FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otros efectos poco comunes (afectan entre 1 y 10 de cada 1 000 personas) son la coagulación en los vasos sanguíneos, las alteraciones del gusto y resultados anormales de las pruebas de la función hepática.
Lithuanian: Krešuliai kraujagyslėse, skonio pojūčio pokyčiai ir kepenų funkcijos tyrimo rezultatų nukrypimai nuo normos yra reti šalutiniai reiškiniai (pasireiškiantys 1-10 pacientų iš 1 000).
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a a partir de los datos disponibles)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Spanish: [Mecanismo de interacción]
Lithuanian: [sąveikos mechanizmas]
Spanish: 5 Incluye la acatisia y el parkinsonismo.
Lithuanian: 5 Įskaitant akatiziją ir parkinsonizmą.
Spanish: Ajuste de dosis (adultos)
Lithuanian: Dozės koregavimas (suaugusiesiems)
Spanish: Las categorías de frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 a <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy raras (<1/10.000); No conocidas (no se puede estimar la frecuencia en base a los datos disponibles).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki 1/1 000), labai reti ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Supervivencia hasta el día 180
Lithuanian: Išgyveno iki 180 paros
Spanish: 12 semanas después del EOT 105 (42%)
Lithuanian: 12 savaičių po GP 104 (42 %)
Spanish: 2 Incluye la púrpura trombocitopénica inmune.
Lithuanian: 2 Įskaitant imuninę trombocitopeninę purpurą.
Spanish: Estos trastornos visuales fueron transitorios y completamente reversibles, resolviéndose la mayoría espontáneamente en 60 minutos y no se han observado efectos visuales clínicamente significativos a largo plazo.
Lithuanian: Šie regos pokyčiai buvo laikini ir visiškai grįžtami, dauguma jų savaime visiškai išnyko per 60 minučių ir nesukėlė kliniškai reikšmingo ilgai trunkančio regėjimo sutrikimo.
Spanish: Clase de órgano del sistema
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Spanish: Estatinas (p.ej. lovastatina)
Lithuanian: Statinai (pvz., lovastatinas)
Spanish: Los pacientes con el sistema inmunológico comprometido o con infecciones complicadas pueden precisar tratamientos más largos para evitar que vuelva a aparecer la infección.
Lithuanian: Pacientams, kurių imuninė sistema yra nusilpusi arba kurie serga sunkiomis infekcinėmis ligomis, gali prireikti ilgalaikio gydymo, kad infekcinė liga nepasikartotų.
Spanish: Trastornos oculares alteración visual6
Lithuanian: Akių sutrikimai regėjimo sutrikimas6
Spanish: Qué es Voriconazol Accord y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Voriconazole Accord ir kam jis vartojamas
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 15 días en ambos brazos de tratamiento.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė abiejose tyrimo grupėse buvo 15 dienų.
Spanish: Interacción cambios en la media Geométrica (%)
Lithuanian: Sąveika Geometrinio vidurkio pokytis
Spanish: Anticonceptivos orales*
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai*
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Lithuanian: Senyviems pacientai
Spanish: 3 Incluye la rigidez de nuca y la tetania.
Lithuanian: 3 Įskaitant sprando rigidiškumą ir tetaniją.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el ApéndiceV.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Spanish: Astemizol, cisaprida, pimozida, quinidina y terfenadina
Lithuanian: Astemizolas, cisapridas, pimozidas, chinidinas ir terfenadinas
Spanish: Si se dispone del test de sensibilidad antifúngico, la CMI resultante debe interpretarse utilizando los criterios de los puntos de corte establecidos por el Comité Europeo de Ensayos de Susceptibilidad a Antimicrobianos (EUCAST).
Lithuanian: Jeigu yra galimybė atlikti priešgrybelinio jautrumo mėginį, MSK duomenis galima interpretuoti, naudojant jautrumo ribų kriterijus, kuriuos nustatė Europos antimikrobinio jautrumo tyrimų komitetas
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Middlesex, HA1 4HF, Reino Unido
Lithuanian: Middlesex, HA1 4HF
Spanish: Se recomienda que todos los pacientes, niños incluidos, eviten la exposición directa a la luz solar durante el tratamiento y que utilicen medidas tales como ropa protectora y pantallas solares con un elevado factor de protección solar (FPS).
Lithuanian: Rekomenduojama, kad visi pacientai, įskaitant ir vaikus, vengtų tiesioginių saulės spindulių ekspozicijos gydymo Voriconazole Accord metu ir naudotų apsaugos priemones, pavyzdžiui: apsauginius rūbus ir nuo saulės poveikio saugančius gaminius, kurių apsaugos nuo saulės koeficientas (SPF) didelis.
Spanish: 6 Ver el párrafo «Alteraciones visuales» de la sección 4.8.
Lithuanian: „Regos sutrikimų" paragrafą 4.8 skyriuje.
Spanish: Niños y adolescentes Voriconazol Accord no debe administrarse a niños menores de 2 años.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliamas Voriconazole Accord negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Spanish: Sin embargo, como solo hubo 9 casos disponibles para el análisis EUCAST, la evidencia de que se dispone en la actualidad es insuficiente para establecer puntos de corte clínicos para C. krusei.
Lithuanian: EUCAST analizė pagrįsta tik 9 atvejų duomenimis, todėl patirtis šiuo metu yra nepakankama, kad būtų galima nustatyti klinikines jautrumo ribas C.
Spanish: Ritonavir (inhibidor de la proteasa)
Lithuanian: Ritonaviras (proteazės inhibitorius)
Spanish: • Fototoxicidad
Lithuanian: • Fototoksiškumas
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antimicóticos de uso sistémico, derivados triazólicos, ATC: J02A C03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešgrybeliniai vaistiniai preparatai (triazolo dariniai), ATC kodas - J02A C03.
Spanish: Su médico debe controlar el funcionamiento de su hígado y de sus riñones realizándole análisis de sangre.
Lithuanian: Ggydytojas turės stebėti Jūsų kepenų ir inkstų veiklą, atlikdamas kraujo tyrimus.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Voriconazol Accord se deben tomaral menos una hora antes o una hora después de las comidas.
Lithuanian: Voriconazole Accord plėvele dengtas tabletes reikia vartoti mažiausiai 1 valandą prieš valgį arba praėjus 1 valandai po pavalgymo.
Spanish: Si usted o su hijo están tomando Voriconazol Accord para la prevención de infecciones fúngicas, su médico puede suspender la administración de Voriconazol Accord si usted o su hijo presentasen efectos adversos relacionados con el tratamiento.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartojate Voriconazole Accord grybelių sukeliamų infekcinių ligų profilaktikai, Jūsų gydytojas gali nutraukti Voriconazole Accord vartojimą, jeigu Jums ar Jūsų vaikui atsiranda su gydymu susijęs šalutinis poveikis.
Spanish: 4 Incluye la encefalopatía hipoxico-isquémica y la encefalopatía metabólica.
Lithuanian: 4 Įskaitant hipoksinę-išeminę encefalopatiją ir metabolinę encefalopatiją.
Spanish: Efectos adversos con frecuencia no conocida: • Pecas y manchas pigmentadas.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas: - strazdanos ir pigmentinės dėmės.
Spanish: Cmax digoxina ↔ AUC digoxina ↔
Lithuanian: Digoksino Cmax ↔ Digoksino AUCτ ↔
Spanish: AUC, AUCt and AUC0- representa el área bajo la curva sobre un intervalo de dosis, desde tiempo cero hasta el tiempo con medida detectable, y de tiempo cero hasta el infinito, respectivamente.
Lithuanian: AUCτ, AUCt ir AUC0-∞ nurodo plotą po koncentracijų laiko atžvilgiu kreive atitinkamai per dozavimo intervalą, nuo nulinio laiko iki laiko, kuriuo koncentracijos buvo išmatuojamos, ir nuo nulinio laiko iki begalybės.
Spanish: Voriconazol Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/010-018,
Lithuanian: Voriconazole Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/13/835/010-018
Spanish: Se ha investigado la seguridad de voriconazol en 288 pacientes pediátricos de 2 a <12 años de edad (169) y de 12 a <18 años de edad (119) que recibieron voriconazol para uso profiláctico (183) y uso terapéutico (105).
Lithuanian: Vorikonazolo saugumas buvo tirtas tyrimuose, kuriuose dalyvavo 288 vaikai nuo 2 iki < 12 metų (169) ir nuo 12 iki < 18 metų (119), kurie klinikinių tyrimų metu vartojo vorikonazolą profilaktikai (183) ir gydymui (105).
Spanish: Las especies que están implicadas más frecuentemente en infecciones humanas incluyen C. albicans,
Lithuanian: Rūšys, kurios dažniausiai sukelia infekciją žmogui, yra C.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Voriconazol Accord si:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Voriconazole Accord, jeigu
Spanish: Debe monitorizarse cuidadosamente la función pancreática durante el tratamiento con Voriconazol Accord en los pacientes, especialmente niños, con factores de riesgo de pancreatitis aguda (por ejemplo, quimioterapia reciente, trasplante de células madre hematopoyéticas [HSCT)).
Lithuanian: Gydant Voriconazole Accord, reikia atidžiai stebėti pacientus, ypač vaikus, kuriems yra ūminio pankreatito rizikos veiksnių (pvz., neseniai taikyta chemoterapija, kamieninių hematopoezės ląstelių persodinimas [KHLP]).
Spanish: Medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs)
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU)
Spanish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Lithuanian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Spanish: Si toma más comprimidos de los que le han recetado (o si otra persona toma sus comprimidos), inmediatamente debe pedir asistencia médica o acudir al servicio hospitalario de urgencias más cercano.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Voriconazole Accord dozę? Jeigu išgėrėte per daug tablečių (arba tablečių išgėrė kas nors kitas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Spanish: Las variaciones en el ERG no progresaron durante los 29 días de tratamiento, siendo totalmente reversibles tras la retirada de voriconazol.
Lithuanian: ERG pokyčiai neprogresavo 29 dienų gydymo laikotarpio metu ir ERG visiškai sunormalėja nutraukus vorikonazolo vartojimą.
Spanish: El perfil de seguridad de voriconazol en adultos se basa en una base de datos de seguridad integrada por más de 2000 sujetos (de ellos, 1.603 pacientes en ensayos clínicos terapéuticos y 270 adicionales en ensayos clínicos de profilaxis).
Lithuanian: Duomenys apie vorikonazolo vartojimo saugumą suaugusiesiems remiasi bendra daugiau kaip 2 000 tiriamųjų saugumo duomenų baze (įskaitant 1 603 suaugusius pacientus klinikinių tyrimų metu vartojusius vaistinio preparato gydymui) ir dar 270 suaugusiųjų, klinikinių tyrimų metu vaistinio preparato vartojusių profilaktikai.
Spanish: En un estudio independiente publicado, Cmax sirolimus 6,6 veces AUC0- sirolimus  11 veces
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, sirolimuzo Cmax  6,6 karto sirolimuzo AUC   11 kartų
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Lactosa monohidrato Triacetina
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė Titano dioksidas (E171) Laktozė monohidratas Triacetinas
Spanish: 6 semanas después del EOT
Lithuanian: 6 savaitės po GP
Spanish: Noretisterona/etinilestradiol (1 mg/0.035 mg QD)
Lithuanian: Noretisteronas/etinilestradiolis (1 mg/0,035 mg 1 x per parą)
Spanish: 2 semanas después del EOT
Lithuanian: 2 savaitės po GP
Spanish: En los ensayos terapéuticos no se encontró una asociación positiva entre las concentraciones plasmáticas media, máxima o mínima de voriconazol y la eficacia de voriconazol y dicha relación no se ha estudiado en los ensayos de profilaxis.
Lithuanian: Teigiamo vidutinės, didžiausios arba mažiausios vorikonazolo koncentracijų plazmoje ryšio su veiksmingumu gydymo tyrimuose nepastebėta ir šis ryšys nebuvo tiriamas profilaktikos tyrimuose.
Spanish: Voriconazol debe dosificarse como en los niños ya que en dichos adolescentes jóvenes, el metabolismo de voriconazol puede ser mas similar al de niños que al de adultos.
Lithuanian: Vorikonazolas dozuojamas taip pat kaip vaikams, nes šiems jauniems paaugliams vorikonazolo metabolizmas labiau panašus į vaikų nei į suaugusių.
Spanish: Voriconazol Accord no debe utilizarse durante el embarazo a menos que los beneficios para la madre superen claramente a los riesgos potenciales para el feto.
Lithuanian: Voriconazole Accord nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes con cirrosis hepática grave (Child Pugh C) (ver secciones 4.2 y 4.4).
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką pacientų, sergančių sunkia kepenų ciroze (C klasės pagal Child-Pugh), organizme nėra (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Spanish: Cmax R-metadona (activa)  31% AUC R-metadona (activa) 47% Cmax S-metadona  65% AUC S-metadona  103%
Lithuanian: R-metadono (aktyvus) Cmax  31 R-metadono (aktyvus) AUCτ  S-metadono Cmax  65 % S-metadono AUCτ  103 %
Spanish: 11 Incluye el edema periorbital, el edema de labio y el edema de la boca.
Lithuanian: 11 Įskaitant periorbitalinę edemą, lūpų edemą ir burnos edemą.
Spanish: En un estudio independiente, Cmax oxicodona  1,7 veces AUC0- oxicodona 3,6 veces
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, oksikodono Cmax  1,7 karto oksikodono AUC   3,6 karto
Spanish: En un análisis secundario, que utilizó las evaluaciones del CRD para el último tiempo de medida evaluable (EOT, ó 2, 6, ó 12 semanas después del EOT) voriconazol y el régimen de anfotericina B seguido de fluconazol mostraron una tasa de respuesta favorable del 65% y del 71% respectivamente.
Lithuanian: Antrinės analizės, kurios metu DPK vertino paskiausiu laiku (GP, arba 2, 6, 12 savaičių po GP), vorikonazolo ir amfoteracino B, vėliau vartojant flukonazolą, geras veiksmingumas buvo atitinkamai 65% ir 71%.
Spanish: Efectos adversos graves - Dejar de tomar Voriconazol Accord y acudir al médico inmediatamente
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis (nutraukite Voriconazole Accord vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją)
Spanish: En 22 pacientes de menos de 2 años de edad que recibieron voriconazol bajo uso compasivo, se notificaron las siguientes reacciones adversas (para las que no se excluye una posible relación con voriconazol): reacción de fotosensibilidad (1), arritmia (1), pancreatitis (1), niveles aumentados de bilirrubina en sangre (1), elevación de enzimas hepáticas (1), erupción cutánea (1) y papiledema (1).
Lithuanian: 22 jaunesniems kaip 2 metų ligoniams, gydytiems vorikonazolu pagal labdaros programą, pasireiškė tokios nepageidaujamos reakcijos (jų sąsajos su vorikonazolu paneigti negalima): padidėjusio jautrumo šviesai reakcija (1), aritmija (1), pankreatitas (1), bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (1), kepenų fermentų kiekio padidėjimas (1), išbėrimas (1), regos nervo disko edema (1).
Spanish: Las mujeres en edad fértil en tratamiento con Voriconazol Accord deben utilizar anticonceptivos eficaces.
Lithuanian: Vaisingoms moterims gydantis Voriconazole Accord reikia naudoti veiksmingas kontraceptines priemones.
Spanish: Esto representa una población heterogénea, incluyendo pacientes con neoplasias hematológicas, pacientes infectados por el VIH con candidiasis esofágica e infecciones fúngicas refractarias, pacientes no neutropénicos con candidemia o aspergilosis y voluntarios sanos.
Lithuanian: Tai buvo heterogeninė populiacija, įskaitant pacientus, sergančius kraujo piktybinėmis ligomis, ŽIV užsikrėtusius pacientus, kurie sirgo stemplės kandidamikoze ir vaistiniams preparatams atsparia grybelių sukelta infekcine liga, pacientus, kuriems nebuvo neutropenijos, bet buvo kandidemija ar aspergiliozė, bei sveikus savanorius.
Spanish: EU/1/13/835/001-009, EU/1/13/835/019-024
Lithuanian: EU/1/13/835/019-024
Spanish: Se ha llevado a cabo un ensayo en voluntarios sanos, en el que se examinó el efecto sobre el intervalo QTc del tratamiento con voriconazol a dosis únicas hasta cuatro veces la dosis diaria habitual.
Lithuanian: Buvo atliktas tyrimas su sveikais savanoriais, kurio metu tirtas vorikonazolo poveikis į QTc intervalą geriant vienkartines ir iki 4 kartų didesnes už įprastą vaistinio preparato paros dozes.
Spanish: En un estudio independiente publicado, AUC0- alfentanilo  6 veces
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, alfentanilio AUC   6 kartus
Spanish: El grupo por intención de tratar modificado (IDTm) estaba compuesto por 465 receptores de un TCMH alogénico, el 45% de los cuales padecía leucemia mieloide aguda (LMA).
Lithuanian: Modifikuoto tikslingo gydymo (MITT) grupėje buvo 465 pacientai, kuriems buvo atlikta alogeninė hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija, iš jų 45 % pacientų sirgo ūmine mieloleukemija.
Spanish: No obstante, se observó una mayor tendencia de aumentos en la frecuencia de las enzimas hepáticas, notificadas en ensayos clínicos en los pacientes pediatricos en comparación con los adultos (14,2% de transaminasas elevadas en los pacientes pediátricos frente al 5,3% en los adultos).
Lithuanian: Tačiau klinikinių tyrimų metu dažniau pranešta apie kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo tendenciją kaip apie nepageidaujamą reakciją (transaminazių aktyvumas padidėjo 14,2 % vaikų, palyginti su 5,3 % suaugusiųjų) vaikų populiacijai, palyginti su suaugusiaisiais.
Spanish: Se recomienda monitorizar frecuentemente las reacciones adversas y toxicidad relacionadas con metadona, incluida la prolongación del intervalo QT.
Lithuanian: Rekomenduojama dažnai stebėti, ar nepasireiškia su metadono vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant QT c intervalo pailgėjimą.
Spanish: En los niños que presenten lesiones de fotoenvejecimiento, como lentigos y efélides, se recomienda evitar el sol y realizar un seguimiento dermatológico, incluso tras la suspensión del tratamiento.
Lithuanian: Vaikams, kuriems atsiranda odos senėjimui būdingų pažeidimų, pavyzdžiui, pigmentinių dėmių arba strazdanų, rekomenduojama vengti saulės ir netgi nutraukus gydymą rekomenduojamas odos būklės stebėjimas.
Spanish: 1 Las cepas con valores de CMI superiores al punto de corte Sensibilidad (S) son raras, o no se han notificado todavía.
Lithuanian: Įrodymų nepakanka 1 Padermės, kurių MSK didesnės už jautrių (J) mikroorganizmų jautrumo ribas pasitaiko retai arba jų iki šiol nenustatyta.
Spanish: En un estudio independiente publicado, AUC0- voriconazol  59%
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, vorikonazolo AUC   59 %
Spanish: En general, el perfil de reacciones adversasseguridad de voriconazol en la población pediátricosa fue similar al de los adultos.
Lithuanian: Apskritai, varikonazolo saugumo pobūdis vaikų populiacijoje buvo panašus į suaugusiųjų.
Spanish: Qué es Voriconazol Accord y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Voriconazol Accord Cómo tomar Voriconazol Accord Posibles efectos adversos
Lithuanian: Kas yra Voriconazole Accord ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Voriconazole Accord Kaip vartoti Voriconazole Accord Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Voriconazole Accord Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: De todos los grupos, ningún individuo presentó un incremento en el QTc 60 mseg desde el nivel basal.
Lithuanian: Nei vienoje iš tirtų grupių nebuvo QTc reikšmės nukrypimo nuo bazinės linijos daugiau kaip 60 ms.
Spanish: Metadona (32-100 mg QD)
Lithuanian: Metadonas (32-100 mg 1 x per parą)
Spanish: Además, se ha asociado el uso de Voriconazol Accord con fototoxicidad, incluidas reacciones tales como efélides, lentigo y queratosis actínica, y pseudoporfiria.
Lithuanian: Be to, Voriconazole Accord buvo susijęs su fototoksiniu poveikiu, įskaitant tokias reakcijas kaip strazdanos, šlakai (lentigo), spindulinė (aktininė) keratozė, ir pseudoporfirija.
Spanish: Algunos medicamentos, cuando se usan al mismo tiempo que Voriconazol Accord, pueden afectar a la acción de Voriconazol Accord o bien Voriconazol Accord puede afectar a la acción de otros medicamentos.
Lithuanian: Kai kurie kartu vartojami vaistai gali daryti įtaką Voriconazole Accord poveikiui arba Voriconazole Accord gali turėti įtakos šių vaistų veikimui.
Spanish: En los pacientes con AI las tasas generales de respuesta global a las 6 semanas fueron del 64,3% (9/14) a las 6 semanas, la tasa de éxitode respuesta global fue del 40% (2/5) en los pacientes de 2 a <12 años de edad y del 77,8% (7/9) en los pacientes de 12 a <18 años de edad.
Lithuanian: Per 6 savaites vaistinis preparatas padarė poveikį 64,3 % (9 iš 14) pacientų, sergančių IA (40 % (2 iš 5) pacientų nuo 2 iki < 12 metų ir 77,8 % (7 iš 9) pacientų nuo 12 iki < 18 metų).
Spanish: El tratamiento con voriconazol tuvo éxito en 7 (3 respuestas completas, 4 respuestas parciales) de 17 pacientes.
Lithuanian: Geras gydomasis vorikonazolo poveikis pasireiškė 7 pacientams (3 išgijo visiškai, 4 iš dalies) iš 17.
Spanish: En el análisis primario, la respuesta favorable, tal cual fue evaluada por el Comité de Revisión de Datos (CRD) ciego a la medicación del ensayo, se definió como resolución/mejoría de todos los signos clínicos y síntomas de la infección con erradicación de Candida de la sangre y tejidos profundos a las 12 semanas tras la finalización del tratamiento (EOT).
Lithuanian: Atliekant priminę analizę, Duomenų peržiūrėjimo komitetas (DPK), kuris nežinojo tiriamojo medikamento (aklasis būdas), gerą vaistinio preparato veiksmingumą vertino pasveikus arba pagerėjus visiems klinikiniams infekcinės ligos simptomams ir požymiams, išnaikinus Candida kraujyje ir infekcijos pažeistuose giliuosiuose audiniuose, praėjus 12 savaičių po gydymo pabaigos (GP).
Spanish: Los datos sobre la seguridad de voriconazol en pacientes con pruebas de función hepática anormales (aspartato transaminasa [AST], alanino transaminasa [ALT], fosfatasa alcalina [FA] o bilirrubina total > 5 veces el límite superior de la normalidad) son limitados.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenys nenormalūs (aspartato transaminazės [AST], alanininės transaminazės [ALT], šarminės fosfatazės [ALP] arba bendrojo bilirubino koncentracija daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą), saugumo duomenys riboti.
Spanish: 7 Se ha notificado neuritis óptica prolongada tras la comercialización.
Lithuanian: 7 Pateikus vaistinį preparatą į rinką buvo pranešta apie užsitęsusį regos nervo neuritą.
Spanish: • informe a su médico si se le produce o quemadura solar o erupción grave de la piel o ampollas o dolor de huesos
Lithuanian: - nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia: o nudegimas nuo saulės; o sunkus odos bėrimas arba pūslės; o kaulų skausmas.
Spanish: Núcleo del comprimido Lactosa monohidrato Almidón pregelatinizado Croscarmelosa de sodio Povidona
Lithuanian: Tabletės branduolys Laktozė monohidratas Pregelifikuotas krakmolas Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas
Spanish: Una comparación de los datos farmacocinéticos de la población pediátrica y de la adulta indicó que la exposición total esperada (AUC) en niños tras la administración de una dosis de carga de 9 mg/kg por vía intravenosa era comparable a la obtenida en adultos tras la administración de una dosis de carga de 6 mg/kg por vía intravenosa.
Lithuanian: Vaikų ir suaugusiųjų populiacijos pacientų farmakokinetikos duomenų palyginimas rodo, kad numatytoji bendroji ekspozicija (AUCτ) vaikų organizme po 9 mg/kg įsotinamosios dozės į veną pavartojimo buvo panaši į suaugusiųjų po 6 mg/kg įsotinamosios dozės į veną pavartojimo.
Spanish: Si su médico le ha comunicado que padece una intolerancia a algunos azúcares, hable con su médico antes de tomar Voriconazol Accord.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, pasakykite jam prieš pradėdami vartoti Voriconazole Accord.