FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dexdomitor blev undersøgt i undersøgelser, der omfattede hunde og katte, hvor dets effekt blev sammenlignet med effekten af medetomidin.
Slovak: Liek Dexdomitor sa skúmal v štúdiách zahŕňajúcich mačky a psov, v prípade ktorých sa účinnosť prípravku porovnávala s účinnosťou medetomidínu.
Danish: Dosis vælges afhængigt af, hvilken art der behandles, hvad det anvendes til, hvorvidt det gives som intravenøs injektion (i en vene) eller intramuskulær injektion (i en muskel), og hvilke eventuelle andre lægemidler, som også anvendes.
Slovak: Dávka sa zvolí podľa ošetrovaného druhu zvieraťa, podľa toho, na čo sa liek používa, či sa injekčne podá do žily alebo do svalu a v závislosti od ďalších liekov, ktoré sa tiež použijú.
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Slovak: Treba sa vyhýbať kontaktu prípravku s kožou, očami alebo sliznicami (vlhkými povrchmi tela).
Danish: Hos hunde undersøgte man både intravenøse og intramuskulære injektioner af Dexdomitor.
Slovak: V prípade psov sa skúmala intravenózna, ako aj intramuskulárna injekcia lieku Dexdomitor.
Danish: Hvorfor blev Dexdomitor godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Dexdomitor povolený?
Danish: Dexdomitor var også tilstrækkelig effektiv til dyb sedation af hunde i kombination med butorphanol og til præmedicinering inden påbegyndelse af fuld narkose, hvorved den nødvendige mængde af bedøvelsesmidlet, som hunde og katte havde behov for, mindskedes.
Slovak: Liek Dexdomitor preukázal primeranú účinnosť aj pri intenzívnej sedácii psov v kombinácii s butorfanolom a pri premedikácii u psov a mačiek pred navodením celkovej anestézie, čím sa znížilo množstvo anestetika, ktoré psy a mačky potrebovali.
Danish: Hvordan blev Dexdomitor undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Dexdomitor skúmaný?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Dexdomitor?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dexdomitor?
Danish: Undersøgelserne viste, at Dexdomitor var lige så effektiv som medetomidin til fremkaldelse af sedation og analgesi i hunde og katte.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Dexdomitor má pri navodení sedácie a analgézie v prípade psov a mačiek rovnakú úroveň účinnosti ako medetomidín.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Dexdomitor fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dexdomitorsa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hos hunde gives Dexdomitor ved intravenøs eller intramuskulær injektion.
Slovak: Psom sa liek Dexdomitor podáva formou intravenóznej alebo intramuskulárnej injekcie Mačkám sa liek podáva formou intramuskulárnej injekcie.
Danish: Dexdomitor blev også sammenlignet med medetomidin anvendt som præmedicinering til katte inden fuld narkose med ketamin og til dyb sedation og af hunde i kombination med butorphanol.
Slovak: Liek Dexdomitor sa tiež porovnával s medetomidínom ako premedikáciou (sedácia pred anestéziou) v prípade mačiek, ktoré mali dostať celkovú anestéziu pomocou ketamínu, a v prípade hlbokej sedácie psov v kombinácii s butorfanolom.
Danish: Hvad anvendes Dexdomitor til?
Slovak: Na čo sa liek Dexdomitor používa?
Danish: Dexdomitor var mindst lige så effektiv som medetomidin til iværksættelse af fuld narkose hos katte i kombination med ketamin.
Slovak: Liek Dexdomitor bol pri navodení celkovej anestézie mačiek v kombinácii s ketamínom prinajmenšom rovnako účinný ako medetomidín.
Danish: Hvad er Dexdomitor?
Slovak: Čo je liek Dexdomitor?
Danish: Kør ikke selv, da sedation og ændringer i blodtryk kan forekomme.
Slovak: Vzhľadom na riziko útlmu a zmien krvného tlaku sa však neodporúča viesť vozidlo.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Dexdomitor?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Dexdomitor v týchto štúdiách?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Slovak: 5 injekčných liekoviek
Danish: Yderligere information om Dexdor findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dexdor sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: EMA/648646/2011 EMEA/H/C/002268
Slovak: EMEA/H/C/002268
Danish: Dexdor fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. september 2011.
Slovak: Lieku Dexdor bolo dňa 16. septembra 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Danish: Patienterne i Dexdor-gruppen fik enten 0,5 eller 1 mikrogram/kg legemsvægt.
Slovak: Pacienti v skupine s liekom Dexdor dostali buď 0,5 alebo 1 mikrogram/kg telesnej hmotnosti.
Danish: Hvis sedering med den maksimale dosis ikke er tilstrækkeligt, kan patienten skiftes over til andre lægemidler.
Slovak: Ak je sedácia maximálnou dávkou neadekvátna, pacient sa môže prestaviť na iný liek.
Danish: Vågen sedering under diagnostiske og kirurgiske procedurer
Slovak: Sedácia v bdelom stave počas diagnostických alebo chirurgických zákrokov
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Dexdor løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Dexdor sa neustále kontrolujú.
Danish: • på hospitalers intensivafdelinger til opnåelse af let sedering (beroligelse), hvor patienten stadig kan reagere på verbal stimulation (svarende til en score på mellem 0 og -3 på Richmond
Slovak: • v nemocniciach na jednotkách intenzívnej starostlivosti, na uvedenie do stavu ľahkej sedácie, pri ktorom pacient ešte dokáže odpovedať na verbálnu stimuláciu (zodpovedajúcemu hodnote 0 až -3 na stupnici úrovní sedácie Richmond Agitation-Sedation Scale),
Danish: I nogle tilfælde får patienten også lokalbedøvelse, smertestillende midler og anden sederende medicin.
Slovak: V niektorých prípadoch sa pacientovi podá aj lokálne anestetikum, lieky proti bolesti alebo iné sedatíva.
Danish: Da dexmedetomidin har været i brug i flere lande som sederende stof, er risiciene velkendte, og de anses for at være håndterbare.
Slovak: Dexmedetomidin sa používal v mnohých krajinách ako sedatívum, jeho riziká sú dobre známe a sú považované za zvládnuteľné.
Danish: Det virker ved at blokere de såkaldte alfa-2-receptorer i hjernen og reducerer aktiviteten i det sympatiske nervesystem, som medvirker til at kontrollere angst, vågenhed og søvn samt blodtryk og hjerterytme.
Slovak: Účinkuje blokovaním receptorov v mozgu nazývaných alfa-2 receptory a znižuje aktivitu sympatického nervového systému, ktorý sa podieľa na kontrole úzkosti, bdelosti a spánku ako aj krvného tlaku a frekvencii srdcového tepu.
Danish: Hvorfor blev Dexdor godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Dexdor povolený v EÚ?
Danish: Det er effektivt ved vågen sedering under procedurer, men nogle gange kan et supplerende sederende lægemiddel ud over Dexdor være nødvendigt.
Slovak: Je účinný pri sedácii v bdelom stave počas zákrokov, avšak niekedy môže byť spolu s liekom Dexdor potrebné použiť aj dodatočné sedatívum.
Danish: En oversigt over Dexdor, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Dexdor a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Det aktive stof i Dexdor, dexmedetomidin, er en selektiv alfa-2-receptoragonist.
Slovak: Liečivo lieku Dexdor, dexmedetomidin, je selektívny agonista alfa-2 receptora.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Dexdor vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Dexdor sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Dexdor opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Dexdor sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Danish: Ved at reducere aktiviteten i det sympatiske nervesystem gør dexmedetomidin patienterne rolige eller søvnige.
Slovak: Znížením aktivity sympatického nervového systému pomáha dexmedetomidin pacientov ukľudniť alebo ich uviesť do stavu ospalosti.
Danish: De primære mål for virkning var, hvor godt medicinen opretholdt det ønskede sederingsniveau, og hvor længe patienten havde brug for respirator (en maskine, der "trækker vejret" for patienten).
Slovak: Hlavnou mierkou účinnosti bolo to, ako dobre liek udrží úroveň sedácie a čas, počas ktorého museli byť pacienti na mechanickom dýchacom ventilátore (stroj, ktorý „dýcha" za pacienta).
Danish: Andre oplysninger om Dexdor
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dexdor
Danish: Studierne viste også, at Dexdor reducerede længden af mekanisk ventilation.
Slovak: Na základe štúdií sa takisto ukázalo, že Dexdor znížil čas strávený pod mechanickou ventiláciou.
Danish: Dexdor er et yderligere alternativt lægemiddel, der giver mulighed for at opnå et lettere sederingsniveau hos egnede patienter.
Slovak: Dexdor je dodatočný alternatívny liek na dosiahnutie úrovní ľahkej sedácie u vhodných pacientov.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dexdor?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Dexdor?
Danish: Dexdor må ikke anvendes hos patienter med udtalt hjerteblok (en type hjerterytmeforstyrrelse), patienter med ukontrolleret lavt blodtryk og patienter med tilstande, hvor blodforsyningen til hjernen er påvirket (f.eks. slagtilfælde).
Slovak: Dexdor sa nesmie používať u pacientov s pokročilou srdcovou blokádou (typ poruchy srdcového rytmu), pacientov s nekontrolovaným nízkym tlakom a u pacientov so stavmi ako je mŕtvica, ktoré ovplyvňujú prísun krvi do mozgu.
Danish: Dexdor er et lægemiddel, der anvendes til at sedere (berolige) voksne patienter i følgende situationer:
Slovak: Dexdor je liek, ktorý sa používa na sedáciu (ukľudnenie alebo uvedenie do stavu ospalosti) dospelých pacientov pri nasledujúcich okolnostiach:
Danish: Det andet studie omfattede patienter, der gennemgik fiberoptisk intubation (indførelse af en vejrtrækningsslange i luftrøret gennem næsen eller munden), mens de var vågne.
Slovak: Druhá štúdia zahŕňala pacientov podstupujúcich fibreoptickú intubáciu (zavedenie dýchacej trubičky do priedušnice cez nos alebo ústa), pričom pacienti boli v bdelom stave.
Danish: Dexdor blev sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof) i to hovedstudier med 431 patienter.
Slovak: Dexdor sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 431 pacientov.
Danish: Sedering på intensivafdelinger
Slovak: Sedácia je súčasťou intenzívnej starostlivosti
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Dexdor (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) ved anvendelse på intensivafdelinger er lavt eller højt blodtryk og bradykardi (langsom hjerterytme).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) pri používaní lieku Dexdor v intenzívnej starostlivosti sú nízky alebo vysoký krvný tlak a bradykardia (pomalý tep).
Danish: For mere information om brug af Dexdor, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Dexdor si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Hvad er Dexdor, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Dexdor a na čo sa používa?
Danish: Når Dexdor anvendes til vågen sedering ved diagnostiske eller kirurgiske procedurer, afhænger startdosen af, hvilken proceduretype der er tale om, og dosis justeres i forhold til den ønskede effekt.
Slovak: Ak sa Dexdor používa na sedáciu v bdelom stave pri diagnostických alebo chirurgických zákrokoch, začiatočná dávka závisí od typu zákroku a dávka sa upraví na dosiahnutie požadovaného účinku.
Danish: Dexdor blev sammenlignet med andre sederende lægemidler (propofol eller midazolam) i to hovedstudier med 1.000 patienter, der skulle sederes på intensivafdelinger.
Slovak: Dexdor sa porovnával s inými sedatívami (propofolom alebo midazolamom) v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 000 pacientov, u ktorých bola potrebná sedácia na jednotkách intenzívnej starostlivosti.
Danish: • før eller under diagnostiske eller kirurgiske procedurer, hvor patienten er vågen (vågen sedering).
Slovak: • pred alebo počas chirurgických zákrokov, pri ktorých pacient zostáva v bdelom stave (sedácia v bdelom stave).
Danish: Dexdor udleveres kun efter recept og skal gives af en sundhedsperson med erfaring i behandling af patienter på intensivafdelinger og indgivelse af bedøvelsesmidler under diagnostiske og kirurgiske procedurer.
Slovak: Dexdor je dostupný len s lekárskym predpisom a majú ho podávať zdravotnícky pracovníci so skúsenosťami s liečbou pacientov vyžadujúcich si intenzívnu starostlivosť alebo s podávaním anestetík počas diagnostických alebo chirurgických zákrokov.
Danish: Det første studie omfattede patienter, der gennemgik en operation eller et indgreb under lokalbedøvelse (hvor følesansen i en del af kroppen blokeres).
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok alebo zákrok pod anestetickou blokádou (pri ktorej je blokovaná citlivosť v časti tela).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved vågen sedering er lavt blodtryk, åndedrætsdepression (nedsat evne til at trække vejret) og bradykardi (langsom hjerterytme).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pri používaní na sedáciu bdelom stave sú nízky krvný tlak, útlm dýchania (znížená schopnosť dýchania) a bradykardia.
Danish: En større andel af de patienter, der fik Dexdor, krævede ikke yderligere behandling med midazolam (et andet sederende lægemiddel) for at opretholde det ønskede sederingsniveau.
Slovak: Vyšší podiel pacientov liečených liekom Dexdor nevyžadoval na udržanie požadovanej úrovne sedácie dodatočnú liečbu midazolamom (ďalším sedatívom).
Danish: Hvordan anvendes Dexdor?
Slovak: Ako sa Dexdor používa?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Dexdor fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa lieku Dexdor sa nachádza v písomnej v informácii pre používateľa.
Danish: Når Dexdor anvendes på intensivafdelinger, skal dosen justeres i forhold til det ønskede sederingsniveau.
Slovak: Keď sa Dexdor používa pri intenzívnej starostlivosti, dávka sa upraví na dosiahnutie požadovanej úrovne sedácie.
Danish: Studierne med patienter på intensivafdelinger viste, at Dexdor klarede sig godt i sammenligning med andre sederende lægemidler.
Slovak: Štúdie v intenzívnej starostlivosti ukázali, že Dexdor je porovnateľný s inými sedatívami.
Danish: Dexdor indgives ved infusion (drop) i en blodåre under anvendelse af et apparat til kontrolleret infusion.
Slovak: Dexdor sa podáva ako infúzia do žily pomocou kontrolovaného infúzneho prístroja.
Danish: Dexdor indeholder det aktive stof dexmedetomidin.
Slovak: Dexdor obsahuje liečivo dexmedetomidin.
Danish: Patientens blodtryk, hjerterytme, vejrtrækning og iltniveau bør overvåges tæt under proceduren.
Slovak: Počas zákroku sa má dôkladne sledovať pacientov krvný tlak, frekvencia srdcového tepu, dýchanie a hladiny kyslíka.
Danish: I det første studie opretholdt 65 % af de patienter, der fik Dexdor, det ønskede sederingsniveau, sammenholdt med 65 % af de patienter, der fik propofol.
Slovak: V prvej štúdii sa u 65 % pacientov, ktorým sa podal Dexdor, udržala požadovaná úroveň sedácie v porovnaní so 65 % pacientov, ktorí dostali propofol.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Dexdor?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dexdor?
Danish: I det andet studie opretholdt 61 % af de patienter, der fik Dexdor, det ønskede sederingsniveau, sammenholdt med 57 % af de patienter, der fik midazolam.
Slovak: V druhej štúdii sa u 61 % pacientov, ktorým sa podal Dexdor, udržala požadovaná úroveň sedácie v porovnaní s 57 % pacientov, ktorí dostali midazolam.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Dexdor?
Slovak: Aké prínosy lieku Dexdor boli preukázané v štúdiách?
Danish: 40 % af de patienter, der fik den lave dosis Dexdor, og 54 % af de patienter, der fik den høje dosis, havde ikke brug for behandling med midazolam, sammenholdt med 3 % af de patienter, der fik placebo.
Slovak: Liečba midazolamom nebola potrebná u 40 % pacientov, ktorí dostali nižšiu dávku lieku Dexdor a 54 % pacientov, ktorí dostali vyššiu dávku, v porovnaní s 3 % pacientov, ktorí dostali placebo.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af Dexdor hos patienter med nedsat leverfunktion.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou pečene sa má pri používaní lieku Dexdor postupovať opatrne a môže sa znížiť dávka.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dexdor.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dexdor boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: 53 % af de patienter, der fik Dexdor, havde ikke brug for behandling med midazolam, sammenholdt med 14 % af de patienter, der fik placebo.
Slovak: Liečba midazolamom nebola potrebná u 53 % pacientov, ktorí dostali Dexdor, v porovnaní so 14
Danish: Hvordan virker Dexdor?
Slovak: Akým spôsobom liek Dexdor účinkuje?
Danish: - Du skal ikke gå hjem uledsaget.
Slovak: - Domov nesmiete ísť bez doprovodu.
Danish: PRAC godkendte denne revision.
Slovak: Výbor PRAC schválil túto revíziu.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Slovak: Štúdie interakcií sa uskutočnili len s dospelými.
Danish: Risikostyringsprogram (RMP)
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Danish: Data for behandling i > 24 timer er ikke tilgængelige.
Slovak: Údaje o liečbe trvajúcej > 24 hodín nie sú k dispozícii.
Danish: Spørg din læge, hvornår du kan begynde på disse aktiviteter, og hvornår du kan lave denne type arbejde igen.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, kedy môžete opäť začať robiť tieto činnosti a kedy sa môžete vrátiť k tomuto druhu práce.
Danish: Tilstrækkelige data er ikke tilgængelige.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
Danish: Flertallet var dog inden for 12 timer.
Slovak: Vo väčšine prípadov došlo k zotaveniu do 12 hodín.
Danish: Under 1 måned 1 til < 6 måneder 6 til < 12 måneder 12 til < 24 måneder 2 til < 6 år 6 til < 17 år
Slovak: Mladší ako 1 mesiac 1 až < 6 mesiacov 6 až < 12 mesiacov 12 až < 24 mesiacov 2 až < 6 rokov 6 až <
Danish: Den kliniske signifikans er ukendt.
Slovak: Klinický význam nie je známy.
Danish: - Lægen vil holde dig under medicinsk overvågning i nogle timer efter bedøvelsen for at sikre sig, at du har det godt.
Slovak: - Lekár vás niekoľko hodín po sedácii ponechá pod lekárskym dohľadom, aby sa ubezpečil, že sa cítite dobre.
Danish: En risiko for spædbørn kan ikke udelukkes.
Slovak: Riziko pre dojčatá nemožno vylúčiť.
Danish: Din læge bestemmer hvilken dosis der er egnet for dig.
Slovak: Lekár rozhodne, aká dávka je pre vás vhodná.
Danish: Ukontrolleret hypotension.
Slovak: Nekontrolovateľná hypotenzia.
Danish: Deres gennemgang fandt 172 rapporter, hvoraf 91 var alvorlige bivirkninger og 81 af dem var ikke-alvorlige bivirkninger.
Slovak: Ich správa zaznamenala 172 hlásení, z ktorých 91 bolo závažných a 81 bolo nezávažných.
Danish: Der er ikke observeret større farmakokinetiske forskelle baseret på køn eller alder.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné farmakokinetické rozdiely na základe pohlavia alebo veku.
Danish: Anvendelse af Dexdor længere end denne periode skal revurderes regelmæssigt.
Slovak: Používanie Dexdoru dlhšie, ako je toto obdobie, sa má pravidelne prehodnocovať.
Danish: Cl (l/t/kg)
Slovak: Cl (l/h/kg)
Danish: Dexdors sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Dexdoru u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Danish: De tilgængelige data er opsummeret i nedenstående tabel:
Slovak: Dostupné údaje sú zhrnuté v nasledujúcej tabuľke.
Danish: Din læge vil vide, hvordan du skal behandles baseret på din tilstand.
Slovak: Lekár vie, ako vás liečiť na základe stavu.
Danish: Disse metabolitter har ubetydende farmakologisk aktivitet.
Slovak: Tieto metabolity majú zanedbateľnú farmakologickú aktivitu.
Danish: Kun til hospitalsanvendelse.
Slovak: Len na použitie v nemocnici.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet bruges med det samme.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek okamžite použiť.
Danish: Disse virkninger var forbundet med en tydelig maternel toksicitet.
Slovak: Tieto účinky sa spájali s výraznou toxicitou matky.
Danish: t1/2 (t)
Slovak: t1/2 (h)
Danish: Den gennemsnitlige legemsvægt associeret med disse Vss- og Cl-estimater var 69 kg.
Slovak: Priemerná telesná hmotnosť spájajúca sa s týmito odhadmi Vss a Cl bola 69 kg.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Danish: CHMP tilslutter sig PRAC´s videnskabelige konklusioner.
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CHMP) súhlasí s vedeckými závermi PRAC.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. september 2011 Dato for seneste fornyelse: 26. maj 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. mája 2016
Danish: Gennemsnit (95 % CI)
Slovak: Priemer (95
Danish: Efter en dosisjustering, kan et nyt steady state sedationsniveau ikke opnås i op til én time.
Slovak: Po úprave dávky sa nemusí dosiahnuť nový rovnovážny stav úrovne sedácie až do jednej hodiny.
Danish: Normalt kræves der ingen dosisjustering hos ældre patienter (se pkt 5.2).
Slovak: U starších pacientov sa zvyčajne nevyžaduje žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Danish: Maksimal dosis
Slovak: Maximálna dávka
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter Exp.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke po EXP.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Slovak: V súčasnosti sú dostupné údaje popísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, no neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Danish: Brugerne skal derfor være klar til at anvende alternative sedativa til akut kontrol af agitation eller under procedurer, især i de første behandlingstimer.
Slovak: Používatelia sa majú preto pripraviť na použitie alternatívneho sedatíva na akútnu kontrolu agitácie alebo počas procedúr, najmä počas prvých hodín liečby.
Danish: Anvendelse andre steder frarådes.
Slovak: Používanie pri iných okolnostiach sa neodporúča.
Danish: I et mindre antal tilfælde blev meget høje temperaturer rapporteret, og her var antipyretiske midler eller ekstern afkøling ikke effektivt.
Slovak: U malého počtu prípadov boli hlásené veľmi vysoké teploty a antipyretiká alebo externé ochladzovanie boli neúčinné.
Danish: Ved høj koncentration kan hypertension være mere mere fremtrædende end hypotension.
Slovak: Pri vysokej koncentrácii môže byť hypertenzia nápadnejšia než hypotenzia.
Danish: Din læge kan ændre din dosis, hvis det er nødvendigt, og vil kontrollere dit hjerte og blodtryk under behandlingen.
Slovak: Lekár vám môže podľa potreby dávku zmeniť a počas liečby bude sledovať vaše srdce a krvný tlak.
Danish: Sammenlignet med både propofol og midazolam, var patienterne lettere at vække, mere kooperative og bedre i stand til at kommunikere, uanset om de havde smerter eller ej.
Slovak: V porovnaní s propofolom aj midazolamom sa pacienti ľahšie prebúdzali, lepšie spolupracovali a dokázali lepšie vyjadriť, či majú alebo nemajú bolesti.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter hyppighed, de hyppigste først, efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencie výskytu, najčastejšie ako prvé, pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).