FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vendar pa so dodatni klinični podatki pokazali, da je bil pri bolnikih, ki so prejemali 200 mg dvakrat na dan, tj. 400 mg delamanida na dan, splošni profil varnosti primerljiv s tistim pri bolnikih, ki so prejeli priporočeni odmerek
Maltese: Madankollu, tagħrif addizzjonali kliniku wera li f'pazjenti li rċevew 200 mg darbtejn kuljum, i.e total ta' 400 mg delamanid kuljum, il-profil tas-sigurtà globali huwa komparabbli ma' dak ta' pazjenti li qed jirċievu d-doża rakkomandata ta' 100 mg darbtejn kuljum.
Slovenian: • alergijski konjunktivitis
Maltese: • Konġunktivite allerġika
Slovenian: Delamanid so ovrednotili v dveh dvojno slepih, s placebom nadzorovanih preskušanjih za zdravljenje MDR TB.
Maltese: Delamanid ġie valutat f'żewġ provi double-blind, bi plaċebo bħala kontroll għat-trattament ta' MDR TB.
Slovenian: Sočasna uporaba z močnimi zaviralci CYP3A4
Maltese: L-għoti flimkien ma' impedituri qawwija ta' CYP3A4
Slovenian: Zdravilo Deltyba je indicirano kot del ustreznega kombiniranega režima zdravljenja pljučne tuberkuloze, odporne na več zdravil (MDR-TB, multi-drug resistant tubercolosis) pri odraslih bolnikih, če učinkovitega režima zdravljenja sicer ni mogoče sestaviti zaradi odpornosti ali prenašanja (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Maltese: Deltyba huwa indikat bħala parti minn programm ta' kura kkombinata xierqa għal tuberkulosi pulmonari reżistenti għal diversi mediċini (MDR-TB) f'pazjenti adulti meta programm ta' kura effettiv ma jistax jiġi kompost mod ieħor għal raġunijiet ta' reżistenza jew tolerabilità (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Slovenian: - makrolide (npr. eritromicin, klaritromicin) - moksifloksacin, sparfloksacin (glejte poglavje 4.4 glede uporabe z drugimi fluorokinoloni) - bedakilin - triazolne antimikotike - pentamidin - sakvinavir - nekatere nesedativne antihistaminike (npr. terfenadin, astemizol, mizolastin).
Maltese: makrolidi (eż. erythromycin, clarithromycin) moxifloxacin, sparfloxacin (ara sezzjoni 4.4 dwar l-użu ma' fluoroquinolones oħra) bedaquiline sustanzi antifungali ta' triazole pentamidine saquinavir
Slovenian: - Serumski albumin < 2,8 g/dl (za uporabo pri bolnikih s serumskim albuminom ≥ 2,8 g/dl glejte poglavje 4.4).
Maltese: Delamanid huwa kontraindikat f'pazjenti b'livell t'albumina <2.8 g/dL (ara sezzjoni 4.3).
Slovenian: Manj kot 5 % peroralnega odmerka je najti v urinu.
Maltese: Inqas minn 5 % tad-doża orali ta' delamanid tiġi rkuprata fl-awrina.
Slovenian: retikulocitoza
Maltese: taħt il-ġilda
Slovenian: (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki, <1/10.000, neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Fi ħdan kull Sistema tal-Klassifika tal-Organi, reazzjonijiet avversi huma elenkati skont kategoriji ta' frekwenza ta' komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa <1/10), mhux komuni ( ≥ 1/1, 000 sa <1/100), rari ( ≥ 1/10, 000 sa <1/1, 000 ), rari ħafna (<1/10, 000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: • nenormalen občutek v ustih • občutljivost trebuha
Maltese: • Tinħass xi ħaġa mhux normali fil-ħalqSensibilità fiż-żaqq
Slovenian: Koncentracije opredeljenih presnovkov se postopoma večajo do stanja dinamičnega ravnovesja po 6 do 10 tednih.
Maltese: Konċentrazzjonijiet tal-metaboliti identifikati jiżdiedu progressivament għal stadju fiss wara 6 sa 10 ġimgħat.
Slovenian: Navedba učinkovin(e) in druge(ih) sestavin
Maltese: Laħam u ġewwieni ta'l-annimali:
Slovenian: 1000 Ljubljana Slovenija
Maltese: 1000 Ljubljana Slovenia
Slovenian: Država članica EU/EEA
Maltese: Stat Membru EU/EEA
Slovenian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Maltese: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Slovenian: Elanco France SAS 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Maltese: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Slovenian: 7 Felmingham, D. (May 2009) Report ‘Determination of the antimicrobial susceptibility of the VetPath II (2004-2006) collection of bacterial pathogens'.
Maltese: Report ‘Determination of the antimicrobial susceptibility of the VetPath II (2004-2006) collection of bacterial pathogens'.
Slovenian: 450 mg/g
Maltese: 450 mg
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza
Maltese: 6.1 Lista ta'ingredjenti Lactose
Slovenian: 55,6 g 111,2 g 1112 g 5000 g
Maltese: 2 g 1112 g 5000 g
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01XQ01
Maltese: QJ 01 XQ 01
Slovenian: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Maltese: In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Slovenian: McOrist in Gebhart (1995)4 sta pri drugem sevu ugotovila, da je minimalna znotrajcelična baktericidna koncentracija (iMBK) < 2 µg/ml.
Maltese: McOrist u Gebhart (1995)4 sabu konċentrazzjoni batteriċidali minima intraċellulari (iMBC, minimum bactericidal concentration) ta' <2 µg/ml f'razza oħra.
Slovenian: Nesnost:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Slovenian: Lee, J.M.
Maltese: Kim, J.Y.
Slovenian: McOrist, S., Mackie, R.A.
Maltese: McOrist, S., Mackie, R.A. and Lawson, G.H.K.
Slovenian: (kar ustreza 365 mg tiamulina na g) Pomožne snovi:
Maltese: (ekwivalenti għal 365 mg ta'tiamulin)
Slovenian: Wattanaphansak idr.
Maltese: M'hemm xejn magħruf.
Slovenian: Indikacija(e)
Maltese: NUMRU(I)
Slovenian: MIK tiamulina proti A. pleuropneumoniae so visoke.
Maltese: L-MICs ta' tiamulin huma għoljin kontra A. pleuropneumoniae.
Slovenian: Testirali so še druge izolate, in sicer iz Koreje (Yeh idr., 2011)6, Brazilije in s Tajske (lastniški podatki imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, 2016).
Maltese: Attwalment ġew ittestjati aktar iżolati mill-Korea (Yeh et al., 2011)6, mill-Brażil u mit-Tajlandja (data riżervata tal-MAH, 2016).
Slovenian: Epidemiološka mejna vrednost je bila ocenjena kot 16 µg/ml, kar ustreza trenutnemu standardu Inštituta za klinične in laboratorijske standarde (CLSI) (S ≤ 16 µg/ml, R ≥ 32 µg/ml).
Maltese: Il-valur tal-limitu epidemjoloġiku ġie kkunsidrat b'16 µg/ml li jikkorrispondi mal-istandard attwali tal-Istitut tal-Istandards Kliniċi u tal-Laboratorju (CLSI, Clinical and Laboratory Standards Institute) (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Slovenian: eMIK50 je bila 4,0 µg/ml, eMIK90 8,0 µg/ml z razponom eMIC med 1,0 in 32 µg/ml.
Maltese: L-eMIC50 kienet 4.0 µg/ml, eMIC90 8.0 µg/ml b'medda ta' eMIC ta' 1.0-32 µg/ml.
Slovenian: (2009)5 so testirali 10 izolatov L. intracellularis (šest iz ZDA, štiri iz Evrope).
Maltese: (2009)5, ittestjaw 10 iżolati ta' L. intracellularis (sitta mill-Istati Uniti, erbgħa mill-Ewropa).
Slovenian: Proizvajalčeva številka serije Serija: {številka}
Maltese: Numru tal-lott tal-manifattur Lott {numru}
Slovenian: tiamulinijev hidrogenfumarat
Maltese: Tiamulin hydrogen fumarate
Slovenian: (1995)3 so preučevali tri seve L. intracellularis in ugotovili, da sta znotrajcelična MIK (iMIK) in zunajcelična MIK (eMIK) tiamulina 4 µg/ml.
Maltese: (1995)3 eżamina tliet razez ta' L. intracellularis biex sab li l-MIC intraċellulari (iMIC) u ekstraċellulari (eMIC) ta' tiamulin hija 4 µg/ml.
Slovenian: Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Maltese: Yeh, J.Y., J.H. Lee, H.R.
Slovenian: odpornih proti tiamulinu.
Maltese: ċerti razez għal tiamulin.
Slovenian: Prašiče so zdravili s predvidenim odmerkom in jih nato 24 ur, 3, 4, 5 in 6 dni po zadnjem odmerku žrtvovali.
Maltese: Il-ħnieżer ġew ikkurati bid-doża intiża u ġew issagrifikati 24 siegħa, 3, 4, 5 u 6 ijiem wara l-aħħar għoti.
Slovenian: Izločanje poteka predvsem z žolčem (55-65 %) in skozi ledvice (15-30 %), v glavnem v obliki mikrobiološko neaktivnih presnovkov, in je precej hitro, saj se 99 % odmerka izloči v 48 urah.
Maltese: It-tneħħija hi l-aktar permezz tal-bili (55-65%) u l-kliewi (15-30%), l-aktar bħala metaboliti mikrobijoloġikament inattivi, u hi pjuttost mgħaġġla, 99% tad-doża fi żmien 48 siegħa.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij/plevromutilini/tiamulin.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: antibatterjali għal użu sistematiku / Pleuromutilins / tiamulin Kodiċi ATC veterinarja:
Slovenian: Pri petih francoskih izolatih M. meleagridis je bila MIK v razponu med 0,03 in 0,06 µg/ml.
Maltese: Għal ħames iżolati Franċiżi ta' M. meleagridis l-MIC varjat minn 0.03 - 0.06 µg/ml.
Slovenian: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Maltese: Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Slovenian: če obstajajo
Maltese: Jista'
Slovenian: Po 0, 24, 36 in 48 urah po zadnjem zdravljenju so na živalih opravili obdukcijo in s plinsko kromatografijo analizirali 8-α-hidroksimutilin v celotnih jetrih.
Maltese: F'0, 24, 36 u 48 siegħa wara laħħar kura, l-annimali ġew nekroskopijati u ġie analizzat il-fwied kollu għal 8-α-hydroxymutilin abbażi ta' metodu analitiku GC.
Slovenian: Veterinary Microbiology, 134, 305-310. 6 Yeh, J.Y., J.H.
Maltese: Veterinary Microbiology, 134, 305-310.
Slovenian: Zmanjšanje lezij in zmanjšanje ponovne izolacije mikroorganizmov je bilo v razponu od 55 % do 100 % pri preprečevanju/metafilaksi, pri zdravljenju M. gallisepticum pa je bilo manjše, in sicer od 33 % do 67 %.
Maltese: It-tnaqqis filpunteġġ tal-leżjonijiet u t-tnaqqis fl-iżolament mill-ġdid mikrobijoloġiku varjaw minn 55 % għal 100 % għall-prevenzjoni/metafilassi iżda kienu baxxi daqs 33 % sa 67 % għall-kura ta' M. gallisepticum.
Slovenian: Piščanci Tiamulinijev hidrogenfumarat se pri piščancih po peroralnem vnosu dobro absorbira (70-95 %) in doseže največje koncentracije po 2-4 urah (tmax 2,85 h).
Maltese: Tiamulin hydrogen fumarate jiġi assorbit tajjeb fit-tiġieġ (70-95%) wara l-għoti orali, u jilħaq konċentrazzjonijiet massimi wara 2-4 sigħat (Tmax ta'2.85 sigħat).
Slovenian: McOrist idr.
Maltese: McOrist et al.
Slovenian: • Enzootska pljučnica, ki jo povzroča M. hyopneumoniae, vključno z okužbami, ki se zapletejo zaradi bakterije Pasteurella multocida, in plevropneumonija, ki jo povzroča A. pleuropneumoniae: Dnevni odmerek 20 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 44,4 mg zdravila)/kg telesne mase v pitni vodi za prašiče v obdobju 5 dni zaporedoma.
Maltese: Pulmonite Enzootika kkawżata minn M hyopneumoniae, inkluż infezzjonijiet ikkumplikati minn Pasteurella multocida, jew Plewropulmonite kkawżata minn A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (ekwivalenti għal 44.4 mg ta' prodott)/kg piż tal-ġisem mogħti kuljum għal 5 ijiem konsekuttivi.
Slovenian: Karenca
Maltese: Dundjani
Slovenian: V informacije o zdravilu je vključena kontraindikacija za določene ionoforje.
Maltese: Fl-informazzjoni dwar il-prodott hemm inkluża kontraindikazzjoni għal ionofori speċifiċi.
Slovenian: Nemčija je 25. avgusta 2015 odboru CVMP Evropski agenciji za zdravila v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES predložila obvestilo o napotitvi za zdravilo Denegard 45% in povezana imena (v nadaljevanju zdravilo Denegard 45%).
Maltese: Fil-25 ta' Awwissu 2015, il-Ġermanja ppreżentat notifika ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, lis-CVMP/lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għal Denagard 45 % u lismijiet assoċjati tiegħu (minn hawn ‘il quddiem imsejjaħ Denagard 45 %).
Slovenian: Tiamulin ima visoko aktivnost in vitro proti prašičjim in ptičjim Mycoplasma vrstam, po Gramu pozitivnim aerobom (streptokokom in stafilokokom), anaerobom (klostridijem), po Gramu negativnim anaerobom (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) in po Gramu negativnim aerobom (Actinobacillus pleuropneumoniae in Pasteurella multocida).
Maltese: Tiamulin wera livell għoli ta'attività in vitro kontra speċi Mycoplasma tal-qżieqeż u tat-tjur kif ukoll aerobjigram-pożittivi (streptokokki u stafilokokki), anaerobji (clostridia), anaerobjigram-negattivi (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), u aerobjigram-negattivi (Actinobacillus pleuropneumoniae u Pasteurella multocida).
Slovenian: Testirali so 93 izolatov B. pilosicoli, zbranih na Švedskem (Pringle idr., 20061), 33 izolatov, zbranih v Združenem kraljestvu, Španiji in Nemčiji (lastniški podatki imetnika dovoljenja za promet z zdravilom iz leta 2008) ter 324 izolatov, zbranih na Švedskem med letoma 2002 in 2010 (Pringle idr., 20122).
Maltese: Ġew ittestjati tlieta u disgħin iżolat ta' B. pilosicoli miġbura fl-Iżvezja (Pringle et al. 20061), 33 iżolat miġbura fir-Renju Unit, fi Spanja u fil-Ġermanja (data riżervata tal-MAH 2008) kif ukoll 324 iżolat miġbura fl-Iżvezja bejn l-2002 u l-2010 (Pringle et al. 20122).
Slovenian: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków tiamulinijev hidrogenfumarat
Maltese: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% je dokazano učinkovito tudi pri zdravljenju enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae, vključno z okužbami, ki se zapletejo zaradi bakterije Pasteurella multocida.
Maltese: Intwera wkoll li Denagard 45 % huwa effikaċi għall-kura ta' Pulmonite Enzootika kkawżata minn M. hyopneumoniae inkluż infezzjonijiet ikkumplikati minn Pasteurella multocida.
Slovenian: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα tiamulinijev hidrogenfumarat
Maltese: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Slovenian: Vsak gram vsebuje: tiamulinijev hidrogenfumarat 450 mg
Maltese: Kull g fiha: Tiamulin hydrogen fumarate 450 mg
Slovenian: Podatki o MIK za tiamulin, ugotovljeni za razpoložljive seve rodu Lawsonia v EU, so vsi pod ocenjeno vsebnostjo tiamulina v ileumu, ki je 0,63 μg/ml.
Maltese: Id-data MIC ta' tiamulin iddeterminata għar-razez Lawsonia tal-UE disponibbli hija kollha taħt il-kontenut ta' tiamulin ileali stmat ta' 0.63 μg/ml.
Slovenian: odgovoren za sproščanje serij, če sta si različna
Maltese: Ġew iżolati tliet razez multireżistenti distinti.
Slovenian: ALUMINIJASTA LAMINIRANA VREČKA
Maltese: BORŻA LAMINATA
Slovenian: Denagard 450 mg/g zrnca za uporabo v pitni vodi za prašiče, piščance in purane
Maltese: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus
Slovenian: McOrist, S. and Gebhart, C.J. (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Maltese: In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Slovenian: 5 Wattanaphansak, S., Singer, R.S.
Maltese: Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009)
Slovenian: Tiamulin so dajali v obdobju treh dni z gavažo v odmerku 20-30 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase ali v pitni vodi.
Maltese: Tiamulin ingħata għal tlitt ijiem bi tmigħ sfurzat f'20-30 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg piż tal-ġisem jew fl-ilma tax-xorb.
Slovenian: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser tiamulinijev hidrogenfumarat
Maltese: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser
Slovenian: Denagard vet 450 mg/g rakeet tiamulinijev hidrogenfumarat
Maltese: Denagard vet 450 mg/g rakeet
Slovenian: • Kronična respiratorna bolezen, ki jo povzroča M. gallisepticum, ter vnetje zračnih vrečk in infekcijski sinovitis, ki ju povzroča M. synoviae: Dnevni odmerek 25 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 55,6 mg zdravila)/kg telesne mase v obdobju 3 do 5 dni zaporedoma.
Maltese: Marda Respiratorja Kronika kkawżata minn M. gallisepticum u Airsacculitis u Sinovite Infettiva kkawżati minn M. synoviae: 25 mg taimulin hydrogen fumarate (ekwivalenti għal 55.6 mg ta' prodott)/kg piż tal-ġisem mogħti kuljum għal perjodu ta' 3 sa 5 ijiem konsekuttivi.
Slovenian: DENAGARD 450 mg/g granule pro přípravu perorálního roztoku tiamulinijev hidrogenfumarat
Maltese: DENAGARD 450 mg/g granule pro přípravu perorálního roztoku
Slovenian: • Infekcijski sinusitis in vnetje zračnih vrečk, ki ju povzročajo M. gallisepticum, M. synoviae in M. meleagridis: Dnevni odmerek 40 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 88,9 mg zdravila)/kg telesne mase v obdobju 3 do 5 dni zaporedoma.
Maltese: Sinusite Infettiva u Airsacculitis kkawżati minn M. gallisepticum, M. synoviae u M. meleagridis: 40 mg hydrogen fumarate /kg (ekwivalenti għal 88.9 mg ta' prodott)/kg piż tal-ġisem mogħti kuljum għal perjodu ta' 3 sa 5 ijiem konsekuttivi
Slovenian: V terenskih preskušanjih je bila uporabljena vsebnost tiamulina 125-250 ppm in ocenjeni odmerki 13,3-32,5 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase v obdobju treh dni.
Maltese: Fil-provi fuq il-post tiamulin ingħata fir-rati ta' inklużjoni ta' 125 - 250 ppm u f'dożi stmati minn 13.3 - 32.5 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg piż tal-ġisem għal tlitt ijiem.
Slovenian: V terenskih preskušanjih je bila uporabljena vsebnost tiamulina 125-250 ppm oziroma dnevni odmerki 12,7-59,7 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase v obdobju treh dni.
Maltese: Fil-provi fuq ilpost tiamulin ingħata fir-rati ta' inklużjoni ta' 125 - 250 ppm jew f'dożi ta' kuljum minn 12.7 sa 59.7 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg piż tal-ġisem għal tlitt ijiem.
Slovenian: Pri evropskih izolatih, zbranih med letoma 2009 in 2012 v okviru projekta VetPath III, so za tiamulin določili naslednje MIK: MIK50 8,0 µg/ml, MIK90 16 µg/ml, razpon MIK med 2,0 in 16 µg/ml.
Maltese: F'iżolati Ewropej miġbura bejn l-2009 u l-2012 bħala parti mill-proġett VetPath III, inkisbu l-MICs li ġejjin ta' tiamulin: MIC50 ta' 8.0 µg/ml, MIC90 ta' 16 µg/ml, medda ta' MIC ta' 2.0-16 µg/ml.
Slovenian: Kaže, da je to odvisno od koncentracije, in sicer pri piščancih 500 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 1,11 g zdravila) v 4 litrih vode zmanjša vnos za približno 10 %, 500 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 1,11 g zdravila) v 2 litrih vode pa za 15 %.
Maltese: Jidher li hu dipendenti millkonċentrazzjoni b'500 mg ta'tiamulin hydrogen fumarate (ekwivalenti ghal 1.11 g ta' prodott) ma' 4 litri ilma li jnaqqas it-teħid b'madwar 10% u 500 mg ta' tiamulin hydrogen fumarate (ekwivalenti ghal 1.11 g ta' prodott) ma 2 litri ilma b'madwar 15% fit-tiġieġ.
Slovenian: Občutljivost in vitro M. gallisepticum in M. synoviae pri piščancih in puranih so testirali v dveh študijah z izolati iz držav članic, zbranih v obdobjih 2005-2007 in 2010-2013, in v eni študiji z globalnimi izolati, zbranimi pred letom 1997.
Maltese: Is-suxxettibbiltà in vitro ta' M. gallisepticum u M. synovia minn tiġieġ u dundjani ġiet ittestjata f'żewġ studji b'iżolati minn Stati Membri Ewropej miġbura mill-2005-2007, u mill-2010-2013, u fi studju wieħed b'iżolati globali miġbura qabel l-1997.
Slovenian: Dokazov o resnih neželenih učinkih je le malo, razen kadar se zdravilo uporablja z nezdružljivimi kokcidiostatičnimi ionoforji monenzinom, salinomicinom in narazinom.
Maltese: Hemm ftit evidenza għal reazzjonijiet avversi serji, ħlief meta jintuża mal-ionofori kokkidjostatiċi inkompatibbli monensin, salinomycin, u narasin.
Slovenian: iii) Za zdravljenje proliferativne enteropatije (ileitisa) pri prašičih, ki jo povzroča Lawsonia intracellularis.
Maltese: iii) Għat-trattament ta'Enteropatija Proliferattiva tal-Qżieqeż (ileite) ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/114)
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/114)
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% (in povezana imena, kot so Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g in Denagard vet 450 mg/g) se trži v Avstriji, Belgiji, na Češkem, Finskem, v Nemčiji, Grčiji, na Madžarskem, v Italiji, Latviji, Litvi, na Nizozemskem, Poljskem, Portugalskem, v Romuniji, na Slovaškem in v Španiji.
Maltese: Denagard 45 % (u ismijiet assoċjati bħal Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g u Denagard vet 450 mg/g) jitqiegħed fis-suq fl-Awstrija, fil-Belġju, fir-Repubblika Ċeka, fil-Finlandja, fil-Ġermanja, filGreċja, fl-Ungerija, fl-Italja, fil-Latvja, fil-Litwanja, fin-Netherlands, fil-Polonja, fil-Portugall, firRumanija, fir-Repubblika Slovakka u fi Spanja.
Slovenian: Kaj je zdravilo Denagard 45%?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Denagard 45 %?
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% je indicirano za zdravljenje prašičje dizenterije, kolitisa, ileitisa, enzootske pljučnice in plevropnevmonije pri prašičih, kronične respiratorne bolezni pri piščancih ter infekcijskega sinusitisa in vnetja zračnih vrečk pri puranih.
Maltese: Denagard 45 % huwa indikat għall-kura ta' diżenterija tal-majjali, kolite, ileite, pulmonite enżootika u plewropulmonite fil-ħnieżer; mard respiratorju kroniku fit-tiġieġ u sinusite u sakkulite tal-arja infettivi fid-dundjani.
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na voljo v obliki zrnc za uporabo v pitni vodi, ki vsebuje 450 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata na gram zdravila.
Maltese: Denagard 45 % huwa prodott mediċinali veterinarju li jiġi bħala granuli għall-użu fl-ilma tax-xorb u li fih 450 mg tiamulin hydrogen fumarate għal kull gramma ta' prodott.
Slovenian: Tiamulin je polsintetični antibiotik, ki spada v skupino plevromutilinskih antibiotikov in zavira sintezo bakterijskih beljakovin.
Maltese: Tiamulin huwa antibijotiku semisintetiku li jappartjeni għall-grupp ta' antibijotiċi pleuromutilin u jaħdem billi jinibixxi s-sinteżi talproteini batteriċi.
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Maltese: Denagard 45 % huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (agencija) je 12. aprila 2017 zaključila pregled zdravila Denagard 45%.
Maltese: Fit-12 ta' April 2017, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) temmet reviżjoni ta' Denagard 45 %.
Slovenian: Himerni virus rumene mrzlice denga - serotip 1 (živ, oslabljen)*..................................................................... 4.5 - 6.0 log10 CCID50/odmerek** Himerni virus rumene mrzlice denga - serotip 2 (živ, oslabljen)*..................................................................... 4.5 - 6.0 log10 CCID50/odmerek** Himerni virus rumene mrzlice denga - serotip 3 (živ, oslabljen)*..................................................................... 4.5 - 6.0 log10 CCID50/odmerek** Himerni virus rumene mrzlice denga - serotip 4 (živ, oslabljen)*..................................................................... 4.5 - 6.0 log10 CCID50/odmerek**
Maltese: Virus tad-deni dengue kimeriku isfar serotip 1 (attenwat ħaj)*……………….4.5-6.0 log10 CCID50/doża** Virus tad-deni dengue kimeriku isfar serotip 2 (attenwat ħaj)*……………….4.5-6.0 log10 CCID50/doża** Virus tad-deni dengue kimeriku isfar serotip 3 (attenwat ħaj)*……………….4.5-6.0 log10 CCID50/doża** Virus tad-deni dengue kimeriku isfar serotip 4 (attenwat ħaj)*……………….4.5-6.0 log10 CCID50/doża** * Prodott f'ċelluli Vero permezz ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Slovenian: **CCID50: 50 % infekcijski odmerek v celični kulturi (CCID - Cell Culture Infectious Dose).
Maltese: Dan il-prodott fih organiżmi ġenetikament modifikati (genetically modified organisms, GMOs) ** CCID50: 50 % Doża Infettiva tal-Koltura taċ-Ċelluli.
Slovenian: 5 kompletov z 2 vialama (1 s praškom + 1 z vehiklom, 5 odmerkov vsakega)
Maltese: 5 settijiet ta '2 kunjetti (1 bi trab + 1 b'solvent, 5 dożi kull wieħed)
Slovenian: Po rekonstituciji en odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, doża waħda (0.5 ml) fiha:
Slovenian: 10 vial + 10 napolnjenih injekcijskih brizg + 20 igel
Maltese: 10 kunjetti + 10 mimlija għal-lest + 20 labriet separati
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 2 igli
Maltese: 1 kunjett + 1 siringa mimlija għal-lest + 2 labriet separati
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Dengvaxia so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Slovenian: Obstaja več vrst (serotipov) virusa denge, pri čemer cepivo Dengvaxia ščiti pred serotipi 1, 2, 3 in 4.
Maltese: Hemm diversi varjetajiet (imsejħa serotipi) tal-virus dengue u Dengvaxia jipproteġi kontro s-serotipi 1, 2, 3 u 4.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dengvaxia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dengvaxia