FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • determinados medicamentos usados para prevenir el rechazo de nuevos órganos después de un transplante, como tacrolimus
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se uporabljajo za preprečitev zavrnitve novih organov po operaciji presaditve, kot je takrolimus,
Spanish: • bradicardia clínicamente relevante
Slovenian: • klinično relevantno bradikardijo,
Spanish: * Todos los parámetros normalizados para una dosis 50 mg/kg
Slovenian: Vsi parametri so normalizirani na odmerek 50 mg/kg
Spanish: En este estudio no se observaron efectos adversos inesperados.
Slovenian: Nepričakovanih neželenih dogodkov v tej študiji niso opazili.
Spanish: Estudio TQT Día 3* (n=57)
Slovenian: Študija TQT Dan 3* (n=57)
Spanish: Los lactantes y los niños fueron clasificados en 2 grupos: Grupo A "Grupo de Menor Edad" de 4 meses a menos de 2 años (n=5) y Grupo B " Gupo de Mayor Edad" niños de 2 años a menos de 6 años (n=13).
Slovenian: Dojenčki in mlajši otroci so bili razdeljeni v 2 skupini: skupina A ''nizka starostna skupina'' stari 4 mesece do manj kot 2 leti (n=5) in skupina B ''visoka starostna skupina'' otroci stari 2 leti do manj kot 6 let (n=13).
Spanish: Invirase está contraindicado en pacientes con:
Slovenian: Zdravilo Invirase je kontraindicirano pri bolnikih s:
Spanish: El porcentaje de pacientes con una prolongación del intervalo PR > 200 ms notificada en este estudio varió de 3/22 (14%) (día 3) a 8/21 (38%) (día 14).
Slovenian: Delež bolnikov s poročanim podaljšanim intervalom PR > 200 ms je bil v tej študiji od 3/22 (14 %) (3. dan) do 8/21 (38 %) (14. dan) .
Spanish: El efecto inductor del Hipérico puede permanecer durante al menos 2 semanas después de suspender el tratamiento.
Slovenian: Inducirajoči učinek šentjanževke lahko traja še vsaj 2 tedna po prekinitvi zdravljenja.
Spanish: La presencia de 3 o más mutaciones estuvo asociada a una respuesta reducida a saquinavir/ritonavir.
Slovenian: Prisotnost 3 ali več mutacij je bila povezana z zmanjšanim odzivom na sakvinavir/ritonavir.
Spanish: Los estudios de distribución en estas especies mostraron que la transferencia placentaria de saquinavir es baja (menor del 5 % de las concentraciones plasmáticas maternas).
Slovenian: Študije porazdelitve pri teh živalskih vrstah so pokazale, da je prehajanje sakvinavirja prek posteljice majhno (manj kot 5 % plazemskih koncentracij matere).
Spanish: Los datos limitados provenientes de ensayos clínicos controlados realizados con el régimen posológico aprobado no indican que existan diferencias importantes en el perfil de seguridad y eficacia entre hombres y mujeres.
Slovenian: Omejeni podatki iz nadzorovanih kliničnih študij z odobrenim režimom odmerjanja ne kažejo večjih razlik v učinkovitosti in varnostnem profilu med moškimi in ženskami.
Spanish: Resultados clínicos de los estudios pediátricos
Slovenian: Klinični rezultati iz pediatričnih študij
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: - A petición de la Agencia Europea de Medicamentos - Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: - na zahtevo Evropske agencije za zdravila; - ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Spanish: Los valores correspondientes en el grupo control fueron 28,5 (71%) µg·h/ml y 4,3 (68%) µg/ml.
Slovenian: Ustrezni vrednosti v kontrolni skupini sta bili 28,5 (71 %) µg·h/ml in 4,3 (68 %) µg/ml.
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente significativas.
Slovenian: Klinično pomembnega medsebojnega delovanja niso opazili.
Spanish: Adultos mayores de 60 años: La experiencia con Invirase en adultos mayores de 60 años es limitada.
Slovenian: Odrasli, starejši od 60 let: izkušnje z zdravilom Invirase pri odraslih, starejših od 60 let, so omejene.
Spanish: No tome Invirase si tiene:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Invirase, če:
Spanish: ↑↑ Simvastatina ↑↑ Lovastatina
Slovenian: simvastatin ↑↑ lovastatin ↑↑
Spanish: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Slovenian: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Spanish: Los pacientes hemofílicos deben ser, por tanto, informados del riesgo de aumento de hemorragias.
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je zato treba opozoriti na možnost povečane krvavitve.
Spanish: Un frasco de plástico (HDPE) contiene 120 comprimidos.
Slovenian: Ena plastenka (HDPE) vsebuje 120 tablet.
Spanish: No se dieron pruebas de que la edad y el peso corporal puedan explicar las diferencias entre ambos sexos en este estudio.
Slovenian: Ni bilo dokazov, s katerimi bi lahko razliko med spoloma v tej študiji razložili s starostjo in telesno maso.
Spanish: Las mediciones de ECG y farmacocinética se recogieron los días 3, 4, 7, 10 y 14 de tratamiento con el tratamiento de Invirase/ritonavir modificado.
Slovenian: EKG in PK meritve so bile zbrane na 3., 4., 7., 10. in 14. dan zdravljenja po spremenjenem zdravljenju z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
Spanish: En caso de retirada de los glucocorticoides, debería realizarse una reducción progresiva de la dosis durante un mayor período de tiempo.
Slovenian: V primeru ukinitve kortikosteroida bo odmerek morda treba postopno zmanjševati daljši čas.
Spanish: Fallo virológico ITT/e*#
Slovenian: pomanjkanje virološkega odziva ITT/e*#
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él/ella antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z zdravnikom posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Spanish: El tamaño del estudio fue demasiado pequeño para obtener conclusiones sobre el beneficio clínico.
Slovenian: Študija je bila premajhna in zato zaključek glede klinične koristi ni možen.
Spanish: No tome Invirase con otros medicamentos a menos que haya consultado primero con su médico.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Invirase s katerim koli drugim zdravilom, razen če ste se o tem predhodno posvetovali z zdravnikom.
Spanish: • hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Slovenian: • preobčutljivostjo na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Spanish: Cómo tomarlo
Slovenian: Kako jemati
Spanish: Saquinavir debe emplearse durante el embarazo solamente si los beneficios potenciales justifican algún posible riesgo para el feto (ver sección 5.3).
Slovenian: Sakvinavir naj se med nosečnostjo uporablja samo, če možna korist upraviči možno tveganje za plod (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Si fuera necesario, se considerará evitar una mayor absorción.
Slovenian: Če je indicirano, razmislimo o preprečitvi nadaljnje absorpcije.
Spanish: En más de la mitad de los casos se continuó el tratamiento con los inhibidores de la proteasa o se reinstauró en aquellos en los que se había interrumpido.
Slovenian: Pri več kot polovici poročanih primerov so z zdravljenjem z zaviralci proteaz nadaljevali ali ga ponovno uvedli, če je bilo zdravljenje prekinjeno.
Spanish: En esta situación se debe valorar una reducción de la dosis de atorvastatina.
Slovenian: V tem primeru je treba razmisliti o nižjem odmerku atorvastatina.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Invirase
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Invirase
Spanish: No se han calculado las concentraciones de la fracción libre en el estado de equilibrio.
Slovenian: Koncentracij prostega, v stanju dinamičnega ravnovesja niso ocenili.
Spanish: • Tome una cápsula de 100 mg de ritonavir (Norvir) dos veces al día.
Slovenian: • Vzemite eno 100 mg kapsulo ritonavirja (Norvir) dvakrat na dan.
Spanish: • insuficiencia cardiaca clínicamente relevante con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida
Slovenian: • klinično relevantnim srčnim popuščanjem z zmanjšanim iztisnim deležem levega prekata,
Spanish: Maraviroc Cmáx: ↑ 3,78
Slovenian: Cmax maraviroka ↑ 3,78
Spanish: El tratamiento de la sobredosis con saquinavir debe consistir en medidas de soporte generales, incluyendo la monitorización de las constantes vitales y del ECG y la vigilancia del estado clínico del paciente.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja s sakvinavirjem naj bi sestavljali splošni podporni ukrepi, kot so spremljanje vitalnih znakov in EKG ter opazovanje bolnikovega kliničnega statusa.
Spanish: En dicho estudio las mujeres presentaron mayor exposición a saquinavir que los hombres (incrementos por término medio del 56 % del AUC y del 26 % de la Cmax).
Slovenian: Pri ženskah je bila ugotovljena večja izpostavljenost sakvinavirju kot pri moških (AUC povprečno 56 % višji, Cmax povprečno 26 % višji).
Spanish: Para monitorizar los niveles de lípidos y de glucosa en la sangre, se hace referencia a pautas establecidas en las guias de tratamiento del VIH.
Slovenian: Za spremljanje lipidov in glukoze v krvi se lahko sklicujemo na uveljavljene smernice za zdravljenje HIV.
Spanish: En un ensayo preliminar de pequeño tamaño, se produjo un aumento de las enzimas hepatocelulares en el 13 % de los sujetos durante las primeras semanas de tratamiento con la combinación de delavirdina y saquinavir (6 % con Grado 3 ó 4).
Slovenian: V majhni preliminarni študiji so se pojavila zvišanja koncentracij hepatocelularnih encimov pri 13 % oseb v prvih nekaj tednih kombiniranega zdravljenja z delavirdinom in sakvinavirjem (6 % stopnje 3 ali 4).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO- INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC:
Spanish: El Día 3 fue el momento elegido debido a que en un estudio farmacocinético de dosis múltiple de 14 días realizado previamente, la exposición farmacocinética fue máxima en dicho día.
Slovenian: Dan 3 so izbrali za določanje, ker je bila na ta dan v predhodni 14 dnevni farmakokinetični študiji večkratnega odmerjanja določena največja farmakokinetična izpostavljenost.
Spanish: Se ha demostrado que aproximadamente el 97 % de saquinavir se une a proteínas plasmáticas hasta 30 μg/ml.
Slovenian: Prikazano je bilo, da se sakvinavir približno 97 % veže na plazemske beljakovine do 30 µg/ml.
Spanish: Media del ddQTcS
Slovenian: Povprečna vrednost ddQTcS
Spanish: Pacientes pediátricos: Se dispone de información farmacocinética en el estado estacionario procedente de pacientes pediátricos infectados por VIH del estudio NV20911.
Slovenian: Pediatrična populacija: informacija o farmakokinetiki v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih bolnikih, okuženih s HIV, je na voljo iz študije NV20911.
Spanish: Maraviroc AUC12 ↑ 8,77
Slovenian: AUC12 maraviroka ↑ 8,77
Spanish: Carcinogénesis: La administración de mesilato de saquinavir durante un periodo de 96 a 104 semanas a ratas y ratones no ha mostrado evidencia de la existencia de actividad carcinogénica.
Slovenian: Kancerogeneza: po dajanju sakvinavirjevega mesilata podganam in mišim 96 do 104 tedne ni bilo dokazov kancerogenega delovanja.
Spanish: La mutación G48V, previamente identificada in vitro como una mutación por saquinavir, estuvo presente al inicio en el virus de tres pacientes, ninguno de los cuales respondió al tratamiento.
Slovenian: Mutacija G48V, ki je bila in vitro prepoznana kot značilna mutacija, povezana s sakvinavirjem, je bila ob začetku zdravljenja prisotna pri virusu treh bolnikov, ki se na zdravljenje niso odzvali.
Spanish: Puede ser necesaria una disminución de la dosis de la benzodiazepina.
Slovenian: Odmerek benzodiazepina bo morda treba zmanjšati.
Spanish: El aumento de las concentraciones de indinavir puede originar nefrolitiasis.
Slovenian: Zvišane koncentracije indinavirja lahko povzročijo nefrolitiazo.
Spanish: Número de mutaciones asociadas a resistencia a saquinavir en la basal*
Slovenian: Število izhodiščnih mutacij, povezanih z odpornostjo na sakvinavir*
Spanish: Antiinfecciosos - Claritromicina
Slovenian: Zdravila proti okužbam - klaritromicin
Spanish: Si está tomando anticonceptivos orales para prevenir un posible embarazo, debe utilizar un anticonceptivo adicional o diferente debido a que el ritonavir puede reducir la efectividad de los anticonceptivos orales.
Slovenian: Če jemljete peroralne kontraceptive, da bi se izognili nosečnosti, morate uporabljati dodatno ali drugo obliko kontracepcije, saj lahko ritonavir zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
Spanish: Durante el tratamiento de la infección por el VIH no siempre es posible diferenciar entre los efectos adversos causados por Invirase y los debidos a cualquier otro medicamento que esté usando al mismo tiempo, o por complicaciones debidas a la infección.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV ni vedno mogoče razlikovati med neželenimi učinki, ki jih povzročijo zdravilo Invirase ali druga zdravila, ki jih sočasno jemljete, ali zapleti okužbe.
Spanish: Otros medicamentos Antagonista del adrenoreceptor alfa-1 Alfuzosina
Slovenian: Antagonisti alfa-1 adrenoreceptorjev alfuzosin
Spanish: Media ± DS (%CV) Parámetros Farmacocinéticos de saquinavir*
Slovenian: povprečni ± standardni odklon (% CV) farmakokinetičnih parametrov* sakvinavirja
Spanish: Aunque no se han realizado estudios específicos, la administración concomitante de Invirase/ritonavir con medicamentos metabolizados principalmente por la vía del CYP3A4 puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos.
Slovenian: Čeprav specifične študije niso bile izvedene, sočasno dajanje zdravila Invirase/ritonavirja z zdravili, ki se presnavljajo predvsem prek CYP3A4 poti, lahko povzroči zvišanje plazemskih koncentracij teh zdravil.
Spanish: Tabla 6: Características demográficas de MaxCmin1 y MaxCmin2†
Slovenian: Preglednica 6: Demografski podatki iz MaxCmin1 in MaxCmin2†
Spanish: * Listado de mutaciones de saquinavir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Slovenian: * Mutacije, povezane s sakvinavirjem: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Spanish: • alteraciones electrolíticas, particularmente hipopotasemia no corregida
Slovenian: • motnjami elektrolitov, še zlasti pri nezdravljeni hipokaliemiji,
Spanish: Ciertos problemas de salud, que pueda tener o haber tenido, requieren precauciones especiales antes o durante el tratamiento con Invirase/ritonavir.
Slovenian: Obstajajo določena obolenja, ki jih morda imate, ali ste jih imeli in zahtevajo posebno pozornost pred ali med jemanjem zdravila Invirase/ritonavirja.
Spanish: • simvastatina y lovastatina - para disminuir el colesterol en sangre
Slovenian: • simvastatin in lovastatin - za zniževanje holesterola v krvi,
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europe.eu.
Spanish: Se debe monitorizar la concentración plasmática de digoxina y, si es necesario, se debe considerar una reducción de la dosis de digoxina.
Slovenian: Spremljati je treba serumske koncentracije digoksina in če je potrebno, zmanjšati njegov odmerek.
Spanish: Por lo tanto, antes de usar este medicamento, debe advertir a su médico si padece diarrea o si tiene algún tipo de alergia (ver Sección 4) o si tiene intolerancia a ciertos azúcares (ver sección "Invirase contiene lactosa").
Slovenian: Zaradi tega morate, preden vzamete zdravilo, povedati svojemu zdravniku, če imate drisko ali alergije (glejte poglavje 4) ali intoleranco za nekatere sladkorje (glejte odstavek '' Zdravilo Invirase vsebuje laktozo'').
Spanish: Mutagénesis: Los estudios de mutagenicidad y genotoxicidad, con y sin activación metabólica cuando sea apropiado, han mostrado que saquinavir no tiene actividad mutagénica in vitro ni en células bacterianas (test de Ames) ni en células de mamífero (ensayo V79/HPRT de pulmón de hámster chino).
Slovenian: Mutageneza: študije mutagenosti in genotoksičnosti s presnovno aktivacijo ali brez nje, kakor je ustrezalo, so pokazale, da sakvinavir nima mutagenega delovanja in vitro v bakterijskih celicah (Amesov test) ali celicah sesalcev (test HPRT na celicah pljuč kitajskega hrčka V79).
Spanish: Embarazo: La evaluación de los estudios en animales de experimentación no ha indicado efectos nocivos, directos o indirectos, ni sobre el desarrollo embrionario o fetal, ni sobre el curso de la gestación y el desarrollo peri- y postnatal.
Slovenian: Nosečnost: študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, peri- in postnatalni razvoj.
Spanish: Qué es Invirase y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Invirase Cómo tomar Invirase
Slovenian: Kaj je zdravilo Invirase in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Invirase Kako jemati zdravilo Invirase Možni neželeni učinki
Spanish: No se cree que este aumento sea clínicamente relevante.
Slovenian: Ta porast klinično ni pomembna.
Spanish: Los límites clínicos genotípicos y fenotípicos predictivos de la eficacia clínica de saquinavir potenciado con ritonavir se han obtenido a partir del análisis retrospectivo de los ensayos clínicos RESIST 1 y 2 y del análisis de una cohorte hospitalaria numerosa (Marcelin et al. 2007).
Slovenian: Genotipske in fenotipske klinične znake, iz katerih lahko napovemo klinično učinkovitost zdravljenja s sakvinavirjem s podporno terapijo z ritonavirjem, so ugotovili s pomočjo retrospektivne analize kliničnih študij RESIST 1 in 2 ter analize velike bolnišnične kohorte (Marcelin et al, 2007).
Spanish: • alergia a saquinavir, ritonavir o a cualquiera de los demás componentes (ver "Invirase contiene lactosa" más adelante en esta sección y "Composición de Invirase" en Sección 6)
Slovenian: • imate alergijo na sakvinavir, ritonavir ali katero koli drugo sestavino (glejte ''Zdravilo Invirase vsebuje laktozo'' kasneje v tem poglavju in ''Kaj vsebuje zdravilo Invirase'' v poglavju 6),
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Invirase se deben tragar enteros y tomar al mismo tiempo que ritonavir, con o después de la comida (ver sección 5.2).
Slovenian: Filmsko obložene tablete Invirase je treba pogoltniti cele in jih jemati ob istem času kot ritonavir skupaj s hrano ali po njej (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Se produjeron acontecimientos de síncope/presíncope con una frecuencia mayor de la esperada y se observaron más frecuentemente con el tratamiento con saquinavir (11 de 13).
Slovenian: Dogodki sinkopa/presinkopa so se pojavili v višjem odstotku, kot je bilo pričakovano, in so bili pogostejši pri zdravljenju s sakvinavirjem (11 od 13).
Spanish: Ritmo cardiaco anormal (arritmias)
Slovenian: Nenormalen srčni ritem (aritmije)
Spanish: Farmacología de seguridad: El transporte in vitro de los canales cardiacos de potasio humanos clonados (hERG) se inhibió en un 75% a 30µM de saquinavir.
Slovenian: Farmakološka varnost: in vitro je bilo prehajanje skozi klonirane človeške kalijeve kanalčke v srcu (hERG) ovirano za 75 % pri koncentraciji 30 µM sakvinavirja.
Spanish: Se desconoce si los medicamentos que reducen el tiempo de tránsito gastrointestinal pudieran dar lugar a concentraciones plasmáticas más bajas de saquinavir.
Slovenian: Ni znano, ali bi lahko zdravila, ki skrajšajo čas prehoda skozi prebavila, povzročila nižje plazemske koncentracije sakvinavirja.
Spanish: La interacción no ha sido estudiada.
Slovenian: Medsebojnega delovanja še niso proučevali.
Spanish: Si se administra de forma conjunta Invirase con midazolam parenteral, debe hacerse en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o lugar similar que asegure una monitorización clínica estrecha y un tratamiento médico adecuado en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Slovenian: Če se zdravilo Invirase daje sočasno s parenteralno obliko midazolama, se mora dati v intenzivni enoti ali podobnem okolju, ki zagotavlja natančno klinično spremljanje in ustrezno medicinsko oskrbo v primeru respiratorne depresije in/ali podaljšane sedacije.
Spanish: La relación entre el número de estas mutaciones asociadas a resistencia a saquinavir y la respuesta virológica fue confirmada en un ensayo clínico independiente (RESIST 1 y 2) en una población de pacientes muy pretratados, incluyendo un 54% que habían recibido tratamiento previo con saquinavir (p=0,0133; ver Tabla 5).
Slovenian: Povezava med številom mutacij, povezanih z odpornostjo na sakvinavir in virološkim odzivom, je bila potrjena v neodvisni klinični raziskavi (RESIST 1 in 2), ki je vkjučevala že predhodno zdravljeno populacijo, vključno s 54 % bolnikov, ki so predhodno prejeli sakvinavir (p = 0,0133, glejte preglednico 5).
Spanish: Los resultados se basan en concentraciones totales (unido a proteínas y no unido).
Slovenian: Rezultati temeljijo na celokupnih koncentracijah sakvinavirja (vezanega na proteine in prostega).
Spanish: Antagonista del receptor de endotelina Bosentán
Slovenian: Zaviralci endotelijskih receptorjev bosentan
Spanish: Estudios in vitro han mostrado que saquinavir es un substrato de la P-glicoproteína (P-gp).
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da je sakvinavir substrat P-glikoproteina (P-gp).
Spanish: - Dosis bajas de ritonavir aumentan la concentración de indinavir.
Slovenian: Nizek odmerek ritonavirja zviša koncentracijo indinavirja.
Spanish: - Combinación no recomendada.
Slovenian: Kombinacija se ne priporoča.
Spanish: Mientras que la dosis supraterapéutica de Invirase/ritonavir pareció tener un mayor efecto en el intervalo QT que la dosis terapéutica de Invirase/ritonavir, no se tiene la certeza de si se ha observado el efecto máximo de ambas dosis.
Slovenian: Medtem ko se zdi, da je imel supraterapevtski odmerek zdravila Invirase/ritonavirja večji učinek na interval QT kot terapevtski odmerek zdravila Invirase/ritonavirja, pa ni zanesljivo, da je bil največji učinek za oba odmerjanja opažen.
Spanish: Consideraciones a tener en cuenta cuando se inicia el tratamiento con Invirase: Invirase no se puede tomar como único inhibidor de la proteasa.
Slovenian: Opombe ob uvajanju zdravljenja z zdravilom Invirase: zdravila Invirase se ne sme dajati kot edini zaviralec proteaze.
Spanish: Si estuviera indicado el tratamiento con inhibidores de la HMG-CoA reductasa, se recomienda la utilización de pravastatina o fluvastatina con una monitorización cuidadosa (ver sección 4.5).
Slovenian: Če je indicirano zdravljenje z zaviralcem HMG-CoA reduktaze, se priporoča uporaba pravastatina ali fluvastatina s skrbnim spremljanjem (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Interrupciones del tratamiento asignado, n (%)
Slovenian: vpeljano sprejeto zdravljenje, n (%) prekinjeno sprejeto zdravljenje, n (%)
Spanish: • el corazón débil (fallo cardiaco)
Slovenian: • imate šibko srce (srčno popuščanje),
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, consulte también la Ficha Técnica correspondiente de estos medicamentos.
Slovenian: Pri sočasnem protiretrovirusnem zdravljenju pri bolnikih s hepatitisom B ali C, prosimo, glejte tudi ustrezne podatke o teh zdravilih.
Spanish: • una frecuencia cardiaca muy lenta (bradicardia)
Slovenian: • imate zelo počasen srčni utrip (bradikardijo),
Spanish: • determinados medicamentos para problemas graves de salud mental, como la pimozida
Slovenian: • nekatera zdravila proti hudim duševnim zdravstvenim težavam - kot je pimozid,
Spanish: Saquinavir no provoca daño cromosómico in vivo en el ensayo de micronúcleos en ratón ni in vitro en linfocitos de sangre periférica humana y tampoco provoca daño in vitro ni en el ADN primario ni en el ensayo de síntesis de ADN no programada.
Slovenian: Sakvinavir ne povzroča poškodb kromosomov in vivo pri mikronukleusnem testu na miših ali in vitro v humanih limfocitih periferne krvi in ne povzroča primarnih poškodb DNK in vitro pri testu nepredvidene sinteze DNK.