FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Randomizirano, multicentrično ispitivanje faze III otvorenog tipa na usporednim skupinama kojim se uspoređivala djelotvornost i sigurnost primjene kombiniranog liječenja Caelyxom i bortezomibom s monoterapijom bortezomibom u bolesnika s multiplim mijelomom koji su prethodno primili barem 1 liniju liječenja i u kojih bolest nije napredovala za vrijeme liječenja antraciklinima, uključilo je 646 bolesnika.
Bulgarian: Фаза III изпитване за сравнение на безопасността и ефикасността на комбинираната терапия с Caelyx плюс бортезомиб и монотерапията с бортезомиб при пациенти с множествен миелом, получили преди това поне 1 терапевтичен курс и при които болестта не е прогресирала, докато са получавали лечение с антрациклини.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, u ove je populacije rijetko bila uočena bulozna erupcija.
Bulgarian: В постмаркетинговия период рядко се съобщава за булозни ерупции в тази група пациенти.
Croatian: EU/1/96/011/001 (1 bočica) EU/1/96/011/002 (10 bočica)
Bulgarian: EU/1/96/011/001 (1 флакон) EU/1/96/011/002 (10 флакона)
Croatian: Izbjegavajte trudnoću dok Vi ili Vaš partner uzimate Caelyx, kao i tijekom šest mjeseci nakon prestanka liječenja Caelyxom.
Bulgarian: Вашият партньор приемате Caelyx, както и в продължение на шест месеца след края на лечението с Caelyx.
Croatian: Nuspojave identificirane nakon stavljanja lijeka Caelyx u promet opisane su u Tablici 9.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани по време на постмаркетинговия опит с Caelyx са описани в таблица 9.
Croatian: Nuspojave dišnog sustava bile su česte u kliničkim ispitivanjima Caelyxa i mogu biti povezane s oportunističkim infekcijama (OI, od engl. opportunistic infections) u populacije s AIDS-om.
Bulgarian: Нежеланите реакции от страна на дихателната система са били чести в клиничните проучвания на Caelyx и може да се дължат на опортюнистични инфекции (ОИ) при болните от СПИН.
Croatian: Sekundarne neoplazme u ustima
Bulgarian: Вторични неоплазми на устната лигавица
Croatian: Karcinom jajnika stupanj 3/4 n=512
Bulgarian: Рак на яйчника 3/4 степен n=512
Croatian: U ovoj analizi objedinjenih podataka 4231 bolesnika koji su primali Caelyx, manje često su prijavljivane ventrikularna aritmija, palpitacije, zatajenje srca, srčani zastoj, blok desne grane snopa i smanjena ejekcijska frakcija, a rijetko su prijavljivani atrioventrikularni blok, cijanoza i poremećaj provođenja.
Bulgarian: В този сборен анализ на 4 231 пациенти приемащи Caelyx, нечесто се съобщава за камерна аритмия, сърцебиене, сърдечна недостатъчност, сърдечен арест, десен бедрен блок и намалена фракция на изтласкване и рядко се съобщава за атриовентрикуларен блок, цианоза и нарушение на проводимостта.
Croatian: Ukupna doza doksorubicinklorida uključuje i svako prethodno (ili istovremeno) liječenje kardiotoksičnim spojevima, kao što su drugi antraciklini/antrakinoni ili npr., 5-fluorouracil.
Bulgarian: При оценка на кумулативната доза доксорубицинов хидрохлорид под внимание трябва да се вземе и предшестващо или съпътстващо лечение с кардиотоксични препаратинапр. други антрациклини, антрахинони или напр. 5-флуороурацил.
Croatian: Hematološka toksičnost teža je kod bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om nego kod bolesnica s karcinomom jajnika (vidjeti gore dio za bolesnice s karcinomom jajnika).
Bulgarian: Хематологичната токсичност при пациенти с рак на яйчника не е така тежка, както при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши (виж раздела за рак на яйчника по-горе).
Croatian: Najčešće oportunističke infekcije u kliničkim ispitivanjima bile su kandidijaza, infekcija citomegalovirusom, herpes simpleks infekcija, upala pluća prouzročena Pneumocystis carinii i infekcija Mycobacterium avium kompleksom.
Bulgarian: ОИ в клиничните проучвания са били кандидоза, цитомегаловирусна инфекция, херпес симплекс, пневмоцистна пневмония, инфекция с Mycobacterium avium.
Croatian: To omogućuje liposomima Caelyxa da dulje vrijeme cirkuliraju krvotokom.
Bulgarian: Това води до удължаване на периода на циркулация на липозомите Caelyx в кръвта.
Croatian: Kao i s drugim antineoplastičkim lijekovima koji oštećuju DNK, u bolesnika koji su primili kombinirano liječenje doksorubicinom zabilježene su sekundarne akutne mijeloidne leukemije i mijelodisplazije.
Bulgarian: Както и при други антинеопластични препарати, нарушаващи структурата на ДНК, при пациенти на комбинирано лечение, включващо доксорубицин, има съобщения за вторични остри миелоидни левкемии и миелодисплазии.
Croatian: - Za liječenje uznapredovalog karcinoma jajnika u žena u kojih liječenje prvom linijom kemoterapije na bazi platine nije bilo uspješno.
Bulgarian: - За лечение на авансирал рак на яйчника при жени, неотговорили на лечение от първа линия, проведено по схема, включваща препарати на платината.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija drugih lijekova s Caelyxom, iako su provedena kombinirana ispitivanja faze II s konvencionalnim kemoterapijskim sredstvima u bolesnica sa zloćudnim ginekološkim bolestima.
Bulgarian: Не са правени специални проучвания за лекарствените взаимодействия на Caelyx, макар при пациенти с гинекологични неоплазми да са провеждани фаза ІІ проучвания на комбинирано лечение със стандартни химиотерапевтици.
Croatian: U sljedećim se ciklusima može istovremeno dati G-CSF (ili GM-CSF) kako bi se poboljšala krvna slika kad je ANC < 1.000/mm
Bulgarian: Като съпътстваща терапия може да се даде G-CSF (или GM-CSF) за преодоляване на миелосупресията, когато в следващите цикли абсолютният неутрофилен брой е < 1 000/mm
Croatian: Štoviše, u kontroliranom kliničkom ispitivanju Caelyxa u usporedbi s topotekanom, incidencija sepse povezane s liječenjem bila je znatno manja u bolesnica s karcinomom jajnika liječenih Caelyxom nego u skupini liječenoj topotekanom.
Bulgarian: Освен това, при контролирано клинично проучване на Caelyx срещу топотекан, честотата на свързания с лечението сепсис е била значително по-ниска в групата пациенти с рак на яйчника, лекувана с Caelyx в сравнение с групата, лекувана с топотекан.
Croatian: Leukopenija je najčešća nuspojava Caelyxa u ove populacije; primijećene su i neutropenija, anemija i trombocitopenija.
Bulgarian: В тази група най-честата нежелана реакция е била левкопенията; Наблюдавани са и неутропения, анемия и тромбоцитопения.
Croatian: Ako infuzija peče ili boli dok primate dozu Caelyxa, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Bulgarian: Ако по време на вливане на Caelyx усещате парене или болка, незабавно съобщете на лекаря си.
Croatian: Manje često umor, slabost, bol
Bulgarian: Отпадналост, слабост, болки
Croatian: Nasuprot tomu, 10 od 48 ispitanika liječenih doksorubicinom koji su pokazivali znakove kardiotoksičnosti prema LVEF kriterijima razvilo je i znakove i simptome kroničnog zatajenja srca.
Bulgarian: За разлика от тях, 10 от 48-те пациенти, лекувани с доксорубицин и покриващи критериите за кардиотоксичност според ФИЛК, са развили симптоми на застойна сърдечна недостатъчност.
Croatian: Doksorubicin se oslobađa nakon što liposomi izađu iz krvotoka i uđu u tkivo.
Bulgarian: Доксорубицинът става наличен след екстравазацията на липозомите и навлизането им в тъканния компартмент.
Croatian: U analizi objedinjenih podataka 4231 bolesnika koji su primali Caelyx za karcinom dojke, karcinom jajnika, multipli mijelom ili KS povezanog s AIDS-om, manje često su prijavljivane ventrikularna aritmija, palpitacije, zatajenje srca, srčani zastoj, blok desne grane snopa i smanjena ejekcijska frakcija, a rijetko su prijavljivani atrioventrikularni blok, cijanoza i poremećaj provođenja.
Bulgarian: В сборен анализ на 4 231 пациенти, приемащи Caelyx за лечение на рак на гърдата, рак на яйчника, множествен миелом или свързан със СПИН сарком на Капоши (СК), нечесто се съобщава за камерна аритмия, сърцебиене, сърдечна недостатъчност, сърдечен арест, десен бедрен блок и намалена фракция на изтласкване и рядко се съобщава за атриовентрикуларен блок, цианоза и нарушение на проводимостта.
Croatian: Stomatitis/mukozitis i mučnina također su često uočavani u populacije bolesnica s karcinomom dojke/jajnika, dok je u programu liječenja Kaposijevog sarkoma povezanog s AIDS-om (20 mg/m2 svaka 2 tjedna) mijelosupresija (većinom leukopenija) bila najčešća nuspojava (vidi Karposijev sarkom povezan s AIDS-om).
Bulgarian: Също така има чести съобщения за стоматит/мукозит при лечение на пациенти с рак на гърдата или яйчника, докато при терапевтичната схема за свързан със СПИН сарком на Капоши (20 mg/m2 веднъж на 2 седмици) най-честата нежелана реакция е миелосупресия (предимно левкопения - виж свързан със СПИН сарком на Капоши).
Croatian: Međutim, za razliku od iskustva s bolesnicima koji imaju Kaposijev sarkom povezan s AIDS-om, kad je Caelyx uspoređen sa standardnim liječenjem uznapredovalog raka jajnika (topotekan), rizik od infekcija bio je znatno niži u bolesnica liječenih Caelyxom.
Bulgarian: Обаче за разлика от опита при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши, при сравняване на Caelyx със стандартното лечение за напреднал рак на яйчника (топотекан) се установява, че рискът от развитие на инфекции е значително по-нисък при лекувани с Caelyx пациенти.
Croatian: Farmakokinetika Caelyxa procijenjena je populacijskim farmakokinetskim pristupom u 120 bolesnika u 10 različitih kliničkih ispitivanja.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Caelyx е оценена при 120 пациенти, участвали в 10 различни клинични проучвания, чрез популационния фармакокинетичен метод.
Croatian: Pričekati dok ANC bude  1500 i trombociti  75 000; smanjiti dozu za 25% ili nastaviti punom dozom uz potporu čimbenikom rasta.
Bulgarian: < 25 000 Изчакайте до ANC  1,500 и тромбоцити  75 000; намалете дозата с 25 % или продължете със същата доза, но съвместно с приложение на растежни фактори.
Croatian: Što Caelyx sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Caelyx
Croatian: Postojala je korist za opće preživljenje (OS) u bolesnica liječenih Caelyxom u odnosu na bolesnice liječene topotekanom, kako je pokazao omjer rizika (HR) od 1,216 (95% CI: 1,000; 1,478), p=0,050.
Bulgarian: По отношение на общата преживяемост (ОП) Caelyx има предимство пред топотекан, което се вижда от коефициента на вероятност (HR) - 1,216 (95 % CI; 1 000, 1 478), p=0.050.
Croatian: Mnogi bolesnici koji se liječe Caelyxom na početku liječenja imaju mijelosupresiju zbog čimbenika kao što su postojeća infekcija HIV-om ili brojni lijekovi koje uzimaju istovremeno ili su ih prije uzimali, ili tumori koji zahvaćaju koštanu srž.
Bulgarian: Много от пациентите, лекувани с Caelyx, са с предшестваща миелосупресия поради фактори като СПИН, съпътстващ или предшестващ прием на лекарства, ангажиране на костния мозък от туморния процес.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Često tjeskoba, depresija, nesanica
Bulgarian: Тревожност, депресия, безсъние
Croatian: Ako se to podnijelo bez reakcije, brzina infuzije je udvostručena tijekom sljedećih 15 minuta.
Bulgarian: Ако поносимостта е добра и не се наблюдава инфузионна реакция, през следващите 15 минути скоростта на вливане може да се удвои.
Croatian: Oportunističke infekcije znaju se javiti u bolesnika s Kaposijevim sarkomom nakon primjene Caelyxa, a često se opaze u bolesnika s imunodeficijencijom prouzročenom HIV-om.
Bulgarian: При пациенти със сарком на Капоши след приложение на Caelyx се наблюдават опортюнистични инфекции, като се наблюдават често при пациенти с HIV-индуцирана имунна недостатъчност.
Croatian: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. ul.
Bulgarian: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. ul. Iłżecka 24
Croatian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Bulgarian: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15
Croatian: * Za dodatne informacije o doziranju i prilagodbama doze bortezomiba, vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za bortezomib.
Bulgarian: *За по-подробна информация за дозировката на бортезомиб и корекцията на дозата, вижте КХП на бортезомиб
Croatian: Medijan za TTP iznosio je 6,9 mjeseci u bolesnika liječenih monoterapijom bortezomibom u usporedbi s 8,9 mjeseci u bolesnika liječenih kombinacijom Caelyxa i bortezomiba.
Bulgarian: Медианата на времето до прогресия е била 6,9 месеца при пациентите на монотерапия с бортезомиб, в сравнение с 8,9 месеца за пациентите на комбинирано лечение с Caelyx и бортезомиб.
Croatian: Vrlo su rijetko su bile uočene konvulzije povezane s reakcijom na infuziju.
Bulgarian: Макар и много рядко, инфузионните реакции са се проявявали с гърч.
Croatian: Potreban je oprez pri istovremenoj primjeni drugih citotoksičnih sredstava, osobito onih mijelotoksičnih..
Bulgarian: При едновременно приложение с други цитотоксични продукти, особено с миелотоксични такива, трябва да се подхожда с повишено внимание.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika koji su primali druge antracikline.
Bulgarian: Към пациенти, получавали други антрациклинови продукти, трябва да се подхожда с повишено внимание.
Croatian: Imajte na umu da svaka bočica Caelyxa sadrži saharozu i da se doza primjenjuje u 5%-tnoj (50 mg/ml) otopini glukoze za infuziju.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че всеки флакон Caelyx съдържа захароза, както и това, че се прилага разреден в 5 % (50 mg/ml) разтвор на глюкоза за инфузия.
Croatian: Medijan za TTP iznosio je 6,5 mjeseci kod bolesnika liječenih monoterapijom bortezomibom u usporedbi s 9,3 mjeseca kod bolesnika liječenih kombinacijom Caelyxa i bortezomiba.
Bulgarian: Медианата на TTP при пациентите на монотерапия с бортезомиб е била 6,5 месеца, в сравнение с 9,3 месеца при пациентите на комбинирано лечение с Caelyx и бортезомиб.
Croatian: Farmakokinetika Caelyxa utvrđena u 11 bolesnica s karcinomom jajnika bila je slična farmakokinetici utvrđenoj u većoj populaciji od 120 bolesnika s raznim karcinomima.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Caelyx, определена при 11 пациенти с рак на яйчника, е била сходна с фармакокинетиката, определена при по-голямата група от 120 пациенти с различни тумори.
Croatian: Liječenje nastavite kako je potrebno za održavanje terapijskog odgovora.
Bulgarian: По необходимост, с цел поддържане на терапевтичния отговор, лечението може да продължи.
Croatian: Smanjite sljedeću dozu za 25%.
Bulgarian: Намалете следващата доза с
Croatian: Krvožilni poremećaji manje često venska tromboembolija, uključujući tromboflebitis, vensku trombozu i plućnu emboliju
Bulgarian: Съдови нарушения нечести венозна тромбоемболия, включително тромбофлебит, венозна тромбоза и белодробен емболизъм
Croatian: Vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za bortezomib.
Bulgarian: Вижте КХП на бортезомиб.
Croatian: Incidencija neutropenije 3. i 4. stupnja bila je veća u skupini liječenoj kombiniranom terapijom nego u skupini koja je primala monoterapiju (28% naspram 14%).
Bulgarian: Честотата на развитие на неутропения степен 3 и 4 е била по-висока в групата на комбинирано лечение в сравнение с групата на монотерапия (28 % срещу 14%).
Croatian: United Kingdom Janssen-Cilag Ltd.
Bulgarian: Janssen-Cilag Ltd.
Croatian: Incidencija trombocitopenije 3. i 4. stupnja bila je veća u skupini liječenoj kombinacijom lijekova nego u skupini koja je primala monoterapiju (22% naspram 14%).
Bulgarian: Честотата на развитие на тромбоцитопения степен 3 и 4 е била по-висока в групата на комбинирано лечение в сравнение с групата на монотерапия (22% срещу 14%).
Croatian: Srčani poremećaji
Bulgarian: Сърдечно-съдови нарушения
Croatian: Za vrijeme infuzije Caelyxa mogu nastati sljedeće reakcije: crvenilo lica, nedostatak daha, glavobolja, zimice, križobolja, stezanje u prsištu i/ili grlu, grlobolja, nizak ili povišen krvni tlak, ubrzan rad srca, otok lica, vrućica, omaglica, mučnina, probavne tegobe, svrbež, osip i znojenje.
Bulgarian: По време на вливането на Caelyx е възможно да се развият следните реакции: почервеняване на лицето, задух, главоболие, втрисане, болка в гърба, стягане в гърдите и/или гърлото, болки в гърлото, спадане или повишаване на кръвното налягане, ускоряване на сърдечната дейност, подпухване на лицето, повишаване на температурата, замайване, гадене, стомашни проблеми, поява на сърбеж, обриви и потене.
Croatian: Farmakokinetički parametri u bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om liječenih Caelyxom
Bulgarian: Фармакокинетични параметри на Caelyx при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши
Croatian: Ako se liječite zbog raka dojke ili raka jajnika, Caelyx ćete primati u dozi od 50 mg po kvadratnom metru površine tijela (na temelju
Bulgarian: Ако Ви лекуват за рак на гърдата или рак на яйчника, Caelyx ще бъде приложен в доза от 50 mg на квадратен метър от Вашата телесна повърхност (определена въз основа на височината и теглото Ви).
Croatian: Caelyx je jedinstveni oblik lijeka.
Bulgarian: Caelyx е с уникална формула.
Croatian: 1 bočica 10 bočica 50 mg/25 ml
Bulgarian: 1 флакон 10 флакона 50 mg/25 ml
Croatian: pruritus, papularni osip, alergijski dermatitis, eritem, hiperpigmentacija kože, petehije, alopecija, erupcija izazvana lijekom
Bulgarian: Пруритус, папулозен обрив, алергичен дерматит, еритема, кожна хиперпигментация, петехии, алопеция, медикаментозни ерупции
Croatian: Bilo koji dan primjene lijeka nakon 1. dana svakog ciklusa: Broj trombocita < 25 000/mm
Bulgarian: На който и да е ден след прилагане на лекарството след ден 1 от всеки цикъл:
Croatian: 1 bočica 10 bočica 20 mg/10 ml
Bulgarian: 1 флакон 10 флакона 20 mg/10 ml
Croatian: 500 - < 1000 25 000 - < 50 000 Pričekati dok ANC bude  1500 i trombociti  75 000; nastaviti primjenu bez smanjenja doze.
Bulgarian: Степен 3 500 - < 1 000 25 000 - < 50 000 Изчакайте до ANC  1 500 и тромбоцити  75 000; приложете същата доза - без редукция на дозата.
Croatian: Caelyx je pegilirani liposomalni oblik doksorubicinklorida koji se dugo zadržava u krvotoku.
Bulgarian: Caelyx представлява пегилирана липозомална формула на доксорубицинов хидрохлорид с дълъг период на циркулация.
Croatian: Žene reproduktivne dobi
Bulgarian: Жени в детеродна възраст
Croatian: 3. stupanj (bolni eritem, edemi ili ulkusi, bolesnik ne može jesti)
Bulgarian: Трета степен (болезнено зачервяване, оток или язви, пациентът не може да се храни)
Croatian: Tablica 10.
Bulgarian: Таблица 10.
Croatian: Anafilaktoidni odgovor
Bulgarian: Анафилактични реакции
Croatian: Preporučena doza Caelyxa za bolesnike s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om iznosi 20 mg/m2 svaka dva do tri tjedna.
Bulgarian: Препоръчаната доза Caelyx за пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши е 20 mg/m веднъж на 2 до 3 седмици.
Croatian: Ako primijenite više Caelyxa nego što ste trebali Akutno predoziranje pogoršava nuspojave poput ranica u ustima ili smanjenja broja bijelih krvnih stanica i krvnih pločica.
Bulgarian: Острото предозиране води до влошаване на страничните ефекти като язви в устата или намален брой на белите кръвни клетки и тромбоцитите.
Croatian: Preporučuje se infuzijsku cijev za Caelyx spojiti preko postraničnog otvora infuzijske cijevi za intravensku primjenu 5%-tne (50 mg/ml) glukoze, kako bi se postiglo dodatno razrjeđenje i smanjio rizik za trombozu i ekstravazaciju.
Bulgarian: Препоръчва се Caelyx да се влива през система, през която в същото време да се влива и 5 % (50 mg/ml) инфузионен разтвор на глюкоза за да се постигне още по-голямо разреждане и да се намали рискът от тромбозиране или екстравазация.
Croatian: Često bol u dojkama
Bulgarian: Болки в крайниците
Croatian: Kaposijev sarkom povezan s AIDS-om Caelyx se primjenjuje intravenski u dozi od 20 mg/m2 svaka dva do tri tjedna.
Bulgarian: Свързан със СПИН сарком на Капоши Caelyx се прилага интравенозно в доза 20 mg/m2 веднъж на две до три седмици.
Croatian: Ako se liječite zbog Kaposijevog sarkoma, Caelyx ćete primati u dozi od 20 mg po kvadratnom metru površine tijela (na temelju
Bulgarian: Ако Ви лекуват за сарком на Капоши, Caelyx ще Ви бъде приложен в доза 20 mg на квадратен метър от Вашата телесна повърхност (определена въз основа на височината и теглото Ви).
Croatian: TROMBOCITI
Bulgarian: ТРОМБОЦИТИ
Croatian: Farmakokinetika Caelyxa utvrđena u 18 bolesnica s karcinomom dojke bila je slična farmakokinetici utvrđenoj u većoj populaciji od 120 bolesnika s raznim karcinomima.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Caelyx, определена при 18 пациенти с рак на гърдата, е била сходна с фармакокинетиката, определена при по-голямата група от 120 пациенти с различни тумори.
Croatian: U kliničkom ispitivanju faze III (I97-328), 509 bolesnica s uznapredovalim karcinomom dojke koje prethodno nisu primale kemoterapiju zbog metastatske bolesti bile su liječene Caelyxom (n=254) u dozi od 50 mg/m2 svaka 4 tjedna ili doksorubicinom (n=255) u dozi od 60 mg/m2 svaka 3 tjedna.
Bulgarian: 509 пациенти с авансирал рак на гърдата, които преди това не са били лекувани с цитостатици за метастазите, са били лекувани с Caelyx (n=254) в доза 50 mg/m2 веднъж на 4 седмици, или доксорубицин (n=255) в доза 60 mg/m2 веднъж на 3 седмици при фаза ІІІ клинично проучване (I97-328).
Croatian: Program liječenja Kaposijevog sarkoma povezanog s AIDS-om Klinička ispitivanja u bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om liječenih dozom od 20 mg/m2 Caelyxa pokazuju da je mijelosupresija bila najčešća nuspojava koja se smatra povezanom s Caelyxom i koja se javljala vrlo često (u približno jedne polovice bolesnika).
Bulgarian: При клиничните проучвания за лечение на свързан със СПИН сарком на Капоши с Caelyx в доза 20 mg/m2 най-честата нежелана реакция, свързана с лечението с Caelyx, е била миелосупресията, като такава е наблюдавана много често (приблизително при половината от пациентите).
Croatian: Doza Caelyxa razrjeđuje se u 250 ml 5%-tne (50 mg/ml) otopine glukoze za infuziju i primjenjuje intravenskom infuzijom tijekom 30 minuta.
Bulgarian: Дозата Caelyx се разрежда в 250 ml 5 % (50 mg/ml) инфузионен разтвор на глюкоза и се прилага интравенозно като 30-минутна инфузия.
Croatian: Nemojte koristiti materijal koji pokazuje znakove taloženja ili sadrži neke druge čestice.
Bulgarian: Не използвайте продукта, ако има данни за преципитация или се виждат каквито и да е частици.
Croatian: Trajni prekid liječenja nije bio čest, zabilježene učestalosti od samo 2%.
Bulgarian: Дефинитивно спиране на лечението се е налагало нечесто - в 2 % от случаите.
Croatian: Često smanjen apetit anoreksija dehidracija, hipokalijemija, hiperkalijemija, hipomagnezijemija, hiponatrijemija, hipokalcemija
Bulgarian: Дехидратация, хипокалиемия, хиперкалиемия, хипомагнезиемия, хипонатриемия, хипокалциемия
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da Caelyx u jednokratnoj intravenskoj dozi koja je više nego dvaput veća od kliničke doze toksično djeluje na bubrege u majmuna.
Bulgarian: При проучване при маймуни е установено, че еднократна венозна доза Caelyx, надвишаваща два и повече пъти клиничната доза, е нефротоксична.
Croatian: Često smanjenje tjelesne težine
Bulgarian: Намалено тегло
Croatian: 1000 - < 1500 50 000 - < 75 000 Pričekati dok ANC bude  1500 i trombociti  75 000; nastaviti primjenu bez smanjenja doze.
Bulgarian: Степен 2 1 000 - < 1 500 50 000 - < 75 000 Изчакайте до ANC  1 500 и тромбоцити  75 000; приложете същата доза - без редукция на дозата.
Croatian: Postotci preživljenja bolesnica koje su primale Caelyx iznosili su 74,1% na kraju 1. godine, 51,2% na kraju 2. godine i 28,4% na kraju 3. godine u usporedbi s 66,2%, 31,0% i 17,5% u bolesnica liječenih topotekanom.
Bulgarian: Преживяемостта на първата, втората и третата година беше съответно 74,1 %, 51,2 % и 28,4 % за Caelyx, докато за топотекан - 66,2 %, 31,0 % и 17,5 %.
Croatian: Randomizirano ispitivanje faze III u kojem je Caelyx uspoređivan s doksorubicinom u bolesnica s metastatskim karcinomom dojke dovršilo je 509 bolesnica.
Bulgarian: Проведено е фаза ІІІ рандомизирано проучване на Caelyx срещу доксорубицин при 509 пациенти с метастатичен рак на гърдата.
Croatian: Liječenje je bilo slično u podskupini bolesnica otpornih na platinu: HR od 1,069 (95% CI: 0,823; 1,387), p=0,618.
Bulgarian: HR 1,069 (95 % CI; 0,823, 1,387), p = 0,618.
Croatian: Povećana incidencija kongestivnog zatajenja srca povezana je s liječenjem doksorubicinom u doživotnim kumulativnim dozama > 450 mg/m2 ili pri nižim dozama u bolesnika s rizičnim čimbenicima za srčanu bolest.
Bulgarian: При лечение с доксорубицин и достигане на кумулативна доза за целия живот > 450 mg/m2 е повишена честотата на застойната сърдечна недостатъчност, а при пациенти с рискови фактори от страна на сърдечно-съдовата система - и при по-ниска кумулативна доза.