FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients currently treated with other levodopa/DDC inhibitor modified-release medicinal products, limited information regarding conversion to Numient is available.
Lithuanian: Yra mažai informacijos apie pacientų, šiuo metu gydomų kitais levodopos ir DDK inhibitoriaus modifikuoto atpalaidavimo vaistiniais preparatais, perėjimą prie Numient.
English: Unchanged carbidopa accounts for 30% of the total urinary excretion.
Lithuanian: Nepakitusi karbidopa sudaro mažiau kaip 30 % bendro su šlapimu išsiskiriančio kiekio.
English: Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported very rarely.
Lithuanian: Levodopa yra siejama su mieguistumu ir staigaus užsnūdimo epizodais (žr. 4.7 skyrių). Staigaus užsnūdimo užsiimant kasdiene veikla, kartais be suvokimo ar įspėjamųjų požymių, atvejų yra pasitaikę labai retai.
English: Concomitant anti-Parkinson medicinal products were kept stable during the study.
Lithuanian: Gretutinių vaistinių preparatų nuo Parkinsono ligos dozė tyrimo metu buvo palaikoma pastovi.
English: The dose of levodopa may need to be reduced when an MAO inhibitor selective for type B is added.
Lithuanian: Kai pradedamas vartoti B tipui selektyvus MAO inhibitorius, gali tekti sumažinti levodopos dozę.
English: Psychotic episode, impulse control disorder (see section 4.4), agitation
Lithuanian: Psichozės epizodai, impulsų kontrolės sutrikimas (žr.
English: Each capsule contains 145 mg of levodopa and 36.25 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 195 mg of levodopa and 48.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 245 mg of levodopa and 61.25 mg of carbidopa (as monohydrate)
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 145 mg levodopos ir 36,25 mg karbidopos (monohidrato pavidalu) Kiekvienoje kapsulėje yra 195 mg levodopos ir 48,75 mg karbidopos (monohidrato pavidalu) Kiekvienoje kapsulėje yra 245 mg levodopos ir 61,25 mg karbidopos (monohidrato pavidalu)
English: Caution should be exercised when interpreting the plasma and urine levels of catecholamines and their metabolites in patients on levodopa or levodopa/carbidopa therapy.
Lithuanian: Reikia atsargiai vertinti levodopa ar levodopa/karbidopa gydomų pacientų katecholaminų bei jų metabolitų kiekių plazmoje ir šlapime rezultatus.
English: If you have any of the following symptoms during your treatment with Numient, contact your doctor immediately:
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu gydant Numient Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų simptomų:
English: Convulsions, sudden onset of sleep (see section 4.4), trismus, restless legs syndrome
Lithuanian: 4.4 skyrių), trizmas, neramių kojų sindromas
English: Symptomatic postural hypotension has occurred when combinations of levodopa and a decarboxylase inhibitor are added to the treatment of patients already receiving certain antihypertensives.
Lithuanian: Tam tikrus kraujospūdį mažinančius vaistus jau vartojantiems pacientams pradėjus vartoti levodopos ir dekarboksilazės inhibitoriaus yra pasitaikę simptominės ortostatinės hipotenzijos atvejų.
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules levodopa/carbidopa
Lithuanian: Numient 95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Numient 145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Numient 195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Numient 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės levodopa/karbidopa
English: 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 195 mg levodopa and 48.75 mg carbidopa (as monohydrate)
Lithuanian: 195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 195 mg levodopos ir 48,75 mg karbidopos (monohidrato pavidalu)
English: Bleeding in your stomach or intestines which may be seen as blood in your faeces or darkened faeces An allergic reaction, the signs of which may include hives (nettle rash), itching, rash, swelling of your face, lips, tongue or throat.
Lithuanian: Alerginė reakcija, kurios požymiai gali būti dilgėlinė, niežulys, bėrimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas.
English: Following administration of the modified-release hard capsule contents sprinkled over a small quantity (e.g., 2 tablespoons) of soft food such as apple sauce, yoghurt, or pudding, the rate and extent of absorption of levodopa was similar to that observed in the fasted state.
Lithuanian: , obuolių tyrės, jogurto ar pudingo, suvartojimo levodopos absorbcijos sparta ir mastas buvo panašus į stebėtuosius nevalgius.
English: Anaemia (low red blood cell counts)
Lithuanian: Mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis) Apetito sumažėjimas, svorio padidėjimas
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Numient if you have, have ever had, or develop: sudden sleep attacks or sometimes feel very sleepy any form of severe mental disorder like psychosis feelings of depression, suicidal thoughts, or notice unusual changes in your behaviour tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure, or notice that your muscles get very rigid or jerk violently.
Lithuanian: , psichozės, formų; depresijos jausmas, savižudiškos mintys arba pastebimi neįprasti elgsenos pokyčiai; drebėjimas, sujaudinimas, sumišimas, karščiavimas, greitas pulsas arba dideli kraujospūdžio svyravimai, arba pastebite, kad raumenys labai įsitempia arba nevaldomai trūkčioja.
English: Numient is a modified-release hard capsule.
Lithuanian: Numient išvaizda ir kiekis pakuotėje Numient modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
English: Each capsule contains 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 145 mg of levodopa and 36.25 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 195 mg of levodopa and 48.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 245 mg of levodopa and 61.25 mg of carbidopa (as monohydrate)
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos (monohidrato pavidalu) Kiekvienoje kapsulėje yra 145 mg levodopos ir 36,25 mg karbidopos (monohidrato pavidalu) Kiekvienoje kapsulėje yra 195 mg levodopos ir 48,75 mg karbidopos (monohidrato pavidalu) Kiekvienoje kapsulėje yra 245 mg levodopos ir 61,25 mg karbidopos (monohidrato pavidalu)
English: 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 95 mg levodopa and 23.75 mg carbidopa (as monohydrate)
Lithuanian: 95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos (monohidrato pavidalu)
English: Swallow the medicine/food mixture completely and immediately without chewing and do not store for future use Take the capsules at regular time intervals according to your doctor's instructions Do not change the times at which you take your capsules or take any other medicines for Parkinson's disease without first consulting your doctor.
Lithuanian: Nekeiskite kapsulių vartojimo laiko ir nevartokite kitų vaistų nuo Parkinsono ligos pirma nepasitarę su gydytoju.
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
Lithuanian: Numient 95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Numient 145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Numient 195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Numient 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
English: Each 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule contains 245 mg levodopa and 61.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Lithuanian: 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 245 mg levodopos ir 61,25 mg karbidopos (monohidrato pavidalu)
English: 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 145 mg levodopa and 36.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Lithuanian: 145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 145 mg levodopos ir 36,25 mg karbidopos (monohidrato pavidalu)
English: Following administration of the modified-release hard capsule contents sprinkled over a small quantity of soft food such as apple sauce, the rate and extent of absorption of levodopa was similar to that observed in the fasted state.
Lithuanian: , obuolių tyrės, suvartojimo levodopos absorbcijos sparta ir mastas buvo panašūs į stebėtuosius nevalgius.
English: Table 2: Guidelines for initial conversion from immediate release levodopa/DDC inhibitor plus catechol-Omethyl transferase (COMT) inhibitors (such as entacapone) to Numient in Parkinson's disease patients Total daily dose of levodopa (mg) in levodopa/DDC inhibitor/entacapone
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų pradinio perėjimo nuo greito veikimo levodopos ir DDK inhibitoriaus su katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitoriais (pvz.
English: Dyspnoea
Lithuanian: Diskinezija
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Numient.
Lithuanian: Gydymo Numient metu žindymą reikia nutraukti.
English: Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/007 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/008 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/009 (240 modified-release hard capsules)
Lithuanian: Numient 195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/007 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/008 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/009 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių)
English: 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule Yellow body and a blue cap of 24 x 8 mm imprinted with “IPX066” and “195” in blue ink.
Lithuanian: 195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės 24 mm × 8 mm dydžio geltonos spalvos korpusas ir mėlynas dangtelis, ant kurių mėlynu rašalu atspausdinta „IPX066“ ir „195“.
English: 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsule White body and a blue cap of 18 x 6 mm imprinted with “IPX066” and “95” in blue ink.
Lithuanian: 95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės 18 mm × 6 mm dydžio baltos spalvos korpusas ir mėlynas dangtelis, ant kurių mėlynu rašalu atspausdinta „IPX066“ ir „95“.
English: 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule Blue body and a blue cap of 23 x 9 mm imprinted with “IPX066” and “245” in blue ink.
Lithuanian: 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės 23 mm × 9 mm dydžio mėlynos spalvos korpusas ir mėlynas dangtelis, ant kurių mėlynu rašalu atspausdinta „IPX066“ ir „245“.
English: Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/010 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/011 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/012 (240 modified-release hard capsules)
Lithuanian: Numient 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/010 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/011 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/012 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių)
English: 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsule Light blue body and a blue cap of 19 x 7 mm imprinted with “IPX066” and “145” in blue ink.
Lithuanian: 145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės 19 mm × 7 mm dydžio žydros spalvos korpusas ir mėlynas dangtelis, ant kurių mėlynu rašalu atspausdinta „IPX066“ ir „145“.
English: SB-6018 blue ink Shellac (E904) Propylene glycol Indigo carmine (E132), lake
Lithuanian: Mėlynas rašalas SB-6018 Šelakas (E904)
English: Outcomes Study arms
Lithuanian: (SN)] Baigtys Tyrimo pogrupiai
English: Levodopa/Carbidopa
Lithuanian: Levodopa (ng/ml)
English: Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/004 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/005 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/006 (240 modified-release hard capsules)
Lithuanian: Numient 145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/004 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/005 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/006 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių)
English: Dose linearity
Lithuanian: Dozių tiesiškumas
English: Numient 95mg/23.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/001 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/002 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/003 (240 modified-release hard capsules)
Lithuanian: Numient 95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/001 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/002 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/003 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių)
English: Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
Lithuanian: Numient 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Levodopa/karbidopa
English: Abnormal breathing pattern, hoarseness
Lithuanian: Nenormalus kvėpavimas, užkimimas
English: Cognitive impairment, confusional state, hallucination, depression (see section 4.5), anxiety, abnormal dreams, insomnia
Lithuanian: Kognityvinis sutrikimas, sumišimo būsena, haliucinacijos, depresija (žr.
English: Ethylcellulose
Lithuanian: Etilceliuliozė
English: You may need to have testing of your heart, liver, kidney, and blood cell functions during long-term treatment with medicines containing levodopa/carbidopa.
Lithuanian: Jei ilgą laiką vartojate vaistus, kuriuose yra levodopos ir karbidopos, gali reikėti atlikti širdies, kepenų, inkstų ir kraujo ląstelių funkcijų tyrimus. Jeigu Jums reikia atlikti kraujo ar šlapimo tyrimus, pasakykite gydytojui ar slaugytojai, kad vartojate Numient.
English: Impact of renal function on levodopa/carbidopa clearance is limited (see section 5.2).
Lithuanian: Inkstų veiklos poveikis levodopos ir karbidopos klirensui yra ribotas (žr.
English: Melanoma (a type of skin cancer)
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių Melanoma (odos vėžio tipas)
English: Allergic oedema,
Lithuanian: Alerginė edema, niežėjimas (žr.
English: subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, rash (see section 4.3)
Lithuanian: Hemoraginis vaskulitas (HenochSchönlein purpura), dilgėlinė (žr.
English: pruritus (see section 4.3) purpura, urticaria (see section 4.3), hair loss, exanthema, dark sweat
Lithuanian: 4.3 skyrių), plaukų slinkimas, egzantema, tamsus prakaitas
English: Dyskinesias
Lithuanian: Negalavimas
English: Swallow whole, do not chew.
Lithuanian: Ryti visą, nekramtyti.
English: Baseline, mean Endpoint, mean Difference (95% CI) p-value
Lithuanian: „Off“ laiko trukmės procentinė dalis* Pradinis įvertinimas, vidurkis Vertinamoji baigtis, vidurkis Skirtumas (95 % PI) p reikšmė „Off“ laiko trukmė (val.
English: The modified-release hard capsule should be swallowed whole, and not chewed or crushed, in order to maintain the modified-release effect of the levodopa/carbidopa medicinal product.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo kietąją kapsulę reikėtų nuryti visą, jos nekramtant ir netraiškant, kad levodopos ir karbidopos vaistinis preparatas išsaugotų savo modifikuoto atpalaidavimo savybes. Jei pacientams sunku nuryti kapsulę, šį vaistinį preparatą galima vartoti atsargiai atidarius kapsulę ir išbėrus visą jos turinį į nedidelį kiekį (pvz.
English: The initial total daily dose of Numient described in Table 1 above may need to be decreased by approximately 30% for patients converting specifically from levodopa/DDC inhibitor modified-release medicinal products to Numient.
Lithuanian: Kai pacientai pereina nuo kitų levodopos ir DDK inhibitoriaus modifikuoto atpalaidavimo vaistinių preparatų prie Numient, 1 lentelėje nurodytą pradinę bendrą Numient paros dozę gali reikėti sumažinti maždaug 30 %.
English: Ink
Lithuanian: N
English: Vascular disorders
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas
English: This summary was last updated in 06-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
English: The full EPAR for Komboglyze can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Komboglyze EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Komboglyze?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Komboglyze vartojimą?
English: Komboglyze is available as tablets (2.5 mg/850 mg and 2.5 mg/1,000 mg) and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Komboglyze tiekiamas tabletėmis (2,5 mg/850 mg ir 2,5 mg ir 1 000 mg) ir jų galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Komboglyze outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Komboglyze nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Komboglyze.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Komboglyze.
English: Other information about Komboglyze
Lithuanian: Kita informacija apie Komboglyze
English: It is taken as one tablet twice a day with meals.
Lithuanian: Šio vaisto reikia gerti po vieną tabletę du kartus per parą valgio metu.
English: What is Komboglyze and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Komboglyze ir kam jis vartojamas?
English: What benefits of Komboglyze have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Komboglyze nauda nustatyta tyrimuose?
English: EPAR summary for the public saxagliptin / metformin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei saksagliptinas / metforminas
English: In all the studies the main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), koncentracijos sumažėjimas kraujyje po 24 gydymo savaičių.
English: Komboglyze has been shown to help reduce blood glucose levels and it does not cause any unexpected side effects.
Lithuanian: Nustatyta, kad Komboglyze padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje ir neturi jokio nenumatyto šalutinio poveikio.
English: Why has Komboglyze been approved?
Lithuanian: Kodėl Komboglyze buvo patvirtintas?
English: The strength of tablet to use depends on the dose of the other diabetes medicines that the patient was taking and the patient's kidney function.
Lithuanian: Tai, kokio stiprumo tabletės skiriamos vartoti, priklauso nuo kitų paciento vartotų vaistų nuo cukrinio diabeto dozių ir nuo jo inkstų funkcijos.
English: For practical information about using Komboglyze, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Komboglyze vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: For more information about treatment with Komboglyze, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Komboglyze rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Komboglyze must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin and metformin or any of the other ingredients, or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP4 inhibitor.
Lithuanian: Komboglyze negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) saksagliptinui ir metforminui arba bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai, ir žmonėms, kuriems jau yra pasireiškusi sunki alerginė reakcija į bet kurį DPP4 inhibitorių.
English: • in patients already being treated with saxagliptin and metformin as separate tablets;
Lithuanian: • pacientams, kuriems jau skirtas gydymas saksagliptinu ir metforminu atskiromis tabletėmis;
English: Saxagliptin has been authorised in the EU as Onglyza since 2009.
Lithuanian: Saksagliptinas ES įregistruotas nuo 2009 m.
English: The most common side effects seen with saxagliptin used together with metformin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are upper respiratory infection (nose and throat infection), urinary tract infection (infection of the structures that carry urine such as the bladder), gastroenteritis (diarrhoea and vomiting), sinusitis (inflammation of the sinuses), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache and vomiting.
Lithuanian: Dažniausi su saksagliptino ir metformino deriniu susiję šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcija), šlapimo takų infekcija (šlapimo organų, kaip antai šlapimo pūslės infekcija), gastroenteritas (viduriavimas ir vėmimas), sinusitas (sinusų uždegimas), nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), galvos skausmas ir vėmimas.
English: The active substance metformin works mainly by blocking glucose production and reducing its absorption in the gut.
Lithuanian: Veikdama veiklioji medžiaga metforminas daugiausia slopina gliukozės gamybą ir mažina jos absorbciją žarnyne.
English: Komboglyze contains the active substances saxagliptin and metformin.
Lithuanian: Komboglyze sudėtyje yra veikliųjų medžiagų saksagliptino ir metformino.
English: What is the risk associated with Komboglyze?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Komboglyze vartojimu?
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Komboglyze Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: It must not be used in patients with diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma (a dangerous condition that can occur in diabetes), patients with moderately to severely reduced kidney function or with acute (sudden) conditions which can affect kidney function, patients with diseases which can deprive tissue of oxygen such as heart failure or difficulty breathing, patients with reduced liver function, alcohol poisoning or alcoholism.
Lithuanian: Komboglyze negalima gydyti pacientų, kuriems diagnozuota diabetinė ketoacidozė arba diabetinė prieškominė būklė (pavojinga būklė, kuri gali susidaryti sergant diabetu), pacientų, kuriems nustatyta vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų funkcijos sutrikimų arba ūminė (staiga išsivysčiusi) liga, kuri gali pakenkti inkstų veiklai, pacientų, kuriems diagnozuotos nepakankamą audinio aprūpinimą deguonimi sukeliančios ligos, kaip antai širdies nepakankamumas arba apsunkintas kvėpavimas, pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, bei alkoholiu apsinuodijusių arba alkoholizmu sergančių pacientų.
English: Saxagliptin is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitor.
Lithuanian: Saksagliptinas yra dipeptidilpeptidazės 4 (DPP4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
English: It must not be used in women who are breastfeeding.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti žindyvėms.
English: Several studies in patients with type 2 diabetes have shown that the combination of the active substances in Komboglyze, saxagliptin and metformin, is effective in lowering patients' blood glucose.
Lithuanian: Keli tyrimai, kuriuose dalyvavo 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, parodė, kad Komboglyze veikliųjų medžiagų, saksagliptino ir metformino, derinys veiksmingai mažina gliukozės koncentraciją paciento kraujyje.