FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επίδραση του brivaracetam στη συγκέντρωση του ΑΕΦ στο πλάσμα
Latvian: Brivaracetāma ietekme uz PEL koncentrāciju plazmā
Greek: Πίνακας 1: Φαρμακοκινητικές aλληλεπιδράσεις μεταξύ του brivaracetam και άλλων ΑΕΦ Συγχορηγούμενο
Latvian: Farmakokinētiskā mijiedarbība starp brivaracetāmu un citiem PEL
Greek: Briviact 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 75 mg περιέχει 283 mg λακτόζης.
Latvian: Katra 75 mg apvalkotā tablete satur 283 mg laktozes.
Greek: Τα ποσοστά των ασθενών με τουλάχιστον 50 % μείωση της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων ήταν 20,3 %, 34,2 %, 39,5 %, και 37,8 % για το εικονικό φάρμακο, τα 50 mg/ημέρα, τα 100 mg/ημέρα και τα 200 mg/ημέρα, αντίστοιχα.
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kuriem lēkmju biežums samazinājās vismaz par 50%, placebo, 50 mg/dienā, 100 mg/dienā un 200 mg/dienā grupās bija attiecīgi 20,3%, 34,2%, 39,5% un 37,8%.
Greek: Στους αρουραίους, δεν παρατηρήθηκε επίδραση στη γονιμότητα με το brivaracetam (βλέπε παράγραφο 5.3).
Latvian: Žurkām brivaracetāms fertilitāti neietekmēja (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Greek: Χρήση από στόματος
Latvian: Barošana ar krūti
Greek: Περιέχει οξικό νάτριο (τριυδρικό), χλωριούχο νάτριο.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur nātrija acetātu (trihidrātu), nātrija hlorīdu.
Greek: Ενδοφλέβια ένεση bolus: μπορεί να χορηγηθεί απευθείας χωρίς αραίωση Ενδοφλέβια έγχυση: μπορεί να χορηγηθεί σε χρονικό διάστημα 15 λεπτών σε συμβατό διαλύτη
Latvian: • Intravenoza infūzija: var ievadīt maisījumā ar savietojamu šķīdinātāju, 15 minūtes.
Greek: Η δόση των 100 mg/ημέρα ήταν ονομαστικά σημαντική.
Latvian: Nomināli nozīmīgs rezultāts tika iegūts ar devu 100 mg dienā.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, ζητήστε αμέσως τη συμβουλή του γιατρού σας.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja esat stāvoklī vai plānojat grūtniecību.
Greek: Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις
Latvian: Farmakodinamiskā mijiedarbība
Greek: Σε παιδιά και εφήβους βάρους κάτω των 50 κιλών, συνίσταται αρχική δόση των 1 mg/κιλό/ημέρα.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, ieteicamā sākumdeva ir 1 mg/kg/dienā.
Greek: Ένα φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 50 mg brivaracetam.
Latvian: Viens 5 ml flakons satur 50 mg brivaracetāma.
Greek: Σε δύο φάσης 3, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες , η λεβετιρακετάμη χορηγήθηκε ως συγχορηγούμενο ΑΕΦ σε περίπου 20 % των ασθενών.
Latvian: Divos 3. fāzes randomizētos placebo kontrolētos pētījumos aptuveni 20% pacientu vienlaikus lietotais PEL bija levetiracetāms.
Greek: Καμία a
Latvian: Derīgs līdz
Greek: Το brivaracetam δεν επηρέασε τη γονιμότητα των αρσενικών ή των θηλυκών πειραματόζωων ενώ δεν έχει επιδείξει δυνατότητα πρόκλησης τερατογένεσης στους αρουραίους ή στα κουνέλια.
Latvian: Brivaracetāms neietekmēja žurku vai trušu tēviņu, vai mātīšu fertilitāti, un ar šo sugu dzīvniekiem tam nav konstatēta iespējama teratogenitāte.
Greek: Ενήλικες, έφηβοι και παιδιά βάρους 50 κιλών ή άνω - Η συνιστώμενη δόση είναι από 25 mg έως 100 mg και λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα.
Latvian: Pieaugušie, pusaudži un bērni, kuru ķermeņa masa ir vismaz 50 kg - Ieteicamā deva ir no 25 mg līdz 100 mg, lietojot divas reizes dienā.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE briviact 75 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ briviact 75 mg
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ σας: - Ως ενήλικας, έφηβος ή παιδί βάρους 50 κιλών ή περισσότερο, η μέγιστη δόση που θα πάρετε είναι 75 mg δύο φορές την ημέρα.
Latvian: - pieaugušajam, pusaudzim vai bērnam ar ķermeņa masu vismaz 50 kg maksimālā deva, ko Jūs lietosiet, ir 75 mg divas reizes dienā.
Greek: Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Greek: Περιγραφή
Latvian: A pielikums
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Latvian: Iepakojuma veids Saturs Iepakojuma izmērs
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Broadline
Latvian: Cita informācija par Broadline
Greek: Όλα αυτά τα συμπτώματα υποχωρούν αυτόματα μέσα σε 24 ώρες.
Latvian: Visas šīs pazīmes izzūd spontāni 24 stundu laikā.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Broadline διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Latvian: Sīkāka informācija par Broadline ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούλιος 2019.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2019.07.
Greek: Το Broadline έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 4 Δεκεμβρίου 2013.
Latvian: Broadline 2013. gada 4. decembrī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Greek: Κατά τον χειρισμό του προϊόντος τα άτομα δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν, ενώ μετά τη χρήση πρέπει να πλένουν τα χέρια τους.
Latvian: Cilvēki zāļu uzklāšanas laikā nedrīkst smēķēt, ēst vai dzert, un pēc rīkošanās ar zālēm viņiem ir jānomazgā rokas.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται τα ζώα στα οποία έχει προσφάτως χορηγηθεί αγωγή να μην κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Latvian: Līdz ar to nesen ārstētiem dzīvniekiem nav ieteicams gulēt kopā ar saimniekiem, īpaši bērniem.
Greek: Η φιπρονίλη εξοντώνει τα ενήλικα παράσιτα.
Latvian: Fipronils nonāvē pieaugušos parazītus.
Greek: Το προϊόν προορίζεται για χρήση μόνο στις περιπτώσεις όπου υπάρχει ανάγκη θεραπείας ταυτόχρονα και για τις τρεις κατηγορίες παρασίτων.
Latvian: Šīs zāles lieto tikai gadījumos, ja vienlaicīgi tiek apkarotas visas trīs parazītu grupas.
Greek: Ο χειρισμός των υπό θεραπεία ζώων πρέπει να αποφεύγεται έως ότου στεγνώσει το σημείο εφαρμογής, και τα παιδιά δεν πρέπει να παίζουν με τα ζώα κατά το διάστημα αυτό.
Latvian: Saskare ar ārstētajiem dzīvniekiem jāierobežo, kamēr uzklāšanas vieta ir nožuvusi, un bērni šajā laikā nedrīkst spēlēties ar ārstētajiem dzīvniekiem.
Greek: Το Broadline ήταν 100% αποτελεσματικό κατά της διροφιλαρίωσης στο προνυμφικό στάδιο L4.
Latvian: Broadline bija 100 % iedarbīgas pret sirdstārpa kāpura L4 stadiju.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Broadline υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Broadline, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var reģistrēt ES.
Greek: Το Broadline περιέχει τέσσερις δραστικές ουσίες: φιπρονίλη, (S)-μεθοπρένη, επρινομεκτίνη και πραζικουαντέλη.
Latvian: Broadline satur četras aktīvās vielas - fipronilu, (S)-metoprēnu, eprinomektīnu un prazikvantelu.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Broadline, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Papildu informāciju par Broadline lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Broadline ήταν αποτελεσματικό σε ποσοστό 86 έως 87% έναντι των ενήλικων ψύλλων καθόλη τη διάρκεια των 30 ημερών μετά τη θεραπεία σε σύγκριση με ποσοστό μεταξύ 76 και 82% για τις γάτες που έλαβαν ένα άλλο φάρμακο το οποίο περιείχε μόνο φιπρονίλη και (S)-μεθοπρένη.
Latvian: Pētījumā konstatēja, ka Broadline iedarbīgums pret pieaugušām blusām vēl 30 dienas pēc ārstēšanas ir 86-87 %, salīdzinot ar 76-82 % kaķiem, kuri ārstēti ar citām zālēm, kuru sastāvā ir tikai fipronils un (S)-metoprēns.
Greek: Τι είναι το Broadline και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Broadline un kāpēc tās lieto?
Greek: Η μελέτη κατέδειξε σχεδόν 100% αποτελεσματικότητα έναντι των ταινιών, των ασκαρίδων και των αγκυλοστόμων τόσο για το Broadline όσο και για το προϊόν σύγκρισης.
Latvian: Veiktajā pētījumā konstatēja gandrīz 100 % efektivitāti pret plakantārpiem, apaļtārpiem un āķtārpiem gan Broadline, gan salīdzinājuma zāļu gadījumā.
Greek: Το Broadline δεν πρέπει να χορηγείται σε άρρωστα ζώα ή σε ζώα που βρίσκονται στο στάδιο της ανάρρωσης.
Latvian: Broadlinenedrīkst lietot slimiem dzīvniekiem vai dzīvniekiem atveseļošanās laikā.
Greek: Πρέπει να αποφεύγετε την επαφή με τη συσκευή εφαρμογής.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar aplikatoru.
Greek: Όσον αφορά το πνευμονικό παράσιτο, ενδεχομένως να υπάρξει σύσταση για δεύτερη θεραπεία ένα μήνα μετά από την αρχική θεραπεία.
Latvian: Plaušās esoša tārpu veida invāzijas novēršanai ir ieteicams atkārtoti izmantot šīs zāles vienu mēnesi pēc sākotnējās ārstēšanas.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο προϊόν, πλύντε τα μάτια με νερό ενώ, σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος στο προϊόν, πλύντε το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar acīm, acis jāizskalo ar ūdeni un, ja notikusi nejauša iedarbība uz ādu, āda jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με τον προσδιορισμό τμημάτων ενήλικων σκωλήκων (ταινιών) ή την καταμέτρηση αυγών παρασίτων (ασκαρίδων) στα κόπρανα την ημέρα 14 μετά τη θεραπεία.
Latvian: Efektivitāti vērtēja, identificejot pieaugušu tārpu segmentus (plakantārpus) vai nosakot (apaļtārpu) oliņu skaitu izkārnījumos 14. dienā pēc ārstēšanas.
Greek: Πώς δρα το Broadline;
Latvian: Kā darbojas Broadline?
Greek: Εάν η γάτα γλείψει το σημείο εφαρμογής, μπορεί να παρατηρηθεί προσωρινή υπερβολική σιελόρροια.
Latvian: Ja kaķis laiza uzklāšanas vietu, iespējama īslaicīga pastiprināta siekalošanās.
Greek: Είκοσι γάτες οι οποίες μολύνθηκαν σε φυσικές συνθήκες από πνευμονικό παράσιτο υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Broadline.
Latvian: Divdesmit kaķus, kuri dabīgā ceļā bija invadēti ar plaušu tārpiem, ārstēja ar Broadline.
Greek: Ακόμη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Latvian: Šīs zāles var lietot arī, lai ārstētu blusu izraisītu alerģisku dermatītu (alerģisku reakciju uz blusu kodumiem).
Greek: Ανασκόπηση του Broadline και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Latvian: Broadline pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε κουνέλια ή σε ζώα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot trušiem vai gadījumā, ja ir paaugstināta jutība (alerģija) pret kādu no sastāvdaļām.
Greek: Εάν η γάτα καταπιεί το φάρμακο, ενδέχεται να προκληθεί έμετος (αδιαθεσία) ή/και μικρής διάρκειας επιδράσεις στο νευρικό σύστημα, οι οποίες γίνονται αντιληπτές με ενδείξεις όπως έλλειψη μυϊκού συντονισμού, αποπροσανατολισμός, έλλειψη ενδιαφέροντος για το περιβάλλον και διαστολή της κόρης.
Latvian: Ja kaķis norij zāles, tās var izraisīt vemšanu (sliktu dūšu) un/vai īslaicīgu ietekmi uz nervu sistēmu, par ko liecina tādas pazīmes kā muskuļu koordinācijas traucējumi, dezorientācija, intereses zudums par apkārtni un zīlīšu paplašināšanās.
Greek: Σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα στους κρότωνες, αυτή κυμάνθηκε από 85 έως 93% για τις γάτες που έλαβαν Broadline σε σύγκριση με 92 έως 98% για τις γάτες που έλαβαν το προϊόν σύγκρισης.
Latvian: Pret ērcēm efektivitāte ar Broadline ārstētiem kaķiem bija 85-93 %, salīdzinot ar 92-98 % ar kaķiem izmantotām salīdzinājuma zālēm.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem ir diagnosticēta paaugstināta jutība pret kādu no sastāvdaļām, jāizvairās no saskares ar šīm zālēm.
Greek: Η (S)-μεθοπρένη είναι ένας ρυθμιστής ανάπτυξης παρασίτων που διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων εξουδετερώνοντας τα αυγά τους, αναστέλλοντας την ανάπτυξη των νεαρών ψύλλων και προκαλώντας τον θάνατό τους.
Latvian: (S)-metoprēns ir kukaiņu augšanu regulējošs līdzeklis, kas pārtrauc blusu dzīves ciklu, nonāvējot oliņas, bloķējot jaunu blusu attīstības stadijas un izraisot to bojāeju.
Greek: Το περιεχόμενο μιας γεμάτης συσκευής εφαρμογής (κατάλληλη για το βάρος της γάτας) εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα της γάτας, αφού διαχωριστεί το τρίχωμα, σε ένα σημείο στο μέσον του λαιμού.
Latvian: Viena pilna aplikatora saturu (atbilstoši kaķa ķermeņa masai) uzklāj tieši uz kaķa ādas, pašķirot spalvu vienā vietā kakla vidusdaļā.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Broadline;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Broadline?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Broadline στην ΕΕ;
Latvian: Kāpēc Broadline tika reģistrētas ES?
Greek: Εάν ο ερεθισμός των ματιών επιμένει ή εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Ja acu kairinājums saglabājas vai ja tiek konstatētas blakusparādības, jākonsultējas ar ārstu un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Broadline σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādi Broadline ieguvumi atklāti pētījumos?
Greek: Η μελέτη κατέδειξε αποτελεσματικότητα του φαρμάκου κατά των συγκεκριμένων ακάρεων σε ποσοστό άνω του 98%, με κλινική ίαση σε όλα τα ζώα.
Latvian: Pētījumā pierādīja zāļu iedarbīgumu 98 % gadījumu pret kašķa ērci, norādot uz klīnisku izārstēšanu visiem dzīvniekiem.
Greek: Ενδέχεται να προκύψουν ήπιες και παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (κνησμός, τριχόπτωση).
Latvian: Uzklāšanas vietā var rasties vieglas un īslaicīgas ādas reakcijas (nieze, spalvu izkrišana).
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Broadline στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης αποδείχθηκε σε τρεις εργαστηριακές μελέτες σε τεχνητά μολυσμένες γάτες.
Latvian: Broadline iedarbīgumu sirdstārpu invāzijas profilaksē pierādīja trīs laboratorijas pētījumos, izmantojot mākslīgi inficētus kaķus.
Greek: Οι γάτες που έλαβαν θεραπεία με Broadline συγκρίθηκαν με γάτες που έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο κατά σκωλήκων, το οποίο περιείχε εμοδεψίδη και πραζικουαντέλη.
Latvian: Ar Broadline ārstētos kaķus salīdzināja ar kaķiem, kurus ārstēja, izmantojot ārīgi lietojamus prettārpu līdzekļus, kuru sastāvā ir emodepsīds un prazikvantels.
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση των ακάρεων Notoedres cati που βρέθηκαν στα δείγματα δέρματος γατών στις οποίες χορηγήθηκε Broadline σε σύγκριση με τις γάτες που δεν έλαβαν καμία θεραπεία.
Latvian: Iedarbīguma rādītājs bija Notoedres cati kašķa ērču skaita samazinājums ādas nokasījumos salīdzinājumā ar neārstētiem kaķiem.
Greek: Το Broadline είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γατών οι οποίες έχουν προσβληθεί, ή διατρέχουν κίνδυνο να προσβληθούν, από μικτές παρασιτώσεις οφειλόμενες σε ταινίες, ασκαρίδες και εξωτερικά παράσιτα (ψύλλοι, κρότωνες και το ακάρι Notoedres cati που προκαλεί ψώρα).
Latvian: Broadline ir veterinārās zāles, ko lieto, lai ārstētu kaķus, kuriem ir jauktas tārpu, proti, plakantārpu un apaļtārpu, kā arī ārējo parazītu (blusu, ērču un kašķērču, ko dēvē par Notoedres cati) invāzijas vai to risks.
Greek: Η επρινομεκτίνη παρεμβάλλεται στους διαύλους των νευρικών και μυϊκών κυττάρων των ασκαρίδων που επιτρέπουν τη διέλευση φορτισμένων ιόντων χλωρίου, με αποτέλεσμα την παράλυση και τον θάνατό τους.
Latvian: Eprinomektīns ietekmē apaļtārpu nervu un muskuļu šūnās esošos kanālus, pa kuriem plūst lādētas hlorīda daļiņas (joni), izraisot to paralīzi un nāvi.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Broadline;
Latvian: Kā lieto Broadline?
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του αριθμού προνυμφών σκωλήκων στα κόπρανα 28 ημέρες μετά τη χορήγηση μίας μόνο θεραπείας.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija tārpu kāpuru samazinājums kaķu izkārnījumos 28. dienā pēc vienreizējās lietošanas.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους σκώληκες, το Broadline χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ταινιών, ασκαρίδων και εντερικών αγκυλοστόμων, καθώς και ενός τύπου σκωλήκων που προσβάλλει την ουροδόχο κύστη και δύο τύπων πνευμονικού παράσιτου των αιλουροειδών.
Latvian: Attiecībā uz tārpiem Broadline lieto, lai ārstētu plakantārpu, apaļtārpu un āķtārpu gastrointestinālu invāziju, kā arī urīnpūslī esoša tārpu veida invāziju un divu plaušu tārpu veidu invāziju kaķiem.
Greek: Θεραπεύει τις παρασιτώσεις από κρότωνες και προλαμβάνει νέες παρασιτώσεις για χρονικό διάστημα έως τριών εβδομάδων.
Latvian: Tās novērš ērču piesūkšanos līdz trim nedēļām ilgi.
Greek: Επίσης, το Broadline μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης για χρονικό διάστημα ενός μηνός.
Latvian: Tās var lietot arī sirdstārpu slimības novēršanai vienu mēnesi.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Broadline για τη θεραπεία της ψώρας στις γάτες εξετάστηκε σε μια εργαστηριακή μελέτη στην οποία μετείχαν 18 γάτες με ψώρα οι οποίες είχαν μολυνθεί σε φυσικές συνθήκες.
Latvian: Broadline iedarbīgums pret kaķu kašķi tika pārbaudīts laboratorijas pētījumā ar 18 dabīgā ceļā invadētiem kaķiem.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Broadline έναντι ψύλλων και κροτώνων διερευνήθηκε σε μία μελέτη πεδίου στην ΕΕ στην οποία μετείχαν γάτες που είχαν προσβληθεί από ψύλλους, κρότωνες ή και από τα δύο αυτά παράσιτα.
Latvian: Broadline iedarbīgums pret blusām un ērcēm tika pētīts ES lauka pētījumā ar kaķiem, kuriem ir blusu un ērču vai arī abu invāzija.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα εξωτερικά παράσιτα, το Broadline θεραπεύει τις παρασιτώσεις από ψύλλους και προλαμβάνει τις νέες παρασιτώσεις για χρονικό διάστημα τουλάχιστον ενός μηνός.
Latvian: Attiecībā uz ārējiem parazītiem Broadline novērš blusu invāziju vismaz vienu mēnesi, kā arī vides kontamināciju ar blusām.
Greek: Το Broadline διατίθεται σε μορφή διαλύματος για επίχυση σε σημείο, σε συσκευές εφαρμογής δύο διαφορετικών ποσοτήτων για χρήση σε γάτες ποικίλου σωματικού βάρους.
Latvian: Broadline ir pieejamas kā šķīdums ārīgai lietošanai divos dažādos tilpumos lietošanai kaķiem ar dažādu ķermeņa masu, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Οι άλλες δύο δραστικές ουσίες του Broadline, η επρινομεκτίνη και η πραζικουαντέλη, δρουν ως ενδοπαρασιτοκτόνα, γεγονός που σημαίνει ότι εξοντώνουν τα παράσιτα που ζουν στο εσωτερικό του σώματος των ζώων.
Latvian: Pārējās divas Broadlineaktīvās vielas eprinomektīns un prazikvantels darbojas kā endoparaziticīdi.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Broadline έναντι του πνευμονικού παράσιτου των αιλουροειδών διερευνήθηκε σε μελέτη πεδίου στην Ιταλία.
Latvian: Broadline efektivitāti pret plaušu tārpiem, kādi ir sastopami kaķu populācijā, pētīja trīs lauka pētījumos.
Greek: Η πραζικουαντέλη δρα στις κυτταρικές μεμβράνες των ταινιών προκαλώντας τη νέκρωση των παρασίτων.
Latvian: Prazikvantels iedarbojas uz plakantārpu šūnu membrānām, izraisot parazīta paralīzi un bojāeju.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Broadline έναντι των εντερικών σκωλήκων διερευνήθηκε μέσω μίας μελέτης πεδίου στην ΕΕ, στην οποία χρησιμοποιήθηκαν γάτες οι οποίες είχαν προσβληθεί από ταινίες ή/και ασκαρίδες.
Latvian: Broadline efektivitāti pret zarnu tārpiem pētīja vienā ES veiktā lauka pētījumā, iesaistot kaķus ar plakantārpu, apaļtārpu un āķtārpu invāziju.
Greek: Φράσσει τους διαύλους των νευρικών τους κυττάρων που επιτρέπουν τη διέλευση φορτισμένων ιόντων χλωρίου, επηρεάζοντας τη μετάδοση των νευρικών σημάτων.
Latvian: Tas bloķē kanālus nervu šūnās, kas nodrošina lādēto hlorīda daļiņu (jonu) caurplūdi, ietekmējot nervu signālu pārvadi un izraisot pārmērīgu stimulāciju un bojāeju.
Greek: Μη καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε κατά τη διάρκεια της εφαρμογής.
Latvian: Lietošanas laikā nedrīkst smēķēt, dzert vai ēst.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας άμεσα μετά τη χρήση.
Latvian: Pēc lietošanas nekavējoties nomazgāt rokas.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 04/12/2013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 04/12/2013
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής της ένωσης αυτής είναι 4,75 ημέρες.
Latvian: Vidējais pussabrukšanas periods šim savienojumam ir 4,75 dienas.
Greek: Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει την εμφάνιση τέτοιων συμβάντων (βλέπε παράγραφο 4.9).
Latvian: Pareiza lietošana samazina šādu parādību rašanos (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Greek: Αποκλειστικά για εξωτερική χρήση.
Latvian: Tikai ārīgai lietošanai.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής για το praziquantel είναι 3,08 ημέρες.
Latvian: Vidējais pussabrukšanas periods prazikvantelam ir 3,08 dienas.
Greek: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
Latvian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse Francija
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24/09/2018
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 24/09/2018
Greek: Ζώα στα οποία έχει προσφάτως χορηγηθεί αγωγή δεν πρέπει να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Latvian: Nesen apstrādātiem dzīvniekiem neļaut gulēt pie saimniekiem, īpaši bērniem.
Greek: Άλλα ζώα που ζουν στην ίδια οικία πρέπει επίσης να υποβάλλονται σε θεραπεία με ένα κατάλληλο προϊόν.
Latvian: Arī citi mājsaimniecībā esošie dzīvnieki jāārstē ar piemērotām zālēm.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Για να μειωθεί η επαναμόλυνση από την εμφάνιση νέων ψύλλων, συνιστάται να θεραπεύονται όλες οι γάτες σε μια οικία.
Latvian: Lai samazinātu jaunu blusu atkārtotu invāziju, ieteicams ārstēt visus mājsaimniecībā esošos kaķus.
Greek: Εγκυμοσύνη και Γαλουχία:
Latvian: Grūsnība un laktācija:
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να απαιτηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var būt nepieciešama ārstēšana.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Greek: Σε αυτές τις σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί συνακόλουθη θεραπεία.
Latvian: Šādos gadījumos var būt nepieciešama atbilstoša ārstēšana.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Latvian: 17. RAŽOŠNAS SĒRIJAS NUMURS
Greek: Αντίθετα με άλλα είδη, το fipronil sulfone δε σχηματίζεται στις γάτες.
Latvian: Fipronila sulfons atšķirībā no citām sugām, kaķu organismā neveidojas.
Greek: - Πρόληψη της περιβαλλοντικής μόλυνσης από ψύλλους αναστέλλοντας την ανάπτυξη των άωρων σταδίων των ψύλλων (αυγά, προνύμφες και νύμφες) για περισσότερο από ένα μήνα.
Latvian: - Vides invāzijas ar blusām profilaksei, kavējot blusu nenobriedušo stadiju attīstību (olas, kāpuri, kūniņas) vairāk nekā mēnesi.
Greek: Το praziquantel έχει μέτριο βαθμό κατανομής στους ιστούς, και περίπου το 64-84% του praziquantel δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Latvian: Prazikvantelam piemīt vidēja izplatīšanās spēja audos, un ap 64-84% prazikvantela tiek piesaistīti pie plazmas olbaltumvielām.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις του απορροφηθέντος κλάσματος των fipronil και (S)-methoprene στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνονται εντός 8 έως 9 ωρών.
Latvian: Fipronila un (S)-metoprēna maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 8 līdz 9 stundu laikā.
Greek: Το BROADLINE ή ο άδειος περιέκτης του δεν πρέπει να εισέρχονται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Latvian: BROADLINE vai izlietotais aplikators nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Greek: Επιλέξτε το κατάλληλο μέγεθος της συσκευής εφαρμογής (ή τον κατάλληλο συνδυασμό μεγεθών συσκευών εφαρμογής, για γάτες > 7,5 kg) ανάλογα με το σωματικό βάρος της γάτας.
Latvian: Izvēlēties piemērotu aplikatora izmēru (vai aplikatoru kombināciju kaķiem >7,5 kg) atbilstoši kaķa svaram.
Greek: Το (S)methoprene, αφού απορροφάται, μεταβολίζεται πολύ γρήγορα και αποβάλλεται.
Latvian: Pēc uzsūkšanās (S)-metoprēns tiek ļoti ātri metabolizēts un izvadīts.
Greek: Συμπτωματική θεραπεία μπορεί να απαιτηθεί εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρήσουν αυτόματα μέσα σε 24 ώρες.
Latvian: Var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana, ja šīs pazīmes neizzūd 24 stundu laikā.