FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че в съответствие с изискванията на ЕС, е доказано, че Biograstim има същия профил на качество, безопасност и ефикасност като Neupogen.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka, atbilstoši Eiropas Savienības prasībām, ir pierādīta ar Biograstim salīdzināma Neupogen kvalitāte, nekaitīgums un efektivitātes profils.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Biograstim да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Biograstim reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Biograstim може да се намери тук.
Latvian: Pilns Biograstim EPAR teksts ir atrodams šeit.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Biograstim (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Biograstim blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir sāpes muskuļos un kaulos.
Bulgarian: Biograstim може да се използва също при пациенти, на които предстои да дарят кръвни стволови клетки за трансплантация, за да се подпомогне освобождаването на клетките от костния мозък.
Latvian: Biograstim var arī lietot pacientiem, kas tuvākā laikā plāno nodod asins cilmes šūnas nolūkā tās pārstādīt, lai palīdzētu atbrīvot šīs šūnas no kaulu smadzenēm.
Bulgarian: Допълнителна информация за Biograstim:
Latvian: Cita informācija par Biograstim
Bulgarian: Biograstim се използва за стимулиране на производството на бели кръвни клетки при следните ситуации:
Latvian: Biograstim lieto, lai stimulētu balto asinsķermenīšu veidošanos, šādos gadījumos:
Bulgarian: Възможни са други нежелани реакции при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от състоянието, за което се използва Biograstim.
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības novēro vairāk nekā vienam pacientam no desmit, atkarībā no tā, kādas slimības ārstēšanai tiek lietotas Biograstim.
Bulgarian: За проучване на безопасността на Biograstim са проведени две допълнителни проучвания при пациенти с рак на белите дробове и неходжкинов лимфом.
Latvian: Lai pārbaudītu Biograstim nekaitīgumu, veica divus turpmākus pētījumus, iesaistot pacientus, kam bija plaušu vēzis un ne-Hodžkina limfoma.
Bulgarian: През първия 21-дневен цикъл на химиотерапия пациентите, лекувани с Biograstim или Neupogen, имат тежка неутропения за средно 1,1 дни спрямо 3,8 дни при получаващите плацебо.
Latvian: Pirmā 21 dienu ilga kīmijterapijas cikla laikā pacientiem, kas lietojuši vai nu Biograstim vai Neupogen, bija smagas formas neitropēnija, kas vidēji ilga 1,1 dienu, salīdzinājumā ar 3,8 dienām tiem pacientiem, kas lietojuši placebo.
Bulgarian: Biograstim обикновено се дава в специализирани онкологични центрове, въпреки че пациентите, които приемат лекарството чрез подкожно инжектиране, могат да се инжектират сами след получаване на съответното обучение.
Latvian: Biograstim parasti ievada īpašos terapijas centros, bet pacienti, kas saņem zāles zemādas injekciju veidā un kas ir atbilstoši apmācīti, var ievadīt injekciju paši.
Bulgarian: В проучването се изследва продължителността на тежката неутропения през първия цикъл от цитотоксичната химиотерапия.
Latvian: Pētījumā izskatīja smagas neitropēnijas ilgumu pacienšu pirmā citotoksiskās ķīmijterapijas cikla laikā.
Bulgarian: Biograstim е сравнен с Neupogen и с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване, обхващащо 348 пациенти с рак на млечната жлеза.
Latvian: Biograstim salīdzināja ar Neupogen un placebo (fiktīvu ārstēšanu) vienā pamatpētījumā, iesaistot 348 pacientes ar krūts vēzi.
Bulgarian: Референтното лекарство за Biograstim е Neupogen.
Latvian: Atsauces zāles Biograstim gadījumā ir Neupogen.
Bulgarian: За повече информация за биоподобните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Latvian: Sīkāka informācija par bioloģiskas izcelsmes zālēm ir atrodama jautājumu - atbilžu dokumentā šeit.
Bulgarian: Biograstim е проучен с цел да се покаже, че е равностоен на референтното лекарство Neupogen.
Latvian: Biograstim pētīja, lai pierādītu, ka tās ir salīdzināmas ar atsauces zālēm Neupogen.
Bulgarian: Biograstim е противопоказен за лица, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към филграстим или някоя от другите съставки.
Latvian: Biograstim nedrīkst lietot cilvēki, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret filgrastīmu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: за лечение на персистираща неутропения при пациенти с напреднала инфекция на човешки имунодефицитен вирус (HIV) за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други лечения са неподходящи.
Latvian: • hroniskas neitropēnijas ārstēšanai pacientiem ar smagas formas cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju, lai samazinātu bakteriālo infekciju rašanās risku, kad citi terapijas veidi nav piemērojami.
Bulgarian: Biograstim e „биоподобно" лекарство.
Latvian: Biograstim ir „bioloģiski līdzīgas" zāles.
Bulgarian: за повишаване броя на неутрофилите и намаляване риска от инфекции при пациенти с неутрофения, които са имали тежки рецидивиращи инфекции;
Latvian: • lai palielinātu neitrofilu līmeni un samazinātu infekciju rašanās risku pacientiem ar neitropēniju, kam ir bijušas smagas, atkārtotas infekcijas;
Bulgarian: При лечението с Biograstim и Neupogen се постига подобно намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Latvian: Biograstim terapija un Neupogen terapija radīja līdzvērtīgu smagas neitropēnijas ilguma samazināšanās līmeni.
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) BIOGRASTIM Резюме на EPAR за обществено ползване
Latvian: BIOGRASTIM EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Bulgarian: за намаляване продължителността на неутропенията (ниски стойности на неутрофилите, тип бели кръвни клетки) и честотата на фебрилната неутропения (неутропения с повишена температура) при пациенти, получаващи цитотоксична (убива клетките) химиотерапия (противораково лечение);
Latvian: • lai samazinātu neitropēnijas (zems neitrofilu (balto asinsķermenīšu paveida) līmenis) ilgumu un febrīlas neitropēnijas (neitropēnija ar drudzi) saslimstības risku pacientiem, kas saņem citotoksisko (šūnas iznīcinošo) ķīmijterapiju (vēža ārstēšanu);
Bulgarian: Biograstim се прилага с подкожна инжекция или инфузия във вена.
Latvian: Biograstim ievada ar zemādas injekciju vai pa pilienam vēnā.
Bulgarian: Какви ползи от Biograstim са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Biograstim iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: за намаляване продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на лечение за унищожаване на клетки от костния мозък, последвано от костномозъчна трансплантация (например при някои пациенти с левкемия), ако пациентите са с риск за продължителна тежка неутропения;
Latvian: • neitropēnijas ilguma samazināšanai pacientiem, kas tiek ārstēti, lai tiem, pirmkārt, iznīcinātu kaulu smadzeņu šūnas un tad veiktu kaulu smadzeņu pārstādīšanas operāciju (piemēram, dažiem leikēmijas slimniekiem), ja tie neatrodas ilgtermiņa smagas formas neitropēnijas saslimstības riska grupā;
Bulgarian: Biograstim е инжекционен или инфузионен разтвор (въвежда се капково във вена).
Latvian: Biograstim ir koncentrāts injekcijas vai infūzijas (ievadīšanai pa pilienam vēnā) šķīduma pagatavošanai.
Bulgarian: За какво се използва Biograstim?
Latvian: Kāpēc lieto Biograstim?
Bulgarian: Какво представлява Biograstim?
Latvian: Kas ir Biograstim?
Bulgarian: Филграстим се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който й дава възможност да произвежда филграстим.
Latvian: Šo vielu veido baktērija, kurā ievadīts gēns (DNS), tāda veidā stimulējot šīs baktērijas spēju sintezēt filgrastimu.
Bulgarian: Как действа Biograstim?
Latvian: Kā Biograstim darbojas?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Biograstim?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Biograstim?
Bulgarian: Как да използвате Biograstim?
Latvian: Kā lieto Biograstim?
Bulgarian: Основания за одобряване на Biograstim?
Latvian: Kāpēc Biograstim tika apstiprinātas?
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Latvian: Sīkāku informācija ir atrodama zāļu lietošanas pamācībā.
Bulgarian: Поради това се счита, че Biograstim и Neupogen имат еднаква ефективност.
Latvian: Tādējādi tika pierādīts, ka Biograstim iedarbīgums ir līdzvērtīgs Neupogen iedarbīgumam.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Biograstim нежелани реакции - вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Biograstim izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Latvian: Pilnšļirce (stikls) bez drošības 1,0 ml injekcijām intravenozai lietošanai ierīces
Bulgarian: Лекарствена форма
Latvian: Šķīdums
Bulgarian: Това трябва да се лекува незабавно.
Latvian: Tas nekavējoties jāārstē.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma,
Bulgarian: Малко вероятно е това да представлява сериозен проблем.
Latvian: Maz ticams, ka tas varētu būt ar nopietnām sekām.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинската сестра ще Ви дадат указания как да правите това.
Latvian: Ārsts vai medmāsa sniegs Jums instrukcijas, kā to izdarīt.
Bulgarian: Правилното лечение на Вашето заболяване обаче изисква внимателно и постоянно сътрудничество с лекаря.
Latvian: Tomēr Jūsu slimības pienācīgai ārstēšanai ir nepieciešama cieša un pastāvīga sadarbība ar ārstu.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с лекаря.
Latvian: Lūdzu, pārrunājiet to ar savu ārstu.
Bulgarian: Старателно измийте ръцете си.
Latvian: 12. Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Bulgarian: Лечението с Biopoin обикновено е продължително.
Latvian: Ārstēšana ar Biopoin parasti ir ilgstoša.
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено място.
Latvian: 10. Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Biopoin при деца и юноши на възраст до 17 години все още не са установени.
Latvian: Biopoin drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Bulgarian: Тези симптоми могат да показват, че лечението с това лекарство не е ефективно.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par to, ka ārstēšana ar šīm zālēm nav efektīva.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 Август 2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 26.augusts.
Bulgarian: Очаква се, че приблизително 9% от пациентите ще получат нежелана реакция.
Latvian: Aptuveni 9 % pacientu ir paredzama nevēlamo blakusparādību rašanās.
Bulgarian: Инжекцията ще се прави един път седмично.
Latvian: Injekciju veiks vienreiz nedēļā.
Bulgarian: Освен това случаите на смърт са по-чести в тази група пациенти в сравнение с по-младите пациенти.
Latvian: Turklāt šajā pacientu grupā biežāk salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem novēroja nāves gadījumus.
Bulgarian: Той действа като стимулиращ митозите фактор и диференциращ хормон.
Latvian: Tas darbojas kā mitozes stimulētājfaktors un diferenciācijas hormons.
Bulgarian: Обикновено ще получавате Biopoin до един месец след края на химиотерапията.
Latvian: Parasti Jūs saņemsiet Biopoin līdz 1 mēnesim pēc ķīmijterapijas beigām.
Bulgarian: Терапията трябва да продължи до 4 седмици след края на химиотерапията.
Latvian: Terapija jāturpina četras nedēļas pēc ķīmijterapijas beigām.
Bulgarian: Не увеличавайте дозата, която Ви е предписал Вашият лекар.
Latvian: Nepalieliniet devu, ko Jums nozīmējis ārsts.
Bulgarian: - Неконтролирана хипертония
Latvian: - Nekontrolēta hipertensija.
Bulgarian: Важно е да се посъветвате с Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, тъй като той може да реши, че не трябва да използвате това лекарство.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs pastāstītu ārstam, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, lai ārsts varētu izlemt, vai Jums nav jāpārtrauc šo zāļu lietošana.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като няма данни, които да показват, че е безопасно и ефективно при тази възрастова група.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, jo nav datu, kas pierāda, ka šīs zāles ir drošas un darbojas šajā vecuma grupā.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътно или ако съдържа частици.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka tās ir duļķainas vai satur redzamas daļiņas.
Bulgarian: Фаза на корекция
Latvian: Korekcijas fāze
Bulgarian: Препоръчителната доза е...
Latvian: Ieteicamā deva ir...
Bulgarian: Дори и при много високи нива в кръвта не са наблюдавани симптоми на отравяне.
Latvian: Pat pie ļoti augstas koncentrācijas asinīs, nav novērotas saindēšanās pazīmes.
Bulgarian: Това може да помогне за получаване на повече информация относно безопасността на лекарства като това.
Latvian: Tas var palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šādu zāļu drošumu.
Bulgarian: 23 октомври 2009 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009.gada 23.oktobris.
Bulgarian: Препоръчва се хемоглобинът да бъде проследяван на всеки две седмици, докато нивата се стабилизират, както и периодично след това.
Latvian: Ieteicams noteikt hemoglobīna līmeni ik pēc divām nedēļām, līdz to izdevies stabilizēt, un periodiski pēc tam.
Bulgarian: Teva Pharma BelgiumN.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Latvian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Bulgarian: На тялото на спринцовката има скала.
Latvian: Uz šļirces cilindra ir skala.
Bulgarian: Преди да спрете да използвате това лекарство, поговорете с лекаря.
Latvian: Pirms pārtraucat lietot šīs zāles, pārrunājiet to ar ārstu.
Bulgarian: За да се гарантира ефективна еритропоеза, железният статус трябва да се оценява при всички пациенти преди и по време на лечението.
Latvian: Lai nodrošinātu efektīvu eritropoēzi, visiem pacientiem pirms un pēc ārstēšanas jānosaka dzelzs daudzums.
Bulgarian: Както при всички растежни фактори, съществува опасение, че епоетините могат да стимулират растежа на всички видове злокачествени новообразувания (вж. точка 5.1).
Latvian: Tāpat kā visu augšanas faktoru gadījumā, pastāv bažas, ka epoetīni varētu stimulēt jebkāda veida ļaundabīgo audzēju augšanu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Biopoin не е изследван при бременни жени.
Latvian: Biopoin nav pārbaudīts grūtniecības laikā.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне на внезапното остро мигреноподобно главоболие като възможен предупредителен сигнал.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš pēkšņām, stiprām, migrēnai līdzīgām galvassāpēm, kas varētu būt iespējamais brīdinājuma signāls.
Bulgarian: Не я използвайте, ако датата е след последния ден на посочения месец.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Bulgarian: Извършен е и систематичен преглед, включващ повече от 9 000 пациенти с ракови заболявания, участващи в 57 клинични проучвания.
Latvian: Ir veikts arī sistemātisks pārskats par vairāk nekā 9000 ar vēzi slimojošu pacientu, kuri piedalījušies 57 klīniskajos pētījumos.
Bulgarian: По време на проучванията смъртността е по-ниска в групата на епоетин тета (6,9%) в сравнение с групата на плацебо (10,3%).
Latvian: Šajos pētījumos mirstība teta epoetīna grupā bija zemāka nekā placebo grupā (6,9 % pret 10,3 %).
Bulgarian: С цел да се подобри проследяемостта на епоетините, името на приложения епоетин трябва ясно да бъде записано в картона на пациента.
Latvian: Lai uzlabotu epoetīnu izsekojamību, lietotā epoetīna nosaukums skaidri jāreģistrē pacienta failā.
Bulgarian: Неправилна употреба
Latvian: Nepareiza lietošana
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции в таблица 1 са класифицирани по системо-органни класове.
Latvian: Tālāk 1. tabulā uzskaitītās nevēlamās blakusparādības ir klasificētas pēc orgānu sistēmām.
Bulgarian: Моля, използвайте както следва:
Latvian: Lietot šādi:
Bulgarian: Използвайте всяка спринцовка само за едно инжектиране.
Latvian: Katru šļirci izmantojiet tikai vienai injekcijai.
Bulgarian: Епоетините не са показани за употреба при тази популация пациенти.
Latvian: Epoetīni nav indicēti lietošanai šajā pacientu grupā.
Bulgarian: Допълнително повишаване с 25% от предишната доза може да се извършва през интервали от един месец, докато се достигне индивидуалното целево ниво на хемоглобина.
Latvian: Tālāku devu palielināšanu par 25 % no iepriekšējās devas var veikt ar mēneša intervālu, līdz sasniegts individuālais mērķa hemoglobīna līmenis.
Bulgarian: Ако възникне тежка полицитемия, за намаляване на нивото на хемоглобина може да са показани конвенционални методи (флеботомия).
Latvian: Ja rodas smaga policitēmija, var būt indicētas tradicionālās metodes (flebotomija) hemoglobīna līmeņa pazemināšanai.
Bulgarian: *Вижте подточка „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу.
Latvian: *Skatīt apakšpunktu „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts" tālāk
Bulgarian: Не затопляйте Biopoin по никакъв друг начин (например, не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
Latvian: Nesildiet Biopoin nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
Bulgarian: Поради това лекарят може да реши, че не трябва да използвате това лекарство, ако кърмите.
Latvian: Tādēļ ārsts var izlemt, ka Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti.
Bulgarian: Край на 7-дневния период при стайна температура:__/__/____
Latvian: 7 dienu termiņa beigas, uzglabājot istabas temperatūrā: __/__/____
Bulgarian: Хипертонията може да бъде лекувана с подходящи лекарствени продукти (вж. точка 4.4).
Latvian: Hipertensiju var ārstēt ar atbilstošām zālēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Освен това може да се наложи намаляване на дозата на Biopoin или спиране на лечението с Biopoin за кратък период от време.
Latvian: Var būt nepieciešams arī samazināt Jūsu Biopoin devu vai uz neilgu laiku pārtraukt ārstēšanu ar Biopoin.
Bulgarian: Ако в него има частици или ако е мътен, не трябва да го използвате.
Latvian: Ja šķidrumā ir redzamas daļiņas vai tas ir duļķains, to nedrīkst lietot.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Bulgarian: Разтворът е прозрачен и безцветен.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs un bez krāsas.
Bulgarian: В случай на предозиране може да възникне полицитемия.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var rasties policitēmija.
Bulgarian: В четирите плацебо контролирани проучвания рисковите съотношения за общата преживяемост са в диапазона между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Latvian: Četros placebo kontrolētajos pētījumos kopējās dzīvildzes riska attiecība bija no 1,25 līdz 2,47 par labu kontroles zālēm.
Bulgarian: Обезопасяващото устройство предпазва от нараняване от убождане след употреба и така не са необходими специални предпазни мерки при изхвърляне.
Latvian: Drošības ierīce aizsargā pret adatas dūrieniem pēc lietošanas, tāpēc nav nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi.
Bulgarian: Биологичната ефикасност на епоетин тета е демонстрирана след интравенозно и подкожно приложение при различни животински модели in vivo (мишки, плъхове, кучета).
Latvian: Teta epoetīna bioloģiskā efektivitāte ir pierādīta pēc intravenozas un subkutānas lietošanas dažādiem dzīvniekiem in vivo (pelēm, žurkām, suņiem).
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали при Вас няма и други причини за анемия и може да извърши изследвания на кръвта или на костния мозък.
Latvian: Ārsts pārbaudīs, vai Jums nav citu anēmijas cēloņu, un viņš var veikt asinsanalīzes vai Jūsu kaulu smadzeņu izmeklēšanu.
Bulgarian: Целевата концентрация на хемоглобина в две изпитвания е > 13 g/dl; в останалите три проучвания е 12-14 g/dl.
Latvian: Hemoglobīna mērķa vērtība abos pētījumos bija > 13 g/dl, trijos pārējos pētījumos tā bija 12-14 /dl.
Bulgarian: Този разтвор трябва да се провери визуално преди употреба.
Latvian: Šķīdums pirms lietošanas ir vizuāli jāpārbauda.
Bulgarian: Други антианемични препарати, ATC код: B03XA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antianēmiski līdzekļi, ATĶ kods: B03XA01.
Bulgarian: За всички пациенти със стойности на серумния феритин под 100 µg/l или с насищане на трансферина под 20% се препоръчва допълнителна терапия с железни препарати.
Latvian: Visiem pacientiem ar feritīna līmeni serumā zem 100 µg/l vai ar transferīna piesātinājumu zem 20 % ieteicams papildus lietot dzelzi.
Bulgarian: Ако получавате Biopoin като инжекция под кожата, лекарят може да предложи да се научите как да си инжектирате самостоятелно това лекарство.
Latvian: Ja Jūs saņemat Biopoin kā injekciju zem ādas, ārsts var ierosināt Jums apgūt šo zāļu patstāvīgu injicēšanu.
Bulgarian: Решението за приложение на рекомбинантни еритропоетини трябва да се основава на оценка на ползите и рисковете с участието на конкретния пациент, като се взема предвид конкретният клиничен контекст.
Latvian: Lēmumam lietot rekombinantos eritropoetīnus jābūt pamatotam ar individuālu ieguvuma un riska novērtējumu katram pacientam, ņemot vērā noteikto klīnisko kontekstu.
Bulgarian: Ако сте пациент с раково заболяване, трябва да знаете, че това лекарство може да действа като растежен фактор за кръвните клетки и при определени обстоятелства може да окаже отрицателно влияние върху Вашето раково заболяване.
Latvian: Ja Jums ir vēzis, Jums jāzina, ka šīs zāles var darboties kā asins šūnu augšanas faktors un dažkārt tām var būt negatīva ietekme vēža gadījumā.
Bulgarian: Трябва да се остави да достигне до подходяща температура (15 °C - 25 °C) за инжектиране.
Latvian: Tam jāļauj sasniegt patīkamu temperatūru (15°C līdz 25°C) injekcijām.
Bulgarian: Не отстранявайте защитното капаче за иглата от спринцовката, докато не сте готови да инжектирате.
Latvian: Nenoņemiet no šļirces adatas apvalku, pirms neesat gatavs veikt injekciju.
Bulgarian: Той действа точно по същия начин, както еритропоетинът.
Latvian: Tas darbojas tieši tāpat kā eritropoetīns.
Bulgarian: Вашият медицински специалист винаги ще записва точно какъв продукт използвате.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists vienmēr precīzi piereģistrēs Jūsu lietotās zāles.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Biopoin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Biopoin lietošanas
Bulgarian: В зависимост от конкретната ситуация при Вас кръвопреливането може да е за предпочитане.
Latvian: Atkarībā no Jūsu individuālajiem apstākļiem, iespējams, vēlamāka ir asins pārliešana.
Bulgarian: Ако имате втвърдяване на кръвоносните съдове в бъбреците (нефросклероза), но не се нуждаете от диализа, лекарят ще прецени дали лечението е подходящо за Вас.
Latvian: Ja Jums ir sacietējuši nieru asinsvadi (nefroskleroze), bet Jums nav jāveic dialīze, ārsts noteiks, kāda veida ārstēšana Jums ir piemērota.
Bulgarian: Кожни реакции*
Latvian: Ādas reakcijas*
Bulgarian: Моля, разговаряйте с лекаря, ако принадлежите към някоя от тези групи пациенти: - пациенти с чернодробни проблеми, - пациенти с патологични изменения в червените кръвни клетки (хомозиготна сърповидноклетъчна анемия).
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu, ja piederat pie kādas no šīm pacientu grupām: - pacienti ar aknu darbības traucējumiem; - pacienti ar patoloģiskām pārmaiņām eritrocītos (homozigota sirpjveida šūnu anēmija).
Bulgarian: Причината е, че не може да се изключи възможно ускоряване на прогресията на бъбречното заболяване с абсолютна сигурност.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka nevar pilnīgi droši izslēgt varbūtēju nieru slimības progresēšanas paātrinājumu.
Bulgarian: Максималната концентрация се достига след средно 10 до 14 часа и средният диапазон на терминалния полуживот варира от около 22 до 41 часа.
Latvian: Maksimālā koncentrācija tiek sasniegta vidēji pēc 10-14 stundām, un vidējais terminālais eliminācijas pusperiods ir no aptuveni 22
Bulgarian: Дефицитът на желязо, фолева киселина или витамин B12 намаляват ефективността на епоетините и поради това трябва да бъде коригиран.
Latvian: Epoetīna efektivitāti samazina dzelzs, folātu vai B12 vitamīna deficīts, tādēļ tas jākoriģē.
Bulgarian: Не е известно дали активното вещество в това лекарство преминава в кърмата.
Latvian: Nav zināms, vai šo zāļu aktīvā viela nonāk mātes pienā.
Bulgarian: Еритропоетиновите рецептори може да са експресирани на повърхността на различни туморни клетки.
Latvian: Eritropoetīna receptori var būt izteikti uz dažādu audzēju šūnu virsmas.