FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheidsmarge tussen humane blootstelling en de hoogste dosis zonder effect (500 mg/kg/dag) bij ratten is respectievelijk een factor 480 voor oseltamivir en een factor 44 voor de actieve metaboliet.
Icelandic: Í fyrirog eftirburðarrannsóknum á rottum, kom fram lengri fæðing við 1500 mg/kg/dag; öryggismörk milli útsetningar fyrir menn og hæsta skammts sem ekki hefur áhrif (500 mg/kg/dag) hjá rottum eru 480 föld fyrir oseltamivír og 44 föld fyrir virka umbrotsefnið.
Dutch: * Deze tabel bevat niet alle mogelijke gewichten voor deze populatie.
Icelandic: * Töflunni er ekki ætlað að ná yfir líkamsþyngd allra í þessum sjúklingahópi.
Dutch: Dit is gebaseerd op farmacokinetische- en veiligheidsgegevens die laten zien dat deze dosering bij baby's van 0-12 maanden plasmaconcentraties van de prodrug en actieve metaboliet geeft waarvan wordt verwacht dat ze klinisch effectief zijn met een veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat gezien bij oudere kinderen en volwassenen (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Þetta byggist á upplýsingum um lyfjahvörf og öryggi sem benda til þess að þegar þessir skammtar eru gefnir ungbörnum 0 - 12 mánaða gefi þeir plasmaþéttni forlyfs og virks umbrotsefnis sem talin er hafa klíníska virkni og hefur svipað öryggissnið og sést hjá eldri börnum og fullorðnum (sjá kafla 5.2).
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir na oplossen).
Icelandic: Virka innnihaldsefnið er oseltamivír (6 mg/ml af oseltamivíri eftir blöndun).
Dutch: Tamiflu 75 mg harde capsules 10 jaar
Icelandic: Tamiflu 75 mg hörð hylki 10 ár
Dutch: Oseltamivir resistentie
Icelandic: Ónæmi gegn oseltamiviri
Dutch: 4 capsules (300 mg)
Icelandic: 4 hylki (300 mg)
Dutch: Het mengsel dient te worden geroerd en in zijn geheel aan de patiënt te worden gegeven.
Icelandic: Hræra á blönduna og gefa sjúklingnum allt magnið.
Dutch: 10 ml tweemaal daags 10 ml eenmaal daags
Icelandic: 10 ml tvisvar sinnum á dag 10 ml einu sinni á dag
Dutch: • Stuiptrekkingen (convulsies) en delirium met bewustzijnsverandering
Icelandic: • krampar og óráð, að meðtöldu breyttu meðvitundarstigi
Dutch: Zie De thuisbereiding van vloeibare Tamiflu onderaan de bijsluiter.
Icelandic: Sjá kaflann Blöndun Tamiflu lausnar heima fyrir, á næstu síðu.
Dutch: 12,5 ml oseltamivir suspensie geeft 2,1 g sorbitol.
Icelandic: 12,5 ml af oseltamivír mixtúru gefur 2,1 g af sorbitóli.
Dutch: Probeer geen 45 mg of 75 mg doses te maken door de inhoud van 30 mg capsules te gebruiken.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 45 mg eða 75 mg skammta úr innihaldi 30 mg hylkja.
Dutch: • Eén 75 mg Tamiflu capsule
Icelandic: Eitt 75 mg Tamiflu hylki
Dutch: Na orale toediening van oseltamivirfosfaat (prodrug) wordt oseltamivir gemakkelijk geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal en wordt extensief omgezet door overwegend hepatische esterasen tot de actieve metaboliet (oseltamivircarboxylaat).
Icelandic: Oseltamivír frásogast hratt úr meltingarveginum eftir gjöf oseltamivír fosfats (forlyf) til inntöku og breytist í miklum mæli, aðallega fyrir tilstilli lifraresterasa, í virka umbrotsefnið (oseltamivír karboxýlat).
Dutch: In een dubbelblinde studie naar de behandeling van influenza werden in totaal 199 volwassen immuungecompromitteerde patiënten (die beoordeeld konden worden met betrekking tot veiligheid) gerandomiseerd naar behandeling met Tamiflu gedurende 10 dagen: 98 patiënten kregen de standaarddosering (75 mg tweemaal daags) en 101 patiënten kregen een dubbele dosering (150 mg tweemaal daags).
Icelandic: 98 sjúklingar fengu venjulegan skammt (75 mg tvisvar á sólarhring) og 101 sjúklingur fékk tvöfaldan skammt (150 mg tvisvar á sólarhring).
Dutch: Sorbitol kan een licht laxerend effect hebben.
Icelandic: Sorbitól getur haft væg hægðalosandi áhrif.
Dutch: Over het algemeen was het veiligheidsprofiel bij patiënten "in een risicogroep" kwalitatief vergelijkbaar met dat van anderszins gezonde volwassenen/adolescenten.
Icelandic: Almennt var tíðni aukaverkana hjá "áhættusjúklingum" svipuð og hjá sjúklingum sem voru heilbrigðir fyrir meðferð.
Dutch: Tamiflu 45 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips met 10 capsules.
Icelandic: Tamiflu 45 mg hörð hylki eru fáanleg í þynnupakka með 10 hylkjum.
Dutch: • Afhankelijk van de benodigde dosis heeft u de 3 ml dispenser voor orale toediening (gele zuiger, 0,1 ml schaalverdeling) of de 10 ml dispenser voor orale toediening (witte zuiger, 0,5 ml schaalverdeling) nodig uit de verpakking van het geneesmiddel.
Icelandic: 3 ml skammtasprautuna (gulur stimpill, 0,1 ml kvörðun) eða 10 ml skammtasprautuna (hvítur stimpill, 0,5 ml kvörðun) úr lyfjapakkningunni, eftir því hvaða skammtastærð þarf að gefa
Dutch: 10 ml oseltamivir suspensie geeft 1,7 g sorbitol.
Icelandic: 10 ml af oseltamivír mixtúru gefur 1,7 g af sorbitóli.
Dutch: Tamiflu 30 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips met 10 capsules.
Icelandic: Tamiflu 30 mg hörð hylki eru fáanleg í þynnupakka með 10 hylkjum.
Dutch: Als de in de apotheek bereide suspensie ook niet beschikbaar is, kunnen patiënten thuis de suspensie maken van capsules.
Icelandic: Ef ekki er heldur hægt að fá dreifu blandaða í apóteki geta sjúklingar blandað Tamiflu dreifu úr hylkjum heima fyrir.
Dutch: Neuraminidase enzymen zijn glycoproteïnen die voorkomen op het virionoppervlak.
Icelandic: Virka umbrotsefnið er sérhæfður hemill á neuramínidasaensím inflúensuveiru, en það eru glýkóprótein sem finnast á yfirborði veira.
Dutch: 7,5 ml oseltamivir suspensie geeft 1,3 g sorbitol.
Icelandic: 7,5 ml af oseltamivír mixtúru gefur 1,3 g af sorbitóli.
Dutch: Het volgende doseringsvoorschrift wordt aanbevolen voor de behandeling van baby's jonger dan 1 jaar.
Icelandic: Eftirfarandi skömmtunaráætlun er ráðlögð til meðferðar ungbarna yngri en 1 árs:
Dutch: Creatinineklaring
Icelandic: Kreatínín úthreinsun
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Icelandic: Forsendur eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd Tamiflu poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Tamiflu capsules.
Icelandic: Ef Tamiflu mixtúruduft er ekki fáanlegt er hægt að blanda dreifu (6 mg/ml) úr Tamiflu hylkjum í apóteki.
Dutch: Bij patiënten met influenza die Tamiflu kregen, zijn er postmarketingmeldingen geweest van convulsies en delirium (waaronder symptomen als een veranderd bewustzijnsniveau, verwarring, afwijkend gedrag, waanvoorstellingen, hallucinaties, agitatie, angst en nachtmerries).
Icelandic: Tamiflu eftir markaðssetningu lyfsins (þ.m.t. einkenni svo sem breytt meðvitundarstig, rugl, afbrigðleg hegðun, ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði og martraðir), sem örsjaldan hafa leitt til sjálfssköddunar eða dauða.
Dutch: Voeg een kleine hoeveelheid - niet meer dan een theelepel - van een zoet voedingsmiddel toe aan de tweede schaal.
Icelandic: Blandið lausninni í sæt matvæli og gefið barninu Bætið litlu magni - ekki meira en einni teskeið - af sætum matvælum við blönduna í skálinni.
Dutch: Tamiflu 45 mg harde capsules 10 jaar
Icelandic: Tamiflu 45 mg hörð hylki 10 ár
Dutch: 5 ml eenmaal daags
Icelandic: 5 ml einu sinni á dag
Dutch: In een samengevoegde analyse van alle influenzapositieve volwassenen en adolescenten (N = 2.413), opgenomen in de behandelingsstudies, verminderde oseltamivir 75 mg tweemaal per dag gedurende 5 dagen de mediane duur van de influenzaziekte met ongeveer 1 dag van 5,2 dagen (95 % BI 4,9 - 5,5 dagen) in de placebogroep tot 4,2 dagen (95 % BI 4,0 - 4,4 dagen; p ≤ 0,0001).
Icelandic: á öllum inflúensu-jákvæðum fullorðnum og unglingum (N = 2.413) sem tóku þátt í meðferðarrannsóknum stytti oseltamivír 75 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga miðgildistíma inflúensuveikinda um u.þ.b. einn dag úr 5,2 dögum (95 % CI 4,9 - 5,5 dagar) í lyfleysu hópnum í 4,2 daga (95 % CI 4,0 - 4,4 dagar; p ≤ 0,0001).
Dutch: • Een plastic maatbekertje (meegeleverd in de geneesmiddelverpakking)
Icelandic: Millistykki úr plasti (í lyfjapakkningunni)
Dutch: Zwart ijzeroxide (E172) Titaniumdioxide (E171)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Títantvíoxíð (E171)
Dutch: Tamiflu 6 mg/ml poeder voor orale suspensie oseltamivir
Icelandic: Tamiflu 6 mg/ml mixtúruduft, dreifa Oseltamivir
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juni 2002 Datum van laatste verlenging: 22 mei 2012
Icelandic: 20. júní 2002 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: Hoest, Zere keel, Rinorroe
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum)
Dutch: Behandeling van influenza bij kinderen: In een studie bij anderszins gezonde kinderen (65 % influenzapositief) in de leeftijd van 1 t/m 12 jaar (gemiddeld 5,3 jaar) die koorts (≥ 37,8°C) hadden samen met ofwel hoest ofwel coryza, was 67 % van de influenzapositieve patiënten geïnfecteerd met influenza A en 33 % met influenza B. Behandeling met oseltamivir gestart binnen 48 uur na aanvang van de symptomen, verminderde de duur tot vrijheid van ziekte (gedefinieerd als de gelijktijdige terugkeer tot de normale gezondheid en activiteit en verlichting van koorts, hoest en coryza)
Icelandic: Meðferð við inflúensu hjá börnum: Í rannsókn á börnum, á aldrinum 1 til 12 ára (meðalaldur 5,3 ár), sem höfðu hita (≥ 37,8°C) ásamt annaðhvort hósta eða nefkvefi en voru heilbrigð að öðru leyti (65 % inflúensu-jákvæð) voru 67 % inflúensu-jákvæðra sjúklinga voru smitaðir af inflúensu A og 33 % af inflúensu B. Oseltamivír meðferð sem hófst innan 48 klst.
Dutch: • Eén 45 mg Tamiflu capsule
Icelandic: Eitt 45 mg Tamiflu hylki
Dutch: Lever de in de apotheek bereide suspensie aan met een gegradueerde spuit bestemd voor orale toediening van kleine hoeveelheden suspensie.
Icelandic: Afhendið dreifuna sem er blönduð í apótekinu ásamt kvarðaðri sprautu til að hægt sé að mæla lítið magn af dreifu.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol, wat een vorm is van fructose.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur sorbitól sem er skylt frúktósa.
Dutch: Kinderen ouder dan 1 jaar, die minder dan 40 kg wegen Tamiflu dosis
Icelandic: Börn 1 árs eða eldri, sem vega minna en 40 kg Tamiflu skammtur
Dutch: 12,5 ml tweemaal daags 12,5 ml eenmaal daags
Icelandic: 12,5 ml tvisvar sinnum á dag 12,5 ml einu sinni á dag
Dutch: Duw de zuiger helemaal naar beneden richting de punt van de dispenser.
Icelandic: Þrýstið stimplinum alla leið niður að oddi sprautunnar.
Dutch: 10 ml tweemaal daags
Icelandic: 10 ml tvisvar á dag
Dutch: Een dispenser van 3 ml voor orale toediening (met 0,1 ml schaalverdeling) moet worden gebruikt voor de toediening aan baby's jonger dan 1 jaar die 1 tot 3 ml Tamiflu suspensie nodig hebben.
Icelandic: Nota á 3 ml sprautu (kvörðuð í 0,1 ml þrepum) til skömmtunar hjá ungbörnum yngri en 1 árs sem þurfa 1 til 3 ml af Tamiflu mixtúru.
Dutch: Open het aangegeven aantal Tamiflu capsules en voeg de inhoud van elke capsule direct toe aan het water in het bekerglas.
Icelandic: Tamiflu hylkja og bætið innihaldi hylkjanna við vatnið í bikarglasinu.
Dutch: Oseltamivir heeft geen kinetische interactie met amoxicilline, dat wordt uitgescheiden via dezelfde route.
Icelandic: Oseltamivír hefur engar lyfjahvarfamilliverkanir við amoxicillín, sem skilst út eftir sömu leið sem bendir til þess að oseltamivír milliverkun eftir þessari leið sé ólíkleg.
Dutch: Het mogelijke risico bij de mens is niet bekend.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Dutch: County Wicklow Ierland
Icelandic: County Wicklow Írlandi
Dutch: Patiënten hebben in het bijzonder de volgende ernstige bijwerkingen ervaren:
Icelandic: Sjúklingar hafa einkum fundið fyrir eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Dutch: - Als u vocht vasthoudt (vochtretentie) of hartproblemen heeft, in het bijzonder indien u ouder bent dan 75 jaar.
Icelandic: - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál tengd hjartabilun, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
Dutch: Over het algemeen wordt observatie in een ziekenhuis aanbevolen.
Icelandic: Almennt er mælt með eftirliti á sjúkrahúsi.
Dutch: Gebruik Tandemact niet wanneer u zwanger bent.
Icelandic: Ekki nota Tandemact ef þú ert barnshafandi.
Dutch: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italië
Icelandic: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Ítalíu
Dutch: Tandemact dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
Icelandic: Nota skal Tandemact á hverjum degi til að það virki á réttan hátt.
Dutch: Dit kan een risico inhouden in situaties waarin deze vermogens speciaal van belang zijn (zoals bij het besturen van een auto of het gebruiken van een machine).
Icelandic: Þetta getur haft í för með sér hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (t.d. við akstur bifreiðar eða notkun véla).
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 mensen) - merkbare veranderingen in het bloed
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - merkjanlegar breytingar á blóði
Dutch: zeer zelden zeer zelden
Icelandic: mjög sjaldgæfar mjög sjaldgæfar
Dutch: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ierland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italië Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Duitsland
Icelandic: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Ítalía Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Þýskaland
Dutch: Distributie Het geschatte distributievolume bij mensen bedraagt 0,25 l/kg.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál hjá mönnum er 0,25 l/kg.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tandemact bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tandemact hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Dutch: - Als u cysten heeft op uw eierstokken (polycystisch ovarium syndroom).
Icelandic: - ef þú ert með blöðrur á eggjastokkum (fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum).
Dutch: U wordt aangeraden om enkele suikerklontjes, snoepjes, koekjes of vruchtensap met suiker bij u te dragen.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa á sér nokkra sykurmola, sætindi, kex eða sætan ávaxtasafa.
Dutch: Raadpleeg uw arts voordat u stopt met deze behandeling.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en meðferðinni er hætt.
Dutch: Indien u stopt met het gebruik van Tandemact, kan uw bloedsuiker stijgen.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Tandemact getur blóðsykurinn hjá þér hækkað.
Dutch: U dient de tablet in te slikken met een glas water.
Icelandic: Þú skalt kyngja töflunum með glasi af vatni.
Dutch: Er was geen significant verschil in de effectiviteit ongeacht of glimepiride 30 minuten of onmiddellijk voor een maaltijd werd ingenomen.
Icelandic: Ekki var marktækur munur á verkun eftir því hvort glímepíríð var gefið 30 mínútum eða rétt fyrir máltíð.
Dutch: Pioglitazon is aangetroffen in de melk van zogende ratten.
Icelandic: Pioglítazón hefur fundist í mjólk hjá rottum.
Dutch: Onderzoeken gewichtstoename9
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður þyngdaraukning9
Dutch: Neem Tandemact dagelijks in, zoals voorgeschreven.
Icelandic: Takið Tandemact daglega samkvæmt ávísun.
Dutch: Dit is een ernstige reactie die soms voorkomt (≥ 1/1.000 tot < 1/100) (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Þetta eru alvarleg viðbrögð sem geta sjaldan komið fram (≥ 1/1.000 til < 1/100) (sjá kafla 4.4).
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen voor dit medische product worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c(7) van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Dutch: Kunstmatige zoetstoffen hebben geen effect.
Icelandic: Sætuefni hafa engin áhrif.
Dutch: Een verhoogd aantal botbreuken werd waargenomen bij patiënten, voornamelijk vrouwen die pioglitazon gebruikten.
Icelandic: Fleiri beinbrot koma fram hjá sjúklingum, sérstaklega konum sem taka pioglítazón.
Dutch: De aanbevolen dosering Tandemact is één tablet eenmaal per dag.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tandemact er ein tafla til inntöku einu sinni á dag.
Dutch: Het gebruik bij kinderen en jongeren onder 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára er ekki ráðlögð.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om meer informatie als u niet zeker weet hoe u dit kunt herkennen en wat u moet doen wanneer u deze symptomen ervaart.
Icelandic: Leitaðu frekari upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ekki viss hvernig þú þekkir þau og hvað þú átt að gera ef þú finnur fyrir þessum einkennum.
Dutch: - Als u een bijzondere diabetische oogziekte heeft die macula-oedeem wordt genoemd (zwelling van de achterzijde van het oog), neem dan contact op met uw arts indien u veranderingen ervaart bij het zien.
Icelandic: - ef þú ert með sérstaka tegund sykursýki sem leggst á augu og nefnist sjónudepilsbjúgur (bjúgur í aftari hluta augans) skaltu leita ráða hjá lækninum ef þú tekur eftir breytingum á sjón.
Dutch: Uw arts houdt hier rekening mee, wanneer deze uw diabetes behandeld.
Icelandic: Læknirinn mun hafa þetta í huga við meðferð sykursýkinnar.
Dutch: In klinisch onderzoek hebben patiënten hogere doses pioglitazon ingenomen dan de aanbevolen hoogste dosis van 45 mg per dag.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa sjúklingar tekið stærri skammta af pioglítazóni en 45 mg daglega sem er stærsti ráðlagður skammtur.
Dutch: Hoewel er in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop is gemeld, is een oorzakelijk verband niet aangetoond.
Icelandic: Þó örsjaldan hafi verið greint frá dauðsföllum, hefur ekki verið sýnt fram á orsakasamband.
Dutch: Echter, dit leidde niet tot een verhoogde mortaliteit in dit onderzoek.
Icelandic: Hins vegar leiddi þetta ekki til aukinnar dánartíðni í rannsókninni.
Dutch: De farmacokinetiek was bij mannen en vrouwen vergelijkbaar, en eveneens bij jongere en oudere patiënten (ouder dan 65 jaar).
Icelandic: Lyfjahvörf voru svipuð hjá körlum og konum, og jafnframt hjá ungum og öldnum (yfir 65 ára) sjúklingum.
Dutch: In sommige gevallen kan gewichtstoename een symptoom zijn van hartfalen, daarom dient het gewicht nauwkeurig te worden gecontroleerd.
Icelandic: Í sumum tilvikum gæti þyngdaraukning verið einkenni hjartabilunar og því skal fylgst náið með þyngd.
Dutch: 6 Een verhoging van de leverenzymwaarden kan optreden.
Icelandic: 6 Hækkun á lifrarensímum getur komið fram.
Dutch: De verdere behandeling moet symptomatisch zijn.
Icelandic: Frekari meðferð skal miða við einkenni.
Dutch: - Als u problemen heeft met het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase omdat het uw aantal rode bloedcellen kan verlagen.
Icelandic: - ef þú ert með vandamál tengd ensíminu glúkósa-6-fosfódehýdrógenasa, þar sem það getur fækkað rauðum blóðkornum.
Dutch: Wees voorzichtig wanneer u problemen met zien ervaart.
Icelandic: Gættu varúðar ef þú finnur fyrir sjóntruflunum.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen verandering in hematologie1
Icelandic: Blóð og eitlar blóðmeinafræðilegar breytingar1
Dutch: Bij dieren wordt glimepiride in de melk uitgescheiden.
Icelandic: Hjá dýrum skilst glímepíríð út í mjólk.
Dutch: Deze controle moet met tussenpozen worden herhaald.
Icelandic: Rannsóknina á að endurtaka reglulega.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie was 62 jaar en de gemiddelde duur van de diabetes was 9,5 jaar.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár; sjúklingarnir höfðu að meðaltali verið haldnir sykursýki í 9,5 ár.
Dutch: De tabletten moeten oraal worden ingenomen, kort voor of bij de eerste hoofdmaaltijd.
Icelandic: Taka skal töflurnar inn stuttu fyrir eða með fyrstu aðalmáltíðinni.
Dutch: De tabletten worden geleverd in aluminium/aluminium doordrukstrips die 14, 28, 30, 50, 90 of 98 tabletten bevatten.
Icelandic: Töflurnar eru afgreiddar í ál/ál-þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 90 eða 98 töflur.
Dutch: Uw arts zal vragen om gedurende de behandeling met Tandemact regelmatig een bloedtest bij u af te nemen.
Icelandic: Læknirinn mun senda þig reglulega í blóðrannsókn meðan á Tandemact-meðferð stendur.
Dutch: Er bestaat een lineair verband tussen dosis en zowel Cmax als AUC (gebied onder de tijd/concentratiecurve).
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband Línulegt samband er á milli skammts og bæði Cmax og AUC (flatarmáls undir tíma/blóðþéttniferli).
Dutch: Tandemact is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Icelandic: Tandemact má ekki nota fyrir sjúklinga með eftirfarandi frábendingar:
Dutch: Dit kan uw vermogen om een auto te besturen of machines te gebruiken beïnvloeden.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hæfni til að aka eða nota vélar.
Dutch: Gebruik Tandemact niet als u borstvoeding geeft of overweegt borstvoeding te geven (zie rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Icelandic: Ekki nota Tandemact ef þú ert með barn á brjósti eða ætlar að hafa barn á brjósti (sjá kaflann „Ekki má nota Tandemact").
Dutch: 14 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 50 tabletten 90 tabletten 98 tabletten
Icelandic: 30 töflur 50 töflur 90 töflur 98 töflur
Dutch: Pioglitazon en alle actieve metabolieten worden extensief aan plasmaproteïne gebonden (> 99%).
Icelandic: Pioglítazón og öll virk umbrotsefni eru mikið próteinbundin (> 99 %).
Dutch: Als u Tandemact inneemt, kan uw bloedsuikerspiegel dalen tot onder het normale niveau (hypoglykemie).
Icelandic: Þegar þú tekur Tandemact getur blóðsykurinn farið niður fyrir eðlileg mörk hjá þér (blóðsykursfall).
Dutch: Indien u per ongeluk teveel tabletten heeft ingenomen, of indien iemand anders of een kind het geneesmiddel inneemt, dient u onmiddellijk een arts of apotheker te raadplegen.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur óvart of margar töflur, eða einhver annar eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Dutch: Pioglitazon kan vochtretentie veroorzaken, wat hartfalen kan verergeren of bespoedigen.
Icelandic: Pioglítazón getur valdið vökvasöfnun, sem getur aukið eða framkallað hjartabilun.
Dutch: Kaplan-Meier-analyse toonde een kortere tijd tot falen van de behandeling aan bij patiënten behandeld met gliclazide, vergeleken met pioglitazon.
Icelandic: Kaplan-Meier greining sýndi styttri tíma þar til meðferð brást hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með glíklazíði samanborið við pioglítazón.
Dutch: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Duitsland
Icelandic: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98
Dutch: Het effect van pioglitazon (45 mg monotherapie versus placebo) werd onderzocht in een kleinschalige studie van 18 weken bij type 2 diabetespatiënten.
Icelandic: Áhrif pioglítazóns (45 mg skammtur í einlyfjameðferð samanborið við lyfleysu) voru rannsökuð í lítilli 18 vikna rannsókn hjá sjúklingum með tegund 2 sykursýki.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per dag, welke kort voor of bij de eerste hoofdmaaltijd moet worden ingenomen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla sem tekin er daglega, stuttu fyrir eða með fyrstu aðalmáltíðinni.
Dutch: Risico gerelateerd aan pioglitazon
Icelandic: Áhætta tengd pioglítazóni
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan weer worden verhoogd door de inname van suiker.
Icelandic: Blóðsykursþéttnina má hækka með því að taka inn sykur.
Dutch: Om deze reden mag Tandemact enkel samen met andere geneesmiddelen worden gebruikt indien dit bekend is bij (of op voorschrift van) de arts.
Icelandic: Af þeim sökum ber einungis að taka önnur lyf samhliða Tandemact með fullri vitneskju (eða samkvæmt ávísun) læknis.
Dutch: Pioglitazon werd in verband gebracht met significante gewichtstoename.
Icelandic: Pioglítazón tengdist marktækt þyngdaraukningu.