FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací zonisamidu byla vyšší o 35 % u osob s clearance kreatininu < 20 ml/min.
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas buvo < 20 ml/min., zonizamido plazmos plotas po kreive (AUC) padidėjo 35%.
Czech: Onemocnění podobné chřipce Pyrexie Periferní edém
Lithuanian: Pireksija Periferinė edema
Czech: Perforované jednodávkové blistry z PVC-PVdC s hliníkovou fólií v papírových krabičkách obsahujících 14 x 1 tobolku.
Lithuanian: PVC-PVdC / aliuminio folijos perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse po 14 x 1 kapsulę.
Czech: Jak Zonisamide Mylan vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Zonisamide Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: • Dejte dítěti napít studené vody.
Lithuanian: • Duokite vaikui gerti šalto vandens.
Czech: Obal tobolky Oxid titaničitý (E171) Želatina
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas Titano dioksidas (E171) Želatina
Czech: Zonisamid smí být podáván ženám ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, pouze pokud je to nezbytně nutné a pouze v případě, kdy se potenciální prospěch považuje za takový, aby ospravedlnil riziko pro plod.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, kurios nesinaudoja veiksminga kontracepcija, negali vartoti zonizamido, nebent tai akivaizdžiai būtina ir jeigu laikoma, kad galima nauda pateisina riziką vaisiui.
Czech: Pokud má být léčba přípravkem Zonisamide Mylan ukončena, má být vysazován postupně (viz bod 4.4).
Lithuanian: Jei Zonisamide Mylan vartojimą reikia nutraukti, tai daryti reikia palaipsniui (žr.
Czech: Perforované jednodávkové blistry z PVC-PVdC s hliníkovou fólií v papírových krabičkách obsahujících 56 x 1 tobolku.
Lithuanian: PVC-PVdC / aliuminio folijos perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse po 56 x 1 kapsulę.
Czech: Nekojte během užívání přípravku Zonisamide Mylan a ještě jeden měsíc po jeho vysazení.
Lithuanian: Vartojant Zonisamide Mylan ir vieną mėnesį po vartojimo nutraukimo žindyti negalima.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Czech: • halucinace,
Lithuanian: • haliucinacijos;
Czech: • je třeba dítě ochlazovat, zvláště za horkého počasí,
Lithuanian: • vaikas turi nesukaisti, ypač karštu oru;
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Zonisamide Mylan
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zonisamide Mylan
Czech: Pokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, musíte po dobu užívání přípravku Zonisamide Mylan a následně i po dobu jednoho měsíce po ukončení jeho užívání používat vhodnou antikoncepci.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, Zonisamide Mylan vartojimo laikotarpiu ir 1 mėnesį po vartojimo nutraukimo turite naudoti tinkamas kontracepcijos priemones.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Zonisamide Mylan může ovlivnit Vaši schopnost se soustředit a reagovat a může způsobit, že se budete cítit ospalý(á), zejména na počátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Lithuanian: Vartojant Zonisamide Mylangali sutrikti sugebėjimas susikaupti, reakcijos greitis ir gali atsirasti mieguistumas, ypač gydymo pradžioje arba padidinus dozę. Jei Zonisamide Mylan Jus taip veikia, vairuojant ar valdant mechanizmus reikia būti ypač atsargiems.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby zonisamidem a ještě po dobu jednoho měsíce po ukončení terapie účinnou antikoncepci (viz bod 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo zonizamidu metu ir paskui bent vieną mėnesį (žr.
Czech: Tabulka č. 6 Výsledky týkající se účinnosti dle studie monoterapie 310 Zonisamid Karbamazepin n (ITT populace) Šest měsíců bez záchvatu
Lithuanian: Karbamazepinas n (ITT populiacija) Šeši mėnesiai be priepuolių
Czech: • infekce/zánět plic, infekce močových cest,
Lithuanian: • plaučių infekcija ir (arba) uždegimas, šlapimo takų infekcijos;
Czech: Zonisamide Mylan patří do skupiny léčiv (sulfonamidy), která mohou způsobovat závažné alergické reakce, závažné kožní vyrážky a krevní poruchy, které mohou velmi vzácně vést k úmrtí (viz bod 4.
Lithuanian: Zonisamide Mylan priklauso grupei vaistinių preparatų (sulfonamidų), kurie gali sukelti sunkias alergines reakcijas, sunkų odos išbėrimą ir kraujo sutrikimus, kurie labai retai gali būti mirtini (žr.
Czech: 100 mg/den* * Všechny dávky se podávají jednou denně.
Lithuanian: Pastaba: * Visos dozės vartojamos kartą per parą.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Údaje o podávání zonisamidu těhotným ženám jsou omezené.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie zonizamido vartojimą nėštumo metu.
Czech: Přídatná terapie při léčbě dospělých pacientů s parciálními záchvaty se sekundární generalizací či bez ní
Lithuanian: Gretutinis gydymas gydant pacientų paauglių ir vaikų (6 metų ir vyresnių) dalinius priepuolius, su antrine generalizacija arba be jos
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 31. března 2016
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
Czech: • Chlaďte kůži dítěte vodou.
Lithuanian: • Palaikykite vaiko odą vėsią aptrindami vandeniu.
Czech: Tabulka č. 4 Nežádoucí účinky spojené se zonisamidem zjištěné v klinických studiích přídatné léčby a v rámci sledování po uvedení přípravku na trh Třída orgánových systémů (terminologie
Lithuanian: Gretutinio vartojimo klinikinių tyrimų metu ir preparatą pateikus į rinką pastebėtos su zonizamido vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos Organų sistemos klasė (MedDRA terminija)
Czech: Za použití komerčně dostupných sil tobolek zonisamidu není vždy možné přesně docílit vypočítané dávky.
Lithuanian: Ne visada įmanoma tiksliai gauti apskaičiuotą dozę rinkoje esančiomis zonizamido kapsulės dozėmis.
Czech: Neexistují dostatečné údaje o vysazení doprovodných antiepileptických léků, jakmile bylo dosaženo kontroly nad záchvaty pomocí zonisamidu v situaci, kdy k nim byl přidáván, aby bylo dosaženo monoterapie zonisamidem.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, kad tais atvejais, kai kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos papildomai vartojant zonizamidą traukuliai nebesikartojo, būtų galima nutraukti šių vaistų vartojimą ir skirti tik zonizamido.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Zonisamide Mylan
Lithuanian: Nustojus vartoti Zonisamide Mylan
Czech: Přídatná terapies léčivy indukujícími CYP3A4 (viz bod 4.5)
Lithuanian: Gretutinis gydymas --CYP3A4 induktoriais (žr.
Czech: Zonisamid se u pediatrických pacientů nesmí používat jako souběžná medikace s jinými inhibitory karboanhydrázy, jako je topiramát a acetazolamid (viz bod 4.5).
Lithuanian: Zonizamido negalima vartoti pacientams vaikams kartu su kitais karboanhidrazės inhibitoriais, pvz., topiramatu ir acetazolamidu (žr.
Czech: Další léčivé přípravky a Zonisamide Mylan Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užívát, které jste v nedávné době užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zonisamide Mylan Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Riziko metabolické acidózy způsobené zonisamidem se jeví jako častější a závažnější u mladších pacientů.
Lithuanian: Jaunesniems pacientams zonizamidas dažniau sukelia metabolinę acidozę ir šiems pacientams ji būna sunkesnė.
Czech: Velmi vysoká plazmatická koncentrace zonisamidu 100,1 μg/ml byla zaznamenána přibližně 31 hodin poté, co se pacient předávkoval zonisamidem a klonazepamem.
Lithuanian: po zonizamido ir klonazepamo perdozavimo pastebėta labai didelė 100,1 μg/ml zonizamido koncentracija plazmoje; pacientui pasireiškė koma ir kvėpavimo veiklos slopinimas, tačiau po penkių dienų jis atgavo sąmonę ir ligos pasekmių nebuvo.
Czech: Zonisamid se nedoporučuje u pediatrických pacientů, kteří mají podváhu (definice BMI kategorií dle WHO, upravené podle věku) nebo mají sníženou chuť k jídlu.
Lithuanian: Svorio mažėjimas, sukeliantis bendros būklės blogėjimą ir negebėjimą vartoti vaistus nuo epilepsijos, buvo susijęs su mirtinomis pasekmėmis (žr. 4.8 skyrių). Zonizamido nerekomenduojama vartoti pacientams vaikams, kurie per mažai sveria (apibrėžiama vadovaujantis PSO pagal amžių pakoreguotomis KMI kategorijomis) arba kurių apetitas sumažėjęs.
Czech: Zonisamid je částečně metabolizován CYP3A4 (redukční štěpení) a rovněž N-acetyltransferázami a konjugací s glukuronovou kyselinou.
Lithuanian: Zonizamidas yra dalinai metabolizuojamas CYP3A4 (redukcinis skilimas), taip pat N-acetiltransferazės ir kartu su gliukurono rūgštimi, todėl medžiagos, galinčios skatinti ar slopinti šiuos fermentus, gali turėti įtakos zonizamido farmakokinetikai:
Czech: • Může být zvýšena až o 100 mg v intervalech dvou týdnů.
Lithuanian: • Šią dozę kas dvi savaites galima didinti ne daugiau kaip po 100 mg.
Czech: Zonisamide Mylan 25 mg tvrdé tobolky Zonisamide Mylan 50 mg tvrdé tobolky Zonisamide Mylan 100 mg tvrdé tobolky zonisamidum
Lithuanian: Zonisamide Mylan 25 mg kietosios kapsulės Zonisamide Mylan 50 mg kietosios kapsulės Zonisamide Mylan 100 mg kietosios kapsulės zonizamidas
Czech: • snížení tělesné hmotnosti, pocit na zvracení, trávicí potíže, bolest břicha, průjem (řídká stolice),
Lithuanian: • svorio kritimas, pykinimas, nevirškinimas, skrandžio skausmai, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
Czech: • dveďte Vaše dítě na chladné, stinné místo,
Lithuanian: • nuveskite vaiką į vėsią, pavėsingą vietą;
Czech: Tabulka č. 3 Pediatrická populace (ve věku 6 let a starší) - doporučené schéma titrace směrem dolů
Lithuanian: Vaikų (6 metų ir vyresnių) populiacija - rekomenduojama dozės mažinimo tvarka Svoris
Czech: Při léčbě pacientů s poruchami oka v anamnéze je třeba při léčbě zonisamidem postupovat s opatrností.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems zonizamidu gydant pacientus, kurių anamnezėje nustatyta akių ligų.
Czech: Vyskytují se během prvního měsíce léčby a často s pokračující léčbou klesají.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškęs Zonisamide Mylan šalutinis poveikis nebuvo stiprus. Jis pasitaiko pirmąjį gydymo mėnesį ir tęsiant gydymą paprastai sumažėja.
Czech: Zvyšování ve dvoutýdenních intervalech v přírůstcích až 100 mg
Lithuanian: Didinama kas dvi savaites po ne daugiau kaip 100 mg
Czech: Nežádoucí účinky spojované se zonisamidem získané z klinických studií a po uvedení na trh jsou uvedeny v následující tabulce.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir preparatą pateikus į rinką pastebėtos su zonizamido vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos išdėstytos toliau pateiktoje lentelėje.
Czech: • jaterní choroby, selhání ledvin,
Lithuanian: • kepenų veiklos sutrikimai, inkstų veiklos nepakankamumas;
Czech: Pokud je učiněno rozhodnutí pokračovat u pacienta s léčbou zonisamidem navzdory přetrvávající metabolické acidóze, je třeba zvážit alkalizující léčbu.
Lithuanian: Jei acidozė nepraeina ir nusprendžiama toliau gydyti pacientus zonizamidu, svarstytinas šarmingumą didinantis gydymas.
Czech: Metabolická acidóza Renální tubulární acidóza
Lithuanian: Metabolinė acidozė, inkstinė kanalėlių (tubularinė) acidozė
Czech: • problémy s močí,
Lithuanian: • šlapimo problemos;
Czech: Závažné, imunitně vzniklé nežádoucí reakce, které jsou spojovány s léčivými přípravky obsahujícími sulfonamidovou skupinu, zahrnují exantém, alergickou reakci a závažné hematologické poruchy včetně aplastické anémie, která může být ve velmi vzácných případech fatální.
Lithuanian: Su sulfonamidų grupės medžiagų turinčių vaistinių preparatų vartojimu susijusios sunkios imuninės nepageidaujamos reakcijos: bėrimas, alerginė reakcija ir sunkūs hematologiniai sutrikimai, tarp jų ir aplastinė anemija, kurie labai retai gali būti mirtini.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Zonisamide Mylan 25 mg tvrdé tobolky Zonisamide Mylan 50 mg tvrdé tobolky Zonisamide Mylan 100 mg tvrdé tobolky
Lithuanian: Zonisamide Mylan 25 mg kietosios kapsulės Zonisamide Mylan 50 mg kietosios kapsulės Zonisamide Mylan 100 mg kietosios kapsulės
Czech: Zácpa Průjem Dyspepsie Nauzea Zvracení
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Viduriavimas Dispepsija Pykinimas Vėmimas
Czech: Další informace jsou uvedeny ve shrnutí plánu řízení rizik
Lithuanian: Išsamesnę informaciją galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Czech: Tím může pomoci stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku.
Lithuanian: Tai gali padėti stabilizuoti elektrinį galvos smegenų aktyvumą.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Zonisamide Mylan byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zonisamide Mylan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zonisamide Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zonisamide Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Předpokládá se, že blokováním těchto kanálů zonisamid zabraňuje šíření abnormální elektrické aktivity mozkem, a snižuje tak pravděpodobnost epileptického záchvatu.
Lithuanian: Manoma, kad blokuodamas šiuos kanalus zonisamidas neleidžia neįprastam elektriniam aktyvumui išplisti po galvos smegenis, dėl to sumažėja epilepsinio priepuolio tikimybė.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zonisamide Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zonisamide Mylan vartojimą?
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a dodává se ve formě tobolek (25, 50 a 100 mg).
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o jis tiekiamas kapsulių (25, 50 ir 100 mg) forma.
Czech: Epileptické záchvaty jsou vyvolány abnormální elektrickou aktivitou v mozku.
Lithuanian: Epilepsijos priepuolius sukelia neįprastas elektrinis galvos smegenų aktyvumas.
Czech: Zonisamide Mylan je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů s parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty začínajícími v jedné části mozku) včetně pacientů se sekundární generalizací (kdy se záchvat následně šíří do celého mozku).
Lithuanian: Zonisamide Mylan - tai vaistas pacientams, kuriems pasireiškia daliniai traukuliai (vienoje smegenų dalyje prasidedantys epilepsijos priepuoliai), įskaitant pacientus, kuriems pasireiškia traukuliai su antrine generalizacija (kai traukuliai palaipsniui apima visas galvos smegenis).
Czech: Po dosažení vhodné dávky může být přípravek Zonisamide Mylan podáván jednou nebo dvakrát denně.
Lithuanian: Pasiekus tinkamą dozę, Zonisamide Mylan galima vartoti vieną arba du kartus per parą.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Zonisamide Mylan byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Zonisamide Mylan vartojimui ES.
Czech: U pacientů s onemocněním jater nebo ledvin a u pacientů užívajících některé další léky může být zapotřebí zvyšovat dávku méně často.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, ir pacientams, kurie vartoja tam tikrus kitus vaistus, Zonisamide Mylan dozę gali tekti didinti rečiau, nei kitiems pacientams.
Czech: Obvyklá udržovací dávka se pohybuje v rozmezí 300 až 500 mg denně u dětí s tělesnou hmotností vyšší než 55 kg a 6 až 8 mg na kg tělesné hmotnosti u dětí vážících méně než 55 kg.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems daugiau kaip 55 kg, įprasta palaikomoji dozė yra 300-500 mg per parą, o sveriantiems mažiau nei 55 kg - 6-8 mg/kg kūno svorio.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zonisamide Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zonisamide Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zonisamide Mylan používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zonisamide Mylan.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zonisamide Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zonisamide Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Zonisamide Mylan zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Zonisamide Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Co je Zonisamide Mylan a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Zonisamide Mylan ir kam jis vartojamas?
Czech: Zonisamide Mylan zonisamidum
Lithuanian: Zonisamide Mylan zonisamidas
Czech: Používá se samostatně u nově diagnostikovaných dospělých a jako léčivo přidané ke stávající léčbě u dospělých a dětí ve věku od šesti let, kteří jsou již léčeni jinými léčivými přípravky proti epilepsii (antiepileptiky).
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas vienas suaugusiesiems, kuriems epilepsija diagnozuota pirmą kartą, ir kaip papildomas vaistas suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 metų, kurie jau gydomi kitais vaistais nuo epilepsijos.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Zonisamide Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zonegran.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Zonisamide Mylan yra panašios kokybės kaip Zonegran ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Zonisamide Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zonisamide Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Před ukončením léčby přípravkem Zonisamide Mylan by se užívaná dávka měla snižovat postupně.
Lithuanian: Prieš nutraukiant gydymą Zonisamide Mylan, šio vaisto dozę reikia palaipsniui mažinti.
Czech: Po jednom či dvou týdnech může být denní dávka zvyšována o 1 mg na kg tělesné hmotnosti vždy po jednom či dvou týdnech, a to až do okamžiku, kdy je dosaženo vhodné dávky.
Lithuanian: Praėjus 1 arba 2 savaitėms, paros dozę galima kas vieną ar dvi savaites didinti po 1 mg kilogramui kūno svorio, kol bus pasiekta tinkama dozė.
Czech: Jelikož přípravek Zonisamide Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Kadangi Zonisamide Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Zonegran přínosy přípravku Zonisamide Mylan převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zonegran, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Má se za to, že zonisamid blokuje určité póry na povrchu nervových buněk zvané sodíkové kanály a vápníkové kanály, skrz které sodík a vápník obvykle vstupují do nervových buněk.
Lithuanian: Manoma, kad zonisamidas blokuoja nervinių ląstelių paviršiuje esančias specifines poras, vadinamas natrio ir kalcio kanalais, per kuriuos natris ar kalcis paprastai patenka į nervines ląsteles.
Czech: Když se vápník a sodík dostanou do nervových buněk, může dojít k přenosu elektrických impulzů mezi nervovými buňkami.
Lithuanian: Kalciui ir natriui patekus į nervines ląsteles, jos viena kitai gali perduoti elektrinius impulsus.
Czech: Pokud se přípravek Zonisamide Mylan přidává ke stávající léčbě dospělých, doporučená počáteční dávka činí 25 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Jei Zonisamide Mylan skiriamas jau gydomiems suaugusiesiems kaip papildoma gydymo priemonė, rekomenduojama pradinė vaisto dozė - 25 mg du kartus per parą.
Czech: Další informace o přípravku Zonisamide Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Zonisamide Mylan
Czech: Znamená to, že přípravek Zonisamide Mylan je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zonegran.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Zonisamide Mylan panašus į referencinį vaistą Zonegran, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Zonisamide Mylan je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Zonegran.
Lithuanian: Kadangi Zonisamide Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Zonegran įrodyti.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Zonisamide Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Zonisamide Mylan nauda ir rizika?
Czech: Přípravek Zonisamide Mylan také působí na kyselinu gamaaminomáselnou (GABA), což je neurotransmiter, tedy chemická látka, která umožňuje vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami.
Lithuanian: Zonisamide Mylan taip pat veikia neuromediatorių gama-amino sviesto rūgštį (cheminę medžiagą, dėl kurios nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti impulsus).
Czech: Léčivá látka v přípravku Zonisamide Mylan, zonisamid, je antiepileptikum.
Lithuanian: Veiklioji Zonisamide Mylan medžiaga zonisamidas yra vaistas nuo -epilepsijos.
Czech: Po týdnu může být dávka zvýšena na 50 mg dvakrát denně a dále ji lze v závislosti na odpovědi pacienta postupně zvyšovat o 100 mg týdně nebo ob týden.
Lithuanian: Vėliau vaisto dozę galima kas savaitę ar dvi didinti po 100 mg, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą.
Czech: Přípravek Zonisamide Mylan obsahuje léčivou látku zonisamid.
Lithuanian: Zonisamide Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos zonisamido.
Czech: Jak přípravek Zonisamide Mylan působí?
Lithuanian: Kaip veikia Zonisamide Mylan?
Czech: Jak byl přípravek Zonisamide Mylan zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zonisamide Mylan?
Czech: Pokud se přípravek Zonisamide Mylan přidává ke stávající léčbě dětí ve věku od šesti let, dávka závisí na tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Kai Zonisamide Mylan skiriamas kaip papildoma gydymo priemonė jau gydomiems vaikams nuo 6 metų, vaisto dozė priklauso nuo jų kūno svorio; rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 1 mg kilogramui kūno svorio per parą.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zonisamide Mylan schválen?
Lithuanian: Kodėl Zonisamide Mylan buvo patvirtintas?
Czech: • je Vám více než 75 let.
Lithuanian: • esate vyresnis nei 75 metų amžiaus.
Czech: Nežádoucí účinky jsou utříděny podle četnosti a třídy orgánových systémů.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Czech: Randomizace do 18 měsíců
Lithuanian: Randomizacija iki 18 mėnesio
Czech: • plánujete, že podstoupíte chirurgický zákrok včetně zubařského zákroku;
Lithuanian: • planuojate operuotis, įskaitant dantų operacijas;
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky:
Lithuanian: Jeigu dozė praleidžiama:
Czech: Pacienti s nízkou tělesnou hmotností (<60 kg)
Lithuanian: Nedaug sveriantys pacientai (< 60 kg)
Czech: • náhlá necitlivost nebo slabost v pažích, nohou nebo obličeji, zvláště pokud se objeví jen na jedné straně těla
Lithuanian: • staiga atsiradęs rankos, kojos arba veido tirpimas ar silpnumas, ypač jeigu tai pasireiškia tik vienoje kūno pusėje;
Czech: • náhlé potíže s chůzí nebo ztráta rovnováhy nebo koordinace pohybů
Lithuanian: • netikėtai tampa sunku vaikščioti, prarandama pusiausvyra arba koordinacija;
Czech: • Jestliže zapomenete užít svou dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Lithuanian: • Pamiršus pavartoti dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite.