FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque sachet contient 8,4 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium) Chaque sachet contient 16,8 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium) Chaque sachet contient 25,2 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
Italian: Ogni bustina contiene 8,4 g di patiromer (come patiromer calcio sorbitolo) Ogni bustina contiene 16,8 g di patiromer (come patiromer calcio sorbitolo) Ogni bustina contiene 25,2 g di patiromer (come patiromer calcio sorbitolo)
French: Le critère principal d'évaluation de la partie B était la variation du potassium sérique entre la valeur initiale de la partie B et la première visite à laquelle le potassium sérique du patient était pour la première fois en dehors de la plage entre 3,8 et < 5,5 mEq/L ou après 4 semaines dans la partie B si le potassium sérique du patient restait dans la plage.
Italian: L'endpoint primario della parte B era la variazione dei livelli sierici di potassio dal baseline alla prima visita in cui il livello sierico di potassio del paziente per la prima volta era al di fuori dell'intervallo che variava da 3,8 a <5,5 mEq/L o alla settimana 4 della parte B, se il livello sierico di potassio del paziente rimaneva nell'intervallo.
French: Dans la partie B, 107 patients avec un potassium sérique initial dans la partie A entre 5,5 mEq/L et < 6,5 mEq/L, dont le potassium sérique était dans la plage cible (entre 3,8 mEq/L et < 5,1 mEq/L) après 4 semaines dans la partie A et recevant encore un traitement par inhibiteur du SRAA ont été randomisés pour poursuivre le patiromer ou pour recevoir un placebo pendant 8 semaines afin d'évaluer l'effet du sevrage du patiromer sur le potassium sérique.
Italian: Nella parte B, 107 pazienti con un livello sierico di potassio al baseline della parte A che variava da 5,5 mEq/L a <6,5 mEq/L e un livello di potassio sierico nell'intervallo di riferimento (da 3,8 mEq/L a <5,1 mEq/L) alla settimana 4 della parte A e che ricevevano ancora il trattamento con un inibitore RAAS sono stati randomizzati a continuare il trattamento con patiromer o a ricevere il placebo per 8 settimane per valutare l'effetto della sospensione di patiromer sul livello sierico di potassio.
French: Veltassa contient du sorbitol dans le cadre du complexe contre-ion.
Italian: Veltassa contiene sorbitolo come parte del complesso controionico.
French: • Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale : chaque sachet contient 16,8 g de patiromer.
Italian: • Veltassa 16,8 g polvere per sospensione orale: ogni bustina contiene 16,8 g di patiromer.
French: Chez les patients avec un potassium sérique initial entre > 5,0 mEq/L et 5,5 mEq/L ayant reçu une dose de départ de 8,4 g de patiromer par jour, la dose quotidienne moyenne était de 14 g ; chez ceux avec un potassium sérique initial entre > 5,5 mEq/L et < 6,0 mEq/L ayant reçu une dose de départ de 16,8 g de patiromer par jour, la dose quotidienne moyenne était de 20 g pendant toute l'étude.
Italian: In pazienti con livello sierico iniziale di potassio da >5,0 a 5,5 mEq/L che ricevevano una dose iniziale di 8,4 g di patiromer al giorno, la dose giornaliera media era 14 g; in pazienti con livello sierico iniziale di potassio da >5,5 a <6,0 mEq/L che ricevevano una dose iniziale di 16,8 g di patiromer al giorno, la dose giornaliera media era 20 g durante l'intero studio.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE VELTASSA 8,4 G
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE VELTASSA 8,4 G
French: INFORMATIONS EN BRAILLE VELTASSA 16,8 G
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE VELTASSA 16,8 G
French: Le nombre de patients ayant développé un potassium sérique ≥ 5,1 mEq/L à un moment quelconque de la partie B était plus élevé sous placebo (91 % [IC à 95 % : 83 % à 99 %]) que sous patiromer (43 % [IC à 95 % : 30 % à 56 %]), p < 0,001.
Italian: Più pazienti trattati con placebo [91% (IC al 95%: 83%, 99%)] sviluppavano un livello sierico di potassio ≥5,1 mEq/L in qualsiasi momento durante la parte B rispetto ai pazienti trattati con patiromer [43% (IC al 95%: 30%, 56%]), p <0,001.
French: Entre 5,5 et < 6,5 mEq/L (n=147) Potassium sérique (mEq/L)
Italian: da 5,5 a <6,5 mEq/L (n=147)
French: Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
Italian: Veltassa 8,4 g polvere per sospensione orale Veltassa 16,8 g polvere per sospensione orale Veltassa 25,2 g polvere per sospensione orale patiromer (come patiromer calcio sorbitolo)
French: Les patients avec un potassium sérique initial entre 5,1 mEq/L et < 5,5 mEq/L (mmol/L) ont reçu une dose de départ de 8,4 g de patiromer par jour (sous forme d'une dose fractionnée) et les patients avec un potassium sérique initial entre 5,5 mEq/L et < 6,5 mEq/L ont reçu une dose de départ de 16,8 g de patiromer par jour (sous forme d'une dose fractionnée).
Italian: Pazienti con un livello sierico iniziale di potassio che variava da 5,1 mEq/L a <5,5 mEq/L (mmol/L) ricevevano una dose iniziale di patiromer di 8,4 g di patiromer al giorno (come dose divisa) e i pazienti con un livello sierico iniziale di potassio che variava da 5,5 mEq/L a <6,5 mEq/L ricevevano una dose iniziale di 16,8 g di patiromer al giorno (come dose divisa).
French: Qu'est-ce que Veltassa et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Veltassa Comment prendre Veltassa
Italian: Cos'è Veltassa e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Veltassa Come prendere Veltassa Possibili effetti indesiderati Come conservare Veltassa Contenuto della confezione e altre informazioni
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - Veltassa 25,2 g
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - Veltassa 25,2 g
French: • Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale : chaque sachet contient 8,4 g de patiromer.
Italian: • Veltassa 8,4 g polvere per sospensione orale: ogni bustina contiene 8,4 g di patiromer.
French: Si vous arrêtez de prendre Veltassa
Italian: Se interrompe il trattamento con Veltassa
French: Code ATC : V03AE09
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci per il trattamento di iperkaliemia e iperfosfatemia, codice ATC: V03AE09
French: Qu'est-ce que Veltassa et dans quels cas est-il utilisé Veltassa est un médicament qui contient le patiromer comme substance active.
Italian: Veltassa è un medicinale che contiene il principio attivo patiromer.
French: • diarrhée
Italian: Diarrea
French: Lors de l'arrêt du patiromer, les taux de potassium sérique peuvent augmenter, en particulier si le traitement par inhibiteur du SRAA est poursuivi.
Italian: Quando si interrompe l'assunzione di patiromer, possono aumentare i livelli sierici di potassio, soprattutto se si continua il trattamento con un inibitore RAAS (sistema renina-angiotensinaaldosterone).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale patiromer
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Veltassa 25,2 g polvere per sospensione orale patiromer
French: • vous avez subi une intervention chirurgicale majeure au niveau de l'estomac ou de l'intestin
Italian: • è stato sottoposto a un intervento di chirurgia maggiore allo stomaco o all'intestino Prendendo Veltassa si possono verificare livelli bassi di magnesio.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Veltassa 8,4 g polvere per sospensione orale Veltassa 16,8 g polvere per sospensione orale Veltassa 25,2 g polvere per sospensione orale
French: Veltassa contient du calcium dans le cadre du complexe contre-ion.
Italian: Veltassa contiene calcio come parte del complesso controionico.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - Veltassa 16,8 g
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - Veltassa 16,8 g
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE SACHET de Veltassa 25,2 g
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO BUSTINA di Veltassa 25,2 g
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - Veltassa 8,4 g
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - Veltassa 8,4 g
French: Potassium sérique moyen (IC à 95 %) au cours du temps K+ sérique initial entre > 5,0 et 5,5 mEq/L
Italian: Figura 1: Livello sierico medio di potassio (IC al 95%) nel tempo Livello sierico iniziale di K+ da >5,0 a 5,5 mEq/L Livello sierico iniziale di K+ da >5,5 a <6,0 mEq/L Potassio sierico (mEq/L) medio (IC al 95%)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale patiromer
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Veltassa 16,8 g polvere per sospensione orale patiromer
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale patiromer
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Veltassa 8,4 g polvere per sospensione orale patiromer
French: Hypomagnésémie
Italian: Ipomagnesiemia
French: • dose maximale : 25,2 g de patiromer (contenu d'un sachet de 25,2 g) une fois par jour
Italian: • dose massima: 25,2 g di patiromer (il contenuto di una bustina da 25,2 g) una volta al giorno Il medico può regolare la dose in base al livello di potassio presente nel suo sangue.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque sachet contient 25,2 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
Italian: Ogni bustina contiene 25,2 g di patiromer (come patiromer calcio sorbitolo)
French: La dose maximale est de 25,2 g une fois par jour.
Italian: La dose massima è di 25,2 g una volta al giorno.
French: Veltassa contient le principe actif patiromer.
Italian: Veltassa contiene il principio attivo patiromer.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Veltassa.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Veltassa.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Veltassa?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Veltassa?
French: La dose de départ recommandée est de 8,4 g une fois par jour.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 8,4 g una volta al giorno.
French: Les effets indésirables sont relativement modérés, mais les médecins doivent tout de même les prendre en considération lorsqu'ils envisagent un traitement par Veltassa.
Italian: Gli effetti indesiderati sono relativamente moderati ma il medico deve tenerli in considerazione nel valutare un trattamento con Veltassa.
French: L'hyperkaliémie peut provoquer des problèmes cardiaques graves ainsi qu'une faiblesse musculaire.
Italian: L'iperkaliemia può causare problemi cardiaci gravi e debolezza muscolare.
French: L'EPAR complet relatif à Veltassa est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Veltassa consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quels sont les bénéfices de Veltassa démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Veltassa sono stati evidenziati negli studi?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Veltassa.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Veltassa.
French: Pourquoi Veltassa est-il approuvé?
Italian: Perché Veltassa è approvato?
French: L'agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Veltassa sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Veltassa sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Veltassa est disponible sous forme de sachets (8,4, 16,8 et 25,2 g) de patiromer contenant une poudre à mélanger avec de l'eau ou du jus de fruits et à prendre par voie orale.
Italian: Veltassa è disponibile sotto forma di bustine (8,4, 16,8 e 25,2 g) di patiromer contenenti una polvere da miscelare con acqua o alcuni succhi di frutta e assumere per bocca.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Veltassa ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Veltassa sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Le mélange de Veltassa doit être pris pendant un repas et au moins trois heures avant ou après la prise d'autres médicaments par voie orale.
Italian: La miscela di Veltassa deve essere assunta con il cibo e almeno tre ore prima o dopo qualsiasi altro medicinale che il paziente prende per bocca.
French: Lorsque Veltassa est administré par voie orale, le principe actif, le patiromer, reste dans l'intestin où il s'attache solidement au potassium pour former un composé qui est ensuite éliminé dans les selles.
Italian: Quando Veltassa viene assunto per bocca, il principio attivo, patiromer, resta nell'intestino dove si lega saldamente al potassio per formare un composto che successivamente viene eliminato con le feci.
French: Après quatre semaines de traitement, leur taux de potassium a baissé en moyenne de 1,0 mmol/L.
Italian: Dopo quattro settimane di trattamento, il loro livello di potassio è calato in media di 1,0 mmol/litro.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Veltassa, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Veltassa, vedere il foglio illustrativo.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Veltassa (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) concernent le système digestif (constipation, diarrhée, douleur abdominale et gaz); des analyses de sang ont en outre montré des taux faibles de magnésium sanguin.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Veltassa (che possono riguardare più di 1 persona su 100) sono quelli che interessano l'apparato digerente (stipsi, diarrea, dolore addominale e flatulenza) e gli esami del sangue che mostrano bassi livelli di magnesio nel sangue.
French: De cette manière, le patiromer attire le potassium de l'organisme vers l'intestin et réduit ainsi le taux de potassium dans le sang.
Italian: In questo modo patiromer estrae il potassio dall'organismo nell'intestino e quindi ne riduce la quantità nel sangue.
French: Veltassa est un médicament utilisé pour traiter les adultes présentant des taux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie).
Italian: Veltassa è un medicinale utilizzato per il trattamento di adulti con livelli elevati di potassio nel sangue (iperkaliemia).
French: La seconde partie de l'étude a comparé Veltassa à un placebo (un traitement fictif) auprès de 107 patients dont le taux de potassium avait diminué lors du traitement par Veltassa au cours de la première partie de l'étude.
Italian: La seconda parte dello studio ha messo a confronto Veltassa con placebo (trattamento fittizio) in 107 pazienti il cui livello di potassio era calato mediante il trattamento con Veltassa nel corso della prima parte dello studio.
French: Votre médecin peut ensuite ajuster la dose à des intervalles d'une semaine ou plus, en fonction des taux de potassium dans le sang du patient.
Italian: Successivamente il medico aggiusta la dose a intervalli di almeno una settimana, in base ai livelli di potassio nel sangue del paziente.
French: l'Agence a estimé qu'il est nécessaire de disposer d'un traitement efficace de l'hyperkaliémie et Veltassa a permis une baisse significative des taux de potassium.
Italian: L'Agenzia ha ritenuto che vi sia necessità di un trattamento efficace dell'iperkaliemia e che Veltassa induca una riduzione significativa dei livelli di potassio.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Veltassa?
Italian: Quali sono i rischi associati a Veltassa?
French: Dans la première partie de l'étude, 243 patients hyperkaliémiques (avec un taux de potassium moyen de 5,6 mmol/L) ont été traités par Veltassa.
Italian: Nella prima parte dello studio, 243 pazienti affetti da iperkaliemia (con livello medio di potassio di 5,6 mmol/litro) sono stati trattati con Veltassa.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Veltassa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Veltassa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Une étude principale portant sur des patients hyperkaliémiques atteints d'insuffisance rénale chronique a démontré que Veltassa est efficace pour réduire les taux élevés de potassium dans le sang.
Italian: Uno studio principale condotto su pazienti affetti da malattia renale cronica che presentavano iperkaliemia ha riscontrato che Veltassa è efficace nella riduzione dei livelli di potassio nel sangue.
French: Autres informations relatives à Veltassa:
Italian: Altre informazioni su Veltassa
French: Comment Veltassa agit-il?
Italian: Come agisce Veltassa?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation Veltassa, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Veltassa i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Après quatre semaines, le taux de potassium moyen est resté stable chez les patients traités par Veltassa pendant quatre semaines, tandis qu'il est remonté en moyenne de 0,7 mmol/L chez les patients sous placebo.
Italian: Dopo quattro settimane, il livello medio di potassio non è cambiato nei pazienti che avevano assunto Veltassa per quattro settimane, al contrario è risalito in media di 0,7 mmol/litro nei pazienti che avevano assunto placebo.
French: Comment Veltassa est-il utilisé?
Italian: Come si usa Veltassa?
French: Qu'est-ce que Veltassa et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Veltassa?
French: 90 comprimés (3 x 30)
Italian: 90 (3 x 30) compresse
French: Date de première autorisation : 09 janvier 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 09 gennaio 2017
French: Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace.
Italian: Deve usare un metodo contraccettivo efficace.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour avec de la nourriture.
Italian: La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con del cibo.
French: Habituellement, le traitement dure au moins 6 à 12 mois ; il peut aussi durer plusieurs années.
Italian: Solitamente, l'assunzione dura almeno 6-12 mesi e può durare per molti anni.
French: La pertinence clinique de ces substitutions n'est pas connue.
Italian: La rilevanza clinica di queste sostituzioni non è nota.
French: Des précautions appropriées doivent continuer à être prises.
Italian: È necessario continuare ad adottare appropriate precauzioni.
French: b Toutes les limites sans effet sont de 70 % - 143 %.
Italian: b Tutti i Limiti di Assenza di Effetto sono compresi tra il 70% e il 143%.
French: a Toutes les études d'interaction sont menées sur des volontaires sains.
Italian: a Tutti gli studi di interazione sono stati condotti in volontari sani.
French: Âge, sexe et appartenance ethnique
Italian: Età, sesso ed etnia
French: • Veillez bien à ne pas transmettre votre hépatite B à d'autres personnes.
Italian: • Presti attenzione a non trasmettere l'epatite B ad altre persone.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous prenez :
Italian: Si rivolga al medico se sta prendendo:
French: Attendez et prenez la dose suivante au moment habituel.
Italian: Aspetti e prenda quindi la dose successiva all'ora abituale.
French: Expérience au-delà de 48 semaines dans l'étude 108 et dans l'étude 110
Italian: Esperienza oltre le 48 settimane nello Studio 108 e nello Studio 110
French: d Substrat sensible du CYP3A4.
Italian: d Substrato sensibile del CYP3A4.
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter d'infecter d'autres personnes.
Italian: Discuta con il medico le precauzioni necessarie per evitare di infettare altre persone.
French: Conservez le flacon soigneusement fermé.
Italian: Mantenere ben chiuso il flacone.
French: Le mécanisme de formation de ces tumeurs chez la souris et sa pertinence potentielle pour l'homme sont incertains.
Italian: Il meccanismo di formazione dei tumori nel topo e la potenziale rilevanza per l'uomo sono incerti.
French: Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche pour demander conseil.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico o al più vicino pronto soccorso per farsi consigliare.
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème)
Italian: • Tumefazione di viso, labbra, lingua o gola (angioedema)
French: Recommandation concernant la coadministration avec Vemlidy
Italian: Raccomandazioni relative alla cosomministrazione con Vemlidy
French: (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10)
Italian: (possono interessare fino a 1 persona su 10)
French: Autres médicaments et Vemlidy Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Italian: Altri medicinali e Vemlidy Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
French: Exacerbation de l'hépatite
Italian: Esacerbazione dell'epatite
French: Vous devez prendre votre traitement aussi longtemps qu'indiqué par votre médecin.
Italian: Il trattamento deve continuare finché lo dice il medico.
French: • si vous êtes allergique au ténofovir alafénamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6.
Italian: • se è allergico a tenofovir alafenamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: La CC50 (concentration cytotoxique à 50 %) dans les cellules HepG2 a été > 44 400 nM.
Italian: La CC50 (concentrazione citotossica al 50%) nelle cellule HepG2 era >44.400 nM.
French: Arrêt du traitement L'arrêt du traitement peut être envisagé comme suit (voir rubrique 4.4) :
Italian: L'interruzione del trattamento può essere presa in considerazione nei seguenti casi (vedere paragrafo 4.4):
French: En cas de traitement prolongé d'une durée supérieure à 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée afin de confirmer que la poursuite du traitement choisi reste adapté au patient.
Italian: Con un trattamento prolungato oltre i 2 anni, si raccomanda una rivalutazione regolare per confermare che il proseguimento della terapia selezionata rimanga appropriato per il paziente.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ou peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Italian: Le frequenze sono definite nel modo seguente: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10) o non comune (≥1/1.000, <1/100).
French: Les différences de pharmacocinétique selon le sexe n'ont pas été jugées cliniquement pertinentes.
Italian: Le differenze nella farmacocinetica in base al sesso non sono state ritenute clinicamente rilevanti.
French: Tableau 1 : Interactions entre Vemlidy et d'autres médicaments
Italian: Tabella 1: Interazioni tra Vemlidy e altri medicinali
French: Autres types de médicaments
Italian: Altri tipi di medicinali
French:  Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments ou tout autre médicament.
Italian:  Informi il medico se sta prendendo questi o altri medicinali.