FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • beim Fetus für kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonalem Hochdruck),
Spanish: • Al feto a: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); disfunción renal, la cual podría progresar a fallo renal con oligohidroaminiosis;
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de
German: Vorsicht erforderlich aufgrund der ASS
Spanish: Debido a la presencia de AAS se requiere precaución:
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Spanish: Trastornos oculares Trastornos del oído y del laberinto
German: Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen bei gleichzeitiger Anwendung mit Acetylsalicylsäure die Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure auf die Blutplättchenaggregation hemmen kann.
Spanish: Datos experimentales sugieren que ibuprofeno podría inhibir el efecto antiagregante plaquetario de la aspirina a dosis bajas cuando se administran concomitantemente.
German: Gelegentlich
Spanish: OTROS
German: Beide Wirkstoffe sind in der Europäischen Union (EU) seit mehreren Jahren erhältlich.
Spanish: Ambos principios activos están disponibles en la Unión Europea (UE) desde hace años.
German: Acetylsalicylsäure ist seit mehr als 100 Jahren erhältlich.
Spanish: El ácido acetilsalicílico está disponible desde hace más de 100 años.
German: Es kann bei folgenden Patientengruppen angewendet werden, die am sogenannten „akuten Koronarsyndrom" leiden:
Spanish: Se puede utilizar en los siguientes grupos de pacientes que presentan un cuadro clínico conocido como «síndrome coronario agudo»:
German: Der Ausschuss war auch der Auffassung, dass die Kombination der beiden Wirkstoffe in einer einzelnen Tablette die Behandlung für die Patienten vereinfacht, da sie weniger Tabletten einnehmen müssen.
Spanish: El Comité también consideró que combinar ambos principios activos en un único comprimido simplifica el tratamiento para los pacientes, ya que deberán tomar menos comprimidos.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: • Patienten mit Behandlung eines akuten Myokardinfarktes mit ST-Strecken-Hebung, wenn der Arzt der Auffassung ist, dass sie von der Behandlung zur Auflösung von Blutgerinnseln profitieren würden.
Spanish: • pacientes sometidos a tratamiento de un infarto de miocardio con elevación del segmento ST, cuando el médico considera que podrían beneficiarse de un tratamiento para disolver los coágulos.
German: Das Arzneimittel wird einmal täglich als einzelne Tablette anstatt der Clopidogrel- und Acetylsalicylsäure-Tabletten, die der Patient bereits separat einnimmt, eingenommen.
Spanish: El medicamento se toma como un único comprimido diario en lugar de los comprimidos individuales de clopidogrel y ácido acetilsalicílico que ya tomaba el paciente por separado.
German: Clopidogrel verfügt seit 1998 über eine Zulassung zur Senkung der Blutplättchenaggregation und wird oft in Kombination mit Acetylsalicylsäure angewendet.
Spanish: El clopidogrel se autorizó en 1998 para reducir la agregación plaquetaria, y a menudo se utiliza en combinación con el ácido acetilsalicílico.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva darf während der letzten drei Monate der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva no debe utilizarse tampoco durante el último trimestre del embarazo.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva so sicher wie möglich angewendet wird.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva se administra de una forma lo más segura posible.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist als Tabletten erhältlich, die 75 mg Clopidogrel und entweder 75 mg oder 100 mg Acetylsalicylsäure enthalten.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva se presenta en forma de comprimidos que contienen 75 mg de clopidogrel y 75 mg o 100 mg de ácido acetilsalicílico.
German: Da die zwei Wirkstoffe seit mehreren Jahren zusammen angewendet werden, legte das Unternehmen die Ergebnisse aus Studien zum Nachweis dessen vor, dass die Wirkstoffe von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva in einer Tablette im Körper in gleicher Weise wie bei separater Einnahme der zwei Arzneimittel resorbiert werden.
Spanish: Dado que ambos principios activos se han venido utilizando conjuntamente desde hace años, la empresa presentó los resultados de estudios que demostraban el organismo absorbe los principios activos de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva de la misma forma cuando se toman juntos en un único comprimido que cuando se toman por separado.
German: Am 01. September 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva el 1 de septiembre de 2014.
German: Dies verhindert, dass die Blutplättchen „klebrig" werden, wodurch das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln gesenkt wird.
Spanish: Esto impide que las plaquetas se vuelvan «pegajosas» y reduce el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
German: Die Kombination der zwei Wirkstoffe hat eine additive Wirkung, durch die das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln stärker als bei Einnahme der einzelnen Arzneimittel gesenkt wird.
Spanish: La combinación de los dos principios activos tiene un efecto aditivo y reduce el riesgo de formación de coágulos en mayor medida que cualquiera de los medicamentos por separado.
German: Acetylsalicylsäure stoppt das Zusammenklumpen von Blutplättchen, indem es ein Enzym, die sogenannte Prostaglandin-Cyclooxygenase, hemmt.
Spanish: El ácido acetilsalicílico impide la adhesión entre las plaquetas al bloquear una enzima denominada prostaglandina-cicloxigenasa.
German: Der CHMP stellte fest, dass beide Wirkstoffe von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva seit mehreren Jahren zur Senkung des Risikos für einen Herzinfarkt angewendet werden und sie bei gleichzeitiger Einnahme das Risiko stärker als die einzelnen Wirkstoffe allein senken.
Spanish: El CHMP señaló que los dos principios activos de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva se han utilizado durante años para reducir el riesgo de infarto de miocardio, y cuando se toman juntos pueden reducir el riesgo en mayor medida que cada uno de ellos por separado.
German: Clopidogrel stoppt das Zusammenklumpen der Blutplättchen, indem es einen Stoff, der als ADP bezeichnet wird, daran hindert, an einen speziellen Rezeptor auf ihrer Oberfläche zu binden.
Spanish: El clopidogrel impide la adhesión entre las plaquetas al bloquear la unión de una sustancia denominada ADP a un receptor especial de su superficie.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Hämatome (Blutergüsse unter der Haut), Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Blutungen (Blutungen im Magen oder Darm), Durchfall, Magenschmerzen, Dyspepsie (Sodbrennen), blaue Flecken und Blutungen an Einstichstellen auf der Haut.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son hematomas (acumulaciones de sangre bajo la piel), epistaxis (hemorragia nasal), hemorragia gastrointestinal (sangrado de las paredes del estómago o el intestino), diarrea, dolor abdominal, dispepsia (ardor de estómago), equimosis (moratones) y hemorragias en el lugar donde se pincha la piel.
German: Es wird angewendet, um durch Blutgerinnsel verursachte Probleme, wie etwa Herzinfarkte, bei Erwachsenen zu verhindern, die Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (gemeinhin unter der Bezeichnung „Aspirin" bekannt) bereits als separate Tabletten einnehmen.
Spanish: Se utiliza para prevenir los problemas causados por los coágulos sanguíneos, como el infarto de miocardio, en pacientes adultos que ya estaban tomando comprimidos de clopidogrel y de ácido acetilsalicílico (normalmente conocido como «aspirina») por separado.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva darf nicht bei Personen angewendet werden, die allergisch gegen Clopidogrel, nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAID, zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen), wie etwa Acetylsalicylsäure, oder einen der sonstigen Bestandteile von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva sind.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) al clopidogrel, los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, utilizados para aliviar el dolor y la inflamación) como el ácido acetilsalicílico, o cualquiera de los demás componentes de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva.
German: • Patienten, die an einer instabilen Angina (eine Art schwerer Brustschmerzen) leiden oder einen akuten Herzinfarkt ohne „ST-Strecken-Hebung" (eine abnormale EKG-Messung) erlitten haben, einschließlich Patienten mit Stent (ein kurzes Röhrchen) in einer Arterie zum Schutz vor einem Verschluss dieser;
Spanish: • pacientes con angina de pecho inestable (un tipo intenso de dolor en el pecho) o que han sufrido un infarto de miocardio sin «elevación del segmento ST» (un signo electrocardiográfico anómalo), incluyendo aquellos a los que se ha implantado una endoprótesis (un tubo corto llamado con frecuencia stent) en una arteria para impedir que se cierre;
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Es darf nicht bei Patienten, die an einer Krankheit leiden, die zu Blutungen führt, wie etwa Magengeschwüre oder Hirnblutungen, oder bei Patienten mit Mastozytose (hohe Konzentrationen bestimmter weißer Blutzellen, sogenannter Mastzellen, im Blut) angewendet werden.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con enfermedades que provoquen hemorragias, como úlcera de estómago o hemorragia cerebral, o en pacientes con mastocitosis (elevados niveles en sangre de un tipo de glóbulos blancos denominados mastocitos).
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva solo se podrá dispensar con receta médica.
German: Was ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva y para qué se utiliza?
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist ein blutverdünnendes Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Clopidogrel und Acetylsalicylsäure.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva es un medicamento anticoagulante que contienen dos principios activos: clopidogrel y ácido acetilsalicílico.
German: Dies senkt die Bildung eines Stoffes, der als Thromboxan bezeichnet wird und normalerweise durch das Binden von Blutplättchen zur Bildung von Blutgerinnseln beiträgt.
Spanish: Esto reduce la producción de una sustancia llamada tromboxano, que normalmente ayuda a que se formen los coágulos al unir las plaquetas entre sí.
German: Beide Wirkstoffe von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva, Clopidogrel und Acetylsalicylsäure, sind Plättchenhemmer.
Spanish: Los dos principios activos de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva, clopidogrel y ácido acetilsalicílico, son antiagregantes plaquetarios.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva, ver el prospecto.
German: Welchen Nutzen hat Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva en los estudios realizados?
German: Es darf nicht bei Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder einer Erkrankung, die eine Kombination aus Asthma, Rhinitis (verstopfte und laufende Nase) und Nasenpolypen (Schleimhautwucherungen in der Nase) beinhaltet, angewendet werden.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con la función renal o hepática reducida o que tengan una enfermedad caracterizada por una combinación de asma, rinitis (inflamación de la mucosa nasal con taponamiento y secreción) y pólipos nasales (crecimientos celulares en la mucosa nasal).
German: Es legte zudem die Ergebnisse aus 3 vorherigen Studien unter Beteiligung von insgesamt mehr als 61 000 Patienten, die eine instabiler Angina aufwiesen oder einen Herzinfarkt erlitten hatten, vor.
Spanish: También presentó los resultados de 3 estudios previos en los que participaron más de 61.000 pacientes con angina de pecho inestable o que habían sufrido un infarto de miocardio, que demostraron que la combinación de clopidogrel y ácido acetilsalicílico tomados en comprimidos separados era más eficaz para prevenir episodios como los infartos de miocardio que el ácido acetilsalicílico solo.
German: Warum wurde Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva?
German: Welche Risiken sind mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva?
German: Das heißt, sie helfen dabei, das Zusammenklumpen von als Blutplättchen bezeichneten Blutzellen und somit die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
Spanish: Esto significa que ayudan a impedir que las células sanguíneas denominadas plaquetas se adhieran unas a otras y formen coágulos y, por tanto, ayudan a prevenir un nuevo infarto de miocardio.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva clopidogrel/ácido acetilsalicílico
German: Wie wirkt Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva?
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva?
German: Behältnis
Spanish: Dosis
German: Name Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Spanish: Denominación de fantasía
German: EUZulassungsnummer
Spanish: Número de la UE
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. März 2015
Spanish: Fecha de la última renovación: 15 de marzo de 2015
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
German: Selten Sehr selten, nicht bekannt
Spanish: Muy raras, frecuencia no conocida*
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 15. März 2010
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 15 de marzo de 2010
German: Abschnitt 4.
Spanish: Ver sección 4.
German: • wenn Sie im letzten Schwangerschaftstrimester sind.
Spanish: si se encuentra en el último trimestre del embarazo.
German: Biotransformation und Elimination
Spanish: Biotrasformación y Eliminación
German: • Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter,(párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Konventionen: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Alle Patienten erhielten durchgehend ASS und wurden für ein Jahr nachbeobachtet.
Spanish: Todos los pacientes continuaron con aspirina y fueron seguidos durante un año.
German: Filmtablette (Tablette).
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido).
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: Dosierung Erwachsene und ältere Patienten
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada
German: Hersteller:
Spanish: Fabricante:
German: **Angaben beziehen sich auf Clopidogrel mit Häufigkeit „nicht bekannt".
Spanish: ** Información relacionada con clopidogrel de frecuencia "no conocida".
German: − Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung: Die Therapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden.
Spanish: - En pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: El tratamiento se debe iniciar lo antes posible después de que comiencen los primeros síntomas y continuarse durante al menos cuatro semanas.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
German: Triacetin (E 1518)
Spanish: Triacetina (E1518)
German: Die publizierten Häufigkeiten für den langsamen CYP2C19-Metabolisierer-Genotyp sind etwa 2 % für Kaukasier, 4 % für Schwarze und 14 % für Chinesen.
Spanish: Las frecuencias publicadas para los metabolizadores lentos del CYP2C19 son aproximadamente del 2% de Caucasianos, el 4% de Negros y el 14% de Chinos.
German: Vertigo Hörverlust* oder Tinnitus*
Spanish: Pérdida auditiva* o tinitus*
German: • schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min),
Spanish: Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
German: • Opioide: Während der Behandlung mit Clopidogrel sollten Sie Ihren Arzt informieren, bevor Ihnen eine Opioidbehandlung verschrieben wird.
Spanish: • opioides: si está en tratamiento con clopidogrel, debe informar a su médico antes de que le receten cualquier tratamiento con opioides.
German: Vom Beginn des sechsten Schwangerschaftsmonats an können alle Prostaglandinsynthesehemmer das Risiko erhöhen:
Spanish: Desde el principio del sexto mes de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas podrían exponer:
German: Daher sollte diese Kombination bei Patienten, die niedrig dosierte ASS zur Kardioprotektion einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.
Spanish: Por lo tanto, esta combinación se debe usar con precaución en pacientes que toman dosis bajas de AAS para cardioprotección.
German: Bei den langsamen Metabolisierern war die Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten im Vergleich zu schnellen Metabolisierern um 63-71 % vermindert.
Spanish: En los metabolizadores lentos, la exposición al metabolito activo fue reducida en un 63-71 % comparado con los metabolizadores rápidos.
German: Patienten unter durchgängiger Prasugrel-Gabe wurden für weitere 11,5 Monate mit Prasugrel behandelt.
Spanish: Los pacientes con solo prasugrel continuaron con prasugrel durante 11.5 meses.
German: Patienten mit der bestätigten Diagnose einer erworbenen Hämophilie müssen von einem Spezialisten versorgt und behandelt werden und Clopidogrel muss abgesetzt werden.
Spanish: Los pacientes con diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida deben ser controlados y tratados por especialistas y el tratamiento con clopidogrel debe interrumpirse.
German: Das Reye-Syndrom ist eine sehr seltene Krankheit, die tödlich sein kann.
Spanish: El síndrome de Reye es una enfermedad muy rara que puede ser fatal.
German: Wenn die Patienten die antithrombotische Behandlung vorübergehend einstellen müssen, sollte Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 7 Tage vor der Operation abgesetzt werden.
Spanish: Si los pacientes deben interrumpir temporalmente el tratamiento antiagregante, la administración de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva se debe suspender 7 días antes de la intervención.
German: • Schwangerschaft im dritten Trimenon (siehe Abschnitt 4.6).
Spanish: Tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6)
German: Der Einfluss des CYP2C19-Genotyps auf den klinischen Nutzen für Patienten, die mit Clopidogrel behandelt werden, wurde in prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studien nicht untersucht.
Spanish: La influencia del genotipo CYP2C19 sobre los resultados clínicos en pacientes tratados con clopidogrel no ha sido evaluada estudios prospectivos, randomizados, controlados.
German: Hypromellose (E 464)
Spanish: Hipromelosa (E464)