FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Uchovávejte používanou injekční lahvičku při pokojové teplotě (do 30 °C) a zlikvidujte ji po 4 týdnech.
Latvian: Lietošanā esošo flakonu uzglabāt istabas temperatūrā (temperatūrā līdz 30 °C) un pēc 4 nedēļām likvidēt.
Czech: Inzulin lispro je u pacientů s jaterní insuficiencí absorbován a eliminován mnohem rychleji než normální lidský inzulin.
Latvian: Arī pacientiem ar aknu darbības traucējumiem lispro insulīns uzsūcas un tiek eliminēts ātrāk nekā šķīstošais cilvēka insulīns.
Czech: Odstraňte vnější kryt jehly.
Latvian: 4. Noņemiet ārējo adatas uzgali.
Czech: • Za normálních okolností nemíchejte přípravek Insulin lispro Sanofi s jinou směsí lidských inzulinů.
Latvian: • Parasti Insulin lispro Sanofi nedrīkst sajaukt ar kādu no cilvēka insulīnu maisījumiem.
Czech: Pokyny pro použití a manipulaci
Latvian: Norādījumi lietošanu un rīkošanos
Czech: Místo nemasírujte.
Latvian: Neberzējiet šo zonu.
Czech: • nechutenství
Latvian: • miegainība,
Czech: Označení inzulinu
Latvian: Insulīna nosaukums
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK (zásobní vložka)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS (kārtridžs)
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi v zásobních vložkách je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
Latvian: Insulin lispro Sanofi kārtridžos ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
Czech: B Držte jehlu přímo proti peru a zašroubujte ji, dokud pevně nedrží.
Latvian: B Turiet adatu taisni un uzskrūvējiet pildspalvveida pilnšļircei, līdz adata ir fiksēta.
Czech: • Vbodněte jehlu pod kůži tak, jak jste byl(a) poučen(a).
Latvian: • Injicējiet zem ādas, kā Jums tika mācīts.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater může být potřeba inzulinu snížená z důvodu snížené kapacity pro glukogenezu a sníženého metabolismu inzulinu.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem samazinātas glikozes neoģenēzes kapacitātes dēļ un samazinātas insulīna noārdīšanās dēļ var būt nepieciešams mazāks insulīna daudzums, taču pacientiem ar hroniskiem aknu darbības traucējumiem var būt nepieciešams lielāks insulīna daudzums insulīna rezistences palielināšanās dēļ.
Czech: Insulin lispro Sanofi v zásobní vložce je balen po 5 vložkách nebo po 10 vložkách.
Latvian: Insulin lispro Sanofi kārtridži pieejami iepakojumos pa 5 vai 10 kārtridžiem.
Czech: Vždy nasaďte na nepoužívané předplněné pero kryt, abyste chránili přípravek před světlem.
Latvian: Kad nelietojat pildspalvveida pilnšļirci, vienmēr uzglabājiet to ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Czech: • opomenete-li si podat přípravek Insulin lispro Sanofi nebo jiný inzulin;
Latvian: • Insulin lispro Sanofi vai cita insulīna nelietošana;
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Insulin lispro Sanofi Jestliže si podáte menší dávku přípravku Insulin lispro Sanofi než potřebujete, může se hladina cukru v krvi zvýšit.
Latvian: Ja esat lietojis Insulin lispro Sanofi vairāk nekā nepieciešams Ja esat lietojis Insulin lispro Sanofi vairāk nekā nepieciešams, var rasties zems cukura līmenis asinīs.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Insulin lispro Sanofi
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Insulin lispro Sanofi
Czech: Pečlivé monitorování glykemie stejně jako celkového zdravotního stavu je základním požadavkem u těhotných s diabetem.
Latvian: Grūtniecēm, kurām ir cukura diabēts, ieteicams rūpīgi uzraudzīt glikozes regulāciju, kā arī veselību kopumā.
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi v zásobních vložkách je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži pomocí pera pro opakované použití (viz také bod 3).
Latvian: Insulin lispro Sanofi kārtridžos ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci (skatīt arī 3. punktu).
Czech: Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Latvian: Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām flakonā Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Czech: Také si musíte často kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Latvian: Jums arī rūpīgi jāseko līdzi cukura līmenim asinīs, bieži nosakot glikozes koncentrāciju asinīs.
Czech: Závažná hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí a ve velmi extrémních případech k úmrtí.
Latvian: Smaga hipoglikēmija var izraisīt samaņas zudumu un ārkārtējos gadījumos pat nāvi.
Czech: Lékař by měl pacienta poučit o tom, jak léčivý přípravek správně používat.
Latvian: Ārstam jāapmāca pacients, kā pareizi lietot šīs zāles.
Czech: Lze jej podávat rovněž infuzní pumpou.
Latvian: Tās var ievadīt arī ar infūzijas sūkni.
Czech: Pomáhá kontrolovat hladiny glukózy v krvi, čímž zmírňuje příznaky a vede ke snížení rizika komplikací diabetu.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, tādējādi atvieglojot simptomus un mazinot cukura diabēta komplikāciju risku.
Czech: Za určitých okolností, jako v případě nebezpečně vysokých hladin kyselin v krvi (ketoacidóza), lze přípravek podat do žíly.
Latvian: Dažos gadījumos, piemēram, kad asinīs ir bīstami augsts skābes līmenis (ketoacidoze), šīs zāles var ievadīt vēnā.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Insulin lispro Sanofi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Insulin lispro Sanofi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Studie navíc prokázaly, že oba léčivé přípravky navozují podobné hladiny léčivé látky v těle.
Latvian: Turklāt pētījumos tika pierādīts, ka abas zāles nodrošina līdzīgu aktīvās vielas līmeni organismā.
Czech: Hypoglykémie může vzniknout v důsledku podávání daného léčivého přípravku nebo v důsledku jiných faktorů, jako je dieta a cvičení.
Latvian: Hipoglikēmiju var izraisīt pašas zāles vai kādi citi faktori, piemēram, uzturs un fiziska slodze.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Insulin lispro Sanofi je rychle působící inzulin, podává se obvykle krátce před jídlem a v případě nutnosti brzy po jídle.
Latvian: Tā kā Insulin lispro Sanofi ir ātras iedarbības insulīns, tās parasti ievada neilgi pirms ēdienreizes un vajadzības gadījumā drīz pēc ēdienreizes.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém vykazují pacienti vysoké hladiny glukózy v krvi, neboť jejich tělo buď nevytváří dostatek inzulinu, nebo není schopno inzulin účinně využívat.
Latvian: Cukura diabēta pacientiem ir augsts glikozes līmenis asinīs, jo organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna vai arī nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Czech: Navíc studie prokázaly, že oba léčivé přípravky mají podobné účinky ve smyslu snížení hladin glukózy v krvi a mají podobné nežádoucí účinky.
Latvian: Turklāt pētījumos ir pierādīts, ka abām zālēm ir līdzīga efektivitāte attiecībā uz glikozes līmeņa pazemināšanu asinīs, kā arī līdzīgas blakusparādības.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Humalog přínosy přípravku Insulin lispro Sanofi převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Humalog gadījumā, Insulin lispro Sanofi ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Insulin lispro Sanofi je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Latvian: Insulin lispro Sanofi ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Insulin lispro Sanofi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Insulin lispro Sanofi.
Czech: Léčivá látka v přípravku Insulin lispro Sanofi je forma inzulinu, která se v těle vstřebává rychleji než běžný lidský inzulin, a proto může rychleji působit.
Latvian: Insulin lispro Sanofi aktīvā viela ir tāda veida insulīns, kas organismā uzsūcas daudz straujāk nekā parastais cilvēka insulīns, tāpēc tas spēj ātrāk iedarboties.
Czech: Insulin lispro Sanofi je léčivý přípravek, který se používá ke kontrole hladin glukózy (cukru) v krvi u dospělých a dětí s diabetem, kteří potřebují inzulin.
Latvian: Insulin lispro Sanofi ir zāles, ko lieto, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs pieaugušajiem un bērniem, kam ir cukura diabēts un nepieciešams lietot insulīnu.
Czech: Další dvě studie u celkem 1 012 pacientů porovnávaly přípravek Insulin lispro Sanofi s přípravkem Humalog a zjistily, že mají podobný účinek na snížení krevních hladin látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), která je ukazatelem toho, jak dobře jsou hladiny glukózy v krvi v průběhu času kontrolovány.
Latvian: Divos citos pētījumos, kuros piedalījās kopumā 1012 pacienti un kuros Insulin lispro Sanofi tika salīdzinātas ar Humalog, tika konstatēts, ka abām zālēm ir līdzīga efektivitāte attiecībā uz glikolizētā hemoglobīna (HbA1c) līmeņa samazināšanu asinīs - tā ir viela, kas atspoguļo glikozes līmeņa kontroli asinīs laika gaitā.
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi se podává ve formě injekce pod kůži do oblasti horní části paže, stehna, hýždí nebo břicha.
Latvian: Insulin lispro Sanofi ievada kā injekciju zem ādas augšdelmā, augšstilbā, sēžamvietā vai vēderā.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Insulin lispro Sanofi má velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Humalog a v těle je distribuován stejným způsobem.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Insulin lispro Sanofi ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Humalog un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi může způsobit hypoglykémii (nízké hladiny glukózy v krvi) a nesmí se podávat pacientům s nízkou hladinou glukózy v krvi.
Latvian: Insulin lispro Sanofi var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs), un to nedrīkst lietot pacienti, kuriem jau ir zems glikozes līmenis asinīs.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Insulin lispro Sanofi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Insulin lispro Sanofi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Insulin lispro Sanofi je přípravek Humalog 100 U/ml roztok.
Latvian: Insulin lispro Sanofi atsauces zāles ir Humalog 100 V/ml šķīdums.
Czech: V jedné studii u pacientů s diabetem 1. typu se po 26 týdnech snížila hladina HbA1c o 0,44 procentního bodu u přípravku Insulin lispro Sanofi a o 0,46 procentního bodu u přípravku Humalog.
Latvian: Vienā pētījumā pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu Insulin lispro Sanofi pēc 26 nedēļām samazināja HbA1c līmeni par 0,44 procentpunktiem un Humalog - par 0,46 procentpunktiem; otrajā pētījumā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu samazinājums bija attiecīgi par 0,93 un 0,88 procentpunktiem.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Insulin lispro Sanofi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Insulin lispro Sanofi lietošanu?
Czech: Laboratorní studie porovnávající přípravek Insulin lispro Sanofi s referenčním léčivým přípravkem Humalog prokázaly, že léčivá látka v přípravku Insulin lispro Sanofi je z hlediska struktury, čistoty a biologické aktivity vysoce podobná léčivé látce obsažené v přípravku Humalog.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos, kuros Insulin lispro Sanofi tika salīdzinātas ar atsauces zālēm Humalog, tika pierādīts, ka Insulin lispro Sanofi aktīvā viela struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīga Humalog aktīvajai vielai.
Czech: Znamená to, že přípravek Insulin lispro Sanofi je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii registrován.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Czech: Dávka přípravku Insulin lispro Sanofi se vypočítává individuálně pro každého pacienta v závislosti na jeho hladině glukózy v krvi.
Latvian: Insulin lispro Sanofi deva tiek noteikta katram pacientam individuāli un ir atkarīga no glikozes līmeņa pacienta asinīs.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Insulin lispro Sanofi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Insulin lispro Sanofi lietošanu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Insulin lispro Sanofi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Insulin lispro Sanofi, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Insulin lispro Sanofi používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Insulin lispro Sanofi lietošanu.
Czech: Další informace o přípravku Insulin lispro Sanofi
Latvian: Cita informācija par Insulin lispro Sanofi
Czech: Insulin lispro Sanofi insulinum lisprum
Latvian: Insulin lispro Sanofi lispro insulīns
Czech: Co je Insulin lispro Sanofi a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Insulin lispro Sanofi un kāpēc tās lieto?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Insulin lispro Sanofi je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Insulin lispro Sanofi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Obsahuje léčivou látku inzulin lispro.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu lispro insulīnu.
Czech: Jaké přínosy přípravku Insulin lispro Sanofi byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Insulin lispro Sanofi priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Insulin lispro Sanofi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Insulin lispro Sanofi?
Czech: Jak přípravek Insulin lispro Sanofi působí?
Latvian: Kā Insulin lispro Sanofi darbojas?
Czech: • Máte-li jakékoli otázky ohledně své léčby, zeptejte se svého zdravotnického pracovníka.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam veselības aprūpes speciālistam.
Czech: Doporučení pro pacienty a ošetřující osoby
Latvian: Ieteikumi pacientiem un aprūpētājiem
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 27. novembrī EMA/134144/2015
Czech: Doporučení pro zdravotnické pracovníky
Latvian: Ieteikumi veselības aprūpes speciālistiem
Czech: Tyto typy kombinovaných léčivých přípravků jsou pro pacienty výhodné, neboť snižují počet injekcí, které jim musejí být podány, a mohou jim pomoci dodržovat léčbu.
Latvian: Šie kombinēto zāļu veidi sniedz pacientiem priekšrocības, samazinot viņiem nepieciešamo injekciju skaitu un palīdzot pacientiem ievērot nozīmēto ārstēšanu.
Czech: • Během přechodu na tento typ kombinovaného léčivého přípravku a několik týdnů poté byste si měli častěji měřit hladinu cukru v krvi.
Latvian: • Pārejot uz šo kombinēto zāļu veidu un pirmajās nedēļas pēc tam Jums ir biežāk jāpārbauda cukura līmenis asinīs;
Czech: Lékárníci by rovněž měli zkontrolovat, zda pacienti byli vyškoleni v používání tohoto nového pera.
Latvian: Tāpat farmaceitiem jāpārbauda, vai pacienti ir apmācīti lietot jauno pildspalvu.
Czech: Proto se pacientům a zdravotnickým pracovníkům doporučuje postupovat při používání těchto léčivých přípravků se zvláštní opatrností a bedlivě se řídit níže uvedenými doporučeními.
Latvian: Tāpēc pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, lietojot šīs zāles, jārīkojas īpaši piesardzīgi un rūpīgi jāievēro turpmāk norādītie ieteikumi.
Czech: Existuje však potenciální riziko, že pacientům bude podáno příliš malé nebo příliš velké množství léčivého přípravku v důsledku nejasností, které mohou vzniknout ohledně způsobu, jakým jsou vyjádřeny dávky jednotlivých složek − dávka inzulinu je vyjádřena v jednotkách, zatímco dávka neinzulinového léčiva může být vyjádřena v jiných jednotkách, např. v mg.
Latvian: Tomēr pastāv potenciāls devu sajaukšanas risks, kā rezultātā pacienti var uzņemt pārāk mazu vai pārāk lielu zāļu devu sakarā ar to, kā devas tiek norādītas atsevišķām sastāvdaļām − insulīna deva tiek izteikta vienībās, savukārt neinsulīna zāļu deva var būt izteikta citās vienībās, piemēram, mg.
Czech: Příkladem antidiabetika, které obsahuje inzulin v kombinaci s neinzulinovou léčivou látkou, je přípravek Xultophy (100 jednotek/ml inzulinu degludek a 3,6 mg/ml liragutidu), který byl v EU registrován dne.
Latvian: Pretdiabēta zāļu, kas satur insulīnu kombinācijā ar neinsulīna aktīvo vielu, piemērs ir Xultophy (100 vienības/ml degludeka insulīna zāļu forma un 3,6 mg/ml liraglutīda), kas tika reģistrētas ES.
Czech: Než léčivý přípravek použijete, ujasněte si, kolik dávkovacích jednotek potřebujete.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas noskaidrojiet, cik devu soļi Jums ir nepieciešami.
Czech: Další informace o bezpečném používání těchto léčivých přípravků a dalších způsobech minimalizace možného rizika chyb v medikaci naleznete v pokynech o strategiích minimalizace rizika u inzulinových přípravků o vysoké síle a fixní kombinaci.
Latvian: Papildu informācija par zāļu drošu lietošanu un citiem iespējamo zāļu lietošanas kļūdu risku mazināšanas veidiem ir pieejama norādēs par riska mazināšanas stratēģijām liela stipruma un fiksētu devu kombinācijas insulīna preparātiem.
Czech: Pokyny k předcházení chyb v medikaci při použití antidiabetik obsahujících inzulin a neinzulinovou léčivou látku
Latvian: Norādījumi par zāļu lietošanas kļūdu novēršanu pretdiabēta zālēm, kas satur insulīnu un neinsulīna aktīvo vielu
Czech: • Ujistěte se, že jsou vaši pacienti dostatečně informováni o tom, jak léčivý přípravek používat.
Latvian: • Nodrošiniet saviem pacientiem pietiekamu informāciju par viņiem nozīmēto zāļu lietošanu;
Czech: • vždy pečlivě zkontrolovali přípravek vybraný v elektronických systémech pro předepisování nebo výdej léčivých přípravků,
Latvian: • Vienmēr rūpīgi pārbaudiet recepšu izrakstīšanas un izsniegšanas elektroniskajā sistēmā atlasītās zāles;
Czech: • Pacientům, kteří jsou nevidomí nebo slabozrací, je třeba doporučit, aby vždy vyhledali pomoc jiné osoby, která má dobrý zrak a je vyškolena v používání inzulinového pera.
Latvian: • Instruējiet aklus vai vājredzīgus pacientus jautāt pēc palīdzības citai personai, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta lietot insulīna pildspalvu;
Czech: • Lékárníkům se doporučuje před vydáním léčivého přípravku ověřit, zda jsou pacienti a ošetřující osoby schopni číst údaje na počitadle dávek na peru.
Latvian: • Farmaceitiem pirms zāļu izsniegšanas jāpārliecinās, vai pacienti un aprūpētāji spēj nolasīt devas skaitītāju uz pildspalvas.
Czech: • Jedna dávkovací jednotka obsahuje pevně stanovený počet jednotek inzulinu a pevně stanovené množství neinzulinového léčiva.
Latvian: • Viens devas solis satur noteiktu insulīna vienību skaitu un fiksētu neinsulīna zāļu daudzumu.
Czech: V nedávné době byla v EU schválena antidiabetika obsahující inzulin v kombinaci s neinzulinovou léčivou látkou.
Latvian: Nesen ES tika reģistrētas pretdiabēta zāles, kas satur insulīnu kombinācijā ar neinsulīna aktīvo vielu.
Czech: • Řekněte pacientům, aby na začátku léčby léčivým přípravkem obsahujícím inzulin a neinzulinovou léčivou látku a několik týdnů poté pečlivě sledovali hladinu cukru v krvi.
Latvian: • Norādiet pacientiem, ka zāļu, kas satur insulīnu un neinsulīna aktīvo vielu, aizstāšanas laikā un pirmajās nedēļās pēc tam viņiem ir jāveic rūpīga asins līmeņa asinīs kontrole;
Czech: Tyto informace vám poskytne váš zdravotnický pracovník.
Latvian: Šo informāciju Jums sniegs
Czech: • ujistili se, že opatření pro uchovávání kombinovaných inzulinových léčivých přípravků usnadňují správný výběr léčivého přípravku a zamezují záměně s jinými léčivými přípravky.
Latvian: • Pārliecinieties, ka insulīnu saturošu zāļu kombinācijas uzglabāšanas noteikumi atvieglo pareizo zāļu izvēli un tās nevar sajaukt ar citām zālēm.
Czech: Vždy předepisujte dávku inzulinu a dávku neinzulinového léčiva, které mají být injekčně aplikovány, a rovněž frekvenci dávkování.
Latvian: Vienmēr parakstiet injicējamās insulīna un neinsulīna devas, kā arī devu lietošanas biežumu;
Czech: • Před použitím léčivého přípravku si pečlivě přečtěte pokyny uvedené v příbalové informaci.
Latvian: • Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet zāļu lietošanas instrukciju;
Czech: Dále se zdravotnickým pracovníkům doporučuje, aby při uchovávání, předepisování a vydávání antidiabetik, která obsahují inzulin v kombinaci s neinzulinovou léčivou látkou, přijali tato opatření:
Latvian: Turpmāk norādīti piesardzības pasākumi, kas jāveic veselības aprūpes speciālistiem, uzglabājot, parakstot un izsniedzot pretdiabēta zāles, kas satur insulīnu un neinsulīna aktīvo vielu:
Czech: • ujistili se, že elektronické a papírové systémy používané k předepisování a vydávání těchto léčivých přípravků usnadňují správný výběr léčivého přípravku a zamezují záměně s jinými léčivými přípravky,
Latvian: • Pārliecinieties, ka recepšu izrakstīšanas un izsniegšanas elektroniskā sistēma vai papīra veidlapas forma atvieglo pareizo zāļu izvēli un tās nav iespējams sajaukt ar citām zālēm;
Czech: • Zdravotnický pracovník vám rovněž vysvětlí provedení a vlastnosti vašeho pera, včetně toho, jak počitadlo dávek na peru ukazuje počet dávkovacích jednotek, které mají být injekčně aplikovány.
Latvian: • Jūsu veselības aprūpes speciālists Jums izskaidros pildspalvas uzbūvi un funkcijas, kā arī paskaidros, kā pildspalvas ierīces devu skaitītājs rāda injicējamo devu soļu skaitu;
Czech: • Vysvětlete svému pacientovi, že počitadlo dávek na peru ukazuje počet dávkovacích jednotek, které mají být injekčně aplikovány.
Latvian: • Paskaidrojiet pacientam, ka pildspalvas ierīces devu skaitītājs rāda injicējamo devu soļu skaitu.
Czech: • Pokud byl pacient převeden z jiného typu pera, upozorněte ho na rozdíly těchto dvou per.
Latvian: • Ja pacienta ārstēšanā lietotā pildspalvas ierīce tiek aizstāta ar citu, skaidri norādiet atšķirības starp abu pildspalvu ierīču uzbūvi;
Czech: Další informace
Latvian: Plašāka informācija
Czech: • Máte-li jakékoli otázky, zeptejte se svého zdravotnického pracovníka.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam veselības aprūpes speciālistam.
Czech: Vždy se řiďte pokyny svého zdravotnického pracovníka.
Latvian: Vienmēr ievērojiet sava veselības aprūpes speciālista sniegtos norādījumus;
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 27. novembrī EMA/134145/2015
Czech: • Lékárníci by měli vědět, že jsou nyní k dispozici inzuliny o různé síle.
Latvian: • Farmaceitiem jāņem vērā, ka tagad ir pieejami dažāda stipruma insulīni;
Czech: Zaměřte se na rozlišení barev, upozornění na krabičce/štítku a další bezpečnostní prvky (např. hmatové prvky na předplněném peru).
Latvian: Uzsveriet krāsu atšķirību, brīdinājuma paziņojumus, kas norādīti uz kartona kārbas/marķējuma un citas drošības funkcijas (piemēram, taustes elementus uz pildspalvveida pilnšļirces);
Czech: Podrobnější informace o takové úpravě dávky jsou uvedeny v informacích o přípravku.
Latvian: Sīkāka informācija par šādu devas pielāgošanu ir pieejama zāļu aprakstā;
Czech: Lékárníci by rovněž měli zkontrolovat, zda pacienti byli vyškoleni v používání tohoto nového pera.
Latvian: Tāpat farmaceitiem jāpārbauda, vai pacienti ir apmācīti lietot pildspalvveida pilnšļirci;