FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Niveles de triglicéridos elevados 2,5
Hungarian: Trigliceridszint emelkedése2,5
Spanish: • Enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo.
Hungarian: • Májbetegség ami a bőr és a szemfehérje sárgas elszíneződése formájában jelentkezik,
Spanish: Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg día.
Hungarian: Schizophrenia: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
Spanish: No se recomienda el uso de Olanzapine Glenmark Europe en pacientes de edad avanzada con demencia ya que puede tener efectos adversos graves.
Hungarian: - A Olanzapine Glenmark Europe használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Spanish: 1 Se observó un aumento de peso clínicamente significativo en los niveles basales de todas las categorias de índice de masa corporal (IMC).
Hungarian: 1 Klinikailag jelentős testtömeg-növekedést figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index (BMI)
Spanish: Si su bebe tiene cualquiera de estos síntoma, póngase en contacto con su médico.
Hungarian: Amennyiben ezek küzül bármelyik tünet kialakul az Ön csecsemőjénél, vegye fel a kapcsolatot orvosával.
Spanish: Tromboemboli smo (incluyendo embolismo pulmonar y trombosis venosa profunda) (ver sección 4.4)
Hungarian: Thromboembolia (beleértve a pulmonalis emboliát és mélyvénás thrombosist is) (lásd 4.4 pont)
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina.
Hungarian: Kimutatták, hogy a Olanzapine Glenmark Europe megelőzi a fenti tünetek visszatérését azoknál a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre.
Spanish: Además, un estudio de imagen por tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) en pacientes esquizofrénicos reveló que los pacientes con respuesta a olanzapina presentaban una ocupación de receptores D2 en estriado menor que los pacientes con respuesta a algunos antipsicóticos y a risperidona, comparable a los pacientes con respuesta a clozapina.
Hungarian: Ezenfelül, a schizophreniás betegeknél végzett SPECT (egyfotonos emissziós komputertomográ fia) vizsgálat kimutatta, hogy az olanzapinra reagáló betegeknél a striatalis D2-dopamin receptorok gátlása kisebb mértékű volt, mint néhány egyéb antipszichotikumra és risperidonra reagáló betegnél, míg a receptor- gátlás hasonló volt a klozapinra reagáló betegeknél.
Spanish: En ensayos clínicos controlados con placebo (de 6 a 12 semanas de duración) en pacientes de edad avanzada (edad media 78 años) con psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia, se incrementó en dos veces la incidencia de muerte en los pacientes tratados con olanzapina comparados con los pacientes tratados con placebo (3,5 % vs 1,5 % respectivamente).
Hungarian: A demenciával kapcsolatos pszichózisban és/vagy viselkedési zavarban szenvedő idős betegek (átlagos életkor 78 év) placebo- kontrollos (6-12 hét időtartamú) klinikai vizsgálatai során az olanzapinnal kezelt betegek halálozásának incidenciája kétszer magasabb volt a placebóval kezelt betegekénél (sorrendben: 3,5% vs.
Spanish: • Pulso lento.
Hungarian: • lassú szívverés,
Spanish: -Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Hungarian: - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Spanish: • Síndrome de piernas inquietas
Hungarian: • Nyugtalan láb szindróma,
Spanish: Los pacientes que han tomado más Olanzapine Glenmark Europe de la que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia.
Hungarian: Ha az előírtnál több Olanzapine Glenmark Europe-ot vett be Azok a betegek, akik az előírtnál több Olanzapine Glenmark Europe-ot vettek be, a következő tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar.
Spanish: Un estudio de balance de masas ha demostrado que aproximadamente el 57 % de la olanzapina radiactiva se elimina en la orina, principalmente en forma de metabolitos.
Hungarian: 57%-a jelenik meg a vizeletben, főként metabolitok formájában.
Spanish: En casos en los que se consideren necesarios incrementos de 2,5 mg, se utilizarán comprimidos de Olanzapine Glenmark Europe.
Hungarian: Abban az esetben, ha 2,5 mg-os dózisemelés szükséges az Olanzapine Glenmark tablettát ajánlott használni.
Spanish: Niveles de colesterol elevados 2,3
Hungarian: Koleszterinszint emelkedése2,3
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Spanish: Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina Olanzapine Glenmark Europe con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
Hungarian: Álmos lehet, ha az Olanzapine Glenmark Europe-ot depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
Spanish: El tratamiento a largo plazo con olanzapina (hasta 12 meses) para la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar se asoció a un incremento de ≥ 7 % del peso, con respecto al valor basal, en el 39,9 % de los pacientes.
Hungarian: Hosszú távú (legfeljebb 12 hónapig tartó) olanzapin-kezelés során, amikor a bipoláris zavarban szenvedő betegek visszaesésének megakadályozása volt a cél, a betegek 39,9%-ánál fordult elő a kiindulási testtömeg ≥7%-os növekedése.
Spanish: El principal metabolito circulante es el 10-N-glucurónido, que no traspasa la barrera hematoencefálica.
Hungarian: Fő keringő metabolitja, a 10-Nglukuronid származék, nem jut át a vér-agy gáton.
Spanish: • Somnolencia.
Hungarian: • Álmosság.
Spanish: Ensayos clínicos realizados en niños de edades comprendidas entre los 13 y 17 años han mostrado varias reacciones adversas, incluyendo aumento de peso, cambios en los parámetros metabólicos y elevaciones en los niveles de prolactina (ver secciones 4.8 y 5.1).
Hungarian: 13-17 éves betegeket bevonó vizsgálatok során többféle mellékhatást jelentettek, beleértve a hízást, változásokat a metabolikus paraméterekben és a prolaktinszintek emelkedéseit.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg se presenta en blister de lámina de aluminio de 28, 56 ó 70 comprimidos bucodispersables.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg 28, 56 és 70 szájban diszpergálódó tablettát tartalmazó alumínium buborékfóliában kerül forgalomba.
Spanish: • Cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
Hungarian: • Az emlőkkel kapcsolatos eltérés férfiaknál és nőknél, mint például a kóros tejelválasztás vagy rendellenes kóros megnövekedés.
Spanish: Efectos anticolinérgicos transitorios leves, incluyendo estreñimiento y sequedad de boca
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Enyhe, átmeneti antikolinerg hatások beleértve a székrekedést és a szájszárazságot
Spanish: También puede disolver el comprimido en un vaso de agua o zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café, removiéndolo.
Hungarian: A tablettát egy teljes pohár vagy csésze vízbe vagy egyéb megfelelő italba (narancslé, almalé, tej vagy kávé) is teheti.
Spanish: No se comercializarán todos los tamaños de paquetes
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Spanish: Sin embargo, se deben tomar precauciones cuando se prescriba olanzapina junto con medicamentos que prolonguen el intervalo QTc, especialmente en pacientes de edad avanzada, en pacientes con síndrome QT congénito prolongado, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertrofia cardiaca, hipocalemia o hipomagnesemia.
Hungarian: Azonban kellő körültekintés szükséges, ha az olanzapint egyéb QTc- megnyúlást okozó gyógyszerrel adják együtt, különösen idős korban, valamint veleszületett hosszú QT-szindrómás betegeknél, pangásos szívelégtelenségben, szívizom hypertrophiában, hypokalaemiában vagy hypomagnesaemiában.
Spanish: Trastornos Respiratorios, Torácicos y Mediastínicos
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Orrvérzés9
Spanish: Uso de Olanzapine Glenmark Europe con alcohol No debe beber alcohol si le han administrado Olanzapine Glenmark Europe porque puede producir somnolencia.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe egyidejű bevétele bizonyos alkohollal Olanzapine Glenmark Europe-kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert az Olanzapine Glenmark Europe és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Spanish: La olanzapina administrada junto con litio o valproato dio lugar a una mayor incidencia (≥ 10 %) de temblor, sequedad de boca, aumento del apetito y aumento de peso.
Hungarian: Olanzapin és lítium vagy valproát együttes adásakor gyakrabban (≥10%) fordult elő tremor, szájszárazság, étvágyfokozódás és súlygyarapodás.
Spanish: Aparición o exacerbación de diabetes ocasionalment e asociada a cetoacidosis o coma, incluyendo algún caso mortal (ver sección 4.4) 11
Hungarian: Diabetes kialakulása vagy exacerbatiója, esetenként ketoacidosissal vagy kómával szövődve, beleértve néhány halállal végződő esetet (lásd 4.4 pont)11
Spanish: Niveles elevados de creatinfosfoquin asa11
Hungarian: Magas kreatinfoszfokinázszint11
Spanish: • Disfunciones sexuales tales como disminución de la libido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.
Hungarian: mint például a nemi vágy csökkenése férfiaknál és nőknél vagy merevedési zavar férfiaknál.
Spanish: • Agitación.
Hungarian: • Nyugtalanság.
Spanish: Ginecomastia o agrandamiento de las mamas en hombres
Hungarian: Gynaecomastia/e mlők megnagyobbodás a férfiaknál
Spanish: Los citocromos P450-CYP1A2 y P450-CYP2D6 contribuyen a la síntesis de los metabolitos Ndesmetilo y 2-hidroximetilo ambos mostraron una actividad farmacológica in vivo significativamente menor que olanzapina en estudios en animales.
Hungarian: Metabolitjai, az N-dezmetil- és a 2-hidroximetilszármazékai, melyek a citokróm-P450-CYP1A2 és P450-CYP2D6 enzimek közreműködésével képződnek, állatkísérletekben szignifikánsan kisebb in vivo farmakológiai hatásúak, mint az olanzapin.
Spanish: Aumentos asintomáticos y transitorios de las aminotransferasas hepáticas (ALT, AST), especialmente al comienzo del tratamiento (ver sección 4.4)
Hungarian: Máj- és epebetegségek illetve tünetek Hepatikus aminotranszferázo k (ALT, AST) aktivitásának átmeneti, tünetmentes emelkedése, leginkább a kezelés elején (lásd 4.4 pont)
Spanish: Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Spanish: En sujetos sanos de edad avanzada (65 años o más) en comparación con sujetos más jóvenes la semivida de eliminación media fue más prolongada (51,8 frente a 33,8 horas) y el aclaramiento se redujo reducido (17,5 frente a 18,2 litros/hora).
Hungarian: Egészséges időskorú egyénekben (65 éves kor felett) az átlagos eliminációs felezési idő hosszabb volt (51,8 óra, míg a fiatalabbaknál 33,8 óra) és a clearance csökkent (17,5 versus 18,2 l/óra).
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe contiene el principio activo olanzapina.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe olanzapin hatóanyagot tartalmaz.
Spanish: En pacientes con deterioro renal (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min) comparados con pacientes sanos, no hubo diferencia significativa ni en la semivida de eliminación media (37,7frente a 32,4 horas) ni en el aclaramiento (21,2 frente a 25,0 l/hora).
Hungarian: Vesekárosodott betegekben (kreatinin clearance<10 ml/perc) egészséges egyénekkel összehasonlítva az átlagos eliminációs felezési idők és a készítmény clearance-e között nem volt szignifikáns különbség (37,7 versus 32,4 óra ill.
Spanish: • Problemas con el habla
Hungarian: • Beszédzavarok
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe-kezelés ronthatja a Parkinson-kór tüneteit.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de Olanzapine Glenmark Europe contienen aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz, ami fenilalanin forrás.
Spanish: A los pacientes tratados con cualquier medicamento antipsicótico, incluido olanzapina, se les debe hacer un control regular de los niveles de lípidos, de acuerdo con las guías clínicas de antipsicóticos utilizadas, por ejemplo, basal, a las 12 semanas de haber comenzado el tratamiento con olanzapina y después cada 5 años.
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel kezelt betegeknél (beleértve az olanzapint) az antipszichotikumokra vonatkozó irányelveknek megfelelően rendszeresen ellenőrizni kell a lipidszinteket, pl. a kezelés megkezdése előtt, 12 héttel az olanzapin-kezelés megkezdése után és azt követően 5 évente.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blisters de aluminio
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: • Sangrado por la nariz, distensión abdominal, pérdida de memoria u olvido
Hungarian: • Emlékezetvesztés, vagy feledékenység
Spanish: Niños y adolescentes Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapine Glenmark Europe
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Olanzapine Glenmark Europe alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
Spanish: Precauciones especiales de eliminación
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Spanish: • Sensibilidad a la luz del sol.
Hungarian: • Fényérzékenység,
Spanish: Contiene aspartamo.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Aszpartámot tartalmaz.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido bucodispersable
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szájban diszpergálódó tabletta
Spanish: El uso de olanzapina no está indicado para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18años.
Hungarian: Az olanzapin nem javallt gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők kezelésére.
Spanish: • Retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies
Hungarian: • Víz-visszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet és szexuális zavarok,
Spanish: Estearato de magnesio
Hungarian: magnézium-sztearát.
Spanish: Las reacciones notificadas más frecuentemente (observadas en ≥ 1 %de los pacientes) asociadas al uso de olanzapina en ensayos clínicos fueron somnolencia, aumento de peso, eosinofilia, aumento de los niveles de prolactina, colesterol, glucosa y triglicéridos (ver sección 4.4), glucosuria, aumento del apetito, mareos, acatisia, parkinsonismo, leucopenia, neutropenia (ver sección 4.4), discinesia, hipotensión ortostática, efectos anticolinérgicos, aumentos asintomáticos y transitorios de las aminotransferasas hepáticas (ver sección 4.4), exantema, astenia, cansancio, fiebre, artralgia, aumento de la fosfatasa alcalina, gamma glutamil transferasa alta, ácido úrico alto, creatinfosfoquinasa alta y edema.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az olanzapin alkalmazásával kapcsolatosan megfigyelt leggyakoribb (a betegek ≥ 1%-ánál észlelt) mellékhatás az aluszékonyság, testtömeg-növekedés, eosinophilia, prolaktin-, koleszterin-, vércukor- és triglicerid-szintek emelkedése (lásd 4.4 pont), glucosuria, étvágyfokozódás, szédülés, akathisia, parkinsonismus leukopenia, neutropenia (lásd 4.4 pont), dyskinesia, orthostaticus hypotonia, antikolinerg hatások, a hepatikus aminotranszferázok átmeneti, tünetmentes emelkedése (lásd 4.4 pont), kiütés, gyengeség, fáradtság láz, arthralgia, emelkedett alkalikus foszfatázszint, magas gamma-glutamiltranszferázszint, magas húgysavszint, magas kreatinin-foszfokinázszint és oedema volt.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/588/010
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/588/010
Spanish: No se debe utilizar epinefrina, dopamina u otros agentes simpaticomiméticos con actividad agonista beta, puesto que la estimulación beta podría empeorar la hipotensión.
Hungarian: Adrenalin, dopamin vagy egyéb β-receptor stimuláló sympathomimetikum alkalmazása kerülendő, mivel ronthatják a fennálló hypotoniát.
Spanish: Taquicardia ventricular /fibrilación Muerte súbibta (ver sección
Hungarian: Kamrai tachycardia/fibrilláció , hirtelen bekövetkező halál
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Kiütés
Spanish: 56 comprimidos bucodispersables
Hungarian: 56 szájban diszpergálódó tabletta
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Olanzapine Glenmark Europe No interrumpa el tratamiento simplemente porque note que se encuentra mejor.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Olanzapine Glenmark Europe szedését Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát.
Spanish: Durante el tratamiento con olanzapina en combinación con litio o divalproex (combinación de acido valproico y valproato sódico) se produjo un incremento ≥ 7 % del peso corporal con respecto al nivel basal en el 17,4 % de los pacientes durante la fase aguda del tratamiento (hasta 6 semanas).
Hungarian: Olanzapin és lítium vagy divalproex együttes adásakor az akut (legfeljebb 6 hétig tartó) kezelés alatt a betegek 17,4%-ánál fordult elő a kiindulási testtömeg ≥7%-os növekedése.
Spanish: Muy frecuentes: Aumento de peso 13, niveles de triglicéridos elevados14, aumento del apetito Frecuentes: Niveles de colesterol elevados15
Hungarian: Nagyon gyakori: Testtömeg-növekedés13, emelkedett trigliceridszintek14, étvágyfokozódás.
Spanish: Aumento de peso
Hungarian: Összbilirubinszint emelkedése
Spanish: • Aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina.
Hungarian: • A cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben, a húgysav- és a kreatinin-foszfokinázszint emelkedése a vérben,
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapine Glenmark Europe 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapine Glenmark Europe 15 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapine Glenmark Europe 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
Hungarian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg szájban diszpergálódó tabletta Olanzapine Glenmark Europe 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Olanzapine Glenmark Europe 15 mg szájban diszpergálódó tabletta Olanzapine Glenmark Europe 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
Spanish: Discinesia tardía En estudios comparativos de un año de duración o menos, la olanzapina se asoció de forma estadísticamente significativa con una menor incidencia de discinesia relacionada con el tratamiento.
Hungarian: Tardiv dyskinesia Az egy évig vagy ennél rövidebb ideig tartó összehasonlító vizsgálatokban olanzapin esetében a kezelés során kialakuló dyskinesia incidenciája statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt.
Spanish: Aumento de los niveles plasmáticos de prolactina 8
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Emelkedett prolaktinszintek8
Spanish: • Reacciones alérgicas graves, como el Síndrome de Reacción a Fármaco con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS) DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe, con erupción cutánea en la cara que se extiende luego a otras zonas, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos, niveles elevados de enzimas hepáticas en los análisis de sangre y aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia).
Hungarian: A DRESS influenza-szerű tünetekkel és az arcon megjelenő kiütéssel kezdődik, ami aztán tovább terjed, majd magas láz és nyirokcsomómegnagyobbodás lép fel, valamint a vérvizsgálatok során kimutatható a májenzimek és a fehérvérsejt egyik típusának emelkedett szintje (eozinofília).
Spanish: 70 comprimidos bucodispersables
Hungarian: 70 szájban diszpergálódó tabletta
Spanish: Amenorrea Agrandamiento de las mamas Galactorrea en mujeres
Hungarian: Galactorrhoea nőknél
Spanish: Frecuencia no conocida
Hungarian: Nem ismert szindróma
Spanish: • Hipersensibilidad (p. ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel)
Hungarian: • Túlérzékenységi reakció (pl. ajak- és torokduzzanat, viszketés, kiütés),
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes: Sequedad de boca
Hungarian: Gyakori: Szájszárazság
Spanish: • Estreñimiento.
Hungarian: • Kiütés.
Spanish: Uso de otros medicamentos Sólo use otros medicamentos al mismo tiempo que Olanzapine Glenmark Europe, si su médico se lo autoriza.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Olanzapine Glenmark Europe Az Olanzapine Glenmark Europe-kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
Spanish: -Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: Hipotensión ortostática10
Hungarian: Orthostatikus hypotonia
Spanish: La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar.
Hungarian: Az allergiás reakció tünete lehet bőrkiütés, viszketés, arc- vagy ajakduzzadás vagylégzési nehézség.
Spanish: • Trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente.
Hungarian: • Izombetegség, tisztázatlan fájdalmak formájában,
Spanish: Si le ocurriera esto, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal forduljon orvosához.
Spanish: La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
Hungarian: Az olanzapin schizophrenia kezelésére javallt.
Spanish: En muy raras ocasiones, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia.
Hungarian: - Az ilyen készítmények nagyon ritkán okozhatnak lázat, szaporább légzést, verejtékezést, izommerevséget és álmosságot.
Spanish: Prolongación del intervalo QTc (ver sección 4.4)
Hungarian: QTc-megnyúlás (lásd 4.4 pont)
Spanish: La olanzapina también mostró una ventaja estadísticamente significativa frente a placebo en lo referente tanto a la recaída al episodio maníaco como a la recaída al episodio depresivo.
Hungarian: Az olanzapin aplacebóhoz képest statisztikailag szignifikáns mértékben előnyösebb volt a mánia vagy a depressio kiújulását tekintve is.
Spanish: Se ha observado un aumento de peso en los pacientes que están tomando Olanzapine Glenmark Europe.
Hungarian: - Olanzapine Glenmark Europe -t alkalmazó betegeknél tapasztaltak testtömeg-gyarapodást.
Spanish: Se han notificado casos de síntomas de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria o alteraciones alimenticias.
Hungarian: Beszámoltak izgatottság, izomtónus fokozódás, izomtónus csökkené, remegés, aluszékonyság, légzési elégtelenség vagy táplálási zavarok előfordulásáról.
Spanish: Síndrome de abstinencia neonatal al fármaco (ver sección 4.6)
Hungarian: Újszülöttkori gyógyszermegvoná si szindróma (lásd 4.6 pont)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/588/007
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/588/001
Spanish: En un estudio de prevención de recaídas con tratamiento de combinación de 18 meses de duración en pacientes que presentaban episodio maníaco o mixto estabilizados con olanzapina y estabilizadores del ánimo (litio o valproato), el tratamiento de combinación de larga duración con olanzapina y litio o valproato no fue superior de forma estadísticamente significativaa litio o valproato en monoterapia atendiendo al criterio sindrómico de retraso de la recaída en el trastorno bipolar.
Hungarian: Egy 18 hónapig tartó kombinációs terápiás vizsgálatban, melybe olanzapin és egy hangulatstabilizáló készítmény kombinációjával (lítiummal vagy valproáttal) egyensúlyba került, mániás vagy kevert epizódban lévő betegeket vontak be, az olanzapin hosszútávú együttes adása lítiummal vagy valproáttal statisztikailag nem volt szignifikánsan hatásosabb a lítium vagy valproát monoterápiához képest a bipoláris epizód kiújulásának késleltetésében, melyet a tüneti (diagnosztikus) kritériumok szerint határoztak meg.