FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: papulózní vyrážka, dermatitida, akneiformní dermatitida, toxický kožní výsev.
Slovenian: h Izpuščaj vključuje naslednje PTs: izpuščaj, makulo-papulozen izpuščaj, pruritični izpuščaj, eritematozni izpuščaj, papulozni izpuščaj, dermatitis, akneiformni dermatitis, toksične erupcije na koži.
Czech: Přežití bez progrese Medián [měsíce (95% CI)] Hazard ratio (95% CI) a hodnota p
Slovenian: Mediana [meseci (95 % IZ)] Razmerje ogroženosti (95 % IZ) in vrednost p
Czech: Doporučená dávka je 500 mg jednou měsíčně, přičemž další dávka 500 mg se podává s odstupem dvou týdnů po první dávce.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 500 mg enkrat na mesec ter dodaten 500-miligramski odmerek, ki se da dva tedna po začetnem odmerku.
Czech: Fulvestrant Mylan je antiestrogenní léčivý přípravek používaný k léčbě pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu (rakoviny, jež se rozšířila do jiných částí těla) u postmenopauzálních žen s typem rakoviny prsu známým jako „karcinom pozitivní na estrogenový receptor", které nebyly dříve léčeny hormonální léčbou nebo jejichž rakovina se vrátila po léčbě jiným antiestrogenem.
Slovenian: Fulvestrant Mylan je antiestrogensko zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje napredovalega ali metastatskega raka dojke (raka, ki se je razširil na druge dele telesa) pri ženskah po menopavzi z vrsto raka dojke, imenovano „rak s pozitivnimi estrogenskimi receptorji", ki se pred tem niso hormonsko zdravile ali pri katerih se je rak po zdravljenju z drugim antiestrogenom ponovil.
Czech: formě dvou injekcí, z nichž každá se vpichuje do svalu jedné strany hýždě po dobu jedné až dvou minut.
Slovenian: Odmerek se daje z dvema injekcijama v mišico, po eno injekcijo v vsako stran zadnjice, v trajanju ene do dveh minut.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Fulvestrant Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fulvestrant Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Blokuje receptory pro estrogen na buňkách a způsobuje pokles počtu estrogenových receptorů.
Slovenian: Zavira receptorje za estrogen na celicah in povzroča zmanjšanje števila estrogenskih receptorjev.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Faslodex, pro přípravek Fulvestrant Mylan je proto není nutné opakovat.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Faslodex, zato jih za zdravilo Fulvestrant Mylan ni treba ponoviti.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Fulvestrant Mylan je srovnatelný s přípravkem Faslodex.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Fulvestrant Mylan primerljivo z zdravilom Faslodex.
Czech: Jelikož přípravek Fulvestrant Mylan je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Fulvestrant Mylan generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách (250 mg).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, na voljo pa je v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah (250 mg).
Czech: Důvodem je skutečnost, že přípravek Fulvestrant Mylan má stejné složení jako referenční léčivý přípravek a při injekčním podání do svalu se očekává, že léčivá látka bude u obou přípravků vstřebávána stejným způsobem.
Slovenian: Razlog za to je dejstvo, da je sestava zdravila Fulvestrant Mylan enaka kot pri referenčnem zdravilu, zato se pričakuje, da se zdravilna učinkovina v obeh zdravilih pri injiciranju v mišico enako absorbira.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fulvestrant Mylan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fulvestrant Mylan.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fulvestrant Mylan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Fulvestrant Mylan?
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Fulvestrant Mylan byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Priporočila je, da se zdravilo Fulvestrant Mylan odobri za uporabo v EU.
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Fulvestrant Mylan vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Slovenian: Izvedba študij biološke enakovrednosti, s katerimi se proučuje, ali se zdravilo Fulvestrant Mylan absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako ustvari enake ravni zdravilne učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Czech: Znamená to, že přípravek Fulvestrant Mylan obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Faslodex.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilo Faslodex.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Fulvestrant Mylan.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Fulvestrant Mylan.
Czech: Další informace o přípravku Fulvestrant Mylan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fulvestrant Mylan
Czech: Léčivá látka v přípravku Fulvestrant Mylan, fulvestrant, je antiestrogen.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Fulvestrant Mylan, fulvestrant, je antiestrogen.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Fulvestrant Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Fulvestrant Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Fulvestrant Mylan fulvestrantum
Slovenian: Fulvestrant Mylan fulvestrant
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fulvestrant Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fulvestrant Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Fulvestrant Mylan?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Fulvestrant Mylan?
Czech: Co je Fulvestrant Mylan a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fulvestrant Mylan in za kaj se uporablja?
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Faslodex přínosy přípravku Fulvestrant Mylan převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Faslodex odtehtajo znana tveganja.
Czech: Přípravek Fulvestrant Mylan obsahuje léčivou látku fulvestrant.
Slovenian: Zdravilo Fulvestrant Mylan vsebuje zdravilno učinkovino fulvestrant.
Czech: Přípravek Fulvestrant Mylan je „generikum".
Slovenian: Zdravilo Fulvestrant Mylan je „generično zdravilo".
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fulvestrant Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Fulvestrant Mylan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Czech: Jak byl přípravek Fulvestrant Mylan zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Fulvestrant Mylan raziskano?
Czech: Jak přípravek Fulvestrant Mylan působí?
Slovenian: Kako zdravilo Fulvestrant Mylan deluje?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Fulvestrant Mylan používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Jak se přípravek Fulvestrant Mylan používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Fulvestrant Mylan uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fulvestrant Mylan schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fulvestrant Mylan odobreno?
Czech: Obal
Slovenian: Karenca
Czech: (Smyšlený) název
Slovenian: Lastniško ime
Czech: Léková forma Cílový druh Cesta podání
Slovenian: Ciljne živalske vrste
Czech: také k léčbě kandidózy.
Slovenian: Tudi za zdravljenje kandidoze.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje:
Czech: (Viz bod „Nežádoucí účinky").
Slovenian: (Glejte poglavje Neželeni učinki.)
Czech: France/ Luxembourg/ Portugal/ Italy/ Sweden/ Finland/ Czech Republic/ Slovakia/ Hungary/ Bulgaria/ Romania/ Croatia/ Slovenia/ Republic of Cyprus/ Denmark/ Estonia/ Latvia/ Lithuania/ Malta:
Slovenian: Francija / Luksemburg / Portugalska / Italija / Švedska / Finska / Češka / Slovaška / Hongary / Bolgarija / Romunija / Hrvaška / Slovenija / Republika Ciper / Danska / Estonija:
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Czech: 7255 LX Hengelo (Gld) NIZOZEMSKO
Slovenian: 7255 LX Hengelo (Gld) NIZOZEMSKA
Czech: United Kingdom Petlife International Ltd.
Slovenian: Združeno kraljestvo Petlife International Ltd.
Czech: Po použití si umyjte ruce a exponovanou kůži.
Slovenian: Po uporabi umijte roke in izpostavljeno kožo.
Czech: Okrasné ptactvo, zejména:
Slovenian: Okrasne ptice, zlasti:
Czech: Okrasné ptactvo
Slovenian: okrasne ptice
Czech: V případech, kdy jsou po 8 týdnech od zahájení léčby klinické příznaky stále přítomny nebo kdy endoskopie poukazuje na přetrvávající přítomnost mykózy, by měl být celý 8týdenní cyklus léčby zopakován (s použitím stejného dávkovacího režimu).
Slovenian: Če so klinični znaki po 8 tednih zdravljenja še vedno prisotni ali endoskopija pokaže prisotnost glivic, je treba ponoviti celotni 8-tedenski cikel zdravljenja (z istim režimom odmerjanja).
Czech: Údaje o minimálních inhibičních koncentracích pro různé izoláty rodu Candida jsou omezené.
Slovenian: Podatki o minimalnih inhibitornih koncentracijah za različne izolate Candida so omejeni.
Czech: U ptačího druhu Aspergillus fumigatus byly zjištěny některé rezistentní izoláty.
Slovenian: Pri ptičjem Aspergillus fumigatus so odkrili nekatere odporne izolate.
Czech: Strigiformes (sovy)
Slovenian: Strigiformes (sove)
Czech: ATCvet kód: QJ02AC02.
Slovenian: oznaka ATC vet: QJ02AC02.
Czech: Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Slovenian: Dechra Veterinary Products GmbH-Avstrija Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Czech: Nepoužívejte u ptáků určených pro lidskou spotřebu.
Slovenian: Ne uporabljajte pri pticah, namenjenih za prehrano ljudi.
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Steklenico shranjujte v zunanji škatli da se zaščiti pred svetlobo.
Czech: Laboratorní studie na zvířatech prokázaly, že při použití itrakonazolu souběžně s amfotericinem B, může itrakonazol působit antagonisticky vůči Aspergillus spp.
Slovenian: Laboratorijske študije na živalih so pokazale, da ima lahko itrakonazol ob sočasni uporabi z amfotericinom B antagonistični učinek proti Aspergillus spp.
Czech: Časté a opakované používání antimykotik ze stejné třídy může zvyšovat riziko rozvoje rezistence na tuto třídu antimykotik.
Slovenian: Pogosta in ponavljajoča uporaba antimikotikov istega razreda lahko poveča tveganje razvoja odpornosti proti temu razredu antimikotikov.
Czech: Pokud je v jedné domácnosti/kleci chován více než jeden pták, měli by všichni infikovaní a léčení ptáci být odděleni od ostatního ptactva.
Slovenian: Če je v domu/kletki več ptic, je treba vse okužene in zdravljene ptice ločiti od drugih ptic.
Czech: Itrakonazol má obecně u ptáků úzké bezpečnostní rozmezí.
Slovenian: Itrakonazol ima na splošno ozko varnostno širino pri pticah.
Czech: Různé cílové druhy konzumují různé typy potravy a vykazují odlišný metabolismus.
Slovenian: Različne ciljne živalske vrste uživajo različno vrsto hrane in imajo različno presnovo.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/160/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/160/001-002
Czech: Ačkoli význam této informace pro cílové druhy není znám, je rozumné se vyvarovat souběžného použití takových látek s tímto přípravkem, protože by mohlo dojít ke zvýšení a/nebo prodloužení jejich farmakologických účinků včetně nežádoucích účinků.
Slovenian: Čeprav pomembnost teh podatkov za ciljno živalsko vrsto ni znana, je smiselno, da se izogibate sočasni uporabi teh učinkovin s tem zdravilom, saj lahko pride do povečanja in/ali podaljšanja njihovih farmakoloških učinkov, vključno z neželenimi učinki.
Czech: Dechra Veterinary Products/Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Slovenian: Veterinarski izdelki Dechra / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Czech: ; klinický význam těchto zjištění je nejasný.
Slovenian: ali Candida spp., vendar klinična pomembnost teh ugotovitev ni jasna.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti.
Slovenian: Ne uporabite zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja.
Czech: Prevalence této získané rezistence se může u konkrétních druhů lišit podle geografické polohy a může být proměnlivá v čase, proto jsou žádoucí lokální informace o rezistenci na antimykotické/azolové přípravky, zejména při léčbě závažných infekcí.
Slovenian: Prevalenca pridobljene odpornosti pri specifični vrsti je različna na različnih geografskih območjih in v različnih časovnih obdobjih, zato so potrebni lokalni podatki o odpornosti proti antimikotikom/azolom, predvsem pri zdravljenju hudih okužb.
Czech: U papouška šedého - žako obecně není itrakonazol dobře snášen, a proto by měl být přípravek u tohoto druhu používán obezřetně a pouze tehdy, není-li k dispozici alternativní léčba, a to v nejnižší doporučené dávce po celé doporučené období léčby.
Slovenian: Afriške sive papige (sivi žako) itrakonazola na splošno ne prenašajo dobro, zato je treba to zdravilo pri tej vrsti uporabljati previdno in samo če ni na voljo nobene druge oblike zdravljenja ter celotno priporočeno obdobje zdravljenja uporabljati najmanjši priporočeni odmerek.
Czech: U cílových druhů v současnosti nejsou k dispozici údaje týkající se předávkování.
Slovenian: Podatki o prevelikem odmerjanju pri ciljni živalski vrsti trenutno niso na voljo.
Czech: Vzhledem ke svému dlouhému poločasu nedosahuje itrakonazol ustáleného stavu plazmatických hladin po dobu minimálně 6 dní od zahájení léčby.
Slovenian: Zaradi dolgega razpolovnega časa itrakonazola se stanje dinamičnega ravnovesja v plazmi ne doseže prej kot v 6 dneh po začetku zdravljenja.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovenian: Če opazite katerikoli neželeni učinek, tudi tiste, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Czech: Nejlepším způsobem podání perorálního roztoku je podání přímo do zobáku ptáka.
Slovenian: Najboljši način dajanja peroralne raztopine je neposredno v usta ptice.
Czech: Rezistence vůči mykotickým přípravkům ze skupiny azolů se nejčastěji projevuje modifikací genu cyp51A, který kóduje cílový enzym 14-alfa-sterol demetylázu.
Slovenian: Odpornost proti azolnim antimikotikom se najpogosteje kaže s spremembo gena cyp51A, ki kodira ciljni encim, 14-alfa-sterol-demetilazo.
Czech: Eliminace itrakonazolu může být saturovatelný proces.
Slovenian: Izločanje itrakonazola je lahko saturabilno.
Czech: Mechanismus působení itrakonazolu je založen na jeho vysoce selektivní schopnosti se vázat na mykotické izoenzymy cytochromu P-450.
Slovenian: Način delovanja itrakonazola temelji na zelo selektivni sposobnosti vezave na glivične izoencime citokroma P-450.
Czech: Itrakonazol inhibuje syntézu ergosterolu.
Slovenian: Itrakonazol zavira sintezo ergosterola.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička (10 ml a 50 ml)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH Steklenica (10 ml in 50 ml)
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Nejsou.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto: Jih ni.
Czech: Dále uvedené informace uvádějí známé interakce u lidí a u jiných zvířat než ptáků.
Slovenian: Spodnji podatki vključujejo znane interakcije pri ljudeh in drugih živalih, ki niso ptice.
Czech: Souběžné použití erytromycinu může vést ke zvýšené koncentraci itrakonazolu v plazmě.
Slovenian: Sočasna uporaba eritromicina lahko povzroči povečano koncentracijo itrakonazola v plazmi.
Czech: Kandidóza (pouze Psittaciformes):
Slovenian: Kandidoza (samo Psittaciformes):
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebuje do 28 dní.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Czech: Je známo, že u člověka může itrakonazol inhibovat metabolismus léčivých přípravků, které jsou substrátem izoenzymů cytochromu 3A, např. chloramfenikolu, ivermektinu nebo methylprednisolonu.
Slovenian: Znano je, da lahko itrakonazol pri ljudeh zavira presnovo zdravil, ki so substrati za izoencime citokroma 3A, na primer kloramfenikola, ivermektina ali metilprednizolona.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémové podání, deriváty triazolu.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antimikotiki za sistemsko zdravljenje, derivati triazola.
Czech: Kartonová krabička obsahující lahvičku z hnědého skla (typu III) s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem zajištěným proti neoprávněné manipulaci a vložkou z LDPE.
Slovenian: Kartonasta škatla, ki vsebuje rumenorjavo steklenico (steklo tipa III) z navojno zaporko iz polipropilena, zaščiteno pred nedovoljenim odpiranjem, in vložkom iz LDPE.
Czech: Mezi druhy rodu Candida byla pozorována zkřížená rezistence vůči léčivům, která náleží do skupiny azolů, ačkoli rezistence vůči jedné látce ze skupiny nutně nevede k rezistenci vůči dalším azolům.
Slovenian: Pri zdravilih v azolnem razredu so opazili navzkrižno odpornost proti vrsti Candida, čeprav odpornost proti enemu zdravilu iz tega razreda še ne pomeni odpornosti proti drugim azolom.
Czech: Po použití zašroubujte šroubovací uzávěr.
Slovenian: Po uporabi ponovno namestite navojno zaporko.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení lahvičky: 28 dní.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju steklenice: 28 dni.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné U cílových druhů v současnosti nejsou k dispozici údaje týkající se předávkování (viz bod 4.6.).
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Podatki o prevelikem odmerjanju pri ciljnih živalskih vrstah trenutno niso na voljo (glejte poglavje 4.6.
Czech: Perorální roztok podávejte do zobáku ptáka pomalu a jemně, aby pták mohl roztok polykat.
Slovenian: Peroralno raztopino počasi in nežno injicirajte v usta ptice, tako da jo ptica lahko pogoltne.
Czech: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Slovenian: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holikros
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a na krabičce.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki in škatli.
Czech: K zajištění správné dávky a prevenci poddávkování a předávkování by měla být co nejpřesněji stanovena živá hmotnost léčeného ptáka (ptáků).
Slovenian: Da zagotovite uporabo pravilnega odmerka in se izognete premajhnemu ter prevelikemu odmerjanju, je treba čim bolj točno določiti telesno maso zdravljene(ih) ptice (ptic).
Czech: Nejsou dostupné žádné informace o bezpečnosti a účinnosti tohoto veterinárního léčivého přípravku při použití u cílového druhu, pokud je podáván zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini, kadar se pri ciljni živalski vrsti uporablja s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Některé plísňové infekce ptáků mohou být zoonózy a mohou se přenášet na člověka.
Slovenian: Nekatere glivične okužbe pri pticah so lahko zoonoze in okužijo človeka.
Czech: 10 ml včetně perorální stříkačky 50 ml včetně perorální stříkačky
Slovenian: 10 ml vključno s peroralno brizgo 50 ml vključno s peroralno brizgo
Czech: Psittaciformes (papoušci; zvláště kakadu a praví papoušci: alexandrové, kakariki; andulky) Falconiformes (sokoli)
Slovenian: Psittaciformes (predvsem kakaduji in prave papige: male papige; skobčevke) Falconiformes (sokoli)
Czech: Pokud ovšem není přímé perorální podání možné (například u dravců), může se léčivý přípravek podávat s ptačí potravou.
Slovenian: Če neposredno peroralno dajanje ni mogoče (na primer pri pticah roparicah), se lahko zdravilo da s hrano za ptice.
Czech: Jestliže klinické příznaky naznačují, že přípravek není dobře snášen, měla by být léčba ukončena.
Slovenian: Če klinični znaki pokažejo, da žival zdravila ne prenaša dobro, je treba zdravljenje prekiniti.
Czech: (U dravců se obecně používá například „obohacené" kuře).
Slovenian: (Na primer pri pticah roparicah se navadno uporabi pišče, ki mu dodajo zdravilo.)
Czech: Minimální inhibiční koncentrace itrakonazolu pro různé izoláty rodu Aspergillus u ptáků v Evropě se pohybuje v rozmezí 0,25 až > 16 g/ml.
Slovenian: Minimalne inhibitorne koncentracije itrakonazola za različne izolate Aspergillus pri pticah v Evropi so različne, z razponom od 0,25 do > 16 µg/ml.
Czech: Jestliže se u člověka objeví podezření na léze (např. výskyt kožních uzlíků nebo erytematózních papul, respirační příznaky, např. kašel nebo sípání), obraťte se na lékaře.
Slovenian: Če se pri osebah pojavi sum na lezije (kot so pojav kutanih nodulusov ali eritematozne papule, respiratorni simptomi, kot sta kašelj in zasoplost), se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Jeden z metabolitů, hydroxyitrakonazol, má stejnou antimykotickou účinnost jako původní látka.
Slovenian: En presnovek, hidroksitrakonazol, ima enako antimikotično delovanje kot izvorno zdravilo.
Czech: Plazmatické koncentrace itrakonazolu u ptactva se liší podle druhu ptáků.
Slovenian: Koncentracije itrakonazola v plazmi so odvisne od vrste ptice.
Czech: V souladu s dobrou chovatelskou praxí se doporučuje úklid a dezinfekce životního prostředí infikovaných ptáků vhodným antimykotickým přípravkem.
Slovenian: Skladno z dobro živinorejsko prakso se priporočata čiščenje in dezinfekcija okolja okuženih ptic z ustreznim antimikotikom.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Čeledi Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes a Anseriformes: k léčbě aspergilózy.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes in Anseriformes:
Czech: V případě náhodného pozření vypláchněte ústa vodou, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Slovenian: Če zdravilo zaužijete, usta sperite z vodo in se takoj posvetujte z zdravnikom ter mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Czech: Snáška: Nepoužívat u ptáků ve snášce a během 4 týdnů před zahájením snášky vajec.
Slovenian: Nesnost: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima je třeba je důkladně vypláchnout vodou.
Slovenian: Če zdravilo pride v stik z očmi, temeljito sperite z vodo.