FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Deras användning bör dock begränsas till gravida mellan 22:e och 37:e graviditetsveckan, och kvinnor som får dessa läkemedel ska stå under uppsikt av en specialist så länge behandlingen pågår, som ska vara högst 48 timmar.
Slovak: Použitie týchto liekov však má byť obmedzené na gravidné ženy od 22. až 37. týždňa gestácie a ženy užívajúce tieto lieky musia byť pod dohľadom špecialistu počas liečby, ktorá je obmedzená maximálne na 48 hodín.
Swedish: Eftersom alla kortverkande beta-agonister har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)).
Slovak: Keďže všetci beta-agonisti s krátkodobým účinkom sú povolení vnútroštátne, odporúčania výboru PRAC boli zaslané Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky (CMDh).
Swedish: Dessa rekommendationer har utarbetats efter en granskning av tillgängliga kardiovaskulära säkerhetsuppgifter om läkemedlen fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol och terbutalin som används vid obstetriska indikationer.
Slovak: Tieto odporúčania sú založené na prieskume dostupných údajov o kardiovaskulárnej bezpečnosti liekov fenoterol, hexoprenalín, isoxsuprín, ritodrín, salbutamol a terbutalín používaných v pôrodníckych indikáciách.
Swedish: Enligt de tillgängliga uppgifterna är de injicerbara formerna effektiva när det gäller kortvarig (upp till 48 timmar) dämpning av sammandragningarna under värkarbetet.
Slovak: Z dostupných údajov vyplýva, že injikovateľné formy sú účinné pri potlačení pôrodných kontrakcií v krátkodobom horizonte (do 48 hodín).
Swedish: • Parenterala kortverkande beta-agonister är effektiva på kort sikt och kan fortfarande användas vid alla godkända obstetriska indikationer (hämning av prematura värkar, extern cefalisk fostervändning, akutanvändning vid specifika tillstånd).
Slovak: Parenterálni beta-agonisti s krátkodobým účinkom účinkujú krátokodobo a naďalej sa môžu používať vo všetkých schválených pôrodníckych indikáciách (na inhibíciu predčasného pôrodu, vonkajšiu hlavovú verziu a núdzové použitie pri konkrétnych stavoch).
Swedish: Då rekommendationerna från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel har godkänts i samförstånd av CMD(h) kommer dessa nu att genomföras direkt av samtliga medlemsstater, i enlighet med en avtalad tidtabell.
Slovak: Keďže odporúčania výboru PRAC boli schválené koordinačnou skupinou CMDh na základe zhody, budú priamo implementované vo všetkých členských štátoch podľa dohodnutého časového harmonogramu.
Swedish: • Parenterala kortverkande beta-agonister får inte ges till kvinnor med tidigare hjärtsjukdom eller betydande riskfaktorer för hjärtsjukdom eller när förlängning av graviditeten är riskabel för modern eller fostret.
Slovak: Parenterálni beta-agonisti s krátkodobým účinkom sa nemajú používať v prípade žien s anamnézou srdcového ochorenia alebo významných rizikových faktorov pre srdcové ochorenie alebo v prípade, že predĺženie gravidity je nebezpečné pre matku alebo pre plod.
Swedish: • Dessa läkemedel kan fortfarande ges intravenöst (i en ven) för att dämpa prematura värkar, men får bara användas i högst 48 timmar och bara av kvinnor mellan 22:a och 37:e graviditetsveckan.
Slovak: Tieto lieky sa naďalej môžu podávať intravenózne (do žily) na potlačenie predčasného pôrodu, ale ich použitie je obmedzené maximálne na 48 hodín a iba v prípade žien v 22.
Swedish: Med tanke på den kardiovaskulära risken och de mycket begränsade uppgifterna om effekten av dessa läkemedel i oral form och som suppositorier drog PRAC slutsatsen att deras nytta-riskförhållande inte är gynnsamt och att de inte längre bör användas vid obstetriska indikationer.
Slovak: Vzhľadom na kardiovaskulárne riziko a veľmi obmedzené údaje o účinnosti týchto liekov v perorálnej forme a vo forme čapíkov výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre tieto lieky nie je priaznivý a tieto lieky sa už nemajú používať v pôrodníckych indikáciách.
Swedish: • Höga doser av kortverkande beta-agonister är förknippade med en risk för allvarliga oönskade kardiovaskulära händelser hos både modern och fostret, särskilt vid långvarigt bruk.
Slovak: Vysoké dávky beta-agonistov s krátkodobým účinkom sú spojené s rizikom závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí v prípade matky aj plodu, najmä keď sa používajú dlhšiu dobu.
Swedish: PRAC fann att både modern och det ofödda barnet riskerar att få allvarliga kardiovaskulära biverkningar när höga doser kortverkande beta-agonister används vid obstetriska indikationer, enligt data som visar att detta oftast sker vid långvarigt bruk.
Slovak: Výbor PRAC dospel k záveru, že matke aj nenarodenému dieťaťu hrozí riziko závažných kardiovaskulárnych vedľajších účinkov, keď sa pri pôrodníckych indikáciách používajú vysoké dávky beta-agonistov s krátkodobým účinkom a z údajov vyplýva, že tieto účinky sa vyskytujú zvyčajne pri predĺženom používaní.
Swedish: Utöver orala läkemedel och suppositorier täckte denna granskning även injicerbara kortverkande betaagonister som används som tokolytiska läkemedel.
Slovak: Tento prieskum zahŕňal okrem perorálnych liekov a čapíkov tiež injikovateľných beta-agonistov s krátkodobým účinkom používaných ako tokolytiká.
Swedish: • På grund av risken för besvär som påverkar både moderns och det ofödda barnets hjärta och blodkärl vid höga doser av kortverkande beta-agonister får inte dessa läkemedel tas genom munnen eller som suppositorier för att dämpa prematura värkar hos gravida.
Slovak: Vzhľadom na riziko problémov postihujúcich srdce a obeh matky aj nenarodeného dieťaťa pri podávaní vysokých dávok beta-agonistov s krátkodobým účinkom sa tieto lieky nesmú užívať perorálne alebo vo forme čapíkov na potlačenie predčasného pôrodu u gravidných žien.
Swedish: • Baserat på den kardiovaskulära biverkningsprofilen och de mycket begränsade uppgifterna till stöd för nyttan med orala former och suppositorier av kort- och långvariga tokolytiska läkemedel ska dessa formuleringar inte längre användas vid någon obstetrisk indikation.
Slovak: Vzhľadom na zistený profil kardiovaskulárnych nežiaducich reakcií a veľmi obmedzené údaje podporujúce prínosy perorálnych foriem a čapíkov používaných ako tokolytiká s krátkodobým alebo dlhodobým účinkom sa tieto zmesi už nemajú používať v žiadnej pôrodníckej indikácii.
Swedish: Dessa rekommendationer har utarbetats efter en granskning av PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, som undersökte den kända risken för kardiovaskulära biverkningar (besvär som påverkar hjärtat och blodkärlen) när höga doser kortverkande beta-agonister används som tokolytiska läkemedel (läkemedel som dämpar sammandragningarna under värkarbetet).
Slovak: Európskej agentúry pre lieky, ktorý preskúmal známe riziko kardiovaskulárnych vedľajších účinkov (problémov postihujúcich srdce a krvné cievy) pri použití vysokých dávok beta-agonistov s krátkodobým účinkom, keď sa použili ako tokolytiká (lieky, ktoré potláčajú pôrodné kontrakcie).
Swedish: Om du behandlas med kortverkande beta-agonister och har några frågor eller farhågor som gäller din behandling bör du tala med läkaren eller apotekspersonalen.
Slovak: Aj keď sa tieto lieky používajú tiež na liečbu astmy, pri tomto stave sa zvyčajne podávajú v nižších dávkach; ak ste liečený beta-agonistami s krátkodobým účinkom a máte akékoľvek otázky alebo obavy v súvislosti s vašou liečbou, obráťte sa na vášho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Begränsningar av användningen av kortverkande betaagonister vid obstetriska indikationer - CMD(h) godkänner rekommendationerna från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa používania beta-agonistov s krátkodobým účinkom v pôrodníckych indikáciáchkoordinačná skupina CMDh potvrdzuje odporúčania výboru PRAC
Swedish: De finns som tabletter, orala lösningar, lösningar för injektion eller infusion, och som suppositorier.
Slovak: Tieto lieky sú dostupné vo forme tabliet, perorálnych roztokov, injekčných alebo infúznych roztokov a čapíkov.
Swedish: EU- nummer
Slovak: EU číslo
Swedish: Förpacknin
Slovak: Obsah
Swedish: 6 (6x1) förfyllda sprutor (flerpack)
Slovak: 6 (6 x 1) naplnených injekčných striekačiek (viacnásobné balenie)
Swedish: Innehåll (Koncentratio n)
Slovak: (koncentráci a)
Swedish: 30000 Injektionsvätska, Subkutan eller förfylld 0,75 ml
Slovak: Injekčný roztok intravenózne naplnená injekčná 0,75 ml
Swedish: förfylld spruta (glas) med stickskydd
Slovak: Injekčný roztok intravenózne použitie, subkutánne naplnená injekčná striekačka (sklenená) s použitie ochranným krytom ihly naplnená injekčná striekačka (sklenená) s ochranným krytom ihly
Swedish: I den slutgiltiga analysen rapporterades 1 653 dödsfall.
Slovak: Pri konečnej analýze bolo hlásených 1 653 úmrtí.
Swedish: Detta kräver akut behandling.
Slovak: To si vyžaduje okamžitú liečbu.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kan ha visat dig hur du ska göra.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám môžu ukázať, ako to urobiť.
Swedish: Ytterligare stödjande vård bör ges, om nödvändigt.
Slovak: V prípade potreby je nutné poskytnúť dodatočnú podpornú starostlivosť.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 15 november 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15. novembra 2012
Swedish: D-25436 Uetersen Tyskland
Slovak: D-25436 Uetersen Nemecko
Swedish: Det tar vanligtvis 15-30 minuter.
Slovak: Zvyčajne to trvá 15 až 30 minút.
Swedish: Okontrollerad hypertension.
Slovak: Nekontrolovaná hypertenzia.
Swedish: Dessa kan vara vanligare i början av behandlingen.
Slovak: Toto môže byť častejšie na začiatku liečby.
Swedish: Detta är normalt.
Slovak: Je to bežné.
Swedish: Distributionsvolymen är sådeles något större än plasmavolymen.
Slovak: Objem distribúcie je preto mierne väčší ako priestor v plazme.
Swedish: Tre bekräftades som TVE och i det återstående fallet (plötslig död) bekräftades inte den tromboemboliska händelsen.
Slovak: Tri TVE sa potvrdili a zvyšný prípad (náhla smrť) sa nepotvrdil ako tromboembolická príhoda.
Swedish: Hemoglobin (g/l)
Slovak: Hemoglobín (g/l)
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för erytropoietin hos barn och ungdomar synes vara lik den hos vuxna.
Slovak: Farmakokinetický profil erytropoetínov u detí a dospievajúcich sa zdá byť podobný ako u dospelých.
Swedish: Det kan påverka andra behandlingar eller provresultat.
Slovak: Môže to ovplyvniť iné liečby alebo výsledky vyšetrení.
Swedish: Avsluta behandlingen
Slovak: Prerušte liečbu
Swedish: Rekommenderad dosering beskrivs i följande diagram*:
Slovak: Informácie o odporúčanom dávkovacom režime sú uvedené v nasledujúcom diagrame*:
Swedish: Långtidskarcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity neboli doposiaľ vykonané.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Slovak: Tento liek je len pre jednorazové použitie.
Swedish: Ingen annan ESL-behandling skall påbörjas på grund av risken för korsreaktion.
Slovak: Nemá sa začínať žiadna ďalšia liečba s ESA z dôvodu rizika krížovej reakcie.
Swedish: Administrera under minst en till fem minuter, beroende på totaldos.
Slovak: Dávka sa má podávať aspoň po dobu 1 - 5 minút, v závislosti od celkovej dávky.
Swedish: Medianålder på patienter som inkluderades i studien var 11,6 år (0,5 till 20,1 år).
Slovak: Medián veku pacientov zaradených do tejto štúdie bol 11,6 roka (rozsah od 0,5 do 20,1 roka).
Swedish: • om förpackningen är bruten,
Slovak: • ak je tesnenie porušené,
Swedish: Dessutom har trombocytemi över normal nivå rapporterats.
Slovak: Okrem toho bola zaznamenaná trombocytémia nad normálnym rozsahom.
Swedish: Patienterna ska endast byta från ett ESL till ett annat under lämplig tillsyn.
Slovak: Pacienti by mali meniť jednu ESA za inú len pod príslušným dohľadom.
Swedish: • Om du har högt blodtryck som inte är under kontroll med hjälp av läkemedel.
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je správne kontrolovaný liekmi.
Swedish: Efter omkring två månaders terapi var praktiskt taget alla patienter transfusionsoberoende.
Slovak: Po približne dvoch mesiacoch liečby boli prakticky všetci pacienti nezávislí od transfúzií.
Swedish: Farmakokinetiska data på nyfödda barn är begränsade.
Slovak: Farmakokinetické údaje u novorodencov sú obmedzené.
Swedish: • Högt blodtryck.
Slovak: Zvýšený krvný tlak.
Swedish: Följande underhållsdoser observerades i kliniska prövningar efter 6 månaders behandling:
Slovak: Nasledujúce udržiavacie dávky boli zaznamenané v klinických skúšaniach po 6 mesiacoch liečby.
Swedish: • har allvarlig hjärtsjukdom
Slovak: • máte závažnú srdcovú chorobu,
Swedish: Medelvärde Median Intervall 95 % KI för medelvärde Tidigare transfusioner
Slovak: 95 % CI pre priemer Predchádzajúce transfúzie
Swedish: Detta temperaturintervall skall upprätthållas noga fram tills det administreras till patienten.
Slovak: Tento rozsah teplôt sa má dôkladne dodržiavať až do podania pacientovi.
Swedish: • Hudutslag vilket kan bero på en allergisk reaktion.
Slovak: Kožné vyrážky, čo môže byť výsledkom alergickej reakcie.
Swedish: Läkemedel som minskar erytropoesen kan minska responsen på epoetin zeta.
Slovak: Lieky, ktoré znižujú erytropoézu, môžu znižovať odpoveď na epoetín zeta.
Swedish: Blodtrycket ska monitoreras, särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Slovak: Sledovanie krvného tlaku sa má vykonať predovšetkým na začiatku liečby (pozri časť 4.4).
Swedish: Erytropoietins molekylvikt är 32 000 till 40 000 dalton.
Slovak: Zdanlivá molekulová hmotnosť erytropoetínu je 32 000 až 40 000 daltonov.
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar bildningen av röda blodkroppar:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek:
Swedish: Hyperkalemi har observerats i enstaka fall även om orsakssamband inte har etablerats.
Slovak: V ojedinelých prípadoch bola pozorovaná hyperkaliémia, aj keď príčinná súvislosť nebola stanovená.
Swedish: Liksom för alla tillväxtfaktorer finns misstanke om att epoetiner kan stimulera tillväxt av tumörer.
Slovak: Tak ako pri všetkých rastových faktoroch je potrebné vziať do úvahy, že epoetíny môžu stimulovať rast nádorov.
Swedish: Behandling med Retacrit måste inledas under övervakning av läkare med erfarenhet av handhavandet av patienter med ovanstående indikationer.
Slovak: Liečbu Retacritom je potrebné začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti svedením pacientov s vyššie uvedenými indikáciami.
Swedish: • Om du är allergisk mot epoetin zeta eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • ak ste alergický na epoetín zeta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Swedish: Hemoglobinnivåerna ska mätas regelbundet.
Slovak: Hladiny hemoglobínu sa majú pravidelne sledovať.
Swedish: • om du vet eller tror att den kan ha varit oavsiktligt nedfryst, eller
Slovak: • ak viete alebo si myslíte, že mohlo dôjsť k náhodnému zmrazeniu alebo
Swedish: 1316 BN Almere Nederländerna
Slovak: 1316 BN Almere
Swedish: Vid större volymer ska mer än ett injektionsställe väljas.
Slovak: V prípade väčších objemov sa má pre injekciu zvoliť viac než len jedno miesto.
Swedish: Generellt ökade alla farmakodynamiska markörer linjärt med dos och nådde maximalt svar vid de högsta dosnivåerna.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že všetky farmakodynamické markery sa zvyšovali lineárne v závislosti od dávky a dosahovali maximálnu odpoveď pri najvyšších úrovniach dávok.
Swedish: Som för alla injektionsläkemedel, kontrollera att det inte finns några partiklar i lösningen eller förändringar i färg.
Slovak: Ako pri všetkých injekčných liekoch, skontrolujte, či nie sú v roztoku viditeľné žiadne častice alebo či nedošlo ku zmene farby.
Swedish: Totalt (N)
Slovak: Spolu (N)
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Retacrit
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Retacrit
Swedish: Barn under 30 kg behöver generellt sett högre underhållsdoser än barn över 30 kg och vuxna.
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou do 30 kg vyžadujú obvykle vyššie údržiavacie dávky ako deti s telesnou hmotnosťou vyššou ako 30 kg a dospelí.
Swedish: När målet för hematokritvärdet var uppnått justerades underhållsdosen individuellt för varje patient.
Slovak: Po dosiahnutí cieľového hematokritu bola udržiavacia dávka prispôsobená pre každého pacienta.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Retacrit omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky týchto reakcií, Retacrit sa musí okamžite vysadiť a musí sa zvážiť alternatívna liečba.
Swedish: Vid förhållanden där läkaren bedömer att en patient eller vårdare på ett säkert och effektivt sätt själv kan administrera Retacrit subkutant, ska instruktioner ges i fråga om korrekt dosering och administrering.
Slovak: V prípadoch, v ktorých lekár určí, že pacient alebo osoba, ktorá sa o neho stará, si dokážu sami bezpečne a účinne podať Retacrit subkutánne, sa musia poskytnúť pokyny na správne dávkovanie a podávanie.
Swedish: Din läkare kan besluta att öka din heparindos under dialys.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť vám dávku heparínu počas dialýzy.
Swedish: Vuxna med myelodysplastiskt syndrom
Slovak: Dospelí s myelodysplastickým syndrómom
Swedish: • inte kan ta blodförtunnande läkemedel.
Slovak: • nemôžete užívať lieky na riedenie krvi.
Swedish: Positivt för anti-erytropoetin antikroppar
Slovak: Pozitívne protilátky proti erytropoetínu
Swedish: Din sjukvårdspersonal kommer alltid att dokumentera exakt vilket läkemedel du använder.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotnícky personál vždy zaznamená presný názov lieku, ktorý používate.
Swedish: Åttioen procent av patienterna uppnådde hemoglobinkoncentrationsnivå.
Slovak: 81 % pacientov dosiahlo cieľovú koncentráciu hemoglobínu.
Swedish: Tillgänglig information för subkutan användning av epoetin alfa i dessa populationer beskrivs i avsnitt 5.1, men ingen dosrekommendation kan ges.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje týkajúce sa subkutánneho použitia epoetínu alfa v týchto populáciách sú opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Swedish: Epoetin zeta är en kopia av det mänskliga proteinet erytropoetin och verkar på samma sätt.
Slovak: Epoetín zeta je kópiou ľudského proteínu erytropoetínu a účinkuje tým istým spôsobom.
Swedish: Som en konsekvens, ska epoetin zeta bara användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Slovak: Preto sa má epoetín zeta počas gravidity používať len v prípade, keď jeho potenciálny prínos preváži potenciálne riziko pre plod.
Swedish: Andra läkemedel och Retacrit
Slovak: Iné lieky a Retacrit
Swedish: Vad Retacrit är och vad det används för
Slovak: Čo je Retacrit a na čo sa používa
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid anemier, erytropoietin ATC-kod: B03XA01
Slovak: Iné antianemiká, erytropoetín ATC kód: B03XA01
Swedish: Influensaliknande sjukdom kan förekomma, särskilt i början av behandlingen.
Slovak: Príznaky podobné chrípke sa môžu vyskytnúť najmä na začiatku liečby.
Swedish: Denna risk kan vara högre om du har andra riskfaktorer för att utveckla blodproppar (t.ex. om du tidigare har haft en blodpropp eller om du är överviktig, har diabetes, hjärtsjukdom eller är sängliggande en längre tid till följd av operation eller sjukdom).
Slovak: Toto riziko môže byť vyššie, ak máte ďalšie rizikové faktory pre vznik krvných zrazenín (napríklad ak ste mali v minulosti krvnú zrazeninu alebo ak máte nadváhu, cukrovku, ochorenia srdca alebo sa dlhodobo necítite dobre z dôvodu operácie alebo choroby).
Swedish: Om du har hepatit C och behandlas med interferon och ribavirin
Slovak: Ak ste pacient s hepatitídou typu C a dostávate interferón a ribavirín
Swedish: Om blodtrycket inte kan kontrolleras ska behandlingen med epoetin zeta avbrytas.
Slovak: Ak nie je možné dostať krvný tlak pod kontrolu, má sa liečba epoetínom zeta prerušiť.
Swedish: Alla TVEs förekom i epoetin alfa-gruppen och under studiens första 24 veckor.
Slovak: Ku všetkým TVE došlo v skupine s epoetínom alfa a v prvých 24 týždňoch štúdie.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera detta
Slovak: Váš lekár bude tento stav sledovať.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna varierade riskkvoterna för total överlevnad mellan 1,25 och 2,47 till fördel för kontrollerna.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách bol pomer rizika pre celkové prežívanie v rozpätí 1,25 a 2,47 v prospech kontrolných skupín.
Swedish: Biverkningar på grund av överdosering av Retacrit är osannolikt.
Slovak: Vedľajšie účinky z predávkovania sa Retacritom sú nepravdepodobné.
Swedish: Det första beviset på epoetin alfasvar är en ökning av retikulocytantalet inom 10 dagar, följt av en ökning av antalet röda blodkroppar, hemoglobin och hematokrit, vanligen inom 2 till 6 veckor.
Slovak: Prvým dôkazom odpovede na epoetín alfa je zvýšenie počtu retikulocytov v priebehu 10 dní a následné zvýšenie počtu červených krviniek, hemoglobínu a hematokritu, zvyčajne v priebehu 2 až 6 týždňov.
Swedish: Höjt blodtryck kan kräva läkemedelsbehandling (eller justering av de mediciner du redan tar mot högt blodtryck).
Slovak: Vysoký krvný tlak si môže vyžadovať liečbu liekmi (alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré užívate na zníženie krvného tlaku).
Swedish: Retacrit ska administreras efter avslutandet av blodgivningsproceduren.
Slovak: Retacrit sa má podávať po skončení procedúry darovania krvi.
Swedish: Av patienterna som uppfyllde målet stod 90 % på en dosering 3 gånger per veckan.
Slovak: 90 % z pacientov, ktorí dosiahli cieľ, bolo v režime dávkovania 3-krát týždenne.
Swedish: Beroende på ditt tillstånd kan en blodtransfusion vara att föredra.
Slovak: V závislosti od vašej individuálnej situácie sa môže uprednostniť transfúzia krvi.
Swedish: Retacrit innehåller fenylalanin
Slovak: Retacrit obsahuje fenylalanín
Swedish: Retacrit kan vara olämpligt för dig.
Slovak: Retacrit nemusí byť pre vás vhodný.
Swedish: • Om blodprover visar att ditt hemoglobin är för högt före operationen kommer behandlingen att avbrytas.
Slovak: Ak krvné testy ukážu, že máte príliš vysokú koncentráciu hemoglobínu pred operáciou, liečba sa ukončí.
Swedish: Efter 52 veckor var 57 % av patienterna kvar i studien och fick en mediandos med 200 IE/vecka.
Slovak: Po 52 týždňoch zostávalo v štúdii 57 % pacientov, pričom medián ich dávky bol 200 IU/kg/týždeň.
Swedish: Även sår i munnen, halsen, näsan, könsorganen och ögonen (röda och svullna ögon) kan förekomma.
Slovak: Tiež sa môžu objaviť vriedky v ústach, hrdle, nose, na genitáliách a očiach (červené a opuchnuté oči).
Swedish: • När kolven har tryckts in så långt det går, ta ut nålen och släpp huden.
Slovak: Keď je piest stlačený najviac ako sa dá, vytiahnite ihlu a pustite kožu.
Swedish: PRCA har i mycket sällsynta fall, främst hos patienter med njursjukdom, rapporterats efter flera månader till år av behandling med Retacrit och andra produkter som stimulerar bildningen av röda blodkroppar.
Slovak: PRCA bol veľmi zriedkavo hlásený najmä u pacientov s ochorením obličiek po mesiacoch až rokoch liečby Retacritom a inými liekmi, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek.
Swedish: Detta läkemedel innehåller fenylalanin som kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Slovak: Tento liek obsahuje fenylalanín, ktorý môže byť škodlivý pre osoby trpiace fenylketonúriou.
Swedish: • Välj ett injektionsställe.
Slovak: Vyberte miesto podania injekcie.
Swedish: YTTERETIKETT (MED BLUE BOX) MULTIPACK
Slovak: VONKAJŠÍ ŠTÍTOK (S BLUE BOXOM) VIACNÁSOBNÉ BALENIE
Swedish: Faktorer som skall övervägas i utvärderingen bör inkludera tumörens typ och svårighetsgrad, graden av anemi, förväntad livslängd, behandlingsmiljö samt vad patienten föredrar (se avsnitt 5.1).
Slovak: Faktory, ktoré treba zvážiť pri tomto vyhodnotení, majú zahŕňať typ nádoru a jeho fázu, stupeň anémie, očakávanú dĺžku života, prostredie, v ktorom sa pacient lieči, a pacientove právo voľby (pozri časť 5.1).
Swedish: Stickskyddet aktiveras INTE om inte HELA dosen har getts.
Slovak: Ochranný kryt ihly sa NEAKTIVUJE, pokiaľ nebude podaná CELÁ dávka.