FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fentanyl is a highly lipophilic drug absorbed very rapidly through the oral mucosa and more slowly through the gastrointestinal tract.
Latvian: Fentanils ir ļoti lipofīlisks medikaments un ātri uzsūcas caur mutes gļotādu, bet lēnāk - caur kuņģa un zarnu traktu.
English: Rapinyl sublingual tablets should be administered directly under the tongue at the deepest part. Rapinyl sublingual tablets should not be swallowed, but allowed to completely dissolve in the sublingual cavity without chewing or sucking.
Latvian: Rapinyl tabletes lietošanai zem mēles nav jānorij, tām jāļauj pilnībā izšķīst dobumā zem mēles, nesakošļājot un nesūcot.
English: • low blood pressure, flushing/feeling hot, slow shallow breathing, feeling weak, feeling faint,
Latvian: • zems asinsspiediens, pietvīkums/karstuma sajūta, lēna, sekla elpošana, vājuma, vārguma sajūta,
English: Opioids increase the tone and decrease the propulsive contractions of the smooth muscle of the gastrointestinal tract leading to a prolongation in gastrointestinal transit time, which may be responsible for the constipating effect of fentanyl.
Latvian: Opioīdi palielina tonusu un samazina kuņģa un zarnu trakta gludās muskulatūras dzenošo saraušanos, kas pagarina laiku, kādā barība iziet caur kuņģa un zarnu traktu, un tas var izraisīt fentanila lietošanā novēroto aizcietējumu.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Sublingual tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Tablete lietošanai zem mēles 10 tabletes
English: Discontinuation of therapy:
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana:
English: Eye disorders Common: Vision abnormal
Latvian: Acu slimības Bieži: Redzes traucējumi
English: General disorders and administration site conditions Very common: Fatigue
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži: Nogurums
English: Fentanyl is a potent µ-opioid analgesic with rapid onset of analgesia and short duration of action.
Latvian: Fentanils ir spēcīgs µ-opioīdu pretsāpju līdzeklis ar ātru pretsāpju iedarbību un īsu iedarbības laiku.
English: • Very common side effects (affects more than 1 user in 10 people): excessive sweating
Latvian: • Ļoti bieži sastopamas blaknes (kas skar vairāk kā 1 lietotāju no 10): pastiprināta svīšana;
English: Fentanyl is excreted into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breastfed child. Fentanyl should only be used by breast-feeding women if the benefits clearly outweigh the potential risks for both mother and child.
Latvian: Fentanilu vajadzētu lietot ar krūti barojošām sievietēm tikai tad, ja labvēlīgais rezultāts gūst acīmredzamu pārsvaru pār potenciālo risku mātei un bērnam.
English: Each sublingual tablet contains 50 micrograms fentanyl (as citrate) 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Latvian: Katra tablete lietošanai zem mēles satur 50 mikrogramus fentanila (citrāta formā) (fentanylum) 100 mikrogramu fentanila (citrāta formā)
English: The pain-relieving medicine in Rapinyl is very strong and could be life-threatening if taken accidentally by a child. Rapinyl must be kept out of the reach and sight of children.
Latvian: Pretsāpju līdzeklis Rapinyl ir ļoti stiprs un var apdraudēt dzīvību, ja to netīšām uzņem bērns.
English: Similarly, the Applicant considered the clinical safety of fentanyl products to be well established and well tolerated in both volunteers and the target population and that the pattern of side effects was consistent with other fentanyl products, including those used for treating BTP.
Latvian: Līdzīgi pieteikuma iesniedzējs konstatēja, ka fentanila preparātu klīniskā efektivitāte ir pierādīta, un šos preparātus labi panes gan brīvprātīgie, gan mērķa populācijas pārstāvji, turklāt blakusparādības kopumā atbilda citu fentanila preparātu radītajām, tai skaitā to preparātu, kas tiek izmantoti ārstējot sāpju uzliesmojumus.
English: There should be no noticeable effects if you stop taking Rapinyl, but possible symptoms of withdrawal are anxiety, tremor, sweating, paleness, nausea and vomiting.
Latvian: Pārstājot lietot Rapinyl, nevajadzētu parādīties manāmām sekām, bet iespējamie zāļu lietošanas pārstāšanas simptomi ir nemiers, drebuļi, svīšana, bālums, slikta dūša un vemšana.
English: Grapefruit juice is also known to inhibit CYP3A4.
Latvian: Arī greipfrūtu sula ir CYP3A4 inhibitors.
English: Very common: Dizziness, somnolence, headache Common: Vasovagal reaction, hypoaesthesia, paraesthesia, hyperacusis
Latvian: Ļoti bieži: Reiboņi, miegainība, galvassāpes Bieži: Vazovagāla reakcija, hipoestēzija, parestēzija, dzirdes saasināšanās
English: Renal and urinary disorders Uncommon: Urinary retention, change in urinary frequency Very rare: bladder spasm, oliguria
Latvian: Visai reti: Urīna aizture, urinēšanas biežuma izmaiņas Ļoti reti: Urīnpūšļa spazmas, oligūrija
English: As a consequence, additional efficacy and safety data were required for the approval of Rapinyl for the management of breakthrough pain in the target population and the procedure was referred to the CHMP.
Latvian: Līdz ar to, lai atļautu Rapinyl lietošanu sāpju uzliesmojumu kontrolei mērķa populācijā, tika pieprasīti papildu dati par efektivitāti un nekaitīgumu, un procedūra tika virzīta uz CHMP.
English: However, due to the quite low number of patients exposed for a long time, the Applicant was asked to provide the final results of the studies EN3267-005 and EN3267-007 and the full safety analysis data on SAEs as conditions to the Marketing Authorisations.
Latvian: Tomēr, tā kā ilgstoši zāļu iedarbībai tika pakļauts neliels pacientu skaits, pieteikuma iesniedzējam, lai reģistrētos, ir jāiesniedz pētījumu EN3267-005 un EN3267-007 galīgie rezultāti, kā arī detalizēta nekaitīguma analīze nopietnu nevēlamu blakusparādību aspektā.
English: Furthermore, the CHMP was not convinced by the Applicant claim of bioavailability of fentanyl comparison between Rapinyl and Actiq, requesting a robust demonstration of similarity in systemic exposure.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs nespēja arī pārliecināt CHMP par to, vai Rapinyl un Actiq esošā fentanila bioloģiskā pieejamība patiešām salīdzināma, jo līdzīgu iedarbību uz organismu ir nepieciešams demonstrēt pārliecinoši.
English: Rapinyl is a quick dissolving sublingual tablet formulation.
Latvian: Rapinyl ir ātri šķīstoša tabletes lietošanai zem mēles formula.
English: The Applicant considered the rate and extent of absorption to be similar for Rapinyl and Actiq and that the similarity in the PK profiles during the first 30-minute rapid absorption phase is established.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs konstatēja, ka Rapinyl optimālā deva nodrošina strauju atsāpināšanu un tātad darbojas tieši pretēji vēža izraisītiem sāpju uzliesmojumiem pieteikuma iesniedzējs izlēma, ka Rapinyl absorbcijas ātrums un apjoms ir līdzīgs Actiq un farmakokinētisko profilu līdzība pirmo 30 minūšu straujas absorbcijas fāzē ir apstiprināta.
English: Care should be taken when using naloxone or other opioid antagonists to treat overdose in opioidmaintained patients, due to the risk of precipitating an acute withdrawal syndrome.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos opioīdus lietojošiem pacientiem naloksons vai citi opioīdu antagonisti jādod uzmanīgi, jo var izveidoties akūts zāļu lietošanas pārtraukšanas sindroms.
English: • slow, shallow breathing If these occur, seek emergency medical help immediately.
Latvian: Ja tādi rodas, nekavējoties meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību.
English: Rapinyl is a rapidly disintegrating sublingual tablet designed to rapidly and predictably deliver fentanyl through the oral mucosa.
Latvian: Rapinyl ir zem mēles liekama tablete, kas strauji sadalās, un ir izstrādāta, lai strauji un paredzamā veidā ievadītu fentanilu cauri mutes gļotādai.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
English: Respiratory depression, hypotension and profound sedation may occur.
Latvian: Var rasties elpošanas apgrūtinājums, pazemināts asinsspiediens un pastiprināta nomierinošā iedarbība.
English: You must not change your dose of Rapinyl unless directed by your doctor.
Latvian: Nemainiet savu Rapinyl devu, ja vien to neliek darīt Jūsu ārsts.
English: Name approval pending
Latvian: Nosaukums vel nav apstiprināts
English: The Applicant provided data from a study investigating the pharmacokinetics of Rapinyl in 8 opioid tolerant cancer patients, which demonstrated that the pharmacokinetic parameters in patients were not different from those in healthy volunteers, with a similar pharmacokinetic variability.
Latvian: Šis pētījums atklāja, ka farmakokinētiskie parametri slimnieku organismā neatšķīrās no tiem, kas tika konstatēti veselīgiem brīvprātīgajiem un farmakokinētiskā mainība bija vienāda.
English: • Medicines containing alcohol
Latvian: • medikamenti, ar kuriem tiek ārstēta:
English: Due to the low number of patients exposed for a long time, the final results of the studies EN3267-005 and EN3267-007 should be provided as conditions to the Marketing Authorisations.
Latvian: Tā kā ilgstoši Rapinyl iedarbībai tika pakļauts neliels pacientu skaits, lai saņemtu reģistrācijas apliecību ir jāiesniedz EN3267-005 un EN3267-007 galīgie rezultāti.
English: The active substance in Rapinyl sublingual tablets is fentanyl.
Latvian: Aktīvā viela Rapinyl tabletēs lietošanai zem mēles ir fentanils.
English: It comes in a range of different strengths and shapes.
Latvian: Tabletes ir dažādu stiprumu un izmēru.
English: Store in the original blister package in order to protect from moisture.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā blisterplāksnītes iepakojumā.
English: Management of breakthrough pain in adult patients using opioid therapy for chronic cancer pain.
Latvian: Paredzēts epizodisko sāpju atvieglošanai pieaugušajiem, kas tiek ārstēti no pastāvīgām, vēža izraisītām sāpēm ar opioīdiem.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Respiratory depression, rhinitis, pharyngitis
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži: Elpošanas apgrūtinājums, iesnas, faringīts
English: In addition, the oral cavity was inspected by the clinician or nurse 15-20 minutes after treatment to check for local irritation, no abnormal results were identified and the tablets were well tolerated after both single and repeat doses.
Latvian: Turklāt 15-20 minūtes pēc zāļu ievadīšanas klīnikas darbinieks vai medicīnas māsa izmeklēja mutes dobumu, lai konstatētu vietēju kairinājumu.
English: Rapinyl should be used sublingually.
Latvian: Rapinyl jālieto zem mēles.
English: 50 microgram sublingual tablet is a white pentagon-shaped tablet 100 microgram sublingual tablet is a white round tablet 200 microgram sublingual tablet is a white oval-shaped tablet 300 microgram sublingual tablet is a white triangle-shaped tablet 400 microgram sublingual tablet is a white diamond-shaped tablet 600 microgram sublingual tablet is a white “D”-shaped tablet 800 microgram sublingual tablet is a white capsule-shaped tablet
Latvian: 50 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta piecstūra formas tablete 100 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un apaļa 200 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un ovāla 300 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un trīsstūraina 400 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un rombveida 600 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un “D” formā 800 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un kapsulas formā
English: Common: Gastro-intestinal occlusion, dysphagia, mouth ulcers/stomatitis, tongue disorder Uncommon: Enlarged abdomen, flatulence, thirst Rare: Hiccups
Latvian: Bieži: Kuņģa un zarnu nosprostošanās, apgrūtināta rīšana, mutes čūlas/stomatīts, mēles slimības Visai reti: Vēdera uzpūšanās, gāzu uzkrāšanās, slāpes Reti: Žagas
English: BEFORE YOU TAKE RAPINYL
Latvian: PIRMS RAPINYL LIETOŠANAS
English: A marketing authorization application was submitted by the Applicant ProStrakan Ltd through the Decentralised Procedure for Rapinyl, a sublingual tablet containing 50, 100, 200, 300, 400, 600 or 800 µg fentanyl, as citrate.
Latvian: Rapinyl ir zem mēles liekamas tabletes, kas satur 50, 100, 200, 300, 400, 600 vai 800 µg fentanila citrāta formā.
English: To be dissolved under the tongue.
Latvian: Izšķīdiniet, turot zem mēles.
English: Sublingual use
Latvian: Lietošanas veids
English: Dose titration:
Latvian: Devu regulēšana:
English: • vomiting, diarrhoea, constipation, stomach ache, bloated feeling, indigestion, loss of appetite
Latvian: • vemšana, caureja, aizcietējums, vēdergraizes, vēdera uzpūšanās sajūta, gremošanas problēmas,
English: • runny or blocked nose, dry mouth, sore throat, itching of the skin, skin rash, irritation under the tongue
Latvian: • tekošs vai aizlikts deguns, sausa mute, sāpoša rīkle, ādas niezēšana, izsitumi, kairinājums zem mēles
English: HOW TO STORE RAPINYL
Latvian: KĀ UZGLABĀT RAPINYL
English: The 100 microgram tablet is a white round tablet The 200 microgram tablet is a white oval-shaped tablet The 300 microgram tablet is a white triangle-shaped tablet The 400 microgram tablet is a white diamond-shaped tablet The 600 microgram tablet is a white “D”-shaped tablet The 800 microgram tablet is a white capsule-shaped tablet
Latvian: 50 mikrogramu tablete ir balta piecstūra formas tablete 100 mikrogramu tablete ir balta un apaļa 200 mikrogramu tablete ir balta un ovāla 300 mikrogramu tablete ir balta un trīsstūraina 400 mikrogramu tablete ir balta un rombveida 600 mikrogramu tablete ir balta un “D” formā 800 mikrogramu tablete ir balta un kapsulas formā
English: Rapinyl 100 microgram sublingual tablets Rapinyl 200 microgram sublingual tablets Rapinyl 300 microgram sublingual tablets Rapinyl 400 microgram sublingual tablets Rapinyl 600 microgram sublingual tablets Rapinyl 800 microgram sublingual tablets
Latvian: Rapinyl 100 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles Rapinyl 200 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles Rapinyl 300 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles Rapinyl 400 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles Rapinyl 600 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles Rapinyl 800 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles
English: Common: Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, constipation, stomach discomfort, dyspepsia, dry mouth
Latvian: Bieži: Vemšana, sāpes vēderā, caureja, aizcietējums, nepatīkamas sajūtas vēderā, dispepsija, sausums mutē
English: Pharmacotherapeutic group: Phenylpiperidine derivatives, ATC code: N02ABO3
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Fenilpiperidīna atvasinājumi.
English: Not all pack sizes may be marketed 6.6 Special precautions for disposal
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
English: The CHMP agreed and considered the issue to be resolved.
Latvian: Tas ļauj šo pētījumu secinājumus ekstrapolēt attiecībā uz Rapinyl. CHMP tam piekrita un atzina jautājumu par atrisinātu.
English: Rapinyl and associated names (see Annex I) 50 µg sublingual tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Pielikumu I) 50 µg tabletēs lietošanai zem mēles [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
English: Rapinyl 800 µg sublingual tablets
Latvian: Rapinyl 800 µg tabletes lietošanai zem mēles
English: Orally administered fentanyl undergoes pronounced hepatic and intestinal first pass effects.
Latvian: Lietojot fentanilu perorāli, tam novērojama izteikta aknu un zarnu pirmās pārstrādes iedarbība.
English: One sublingual tablet contains 50 micrograms fentanyl (as citrate) 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Latvian: Viena tablete lietošanai zem mēles satur: 50 mikrogramus fentanila (citrāta formā)
English: HOW TO TAKE RAPINYL
Latvian: KĀ LIETOT RAPINYL
English: Rapinyl 400 µg sublingual tablets
Latvian: Rapinyl 400 µg tabletes lietošanai zem mēles
English: Rapinyl 300 µg sublingual tablets
Latvian: Rapinyl 300 µg tabletes lietošanai zem mēles
English: Several doses are available for use during the dose titration phase.
Latvian: Devu pielāgošanas fāzes laikā var lietot vairākas devas.
English: Opioid-naïve patients because of the risk of life-threatening respiratory depression.
Latvian: Rapinyl nevajadzētu lietot opioīdus nelietojošiem pacientiem, tā kā pastāv dzīvību apdraudošas elpošanas apgrūtināšanās risks.
English: Rapinyl 800 microgram sublingual tablets
Latvian: Rapinyl 800 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles
English: 800 micrograms fentanyl (as citrate)
Latvian: 800 mikrogramus fentanila (citrāta formā)
English: Common: Myoclonus, insomnia, taste disorders Uncommon: Abnormal gait/coordination, vertigo, amnesia, speech disorders, tremor
Latvian: Bieži: Krampji, bezmiegs, garšas sajūtas traucējumi Visai reti: Anormāla gaita/koordinācija, reiboņi, atmiņas zudums, runas traucējumi, drebuļi Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības
English: 600 micrograms fentanyl (as citrate)
Latvian: 600 mikrogramus fentanila (citrāta formā)
English: Pharmacokinetic characterisation following treatment with Rapinyl and pharmacokinetic comparisons of Rapinyl versus Actiq have been used as a basis for bridging to the extensive published data regarding clinical efficacy and safety data for authorized fentanyl products.
Latvian: Lai varētu izmantot daudzskaitlīgās publikācijas par reģistrēto fentanila preparātu klīnisko efektivitāti un nekaitīgumu, par pamatu tika ņemti Rapinyl terapijas nodrošinātie farmakokinētiskie parametri, kā arī Rapinyl farmakokinētikas salīdzinājums ar Actioq.
English: Actiq.
Latvian: Stiprums
English: 200 micrograms fentanyl (as citrate)
Latvian: 200 mikrogramus fentanila (citrāta formā)
English: 300 micrograms fentanyl (as citrate)
Latvian: 300 mikrogramus fentanila (citrāta formā)
English: Rapinyl 100 µg sublingual tablets
Latvian: Rapinyl 100 µg tabletes lietošanai zem mēles
English: 400 micrograms fentanyl (as citrate)
Latvian: 400 mikrogramus fentanila (citrāta formā)
English: Rapinyl 400 microgram sublingual tablets
Latvian: Rapinyl 400 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles
English: Rapinyl 300 microgram sublingual tablets
Latvian: Rapinyl 300 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles
English: Rapinyl 200 µg sublingual tablets
Latvian: Rapinyl 200 µg tabletes lietošanai zem mēles
English: Rapinyl 600 µg sublingual tablets
Latvian: Rapinyl 600 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles
English: PACKAGE LEAFLET
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
English: Vascular disorders Common: Vasodilation
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži: Izsitumi, nieze
English: The active substance is fentanyl.
Latvian: Aktīvā viela ir fentanils.
English: o Final results of studies EN3267-005 and 3267-007, including detailed exposure of patients and full safety analysis.
Latvian: Dalībvalstu atbildīgās amatpersonas atsauces dalībvalsts vadībā nodrošinās, lai reģistrācijas apliecības īpašnieki izpildītu šādus nosacījumus: Pieteikuma iesniedzējs apņemas atsauces dalībvalsts atbildīgajai amatpersonai iesniegt šādu informāciju: o pētījuma EN-3267-005 30% un 50% respondentu analīzi 10. un 15. minūtē, o Pētījumu EN3267-005 un 3267-007 galīgos rezultātus, ieskaitot sīki izskaidrotu iedarbību uz pacientiem, kā arī pilnīgu nekaitīguma analīzi.
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Latvian: Zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, ievadīšanas veidu un reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
English: Netherlands Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Latvian: Nīderlande Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
English: Five main studies were carried out.
Latvian: Tika veikti pieci pamatpētījumi.
English: However, the duration of protection is not known.
Latvian: Tomēr aizsardzības ilgums nav zināms.
English: It is not yet known how long the protection will last.
Latvian: Pagaidām nav zināms, cik ilgi saglabājas aizsardzība.
English: Further information on Imvanex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Latvian: Sīkāka informācija par Imvanex ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
English: Every year, the Agency will review any new information that becomes available and this overview will be updated as necessary.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra katru gadu pārbaudīs visu no jauna pieejamo informāciju un vajadzības gadījumā atjauninās šo kopsavilkumu.
English: Imvanex has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Latvian: Imvanex ir reģistrētas “izņēmuma kārtā”.
English: As for all medicines, data on the use of Imvanex are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Imvanex lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: When the person comes into contact again with this or a similar virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the viruses and help protect against the disease.
Latvian: Kad cilvēks atkal saskaras ar šo vai līdzīgu vīrusu, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas daļām spēj nonāvēt vīrusus un palīdz aizsargāt organismu pret slimību.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imvanex?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Imvanex lietošanu?
English: Imvanex received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 July 2013.
Latvian: 2013. gada 31. jūlijā Imvanex saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: Since Imvanex has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Imvanex will provide data on the vaccine's benefits and risks from observational studies in patients who are given the vaccine, and if ever there is an outbreak of the disease in the future.
Latvian: Tā kā Imvanex ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Imvanex, iesniegs datus par vakcīnas ieguvumiem un riskiem no novērošanas pētījumiem ar pacientiem, kuriem ievadīta šī vakcīna, un tad, ja kādreiz nākotnē būs baku uzliesmojums.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system how to defend itself against a disease.
Latvian: Vakcīnas darbojas, “apmācot” imūnsistēmu aizsargāties pret slimību.
English: Side effects reported with Imvanex are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Imvanex lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: The most common side effects with Imvanex (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, nausea, myalgia (muscle pain), tiredness and injection site reactions (pain, redness, swelling, hardening and itching).
Latvian: Visbiežākās Imvanex blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nelabums, mialģija (muskuļu sāpes), nogurums un reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, pietūkums, sacietējums un nieze).
English: Other information about Imvanex
Latvian: Cita informācija par Imvanex
English: Imvanex would therefore be beneficial for people who cannot be given vaccines containing replicating viruses, such as patients with a weakened immune system.
Latvian: Tāpēc Imvanex varētu sniegt ieguvumu cilvēkiem, kuriem nevar ievadīt vakcīnas, kas satur vīrusus, kuri replicējas, piemēram, pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu.
English: Imvanex must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the substances found at trace levels, such as chicken protein, benzonase and gentamicin.
Latvian: Imvanex nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) uz aktīvo vielu vai jebkuru no vielām, kas vakcīnā sastopamas niecīgā daudzumā, piemēram, vistu olbaltumvielām, benzonāzi vai gentamicīnu.
English: Vaccines containing vaccinia viruses were effective in the campaign to eradicate smallpox.
Latvian: Vakcīnas, kuru sastāvā ir Vaccinia vīrusi, bija efektīvas baku likvidēšanas kampaņā.
English: This vaccine will be used when it is considered necessary to protect against smallpox in accordance with official recommendations.
Latvian: Šo vakcīnu lieto gadījumos, kad atbilstoši oficiālām rekomendācijām tiek apsvērta tās nepieciešamība aizsardzībai pret bakām.