FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku zwiększenia aktywności CK należy przerwać podawanie kwasu aminokapronowego.
Latvian: Ja novēro KFK līmeņa paaugstināšanos, aminokapronskābes lietošana jāpārtrauc.
Polish: Co to jest lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir aminokapronskābi saturošas zāles un kādam nolūkam tās lieto
Polish: • ginekologicznych (chirurgia szyjki macicy), jeżeli nie jest dostępny lub nie jest tolerowany kwas traneksamowy ;
Latvian: • ginekoloģijā (dzemdes kakla operācija) pacientēm gadījumā, ja traneksamskābe nav pieejama vai paciente to nepanes,
Polish: • krwawienia związane z trombocytopenią (mała liczba płytek krwi), plamicą małopłytkową (zaburzenia krwawienia w niewielkich naczyniach krwionośnych) lub białaczką;
Latvian: • ar trombocitopēniju (zems trombocītu līmenis), trombocitopēnisko purpuru (mazos asinsvadus ietekmējoši asinsreces traucējumi) vai leikēmija;
Polish: Słabość mięśni, mięśniobóle
Latvian: Muskuļu vājums, muskuļu sāpes
Polish: Działanie trombogenne
Latvian: Trombogēna iedarbība
Polish: Niewydolność nerek, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi, kolka nerkowa oraz zaburzenia czynności nerek
Latvian: Nieru mazspēja, paaugstināts urīnvielas slāpekļa daudzums asinīs (BUN), nieru kolikas un nieru darbības traucējumi
Polish: Jednakże działanie przeciwkrwotoczne kwasu aminokapronowego nie jest ograniczone do przypadków z wykazaną za pomocą odpowiednich badań fibrynolizą we krwi.
Latvian: Tomēr aminokapronskābes antihemorāģiskā iedarbība ne vienmēr saistīta ar fibrinolīzes procesiem asinīs, par ko liecina attiecīgi izmeklējumi.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego [nazwa własna] z roztworami lewulozy, roztworami zawierającymi penicylinę lub z krwią.
Latvian: Nesaderība [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot kopā ar levulozes šķīdumiem, penicilīnu saturošiem šķīdumiem vai asinīm.
Polish: • położniczych (krwotoki poporodowe oraz po poronieniu) po korekcji zaburzeń krzepnięcia;
Latvian: • dzemdniecībā (asiņošana pēc dzemdībām un pēc spontānā aborta) pēc asins recēšanas sistēmas traucējumu koriģēšanas,
Polish: Przy podaniu doustnym zawartość ampułki może zostać bezpośrednio wypita lub zmieszana z niewielką ilością osłodzonej wody, rosołu, mleka itp.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, pudelītes saturu var izdzert neatšķaidītu vai sajauktu ar nelielu daudzumu cukurūdens, buljona, piena u.c.
Polish: Podanie dożylne: <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> powinien być podawany w powolnej infuzji dożylnej z glikowaną surowicą, roztworem glukozy w soli fizjologicznej lub dekstrozą.
Latvian: Intravenozi: <aminokapronskābi saturošas zāles> jāievada lēnas intravenozas injekcijas veidā kopā ar glikolizētu serumu, glikolizētu fizioloģisko šķīdumu vai dekstrozi.
Polish: Kwas aminokapronowy nie jest zalecany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Latvian: Aminokapronskābi sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Polish: • ból lub obumieranie skóry w miejscu podania.
Latvian: • sāpes vai ādas atmiršana injekcijas vietā.
Polish: Kwas aminokapronowy nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Latvian: Aminokapronskābi grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
Polish: • uczucie bólu lub ucisku w klatce piersiowej;
Latvian: • sāpes krūtīs vai smaguma sajūta krūtīs;
Polish: • kardiologicznych (chirurgia serca z pomostowaniem lub bez pomostowania aortalnowieńcowego);
Latvian: • sirds ķirurģijā (ar šuntēšanu vai bez tās),
Polish: • obrzęk powiek, twarzy, warg i języka;
Latvian: • plakstiņu, sejas, lūpu vai mēles pietūkums;
Polish: W wyniku swojego działania kwas aminokapronowy zapobiega niszczeniu zakrzepu przez plazminę i w związku z tym zapobiega pojawianiu się krwotoków związanych z nadmierną aktywnością układu fibrynolitycznego.
Latvian: Šo iedarbību dēļ aminokapronskābe novērš plazmīna ierosināto recekļu sairšanu un tādējādi arī asiņošanas rašanos, ko izraisa pārmērīga fibrinolītiskās sistēmas darbība.
Polish: Splątanie, drgawki, delirium, halucynacje, nadciśnienie wewnątrzczaszko we, udar, omdlenia
Latvian: Apjukums, krampji, delīrijs, halucinācijas, intrakraniāla hipertonija, insults, sinkope
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
Polish: Nie jest znana pojedyncza dawka kwasu aminokapronowego, która po podaniu wywoływałaby objawy przedawkowania lub uważana była za zagrażającą życiu.
Latvian: Vienreizēja aminokapronskābes deva, kas izraisa pārdozēšanas simptomus vai uzskatāma par dzīvībai bīstamu, nav zināma.
Polish: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti, pirms šīs terapijas sākšanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Po podaniu dożylnym u psów i myszy obserwowano występowanie drgawek toniczno-klonicznych.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas toniski kloniskus krampjus novēroja suņiem un pelēm.
Polish: Bardzo rzadkie (wystąpią u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
Latvian: Ļoti retas (novēro mazāk kā 1 pacientam no 10 000).
Polish: • zwiększenie ciśnienia w mózgu, które może skutkować ciężkim bólem głowy, zaburzeniami widzenia, wymiotami, zawrotami głowy, uczuciem drętwienia lub mrowienia, zaburzeniami koncentracji;
Latvian: • paaugstināts spiediens smadzenēs, kas var izraisīt stipras galvassāpes, redzes traucējumus,
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Należy zachować ostrożność, ponieważ w czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Atcerieties, ka ārstēšanas laikā Jums var būt reibonis vai redzes traucējumi; ja tādi rodas, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus un lietot mehānismus.
Polish: Zatkany nos Duszność
Latvian: Aizlikts deguns
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Latvian: Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru mazspēju Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva ir jāpielāgo.
Polish: Dawkowanie [Jeżeli ma zastosowanie] <<Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> może być podawany doustnie lub dożylnie.>
Latvian: Devas [Ja piemērojams] <Aminokapronskābi saturošas zāles> var lietot perorāli vai intravenozi.>
Polish: Teoretycznie, zahamowanie fibrynolizy przez kwas aminokapronowy może prowadzić do powstawania zatorowości i rozwoju zakrzepicy.
Latvian: Teorētiski aminokapronskābes radītais fibrinolīzes nomākums var izraisīt recēšanu vai trombozi.
Polish: Jednakże nie istnieje bezpośredni dowód na to, że wystąpienie po leczeniu w niektórych przypadkach zakrzepicy żylnej było związane z podawaniem kwasu aminokapronowego.
Latvian: Tomēr nav skaidru pierādījumu, ka aminokapronskābes lietošana pēc ārstēšanas būtu izraisījusi dažos gadījumos aprakstīto intravaskulāro koagulāciju.
Polish: • krwawienia z dolnej części układu moczowego niewywołane przez zabiegi chirurgiczne (np. w związku ze stanem zapalnym pęcherza moczowego);
Latvian: • ar operāciju nesaistīta apakšējo urīnceļu asiņošana (piemēram, urīnpūšļa iekaisuma izraisīta);
Polish: Częste (wystąpią u 1 do 10 pacjentów na 100):
Latvian: Biežas (novēro 1-10 pacientiem no 100):
Polish: Podanie dożylne: dawkę początkową od 4 do 5 g podaje się w powolnej infuzji dożylnej (w czasie jednej godziny), a następnie w ciągłej infuzji z szybkością 1g/godzinę.
Latvian: Intravenozai lietošanai: sākotnējo devu 4-5 g ievadīs ar lēnu intravenozu infūziju (vienas stundas laikā), turpinot ar nepārtrauktu infūziju 1 g/stundā.
Polish: Ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty
Latvian: Sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana
Polish: Świąd, wysypka
Latvian: Nieze, izsitumi
Polish: Objawiać się to może między innymi bólem gardła z wysoką gorączką.
Latvian: Simptomi var būt stipri iekaisis kakls un augsta temperatūra.
Polish: Inne leki i <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, nawet tych dostępnych bez recepty, leków homeopatycznych, ziołowych oraz innych produktów leczniczych.
Latvian: Informējiet ārstu vai farmaceitu par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā vai esat lietojis, pat par tādām, ko var iegādāties bez receptes, par homeopātiskajām, augu izcelsmes zālēm vai citiem ārstnieciskiem produktiem, jo, iespējams, vajadzēs pārtraukt ārstēšanu vai pielāgot kādu šo zāļu devu.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: Vienmēr lietojiet <aminokapronskābi saturošas zāles> saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Polish: • silne krwawienia wywoływane przez leki o działaniu przeciwzakrzepowym;
Latvian: • ievērojama trombolītisku zāļu izraisīta asiņošana;
Polish: Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów podczas podawania leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> lekarz przerwie leczenie tym lekiem.
Latvian: Ja [piešķirtais nosaukums] ievadīšanas laikā radīsies kāda no šīm blakusparādībām, ārsts/ķirurgs pārtrauks ārstēšanu ar šīm zālēm.
Polish: W badaniu postmortem rozpoznano zmiany martwicze w obrębie serca i wątroby.
Latvian: Līķa sekcijā konstatēja nekrotiskas sirds un aknu izmaiņas.
Polish: • niewydolność nerek;
Latvian: • nieru mazspēja;
Polish: Leukopenia, trombocytopeni a
Latvian: Leikopēnija, trombocitopēnija
Polish: Konsekwencje przedawkowania wahały się od braku objawów oraz przejściowego niedociśnienia, do ostrej niewydolności nerek kończącej się śmiercią.
Latvian: Tās sekas neizpaudās, vai bija no pārejošas hipotonijas līdz akūtai nieru mazspējai, kas izraisīja nāvi.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Polish: Zahamowanie aktywności plazminy
Latvian: Plazmīna darbības nomākums
Polish: Aneks III Charakterystyka produktu leczniczego i ulotka dla pacjenta
Latvian: III pielikums Zāļu apraksts un lietošanas instrukcija
Polish: Ból głowy, złe samopoczucie; reakcje w miejscu podania, ból i martwica
Latvian: Galvassāpes savārgums, reakcijas injekcijas vietā, sāpes un nekroze
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek wskazane jest podawanie umiarkowanej dawki kwasu aminokapronowego oraz dokładniejsza obserwacja.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju indicēta mērenāka aminokapronskābes deva, viņi arī rūpīgāk jāuzrauga.
Polish: Podawanie kwasu aminokapronowego u pacjentów z krwotokami w górnej części układu moczowego powodowało niedrożność wewnątrznerkową, objawiającą się zakrzepicą w naczyniach włosowatych kłębuszków nerkowych, zakrzepami w obrębie miedniczki nerkowej lub moczowodów.
Latvian: Pacientiem, kam ir asiņošana augšējos urīnceļos, aminokapronskābes lietošana radīja nosprostojumu nierēs, kas izpaudās kā glomeruļu kapilāru tromboze vai recekļi nieru bļodiņās vai urīnvados.
Polish: Podanie dożylne: prawidłowe stężenie we krwi jest osiągane po podaniu dawki początkowej 4 do 5 g w powolnej infuzji (w czasie jednej godziny), a następnie ciągłą infuzję produktu z szybkością 1 g/godzinę.
Latvian: Intravenozi: vēlamo koncentrāciju asinīs panāk ar sākumdevu 4-5 g lēnas intravenozas infūzijas veidā (vairāk nekā vienā stundā) un tūlīt pēc tam turpināt infūziju ar 1 g/stundā.
Polish: Krwotoki z górnej części układu moczowego
Latvian: Augšējo urīnceļu asiņošana
Polish: Podanie dożylne: w czasie pierwszej godziny 100 mg/kg mc. lub 3 g/m2 pc. w powolnej infuzji, a następnie ciągła infuzja z szybkością 33,3 mg/kg mc. na godzinę lub 1 g/m2 pc. na godzinę.
Latvian: Intravenozi: pirmajā stundā lēna intravenoza 100 mg/kg vai 3 g/m2 infūzija, tūlīt pēc tam infūzija 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2/stundā.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
Polish: Podgrupa terapeutyczna: leki przeciwkrwotoczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki hamujące fibrynolizę Kod ATC: B02AA01.
Latvian: ATĶ kods: B02AA01.
Polish: Rzadkie (wystąpią u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
Latvian: Retas (novēro 1-10 pacientiem no 10 000):
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Polish: [Jeżeli ma zastosowanie] <Podanie doustne: w czasie pierwszej godziny 100 mg/kg mc. lub 3 g/m2 pc., a następnie 33,3 mg/kg mc. na godzinę lub 1 g/m2 pc. na godzinę (maksymalnie 18 g/m2 pc. (600 mg/kg mc.) w czasie 24 godzin)>
Latvian: [Ja piemērojams:] <Iekšķīgai lietošanai: pirmajā stundā 100 mg/kg vai 3 g/m2, pēc tam 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2 stundā (ne vairāk kā 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 stundu laikā).>
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania <i przygotowania produktu leczniczego do stosowania> [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai <un citi norādījumi par rīkošanos> [Aizpilda nacionāli]
Polish: Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów podczas doustnego przyjmowania leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> należy przerwać jego stosowanie i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Latvian: Ja kāda no šīm blakusparādībām rodas [piešķirtais nosaukums] iekšķīgas lietošanas laikā, pārtrauciet [piešķirtais nosaukums] lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Polish: [Jeżeli ma zastosowanie] <Podanie doustne: w czasie pierwszej godziny 100 mg/kg mc.lub 3 g/m2 pc., a następnie 33,3 mg/kg mc. na godzinę lub 1 g/m2 pc. na godzinę (maksymalnie 18 g/m2 pc. (600 mg/kg mc.) w czasie 24 godzin)>
Latvian: [Ja piemērojams] <Iekšķīgi: pirmajā stundā 100 mg/kg vai 3 g/m2, pēc tam 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2 stundā (ne vairāk kā 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 stundu laikā).>
Polish: Nieprawidłowość ta ustępuje po przerwaniu stosowania kwasu aminokapronowego, jednakże może powrócić po ponownym rozpoczęciu podawania leku.
Latvian: Pārtraucot zāļu lietošanu, stāvoklis uzlabojas; tomēr, ja atsāk aminokapronskābes lietošanu, sindroms var recidivēt.
Polish: U szczurów kwas aminokapronowy miał działanie teratogenne.
Latvian: Novērots, ka aminokapronskābe izraisa teratogēnu iedarbību žurkām.
Polish: [Jeżeli ma zastosowanie] <[Podanie doustne: kwas aminokapronowy może być podawany doustnie w dawce początkowej od 4 do 5 g, a następnie 1 do 1,25 g co godzinę.
Latvian: [Ja piemērojams] <[Iekšķīgi: aminokapronskābi var lietot iekšķīgi - sākotnējā deva ir 4-5 g, pēc tam ik pēc stundas lieto pa 1-1,25 g. Ja ārstēšana jāpagarina, parasti 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 24 g.]>
Polish: Rakotwórczość, mutagenność oraz zaburzenia płodności: nie przeprowadzono długotrwałych badań na zwierzętach mających na celu ocenę potencjału rakotwórczego lub mutagennego kwasu aminokapronowego.
Latvian: Ilgstoši pētījumi par aminokapronskābes lietošanu dzīvniekiem, lai novērtētu iespējamu kancerogenitāti vai mutagenitāti, nav veikti.
Polish: Jednakże wykazano pozytywne działanie kwasu aminokapronowego w przypadku krwotoków uogólnionych, w których fibrynoliza jest obserwowana we krwi obwodowej, takich jak krwotoki o podłożu hematologicznym.
Latvian: No otras puses, ir pierādīts, ka aminokapronskābei ir labvēlīga iedarbība uz vispārēju asiņošanu, piemēram, hematoloģiskas izcelsmes asiņošanu, kad asinsritē nav hiperfibrinolīzes procesu.
Polish: • obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk skóry, błon śluzowych oraz tkanki podśluzówkowej).
Latvian: • angioneirotiska tūska (ātrs ādas, gļotādas un zemgļotādas audu pietūkums).
Polish: Zakrzepica
Latvian: Aizdusa
Polish: Niektóre przypadki ostrego przedawkowania były opisywane po dożylnym podaniu kwasu aminokapronowego.
Latvian: Dažos intravenozas aminokapronskābes ievadīšanas gadījumos aprakstīta akūta pārdozēšana.
Polish: Dla szczurów wartości te wynosiły odpowiednio 3,2 oraz 16,4 g/kg masy ciała.
Latvian: Lietojot intravenozi un iekšķīgi, letāla aminokapronskābes deva 50 pelēm bija attiecīgi 3 un 12 g/kg, bet žurkām - attiecīgi 3,2 un 16,4 g/kg. Suņiem letāla bija intravenoza 2,3 g/kg deva.
Polish: • dyskomfort,
Latvian: • diskomforta sajūta;
Polish: Przedawkowanie
Latvian: Pārdozēšana
Polish: W większości przypadków objawy te ustępowały po przerwaniu leczenia, jednak aktywność CK musi być monitorowana u długotrwale leczonych pacjentów.
Latvian: Ir ziņots par smagas miopātijas un rabdomiolīzes gadījumiem; parasti, pārtraucot ārstēšanu, tās ir atgriezeniskas, taču pacientiem, kuru ārstēšana ir ilgstoša, KFK ir jākontrolē, un, ja novēro KFK līmeņa paaugstināšanos, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Polish: Jak przyjmować lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy>
Latvian: Kā lietot <aminokapronskābi saturošas zāles>
Polish: Jak przechowywać lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: Kā uzglabāt <aminokapronskābi saturošas zāles> [Aizpilda nacionāli]
Polish: <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> należy do grupy leków nazywanych antyfibrynolitykami, t.j.
Latvian: <Aminokapronskābi saturošas zāles> pieder zāļu grupai, ko sauc par antifibrinolītiskiem līdzekļiem, proti, zāles asiņu zuduma (asiņošanas) novēršanai.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot <aminokapronskābi saturošas zāles> Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, bet turpiniet lietot zāles kā parasti.
Polish: • jeżeli u pacjenta występuje krwiomocz (obecność krwi w moczu) powstający w górnej części układu moczowego;
Latvian: • ja Jums ir augšējo urīnceļu hematūrija (asinis urīnā);
Polish: Leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> nie należy podawać domięśniowo.
Latvian: <Aminokapronskābi saturošas zāles> nedrīkst ievadīt intramuskulāri.
Polish: Lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods <Aminokapronskābi saturošas zāles> grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
Polish: • drgawki;
Latvian: • caureja;
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy>
Latvian: Pirms <aminokapronskābi saturošu zāļu> lietošanas
Polish: • obrzęk.
Latvian: • kolapss.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów, u których nie stwierdzono niewydolności nerek.
Latvian: Gados vecāki pacienti Deva jāsamazina tikai nieru mazspējas gadījumā.
Polish: Obrzęk
Latvian: Tromboze
Polish: • problemy z krwawieniem lub krzepnięciem;
Latvian: • asins recēšanas traucējumi;
Polish: Kwasu aminokapronowego nie należy stosować, jeżeli u pacjenta występują objawy zakrzepicy żylnej (patrz punkt 4.4).
Latvian: Ja konstatētas aktīva intravaskulāras recēšanas procesa (skatīt 4.4. apakšpunktu) pazīmes, aminokapronskābi lietot nedrīkst.
Polish: [Jeżeli ma zastosowanie:] <[Podanie doustne: podaje się dawkę początkową od 4 do 5 g, a następnie 1 do 1,25 g co godzinę.
Latvian: [Ja piemērojams:] <Iekšķīgai lietošanai: sākotnējā deva būs 4-5 g, pēc tam ik pēc stundas pa 1-1,25 g. Ja ārstēšana jāpagarina, parasti 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 24 g.
Polish: Wydaje się natomiast, że wystąpienie wspomnianej zakrzepicy żylnej było związane z chorobą współistniejącą, tj. rozsianym wykrzepianiem wewnątrznaczyniowym.
Latvian: Drīzāk šķiet, ka intravaskulāro koagulāciju izraisījis iepriekšējs klīniskais stāvoklis, proti, DIK.
Polish: Objawy neurologiczne
Latvian: Neiroloģiskā iedarbība
Polish: Najczęściej zgłaszanymi objawami niepożądanymi związanymi z leczeniem były zawroty głowy, niedociśnienie oraz bóle głowy.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanas laikā ir reibonis, hipotonija un galvassāpes; hipotonijas iespējamība ir lielāka ātras infūzijas gadījumā.
Polish: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Polish: • urologicznych (chirurgia pęcherza moczowego i gruczołu krokowego);
Latvian: • uroloģijā (pūšļa un priekšdziedzera operācija),
Polish: <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS <Aminokapronskābi saturošas zāles> [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Polish: 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli]
Polish: Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Latvian: Nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Polish: Dorośli:
Latvian: Pieaugušie:
Polish: Iloraz szans (95% CI)
Latvian: Krusteniskā attiecība (95% TI)
Polish: Częstość występowania jest określona jako:
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi:
Polish: Nie wiadomo czy aprotynina przenika do mleka ludzkiego.
Latvian: Nav zināms, vai aprotinīns izdalās cilvēka pienā.
Polish: W większości badań nie uwzględniono w odpowiedni sposób wyjściowych różnic dotyczących czynników ryzyka i nie jest znany wpływ tych czynników ryzyka na wyniki.
Latvian: Vairumā pētījumu netika pienācīgi ņemtas vērā šīs riska faktoru sākotnējas atšķirības , un šo riska faktoru ietekme uz rezultātiem nav zināma.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Polish: Metabolizm, eliminacja i wydalanie
Latvian: Metabolisms, eliminācija un izvadīšana
Polish: Z tego względu interpretacja tych badań obserwacyjnych jest ograniczona i nie można potwierdzić ani wykluczyć związku między stosowaniem aprotyniny a zwiększoną śmiertelnością.
Latvian: Tādēļ šo novērojošo pētījumu interpretācija ir ierobežota, un saistību starp aprotinīna lietošanu un palielināto mirstību nav iespējams ne apstiprināt, ne noliegt.
Polish: Brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
Latvian: Nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu ar grūtniecēm.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania aprotyniny oceniano w ponad czterdziestu pięciu badaniach fazy II i III, obejmujących ponad 3 800 pacjentów z ekspozycją na aprotyninę.
Latvian: Aprotinīna drošība izvērtēta vairāk nekā četrdesmit piecos II un III fāzes pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3 800 pacienti, kuriem bija lietots aprotinīns.
Polish: Ocena możliwości wystąpienia reakcji alergicznych
Latvian: Alerģisko reakciju iespējamības izvērtēšana
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwkrwotoczne, inhibitory proteinazy, kod ATC: B02AB01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiski līdzekļi, proteināzes inhibitori, ATĶ kods: B02AB01
Polish: Wszelkich pozostałości roztworu nie należy przechowywać do użycia w późniejszym czasie.
Latvian: Šķīdumu atlikumus nedrīkst uzglabāt turpmākai lietošanai.
Polish: W większości przypadków pooperacyjne zaburzenia czynności nerek nie miały ciężkiego przebiegu i były odwracalne.
Latvian: Vairumā gadījumu pēcoperācijas nieru darbības traucējumi nebija smagi un bija atgriezeniski.
Polish: Lekarz omówi ewentualne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem tego leku.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās šo zāļu lietošanas riskus un ieguvumus.
Polish: Wstrząs anafilaktyczny (potencjalnie zagrażający życiu)
Latvian: Anafilaktiskais šoks (iespējams, dzīvībai bīstams)
Polish: Łożysko prawdopodobnie nie jest całkowicie nieprzepuszczalne dla aprotyniny, jednak przenikanie zachodzi bardzo powoli.
Latvian: Placenta, iespējams, nav pilnīgi necaurlaidīga pret aprotinīnu, bet tās šķērsošana notiek ļoti lēnām.
Polish: Należy przy tym zapewnić odpowiednią antykoagulację heparyną (patrz również powyżej).
Latvian: Jānodrošina atbilstoša antikoagulācija ar heparīnu (skatīt arī iepriekš).