FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estos tipos de cáncer afectan a las células de la mucosa de la boca o la garganta u órganos como la laringe.
Hungarian: Az ilyen típusú daganatos betegségek a száj vagy a torok, illetve más szervek, például a gége (hangszalagokat tartalmazó szerv) belső felületének sejtjeit érintik.
Spanish: Todos los estudios tuvieron en cuenta el tiempo que los pacientes vivieron sin que el cáncer empeorara o cuánto tiempo sobrevivieron.
Hungarian: Az összes vizsgálatban a betegség súlyosbodásáig eltelt időt, illetve a betegek túlélési idejét figyelték meg.
Spanish: Erbitux sólo debe ser administrado bajo la supervisión de médicos experimentados en la utilización de medicamentos contra el cáncer, en un entorno en el que se disponga de equipo de reanimación.
Hungarian: Az Erbitux csak a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete alatt adható, és csak abban az esetben, ha rendelkezésre állnak az újraélesztéshez szükséges berendezések.
Spanish: La eficacia de Erbitux en el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello se ha analizado en dos estudios principales:
Hungarian: A fej és a nyak daganatai esetében az Erbitux-ot két fő vizsgálatban tanulmányozták:
Spanish: Erbitux no debe utilizarse con quimioterapia que contenga oxaliplatino para el cáncer colorectal metastásico en pacientes con RAS mutado o en los que se desconozca el estado del RAS.
Hungarian: Az Erbitux nem alkalmazható oxaliplatin-tartalmú kemoterápia mellett olyan, áttétes vastagbél-, illetve végbéldaganatban szenvedő betegeknél, akiknél mutáns RAS van jelen, illetve akiknél a RAS-státusz nem ismert.
Spanish: La mayoría de los estudios examinaron por separado los resultados en pacientes cuyos tumores presentaban KRAS de tipo invasivo (uno de los tipos de genes RAS) y pacientes cuyos tumores presentaban KRAS mutado.
Hungarian: A legtöbb vizsgálat során elkülönítették a vad típusú KRAS-t (a RAS-gének egyik típusát), illetve a mutáns KRAS-t tartalmazó tumorban szenvedő betegek eredményeit.
Spanish: Cetuximab ha sido diseñado para unirse al EGFR que puede encontrarse en la superficie de algunas células tumorales.
Hungarian: A cetuximabot úgy alakították ki, hogy az epidermális növekedési faktor receptorhoz (EGFR) kötődjön, amely bizonyos daganatsejtek felszínén található meg.
Spanish: En cáncer recidivante o metastásico de cabeza y cuello, la supervivencia fue mayor en los casos en los que se añadió Erbitux a una combinación de medicamentos contra el cáncer basados en el platino (un promedio de 10,1 meses frente a 7,4 meses).
Hungarian: A fej és a nyak visszatérő vagy áttétes daganatai esetében a túlélési idő hosszabb volt, amikor az Erbitux-ot platina-alapú daganatellenes gyógyszerekkel kombinálták (átlagosan 10,1 hónap, 7,4 hónappal szemben).
Spanish: Erbitux tambien se utiliza para tratar el cáncer de «células escamosas» de cabeza y cuello.
Hungarian: Az Erbitux-ot a fej vagy a nyak „laphámsejtes" daganatainak kezelésére is alkalmazzák.
Spanish: Erbitux es una solución para perfusión (administración intravenosa) que contiene el principio activo cetuximab.
Hungarian: Az Erbitux oldatos infúzió (vénába történő becsepegtetésre), amelynek hatóanyaga a cetuximab.
Spanish: • en pacientes que no habían recibido quimioterapia anteriormente, los pacientes que presentaban KRAS de tipo invasivo en sus tumores vivieron más tiempo sin que la enfermedad empeorara cuando se les administró Erbitux además de la quimioterapia con irinotecan (9,9 meses frente a 8,4 meses por término medio).
Hungarian: • A kemoterápiában korábban nem részesült olyan betegeknél, akiknél a daganatban vad típusú KRAS volt jelen, hosszabb idő telt el a betegség súlyosbodása nélkül, amikor az irinotekánt tartalmazó kemoterápiájukat Erbitux-szal egészítették ki (átlagosan 9,9 hónap, 8,4 hónappal szemben).
Spanish: En los pacientes a los que se administró Erbitux con quimioterapia a base de oxaliplatino (FOLFOX) los pacientes con RAS de tipo invasivo vivieron más tiempo sin que la enfermedad empeorase, frente a los pacientes que a los que se administró FOLFOX en monoterapia (12,0 meses frente a 5,8 como promedio).
Hungarian: Az Erbitux-szal kiegészített, oxaliplatint tartalmazó (FOLFOX) kemoterápiában részesült olyan betegeknél, akiknél vad típusú RAS volt jelen, hosszabb idő telt el a betegség súlyosbodásáig, mint a kizárólag FOLFOX terápiában részesülő betegek esetében (átlagosan 12,0 hónap, 5,8 hónappal szemben).
Spanish: • en el primer estudio participaron 424 pacientes con cáncer localmente avanzado y se observaron los efectos de añadir Erbitux a la radioterapia;
Hungarian: • Az első vizsgálat során a sugárterápiát kiegészítő Erbitux-kezelés hatását vizsgálták 424 olyan beteg bevonásával, akiknél a betegség lokálisan előrehaladott volt.
Spanish: Tanto si se administra en monoterapia como en combinación con otros medicamentos anticancerosos, el tratamiento con Erbitux debe proseguirse el tiempo que sea necesario en función de la respuesta del paciente.
Hungarian: Önállóan vagy más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazva az Erbitux-kezelést addig kell folytatni, amíg a beteg reagál arra.
Spanish: ¿Cómo se usa Erbitux?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Erbitux-ot?
Spanish: En tumores de cabeza y cuello localmente avanzados, los pacientes vivieron más tiempo sin que la enfermedad empeorara cuando se añadió Erbitux a la radioterapia (24,4 meses de promedio, frente a 14,9 meses).
Hungarian: A fej és a nyak lokálisan előrehaladott daganatai esetében a sugárterápia mellé adott Erbitux-szal a betegség súlyosbodásáig eltelt idő meghosszabbodott (átlagosan 24,4 hónap, 14,9 hónappal szemben).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Erbitux?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Erbitux alkalmazása?
Spanish: En pacientes en los que había fracasado tanto el tratamiento con oxaliplatino como con irinotecan, la enfermedad tardó en empeorar un promedio de 3,6 meses con Erbitux y 1,9 meses en los pacientes que recibieron el mejor tratamiento de soporte solo (el tratamiento de los síntomas pero no del cáncer).
Hungarian: Az oxaliplatin- és irinotekán-kezelésekre nem reagáló betegek esetében az Erbitux alkalmazása mellett átlagosan 3,6 hónap telt el a betegség súlyosbodásáig, míg a leghatékonyabb támogató (a tüneteket enyhítő, de a daganatot nem gyógyító) kezelés kizárólagos alkalmazása mellett 1,9 hónap.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Erbitux?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Erbitux-ot?
Spanish: Erbitux se utiliza para el tratamiento del cáncer metastásico de colon o recto (intestino grueso).
Hungarian: Az Erbitux-ot áttétes vastagbél- és végbéldaganat kezelésére alkalmazzák.
Spanish: La eficacia de Erbitux en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico se ha analizado en seis estudios principales:
Hungarian: Az Erbitux-ot áttétes vastagbél-, illetve végbéldaganat esetén 6 fő vizsgálatban tanulmányozták:
Spanish: • en el segundo estudio participaron 442 pacientes con cáncer recurrente o metastásico y se observaron los efectos de añadir Erbitux a una combinación de medicamentos contra el cáncer basados en el platino.
Hungarian: • A második vizsgálatban 442 olyan betegnél vizsgálták az Erbitux platina-alapú daganatellenes gyógyszerekkel kombinált alkalmazásának hatásait, akiknél a daganat visszatért, illetve áttétes volt.
Spanish: ¿Cómo actúa Erbitux?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Erbitux?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Erbitux?
Hungarian: Miért engedélyezték az Erbitux forgalomba hozatalát?
Spanish: Aquellos pacientes en los que había fracasado el tratamiento con oxaliplatino vivieron un promedio de 4,0 meses sin que su enfermedad empeorara cuando se les administró Erbitux en combinación con irinotecán, frente a los 2,6 meses que vivieron aquellos que recibieron sólo irinotecán.
Hungarian: Az oxaliplatin-kezelésre nem reagáló betegek esetében az Erbitux és az irinotekán kombinációjának alkalmazásával a betegség súlyosbodásáig átlagosan 4,0 hónap telt el, míg a kizárólag irinotekán-kezelésben részesülők esetében 2,6 hónap.
Spanish: 12 (3 x 4) plumas precargadas (multienvase)
Hungarian: 12 (3 x 4) db előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Spanish: • Información sobre la necesidad de realizar una evaluación de tuberculosis (TB)
Hungarian: • Tájékoztatás, miszerint fel kell mérni a tuberkolózist (TBC)
Spanish: • Nombre del paciente, nombre del médico y número de teléfono
Hungarian: • A beteg neve, az orvos neve és telefonszáma
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/junio/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. június 23.
Spanish: Erelzi es un medicamento que se fabrica a partir de dos proteínas humanas.
Hungarian: Az Erelzi olyan gyógyszer, amelyet kétféle emberi fehérjéből állítanak elő.
Spanish: c: La remisión se define como DAS <1,6.
Hungarian: c: A remisszió definíciója: DAS < 1,6.
Spanish: Uso en pacientes adultos (con edad igual o superior a los 18 años)
Hungarian: Alkalmazás felnőtt betegek esetén (18 éves kor vagy a fölött)
Spanish: No la caliente de ninguna otra forma.
Hungarian: Semmilyen más módszerrel ne melegítse!
Spanish: La mejoría en la calidad de vida relacionada con la salud y la función física también se mantuvo a lo largo de los 2 años de tratamiento.
Hungarian: Az egészséggel összefüggő életminőség és a fizikális funkciók javulása is fennmaradt a kezelés 2 éve alatt.
Spanish: • El personal de Sandoz recibirá formación sobre el uso correcto de Erelzi para ayudar a los profesionales sanitarios en caso de que tengan dudas
Hungarian: • A Sandoz munkatársai képzésben részesülnek az Erelzi helyes használatát illetően, hogy kérdés esetén segíteni tudjanak az egészségügyi szakembereknek.
Spanish: • Información sobre el hecho de que Erelzi puede aumentar el riesgo de contraer infecciones graves:
Hungarian: • Tájékoztatás, miszerint az Erelzi fokozhatja a súlyos fertőzések előfordulásának kockázatát:
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se pueden vender por separado.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
Spanish: Cuando esté listo para utilizar la jeringa, abra el blíster y lávese bien las manos con agua y jabón.
Hungarian: Amikor készen áll a fecskendő alkalmazására, nyissa ki a buborékcsomagolást, és szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Spanish: Otros medicamentos y Erelzi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Erelzi
Spanish: 79 (75%)a sPGA "aclaramiento" o "mínimo", n (%)
Hungarian: 79 (75%)a sPGA „nincs bőrtünet" vagy „minimális", n (%)
Spanish: Erelzi está también indicado para el tratamiento en niños y adolescentes con las siguientes enfermedades:
Hungarian: Az Erelzi-t gyermekek és serdülők számára is rendelhetik az alábbi betegségek kezelésére:
Spanish: Erelzi puede administrarse con o sin alimentos o bebidas.
Hungarian: Az Erelzi étellel vagy itallal vagy anélkül is bevehető.
Spanish: En esta situación, el balance riesgo/ beneficio de la terapia con Erelzi debe ser considerado cuidadosamente.
Hungarian: Ebben az esetben az Erelzi-terápia előny-kockázat arányát igen körültekintően mérlegelni kell.
Spanish: NO USAR
Hungarian: NE ALKALMAZZA
Spanish: • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Hungarian: • Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si los beneficios del tratamiento superan el riesgo potencial para su bebé.
Hungarian: Orvosa segít majd Önnek, hogy eldöntse, hogy a kezelés előnyei fontosabbak-e a csecsemője potenciális kockázatával szemben.
Spanish: Si ha recibido Erelzi durante el embarazo, su bebé puede presentar un mayor riesgo de contraer una infección.
Hungarian: Ha Ön a terhesség alatt Erelzi-t kapott, csecsemője nagyobb fertőzésveszélynek lehet kitéve.
Spanish: • Recomendación de que los pacientes no deberían recibir tratamiento con Erelzi en caso de infección
Hungarian: • Tanács, miszerint fertőzés esetén a betegek nem kezelhetők az Erelzivel
Spanish: Aclaramiento o casi aclaramiento definido como 0 o 1 sobre una escala de 0 a 5.
Hungarian: definíciója 0 vagy 1 a 0-tól 5-ig terjedő skálán.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Hungarian: A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésr e álló adatokból nem állapítható meg)
Spanish: Empeoramien to de los síntomas de dermatomiositis
Hungarian: Dermatomyositis tüneteinek rosszabbodása
Spanish: Esta misma información está disponible también en www.erelzi.eu y en el siguiente código.
Hungarian: Ugyanez a tájékoztató elérhető a www.erelzi.eu oldalon vagy az alábbi kód beolvasásával.
Spanish: En el inicio, los pacientes presentaron un grado moderado de discapacidad, con puntuaciones medias de HAQ de 1,4 a 1,5.
Hungarian: Kiinduláskor a betegek közepes fokú mozgáskorlátozottságot mutattak, ami 1,4-1,5 HAQ átlagpontszámot jelent.
Spanish: • Signos de cáncer: el cáncer puede afectar a cualquier parte del cuerpo incluyendo la piel y la sangre, y los posibles signos dependerán del tipo y localización del cáncer.
Hungarian: • Rákos megbetegedések jelei: a rákos megbetegedések a test bármely részét, közte a bőrt és a vért is érinthetik, és a lehetséges jelek függenek a rákos megbetegedés típusától és helyétől.
Spanish: Su médico puede decidir si usted o el niño necesitan menos medicamento antidiabético mientras usan Erelzi.
Hungarian: Orvosa dönthet úgy, hogy Önnek vagy a gyermeknek kevesebb antidiabetikus gyógyszerre van szüksége az Erelzi alkalmazása alatt.
Spanish: No use este medicamento si el precinto del blíster está roto, ya que puede que no sea seguro utilizarlo.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a buborékcsomagolás forrasztása sérült, mert lehet, hogy nem biztonságos a felhasználása.
Spanish: Erelzi solo debe utilizarse durante el embarazo si es claramente necesario.
Hungarian: Az Erelzi terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha egyértelműen szükséges.
Spanish: Usted o el niño no deben usar Erelzi junto con medicamentos que contengan los principios activos anakinra o abatacept.
Hungarian: Ön vagy a gyermek nem alkalmazhat olyan gyógyszert az Erelzi-vel együtt, mely anakinra vagy abatacept hatóanyagot tartalmaz.
Spanish: Si observa alguna de las siguientes reacciones, no se inyecte más Erelzi.
Hungarian: Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, ne alkalmazzon több Erelzi-t.
Spanish: A-6336 Langkampfen AUSTRIA
Hungarian: A-6336 Langkampfen AUSZTRIA
Spanish: Debido a que, al igual que ocurre con otros muchos medicamentos, las inmunoglobulinas pueden ser excretadas en la leche materna, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Erelzi, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Hungarian: Mivel az immunglobulinok, sok gyógyszerrel egyetemben, kiválasztódhatnak az emberi anyatejbe, ezért az Erelzi alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Spanish: No deben administrarse vacunas vivas simultáneamente con Erelzi.
Hungarian: Élő oltóanyag nem adható Erelzi-vel egyidőben.
Spanish: La experiencia a largo plazo con etanercept fue generalmente comparable a la del estudio original de 48 semanas, y no reveló ningún hallazgo nuevo de seguridad.
Hungarian: Az etanerceptre vonatkozó hosszútávú tapasztalatok általában hasonlóak voltak, mint az eredeti, 48 hetes vizsgálatban, és nem tártak fel semmilyen új biztonságossági adatot.
Spanish: Es recomendable que anote la fecha en la que Erelzi se ha retirado de la nevera y la fecha a partir de la cual Erelzi se debe desechar (no superior a 4 semanas desde la retirada del envase de la nevera).
Hungarian: Javasolt, hogy jegyezze fel az időpontot, amikor az Erelzi-t kivette a hűtőszekrényből, és azt az időpontot, ami után az Erelzi-t meg kell semmisíteni (ez nem lehet több, mint a hűtőszekrényből történő kivételtől számított 4 hét).
Spanish: Por motivos de seguridad y de salud (de usted y de otras personas), las agujas y las jeringas usadas nunca se deben reutilizar.
Hungarian: Ön és mások biztonsága és egészsége érdekében a tűket és a használt fecskendőket tilos újra felhasználni!
Spanish: Respuestas de los pacientes con psoriasis en los ensayos 2, 3 y 4
Hungarian: Psoriasisos betegek terápiás válasza a 2., a 3. és a 4. vizsgálatban
Spanish: Sepsis o riesgo de sepsis.
Hungarian: Szepsis vagy szepszis kockázata.
Spanish: Si se necesita una dosis alternativa, se deben utilizar otros productos con etanercept que ofrezcan esta opción.
Hungarian: Ha váltakozó dózisra van szükség, olyan egyéb, etanercept készítményt kell alkalmazni, amely biztosítja ezt a lehetőséget.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para etanercept (biosimilares), las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) az etanerceptre (biohasonló készítmények) vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Spanish: • Puede que haya un poco de sangre en el lugar de inyección.
Hungarian: • Lehet egy kis mennyiségű vér az injekció beadási helyén.
Spanish: Erelzi es un medicamento biosimilar.
Hungarian: Az Erelzi hasonló biológiai gyógyszer.
Spanish: La actividad específica de etanercept es 1.7 x 106 unidades/mg.
Hungarian: Az etanercept specifikus aktivitása l,7 x 106 egység/mg.
Spanish: Los tipos de defectos congénitos importantes fueron consistentes con los que se notificaron con mayor frecuencia en la población general, y no se identificaron patrones de anomalías concretos.
Hungarian: A jelentős születési rendellenességek típusai megfeleltek az általános populációban leggyakrabban jelentetteknek, és nem azonosítottak a rendellenességek típusaiban mutatkozó konkrét mintázatot.
Spanish: †, ϕ a: Los pacientes que no completaron los 12 meses en el ensayo fueron considerados como pacientes norespondedores.
Hungarian: 0,8 †, ϕ a: Azok a betegek, akik nem vettek részt végig a 12 hónapos vizsgálatban, nem számítanak válaszadóknak.
Spanish: En el caso de los pacientes que presentan articulaciones simétricas múltiples, hinchadas o dolorosas (por ejemplo, en manos, muñecas y pies), Erelzi puede retrasar el progreso del daño estructural de dichas articulaciones causado por la enfermedad.
Hungarian: Olyan betegek esetében, akiknek többszörös szimmetrikus ízületi fájdalmaik vagy ízületi duzzanataik vannak (pl. a kezek, csuklók és lábak), az Erelzi lelassíthatja a betegség által érintett ízületek szerkezeti károsodását.
Spanish: El aclaramiento en pacientes con artritis reumatoide es de aproximadamente 0,066 l/h, algo inferior al valor de 0,11 l/h observado en voluntarios sanos.
Hungarian: clearence értéke körülbelül 0,066 l/h rheumatoid arthritises betegek esetében, ami valamivel alacsonyabb, mint az egészséges önkéntesekben mért 0,11 l/h.
Spanish: Las infecciones fúngicas invasivas más comúnmente notificadas fueron por Candida, Pneumocystis, Aspergillus e Histoplasma.
Hungarian: leggyakrabban jelentett invazív gombafertőzések között a Candida, a Pneumocystis, az Aspergillus és a Histoplasma szerepelt.
Spanish: Si usa más Erelzi del que debiera (bien por inyectar una cantidad elevada en una única ocasión o bien por usarlo con mucha frecuencia), debería hablar con un médico o farmacéutico inmediatamente.
Hungarian: Ha nagyobb adag Erelzi-t adott be, mint amennyi szükséges (vagy egyszeri alkalommal túl sokat injekciózott be, vagy túl gyakori injekciózás miatt), azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Spanish: Durante la fase neutropénica, un paciente desarrolló celulitis que se resolvió tras su hospitalización (ver secciones 4.4 y 4.5).
Hungarian: A neutropenia idején egy beteg esetében alakult ki cellulitis, amely a hospitalizációt követően rendeződött (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben considerar el uso de métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo durante el tratamiento con Erelzi y durante tres semanas después de interrumpir el tratamiento.
Hungarian: Fogamzóképes nők Fogamzóképes nőknek meg kell fontolniuk a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazását annak érdekében, hogy az Erelzi-kezelés alatt, valamint a kezelés befejezését követő három hétig elkerüljék a teherbe esést.
Spanish: No use Erelzi
Hungarian: Ne alkalmazza az Erelzi-t
Spanish: El propósito del material informativo es evitar o reducir los posibles errores de medicación relacionados con el uso incorrecto de la pluma precargada de Erelzi (autoinyector):
Hungarian: Az oktatási anyag célja az Erelzivel előretöltött injekciós tollak (autoinjektor, AI) nem megfelelő használatával kapcsolatban felmerülő potenciális gyógyszerelési hibák megelőzése és csökkentése:
Spanish: Su médico decidirá cuánto tiempo debe usar Erelzi y si necesita una repetición del tratamiento en función de su respuesta.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön gyógyszerre adott válasza alapján fogja eldönteni, mennyi ideig kell az Erelzi-t alkalmaznia és szükséges-e egy ismételt kezelés.
Spanish: El siguiente listado de reacciones adversas se basa en la experiencia de los ensayos clínicos en adultos y en la experiencia poscomercialización.
Hungarian: A mellékhatások alábbi listája a felnőtteknél végzett klinikai vizsgálatok eredményein és a posztmarketing tapasztalatokon alapul.
Spanish: b: Los valores para DAS (escala de actividad de la enfermedad) son valores medios.
Hungarian: b: A DAS értékek átlagértékek.
Spanish: En los ensayos abiertos a largo plazo (de hasta 34 meses) en los que se administró etanercept sin interrupción, las respuestas clínicas fueron mantenidas y la seguridad fue comparable a la observada en ensayos a corto plazo.
Hungarian: Hosszútávú (34 hónapig terjedő időtartamú) nyílt elrendezésű vizsgálatokban, ahol az etanerceptet megszakítás nélkül adták, a klinikai válaszok megmaradtak, és a biztonságosság összehasonlítható volt a rövidebb távú vizsgálatokéval.
Spanish: Si Erelzi no tiene efecto sobre la enfermedad del niño después de 12 semanas, su médico puede indicarle que deje de usar este medicamento.
Hungarian: Ha az Erelzi nem gyakorol hatást a gyermek állapotára 12 hét után, kezelőorvosa azt javasolhatja, hogy hagyja abba a gyógyszer alkalmazását.
Spanish: Una vez finalizado el ensayo doble ciego, los pacientes pudieron participar en un ensayo de extensión, abierto, a largo plazo, durante un periodo máximo de 2 años.
Hungarian: A kettős-vak vizsgálat végén a betegeknek lehetőségük volt egy hosszútávú, nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban való részvételre, melynek teljes időtartama legfeljebb két évig terjedt.
Spanish: El tratamiento con etanercept produjo una mejoría en la función física durante el periodo doble ciego, manteniéndose dicho beneficio durante el periodo máximo de exposición a largo plazo de hasta 2 años.
Hungarian: Az etanercept-kezelés javulást eredményezett a fizikai funkciókban a kettős-vak periódusban, és ez a pozitív hatás a legfeljebb 2 évig tartó hosszabb távú kiterjesztés során is fennmaradt.
Spanish: En consecuencia, Erelzi no debe usarse en pacientes para el tratamiento de la hepatitis alcohólica.
Hungarian: Következésképp az Erelzi nem alkalmazható a betegeknél alkoholos hepatitis kezelésére.
Spanish: El tratamiento con etanercept debe continuar hasta conseguir la remisión, durante un periodo máximo de 24 semanas.
Hungarian: Az etanercept-kezelést a remisszió eléréséig legfeljebb 24 hétig kell folytatni.
Spanish: 70b a: 25 mg de etanercept SC dos veces a la semana.
Hungarian: 70b a: 25 mg etanercept heti 2 alkalommal, sc.
Spanish: Los pacientes pediátricos que necesitan una dosis distinta de la dosis completa de 25 mg o 50 mg no deben recibir Erelzi.
Hungarian: Azok a gyermekkorú betegek, akik a teljes 25 mg-tól vagy 50 mg-tól eltérő dózist igényelnek, nem kaphatják az Erelzi-t.
Spanish: No se recomienda la administración de vacunas vivas a lactantes durante las 16 semanas siguientes a la última dosis de Erelzi administrada a la madre.
Hungarian: Általában nem javasolt élő vakcinát adni a csecsemőknek az anya utolsó Erelzi-adagjának beadásától számított 16 héten belül.