FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ZIMULTI 20 mg mostró una media de pérdida de peso de 6,5 kg desde el inicio hasta un año frente a una media de pérdida de peso de 1,6 kg del placebo (Diferencia -4,9 kg IC95% -5,3; -4,4, p < 0,001).
Slovak: Pri ZIMULTI 20 mg bol priemerný úbytok hmotnosti z východiskovej hodnoty za jeden rok 6,5 kg a v prípade placeba bol priemerný úbytok hmotnosti 1,6 kg (rozdiel -4,9 kg CI95% -5,3;-4,4, p<
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje para las presentaciones de 14, 28, 30, 56, 70, 84, 90 y 98 comprimidos recubiertos con película en blisters
Slovak: Papierová skladačka so 14, 28, 30, 56, 70, 84, 90 a 98 filmom obalenými tabletami v blistrovom balení
Spanish: ZIMULTI se toma en un comprimido una vez al día, antes del desayuno.
Slovak: ZIMULTI sa užíva raz denne jedna tableta pred raňajkami.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zimulti a Sanofi-Aventis el 19 de junio de 2006.
Slovak: Dňa 19. júna 2006 Európska komisia vydala pre liek ZIMULTI povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti sanofi-aventis.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Spanish: Otras informaciones sobre ZIMULTI:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ZIMULTI:
Spanish: Medicamento con autorización anulada©EMEA 2006
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registrácie©EMEA 2007
Spanish: La compañía decidió retirar su solicitud en relación con el abandono del tabaco.
Slovak: Spoločnosť sa rozhodla stiahnuť žiadosť o povolenie vzťahujúcu sa na odvykanie od fajčenia.
Spanish: Hay que tener precaución cuando se toma ZIMULTI con otros medicamentos, como ketoconazole o itraconazole (medicamentos anti-hongos), ritonavir (utilizado en la infección por VIH), o telitromicina o claritromicina (antibióticos).
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri užívaní lieku ZIMULTI súbežne s inými liekmi, ako napr. ketokonazol alebo itrakonazol (liek proti plesňovým chorobám), ritonavir (používa sa pri infekciách HIV), telitromycín alebo klaritromycín (antibiotiká).
Spanish: Un estudio examinó también cómo se podía mantener esta pérdida durante el segundo año.
Slovak: V rámci jednej štúdie sa skúmalo, ako by sa dalo udržať zníženie hmotnosti v nasledujúcom roku.
Spanish: La empresa utilizará bases de datos específicas para controlar los efectos secundarios, en especial los ligados al sistema nervioso.
Slovak: Na sledovanie vedľajších účinkov lieku ZIMULTI, najmä tých, ktoré súvisia s nervovým systémom, použije spoločnosť osobitné databázy.
Spanish: Los estudios sobre abandono del tabaquismo no ofrecieron resultados congruentes, y resultó difícil determinar el efecto de ZIMULTI en este ámbito.
Slovak: V rámci štúdií zameraných na odvyknutie si od fajčenia, neboli preukázané zodpovedajúce výsledky a účinok lieku ZIMULTI v tejto oblasti je ťažké vyhodnotiť.
Spanish: El texto completo del EPAR de ZIMULTI puede encontrarse aquí.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku ZIMULTI sa nachádza tu.
Spanish: Los pacientes que experimentan síntomas de depresión deben consultar con su médico y podrían necesitar la interrupción del tratamiento.
Slovak: Pacienti, ktorí zažívajú symptómy depresie, by sa mali poradiť so svojím lekárom a prípadne liečbu ukončiť.
Spanish: Los efectos de ZIMULTI se probaron primero en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Slovak: Účinok lieku ZIMULTI sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Spanish: El principio activo de ZIMULTI, rimonabant, es un antagonista receptor canabinoideo.
Slovak: Účinná látka lieku ZIMULTI, rimonabant, je antagonista kanaboidného receptoru.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de ZIMULTI?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku ZIMULTI?
Spanish: La compañía que fabrica ZIMULTI implantará un programa para asegurar que el medicamento se utiliza en pacientes que lo necesitan por razones sanitarias en lugar de por razones cosméticas, facilitando material educativo para pacientes y médicos, y para controlar cómo se utiliza el medicamento.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek ZIMULTI vyrába, prijme opatrenia na zabezpečenie užívania lieku pacientmi, ktorí to potrebujú skôr zo zdravotných ako z kozmetických dôvodov, poskytnutím vzdelávacích balíkov pre pacientov a lekárov a sledovaním jeho používania.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda ZIMULTI como adyuvante para dejar de fumar.
Slovak: Z tohto dôvodu sa liek ZIMULTI ako pomôcka pri odvykaní od fajčenia neodporúča.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con depresión grave en curso o a los que estén administrándose antidepresivos, ya que puede incrementar el riesgo de depresión, incluidas ideas de suicidio en una pequeña minoría de pacientes.
Slovak: Takisto sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú veľkú depresiu alebo ktorí sa liečia antidepresívami, keďže u malej skupiny pacientov sa môže zvýšiť riziko depresie a samovražedných myšlienok.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate científico (también incluido en el EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Spanish: ZIMULTI es un medicamento que contiene el principio activo rimonabant.
Slovak: ZIMULTI je liek obsahujúci účinnú látku rimonabant.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener ZIMULTI durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek ZIMULTI v týchto štúdiách?
Spanish: Durante los estudios, los efectos secundarios más comúnmente observados con ZIMULTI (constatados en más de 1 paciente de cada 10) fueron náuseas (malestar) e infecciones del conducto respiratorio superior.
Slovak: Počas štúdií boli najčastejšie pozorovanými vedľajšími účinkami (pozorovanými u viac ako 1 pacienta z 10) nauzea (pocit nevoľnosti) a infekcie horných dýchacích ciest.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de ZIMULTI son mayores que sus riesgos cuando se utilizan, junto a la dieta y el ejercicio, para tratar a pacientes obesos y pacientes con sobrepeso con factores de riesgo como diabetes de tipo 2 o dislipidemia.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos lieku ZIMULTI spolu s diétou a fyzickým cvičením je väčší ako riziká spojené s jeho užitím u obéznych pacientov a pacientov s nadváhou s rizikovými faktormi ako je cukrovka 2. typu alebo dyslipidémia.
Spanish: • que tienen sobrepeso (BMI igual o superior a 27 kg/m2) y además otros factores de riesgo, como diabetes tipo 2 o dislipidemia (nivel anormal de grasa en la sangre).
Slovak: • ktorí majú nadváhu (BMI väčší ako alebo rovnajúci sa 27 kg/m faktormi, ako je cukrovka 2. typu alebo dyslipidémia (abnormálne hladiny tuku v krvi).
Spanish: Transcurrido un año, todos los pacientes que recibieron ZIMULTI perdieron más peso que los que habían recibido un placebo: perdieron 4,9 kg. más por término medio que los pacientes que recibieron el placebo, excepto en el estudio de pacientes diabéticos, en el que la diferencia de pérdida de peso fue de 3,9 kg.
Slovak: Po jednom roku všetci pacienti, ktorí dostávali liek ZIMULTI, schudli viac ako tí, ktorí dostávali placebo: v priemere schudli o 4,9 kg viac ako skupina s placebom, s výnimkou štúdie s diabetickými pacientmi, pri ktorých bol úbytok hmotnosti 3,9 kg. Liek znížil aj riziko opätovného priberania.
Spanish: Se llevaron a cabo cuatro estudios de ZIMULTI como ayuda para dejar de fumar en más de 7000 pacientes, comparándolo con un placebo, y midiendo el efecto del medicamento administrado durante 10 semanas (un año en uno de los estudios) después de dejar de fumar, y tras las recaídas al año siguiente.
Slovak: Uskutočnili sa aj štyri štúdie s liekom ZIMULTI zahŕňajúce viac ako 7 000 pacientov ako pomôcka pri odvykaní si od fajčenia, pričom sa liek porovnával s placebom a účinok podávaného lieku sa meral počas 10 týždňov (jeden rok v rámci jednej štúdie) od prestania fajčenia a pri recidívach v nasledujúcom roku.
Spanish: Los estudios compararon el efecto de ZIMULTI con el de un placebo (un tratamiento ficticio) sobre la pérdida de peso a lo largo de uno o dos años.
Slovak: V štúdiách sa porovnával účinok lieku ZIMULTI a placeba (zdanlivého lieku) pri znižovaní hmotnosti počas jedného až dvoch rokov.
Spanish: • obesos (gran sobrepeso) con un índice de masa corporal (BMI) igual o superior a 30 kg/m2, o
Slovak: • ktorí sú obézni (veľká nadváha) a majú index telesnej hmoty (BMI) väčší ako alebo rovnajúci sa 30 kg/m 2) s pridruženými rizikovými
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que ZIMULTI ha demostrado su eficacia en la reducción de peso en pacientes obesos o con sobrepeso con factor(es) de riesgo asociado(s).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) usúdil, že liek ZIMULTI preukázal účinnosť pri znižovaní hmotnosti u obéznych pacientov a pacientov s nadváhou s pridruženými rizikami.
Spanish: ¿Para qué se utiliza ZIMULTI?
Slovak: Na čo sa ZIMULTI používa?
Spanish: ¿Qué es ZIMULTI?
Slovak: Čo je ZIMULTI?
Spanish: ZIMULTI no debe utilizarse en pacientes que pueden ser hipersensibles (alérgicos) a rimonabant o a cualquiera de los demás componentes, o en mujeres que estén amamantando.
Slovak: Liek ZIMULTI by nemali užívať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na rimonabant alebo na niektorú zložku lieku, alebo dojčiace ženy.
Spanish: ZIMULTI se utiliza para el tratamiento, en conjunción con la dieta y el ejercicio, de pacientes adultos:
Slovak: ZIMULTI sa podáva v kombinácii s diétou a telesným cvičením na liečbu dospelých pacientov,
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado ZIMULTI?
Slovak: Prečo bol liek ZIMULTI schválený?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre ZIMULTI puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku ZIMULTI sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: En consecuencia, recomendó autorizar la comercialización de ZIMULTI.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre liek ZIMULTI povolenie na uvedenie lieku na trh.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ZIMULTI?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku ZIMULTI?
Spanish: Se realizaron cuatro estudios con ZIMULTI en pacientes con sobrepeso y obesos, con inclusión de casi 7.000 pacientes, cuyo peso al comienzo de los estudios era, por término medio, de 94 a 104 kg.
Slovak: Liek ZIMULTI sa skúmal v štyroch štúdiách zahŕňajúcich takmer 7000 pacientov, ktorých hmotnosť na začiatku štúdií bola v priemere 94 až 104 kg. V jednej štúdii sa skúmali najmä pacienti s abnormálnymi hladinami tuku v krvi a v druhej pacienti s cukrovkou 2. typu.
Spanish: ¿Cómo actúa ZIMULTI ?
Slovak: Akým spôsobom ZIMULTI účinkuje?
Spanish: S=sensible, R=resistente.
Slovak: S=citlivé, R=rezistentné.
Spanish: Sin embargo, es poco probable que sea una causa de interrupción del tratamiento.
Slovak: Je však nepravdepodobné, že by bola príčinou ukončenia liečby.
Spanish: Esto reducirá el riesgo de posibles complicaciones.
Slovak: Zníži sa tak riziko vzniku možných problémov.
Spanish: • alta temperatura (fiebre)
Slovak: • vysoká teplota (horúčka)
Spanish: La unión a proteínas se ha establecido como 33 a 50%, dependiendo de la metodología utilizada.
Slovak: Väzba na bielkoviny sa udáva v rozmedzí 33 až 50 % v závislosti od metodiky stanovenia.
Spanish: Esto puede tener importancia en la interferencia en las pruebas clínicas de laboratorio en seres humanos.
Slovak: Toto môže mať význam pri interferencii v klinických laboratórnych vyšetreniach u ľudí.
Spanish: Los síntomas de estas reacciones incluyen:
Slovak: Medzi príznaky týchto reakcií patria:
Spanish: Ver ("Síntomas a los que debe estar atento") en la sección 4.
Slovak: Pozrite si („Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor") v časti 4.
Spanish: Si tiene un problema de riñón, su médico puede cambiar su dosis.
Slovak: Ak máte problém s obličkami, váš lekár vám môže zmeniť dávku.
Spanish: Eliminar el monovial vacio de manera segura.
Slovak: Prázdny Monovial bezpečným spôsobom zlikvidujte.
Spanish: Cantidad de agua a añadir (ml)
Slovak: Množstvo vody, ktoré treba pridať (ml)
Spanish: Concentración aproximada de cefuroxima (mg/ml)**
Slovak: Približná koncentrácia cefuroxímu (mg/ml)**
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre náležité používanie antibakteriálnych látok.
Spanish: La resistencia bacteriana a las cefuroximas puede ser debida a uno o más de los siguientes mecanismos:
Slovak: Bakteriálna rezistencia na cefuroxím môže byť zapríčinená jedným alebo viacerými z nasledujúcich mechanizmov:
Spanish: Streptococcus A, B, C y G
Slovak: Streptococcus A, B, C a G
Spanish: Interferencia con pruebas diagnósticas
Slovak: Interferencia s diagnostickými testmi
Spanish: • los pulmones o el pecho
Slovak: • pľúc alebo hrudníka
Spanish: Actúa matando a las bacterias que causan las infecciones.
Slovak: Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.
Spanish: La mayor parte de la cefuroxima se excreta dentro de las 6 primeras horas.
Slovak: Najväčšie množstvo cefuroxímu sa vylúči v priebehu prvých 6 hodín.
Spanish: Zinacef es un antibiótico utilizado tanto en adultos como en niños.
Slovak: Zinacef je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí.
Spanish: Otros efectos adversos se han producido en un número muy pequeño de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida:
Slovak: U veľmi malého počtu ľudí sa vyskytli ďalšie vedľajšie účinky, ale ich presný výskyt nie je známy:
Spanish: Tenga especial cuidado con Zinacef
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri Zinacefe
Spanish: Se ha utilizado la siguiente nomenclatura para la clasificación de la frecuencia: muy frecuentes ≥ 1/10; frecuentes ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100; raras ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras <1/10.000 y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie výskytu sa použila nasledujúca konvencia: veľmi časté  1/10; časté  1/100 až < 1/10, menej časté  1/1 000 až < 1/100; zriedkavé  1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé < 1/10 000 a neznáme (z dostupných údajov).
Spanish: Si está realizándose análisis:
Slovak: Ak podstupujete vyšetrenia:
Spanish: Las categorías de frecuencias asignadas a las reacciones adversas que se presentan a continuación son estimadas, ya que para la mayoría de las reacciones no se dispone de datos adecuados para calcular la incidencia.
Slovak: Kategórie frekvencie výskytu priradené k ďalej uvedeným nežiaducim reakciám sú odhadmi, pretože pri väčšine reakcií neboli k dispozícii vhodné údaje pre výpočet výskytu.
Spanish: Su médico o enfermero se deshará del medicamento que no necesita.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra zlikviduje všetok liek, ktorý už viac nie je potrebný.
Spanish: La dosis máxima es de 6 g al día.
Slovak: Najvyššia dávka: 6 g denne.
Spanish: Qué es Zinacef y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Zinacef a na čo sa používa
Spanish: No se han llevado a cabo estudios carcinogénicos, sin embargo, no hay evidencia que sugiera actividad carcinogénica alguna.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa neuskutočnili; nie sú však dôkazy, ktoré by svedčili o karcinogénnom potenciáli.
Spanish: • reacción alérgica grave.
Slovak: • závažná alergická reakcia.
Spanish: • la piel y tejidos blandos
Slovak: • kože a mäkkých tkanív
Spanish: Sin embargo, esto no debe producir resultados a resultados falsos positivos, como se puede experimentar con algunas otras cefalosporinas.
Slovak: Nemalo by to však viesť k falošne pozitívnym výsledkom, k čomu môže dochádzať pri použití niektorých iných cefalosporínov.
Spanish: 1,5 g con la inducción de la anestesia.
Slovak: 1,5 g pri navodení anestézie.
Spanish: Zinacef es normalmete administrado por un médico o enfermera.
Slovak: Zinacef zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Spanish: Zinacef está indicado para el tratamiento de las infecciones que se enumeran a continuación en adultos y niños, incluidos neonatos (desde el nacimiento) (ver secciones 4.4 y 5.1).
Slovak: Zinacef je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí, vrátane novorodencov (od narodenia) (pozri časti 4.4 a 5.1).
Spanish: Azúcar invertido al 10% en agua para inyectables
Slovak: % invertný cukor vo vode na injekciu
Spanish: • test de Coombs positivo.
Slovak: • pozitívny výsledok Coombsovho testu.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de probenecid.
Slovak: Súbežné podávanie probenecidu sa neodporúča.
Spanish: Recién nacidos (0 - 3 semanas)
Slovak: Novorodenci (vo veku 0 - 3 týždne)
Spanish: Hipersensibilidad a la cefuroxima o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na cefuroxím alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos de uso sistémico, cefalosporinas de segunda generación, código ATC: J01DC02.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, cefalosporíny druhej generácie, ATC kód: J01DC02
Spanish: Los puntos de corte de la concentración mínima inhibitoria (CMI - Minimum Inhibitory Concentration, MIC) establecidos por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) están descritos a continuación:
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) stanovené Európskou komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST) sú nasledovné:
Spanish: En muchas áreas, se recomienda, o es obligatorio, la detección y caracterización de BLEE para controlar una infección.
Slovak: V mnohých oblastiach sa detekcia a charakterizácia ESBL odporúča alebo je povinná na účely kontroly infekcií.
Spanish: • Infecciones intra-abdominales (ver sección 4.4).
Slovak: Intraabdominálne infekcie (pozri časť 4.4).
Spanish: Determinación de los niveles de glucosa en sangre/plasma: por favor, consulte la sección 4.4.
Slovak: Stanovenie hladín glukózy v krvi/plazme: pozrite si, prosím, časť 4.4.
Spanish: Información importante acerca de los componentes de Zinacef Zinacef contiene sodio.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Zinacefu Zinacef obsahuje sodík.
Spanish: • antibióticos del tipo aminoglucósidos
Slovak: • antibiotiká aminoglykozidového typu
Spanish: La prevalencia de la resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo para especies seleccionadas y es aconsejable información local sobre la resistencia, sobre todo cuando se traten infecciones graves.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa môže pri vybraných druhoch geograficky a časovo meniť a je potrebné získať lokálne informácie o rezistencii, najmä pri liečbe ťažkých infekcií.
Spanish: Se han utilizado datos de estudios clínicos para determinar la frecuencia de las reacciones adversas de muy frecuentes a raras.
Slovak: Na určenie frekvencie výskytu veľmi častých až zriedkavých nežiaducich reakcií sa použili údaje získané z klinických štúdií.
Spanish: Por lo tanto, al igual que con todos los antibióticos, en pacientes con función renal notablemente deteriorada se recomienda reducir la dosis de Zinacef para compensar su excreción más lenta.
Slovak: Preto sa, podobne ako pri všetkých takýchto antibiotikách, u pacientov s výraznou poruchou funkcie obličiek odporúča znížiť dávku Zinacefu tak, aby sa vykompenzovalo jeho pomalšie vylučovanie.
Spanish: Su médico valorará el beneficio de ser tratada con Zinacef frente al riesgo para su hijo.
Slovak: Váš lekár zváži prínos liečby Zinacefom pre vás oproti riziku pre vaše dieťa.
Spanish: Debido a su espectro de actividad, cefuroxima no es adecuado para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias Gram-negativas no fermentadoras (ver sección 5.1).
Slovak: Vzhľadom na jeho spektrum účinku nie je cefuroxím vhodný na liečbu infekcií vyvolaných gramnegatívnymi nefermentujúcimi baktériami (pozri časť 5.1).
Spanish: Zinacef puede reducir la eficacia de la píldora anticonceptiva.
Slovak: Zinacef môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet.
Spanish: No se ha observado ninguna toxicidad reproductiva en estudios en animales (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Spanish: Se debe considerar la interrupción del tratamiento con cefuroxima y la administración de un tratamiento específico para Clostridium difficile.
Slovak: Má sa zvážiť ukončenie liečby cefuroxímom a podanie špecifickej liečby zameranej na Clostridium difficile.
Spanish: Las frecuencias asignadas al resto de las reacciones adversas (como las que se producen en <1/1.000) se determinaron principalmente utilizando datos post-comercialización y se refieren a la tasa de notificación más que a la frecuencia verdadera.
Slovak: Frekvencie výskytu priradené k všetkým ostatným nežiaducim reakciám (t.j. k tým, ktoré sa vyskytovali u <1/10 000) boli určené hlavne pomocou údajov získaných v období po uvedení lieku na trh a vypovedajú skôr o miere hlásenia ako o skutočnej frekvencii.
Spanish: No es necesario reducir la dosis estándar (750 mg a 1,5 g tres veces al día).
Slovak: Nie je potrebné znížiť štandardnú dávku (750 mg až 1,5 g trikrát denne).
Spanish: Para consultar las instrucciones sobre la reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Slovak: Pokyny na prípravu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Spanish: Bebés (mayores de 3 semanas) y niños
Slovak: Dojčatá (staršie ako 3 týždne) a deti
Spanish: Según sea necesario se debe buscar el asesoramiento de expertos, cuando la prevalencia de resistencia local sea tal que se haga cuestionable la utilidad en, al menos, algunos tipos de infecciones.
Slovak: V prípade potreby sa má vyhľadať rada odborníka, keď je lokálna prevalencia rezistencie známa a užitočnosť liečiva je minimálne pri niektorých typoch infekcie sporná.
Spanish: Sensibilidad Microbiológica
Slovak: Mikrobiologická citlivosť
Spanish: Infecciones intra-abdominales
Slovak: Intraabdominálne infekcie
Spanish: 4 La sensibilidad beta-lactámica de los grupos beta-hemolíticos A, B, C y G de streptococo deriva de la sensibilidad a la penicilina.
Slovak: 4 Citlivosť betahemolytických streptokokov skupiny A, B, C a G na betalaktámové antibiotiká je odvodená od citlivosti na penicilín.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na balení po EXP.
Spanish: Sin embargo, en lactantes mayores (de más de 3 semanas) y niños, la vida media en suero, entre 60 y 90 minutos, es similar a la observada en adultos.
Slovak: U starších dojčiat (vo veku  3 týždne) a u detí sa však zistil polčas v sére 60 až 90 minút, ktorý je podobný ako polčas v sére zistený u dospelých.
Spanish: ** El volumen resultante de la solución de cefuroxima en el medio de reconstitución se incrementa por el factor de desplazamiento del fármaco resultante en las concentraciones listadas en mg/ml.
Slovak: ** Výsledný objem roztoku cefuroxímu v rekonštituovanom roztoku je zvýšený v dôsledku vytesňovacieho koeficientu liečiva, čo má za následok uvedené koncentrácie v mg/ml.
Spanish: Población pediátrica El perfil de seguridad de cefuroxima de sodio en niños es consistente con el perfil de los adultos.
Slovak: Deti a dospievajúci Bezpečnostný profil sodnej soli cefuroxímu u detí sa zhoduje s profilom zisteným u dospelých.
Spanish: En caso de reacciones de hipersensibilidad graves, el tratamiento con cefuroxima se debe interrumpir inmediatamente e se deben instraurar las medidas de emergencia adecuadas.
Slovak: V prípade závažných reakcií z precitlivenosti sa musí liečba cefuroxímom ihneď ukončiť a musia sa prijať náležité pohotovostné opatrenia.