FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Produktet må kun påføres på hudoverfladen og på uskadt hud.
Swedish: Applicera endast läkemedlet på hudytan och på intakt hud.
Danish: Lad pipetten blive i emballagen indtil brug, for at undgå at børn får direkte adgang til produktet.
Swedish: Förvara pipetten i dospåsen tills produkten ska användas så att barn inte kommer åt medlet.
Danish: Laboratorieundersøgelser i rotter, mus og kaniner med indoxacarb og permethrin har ikke vist tegn på egenskaber, der er fosterskadende eller skadelige for moderen (teratogen, føtotoksisk eller maternotoksisk effekt).
Swedish: Laboratoriestudier som utförts på råtta, mus och kanin med indoxakarb och permetrin har inte gett belägg för missbildningsframkallande (teratogena) effekter eller tecken på giftighet för fostret eller moderdjuret (fetotoxiska respektive modertoxiska effekter).
Danish: Lopper
Swedish: Loppor
Danish: Efter en enkelt behandling vil veterinærlægemidlet forhindre yderligere loppeangreb i 4 uger og, pga. acaricid virkning, forhindre re-infestation med flåter af arten I. ricinus og R. sanguineus i hhv. 5 og 3 uger.
Swedish: Efter en engångsadministrering förhindrar läkemedlet ytterligare loppangrepp i 4 veckor och förhindrar återangrepp av fästingar (med dess akaricida effekt) av I. ricinus och R. sanguineus i5 respektive 3 veckor; repellerande (anti-blodsugande) aktivitet mot sandflugor varar i 3 veckor.
Danish: Præparatet har vedvarende acaricid virkning i op til 5 uger mod Ixodes ricinus og op til 3 uger mod Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: Läkemedlet har beständig, akaricid effekt som kvarstår upp till 5 veckor mot Ixodes ricinus och upp till 3 veckor mot Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Indoxacarb (mg)
Swedish: Indoxakarb (mg)
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Swedish: Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Danish: ADVARSEL: Må ikke anvendes til katte.
Swedish: Varning - Använd inte till katt.
Danish: Advarsel: Må ikke anvendes til katte.
Swedish: VARNING - Använd inte till katt.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Danish: Imidlertid har studier af reproduktionstoksiciteten hos hund ved brug af tre gange den anbefalede terapeutiske dosis afsløret en signifikant reduktion i antallet af levedygtige hvalpe.
Swedish: Däremot har en reproduktionstoxicitetsstudie utförd på hund, med tre gånger den rekommenderade behandlingsdosen, visat en signifikant minskning av antal levande födda valpar; den kliniska betydelsen av detta senare fynd är okänd eftersom inga studier har utförts på hundar med den rekommenderade behandlingsdosen.
Danish: Fertilitet: Må ikke anvendes til avlshunde.
Swedish: Fertilitet: Använd inte på avelsdjur.
Danish: Hvis der opstår kliniske symptomer på forgiftning, skal en dyrlæge kontaktes omgående, og denne indlægsseddel bør medbringes.
Swedish: Om symtom på förgiftning uppstår sök omedelbart veterinärhjälp och visa denna bipacksedel för veterinären.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet international B.V.
Danish: Trin 3: Ved behandling af miniaturehunde og små hunde placeres hele pipettens indhold direkte på huden på èt sted mellem skulderbladene.
Swedish: På mycket små och små hundar töm med ett bestämt tryck på pipetten hela innehållet mellan skulderbladen på ett ställe, direkt på huden.
Danish: Uusaru 5,
Swedish: Steg 3:
Danish: Til miniaturehunde (1,2 - 5 kg) Til små hunde (5,1 - 10 kg) Til mellemstore hunde (10,1 - 20 kg) Til store hunde (20,1 - 40 kg) Til ekstra store hunde (40,1 - 60 kg)
Swedish: För mycket små hundar (1,2 - 5 kg) För små hundar (5,1 - 10 kg) För medelstora hundar (10,1 - 20 kg) För stora hundar (20,1 - 40 kg) För mycket stora hundar (40,1 - 60 kg)
Danish: − ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Danish: Symptomer fra mave-tarm-kanalen (f.eks. opkastning, diarré eller appetitløshed), forbigående symptomer fra nervesystemet (f.eks. rysten eller manglende muskelkontrol) eller en søvnlignende sløvhedstilstand er observeret i meget sjældne tilfælde.
Swedish: Symtom från mag-tarmkanalen (t. ex kräkningar, diarré eller aptitlöshet), reversibla neurologiska symtom (t. ex darrningar (tremor) eller oförmåga att samordna muskelrörelser (ataxi)) eller trötthet (letargi) har observerats i mycket sällsynta fall.
Danish: Laktation: Må ikke anvendes til lakterende hunde.
Swedish: Laktation: Använd inte under laktation.
Danish: Indoxacarb + permethrin
Swedish: Indoxakarb + permetrin
Danish: Behandlingsskema
Swedish: Behandlingsschema:
Danish: Må ikke administreres oralt eller via nogen anden indgivelsesvej.
Swedish: Läkemedlet är endast avsett för utvärtes, topikal behandling och får inte administreras oralt eller via annan administreringsväg.
Danish: Miniaturehunde (1,2 - 5 kg) Små hunde (5,1 - 10 kg) Mellemstore hunde (10,1 - 20 kg) Store hunde (20,1 - 40 kg) Ekstra store hunde (40,1 - 60 kg)
Swedish: Mycket små hundar (1,2 - 5 kg) Små hundar (5,1 - 10 kg) Medelstora hundar (10,1 - 20 kg) Stora hundar (20,1 - 40 kg) Mycket stora hundar (40,1 - 60 kg)
Danish: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Swedish: PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Danish: 10,1 - 20 Mellemstore hunde 20,1 - 40 Store hunde
Swedish: 5,1 -10 Små hundar 10,1 - 20 Medelstora hundar 20,1 - 40 Stora hundar 40,1 - 60 Mycket stora hundar
Danish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg til hunde (1,2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg til hunde (5,1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg til hunde (10,1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg til hunde (20,1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg til hunde (40,1 - 60 kg)
Swedish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg för hundar 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg för hundar 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg för hundar 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1 920 mg för hundar 20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2 880 mg för hundar 40,1-60 kg
Danish: - BP 27, FR-06517 Carros,
Swedish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Danish: Permethrin (mg/kg)
Swedish: Permetrin (mg/kg)
Danish: Flåter
Swedish: Fästingar
Danish: Lægemiddelform
Swedish: Läkemedelsform AdministeringssättFörpackning
Danish: Ordinationsvejledningen bør sætte fokus på følgende:
Swedish: Förskrivningsguiden bör betona följande:
Danish: BILAG 127A BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Swedish: BILAGA 127A VILLKOR OCH RESTRIKTIONER AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV DEN MEDICINSKA PRODUKT SOM SKA IMPLEMENTERAS I MEDLEMSSTATERNA
Danish: Betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, der skal implementeres af medlemslandene.
Swedish: Villkor och restriktioner avseende säker och effektiv användning av den medicinska produkt som ska implementeras i medlemsstaterna.
Danish: • Forsigtighed ved brug hos ældre i lyset af aldersbetingede risici (især blærecancer, knoglebrud og hjerteinsufficiens).
Swedish: • Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker (särskilt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt)
Danish: • Informationsmaterialet til lægen bør omfatte: Produktresumé, indlægsseddel og en ordinationsvejledning.
Swedish: • Utbildningspaketet för läkare bör innehålla: Produktresumén, bipacksedeln och en förskrivningsguide.
Danish: Forud for udlevering af ordinationsvejledningen i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen og den nationale kompetente myndighed blive enige om indholdet og formatet af informationsmaterialet samt en kommunikationsplan.
Swedish: Innan förskrivningsguiden distribueras i varje Medlemsland, måste MAH komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten angående innehåll och format för utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udarbejde informationsmateriale, som er målrettet alle læger, som forventes at ordinere/anvende pioglitazon.
Swedish: MAH skall tillhandahålla ett utbildningspaket riktat mot alla läkare som förväntas förskriva/ använda Pioglitazon.
Danish: • Informationsmaterialet har til formål at skærpe opmærksomheden omkring vigtige identificerede risici for blærecancer og hjerteinsufficiens, og de overordnede anbefalinger har til formål at optimere risk-benefit-balancen på patientniveau.
Swedish: • Utbildningspaketet har som målsättning att öka medvetenheten för de viktiga identifierade riskerna för blåscancer och hjärtsvikt och de övergripande rekommendationerna som siktar till att optimera risk-nyttoförhållandet på patientnivå.
Danish: • Patientudvælgelseskriterier, herunder at pioglitazon ikke bør bruges som førstelinjebehandling og understregning af behovet for regelmæssig vurdering af fordele ved behandlingen.
Swedish: • Kriterier för patientselektion, inklusive information om att Pioglitazon inte skall användas som förstahandsval.
Danish: • Risikoen for hjerteinsufficiens og relevant rådgivning om risikominimering.
Swedish: • Risken för hjärtsvikt och relevanta råd för att minimera riskerna.
Danish: • Risikoen for blærecancer og relevant rådgivning om risikominimering.
Swedish: • Risken för blåscancer och relevanta råd för att minimera riskerna.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 80 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är större än 80 %.
Danish: Tag Actos dagligt som foreskrevet.
Swedish: Försök att ta Actos dagligen såsom ordinerats.
Danish: De kan få brug for at læse den igen.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Danish: Kliniske studier af en varighed på to år har vist at denne effekt bibeholdes.
Swedish: Tvååriga studier har visat att denna effekt bibehålls.
Danish: - hvis De har leversygdom.
Swedish: - om du har leversjukdom.
Danish: Patienterne har især oplevet følgende alvorlige bivirkninger:
Swedish: Patienter har särskilt upplevt följande allvarliga biverkningar:
Danish: Risikostyringsplanen er blevet opdateret i overensstemmelse med dette.
Swedish: Riskhanteringsplanen har uppdaterats på motsvarande sätt.
Danish: Tabletterne skal tages med et glas vand.
Swedish: Tabletterna skall sväljas med ett glas vatten.
Danish: Disse patienter risikerer derfor at blive gravide.
Swedish: Dessa patienter kan vara i riskzonen för graviditet.
Danish: Visse epidemiologiske studier har tydet på en lignende øget risiko for frakturer hos både mænd og kvinder.
Swedish: Vissa epidemiologiska studier har visat en liknande ökad risk för frakturer hos både män och kvinnor.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem hvilken dosis, De skal tage.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos du ska ta.
Danish: Dette førte imidlertid ikke til øget dødelighed i dette studie.
Swedish: Dock ledde detta inte till en ökning av mortaliteten i studien.
Danish: Næsten halvdelen af patienterne havde tidligere haft en hjerteinfarkt, og omkring 20 % havde haft et slagtilfælde.
Swedish: Nästan hälften av patienterna hade tidigare haft hjärtinfarkt och cirka 20 % hade haft en stroke.
Danish: Deres læge vil råde Dem til at stoppe med at tage denne medicin.
Swedish: Läkaren kommer att råda dig att sluta ta detta läkemedel.
Danish: Pioglitazon er kontraindiceret hos patienter med:
Swedish: Pioglitazon är kontraindicerat hos patienter med:
Danish: Man Tir Ons Tor Fre Lør Søn
Swedish: Mån Tis Ons Tor Fre Lör Sön
Danish: - hvis De har problemer med Deres lever eller hjerte.
Swedish: - om du har problem med lever eller hjärta.
Danish: Omkring halvdelen af forsøgspopulationen opfyldte mindst to af de kardiovaskulære inklusionskriterier.
Swedish: Cirka hälften av studiepopulationen uppfyllde minst två av de kardiovaskulära inklusionskriterierna.
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi De kan få ægløsning igen, når De tager Actos.
Swedish: Det kan föreligga ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Actos.
Danish: - hvis De har cyster på æggestokkene (polycystisk ovariesyndrom).
Swedish: - om du har cystor på äggstockarna (polycystiskt ovariesyndrom).
Danish: Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 0,25 1/kg.
Swedish: Den uppskattade distributionsvolymen hos människa är 0,25 l/kg.
Danish: Actos sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt av Actos hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Danish: I nogle tilfælde kan vægtøgning være et symptom på hjertesvigt, så derfor bør vægten monitoreres nøje.
Swedish: I vissa fall kan viktuppgång vara ett symtom på hjärtsvikt, och därför bör vikten noggrant följas.
Danish: Mange af disse patienter rapporterede samtidigt perifere ødemer.
Swedish: Många av dessa patienter upplevde samtidigt perifert ödem.
Danish: - hvis De ammer eller ønsker at amme Deres barn.
Swedish: - om du ammar eller tänker amma ditt barn.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Danish: Absorptionen påvirkes ikke af fødeindtagelse.
Swedish: Absorptionen påverkas inte av födointag.
Danish: De præsenterede data fra indeværende rapporteringsperiode, har ikke tilvejebragt nye oplysninger, som ville tillade yderligere reduktion, afbødning eller karakterisering af disse risici.
Swedish: Data för den senaste rapporteringsperioden innehöll inte någon ny information som skulle föranleda ytterligare minskning, begränsning eller beskrivning av dessa risker.
Danish: Hvis De glemmer en dosis, skal De imidlertid bare fortsætte med den næste dosis som normalt.
Swedish: Om du emellertid glömmer en dos, fortsätt bara med nästa dos som vanligt.
Danish: Fortæl Deres læge - hvis De er, tror De er eller planlægger at blive gravid.
Swedish: Tala om för din läkare om - du är gravid eller tror att du är gravid eller planerar graviditet.
Danish: Hvis dette er relevant for Dem, skal De anvende sikker prævention, så De undgår uønsket graviditet.
Swedish: Om detta berör dig, använd lämpligt preventivmedel för att undvika oplanerad graviditet.
Danish: Hvis De holder op med at tage Actos, kan Deres blodsukker stige.
Swedish: Om du slutar ta Actos kan din blodsockernivå öka.
Danish: Derfor bør betingelserne eller begrænsningerne med hensyn til sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet opdateres, så de yderligere risikominimeringsforanstaltninger fjernes.
Swedish: De villkor och begränsningar som avser en säker och effektiv användning av läkemedlet ska därför uppdateras dvs. de ytterligare riskminimeringsåtgärderna ska strykas.
Danish: Dette sker for at checke, at Deres lever fungerer normalt.
Swedish: Detta görs för att kontrollera att levern fungerar normalt.
Danish: Det anbefales, at De altid medbringer sukkerknalder, slik, kiks eller sød frugtjuice.
Swedish: Det rekommenderas att bära med sig sockerbitar, godis, kex eller sockrade fruktdrycker.
Danish: Hvis der observeres gulsot, bør lægemidlet seponeres.
Swedish: Om gulsot observeras ska läkemedlet sättas ut.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Danish: Tilstedeværelse af mikrokrystaller forværrede det hyperplastiske respons, men ansås ikke for at være den primære årsag til de hyperplastiske forandringer.
Swedish: Förekomsten av mikrokristaller förvärrade den hyperplastiska effekten men ansågs inte vara den primära orsaken till hyperplastiska förändringar.
Danish: Selvom der i meget sjældne tilfælde har været rapporteret tilfælde med letal udgang, er kausal sammenhæng ikke blevet fastslået.
Swedish: Även om dödsfall har rapporterats i mycket sällsynta fall, har något samband inte fastställts.
Danish: Før De begynder at tage Actos, vil De få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Swedish: Innan du börjar använda Actos kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
Danish: Børn og unge Actos anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
Danish: Steady-state-farmakokinetik er ens hos patienter på 65 år og derover og unge personer.
Swedish: Steady-state-farmakokinetiken är likartad hos patienter över 65 år och hos yngre personer.
Danish: Actos indeholder pioglitazon.
Swedish: Actos innehåller pioglitazon.
Danish: Proportionale stigninger i plasmakoncentrationen sås for doser fra 2-60 mg. Steady-state opnås efter 4-7 dages dosering.
Swedish: Proportionella ökningar av plasmakoncentrationen observerades för doser från 2-60 mg. Steady-state uppnås efter 4-7 dagars dosering.
Danish: Disse reaktioner omfatter anafylaksi, angioødem og urticaria.
Swedish: Dessa reaktioner omfattar anafylaxi, angioödem och urtikaria.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Gentaget dosering resulterer ikke i akkumulation af dette stof eller af metabolitter.
Swedish: Upprepad dosering leder inte till ackumulering av substansen eller dess metaboliter.
Danish: Forekomsten af ødemer, vægtøgning og hjertesvigt var dog øget.
Swedish: Förekomsten av ödem, viktuppgång och hjärtsvikt ökade dock.
Danish: Den højeste rapporterede dosis på 120 mg/dag i fire dage og derefter 180 mg/dag i syv dage var ikke associeret med nogle symptomer.
Swedish: Den högsta rapporterade dosen som intagits, 120 mg/dag under fyra dagar, följt av 180 mg/dag under sju dagar, rapporterades inte ha gett upphov till några symtom.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Danish: Hvis De har taget for meget Actos
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Actos
Danish: Pioglitazon og alle aktive metabolitter har en høj bindingsgrad til plasmaprotein (> 99 %).
Swedish: Pioglitazon och alla aktiva metaboliter binds i stor utsträckning till plasmaprotein (> 99 %).
Danish: Tal med lægen, før De stopper behandlingen.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar med denna behandling.
Danish: De kan også få blodmangel (anæmi).
Swedish: Du kan också få en minskning i antalet blodkroppar (anemi).
Danish: På baggrund af de forelagte data anses risikominimeringsforanstaltningerne i den godkendte produktinformation for at være tilstrækkelige for de anførte sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Swedish: Baserat på de data som lagts fram bedöms riskminimeringsåtgärderna i den godkända produktinformationen vara tillräckliga för de angivna säkerhetsproblemen.
Danish: Når De har taget Actos i 3-6 måneder, vil Deres læge undersøge, om medicinen virker.
Swedish: 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Actos fungerar för dig.
Danish: I kliniske forsøg har patienter taget pioglitazon i højere doser end den anbefalede maksimale dosis på 45 mg dagligt.
Swedish: I kliniska studier har patienter intagit pioglitazon i högre doser än den rekommenderade maximala dosen på 45 mg dagligen.
Danish: Patienterne skal være opmærksomme på risikoen for graviditet, og hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet forekommer, bør behandlingen seponeres (se pkt.
Swedish: Patienterna bör vara medvetna om risken för graviditet, och om en patient önskar bli gravid eller om graviditet inträffar skall behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.6).
Danish: Relevansen af disse fund er ukendt.
Swedish: Relevansen av detta fynd är oklar.
Danish: Dette sker fortrinsvis via CYP2C8, selvom andre isoformer kan være involveret i mindre grad. Tre af de seks identificerede metabolitter er aktive (M-II, M-III og M-IV).
Swedish: Detta sker företrädesvis via cytokrom P450 2C8, dock kan andra isoformer vara involverade men i mindre grad. Tre av de sex identifierade metaboliterna är aktiva (M-II, M-III och M-IV).
Danish: Når aktivitet, koncentrationer og proteinbinding tages med i betragtning, bidrager pioglitazon og metabolit M-III ligeligt til effekten.
Swedish: Om hänsyn tas till aktivitet, koncentration och proteinbindning bidrar pioglitazon och metabolit M-III lika mycket till effekten.
Danish: Se punkt 2 "Actos indeholder lactosemonohydrat".
Swedish: Se avsnitt 2 "Actos innehåller laktosmonohydrat".
Danish: Pioglitazon bør derfor ikke indgives til ammende kvinder.
Swedish: Därför skall pioglitazon inte ges till ammande kvinnor.
Danish: Blodsukkeret kan derved falde til under det normale niveau og kan bringes til at stige igen ved indtagelse af sukker.
Swedish: Ditt blodsocker kan falla under normal nivå och kan ökas genom intag av socker.
Danish: Forsøgspopulationen havde en gennemsnitsalder på 62 år, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 9,5 år.
Swedish: Studiepopulationen hade en genomsnittlig ålder av 62 år och de hade i genomsnitt haft diabetes i 9,5 år.
Danish: Patienterne bør rådgives med hensyn til nøje at overholde en kaloriekontrolleret diæt.
Swedish: Patienterna skall rådas att strikt hålla sig till en kalorikontrollerad diet.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data for mennesker til at bedømme sikkerheden af pioglitazon under en graviditet.
Swedish: Det finns inga adekvata humandata för att bedöma säkerheten av pioglitazon under graviditet.
Danish: Monitorering af leverfunktion
Swedish: Kontroll av leverfunktion
Danish: Koncentrationen af frit (ubundet) pioglitazon er således uændret.
Swedish: Sålunda är koncentrationen av fri (obunden) pioglitazon oförändrad.
Danish: Mængden af visceralt fedt blev signifikant reduceret, mens der sås en stigning i den ekstraabdominale fedtmasse.
Swedish: Det viscerala fettet minskade signifikant medan det skedde en ökning av extraabdominalt fett.
Danish: Kombinationsbehandling med insulin bør overvejes nøje hos ældre på grund af øget risiko for svær hjerteinsufficiens.
Swedish: Kombinationsbehandling med insulin skall övervägas mycket noga till äldre patienter på grund av ökad risk för allvarlig hjärtsvikt.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för risläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Danish: Dette lægemiddel vil ikke påvirke Deres evne til at køre bil eller arbejde med maskiner, men vær forsigtig, hvis De får synsforstyrrelser.
Swedish: Detta läkemedel påverkar ej förmågan att köra bil eller använda maskiner, men iaktta försiktighet om du upplever synstörningar.
Danish: Deres læge vil tage dette i betragtning ved planlægning af Deres behandling.
Swedish: Din läkare kommer att ta hänsyn till detta vid behandlingen av din diabetes.
Danish: Blod og lymfesystem anæmi almindelig
Swedish: Blodet och lymfsystemet anemi vanlig
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning i pediatriska populationer.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.