FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ebilfumin er ikke en erstatning for influenzavaccination, og anvendelsen af lægemidlet skal være baseret på officielle anbefalinger.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin ne more nadomestiti cepljenja proti gripi, njegova uporaba pa naj temelji na uradnih priporočilih.
Danish: Virksomheden har også udført et studie, der har vist, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Slovenian: Izvedlo je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo „bioekvivalentno" referenčnemu zdravilu.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Ebilfumin løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ebilfumin stalno spremljajo.
Danish: Hos børn, der vejer mindre end 40 kg, beregnes dosen ud fra barnets vægt.
Slovenian: Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 40 kg, se odmerek izračuna glede na njihovo telesno maso.
Danish: En oversigt over Ebilfumin og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Ebilfumin in zakaj je odobreno v EU
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Ebilfumin?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Ebilfumin?
Danish: Når Ebilfumin anvendes under en influenzaepidemi, gives det i op til seks uger.
Slovenian: Kadar se zdravilo Ebilfumin uporablja med epidemijo gripe, se lahko daje do šest tednov.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ebilfumin er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Tamiflu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ebilfumin primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno z zdravilom Tamiflu.
Danish: Det betyder, at Ebilfumin indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder Tamiflu.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Tamiflu.
Danish: Det aktive stof i Ebilfumin, oseltamivir, virker specifikt på influenzavirusset ved at blokere visse enzymer på virussets overflade, der kaldes neuraminidaser.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Ebilfumin, oseltamivir, deluje na virus gripe, in sicer zavira določene encime na površini virusa, imenovane nevraminidaze.
Danish: Ebilfumin kan undtagelsesvis gennemføres som en forebyggende behandling, f.eks. når vaccinen mod sæsoninfluenza ikke er tilstrækkelig, og hvis der er en pandemi (en global influenzaepidemi).
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin se lahko v izjemnih primerih uporablja tudi za preventivno zdravljenje, npr. kadar cepivo za sezonsko gripo morda ne zagotavlja zadostne zaščite in je izbruhnila pandemija (epidemija gripe po vsem svetu).
Danish: For mere information om brug af Ebilfumin, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ebilfumin glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Tamiflu, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Ebilfumin.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Tamiflu, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Ebilfumin.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg to gange dagligt i 5 dage.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, je 75 mg dvakrat na dan pet dni zapored.
Danish: • Til behandling af influenza kan det anvendes hos voksne og børn (inklusive fuldbårne nyfødte) med symptomer på influenza, når der er influenzavirus i omløb i befolkningen.
Slovenian: • Pri zdravljenju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih (vključno z donošenimi novorojenčki), ki imajo simptome gripe, kadar je virus gripe prisoten v okolici.
Danish: Ebilfumin er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling eller forebyggelse af influenza.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje ali preprečevanje influence (gripe).
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ebilfumin vurderes omhyggeligt, og der foretages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ebilfumin, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: • Til forebyggelse af influenza kan det anvendes hos voksne og børn over ét år, der har været i berøring med en influenzaramt person, og når der er influenzavirus i omløb i befolkningen.
Slovenian: • Pri preprečevanju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od enega leta, ki so bili v stiku z osebo, okuženo z gripo, in kadar je virus gripe prisoten v skupnosti.
Danish: Da Ebilfumin er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Ebilfumin generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg én gang dagligt i 10 dage efter kontakt med en smittet person.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, je 75 mg enkrat na dan deset dni zapored po stiku z osebo, okuženo z gripo.
Danish: Oseltamivir virker på neuraminidaserne både ved influenza A-virus (den mest almindelige type) og influenza B-virus.
Slovenian: Oseltamivir deluje na nevraminidaze virusov influence A (najpogostejša vrsta) in influence B.
Danish: Hvad er Ebilfumin, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebilfumin in za kaj se uporablja?
Danish: Ebilfumin indeholder det aktive stof oseltamivir.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin vsebuje učinkovino oseltamivir.
Danish: Under en influenzapandemi kan Ebilfumin også anvendes til forebyggelse hos børn under ét år.
Slovenian: Med pandemijo gripe se lahko zdravilo Ebilfumin uporablja tudi za preprečevanje gripe pri dojenčkih, mlajših od enega leta.
Danish: Hvordan blev Ebilfumin undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ebilfumin raziskano?
Danish: Behandlingen af influenza med Ebilfumin skal påbegyndes senest to dage efter, at symptomerne er startet.
Slovenian: Pri zdravljenju gripe je treba zdravilo Ebilfumin začeti jemati v dveh dneh po pojavu simptomov.
Danish: Den forebyggende behandling af influenza med Ebilfumin skal påbegyndes senest to dage efter, at patienten har været i kontakt med en influenzaramt person.
Slovenian: Pri preprečevanju gripe je treba jemanje zdravila Ebilfumin začeti v dveh dneh po stiku z osebo, okuženo z gripo.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Ebilfumin opvejer de identificerede risici som for Tamiflu, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Ebilfumin, enako kot pri zdravilu Tamiflu, odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri v EU.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ebilfumin.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ebilfumin upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan virker Ebilfumin?
Slovenian: Kako zdravilo Ebilfumin deluje?
Danish: Hvordan anvendes Ebilfumin?
Slovenian: Kako se zdravilo Ebilfumin uporablja?
Danish: 10 flasker
Slovenian: 10 stekleničk
Danish: Administrationsvej
Slovenian: Jakost
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Slovenian: • Načrt obvladovanje tveganja (RMP)
Danish: Ebixa anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Zdravila Ebixa ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Danish: En gang dagligt.
Slovenian: enkrat dnevno
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2002 Dato for seneste genregistrering: 15. maj 2007
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja:15 maj 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: 15 maj 2007
Danish: Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers demens.
Slovenian: Zdravljenje naj prične in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen data.
Slovenian: Pediatrična populacija Podatkov ni na voljo.
Danish: Når flasken er anbrudt, skal indholdet anvendes inden for 3 måneder.
Slovenian: Po odprtju stekleničke, je njeno vsebino potrebno porabiti v 3 mesecih.
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se punkt 5.2), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Slovenian: Zaradi nekaterih dejavnikov, ki lahko povišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 »Izločanje«) je potreben skrben nadzor bolnika.
Danish: Hvis der er tegn og symptomer på generel overstimulering af centralnervesystemet (CNS), skal det overvejes at give omhyggelig symptomatisk, klinisk behandling.
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne prekomerne stimulacije centralnega živčnega sistema (CŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatičnem kliničnem zdravljenju.
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorfan (se også punkt 4.4).
Slovenian: Podobno velja za ketamin in dekstrometorfan (glejte tudi poglavje 4.4).
Danish: C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99% blev udskilt via nyrerne.
Slovenian: C-memantina se je izločilo 84 % odmerka v 20 dneh, več kot 99 % preko ledvic.
Danish: Brug af Ebixa sammen med mad og drikke
Slovenian: Zdravilo Ebixa skupaj s hrano in pijačo
Danish: De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano).
Danish: ÆSKE OG MÆRKAT TIL FLASKE
Slovenian: ŠKATLA IN NALEPKA ZA STEKLENICO
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2. i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende opdatering af RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem v RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Danish: - hvis De er allergisk over for memantin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ebixa (angivet i punkt 6)
Slovenian: - če ste alergični na memantin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte Deres læge, inden De begynder at tage denne medicin.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z njim, preden vzamete to zdravilo
Danish: - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Ebixa, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Slovenian: - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Ebixa, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Danish: Denne virkning blev kun observeret i gnavere ved høje doser.
Slovenian: Ta učinek so opazili le pri visokih odmerkih pri glodalcih.
Danish: Hjernen indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse.
Slovenian: V možganih se nahajajo tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartan (NMDA), ki sodelujejo v prenosu živčnih signalov, ki so pomembni za učenje in spomin.
Danish: 50 ml (og 10x 50 ml) i brune glasflasker (hydrolytisk klasse II) og 100 ml i brune glasflasker (hydrolytisk klasse III).
Slovenian: 50 ml (in 10 × 50 ml) v rjavih stekleničkah (hidrolitski razred II) in 100 ml v rjavih stekleničkah (hidrolitski razred III).
Danish: Denne dosis vil blive øget hver uge med 5 mg, indtil den anbefalede (vedligeholdelses-)dosis er nået.
Slovenian: Ta odmerek boste povečali vsak teden za 5 mg dokler ne boste dosegli priporočenega (vzdrževalnega) odmerka.
Danish: 4. uge og derefter 4 tryk på pumpen
Slovenian: 4. teden in naprej štirje pritiski navzdol
Danish: I tilfælde af overdosering bør der anvendes symptomatisk behandling.
Slovenian: Pri prevelikem odmerku je potrebno simptomatično zdravljenje.
Danish: Behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Danish: MM/ÅÅÅÅ
Slovenian: MM/YYYY
Danish: Derudover har Ebixa mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særlig forsigtige.
Slovenian: Prav tako lahko zdravilo Ebixa ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.
Danish: Specifikke oftalmoskopiske undersøgelser i kliniske studier med memantin afslørede ingen okulære forandringer.
Slovenian: Specifične oftalmoskopske preiskave v raziskavah z memantinom niso razkrile sprememb na očeh.
Danish: Tag én tablet om dagen.
Slovenian: Vzemite le eno tableto na dan.
Danish: Hvis De har nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), bør Deres læge nøje overvåge Deres nyrefunktion og om nødvendigt tilpasse memantin-dosen derefter.
Slovenian: V primeru, da imate ledvično okvaro (težave z ledvicami), naj vaš zdravnik skrbno nadzira delovanje ledvic in po potrebi ustrezno prilagodi odmerke memantina.
Danish: Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Slovenian: Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Danish: Der er ikke noget, der tyder på, at føde påvirker absorptionen af memantin.
Slovenian: Kot kaže, hrana ne vpliva na absorpcijo memantina.
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Ebixa.
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Ebixa.
Danish: Studier med frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i doser på mellem 10 og 40 mg.
Slovenian: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.
Danish: De bivirkninger, der er set, er generelt milde til moderate.
Slovenian: Na splošno so opaženi neželeni učinki blagi do zmerni.
Danish: I det alvorligste tilfælde af overdosering overlevede patienten en oral indtagelse af i alt 2.000 mg memantin med virkninger på centralnervesystemet (koma i 10 dage og senere diplopi og agitation).
Slovenian: V najekstremnejšem primeru prevelikega odmerka je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na centralni živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Danish: Samtidig administration af memantin og antispastika, dantrolen eller baklofen, kan modificere disses virkninger, og en dosisjustering kan være nødvendig.
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov, dantrolena ali baklofena lahko spremeni njihove učinke, zato je morda potrebno prilagoditi odmerke.
Danish: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Slovenian: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablete
Danish: Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med depression, selvmordstanker og selvmord.
Slovenian: Obstaja povezava med Alzheimerjevo boleznijo in depresijo, samomorilnimi mislimi in samomorom.
Danish: ÆSKE TIL 28 TABLETTER - STARTPAKKE- 4-UGERS BEHANDLINGSFORLØB
Slovenian: ŠKATLA ZA 28 TABLET - PAKIRANJE ZA UVAJALNO ZDRAVLJENJE - ŠTIRI TEDENSKI PROGRAM ZDRAVLJENJA
Danish: Memantin hæmmede ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin indeholdende monooxygenase, epoxid hydrolase eller sulfatering in vitro.
Slovenian: Memantin in vitro ni zaviral CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksigenaze, ki vsebuje flavin, epoksidne hidroksilaze ali sulfatacije.
Danish: I gnavere blev der observeret fosfolipidose i pulmonale makrofager på grund af akkumulation af memantin i lysosomer.
Slovenian: Pri glodalcih so opazili fosfolipidozo v makrofagih v pljučih, ker se je memantin kopičil v lizosomih.
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og der kan derfor forekomme hyppigere og mere udtalte bivirkninger (hovedsageligt i centralnervesystemet (CNS)) (se også punkt 4.5).
Slovenian: Te snovi delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti s strani centralnega živčnega sistema (CŽS)) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Danish: Moderat til svær Alzheimers sygdom nedsætter normalt evnen til at føre et motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Zmerna do huda Alzheimerjeva bolezen je običajno sama vzrok za nesposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: • Andre aktive stoffer såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nikotin, der bruger samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan muligvis også have interaktion med memantin, hvilket kan medføre en potentiel risiko for forhøjede plasmaniveauer.
Slovenian: • Ostale zdravilne učinkovine, kot cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin in nikotin, ki uporabljajo isti ledvični kationski transportni sistem kot amantadin, prav tako lahko interagirajo z memantinom, kar vodi v možnost zvišane plazemske vrednosti.
Danish: Opløsningen må ikke drikkes eller pumpes ind i munden direkte fra flasken eller pumpen, men skal doseres på en ske eller i et glas vand ved hjælp af pumpen.
Slovenian: Raztopine ne smemo vlivati ali črpati v usta neposredno iz stekleničke oziroma črpalke, temveč jo je potrebno s črpalko odmeriti na žlico ali v kozarec vode.
Danish: Memantin var ikke teratogent i rotter og kaniner, selv ved maternale toksiske doser, og der blev ikke noteret nogen bivirkninger af memantin i forbindelse med fertilitet.
Slovenian: Memantin ni bil teratogen pri podganah in zajcih, tudi pri odmerkih, toksičnih za mater, prav tako pa niso opazili neželenih učinkov na rodnost.
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se punkt 4.4).
Slovenian: V primeru alkalnega urina lahko pride do zmanjšane hitrosti izločanja memantina za faktor 7 do 9 (glejte poglavje 4.4).
Danish: Deres læge kan i så fald være nødt til at justere Deres medicindosis.
Slovenian: V teh primerih bo vaš zdravnik morda prilagodil odmerek vašega zdravila.
Danish: Ældre mennesker
Slovenian: Starejši bolniki
Danish: ÆSKE TIL BLISTERPAKNING
Slovenian: ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med Ebixa for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for bivirkninger med Ebixa sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih bolnikov z zmerno do hudo demenco, ki so zajeli 1784 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Ebixa in 1595 bolnikov, ki so prejemali placebo, se skupna incidenca neželenih reakcij pri zdravilu Ebixa ni razlikovala od placeba, neželeni učinki pa so bili po resnosti večinoma blagi do zmerni.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!.
Danish: Opløsningen skal tages sammen med lidt vand.
Slovenian: Raztopino lahko jemljete z manjšo količino vode.
Danish: Der findes en publiceret kasuistik, der også viser en mulig risiko ved kombination af memantin og fenytoin.
Slovenian: Na voljo je tudi objavljen klinični primer o morebitnem tveganju sočasne uporabe memantina in fenitoina.
Danish: Hvis pumpen ved brug ikke virker som beskrevet og i henhold til anvisningen, skal patienten kontakte den behandlende læge eller apoteket.
Slovenian: Če odmerna črpalka med uporabo, za katero je namenjena ne deluje, kot je opisano in v skladu z navodili, naj se bolnik posvetuje s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Der blev noteret en føtal vækstreduktion i rotter ved eksponeringsniveauer, der var identiske med eller lidt højere end ved human eksponering.
Slovenian: Pri podganah so ugotovili zmanjšano rast ploda v odmerkih, ki so bili primerljivi ali malo višji kot pri ljudeh.
Danish: Opløsningen indeholder også kaliumsorbat og sorbitol E420.
Slovenian: Raztopina vsebuje tudi kalijev sorbat in sorbitol E420.
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede patienter som memantinbehandlede patienter udviste forværring i alle tre domæner (21% vs. 11%, p<0,0001).
Slovenian: Pri bolnikih, kjer so ocenili hkratno poslabšanje vseh treh domen, so rezultati pokazali statistično značilen učinek memantina pri preprečevanju poslabšanja, saj se je pri dvakrat več bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, pokazalo poslabšanje na področju vseh treh domen (21 % proti 11 %, p<0,0001).
Danish: Det tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Danish: Hvis De har glemt at tage Ebixa
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ebixa
Danish: Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Slovenian: Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru izkušenj v obdobju trženja.
Danish: Dyrestudier antyder en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se punkt 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili, da memantin lahko zavira intrauterino rast pri izpostavljenosti, ki je enaka ali le malo višja od izpostavljenosti pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Danish: Da virkningerne hverken er observeret i langtidsstudier med gnavere eller med ikke-gnavere, er den kliniske relevans af disse observationer ukendt.
Slovenian: Ker ti učinki niso bili opaženi v dolgotrajnih študijah pri glodalcih ali drugih živalih, je klinična pomembnost teh pojavov neznana.
Danish: Ebixa startpakken må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Ebixa.
Slovenian: Pakiranje za uvajalno zdravljenje se uporablja samo na začetku zdravljenja z zdravilom Ebixa.
Danish: Detaljeret vejledning i forberedelse og håndtering af produktet findes til sidst i denne indlægsseddel.
Slovenian: Za podrobna navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom glejte konec tega navodila za uporabo.
Danish: I særdeleshed kan Ebixa ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Ebixa jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Danish: Ebixa oral opløsning fås i flasker med 50 ml, 100 ml eller 10 x 50 ml.
Slovenian: Ebixa peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 50 ml, 100 ml ali 10 x 50 ml.
Danish: Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at overvåge patientens indtagelse af lægemidlet.
Slovenian: Zdravljenje naj se začne le v primeru, če je na voljo ustrezna oseba, ki za bolnika skrbi in ki lahko nadzoruje bolnikovo redno jemanje zdravila.
Danish: Ved indgivelse af daglige doser på 5 til 30 mg udregnedes en gennemsnitlig cerebrospinalvæske (CSF)/serumværdi på 0,52.
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih 5 do 30 mg so izračunali razmerje cerebrospinalni likvor (CSL)/serum 0,52.