FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten werden geacht te hebben gereageerd als ze na behandeling geen door kanker aangetaste B-cellen in hun bloed en beenmerg meer hadden.
Estonian: Ravivastus loeti saavutatuks juhul, kui ravijärgselt ei leidunud patsiendi veres ega luuüdis enam kantserogeenseid B-rakke.
Dutch: In één hoofdstudie onder 326 volwassenen met CD22-positieve precursor-B-cel ALL die was teruggekomen of die niet op eerdere behandeling had gereageerd, bleek Besponsa werkzamer te zijn dan andere chemotherapie (geneesmiddelen voor het behandelen van kanker).
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 326 retsidiveerunud või puuduva ravivastusega CD22-positiivse Beellasrakulise ägeda lümfoblastleukeemiaga täiskasvanut, osutus Besponsa efektiivsemaks kui muu keemiaravi (vähiravi).
Dutch: De belangrijkste maatstaf van de werkzaamheid was de respons op de behandeling.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide ravivastus.
Dutch: Besponsa wordt op zichzelf gebruikt bij volwassenen van wie de kanker is teruggekomen of niet heeft gereageerd op eerdere behandeling.
Estonian: Besponsat kasutatakse ainuravimina täiskasvanutel, kelle vähk taastus (retsidiveerus) või kellel ei tekkinud varasema raviga ravivastust.
Dutch: Besponsa wordt alleen gebruikt bij patiënten met ‘CD22-positieve precursor-B-cel ALL'.
Estonian: Besponsat kasutatakse üksnes CD22-positiivse B-eellasrakulise ägeda lümfoblastleukeemiaga patsientidel.
Dutch: Patiënten van wie de behandeling goed werkt, maar die geen stamceltransplantatie zullen ondergaan, kunnen maximaal 6 behandelingscycli krijgen.
Estonian: Hea ravivastusega patsiendid, kellel tüvirakkude siirdamist ei plaanita, võivad saada kuni 6 ravitsüklit.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Besponsa in?
Estonian: Mis riskid Besponsaga kaasnevad?
Dutch: Besponsa mag niet worden gebruikt bij patiënten die VOD/SOS hebben, die ernstige VOD/SOS hebben gehad of die andere ernstige leverziekten hebben.
Estonian: Besponsat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on või on olnud venooklusiivne maksahaigus / sinusoidse obstruktsiooni sündroom või muu raske maksahaigus.
Dutch: Besponsa bevat de werkzame stof inotuzumab ozogamicine.
Estonian: Besponsa sisaldab toimeainena inotuzumab osogamitsiini.
Dutch: Uit de hoofdstudie bleek dat Besponsa beter dan andere vaak gebruikte chemotherapeutische geneesmiddelen een respons bij patiënten induceerde en ze beter in staat stelde om een curatieve stamceltransplantatie te ondergaan.
Estonian: Põhiuuringust nähtus, et võrreldes muude tavapäraselt kasutatavate keemiaravi ravimitega oli Besponsa ravivastuse esilekutsumisel efektiivsem, võimaldades tervistavat tüvirakkude siirdamist.
Dutch: Na hechting wordt het geneesmiddel door de cel opgenomen, waarbij calicheamicine actief wordt, wat breuken in het DNA van de cel veroorzaakt en daardoor de kankercel doodt.
Estonian: Seejärel omastab rakk ravimi ja kalihheamitsiin hakkab toimima, lagundades raku DNA ja hävitades nii vähiraku.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Besponsa.
Estonian: See on ravimi Besponsa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: De werkzame stof in Besponsa, inotuzumab ozogamicine, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat is gekoppeld aan een klein molecuul, N-acetyl-gamma-calicheamicinedimethylhydrazide.
Estonian: Besponsa toimeaine inotuzumab osogamitsiin on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis kinnitub väikese molekuli, N-atsetüül-gamma-kalihheamitsiin dimetüülhüdrasiidi külge.
Dutch: Het monoklonale antilichaam is ontwikkeld om CD22 op de door kanker aangetaste B-cellen te herkennen en zich hieraan te hechten.
Estonian: Monoklonaalne antikeha tunneb ära kantserogeensete B-rakkude CD22 ja seondub sellega.
Dutch: Welke voordelen bleek Besponsa tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Besponsa kasulikkus?
Dutch: Bij patiënten die een type chromosoom met de naam Philadelphia-chromosoom hebben, moet behandeling met een 'tyrosinekinaseremmer' genoemd geneesmiddel tegen kanker zijn geprobeerd voordat met Besponsa wordt begonnen.
Estonian: Philadelphia-kromosoompositiivseid patsiente tuleb enne Besponsa kasutamist proovida ravida türosiinkinaasi inhibiitoriga (teatud vähiravim).
Dutch: Dit betekent dat deze patiënten een specifiek eiwit (CD22) op het oppervlak van hun witte bloedcellen hebben.
Estonian: Nendel patsientidel leidub leukotsüütide pinnal valku CD22.
Dutch: Bij patiënten die op de behandeling reageerden, kon worden overgegaan tot een stamceltransplantatie.
Estonian: Ravivastusega patsientidele sai seejärel siirdada tüvirakke.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Besponsa.
Estonian: Kui vajate Besponsa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: De arts kan de behandeling onderbreken of de dosis verlagen als bij de patiënt bepaalde ernstige bijwerkingen optreden.
Estonian: Kui patsiendil tekivad teatud rasked kõrvalnähud, võib arst ravi katkestada või annust vähendada.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Besponsa.
Estonian: Kui vajate Besponsaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkingen voor Besponsa.
Estonian: Besponsa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Besponsa is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type bloedkanker dat B-cellen (een type witte bloedcellen) aantast en precursor-B-cel acute lymfoblastische leukemie (ALL) wordt genoemd.
Estonian: Besponsa on vähiravim, mida kasutatakse B-eellasrakulise ägeda lümfoblastleukeemia (ALL) raviks.
Dutch: Overige informatie over Besremi
Estonian: Muu teave Besremi kohta
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Besremi te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Besremi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: De maximale dosering is 500 microgram om de twee weken.
Estonian: Suurim annus on 500 mikrogrammi iga 2 nädala järel.
Dutch: Als bijwerkingen optreden kan de arts de dosis verminderen of de behandeling tijdelijk stopzetten.
Estonian: Kõrvalnähtude tekkimisel võib arst annust vähendada või ravi ajutiselt katkestada.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Besremi groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Besremi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Dutch: Meer informatie over de aanwijzing als weesgeneesmiddel kan hier worden gevonden: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Estonian: Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/EU311932.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Besremi continu gemonitord.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Besremi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Besremi worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Besremi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Besremi mag niet gelijktijdig met telbivudine (een geneesmiddel om hepatitis B te behandelen) gebruikt worden.
Estonian: Besremit ei tohi kasutada koos telbivudiiniga (B-hepatiidi ravim).
Dutch: De milt van de patiënten kan ook groter worden in een poging om de overtollige cellen te verwijderen.
Estonian: Samuti võib suureneda patsientide põrn, üritades liigseid vererakke kõrvaldada.
Dutch: Het mag niet gebruikt worden bij patiënten met een schildklieraandoening die niet goed te beheersen is met een standaardbehandeling, bij patiënten die een psychiatrische ziekte hebben gehad, zoals ernstige depressie, bij patiënten met een ernstige aandoening van het hart en de bloedvaten, bij patiënten die onlangs een hartaanval of een beroerte hebben gehad, bij patiënten die een auto-immuunziekte hebben, bij patiënten die een transplantatie hebben ondergaan en bij patiënten met een ernstige lever- of nieraandoening.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on standardravile allumatu kilpnäärmehaigus, kellel on olnud psühhiaatrilisi haigusi, näiteks raske depressioon, kellel on raskeid südame-veresoonkonna häireid, kellel on hiljuti olnud südameinfarkt või insult, kellel on autoimmuunhaigus, kellel on olnud siirdamine või kellel on väga raske neeru- või maksahaigus.
Dutch: Het volledige EPAR voor Besremi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Estonian: Lisateave Besremi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Besremi, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Besremi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Hoe werkt Besremi?
Estonian: Kuidas Besremi toimib?
Dutch: Hoewel Besremi in de eerste maanden van de behandeling minder werkzaam kan zijn dan hydroxycarbamide, kan een flebotomie (een handeling om overtollig bloed uit het lichaam te verwijderen) helpen om de aandoening op korte termijn te beheersen.
Estonian: Kuigi Besremi võib olla ravi esimestel kuudel vähem tõhus kui hüdroksükarbamiid, võib flebotoomia (liigse vere organismist eemaldamise protseduur) aidata seisundit lühiajaliselt kontrollida.
Dutch: Wat de veiligheidsaspecten aangaat, worden de bijwerkingen van Besremi als beheersbaar beschouwd.
Estonian: Ohutuse seisukohast peetakse Besremi kõrvalnähte hallatavateks.
Dutch: Hoe wordt Besremi gebruikt?
Estonian: Kuidas Besremit kasutatakse?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Besremi (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn lage concentraties witte bloedcellen en bloedplaatjes (bloedbestanddelen die het bloed helpen stollen), spier- en gewrichtspijn, vermoeidheid, griepachtige symptomen en verhoogde bloedconcentraties van gamma-glutamyltransferase (een teken van leverproblemen).
Estonian: Besremi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on leukotsüütide ehk vere valgeliblede ja trombotsüütide ehk vereliistakute (vere hüübimist soodustavad verekomponendid) vähesus, liigese- ja lihasevalu, väsimus, gripilaadsed sümptomid ning gammaglutamüültransferaasi sisalduse suurenemine veres (maksaprobleemide sümptom).
Dutch: Bovendien werd het feit dat Besremi geen genmutaties kan veroorzaken als belangrijk voordeel beschouwd.
Estonian: Lisaks peeti oluliseks eeliseks asjaolu, et Besremi ei põhjusta geenimutatsioone.
Dutch: Besremi is een geneesmiddel dat gebruikt wordt om polycythemia vera te behandelen bij volwassenen die geen symptomen van een vergrote milt vertonen.
Estonian: Besremi on ravim, mida kasutatakse tõelise polütsüteemia raviks täiskasvanutel, kellel ei ole põrna suurenemise sümptomeid.
Dutch: Dit leidt verschillende reacties in die ervoor zorgen dat het beenmerg minder rode bloedcellen produceert.
Estonian: See põhjustab mitmeid reaktsioone, mille tõttu luuüdi toodab vähem erütrotsüüte.
Dutch: Polycythemia vera is zeldzaam, en Besremi werd op 9 december 2011 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Estonian: Tõeline polütsüteemia esineb harva ja Besremi nimetati 9. detsembril 2011 harvikravimiks.
Dutch: Uit een hoofdstudie onder 257 patiënten bleek dat Besremi werkzaam was om het aantal rode bloedcellen te verminderen bij patiënten met polycythemia vera.
Estonian: Põhiuuringust, milles osales 257 patsienti, ilmnes, et Besremi vähendab tõhusalt tõelise polütsüteemiaga patsientidel vere erütrotsüütide sisaldust.
Dutch: Een uitbreiding van deze studie liet zien dat voortzetting van de behandeling met Besremi gedurende langere tijd het aantal patiënten met normale aantallen bloedcellen deed toenemen.
Estonian: Uuringu pikendamine näitas, et ravi jätkamine Besremiga suurendas nende patsientide arvu, kellel vähenes vererakkude arv normaalse tasemeni.
Dutch: Besremi is beschikbaar voor injectie onder de huid in voorgevulde pennen.
Estonian: Besremit turustatakse naha alla süstimiseks eeltäidetud pen-süstlites.
Dutch: Besremi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van polycythemia vera.
Estonian: Besremi on retseptiravim ning ravi tohib alustada üksnes tõelise polütsüteemia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Besremi in?
Estonian: Mis riskid Besremiga kaasnevad?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Besremi.
Estonian: Lisateavet Besremi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Dutch: Ropeginterferon alfa-2b is een bepaald type ‘interferon', een natuurlijke stof die door het lichaam gemaakt wordt.
Estonian: Alfa-2b-ropeginterferoon on teatud liiki interferoon, mis on organismis tekkiv looduslik aine.
Dutch: In Besremi is de interferon ‘gepegyleerd' (gehecht aan polyethyleenglycol), zodat het middel langer in het lichaam kan blijven en minder vaak hoeft te worden toegediend.
Estonian: Besremi puhul on interferoon pegüleeritud (seotud keemilise aine polüetüleenglükooliga), mistõttu püsib ravim organismis kauem ja seda võib manustada harvem.
Dutch: Bij patiënten met polycythemia vera produceert het lichaam teveel rode bloedcellen, waardoor het bloed dikker wordt en de bloedstroom naar de organen vermindert.
Estonian: Tõelise polütsüteemiaga patsientide organism toodab liiga palju erütrotsüüte ehk vere punaliblesid, mis võib põhjustada vere paksenemist ja vähendada elundite verevarustust.
Dutch: Wat is Besremi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Besremi ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: De werkzame stof van Besremi, ropeginterferon alfa-2b, werkt door zich te hechten aan receptoren (doelen) op lichaamscellen, interferon-alfa/beta-receptoren (IFNAR) genaamd.
Estonian: Besremi toimeaine alfa-2b-ropeginterferoon seondub organismis rakkudel olevate retseptoritega (sihtmärgid), mida nimetatakse alfa-/beetainterferooni retseptoriteks (IFNAR).
Dutch: Besremi is werkzaam voor het verminderen van buitensporige aantallen bloedcellen bij patiënten met polycythemia vera, en bij langere behandeling nam het percentage patiënten toe bij wie de aandoening verbeterde.
Estonian: Besremi vähendab tõhusalt tõelise polütsüteemiaga patsientidel vererakkude liiga suurt arvu ning pikema raviga suurenes nende patsientide osakaal, kelle seisund paranes.
Dutch: Besremi bevat de werkzame stof ropeginterferon alfa-2b.
Estonian: Besremi sisaldab toimeainena alfa-2b-ropeginterferooni.
Dutch: Besremi (ropeginterferon alfa-2b)
Estonian: Besremi (alfa-2b-ropeginterferoon)
Dutch: In deze studie had 43% van de patiënten die Besremi kregen na één jaar behandeling een normaal aantal rode bloedcellen; 46% van de patiënten die een ander geneesmiddel kregen, toonde vergelijkbare verbeteringen.
Estonian: Selles uuringus oli patsiente, kellel pärast üheaastast ravi taastus erütrotsüütide normaalne sisaldus veres, Besremit kasutanutest 43%.
Dutch: Een overzicht van Besremi en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Besremi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Welke voordelen bleek Besremi tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Besremi kasulikkus?
Dutch: Deze dosis kan geleidelijk worden verhoogd totdat het niveau van de rode bloedcellen voldoende laag en stabiel is.
Estonian: Tavaline algannus on 100 mikrogrammi iga 2 nädala järel ning seda võib järk-järgult suurendada, kuni erütrotsüütide sisaldus on piisavalt väike ja stabiilne.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van Besremi.
Estonian: Besremi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Dit kan tot zes keer worden herhaald.
Estonian: Seda tuleb korrata kuni kuus korda.
Dutch: 1160 Wenen
Estonian: 1160 Vienna
Dutch: Oefen geen verdere kracht uit.
Estonian: Ärge suuremat jõudu rakendage.
Dutch: Richt niet op uw gezicht of op het gezicht van iemand anders.
Estonian: Ärge suunake seda ei endale ega kellelegi teisele näkku.
Dutch: Er kon dus geen valide schatting van de absolute biologische beschikbaarheid worden gemaakt.
Estonian: Seega ei ole võimalik absoluutset biosaadavust tõeselt hinnata.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Besremi bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Estonian: Lapsed Besremi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk.
Estonian: Rääkige sellest võimalikult kiiresti oma arstile.
Dutch: Datum geopend:
Estonian: Avamise kuupäev:
Dutch: Gebruik de pen niet als deze beschadigd lijkt.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui see paistab olevat kahjustatud.
Dutch: (N=178) Leukopenie 34 (19,1) 27,2 3 (8,8)* 23 (67,6) 7 (20,6)
Estonian: (N = 178) Leukopeenia 34 (19,1) 27,2 3 (8,8)* 23 (67,6) 7 (20,6)
Dutch: Neem een nieuwe pen en begin opnieuw.
Estonian: Võtke uus pen-süstel ja alustage uuesti.
Dutch: Controle behandelingsgroep (n = 127)
Estonian: Kontrollravi rühm (n = 127)
Dutch: Na 36 maanden behandeling was de complete hematologische respons 70,5%.
Estonian: Pärast 36-kuulist ravi oli täieliku hematoloogilise ravivastuse määr 70,5%.
Dutch: Naalden moeten onmiddellijk na gebruik worden weggegooid.
Estonian: Nõelad tuleb kohe pärast kasutamist hävitada.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubriek 4.4).
Estonian: Andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Dutch: Er is geen antidotum beschikbaar voor het geneesmiddel.
Estonian: Antidooti ravimile ei ole.
Dutch: Dit druppeltje is normaal en betekent niet dat u te weinig heeft geïnjecteerd.
Estonian: See tilgake on normaalne ega tähenda, et oleksite saanud väiksema annuse.
Dutch: Karakteristieken van de onderzoekspopulatie zijn weergegeven in Tabel 2.
Estonian: Uuringupopulatsiooni karakteristikud on esitatud tabelis 2.
Dutch: Vertel het uw arts als u wordt behandeld met telbivudine.
Estonian: Teatage oma arstile, kui teid ravitakse telbivudiiniga.
Dutch: Effecten op de vruchtbaarheid zijn niet onderzocht.
Estonian: Toimet fertiilsusele ei ole uuritud.
Dutch: Deze verhogingen waren meestal voorbijgaand en traden in het eerste behandelingsjaar op.
Estonian: Enamasti oli näitajate suurenemine mööduv ning tekkis ravi esimesel aastal.
Dutch: Het gemiddelde molecuulgewicht is ongeveer 60 kDa, waarvan het PEG-deel ongeveer 40 kDa vormt.
Estonian: Keskmine molekulmass on ligikaudu 60 kDa, millest PEG-osa moodustab ligikaudu 40 kDa.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat er geen informatie beschikbaar is over het gebruik van dit middel in deze leeftijdsgroep.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ega noorukitele, sest puudub teave Besremi kasutamise kohta selles vanuserühmas.
Dutch: Jaar*
Estonian: Aastates*
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, interferonen, ATC-code: L03AB15
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB15
Dutch: Uw arts zal uw gezichtsvermogen meestal controleren voordat u met uw behandeling begint.
Estonian: Tavaliselt kontrollib arst teie nägemist enne ravi alustamist.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 ºC - 8 ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Dutch: Lege pennen mogen nooit opnieuw worden gebruikt en moeten op de juiste manier worden weggegooid.
Estonian: Tühje pen-süstleid ei tohi uuesti kasutada ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
Dutch: Een meer dan proportionele toename in blootstelling werd waargenomen.
Estonian: Ekspositsiooni osas täheldati suurenemist proportsionaalsest suuremal määral.
Dutch: Als u dit geneesmiddel zelf injecteert, krijgt u duidelijke instructies over hoe u het moet bereiden en injecteren.
Estonian: Kui süstite ravimit ise, antakse teile selged juhised, kuidas süstimiseks valmistuda ja kuidas süstida.
Dutch: • Combinatie met telbivudine (zie rubriek 4.5)
Estonian: • Kombinatsioon telbivudiiniga (vt lõik 4.5).
Dutch: Als uw gezichtsvermogen verslechtert, kan uw arts besluiten om uw behandeling te staken.
Estonian: Kui nägemine halveneb, võib arst otsustada ravi katkestada.
Dutch: U ziet de cijfers in het venster veranderen en u hoort klikken wanneer de knop beweegt.
Estonian: Te näete aknas vahetuvaid numbreid ja kuulete nupu liikumise ajal klõpsatusi.
Dutch: Gebeurtenissen werden op verschillende tijdstippen gemeld, meestal enkele maanden na aanvang van de behandeling met interferon alfa.
Estonian: Neist juhtudest teatati erinevates ajapunktides, tavaliselt mitu kuud pärast alfainterferoonravi alustamist.
Dutch: Aanwezigheid van splenomegalie
Estonian: Splenomegaalia olemasolu
Dutch: • Als u geen druppeltje aan de naaldpunt ziet, herhaalt u de stappen 5 en 6 maximaal zes keer totdat er een druppeltje verschijnt.
Estonian: • Kui te nõela otsas tilgakest ei näe, korrake kuni kuus korda 5. ja 6. punkti, kuni tilgakese ilmumiseni.
Dutch: Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Estonian: Riski rinnapiimatoidul imikutele ei saa välistada.
Dutch: Voor de bewaarcondities na eerste opening van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Dutch: Als u op enig moment tijdens het gebruik van de pen denkt dat u hem beschadigd heeft (bijvoorbeeld door hem te laten vallen of door te veel kracht gebruikt te hebben), gebruik de pen dan niet meer.
Estonian: Kui teil pen-süstli kasutamise ajal tekib kahtlus, et võisite seda kahjustada (nt pillasite selle maha või kasutasite ülemäärast jõudu), ärge seda pen-süstlit enam kasutage.
Dutch: Neem in plaats daarvan een nieuwe pen.
Estonian: Võtke selle asemel uus pen-süstel.
Dutch: • Opmerking: het blauwe naaldhoesje vergrendelt automatisch en de nu zichtbare rode vergrendelingsindicator bedekt de naald voor uw bescherming.
Estonian: Sinine kaitseümbris lukustub automaatselt ja nähtavale tulnud punane lukustusindikaator katab nõela teie kaitseks.
Dutch: De naald moet in de huid gestoken worden.
Estonian: Nõel tuleb suruda nahka.
Dutch: Ja n (%) *waarden zijn gemiddelde ± SD.
Estonian: Jah n (%) * Keskmised väärtused ± SD.
Dutch: Gemiddeld % (±SD)
Estonian: Keskmine % (± SD)
Dutch: • Als u twee pennen nodig heeft, gebruik dan voor elke pen een andere injectieplaats (bijv. de rechter- en linkerkant van de buik of de rechter- en linkerdij).
Estonian: • Kui peate kasutama kahte pen-süstlit, kasutage kummagi pen-süstli jaoks eraldi süstekohta (nt kõhu parem ja vasak pool või parem ja vasak reis).
Dutch: Uw arts zal vervolgens uw dosis stapsgewijs verhogen en kan uw dosis tijdens de behandeling aanpassen.
Estonian: Seejärel arst suurendab annust järk-järgult ja võib seda ka ravi ajal kohandada.
Dutch: Centraal zenuwstelsel (CZS)
Estonian: Kesknärvisüsteem (KNS)
Dutch: • U moet het geneesmiddel subcutaan (onder de huid) injecteren.
Estonian: • Te peate ravimi süstima subkutaanselt (naha alla).
Dutch: Nucleaire translocatie van STAT-eiwitten regelt verschillende genexpressieprogramma's en vertoont verscheidene cellulaire effecten.
Estonian: STAT-valkude translokatsioon tuuma reguleerib eraldiseisvaid geeniavaldumisprogramme ja avaldab rakkudele mitmesuguseid toimeid.
Dutch: Als de TSH-spiegels binnen het normale bereik kunnen worden gehouden, kan de behandeling worden voortgezet.
Estonian: Kui TSH sisaldust saab hoida normivahemikus, võib ravi jätkata.
Dutch: Uw arts zal u vertellen waar u het moet injecteren.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kuhu te peate seda süstima.