FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les patients recevant de la sulfasalazine, il convient d'interpréter ces résultats de laboratoire avec prudence.
Portuguese: Os resultados laboratoriais deverão ser cuidadosamente interpretados em doentes que estejam a ser tratados com sulfassalazina.
French: Il est possible que l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST), la créatinine kinase musculaire/cérébrale (CK-MB), la glutamate déshydrogénase (GLDH) ou la thyroxine provoquent également des interférences lorsque le traitement par la sulfasalazine est administré à des doses élevées.
Portuguese: Quando o tratamento com sulfassalazina é administrado em doses elevadas, é possível que os testes de alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), creatina cinase muscular/cerebral (CK-MB), glutamato desidrogenase (GLDH) ou tiroxina revelem também interferências.
French: Topiramate - uvéite (EPITT nº 19345)
Portuguese: Topiramato - Uveíte (EPITT n.º19345)
French: Témozolomide - syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)(EPITT nº 19332)
Portuguese: Temozolomida - Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (EPITT n.º19332)
French: Plusieurs signalements d'interférences potentielles avec les mesures, par chromatographie en phase liquide, des normétanéphrines urinaires entraînant des résultats faux-positifs au test ont été observés chez des patients exposés à la sulfasalazine ou à son métabolite, la mésalamine/mésalazine.
Portuguese: Foram observados vários casos de possíveis interferências nas medições, por cromatografia líquida, dos valores de normetanefrina urinária, causando resultados falsos positivos em doentes expostos à sulfassalazina ou aos respetivos metabolitos, mesalamina/messalazina.
French: Le rivaroxaban ne doit pas être utilisé dans le cadre d'une thromboprophylaxie chez les patients ayant subi récemment3 un remplacement de valve aortique par voie transcathéter (RVAT).
Portuguese: O rivaroxabano não deve ser utilizado como tromboprofilaxia em doentes submetidos recentemente a uma substituição percutânea da válvula aórtica.
French: Le risque de nocivité de [Nom du produit] pour l'enfant à naître est incertain.
Portuguese: O potencial de [Nome do medicamento] para causar danos no feto (anomalias congénitas) é desconhecido.
French: Propylthiouracile - risque d'anomalies congénitales (EPITT nº 19358)
Portuguese: Propiltiouracilo - Risco de anomalias congénitas (EPITT n.º 19358)
French: Effets indésirables Affections oculaires
Portuguese: Afeções oculares
French: Effets indésirables
Portuguese: Efeitos secundários indesejáveis
French: Au besoin, <Nom du produit> peut être utilisé pendant la grossesse.
Portuguese: Se necessário, <nome do medicamento> pode ser tomado durante a gravidez.
French: Adopté les 12-15 mars 2019 par le PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 12-15 de março de 2019
French: Contactez votre <médecin><sage-femme> si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Portuguese: Contacte o seu <médico> se a dor e/ou febre não diminuírem ou se precisar de tomar o medicamento com mais frequência.
French: Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants.
Portuguese: Os estudos epidemiológicos sobre o desenvolvimento neurológico de crianças expostas ao paracetamol no útero não apresentaram resultados conclusivos.
French: Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l'absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale.
Portuguese: Uma grande quantidade de dados em mulheres grávidas indica a ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal.
French: Paracétamol - Utilisation du paracétamol au cours de la grossesse et du neurodéveloppement de l'enfant et effets sur l'appareil urogénital (EPITT nº 17796)
Portuguese: Paracetamol - Utilização de paracetamol durante a gravidez e efeitos no aparelho urogenital e no desenvolvimento neurológico da criança (EPITT no 17796)
French: Nivolumab - Hypoparathyroïdie (EPITT nº 19310)
Portuguese: Nivolumab - Hipoparatiroidismo (EPITT n.º 19310)
French: Si cela s'avère nécessaire d'un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse; cependant, il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible.
Portuguese: Quando clinicamente necessário, o paracetamol pode ser tomado durante a gravidez, contudo, deve ser administrado na dose efetiva mais baixa durante o menor período de tempo e frequência possíveis.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser [nom du produit]?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [nome do medicamento]
French: • Diminution de l'activité de la glande parathyroïde
Portuguese: • Função diminuída da glândula paratiroide
French: Les signes et symptômes d'un dysfonctionnement de ces glandes peuvent inclure fatigue (fatigue extrême), variation de poids ou maux de tête, diminution des taux sanguins de calcium et troubles visuels.
Portuguese: Os sinais e sintomas de que estas glândulas não estão a funcionar devidamente podem incluir fadiga (cansaço extremo), alterações no peso ou dor de cabeça, diminuição dos níveis de cálcio no sangue e distúrbios visuais.
French: Des problèmes au niveau des glandes sécrétrices d'hormones (incluant l'hypophyse, la thyroïde, la parathyroïde et les glandes surrénales) pouvant affecter l'activité de ces glandes.
Portuguese: Problemas das glândulas que produzem hormonas (incluindo a hipófise, a tiroide, a paratiroide e as glândulas suprarrenais) que podem afetar o funcionamento destas glândulas.
French: Aucune étude conventionnelle s'appuyant sur les normes actuellement admises pour évaluer la toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible.
Portuguese: Não estão disponíveis dados pré-clinicos resultantes de estudos convencionais, que utilizem as normas atualmente aceites, de toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Autres effets indésirables d'origine immunologique: [...] Des cas de syndrome de Vogt-KoyanagiHarada et d'hypoparathyroïdie ont été rapportés après commercialisation (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Outras reações adversas imunitárias: […] Na experiência pós comercialização foram notificados casos de síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada e de hipoparatiroidismo (ver secção 4.8).
French: Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible.
Portuguese: Deve tomar a dose mais baixa possível para aliviar a dor e/ou diminuir a febre e a duração da terapêutica deve ser limitada ao menor período de tempo possível.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OPDIVO?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar OPDIVO Advertências e precauções
French: Fréquence: Fréquence indéterminée pour le nivolumab utilisé en monothérapie ou en association avec l'ipilimumab [Légende du tableau: h Événement rapporté post-commercialisation (voir également rubrique 4.4)]
Portuguese: Efeitos indesejáveis Lista tabelar de reações adversas Reações adversas com nivolumab em monoterapia ou com nivolumab em associação com ipilimumab Doenças endócrinas Frequência desconhecida- Hipoparatiroidismo (h) [Nota: h Reação pós-comercialização no mercado (ver também a secção 4.4)]
French: Vous devez informer spécifiquement votre médecin si vous prenez:
Portuguese: Deve informar especificamente o seu médico se tomar:
French: Adopté les 13-16 mai 2019 par le PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 13-16 de maio de 2019
French: Fréquence indéterminée:
Portuguese: Frequência desconhecida:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [X] Autres médicaments et [X]
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [X] Outros medicamentos e [X]
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Dysfonction sexuelle
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Disfunção sexual
French: Inflammation du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante
Portuguese: Inflamação no intestino grosso, que causa diarreia aquosa persistente
French: 2 Desvenlafaxine; duloxétine; milnacipran; venlafaxine
Portuguese: 2 Desvenlafaxina; duloxetina; milnacipran; venlafaxina
French: Fréquence indéterminée: maculopathie
Portuguese: Desconhecido: maculopatia
French: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxétine; fluvoxamine; paroxétine; sertraline 4 La clomipramine et la vortioxétine faisaient partie de l'évaluation des signaux, mais ne sont pas concernées par la recommandation de mise à jour des informations sur le produit.
Portuguese: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetina; fluvoxamina; paroxetina; sertralina 4 A clomipramina e a vortioxetina faziam parte da avaliação dos sinais, mas não são abrangidas pela recomendação de atualizar a informação do medicamento.
French: Rares: taches devant les yeux, glaucome, vision double, douleur oculaire provoquée par la lumière, présence de sang dans l'œil, pupilles de taille inégale, vision anormale, problème lacrymal Fréquence indéterminée: perte partielle de la vision
Portuguese: Raros: manchas na frente dos olhos, glaucoma, visão dupla, olho sensível à luz, sangue no olho, pupilas de tamanho diferente, visão anormal, lacrimejar Desconhecido: perda de visão parcial
French: Sertraline - Maculopathie (EPITT nº 19341)
Portuguese: Sertralina - Maculopatia (EPITT n.º 19341)
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables Affections gastro-intestinales Fréquence indéterminée: Colite microscopique
Portuguese: Tabela de reações adversas Doenças gastrointestinais Frequência desconhecida: Colite microscópica
French: Pantoprazole - Colite microscopique (EPITT nº 19342)
Portuguese: Pantoprazol - Colite microscópica (EPITT n.º 19342)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie]
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] Advertências e precauções
French: Clopidogrel; clopidogrel, acide acétylsalicyliqueInteraction avec un traitement antiviral boosté du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) entraînant une inhibition insuffisante de l'agrégation plaquettaire (EPITT nº 19325)
Portuguese: Clopidogrel; clopidogrel, ácido acetilsalicílico - Interação medicamentosa com terapêuticas antirretrovirais potenciadas para a infeção do vírus da imunodeficiência humana (VIH) conducente a uma inibição insuficiente da agregação plaquetária (EPITT n.º 19325)
French: Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN)2; inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)3 4 - Dysfonction sexuelle persistante après l'arrêt du médicament (EPITT nº 19277)
Portuguese: Inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN)2; inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS)3 4 - Disfunção sexual persistente após suspensão do tratamento (EPITT n.º 19277)
French: Les médicaments comme [Nom de fantaisie] (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4).
Portuguese: Os chamados IRSN/ISRS podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4.8).
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Une exposition significativement plus faible au métabolite actif du clopidogrel et une réduction de l'inhibition plaquettaire ont été démontrées chez des patients infectés par le VIH traités par des thérapies antirétrovirales (TAR) boostées par du ritonavir ou du cobicistat.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Em doentes infetados pelo VIH tratados com terapêuticas antirretrovirais (TAR) potenciadas com ritonavir ou com cobicistate foi demonstrada uma exposição significativamente inferior ao metabolito ativo do clopidogrel e a diminuição sobre a inibição da agregação plaquetária.
French: L'exposition au clopidogrel et l'inhibition plaquettaire moyenne peuvent être diminuées par une utilisation concomitante de ritonavir.
Portuguese: A coadministração de clopidogrel com ritonavir reduz a inibição da agregação plaquetária induzida pelo clopidogrel.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre X
Portuguese: 2.O que precisa de saber antes de tomar X
French: Adopté les 14-17 janvier 2019 par le PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 14-17 de janeiro de 2019
French: Peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Portuguese: 4.Efeitos indesejáveis possíveis Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
French: [Nom du produit] contient <quantité> de biotine par <dose unitaire>.
Portuguese: [Nome do medicamento] contém <quantidade> de biotina por <dose unitária>.
French: Gabapentine - Dysphagie (EPITT nº 19296)
Portuguese: Gabapentina - Disfagia (EPITT n.º 19296)
French: Effets indésirables Affections gastro-intestinales Peu fréquent: dysphagie
Portuguese: Doenças gastrointestinais Pouco frequentes: disfagia
French: Pour les médicaments administrés par voie orale contenant ≥ 150 microgrammes de biotine par dose unitaire et les médicaments à usage parentéral contenant ≥ 60 microgrammes de biotine par dose unitaire
Portuguese: Para medicamentos para administração por via oral contendo ≥150 microgramas de biotina por dose unitária e medicamentos para administração por via parentérica contendo ≥60 microgramas de biotina por dose unitária
French: Vous devriez également savoir que d'autres produits que vous prenez, tels que des multivitamines ou des compléments pour les cheveux, la peau et les ongles, peuvent également contenir de la biotine et fausser les résultats des analyses de laboratoire.
Portuguese: De igual modo, deve estar informado de que outros produtos que possa tomar, como multivitamínicos ou suplementos para o cabelo, pele ou unhas também podem conter biotina e afetar o resultado de exames laboratoriais.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels?
Portuguese: Efeitos indesejáveis
French: Biotine - Interférence avec les analyses de biologie médicale (EPITT nº 19156)
Portuguese: Biotina - Interferência com exames clínicos laboratoriais (EPITT n.º 19156)
French: Si vous êtes sur le point d'effectuer des analyses de laboratoire, vous devez informer votre médecin ou le personnel de laboratoire du fait que vous prenez ou avez récemment pris [nom du produit], car la biotine peut fausser les résultats de ces analyses.
Portuguese: Se for fazer exames laboratoriais, deve informar o seu médico ou o técnico do laboratório que está a tomar ou tomou recentemente [nome do medicamento], porque a biotina pode afetar os resultados desses testes.
French: Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les patients souffrant d'insuffisance rénale et augmente plus les doses sont fortes.
Portuguese: O risco de interferência é maior em crianças e doentes com compromisso renal e aumenta para doses maiores de biotina.
French: Mises en garde et précautions d'emploi
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização
French: Interférence avec les analyses de biologie médicale
Portuguese: Interferência com exames clínicos laboratoriais
French: Lorsque l'on interprète les résultats d'analyses de laboratoire, il convient de tenir compte de la possible interférence de la biotine, en particulier si l'on observe une incohérence par rapport à la manifestation clinique (par exemple, résultats d'analyse de la thyroïde indiquant une maladie de Basedow chez des
Portuguese: Na interpretação de resultados de exames laboratoriais, deve ser tida em consideração a possível interferência da biotina, especialmente se se observar incoerência com os aspetos clínicos (por exemplo, resultados de testes de diagnóstico
French: La biotine peut interférer avec les analyses de laboratoire qui se fondent sur l'interaction entre la biotine et la streptavidine, faussant les résultats d'analyse avec des valeurs faussement élevées ou faussement basses, en fonction du type d'analyse.
Portuguese: A biotina pode interferir com exames clínicos laboratoriais baseados na interação biotina/estreptavidina, conduzindo a resultados de testes falsamente diminuídos ou falsamente aumentados, consoante o ensaio.
French: patients asymptomatiques qui prennent de la biotine, ou résultats d'analyse de la troponine faussement négatifs chez des patients victimes d'un infarctus du myocarde qui prennent de la biotine).
Portuguese: da tiroide para a doença de Graves em doentes assintomáticos a tomar biotina, ou resultados falsos negativos no teste de troponina em doentes com enfarte do miocárdio a tomar biotina).
French: Lorsque des analyses de laboratoire sont prescrites à des patients prenant de la biotine, le personnel de laboratoire doit être consulté.
Portuguese: Os técnicos do laboratório devem ser informados quando forem solicitados exames laboratoriais em doentes a tomar biotina.
French: D'autres analyses, pour lesquelles il n'y a pas de risque d'interférence de la biotine, devraient être réalisées, si possible, en cas de suspicion d'interférence.
Portuguese: Nos casos em que se suspeita da interferência da biotina, devem ser utilizados, se disponíveis, testes alternativos não suscetíveis a esta interferência.
French: Si vous prenez de tels produits, veuillez en informer votre médecin ou le personnel de laboratoire.
Portuguese: Informe o seu médico ou o técnico do laboratório se estiver a tomar esses produtos.
French: Rubrique 4.4
Portuguese: Secção 4.4
French: Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000):
Portuguese: Raros (afetam menos de 1 em cada 1 000 pessoas)
French: Adoptées les 14-17 mars 2016 par le PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 14-17 de março de 2016
French: Notice: Aucune modification des informations sur le produit n'est nécessaire.
Portuguese: Folheto Informativo: Não são necessárias quaisquer alterações ao FI.
French: Il semblerait que le risque accru soit lié au degré et à la durée de l'immunosuppression.
Portuguese: O aumento do risco parece estar relacionado com a intensidade e duração da imunossupressão.
French: Prendre <X> peut vous exposer à un risque plus important de :
Portuguese: Tomar <X> pode aumentar o risco de:
French: Lorsque vous prenez <X>, évitez une exposition excessive au soleil, portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire avec un indice de protection élevé.
Portuguese: Assim, quando tomar <X>, evite uma exposição excessiva à luz solar, use roupa que o proteja e aplique protetor solar com um elevado índice de proteção;
French: • Taux faibles de fibrinogène sanguin (une protéine impliquée dans la coagulation sanguine)
Portuguese: • Níveis baixos de fibrinogénio no sangue (uma proteína envolvida na coagulação do sangue)
French: • tumeurs, y compris le cancer de la peau.
Portuguese: • tumores, incluindo cancro da pele.
French: Mutagénicité et cancérogénicité.
Portuguese: Mutagenicidade e carcinogenicidade/carcinogenicidade.
French: Les effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) sont :
Portuguese: Os efeitos secundários desconhecidos são (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
French: Pour les patients qui développent une protéinurie modérée à grave, il convient de diminuer la dose ou d'interrompre temporairement le traitement par axitinib (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Para os doentes que desenvolvam proteinúria moderada a grave, deve reduzir-se a dose ou interromper temporariamente o tratamento com axitinib (ver secção 4.2).
French: • différents types de cancer, y compris du sang, des ganglions et de la peau
Portuguese: • diversos tipos de cancros, incluindo cancros do sangue, linfáticos e da pele
French: • Syndromes lymphoprolifératifs o le traitement par <X> augmente le risque de développer un type de cancer appelé syndrome lymphoprolifératif.
Portuguese: • doenças linfoproliferativas o o tratamento com <X> aumenta o seu risco de desenvolver um tipo de cancro designado por doença linfoproliferativa.
French: Mises en garde et précautions Adressez-vous à votre médecin <ou> <pharmacien> <ou infirmier/ère> avant <de prendre> <d'utiliser> X. Si vous prenez un traitement immunosuppresseur, prendre <X> pourrait augmenter votre risque de:
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> X Advertências e precauções Fale com o seu médico <ou> <,> <farmacêutico> <ou enfermeiro> antes de <tomar> <utilizar> X Se estiver a receber terapêutica imunossupressora, tomar <X> pode aumentar o risco de:
French: • développer une affection grave appelée syndrome d'activation macrophagique (activation excessive des globules blancs associée à une inflammation), qui survient habituellement chez les personnes présentant certains types d'arthrite.
Portuguese: • desenvolver uma doença grave denominada síndrome de ativação macrofágica (ativação excessiva dos glóbulos brancos associada a inflamação), que ocorre geralmente em pessoas que sofrem de determinados tipos de artrite.
French: Résumé des caractéristiques du produit (mercaptopurine et azathioprine): Rubrique 4.8 Effets indésirables
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (mercaptopurina e azatioprina): Secção 4.8 Efeitos indesejáveis
French: Il a été observé que l'arrêt de l'immunosuppression peut entraîner une régression partielle des syndromes lymphoprolifératifs.
Portuguese: Foi notificado que a descontinuação da terapêutica imunossupressora pode proporcionar uma regressão parcial da doença linfoproliferativa.
French: En cas de SAM avéré ou suspecté, une prise en charge et un traitement doivent être initiés aussi rapidement que possible et le traitement par mercaptopurine doit être arrêté.
Portuguese: Em caso de ocorrência ou suspeita de SAM, a avaliação e o tratamento devem ser iniciados o mais cedo possível e o tratamento com mercaptopurina deve ser descontinuado.
French: Il est recommandé de rechercher une protéinurie avant l'instauration du traitement par axitinib, puis régulièrement pendant toute la durée de celui-ci.
Portuguese: Recomenda-se que a proteinúria seja monitorizada antes do início e, periodicamente, durante o tratamento com axitinib.
French: Dans les études cliniques sur l'axitinib, une protéinurie, dont la sévérité pouvait aller du grade 3 au grade 4, a été observée (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Em estudos clínicos com axitinib, foi notificada proteinúria, incluindo a de gravidade de Graus 3 e 4 (ver secção 4.8).
French: Les médecins doivent être attentifs aux symptômes d'infections par l'EBV ou le cytomégalovirus (CMV), ces virus étant des éléments déclencheurs connus du SAM.
Portuguese: Os médicos devem estar atentos a sintomas de infeção, tais como EBV e citomegalovírus (CMV), pois estes podem desencadear a SAM.
French: Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprine - syndromes lymphoprolifératifs (EPITT n° 18503)
Portuguese: Mercaptopurina (XALUPRINE); azatioprina - Doenças linfoproliferativas (EPITT n.º 18503)
French: Néoplasmes bénins et malins (y compris kystes et polypes) Rare: néoplasmes y compris les syndromes lymphoprolifératifs, les cancers de la peau (mélanomes et non mélanomes), sarcomes (sarcomes de Kaposi et autres) et cancer du col de l'utérus in situ (voir rubrique 4.4).
Portuguese: quistos e pólipos) Raros: neoplasias, incluindo doenças linfoproliferativas, cancros da pele (melanomas e não melanomas), sarcomas (Kaposi e não Kaposi) e cancro do colo do útero in situ...(ver secção 4.4).
French: En cas de SAM avéré ou suspecté, une prise en charge et un traitement doivent être initiés aussi rapidement que possible et le traitement par azathioprine doit être arrêté.
Portuguese: Em caso de ocorrência ou suspeita de SAM, a avaliação e o tratamento devem ser iniciados o mais cedo possível e o tratamento com azatioprina deve ser descontinuado.
French: La prise concomitante de plusieurs immunosuppresseurs augmente le risque de syndromes lymphoprolifératifs associés au virus d'EpsteinBarr (EBV).
Portuguese: A combinação de vários imunossupressores, administrados concomitantemente, aumenta o risco de doenças linfoproliferativas associadas ao vírus Epstein-Barr (EBV).