FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Tadalafil (för pulmonell arteriell hypertension (PAH) eller för att få eller behålla erektion)
Finnish: • Tadalafiili (pulmonaalihypertension hoitoon tai erektion saamiseksi ja ylläpitämiseksi)
Swedish: • Triazolam eller midazolam som tas via munnen (för ångest och hjälp att somna)
Finnish: • Triatsolaami tai suun kautta otettu midatsolaami (ahdistuneisuuteen tai unta antavana lääkkeenä)
Swedish: Sura livsmedel eller juice (t.ex. apelsin-, äppeljuice eller äppelmos) rekommenderas inte att användas i kombination med VIRACEPT eftersom detta kan resultera i en bitter smak.
Finnish: Happamia ruokia tai mehuja (esim. appelsiini-, omenamehua tai omenasosetta) ei suositella yhdessä VIRACEPTin kanssa, sillä yhdistelmä saattaa aiheuttaa karvaan maun.
Swedish: Det hjälper till att få ditt läkemedel att verka så bra som möjligt.
Finnish: Näin saat parhaan mahdollisen hyödyn lääkkeestäsi.
Swedish: Delavirdin 400 mg tre gånger dagligen (Nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen)
Finnish: Delavirdiini 400 mg kolme kertaa vrk:ssa (Nelfinaviiri 750 mg kolme kertaa vrk:ssa)
Swedish: Substrat till CYP3A4: Samtidig administrering är kontraindicerad med följande läkemedel som är substrat till CYP3A4 och som har snävt terapeutiskt fönster: terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kinidin, ergotaminderivat, pimozid, oralt midazolam, triazolam, alfuzosin och sildenafil när det används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (se avsnitt 4.3).
Finnish: CYP3A4-substraatit: Samanaikainen käyttö on vasta-aiheista seuraavien CYP3A4-substraattien ja kapean terapeuttisen ikkunan omaavien lääkkeiden kanssa: terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, amiodaroni, kinidiini, torajyväalkaloidit, pimotsidi, oraalinen midatsolaami, triatsolaami, alfutsosiini ja sildenafiili pulmonaalihypertension hoitoon käytettynä (ks. kohta 4.3).
Swedish: I en studie fick försökspersoner en singeldos av 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) på fastande mage eller efter födointag (tre måltider med olika kalori- och fettinnehåll).
Finnish: Eräässä tutkimuksessa terveet vapaaehtoiset saivat VIRACEPTia 1250 mg:n kertaannoksen (viisi 250 mg:n tablettia) joko paastotilassa tai ruokailun yhteydessä (kolme ateriaa, joissa eri kalori- ja rasvasisältö).
Swedish: Cmax "faldig" ökning
Finnish: Cmax-arvon nousu
Swedish: Samtidig administrering med rifampicin är kontraindicerat på grund av minskad exponering av nelfinavir.
Finnish: Samanaikainen käyttö rifampisiinin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.5), koska altistuminen nelfinaviirille vähenee.
Swedish: Dos som ges tre gånger per dag till barn i åldern 3 till 13 år Rekommenderat antal tabletter vid varje måltid
Finnish: 3-13-vuotiaiden lasten kolme kertaa vuorokaudessa otettava annos Suositeltu tablettien määrä aterioittain
Swedish: En eller flera virala proteasmutationer vid aminosyrapositionerna 30, 35, 36, 46, 71, 77 och 88 detekterades hos > 10 % av patienterna med utvärderbara isolat.
Finnish: Kerättyjä isolaatteja tutkittaessa havaittiin yli 10 %:lla potilaista yksi tai useampi viraalinen proteaasimutaatio aminohappojärjestyksen kohdissa 30, 35, 36, 46, 71, 77 ja 88.
Swedish: Överdosering med nelfinavir kan teoretiskt ge upphov till förlängning av QT-intervallet i EKG (se avsnitt 5.3).
Finnish: Nelfinaviirin yliannostukseen saattaa liittyä EKG:n QT-ajan pidentymistä (ks.myös kohta 5.3) Yliannostustapauksissa potilaiden seuranta on siksi perusteltua.
Swedish: Nelfinavirkoncentrationen mättes inte
Finnish: Omepratsolipitoisuuksia ei mitattu
Swedish: 6 Falcon Way
Finnish: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 292,25 mg nelfinavirmesilat, motsvarande 250 mg nelfinavir som
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 292,25 mg nelfinaviirimesilaattia vastaten 250 mg nelfinaviiria vapaana emäksenä.
Swedish: Sildenafil är kontraindicerat att ges med VIRACEPT (se kontraindikationer).
Finnish: Sildenafiili on vasta-aiheista annettaessa yhdessä VIRACEPTin kanssa (ks. vastaaiheet).
Swedish: Medelantalet CD4-celler efter 24 veckor ökade med 150 celler/mm3 för den grupp som behandlats med nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen i kombination med zidovudin och lamivudin och 95 celler/mm3 för de som enbart fick zidovudin och lamivudin.
Finnish: Keskimääräinen CD4-solumäärä 24 viikon kohdalla nousi 150 solulla/mm3 potilailla, joita hoidettiin nelfinaviirilla (750 mg kolme kertaa vrk:ssa) tsidovudiiniin ja lamivudiiniin yhdistettynä ja 95 solulla/mm3 pelkästään tsidovudiinilla ja lamivudiinilla hoidetuilla potilailla.
Swedish: Används med ökad monitorering för biverkningar associerade med ökad exponering för tadalafil.
Finnish: Tehostettu seuranta suurentuneeseen tadalafiilialtistukseen liittyvien haittatapahtumien varalta.
Swedish: • Vardenafil (för pulmonell arteriell hypertension (PAH) eller för att få eller behålla erektion)
Finnish: • Vardenafiili (pulmonaalihypertension hoitoon tai erektion saamiseksi ja ylläpitämiseksi)
Swedish: • Cisaprid (för halsbränna eller matsmältningsproblem)
Finnish: • Sisapridi (närästykseen ja ruoansulatusongelmiin)
Swedish: Specifika doseringsrekommendationer för nelfinavir kan inte göras baserat på resultaten av denna studie.
Finnish: Tutkimustulosten perusteella ei voida antaa erityisiä annossuosituksia nelfinaviirille.
Swedish: Mindre vanlig (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): kräkning, pankreatit/ökat amylas.
Finnish: Melko harvinainen (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Oksentelu; haimatulehdus/kohonneet amylaasiarvot.
Swedish: Hypoteser finns om ett samband mellan visceral lipomatos och proteashämmare samt lipoartrofi och nukleosidanaloger (NRTI).
Finnish: Oletetaan, että viskeraalinen lipomatoosi liittyy proteaasinestäjien käyttöön ja lipoatrofia nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI) käyttöön.
Swedish: I in vitro-studier hämmades klonade humana hjärtkaliumkanaler (hERG) av höga koncentrationer av nelfinavir och dess aktiva metabolit M8. HERG-kaliumkanalerna hämmades med 20 % vid nelfinavirkoncentrationer som var ungefär fyra- till fem-faldigt och M8-koncentrationer som var ungefär sjuttiofaldigt högre än medelvärdet av fria terapeutiska nivåer hos människa.
Finnish: HERGkaliumkanavat salpaantuivat 20-prosenttisesti nelfinaviiri- ja M8-pitoisuuksilla, jotka olivat noin 4-5-kertaiset (nelfinaviiri) ja 70-kymmenkertaiset (M8) verrattuina keskimääräisiin, vapaisiin terapeuttisiin pitoisuuksiin ihmisillä.
Swedish: Barn som väger mellan 10,5-12 kg, 12-14 kg och 18-22 kg kommer att få olika antal tabletter vid varje måltid.
Finnish: Lapsille, joiden painot ovat välillä 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ja 18 - 22 kg,
Swedish: • Salmeterol (för astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (COPD))
Finnish: • Salmeteroli (astman tai keuhkoahtaumataudin hoitoon)
Swedish: • Du har en sällsynt blodsjukdom som finns i familjen som kallas "hemofili".
Finnish: • jos sinulla on hemofilia, joka on harvinainen perillöllinen sairaus
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen hos barn var diarré.
Finnish: Ripuli oli lapsilla useimmin raportoitu haittavaikutus.
Swedish: Absorption: Vid singel eller upprepade orala doser med 500 till 750 mg (två till tre 250 mg tabletter) med föda uppnåddes normalt Cmax för nelfinavir efter 2 till 4 timmar.
Finnish: Imeytyminen: Yhden tai useamman suun kautta ja ruoan yhteydessä annetun, 500-750 mg:n (2-3 kpl 250 mg:n tablettia) annoksen jälkeen saavutettiin nelfinaviirin huippupitoisuudet plasmassa yleensä 2-4 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
Swedish: Se även den relevanta produktinformationen för dessa läkemedel om samtidig antiviral behandling mot hepatit B eller C pågår.
Finnish: Jos hepatiitti B:n tai C:n hoitoon annetaan samanaikaisesti muita antiviraalisia lääkkeitä, on syytä tutustua myös näiden valmisteiden valmisteyhteenvetoihin.
Swedish: Förskrivaren bör informera vårdnadshavaren om att noga övervaka viktuppgång hos barnet för att säkerställa att den lämpliga dagliga dosen tas. Förskrivaren bör även informera vårdnadshavaren om vikten av att följa doseringsinstruktionerna samt att det lämpliga antalet tabletter bör tas vid varje dosering i samband med måltid.
Finnish: Lääkärin on myös kerrottava omaishoitajalle hoito-ohjeen noudattamisen tärkeydestä ja, että oikea määrä tabletteja on otettava jokaisella aterialla.
Swedish: Sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): nydebuterad diabetes mellitus eller exacerbation av befintlig diabetes
Finnish: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Diabetes mellituksen puhkeaminen tai paheneminen.
Swedish: Varje gram oralt pulver innehåller nelfinavirmesilat vilket motsvarar 50 mg nelfinavir.
Finnish: Jokainen gramma jauhetta sisältää nelfinaviirimesilaattia, joka vastaa 50 mg nelfinaviiria.
Swedish: Eftersom dessa uppgifter kommer från det spontana rapporteringssystemet är biverkningsfrekvensen okänd: Hypertriglyceridemi, anemi, ökad mjölksyra i blodet och pneumoni.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeinen on lisäksi raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: hypertriglyseridemia, anemia, kohonnut veren maitohappotaso ja keuhkokuume.
Swedish: • Ta all blandning som du gjort varje gång.
Finnish: • Ota joka lääkkeenottokerralla koko sekoittamasi annos.
Swedish: VIRACEPT 250 mg filmdragerade tabletter Nelfinavir
Finnish: VIRACEPT 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Nelfinaviiri
Swedish: Kontrollera med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Viracept om:
Finnish: Ole erityisen varovainen Viraceptin suhteen Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin otat Viraceptia jos:
Swedish: Omvänt uppvisade 6 av 7 kliniska isolat, efter ritonavirbehandling, minskad ritonavirkänslighet (8- till 113-faldigt) in vitro jämfört med ursprungsvärdet och uppvisade minskad känslighet för nelfinavir in vitro (5-40-faldigt).
Finnish: Ritonaviirilääkityksen jälkeen kuudella kliinisellä isolaatilla seitsemästä havaittiin ritonaviiriherkkyyden vähenemistä (8-113-kertainen lasku verrattuna lähtötason tilanteeseen).
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C och som behandlas med antiretrovirala läkemedel har en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar och blodprover kan behövas för att kontrollera leverfunktionen.
Finnish: Antiretroviraalisilla lääkkeillä hoidetuilla, kroonista hepatiitti B:tä tai C:tä sairastavilla potilailla on suurempi riski saada vakavia tai mahdollisesti henkeä uhkaavia, maksaan kohdistuvia haittavaikutuksia.
Swedish: Varje gram oralt pulver innehåller 50 mg nelfinavir (som mesilat).
Finnish: Jokainen gramma jauhetta sisältää 50 mg nelfinaviiria (mesilaattina).
Swedish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver Nelfinavir
Finnish: VIRACEPT 50 mg/g jauhe Nelfinaviiri
Swedish: Diarré
Finnish: Analgeetit
Swedish: Nelfinavir AUC ↑ 83%
Finnish: Indinaviiripitoisuuksia ei mitattu Nelfinaviiri AUC ↑ 83%
Swedish: De ska sväljas hela och tas tillsammans med måltid.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina ruokailun yhteydessä.
Swedish: • Örtpreparat som innehåller johannesört (för depression eller för att förhöja humöret)
Finnish: • Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita (masennukseen ja mielialalääkkeenä)
Swedish: Samtidig administrering med läkemedel med snävt terapeutiskt fönster och som är substrat till CYP3A4 [t ex terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kinidin, pimozid, triazolam, midazolam administrerat peroralt (avseende försiktighet vid parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5), ergotaminderivat, lovastatin och simvastatin, alfuzosin och sildenafil när det används för behandling av pulmonell arteriell hypertension (för användning av sildenafil och andra PDE-5 hämmare hos patienter med erektil dysfunktion, se avsnitt 4.5)].
Finnish: Samanaikainen käyttö kapean terapeuttisen ikkunan omaavien lääkeaineiden kanssa, jotka ovat CYP3A4-substraatteja [esim. terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, amiodaroni, kinidiini, pimotsidi, triatsolaami, suun kautta annettu midatsolaami (parenteraalisesti annetun midatsolaamin käyttöön liittyvät varotoimet, ks. kohta 4.5), torajyväalkaloidit, lovastatiini ja simvastatiini, alfutsosiini ja sildenafiili pulmonaalihypertension hoitoon käytettynä (sildenafiilin ja muiden PDE5-estäjien käyttö erektiohäiriöpotilailla, ks. kohta 4.5)].
Swedish: • Lungsjukdom (pneumoni).
Finnish: • Keuhkotauti (keuhkokuume)
Swedish: Osteonekros: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroidanvändning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmassa), så har fall av osteonekros rapporteras främst hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Finnish: Osteonekroosi: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Swedish: Vid vecka 48 hade 63 % av nelfinavirpatienterna och 75 % av lopinavir/ritonavir-patienterna HIV-1 RNA <400 kopior/ml, medan 52 % av nelfinavir- och 67 % av lopinavir/ritonavir-patienterna hade HIV-1 RNA <50 kopior/ml (intention to treat, saknas = terapisvikt).
Finnish: 48. viikon kohdalla 63 % nelfinaviiriryhmän potilaista ja 75 % lopinaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista saavutti HIV-1-RNAtasot < 400 kopiota/ml, kun taas 52 %:lla nelfinaviiriryhmän potilaista ja 67 %:lla lopinaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista HIV-1-RNA-tasot olivat < 50 kopiota/ml (intent-to-treat, puuttuva arvo = hoidon epäonnistuminen).
Swedish: Patienterna som fick VIRACEPT tre gånger dagligen (n=11) erhöll maximal plasmakoncentration av nelfinavir (Cmax) på 3,0 ±1,6 μg/ml samt dalkoncentrationer morgon och kväll på 1,4 ± 0,6 μg/ml respektive 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Finnish: VIRACEPTia kolme kertaa vuorokaudessa saavien potilaiden (n = 11) nelfinaviirin huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 3,0 ± 1,6 mikrog/ml jäännöspitoisuuden ollessa aamuisin 1,4 ± 0,6 mikrog/ml ja illalla 1,0 ± 0,5 mikrog/ml.
Swedish: Oralt pulver kan blandas med en liten mängd vatten, mjölk, mjölkersättning, sojabaserad mjölkersättning, sojamjölk, kosttillägg eller pudding.
Finnish: Jauhe voidaan sekoittaa pieneen määrään vettä, maitoa, äidinmaitovastiketta, soijamaitoseosta, soijamaitoa, ravintolisää tai vanukasta.
Swedish: Samtidig administrering av nelfinavir med simvastatin eller lovastatin kan resultera i signifikant ökning av plasmakoncentrationerna av simvastatin och lovastatin och rekommenderas inte (se avsnitt 4.3).
Finnish: Nelfinaviirin käyttö yhdessä simvastatiinin tai lovastatiinin kanssa voi nostaa näiden aineiden pitoisuutta plasmassa ja yhteiskäyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Swedish: Samtidig användning av flutikasonpropionat och VIRACEPT kan öka plasmakoncentrationerna av flutikasonpropionat.
Finnish: Flutikasonipropionaatin ja VIRACEPTin samanaikainen käyttö saattaa nostaa flutikasonipropionaatin plasmapitoisuutta.
Swedish: Till barn som kan svälja tabletter kan VIRACEPT tabletter ges istället för oralt pulver.
Finnish: Jos lapsi voi ottaa lääkettä tablettimuodossa, VIRACEPT-tabletteja voidaan antaa jauheen asemesta (ks. VIRACEPT-tablettien valmisteyhteenveto).
Swedish: Däremot kan man, på grund av farmakokinetiska förändringar, förvänta att några patienter som erhåller denna läkemedelskombination kan få abstinenssymtom och kräva en dosökning av metadondosen.
Finnish: Kukaan potilaista ei tässä tutkimuksessa kokenut vieroitusoireita, mutta farmakokineettisten muutosten takia on odotettavissa, että tätä lääkeyhdistelmää käyttävistä potilaista joku saattaa kokea vieroitusoireita.
Swedish: In vivo: Den totala incidensen av D30N-mutationen i det virala proteaset av utvärderbara isolat (n=157) från patienter som fick enbart nelfinavir eller nelfinavir i kombination med zidovudin och lamivudin eller stavudin var 54,8 %.
Finnish: In vivo: Tutkittaessa isolaatteja, joita kerättiin yksinään nelfinaviirilla tai lääkeyhdistelmällä (nelfinaviiri + tsidovudiini ja lamivudiini tai nelfinaviiri + stavudiini) hoidetuilta potilailta, D30N-mutaation kokonaisesiintyvyys viruksen proteaasissa oli 54,8 % (n = 157).
Swedish: • Tabell 3: om du ger läkemedlet tre gånger dagligen, kommer du att ge 25-35 mg
Finnish: • Taulukko 3: jos annat lääkettä kolme kertaa vuorokaudessa, annos on joka kerta
Swedish: Den rekommenderade dosen av VIRACEPT filmdragerade tabletter, som skall ges två gånger per dag till barn mellan 3 och 13 år, anges i följande tabell:
Finnish: Suositeltu VIRACEPT-tablettiannos 3-13-vuotiaille lapsille kaksi kertaa vuorokaudessa on seuraava:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN VIRACEPT 250 mg filmdragerade tabletter.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VIRACEPT 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Swedish: Korsresistens in vitro: Isolat av HIV, som erhölls från 5 patienter under nelfinavirbehandling, visade en 5- till 93-faldig minskning i nelfinavirkänslighet in vitro då det jämfördes med matchande ursprungliga isolat men visade inte en samstämmig minskning i känsligheten för indinavir, ritonavir, saquinavir eller amprenavir in vitro.
Finnish: Ristiresistenssi in vitro: Viideltä nelfinaviirilla hoidetulta potilaalta kerätyt HI-virusisolaatit osoittivat in vitro -olosuhteissa 5-93-kertaisen laskun nelfinaviirin herkkyydessä verrattuna lähtötason isolaatteihin.
Swedish: Om du vill ta tabletter i stället, se bipacksedeln för Viracept 250 mg tabletter.
Finnish: Katso Viracept 250 mg:n tablettien pakkausselostetta, jos mieluummin otat tabletteja.
Swedish: • Tala med din läkare innan du tar Viracept om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Finnish: • Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Viraceptia.
Swedish: När det administreras samtidigt med nelfinavir ska patientens tolerabilitet för bosentan monitoreras.
Finnish: Siedettävyyden arvioimiseksi potilaita on seurattava, kun bosentaania annetaan yhdessä nelfinaviirin kanssa.
Swedish: Tabell 3 Dos som ska ges tre gånger dagligen till barn i åldern 3 till 13 år Antal doseringsskedar
Finnish: Taulukko 3 3-13-vuotiaille lapsille kolme kertaa vuorokaudessa annettava annos Mittalusikoiden määrä
Swedish: Plasmakoncentrationerna av midazolam förväntas bli signifikant högre när midazolam ges oralt och bör därför inte ges samtidigt med nelfinavir.
Finnish: On odotettavissa, että plasman midatsolaamipitoisuukset nousevat merkittävästi korkeammiksi, kun midatsolaami annetaan suun kautta.
Swedish: • Sildenafil (för pulmonell arteriell hyertension (PAH))
Finnish: • Sildenafiili (pulmonaalihypertension hoitoon)
Swedish: Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 personer):
Finnish: Yleisiä (ilmenevät harvemmalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä)
Swedish: Sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): abdominell utspändhet
Finnish: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Vatsan turvotus.
Swedish: Samtidig användning av sildenafil som förskrivs för behandling av pulmonell arteriell hypertension med VIRACEPTär kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Finnish: Pulmonaalihypertension hoitoon määrättynä sildenafiili on vasta-aiheista VIRACEPTin kanssa samanaikaisesti käytettynä (ks. 4.3).
Swedish: Den rekommenderade dosen av VIRACEPT filmdragerade tabletter, som skall ges tre gånger per dag till barn mellan 3 och 13 år, anges i tabellen nedan.
Finnish: Suositeltu VIRACEPT-tablettiannos 3-13-vuotiaille lapsille kolme kertaa vuorokaudessa on esitetty alla olevassa taulukossa.
Swedish: Viracept tabletter kan antigen tas två eller tre gånger dagligen tillsammans med måltid.
Finnish: Viracept-tabletit voidaan ottaa joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä
Swedish: Andra HMG-CoA reduktashämmare kan också interagera med proteashämmare och bör användas med försiktighet (t.ex.
Finnish: Muilla HMG-CoA-reduktaasin estäjillä voi myös olla yhteisvaikutuksia proteaasinestäjien kanssa, ja niitä on käytettävä varoen.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Roche Registration Limited
Finnish: Myyntiluvan haltija: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Swedish: Saquinavir 1200 mg tre gånger dagligen (nelfinavir 750 mg singeldos)
Finnish: Sakinaviiri 1200 mg kolme kertaa vrk:ssa (Nelfinaviiri kerta-annos 750 mg)
Swedish: • Bosentan (för pulmonell arteriell hypertension (PAH))
Finnish: • Bosentaani (pulmonaalihypertension hoitoon).
Swedish: • Du har en leversjukdom som orsakats av hepatit B eller C. Din läkare kan vilja ta regelbundna blodprover.
Finnish: • jos sinulla on hepatiitti B:n tai C:n aiheuttama maksasairaus.
Swedish: En dosjustering behövs inte då nevirapin ges samtidigt med nelfinavir.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen annettaessa nevirapiinia nelfinaviirin kanssa
Swedish: VIRACEPT oralt pulver innehåller även sackaros.
Finnish: VIRACEPT jauhe sisältää myös sokeria.
Swedish: Längden av den antiretrovirala kombinationsbehandlingen, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret, högre kroppsmassa, är några av de många riskfaktorer som kan utveckla sjukdomen.
Finnish: Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion bör inte ges kinidin tillsammans med nelfinavir (se avsnitt 4.4).
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintapotilaille ei pidä antaa kolkisiinia yhdessä nefinaviirin kanssa (ks. kohta
Swedish: Effekten vid administrering två gånger dagligen jämfört med behandling tre gånger dagligen med VIRACEPT 250 mg tabletter har primärt utvärderats hos patienter som inte tidigare behandlats med PI.
Finnish: VIRACEPT 250 mg:n tablettien tehoa annostelulla kaksi kertaa vuorokaudessa on verrattu kolme kertaa vuorokaudessa tapahtuvan annostelun tehoon potilailla, jotka eivät aikaisemmin olleet käyttäneet proteaasinestäjiä.
Swedish: Biverkningar från kliniska prövningar med nelfinavir Biverkningar från kliniska prövningar finns sammanställda i tabell 2.
Finnish: Taulukossa 2 luetellaan haittavaikutukset kliinisistä tutkimuksista.
Swedish: Metadons AUC-värde kan minska vid samtidig administrering av nelfinavir.
Finnish: Metadonin AUC-arvo voi laskea käytettäessä sitä samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa, jolloin metadoniannoksen nostaminen voi olla tarpeen.
Swedish: Patienterna som fick VIRACEPT två gånger dagligen (n=10) erhöll maximal plasmakoncentration av nelfinavir Cmax på 4,0 ±0,8 μg/ml samt dalkoncentrationer morgon och kväll på 2,2 ± 1,3 μg/ml respektive 0,7 ±0,4 μg/ml.
Finnish: VIRACEPTia kaksi kertaa vuorokaudessa saavien potilaiden (n = 10) nelfinaviirin Cmax-arvo oli 4,0 ± 0,8 mikrog/ml jäännöspitoisuuden ollessa aamuisin 2,2 ± 1,3 mikrog/ml ja iltaisin 0,7 ± 0,4 mikrog/ml.
Swedish: Noretisteron 0.4 mg dagligen x 15 dagar (Nelfinavir 750 mg var 8:e timme x 7 dagar)
Finnish: Noretindroni 0.4 mg kerran vrk:ssa 15 vrk:n ajan (Nelfinaviiri 750 mg joka 8. tunti, 7 vrk:n ajan)
Swedish: Medelvärdet för ökningen av antal CD4+-celler från ursprungsvärdet vid vecka 48 var 195 celler/mm3 och 207 celler/mm3 i nelfinavirgruppen respektive lopinavir/ritonavir-gruppen.
Finnish: Keskimääräinen CD4+-soluarvo nousi lähtötasosta 48 viikon hoidon aikana nelfinaviiriryhmässä 195 solulla/mm3 ja lopinaviiri/ritonaviiriryhmässä
Swedish: Överväg andra alternativ som inte är substrat till CYP3A4 såsom pravastatin eller fluvastatin.
Finnish: Harkitse eri metaboliareittiä (ei CYP3A4) erittyvien vaihtoehtoisten valmisteiden käyttöä kuten pravastatiinia tai fluvastatiinia.
Swedish: Viracept pulver kan antigen tas två eller tre gånger varje dag tillsammans med måltid.
Finnish: Viracept- jauhe voidaan ottaa joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {datum}.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VIRACEPT 50 mg/g jauhe
Swedish: Två gånger
Finnish: Kolme kertaa vuorokaudessa
Swedish: Naturmedel Johannesört
Finnish: Valkoinen mittalusikka
Swedish: EMA/708116/2011
Finnish: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Swedish: Viracept har också undersökts på 37 barn.
Finnish: Viraceptia on tutkittu myös 37 lapsella.
Swedish: De flesta av dessa patienter hade inte tagit proteashämmare tidigare.
Finnish: Useimmat näistä potilaista eivät olleet käyttäneet aiemmin proteaasinestäjiä.