FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les bactéries Gram positif avec une CMI >2 µg/ml doivent être considérées comme résistantes.
Romanian: Tulpinile izolate de germeni Gram-pozitivi, care au o CMI > 2µg/ml vor fi considerate ca fiind rezistente.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramammaire
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare pe cale intramamară
French: Traitement des infections dues à des bactéries Gram négatif telles que Escherichia coli.
Romanian: Tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii Gram negative cum ar fi E. coli.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
French: Désinfecter l'extrémité du trayon avec un agent approprié.
Romanian: Se va dezinfecta capătul terminal al mamelonului utilizând un agent de curăţare potrivit.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Nu toate dimensiunile de ambalaje vor fi comercializate.
French: Si nécessaire, laver les trayons à l'eau chaude additionnée d'un agent nettoyant approprié, puis les sécher soigneusement.
Romanian: Dacă este necesar, se vor spăla mameloanele în totalitate, cu apă caldă ce conţine un agent de curăţare corespunzător pentru vacile pentru lapte şi, apoi, se vor usca în totalitate.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente:3 ans. 6.4 Précautions particulières de conservation
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
French: Pousser doucement le piston en effectuant une pression continuelle et lente afin d'administrer la totalité du produit dans la glande mammaire et masser le quartier pour distribuer le produit jusque dans la citerne du trayon.
Romanian: Pistonul seringii va fi apăsat uşor, cu presiune constantă şi continuu pentru a se asigura dispersarea conţinutului în interiorul glandei mamare şi se va masa sfertul pentru ca produsul să fie distribuit în cisterna laptelui.
French: Les lincosamides (clindamycine, lincomycine et pirlimycine) inhibent la synthèse des protéines des bactéries Gram positif, des anaérobies et des mycoplasmes.
Romanian: Lincosamidele (clindamicina, lincomicina şi pirlimicina) inhibă sinteza proteinelor atât în bacteriile Gram-pozitive şi în cele anaerobe cât şi în Mycoplasma spp..
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pirsue 5 mg/ml
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Pirsue 5 mg/ml
French: Ne pas traiter les vaches présentant une modification de la mamelle à la palpation due à une mammite subclinique chronique.
Romanian: Nu se vor trata vacile cu modificări palpabile ale ugerului determinate de mastite subclinice cronice.
French: Prendre garde à ne pas introduire de germes pathogènes dans le trayon de façon à réduire le risque d'infections par E. coli.
Romanian: Trebuie avută grijă pentru a nu se introduce germeni patogeni în interiorul mamelonului, cu scopul reducerii riscului infecţiilor cu E.coli.
French: Administration: infusion intramammaire seulement.
Romanian: Administrare: numai pe cale intramamară.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Traitement des mammites subcliniques des vaches en lactation dues à des cocci Gram-positif sensibles à la pirlimycine, incluant les staphylocoques tels que Staphylococcus aureus, (pénicillinase positive ou négative ou coagulase négative) et les streptocoques, tels que Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru tratamentul mastitelor subclinice la vacile pentru lapte, determinate de coci Gram pozitivi, susceptibili la acţiunea pirlimicinei, incluzând organismele stafilococice cum ar fi Staphylococcus aureus, atât tulpinile penicilinază pozitivă cât şi cele penicilinază negative, precum şi stafilococii coagulazo-negativi; organismele streptococice, incluzând: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae şi Streptococcus uberis.
French: ESPÈCES CIBLES Bovins (vaches laitières en lactation)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (vaci pentru lapte)
French: Ils se lient à la sous-unité 50S du ribosome bactérien, inhibant la liaison aminoacyl-ARN et la réaction de la peptidyltransferase qui interfère avec la synthèse de la protéine bactérienne.
Romanian: a ribozomului bacterian, împiedicând astfel cuplarea ARNt-aminoacil şi inhibând reacţia peptidiltransferazei, care interferează cu sinteza proteică în interiorul bacteriei.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES Classe pharmacothérapeutique: antibactérien à usage intramammaire Code ATC vet: QJ51FF90
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ51FF90
French: Bovins (vaches laitières en lactation).
Romanian: Bovine (vaci pentru lapte).
French: Traitement des mammites subcliniques des vaches en lactation dues à des cocci Gram-positif sensibles à la pirlimycine, incluant les staphylocoques tels que Staphylococcus aureus (pénicillinase positive ou négative ou coagulase négative) et les streptocoques, tels que Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Romanian: Pentru tratamentul mastitelor subclinice la vacile pentru lapte, determinate de coci Gram pozitivi, susceptibili la acţiunea pirlimicinei, incluzând organismele stafilococice cum ar fi Staphylococcus aureus, atât tulpinile penicilinază pozitivă cât şi cele penicilinază negative, precum şi stafilococii coagulazo-negativi; organismele streptococice, incluzând: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae şi Streptococcus uberis.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 50 mg de Pirlimycine
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 50 mg Pirlimicină
French: Voie intramammaire.
Romanian: Administrare intramamară.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Solution aqueuse stérile contenue dans des seringues intramammaires en polyéthylène, conditionnées dans une boîte en carton de 8 ou 24 seringues de 10 ml, ou dans un seau en plastique de 120 seringues de 10 ml.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Soluţie apoasă sterilă în seringi intramamare de polietilenă, cu capacitatea de 10 ml, ambalate într-o cutie de carton, câte 8 x 10 ml sau 24 x 10 ml.
French: Substance pharmacologiq uement active
Romanian: Substanţa farmacologic activă
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 8 applicateurs intramammaires de 10 ml 24 applicateurs intramammaires de 10 ml 120 applicateurs intramammaires de 10 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 8 seringi intramamare x 10 ml 24 seringi intramamare x 10 ml 120 seringi intramamare x 10 ml
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton de 8 applicateurs intramammaires de 10 ml Boîte en carton de 24 applicateurs intramammaires de 10 ml, 3 notices incluses Seau en plastique contenant 120 applicateurs intramammaires de 10 ml, 15 notices incluses
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR 8 seringi x 10 ml într-o cutie de carton ca ambalaj extern 24 seringi x 10 ml într-o cutie de carton ca ambalaj extern, incluzând 3 prospecte de utilizare 120 seringi x 10 ml într-o găleată de plastic ca ambalaj extern, incluzând 15 prospecte de utilizare
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/027/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/027/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/027/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/027/001-003
French: Aucune connue.
Romanian: Nici o mențiune
French: Se laver les mains avant de toucher la mamelle.
Romanian: Înainte de manipularea ugerului vacii, se vor spăla mâinile.
French: Injecter le contenu d'une seringue intramammaire (50 mg de pirlimycine) dans chaque quartier infecté.
Romanian: Administraţi prin infuzie o seringă (50 mg pirlimicină) în fiecare sfert infectat.
French: La sensibilité des germes incriminés doit être vérifiée avant le début du traitement.
Romanian: Înainte de instituirea tratamentului trebuie să fie efectuate teste de susceptibilitate faţă de bacteria ţintă.
French: Injecter le contenu d'une seringue (50 mg de pirlimycine) dans chaque quartier infecté.
Romanian: Se va infuza o seringă (50 mg pirlimicină) în fiecare sfert infectat.
French: Elimination : lire la notice.
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Eliminarea: citiți prospectul produsului.
French: NOTICE Pirsue 5 mg/ml solution intramammaire pour bovins
Romanian: Pirsue 5 mg/ml soluţie intramamară pentru bovine
French: Infusion: Oter le capuchon blanc en tirant vers le haut.
Romanian: Se va îndepărta capătul terminal, de culoare albă, prin tragerea acestuia în direcţie verticală.
French: Utiliser une serviette nettoyante différente pour chaque trayon.
Romanian: Se va utiliza câte un şerveţel cu dezinfectant pentru fiecare mamelon în parte.
French: Pirlimycine (sous forme de chlorhydrate) correspondant à 50 mg de pirlimycine par applicateur de 10 ml
Romanian: Pirlimicină clorhidrat echivalentă cu 50 mg de pirlimicină pentru o seringă de 10 ml.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Pirlimycine (sous forme de chlorhydrate) correspondant à 50 mg de pirlimycine par applicateur de 10 ml.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Pirlimicină clorhidrat echivalentă cu 50 mg de pirlimicină pentru o seringă de 10 ml.
French: Voie intraveineuse flacon (verre)
Romanian: Uz intravenos flacon (sticlă)
French: Les résultats d'analyses sanguines et votre état de santé seront également pris en compte.
Romanian: De asemenea, vor fi luate în considerare rezultatele analizelor de sânge şi starea dumneavoastră de sănătate.
French: Ceci est extrêmement important, car l'utilisation de plus d'un médicament en même temps peut renforcer ou affaiblir leur effet.
Romanian: Acest lucru este extrem de important, deoarece utilizarea mai multor medicamente în acelaşi timp poate creşte sau reduce efectul acestora.
French: Réduire la dose de 20 %.
Romanian: Reducerea dozei cu 20%.
French: Cet effet n'a pas été évalué chez l'homme.
Romanian: Acest efect nu a fost evaluat la oameni.
French: Date de première autorisation : 10 mai 2012 Date de dernier renouvellement : 06 juin 2019
Romanian: Data primei autorizări: 10 mai 2012 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 06 iunie 2019
French: LIRE LA TOTALITÉ DES INSTRUCTIONS DE PRÉPARATION AVANT LA RECONSTITUTION
Romanian: CITIŢI ÎN ÎNTREGIME INSTRUCŢIUNILE DE PREPARARE ÎNAINTE DE RECONSTITUIRE
French: Les mâles ont présenté toutefois une exposition légèrement supérieure à celle des femelles.
Romanian: Totuşi, masculii au prezentat o expunere uşor mai ridicată decât femelele.
French: Les expositions moyennes en monothérapie ont été les suivantes:
Romanian: Expunerile medii ca monoterapie au fost următoarele:
French: Si nécessaire, votre médecin ajustera la dose pendant le traitement.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va modifica doza în timpul tratamentului.
French: Aucune étude de tolérance locale n'a été menée.
Romanian: Nu au fost realizate studii privind toleranţa locală.
French: Pixuvri avec des aliments et des boissons
Romanian: Pixuvri împreună cu alimente şi băuturi
French: 28 jours, jusqu'à 6 cycles.
Romanian: 28 de zile, pe o durată de până la 6 cicluri.
French: Il peut être nécessaire de ralentir ou d'arrêter la perfusion.
Romanian: S-ar putea să fie necesară încetinirea sau oprirea perfuziei.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/12/764/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/764/001
French: Lorsque ces symptômes disparaissent ou s'améliorent, la perfusion peut être poursuivie.
Romanian: Când aceste simptome dispar sau se ameliorează, perfuzia poate continua.
French: Probabilité de survie globale
Romanian: Probabilitatea globală de supravieţuire
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'être enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
French: Contient du sodium, voir la notice pour plus d'informations.
Romanian: Conţine sodiu, a se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
French: De même, la fonction et l'histologie rénales n'ont pas été modifiées, tant dans les études de 4 semaines que dans celles de 26 semaines.
Romanian: În mod similar, funcţia şi histologia rinichilor nu au fost afectate, nici în studiile cu durata de 4 săptămâni, nici în cele cu durata de 26 de săptămâni.
French: Éviter le contact avec les yeux et la peau.
Romanian: Evitaţi contactul cu ochii şi pielea.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et l'emballage en carton après «EXP».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie după „EXP".
French: Instructions détaillées pour les utilisateurs
Romanian: Instrucţiuni detaliate pentru utilizatori
French: Mis à part une augmentation passagère de l'exposition chez les femelles après le troisième cycle, il n'y a pas eu de différence sensible concernant les paramètres pharmacocinétiques.
Romanian: Cu excepţia creşterii temporare a expunerii la femele după cel de-al treilea ciclu, nu au existat diferenţe însemnate în ceea ce priveşte parametrii farmacocinetici.
French: S'il se produit une extravasation, l'administration doit être arrêtée immédiatement et reprise dans une autre veine.
Romanian: Dacă apare extravazarea, administrarea medicamentului trebuie oprită imediat şi trebuie reluată în altă venă.
French: Pour prévenir le risque d'infertilité à long terme, il convient d'envisager un dépôt de sperme dans une banque de sperme.
Romanian: Pentru a evita riscul de infertilitate pe termen lung, trebuie luată în considerare posibilitatea utilizării unei bănci de spermă.
French: À la fin de l'étude
Romanian: Sfârşitul studiului
French: Il n'a pas été réalisé d'études animales de longue durée pour établir le potentiel carcinogène de Pixuvri.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pe termen lung la animale pentru determinarea potenţialului carcinogen al Pixuvri.
French: Aucune autre interaction cliniquement importante avec les cytochromes CYPP450 n'a été observée.
Romanian: Nu s-au observat alte interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic cu izoenzimele CYPP450.
French: Il convient d'envisager des modifications de la dose (voir rubrique 4.2).
Romanian: Trebuie luate în considerare modificările dozei (vezi pct. 4.2).
French: Les effets sur la fonction hépatique ou rénale ont été minimes.
Romanian: Efectele asupra funcţiei hepatice şi asupra funcţiei renale au fost minime.
French: Les facteurs de croissance hématopoïétique recombinants peuvent être utilisés conformément aux directives de l'établissement ou aux recommandations de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO, European Society for Medical Oncology).
Romanian: Factorii de creştere hematopoietici recombinanţi pot fi utilizaţi în conformitate cu ghidurile instituţionale sau cu cele ale Societăţii Europene pentru Oncologie Medicală (European Society for Medical Oncology, ESMO).
French: Tableau 2 Modifications du traitement pour raison de toxicité non hématologique
Romanian: Tabelul 2 Modificările tratamentului în funcţie de toxicităţi non-hematologice
French: Cependant, in vitro, la conversion de la pixantrone en métabolites acétylés, par la Nacétyltransférase NAT1 ou NAT2, était très limitée.
Romanian: Totuşi, in vitro, conversia pixantronei în metaboliţi acetilaţi, de către NAT1 sau NAT2, a fost foarte limitată.
French: Sensibilité de la peau à la lumière du soleil
Romanian: Sensibilitate a pielii faţă de razele soarelui
French: Figure 2 PIX 301 Survie globale - à la fin de l'étude
Romanian: Figura 2 PIX 301 Supravieţuirea globală - sfârşitul studiului
French: ANNEX E II
Romanian: ANEXA II
French: À l'intérieur de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
French: Différer le traitement jusqu'au retour à une toxicité de grade 1.
Romanian: Amânarea tratamentului până la revenirea la gradul 1.
French: Le métabolisme ne semble donc pas constituer une voie importante d'élimination de la pixantrone.
Romanian: Prin urmare, metabolizarea nu pare să fie o cale importantă de eliminare pentru pixantronă.
French: Il convient de faire preuve de prudence lors du traitement de ces patients.
Romanian: Tratamentul acestor pacienţi necesită precauţie.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile Uniunii Europene/Spaţiului Economic European pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente.
French: ASC (0 - 24 h) (ng.h/ml)
Romanian: ASC (0-24 ore) (ng.oră/ml)
French: Informez-en immédiatement la personne qui a mis en place la perfusion, si vous ressentez une douleur ou si le site d'injection devient rouge.
Romanian: Anunţaţi imediat persoana care vă administrează perfuzia dacă simţiţi o durere sau dacă locul de injectare se înroşeşte.
French: Différer le traitement et surveiller le patient jusqu'au retour à la normale.
Romanian: Amânarea tratamentului şi monitorizarea până la revenirea la normal.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
French: Pour usage intraveineux seulement.
Romanian: Pentru utilizare intravenoasă.
French: Probabilité de survie sans progression
Romanian: Probabilitatea de supravieţuire fără progresia bolii
French: La réponse tumorale a été évaluée sous insu par un comité d'examen indépendant central selon les recommandations de l'Atelier international de normalisation des critères de réponse pour le LNH.
Romanian: Răspunsul tumoral a fost evaluat „orb" de către o comisie centrală de evaluare independentă conform recomandărilor grupului de lucru internaţional pentru standardizarea criteriilor de răspuns pentru LNH.
French: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Reconstituer et diluer avant usage.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se reconstitui şi dilua înainte de utilizare.
French: Études d'inhibition in vitro
Romanian: Studii de inhibare in vitro
French: Votre médecin surveillera votre fonction cardiaque, si vous présentez un signe ou symptôme quelconque d'atteinte de votre cœur.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcţia inimii dacă există vreun semn sau simptom care să sugereze că inima dumneavoastră este afectată.
French: Les femmes et les hommes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
Romanian: Femeile şi bărbaţii trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului şi până la 6 luni după tratament.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct.
French: Dans l'UE, la dose recommandée se rapporte à la base de la substance active (pixantrone).
Romanian: În UE, doza recomandată se referă la substanţa activă bază (pixantronă).
French: Ceci s'applique aux femmes susceptibles de devenir enceintes et aux hommes recevant Pixuvri susceptibles d'engendrer un enfant.
Romanian: Acest lucru este valabil pentru femeile care pot rămâne gravide şi bărbaţii care sunt trataţi cu Pixuvri şi care pot fi capabili să conceapă un copil.
French: En raison de cette structure unique, la pixantrone a induit une cardiotoxicité minimale dans les modèles animaux, par comparaison avec la doxorubicine ou la mitoxantrone.
Romanian: Datorită acestei structuri unice, pixantrona a produs o cardiotoxicitate minimă la modelele animale, în comparaţie cu doxorubicina sau mitoxantrona.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 18 ans, car aucune information n'est disponible sur le traitement par Pixuvri chez les enfants et les adolescents.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informaţii despre tratamentul cu Pixuvri la copii şi adolescenţi.
French: Pixuvri peut être métabolisé dans le foie et/ou excrété dans la bile.
Romanian: Pixuvri poate fi metabolizat în ficat şi/sau excretat în bilă.
French: La SC doit être déterminée en utilisant la norme institutionnelle de calcul de la SC et à partir du poids du patient mesuré le 1er jour de chaque cycle.
Romanian: SC trebuie determinată utilizând standardul instituţional pentru calculul SC şi trebuie să folosească greutatea măsurată în ziua 1 a fiecărui ciclu.
French: Sujets âgés Aucun ajustement particulier de la dose n'est nécessaire chez les sujets âgés (65 ans ou plus).
Romanian: Vârstnici Nu sunt necesare ajustări specifice ale dozei la pacienţii vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani).
French: Alors que cet effet sur la fécondité n'a pas été établi, une mesure de précaution consistera à recommander aux patients masculins d'utiliser des méthodes de contraception (de préférence de type barrière) pendant le traitement et pour une période de 6 mois après le traitement, afin de permettre la maturation de nouveaux spermatozoïdes.
Romanian: Chiar dacă nu a fost stabilit efectul asupra fertilităţii, o măsură de precauţie va consta în recomandarea pentru pacienţii de sex masculin de a utiliza metode contraceptive (de preferinţă de tip barieră) în timpul tratamentului şi pe o durată de 6 luni după tratament, pentru a permite spermei noi să se maturizeze.
French: Elle durera environ une heure, sauf information contraire.
Romanian: Care va fi durata perfuziei Aceasta va dura aproximativ o oră, dacă nu se specifică altfel.
French: Cela équivaut à 50% de l'apport quotidien maximal en sodium recommandé pour un adulte.
Romanian: Această cantitate este echivalentă cu 50% din doza zilnică maximă recomandată pentru un adult.
French: Aucune interaction entre des médicaments n'a été signalée chez des sujets humains et aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez l'homme.
Romanian: Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente la subiecţii umani şi nu s-au efectuat studii la oameni privind interacţiunile dintre medicamente.
French: Pas de modification de la dose ni du rythme d'administration.
Romanian: Nicio modificare a dozei sau programului.
French: La compatibilité avec d'autres diluants n'a pas été déterminée.
Romanian: Nu a fost determinată compatibilitatea cu alţi solvenţi.
French: L'expérience avec la pixantrone se limite aux patients présentant une FEVG ≥ 45 %, les valeurs de la plupart des patients étant ≥ 50 %.
Romanian: Experienţa cu pixantronă este limitată la pacienţii cu FEVS ≥ 45%, majoritatea pacienţilor prezentând valori ≥ 50%.
French: N'allaitez pas pendant que vous êtes traitée par Pixuvri.
Romanian: Nu alăptaţi în timp ce sunteţi tratată cu Pixuvri.
French: Chez ces derniers, une tachycardie et des modifications électrocardiographiques (ECG) sont apparues immédiatement après le traitement.
Romanian: La câini au apărut tahicardie şi modificări electrocardiografice (ECG) imediat după tratament.
French: Autres toxicités fréquentes
Romanian: Alte forme frecvente de toxicitate
French: Qu'est-ce que Pixuvri et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Pixuvri şi pentru ce se utilizează
French: À l'inclusion, les caractéristiques démographiques et les maladies des patients étaient réparties de façon équilibrée entre les deux groupes de traitement et aucune différence statistiquement significative n'a été notée.
Romanian: Datele demografice ale pacienţilor şi caracteristicile iniţiale ale bolii au fost bine echilibrate între grupurile de tratament şi nu s-au observat diferenţe semnificative din punct de vedere statistic.