FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Polish: Każda tabletka podjęzykowa zawiera 1,4 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 0,36 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku).
English: Each sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Polish: Każda tabletka podjęzykowa zawiera 8,6 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 2,1 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
Polish: OPAKOWANIE 7, 28, i 30 TABLETEK O MOCY 1,4 mg / 0,36 mg
English: Each sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Polish: Każda tabletka podjęzykowa zawiera 2,9 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 0,71 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
Polish: OPAKOWANIE 7, 28, i 30 TABLETEK O MOCY 2,9 mg / 0,71 mg
English: Each sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Polish: Każda tabletka podjęzykowa zawiera 11,4 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 2,9 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku).
English: Hypertension Vasodilatation
Polish: Świąd Wysypka Pokrzywka
English: Each sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Polish: Każda tabletka podjęzykowa zawiera 5,7 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 1,4 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku).
English: 1.7-fold increase
Polish: 1,2-krotne zwiększenie 1,1-krotne zwiększenie 1,7-krotne zwiększenie
English: Buprenorphine/naloxone is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie buprenorfiny z naloksonem jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.3 i 5.2).
English: Each sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Polish: Każda tabletka podjęzykowa zawiera 0,7 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 0,18 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku).
English: Investigations
Polish: Postępowanie
English: Do not take Zubsolv together with alcohol.
Polish: Nie wolno pić alkoholu w trakcie przyjmowania leku Zubsolv.
English: The active substances are buprenorphine and naloxone.
Polish: Substancjami czynnymi leku Zubsolv są buprenorfina i nalokson.
English: • have problems with the biliary tract (e.g. gall bladder, bile duct)
Polish: • ma zaburzenia dróg żółciowych (np. pęcherzyka żółciowego, przewodu żółciowego)
English: • back pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm)
Polish: • ból pleców, ból stawów, ból mięśni, skurcze w nogach (skurcze mięśni)
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Polish: Zubsolv 0,7 mg + 0,18 mg tabletki podjęzykowe buprenorfina + nalokson
English: Hypotension
Polish: Hipoglikemia
English: An additional Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on day one depending on the individual patient's requirement.
Polish: jedna tabletka leku Zubsolv o mocy 1,4 mg + + 0,36 mg na dobę lub jedna tabletka leku Zubsolv o mocy 2,9 mg + + 0,71 mg na dobę.
English: • Drowsiness
Polish: • Senność
English: Liver function test abnormal Weight decreased
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby Zmniejszenie masy ciała
English: Metabolites of buprenorphine accumulate in patients with renal failure.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dochodzi do kumulacji metabolitów buprenorfiny.
English: An emergency unit should be contacted immediately in case of accidental ingestion or suspicion of ingestion.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia lub takiego przypuszczenia należy bezzwłocznie powiadomić pogotowie ratunkowe.
English: Following oral administration, naloxone is barely detectable in plasma; following sublingual administration of buprenorphine/naloxone, plasma naloxone concentrations are low and decline rapidly.
Polish: Po podaniu podjęzykowym buprenorfiny z naloksonem stężenia osoczowe naloksonu są niskie i szybko się zmniejszają.
English: Haematuria
Polish: Uraz
English: 2.9 mg / 0.71 mg 30 months 5.7 mg / 1.4 mg 4 years
Polish: 5,7 mg + 1,4 mg 4 lata
English: Influenza Infection Pharyngitis Rhinitis
Polish: Nadwrażliwość Wstrząs anafilaktyczny
English: Other medicines and Zubsolv
Polish: Lek Zubsolv a inne leki
English: The long half-life of methadone should be considered when starting buprenorphine/naloxone.
Polish: Rozpoczynając podawanie buprenorfiny z naloksonem, należy wziąć pod uwagę długi okres półtrwania metadonu.
English: Constipation Nausea
Polish: Zaparcie Nudności
English: Urine abnormality Albuminuria Dysuria
Polish: Owrzodzenie jamy ustnej
English: Insomnia
Polish: Bezsenność
English: Zubsolv should be used cautiously when co-administered with:
Polish: Należy zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania produktu Zubsolv z:
English: • abnormal blood tests swollen, glands (lymph nodes)
Polish: • nieprawidłowe wyniki badań krwi, obrzęk węzłów chłonnych
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Polish: <NUMER POZWOLENIA> <NUMERY POZWOLEŃ> NA DOPUSZCZENIE DO
English: Alcohol may increase drowsiness and may increase the risk of respiratory failure if taken with Zubsolv.
Polish: Stosowanie leku Zubsolv z jedzeniem, piciem i alkoholem Alkohol spożywany w czasie przyjmowania leku Zubsolv może nasilać senność oraz zwiększać niebezpieczeństwo wystąpienia niewydolności oddechowej.
English: Injury
Polish: Ból głowy
English: Serious cases of infections with potential fatal outcome may occur if Zubsolv is misused, by taking it intravenously.
Polish: • Niewłaściwe stosowanie, nadużywanie i stosowanie rekreacyjne W przypadku niewłaściwego podania leku Zubsolv drogą dożylną może dojść do poważnych, potencjalnie śmiertelnych zakażeń.
English: White, D-shaped tablet, height 7.3 mm and width 5.65 mm
Polish: Biała tabletka w kształcie litery D, o wysokości 7,3 mm i szerokości
English: Within 2 years after Commission Decision.
Polish: W ciągu 2 lat po wydaniu decyzji przez Komisję
English: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Polish: Poniedziałek Wtorek Środa Czwartek Piątek Sobota Niedziela
English: Animal studies are insufficient.
Polish: Badania na zwierzętach są niewystarczające.
English: You should also tell your doctor:
Polish: Należy również poinformować lekarza:
English: Other interactions
Polish: Inne interakcje
English: However, it should be noted that nitrosamines can also be formed in many other situations, including in biological processes.
Polish: Należy jednak zaznaczyć, że nitrozoaminy mogą również powstawać w wielu innych sytuacjach, w tym także w procesach biologicznych.
English: Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Polish: Niektóre z działań mogą być ciężkie i mogą wymagać interwencji medycznej.
English: However the terminal half-life was not significantly altered.
Polish: Jednakże końcowy okres półtrwania nie był znacząco zmieniony.
English: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Polish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
English: Measures to mitigate the risk
Polish: Środki mające na celu zmniejszenie ryzyka
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Polish: Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
English: Compared to the lifetime cancer risk in the European population of approximately 50%, this additional risk is considered to be very low.
Polish: W porównaniu z ryzykiem rozwoju nowotworów w ciągu całego życia wynoszącym około 50% w populacji europejskiej to dodatkowe ryzyko uważa się za bardzo niskie.
English: If possible, another class of diuretics should be used;
Polish: Jeśli to możliwe, należy zastosować inną grupę leków diuretycznych.
English: The mean age of patients was 52.5 years, 13 % were ≥ 65 years of age, and just 2 % were ≥ 75 years of age.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 52,5 roku, 13 % pacjentów było w wieku ≥ 65 lat, a 2 % było w wieku ≥ 75 lat.
English: Assessment of the excess risk of cancer
Polish: Ocena dodatkowego ryzyka rozwoju nowotworów
English: Try to take your daily dose at about the same time each day.
Polish: Należy starać się przyjmować dawkę dobową codziennie, o tej samej porze.
English: Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Polish: Niedobór chlorków jest na ogół niewielki i zazwyczaj nie wymaga leczenia.
English: The volume of distribution for irbesartan is 53-93 litres.
Polish: Objętość dystrybucji irbesartanu wynosi 53-93 litry.
English: Depression, sleep disturbances
Polish: depresja, zaburzenia snu
English: Candesartan 32
Polish: Kandesartan 32
English: The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment.
Polish: Maksymalne działanie zmniejszające ciśnienie krwi powinno być osiągnięte w ciągu 6-8 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
English: Considerations on monitoring of exposed patients
Polish: Aspekty dotyczące monitorowania narażonych pacjentów
English: Additional measures are needed to minimise prospectively the reoccurrence of such contamination.
Polish: Konieczne są dodatkowe środki pozwalające w sposób prospektywny zminimalizować ryzyko ponownego wystąpienia takich zanieczyszczeń.
English: Manufacturers:
Polish: Wytwórcy:
English: Date of first authorisation: 26 November 2009 Date of latest renewal: 11 November 2014
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11 listopad 2014
English: Based on all available data, the CHMP requires the following:
Polish: Na podstawie dostępnych danych CHMP uznał, że wymagane są następujące działania:
English: This is the background to the current referral procedure.
Polish: Stanowi to podstawę niniejszej procedury wyjaśniającej.
English: These lesions were not observed in macaques;
Polish: Zmian tych nie obserwowano u makaków;
English: This results in an increase in blood pressure.
Polish: Powoduje to zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.
English: Sexual dysfunction, libido changes
Polish: zaburzenia czynności seksualnych, zmiany libido
English: You may need to have blood checks if you take:
Polish: Może być niezbędne badanie krwi, jeśli pacjent przyjmuje:
English: At least 61 % of the oral dose is eliminated unchanged within 24 hours.
Polish: Co najmniej 61 % dawki doustnej jest wydalane w postaci nie zmienionej w ciągu 24 godzin.
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Polish: Jeśli nadwrażliwość na światło wystąpi w czasie leczenia, zaleca się zaprzestanie leczenia.
English: For an individual risk assessment, data on the exact drug products and batches used by each individual patient would be necessary.
Polish: Do indywidualnej oceny ryzyka potrzebne byłyby dane dotyczące konkretnych produktów leczniczych i serii stosowanych przez każdego z pacjentów.
English: The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Polish: To połączenie powinno być stosowane z ostrożnością, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
English: This limit is considered a sufficiently robust threshold for APIs that can technically be reached.
Polish: Taki limit uważany jest za dostatecznie pewną wartość progową dla API, którą można osiągnąć z technicznego punktu widzenia.
English: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Polish: Ísland ratiopharm Oy
English: NDMA and NDEA are two of the most potent mutagenic carcinogens known.
Polish: NDMA i NDEA to dwa znane najsilniej działające związki rakotwórcze.
English: The impact of NDMA and NDEA on human health is currently only extrapolated from animal studies.
Polish: Wpływ NDMA i NDEA na zdrowie u ludzi jest obecnie jedynie przewidywany na podstawie wyników badań na zwierzętach.
English: Iron Oxide Black
Polish: Żelaza tlenek czarny
English: During the 8-week treatment period, there were no reported cases of syncope in either treatment group.
Polish: W czasie 8-tygodniowego okresu leczenia nie wystąpiły przypadki omdlenia w obu badanych grupach.
English: Efficacy and safety of sartancontaining medicines in these indications are per se well-established and are not questioned in this referral.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leków zawierających sartan w tych wskazaniach są per se powszechnie uznane i niekwestionowane w tej procedurze wyjaśniającej.
English: During this time period, MAHs and manufacturers are requested to introduce relevant changes to the manufacturing processes of the drug substances, as well as develop appropriate analytical methods while ensuring adequate supply of the market for these essential medicinal products.
Polish: W tym czasie podmioty odpowiedzialne i wytwórcy prosi się o wprowadzenie stosownych zmian w procesie wytwarzania substancji czynnych, jak również o opracowanie odpowiednich metod analitycznych, a jednocześnie zapewnienie dostatecznego zaopatrzenia rynku w te niezbędne produkty lecznicze.
English: Irbesartan did not affect survival, development, or reproduction of offspring.
Polish: Irbesartan nie miał wpływu na przeżycie, rozwój lub rozmnażanie potomstwa.
English: However, as the DNA damage mechanisms documented in these studies are also relevant in humans and in vitro data in human cells are not significantly different from those in animal cells, it is prudent to assume that effects seen in animals may also occur in humans after exposure to sufficiently large amounts of these nitrosamines.
Polish: Ponieważ jednak mechanizmy powstawania uszkodzeń DNA udokumentowane w tych badaniach odnoszą się także do ludzi, a dane z badań in vitro komórek ludzkich nie różnią się istotnie od tych uzyskanych w badaniach na komórkach zwierzęcych, można założyć że działania obserwowane u zwierząt mogą również pojawić się u ludzi po ekspozycji na te nitrozoaminy w wystarczająco dużych ilościach.
English: Less than 2 % of the dose is excreted in the urine as unchanged irbesartan.
Polish: Mniej niż 2 % dawki jest wydalane z moczem jako nie zmieniony irbesartan.
English: The underlying concept of the proposed approach is to keep the amount of N-nitrosamine impurities as low as possible, irrespective of the type of sartan or dose.
Polish: Koncepcja leżąca u podłoża zaproponowanego sposobu podejścia do problemu polega na utrzymaniu ilości zanieczyszczeń N-nitrozoaminą na możliwie najniższym poziomie, niezależnie od rodzaju lub dawki sartanu.
English: Initially, this was only necessary for valsartan containing APIs from few manufacturers but later also for some other sartans with a tetrazole ring.
Polish: Początkowo było to konieczne tylko w przypadku walsartanu zawierającego aktywne substancje farmaceutyczne (ang. active pharmaceutical ingredient, API) od kilku wytwórców, ale później także w przypadku pewnych innych sartanów zawierających pierścień tetrazolowy.
English: Irbesartan does not require metabolic activation for its activity.
Polish: Irbesartan nie wymaga aktywacji metabolicznej do swojej aktywności.
English: The ICH M7(R1) guideline sets out principles for determining limits for mutagenic / DNA-reactive impurities.
Polish: W wytycznej M7(R1) ICH przedstawiono zasady określania wartości granicznych zanieczyszczeń mutagennych/reagujących z DNA.
English: Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water).
Polish: Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej, w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: For these reasons, CHMP could not identify cancer screening methods that patients would benefit from.
Polish: Z tego powodu CHMP nie mógł określić metod badań przesiewowych na obecność zmian nowotworowych, które mogłyby przynieść korzyść pacjentom.
English: As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Polish: Jak w przypadku każdego połączenia dwóch substancji czynnych, nie można wykluczyć działań niepożądanych związanych ze stosowaniem każdej z substancji osobno.
English: The terminal elimination half-life of irbesartan is 11-15 hours.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji irbesartanu wynosi 11-15 godzin.
English: The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Polish: Głównym celem badania było określenie odsetka pacjentów u których SeDBP w 5. tygodniu leczenia było pod kontrolą (SeDBP < 90 mmHg).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu/
English: These interim limits are based on the maximum daily dose authorised in the EU for each of the sartans and therefore vary between them, as outlined in the table below:
Polish: Tymczasowe wartości graniczne określono na podstawie maksymalnego dobowego spożycia dozwolonego w UE dla każdego ze wspomnianych sartanów, dlatego różnią się w zależności od rodzaju sartanu, zgodnie z danymi przedstawionymi w tabeli poniżej: Substancja czynna
English: Whilst the measures are focused on NDMA and NDEA, the principles used in this procedure in terms of toxicology assessment, control strategy and changes to the manufacturing processes for drug substances should be applied by analogy to other nitrosamines.
Polish: Podczas gdy podejmowane środki koncentrują się na zawartości NDMA i NDEA, zasady przyjęte w tej procedurze w odniesieniu do oceny toksykologicznej, strategii kontroli i zmian w procesie wytwarzania substancji czynnej należałoby, przez analogię, zastosować także do innych nitrozoamin.
English: • A two-year transition period) is considered acceptable to change production processes to achieve syntheses in which N-nitrosamines are not formed, to adopt analytical methods for the control strategy and in order to avoid product shortages.
Polish: • Dwuletni okres przejściowy uważa się za dopuszczalny dla wprowadzenia zmian w procesach produkcji umożliwiających uzyskanie metod syntezy, w których nie powstają Nnitrozoaminy, wybrania metod analitycznych do właściwej strategii kontroli oraz w celu uniknięcia niedoborów produktów.
English: Specifically, CHMP considered that NDMA and NDEA limits should be as low as technically possible.
Polish: CHMP uznał w szczególności, że wartości graniczne NDMA i NDEA powinny być tak niskie, jak na to pozwala proces technologiczny.
English: Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far.
Polish: Dotychczas bardzo rzadko donoszono o podobnym działaniu w przypadku stosowania irbesartanu.
English: This could be a sign that you are developing glaucoma, increased pressure in your eye(s).
Polish: Może to oznaczać, że rozwija się jaskra, zwiększone ciśnienie w oku (oczach).
English: With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6-12 hours.
Polish: Po podaniu hydrochlorotiazydu, nasilona diureza występuje po 2 godzinach, a maksymalne działanie występuje po około 4 godzinach, podczas gdy działanie utrzymuje się przez około 6-12 godzin.
English: If a child swallows some tablets, contact your doctor immediately.
Polish: W przypadku połknięcia kilku tabletek przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
English: All of these changes were considered to be caused by the pharmacological action of irbesartan.
Polish: Wszystkie te zmiany uznano za skutek farmakologicznego działania irbesartanu.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Polish: Hydrochlorotiazyd nie powinien być stosowany w silnym nadciśnieniu tętniczym u kobiet w ciąży z wyjątkiem rzadkich sytuacji, w których żadne inne leczenie nie może być zastosowane.
English: • The CHMP reviewed data on quality regarding the manufacturing processes of sartans with a tetrazole group, analytical data including test results and available methods, and toxicological data available for the N-nitrosamines found in some of these products.
Polish: • CHMP zweryfikował dane dotyczące jakości w procesie wytwarzania sartanów z grupą tetrazolową, dane z analiz, w tym wyniki badań i dostępne metody, oraz dane toksykologiczne dostępne dla N-nitrozoamin wykrytych w niektórych z tych produktów.
English: In long-term follow-up studies, the effect of irbesartan/hydrochlorothiazide was maintained for over one year.
Polish: W długoterminowych uzupełniających badaniach, skuteczność irbesartanu/hydrochlorotiazydu utrzymywała się przez ponad jeden rok.
English: Electrolyte imbalance
Polish: Zaburzenia równowagi elektrolitowej
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Polish: Mimo braku danych z kontrolowanych badań epidemiologicznych dotyczących ryzyka związanego z antagonistami receptora angiotensyny II (AIIRAs), z tą grupą leków mogą wiązać się podobne zagrożenia.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
English: It is unknown whether irbesartan or its metabolites are excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy irbesartan lub jego metabolity są wydzielane do mleka kobiecego.
English: Peak effects occurred at 3-6 hours.
Polish: Maksymalne działanie występowało po 3-6 godzinach.
English: However, there was no difference in the half-life and accumulation of irbesartan.
Polish: Jednakże, nie było różnic w okresie półtrwania i kumulacji irbesartanu.
English: Modifying manufacturing processes, where necessary, to minimise contamination as much as possible.
Polish: 2. w razie konieczności należy zmodyfikować proces wytwarzania, aby jak najbardziej zminimalizować możliwość zanieczyszczenia
English: Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Polish: Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem zazwyczaj nie reagują na przeciwnadciśnieniowe produkty lecznicze, działające poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych, wymienionych poniżej, jest określona przy użyciu następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000
English: As soon as the problem of nitrosamine-contamination became known, immediate, precautionary measures were taken by competent authorities across the EU such as recalls of affected batches from pharmacies.
Polish: Kiedy tylko problem zanieczyszczenia nitrozoaminami został ujawniony, właściwe organy w całej Unii Europejskiej niezwłocznie podjęły środki zapobiegawcze, takie jak wycofanie z aptek wadliwych serii produktów.
English: Hydrochlorothiazide is not metabolized but is eliminated rapidly by the kidneys.
Polish: Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany, ale zostaje szybko wydalony przez nerki.
English: The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Polish: Najczęstszymi objawami podmiotowymi i przedmiotowymi przedawkowania są nudności i senność.
English: The limit of 0.03 ppm for NDMA and NDEA will be enforceable after a transitional period of 2 years from the notification of the Commission Decision.
Polish: Graniczna wartość 0,03 ppm dla NDMA i NDEA będzie możliwa do wyegzekwowania po przejściowym okresie wynoszącym 2 lata od daty powiadomienia o decyzji podjętej przez Komisję Europejską.