FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Prepandrix.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vakcinos Prepandrix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vakciną priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Prepandrix rinkodaros leidimą ir pateikia jos vartojimo rekomendacijas.
French: Comment Prepandrix agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Prepandrix?
French: Prepandrix est un vaccin destiné aux adultes en prévention de la grippe causée par la souche (le type) H5N1 du virus de la grippe A. Prepandrix est administré conformément aux recommandations officielles.
Lithuanian: Prepandrix - tai vakcina suaugusiesiems skiepyti nuo gripo, kurį sukelia H5N1 padermės (rūšies) gripo A virusas.
French: Prepandrix est administré par injection dans l'épaule ou dans la cuisse en deux doses de 0,5 ml espacées d'au moins trois semaines.
Lithuanian: Pacientui švirkščiamos dvi 0,5 ml Prepandrix dozės į petį arba šlaunį.
French: Lors d'une nouvelle exposition au virus, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement, ce qui peut aider l'organisme à se protéger contre la maladie provoquée par ce virus.
Lithuanian: Vėliau šiam virusui vėl patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau gaminti antikūnus.
French: Qu'est-ce que Prepandrix?
Lithuanian: Kas yra Prepandrix?
French: Comment Prepandrix est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Prepandrix?
French: Prepandrix est un vaccin administré par injection.
Lithuanian: Prepandrix - tai injekcinė vakcina. Jos sudėtyje yra inaktyvinto (nukenksminto) gripo viruso dalelių.
French: Dosage Forme Pharmaceutique
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
French: 1 récipient multidoses (4 doses)
Lithuanian: 1 daugiadozė talpyklė (4 dozės)
French: Chaque dose de 0,5 ml contient:
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje (0,5 ml) yra
French: *Conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0,125 mg aluminium)
Lithuanian: Konjuguotas su CRM197 baltymu nešikliu ir adsorbuotas aliuminio fosfato (0,125 mg aliuminio).
French: 1 seringue préremplie avec aiguille séparée
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su atskira adata
French: 1 flacon unidose
Lithuanian: 1 vienadozis flakonas
French: pneumococcal conjugate serotype 6B* 4.4 µg pneumococcal conjugate serotype 9V* 2.2 µg pneumococcal conjugate serotype 18C* 2.2 µg
Lithuanian: 6B serotipo pneumokokinio polisacharido
French: Voie d'Administration
Lithuanian: Pakuotės dydis
French: Les résultats pour l'étude 004 étaient similaires.
Lithuanian: 004 rezultatai buvo panašūs.
French: Sur la base d'une durée de protection de 5 ans.
Lithuanian: Remiantis 5 metų apsauginio poveikio trukme.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2C et 8C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
French: Ces données sont destinées à guider le professionnel de santé lors de variations de température temporaires.
Lithuanian: Šie duomenys skirti vadovautis sveikatos priežiūros specialistams, esant laikiniems temperatūros nukrypimams.
French: Schéma recommandé
Lithuanian: Rekomenduojamas planas
French: A la fin de cette période Prevenar 13 doit être utilisé ou éliminé.
Lithuanian: Šio periodo pabaigoje Prevenar 13 reikia suvartoti arba sunaikinti.
French: Autres médicaments/vaccins et Prevenar 13
Lithuanian: Kiti vaistai arba vakcinos ir Prevenar 13
French: Les adultes doivent recevoir une injection.
Lithuanian: Suaugusiesiems reikia suleisti vieną injekciją.
French: Ces diminutions variaient entre 34% et 62% selon le sérotype et l'antibiotique.
Lithuanian: Sumažėjimo ribos buvo tarp 34% ir 62% priklausomai nuo serotipo ir antibiotiko.
French: • Vous serez informé de la date à laquelle votre enfant doit revenir pour l'injection suivante.
Lithuanian: • Jums pasakys, kada Jūsų vaikas turi ateiti kitos injekcijos.
French: Le vaccin agit en aidant l'organisme à créer ses propres anticorps, qui vous protège vous ou votre enfant contre ces maladies.
Lithuanian: Ši vakcina skatina organizmą gaminti savus antikūnus, kurie ir saugo Jus arba Jūsų vaiką nuo šių ligų.
French: Pays (année de commercialisation)
Lithuanian: Šalis (pateikimo į rinką metai)
French: Les bactéries peuvent être responsables de 60-70 % des épisodes cliniques d'OMA.
Lithuanian: Bakterijos gali sukelti 60-70 % klinikinių VAU epizodų.
French: ** p < 0,005 pour couvrir 6A quand p = 0,002
Lithuanian: ** p < 0,005 apima 6A, kai p = 0,002
French: Janvier 2005 à décembre 2007.
Lithuanian: sausio iki 2007 m.
French: Les différents vaccins injectables doivent toujours être administrés en différents points de vaccination.
Lithuanian: Skirtingos injekcinės vakcinos visada turi būti suleistos į skirtingas vakcinacijos vietas.
French: Royaume-Uni (Angleterre et Pays de Galles)
Lithuanian: JK (Anglija ir Velsas) (2006 m.
French: La réponse au sérotype 6A,
Lithuanian: Vertinant atsaką į serotipą 6A,
French: Enfants non vaccinés (12-23 mois)
Lithuanian: Nepaskiepyti vaikai (12-23 mėnesių)
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre enfant ne receviez ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiriant šią vakciną Jums arba Jūsų vaikui, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.
Lithuanian: Kadangi vakcinacijos nauda šioje kūdikių grupėje yra didelė, nereikia vakcinacijos sulaikyti arba atidėti.
French: Etats-Unis (2000)
Lithuanian: JAV (2000 m.
French: Ceci ne constitue pas un signe de dégradation.
Lithuanian: Tai nėra gedimo požymis.
French: Réponses immunitaires chez les populations particulières
Lithuanian: Imuninis atsakas atskirose populiacijose
French: L'efficacité de Prevenar 7-valent a été évaluée au cours de deux grandes études - l'étude Kaiser Permanente en Californie du Nord (NCKP) et l'étude finlandaise dans l'otite moyenne (FinOM).
Lithuanian: 7-valentės Prevenar veiksmingumas tirtas atliekant du didelius klinikinius tyrimus - Šiaurės Kalifornijos Kaiser Permanente (NCKP) tyrimą ir Suomijos vidurinės ausies uždegimo tyrimą (FinOM).
French: Les intervalles de confiance (IC) du ratio sont des transformations inverses d'un intervalle de confiance basée sur la distribution t de Student pour la différence moyenne des logarithmes des mesures.
Lithuanian: Santykio pasikliautinieji intervalai (PI) yra atvirkštinė pasikliautinųjų intervalų, paremtų vidutinių matavimų logaritmų skirtumų Studento t reikšmių pasiskirstymu, transformacija.
French: 18 à 381
Lithuanian: Nuo 18 iki 381
French: Prevenar 13 est stable à des températures jusqu'à 25°C pendant quatre jours.
Lithuanian: Prevenar 13 yra stabilus keturias dienas, laikant ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
French: Schéma en 2 doses chez le nourrisson : 99% Schéma complet :100%
Lithuanian: 2 dozių skiepijimo kursas kūdikiams: 99 % Įvykdytas planas: 100 %
French: Analyse de tous les épisodes
Lithuanian: Visų epizodų analizė
French: Les substances actives sont des conjugués polyosides-CRM197 composés de :
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra polisacharido ir CRM197 konjugatai, kuriuos sudaro:
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccins, vaccins pneumococciques, code ATC : J07AL02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, pneumokokinės vakcinos, ATC kodas - J07AL02.
French: Étude d'efficacité chez des adultes de 65 ans et plus
Lithuanian: Veiksmingumo tyrimas su 65 metų ir vyresniais suaugusiaisiais
French: 19 à 733
Lithuanian: Nuo 19 iki 733
French: Hampshire PO9 2NG Royaume-Uni
Lithuanian: Hampshire PO9 2NG Jungtinė Karalystė
French: Une troisième dose est recommandée au cours de la deuxième année de vie.
Lithuanian: Trečioji dozė rekomenduojama antraisiais gyvenimo metais.
French: Les réponses immunitaires aux 6 sérotypes supplémentaires ont également été mesurées.
Lithuanian: Taip pat buvo vertinamas imuninis atsakas į 6 papildomus serotipus.
French: • si vous ou votre enfant êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à un autre vaccin contenant l'anatoxine diphtérique.
Lithuanian: • jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), taip pat bet kuriai kitai vakcinai, kurios sudėtyje yra difterijos toksoidų;
French: L'étude a démontré que la sécurité et l'immunogénicité étaient généralement comparables à celles observées dans les études où l'administration était intramusculaire.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad saugumas ir imunogeniškumas buvo paprastai panašūs su tais, kurie buvo stebimi injekcijos į raumenis vartojimo tyrimų metu.
French: S. pneumoniae est l'une des causes les plus fréquentes d'OMA bactérienne dans le monde.
Lithuanian: pneumoniae yra viena iš dažniausių bakterinės VAU sukėlėjų visame pasaulyje.
French: ≥ 65 ans
Lithuanian: ≥ 65 metų amžiaus
French: Prevenar 13 est un vaccin pneumococcique destiné aux :
Lithuanian: Prevenar 13 yra pneumokokinė vakcina, skiriama:
French: 2, 4, + 13 mois
Lithuanian: 2, 4 + 13 mėnesiai
French: Qu'est-ce que Prevenar 13 et dans quels cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Prevenar 13 ir kam jis vartojamas
French: Enfants âgés < 2 ans.
Lithuanian: < 2 metų amžiaus vaikai.
French: Données 2004.
Lithuanian: 2004 m.
French: De ce fait, l'utilisation de Prevenar 13 doit être évitée pendant la grossesse.
Lithuanian: Prevenar 13 reikia vengti vartoti nėštumo metu.
French: Efficacité du vaccin % (IC à 95 %) (valeur de p unilatérale)
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas (95 % PI) (vienpusė p vertė)
French: Prevenar 13 ne doit pas être mélangé avec d'autres vaccins dans la même seringue.
Lithuanian: Prevenar 13 negalima maišyti su kitomis vakcinomis tame pačiame švirkšte.
French: Les schémas vaccinaux avec Prevenar 13 doivent suivre les recommandations officielles.
Lithuanian: Skiepijimo Prevenar 13 planas turi būti paremtas oficialiomis rekomendacijomis.
French: La réduction du sérotype 3 n'a pas été observée et, pour le sérotype 5, la colonisation était trop peu fréquente pour en évaluer l'impact.
Lithuanian: 3 serotipo aptikimo sumažėjimo nepastebėta, o kolonizavimas 5 serotipu aptiktas pernelyg retai, kad būtų galima įvertinti poveikį.
French: L'otite moyenne aiguë (OMA) est une maladie infantile fréquente d'étiologies variées.
Lithuanian: Ūminis vidurinės ausies uždegimas (VAU) yra dažna vaikų liga, kurios etiologija gali būti įvairi.
French: Votre enfant recevra un schéma initial en trois injections du vaccin.
Lithuanian: Jūsų vaikas gaus pradinį trijų injekcijų kursą.
French: De 5 à 64 ans
Lithuanian: 5-64 metų amžiaus
French: Une seule dose.
Lithuanian: Viena vienkartinė dozė.
French: S'il n'est pas possible de déduire une relation directe de cause à effet à partir d'analyses observationnelles de ce type, ces observations suggèrent que Prevenar joue un rôle important dans la réduction du fardeau des maladies muqueuses (OMA et pneumonie) dans la population cible.
Lithuanian: Nors tokio tipo stebėjimo analizės nerodo tiesioginio priežasties ir pasekmės ryšio, šie duomenys rodo, kad Prevenar vaidina svarbų vaidmenį mažinant gleivinės ligų (VAU ir plaučių uždegimo) atvejus tikslinėje populiacijoje.
French: Administrer la dose complète.
Lithuanian: Sušvirkškite visą dozę.
French: Ces observations sont cohérentes avec une primovaccination adéquate (induction de la mémoire immunitaire).
Lithuanian: Šie duomenys rodo adekvatų atsaką (imunologinės atminties skatinimą).
French: Le RTI, également appelé incidence des maladies évitables par la vaccination, constitue le nombre de cas de maladies évitables pour 100 000 personnes-années d'observation.
Lithuanian: PS, dar vadinamas ligos, kurios išvengiama skiepijant, paplitimu, - tai ligos, kurios išvengiama skiepijant, atvejų skaičius 100 000 pacientų stebėjimo metų.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques ou depuis la commercialisation sont listés dans cette rubrique pour tous les groupes d'âge, par classe d'organe, en ordre décroissant de fréquence et de gravité.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta klinikinių tyrimų metu arba po vakcinos patekimo į rinką visose amžiaus grupėse, yra išvardytos šiame skyriuje pagal organų sistemų klases mažėjančio dažnio ir sunkumo tvarka.
French: Prevenar 13 ne doit pas être administré :
Lithuanian: Prevenar 13 skirti negalima:
French: Le NNV comprend également la durée de l'essai ou la durée de la protection et est calculé comme 1 divisé par le produit de la RTI et de la durée de la protection (ou durée de l'essai) (=1/(RTI × durée).
Lithuanian: SAS taip pat atsižvelgia į tyrimo trukmę arba apsauginio poveikio trukmę ir yra apskaičiuojamas 1 padalijus iš PS ir apsauginio poveikio (arba tyrimo) trukmės sandaugos (= 1 / (PS × trukmė).
French: Sérotypes vaccinaux : Deux doses avant l'âge d'1 an : 85%
Lithuanian: Vakcinos serotipai: dvi dozės iki 1 metų amžiaus: 85 %
French: Les titres d'anticorps fonctionnels (titres OPA) n'ont pas été mesurés dans cette étude.
Lithuanian: Funkcinių antikūnų titrai (OPA titrai) šiame tyrime nebuvo matuojami.
French: En accord avec les recommandations nationales en vigueur, un schéma alternatif peut être utilisé par votre médecin.
Lithuanian: Vadovaudamasis Jūsų šalies oficialiomis rekomendacijomis, sveikatos priežiūros specialistas gali taikyti kitą skiepijimo planą.
French: Canada (Quebec)
Lithuanian: Kanada (Kvebekas) (2004 m.
French: Données finalisées sur l'efficacité sur le terrain du schéma de routine 2+1 non encore disponibles.
Lithuanian: Išsamių 2+1 plano veiksmingumo duomenų dar nėra.
French: Effets indésirables au cours des études cliniques
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu
French: Prématurés (< 37 semaines de gestation)
Lithuanian: Neišnešioti kūdikiai (< 37 savaičių nėštumo)
French: Avant d'expulser l'air de la seringue, bien agiter afin d'obtenir une suspension blanche homogène.
Lithuanian: Prieš išleisdami orą iš švirkšto, gerai sukratykite, kad susidarytų vienalytė balta suspensija.
French: Après la première utilisation :
Lithuanian: Panaudojus pirmą kartą
French: La RTI est calculée comme l'incidence dans le groupe placebo moins l'incidence dans le groupe de vaccination et a été mathématiquement équivalente à EV × l'incidence dans le groupe placebo.
Lithuanian: PS apskaičiuojamas kaip paplitimas placebo grupėje minus paplitimas vakcinos grupėje ir matematiškai buvo lygus VV × paplitimas placebo grupėje.
French: Les titres OPA sont exprimés comme étant la plus forte séro dilution qui réduit d'au moins 50% la survie des pneumocoques.
Lithuanian: OPA titrai buvo išreiškiami kaip didžiausias abipusis praskiedimas serume, kuris sumažino pneumokokų išlikimą ne mažiau kaip 50 %.
French: Les moyennes géométriques des titres OPA (MGT) mesurées un mois après chaque vaccination ont été calculées.
Lithuanian: OPA titrų geometriniai vidurkiai (TGV) buvo apskaičiuoti praėjus vienam mėnesiui po kiekvieno paskiepijimo.
French: Il ne protège pas des autres agents infectieux pouvant causer des infections de l'oreille.
Lithuanian: Vakcina neapsaugos nuo kitų infekcinių ligų sukėlėjų, galinčių sukelti ausų infekcines ligas.
French: Après la première utilisation, le produit peut être conservé 28 jours au maximum au régrigérateur.
Lithuanian: Po pirmojo naudojimo preparatą galima laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 28 paras.
French: • Vomissements (chez les adultes âgés de 50 ans et plus), fièvre (chez les adultes âgés de 30 ans et plus)
Lithuanian: • vėmimas (50 metų amžiaus ir vyresniems žmonėms); karščiavimas (30 metų amžiaus ir vyresniems žmonėms).
French: Ces effets indésirables provenant de la notification spontanée, les fréquences ne peuvent être déterminées et sont donc considérées comme non connues.
Lithuanian: Kadangi duomenys apie šias reakcijas buvo gauti remiantis savanoriškais pranešimais, jų dažnio nustatyti neįmanoma ir todėl dažnis laikomas nežinomu.
French: 18-49 Ans N=836-866
Lithuanian: 18-49 metų N = 836-866
French: Le médecin ou l'infirmière va injecter la dose recommandée (0,5 ml) du vaccin dans le muscle de votre bras ou dans le muscle du bras ou de la cuisse de votre enfant.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja sušvirkš rekomenduojamą (0,5 ml) vakcinos dozę į Jūsų žasto arba vaiko žasto arba šlaunies raumenį.
French: Efficacité protectrice de Prevenar (vaccin 7-valent) chez le nourrisson et l'enfant
Lithuanian: Prevenar (7-valentės vakcinos) apsaugos veiksmingumas kūdikiams ir vaikams
French: Prevenar 13 assure une protection contre 13 types de la bactérie Streptococcus pneumoniae, et remplace Prevenar, qui assurait une protection contre 7 types.
Lithuanian: Prevenar 13 saugo nuo 13 tipų Streptococcus pneumoniae bakterijų ir pakeičia Prevenar, kuris saugojo nuo 7 tipų.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les enfants âgés de 6 semaines à 5 ans ont été des réactions au site de vaccination, de la fièvre, de l'irritabilité, une perte d'appétit et une hypersomnie et/ou un sommeil diminué.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos kūdikiams ir vaikams nuo 6 savaičių iki 5 metų buvo reakcijos vakcinacijos vietoje, karščiavimas, dirglumas, sumažėjęs apetitas bei pailgėjęs ir (arba) sutrumpėjęs miegas.
French: Il est estimé que Prevenar 13 devrait couvrir plus de 90 % des sérotypes à l'origine des IIP résistantes aux antimicrobiens.
Lithuanian: Nustatyta, kad Prevenar 13 apima virš 90 % serotipų, sukeliančių antimikrobiniams vaistiniams preparatams atsparią IPL.
French: Dans la même étude, un autre groupe d'adultes âgés de 50 à 59 ans et un autre groupe d'adultes âgés de 18 à 49 ans recevaient une dose unique de Prevenar 13.
Lithuanian: To paties tyrimo metu kitos grupės 50-59 metų ir kitos grupės 18-49 metų suaugusiesiems buvo suleista viena Prevenar 13 dozė.
French: 5 à 37
Lithuanian: Nuo 5 iki 37
French: 2, 4, + 12 mois
Lithuanian: 2, 4 + 12 mėnesiai
French: Le vaccin se présente sous la forme d'une suspension homogène blanche.
Lithuanian: Vakcina yra vienalytė balta suspensija.
French: Quelles sont les informations à connaitre avant que vous ou votre enfant ne receviez Prevenar 13
Lithuanian: Kas žinotina prieš skiriant Jums arba Jūsų vaikui Prevenar 13
French: Arthralgies, myalgies
Lithuanian: artralgija, mialgija.
French: Adultes âgés de 18 à 49 ans
Lithuanian: 18-49 metų suaugusieji
French: L'étude n'était pas conçue pour démontrer l'efficacité de dans des sous-groupes, notamment chez les sujets âgés de 85 ans et plus dont le nombre était insuffisant pour démontrer une efficacité dans cette classe d'âge.
Lithuanian: Tyrimas nebuvo skirtas nustatyti veiksmingumą pogrupiuose, ir tiriamųjų, kurių amžius ≥ 85 metai, skaičius nebuvo pakankamas, norint nustatyti veiksmingumą šioje amžiaus grupėje.
French: Convulsions (y compris convulsions fébriles)
Lithuanian: traukuliai (įskaitant traukulius dėl karščiavimo).
French: La fréquence est définie comme : très fréquent (1/10), fréquent (1/100, <1/10), peu fréquent (1/1 000, <1/100), rare (1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) ; et non déterminé (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdiniamas taip: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: L'administration sous-cutanée de Prevenar 13 a été évaluée dans une étude non comparative chez 185 nourrissons et enfants japonais en bonne santé qui ont reçu 4 doses à 2, 4, 6 et 12-15 mois.
Lithuanian: Prevenar 13 poodinės injekcijos vartojimas buvo įvertintas nelyginamojo tyrimo metu, atlikto 185 sveikiems Japonų kūdikiams ir vaikams, kurie gavo 4 dozes dviejų, keturių, šešių ir 12-15 mėnesių amžiaus.
French: 20 à 1 234
Lithuanian: Nuo 20 iki 1 234
French: Les études conduites chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šią vakciną pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
French: Les données non cliniques issues d'études conventionnelles pharmacologiques de sécurité, de toxicité en dose simple ou répétée, de tolérance locale, des fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinės ir kartotinių dozių toksiškumo, lokalaus toleravimo bei poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien, ou infirmier/ère avant la vaccination si vous ou votre enfant :
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš skiepijant Prevenar 13, jeigu Jums ar Jūsų vaikui:
French: Etude de Prevenar 13 contenant le conservateur 2-phénoxyéthanol (2-PE) :
Lithuanian: Prevenar 13, kuriame yra konservanto 2-fenoksietanolio (2-PE), tyrimas
French: Prevenar 13 par rapport aux PPSV23, 60-64 Ans
Lithuanian: Prevenar 13, palyginti su PPSV23, 60-64 metai
French: Cependant, certains effets, mentionnés à la rubrique 4.8 « Effets indésirables », peuvent nuire temporairement à l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Lithuanian: Visgi, kai kurie iš poveikių, paminėtų 4.8 skyriuje „Nepageidaujamas poveikis", gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti ar naudotis mechanizmais.
French: 4,4 µg
Lithuanian: 4,4 mikrogramo
French: Critère d'évaluation de l'efficacité
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamoji baigtis
French: Tableau 5 : Efficacité du vaccin (EV) pour les critères d'évaluation principal et secondaires de l'étude CAPiTA (population per protocole)
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas (VV) pagal tyrimo CAPiTA pagrindinę ir antrines vertinamąsias baigtis (pagal protokolą gydytai populiacijai)
French: Toutes autres conditions et durées de conservation sont de la responsabilité de l'utilisateur.
Lithuanian: Už kitokią atidaryto preparato laikymo trukmę ir sąlygas atsako naudotojas.
French: Il est important de suivre les instructions données par le médecin, le pharmacien, ou l'infirmière afin que votre enfant complète la série d'injections.
Lithuanian: Svarbu laikytis gydytojo, vaistininko ir (arba) slaugytojos nurodymų, kad Jūsų vaikui būtų atliktas visas skiepijimo kursas.
French: La pertinence clinique des taux d'anticorps induits par Prevenar 13 chez ces populations particulières n'est pas connue.
Lithuanian: Prevenar 13 sukelto antikūnų lygio klinikinė reikšmė šioms atskiroms populiacijoms nėra žinoma.
French: Pour 100 000 personnes-années d'observation.
Lithuanian: Šimtui tūkstančių (100 000) pacientų stebėjimo metų.
French: Qu'est-ce que Prevenar 13 et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre enfant ne receviez Prevenar 13 Comment Prevenar 13 est-il administré
Lithuanian: Kas yra Prevenar 13 ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš skiriant Jums arba Jūsų vaikui Prevenar 13 Kaip skiriamas Prevenar 13
French: Efficacité sur le terrain du vaccin calculée en juin 2008 (méthode de Broome).
Lithuanian: birželio duomenis (Broome metodas).
French: Tous sérotypes : 73% Sérotypes vaccinaux :
Lithuanian: Visi serotipai: 73 % Vakcinos serotipai:
French: 5 à 45
Lithuanian: Nuo 5 iki 45