FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea ruuansulatuskanavan sairaus, kuten gastropareesi.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei ole uuritud seedetrakti raske haigusega, nt gastropareesiga patsientidel.
Finnish: Napsauta korkki pois
Estonian: Visake kork ära.
Finnish: Jos näet mitä tahansa kokkareita, napauttele kynää voimakkaasti kämmentäsi vasten, kunnes neste on sekoittunut.
Estonian: Kui te näete ükskõik millises suuruses klompe, koputage pensüstlit tugevasti vastu peopesa, kuni klimbid on lahustunud.
Finnish: Ota peukalo pois männältä.
Estonian: Seejärel võtke pöial kolvilt ära.
Finnish: Valmisteen käyttö aiheuttaa usein ruuansulatuskanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Estonian: Selle kasutamisega kaasnevad sageli seedetrakti kõrvaltoimed, sh iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Finnish: Kun kierrät oranssin korkin irti, vihreä suojus peittää neulan, kunnes annat pistoksen.
Estonian: Kui te keerate korgi pealt ära, siis rohelite kate hoiab nõela kaetult kuni te süstite.
Finnish: Paina injektiopullo yläpäästään tiukasti oranssiin liittimeen.
Estonian: Suruge viaali ülemine ots tugevasti oranži pistmikku.
Finnish: Ruiskun pitää näyttää nyt tällaiselta.
Estonian: Selline peaks viaal nüüd välja nägema.
Finnish: Kierrä nuppi lukitusta asennosta lukitsemattomaan, niin että kuulet naksahduksen.
Estonian: Pöörake nuppu suletud asendist avatud asendisse kuni kuulete klõpsatust.
Finnish: Toinen tutkimus kesti 24 viikkoa (n = 252) ja toinen 30 viikkoa (n = 295), minkä jälkeisessä avoimessa jatkovaiheessa kaikki potilaat saivat depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg kerran viikossa seuraavat 7 vuotta (n = 258).
Estonian: Üks uuring kestis 24 nädalat (n= 252) ja teine 30 nädalat (n= 295); seejärel viidi läbi avatud laienduuring, kus kõik patsiendid said ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga 2 mg kord nädalas veel 7 aasta jooksul (n= 258).
Finnish: Beetasolujen toiminta
Estonian: Beetarakkude funktsioon
Finnish: - Jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai saat keinomunuaishoitoa (dialyysihoitoa), sillä tällöin tämän lääkkeen käyttöä ei suositella.
Estonian: - Kui te põete raskekujulist neeruhaigust või saate dialüüsravi, sest siis ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa verrattiin depotmuotoista eksenatidivalmistetta annoksella 2 mg kerran viikossa välittömästi vapautuvaan eksenatidiin annoksella 5 mikrogrammaa annettuna kaksi kertaa vuorokaudessa 4 viikon ajan, minkä jälkeen välittömästi vapautuvan eksenatidin annos suurennettiin 10 mikrogrammaan annettuna kaksi kertaa vuorokaudessa.
Estonian: Kahes uuringus võrreldi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi 2 mg annust üks kord nädalas toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi annusega 5 µg kaks korda ööpäevas 4 nädala jooksul ning seejärel jätkati annusega 10 µg toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi kaks korda ööpäevas.
Finnish: Katso kohdista 4.4, 4.5 ja 5.1 tutkimustulokset, jotka koskevat yhdistelmiä, vaikutuksia glukoositasapainoon ja sydän- ja verisuonitapahtumiin sekä tutkittuja potilasryhmiä.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringu tulemuste, glükeemilise kontrolli ja südame-veresoonkonna juhtumite ning uuritud populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
Finnish: Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Finnish: Miten tiedän, että olen pistänyt koko annoksen?
Estonian: Kuidas teada saada, kas ma süstisin kogu annuse?
Finnish: 30 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa noin 3 %:lla (n = 4/148) depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneista potilaista esiintyi ainakin yksi jakso, jolloin paino laski nopeasti (kahden peräkkäisen tutkimuskäynnin välillä kirjattu painon lasku oli yli 1,5 kg viikossa).
Estonian: 30-nädalases uuringus tekkis umbes 3 % (n=4/148) toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi saavatel patsientidel vähemalt ühel ajaperioodil kehakaalu kiire langus (kehakaalu langus oli kahel järjestikusel uuringul rohkem kui 1,5 kg nädalas).
Finnish: • hypoglykemia (matala verensokeri), kun otetaan lääkkeen kanssa, joka ei sisällä sulfonyyliureaa
Estonian: • hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), kui manustatakse koos ravimiga, mis ei sisalda sulfonüüluureat,
Finnish: Eksenatidin vakaan tilan pitoisuuksissa tai siedettävyydessä ei havaittu kliinisesti merkittäviä eroja potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR 30-89 ml/min/1,73 m2) ja jotka saivat Bydureon BCise -valmistetta, verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Estonian: Bydureon BCise manustamisel kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidele ei täheldatud eksenatiidi püsikonsentratsioonide juures kliiniliselt olulisi erinevusi või talutavust (eGFR 30 to 89 ml/min/1.73m2), võrreldes patsientidega, kellel on normaalse neerufunktsioon.
Finnish: Mitä Bydureon sisältää - Vaikuttava aine on eksenatidi.
Estonian: Mida Bydureon sisaldab - Toimeaine on eksenatiid.
Finnish: Siksi tätä lääkevalmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikea ruuansulatuskanavan sairaus.
Estonian: Seetõttu ei ole seda ravimit raske seedetrakti haigusega patsientidel soovitatav kasutada.
Finnish: Depotmuotoisilla eksenatidivalmisteilla ei ole todettu lipidiparametreihin kohdistuvia haitallisia vaikutuksia.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil ei ole täheldatud negatiivset mõju lipiidide parameetritele.
Finnish: Pahoinvointi oli useimmiten lievää tai kohtalaista, sitä ilmeni hoidon alussa ja se väheni ajan myötä.
Estonian: Enamik iivelduse episoode olid kerged kuni mõõdukad, esinedes rohkem ravi alguses ning vähenedes aja möödudes.
Finnish: Älä kierrä.
Estonian: ÄRGE keerake.
Finnish: ÄLÄ kierrä.
Estonian: Ärge keerake.
Finnish: Lääkevalmiste pistetään ihoosi (ihon alle).
Estonian: See ravim süstitakse naha sisse (naha alla).
Finnish: • Säilytä kynä, kuten kaikki lääkkeet, poissa lasten ulottuvilta.
Estonian: • Hoidke pesnüstel ja kõik ravimid lastele kättesaamatus kohas.
Finnish: D. Vertaa sekoitusikkunan molempia puolia alla oleviin valokuviin pitämällä kynää tätä sivua vasten.
Estonian: D. Võrrelge mõlema poole ampulli aknaid allpool olevate piltidega,
Finnish: • Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan kanssa
Estonian: • Rääkige oma arsti, apteekri või diabeediõega
Finnish: Koska munuaistoiminta yleensä heikkenee iän myötä, on kuitenkin kiinnitettävä huomiota potilaan munuaistoimintaan (ks. kohta Munuaisten vajaatoiminta) (ks. kohta 5.2).
Estonian: Kuna neerufunktsioon üldiselt vananedes nõrgeneb, tuleb patsiendi neerufunktsiooniga siiski arvestada (vt lõik „Neerupuudulikkus") (vt lõik
Finnish: Bydureon-hoidon aikana ilmenneet yleisimmät haittavaikutukset olivat pääasiassa ruuansulatuskanavan oireita (pahoinvointi, joka oli yleisin haittavaikutus ja jota ilmeni hoidon alussa ja joka väheni ajan myötä, ja ripuli).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid seotud peamiselt seedetraktiga (iiveldus, mis oli kõige sagedasem kõrvaltoime, seotud ravi alustamisega ning möödus aja jooksul, ja kõhulahtisus).
Finnish: Pidä yhdellä kädellä kiinni ruiskusta läheltä mustaa katkoviivaa.
Estonian: Ühe käega hoidke süstalt musta punkteeritud annusejoone lähedalt.
Finnish: Jauhe injektiopullossa on lääkkeesi
Estonian: Siin olev pulber ongi teie ravim
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu beetasolujen toiminnan paranevan, kun mittareina on käytetty esim. beetasolujen toiminnan homeostaasimallimääritystä (HOMA-B).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilised uuringud on näidanud beetarakkude funktsiooni paranemist, hindamiseks kasutati homeostaasimudeli hinnangut (HOMA-B).
Finnish: Diabeettista ketoasidoosia on ilmoitettu esiintyneen insuliinista riippuvaisilla potilailla insuliinin käytön nopean keskeyttämisen tai annoksen pienentämisen jälkeen (ks. kohta 4.2).
Estonian: Insuliinsõltuvatel patsientidel on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist (vt lõik
Finnish: Tärkeää tietoa Bydureon-valmisteen sisältämistä aineista Tämän lääkevalmisteen yksi annos sisältää vähemmän kuin yhden millimoolin (23 mg) natriumia eli se on käytännössä natriumiton.
Estonian: Oluline teave mõningate Bydureoni koostisainete suhtes See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab praktiliselt „naatriumivaba".
Finnish: Kun lääke on hyvin sekoittunut, sen tulee näyttää samealta.
Estonian: Kui ravim on hästi segunenud, on see hägune.
Finnish: Glukoositasapaino (HbA1c) oli Bydureon BCise -valmistetta saaneilla potilailla, joiden vasta-ainetitteri oli viimeisellä käynnillä matala (-1,1 % - -1,5 %), yleisesti samaa luokkaa kuin potilailla, joilla ei havaittu vasta-ainetittereitä (-1,1 % - -1,4 %).
Estonian: Üldiselt patsiendid, kellel esines antikehi madalas tiitris (-1,1%...-1,5%) ja, keda raviti Bydureon BCise-ga, oli glükeemilise kontrolli tase (HbA1c)sama, mis patsientidel, kellel antikehi tiitris ei esinenud (-1,1%...-1,4%).
Finnish: Noin 49,3 %:lla potilaista oli lievä munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus [eGFR] ≥ 60 − ≤ 89 ml/min/1,73 m2) ja 21,6 %:lla keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR ≥ 30 − ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Estonian: Ligikaudu 49,3%-il patsientidest oli kerge neerufunktsiooni kahjustus (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus ehk eGFR ≥ 60 kuni ≤ 89 ml/min/1,73 m2) ja 21,6%-il oli mõõdukas neerufunktsiooni kahjustus (eGFR
Finnish: Kun yhdistelmäehkäisyvalmistetta (30 mikrog etinyyliestradiolia + 150 mikrog levonorgestreelia) otettiin suun kautta tuntia ennen välittömästi vapautuvaa eksenatidia, etinyyliestradiolin ja levonorgestreelin pitoisuuskäyrä (AUC), huippupitoisuudet (Cmax) ja minimipitoisuudet (Cmin) eivät muuttuneet.
Estonian: Kombineeritud suukaudse kontratseptiivi (30 µg etünüülöstradiool plus 150 µg levonorgestreel) manustamine üks tund enne toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi ei mõjutanud etünüülöstradiooli ega levonorgestreeli parameetreid AUC, Cmax ja Cmin.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi kasutada imetamise ajal.
Finnish: Jotkin näistä haittavaikutuksista ilmenivät potilailla, joilla oli samanaikaisesti mahdollisesti nestetasapainoon vaikuttavia haittoja, kuten pahoinvointia, oksentelua ja/tai ripulia, ja/tai potilas sai lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan munuaisten toimintaan tai nestetasapainoon.
Estonian: Mõnel juhul kaasnesid nende sündmustega patsientidel hüdratsiooni mõjutavad sümptomid, sh iiveldus, oksendamine ja/või kõhulahtisus ja/või ravimite tarbimine, mis mõjutavad neerufunktsiooni ja vedelikutasakaalu.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneista tutkittavista kliinisesti merkityksellisesti ja tilastollisesti merkitsevästi suuremmalla osalla HbA1c-arvo pieneni näissä kahdessa tutkimuksessa alle tason ≤ 7 % tai < 7 % verrattuna välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneisiin (p < 0,05 ja p < 0,0001).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravirühmas saavutas kliiniliselt ja statistiliselt rohkem uuritavaid patsiente kahes uuringus HbA1c vähenemise ≤ 7 % või < 7 % võrreldes toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi ravirühmaga (p < 0,05 and p ≤ 0,0001 vastavalt).
Finnish: Neljässä verrokkikontrolloidussa tutkimuksessa 70-79 %:lla potilaista sekä paino että HbA1c laskivat (HbA1c laski 88-96 %:lla potilaista).
Estonian: Neljas võrreldud kontrolliga uuringus patsientide hulk, kellel esines nii kehakaalu kui HbA1c langus, oli umbes 70…79 % (ainult HbA1c langusega patsientide hulk oli 88…96 %).
Finnish: Neula on kiinni kynässä oranssin korkin alla.
Estonian: Nõel on pen-süstli küljes ja kaetud oranzhi korgiga.
Finnish: Esiintymistiheys, joka ilmoitettiin 28 viikkoa kestäneen kontrolloidun hoitojakson perusteella tutkimuksessa, jossa arvioitiin depotmuotoista eksenatidivalmistetta glargiini-insuliinin lisälääkkeenä (N = 231).
Estonian: Sagedus, mis teatati uuringus 28-nädalasel kontrollitud raviperioodil toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga lisaks insuliinglargiinile (N=231).
Finnish: Vihreä suojus ponnahtaa näkyviin
Estonian: Ilmub roheline kaitse
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin, digoksiinin ja lisinopriilin samanaikaisessa käytössä kliinisesti merkittäviä muutoksia ei havaittu Cmax-arvossa eikä plasman lääkeainepitoisuuskäyrän alle jäävässä pinta-alassa (AUC), mutta tmax-arvossa havaittiin 2 tunnin viive.
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga tehtud uuringud koostoime osas digoksiini ja lisinopriiliga ei leitud kliiniliselt olulisi toimeid parameetritele Cmax ja AUC, siiski täheldati tmax edasilükkumist 2 tunni võrra.
Finnish: Nesteessä EI saa olla KOKKAREITA ja sen on oltava tasaisen sameaa.
Estonian: Lahus EI TOHI SISALDADA KLOMPE ja peab olema ühtlaselt hägune.
Finnish: Kliinisissä depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä tutkimuksissa noin 45 %:lla potilaista oli matala eksenatidivasta-ainetitteri tutkimuksen lopussa.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes esines uuringu lõpphetkel umbes 45 %-l patsientidest madalas tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid.
Finnish: Entä jos laitteessa ilmenee toimntahäiriö enkä pysty poistamaan lukitusta?
Estonian: 8. Mis juhtub, kui seade on rikutud ja ma ei saa seda avada?
Finnish: Jatka männän painamista peukalolla ja ravista voimakkaasti.
Estonian: Jätkake pöidlaga kolvi allasurumist ning raputage tugevasti.
Finnish: Huippupitoisuuksien (Cmax) pienenemisen kliininen merkitys on vähäinen eikä suun kautta otetun ehkäisyvalmisteen annosta tarvitse muuttaa.
Estonian: Cmax langus on piiratud kliinilise tähendusega ning suukaudsete kontratseptiivide annuse kohandamine ei ole vajalik.
Finnish: BCise on Bydureon-valmisteen pistämiseen käytettävän esitäytetyn kynän nimi.
Estonian: BCise on selle pen-süstli nimi, millega te Bydureoni süstite.
Finnish: Kynä täytyy ottaa jääkaapista vähintään 15 minuuttia ennen pistoksen antamista.
Estonian: Pensüstel tuleb külmkapist välja võtta vähemalt 15 minutit enne süstimist.
Finnish: Kun verenglukoosi laskee, insuliinin eritys vähenee.
Estonian: Kui glükoosi kontsentratsioon veres väheneb, taandub ka insuliini sekretsioon.
Finnish: Suspension saa käyttää vain, jos se on tasaisesti sekoittunut, valkoista tai melkein valkoista ja sameaa eikä kynän ikkunan seinämässä, pohjalla tai yläosassa näy valkoista lääkeainetta.
Estonian: Suspensiooni tohib kasutada ainult siis, kui see on ühtlaselt segunenud, valge kuni tuhmvalge ja hägune ning pen-süstli külgedelt, alt ja ülevalt ei paista enam valget ravimit.
Finnish: Yhdistelmähoito depotmuotoisella eksenatidilla ja dapagliflotsiinilla oli laskenut keskimääräistä systolista verenpainetta viikolla 28 huomattavasti (-4,3 ± 0,8 mmHg) verrattuna pelkkään depotmuotoiseen eksenatidiin (-1,2 ± 0,8 mmHg, p < 0,01) tai pelkkään dapagliflotsiiniin (-1,8 ± 0,8 mmHg, p < 0,05).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja dapagliflosiini kombinatsioonravi tulemusena langes 28. nädalal süstoolse vererõhk märkimisväärselt (-4,3±0,8 mmHg) võrreldes toimeainet proloneeritult vabastava eksenatiidi (-1,2±0,8 mmHg (p<0,01) või dapagliflosiini monoteraapia tulemustega ( -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Finnish: Kussakin pakkauksessa on myös yksi varaneula.
Estonian: Iga pakend sisaldab ka ühe varunõela.
Finnish: Bydureon BCise -valmistetta saaneilla potilailla, joilta voitiin määrittää vasta-aineet (N = 393), mahdollisesti immunogeenisten pistoskohdan reaktioiden (useimmiten pistoskohdan nystyröiden) ilmaantuvuus oli kahdessa tutkimuksessa noin 20 %.
Estonian: Patsientidest 20%-l, keda raviti Bydureon BCise-ga ja, kellel tekkisid antikehad (N=393), esines kahes uuringus kõige rohkem immunogeenseid süstekoha reaktsioone (kõige sagedasem süstekoha sõlm).
Finnish: • PYÖRÄYTÄ kynää muutaman napautuksen välein KIERTÄMÄTTÄ nuppia.
Estonian: • PÖÖRAKE pensüstlit veidi iga koputuse ajal, kuid ÄRGE keerake dosaatorit.
Finnish: Eksenatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina munuaistoiminnan muutoksia, kuten suurentunutta seerumin kreatiniiniarvoa, munuaistoiminnan heikentymistä, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan pahenemista ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, jotka saattavat edellyttää hemodialyysia.
Estonian: Eksenatiidi manustamisel on aeg-ajalt esinenud neerufunktsiooni spontaanset muutust, sh seerumi kreatiniinisisalduse tõus, neerukahjustus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine ja äge neerupuudulikkus, mis vahel on nõudnud hemodialüüsi.
Finnish: Sulfonyyliurean annos saattaa vaatia säätämistä siihen liittyvän lisääntyneen hypoglykemiariskin vuoksi (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Estonian: Sulfonüüluurea preparaatide annuse kohandamine võib olla vajalik sellega seotud suurema hüpoglükeemiariski tõttu (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Finnish: Tutkimustulokset viittaavat siihen, että depotmuotoisen eksenatidivalmisteen mahalaukun tyhjentymistä hidastava vaikutus on vähäinen eikä sen odoteta kliinisesti merkittävästi pienentävän samanaikaisesti suun kautta annettujen lääkkeiden imeytymisnopeutta tai -määrää.
Estonian: Paratsetamooli mao tühjenemise markerina kasutava uuringu tulemused näitavad, et toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi mao tühjenemist aeglustav toime on minimaalne ja ei põhjusta samaaegselt manustatud ravimite imendumise kiiruse ja ulatuse kliiniliselt olulisi muutusi.
Finnish: Lääkitysten välinen ero ei ollut merkitsevä.
Estonian: Kahe ravi vahel ei olnud märkimisväärseid erinevusi.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta yhdessä insuliinin kanssa saaneiden ryhmässä ei ilmennyt yhtään vaikeaa hypoglykemiakohtausta.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ja insuliini kombinatsiooni saanud rühmas ei esinenud raskeid hüpoglükeemilisi episoode.
Finnish: Bydureon BCise -valmisteella tehtyjen kliinisten tutkimusten kontrolloidussa vaiheessa havaittiin sydämen sykkeen nopeutuneen lähtötilanteesta (74 lyöntiä minuutissa) keskimäärin 2,4 lyöntiä minuutissa.
Estonian: Bydureon BCise-ga läbi viidud kliiniliste uuringute andmete summeerimisel ilmnes südame löögisageduse tõus keskmiselt 2,6 löögi võrra minutis algväärtuse 74 lööki/min juurest.
Finnish: Lisäksi yleisiä haittavaikutuksia olivat injektiokohdan reaktiot (kutina, pahkurat, eryteema), hypoglykemia (sulfonyyliureaan yhdistettynä) ja päänsärky.
Estonian: Lisaks süstekoha reaktsioonidele (sügelemine, sõlmed, erüteem) esines ka hüpoglükeemiat (koos sulfonüüluurea preparaatidega) ja peavalu.
Finnish: Kukin kaksiosainen kynä sisältää eksenatidijauhetta ja liuotinta tyypin 1 lasista valmistetussa sylinteriampullissa, jonka toinen pää on suljettu klooributyylikumitulpalla ja alumiinisinetillä ja toinen pää klooributyylikumimännällä.
Estonian: Iga kahe mahutiga pensüstel sisaldab eksenatiidi pulbrit ja lahustit I tüüpi klaasist kolbampullis, mis on ühest otsast suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega ja teisest otsast klorobutüülkummist kolviga.
Finnish: • hypoglykemia (matala verensokeri), kun otetaan sulfonyyliureaa sisältävän lääkkeen kanssa.
Estonian: • hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), kui manustatakse koos sulfonüüluureat sisaldava ravimiga.
Finnish: Jos unohdat ottaa pistoksen ja seuraavaan pistokseen on vähintään kolme päivää, ota unohtunut pistos niin pian kuin mahdollista.
Estonian: Kui teil sel päeval süstimine vahele jääb ja järgmise süstimiseni jääb veel kolm päeva, siis süstige vahelejäänud annus niipea, kui see on võimalik.
Finnish: Nesteessä saa olla ilmakuplia eivätkä ne aiheuta vaaraa.
Estonian: Õhumullid võivad vedelikus olla, need ei ole probleemiks.
Finnish: • Pidä kynä edelleen pystyasennossa, jotta lääkettä ei vahingossa mene hukkaan.
Estonian: • Jätkake pen-süstli hoidmist püstises asendis, et ennetada ravimi väljalekkimist.
Finnish: Valmisteen sisältämä natrium: yksi annos tätä lääkevalmistetta sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) eli lääkevalmiste on käytännössä natriumiton.
Estonian: Naatriumi sisaldus: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab praktiliselt „naatriumivaba".
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Finnish: Jäätynyt Bydureon-pakkaus pitää hävittää.
Estonian: Kõik Bydureoni komplektid, mis on külmunud, tuleb hävitada.
Finnish: Mitä Bydureon BCise -kynä sisältää - Vaikuttava aine on eksenatidi.
Estonian: Mida Bydureon BCise pen-süstel sisaldab - Toimeaine on eksenatiid.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annoksen säätäminen ei ole tarpeen maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksapuudulikkusega patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste ei vaadi ylimääräistä omaseurantaa.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kasutamisel ei ole täiendav enesejälgimine vajalik.
Finnish: Lääkkeen sekoittamiseksi kynää on ravistettava voimakkaasti, kunnes pohjalla, yläosassa tai seinämissä ei enää ole valkoista lääkeainetta.
Estonian: Segamiseks raputage pen-süstlit kõvasti kuni valge ravim ei ole enam põhjas, ülaosas ega külgedel.
Finnish: Glargiini-insuliinin annoksella pyrittiin plasman paastoglukoosipitoisuuteen, joka oli 4,0-5,5 mmol/l (72-99 mg/dl).
Estonian: Insuliinglargiini annustati saavutamaks paastuplasma glükoosisisalduse väärtuseid 4,0 kuni 5,5 mmol/l (72 kuni 99 mg/dl).
Finnish: Nopea painonlasku
Estonian: Kehakaalu kiire langus
Finnish: Lue nämä ohjeet kohta kohdalta huolellisesti ja noudata niitä joka kerta, kun pistät Bydureonlääkettä.
Estonian: Lugege ja järgige juhiste iga etappi iga kord, kui te Bydureoni kasutate.
Finnish: Suspensio on pakattu 2 ml:n tyypin I lasista valmistettuun sylinteriampulliin, joka on suljettu toisesta päästä kumisella (bromibutyyli) sinetti/tulppayhdistelmällä (combiseal) ja toisesta päästä kumisella (bromibutyyli) männällä.
Estonian: Suspensioon on 2 ml I tüüpi klaasist kolbampullis, mille üks ots on suletud (bromobutüül) kummist korgi/kombinatsioonkorgi (combiseal), ja teine kummist kolviga (bromobutüül).
Finnish: Esiintyvyys perustuu depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyjen spontaanien ilmoitusten tietoihin (käyttäjien lukumäärää ei tiedetä).
Estonian: Sagedus põhineb toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi spontaansetel teatistel (nimetaja teadmata).
Finnish: Sininen korkki
Estonian: Sinine kork Nõel
Finnish: • huimaus
Estonian: • unisus
Finnish: • suolitukos (tukkeuma suolessa)
Estonian: • kõhupuhitus (soolegaasid)
Finnish: Ennen kynän käyttämistä on suositeltavaa, että lääkäri tai diabeteshoitaja neuvoo sinulle valmisteen oikean käytön.
Estonian: Enne pensüstli kasutamist on soovitav, et te saaksite arstilt või diabeediõelt koolituse selle õige kasutamise kohta.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmeni akuuttia haimatulehdusta 0,3 %:lla potilaista.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga esines kliinilistes uuringutes äge pankreatiit 0,3% patsientidest.
Finnish: Miten tiedän, että olen saanut koko lääkeannoksen?
Estonian: Kuidas ma tean, et ma süstisin endale kogu annuse ravimit?
Finnish: Lue pakkausselosteesta ja käyttäjän oppaasta lisätietoja suspensiosta ja antamisesta.
Estonian: Lisateabe saamiseks suspensiooni ja manustamise kohta palun lugege pakendi infolehte ja kasutusjuhendit.
Finnish: Neulan tukkeutumisen voi estää sekoittamalla lääke hyvin ja pistämällä lääke heti sekoittamisen jälkeen.
Estonian: Nõela ummistumise vältimiseks segage ravimit alati väga hoolikalt ning süstige kohe pärast segamist.
Finnish: Valmis lääkevalmiste koostuu suspensiolla täytetystä sylinteriampullista, joka on asennettu kynään.
Estonian: Valmisravim koosneb suspensiooniga täidetud kolbampullist, mis on monteeritud süstevahendile.
Finnish: - Muut aineet ovat: poly(D,L-laktidi-ko-glykolidi) sakkaroosi ja keskipitkäketjuinen triglyseridi.
Estonian: - Abiained on: polü (D,L-laktiid-ko-glükoliid), sahharoos ja keskmise ahelaga triglütseriidid.
Finnish: Älä poista vielä neulan suojusta.
Estonian: ÄRGE veel eemaldage nõela katet.