FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Jos tiedetään, että olet allerginen sulfonamideja sisältäville lääkkeille.
Slovenian: • Če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo sulfonamide.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih
Finnish: • jos olet allerginen fosamprenaviirille, amprenaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Slovenian: • če ste alergični na fosamprenavir, amprenavir ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila
Finnish: HIV-positiivisten naisten ei pidä imettää, koska HIV-infektio voi tarttua äidinmaidon välityksellä lapseen.
Slovenian: HIV-pozitivne ženske ne smejo dojiti, saj se okužba z virusom HIV lahko z mlekom prenese na dojenega otroka.
Finnish: Nämä oireet aiheutuvat todennäköisesti siitä, että kehon puolustusjärjestelmä vahvistuu siten, että elimistö alkaa taistella näitä infektioita vastaan.
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica okrepitve telesnega imunskega sistema, ko se telo lahko začne boriti s temi okužbami.
Finnish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Espanja
Slovenian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Španija
Finnish: Tämän estämiseksi ja estääksesi tautisi pahenemisen, on hyvin tärkeää, että otat jatkuvasti kaikki sinulle määrätyt lääkkeet juuri niin kuin ne on määrätty.
Slovenian: Da bi se temu izognili in preprečili slabšanje bolezni, je zelo pomembno, da vsa zdravila jemljete natančno po zdravnikovih navodilih.
Finnish: Mitä Telzir on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Telzir in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Oksentelua esiintyi useammin pediatristen potilaiden keskuudessa.
Slovenian: Bruhanje je bilo pogostejše pri pediatričnih bolnikih.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Telziriä
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telzir
Finnish: Lapsille ja nuorille, joilla on maksan toimintahäiriöitä, ei voida antaa annossuosituksia, koska näillä ikäryhmillä ei ole tehty tutkimuksia.
Slovenian: Za odmerke pri otrocih in mladostnikih z okvaro jeter ni mogoče dati priporočil, ker študije v teh starostnih skupinah niso bile izvedene.
Finnish: • ihottumat (punainen, koholla oleva tai kutiava) - jos ihottuma on vaikea, voit joutua lopettamaan tämän lääkkeen käytön
Slovenian: • Kožni izpuščaj (rdeč, privzdignjen ali srbeč) - če je kožni izpuščaj hud, bo zdravljenje s tem zdravilom morda treba prekiniti.
Finnish: Vanhukset (yli 65-vuotiaat)
Slovenian: Starostniki (starejši od 65 let)
Finnish: Resistenssin muodostuminen oli samanlaista kuin aikuispotilailla.
Slovenian: Vzorci odpornosti so bili podobni kot pri odraslih.
Finnish: (R-)metadonin (aktiivinen enantiomeeri) pitoisuuden laskulla ei oleteta olevan kliinistä merkitystä.
Slovenian: Za zmanjšanje (R-) metadona (aktivni enantiomer) ni pričakovano, da bo klinično pomembno.
Finnish: In vitro tutkimuksissa amprenaviirin sitoutuminen proteiineihin on noin 90 %.
Slovenian: V in vitro študijah je vezava amprenavirja na proteine približno 90 %.
Finnish: Epilepsialääkkeitä (karbamatsepiini, fenobarbitaali) tulee käyttää varoen.
Slovenian: Antiepileptike (karbamazepin, fenobarbital) je potrebno uporabljati previdno.
Finnish: • Jos sinulla on hemofilia.
Slovenian: • Če imate hemofilijo.
Finnish: Voit tällöin olla allerginen myös Telzirille.
Slovenian: V tem primeru ste lahko alergični tudi na zdravilo Telzir.
Finnish: Käytä muuta ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää, esim. kondomia.
Slovenian: → Uporabljajte alternativno, nehormonsko obliko kontracepcije, kot je kondom.
Finnish: lidokaiini (systeeminen)
Slovenian: lidokain (sistemska uporaba)
Finnish: Vain 22 % alkuperäiseen KLEAN-tutkimukseen osallistuneista osallistui jatkotutkimukseen.
Slovenian: V nadaljevanje študije je bilo vključene le 22 % prvotne populacije študije KLEAN.
Finnish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanti
Slovenian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irska
Finnish: Älä ota Telziriä:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Telzir:
Finnish: Jos unohdat ottaa Telzir-annoksen, ota se heti kun muistat ja jatka sitten aikasempaan tapaan.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Telzir, ga vzemite takoj, ko se spomnite, nato pa nadaljujte z jemanjem zdravila kot pred tem.
Finnish: • flutikasonipropionaatti ja vastaavat astman hoitoon käytetyt lääkkeet, ellei katsota välttämättömäksi.
Slovenian: • flutikazonpropionat in podobna zdravila za zdravljenje astme, razen če je nujno potrebno.
Finnish: 48 viikon hoitojakson jälkeen eurooppalaisten ja kanadalaisten tutkimuskeskusten potilaille annettiin mahdollisuus osallistua jatkotutkimukseen viikkoon 144 saakka jatkaen samaa hoitomallia kuin alkuperäisessä satunnaistamisessa.
Slovenian: Po koncu 48-tedenskega obdobja zdravljenja so lahko preiskovanci na evropskih in kanadskih raziskovalnih mestih sodelovali v nadaljevanju študije do 144. tedna, pri čemer so ohranili shemo zdravljenja po prvotni randomizaciji.
Finnish: Alle 6-vuotiaat lapset Telziriä ei suositella alle 6-vuotiaille.
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let Zdravilo Telzir ni priporočljivo za otroke, mlajše od 6 let.
Finnish: Irrota mittaruisku ja välikappale ja pese ne huolellisesti puhtaalla vedellä.
Slovenian: Odmerno brizgo in plastični nastavek odstranite in ju temeljito sperite s čisto vodo.
Finnish: Saatu hyöty tässä ikäryhmässä on osoitettu pääasiassa tutkimuksessa APV29005.
Slovenian: Podatki o koristi v tej starostni skupini v glavnem temeljijo na študiji APV29005.
Finnish: kaikki potilaat, RD=F-analyysi2
Slovenian: Vsi bolniki, RD=F analiza n (%)
Finnish: • metadoni (heroiinin korvaushoito)
Slovenian: • metadon (nadomestek heroina)
Finnish: Midtsolaamiannoksen tarkistamista on harkittava, varsinkin, jos annetaan useampia kuin yksi annos.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, še posebej v primeru, če je potreben več kakor en odmerek midazolama.
Finnish: Osteonekroosi: osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen CART.
Slovenian: Osteonekroza: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Finnish: Heitä pullo pois 28 vuorokauden kuluttua avaamisesta, mutta älä heitä lääkettä viemäriin tai hävitä sitä talousjätteiden mukana.
Slovenian: Plastenko 28 dni po prvem odprtju zavrzite, vendar zdravila ne smete zavreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä - myös rohdosvalmisteita ja muita lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste začeli jemati katerokoli zdravilo - vključno z zdravili iz zelišč in drugimi zdravili, ki ste jih dobili brez recepta.
Finnish: Sinun tulee tietää tärkeistä merkeistä ja oireista, joiden ilmaantumista on seurattava Telzir-hoidon aikana.
Slovenian: Poznati morate pomembne znake in simptome in biti med zdravljenjem z zdravilom Telzir pozorni na njihov pojav.
Finnish: Ole jatkuvasti yhteydessä lääkäriin
Slovenian: Bodite v rednem stiku s svojim zdravnikom
Finnish: kaikki potilaat CD4-solujen määrä < 50
Slovenian: Število CD4 celic <50
Finnish: Hetfordshire SG12 0DJ Iso-Britannia
Slovenian: Hertfordshire SG12 0DJ Velika Britanija
Finnish: Älä ylitä suositeltua annosta.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka od priporočenega.
Finnish: Kun hoidetaan HIV-infektiota, ei voida aina sanoa johtuvatko haittavaikutukset Telziristä, muista samanaikaisesti otetuista lääkkeistä vai itse HIV-taudista.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni mogoče vedno vedeti, ali je vzrok neželenim učinkom zdravilo Telzir, druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali bolezen HIV sama.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12.7.2004
Slovenian: DATUM PRVE ODOBRITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 12. julij 2004
Finnish: HIV:n hoitoon käytettyjen yhdistelmähoitojen muita haittavaikutuksia
Slovenian: Drugi neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe z virusom HIV
Finnish: ITT-E-havaintoanalyysi
Slovenian: ITT-E opazovana analiza
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti käytettävät antiviraalit, proteaasi-inhibiittori, ATC-koodi: J05AE07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, Zaviralci proteaz; Oznaka ATC: J05AE07
Finnish: Vaikeita ja henkeä uhkaavia ihoreaktioita, mukaan lukien Stevens-Johnsonin syndrooma, raportoitiin alle 1 %:lla potilaista, jotka osallistuivat kliinisiin lääketutkimuksiin.
Slovenian: O hudih in smrtno nevarnih kožnih reakcijah, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, so poročali pri manj kot 1% bolnikov, ki so bili vključeni v klinični razvojni program.
Finnish: Jos unohdat ottaa Telziriä
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Telzir
Finnish: ADRENERGISET ALFA 1-RESEPTORIANTAGONISTIT alfutsosiini
Slovenian: ANTAGONISTI ALFA 1-ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV
Finnish: Joissain harvoissa tapauksissa nämä lihasvaivat ovat olleet vakavia (rabdomyolyysi).
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave hude (rabdomioliza).
Finnish: Amprenaviiri on HIV-1:n proteaasin kompetetiivinen inhibiittori.
Slovenian: Amprenavir je kompetitivni zaviralec proteaze virusa HIV-1.
Finnish: • klaritromysiini, erytromysiini (antibiootti)
Slovenian: • klaritromicin, eritromicin (antibiotik)
Finnish: Ihottumaa voidaan hoitaa antihistamiineilla.
Slovenian: Kožni izpuščaj se lahko zdravi z antihistaminiki.
Finnish: • jos he ovat saaneet yhdistelmähoitoa pitkään
Slovenian: • ki se dolgotrajno zdravijo s kombiniranim zdravljenjem.
Finnish: Tarvitset hoidon aikana ylimääräisiä tarkastuskäyntejä, jolloin otetaan verikokeita.
Slovenian: Med zdravljenjem bodo potrebne dodatne preiskave, vključno s preiskavami krvi.
Finnish: Telzir-annosta voi olla tarpeen muuttaa, jos käytät • etraviriiniä (käytetää HIV-infektion hoitoon).
Slovenian: Vaš odmerek zdravila Telzir bo morda potrebno spremeniti, če jemljete • etravirin (uporabljamo ga za zdravljenje okužb z virusom HIV)
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladanje tveganj, zlasti kadar jr tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko vplivajo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmajševanjem tveganja).
Finnish: Tämä muutos vähentää vaikuttavan aineen kokonaispitoisuutta plasmassa, mutta sitoutumattoman amprenaviirin, joka on aktiivinen osa, määrä on todennäköisesti muuttumaton.
Slovenian: Ta sprememba zmanjša skupno plazemsko koncentracijo zdravilne učinkovine, pri čemer količina aktivnega nevezanega amprenavirja verjetno ostane nespremenjena.
Finnish: Vertailevia tutkimuksia ei ole tehty lapsilla ja nuorilla.
Slovenian: Primerjalnih študij, ki bi vključevale otroke ali mladostnike, niso izvedli.
Finnish: Sen vuoksi tälle potilasryhmälle ei voida antaa annossuosituksia.
Slovenian: Zato se tega zdravila ne priporoča pri tej skupini bolnikov.
Finnish: Fosamprenaviirin AUC-arvot ovat yleisesti ottaen alle 1 % havaituista amprenaviiriarvoista.
Slovenian: AUC vrednosti fosamprenavirja so bile na splošno manjše od 1 % amprenavirjevih vrednosti.
Finnish: 33 - 38 kg oraalisuspensio
Slovenian: 33-38 kg Peroralna suspenzija
Finnish: Tästä pienestä potilasryhmästä GSS-alaryhmittäin tehtyjä analyysejä on tulkittava varoen.
Slovenian: Podatke o tem majhnem številu bolnikov je potrebno, pri nadaljni analizi po podskupinah GSS, interpretirati previdno.
Finnish: HMG-CoA-REDUKTAASIN ESTÄJÄT
Slovenian: ZAVIRALCI REDUKTAZE HMG COA
Finnish: 25-O-desasetyylirifabutiinin (aktiivinen metaboliitti) pitoisuuden lisääntyminen voi johtaa rifabutiiniin liittyvien haittavaikutusten, erityisesti uveiitin, lisääntymiseen.
Slovenian: Povečanje 25-Odezacetilrifabutina (aktivnega metabolita) lahko vodi do povečanih z rifabutinom povezanih stranskih učinkov, še posebno uvetitis.
Finnish: Kun Telziriä otetaan yhdessä ritonaviirin kanssa, amprenaviirin puoliintumisaika pitenee 15-23 tuntiin.
Slovenian: Če se zdravilo Telzir daje v kombinaciji z ritonavirjem, se razpolovni čas amprenavirja poveča na 15-23 ur.
Finnish: Suositellaan, että fenytoiinin pitoisuuksia plasmassa seurataan ja fenytoiiniannosta nostetaan tarvittaessa.
Slovenian: Priporočeno je, da se kontrolirajo plazemske koncentracije fenitoina in da se po potrebi odmerek fenitotina poveča.
Finnish: Ilmaantuvuudet määritetään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) tai hyvin harvinainen (< 1/10 000) tai ei tiedossa.
Slovenian: Pogostnost je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000) ali neznane pogostnosti.
Finnish: Joskus harvoin ihottuma voi muuttua vaikeaksi ja vakavaksi (Stevens Johnson -syndrooma).
Slovenian: V redkih primerih lahko kožni izpuščaj postane hud in resen (Stevens-Johnsonov sindrom).
Finnish: HIV-1 virusta vastaan kohdistuvan in vitro vaikutuksen ja ihmisessä tapahtuvan HIV-1:n replikaation eston välistä yhteyttä ei ole määritetty.
Slovenian: Povezava med protiHIV-1 aktivnostjo amprenavirja in vitro in inhibicijo replikacije HIV-1 pri človeku ni bila določena.
Finnish: Jos potilas saa yliannoksen fosamprenaviiria, häntä on tarkkailtava mahdollisen toksisuuden varalta (ks. kohta 4.8) ja tarvittaessa annettava tavanomaista oireenmukaista hoitoa.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno bolnika nadzirati glede znakov toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in po potrebi zagotoviti običajno podporno terapijo.
Finnish: In vivo a) Potilaat, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet antiretroviraalista lääkitystä tai proteaasi-inhibiittoreita
Slovenian: In vivo a) Bolniki, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili ali z zaviralci proteaz
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli.
Finnish: Potilaille on syytä kertoa, että Telzir tai mikään muukaan nykyinen antiretroviraalinen lääkitys ei paranna HIV-infektiota ja että he voivat edelleen saada opportunistisia infektioita ja muita HIV:n komplikaatioita.
Slovenian: Bolnike je potrebno opozoriti, da zdravljenje z zdravilom Telzir ali s katerim koli drugim trenutno razpoložljivim protiretrovirusnim zdravljenjem okužbe z virusom HIV ne ozdravi, zato so še vedno možne oportunistične okužbe in drugi zapleti, povezani z okužbo z virusom HIV.
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus geno/fenotyyppiresistenssin mukaan
Slovenian: Protivirusna aktivnost glede na genotipsko/fenotipsko rezistenco
Finnish: Useimmat fosamprenaviiri/ritonaviiriyhdistelmään liittyvät haittavaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia, ne alkoivat hoidon aikaisessa vaiheessa ja rajoittivat hoitoa vain harvoin.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih s kombiniranim zdravljenjem s fosamprenavirjem/ritonavirjem, je bila blagih do zmernih, pojavili so se zgodaj in so le redko omejili zdravljenje.
Finnish: Rotilla, jotka altistettiin ennen syntymää ja sen jälkeen fosamprenaviirille, poikasilla havaittiin fyysisen ja toiminnallisen kehityksen huononemista ja kasvun heikentymistä.
Slovenian: Pri podganah, ko so bile pre- in postnatalno izpostavljene fosamprenavirju, so mladiči kazali okrnjen fizični in funkcionalni razvoj in zaostajanje v rasti.
Finnish: Pravastatiinia tai fluvastatiinia suositellaan, koska niiden metabolia ei ole riippuvaista CYP 3A4:stä ja niillä ei oleteta olevan yhteisvaikutuksia proteaasiinhibiittoreiden kanssa.
Slovenian: Priporočena sta pravastatin ali fluvastatin, ker njun metabolizem ne temelji na CYP 3A4 in interakcije s zaviralci proteaz niso pričakovane.
Finnish: Proteaasi on HI-viruksen tuottama entsyymi, joka mahdollistaa viruksen lisääntymisen veresi valkosoluissa (CD4-soluissa).
Slovenian: Proteaza je encim virusa HIV, ki virusu omogoča razmnoževanje v belih krvnih celicah (celice CD4) v krvi.
Finnish: Fosamprenaviirissä on sulfonamidiosa.
Slovenian: Fosamprenavir vsebuje sulfonamidno skupino.
Finnish: paritapreviiri (yhdistelmävalmisteessa ritonaviirin ja ombitasviirin kanssa ja annetaan samanaikaisesti dasabuviirin kanssa)
Slovenian: paritaprevir (formuliran z ritonavirjem in ombitasvirjem in sočasno uporabljen z dasabuvirjem)
Finnish: keskiarvo (n)
Slovenian: Povprečni (n)
Finnish: On harkittava glukokortikoidiannoksen pienentämistä ja paikallisten ja systeemisten vaikutusten tarkkaa seurantaa tai lääkkeen vaihtamista sellaiseen glukokortikoidiin, joka ei ole CYP3A4:n substraatti (esim. beklometasoni).
Slovenian: Premisliti je potrebno o zmanjšanju odmerka glukokortikoida s skrbnim spremljanjem lokalnih in sistemskih učinkov ali zamenjavi z glukokortikoidom, ki ni substrat za CYP3A4 (npr. beklometazon).
Finnish: Useimmat potilaat, jotka saavat lievää tai keskivaikeaa ihottumaa, voivat jatkaa Telzir-hoitoa.
Slovenian: Večina bolnikov z blagim ali zmernim kožnim izpuščajem lahko nadaljuje zdravljenje z zdravilom Telzir.
Finnish: aikuiset (>18 v)
Slovenian: Odrasli (>18 let)
Finnish: Tämä on hyvin tärkeää, koska Telzir tai ritonaviiri voivat vahvistaa tai heikentää muiden lääkkeiden vaikutusta.
Slovenian: To je zelo pomembno, saj lahko zdravilo Telzir ali ritonavir okrepita ali oslabita učinek drugih zdravil, kar lahko včasih resno ogrozi zdravstveno stanje.
Finnish: Jos saat Telzir-hoidon aikana infektio-oireita tai merkkejä tulehduksista: Kerro heti lääkärille.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Telzir opazite katerikoli simptom okužbe ali znak vnetja: →Nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Finnish: Fosamprenaviiri on amprenaviirin pro-drug eikä sitä pidä antaa samanaikaisesti muiden amprenaviiria sisältävien valmisteiden kanssa.
Slovenian: Fosamprenavir je predzdravilo amprenavirja in se ne sme dajati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo amprenavir.
Finnish: integraasi-inhibiittorit raltegraviiri
Slovenian: Zaviralci integraze raltegravir
Finnish: Kaikille potilaille on korostettava, että on tärkeää noudattaa kaikkia annosteluohjeita.
Slovenian: Vsem bolnikom je potrebno poudariti pomembnost natančnega upoštevanja predpisanega načina odmerjanja zdravila.
Finnish: Simi: + 354 535 7000
Slovenian: Sími: +354 535 7000
Finnish: ritonaviiriannos (KAHDESTI VUOROKAUDESSA)
Slovenian: Odmerek ritonavirja (DVAKRAT NA DAN)
Finnish: Ritonaviiri estää myös CYP2D6:tta, mutta vähemmän kuin CYP3A4:ää.
Slovenian: Ritonavir tudi zavira CYP2D6, vendar v manjšem obsegu kot CYP3A4.
Finnish: Yliherkkyys fosamprenaviirille, amprenaviirille, ritonaviirille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovenian: Preobčutljivost na fosamprenavir, amprenavir, ritonavir ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: Ei tiedetä poistuuko amprenaviiri elimistöstä peritoneaalidialyysillä tai hemodialyysillä.
Slovenian: Ni znano, ali se lahko fosamprenavir odstrani s pomočjo peritonealne dialize ali hemodialize.
Finnish: • kivut ja säryt (erityisesti lonkissa, polvissa tai olkapäissä)
Slovenian: • bolečine (še posebej v kolčnem, kolenskem in ramenskem sklepu).
Finnish: Potilaita, joilla on munuaisten toimintahäiriö, ei ole tutkittu erikseen.
Slovenian: Bolnikov z okvaro ledvic niso posebej preučevali.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa verrattiin fosamprenaviiri/ritonaviiriyhdistelmää lopinaviiri/ritonaviiri-yhdistelmään.
Slovenian: Obe študiji sta primerjali kombinacijo fosmaprenavir/ritonavir s kombinacijo lopinavir/ritonavir.
Finnish: Amprenaviirin antamiseen yhdessä greippimehun kanssa ei liittynyt kliinisesti merkittäviä muutoksia plasman amprenaviirin farmakokinetiikassa.
Slovenian: Dajanje amprenavirja skupaj s sokom grenivke ni bilo povezano s klinično pomembnimi spremembami farmakokinetičnih lastnosti amprenavirja v plazmi.
Finnish: HIV voi muuttua vastustuskykyiseksi HIV-lääkkeille.
Slovenian: Virus HIV lahko postane odporen na zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Finnish: Amprenaviirialtistus muuttumaton verrattuna kokemusperäiseen tietoon.
Slovenian: Izpostavljenost amprenavirju je bila nespremenjena v primerjavi s preteklimi podatki.
Finnish: Ritonaviiri indusoi CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 entsyymejä ja glukuronosyylitransferaasia.
Slovenian: Ritonavir inducira CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 in glukuronozil transferazo.
Finnish: Tavanomaista rifabutiiniannosta suositellaan pienennettäväksi 75 % (ts. annokseen 150 mg joka toinen päivä).
Slovenian: Priporočeno je 75 % zmanjšanje standardnega odmerka rifabutina (na 150 mg vsak drug dan).
Finnish: On syytä huomata, että Telzir oraalisuspensiota ei ole arvioitu kliinisesti aikuisilla ja että tässä kohdassa kuvattu haittavaikutusprofiili perustuu Telzir kalvopäällysteisistä tableteista aikuisilla saatuun kokemukseen.
Slovenian: Poudariti je potrebno, da peroralna suspenzija Telzir klinično na odraslih bolnikih ni bila ovrednotena in da profil neželenih reakcij, ki so navedeni v tem poglavju, temelji na izkušnjah s filmsko obloženimi tabletami Telzir pri odraslih.
Finnish: Alle 25 kg painaville lapsille ei voida antaa annossuosituksia.
Slovenian: Za otroke, ki tehtajo manj kot 25 kg, ni mogoče dati priporočil za odmerjanje.
Finnish: (ritonaviiri 100 mg kapselit kahdesti vuorokaudessa 7 vrk ajan)
Slovenian: (ritonavir 100 mg kapsule dvakrat dnevno 7 dni)
Finnish: Amprenaviiriin liittyviä aineosia havaittiin rotan maidossa, mutta ei tiedetä erittyykö amprenaviiri äidinmaitoon.
Slovenian: V podganjem mleku so zasledili amprenavirju sorodne snovi, vendar ni znano, ali se amprenavir izloča v materino mleko.
Finnish: Yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty ja sen vuoksi tuotetta ei pidä sekoittaa yhteen toisten lääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Finnish: Näiden hoitojen tehoa ja turvallisuutta fosamprenaviirin ja ritonaviirin kanssa ei ole varmistettu.
Slovenian: Učinkovitost in varnost tovrstnih zdravljenj sočasno s fosamprenavirjem in ritonavirjem ni bila dokazana.
Finnish: flutikasonipropionaatti 50 µg intranasaalisesti 4 kertaa vuorokaudessa) 7 vrk ajan
Slovenian: flutikazon propionat 50 µg intranazalno 4-krat dnevno 7 dni
Finnish: Voit kuitenkin jatkaa Telzirin ottamista.
Slovenian: Vendar pa lahko kljub temu nadaljujete z jemanjem zdravila Telzir.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Telzir
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Telzir
Finnish: Potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiittoreita (PI), Telzirin valinnan tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen tuloksiin sekä potilaan aikaisemmin saamaan antiretroviruslääkitykseen (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so predhodno že bili zdravljeni z zaviralcem proteaz (PI), mora izbira zdravila Telzir temeljiti na individualnem testiranju virusne rezistence in podatkih predhodnega zdravljenja bolnikov (glejte poglavje 5.1).