FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jak wygląda lek Exelon i co zawiera opakowanie Lek Exelon roztwór doustny jest dostępny w postaci przejrzystego, żółtego roztworu o objętości 50 ml lub 120 ml (zawierającego 2,0 mg/ml zasady rywastygminy), w butelce ze szkła oranżowego, z zakrętką zabezpieczającą przed otwarciem przez dziecko, osłonką piankową i korkiem zaopatrzonym w rurkę głęboko zanurzoną w butelce.
Norwegian Bokmål: Hvordan Exelon ser ut og innholdet i pakningen Exelon mikstur leveres som 50 ml eller 120 ml klar, gul oppløsning (2,0 mg/ml base) i en amber glassflaske med kork med barnesikring og fôring av skumgummi.
Polish: Ze względu na okres półtrwania rywastygminy w osoczu, wynoszący około 1 godziny oraz trwające około dziewięciu godzin hamowanie acetylocholinoesterazy, zaleca się w przypadkach bezobjawowego przedawkowania przerwę w przyjmowaniu rywastygminy trwającą 24 godziny.
Norwegian Bokmål: Siden rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 1 time og varigheten av acetylkolinesterasehemmingen er ca. 9 timer, anbefales det at det ved asymptomatiske overdoser ikke gis flere doser de nærmeste 24 timer.
Polish: • Zapalenie trzustki - do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często z nudnościami lub wymiotami
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen - symptomer inkluderer kraftige smerter øverst i magen, ofte med sykdomsfølelse (kvalme) eller brekninger (oppkast)
Polish: Napełnienie strzykawki
Norwegian Bokmål: Fylle sprøyten
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 5 poniżej: skala ADAS-Cog, służąca do oceny zdolności poznawczych oraz skala oceny globalnej ADCS-CGIC (ang. Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Norwegian Bokmål: Effekt er vist ved bruk av to uavhengige skalaer som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder, som vist i tabell 5 under: ADAS-Cog, et mål for kognisjon, og den globale skalaen ADCS-CGIC ("Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change").
Polish: Sztywność mięśniowo-kostna Stężenie mięśni
Norwegian Bokmål: Stivhet i muskel-/skjelettsystemet Rigor
Polish: Średnie wartości wyjściowe ± SD Średnia zmiana po 24 tygodniach ± SD Różnica po uwzględnieniu różnic między grupami Warość p w porównaniu z placebo
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring etter 24 uker ± SD Justert behandlingsforskjell p-verdi versus placebo
Polish: Choroba Parkinsona (nasilenie) Nadmierne wydzielanie śliny Dyskineza
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom (forverring) Økt spyttsekresjon
Polish: Zawiera także: folię z poli(tereftalanu etylenu), lakierowaną, alfa-tokoferol, poli(butylometakrylan, metylometakrylan), kopolimer akrylowy, olej silikonowy, dimetykon, folię poliestrową powleczoną fluoropolimerem.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: polyetylentereftalatfilm, lakkert, alfatokoferol, poly(butylmetakrylat, metylmetakrylat), akrylkopolymer, silikonolje, dimetikon, polyesterfilm dekket med fluoropolymer.
Polish: • Gwałtowne wymioty, które mogą prowadzić do pęknięcia części przewodu pokarmowego łączącego jamę ustną z żołądkiem (przełyku)
Norwegian Bokmål: • Kraftige brekninger som kan medføre skader i spiserøret (øsofagus)
Polish: Bóle brzucha i dyspepsja
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter og dyspepsi
Polish: Badania kliniczne u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom
Polish: Zaburzenia psychiczne Często
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Vanlige
Polish: Istotną klinicznie poprawę stanu pacjenta, zdefiniowano a prori jako: poprawę stanu klinicznego o przynajmniej 4 punkty wg skali ADAS-Cog, poprawę w skali CIBIC-Plus lub poprawę przynajmniej o 10% stanu klinicznego w skali PDS.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant forbedring ble i disse undersøkelsene på forhånd definert som en minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog, forbedring av CIBIC-Plus eller en forbedring på minst 10 % av PDS.
Polish: • Pacjenci z masą ciała poniżej 50 kg mogą doświadczyć większej liczby działań niepożądanych, a ryzyko przerwania leczenia z powodu tych działań może być u nich większe (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: • Pasienter med kroppsvekt under 50 kg kan få flere bivirkninger og kan ha høyere sannsynlighet for å avslutte behandlingen på grunn av bivirkninger (se pkt.
Polish: • Zmiany w pracy wątroby
Norwegian Bokmål: • Endringer i leverfunksjon
Polish: Nasilenie (w tym spowolnienie ruchowe, dyskinezy, zaburzenia chodu) i zwiększoną częstość występowania lub nasilenie drżenia obserwowano u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Forverring (inkludert bradykinesi, dyskinesi, unormal gange) og en økt forekomst eller intensitet av skjelvingene, har vært observert hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom (se pkt.
Polish: Brak apetytu, zmniejszony apetyt
Norwegian Bokmål: Anoreksi, nedsatt appetitt
Polish: • Zaburzenia rytmu serca takie, jak szybkie lub wolne bicie serca
Norwegian Bokmål: • Problemer med hjerterytmen slik som rask eller langsom hjerterytme
Polish: Działania niepożądane (np. nudności, wymioty, bóle brzucha lub utrata apetytu), zmniejszenie masy ciała lub nasilenie objawów pozapiramidowych (np. drżenia) u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, występujące podczas leczenia, mogą ustąpić w przypadku pominięcia jednej lub kilku dawek.
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkninger (f.eks. kvalme, oppkast, magesmerter eller manglende appetitt), vekttap eller forverring av ekstrapyramidale symptomer (f.eks. skjelvinger) hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom observeres under behandlingen, kan disse bedres ved at én eller flere doser utelates.
Polish: Aby zapobiec zmniejszeniu przyczepności systemu transdermalnego w miejscu jego nalepienia nie należy stosować żadnych kremów, balsamów ani pudrów.
Norwegian Bokmål: For å unngå å ødelegge de adhesive egenskapene til depotplasteret bør ikke krem, lotion eller pudder brukes på huden der legemidlet skal påføres.
Polish: Leku Exelon system transdermalny nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem używanym w łagodzeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom).
Norwegian Bokmål: Exelon depotplaster bør ikke gis samtidig med metoklopramid (et legemiddel brukt til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
Polish: Populacja ITT + RDO (n=329)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO-populasjon (n=329)
Polish: W cięższych przypadkach mogą wystąpić działania nikotynowe, takie jak osłabienie mięśni, drżenie pęczkowe mięśni, drgawki i zatrzymanie oddychania, mogące powodować zgon.
Norwegian Bokmål: Ved mer alvorlige tilfeller kan nikotinerge effekter utvikles, som for eksempel muskelsvakhet, fascikulasjoner, krampeanfall og respirasjonsstans med mulig dødelig utfall.
Polish: • Plaster należy mocno docisnąć wewnętrzną stroną dłoni i przytrzymać przez co najmniej 30 sekund, aż do chwili, gdy brzegi plastra dobrze przylgną do skóry.
Norwegian Bokmål: Plasteret bør presses hardt ned med håndflaten i minst 30 sekunder til kantene er godt festet.
Polish: Ponadto, rywastygmina może wywoływać zawroty głowy i senność, głównie w początkowym okresie leczenia lub w okresie zwiększania dawki.
Norwegian Bokmål: Videre kan rivastigmin medføre svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Polish: Pacjenci z masą ciała poniżej 50 kg mogą doświadczyć większej liczby działań niepożądanych, a ryzyko przerwania leczenia z powodu tych działań może być u nich większe.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsvekt under 50 kg kan få flere bivirkninger og kan ha høyere sannsynlighet for å avslutte behandlingen på grunn av bivirkninger.
Polish: U zwierząt, rywastygmina przenika do mleka karmiących samic.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin utskilles i melk hos dyr.
Polish: Przechowywać w pozycji pionowej.
Norwegian Bokmål: Oppbevares stående.
Polish: • Złe samopoczucie ogólne
Norwegian Bokmål: • Generell følelse av uvelhet
Polish: Działania niepożądane zazwyczaj powoli ustępują, w miarę jak organizm przystosowuje się do leczenia.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene vil vanligvis forsvinne gradvis, trolig fordi kroppen din blir vant til legemidlet.
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednakże kapsułki Exelon mogą być stosowane w tej populacji pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, men ved nøye monitorering kan Exelon kapsler brukes hos denne pasientgruppen (se pkt.
Polish: U ciężarnych zwierząt rywastygmina i (lub) jej metabolity przenikały przez łożysko.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin og/eller metabolitter går over i placenta hos drektige dyr.
Polish: Podrażnienia skóry występujące u pacjentów leczonych produktem leczniczym Exelon systemy transdermalne miały w większości przypadków nasilenie lekkie lub łagodne.
Norwegian Bokmål: Hudirritasjonene, som ble observert hos pasienter behandlet med Exelon depotplaster, var som oftest svake eller milde i alvorlighetsgrad.
Polish: Większa ilość plastrów na ciele może narazić pacjenta na nadmierną ilość leku, która może być potencjalnie niebezpieczna.
Norwegian Bokmål: Dersom du har flere plastre på samtidig kan du få en for høy mengde legemiddel som muligens kan være farlig.
Polish: Jako dawkę początkową zaleca się podanie dożylne 0,03 mg/kg mc. siarczanu atropiny, kolejne dawki ustala się na podstawie odpowiedzi klinicznej.
Norwegian Bokmål: En initial dose på 0,03 mg/kg intravenøs atropinsulfat anbefales.
Polish: • Nasilenie objawów choroby Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów - takich jak sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów dowolnych
Norwegian Bokmål: • Symptomene på Parkinsons sykdom blir verre eller utvikling av lignende symptomer - slik som muskelstivhet, vanskeligheter med å utføre bevegelser
Polish: Zaburzenia rytmu serca (np. bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków, tachykardia)
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (f.eks. bradykardi, atrioventrikulært blokk, atrieflimmer og takykardi)
Polish: Populacja ITT + RDO (n=107)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO populasjon (n=107)
Polish: • Wysypka, swędzenie
Norwegian Bokmål: • Utslett, kløe
Polish: Wpływ rywastygminy na płodność ludzi nie jest znany.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om rivastigmin har effekt på fertilitet hos mennesker.
Polish: Podobnie, jak inne leki cholinomimetyczne, rywastygmina może nasilać lub wywoływać objawy pozapiramidowe.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan, i likhet med andre kolinomimetika, forverre eller forårsake ekstrapyramidale symptomer.
Polish: U analizowanych pacjentów wynik badania MMSE (ang. Mini-Mental State Examination) mieścił się w przedziale 10-24.
Norwegian Bokmål: De undersøkte pasientene hadde en MMSE-score ("Mini-Mental State Examination") på 10-24.
Polish: Należy unikać kontaktu leku z oczami podczas posługiwania się produktem Exelon systemy transdermalne (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Kontakt med øynene skal unngås etter håndtering av Exelon depotplastre (se pkt.
Polish: W badaniach po podaniu doustnym u samców i samic szczura nie obserwowano szkodliwego wpływu rywastygminy na płodność i zdolności reprodukcyjne zwierząt ani w pokoleniu rodziców, ani u ich potomstwa.
Norwegian Bokmål: ble ingen bivirkninger av rivastigmin på fertilitet eller reproduksjonsevne observert hos hverken foreldregenerasjonen eller deres avkom.
Polish: Po podaniu doustnym, stężenie Cmax rywastygminy było o około 60%większe, a pole AUC rywastygminy było ponad dwukrotnie większe u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby niż u osób zdrowych.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering var Cmaks ca. 60 % høyere og AUC var mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Polish: • Można również połączyć z niewielką ilością wody, wymieszać i wypić otrzymany roztwór.
Norwegian Bokmål: • Du kan også blande medisinen din med vann i et lite glass.
Polish: Wysypka Częstość nieznana Świąd, rumień, pokrzywka, pęcherze, alergiczne zapalenie skóry (rozsiane) Zaburzenia nerek i dróg moczowych Często
Norwegian Bokmål: Kløe, utslett, erytem, urtikaria, blemmer, allergisk dermatitt (disseminert) Sykdommer i nyre og urinveier Vanlige
Polish: Klinicznie istotną poprawę zdefiniowano a priori jako co najmniej czteropunktową poprawę w skali ADAS-Cog, brak pogorszenia w skali ADCS-CGIC i brak pogorszenia w skali ADCS-ADL.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant forbedring ble definert a priori som minimum 4-poengs forbedring på ADAS-Cog, ingen forverring på ADCS-CGIC og ingen forverring på ADCS-ADL.
Polish: • Nasilenie objawów choroby Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów - takich jak sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów dowolnych oraz osłabienie mięśni
Norwegian Bokmål: • Symptomene på Parkinsons sykdom blir verre eller utvikling av lignende symptomer - slik som muskelstivhet, vanskeligheter med å utføre bevegelser og muskelsvakhet
Polish: - Warstwa przylepna plastra jest zabezpieczona warstwą ochronną.
Norwegian Bokmål: Den klebrige siden av plasteret er dekket av et beskyttende lag.
Polish: Należy przeciąć nożyczkami saszetkę wzdłuż brzegu w miejscu zaznaczonym przerywaną linią, a następnie wyjąć plaster z saszetki.
Norwegian Bokmål: Klipp opp posen langs den stiplede linjen med en saks og ta plasteret ut av posen.
Polish: • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25°C.
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy z napisem „Exelon", „4.6 mg/24 h" oraz „AMCX".
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Exelon", "4.6 mg/24 h" og "AMCX".
Polish: Jednym ze składników pomocniczych leku Exelon, roztwór doustny, jest sodu benzoesan.
Norwegian Bokmål: Et av hjelpestoffene i Exelon mikstur er natriumbenzoat.
Polish: Zmniejszone łaknienie
Norwegian Bokmål: Redusert matlyst
Polish: Leku Exelon nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem używanym w łagodzeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom).
Norwegian Bokmål: Exelon bør ikke gis samtidig med metoklopramid (et legemiddel brukt til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
Polish: Rywastygmina wywiera działanie hamujące w stosunku do cholinoesteraz, tworząc z nimi kompleks za pomocą wiązania kowalencyjnego, co powoduje ich czasową inaktywację.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin reagerer med sine målenzymer ved å danne et kovalent bundet kompleks som midlertidig inaktiverer enzymene.
Polish: W większości przypadków, nie obserwowano żadnych klinicznie istotnych objawów podmiotowych lub przedmiotowych związanych z przypadkowym przedawkowaniem rywastygminy w postaci doustnej i prawie u wszystkich z tych pacjentów kontynuowano leczenie rywastygminą po 24 godzinach od przedawkowania.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av overdosering med oral rivastigmin har ikke vært assosiert med kliniske tegn eller symptomer, og nesten alle disse pasientene fortsatte behandlingen med rivastigmin 24 timer etter overdosen.
Polish: Ustalanie optymalnej dawki: Działania niepożądane (np. nadciśnienie tętnicze i omamy u pacjentów z otępieniem występującym w chorobie Alzheimera oraz nasilenie objawów pozapiramidowych, zwłaszcza drżenia u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona) były obserwowane krótko po zwiększeniu dawki.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering: Bivirkninger (f.eks. hypertensjon og hallusinasjoner hos pasienter med Alzheimers demens og forverring av ekstrapyramidale symptomer, spesielt skjelvinger, hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom) er sett kort tid etter en doseøkning.
Polish: Jak stosować lek Exelon
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Exelon
Polish: Jednym ze składników produktu leczniczego Exelon roztwór doustny jest benzoesan sodu.
Norwegian Bokmål: Et av innholdsstoffene i Exelon mikstur er natriumbenzoat.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Polish: • Szybkie lub nierówne bicie serca
Norwegian Bokmål: • Rask eller uregelmessig hjerterytme
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (Z BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: YTTERPAKNING FOR MULTIPAKNING (MED "BLUE BOX")
Polish: • Należy nalepiać tylko jeden plaster Exelon na raz i zmieniać go na nowy co 24 godziny.
Norwegian Bokmål: • Benytt kun ett Exelon depotplaster om gangen og erstatt depotplasteret med et nytt etter
Polish: W razie wystąpienia jednego z wymienionych działań niepożądanych należy zdjąć plaster i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ działania te mogą być ciężkie:
Norwegian Bokmål: Ta av depotplasteret og fortell det til legen umiddelbart dersom du opplever noen av følgende bivirkninger som kan være alvorlige:
Polish: Przepisaną ilość roztworu należy nabrać z butelki za pomocą załączonej strzykawki dozującej.
Norwegian Bokmål: Den forskrevne dosen trekkes opp fra flasken med den vedlagte doseringssprøyten.
Polish: W przypadku nasilonych wymiotów związanych z leczeniem rywastygminą musi być dostosowana właściwa dawka, jak jest zalecane w punkcie 4.2.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår kraftige brekninger i forbindelse med rivastigmin-behandlingen, må nødvendig dosejustering foretas, som anbefalt i pkt.
Polish: Ponadto, po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki zawrotów głowy, drżenia, bólów głowy, senności, stanów splątania, nadciśnienia, omamów lub złego samopoczucia.
Norwegian Bokmål: I tillegg har det etter markedsføring vært observert tilfeller av svimmelhet, tremor, hodepine, søvnighet, forvirring, hypertensjon, hallusinasjoner og sykdomsfølelse.
Polish: 1 system transdermalny o powierzchni 15 cm zawiera 27 mg rywastygminy i dostarcza 13,3 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 15 cm inneholder 27 mg rivastigmin og frigir 13,3 mg/24 timer.
Polish: Nie należy nalepiać dwóch plastrów w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke sette på to plastre som erstatning for et glemt plaster.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Polish: • Nietrzymanie moczu (niezdolność do właściwego utrzymania moczu)
Norwegian Bokmål: • Urininkontinens (vansker med å holde igjen urinen tilstrekkelig)
Polish: Jak wynika z modelu kompartmentowego, po zastosowaniu systemów transdermalnych 9,5 mg/24 h, narażenie na lek było podobne do narażenia obserwowanego po podaniu dawki doustnej 12 mg/dobę.
Norwegian Bokmål: Som antydet med compartment-modellering gir Exelon 9,5 mg/24 timer depotplastre lignende eksponering som oppnås med en oral dose på 12 mg/dag.
Polish: Nie przeprowadzono szczególnych badań z produktem Exelon systemy transdermalne dotyczących interakcji.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier er blitt utført med Exelon depotplastre.
Polish: Jeśli w trakcie leczenia lekiem Exelon zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Exelon może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Exelon, fortell det til legen din før du får bedøvelsesmidler siden Exelon kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań z przezskórną postacią rywastygminy u ciężarnych samic zwierząt.
Norwegian Bokmål: Spesifikke dermale studier hos drektige dyr har ikke blitt gjennomført.
Polish: W przeciwnym razie należy rozpocząć leczenie od stosowania 4,6 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: Ellers bør behandlingen gjenopptas med 4,6 mg/24 timer.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, który Exelon system transdermalny jest najlepszy w danym przypadku.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilket Exelon depotplaster som er best for deg.
Polish: Exelon 1,5 mg kapsułki twarde Exelon 3,0 mg kapsułki twarde Exelon 4,5 mg kapsułki twarde Exelon 6,0 mg kapsułki twarde rywastygmina
Norwegian Bokmål: Exelon 1,5 mg harde kapsler Exelon 3,0 mg harde kapsler Exelon 4,5 mg harde kapsler Exelon 6,0 mg harde kapsler rivastigmin
Polish: Jak przechowywać lek Exelon
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Exelon
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego Exelon system transdermalny do obrotu i w rzadkich przypadkach w badaniach klinicznych odnotowano przedawkowanie produktu leczniczego wynikające z niewłaściwego/błędnego podania (zastosowanie kilku plastrów w tym samym czasie).
Norwegian Bokmål: Overdosering med Exelon depotplaster på grunn av feilbruk/doseringsfeil (påsetting av flere plastre samtidig) har blitt rapportert etter markedsføring og sjeldent i kliniske studier.
Polish: Exelon 1,5 mg kapsułki twarde Exelon 3,0 mg kapsułki twarde Exelon 4,5 mg kapsułki twarde Exelon 6,0 mg kapsułki twarde
Norwegian Bokmål: Exelon 1,5 mg harde kapsler Exelon 3,0 mg harde kapsler Exelon 4,5 mg harde kapsler Exelon 6,0 mg harde kapsler
Polish: 1 system transdermalny o powierzchni 5 cm zawiera 9 mg rywastygminy i dostarcza 4,6 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 5 cm inneholder 9 mg rivastigmin og frigir 4,6 mg/24 timer.
Polish: • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 30°C.
Polish: Hipokineza
Norwegian Bokmål: Hypokinesi
Polish: Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av bivirkninger øker vanligvis med høyere doser.
Polish: W badaniach u zdrowych ochotników, biodostępność rywastygminy była większa u osób w podeszłym wieku niż u osób młodych.
Norwegian Bokmål: Selv om biotilgjengeligheten av rivastigmin er høyere hos eldre enn hos yngre friske frivillige, ble det ikke vist endringer i biotilgjengelighet hos Alzheimerpasienter i alderen 50-92 år.
Polish: Uważa się, że rywastygmina jest inhibitorem acetylo- i butyrylocholinoesterazy z grupy karbaminianów, usprawniającym cholinergiczne przekaźnictwo neurosynaptyczne, przez spowalnianie procesu rozkładu acetylocholiny, uwalnianej przez czynnościowo sprawne neurony cholinergiczne.
Norwegian Bokmål: Det antas at rivastigmin letter kolinerg neurotransmisjon ved å forsinke nedbrytningen av acetylkolin som frigjøres fra funksjonelt intakte kolinerge neuroner.
Polish: Reakcje w miejscu nalepienia (np. rumień*, świąd*, obrzęk*, zapalenie skóry, podrażnienie w miejscu nalepiania), stany osłabienia (np. zmęczenie, osłabienie), gorączka, utrata masy ciała
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på administrasjonsstedet (f.eks. erytem*, kløe*, ødem*, dermatitt, irritasjon på administrasjonsstedet), asteniske symptomer (f.eks. tretthet, asteni), pyreksi, vektreduksjon
Polish: - Pozostałe składniki to: folia z poli(tereftalanu etylenu), lakierowana, alfa-tokoferol, poli(butylometakrylan, metylometakrylan), kopolimer akrylowy, olej silikonowy, dimetykon, folia poliestrowa powleczona fluoropolimerem.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: polyetylentereftalatfilm, lakkert, alfatokoferol, poly(butylmetakrylat, metylmetakrylat), akrylkopolymer, silikonolje, dimetikon, polyesterfilm dekket med fluoropolymer.
Polish: Nie należy nalepiać systemu transdermalnego na skórę zaczerwienioną, podrażnioną lub rozciętą.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret bør ikke påføres rød, irritert eller skadet hud.
Polish: Tabela 6
Norwegian Bokmål: Tabell 6
Polish: • Nasilenie objawów choroby Parkinsona - takich jak drżenie, sztywność lub pociąganie nogami
Norwegian Bokmål: • Forverring av symptomer på Parkinsons sykdom - slik som skjelving, stivhet og subbing
Polish: W badaniach z doustnym i miejscowym podaniem rywastygminy myszom oraz w badaniu z doustnym podaniem leku szczurom nie stwierdzono dowodów na rakotwórcze działanie leku przy maksymalnych tolerowanych dawkach.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet tegn til karsinogenisitet i orale og topikale studier hos mus og i en oral studie hos rotter ved den maksimalt tolererte dosen.
Polish: N=472
Norwegian Bokmål: N = 473 N = 472