FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Resumen del EPAR para el público en general
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Spanish: La dosis de las inyecciones será de 3 mg una vez cada tres meses.
Bulgarian: Дозировката за инжектиране е 3 mg на всеки три месеца.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Bondenza son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Bondenza са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: Bondenza se ha examinado en tres estudios principales en los que participaron mujeres con osteoporosis.
Bulgarian: Bondenza е проучен в три основни проучвания с участието на жени с остеопороза.
Spanish: Los comprimidos no deben utilizarse en pacientes con anomalías del esófago o que no puedan permanecer de pie o sentados con la espalda erguida durante al menos una hora.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се прилагат при пациенти с отклонения в хранопровода или които не могат да стоят в изправено или седнало положение най-малко един час.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bondenza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Bondenza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Spanish: Si se utiliza el comprimido, la dosis es de un comprimido al mes, preferentemente el mismo día del mes.
Bulgarian: Ако се използват таблетки, дозировката е една таблетка веднъж месечно, за предпочитане на една и съща дата всеки месец.
Spanish: El paciente no deberá tumbarse hasta una hora después de haberse tomado el comprimido.
Bulgarian: Пациентът не трябва да ляга в продължение на един час след приема на
Spanish: Los huesos se vuelven gradualmente delgados, frágiles y susceptibles de fractura.
Bulgarian: Постепенно костите изтъняват, стават чупливи и податливи на фрактури.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Bondenza.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bonviva (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son artralgia (dolor articular) y síntomas de tipo gripal.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции при Bondenza (наблюдавани при 1 и 10 на 100 пациенти) са артралгия (ставна болка) и грипоподобни симптоми.
Spanish: La osteoporosis aparece cuando no se genera suficiente cantidad de tejido óseo nuevo para sustituir al hueso que se desgasta de forma natural.
Bulgarian: Остеопороза се появява, когато няма достатъчно образуване на нова костна тъкан, която да замести тази, разграждана по естествен път.
Spanish: Los comprimidos diarios de 2,5 mg. utilizados en los estudios ya no están autorizados.
Bulgarian: Използваните в проучванията таблетки от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, вече не са разрешени.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Bondenza, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Bondenza, вижте листовката.
Spanish: Los estudios determinaron la variación en la densidad ósea de la columna y de la cadera transcurridos dos años.
Bulgarian: В проучванията се проследяват промените в плътността на вертебралните и бедрените кости за период от две години.
Spanish: No deberá administrarse a pacientes con hipocalcemia (poco calcio en la sangre).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациентки с хипокалциемия (ниски нива на калций в кръвта).
Spanish: Bondenza puede administrarse en forma de comprimidos o inyectándolo en vena.
Bulgarian: Bondenza може да се прилага както под формата на таблетки, така и като венозна инжекция.
Spanish: La osteoporosis se manifiesta con más frecuencia en las mujeres después de la menopausia, cuando descienden los niveles de estrógeno, dado que esta hormona ayuda a mantener sanos los huesos.
Bulgarian: Остеопорозата се среща по-често при жени след менопауза, когато нивата на женския хормон естроген се понижават - причината е, че естрогенът спомага за поддържане на костите здрави.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Bondenza el 18.08.04.
Bulgarian: Името на лекарствения продукт е променено на Bondenza на 18 август 2004 г.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bondenza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bondenza?
Spanish: Los estudios han demostrado que reduce el riesgo de sufrir fracturas de columna, pero su eficacia en fracturas del cuello femoral (de cadera) no ha quedado garantizada.
Bulgarian: В проучвания са доказани ефектите за намаляване на риска от вертебрални фрактури, но не е установена ефикасност по отношение на риска от фрактури на шийката на бедрената кост (горната част на бедрената кост).
Spanish: Conocido anteriormente como Ibandronic Acid Roche.
Bulgarian: С предходно наименование Ibandronic Acid Roche.
Spanish: Bondenza ácido ibandrónico
Bulgarian: Bondenza ibandronic acid
Spanish: Bondenza no debe utilizarse en personas que pudieran ser hipersensibles (alérgicas) al ácido ibandrónico o a cualquier otro de los componentes del medicamento.
Bulgarian: Bondenza е противопоказен при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ибандронова киселина или някоя от другите съставки.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Bondenza durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Bondenza са установени в проучванията?
Spanish: Bondenza se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres posmenopáusicas con riesgo de fracturas óseas.
Bulgarian: Bondenza се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени в постменопауза с увеличен риск от фрактури (счупвания).
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos blancos (150 mg) y de solución inyectable (3mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 mg) и под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (3 mg).
Spanish: En el primer estudio, la administración diaria de los comprimidos de 2,5 mg de Bondenza redujo el riesgo de nuevas fracturas vertebrales en un 62% frente al placebo.
Bulgarian: В първото проучване, лечение с таблетки Bondenza от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, е довело до намаляване на риска от нови вертебрални фрактури с 62% в сравнение с плацебо.
Spanish: Bondenza es un medicamento que contiene el principio activo ácido ibandrónico.
Bulgarian: Bondenza е лекарство, съдържащо активното вещество ибандронова киселина (ibandronic acid).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Bondenza?
Bulgarian: За какво се използва Bondenza?
Spanish: En el primero de ellos se compararon los comprimidos de 2,5 mg de Bondenza administrados una vez al día con un placebo (tratamiento ficticio) en casi 3 000 mujeres, atendiendo al número de fracturas de columna que se habían producido después de tres años.
Bulgarian: В първото проучване се сравняват таблетки Bondenza 2,5 mg, приемани веднъж дневно, с плацебо (сляпо лечение) при почти 3000 жени и се проследява броят на настъпилите вертебрални фрактури, наблюдавани при пациентките за период от три години.
Spanish: Los otros dos estudios demostraron que los comprimidos mensuales de 150 mg y las inyecciones eran más eficaces que los comprimidos diarios de 2,5 mg para aumentar la densidad ósea de la columna y la cadera.
Bulgarian: Останалите две проучвания показват, че таблетките от 150 mg, приемани веднъж месечно, и инжекциите са били по-ефективни от таблетките от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, за увеличаване на плътността на вертебралните и бедрените кости.
Spanish: En los otros dos se compararon los comprimidos mensuales de 150 mg (1 609 pacientes) y las inyecciones (1 395 pacientes) con los comprimidos diarios de 2,5 mg.
Bulgarian: Останалите две проучвания сравняват таблетките от 150 mg, приемани веднъж месечно, (1609 пациентки) и инжекциите (1395 пациентки) с таблетки от 2,5 mg, приемани веднъж дневно.
Spanish: ¿Qué es Bondenza?
Bulgarian: Какво представлява Bondenza?
Spanish: En dos años, la densidad ósea de la columna aumentó un 7% con los comprimidos mensuales y un 6% con las inyecciones, frente al 5% de los comprimidos diarios.
Bulgarian: За период от две години плътността на костите на гръбнака се е увеличила със 7% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 6% при инжекциите, в сравнение с 5% при приеманите веднъж дневно таблетки.
Spanish: La densidad ósea de la cadera aumentó un 4% con los comprimidos mensuales y un 3% con las inyecciones, frente al 2% de los comprimidos diarios.
Bulgarian: По отношение на бедрените стави, костната плътност се е увеличила със 4% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 3% при инжекциите, в сравнение с 2% при приеманите веднъж дневно таблетки.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ibandronic Acid Roche el 23.02.04.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ibandronic Acid Roche, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Cómo actúa Bondenza?
Bulgarian: Как действа Bondenza?
Spanish: ¿Cómo se usa Bondenza?
Bulgarian: Как се използва Bondenza?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bondenza?
Bulgarian: Защо Bondenza е разрешен за употреба?
Spanish: Las pacientes deberán recibir suplementos de calcio y vitamina D si su dieta no contiene suficientes.
Bulgarian: Д и калций, ако приемът на тези вещества с храната не е достатъчен.
Spanish: •A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Spanish: (60 minutos)
Bulgarian: (60 минути)
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser empleado de inmediato.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва незабавно да се използва.
Spanish: Puede ayudar a reducir esto haciendo lo siguiente:
Bulgarian: Вие може да помогнете да се предотврати това, като направите следното:
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Spanish: No deje que el comprimido se disuelva en la boca
Bulgarian: Не оставяйте таблетката да се разтвори в устата Ви
Spanish: 79539, Alemania
Bulgarian: 79539, Германия
Spanish: • tiene cáncer.
Bulgarian: имате рак
Spanish: • es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
Bulgarian: сте пушач (тъй като това може да повиши риска от стоматологични проблеми)
Spanish: Bondronat está indicado en adultos para:
Bulgarian: Bondronat е показан при възрастни за:
Spanish: En los ensayos clínicos, el tratamiento se mantuvo hasta 96 semanas.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания лечението е продължило до 96 седмици.
Spanish: Es importante tomar Bondronat en el momento adecuado y de la forma adecuada.
Bulgarian: Важно е да приемате Bondronat в правилното време и по правилния начин.
Spanish: SMPR (por paciente-año)
Bulgarian: SMPR (за пациенто-година)
Spanish: Beba un vaso lleno de leche antes de ir.
Bulgarian: Преди да отидете, изпийте пълна чаша мляко.
Spanish: 500 ml durante 1 hora
Bulgarian: 500 ml в продължение на 1 час
Spanish: • no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido una revisión dental desde hace mucho tiempo
Bulgarian: • не получавате рутинни стоматологични грижи или не сте били на стоматологичен преглед от дълго време
Spanish: Calidad de Vida *
Bulgarian: Качество на живот*
Spanish: La eliminación de productos farmacéuticos en el medio ambiente se debe reducir al mínimo.
Bulgarian: Изхвърлянето на лекарства в околната среда трябва да се сведе до минимум.
Spanish: Hay muy pocos datos disponibles sobre pacientes de origen africano.
Bulgarian: Има много малко данни за пациенти от африкански произход.
Spanish: Número de eventos (por paciente)
Bulgarian: Брой на събития (за пациент)
Spanish: Tras la reconstitución: 24 horas.
Bulgarian: След разтваряне: 24 часа.
Spanish: - El agua es la única bebida que se puede administrar con Bondronat.
Bulgarian: - Водата е единствената напитка, с която трябва да се приема Bondronat.
Spanish: Se presentan en envases de 28 y 84 comprimidos.
Bulgarian: Предлагат се в опаковки по 28 и 84 таблетки.
Spanish: Es importante tratar de prevenir el desarrollo de ONM ya que es un estado doloroso que puede ser difícil de tratar.
Bulgarian: Важно е да се опитате да предотвратите развитието на ОНЧ, тъй като това е болезнено състояние, което може да бъде трудно за лечение.
Spanish: Bondronat con los alimentos y bebidas
Bulgarian: Bondronat с храна и напитки
Spanish: La dosis será determinada por el médico que tendrá en cuenta los siguientes factores:
Bulgarian: Дозата се определя от лекар, като се имат предвид следните фактори.
Spanish: Después continúe con la dosis habitual al día siguiente.
Bulgarian: След това на следващия ден продължете, както обикновено.
Spanish: La ONM también puede aparecer tras interrumpir el tratamiento.
Bulgarian: ОНЧ може да възникне също и след спиране на лечението.
Spanish: Ácido acético (99%)
Bulgarian: Оцетна киселина (99%)
Spanish: Esto es para comprobar que está recibiendo la cantidad correcta de este medicamento.
Bulgarian: Това се прави, за да се провери дали Ви се дава правилното количество от това лекарство.
Spanish: Ver sección 4
Bulgarian: Вижте точка 4.
Spanish: La siguiente información está dirigida solamente a profesionales sanitarios
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти
Spanish: Informe primero a su médico si quiere conducir, utilizar máquinas o herramientas.
Bulgarian: Говорете първо с Вашия лекар, ако искате да шофирате и да работите с машини или инструменти.
Spanish: Los eventos múltiples fueron por tanto contabilizados una única vez para el propósito de este análisis.
Bulgarian: Поради това множество събития са били преброени само веднъж за целите на анализа.
Spanish: Su médico determinará la cantidad de Bondronat que le administrará dependiendo de su enfermedad.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени колко Bondronat ще Ви се приложи в зависимост от заболяването Ви.
Spanish: • si no puede permanecer erguido, tanto de pie como sentado, durante al menos una hora seguida
Bulgarian: ако не можете да стоите или седите изправени в продължение на поне един час
Spanish: Se puede considerar repetir con otra dosis en caso de una respuesta insuficiente o si su enfermedad vuelve a aparecer.
Bulgarian: Може да се има предвид повторна доза в случай на недостатъчен отговор или при повторна поява на заболяването Ви.
Spanish: Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamado bifosfonatos.
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарства, наречени бифосфонати.
Spanish: En un análisis multivariable, la edad no resultó un factor independiente para ninguno de los parámetros farmacocinéticos examinados.
Bulgarian: При един мултивариантен анализ възрастта не е била независим фактор за нито един от всички изследвани фармакокинетични параметри.
Spanish: Antes de recibir el tratamiento, informe a su médico/enfermero (profesional sanitario) si:
Bulgarian: Преди да получите лечение, информирайте Вашия лекар/медицинска сестра (медицински специалист), ако:
Spanish: • Trague el comprimido entero.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла.
Spanish: **Ver abajo más información †Identificado en la experiencia post-comercialización
Bulgarian: **Вижте допълнителната информация по-долу †Установени при постмаркетинговия опит.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Spanish: Esto ayuda a frenar que sus huesos se hagan más débiles.
Bulgarian: Това помага да се спре отслабването на Вашите кости.
Spanish: Los bifosfonatos actúan inhibiendo la actividad de los osteoclastos, aunque el mecanismo exacto de acción todavía no está claro.
Bulgarian: Бифосфонатите действат чрез инхибиране на остеокластната активност, въпреки че точният механизъм все още не е ясен.
Spanish: El análisis del SMPR se ajustó por tiempo y consideró que uno o más eventos que se presentaran en un periodo único de 12 semanas podían estar potencialmente relacionados.
Bulgarian: Анализът на SMPR е коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, възникващи в един период от 12 седмици, биха могли да бъдат потенциално свързани.
Spanish: En la mayoría de los casos, un nivel aumentado de calcio sérico puede reducirse a niveles normales en un plazo de 7 días.
Bulgarian: В повечето случаи повишеното серумно ниво на калций може да бъде намалено до нормалната стойност до 7 дни.
Spanish: Un número limitado de pacientes (50 pacientes) recibieron una segunda perfusión por hipercalcemia.
Bulgarian: Ограничен брой пациенти (50 пациенти) са получили втора инфузия при хиперкалциемия.
Spanish: No ingiera el comprimido con una bebida que no sea agua
Bulgarian: Не вземайте таблетката с никаква друга напитка освен с вода
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación antes de la reconstitución.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение преди разтваряне.
Spanish: Estos síntomas suelen desaparecer en un par de horas o días.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено изчезват в рамките на няколко часа или дни.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: Toma de este medicamento
Bulgarian: Прием на това лекарство
Spanish: Contiene 88,1 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Bulgarian: Съдържа 88,1 mg лактоза (като лактоза монохидрат).
Spanish: Si no se usa de inmediato, el tiempo y las condiciones de almacenamiento hasta su empleo serán responsabilidad del usuario y no deberían ser normalmente mayores de 24 horas entre 2 y 8 ºC, a menos que la reconstitución se lleve a cabo en condiciones asépticas validadas y controladas.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, потребителят носи отговорност за продължителността и условията на съхранение преди употреба, които обикновено не би трябвало да превишават 24 часа при 2 до 8C, освен ако разтварянето не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Spanish: Toxicidad reproductora:
Bulgarian: Репродуктивна токсичност:
Spanish: - Los comprimidos se ingerirán enteros con un vaso lleno de agua (de 180 a 240 ml) y el paciente debe permanecer en posición erguida, bien de pie o sentado.
Bulgarian: - Таблетките трябва да се поглъщат цели с пълна чаша вода (180 до 240 ml), като пациентът е прав или седнал в изправено положение.
Spanish: La dosis habitual de Bondronat es un comprimido al día.
Bulgarian: Обичайната доза Bondronat е една таблетка всеки ден.
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, informe a su médico o vaya al hospital inmediatamente.
Bulgarian: Ако приемете твърде много таблетки, говорете с лекар, или идете веднага в болница.
Spanish: Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Spanish: • un problema en sus ojos que se llama ‘cataratas'
Bulgarian: проблем с очите, наречен „катаракта"
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y categoría de frecuencia MedDRA. Se definen las categorías de frecuencia usando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Категориите по честота са определени с помощта на следната конвенция: много чести (>1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Volumen 1 y tiempo 2 de perfusión
Bulgarian: Обем на инфузията 1 и време 2
Spanish: También se debe prestar atención a la posible existencia de hipomagnesemia simultánea.
Bulgarian: Внимание трябва да се обърне и на възможното едновременно наличие на хипомагнезиемия.
Spanish: Objetivos primarios de eficacia
Bulgarian: Първични крайни точки за ефикасност
Spanish: •Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Spanish: • picor, hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, con dificultad para respirar.
Bulgarian: сърбеж, подуване на лицето, устните, езика и гърлото, със затруднено дишане.
Spanish: La mediana del tiempo hasta la recaída fue de 26 días con la dosis de 6 mg.
Bulgarian: Медианата на времето до рецидив е 26 дни при доза от 6 mg.
Spanish: Si se administra 30 minutos antes de una comida, la biodisponibilidad disminuye en un 30%.
Bulgarian: Когато се приема 30 минути преди хранене, намалението на бионаличността е приблизително 30%.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука
Spanish: Si lleva dentadura postiza, debe asegurarse que esté fijada adecuadamente.
Bulgarian: Ако носите протези трябва да сте сигурни, че прилягат добре.
Spanish: Aumento de la Gamma-GT, aumento de la creatinina
Bulgarian: Повишение на гама-GT, повишение на креатинина
Spanish: Mientras esté en tratamiento, debe mantener una buena higiene bucal (incluyendo cepillado regular de los dientes) y someterse a revisiones dentales rutinarias.
Bulgarian: Докато се лекувате, трябва да поддържате добра хигиена на устната кухина (включително редовно миене на зъби) и да минавате на рутинни стоматологични прегледи.
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 2.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са обобщени в Таблица 2.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se observaron entre 0,5 a 2 horas (mediana de 1 hora) en ayunas y la biodisponibilidad absoluta llegó al 0,6%.
Bulgarian: Максималните наблюдавани плазмени концентрации се достигат за 0,5 до 2 часа (средно 1 час) на гладно и абсолютната бионаличност е около 0,6%.
Spanish: Durante el tratamiento, los procedimientos dentales invasivos se deben realizar solamente después de considerarlo detenidamente y se deben evitar cuando la administración de Bondronat sea muy próxima.
Bulgarian: По време на лечението, инвазивни стоматологични процедури трябва да се извършват само след внимателно обмисляне и да се избягват при непосредствена близост с приложението на Bondronat.
Spanish: Por eso, a los efectos del análisis, la presencia de varios acontecimientos se contó sólo una vez en un período determinado de 12 semanas.
Bulgarian: Поради това за целите на анализа множествените събития са били преброени само веднъж през всеки период от 12 седмици.
Spanish: De frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Spanish: Mutagenicidad/Carcinogenicidad:
Bulgarian: Мутагенност/карциногенност: