FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die ständig steigenden Erwartungen von Patienten und dem medizinischen Fachpersonal, über Arzneimittel zur Behandlung unterschiedlichster Erkrankungen zu verfügen, sowie die Notwendigkeit, auf aufkommende Gefahren für die öffentliche Gesundheit flexibel und rasch reagieren zu können, zeigen, wie wichtig es ist, einen schnelleren Zugang der Patienten zu Arzneimitteln auf dem Markt sicherzustellen und gleichzeitig die Qualität der wissenschaftlichen Beurteilung aufrechtzuerhalten.
Croatian: Sve veća očekivanja bolesnika i zdravstvenih djelatnika u pogledu raspoloživosti lijekova za liječenje različitih stanja uz stalnu potrebu za fleksibilnim i brzim reakcijama na nove prijetnje zdravlju ljudi naglašavaju važnost osiguranja bržeg pristupa bolesnika lijekovima na tržištu, zadržavajući istovremeno kvalitetu znanstvene procjene.
German: In den kommenden Jahren werden wir Aspekte wie etwa Wertvorstellungen und Präferenzen von Patienten, die Bedürfnisse anderer Interessengruppen (z. B. Einrichtungen zur Beurteilung von Gesundheitstechnologien) bei der Planung von klinischen Forschungsprogrammen und Maßnahmen nach der Zulassung sowie die Auswirkungen von Evidenzdaten aus der Praxis und weitere Aspekte verstärkt berücksichtigen müssen.
Croatian: Sljedećih će godina doći do povećane potrebe za razmatranjem aspekata kao što su vrijednosni sustav i želje bolesnika, potrebe drugih dionika (npr. tijela za procjenu zdravstvenih tehnologija) u planiranju kliničkih ispitivanja i mjera nakon odobrenja, značaj podataka prikupljenih u praksi i drugo.
German: Dies wird sich auf die Art und Weise, in der die wissenschaftlichen Ausschüsse Arzneimittel beurteilen, und folglich auf das Arbeitspensum der Agentur auswirken, sowohl in ihrem Bestreben, die Ausschüsse bei ihrer wissenschaftlichen Beurteilung zu unterstützen und in ihrer Rolle als wichtigster Anbieter von Schulungen sowie fachlicher und methodischer Beratung für die wissenschaftliche Arbeit.
Croatian: To će utjecati na način na koji znanstveni odbori ocjenjuju lijekove, a posljedično i na opterećenje Agencije: s jedne strane zbog njezina nastojanja da pruži podršku znanstvenoj procjeni odbora, a s druge strane zbog njezine uloge kao ključnog pružatelja stručnog usavršavanja te tehničkih i metodoloških smjernica za znanstveni rad.
German: Die zunehmende Komplexität und Globalisierung der Lieferketten von Arzneimitteln werden zudem einen verbesserten Informationsaustausch und eine engere, straffere Zusammenarbeit unter den Behörden erfordern, um die Produkt- und Datenintegrität sowie die Kontinuität der Lieferkette von Arzneimitteln zu gewährleisten.
Croatian: Sve veća složenost i globalizacija lanaca opskrbe lijekovima zahtijevat će i bolju razmjenu informacija i bliskiju, bolje organiziranu suradnju među nadležnim tijelima kako bi se osigurao integritet proizvoda i podataka te neprekidnost lanca opskrbe lijekovima.
German: Da die EMA ihre Bemühungen verstärkt, Wissen und Informationen mit den zuständigen nationalen Behörden, Patienten, medizinischen Fachkräften, den Medien und anderen Interessengruppen auszutauschen, wird der Bedarf an Daten voraussichtlich steigen und die zentrale Koordinierungsrolle der Agentur wird, zusammen mit Verbesserungen bei der Datenintegration, an Bedeutung zunehmen.
Croatian: Iako EMA već radi na unaprjeđenju razmjene znanja i informacija s nacionalnim nadležnim tijelima, bolesnicima, zdravstvenim djelatnicima, medijima i drugim dionicima, očekuje se da će potražnja za podacima, a time i uloga Agencije, rasti, osobito u pogledu središnje koordinacije i poboljšanja integracije podataka.
German: • Vereinfachung der frühen Phasen der Arzneimittelentwicklung sowohl im Bereich der Human- als auch der Tierarzneimittel.
Croatian: • Poticati rane faze razvoja lijekova u područjima humane i veterinarske medicine.
German: Die Zahl der Produktionsstätten außerhalb der EU sowie der außerhalb der EU durchgeführten klinischen Studien nimmt nach wie vor zu.
Croatian: Nastavit će se trend proizvodnje i ispitivanja lijekova izvan EU-a.
German: Auch die zunehmenden Wechselbeziehungen zwischen Ausschüssen und wissenschaftlichen Disziplinen bei der Entscheidungsfindung unterstreichen die Notwendigkeit, Verfahren laufend zu vereinfachen und anzugleichen, die Qualitätssicherung und -kontrolle zu verbessern, die Robustheit der Prozesse zu erhöhen und eine höhere Effizienz bei den Beurteilungsverfahren zu erreichen.
Croatian: Sve veća međuovisnost odbora i znanstvenika u donošenju odluka dodatno naglašava potrebu za kontinuiranim pojednostavljivanjem i usuglašavanjem procesa, poboljšanjem osiguranja i kontrole kvalitete, povećanjem jasnoće procesa i postizanjem veće učinkovitosti u postupcima procjene lijekova.
German: Dies beinhaltet die Unterstützung in den frühen Stadien der Arzneimittelentwicklung, welche die gesetzlich festgelegte wissenschaftliche Beratung, die Ausweisung als Orphan-Arzneimittel, pädiatrische Verfahren und die Unterstützung kleiner und mittlerer Unternehmen umfasst.
Croatian: To uključuje integriranu podršku u ranim fazama razvoja lijeka, od davanja pravno utvrđenih znanstvenih savjeta, uvrštenja lijekova u skupinu lijekova za liječenje rijetkih bolesti, preko pedijatrijskih procedura do pružanja podrške MSP-ovima.
German: Patienten, Verbraucher und medizinisches Fachpersonal fordern immer mehr und bessere Informationen zur Unterstützung ihrer Entscheidungsfindung sowie einen hohen Grad an Transparenz seitens der Industrie und der Behörden.
Croatian: Bolesnici, potrošači i zdravstveni djelatnici traže od industrije i regulatora opsežnije i bolje informacije za potrebe donošenja odluka kao i visoku razinu transparentnosti.
German: Faktoren, wie etwa die Fortschritte und die wachsende Komplexität der Arzneimittelentwicklung, die Globalisierung, die zunehmende Rolle der sozialen Medien als Informationsquelle, die wachsenden Erwartungen an Transparenz, wichtige Änderungen in der Gesetzgebung und das kontinuierliche Streben nach Effizienzsteigerung, haben Auswirkungen auf die Arbeit der Agentur.
Croatian: Na rad Agencije utječu čimbenici kao što su napredak i sve veća složenost u razvoju lijekova, globalizacija, sve veća uloga društvenih medija kao izvora informacija, sve veći zahtjevi za transparentnošću, izmjene najvažnijih propisa i kontinuirana težnja za sve većom učinkovitošću.
German: Da bei Patienten und medizinischem Fachpersonal die Tendenz beobachtet wird, Internet, Mobilkommunikation und soziale Medien bei der Suche nach arzneimittelbezogenen Informationen verstärkt zu nutzen, werden diese Kommunikationskanäle auch umfangreicher angewendet werden müssen, um einen einfachen, einheitlichen und zeitnahen Zugang zu verbindlichen, zuverlässigen und verständlichen Informationen über Arzneimittel sicherzustellen.
Croatian: Sve prisutniji trend uporabe interneta, mobilnih komunikacijskih sredstava i društvenih medija u potrazi za informacijama o lijekovima nameće važnost šire primjene tih komunikacijskih kanala kako bi se osigurao jednostavan, dosljedan i pravovremen pristup mjerodavnim, pouzdanim i razumljivim informacijama o lijekovima.
German: Im Rahmen dieses Projekts werden Informationen darüber erfasst, wie Antibiotika in der EU bei Tieren angewendet werden, um ein besseres Verständnis der Risikofaktoren, die zur Entwicklung und Ausbreitung von Antibiotikaresistenz führen, zu erreichen.
Croatian: Agencija će također nastaviti provoditi europski projekt praćenja uporabe veterinarskih antimikrobnih lijekova (ESVAC) u sklopu kojeg se prikupljaju informacije o načinu uporabe antimikrobnih lijekova u životinja diljem EU-a, što omogućuje bolje razumijevanje čimbenika rizika koji dovode do razvoja i širenja antimikrobne rezistencije.
German: Da die Agentur sowohl Human- als auch Tierarzneimittel reguliert, ist sie durch ihre eigene Arbeit sowie durch die Zusammenarbeit mit europäischen und internationalen Partnern gut geeignet, den „One-Health-Ansatz" zu implementieren und bei der Bekämpfung der Antibiotikaresistenz konsequent anzuwenden.
Croatian: Budući da Agencija regulira humane i veterinarske lijekove, prikladno je primijeniti pristup 'One Health' (sveobuhvatno zdravlje) i koristiti ga u rješavanju problema s AMR-om, kako u vlastitom radu tako i u suradnji s europskim i međunarodnim partnerima.
German: Im Jahr 2015 feiern wir den 20.
Croatian: U 2015.
German: Diesbezüglich ist die Datenverwaltung eine Schlüsselmaßnahme bei der Schaffung eines integrierten, gemeinsamen Umfelds, das eine einzigartige, präzise und einheitliche Datenquelle für die Agentur, ihre Partner und Interessengruppen bereitstellt.
Croatian: Kako bi Agencija mogla povećati učinkovitost svoje poslovanja i istovremeno podići razinu usluge, upravljanje podacima ključna je aktivnost u stvaranju integriranog, zajedničkog okruženja koje pruža jedinstven, točan i dosljedan izvor podataka za Agenciju, njezine partnere i dionike.
German: Um diesen Entwicklungen Rechnung zu tragen, wird die Agentur ihre Zusammenarbeit mit den und die Unterstützung für die zuständigen nationalen Behörden durch eine Reihe von Initiativen, einschließlich eines überarbeiteten Schulungs- und Kompetenzentwicklungsprogramms in Kooperation mit den nationalen Behörden, weiter konsolidieren und verstärken, indem sie die nationalen Expertenprogramme fördert und ihrem Entwicklungsprogramm für Informationstechnologien mit Projekten, welche die Arbeit, Wirksamkeit und Effizienz der zuständigen nationalen Behörden unterstützen, Priorität einräumt.
Croatian: Između ostalog provodi revidirani program obuke i razvoja kompetencija u suradnji s nacionalnim tijelima, promiče program za nacionalne stručnjake te kao prioritet postavlja svoj program razvoja informacijske tehnologije zajedno s projektima koji podupiru rad, učinkovitost i efikasnost nacionalnih nadležnih tijela.
German: Dadurch wird es zunehmend notwendig sein, zuverlässige Daten zu verwalten und auszutauschen, insbesondere um eine wissenschaftlich fundierte, evidenzbasierte regulatorische Entscheidungsfindung zu fördern, die Anwendung von Arzneimitteln zu verbessern und dem Bedarf nach größerer Transparenz und Offenheit gerecht zu werden.
Croatian: To za sobom povlači izraženiju potrebu za upravljanjem i razmjenom pouzdanih podataka kako bi regulatornim tijelima služili kao potpora u donošenju odluka na temelju dokaza i znanstvenih činjenica te omogućili bolju uporabu lijekova i zadovoljavanje zahtjeva za većom transparentnošću i otvorenošću.
German: Effizienz ist ausschlaggebend für die erfolgreiche Ausführung der Tätigkeiten der Agentur sowie die Bewältigung der wachsenden Zahl von Zuständigkeiten und der steigenden Komplexität der Regulierungsverfahren.
Croatian: Kako bi Agencija mogla uspješno obavljati svoje aktivnosti, preuzimati sve veći broj zadataka i nositi se sa sve složenijim regulatornim postupcima, ključna je učinkovitost.
German: Gleichzeitig wird die Fähigkeit, das steigende Arbeitspensum zu bewältigen, immer wieder durch die derzeitige Kapazität des Netzwerks eingeschränkt.
Croatian: Trenutačno ograničen kapacitet mreže ponekad nije dovoljan za sve veće radno opterećenje te će u fokusu biti pronalaženje održivih rješenja za održavanje i povećanje kapaciteta mreže.
German: Gleichzeitig ändert sich das Bild der Pharmaindustrie angesichts der steigenden Zahl von kleinen und mittleren Unternehmen, welche die frühen Stadien der Arzneimittelentwicklung übernehmen.
Croatian: Sve veći broj malih i srednjih poduzeća (MSP) sudjeluje u ranoj fazi razvoja lijekova.
German: Für die Industrie und die Hochschulen ist es zunehmend wichtiger, die zuständigen Behörden bei ihren Bemühungen frühzeitig zu erreichen; dies stärkt wiederum die Rolle der Agentur, die darin besteht, diesen Kontakt zu vermitteln und die frühzeitige Bereitstellung von Fachwissen sicherzustellen.
Croatian: Iz sve veće potrebe da proizvođači i znanstvenici u ranoj fazi razvoja stupe u kontakt s regulatornim tijelima proizlazi i sve važnija uloga Agencije u omogućavanju takvih kontakata i osiguravanju razmjene znanja u ranoj fazi.
German: Die Überarbeitung der EU-Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln, deren Ziel es ist, die Regulierungsanforderung deutlich zu vereinfachen und gleichzeitig den hohen Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier aufrechtzuerhalten, wird sich voraussichtlich auf die Tätigkeiten der Agentur auswirken, sobald die Rechtsvorschriften verabschiedet sind.
Croatian: Očekuje se da će na aktivnosti Agencije utjecati i revizija europskog zakonodavstva o veterinarskomedicinskim proizvodima čiji je cilj značajno pojednostavljenje regulatornih zahtjeva uz zadržavanje visoke razine zaštita zdravlja ljudi i životinja.
German: In diesem Umfeld sicherzustellen, dass prospektivere Arzneimittel die Patienten erreichen, erfordert eine Anpassung und Vereinfachung unserer Verfahren und Ansätze.
Croatian: Kako bismo se pobrinuli da u takvom okruženju što više budućih lijekova dospije do bolesnika, moramo se prilagoditi i pojednostaviti procese i pristupe i učiniti ih otvorenijima, fleksibilnijima i preglednijima za naručitelje ispitivanja, osobito MSP-ove.
German: Die Entwicklung hin zu zielgerichteteren und individualisierteren Arzneimitteln, die kontinuierliche Weiterentwicklung und die Anwendung der neuesten Erkenntnisse und Technologien in der
Croatian: Razlog sve veće složenosti znanstvenih savjeta i drugih aktivnosti Agencije leži u razvoju lijekova koji su sve više ciljani i individualizirani, kontinuiranom razvoju i primjeni najsuvremenijih tehnologija i spoznaja u razvoju lijekova kao i u integraciji razvoja i uporabe lijekova i medicinskih uređaja.
German: 1 Mitteilung der Kommission an das Europäische Parlament und den Rat.
Croatian: 1 Komunikacija Komisije Europskom parlamentu i Vijeću.
German: 8. Februar 2016
Croatian: 8. veljače 2016.
German: Daher ist Transparenz eine der höchsten Prioritäten der Agentur.
Croatian: Stoga je transparentnost jedan od najvažnijih prioriteta Agencije.
German: des Verwaltungsdirektors Guido Rasi
Croatian: Guido Rasi, izvršni direktor
German: EMA/171276/2016 Verwaltungsdirektor
Croatian: EMA/171283/2016 Izvršni direktor
German: Finanz- und Personalplanung für die dezentralen Agenturen im Zeitraum 2014-2020; http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:52013DC0519&from=DE
Croatian: Programiranje ljudskih i financijskih resursa za decentralizirane agencije u razdoblju 2014. - 2020.; http://eur-lex.europa.eu/legal-content/HR/TXT/PDF/?uri=CELEX:52013DC0519
German: Tierarzneimittel
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi
German: Die Agentur sieht stabile zunehmende Tendenzen bei diesen Tätigkeiten.
Croatian: Agencija uočava stabilne, rastuće trendove u tim aktivnostima.
German: Rechtzeitiger Zugang zu vielversprechenden Arzneimitteln
Croatian: Pravodoban pristup obećavajućim lijekovima
German: Verschiedene neue Aufgaben wurden erst 2015 aufgenommen oder stehen noch aus.
Croatian: Nekoliko novih zadataka započeto je tek 2015. ili se još očekuje početak rada na njima.
German: Wissenschaftlicher Fortschritt und Wandel der Arzneimittelentwicklung
Croatian: Znanstveni napredak i promjene u području razvoja lijekova
German: Thematisierung der Prioritäten der öffentlichen Gesundheit
Croatian: Rješavanje prioritetnih pitanja u području javnog zdravlja
German: Die Agentur erwartet, dass der Umfang an PSUSA in den kommenden Jahren weiter steigen wird.
Croatian: Agencija očekuje da će se količina postupaka PSUSA nastaviti povećavati u sljedećih nekoliko godina.
German: Verbesserung der Qualität und Effizienz der regulatorischen Arbeit
Croatian: Unaprjeđenje kvalitete i učinkovitosti regulatornog rada
German: Die Umsetzung einer Politik für die Veröffentlichung von und den Zugang zu klinischen Daten wird ein wesentlicher Aspekt der Initiativen der Agentur in Bezug auf Transparenz im Jahr 2016 sein.
Croatian: Provedba politike o objavi i pristupu kliničkim podacima bit će značajan aspekt inicijativa Agencije u pogledu transparentnosti u 2016.
German: Die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen wurde im Mai 2014 veröffentlicht und fordert von der Agentur, in Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission (EU-Kommission) und den Mitgliedstaaten die notwendigen Systeme für ihre Umsetzung zu entwickeln.
Croatian: U svibnju 2014. objavljena je Uredba (EU) 536/2014 o kliničkim ispitivanjima u kojoj se od Agencije zahtijeva da u suradnji s Europskom komisijom (EK) i državama članicama razvije sustave za njezinu provedbu.
German: Anfragen nach wissenschaftlicher Beratung und Nachkontrollen zeigen positive Tendenzen in den letzten Jahren.
Croatian: Zahtjevi za znanstvene savjete i popratne aktivnosti pokazuju pozitivne trendove u posljednjih nekoliko godina.
German: Zunehmendes Arbeitspensum
Croatian: Rastući opseg rada
German: Das europäische Netzwerk der Arzneimittelregulierung beruht auf einem Netz aus rund 50 Behörden für die Zulassung von Human- und Tierarzneimitteln („zuständige nationale Behörden") aus 31 Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums sowie der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
Croatian: Europsku regulatornu mrežu za lijekove čini mreža od oko 50 regulatornih tijela za humane i veterinarske lijekove („nacionalnih nadležnih tijela" ili NCA-ova) iz 31 zemlje članice Europskog gospodarskog prostora i Europska agencija za lijekove (EMA).
German: Die Agentur ist eine nachfragegesteuerte Organisation.
Croatian: Agencija je organizacija koja djeluje na osnovi potražnje.
German: Bis dahin wird sich die Agentur darauf konzentrieren, sicherzustellen, dass der bestehende gesetzliche Rahmen so effektiv wie möglich genutzt wird, und die erforderlichen Vorbereitungen für das Inkrafttreten der überarbeiteten Rechtsvorschriften treffen.
Croatian: Agencija će se do tada usredotočiti na jamčenje što učinkovitije uporabe postojećeg pravnog okvira te će provesti potrebne pripreme za stupanje na snagu revidiranog zakonodavstva.
German: Hierzu zählen die Einführung einer einzelnen Beurteilung für national zugelassene Arzneimittel (PSUSA) im Jahr 2015, die kommende Umsetzung öffentlicher Anhörungen und das Management von Signalen, die von der Pharmaindustrie ab 2017 eingereicht werden.
Croatian: Među ostalim, ti zadaci uključuju uvođenje jedinstvenog ocjenjivanja za proizvode odobrene na nacionalnoj razini (PSUSA) u 2015., predstojeću provedbu javnih saslušanja i upravljanje signalima koje farmaceutska industrija treba podnositi od 2017.
German: Beteiligung von Interessengruppen und Transparenz
Croatian: Uključenost dionika i transparentnost
German: Zusätzlich zu den alten Problemen, wie der Antibiotikaresistenz, entwickeln sich neue Krankheiten und Probleme.
Croatian: Uz već postojeće probleme kao što je antimikrobna rezistencija pojavljuju se i nove bolesti i problemi.
German: Man erwartet, dass die Erörterungen über die Überprüfung der EU-Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln in den kommenden Jahren fortgeführt werden, wobei die Rechtsvorschriften nicht vor 2019 in Kraft treten werden.
Croatian: Očekuje se da će se u narednim godinama nastaviti rasprave o reviziji zakonodavstva EU-a u području veterinarsko-medicinskih proizvoda, pri čemu se ne očekuje da će to zakonodavstvo biti primjenjivo prije 2019.
German: Dies ist insbesondere angesichts des stetigen wirtschaftlichen Drucks auf die Mitgliedstaaten und der Tatsache wichtig, dass die Zulassungsbehörden gefordert sind, bei der Ausführung ihrer Verantwortlichkeiten die Kosten zu senken.
Croatian: To je posebno važno s obzirom na stalne ekonomske pritiske na države članice i zahtjeve da regulatorna tijela smanje troškove u ispunjavanju svojih dužnosti.
German: Das Netzwerk hat Zugang zu tausenden Experten aus den Mitgliedstaaten in ganz Europa, was die Bereitstellung des bestmöglichen Fachwissens für die Arzneimittelregulierung in der Europäischen Union (EU) ermöglicht.
Croatian: Mreža ima pristup tisućama stručnjaka iz država članica diljem Europe što joj omogućuje da crpi vrhunska stručna znanja za potrebe reguliranja lijekova u Europskoj uniji (EU).
German: Die Europäische Kommission hat anspruchsvolle Veränderungen am gesetzlichen Rahmen für Tierarzneimittel vorgeschlagen, die sicherstellen sollen, dass die Rechtsvorschriften im Laufe der kommenden Jahre an die besonderen Bedürfnisse des Bereichs der Tiermedizin da, wo dies notwendig ist, angepasst werden.
Croatian: Europska je komisija predložila ambiciozne izmjene pravnog okvira za veterinarsko-medicinske proizvode koje su osmišljene tako da se zajamči prilagodba zakonodavstva, kada je to potrebno, posebnim potrebama određenog veterinarskog područja u narednih nekoliko godina.
German: Soziale Tendenzen, einschließlich der alternden Bevölkerung, Polypharmazie und Komorbiditäten, sowie neue und neu definierte Krankheiten, wie z. B. Demenz, werden immer mehr zur Belastung für die öffentliche Gesundheit.
Croatian: Postojeći društveni trendovi, uključujući starenje stanovništva, polipragmaziju i komorbiditet, te nove i ponovno definirane bolesti kao što je demencija, predstavljat će sve veći teret za javno zdravlje.
German: Besondere Aufmerksamkeit wird schließlich der Bewältigung der Herausforderungen geschenkt werden, die bei der Einführung neuer Impfstoffe auf den Markt und bei der Sicherstellung der Verfügbarkeit zugelassener Impfstoffe bestehen, um schnell auf Ausbrüche exotischer Krankheiten, deren Risiko in den vergangenen Jahren deutlich zugenommen hat, zu reagieren.
Croatian: I konačno, osobita će se pozornost pridavati rješavanju postojećih izazova u pogledu uvođenja novih cjepiva na tržište i jamčenja dostupnosti odobrenih cjepiva radi hitrog djelovanja protiv iznenadnih pojava egzotičnih bolesti koje predstavljaju rizik koji se znatno povećao posljednjih godina.
German: Die Globalisierung pharmazeutischer Aktivitäten führt zu einer steigenden Anzahl an außerhalb der EU stattfindenden Tätigkeiten im Bereich der Herstellung und der klinischen Prüfung.
Croatian: Kao rezultat globalizacije farmaceutskih aktivnosti, sve veći broj aktivnosti proizvodnje i kliničkih ispitivanja provodi se izvan EU-a.
German: In der globalen Arena erkennen weltweite Zulassungsbehörden auch zunehmend das Potenzial und die Notwendigkeit an, Synergien zu schaffen, Fälschungen zu verhindern und globale regulatorische Ressourcen effizienter zu nutzen.
Croatian: Na svjetskoj razini, regulatori diljem svijeta također sve više prepoznaju potencijal i potrebu za stvaranjem sinergije, izbjegavanjem udvostručavanja i učinkovitijom uporabom globalnih regulatornih resursa.
German: Die Sicherstellung der angemessenen Verfügbarkeit eines breiteren Angebots an hochwertigen, sicheren und wirksamen Tierarzneimitteln bleibt höchste Priorität der Zulassungsbehörden in der Europäischen Union.
Croatian: Zajamčena odgovarajuća dostupnost širokog raspona visokokvalitetnih, sigurnih i djelotvornih veterinarsko-medicinskih proizvoda ostaje najveći prioritet za regulatore u Europskoj uniji.
German: Die Agentur wird zudem ihre Arbeit zur leichteren Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten fortführen und Bereiche mit weiterem Forschungsbedarf ermitteln.
Croatian: Agencija će također nastaviti svoj rad s ciljem olakšavanja razvoja lijekova za rijetke bolesti i utvrđivanja područja u kojima postoji potreba za daljnjim istraživanjima.
German: Die Verfügbarkeit nachhaltiger, hochwertiger wissenschaftlicher und regulatorischer Expertise wird ein wesentlicher Erfolgsfaktor für die Bewerkstelligung des Fortschritts in der Wissenschaft der Arzneimittelregulierung sein.
Croatian: Dostupnost održivih znanstvenih i regulatornih stručnih znanja visoke kvalitete bit će ključan čimbenik uspjeha u pogledu postizanja napretka u regulatornoj znanosti.
German: Dies bedeutet, dass sich die Entwicklungen des Umfelds, die Vorhersagen zum Arbeitspensum und die Umsetzung einer Reihe von Zielen und Maßnahmen, die in diesem Programmplanungsdokument beschrieben sind, auch auf die nationalen Behörden und deren Arbeit auswirken werden und ihren Input und ihre Unterstützung erfordern.
Croatian: To znači da će trendovi u okruženju, predviđanja opsega rada i provedba brojnih ciljeva i aktivnosti opisanih u ovom planskom dokumentu utjecati i na nacionalna tijela i njihov rad te da su potrebni njihov doprinos i potpora.