FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade ťažkej a pretrvávajúcej hnačky sa liečba Rasitriom má ukončiť (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Generelt Dersom alvorlig og vedvarende diaré inntreffer, bør Rasitrio-behandlingen avbrytes (se pkt.
Slovak: Dostupné je tiež v spoločných baleniach po 98x1 tablete (2 balenia po 49x1) v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Norwegian Bokmål: Det finnes også tilgjengelig i multipakninger på 98x1 tablett (2 pakninger på 49x1) i perforerte endoseblistere.
Slovak: U 6- až 12-ročných detí a u 13- až 17-ročných dospievajúcich bol typický perorálny klírens (CL/F) 22,5 a 27,4 l/h u chlapcov a 16,4 a 21,3 l/h u dievčat.
Norwegian Bokmål: 22,5 og 27,4 l/time for gutter og henholdsvis 16,4 og 21,3 l/time for jenter.
Slovak: Po 4 týždňoch sa pacientom zvýšili dávky na ďalšie 4 týždne dvojito zaslepenej liečby aliskirenom/amlodipínom/HCTZ 300/10/25 mg, aliskirenom/HCTZ 300/25 mg, aliskirenom/amlodipínom 300/10 mg a amlodipínom/HCTZ 10/25 mg.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker ble dosen økt til aliskiren/amlodipin/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipin 300/10 mg og amlodipin/HCTZ 10/25 mg. (forsert opptitrering) for ytterligere 4 uker dobbeltblindet behandling.
Slovak: - amantadín (liek používaný na liečbu Parkinsonovej choroby, používa sa tiež na liečbu alebo predchádzanie niektorých ochorení vyvolaných vírusmi). - anticholínergické látky (lieky používané na liečbu rôznych porúch, napríklad kŕčov v tráviacej sústave, kŕčov močového mechúra, astmy, nevoľnosti pri cestovaní, svalových kŕčov,
Norwegian Bokmål: - antikolinerge midler (legemidler som brukes ved behandling av ulike sykdommer som magekramper, urinblærekramper, astma, reisesyke, muskelkramper, Parkinsons sykdom og som hjelp ved bedøvelse).
Slovak: U pacientov s hypertenziou podávanie aliskirenu raz denne v dávke 150 mg a 300 mg vyvolávalo pokles systolického aj diastolického krvného tlaku závislý od dávky, ktorý sa udržal počas celého 24hodinového intervalu medzi dávkami (zachovávajúc priaznivý účinok zavčas ráno) s priemerným pomerom maxima a minima diastolickej odpovede až do 98 % pri dávke 300 mg. Po 2 týždňoch sa pozorovalo 85 až 90 % maximálneho antihypertenzívneho účinku.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive pasienter medførte administrering av aliskiren én gang daglig ved doser på 150 mg og 300 mg en doseavhengig reduksjon i både systolisk og diastolisk blodtrykk, som vedvarte gjennom hele doseintervallet på 24 timer (vedvarende fordelaktig effekt tidlig om morgenen), med et gjennomsnittlig forhold mellom maksimal og minimal verdi for diastolisk blodtrykk på opp til 98% for 300 mg dosen.
Slovak: • opuch rúk, členkov alebo chodidiel (periférny edém)
Norwegian Bokmål: • hovne hender, ankler eller føtter (perifert ødem)
Slovak: U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa pozorovalo zvýšenie AUC hydrochlórotiazidu na 3-násobok.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon er det obervert en tredobling av AUC-verdier for hydroklortiazid.
Slovak: V SPOLOČNOM BALENÍ PO 98 (2 balenia po 49 filmom obalených tabliet) - BEZ BLUE BOX
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR DELPAKNINGER AV MULTIPAKNINGER PÅ 98 (2 pakninger, hver med 49 filmdrasjerte tabletter) - UTEN BLUE BOX
Slovak: Porucha funkcie pečene Rasitrio kontraindikované u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Rasitrio er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie tiazidových diuretík s látkami, ktorých účinkom sa tiež znižuje krvný tlak (napr. znížením aktivity sympatického centrálneho nervového systému alebo priamou vazodilatáciou), môže potenciovať ortostatickú hypotenziu.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd ved samtidig bruk - Alkohol, barbiturater eller narkotiske stoffer Samtidig administrering av tiaziddiuretika med andre stoffer som også har blodtrykkssenkende effekt (f.eks. ved reduksjon av aktivitet i det sympatiske nervesystemet eller ved direkte vasodilatasjon) kan potensere ortostatisk hypotensjon.
Slovak: - lieky používané na liečbu vredov a zápalu pažeráka (napríklad karbenoxolón). - svalové relaxanciá (lieky na uvoľnenie svalov, ktoré sa používajú počas operácií).
Norwegian Bokmål: - muskelavlappende midler (legemidler for muskelavslapning som brukes under operasjoner).
Slovak: Informácie o interakciách Rasitria
Norwegian Bokmål: Informasjon om interaksjoner med Rasitrio
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi zriedkavé
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært sjeldne
Slovak: V porovnaní s diuretikom (hydrochlórotiazid, HCTZ) aliskiren v dávke 300 mg po 12 týždňoch liečby znížil systolický/diastolický tlak krvi o 17,0/12,3 mmHg oproti 14,4/10,5 mmHg pri HCTZ v dávke 25 mg.
Norwegian Bokmål: Ved sammenligning med et diuretikum (hydroklortiazid - HCTZ) reduserte aliskiren 300 mg det systoliske/diastoliske blodtrykket med 17,0/12,3 mmHg etter 12 uker, sammenlignet med 14,4/10,5 mmHg for HCTZ 25 mg.
Slovak: Pri používaní tiazidových diuretík sa môže vyvinúť hypokaliémia.
Norwegian Bokmål: Bruk av tiaziddiuretika kan medføre hypokalemi.
Slovak: Mdloby a/alebo pocit závratu spojené s nízkym krvným tlakom sa môžu objaviť na začiatku liečby Rasitriom.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du opplever følgende i starten av behandlingen: Besvimelse og/eller ørhet knyttet til lavt blodtrykk kan oppstå ved oppstart av Rasitriobehandlingen.
Slovak: Zníženie množstva angiotenzínu II umožňuje uvoľnenie krvných ciev; znižuje sa tým krvný tlak.
Norwegian Bokmål: Når mengden angiotensin II reduseres, slapper blodårene av slik at blodtrykket senkes.
Slovak: Poruchy močenia, nyktúria, zvýšená frekvencia močenia Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Menej časté
Norwegian Bokmål: Vannlatingsforstyrrelser, nokturi, hyppigere vannlatingsfrekvens Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Mindre vanlige
Slovak: Tak ako pri iných liekoch pôsobiacich na systém renín-angiotenzín-aldosterón, u pacientov liečených aliskirenom sa zaznamenali angioedém alebo symptómy naznačujúce angioedém (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka).
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler som påvirker renin-angiotensinaldosteronsystemet (RAAS) har angioødem eller symptomer som tyder på angioødem (hevelser i ansikt, lepper, hals og/eller tunge) blitt rapportert hos pasienter som behandles med aliskiren.
Slovak: Použitie aliskirenu sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (glomerulárna filtrácia (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Aliskiren er ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonsrate (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Slovak: Starší pacienti vo veku 65 rokov a viac
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter i alderen 65 år og eldre
Slovak: • abnormálne testy funkcie pečene
Norwegian Bokmål: • unormale leverfunksjonstester
Slovak: Uchovávajte tablety Rasitrio v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou a svetlom.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Rasitrio i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet og lys.
Slovak: Psychické poruchy Menej časté
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Mindre vanlige
Slovak: Nasledujúce lieky môžu interagovať so súbežne podávanými tiazidovými diuretikami:
Norwegian Bokmål: Informasjon om hydroklortiazidinteraksjoner Følgende legemidler kan interagere med tiaziddiuretika ved samtidig bruk:
Slovak: Blistre PVC/polychlórtrifluóretylén (PCTFE) - Alu:
Norwegian Bokmål: PVC/polyklortrifluoretylen (PCTFE) - Alu blisterpakninger:
Slovak: Hydrochlórotiazid
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid
Slovak: V podskupine 588 pacientov, v ktorej boli málo zastúpení pacienti >65 rokov a veľmi málo zastúpení pacienti vo veku >75 rokov, vyvolala kombinácia aliskiren/amlodipín/hydrochlórotiazid (300/10/25 mg) zníženie priemerného systolického/diastolického krvného tlaku o 39,7/21,1 mmHg oproti východiskovej hodnote v porovnaní s 31,3/18,74 mmHg pri aliskirene/amlodipíne (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg pri aliskirene/hydrochlórotiazide (300/25 mg) a 29,2/16,4 mmHg pri amlodipíne/hydrochlórotiazide (10/25 mg) (podskupinu tvoria pacienti bez chybných meraní, definovaných ako rozdiel medzi hodnotami systolického krvného tlaku (SBP) odčítanými na začiatku a konci skúšania ≥10 mmHg).
Norwegian Bokmål: I en undergruppe med 588 pasienter hvor pasienter i alderen >65 år var representert i liten grad og de i alderen >75 år i var representert svært liten grad, gav kombinasjonen aliskiren/amlodipin/hydroklorotiazid (300/10/25 mg) en gjennomsnittlig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk på 39,7/21,1 mmHg fra baseline sammenlignet med 31,3/18,74 mmHg for aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg for aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) og 29,2/16,4 mmHg for amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg) (undergruppen består av pasienter uten avvikende målinger, definert som forskjell mellom målinger av systolisk blodtrykk (SBT) ≥10 mmHg ved baseline eller endepunkt).
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávok urikosurík, pretože hydrochlórotiazid môže zvýšiť hladinu kyseliny močovej v sére.
Norwegian Bokmål: - Legemidler brukt i behandling av urinsyregikt Dosejustering av urikosuriske legemidler kan være nødvendig fordi hydroklortiazid kan øke serumnivået av urinsyre.
Slovak: Psychické poruchy Zriedkavé Poruchy nervového systému Zriedkavé Poruchy oka Zriedkavé Neznáme Poruchy srdca a srdcovej činnosti Zriedkavé Poruchy ciev Časté Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Veľmi zriedkavé Respiračná tieseň (vrátane pneumonitídy a pľúcneho edému)
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Sjeldne Nevrologiske sykdommer Sjeldne Øyesykdommer Sjeldne Ikke kjent Hjertesykdommer Sjeldne Karsykdommer Vanlige Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært sjeldne
Slovak: Uchovávajte tablety Rasitrio v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Rasitrio i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Slovak: - ak nemôžete tvoriť moč (anúria). - ak máte hladinu draslíka v krvi napriek liečbe príliš nízku.
Norwegian Bokmål: - dersom du har for lavt nivå av kalium i blodet ditt til tross for at du får behandling for dette.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, na iné dihydropyridínové deriváty alebo na iné látky odvodené od sulfónamidov.
Norwegian Bokmål: 6.1, overfor andre dihydropyridinderivater eller overfor andre sulfonamidderivater (se pkt.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac než 1 z 10 ľudí)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Slovak: Symptomatická hypotenzia sa častejšie vyskytla u pacientov s nekomplikovanou hypertenziou liečených Rasitriom, ako u pacientov liečených dvojkombináciami aliskiren/amlodipín, aliskiren/hydrochlórotiazid, alebo amlodipín/hydrochlórotiazid.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon forekom hyppigere hos pasienter med ukomplisert hypertensjon ved behandling med Rasitrio enn hos pasienter behandlet med faste kombinasjoner av aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydroklortiazid eller amlodipin/hydroklortiazid.
Slovak: Keďže Rasitrio sa nemá používať u žien, ktoré plánujú otehotnieť, je treba ešte pred plánovanou graviditou prejsť na vhodnú alternatívnu antihypertenzívnu liečbu.
Norwegian Bokmål: Et bytte til en egnet, alternativ antihypertensiv behandling bør utføres i forkant av planlagt graviditet ettersom Rasitrio ikke skal brukes hos kvinner som planlegger graviditet.
Slovak: Pre hydrochlórotiazidovú zložku je Rasitrio kontraindikované pri symptomatickej hyperurikémii (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Rasitrio kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi (se pkt.
Slovak: Rasitrio je indikované na liečbu esenciálnej hypertenzie ako náhrada u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak je dostatočne znížený kombináciou aliskirenu, amlodipínu a hydrochlórotiazidu podávaných súčasne v rovnakých dávkach, ako sú v kombinácii.
Norwegian Bokmål: Rasitrio er indisert ved behandling av essensiell hypertensjon som substitusjonsterapi hos voksne pasienter som er tilfredsstillende kontrollert med en kombinasjon av aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid gitt samtidig ved samme doser som i kombinasjonen.
Slovak: Edém, únava
Norwegian Bokmål: utslett, kløende utslett
Slovak: Hypotenzia, synkopa, cievna mozgová príhoda, hyperkaliémia a zmeny funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek) sa zaznamenali u citlivých osôb, zvlášť pri kombinovaní liekov, ktoré ovplyvňujú tento systém (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Hypotensjon, synkope, slag, hyperkalemi og endret nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt) er rapportert hos utsatte individer, spesielt dersom det brukes en kombinasjon av legemidler som kan påvirke dette systemet (se pkt.
Slovak: „inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín", napríklad enalapril, lizinopril, ramipril atď.
Norwegian Bokmål: en "angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmer" som f.eks. enalapril, lisinopril,
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach boli klinicky významné zmeny štandardných laboratórnych parametrov spojené s podávaním aliskirenu menej časté.
Norwegian Bokmål: Laboratoriefunn: I forbindelse med bruk av aliskiren i kontrollerte, kliniske studier ble det registrert mindre vanlige tilfeller av klinisk relevante endringer i standard laboratorieparametre.
Slovak: Geriatrickí pacienti vo veku 75 a viac rokov
Norwegian Bokmål: Geriatriske pasienter i alderen 75 år og eldre
Slovak: Starší pacienti vo veku 75 rokov a viac
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter i alderen 75 år og eldre
Slovak: • angioedém (ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, alebo opuch tváre, rúk a chodidiel, očí, pier a/alebo jazyka)
Norwegian Bokmål: • angioødem (vansker med å puste eller svelge eller opphovning av ansikt, hender og føtter, øyne,
Slovak: Veľmi zriedkavé Hypochloremická alkalóza
Norwegian Bokmål: Hypokloremisk alkalose
Slovak: %), fajčenia cigariet v súčasnosti (21,9
Norwegian Bokmål: elektrokardiogram eller ekkokardiografi (20,9%), sigarettrøyking (21,9%).
Slovak: - Anticholínergiká a iné lieky ovplyvňujúce motilitu žalúdka Biologická dostupnosť diuretík tiazidového typu sa môže zvýšiť anticholínergikami (napr. atropínom, biperidénom), zjavne pre zníženie gastrointestinálnej motility a rýchlosti vyprázdňovania žalúdka.
Norwegian Bokmål: - Antikolinerge legemidler og andre legemidler som påvirker gastrointestinal mobilitet Antikolinergika (f.eks. atropin, biperiden) kan øke biotilgjengeligheten av tiaziddiuretika.
Slovak: - lieky na liečbu dny, napríklad alopurinol. - digoxín alebo iné digitálisové glykozidy (lieky používané na liečbu ochorení srdca).
Norwegian Bokmål: - digoksin eller digitalisgykosider (legemidler brukt til behandling av hjerteproblemer).
Slovak: - Kontrastné látky obsahujúce jód
Norwegian Bokmål: - Jodholdige kontrastmidler
Slovak: Aliskiren 150 mg alebo 300 mg denne alebo ramipril 5 mg alebo 10 mg denne sa podávali 36 týždňov s možnosťou prídavnej liečby hydrochlórotiazidom (12,5 mg alebo 25 mg) po12.
Norwegian Bokmål: Det ble gitt 150 mg eller 300 mg aliskiren per dag eller 5 mg eller 10 mg ramipril per dag i 36 uker, og valgfri tilleggsbehandling med hydroklortiazid (12,5 mg eller 25 mg) ved uke 12, og amlodipin (5 mg eller 10 mg) ved uke 22.
Slovak: Po perorálnom podaní sa približne 0,6 % dávky nájde v moči.
Norwegian Bokmål: Ca. 0,6% av dosen gjenfinnes i urinen etter oral administrering.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer)
Slovak: Blistre PVC/polychlórtrifluóretylén (PCTFE) - Alu: 2 roky
Norwegian Bokmål: PVC/polyklortrifluoretylen (PCTFE) - Alu blisterpakninger: 2 år
Slovak: • závažný pokles tvorby moču (možné prejavy ochorenia obličiek alebo zlyhania obličiek),
Norwegian Bokmål: • sterkt redusert urinmengde (mulige tegn på nyresykdom eller nyresvikt), svakhet (asteni)
Slovak: %) oproti východiskovým hodnotám, zatiaľ čo dvojkombinácia amlodipínu s hydrochlórotiazidom zvýšila PRA (+170
Norwegian Bokmål: Rasitrio ble forbundet med en signifikant reduksjon av plasmareninaktivitet (PRA) (-34%) fra baseline mens dobbeltkombinasjonen av amlodipin og hydroklortiazid økte PRA(+170%).
Slovak: Žiadne interakcie - V štúdiách klinických interakcií amlodipín neovplyvnil farmakokinetiku atorvastatínu,
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner - I kliniske interaksjonsstudier hadde amlodipin ingen innvirkning på farmakokinetikken til atorvastatin, digoksin, warfarin eller ciklosporin.
Slovak: Rasitria s blokátormi receptorov angiotenzínu II (ARB)
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Rasitrio og angiotensin II-reseptorantagonister (AII
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Rasitria pacientom, ktorým nedávno transplantovali obličku, preto je treba u týchto pacientov postupovať opatrne.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med bruk av Rasitrio hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Slovak: • alergická reakcia s prejavmi ako vyrážky, svrbenie, žihľavka, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, závraty
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon med symptomer som utslett, kløe, elveblest, puste- eller svelgevansker,
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Slovak: Geriatrickí pacienti vo veku 65 a viac rokov
Norwegian Bokmål: Geriatriske pasienter i alderen 65 år og eldre
Slovak: Vracanie, dyspepsia, zmeny vo vyprázdňovaní (vrátane hnačky
Norwegian Bokmål: Oppkast, dyspepsi, endret avføringsmønster (inkludert diaré og konstipasjon), munntørrhet
Slovak: Ako užívať Rasitrio
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rasitrio
Slovak: Pacienti mali aspoň jeden ďalší rizikový faktor pre koronárnu chorobu srdca vrátane infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody v minulosti (>6 mesiacov pred zaradením klinického skúšania) alebo dokumentovaného iného aterosklerotického kardiovaskulárneho ochorenia (celkovo 51,5
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde minst én tilleggsrisikofaktor for koronar hjertesykdom, inkludert tidligere hjerteinfarkt eller slag (>6 måneder før inkludering i studien) eller annen dokumentert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (totalt 51,5%), type 2 diabetes (36,1%), forhøyet HDL-kolesterol <35 mg/dl eller <0,906 mmol/l (11,6%), venstre ventrikkel-hypertrofi, verifisert vha.
Slovak: • opuch rúk, členkov a chodidiel (periférny edém).
Norwegian Bokmål: • hevelse i hender, ankler og føtter (perifert ødem).
Slovak: % celkovej populácie malo diabetes.
Norwegian Bokmål: Et stort antall pasienter var overvektige (49%) og over 14% av den totale populasjonen hadde diabetes.
Slovak: Reakcie z fotosenzitivity
Norwegian Bokmål: Fotosensibilisering
Slovak: Porucha videnia (vrátane diplopie)
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser (inkludert dobbeltsyn)
Slovak: U pacientov s chorobou pečene je preto potrebné postupovať opatrne.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Kalendárové blistre PVC/polychlórtrifluóretylén (PCTFE) - Alu: 2 roky
Norwegian Bokmål: PVC/polyklortrifluoretylen (PCTFE) - Alu kalenderpakninger: 2 år
Slovak: Vzhľadom na to sa nevyžaduje úprava začiatočnej dávky aliskirenu u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen aliskiren er derfor ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Slovak: (GFR <30 ml/min/1,73 m alebo inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACEI) je kontraindikované u pacientov, ktorí majú poruchu funkcie obličiek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: (GFR <30 ml/min/1,73 m reseptorantagonister) eller angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Slovak: • zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Norwegian Bokmål: • økt nivå av kreatinin i blodet.
Slovak: Spoločné balenie obsahujúce 98 (2 balenia po 49) tabliet.
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 98 (2 pakninger hver med 49) tabletter.
Slovak: U pacientov s ťažkou hypertenziou (SBP ≥180 mmHg) bolo zníženie tlaku krvi oproti východiskovým hodnotám pri Rasitriu 49,5/22,5 mmHg v porovnaní s 38,1/17,6 mmHg pri dvojkombinácii aliskiren/amlodipín (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg aliskiren/hydrochlórotiazid (300/25 mg) a 39,9/17,8 mmHg amlodipín/hydrochlórotiazid (10/25 mg).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig hypertensjon (SBT ≥180 mmHg), var reduksjonen fra baseline for Rasitrio og dobbeltkombinasjonene henholdsvis 49,5/22,5 mmHg sammenlignet med 38,1/17,6 mmHg for aliskiren/amlodipin i kombinasjon (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg for aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) og 39,9/17,8 mmHg for amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg).
Slovak: - furosemid alebo torasemid, lieky patriace do skupiny známej ako diuretiká, ktoré sa používajú na zvýšenie množstva vytvoreného moču a tiež sa používajú na liečbu určitého druhu ťažkostí so srdcom (zlyhávania srdca) alebo edému (opuchu). - lieky, ktoré môžu znížiť množstvo sodíka v krvi, napríklad antidepresíva, antipsychotiká,
Norwegian Bokmål: - furosemid eller torasemid, legemidler av typen som kalles diuretika, eller vanndrivende tabletter, som brukes for å øke urinproduksjonen, og i tillegg for å behandle visse hjerteproblemer (hjertesvikt) eller ødem (hevelser).
Slovak: Súčasné užívanie tiazidových diuretík vrátane hydrochlórotiazidu s betablokátormi môže zvýšiť riziko hyperglykémie.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, og betablokkere kan øke risikoen for hyperglykemi.
Slovak: Lieky ovplyvňované poruchami draslíka v sére:
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellformat:
Slovak: Artralgia, myalgia, svalové kŕče, bolesť chrbta Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi, muskelkramper, ryggsmerter
Slovak: kortikosteroidy, preháňadlá, karbenoxolón, amfotericín alebo penicilín G. - lieky na zníženie krvného tlaku, vrátane metyldopy. - lieky na zvýšenie krvného tlaku, napríklad noradrenalín alebo adrenalín.
Norwegian Bokmål: - legemidler som kan redusere innholdet av kalium i blodet ditt, slik som diuretika (vanndrivende tabletter), kortikosteroider, laksativer, karbenoksolon, amfotericin eller penicillin G. - legemidler som reduserer høyt blodtrykk inkludert metyldopa.
Slovak: % pri aliskirene/amlodipíne, 0,7 % pri aliskirene/hydrochlórotiazide a 2,7 % pri amlodipíne/hydrochlórotiazide.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling på grunn av bivirkninger forekom hos 3,6% av pasientene behandlet med Rasitrio mot 2,4% med aliskiren/amlodipin, 0,7% med aliskiren/hydroklortiazid og 2,7% med amlodipin/hydroklortiazid.
Slovak: - ak sa u vás po pobyte na slnku objavia kožné reakcie, napríklad vyrážky. - ak sa vám zhorší zrak alebo pocítite bolesť v oku.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever reduksjon av synet eller smerter i øyet.
Slovak: Spoločné balenie obsahujúce 98 (2 balenia po 49x1) tabliet.
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 98 (2 pakninger hver med 49x1) tabletter.
Slovak: U pacientov s hypertenziou podávanie Rasitria raz denne vyvolalo klinicky významný pokles systolického aj diastolického krvného tlaku, ktorý sa udržal počas celého 24-hodinového intervalu medzi dávkami.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hypotensjon har administrering av Rasitrio 1 gang daglig gitt klinisk betydningsfulle reduksjoner av både systolisk og diastolisk blodtrykk.