacienti vo veku 12 rokov prechádzajúci z perorálneho roztoku Aptivus na kapsuly boli dôkladne monitorovaní kvôli virologickej odpovedi na ich antiretrovírusový dávkovací režim (pozri časti 5.1 a 5.2).
Italian: Dovrà valutare con il medico del bambino se è opportuno continuare l'assunzione di contraccettivi orali o terapia ormonale sostitutiva.
Slovak: Musíte sa poradiť s vašim detským lekárom, ak si želá pokračovať v užívaní perorálnej antikoncepcie alebo HRT.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche non comune dispnea
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína menej časté dýchavičnosť
Italian: A causa del loro profilo metabolico e dell'intrinseco rischio di indurre la torsione di punta, la somministrazione di alofantrina e lumefantrina con Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Kvôli ich metabolickému profilu a podstatnému riziku vrátane "torsades de pointes" sa podávanie halofantrínu a lumefantrínu s Aptivusom spolu s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Italian: Loperamide Cmax ↓ 61% Loperamide AUC ↓ 51%
Slovak: Loperamid 16 mg QD Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamide AUC ↓
Italian: - Alterazione della funzionalità del fegato - Epatite e fegato grasso - Insufficienza epatica.
Slovak: Hepatitída (zápal pečene) a tuky v pečeni Zlyhanie pečene.
Italian: I seguenti medicinali non sono raccomandati: - fluticasone (utilizzato per il trattamento dell'asma) - atorvastatina (utilizzata per ridurre il colesterolo nel sangue) - salmeterolo (utilizzato per ottenere il controllo a lungo termine dell'asma, per la prevenzione del broncospasmo da BPCO) - bosentan (utilizzato per trattare l'ipertensione dell'arteria polmonare) - alofantrina o lumefantrina (utilizzati per il trattamento della malaria) - tolterodina (utilizzata per il trattamento della vescica iperattiva (con sintomi di aumentata frequenza e urgenza urinaria o incontinenza)) - boceprevir e telaprevir (utilizzati per trattare l'epatite C) - cobicistat e prodotti contenenti cobicistat (utilizzati per incrementare l'efficacia dei medicinali per l'HIV).
Slovak: Nasledujúce lieky sa neodporúčajú: flutikazón (používa sa na liečbu astmy) atorvastatín (požívaný na zníženie cholesterolu v krvi) salmeterol (používa sa na dosiahnutie dlhodobej kontroly astmy, zabránenie bronchospazmov pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc) bosentan (používa sa na liečbu pľúcnej tepnovej hypertenzie) halofantrínu alebo lumefantrínu (používa sa na liečbu malárie) tolterodínu (používa sa na liečbu hyperaktívneho močového mechúra (s príznakmi častého močenia, nutkavého močenia alebo náhleho úniku moču)) boceprevir a telaprevir (používajú sa na liečbu hepatitídy C) kobicistat a lieky s obsahom kobicistatu (používajú sa na zvýšenie účinnosti HIV liekov).
Italian: I pazienti che ricevono rifabutina con Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, devono essere costantemente monitorati a causa dell'insorgenza di eventi avversi associati alla terapia con rifabutina.
Slovak: Pacienti dostávajúci liečbu rifabutínom spolu s Aptivusom s nízkou dávkou ritonaviru musia byť prísne sledovaní kvôli nebezpečenstvu násobne
Italian: In base ai risultati della sua funzionalità epatica potrà essere necessario posticipare o sospendere il trattamento con Aptivus - se il bambino sta assumendo prodotti contenenti: - rifampicina (utilizzata nel trattamento della tubercolosi) - cisapride (utilizzata nel trattamento di problemi di stomaco) - pimozide o sertindolo (utilizzati nel trattamento della schizofrenia) - quetiapina (utilizzata nel trattamento della schizofrenia, del disturbo bipolare e del disturbo depressivo maggiore) - lurasidone (utilizzato nel trattamento della schizofrenia) - triazolam o midazolam orale (assunto per bocca).
Slovak: V závislosti od funkcie jeho pečene, môže mať odloženú alebo zastavenú liečbu Aptivusom. - ak vaše dieťa v súčasnosti užíva lieky obsahujúce: - rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy) - cisaprid (používa sa na liečbu žalúdočných problémov) - pimozid alebo sertindol (používa sa na liečbu schizofrénie) - kvetiapín (používaný na liečbu schizofrénie, bipolárnej depresie a veľkej depresívnej poruchy) - lurasidón (používa sa na liečbu schizofrénie) - triazolam alebo perorálne midazolam (užívaný ústami).
Italian: In questo studio sono stati osservati eventi avversi quali nausea, capogiri, ipotensione e sincope in seguito alla somministrazione contemporanea di trazodone e ritonavir.
Slovak: V tejto štúdii, v súvislosti so súčasným podávaním trazodónu a ritonaviru sa pozorovali nežiaduce účinky ako nevoľnosť, závrat, hypotenzia a synkopa.
Italian: Il volume massimo che può essere prelevato in una volta è pari a 5 ml (equivalenti a 500 mg di tipranavir), corrispondente alla massima dose singola per un bambino con SC > 1,33 m Dopo l'utilizzo della siringa per somministrazione orale, riapplicare la capsula.
Slovak: Maximálny objem, ktorý je možné jednorazovo odmerať je 5 ml (ekvivalent k 500 mg tipranaviru), čo je maximálna jednotlivá dávka pre dieťa s BSA>1,33 m
Italian: Antipsicotici
Slovak: Antipsychotiká
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Aptivus 100 mg/ml soluzione orale tipranavir
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Aptivus 100 mg/ml perorálny roztok tipranavir
Italian: Tadalafil steady-state Cmax ↓
Slovak: Rovnovážny stav tadalafilu Cmax ↓
Italian: Nel caso di tipranavir, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, l'uso concomitante con rifampicina può causare livelli inferiori ai livelli ottimali di tipranavir che possono portare ad una perdita nella risposta virologica ed alla possibile resistenza a tipranavir.
Slovak: V prípade súčasného podávania tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru a rifampicínu sa ako dôsledok očakávajú sub-optimálne hladiny tipranaviru, ktoré môžu viesť k strate virologickej odozvy a možnej rezistencii na tipranavir.
Italian: Tipranavir, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, diminuisce le concentrazioni di meperidina mentre aumenta quelle del suo metabolita normeperidina.
Slovak: Pri podávaní tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru je očakávané zníženie koncentrácií meperidinu a zvýšenie koncentrácií metabolitu normeperidínu.
Italian: Questi test dovranno confermare che l'HIV nel sangue del bambino è resistente alla maggior parte degli altri inibitori della proteasi e il trattamento con Aptivusè appropriato per lui.
Slovak: Tieto testy potvrdia či je HIV u vášho dieťaťa rezistentné na väčšinu ďalších inhibítorov proteáz.
Italian: Valutazione dell'elettrocardiogramma
Slovak: Hodnotenie EKG
Italian: C-tipranavir con 200 mg di ritonavir, due volte al giorno), tipranavir immodificato era predominante ed ammontava al 98,4% o più della radioattività plasmatica totale circolante 3, 8 o 12 ore dopo la somministrazione.
Slovak: C-tipranaviru s 200 mg ritonaviru, 2x denne) prevažoval nezmenený tipranavir v hodnote 98,4%
Italian: Inoltre, la composizione della soluzione orale è differente da quella delle capsule, soprattutto va considerata l'elevata quantità di vitamina E. Entrambi questi fattori possono contribuire ad un aumento del rischio di reazioni avverse
Slovak: Taktiež, zloženie perorálneho roztoku je odlišné od kapsúl, má vyšší obsah vitamínu E, čo treba zvlášť brať do úvahy.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aptivus 250 mg capsule molli
Slovak: Aptivus 250 mg mäkké kapsuly
Italian: Pazienti naïve al trattamento
Slovak: Predtým neliečení pacienti
Italian: Tadalafil steady-state AUC ↔
Slovak: Rovnovážny stav tadalafilu AUC ↔
Italian: Liquido viscoso, giallo, limpido.
Slovak: Číra žltá viskózna tekutina.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico del bambino o al farmacista.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho detského lekára alebo lekárnika.
Italian: L'uso concomitante di salmeterolo ed Aptivus, con ritonavir a bassa dose, non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Súbežné používanie salmeterolu a Aptivusu, ktorý sa podáva spolu s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Italian: L'uso contemporaneo di Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, con flecainide, propafenone o metoprololo è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Súbežné použitie Aptivusu spolu s nízkou dávkou ritonaviru a flekainidu, propafenóu alebo metoprololu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Italian: Informi il medico se assume medicinali come agenti per fluidificare il sangue o se sta assumendo vitamina E. In queste circostanze il medico può considerare alcune precauzioni.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky proti zrážaniu krvi alebo ak užívate vitamín E.
Italian: Agonisti selettivi dei recettori beta2-adrenergici per aerosol Salmeterolo
Slovak: Inhalačné beta agonisty Salmeterol
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportúnnej infekcie objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Italian: Se non diversamente riportato, gli studi elencati di seguito sono stati condotti con la dose raccomandata di Aptivus/r (cioè 500/200 mg BID).
Slovak: Pokiaľ nie je uvedené inak, nižšie menované štúdie sa vykonali s odporúčaným dávkovaním Aptivus/r (t.
Italian: Ogni ml contiene 100 mg di tipranavir
Slovak: Každý ml obsahuje 100 mg tipranaviru
Italian: Ogni ml contiene 100 mg di tipranavir.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 mg tipranaviru.
Italian: Rash consiste in uno o più dei termini preferiti per rash, eruzione dovuta al farmaco, rash maculare, rash papulare, eritema, rash maculo-papulare, rash pruriginoso, e orticaria
Slovak: Kožná vyrážka sa skladá z jedného alebo viac uprednostňovaných výrazov pre vyrážku, liekový exantém, makulózna vyrážka, papulózna vyrážka, erytém, makulopapulózna vyrážka, svrbivá vyrážka, žihľavka
Italian: Esempi includono: - rifabutina e claritromicina (antibiotici) - teofillina (utilizzata nel trattamento dell'asma) - desipramide, trazodone e bupropione (utilizzati per il trattamento della depressione; bupropione è anche utilizzato come aiuto per smettere di fumare) - midazolam (somministrato per via iniettabile); midazolam è un sedativo utilizzato per il trattamento dell'ansia e per indurre il sonno - rosuvastatina o pravastatina (utilizzati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue) - colchicina (utilizzata per trattare attacchi di gotta nei pazienti con funzione dei reni e del fegato normale).
Slovak: Patrí sem napríklad: rifabutín a klaritromycín (antibiotiká) teofylín (používa sa na liečbu astmy) dezipramín, trazodon a bupropión (používa sa na liečbu depresie; bupropión sa tiež používa na odvykanie od fajčenia) midazolam (keď je podaná injekcia); midazolam je sedatívum používané na liečbu úzkosti a na spanie rosuvastatín alebo pravastatín (používajú sa na zníženie cholesterolu v krvi) kolchicín (používa na liečbu dny pri normálnej funkcii obličiek a pečene).
Italian: La co-somministrazione di Aptivus e ritonavir con l'erba di San Giovanni può diminuire in modo rilevante le concentrazioni di tipranavir e ritonavir, portare a livelli inferiori agli ottimali di tipranavir, perdita nella risposta virologica e possibile resistenza a tipranavir.
Slovak: Pri súčasnom podávaní Aptivusu s ritonavirom a ľubovníka bodkovaného sa predpokladá značné zníženie koncentrácií tipranaviru a ritonaviru a môže mať za následok sub-optimálne hladiny tipranaviru, ktoré môžu viesť k strate virologickej odozvy a možnej rezistencii na tipranavir.
Italian: è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: (pozri časť 4.4)
Italian: Il bambino deve assumere Aptivus in associazione a ritonavir a basso dosaggio e ad altri medicinali antiretrovirali.
Slovak: Vaše dieťa musí Aptivus užívať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a ostatnými antiretrovírusovými liekmi.
Italian: Inibizione di CYP 3A4 da parte di tipranavir/r e P-gp (un trasportatore intestinale di efflusso) inibizione da parte della claritromicina.
Slovak: Tipranavir/r inhibuje CYP 3A4 (transportér intestinálneho odtoku) a klaritromycín inhibuje P-gp.
Italian: glicole propilenico, mono/digliceridi di acido caprilico/caprico, sucralosio, acido ascorbico,
Slovak: mono/diglyceridy kyseliny kaprylovej/kaprínovej, sukralóza, kyselina askorbová, príchuť mätového a karamelového masla.
Italian: 3 nei pazienti in trattamento con tipranavir e ritonavir (N=740) rispetto a + 4 cellule/mm 3 nel gruppo confronto trattato con PI/ritonavir (N=727).
Slovak: +4 buniek/mm³ u porovnávacieho ramena PI/ritonavir (N=727).
Italian: Aptivus può essere meno efficace a causa delle ridotte concentrazioni di tipranavir nel plasma dei pazienti che assumono questi medicinali in concomitanza.
Slovak: U pacientov užívajúcich tieto lieky súbežne môže mať Aptivus menšiu účinnosť kvôli poklesu plazmatických koncentrácií tipranaviru.
Italian: Rifabutina 150 mg QD
Slovak: Rifabutín 150 mg QD Rifabutín Cmax ↑
Italian: La co-somministrazione di etravirina e Aptivus/ritonavir non è raccomandata.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu a Aptivusu/ritonaviru sa neodporúča.
Italian: Nei pazienti trattati con tipranavir e ritonavir senza l'associazione con enfuvirtide è stata osservata una minore percentuale di risposta a 48 settimane, dovuta alla mancata associazione di enfuvirtide (vedi tabella sotto riportata).
Slovak: Ak pacienti nedostali tipranavir s ritovanirom s novým enfluvirtidom bola pozorovaná znížená odpoveď na liečbu v 48. týždní, v porovnaní s použitím nového enfluvirtidu (pozri tabuľku dolu).
Italian: Digossina 0,25 mg QD (po)
Slovak: Digoxín 0,25 mg QD po
Italian: Iperlipidemia
Slovak: Hyperlipidémia
Italian: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Slovak: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Italian: Voriconazolo
Slovak: Vorikonazol
Italian: Antibiotici
Slovak: Antitrombotika
Italian: L'uso concomitante di Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, con zidovudina non è raccomandato a meno che non siano disponibili altri NRTI per la cura del paziente.
Slovak: Aptivusu spolu s nízkou dávkou ritonaviru a zidovudínu sa neodporúča, pokiaľ sú k dispozícii iné NRTI vhodné pre liečbu pacienta.
Italian: Omeprazolo ed altri inibitori della pompa protonica L'uso combinato di Aptivus e ritonavir con omeprazolo, esomeprazolo o altri inibitori della pompa protonica non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Neodporúča sa kombinácia Aptivusu s ritonavirom s omeprazolom, esomeprazolom alebo inými inhibítormi protónovej pumpy (pozri časť 4.5).
Italian: I partecipanti allo studio RESIST trattati con Aptivus e ritonavir tendevano a mostrare un maggior rischio di sanguinamento; alla settimana 24 il rischio relativo era 1,98 (95% CI= 1,03 - 3,80).
Slovak: Účastníci RESIST dostávajúci Aptivus s ritonavirom mali tendenciu k zvýšenému riziku krvácania, po 24 týždňoch bolo relatívne riziko 1,98 (95% Cl=1,03; 3,80).
Italian: La dose raccomandata per un adulto o per un adolescente di 12 anni o più è: - 500 mg di Aptivus (due capsule da 250 mg) con - 200 mg di ritonavir (due capsule da 100 mg) due volte al giorno con il cibo.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých alebo dospievajúcich 12 ročných a starších je: 500 mg (dve 250 mg kapsuly)
Italian: In test in vitro, si è osservato che tipranavir inibisce in maniera consistente l'aggregazione delle piastrine di pazienti trattati con Aptivus e ritonavir.
Slovak: Pri in vitro pokusoch bolo zaznamenané, že tipranavir inhibuje zhlukovanie ľudských krvných doštičiek na úrovniach, ktoré sú v súlade s vystaveniami pozorovanými u pacientov užívajúcich Aptivus s ritonavirom.
Italian: Ammonio idrossido.
Slovak: Hydroxid amónny
Italian: In pazienti con patologie epatiche pre-esistenti, Aptivus con ritonavir deve essere sospeso quando insorgano segni di peggioramento della funzionalità epatica.
Slovak: Akonáhle sa objavia u pacientov s už existujúcim ochorením pečene znaky zhoršenia funkcie pečene, podávanie Aptivusu spolu s ritonavirom sa má prerušiť.
Italian: L'uso contemporaneo di Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, con pimozide, sertindolo, quetiapina o lurasidone è controindicato a causa di potenziali eventi gravi e/o pericolosi per la vita incluso il coma (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Súbežné použitie Aptivusu spolu s nízkou dávkou ritonaviru a pimozidu, sertindolu, kvetiapínu alebo lurasidónu je kontraindikované kvôli možným závažným a/alebo život ohrozujúcim príhodám, vrátane kómy (pozri časť 4.3).
Italian: La co-somministrazione di colchicina con Aptivus/ritonavir nei pazienti con compromissione renale o epatica (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie kolchicínu s Aptivusom/ritonavirom je u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene (pozri časť 4.5).
Italian: L'assunzione di didanosina in capsule molli gastro-resistenti deve essere effettuata ad almeno due ore di distanza dalla assunzione di Aptivus capsule molli, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, per evitare incompatibilità tra le formulazioni.
Slovak: Dávka poťahovanej tablety didanozínu a mäkkých kapsúl Aptivusu s nízkou dávkou ritonaviru, sa musí oddeliť a podať s odstupom minimálne 2 hodiny, aby sa zabránilo možnej inkompatibilite.
Italian: Questi medicinali sono utilizzati nel trattamento dell'ansia e dei disturbi del sonno - derivati dell'ergot (utilizzati nel trattamento del mal di testa) - astemizolo o terfenadina (utilizzati per trattare le allergie o il raffreddore da fieno) - simvastatina o lovastatina (utilizzate per abbassare il colesterolo nel sangue) - amiodarone, bepridil, flecainide, propafenone o chinidina (utilizzati per il trattamento dei disturbi cardiaci) - metoprololo (utilizzato per trattare l'insufficienza cardiaca) - alfuzosina e sildenafil (quando utilizzati per trattare rari disturbi vascolari caratterizzati da un aumento della pressione a livello dell'arteria polmonare) - colchicina (quando utilizzata per trattare attacchi di gotta nei pazienti con malattia dei reni o del fegato).
Slovak: - deriváty ergotamínu (používané na liečbu bolesti hlavy) - astemizol alebo terfenadín (používa sa na liečbu alergií alebo sennej nádchy) - simvastatín alebo lovastatín (používa sa na zníženie cholesterolu v krvi) - amiodaron, bepridil, flekainid, propafenón alebo chinidín (používa sa pri ochoreniach srdca) - metoprolol (používa sa na liečbu srdcového zlyhania) - alfuzosín a sildenafil (ak sa používajú na liečbu zriedkavého ochorenia krvných ciev charakterizovaného zvýšeným tlakom v pľúcnej tepne) - kolchicín (ak sa používa na liečbu dny u pacientov s ochorením obličiek alebo pečene).
Italian: Etravirina Cmax ↓ 71% Etravirina AUC ↓ 76% Etravirina Cmin ↓ 82%
Slovak: Etravirín Cmax ↓ 71 % Etravirín AUC
Italian: Rilpivirina
Slovak: Rilpivirín
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, le concentrazioni di bosentan possono aumentare a seguito della cosomministrazione di tipranavir e ritonavir a bassa dose.
Slovak: Na základe teoretických uvážení sa môžu koncentrácie bosentanu pri súbežnom podávaní s tipranavirom a nízkou dávkou ritonaviru zvýšiť.
Italian: Qualora non fosse possibile evitare la somministrazione contemporanea di questi farmaci, può essere preso in considerazione un aumento della dose di omeprazolo od esomeprazolo sulla base della risposta clinica alla terapia.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, na základe klinickej odozvy na liečbu sa môže sa zvážiť úprava zvýšením dávky omeprazolu alebo ezomeprazolu.
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, si può prevedere che tipranavir, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, aumenti le concentrazioni di pimozide, sertindolo, quetiapina e lurasidone.
Slovak: Na základe teoretických údajov sa predpokladá, že tipranavir súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, zvyšuje plazmatickú koncentráciu pimozidu, sertindolu, kvetiapínu a lurasidónu.
Italian: Se dovesse osservare questo effetto, contatti immediatamente il medico.
Slovak: Ak trpíte zvýšeným krvácaním, okamžite informujte svojho lekára.
Italian: La co-somministrazione di bosentan ed Aptivus con ritonavir a bassa dose non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie bosentanu a Aptivusu s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 07-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2014.
Italian: EMA/503056/2011 EMEA/H/C/000631
Slovak: EMEA/H/C/000631
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aptivus, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aptivus sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: La dose della soluzione orale dipende dalla superficie corporea (calcolata in base al peso e all'altezza del bambino).
Slovak: Dávka perorálneho roztoku závisí od veľkosti plochy povrchu tela (vypočítanej na základe výšky a hmotnosti dieťaťa).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Aptivus?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aptivus?
Italian: È disponibile in capsule (da 250 mg) e in soluzione orale.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (250 mg) a perorálneho roztoku.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Aptivus sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aptivus bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aptivus.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aptivus.