FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 80 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett.
Norwegian Bokmål: 80 mg laktosemonohydrat per filmdrasjert tablett.
Swedish: Sabervel 300 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 28, 56, 90 och 98 tabletter.
Norwegian Bokmål: Sabervel 300 mg filmdrasjerte tabletter leveres i blisterpakninger på 28, 56, 90 eller 98 filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Hos patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade med 150 mg en gång dagligen, kan dosen av Sabervel ökas till 300 mg en gång dagligen, eller tillägg av andra blodtryckssänkande medel göras (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 150 mg én gang daglig, kan dosen av Sabervel økes til 300 mg, eller annen antihypertensiv medikasjon kan gis i tillegg (se pkt.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Blodk ärl: Vanliga:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser: Svært vanlige:
Swedish: Vit, konkav, rund, filmdragerad tablett med 7 mm diameter.
Norwegian Bokmål: Hvit, konkav, rund, filmdrasjert tablett med 7 mm diameter.
Swedish: Sabervel 150 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 28, 56, 90 och 98 tabletter.
Norwegian Bokmål: Sabervel 150 mg filmdrasjerte tabletter leveres i blisterpakninger på 28, 56, 90 eller 98 filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Sabervel slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 75 mg irbesartan
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 75 mg irbesartan
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Sabervel 75 mg filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sabervel 75 mg filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Sabervel tas via munnen.
Norwegian Bokmål: Sabervel er til oral bruk.
Swedish: Vit, konkav, rund, filmdragerad tablett med 9 mm diameter.
Norwegian Bokmål: Hvit, konkav, rund, filmdrasjert tablett med 9 mm diameter.
Swedish: Vidare inducerade irbesartan hyperplasi/hypertrofi av de juxtaglomerulära cellerna (hos råttor vid doser
Norwegian Bokmål: Videre induserte irbesartan hyperplasi/hypertrofi av juxtaglomerulære celler (hos rotte ved ≥ 90 mg/kg/dag, hos aper ved ≥ 10 mg/kg/dag).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Sabervel 75 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sabervel 75 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 150 mg irbesartan
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 150 mg irbesartan
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sabervel 75 mg filmdragerade tabletter är vita, konkav, rund, 7 mm diameter.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sabervel ser ut og innholdet i pakningen Sabervel 75 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, konkav, rund, filmdrasjert tablett med 7 mm diameter.
Swedish: Hos patienter med högt blodtryck och typ 2
Norwegian Bokmål: ■ Pasienter med høyt blodtrykk og type 2 diabetes med nyresykdom
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 300 mg irbesartan
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 300 mg irbesartan
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats J. Uriach y Compañía, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Swedish: Om exponering för AIIRAs förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Norwegian Bokmål: Ultralydundersøkelse for å undersøke nyrefunksjon og kranium anbefales hvis fosteret har blitt eksponert for AIIreseptorantagonister i andre eller tredje trimester av svangerskapet.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser 6.5 Emballasje (type og innhold)
Swedish: • om du är gravid
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid
Swedish: Din läkare kan avgöra vad som är mest lämpligt för dig.
Norwegian Bokmål: Din lege vil kunne avgjøre hva som passer best for deg.
Swedish: • Ta tabletterna en gång om dagen, helst på morgonen, med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene én gang daglig, helst om morgenen, med eller uten mat.
Swedish: Drick tillräckligt med vatten
Norwegian Bokmål: Drikke nok vann
Swedish: • lågt blodtryck när du ställer dig upp
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk når du reiser deg
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 augusti 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 03. august 2009 Dato for siste fornyelse: 19. juni 2014
Swedish: Därför gäller fler säkerhetsgränser under den tidiga behandlingsfasen.
Norwegian Bokmål: Derfor gjelder mer forebyggende grenser under den tidlige behandlingsfasen.
Swedish: Kom ihåg att ta med dig läkemedelsförpackningen så att det framgår tydligt vad du har tagit.
Norwegian Bokmål: Husk å ta med deg medisinforpakningen så det er tydelig hva du har tatt.
Swedish: • om dina njurar inte fungerar (ingen urinproduktion)
Norwegian Bokmål: • dersom nyrene ikke fungerer (ingen produksjon av urin)
Swedish: • Patienter som inte kan känna törst
Norwegian Bokmål: • Pasienter som ikke merker tørste
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tolvaptan är ca 56 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av tolvaptan er ca. 56 %.
Swedish: • om du inte känner när du är törstig
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke merker når du er tørst
Swedish: Effekten och säkerheten i denna grupp är inte väl fastställd.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet i denne populasjonen er ikke godt fastslått.
Swedish: Därför är det viktigt att du har tillgång till vatten och att du kan dricka tillräckligt med vatten när du är törstig.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig at du har tilgang til vann og at du kan drikke nok når du er tørst.
Swedish: Administrering bör helst ske på morgonen utan hänsyn till måltider.
Norwegian Bokmål: Administreres helst om morgenen, uavhengig av måltider.
Swedish: • Behandling med Samsca inleds på sjukhus.
Norwegian Bokmål: • Behandling med Samsca vil bli påbegynt på sykehus.
Swedish: • akut leversvikt.
Norwegian Bokmål: • akutt leversvikt.
Swedish: Tolvaptan är endast en mindre komponent i plasma (3 %).
Norwegian Bokmål: Tolvaptan er bare en mindre komponent i plasma (3 %).
Swedish: Mindre än 1 % av intakt aktiv substans utsöndras oförändrad i urinen.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av intakt aktivt stoff skilles ut uendret i urinen.
Swedish: Om du märker någon av följande biverkningar kan du behöva akut medicinsk vård.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av følgende bivirkninger, er det mulig du trenger akutt medisinsk hjelp.
Swedish: Hereford, HR3 5PG Storbritannien
Norwegian Bokmål: Hereford, HR3 5PG Storbritannia
Swedish: Samsca är inte lämpligt för barn och ungdomar (under 18 år).
Norwegian Bokmål: Samsca er ikke eget for barn og ungdom (under 18 år).
Swedish: Detta tillstånd bör uteslutas före och under behandling med tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden bør utelukkes før og under behandling med tolvaptan.
Swedish: • andra produkter som ökar mängden salt i blodet eller innehåller stora mängder salt.
Norwegian Bokmål: • andre produkter som øker saltnivået i blodet eller som inneholder store mengder salt.
Swedish: Därför måste patienterna ha tillgång till vatten och kunna dricka tillräckliga mängder vatten.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter ha tilgang til vann og kunne drikke nok vann.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av tolvaptan hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av tolvaptan hos gravide kvinner.
Swedish: Säkerhet och effekt för tolvaptan för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tolvaptan hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Tolvaptan var överlägset placebo (p< 0,0001) för båda perioderna i båda studierna.
Norwegian Bokmål: Tolvaptan var overlegen i forhold til placebo (p < 0,0001) for begge perioder i begge studier.
Swedish: • om du har en sjukdom som är associerad med en mycket låg blodvolym
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som er forbundet med svært lavt blodvolum
Swedish: • märker att du har svårt att urinera
Norwegian Bokmål: • finner det vanskelig å urinere
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller ammar.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du er gravid eller hvis du ammer.
Swedish: Samsca rekommenderas inte till den pediatriska åldersgruppen.
Norwegian Bokmål: Samsca anbefales ikke for den pediatriske aldersgruppen.
Swedish: De flesta av de avvikande leverenzymvärdena observerades under de första 18 månadernas behandling.
Norwegian Bokmål: De fleste forhøyde leverenzymverdiene ble observert i løpet av de første 18 månedene i behandlingen.
Swedish: • rifampicin (mot tuberkulos).
Norwegian Bokmål: • rifampicin (mot tuberkulose).
Swedish: Dock kan du ibland känna dig yr eller svag, eller svimma kortvarigt.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid gjøre at du kjenner deg svimmel eller svak av og til, eller du kan besvime i en kort periode.
Swedish: Om du har glömt att ta din tablett ska du ta dosen så snart du kommer ihåg det samma dag.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta medisinen, må du ta dosen så snart du husker det, på samme dag.
Swedish: • trötthet, allmän svaghet
Norwegian Bokmål: • tretthet, generell svakhet
Swedish: Samsca ger upphov till vattenförlust eftersom det ökar din urinproduktion.
Norwegian Bokmål: Samsca fører til vanntap fordi det øker urinproduksjonen.
Swedish: Det kan leda till att du får problem med koncentration och minne, eller med att hålla balansen.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til nedsatt konsentrasjon og hukommelse, eller problemer med å holde balansen.
Swedish: Om du slutar att ta Samsca kan detta leda till att din låga natriumhalt kommer tillbaka.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Samsca, kan dette føre til lavt natrium igjen.
Swedish: • om du har en sjukdom som gör att salthalten i blodet stiger ("hypernatremi")
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som øker saltinnholdet i blodet ("hypernatremi")
Swedish: • förändrad smakupplevelse • njurproblem.
Norwegian Bokmål: • endring i smakssansen • nyreproblemer.
Swedish: • höga nivåer av natrium, kalium, kreatinin, urinsyra och blodsocker
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av natrium, kalium, kreatinin, urinsyre og blodsukker
Swedish: Om du inte tar din tablett samma dag ska du ta din normala dos nästa dag.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke tar tabletten én dag, tar du normal dose neste dag.
Swedish: Dessa fynd kan tyda på att tolvaptan har potentialen att orsaka irreversibel och potentiellt dödlig leverskada.
Norwegian Bokmål: Disse funnene kan tyde på at tolvaptan har potensial til å forårsake irreversibel og potensielt dødelig leverskade.
Swedish: Vid hyponatremi bestäms behandlingens längd av den underliggande sjukdomen och dess behandling.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med hyponatremi, bestemmes behandlingens varighet av den underliggende sykdommen og behandlingen av den.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med ett glas vatten.
Norwegian Bokmål: Tabletter må svelges hele med et glass vann.
Swedish: Effekten och säkerheten för tolvaptan för patienter med kreatininclearance < 10 ml/min har inte utvärderats och är därför okänd.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten og sikkerheten av tolvaptan hos de med kreatinspaltning < 10 ml/min er ikke evaluert, og er derfor ukjent.
Swedish: Det är okänt om tolvaptan utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om tolvaptan skilles ut i morsmelk.
Swedish: Farmakokinetik i särskilda patientgrupper
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper
Swedish: • förhöjda nivåer av kreatinin i blodet.
Norwegian Bokmål: • økte nivåer av kreatinin i blodet.
Swedish: Samsca med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Inntak av Samsca sammen med mat og drikke
Swedish: Därför ska du bara sluta att ta Samsca om du märker biverkningar som kräver snabb läkarvård (se avsnitt 4) eller om läkaren säger åt dig att göra det.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du bare slutte å ta Samsca hvis du legger merke til bivirkninger som krever øyeblikkelig hjelp (se avsnitt 4) eller hvis legen sier du skal gjøre det.
Swedish: Patienter som tar tolvaptan bör undvika att dricka grapefruktjuice.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar tolvaptan bør unngå å innta grapefruktjuice.
Swedish: Vid samtliga doser återgick urinutsöndringshastigheterna till baslinjenivåer efter 24 timmar.
Norwegian Bokmål: For alle doser gikk urinutskillingshastigheten tilbake til baseline nivåer etter 24 timer.
Swedish: Biverkningsfrekvenserna från kliniska prövningar motsvarar mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupperingene for bivirkninger fra de kliniske studiene er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), svært sjeldne (< 1/10.000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Swedish: Förbättrade serumnatriumnivåer observerades så tidigt som den första dagen efter dosering och fortsatte vid bedömningar under behandlingen fram till vecka 106.
Norwegian Bokmål: Forbedringer i serumnatriumnivåer ble observert så tidlig som den første dagen etter dosering og vedvarte i behandlingsevalueringer frem til uke 106.
Swedish: • diltiazem (behandling för högt blodtryck och bröstsmärta),
Norwegian Bokmål: • diltiazem (behandling mot høyt blodtrykk og brystsmerter)
Swedish: Laktos- och galaktosintolerans
Norwegian Bokmål: Laktose- og galaktoseintoleranse
Swedish: Behandling med tolvaptan förväntas pågå tills den underliggande sjukdomen behandlats adekvat eller tills hyponatremi inte längre är ett kliniskt problem.
Norwegian Bokmål: Behandling med tolvaptan forventes å pågå inntil den underliggende sykdommen er tilstrekkelig behandlet eller inntil hyponatremien ikke lenger er et klinisk problem.
Swedish: De farmakodynamiskt förutsebara och oftast rapporterade biverkningarna är törst, muntorrhet och pollakisuri vilka förekommer hos cirka 18 %, 9 % och 6 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: De farmakodynamisk forutsigbare og vanligst rapporterte bivirkninger er tørste, munntørrhet og pollakiuri, som forekommer hos ca. 18 %, 9 % og 6 % av pasientene.
Swedish: Vid framförandet av fordon eller användning av maskiner bör emellertid beaktas att yrsel, asteni eller synkope kan förekomma tillfälligt.
Norwegian Bokmål: Ved kjøring av bil eller bruk av maskiner skal man imidlertid ta hensyn til at svimmelhet, asteni eller synkope kan forekomme.
Swedish: Clearance av tolvaptan påverkas inte signifikant av ålder.
Norwegian Bokmål: Alder Clearance for tolvaptan påvirkes ikke i betydelig grad av alder.
Swedish: Försök med radioaktivt märkt tolvaptan visade att 40 % av radioaktiviteten återfanns i urinen och 59 % återfanns i faeces där oförändrat tolvaptan stod för 32 % av radioaktiviteten.
Norwegian Bokmål: Radiomerkede tolvaptan-eksperimenter viste at 40 % av radioaktiviteten ble gjenfunnet i urinen og 59 % i feces der uendret tolvaptan stod for 32 % av radioaktiviteten.
Swedish: • barbiturater (används för att behandla epilepsi/kramper och vissa sömnstörningar),
Norwegian Bokmål: • barbiturater (brukt til å behandle epilepsi/slag og noen søvnforstyrrelser)
Swedish: Samsca, vilket innehåller den aktiva substansen tolvaptan, tillhör en grupp läkemedel som kallas vasopressinantagonister.
Norwegian Bokmål: Samsca, som inneholder det aktive stoffet tolvaptan, tilhører en gruppe medisiner som kalles vasopressin-antagonister.
Swedish: Även om denna höjning saknar klinisk relevans indikerar den att tolvaptan potentiellt kan öka exponeringen för CYP3A4substrat.
Norwegian Bokmål: Selv om denne økningen ikke har noen klinisk relevans, indikerer det at tolvaptan potensielt kan øke eksponering for CYP3A4-substrater.
Swedish: Dessa patienter kan löpa en högre risk för att utveckla en snabb korrigering av serumnatrium under de första 1-2 dagarnas behandling på grund av möjliga additiva effekter.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene løper en større risiko for å utvikle hurtig korreksjon av natrium i serum i løpet av de første 1-2 dagene med behandling på grunn av potensielle additiv-effekter.
Swedish: Patienter som får digoxin bör därför bedömas avseende alltför kraftiga digoxineffekter när de behandlas med tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får digoxin bør derfor vurderes med hensyn til for sterke digoxin-effekter når de behandles med tolvaptan.
Swedish: Vad Samsca är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Samsca er og hva det brukes mot
Swedish: • om du har problem med att urinera eller om du har förstorad prostata
Norwegian Bokmål: • dersom du har vanskeligheter med vannlating eller forstørret prostata
Swedish: Samsca används för att behandla låga nivåer av serumnatrium hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Samsca brukes til å behandle lave serum-natriumnivåer hos voksne.
Swedish: Totalt 111 patienter påbörjade tolvaptanbehandling i en öppen förlängning av prövningen, oavsett deras tidigare randomisering.
Norwegian Bokmål: Totalt 111 pasienter startet tolvaptan-behandling i en åpent-merket forlengelsesstudie, uavhengig av den tidligere randomiseringen.
Swedish: Sluta att ta Samsca och kontakta läkare omedelbart eller vänd dig till närmaste sjukhus om du:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Samsca og ta straks kontakt med lege eller nærmeste sykehus hvis du:
Swedish: Den terminala elimineringshalveringstiden är ca 8 timmar, och steady state-koncentrationer av tolvaptan erhålls efter den första dosen.
Norwegian Bokmål: Den terminale elimineringshalveringstiden er ca. 8 timer og steady-state konsentrasjoner av tolvaptan oppnås etter første dose.
Swedish: Tolvaptan har inte studerats i situationer där det finns ett akut behov av att höja natriumnivån i serum.
Norwegian Bokmål: Tolvaptan er ikke studert i en situasjon der det var presserende behov for akutt økning av natrium i serum.
Swedish: Detta behandlingssvar sågs hos patienter oberoende av den underliggande sjukdomen.
Norwegian Bokmål: Denne responsen ble sett hos pasienter uavhengig av underliggende sykdom.
Swedish: Behandling med tolvaptan ska inledas med en dos på 15 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Tolvaptan skal initieres med en dose på 15 mg én gang daglig.
Swedish: Under de första 1-2 dagarna och tills tolvaptandosen är stabiliserad ska serumnatrium- och volymstatus kontrolleras minst var sjätte timme.
Norwegian Bokmål: I de første 1-2 dagene og til tolvaptan-dosen er stabilisert, skal natrium i serum og volumstatus overvåkes minst hver 6. time.
Swedish: För sådana patienter ska alternativ behandling övervägas.
Norwegian Bokmål: Alternativ behandling bør vurderes for disse pasientene.
Swedish: Förhöjningarna förbättrades gradvis när tolvaptan hade satts ut.
Norwegian Bokmål: De forhøyde verdiene ble gradvis bedre etter seponering av tolvaptan.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Samsca Använd inte Samsca
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Samsca Bruk ikke Samsca
Swedish: • förhöjning av leverenzymer
Norwegian Bokmål: • økning i leverenzymer
Swedish: • ketokonazol (mot svampinfektioner),
Norwegian Bokmål: • ketokonazol (mot soppinfeksjoner)
Swedish: • om du inte kan dricka tillräckligt mycket vatten eller om du inte får dricka mycket vätska
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke kan få nok vann eller får innta begrenset med væske
Swedish: Immunsystemet anafylaktisk chock, generaliserat utslag
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet anafylaktisk sjokk, generalisert utslett
Swedish: Diabetespatienter med en förhöjd glukoskoncentration (t.ex. överstigande 300 mg/dl) kan ha pseudohyponatremi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes og forhøyet glukosekonsentrasjon (f.eks. over 300 mg/dl) kan ha pseudohyponatremi.
Swedish: Detta läkemedel kan öka effekten av följande läkemedel: • digoxin (används för att behandla oregelbundna hjärtslag och hjärtsvikt).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan øke effekten av følgende legemidler: • digoxin (brukt til behandling av uregelmessigheter i hjerteslag og hjertefeil).
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Indigokarmin aluminiumlack (E 132)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Indigokarmin aluminiumlake (E 132)
Swedish: Samsca har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Samsca har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Samsca:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Samsca:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diuretikum, vasopressinantagonister, ATC-kod C03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Diuretika: vasopressin-antagonister, ATC-kode C03X A01
Swedish: Dessa patienter bör övervakas mer frekvent avseende deras serumnatrium och administrering av hypoton vätska rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes oftere med hensyn til natrium i serum og administrasjon av hypoton væske anbefales.
Swedish: Detta leder till att mängden vatten i kroppen minskas genom att urinproduktionen ökar, och som ett resultat höjer det nivån eller koncentrationen av natrium i blodet.
Norwegian Bokmål: Dette fører til mindre vann i kroppen ved å øke urinproduksjonen, som resulterer i økt nivå eller konsentrasjon av natrium i blodet.
Swedish: Tolvaptan har inte studerats på patienter med svår njursvikt.
Norwegian Bokmål: Tolvaptan er ikke studert hos pasienter med alvorlig nyresvikt.
Swedish: Om förbättringarna av natriumnivåerna i serum är otillräckliga ska andra behandlingsalternativ beaktas, antingen i stället för eller som tillägg till tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Ved utilstrekkelig forbedring i serumnatriumnivåer, bør andre behandlingsalternativer vurderes, enten i stedet for eller i tillegg til behandling med tolvaptan.
Swedish: Efter orala engångsdoser på ≥ 300 mg förefaller maximala koncentrationerna i plasma stagnera, möjligen på grund av mättad absorption.
Norwegian Bokmål: Etter orale enkeltdoser på ≥ 300 mg, virker det som om maksimum plasmakonsentrasjoner jevnes ut, muligens på grunn av absorpsjonsmetning.
Swedish: Det primära effektmåttet för dessa prövningar var genomsnittlig daglig AUC för förändring av serumnatrium från baslinjen till dag 4 och från baslinjen till dag 30.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for disse studiene var den gjennomsnittlige daglige AUC for endring av natrium i serum fra basislinje til Dag 4 og basislinje til Dag 30.
Swedish: Markant högre doser av tolvaptan producerar mer ihållande behandlingssvar utan att påverka utsöndringens storlek, eftersom aktiva koncentrationer av tolvaptan föreligger under längre tidsperioder.
Norwegian Bokmål: Markant høyere doser av tolvaptan gir mer vedvarende respons uten å påvirke omfanget av utskillelse, da aktive konsentrasjoner av tolvaptan forekommer over lengre perioder.
Swedish: Äldre Det behövs ingen dosjustering till äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Swedish: Om leverskada misstänks ska tolvaptan omgående sättas ut, lämplig behandling ska sättas in och undersökningar ska utföras för att fastställa den troliga orsaken.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om leverskade, må tolvaptan seponeres umiddelbart, egnet behandling skal igangsettes, og undersøkelser må utføres for å fastslå den sannsynlige årsaken.
Swedish: I en peri- och postnatal studie på råttor sågs försenad benbildning och minskad kroppsvikt hos avkomman med den höga dosen på 1 000 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: I en peri- og postnatal studie i rotter, ble forsinket ossifisering og redusert valpekroppsfett sett ved den høye dosen på 1.000 mg/kg/dag.