FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Estrada do Rio da Mó, nº8, 8A & 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, PORTUGAL
Portuguese: Hikma Farmacêutica (Portugal) Lda. Estrada do Rio da Mó, nº8, 8A & 8B, Fervença, 2705906 Terrugem SNT, PORTUGAL
English: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Portuguese: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda. Estrada do Rio da Mó nº 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem - SNT Portugal
English: How to store Ciprofloxacin Hikma 6.
Portuguese: COMO CONSERVAR CIPROFLOXACINA HIKMA
English: After i.v.
Portuguese: Estado-Membr o
English: Fax: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma.pt
Portuguese: E-mail: geral@hikma.pt
English: Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Portuguese: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda. Estrada do Rio da Mó nº. 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem - SNT Portugal
English: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin
Portuguese: Ciprofloxacina Hikma 200 mg/100 ml, solução para perfusão ciprofloxacina
English: • children and growing adolescents except for the treatment of acute pulmonary exacerbations of cystic fibrosis in children aged 5 to 17 years.
Portuguese: - crianças e adolescentes em crescimento excepto no tratamento de exacerbações pulmonares agudas da fibrose quística em crianças com idades entre os 5 e os 17 anos - gravidez e aleitamento - doentes com história de lesões tendinosas induzidas pela administração de fluoroquinolonas - administração simultânea de ciprofloxacina e tizanidina
English: ≤ 0.5 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant;
Portuguese: ≤ 0.5 µg/ml para sensíveis, > 1 µg/ml para resistentes; - Acinetobacter spp.
English: Uncommon: - fungal infection (mobilises) - increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia) which makes infections more likely - inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin - vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain - itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria) - joint pain (arthralgia) - general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site - increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase) - pulmonary embolism, laboured breathing (dyspnoea), pulmonary oedema, nosebleed (epistaxis),
Portuguese: Pouco frequentes: - infecção fúngica (monilíase) - aumento das células eosinofílicas (eosinofilia), redução dos glóbulos brancos sanguíneos (leucopénia) o que aumenta a susceptibilidade para infecções - inflamação de uma veia relacionada com a formação de coágulos sanguíneos (tromboflebites); em que a veia é, muitas vezes, sentida como uma fibra dura suave coberta por pele vermelha.
English: Marketing Authorisation Holder Applicant
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin Intravenous use METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Ciprofloxacina Hikma 200 mg/100 ml, solução para perfusão Ciprofloxacina
English: Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Soluzione per Infusione Endovenosa
Portuguese: Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Soluzione per Infusione
English: - complicated skin and soft tissue infections - osteomyelitis
Portuguese: Gram-negativo, no caso de infecções de Streptococus pneumoniae a ciprofloxacina não é uma substância de primeira escolha - infecções complicadas da pele e dos tecidos moles - osteomielite
English: CLOBUTINOL CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS WITH MARKETING AUTHORISATION IN THE EUROPEAN UNION Member State
Portuguese: MEDICAMENTOS CONTENDO CLOBUTINOL COM AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NA UNIÃO EUROPEIA Estado-Membro
English: ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS REQUERENTES TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
English: 0.40% Syrup
Portuguese: 0.40% Xarope
English: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finland
Portuguese: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finlândia
English: D-51381 Leverkusen Germany
Portuguese: D-51381 Leverkusen Alemanha
English: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finland
Portuguese: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finlândia
English: 60mg Oral solution
Portuguese: 60mg Solução oral
English: 40 mg Tablets
Portuguese: 40 mg Comprimido
English: 6 g/ 100 g Oral drops, solution kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Germany
Portuguese: 6 g/ 100 g Gotas orais, solução kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Alemanha
English: 4 mg/1 ml Oral solution
Portuguese: 4 mg/1 ml Solução oral
English: Czech Republic Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Portuguese: República Checa Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
English: Belgium SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16
Portuguese: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16
English: 20mg/5ml Syrup
Portuguese: 20mg/5ml Xarope
English: 60 mg/ml Oral drops, solution
Portuguese: 60 mg/ml Gotas orais, solução
English: Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Portuguese: Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Alemanha
English: Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Portuguese: Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Alemanha
English: Rofatuss forte 80 mg Capsule, hard
Portuguese: Rofatuss forte 80 mg Cápsula
English: 80 mg Capsule, hard ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Portuguese: 80 mg Cápsula ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Alemanha
English: 80 mg Capsule, hard
Portuguese: 80 mg Cápsula
English: Rofatuss N 40 mg Capsule, hard
Portuguese: Rofatuss N 40 mg Cápsula
English: 40 mg Capsule, hard
Portuguese: 40 mg Cápsula
English: The absolute bioavailability is about 64%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de cerca de 64%.
English: Frequently Asked Questions (FAQ)
Portuguese: Perguntas Frequentes (FAQ)
English: How do I know that the injection is complete?
Portuguese: Como é que sei que a injeção está completa?
English: Difference [95% CI]
Portuguese: Diferença [IC 95%]
English: • upright and stable during use,
Portuguese: • direito e estável durante a utilização,
English: The risk of having a side effect is described by the following categories:
Portuguese: O risco de ter um efeito secundário é descrito através das seguintes categorias:
English: At the end of the treatment any unused solution must be discarded.
Portuguese: No final do tratamento, qualquer solução não usada deve ser eliminada.
English: OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event.
Portuguese: A OHSS pode progredir rapidamente (de 24 horas a vários dias) tornando-se um acontecimento médico grave.
English: • you have been told by another doctor that pregnancy would be dangerous for you
Portuguese: • lhe foi dito por outro médico que uma gravidez poderia ser perigosa para si
English: This will make sure you get your full dose.
Portuguese: Tal irá garantir que recebe a dose completa.
English: Tell your doctor if you think this applies to you.
Portuguese: Informe o seu médico se acha que isto se aplica a si.
English: Is the priming step necessary before each injection?
Portuguese: O passo de preparação é necessário antes de cada injeção?
English: Please contact your doctor as soon as you notice that you forgot a dose.
Portuguese: Por favor contacte o seu médico assim que se aperceba que se esqueceu de uma dose.
English: There may be state or local laws about how you should throw away used needles.
Portuguese: Podem existir leis estatais ou locais sobre como deve eliminar as agulhas usadas.
English: • If the pen has already been used proceed directly to Step 10.
Portuguese: • Se a caneta já tiver sido utilizada siga diretamente para o Passo 10.
English: The individual daily dose is to be maintained throughout the stimulation period.
Portuguese: A dose diária individual é para ser mantida ao longo do período de estimulação.
English: • properly labeled to warn of hazardous waste inside the container.
Portuguese: • adequadamente rotulado para advertir sobre o lixo perigoso no interior do recipiente.
English: • you have had an early menopause
Portuguese: • teve uma menopausa precoce
English: Your doctor will monitor the effect of REKOVELLE treatment, and treatment is stopped when an appropriate number of egg sacs are present.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar o efeito do tratamento de REKOVELLE, e o tratamento é interrompido quando está presente um número apropriado de sacos de ovos.
English: Clear and colourless solution with a pH of 6.0-7.0.
Portuguese: Solução límpida e incolor, com um pH de 6,0-7,0.
English: If your body´s response to treatment is too weak or too strong, your doctor may decide to stop treatment with REKOVELLE.
Portuguese: Se a resposta do seu corpo ao tratamento for demasiado fraca ou demasiado forte, o seu médico pode decidir parar o tratamento com REKOVELLE.
English: Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Portuguese: Uma gravidez múltipla pode levar a complicações médicas para si e para os seus bebés.
English: In the following situations, treatment outcome is unlikely to be favourable, and therefore REKOVELLE should not be administered:
Portuguese: Nas seguintes situações é provável que o resultado do tratamento não seja favorável; assim sendo, REKOVELLE não deve ser administrado em caso de:
English: • Read Step 11 and 12 at Page 14 to 151 before giving your injection.
Portuguese: • Leia os Passos 11 e 12 na Página 14 e 151 antes de administrar a sua injeção.
English: The relevance of these findings for the clinical use of REKOVELLE is limited.
Portuguese: A relevância destas descobertas para a utilização clínica de REKOVELLE é limitada.
English: • you suffer from bleeding from the vagina without any known cause
Portuguese: • sofre de sangramento da vagina sem causa conhecida
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Portuguese: Isto acontece quando os seus folículos se desenvolvem em demasia e se tornam grandes quistos.
English: If you use more REKOVELLE than you should
Portuguese: Se utilizar mais REKOVELLE do que deveria
English: Your doctor will decide if you can give yourself further doses of this medicine at home, but only after receiving adequate training.
Portuguese: O seu médico irá decidir se poderá administrar outras doses deste medicamento em casa, mas só depois de receber a formação adequada.
English: • Perform Step 7 to 9 even if you do not see air bubbles.
Portuguese: • Realize os Passos 7 a 9 mesmo que não veja bolhas de ar.
English: In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Portuguese: Nestas mulheres, os benefícios da administração de gonadotropinas deverão ser avaliados em relação aos riscos.
English: • See “Disposal” at Page 181.
Portuguese: • Ver “Eliminação” na Página 181.
English: Write down your prescribed dose in column A.
Portuguese: Escreva a sua dose prescrita na coluna A.
English: The pen is available in 3 different strengths:
Portuguese: A caneta está disponível em 3 dosagens diferentes:
English: • Always remove the needle after every use.
Portuguese: • Retire sempre a agulha após cada utilização.
English: Therefore the AMH result from a blood sample (taken within the last 12 months) should be available before you start treatment.
Portuguese: Logo, o resultado de HAM de uma amostra de sangue (tirada nos últimos 12 meses) deve estar disponível antes de iniciar o tratamento.
English: It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued.
Portuguese: Ocorre com frequência após descontinuação do tratamento hormonal.
English: The fraction of follitropin delta excreted unchanged in the urine was estimated to 9%.
Portuguese: A fração de folitropina delta excretada inalterada na urina foi estimada como sendo de 9%.
English: The patients were up to 40 years of age and had regular menstrual cycles presumed to be ovulatory.
Portuguese: As doentes tinham até 40 anos de idade e tinham ciclos menstruais regulares, que se presumia serem ovulatórios.
English: Why do I have to count to 5 while holding the injection button?
Portuguese: Porque é que tenho que contar até 5 enquanto seguro o botão de injeção?
English: • Each number is separated by two lines, each line is equal to one increment of 0.33 micrograms.
Portuguese: • Cada número está separado por duas linhas, cada linha é igual a um aumento de 0,33
English: The most important effect resulting from parenteral administration of FSH is the development of multiple mature follicles.
Portuguese: O efeito mais importante resultante da administração parentérica de FSH é o desenvolvimento de múltiplos folículos maduros.
English: The frequency of these adverse reactions might decrease with repeated treatment cycles, as this has been observed in clinical trials.
Portuguese: A frequência destas reações adversas pode diminuir com a repetição dos ciclos de tratamento, pois tal foi observado em ensaios clínicos.
English: There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with poor response to FSH in some patients and exaggerated response in others.
Portuguese: Pode existir um grau de variabilidade interdoente em resposta à administração de FSH, com uma resposta fraca em algumas doentes e uma resposta exagerada noutras.
English: The first injection should be performed under direct medical supervision.
Portuguese: A primeira injeção deve ser realizada sob supervisão médica direta.
English: • Do not store the pen in extreme temperatures, direct sunlight or very cold conditions, such as in a car or freezer.
Portuguese: • Não conserve a caneta a temperaturas extremas, exposta à luz solar direta ou em condições de muito frio, como num carro ou no congelador.
English: Follow the instructions carefully even if you have used a similar injection pen before.
Portuguese: Siga as instruções cuidadosamente mesmo que já tenha utilizado uma caneta para injeção semelhante anteriormente.
English: No interaction studies have been performed with REKOVELLE.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com REKOVELLE.
English: • Use a new injection site for each injection to lower the risk of skin reactions as redness and irritation.
Portuguese: • Utilize um novo local de injeção para cada injeção para diminuir o risco de reações na pele como vermelhidão e irritação.
English: Examples of prescribed dose (in micrograms)
Portuguese: Exemplos de doses prescritas (em microgramas)
English: Self-administration should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Portuguese: A autoadministração deve ser efetuada apenas por doentes que estejam bem motivadas, adequadamente treinadas e que tenham acesso a aconselhamento de especialistas.
English: When you feel a light resistance it is safely on.
Portuguese: Quando sentir uma ligeira resistência, esta está corretamente colocada.
English: • You will hear or feel a click when the needle is safely on.
Portuguese: • Irá ouvir ou sentir um clique quando a agulha estiver corretamente colocada.
English: REKOVELLE contains sodium
Portuguese: REKOVELLE contém sódio
English: The REKOVELLE dose is fixed for the whole treatment period with no adjustments to increase or decrease your daily dose.
Portuguese: A dose de REKOVELLE é fixa para todo o período de tratamento, sem que sejam feitos ajustes para diminuir ou aumentar a sua dose diária.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and local tolerance.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e tolerância local.
English: If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is:
Portuguese: Caso não tenha um recipiente de eliminação de cortantes, pode utilizar um recipiente doméstico que seja:
English: • Do not try to repair a damaged pen.
Portuguese: • Não tente reparar uma caneta danificada.
English: Before starting treatment with this medicine, a doctor should check you and your partner for possible causes of your fertility problems.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, um médico deve observá-la a si e ao seu companheiro para as possíveis causas dos vossos problemas de fertilidade.
English: AMH (pmol/L)
Portuguese: HAM (pmol/L)
English: • If a broken needle remains stuck in the body or remains under the skin, get medical help right away.
Portuguese: • Se uma agulha partida ficar presa no corpo ou permanecer debaixo da pele, obtenha ajuda médica imediatamente.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
English: 0.66 (priming dose)
Portuguese: 0,66 (dose de preparação)
English: Single blastocyst transfer on day 5 was compulsory with the exception of patients 38-40 years in whom double blastocyst transfer was performed if no good-quality blastocysts were available.
Portuguese: Uma transferência de blastocisto único no dia 5 foi obrigatória, com exceção das doentes com 38-40 anos, em que seria realizada uma transferência dupla de blastocistos se não estivessem disponíveis blastocistos de boa qualidade.
English: Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion.
Portuguese: Danos nos ovários devido a fornecimento reduzido de sangue podem ser limitados por um diagnóstico precoce e destorção imediata.
English: Treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Portuguese: O tratamento com gonadotropinas pode aumentar ainda mais o risco de agravamento ou ocorrência desses acontecimentos.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de dezembro de 2016
English: • gain weight
Portuguese: • ganhar peso
English: Safety - immunogenicity
Portuguese: Segurança - imunogenicidade
English: In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism and hyperprolactinemia, and the appropriate specific treatment should be given.
Portuguese: Em particular, as doentes devem ser avaliadas para hipotiroidismo e hiperprolactinemia, e deve ser administrado o tratamento adequado específico.
English: When your sharps disposal container is almost full, you will need to follow your community guidelines for the right way to dispose of your sharps disposal container.
Portuguese: Quando o seu recipiente de eliminação de cortantes estiver quase cheio, irá necessitar de seguir as normas orientadoras da sua comunidade sobre a forma correta de eliminar o seu recipiente de eliminação de cortantes.
English: If you need additional needles contact your healthcare provider.
Portuguese: Se necessitar de agulhas adicionais, contacte o seu prestador de cuidados de saúde.
English: The needles are for single-use only.
Portuguese: As agulhas destinam-se a uma única utilização.
English: Multiple pregnancy carries an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes.
Portuguese: Uma gravidez múltipla apresenta um risco aumentado de resultados maternos e perinatais adversos.
English: REKOVELLE is intended for subcutaneous use, preferably in the abdominal wall.
Portuguese: REKOVELLE destina-se a via subcutânea, de preferência na parede abdominal.
English: • The REKOVELLE pre-filled pen and the needles are for use by only one person and should not be shared with others.
Portuguese: • A caneta pré-cheia REKOVELLE e as agulhas destinam-se a ser utilizadas apenas por uma pessoa e não devem ser partilhadas com outras.
English: Do not use the pen if it is damaged.
Portuguese: Não utilize a caneta se esta estiver danificada.
English: • Only prime your pen the first time you use it.
Portuguese: • Apenas prepare a sua caneta a primeira vez que a utiliza.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject REKOVELLE the right way before you inject it for the first time.
Portuguese: O seu prestador de cuidados de saúde deverá mostrar-lhe como preparar e injetar REKOVELLE corretamente antes de o injetar pela primeira vez.
English: Also, as a consequence of the hormonal changes during pregnancy, late development of OHSS can occur.
Portuguese: Para além disso, como consequência das alterações hormonais durante a gravidez, pode ocorrer um desenvolvimento tardio de OHSS.
English: Conversely, increasing body weight leads to a decrease in the number of oocytes retrieved (only clinically relevant for REKOVELLE doses below 12 micrograms).
Portuguese: Por outro lado, o aumento de peso corporal leva a uma diminuição do número de ovócitos recuperados (apenas clinicamente relevante para doses de REKOVELLE inferiores a 12 microgramas).
English: • made of a heavy-duty plastic,
Portuguese: • feito de um plástico robusto,
English: If you have any of these symptoms you should contact a doctor immediately.
Portuguese: Caso sofra algum destes sintomas, deve contactar o seu médico imediatamente.
English: mcg: micrograms
Portuguese: mcg: microgramas
English: It must not be refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Portuguese: Não deve ser novamente refrigerado e deve ser deitado fora se não tiver sido utilizado após 3 meses.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital systems, gonadotropins, ATC code: G03GA10
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, gonadotropinas, Código ATC: G03GA10
English: It should be noted however that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thromboembolic events.
Portuguese: Deverá ser realçado, no entanto, que a própria gravidez, assim como a OHSS também acarretam um risco acrescido de acontecimentos tromboembólicos.
English: Adherence to the REKOVELLE dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Portuguese: A adesão à posologia e ao regime de administração de REKOVELLE e uma monitorização cuidadosa da terapêutica irão minimizar a incidência de tais acontecimentos.
English: Then slowly remove the needle from the injection site by pulling it straight out of the skin.
Portuguese: Depois retire lentamente a agulha do local de injeção puxando-a diretamente da pele.
English: What you need to know before you use REKOVELLE 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar REKOVELLE 3.