FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku działania specjalnych komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi, które zlepiają się ze sobą (ulegają agregacji).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват (агрегират).
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Grepid do obrotu.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Grepid да бъде издадено разрешение за употреба.
Polish: Ponieważ preparat Grepid jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
Bulgarian: Тъй като Grepid е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Polish: Grepid klopidogrel Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Polish: Substancja czynna preparatu Grepid, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Bulgarian: Активното вещество в Grepid, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Polish: Co to jest Grepid?
Bulgarian: Какво представлява Grepid?
Polish: Jak stosować preparat Grepid?
Bulgarian: Как да използвате Grepid?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Grepid?
Bulgarian: Основания за одобряване на Grepid?
Polish: Jak działa preparat Grepid?
Bulgarian: Как действа Grepid?
Polish: • pacjenci, którzy niedawno przeszli udar niedokrwienny (udar spowodowany brakiem dopływu krwi do części mózgu).
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Grepid може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Grepid?
Bulgarian: За какво се използва Grepid?
Polish: Grepid można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Grepid може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Polish: EU/2/09/102/001 Gripovac 3 szczepy inaktywowanego
Bulgarian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 щама на инактивиран
Polish: 1GMNU=średnia geometryczna jednostek neutralizacji uzyskanych u świnek morskich po dwukrotnej immunizacji z użyciem 0,5 ml niniejszej szczepionki
Bulgarian: ≥ 12.34 log2 GMNU 1GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна ваксинация с 0.5 ml от тази
Polish: * szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Bulgarian: А на инфлуенца /свине/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Polish: ≥10,53 log2GMNU1 ≥10,22 log2GMNU1 ≥12,34 log2GMNU1
Bulgarian: ≥ 10.53 log2 GMNU1
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań
Bulgarian: Щамове на инактивиран вирус
Polish: 7 dni po pierwszym szczepieniu
Bulgarian: 7 дни след началната ваксинация
Polish: Karbomer 971 P NF
Bulgarian: Carbomer 971 P NF
Polish: Pierwsze szczepienie: patrz powyżej
Bulgarian: Начална ваксинация: виж по-горе
Polish: Przechowywać we fiolce w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Bulgarian: Да се пази флакона във външната опаковка, с цел предпазване от светлина.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: IDT Biologika GmbH
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: IDT Biologika GmbH
Polish: Roztwór chlorku sodu (0,9%)
Bulgarian: Sodium chloride solution (0.9 %)
Polish: Każda dawka 2 ml zawiera:
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа:
Polish: 06861 Dessau-Rosslau
Bulgarian: 06861 Dessau-Roßlau
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2° C - 8° C).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne, inaktywowane szczepionki wirusowe kod ATCvet: QI09AA03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти, инактивирани вирусни ваксини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA03
Polish: gumowe korki z bromobutylu
Bulgarian: запушалки от бромбутилова гума
Polish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Niemcy
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Германия
Polish: Po podaniu podwójnej dawki (4 ml) nie zaobserwowano innych działań niepożądanych niż te opisane w części 4.6.
Bulgarian: След инжектиране на двойна доза (4 ml) не са наблюдавани странични реакции освен тези, описани в т.
Polish: Zwykle matczyne przeciwciała wytworzone w wyniku szczepienia utrzymują się przez około 5-8 tygodni po porodzie.
Bulgarian: Като цяло майчините антитела, индуцирани след вакинацията, перзистират приблизително 5-8 седмици след раждане.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/01/2010 Data przedłużenia pozwolenia:
Bulgarian: 14/01/2010 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w lodówce .
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник .
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
Polish: GMNU=średnia geometryczna jednostek neutralizacji uzyskanych u świnek morskich po dwukrotnej immunizacji z użyciem 0,5 ml niniejszej szczepionki.
Bulgarian: GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна имунизация с 0.5 ml от тази ваксина.
Polish: Nie używać tego prpoduktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku tekturowym.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до..
Polish: W tym przypadku prosięta powinny być szczepione po 96 dniu życia.
Bulgarian: В последния случай прасетата трябва да бъдат ваксинирани след 96 дневна възраст.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.>
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Merial
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: MERIAL
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: zero dni.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
Polish: 50 ml (25 dawek)
Bulgarian: 50 ml (25 дози)
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu może pojawić się przemijające podwyższenie temperatury rektalnej (termin „bardzo rzadko" odnosi się do częstości występowania działań niepożądanych u więcej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Bulgarian: В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация(„ много редки" - по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu może pojawić się niewielkie przemijające podwyższenie temperatury rektalnej.
Bulgarian: В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация.
Polish: 4 miesiące u świń szczepionych pomiędzy 56 a 96 dniem życia oraz 6 miesięcy u świń szczepionych pierwszy raz w 96 dniu życia i później.
Bulgarian: 6 месеца при прасета, ваксинирани за първи път на 96 дневна възраст и по-късно.
Polish: W szczególnych przypadkach wielokrotnego kontaktu lochy z antygenami (zakażenia terenowe + szczepienie) przeciwciała przekazane prosiętom mogą utrzymywać się do 12 tygodnia życia.
Bulgarian: В отделни случаи на многократни контакти на свинете с антигените (теренна инфекция +ваксинация) предадените на прасетата антитела могат да перзистират до 12 седмици.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Szklane fiolki:
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 20 ml (10 dawek),
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 20 ml (10 дози),
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A (H3N2)≥ 10,53 log2GMNU, (H1N1)≥ 10,22 log2GMNU, (H1N2)≥12,34 log2GMNU
Bulgarian: А на инфлуенца/свине (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Polish: Pierwsze szczepienie: 2 wstrzyknięcia jednej dawki (2ml) - od 96 dnia życia, w odstępie 3 tygodni pomiędzy wstrzyknięciami w celu uzyskania odporności utrzymującej się przez 6 miesięcy.
Bulgarian: Начална ваксинация: двукратно инжектиране на една доза (2 ml) - след навършване на 96 дневна възраст, с интервал от 3 седмици между инжектиранията за постигане на продължителност на имунитета повече от 6 месеца.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 10 godzin.
Bulgarian: След първо отваряне,използвайте преди: 10 часа.
Polish: Fiolka 20 ml i 50 ml
Bulgarian: Флакон от20 ml и 50 ml
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Gripovac 3 zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Bulgarian: ПРОДУКТ Gripovac 3 инжекционна суспензия за прасета
Polish: lub - pomiędzy 56 a 96 dniem życia, w odstępie 3 tygodni pomiędzy wstrzyknięciami w celu uzyskania odporności utrzymującej się przez 4 miesiące.
Bulgarian: или - между 56 и 96 дневна възраст, с интервал от 3 седмици между инжектиранията,
Polish: OKRES KARENCJI Zero dni.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни
Polish: Lochy i loszki:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Polish: Szczepienie przypominające możliwe jest w każdym okresie ciąży i w okresie laktacji.
Bulgarian: Допълнителна ваксинация може да се направи по всяко време на бременността и лактацията.
Polish: Szczepienie przeprowadzone 14 dni przed wyproszeniem jedną dawką (2 ml) zapewnia uzyskanie u prosiąt odporności matczynej chroniącej prosięta przed objawami klinicznymi grypy przynajmniej do 33 dnia po porodzie.
Bulgarian: Когато ваксинацията е направена 14 дни преди опрасване с една доза (2ml), това осигурява предаване на майчин имунитет на прасетата, който ги защитава от клинични признаци на инфлуенца най-малко до 33-тия ден след раждането.
Polish: Przejrzysta, żółtawo-pomarańczowo-różowa zawiesina.
Bulgarian: Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 20 ml (10 dawek), 50 ml (25 dawek), 100 ml (50 dawek)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 20 ml (10 дози), 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози)
Polish: kapsle z kołnierzem
Bulgarian: фланцови капачки
Polish: fiolki PET: 20 ml fiolki z tereftalanu polietylenu (PET), przezroczyste fiolki PET 50 ml, przezroczyste fiolki PET 100 ml, przezroczyste
Bulgarian: флакони от Polyethylene terephthalate (PET) от 20 ml, прозрачни PET флакони от 50 ml, прозрачни PET флакони от100 ml, прозрачни
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 ml (50 dawek)
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 ml (50 дози)
Polish: Czynne uodpornianie ciężarnych loch po zakończeniu pierwszej immunizacji poprzez podanie pojedynczej dawki 14 dni przed wyproszeniem w celu wytworzenia wysokiej odporności siarowej zapewniającej ochronę kliniczną prosiąt przez co najmniej 33 dni po porodzie.
Bulgarian: За активна имунизация на бременни свине след завършване на начална имунизация чрез инжектиране на еднократна доза 14 дни преди опрасване, за постигане на висок коластрален имунитет, който осигурява клинична защита на прасетата в продължение на повече от 33 дни след раждането.
Polish: Substancja pomocnicza: Tiomersal
Bulgarian: Ексципиент: Thiomersal
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji możliwe jest powstanie jedynie niewielkiej zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране се очаква само слаба локална реакция в мястото на инжектиране.
Polish: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10,22 log2GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
Bulgarian: А на инфлуенца /свине/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Polish: Prosięta:
Bulgarian: Запушалки:
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/09/102/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/09/102/001-006
Polish: U bardzo niewielkiej ilości świń może pojawić się po szczepieniu małe, przemijające w ciągu 2 dni opuchnięcie w miejscu podania.
Bulgarian: След ваксинация в много редки случаи е възможно да се появи слаб, преходен оток в мястото на инжектиране, който намалява до 2 дни.
Polish: NUMER SERII Nr serii: {numer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР П №
Polish: Szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Bulgarian: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Polish: fiolki 20 ml, szkło typu I fiolki 50 ml, szkło typu II fiolki 100 ml, szkło typu II
Bulgarian: флакони от100 ml, стъкло тип II
Polish: Ciąża i laktacja: Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży i laktacji.
Bulgarian: Ваксината може да се прилага по време на бременност и лактация.
Polish: Czynne uodparnianie świń w tym ciężarnych loch od 56 dnia życia przeciw grypie świń wywołanej przez podtypy H1N1, H3N2 i H1N2 w celu zmniejszenia objawów klinicznych oraz wirusowego obciążenia płuc po infekcji.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета след 56 дневна възраст, включително и на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете, причинена от субтипове H1N1, H3N2 и H1N2 за редуциране на клиничните признаци и вирусното натоварване на белия дроб след инфекция.
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
Polish: Odporność matczyna oddziałuje na wytworzenie przeciwciał u prosiąt.
Bulgarian: Предаденият на прасетата майчин имунитет взаимодейства с индуцираните антитела.
Polish: Podanie szczepionki stymuluje powstanie czynnej odporności przeciw grypie świń typu A wywołanej przez podtypy wirusa H1N1, H3N2 oraz H1N2.
Bulgarian: А на инфлуенцата при свинете, субтипове H1N1, H3N2 и H1N2.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie
Bulgarian: Ремонтни прасета и свине:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające 20 ml, 50 ml, 100 ml
Bulgarian: Картонена кутия: 20ml, 50 ml, 100 ml
Polish: B. ULOTKA INFORMACYJNA
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 14.01.2010
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста на 14.01.2010.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е оценил проведените проучвания, за да достигне до своите препоръки как да се използва лекарството.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwanty, które wspomagają lepszą odpowiedź.
Bulgarian: Ваксината съдържа и „аджувант" за стимулиране на по-добър отговор.
Polish: W ten sposób świnie są chronione przed zachorowaniem.
Bulgarian: Това предпазва прасетата от заболяването.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia Twojego zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за здравословното състояние или лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim będzie można dokonać uboju, a mięso będzie mogło być spożywane przez ludzi (okres karencji)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което животното може да бъде заклано и месото му да се използва за човешка консумация (карентен срок)?
Polish: Niekiedy po szczepieniu może dojść do nieznacznego podwyższenia temperatury w odbycie.
Bulgarian: Понякога след ваксинация може да се появи слабо повишаване на ректалната температура.
Polish: Szczepionki uczą układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболяването.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module 6 niniejszego sprawozdania
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia możliwe jest powstanie jedynie niewielkiej zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране се наблюдава единствено слаба реакция на мястото на инжектиране.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Gripovac 3:
Bulgarian: Допълнителна информация за Gripovac 3:
Polish: W przyszłości, w razie ponownego zetknięcia z wirusami, układ odpornościowy będzie w stanie zareagować szybciej.
Bulgarian: Впоследствие, при повторно излагане на вирусите, имунната система може да произвежда антитела по-бързо.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR)
Polish: Preparat Gripovac 3 to szczepionka.
Bulgarian: Gripovac 3 е ваксина.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Gripovac 3 zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Gripovac 3 са установени в проучванията?
Polish: U niewielkiej liczby świń po szczepieniu może pojawić się mały, przemijający w ciągu 2 dni obrzęk w miejscu podania.
Bulgarian: При малък брой прасета след ваксинация може да се наблюдава слаб оток на мястото на инжектиране, който намалява до 2 дни.
Polish: Preparat Gripovac 3 zawiera niewielkie ilości zmodyfikowanych, a następnie zabitych typów wirusa grypy świń, który wywołuje zmiany i chorobę.
Bulgarian: Gripovac 3 съдържа малки количества от модифициран и след това убит вирус на инфлуенца при свинете, който причинява лезии и заболяване.
Polish: Po podaniu szczepionki świni jej układ odpornościowy rozpoznaje zabite wirusy jako obce i wytwarza przeciwciała przeciwko nim.
Bulgarian: При ваксиниране имунната система на прасето разпознава убитите вируси като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Gripovac 3 przewyższają ryzyko w przypadku szczepienia świń od 56. dnia życia, w tym ciężarnych loch, przeciw grypie świń wywołanej podtypami H1N1, H3N2 i H1N2 w celu zmniejszenia objawów klinicznych i ilości wirusa nagromadzonego w płucach po zakażeniu, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Gripovac 3 do obrotu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Gripovac 3 превишават рисковете при ваксинация на прасета над 56-дневна възраст, включително на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете, причинена от субтипове H1N1, H3N2 и H1N2, за редуциране на клиничните признаци и вирусното натоварване на белите дробове след инфекция и препоръчва на Gripovac 3 да бъде издаден лиценз за употреба.
Polish: Preparat Gripovac 3 stosuje się również do szczepienia ciężarnych loch po ich pierwszym uodpornieniu poprzez podanie jednej dawki 14 dni przed miotem w celu zapewnienia poziomu przeciwciał w mleku loch odpowiedniego do ochrony prosiąt przed grypą świń przez co najmniej 33 dni po porodzie.
Bulgarian: Gripovac 3 се използва също за ваксиниране на бременни свине майки след начална имунизация чрез инжектиране на еднократна доза 14 дни преди опрасване, за да може майчиното мляко да съдържа достатъчно антитела, които да изградят защита на новородените прасенца срещу инфлуенца при свинете в продължение на повече от 33 дни след раждане.
Polish: Preparat Gripovac 3 jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Bulgarian: Gripovac 3 е суспензия за инжектиране.
Polish: Preparat Gripovac 3 to szczepionka zawierająca 3 różne szczepy wirusa grypy świń typu A, które zostały inaktywowane (zabite).
Bulgarian: Gripovac 3 е ваксина, която се състои от 3 различни щама на инактивиран (убит) вирус тип A на инфлуенца при свинете.
Polish: Jak działa Gripovac 3?
Bulgarian: Как действа Gripovac 3?
Polish: Stosowanie szczepionki Gripovac 3 u świń prowadzi do zmniejszenia objawów klinicznych i ilości wirusa w płucach po zakażeniu wywołanym przez wirus grypy świń typu A.
Bulgarian: Използването на Gripovac 3 при прасета редуцира клиничните признаци и вирусното натоварване на белите дробове след инфекция, причинена от вирус тип A на инфлуенца при свинете.
Polish: W dniu 14.01.2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie Merial pozwolenie na dopuszczenie preparatu Gripovac 3 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Gripovac 3 на Merial на 14.01.2010 г. Информация относно начина на предписване на този продукт може да се намери върху етикета/опаковката.
Polish: Preparat Gripovac 3 stosuje się do szczepienia świń, w tym ciężarnych loch, od 56. dnia życia przeciw grypie świń w celu zmniejszenia objawów klinicznych oraz ilości wirusa obecnego w płucach.
Bulgarian: Gripovac 3 се използва за ваксиниране на прасета след 56-дневна възраст, включително на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете за облекчаване на клиничните признаци и за намаляване на вирусното натоварване на белите дробове.
Polish: Co to jest Gripovac 3?
Bulgarian: Какво представлява Gripovac 3?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Gripovac 3?
Bulgarian: Основания за одобряване на Gripovac 3?
Polish: W jakim celu stosuje się Gripovac 3?
Bulgarian: За какво се използва Gripovac 3?
Polish: Oznacza to, że choć nie ma wystarczających dowodów z badań klinicznych, skuteczefektywność tych leków roślinnych jest akceptowalna i istnieją dowody, że były one bezpiecznie stosowane w ten sposób przez ponad 30 lat (w tym co najmniej 15 lat na terenie UE).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от най-малко от 30 години (включително най-малко 15 години в ЕС).
Polish: var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Bulgarian: Ducke, semen
Polish: W chwili przeprowadzania oceny przez HPMC nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tych leków.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не са съобщени нежелани реакции за тези лекарствени продукти.
Polish: Nasienie guarany powinno być stosowane wyłącznie u dorosłych.
Bulgarian: Семената на гуарана трябва да се използват само от възрастни.
Polish: Ponadto ich stosowanie zgodnie z opisanym przeznaczeniem nie wymaga nadzoru lekarskiego.
Bulgarian: При това, съответното приложение не изисква медицинско наблюдение.
Polish: Roślina ta jest uprawiana i zbierana w celu pozyskania nasion do użytku medycznegozastosowań leczniczych.
Bulgarian: Растението се отглежда или събира, за да се набавят семената за медицинска употреба.
Polish: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Bulgarian: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Polish: 12 lipca 2013 r. EMA/HMPC/284498/2013
Bulgarian: EMA/HMPC/284498/2013 Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Polish: Jeżeli objawy będą się utrzymywać ponad tydzień w trakcie stosowania nasienia guarany, należy skonsultować się z wykwalifikowanym pracownikiem służby opieki zdrowiamedycznej.
Bulgarian: Ако по време на употребата на семена на гуарана симптомите продължават повече от една седмица, трябва да се консултирате с лекар.
Polish: Nasienie guarany
Bulgarian: Семена на гуарана
Polish: HMPC zalecił, aby leków tych nie stosować u pacjentów z wrzodami żołądka i jelitadwunastnicy, nadczynnością tarczycy lub chorobami układu krążenia, jak nadciśnienie i zaburzenia rytmu serca.
Bulgarian: HMPC препоръча тези лекарства да не се използват при пациенти с язви на стомаха и червата, хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза) или сърдечносъдови проблеми като хипертония (повишено кръвно налягане) и аритмии (проблеми със сърдечния ритъм).
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających nasienie guarany.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана.
Polish: Szczegółowe informacje na temat badań poddanych ocenie przez HMPC zostały przedstawione w sprawozdaniu raporcie oceniającym HMPC.
Bulgarian: За подробна информация относно проучванията, оценени от HMPC, вижте оценъчния доклад на HMPC.
Polish: HMPC w swojej ocenie wziął pod uwagę badania wpływu nasienia guarany na zachowanie, które wykazały, że ma ono wpływ pobudzający i powoduje ustąpienie objawów zmęczenia.
Bulgarian: В оценката си HMPC взе предвид проучванията за ефектите на семената на гуарана върху поведението, които показват, че те имат стимулиращ ефект и водят до подобряване на симптомите на умора.
Polish: Co to jest nasienie guarany?
Bulgarian: Какво представляват семената на гуарана?