FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tot dusver zijn er geen criteria voor beoordeling van bioaccumulatie in sediment- of bodemorganismen vastgesteld en de indeling is gebaseerd op het standaardbioaccumulatieonderzoek bij vissen.
Romanian: Până în prezent, nu au fost stabilite criterii pentru evaluarea bioacumulării în organismele din sedimente sau sol, iar clasificarea se bazează pe studiul standard de bioacumulare în pești.
Dutch: Dit onderzoek werd niet valide geacht vanwege de volgende redenen: de betrouwbaarheid van het onderzoek kan niet worden beoordeeld; de onderzoeksopzet en testeisen voldeden niet aan het OESO-richtsnoer nr. 307; de teststofconcentraties werden slechts op één monsterpunt op dag 63 bepaald, waardoor er geen dissipatiekinetiek beschikbaar is en geen deugdelijke DT50 kan worden afgeleid; en de gerapporteerde DT50 van ongeveer 63 dagen is slechts een zeer ruwe schatting.
Romanian: Acest studiu nu a fost considerat valid, deoarece: fiabilitatea studiului nu a putut fi evaluată; proiectul studiului și cerințele de testare nu au fost conforme cu ghidul OCDE nr. 307; concentrațiile substanței testului au fost determinate doar într-un punct de eșantionare în ziua 63, prin urmare cinetica de disipare nu este disponibilă și nu poate fi obținut un DT50 sigur; și DT50 raportat de aproximativ 63 de zile reprezintă doar o estimare foarte imprecisă.
Dutch: Dit betekent dat als men moxidectine in het water laat terechtkomen, dit ernstige en blijvende gevolgen kan hebben voor het waterleven.
Romanian: Aceasta implică faptul că, prin permiterea pătrunderii moxidectinei în masele de apă, aceasta poate avea un efect puternic și de durată asupra vieții acvatice.
Dutch: De stofbalans, berekend als het percentage van de toegediende radioactiviteit, bleef binnen de richtsnoerspecificatie (90-110% van de toegediende radioactiviteit) voor alle vier de bodems.
Romanian: Echilibrul material, calculat ca procent din radioactivitatea aplicată, a fost menținut în limitele specificate din ghid(90-110% din radioactivitatea aplicată) pentru toate cele patru tipuri de sol.
Dutch: In het sediment levende organismen
Romanian: Organisme care trăiesc în sedimente
Dutch: De bovengenoemde gegevens moeten uiterlijk 5 jaar na de besluit van de Commissie inzake deze verwijzingsprocedure ter beoordeling aan het CVMP worden overgelegd.
Romanian: Datele menționate anterior trebuie să fie furnizate CVMP pentru a fi evaluate în termen de cel mult 5 ani de la emiterea deciziei Comisiei privind această procedură de sesizare.
Dutch: De meeste van deze laboratoriumonderzoeken en veldonderzoeken met ontstane residuen keken naar de duur na behandeling die wel invloed had op mestfauna in plaats van dat het streven is effectconcentraties af te leiden.
Romanian: Majoritatea acestor studii de laborator și de teren care utilizează reziduurile apărute au examinat durata după tratamentul care a afectat organismele, mai degrabă decât să încerce să afle concentrațiile cu efect.
Dutch: Norbrook Laboratories Limited Station Works
Romanian: Regatul Unit Norbrook Laboratories Limited Station Works
Dutch: Alles bij elkaar concludeerden de houders van de handelsvergunningen dat de kans op bioaccumulatie van moxidectine in vissen vrij klein is.
Romanian: În general, deținătorii autorizației de punere pe piață au concluzionat că probabilitatea bioacumulării moxidectinei în pești este mai degrabă redusă.
Dutch: Persistentie
Romanian: Persistența
Dutch: Technical Assistance Document no. 4.12 Earthworm Subacute
Romanian: 4.12 Earthworm Subacute
Dutch: Oostenrijk Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Romanian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Dutch: Mestvliegen bleken de meest gevoelige soorten, zoals aangetoond in laboratoriumtesten en in veldonderzoeken.
Romanian: S-a constatat că muștele de bălegar sunt specia cea mai sensibilă, după cum s-a demonstrat prin testele de laborator și studiile de teren.
Dutch: De opnamesnelheidsconstante (k1) en de depuratiesnelheidsconstante (k2) werden geschat op respectievelijk 194,7108 en 0,0739 voor de lage dosis en respectievelijk 165,1532 en 0,0534 voor de hoge dosis.
Romanian: Constanta ratei de absorbție (k1) și constanta ratei de eliminare (k2) au fost estimate la 194,7108 și respectiv 0,0739, pentru doza redusă și la 165,1532 și respectiv 0,0534 pentru doza ridicată.
Dutch: Het eerste onderzoek werd uitgevoerd overeenkomstig het OESO-richtsnoer nr. 2026.
Romanian: Primul studiu a fost efectuat în conformitate cu ghidul OCDE nr. 2026.
Dutch: Daarom zette Duitsland op vrijdag 22 oktober 2015 een verwijzingsprocedure in gang krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor moxidectine-bevattende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik voor orale, topische of subcutane toediening aan rundvee, schapen en paarden.
Romanian: Prin urmare, la 22 octombrie 2015 Germania a inițiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, pentru medicamentele de uz veterinar care conțin moxidectină și care se administrează pe cale orală, topică sau subcutanată la bovine, oi și cai.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht te beoordelen of moxidectine voldoet aan de criteria om te worden ingedeeld als PBT-stof en indien nodig een aanbeveling te doen over passende maatregelen om emissie van moxidectine in het milieu te voorkomen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP)a fost solicitat să evalueze dacă moxidectina îndeplinește criteriile pentru a fi clasificată ca substanță PBT și, dacă este necesar, să ofere o recomandare privind măsurile adecvate de prevenire a emisiilor de moxidectină în mediu.
Dutch: Deze uitsluitingstijden zijn gebaseerd op verfijnde risicoquotiënten met verfijnde PEC-waarden.
Romanian: Aceste perioade de așteptare se bazează pe coeficienți de risc preciși, cu valori PEC precise.
Dutch: Verder werd een volledige beoordeling van secundaire vergiftiging uitgevoerd voor moxidectine door deling van de voorspelde concentratie in het milieuorale_predator door de voorspelde concentratie zonder effectoraal.
Romanian: În plus, o a doua evaluare completă a intoxicării a fost efectuată pentru moxidectină prin împărțirea concentrației predictibile în mediuprădător_oral la concentrația predictibilă fără efectoral.
Dutch: Gegevens werden verstrekt voor laboratoriumonderzoeken (tier A), uitgebreide laboratoriumonderzoeken met ontstane residuen (tier B) en veldonderzoeken (tier C).
Romanian: Au fost furnizate date pentru studii de laborator (Nivelul A), studii de laborator extinse cu reziduuri apărute (Nivel B) și studii de teren (Nivel C).
Dutch: EC50: de concentratie waarbij 50% van de exemplaren van de geteste soort schadelijke gevolgen ondervindt, d.w.z. wat betreft sterfte en subletale effecten.
Romanian: EC50: concentrație care are ca rezultat afectarea negativă a 50% din animalele din speciile testate, respectiv mortalitate și efecte sub-letale.
Dutch: De NOEC voor reproductie werd bepaald op 0,84 mg/kg droge bodem gebaseerd op nominale concentraties.
Romanian: NOEC pentru reproducere a fost stabilită la 0,84 mg/kg de sol uscat pe baza concentrațiilor nominale.
Dutch: 0,025 (rundvee, pouron)
Romanian: 0,025 (bovine, pouron)
Dutch: Bij bestudering van de risico's voor het milieu moet echter rekening worden gehouden met kennis over de aspecten van het specifieke product en het gebruik ervan die bijdragen aan de werkelijke emissie in het milieu, bijv. toedieningsweg (pour-on, injectie, oraal), veehouderijomstandigheden (binnen/ buiten/afgesloten), land-/aquacultuur, gesloten/open watersystemen, individuele dierenbehandeling/kuddebehandeling, controle van milieu-emissie, afvalbeheer, stofwisseling in het doeldier, enz.
Romanian: Cu toate acestea, orice evaluare a riscului pentru mediu trebuie să ia în calcul informațiile referitoare la aspectele produsului specific și la utilizarea acestuia, care contribuie la eliminarea reală în mediu, de exemplu calea de administrare (pour-on, injectabilă, orală), condițiile de creștere (în interior/în exterior/în stabulație), terestru/acvacultură, sisteme de apă închise/deschise, tratamentul animalului individual/tratamentul turmei, controlul eliberării în mediu, gestionarea deșeurilor, metabolizarea în animalul țintă etc.
Dutch: De houders van de handelsvergunningen voerden verdere PEC-verfijningen uit voor elk betrokken product en voor alle doeldiersoorten en toedieningswegen door toepassing van de FOCUS-modellen.
Romanian: Deținătorii autorizației de punere pe piață au efectuat perfecționări ulterioare ale PEC pentru fiecare produs vizat și pentru toate speciile de animale țintă și căile de administrare, prin aplicarea modelelor FOCUS.
Dutch: De niet-standaardveldonderzoeken wezen erop dat het risico dat uit laboratoriumtesten naar voren is gekomen mogelijk niet volledig weerspiegelt wat onder gebruiksomstandigheden in het veld wordt waargenomen; er werden verschillen vertoond in gevoeligheid van mestkever en mestvlieg en daarnaast een lagere toxiciteit van moxidectine vergeleken met andere avermectinen.
Romanian: Studiile de teren non-standard au indicat că riscul constatat prin testele de laborator poate să nu reflecte în mod complet ceea ce se observă în condițiile de utilizare pe teren; s-au constatat diferențe în ceea ce privește sensibilitatea gândacului de bălegar și a muștei de bălegar și, în plus, o toxicitate redusă a moxidectinei comparativ cu alte avermectine.
Dutch: 53 (rundvee, pour-on)
Romanian: 53 (bovine, pour-on)
Dutch: De bioconcentratiefactor werd ook berekend als de verhouding tussen de opnamesnelheidsconstante (k1) en de depuratiesnelheidsconstante (k2).
Romanian: Factorul de bioconcentrație a fost calculat și ca raportul dintre constanta ratei de absorbție (k1) și constanta ratei de eliminare (k2).
Dutch: • Aanwijzing voor seizoensvariatie van de moxidectineconcentraties door verschillende temperatuur, vochtigheid, bodemeigenschappen en, indien van toepassing, eveneens voor regionale verschillen.
Romanian: • Indicarea variației sezoniere a concentrațiilor de moxidectină cauzate de temperatura diferită, umiditate, proprietățile solului și, dacă este cazul, și a variației regionale.
Dutch: Daarnaast werd een bioconcentratiefactor van 2244 l/kg berekend met de volgende vergelijking in een kwantitatieve structuur-activiteitrelatiemodel (QSAR-model): log BCFvis = 0,85 x logKow -0,70, gebaseerd op een experimenteel afgeleide logKow van 4,766.
Romanian: În plus, un factor de bioconcentrație de 2244 l/kg a fost calculat cu ajutorul următoarei ecuații într-un model de relație cantitativă structură - activitate (QSAR): log BCFpește = 0,85 x logKow -0,70, pe baza unui logKow derivat experimental de 4,766.
Dutch: Wat belangrijker is: moxidectine vormt vanwege zijn PBTeigenschappen een gevaar dat niet kan worden weggenomen door risicobeperkende maatregelen en evenmin kan emissie in het milieu worden voorkomen.
Romanian: Mai important, moxidectina reprezintă un risc din cauza proprietăților sale PBT, care nu pot fi eliminate prin măsuri de reducere a riscurilor și a căror emisie în mediu nu poate fi prevenită.
Dutch: In de context van aanvragen van een vergunning voor het in de handel brengen die zijn ingediend bij de Duitse nationale bevoegde instantie, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, d.w.z. een generieke aanvraag, voor moxidectine-bevattende diergeneesmiddelen als pour-on-oplossing voor rundvee werd een onderzoek over bioaccumulatie overgelegd.
Romanian: În contextul cererilor de autorizație de punere pe piață înaintate autorității naționale competente din Germania, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, în temeiul articolului 13 din Directiva 2001/82/CE modificată, adică o cerere de autorizare a unui medicament generic, a fost furnizat un studiu referitor la bioacumulare pentru medicamentele de uz veterinar care conțin moxidectină sub forma de soluție pour-on pentru cai.
Dutch: De houders van de vergunningen voor het in de handel brengen waren van oordeel dat afbraaksnelheden bij 12 °C te conservatief zijn en geen waarschijnlijke afbraakpercentages onder normale gebruiksomstandigheden weergeven.
Romanian: Deținătorii autorizației de punere pe piață au considerat că ratele de descompunere la 12 °C sunt estimate excesiv și nu reflectă ratele de descompunere în condiții normale de utilizare.
Dutch: Gezien het beperkte aantal verschillende klassen van end-/ectoparasiticiden zijn moxidectine-bevattende diergeneesmiddelen een belangrijk therapeutisch alternatief voor andere diergeneesmiddelen die macrocyclische lactonen bevatten.
Romanian: Prin urmare, având în vedere numărul limitat de clase diferite de endo-/ectoparaziticide, medicamentele de uz veterinar care conțin moxidectină reprezintă o alternativă terapeutică importantă la alte medicamente de uz veterinar care conțin lactone macrociclice.
Dutch: Voor de beoordeling van persistentie werden twee conform goede laboratoriumpraktijk (GLP) uitgevoerde laboratoriumonderzoeken overgelegd.
Romanian: Pentru evaluarea persistenței, au fost furnizate două studii de laborator conforme cu bunele practici de laborator (BPL).
Dutch: Nederland Wirtz Farma B.V. Europaweg 26
Romanian: Țările de Jos Wirtz Farma B.V. Europaweg 26
Dutch: Daarnaast bestudeerden de houders van de handelsvergunningen gegevens over uitscheiding via de feces voor de rechtvaardiging van respectievelijk de voorgestelde risicobeperkende maatregelen en waarschuwingen.
Romanian: În plus, deținătorii autorizației de punere pe piață au luat în considerare datele referitoare la excreția fecalelor pentru justificarea măsurilor propuse de reducere a riscurilor, respectiv a avertizărilor.
Dutch: Het tweede onderzoek werd uitgevoerd overeenkomstig het document voor technische ondersteuning bij milieubeoordeling (Environmental Assessment Technical Assistance Document) nr. 4.08 van de Amerikaanse FDA7, vergelijkbaar met de huidige OESO-methoden.
Romanian: Al doilea studiu a fost efectuat în conformitate cu Documentul de asistență tehnică pentru evaluarea mediului al FDA SUA nr. 4.087, care este comparabil cu metodele curente ale OCDE.
Dutch: Gebaseerd op de [3H]-residuen als [3H]-moxidectine in het testmedium waren de bioconcentratiefactoren voor weefsel van vis in gehele staat als volgt:
Romanian: Pe baza [3H]-rezidual ca [3H]-moxidectină în mediile de testare, factorii de bioconcentrație pentru întregul țesut al peștelui au fost astfel:
Dutch: Voor paarden leverde het orale gebruik een PEC op van 0,3 ng/l voor uitspoeling.
Romanian: Pentru cai, utilizarea orală a rezultat într-o concentrație PEC de 0,3 ng/l pentru scurgeri.
Dutch: De experimentele bioconcentratiefactor van 2543 l/kg wordt ondersteund door de op basis van QSAR gemodelleerde bioconcentratiefactor van 2244 l/kg.
Romanian: Factorul experimental de bioconcentrație de 2543 l/kg este susținut de factorul de bioconcentrație conform modelului QSAR de 2244 l/kg.
Dutch: Omzetting van moxidectine in de bodem is inderdaad sneller bij hogere temperaturen, maar zelfs bij 20 °C, als in het laboratoriumonderzoek naar afbraak in de bodem, bleek moxidectine persistent in zandgrond.
Romanian: Într-adevăr, transformarea moxidectinei în sol va fi mai rapidă la temperaturi mai ridicate, dar chiar la 20 °C, ca în cazul studiului de laborator referitor la descompunerea în sol, s-a demonstrat că moxidectina este persistentă în solul nisipos.
Dutch: Met betrekking tot verdere PEC-verfijning (FOCUS SW - berekeningen en uitscheidingspatroonbeoordeling voor risicobeperkende maatregelen) volgt hier een overzicht van de maximale PEC-waarden voor de relevante milieucompartimenten:
Romanian: Luând în considerare perfecționările ulterioare ale PEC (FOCUS SW - calcularea și evaluarea modelelor de excreție în vederea măsurilor de reducere a riscului), valorile maxime PEC pentru compartimentele de mediu relevante sunt rezumate astfel:
Dutch: Verwijder waar van toepassing de volgende zin:‘Het risico voor mestfauna kan worden verlaagd door behandeling samenvallend met perioden van plaatselijke hoge activiteit van mestkevers te vermijden'.
Romanian: Când este cazul, eliminați următoarea propoziție:„Riscul pentru organismele de bălegar poate fi redus prin evitarea perioadelor de tratament care coincid cu activitatea locală intensă a gândacilor de bălegar.
Dutch: 6100 (paarden, oraal)
Romanian: 6100 (cai, oral)
Dutch: Nederland Zoetis B.V. Rivium Westlaan 74
Romanian: Țările de Jos Zoetis B.V. Rivium Westlaan 74
Dutch: Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Romanian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Dutch: Er werd gesteld dat de laboratoriumomstandigheden waaronder de PBT-eigenschappen werden bepaald mogelijk niet de realiteit weerspiegelen.
Romanian: S-a argumentat că este posibil ca condițiile de laborator utilizate pentru determinarea proprietăților PBT să nu reflecte situația reală a lumii.
Dutch: Rekening met alle overgelegde informatie kan worden geconcludeerd dat moxidectine zeer toxisch is voor mestfauna, waarbij de mestvlieg de meest gevoelige soort is.
Romanian: Luând în considerare toate informațiile furnizate, se poate concluziona că moxidectina este foarte toxică pentru organismele de bălegar, musca de bălegar fiind specia cea mai sensibilă.
Dutch: Duitsland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Romanian: Germania Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Dutch: Op dit moment wordt het van belang geacht de handelsvergunningen voor moxidectine-bevattende diergeneesmiddelen op de Europese markt te handhaven voor de behandeling en bestrijding van parasitosen bij rundvee, schapen en paarden om het risico op ontwikkeling van resistentie te verlagen, overeenkomstig de beginselen van verantwoord gebruik.
Romanian: În prezent, se consideră importantă menținerea autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele de uz veterinar care conțin moxidectină pe piața europeană pentru tratamentul și controlul parazitozelor la bovine, oi și cai, pentru a reduce riscul de dezvoltare a rezistenței, în conformitate cu principiile de utilizare responsabilă.
Dutch: Dit wordt ondersteund door het niet-standaardafbraakonderzoek in de bodem met een geschatte DT50 van 63 dagen bij 25 °C (= DT50 van 216,6 dagen genormaliseerd tot 12 °C).
Romanian: Acest lucru este susținut de studiul non-standard referitor la degradarea în sol cu un DT50 estimat de 63 de zile la 25 °C (= DT50 de 216,6 zile normalizat la 12 °C).
Dutch: Daarom werd geconcludeerd dat de NOEC van moxidectine voor reproductie bij D. magna >10 ng/l was.
Romanian: Prin urmare, s-a concluzionat că NOEC moxidectină pentru reproducerea D. magna este >10 ng/l.
Dutch: Planten
Romanian: Plante
Dutch: Nederland Holland Animal Care B.V. Rijssensestraat 158
Romanian: Țările de Jos Holland Animal Care B.V. Rijssensestraat 158
Dutch: In deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, doeldierveiligheid, veiligheid voor de gebruiker, veiligheid voor de consument en werkzaamheid niet beoordeeld.
Romanian: Calitatea, siguranța animalului țintă, siguranța utilizatorului și eficacitatea nu au fost evaluate în cadrul acestei proceduri de sesizare.
Dutch: Hoewel de BCF voor moxidectine hoger is dan de vastgestelde drempel voor indeling als bioaccumulatieve stof, stelden de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen dat uit de stofwisselingsonderzoeken met de doeldieren geen aanwijzingen voor bioaccumulatie bleken op basis van een gestage afname van moxidectinegehalten in vet na behandeling met halfwaardetijden van 9 dagen voor spieren tot 12-14 dagen voor vetweefsels.
Romanian: Cu toate că BCF pentru moxidectină depășește pragul stabilit pentru clasificarea ca substanță bioacumulativă, deținătorii autorizației de punere pe piață argumentează că studiile de metabolism la animalele țintă nu au prezentat nicio indicație de bioacumulare, pe baza unei reduceri constante a nivelurilor de moxidectină în grăsime după tratament cu timpi de înjumătățire de 9 zile pentru mușchi până la 12-14 zile pentru țesuturile adipoase.
Dutch: Twee GLP-conforme onderzoeken met algen werden uitgevoerd overeenkomstig het OESO-richtsnoer nr. 2015.
Romanian: Două studii pe alge, conforme BPL, au fost efectuate în conformitate cu ghidul OCDE nr. 2015.
Dutch: 5.3 Milieueigenschappen
Romanian: 5.3 Proprietăți referitoare la mediul înconjurător
Dutch: Aardwormen werden blootgesteld aan moxidectine in kunstmatige bodem gedurende een blootstellingsperiode van 28 dagen, gevolgd door een extra testperiode van vier weken waarbij het aantal uit de cocons gekomen nakomelingen werd bepaald.
Romanian: Râmele au fost expuse la moxidectină în sol artificial pe o perioadă de expunere de 28 de zile, urmată de o perioadă suplimentară de testare de patru săptămâni, în care a fost stabilit numărul de pui ieșiți din cocon.
Dutch: Net als andere macrocyclische lactonen heeft moxidectine een potentieel schadelijk effect op nietdoelorganismen:
Romanian: Asemenea altor lactone macrociclice, moxidectina poate avea efecte negative asupra organismelor nevizate:
Dutch: Met betrekking tot de inherente toxiciteit van moxidectine voor in het water levende organismen waren de houders van de handelsvergunningen van oordeel dat acute effecten zoals in de acute-toxiciteitstest met D. magna, d.w.z. effecten na 48 uur onder continue blootstelling, niet overdraagbaar zijn naar de veldsituatie.
Romanian: Referitor la toxicitatea inerentă a moxidectinei pentru organismele acvatice, deținătorii autorizației de punere pe piață au considerat că efectele acute din testul de toxicitate acută pe D. magna, respectiv efectele după 48 de ore de expunere continuă, nu pot fi transferate asupra situației din teren.
Dutch: Het CVMP deed de aanbeveling risicobeperkende maatregelen in de productinformatie voor alle betrokken producten op te nemen om het risico voor in het water en sediment levende organismen te beperken, waaronder uitsluitingstijden voor beperkte toegang tot waterlopen voor elke doelsoort.
Romanian: CVMP a recomandat ca măsurile de reducere a riscurilor să fie incluse în informațiile referitoare la produs pentru toate produsele vizate, cu scopul de a reduce riscul pentru organismele acvatice și din sedimente, inclusiv perioadele de așteptare pentru accesul limitat la cursurile de apă pentru fiecare specie țintă.
Dutch: Het bleek dat de therapeutische alternatieven voor moxidectine niet noodzakelijk gunstigere milieuprofielen hebben, in het bijzonder met betrekking tot toxiciteit voor in het water levende insecten en mestinsecten.
Romanian: Se pare că alternativele terapeutice la moxidectină nu au în mod necesar profiluri mai favorabile din punct de vedere al mediului, în special în ceea ce privește toxicitatea pentru insectele acvatice și de bălegar.
Dutch: Er moet een veldonderzoek worden uitgevoerd om gegevens te genereren over het lot en gedrag van moxidectine in verschillende milieumatrices onder werkelijke gebruiksomstandigheden van diergeneesmiddelen toegediend aan weidedieren voor de preventie/behandeling van een parasieteninfestatie.
Romanian: Trebuie efectuat un studiu de teren pentru a genera date referitoare la traseul și comportamentul moxidectinei în diferite matrici de mediu, în condiții reale de utilizare a medicamentelor de uz veterinar administrate animalelor pășunate pentru prevenția/tratamentul infestațiilor cu paraziți.
Dutch: Moxidectine is een ontwormend endectocide behorend tot de macrocyclische lactonen dat algemeen wordt gebruikt in de diergeneeskunde.
Romanian: Moxidectina este un endectocid din clasa lactonelor macrociclice antihelmintice, utilizat pe scară largă în medicina veterinară.
Dutch: Aangezien in de bodem afbraakmechanismen aanwezig zijn, samen met de hoge immobiliteit van moxidectine in de bodem, concludeerden de houders van de handelsvergunningen dat blootstelling van oppervlaktewater aan moxidectine onwaarschijnlijk of zeer laag is.
Romanian: Considerând că mecanismele de descompunere în sol funcționează, împreună cu imobilitatea ridicată a moxidectinei în sol, deținătorii autorizației de punere pe piață au concluzionat că expunerea suprafeței apei la moxidectină este improbabilă sau extrem de redusă.