FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania
Hungarian: Észtország Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania
Swedish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark
Hungarian: Svédország Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Swedish: Helibona 1,5 mg
Hungarian: Helibona 1,5 mg 1,5 mg
Swedish: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Hungarian: C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Swedish: Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n
Hungarian: Németország Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n
Swedish: Nederländerna Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Hungarian: Svédország Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Swedish: Egianti 0,75 mg
Hungarian: Egianti 0,75 mg 0,75 mg
Swedish: 83607 Holzkirchen Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Hungarian: Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Swedish: Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Hungarian: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain
Swedish: Maksimirska 120 Zagreb 10090 Croatia
Hungarian: Maksimirska 120
Swedish: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Hungarian: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Swedish: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57 1000 Ljubljana
Hungarian: Észtország Sandoz Pharmaceuticals Verovškova
Swedish: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Hungarian: Postinor 1500 microgramos comprimido
Swedish: Vikela 1,5 MilligrammTablette
Hungarian: Vikela 1,5 Milligramm- Tablette
Swedish: Velafam 1,5 mg Tabletten 1,5 mg
Hungarian: Velafam 1,5 mg Tabletten
Swedish: Styrka Läkemedels form
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: Innerförpackning Innehåll
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Swedish: Administrerings sätt
Hungarian: Kiszerelés
Swedish: Mer information om Emgality finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ az Emgality gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Emgality (galkanezumab)
Hungarian: Emgality (galcanezumab)
Swedish: Detta kommer att stoppa symtomen på migrän.
Hungarian: Így megszűnnek a migrén tünetei.
Swedish: Efter tre månader bör läkaren ompröva behandlingen och endast låta den fortsätta om patienten har nytta av den.
Hungarian: A kezelőorvosoknak 3 hónap elteltével felül kell vizsgálniuk a kezelést, és az csak abban az esetben folytatható, ha előnyös a beteg számára.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Emgality?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Emgality biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Emgality (galkanezumab) EMA/658658/2018
Hungarian: Emgality (galcanezumab) EMA/658658/2018
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emgality (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är reaktioner på injektionsstället, som bland annat smärta, rodnad, klåda, blåmärken eller svullnad.
Hungarian: Az Emgality leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például fájdalom, bőrpír, viszketés, véraláfutás vagy duzzanat.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Emgality är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Emgality alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Swedish: En substans som kallas CGRP har visat sig medverka i utvecklingen av migrän genom att den vidgar blodkärlen i hjärnan.
Hungarian: Kimutatták, hogy a „CGRP" nevű anyag szerepet játszik a migrén kialakulásában azáltal, hogy kitágítja az agyban található véredényeket.
Swedish: Emgality är ett läkemedel som används för att förebygga migrän hos vuxna som har migrän minst fyra dagar i månaden.
Hungarian: Az Emgality a migrén megelőzésére szolgáló gyógyszer, amelyet olyan felnőtteknél alkalmaznak, akik havonta legalább 4 napon migrénben szenvednek.
Swedish: Den aktiva substansen i Emgality, galkanezumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som är utformad för att binda till och blockera CGRP, vilket hjälper blodkärlen att återgå till normal storlek.
Hungarian: Az Emgality hatóanyaga, a galcanezumab egy monoklonális antitest (egy fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy a CGRP-hez kötődve blokkolja azt, elősegítve, hogy a véredények visszanyerjék normális méretüket.
Swedish: Emgality visade sig vara effektivare än placebo när det gäller att minska antalet migrändagar, även om storleken på effekten är begränsad, i synnerhet för patienter med kronisk migrän.
Hungarian: Az Emgality a placebónál hatásosabbnak bizonyult a migrénes napok számának csökkentésében, bár a hatás mértéke - különösen a krónikus migrénben szenvedő betegek esetében - korlátozott.
Swedish: Emgality är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla migrän.
Hungarian: Az Emgality csak receptre kapható, és a kezelést a migrén kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.
Swedish: Mer information om Emgality
Hungarian: Az Emgality-vel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Sammanfattning av Emgality och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: Az Emgality nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Swedish: Emgality injiceras under huden med hjälp av en förfylld spruta eller injektionspenna.
Hungarian: Az Emgality-t egy előtöltött fecskendő vagy toll alkalmazásával injektálják a bőr alá.
Swedish: Varför är Emgality godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Emgality forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: I två studier som omfattade 1 784 patienter med 4-14 migrändagar i månaden hade de som behandlades med Emgality 4 eller 5 migrändagar färre varje månad, jämfört med 2-3 dagar färre för patienterna som fick placeboinjektion.
Hungarian: Két vizsgálatban, amelyekben 1784, havonta 4-14 napon migrénben szenvedő beteg vett részt, az Emgality-vel kezelt betegeknél havonta 4-5 nappal csökkent a migrénes napok száma, szemben a placebóinjekcióval kezelt betegeknél tapasztalt 2-3 napos csökkenéssel.
Swedish: I tre huvudstudier visade sig Emgality vara effektivt för att minska antalet dagar som patienterna har migrän.
Hungarian: Az Emgality 3 fő vizsgálatban hatékonyak bizonyult a migrénes napok számának csökkentésében.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen galkanezumab.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a galcanezumab.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Emgality, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: További információért a Emgality alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Emgality har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: Az Emgality biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: I en tredje studie på 1 117 patienter med i genomsnitt 15 migrändagar i månaden hade de som behandlades med Emgality i genomsnitt 5 migrändagar färre varje månad, jämfört med omkring 3 dagar färre hos placebopatienterna.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban részt vevő 1117 beteg közül, akik átlagosan havi 15 nap szenvedtek migréntől (krónikus migrén), az Emgality-vel kezelt betegeknél havonta körülbelül 5 nappal csökkent a migrénes napok száma, szemben a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 3 napos csökkenéssel.
Swedish: Hur används Emgality?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emgality-t?
Swedish: Vilka fördelar med Emgality har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emgality alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Emgality kontinuerligt.
Hungarian: Az Emgality alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Emgality anses vara hanterbara och de flesta är lindriga eller måttliga i svårighetsgrad.
Hungarian: Az Emgality alkalmazásával kapcsolatban tapasztalt mellékhatásokat kezelhetőnek tekintik, mivel a legtöbb enyhe vagy közepes súlyosságú.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Emgality finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Emgality alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Totalt sett ledde Emgality till två migrändagar färre per månad jämfört med placebo (overksam behandling).
Hungarian: Összességében az Emgality a placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) képest havonta kettővel kevesebb migrénes napot eredményezett.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Emgality utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Hungarian: Az Emgality alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Detta följs en månad senare av en enkelinjektion som sedan ska ges en gång i månaden.
Hungarian: A kezelést 2 fecskendő (vagy toll) tartalmának befecskendezésével kell kezdeni, majd egy hónappal később egyszeri injekciót kell adni, amelyet havonta kell ismételni.
Swedish: Vilka är riskerna med Emgality?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emgality alkalmazása?
Swedish: Hur verkar Emgality?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Emgality?
Swedish: Äldre (>65 år)
Hungarian: Idősek (> 65 évesek)
Swedish: Det börjar verka efter omkring en vecka.
Hungarian: Körülbelül egy hét után kezd el hatni.
Swedish: Dessutom exkluderades patienter över 65 år.
Hungarian: Kizárásra kerültek a 65 évesnél idősebb betegek is.
Swedish: Var uppmärksam på allergiska reaktioner
Hungarian: Figyeljen az allergiás reakciókra
Swedish: Hantera den varsamt.
Hungarian: Óvatosan bánjon vele!
Swedish: Om kolven har fastnat eller är skadad:
Hungarian: Ha a dugattyú megszorult vagy sérült:
Swedish: Allvarlig överkänslighet
Hungarian: Súlyos túlérzékenység
Swedish: Inga säkerhetsdata finns tillgängliga för dessa patienter.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél nem áll rendelkezésre biztonságossági adat.
Swedish: 3 Tryck in och håll kvar
Hungarian: 3 Nyomja meg és tartsa lenyomva
Swedish: • läkemedlet är fryst.
Hungarian: • a gyógyszer megfagyott
Swedish: • För in nålen i 45 graders vinkel.
Hungarian: • A tűt 45 fokos szögben szúrja be.
Swedish: Viktig information
Hungarian: Fontos információ
Swedish: Dessa tecken finns beskrivna under rubriken "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Hungarian: Ezek a jelek 4. pont „Súlyos mellékhatások" részében vannak felsorolva.
Swedish: MSQ mäter inverkan av migrän på arbete eller dagliga aktiviteter, relationer med familj och vänner, fritid, produktivitet, koncentration, energi och trötthet.
Hungarian: MQS a migrén munkára vagy napi tevékenységekre, családi és baráti kapcsolatokra, szabadidős tevékenységekre, termelékenységre, koncentrációra, energiaszintre és fáradtságra gyakorolt hatását méri.
Swedish: 77,8 % av patienterna genomförde hela behandlingsperioden.
Hungarian: A betegek 77,8%-a vitte végig a kezelési időszakot.
Swedish: Andra läkemedel och Emgality
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Emgality
Swedish: Långtidseffekt
Hungarian: Hosszú távú hatásosság
Swedish: Fick jag hela injektionen?
Hungarian: Sikerült beadnom az egész injekciót?
Swedish: • utgångsdatum som står på etiketten har passerat
Hungarian: • a címkére nyomtatott lejárati idő elmúlt
Swedish: En risk för spädbarnet som ammas kan därför inte uteslutas under denna korta period.
Hungarian: Következésképpen a szoptatott csecsemőre vonatkozó kockázat nem zárható ki ebben a rövid időszakban.
Swedish: Behandlingsnyttan bör bedömas inom 3 månader efter behandlingsstart.
Hungarian: A kezelés kedvező hatását a kezelés elkezdésétől számított 3 hónapon belül értékelni kell.
Swedish: 279 patienter exponerades i 12 månader.
Hungarian: 279 beteg kapta 12 hónapig a kezelést.
Swedish: Man vet att humant IgG utsöndras i bröstmjölk under de första dagarna efter förlossningen och sjunker kort därefter till låga koncentrationer.
Hungarian: Ismeretes, hogy a humán IgG a szülés utáni első néhány napban kiválasztódik az anyatejbe, majd koncentrációja röviddel ezután alacsony szintre csökken.
Swedish: Inga studier av läkemedelsinteraktioner har utförts.
Hungarian: Gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Swedish: Innan du börjar
Hungarian: Mielőtt hozzálát
Swedish: Humant immunglobulin (IgG) passerar placentabarriären.
Hungarian: Ismeretes, hogy a humán immunglobulin (IgG) átjut a placentán.
Swedish: Om en allvarlig överkänslighetsreaktion inträffar ska behandlingen med galkanezumab avbrytas omedelbart och lämplig behandling sättas in.
Hungarian: Ha súlyos túlérzékenységi reakció alakul ki, a galcanezumab adagolását azonnal fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell elkezdeni.
Swedish: Det finns en risk att Emgality orsakar allergiska reaktioner.
Hungarian: Az Emgality súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Swedish: Regelbunden utvärdering av behovet av fortsatt behandling rekommenderas därefter.
Hungarian: Ezt követően a kezelés folytatásának szükségességét javasolt rendszeresen értékelni.
Swedish: • Spara denna bruksanvisning och läs den vid behov.
Hungarian: • A Használati útmutatót tartsa meg, és olvassa el újra, ha szükséges.
Swedish: Kardiovaskulär risk
Hungarian: Cardiovascularis kockázat
Swedish: Emgality har inte studerats hos patienter med allvarliga hjärtkärlsjukdomar.
Hungarian: Az Emgality-t nem vizsgálták súlyos szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av migrän.
Hungarian: A kezelést a migrén diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Swedish: Säkerhet och effekt för galkanezumab för barn i åldern 6 till 18 år har ännu inte fastställts.
Hungarian: A galcanezumab biztonságosságát és hatásosságát 6-18 év közötti gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: Utvärdering av behovet om fortsatt behandling ska fattas individuellt för varje patient.
Hungarian: A kezelés folytatására vonatkozó minden további döntést valamennyi betegnél egyedi alapon kell mérlegelni.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 november 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. november 14.
Swedish: Tid till uppnådd Cmax var 5 dagar efter dosering.
Hungarian: Cmax kialakulásáig eltelt idő pedig a dózis alkalmazásától számított 5 nap volt.
Swedish: Injektionen är klar när:
Hungarian: Amikor az injekciózás készen van:
Swedish: Poängintervallet är mellan 0 och 100, där högre poäng som indikerar mindre daglig påverkan, det vill säga, patienter upplever färre restriktioner av den dagliga aktiviteterna.
Hungarian: A pontszám 0 és 100 között változhat, amelyen belül a magasabb pontszám a kisebb funkciócsökkenést jelzi, azaz a betegek napi tevékenységeinek teljesítése kevésbé van korlátozva.
Swedish: Galkanezumabexponeringen ökar proportionellt med dosen.
Hungarian: A galcanezumab-expozíció a dózissal arányosan nő.
Swedish: Du kan också läsa avsnittet "Välj injektionsställe" i denna bruksanvisning för att lättare välja vilket område som fungerar bäst för dig.
Hungarian: Elolvashatja az ebben a Használati útmutatóban található „Válassza ki az injekció beadási helyét" című részt, amely segítségére lesz annak kiválasztásában, hogy melyik hely a legmegfelelőbb Önnek.
Swedish: EVOLVE-2 - Episodisk Migrän
Hungarian: EVOLVE-2 - Epizodikus migrén
Swedish: Vrid låsringen till den olåsta positionen.
Hungarian: Fordítsa el a zárógyűrűt nyitott pozícióba.
Swedish: Du hör ytterligare ett klick cirka 5-10 sekunder efter det första.
Hungarian: 5-10 másodperc elteltével egy második kattanást fog hallani.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem adható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mert a gyógyszer alkalmazását ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Swedish: • Rör inte nålen.
Hungarian: • Ne érintse meg a tűt!
Swedish: S. Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla pennan stadigt och bestämt mot huden.
Hungarian: Nem szükséges, de ez segíthet, hogy az injekciós tollat egyenletesen és határozottan tudja odanyomni a bőréhez.
Swedish: • Injektionspennan innehåller delar som är av glas.
Hungarian: • Az injekciós tollnak üvegből készült részei is vannak.
Swedish: De flesta reaktionerna vid injektionsstället rapporterades inom 1 dygn och hade gått tillbaka inom i genomsnitt 5 dygn.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók többségét 1 napon belül jelentették, és átlagosan 5 napon belül elmúltak.
Swedish: Rapporterade allvarliga överkänslighetsreaktioner innefattar fall av anafylaxi, angioödem och urtikaria.
Hungarian: Súlyos túlérzékenységi reakciókról számoltak be, beleértve az anafilaxia, angioödéma és urticaria eseteit.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av galkanezumab till gravida kvinnor.
Hungarian: A galcanezumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Swedish: Ålder, kön, vikt, ras, etnicitet
Hungarian: Életkor, nem, testtömeg, rassz, etnikum
Swedish: Galkanezumab har inte studerats hos äldre patienter.
Hungarian: A galcanezumabot idős betegeknél nem vizsgálták.
Swedish: Läkaren bestämmer hur länge du ska använda Emgality.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, Önnek mennyi ideig kell alkalmaznia az Emgality-t.
Swedish: Du bör inte använda Emgality under graviditet eftersom läkemedlets effekter på gravida kvinnor inte är känd.
Hungarian: Az Emgality alkalmazása terhesség alatt lehetőség szerint kerülendő, mert a gyógyszer terhes nőkre gyakorolt hatása nem ismert.
Swedish: Den grå kolven syns då också överst i den genomskinliga bottendelen.
Hungarian: A szürke dugattyút is látni fogja a színtelen talp felső részénél.
Swedish: Kontrollera att du har rätt läkemedel.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a jó gyógyszert adja be.
Swedish: Doser på upp till 600 mg har administrerats subkutant till människa i utan dosbegränsande toxicitet.
Hungarian: Embereknél legfeljebb 600 mg-os dózisokat adtak subcutan, dóziskorlátozó toxicitás nélkül.
Swedish: Hos de 86 % av deltagarna som rapporterade smärta vid injektionsstället inträffade biverkningen inom 1 timme efter injektionen och gick tillbaka inom i genomsnitt 1 dygn.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő fájdalmat jelző betegek 86%-ánál az esemény az injekció beadása után 1 órán belül jelentkezett, és átlagosan 1 nap alatt múlt el.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, övriga migränmedel, ATC-kod: N02CX08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: analgetikumok, egyéb migrénellenes szerek, ATC kód: N02CX08
Swedish: Vad ska jag göra om jag ser luftbubblor i Emgality-sprutan?
Hungarian: Mi a teendő, ha légbuborékokat látok az Emgality fecskendőben?
Swedish: Efter 12 månaders behandling hade upp till 12,5 % av patienterna som behandlades med galkanezumab utvecklat antikroppar mot läkemedlet, de flesta med låg titer och hade positivt test av neutraliserande aktivitet in vitro.
Hungarian: 12 hónapos kezelés mellett a galcanezumab-kezelésben részesülő betegeknek legfeljebb 12,5%-ánál alakultak ki gyógyszerellenes antitestek, amelyek többsége alacsony titerű volt, és akiknél az in vitro neutralizáló aktivitás pozitív volt.
Swedish: Till studien av kronisk migrän (REGAIN) rekryterades patienter som uppfyllde ICHD-kriterierna för kronisk migrän med ≥ 15 huvudvärksdagar per månad, varav minst 8 överensstämde med migrän.
Hungarian: A krónikus migrén vizsgálatba (REGAIN) olyan betegeket választottak be, akik megfeleltek a krónikus migrén ICHD kritériumainak, havonta 15 vagy annál több fejfájásos napjuk volt, amelyek közül legalább 8 migrénes jellegű volt.
Swedish: Informera din läkare eller sök vård akut om du får något av dessa tecken.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy hívjon mentőt, ha ezen jelek bármelyikét észleli.
Swedish: Cirka en tredjedel av patienterna i samtliga studier hade minst 1 tidigare brustit i profylaktisk behandling av migrän på grund av effekt och cirka 16% av patienterna i studierna hade brustit minst 2 tidigare profylaktiska behandlingar på grund av effekt.
Hungarian: A vizsgálatokban a betegeknek körülbelül egyharmada részesült már legalább 1 olyan migrén profilaxisban, amely nem volt megfelelően hatásos, és a vizsgálatokban a betegeknek körülbelül 16%-a részesült már legalább 2 olyan profilaktikus kezelésben, amely nem volt megfelelően hatásos.
Swedish: • den verkar vara skadad
Hungarian: • a fecskendő sérültnek látszik
Swedish: Om du gör det kan du sprida eller få en infektion.
Hungarian: Ellenkező esetben fertőzést adhat át vagy kaphat el.
Swedish: Dosen behöver inte justeras eftersom galkanezumabs farmakokinetik inte påverkas av ålder.
Hungarian: A dózis módosítása nem szükséges, mivel a galcanezumab farmakokinetikáját nem befolyásolja az életkor.
Swedish: Förhöjda CGRP-koncentrationer i blodet kan ha samband med migrän anfall.
Hungarian: A vér emelkedett CGRP-koncentrációja migrénes rohamokkal jár.
Swedish: Färgen kan variera från färglös till svagt gul.
Hungarian: Színe a színtelentől a halványsárgáig változhat.
Swedish: Genomsnittlig förändring
Hungarian: Kiindulási érték Átlagos változás
Swedish: Närvaron av läkemedelsantikroppar påverkade dock varken farmakokinetiken, effekten eller säkerheten av galkanezumab.
Hungarian: A gyógyszerellenes antitestek jelenlétének azonban nem volt hatása a galcanezumab farmakokinetikájára, hatásosságára vagy biztonságosságára.
Swedish: Det kan vara färglöst eller svagt gult.
Hungarian: Színe színtelen vagy halványsárga lehet.
Swedish: • läkemedlet är grumligt, missfärgat eller innehåller små partiklar
Hungarian: • a gyógyszer zavaros, elszíneződött, vagy kis részecskék vannak benne
Swedish: Den renala elimineringen av monoklonala IgG-antikroppar är låg.
Hungarian: A monoklonális IgG antitest renalis eliminációja alacsony.
Swedish: Ta en ny penna till injektionen.
Hungarian: Használjon a beadáshoz egy új injekciós tollat.
Swedish: • Dra ut nålen ur huden och släpp försiktigt taget om huden.
Hungarian: • Húzza ki a tűt a bőréből, és óvatosan távolítsa el a bőrétől.
Swedish: Kontrollera att pennan är låst.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az injekciós toll zárt állapotban van.
Swedish: Rapporterade biverkningar för 120 mg och 240 mg i de kliniska migränstudierna var smärta vid injektionsstället (10,1 %/11,6 %), reaktioner vid injektionsstället (9,9 %/14,5 %), yrsel (0,7 %/1,2 %), obstipation (1,0 %/1,5 %), pruritus (0,7 %/1,2 %) och urtikaria (0,3 %/0,1 %).
Hungarian: 120 mg és 240 mg esetén az injekció beadási helyén fellépő fájdalom (10,1%/11,6%), az injekció beadási helyén fellépő reakciók (9,9%/14,5%), a vertigo (0,7%/1,2%), a székrekedés (1,0%/1,5%), a pruritus (0,7%/1,2%) és az urticaria (0,3%/0,1%) voltak.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten innan du injicerar Emgality.
Hungarian: Felkészülés az injekció beadására Mossa meg a kezét szappannal és vízzel, mielőtt beadná magának az Emgality-t.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker att ge injektionerna själv förrän läkaren eller sjuksköterskan har visat dig hur det ska gå till.
Hungarian: Fontos, hogy ne próbálja meg injekciózni magát, amíg a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember nem tanította meg erre.
Swedish: Den aktiva substansen är galkanezumab.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a galcanezumab.
Swedish: Injicera inte närmare naveln än 5 centimeter.
Hungarian: Ne fecskendezze az injekciót a köldök körüli 5 cm-es területen belülre.
Swedish: För MIDAS visar högre betyg mer funktionshinder.
Hungarian: MIDAS kérdőív esetében a magasabb pontszámok a jelentősebb funkcióromlást jelzik.