FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Virasto on tarkistamassa toimintatapojaan parantaakseen tiedon ymmärrettävyyttä ja saatavuutta sekä potilaiden että terveydenhuollon ammattilaisten osalta.
Czech: Agentura nyní reviduje své postupy tak, aby tyto informace byly srozumitelnější a dostupnější jak pro pacienty, tak pro zdravotníky.
Finnish: Viraston hallinnoimien kokousten ja kokouspäivien kasvava määrä edellyttää kokoustekniikoiden, kuten IP-puhelintekniikan, videokonferenssien ja verkon kautta tapahtuvan suoratoiston
Czech: Narůstající počet zasedání řízených agenturou a narůstající počet delegátských dní si vyžádá vývoj zasedacích technologií, jako je IP telefonie, videokonference a přenos multimediálních dat (web streaming).
Finnish: GCP-tarkastuspalveluja käsittelevä erityistyöryhmä kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005.
Czech: ad hoc Skupina pro inspekční služby GCP se v roce 2005 sejde čtyřikrát.
Finnish: Josep Torrent i Farnell, COMP:n puheenjohtaja, s. 2. toukokuuta 1954, espanjalainen
Czech: Josep Torrent i Farnell, předseda COMP, nar. 2. května 1954, s.p. Španělsko
Finnish: että vuodeksi 2004 ennakoitu määrä ylittyi 20 %.
Czech: Vychází se přitom z předcházejícího nárůstu o 20 % v poměru k předpovědi na rok 2004.
Finnish: Virasto valmistautuu vuonna 2005 siihen, että uusi lainsäädäntö tulee täysimääräisesti voimaan vuoden jälkipuoliskolla.
Czech: V roce 2005 se agentura zaměří na přípravu související se vstupem nových právních předpisů v platnost v poslední části roku.
Finnish: Haittavaikutuksia koskevien raporttien ja säännöllisten turvallisuuskatsausten nopea analysointi.
Czech: Včasně prováděná analýza zpráv o nežádoucích účincích a pravidelných aktualizovaných zpráv o bezpečnosti
Finnish: Tavoitteet ja keskeiset aloitteet: Kokousten järjestämisen rationalisointi ja optimointi mahdollisimman korkean laadun saavuttamiseksi.
Czech: Zefektivnit a optimalizovat organizaci schůzí, aby bylo dosaženo nejvyššího možného standardu.
Finnish: EMEA kehittää ja päivittää jatkuvasti keskitetyn menettelyn oleellisia vaiheita sekä lääkevalmisteiden laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusnäkökohtia käsitteleviä ohjeita.
Czech: EMEA neustále zpracovává a aktualizuje metodologické dokumenty zaměřené na klíčové kroky centralizovaného postupu, jakož i na otázky jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
Finnish: Lainsäädännön soveltamisala laajenee, kun mahdollisuus noudattaa keskitettyä menettelyä ulotetaan kaikkiin eläinten terveyden kannalta merkityksellisiin eläinlääkkeisiin koko yhteisössä.
Czech: Rozsah působnosti je rozšířen zavedením zvýšené způsobilosti k tomu, aby do centralizovaného postupu byly zahrnuty veterinární léčivé přípravky , které mají význam pro zdraví zvířat v celém
Finnish: Urakehitys: Yksityisenä asianajajana 1991 - 2004 välimies- ja riita-asioissa pääasiassa julkisia hankintoja, kilpailua, kansainvälistä kauppaa ja sopimuksia koskevissa kysymyksissä.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Pan Salvatore pracoval v letech 1991 až 2004 jako soukromý právník, zabýval se arbitrážemi a spory, zejména v oblasti zadávání veřejných zakázek, hospodářské soutěže,
Finnish: Vuosi 2005 on ensimmäinen kokonainen vuosi, jona hallintoneuvoston toukokuussa 2004 hyväksymät
Czech: Rok 2005 bude prvním celým rokem provádění pravidel o přístupu k dokumentům EMEA, přijatých správní radou v květnu roku 2004.
Finnish: Vuonna 1984 Fougèresin eläinlääketiedelaboratorion palvelukseen, missä toimi asessorina ja myyntilupahakemusten esittelijänä.
Czech: V r. 1984 začal pracovat v laboratoři veterinárních léčivých přípravků ve Fougères, kde byl posuzovatelem a zpravodajem pro spisy žádostí o registraci.
Finnish: ETA:n maksuosuus EU-ohjelmien maksuosuus p.m.
Czech: Příspěvek od EEA Příspěvek z programů EU
Finnish: Hyvän kliinisen tutkimustavan yleisen yhdenmukaistamisen lisäksi ryhmä keskittyy kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin ja hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevan komission direktiivin täytäntöönpanoa tukevien menettelyjen vahvistamiseen.
Czech: Kromě obecné práce na harmonizaci v oblasti přístupů k inspekci GCP se zaměří na konsolidaci postupů pro podporu provádění směrnice o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a směrnice Komise o
Finnish: Rohdosvalmistekomitea (HMPC) kokoontuu kuusi kertaa vuonna 2005.
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) bude v roce 2005 zasedat šestkrát.
Finnish: 15. joulukuuta
Czech: 15. prosince
Finnish: Vuosina 1974 - 1996 Yhdistyneen kuningaskunnan lääkelaitoksella ja lääkevalvontavirastossa eri tehtävissä, kuten lääketeollisuuden tarkastajana, hakemusten arvioijana ja bioteknologian ja bioteknisten lääkkeiden yksikön päällikkönä.
Czech: V letech 1974 až 1996 zastával funkce v divizi léčivých přípravků UK a agentuře pro kontrolu léčivých přípravků, včetně inspekce farmaceutické výroby, pracoval jako posuzovatel dokumentů a vedoucí biotechnologické a biologické jednotky.
Finnish: Yhdenmukaistamistyöhön sisältyy geeni- ja soluterapioissa käytettävien lääkevalmisteiden hyvää valmistustapaa koskevien ohjeiden laatiminen.
Czech: Toto harmonizační úsilí bude zahrnovat zpracování pokynů GMP pro přípravky užívané v genetických a buněčných terapiích.
Finnish: Tämä liittyy tieteellisen neuvonnan tarjoamiseen sponsoreille lääkevalmisteiden tutkimus- ja kehittämisvaiheessa.
Czech: Jde o poskytování vědeckého poradenství sponzorům v době výzkumu a vývoje léčivých přípravků.
Finnish: Lääkevalvontaan ja ylläpitoon sisältyy lääkevalvontaa koskeva tiedotus (lääkevalmisteiden haittavaikutuksia koskevat raportit ja säännölliset turvallisuuskatsaukset), muut seurantatoimenpiteet, erityisvelvoitteet, vuotuiset uudelleenarvioinnit ja myyntilupien uusimishakemukset.
Czech: Sem patří aktivity týkající se informací v rámci farmakovigilance (zprávy o nežádoucích účincích léčiv, pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti), follow up opatření , zvláštní povinnosti, roční přehodnocení a žádosti o prodloužení registrace.
Finnish: Vuoden 2005 talousarvion täytäntöönpano.
Czech: Provádění rozpočtu na rok 2005
Finnish: Yleisölle ymmärrettävällä tavalla kirjoitettujen EPAR:ien yhteenvetojen laatiminen, ja hakijoiden toimien koordinointi sen varmistamiseksi, että myös tuoteselosteet on kirjoitettu tavalla, jonka maallikko voi ymmärtää.
Czech: Příprava shrnutí EPAR, která budou napsána tak, aby byla srozumitelná pro veřejnost, a koordinace s žadateli pro zajištění toho, aby příbalové informace o přípravku byly psány stejně srozumitelně i pro neodborníky
Finnish: Kannanotto EudraVigilance-tietokantaa käsittelevien työryhmien laatimaan luonnokseen
Czech: Příspěvek k návrhu připravenému pracovními skupinami EudraVigilance
Finnish: EMEA lisää tiedotusta hyväksymistään ja valvomistaan lääkevalmisteista.
Czech: EMEA bude poskytovat více informací o léčivých přípravcích, které registruje a nad nimiž vykonává dozor.
Finnish: Yhdistyneen kuningaskunnan Royal College of Veterinary Surgeonsin jäsen.
Czech: Členka Royal College of Veterinary Surgeons ve Spojeném království.
Finnish: Keskeiset aloitteet tällä alalla:
Czech: Klíčové iniciativy v této oblasti:
Finnish: Saadut maksut Suoritetut maksut
Czech: Přijaté platby Uhrazené platby
Finnish: Kasvuun vaikuttavat sekä plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatioiden sertifioinnin yhteydessä tehtävät tarkastukset että hakemusten määrän kasvu vuoden 2004 lopulla.
Czech: Tento nárůst je částečně způsoben inspekcemi v souvislosti s certifikací základního dokumentu o plazmě a základního dokumentu o očkovacích antigenech, ale také rostoucím počtem žádostí na konci roku
Finnish: Yhteisön lausuntopyyntömenettelyjä koskevan tiedon saatavuuden parantaminen.
Czech: Zlepšovat dostupnost informací ve vztahu k postupům přezkoumání v rámci Společenství
Finnish: Laadukkaiden EU:n tietotekniikkapalvelujen, myös nykyistä laajemman puhelintuen, jatkuva tarjoaminen EMEA:n kumppaneille.
Czech: Pokračování v poskytování partnerům EMEA vysoce kvalitní službu EU telematika, včetně rozšíření funkce helpdesk.
Finnish: Varainhoitoa ja talousarviota koskevien tilinpitojärjestelmien ja raportointityökalujen, myös turvallisuus- ja tukipalveluiden, ylläpito ja kehittäminen.
Czech: Udržovat a rozvíjet systém finančního a rozpočtového účetnictví a nástroje pro podávání zpráv,
Finnish: EMEA koordinoi lisäksi jäsenvaltioiden viestintää ja toimintaa keskitetysti hyväksyttyihin lääkkeisiin liittyvien epäiltyjen laatuvirheiden yhteydessä.
Czech: EMEA rovněž koordinuje komunikaci a reakci členských států na podezření na nedostatečnou jakost v souvislosti s centrálně registrovanými přípravky.
Finnish: Marisa Papaluca Amati, lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäällikkö, s. 12. lokakuuta 1954, italialainen
Czech: Marisa Papaluca Amati, zástupce vedoucího oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků, nar. 12. října 1954, s.p. Itálie
Finnish: Tavoite:
Czech: Cíl:
Finnish: Urakehitys: Elintarviketeollisuudessa vuosina 1976 - 1977 ja Amsterdamin vapaan yliopiston biologian laboratoriossa vuosina 1977 - 1978.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Pracoval v potravinářském průmyslu (1976-1977), v biologické laboratoři Svobodné amsterodamské univerzity (1977-1978).
Finnish: Perusrakenteisiin liittyvät palvelut EMEA:ssa
Czech: Služby pro zajištění infrastruktury v EMEA
Finnish: Gerard O'Malley, tilinpitojaoston päällikkö, s. 14. lokakuuta 1950, irlantilainen
Czech: Gerard O'Malley, vedoucí účetního oddělení, nar. 14. října 1950, s.p. Irsko
Finnish: Liite 4 EMEA:n yhteystiedot
Czech: Příloha 4 Kontaktní místa EMEA
Finnish: CHMP:n vuotuiset tarkastukset edistävät prosessien jatkuvaa parantamista CHMP:n tasolla.
Czech: Celoroční cyklus auditů CHMP bude na úrovni CHMP pispívat k vytváření trvalého procesu zdokonalování.
Finnish: Talousarviomenettely vuoden 2006 talousarvion laatimiseksi.
Czech: Rozpočtový proces pro rozpočet na.rok 2006
Finnish: Jonkin aikaa lääketeollisuuden piirissä vuosina 1986-1987, minkä jälkeen palasi kliinisen työn pariin kuningatar Fabiolan yliopistolliseen lastensairaalaan Brysseliin johtamaan ravitsemustieteen ja farmakodynamiikan yksikköä.
Czech: V letech 1986 až 1987 krátce působil ve farmaceutickém průmyslu a poté se vrátil ke klinické práci v dětské fakultní nemocnici Královny Fabioly v Bruselu jako přednosta oddělení pro výživu a farmakodynamiku a tuto funkci zastává i nadále.
Finnish: Uusia hoitomuotoja ja tekniikoita (farmakogenetiikkaa, geeniterapiaa ja soluterapiaa) käsittelevät väliaikaiset työryhmät kokoontuvat edelleen vuonna 2005, sillä virastoon odotetaan tulevan uusiin hoitomuotoihin liittyviä hakemuksia.
Czech: farmakogenetika, genová terapie a buněčná terapie, se budou v roce 2005 nadále scházet, neboť je možné, že agentura bude dostávat žádosti vztahující se na nové terapie .
Finnish: Yleisö ja eturyhmät tulevatkin pyytämään entistä enemmän viraston asiakirjoja, mikä vaikuttaa sekä menettelyihin ja resursseihin.
Czech: Tudíž, roustoucí požadavky ze strany veřejnosti a zaineresovaných stran zpřístupnit dokumenty agentury bude mít procedurální následky a také dopad na zdroje agentury.
Finnish: jolla helpotetaan komitean ja eturyhmien välistä viestintää ja vuoropuhelua, ja se täyttää uudessa lainsäädännössä sille asetetut velvoitteet luomalla tarpeelliset rakenteet tällaisen yhteydenpidon organisoimiseksi ja avoimuuden lisäämiseksi.
Czech: Výbor bude provádět svůj nově přijatý postup určený k usnadnění komunikace a dialogu mezi výborem a zainteresovanými stranami a k plnění povinností stanovených v nových právních předpisech zavedením nezbytných opatření pro uspořádání takovéto změny a patřičné zlepšování průhlednosti .
Finnish: Urakehitys: Työskennellyt dokumentoijana useissa Euroopan maissa, viimeksi vuosina 1988-1995, jolloin hänen tehtävänään oli Euroopan komission Norjan edustuston dokumentointipalvelun perustaminen ja johtaminen.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Fayl zastávala různá místa dokumentaristky v různých evropských zemích, naposledy v letech 1988 až 1995, kdy zakládala a provozovala dokumentační službu delegace Evropské komise v Norsku.
Finnish: Yhdysvaltain farmakognosian seuran ja kansainvälisen lääkekasvien tutkimusseuran jäsen.
Czech: Dr. Keller je členem American Society of Pharmacognosy a mezinárodní společnosti pro výzkum léčivých rostlin.
Finnish: Jatkotutkinto Euroopan yhteisön oikeudesta Lontoon King`s Collegesta.
Czech: Postgraduální diplom z práva Evropského společenství z King´s College v Londýně.
Finnish: Suuntaukset: GMP- ja PMF-tarkastusten määrän odotetaan kasvavan 10 % vuonna 2005.
Czech: Žádosti o inspekce GMP a PMF (plasma master file) by měly v roce 2005 vzrůst o 10 %.
Finnish: Viraston sisäisten tarkastusten yksikkö tarkastaa säännöllisesti avainprosessit ensisijaisten tavoitteiden, prosesseihin liittyvien riskien ja aiempien tarkastusten tulosten perusteella.
Czech: Útvar interního auditu agentury provádí pravidelný audit klíčových procesů, založený na prioritách,
Finnish: Kornelia Grein, eläinlääkkeiden turvallisuusjaoston päällikkö, s. 24. heinäkuuta 1952, saksalainen
Czech: Kornelia Grein, vedoucí oddělení pro bezpečnost veterinárních léčivých přípravků, nar. 24. července 1952, s.p. Německo
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tilinpidon odotettu työmäärä vuonna 2005.
Czech: Následující tabulka poskytuje přehled o pravděpodobné pracovní zátěži v oblasti účetnictví v roce
Finnish: Kaikkia EU:n tietotekniikkahankkeita on kehitettävä samanaikaisesti, ja viittä EU:n tietojärjestelmää - EudraNetia, EudraVigilancea, EudraCT:tä, EuroPharmia ja asiakirjojen sähköistä lähettämistä - on käytettävä, tuettava ja ylläpidettävä.
Czech: Vývoj všech projektů EU v oblasti telematiky bude třeba provést souběžně a bude třeba zajistit provoz, podporu a údržbu pro pět telematických systémů EU -EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, Europharm a e-Submission
Finnish: Yhdistyneen kuningaskunnan edustaja bioteknologian työryhmässä, joka laati bioteknologiaa ja bioteknisiä lääkkeitä koskevia ohjeita.
Czech: Byl zástupcem UK v pracovní skupině pro biotechnologii a byl zapojen do zpracování mnoha pokynů týkajících se biotechnologických a biologických přípravků.
Finnish: Pyynnöt lähetetään kirjallisesti EMEA:lle tai sähköpostiosoitteeseen:
Czech: Žádosti musí být písemně zaslány EMEA
Finnish: Laadukas toiminta lääkevalvonnan alalla ja vaadittujen aikataulujen noudattaminen.
Czech: Provádět vysoce kvalitní práci v oblasti farmakovigilance a dodržovat požadované časové hranice
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1981-1984 Lyonin nautaeläinten patologian laboratoriossa.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1981 až 1984 působil dr. Moulin v laboratoři hovězí patologie v Lyonu.
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden avustaminen ulkoisissa arvioinneissa (EY:n ja Kanadan välinen sopimus).
Czech: Poskytnout pomoc novým členským státům pro externí hodnocení (MRA ES-Kanada)
Finnish: Vuonna 2005 toimitettavien noin 175:tä nimettyä harvinaislääkettä koskevien vuosiraporttien hallinta ja seuranta.
Czech: Řízení a sledování přibližně 175 výročních zpráv, které mají být v roce 2005 předloženy pro označené léčivé přípravky pro vzácná onemocnění Stále více léčivých přípravků pro vzácná onemocnění dosahuje stádia udělení registrace.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1978 - 1983 tutkijana Rooman yliopistossa, missä vastasi kliinisen immunologian, onkologian ja soluimmunologian tutkimushankkeista.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1978 až 1983 pracovala jako výzkumná pracovnice na státní univerzitě v Římě na projektech v oblasti klinické imunologie, onkologie a buněčné imunologie.
Finnish: Laadittavana SWP-V:ssä
Czech: Ve stádiu zpracování SWP-V
Finnish: Virasto edustaa maatalouden alan yhteistyön kaikkia sektoreita Euroopan unionin toimielimissä.
Czech: MMB/Federace zemědělských družstev v Bruselu, zastupující všechna odvětví pro zemědělskou spolupráci s evropskými orgány.
Finnish: EMEA tukee samankaltaisten biologisten lääkevalmisteiden kehittämistä vertailtavuutta käsittelevän työryhmän ja bioteknologian työryhmän toiminnalla erityisten tuoteohjeiden laatimiseksi.
Czech: EMEA bude prostřednictvím činností pracovní skupiny pro srovnatelnost a pracovní skupiny pro biotechnologie podporovat vývoj podobných biologických (biosimilar) léčivých přípravků, pro něž budou zpracovány specifické pokyny
Finnish: Urakehitys: Vuoteen 1987 asti kliinisen endokrinologian tutkijana ranskalaisessa sairaalassa siirtyen sen jälkeen Ranskan terveysministeriön lääkevalmisteosaston palvelukseen.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Do r. 1987 pracovala jako klinická endokrinoložka ve francouzské nemocnici a poté nastoupila na ředitelství pro farmacii na francouzském ministerstvu zdravotnictví.
Finnish: 4.5 Näytteenotto ja testaus
Czech: 4.5 Odebírání vzorků a testování
Finnish: ICSR:ien sähköisen siirron käyttöönotto ja ylläpito sekä EudraVigilance-tietokannan kautta tapahtuvan ICSR:ien sähköisen siirtoprosessin päivittäisen toiminnan ja ylläpidon tukeminen myyntiluvan myöntämistä edeltävässä ja seuraavassa vaiheessa.
Czech: Pokračující zavádění elektronicky zasílaných ICSR a podpora pro každodenní provoz a údržbu procesu elektronického zasílání ICSR prostřednictvím EudraVigilance, jak v předregistrační, tak v poregistační fázi
Finnish: Tim Buxton, projektinhallintajaoston päällikkö, s. 27. helmikuuta 1959, brittiläinen
Czech: Tim Buxton vedoucí oddělení řízení projektů, nar. 27. února 1959, s.p. UK
Finnish: Tuotantolaitosten uudelleentarkastuksia koskevien GMP-tarkastusten pyyntöjen määrän odotetaan muodostavan suuren osan GMP-pyynnöistä vuonna 2005, ja myös keskitetysti hyväksyttyjen lääkkeiden laatuvirheiden aiheuttamien toimien koordinoinnin odotetaan lisääntyvän, kun hyväksyttyjen lääkkeiden määrä ja tietoisuus poikkeamien vaikutuksista kasvaa.
Czech: Velký podíl by na žádostech o GMP v roce 2005 měly mít žádosti o opakované inspekce GMP na místě výroby a rovněž se očekává intenzivnější koordinace reakcí na nedostatky jakosti u centrálně registrovaných přípravků, což souvisí s přibývajícím počtem registrovaných výrobků a větší obeznámeností s následky odlišnosti v jakosti
Finnish: PMF:ien ja VAMF:ien arviointimenettelyjen seuranta ja menettelyjen tarkistaminen saatavien kokemusten perusteella.
Czech: Sledovat postupy hodnocení pro PMF a VAMF a na základě získaných zkušeností tyto postupy revidovat
Finnish: Certificat de Hautes Etudes Européennes -tutkinto (taloustiede), College d'Europe, Brügge.
Czech: Vysvědčení z Hautes Etudes Européennes (ekonomie) z College of Europe v Brugách.
Finnish: Liite 3 EMEA:n ohjeet ja työasiakirjat vuonna 2005
Czech: Příloha 3 Pokyny a pracovní dokumenty v roce 2005
Finnish: Sisällytetään uudistettuun osaan 9
Czech: Má být začleněno do revidovaného svazku 9 (viz výše)
Finnish: 26. toukokuuta
Czech: 26. května
Finnish: Vuonna 1992 kliinisen lääkeaineopin ja hoidon professori sekä tutkintoon johtavan Euroopan lääkevalmisteiden rekisteröintikurssin johtaja (UAB).
Czech: V r. 1992 se stal profesorem klinické farmakologie a terapie a vedoucím magisterského/doktorandského studia na téma evropská registrace léčivých přípravků (na UAB).
Finnish: Eläinlääkkeiden hyväksymisen yhdenmukaistaminen EU:ssa.
Czech: Přispívat k podpoře harmonizace registrace veterinárních léčivých přípravků v EU
Finnish: Toiminut lokakuusta 2004 alkaen uuden lääketiedotuksesta vastaavan jaoston perustamistehtävissä.
Czech: Od října r. 2004 je pověřena zakládáním nového oddělení pro zdravotní informace.
Finnish: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Czech: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Finnish: EuroPharm-lääketietojärjestelmän, EudraVigilancen tietovaraston ja lääketietojen selvitystyökalujen (pharmacointelligence tools) ja tuotetietojen hallintajärjestelmän ensimmäisten tuotantoversioiden valmistuminen sekä EudraCT-tietokannan (eurooppalaisen kliinisten tutkimusten rekisteröintijärjestelmän) 2a-vaiheen saattaminen päätökseen.
Czech: nástroje pro farmakointeligenci, systém řízení informací o přípravcích (PIM) a dokončení fáze 2a databázového systému pro registraci evropských klinických hodnocení(EudraCT).
Finnish: Kokousten lukumäärä
Czech: Počet zasedání
Finnish: Johtajan esipuhe
Czech: Úvod od výkonného ředitele
Finnish: Myös CHMP:n vuorovaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten ja tieteellisten seurojen kanssa tullaan kehittämään.
Czech: Vzájemné působení mezi CHMP, zdravotníky a učenými společnostmi se bude i nadále rozvíjet.
Finnish: EU:n sääntelyjärjestelmän yleisen laadun parantaminen saattamalla huippulaadukas tieteellinen asiantuntemus ja asianmukainen laadunvarmistamisjärjestelmä saataville tiiviissä yhteistyössä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Czech: V těsné spolupráci s vnitrostátními příslušnými orgány zvýšit celkovou kvalitu regulačního systému EU dostupností vysoce kvalitní vědecké expertízy a odpovídajícím systémem záruky jakosti
Finnish: EMEA ennakoi, että kiinnostus tällaisen neuvonnan hakemiseen kasvaa, kun uusi eläinlääkkeitä käsittelevä tieteellinen neuvontaryhmä perustetaan.
Czech: EMEA očekává, že zájem o získání takového poradenství bude se zřízením nové pracovní skupiny pro vědecké poradenství v oblasti veterinárních léčivých přípravků nadále růst V tomto roce se očekává devět žádostí o vědecké poradenství
Finnish: Hannes Wahlroos, hallintoneuvoston puheenjohtaja, s. 7. heinäkuuta 1952, suomalainen
Czech: Hannes Wahlroos, předseda správní rady, nar. 7. července 1952, s.p. Finsko
Finnish: WHO:n kanssa sertifiointijärjestelmän alalla tehtävässä yhteistyössä noudatettavan uuden lähestymistavan vaikutukset.
Czech: Dopad nového přístupu ke spolupráci se SZO v souvislosti s programem pro vydávání certifikátů
Finnish: EMEA:lle on annettu tehtäväksi tarjota uudelle koordinointiryhmälle tukea sihteeristön tehtävissä,
Czech: EMEA se připravuje na svou novou odpovědnost za poskytování podpory nové koordinační skupině, pro niž bude zajišťovat sekretariát, což bude zahrnovat:
Finnish: Lääketurvallisuus ja viraston ydintoiminnan tehostaminen säilyvät ensisijaisina tavoitteina vuonna 2005.
Czech: Prioritami pro rok 2005 bude i nadále bezpečnost léčivých přípravků a zlepšování hlavních činností agentury.
Finnish: EU:n uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpanossa keskitytään sääntelyä ja menettelyitä koskevien ohjeasiakirjojen laatimiseen saatavilla olevien ohjeasiakirjojen täydennykseksi.
Czech: Během zavádění nových právních předpisů EU pro farmaceutickou oblast se bude klást výrazný důraz na přípravu pokynů pro regulaci a postupy, které doplní probíhající revize současně dostupných pokynů
Finnish: Muihin kuin keskitetysti hyväksyttyihin tuotteisiin liittyviä tapauksia EU-maissa ja muissa maissa ennustetaan raportoitavan sähköisesti 15 000.
Czech: Předpověď pro elektronická hlášení pro necentrálně registrované přípravky přicházející z EU i z oblastí mimo území EU je 15.000 případů
Finnish: Emer Cooke, tarkastusjaoston päällikkö, s. 9. huhtikuuta 1961, irlantilainen
Czech: Emer Cooke, vedoucí sekce inspekcí, nar. 9. dubna 1961, s.p. Irsko
Finnish: Saadut hakemukset (muut kuin harvinaislääkkeet) Saadut hakemukset (harvinaislääkkeet)
Czech: Přijaté žádosti (nevzácná onemocnění) Přijaté žádosti (vzácná onemocnění)
Finnish: Yhteisön kasvimonografioiden luonnosten valmistelu vakiintuneessa käytössä oleville rohdosvalmisteille.
Czech: Příprava návrhu rostlinné monografie Společenství pro rostlinné léčivé přípravky s již dobře zavedeným použitím
Finnish: Keskeiset aloitteet:
Czech: Klíčové iniciativy:
Finnish: Valintamenettelyt
Czech: Výběrová řízení
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon tukeminen, erityisesti GCP-tarkastusten osalta.
Czech: Poskytovat podporu provádění směrnice o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků, zejména s ohledem na inspekci GCP
Finnish: EMEA:n vuoteen 2010 asti laadittua etenemissuunnitelmaa koskevan täytäntöönpanosuunnitelman ensimmäisen vaiheen käynnistäminen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden alalla.
Czech: Uskutečnit úvodní fázi prováděcího plánu pro Road Map EMEA do roku 2010 týkající se humánních léčivých přípravků
Finnish: CHMP kokoontuu 11 kertaa vuonna 2005.
Czech: CHMP bude v roce 2005 zasedat jedenáctkrát.