FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: AMGEVITA 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 0,8 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo třídy I), s pístem (bromobutylová pryž), jehlou z nerezavějící oceli s krytem jehly (termoplastický elastomer).
Norwegian Bokmål: AMGEVITA 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 0,8 ml oppløsning i ferdigfylt sprøyte (type I glass) med en stempelpropp (brombutylgummi) og en nål i rustfritt stål med beskyttelseshette (termoplastisk elastomer).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek AMGEVITA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og AMGEVITA
Czech: 40 mg každý druhý týden
Norwegian Bokmål: 40 mg annenhver uke
Czech: Po 8 letech bylo 81 z 207 pacientů původně léčených adalimumabem v dávce 40 mg každý druhý týden radiograficky zhodnoceno.
Norwegian Bokmål: 81 av 207 pasienter opprinnelig behandlet med 40 mg adalimumab annenhver uke ble radiografisk undersøkt etter 8 år.
Czech: Pokud je potřeba rychlejší odpovědi, předepíše Vám Váš lékař úvodní dávku 80 mg (jako dvě 40 mg injekce v jednom dni), následovanou dávkou 40 mg o dva týdny později.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en raskere respons, kan ditt barns lege forskrive en oppstartsdose på 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på én dag), etterfulgt av 40 mg to uker senere.
Czech: U pacientů léčených adalimumabem existují jen omezené zkušenosti týkající se bezpečnosti přípravku v souvislosti s chirurgickými výkony.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med hensyn til sikkerhet ved kirurgiske inngrep hos pasienter behandlet med adalimumab.
Czech: ● Neuchopujte stříkačku za píst.
Norwegian Bokmål: Ikke rist den ferdigfylte pennen.
Czech: Časté nový výskyt nebo zhoršení psoriázy (včetně palmoplantární pustulózní psoriázy)1), urtikarie, tvorba modřin (včetně purpury), dermatitida (včetně ekzému), onychoklázie, hyperhidróza, alopecie1), pruritus
Norwegian Bokmål: Forverring eller nytt tilfelle av psoriasis (inkludert palmoplantar pustuløs psoriasis)1), Urtikaria,
Czech: Je důležité, abyste lékaře informoval(a), pokud se u Vás vyskytují příznaky infekce, např. horečka, zranění, pocit únavy nebo problémy se zuby.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen om du har symptomer på infeksjon, som for eksempel feber, sår, tretthet, problemer med tennene.
Czech: Přípravek AMGEVITA nesmíte z důvodu zvýšeného rizika závažné infekce používat s léky, které obsahují léčivé látky anakinra nebo abatacept.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta AMGEVITA sammen med legemidler som inneholder virkestoffene anakinra eller abatacept grunnet økt risiko for alvorlig infeksjon.
Czech: Obvyklý režim dávkování je 80 mg (jako dvě 40 mg injekce v jednom dni) v počáteční dávce, následované dávkou 40 mg o dva týdny později.
Norwegian Bokmål: Den vanlige doseringen er 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på en dag) ved oppstart, etterfulgt av 40 mg to uker senere.
Czech: Použitou injekční stříkačku a kryt jehly vyhoďte.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte sprøyten og nålehetten.
Czech: Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida a entezopatická artritida Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida a entezopatická artritida jsou zánětlivá onemocnění .
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt og entesittrelatert artritt er betennelsessykdommer.
Czech: AMGEVITA 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 0,4 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo třídy I), s pístem (bromobutylová pryž), jehlou z nerezavějící oceli s krytem jehly (termoplastický elastomer).
Norwegian Bokmål: AMGEVITA 20 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 0,4 ml oppløsning i ferdigfylt sprøyte (type I glass) med en stempelpropp (brombutylgummi) og en nål i rustfritt stål med beskyttelseshette (termoplastisk elastomer).
Czech: Účinnost v placebem kontrolované fázi studie nr-axSpA II Dvojitě zaslepená odpověď v týdnu 68
Norwegian Bokmål: Effektrespons i placebokontrollert periode for studie nr-axSpA II
Czech: Část AMGEVITA předplněné injekční stříkačky může být poškozena, i když to není vidět.
Norwegian Bokmål: En del av AMGEVITA ferdigfylt sprøyte kan være ødelagt selv om du ikke kan se det. Bruk en ny AMGEVITA ferdigfylt sprøyte.
Czech: Používání AMGEVITA předplněné injekční stříkačky
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke AMGEVITA ferdigfylt sprøyte
Czech: Opěrky pro prsty
Norwegian Bokmål: Fingerstøtte
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PŘEDPLNĚNÉHO PERA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FERDIGFYLT PENN
Czech: Klinická remise Klinická odpověď (CRPacienti v remisi bez užívání steroidů po dobu ≥ 90 dnía
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon Klinisk respons (CR-100) Pasienter i steroidfri remisjon for > = 90 dagera
Czech: Adalimumab 40 mg každý druhý týden N = 70
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg annenhver uke N = 70
Czech: Z pozorovaných údajů vyplývá, že v týdnu 12 bylo dosaženo odpovědi PedACR 30 u 93,5 % subjektů a v týdnu 24 bylo této odpovědi dosaženo u 90,0 % subjektů.
Norwegian Bokmål: Ped ACR 30 respons var 93,5 % og 90,0 % ved henholdsvis uke 12 og uke 24 ved bruk av observert data tilnærming.
Czech: Adalimumab 40 mg každý druhý týden N=109
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg annenhver uke N = 109
Czech: • Hidradenitis suppurativa
Norwegian Bokmål: • Hidrosadenitt
Czech: Po subkutánním podání 40 mg adalimumabu každý druhý týden byla průměrná nejnižší koncentrace v ustáleném stavu přibližně 5 μg/ml (bez souběžného podávání methotrexátu) a 8-9 μg/ml (při současném podávání methotrexátu).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 40 mg adalimumab annenhver uke hos voksne pasienter med revmatoid artritt (RA), var den gjennomsnittlige «trough» steady-state-konsentrasjonen ved steady-state på henholdsvis omkring 5 mikrog/ml (uten samtidig metotreksat) og 8 til 9 mikrog/ml (med samtidig metotreksat).
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Norwegian Bokmål: Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Czech: Poruchy oka
Norwegian Bokmål: Hevelse i øye
Czech: A. OZNAČENÍ NA OBALU
Norwegian Bokmål: Utløpsdato på etiketten
Czech: Děti a dospívající od 2 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší Obvyklá dávka přípravku AMGEVITA je 40 mg každý druhý týden s methotrexátem.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom over2 år som veier 30 kg eller mer Den vanlige dosen av AMGEVITA er 40 mg annenhver uke sammen med metotreksat.
Czech: Chirurgické výkony
Norwegian Bokmål: Kirurgi
Czech: Ve studiích s adalimumabem nebyly u 249 pediatrických pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou (polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou a entezopatickou artritidou) pozorovány žádné malignity při expozici odpovídající 655,6 pacientorokům léčby.
Norwegian Bokmål: Ingen maligniteter ble sett hos 249 pediatriske pasienter med en eksponering på 655,6 pasientår under kliniske studier med adalimumab hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt (polyartikulær juvenil idiopatisk artritt og entesittrelatert artritt).
Czech: Dospělí pacienti s hidradenitis suppurativa
Norwegian Bokmål: Voksne med hidrosadenitt
Czech: Obsah (koncentrace)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon
Czech: Léková forma Cesta podání
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon s- måte
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodu 5.2.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data beskrives i punkt 5.2.
Czech: Datum první registrace: 24. května 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. mai 2018
Czech: To nemusí být u cílové populace relevantní.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke nødvendigvis relevant for målpopulasjonen.
Czech: Ta může být někdy těžká a dlouhodobá.
Norwegian Bokmål: Dette kan være alvorlig og langvarig.
Czech: Poraďte se s lékařem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen.
Czech: Biologické analýzy:
Norwegian Bokmål: Biologiske analyser:
Czech: 1 x 30ml lahvička.
Norwegian Bokmål: 1 x 30 ml flaske.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují teratogenní potenciál.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke teratogent potensial.
Czech: Tel.: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Norwegian Bokmål: : + 33 (0)1 58 28 16 80 Faks: + 33 (0)1 58 28 16 90
Czech: Ve velmi vzácných případech může dojít k nesnášenlivosti alkoholu.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå intoleranse overfor alkohol.
Czech: Rizikoví pacienti
Norwegian Bokmål: Risikopasienter
Czech: Obecné aspekty
Norwegian Bokmål: Generelle aspekter
Czech: Přípravek se má každý den podávat ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal gis på samme tidspunkt hver dag.
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
Czech: (Ve vzácných případech trvalo úplné vysazení inzulinu 4 měsíce).
Norwegian Bokmål: (I sjeldne tilfeller har fullstendig avvenning av insulin tatt 4 måneder).
Czech: Ve všech případech musí být hodnota HbA1c monitorována každé tři měsíce.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller må HbA1c måles hver tredje måned.
Czech: Kyselina nikotinová (ve vysokých dávkách)
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre (i høye doser)
Czech: Pacient musí být pečlivě monitorován po dobu minimálně 48 hodin a po 48 hodinách lékař v závislosti na stavu pacienta rozhodne, zda je nezbytné další monitorování.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes nøye i minst 48 timer og, avhengig av pasientens tilstand på dette tidspunktet, vil legen avgjøre om ytterligere overvåking er nødvendig.
Czech: Pokud Vaše dítě vykazuje kterýkoli z těchto příznaků, musíte okamžitě vyhledat nejbližší pohotovost.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har noen av disse symptomene, må du oppsøke nærmeste akuttavdeling umiddelbart.
Czech: Možné riziko
Norwegian Bokmål: Mulig risiko
Czech: Alkohol (alkohol přítomný v léčivých přípravcích)
Norwegian Bokmål: Alkohol (alkohol til stede i legemidler)
Czech: Nebyly hlášeny žádné epizody těžké hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert episoder med alvorlig hypoglykemi.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen k použití u těhotných žen a pacientky plánující těhotenství mají informovat svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke beregnet på bruk hos gravide kvinner, og pasienter som planlegger å bli gravide, bør underrette legen.
Czech: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Francie
Norwegian Bokmål: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
Czech: Plazmatické hladiny glibenklamidu v simulované pediatrické populaci byly přibližně o 30-60 % nižší než u dospělých.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av glibenklamid i den simulerte pediatriske populasjonen var ca. 30-60 % lavere enn nivåene hos voksne.
Czech: Účinek interakce
Norwegian Bokmål: Effekt av interaksjon
Czech: Dlouhodobě působící sulfonamidy
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende sulfonamider
Czech: Glibenklamid se nemá podávat během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid skal ikke gis under graviditet.
Czech: Přípravek se podává přímo do úst dítěte.
Norwegian Bokmål: Det administreres direkte inn i barnets munn.
Czech: To je nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s kontrolovaným obsahem sodíku.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning for pasienter på en kontrollert natriumdiett.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet ditt.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu..
Czech: Adrenalin (epinefrin) a další sympatomimetické látky
Norwegian Bokmål: Adrenalin (epinefrin) og andre sympatomimetika
Czech: Do 10
Norwegian Bokmål: Opptil 10
Czech: Ženy ve fertilním věku / antikoncepce
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon
Czech: Totéž dítě mělo přechodné a minimální zvýšení ASAT 73 IU/l a ALAT 42 IU/l (normální rozmezí po řadě pod 40 a 60 IU/l ).
Norwegian Bokmål: Det samme barnet hadde forbigående og minimal økning av ASAT 73 IE/l og ALAT 42 IE/l (normalområde under henholdsvis 60 og 40).
Czech: Poruchy krve jsou obvykle po ukončení léčby reverzibilní.
Norwegian Bokmål: Blodeffekter er som regel reversible når behandlingen stanses.
Czech: Lékař předepíše specifické provedení a sílu včetně konkrétní stříkačky, kterou máte použít.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreskrive den spesifikke presentasjonen og styrken, inkludert den bestemte sprøyten du skal bruke.
Czech: U některých dětí lze kontroly glykemie lépe dosáhnout při podávání přípravku AMGLIDIA 3krát nebo 4krát denně.
Norwegian Bokmål: Hos noen barn kan glykemisk kontroll oppnås bedre hvis AMGLIDIA gis 3 eller 4 ganger daglig.
Czech: Glykemie naměřená před obědem či večeří klesá rychleji a obvykle je lepším ukazatelem odpovědi na přípravek AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Gluseverdien før lunsj eller før kveldsmaten faller raskere og er generelt en bedre merkør for AMGLIDIA-respons.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika, deriváty sulfonylurey, ATC kód: A10BB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, sulfonylurea, ATC-kode: A10BB01
Czech: Pacienti s deficiencí enzymu G6PD
Norwegian Bokmål: Pasienter med G6PD-mangel
Czech: Vzhledem k silné vazbě glibenklamidu na proteiny není pro pacienty přínosná dialýza.
Norwegian Bokmål: På grunn av sterk binding av glibenklamid til proteiner, er ikke dialyse fordelaktig for pasienten.
Czech: Lahvičku není nutné před podáním protřepat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å riste flasken før administrering.
Czech: Tento léčivý přípravek může způsobit alergické reakce, které mohou být v ojedinělých případech vážné, včetně obtížného dýchání, nízkého krevního tlaku a šoku.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake allergiske reaksjoner, som i isolerte tilfeller kan være alvorlige, inkludert pustevansker, lavt blodtrykk og sjokk.
Czech: Souběžnému požití alkoholu a glibenklamidu je nutné se vyvarovat.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alkohol og glibenklamid bør unngås.
Czech: Glibenklamid se úplně metabolizuje v játrech na 3 inaktivní metabolity vylučované žlučí (60 %) a močí (40 %), přičemž eliminace je dokončena za 45 až 72 hodin.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid metaboliseres fullstendig i leveren til tre inaktive metabolitter utskilt via gallen (60 %) og urinen (40 %); eliminasjonen er fullført etter 45 til 72 timer.
Czech: U těchto pacientů proto není tento přípravek předepisován a pokud je k dispozici alternativní léčba, důrazně se doporučuje její použití.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor ikke foreskrives til disse pasientene, og det anbefales sterkt å benytte en alternativ behandling.
Czech: • Pokud je pacientovi předepsáno odlišné provedení, je nutné, aby předepisující lékař upozornil pacienta na rozdíly v obalech různých provedení (se zaměřením na použití různých barev, upozornění na krabičce a na sílu a délku přiložené stříkačky).
Norwegian Bokmål: • Hvis pasienten forskrives en annen presentasjon, skal forskriveren understreke overfor pasienten pakningsforskjellene mellom de ulike presentasjonene (med fokus på fargeforskjeller, advarsler på esken, tykkelsen og lengden av den medfølgende sprøyten).
Czech: Účinky, které se mohou vyskytnout u dětí a které již nebyly uvedeny výše, jsou popsány níže.
Norwegian Bokmål: De som ikke allerede er nevnt ovenfor og som også kan forekomme hos barn, er oppført nedenfor.
Czech: V 1. den podejte bazální inzulin a bolus inzulinu jako obvykle.
Norwegian Bokmål: Gi basal og bolus-insulin som vanlig på dag 1.
Czech: Bílá suspenze bez zápachu.
Norwegian Bokmål: Hvit, luktfri suspensjon.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER FLASKE
Czech: V klinické studii byly pozorovány následující nežádoucí účinky (studie Neogli).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert i en klinisk studie (Neogli-studien).
Czech: Poté píst zatlačte, abyste odstranil(a) ze stříkačky co nejvíce vzduchových bublin (obrázek 4B).
Norwegian Bokmål: Trykk deretter ned stempelet for å fjerne så mange luftbobler som mulig fra sprøyten (figur 4B).
Czech: Stříkačku je třeba po každém použití důkladně propláchnout vodou, vytřít do sucha a umístit zpět do krabičky s lékem.
Norwegian Bokmål: Sprøyten må skylles grundig med vann, tørkes tørr etter hver bruk og settes tilbake i legemiddelesken.
Czech: Bosentan používaný k léčbě vysokého krevního tlaku v cévách mezi srdcem a plícemi
Norwegian Bokmål: Bosentan som brukes til å behandle høyt blodtrykk i blodkarene mellom hjertet og lungene.
Czech: Anabolické steroidy a mužské pohlavní hormony
Norwegian Bokmål: Anabole steroider og mannlige kjønnshormoner
Czech: Na základě omezeného množství publikovaných údajů se nezdá, že by použití glibenklamidu během 1. trimestru způsobovalo zvýšení výskytu vrozených vad.
Norwegian Bokmål: Basert på en begrenset mengde publiserte data, ser ikke bruk av glibenklamid i løpet av første trimester ut til å medføre en økning i medfødte misdannelser.
Czech: S nižší tělesnou hmotností se koncentrace zvyšovala, plazmatickou hodnotu u dospělých však překračovala pouze u dětí se špatným metabolismem, a to v minimální míře.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen økte med lavere kroppsvekt, men overskred plasmanivåene hos voksne i minimal grad kun for dårlige metaboliserere.
Czech: Pokud alternativní léčba neexistuje, musí být u každého pacienta rozhodnuto na základě rizika hemolýzy a možného očekávaného přínosu léčby.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen alternativer finnes, tas beslutningen for hver pasient ved å vurdere faren for hemolyse og de potensielle fordelene med behandlingen.
Czech: Opakujte stejný postup každý den až do dosažení nezávislosti na inzulinu.
Norwegian Bokmål: Gjenta samme protokoll hver dag inntil uavhengighet av insulin oppnås.
Czech: Adrenalin (epinefrin) a další sympatomimetické látky (používané k léčbě závažných alergických reakcí, srdeční zástavy, astmatu)
Norwegian Bokmål: Adrenalin (epinefrin) og andre sympatomimetika (som brukes til å behandle alvorlige allergiske reaksjoner, hjertestans, astma)
Czech: Neonatální diabetes je onemocnění, při kterém tělo dítěte nedokáže uvolňovat dostatek inzulinu k dosažení kontroly hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Neonatal diabetes er en sykdom der barnets kropp ikke frigjør nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået.
Czech: Je třeba použít objem, který se nejvíce blíží vypočtenému objemu.
Norwegian Bokmål: Det avrundes til volumet som er nærmest det som er beregnet.
Czech: Poté je třeba kontaktovat ošetřujícího lékaře.
Norwegian Bokmål: Den behandlende spesialisten skal deretter kontaktes.
Czech: V takových případech může být nutná hospitalizace s podáváním cukru po dobu několika dnů.
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse kan være nødvendig, og man kan være nødt til å administrere sukker i flere dager.
Czech: Snížená pozornost může být ovšem rizikem také při obecné účasti v silničním provozu.
Norwegian Bokmål: Redusert årvåkenhet kan også være en bekymring i når man deltar i veitrafikk.
Czech: Přechodně zvýšené transaminázy
Norwegian Bokmål: Forbigående forhøyede transaminaser
Czech: Po prvním otevření spotřebujte do 30 dnů.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, bruk innen 30 dager.
Czech: Před uvedením přípravku Amglidia na trh v jednotlivých členských státech se držitel rozhodnutí o registraci musí s příslušným vnitrostátním orgánem dohodnout na obsahu a formátu vzdělávacích materiálů, včetně komunikačních prostředků, způsobu distribuce a jakýchkoli dalších aspektů.
Norwegian Bokmål: Før lansering av AMGLIDIA i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med den ansvarlige nasjonale myndighet om innholdet i og formatet til opplæringsmateriale for AMGLIDIA, inkludert kommunikasjonsmetoder, distribusjonsmåter og eventuelle andre aspekter av programmet.
Czech: Existuje riziko vysoké hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Det er fare for høyt blodsukker.
Czech: Poločas eliminace byl u obou suspenzí podobný (téměř 8 hodin) a o něco kratší než poločas eliminace pozorovaný u rozdrcených tablet přípravku Daonil.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstidene var lignende for de to suspensjonene (nesten 8 timer) og litt kortere enn de observert med de knuste Daonil-tablettene.
Czech: Byly pozorovány dva případy těžké hypoglykemie považované za související s léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Det ble observert to tilfeller av alvorlig hypoglykemi, som ble ansett å være relatert til legemidlet.
Czech: Hypereozinofilie, leukopenie, mírná či těžká trombocytopenie, která může vést k purpuře.
Norwegian Bokmål: Hypereosinofili, leukopeni, mild eller alvorlig trombocytopeni, som kan føre til purpura.
Czech: Do úst dítěte zasuňte stříkačku přibližně na 1 cm a namiřte ji proti vnitřní straně tvářičky.
Norwegian Bokmål: Før omtrent 1 cm av sprøyten inn i barnets munn og plasser den inntil innsiden av kinnet.
Czech: Nakonec potáhněte píst až na značku odpovídající předepsané dávce v ml (obrázek 4C).
Norwegian Bokmål: Til slutt trekker du stempelet tilbake til graderingsmerket som tilsvarer den foreskrevne dosen i ml (figur 4C).
Czech: Glibenklamid se po perorálním podání rychle absorbuje, přičemž účinek se navodí během 2,5 hodiny a trvá až 15 hodin, ačkoli poločas eliminace je 5 až 10 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering, absorberes glibenklamid raskt og effekten induseres innen 2,5 timer med en varighet på opptil 15 timer, selv om eliminasjonshalveringstiden er 5 til 10 timer.
Czech: Možné účinky
Norwegian Bokmål: Mulige effekter
Czech: Nežádoucí účinky Velmi časté
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Svært vanlige
Czech: Příznaky středně těžké hypoglykemie bez ztráty vědomí či neurologických příznaků je nutné kompletně korigovat užitím cukru, úpravou dávky a/nebo změnou stravování.
Norwegian Bokmål: Symptomene på moderat hypoglykemi, uten tap av bevissthet eller nevrologiske tegn, må korrigeres fullstendig ved å ta sukker, justere dosen og/eller endre kostholdsvanene.
Czech: Převedení na derivát sulfonylurey proběhlo v dětství s mediánem [IQR] doby při převedení 4,8 roku [1,7-11,4 roku].
Norwegian Bokmål: Overgangen til sulfonylurea var i barndommen med en median [IQR] for overgangen på 4,8 år [1,7-11,4 år].
Czech: Poznámka: Pokud se do stříkačky dostane vzduch, vyprázdněte stříkačku do lahvičky a celý postup opakujte.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis luft kommer inn i sprøyten, tøm sprøyten inn i flasken og start prosedyren på nytt.
Czech: Poté musí následovat kontinuální infuze naředěnějšího roztoku glukózy (10%) rychlostí nutnou k udržení glykemie nad 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Dette følges opp med kontinuerlig infusjon av ytterligere fortynnet glukoseoppløsning (10 %) med en hastighet som kreves for å opprettholde blodglukosen over 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Czech: Při každém podání
Norwegian Bokmål: For hver administrasjon
Czech: Pokud je diagnostikováno hypoglykemické kóma nebo pokud je na něj vysloveno podezření, musí pacient rychle dostat intravenózní injekci koncentrovaného roztoku glukózy (0,5 g/kg tělesné hmotnosti ve formě 30% roztoku glukózy).
Norwegian Bokmål: Hvis hypoglykemisk koma er diagnostisert eller mistenkt, skal pasienten raskt motta en intravenøs injeksjon av konsentrert glukoseoppløsning (0,5 g/kg kroppsvekt som en 30 % glukoseoppløsning).
Czech: Glibenklamid je proto třeba podávat minimálně 4 hodiny před kolesevelamem.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid skal derfor administreres minst 4 timer før kolesevelam.
Czech: Informujte lékaře, pokud je Vaše dítě bledé, potí se, má nepravidelný srdeční rytmus nebo se zdá dezorientované, zmatené či nereaguje.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis barnet er blekt, svetter, har uregelmessig hjerterytme, virker desorientert, forvirret eller ikke gir respons.
Czech: G6PD je enzym účastnící se metabolismu cukrů.
Norwegian Bokmål: G6PD er et enzym som utvikles ved nedbrytning av sukker.
Czech: Úprava dávky a řízení dlouhodobé léčby
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer og langsiktig behandling