FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 60 mg/3 g prášek pro perorální roztok
Norwegian Bokmål: 60 mg / 3 g pulver til mikstur, oppløsning
Czech: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador perorální roztok/koncentrát pro roztok k rozprašování
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador mikstur, oppløsning / konsentrat til nebulisasjonsopplø sning
Czech: Portugalsko Sociedade Farmacêutica Gestafarma, Lda.
Norwegian Bokmål: Sociedade Farmacêutica Gestafarma, Lda.
Czech: 30 mg + 0,02 mg granule
Norwegian Bokmål: 30 mg + 0.02 mg granulat
Czech: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7,5 ml perorální suspenze perorální podání
Norwegian Bokmål: 4 mg + 250 mg mg + 80 mg + 325 mg / 7.5 ml mikstur, suspensjon
Czech: France bromhexin (chlorhydrate de)
Norwegian Bokmål: France bromheksin (klorhydrat)
Czech: 75 mg, gélule à libération prolongée tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Norwegian Bokmål: 75 mg, gélule à libération prolongée
Czech: Neo-Bronchol měkká pastilka
Norwegian Bokmål: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta
Czech: Bromhexini hydrochloridum + natrium benzoicum + sulfamethoxazolum + trimethoprimum + balsam tolu sirupus
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid + natriumbenzoat + sulfametoksazol + trimetoprim + balsam tolu-sirup
Czech: Rumunsko BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Norwegian Bokmål: Bega nr. 4, Targu-Mures,
Czech: MUKAMBRO 10 mg/adag belsőleges oldatos spray
Norwegian Bokmål: MUKAMBRO 10 mg/adag belsőleges oldatos spray mg/dose munnspray bruk i munnhulen
Czech: AMBROXOL EG 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Norwegian Bokmål: France ambroksol (klorhydrat) AMBROXOL EG 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Czech: Bromhexinum Bromexina Farmoz
Norwegian Bokmål: Bromexina Farmoz
Czech: Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Lda.
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Czech: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml perorální suspenze perorální podání
Norwegian Bokmål: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml mikstur, suspensjon
Czech: Slovinsko
Norwegian Bokmål: Slovenia
Czech: Rumunsko LABORMED PHARMA S.A.
Norwegian Bokmål: LABORMED PHARMA S.A.
Czech: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroxol (chlorhydrate d')
Norwegian Bokmål: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroksol (klorhydrat) MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg tablett
Czech: Bromhexinum Bromexina Wynn
Norwegian Bokmål: Bromexina Wynn
Czech: 30 mg, 0,02 mg tableta
Norwegian Bokmål: 30 mg, 0,02 mg tablett
Czech: Bisolvon-Linctus Hustensaft 0,08 g/100 ml perorální roztok perorální podání
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolvon-Linctus Hustensaft 0,08 g/100 ml mikstur, oppløsning
Czech: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain
Norwegian Bokmål: General Prim 13 28035 Madrid Spain
Czech: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Czech: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Norwegian Bokmål: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroksolhydroklorid Halixol 30 mg tablets
Czech: nosní sprej, roztok nosní podání
Norwegian Bokmål: nesespray, oppløsning nasal bruk
Czech: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Czech: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tableta
Norwegian Bokmål: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Czech: Chorvatsko Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Norwegian Bokmål: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Czech: Bromhexinum Bisolvon Linctus Adulto
Norwegian Bokmål: Bisolvon Linctus Adulto
Czech: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml roztok
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml
Czech: Nizozemsko Boehringer Ingelheim B.V.
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim B.V.
Czech: 0,75 % roztok k rozprašování inhalační podání
Norwegian Bokmål: 0.75% nebulisasjonsopplø sning bruk til inhalasjon
Czech: Rumunsko Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Norwegian Bokmål: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania ambroksolhydroklorid Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg sugetablett
Czech: The Star Medicines Importers & Co Ltd 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Norwegian Bokmål: 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Czech: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg v 1 tabletě tableta
Norwegian Bokmål: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg per tablet tablett
Czech: Nizozemsko HEMA B.V.
Norwegian Bokmål: HEMA B.V.
Czech: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (chlorhydrate d')
Norwegian Bokmål: 92300 Levallois-Perret France ambroksol (klorhydrat) AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS
Czech: Ambroxolum
Norwegian Bokmål: Croatia ambroxolum
Czech: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic ambroksolhydroklorid Mucosin s medem sir
Czech: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (chlorhydrate d')
Norwegian Bokmål: 94232 Cachan Cedex France ambroksol (klorhydrat) AMBROXOL AEROCID 0,6 %, solution buvable
Czech: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.
Norwegian Bokmål: Germed Farmacêutica, Lda.
Czech: BROMHEXIN 4 BC
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid BROMHEXIN 4 BC
Czech: BROMHEXINUM Bron-Hal
Norwegian Bokmål: Bron-Hal
Czech: Nizozemsko Mediq Farma B.V.
Norwegian Bokmål: Mediq Farma B.V.
Czech: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání
Norwegian Bokmål: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk, intramuskulær bruk, subkutan bruk
Czech: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión injekční/infuzní roztok intravenózní podání
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk
Czech: 4 mg v 1 tabletě tableta
Norwegian Bokmål: 4 mg per tablet tablett
Czech: Bromhexinum Bisolex F 16 mg tablete tableta
Norwegian Bokmål: Croatia bromhexinum Bisolex F 16 mg tablete
Czech: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tableta
Norwegian Bokmål: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V.
Norwegian Bokmål: Pharmachemie B.V.
Czech: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete šumivá tableta
Norwegian Bokmål: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
Czech: Nizozemsko Centrafarm B.V.
Norwegian Bokmål: Centrafarm B.V.
Czech: Bromhexinum Bromhexine-Grindeks
Norwegian Bokmål: Bromhexine-Grindeks
Czech: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg injekční roztok intravenózní podání
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk
Czech: 30 mg + 0,02 mg tableta
Norwegian Bokmål: 30 mg + 0.02 mg tablett
Czech: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg pastilka
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Mucoangin Citron 20 mg 20 mg sugetablett
Czech: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7
Norwegian Bokmål: Jankovcova 1569/2c Praha 7
Czech: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten pastilka
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
Czech: Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen perorální roztok perorální podání
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Czech: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tableta
Norwegian Bokmål: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Czech: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark
Norwegian Bokmål: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark bromheksinhydroklorid Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Czech: 0,75 % perorální roztok nebo roztok k rozprašování perorální podání, inhalační podání
Norwegian Bokmål: 0.75% mikstur, oppløsning eller nebulisasjonsopplø sning oral bruk, bruk til inhalasjon
Czech: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina perorální roztok perorální podání
Norwegian Bokmål: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina mikstur, oppløsning
Czech: Ambroxoli hydrochloridum, clenbuterolum
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid, clenbuterol
Czech: Mucosan 60 mg polvo para solución oral prášek pro perorální suspenzi
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucosan 60 mg polvo para solución oral pulver til mikstur, suspensjon
Czech: Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable injekční roztok intravenózní podání
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk
Czech: 30 mg v 5 ml sirupu
Norwegian Bokmål: 30 mg per 5 ml of syrup
Czech: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten šumivá tableta
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten
Czech: 50 mg + 2660 mg + 540 mg / 100 ml perorální suspenze perorální podání
Norwegian Bokmål: 50 mg + 2660 mg mikstur, suspensjon
Czech: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung injekční roztok intravenózní podání
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk
Czech: Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Czech: Flegamina o smaku truskawkowym
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Flegamina o smaku truskawkowym
Czech: Bromhexinum Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
Norwegian Bokmål: Croatia bromhexinum Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
Czech: AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Norwegian Bokmål: Sector 3, Bucuresti, Romania ambroksolhydroklorid AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Czech: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg tableta
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Czech: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granule pro perorální roztok
Norwegian Bokmål: France ambroksol (klorhydrat) SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet
Czech: 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania ambroksolhydroklorid AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg tablett
Czech: Bromhexinum Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml roztok pro perorální podání
Norwegian Bokmål: Croatia bromhexinum Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml oppløsning til oral bruk
Czech: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten tableta
Norwegian Bokmål: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Czech: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/puls ation mikstur, oppløsning
Czech: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 Graz 8054
Norwegian Bokmål: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211
Czech: Ambrobene 30 mg tableta
Norwegian Bokmål: AMBROBENE 30 mg tabletta
Czech: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilka orální podání
Norwegian Bokmål: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta
Czech: Rumunsko ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
Norwegian Bokmål: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromheksinhydroklorid BROMHEXIN ARENA 12 mg 12 mg tablett
Czech: 4 mg + 250 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
Norwegian Bokmål: 4 mg + mg/5 ml pulver til mikstur, suspensjon
Czech: Bromhexinum Bisolvon 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
Norwegian Bokmål: Croatia bromhexinum Bisolvon 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
Czech: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml perorální roztok perorální podání
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml
Czech: Bromhexinum PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tableta
Norwegian Bokmål: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tablett
Czech: Ameluz 78 mg/g Gel
Norwegian Bokmål: 78 mg/g Gel
Czech: 1 tuba
Norwegian Bokmål: 1 tube
Czech: Obsah (koncentrace)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Czech: Tuba (hliníková)
Norwegian Bokmål: Bruk på hud tube (aluminium)
Czech: Obal
Norwegian Bokmål: Ameluz
Czech: Název Síla
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Czech: SN: {číslo} [sériové číslo]
Norwegian Bokmål: SN: {nummer} [serienummer]
Czech: Používá se k léčbě:
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle:
Czech: BCC umístěný v této oblasti patří hlavně do superficiálního podtypu.
Norwegian Bokmål: BCC plassert i dette området tilhører i hovedsak den overfladiske undertypen.
Czech: V některých případech mohou nicméně přetrvávat 1 až 2 týdny i déle.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. listopadu 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. november 2016
Czech: S těmito situacemi nejsou zkušenosti.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler i disse situasjonene.
Czech: Dávkování u dospělých
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne
Czech: Ve studii byly hlášeny pozitivní testy na alergie.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om positive allergitester i studien.
Czech: Pacienti s více než 1 BCC
Norwegian Bokmål: Undergrupper: Pasienter med mer enn 1 BCC
Czech: Fotodynamická terapie denním světlem s přípravkem Ameluz je možná po celý rok v jižní Evropě, od února do října ve Střední Evropě a od března do října v Severní Evropě.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk dagslysbehandling med Ameluz er mulig året rundt i Sør-Europa, fra februar til oktober i Mellom-Europa og fra mars til oktober i Nord-Europa.
Czech: Tato léčba je známá jako fotodynamická terapie (PDT).
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen er kjent som fotodynamisk behandling (PDT).
Czech: Riziko alergické reakce
Norwegian Bokmål: Risiko for allergisk reaksjon
Czech: Obvaz se odstraní po 3 hodinách.
Norwegian Bokmål: Bandasjen fjernes etter 3 timer.
Czech: Žádné studie interakcí nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
Czech: JINÉ Uchovávejte v chladničce.
Norwegian Bokmål: ANNET Oppbevares i kjøleskap.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
Czech: Proto se zdá, že není možné, že by to mohlo mít negativní vliv na non-inferioritu tvrzení primárního cílového parametru nebo obecných trendů zjištěných ve všech podskupinách.
Norwegian Bokmål: Dermed synes det ikke å være plausibelt at dette vil kunne ha negativ effekt på non-inferioritetskravet til primærstudiens endepunkt eller de generelle trendene som ble observert på tvers av alle undergruppene.
Czech: I když jsou velikosti podskupin příliš malé, aby bylo možné odvodit zásadní závěry pro jednotlivé skupiny, distribuce obou přípravků do příslušných podskupin je velmi podobná.
Norwegian Bokmål: Som konklusjon kan det sies at selv om undergruppenes størrelse er for liten til å trekke signifikante konklusjoner om individuelle grupper, er fordelingen av de to legemidlene på de relevante undergruppene veldig lik.
Czech: 1 Tato reakce se také objevuje před ozařováním.
Norwegian Bokmål: 1 Denne reaksjonen forekommer også før belysning.
Czech: EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Riziko globální tranzitorní amnézie (TGA)
Norwegian Bokmål: Risiko for transitorisk global amnesi (TGA)
Czech: Protoporfyrin IX je aktivován ozářením červeným světlem vhodné vlnové délky a energie.
Norwegian Bokmål: Protoporfyrin IX aktiveres ved belysning med rødt lys med egnet bølgelengde og energi.
Czech: Přesto se doporučuje ochrana před slunečním zářením po dobu 48 hodin a pozorování.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot sollys i 48 timer og observasjon er allikevel anbefalt.
Czech: Bílý až nažloutlý gel.
Norwegian Bokmål: Hvit til gulaktig gel.
Czech: Ačkoli přesný mechanismus není znám, může stres a bolest spojená s PDT zvyšovat riziko vzniku tranzitorní amnézie.
Norwegian Bokmål: Selv om den nøyaktige mekanismen ikke er kjent, kan stress og smerte som er forbundet med PDT, øke risikoen for å utvikle transitorisk amnesi.
Czech: - do očí nebo na sliznice.
Norwegian Bokmål: - i øyne og på slimhinner.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Czech: Závažnost ložisek aktinické keratózy byla posouzena podle škály popsané Olsenem a kol., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av aktiniske keratoselesjoner ble gradert i henhold til skalaen beskrevet av Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Czech: Některé reakce v místě aplikace byly pozorovány před použitím světla.
Norwegian Bokmål: Noen reaksjoner på påføringsstedet ble observert før bruk av lys.
Czech: Ozáření lampou s červeným světlem
Norwegian Bokmål: Belysning med rødt lys
Czech: Ve 12 případech reakce začaly před ozařováním.
Norwegian Bokmål: I 12 tilfeller startet reaksjonene før belysning.
Czech: Ameluz se používá pouze na kůži.
Norwegian Bokmål: Ameluz brukes kun på huden.
Czech: Váš lékař rozhodne, jak dobře každé ložisko reagovalo, a léčba může být v té době zopakována.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor bra hver hudlesjon har reagert på behandlingen, og det kan hende behandlingen må gjentas på dette tidspunktet.
Czech: • Ve velmi vzácných případech může fotodynamická léčba zvyšovat riziko vzniku dočasné ztráty paměti.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan fotodynamisk behandling øke risikoen for å utvikle midlertidig hukommelsestap.
Czech: Každá lampa má být používána podle příručky uživatele.
Norwegian Bokmål: Hver lampe skal brukes i henhold til bruksanvisningen.
Czech: Každá strana obličeje/skalpu byla ošetřena jedním z těchto dvou přípravků.
Norwegian Bokmål: Hver side av ansiktet/hodebunnen ble behandlet med ett av de to legemidlene.
Czech: Propylenglykol může způsobit podráždění.
Norwegian Bokmål: Propylenglykol kan forårsake irritasjon.
Czech: Distribuce pacientů v podskupinách byla podobná u obou přípravků a představuje distribuci v celkové populaci, kde se více než 70 % BCC nachází v oblasti hlavy a trupu.
Norwegian Bokmål: Pasientenes fordeling på undergruppene var lik for begge legemidlene og representerer fordelingen i befolkningen generelt, der mer enn 70 % av BCC er plassert i området for hode/overkropp.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. prosince 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. desember 2011
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže užíváte léky, které posilují alergické nebo jiné škodlivé reakce po expozici světlu, jako jsou
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker legemidler som forsterker allergiske reaksjoner eller andre skadelige reaksjoner etter lyseksponering, som
Czech: Nežádoucí účinky v místě aplikace se objevují u přibližně 9 z 10 pacientů a ukazují, že postižené buňky reagují na léčbu.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger på påføringsstedet forekommer hos omtrent 9 av 10 brukere og er et tegn på at syke celler reagerer på behandlingen.
Czech: E-mail: ameluz@biofrontera.com
Norwegian Bokmål: E-post: ameluz@biofrontera.com
Czech: Používány mají být pouze lampy s označením CE, vybavené nezbytnými filtry a/nebo odrazovými zrcadly pro minimalizaci působení vysoké teploty, modrého světla a ultrafialového (UV) záření.
Norwegian Bokmål: Kun CE-merkede lamper skal brukes, utstyrt med de nødvendige filtre og/eller reflekterende speil for å minimere eksponering for varme, blått lys og ultrafiolett (UV)-stråling.
Czech: • nepříjemný, abnormální dotyk
Norwegian Bokmål: • ubehagelig og unormal følelse ved berøring
Czech: V přítomnosti kyslíku dochází ke tvorbě reaktivních kyslíkových radikálů.
Norwegian Bokmål: I nærvær av oksygen dannes reaktive oksygenforbindelser.
Czech: Léčba bazocelulárního karcinomu (BCC):
Norwegian Bokmål: Behandling av basalcellekarsinom (BCC):
Czech: Předávkování po místní aplikaci je nepravděpodobné a nebylo v klinických studiích hlášeno.
Norwegian Bokmål: Overdosering etter utvortes bruk er usannsynlig og har ikke vært rapportert i kliniske studier.
Czech: PDT denním světlem byla provedena venku za plného denního světla nepřetržitě po dobu 2 hodin.
Norwegian Bokmål: Dagslys-PDT ble gjennomført utendørs i 2 kontinuerlige timer i fullt dagslys.
Czech: Procento pacientů s poruchou kůže před PDT a 12 měsíců po PDT je uvedeno v tabulce níže.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med hudskade før PDT og 12 måneder etter PDT er oppført i tabellen nedenfor.
Czech: Po 24 hodinách dosahovala střední kumulativní absorpce (včetně akumulace v dermis) lidskou kůží 0,2 % podané dávky.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var gjennomsnittlig kumulativ absorpsjon (inkludert akkumulasjon i dermis) gjennom human hud 0,2 % av administrert dose.
Czech: 1 Údaje z doby po uvedení na trh
Norwegian Bokmål: 1 Data etter markedsføring
Czech: Počet ošetření
Norwegian Bokmål: Antall behandlinger
Czech: EU/1/11/740/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/740/001
Czech: Nodulární ložiska BCC jsou často pokryta intaktní epidermální keratinovou vrstvou, kterou je nutné odstranit.
Norwegian Bokmål: Nodulære BCC-lesjoner er ofte dekket av et intakt epidermkeratinlag som må fjernes.
Czech: Ve vzácných případech může být nutné přerušení nebo ukončení ozařování.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det være nødvendig å avbryte eller stoppe belysningen.
Czech: Okluzní obvaz není nutný.
Norwegian Bokmål: Lystett bandasje er ikke nødvendig.
Czech: Přípravek Ameluz má být podáván pouze pod dohledem lékaře, zdravotní sestry nebo jiného zdravotnického pracovníka se zkušenostmi s fotodynamickou léčbou.
Norwegian Bokmål: Ameluz skal kun administreres etter veiledning fra lege, sykepleier eller annet helsepersonell som har erfaring med bruk av fotodynamisk behandling.
Czech: Po delších obdobích má léčba přípravkem Ameluz často za následek pokračující zlepšení parametrů kvality kůže.
Norwegian Bokmål: Etter flere langvarige perioder fører ofte behandlingen med Ameluz til kontinuerlig forbedring i hudens kvalitet.
Czech: • griseofulvin: lék k léčbě plísňovým infekcí
Norwegian Bokmål: • griseofulvin: et legemiddel til behandling av soppinfeksjoner
Czech: V případě náhodného požití přípravku Ameluz je systémová toxicita nepravděpodobná.
Norwegian Bokmål: Dersom Ameluz svelges ved et uhell er systemisk toksisitet usannsynlig.
Czech: Tuba obsahuje 2 g gelu.
Norwegian Bokmål: Hver tube inneholder 2 g gel.
Czech: Symptomy jsou obvykle mírné až střední intenzity (hodnocení výzkumníka na 4bodové škále) a ve většině případů přetrvávají 1 až 4 dny, v některých případech mohou ovšem přetrvávat 1 až 2 týdny i déle.
Norwegian Bokmål: Symptomene er vanligvis av mild eller moderat intensitet (forskerens vurdering på en 4-punkts skala), og varer i 1 til 4 dager i de fleste tilfeller; i enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
Czech: • vyrážka, červené nebo fialové skvrny na těle • vřed
Norwegian Bokmål: • utslett, røde eller lilla flekker på kroppen
Czech: Za slunných dnů mohli pacienti pobývat ve stínu, pokud se necítili dobře na přímém denním světle.
Norwegian Bokmål: På solskinnsdager kunne det søkes tilflukt i skyggen dersom pasienten følte ubehag i direkte sollys.
Czech: Intenzita světla je určena faktory, jako jsou velikost světelného pole, vzdálenost mezi lampou a povrchem kůže a doba ozařování.
Norwegian Bokmål: Lysdosen avgjøres av faktorer som størrelsen på lysfeltet, avstanden mellom lampen og huden og belysningstiden.
Czech: - na oblasti kůže postižené jinými onemocněními nebo na místa s tetováním, protože by to mohlo ztěžovat úspěšnost a hodnocení léčby.
Norwegian Bokmål: - på hudområder som er berørt av andre sykdommer eller tatoveringer, fordi det kan hindre resultatet og vurderingen av behandlingen.
Czech: Není nutné chránit zdravou kůži, která není ošetřována.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å beskytte frisk, ubehandlet hud.
Czech: To způsobuje poškození buněčných součástí a posléze zničení cílových buněk.
Norwegian Bokmål: Sistnevnte forårsaker skade på cellekomponenter og ødelegger til slutt målcellene.