FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Turklāt IDMM validāciju veica, salīdzinot cinka lietojuma datus no modeļu prognozēm un publicētos novērošanas datus.
Lithuanian: Be to, IDMM patikimumas buvo patvirtintas pavyzdines prognozes palyginus su publikuotais cinko naudojimo stebėjimo duomenimis.
Latvian: Aizsargājošās iedarbības ilgums ir pētīts tikai vienā pētījumā (Johansen et al. (2007), kurā apsekošanas periods bija apmēram 41 diena.
Lithuanian: Apsauginio poveikio trukmė buvo tiriama atliekant tik vieną tyrimą (Johansen et al.
Latvian: Metālu biopieejamības izvērtējuma rīks balstās uz datiem, kas par cinku iegūti no Biotiskā ligandu modeļa, un cinka Vides kvalitātes standarta atvasināšanā izmantotās datu kopas, un tajā tikai jāievada dati par ūdens pH, izšķīdušo organiskā oglekļa un izšķīdušā kalcija koncentrāciju, bet ņemta vērā citu jonu klātbūtne, kas varētu ietekmēt cinka speciāciju un līdz ar to arī biopieejamību.
Lithuanian: Metalų biologinio įsisavinamumo vertinimo priemonė grindžiama rezultatais, gautais taikant cinko biotinių ligandų modelius, ir duomenų aibe, kuri naudota nustatant cinko aplinkos kokybės standartą; naudojant šią priemonę, reikia įvesti tik vandens pH, ištirpusios organinės anglies ir ištirpusio kalcio koncentracijos duomenis, tačiau neatsižvelgiama į vandenyje esančius kitus jonus, kurie gali turėti įtakos cinko formoms, taigi, ir cinko biologiniam įsisavinamumui.
Latvian: Īsāks vai garāks ārstēšanas ilgums netika uzskatīts par pamatotu ar pietiekamiem datiem.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti trumpesnę arba ilgesnę gydymo trukmę, nepakanka.
Latvian: Komiteja arī uzskata, ka augsnes raksturlielumu daudzveidība (tas ir, augsnes tipi) izraisa atšķirības cinka apritē un uzvedībā.
Lithuanian: Komitetas taip pat laikosi nuomonės, kad dirvožemio savybių skirtumai (t. y.
Latvian: Līdz ar to CVMP uzskata, ka iepriekš aprakstītais vides riska novērtējums par visām zālēm, kas satur tikai cinka oksīdu, ļauj arī atbilstoši prognozēt vides riskus, ko izraisa Enteroxid zāļu lietošana ES.
Lithuanian: Taigi, CVMP laikosi nuomonės, kad remiantis pirmiau pateiktu visų vienkomponenčių vaistų su cinko oksidu keliamos rizikos aplinkai vertinimu, galima numatyti ir vaistų Enteroxid naudojimo ES keliamą riziką aplinkai.
Latvian: Tādēļ vietās, kur ir SGS pārpalikums un veidojas cinka sulfīdi, PNEC var tikt ievērojami pārsniegts, pirms tiek novērotas jebkāda nevēlama ietekme.
Lithuanian: Taigi, ten, kur yra AVS perteklius ir formuojasi cinko sulfidai, iki pastebint nepageidaujamą poveikį, PNEC gali būti gerokai viršytas.
Latvian: Izvērtējot īpašos nosacījumus, kuru gadījumā šīs zāles būtu ieteicams lietot, jānorāda, ka nebija iespējams identificēt konkrētu mērķa patogēnu, pret kuru darbotos cinka oksīds, un publicētajos literatūras avotos cinka oksīda lietošana tiek atbalstīta tikai fizioloģiskas izcelsmes caurejas gadījumā sivēniem pēcatšķiršanas periodā.
Lithuanian: Atsižvelgiant į konkrečias sąlygas, kuriomis šie vaistai turėtų būti rekomenduojami, reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad nebuvo galimybės nustatyti konkretaus cinko oksido taikinio, ir į tai, kad paskelbtoje literatūroje cinko oksido naudojimui pritariama tik tais atvejais, kai laikotarpiu po nujunkymo paršeliams pasireiškia fiziologinis viduriavimas.
Latvian: Vietas specifiskajā līmenī iespējams koriģēt PNEC biopieejamību nogulsnēs, kas rodas no SGS/VEM satura nogulsnēs, ja ir pieejami nepieciešami dati, taču šādu datu ir maz.
Lithuanian: Kalbant apie PNEC konkrečioje vietoje, nuosėdose cinko biologinį įsisavinamumą galima pakoreguoti pagal AVS ir SEM dalį nuosėdose, jeigu turima tam būtinų duomenų; tačiau tokių duomenų yra labai nedaug.
Latvian: Lai precīzāk noteiktu izmantošanas ātruma radītos riskus, kas Gutal gadījumā uzskatāmi par īpaši nozīmīgiem, no izmantošanas ātrumiem 4 un 7 kg cinka ha-1 a-1ekstrapolēja (lineāri) RQ: 8,2 kg cinka ha-1 g-1, 7,2 kg cinka ha-1 a-1, 3,3 kg cinka ha-1 a-1 un 2,8 kg cinka ha-1 a-1.
Lithuanian: Siekiant tiksliau apibrėžti riziką, kylančią esant naudojimo rodikliams, kurie ypač svarbūs naudojant Gutal (8,2 kg cinko ha-1 y-1, 7,2 kg cinko ha-1 a-1, 3,3 kg cinko ha-1 a-1 ir 2,8 kg cinko ha-1 a-1), rizikos koeficientai buvo ekstrapoliuoti (tiesiškai) iš 4 ir 7 kg cinko ha-1 a-1naudojimo rodiklių.
Latvian: Cinkam raksturīgo īpašību dēļ (nav gaistošs un nenoārdās) iespēja, ka PNEC vērtības ar laiku tiks pārsniegtas, jo ārstēto dzīvnieku kūtsmēsli tiek nepārtraukti lietoti zemē ilgākā laika periodā, rada nozīmīgu uztraukumu par apkārtējo vidi, īpaši attiecībā uz visjutīgākajiem augsnes tipiem (skābas, ar brīvu drenāžu, smilšainas augsnes) un ūdens vides organismiem.
Lithuanian: Dėl esminių cinko savybių (nelakumo ir neskaidumo), tai, kad gydytų gyvūnų mėšlu nuolat tręšiant žemę, ilgainiui gali būti viršytos PNEC vertės, yra svarbus nerimą dėl poveikio aplinkai, ypač pažeidžiamiausių tipų dirvožemiams (rūgštiems, lengvai drenuojamiems, smėliniams) ir vandens komponentų organizmams, keliantis klausimas.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka pamatojums šai kombinācijai ir balstīts uz divu veidu iedarbību: kolistīna baktericīdo aktivitāti un cinka oksīda nespecifisko aizsargājošo iedarbību pēcatšķiršanas periodā.
Lithuanian: Registruotojas teigia, kad šio derinio naudojimas yra pagrįstas dėl papildomo dvejopo poveikio: baktericidinio kolistino poveikio ir neapibrėžto apsauginio cinko oksido poveikio laikotarpiu po nujunkymo.
Latvian: Dati liecina, ka ikgadēja tādu kūtsmēslu lietošana, kuri iegūti no fermām, kur dzīvniekus ārstē ar cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm, izraisa pakāpenisku un nepārtrauktu cinka koncentrācijas palielināšanos augsnes, ūdens un nogulšņu sistēmās.
Lithuanian: Iš duomenų matyti, kad kasmet dirvą tręšiant mėšlu iš ūkių, kuriuose gyvūnai gydomi veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra cinko oksido, cinkas palaipsniui nuolat kaupiasi dirvožemio, vandens ir nuosėdų sistemose.
Latvian: Vairākas iesniegtās publikācijas, kas pamatoja izvēlēto devu, nebija atbilstošas, jo izmeklēšana bija vērsta vai nu uz cinka oksīda labvēlīgo ietekmi uz augšanu vai klīniskajiem pētījumiem, kur lietotas cinka oksīda un pretmikrobu līdzekļu kombinācijas.
Lithuanian: Keli iš pateiktų mokslinių straipsnių, kurie buvo skirti vaisto dozei pagrįsti, buvo neaktualūs, nes juose buvo analizuojama arba cinko oksido nauda augimui, arba klinikiniai tyrimai, kurių metu buvo naudojamas ir cinko oksidas, ir antimikrobinės medžiagos.
Latvian: Apvienojot konservatīvu PNEC (nav atbildīgs par biopieejamību) un PEC, iespējams noteikt pārmērīgi augstu risku nogulsnēs esošā cinka dēļ.
Lithuanian: Dėl konservatyvios PNEC (neatsižvelgiant į biologinį įsisavinamumą) ir PEC derinio nuosėdose esančio cinko, keliama rizika gali būti pervertinta.
Latvian: • cinka radītais risks augsnē dzīvojošām sugām tiks sasniegts vidēji 31 gada laikā smilšainās augsnēs.
Lithuanian: • smėliniuose dirvožemiuose pavojų dirvožemyje tarpstantiems organizmams cinkas kels po maždaug 31 metų.
Latvian: Minētajā pārvērtēšanas procedūrā CVMP neveica pilnvērtīgu ieguvumu un riska novērtējumu, un, tā kā Gutal ārstnieciskie ieguvumi netika ņemti vērā, jo tās ir ģenēriskas zāles un ir pieņemta to bioekvivalence ar atsauces zālēm, sākotnējā pārvērtēšanas procedūrā (ņemot vērā pārvērtēšanas tvērumu) netika vērtēta Gutal kvalitāte, drošums mērķa dzīvniekiem, drošums lietotājiem, ietekme uz mikrobu rezistences veidošanos un atlikumi.
Lithuanian: Minėtos kreipimosi procedūros metu CVMP neatliko išsamaus naudos ir rizikos santykio vertinimo ir, nors į terapinę Gutal naudą nebuvo atsižvelgta, nes tai yra generinis vaistas, ir pritarta, kad jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, pirminės kreipimosi procedūros metu jo kokybė, saugumas paskirties gyvūnams, naudotojo saugumas, poveikis atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymuisi ir liekanos nebuvo vertinamos (atsižvelgiant į tos kreipimosi procedūros taikymo sritį).
Latvian: Taču, lai gan reģistrācijas apliecības īpašnieks apgalvo, ka tā zāles rada mazāku iedarbību un mazāku gada piesārņojuma slodzi nekā citas cinka oksīdu saturošas veterinārās zāles, tas nav iesniedzis datus, kas pamatotu kvantitatīvo riska novērtējumu, un nav ņēmis vērā faktu, ka tā secinājumi par ierobežotu cinka oksīda izdalīšanos vidē ir balstīti uz aprēķiniem par šo zāļu lietošanu 3-4 nedēļas veciem sivēniem (ĶM 7-8 kg), bet zāļu informācija norādīts, ka tās paredzētas cūkām ar ĶM līdz 40 kg, un smagāku cūku ārstēšana arī attiecīgi palielinātu vides piesārņojuma slodzi.
Lithuanian: Vis dėlto, nors registruotojas teigia, kad naudojant jų gaminamus vaistus, cinko ekspozicija aplinkoje ir į aplinką kasmet patenkantis jo kiekis yra mažesnis, palyginti su kitais veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra cinko oksido, jis nepateikė duomenų, kuriais pagrįstas kiekybinis rizikos vertinimas, ir neatsižvelgė į tai, kad jų išvada dėl nedidelio į aplinką patenkančio cinko oksido kiekio pagrįsta šių vaistų naudojimu 3-4 savaičių (7-8 kg) paršeliams, o paraiškoje dėl šio registruotojo gaminamų vaistų nurodytos kiaulės iki 40 kg/KS, todėl, gydant daugiau sveriančias kiaules, cinko apkrova aplinkoje taip pat būtų didesnė.
Latvian: Taču šo konstatējumu ietekme uz dzīvnieku un sabiedrības veselību joprojām ir neskaidra, jo pieejamās zināšanas ir nepilnīgas.
Lithuanian: Tačiau dėl turimų žinių spragų šių nustatytų faktų svarba gyvūnų ir visuomenės sveikatai tebėra neaiški.
Latvian: Tomēr katrā vides segmentā ir identificēti riski attiecībā uz dažiem scenārijiem katrā no pētītajiem izmantošanas ātrumiem.
Lithuanian: Nepaisant to, visuose komponentuose pagal kai kuriuos scenarijus rizika buvo nustatyta esant kiekvienam tirtam naudojimo rodikliui.
Latvian: Tomēr šis pētījums papildina pierādījumus tam, ka, lietojot cinka oksīdu kā veterinārās zāles cūkkopībā, tiks izraisīta cinka pakāpeniska uzkrāšanās lauksaimniecības augsnē līdz tādam līmenim, kas galu galā pārsniegs drošu cinka koncentrāciju ne tikai augsnē, bet arī nogulsnēs un ūdens sistēmās.
Lithuanian: Vis dėlto šis tyrimas patvirtina daugybę įrodymų, kad cinko oksidą naudojant kiaulininkystėje kaip veterinarinį vaistą, jis palaipsniui kaupsis žemės ūkio paskirties žemės dirvožemiuose, kol galiausiai saugi cinko koncentracija bus viršyta ne tik dirvožemyje, bet ir nuosėdų bei vandens sistemose.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos datus un neskatoties uz LKP principiem atbilstošu pētījumu neesamību, CVMP uzskatīja, ka cinka oksīda kā barības piedevas ietekme uz pēcatšķiršanas perioda caurejas samazināšanu ir uzskatāma par pietiekami pamatotu.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis, nepaisydamas to, kad nebuvo atlikta GKP pagrįstų tyrimų, CVMP laikėsi nuomonės, kad pašaro papildymo cinko oksidu poveikis siekiant sumažinti nujunkytų paršelių viduriavimo atvejų skaičių yra pakankamai pagrįstas įrodymais.
Latvian: Lai gan tas atbilst kritērijiem, kas noteikti CVMP pārdomu dokumentā par riska mazināšanas pasākumiem, tas varētu būt sarežģīti ne tikai gadījumos, kad nav iespējas ārstēto dzīvnieku kūtsmēslus lietot dažādiem zemes apgabaliem, bet arī tāpēc, ka starp ES dalībvalstīm notiek tirdzniecība ar kūtsmēsliem un līdz ar to pastāv iespējamība, ka augstu cinka oksīda koncentrāciju saturoši kūtsmēsli var tikt lietoti uz uzņēmīga tipa augsnes.
Lithuanian: Nors ši priemonė atitinka CVMP svarstymų dokumente dėl rizikos mažinimo priemonių nustatytus kriterijus, ją gali būti sunku įgyvendinti - ne tik tais atvejais, kai gali nebūti galimybės apdorotą mėšlą išberti skirtinguose žemės plotuose, bet ir dėl prekybos mėšlu tarp ES valstybių narių ir dėl to, kad mėšlas, kuriame didelė cinko oksido koncentracija, gali būti išbertas į jautrius dirvožemius.
Latvian: 2016. gada 1. februārī Nīderlande un Francija saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu iesniedza Eiropas Zāļu aģentūrai pārvērtēšanas paziņojumu par cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām, jo bija bažas par risku videi un pret antibiotikām rezistentu baktēriju izplatības iespējamu palielināšanos cinka oksīdu saturošu zāļu lietošanas dēļ.
Lithuanian: Nyderlandai ir Prancūzija Europos vaistų agentūrai pateikė pranešimą dėl kreipimosi pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, iškilus abejonėms dėl pavojaus aplinkai ir galimo antibiotikams atsparių bakterijų skaičiaus padidėjimo naudojant vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, balstoties uz pieejamajiem datiem, ir identificēti cinka uzkrāšanās izraisītie riski videi visos scenārijos - gan tūlītējie riski (nogulsnēm, dažiem augsnes un virszemes ūdenstilpju tipiem), gan aizkavētie (citiem augsnes tipiem, gruntsūdeņiem un ūdenstilpēm); CVMP atzina, ka visiem prognostiskajiem modeļiem ir specifiska nenoteiktības pakāpe parametru raksturošanā un ka iegūtie rezultāti (tas ir, laika aplēses) ir balstīti uz ierobežotu ievades datu apjomu, un tas varētu ietekmēt no modeļa iegūtos rezultātus;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis turimais duomenimis, dėl cinko kaupimosi kylanti rizika aplinkai nustatyta pagal visus scenarijus - iš karto tokia rizika kyla nuosėdų komponentui, taip pat kai kurių rūšių dirvožemio ir paviršinio vandens komponentams, vėliau - kitų rūšių dirvožemio ir gruntinio bei paviršinio vandens komponentams; CVMP pripažino, kad taikant visus prognozinius modelius, naudojami parametrai gali kelti tam tikrų neaiškumų, o gauti rezultatai (t. y.
Latvian: Šajā pētījumā tika secināts, ka 14 dienas pēc atšķiršanas lopbarībai pievienojot 2400 ppm cinka (cinka oksīda formā), samazinās saslimstība ar caureju.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, prieita prie išvados, kad 14 dienų po nujunkymo paršelių pašarą papildant 2400 ppm cinko (cinko oksido forma), viduriavimo atvejų sumažėja.
Latvian: Zoonosis and Public Health 62(4): 301-308. 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Lithuanian: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Latvian: Ārstēšanā ietilpa sākotnējā barība ar 100 ppm cinka (cinka oksīda formā) vai tāda pati barība, kas papildināta ar 2400 ppm cinka (cinka oksīda formā).
Lithuanian: Gydomiems paršeliams buvo duodama bazinio pašaro su 100 ppm cinko (cinko oksido forma) arba tokio pat pašaro, papildyto 2400 ppm cinko (cinko oksido forma).
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki iesniedza šādu vides riska novērtējumu: a) apskatot izmērīto cinka koncentrāciju (Dānijas) augsnēs, bet neņemot vērā cinka atkārtoto (gada) piesārņojuma slodzi no nenogatavinātas cūku vircas; un b) apvienojot divas metodes, lai iekļautu biopieejamību (tā saukto "pievienotā riska pieejamu" un "biopieejamības korekcijas pieeju"), bet CVMP neatbalsta šo abu metožu kombināciju.
Lithuanian: Registruotojai pateikė rizikos aplinkai vertinimą, kuriame a) aptartos nustatytos cinko koncentracijos (Danijos) dirvožemiuose vertės, bet neatsižvelgta į pakartotinai (kasmet) iš nebrandintų kiaulių srutų į dirvą patenkantį papildomą cinko kiekį, ir b) taikyti du biologinio įsisavinamumo duomenų įtraukimo į rizikos vertinimą metodai (vadinamasis papildomos rizikos metodas (angl.
Latvian: CVMP uzskata - tā kā Enteroxid zāles ietilpst šīs procedūras tvērumā (Direktīvas 2001/82/EK 35. pantam atbilstošā procedūra par cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām), šāds arguments nav piemērojams.
Lithuanian: CVMP laikosi nuomonės, kad kadangi vaistai Enteroxid įtraukti į šią Direktyvos 2001/82/EC 35 straipsnyje numatytą procedūrą dėl maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, toks argumentas nepriimtinas.
Latvian: Lai gan iepriekš minētajā Gutal pārvērtēšanas procedūrā par iespējamu riska mazināšanas pasākumu tika uzskatīta iespēja neuzklāt kūtsmēslus vienam un tam pašam zemes apgabalam vairākus gadus pēc kārtas, lai tādējādi palēninātu cinka uzkrāšanos, un lai gan šis ieteikums atbilst kritērijiem, kas noteikti CVMP pārdomu dokumentā par riska mazināšanas pasākumiem23, to var būt grūti reāli īstenot ne tikai gadījumos, kad var nebūt iespējas cinku saturošos kūtsmēslus uzklāt dažādiem zemes apgabaliem, bet arī tāpēc, ka starp dalībvalstīm notiek tirdzniecība ar kūtsmēsliem un pastāv iespējamība, ka augstu cinka oksīda koncentrāciju saturoši kūtsmēsli var tikt lietoti uz uzņēmīga tipa augsnes.
Lithuanian: Nors pirmiau minėtos kreipimosi procedūros dėl Gutal metu galimybė mėšlu netręšti to paties žemės ploto kelis metus iš eilės siekiant sulėtinti cinko kaupimąsi buvo vertinama kaip galima rizikos mažinimo priemonė ir nepaisant to, kad ji atitiko CVMP svarstymų dokumente dėl rizikos mažinimo priemonių23 nustatytus kriterijus, ją gali būti sunku įgyvendinti - ne tik tais atvejais, kai gali nebūti galimybės apdorotą mėšlą išberti skirtinguose žemės plotuose, bet ir dėl prekybos mėšlu tarp valstybių narių ir dėl to, kad mėšlas, kuriame yra didelė cinko oksido koncentracija, gali būti išbertas į jautrius dirvožemius.
Latvian: • cinka radītais risks augsnē dzīvojošām sugām tiks sasniegts vidēji 55 gadu laikā mālainās augsnēs;
Lithuanian: • moliniuose dirvožemiuose pavojų dirvožemyje tarpstantiems organizmams cinkas kels po maždaug 55 metų;
Latvian: Tomēr tie spētu tikai aizkavēt kopējo cinka uzkrāšanos vidē (proti, brīdi, kad PEC pārsniegs PNEC vērtības), bet, ņemot vērā cinka riska mazināšanas pasākumu būtību, nevar garantēt, ka šie pasākumi spētu efektīvi novērst riska novērtējumā identificētos īstermiņa (2020. g.) riskus.
Lithuanian: pailgintų laiką, per kurį PEC viršytų PNEC vertes), bet, atsižvelgiant į esmines cinko savybes, rizikos mažinimo priemonėmis nepavyktų užtikrinti, kad atlikus rizikos vertinimą nustatyta trumpalaikė (2020 m.) rizika būtų veiksmingai pašalinta.
Latvian: 4 Hu CH, Xiao K, Song J, Luan ZS. 2013b.
Lithuanian: 4 Hu CH, Xiao K, Song J, Luan ZS.
Latvian: Rezultāti liecina, ka no sivēniem, kuri saņēma barību ar 2500 ppm vai 4000 ppm cinka, nozīmīgi mazākam skaitam sivēnu bija nepieciešama ārstēšana pret caureju.
Lithuanian: Remiantis tyrimo rezultatais, paršelių, kurie buvo šeriami pašaru su 2500 arba 4000 ppm cinko, grupėje nuo viduriavimo reikėjo gydyti reikšmingai mažiau paršelių.
Latvian: Pētījumā par cinka oksīda lietošanu no zīdītājmātes atšķirtiem sivēniem (Poulsen, 1995)8 augstu cinka devu lietošana cinka oksīda formā 1, 2 vai 3 nedēļas ilgi pēc atšķiršanas ietekmēja saslimstības ar pēcatšķiršanas perioda caureju, kā arī citus parametrus.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, kurio metu cinko oksidu buvo gydomi nujunkyti paršeliai(Poulsen, 1995)8, dideliais kiekiais cinko oksido forma 1, 2 arba 3 savaites po nujunkymo naudotas cinkas turėjo įtakos, be kita ko, ir nujunkytų paršelių viduriavimo atvejų skaičiui.
Latvian: Huvepharma zinātniskajā pamatojumā atkārtotai pārskatīšanai tika akcentēti riski apkārtējai videi.
Lithuanian: Moksliniuose argumentuose, kuriais remdamasi bendrovė „Huvepharma" prašė pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, visas dėmesys buvo sutelktas į aplinkai keliamą riziką.
Latvian: Šī ietekme aprobežojas ar nespecifiskas caurejas novēršanu sivēniem pēcatšķiršanas periodā.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia tik siekiant išvengti nespecifinio viduriavimo, kuris pasireiškia paršeliams laikotarpiu po nujunkymo.
Latvian: Ūdens vidē cinka biopieejamība tiek noteikta, izmantojot Metāla biopieejamības novērtēšanas rīku (Apvienotās Karalistes Vides aģentūra)13, Biotiskā ligandu modeļa lietotājam draudzīgu versiju;
Lithuanian: Metal Bioavailability Assessment Tool) (Jungtinės Karalystės aplinkos agentūra)13, vartotojui patogią biotinių ligandų modelio (angl.
Latvian: Cinka uzkrāšanās izraisītie riski ir identificēti visos vides segmentos, un riski ir tūlītēji (nogulsnēm, dažiem augsnes un virszemes ūdenstilpju tipiem) vai aizkavēti (citiem augsnes tipiem, gruntsūdeņiem un virszemes ūdeņiem).
Lithuanian: Dėl cinko kaupimosi kylanti rizika nustatyta visuose aplinkos komponentuose - iš karto tokia rizika kyla nuosėdų komponentui, taip pat kai kurių rūšių dirvožemio ir paviršinio vandens komponentams, vėliau - kitų rūšių dirvožemio ir gruntinio bei paviršinio vandens komponentams.
Latvian: Zāļu kombinācijas ar nemainīgu sastāvu nevar pamatot, atsaucoties uz nepareizas diagnozes kompensēšanu.
Lithuanian: Fiksuotų dozių sudėtinių vaistų naudojimas negali būti pagrįstas, jeigu nenustatyta tiksli diagnozė.
Latvian: Neatkarīgi no uzrādītās pieejas dati liecina, ka, turpinot lietot cinka oksīdu kā veterinārās zāles cūkkopībā un turpinot uz zemes uzklāt kūtsmēslus tāpat kā iepriekšējos gados, cinks turpinās uzkrāties augsnes matricē, izraisot pieejamās cinka frakcijas palielināšanos augsnē un galu galā pārsniedzot PNEC vērtības.
Lithuanian: Nepaisant čia aprašyto metodo, iš turimų duomenų matyti, kad jeigu cinko oksidas ir toliau kaip veterinarinis vaistas bus naudojamas kiaulininkystėje ir žemė bus toliau tręšiama mėšlu taip, kaip tai buvo daroma pastaraisiais metais, cinkas toliau kaupsis dirvožemio matricoje, todėl biologiškai įsisavinama cinko dalis dirvožemiuose didės ir galiausiai viršys PNEC.
Latvian: CVMP nepiekrīt reģistrācijas apliecības īpašnieka argumentam, ka Gutal procedūrā, kas veikta saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu (EMEA/V/A/108), secinātais sākotnējais ieguvumu un riska novērtējums ir pozitīvs.
Lithuanian: CVMP nepritaria registruotojo teiginiui, kad Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu atliktas pirminis naudos ir rizikos santykio vertinimas buvo teigiamas.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka riska mazināšanas pasākumi tikai aizkavēs, nevis mazinās kopējo vidē izdalīto cinka daudzumu, tāpēc ar laiku riski radīsies visos vides segmentos;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad rizikos mažinimo priemonės tik sulėtins bendro į aplinką patenkančio cinko kiekio didėjimą, bet jo nesustabdys ir kad tai tik laiko klausimas, kada cinko keliama rizika pasireikš visuose aplinkos komponentuose;
Latvian: o. un Vetpharma Animal Health S.L.
Lithuanian: " ir „Vetpharma Animal Health S.L.
Latvian: Faktiski cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu lietošana rada apmēram 30 % no kūtsmēslos esošā kopējā cinka daudzuma.
Lithuanian: Faktiškai maždaug 30 proc. viso mėšle esančio cinko kiekio jame atsiranda dėl naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido.
Latvian: Komiteja atzina, ka cinka oksīda lietošana ir saistīta ar koselekcijas risku attiecībā uz rezistenci, bet pagaidām šo risku nav iespējams izteikt kvantitatīvi.
Lithuanian: Komitetas pripažino, kad cinko naudojimas siejamas su atsparumo bendros selekcijos rizika, bet šiuo metu kiekybiškai įvertinti šios rizikos neįmanoma.
Latvian: Tāpēc šo reģistrācijas apliecību īpašnieku iesniegtā informācija atkārtotas pārskatīšanas posmā tika ņemta vērā, lai aizsargātu viņu tiesības.
Lithuanian: Todėl, siekdamas apsaugoti šių registruotojų teises, CVMP atsižvelgė į pakartotinio nagrinėjimo procedūros metu jų pateiktą informaciją.
Latvian: Vairāki reģistrācijas apliecību īpašnieki ir iesnieguši konfidenciālus pētījumus par veterinārajām zālēm, kas satur cinka oksīdu kā vienīgo aktīvo vielu.
Lithuanian: Keli registruotojai pateikė savo bendrovių atliktus veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tik veikliosios medžiagos cinko oksido, tyrimus.
Latvian: Augsnē biopieejamību nosaka tādas īpašības kā pH, organiskā oglekļa saturs, katjonu apmaiņas kapacitāte un mālu sastāvs sauszemes vidē.
Lithuanian: Kalbant apie dirvožemį, biologinį įsisavinamumą žemės komponente lemia tokios savybės kaip pH, organinės anglies dalis dirvožemyje, katijonų mainų geba ir molio dalis dirvožemyje.
Latvian: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs.
Lithuanian: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs. British Journal of Nutrition 110, p.
Latvian: • Tā kā nav neviena vairākcentru lauka pētījuma, kas būtu veikts visā Eiropā atbilstoši LKP
Lithuanian: • Kadangi nebuvo pateiktas daugiacentris lauko tyrimas, kuris būtų atliktas įvairiose Europos šalyse vadovaujantis GKP, siekiant ištirti tokių vaistų veiksmingumą įvairiomis lauko sąlygomis,