FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acumularea în plasmă nu se produce după un interval de 24 de ore de tratament.
Maltese: Ma jkunx hemm akkumulazzjoni fil-plażma wara intervall ta' kura ta' 24 siegħa.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Romanian: A se folosi numai în conformitate cu evaluarea beneficiu / risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni benefiċċji/riskji mill-veterinarju responsabbli.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR] {Numru} tal-lott
Romanian: Lapte: 3 zile.
Maltese: Ħalib: 3 ijiem.
Romanian: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. şi Proteus spp.
Maltese: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Romanian: Câini, pisici, iepuri, rozătoare (excluse: porci de Guinea, hamster), animale exotice (reptile, specii de păsări), porci (purcei, porci < 30 kg gc)
Maltese: Klieb, qtates, fniek, rodituri (eskluż: fniek tal-indi, hamster), annimali eżotiċi (rettili, speċi avjani), ħnieżer (qżieqeż, ħnieżer < 30 kg bw)
Romanian: Viţei:
Maltese: Ħnieżer:
Romanian: AUC (µg∙h/ml) Timp de înjumătăţire terminal (h)
Maltese: Half-life (h) terminali
Romanian: Pentru anumite indicaţii grave la animale, fluorochinolonele ar putea reprezenta unica alternativă disponibilă (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Maltese: Għal xi indikazzjonijiet tal-annimali serji, il-fluoroquinolones jistgħu jkunu l-unika alternattiva disponibbli (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Romanian: Enrofloxacina este numai pentru uz veterinar.
Maltese: Enrofloxacin huwa għall-użu veterinarju biss.
Romanian: Portugalia Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Maltese: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Romanian: BAYER s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja BAYER s.r.o.
Romanian: Au fost incluse un grup de control pozitiv tratat cu oxitetraciclină şi un grup netratat.
Maltese: Ġew inklużi grupp ta' kontroll pożittiv ikkurat b'oxytetracyclin u grupp mhux ikkurat.
Romanian: Injecţiile repetate trebuie efectuate la diferite locuri de injectare.
Maltese: Għandhom isiru injezzjonijiet ripetuti f'siti ta' injezzjoni differenti.
Romanian: România Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germania
Maltese: Ir-Rumanija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germany
Romanian: Au fost administrate trei doze diferite de enrofloxacină: 1,25, 2,5 sau 5 mg/kg greutate corporală/zi timp de 3 zile.
Maltese: Ingħataw tliet dożi differenti ta' enrofloxacin: 1.25, 2.5 jew 5 mg/kg bw/jum għal 3 ijiem.
Romanian: Enrofloxacina se absoarbe rapid după injectare parenterală.
Maltese: Enrofloxacin huwa assorbit malajr wara injezzjoni parenterali.
Romanian: Rate de dozare (mg/kg gc) Calea de administrare sc sc sc im im
Maltese: Rata ta' doża (mg/kg bw) Mnejn jingħata sc sc im im iv sc
Romanian: Interacţiunea cu alte medicamente
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene pentru utilizare sistemică, fluorochinolone
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, fluoroquinolones.
Romanian: Lapte: 4 zile.
Maltese: Laħam u interjuri: 4 ijiem.
Romanian: Supradozaj
Maltese: UŻATI
Romanian: Rata generală de vindecare a fost de 46,7 %.
Maltese: Ir-rata ta' rkupru globali kienet 46.7%.
Romanian: A fost comparată eficacitatea dozei de 2,5 mg/kg greutate corporală administrată zilnic timp de 3 zile cu cea a unei asocieri fixe trimetroprim-sulfamidă (30 mg/kg greutate corporală administrată zilnic timp de 3 zile).
Maltese: L-effikaċja fid-dożaġġ ta' 2.5 mg/kg bw darba kuljum għal 3 ijiem tqabblet ma' dik ta' kombinazzjoni fissa ta' trimetroprimsulfamid (30 mg/kg bw darba kuljum għal 3 ijiem).
Romanian: Carne şi organe: 6 zile.
Maltese: Laħam u interjuri: 6 ijiem.
Romanian: < Data primei autorizări:> <{ZZ/LL/AAAA}><{ZZ lună AAAA}.>
Maltese: <Data tal-ewwel awtorizazzjoni:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}>
Romanian: Caprine
Maltese: Ċipru
Romanian: Mastită acută severă cauzată de Escherichia coli (concentraţie de 100 mg/ml)
Maltese: Mastite gravi akuta kkawżata minn Escherichia coli (qawwa ta' 100 mg/ml)
Romanian: Excipient:
Maltese: Qtates:
Romanian: Porci:
Maltese: Billi:
Romanian: Numai pentru uz veterinar
Maltese: VETERINARJU
Romanian: S-a obţinut vindecarea clinică şi bacteriologică.
Maltese: Inkisbu kura klinika u kura batterjoloġika.
Romanian: Franţa a înaintat sesizarea din cauza deciziilor naţionale divergente care au fost adoptate de statele membre (UE/SEE), decizii care au dat naştere la discrepanţe în informaţiile referitoare la produsele Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate.
Maltese: Franza irriferiet il-kwistjoni minħabba li l-Istati Membri (UE/ŻEE) kienu ħadu deċiżjonijiet nazzjonali diverġenti li wasslu għal diskrepanzi fl-informazzjoni dwar il-prodott għal Baytril 2.5% injettabbli, Baytril 5% injettabbli u Baytril 10% injettabbli u l-ismijiet assoċjati tagħhom.
Romanian: Păsări ornamentale
Maltese: Ħnieżer
Romanian: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. şi Actinobacillus pleuropneumoniae.
Maltese: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., u Actinobacillus pleuropneumoniae.
Romanian: Au fost investigate două scheme de tratament cu enrofloxacină diferite: 5 mg/kg greutate corporală timp de 3 zile şi 2,5 mg/kg timp de 5 zile.
Maltese: Ġew investigati żewġ skemi ta' kura differenti b'enrofloxacin: 5 mg/kg bw għal 3 ijiem u 2.5 mg/kg għal 5 ijiem.
Romanian: Rozătoare
Maltese: Klieb
Romanian: Un ml de soluţie conţine 25 mg enrofloxacină şi 30 mg alcool butilic drept conservant
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni fih 25 mg ta' enrofloxacin u 30 mg ta' alkoħol n-butyl bħala preservattiv.
Romanian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Franţa
Maltese: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Franza
Romanian: Burgos Spania
Maltese: Burgos Spanja
Romanian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
Maltese: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN)
Romanian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
Maltese: 20037 Paderno Dugnano (MI) L-Italja
Romanian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalia
Maltese: Dto 2775-696 Carcavelos
Romanian: 8501 Novo Mesto Slovenia
Maltese: 8501 Novo Mesto Is-Slovenja
Romanian: România CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Maltese: Ir-Rumanija CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Romanian: România LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Maltese: Ir-Rumanija LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Romanian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Maltese: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Is-Slovenja
Romanian: 05-651 Drwalew Polonia
Maltese: 05-651 Drwalew
Romanian: 949 01, Nitra Slovacia
Maltese: 949 01, Nitra
Romanian: Slovenia GENERA Slovenia d.o.o. Dunajska 51
Maltese: Is-Slovenja GENERA Is-Slovenja d.o.o. Dunajska 51
Romanian: Ţările de Jos Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
Maltese: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Spanja
Romanian: Slovenia Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13
Maltese: Is-Slovenja Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13
Romanian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128
Maltese: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al.
Romanian: Germania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg
Maltese: Il-Ġermanja Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg
Romanian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Maltese: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano L-Italja
Romanian: 48308 Senden-Bösensell Germania
Maltese: 48308 Senden-Bösensell Il-Ġermanja
Romanian: D-88326 Aulendorf Germania
Maltese: D-88326 Aulendorf Il-Ġermanja
Romanian: Regatul Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Maltese: Ir-Renju Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Romanian: Edifício Suécia II
Maltese: Edifício Suécia II Piso 4A
Romanian: Germania Calluna Pharma bvba Treslong 34
Maltese: Il-Ġermanja Calluna Pharma bvba Treslong 34
Romanian: Via G. Puecher, 8
Maltese: Puecher, 8
Romanian: Germania Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Romanian: Drugs Italia s.r.l.
Maltese: Italia s.r.l.
Romanian: B-2322 Hoogstraaten Belgia
Maltese: B-2322 Hoogstraaten Il-Belġju
Romanian: Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem
Maltese: Il-Belġju Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396
Romanian: 08041 Barcelona Spania
Maltese: 08041 Barcelona Spanja
Romanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp.
Maltese: Il-Polonja Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Romanian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf aceea, perioada de aşteptare a fost determinată folosind abordarea alternativă.
Maltese: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf irriżulta f'perjodu ta' tiżmim ta' 12-il jum.
Romanian: Enrofloxacina este un agent chimioterapeutic sintetic din clasa derivaţilor fluorochinolonici ai acidului carboxilic.
Maltese: Enrofloxacin huwa aġent kemoterapewtiku sintetiku mill-klassi tad-derivattivi talfluoroquinolone carboxylic-acid.
Romanian: Luxemburg Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem
Maltese: Il-Belġju Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem
Romanian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italia
Maltese: Agrate Brianza (MB) L-Italja
Romanian: În ultimii ani, s-au constatat rate de rezistenţă moderate până la ridicate la ciprofloxacină pentru Campylobacter spp.: bovine: 45 până la 86 %; porcine: 4 % până la 27 %.
Maltese: Fl-aħħar snin: bovini: 45% sa 86%; majjali: 4% sa 27%.
Romanian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
Maltese: Ozzano Emilia (BO) L-Italja
Romanian: Bayer Limited The Atruim Blackthorn Road Dublin 18
Maltese: Blackthorn Road Dublin 18
Romanian: 2 Arciucha Str.
Maltese: 6 Grójecka Str.
Romanian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Maltese: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Romanian: 08028 Barcelona Spania
Maltese: 08028 Barcelona Spanja
Romanian: Bovine, porci > 25 kg
Maltese: Frat, majjali >25kg
Romanian: Slovenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Maltese: Is-Slovenja aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Romanian: CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf digestiv şi septicemie, au fost extrapolate de la oi.
Maltese: CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Romanian: Statul membru al UE/SEE
Maltese: Membru tal-UE/ŻEE
Romanian: Viţei, porci
Maltese: Frat, pig
Romanian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Germania
Maltese: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen
Romanian: Lublin Polonia
Maltese: Lublin Il-Polonja
Romanian: Oi
Maltese: Ir
Romanian: România PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Maltese: Ir-Rumanija PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str.
Romanian: România s.c. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Maltese: ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7
Romanian: Bielawa Polonia
Maltese: Bielawa Il-Polonja
Romanian: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Maltese: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Romanian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Maltese: Il-Polonja Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Romanian: Mastită acută severă cauzată de Staphylococcus aureus (concentraţie de 100 mg/ml)
Maltese: Mastite gravi akuta kkawżata minn Staphylococcus aureus (qawwa ta' 100 mg/ml)
Romanian: Puławy Polonia
Maltese: Puławy Il-Polonja
Romanian: Bovine (subcutanat)
Maltese: Ħnieżer (qżieqeż)
Romanian: Baytril 5%, Ενέσιμο διάλυμα
Maltese: Baytril 5%, Ενέσιμο διάλυμα για μόσχους, χοίρους και σκύλους
Romanian: Portugalia ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Maltese: ESTEVE FARMA, LDA Av.
Romanian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf şi organele de iepure pentru animalele tratate cu doza recomandată de 10 mg/kg greutate corporală, cu concentraţia de 25 mg/ml administrată prin injecţie subcutanată.
Maltese: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf tiżmim irrakkomandat ta' 4 ijiem għall-ħalib tal-annimali tal-ifrat jista' jiġi estrapolat direttament għallħalib tal-mogħoż meta l-annimali jkunu kkurati bid-doża rrakkomandata ta' 5 mg/kg bw bil-qawwa ta' 50 mg/ml u 100 mg/ml b'injezzjoni taħt il-ġilda.
Romanian: Bayer Hungária Kft.
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Romanian: Au fost observate rate de rezistenţă reduse până la moderate (8 % până la 20 %) la ciprofloxacină în izolatele indicatoare de E. coli pentru diferite specii ţintă din diferite ţări europene.
Maltese: Rati ta' reżistenza baxxi sa moderati (8% sa 20%) għal ciprofloxacin ġew osservati fl-iżolati indikaturi ta' E. coli għall-ispeċijiet fil-mira differenti f'pajjiżi Ewropej differenti.
Romanian: IV:Carne şi organe: 5 zile.
Maltese: IV: Laħam u l-ġewwieni: 5 ijiem.
Romanian: Germania Albrecht GmbH Hauptstr.
Maltese: Il-Ġermanja Albrecht GmbH Hauptstr. 6-8
Romanian: ad us. vet.
Maltese: Nagħaġ:
Romanian: România Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Maltese: Ir-Rumanija Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Romanian: Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable şi Baytril 10 % injectable şi denumirile asociate şi medicamentele de uz veterinar corelate, autorizate în temeiul articolului 13 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, sunt soluţii injectabile care conţin enrofloxacină în concentraţii de 25 mg/ml, 50 mg/ml şi, respectiv, 100 mg/ml.
Maltese: Baytril 2.5% injettabbli, Baytril 5% injettabbli, Baytril 10% injettabbli u ismijiet assoċjati, u l-prodotti mediċinali veterinarji relatati awtorizzati skont l-Artikolu 13 tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata huma soluzzjonijiet għall-injezzjoni li fihom enrofloxacin bi 25 mg/ml, 50 mg/ml u 100 mg/ml rispettivament.
Romanian: PFO "Vetos-Farma" Sp.
Maltese: Il-Polonja PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o. 21 Dzierżoniowska Str.
Romanian: Germania aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Maltese: Il-Ġermanja aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Romanian: Vetoquinol Biowet Sp z o.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
Maltese: L-Estonja Vetoquinol Biowet Sp z o.o. 13/14
Romanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Maltese: Il-Belġju EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Romanian: Spectru antibacterian
Maltese: Firxa antibatterika
Romanian: Rezistenţa la fluorochinolone a fost raportată ca provenind din cinci surse, ( i) mutaţiile punctiforme din genele care codifică ADN-giraza și / sau topoizomeraza IV care conduce la modificări ale enzimei respective, ( ii ) alterarea permeabilităţii substanţei active în bacteriile Gram-negative, ( iii ) mecanisme de eflux, ( iv ) rezistenţă mediată de plasmide și ( v ) proteine de protecţie ale girazei.
Maltese: Ir-reżistenza għall-fluoroquinoles ġiet irrapportata li tirriżulta minn ħames sorsi, (i) mutazzjonijiet talpunt fil-ġeni li jikkodifikaw għall-gyrase tad-DNA u/jew għat-topoisomerase IV li jwasslu għal bidliet flenzima rispettiva, (ii) bidliet fil-permeabilità tal-mediċina f'batterji Gram-negattivi, (iii) mekkaniżmi ta' effluss, (iv) reżistenza medjata mill-plasmid u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Romanian: Lapte: 4 zile.
Maltese: Ħalib: 4 ijiem.
Romanian: O prelungire a intervalului de tratament cu 48 de ore poate fi necesară în cazuri individuale.
Maltese: Jaf tkun meħtieġa estensjoni tal-intervall ta' kura sa 48 siegħa f'każijiet individwali.
Romanian: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Maltese: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu-risc
Maltese: 3. Valutazzjoni tal-benefiċċju-riskju
Romanian: Tratamentul sindromului de disgalaxie post-partum, PDS (sindromul MMA) determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Escherichia coli și Klebsiella spp..
Maltese: Kura tas-sindromu post-partum dysgalactiae, PDS (sindromu MMA) ikkawżata minn razez suxxettibbli għal enrofloxacin ta' Escherichia coli u Klebsiella spp.
Romanian: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Maltese: L-Estonja Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Romanian: În ceea ce priveşte speciile ţintă câini şi pisici, datele prezentate au demonstrat o creştere a ratelor de rezistenţă ale E. coli non enterice şi Staphylococcus spp., din perioada 2004-2006 până în perioada 2008-2009, la izolatele testate în Germania.
Maltese: Fir-rigward tal-ispeċijiet fil-mira ta' klieb u qtates, id-dejta mressqa turi żieda fir-rati ta' reżistenza ta' E. coli u Staphylococcus spp. mill-perjodu 2004-2006 sal-perjodu 2008-2009 fl-iżolati ttestjati filĠermanja.
Romanian: Carne şi organe: 6 zile.
Maltese: Laħam u l-ġewwieni: 6 ijiem.
Romanian: Enrofloxacin 100 mg/ml (sau 50
Maltese: Enrofloxacin 100 mg/ml (or 50 mg/ml)
Romanian: Regatul Unit Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Maltese: Ir-Renju Unit Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Romanian: Pharmagal, s.r.o. Murgasova 5
Maltese: Is-Slovakkja Pharmagal, s.r.o.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembrie 2016 EMA/424828/2016
Maltese: 20 ta' Settembru 2016 EMA/424828/2016
Romanian: Frunză de strugurii ursului este denumirea comună pentru frunzele plantei Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Maltese: Il-werqa tal-ulva ursi huwa l-isem komuni għall-weraq tal-pjanta Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Romanian: Alte informații despre medicamentele din frunză de strugurii ursului
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini li fihom il-werqa tal-ulva ursi
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere, de asemenea, studii de laborator care au demonstrat că preparatele din frunză de strugurii ursului au o acțiune antibacteriană.
Maltese: Fil-valutazzjoni tiegħu, l-HMPC ikkunsidra studji tat-testijiet fil-laboratorju li wrew li l-preparazzjonijiet tal-werqa tal-ulva ursi għandhom azzjoni antibatterjali.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din frunză de strugurii
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom il-werqa tal-ulva ursi?
Romanian: Lusal, Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã, Lda.
Maltese: Lusal, Produção Químico-Farmacêutica LusoAlemã, Lda.
Romanian: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Maltese: 3641 RT Mijdrecht L-Olanda
Romanian: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Maltese: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franża
Romanian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Maltese: Viale Certosa 130 20156
Romanian: 15125 Amaroussion Athens, Greece
Maltese: 15125 Amaroussion Athens, Il-Greċja
Romanian: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Greece
Maltese: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens il-Greċja
Romanian: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Maltese: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210
Romanian: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium
Maltese: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, il-Belġju
Romanian: Forma farmaceutică Cale de administrare
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Romanian: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH) Herbststr. 6 - 10
Maltese: Bayer Austria GmbH (Schering Austria
Romanian: Estrada Nacional 249, Km 15 2725-397 Mem Martins Portugal
Maltese: 2725-397 Mem Martins Portugal
Romanian: Química Farmacéutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Maltese: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spanja
Romanian: Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Maltese: Lussemburgu Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050
Romanian: Statul Membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Maltese: Stat Membru Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq
Romanian: Slovacia
Maltese: Slovakkja
Romanian: Produsul este comercializat într-un ambalaj care conţine 3 x 21 comprimate filmate.
Maltese: Il-prodott jitqiegħed fis-suq f'pakketti ta' 3 x 21 pillola miksijin b'rita.
Romanian: Portofelul cu blisterul inclus este asamblat împreună cu prospectul (PL) şi toate componentele sunt împachetate împreună cu celofan incolor, transparent pentru a forma un pachet compact care previne pierderea componentelor individuale.
Maltese: Il-portafoll bil-folja infilzata jiġi mmuntat b'fuljett ta' tagħrif (PL) u l-komponenti kollha jitgeżwru flimkien b'kisja ta' cellophane irqiq u trasparenti biex jifforma l-pakkett ta' l-unit li jipprevjeni t-telf ta' komponenti individwali.
Romanian: Blisterul cu Belanette este lipit pe un carton care se împătureşte apoi sub formă de portofel.
Maltese: Il-folja ta' Belanette hija mwaħħla bil-kolla ma' kartuna li mbagħad tintlewa f'forma ta' portafoll.
Romanian: Deşi utilizatorii nevăzători au făcut diverse observaţii cu privire la lizibilitatea textului în alfabetul Braille prin ambalajul din celofan, se presupune că înainte de utilizarea produsului ambalajul de celofan va fi înlăturat, iar nevăzătorul va putea astfel să identifice produsul.
Maltese: Għalkemm saru osservazzjonijiet differenti dwar il-possibilità ta' qari tal-kitba bil-Braille mill-kisi tascellophane minn persuni għomja, wieħed jassumi li qabel ma xi ħadd juża l-prodott, dan ineħħi l-kisi tascellophane u għalhekk il-persuna għamja tkun tista' tidentifika l-prodott.
Romanian: Numărul (UE)
Maltese: Numru tal-UE Isem (ivvintat)
Romanian: FSH urinar (n = 116)
Maltese: FSH urinarju (n = 116)
Romanian: 1103 Budapesta Ungaria
Maltese: 1103 Budapest
Romanian: Atenţie:
Maltese: Attenzjoni:
Romanian: FSH-ul urinar.
Maltese: FSH urinarju.
Romanian: Porfirie
Maltese: Porfirija
Romanian: folitropină alfa
Maltese: follitropin alfa.
Romanian: Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Acid fosforic
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Phosphoric acid
Romanian: ATC: G03GA05
Maltese: G03GA05.
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Romanian: • Substanţa activă este folitropină alfa.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija follitropin alfa.
Romanian: Evenimente tromboembolice
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna:
Romanian: Bemfola este un medicament biosimilar.
Maltese: Bemfola huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Romanian: pH-ul soluţiei este 6,7-7,3.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni hu 6.7 - 7.3.
Romanian: Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)
Maltese: Sindrome ta' Iperstimulazzjoni tal-Ovarji (OHSS)
Romanian: 16 INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Romanian: Lista reacțiilor adverse
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi