FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Temozolomide Sandoz 140 mg kova kapseli Yksi kova kapseli sisältää 140 mg temotsolomidia.
Slovenian: Temozolomid Sandoz 140 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 140 mg temozolomida.
Finnish: Temozolomide Sandoz 20 mg kova kapseli Yksi kova kapseli sisältää 20 mg temotsolomidia.
Slovenian: Temozolomid Sandoz 20 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 20 mg temozolomida.
Finnish: Temozolomide Sandoz 250 mg kova kapseli Yksi kova kapseli sisältää 250 mg temotsolomidia.
Slovenian: Temozolomid Sandoz 250 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 250 mg temozolomida.
Finnish: Temozolomide Sandoz 5 mg
Slovenian: Temozolomid Sandoz 5 mg
Finnish: Temotsolomidin annostasot monoterapiahoidossa Annostaso
Slovenian: Ravni odmerkov TMZ za monoterapijo Raven odmerka
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Temozolomide Sandozia varten 15. maaliskuuta 2010.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Temozolomide Sandoz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. marca 2010.
Finnish: Temozolomide Sandozia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Temozolomide Sandoz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Temozolomide Sandoz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Temozolomide Sandoz.
Finnish: Komitea suositteli, että Temozolomide Sandozille myönnetään myyntilupa.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Temozolomide Sandoz odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Temozolomide Sandozin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Temodaliin nähden.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Temozolomide Sandoz primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Temodal ter da mu je biološko enakovredno.
Finnish: Koska Temozolomide Sandoz on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samankaltainen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Slovenian: Ker je zdravilo Temozolomide Sandoz generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Finnish: Temozolomide Sandozia otetaan ilman ruokaa.
Slovenian: Zdravilo Temozolomide Sandoz je treba jemati brez hrane.
Finnish: Lisätietoja Temozolomide Sandoz -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Temozolomide Sandoz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Temozolomide Sandozin käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Se on toisin sanoen samankaltainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Temodal.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Temodal.
Finnish: Koska Temozolomide on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Temodaliin nähden.
Slovenian: Ker je zdravilo Temozolomide Sandoz generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Temodal.
Finnish: Temozolomide Sandozin vaikuttava aine temotsolomidi kuuluu alkyloiviksi aineiksi kutsuttujen syöpälääkkeiden ryhmään.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Temozolomide Sandoz, temozolomid, spada v skupino zdravil proti raku, imenovanih alkilirajoči citostatiki.
Finnish: Temozolomide Sandoz on ns. geneerinen lääke.
Slovenian: Temozolomide Sandoz je „generično zdravilo".
Finnish: Temozolomide Sandozia käytetään ensin sädehoidon kanssa ja sen jälkeen ilman sitä.
Slovenian: Zdravilo Temozolomide Sandoz se najprej uporabi skupaj z radioterapijo, nato pa samostojno;
Finnish: Temozolomide Sandoz temotsolomidi
Slovenian: Temozolomide Sandoz temozolomid
Finnish: Muuta tietoa Temozolomide Sandozista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Temozolomide Sandoz
Finnish: Annoksen suuruuteen ja annosten määrään vaikuttaa hoidettavan kasvaimen tyyppi, samoin se, onko potilasta hoidettu aikaisemmin, käytetäänkö Temozolomide Sandozia yksinään vai muiden hoitojen kanssa sekä se, miten hoito tehoaa potilaaseen.
Slovenian: Odmerek zdravila Temozolomide Sandoz je odvisen od telesne površine (izračunane glede na telesno višino in maso bolnika) in sega od 75 do 200 mg na kvadratni meter, enkrat na dan. Odmerek in število odmerkov sta odvisna od vrste zdravljenega tumorja ter od tega, ali je bil bolnik že zdravljen, ali se zdravilo Temozolomide Sandoz uporablja samostojno ali skupaj z drugimi zdravljenji in kako se bolnik odziva na zdravljenje.
Finnish: Temozolomide Sandozia saavat määrätä vain aivokasvainten hoitoon perehtyneet lääkärit.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Temozolomide Sandoz mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem možganskih tumorjev.
Finnish: Temozolomide Sandoz on syöpälääke.
Slovenian: Temozolomide Sandoz je zdravilo proti raku.
Finnish: Miksi Temozolomide Sandoz on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Temozolomide Sandoz odobreno?
Finnish: Temozolomide Sandoz on lääke, jonka vaikuttava aine on temotsolomidi.
Slovenian: Temozolomide Sandoz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino temozolomid.
Finnish: Potilaat saattavat tarvita myös oksentelua estävän lääkityksen ennen Temozolomide Sandozin ottamista.
Slovenian: Preden bo bolnik vzel zdravilo Temozolomide Sandoz, bo morda potreboval tudi zdravilo za preprečevanje bruhanja.
Finnish: Miten Temozolomide Sandozia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Temozolomide Sandoz raziskano?
Finnish: Näille potilaille annetaan pelkkää Temozolomide Sandozia.
Slovenian: Pri teh bolnikih se zdravilo Temozolomide Sandoz uporablja samostojno.
Finnish: Mikä on Temozolomide Sandozin hyöty-riskisuhde?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Temozolomide Sandoz?
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Finnish: - mitkä päivät ovat annospäiviäsi.
Slovenian: - kateri dnevi so vaši dnevi odmerjanja.
Finnish: Saatat myös tarvita muita hoitoja.
Slovenian: Morda boste potrebovali tudi druge načine zdravljenja.
Finnish: Ota kapselit tyhjään mahaan, esimerkiksi vähintään tuntia ennen aamiaista.
Slovenian: Kapsule vzemite na prazen želodec, na primer eno uro, preden nameravate zajtrkovati.
Finnish: Verisolujen määrän väheneminen on yleensä lyhytaikaista.
Slovenian: Zmanjšanje števila krvnih celic je ponavadi kratkotrajno.
Finnish: Kapseleita ei saa avata.
Slovenian: Kapsule se ne smejo odpreti.
Finnish: Cluj-Napoca, Judeţul Cluj România
Slovenian: Cluj-Napoca, Judeţul Cluj
Finnish: Näin ollen älä aja tai käytä työkaluja tai koneita tai pyöräile, kunnes näet, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun (ks. kohta 4).
Slovenian: V tem primeru ne vozite in ne upravljajte z orodji ali s stroji ali se voziti s kolesom, dokler ne ugotovite, kako to zdravilo vpliva na vas (glejte poglavje 4).
Finnish: Kunkin voimakkuuden merkinnät kapselissa ovat erilaiset (katso alla esitettyä taulukkoa).
Slovenian: Oznaka na kapsuli je pri vsaki jakosti drugačna (glejte spodnjo tabelo).
Finnish: Kun sädehoito on päättynyt, et saa hoitoa neljään viikkoon.
Slovenian: Ko se obsevanje zaključi, štiri tedne ne boste prejemali nobenega zdravljenja.
Finnish: Pyydä lääkäriä tai apteekkihenkilökuntaa kirjoittamaan se muistiin (myös kapselin merkintä).
Slovenian: Prosite zdravnika ali farmacevta, da vam to napiše (vključno z oznako)
Finnish: Tässä tapauksessa lääkäri määrää myös lääkettä auttamaan tämäntyyppisen keuhkokuumeen (PCP) estämisessä.
Slovenian: V tem primeru vam bo zdravnik predpisal tudi zdravilo za preprečevanje tovrstne pljučnice (PCP).
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25°C:ssa.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25°C.
Finnish: Joissakin tapauksissa se voi pitkittyä ja johtaa erittäin vaikeaan anemian muotoon (aplastinen anemia).
Slovenian: V nekaterih primerih pa traja dlje in lahko vodi v zelo hudo obliko anemije (anaplastično anemijo).
Finnish: Lääkäri voi päättää pienentää annosta tai keskeyttää, lopettaa tai vaihtaa hoitosi.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da boste jemali manjši odmerek, prekinili, končali ali spremenili zdravljenje.
Finnish: Annoksen pienentäminen aiemman toksisuuden vuoksi
Slovenian: Pripombe Zmanjšanje zaradi prejšnje toksičnosti
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. heinäkuu 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. huhtikuuta 2016
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21. aprila 2016
Finnish: Määrätyn annoksen mukaan sinun täytyy ehkä ottaa enemmän kuin yksi kapseli samalla kertaa.
Slovenian: Odvisno od predpisanega odmerka boste morda morali vzeti več kapsul hkrati.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen, ellei lääkäri käske sinua tekemään niin.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, razen če vam tako naroči zdravnik.
Finnish: Kova kapseli (kapseli).
Slovenian: Trde kapsule (kapsula).
Finnish: Otat tämän annoksen joka päivä 42-49 päivän ajan sädehoidon yhteydessä.
Slovenian: Ta odmerek boste jemali vsak dan 42 do 49 dni, v kombinaciji z obsevanjem.
Finnish: Hepatiitti B -virus
Slovenian: Virusom hepatitisa B
Finnish: Virheet tämän lääkkeen ottamisessa voivat aiheuttaa vakavia terveysvaikutuksia.
Slovenian: Če se pri jemanju zdravila zmotite, s tem tvegate resne zdravstvene posledice.
Finnish: - koska sinulla voi olla pieni vaara muista verisolujen muutoksista, mukaan lukien leukemiasta.
Slovenian: - ker morda obstaja manjše tveganje za druge spremembe krvnih celic, vključno z levkemijoče.
Finnish: † Sisältää myös kuolemaan johtaneita tapauksia * Esiintymistiheyksien arviointi perustuu asianmukaisiin kliinisiin tutkimuksiin.
Slovenian: † vključno s primeri s smrtnim izidom * Ocena pogostnosti temelji na ustreznih kliničnih preskušanjih.
Finnish: Tämä antaa elimistölle tilaisuuden toipua.
Slovenian: Tako si bo vaše telo lahko opomoglo.
Finnish: Varmista, että ymmärrät täysin seuraavat ohjeet ja muistat ne: - jokaisena annospäivänä otettava kapselien määrä.
Slovenian: Naslednje podatek morate dobro razumeti in si jih zapomniti: - število kapsul, ki jih morate vzeti vsak dan odmerjanja.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmetä ja ne voivat vaatia lääkärinhoitoa.
Slovenian: Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki, zaradi katerih bo morda potrebna zdravniška pomoč.
Finnish: Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Slovenian: United Kingdom Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Finnish: Temotsolomidi + samanaikainen sädehoito n=288*
Slovenian: TMZ + sočasna radioterapija n=288*
Finnish: 14C:n erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta.
Slovenian: Zdravilo 14C se izloča predvsem preko ledvic.
Finnish: Temozolomide SUN voi väsyttää tai unettaa.
Slovenian: Zaradi zdravila Temozolomid SUN se lahko počutite utrujeni ali zaspani.
Finnish: Lääkäri seuraa verenkuvaasi säännöllisesti muutosten varalta ja päättää, tarvitsetko erityishoitoa.
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal vašo kri za morebitne spremembe in se bo odločil, ali potrebujete kakršnokoli posebno zdravljenje .
Finnish: Nämä verisolut ovat tärkeitä infektiota vastaan taistelemisessa sekä veren hyytymisessä asianmukaisesti.
Slovenian: Te krvne celice so pomembne za premagovanje okužb in pravilno strjevanje krvi.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unioninunionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin- 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Finnish: Tässä potilasjoukossa ei kuitenkaan havaittu pistemäärä riskejä.
Slovenian: Vendar pa se v tej skupini niso pojavila nepričakovana tveganja.
Finnish: Oraalisesti annetulla 14C-leimatulla temotsolomidilla keskimääräinen 14C:n erittyminen ulosteisiin oli 7 päivää annon jälkeen 0,8 %, mikä osoittaa täydellistä absorboitumista.
Slovenian: Po peroralnem jemanju TMZ, označenega s 14C, je bila srednja vrednost količine 14C, izločene v blatu 7 dni po odmerku 0,8 %, kar kaže na popolno absorpcijo.
Finnish: Antiemeettistä hoitoa voidaan antaa (ks.kohta 4.4).
Slovenian: Predpiše se lahko tudi antiemetično zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
Finnish: lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)
Slovenian: reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Alkyloivat lääkeaineet, muut alkyloivat aineet, ATC-koodi: L01A X03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antineoplastična zdravila - drugi alkilirajoči citostatiki, oznaka ATC: L01A X03
Finnish: Temozolomide SUN -hoitojakso kestää 28 päivää.
Slovenian: Cikel zdravljenja z zdravilom Temozolomid SUN traja 28 dni.
Finnish: Esiintyvyys tuntematon:
Slovenian: Pogostnost neznani:
Finnish: Koska ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että Cmax -arvon muutokset olivat kliinisesti merkittäviä, Temozolomide SUN ei tule antaa samanaikaisesti ruuan kanssa.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti možnosti, da bi bila sprememba Cmax lahko klinično pomembna, naj bolniki jemljejo zdravilo Temozolomid SUN brez hrane.
Finnish: Tarkista annos lääkäriltä aina, kun aloitat uuden jakson, koska annos voi olla eri kuin edellisessä jaksossa.
Slovenian: Vsakič ko začnete nov ciklus, z zdravnikom ponovno preverite odmerek, saj se lahko razkikuje od prejšnjega.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todetut haittavaikutukset
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih študij
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Finnish: Päivän 28 jälkeen alkaa seuraava jakso.
Slovenian: Po 28 dneh se bo začel nov cikel.
Finnish: Temozolomide SUN -hoito voi aiheuttaa tiettyjen verisolujen määrän vähenemistä.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Temozolomid SUN lahko povzroči zmanjšanje števila določenih vrst krvnih celic.
Finnish: Eivertailevassa tutkimuksessa PFS oli 6 kuukauden kuluttua 19 %, progressiottoman elinajan 2,1 kuukautta ja kokonaiselinajan mediaani 5,4 kuukautta.
Slovenian: V neprimerjalnem preskušanju je bil PFS po 6 mesecih 19 %, mediana vrednost PFS 2,1 meseca in mediana vrednost celotnega preživetja 5,4 mesecev.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu vaikeaa ihottumaa, jossa iho turpoaa, esimerkiksi kämmenissä ja jalkapohjissa, tai kivuliasta ihon punoitusta ja/tai rakkuloita kehossa tai suussa.
Slovenian: Opazili so zelo redke primere hudega izpuščaja z otekanjem kože, vključno z dlanmi in podplati, ali boleče pordelosti kože in/ali mehurjev na telesu ali v ustih.
Finnish: Temotsolomidi sitoutuu niukasti proteiineihin (10 - 20 %), eikä siten ole odotettavissa, että sillä olisi yhteisvaikutusta voimakkaasti proteiineihin sitoutuvien aineiden kanssa.
Slovenian: TMZ se v majhni meri veže na beljakovine (10 % do 20 %), zato ni pričakovati, da bi medsebojno deloval z zdravili z učinkovinami, ki se dobro vežejo na beljakovine.
Finnish: Verikokeiden tulosten perusteella lääkäri voi päättää muuttaa seuraavan jakson annostasi.
Slovenian: Glede na rezultate krvnih preiskav vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek za naslednji cikel zdravljenja.
Finnish: Annos sykleissä 2-6, jos ei toksisuutta
Slovenian: Odmerek med 2. in 6. ciklom brez toksičnosti
Finnish: UB3 4AZ HAYES United Kingdom tel. +44 (0) 208 848 8688
Slovenian: United Kingdom tel. +44 (0) 208 848 8688
Finnish: Temozolomide SUN-valmistetta ei tule antaa raskaana oleville naisille.
Slovenian: Zdravila Temozolomid SUN se ne sme dajati nosečnicam.
Finnish: Tämä vuorokausiannos määräytyy sen mukaan, oletko aiemmin saanut solunsalpaajahoitoa.
Slovenian: Ta dnevni odmerek je odvisen od tega, ali ste se že kdaj zdravili s kemoterapijo.
Finnish: Sinulle voidaan antaa muita lääkkeitä (pahoinvointilääkkeitä) otettavaksi ennen Temozolomide SUN -valmistetta ja/tai sen ottamisen jälkeen, mikä estää tai hallitsee pahoinvointia ja oksentelua.
Slovenian: Morda boste dobili druga zdravila (antiemetike), ki jih boste vzeli zdravilom Temozolomid SUN in/ali po njem, za preprečevanje ali nadzor slabosti in bruhanja.
Finnish: Näiden reaktioiden luokka oli tavallisesti 1 tai 2 (0-5 oksennuskohtausta 24 tunnin aikana), ja ne joko lievittyivät itsestään tai saatiin hyvin hallintaan antiemeettihoidolla.
Slovenian: Oba učinka sta bila ponavadi 1. ali 2. stopnje (od 0 do 5 epizod bruhanja v 24 urah) in sta prenehala sama ali pa ju je bilo mogoče hitro obvladati s standardnim antiemetičnim zdravljenjem.
Finnish: Näin sen vuoksi, että sinua ei tule hoitaa Temozolomide SUN raskauden aikana, ellei se lääkärin mielestä ole selkeästi tarpeen.
Slovenian: To morate storiti zato, ker se med nosečnostjo ne smete zdraviti z zdravilom Temozolomid SUN, razen če vam je to izrecno predpisal vaš zdravnik.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa Temozolomide SUN -hoitoa ja muita sentapaisia lääkkeitä saavilla potilailla on pieni vaara, että heille kehittyy toissijaisia syöpiä, kuten leukemiaa.
Slovenian: Pri zelo redkih bolnikih, ki jemljejo zdravilo Temozolomid SUN in podobna zdravila, obstaja majhno tveganje za razvoj sekundarnega raka, vključno z levkemijo.
Finnish: - jos oksennat usein ennen hoitoa tai sen jälkeen, kysy lääkäriltä paras aika ottaa Temozolomide SUN -valmistetta, kunnes oksentelu on hallinnassa.
Slovenian: Če pred zdravljenjem ali med njim pogosto bruhate, vprašajte zdravnika, kdaj je najbolje jemati zdravilo Temozolomid SUN, dokler se bruhanje ne umiri.
Finnish: Jos kapseli vahingoittuu, sen sisältöä ei saa päästää koskemaan ihoon, silmiin tai nenään.
Slovenian: Če je kapsula poškodovana, ne sme priti v stik s kožo, očmi ali nosom.
Finnish: Katso pakkausselosteesta lisätietoja.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Annostasot ovat 100 mg/m², 150 mg/m² ja 200 mg/m².
Slovenian: Stopnje odmerka so 100 mg/m2, 150 mg/m2 in 200 mg/m2.
Finnish: Ensimmäinen annos on 150 mg/m2.
Slovenian: Prvi odmerek bo 150 mg/m2.
Finnish: Potilailla on tavallisesti hengenahdistusta ja yskää.
Slovenian: Pri bolnikih se ponavadi pojavi zasoplost in kašelj.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedena ime in naslov proizvajalca,
Finnish: Temozolomide SUN saattaa aiheuttaa pysyvän hedelmättömyyden.
Slovenian: Zdravilo Temozolomid SUN lahko povzroči trajno neplodnost.
Finnish: Joissakin tapauksissa Temozolomide SUN -annostasi pienennetään tai hoito lopetetaan.
Slovenian: V nekaterih primerih je treba odmerek zdravila Temozolomid SUN zmanjšati ali zdravljenje končati.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen noin 5 - 10 % annoksesta kerääntyy muuttumattomana virtsaan 24 tunnin aikana, loppu erittyy temotsolomidihappona, 5-aminoimidatsoli-4-karboksamidina (AIC) tai tunnistamattomina polaarisina metaboliitteina.
Slovenian: Po peroralni uporabi se v 24 urah s sečem v nespremenjeni obliki izloči približno 5 % do 10 % odmerka, preostanek pa se izloči v obliki temozolomidske kisline, 5-aminoimidazol-4-karboksamida (AIC) ali neopredeljenih polarnih presnovkov.
Finnish: Pneumocystis jirovecii-keuhkokuume
Slovenian: Pljučnica, ki jo povzroča Pneumocystis jirovecii
Finnish: Kokemukset markkinoillaoloaikana Seuraavia muita vakavia haittavaikutuksia on ilmaantunut valmisteen markkinoillaoloaikana: Taulukko 6.
Slovenian: Izkušnje v obdobju trženja V obdobju trženja zdravila so ugotovili dodatne resne neželene učinke, in sicer: Preglednica 6.
Finnish: Potilaat, joilla on ollut voimakasta (luokkaa 3 tai 4) pahoinvointia aikaisempien hoitosyklien aikana, saattavat tarvita antiemeettihoitoa.
Slovenian: Bolniki s ponavljajočim se ali napredujočim malignim gliomom Pri bolnikih, ki so močno bruhali (stopnja 3 ali 4) v prejšnjih ciklih zdravljenja je potrebno antiemetično zdravljenje.
Finnish: Ennen jokaista uutta hoitojaksoa sinulle tehdään verikokeita, joilla määritetään, täytyykö Temozolomide SUN -annosta muuttaa.
Slovenian: Pred vsakim ciklom zdravljenja boste opravili preiskavo krvi, da bi ugotovili, ali je treba odmerek zdravila Temozolomid SUN prilagoditi.
Finnish: - jos sinulla on pahoinvointia ja/tai oksentelua, jotka ovat erittäin yleisiä Temozolomide SUN -valmisteen haittavaikutuksia (ks. kohta 4), lääkäri voi määrätä sinulle lääkettä (pahoinvointilääkettä) estämään oksentelua.
Slovenian: - vam je slabo in/ali bruhate, kar sta zelo pogosta neželena učinka zdravila Temozolomid SUN (glejte poglavje 4 ),vam bo zdravnik morda predpisal zdravilo, ki preprečuje bruhanje
Finnish: Jos väliin jääneestä annoksesta on kulunut vuorokausi, pyydä lääkäriltä neuvoa.
Slovenian: Če je minil že cel dan, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Temozolomide SUN käytetään näihin kasvaimiin, jos ne palaavat tai pahenevat vakiohoidon jälkeen.
Slovenian: Zdravilo Temozolomid SUN se uporablja za zdravljenje teh tumorjev, če se po standardnem zdravljenju ponovijo ali poslabšajo.
Finnish: Pakkauskoko: läpipainopakkaukset on pakattu pahvikoteloihin, joissa on 5 tai 20 kovaa kapselia.
Slovenian: Velikost pakiranja: pretisni omoti so pakirani v kartonskih škatlah s 5 ali 20 trdimi kapsulami.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z njim posvetujte, preden začnete jemati to zdravilo.
Finnish: Lääkäri tarkistaa veresi ja varmistaa, että sinulla on tarpeeksi näitä soluja, ennen kuin aloitat hoidon.
Slovenian: Pred zdravljenjem bo zdravnik preveril vašo kri, da bi se prepričal, ali imate dovolj teh celic.
Finnish: Herpes simplex, herpes zoster, influenssan kaltaiset oireet
Slovenian: Herpes simplex, herpes zoster,
Finnish: Kaikka pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Finnish: Potilaat, joilla on uusineita tai pahentuneita kasvaimia (pahanlaatuinen gliooma, kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma) ja jotka ottavat vain Temozolomide SUN -valmistetta
Slovenian: Bolniki s tumorji, ki so se ponovili ali poslabšali (maligni gliomi, na primer multiformni glioblastom ali anaplastični astrocitom), ki jemljejo samo zdravilo Temozolomid SUN
Finnish: Tämä voi aiheuttaa sinulle taipumusta saada mustelmia tai verenvuotoa, anemiaa (punasolujen määrän lasku), kuumetta ja alentuneen infektioiden vastustuskyvyn.
Slovenian: Zato boste morda imeli pogostejše podplutbe ali krvavitve, anemijo (pomanjkanje rdečih krvnih celic), vročino in zmanjšano odpornost proti okužbam.
Finnish: Samanaikaisen vaiheen aikana lääkäri aloittaa Temozolomide SUN -hoidon annoksella 75 mg/m2 (tavallinen annos).
Slovenian: Med fazo sočasnega zdravljenja vam bo zdravnik predpisal zdravilo Temozolomid SUN v odmerku 75 mg/m2 (običajni odmerek).