FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The present referral was triggered on the grounds that the waiver for clinical studies is not in line with the “Guideline on equivalence studies for the demonstration of therapeutic equivalence for locally applied, locally acting products in the gastrointestinal tract” (CPMP/EWP/239/95 Rev.1) and that the differences may impact on the clinical performance of the test product.
Lithuanian: Ši kreipimosi procedūra pradėta dėl to, kad leidimas nevykdyti įpareigojimo atlikti klinikinius tyrimus prieštarauja gairėms dėl ekvivalentiškumo tyrimų, skirtų įrodyti terapinį vietiškai vartojamų vietinio poveikio preparatų ekvivalentiškumą virškinamajame trakte (CPMP/EWP/239/95 Rev.
English: iii) the flavours: in the test product one flavour is employed (cherry) instead of two flavours employed in the reference medicinal product (cherry and mint)
Lithuanian: iii) aromatinėmis medžiagomis - tiriamajame vaistiniame preparate naudojama viena aromatinė medžiaga (vyšnių), o referenciniame - dvi (vyšnių ir mėtų).
English: Differences with respect to the reference medicinal product are possible in the context of a hybrid application, as long as these differences do not affect the therapeutic equivalence between the reference and the test products.
Lithuanian: Teikiant paraišką dėl hibridinio vaistinio preparato, šis vaistinis preparatas gali skirtis nuo referencinio vaistinio preparato, jeigu skirtumai neturi įtakos referencinio ir tiriamojo vaistinių preparatų terapiniam ekvivalentiškumui.
English: ii) lower amount of cyclodextrins iii) one flavour less: in the test product one flavour is employed (cherry) instead of two flavours employed in the reference product (cherry and mint)
Lithuanian: iii) mažesniu aromatinių medžiagų skaičiumi - tiriamajame vaistiniame preparate naudojama viena aromatinė medžiaga (vyšnių), o referenciniame - dvi (vyšnių ir mėtų).
English: In addition, published evidence underline that completely different formulations of flurbiprofen (e.g. lozenge, granules and spray) applied to the oral cavity has demonstrated bioequivalence.
Lithuanian: Be to, remiantis moksliniuose straipsniuose paskelbtais duomenimis, įrodyta, kad ant burnos gleivinės vartojami visiškai skirtingų farmacinių formų flurbiprofeno preparatai (pvz.
English: According to the Guideline on the equivalence studies for the demonstration of therapeutic equivalence for locally applied, locally acting products in the gastrointestinal tract (CPMP/EWP/239/95 Rev.1) preclinical and clinical trials are considered necessary in order to bridge the test to the reference medicinal product in case the definition of a generic medicinal product is not met.
Lithuanian: Remiantis gairėmis dėl ekvivalentiškumo tyrimų, skirtų įrodyti terapinį vietiškai vartojamų vietinio poveikio preparatų ekvivalentiškumą virškinamajame trakte (CPMP/EWP/239/95 Rev.
English: Before opening: 30 months.
Lithuanian: Prieš atidarant: 30 mėnesių.
English: Ask your doctor about this.
Lithuanian: Apie tai klauskite savo gydytojo.
English: The warning signs appear gradually.
Lithuanian: Įspėjamieji požymiai pasireiškia palaipsniui.
English: • If signs of allergy spread to other parts of your body.
Lithuanian: • Jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno dalis.
English: This is especially important if you take more than one type of insulin.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei vartojate daugiau kaip vieno tipo insuliną.
English: Keep away from the cooling element.
Lithuanian: Laikyti toliau nuo šaldymo elemento.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Lithuanian: Tai gali būti rizikinga situacijose, kai šie sugebėjimai ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).
English: Careful monitoring is recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti.
English: Elderly (≥ 65 years old)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
English: ATC code: A10AD01.
Lithuanian: ATC kodas - A10A D01.
English: This makes it easier to resuspend.
Lithuanian: Dėl to bus lengviau jį sumaišyti.
English: It might lead to cross-infection.
Lithuanian: Tai gali lemti kryžminę infekciją.
English: Before every injection:
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją:
English: Your InnoLet is designed to work accurately and safely.
Lithuanian: Jūsų InnoLet pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
English: See the big picture on top of this instruction.
Lithuanian: Žiūrėkite didelį paveikslą šios instrukcijos viršuje.
English: This will make sure you get the full dose.
Lithuanian: Tai užtikrins, kad Jūs suleiskite visą vaisto dozę.
English: • Eat too little or miss a meal.
Lithuanian: • per mažai valgote ar praleidžiate valgį;
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Lithuanian: Esant šioms aplinkybėms reikėtų apsvarstyti galimybę vairuoti.
English: ► If it has not been stored correctly or if it has been frozen, see section 5.
Lithuanian: ► jeigu jis nebuvo tinkamai laikomas ar buvo užšaldytas, žiūrėkite 5 skyrių.
English: Resuspend according to instructions
Lithuanian: Suplakti pagal instrukcijas.
English: Trials have indicated a t½ of about 5-10 hours.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad t½ yra apie 5-10 valandų.
English: Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
Lithuanian: Paprastai reakcijos išnyksta per kelias dienas ar savaites.
English: Seek medical advice immediately:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama
English: 12 units
Lithuanian: 12 vienetų
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
English: Use in special patient groups
Lithuanian: Vartojimas ypatingų grupių pacientams
English: Then expel the air from the syringe and check that the dose is correct.
Lithuanian: Tada išstumkite orą iš švirkšto ir patikrinkite, ar dozė tinkama.
English: ► Please ask your doctor whether you can drive a car or operate a machine:
Lithuanian: ► Paklauskite gydytojo, ar galite vairuoti arba valdyti mechanizmus:
English: What Actraphane is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Actraphane ir kam jis vartojamas
English: Always use your insulin and adjust your dose exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Visuomet vartokite savo insuliną ir koreguokite savo dozę tiksliai taip, kaip Jums nurodė Jūsų gydytojas.
English: To avoid injection of air and ensure proper dosing:
Lithuanian: Kad nebūtų suleista oro ir būtų užtikrintas tinkamas dozavimas:
English: How and where to inject
Lithuanian: Kaip ir kur leisti
English: • If you find it hard to recognise hypoglycaemia.
Lithuanian: • jei Jums sunku atpažinti hipoglikemiją.
English: Uncommon - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Lithuanian: Nedažni - periferinė neuropatija (skausminga neuropatija)
English: Animal reproduction studies with human insulin have not revealed any adverse effects on fertility.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimai naudojant žmogaus insuliną neparodė jokio nepageidaujamo poveikio vaisingumui.
English: Some conditions and activities can affect your need for insulin.
Lithuanian: Kai kurios būklės arba veikla gali paveikti Jūsų insulino poreikį.
English: Actraphane will start to lower your blood sugar about 30 minutes after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Lithuanian: Actraphane pradeda mažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje per 30 minučių po injekcijos, ir poveikis trunka apie 24 valandas.
English: • Repeatedly inject less insulin than you need.
Lithuanian: • pakartotinai leidžiatės mažiau insulino nei Jums reikia;
English: The individual insulin requirement is usually between 0.3 and 1.0 international unit/kg/day.
Lithuanian: Individualus insulino poreikis paprastai yra tarp 0,3 ir 1,0 tarptautinis vienetas/kg/per parą.
English: You should always measure your blood sugar regularly.
Lithuanian: Visada reguliariai matuokite cukraus kiekį kraujyje.
English: Beta-blockers may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Lithuanian: Beta-blokatoriai gali maskuoti hipoglikemijos simptomus.
English: 12 units are marked on the residual scale.
Lithuanian: 12 vienetų pažymėta ant likučio skalės.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Lithuanian: Insulino poreikis paprastai sumažėja pirmąjį nėštumo trimestrą ir vėliau padidėja antrąjį ir trečiąjį trimestrą.
English: Measure your blood sugar if possible and rest.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, pamatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite.
English: Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
Lithuanian: Poveikis pasireiškia per ½ valandos po injekcijos, maksimalų efektą pasiekia 2-8 valandą ir veikimo trukmė yra iki 24 valandų.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Lithuanian: Pacientų sugebėjimas susikoncentruoti ir reaguoti gali sumažėti dėl hipoglikemijos.
English: This reduces the risk of contamination, infection,
Lithuanian: Tai sumažins užteršimo, infekcijos,
English: - The active substance is human insulin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra žmogaus insulinas.
English: • Anabolic steroids (such as testosterone)
Lithuanian: • anabolinius steroidus (kaip testosteronas);
English: Do not stop taking your insulin without speaking with a doctor, who will tell you what needs to be done.
Lithuanian: Nenutraukite insulino vartojimo nepasitarę su gydytoju, kuris pasakys, ką daryti.
English: Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Lithuanian: Regėjimo sutrikimai: pirmą kartą pradėjus gydytis insulinu gali sutrikti Jūsų regėjimas, bet šis sutrikimas dažniausiai yra laikinas.
English: Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
Lithuanian: Paprastai įspėjamieji simptomai gali dingti pacientams, ilgai sergantiems cukriniu diabetu.
English: Before opening: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Lithuanian: Prieš atidarant: laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
English: No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Lithuanian: Jokio aiškaus prisijungimo prie plazmos baltymų, išskyrus cirkuliuojančius antikūnus insulinui (jei yra), nebuvo pastebėta.
English: Tell relevant people that you have diabetes and what the consequences may be, including the risk of passing out (becoming unconscious) due to low blood sugar.
Lithuanian: Pasakykite tiesiogiai su Jumis susijusiems žmonėms, kad sergate diabetu ir kokios gali būti to pasekmės, įskaitant riziką, kad galite apalpti (prarasti sąmonę) dėl per mažo cukraus kiekio kraujyje.
English: The pharmacokinetics of insulin medicinal products are therefore affected by significant intra- and inter-individual variation.
Lithuanian: Todėl insulino vaistinių preparatų farmakokinetika yra veikiama vidinių ir išorinių individualių variacijų.
English: Warning signs of high blood sugar:
Lithuanian: Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai:
English: *Human insulin is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Lithuanian: *Žmogaus insulinas pagamintas Saccharomyces cerevisiae rekombinantinės DNR technologijos būdu.
English: If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Lithuanian: Jei insulino lašas vis dar nepasirodo, prietaisas yra sugadintas ir jo naudoti negalima.
English: Screw the needle straight and tightly onto your FlexPen.
Lithuanian: Tiesiai ir tvirtai prisukite adatą ant Jūsų FlexPen.
English: The potency of human insulin is expressed in international units.
Lithuanian: Žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas tarptautiniais vienetais.
English: Needle (example)
Lithuanian: Adata (pavyzdys)
English: • Growth hormone (medicine for stimulation of skeletal and somatic growth and pronounced influence on the body's metabolic processes)
Lithuanian: • augimo hormoną (vaistas, stimuliuojantis skeleto ir somatinį augimą ir turintis įtakos kūno metaboliniams procesams);
English: Once empty, it must be disposed of.
Lithuanian: Išnaudojus, reikia jį išmesti.
English: Your FlexPen must be handled with care.
Lithuanian: Su Jūsų FlexPen reikia elgtis atsargiai.
English: The duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Lithuanian: Veikimo trukmė skiriasi priklausomai nuo dozės, injekcijos vietos, kraujo tekėjimo, temperatūros ir fizinio aktyvumo lygio.
English: Dispose of it carefully.
Lithuanian: Atsargiai ją išmeskite.
English: This may indicate a blocked or damaged needle.
Lithuanian: Tai gali rodyti, kad yra užsikimšusi arba pažeista adata.
English: Actraphane which has been frozen must not be used.
Lithuanian: Negalima vartoti Actraphane, kuris buvo užšaldytas.
English: Do not use it if any damage is seen or if the rubber plunger has been drawn above the white label band at the bottom of the cartridge.
Lithuanian: Nenaudokite, jei matomas koks nors pažeidimas ar jei guminis stūmoklis yra ištrauktas virš baltos žyminčios juostelės, esančios ties užtaiso dugnu.
English: See also Serious allergic reactions above.
Lithuanian: pirmiau „Sunki alerginė reakcija“.
English: Some medicines affect your blood sugar level, and this may mean that your insulin dose has to change.
Lithuanian: Kai kurie vaistai turi įtakos kraujyje esančio cukraus kiekiui ir tai gali reikšti, kad reikia keisti Jūsų insulino dozę.
English: ► If the protective cap is loose or missing.
Lithuanian: ► jeigu apsauginis dangtelis kliba arba jei jo išvis nėra.
English: • Oral contraceptives (birth control pills)
Lithuanian: • geriamuosius kontraceptikus (gimstamumo kontrolės tabletės);
English: A number of cleavage (hydrolysis) sites on the human insulin molecule have been proposed; none of the metabolites formed following the cleavage are active.
Lithuanian: Nustatyta keletas žmogaus insulino molekulės skilimo (hidrolizės) vietų; po skilimo nei viena iš metabolitinių formų nėra aktyvi.
English: ► If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Lithuanian: ► Jeigu esate nėščia, manote, kad esate nėščia ar planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Lithuanian: Kuo skubiau praneškite savo gydytojui, jeigu Jūs pajutote širdies nepakankamumo požymių - pasireiškia neįprastas dusulys, greitas svorio padidėjimas ar lokalus patinimas (edema).
English: Beta-blockers (used to treat high blood pressure) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise low blood sugar.
Lithuanian: Beta-blokatoriai (vartojami aukštam kraujospūdžiui gydyti) gali susilpninti ar slopinti pirmuosius įspėjamuosius hipoglikemijos požymius, kurie padeda atpažinti sumažėjusį cukraus kiekį kraujyje.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving.
Lithuanian: Pacientui reikėtų patarti imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti hipoglikemijos vairuojant.
English: Other medicines and Actraphane
Lithuanian: Kiti vaistai ir Actraphane
English: However, the Actraphane dose may need to be adjusted.
Lithuanian: Tačiau Actraphane dozę gali reikėti koreguoti.
English: Do not refrigerate or freeze.
Lithuanian: Negalima šaldyti arba užšaldyti.
English: • Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1B).
Lithuanian: • Tiesiai ir tvirtai prisukite adatą ant Jūsų InnoLet (1B paveikslas).
English: If you suspect that the cartridge is damaged, take it back to your supplier.
Lithuanian: Jei manote, kad užtaisas yra pažeistas, grąžinkite jį tiekėjui.
English: Usually, the first symptoms of hyperglycaemia develop gradually over a period of hours or days.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai atsiranda pamažu, per kelias valandas ar dienas.
English: • Other medicines for the treatment of diabetes
Lithuanian: • kitus vaistus nuo diabeto;
English: The suspension is cloudy, white and aqueous.
Lithuanian: Suspensija yra drumsta, balta ir vandeninė.
English: Injection into a lifted skin fold minimises the risk of unintended intramuscular injection.
Lithuanian: Injekcija į pakeltą odos raukšlę sumažina nenumatytos intraraumeninės injekcijos riziką.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai Novo Nordisk A/S
English: Prior to each injection small amounts of air may collect in the cartridge during normal use.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją nedidelis kiekis oro gali susirinkti užtaise įprasto vartojimo metu.
English: Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Lithuanian: Toliau išvardyti svarbiausi vaistai, galintys paveikti Jūsų gydymąsi insulinu.
English: Do not use the residual scale, it only shows approximately how much insulin is left in your pen.
Lithuanian: Nenaudokite likučio skalės, ji tik apytiksliai parodo, kiek insulino liko švirkštiklyje.
English: For every following injection, move the pen up and down between the two positions at least 10 times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Lithuanian: Kiekvienai kitai injekcijai, pavartykite užpildytą švirkštiklį aukštyn žemyn tarp abiejų padėčių bent dešimt kartų, kol skystis taps tolygiai baltas ir drumstas.
English: Diabetes is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of your blood sugar.
Lithuanian: Diabetas - tai susirgimas, kuriam esant Jūsų organizmas gamina per mažai insulino ir todėl negali kontroliuoti cukraus kiekio kraujyje.
English: B Before your first injection with a new FlexPen, you must resuspend the insulin:
Lithuanian: Prieš pirmą injekciją nauju FlexPen Jūs turite sumaišyti insuliną:
English: Check that the dose selector is set at 0.
Lithuanian: Patikrinkite, ar dozės parinkiklis yra nustatytas ties 0.
English: Premixed insulin medicinal products are usually given once or twice daily when a rapid initial effect together with a more prolonged effect is desired.
Lithuanian: Iš anksto sumaišytų insulino preparatų paprastai skiriama vieną arba du kartus per parą, kai siekiama greito pirminio ir ilgai trunkančio poveikio.
English: If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first few weeks or months.
Lithuanian: Ar reikia koreguoti dozę, paaiškės po pirmos injekcijos arba per pirmas kelias vartojimo savaites ar mėnesius.
English: ► If you are treated with Actraphane Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Lithuanian: ► Jei gydotės Actraphane Penfill ir kitu insulinu naudodami Penfill užtaisą, tuomet turite naudoti dvi insulino švirkštimo sistemas, po vieną kiekvienam insulino tipui.
English: The symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Lithuanian: Hipoglikemijos simptomai paprastai pasireiškia staiga.
English: Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Lithuanian: Oktreotidas / lanreotidas gali ir padidinti, ir sumažinti insulino poreikį.
English: Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Lithuanian: Nekeiskite vartojamo insulino, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas.
English: Actraphane with alcohol
Lithuanian: Actraphane vartojimas su alkoholiu
English: • Sulfonamides (used to treat infections).
Lithuanian: • sulfonamidus (vartojami infekcijoms gydyti).
English: If you have reduced kidney or liver function, or if you are above 65 years of age, you need to check your blood sugar more regularly and discuss changes in your insulin dose with your doctor.
Lithuanian: Jeigu Jūsų inkstų ir kepenų veikla yra susilpnėjusi, arba Jums yra daugiau nei 65 metai, turėtumėte dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje ir su savo gydytoju aptarti insulino dozės pakeitimus.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems, kuriems perspėjamieji hipoglikemijos simptomai susilpnėję, jų visai nėra arba dažnai pasireiškia hipoglikemija.
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Actraphane and other insulin products.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad prieš kiekvieną injekciją patikrintų insulino etiketę, tam kad atsitiktinai nesupainiotų Actraphane su kitais insulino vaistiniais preparatais.
English: Serious allergic reaction to Actraphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija dėl Actraphane arba kurios nors sudėtinės šio vaisto medžiagos vartojimo (vadinamoji sisteminė alerginė reakcija) yra labai retas, tačiau galintis sukelti pavojų gyvybei, šalutinis poveikis.
English: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Lithuanian: • Silpni hipoglikemijos epizodai gali būti gydomi skiriant geriamosios gliukozės ar cukraus produktų.
English: • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heartbeat; feel dizzy.
Lithuanian: • Jei Jūs staiga pasijutote prastai ir pradėjote prakaituoti; Jus pradėjo pykinti (vėmimas); darosi sunku kvėpuoti; dažnai plaka širdis, jaučiatės apsvaigęs.
English: It must be handled with care.
Lithuanian: Su juo reikia elgtis atsargiai.
English: • Salicylates (used to relieve pain and lower fever)
Lithuanian: • salicilatus (vartojami skausmui ir karščiavimui sumažinti);
English: Actraphane dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Lithuanian: Actraphane dozės yra individualios ir nustatomos, atsižvelgiant į paciento būklę.
English: The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
Lithuanian: Gamintojas identifikuojamas pagal serijos numerį, kuris atspausdintas ant dėžutės ir etiketės:
English: The adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class.
Lithuanian: Toliau išvardytos reakcijos grindžiamos klinikiniais tyrimais ir suklasifikuotos pagal MedDRA dažnį ir organų sistemų klases.
English: ► Every time you use a new Actraphane Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
Lithuanian: ► Kaskart naudodami naują Actraphane Penfill (prieš įdėdami užtaisą į insulino švirkštimo sistemą):
English: Summary of serious and very common side effects
Lithuanian: Sunkaus ir labai dažno šalutinio poveikio santrauka
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Lithuanian: Pakuotės lapelyje turi būti nurodyta gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
English: Glucose must be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Lithuanian: Į veną gliukozės turi būti leidžiama tada, kai gliukagonas per 10-15 minučių nepadeda.