FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Strimvelis is niet getest op overdraagbare infectieverwekkers.
Icelandic: Strimvelis er ekki prófað fyrir smitvöldum.
Dutch: Krijgt u of uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Icelandic: Ef spurningar vakna um einkenni eða aukaverkanir eða ef einhver einkenni valda áhyggjum →Skal leita til læknisins eða hjúkrunarfræðings.
Dutch: Tabel 1 Resultaten na 3 jaar voor de ITT-populatie in het hoofdonderzoek* Eindpunt
Icelandic: Tafla 1. Niðurstöður eftir 3 ár hjá sjúklingum sem til stóð að fengju meðferð í lykilrannsókninni*
Dutch: • ontstoken schildklier (auto-immuunthyreoïditis)
Icelandic: • bólga í skjaldkirtli (sjálfsnæmisskjaldkirtilsbólga)
Dutch: Strimvelis mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Icelandic: Strimvelis á ekki að nota á meðgöngu.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu (EXP) sem tilgreind er á miðanum á ílátinu og á innrennslispokanum.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Dutch: Er waren geen bijwerkingen met betrekking tot overleving, hematologische parameters of histopathologie van belangrijke organen, behalve een verlies van lichaamsgewicht en atrofie in de testes en eierstokken.
Icelandic: Engar aukaverkanir koma fram varðandi lifun, blóðgildi, vefjameinafræði meiri hluta líffæra ef frá er talið þyngdartap og rýrnun eistna og eggjastokka sem samrýmist gjöf busulfans.
Dutch: * hierbij zijn uitgezonderd: gegevens van een patiënt, verzameld van de tijd van interventie met PEG-ADA (> 3 maanden behandeling) of hematopoëtische stamceltransplantatie
Icelandic: *Upplýsingar frá einum sjúklingi fengnar meðan á PEG-ADA inngripi stóð (>3 mánaða meðferð) eða blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu eru ekki taldar með
Dutch: INFUUSZAK
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Dutch: Alleen filters die bedoeld zijn voor gebruik met transfusiesets mogen worden gebruikt om de onbedoelde verwijdering van cellen uit het product te voorkomen.
Icelandic: Eingöngu á að nota síur sem ætlaðar til notkunar á blóðgjafarsetti til að koma í veg fyrir að frumur úr lyfinu séu fjarlægðar í ógáti.
Dutch: Beweeg de infuuszak voorzichtig om eventuele cellulaire aggregaten opnieuw te dispergeren en dien de transfusie toe met een toedieningsset met filter om eventuele achterblijvende cellulaire aggregaten te verwijderen.
Icelandic: Hristið innrennslispokann rólega til að leysa upp frumukekki, gefið með blóðgjafarsetti með síu til að fjarlægja frumukekki sem kunna að vera eftir.
Dutch: Strimvelis is niet onderzocht bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Icelandic: Strimvelis hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd op het gebied van reproductie en ontwikkeling.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun og þroska hafa ekki verið gerðar.
Dutch: via een druppelinfuus in een ader.
Icelandic: Með dreypi í æð.
Dutch: Follow-up op de lange termijn
Icelandic: Langtímaeftirfylgni
Dutch: Er zijn geen carcinogeniciteitsonderzoeken uitgevoerd, omdat er geen geschikt diermodel voorhanden was om het tumorverwekkend potentieel van Strimvelis te beoordelen vanwege het onvermogen om overgedragen cellen op lange termijn te implanteren bij muizen.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar þar sem ekkert dýralíkan við hæfi var aðgengilegt til að meta hugsanlega æxlismyndun
Dutch: Na infusie implanteren CD34+-cellen zich in het beenmerg waar ze het hematopoëtische systeem opnieuw bevolken met een deel van de cellen die farmacologische actieve niveaus van het ADA-enzym uitdrukken.
Icelandic: Að loknu innrennsli setjast CD34+ frumur í beinmerg þar sem blóðmyndandi kerfið fyllist með hluta af frumunum sem tjá lyfjafræðilega virkt gildi ADA ensímsins.
Dutch: • ontstoken lever (auto-immuunhepatitis)
Icelandic: • bólga í lifur (sjálfsnæmislifrarbólga)
Dutch: Er worden stamcellen afgenomen voor een reservemonster om bewaard te worden als reserve (zie hierboven)
Icelandic: Varasýni stofnfrumna sem hefur verið safnað til þess að geyma og nota til vara (sjá hér að ofan)
Dutch: Dit monster wordt bewaard om aan de patiënt te worden gegeven als vervangende stamcellen als Strimvelis niet kan worden gegeven of niet werkt
Icelandic: Það verður geymt og gefið sjúklingnum sem uppbótarstofnfrumur ef ekki er hægt að gefa Strimvelis eða ef það verkar ekki sem skildi (sjá Þegar ekki er hægt að ljúka meðferð með Strimvelis í kafla 2)
Dutch: Auto-immuunhemolytische anemie, auto-immuunaplastische anemie, autoimmunotrombocytopenie
Icelandic: Sjálfsnæmisrauðalosblóðleysi, sjálfsnæmisvanmyndunarblóðleysi, sjálfsnæmisblóðflagnafæð
Dutch: dAXP-resultaten zijn gebaseerd op een respondentenanalyse van het percentage patiënten dat gentherapie had gekregen en dat voldeed aan de definitie van adequate metabolische detoxificatie.
Icelandic: dAXP niðurstöður byggjast á svörunargreiningu hjá sjúklingum eftir genameðferð sem náðu skilmerkjum fullnægjandi efnaskiptaafeitrunar, því á upphafsgildi ekki við.
Dutch: • ontstoken jeukende huid (atopische dermatitis, eczeem)
Icelandic: • bólga í húð með kláða (ofnæmishúðbólga, exem)
Dutch: Strimvelis is een type geneesmiddel dat gentherapie wordt genoemd.
Icelandic: Upplýsingar um Strimvelis og við hverju það er notað Meðferð með Strimvelis er kölluð genameðferð.
Dutch: c Ernstige infecties zijn infecties waarvoor ziekenhuisopname nodig is of waardoor de ziekenhuisopname wordt verlengd.
Icelandic: c Alvarlegar sýkingar eru sýkingar þegar langtímasjúkrahúsinnlögn er nauðsynleg.
Dutch: Tabel 2: Verhouding van ernstige infecties per persoon-jaar na blootstelling (hoofdpopulatie)*
Icelandic: Tafla 2 Tíðni alvarlegra sýkinga á einstaklingsár útsetningar (hjá þátttakendum í lykilrannsókninni)* Fyrir meðferð
Dutch: Een autologe, met CD34+ verrijkte celfractie die CD34+-cellen bevat die zijn getransduceerd met een retrovirale vector die codeert voor de menselijke ADA-cDNA-sequentie met een concentratie van 1-10 miljoen CD34+-cellen/ml.
Icelandic: Samgena CD34+ -bætt frumubrot sem inniheldur CD34+ frumur fluttar með retróveiru genaferju sem kóða fyrir manna ADA cDNA röð þar sem þéttnin er 1-10 milljón CD34+ frumur/ml.
Dutch: Baseline/voor de behandelinga
Icelandic: Upphafsgildi/fyrir meðferða
Dutch: Er zijn geen immunogeniciteitstesten uitgevoerd met Strimvelis.
Icelandic: Próf fyrir ónæmissvörun Strimvelis hafa ekki verið gerð.
Dutch: Het eindproduct bestaat uit één of meer zakken van ethyleenvinylacetaat (EVA) die een autologe, met CD34+ verrijkte celfractie bevatten met CD34+-cellen die zijn getransduceerd met een retrovirale vector die voor de menselijke ADA-cDNA-sequentie codeert.
Icelandic: Fullbúið lyf samanstendur af einum eða fleiri pokum úr ethylenvinylacetati (EVA) sem innihalda samgena CD34+ -bætt frumubrot sem innihalda CD34+ frumur fluttar með retróveiru genaferju sem kóða fyrir manna ADA cDNA röð.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir
Dutch: • hoge bloeddruk (hypertensie)*
Icelandic: hár blóðþrýstingur*
Dutch: Butylhydroxytolueen 0,08 %.
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen 0,08%
Dutch: ATCvet code: QP54AA05
Icelandic: QP54AA05.
Dutch: Dien Stronghold toe volgens onderstaande tabel:
Icelandic: Notið Stronghold samkvæmt eftirfarandi töflu:
Dutch: Honden en katten van 2,5 kg of minder
Icelandic: Kettir og hundar 2,5 kg eða minna
Dutch: selamectine 15 mg
Icelandic: selamectin 15 mg
Dutch: Dit onderdrukt de elektrische activiteit van zenuwcellen in nematoden en van de spiercellen van geleedpotigen wat leidt tot hun verlamming en/of dood.
Icelandic: Þetta hindrar rafvirkni í taugafrumum þráðorma og vöðvafrumum liðdýra sem leiðir til lömunar og/eða dauða þeirra.
Dutch: Tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel mag men niet roken, drinken of eten.
Icelandic: Hvorki má reykja, borða né drekka meðan lyfið er meðhöndlað.
Dutch: • Behandeling van besmetting met bijtende luizen (Felicola subrostratus).
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum bitlúsa (Felicola subrostratus)
Dutch: • Behandeling en preventie van besmettingen door vlooien veroorzaakt door Ctenocephalides spp.
Icelandic: ● Meðhöndlun og fyrirbygging flóasmits af völdum Ctenocephalides spp.
Dutch: Bij honden wordt tevens periodiek onderzoek op infecties met volwassen hartwormen aanbevolen als integraal onderdeel van een hartwormpreventie strategie, ook als Stronghold maandelijks is toegediend.
Icelandic: Einnig er ráðlagt að hundar séu prófaðir reglulega fyrir smiti af fullþroska hjartaormum, sem þáttur í áætlun til að koma í veg fyrir hjartaormasmit, jafnvel þótt Stronghold hafi verið gefið mánaðarlega.
Dutch: Na gebruik handen wassen en als het diergeneesmiddel met de huid in aanraking is gekomen, het onmiddellijk met water en zeep verwijderen.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og ef lyfið kemst í snertingu við húð þá skal þvo hana strax með sápu og vatni.
Dutch: Stronghold is verkrijgbaar in verpakkingen van drie pipetten (alle presentaties), zes pipetten (alle presentaties met uitzondering van 15 mg selamectine), of vijftien pipetten (alleen voor de presentatie met 15 mg selamectine).
Icelandic: Stronghold er fáanlegt í pakkningum með þremur pípettum (allar pípettustærðir), sex pípettum (allar pípettustærðir nema 15 mg selamectin) og fimmtán pípettum (eingöngu 15 mg selamectin pípettur).
Dutch: Behandeling van infecties met oormijt (Otodectes cynotis).
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum eyrnamaura (Otodectes Cynotis).
Dutch: Stronghold dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Icelandic: Selamectin má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Dutch: Verwijder de Stronghold pipet uit de doordrukstrip.
Icelandic: Fjarlægið Stronghold pípettuna úr umbúðunum
Dutch: selamectine 45 mg selamectine 60 mg
Icelandic: selamectin 45 mg selamectin 60 mg
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 25/11/1999 Datum van laatste verlenging: 01/10/2009
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:.1. október 2009.
Dutch: Katten en honden van 2,5 kg of minder (Stronghold 15 mg spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2.5 kg)
Icelandic: Kettir og hundar sem vega 2,5 kg eða minna (Stronghold 15 mg blettunarlausn fyrir hunda og ketti ≤2,5 kg)
Dutch: Behandeling van besmettingen met bijtende luizen (Felicola subrostratus).
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum bitlúsa (Felicola subrostratus)
Dutch: 3 pipetten.
Icelandic: Þrjár pípettur
Dutch: Het diergeneesmiddel kan het hele jaar door toegediend worden of ten minste binnen een maand nadat het dier voor het eerst aan muggen is blootgesteld en daarna iedere maand tot het einde van het muggenseizoen.
Icelandic: Dýralyfið má gefa allt árið um kring eða a.m.k innan við mánuði eftir að dýrið kemst í snertingu við moskítóflugur og mánaðarlega eftir það þar til moskítótímabilinu lýkur.
Dutch: Katten tussen 7,6 en 10,0 kg.
Icelandic: Kettir 7,6 - 10,0 kg.
Dutch: Het haarverlies en de irritatie verdwijnen normaal gesproken vanzelf, maar onder sommige omstandigheden kan symptomatische behandeling gewenst zijn.
Icelandic: Í flestum tilfellum hverfa einkennin af sjálfu sér en í sumum tilfellum mætti meðhöndla einkennin.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD CARTON LABEL, 15 mg (3 en 15 pipetten)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 15 mg (3 og 15 pípettur)
Dutch: Katten tussen 2,6 en 7,5 kg.
Icelandic: Kettir 2,6 - 7,5 kg.
Dutch: selamectine 30 mg selamectine 60 mg selamectine 120 mg selamectine 240 mg selamectine 360 mg
Icelandic: selamectin 30 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg
Dutch: 6% w/v oplossing selamectine
Icelandic: 6% w/v lausn selamectin
Dutch: 12% w/v oplossing selamectine
Icelandic: 12% w/v lausn selamectin
Dutch: Roze
Icelandic: Bleikur Blár
Dutch: Indien een dosis gemist wordt en de tussenperiode van een maand overschreden wordt, zal onmiddellijke toediening van het diergeneesmiddel en hervatten van de maandelijkse dosering de kans op de ontwikkeling van volwassen hartwormen minimaliseren.
Icelandic: Ef gjöf fellur niður og meira en mánuður líður á milli gjafa, skal gefa dýralyfið um leið og hægt er og halda áfram mánaðarlegum gjöfum sem minnka líkurnar á að hjartaormar nái fullum þroska.
Dutch: • Behandeling van besmetting met bijtende luizen (Trichodectes canis).
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum bitlúsa (Trichodectes canis)
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Icelandic: Aðrar upplýsingar
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Katten en honden:
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Kettir og hundar:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD CARTON LABEL, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 en 6 pipetten)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 og 6 pípettur)
Dutch: Het diergeneesmiddel is verpakt in doorzichtige polypropyleen pipetten die een enkelvoudige dosis bevatten, omgeven door een verpakking van aluminium en aluminium/pvc-folie.
Icelandic: Dýralyfið er í hálfgagnsæjum stakskammta pípettum úr pólýpropýleni, í þynnupakkningum úr áli og áli/PVC.
Dutch: Houd de pipet rechtop en druk stevig op de dop zodat deze door de afsluiting heenprikt.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri, þrýstið þétt á hettuna til að rjúfa innsiglið, fjarlægið síðan hettuna.
Dutch: BIJSLUITER Stronghold spot-on oplossing
Icelandic: FYLGISEÐILL Stronghold blettunarlausn
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD CARTON LABEL, 45 mg, 60 mg (3 en 6 pipetten)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 45 mg, 60 mg (3 og 6 pípettur)
Dutch: Behandeling en preventie van besmettingen door vlooien veroorzaakt door Ctenocephalides spp.
Icelandic: - Meðhöndlun og fyrirbygging flóasmits af völdum Ctenocephalides spp.
Dutch: Stronghold 15 mg spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2.5 kg selamectine
Icelandic: Stronghold 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤2,5 kg selamectin
Dutch: Maar in overeenstemming met "Good Veterinary Practice" (GVP), wordt aanbevolen alle dieren die 6 maanden of ouder zijn en in endemische gebieden wonen, op bestaande besmettingen met hartwormen te testen voordat met toediening van Stronghold wordt begonnen.
Icelandic: Stronghold má gefa dýrum sem eru smituð af fullþroska hjartaormum, en mælt er með að öll dýr sem eru 6 mánaða eða eldri og eru í löndum þar sem smitberar eru til staðar, séu prófuð fyrir smiti af fullþroska hjartaormum áður en að meðferð hefst með Stronghold.
Dutch: De eerste dosis van het diergeneesmiddel moet, wanneer een ander diergeneesmiddel in een programma ter voorkoming van hartwormziekte vervangen wordt, binnen een maand na de laatste dosis van het vorige medicament gegeven worden.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru dýralyfi til fyrirbyggingar hjartaormasmits, verður að gefa fyrsta skammt dýralyfsins innan mánaðar frá því hitt lyfið var notað síðast.
Dutch: Stronghold 45 mg voor katten
Icelandic: Stronghold 45 mg fyrir ketti
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen 0,08% Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Dutch: • Behandeling van volwassen intestinale haakwormen (Ancylostoma tubaeforme).
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska krókorma í meltingarvegi (Ancylostoma tubaeforme).
Dutch: Stronghold is, zonder andere nadelige reacties, getest bij honden van meer dan 100 verschillende zuivere en gekruiste rassen, waaronder Collies en bij katten van gekruiste en 16 zuivere rassen.
Icelandic: Stronghold hefur verið prófað án þess að frekari aukaverkanir hafi komið fram í yfir 100 mismunandi hreinræktuðum og blönduðum tegundum hunda, þ. á m.
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË
Icelandic: 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
Dutch: • Behandeling van infecties met volwassen spoelwormen (Toxocara cati)
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska þráðorma (Toxocara cati)
Dutch: BLISTER LABEL, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKING Á ÁLÞYNNU 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Dutch: In uitgebreide veldproeven werden er geen interacties waargenomen tussen Stronghold en routinematig gebruikte diergeneesmiddelen of medische of chirurgische handelingen.
Icelandic: Í yfirgripsmikilli vettvangsprófun sáust engar milliverkanir milli Stronghold og hefðbundinna dýralyfja eða skurðaðgerða.
Dutch: EU/2/99/014/001 (3 pipetten) EU/2/99/014/012 (15 pipetten)
Icelandic: EU/2/99/014/001 (3 pípettur) EU/2/99/014/012 (15pípettur)
Dutch: De pipetten hebben de volgende kleurencode:
Icelandic: Pípetturnar eru litamerktar sem hér segir:
Dutch: 6 pipetten.
Icelandic: Sex pípettur
Dutch: Bij toediening van 10 maal de aanbevolen dosis van Stronghold werden er geen nadelige bijwerkingen geconstateerd.
Icelandic: Stronghold var gefið í tíföldum ráðlögðum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Dutch: EU/2/99/014/002 (3 pipetten) EU/2/99/014/008 (6 pipetten) EU/2/99/014/013 (3 pipetten) EU/2/99/014/014 (6 pipetten)
Icelandic: EU/2/99/014/002 (3 pípettur) EU/2/99/014/008 (6 pípettur) EU/2/99/013/013 (3 pípettur) EU/2/99/015/014 (6 pípettur)
Dutch: WACHTIJD(EN)
Icelandic: ÁBENDING(AR)
Dutch: In een klein aantal van deze gevallen kan ook een voorbijgaande plaatselijke irritatie worden waargenomen.
Icelandic: Í einstaka tilfellum má einnig greina lítils háttar skammvinna staðbundna ertingu.
Dutch: Stronghold 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 - 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 - 10,0 kg selamectine
Icelandic: Stronghold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6-7,5 kg Stronghold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6-10,0 kg selamectin
Dutch: Tubes en resten van het diergeneesmiddel dienen met het huishoudelijk afval te worden afgevoerd om verontreiniging van het oppervlaktewater te voorkomen.
Icelandic: Umbúðum og lyfjaleifum skal farga með heimilissorpi til að koma í veg fyrir mengun vatns.
Dutch: INDICATIE(S) Katten en honden:
Icelandic: Kettir og hundar:
Dutch: Stronghold kan gebruikt worden bij fokdieren, drachtige en zogende honden en katten.
Icelandic: Stronghold má gefa köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, á meðgöngu og á meðan mjólkurgjöf stendur yfir.
Dutch: Pipetten met roze dop bevatten 0,25 ml oplossing van 6 % w/v en leveren 15 mg selamectine Pipetten met blauwe dop bevatten 0,75 ml oplossing van 6% w/v en leveren 45 mg selamectine Pipetten met grijsbruine dop bevatten 1,0 ml oplossing van 6% w/v en leveren 60 mg selamectine Pipetten met violette dop bevatten 0,25 ml oplossing van 12 % w/v en leveren 30 mg selamectine Pipetten met bruine dop bevatten 0,5 ml oplossing van 12 % w/v en leveren 60 mg selamectine Pipetten met rode dop bevatten 1,0 ml oplossing van 12 % w/v en leveren 120 mg selamectine Pipetten met groene dop bevatten 2,0 ml oplossing van 12 % w/v en leveren 240 mg selamectine.
Icelandic: Pípettur með bleika hettu innihalda 0,25 ml af 6% w/v lausn og gefa 15 mg af selamectin Pípettur með bláa hettu innihalda 0,75 ml af 6% w/v lausn og gefa 45 mg selamectin Pípettur með grábrúna hettu innihalda 1,0 ml af 6% w/v lausn og gefa 60 mg selamectin Pípettur með fjólubláa hettu innihalda 0,25 ml af 12% w/v lausn og gefa 30 mg af selamectin.
Dutch: Stronghold 120 mg voor honden
Icelandic: Stronghold 120 mg fyrir hunda
Dutch: In zeldzame gevallen kan bij katten en honden de toepassing van het diergeneesmiddel een tijdelijke lokale samenklitting van het haar op de plaats van toediening veroorzaken en/of het tijdelijk verschijnen van een kleine hoeveelheid wit poeder.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur verið að hár klístrist tímabundið og/eða hvítt duft myndast á notkunarstað dýralyfsins hjá köttum og hundum.
Dutch: Preventie van hartwormziekte veroorzaakt door Dirofilaria immitis, indien maandelijks toegediend.
Icelandic: Fyrirbygging hjartaormaveiki af völdum Dirofilaria immitis.
Dutch: Stronghold 240 mg voor honden
Icelandic: Stronghold 240 mg fyrir hunda
Dutch: Dien Stronghold topicaal toe volgens onderstaande tabel:
Icelandic: Notið samkvæmt eftirfarandi töflu:
Dutch: Wanneer veel likken optreedt, kan een zelden voorkomende korte periode van hypersalivatie worden waargenomen bij katten.
Icelandic: Ef svo gerist þá getur í örfáum tilfellum aukist munnvatnsmyndun hjá köttum í stuttan tíma.
Dutch: Hoe aan te brengen:
Icelandic: Aðferð:
Dutch: Stronghold 30 mg voor honden
Icelandic: Stronghold 30 mg fyrir hunda
Dutch: Stronghold 360 mg voor honden
Icelandic: Stronghold 360 mg fyrir hunda
Dutch: Stronghold 60 mg voor katten
Icelandic: Stronghold 60 mg fyrir ketti
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/02/2017.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/02/2017.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/16/204/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/16/204/001-006
Dutch: Na spot-on toediening van Stronghold Plus worden zowel selamectine als sarolaner goed geabsorbeerd, met gemiddelde biologische beschikbaarheidswaarden van respectievelijk 40,5% en 57,9%, en systemisch gedistribueerd.
Icelandic: Eftir útvortis gjöf Stronghold Plus frásogast bæði selamectin og sarolaner vel, aðgengi er að meðaltali 40,5% fyrir selamectin og 57,9% fyrir sarolaner, og dreifast um allan líkamann (systematically).
Dutch: 0,2 mg/ml gebutyleerd hydroxytolueen Spot-on oplossing.
Icelandic: 0,2 mg/ml butylerað hydroxytoluen.
Dutch: Het diergeneesmiddel is beschikbaar in verpakkingen van drie pipetten (alle pipet formaten) en zes pipetten (alle pipet formaten).
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir) eða sex pípettur (allar pípettustærðir).
Dutch: Stronghold Plus spot-on oplossing voor katten Stronghold Plus spot-on oplossing voor katten Stronghold Plus spot-on oplossing voor katten
Icelandic: Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti
Dutch: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (groene dop)
Icelandic: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (græn hetta)
Dutch: Het diergeneesmiddel is beschikbaar in verpakkingen van drie pipetten (alle pipet formaten) en zes pipetten (alle pipet formaten) verpakt in kartonnen dozen.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir) eða sex pípettur (allar pípettustærðir) í pappaöskju.
Dutch: Stronghold Plus dient als een enkelvoudige spot-on (topicaal) dosis te worden toegediend, in overeenstemming met onderstaande tabel (overeenkomend met een minimum dosering van 6 mg/kg selamectine en 1 mg/kg sarolaner).
Icelandic: Stronghold Plus á að bera á í eitt skipti (útvortis) samkvæmt töflunni hér fyrir neðan (jafngildir að lágmarki 6 mg/kg af selamectin og 1 mg/kg af sarolaner).
Dutch: Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer tegelijkertijd toepassing tegen teken én een of meerdere van de andere doelparasieten aangewezen is.
Icelandic: Eingöngu á að nota dýralyfið þegar veita þarf samtímis meðferð gegn blóðmítlum og einni eða fleirum hinna sníkjudýrategundanna.
Dutch: Sterkte en aantal toe te dienen pipetten Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (gele dop)
Icelandic: Styrkleiki og fjöldi pípetta sem á að nota Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (gul hetta)
Dutch: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranje dop)
Icelandic: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (appelsínugul hetta)
Dutch: - Voor de behandeling en preventie van vlooieninfestaties (Ctenocephalides spp.).
Icelandic: - Til meðferðar við og forvarna gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis).
Dutch: Leg een scheiding in het haar aan de basis van de nek van de kat, vóór de schouderbladen, om een stukje huidoppervlak bloot te leggen.
Icelandic: Skiptið hárunum á feldi kattarins á aftanverðum hálsinum framan við herðablöðin til að komast að húðinni.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM
Dutch: Katten >2,5-5 kg
Icelandic: Kettir >2,5-5 kg Kettir >5-10 kg
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Katten.
Icelandic: Dýralyfið er ætlað köttum a.m.k.