FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Ristempa, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ristempa, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ristempa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ristempa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Ristempa a été étudié dans le cadre de deux études principales ayant suivi 467 patients atteints de cancer du sein et traités par une chimiothérapie cytotoxique.
Portuguese: O Ristempa foi estudado em dois estudos principais que incluíram 467 doentes com cancro da mama a receber quimioterapia citotóxica.
French: Les patients peuvent se faire euxmêmes l'injection à condition d'avoir reçu les instructions appropriées.
Portuguese: Após receberem formação adequada, os doentes podem autoadministrar a injeção.
French: La chimiothérapie (médicaments pour le traitement du cancer), qui est cytotoxique (tue les cellules), tue également les globules blancs, ce qui peut entraîner une neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globule blanc qui combat les infections) et le développement d'infections.
Portuguese: A quimioterapia (medicamentos usados no tratamento do cancro) citotóxica (que destrói células) destrói igualmente glóbulos brancos, o que pode causar neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos que combate infeções) e o desenvolvimento de infeções.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ristempa (chez plus d'un patient sur 10) sont les douleurs osseuses et musculaires, les maux de tête et les nausées (envie de vomir).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ristempa (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor muscular e nos ossos, dor de cabeça e náuseas (sensação de enjoo).
French: Comment Ristempa est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Ristempa?
French: Le filgrastim fonctionne en incitant la moelle osseuse à produire davantage de globules blancs, ce qui augmente leur nombre et permet de traiter la neutropénie.
Portuguese: O filgrastim atua estimulando a medula óssea a produzir mais glóbulos brancos, o que aumenta as contagens de glóbulos brancos e trata a neutropenia.
French: Comment Ristempa agit-il?
Portuguese: Como funciona o Ristempa?
French: Il ne peut pas non plus être utilisé chez les patients présentant des syndromes myélodysplasiques (une maladie dans laquelle un nombre trop élevé de globules blancs est produit, ce qui peut évoluer vers une leucémie).
Portuguese: O Ristempa não pode ser utilizado em doentes com leucemia mieloide crónica (um cancro dos glóbulos brancos), nem em doentes com síndromes mielodisplásicas (uma doença em que são produzidos demasiados glóbulos brancos, o que pode causar leucemia).
French: Ristfor ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Portuguese: Ristfor não deve ser utilizado durante a gravidez.
French: Ristfor est contre-indiqué chez les patients avec :
Portuguese: Ristfor está contraindicado em doentes com:
French: Autres médicaments et Ristfor
Portuguese: Outros medicamentos e Ristfor
French: Voir rubrique 2 « Ne prenez jamais Ristfor ».
Portuguese: Ver secção 2, Não tome Ristfor.
French: Ristfor avec de l'alcool
Portuguese: Ristfor com álcool
French: Si vous arrêtez de prendre Ristfor, votre taux de sucre peut augmenter à nouveau.
Portuguese: Se parar de tomar Ristfor, o seu açúcar do sangue pode voltar a subir.
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter Ristfor.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Ristfor.
French: Qu'est-ce que Ristfor et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ristfor Comment prendre Ristfor
Portuguese: O que é Ristfor e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Ristfor Como tomar Ristfor
French: Si aucun dosage adéquat de Ristfor n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Ristfor, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre Ristfor au moment de l'opération et pendant un certain temps après l'intervention.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Ristfor durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
French: Qu'est-ce que Ristfor et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Ristfor e para que é utilizado
French: Ristfor contient deux médicaments différents appelés sitagliptine et metformine.
Portuguese: Ristfor contém dois medicamentos diferentes denominados sitagliptina e metformina.
French: Comment conserver Ristfor
Portuguese: Como conservar Ristfor
French: Ristfor ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 et ne doit absolument pas être utilisé pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Portuguese: Ristfor não deve ser usado em doentes com diabetes tipo 1 e não pode ser usado no tratamento da cetoacidose diabética.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Ristfor dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Ristfor em todos os subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Si vous arrêtez de prendre Ristfor
Portuguese: Se parar de tomar Ristfor
French: Si vous oubliez de prendre Ristfor
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Ristfor
French: Ristfor doit être pris deux fois par jour au cours des repas pour diminuer les effets indésirables gastrointestinaux associés à la metformine.
Portuguese: Ristfor deve ser administrado duas vezes por dia, às refeições, para reduzir as reações adversas gastrointestinais associadas à metformina.
French: ARRETEZ de prendre Ristfor et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Portuguese: PARE de tomar Ristfor e contacte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
French: Ne prenez pas Ristfor si l'un des points ci-dessus vous concerne et parlez à votre médecin des autres façons de contrôler votre diabète.
Portuguese: Não tome Ristfor se qualquer uma das situações atrás indicadas se aplica a si e fale com o seu médico sobre outras formas de gerir a sua diabetes.
French: Ristfor peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.
Portuguese: Ristfor pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmente se os seus rins não funcionam bem.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Ristfor chez les enfants et adolescents de la naissance à moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ristfor em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
French: Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par Ristfor.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com Ristfor.
French: Ristfor peut provoquer un effet indésirable très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), mais très grave appelé acidose lactique (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Portuguese: Ristfor pode causar um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 utilizador em cada 10 000), mas muito grave, chamado acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
French: Si une réaction d'hypersensibilité est suspectée, Ristfor doit être arrêté, les autres causes éventuelles doivent être évaluées, et un autre traitement pour le diabète doit être instauré (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Em caso de suspeita de uma reação de hipersensibilidade, o tratamento com Ristfor deve ser interrompido, outras causas potenciais para a ocorrência devem ser avaliadas e um tratamento alternativo para a diabetes deve ser instituído (ver secção 4.8).
French: En cas de suspicion de pancréatite, Ristfor ainsi que les autres médicaments potentiellement responsables doivent être arrêtés ; si la pancréatite aiguë est confirmée, Ristfor ne doit pas être réintroduit.
Portuguese: Se se suspeitar de pancreatite, Ristfor e outros medicamentos potencialmente suspeitos devem ser interrompidos; se for confirmada pancreatite aguda, Ristfor não deve ser reiniciado.
French: Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre Ristfor avant ou au moment de l'injection.
Portuguese: Se necessitar de levar uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar Ristfor antes ou no momento da injeção.
French: • le vandétanib, un médicament utilisé pour traiter un certain type de cancer de la thyroïde
Portuguese: • vandetanib, um medicamento utilizado para tratar um tipo específico de cancro da tiroide
French: Si cela arrive, arrêtez de prendre Ristfor et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.
Portuguese: Se isto acontecer, tem de parar de tomar Ristfor e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
French: La clairance rénale de la metformine est > 400 mL/min, ce qui indique une élimination par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire.
Portuguese: A clearance renal da metformina é > 400 ml/min, indicando que a metformina é eliminada por filtração glomerular e secreção tubular.
French: Pendant votre traitement par Ristfor, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Portuguese: Durante o tratamento com Ristfor, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
French: Si vous avez une réaction allergique grave (fréquence indéterminée), incluant éruption cutanée, urticaire, cloques sur la peau / desquamation de la peau et gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge qui peut provoquer une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica grave (frequência desconhecida), incluindo erupção na pele, urticária, bolhas na pele/descamação da pele e inchaço da face, lábios, língua e garganta, podendo causar dificuldade em respirar ou engolir, pare de tomar este medicamento e contate o seu médico imediatamente.
French: Vous devrez peut-être passer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la fonction rénale ou votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de Ristfor.
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de Ristfor.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ristfor ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ristfor
French: Une vérification des taux de digoxine dans votre sang peut être nécessaire en cas d'association avec Ristfor.
Portuguese: Os valores de digoxina no sangue podem ter de ser verificados se estiver a tomar Ristfor.
French: La metformine doit être interrompue au moment de l'intervention chirurgicale sous anesthésie générale, rachidienne ou péridurale.
Portuguese: A utilização de Ristfor deve ser interrompida no momento da cirurgia com anestesia geral, espinal ou epidural.
French: Les données ci-dessous présentent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives de Ristfor.
Portuguese: O seguinte texto reflete as propriedades farmacocinéticas das substâncias ativas individuais de Ristfor.
French: Éviter une consommation excessive d'alcool pendant la prise de Ristfor, car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir la rubrique « Avertissements et précautions »).
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Ristfor, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver a secção "Advertências e precauções").
French: La metformine est contre-indiquée chez les patients avec un DFG < 30 mL/min et doit être temporairement interrompue dans des situations pouvant altérer la fonction rénale (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Ristfor está contraindicado em doentes com TFG < 30 ml/min e deve ser temporariamente interrompido na presença de situações que alterem a função renal (ver secção 4.3).
French: Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par Ristfor (voir rubrique 4).
Portuguese: Foram comunicados casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) em doentes a tomar Ristfor (ver secção 4).
French: En cas de suspicion d'une pemphigoïde bulleuse, Ristfor doit être arrêté.
Portuguese: Se se suspeitar de penfigóide bolhoso, o Ristfor deve ser descontinuado.
French: La posologie du traitement antihyperglycémiant par Ristfor doit être adaptée au patient en fonction de son traitement en cours, de son efficacité et de sa tolérance, sans dépasser la dose maximale quotidienne recommandée de 100 mg de sitagliptine.
Portuguese: A dose da terapêutica anti-hiperglicemiante com Ristfor deve ser individualizada com base no regime atual do doente, eficácia e tolerabilidade, não excedendo, contudo a dose diária máxima recomendada de 100 mg de sitagliptina.
French: Arrêtez de prendre Ristfor et contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, car cette affection peut entraîner un coma.
Portuguese: Pare de tomar Ristfor e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver um ou mais sintomas de acidose láctica, pois este problema pode levar ao coma.
French: Modification de l'état clinique chez les patients dont le diabète de type 2 était préalablement équilibré Si un patient diabétique de type 2, bien contrôlé par Ristfor, développe des anomalies biologiques ou un syndrome clinique (notamment un tableau clinique vague et mal défini), il convient de rechercher immédiatement des signes d'acidocétose ou d'acidose lactique.
Portuguese: Alteração do estado clínico dos doentes com diabetes tipo 2 previamente controlada Um doente com diabetes tipo 2 anteriormente bem controlado com Ristfor que desenvolva anomalias laboratoriais ou doença clínica (especialmente doença vaga e mal definida) deve ser imediatamente avaliado para identificação de cetoacidose ou de acidose láctica.
French: Ristfor ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Portuguese: O Ristfor não deverá, portanto, ser utilizado em mulheres a amamentar (ver secção 4.3).
French: Les interactions pharmacocinétiques de Ristfor avec d'autres médicaments n'ont pas été étudiées ; ces études ont toutefois été menées avec chacune des substances actives, la sitagliptine et la metformine.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos farmacocinéticos de interação medicamentosa com Ristfor, foram efetuados estudos com as substâncias ativas individuais, a sitagliptina e a metformina.
French: Arrêtez de prendre Ristfor pendant une courte période si vous souffrez d'une affection susceptible d'être associée à une déshydratation (perte importante de liquides corporels) tels des vomissements sévères, de la diarrhée, de la fièvre, une exposition à la chaleur ou si vous buvez moins de liquides que d'habitude.
Portuguese: Pare de tomar Ristfor durante um curto intervalo de tempo se tiver algum problema que possa estar associado a desidratação (grande perda de líquidos), tal como vómitos graves, diarreia, febre, exposição ao calor ou se beber menos líquidos do que o normal.
French: Vous devez arrêter de prendre Ristfor au moment de l'examen et pendant au moins 2 jours après en suivant les indications de votre médecin, selon la façon dont vos reins fonctionnent - si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou si vous avez des problèmes circulatoires graves, tels que « choc » ou difficultés respiratoires - si vous avez des problèmes hépatiques - si vous consommez des quantités excessives d'alcool (tous les jours ou seulement de temps en temps) - si vous allaitez
Portuguese: Terá de parar o tratamento com Ristfor no momento em que realizar o raio-X e só retomar o tratamento 2 ou mais dias depois conforme indicado pelo seu médico, dependendo de como os seus rins estão a funcionar - se teve recentemente um enfarte do miocárdio ou tem problemas circulatórios graves, como "choque" ou dificuldades respiratórias - se tem problemas de fígado - se consome álcool em excesso (quer diariamente quer ocasionalmente) - se está a amamentar
French: Dans les études cliniques, la sitagliptine n'a pas modifié de façon significative la pharmacocinétique de la metformine, du glibenclamide, de la simvastatine, de la rosiglitazone, de la warfarine ou des contraceptifs oraux, fournissant des preuves in vivo d'une faible capacité à provoquer des interactions avec les substrats du CYP3A4, du CYP2C8, du CYP2C9 et du système de transport cationique organique (OCT).
Portuguese: Em estudos clínicos a sitagliptina não alterou de forma significativa a farmacocinética da metformina, gliburida, sinvastatina, rosiglitazona, varfarina ou dos contracetivos orais, evidenciando in vivo uma baixa propensão para causar interações com substratos do CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 e transportador catiónico orgânico (OCT).
French: Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ristfor: - si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas (telle qu'une pancréatite) - si vous avez ou avez eu des calculs biliaires, une dépendance à l'alcool ou des taux de triglycérides (une forme de graisse) très élevés dans votre sang.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ristfor: - se tem ou teve uma doença do pâncreas (tal como pancreatite) - se tem ou teve cálculos biliares, dependência do álcool ou valores muito altos de triglicéridos um tipo de gordura) no seu sangue.
French: Aucun essai thérapeutique n'a été mené avec Ristfor comprimés, mais la bioéquivalence de Ristfor avec la sitagliptine et la metformine co-administrées a été démontrée (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Embora não tenham sido realizados ensaios clínicos terapêuticos com Ristfor comprimidos, tem sido demonstrada bioequivalência de Ristfor com a administração simultânea de sitagliptina e metformina (ver secção 5.2).
French: Lorsque Ristfor est utilisé en association à l'insuline, une réduction de la posologie de l'insuline peut être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Nos casos em que Ristfor é utilizado em associação com insulina, poderá ser necessário reduzir a dose da insulina para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4).
French: La sitagliptine possède une structure chimique et une action pharmacologique différentes de celles des analogues du GLP-1, de l'insuline, des sulfamides hypoglycémiants ou des méglitinides, des biguanides, des agonistes des récepteurs activateurs de la prolifération des peroxysomes gamma (PPAR), des inhibiteurs de l'alpha-glucosidase et des analogues de l'amyline.
Portuguese: A sitagliptina difere em termos de estrutura química e ação farmacológica dos análogos do GLP-1, insulina, sulfonilureias ou meglitinidas, biguanidas, agonistas do recetor gama ativado pelo proliferador do peroxissoma (PPAR), inibidores da alfa-glucosidase e análogos da amilina.
French: La metformine et la sitagliptine étant éliminées par voie urinaire, Ristfor doit être administré avec prudence chez les patients âgés.
Portuguese: Uma vez que a metformina e a sitagliptina são excretadas por via renal, Ristfor deve ser utilizado com precaução em função do aumento da idade.
French: Qu'est-ce que Ristfor et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Ristfor e conteúdo da embalagem
French: Ristfor associe deux médicaments antihyperglycémiants ayant des mécanismes d'action complémentaires pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2 : le phosphate de sitagliptine, un inhibiteur de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) et le chlorhydrate de metformine, un biguanide.
Portuguese: Ristfor associa dois medicamentos anti-hiperglicémicos com mecanismos de ação complementares para melhorar o controlo da glicemia em doentes com diabetes tipo 2: fosfato de sitagliptina, um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4) e cloridrato de metformina, um membro da classe das biguanidas.
French: Si vous avez pris plus de Ristfor que vous n'auriez dû Si vous avez pris une dose de ce médicament plus forte que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se tomar este medicamento mais que o receitado, contacte o seu médico imediatamente.
French: Une étude de bioéquivalence chez des volontaires sains a démontré que l'association composant Ristfor (sitagliptine/chlorhydrate de metformine) est bioéquivalente au phosphate de sitagliptine et au chlorhydrate de metformine co-administrés sous forme de comprimés séparés.
Portuguese: Um estudo de bioequivalência realizado em indivíduos saudáveis demonstrou que Ristfor (sitagliptina/cloridrato de metformina) comprimidos com associação é bioequivalente à coadministração de fosfato de sitagliptina e cloridrato de metformina em comprimidos individuais.
French: En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Ristfor.
Portuguese: Em caso de dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Ristfor.
French: De plus, les patients doivent être avertis du risque d'hypoglycémie lorsque Ristfor est administré en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline.
Portuguese: Além disso, os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia quando Ristfor é utilizado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina.
French: - si vous avez un diabète non contrôlé avec, par exemple, une hyperglycémie sévère (taux élevé de glucose dans le sang), des nausées, des vomissements, une diarrhée, une perte de poids rapide, une acidose lactique (voir « Risque d'acidose lactique » ci-dessous) ou une acidocétose.
Portuguese: - se tem diabetes não controlada, com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose.