FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Както при други ваксини, прилагането на Quintanrix трябва да бъде отложено при лица, страдащи от остри тежки фебрилни заболявания.
Estonian: Nagu teistegi vaktsiinide puhul, tuleb Quintanrix'i manustamine edasi lükata juhul, kui patsiendil esineb äge palavikuga kulgev haigus.
Bulgarian: За всяка инжекция е необходимо отделно посещение при лекаря.
Estonian: Iga süst manustatakse eraldi visiidil.
Bulgarian: Ваксината действа като стимулира организма да създаде своя собствена защита (антитела) срещу тези инфекциозни заболявания.
Estonian: Vaktsiini toimel toodab organism antikehi nende nakkushaiguste vastu.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания с Quintanrix са наблюдавани следните нежелани ефекти:
Estonian: Quintanrix'iga läbi viidud kliinilistes uuringutes ilmnesid järgmised kõrvaltoimed:
Bulgarian: детето ви е имало здравословни проблеми след предишно приложение на Quintanrix или друга ваксина срещу коклюш (магарешка кашлица), особено: ♦ Висока температура (повече от 40°С), проявила се в рамките на 48 часа след ваксинацията ♦ Колапс или подобно на шок състояние в рамките на 48 часа след ваксинацията ♦ Непрекъснат плач, продължаващ повече от 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след ваксинацията ♦ Гърчове/припадъци с или без висока температура, появили се в рамките на 3 дни след ваксинацията
Estonian: • kui teie lapsel tekkisid probleemid pärast Quintanrix vaktsiini või mõne teise läkaköha vaktsiini eelmist manustamist, eriti: ♦ palavik (>40°C) kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, ♦ kollaps (kokkuvarisemine) või šokitaoline seisund kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, ♦ lakkamatu nutt kestusega 3 tundi või enam kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, ♦ krambid koos palavikuga või ilma kuni 3 päeva pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Унгария
Estonian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Ungari
Bulgarian: За 10 дози:
Estonian: 10 annuse valmistamiseks:
Bulgarian: На детето Ви трябва да бъде направен пълният ваксинационен курс, състоящ се от три инжекции.
Estonian: Veenduge, et teie laps saab kolmest süstist koosneva täieliku vaktsinatsioonikuuri.
Bulgarian: Ваксинираните с анамнеза за фебрилни гърчове трябва да се проследяват внимателно, тъй като тези нежелани ефекти могат да се проявят до 2-3 дни след ваксинацията.
Estonian: Febriilsete krampide anamneesiga vaktsineerituid tuleb hoolega jälgida, kuna need kõrvaltoimed võivad ilmneda 2...3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: Quintanrix може да се прилага на деца, на които е направена ваксинация срещу хепатит B при раждането.
Estonian: Quintanrix'i võib manustada lastele, kes on pärast sündi saanud B-hepatiidi vaktsiini.
Bulgarian: За броя на дозите в един флакон вж. точка 6.5.
Estonian: Annuste arv viaalis, vt lõik 6.5.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще инжектират на детето ви Quintanrix в мускула.
Estonian: Arst või õde süstib Quintanrix'i lihasesse.
Bulgarian: Ще бъдете уведомени от лекаря или медицинската сестра относно по-нататъшните посещения за следващите дози ваксина.
Estonian: Arst või õde teavitab teid, millal tulla tagasi järgnevateks süstideks.
Bulgarian: Това може да са ограничени или широко разпространени обриви, които могат да сърбят или да образуват мехурчета, подуване на очите и лицето, затруднения в дишането и преглъщането, внезапно падане на кръвното налягане и загуба на съзнанието.
Estonian: Need võivad olla paiksed või laialdased lööbed, mis võivad olla sügelevad või villilised, silmade ja näo turse, hingamis- või neelamisraskus, järsk vererõhu langus ja teadvuse kadu.
Bulgarian: При имуносупресирани пациенти е възможно да не бъде постигнат очакваният имунен отговор след ваксинацията.
Estonian: Immunosupresseeritud patsientidel ei pruugi pärast vaktsineerimist kujuneda oodatud immuunvastust.
Bulgarian: За помощните вещества, вж. точка 6.1.
Estonian: Abiained vt lõik 6.1.
Bulgarian: ≥ 4 IU
Estonian: ≥4 RÜ
Bulgarian: Лиофилизираната Haemophilus influenzae тип b (HIB) съставка е бял прах.
Estonian: Lüofiliseeritud Haemophilus influenzae b (HIB) komponent on valge pulber.
Bulgarian: Резултатите от едно пилотно изпитване показват, че > 80% от 63 деца, ваксинирани по схемата 6, 10, 14 седмица, все още са имали протективни нива на антителата срещу дифтерия, тетанус, повърхностния антиген на вируса на хепатит
Estonian: Ühe pilootuuringu tulemused näitasid, et 63 lapsest, keda vaktsineeriti 6., 10. ja 14. nädalal, saavutasid >80% difteeria- ja teetanusevastaste antikehade, anti-HBs ja anti-PRP kaitsva taseme.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал (органоживачно съединение) като консервант и поради това е възможно развитието на реакции на чувствителност (виж раздел 4.3).
Estonian: See preparaat sisaldab säilitusainena tiomersaali (orgaaniline elavhõbedaühend), mistõttu on võimalik sensibilisatsioonireaktsioonide teke (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Дифтерийните бактерии отделят и токсин (отрова), който може да причини нервно увреждане, проблеми със сърцето и дори смърт.
Estonian: Bakterid toodavad ka toksiini (mürki), mis võib põhjustada närvikahjustust, südameprobleeme ja isegi surma.
Bulgarian: Quintanrix е бил приложен като бустер на 435 деца през втората година от живота им.
Estonian: Quintanrix'i on korduva annusena manustatud 435 lapsele teisel eluaastal.
Bulgarian: Най-общо, дихателните пътища се възпаляват (отичат), което води до силно затруднено дишане и понякога до задушаване.
Estonian: Üldjuhul tekib hingamisteedes põletik (turse), mis põhjustab väljendunud hingamisraskusi ja mõnikord lämbumist.
Bulgarian: Рани, които са особено податливи на инфекция са изгаряния, счупвания, дълбоки рани или рани, замърсени с пръст, прах, конска тор или дървени трески.
Estonian: Sagedamini infitseeruvad haavad on põletused, murrud, sügavad haavad või mulla, tolmu, hobusesõnniku või puukildudega saastunud haavad.
Bulgarian: При пост-маркетингови проучвания на други ваксини срещу хепатит B много рядко са съобщавани заболявания подобни на серумна болест и тромбоцитопения.
Estonian: Turustamisjärgsetes uuringutes teiste B-hepatiidi vaktsiinidega on väga harva kirjeldatud seerumtõve taolist haigust ja trombotsütopeeniat.
Bulgarian: Ако детето ви пропусне някоя от инжекциите по схемата за ваксинация, посъветвайте се с лекаря и си уговорете друго посещение при него.
Estonian: Kui teil jääb lapsega teiseks või kolmandaks süstiks ettenähtud visiidile minemata, pidage nõu arstiga ja leppige võimalikult kiiresti kokku uus visiidiaeg.
Bulgarian: Тетанус: Бактерията, причиняваща тетанус, навлиза в организма през порязвания, одрасквания или рани на кожата.
Estonian: Teetanuse bakterid satuvad organismi sisselõigete, kriimustuste või haavade kaudu nahas.
Bulgarian: Както и при останалите ваксини, бустер дозата е потенциално свързана с повишаване броя на случаите на леки нежелани ефекти като повишаване на температурата и местни реакции.
Estonian: Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, on revaktsinatsiooniannus potentsiaalselt seotud kergemate kõrvaltoimete (nt palavik ja lokaalsed reaktsioonid) suurema esinemissagedusega.
Bulgarian: Иглата, използвана за разтварянето, трябва да се махне и изхвърли, като се замени с втора игла за прилагане на ваксината.
Estonian: Eemaldage ja visake ära lahustamiseks kasutatud nõel ja asendage see vaktsiini manustamiseks uue nõelaga.
Bulgarian: Порядко бактерията може да засегне и кръвта, сърцето, белите дробове, костите, ставите и тъканите на окото и устата.
Estonian: Harvem võivad bakterid nakatada ka vere, südame, kopsud, luud, liigesed ning silmade ja suuõõne koed.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има готовност за подходящо лечение и наблюдение, в случай на рядка анафилактична реакция вследствие приложението на ваксината.
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, peavad vastavad esmaabivahendid ja järelevalve olema alati kergesti kättesaadavad harvadel anafülaktilise reaktsiooni juhtudel, mis võivad järgneda vaktsiini manustamisele.
Bulgarian: Повечето възрастни се възстановяват от заболяването напълно, но някои хора, особено деца, при които може дори да няма симптоми, могат да останат заразени.
Estonian: Kuid mõned inimesed (eriti lapsed), kellel ei pruugi haigusnähtusid esineda, võivad jääda nakatunuks.
Bulgarian: Както при другите ваксини, всяка доза ваксина трябва да се изтегли при строго асептични условия и мерки за предпазване от замърсяване.
Estonian: Nagu teistegi vaktsiinide puhul, tuleb vaktsiini annus eemaldada rangelt aseptilistes tingimustes ja viaali sisu kontaminatsiooni vältivaid ettevaatusabinõusid rakendades.
Bulgarian: Дифтериен токсоид, тетаничен токсоид, коклюш (цялоклетъчен):
Estonian: Difteeria toksoid, teetanuse toksoid, läkaköha (täisrakuline):
Bulgarian: Имунопрофилактичните мерки за хепатит B не трябва да се променят при деца, родени от майки-носителки на вируса на хепатит B.
Estonian: B-hepatiidi immunoprofülaktilisi meetmeid pole vaja muuta lastel, kelle emad on B-hepatiidi viiruse kandjad.
Bulgarian: 0,26 милиграма Al3+
Estonian: Kokku: 0,26 milligrammi Al3+
Bulgarian: Схема с приложение на 2, 4, 6 месеци N = 672
Estonian: 2.-4.-6. kuu skeem N = 672
Bulgarian: Инфекцията с човешкия имунодефицитен вирус (HIV) не се счита за противопоказание за ваксинация.
Estonian: HIV-infektsiooni ei loeta vastunäidustuseks.
Bulgarian: Общо: 0,40 mg Al3+ 3 произведен в клетки Saccharomyces cerevisiae чрез рекомбинантна ДНК технология
Estonian: Kokku: 0,40 mg Al3+ 3 toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil
Bulgarian: Ако е наблюдавана някоя от следните реакции във времето след прилагане на Quintanrix, решението за приложение на следващи дози ваксина, съдържащи коклюшна съставка, трябва да се подложи на внимателна преценка:
Estonian: Kui Quintanrix'i manustamisega ajalises seoses tekib mõni alljärgnevatest reaktsioonidest, tuleb läkaköha komponenti sisaldava vaktsiini järgnevate annuste manustamist hoolega kaaluda:
Bulgarian: не по-малко от 4 Международни Eдиници
Estonian: vähemalt 4 rahvusvahelist ühikut
Bulgarian: По честота ефектите са съобщени като:
Estonian: Esinemissagedused on toodud järgmiselt: Väga sage:
Bulgarian: ≥ 60 IU
Estonian: ≥60 RÜ
Bulgarian: След разтваряне се препоръчва незабавно инжектиране на ваксината.
Estonian: Pärast lahustamist on soovitatav vaktsiini kohene manustamine.
Bulgarian: 2,5 µg конюгиран с тетаничен токсоид като носител
Estonian: 2,5 µg konjugeerituna teetanuse toksoidi kui kandjaga
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал като консервант и е възможно детето ви да развие алергична реакция.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab säilitusainena tiomersaali ja on võimalik, et teie lapsel tekib allergiline reaktsioon.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка
Estonian: Mitte hoida sügavkülmas Hoida originaalpakendis
Bulgarian: ако детето Ви е имало алергична реакция към Quintanrix или към някоя от съставките на ваксината.
Estonian: • kui teie laps on ülitundlik (allergiline) Quintanrix'i või vaktsiini ükskõik millise koostisosa suhtes.
Bulgarian: За предпочитане е бустер доза да се прави най-малко 6 месеца след последната доза от курса на първична ваксинация.
Estonian: Revaktsineerimine peab eelistatavalt aset leidma vähemalt 6 kuud pärast viimase esmase annuse manustamist.
Bulgarian: Симптомите на алергична реакция могат да включват сърбящ кожен обрив, затруднение в дишането и подуване на лицето или езика
Estonian: Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahalööve, õhupuudus ja näo või keele turse.
Bulgarian: Бронхит
Estonian: • bronhiit
Bulgarian: Нивата на серопротекция и отговор към ваксината са били еднакви и при трите използвани схеми, с изключание на антителата срещу повърхностния антиген на вируса на хепатит
Estonian: Antikehade kaitsva tiitri ja immuunvastuse tekke sagedus olid sarnased kolme kasutatud skeemi puhul, välja arvatud anti-HBs.
Bulgarian: Двете съставки са в стъклени флакони, съдържащи по 2 дози или по 10 дози и трябва да се смесят преди ваксината да се приложи на детето ви.
Estonian: Mõlemad komponendid on 2 või 10 annust sisaldavas klaasviaalis ja enne vaktsiini manustamist teie lapsele tuleb need komponendid omavahel segada.
Bulgarian: Поради тази причина, за потвърждаване на инфекция с Haemophilus influenzae тип b (HIB), през този период, трябва да се проведат други тестове.
Estonian: Sel perioodil tuleb teha muud analüüsid HIB infektsiooni diagnoosimiseks.
Bulgarian: Двете съставки са в еднодозови стъклени флакони и трябва да се смесят преди ваксината да бъде приложена на детето ви.
Estonian: Mõlemad komponendid on 1-annuselises klaasviaalis ja enne vaktsiini manustamist teie lapsele tuleb need komponendid omavahel segada.
Bulgarian: 0,40 милиграма Al3+ 3 произведен в клетки Saccharomyces cerevisiae чрез рекомбинантна ДНК технология
Estonian: Kokku: 0,40 milligrammi Al3+ 3 toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil
Bulgarian: Много чести (при повече от 1 на 10 дози ваксина):
Estonian: ♦ Väga sage (üle 1 juhu 10 vaktsiiniannuse kohta):
Bulgarian: Много чести: раздразнителност
Estonian: Psühhiaatrilised häired: väga sage: ärrituvus
Bulgarian: 2 адсорбирани върху алуминиев фосфат
Estonian: 2 adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
Bulgarian: Хепатит B и Haemophilus influenzae тип b съставките на Quintanrix могат да предпазят детето ви само от инфекции, причинявани от вируса на хепатит B или от Haemophilus influenzae тип b.
Estonian: Quintanrix vaktsiini B-hepatiidi ja Haemophilus influenzae b komponendid aitavad last kaitsta ainult B-hepatiidi viiruse või Haemophilus influenzae b poolt põhjustatud infektsioonide eest.
Bulgarian: Чести (при по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 дози ваксина):
Estonian: ♦ Sage (alla 1 juhu 10, kuid üle 1 juhu 100 vaktsiiniannuse kohta):
Bulgarian: Тетаничен токсоид1
Estonian: Teetanuse toksoidi1
Bulgarian: не по-малко от 30 Международни Eдиници
Estonian: vähemalt 30 rahvusvahelist ühikut
Bulgarian: Непрекъснат плач, продължаващ ≥ 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след ваксинацията.
Estonian: • lakkamatu nutt kestusega ≥3 tundi, mis esineb kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist;
Bulgarian: Този списък на вероятни нежелани реакции не трябва да Ви тревожи.
Estonian: Ärge sattuge ärevusse siin loetletud võimalike kõrvaltoimete pärast, teie lapsel ei pruugi ilmneda mitte ühtegi neist.
Bulgarian: При прилагането на първична имунизация при недоносени бебета (родени ≤ 28 гестационна седмица) и особено при тези с предишна анамнеза за недоразвитие на дихателната система трябва да се има предвид потенциалният риск от апнея и необходимостта от проследяване на дишането за 48-72 часа.
Estonian: Võimalikku apnoe riski ja vajadust respiratoorse seire järele 48-72 tunni jooksul peab kaaluma manustades esmase immuniseerimise seeriat väga enneaegsetele imikutele (sünd ≤ 28 raseduse nädal) ja eriti neile kellel on eelnevalt täheldatud respiratoorset ebaküpsust.
Bulgarian: Гърчове с или без повишаване на температурата, появили се в рамките на 3 дни след ваксинацията.
Estonian: • krambid koos palavikuga või ilma kuni 3 päeva pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: 2,5 микрограма конюгиран с тетаничен токсоид като носител
Estonian: 2,5 mikrogrammi konjugeerituna teetanuse toksoidi kui kandjaga
Bulgarian: 4.2 Дозировка и начин на употреба Дозировка
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Bulgarian: A.
Estonian: I.M.
Bulgarian: Схема с приложение на 3, 4, 5 месеци N = 107
Estonian: 3.-4.-5. kuu skeem N = 107
Bulgarian: Fax:+ 36 28 511 999
Estonian: Faks: + 36 28 511 999
Bulgarian: не по-малко от 60 Международни Eдиници
Estonian: vähemalt 60 rahvusvahelist ühikut
Bulgarian: ≥ 30 IU
Estonian: ≥30 RÜ
Bulgarian: Колапс (отпуснатост) или периоди на безсъзнание или липса на чувствителност
Estonian: • kollaps (kokkuvarisemine) või teadvusekao episoodid
Bulgarian: - Другите съставки на ваксината са: лактоза, тиомерсал (консервант), натриев хлорид и вода за инжекции.
Estonian: - Abiained on laktoos, tiomersaal (säilitusaine), naatriumkloriid ja süstevesi.
Bulgarian: Температура ≥ 40,0 °С, проявила се в рамките на 48 часа след ваксинацията, без да е установена друга причина за наличието й.
Estonian: • kehatemperatuur ≥40°C kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, millele ei leita muud põhjust;
Bulgarian: Тиомерсал Натриев хлорид Вода за инжекции
Estonian: Laktoos Tiomersaal Naatriumkloriid Süstevesi
Bulgarian: В (anti-HBs) ≥ 10 mIU/ml е бил 97,3%.
Estonian: Samal ajahetkel oli anti-PRP tiiter ≥0,15 µg/ml >99% lastest ja anti-HBs tiiter ≥10 mRÜ/ml 97,3% lastest.
Bulgarian: 50 x 10 дози (5 ml)
Estonian: 50 x 10 annust (5 ml)
Bulgarian: Тетаничните бактерии освобождават токсин (отрова), който може да причини сковаване на мускулите, болезнени мускулни спазми, гърчове и дори смърт.
Estonian: Bakterid toodavad toksiini (mürki), mis võib põhjustada lihaskangestust, valulikke lihasspasme, krampe ja isegi surma.
Bulgarian: Схема с приложение на 6, 10, 14 седмици N = 97
Estonian: 6.-10.-14. nädala skeem N = 97
Bulgarian: При тези изпитвания най-честите реакции, които са наблюдавани след прилагане на ваксината, са били болка на инжекционното място, повишена температура (аксиларна ≥ 37,5°C; ректална ≥ 38°C) и раздразнителност, които се свързват с приблизително 50% от приложените дози.
Estonian: Nendes uuringutes olid kõige sagedasemad pärast vaktsiini manustamist ilmnenud kõrvaltoimed valu süstekohas, palavik (aksillaarne ≥37,5°C; rektaalne ≥38°C) ja ärrituvus, mida seostati umbes 50% manustatud annustega.
Bulgarian: детето Ви е предразположено към гърчове, дължащи се на висока температура, или Ви е известно, че в семейството е имало такива случаи.
Estonian: • kui teie lapsel on eelsoodumus palavikust tingitud krampide tekkeks või kui seda on esinenud perekonnas.
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB) компонентата на ваксината не защитава срещу заболявания, причинени от други капсулни серотипове на Haemophilus influenzae, различни от тип b, или срещу менингит, причинен от други организми.
Estonian: Vaktsiini HIB komponent ei kaitse Haemophilus influenzae teistest kapsulaarsetest serotüüpidest (peale tüüp b) tingitud haiguste või teiste mikroorganismide poolt põhjustatud meningiidi eest.
Bulgarian: Както и при други ваксини, при пациенти на имуносупресивна терапия или такива с имунен
Estonian: Sarnaselt teiste vaktsiinidega ei pruugi immunosupressiivset ravi saavatel või immuunpuudulikkusega patsientidel vastusreaktsioon olla adekvaatne.
Bulgarian: 2 дози (1 ml)
Estonian: 2 annust (1 ml)
Bulgarian: Лекарят ще ви уведоми, ако са необходими допълнителни дози.
Estonian: Arst annab nõu lisaannuste võimaliku vajaduse kohta.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция като настинка не е противопоказание за ваксинация.
Estonian: Kerge infektsioon (nt nohu) ei ole vastunäidustuseks.
Bulgarian: Коклюшната инфекция може да доведе също до инфекция на ушите, бронхит, който може да продължи дълго, пневмония, припадъци, мозъчни увреждания и дори смърт.
Estonian: Läkaköha võib põhjustada ka kõrvainfektsioone, pikaajalist bronhiiti, kopsupõletikku, krampe, ajukahjustust ja isegi surma.
Bulgarian: След разтваряне 1 доза (0,5 ml) съдържа: Дифтериен токсоид1
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Pärast lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml): Difteeria toksoidi1
Bulgarian: Колапс или подобно на шок състояние (хипотоничен-хипореспонсивен епизод) в рамките на 48 часа след ваксинацията.
Estonian: • kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonia ja loiduse episood) kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist;
Bulgarian: 1 адсорбирани върху хидратиран алуминиев фосфат
Estonian: 1 adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile
Bulgarian: Дифтериен токсоид1
Estonian: Difteeria toksoid1
Bulgarian: 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Белгия
Estonian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgia
Bulgarian: Fax:+32 2 656 80 00
Estonian: Faks: +32 2 656 80 00
Bulgarian: В и заболявания, причинени от Haemophilus influenzae тип b (HIB).
Estonian: • Haemophilus influenzae b (HIB).
Bulgarian: ♦ Редки (при по-малко от 1 на 1 000, но повече от 1 на 10 000 дози ваксина):
Estonian: ♦ Harv (alla 1 juhu 1000, kuid üle 1 juhu 10000 vaktsiiniannuse kohta):
Bulgarian: - Опаковка от 50 флакона прах плюс 50 флакона течност
Estonian: - pakendis 50 pulbri viaali ja 50 vedeliku viaali.
Bulgarian: Вирусът се открива в телесните течности като кръв, сперма, вагинален секрет или слюнка (храчки) на заразените хора.
Estonian: Viirust leidub nakatunud inimeste kehavedelikes (veres, spermas, tupeeritises või süljes).
Bulgarian: Quintanrix е приложена на приблизително 1,340 здрави деца на възраст 6 седмици като курс на първична ваксинация в няколко клинични изпитвания.
Estonian: Mitmetes kliinilistes uuringutes on Quintanrix'i manustatud ligikaudu 1340 tervele lapsele alates 6. elunädalast esmase vaktsinatsioonikuurina.
Bulgarian: Годен до: MM/YYYY
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
Bulgarian: При никакви обстоятелства Quintanrix не трябва да се прилага вътресъдово.
Estonian: Quintanrix'i ei tohi mingil juhul manustada veeni.
Bulgarian: Бустер ваксинация:
Estonian: Korduv vaktsineerimine:
Bulgarian: Първата доза може да се приложи на 6-седмична възраст.
Estonian: Esimese annuse võib manustada 6. elunädalal.
Bulgarian: Ваксината не предпазва от инфекция, причинена от други патогени, за които е известно, че засягат черния дроб, като вирусите на хепатит A, хепатит C и хепатит E.
Estonian: Vaktsiin ei hoia ära teistest maksahaigusi põhjustavatest patogeenidest tingitud infektsioonidest nagu A-, C- ja E-viirushepatiit.
Bulgarian: Те не могат да предпазят детето Ви от други инфекции, които засягат черния дроб или от инфекции, причинени от различни от Haemophilus influenzae тип b бактерии, или от менингит, предизвикан от други микроорганизми.
Estonian: Vaktsiin ei kaitse last teiste maksahaiguste, teistest bakteritest peale Haemophilus influenzae tüüp b tingitud infektsioonide või teiste mikroorganismide poolt põhjustatud meningiidi eest.
Bulgarian: Редки: колапс или подобно на шок състояние (епизоди на хипотония и хипореактивност), гърчове
Estonian: Närvisüsteemi häired: väga sage: uimasus harv: kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonia ja teadvusekaoga episood), krambid
Bulgarian: Може да се наблюдават няколко типа сериозни усложнения като умствено изоставане, церебрална парализа, глухота, епилепсия или частична слепота.
Estonian: Haiguse rasketeks tüsistusteks on vaimse arengu peetus, ajuhalvatus, kurtus, epilepsia või osaline pimedus.
Bulgarian: В противен случай, не може да се гарантира пълна защита срещу заболяванията, от които предпазва тази ваксина.
Estonian: Vastasel korral ei pruugi kaitse olla täielik.
Bulgarian: Прах и суспенсия за инжекционна суспенсия 1 Флакон:
Estonian: Pulber ja suspensioon süstesuspensiooni valmistamiseks 1 viaal: pulber
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB) причинява също така и възпаление на гърлото.
Estonian: HIB infektsioon põhjustab ka kõripõletikku.
Bulgarian: Първата инжекция може да бъде направена след 6-седмична възраст.
Estonian: Esimese annuse võib manustada alates 6. elunädalast.
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген (р-ДНК) 2, 3
Estonian: Hepatiit B pinnaantigeeni (rDNA)2,3
Bulgarian: Много рядко (при по-малко от 1 на 10 000 дози ваксина) са съобщавани кървене и по-лесно получаване на кръвонасядания от обикновено поради намаляване на броя на кръвните клетки, наречени тромбоцити, при хепатит B съставката на Quintanrix.
Estonian: Teatud tüüpi vererakkude (trombotsüütide ehk vereliistakute) vähesusest tingitud tavalisest kergemini tekkivaid verejookse või verevalumeid on Quintanrix vaktsiini B-hepatiidi komponendi puhul kirjeldatud väga harva (alla 1 juhu 10000 vaktsiiniannuse kohta).
Bulgarian: Не се очаква повлияване на имунния отговор към Bacille-Calmette-Guérin (BCG) антигена, въпреки че няма данни за имунния отговор.
Estonian: Kuigi puuduvad andmed BCG vaktsiini suhtes tekkinud immuunvastuse kohta, ei ole koosmõju oodata.
Bulgarian: 100 x 2 дози (1 ml)
Estonian: 100 x 2 annust (1 ml)
Bulgarian: Съхранение на Quintanrix
Estonian: QUINTANRIX'I SÄILITAMINE
Bulgarian: При тези обстоятелства, имунизационният курс трябва да продължи с ваксини срещу дифтерия, тетанус, хепатит
Estonian: Neil juhtudel tuleb vaktsinatsioonikuuri jätkata difteeria, teetanuse, B-hepatiidi ja HIB vaktsiinidega.
Bulgarian: Указания за употреба и изхвърляне
Estonian: 6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend