FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude expérimentale chez des chiens sains, le temps médian du nadir glycémique était d'environ 16 et 12 heures après administration, respectivement, de 0,5 ou 0,8 UI/kg de poids corporel.
Estonian: Tervete koertega läbiviidud eksperimentaaluuringus oli mediaanaeg veresuhkru madalaima tasemeni pärast 0,5 või 0,8 RÜ/kg kehakaalu kohta manustamist vastavalt ligikaudu 16 ja 12 tundi.
French: Des réactions hypoglycémiques ont été très fréquemment rapportées lors d'une étude clinique : 26,5 % (44 sur 166) des chiens traités.
Estonian: Hüpoglükeemilisi reaktsioone täheldati kliinilises uuringus väga sageli: ravitud koertest 26,5% (44-l 166-st).
French: Des réactions hypoglycémiques ont été très fréquemment rapportées lors d'études cliniques : 13 % (23 sur 176) des chats traités et 26,5 % (44 sur 166) des chiens traités.
Estonian: Hüpoglükeemilisi reaktsioone täheldati kliinilistes uuringutes väga sageli:ravitud kassidest 13%-l (23-l 176-st) ja ravitud koertest 26,5% (44-l 166-st).
French: Le temps médian du nadir glycémique était d'environ 16 et 12 heures après administration, respectivement, de 0,5 ou 0,8 UI/kg de poids corporel.
Estonian: Mediaanaeg veresuhkru madalaima tasemeni oli pärast 0,5 või 0,8 RÜ/kg kehakaalu kohta manustamist vastavalt ligikaudu 16 ja 12 tundi.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Il pourra être nécessaire d'ajuster ou d'interrompre la prise d'insuline en cas de rémission de l'état diabétique chez le chat, ou après résolution d'un état diabétique transitoire chez le chien (par exemple, diabète sucré durant le dioestrus ou diabète sucré secondaire à un hyperadrénocorticisme.
Estonian: Diabeediseisundi leevenemisel võib osutuda vajalikuks insuliiniannust vähendada või selle kasutamine lõpetada kassidel või pärast lühiajalise diabeetilise staadiumi möödumist koertel (nt innaajast põhjustatud diabeet, hüperadrenokortitsismile järgnev diabeet).
French: Chat
Estonian: Ravi
French: Les signes cliniques peuvent inclure: faim, anxiété croissante, locomotion instable, contractions involontaires des muscles, titubation ou affaissement de l'arrière-train et désorientation.
Estonian: Kliiniliste nähtude hulka võivad kuuluda näljatunne, ärevuse suurenemine, ebastabiilne liikumine, lihastõmblused, komistamine või tagajalgade vajumine ja desorientatsioon.
French: Néanmoins, les paramètres sanguins tels que la fructosamine, la glycémie maximale et la baisse de glycémie dans les courbes de glycémie conduites durant une période suffisante pour déterminer le nadir glycémique devraient être utilisés comme supports (voir aussi rubrique « Précautions particulières d'emploi chez le chien »).
Estonian: Toetava meetmena tuleks kasutada vereanalüüside parameetreid, nagu fruktosamiin, veresuhkru maksimaalne tase ja veresuhkru kontsentratsiooni vähenemine veresuhkru kõveras, mida on veresuhkru madalseisu kindlaks määramiseks hinnatud piisava ajaperioodi jooksul (vt ka lõiku „Ettevaatusabinõud kasutamisel koertel").
French: Sulfate de protamine
Estonian: Abiained: protamiinsulfaat
French: Boîte d'un flacon en verre transparent de 20 ml.
Estonian: Pakendis on üks läbipaistvast klaasist viaal, milles on 20 ml.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Glucocorticostéroïde, code ATCvet : QD07AC90
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: glükokortikosteroid, ATC-vet kood: QD07AC90
French: Le Ministère van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij, confirme que le site de fabrication a été autorisé sous le numéro 324-BVEAK pour les produits pharmaceutiques.
Estonian: Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij kinnitas, et tootmiskohale oli omistatud luba number 324-BVEAK farmaatsiatoodete tootmiseks.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/024/001
Estonian: NUMBER(NUMBRID) ÜHENDUSE RAVIMREGISTRIS EU/2/00/024/001
French: Eviter le contact avec le produit.
Estonian: Vältida otsest kontakti preparaadiga.
French: La durée du traitement ne devra pas excéder 14 jours.
Estonian: Ravikuur ei tohiks ületada 14 päeva.
French: 5831 AN Boxmeer Pays Bas*
Estonian: 5831 AN BOXMEER
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays Bas*
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Holland
French: Durée de conservation après première ouverture du tube : 8 semaines.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 8 nädalat.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pruban 0.1 %, crème pour chiens.
Estonian: VETERINAARPREPARAADI NIMETUS Pruban 0,1 % kreem koertele
French: Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 6 mois.
Estonian: Mitte kasutada alla kuue kuu vanustel kutsikatel.
French: L'activité minéralocorticoïde et progestagène est très faible.
Estonian: Tema mineralokortikoidne ja progestatsionaalne aktiivsus on väga madal.
French: Ne pas conserver à plus de 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» Usage vétérinaire.
Estonian: LAUSE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
French: Se laver les mains après utilisation.
Estonian: Pärast preparaadi kasutamist pesta käsi.
French: 4.6 Effets secondaires (fréquence et gravité) A de rares occasions, une congestion de la région traitée a été observée.
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Harvadel juhtudel on täheldatud ravitavas piirkonnas hüpereemiat.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas conserver à plus de 25°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Tube contenant 15 g de crème.
Estonian: PAKENDI SUURUS Tuub sisaldab 15 g kreemi
French: Traiter pendant 7 à 14 jours.
Estonian: Ravida 7 ... 14 päeva.
French: Les lésions doivent être étroitement surveillées afin de déceler tout signe d'infection.
Estonian: Nahakahjustusi tuleb hoolikalt uurida, et avastada võimalikku infektsiooni.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe(s) actif(s)
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine(d):
French: Après ouverture, utiliser dans les 8 semaines.
Estonian: Pärast esmast avamist 8 nädalat
French: 4.9 Quantités à administrer et mode d'administration
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
French: Ce produit appartient à la classe des dermocorticoïdes.
Estonian: Preparaat kuulub dermokortikoidide rühma.
French: Avant l'application, nettoyer la zone affectée et couper les poils couvrant la lésion.
Estonian: Enne ravimi manustamist puhastada ravitav piirkond ja pügada sellelt karvad.
French: 6.3 Précautions particulières de conservation
Estonian: 6.3 Säilitamise eritingimused
French: Dans la mesure où les glucocorticoïdes peuvent ralentir la croissance, l'utilisation chez des jeunes animaux en croissance doit être surveillée et les lésions étendues ne doivent pas être traitées.
Estonian: Et glükokortikosteroidid aeglustavad kasvu, siis noorte loomade ravimisel peab neid hoolikalt jälgima ning noorte koerte ulatuslikke nahakahjustusi ei tohiks antud preparaadiga ravida.
French: Il est recommandé de distraire l'animal pendant quelques minutes après le traitement pour empêcher le léchage (l'ingestion de la crème n'est pas néfaste pour le chien, mais le retrait du produit dû au léchage juste après le traitement peut réduire l'efficacité).
Estonian: Pärast ravimi manustamist on soovitav mitme minuti jooksul koera tähelepanu köita, et koer ei saaks ravitavat piirkonda lakkuda (suu kaudu organismi sattununa on ravim küll koerale ohutu, kuid ravimi äralakkumine ravitavalt piirkonnalt vähendab ravi efektiivsust).
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimi manustajale
French: Ne pas utiliser chez les chiens atteints du syndrome de Cushing.
Estonian: Mitte kasutada Cushing-sündroomi korral.
French: A de rares occasions, une congestion de la région traitée a été observée.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud ravitavas piirkonnas hüpereemiat.
French: Un surdosage, par exemple une fréquence d'application supérieure à deux fois par jour ou une prolongation de la durée du traitement, augmente le risque d'effet glucocorticoïde systémique, particulièrement lors d'administration sur des lésions importantes.
Estonian: Üledoseerimine (manustamine rohkem kui 2 korda päevas, ravikuuri pikenemine) suurendab glükokortikoidi süsteemse toime tekke ohtu, seda eriti ulatuslike nahakahjustuste ravimisel.
French: En cas de diabète sucré, les effets potentiels systémiques du produit peuvent agir sur la glycémie.
Estonian: Diabetes mellitus'e korral võib ravim süsteemse toime tõttu mõjutada glükeemiat.
French: Le traitement initial comprend deux administrations par jour.
Estonian: Ravi algul manustada kreemi 2 korda päevas.
French: Pruban contient le principe actif butyrate de résocortol.
Estonian: Pruban sisaldab toimeainena resokortoolbutüraati.
French: Ne pas administrer d'autres préparations topiques simultanément sur les mêmes lésions.
Estonian: Mitte kasutada teisi lokaalselt manustatavaid ravimeid sama kahjustuse ravimiseks.
French: L'utilisation thérapeutique de ces substances chez les humains est reconnue pour provoquer des effets indésirables locaux tels que amincissement et fragilisation de la peau, retards de cicatrisation et infections secondaires.
Estonian: Nende ainete terapeutiline kasutamine inimesel on põhjustanud lokaalseid kõrvalnähte nagu naha paksenemine, naha hapraks muutumine, pikaleveninud paranemine ja sekundaarsed nakkused.
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de lésions ulcératives ou d'infections cutanées d'origine bactérienne, virale, fongique ou parasitaire.
Estonian: Mitte kasutada juhtudel, kui põletikuga kaasneb bakterite, viiruste, seente ja parasiitide nakkus või haavandid..
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
French: Ne pas utiliser chez les chiens présentant des lésions étendues.
Estonian: Mitte kasutada koertel kellel on laialdased põletikud.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité et de lactation Ne pas utiliser chez les reproducteurs ni chez les chiennes en lactation ou en gestation.
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil Mitte kasutada tõuaretuses kasutatavatel koertel ega imetavatel või tiinetel koertel.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DELIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Estonian: MÜÜGI-, HANKE- JA/VÕI KASUTUSKEELD
French: Le butyrate de résocortol est un corticostéroïde qui possède une forte activité glucocorticoïde intrinsèque.
Estonian: Resokortoolbutüraat on kortikosteroid, millel on kõrge glükokorikoidne aktiivsus.
French: Traitement des dermatites exsudatives aiguës localisées.
Estonian: Ägedate lokaliseerunud niiskete dermatiitide ravi.
French: INDICATION(S) Traitement des dermatites exsudatives aiguës localisées.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Ägedate lokaliseerunud niiskete dermatiitide ravi.
French: Appliquer une bande de 1 cm de crème (0.2 g) pour 10 cm2 de lésion.
Estonian: Kanda tuubist pigistatud portsjon 1 cm (0,2 g) 10 cm2
French: Appliquer une bande de 1 cm (0,2 g) de crème pour 10 cm2 de lésion.
Estonian: 1 cm portsjon (ligikaudu 0,2 g) 10 cm2 põletikulise pinna kohta.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Crème.
Estonian: RAVIMVORM Kreem
French: 6.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Estonian: 6.5 Erinõuded kasutamata jäänud ravimi või jäätmematerjali hävitamiseks (vajadusel) Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES Butyrate de résocortol
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Resokortoolbutüraat
French: Par exemple, la surface totale traitée ne devra pas dépasser 50 cm² pour un chien de 5 kg.
Estonian: Näiteks kui ravitava koera kaal on 5 kg, ei tohi ravitava pindala suurus ületada 50 cm2.
French: 4.10 Surdosage
Estonian: 4.10 Üleannustamine
French: 4.2 Indications d'utilisation
Estonian: 4.2 Näidustused
French: 6.2 Durée de conservation
Estonian: 6.2 Kõlblikkusaeg
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
French: Après application cutanée, un effet anti-inflammatoire est observé, accompagné par une suppression de la fonction surrénalienne modérée et réversible à des doses importantes.
Estonian: Naha pinnale manustades võib täheldada põletikuvastast toimet koos mõõduka pöörduva adrenaalsupressiooniga suurte dooside korral.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie cutanée.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Välispidine.
French: Non connues.
Estonian: Ei kohaldata.
French: Après administration orale chez le chien, peu d'effets systémiques ont été observés.
Estonian: Suukaudsel manustamisel koertele avalduvad mõned süsteemsed toimed.
French: Le chien devra être réexaminé par le vétérinaire si les lésions ne sont pas guéries après 14 jours de traitement.
Estonian: Kui ravi ei ole andnud 14 päeva jooksul tulemusi, peab loomaarst looma uuesti põhjalikult läbi vaatama.
French: Voie cutanée.
Estonian: kahjustatud nahale.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (KUI NEID ON)
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Butyrate de résocortol
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Resokortoolbutüraat
French: Butyrate de résocortol
Estonian: Resokortoolbutüraat
French: La surface totale maximale des lésions traitées (en cm²) ne devra pas excéder 10 fois le poids corporel (en kg).
Estonian: Maksimaalne ravitav pindala sentimeetrites ei tohi ületada 10 korda looma kehamassi kilogrammides.
French: Le butyrate de résocortol a une action locale et systémique dont l'expression dépend du mode d'administration et de la dose appliquée.
Estonian: Toime väljendumine sõltub manustamisviisist ja doosist.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONSRELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS Retseptiravim.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Crème de couleur blanche à blanc cassé.
Estonian: RAVIMVORM Kahvatuvalge kreem
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Estonian: VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV Müügiloahoidja ja tootja:
French: TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
French: Ne pas utiliser chez les reproducteurs ni chez les chiennes en lactation ou en gestation.
Estonian: Mitte kasutada suguloomadel ja tiinuse või laktatsiooniperioodil.
French: MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RESIDUS (LMR)
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
French: le 16 novembre 2000.
Estonian: 16. novembril 2000.
French: Un essai a également été réalisé chez l'humain.
Estonian: Lisaks korraldati uuring inimestel.
French: Il convient d'appliquer cette crème sur la zone irritée deux fois par jour pendant 7 à 14 jours.
Estonian: Kreemi tuleb kanda nahaärrituse piirkonda kaks korda päevas 7-14 päeva jooksul.
French: Il a révélé un léger taux d'irritation, mais aucune toxicité.
Estonian: Uuringus ilmnes väike ärritus, aga mitte toksikoos.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pruban à Intervet International B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prubani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
French: Pruban ne doit pas être utilisé chez les chiots de moins de 6 mois.
Estonian: Prubanit ei tohi kasutada alla 6-kuustel koerapoegadel.
French: Les résultats de ces études apparaissent dans les contre-indications.
Estonian: Nende uuringute tulemusi kajastavad vastunäidustused.
French: Dans la mesure où les glucocorticostéroïdes peuvent ralentir la croissance, l'utilisation de ce produit chez les jeunes animaux en pleine croissance doit être surveillée et les lésions étendues ne doivent pas être traitées.
Estonian: Kuna glükokortikosteroidid võivad aeglustada kasvu, tuleb ravimi kasutamist noortel, kasvavatel loomadel hoolikalt jälgida ning ulatuslikke nahakahjustusi ei tohi neil ravida.
French: Il convient de surveiller étroitement les lésions afin de déceler tout signe d'infection.
Estonian: Nahakahjustusi tuleb hoolikalt jälgida nakkuste suhtes.
French: Dans de rares cas, une hyperémie de la zone traitée a été observée.
Estonian: Harvadel juhtudel on ravitavas piirkonnas esinenud hüpereemiat.
French: Dans les études portant sur les chiens souffrant de dermatite exsudative aiguë, près de 80 % des cas ont été soignés ou améliorés à la suite du traitement de 7 à 14 jours.
Estonian: Ägedat niisket dermatiiti põdevate koerte uuringus paranes 80% koertest pärast 7-14 päeva kestnud ravi kas täielikult või nende haigusseisund leevenes.
French: Autres informations relatives à Pruban:
Estonian: Muu teave Prubani kohta
French: Pruban ne doit pas être utilisé chez les chiens présentant des lésions cutanées étendues, infectées ou ulcératives ou chez des animaux souffrant du syndrome de Cushing (hyperadrénocorticisme).
Estonian: Prubanit ei tohi kasutada koertel, kellel on ulatuslikud, nakkuslikud või haavandunud nahakahjustused või Cushingi sündroom (hüperadrenokortitsism).
French: Dans la plupart des cas, les dermatites exsudatives aiguës sont la conséquence de complications induites par une hypersensibilité à une piqûre de puce, mais elles peuvent également être causées par d'autres ectoparasites, des maladies cutanées allergiques, des problèmes de sacs anaux ou des corps étrangers (tels que des épillets).
Estonian: Enamik ägeda niiske dermatiidi juhtumeid on tingitud tüsistustest, mis tekivad ülitundlikkusest kirbuhammustuse suhtes, kuid neid võivad põhjustada ka muud ektoparasiidid, allergilised nahahaigused, anaalpauna probleemid või võõrorganismid (näiteks rohttaimede ohted).
French: Qu'est-ce que Pruban?
Estonian: Mis on Pruban?
French: En cas de diabète sucré, les effets systémiques potentiels du produit peuvent agir sur la glycémie.
Estonian: Suhkurtõve korral võib ravimi võimalik süsteemne mõju muuta vere glükoosisisaldust.
French: Le butyrate de résorcortol est un corticostéroïde.
Estonian: Resokortool-butüraat on kortikosteroid.
French: Pourquoi Pruban a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Pruban heaks kiideti?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PRUBAN Résumé EPAR à l'intention du public
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PRUBAN Kokkuvõte üldsusele
French: Le butyrate de résorcortol appartient au groupe des glucocorticostéroïdes qui ont des effets anti-inflammatoires.
Estonian: Resokortool-butüraat kuulub glükokortikosteroidide rühma, millel on põletikuvastane toime.
French: Pruban est une crème de couleur blanc cassé contenant le principe actif butyrate de résorcortol.
Estonian: Pruban on valge või kahvatuvalge kreem, mis sisaldab toimeainena resokortool-butüraati.
French: Plusieurs études ont été réalisées sur des rats, des lapins et des chiens afin d'examiner la sécurité de Pruban.
Estonian: Prubani ohutuse uurimiseks korraldati rottidel, jänestel ja koertel mitu uuringut.
French: L'utilisation thérapeutique de ces substances chez les humains est reconnue pour provoquer des effets indésirables locaux, notamment amincissement et fragilisation de la peau, retards de cicatrisation et infections secondaires.
Estonian: On täheldatud, et kõnealuste ainete kasutamisel inimeste raviks on esinenud selliseid kõrvalnähte nagu naha õhenemine ja nõrgenemine, paranemise aeglustumine ja teisesed nakkused.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Pruban sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la dermatite exsudative aiguë localisée chez les chiens.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Prubani kasulikkus koerte ägeda niiske lokaalse dermatiidi ravis ületab ravimiga kaasnevad ohud, ning soovitas anda Prubanile müügiloa.
French: Pruban est appliqué sur la peau pour le traitement de petites zones de peau tout à coup irritées par l'humidité (dermatite exsudative aiguë) chez les chiens.
Estonian: Prubanit kantakse nahale, et ravida koertel äkitselt tekkinud niisket lokaalset nahaärritust (ägedat niisket dermatiiti).
French: Ne pas utiliser sur les chiens destinés à la reproduction ou chez les chiennes gestantes ou allaitantes.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada aretuskoertel ega tiinetel või imetavatel koertel.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pruban?
Estonian: Mis riskid Prubaniga kaasnevad?
French: L'irritation de la peau déclenche un cycle de démangeaisongrattement qui peut faire apparaître des lésions assez aiguës en quelques heures.
Estonian: See võib mõne tunni jooksul tekitada kahjustusi, mis näevad välja üsna rasked.
French: Pruban réduit l'inflammation de la peau localement.
Estonian: Prubanil on lokaalne põletikuvastane toime.
French: Comment Pruban agit-il?
Estonian: Kuidas Pruban toimib?
French: Dans quel cas Pruban est-il utilisé?
Estonian: Milleks Prubanit kasutatakse?
French: Quel est le bénéfice démontré par Pruban au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prubani kasulikkus?
French: {texte}
Estonian: {tekst}
French: Annexe <III> <IV>
Estonian: <III> <IV> lisa
French: <Modifications à apporter aux rubriques concernées des informations sur le produit (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré)>
Estonian: <Muudatused, mis tuleb teha ravimiteabe asjakohastesse lõikudesse (uus tekst alla joonitud ja paksus kirjas, kustutatud tekst läbi kriipsutatud)>
French: <Résumé des caractéristiques du produit>
Estonian: <Ravimi omaduste kokkuvõte>
French: <Conditions des autorisations de mise sur le marché>
Estonian: <Müügilubade tingimused>
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC relatif aux PSUR concernant {principe(s) actif(s) tel(s) qu'ils sont désigné(s) dans la liste EURD}, les conclusions scientifiques sont les suivantes:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet {EURD nimekirjas toodud toimeaine(te)} perioodiliste ohutusaruannete kohta, on teaduslikud järeldused järgmised.
French: <Annexe III>
Estonian: <III lisa>
French: Mise en œuvre de l'avis par les États membres (soumission de la modification par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché): {JJ/MM/AAAA}
Estonian: Seisukoha rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja esitab muudatuse taotluse): {PP.KK.AAAA}
French: Dans la mesure où d'autres médicaments contenant {principe(s) actif(s) tel(s) qu'ils sont désigné(s) dans la liste EURD} sont actuellement autorisés dans l'UE ou sont susceptibles de faire l'objet de procédures d'autorisation dans l'UE à l'avenir, le CMDh recommande que les Etats membres concernés et le demandeur/titulaire de l'AMM tiennent compte de la position du CMDh.
Estonian: Kui Euroopa Liidus on praegu väljastatud või kavas edaspidi väljastada müügilube ka teistele {EURD nimekirjas toodud toimeainet (toimeaineid)} sisaldavatele ravimitele, soovitab inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm asjaomastel liikmesriikidel ja taotlejatel/müügiloa hoidjatel seda inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma seisukohta arvesse võtta.