FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Jetez toujours l'aiguille après chaque injection pour garantir un confort lors des injections et pour éviter l'obstruction des aiguilles.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon for å sikre problemfrie injeksjoner og forhindre tette nåler.
French: Avec le sémaglutide, le taux de sécrétion d'insuline chez les patients diabétiques de type 2 était comparable à celui des sujets sains.
Norwegian Bokmål: Med semaglutid var insulinsekresjonshastigheten hos pasienter med diabetes type 2 sammenlignbar med hastigheten hos friske personer.
French: En cas de projet de grossesse ou en cas de grossesse, le traitement par sémaglutide doit être interrompu.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, skal behandlingen med semaglutid seponeres.
French: Lors de cet essai, des événements de complications liées à la rétinopathie diabétique confirmés par adjudication sont survenus chez plus de patients traités par sémaglutide (3,0 %) comparé à ceux sous placebo (1,8 %).
Norwegian Bokmål: I denne studien forekom det adjudikerte tilfeller med komplikasjoner av diabetisk retinopati hos flere pasienter behandlet med semaglutid (3,0 %) enn med placebo (1,8 %).
French: Tableau 6 SUSTAIN 4 : résultats à la semaine 30
Norwegian Bokmål: Tabell 6 SUSTAIN 4: Resultater ved uke 30
French: Lors d'études de carcinogénicité sur 2 ans chez le rat et la souris, le sémaglutide a provoqué des tumeurs des cellules C de la thyroïde à des expositions cliniquement significatives.
Norwegian Bokmål: I 2-årige karsinogenitetsstudier på rotter og mus forårsaket semaglutid thyreoide Ccelletumorer ved klinisk relevante eksponeringer.
French: Avant l'excrétion, le sémaglutide est fortement métabolisé par clivage protéolytique de la chaîne peptidique et bêta-oxydation séquentielle de la chaîne latérale des acides gras.
Norwegian Bokmål: Før utskillelse blir semaglutid i høy grad metabolisert ved proteolytisk spalting av peptidkjeden og sekvensiell betaoksidasjon av fettsyresidekjeden.
French: Cela a été observé chez des patients insulino-traités avec une rétinopathie diabétique connue.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert hos pasienter som ble behandlet med insulin, og som hadde kjent diabetisk retinopati.
French: Chez les patients diabétiques de type 2, les concentrations moyennes à l'état d'équilibre après administration sous-cutanée de 0,5 mg et 1 mg de sémaglutide étaient d'environ 16 nmol/l et 30 nmol/l, respectivement.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 var gjennomsnittlig konsentrasjon ved steady state etter subkutan administrering av 0,5 mg og 1 mg semaglutid henholdsvis ca. 16 nmol/l og 30 nmol/l.
French: Il convient d'être prudent chez les patients ayant des antécédents de pancréatite.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som tidligere har hatt pankreatitt.
French: Les instructions détaillées d'utilisation figurent au verso de cette notice.
Norwegian Bokmål: Du finner en detaljert bruksanvisning på den andre siden av dette pakningsvedlegget.
French: Association avec de l'insuline prémélangée ± 1-2 ADO Dans SUSTAIN 6 (voir sous-rubrique Maladies cardiovasculaires), 867 patients étaient sous insuline prémélangée (avec ou sans ADO) à l'inclusion.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med blandingsinsulin ± 1-2 orale antidiabetika I SUSTAIN 6 (se underavsnittet Kardiovaskulær sykdom) stod 867 pasienter på blandingsinsulin (med eller uten orale antidiabetika) ved baseline.
French: Figure 3 Représentation Kaplan-Meier du délai de survenue du premier événement composite : mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde non-fatal ou accident vasculaire cérébral non-fatal (SUSTAIN 6)
Norwegian Bokmål: Figur 3 Kaplan-Meier-plott av tid til første inntreden av det sammensatte endepunktet: kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag (SUSTAIN 6)
French: Dulaglutide 0,75 mg
Norwegian Bokmål: Dulaglutid 0,75 mg
French: Chez les patients diabétiques de type 2, le traitement par 1 mg de sémaglutide a entraîné une réduction de la concentration de glucose en termes de variation absolue par rapport à l'inclusion (mmol/l) et de réduction relative par rapport au placebo (%) des concentrations de glucose à jeun (1,6 mmol/l ; réduction de 22 %), des concentrations de glucose postprandiales à 2 heures (4,1 mmol/l ; réduction de 37 %), de la concentration de glucose moyenne sur 24 heures (1,7 mmol/l ; réduction de 22 %) et des variations de glucose postprandiales sur 3 repas (0,6-1,1 mmol/l) comparé au placebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 resulterte behandling med semaglutid 1 mg i en reduksjon av glukose i form av absolutt endring fra baseline (mmol/l) og relativ reduksjon sammenlignet med placebo (%) for fastende glukose (1,6 mmol/l; 22 % reduksjon), 2-timers postprandial glukose (4,1 mmol/l; 37 % reduksjon), gjennomsnittlig 24-timers glukosekonsentrasjon (1,7 mmol/l; 22 % reduksjon) og utslag i postprandial glukose over 3 måltider (0,6-1,1 mmol/l) sammenlignet med placebo.
French: Le sémaglutide a été excrété dans le lait de rates allaitantes.
Norwegian Bokmål: Semaglutid ble skilt ut i melken hos diegivende rotter.
French: L'incidence de l'arrêt du traitement dû à des événements indésirables était de 6,1 % et 8,7 % chez les patients recevant respectivement 0,5 mg et 1 mg de sémaglutide, versus 1,5 % dans le groupe placebo.
Norwegian Bokmål: Insidensen av seponering av behandling på grunn av bivirkninger var 6,1 % og 8,7 % for pasienter som ble behandlet med henholdsvis semaglutid 0,5 mg og 1 mg, versus 1,5 % for placebo.
French: Il convient d'être prudent lors du traitement de ces patients avec le sémaglutide (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av disse pasientene med semaglutid (se pkt.
French: Le 0 doit être aligné avec l'indicateur de dose.
Norwegian Bokmål: Tallet 0 skal være på linje med dosepekeren.
French: Un essai supplémentaire incluant 1 201 patients a été réalisé pour comparer l'efficacité et la sécurité de Ozempic 0,5 mg et 1 mg une fois par semaine au dulaglutide 0,75 mg et 1,5 mg une fois par semaine, respectivement.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en studie som inkluderte 1201 pasienter ble utført for å sammenligne effekt og sikkerhet av Ozempic 0,5 mg og 1 mg én gang per uke med henholdsvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg én gang per uke.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ozempic ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ozempic
French: • Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 1 mg.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å velge 1 mg.
French: Le sémaglutide n'a pas modifié l'exposition totale à l'atorvastatine après administration d'une dose unique de 40 mg d'atorvastatine.
Norwegian Bokmål: Semaglutid endret ikke samlet eksponering av atorvastatin etter administrasjon av en enkeltdose av atorvastatin (40 mg).
French: Une goutte de solution peut apparaître à la pointe de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: En dråpe oppløsning kan komme til syne på nålespissen.
French: Le mécanisme de réduction de la glycémie entraîne également un léger retard de la vidange gastrique en début de phase postprandiale.
Norwegian Bokmål: Mekanismen med blodglukosesenking involverer også en mindre forsinkelse i magetømming i den tidlige postprandiale fasen.
French: L'expérience relative à l'utilisation du sémaglutide chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère est limitée.
Norwegian Bokmål: Erfaring med bruk av semaglutid hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er begrenset.
French: Le sémaglutide a réduit la glycémie à jeun après la première dose.
Norwegian Bokmål: Semaglutid senket fastende glukose etter første dose.
French: Ne comptez pas les déclics du stylo.
Norwegian Bokmål: Ikke tell penneklikkene.
French: Votre stylo est conçu pour être utilisé avec des aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm.
Norwegian Bokmål: Pennen er utformet til bruk sammen med NovoFine og NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm.
French: Population en intention de traiter (ITT) (n)
Norwegian Bokmål: ITT-populasjon («Intent-to-Treat») (N)
French: Le sémaglutide n'a pas modifié l'exposition totale ou la Cmax de la digoxine après administration d'une dose unique de 0,5 mg de digoxine.
Norwegian Bokmål: Semaglutid endret ikke samlet eksponering eller Cmax av digoksin etter en enkeltdose av digoksin (0,5 mg).
French: Si cela ne résout pas le problème, remplacez l'aiguille et répétez l'étape 2 « Vérification de l'écoulement » encore une fois.
Norwegian Bokmål: Hvis det fremdeles ikke kommer en dråpe til syne, skiftes nål og trinn 2 "Kontrollere gjennomstrømningen" gjentas én gang til.
French: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptine respectivement en association avec 1 ou 2 antidiabétiques oraux (metformine et/ou thiazolidinediones)
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptin, begge i kombinasjon med 1-2 orale antidiabetika (metformin og/eller tiazolidindionpreparater)
French: 0,25 mg sélectionné
Norwegian Bokmål: 0,25 mg valgt
French: Pour les instructions plus détaillées concernant l'administration, voir la rubrique 6.6.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om administrering, se pkt.
French: Avant la première utilisation : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
French: Lorsque le stylo doit être jeté, faites-le sans l'aiguille, selon les instructions de votre médecin, de votre infirmier/ère, de votre pharmacien ou des autorités locales.
Norwegian Bokmål: Når pennen skal kastes, gjøres dette uten påsatt nål som instruert av legen, sykepleieren, apoteket eller lokale myndigheter.
French: L'insuffisance hépatique n'a eu aucun impact sur l'exposition au sémaglutide.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon hadde ingen innvirkning på eksponeringen av semaglutid.
French: À la semaine 40, l'augmentation de la fréquence cardiaque pour Ozempic (0,5 mg et 1 mg) et de dulaglutide (0,75 mg et 1,5 mg) était de 2,4 ; 4,0 et 1,6 ; 2,1 battements/min, respectivement.
Norwegian Bokmål: Ved uke 40 var økningen i pulsfrekvens for Ozempic (0,5 mg og 1 mg) og dulaglutid (0,75 mg og 1,5 mg) henholdsvis 2,4, 4,0 og 1,6, 2,1 slag/minutt.
French: Figure 2 Variation moyenne de l'HbA1c (%) et du poids corporel (kg) entre l'inclusion et la semaine 40
Norwegian Bokmål: Figur 2 Gjennomsnittlig endring i HbA1c (%) og kroppsvekt (kg) fra baseline til uke 40
French: Le sémaglutide a entraîné un léger retard de la vidange gastrique au début de la phase postprandiale, réduisant ainsi la vitesse d'apparition du glucose dans la circulation après le repas.
Norwegian Bokmål: Semaglutid forårsaket en mindre forsinkelse i tidlig postprandial magetømming og reduserer dermed hastigheten for tilstedeværelse av glukose i sirkulasjonen postprandialt.
French: Le sémaglutide améliore la fonction bêta-cellulaire.
Norwegian Bokmål: Semaglutid bedrer betacellefunksjonen.
French: Continuez de tourner jusqu'à ce que le compteur de dose s'arrête et indique 1 mg.
Norwegian Bokmål: Vri inntil dosetelleren stopper og viser 1 mg.
French: Dans un essai à long terme sur des patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaires, 16 % des patients traités par Ozempic ont présenté une augmentation de la fréquence cardiaque supérieure à 10 bpm, contre 11 % des patients sous placebo après 2 ans de traitement.
Norwegian Bokmål: I en langtidsstudie etter 2 års behandling med personer med kardiovaskulære risikofaktorer, hadde 16 % av personene behandlet med Ozempic en økt hjertefrekvens på >10 slag per minutt sammenlignet med 11 % av personene som fikk placebo.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique
Norwegian Bokmål: Navn og address til tilvirker av biologisk virkestoff
French: Lors d'études de fertilité chez le rat, le sémaglutide n'a pas affecté les performances d'accouplement ni la fertilité des mâles.
Norwegian Bokmål: I fertilitetsstudier på rotter påvirket ikke semaglutid paringsadferd eller hannenes fertilitet.
French: Le critère primaire était le délai de survenue depuis la randomisation du premier événement cardiovasculaire majeur (MACE) : mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde non-fatal ou accident vasculaire cérébral non-fatal.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var tid fra randomisering til første inntreden av en alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE): kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag.
French: En faveur d'Ozempic
Norwegian Bokmål: Favoriserer Ozempic
French: Le risque d'hypoglycémie peut être diminué en réduisant la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline lors de l'initiation du traitement par sémaglutide (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi kan reduseres ved å minske dosen av sulfonylurea eller insulin når behandling med semaglutid initieres (se pkt.
French: Lors d'un essai clinique contrôlé de 30 semaines en double aveugle versus placebo, 388 patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'activité physique ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo.
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers dobbeltblind placebokontrollert studie ble 388 pasienter, som ikke var tilstrekkelig kontrollert med diett og fysisk aktivitet, randomisert til Ozempic 0,5 mg eller Ozempic 1 mg én gang per uke eller placebo.
French: Le sémaglutide n'a pas affecté la fertilité des rats mâles.
Norwegian Bokmål: Semaglutid påvirket ikke fertiliteten hos hannrotter.
French: Un risque pour l'enfant allaité ne pouvant être exclu, le sémaglutide ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Da det ikke kan utelukkes at det er en risiko for et barn som ammes, skal semaglutid ikke brukes ved amming.
French: • Les autres composants sont : phosphate disodique dihydraté, propylène glycol, phénol, eau pour préparations injectables, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid/saltsyre (for pH-justering).
French: Vomissements Douleur abdominale Distension abdominale Constipation Dyspepsie Gastrite Reflux gastroœsophagien Éructation Flatulences
Norwegian Bokmål: Oppkast Magesmerte Abdominal distensjon Forstoppelse Dyspepsi Gastritt
French: • plus de 5 jours se sont écoulés depuis la date de l'injection oubliée, ne prenez pas la dose manquée.
Norwegian Bokmål: • det er mer enn 5 dager siden du skulle ha brukt Ozempic, hopper du over den glemte dosen.
French: Les événements indésirables entraînant le plus fréquemment un arrêt du traitement étaient de nature gastro-intestinale.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som hyppigst førte til seponering, var gastrointestinale.
French: Ces résultats coïncidaient avec une nette réduction du poids maternel allant jusqu'à 16 %.
Norwegian Bokmål: Funnene sammenfalt med markant tap av kroppsvekt på opptil 16 % hos moren.
French: • Lorsque vous n'utilisez pas le stylo, conservez le capuchon sur le stylo, afin de le protéger de la lumière.
Norwegian Bokmål: • Når pennen ikke brukes, skal pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
French: Si vous oubliez d'utiliser Ozempic
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ozempic
French: LISTE DES EXCIPIENTS phosphate disodique dihydraté, propylène glycol, phénol, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyre/natriumhydroksid (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker
French: Tableau 4 SUSTAIN 7 : résultats à la semaine 40 Sémaglutide 0,5 mg
Norwegian Bokmål: Tabell 4 SUSTAIN 7: Resultater ved uke 40 Semaglutid 0,5 mg
French: - Si le compteur de dose n'affiche pas 0 alors que le bouton de dose a été maintenu enfoncé, l'aiguille que vous avez utilisée est peut-être bouchée ou endommagée.
Norwegian Bokmål: Hvordan oppdage en tett eller skadet nål - Hvis 0 ikke vises i dosetelleren etter at du har trykket kontinuerlig på doseknappen, kan du ha brukt en tett eller skadet nål.
French: Le poids corporel influence l'exposition au sémaglutide.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt har en effekt på eksponeringen av semaglutid.
French: Lorsqu'il est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline, les patients doivent être informés qu'ils doivent prendre des précautions pour éviter une hypoglycémie lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Når semaglutid brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, bør pasientene rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og ved bruk av maskiner (se pkt.
French: Après la sélection d'un nouveau jour d'administration, poursuivez l'injection une fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Etter at en ny doseringsdag er valgt, skal du fortsette med én dose per uke.
French: Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique et les événements cardiovasculaires, ainsi que sur les populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
Norwegian Bokmål: For resultater fra studier vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll, kardiovaskulære hendelser og populasjoner som ble undersøkt, se pkt.
French: Après 4 semaines de traitement, la dose devra être augmentée à 0,5 mg une fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker skal dosen økes til 0,5 mg én gang per uke.
French: Conserver le capuchon sur le stylo lorsqu'il n'est pas utilisé, afin de le protéger de la lumière.
Norwegian Bokmål: La pennehetten sitte på når pennen ikke er i bruk, for å beskytte den mot lys.
French: Cela permet de s'assurer que vous recevez la dose complète.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at hele dosen din blir injisert.
French: La dose initiale est de 0,25 mg de sémaglutide une fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 0,25 mg semaglutid én gang per uke.
French: Lors d'études de toxicité pour le développement chez le lapin et le singe cynomolgus, une augmentation des fausses couches et une légère hausse de l'incidence des anomalies fœtales ont été observées à des expositions cliniquement significatives.
Norwegian Bokmål: I utviklingstoksisitetsstudier hos kanin og cynomolgus-aper, ble det ved klinisk relevant eksponering observert økt drektighetstap og en noe økt insidens av unormale forhold hos fostre.
French: • Vous pouvez conserver le stylo pendant 6 semaines à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) à distance de l'élément de refroidissement.
Norwegian Bokmål: • Du kan bruke pennen i 6 uker hvis pennen er oppbevart ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C
French: Des réactions au site d'injection (par exemple rash au site d'injection, érythème) ont été rapportées par 0,6 % et 0,5 % des patients sous 0,5 mg et 1 mg de sémaglutide respectivement.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (bl.a. utslett og erytem på injeksjonsstedet) er blitt rapportert av 0,6 % og 0,5 % av pasienter som henholdsvis får semaglutid 0,5 mg og 1 mg. Disse reaksjonene har vanligvis vært milde.
French: Symbole de contrôle de l'écoulement
Norwegian Bokmål: Symbol for gjennomstrømningskontroll
French: Figure 1 Variation moyenne de l'HbA1c (%) et du poids corporel (kg) entre l'inclusion et la semaine 56
Norwegian Bokmål: Figur 1 Gjennomsnittlig endring i HbA1c (%) og kroppsvekt (kg) fra baseline til uke 56
French: 1 stylo prérempli et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique 3 stylos préremplis et 12 aiguilles NovoFine Plus à usage unique
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler 3 ferdigfylte penner og 12 NovoFine Plus engangsnåler
French: Des cas de pancréatite aiguë ont été observés lors de l'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt er observert ved bruk av GLP-1-reseptoragonister.
French: Lors d'un essai clinique contrôlé de 56 semaines en double aveugle versus traitement actif, 1 231 patients ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou 100 mg de sitagliptine une fois par jour, tous en association avec de la metformine (94 %) et/ou des thiazolidinediones (6 %).
Norwegian Bokmål: I en 56-ukers aktivt-kontrollert dobbeltblind studie ble 1231 pasienter randomisert til Ozempic 0,5 mg én gang per uke, Ozempic 1 mg én gang per uke eller sitagliptin 100 mg én gang per dag, alle i kombinasjon med metformin (94 %) og/eller tiazolidindionpreparater (6 %).
French: L'ASC0-60 min et la Cmax du paracétamol ont baissé de 27 % et 23 % respectivement, après une utilisation concomitante de 1 mg de sémaglutide.
Norwegian Bokmål: Paracetamol AUC0-60 min og Cmax ble redusert med henholdsvis 27 % og 23 % ved samtidig bruk av semaglutid 1 mg. Total paracetamol-eksponering (AUC0-5 t) ble ikke påvirket.
French: Après la première utilisation : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk: Oppbevares ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
French: L'expérience relative à l'utilisation du sémaglutide chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère est limitée.
Norwegian Bokmål: Erfaring med bruk av Ozempic hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er begrenset.
French: Les troubles gastro-intestinaux ont été les effets indésirables les plus fréquents et se sont produits de manière proportionnelle chez les patients sous Ozempic 0,5 mg (129 patients [43 %]), Ozempic 1 mg (133 [44 %]) et dulaglutide 1,5 mg (143 [48 %]) ) ; moins de patients avaient de troubles gastrointestinaux sous dulaglutide 0,75 mg (100 [33 %]).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale plager var de hyppigeste bivirkningene og forekom hos tilsvarende andel av pasienter som fikk Ozempic 0,5 mg (129 pasienter [43 %]), Ozempic 1 mg (133 [44 %]) og dulaglutid 1,5 mg (143 [48 %]).
French: Délai depuis la randomisation (semaine) Ozempic 0,5 mg
Norwegian Bokmål: Tid fra randomisering (uke) Ozempic 0,5 mg
French: L'essai a comparé 0,5 mg d'Ozempic à 0,75 mg de dulaglutide et 1 mg d'Ozempic à 1,5 mg de dulaglutide.
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet Ozempic 0,5 mg med dulaglutid 0,75 mg og Ozempic 1 mg med dulaglutid 1,5 mg.
French: Lors d'études du développement embryo-fœtal chez le rat, le sémaglutide a entraîné une embryotoxicité à des expositions inférieures aux niveaux cliniquement significatifs.
Norwegian Bokmål: I embryoføtale utviklingsstudier på rotter forårsaket semaglutid embryotoksisitet ved eksponering som lå under klinisk relevant eksponering.
French: Veuillez consulter la rubrique 4, qui décrit les signes annonciateurs d'un faible taux de sucre dans le sang.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for varselsymptomer på lavt blodsukkernivå.
French: SUSTAIN 5 - Ozempic versus placebo respectivement en association avec l'insuline basale Lors d'un essai clinique contrôlé de 30 semaines en double aveugle versus placebo, 397 patients insuffisamment contrôlés par insuline basale avec ou sans metformine ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo.
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 5 - Ozempic versus placebo, begge i kombinasjon med basalinsulin I en 30-ukers dobbeltblind placebokontrollert studie ble 397 pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med basalinsulin med eller uten metformin, randomisert til Ozempic 0,5 mg én gang per uke eller Ozempic 1 mg én gang per uke eller placebo.
French: • Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å velge 0,25 mg.
French: Association avec un sulfamide hypoglycémiant en monothérapie Dans SUSTAIN 6 (voir sous-rubrique Maladies cardiovasculaires), 123 patients prenaient un sulfamide hypoglycémiant en monothérapie à l'inclusion.
Norwegian Bokmål: I SUSTAIN 6 (se underavsnittet Kardiovaskulær sykdom) stod 123 pasienter på monoterapi med sulfonylurea ved baseline.
French: Si cela se produit, ce médicament n'aura peut-être pas l'effet escompté.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan det hende du ikke får den tiltenkte effekten av dette legemidlet.