FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Renforcer le réseau européen des médicaments
Greek: Ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων
French: Mettre en œuvre et appliquer le règlement sur les thérapies innovantes et la nouvelle législation
Greek: Υλοποίηση και λειτουργία του κανονισμού προηγμένων θεραπειών και της νέας νομοθεσίας
French: L'un des faits marquants a notamment été l'introduction, en septembre 2009, d'une série de mesures destinées à promouvoir l'autorisation des produits pour les usages mineurs, les espèces mineures et les marchés restreints.
Greek: Σημαντικό επίτευγμα ήταν η εφαρμογή, τον Σεπτέμβριο του 2009, σειράς μέτρων για την προώθηση της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας σε προϊόντα για ήσσονες χρήσεις, ήσσονα είδη και περιορισμένες αγορές.
French: Le CHMP a par conséquent été en mesure d'émettre des avis favorables pour deux vaccins grippaux pandémiques (Focetria et Pandemrix) à la fin septembre, et pour un troisième (Celvapan) début octobre.
Greek: Έτσι, από τα τέλη Σεπτεμβρίου η CHMP ήταν σε θέση να εισηγηθεί θετικά για δύο εμβόλια πανδημικής γρίπης (Focetria και Pandemrix) και, από τις αρχές Οκτωβρίου, για ένα τρίτο εμβόλιο (Celvapan).
French: Améliorer la surveillance de la sécurité des médicaments
Greek: Βελτίωση της παρακολούθησης της ασφάλειας των φαρμάκων
French: L'Agence a entretenu des échanges réguliers avec des régulateurs australiens, canadiens, japonais et américains et des experts de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Greek: Ο Οργανισμός είχε τακτικές επαφές με ρυθμιστικές αρχές από την Αυστραλία, τον Καναδά, την Ιαπωνία, τις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής, καθώς και με εμπειρογνώμονες από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ).
French: L'examen accéléré des vaccins pandémiques, ainsi que l'étroite surveillance de ces vaccins après leur mise sur le marché pour vacciner des millions de citoyens européens, a prouvé à l'Europe et au monde que le réseau européen de médicaments pouvait fournir des évaluations scientifiques de grande qualité, même sous une forte pression.
Greek: Η ταχεία εξέταση των πανδημικών εμβολίων και η στενή παρακολούθηση των εμβολίων αυτών μετά τη χρήση τους για τον εμβολιασμό εκατομμυρίων ευρωπαίων πολιτών, κατέδειξε στην Ευρώπη και σε ολόκληρο τον κόσμο ότι το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμάκων μπορεί να παρέχει επιστημονικές αξιολογήσεις υψηλής ποιότητας ακόμη και υπό συνθήκες τεράστιας πίεσης.
French: Dans le cadre de sa préparation à la mise en œuvre de la réglementation des modifications, l'Agence a fourni à la Commission européenne à la fin du mois de février 2009, un projet de directives sur la classification détaillée des modifications et sur la procédure de traitement des modifications conformément à la nouvelle législation.
Greek: Κατά την προετοιμασία της εφαρμογής του κανονισμού για τις τροποποιήσεις, ο Οργανισμός παρείχε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, στο τέλος Φεβρουαρίου 2009, προσχέδιο των κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με τη λεπτομερή κατάταξη των τροποποιήσεων και τη διαδικασία διαχείρισης των τροποποιήσεων βάσει της νέας νομοθεσίας.
French: Le troisième médicament, un autre produit de thérapie génique, a été retiré par le demandeur avant l'adoption d'un avis final par le CHMP.
Greek: Το τρίτο φάρμακο, άλλο προϊόν γονιδιακής θεραπείας, αποσύρθηκε από τον αιτούντα πριν από την έγκριση της τελικής γνώμης από την CHMP.
French: L'Agence a également travaillé en étroite collaboration avec la Commission européenne afin de favoriser l'innovation dans le cadre de l'initiative des médicaments innovants (IMI), du septième programme-cadre et de la plateforme technologique européenne pour la santé animale mondiale.
Greek: Ο Οργανισμός συνεργάστηκε επίσης στενά με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την ενίσχυση της καινοτομίας στο πλαίσιο της Πρωτοβουλίας Καινοτόμων Φαρμάκων (IMI), του 7ο προγράμματος-πλαίσιο και της ευρωπαϊκής τεχνικής πλατφόρμας για την υγεία των ζώων σε παγκόσμια κλίμακα.
French: L'Agence a obtenu de bons résultats dans un certain nombre de processus et de procédures qui contribuent à l'innovation et à la disponibilité des médicaments à usage humain et animal.
Greek: Ο Οργανισμός έκανε σημαντική πρόοδο σε αρκετές διαδικασίες και διεργασίες που συνεισφέρουν στην καινοτομία και στη διαθεσιμότητα φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
French: PROTECT est un projet collaboratif européen qui réunit 29 partenaires publics et privés et a vocation à développer des méthodes innovantes en pharmacoépidémiologie et en pharmacovigilance.
Greek: Το PROTECT είναι ένα ευρωπαϊκό συνεργατικό έργο στο οποίο μετέχουν 29 εταίροι του δημόσιου και ιδιωτικού τομέα, με στόχο την ανάπτυξη καινοτόμων μεθόδων στον τομέα την φαρμακοεπιδημιολογίας και της φαρμακοεπαγρύπνησης.
French: Contribuer à une meilleure disponibilité des médicaments
Greek: Συμβολή στη βελτίωση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων
French: Des augmentations substantielles ont été enregistrées dans de nombreux domaines d'activité liés aux médicaments à usage humain, notamment le conseil scientifique, la désignation de médicaments orphelins, les modifications et les activités liées à la sécurité.
Greek: Σημαντική αύξηση της δραστηριότητας παρατηρήθηκε σε πολλούς από τους κύριους τομείς που αφορούν τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, όπως οι επιστημονικές συμβουλές, ο χαρακτηρισμός ορφανών φαρμάκων, οι τροποποιήσεις και οι δραστηριότητες σχετικά με την ασφάλεια.
French: Résumé du rapport annuel
Greek: Τα κυριότερα σημεία της ετήσιας έκθεσης
French: En juin 2009, l'Agence a en outre publié un rapport sur les attentes des patients, des consommateurs et des professionnels de la santé concernant l'information sur l'évaluation du rapport bénéfice-risque des médicaments.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός εξέδωσε τον Ιούνιο του 2009 έκθεση σχετικά με τις προσδοκίες των ασθενών, των καταναλωτών και των επαγγελματιών του τομέα της υγείας σε ό,τι αφορά τις πληροφορίες αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου των φαρμάκων.
French: Un certain nombre de projets pilotes destinés à encourager la coopération internationale dans le domaine des inspections a également été lancé au cours de l'année.
Greek: Κατά τη διάρκεια του έτους ξεκίνησε και μια σειρά πιλοτικών προγραμμάτων για την ενίσχυση της διεθνούς συνεργασίας στον τομέα των επιθεωρήσεων.
French: Des initiatives ont été prises afin de faciliter la surveillance des effets indésirables sur les enfants prenant des médicaments autorisés par une procédure centralisée.
Greek: Αναλήφθηκαν πρωτοβουλίες για τη διευκόλυνση της παρακολούθησης των ανεπιθύμητων ενεργειών σε παιδιά οι οποίες οφείλονται στη χρήση φαρμάκων τα οποία εγκρίθηκαν στο πλαίσιο κεντρικής διαδικασίας.
French: Pour répondre aux attentes croissantes des parties prenantes, l'Agence a lancé un processus de consultation publique sur une nouvelle politique de transparence, rassemblant dans un seul document la vision de l'Agence sur son degré d'ouverture envers ses parties prenantes.
Greek: Ανταποκρινόμενος στις αυξανόμενες προσδοκίες των ενδιαφερομένων, ο Οργανισμός ξεκίνησε διαδικασία δημόσιας διαβούλευσης σχετικά με τη νέα πολιτική διαφάνειας, συγκεντρώνοντας σε ένα περιεκτικό έγγραφο το όραμα του Οργανισμού για το επίπεδο εξωστρέφειας προς τους ενδιαφερόμενους φορείς.
French: La consultation publique sur le projet des politiques d'accès d'EudraVigilance relatives aux médicaments à usage humain et vétérinaire s'est achevée au printemps 2009 et le travail de révision du projet de politiques a débuté.
Greek: Η δημόσια διαβούλευση για τα σχέδια των πολιτικών πρόσβασης στην EudraVigilance που αφορούν τα φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση ολοκληρώθηκε την άνοιξη του 2009, οπότε και ξεκίνησε το έργο επανεξέτασης των σχεδίων πολιτικής.
French: Les résultats obtenus sous forte pression sont à mettre au crédit de l'engagement soutenu et de la coopération des autorités nationales des États membres, de la Commission européenne, de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé, du Centre européen pour la prévention et le contrôle des maladies, de l'Agence européenne de sécurité des aliments et de l'Agence européenne des médicaments, ainsi que de l'industrie pharmaceutique, évidemment.
Greek: Τα αποτελέσματα που επιτεύχθηκαν, παρά την έντονη πίεση, οφείλονται στη διαρκή δέσμευση και συνεργασία των εθνικών αρχών των κρατών μελών, της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, της Ευρωπαϊκής Διεύθυνσης για την Ποιότητα των Φαρμάκων και της Υγειονομικής Περίθαλψης, του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων, του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Ασφάλεια των Τροφίμων και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, όπως επίσης και των φαρμακοβιομηχανιών.
French: Début mai, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) relevant de l'Agence a recommandé que la durée de conservation de l'un de ces médicaments, à savoir le Tamiflu, soit prolongée, de manière à ce que les stocks de médicaments qui auraient normalement dû être détruits puissent continuer à être utilisés dans l'éventualité d'une pandémie.
Greek: Στις αρχές Μαΐου, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού εισηγήθηκε την παράταση της διάρκειας ζωής ενός εξ αυτών των φαρμάκων (Tamiflu), ούτως ώστε τα αποθέματα του εν λόγω φαρμάκου, τα οποία σε διαφορετική περίπτωση θα έπρεπε να απορριφθούν, να μπορέσουν να χρησιμοποιηθούν σε περίπτωση κήρυξης πανδημίας.
French: En août 2009, l'Agence a signé son dernier accord de confidentialité avec l'administration australienne des produits thérapeutiques (TGA), portant ainsi le nombre d'accords de confidentialité à quatre.
Greek: Τον Αύγουστο του 2009, ο Οργανισμός υπέγραψε την πιο πρόσφατη συμφωνία εμπιστευτικότητας με τη Διεύθυνση Ελέγχου Θεραπευτικών Προϊόντων της Αυστραλίας (TGA), αυξάνοντας των αριθμό των εν ισχύι συμφωνιών εμπιστευτικότητας σε τέσσερις.
French: Le fait que le système européen des médicaments ait été capable de fournir une réponse adaptée à cette crise de santé publique a une nouvelle fois prouvé sa robustesse et son bon fonctionnement.
Greek: Το γεγονός ότι το σύστημα φαρμάκων της ΕΕ ήταν σε θέση να αποκριθεί κατάλληλα στην εν λόγω κρίση δημόσιας υγείας ήταν μια πρόσθετη απόδειξη της ισχύος και της ορθής λειτουργίας του.
French: Un plan d'action sur la pharmacovigilance pédiatrique reposant sur des données d'EudraVigilance a été adopté en mai 2009 pour continuer de renforcer la surveillance intensive de l'usage pédiatrique des médicaments.
Greek: Το σχέδιο δράσης για την παιδιατρική φαρμακοεπαγρύπνηση, σύμφωνα με τα δεδομένα της EudraVigilance, εγκρίθηκε τον Μάιο του 2009 με σκοπό την περαιτέρω ενίσχυση της εντατικής παρακολούθησης της χρήσης φαρμάκων σε παιδιά.
French: La pandémie de grippe constituant par définition un défi mondial, ces réussites européennes sont également attribuables aux partenaires internationaux avec lesquels l'UE entretient des relations de travail mutuellement bénéfiques, notamment l'Organisation mondiale de la santé et l'autorité des médicaments des États-Unis, du Japon, du Canada et de l'Australie, parmi d'autres.
Greek: Η πανδημία του ιού της γρίπης ήταν εξ ορισμού μια παγκόσμια πρόκληση και, για τον λόγο αυτό, πολλά από τα εύσημα για τα επιτεύγματα στην Ευρώπη οφείλονται στους διεθνείς εταίρους με τους οποίους η ΕΕ έχει αναπτύξει σχέσεις συνεργασίας προς αμοιβαίο όφελος, κυρίως με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας και, μεταξύ άλλων, με τις αρμόδιες αρχές φαρμάκων των ΗΠΑ, της Ιαπωνίας, του Καναδά και της Αυστραλίας.
French: Les relations bilatérales avec l'administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (FDA) et les autorités japonaises se sont considérablement améliorées lorsque la notion de détachement de liaison a fait consensus.
Greek: Οι διμερείς σχέσεις με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και με τις ιαπωνικές αρχές ενισχύθηκαν σε μεγάλο βαθμό μετά τη συμφωνία για την υλοποίηση της ιδέας ανταλλαγής συνδέσμων.
French: Le début de la pandémie grippale H1N1 2009 a exercé une pression significative sur l'Agence européenne des médicaments et sur le réseau européen des médicaments.
Greek: Η εκδήλωση της πανδημίας γρίπης H1N1 το 2009 άσκησε έντονη πίεση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και στο ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμάκων.
French: Sur la base de ces avis scientifiques, la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché de ces trois vaccins dans toute l'UE, afin que les autorités sanitaires des États membres puissent les utiliser dans le cadre de leurs programmes nationaux de vaccination.
Greek: Σύμφωνα με αυτές τις επιστημονικές εισηγήσεις, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας σε ολόκληρη την ΕΕ και στα τρία εμβόλια, καθιστώντας τα διαθέσιμα προς χρήση από τις υγειονομικές αρχές των κρατών μελών της ΕΕ στο πλαίσιο των εθνικών τους προγραμμάτων εμβολιασμού.
French: Le sixième comité scientifique de l'Agence, le comité pour les thérapies innovantes (CAT), a été créé en janvier 2009, conformément aux dispositions de la nouvelle législation sur les médicaments de thérapie innovante (ATMPs).
Greek: Η έκτη επιστημονική επιτροπή του Οργανισμού, ήτοι η Επιτροπή Προηγμένων Θεραπειών (CAT), ξεκίνησε τη λειτουργία της τον Ιανουάριο του 2009, σύμφωνα με τις διατάξεις της νέας νομοθεσίας σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας.
French: En juin 2009, un agent de la FDA a été affecté à l'Agence, suivi par un agent des autorités japonaises en novembre 2009.
Greek: Τον Ιούνιο του 2009, ένας αξιωματούχος του FDA ανέλαβε θέση στον Οργανισμό και, στη συνέχεια, τον Νοέμβριο του 2009, ένας αξιωματούχος των ιαπωνικών αρχών.
French: EudraVigilance, le réseau de traitement et de base de données européen sur les effets indésirables des médicaments a poursuivi son développement conformément au plan de projet approuvé par le comité de pilotage d'EudraVigilance.
Greek: Η EudraVigilance, η βάση δεδομένων της ΕΕ και το δίκτυο επεξεργασίας δεδομένων για τις ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων, αναπτύχθηκε περαιτέρω σύμφωνα με το σχέδιο του έργου που συμφωνήθηκε από τη συντονιστική επιτροπή της EudraVigilance.
French: Le développement du nouveau site internet de l'Agence, conçu en fonction des besoins du public et améliorant la fonctionnalité de navigation et de recherche ainsi que l'accès à l'information sur les questions de santé publique, a également constitué une entreprise significative de l'année 2009.
Greek: Η ανάπτυξη νέου δικτυακού τόπου του Οργανισμού, σχεδιασμένου με βάση τις ανάγκες του κοινού, με βελτιωμένες λειτουργίες πλοήγησης και αναζήτησης και ευκολότερη πρόσβαση σε πληροφορίες για ζητήματα που αφορούν τη δημόσια υγεία, αποτέλεσε επίσης ένα σημαντικό βήμα κατά τη διάρκεια του
French: La pharmacovigilance des antiviraux et vaccins utilisés lors de la pandémie de grippe a constitué une activité majeure en 2009.
Greek: Η φαρμακοεπαγρύπνηση των αντιιικών φαρμάκων και εμβολίων που χρησιμοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια της πανδημίας της γρίπης ήταν το 2009 μία από τις βασικές δραστηριότητες του Οργανισμού.
French: Les activités de conseil scientifique pour les médicaments à usage humain et vétérinaire ont fortement augmenté, tout comme les activités liées à la fourniture de soutien aux PME.
Greek: Οι δραστηριότητες παροχής επιστημονικών συμβουλών σχετικά με φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση αυξήθηκαν σημαντικά, όπως και οι δραστηριότητες παροχής υποστήριξης σε μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις.
French: L'objectif affiché étant d'accélérer le processus d'évaluation pour que, sur le plan de la santé publique, le besoin urgent de vaccins puisse être couvert avant l'automne, où l'on attendait une intensification de la propagation du virus en Europe.
Greek: Το μέτρο αυτό, το οποίο εφαρμόσθηκε για πρώτη φορά, αποσκοπούσε στην ταχύτερη εκτέλεση της διαδικασίας αξιολόγησης ώστε η επείγουσα ανάγκη της δημόσιας υγείας για εμβόλια να ικανοποιηθεί πριν από το φθινόπωρο, εποχή κατά την οποία αναμενόταν εντατικοποίηση της εξάπλωσης του ιού στην Ευρώπη.
French: Le CHMP a alors pris une mesure inédite en contrôlant ces données sur la base d'un examen continu dès leur réception, plutôt que d'attendre que des données exhaustives soient disponibles.
Greek: Η CHMP ανέλαβε την επαναξιολόγηση των εν λόγω δεδομένων επί τη βάσει μιας διαδικασίας επανεξέτασης κατά την υποβολή τους ως είχαν, αντί να περιμένει την υποβολή λεπτομερέστερων δεδομένων.
French: Considérant les perspectives de développement des médicaments, l'Agence invite à la discussion sur les approches thérapeutiques innovantes et les nouvelles méthodes de développement pour les médicaments à usage humain.
Greek: Ατενίζοντας το μέλλον της ανάπτυξης φαρμάκων, ο Οργανισμός ανοίγει τον διάλογο για καινοτόμες θεραπευτικές προσεγγίσεις και νέες μεθόδους ανάπτυξης φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
French: À la fin de l'année, cette stratégie constituait un point important de la feuille de route de l'Agence à l'horizon 2015, laquelle fut adoptée par le conseil d'administration aux fins de consultation du public.
Greek: Μέχρι το τέλος του έτους, η διεθνής στρατηγική συμπεριλήφθηκε στον χάρτη πορείας του Οργανισμού για το 2015 ως βασικό τμήμα, η οποία τέθηκε από το διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού προς δημόσια διαβούλευση.
French: Malgré le temps et les ressources significatives qu'elle a consacrés en 2009 à exercer son action en matière de gestion de la pandémie imprévue de grippe, l'Agence a néanmoins obtenu de très bons résultats en ce qui concerne la réalisation des objectifs de son ambitieux programme de travail de l'année.
Greek: Παρά το γεγονός ότι το 2009 ο Οργανισμός αφιέρωσε πολύ χρόνο και πόρους στη συμμετοχή του στη διαχείριση της απρόσμενης πανδημίας της γρίπης, κατάφερε να επιτύχει πολύ καλά αποτελέσματα και ως προς την τήρηση του ετήσιου προγράμματος εργασίας του.
French: En attendant que des vaccins soient disponibles, l'Agence a contribué à faciliter l'utilisation des médicaments antiviraux existants qui s'étaient montrés efficaces dans le traitement de personnes infectées par le virus.
Greek: Εν αναμονή της παραγωγής και διάθεσης των εμβολίων, ο Οργανισμός εργάστηκε για τη διευκόλυνση της χρήσης των υφιστάμενων αντιιικών φαρμάκων που αποδείχθηκαν αποτελεσματικά στη θεραπεία ατόμων μολυσμένων από τον ιό.
French: Ces médicaments innovants offrent des opportunités novatrices de nouveau traitement pour les maladies et les lésions du corps humain.
Greek: Αυτά τα καινοτόμα φάρμακα προσφέρουν νέες πρωτοποριακές θεραπευτικές επιλογές για νόσους και τραύματα στο ανθρώπινο σώμα.
French: Fin 2009, l'Agence avait reçu des demandes d'autorisation de mise sur le marché pour trois ATMPs.
Greek: Μέχρι το τέλος του 2009, ο Οργανισμός παρέλαβε αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για τρία φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας.
French: Le 1er juin 2009 fut lancée une phase pilote du plan de gestion des incidents du système réglementaire de l'UE concernant les médicaments à usage humain.
Greek: Η πιλοτική φάση του σχεδίου διαχείρισης περιστατικών του κανονιστικού συστήματος της ΕΕ για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση ξεκίνησε την 1η Ιουνίου του 2009.
French: Au cours de l'année, l'Agence a constamment surveillé les données relatives à la sécurité des vaccins grippaux et des antiviraux, afin d'établir et de réviser, le cas échéant, leur rapport bénéfice-risque.
Greek: Κατά τη διάρκεια του έτους, ο Οργανισμός παρακολουθούσε διαρκώς τα δεδομένα ασφάλειας για τα εμβόλια της γρίπης και τα αντιιικά φάρμακα, με σκοπό τη διαμόρφωση και αναθεώρηση, όπου ήταν απαραίτητο, της εικόνας οφέλους/κινδύνου των εμβολίων.
French: L'Agence européenne des médicaments a, quant à elle, détaché un membre de son personnel comme agent de liaison auprès de la FDA en juillet 2009.
Greek: Τον Ιούλιο του 2009 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων διόρισε ένα μέλος του προσωπικού του ως αξιωματικό σύνδεσμο στον FDA.
French: Les sujets couverts en 2009 incluaient les marqueurs biologiques et autres nouvelles méthodes de développement, les nanotechnologies dans les sciences de la vie et la coordination renforcée entre les autorités des produits pharmaceutiques et les autorités des dispositifs médicaux pour l'évaluation des médicaments cibles et des médicaments combinés.
Greek: Τα θέματα που συζητήθηκαν το 2009 αφορούν τους βιοδείκτες και άλλες καινοτόμες μεθόδους ανάπτυξης, τη νανοτεχνολογία στις επιστήμες υγείας και τον ενισχυμένο συντονισμό μεταξύ των αρχών από τον κλάδο των φαρμακευτικών προϊόντων και των αρχών για τις ιατροτεχνολογικές διατάξεις, με σκοπό την αξιολόγηση στοχευμένων και συνδυασμένων φαρμακευτικών προϊόντων.
French: Toutefois, en raison de la force du réseau, l'Agence a été non seulement capable de contribuer à la réaction de l'Union européenne face à la pandémie en émettant un avis scientifique sur les vaccins H1N1 et les médicaments antiviraux, mais également d'afficher de bonnes performances dans tout l'éventail de ses activités.
Greek: Ωστόσο, λόγω της δυναμικής του δικτύου, ο Οργανισμός ήταν σε θέση, αφενός, να συνεισφέρει στην αντιμετώπιση της πανδημίας σε κάθε σημείο της ΕΕ, παρέχοντας την επιστημονική του γνώμη σχετικά με τα εμβόλια κατά του H1N1 και τα αντιιικά φάρμακα και, παράλληλα, να συνεχίσει το έργο του με καλά αποτελέσματα σε όλο το φάσμα των δραστηριοτήτων του.
French: En juin, une fois l'état de pandémie officiellement déclaré par l'Organisation mondiale de la santé et la souche du virus identifiée, les groupes pharmaceutiques ont été en mesure de soumettre à l'Agence les premières données sur les vaccins H1N1.
Greek: Μετά την επίσημη κήρυξη της πανδημίας από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας και την ταυτοποίηση του στελέχους του ιού τον Ιούνιο, οι φαρμακευτικές εταιρείες ήταν σε θέση να ξεκινήσουν την υποβολή δεδομένων στον Οργανισμό σχετικά με τα εμβόλια κατά του H1N1.
French: En collaboration avec le King's College de Londres, l'Agence a entamé une étude portant sur ses activités de communication sur le rapport bénéfice-risque dans le but de décrire l'approche de l'Agence en ce qui concerne la communication sur le rapport bénéfice-risque et de recenser les propositions de mise en œuvre future.
Greek: Σε συνεργασία με το King's College του Λονδίνου, ο Οργανισμός ξεκίνησε μια μελέτη σχετικά με τις δραστηριότητες επικοινωνίας του σε ό,τι αφορά τη σχέση οφέλους/κινδύνου, με στόχο την περιγραφή της προσέγγισης του Οργανισμού για την κοινοποίηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου και τη διατύπωση νέων προτάσεων.
French: Le besoin d'une réflexion constante sur les activités de l'Agence en matière de transparence a été souligné par l'augmentation continue du nombre de demandes d'accès aux documents et à l'information reçues par l'Agence.
Greek: Η διαρκής ανάγκη για δραστηριότητες του Οργανισμού με επίκεντρο τη διαφάνεια έγινε ακόμη πιο έντονη λόγω της συνεχούς αύξησης του αριθμού των αιτημάτων που υποβλήθηκαν για πρόσβαση σε έγγραφα και πληροφορίες.
French: En matière de promotion de la disponibilité des médicaments vétérinaires, l'Agence a poursuivi sa contribution à la mise en œuvre du plan d'action provenant du groupe de travail du HMA sur la disponibilité.
Greek: Σε ό,τι αφορά την προώθηση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, ο Οργανισμός συνέχισε τη συνεισφορά του στην υλοποίηση του σχεδίου δράσης που συνέταξε η ομάδα εργασίας των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων για τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων.
French: La participation au réseau européen des centres de pharmacoépidémiologie et de pharmacovigilance (ENCePP) s'est poursuivie en 2009, les efforts s'étant portés sur la création de la base de données des centres de recherche de l'ENCePP (consultable en décembre 2009, à alimenter en 2010), la désignation du groupe de pilotage de l'ENCePP et la rédaction d'un code de conduite et d'une liste de contrôle de normes méthodologiques de recherche (publiés tous deux en novembre 2009).
Greek: Η συμμετοχή στο ευρωπαϊκό δίκτυο των κέντρων φαρμακοεπιδημιολογίας και φαρμακοεπαγρύπνησης (ENCePP) συνεχίστηκε το 2009, με τις προσπάθειες να επικεντρώνονται στη δημιουργία βάσης δεδομένων των ερευνητικών κέντρων ENCePP (η βάση κατέστη διαθέσιμη στο κοινό τον Δεκέμβριο του 2009 και ο εμπλουτισμός της θα ξεκινήσει το 2010), στη σύσταση συντονιστικής επιτροπής για τα κέντρα ENCePP, στη σύσταση ενός κώδικα δεοντολογίας για τα κέντρα ENCePP, καθώς στη δημιουργία ενός καταλόγου ελέγχων για τα πρότυπα μεθοδολογικής έρευνας (αμφότερα δημοσιεύθηκαν προς δημόσια διαβούλευση τον Νοέμβριο του 2009).