FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per entrambi gli endpoint primari sono state osservate differenze statisticamente significative rispetto al placebo alle dosi 1 mg/24h, 2 mg/24h e 3 mg/24h.
Danish: For begge primære endpoints er der blevet observeret statistiske signifikante forskelle ved doser på 1 mg/24 t, 2 mg/24 t og 3 mg/24 t ved sammenligning med placebo.
Italian: Se ha problemi della pelle dovuti al cerotto, veda "Problemi della pelle causati dal cerotto" al paragrafo 4 per ulteriori informazioni.
Danish: Hvis De alligevel får hudreaktioner på grund af plasteret, se ‘Hudreaktioner som skyldes plasteret' under punkt 4 for yderligere information.
Italian: Molto comuni: si possono manifestare in più di 1 persona su 10
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Italian: Reazioni avverse segnalate in più del 10% dei pazienti trattati con il cerotto transdermico Neupro sono nausea, vomito, reazioni in sede di applicazione, sonnolenza, capogiro e cefalea.
Danish: Bivirkninger rapporteret hos mere end 10% af patienterne behandlet med Neupro er kvalme, opkastninger, reaktioner på applikationsstedet, døsighed, svimmelhed og hovedpine.
Italian: Dal momento che rotigotina passa nel sangue attraverso la pelle, il cibo e le bevande non hanno alcun effetto sul modo con cui il medicinale viene assorbito dall'organismo.
Danish: Brug af Neupro sammen med mad, drikke og alkohol Da rotigotin kommer ind i blodbanen igennem huden, påvirker mad eller drikke ikke den måde, hvorpå denne medicin optages i kroppen.
Italian: • potrebbero verificarsi problemi della pelle causati dal cerotto - vedere "Problemi della pelle causati dal cerotto" al paragrafo 4.
Danish: • De kan få hudreaktioner som skyldes plasteret - se ‘Hudreaktioner, som skyldes plasteret' under punkt 4.
Italian: In entrambi i bracci il trattamento è stato titolato alla dose ottimale o massima di 8 mg/24h o di 9mg/die, rispettivamente.
Danish: I begge behandlingsarme blev behandlingen titreret til optimal dosis, eller maksimum dosis på henholdsvis 8 mg/24 timer eller 9 mg/dag.
Italian: Di questi pazienti, 47 erano stati trattati con ropinirolo fino a 9 mg/die, 47 erano stati trattati con pramipexolo fino a 2 mg/die e 22 erano stati trattati con cabergolina fino a 3 mg/die.
Danish: Heriblandt var 47, som havde været i behandling med ropinirol, op til 9 mg/dag, 47, som havde været i behandling med pramipexol, op til 2 mg/dag og 22, som havde været i behandling med cabergolin, op til 3 mg/dag.
Italian: • Informi il medico se ha una reazione cutanea che dura più di alcuni giorni e che è grave oppure se si diffonde fuori dall'area della pelle coperta dal cerotto.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis De har en hudreaktion, som varer længere end nogle få dage eller hvis det er en alvorlig hudreaktion.
Italian: Rari: si possono manifestare fino a 1 persona su 1000
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Italian: Altri medicinali e Neupro
Danish: Brug af anden medicin sammen med Neupro
Italian: Come usare i cerotti Neupro:
Danish: Sådan skal Neupro-plasteret bruges:
Italian: • Non tagli i cerotti di Neupro in pezzi.
Danish: • Klip ikke Neupro-plastrene i stykker.
Italian: Comportamento aggressivo/ aggressione b, disorientamento d
Danish: Aggressiv opførsel/aggress ionb, desorienteringd
Italian: • elevata pressione del sangue
Danish: • højt blodtryk
Italian: • Per dosi più elevate di 8 mg/24 h (dosi prescritte dal medico al di sopra dei dosaggi disponibili), devono essere applicati più cerotti per raggiungere la dose finale.
Danish: • Til doser højere end 8 mg/24 timer (doser ordineret af Deres læge som er højere end de tilgængelige styrker) bruges flere plastre for at opnå den endelige dosis.
Italian: Neupro è indicato negli adulti per trattare i segni e i sintomi della:
Danish: Anvendelse Neupro anvendes til voksne til behandling af sygdomstegn og symptomer på:
Italian: I pazienti trattati con rotigotina, che presentano sonnolenza e/o episodi di attacchi di sonno improvvisi, non devono guidare e non devono dedicarsi ad attività (ad es. utilizzare macchinari) in cui l'alterato stato di vigilanza possa esporre loro stessi o altre persone al rischio di gravi incidenti o morte, fino a che tali episodi ricorrenti e la sonnolenza non si siano risolti (vedere anche i paragrafi 4.4 e 4.5).
Danish: Patienter i behandling med rotigotin, som kommer ud for episoder med døsighed og/eller pludselig søvn, skal informeres om, at de, indtil de tilbagevendende episoder og døsigheden er ophørt, skal undlade at føre motorkøretøj eller foretage aktiviteter (fx betjene maskiner), hvor forringet opmærksomhed kan medføre en risiko for alvorlige skader eller død hos dem selv eller andre (se også pkt.
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Danish: Immunsysteme
Italian: Neupro è un cerotto transdermico.
Danish: Neupro er et depotplaster.
Italian: La confezione Neupro di inizio trattamento contiene 4 confezioni separate (una per ciascuna quantità di principio attivo) con 7 cerotti ciascuna.
Danish: Neupro-pakken til indledende behandling indeholder 4 forskellige æsker (en for hver styrke) med 7 plastre i hver æske.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Neupro.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De bruger Neupro.
Italian: Per dosi più elevate di 8 mg/24 h (dosi prescritte dal medico al di sopra dei dosaggi disponibili), devono essere applicati più cerotti per raggiungere la dose finale.
Danish: Til doser højere end 8 mg/24 timer (doser ordineret af Deres læge som er højere end de tilgængelige styrker) bruges flere plastre for at opnå den endelige dosis.
Italian: • Potrebbe essere necessario usare più di un cerotto per raggiungere la dose necessaria, come prescritto dal medico.
Danish: • Det kan være nødvendigt at bruge mere end ét plaster til at opnå Deres dosis som ordineret af Deres læge.
Italian: Negli studi in cui la sede di applicazione è stata cambiata, come descritto nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e nel foglio illustrativo, il 34,2% dei 748 pazienti trattati con Neupro ha mostrato reazioni in sede di applicazione.
Danish: I studier, hvor applikationsstedet blev vekslet som beskrevet i instruktionerne i produktresumeet og indlægssedlen, fik 34,2% af de 748 patienter, som brugte Neupro, reaktioner på applikationssstedet.
Italian: I dosaggi sono 1 mg/24 h, 2 mg/24 h e 3 mg/24 h per il trattamento della Sindrome delle gambe senza riposo.
Danish: Styrkerne er: 1 mg/24 timer, 2 mg/24 timer og 3 mg/24 timer til behandlingen afrestless legs-syndrom.
Italian: Evitare di riapplicare il cerotto nello stesso sito per 14 giorni.
Danish: Det bør undgås at sætte plasteret på samme sted inden for 14 dage.
Italian: Negli studi in cui la sede di applicazione è stata cambiata, come descritto nelle istruzioni fornite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e nel foglio illustrativo, il 35,7% degli 830 pazienti trattati con il cerotto transdermico Neupro ha mostrato reazioni nella sede di applicazione.
Danish: I studier, hvor applikationsstedet blev vekslet som beskrevet i instruktionerne i produktresumeet og indlægssedlen, fik 35,7% af de 830 patienter, som brugte Neupro, reaktioner på applikationssstedet.
Italian: (compresi ipersessualità, aumento della libido), stato confusionale, disorientamento , agitazione d
Danish: hyperseksualite t, øget libido), forvirring, desorienteringd, agitationd
Italian: I segni includono: perdita dei movimenti muscolari (acinesia), rigidità muscolare, febbre, pressione sanguigna instabile, battito cardiaco accelerato (tachicardia), confusione, ridotto stato di coscienza (per esempio, coma).
Danish: Symptomerne omfatter: mistet evne til at bevæge sig (akinesi, stive muskler, feber, ustabilt blodtryk, øget puls (takykardi), forvirring, lavt bevidsthedsniveau (såsom koma).
Italian: A causa dei possibili effetti additivi, deve essere usata prudenza nei pazienti che assumono sedativi o altri deprimenti del SNC (sistema nervoso centrale) (ad es., benzodiazepine, antipsicotici, antidepressivi) o alcol in combinazione con rotigotina.
Danish: På grund af mulig additiv effekt bør der udvises forsigtighed, når patienter tager beroligende lægemidler eller andre CNS (centralnervesystem)depressiva(fx benzodiazepiner, antipsykotika, antidepressiva) eller indtager alkohol i kombination med rotigotin.
Italian: All'inizio della terza settimana, prenda Neupro 6 mg (confezione recante la scritta "Settimana 3").
Danish: I den tredje uge anvendes Neupro 6 mg (æske mærket "Uge 3").
Italian: Come prendere Neupro
Danish: Sådan skal De bruge Neupro
Italian: All'inizio della quarta settimana, prenda Neupro 8 mg (confezione recante la scritta "Settimana 4").
Danish: I den fjerde uge anvendes Neupro 8 mg (æske mærket "Uge 4").
Italian: Subito prima di sottoporsi a risonanza magnetica per immagini (RMI) o a cardioversione deve rimuovere il cerotto Neupro per evitare scottature della pelle, perché contiene alluminio.
Danish: De skal tage Neupro-plasteret af umiddelbart før, De skal have foretaget magnetisk resonans (MR)scanning eller kardioversion for at undgå forbrændinger på huden, fordi plasteret indeholder aluminium.
Italian: Effetti indesiderati quando usa Neupro per la malattia di Parkinson Informi il medico o il farmacista o l'infermiere se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:
Danish: Bivirkninger, hvis De bruger Neupro mod Parkinsons sygdom Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger:
Italian: Non comuni: si possono manifestare fino a 1 persona su 100
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Italian: La scatola contiene 7, 14, 28, 30 o 84 (confezione multipla contenente 3 confezioni da 28) cerotti transdermici sigillati in bustina singola.
Danish: Æsken indeholder 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipakning med 3 pakninger a 28) depotplastre, individuelt forseglede i breve.
Italian: Ciascun cerotto di 30 cm contiene 13,5 mg di rotigotina.
Danish: Hvert plaster på 30 cm2 indeholder 13,5 mg rotigotin.
Italian: Visione offuscata, compromissione della visione, fotopsia
Danish: Sløret syne, nedsat syne, fotopsie
Italian: La riapplicazione nello stesso sito deve essere evitata per 14 giorni.
Danish: Samme sted bør ikke anvendes inden for 14 dage.
Italian: In caso di esantema della cute o di irritazione provocati dal cerotto transdermico, evitare l'esposizione alla luce solare diretta dell'area interessata fino alla guarigione della lesione cutanea poiché l'esposizione alla luce solare può comportare alterazioni del colore della pelle.
Danish: Hvis depotplasteret forårsager hududslæt eller irritation, bør direkte sollys på området undgås, til huden heler, da udsættelse for sollys kan medføre ændringer i hudfarven.
Italian: Non nota posturale, letargia
Danish: Ikke kendt svimmelhede, letargie, krampee
Italian: Le scatole contengono 7, 14, 28, 30 o 84 (confezione multipla contenente 3 confezioni da 28) cerotti transdermici sigillati in bustina singola.
Danish: Æsker indeholdende 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipakning med 3 pakninger a 28) plastre, som er individuelt forseglede i breve.
Italian: Questo perché gli effetti di rotigotina sulla gravidanza e sul nascituro non sono noti.
Danish: Graviditet og amning Brug ikke Neupro, hvis De er gravid, da rotigotins effekt på graviditet og det ufødte barn ikke kendes.
Italian: Subito prima di sottoporsi a risonanza magnetica per immagini (RMI) o a cardioversione deve rimuovere il cerotto Neupro per evitare scottature della pelle, poiché il cerotto contiene alluminio.
Danish: De skal tage Neupro-plasteret af umiddelbart før, De skal have foretaget magnetisk resonans (MR)scanning eller kardioversion for at undgå forbrændinger på huden, da plasteret indeholder aluminium.
Italian: In caso di comparsa di una reazione cutanea generalizzata (ad es. eruzione allergica, compresi esantema eritematoso, maculare, papulare o prurito) associata all'uso di Neupro, il trattamento con Neupro deve essere interrotto.
Danish: Hvis der observeres en generaliseret hudreaktion (fx allergisk udslæt, inklusive erythem, maculopapulært udslæt eller pruritus) i forbindelse med anvendelsen af Neupro, skal behandlingen seponeres.
Italian: • Spalla o parte superiore del braccio.
Danish: • Skulder eller overarm.
Italian: Ciascun cerotto di 20 cm contiene 9,0 mg di rotigotina.
Danish: Hvert plaster på 20 cm2 indeholder 9,0 mg rotigotin.
Italian: • 1 mg/24 h:
Danish: • 1 mg/24 timer:
Italian: All'inizio della seconda settimana, prenda Neupro 4 mg (confezione recante la scritta "Settimana 2").
Danish: I den anden uge anvendes Neupro 4 mg (æske mærket "Uge 2").
Italian: Ciascun cerotto di 40 cm contiene 18,0 mg di rotigotina.
Danish: Hvert plaster på 40 cm2 indeholder 18,0 mg rotigotin.
Italian: La nuova formulazione del cerotto ha mostrato, a temperatura ambiente, una migliore adesività cutanea rispetto alla formulazione a conservazione a freddo, con più del 90% di cerotti che mostra una sufficiente adesività (i.e., un'adesione dell'aerea del cerotto >70%), rispetto a quella dei cerotti della formulazione a conservazione a freddo con un'adesività inferiore a < 83%.
Danish: Den forbedrede stuetemperatur plasterformulering viste bedre hudadhæsion, >90 % af plastrene viste tilstrækkelig adhæsion (dvs. >70 % af plasterområdet klæber), sammenlignet med <83 % af plastrene med formuleringen til kølig opbevaring.
Italian: Se deve interrompere la terapia, veda "Se interrompe il trattamento con Neupro" al paragrafo 3.
Danish: Hvis De skal holde op med at bruge denne medicin, se ‘Hvis De holder op med at bruge Neupro' under punkt 3.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Neupro 2 mg/24 h cerotto transdermico Rotigotina
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Neupro 2 mg/24 timer depotplaster Rotigotin
Italian: Questo è anche noto come "sindrome da alterata regolazione della dopamina" e può portare all'eccessivo utilizzo di Neupro.
Danish: Det kaldes ‘dopamin-dysregulations-syndrom' og kan føre til overforbrug af Neupro.
Italian: mg/24 h sono utilizzati per il trattamento della Sindrome delle gambe senza riposo, mentre i cerotti da 4 mg/24 h, 6 mg/24 h e 8 mg/24 h sono utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson.
Danish: Plastrene på 1 mg/24 timer og 3 mg/24 timer bruges til behandlingen afrestless legs-syndrom, mens plastrene på 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer bruges til behandlingen af Parkinsons sygdom.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Neupro.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger Neupro.
Italian: Palpitazioni fibrillazione atriale e, tachicardia sopraventric olare e
Danish: Palpitationere, atriefibrillatione, supraventrikulæ r takykardie
Italian: Attacchi di sonno/ insorgenza improvvisa di sonno, paranoia, disturbi del desiderio sessuale a
Danish: Søvnanfald/plu dselig søvn, paranoia, forstyrret seksuel adfærda
Italian: • Strato di supporto: pellicola in poliestere rivestita di silicone e alluminio, colorata con uno strato di pigmento (titanio diossido (E171), pigmento giallo 95, pigmento rosso 166) e che riporta la scritta (pigmento rosso 144, pigmento giallo 95, pigmento nero 7).
Danish: • Bagsidelag: Polyesterfilm, silikoniseret, aluminiseret, overtrukket med et farvet pigmentlag (titandioxid (E 171), pigment gul 95, pigment rød 166) med tekst påtrykt (pigment rød 144, pigment gul 95, pigment sort 7).
Italian: Ciascun cerotto di 15 cm contiene 6,75 mg di rotigotina.
Danish: Hvert plaster på 15 cm2 indeholder 6,75 mg rotigotin.
Italian: Il primo giorno di trattamento, inizi con Neupro 2 mg (confezione recante la scritta "Settimana 1") e prenda ogni giorno un cerotto transdermico Neupro 2 mg. Usi Neupro 2 mg per 7 giorni (ad esempio, se inizia alla domenica, passi alla dose successiva la domenica seguente).
Danish: Anvend Neupro 2 mg i 7 dage (hvis De fx begynder en søndag, skal De skifte til næste dosis den følgende søndag.
Italian: Effetti indesiderati quando usa Neupro per la sindrome delle gambe senza riposo Informi il medico o il farmacista se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:
Danish: Bivirkninger, hvis De bruger Neupro mod restless legs-syndrom Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Italian: Capogiroe, alterazioni della coscienza NCA
Danish: Svimmelhede, bevidsthedsforst yrrelser NECe
Italian: In alcuni pazienti trattati con agenti dopaminergici derivati dell'ergot, sono stati segnalati casi di fibrosi retroperitoneale, infiltrati polmonari, versamento pleurico, ispessimento pleurico, pericardite e valvulopatia cardiaca.
Danish: Der er rapporteret tilfælde med retroperitoneal fibrose, lungeinfiltrater, pleuraeksudat, pleural fortykkelse, pericarditis og kardial valvulopati hos nogle patienter, som er blevet behandlet med dopaminerge ergolinderivater.
Italian: Questo è anche noto come "sindrome da alterata regolazione della dopamina" e può portare all'eccessivo utilizzo di Neupro
Danish: Det kaldes ‘dopamin-dysregulations-syndrom' og kan føre til overforbrug af Neupro
Italian: impulsi a, d
Danish: Bevidsthedsfor styrrelser NEC a (inkl.
Italian: (compresi allucinazioni, allucinazioni visive, allucinazioni uditive, illusioni), insonnia, disturbo del sonno, incubi, sogni anormali, disturbo del controllo degli impulsi a,d
Danish: hallucinationer, visuelle hallucinationer, auditive hallucinationer, illusioner), insomni, søvnforstyrrels er, mareridt, unormale drømme, impulskontrolf orstyrrelsera,d
Italian: Ciascun cerotto di 5 cm contiene 2,25 mg di rotigotina.
Danish: Hvert plaster på 5 cm2 indeholder 2,25 mg rotigotin.
Italian: Per esempio una dose giornaliera di 10 mg potrebbe essere raggiunta applicando un cerotto da 6 mg/24 h ed un cerotto da 4 mg/24 h.
Danish: For eksempel kan en daglig dosis på 10 mg nås ved at bruge ét plaster på 6 mg/24 timer og ét plaster på 4 mg/24 timer.
Italian: Ciascun cerotto di 10 cm contiene 4,5 mg di rotigotina.
Danish: Hvert plaster på 10 cm2 indeholder 4,5 mg rotigotin.
Italian: Comuni: si possono manifestare fino a 1 persona su 10
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Italian: Confezione multipla: 84 (3 confezioni da 28) cerotti transdermici.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 84 (3 pakninger a 28) depotplastre.
Italian: I pazienti e chi si prende cura di loro devono essere consapevoli che, in pazienti trattati con agonisti della dopamina, inclusa rotigotina, possono verificarsi sintomi comportamentali correlati al disturbo del controllo degli impulsi che comprendono gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, shopping compulsivo, alimentazione incontrollata e compulsiva.
Danish: Patienter og plejere skal gøres opmærksomme på, at adfærdsmæssige symptomer på impulskontrolforstyrrelser, herunder ludomani, øget libido, hyperseksualitet, tvangshandlinger forbundet med forbrug eller indkøb, uhæmmet madindtagelse og tvangshandlinger forbundet med madindtagelse kan forekomme hos patienter, der behandles med dopaminagonister, herunder rotigotin.
Italian: Per esempio la dose giornaliera di 10 mg potrebbe essere raggiunta applicando un cerotto da 6 mg/24 h ed un cerotto da 4 mg/24 h.
Danish: For eksempel kan den daglig dosis på 10 mg nås ved at bruge ét plaster på 6 mg/24 timer og ét plaster på 4 mg/24
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger viadet nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Italian: Come usare i cerotti Neupro
Danish: Sådan skal Neupro-plasteret bruges
Italian: Neupro rotigotina
Danish: Neupro rotigotin
Italian: Neupro viene applicato una volta al giorno, approssimativamente alla stessa ora ogni giorno.
Danish: Neupro påsættes én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Italian: Il 15 febbraio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Neupro, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neupro den 15. februar 2006.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Neupro.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neupro.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Neupro, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Neupro findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Neupro è usato nel trattamento dei sintomi delle seguenti malattie negli adulti:
Danish: Neupro anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme hos voksne:
Italian: Altre informazioni su Neupro
Danish: Andre oplysninger om Neupro
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Neupro.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neupro.
Italian: Neupro si è rivelato più efficace del placebo nel trattamento del morbo di Parkinson.
Danish: Neupro var mere effektivt end placebo til behandling af Parkinsons sygdom.
Italian: Lo strato di rinforzo di Neupro contiene alluminio.
Danish: Det yderste lag af Neupro indeholder aluminium.
Italian: Per evitare scottature della cute, Neupro deve essere rimosso se il paziente deve sottoporsi a un esame di risonanza magnetica nucleare (RMN) o a cardioversione (un processo che ripristina il normale ritmo cardiaco).
Danish: For at undgå forbrænding af huden skal Neupro fjernes, hvis patienten skal have foretaget en magnetisk resonans billeddannelse (MRI-scanning) eller kardioversion (en proces, der genetablerer normal hjerterytme).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Neupro sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Neupro opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Italian: Negli studi minori portati a termine in seguito, l'efficacia di Neupro si è rivelata comparabile al ropinitolo.
Danish: I de mindre undersøgelser, der senere blev gennemført, blev virkningen af Neupro påvist at være sammenlignelig med ropinirol.
Italian: Neupro si è dimostrato meno efficace di ropinirolo: i pazienti trattati con ropinirolo hanno riportato un miglioramento nel 70% dei casi.
Danish: Neupro var mindre effektivt end ropinirol: 70 % af de patienter, som fik ropinirol, oplevede en forbedring.
Italian: Perchè è stato approvato Neupro?
Danish: Hvorfor blev Neupro godkendt?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Neupro, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neupro, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Neupro non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) alla rotigotina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Danish: Neupro må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for rotigotin eller andre af indholdsstofferne.
Italian: Neupro è una gamma di cerotti transdermici (che consentono la somministrazione del medicinale attraverso la pelle).
Danish: Neupro er en serie af forskellige depotplastre (plastre, der afgiver et lægemiddel gennem huden).