FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1 A besoin d'une aide pour marcher ou peut uniquement ramper.
Romanian: 1 Necesită ajutor din exterior pentru a merge, sau poate doar să se târască.
French: Voir la Figure 1.
Romanian: Vezi Figura 1.
French: Globalement (n = 23)
Romanian: Global (n = 23)
French: Ce médicament permet de ralentir la progression de la maladie.
Romanian: Acest medicament acționează prin încetinirea evoluției bolii.
French: La sécurité et l'efficacité de Brineura chez les enfants âgés de moins de 3 ans n'ont pas encore été établies.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Brineura la copiii cu vârsta sub 3 ani nu au fost încă stabilite.
French: Veuillez consulter votre médecin.
Romanian: Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
French: Cinq patients ont perdu un seul point et 3 patients ont perdu 2 points.
Romanian: Cinci pacienți au prezentat o scădere de un singur punct, iar 3 pacienți au prezentat o scădere de 2 puncte.
French: • Deux seringues à usage unique compatibles avec le matériel de pompe.
Romanian: • Două seringi de unică folosință compatibile cu echipamentul pompei.
French: Ce score indique un déclin par rapport aux capacités antérieures (par rapport à la capacité maximale individuelle atteinte par l'enfant).
Romanian: Acest scor semnifică un declin față de un nivel anterior de abilitate(de la nivelul maxim individual atins de copil).
French: 2 ans
Romanian: peste 2 ani
French: Votre médecin ou votre pharmacien est responsable de la conservation de Brineura.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau farmacistul este responsabil pentru păstrarea Brineura.
French: • Un set de perfusion à usage unique.
Romanian: • Un set de perfuzie de unică folosință.
French: Rapports annuels à soumettre dans le cadre de la réévaluation annuelle
Romanian: Se vor depune rapoarte anuale ca parte a reevaluării anuale
French: Le médicament est lentement pompé à travers le dispositif implanté.
Romanian: Acest medicament este pompat lent prin dispozitivul implantat.
French: • Seringue : Braun et BD Luer-Lok
Romanian: • Seringa: Braun și BD Luer-Lok
French: Cela signifie qu'en raison de la rareté de cette maladie, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant ce médicament.
Romanian: Aceasta înseamnă că din cauza rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament.
French: Résumé du profil de sécurité
Romanian: Sumarul profilului de siguranță
French: • Sécuriser les composants selon les normes de soins de l'établissement.
Romanian: • Securizați componentele conform standardului terapeutic al instituției.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
French: Tranche d'âge
Romanian: Grupe de vârstă
French: Le langage est devenu manifestement anormal : certains mots sont intelligibles, peut faire des phrases courtes pour communiquer des concepts, des demandes ou des besoins.
Romanian: Limbajul a devenit în mod evident anormal: unele cuvinte inteligibile, poate forma propoziții scurte pentru a transmite înțelesuri, solicitări sau nevoi.
French: Après une période d'utilisation prolongée, le dispositif d'accès devra peut-être être remplacé, ce qui sera décidé par votre médecin.
Romanian: După perioade îndelungate de utilizare, poate fi necesar ca dispozitivul de acces să fie înlocuit, fapt ce trebuie decis de medicul dumneavoastră.
French: LCR (N = 17) Moyenne (ET)
Romanian: LCR (N=17) Media (AS)
French: Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées chez 14 des 24 patients (58 %) traités par Brineura.
Romanian: Reacții de hipersensibilitate au fost raportate la 14 din 24 de pacienți (58%) tratați cu Brineura.
French: Les mesures de volumétrie par IRM montrent une atténuation du taux de perte.
Romanian: Măsurătorile volumetrice IRM prezintă o rată de pierdere atenuată.
French: Qu'est-ce que Brineura et dans quel cas est-il utilisé 2.
Romanian: Ce este Brineura și pentru ce se utilizează 2.
French: Date de première autorisation : 30 mai 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 30 mai 2017
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Romanian: A se vedea prospectul pentru mai multe informații
French: de la naissance à < 6 mois 6 mois à < 1 an 1 an à < 2 ans
Romanian: între momentul nașterii și < 6 luni între 6 luni și < 1 an între 1 an și < 2 ani
French: Volume de la solution de Brineura (ml)*
Romanian: Volumul soluției de Brineura (ml)
French: Un prolongateur peut être ajouté, si nécessaire.
Romanian: O linie de extensie poate fi adăugată dacă este necesar.
French: Aucun déclin observé.
Romanian: Nu se observă încă niciun declin.
French: États-Unis
Romanian: Statele Unite
French: Examiner les flacons pour vérifier qu'ils sont complètement décongelés.
Romanian: Examinați flacoanele pentru a vă asigura că sunt complet decongelate.
French: Toutefois, ces signes peuvent également survenir dans le contexte d'infections liées au dispositif.
Romanian: aceste semne pot să apară și în contextul infecțiilor asociate cu dispozitivul.
French: Il peut s'avérer nécessaire d'envisager des ajustements posologiques chez les patients qui ne tolèrent pas la perfusion.
Romanian: Ar putea fi necesar să fie avute în vedere ajustări ale dozei în cazul pacienților care nu pot tolera perfuzia.
French: Chez les personnes atteintes de CLN2, ce matériel s'accumule dans certaines régions du corps, principalement le cerveau.
Romanian: La persoanele cu boala LCN2, aceste materiale se acumulează în anumite părți ale corpului, în principal în creier.
French: Une longueur de 150 à 206 cm (ne pas dépasser 400 cm) et un diamètre interne de 0,1 cm sont recommandés.
Romanian: Se recomandă să aibă o lungime de 150 până la 206 cm (să nu depășească 400 cm) și un diametru interior de 0,1 cm.
French: Aucun patient n'a arrêté son traitement en raison d'événements indésirables.
Romanian: Niciun pacient nu a trebuit să își întrerupă tratamentul din cauza reacțiilor adverse.
French: La solution de rinçage peut contenir des particules qui se dissolvent lorsque le flacon est complètement décongelé.
Romanian: Soluția de spălare poate conține particule care se dizolvă atunci când flaconul este complet decongelat.
French: Tous les composants de la perfusion doivent être stériles.
Romanian: Toate componentele sistemului de perfuzare trebuie să fie sterile.
French: Le développement non clinique n'est donc pas concluant en termes de sécurité clinique de la cerliponase alfa.
Romanian: Astfel, dezvoltarea non-clinică nu este concludentă în ceea ce privește siguranța clinică a cerliponazei alfa.
French: Figure 1 : Mise en place du système de perfusion
Romanian: Figura 1: Montarea sistemului de perfuzare
French: • Un filtre en ligne de 0,2 µm est requis.
Romanian: • Este necesar un filtru de linie de 0,2 µm.
French: <1/1 000), très rare (<1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: ≥1/10000 și<1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
French: Le médicament et la solution seront administrés sur une période de 2 à 4 heures et 30 minutes en fonction de la dose pour vous ou votre enfant.
Romanian: Medicamentul și soluția vor fi administrate în decurs de aproximativ 2 până la 4 ore și 30 de minute, în funcție de doza care se administrează dumneavoastră sau copilului dumneavoastră.
French: Les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
French: • Deux aiguilles hypodermiques à usage unique pour seringue (21 G, 25,4 mm).
Romanian: • Două ace de seringă hipodermică, de unică folosință (21 G, 25,4 mm).
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Brineura chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date disponibile referitoare la utilizarea Brineura la femeile gravide.
French: Des réactions d'hypersensibilité sévères (de grade 3 selon les critères communs de terminologie pour les événements indésirables CTCAE [Common Terminology Criteria for Adverse Events]) sont survenues chez trois patients et aucun patient n'a arrêté le traitement.
Romanian: Reacții de hipersensibilitate severe (gradul 3 conform criteriilor de terminologie comună pentru reacțiile adverse (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE]) s-au produs la trei pacienți, și niciunul dintre pacienți nu a întrerupt tratamentul.
French: Ne pas décongeler ou réchauffer les flacons d'une autre manière.
Romanian: Nu decongelați și nu încălziți flacoanele în niciun alt mod.
French: Brineura doit être administré en utilisant une technique aseptique afin de réduire le risque d'infection.
Romanian: Brineura trebuie administrat utilizând o tehnică aseptică pentru a reduce riscul de infecție.
French: Votre médecin contrôlera l'absence d'anomalies de l'activité électrique du cœur (ECG) tous les 6 mois.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă se produce o activitate electrică anormală a inimii (ECG) o dată la fiecare 6 luni.
French: On ne sait pas si Brineura a un effet sur la fertilité humaine.
Romanian: Nu se știe dacă Brineura are impact asupra fertilității umane.
French: Le traitement doit être fondé sur les risques et les bénéfices évalués par le médecin pour chaque patient.
Romanian: Tratamentul trebuie realizat în funcție de beneficiile și riscurile fiecărui pacient, așa cum sunt evaluate de către medic.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les flacons et l'emballage après EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacoane și pe cutia de carton, după EXP.
French: Ne pas mélanger Brineura avec d'autres médicaments.
Romanian: Nu amestecați Brineura cu niciun alt medicament.
French: On ne sait pas si Brineura est excrété dans le lait maternel humain.
Romanian: Nu se știe dacă Brineura este excretat în laptele matern.
French: Quelques mots sont intelligibles.
Romanian: Puține cuvinte inteligibile.
French: Il est important d'initier le traitement le plus tôt possible chez les enfants, même si les patients de moins de 3 ans n'ont pas été inclus dans l'étude pivot.
Romanian: Este important ca tratamentul să fie inițiat la copii la o vârstă cât mai mică posibil, deși în studiul pivot nu au fost incluși pacienți cu vârsta sub 3 ani.
French: Tableau 3 : Échelle d'évaluation clinique de la CLN2
Romanian: Tabelul 3: Scala de evaluare clinică a LCN2
French: Le médecin peut décider de réaliser une surveillance supplémentaire, s'il y a lieu.
Romanian: Medicul poate decide să vă monitorizeze suplimentar, dacă este necesar.
French: Si vous ou votre enfant avez des antécédents de troubles cardiaques, votre médecin ou votre infirmier/ère surveillera votre activité cardiaque pendant chaque perfusion.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți/are probleme cardiace în antecedente, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va monitoriza activitatea inimii dumneavoastră în timpul fiecărei perfuzii.
French: Ce dispositif permet au médicament d'atteindre une région particulière du cerveau.
Romanian: Dispozitivul ajută medicamentul să ajungă într-o anumită parte a creierului.
French: Les effets de l'éventuelle augmentation de l'exposition périphérique au médicament sont inconnus.
Romanian: Nu sunt cunoscute efectele unei expuneri potențial crescute la medicament asupra sistemului periferic.
French: Ces particules sont éliminées par le filtre en ligne de 0,2 μm sans que cela ait un effet détectable sur la pureté ou l'effet de Brineura.
Romanian: Aceste particule se îndepărtează prin filtrul de linie de 0,2 μm fără a avea un efect detectabil asupra purității sau concentrației Brineura.
French: Veuillez vous adresser à votre médecin si vous avez des questions concernant votre dispositif.
Romanian: Adresațivă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări despre dispozitivul dumneavoastră.
French: Si la perfusion est interrompue en raison d'une réaction d'hypersensibilité, elle doit être reprise à un débit de perfusion correspondant à environ la moitié du débit de perfusion initial ayant entrainé la réaction d'hypersensibilité.
Romanian: Dacă perfuzia este întreruptă din cauza unei reacții de hipersensibilitate, aceasta trebuie reluată la aproximativ jumătate din ritmul inițial al perfuziei la care s-a produs reacția de hipersensibilitate.
French: Les deux patients ont reçu 8 perfusions et le profil de sécurité global de Brineura chez ces jeunes patients semble correspondre au profil de sécurité observé chez les enfants plus âgés.
Romanian: Ambii pacienți au primit 8 perfuzii, iar profilul general al siguranței Brineura la acești pacienți de vârstă mai mică pare să fie concordant cu profilul siguranței observat la copiii de vârstă mai mare.
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour ce médicament.
Romanian: Acest medicament a fost autorizat în „condiții excepționale".
French: • Set de prolongateur muni d'un filtre de 0,2 micron : Impromediform GmbH
Romanian: • Setul de extensie cu filtru de 0,2 microni: Impromediform GmbH
French: En outre, ces recherches incluaient un très petit nombre d'animaux, et étaient réalisées principalement sur des groupes à dose unique et manquaient de contrôles appropriés.
Romanian: Totodată, aceste investigații au inclus seturi foarte mici de animale, au testat în cea mai mare parte grupuri cu tratament în doză unică și nu au utilizat metode adecvate de control.
French: Les patients ayant présenté des évènements indésirables d'hypersensibilité modérée ont été testés pour la présence d'IgE spécifiques du médicament et les résultats étaient négatifs.
Romanian: Pacienții care au experimentat reacții adverse de hipersensibilitate moderate au fost testați pentru IgE specifică pentru medicament, iar rezultatul a fost negativ.
French: *La cerliponase alfa est produite dans des cellules d'ovaires d'hamster chinois.
Romanian: *Cerliponaza alfa este produsă pe celule de mamifer recoltate din ovarul de hamster chinezesc.
French: La posologie sélectionnée pour les patients est fonction de l'âge au moment du traitement et doit être ajustée en conséquence (voir Tableau 1).
Romanian: Dozele se stabilesc în funcție de vârsta pacienților la momentul tratamentului și trebuie ajustate în mod corespunzător (vezi Tabelul 1).
French: Un total de 15 patients sur 23 (65 %) n'ont pas globalement perdu de points au score de la CLN2, indépendamment du score initial, et 2 de ces 15 patients ont augmenté leur score d'un point pendant la période de traitement.
Romanian: În total 15 pacienți din 23 (65%) nu au prezentat niciun declin general al scorului LCN2, indiferent de scorul inițial, iar 2 dintre acești 15 pacienți și-au crescut scorul cu un punct în decursul perioadei de tratament.
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Romanian: Este importantă raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea produsului medicinal.
French: Brineura et la solution de rinçage doivent être complètement décongelés et utilisés immédiatement (voir rubrique 6.3).
Romanian: Brineura și soluția de spălare trebuie să fie complet decongelate și utilizate imediat (vezi pct. 6.3).
French: OBLIGATION SPÉCIFIQUE RELATIVE AUX MESURES POSTAUTORISATION CONCERNANT L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ SOUS DES CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES
Romanian: OBLIGAȚII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POSTAUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII ÎN CONDIȚII EXCEPȚIONALE
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre le traitement par ce médicament.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a primi tratament cu acest medicament.
French: Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS) : Étude 190-501.
Romanian: Studiu de siguranță non-intervențional post-autorizare (SSPA): Studiul 190-501.
French: Ne pas diluer Brineura.
Romanian: Nu diluați Brineura.
French: • Programmer l'alarme de la pompe afin qu'elle se déclenche en fonction des réglages les plus sensibles des limites de pression, débit et volume.
Romanian: • Programați alarma pompei să se declanșeze la cele mai sensibile setări pentru limitele de presiune, ritm de perfuzare și volum.
French: Complications liées au dispositif
Romanian: Complicații asociate cu dispozitivul
French: Les résultats de sécurité obtenus jusqu'à présent chez les patients plus jeunes semblent concorder avec le profil de sécurité observés chez les enfants plus âgés.
Romanian: Până în prezent, rezultatele privind siguranța în cazul pacienților mai tineri sunt în concordanță cu profilul de siguranță observat la copiii cu vârste mai mari.
French: Ces précautions sont particulièrement importantes chez les patients de moins de 3 ans.
Romanian: Aceste măsuri de precauție sunt foarte importante în cazul pacienților cu vârste sub 3 ani.
French: • Ne pas réintroduire le LCR dans le dispositif d'accès intracérébroventriculaire.
Romanian: • Nu retrageți LCR înapoi în dispozitivul de acces intracerebroventricular.
French: Votre médecin contrôlera votre fréquence cardiaque, tension artérielle, fréquence respiratoire et température ou ceux de votre enfant avant, pendant et après le traitement.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica frecvența cardiacă, tensiunea arterială, frecvența respiratorie și temperatura dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră înainte de, în timpul și după administrarea tratamentului.
French: Une condensation se produira pendant la décongélation.
Romanian: În timpul decongelării se va produce condens.
French: Le traitement peut être interrompu si le dispositif doit être remplacé ou jusqu'à ce que l'infection disparaisse.
Romanian: Tratamentul poate fi întrerupt dacă dispozitivul trebuie să fie înlocuit sau până în momentul rezolvării infecției.
French: L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par Brineura.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Brineura.
French: L'étude 190-203 est une étude clinique ouverte en cours visant à évaluer la sécurité et l'efficacité chez les patients de la naissance à l'âge de 18 ans.
Romanian: Studiul 190-203 este un studiu clinic deschis aflat în desfășurare, care evaluează siguranța și eficacitatea la pacienți din momentul nașterii și până la vârsta de 18 ani.
French: - Si vous ou votre enfant présentez actuellement des signes d'infection liée au dispositif ou avez des problèmes avec ce dispositif.
Romanian: - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezintă în momentul de față semne ale unei infecții asociate cu dispozitivul sau probleme cu dispozitivul.
French: La dose peut être réduite de 50 % et/ou le débit de la perfusion ralenti.
Romanian: Doza poate fi redusă cu 50% și/sau viteza de administrare a perfuziei poate fi scăzută la un ritm mai lent.
French: Aspirer de 0,5 ml à 1 ml de LCR pour vérifier la perméabilité du dispositif d'accès intracérébroventriculaire.
Romanian: Extrageți 0,5 ml până la 1 ml de LCR pentru a verifica permeabilitatea dispozitivului de acces intracerebroventricular.
French: Les dispositifs d'accès ont été remplacés et les patients ont repris le traitement par Brineura.
Romanian: Dispozitivele de acces au fost înlocuite și pacienții și-au continuat tratamentul cu Brineura.
French: Dans l'étude 190-201, 23 patients ont été traités pendant 48 semaines (1 patient s'est retiré de l'étude après la semaine 1 en raison de son incapacité à poursuivre les procédures de l'étude).
Romanian: În studiul 190-201, 23 de pacienți au fost tratați timp de 48 de săptămâni (1 pacient s-a retras după săptămâna 1 din cauza incapacității de a continua procedurile studiului).
French: Votre médecin peut décider de poursuivre le traitement lorsque l'infection ou les problèmes liés au dispositif sont résolus.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea decide să continue tratamentul după rezolvarea infecției sau problemelor asociate cu dispozitivul.
French: Le filtre en ligne peut être intégré au set de perfusion.
Romanian: Filtrul de linie poate fi integrat în setul de perfuzie.
French: Ces particules qui apparaissent naturellement sont la cerliponase alfa.
Romanian: Aceste particule care se formează în mod natural sunt cerliponază alfa.
French: Le volume recommandé de la seringue est de 10 à 20 ml.
Romanian: Se recomandă un volum al seringii de 10 până la 20 ml.
French: Problème lié au produit
Romanian: Probleme legate de produs
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la substance active d'origine biologique
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanței biologic active
French: Les manifestations convulsives les plus fréquemment rapportés incluaient les convulsions, l'épilepsie et la crise tonico-clonique généralisée.
Romanian: Cele mai frecvente manifestări convulsive raportate includ crize convulsive, epilepsie și crize tonico-clonice generalizate.
French: Qu'est-ce que Brineura et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Brineura și pentru ce se utilizează
French: Il existe une expérience limitée chez quelques patients âgés de 2 ans.
Romanian: Există o experiență limitată în cazul câtorva pacienți cu vârsta de 2 ani.
French: Les effets indésirables observés sont listés ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence, selon la convention MedDRA relative aux fréquences qui est définie comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000,
Romanian: Reacțiile adverse observate sunt menționate mai jos, în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și de frecvență, cu respectarea convenției MedDRA privind frecvența, astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (între ≥1/100 și<1/10), mai puțin frecvente (între ≥1/1000 și<1/100), rare (între
French: Il existe des données limitées chez les patients âgés de plus de 8 ans.
Romanian: Sunt disponibile date limitate despre pacienții cu vârste mai mari de 8 ani.
French: Éliminer les composants de la perfusion, les aiguilles, les solutions inutilisées et autres déchets conformément à la réglementation en vigueur.
Romanian: Eliminați componentele sistemului de perfuzie, acele, soluțiile nefolosite și alte materiale reziduale în conformitate cu cerințele locale.
French: Les symptômes ont disparu avec le temps ou avec l'administration d'antipyrétiques, d'antihistaminiques et/ou de glucocorticoïdes.
Romanian: Simptomele s-au rezolvat în timp sau după administrarea de antipiretice, antihistaminice și/sau glucocorticosteroizi.
French: La durée totale de perfusion, incluant Brineura et la solution de rinçage nécessaire, est d'environ 2 à 4,5 heures, en fonction de la dose et du volume administrés.
Romanian: Timpul total de administrare a perfuziei, incluzând Brineura și soluția de spălare necesară, este de aproximativ 2 până la 4,5 ore, în funcție de doză și de volumul administrat.
French: Les scores de vision et de crises de convulsions restent stables lorsqu'ils sont associés au score de la CLN2 (domaines de motricité et du language).
Romanian: Scorurile pentru vedere și convulsii rămân stabile atunci când sunt combinate cu scorul LCN2 (funcții motorii și de limbaj).
French: Ne pas recongeler les flacons ou congeler les seringues contenant Brineura ou la solution de rinçage.
Romanian: Nu recongelați flacoanele și nu congelați seringile care conțin Brineura sau soluție de spălare.
French: Le modèle de la maladie visait principalement à déterminer les propriétés pharmacodynamiques et pharmacocinétiques de la cerliponase alfa, mais a également permis d'évaluer la toxicité de la substance.
Romanian: Acest model al bolii a servit în primul rând la investigarea proprietăților farmacodinamice și farmacocinetice ale cerliponazei alfa, însă a avut ca obiectiv și evaluarea toxicității substanței.