FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pankreatitisb Stomatitis Glossitis
Greek: Παγκρεατίτιδαb Στοματίτιδα Γλωσσίτιδα
Danish: Bilag III Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Greek: Παράρτημα III Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης
Danish: Intramuskulære injektioner skal gives i en forholdsvis stor muskel, og der må ikke gives mere end 1 g per injektionssted.
Greek: Οι ενδομυϊκές ενέσεις θα πρέπει να ενίονται καλά μέσα σε ένα σχετικά μεγάλο μυ και δεν θα πρέπει να ενίονται περισσότερα από 1 g σε ένα σημείο.
Danish: Kontakt lægen, apoteketspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Rocephin, hvis du:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Rocephin εάν:
Danish: • Betændelseslignende tilstand i tungen (glossitis).
Greek: • Φλεγμονή της γλώσσας (γλωσσίτιδα).
Danish: Rocephin er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn, inklusive spædbørn født til termin (fra fødslen):
Greek: Το Rocephin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών (από τη γέννηση):
Danish: Ceftriaxons fordelingsvolumen er 7-12 l. Koncentrationer et godt stykke over MIC for de mest relevante patogener kan påvises i væv, inklusive lunger, hjerte, galdeveje/lever, tonciller, mellemøre og næseslimhinde, knogler samt i cerebrospinal-, pleura-, prostata- og synovialvæske.
Greek: Ο όγκος κατανομής της κεφτριαξόνης είναι 7 - 12 l. Συγκεντρώσεις κατά πολύ ανώτερες των ελάχιστων ανασταλτικών συγκεντρώσεων των περισσοτέρων σχετικών παθογόνων έχουν ανιχνευθεί στον ιστό, συμπεριλαμβανομένου του πνεύμονα, της καρδιάς, των χοληφόρων οδών/ήπατος, των αμυγδαλών, του μέσου ωτός και του ρινικού βλεννογόνου, των οστών και στο εγκεφαλονωτιαίο, πλευριτικό, προστατικό και αρθρικό υγρό.
Danish: Der er beskrevet tilfælde af dødelige reaktioner med udfældning af ceftriaxoncalcium i lunger og nyrer hos præmature og fuldbårne nyfødte under 1 måned.
Greek: Έχουν περιγραφεί περιστατικά θανατηφόρων αντιδράσεων με τα ιζήματα κεφτριαξόνης-ασβεστίου στους πνεύμονες και τους νεφρούς πρόωρων και τελειόμηνων νεογνών ηλικίας κάτω του 1 μηνός.
Danish: • Problemer med blodets størkning.
Greek: • Προβλήματα με τον τρόπο πήξης του αίματός σας.
Danish: Længerevarende behandling
Greek: Μακροχρόνια θεραπεία
Danish: Lægen vil vurdere, om dit behov for behandling med Rocephin opvejer risikoen for dit barn.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει το όφελος της θεραπείας με Rocephin γι' εσάς έναντι του κινδύνου για το μωρό σας.
Danish: Der kan forekomme interferens med Coombs-test, da Rocephin kan give falsk-positive resultater.
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστεί παρεμβολή με τις δοκιμασίες Coombs, καθώς το Rocephin ενδέχεται να οδηγήσει σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα στις εργαστηριακές εξετάσεις.
Danish: Du får ikke Rocephin hvis:
Greek: Μην πάρετε το Rocephin εάν:
Danish: Anvendelse sammen med orale antikoagulantia kan potensere hæmningen af vitamin K og øge risikoen for blødning.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση με από στόματος αντιπηκτικά μπορεί να αυξήσει την επίδραση της αντιβιταμίνης K και τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Danish: Risiko for udfældning øges hos immobile og dehydrerede patienter.
Greek: Ο κίνδυνος σχηματισμού ιζήματος αυξάνεται στους ακινητοποιημένους ή αφυδατωμένους ασθενείς.
Danish: • behandle visse kønssygdomme (gonoré og syfilis).
Greek: • για τη θεραπεία συγκεκριμένων σεξουαλικά μεταδιδόμενων λοιμώξεων (γονόρροια και σύφιλη).
Danish: Voksne og børn over 12 år (≥50 kg)
Greek: Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών (≥ 50 kg) Δόση κεφτριαξόνης*
Danish: Fra fødslen og indtil børnene er 14 dage gamle, kan niveauet af frit ceftriaxon yderligere øges af faktorer som nedsat glomerulær filtration og ændret proteinbinding.
Greek: Από τη γέννηση έως την ηλικία των 14 ημερών, τα επίπεδα της ελεύθερης κεφτριαξόνης ενδέχεται να αυξηθούν περαιτέρω από παράγοντες, όπως είναι η μειωμένη σπειραματική διήθηση και η επηρεασμένη πρωτεϊνική δέσμευση.
Danish: Peak-koncentration af ceftriaxon i cerebrospinalvæsken nås ca. 4-6 timer efter intravenøs injektion.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στο ΕΝΥ επιτυγχάνονται περίπου 4-6 ώρες μετά από την ενδοφλέβια ένεση.
Danish: Lægen beslutter, hvilken dosis Rocephin du skal have.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη σωστή δόση του Rocephin γι' εσάς.
Danish: • at hænder, fødder og ankler pludselig hæver op.
Greek: • Αιφνίδιο οίδημα των χεριών, των ποδιών και των αστραγάλων.
Danish: Plasma-clearance af total-ceftriaxon (bundet og ubundet) er 10-22 ml/min.
Greek: Η κάθαρση της ολικής κεφτριαξόνης στο πλάσμα (δεσμευμένης και μη) είναι 10 - 22 ml/λεπτό.
Danish: • Børn med en kropsvægt på 50 kilo eller derover skal have voksendosis.
Greek: • Τα παιδιά με σωματικό βάρος 50 kg ή περισσότερο θα πρέπει να λάβουν τη συνήθη δόση των ενηλίκων.
Danish: Dosisanbefalinger til voksne gælder også for ældre patienter, forudsat at nyre- og leverfunktionen er tilfredsstillede.
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις ενηλίκων δεν χρήζουν τροποποίησης στα άτομα μεγαλύτερης ηλικίας, αρκεί η νεφρική και ηπατική λειτουργία να είναι ικανοποιητική.
Danish: • du tidligere har haft en pludselig eller svær allergisk reaktion over for penicillin eller et tilsvarende antibiotikum (fx cefalosporin, monobactam eller carbapenem).
Greek: • Είχατε αιφνίδια ή σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην πενικιλλίνη ή σε παρόμοια αντιβιοτικά (όπως είναι οι κεφαλοσπορίνες, καρβαπενέμες ή μονοβακτάμες ).
Danish: For vejledning om rekonstitution af lægemidlet inden administration, se pkt.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλ. παράγραφο 6.6.
Danish: • hurtigt udviklende svært udslæt med blærer eller afskalning af huden og eventuelt blister i munden.
Greek: • Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν σοβαρό εξάνθημα, το οποίο αναπτύσσεται γρήγορα, με φλύκταινες ή απολέπιση του δέρματος, και πιθανώς φλύκταινες στο στόμα.
Danish: Gram-negative aerobe
Greek: Gram-αρνητικά αερόβια
Danish: I symptomatiske tilfælde bør der udføres skanning.
Greek: Στα συμπτωματικά περιστατικά, θα πρέπει να πραγματοποιείται υπερηχογράφημα.
Danish: Dosisanbefalingerne for syfilis og neurosyfilis er baseret på meget begrænsede data.
Greek: Οι δοσολογικές συστάσεις για τη σύφιλη, συμπεριλαμβανομένης της νευροσύφιλης, βασίζονται σε πολύ περιορισμένα δεδομένα.
Danish: Ved præoperativ profylakse mod infektioner på operationsstedet bør ceftriaxon gives 30-90 minutter før operation.
Greek: Για την προεγχειρητική προφύλαξη των λοιμώξεων της χειρουργικής θέσης, η κεφτριαξόνη θα πρέπει να χορηγηθεί σε διάστημα 30-90 λεπτών πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Danish: Hvis barnet har en svær infektion, vil lægen give en højere dosis på op til 100 mg for hvert kilo, barnet vejer, op til højst 4 g én gang dagligt.
Greek: Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη, ο γιατρός σας θα σας δώσει υψηλότερη δόση εώς 100 mg για κάθε κιλό σωματικού βάρους έως 4 g κατά μέγιστο μία φορά την ημέρα.
Danish: Inden behandling påbegyndes, bør det fastslås, om patienten tidligere har oplevet svære overfølsomhedsreaktioner i forhold til ceftriaxon, andre cefalosporiner eller andre betalactamantibiotika.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να θεμελιωθεί εάν ο ασθενής έχει ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην κεφτριαξόνη, σε άλλες κεφαλοσπορίνες ή οποιονδήποτε άλλο τύπο παράγοντα βήτα-λακτάμης.
Danish: Dyrestudier har ikke kunnet påvise reproduktionstoksicitet eller genotoksicitet.
Greek: Οι μελέτες σε ζώα δεν παρήγαγαν στοιχεία αναπαραγωγικής τοξικότητας και γονοτοξικότητας.
Danish: Der er set udfældning af ceftriaxoncalcium i galdeblæren, primært hos patienter behandlet med doser over den anbefalede standarddosis.
Greek: Έχει παρατηρηθεί καθίζηση άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου στη χοληδόχο κύστη, κυρίως σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή με δόσεις υψηλότερες από τη συνιστώμενη καθιερωμένη δόση.
Danish: Intravenøs intermitterende injektion skal gives over 5 minutter fortrinsvist i større vener.
Greek: Ενδοφλέβια διαλείπουσα ένεση πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 5 λεπτών, κατά προτίμηση σε μεγαλύτερες φλέβες.
Danish: Behandling af akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom hos voksne Behandling af dissemineret Lyme-borreliose (tidligt stadie (II) og sent stadie (III)) hos voksne og børn, herunder nyfødte fra 15 dage og ældre Profylaktisk mod infektioner før kirurgiske indgreb Neutropene patienter med feber, hvor der er mistanke om bakteriel infektion Patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med, eller hvor der er mistanke om forbindelse med nogen af ovenstående infektioner
Greek: Για τη θεραπεία της διάχυτης μπορελίωσης του Lyme (πρώιμη (σταδίου ΙΙ) και όψιμη (σταδίου ΙΙΙ) σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών από ηλικία 15 ημερών Για την προεγχειρητική προφύλαξη έναντι των λοιμώξεων της χειρουργικής θέσης Για την αντιμετώπιση ουδετεροπενικών ασθενών με πυρετό, η οποία πιθανολογείται ότι οφείλεται σε βακτηριακή λοίμωξη
Danish: Den maksimale plasmakoncentration efter en enkelt intramuskulær dosis på 1 g er ca. 81 mg/l og nås 2-3 timer efter administration.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά από εφάπαξ ενδομυική δόση 1 g είναι περίπου 81 mg/l και επιτυγχάνεται σε 2 - 3 ώρες μετά από τη χορήγηση.
Danish: Falsk-positive resultater ved ikkeenzymatiske metoder til glucosebestemmelseb a Baseret på rapporter efter markedsføring.
Greek: Ψευδώς θετικές μη ενζυματικές μέθοδοι για τον προσδιορισμό της γλυκόζηςb a Βάσει των αναφορών μετά από την κυκλοφορία.
Danish: Doseringsanbefalingerne ved syfilis og neurosyfilis er baseret på begrænsede data.
Greek: Οι δοσολογικές συστάσεις στη σύφιλη, συμπεριλαμβανομένης της νευροσύφιλης, βασίζονται σε περιορισμένα δεδομένα.
Danish: Dissemineret Lyme-borreliose (tidligt stadie (II) og sent stadie (III)) 2 g én gang dagligt i 14-21 dage.
Greek: Διάχυτη μπορελίωση του Lyme (πρώιμη [σταδίου II] και όψιμη [σταδίου III]) 2 g άπαξ ημερησίως για 14-21 ημέρες.
Danish: Der er ikke set påvirkning af nyrefunktionen efter samtidig administration af store doser ceftriaxon og potente diuretika (f. eks. furosemid).
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί διαταραγμένη νεφρική λειτουργία μετά από την ταυτόχρονη χορήγηση μεγάλων δόσεων κεφτριαξόνης και ισχυρών διουρητικών (π.χ. φουροσεμίδη).
Danish: • Abnorme prøver for nyrefunktionen (stigning i blod-kreatinin).
Greek: • Μη φυσιολογική εξέταση νεφρικής λειτουργίας (αυξημένη κρεατινίνη αίματος).
Danish: (ESBL), cabapenemaser og Amp C-enzymer, der kan induceres eller stabiliseres i visse aerobe gram-negative bakteriestammer
Greek: • υδρόλυση από βήτα-λακταμάσες, συμπεριλαμβανομένων των βήτα-λακταμασών διευρυμένου εύρους (ESBL), καρβαπενεμάσες και ένζυμα Amp C, τα οποία μπορεί να επάγονται ή να αποκαταστέλλονται σταθερά σε ορισμένα αερόβια Gram-αρνητικά βακτηριακά είδη.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis ceftriaxon administreres til patienter, der tidligere har haft ikke-alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for andre betalactamantibiotika.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται προσοχή εάν η κεφτριαξόνη χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό μη σοβαρής υπερευαισθησίας σε άλλους παράγοντες βήτα-λακτάμης.
Danish: Tegn på dette kan være pludselig hævelse i svælg eller ansigt, som kan gøre det svært at trække vejret eller synke, pludselig hævelse af hænder, fødder og ankler eller svært udslæt, der udvikler sig hurtigt.
Greek: Τα σημεία περιλαμβάνουν αιφνίδιο οίδημα του φάρυγγα ή του προσώπου, το οποίο ενδέχεται να καταστήσει δύσκολη την αναπνοή ή την κατάποση, αιφνίδιο οίδημα των χεριών, ποδιών και αστραγάλων, και σοβαρό εξάνθημα, το οποίο εξελίσσεται γρήγορα.
Danish: Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem
Greek: Είδη για τα οποία η επίκτητη αντίσταση ενδέχεται να είναι πρόβλημα Gram-θετικά αερόβια
Danish: Systemorganklasse Almindelig Ualmindelig Sjælden
Greek: Kατηγορία/Οργ ανικό Σύστημα Συχνή
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rocephin
Greek: Άλλα φάρμακα και Rocephin
Danish: Rocephin kan også give falsk-positive resultater ved test for galaktosæmi (se pkt.
Greek: Το Rocephin μπορεί να οδηγήσει, επίσης, σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα στις εργαστηριακές εξετάσεις για γαλακτοζαιμία (βλ. παράγραφο 4.8).
Danish: Der er modsatrettet dokumentation vedrørende potentielt øget nefrotoksisk effekt af aminoglykosider, hvis de anvendes sammen med cefalosporiner.
Greek: Υπάρχουν αντιφατικά στοιχεία σχετικά με τη δυνητική αύξηση της νεφρικής τοξικότητας των αμινογλυκοσιδών όταν χρησιμοποιούνται με κεφαλοσπορίνες.
Danish: • 50-80 mg Rocephin for hvert kilo, barnet vejer, én gang dagligt, afhængigt af infektionens sværhedsgrad og type.
Greek: • 50-80 mg Rocephin για κάθε κιλό σωματικού βάρους του παιδιού μία φορά την ημέρα ανάλογα με τη σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης.
Danish: Dyrestudier har vist, at høje doser ceftriaxoncalcium medfører dannelse af konkrementer og udfældning i galdeblæren hos hunde og aber, som er vist at være reversibel.
Greek: Υπάρχουν στοιχεία από μελέτες σε ζώα σύμφωνα με τα οποία οι υψηλές δόσεις αλάτων κεφτριαξόνης-ασβεστίου οδήγησαν στον σχηματισμό συμπηγμάτων και ιζήματος στην χοληδόχο κύστη κύνεων και πιθήκων, τα οποία αποδείχθηκε ότι είναι αναστρέψιμα.
Danish: Hvis du skal have foretaget sådanne prøver, skal du fortælle den person, der tager prøven, at du får Rocephin.
Greek: • Ενημερώστε το άτομο που παίρνει το δείγμα ότι παίρνετε Rocephin.
Danish: Ceftriaxon passerer placentabarrieren og udskilles i mælk i lave koncentrationer (se pkt.
Greek: Η κεφτριαξόνη διαπερνά τον πλακούντιο φραγμό και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις (βλ. παράγραφο
Danish: Samtidig administration af probenecid reducerer ikke eliminationen af ceftriaxon.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης δεν μειώνει την απομάκρυνση της κεφτριαξόνης.
Danish: Gram-positive aerobe Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+
Greek: Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+
Danish: Graviditet:
Greek: Εγκυμοσύνη
Danish: Rocephin skal administreres sammen med andre antibiotika, hvis de formodede kausale bakterier ikke falder inden for dets spektrum (se pkt.
Greek: Το Rocephin θα πρέπει να συγχορηγείται με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες όποτε το πιθανό εύρος των μολυσματικών βακτηρίων δεν εμπίπτει στο εύρος δράσης της (βλέπε παράγραφο 4.4).
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger for ceftriaxon er eosinofili, leukopeni, trombocytopeni, diarré, udslæt og forhøjede leverenzymer.
Greek: Οι συχνότερα ανεφερθείσες ανεπιθύμητες αντιδράσεις για την κεφτριαξόνη είναι η ηωσινοφιλία, η λευκοπενία, η θρομβοπενία, η διάρροια, το εξάνθημα και τα αυξημένα ηπατικά ένζυμα.
Danish: Den generelt anbefalede dosis er 50 mg/kg én gang dagligt i 10-14 dage.
Greek: Η γενικά συνιστώμενη δόση είναι τα 50 mg/kg άπαξ ημερησίως για 10-14 ημέρες.
Danish: 2 g pulver for infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse
Greek: 2 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση Ενδοφλέβια χρήση
Danish: • bakterielle efflukspumper.
Greek: • βακτηριακές αντλίες εκροής.
Danish: £ Alle methicillinresistente stafylokokker er resistente over for ceftriaxon + Resistensrate >50% i mindst en region % ESBL-producerende stammer er altid resistente
Greek: + Ποσοστά αντοχής> 50% σε τουλάχιστον μία περιοχή % Στελέχη που παράγουν ESBL είναι πάντοτε ανθεκτικά
Danish: Tyskland, Ungarn, Holland, Portugal: Rocephin Italien: Rocefin
Greek: Γερμανία, Ουγγαρία, Όλλανδία, Πορτογαλία: Rocephin Ιταλία: Rocefin
Danish: Rocephin bruges til at behandle infektioner i:
Greek: Το Rocephin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων
Danish: Dissemineret Lyme-borreliose (tidligt stadie (II) og sent stadie (III)) 50-80 mg/kg én gang dagligt i 14-21 dage.
Greek: Διάχυτη μπορελίωση του Lyme (πρώιμη [σταδίου II] και όψιμη [σταδίου III]) 50-80 mg/kg άπαξ ημερησίως για 14-21 ημέρες.
Danish: Mindst et af børnene havde fået ceftriaxon og calcium på forskellige tidspunkter og gennem forskellige intravenøse slanger.
Greek: Τουλάχιστον ένα από αυτά είχε λάβει κεφτριαξόνη και ασβέστιο σε διαφορετικό χρόνο και από διαφορετική ενδοφλέβια γραμμή.
Danish: Ceftriaxonkoncentrationen kan ikke reduceres ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης δεν μπορούν να μειωθούν με την αιμοδιύλιση ή την περιτοναϊκή κάθαρση.
Danish: • 20-50 mg Rocephin for hvert kilo, barnet vejer, én gang dagligt, afhængigt af infektionens sværhedsgrad og type.
Greek: • 20 - 50 mg Rocephin για κάθε κιλό σωματικού βάρους του παιδιού μία φορά την ημέρα ανάλογα με τη σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης.
Danish: • du er allergisk over for lidocain, og Rocephin skal indsprøjtes i en muskel.
Greek: • Είστε αλλεργικός στη λιδοκαΐνη και της επικείμενης ένεσης του Rocephin σε μυ.
Danish: Til initial behandling af akut otitis media kan der gives en intramuskulær enkeltdosis af Rocephin på 50 mg/kg.
Greek: Για την αρχική θεραπεία της οξείας μέσης ωτίτιδας, μπορεί να χορηγηθεί εφάπαξ ενδομυϊκή δόση 50 mg/kg Rocephin.
Danish: • en type antibiotika, der kaldes aminoglykosider
Greek: • Ένα είδος αντιβιοτικών, τα οποία ονομάζονται αμινογλυκοσίδες.
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα)
Danish: • lider af andre sygdomme, fx hæmolytisk anæmi (nedsat antal røde blodlegemer, som kan gøre din hud bleggul og forårsage svækkelse eller åndenød)
Greek: • Έχετε άλλες ασθένειες, όπως όπως αιμολυτική αναιμία (μείωση των ερυθροκυττάρων σας που μπορεί να κάνει το δέρμα σας απαλό κίτρινο και να προκαλέσει αδυναμία ή δύσπνοια).
Danish: Syfilis
Greek: Σύφιλη
Danish: Der bør udvises forsigtighed, særligt hos børn.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Koncentration ved intravenøs injektion: 100 mg/ml, Koncentration ved intravenøs infusion: 50 mg/ml (Se pkt.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης <και άλλος χειρισμός> Συγκεντρώσεις για την ενδοφλέβια ένεση: 100 mg/ml, Συγκεντρώσεις για την ενδοφλέβια έγχυση: 50 mg/ml (Παρακαλώ ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2 για περισσότερες πληροφορίες).
Danish: • En slags anæmi (blodmangel), hvor de røde blodlegemer ødelægges (hæmolytisk anæmi).
Greek: • Μορφή αναιμίας όπου τα ερυθροκύτταρα καταστρέφονται (αιμολυτική αναιμία).
Danish: Den relativt beskedne stigning i halveringstiden ved nedsat nyrefunktion forklares ved en kompensatorisk stigning i den ikke-renale clearance af total-ceftriaxon pga. et fald i proteinbindingen.
Greek: Η σχετικά μέτρια αύξηση στην ημίσεια ζωή στη νεφρική δυσλειτουργία εξηγείται από την αντισταθμιστική αύξηση στη μη νεφρική κάθαρση, η οποία είναι αποτέλεσμα της μείωσης στη δέσμευση της πρωτεΐνης και αντιστοιχεί στη μη νεφρική κάθαρση της ολικής κεφτριαξόνης.
Danish: Ekspertråd skal søges i det omfang, det er nødvendigt, hvis den lokale prævalens af resistens gør, at brug af ceftriaxon ved i hvert fald nogle former for infektioner er problematisk.
Greek: Ανάλογα με την περίπτωση, θα πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή ειδικού όταν ο τοπικός επιπολασμός της αντίστασης είναι τέτοιος που η χρήση της κεφτριαξόνης σε τουλάχιστον ορισμένους τύπους λοιμώξεων είναι αμφισβητίσιμη.
Danish: Ceftriaxon kan, som andre antibiotika, forårsage falsk-positiv test for galaktosæmi.
Greek: Η κεφτριαξόνη, όπως και άλλα αντιβιοτικά, ενδέχεται να οδηγήσει σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα για γαλακτοζαιμία.
Danish: Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1000 patienter)
Greek: Σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα)
Danish: Det kan gives i et drop (intravenøs infusion) eller som en indsprøjtning direkte i en åre eller muskel.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί στάγδην (ενδοφλέβια έγχυση) ή ως ένεση απευθείας στη φλέβα ή το μυ.
Danish: Ceftriaxonholdige opløsninger må ikke blandes med eller tilsættes til andre stoffer undtaget dem, som står i pkt.
Greek: Τα διαλύματα που περιέχουν κεφτριαξόνη δεν θα πρέπει να αναμειγνύονται ή να προστίθενται σε άλλους παράγοντες εκτός από αυτούς που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Danish: Sjældne, alvorlige og i nogle tilfælde dødelige bivirkninger er rapporteret blandt præmature og fuldbårne nyfødte (alder <28 dage) behandlet intravenøst med ceftriaxon og calcium.
Greek: Σπανια, έχουν αναφερθεί σοβαρές, και σε ορισμένες περιπτώσεις, θανατηφόρες, ανεπιθύμητες αντιδράσεις στα πρόωρα και τελειόμηνα νεογνά (ηλικίας < 28 ημερών), τα οποία έχουν θεραπευτεί με ενδοφλέβια κεφτριαξόνη και ασβέστιο.
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter)
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα)
Danish: Fortyndingstest (MIC, mg/l) Følsom Resistent
Greek: (MIC, mg/L)
Danish: Som med andet beta-laktam antibiotika er den procentdel af doseringsintervallet, hvor den ubundne koncentration forbliver over MIC for individuelle mål-stammer (dvs. %T >MIC), det farmakokinetiske/farmakodynamiske indeks, der bedst viser korrelationen med in vivo-effekten af ceftriaxon,.
Greek: Όπως και με άλλες βήτα-λακτάμες, ο φαρμακοκινητικός-φαρμακοδυναμικός δείκτης, ο οποίος δείχνει τη βέλτιστη σχέση με την in vivο αποτελεσματικότητα είναι το ποσοστό του δοσολογικού διαστήματος όπου η μη δεσμευμένη συγκέντρωση παραμένει πάνω από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) της κεφτριαξόνης για μεμονωμένα είδη-στόχους (δηλ. %T > MIC).
Danish: Tegn på dette kan være hævelse, rødme og ømhed af tungen.
Greek: Τα σημεία περιλαμβάνουν οίδημα, ερυθρότητα και έλκη της γλώσσας.
Danish: Den renale clearance er 512 ml/min.
Greek: Η νεφρική κάθαρση είναι 5 - 12 ml/λεπτό.
Danish: Data til bestemmelse af hyppigheden af bivirkninger ved ceftriaxon stammer fra kliniske forsøg.
Greek: Τα δεδομένα για τον προσδιορισμό της συχνότητας των ανεπιθύμητων αντιδράσεων της κεφτριαξόνης προέκυψαν από τις κλινικές μελέτες.
Danish: Antibakterielt spektrum
Greek: Αντιβακτηριακό εύρος
Danish: Kontraindikationer for lidocain, advarsler og anden relevant information findes i produktresuméet for lidocain, som skal læses inden brug (se pkt.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι αντενδείξεις στη λιδοκαΐνη, οι προειδοποιήσεις και οι λοιπές σχετικές πληροφορίες σύμφωνα με όσα αναφέρονται λεπτομερώς στην Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος της λιδοκαΐνης πριν από τη χρήση (βλ. παράγραφο 4.3).
Danish: Penetration til særlige væv
Greek: Διείσδυση σε συγκεκριμένους ιστούς
Danish: Denne bivirkning kan være symptomatisk eller asymptomatisk og kan medføre nedsat nyrefunktion og anuri, men er reversibel ved seponering af ceftriaxon (se pkt.
Greek: Το συμβάν αυτό ενδέχεται να είναι συμπτωματικό ή ασυμπτωματικό, ενδέχεται να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια και ανουρία, και είναι αναστρέψιμο με τη διακοπή της κεφτριαξόνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: Det er derfor vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter med diarré under eller umiddelbart efter administration af ceftriaxon (se pkt.
Greek: Επομένως, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη αυτή η διάγνωση σε ασθενείς που παρουσιάζουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή κατόπιν χορήγησης κεφτριαξόνης (βλ. παράγραφο 4.8).
Danish: Efter intramuskulær injektion er det gennemsnitlige peak-plasmaniveau af ceftriaxon ca. det halve af det, der ses efter intravenøs administration af en ækvivalent dosis.
Greek: Μετά από την ενδομυϊκή ένεση, τα μέσα μέγιστα επίπεδα της κεφτριαξόνης στο πλάσμα είναι περίπου τα μισά αυτών που παρατηρήθηκαν μετά από ενδοφλέβια χορήγηση αντίστοιχης δόσης.
Danish: Som med andre antibiotika kan der forekomme superinfektioner med ikke-følsomme mikroorganismer.
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστούν επιλοιμώξεις με μη ευπαθείς μικροοργανισμούς, όπως και με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες.
Danish: Følgende konvention er anvendt til klassificering af hyppighed:
Greek: Έχει χρησιμοποιηθεί η ακόλουθη συνθήκη για την ταξινόμηση της συχνότητας: Πολύ συχνές (≥ 1/10)
Danish: Efter intravenøs infusion af ceftriaxon 500 mg, 1 g og 2 g er plasmaniveauet af ceftriaxon henholdsvis ca. 80, 150 og 250 mg/l.
Greek: Μετά από την ενδοφλέβια έγχυση 500 mg, 1 g και 2 g κεφτριαξόνης, τα επίπεδα της κεφτριαξόνης στο πλάσμα είναι περίπου 80, 150 και 250 mg/l αντίστοιχα.
Danish: Ceftriaxonopløsninger indeholdende lidocain må aldrig administreres intravenøst.
Greek: Τα διαλύματα κεφτριαξόνης που περιέχουν λιδοκαΐνη δεν θα πρέπει να χορηγούνται ποτέ ενδοφλεβίως.
Danish: d. Grænseværdierne gælder for daglige intravenøse doser på 1 g x 1 og høje doser på mindst 2 g x 1.
Greek: Τα σημεία αποκοπής ισχύουν στην ημερήσια ενδοφλέβια δόση του 1 g x 1 και στην υψηλή δόση τουλάχιστον 2 g x 1.