FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Κάθε φυσίγγιο περιέχει τη δραστική ουσία follitropin beta, μια ορμόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH) και διατίθεται στη δυναμικότητα των 833 IU σε 1,0 ml υδατικού διαλύματος.
Latvian: • Katrs kārtridžs satur aktīvo vielu beta folitropīnu, kas pazīstams ar nosaukumu folikulstimulējošais hormons (FSH) koncentrācijā, kas atbilst 833 SV/ml ūdens šķīduma.
Greek: Ο ταυτόχρονος καθορισμός των επιπέδων της οιστραδιόλης στον ορό μπορεί επίσης να είναι χρήσιμος.
Latvian: Vienlaikus var būt lietderīgi noteikt arī estradiola koncentrāciju serumā.
Greek: • έχετε μη ελεγχόμενα προβλήματα με την υπόφυση ή τον υποθάλαμο
Latvian: • ir nekontrolēti hipofīzes vai hipotalāma darbības traucējumi;
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 400 IU /0,480 ml Καθαρό περιεχόμενο 300 IU
Latvian: 400 SV rekombinantā FSH aktivitāte/0,480 ml Neto daudzums 300 SV
Greek: Βήμα 7 - Απομακρύνοντας τη σύριγγα
Latvian: 7.solis-Adatas izvilkšana
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 225 IU /0,270 ml Καθαρό περιεχόμενο 150 IU
Latvian: 225 SV rekombinantā FSH aktivitāte/0,270 ml Neto daudzums 150 SV
Greek: Το Fertavid ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγια έχει σχεδιαστεί για χρήση με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen και πρέπει να χορηγείται υποδόρια.
Latvian: Fertavid šķīdumu injekcijām kārtridžos ir paredzēts lietošanai ar pildspalvveida injektoru Puregon Pen un tas jāievada subkutāni.
Greek: Η πρόσφατη κλινική εμπειρία υποδηλώνει ότι θεραπεία έως 18 μήνες ή περισσότερο μπορεί να είναι απαραίτητη για την επίτευξη σπερματογένεσης.
Latvian: Ja pacients nav reaģējis uz ārstēšanu, kombinēto terapiju turpina; esošā klīniskā pieredze liecina, ka ārstēšanas kurss var būt nepieciešams pat līdz 18 mēnešiem vai ilgāks, lai sasniegtu spermatoģenēzi.
Greek: • που έχετε ωοθήκες οι οποίες δεν λειτουργούν λόγω μίας κατάστασης που ονομάζεται πρωτογενής ωοθηκική ανεπάρκεια
Latvian: • ir olnīcas, kas nefunkcionē, un to izraisa primāra olnīcu mazspēja;
Greek: Πόνος στο στομάχι, αίσθημα αδιαθεσίας ή διάρροια είναι τα πρώτα συμπτώματα.
Latvian: Pirmie simptomi ir sāpes vēderā, slikta dūša vai caureja.
Greek: Βήμα 4 - Όταν εισάγετε τη βελόνα Πιάστε το δέρμα και ανασηκώσετε λίγο.
Latvian: 4.solis-Kā iedurt adatu Mazliet paceliet ādu.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 1.025 IU δράση FSH σε 1,230 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 900 IU.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 1 025 SV FSH aktivitātes 1,230 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 900 SV.
Greek: Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η χορήγηση του Fertavid και μπορεί να προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη χορήγηση ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Latvian: Tad Fertavid lietošanu pārtrauc, un ovulāciju var izraisīt, ievadot cilvēka horiona gonadotropīnu (hCG).
Greek: Σύνδρομο Υπερδιέγερσης των Ωοθηκών (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Το OHSS είναι ένα ιατρικό συμβάν, διακριτό από τη διόγκωση ωοθηκών χωρίς επιπλοκές.
Latvian: OHSS ir no nekomplicētas olnīcu palielināšanās atšķirīgs medicīnisks notikums.
Greek: Για να την παρακολούθηση του κινδύνου για OHSS, θα πρέπει να πραγματοποιούνται υπερηχογραφικές αξιολογήσεις της ανάπτυξης των ωοθυλακίων πριν από τη θεραπεία και ανά τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Latvian: Lai uzraudzītu OHSS risku, pirms ārstēšanas un ar regulāriem intervāliem ārstēšanas laikā jāvērtē folikulu veidošanās ar ultraskaņas izmeklējumu; vienlaikus lietderīgi var būt noteikt arī estradiola koncentrāciju serumā.
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 1.025 IU /1,230 ml Καθαρό περιεχόμενο 900 IU
Latvian: 1 025 SV rekombinantā FSH aktivitāte/1,230 ml Neto daudzums 900 SV
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Fertavid διατίθεται σε γυάλινο φιαλίδιο.
Latvian: Fertavid injekciju šķīdums ir pildīts stikla flakonos.
Greek: • Κύστεις των ωοθηκών ή διογκωμένες ωοθήκες που δεν σχετίζονται με το σύνδρομο των πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS).
Latvian: • ir olnīcu cistas vai olnīcu palielinājums, kas nav saistīts ar policistisko olnīcu sindromu (PCOS);
Greek: Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η θεραπεία με Fertavid και θα προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη λήψη ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Latvian: Tad Fertavid terapija tiek pārtraukta un, ievadot cilvēka horionisko gonadotropīnu (cHG), tiek ierosināta ovulācija.
Greek: Η τήρηση της συνιστώμενης δόσης του Fertavid και της θεραπευτικής αγωγής και η προσεκτική παρακολούθηση της απόκρισης των ωοθηκών είναι σημαντική για τη μείωση του κινδύνου του OHSS.
Latvian: Lai mazinātu OHSS risku, ir svarīgi ievērot ieteicamo Fertavid devu un ārstēšanas shēmu, kā arī rūpīgi uzraudzīt olnīcu atbildes reakciju.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C).
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική μηχανική από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO).
Latvian: Šķīdums injekcijai satur aktīvo vielu beta folitropīnu, ko iegūst no Ķīnas kāmja olnīcu šūnām (CHO) gēnu inženierijas ceļā.
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 150 IU/ml.
Latvian: Tas atbilst 150 SV/1 ml šķīduma.
Greek: Συσκευασία με 1 φυσίγγιο και 9 βελόνες που χρησιμοποιούνται με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 9 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen.
Greek: Για πρόκληση ωορρηξίας, η follitropin beta οδήγησε σε χαμηλότερη διάμεση συνολική δόση και σε μικρότερη διάμεση διάρκεια θεραπείας συγκριτικά με την FSH ούρων.
Latvian: Ovulācijas ierosināšanai lietojot beta folitropīnu, bija nepieciešama mazāka kopējā deva un īsāks vidējais ārstēšanas laiks, salīdzinot ar urīna FSH.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί κύηση εκτός της μήτρας (εξωμήτρια κύηση), αποβολή και πολύδυμες κυήσεις.
Latvian: Ziņots arī par ārpusdzemdes grūtniecību (ektopisku grūtniecību), spontāno abortu un vairākaugļu grūtniecību.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 225 IU δράση FSH σε 0,270 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 150 IU.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 225 SV FSH aktivitātes 0,270 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 150 SV.
Greek: 0,5 ml διαλύματος σε φιαλίδιο των 3 ml (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (ελαστικό από χλωροβουτύλιο).
Latvian: 0,5 ml šķīduma pildīts 3 ml stikla (I tipa) flakonos ar (hlorobutila gumijas) korķīšiem.
Greek: Δεν έχει τεκμηριωθεί εάν ναι ή όχι, η θεραπεία με γοναδοτροπίνες αυξάνει τον κίνδυνο τέτοιων όγκων στις υπογόνιμες γυναίκες.
Latvian: Nav pierādīts, ka ārstēšana ar gonadotropīniem paaugstina šo saslimšanas risku neauglīgām sievietēm.
Greek: H θεραπεία με Fertavid ακολουθείται γενικά από χορήγηση hCG για την πρόκληση της τελικής φάσης της ωρίμανσης του ωοθυλακίου, την έναρξη της διαδικασίας της μείωσης και τέλος την ρήξη του ωοθυλακίου.
Latvian: Pēc Fertavid kursa parasti tiek lietots hCG, lai izraisītu folikulu nobriešanas pēdējo fāzi, nodrošinātu mejozi un folikulu plīšanu.
Greek: Στις γυναίκες
Latvian: Sievietēm
Greek: Αν είναι αναγκαίο το έμβολο μπορεί να πιεσθεί επί πλέον ώστε να ρυθμισθεί η ποσότητα που θα ενεθεί.
Latvian: Ja nepieciešams, virzuli var spiest tālāk, līdz šļircē būtu injicēšanai nozīmētais tilpums.
Greek: Εάν έχει χορηγηθεί αγωνιστής GNRH (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της πρώιμης ωορρηξίας), μπορεί να χρειασθούν υψηλότερες δόσεις Fertavid.
Latvian: Ja lietots GnRH agonists (zāles agrīnas ovulācijas novēršanai), var būt nepieciešama lielāka Fertavid deva.
Greek: Ακμή Εξάνθημα
Latvian: Slikta dūša
Greek: Το σημείο της ένεσης θα σταματήσει να αιμορραγεί σε 1-2 λεπτά.
Latvian: Šādā gadījumā adata ir jāizvelk un injekcijas vietai jāuzspiež dezinficējošā šķīdumā samērcēts tampons; asiņošana izbeigsies vienas vai divu minūšu laikā.
Greek: OHSS Άλγος πυέλου
Latvian: OHSS Sāpes iegurnī
Greek: Θρόμβος αίματος (Θρόμβωση)
Latvian: Trombi (tromboze)
Greek: • Πριν από την έναρξη της θεραπείας, η υπογονιμότητα του ζεύγους θα πρέπει να αξιολογείται κατά περίπτωση.
Latvian: • Neauglības novērtēšana pirms ārstēšanas sākumaPirms ārstēšanas sākuma atbilstoši jānovērtē pāra neauglība.
Greek: 3. Η γενικευμένη αντίδραση υπερευαισθησίας περιλαμβάνει ερύθημα, κνίδωση, εξάνθημα και κνησμό
Latvian: Ģeneralizētas paaugstinātas jutības reakacijas ir eritēma, nātrene, izsitumi un nieze
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Fertavid 600 IU/0,72 ML 1 ΦΥΣΙΓΓΙΟ
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 600 SV/0,72 ml 1 kārtridžs
Greek: Εναλλάσσετε το σημείο εφαρμογής της ένεσης.
Latvian: Jūs varat nedaudz mainīt katras nākošās injekcijas vietu.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στις γυναίκες
Latvian: Smagas blakusparādības sievietēm
Greek: Όταν υπάρξει ικανός αριθμός ωοθυλακίων κατάλληλου μεγέθους, η τελική φάση ωρίμανσης των ωοθυλακίων προκαλείται με τη λήψη ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Latvian: Ja pareiza lieluma folikuli radušies pietiekamā skaitā, ievadot cHG, tiek ierosināta beidzamā folikulu nobriešanas fāze.
Greek: Έχει αποδειχθεί όμως σε μελέτες με πειραματόζωα ότι η οξεία τοξικότητα του Fertavid όπως και άλλων γοναδοτροπινικών σκευασμάτων είναι πολύ χαμηλή.
Latvian: Nav datu par Fertavid akūto toksicitāti cilvēkam, bet pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka Fertavid un urīna gonadotropīna akūtā toksicitāte ir ļoti zema.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 700 IU δράση FSH σε 0,840 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 600 IU.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 700 SV FSH aktivitātes 0,840 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 600 SV.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 400 IU δράση FSH σε 0,480 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 300 IU.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 400 SV FSH aktivitātes 0,480 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 300 SV.
Greek: Νεοπλάσματα των Ωοθηκών και Άλλα Νεοπλάσματα του Αναπαραγωγικού Συστήματος Υπάρχουν αναφορές νεοπλασμάτων των ωοθηκών και άλλων νεοπλασμάτων του αναπαραγωγικού συστήματος, καλοήθη και κακοήθη, σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε πολλαπλά θεραπευτικά σχήματα για θεραπεία της υπογονιμότητας.
Latvian: Olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzēji Ir bijuši ziņojumi, ka sievietēm, kuras izgājušas atkārtotus neauglības ārstēšanas ciklus, iespējami olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzēji, gan labdabīgi, gan ļaundabīgi.
Greek: Συσκευασία με 1 φυσίγγιο και 6 βελόνες που χρησιμοποιούνται με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 6 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen.
Greek: Τι περιέχει το Fertavid
Latvian: Ko Fertavid satur
Greek: Τα κλινικά σημεία και συμπτώματα του ήπιου και μέτριου OHSS είναι κοιλιακό άλγος, ναυτία, διάρροια, ήπια έως μέτρια διόγκωση ωοθηκών και κύστες ωοθηκών.
Latvian: Viegla un vidēji smaga OHSS klīniskās pazīmes un simptomi ir vēdersāpes, slikta dūša, caureja, viegla līdz vidēji smaga olnīcu palielināšanās un olnīcu cistas.
Greek: Η υποδόρια ένεση του Fertavid μπορεί να γίνεται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή ή τον(τη) σύντροφό της(του) με την προϋπόθεση ότι έχουν δοθεί κατάλληλες οδηγίες από τον θεράποντα γιατρό.
Latvian: Fertavid subkutānās injekcijas var izdarīt pats pacients vai partneris, ja ārsts viņus iepriekš instruējis.
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 900 IU/1,08 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 900 SV/1,08 ml
Greek: Η δόση αυτή διατηρείται σταθερή για διάστημα τουλάχιστον 7 ημερών.
Latvian: Šo sākumdevu turpina lietot vismaz septiņas dienas.
Greek: Φυλάσσετε το(α) φιαλίδιο(α) στο εξωτερικό κουτί.
Latvian: Flakonu(-us) uzglabāt ārējā iepakojumā.
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Fertavid 150 IU/0,18 ml 1 φυσίγγιο
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 150 SV/0,18 ml 1 kārtridžs
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί.
Latvian: Flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο).
Latvian: Uzglabāt 2°C - 8°C temperatūrā (ledusskapī).
Greek: Μετά την απευαισθητοποίηση της υπόφυσης με χορήγηση αγωνιστή GnRH, μπορεί να απαιτείται υψηλότερη δόση του Fertavid για να υπάρξει επαρκής ωοθυλακική απόκριση.
Latvian: Pēc GnRH agonistu inducētās hipofīzes jutības pazemināšanās, var būt nepieciešamas augstākas Fertavid devas, lai sasniegtu vēlamo folikulāro efektu.
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Fertavid 300 IU/0,36 ML 1 φυσίγγιο
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 300 SV/0,36 ml 1 kārtridžs
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): - Πονοκέφαλος - Αντιδράσεις στη θέση ένεσης (όπως μώλωπας, πόνος, ερυθρότητα, πρήξιμο και κνησμός) - Σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών (OHSS) - Άλγος πυέλου - Στομαχικός πόνος και/ή πρήξιμο
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Galvassāpes - Reakcija injekcijas vietā (piemēram, zilums, sāpes, apsārtums, pietūkums un nieze - Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS) - Sāpes iegurnī - Vēdera sāpes un/vai uzpūšanās
Greek: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Latvian: AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Greek: • που έχετε ινώδεις όγκους στη μήτρα, οι οποίοι καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη
Latvian: • dzemdē ir fibroīdi audzēji, kuru dēļ normāla grūtniecība nav iespējama;
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 300 IU/0,36 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 300 SV/0,36 ml
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει καθαρή ολική δόση 900 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε υδατικό διάλυμα 1,08 ml.
Latvian: Viens kārtridžs satur 900 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu (FSH) kopējo devu 1,08 ml ūdens šķīdumā.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Fertavid σε φυσίγγια είναι σχεδιασμένο ώστε να χρησιμοποιείται με την συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Latvian: Fertavid šķīdums injekcijām kārtridžos ir izstrādāts lietošanai kopā ar Puregon Pen pildspalvveida injektoru.
Greek: Βήμα 6 - Ενίοντας το διάλυμα
Latvian: 6.solis-Šķīduma ievadīšana
Greek: Για το λόγο αυτό, η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται, ανάλογα με την ωοθηκική απόκριση.
Latvian: Deva jāpiemeklē individuāli katrai pacientei atkarībā no olnīcu reakcijas, izmantojot ultrasonogrāfisku folikulu veidošanās novērtējumu.
Greek: Fertavid 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 300 IU/0,36 mL ενέσιμο διάλυμα Fertavid 600 IU/0,72 mL ενέσιμο διάλυμα Fertavid 900 IU/1,08 mL ενέσιμο διάλυμα follitropin beta
Latvian: Fertavid 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Fertavid 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις θρομβοεμβολή έχει συσχετισθεί με την θεραπεία follitropin beta /hCG.
Latvian: Atsevišķos gadījumos trombemboliju saista ar beta folitropīna/hCG terapiju, tāpat kā tas var būt, lietojot citus gonadotropīnus.
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Fertavid 900 IU/1,08 ml 1 φυσίγγιο
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 900 SV/1,08 ml 1 kārtridžs
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 75 IU/0,5 ML
Latvian: TEKSTS UZ FLAKONA Fertavid 75 SV/0,5 ml
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Fertavid από την κανονική
Latvian: Ja esat lietojis Fertavid vairāk nekā noteikts
Greek: 2 συσκευασίες με 3 βελόνες για συσκευή τύπου πένας έκαστη
Latvian: 2 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram
Greek: Άλλα συστατικά: σακχαρόζη, κιτρικό νάτριο, L-μεθειονίνη, πολυσορβικό 20 και βενζυλική αλκοόλη σε ενέσιμο ύδωρ, υδροξείδιο του νατρίου και/ή υδροχλωρικό οξύ για τη ρύθμιση του pH.
Latvian: Palīgvielas: saharoze, nātrija citrāts, L-metionīns, polisorbāts 20 un benzilspirts injekciju ūdenī; pH koriģēts ar nātrija hidroksīdu un/vai sālsskābi.
Greek: Fertavid 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα
Latvian: Fertavid 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Fertavid 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Greek: Το Fertavid, επομένως, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της ωοθυλακικής ανάπτυξης και της παραγωγής στεροειδών σε επιλεγμένες περιπτώσεις διαταραχών της λειτουργίας των γονάδων.
Latvian: Tādējādi, noteiktu dzimumdziedzeru funkciju traucējumu gadījumos Fertavid var tikt izmantots, lai veicinātu folikulu attīstību un steroīdo dzimumhormonu produkciju.
Greek: • που είσθε άνδρας και είσθε στείρος λόγω μίας κατάστασης που ονομάζεται πρωτοπαθής ανεπάρκεια των όρχεων.
Latvian: • esat vīrietis, kuram neauglību izraisa primāra sēklinieku mazspēja.
Greek:  Η τακτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία με FSH βοηθάει στην πρόληψη της υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Latvian:  Pārmērīgu olnīcu stimulāciju palīdz novērst regulāra atbildreakcijas uz FSH terapiju novērtēšana.
Greek: Εάν κάνετε μόνοι σας την ένεση με Fertavid, ακολουθήστε τις οδηγίες χορήγησης στην επόμενη παράγραφο, για να χορηγήσετε το Fertavid σωστά και με ελάχιστη δυσφορία.
Latvian: Ja Fertavid sev injicējat pats, lai to ievadītu pareizi un ar minimālu diskomfortu, ievērojiet nākamajā sadaļā sniegtos norādījumus par lietošanu.
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 600 IU/0,72 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 600 SV/0,72 ml
Greek: Fertavid 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta
Latvian: Fertavid 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Greek: Fertavid 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
Latvian: Fertavid 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Greek: Φυλάσσετε το φυσίγγιο στο εξωτερικό κουτί.
Latvian: Kārtridžu uzglabāt ārējā iepakojumā.
Greek: Fertavid
Latvian: Fertilitāte
Greek: Fertavid 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα EU/1/09/510/017
Latvian: Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām EU/1/09/510/017
Greek: Πρωτοπαθής Ανεπάρκεια των Όρχεων
Latvian: Primāra sēklinieku mazspēja
Greek: Όταν χρησιμοποιούνται για έναν κύκλο πρόκλησης ωορρηξίας, η κατάλληλη ρύθμιση ή οι κατάλληλες ρυθμίσεις της δόσης FSH θα πρέπει να αποτρέψουν την ανάπτυξη πολλαπλών ωοθυλακίων.
Latvian: Izmantojot FSH ovulācijas indukcijas ciklā, atbilstoša devas(-u) pielāgošana var palīdzēt novērt vairāku folikulu veidošanos
Greek: Διάταση της κοιλίας Κοιλιακό άλγος
Latvian: Barošana ar krūti
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Puregon, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Puregon, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Fertavid.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fertavid.
Greek: Στις 19 Μαρτίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Fertavid.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 19. martā izsniedza Fertavid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Οι ενέσεις μπορούν να πραγματοποιηθούν από τους ίδιους τους ασθενείς ή τους συντρόφους τους.
Latvian: Injekciju var ievadīt pacients vai viņa partneris.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Fertavid.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Fertavid lietošanu.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, το Fertavid ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης.
Latvian: Fertavid visos pētījumos bija tikpat efektīvas kā salīdzināmās zāles.
Greek: Η χρήση του Fertavid σε γυναίκες οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία γονιμότητας μελετήθηκε σε 981 ασθενείς.
Latvian: Fertavid iedarbību sievietēm, kurām veic neauglības ārstēšanu, pētīja, iesaistot 981 pacientes.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Fertavid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το Fertavid μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της παραγωγής σπέρματος σε άνδρες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό (σπάνια νόσος ορμονικής ανεπάρκειας).
Latvian: Fertavid var lietot arī, lai stimulētu spermas ražošanu vīriešiem, kuriem ir hipogonadotropisks hipogonadisms (reta hormonu nepietiekamības slimība).
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Puregon έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Fertavid.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Puregon, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Fertavid.
Greek: Στον οργανισμό, η FSH ρυθμίζει την αναπαραγωγική λειτουργία: στις γυναίκες διεγείρει την παραγωγή ωαρίων, ενώ στους άνδρες διεγείρει την παραγωγή σπέρματος από τους όρχεις.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, un vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Greek: Η θεραπεία με Fertavid πρέπει να διεξάγεται από γιατρό με πείρα στην αντιμετώπιση προβλημάτων γονιμότητας.
Latvian: Ārstēšana ar Fertavid jāveic ārstam, kuram ir pieredze auglības traucējumu ārstēšanā.
Greek: Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών παρατηρείται όταν οι ωοθήκες αντιδρούν υπερβολικά στη θεραπεία.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms rodas tad, ja olnīcas pārmērīgi reaģē uz terapiju.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ληφθέντων ωαρίων και το ποσοστό των κυήσεων.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija atveseļoto olšūnu skaits un sekmīgas grūtniecības īpatsvars.
Greek: Η δοσολογία και η συχνότητα χορήγησης του Fertavid εξαρτώνται από τη χρήση του (βλ. παραπάνω) και από την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
Latvian: Fertavid deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no šo zāļu lietojuma (skatīt iepriekš) un no pacienta atbildreakcijas uz ārstēšanu.
Greek: Το Fertavid χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της στειρότητας στις γυναίκες στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Latvian: Fertavid lieto neauglības ārstēšanai sievietēm šādos gadījumos:
Greek: Το Fertavid πρέπει να χορηγείται μόνο από άτομα δεόντως εκπαιδευμένα από γιατρό τα οποία έχουν πρόσβαση σε συμβουλευτική υποστήριξη ειδικού.
Latvian: Fertavid drīkst ievadīt tikai cilvēki, kurus ir apmācījis ārsts un kuriem ir pieejama eksperta palīdzība.
Greek: Το 4% των γυναικών που έλαβαν αγωγή με Fertavid στο πλαίσιο των κλινικών μελετών ανέφερε ενδείξεις και συμπτώματα που σχετίζονται με το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (π.χ. ναυτία, αύξηση σωματικού βάρους και διάρροια).
Latvian: Klīniskajos pētījumos 4% sieviešu, kuras ārstēja ar Fertavid, novēroja olnīcu hiperstimulācijas sindroma pazīmes un simptomus (piemēram, sliktu dūšu, svara pieaugumu un caureju).
Greek: Το Fertavid χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Latvian: Fertavid var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Το Fertavid μελετήθηκε σε 172 ανωορρηκτικές γυναίκες με μέτρηση του αριθμού των κύκλων θεραπείας που απαιτούνταν για την πρόκληση ωορρηξίας.
Latvian: Fertavid tika pētītas 172 sievietēm ar anovulāciju, nosakot, cik terapijas cikli ir nepieciešami, lai šīm sievietēm iestātos ovulācija.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Fertavid είναι αντίδραση και πόνος στο σημείο της ένεσης.
Latvian: Visbiežāk novērotās Fertavid blakusparādības ir reakcija un sāpes injekcijas vietā.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Fertavid
Latvian: Cita informācija par Fertavid.
Greek: Σε όλες τις μελέτες πραγματοποιήθηκε σύγκριση του Fertavid με τη φυσική ορμόνη FSH η οποία είχε εξαχθεί από ούρα.
Latvian: Visos pētījumos Fertavid salīdzināja ar dabīgo FSH hormonu, ko ieguva no urīna.