FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die EMEA leistet Unterstützung für Workshops mit Interessengruppen, insbesondere mit
Polish: EMEA będzie zapewniać wsparcie podczas warsztatów z udziałem interesariuszy, w szczególności z akademickimi organizacjami badawczymi, organizowanych z inicjatywy COMP i
German: 18.-20. Oktober
Polish: 18-20 października
German: 2004 wurde er erneut zum stellvertretenden Vorsitzenden gewählt.
Polish: W 2004 r. został ponownie wybrany na stanowisko przewodniczącego.
German: Zudem müssen die EudraVigilance-Datenbank und das Datenverarbeitungsnetz in Zusammenarbeit mit den IT- und Projektmanagementteams der
Polish: Istnieje stała potrzeba adaptacji, konserwacji i aktualizacji bazy danych EudraVigilance oraz sieci przetwarzania danych, we współpracy z zespołem informatyków i Kierownictwem Projektu w
German: Genehmigung für das Inverkehrbringen bzw. den Export in Nicht-EU Länder bestimmt.
Polish: Są one wydawane w celu przedstawienia przy składaniu wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE i eksport do państw trzecich.
German: 2.-4. März
Polish: 2-4 marca
German: Das Jahr 2005 ist das erste vollständige Jahr, in dem der Verwaltungsrat in seiner nach dem geänderten Arzneimittelrecht eingeführten neuen Zusammensetzung tagt.
Polish: Będzie to pierwszy pełny rok działania Zarządu w nowym składzie, wybranym na podstawie nowego ustawodawstwa farmaceutycznego.
German: Die Agentur stimmt sich mit der Europäischen Kommission bei den Antworten an IFAH-Europe auf deren Einlassung ab, die diese gegenüber der Kommission abgegeben und darin ihre
Polish: Agencja odbędzie konsultacje z Komisją Europejską w sprawie odpowiedzi udzielonych IFAH-Europa a dotyczących pisma do Komisji z wyrazami zaniepokojenia faktem wydawania nadmiernej liczby wytycznych w sektorze weterynaryjnym.
German: Da die Agentur in einer erweiterten Europäischen Union eine erweiterte Rolle wahrnimmt, die ein wachsendes Interesse der Zulassungsbehörden von Drittländern an der Tätigkeit der EMEA nach sich zieht, ist davon auszugehen, dass der Umfang der internationalen Aktivitäten der Agentur weiter zunimmt.
Polish: Oczekuje się dalszego wzrostu aktywności międzynarodowej, z uwzględnieniem rosnącej roli Agencji w poszerzonej Unii Europejskiej, w wyniku czego wzrośnie zainteresowanie działaniami Agencji ze strony organów nadzoru spoza UE.
German: Nach seiner provisorischen Einsetzung im Jahr 2004 wird der Beirat 2005 voll funktionsfähig sein; hierzu wird im
Polish: Komitet ten został tymczasowo powołany w roku 2004 i osiągnie pełną funkcjonalność w roku 2005.
German: Qualitätssystemen in Zusammenarbeit mit der FDA sowie innerhalb des ICH und VICH.
Polish: Wsparcie dla udziału UE w międzynarodowej dyskusji na temat GMP/systemów jakości we współpracy z FDA i w ramach ICH oraz VICH;
German: Die Zahl der Anträge auf Bescheinigungen dürfte weiter steigen, da der Bestand an zentral zugelassenen Arzneimitteln stetig größer wird.
Polish: Oczekiwany jest stały wzrost liczby wniosków o przyznanie certyfikatów z powodu wzrostu liczby produktów, dopuszczanych do obrotu na podstawie procedury centralnej.
German: Förderung eines intensiveren Informationsaustauschs und Dialogs zu Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung und zur Arzneimittelsicherheit; Beitrag zur wirksamen Nutzung der verfügbaren EU-Mittel für die Weiterentwicklung eines leistungsfähigen
Polish: Promowanie intensywniejszej wymiany informacji i dialogu w sprawie działań po dopuszczeniu leku do obrotu i bezpieczeństwa stosowania leków i udział w efektywnym wykorzystaniu dostępnych zasobów UE w prowadzeniu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii; Wprowadzenie w życie mechanizmów optymalizujących sprawy bezpieczeństwa leków w nowym ustawodawstwie.
German: Von 1985 bis 1993 war er Direktor der medizinischen Abteilung der französischen Pharmahandelsorganisation und kehrte bis 1994 zur Industrie zurück.
Polish: Był dyrektorem ds. medycznych francuskiego stowarzyszenia przemysłu farmaceutycznego od 1985 do 1993 r., a następnie do 1994 r. pracował w przemyśle.
German: Intensivierung des Dialogs mit der Industrie auf dem Gebiet von innovativen nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln und Generika.
Polish: Postęp we współpracy z sektorami przemysłu zajmującymi się lekami innowacyjnymi, wydawanymi bez recepty oraz lekami generycznymi;
German: 2.9 Zulassungsrechtliche Maßnahmen
Polish: 2.9 Działania regulacyjne
German: CVMP-Arbeitsgruppe Sicherheit
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Bezpieczeństwa
German: Hans-Georg Wagner, Leiter des Referats, geboren am 29. November 1948, Deutscher
Polish: Jednostka ds. komunikacji i łączności sieciowej Hans-Georg Wagner, Szef Jednostki, ur. 29 listopada 1948 r., narodowość niemiecka
German: Wissenschaftliche Mitarbeiterin im Umweltbundesamt auf, wo sie sich mit Risikobewertung und chemischen Substanzen in der Industrie befasste.
Polish: W 1987 r. została zatrudniona w Niemieckiej Agencji Ochrony Środowiska jako administrator naukowy, prowadzący ocenę ryzyka w zakresie przemysłowych środków chemicznych.
German: 5 EU-TELEMATIKSTRATEGIE UND INFORMATIONSTECHNOLOGIE
Polish: Strategia UE w zakresie telematyki i technologii informatycznej
German: Gemeinschaftsinteresses und aus sicherheitsrelevanten Aspekten (Artikel 35 und 40 der Richtlinie
Polish: 34 dyrektywy 2001/82/WE), lub w przypadku zainteresowania Wspólnoty i w sprawach związanych z bezpieczeństwem (art. 35 i 40 dyrektywy 2001/82/WE).
German: Beitrag von EU-Programmen p.m.
Polish: Dotacje z programów UE
German: E-Mail: certificate@emea.eu.int zugelassene Human- und Tierarzneimittel
Polish: W sprawach dotyczących certyfikatów na produkty E-mail: certificate@emea.eu.int lecznicze stosowane u ludzi oraz weterynaryjne
German: Bisherige Laufbahn: Von 1978 bis 1982 war Dr. Keller als Forschungs- und Lehrassistent am Institut für Pharmakognosie und Analytische Phytochemie der Universität Saarbrücken tätig.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1978 do 1982 r. dr Keller pracował jako pracownik naukowy i dydaktyczny w Instytucie Farmakognozji i Fitochemii Analitycznej Uniwersytetu Saarbruecken.
German: Bildung: Studium der Biochemie und Pharmakologie an der Universität Leeds.
Polish: Wykształcenie: Ukończyła studia w zakresie biochemii i farmakologii na Uniwersytecie w Leeds.
German: Titel 3 insgesamt AUSGABEN INSGESAMT 84 179 000
Polish: 84 179 000 euro 99 089 103 euro 110 160 000 euro
German: Die Arbeitsgruppen der für Humanarzneimittel zuständigen wissenschaftlichen Ausschüsse der EMEA sind entsprechend ihrem jeweiligen Verantwortungsbereich beteiligt an der Erarbeitung und Überprüfung von Leitlinien, an Empfehlungen und Beratungen zu Arzneimitteln, für die Zulassungsanträge gestellt wurden, ferner an den Zulassungsaktivitäten und den Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung.
Polish: Grupy robocze komitetów naukowych EMEA odpowiedzialnych za produkty lecznicze stosowane u ludzi opracowują i dokonują aktualizacji wytycznych, wydają zalecenia i doradzają w sprawach związanych z produktami leczniczymi, w odniesieniu do których składane są wnioski.
German: Vorsitzenden gewählt.
Polish: Prezydentów.
German: Der CVMP tritt elf Mal zusammen.
Polish: W bieżącym roku odbędzie się 11 posiedzeń CVMP.
German: Zulassungstechnische und verfahrenstechnische Leitlinien
Polish: Wytyczne dotyczące regulacji i procedur
German: Der CHMP tritt 2005 elf Mal zusammen.
Polish: W roku 2005 odbędzie się 11 posiedzeń CHMP.
German: ist er seit August 1996 als Leiter des Bereichs Biotechnologie und biologische Präparate tätig.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w sierpniu 1996 r. jako szef sektora biotechnologii i biologicznych produktów leczniczych.
German: Die Zahl der elektronischen Meldungen von Einzelfall-Sicherheitsberichten (Individual Case Safety Reports, ICSR) und von Verdachtsfällen unerwarteter schwerwiegender Nebenwirkungen von Arzneimitteln (Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions, SUSAR) an die EudraVigilance-Datenbank für alle Arzneimittel nimmt, unabhängig vom Weg der Zulassung, zu.
Polish: Dalsze wzmocnienie koordynacyjnej roli Agencji w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w następstwie wprowadzenia w życie nowego ustawodawstwa Wspólnoty; Wzrost liczby raportów przekazywanych elektronicznie, zarówno w przypadku ICSR (raporty dotyczące bezpieczeństwa w indywidualnych przypadkach) oraz SUSAR (podejrzewane występowanie nieoczekiwanych niepożądanych działań) do bazy danych EudraVigilance dla wszystkich produktów leczniczych, bez względu na drogę licencjonowania;
German: Ziel:
Polish: Cel:
German: Postgraduales Studium der Betriebswirtschaft und Gesundheitsökonomik.
Polish: Studia podyplomowe w zakresie zarządzania i ekonomii zdrowia.
German: John Purves, Leiter des Bereichs Qualität von Arzneimitteln, geboren am 22. April
Polish: John Purves, Szef Sektora ds. jakości leków, ur. 22 kwietnia 1945 r., narodowość brytyjska
German: Mit dem speziellen Gemeinschaftsfonds („Fonds für Arzneimittel für seltene Leiden") werden neue Anträge gefördert sowie Unterstützungen bei der Erstellung von Prüfplänen und Zuschüsse für diebedingt durch die wachsende Zahl von Arzneimitteln für seltene Leiden mit Gemeinschaftszulassung - zunehmende Zahl von Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung gewährt.
Polish: Specjalny fundusz Wspólnoty („fundusz leków sierocych") dostarcza wsparcia w zakresie nowych zastosowań leków i pomocy w kwestiach regulacyjnych, jak również działaniom po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, które są konieczne ze względu na rosnącą liczbę sierocych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w UE.
German: Vor seiner Ernennung als Leiter des Referats Pharmakovigilanz hatte er eine Reihe von Positionen im Bereich vor und nach Erteilung der Zulassung inne und war auch der Delegierte des Vereinigten Königreichs für die CPMP
Polish: Przed mianowaniem na stanowisko szefa jednostki w dziale nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zajmował szereg stanowisk w obszarze działań przed- i poautoryzacyjnych.
German: Trends: Es wird damit gerechnet, dass sich die Zahl der Erstanträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen im Jahr 2005 stabilisiert.
Polish: Oczekuje się, że liczba wstępnych wniosków o dopuszczenie do obrotu w roku 2005 ustabilizuje się.
German: 17.-20. Januar
Polish: 17-20 stycznia
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Universität Grenoble, Frankreich.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny Uniwersytetu w Grenoble we Francji.
German: Daneben organisiert die EMEA nach Absprache mit den wissenschaftlichen Ausschüssen der Agentur und den zuständigen nationalen Behörden Schulungen für nationale Gutachter zu bestimmten Themen.
Polish: Ponadto, EMEA będzie organizować szkolenia krajowych rzeczoznawców w tematach uzgodnionych z komitetami naukowymi Agencji i z kompetentnymi organami krajowymi z UE;
German: 4.-6. Oktober
Polish: 4-6 października
German: Erörterung der Arbeitsprogramme der CVMP-Arbeitsgruppen und wissenschaftlichen
Polish: Dyskusje na temat programów działań grup roboczych i grup doradztwa naukowego CVMP;
German: Ausarbeitung einer Kommunikationsstrategie, einschließlich des Jahresberichts zur Pharmakovigilanz für nach dem zentralisierten Verfahren zugelassene Arzneimittel, zur Weitergabe an die Kommission und die Mitgliedstaaten.
Polish: Przygotowanie strategii komunikacyjnej, obejmującej coroczne raporty z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla produktów scentralizowanych, które byłyby przekazywane
German: Arbeitsgruppe Pädiatrie Arbeitsgruppe Impfstoffe
Polish: Leków Pediatrycznych Grupa Robocza ds. Szczepionek
German: Hierzu zählen die Einführung des Konzepts der Risikomanagementpläne sowie Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und „compassionate use" von Arzneimitteln.
Polish: Obejmują one wdrożenie koncepcji planów oceny ryzyka, jak również przyspieszonej oceny, pozwolenia warunkowego i procedury stosowania leków przed ich dopuszczeniem do obrotu („compassionate use" lub „użytek z litości").
German: Heribert Pittner, stellvertretender Vorsitzender des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC), geboren am 19. Januar 1948, Österreicher
Polish: Heribert Pittner, Wiceprzewodniczący HMPC, ur. 19 stycznia 1948 r., narodowość austriacka
German: Im Jahr 2005 müssen rund 175 Jahresberichte für ausgewiesene Arzneimittel für seltene Leiden eingereicht werden, die bearbeitet und weiterverfolgt werden müssen.
Polish: Zarządzanie i dalsze przetwarzanie ok. 175 raportów rocznych, które mają być przedłożone w 2005 r., a które dotyczą uznanych sierocych produktów leczniczych;
German: und Abschluss voraussichtlich 2006
Polish: zakończenie procesu w 2006 r.
German: 18.-21. April
Polish: 18-21 kwietnia
German: Einrichtungen der Europäischen Union als Leiter der Abteilung Interinstitutionelle Zusammenarbeit.
Polish: Działu Współpracy Międzyinstytucjonalnej.
German: Promotion in organischer Chemie an der Freien Universität Berlin.
Polish: Doktorat z chemii organicznej Wolnego Uniwersytetu w Berlinie.
German: Die Agentur ist deshalb dabei, ihre Praktiken so zu ändern, dass entsprechende Informationen sowohl für Patienten als auch für Angehörige der Heilberufe besser verständlich und leichter zugänglich gestaltet werden.
Polish: Agencja jest w trakcie procesu przeglądu i dokonywania zmian w praktykach, które mają na celu uczynienie takich informacji zrozumiałymi i dostępnymi dla pacjentów i pracowników służby zdrowia.
German: Bildung: Abschluss in analytischer Chemie an der Universität Amsterdam 1984, gefolgt vom
Polish: Wykształcenie: Ukończył studia w zakresie chemii analitycznej na Uniwersytecie Amsterdamskim w
German: 11.-13. Januar
Polish: 11-13 stycznia
German: Weitere Verbesserung und Pflege des Qualitätssicherungssystems im Hinblick auf die
Polish: Dalsze wzmocnienie i utrzymanie systemu zapewnienia jakości w związku z zarządzaniem procedurami i działaniami CHMP;
German: 1.1 Verwaltungsrat
Polish: 1.1 Zarząd
German: Sabine Brosch, stellvertretende Leiterin des Bereichs Pharmakovigilanz, Sicherheit und Wirksamkeit zugelassener Arzneimittel, geboren am 17. August 1963,
Polish: Sabine Brosch, Zastępca Szefa Sektora ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, bezpieczeństwa i skuteczności leków po dopuszczeniu do obrotu, ur. 17 sierpnia 1963 r., narodowość austriacka
German: Auswirkungen der neuen Rechtsvorschriften: Nach dem neuen Arzneimittelrecht ist die Einführung verschiedener neuer Prozesse im Inspektionsbereich erforderlich.
Polish: Nowe ustawodawstwo farmaceutyczne wymaga wdrożenia licznych procesów w dziedzinie kontroli.
German: Konsultationen Veröffentlichungen
Polish: Badania i konsultacje Publikacje
German: Vorbereitung auf die Einreichung von Anträgen auf Zulassung von Biogenerika, Generika und Arzneimitteln zur Selbstmedikation.
Polish: Przygotowanie się do złożenia wniosków dotyczących produktów biopodobnych, generycznych i wykorzystywanych w leczeniu samodzielnym;
German: Der Plan sieht u. a. Folgendes vor: Im Wege zusätzlicher Arbeiten wird die Agentur den ursprünglichen Erfassungsbereich der Datenbank EuroPharm auf Informationen über alle in der EU zugelassenen Arzneimittel ausweiten.
Polish: Agencja planuje podjęcie dalszych działań wdrożeniowych i poszerzenie tych projektów w odpowiedzi na wymagania legislacyjne w 2005 r. W ramach tego planu: Agencja wykona dodatkowe działania w celu znaczącego poszerzenia pierwotnego zakresu bazy danych EuroPharm, zawierającej informacje o wszystkich lekach dopuszczonych do obrotu w UE.
German: Von 1992 bis 1995 arbeitete sie für die pharmazeutische Industrie, bevor sie im Juli 1995 ihre Mitarbeit in der EMEA begann, wo sie bis Dezember 2000 für wissenschaftliche Beratung zuständig war.
Polish: W latach 1992-1995 pracowała w przemyśle farmaceutycznym, a następnie w lipcu 1995 r. rozpoczęła pracę w EMEA.
German: Anträge auf Erweiterungen der Arzneimittelreihe Anträge auf Typ-II-Änderungen Anträge auf Typ-I-Änderungen
Polish: Wnioski o poszerzenie produkcji Wnioski o zmianę typu II Wnioski o zmianę typu I
German: 10.-12. Mai
Polish: 10-12 maja
German: Einführung der folgenden neuen Verfahren gemäß der neuen Rechtsvorschriften: bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen, beschleunigte Beurteilung und „compassionate use".
Polish: Wprowadzenie następujących nowych procedur przewidzianych w nowym ustawodawstwie: warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, przyspieszona ocena i stosowanie leku przed jego dopuszczeniem do obrotu;
German: Im November 1994 kam sie zur EMEA und wurde im November 2002 zur Bereichsleiterin ernannt.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczęła w listopadzie 1994 r., a w listopadzie 2002 r. została mianowana szefową sektora.
German: Hierunter fallen die Einhaltung bewährter Verfahren in dem Dokumenten- und Records Management, die Prüfung der Qualität sämtlicher Veröffentlichungen, die Einrichtung effizienter Zugriffsmöglichkeiten auf interne und externe Informationsquellen für die Mitarbeiter, die diese Quellen für ihre berufliche Tätigkeit benötigen, ferner die Prüfung der Richtigkeit der Übersetzungen sowie die Organisation und Unterstützung von Ausstellungen der Agentur.
Polish: Agencja zapewnia pełną zgodność z wymogami dotyczącymi jakości i nadzoru w obszarze zarządzania dokumentami i archiwami, w tym stosowanie najlepszych praktyk w zarządzaniu dokumentami i archiwami, weryfikacja jakości wszystkich dokumentów publikowanych, dostarczenie personelowi wszystkich informacji wewnętrznych i zewnętrznych potrzebnych do wykonywania obowiązków służbowych, weryfikacja poprawności tłumaczeń, organizacja i wspieranie wystaw.
German: Agentur.
Polish: Agencji;
German: Auch im Bereich der Tierarzneimittel gelten gewisse Bestimmungen für kleine und mittlere Unternehmen, wobei die Agentur veterinärmedizinische Unternehmen mit begrenzten Märkten sowie Unternehmen unterstützen muss, die Zulassungen für Tierarzneimittel gegen regional verbreitete Krankheiten beantragen.
Polish: Agencja zapewni wsparcie firmom weterynaryjnym, działającym na ograniczonych rynkach i tym, które udzielają licencji na produkty lecznicze stosowane w chorobach o zasięgu regionalnym.
German: CHMP-Arbeitsgruppe Blutprodukte
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Produktów Pochodnych Krwi
German: Europäischen Kommission in Luxemburg tätig, darunter beim Konferenzdienst, beim Amt für amtliche Veröffentlichungen und beim Statistischen Amt. 1991 wurde sie in das Londoner Büro der Vertretung der Europäischen Kommission im Vereinigten Königreich versetzt.
Polish: W 1991 r. została przeniesiona do biura londyńskiego Reprezentacji Komisji Europejskiej w Zjednoczonym Królestwie.
German: 2.-4. Februar keine Sitzung im August
Polish: W sierpniu nie odbędzie się żadne posiedzenie
German: Mitte 2005
Polish: 2005 r.
German: Die Anträge auf GMP- und PMF-Inspektionen dürften 2005 um rund 10 % zunehmen.
Polish: Oczekuje się w roku 2005 wzrostu o 10% liczby zleconych kontroli GMP i PMF (główny zbiór danych dotyczących osocza).
German: Nach der Umstrukturierung des Referats Beurteilung von Humanarzneimitteln im Jahr 2001 wurde er zum Leiter des Referats für Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung ernannt.
Polish: W następstwie restrukturyzacji jednostki ds. oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi w 2001 r., został mianowany szefem jednostki ds. oceny po dopuszczeniu do obrotu leków stosowanych u ludzi.
German: Informationen verbessert werden kann, u. a. durch Einführung einer mehrsprachigen Navigation und Verbesserungen der Darstellung, Benutzerfreundlichkeit und Suchfunktionen.
Polish: Obejmuje to umożliwienie nawigacji wielojęzycznej i poprawę prezentacji, narzędzi wyszukiwania i uczynienie strony internetowej bardziej przyjazną dla użytkownika.
German: MasterAbschluss in sozialer Pharmazie und Arzneimittelrecht.
Polish: Magister w zakresie farmacji społecznej i regulacyjnej.
German: Im selben Jahr wurde er zum Mitglied des CPMP ernannt.
Polish: W 1997 r. został członkiem CPMP.
German: Rechnungsführung
Polish: Rachunkowość
German: Komponente, insbesondere hinsichtlich der Umsetzung in den Mitgliedstaaten und in der Pharmaindustrie, um die Funktionsfähigkeit des Systems zu verbessern.
Polish: Dalsze wdrażanie projektu EudraVigilance, łącznie z komponentem SUSAR, w szczególności w odniesieniu do wdrażania na poziomie Państw Członkowskich i przemysłu farmaceutycznego, w celu uzyskania bardziej sprawnego systemu.
German: Fragen, die auf der EMEA-Website veröffentlicht wurde; darüber hinaus sollen die verfügbaren Informationen noch durch weitere Maßnahmen auf ein Maximum erweitert werden.
Polish: Dokument zawierający odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania, umieszczony na stronie internetowej EMEA stanowi ułatwienie tego zadania i jest jednym z przedsięwzięć zmierzających do udostępniania jak największej ilości informacji.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1976 bis 1980 war Dr. Lyngvig als Forschungsassistentin und Dozentin an der Dänischen Technischen Hochschule tätig.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1976 do 1980 r. dr Lyngvig pracowała jako asystentka i wykładowca na Politechnice Duńskiej.
German: und von 2001 bis April 2004 CPMP-Mitglied; seit Mai 2004 ist Dr. Pittner CHMP-Mitglied.
Polish: Leczniczych (HMPWP) w 1999 r. i był wiceprzewodniczącym HMPWP od 2002 do 2004 r. Ponadto dr Pittner był delegatem CPMP w latach 1995-1997 i od 2001 r. do kwietnia 2004 r. Od maja 2004 r.
German: CVMP Wisenschaftliche Beratungsgruppe Antibiotika
Polish: Grupa Doradztwa Naukowego CVMP ds. Środków Antymikrobiologicznych
German: Postgraduiertenstudium mit Promotion über sozioökonomische Planung.
Polish: Wśród ukończonych studiów podyplomowych znajduje się doktorat z planowania socjo-ekonomicznego.
German: Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP)
Polish: Leków Sierocych (COMP)
German: 2005 von den Mitgliedstaaten vorzulegen und dürfte recht umfangreich sein.
Polish: Lista ta powinna zostać przedłożona prze Państwa Członkowskie do 30 kwietnia i oczekuje się, że będzie dość obszerna;
German: Fortführung der Arbeiten 2005
Polish: Kontynuacja prac w 2005 r.
German: Hilfspersonal
Polish: Personel
German: Pharmakovigilanzinspektionen, die von den wissenschaftlichen Ausschüssen beantragt wurden, sowie Inspektionen von Blutbanken im Rahmen der Zertifizierung der Plasma-Stammdokumentation (PMF).
Polish: W podobny sposób EMEA koordynuje kontrole dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zlecone przez komitety naukowe oraz kontrole instalacji związanych z krwią w ramach kontroli głównego zbioru danych dotyczących osocza (PMF).
German: Arzneimittelnebenwirkungen (ADR) und regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (PSUR)).
Polish: Działania te dotyczą informacji na temat nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii [raportów dotyczących niepożądanych działań leków (ADR) oraz okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa (PSUR)].
German: Bildung: Studienabschlüsse in Chemie und Pharmazie an der Freien Universität Berlin.
Polish: Wykształcenie: Dyplom w zakresie chemii i farmacji Wolnego Uniwersytetu w Berlinie.
German: 2.4 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Polish: 2.4 Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu
German: Tierarzneimittelbehörde (AFSSA-ANMV) berufen.
Polish: W 1997 r. został powołany na stanowisko szefa wydziału oceny farmaceutycznej francuskiej agencji weterynaryjnej (AFSSA-ANMV).
German: Konstantin Keller, Vorsitzender des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC), geboren am 19. Februar 1954, Deutscher
Polish: Konstantin Keller, Przewodniczący HMPC, ur. 19 lutego 1954 r., narodowość niemiecka
German: Schwerpunktaufgaben bei Inspektionen 2005:
Polish: Priorytety dla kontroli na rok 2005:
German: Von 1998 bis heute beim
Polish: Od 1993 do 1994 r. by
German: Von 2000 bis 2004 war er Mitglied des Verwaltungsrats und von 2002 bis 2004 Mitglied des Leitungsausschusses der französischen staatlichen Agentur für Gesundheitsbewertung und die Anerkennung von Krankenhäusern (ANAES).
Polish: Był członkiem Zarządu francuskiej Agencji ds. Oceny Zdrowia i Akredytacji Szpitali (ANAES) w latach 2000-2004 i jej Komitetu Wykonawczego w latach 2002-2004.