FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, Siklos può ridurre le capacità riproduttive degli uomini.
Norwegian Bokmål: Siklos kan dermed redusere mannens evne til å gjøre en kvinne gravid.
Italian: Numero ridotto dei globuli del sangue (mielosoppressione), aumento di dimensione dei globuli rossi.
Norwegian Bokmål: Lavt antall blodceller (myelosuppresjon), forstørrede røde blodceller, nedsatt motstand mot infeksjoner.
Italian: Siklos dev'essere utilizzato con cautela nei pazienti con insufficienza renale di grado lieve-moderato (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Siklos skal brukes med forsiktighet hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Italian: Per qualsiasi domanda si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål må du rådføre deg med lege, apotek eller sykepleier.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Molto comuni:
Norwegian Bokmål: Tørr hud Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer: Svært vanlige :
Italian: Rari:
Norwegian Bokmål: Vanlige:
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi e frequenza.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er vurdert å ha en mulig sammenheng med behandlingen, er oppført nedenfor etter systemorganklasse og absolutt frekvens.
Italian: La prima, e più comune, manifestazione di mielosoppressione è rappresentata da neutropenia.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni er vanligvis den første og mest vanlige manifestasjonen av hematologisk suppresjon.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C
Italian: Flacone in HDPE con chiusura in propilene a prova di bambino con unità disseccante.
Norwegian Bokmål: HDPE (polyetylen med høy tetthet)-boks med barnesikker skrukork i polypropylen med tørkemiddel.
Italian: Siklos 1000 mg compresse rivestite con film Compressa, a forma di capsula, di colore biancastro con tre linee incise su entrambi i lati.
Norwegian Bokmål: Siklos 1000 mg filmdrasjerte tabletter Off-white, kapselformet, filmdrasjert tablett med tre delestreker på begge sider.
Italian: Non comuni:
Norwegian Bokmål: Svært vanlig :
Italian: Prima del trattamento, e ripetutamente durante il trattamento stesso, si deve determinare lo status ematologico del paziente, oltre alla sua funzionalità renale ed epatica.
Norwegian Bokmål: Pasientens hematologiske status samt nyre- og leverfunksjoner må undersøkes før, og gjentatte ganger under behandlingen.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare da 1 persona a 1000):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
Italian: Siklos 1000 mg compresse rivestite con film Confezione da 30 compresse.
Norwegian Bokmål: Siklos 1000 mg filmdrasjerte tabletter Pakningsstørrelse på 30 tabletter.
Italian: Su un lato della compressa, è impressa la lettera "T" su ciascun quarto.
Norwegian Bokmål: Hver kvart tablett har en gravert "T" på én side.
Italian: Il principio attivo di Siklos passa nel latte umano.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Siklos utskilles i morsmelk hos mennesker.
Italian: Siklos è fornito in flaconi contenenti 30 compresse.
Norwegian Bokmål: Siklos 1000 mg leveres i plastbokser med 30 tabletter.
Italian: Nei pazienti trattati con idrossicarbamide per lunghi periodi è stato segnalato anche cancro della pelle.
Norwegian Bokmål: Hudkreft er også rapportert hos pasienter som får langvarig behandling med hydroksykarbamid.
Italian: Il trattamento con Siklos dev'essere sospeso nel caso di marcata mielosoppressione.
Norwegian Bokmål: Behandling med Siklos skal avbrytes hvis benmargsfunksjonen blir betydelig redusert.
Italian: Ciascuna compressa contiene 1000 mg di idrossicarbamide.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1000 mg hydroksykarbamid.
Italian: - se è allergico all'idrossicarbamide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale,
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor hydroksykarbamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), - dersom du lider av alvorlig leversykdom, - dersom du lider av alvorlig nyresykdom,
Italian: Valori di mielosoppressione indicativi di tossicità come riportato nel paragrafo 4.2.
Norwegian Bokmål: Toksiske verdier for myelosuppresjon er beskrevet under pkt.
Italian: Siklos 1000 mg compresse rivestite con film sono compresse a forma di capsula di colore biancastro, con tre linee incise su entrambe le facce.
Norwegian Bokmål: Siklos 1000 mg filmdrasjerte tabletter er off-white, kapselformede tabletter som er merket med tre delestreker på begge sider.
Italian: Siklos 100 mg compresse rivestite con film sono compresse di forma oblunga e di colore biancastro, con una linea incisa su entrambi i lati.
Norwegian Bokmål: Siklos 100 mg filmdrasjerte tabletter er off-white, avlange tabletter med en delestrek på begge sider.
Italian: Patologie epatobiliari Rari:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer: Vanlige:
Italian: Ciascuna compressa contiene 100 mg di idrossicarbamide.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg hydroksykarbamid.
Italian: Siklos 1000 compresse idrossicarbamide
Norwegian Bokmål: Siklos 1000 mg tabletter hydroksykarbamid
Italian: Per motivi di sicurezza, l'uso di Siklos è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av sikkerhetshensyn er Siklos kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: La condivisione delle informazioni è particolarmente necessaria per - farmaci antiretrovirali (che inibiscono o distruggono i retrovirus come l'HIV), ad esempio didanosina, stavudina ed indinavir (è possibile che si verifichi un calo nei globuli bianchi), - farmaci mielosoppressivi (che riducono la produzione di globuli rossi e bianchi o delle piastrine)
Norwegian Bokmål: didanosin, stavudin og indinavir (en reduskjon i antall hvite blodceller kan forekomme), - myelosuppressive legemidler (reduserer produksjonen av røde og hvite blodceller og blodplater)
Italian: In questi pazienti si consiglia una stretta sorveglianza dei parametri ematici.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av blodparametere anbefales for slike pasienter.
Italian: L'idrossicarbamide può aggravare l'eritema causato da radioterapia.
Norwegian Bokmål: Et erytem forårsaket av strålebehandling kan forverres av hydroksykarbamid.
Italian: - se sta allattando al seno (vedere il paragrafo 3 "Gravidanza e allattamento e fertilità ").
Norwegian Bokmål: - dersom du har nedsatt produksjon av røde eller hvite blodceller eller blodplater (myelosuppresjon) slik det er beskrevet i avsnittet 3 "Hvordan du bruker Siklos, behandlingsoppfølging", - dersom du ammer (se avsnitt "Graviditet, amming og fertilitet").
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Norwegian Bokmål: EUs prosedyrenummer Legemidlets navn Styrke
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 dicembre 2007 Data del rinnovo più recente: 20 dicembre 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 desember 2007 Dato for siste fornyelse: 20 desember 2012
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati condotti su donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier av gravide kvinner.
Italian: Per questo ci vorranno dai 15 ai 30 minuti.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis mellom 15 og 30 minutter.
Italian: Il trattamento è diviso in due fasi: 1.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er delt i to stadier: 1.
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenesi a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier på karsinogenisitet er ikke utført.
Italian: Questo fenomeno dovrebbe migliorare nel corso del trattamento.
Norwegian Bokmål: Dette bør bedre seg under behandlingen.
Italian: Questi dosaggi potrebbero non essere così elevati come quelli ricevuti inizialmente.
Norwegian Bokmål: Disse dosene kan være lavere enn de du fikk i begynnelsen.
Italian: Fax: +49 (0) 6101 603-3888
Norwegian Bokmål: Faks: +49 (0) 6101 603-3888
Italian: D-25436 Uetersen
Norwegian Bokmål: D-25436 Uetersen Tyskland
Italian: Nei bambini è stata riferita un'emivita di circa 6 ore.
Norwegian Bokmål: En halveringstid på omtrent 6 timer er rapportert hos barn.
Italian: Per ulteriori informazioni su Silapo, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Italian: Silapo non va mischiato con altri medicinali (vedere paragrafo 6.2).
Norwegian Bokmål: Silapo skal ikke blandes med andre legemidler (se pkt 6.2).
Italian: Potrebbe essere necessario instaurare o rafforzare un trattamento anti-ipertensivo.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å starte eller øke antihypertensiv behandling.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1
Italian: La frazione proteica della molecola costituisce circa il 58% del suo peso molecolare totale ed è composta da 165 aminoacidi.
Norwegian Bokmål: Proteindelen av molekylet bidrar med om lag 58 % av den totale molekylvekt, og består av 165 aminosyrer.
Italian: Il trattamento è diviso in due fasi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er delt i to stadier:
Italian: Non sospenda il trattamento senza prima avere consultato il suo medico.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avslutte behandlingen uten å konsultere din lege.
Italian: Generalmente i bambini e adolescenti di peso inferiore a 30 kg richiedono dosi di mantenimento superiori rispetto ai bambini di peso superiore a 30 kg e agli adulti.
Norwegian Bokmål: Generelt trenger barn og ungdommer under 30 kg større vedlikeholdsdose enn barn over 30 kg og voksne.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Silapo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Silapo
Italian: Stima della frequenza: Molto comune (>1/10); Comune (da >1/100 a <1/10); Non comune (da >1/1 000 a <1/100); Raro (da >1/10.000 a <1/1 000); Molto Raro (<1/10 000), Non Nota (la frequenza non può essere calcolata sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimat:Svært vanlige (>1/10); Vanlige (>1/100 til <1/10); Mindre vanlige (>1/1 000 til <1/100); Sjeldne (>1/10 000 til <1/1 000); Svært sjeldne (<1/10 000), Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Italian: Sono stati confermati tre eventi TVE mentre nel caso restante (morte improvvisa), l'evento tromboembolico non è stato confermato.
Norwegian Bokmål: Tre ble bekreftet som TVH, og i det siste tilfellet (plutselig uventet død) var ikke den tromboemboliske hendelsen bekreftet.
Italian: Il regime posologico raccomandato è riportato nello schema seguente:
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime er beskrevet i følgende diagram:
Italian: Non si verificano fenomeni di accumulo: le concentrazioni rimangono identiche, siano che vengano rilevate 24 ore dopo la prima iniezione o 24 ore dopo l'ultima iniezione.
Norwegian Bokmål: Det er ingen akkumulering: nivået forblir det samme enten det måles 24 timer etter den første injeksjonen eller 24 timer etter den siste injeksjonen.
Italian: Epoetina zeta
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: Ogni siringa deve essere utilizzata esclusivamente per una sola iniezione.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte skal kun brukes til en enkelt injeksjon.
Italian: Il peso molecolare apparente dell'eritropoietina è di 32 000-40 000 Dalton.
Norwegian Bokmål: Molekylvekten til erytropoietin er 32 000-40 000 Dalton.
Italian: • il blister è aperto o comunque danneggiato;
Norwegian Bokmål: • Blisterforseglingen er brutt, eller på noen måte skadet
Italian: • ha avuto recentemente un attacco cardiaco o un ictus
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt hjerteinfarkt eller slag
Italian: Le epoetine non sono approvate per la gestione dell'anemia associata a epatite C.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er ikke godkjent ved administrering av anemi assosiert med hepatitt C.
Italian: Mantenimento e diminuzione della dose
Norwegian Bokmål: Opphold og reduksjon i dose
Italian: • Problema con il compartimento sanguigno che può causare dolore, urine di colore scuro o un aumento della sensibilità della pelle alla luce solare (porfiria)
Norwegian Bokmål: • Problemer med blodet som kan forårsake smerter, mørk urin eller økt følsomhet i huden for sollys (porfyri)
Italian: La somministrazione deve avvenire in almeno 1-5 minuti, a seconda della dose totale.
Norwegian Bokmål: Dosen bør gis over minst 1-5 minutter, avhengig av totaldosen.
Italian: L'efficacia biologica dell'eritropoietina è stata dimostrata in vari modelli animali in vivo (ratti normali e anemici, topi policitemici).
Norwegian Bokmål: Erytropoietinets biologiske effektivitet er vist i forskjellige dyremodeller in vivo (normale og anemiske rotter, polycytemiske mus).
Italian: L'uso di ESA non è indicato in questa popolazione di pazienti.
Norwegian Bokmål: ESAer er ikke indikert for bruk hos denne pasientpopulasjonen.
Italian: Sarà il medico a decidere in merito.
Norwegian Bokmål: Din lege vil avgjøre dette.
Italian: Il medico userà la dose più bassa efficace per controllare i sintomi dell'anemia.
Norwegian Bokmål: Legen vil bruke laveste effektive dose for å kontrollere symptomene på anemi.
Italian: La terapia con Silapo viene di solito iniziata sotto controllo medico.
Norwegian Bokmål: Behandling med Silapo startes vanligvis under medisinsk overvåkning.
Italian: • Ictus (insufficiente afflusso di sangue al cervello, che potrebbe causare l'impossibilità di movimento di uno o pù arti su un lato del corpo, incapacità a comprendere o a formulare un discorso, oppure incapacità a vedere un lato del campo visivo).
Norwegian Bokmål: • Slag (utilstrekkelig blodtilførsel til hjernen som kan føre til at du mister evnen til å bevege en eller flere lemmer på én side av kroppen, manglende evne til å forstå eller formulere tale, eller manglende evne til å se én side av synsfeltet.
Italian: Tutti gli eventi TVE si sono verificati nel gruppo trattato con epoetina alfa e nelle prime 24 settimane dello studio.
Norwegian Bokmål: Alle TVH-ene oppsto i epoetin alfa-gruppen og i løpet av de første 24 ukene av studien.
Italian: L'uso in questa indicazione deve essere valutato alla luce dei rischi riferiti di eventi tromboembolici.
Norwegian Bokmål: Bruk ved denne indikasjonen må veies mot den rapporterte risikoen for tromboembolisme.
Italian: È stata effettuata anche una revisione sistematica, su oltre 9 000 pazienti oncologici partecipanti a 57 studi clinici.
Norwegian Bokmål: Det har også blitt utført en systematisk gjennomgang som omfatter mer enn 9 000 kreftpasienter som har deltatt i 57 kliniske forsøk.
Italian: Pazienti che per qualunque motivo non possano ricevere un'adeguata profilassi antitrombotica.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan få adekvat antitrombotisk profylakse, uansett grunn.
Italian: Una volta che sia stato ottenuto l'obiettivo terapeutico per il singolo paziente, la dose deve essere ridotta dal 25 al 50% per mantenere l'emogoblina a quel livello.
Norwegian Bokmål: Når det terapeutiske målet for en individuell pasient er oppnådd skal dosen reduseres med 25 til 50 % for å opprettholde hemoglobinet på det nivået.
Italian: Non è dimostrato che il trattamento con eritropoietina alteri il metabolismo di altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist at behandling med erytropoietin endrer metaboliseringen av andre legemidler.
Italian: • Eruzioni cutanee e gonfiore intorno agli occhi (edema), che potrebbero essere causati da una reazione allergica.
Norwegian Bokmål: • Hudutslett og hevelser rundt øynene (ødem) som kan være en følge av en allergisk reaksjon.
Italian: In studi clinici controllati, l'uso di Epoetina alfa e di altri ESA ha mostrato:
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske forsøk har bruk av epoetin alfa og andre ESAs vist:
Italian: Queste decisioni dipenderanno dalla causa dell'anemia.
Norwegian Bokmål: Disse beslutningene vil avhenge av hva som forårsaker anemien din.
Italian: I livelli medi di emoglobina sono risultati simili nei due gruppi di trattamento per tutto il periodo post-chirurgico.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige hemoglobinnivåer var tilsvarende i begge behandlingsgruppene gjennom den postkirurgiske perioden.
Italian: Che cos'è Silapo e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Silapo Come usare Silapo
Norwegian Bokmål: Hva Silapo er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Silapo Hvordan du bruker Silapo Mulige bivirkninger
Italian: - Aumento della pressione sanguigna.
Norwegian Bokmål: - Økning av blodtrykket.
Italian: La terapia con Silapo deve essere proseguita per un altro mese dopo la fine della chemioterapia.
Norwegian Bokmål: Silapobehandlingen bør fortsette inntil en måned etter avsluttet kjemoterapi.
Italian: Si raccomanda di valutare la risposta eritroide iniziale a distanza di 8 - 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at initiell erytroidrespons vurderes 8 til 12 uker etter oppstart av behandling.
Italian: Nella maggior parte di questi pazienti sono stati osservati anticorpi diretti contro le eritropoietine (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos de fleste av disse pasientene har antistoffer mot erytropoietin blitt observert (se punkt 4.3 og 4.4).
Italian: I fattori che devono essere considerati in questa valutazione devono includere il tipo di tumore e il relativo stadio, il grado di anemia, l'aspettativa di vita, l'ambiente nel quale il paziente è trattato e le preferenze del paziente stesso (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Faktorer som bør vurderes i denne evalueringen bør inkludere tumortype og hvilket stadie den er i, hvilken grad av anemi, forventet levetid, miljøet pasienten behandles i, og hva pasienten selv foretrekker (se pkt.
Italian: • ha avuto un attacco cardiaco o un ictus cerebrale nel mese che precede il trattamento;
Norwegian Bokmål: • Du har hatt et hjerteinfarkt eller slag den siste måneden før behandlingen
Italian: Il medico potrebbe però decidere che sia meglio per lei imparare come eseguire da solo un'iniezione sotto pelle (sottocutanea).
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan din lege bestemme at det er riktig for deg å lære hvordan du injiserer Silapo under huden (subkutant) selv.
Italian: Nei quattro studi controllati con placebo, il rapporto di rischio (hazard ratio) per la sopravvivenza generale era compreso tra 1,25 e 2,47, a favore dei controlli.
Norwegian Bokmål: I de fire placebo-kontrollerte studiene var risikoforholdet for samlet overlevelse mellom 1,25 og 2,47 til fordel for kontrollgruppen.
Italian: L'epoetina zeta è una copia della proteina umana eritropoietina e funziona nello stesso modo.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta er en kopi av humant erytropoetinprotein som virker på samme måte.
Italian: Se interrompe il trattamento con Silapo
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Silapo
Italian: Se la soluzione è somministrata in vena, deve essere iniettata in un tempo compreso tra 1 e 5 minuti.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen gis i en vene, skal den injiseres over 1-5 minutter.
Italian: Silapo può essere usato per incrementare la quantità di sangue autologo in pazienti facenti parte di un programma di predonazione.
Norwegian Bokmål: Silapo kan brukes til å øke produksjonen av autologt blod fra pasienter i et predonasjonsprogram.
Italian: All'inizio della terapia Silapo potrà esserle iniettato da un medico o da un infermiere.
Norwegian Bokmål: Ved starten av din behandling vil Silapo bli injisert av lege eller sykepleier.
Italian: • Coaguli del sangue (inclusa trombosi venosa profonda ed embolia) che possono richiedere un trattamento urgente.
Norwegian Bokmål: • Blodpropp (inkludert dyp venetrombose og emboli) som kan kreve øyeblikkelig behandling.
Italian: I livelli di emoglobina devono essere monitorati regolarmente.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåer bør overvåkes regelmessig.
Italian: Il medico potrà controllare lo shunt e prescrivere un medicinale per prevenire la trombosi.
Norwegian Bokmål: Din lege vil kontrollere shunten din og kanskje foreskrive et legemiddel for å forebygge trombose.
Italian: Sulla base di quanto riportato sopra, in alcune condizioni cliniche la trasfusione di sangue deve essere il trattamento preferito per la gestione dell'anemia nei pazienti affetti da neoplasia.
Norwegian Bokmål: Med tanke på ovennevnte bør i enkelte kliniske situasjoner blodoverføring være den foretrukne behandling av anemi hos pasienter med kreft.
Italian: Durante il trattamento con Silapo
Norwegian Bokmål: Under behandling med Silapo
Italian: Due soggetti presentavano fattori di rischio significativi (fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca e tromboflebiti).
Norwegian Bokmål: To av pasientene hadde signifikante risikofaktorer (atrieflimmer, hjertesvikt og tromboflebitt).
Italian: • il medicinale è stato accidentalmente congelato.
Norwegian Bokmål: • Den kan ha vært frosset ved et uhell.
Italian: Informazioni sulla somministrazione
Norwegian Bokmål: Informasjon om administreringen
Italian: Se Silapo viene iniettato sotto pelle la quantità iniettata in una singola sede non deve superare 1 ml.
Norwegian Bokmål: Dersom Silapo injiseres under huden, skal mengden injisert på et enkelt sted normalt ikke overstige 1 ml.
Italian: Non è noto se l'epoetina esogena zeta sia escreta nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om eksogent epoitin zeta utskilles i morsmelk.
Italian: Dopo 4 settimane di trattamento, il tempo alla prima trasfusione è aumentato ulteriormente nel gruppo epoetina alfa (142 vs. 50 giorni, p = 0,007).
Norwegian Bokmål: Etter 4 ukers behandling ble tiden til første transfusjon ytterligere økt i epoetin alfa-gruppen (142 vs. 50 dager, p = 0,007).
Italian: Istruzioni per la manipolazione di Silapo:
Norwegian Bokmål: Håndteringsanvisninger for Silapo:
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità degli agenti stimolanti l'eritropoiesi (Erythropiesis Stimulating Agents - ESA), nella cartella clinica del paziente deve essere chiaramente registrato (o indicato) la denominazione dell'ESA che è stato prescritto.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til erytropoiesestimulerende legemidler (ESAs) skal navnet på det forskrevne ESA være tydelig registrert (eller notert ned) i pasientens journal.
Italian: Silapo contiene fenilalanina
Norwegian Bokmål: Silapo inneholder fenylalanin
Italian: L'assunzione di integratori di ferro e altre sostanze stimolanti del sangue potrebbe aumentare l'efficacia di Silapo.
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd eller andre blodstimulerende midler kan øke virkningen av Silapo.
Italian: Per le istruzioni sulla manipolazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende håndtering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Italian: La siringa può essere tolta dal frigorifero e lasciata a temperatura ambiente per un singolo periodo massimo di 3 giorni (ma non al di sopra dei 25°C).
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan tas ut av kjøleskapet og lagres ved romtemperatur for et enkelt tidsrom på maksimalt 3 dager (men ikke over 25°C).
Italian: Le reazioni avverse al farmaco segnalate per > 1% dei pazienti trattati con epoetina alfa in questi studi clinici sono mostrate nella tabella seguente.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert av ≥ 1 % av forsøkspersonene behandlet med epoetin alfa i disse studiene er vist i tabellen nedenfor.
Italian: Hb target (10-12 g/dl)
Norwegian Bokmål: Mål for Hb (10-12 g/dl)
Italian: Non usi Silapo se:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Silapo hvis:
Italian: • Emorragia cerebrale.
Norwegian Bokmål: • Hjerneblødninger.
Italian: Se possibile, deve essere iniziata l'integrazione con il ferro prima di iniziare la terapia con epoetina zeta al fine di raggiungere una adeguata riserva di ferro.
Norwegian Bokmål: Om mulig skal jerntilskuddet innledes før behandlingen med epoetin zeta innledes for å oppnå adekvate jernlagre.
Italian: In due studi, la concentrazione emoglobinica target è stata > 13 g/dl; negli studi rimanenti è stata di 12-14 g/dl.
Norwegian Bokmål: Mål-hemoglobinkonsentrasjon i to studier var >13 g/dl; i de øvrige tre studiene var den 12-14 g/dl.