FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment arm OS rate at 24 months OS rate at 36 months HR (95% CI)
Croatian: Stopa OS-a u 24. mj. Stopa OS-a u 36. mj. HR (95% CI)
English: Among KEYNOTE-013 patients, the baseline characteristics were median age 32 years (7% age 65 or older), 58% male, 94% White; and 45% and 55% had an ECOG performance status 0 and 1, respectively.
Croatian: U ispitivanju KEYNOTE-013, početne značajke bolesnika bile su: medijan dobi od 32 godine (7% u dobi od 65 ili više godina); 58% muškaraca; 94% bijelaca; 45% bolesnika s funkcionalnim ECOG statusom 0 i 55% njih s funkcionalnim ECOG statusom 1. Medijan broja prethodno primijenjenih terapijskih linija za liječenje kHL-a iznosio je 5 (raspon: 2 do 15).
English: Pembrolizumab 2 mg/kg every 3 weeks n=180
Croatian: Mjera ishoda Pembrolizumab 2 mg/kg svaka 3 tjedna n=180
English: Pembrolizumab 2 mg/kg every 3 weeks
Croatian: Pembrolizumab 2 mg/kg svaka 3 tjedna
English: Pembrolizumab 10 mg/kg every 3 weeks:
Croatian: Pembrolizumab 10 mg/kg svaka 3 tjedna:
English: Median follow-up time of 10.1 months Median follow-up time of 52.8 months Assessed by blinded independent central review according to the 2007 revised International Working Group (IWG) criteria by PET CT scans Based on patients (n=145) with a response by independent review Based on patients (n=18) with a response by independent review Based on Kaplan-Meier estimation; includes 31 patients with responses of 6 months or longer Based on Kaplan-Meier estimation; includes 9 patients with responses of 6 months or longer Based on Kaplan-Meier estimation; includes 7 patients with responses of 12 months or longer
Croatian: Medijan praćenja 10,1 mjesec Medijan praćenja 52,8 mjeseci Ocjena zaslijepljenog neovisnog središnjeg povjerenstva prema revidiranim kriterijima Međunarodne radne skupine (IWG) iz 2007. godine na temelju snimaka dobivenih PET CT oslikavanjem
English: • KEYTRUDA 200 mg every 3 weeks, carboplatin AUC 5 mg/mL/min every 3 weeks or cisplatin 100 mg/m2 every 3 weeks, and 5-FU 1,000 mg/m2/d 4 days continuous every
Croatian: karboplatin AUC 5 mg/ml/min svaka 3 tjedna ili cisplatin 100 mg/m 2 svaka 3 tjedna te 5-FU
English: Among KEYNOTE-087 patients, the baseline characteristics were median age 35 years (9% age 65 or older); 54% male; 88% White; and 49% and 51% had an ECOG performance status 0 and 1, respectively.
Croatian: U ispitivanju KEYNOTE-087, početne značajke bolesnika bile su: medijan dobi od 35 godina (9% u dobi od 65 ili više godina); 54% muškaraca; 88% bijelaca; 49% bolesnika s funkcionalnim ECOG statusom 0 i 51% njih s funkcionalnim ECOG statusom 1. Medijan broja prethodno primijenjenih terapijskih linija za liječenje kHL-a iznosio je 4 (raspon: 1 do 12).
English: Corticosteroids should be administered for Grade ≥ 2 events (initial dose of 1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper) and, based on severity of creatinine elevations, pembrolizumab should be withheld for Grade 2, and permanently discontinued for Grade 3 or Grade 4 nephritis (see section 4.2).
Croatian: U slučaju događaja ≥2. stupnja potrebno je primijeniti kortikosteroide (početna doza od 1-2 mg/kg/dan prednizona ili ekvivalenta, koja se zatim postupno snižava) i, ovisno o težini povišenja vrijednosti kreatinina, treba odgoditi primjenu pembrolizumaba u slučaju nefritisa 2. stupnja, te trajno prekinuti u slučaju nefritisa 3. ili 4. stupnja (vidjeti dio 4.2).
English: The study population characteristics were: median age of 62 years (range: 26 to 90); 38% age 65 or older; 73% male; 79% White and 16% Asian; 80% had a Karnofsky Performance Score (KPS) 90-100 and 20% had KPS 70-80; patient distribution by IMDC risk categories was 31% favourable, 56% intermediate and 13% poor.
Croatian: Značajke ispitivane populacije bile su sljedeće: medijan dobi iznosio je 62 godine (raspon: 26 do 90); 38% bolesnika bilo je u dobi od 65 ili više godina; 73% muškaraca; 79% bijelaca i 16% azijata; 80% bolesnika imalo je funkcionalni status prema Karnofskom (engl.
English: EU/1/15/1024/002 (1 vial)
Croatian: EU/1/15/1024/002 (1 bočica)
English: Immune-related severe skin reactions have been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Croatian: U bolesnika liječenih pembrolizumabom prijavljene su imunološki uzrokovane teške kožne reakcije (vidjeti dio 4.8).
English: Animal reproduction studies have not been conducted with pembrolizumab.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinka pembrolizumaba na reprodukciju u životinja.
English: One vial contains 50 mg of pembrolizumab.
Croatian: Jedna bočica sadrži 50 mg pembrolizumaba.
English: VIAL
Croatian: Kolitis
English: * Hazard ratio (pembrolizumab compared to ipilimumab) based on the stratified Cox proportional hazard model
Croatian: * Omjer hazarda (pembrolizumab u usporedbi s ipilimumabom) na temelju stratificiranog Coxovog modela proporcionalnog hazarda
English: OS Hazard ratio* (95% CI)
Croatian: Omjer hazarda (95% CI)
English: Table 24: Efficacy results for pembrolizumab as monotherapy in KEYNOTE-048 with PD-L1 expression (CPS ≥ 1)
Croatian: Tablica 24: Rezultati za djelotvornost za monoterapiju pembrolizumabom u ispitivanju KEYNOTE-048 u bolesnika s ekspresijom PD-L1 (CPS ≥ 1)
English: Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks n=270
Croatian: Pembrolizumab 200 mg svaka 3 tjedna n=270
English: Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks n=210
Croatian: Pembrolizumab 200 mg svaka 3 tjedna n=210
English: Figure 1: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-006 (intent to treat population)
Croatian: Slika 1: Kaplan-Meierova krivulja za ukupno preživljenje prema liječenim skupinama u ispitivanju KEYNOTE-006 (populacija koju se namjeravalo liječiti)
English: leukocytes); decrease in the number of platelets (bruising or bleeding more easily) - reaction related to the infusion of the medicine - inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain; inflammation of the thyroid; decreased secretion of hormones produced by the adrenal glands - decreased potassium, sodium or calcium in the blood - trouble sleeping - dizziness; lack of energy; inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs - dry eye - abnormal heart rhythm - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash, sometimes with blisters; acne-like skin problem; inflammation of the skin; dry,
Croatian: smanjen broj krvnih pločica (povećana sklonost nastanku modrica ili krvarenju) - reakcija povezana s infuzijom ovog lijeka - upala hipofize, žlijezde smještene na bazi mozga; upala štitnjače; smanjeno izlučivanje hormona koje proizvode nadbubrežne žlijezde - smanjene vrijednosti kalija, natrija ili kalcija u krvi - poteškoće sa spavanjem - omaglica; manjak energije; upala živaca koja uzrokuje utrnulost, slabost, trnce ili žareću bol u rukama i nogama - suho oko - poremećaj srčanog ritma - upala pluća - upala crijeva; suha usta
English: Hazard ratio* (95% CI) p-Value
Croatian: Omjer hazarda* (95% CI) p-vrijednost
English: Excipients: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, sucrose, polysorbate 80.
Croatian: Pomoćne tvari: L-histidin, L-histidinklorid hidrat, saharoza, polisorbat 80
English: Common hyperthyroidism hypothyroidism, hyperthyroidism hypophysitis d,
Croatian: Često hipertireoza hipotireoza, hipertireoza hipofizitis d, tireoiditis e, insuficijencija nadbubrežnih žlijezda
English: The trial demonstrated a statistically significant improvement in OS for all patients randomised to pembrolizumab in combination with chemotherapy compared to standard treatment (HR 0.72; 95% CI 0.60-0.87) and in patients whose tumours expressed PD-L1 CPS ≥ 1 randomised to pembrolizumab monotherapy compared to standard treatment.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo statistički značajno poboljšanje OS-a u svih bolesnika randomiziranih za liječenje pembrolizumabom u kombinaciji s kemoterapijom u odnosu na one koji su primali standardno liječenje (HR: 0,72;
English: PFS rate at 6 months (95% CI) PFS rate at 12 months (95% CI) PFS rate at 24 months (95% CI) ORR
Croatian: Stopa PFS-a u 6. mjesecu (95% CI) Stopa PFS-a u 12. mjesecu (95% CI)
English: The efficacy of pembrolizumab was investigated in KEYNOTE-048, a multicentre, randomized, open-label, active-controlled study in patients with histologically confirmed metastatic or recurrent HNSCC of the oral cavity, pharynx or larynx, who had not previously received systemic therapy for recurrent or metastatic disease and who were considered incurable by local therapies.
Croatian: KEYNOTE-048: Kontrolirano ispitivanje monoterapije i kombinirane terapije u bolesnika s HNSCC-om koji prethodno nisu primali terapiju za rekurentnu ili metastatsku bolest Djelotvornost pembrolizumaba ispitivana je u ispitivanju KEYNOTE-048, multicentričnom, randomiziranom, otvorenom, aktivnim lijekom kontroliranom ispitivanju provedenom u bolesnika s histološki potvrđenim metastatskim ili rekurentnim HNSCC-om usne šupljine, ždrijela ili grkljana koji prethodno nisu primali sistemsku terapiju za rekurentnu ili metastatsku bolest i kod kojih se izlječenje lokalnim terapijama nije smatralo mogućim.
English: Median in months (95% CI) 6-month PFS rate 12-month PFS rate
Croatian: Medijan u mjesecima (95% CI) 6-mjesečna stopa PFS-a 12-mjesečna stopa PFS-a OS*
English: Among the 305 patients in KEYNOTE-024, baseline characteristics were: median age 65 years (54% age 65 or older); 61% male; 82% White, 15% Asian; and ECOG performance status 0 and 1 in 35% and 65%, respectively.
Croatian: Početne značajke među 305 bolesnika iz ispitivanja KEYNOTE-024 bile su sljedeće: medijan dobi 65 godina (54% u dobi od 65 ili više godina), 61% muškaraca, 82% bijelaca i 15% azijata te 35% bolesnika s funkcionalnim ECOG statusom 0 i 65% njih s funkcionalnim ECOG statusom 1. Značajke bolesti uključivale su skvamozne (18%) i neskvamozne (82%) stanice, stadij M1 (99%) i metastaze u mozgu (9%).
English: Figure 6: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-024 (intent to treat population)
Croatian: Slika 6: Kaplan-Meierova krivulja za ukupno preživljenje prema liječenoj skupini u ispitivanju KEYNOTE-024 (populacija koju se namjeravalo liječiti)
English: pneumonitis (interstitial lung disease) m. abdominal pain (abdominal discomfort, abdominal pain upper and abdominal pain lower) n. colitis (colitis microscopic, enterocolitis, enterocolitis haemorrhagic, and autoimmune colitis) o. pancreatitis (autoimmune pancreatitis and pancreatitis acute) p. hepatitis (autoimmune hepatitis, immune-mediated hepatitis and drug induced liver injury) q. rash (rash erythematous, rash follicular, rash generalised, rash macular, rash maculo-papular, rash papular, rash pruritic, rash vesicular and genital rash)
Croatian: sekundarna insuficijencija kore nadbubrežnih žlijezda) d. hipofizitis (hipopituitarizam) e. tireoiditis (autoimuni tireoiditis i poremećaj štitnjače) f. šećerna bolest tipa 1 (dijabetička ketoacidoza) g. Guillain-Barréov sindrom (aksonalna neuropatija i demijelinizirajuća polineuropatija) h. mijastenični sindrom (miastenija gravis, uključujući egzacerbaciju) i. aseptični meningitis (meningitis, neinfektivni meningitis) j. uveitis (iritis i iridociklitis) k. miokarditis (autoimuni miokarditis) l. pneumonitis (intersticijska bolest pluća) m. bol u abdomenu (nelagoda u abdomenu, bol u gornjem dijelu abdomena i bol u donjem dijelu abdomena) n. kolitis (mikroskopski kolitis, enterokolitis, hemoragijski enterokolitis i autoimuni kolitis) o. pankreatitis (autoimuni pankreatitis i akutni pankreatitis) p. hepatitis (autoimuni hepatitis, imunološki uzrokovan hepatitis i ozljeda jetre uzrokovana primjenom lijeka) q. osip (eritematozni osip, folikularni osip, generalizirani osip, makularni osip, makulo-papularni osip, papularni osip,
English: Figure 3: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-002 (intent to treat population)
Croatian: Slika 3: Kaplan-Meierova krivulja za preživljenje bez progresije bolesti prema liječenim skupinama u ispitivanju KEYNOTE-002 (populacija koju se namjeravalo liječiti)
English: One vial of powder contains 50 mg of pembrolizumab.
Croatian: Jedna bočica praška sadrži 50 mg pembrolizumaba.
English: Number (%) of patients with event Median in months (95% CI) Hazard ratio
Croatian: Broj (%) bolesnika s događajem Medijan u mjesecima (95% CI) Omjer hazarda
English: Figure 4: Kaplan-Meier curve for recurrence-free survival by treatment arm in KEYNOTE-054 (intent to treat population)
Croatian: Slika 4: Kaplan-Meierova krivulja za preživljenje bez recidiva bolesti prema liječenoj skupini u ispitivanju KEYNOTE-054 (populacija koju se namjeravalo liječiti)
English: Figure 2: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-006 (intent to treat population)
Croatian: Slika 2: Kaplan-Meierova krivulja za preživljenje bez progresije bolesti prema liječenim skupinama u ispitivanju KEYNOTE-006 (populacija koju se namjeravalo liječiti)
English: Figure 12: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-045 (intent to treat population)
Croatian: Slika 12: Kaplan-Meierova krivulja za ukupno preživljenje prema liječenoj skupini u ispitivanju KEYNOTE-045 (populacija koju se namjeravalo liječiti)
English: Median in months (95% CI) 6-month OS rate 12-month OS rate
Croatian: Medijan u mjesecima (95% CI) 6-mjesečna stopa OS-a 12-mjesečna stopa OS-a
English: Use of pembrolizumab in combination with axitinib for first-line treatment of patients with RCC
Croatian: Povišene vrijednosti jetrenih enzima kod primjene pembrolizumaba u kombinaciji s aksitinibom u bolesnika s RCC-om
English: t.
Croatian: D.
English: Treatment arm PFS rate at 6 months PFS rate at 12 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab
Croatian: Liječena skupina Stopa PFS-a u 6. mj. Stopa PFS-a u 12. mj. HR (95% CI) p-vrijednost Pembrolizumab
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - decrease in the number of red blood cells - decreased number of white blood cells; decrease in the number of platelets (bruising or bleeding more easily) - decreased potassium in the blood; feeling less hungry - dizziness; headache; inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs; change in your sense of taste - shortness of breath; cough - diarrhoea; nausea; vomiting; constipation; stomach pain - skin rash; itching; hair loss - pain in the muscles and bones; joint pain - unusual tiredness or weakness; swelling; fever - abnormal kidney function test
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - smanjen broj crvenih krvnih stanica - smanjen broj bijelih krvnih stanica; smanjen broj krvnih pločica (povećana sklonost nastanku modrica ili krvarenju) - smanjene vrijednosti kalija u krvi; smanjen osjećaj gladi - omaglica; glavobolja; upala živaca koja uzrokuje utrnulost, slabost, trnce ili žareću bol u rukama i nogama; promjena osjeta okusa - nedostatak zraka; kašalj - proljev; mučnina; povraćanje; zatvor; bol u trbuhu - osip kože; svrbež; gubitak kose - bol u mišićima i kostima; bol u zglobovima - neuobičajen umor ili slabost; oticanje; vrućica - odstupanja u nalazima testova funkcije bubrega
English: Pembrolizumab 10mg/kg every 2 or 3 weeks (pooled)
Croatian: Pembrolizumab 10 mg/kg svaka 2 ili 3 tjedna (objedinjeni podaci)
English: Pembrolizumab 10 mg/kg every 2 weeks Pembrolizumab 10 mg/kg every 3 weeks ipilimumab
Croatian: Pembrolizumab 10 mg/kg svaka 3 tjedna Ipilimumab
English: * Hazard ratio (pembrolizumab compared to chemotherapy) based on the stratified Cox proportional hazard model Based on stratified Log rank test
Croatian: * Omjer hazarda (pembrolizumab u usporedbi s kemoterapijom) na temelju stratificiranog Coxovog modela proporcionalnog hazarda Na temelju stratificiranog log-rang testa
English: Corticosteroids should be administered for Grade ≥ 2 events (initial dose of 1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper); pembrolizumab should be withheld for Grade 2 or Grade 3 colitis, and permanently discontinued for Grade 4 colitis (see section 4.2).
Croatian: U slučaju događaja ≥2. stupnja potrebno je primijeniti kortikosteroide (početna doza od 1 do 2 mg/kg/dan prednizona ili ekvivalenta, koja se zatim postupno snižava), odgoditi primjenu pembrolizumaba u slučaju kolitisa 2. ili 3. stupnja te trajno prekinuti u slučaju kolitisa 4. stupnja (vidjeti dio 4.2).
English: Uncommon uveitis uveitis
Croatian: Manje često uveitis uveitis
English: Based on best response of stable disease or better Based on Kaplan-Meier estimates; includes 84 patients with response of 6 months or longer
Croatian: Na temelju procjena prema Kaplan-Meieru; uključuje 84 bolesnika s odgovorom od 6 ili više mjeseci
English: Not statistically significant after adjustment for multiplicity Based on patients with a best overall response as confirmed complete or partial response from the final analysis
Croatian: Na temelju bolesnika s najboljim ukupnim odgovorom kao potvrđenim potpunim ili djelomičnim odgovorom iz završne analize
English: Hepatitis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Croatian: U bolesnika liječenih pembrolizumabom prijavljen je hepatitis (vidjeti dio 4.8).
English: Rare small intestinal perforation Hepatobiliary disorders Common hepatitis
Croatian: Rijetko perforacija tankog crijeva Poremećaji jetre i žuči
English: Treatment arm PFS rate at 6 months PFS rate at 9 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab
Croatian: Liječena skupina Stopa PFS-a u 6. mj. Stopa PFS-a u 9. mj. HR (95% CI) p-vrijednost Pembrolizumab
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - decreased number of white blood cells (lymphocytes and eosinophils) - type 1 diabetes - a condition in which the muscles become weak and tire easily - inflammation of the heart muscle, which may present as shortness of breath, irregular heartbeat,
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - smanjen broj bijelih krvnih stanica (neutrofili, leukociti i eozinofili) - poremećaj imunološkog sustava koji može zahvatiti pluća, kožu, oči i/ili limfne čvorove
English: Physicians should consider the benefit/risk balance of the available treatment options (pembrolizumab monotherapy or pembrolizumab in combination with chemotherapy) before initiating treatment in patients with head and neck squamous cell carcinoma whose tumours express PD-L1 (see section 5.1).
Croatian: Prije uvođenja liječenja u bolesnika s karcinomom skvamoznih stanica glave i vrata čiji tumori eksprimiraju PD-L1, liječnici trebaju razmotriti omjer koristi i rizika dostupnih terapijskih opcija (monoterapije pembrolizumabom ili kombinacije pembrolizumaba i kemoterapije) (vidjeti dio 5.1).
English: s.
Croatian: A.
English: Number (%) of patients with event Median in months (95% CI) Hazard ratio† (95% CI) OS rate at 6 months (95% CI) OS rate at 12 months (95% CI) OS rate at 24 months (95% CI) PFS
Croatian: Omjer hazarda (95% CI) p-vrijednost Stopa PFS-a u 6. mjesecu (95% CI) Stopa PFS-a u 12. mjesecu (95% CI)
English: Pneumonitis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Croatian: U bolesnika liječenih pembrolizumabom prijavljen je pneumonitis (vidjeti dio 4.8).
English: encephalitis
Croatian: i, encefalitis
English: - inflammation of the membrane around the spinal cord and brain, which may present as neck stiffness, headache, fever, eye sensitivity to light, nausea or vomiting (meningitis); inflammation of the brain, which may present as confusion, fever, memory problems or seizures (encephalitis) - inflammation of the heart muscle, which may present as shortness of breath, irregular heartbeat, feeling tired, or chest pain - a hole in the small intestines - tender red bumps under the skin - itching, skin blistering, peeling or sores, and/or ulcers in mouth or in lining of nose, throat, or genital area (toxic epidermal necrolysis or Stevens-Johnson syndrome)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) - upalni odgovor usmjeren protiv krvnih pločica ili crvenih krvnih stanica; osjećaj slabosti, ošamućenosti, nedostatka zraka ili ako Vaša koža izgleda blijedo (znak niskih razina crvenih krvnih stanica, moguće zbog vrste anemije koja se naziva izolirana aplazija crvene krvne loze); stanje poznato kao hemofagocitna limfohistiocitoza, kod kojeg imunološki sustav stvara previše histiocita i limfocita, stanica koje služe za borbu protiv infekcije, a što posljedično može uzrokovati različite simptome - privremena upala živaca koja uzrokuje bol, slabost i paralizu ekstremiteta; stanje u kojem mišići postaju slabi i lako se zamaraju - upala ovojnice oko leđne moždine i mozga, koja se može očitovati kao ukočenost vrata, glavobolja, vrućica, osjetljivost oka na svjetlost, mučnina ili povraćanje (meningitis); upala mozga, koja se može očitovati kao smetenost, vrućica, poteškoće s pamćenjem ili napadaji (encefalitis) - upala srčanog mišića, koja se može očitovati kao nedostatak zraka, nepravilni otkucaji srca, umor ili bol u prsnom košu - rupa na tankom crijevu - crvene potkožne kvržice osjetljive na dodir - svrbež, mjehurići na koži, ljuštenje kože ili ranice, i/ili vrijedovi u ustima ili na sluznici nosa, grla ili genitalnog područja (toksična epidermalna nekroliza ili Stevens-Johnsonov sindrom)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - a decreased number of white blood cells (neutrophils, leukocytes, and eosinophils) - an immune disorder that can affect the lungs, skin, eyes and/or lymph nodes (sarcoidosis) - inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain; decreased secretion of hormones produced by the adrenal glands; inflammation of the thyroid - type 1 diabetes - seizure - inflammation of the eyes; eye pain, irritation, itchiness or redness; uncomfortable sensitivity to light; seeing spots - inflammation of the covering of the heart; accumulation of fluid around the heart - inflammation of the pancreas - inflammation of the liver - thickened, sometimes scaly, skin growth; inflammation of the skin; hair colour changes; small skin bumps, lumps or sores - inflammation of the sheath that surrounds tendons - inflammation of the kidneys - increased level of amylase, an enzyme that breaks down starch
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - smanjen broj bijelih krvnih stanica (limfocita i eozinofila) - šećerna bolest tipa 1 - stanje u kojem mišići postaju slabi i lako se zamaraju; - upala srčanog mišića, koja može očitovati kao nedostatak zraka, nepravilni otkucaji srca, umor ili bol u prsnom košu - upala očiju; bol, nadraženost, svrbež ili crvenilo oka; neugodna osjetljivost na svjetlost; mrlje u vidnom polju - upala gušterače - promjene boje kose; zadebljala izraslina na koži, ponekad prekrivena ljuskicama; malene kvržice, izrasline ili ranice na koži; gubitak boje na nekim dijelovima kože - povišene vrijednosti amilaze, enzima koji razgrađuje škrob
English: severe skin reactions (dermatitis bullous, dermatitis exfoliative, erythema multiforme, exfoliative rash, pemphigus, skin necrosis, toxic skin eruption and Grade ≥ 3 of the following: acute febrile neutrophilic dermatosis, contusion, decubitus ulcer, dermatitis psoriasiform, drug eruption, jaundice, pemphigoid, pruritus, pruritus generalised, rash, rash erythematous, rash generalised, rash maculo-papular, rash pruritic, rash pustular and skin lesion)
Croatian: pruritički osip, vezikularni osip i genitalni osip) r. pruritus (urtikarija, papularna urtikarija, generalizirani pruritus i genitalni pruritus) s. teške kožne reakcije (bulozni dermatitis, eksfolijativni dermatitis, multiformni eritem, eksfolijativni osip, pemfigus,
English: Nephritis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Croatian: U bolesnika liječenih pembrolizumabom prijavljen je nefritis (vidjeti dio 4.8).