FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • antes de iniciar el tratamiento con Lansoprazol-AbZ 30 mg - el diagnóstico de úlceras gastroduodenales y de esofagitis debidos a reflujo del ácido gástrico debería ser confirmado por gastroscopia o por los medios diagnósticos apropiados (e.g. rayos X con contraste) - cuando se toma Lansoprazol-AbZ 30 mg con una úlcera estomacal, debería eliminarse la posibilidad de existencia de tumor gástrico maligno.
Czech: Před začátkem léčby přípravkem Lansoprazol-ratiopharm: - diagnóza žaludečního nebo duodenálního vředu a zánět jícnu způsobený návratem žaludeční kyseliny do jícnu by měly být potvrzeny gastroskopií nebo jiným vhodným diagnostickým prostředkem (např. radiograficky); - měl by být vyloučen karcinom žaludku, protože lansoprazol může maskovat příznaky karcinomu žaludku a oddálit jeho diagnózu.
Spanish: Lansoprazol-AbZ 30 mg debe ingerirse con el estómago vacío (antes de las comidas).
Czech: Lansoprazol-AbZ se užívá nalačno (před jídlem).
Spanish: ANEXO I
Czech: PŘÍLOHA II
Spanish: El medicamento Lansoprazol CT-Arzneimittel, en cápsulas gastrorresistentes duras de 15 mg. y 30 mg., fue sometido a arbitraje de conformidad con lo dispuesto en el artículo 29 de la Directiva del Consejo 2001/83/CE, modificada, a raíz de la preocupación suscitada por Alemania en el curso de un Procedimiento de Reconocimiento Mutuo, actuando Finlandia como Estado miembro de referencia.
Czech: Přípravek Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
Spanish: Lansoprazol-CT tiene una pequeña o moderada influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Czech: Lansoprazol má malý nebo mírný vliv na schopnost řízení a obsluhy strojů.
Spanish: LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACEUTICAS, DOSIS, VIAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, PRESENTACIÓN Y TAMAÑOS DE ENVASE DEL MEDICAMENTO EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Spanish: Si usted toma una dosis demasiado baja, si usted toma su medicamento irregularmente o si interrumpe el tratamiento prematuramente, puede poner en peligro el éxito del tratamiento o puede causar recurrencias, que son más difíciles de tratar.
Czech: Následky přerušení léčby přípravkem Lansoprazol-CT Pokud užíváte příliš nízkou dávku, pokud užíváte přípravek nepravidelně nebo pokud předčasně ukončíte léčbu, můžete ohrozit úspěšnost léčby a způsobit návrat onemocnění, které se hůře léčí.
Spanish: No obstante, en espera de confirmación, así como de los resultados del Informe del Consenso Maastricht 3-2005, se recomienda que la dosis sea de 500 mg de claritromicina dos veces al día.
Czech: Jelikož však prozatím nejsou k dispozici potvrzující údaje ani výsledky zprávy z Maastrichtského konsenzu 3 z roku 2005, doporučuje se klaritromycin podávat dvakrát denně v dávce 500 mg.
Spanish: el CHMP ha recomendado que se concedan las autorizaciones de comercialización para el Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto que figuran en el Anexo II para Lansoprazol CTArzneimittel y nombres asociados (véase Anexo I).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Lansoprazol CTArzneimittel a související názvy (viz příloha I).
Spanish: La relación riesgo/beneficio de Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg se considera favorable, siempre que se incluya en el RCP la información pertinente relativa a la terapia de erradicación del H. pylori.
Czech: Poměr rizika a přínosu přípravku Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg je považován za uspokojivý za předpokladu, že příslušné informace týkající se eradikační terapie H. pylori jsou zahrnuty v souhrnu údajů o přípravku.
Spanish: Se ha recomendado la terapia de segunda línea con cuadruple terapia que utiliza un inhibidor de bomba de protones combinado con subcitrato de bismuto (subsalicilato) y metronidazole, y tetraciclina durante como mínimo 7 días.
Czech: Jako léčba druhé volby byla doporučena čtyřkombinační terapie s inhibitorem protonové pumpy v kombinaci s bizmut subcitrátem (subsalicylát), metronidazolem a tetracyklinem po dobu minimálně 7 dní.
Spanish: Se suscitaron preocupaciones relativas a las discrepancias en comparación a los productos de referencia en cuanto a la posología de la terapia triple para la erradicación del H.pylori.
Czech: Připomínka se týkala nesrovnalostí při porovnávání referenčních přípravků v otázce dávkování u trojkombinační terapie k eradikaci H.pylori.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ratiopharm GmbH
Czech: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ratiopharm GmbH
Spanish: Si estima que la acción de Lansoprazol-CT 15 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Lansoprazol-CT je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Spanish: El Consenso de Maastricht establece que los regímenes de tratamiento para la erradicación del H. pylori deberían ser simples, bien tolerados y lograr una tasa de erradicación del 80% o una base de población destinada a ser tratada.
Czech: Maastrichtský konsenzus uvedl, že léčebné režimy pro eradikaci H. pylori by měly být jednoduché, dobře tolerované a měly by dosahovat eradikace v rozsahu více než 80 % (na základě analýzy podle původního léčebného záměru, tzv. „intention to treat").
Spanish: Si olvidó tomar Lansoprazol-CT 30 mg: No tome una dosis doble para compensar dosis olvidadas.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Lansoprazol-CT Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Spanish: La terapia de primera línea deberá ser una triple terapia que utilice un inhibidor de pompa de protones o citrato de bismuto de ranitidina, combinados con claritromicina (500 mg dos veces diarias) y amoxicillina (1 g dos veces al día) o metronidazole (500 dos veces al día).
Czech: Léčba první volby by měla zahrnovat trojkombinační terapii s inhibitorem protonové pumpy nebo ranitidin bizmut citrátem v kombinaci s klaritromycinem (500 mg dvakrát denně) a amoxicilinem (1 g dvakrát denně) anebo metronidazolem (500 mg dvakrát denně).
Spanish: El inhibidor de la bomba de protones en dosis estándar, dos veces al día, y:
Czech: Výše uvedená kritéria na základě pozorování splňovaly následující léčebné režimy: Standardní dávka inhibitoru protonové pumpy, dvakrát denně, a:
Spanish: Amarillo de quinoleína (E104)- sólo para las cápsulas de 15 mg
Czech: Chinolinová žluť (E104) - pouze tobolky 15 mg 6.2 Inkompatibility
Spanish: Muy raras menos de 1 en 10000, incluyendo los casos aislados
Czech: Velmi vzácné (<1/10000) včetně izolovaných případů
Spanish: A fin de normalizar los regímenes de tratamiento para la erradicación de la infección por H. pylori, el Grupo de Estudio Europeo sobre el Helicobacter pylori publicó las directrices para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori.
Czech: Evropská skupina pro studium problematiky Helicobacter pylori vydala za účelem standardizace léčebných režimů pro eradikaci H. pylori pokyny pro léčbu infekce Helicobacter pylori.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL CT 15 MG, 30 MG CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES, DURAS (Véase Anexo I)
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU LANSOPRAZOL CTARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización ratiopharm GmbH
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ratiopharm GmbH
Spanish: El efecto de Lansoprazol-CT 30 mg puede verse influenciado por los siguientes medicamentos o grupos de fármacos
Czech: Účinek přípravku Lansoprazol-CT může být ovlivněn následujícími léky nebo skupinami léků:
Spanish: Fluvoxamina (un fármaco para el tratamiento de la depresión), ketoconazol e itraconazol (fármacos para el tratamiento de infecciones micóticas), inhibidores de proteasas (principios activos que se utilizan en el tratamiento del virus del SIDA) y macrólidos (determinados tipos de antibióticos) pueden aumentar la concentración de lansoprazol en sangre y, por ello, incrementar el efecto de Lansoprazol-CT 15 mg .
Czech: Fluvoxamin (lék pro léčbu deprese), ketokonazol a itrakonazol (léky pro léčbu infekcí způsobených houbami), inhibitory proteázy (léčivé látky používané k léčbě AIDS) a makrolidy (skupina antibiotik) mohou významně zvýšit koncentraci lansoprazolu v krvi a tak zvýšit jeho účinek.
Spanish: No use Lansoprazol-CT después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Spanish: Tacrolimus (fármaco utilizado para evitar el rechazo en un trasplante)
Czech: Takrolimus (lék užívaný po transplantacích)
Spanish: Lansoprazol disminuye la secreción de ácido del estómago (inhibidor selectivo de la bomba de protones).
Czech: Lansoprazol-CT je lék, který snižuje množství kyseliny produkované v žaludku (selektivní inhibitor protonové pumpy).
Spanish: Uso de Lansoprazol-CT 30 mg cápsulas duras gastroresistentes con los alimentos y bebidas Se recomienda que tome Lansoprazol-CT 30 mg antes de las comidas, ya que la ingesta de comida disminuye la biodisponibilidad de lansoprazol.
Czech: Užívání přípravku Lansoprazol-CT s jídlem a pitím Doporučuje se užívat Lansoprazol-CT před jídlem, protože současné užívání s jídlem snižuje dostupnost lansoprazolu pro organismus.
Spanish: Por tanto, el tratamiento con Lansoprazol-CT 30 mg lleva a un ligero aumento del riesgo de infecciones gastrointestinales, tales como Salmonella y Campylobacter.
Czech: Léčba přípravkem Lansoprazol-CT proto může vést k mírnému zvýšení rizika vzniku infekcí gastrointestinálního traktu např. salmonelou nebo kampylobakterem.
Spanish: Ketoconazol e itraconazol (fármacos para el tratamiento de infecciones micóticas) Debería evitarse la combinación de lansoprazol con ketoconazol o itraconazol, ya que la reducción del ácido gástrico causado por la ingestión de Lansoprazol-CT 30 mg puede disminuir la absorción de otros medicamentos, pudiendo llevar a la infradosificación.
Czech: Ketokonazol a itrakonazol (léky pro léčbu infekcí způsobených houbami) Kombinace přípravku Lansoprazol-CT a ketokonazolu nebo itrakonazolu není vhodná, protože snížení žaludeční kyseliny způsobné lansoprazolem může ovlivnit absorpci jiných léků do krve, což vede k poddávkování.
Spanish: Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Czech: Jestliže zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakýkoliv jiný nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
Spanish: ¾ que el Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto propuestos por el solicitante se han evaluado basándose en la documentación presentada y el debate científico mantenido en el Comité.
Czech: Vzhledem k tomu, že ¾ náplní řízení bylo schválení harmonizovaného rozpisu dávkování pro trojkombinační terapii určené k eradikační léčbě H.pylori, ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Spanish: • si tiene cualquier problema visual después de un uso a largo plazo (más de 1 año), el tratamiento con Lansoprazol-CT 15 mg debería ser rápidamente interrumpido y debería consultar a un oftalmólogo,
Czech: - pokud pociťuje problémy se zrakem po dlouhodobé léčbě (delší než 1 rok), měla by být léčba přípravkem Lansoprazol-CT okamžitě ukončena a měl(a) byste navštívit očního specialistu.
Spanish: BRAILLE < Lansoprazol-CT 15 mg > Completar nacionalmente
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-CT 15 mg> [bude doplněno příslušným státem]
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO PRESENTADAS POR LA EMEA
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Spanish: Lansoprazol-CT 30 mg debe ingerirse con el estómago vacío (antes de las comidas).
Czech: Lansoprazol-CT se užívá nalačno (před jídlem).
Spanish: Debería evitar la lactancia mientras toma Lansoprazol-CT 15 mg, ya que no existe experiencia suficiente de su uso durante la lactancia.
Czech: Pokud užíváte Lansoprazol-CT , neměla byste kojit, protože jsou k dispozici pouze omezené zkušenosti s podáváním lansoprazolu během kojení.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD.: (MM/AAAA)
Czech: Datum poslední revize textu: MM/YYYY
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazo ratiopharm 30 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Lansoprazol-CT nežádoucí účinky.
Spanish: < Lansoprazol-CT 30 mg > (Completar nacionalmente)
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-CT 30 mg> [bude doplněno příslušným státem]
Spanish: • antes de iniciar el tratamiento con Lansoprazol-CT 30 mg - el diagnóstico de úlceras gastroduodenales y de esofagitis debidos a reflujo del ácido gástrico debería ser confirmado por gastroscopia o por los medios diagnósticos apropiados (e.g. rayos X con contraste) - cuando se toma Lansoprazol-CT 30 mg con una úlcera estomacal, debería eliminarse la posibilidad de existencia de tumor gástrico maligno.
Czech: Před začátkem léčby přípravkem Lansoprazol-CT : - diagnóza žaludečního nebo duodenálního vředu a zánět jícnu způsobený návratem žaludeční kyseliny do jícnu by měly být potvrzeny gastroskopií nebo jiným vhodným diagnostickým prostředkem (např. radiograficky); - měl by být vyloučen karcinom žaludku, protože lansoprazol může maskovat příznaky karcinomu žaludku a oddálit jeho diagnózu.
Spanish: QUÉ ES Lansoprazol-CT 30 mg cápsulas duras gastroresistentes Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Czech: CO JE Lansoprazol-CT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Spanish: El uso simultáneo con lansoprazol origina el aumento de concentración plasmática de tacrolimus.
Czech: Současné podávání lansoprazolu zvyšuje plasmatické koncentrace takrolimu.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras gastrorresistentes 15 mg: con la tapa y cuerpo amarillo opaco.
Czech: 15 mg: Neprůhledné žluté víčko a tělo.
Spanish: La seguridad fue comparable entre los grupos.
Czech: Bezpečnost byla ve skupinách srovnatelná.
Spanish: En total participaron 692 pacientes.
Czech: Studií se celkem účastnilo 692 pacientů.
Spanish: El alivio de los síntomas se obtiene rápidamente.
Czech: Úlevy od příznaků se dosahuje rychle.
Spanish: Los tres tienen un muy limitado potencial de interacciones medicamentosas a nivel del CYP (Unge y Andersson 1997).
Czech: Všechny tři látky mají velmi nízký potenciál lékové interakce na úrovni CYP (Unge a Andersson 1997).
Spanish: Raras (0,01-0,1%) Muy raras
Czech: Vzácné (0,01-0,1
Spanish: Sin embargo, una indicación que incluye el alivio de los síntomas en esta población no está suficientemente probada.
Czech: Indikace, která zahrnuje zmírnění symptomů u uvedené populace, však není dostatečně podložena.
Spanish: Los datos bibliográficos presentados aportan pruebas en favor de las siguientes indicaciones:
Czech: Dle předložených bibliografických údajů jsou průkazné tyto indikace:
Spanish: Las tasas de curación simples (independientemente del estado del H.
Czech: Percentuální výsledky jednoduchého hojení (bez ohledu na stav infekce H.
Spanish: En los niños no se recomienda el empleo de lansoprazol, ya que en esta población no se han establecido la inocuidad y la eficacia.
Czech: Lansoprazol se u dětí nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost u této populace nebyla stanovena.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Spanish: Deberá plantearse el ajuste individual de la posología.
Czech: Je třeba zvážit individuální úpravu dávkování.
Spanish: La biodisponibilidad después de una dosis única de 30 mg después de la administración diaria y repetida es del 80 al 90%.
Czech: Biologická dostupnost po jedné dávce 30 mg a po opakovaném denním podání je 80 až 90 %.
Spanish: Aluminio / Blister de aluminio blister (Alu/OPA/PVC/PE)
Czech: Druh obalu a velikost balení Al/Al blistr (Alu/OPA/PVC/PE)
Spanish: El punto de referencia primario fue la reaparición de úlceras sintomáticas y complicadas durante las ocho semanas.
Czech: Primárním sledovaným parametrem byla recidiva symptomatických a komplikovaných vředů v průběhu 8 týdnů.
Spanish: Sequedad de boca o garganta, glositis,
Czech: sucho v ústech či hrdle, glositida,
Spanish: Colitis, estomatitis y lengua negra.
Czech: stomatitida a černý jazyk.
Spanish: Esferas de azúcar (sucrosa y almidón de maíz) Laurilsulfato de sodio
Czech: Seznam pomocných látek Zrněný cukr (sacharóza a kukuřičný škrob) Natrium-lauryl- sulfát
Spanish: Campell y cols.
Czech: Campell a kol.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO PRESENTADAS POR LA EMEA
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A PODKLADY PRO PROVEDENÍ ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, PŘEDKLÁDANÝCH EMEA
Spanish: El lansoprazol se concentra en las células parietales y se vuelve activo en su ambiente ácido, donde reacciona con el grupo sulfhidrilo de la H
Czech: Lansoprazol se koncentruje v parietálních buňkách a stává se v jejich kyselém prostředí aktivním, kde reaguje se sulfolhydrylovou skupinou H
Spanish: El medicamento Lansoprazol HEXAL, en cápsulas gastroresistentes duras de 15 mg. y 30 mg., fue sometido a arbitraje de conformidad con lo dispuesto en el artículo 29 de la Directiva del Consejo 2001/83/CE, modificada, a raíz de la preocupación suscitada por Alemania en el curso de un Procedimiento de Reconocimiento Mutuo, actuando Finlandia como Estado miembro de referencia.
Czech: Přípravek Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
Spanish: El tratamiento con lansoprazol puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales, como las causadas por Salmonella y Campylobacter.
Czech: Léčba lansoprazolem může vést k mírně zvýšenému riziku infekcí gastrointestinálního traktu, například salmonelami a campylobacterem.
Spanish: Gelatina Dióxido de titanio (E 171)
Czech: Želatina Oxid titaničitý (E 171)
Spanish: Lansoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 y 250 cápsulas.
Czech: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 250 tobolek
Spanish: En comparación con el placebo, el lansoprazol únicamente redujo la necesidad de antiácidos en uno de los estudios, pero no se demostró una diferencia significativa con respecto a los síntomas.
Czech: Lansoprazol ve srovnání s placebem omezil potřebu antacid pouze v jedné studii, podstatný rozdíl však nebyl ohledně symptomů prokázán.
Spanish: insomnio, somnolencia, depresión, alucinaciones, confusión, vértigo y parestesia, somnolencia y temblores.
Czech: Neklid, nespavost, ospalost, deprese, halucinace, zmatenost, vertigo a parestézie, somnolence, třes.
Spanish: Lansoprazol 15 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 y 250 cápsulas.
Czech: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 a 250 tobolek
Spanish: hiperhidrosis,
Czech: hyperhydróza,
Spanish: Los pacientes con úlceras duodenales (n=3) fueron tratados durante 6 semanas y los pacientes con úlceras gástricas (n=42) o úlceras múltiples (n=5) durante 8 semanas.
Czech: Pacienti s duodenálními vředy (n=3) byli léčeni po dobu 6 týdnů a pacienti s žaludečními (n=42) či vícečetnými vředy (n=5) po dobu 8 týdnů.
Spanish: Debido a los limitados datos sobre la inocuidad en los pacientes que siguen un tratamiento de mantenimiento con una duración superior a un año, en estos pacientes deberán realizarse periódicamente una revisión del tratamiento y una evaluación exhaustiva de la relación entre el riesgo y el beneficio (véase el epígrafe 5.3, "Datos preclínicos sobre seguridad").
Czech: Kvůli omezeným údajům o bezpečnosti u pacientů na udržovací léčbě po dobu delší než 1 rok je třeba u nich pravidelně provádět pravidelnou kontrolu léčby a důkladné hodnocení výhod vzhledem k riziku (viz
Spanish: Por consiguiente, el perfil beneficio/riesgo de Lansoprazol HEXAL 15 mg y 30 mg en la indicación propuesta puede considerarse favorable.
Czech: Profil poměru přínosu a rizika přípravku Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg lze proto u navrhovaných indikací považovat za příznivý.
Spanish: Los datos bibliográficos presentados por el solicitante muestras que en pacientes que siguen recibiendo medicación AINE, el lansoprazol es más efectivo en la curación de la úlcera gástrica que el antagonista receptor H2 y que las tasas de curación son aceptables aunque algo menos que las indicadas en relación con omeprazol.
Czech: Bibliografické údaje předložené žadatelem ukazují, že u pacientů, kteří nadále užívají nesteroidní protizánětlivá léčiva, vykazuje přípravek lansoprazol větší účinnost při hojení žaludečních vředů než antagonista H2-receptoru a že dosažená míra hojení je přijatelná, třebaže o něco nižší než míra hojení udávaná u omeprazolu.
Spanish: En los pacientes a riesgo o con úlceras que son difíciles de curar, deberá plantearse un tratamiento más prolongado o a una dosis más alta.
Czech: U pacientů se vředy, které se obtížně léčí, případně u nichž takové riziko hrozí, je třeba zvážit delší dobu léčby a/nebo vyšší dávku.
Spanish: el CHMP ha recomendado la concesión de las autorizaciones de comercialización con las modificaciones del Resumen de Características del Producto que figuran en el Anexo III para Lansoprazol HEXAL y nombres asociados (véase el Anexo I).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci s úpravami v souhrnu údajů o přípravku, které jsou uvedeny v příloze III pro Lansoprazol HEXAL, a souvisejícími názvy (viz příloha I).
Spanish: Fármacos que inhiben el CYP2C19
Czech: Léčiva, která inhibují CYP2C19
Spanish: La tasa de curación S2 (curación satisfactoria) fue del 35%.
Czech: K hojení S2 (dobrému hojení) došlo ve 35 % případů.
Spanish: Aumento de la concentración plasmática del metabolito de la claritromicina en un 16%; aumento del 19 al 32% de la biodisponibilidad del lansoprazol.
Czech: Zvýšené koncentrace metabolitů klaritromycinu v plazmě o 16 %, zvýšená biologická dostupnost lansoprazolu o 19 % až na 32 %
Spanish: • Tratamiento de las úlceras duodenales y gástricas, confirmadas mediante endoscopia o radiografía.
Czech: • Léčba duodenálního a žaludečního vředu potvrzeného endoskopií nebo radiografií.
Spanish: Si el tratamiento fracasa, deberá emplearse la dosis de 30 mg cada 24 horas.
Czech: Pokud léčba selže, je třeba používat dávku 30 mg jednou denně.
Spanish: El RCP del producto de referencia en Alemania no contiene las indicaciones relativas al uso concomitante de AINEs y al tratamiento y prevención de ulceraciones gástricas y duodenales provocadas por estos compuestos.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, vyhotovený pro referenční produkt, neobsahuje v Německu indikace vztahující se k současnému užívání nesteroidních protizánětlivých léčiv a k léčbě a prevenci žaludečních a duodenálních vředů způsobovaných těmito sloučeninami.