FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vridning af æggestokken og blødning i bughulen er ikke rapporteret ved brug af Luveris, men der er rapporteret sjældne tilfælde efter behandling med humant menopausalt gonadotropin (hMG), et urinbaseret lægemiddel, som også indeholder LH.
Hungarian: Petefészek-csavarodást (torziót) és hasüregbe való vérzést nem tapasztaltak a Luveris adását követően, bár egy vizeletből előállított, szintén LH-t tartalmazó gyógyszerrel, a human menopauzális gonadotropinnal (hMG) történő kezelést követően már jelentettek ilyen mellékhatást.
Danish: Efter at have opløst Luveris pulveret, træk opløsningen tilbage i sprøjten og sprøjt den ned i beholderen med follitropin alfa-pulver.
Hungarian: A Luveris por feloldása után szívja vissza az oldatot a fecskendőbe és fecskendezze az alfa-follitropin port tartalmazó injekciós üvegbe.
Danish: Solvensen er pakket enten i 2 ml ampuller, neutralt farveløst glas (type I) eller i 2 eller 3 ml hætteglas, neutralt farveløst glas (type I) med en Teflon-belagt gummiprop.
Hungarian: Az oldószer teflon bevonatú gumidugóval lezárt, 2 vagy 3 ml-es, semleges, színtelen, (I. típusú) injekciós üvegbe, vagy 2 ml-es, semleges, színtelen (I. típusú) üvegampullába van töltve.
Danish: Anvendelse af Luveris frarådes, hvis du har en lidelse, som normalt gør en normal graviditet umulig, som f.eks. æggestokke, som ikke fungerer pga. en tilstand kaldet primært ovariesvigt, eller misdannelser i kønsorganerne.
Hungarian: A Luveris alkalmazása nem javasolt egyetlen olyan állapotban sem, amely a normál terhességet lehetetlenné teszi, mint a primer petefészek-elégtelenség, ami következtében a petefészkek nem működnek, vagy a nemi szervek fejlődési rendellenességei.
Danish: Tilstanden omfatter markant ovarieforstørrelse, højt niveau af kønssteroider i serum og en øget vaskulær permeabilitet, som kan resultere i ophobning af væske i bug- og pleurahulen og mere sjældent, i perkardiet.
Hungarian: Kifejezett petefészek-megnagyobbodás, magas szérum nemi hormon szint és az erek megnövekedett permeabilitása jellemzi, melyek hatására a peritonealis, a pleuralis és ritkán a pericardialis üregben folyadékgyülem alakul ki.
Danish: Hos patienter, som undergår behandling til induktion af ovulation, ses en øget hyppighed af flerfoldsgraviditet og fødsler sammenlignet med naturlig konception.
Hungarian: Ovuláció-indukcióban részesülő betegeknél a többszörös terhesség és szülés előfordulási aránya magasabb, mint a természetes úton bekövetkező terhességek esetén.
Danish: Monitorering af stimulationscyklusser med ultralydsscanninger samt østradiolmålinger anbefales til tidlig identifikation af risikofaktorer.
Hungarian: A kockázati tényezők korai megállapítása érdekében a stimulációs ciklus alatt ajánlott az ultrahangvizsgálattal történő monitorozás, valamint a szérum ösztradiolszint mérése.
Danish: Inden behandlingen begynder, skal din og din partners fertilitet vurderes.
Hungarian: Az Ön és partnere fogamzó- és termékenyítő képességét a kezelés előtt meg kell határozni.
Danish: Derfor anbefales det, at hCG midlertidigt seponeres, hvis der opstår tegn på ovariel hyperstimulation, og at patienten rådes til at undgå coitus eller at anvende barrieremetoder i mindst 4 døgn.
Hungarian: Így, amennyiben az ovarium hiperstimuláció jelei mutatkoznak, célszerű mellőzni a hCG alkalmazását, továbbá legalább 4 napon át tartó szexuális absztinenciát vagy mechanikus fogamzásgátlást javasolni a betegnek.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis der er synlige tegn på nedbrydning, såsom misfarvning af pulveret eller beskadigelse af beholderen.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a por elszíneződött, illetve ha megsérült a csomagolás.
Danish: Der er ingen indikationer for brug af Luveris under graviditet.
Hungarian: A Luveris alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Danish: • gynækologiske blødninger af ukendt ætiologi
Hungarian: • ismeretlen eredetű nőgyógyászati vérzése van
Danish: Flerfoldsgraviditet kan give anledning til komplikationer for både mor og børn.
Hungarian: A többszörös terhesség Önt és a magzatokat is érintő szövődményekkel járhat.
Danish: Et hætteglas med pulver til injektionsvæske indeholder 75 IE (Internationale Enheder).
Hungarian: Egy injekciós üveg 75 NE-t (nemzetközi egység)
Danish: • Forbered injektionsopløsningen: Fjern beskyttelseslåget fra hætteglasset med Luveris pulver, tag sprøjten op og sprøjt forsigtig solvensen ned i hætteglasset med Luveris.
Hungarian: • Készítse el az injekciós oldatot: Távolítsa el a Luveris port tartalmazó injekciós üvegről a védőkupakot, vegye kézbe a fecskendőt, és óvatosan fecskendezze az oldószert a Luveris port tartalmazó injekciós üvegbe.
Danish: Fertilitet Luveris er indiceret til stimulation af follikeludviklingen i forbindelse med FSH (se pkt.
Hungarian: Termékenység A Luveris javallata a follikulusok kialakulásának stimulálása az FSH-val együtt (lásd 4.1 pont).
Danish: Før behandlingen påbegyndes, skal det bedømmes, om parrets infertilitet egner sig for behandlingen, og formodede kontraindikationer for graviditet vurderes.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a pár infertilitásának okát, valamint a terhesség valós és vélt kontraindikációit meg kell állapítani.
Danish: Når man gennemgår en assisteret reproduktionsbehandling, er risikoen for en flerfoldsgraviditet relateret til kvindens alder samt kvaliteten og antallet af befrugtede æg eller embryoner, der lægges op.
Hungarian: Amennyiben a terhesség mesterséges elősegítését célzó kezelésen vesz részt, a többszörös terhesség kialakulásának valószínűsége függ az Ön életkorától, a megtermékenyített petesejtek és a visszaültetett embriók számától és életképességétől.
Danish: Luveris bruges sædvanligvis hver dag i op til 3 uger samtidigt med injektioner af FSH.
Hungarian: A Luverist az FSH injekcióval együtt három héten át minden nap be kell adni.
Danish: Hvis du har brugt for meget Luveris
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Luverist
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom
Hungarian: Petefészek hiperstimulációs szindróma
Danish: • Kvalme, opkastning, diaré, ubehag eller smerter i underlivet.
Hungarian: • Hányinger, hányás, hasmenés, kellemetlen hasi érzés vagy hasi fájdalom
Danish: Det vil kun ske, hvis hCG administreres (se pkt.
Hungarian: Ez csak hCG adását követően alakul ki (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Danish: Når man gennemgår en assisteret reproduktionsbehandling eller stimulering af æggestokkene til at producere æg, er der større sandsynlighed for en spontan abort end hos gennemsnitskvinden.
Hungarian: Amennyiben a terhesség mesterséges elősegítését célzó vagy petesejt-érést elősegítő kezelésen esik át, Önnél nagyobb a vetélés valószínűsége, mint az átlagnépességben.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til brug med Luveris
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a Luverishez
Danish: Der er rapporteret både godartede og ondartede svulster i æggestokkene og andre dele af det reproduktive system hos kvinder, som er blevet behandlet med flere forskellige lægemidler for infertilitet.
Hungarian: Beszámoltak petefészek és egyéb reproduktív rendszeri (rosszindulatú és jóindulatú) neoplazmákról olyan nők esetében, akik infertilitás miatt több kezelésen estek át.
Danish: Hyppigheden af abort i form af spontan abort eller provokeret abort er højere hos patienter, som gennemgår stimulation af follikeludviklingen med henblik på induktion af ovulation, end efter naturlig konception.
Hungarian: A vetélés vagy abortusz miatt megszakadt terhesség előfordulása az ovuláció-indukció érdekében tüszőérés-stimuláláson áteső betegeknél nagyobb, mint a természetes fogamzást követően.
Danish: Læg forsigtigt sprøjten ned på arbejdsfladen uden at røre kanylen.
Hungarian: Utána óvatosan tegye le a fecskendőt, a tű érintése nélkül.
Danish: Hvis du udvikler OHSS, vil lægen muligvis undlade at give dig hCG i denne behandlingscyklus, ligesom lægen muligvis vil opfordre dig til ikke at have samleje eller at anvende en barrieremetode i mindst fire døgn.
Hungarian: Amennyiben Önnél OHSS alakul ki, ebben a kezelési ciklusban célszerű mellőzni a hCG-t, továbbá kezelőorvosa kérésére a nemi életet szüneteltetni, vagy mechanikus fogamzásgátló eszközökkel védekezni legalább 4 napon keresztül.
Danish: Når det ønskede respons er opnået, indgives en enkelt injektion af hCG ca. 24 - 48 timer efter den sidste injektion af Luveris og FSH.
Hungarian: Amikor már megfelelően reagál a kezelésre, egy adag hCG-t kap az utolsó Luveris és FSH injekciót követő 24 - 48 órán belül.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: polysorbat 20, saccharose, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdihydrat, phosphorsyre, koncentreret, natriumhydroxid, L-methionin og nitrogen.
Hungarian: Egyéb összetevők: poliszorbát 20, szacharóz, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátriumhidrogén-foszfát-dihidrát, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid, L-metionin, nitrogén.
Danish: Knips forsigtig på ampultoppen, så evt. væske falder ned i ampullens bund.
Hungarian: Gyengéden pöckölje meg az ampulla tetejét, hogy a nyaknál lévő folyadék lefolyjon.
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet kan reduceres ved at bruge den rette dosis Luveris på de rette tidspunkter.
Hungarian: A Luveris megfelelő dózisának a megfelelő időben történő alkalmazásával csökkentheti a többszörös terhesség kialakulásának valószínűségét.
Danish: Hold sprøjten i den ene hånd, og tag den åbne ampul op; indfør kanylen og træk al solvens op.
Hungarian: Egyik kezében a fecskendővel vegye fel a nyitott ampullát, helyezze bele a tűt és szívja fel az oldószert.
Danish: • Alvorlige problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser) opstår i meget sjældne tilfælde - normalt i forbindelse med alvorlig OHSS.
Hungarian: • Nagyon ritkán, általában súlyos OHSS-sel együtt alakulnak ki súlyos véralvadási szövődmények (tromboembóliás események).
Danish: Dette kan være forbundet med andre risikofaktorer som f.eks. OHSS, graviditet, tidligere abdominal kirurgi, tidligere ovarietorsion, tidligere eller aktuel ovariecyste og polycystisk ovariesyndrom.
Hungarian: Ez kapcsolatban lehet más rizikótényezőkkel, mint például OHSS, terhesség, korábbi hasi műtét,
Danish: Det anbefales, at du har samleje samme dag og dagen efter, at du har fået injektionen med hCG.
Hungarian: Ajánlott a hCG beadásának napján és másnapján házaséletet élni.
Danish: Ovarietorsion
Hungarian: Vetélés
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE LUVERIS 75 IE, HÆTTEGLAS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK LUVERIS 75 NE, INJEKCIÓS ÜVEG
Danish: Hviset overdrevent respons er opnået, bør behandlingen standses og injektionen med hCG undlades (Se pkt.
Hungarian: Ha túlzott mértékben reagál a gyógyszerre, a kezelést le kell állítani és a hCG adását fel kell függeszteni (lásd „Lehetséges mellékhatások").
Danish: Efter behandlingen gives en enkelt dosis af human choriongonadotropin (hCG), som fører til frigivelsen af et æg fra folliklen (ægløsning).
Hungarian: Ezt követi egy, egyszeri dózisban adott humán koriongonadotropin hormon (hCG) adása, mely elősegíti a petesejt felszabadulását a tüszőből (ovuláció).
Danish: Dette kan skyldes faktorer hos forældrene som f.eks. moderens alder, genetik, ART-procedurer og flerfoldsgraviditet.
Hungarian: Ez lehet a szülői tényezők különbségei miatt, mint például anyai életkor, genetika, valamint az ART beavatkozás miatt, vagy a többszörös terhesség miatt.
Danish: Dette bliver mere sandsynligt, hvis den medicin, der anvendes til at igangsætte den endelige follikelmodning (som indeholder human choriongonadotropin, hCG), indgives (se pkt.
Hungarian: Ez valószínűbb, ha a tüsző repedését és a petesejt kiszabadulását kiváltó gyógyszerrel (humán koriongonadotropint, hCG-t tartalmazó injekció) együtt alkalmazzák (lásd a 3.
Danish: Lutropin alfa er et rekombinant humant luteiniserende hormon (r-hLH), et glycoprotein sammensat af non-kovalent bundne α- og β-subenheder.
Hungarian: Az alfa-lutropin rekombináns technológiával előállított humán luteinizáló hormon (r-hLH) egy glikoprotein, melyet nem kovalens kötéssel kapcsolódó alfa- és béta-alegységek építenek fel.
Danish: EU/1/00/155/001 (1 hætteglas/1 ampul) EU/1/00/155/002 (3 hætteglas/ 3 ampuller) EU/1/00/155/003 (10 hætteglas/ 10 ampuller) EU/1/00/155/004 (1 hætteglas/1 hætteglas) EU/1/00/155/005 (3 hætteglas/ 3 hætteglas) EU/1/00/155/006 (10 hætteglas/ 10 hætteglas)
Hungarian: EU/1/00/155/001 (1 injekciós üveg/ 1 ampulla) EU/1/00/155/002 (3 injekciós üveg/ 3 ampulla) EU/1/00/155/003 (10 injekciós üveg/ 10 ampulla) EU/1/00/155/004 (1 injekciós üveg/ 1 injekciós üveg)
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas indeholder 75 IE lutropin alfa (rekombinant humant luteiniserende hormon, r-hLH).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 NE alfa-lutropin (rekombináns technológiával előállított humán luteinizáló hormon {r-hLH}) injekciós üvegenként.
Danish: • hvis du har kræft i æggestokke, livmoder eller bryst.
Hungarian: • ha Önnek petefészek-, méh- vagy emlőrákja van,
Danish: Følgende bivirkninger kan ses ved brug af Luveris.
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatásokat tapasztalták a Luveris adását követően.
Danish: Ved stimulering af follikeludviklingen hos anovulatoriske kvinder med LH- og FSH-mangel, er den primære effekt, der opnås ved behandling med lutropin alfa, en øget estradiolsekretion fra folliklerne, hvis vækst er stimuleret af FSH.
Hungarian: LH- és FSH-hiányban szenvedő, nem ovuláló nőkben a tüszőérés alfa-lutropinnal történő stimulálásának elsődleges hatása a fokozott ösztradiol-termelés a tüszőkben, melyek növekedését az FSH stimulálja.
Danish: • Efter at pulveret er opløst (hvilket normalt sker med det samme), kontrolles, at den færdige opløsning er klar og ikke indeholder partikler.
Hungarian: • Miután a por feloldódott, győződjön meg róla, hogy a kapott injekciós oldat tiszta és semmilyen lebegő részecskét nem tartalmaz.
Danish: I kliniske studier defineredes patienter med et endogent serum-LH-niveau <1,2 IE/l efter måling på et centralt laboratorium.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban résztvevő betegek endogén szérum LH szintje egy központi laboratórium által meghatározott érték (< 1,2 NE/l) alatt volt.
Danish: Effekterne af en overdosering af Luveris er ukendte, men der er risiko for, at ovarielt hyperstimulationssyndrom kan indtræde, som beskrevet nærmere under "Bivirkninger".
Hungarian: A Luveris túladagolásának tünetei nem ismertek, bár petefészek hiperstimulációs szindróma kialakulhat (lásd „Lehetséges mellékhatások" fejezet).
Danish: Injicer opløsningen ved at presse forsigtig på stemplet.
Hungarian: Fecskendezze be az összes oldatot a dugattyú óvatos lefelé nyomásával.
Danish: Symptomer på let OHSS kan omfatte abdominalsmerter, ubehag og oppustethed i abdomen eller ovarieforstørrelse.
Hungarian: Az enyhe fokú OHSS tünetei lehetnek a hasi fájdalom, hasi diszkomfort és puffadás vagy a megnagyobbodott ovariumok.
Danish: Der er ingen relevante indikationer for Luveris i den ældre population.
Hungarian: A Luverisnek idős betegek esetében nincs releváns alkalmazása.
Danish: Så snart pulveret er opløst, trækkes opløsningen tilbage i sprøjten.
Hungarian: Ha a por feloldódott, szívja vissza az oldatot a fecskendőbe.
Danish: • Lutropin alfa er rekombinant luteiniserende hormon (r-hLH) fremstillet vha. rekombinant DNA-teknologi.
Hungarian: • Az alfa-lutropin rekombináns humán luteinizáló hormon (r-hLH), amelyet rekombináns DNS
Danish: • Hvert hætteglas med pulver indeholder 75 IE lutropin alfa og hvert hætteglas solvens indeholder
Hungarian: • Minden port tartalmazó injekciós üvegben 75 NE alfa-lutropin van és minden oldószerampulla
Danish: • Træk solvensen op: Fastgør blandingskanylen til sprøjten.
Hungarian: • Szívja fel az oldószert: csatlakoztassa az injekciós oldat elkészítéséhez való vastagabb tűt a fecskendőhöz.
Danish: • Solvens er vand til injektionsvæsker.
Hungarian: • Oldószer: injekcióhoz való víz.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 75 IE (1 hætteglas) Luveris sammen med 75 IE eller
Hungarian: • A szokásos kezdő adag 75 NE (1 injekciós üveg) Luveris injekció, 75 NE vagy 150 NE FSH
Danish: Enkeltdoser op til 40.000 IE lutropin alfa er blevet administreret til raske forsøgspersoner uden alvorlige bivirkninger og var veltolereret.
Hungarian: Az alfa-lutropin ≤ 40 000 NE egyszeri dózisa mellett nem váltott ki súlyos mellékhatásokat és jól tolerálták a vizsgálatban résztvevő egészséges nőnemű önkéntesek.
Danish: Luveris 75 IE Pulver til injektionsvæske Lutropin alfa Subkutan anvendelse
Hungarian: Luveris 75 NE Por injekcióhoz alfa-lutropin Subcutan alkalmazás.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Danish: • Skift til den tynde kanyle og fjern evt. luftbobler: Hvis du ser luftbobler i sprøjten, hold sprøjten med kanylen pegende opad, knips forsigtig på sprøjten indtil luften er samlet i toppen.
Hungarian: Távolítsa el a levegőbuborékokat: ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, tartsa a fecskendőt a tűvel felfelé, óvatosan pöckölje meg a fecskendőt, míg a levegőbuborékok felszállnak és összegyűlnek a tetején.
Danish: Almindelig: Let eller moderat OHSS (herunder relateret symptomatologi), ovariecyste, brystsmerter, smerter i pelvis.
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori: enyhe vagy közepesen súlyos OHSS (beleértve a kapcsolódó tüneteket), petefészekciszta, emlőfájdalom, kismedencei fájdalom.
Danish: Ektopisk graviditet (graviditet uden for livmoderen) kan forekomme, specielt hos kvinder, der tidligere har haft lidelser i æggelederne.
Hungarian: Méhen kívüli terhesség (az embrió a méhen kívül ágyazódik be) is kialakulhat, különösen olyan nőknél, akiknek a kórelőzményében a petevezeték megbetegedése szerepel.
Danish: • overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szemben túlérzékenyek
Danish: Mere brugervenlige lægemiddelformer er tilgængelige for patienter, der selv tager Luveris hjemme.
Hungarian: A betegek részére rendelkezésre áll az otthoni alkalmazást jobban elősegítő, felhasználóbarát kiszerelés.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Sammensætning: et hætteglas med pulver indeholder: lutropin alfa 75 IE.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Összetétel: 75 NE alfa-lutropin injekciós üvegenként.
Danish: Hvis du ikke er sikker, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet, før du bruger denne medicin.
Hungarian: Amennyiben bizonytalan ebben, a gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Amning Luveris er ikke indiceret under amning.
Hungarian: Szoptatás A Luveris alkalmazása nem javallt szoptatás alatt.
Danish: Din læge vil beslutte, hvilken dosis og hvilket indgivelsesskema der passer bedst til dig under denne behandling.
Hungarian: A kezelőorvos határozza meg az Önnek optimális dózist és a kezelés menetét, időtartamát.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Luveris.
Hungarian: Tudnivalók a Luveris alkalmazása előtt
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes umiddelbart efter opløsning af pulveret.
Hungarian: Az injekciót az elkészítés után azonnal be kell adni.
Danish: • Produktet leveres i pakninger indeholdende 1, 3 eller 10 hætteglas sammen med et tilsvarende antal ampuller med solvens.
Hungarian: • A csomagolás 1, 3 vagy 10 port tartalmazó injekciós üveget és ugyanannyi oldószerampullát tartalmaz.
Danish: Patienten anbefales coitus samme dag og dagen efter hCG-injektionen.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell, hogy a hCG beadásának napján és másnapján éljen házaséletet.
Danish: Sådan skal du bruge Luveris
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Luverist?
Danish: • Produktet leveres i pakninger indeholdende 1, 3 eller 10 hætteglas med et tilsvarende antal hætteglas med solvens.
Hungarian: • A csomagolás 1, 3 vagy 10 port tartalmazó injekciós üveget és ugyanannyi oldószert tartalmazó injekciós üveget tartalmaz.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Hungarian: Az összes oldatot be kell adnia.
Danish: Mave-tarm-kanalen Almindelig: Abdominalsmerter, abdominalt ubehag, kvalme, opkastning, diaré.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: hasi fájdalom, hasi diszkomfort, hányinger, hányás, hasmenés.
Danish: Hvert hætteglas er kun til engangsbrug.
Hungarian: Minden injekciós üvegben csak egy adag injekció van.
Danish: (EU/1/00/155/001-003) Et hætteglas solvens indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker.
Hungarian: (EU/1/00/155/001-003) Egy oldószert tartalmazó injekciós üveg 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz (EU/1/00/155/004-006)
Danish: Dette øger risikoen for udvikling af ovarielt hyperstimulationsyndrom (OHSS).
Hungarian: Ezért megnöveli a petefészek hiperstimulációs szindróma, más néven OHSS kialakulásának veszélyét.
Danish: • Fjern beskyttelseslåget fra hætteglasset med solvens.
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot az oldószert tartalmazó injekciós üvegről.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Luveris 75 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Luveris 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Danish: Ektopisk graviditet
Hungarian: Méhen kívüli terhesség
Danish: Dine æggestokkekan have overreageret på behandlingen, og dannet store cyster på æggestokkene (se også pkt.
Hungarian: Lehetséges, hogy a kezelésre túlzott választ adott az Ön petefészke, és nagy folyadékgyülem vagy ciszták alakultak ki (lásd a 2. pontban a „Petefészek hiperstimulációs szindróma" részben).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og genitalsystem-modulatorer, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA07.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és modulátoraik, gonadotropinok.
Danish: Luveris 75 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Lutropin alfa
Hungarian: Luveris 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-lutropin
Danish: Kvinder med tubare sygdomme i anamnesen har risiko for ektopisk graviditet, uanset om graviditet opnås ved spontan befrugtning eller med fertilitetsbehandling.
Hungarian: Méhkürt-betegség kórelőzményével rendelkező nőknél fennáll a méhen kívüli terhesség kockázata, akár természetes fogamzással, akár a fertilitást elősegítő kezelés során jött létre a terhesség.
Danish: Placer forsigtig den åbne ampul oprejst på arbejdsfladen.
Hungarian: Óvatosan helyezze le a kinyitott ampullát.
Danish: Indfør derefter kanylen i hætteglasset og skub stemplet for at presse luften ud, vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt al solvens op.
Hungarian: Szúrja át a tűvel a gumidugót, és a dugattyú lenyomásával préselje ki a levegőt, fordítsa az injekciós üveget szájával lefelé és szívja fel az összes oldószert a fecskendőbe.
Danish: • ovarie-, uterus- eller mammakarcinom
Hungarian: • petefészek-, méh- vagy emlőkarcinómája van
Danish: Kvinder, som tidligere har haft sygdom i æggestokkene, har risiko for graviditet, der udvikler sig uden for livmoderen (ektopisk graviditet), uanset om graviditet sker ved spontan befrugtning eller ved fertilitetsbehandling.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik korábban petevezeték-betegségben szenvedtek, fennáll a méhen kívüli terhesség kockázata (olyan terhesség, amelyben az embrió a méhen kívül ágyazódik be), függetlenül attól, hogy természetes fogamzással vagy a megtermékenyítést elősegítő kezelés során jött létre a terhesség.
Danish: 3 under "Så meget skal der bruges" for yderligere oplysninger).
Hungarian: pontban, a Milyen gyakran kell alkalmazni a készítményt? kérdés alatt).
Danish: Pakninger med 1, 3 eller 10 hætteglas med et tilsvarende antal hætteglas eller ampuller med solvens.
Hungarian: 1, 3 vagy 10 db port tartalmazó injekciós üveg és a megfelelő számú oldószert tartalmazó injekciós üveg vagy oldószerampulla.
Danish: Andre administrationssystemer end ampuller bør overvejes til patienter, der selv administrerer Luveris.
Hungarian: Az egyéni alkalmazásra alkalmas egyéb, nem ampullás kiszerelések használatát a páciensnek magának kell mérlegelnie.