FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los acontecimientos adversos que más frecuentemente llevaron a una interrupción de Eperzan fueron las reacciones en el lugar de la inyección y las reacciones gastrointestinales, cada una < 2%.
Lithuanian: Dažniausi reiškiniai, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas Eperzan, buvo reakcijos injekcijos vietoje ir su VT susiję reiškiniai (abiem atvejais < 2 %).
Spanish: La durabilidad del control glucémico para Eperzan como tratamiento adicional a metformina a lo largo del tiempo en relación a otras clases de medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y placebo se muestra en la Figura 1.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos kraujyje kontroliavimo ilgalaikiškumas Gliukozės koncentracijos kraujyje kontroliavimo ilgalaikiškumas Eperzan, palyginti su kitų grupių vaistiniais preparatais II tipo diabetui gydyti ir placebu, vartojant papildomai kartu su metforminu, pavaizduotas 1 paveikslėlyje.
Spanish: Las tasas de incidencia observadas para el primer MACE+ fueron 1,2 y 1,1 acontecimientos por cada 100 personas año para Eperzan versus todos los comparadores, respectivamente.
Lithuanian: Pirmojo MACE+ atsiradimo dažnis vartojant Eperzan, palyginti su visais palyginamaisias preparatais, buvo atitinkamai 1,0 ir 1,1 reiškinio per 100 tiriamųjų metų.
Spanish: Reconstitución y administración por parte del paciente Las instrucciones completas para la reconstitución y administración para el paciente se proporcionan en la sección de Instrucciones de Uso del prospecto.
Lithuanian: Išsamios vaisto paruošimo ir vartojimo pacientui instrukcijos pateiktos pakuotės lapelio skyrelyje „Naudojimo instrukcijos".
Spanish: Se observaron tumores tiroideos de células C en estudios de 2 años de carcinogenicidad en roedores con otros agonistas del receptor de GLP-1.
Lithuanian: Per dvejus metus trukusį kitų GPP-1 receptorių agonistų kancerogeninio poveiko tyrimą su graužikais buvo pastebėti C ląstelių navikai.
Spanish: En comparación con placebo, el tratamiento semanal con Eperzan 30 mg y 50 mg subcutáneo (SC) produjo reducciones en HbA1c estadísticamente significativas con respecto al valor basal en la semana 52.
Lithuanian: Palyginti su placebu, gydymas Eperzan 30 mg ir 50 mg doze po oda vieną kartą per savaitę sukėlė statistiškai reikšmingą HbA1c sumažėjimą 52-ą savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu.
Spanish: El riesgo de hipoglucemia aumenta cuando Eperzan se utiliza en combinación con secretagogos de insulina (como sulfonilureas) o con insulina.
Lithuanian: Hipoglikemijos rizika padidėja, Eperzan vartojant kartu su insulino sekreciją stimuliuojančiais vaistiniais preparatais (pvz., sulfonilkarbamido dariniais) arba insulinu.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de los tumores tiroideos de células C observados en roedores.
Lithuanian: Klinikinė šių graužikams pasireiškusių C ląstelių navikų reikšmė nežinoma.
Spanish: Albiglutida es una proteína para la cual la vía metabólica esperada es la degradación a pequeños péptidos y aminoácidos por enzimas proteolíticos ubicuos.
Lithuanian: Albigliutidas yra baltymas, todėl tikimasi, kad jis yra metabolizuojamas skaidymo į mažesnius peptidus ir atskiras amino rūgštis būdu, veikiant paplitusiems proteoliziniams fermentams.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Spanish: El tratamiento con Eperzan resultó en una pérdida media de peso (-0,7 kg) comparado con un aumento medio del peso con insulina lispro (+0,8 kg) y la diferencia entre ambos grupos de tratamiento fue estadísticamente significativa (ver Tabla 6).
Lithuanian: Gydant Eperzan, vidutinis kūno masės sumažėjimas vartojant Eperzan (-0,7 kg), palyginti su vidutiniu kūno masės padidėjimu vartojant insuliną lispro (+0,8 kg) ir skirtumas tarp gydymo grupių buvo statistiškai reikšmingi (žr.
Spanish: 4 plumas 4 agujas para las plumas
Lithuanian: 4 švirkštikliai 4 švirkštiklio adatos
Spanish: Paso 5 Acoplar la aguja 5a Quite el protector de la tapa externa de la aguja (Figura L).
Lithuanian: 5 Žingsnis Pritvirtinkite adatą 5a Nuplėškite lapelį nuo išorinio adatos dangtelio
Spanish: Albiglutida (50 mg semanal en estado estacionario) no tuvo efectos clínicamente relevantes en la farmacocinética del estado estacionario de una combinación de anticonceptivos orales que contenía 0,5 mg de noretindrona y 0,035 mg de etinilestradiol.
Lithuanian: Albigliutidas (50 mg vieną kartą per savaitę pusiausvyros apykaitos sąlygomis) kliniškai reikšmingai neveikė sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra 0,5 mg noretindrono ir 0,035 mg etinilestradiolio, farmakokinetinių savybių pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Spanish: Si espera, puede ser que la aguja se bloquee o atasque.
Lithuanian: Laukiant, gali užsiblokuoti arba užsikimšti adata.
Spanish: Análogos del péptido similar al glucagón (GLP-1), código ATC: A10BJ04
Lithuanian: ATC kodas - A10BJ04
Spanish: Tras la mezcla, esperar 30 minutos antes de la inyección
Lithuanian: Sumaišius, palaukite 30 minučių, prieš suleisdami injekciją.
Spanish: Eperzan no se ha estudiado en combinación con insulina prandial, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) o inhibidores del cotransportador sodio-glucosa 2 (SGLT2).
Lithuanian: Eperzan vartojimas kartu su valgio metu vartojamu insulinu, dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriais ar natrio ir gliukozės bendro nešiklio (angl.
Spanish: Apareció fibrilación auricular/flutter en un 1% de pacientes que recibieron Eperzan y un 0,5% de pacientes en el grupo de todos los comparadores.
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas pasireiškė 1 % pacientų, vartojusių Eperzan, ir 0,5 % visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupės pacientų.
Spanish: • al iniciar el tratamiento con albiglutida puede experimentar pérdida de líquidos por vómitos, náuseas, diarrea o deshidratación.
Lithuanian: - Pradėjus gydymą albigliutidu, galite netekti daugiau skysčių dėl vėmimo, pykinimo,
Spanish: † Los números del cartucho transparente representan los pasos de preparación de su medicamento.
Lithuanian: † Skaičiai ant skaidraus užtaiso rodo vaisto paruošimo etapą.
Spanish: Sin embargo, si usa Eperzan con sulfonilureas o insulina, puede tener una bajada de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu vartojate Eperzan kartu su sulfonilkarbamido dariniais arba insulinu, gali pernelyg sumažėti cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje (pasireiškti hipoglikemija).
Spanish: Si ha puesto la aguja EPERZAN debe usarse inmediatamente.
Lithuanian: Jeigu pritvirtinote adatą, EPERZAN reikia suleisti iš karto.
Spanish: • bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) si usa Eperzan solo o en combinación con metformina o pioglitazona
Lithuanian: - Maža cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje (hipoglikemija), vartojant Eperzan vieną arba kartu su metforminu ar pioglitazonu.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave que recibían Eperzan experimentaron con mayor frecuencia diarrea, náuseas y vómitos en comparación con pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, vartojant Eperzan dažniau pasireiškė viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, palyginti su pacientais, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas.
Spanish: ¾ El vaso, el temporizador y el contenedor de eliminación no están incluidos en el envase.
Lithuanian: Puodelio, chronometro ir talpyklės pakuotėje nėra.
Spanish: La edad no tuvo un efecto clínicamente relevante en la farmacocinética de albiglutida según un análisis farmacocinético poblacional de sujetos de 24 a 83 años (ver sección 4.2).
Lithuanian: Remiantis 24-83 metų tiriamųjų farmakokinetinių duomenų analize, amžius kliniškai reikšmingai neveikė albigliutido farmakokinetinių savybių (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: Las concentraciones medias semanales en estado estacionario tras la administración SC de 30 mg o 50 mg de albiglutida estimadas en los análisis farmacocinéticos poblacionales en los ensayos fase III en pacientes fueron aproximadamente 2,6 mcg/ml y 4,4 mcg/ml, respectivamente.
Lithuanian: Vidutinės pusiausvyros apykaitos koncentracijos leidžiant 30 mg arba 50 mg albigliutido dozes vieną kartą per savaitę, nustatytos analizuojant III fazės tyrime dalyvavusių pacientų populiacijos FK duomenis, buvo atitinkamai maždaug 2,6 mikrogramai/ml ir 4,4 mikrogramai/ml.
Spanish: Siga girando hasta que vea el [3] en el visor.
Lithuanian: Toliau sukite tol, kol langelyje pamatysite skaičių [3].
Spanish: Dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Bevandenis dinatrio fosfatas Trehalozė dihidratas
Spanish: Cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionan un control glucémico adecuado, en pacientes para los cuales el uso de metformina no se considera apropiado debido a contraindicaciones o intolerancia.
Lithuanian: Kai vien dieta ir mankšta pacientams, kuriems gydymas metforminu laikomas netinkamu dėl kontraindikacijų ar netoleravimo, neužtikrina reikiamos glikemijos kontrolės.
Spanish: Gire el cartucho transparente ligeramente en dirección de las flechas (a favor de las agujas del reloj) para completar el "clic" y centre el número en el visor.
Lithuanian: Šiek tiek pasukite skaidrų užtaisą rodyklių kryptimi (pagal laikrodžio rodyklę), kad užbaigtumėte veiksmą išgirsdami „spragt" ir skaičius atsidurtų langelio centre.
Spanish: Tras la mezcla, esperar 15 minutos antes de la inyección
Lithuanian: Sumaišius, palaukite 15 minučių, prieš suleisdami injekciją.
Spanish: Usar la pluma inmediatamente después de insertar la aguja, de lo contrario el medicamento puede secarse dentro de la aguja y bloquearla.
Lithuanian: Uždėjus adatą, vaistinį preparatą reikia suleisti nedelsiant, nes priešingu atveju tirpalas adatoje gali išdžiūti ir ją užkimšti.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku. Jeigu yra galimybė, kad Jūs galite pastoti, vartodama šį vaistą, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Spanish: No debe tomar acarbosa si sufre de obstrucción del intestino.
Lithuanian: Jums negalima vartoti akarbozės, jeigu Jus vargina žarnų obstrukcija.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo.
Spanish: No es necesario ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (Filtrado glomerular eGFR 60 a 89 y 30 a 59 ml/min/1,73 m2 respectivamente) (ver secciones 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG atitinkamai nuo 60 iki 89 ir nuo 30 iki 59 ml/min./1,73 m2), dozės keisti nebūtina (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Spanish: Teniendo en cuenta la semivida de albiglutida (5 días) puede ser necesario un periodo prolongado de observación y tratamiento de estos síntomas.
Lithuanian: Gali prireikti ilgalaikio stebėjimo ir šių simptomų gydymo, atsižvelgiant į albigliutido pusinės eliminacijos periodą (5 paros).
Spanish: Leer el prospecto.
Lithuanian: Perskaitykite pakuotės lapelį.
Spanish: Esto ayudará a mezclar el medicamento.
Lithuanian: Tokiu būdu sumaišysite vaistą su skysčiu.
Spanish: - por sí solo, si su azúcar en sangre no se controla de forma adecuada solamente con la dieta y el ejercicio, y no puede tomar metformina (otro medicamento para la diabetes)
Lithuanian: - vienas, jeigu cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje tinkamai nesureguliuoja dieta ir mankšta, o Jūs negalite vartoti metformino (kito vaisto diabetui gydyti); arba - kartu su kitais geriamaisiais vaistais diabetui gydyti (pvz.
Spanish: En pacientes que completaron el estudio (52 semanas), el cambio medio ajustado en el valor basal de HbA1c fue -1,0% para Eperzan (N = 121) y -0,9% para insulina lispro (N = 141).
Lithuanian: Remiantis pacientų, kurie užbaigė tyrimą (52 savaičių), duomenimis, koreguotas vidutinis HbA1c pokytis, palyginti su pradiniu rodmeniu, buvo -1,0 %, vartojant Eperzan (N = 121), ir -0,9 %, vartojant insuliną lispro (N = 141).
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, enfermero o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Spanish: Pancreatitis, obstrucción intestinal
Lithuanian: Pankreatitas, žarnų obstrukcija
Spanish: Su médico le dirá qué hacer si tiene una bajada de azúcar
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kaip elgtis, jeigu pernelyg sumažėtų cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje.
Spanish: Estudio con control activo versus liraglutida en combinación con metformina, tiazolidindiona o sulfonilurea (en monoterapia o tratamiento dual)
Lithuanian: Aktviai kontroliuojamasis tyrimas, kuriuo vaistinis preparatas buvo palygintas su liragliutidu, vartojant kartu su metforminu,tiazolidinedionu arba sulfonilkarbamido dariniais (monoterapija arba gydymas dviem vaistiniais preparatais)
Spanish: Albiglutida no mostró un impacto sobre la seguridad de simvastatina en los ensayos clínicos.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad albigliutidas neturi įtakos simvastatino saugumui.
Spanish: Cada pluma contiene un polvo de blanco a amarillo y un disolvente incoloro en compartimentos separados.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra nuo baltos iki geltonos spalvos miltelių ir bespalvio tirpiklio skirtingose kamerose.
Spanish: El cambio medio ajustado en peso corporal desde el valor basal a las 104 semanas fue de -2,6 kg para Eperzan (N = 184) y de +1,4 kg para insulina glargina (N = 104).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis kūno masės pokytis 104-ą savaitę, palyginti su pradine, buvo -2,6 kg, vartojant Eperzan (N = 184), ir +1,4 kg, vartojant insuliną glarginą (N = 104).
Spanish: Reloj/Temporizador
Lithuanian: Laikrodis arba chronometras min.
Spanish: Tabla 4.
Lithuanian: Lentelė Nr. 4.
Spanish: No hay experiencia terapéutica con Eperzan en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y no se debe emplear en estos pacientes.
Lithuanian: Pacientų, sergančių I tipo cukriniu diabetu, gydymo Eperzan patirties nėra ir todėl šiems pacientams šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Spanish: El tratamiento con Eperzan dio lugar a reducciones estadísticamente significativas en HbA1c con respecto al valor basal a la Semana 26 en comparación con sitagliptina.
Lithuanian: Gydymas Eperzan, palyginti su sitagliptino vartojimu, statistiškai reikšmingai sumažino HbA1c 26-ąją savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu.
Spanish: En un estudio exhaustivo del QT en sujetos sanos, se observó un aumento en la frecuencia cardiaca (de 6 a 8 lpm) tras dosis repetidas con albiglutida 50 mg en comparación con los valores basales.
Lithuanian: Išsamaus QT tyrimo su sveikais savanoriais duomenimis, vartojant kartotines 50 mg albigliutido dozes, buvo stebėtas širdies susitraukimų dažnio padidėjimas (nuo 6 iki 8 dūžių per minutę), palyginti su pradiniais rodmenimis.
Spanish: La eficacia de Eperzan fue evaluada en un ensayo aleatorizado, doble ciego, con control activo, de 52 semanas, en 486 pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave, inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio o tratamiento con otros antidiabéticos.
Lithuanian: Aktviai kontroliuojamasis tyrimas, kuriuo vaistinis preparatas buvo palygintas su sitagliptinu, gydant 2 tipo diabetu sergančius pacientus, kuriems buvo įvairiaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas Eperzan veiksmingumas buvo įvertintas 52 savaičių trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame aktyviai kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 486 pacientai, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kurių glikemiją nepakankamai kontroliavo taikomas gydymo planas dieta bei mankšta ar kitais vaistiniais preparatais diabetui gydyti.
Spanish: Utilizar dentro de las 8 horas tras la reconstitución.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, suvartoti per 8 valandas.
Spanish: La eficacia de Eperzan fue evaluada en un estudio multicéntrico de 3 años, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (n = 296) en pacientes inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio.
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo įvertintas daugiacentriame, trejų metų trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame tyrime (N = 296) su pacientais, kuriems dieta ir mankšta neužtikrina reikiamos glikemijos kontrolės.
Spanish: Se observaron efectos en el desarrollo embriofetal (letalidad embriofetal y malformaciones esqueléticas) a 50 mg/kg/día (a múltiplos bajos de la exposición clínica).
Lithuanian: Poveikis embriono ir vaisiaus vystymuisi (embriono ir vaisiaus letališkumas ir skeleto pokyčiai) buvo pastebėtas vartojant 50 mg/kg dozes per parą (maža kartotinė klinikinė ekspozicija).
Spanish: En pacientes que recibieron tratamiento durante al menos 104 semanas, el cambio medio ajustado sobre el valor basal en HbA1c fue de -0,97% para Eperzan (N = 182) y -1,04% para insulina glargina (N = 102).
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydyti ne trumpiau kaip 104 savaites, koreguotas vidutinis HbA1c pokytis, palyginti su pradiniu, buvo -0,97 %, vartojant Eperzan (N = 182), ir -1,04%, vartojant insuliną glarginą (N = 102).
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Lithuanian: Skaičių langelis
Spanish: En comparación con placebo, el tratamiento con Eperzan dio lugar a reducciones estadísticamente significativas en HbA1c con respecto al valor basal (-0,8% para Eperzan versus -0,1% para placebo, p<0,05) y GPA (-1,3 mmol/l para Eperzan versus +0,4 mmol/l para placebo, p<0,05) a 52 semanas.
Lithuanian: Gydymas Eperzan, palyginti su placebu, statistiškai reikšmingai sumažino HbA1c, palyginti su pradiniu rodmeniu (-0,8 % vartojant Eperzan, palyginti su -0,1 %, vartojant placebą, p < 0,05), ir GKPNV (-1,3 mmol/l, vartojant Eperzan, palyginti su +0,4 mmol/l, vartojant placebą, p < 0,05) 52-ą savaitę. Statistiškai reikšmingų kūno masės pokyčių, palyginti su pradiniu rodmeniu, tarp gydymo grupių nebuvo (žr.
Spanish: 3 Ponga la pluma en un vaso con el cartucho transparente hacia arriba (Figura I).
Lithuanian: 3 Padėkit švirkštiklį į puodelį taip, kad skaidraus užtaiso galiukas būtų nukreiptas aukštyn (I paveikslėlis).
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 3 envases, cada uno con 4 plumas y 4 agujas para las plumas.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 3 pakuotės, kiekvienoje iš jų yra po 4 švirkštiklius ir 4 adatas švirkštikliams.
Spanish: 4a De nuevo, balancee la pluma despacio, de un lado a otro, 5 veces (como un limpiaparabrisas) (Figura J).
Lithuanian: 4a Dar kartą 5 kartus lėtai atsargiai pajudinkite švirkštiklį į šonus (kaip juda automobilio priekinio stiklo valytuvas) (J paveikslėlis).
Spanish: Sitagliptina se dosificó de acuerdo al aclaramiento de creatinina estimado con la fórmula de Cockcroft-Gault (100 mg diarios en insuficiencia renal leve, 50 mg diarios en insuficiencia renal moderada y 25 mg diarios en insuficiencia renal grave).
Lithuanian: Sitagliptino dozė buvo parenkama, atsižvelgiant į kreatinino klirensą, apskaičiuotą pagal Cockcroft-Gault formulę (100 mg paros dozė lengvo inkstų funkcijos sutrikimo atveju, 50 mg paros dozė vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimo atveju ir 25 mg paros dozė sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo atveju).
Spanish: Se ha notificado deshidratación, que en algunos casos puede causar insuficiencia renal y fallo renal agudo, en pacientes tratados con albiglutida y ha tenido lugar en pacientes sin reacciones adversas gastrointestinales.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad albigliutidu gydytiems pacientams pasireiškė dehidratacija, kuri kartais sukėlė inkstų funkcijos sutrikimą ir ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą, ir pasireiškė pacientams, kuriems nebuvo nepageidaujamo poveikio virškinimo sistemai.
Spanish: FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Spanish: En ambos grupos, los pacientes con estos acontecimientos generalmente eran hombres, de edad avanzada o tenían insuficiencia renal.
Lithuanian: Ir Eperzan, ir visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupėse pacientai, kuriems pasireiškė reiškiniai, dažniausiai buvo vyriškos lyties, senyvi žmonės arba turėjo inkstų funkcijos sutrikimą.
Spanish: Se observó una disminución estadísticamente significativa en el peso corporal con Eperzan en comparación con un aumento de peso corporal con insulina glargina y la diferencia en el cambio de peso fue estadísticamente significativa (ver Tabla 7).
Lithuanian: Vartojant Eperzan, buvo stebėtas statistiškai reikšmingas kūno masės sumažėjimas, palyginti su kūno masės padidėjimu vartojant insuliną glarginą ir kūno masės pokytis buvo statistiškai reikšmingas (žr.
Spanish: - El principio activo es albiglutida.
Lithuanian: Eperzan sudėtis - Veiklioji medžiaga yra albigliutidas.
Spanish: Insulina glargina (≥ 20 unidades día)
Lithuanian: Eperzan insulinas glarginas ( 20 vienetų per parą)
Spanish: Control de la glucemia
Lithuanian: Gliukozės reguliavimas
Spanish: Tras la reconstitución, la pluma debe utilizarse antes de las siguientes 8 horas.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, švirkštiklio turinį reikia suleisti per 8 valandas.
Spanish: Tire las plumas en un contenedor especial después de la inyección, tal y como se muestra en el Paso 9.
Lithuanian: Suleidę vaistą, švirkštiklį iš karto išmeskite į švirkštiklių išmetimo talpyklę taip, kaip bus nurodyta, atliekant 9 veiksmą.
Spanish: NO agitar la pluma para evitar la aparición de burbujas, que podría afectar a la dosis.
Lithuanian: Švirkštiklio NEGALIMA kratyti, kad nesusiformuotų putos, dėl kurių gali pasikeisti dozė.
Spanish: Eperzan 30 mg/50 mg semanal ± Metformina (con o sin sulfonilurea)
Lithuanian: 30 mg/50 mg vieną kartą per savaitę  metforminas (kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba be jo)
Spanish: No hubo hallazgos relacionados con albiglutida en el tiroides de monos a los que se administraron hasta 50 mg/kg/semana durante hasta 52 semanas (75 veces la exposición clínica basada en el AUC).
Lithuanian: Su albigliutidu susijusių reiškinių beždžionių, kurioms buvo vartotos iki 50 mg/kg dozės per savaitę iki 52 savaičių (75 kartų didesnės už klinikinę ekspoziciją, remiantis AUC), skydliaukėse nepastebėta.
Spanish: 7c Ponga las tapas de la aguja en un contenedor especial para su eliminación.
Lithuanian: 7c Abu adatos dangtelius išmeskite į talpyklę švirkštiklio išmetimui.
Spanish: Se administró una dosis única de simvastatina (80 mg) con albiglutida en estado estacionario (50 mg semanal).
Lithuanian: Vienkartinė simvastatino (80 mg) dozė buvo pavartota albigliutido (50 mg vieną kartą per savaitę) pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Spanish: Para el periodo de validez del producto reconstituido, ver sección 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateiktos 6.3 skyriuje.
Spanish: Fibrilación auricular/flutter
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas
Spanish: Las plumas se suministran en envases de 4 plumas y 4 agujas y envases múltiples que están compuestos por 3 envases que cada uno contiene 4 plumas y 4 agujas.
Lithuanian: Švirkštikliai tiekiami pakuotėse, kuriose yra 4 švirkštikliai ir 4 adatos ir sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 3 pakuotės, kiekvienoje iš jų yra po 4 švirkštiklius ir 4 adatas švirkštikliams.
Spanish: Albiglutida también enlentece el vaciado gástrico.
Lithuanian: Be to, albigliutidas lėtina skrandžio turinio pasišalinimą.
Spanish: Placebo + Pioglitazona ≥30 mg día (+/- Metformina ≥1.500 mg día)
Lithuanian: Placebas + 30 mg pioglitazono paros dozė (+/- 1 500 mg metformino paros dozė)