FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U tri 12-mjesečna placebom kontrolirana ispitivanja lijeka Zurampic u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze u usporedbi sa samo inhibitorom ksantin oksidaze (uz placebo), razina serumskog kreatinina povisila se za 1,5 do 2 puta u odnosu na početnu vrijednost u 3,9% bolesnika liječenih lijekom Zurampic u dozi od 200 mg, 10% bolesnika liječenih lijekom Zurampic u dozi od 400 mg te 2,3% bolesnika liječenih placebom; do dvostrukog ili većeg povišenja razine serumskog kreatinina u odnosu na početnu vrijednost došlo je u 1,8% bolesnika u kojih je primjenjivan Zurampic u dozi od 200 mg, te 6,7% bolesnika u kojih je primjenjivan Zurampic u dozi od 400 mg i u 0% bolesnika koji su primali placebo.
Icelandic: Í þremur 12-mánaða samanburðarrannsóknum með lyfleysu þar sem Zurampic í samsettri meðferð með xantinoxidasahemli var borið saman við xantinoxidasahemil einan og sér (lyfleysa), hækkaði kreatínín í sermi 1,5 til 2-falt miðað við upphafsgildi, hjá 3,9% sjúklinga sem fengu Zurampic 200 mg, hjá 10,0% sjúklinga sem fengu Zurampic 400 mg og hjá 2,3% sem fékk lyfleysu; meira en 2-föld hækkun var á kreatíníni í sermi miðað við upphafsgildi hjá 1,8% sjúklinga sem fengu Zurampic
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike kliničkih podataka u bolesnika s gihtom liječenih do 12 mjeseci procijenila je povećanja u izloženosti lesinuradu od otprilike 12%, 31% odnosno 65% u bolesnika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega, u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega.
Icelandic: Í lyfjahvarfagreiningu á klínískum gögnum um þvagsýrugigt hjá sjúklinguma sem fengu meðferð í allt að 12 mánuði var aukning á útsetningu fyrir lesinuradi metin u.þ.b. 12%, 31% og 65% hjá sjúklingum með vægt skerta, meðalskerta og verulega skerta nýrnastarfsemi, talið í sömu röð, samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Croatian: Primjena lijeka Zurampic ne smije se započeti u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (CrCL manji od 30 ml/min) ili završnim stadijem bolesti bubrega ili u bolesnika koji su na dijalizi (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Icelandic: Ekki má hefja notkun Zurampic hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.), sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða hjá sjúklingum í skilun (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Croatian: Vaš liječnik će propisati Zurampic ako lijek koji trenutno uzimate ne kontrolira
Icelandic: Læknirinn ávísar Zurampic ef ekki næst stjórn á þvagsýrugigt með núverandi lyfi.
Croatian: Kada se Zurampic u dozi od 200 mg primijenio zajedno s inhibitorom ksantin oksidaze (tj. febuksostatom), opažena su dodatna smanjenja razine mokraćne kiseline u serumu od 25% nakon 6 sati, odnosno 19% nakon 24 sata.
Icelandic: Þegar Zurampic 200 mg var bætt við meðferð með xantinoxidasahemli (þ.e. febuxostat) kom fram 25% viðbótarlækkun þvagsýru í sermi 6 klst. eftir lyfjagjöf og 19% 24 klst.
Croatian: Među ozbiljnim nuspojavama povezanima s bubrezima: zatajenje bubrega, akutno zatajenje bubrega i oštećenje funkcije bubrega prijavljeni su u 1,9%, 1,9% odnosno 0,9% bolesnika u kojih je primjenjivana monoterapija lesinuradom u dozi od 400 mg, dok u bolesnika koji su primali placebo nisu prijavljene.
Icelandic: Á meðal alvarlegra aukaverkana tengdum nýrum var greint frá nýrnabilun hjá 1,9%, bráðri nýrnabilun hjá 1,9% og skertri nýrnastarfsemi hjá 0,9% sjúklinga sem fengu lesinurad 400 mg í einlyfjameðferð og hjá engum sjúklingi sem fékk lyfleysu.
Croatian: Kako uzimati Zurampic
Icelandic: Hvernig nota á Zurampic
Croatian: 28 filmom obloženih tableta
Icelandic: 10 filmuhúðaðar töflur 28 filmuhúðaðar töflur
Croatian: Vaši bubrezi prije početka i tijekom liječenja lijekom Zurampic.
Icelandic: Læknirinn athugar nýrnastarfsemi áður en og meðan á meðferð með Zurampic stendur.
Croatian: Neintervencijsko ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PASS): kako bi istražio kardiovaskularni rizik povezan s izloženosti lesinuradu, uglavnom u bolesnika s anamnezom kardiovaskularnih poremećaja, nositelj odobrenja će provesti opservacijsko prospektivno ispitivanje u skladu s dogovorenim protokolom i dostaviti rezultate.
Icelandic: á hjarta- og æðasjúkdómum í tengslum við útsetningu fyrir lesinuradi, aðallega hjá sjúklingum með sögu um hjarta- eða æðasjúkdóm, skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður framsýnni áhorfsrannsókn samkvæmt samþykktri rannsóknaráætlun.
Croatian: Giht je vrsta artritisa uzrokovana nakupljanjem kristala urata u zglobovima.
Icelandic: Þvagsýrugigt er tegund liðgigtar af völdum uppsöfnunar þvagsýrukristalla í kringum liði.
Croatian: Hormonski kontraceptivi, uključujući oralne, injekcijske i transdermalne oblike te implantate, mogu biti nepouzdani kada se primjenjuju istodobno s lijekom Zurampic.
Icelandic: Ekki er víst að hormónagetnaðarvarnir, hvort sem lyfjaformið er til inntöku, stungulyf, um húð eða vefjalyf, séu öruggar þegar Zurampic er gefið samhliða.
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s bubrezima, npr. akutno zatajenje bubrega i oštećenje funkcije bubrega, prijavljene su u bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 400 mg (1%) i placebom (0,4%), te nisu prijavljene u bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg.
Icelandic: Greint var frá alvarlegum aukaverkunum tengdum nýrum, t.d. bráðri nýrnabilum og skertri nýrnastarfsemi, hjá sjúklingum sem fengu lesinurad 400 mg (1%) og lyfleysu (0,4%) og hjá engum sjúklingi sem fékk lesinurad 200 mg.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Zurampic u svim podskupinama pedijatrijske populacije, za liječenje i prevenciju hiperuricemije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: á Zurampic hjá öllum undirhópum barna við meðferð á og fyrirbyggjandi við þvagsýrudreyra (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: *Fotodermatoza, reakcija fotoosjetljivosti, alergijski dermatitis, pruritus i urtikarija.
Icelandic: Ljósskinnþroti (photodermatosis), ljósnæmisviðbrögð, ofnæmishúðbólga, kláði og ofsakláði.
Croatian: Nakon početka primjene lijeka Zurampic, mogu se javiti nuspojave povezane s funkcijom bubrega (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast nýrnastarfsemi geta komið fram eftir að notkun Zurampic er hafin (sjá kafla 4.8).
Croatian: Primjena lijeka Zurampic ne smije se započeti u primatelja presatka bubrega.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með Zurampic hjá nýrnaþegum.
Croatian: Prestanite uzimati Zurampic i odmah posjetite liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava, jer to mogu biti znakovi problema s Vašim bubrezima - možda Vam je potrebno hitno medicinsko liječenje:
Icelandic: - Sjaldgæfar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum Hætta á töku Zurampic og leita tafarlaust til læknis ef einhver eftirtalinna aukaverkana kemur fram þar sem það getur bent til nýrnavandamála - þú gætir þurft á tafarlausri læknismeðferð að halda:
Croatian: Pri dozama višima od 325 mg dnevno, salicilati mogu smanjiti djelovanje lesinurada na sniženje razine mokraćne kiseline u serumu, te se ne smiju primjenjivati istodobno s lijekom Zurampic.
Icelandic: Salicýlöt í stærri skömmtum en 325 mg á sólarhring geta dregið úr þvagsýrulækkandi áhrifum lesinurads í sermi og á ekki að gefa samhliða Zurampic.
Croatian: Trudnoća Nema podataka o primjeni lesinurada u trudnica.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun lesinurads á meðgöngu.
Croatian: Uzročna povezanost s lijekom Zurampic još nije ustanovljena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á orsakasamhengi við Zurampic.
Croatian: U štakora, primjena lesinurada nije imala učinak na parenje ili plodnost (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Engin áhrif komu í ljós á pörun og frjósemi hjá rottum við notkun lesinurads (sjá kafla 5.3).
Croatian: Zurampic 200 mg filmom obložene tablete lesinurad
Icelandic: Zurampic 200 mg filmuhúðaðar töflur lesinurad
Croatian: U 6-mjesečnom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju monoterapije lijekom Zurampic, nuspojave povezane s bubrezima odnosno ozbiljne nuspojave povezane s bubrezima (uključujući akutno zatajenje bubrega) prijavljene su u 17,8% odnosno 4,7% bolesnika u kojih je primjenjivan samo lijek Zurampic u dozi od 400 mg, dok u bolesnika koji su primali placebo nisu prijavljene (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Icelandic: Í 6-mánaða tvíblindri einlyfja samanburðarrannsókn með Zurampic og lyfleysu var greint frá aukaverkunum tengdum nýrum hjá 17,8% sjúklinga sem fengu Zurampic 400 mg eitt og sér og alvarlegum aukaverkunum tengdum nýrum (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) hjá 4,7% sjúklinga sem fengu Zurampic 400 mg eitt og sér, og hjá engum sem fékk lyfleysu (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Croatian: Srednja smanjenja razine mokraćne kiseline u serumu nakon primjene samo lijeka Zurampic u dozi od 200 mg bila su približno 46% nakon 6 sati, odnosno 26% nakon 24 sata.
Icelandic: Meðallækkun á þvagsýru í sermi eftir gjöf Zurampic 200 mg eingöngu var u.þ.b. 46% 6 klst. eftir lyfjagjöf og 26% 24 klst. eftir lyfjagjöf.
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Zurampic tijekom trudnoće.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Zurampic á meðgöngu.
Croatian: Stabilnost održanog odgovora na liječenje dokazana je s većim udjelom u bolesnika liječenih lijekom Zurampic u dozi od 200 mg u kombinaciji s alopurinolom koji su postigli ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu pri svakom posjetu tijekom 3 uzastopna mjeseca (4., 5. i 6. mjesec) u usporedbi s bolesnicima liječenjima placebom u kombinaciji s alopurinolom (vidjeti Tablicu 2).
Icelandic: Sýnt var fram á stöðugleika varanlegrar svörunar því að fleiri sjúklingar sem fengu Zurampic 200 mg í samsettri meðferð með allopurinoli náðu markmiðum þvagsýrugildis í sermi í hverri heimsókn í 3 mánuði í röð (mánuðir 4, 5 og 6), samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu í samsettri meðferð með allopurinoli (sjá töflu 2).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zurampic
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Zurampic
Croatian: Zurampic 200 mg filmom obložene tablete
Icelandic: Zurampic 200 mg filmuhúðaðar töflur
Croatian: Gastroezofagealna refluksna bolest
Icelandic: Maga- vélindisbakflæðissjúkdómur
Croatian: PROIZVOĐAČODGOVORANZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Icelandic: Skylda til aðgerða eftir útgáfu markaðsleyfis
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Zurampic.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Zurampic er notað.
Croatian: Pon.
Icelandic: Fös.
Croatian: Zurampic se ne smije primjenjivati istodobno s inhibitorima mEH.
Icelandic: Zurampic á ekki að gefa með mEH hemlum.
Croatian: Drugi lijekovi i Zurampic
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zurampic
Croatian: Sve što Vam je potrebno pripremite unaprijed.
Icelandic: Taktu til allt sem þú þarft fyrirfram.
Croatian: Molimo Vas da pozorno pročitate upute i slijedite ih korak po korak.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar vandlega og fylgdu þeim skref fyrir skref.
Croatian: Tako ćete se i lakše sjetiti.
Icelandic: Þetta gerir þér auðveldara fyrir að muna eftir henni.
Croatian: Τ. Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Icelandic: Τ. Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ
Croatian: Važno je da ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
Icelandic: Mikilvægt er að hendur þínar og áhöldin sem þú notar séu eins hrein og mögulegt er.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Engar rannsóknir á frjósemi hafa verið gerðar (sjá kafla 5.3).
Croatian: Taj poluvijek može biti različit u različitih bolesnika.
Icelandic: Helmingunartíminn getur verið mismunandi eftir sjúklingum.
Croatian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA sadržaj ≤ 6000 mikrograma/ml
Icelandic: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA magn ≤ 6.000 míkrógrömm/ml
Croatian: Bolesnici moraju biti HBsAg negativni prije početka liječenja.
Icelandic: Sjúklingar skulu vera HBsAg neikvæðir áður en meðferð hefst.
Croatian: Pokušajte stati ispred ogledala kako biste locirali mjesto ili zamolite njegovatelja da Vam da injekciju.
Icelandic: Reyndu að standa fyrir framan spegil til að finna staðinn eða biddu umsjónarmanninn að sprauta þig.
Croatian: Nijedan bolesnik nije se ponovno inficirao HBV-om.
Icelandic: Enginn sjúklingur sýktist aftur af HBV.
Croatian: Uvijek dva puta provjerite dozu koju primjenjujete.
Icelandic: Athugaðu alltaf skammtastærðina tvisvar.
Croatian: Pokušajte si davati injekciju u isto vrijeme tijekom dana.
Icelandic: Reyndu að framkvæma inndælinguna á sama tíma á hverjum degi.
Croatian: МЕДИС ФАРМА БЪЛГАРИЯ ЕООД 1700 София
Icelandic: МЕДИС ФАРМА БЪЛГАРИЯ ЕООД 1700
Croatian: Biotest Hungaria Kft.
Icelandic: Magyarország Biotest Hungaria Kft.
Croatian: - Izvadite štrcaljku iz pakiranja.
Icelandic: - Taktu sprautuna úr pakkningunni.
Croatian: PL-01-793 Warszawa
Icelandic: PL-01-793 Warszawa Tel.:
Croatian: Svi ostali bolesnici moraju biti pod nadzorom najmanje 20 minuta nakon primjene lijeka.
Icelandic: Fylgjast skal með öllum öðrum sjúklingum í minnst 20 mínútur eftir lyfjagjöf.
Croatian: Mogući utjecaj na krvne pretrage
Icelandic: Hugsanlegar truflanir á blóðrannsóknum
Croatian: Zutectra može utjecati na rezultate određenih krvnih pretraga (serološke pretrage).
Icelandic: Zutectra getur hugsanlega haft áhrif á tilteknar blóðrannsóknir (sermispróf).
Croatian: To će Vam podrobnije objasniti Vaš liječnik.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra þetta fyrir þér.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati kako ga treba koristiti.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig ber að nota hana.
Croatian: Svi ispitanici uključeni u ovo ispitivanje morali su proći razdoblje uvježbavanja od najmanje 29 dana i samostalna primjena kod kuće mogla je započeti najranije 36. dan.
Icelandic: Allir sjúklingar sem þátt tóku í þessari rannsókn þurftu að fara í minnst 29 daga þjálfun og þeir gátu byrjað að gefa sér lyfið sjálfir á degi 36 í fyrsta lagi.
Croatian: Mijenjanje mjesta injiciranja znači početi na jednom mjestu i iskoristiti sva ostala mjesta prije povratka na početno mjesto.
Icelandic: Þegar skipt er um stað á að byrja á einum stað og nota alla stungustaði áður en fyrsti stungustaðurinn er notaður aftur.
Croatian: * prijave pojedinačnih slučajeva
Icelandic: * tilkynningar um einstök tilvik
Croatian: S iznimkom 6 bolesnika koji su se povukli iz ispitivanja prije 36. dana, svi su bolesnici postigli potpunu samostalnu primjenu u bolnici i kod kuće.
Icelandic: Fyrir utan 6 sjúklinga sem hættu þátttöku fyrir dag 36, náðu allir sjúklingar að gefa sér lyfið sjálfir á spítalanum og heima.
Croatian: Dva bolesnika dobila su višu, a 2 bolesnika nižu dozu od preporučene u skladu s režimom određenim na osnovi tjelesne težine.
Icelandic: Tveir sjúklingar fengu stærri og 2 sjúklingar fengu minni skammt en mælt er fyrir um samkvæmt skammtaáætlun miðað við líkamsþyngd.
Croatian: Pronađite čisto mjesto na kojem možete rasporediti predmete koje ćete koristiti:
Icelandic: Finndu hreinan stað þar sem þú getur dreift úr öllum áhöldunum sem þú þarft að nota:
Croatian: Svi bolesnici primali su antivirusni lijek.
Icelandic: Allir sjúklingar fengu veirueyðandi lyf.
Croatian: ATK oznaka: J06BB04
Icelandic: J06BB04
Croatian: IgG i IgG-kompleksi se razgrađuju u retikuloendotelnom sustavu.
Icelandic: IgG og IgG-sameindir umbrotna í átfrumnakerfinu.
Croatian: Poluvijek lijeka Zutectra je oko 3 - 4 tjedna.
Icelandic: Helmingunartími Zutectra er u.þ.b. 3-4 vikur.
Croatian: Važno je mijenjati (rotirati) mjesta injiciranja.
Icelandic: Mikilvægt er að skipta um (með hringrás) stungustaði.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na ljudske imunoglobuline.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða fyrir ónæmisglóbúlíni úr mönnum.
Croatian: Prije injiciranja:
Icelandic: Áður en inndæling fer fram:
Croatian: Zutectra se injicira u masno tkivo između kože i mišića (oko 8 do 12 mm ispod kože).
Icelandic: Þú skalt sprauta Zutectra í fitulagið milli húðar og vöðva (u.þ.b. 8 til 12 mm undir húðinni).
Croatian: Nijedan bolesnik nije prerano prekinuo ispitivanje zbog nemogućnosti samostalne primjene kod kuće.
Icelandic: Enginn sjúklingur hætti snemma þátttöku vegna þess að hann gat ekki gefið sér lyfið sjálfur heima.
Croatian: Prema Clopper Pearsonovoj metodi stopa neuspješnosti nakon 18 tjedana bila je 0 % za bolesnike u skupini predviđenoj za liječenje (ITT) (95 % CI: [0, 14,8 %]).
Icelandic: Þegar Clopper Pearson aðferðin var notuð var hlutfall sjúklinga sem svöruðu ekki meðferð eftir 18 vikur 0% hjá sjúklingum í meðferðarhópnum (95 % CI: [0; 14,8 %]).
Croatian: Ostavite dovoljno vremena za ubrizgavanje cijele količine otopine, sve dok se štrcaljka ne isprazni.
Icelandic: Gefðu þér nægan tíma til að sprauta allri lausninni þar til sprautan er tóm.
Croatian: Infarama BVBA Stationsstraat 27
Icelandic: Nederland Infarama BVBA Stationsstraat 27
Croatian: Učinci su grupirani prema klasama organskih sustava pod relevantnim medicinskim naslovima.
Icelandic: Áhrifin eru flokkuð eftir líffærum undir viðeigandi læknisfræðilegum fyrirsögnum.
Croatian: Nježno stisnite kožu oko dezinficiranog mjesta (kako biste je malo podigli) i ubodite kožu iglom brzim i sigurnim pokretom pod kutom od 45 do
Icelandic: 3. Klíptu varlega í húðina kringum sótthreinsaðan stungustaðinn (til að lyfta henni aðeins upp) og þrýstu nálinni inn í húðina með snöggri og öruggri hreyfingu við 45 til 90 horn.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu injekciju.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp inndælingu sem gleymst hefur.
Croatian: Zatim odmah izvucite iglu i pustite pritisnutu kožu.
Icelandic: Dragðu nálina svo tafarlaust út og slepptu húðinni.
Croatian: Početni materijal od kojeg je proizveden lijek Zutectra jest ljudska krvna plazma (tekući dio krvi).
Icelandic: Upphafsefnið, eða það sem Zutectra er framleitt úr, er blóðvökvi úr mönnum (sá hluti blóðsins sem er vökvi).
Croatian: - Pažljivo pregledajte otopinu.
Icelandic: - Skoðaðu lausnina vandlega.
Croatian: PC: {broj} [oznaka lijeka]
Icelandic: PC: {númer} [product code]
Croatian: Možda ste alergični na imunoglobuline (antitijela) a da to ne znate, čak i ako ste podnosili prethodna liječenja ljudskim imunoglobulinima.
Icelandic: Þú gætir verið með ofnæmi fyrir ónæmisglóbúlínum (mótefnum) án þess að vita það, jafnvel þó þú hafir þolað fyrri meðferðir með ónæmisgóbúlínum úr mönnum.
Croatian: MEDIS, d.o.o.
Icelandic: Slovenija MEDIS, d.o.o.
Croatian: Pažljivo gurajte klip dok ne nestanu svi mjehurići zraka.
Icelandic: Þrýstu varlega á bulluna þar til loftbólurnar hverfa.
Croatian: Ne pokušavajte sami injicirati lijek Zutectra dok niste sigurni da ste razumjeli kako pripremiti otopinu injekcije i dati injekciju.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta Zutectra fyrr en þú ert viss um að þú skiljir hvernig á að undirbúa lausnina til inndælingar og sprauta henni.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Icelandic: Ekki má blanda lyfinu við önnur lyf.
Croatian: U vrijeme transplantacije 21 bolesnik (42,9%) bio je pozitivan na HDV, a bolesnici s pozitivnim HIV ili HCV testom isključeni su iz sudjelovanja u ispitivanju.
Icelandic: Við ígræðslu reyndist 21 sjúklingur (42,9%) HDV jákvæður, sjúklingar sem voru jákvæðir á HIV eða HCV prófi voru útilokaðir frá þátttöku í rannsókninni.
Croatian: Kako Zutectra izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Útlit Zutectra og pakkningastærðir
Croatian: Ovo je vjerojatno najjednostavnije mjesto za injiciranje ako to obavljate sami.
Icelandic: Þetta er líklega sá staður þar sem auðveldast er að sprauta sig sjálfur.
Croatian: Ako odlučite ubrizgati lijek u nadlakticu, pokušajte stisnuti tkivo tako da stavite ruku preko naslona stolice ili je stisnite o zid.
Icelandic: Ef þú velur að sprauta þig sjálf(ur) í handlegg skaltu reyna að klípa í vefinn með því að leggja upphandlegginn yfir stólbak eða skorða hann upp við vegg.
Croatian: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Međutim, ako imate dovoljnu razinu antitijela i stalan režim doziranja, Vi ili Vaš njegovatelj možete proći obuku za davanje injekcije kod kuće (pogledajte u nastavku).
Icelandic: Ef þú hefur hins vegar nægilegt magn mótefna og færð fasta skammtastærð getur þú eða umsjónarmaður þinn fengið þjálfun til að gefa inndælinguna heima við (sjá hér á eftir).
Croatian: Ubrizgajte lijek ispod kože kako su Vam pokazali liječnik ili sestra.
Icelandic: Sprautaðu undir húðina samkvæmt fyrirmælum læknis eða hjúkrunarfræðings.
Croatian: Zatim ponovno započnite rotaciju.
Icelandic: Síðan skal hefja hringrásina á ný.
Croatian: - Držite štrcaljku tako da igla bude okrenuta prema gore i nježno je lupkajte prstima dok se zrak ne sakupi na vrhu.
Icelandic: - Haltu sprautunni þannig að nálin vísi upp á við og sláðu í sprautunna létt með fingrunum þar til loftið safnast saman næst oddinum.
Croatian: - Skinite zaštitni zatvarač štrcaljke.
Icelandic: - Fjarlægðu hlífðarlokið af sprautunni.
Croatian: Nije prijavljena nijedna ozbiljna nuspojava.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um neinar alvarlegar aukaverkanir.
Croatian: Liječnik ili njegov/njezin pomoćnik podučit će Vas postupku primjene.
Icelandic: Læknirinn eða aðstoðarmaður hans mun kenna þér að nota lyfið.
Croatian: Obratite se svom liječniku o načinu doziranja.
Icelandic: Ræddu við lækninn um umsjón með skammtinum.
Croatian: To može biti alergijska reakcija ili ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktički šok).
Icelandic: Þetta geta verið ofnæmisviðbrögð eða alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmislost).
Croatian: Tijekom ispitivanja nije bilo smrtnih ishoda.
Icelandic: Engin dauðsföll urðu í rannsókninni.
Croatian: Planirano je da pojedinačno trajanje liječenja po bolesniku traje najviše 24 tjedna nakon transplantacije.
Icelandic: Áætlað var að meðferð hvers sjúklings ætti að vera allt að 24 vikur eftir ígræðsluna.
Croatian: Davanje lijeka u bedro prikazano je kao primjer na sljedećim slikama:
Icelandic: Lyfjagjöf í læri fer fram eins og fram kemur á eftirfarandi myndum:
Croatian: Opće informacije: Držite štrcaljke i otpadni materijal izvan dohvata djece; ako je moguće, zaključajte ih.
Icelandic: Geymdu sprauturnar og búnað til að farga sprautum þar sem börn ná ekki til; læstu birgðirnar inni ef mögulegt er.
Croatian: Jedan ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tipa I) s čepom (bromobutil) i zatvaračem vrha (bromobutilna guma).
Icelandic: Einn ml af lausn í áfylltri sprautu (gler af gerð I) með tappa (brómóbútýl) og slíðurloki (brómóbútýl gúmmí).
Croatian: Možda ćete morati pričekati najmanje 3 mjeseca nakon zadnje injekcije lijeka Zutectra prije primanja cjepiva sa živim oslabljenim uzročnicima.
Icelandic: Þú þarft hugsanlega að bíða minnst 3 mánuði eftir síðustu inndælingu með Zutectra þar til þú getur fengið lifandi, veikluð bóluefni.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantnih indikacija za primjenu lijeka Zutectra u djece mlađe od 18 godina.
Icelandic: Börn Engar raunhæfar ábendingar eru til fyrir notkun Zutectra hjá börnum yngri en 18 ára.
Croatian: Vaš će liječnik redovito provjeravati vaše zdravstveno stanje i reći Vam koliko te kako često trebate primijeniti lijek Zutectra.
Icelandic: Skammturinn fer eftir ástandi þínu og læknirinn mun fylgjast reglulega með ástandi þínu og segja þér hve mikið þú þarft að nota af Zutectra og hversu oft.
Croatian: Informacije o sigurnosti koje se odnose na prenosive uzročnike vidjeti u dijelu 4.4.
Icelandic: Hvað varðar upplýsingar um öryggi með tilliti til smits, sjá kafla 4.4.
Croatian: Nobipharm Sp. Z.o.o.
Icelandic: Nobipharm Sp.
Croatian: Ta se preporuka odnosi i na dokumentiranje u dnevniku liječenja u slučaju da bolesnik sam sebi daje lijek u okviru kućne njege.
Icelandic: Þessi tilmæli eiga einnig við um skráningu í meðferðardagbók þegar sjúklingur sprautar sig sjálfur með lyfinu í heimameðferð.