FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: arterijski trombembolizem ali anamneza arterijskega trombembolizma, predvsem miokardni infarkt, cerebrovaskularne motnje (glejte 4.4.)
Latvian: Arteriāla trombembolija vai arteriāla trombembolijas anamnēzē, sevišķi miokarda infarkts, cerebrovaskulāri traucējumi (skatīt apakšpunktu 4.4)
Slovenian: S.A.
Latvian: Francija, S.A.
Slovenian: Če pri katerikoli ženski obstaja katerikoli od spodaj navedenih dejavnikov tveganja, je treba v vsakem posameznem primeru pred začetkom uporabe peroralne kontracepcije pretehtati korist in morebitno tveganje.
Latvian: Ja jebkurš no zemāk minētajiem riska faktoriem ir iespējams, katrai sievietei individuāli jāapsver kombinētās orālas kontracepcijas labumus pret katra individuāla gadījuma iespējamiem riskiem un tas jāapspriež ar sievieti pirms kombinētā orāla kontracepcija ir uzsākta.
Slovenian: Peroralna kontracepcija 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids
Slovenian: Pri vseh kombiniranih peroralnih kontracepcijskih sredstvih, zlasti v prvih mesecih, lahko pride do nerednih krvavitev (mazanja ali vmesnih krvavitev).
Latvian: Visu kombinēto orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanas gadījumos var novērot neregulāru asiņošanu (smērēšanos vai ar menstruācijām nesaistīta asiņošana), sevišķi pirmo mēnešu laikā.
Slovenian: za obložene tablete Rigevidon Opomba: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi s tem postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 29, za zdravila, ki vsebujejo levonogestrel in etinilestradiola.
Latvian: Piezīme: Šis SPC tika pievienots kā Komisijas direktīvas pielikums atsaucei uz 29 pantu attiecībā uz levonogestrel un ethinylestradiol saturošām zālēm.
Slovenian: Tveganje pojava tromboembolije (venske in/ali arterijske )se povečuje s:
Latvian: Trombembolijas (venozās un/vai arteriālās) attīstīšanās risks paaugstinās ar: Vecumu.
Slovenian: Medsebojni vplivi zdravil, ki povečajo očistek spolnih hormonov, lahko povzročijo vmesne krvavitve in zmanjšajo kontracepcijsko zaščito.
Latvian: Zāļu mijiedarbības, kuru rezultāts ir paaugstināta seksuālo hormonu noārdīšanās, var izraisīt ar menstruācijām nesaistītu asiņošanu un kontraceptīvu neizdošanos.
Slovenian: Za kratkotrajno uporabo vsake od učinkovin, ki inducirajo encime, se priporoča dodatna uporaba pregradnih metod od začetka uživanja spremljajoče učinkovine, med zdravljenjem in še 4 tedne po končanem zdravljenju.
Latvian: Jebkuru šo enzīmu inducējošo aktīvo vielu īstermiņa lietošanas laikā ir ieteicams izmantot papildus barjermetodes no vienlaicīgi lietojamās aktīvās vielas lietošanas sākuma, tās laikā un 4 nedēļas pēc lietošanas pārtraukšanas.
Slovenian: Če je že imela spolne odnose, je treba pred začetkom jemanja tablet izključiti nosečnost ali počakati do naslednje menstruacije.
Latvian: Taču, ja viņa jau stājās dzimumsakaros, grūtniecībai jābūt izslēgtai pirms viņa sāk lietot tabletes vai arī viņai jāsagaida pirmā menstruāla asiņošana.
Slovenian: Če se neredne krvavitve nadaljujejo, je treba ugotoviti nehormonske vzroke in z ustreznimi diagnostičnimi ukrepi izključiti maligne bolezni ali nosečnost.
Latvian: Ja asiņošanas neregularitātes turpinās vai parādās pēc iepriekšēji regulāriem cikliem, tad jāapsver ar hormoniem nesaistīti cēloņi un jāveic adekvāti diagnostiski izmeklējumi, lai izslēgtu ļaundabīgu audzēju vai grūtniecības iespējamību.
Slovenian: (glejte 4.5) Zmanjšan učinek
Latvian: (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovenian: Motnje krvnega obtoka
Latvian: 1.Asinsrites traucējumi
Slovenian: Pri ženskah s hipertrigliceridemijo ali njeno družinsko anamnezo je ob uporabi peroralnih kontracepcijskih sredstev večje tveganje za pankreatitis.
Latvian: 3. Citas kondīcijas Sievietes ar paaugstinātu triglicerīdu līmeni vai tās ģimenes slimību vēsturi ir pakļautas paaugstinātam pankreatīta riskam, lietojot orālas kontracepcijas līdzekļus.
Slovenian: Največje indukcije encima se navadno ne opazi do 2-3 tednov po začetku jemanja tablet, vendar ostaja še najmanj 4 tedne po koncu zdravljenja.
Latvian: Maksimāla enzīma inducēšana parasti nav novērota ātrāk kā 2-3 nedēļas pēc lietošanas uzsākšanas, bet pēc tam var turpināties vismaz 4 nedēļas pēc lietošanas pārtraukšanas.
Slovenian: To je posledica indukcije presnovnih encimov, ki jo povzroča šentjanževka.
Latvian: Šis ir zāļu vielmaiņas enzīmu indukcijas dēļ, ko izraisa asinszāle.
Slovenian: − - akne, seboreja, hipertrihoza
Latvian: akne, seboreja, hipertrikoze depresijas vemšana alerģiskas reakcijas.
Slovenian: Če pa traja dlje časa, jo je treba raziskati in izključiti motnje delovanja hipofize, preden se nadaljuje predpisovanje.
Latvian: Ja tā ieilgst, pirms tālākas ordinēšanas jāizdara kontrole, lai novērstu hipofīzes traucējumus.
Slovenian: Mnenja o tem, ali je pojavnost teh primerov povezana z uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev, so deljena.
Latvian: Nav vienprātības, vai šo gadījumu sastopamība ir saistīta ar orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanu.
Slovenian: Etinilestradiol je podvržen predsistemski konjugaciji tako v sluznici tankega črevesa kot v jetrih.
Latvian: Metabolisms: Etinilestradiols pakļauts presistēmiskai konjugācijai gan mazās zarnas gļotās gan aknās.
Slovenian: Med drugimi boleznimi, povezanimi z motnjami krvnega obtoka, so sladkorna bolezen, sistemski lupus eritematosus, hemolitični uremični sindrom, kronična vnetna črevesna bolezen (ulcerozni kolitis ali Chronova bolezen) in anemija srpastih celic.
Latvian: Citas medicīniskās kondīcijas, kuras is saistītas ar asinsrites traucējumiem, ietver cukura diabētu, sistēmisko sarkano vilkēdi, hemolītiski urēmisko sindromu, hronisku zarnu iekaisuma slimību (Krona slimību vai čūlaino kolītu) un sirpjveida šūnu anēmiju.
Slovenian: Jemanje tablet je treba prekiniti, če se pojavljajo simptomi, ki kažejo na neposredne zaplete: resni nenormalni glavoboli, motnje vida, povečan krvni pritisk, klinični znaki globoke venske tromboze ali pljučne embolije.
Latvian: Lietošana jāpārtrauc, ja parādās uz draudošām komplikācijām norādoši simptomi: nopietnas, patoloģiskas galvassāpes, redzes traucējumi, paaugstināts asinsspiediens, klīniskas dziļo vēnu trombozes vai plaušu artērijas embolisku traucējumu pazīmes.
Slovenian: Prvi teden
Latvian: 1. nedēļa:
Slovenian: Neustrezna izpostavljenost lahko vodi tudi do motenj pri nadzoru menstruacijskega ciklusa in pogostejših vmesnih krvavitev, kar vpliva na izgubo želje po jemanju in posledično prenehanje jemanja kombiniranega peroralnega kontraceptiva.
Latvian: Nepietiekama iedarbība var arī novest pie cikla kontroles izjaukšanas un palielināt izraisītās asiņošanas biežumu, kas var ietekmēt režīma ievērošanu un izraisīt OKL lietošanas pārtraukšanu.
Slovenian: Če med jemanjem Rigevidona pride do zanositve, ga je treba takoj prenehati jemati.
Latvian: Ja grūtniecība iestājas Rigevidona lietošanas laikā, lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Slovenian: Vendar je pojavnost VTE med jemanjem peroralnih kontracepcijskih sredstev mnogo manjša kot v nosečnosti (t.j.
Latvian: Taču VTE sastopamība orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā ir daudz zemāka nekā ar grūtniecību saistītā sastopamība (t.i., 6/10 000 sievietes gados).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) zato meni, da za Rigevidon ne obstajajo nobeni pridržki za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom.
Latvian: Tāpēc cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja nesaskata šķēršļus Rigevidon reģistrācijas apliecības izsniegšanai un iesaka to darīt.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Latvian: 6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu Nav īpašu prasību.
Slovenian: Ženska, ki želi poznejšo menstruacijo, mora nadaljevati z naslednjim pretisnim omotom tablet Rigevidon potem, ko vzame zadnjo tableto iz obstoječe škatle, ne da bi vmes prenehala jemati tablete.
Latvian: Lai aizkavētu menstruācijas, sievietei bez pārtraukuma jāturpina lietot nākamo Rigevidona iepakojumu pēc pašreizējā iepakojuma pēdējās tabletes ieņemšanas.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo jemati bolniki z redkimi dednimi težavami zaradi netolerance za galaktozo, Lappovega pomanjkanja laktaze ali okvarjene absorpcije glukoze/galaktoze ter z redkimi dednimi težavami zaradi netolerance za fruktozo.
Latvian: Pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes pasliktinātas absorpcijas problēmām vai ar retām iedzimtām fruktozes nepanesības problēmām šīs zāles nedrīkst lietot.
Slovenian: Če ženska želi prestaviti menstruacijo na kakšen drug dan v tednu od tega, kot je navajena ob dosedanjem jemanju tablet, ji svetujemo, da obdobje brez tablet skrajša za želeno število dni.
Latvian: Lai mainītu menstruāciju sākuma dienu, pie kuras sieviete ir pieradusi ar pašreizējo tablešu lietošanu, uz citu nedēļas dienu, var ieteikt saīsināt nākamo tablešu lietošanas pārtraukumu par tik daudz dienām, cik vēlams.
Slovenian: S peroralno kontracepcijo lahko nadaljujemo, ko se zaradi zdravljenja vrednosti krvnega tlaka vrnejo na normalo.
Latvian: Orālo kontracepciju var atsākt, ja nepiciešams, kad tiek sasniegts normāls asinsspiediens ar asinsspiedienu pazeminošu terapiju.
Slovenian: V 10 letih po prenehanju uporabe peroralne kontracepcije se je to tveganje nekoliko zmanjšalo.
Latvian: Šis paaugstinātais risks pakāpeniski mazinājās 10 gadu laikā pēc orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanas pārtraukšanas.
Slovenian: Med jemanjem Rigevidona ženske ne smejo uživati zeliščnih pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ker obstaja tveganje zmanjšanja koncentracije v serumu in zmanjšanja kliničnih učinkov Rigevidona.
Latvian: Nav ieteicams lietot asinszāli (Hypericum perforatum) saturošus zāļu līdzekļus Rigevidona lietošanas laikā samazinātas plazmas koncentrācijas un pazeminātas Rigevidona klīniskās iedarbības riska dēļ
Slovenian: Treba je preveriti navodila za uporabo zdravil, ki jih jemljemo sočasno in ugotoviti morebitne možne interakcije.
Latvian: Lai identificētu iespējamas mijiedarbības, jāievēro norādījumi vienlaicīgi lietojamo zāļu lietošanas instrukcijās.
Slovenian: Steroidni hormoni se pri bolnikih z okvarjeno jetrno funkcijo slabo presnavljajo.
Latvian: Pacientiem ar pasliktinātu aknu darbību ir iespējama vāja steroīdu hormonu vielmaiņa.
Slovenian: Učinek indukcije lahko vztraja še dva tedna po prenehanju uživanja šentjanževke.
Latvian: Izraisītā iedarbība var turpināties vismaz 2 nedēļas pēc asinszāles lietošanas pārtraukšanas.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET DATUM REVIZIJE BESEDILA
Latvian: 9 REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Slovenian: Uporaba kombiniranih kontracepcijskih tablet ni dovoljena pri spodaj navedenih boleznih.
Latvian: Kombinētos kontracepcijas līdzekļus nedrīkst lietot jebkura zemāk minētā stāvokļa gadījumā.
Slovenian: Za vzdrževanje primerne supresije hipotalamusno-hipofizno-ovarijske osi je potrebno sedem dni neprekinjenega jemanja tablet.
Latvian: Ir nepieciešama nepārtraukta tablešu lietošana septiņas dienas, lai saglabātu adekvāti nomāktu hipotalāmusa-hipofīzes-olnīcu-ass funkciju.
Slovenian: Sicer ji je treba svetovati, naj se drži prve od obeh možnosti in naslednjih sedem dni sočasno uporablja druge kontracepcijske metode.
Latvian: Atšķirīgā gadījumā sievietei ieteicams sekot pirmajai no alternatīvām un papildus vienlaicīgi lietot citu kontraceptīvo metodi nakošās 7 dienas.
Slovenian: Ženska naj vzame zadnjo izpuščeno tableto takoj, ko se spomni, čeprav to pomeni, da mora vzeti dve tableti hkrati.
Latvian: Sievietei jāieņem pēdējā izlaistā tablete tiklīdz viņa šo atceras, pat ja tas nozīmē, ka viņai jāieņem 2 tabletes vienā un tajā pašā laikā.
Slovenian: Drugi teden
Latvian: 2. nedēļa:
Slovenian: Če je ženska pozabila jemati tablete in v prvem premoru ne dobi odtegnitvene krvavitve, je treba upoštevati možnost zanositve.
Latvian: Ja sieviete izlaida tabletes un pirmā normālā tablešu lietošanas pārtraukuma laikā neparādās menstruāla asiņošana, jāapsver grūtniecības iespējamība.
Slovenian: Poročali so o pojavu ali poslabšanju naslednjih bolezni med nosečnostjo ali uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev, vendar dokazov o povezavi z uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev ni: zlatenica in/ali pruritus v povezavi s holestazo, nastanek žolčnih kamnov, porfirija, sistemski lupus eritematozus, hemolitični uremični sindrom, Sydenhamova korea, herpes gestitionis in izguba sluha zaradi otoskleroze.
Latvian: Tika novērots, ka sekojošās kondīcijas var parādīties vai pasliktināties gan grūtniecības, gan orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā, bet saistībai ar orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanu pierādījumi ir nepārliecinoši: dzeltenā kaite un/vai nieze saistībā ar holestāzi; žultsakmeņu veidošanās; porfīrija; sistēmas sarkanā vilkēde; hemolītiski urēmiskais sindroms;
Slovenian: Po peroralni uporabi Rigevidona se levonorgestrel absorbira hitro in popolno.
Latvian: Levonorgestrels tiek ātri un pilnīgi absorbēts pēc orālas Rigevidona ieņemšanas.
Slovenian: Če ženska pozabi vzeti tableto ali bruha (glejte poglavje 4.2) in pri sočasni uporabi drugih zdravil
Latvian: Orālas kontracepcijas līdzekļu iedarbība var būt pazemināta izlaistu tablešu vai vemšanas (skatīt apakšpunktu 4.2), vai vienlaicīgas citu zāļu lietošanas (skatīt apakšpunktu 4.5) gadījumos.
Slovenian: Če je sedem dni pred tem tablete jemala pravočasno, ni treba uporabljati drugih kontracepcijskih metod.
Latvian: Ja iepriekšējo 7 dienu laikā pirms aizmirstās tabletes tās tika ieņemtas pareizi, nav nepieciešams ievērot turpmāku kontraceptīvu piesardzību.
Slovenian: − kalcijev karbonat
Latvian: karmelozes nātrija sāls
Slovenian: Zato morajo biti diabetiki, kadar jemljejo peroralna kontracepcijska sredstva, pod nadzorom.
Latvian: Tādēļ diabētiķes cieši jānovēro orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā.
Slovenian: Zaradi bližanja obdobju nejemanja tablet je nevarnost nedelovanja kontracepcije veliko večja.
Latvian: Sekojošā tablešu lietošanas pārtraukuma dēļ kontraceptīvās darbības traucējuma risks ir nenovēršams.
Slovenian: O morebitni vlogi varikoznih ven ali povrhnjega tromboflebitisa pri pojavu venske trombembolije so mnenja deljena.
Latvian: Nav vienprātības attiecībā uz paplašinātu varikozo vēnu un virspusēja tromboflebīta iespējamo lomu venozās trombembolijas gadījumā.
Slovenian: Ob prekinitvi zdravljenja lahko opazimo amenorejo z anovulacijo (pogostejša pri ženskah z anamnezo nerednih menstrualnih ciklov), ki navadno izgine spontano.
Latvian: Amenoreja ar anovulāciju (biežāka sievietēm ar neregulāriem cikliem slimības vēsturē) novēro lietošanas beigās.
Slovenian: Diagnosticirani primeri raka dojk pri uporabnicah peroralnih kontracepcijskih sredstev so na splošno manj napredovali kot diagnosticirani primeri pri neuporabnicah.
Latvian: Orālas kontracepcijas līdzekļu lietotājām diagnosticētie krūts vēža gadījumiem ir tendence būt klīniski mazāk progresīviem salīdzinājumā ar nelietotājām diagnosticētajiem krūts vēža gadījumiem.
Slovenian: Pri uporabnicah peroralnih kontracepcijskih sredstev so poročali o primerih benignih in malignih tumorjev jeter.
Latvian: Kombinēto orālas kontracepcijas līdzekļu lietotājām tika atrasti gan labdabīgi, gan ļaundabīgi aknu audzēji.
Slovenian: Združeno kraljestvo
Latvian: Karaliste
Slovenian: Vendar pa sodeč po strokovni literaturi tudi znatno nižji odmerki od tistih, ki jih vsebujejo že odobreni kombinirani peroralni kontraceptivi, učinkujejo na delovanje jajčnikov in endometrij, kar pa ne zagovarja stališča, da imajo kombinirani peroralni kontraceptivi na splošno ozko terapevtsko okno v smislu učinkovitosti in varnosti.
Latvian: Taču literatūras studijas norāda, ka iedarbība uz olnīcu funkcijām un endometriju notiek pie devām, kas ir ievērojami zemākas par tām, kas ir pašlaik atļautajos OKL un neatbalsta uzskatu, ka OKL vispār ir mazs terapeitiskais platums efektivitātes/nekaitīguma parametru izteiksmē.
Slovenian: Pri stalni koncentraciji je srednja vrednost T1/2 levonorgestrela približno 36 ur.
Latvian: Levonorgestrels tiek eliminēts vienmērīgi aptuveni 36 stundu garā pusperiodā.
Slovenian: Prehod z metode, pri kateri ženska jemlje samo progesteron (tablete samo s progesteronom, ali mini tablete, injekcije, vsadek)
Latvian: Pārejot no tikai progestogēnu saturošas metodes (tikai progestogēnu saturošajām jeb minitabletēm,
Slovenian: Če pa to ne drži, ali če je pozabila vzeti več tablet, ji je treba svetovati, naj naslednjih sedem dni uporablja druge kontracepcijske metode.
Latvian: Taču atšķirīgā gadījumā vai, ja izlaista vairāk kā 1 tablete, sievietei ieteicams lietot citu kontraceptīvu metodi 7 dienas.
Slovenian: Ženska mora vzeti zadnjo izpuščeno tableto takoj, ko se spomni, čeprav to pomeni, da mora hkrati vzeti dve tableti.
Latvian: Sievietei jāieņem pēdējā izlaistā tablete tiklīdz viņa šo atceras, pat ja tas nozīmē, ka viņai jāieņem 2
Slovenian: Če zaradi teh varnostnih ukrepov ne zadostuje količina tablet v eni škatli, je treba z naslednjo škatlo tablet nadaljevati brez premora.
Latvian: Ja šo papildus piesardzības līdzekļu lietošana pārsniedz iepakojuma beigas, nākošais iepakojums jāsāk bez pārtraukuma.
Slovenian: Ženski lahko svetujemo, da preneha jemati tablete iz dosedanjega omota.
Latvian: Var arī ieteikt pārtraukt pašreizējā iepakojuma tablešu lietošanu.
Slovenian: Očesne razjede Obstajajo poročila o trombozi mrežnice zaradi uporabe peroralnih kontracepcijskih sredstev.
Latvian: Tika novēroti tīklenes trombozes gadījumi, lietojot orālas kontracepcijas līdzekļus.
Slovenian: − silicijev dioksid, koloidni, brezvodni
Latvian: koloidālais bezūdens silīcija dioksīds magnija stearāts talks kukurūzas ciete laktozes monohidrāts
Slovenian: Ženski je treba svetovati, naj v primeru poslabšanja ali prvega pojava katerekoli bolezni ali dejavnika tveganja, obišče svojega zdravnika.
Latvian: Jebkuru šo kondīciju vai riska faktoru pasliktināšanās, saasināšanās vai pirmreizējas parādīšanās gadījumā sievietei jāsazinās ar viņas ārstu.
Slovenian: Do konca jemanja tablet iz drugega omota verjetno ne bo prišlo do krvavitve, lahko pa pride do mazanja ali vmesnih krvavitev v dneh, ko jemlje tablete.
Latvian: Menstruāla asiņošana ir maz ticama līdz otrā iepakojuma beigām, bet tablešu lietošanas laikā ir iespējama smērēšanās vai asiņošana cikla laikā.
Slovenian: Ti tumorji so v posameznih primerih vodili do smrtno nevarnih intraabdominalnih
Latvian: Atsevišķos gadījumos šie audzēji izraisīja dzīvību apdraudošu vēdera dobuma asiņošanu.
Slovenian: genotoksičnosti in karcinogenosti, niso pokazali nobenih posebnih tveganj za človeka, razen tistih, ki so navedeni v drugih poglavjih Povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Latvian: Uz tradicionālajiem atkārtotu devu toksicitātes, genotoksicitātes un kancerogēnā potenciāla pētījumiem pamatotie preklīniskie dati neatklāja īpašu risku cilvēkiem, izņemot tos, kas tika apspriesti citās šī dokumenta iedaļās.
Slovenian: Uporaba kontraceptivnih steroidov lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih testov, vključno z biokemičnimi parametri za jetra, ščitnico, delovanje nadledvične žleze in ledvic, na koncentracijo
Latvian: Kontraceptīvā steroīdu lietošana var ietekmēt noteiktu laboratoriju testu rezultātus, ietverot bioķīmiskos aknu, vairogdziedzera, virsnieru dziedzera un nieru funkciju parametrus; plazmas līmeņus (transporta)proteīniem, piem., kortikosteroīdu saistošā globulīna un lipīda/lipoproteīna frakcijas; parametrus ogļhidrātu vielmaiņai un koagulācijai un fibrinolīzei.
Slovenian: Opozorila Ženske je treba opozoriti, da jih peroralna kontracepcijska sredstva ne ščitijo pred okužbo z virusom
Latvian: Sievietēm jāzin, ka orāli kontracepcijas līdzekļi neaizsargā pret HIV (AIDS) vai citām seksuāli transmisīvajām slimībām (STS).
Slovenian: Individualna in populacijska variabilnost farmakokinetičnih lastnosti kombiniranih peroralnih kontraceptivov je precejšnja.
Latvian: OKL farmakokinētikas variācijas katram indivīdam un starp indivīdiem ir nozīmīgas.
Slovenian: l/uro.
Latvian: stundām.
Slovenian: Ustrezna učinkovitost kontracepcije je dokazana pri kombiniranih peroralnih kontraceptivih, ki vsebujejo celo manjše odmerke kakor Rigevidon, ter pri izključno progestogenskih pripravkih z manjšimi odmerki.
Latvian: Bez tam tirdzniecībā pieejamiem produktiem ar zemākām devām par tām, kas atrodamas Rigevidon, ir pierādīta kontraceptīvā efektivitāte, ir pierādīta arī augsta kontraceptīvā efektivitāte metodēm, kurās izmanto tikai progesteronu ievērojami mazākās devās nekā OKL sastopamās.
Slovenian: Če začne jemati tablete pozneje, ji svetujemo, naj prvih sedem dni jemanja sočasno uporablja pregradno kontracepcijo.
Latvian: Ja viņa sāk vēlāk par šo, ieteicams lietot vienlaicīgu papildus barjermetodi pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās.
Slovenian: − resen, nenormalen glavobol, migrena, vrtoglavica, motnje vida
Latvian: Sirds un asinsvadu traucējumi, t.i., sirds slimības, vārstuļu darbības traucējumi, neritmiski traucējumi
Slovenian: Neustrezna izpostavljenost zdravilnim učinkovinam v kombiniranem peroralnem kontraceptivu lahko vodi do neuspeha terapije, t.j.
Latvian: Nepietiekama kombinēta orālā kontracepcijas līdzekļa (OKL) aktīvo komponentu iedarbība var novest pie terapeitiskās neveiksmes, t.i., grūtniecības, kam ir liela ietekme uz cilvēku dzīvi.
Slovenian: Če sumimo, da gre za dedno nagnjenost, je treba žensko, če želi uporabljati peroralno kontracepcijo, napotiti k specialistu.
Latvian: Pieņemamas iedzimtas dispozīcijas gadījumā sieviete jānosūta pie speciālista pirms viņa nolemj lietot orālus kontracepcijas līdzekļus.
Slovenian: − - depresije
Latvian: Pazemināta iedarbība
Slovenian: Pri preizkusnih živalih so imeli estrogeni embrioletalni učinek že pri razmeroma majhnih odmerkih.
Latvian: Eksperimentālajos dzīvniekos estrogēni uzrādīja embrijiem letālas sekas jau ar relatīvi zemām devām un tika novērotas uroģenitālā trakta kroplības un vīriešu dzimuma embriju feminizācija.
Slovenian: Občasno med premorom pri jemanju tablet do odtegnitvenih krvavitev sploh ne pride.Če je ženska jemala tablete v skladu z navodili v poglavju 4.2., ni verjetno, da bi bila noseča.
Latvian: Ja tabletes tika lietotas saskaņā apakšpunktā 4.2 aprakstītajām instrukcijām, ir maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī.
Slovenian: Kadar pride do delne ali popolne izgube vida, proptosisa ali diplopije, papiledema ali razjed ožilja v mrežnici, je treba jemanje peroralnih kontracepcijskih sredstev prekiniti.
Latvian: Orālas kontracepcijas līdzekļu lietošana jāpārtrauc, ja ir neizskaidrojams daļējs vai pilnīgs redzes zudums, izvalbījuma vai diplopijas sākums, papilledēma vai tīklenes asinsvadu bojājumi.
Slovenian: − -debelostjo (BMI nad 30 kg/m2) − -dislipoproteinemijo
Latvian: Aptaukošanos (ķermeņa masas indekss virs 30 kg/m²).
Slovenian: prašek: 220 mg vehikel: 5 ml
Latvian: Pulveris: 220 mg Šķīdinātājs: 5 ml
Slovenian: 4 viale praška + 4 viale vehikla + 8 3-mililitrskih brizg za enkratno uporabo + 8 polpalčnih igel kalibra 27 za enkratno uporabo
Latvian: 4 flakoni pulvera + 4 flakoni šķīdinātāja + 8 vienreizlietojamas 3 ml šļirces +
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe pakiranje vsebina velikost pakiranja
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Slovenian: 80 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutana uporaba prašek: viala (steklo) vehikel: viala iz LDPE
Latvian: 80 mg/ml Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da bodo izpolnjeni vsi pogoji ali uveljavljene vse omejitve za varno in učinkovito uporabo spodaj opisanih zdravil:
Latvian: Dalībvalstīm ir jānodrošina, lai tiktu izpildīti visi turpmāk aprakstītie nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz šo zāļu drošu un efektīvu lietošanu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) mora zagotoviti, da bodo pred prihodom zdravila na trg vsi zdravniki, ki nameravajo predpisovati/uporabljati zdravilo Arcalyst, prejeli paket izobraževalnega gradiva za zdravnike, ki bo vseboval naslednje:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ir jānodrošina, lai pirms zāļu laišanas tirgū visi ārsti, kas var parakstīt/izmantot Arcalyst, tiktu nodrošināti ar informatīvo materiālu paketi, kurā būtu iekļauts:
Slovenian: • opozorilno kartico za bolnika.
Latvian: • pacienta trauksmes karte.