FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA se ne sme uporabljati pri bolnikih z od insulina odvisno sladkorno boleznijo tipa
Romanian: AMGLIDIA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 insulino-dependent care prezintă semne de distrugere auto-imună a celulelor beta.
Slovenian: Ob vsakem posvetovanju boste morali zdravniku vrniti preostanek peroralne suspenzije zdravila AMGLIDIA.
Romanian: Vi se va cere să aduceți suspensia orală AMGLIDIA rămasă de fiecare dată când vă prezentați la consultație la medicul dumneavoastră.
Slovenian: Zdravilna učinkovina Učinek medsebojnega delovanja
Romanian: Efectul interacțiunii
Slovenian: - bolečine v želodcu (dispepsija) Težave z zobmi: (pogoste: lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov):
Romanian: Probleme dentare (frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 10):
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter je treba odmerek prilagoditi.
Romanian: Este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică de la ușoară la moderată.
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilni dani odmerki derivatov kumarina
Romanian: Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge Administrare de doze incorecte de derivați cumarinici
Slovenian: Nepravilni dani odmerki derivatov kumarina
Romanian: Administrarea de doze incorecte de derivați cumarinici
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek, obstaja tveganje za hiperglikemijo.
Romanian: În cazul omiterii unei doze, există risc de hiperglicemie.
Slovenian: Držite steklenico pokonci in brizgo čvrsto vstavite v nastavek, nameščen na steklenico
Romanian: Ținând flaconul în poziție verticală, introduceți ferm seringa în adaptorul cuplat la flacon
Slovenian: V primeru jemanja glibenklamida vsaj 4 ure pred jemanjem kolesevelama ni bilo ugotovljenega medsebojnega delovanja.
Romanian: Nu sa observat nicio interacțiune atunci când glibenclamida a fost administrată cu cel puțin 4 ore înainte de colesevelam.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Dacă observați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: imenovanih eozinofilci (hipereozinofilija), blago do močno zmanjšanje števila komponent krvi, imenovanih trombociti (trombocitopenija), ki lahko povzroči podkožno krvavitev (purpura).
Romanian: - Alte modificări ale analizelor de sânge de laborator: creștere a numărului de celulele albe din sânge numite eozinofile (hipereozinofilie), scădere de la ușoară la severă a numărului componentelor sângelui numite trombocite (trombocitopenie), care poate cauza sângerări sub piele (purpură).
Slovenian: Odstranite brizgo z nastavka.
Romanian: 7. Scoateți seringa din adaptor.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je treba odmerek prilagoditi.
Romanian: Este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală de la ușoară la moderată.
Slovenian: Fluoksetin
Romanian: Fluoxetină
Slovenian: Pri močnem bruhanju je treba za zdravljenje bolnika uporabiti hitro delujoč insulin, dokler se bruhanje ne ustavi.
Romanian: Dacă vărsăturile sunt semnificative, până când simptomatologia se remite, pentru tratamentul pacientului se va utiliza o insulină cu acțiune rapidă .
Slovenian: Za volumne, večje od 1 ml, je treba uporabiti 5 ml brizgo.
Romanian: Seringa de 5 ml se va utiliza pentru valori ale volumului care depășesc 1 ml.
Slovenian: Ob prvi uporabi odprite steklenico tako, da odvijete za otroke varno zapiralo, medtem ko ga potiskate navzdol.
Romanian: Deschideți flaconul apăsând și deșurubând în același timp sistemul de închidere securizat pentru copii.
Slovenian: En ml vsebuje 6 mg glibenklamida.
Romanian: Un ml conține glibenclamidă 6 mg.
Slovenian: Povišane vrednosti jetrnih encimov Nepravilen nadzor glukoze v plazmi
Romanian: Creștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice
Slovenian: starosti 4,8 leta (1,7-11,4 leta).
Romanian: Trecerea la terapia cu sulfoniluree a avut loc în copilărie cu o valoare mediană [(IQR) la transfer de 4,8 ani (1,7 - 11,4 ani)].
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Romanian: <Numărul procedurii EMA> <Numărul (UE) APP>
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Slovenian: Učinek hrane na absorpcijo ni znan.
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorpţiei nu este cunoscut.
Slovenian: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Romanian: Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Slovenian: Zlasti pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete zdravila, ki vsebujejo:
Romanian: Este extrem de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente care conţin:
Slovenian: Pogosti: edem
Romanian: Frecvente: edem
Slovenian: Vzemite odmerek takoj, ko je možno, z naslednjim obrokom.
Romanian: Trebuie să luaţi o doză cât mai repede posibil cu următoarea masă.
Slovenian: Hemodializa ali peritonealna dializa sta lahko koristni.
Romanian: Hemodializa sau dializa peritoneală pot fi utile.
Slovenian: Pri majhnih otrocih je to lahko 4 do 6-krat dnevno.
Romanian: La copiii mici doza se va împărţi la 4 până la 6 mese pe zi.
Slovenian: Volumen porazdelitve fenilbutirata je 0,2 l/kg.
Romanian: Distribuţie Volumul de distribuţie al fenilbutiratului este de 0,2 l/kg.
Slovenian: Njihove kognitivne sposobnosti pa so med zdravljenjem z fenilbutiratom ostajale relativno stabilne.
Romanian: Performanţele lor cognitive au rămas relativ stabile pe parcursul terapiei cu fenilbutirat.
Slovenian: − poslabšanje obstoječih nevroloških stanj.
Romanian: - accentuarea problemelor neurologice existente.
Slovenian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedska
Romanian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Suedia
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet morate vzeti.
Romanian: Medicul vă va comunica numărul de tablete pe care trebuie să le luaţi.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal količino zrnc, ki jih morate vzeti.
Romanian: Medicul vă va comunica numărul de granule pe care trebuie să le luaţi.
Slovenian: Datum prve pridobitve: 08/12/1999 Datum zadnjega podaljšanja: 08/12/2009
Romanian: Data celei mai recente reînnoiri: 08/12/2009
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da je razpolovni čas izločanja 0,8 ure.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare s-a stabilit a fi de 0,8 ore.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke različnih mer.
Romanian: Sunt furnizate trei linguri de măsurare de mărimi diferite.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na plastenki poleg oznake "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data expirării înscrisă pe ambalajul secundar şi pe eticheta flaconului după „EXP".
Slovenian: Bolniki s temi redkimi motnjami imajo premalo določenih encimov v jetrih in zato ne morejo odstranjevati odpadnega dušika.
Romanian: Pacienţilor cu aceste tulburări rare au o deficienţă de anumite enzime din ficat şi în consecinţă nu pot elimina resturile de azot.
Slovenian: Plazemske koncentracije glutamina se morajo vzdrževati pod 1.000 µmol/l.
Romanian: Glutamina plasmatică trebuie menţinută la niveluri mai mici de 1000 µmol/l.
Slovenian: Bolnik si je opomogel v 48 urah po simptomatičnem zdravljenju.
Romanian: Pacientul şi-a revenit la 48 de ore după administrarea tratamentului simptomatic.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan še ni bila dokazana.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozelor mai mari de 20 g/zi nu a fost stabilită.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMMONAPS je lahko potrebno celo življenje, če ne pride do odločitve za ortotopično presaditev jeter.
Romanian: Tratamentul cu AMMONAPS poate fi necesar pentru tot restul vieţii dacă nu se alege un transplant ortotopic de ficat.
Slovenian: Približno 80 -100 % zdravila se izloči preko ledvic v 24 urah v obliki konjugiranega produkta, fenilacetilglutamina.
Romanian: Aproximativ 80-100% din medicament este excretat prin rinichi în decurs de 24 ore sub forma produsului conjugat, fenilacetilglutamină.
Slovenian: Ta zdravila lahko spremenijo delovanje zdravila AMMONAPS in boste morali pogosteje na preiskave krvi.
Romanian: Aceste medicamente pot modifica efectul AMMONAPS şi veţi avea nevoie de analize mai frecvente ale sângelui.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, tj. učinkovanje na razvoj zarodka ali ploda.
Romanian: Evaluarea studiilor experimentale la animale a evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, adică efecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo poskrbeti za učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace.
Slovenian: Po zmanjšanju odmerka je okrevala, z izjemo ponavljajočih se epizod pankreatitisa, zaradi katerih so zdravljenje končno prekinili.
Romanian: Bolnava şi-a revenit după reducerea dozei, cu excepţia episoadelor de pancreatită care în final au impus întreruperea tratamentului.
Slovenian: Odpadni dušik v obliki amonijaka je še posebej toksičen za možgane in v hudih primerih povzroči zmanjšano zavest in komo.
Romanian: Resturile de azot, sub formă de amoniac, sunt foarte toxice pentru creier şi în cazuri grave duc la pierderea cunoştinţei şi comă.
Slovenian: [Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille]
Slovenian: če ste alergični na natrijev fenilbutirat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglvju 6).
Romanian: - dacă sunteți alergic la fenilbutiratul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo AMMONAPS
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi AMMONAPS
Slovenian: 266 g zrnc 532 g zrnc
Romanian: 266 g granule 532 g granule
Slovenian: Občasni: aritmija
Romanian: Mai puţin frecvente: aritmie
Slovenian: Če je indicirano kalorično dopolnjevanje prehrane, priporočamo izdelke brez beljakovin.
Romanian: Dacă este indicată suplimentarea calorică, se recomandă utilizarea unui produs fără proteine.
Slovenian: Prepričajte se, da so minile najmanj 3 ure med dvema odmerkoma.
Romanian: Asiguraţi o pauză de cel puţin trei (3) ore între două doze.
Slovenian: Po molskih razmerjih je fenilacetilglutamin primerljiv s sečnino (oba vsebujeta 2 mola dušika) in je zato lahko alternativen nosilec za izločanje odpadnega dušika.
Romanian: Din punct de vedere molar, fenilacetilglutamina este comparabilă cu ureea (ambele conţin 2 moli de azot) şi astfel asigură un mijloc alternativ de eliminare a azotului metabolizat.
Slovenian: Ko se zrnca raztopijo v vodi, nastane mlečno bela tekočina.
Romanian: După ce granulele se dizolvă în apă, obţineţi un lichid alb, lăptos.
Slovenian: Do prevelikega odmerjanja je prišlo pri petmesečnem dojenčku z naključnim zaužitjem enkratnega odmerka 10 g (1370 mg/kg).
Romanian: A existat un singur caz de supradozaj la un copil de 5 luni, după administrarea accidentală a unei doze unice de 10 g (1370 mg/kg).
Slovenian: Če boste morali opraviti laboratorijske preiskave, je pomembno, da opomnite svojega zdravnika, da jemljete zdravilo AMMONAPS, ker lahko natrijev fenilbutirat vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav.
Romanian: Dacă trebuie să faceţi analize de laborator, este important să amintiţi medicului că urmaţi tratament cu AMMONAPS, deoarece fenilbutiratul de sodiu poate influenţa rezultatele anumitor teste de laborator.
Slovenian: • 9,9 - 13,0 g/m2/dan pri otrocih, ki tehtajo več kot 20 kg, ter pri mladostnikih in pri odraslih.
Romanian: • 9,9 - 13,0 g/m2/zi la copii cu greutate peste 20 kg, adolescenţi şi adulţi.
Slovenian: Če ste spolno dejavni in vam menstruacija izostane, ne domnevajte, da gre za učinke zdravila AMMONAPS.
Romanian: Dacă sunteţi o persoană activă din punct de vedere sexual şi ciclul menstrual se opreşte complet, nu presupuneţi automat că acest efect se datorează tratamentului cu AMMONAPS.
Slovenian: Varnost tega zdravila med nosečnostjo še ni ugotovljena.
Romanian: Nu s-a stabilit siguranţa acestui medicament în cazul sarcinii.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki
Romanian: Frecvenţa este definită ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni spodaj, razvrščeni po organskih sistemih in po pogostnosti.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos, clasificate în funcţie de aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Slovenian: Kaj je zdravilo AMMONAPS in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este AMMONAPS și pentru ce se utilizează
Slovenian: Pomembno je, da se diagnoza postavi zgodaj in da se zdravljenje takoj prične, saj se s tem izboljša preživetje in klinični izid.
Romanian: Diagnosticul precoce şi tratamentul instituit imediat sunt importante pentru ameliorarea ratei de supravieţuire şi a prognosticului clinic.
Slovenian: Indicirano je tudi pri bolnikih, pri katerih se bolezen pojavi s t.i. zakasnjenim pojavom (delne pomanjkljivosti encimov, ki se pokažejo po prvem mesecu življenja) in imajo anamnezo hiperamonemične encefalopatije.
Romanian: De asemenea este indicat la pacienţii cu debut tardiv al bolii (deficit enzimatic parţial manifestat după prima lună de viaţă) care prezintă antecedente de encefalopatie hiperamoniemică.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMMONAPS naj nadzoruje zdravnik, ki je izkušen pri zdravljenju motenj ciklusa sečnine.
Romanian: Tratamentul cu AMMONAPS trebuie supravegheat de un medic cu experienţă în tratamentul tulburărilor ciclului ureei.
Slovenian: Pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter je lahko pretvorba fenilacetata v fenilacetilglutamin relativno počasnejša.
Romanian: La pacienţii cu tulburări ale funcţiei hepatice transformarea fenilacetatului în fenilacetilglutamină poate fi relativ mai lentă.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Romanian: Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovenian: Če zdravilo AMMONAPS jemljete skozi usta
Romanian: Când medicamentul este luat pe gură
Slovenian: S hemodializo, uporabo alternativnih poti izločanja odpadnega dušika (natrijev fenilbutirat, natrijev benzoat in natrijev fenilacetat), omejevanjem prehranskega vnosa beljakovin in (v določenih primerih) dopolnili esencialnih aminokislin se je stopnja preživetja pri novorojenčkih s postavitvijo diagnoze v prvem mesecu življenja povečala na skoraj 80 %; pri čemer do večine smrti pride med epizodo hiperamoniemične encefalopatije.
Romanian: Prin hemodializă, prin folosirea căilor alternative de excreţie a azotului (fenilbutirat de sodiu, benzoat de sodiu şi fenilacetat de sodiu), prin restricţia alimentară de proteine şi în unele cazuri, prin suplimentarea aminoacizilor esenţiali, rata de supravieţuire a nou-născuţilor diagnosticaţi după naştere (dar în prima lună de viaţă) a crescut la aproape 80%, cele mai multe decese survenind în timpul unui episod acut de encefalopatie hiperamoniemică.
Slovenian: Zdravila AMMONAPS ne priporočajo za zdravljenje akutne hiperamonemije, ki je medicinski nujen primer.
Romanian: AMMONAPS nu este recomandat pentru tratamentul hiperamoniemiei acute, care reprezintă o urgenţă medicală.
Slovenian: Nadzorovanje zdravljenja: Plazemske koncentracije amoniaka, arginina, esencialnih aminokislin (predvsem razvejane verige aminokislin), karnitina in serumskih beljakovin se morajo vzdrževati v normalnih mejah.
Romanian: Monitorizare terapeutică: concentraţiile plasmatice de amoniac, arginină, aminoacizi esenţiali (în special aminoacizi cu lanţ ramificat), carnitină şi proteine serice trebuie menţinute în limite normale.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke (ena majhna bela žlička, ena srednja rumena žlička in ena velika modra žlička), s katerimi odmerite svoj dnevni odmerek.
Romanian: Ambalajul conţine trei linguri (o lingură mică albă, o lingură medie galbenă şi o lingură mare albastră) pentru măsurarea dozei zilnice.
Slovenian: Rezultati kažejo, da natrijev fenilbutirat ni induciral mutagenih učinkov v Amesovem preskusu niti s presnovno aktivacijo niti brez te aktivacije.
Romanian: Rezultatele indică faptul că fenilbutiratul de sodiu nu a indus efecte mutagene în testul Ames, cu sau fără activare metabolică.
Slovenian: Opazili so tudi zakasnjeno zorenje cerebralnih sinaps in zmanjšano število delujočih živčnih končičev v možganih ter posledično zmanjšano rast možganov.
Romanian: Maturarea sinapselor cerebrale a fost întârziată şi numărul terminaţiilor nervoase cerebrale funcţionale a scăzut, blocând astfel dezvoltarea creierului.
Slovenian: Včasih so bile motnje ciklusa sečnine z neonatalnim pojavom skoraj brez izjeme smrtne v prvem letu življenja - navkljub zdravljenju s peritonealno dializo in esencialnimi aminokislinami ali njihovimi analogi brez dušika.
Romanian: În trecut, debutul neonatal al tulburărilor ciclului ureei era aproape întotdeauna fatal în primul an de viaţă, chiar şi în cazul tratamentului cu dializă peritoneală şi aminoacizi esenţiali sau cu analogii fără azot ai acestora.
Slovenian: DODATEK III
Romanian: ANNEXA III
Slovenian: Dnevni odmerek se mora prilagoditi individualno glede na bolnikovo toleranco za beljakovine in na potreben dnevni vnos beljakovin za pospeševanje rasti in razvoja.
Romanian: Doza zilnică trebuie ajustată pentru fiecare pacient, în funcţie de toleranţa pacientului la proteine şi de aportul zilnic de proteine necesare creşterii şi dezvoltării.
Slovenian: − spominske motnje
Romanian: - tulburări de memorie,
Slovenian: Bolniki z gastrostomo ali nazogastrično cevko
Romanian: Pacienţii cu gastrostomie sau tubaj nasogastric
Slovenian: Objavljena so poročila o hiperamonemiji inducirani s haloperidolom in z valproatom.
Romanian: Au fost publicate lucrări potrivit cărora hiperamoniemia este indusă de haloperidol şi valproat.
Slovenian: Ni znano ali fenilacetat prehaja v materino mleko, zato je uporaba zdravila AMMONAPS med dojenjem kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Nu s-a determinat dacă fenilacetatul este secretat în laptele uman şi în consecinţă utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Zdravilo je treba jemati z veliko količino vode.
Romanian: AMMONAPS trebuie luat cu cantităţi mari de apă.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo,ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovenian: Vrednosti IQ večine bolnikov, ki so bili testirani, so bile v območju povprečja do območja nizkega povprečja oz. mejne umske zaostalosti.
Romanian: Majoritatea pacienţilor care au fost testaţi au prezentat un coeficient de inteligenţă (IQ) situat la un nivel mediu până la mediu inferior/la limita cu retardarea mentală.
Slovenian: Razporejanje fenilbutirata in njegovih presnovkov je bilo preučeno tudi pri bolnikih z rakom po intravenski infuziji natrijevega fenilbutirata (do 2 g/m2) ali fenilacetata.
Romanian: Transformarea fenilbutiratului şi metaboliţilor săi a fost studiată de asemenea la pacienţii cu cancer, după o perfuzie intravenoasă de fenilbutirat de sodiu (până la 2 g/m2) sau de fenilacetat.
Slovenian: Poročali so o verjetnem primeru toksične reakcije na zdravilo AMMONAPS (450 mg/kg/d) pri 18-letni anorektični bolnici, pri kateri se je razvila metabolična encefalopatija, povezana z laktično acidozo, težko hipokaliemijo, pancitopenijo, periferno nevropatijo in pankreatitisom.
Romanian: S-a raportat un caz probabil de reacţie toxică la AMMONAPS (450 mg/kg/zi) la o pacientă anorexică de 18 ani care a dezvoltat o encefalopatie metabolică asociată cu acidoză lactică, hipopotasemie gravă, pancitopenie, neuropatie periferică şi pancreatită.
Slovenian: Fenilacetat hidrolizirajo tudi esteraze v jetrih in krvi.
Romanian: De asemenea, fenilacetatul este hidrolizat de esterazele din ficat şi sânge.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila AMMONAPS se bo določil na podlagi vaše tolerance za beljakovine, prehrane in telesne mase ali površine.
Romanian: Doza zilnică de AMMONAPS va fi calculată în funcţie de toleranţa dumneavoastră la proteine, de regimul dietetic şi de greutatea sau suprafaţa corporală.
Slovenian: - če vam odpoveduje srce, če imate zmanjšano delovanje ledvic ali druge bolezni, kjer lahko zadrževanje natrijeve soli, ki jo vsebuje to zdravilo, poslabša vaše stanje.
Romanian: - dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă, de insuficienţă renală sau de alte afecţiuni în care sarea de sodiu conţinută în acest medicament poate înrăutăţi starea dumneavoastră.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Slovenian: Z zdravljenjem ni verjetno, da bi prišlo do izboljšanja obstoječih nevroloških motenj, pri nekaterih bolnikih se lahko tudi nadaljuje slabšanje nevroloških stanj.
Romanian: Regresia problemelor neurologice preexistente este puţin probabilă în urma tratamentului, iar deteriorarea neurologică poate continua la unii pacienţi.
Slovenian: Na podlagi študij izločanja fenilacetilglutamina pri bolnikih z motnjami ciklusa sečnine, lahko ocenimo, da se na vsak odmerjen gram natrijevega fenilbutirata proizvede med 0,12 in 0,15 g dušika v obliki fenilacetilglutamina.
Romanian: Pe baza studiilor de excreţie a fenilacetilglutaminei la pacienţii cu tulburări ale ciclului ureei, se poate estima că pentru fiecare gram de fenilbutirat de sodiu administrat, se elimină între 0,12 şi 0,15 g de azot sub formă de fenilacetilglutamină.
Slovenian: Običajni celokupni dnevni odmerek natrijevega fenilbutirata je po kliničnih izkušnjah: • 450 - 600 mg/kg/dan pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih, ki tehtajo manj kot 20 kg
Romanian: Doza totală zilnică de fenilbutirat de sodiu utilizată în practica clinică este de: • 450 - 600 mg/kg/zi la nou născuţi, copii mici şi copii cu greutate sub 20 kg.
Slovenian: Znaki nevrotoksičnosti so bili predvsem somnolenca, utrujenost, omotičnost.
Romanian: Manifestările predominante ale neurotoxicităţii au fost somnolenţă, fatigabilitate şi ameţeli.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Slovenian: Kortikosteroidi lahko povzročijo razgradnjo telesnih beljakovin in s tem povečanje plazemskih koncentracij amoniaka.
Romanian: Corticosteroizii pot induce catabolismul proteinelor din organism, crescând astfel concentraţiile amoniacului plasmatic.
Slovenian: Posledično natrijev fenilbutirat znižuje povišane plazemske koncentracije amoniaka in glutamina pri bolnikih z motnjami ciklusa sečnine.
Romanian: În consecinţă, fenilbutiratul de sodiu reduce concentraţiile plasmatice crescute de amoniac şi glutamină la pacienţii cu tulburări ale ciclului ureei.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan (40 tablet), še ni bila dokazana.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozelor mai mari de 20 g/zi (40 comprimate) nu a fost stabilită.
Slovenian: Običajni celokupni dnevni odmerek natrijevega fenilbutirata je po kliničnih izkušnjah:
Romanian: Doza totală zilnică de fenilbutirat de sodiu utilizată în practica clinică este de:
Slovenian: Zmešajte zrnca z vodo, dokler se ne raztopijo (če raztopino premešate, se zrnca hitreje raztopijo).
Romanian: Amestecaţi granulele cu apă până când nu mai rămân granule uscate (este util să agitaţi soluţia pentru a dizolva granulele).
Slovenian: Pri ponavljajočem se odmerjanju fenilacetata so opazili indukcijo očistka.
Romanian: Dozajul repetat cu fenilacetat a evidenţiat inducerea clearance-ului.