FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: O účinnosti postexpozičnej profylaxie nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data om effektiviteten i posteksposisjonell profylakse.
Slovak: Injikujte pod kožu, ako vám to ukázal lekár alebo sestra.
Norwegian Bokmål: Injiser under huden slik som legen eller en sykepleier har vist deg.
Slovak: Môže to byť alergická reakcia alebo závažná alergická reakcia (anafylaktický šok).
Norwegian Bokmål: Dette kan være en allergisk reaksjon eller en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk sjokk).
Slovak: Potom začnite striedanie odznovu.
Norwegian Bokmål: Start så rotasjonen på nytt.
Slovak: Všetci pacienti užívali antivirotikum.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter brukte antivirale legemidler.
Slovak: Individuálne trvanie liečby bolo pre každého pacienta plánované až na 24 týždňov po transplantácii.
Norwegian Bokmål: Den individuelle behandlingsvarigheten for hver pasient var planlagt å være opp til 24 uker etter transplantasjon.
Slovak: Nájdite si čisté miesto, kde si môžete rozložiť všetky nástroje, ktoré mienite použiť:
Norwegian Bokmål: Finn et rent sted hvor du kan legge utover alle de gjenstandene du kommer til å bruke:
Slovak: Informácie o východiskovom materiáli Zutectry a o možnosti prenosu infekčných látok:
Norwegian Bokmål: Infomasjon om Zutectras startmateriale og muligheten for overførsel av smittsomme stoffer:
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/600/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/600/001
Slovak: Polčas Zutectry je okolo 3 až 4 týždňov.
Norwegian Bokmål: Zutectra har en halveringstid på omtrent 3-4 uker.
Slovak: IgG sa rozkladajú v retikuloendoteliálnom systéme.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser brytes ned i det retikuloendoteliale systemet.
Slovak: Snažte sa podať injekciu v rovnakom dennom čase.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta injeksjonen til samme tid på dagen.
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna reinfekcia.
Norwegian Bokmål: Ingen reinfeksjon ble observert.
Slovak: Bolesť v hornej časti brucha
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av buken
Slovak: Zutectra sa pomaly absorbuje do príjemcovho krvného obehu a dosiahne maximum s oneskorením 2 až 7 dní.
Norwegian Bokmål: Zutectra absorberes langsomt inn i mottakerens sirkulasjon og når et maksimum etter en forsinkelse på 2-7 dager.
Slovak: Zlikvidujte všetky použité pomôcky
Norwegian Bokmål: Kast alle brukte gjenstander
Slovak: Zutectra môže ovplyvniť výsledky niektorých krvných testov (sérologických testov).
Norwegian Bokmål: Zutectra kan påvirke resultatene av visse blodprøver (serologiske tester).
Slovak: Informujte lekára alebo zdravotníckeho pracovníka o týchto alebo iných neobvyklých stavoch, ktoré môžete nájsť.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller helsepersonell om disse eller andre uvanlige tilstander du måtte finne.
Slovak: Ako vyzerá Zutectra a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Zutectra ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Stredná sérová hladina anti-HB pred zmenou bola 393±139 IU/l.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige anti-HBs-serumnivået før bytte var 393±139 IE/l.
Slovak: Čím bližšie ste k bedrám a čím ďalej ste od kolena, o to skôr nájdete tukové tkanivo.
Norwegian Bokmål: Du har sannsynligvis mer fett jo nærmere du er hoften, og jo lengre du er unna kneet.
Slovak: Potom ihlu ihneď vytiahnite a uvoľnite zovretú kožu.
Norwegian Bokmål: Trekk deretter umiddelbart ut nålen og slipp huden.
Slovak: Zvoľte si oblasť, do ktorej chcete vpichnúť injekciu, a poznamenajte si ju do denníka.
Norwegian Bokmål: Velg området hvor du vil sette injeksjonen og noter det i dagboken.
Slovak: Pred injekciou:
Norwegian Bokmål: Før injeksjonen:
Slovak: Všetci pacienti zaradení do tejto štúdie museli absolvovať školenie trvajúce najmenej 29 dní a so samopodávaním sa mohlo začať najskôr na 36. deň.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter innmeldt i denne studien, måtte gjennomgå en opplæringsperiode på minst 29 dager, og selvadministrasjon i hjemmet kunne starte tidligst dag 36.
Slovak: Východiskovým materiálom, z ktorého sa vyrába Zutectra, je ľudská krvná plazma (to je tekutá zložka krvi).
Norwegian Bokmål: Startmaterialet, eller det som Zutectra er laget av, er humant blodplasma (dette er den flytende delen av blodet).
Slovak: ATC kód: J06BB04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J06 B B04
Slovak: Podanie do stehien je zobrazené ako príklad na nasledujúcich obrázkoch:
Norwegian Bokmål: Administrasjon i lårene er vist som et eksempel i følgende bilder:
Slovak: Ramená: Musíte použiť zadnú stranu ramena.
Norwegian Bokmål: Armene: Baksiden av overarmen bør brukes.
Slovak: Všetkých ostatných pacientov je potrebné pozorovať najmenej počas 20 minút po podaní injekcie.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør observeres i minst 20 minutter etter administrasjonen.
Slovak: Ak potrebujete pomoc, pre niekoho iného je omnoho ľahšie použiť toto miesto.
Norwegian Bokmål: Det er mye enklere for andre å bruke dette stedet hvis du trenger hjelp.
Slovak: Účinky boli zoskupené podľa tried orgánových systémov pod príslušnými medicínskymi názvami.
Norwegian Bokmål: Virkningene ble gruppert etter organklassesystem under relevante medisinske overskrifter.
Slovak: Imunoglobulíny sú normálne zložky ľudského organizmu, a preto testovanie ich toxicity na heterológnych druhoch nemá význam.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner er normale bestanddeler i menneskekroppen, og det er derfor ikke relevant med toksisitetstesting hos heterologe arter.
Slovak: Pokúste sa stáť pred zrkadlom, aby ste mohli lokalizovať miesto, alebo požiadajte svojho opatrovateľa, aby vám injekciu vpichol.
Norwegian Bokmål: Prøv å stå foran et speil for å lokalisere stedet, eller du kan be omsorgspersonen din om å gi deg injeksjonen.
Slovak: Interferencia so sérologickým testovaním
Norwegian Bokmål: Interferens med serologiske tester
Slovak: Pri skúšaní lokálnej znášanlivosti na zajacoch sa nenašiel žiaden dôkaz podráždenia, ktoré by sa mohlo pripísať Zutectre.
Norwegian Bokmål: I en lokal toleransestudie på kaniner var det ingen bevis på irritasjon som kunne tilskrives Zutectra.
Slovak: Chybovosť 0 % bola zistená aj u fakultatívnej predlžovacej fázy (týždeň 24) (95 % CI: [0, 20,6
Norwegian Bokmål: En feilprosent på 0 ble også funnet i den frivillige forlengelsesfasen (uke 24) (95 % KI: [0, 20,6 %]).
Slovak: Jemne zovrite kožu okolo dezinfikovaného miesta podania injekcie (aby sa trochu zdvihla) a zatlačte ihlu do kože rýchlym, sebaistým pohybom pod uhlom 45 až 90 stupňov.
Norwegian Bokmål: Klem forsiktig huden sammen rundt det desinfiserte injeksjonsstedet (for å heve det litt), og skyv nålen inn i huden med en rask, selvsikker bevegelse i en vinkel på 45 til 90 grader.
Slovak: Nechajte kožu oschnúť na vzduchu.
Norwegian Bokmål: La huden lufttørke.
Slovak: Menej časté (môžu pôsobiť na menej ako 1 zo 100 ľudí): bolesť hlavy bolesť v hornej časti brucha (od hrudníka až po pupočnú jamku)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): hodepine smerter i øvre del av buken (fra brystet til navlen)
Slovak: Zutectru si musíte vpichnúť do tukovej vrstvy medzi kožou a svalom (okolo 8 až 12 mm pod kožou).
Norwegian Bokmål: Du bør injisere Zutectra inn i fettlaget mellom huden og muskelen (omtrent 8 til 12 mm under huden).
Slovak: - Pozorne skontrolujte roztok.
Norwegian Bokmål: - Undersøk oppløsningen grundig.
Slovak: Obsah jednej injekčnej striekačky je určený len na jednorazové použitie.
Norwegian Bokmål: Innholdet i en sprøyte er kun ment for engangsbruk.
Slovak: Všetci pacienti, s výnimkou 6 pacientov, ktorí vystúpili zo štúdie pred 36. dňom, dosiahli kompletné samopodanie v nemocnici aj doma.
Norwegian Bokmål: Med unntak av 6 pasienter som avsluttet studien før dag 36, oppnådde alle pasienter fullstendig selvadministrasjon på sykehuset og i hjemmet.
Slovak: To platí aj o neznámych alebo objavujúcich sa vírusoch a iných patogénoch.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også for ukjente eller nye virus og andre patogener.
Slovak: Môžete byť alergický na imunoglobulíny (protilátky) bez toho, aby ste o tom vedeli, a to dokonca aj vtedy, ak ste predchádzajúce cykly liečby ľudskými imunoglobulínmi znášali.
Norwegian Bokmål: Du kan være allergisk overfor immunglobuliner (antistoff) uten å vite om det, selv om du har tolerert tidligere behandlinger med humane immunglobuliner.
Slovak: * hlásenia jednotlivých prípadov
Norwegian Bokmål: * rapporterte om enkeltstående ttilfeller
Slovak: Podanie injekcie do žily alebo krvnej cievy môže vyvolať alergický šok.
Norwegian Bokmål: Injeksjon inn i en vene eller et blodkar kan føre til allergisk sjokk.
Slovak: Neboli vykonané žiadne ďalšie klinické skúšania.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært utført andre ikke-kliniske studier.
Slovak: Následky predávkovania nie sú známe.
Norwegian Bokmål: Konsekvenser av en overdose er ikke kjent.
Slovak: Preto musí lekár zvážiť prínos liečby Zutectrou v porovnaní s rizikom možných reakcií z precitlivenosti.
Norwegian Bokmål: Legen må derfor veie fordelene av behandling med Zutectra opp mot den potensielle risikoen for overfølsomhetsreaksjoner.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedenév Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovak: V prípade šoku sa musí okamžite nasadiť štandardná protišoková liečba.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av sjokk skal standard medisinsk behandling for sjokk iverksettes.
Slovak: Na zaznamenávanie vašich injekcií Zutectry sa dôrazne odporúča vedenie liečebného denníka.
Norwegian Bokmål: For dokumentering av dine injeksjoner med Zutectra anbefales det sterkt at du bruker behandlingsdagboken.
Slovak: Možný vplyv na výsledky krvných testov
Norwegian Bokmål: Mulig interferens med blodprøver
Slovak: 500 IU
Norwegian Bokmål: Zutectra 500 IU
Slovak: Pasívne prenášanie protilátok proti erytrocytovým antigénom, napr. A, B, D, môže rušiť niektoré sérologické testy na protilátky červených krviniek, napr. priamy antiglobulínový test (DAT, priamy Coombsov test).
Norwegian Bokmål: Passiv overføring av antistoff mot erytrocyttantigener, f.eks. A, B, D kan interferere med enkelte serologiske tester for antistoffer mot røde blodceller, f.eks. direkte antiglobulintest (DAT, direkte Coombs test).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zutectru
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zutectra
Slovak: Fonthill Business Park Fonthill Road Clondalkin
Norwegian Bokmål: Aquilant Pharmaceuticals 21 Fonthill Business Park Fonthill Road Clondalkin
Slovak: Zutectry sa nesmú pridávať iné prípravky, nakoľko akákoľvek zmena koncentrácie elektrolytov alebo pH by mohla mať za následok vyzrážanie alebo denaturáciu proteínov.
Norwegian Bokmål: Ingen andre preparater kan tilsettes Zutectra-oppløsningen, da alle endringer i elektrolyttkonsentrasjonen eller pH-verdien kan føre til bunnfelling eller denaturering av proteinene.
Slovak: Pred začiatkom liečby majú byť pacienti HBsAg-negatívni.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal være HBsAg-negative før behandlingsstart.
Slovak: Pri použití Clopper Pearsonovej metódy sa chybovosť po 18 týždňoch rovnala 0 % u pacientov zo skupiny ITT (95 % CI: [0, 14,8
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Clopper Pearson-metoden var feilprosenten 0 etter 18 uker for pasienter fra ITT-settet (95 % KI: [0, 14,8 %]).
Slovak: Počas 6 mesačného skúšania sa nevyskytlo žiadne zlyhanie liečby.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen mislykkede behandlinger i løpet av den 6 måneder lange studieperioden.
Slovak: Zutectra sa nesmie podávať intravaskulárne.
Norwegian Bokmål: Zutectra må ikke administreres intravaskulært.
Slovak: To platí aj o akýchkoľvek neznámych alebo objavujúcich sa vírusoch a ďalších typoch infekcií.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus eller andre typer infeksjoner.
Slovak: Je to veľmi zriedkavý jav, ktorý môže spôsobiť alergickú reakciu.
Norwegian Bokmål: Dette er svært sjeldent og kan føre til allergiske reaksjoner.
Slovak: Rozdelenie podtried IgG: IgG1:
Norwegian Bokmål: Distribusjon av IgG-underklasser: IgG1:
Slovak: Roztoky, ktoré sú zakalené alebo majú usadeniny, sa nesmú použiť.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger som er grumsete eller har bunnfall skal ikke brukes.
Slovak: Neinjikujte tento liek do krvnej cievy.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser inn i et blodkar.
Slovak: Klinické skúsenosti s imunoglobulínmi naznačujú, že sa nemusia predpokladať žiadne škodlivé účinky na priebeh gravidity, alebo na plod a novorodenca.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med immunglobuliner tilsier at ingen skadelige effekter på svangerskapsforløpet, fosteret eller det nyfødte barnet kan forventes.
Slovak: Po injekcii imunoglobulínu môže prechodné zvýšenie rôznych pasívne prenesených protilátok v pacientovej krvi spôsobiť zavádzajúce pozitívne výsledky sérologického testovania.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon med immunglobulin kan en forbigående økning av ulike passivt overførte antistoffer i pasientens blod føre til falske positive resultater i serologiske tester.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri ostatných ľudských imunoglobulínových prípravkoch
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert med andre preparater med humane immunglobuliner
Slovak: Na základe sérových hladín anti-HBs protilátok bolo možné preukázať dodržiavanie pokynov u 57 (zo 61) pacientov (93
Norwegian Bokmål: Compliance i henhold til serumnivåene av anti-HBs kunne vises for 57 (av 61) pasienter (93 %).
Slovak: Doprajte si dosť času na injikovanie celého roztoku, až kým sa injekčná striekačka nevyprázdni.
Norwegian Bokmål: Gi deg selv nok tid til å injisere hele oppløsningen til sprøyten er tom.
Slovak: Nežiaduce liekové reakcie zaznamenané v štyroch skúšaniach sú zhrnuté a roztriedené do nižšie uvedených tried orgánových systémov a frekvencií podľa MedDRA.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert i de fire studiene er oppsummert og kategorisert i henhold til MedDRA organklassesystem og ved synkende frekvens.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať váš stav a povie vám, aké množstvo Zutectry a ako často ho budete musieť používať.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere tilstanden din regelmessig og fortelle deg hvor mye og hvor ofte du trenger å bruke Zutectra.
Slovak: Tento liek sa nesmie zmiešavať s inými liekmi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler.
Slovak: Iné lieky a Zutectra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zutectra
Slovak: Ak však vaše hladiny protilátok sú postačujúce a máte pevný režim dávok, vy alebo váš opatrovateľ sa môžete zacvičiť v podávaní injekcie doma (pozri nižšie).
Norwegian Bokmål: Hvis antistoffnivåene dine er tilstrekkelige, og du har et fast doseregime, kan imidlertid du eller din omsorgsperson få opplæring i å sette injeksjonen hjemme (se nedenfor).
Slovak: Bola zaznamenaná jedna nezávažná nežiaduca udalosť, ktorá súvisela so Zutectrou (hematóm v mieste vpichu).
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert én ikkealvorlig bivirkning relatert til Zutectra (hematom på injeksjonsstedet).
Slovak: Každú injekčnú striekačku otvorte len vtedy, keď ste pripravený(á) na injekciu.
Norwegian Bokmål: Åpne hver sprøyte kun når du er klar for en injeksjon.
Slovak: Pacienti mali byť liečení Zutectrou v súlade s informáciami a dávkovaním uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Norwegian Bokmål: Pasienter skulle behandles med Zutectra i samsvar med informasjonen og doseringen angitt i preparatomtalen.
Slovak: Vo väčšine prípadov vám injekciu podá váš lekár alebo zdravotná sestra.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du bli gitt injeksjonen av en lege eller sykepleier.
Slovak: To vám pomôže uchovať kožu pružnú a uľahčí rovnomernú absorpciu lieku.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe med å holde huden myk og hjelpe legemidlet til å absorberes jevnt.
Slovak: Ak niektoré oblasti nedokážete sám/sama dočiahnuť, budete možno potrebovať opatrovateľa, aby vám s injekciami pomohol.
Norwegian Bokmål: Hvis det er for vanskelig for deg å nå frem til enkelte områder, kan det hende du trenger en omsorgsperson til å hjelpe deg med disse injeksjonene.
Slovak: Hlavne pacientov, ktorí neboli predtým liečení normálnym ľudským imunoglobulínom, pacientov, ktorí prešli z liečby alternatívnym liekom, alebo ak uplynula dlhšia doba po predošlej injekcii, je potrebné pozorovať počas prvého podania injekcie a počas jednej hodiny po prvej injekcii, aby sa detegovali možné nežiaduce prejavy.
Norwegian Bokmål: Spesielt bør pasienter som er naive overfor normalt humant immunglobulin, pasienter som har byttet fra et alternativt preparat eller som har hatt et langt opphold siden forrige injeksjon, overvåkes under den første injeksjonen og i den første timen etter den første injeksjonen, for å oppdage mulige tegn på bivirkninger.
Slovak: Zapamätajte si, prosím, že tampóny s alkoholom a ihly netvoria obsah balenia a musíte sa nimi zásobiť sám/sama.
Norwegian Bokmål: Vennligst merk at spritservietter og nåler ikke følger med i pakken, og at du selv må skaffe dette.
Slovak: Žiadny z pacientov neprerušil predčasne svoju účasť na štúdii, pretože by samoliečba doma bola nerealizovateľná.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter avsluttet studien for tidlig grunnet manglende gjennomførbarhet av selvbehandling i hjemmet.
Slovak: Pacient alebo opatrovateľ dostane inštrukciu, akými technikami sa podávajú injekcie, ako viesť liečebný denník a aké opatrenia sa musia vykonať v prípade závažných nežiaducich účinkov.
Norwegian Bokmål: Pasienten eller omsorgspersonen vil bli instruert i injeksjonsteknikker, føring av behandlingsdagbok og tiltak som skal utføres i tilfelle alvorlige bivirkninger.
Slovak: Do neintervenčnej štúdie bezpečnosti po registrácii lieku (PASS 978) bolo zaradených 61 dospelých pacientov ≥ 6 mesiacov po transplantácii pečene pre zlyhanie pečene vyvolané hepatitídou typu B.
Norwegian Bokmål: Den ikke-intervensjonelle sikkerhetsstudien etter markedsføring (PASS 978) inkluderte 61 voksne pasienter ≥ 6 måneder etter levertransplantasjon grunnet hepatitt B-indusert leversvikt.
Slovak: Podať si sám injekciu na tomto mieste je ťažšie.
Norwegian Bokmål: Det er vanskeligere å gi seg selv en injeksjon her.
Slovak: Štandardné opatrenia zamerané na predchádzanie infekciám vznikajúcim ako dôsledok použitia liekov pripravených z ľudskej krvi alebo plazmy zahŕňajú výber darcov, skríning jednotlivých odberov a plazmatických bánk na špecifické markery infekcie a začlenenie efektívnych výrobných postupov na inaktiváciu alebo odstránenie vírusov.
Norwegian Bokmål: Standard tiltak for forebyggelse av infeksjoner grunnet bruken av legemidler laget av humant blod eller plasma innebærer valg av donorer, screening av individuelle donasjoner og plasmapool for spesielle infeksjonsmarkører og inkludering av effektive produksjonssteg for inaktivering/fjerning av virus.
Slovak: Výrobcovia týchto liekov tiež zaraďujú do spracovania krvi alebo plazmy kroky, ktoré môžu inaktivovať alebo odstrániť vírusy.
Norwegian Bokmål: Tilvirkere av disse legemidlene inkluderer også steg i bearbeidelsen av blodet eller plasmaen som kan inaktivere eller fjerne virus.
Slovak: Povedzte, prosím, vášmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi pred ošetrením či vám povedali, že v krvi máte protilátky proti imunoglobulínom typu IgA.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller helsepersonell før behandlingen hvis du har blitt fortalt at du har antistoffer mot immunglobuliner av typen IgA i blodet ditt.
Slovak: dva tampóny navlhčené alkoholom, jedna injekčná striekačka so Zutectrou, jedna ihla vhodná na subkutánnu (podkožnú) injekciu.
Norwegian Bokmål: to spritservietter, en sprøyte med Zutectra, en nål som passer til subkutan injeksjon.
Slovak: Bezpečnostná hranica 100 IU/l je všeobecne akceptovaná hladina účinnej prevencie proti reinfekcii HBV u rizikových pacientov s transplantáciou pečene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsmarginen på > 100 IE/l er det generelt aksepterte nivået av effektiv forebyggelse mot reinfisering av HBV hos levertransplanterte risikopasienter.
Slovak: Ďalšie zložky sú glycín a voda na injekciu.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er glysin og vann til injeksjonsvæsker
Slovak: Pripravte injekčnú striekačku so Zutectrou:
Norwegian Bokmål: Klargjør sprøyten med Zutectra:
Slovak: Váš lekár vám vysvetlí, ako ho vypĺňať.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare deg hvordan den brukes.
Slovak: Únava, vyčerpanosť
Norwegian Bokmål: Utmattelse, tretthet
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu normálne ľudské imunoglobulíny spôsobiť vážnu alergickú reakciu.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan humane normale immunglobuliner forårsake en alvorlig allergisk reaksjon.
Slovak: U pacientov sa musia pravidelne monitorovať sérové hladiny anti-HBs protilátok.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes regelmessig for anti-HBs-serumnivåer.
Slovak: Porozprávajte sa s vaším lekárom, ako máte upraviť dávkovanie.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om håndtering av dosen.
Slovak: Imunoglobulíny ako Zutectra neboli spájané s infekciou hepatitídou typu A alebo infekciou parvovírusom B19 možno preto, lebo protilátky proti týmto infekciám obsiahnuté v tomto lieku majú ochranný účinok.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner som Zutectra har ikke blitt satt i forbindelse med hepatitt A- eller parvovirus B19infeksjoner, muligvis fordi antistoffene mot disse infeksjonene, som finnes i produktet, er beskyttende.
Slovak: Indikácia sa netýka podávania Zutectry deťom mladším ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ingen relevant indikasjon for bruk av Zutectra hos barn under 18 år.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si injekciu sám/sama, pokiaľ nemáte istotu, že ste pochopili, ako pripraviť injekčný roztok a podať si injekciu sám/sama.
Norwegian Bokmål: Du må ikke forsøke å injisere Zutectra før du er sikker på at du har forstått hvordan du klargjør injeksjonsoppløsningen, og hvordan du gir deg selv en injeksjon.
Slovak: Toto odporúčanie sa týka aj dokumentácie v liečebnom denníku v čase domáceho liečenia, keď si pacient sám podával daný liek.
Norwegian Bokmål: Denne anbefalingen gjelder også for dokumentering i behandlingsdagboken under egen administrering av legemidlet ved hjemmebehandling.
Slovak: 5 predplnených injekčných striekačiek
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte sprøyter
Slovak: Počas 48-týždňovej liečebnej fázy boli u všetkých pacientov pri všetkých hodnoteniach namerané konštantné koncentrácie sérových anti-HBs protilátok ≥ 100 IU/l so strednými hodnotami 312,0 ± 103,5 IU/l na konci liečebného obdobia.
Norwegian Bokmål: Under den 48-ukers lange behandlingsfasen ble konstante HBs-antistoffkonsentrasjoner i serum ≥ 100 IE/l målt hos alle pasienter, ved alle evalueringer, med gjennomsnittsverdier på 312,0 ± 103,5 IE/l på slutten av behandlingsperioden.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a štítku injekčnej striekačky po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt etter Utl.dato (EXP) på esken og sprøytens etikett.
Slovak: Bedrá: Môžete použiť ktorúkoľvek oblasť, na ktorej dokážete zovrieť tkanivo.
Norwegian Bokmål: Baken: Bruk et hvilket som helst område hvor du kan klemme sammen vev.
Slovak: Pri výrobe liekov z ľudskej krvi alebo plazmy sa uplatňujú isté opatrenia, aby sa predišlo prenosu infekcií na pacienta.
Norwegian Bokmål: Når legemidler lages av humant blod eller plasma, blir visse tiltak innført for å hindre at infeksjoner overføres til pasienter.
Slovak: Najlepšie miesta pre injekcie sú tie, na ktorých je koža uvoľnená a mäkká, ako napr. na bruchu, ramene, stehne alebo na zadku, a vzdialené od kĺbov, nervov a kostí.
Norwegian Bokmål: De beste injeksjonsstedene er der hvor huden er løs og myk, for eksempel i buken, armen, låret eller i baken, og unna ledd, nerver og ben.
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku pre použitie počas ľudskej gravidity nebola v rámci kontrolovaného klinického skúšania stanovená a preto sa môže podávať tehotným ženám iba so zvýšenou opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av dette legemidlet ved bruk under graviditet er ikke etablert i kontrollerte kliniske studier, og det skal derfor kun administreres med forsiktighet til gravide kvinner.