FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informi immediatamente il medico e interrompa il trattamento con Rebif se manifesta uno qualsiasi dei seguenti gravi effetti indesiderati:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui ir nustokite vartoti Rebif, jeigu pasireiškė žemiau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
Italian: • Difficoltà a respirare
Lithuanian: • kvėpavimo pasunkėjimas;
Italian: Il medico la informerà sulle possibili zone dove fare l'iniezione (zone adatte sono la parte alta della coscia e la parte inferiore dell'addome).
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kokia vieta tinka injekcijai (tinka viršutinė šlaunų ir apatinė pilvo dalis).
Italian: Sulla base dei dati provenienti da studi condotti sugli animali (vedere paragrafo 5.3), esiste un possibile aumento del rischio di aborto spontaneo.
Lithuanian: 5.3 skyrių), gali būti padidėjusi spontaninio persileidimo rizika.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, interferoni, codice ATC: L03AB07 Gli interferoni sono un gruppo di glicoproteine endogene dotate di proprietà immunomodulatorie, antivirali e antiproliferative.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, interferonas, ATC kodas - L03AB07 Interferonai priklauso endogeninių glikoproteinų grupei, kuriems būdingos imunomoduliacinės, antivirusinės bei antiproliferacinės savybės.
Italian: I pazienti con disturbi della vista non devono usare RebiSlide, a meno che non vengano assistiti da una persona con buona capacità visiva.
Lithuanian: Prastai regintiems pacientams RebiSlide naudoti negalima, išskyrus atvejus, kai gali padėti gerą regėjimą turintis asmuo.
Italian: Dopo l'iniezione di Rebif con RebiSmart o RebiSlide
Lithuanian: Sušvirkštę Rebif naudodami RebiSmart arba RebiSlide
Italian: I pazienti con lesioni singole possono continuare la terapia se la necrosi non è troppo estesa.
Lithuanian: Jeigu yra pavienių pažeidimų, gydymą galima tęsti, manant, kad nekrozė nėra labai išplitusi.
Italian: 8,8 microgrammi tiw
Lithuanian: 8,8 mikrogramai tkps
Italian: • Crisi epilettiche
Lithuanian: • epilepsijos priepuoliai;
Italian: Per la somministrazione di Rebif con RebiDose si devono seguire le istruzioni fornite nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Vartojant Rebif su RebiDose reikia laikytis preparato pakuotės lapelyje išdėstytų nurodymų.
Italian: Le caratteristiche cliniche iniziali comprendono trombocitopenia, ipertensione di nuova insorgenza, febbre, sintomi a carico del sistema nervoso centrale (ad es. confusione, paresi) e funzione renale compromessa.
Lithuanian: Ankstyvieji klinikiniai požymiai yra trombocitopenija, naujai pasireiškusi hipertenzija, karščiavimas, centrinės nervų sistemos sutrikimo simptomai (pvz., sumišimas, parezė) ir sutrikusi inkstų funkcija.
Italian: Qualora, subito dopo la somministrazione di Rebif, dovesse sentire un'improvvisa difficoltà nel respirare, che potrebbe comparire in associazione a edema al viso, alle labbra, alla lingua o alla gola, manifestazioni cutanee, prurito su tutto il corpo, ed un senso di debolezza o mancamento, si rivolga immediatamente al medico o ad un centro di pronto soccorso medico.
Lithuanian: Jei pavartojus Rebif Jums staiga darosi sunku kvėpuoti (kartu gali patinti veidas, lūpos, liežuvis arba gerklė, prasidėti dilgėlinė, niežtėti visą kūną, atsirasti silpnumo arba alpimo pojūtis), tuojau pat kreipkitės į gydytoją arba išsikvieskite greitąją medicininę pagalbą.
Italian: • Tenga con una mano RebiDose impugnando il corpo principale e con l'altra mano tolga il cappuccio.
Lithuanian: • Suimkite RebiDose korpuso srityje ir kita ranka nuimkite dangtelį.
Italian: Per minimizzare il rischio di reazioni al sito di iniezione, legga le raccomandazioni in "Avvertenze e precauzioni".
Lithuanian: Patarimai kaip sumažinti reakcijų injekcijos vietoje pavojų pateikti skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Italian: Durante il trattamento con prodotti a base di interferone beta sono stati segnalati casi di sindrome nefrosica con diverse nefropatie sottostanti, tra cui la glomerulosclerosi focale segmentaria collassante (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), la malattia a lesioni minime (minimal change disease, MCD), la glomerulonefrite membrano-proliferativa (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) e la glomerulopatia membranosa (membranous glomerulopathy, MGN).
Lithuanian: Gydant interferono beta preparatais, nustatyti nefrozinio sindromo dėl skirtingų jį sukeliančių nefropatijų atvejai, įskaitant kolapsinę židininę segmentinę glomerulosklerozę (ŽSGS), minimalių pakitimų nefropatiją (MPN), membranoproliferacinį glomerulonefritą (MPGN) ir membraninę glomerulopatiją (MGP).
Italian: (Fare attenzione a non porre il prodotto vicino al comparto del freezer, per evitare il congelamento accidentale).
Lithuanian: Negalima užšaldyti (nelaikyti šalia šaldymo elemento, kad tirpalas atsitiktinai neužšaltų).
Italian: Attraverso meccanismi che non sono completamente conosciuti, gli interferoni aiutano a limitare il danno del sistema nervoso centrale associato alla sclerosi multipla.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo, kuris yra ne visiškai aiškus, interferonai padeda apsaugoti centrinę nervų sistemą nuo pažeidimų, kurių būna ligoniams, sergantiems išsėtine skleroze.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C) lontano dalla griglia refrigerante.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C), atokiai nuo šaldymo elemento.
Italian: Rebif contiene alcool benzilico
Lithuanian: Rebif sudėtyje yra benzilo alkoholio
Italian: Si raccomanda il monitoraggio periodico dei segni o sintomi precoci, quali ad esempio edema, proteinuria e compromissione della funzione renale, in particolare nei pazienti a maggiore rischio di malattia renale.
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai stebėti ankstyvus požymius ar simptomus, pvz., edemą, proteinuriją ir inkstų funkcijos sutrikimą, ypač, jeigu pacientui yra padidėjusi inkstų ligų rizika.
Italian: microangiopatia trombotica, comprendente porpora trombotica trombocitopenica/sindrome uremico-emolitica* (effetto di classe per i prodotti a base di interferone-beta; vedere paragrafo 4.4), pancitopenia*
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija, įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą ir (arba) hemolizinį ureminį sindromą* (interferono beta preparatų klasei būdinga reakcija; žr. 4.4 skyrių), pancitopenija*.
Italian: I pazienti in trattamento con Rebif possono occasionalmente sviluppare alterazioni della tiroide o peggioramento di alterazioni preesistenti.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Rebif, retkarčiais gali sutrikti skydliaukės veikla arba paūmėti jau esančios skydliaukės ligos.
Italian: I pazienti in trattamento con Rebif devono essere avvisati di riferire immediatamente al medico l'eventuale comparsa di sintomi depressivi o ideazioni suicide.
Lithuanian: Rebif vartojantys pacientai turi būti informuojami apie tai, kad nedelsiant praneštų šį vaistą paskyrusiam gydytojui apie bet kokius depresijos ir (arba) minčių apie savižudybę atsiradimo simptomus.
Italian: Eventi avversi a livello del sistema nervoso centrale associati all'uso dell'interferone beta (per esempio capogiri), possono alterare la capacità del paziente di guidare veicoli o di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: , galvos svaigimas), susijęs su interferono beta vartojimu, gali paveikti paciento gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Italian: Valore p log-rank
Lithuanian: Logaritmi nio rango p vertė
Italian: • NOTA: nelle settimane quinta e successive, dopo aver completato la fase iniziale, nella finestra del dosaggio del dispositivo devono essere impostati 0,5 mL (corrispondenti alla dose abituale).
Lithuanian: • PASTABA: Nuo penktosios savaitės ir visą likusį gydymo laiką po to, kai pabaigėte pradinį laikotarpį, prietaiso dozės ekranėlyje reikia pasirinkti 0,5 ml (tai atitinka įprastinę dozę).
Italian: Dopo somministrazioni sottocutanee ripetute ogni 48 ore per 4 volte, queste risposte biologiche rimangono elevate senza alcun segno di sviluppo di fenomeni di tolleranza.
Lithuanian: Kartotinai švirkščiant vaisto po oda kas 48 valandas (iš viso keturias dozes), šie biologiniai rodikliai išlieka padidinti, o pripratimo požymių neatsiranda.
Italian: Le procedure per l'auto-somministrazione devono essere periodicamente riesaminate soprattutto se si sono verificate reazioni in sede di iniezione.
Lithuanian: Jeigu pacientas vaistą švirkščiasi pats, reikėtų periodiškai tikrinti, kaip jis atlieka šią procedūrą, ypač jeigu buvo reakcija injekcijos vietoje.
Italian: • Inserisca l'ago nella pelle come le è stato spiegato dal medico.
Lithuanian: • Įbeskite adatą į odą tokiu būdu, kokį Jums rodė Jūsų gydytojas.
Italian: •Inserisca l'ago nella pelle come le è stato spiegato dal medico.
Lithuanian: •Įbeskite adatą į odą tokiu būdu, kokį Jums rodė Jūsų gydytojas.
Italian: • Alcuni esami di laboratorio possono mostrare alterazioni.
Lithuanian: • Gali pakisti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatai.
Italian: epatite con o senza ittero*
Lithuanian: Hepatitas su gelta ar be jos*.
Italian: Per la conservazione del dispositivo con la cartuccia, vedere paragrafo 6.4.
Lithuanian: Prietaiso su užtaisu laikymo sąlygos nurodytos 6.4 skyriuje.
Italian: Negli studi clinici, ciò veniva caratterizzato da due o più esacerbazioni nei due anni precedenti (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose šiai ligai buvo būdingi stiprūs paūmėjimai, kurie pasireiškė du ar daugiau kartų per paskutinius dvejus metus (žr.
Italian: Usare entro 28 giorni dalla prima iniezione.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos suvartoti per 28 paras.
Italian: La somministrazione di interferoni è stata associata alla comparsa di anoressia, capogiro, ansia, aritmie, vasodilatazione e palpitazioni, menorragia e metrorragia.
Lithuanian: Interferonų vartojimas dažnai buvo susijęs su anoreksijos, galvos svaigimo, nerimo, aritmijos, kraujagyslių išsiplėtimo, palpitacijos, menoragijos ir metroragijos atsiradimu.
Italian: • Infiammazione del tessuto adiposo sottocutaneo (pannicolite) che può causare una sensazione di pelle indurita ed eventualmente la formazione di chiazze o noduli rossi e dolorosi.
Lithuanian: • riebalinio audinio po oda uždegimas (panikulitas), dėl kurio oda gali atrodyti kieta ir gali atsirasti skausmingų raudonų gumbų arba dėmių.
Italian: Se la popolazione dei pazienti viene divisa in 2 sottogruppi (quelli con e quelli senza esacerbazioni nei 2 anni precedenti all'arruolamento nello studio) nel gruppo di pazienti senza esacerbazioni non si osserva alcun effetto sulla disabilità mentre nel gruppo di pazienti con esacerbazioni, la percentuale di quelli che hanno mostrato una progressione della disabilità alla fine dello studio è risultata ridotta dal 70% (placebo) al 57% (Rebif 22 microgrammi e Rebif 44 microgrammi).
Lithuanian: Pacientų populiaciją padalijus į du pogrupius (su ir be atkryčių dvejų metų laikotarpyje prieš pradedant dalyvauti klinikiniuose tyrimuose), poveikis neįgalumui pacientų, kuriems nebuvo atkryčių, nepastebėtas, bet tiems pacientams, kuriems buvo atkryčių, neįgalumo progresavimo proporcija tyrimo pabaigoje sumažėjo nuo 70 % (placebo grupėje) iki 57 % (grupėje, gydytoje Rebif 22 mikrogramai ir Rebif 44 mikrogramai deriniu).
Italian: Rebif è disponibile in tre dosaggi: 8,8 microgrammi, 22 microgrammi e 44 microgrammi.
Lithuanian: Rebif preparatai yra trijų stiprumų: 8,8 mikrogramų, 22 mikrogramų ir 44 mikrogramų.
Italian: Acido acetico per regolazione del pH Sodio idrossido per regolazione del pH Acqua per preparazioni iniettabili
Lithuanian: Acto rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Italian: Mannitolo, polossamero 188, L-metionina, alcool benzilico, sodio acetato, acido acetico e sodio idrossido per regolazione del pH ed acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Manitolis, poloksameras 188, L-metioninas, benzilo alkoholis, natrio acetatas, acto rūgštis bei natrio hidroksidas pH koregavimui ir injekcinis vanduo.
Italian: Metabolismo L'Interferone beta-1a viene prevalentemente metabolizzato ed escreto dal fegato e dai reni.
Lithuanian: Metabolizmas Daugiausia interferoną beta-1a metabolizuoja bei šalina kepenys ir inkstai.
Italian: edema di Quincke (angioedema)*, eritema multiforme*, reazioni cutanee simil-eritema multiforme*, sindrome di Stevens Johnson* Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune:
Lithuanian: Kvinkės edema (angioedema)*, daugiaformė raudonė (erythema multiforme)*, į daugiaformę raudonę panašios odos reakcijos*, Stevens-Johnson sindromas*.
Italian: La figura seguente mostra i componenti di RebiDose.
Lithuanian: Toliau paveikslėlyje pavaizduota, kaip atrodo RebiDose.
Italian: Ogni cartuccia contiene 132 microgrammi,
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 132 mikrogramai, t.
Italian: Il medicinale può anche essere somministrato con un autoiniettore compatibile.
Lithuanian: Vaistą taip pat galima susišvirkšti autoinjektoriumi.
Italian: La sindrome nefrosica deve essere trattata tempestivamente e deve essere presa in considerazione l'eventuale interruzione del trattamento con Rebif.
Lithuanian: Reikia nedelsiant gydyti nefrozinį sindromą ir apsvarstyti gydymo Rebif nutraukimą.
Italian: Per esempio, i suoi muscoli possono essere molto tesi o molto deboli non permettendole di muoversi come desidera.
Lithuanian: Pavyzdžiui, raumenys gali labai įsitempti arba suglebti ir trukdyti Jums laisvai judėti.
Italian: Si raccomanda di tenere nota e di ruotare il sito di iniezione in modo tale che una stessa area non venga utilizzata per iniezioni troppo frequentemente, allo scopo di ridurre al minimo il rischio di necrosi del sito di iniezione.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad Jūs sektumėte injekcijų vietas ir jas keistumėte. Nereikėtų dažnai švirkšti vaisto į tą pačią vietą, kad būtų sumažintas nekrozės injekcijos vietoje pavojus.
Italian: • Problemi ai reni, tra cui cicatrizzazione che possono ridurre la funzione renale.
Lithuanian: • inkstų sutrikimai, įskaitant randėjimą, dėl kurių gali susilpnėti Jūsų inkstų veikla.
Italian: • Aumento della sudorazione
Lithuanian: • padidėjęs prakaitavimas.
Italian: • Gravi reazioni della pelle, alcune con lesioni della mucosa
Lithuanian: • sunkios odos reakcijos - kai kurios su gleivinės pažeidimais;
Italian: G. Cilindro protettivo H. Ago
Lithuanian: Apsauginis įtaisas H. Adata
Italian: • Prima del trattamento con Rebif, legga attentamente e segua le indicazioni descritte in "Come usare Rebif" per ridurre il rischio di necrosi al sito di iniezione (lesioni della cute e distruzione del tessuto) che è stato riportato in pazienti in terapia con Rebif.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymąsi Rebif, atidžiai perskaitykite skyrelį „Kaip vartoti Rebif" ir laikykitės jame esančių nurodymų, kad sumažintumėte nekrozės injekcijos vietoje (odos ir kitų audinių pažeidimas) pavojų.
Italian: Un ampio numero di dati (più di 1.000 gravidanze esposte) derivati da registri e dall'esperienza post-marketing non ha evidenziato un aumento di rischio delle maggiori anomalie congenite a seguito dell' esposizione all'interferone beta prima del concepimento o durante il primo trimestre di gravidanza.
Lithuanian: Daug iš registrų gautų duomenų (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) ir po vaistinio preparato registracijos gauti duomenys padidėjusios sunkių apsigimimų rizikos, vartojus interferono beta prieš pastojant arba nėštumo pirmojo trimestro metu, nerodo.
Italian: Rebif è indicato nel trattamento di
Lithuanian: Rebif skirtas gydyti:
Italian: Dopo iniezioni sottocutanee ripetute di Rebif a dosi di 22 e 44 microgrammi, le concentrazioni massime sono state osservate tipicamente dopo 8 ore, ma con un'elevata variabilità.
Lithuanian: Po kartotinių 22 mikrogramų ir 44 mikrogramų Rebif dozių injekcijų po oda maksimali koncentracija paprastai buvo nustatyta praėjus 8 valandoms, tačiau šis laikas labai skyrėsi.
Italian: Non si prevedono effetti nocivi su neonati/lattanti allattati con latte materno.
Lithuanian: Kenksmingo poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams nesitikima.
Italian: 44 microgrammi tiw
Lithuanian: 44 mikrogramai tkps
Italian: • Massaggi delicatamente il sito di iniezione con un batuffolo di cotone asciutto o con una garza.
Lithuanian: • Injekcijos vietą švelniai pamasažuokite sausu medvilniniu tamponu arba marle.
Italian: Soluzione da limpida ad opalescente, con pH da 3,5 a 4,5 e osmolalità da 250 a 450 mosm/L.
Lithuanian: Skaidrus arba opalescuojantis tirpalas, kurio pH yra nuo 3,5 iki 4,5, o osmoliaringumas nuo 250 iki 450 mOsm/l.
Italian: Possibili sintomi dovuti a questi cambiamenti possono includere stanchezza, ridotta capacità di combattere infezioni, lividi o sanguinamento inspiegabile.
Lithuanian: Tarp galimų simptomų atsiradusių dėl šių pakitimų yra nuovargis, susilpnėjęs atsparumas infekcijoms, kraujosruvos arba nepaaiškinamas kraujavimas.
Italian: L'esatto meccanismo di azione del Rebif nella sclerosi multipla è ancora oggetto di studio.
Lithuanian: Tikslus Rebif veikimo mechanizmas, gydant išsėtinę sklerozę, dar tiriamas.
Italian: Una riduzione della dose di Rebif deve essere presa in considerazione nel caso i livelli di ALT siano alti più di 5 volte il limite superiore della norma e la dose deve essere gradualmente riaumentata quando i livelli enzimatici si normalizzano.
Lithuanian: Rebif dozę reikėtų sumažinti, jei ALT koncentracija padidėjo daugiau nei 5 kartus lyginant su ANR, o vėliau, kuomet fermento lygis normalizavosi, laipsniškai vėl didinti iki buvusios.
Italian: Il prodotto può anche essere somministrato con un autoiniettore compatibile.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti švirkščiamas tinkamu autoinjektoriumi.
Italian: I risultati di efficacia ottenuti in questo studio con Rebif 44 microgrammi tre volte alla settimana in confronto al placebo sono riportati di seguito.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai, šio tyrimo metu skiriant Rebif 44 mikrogramų tris kartus per savaitę, lyginant su placebu, pateikti toliau:
Italian: disordini vascolari retinici (ad esempio retinopatia, macchia a fiocco di cotone, ostruzione dell'arteria o vena retinica)*
Lithuanian: Tinklainės kraujagyslių sutrikimai (t. y., retinopatija, vatos pavidalo dėmės ir tinklainės arterijos arba venos nepraeinamumas)*.
Italian: Uno studio sulla tossicità embrio-fetale nelle scimmie non ha evidenziatoeffetti sulla riproduzione.
Lithuanian: Atlikti toksinio poveikio embrionui ir (arba) vaisiui tyrimai su beždžionėmis parodė, kad reprodukcijos sutrikimų vaistas nesukėlė.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Italian: Non è stata dimostrata l'efficacia nei pazienti con sclerosi multipla secondariamente progressiva in assenza di esacerbazioni (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas nebuvo įrodytas antrine progresuojančia išsėtine skleroze sergantiems ligoniams, kuriems nėra būdingi nuolatiniai atkryčiai (žr.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rebif non sono state dimostrate oltre 4 anni di trattamento.
Lithuanian: Nenustatyta ar ilgiau kaip 4 metus trunkantis gydymas Rebif yra saugus ir veiksmingas.
Italian: • Il principio attivo è l'interferone beta-1a.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra interferonas beta-1a.
Italian: • Gli altri componenti sono: mannitolo, polossamero 188, L-metionina, alcool benzilico, sodio acetato, acido acetico, sodio idrossido ed acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, poloksameras 188, L-metioninas, benzilo alkoholis, natrio acetatas, acto rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Italian: Dopo una dose singola, l'attività intracellulare e sierica della 2-5A sintetasi e le concentrazioni sieriche di beta2-microglobulina e neopterina aumentano entro 24 ore, e iniziano a diminuire entro i 2 giorni successivi.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę vaisto dozę, per 24 valandas ląstelėse bei serume padidėjo 2-5 A sintetazės aktyvumas bei beta-2 mikroglobulino ir neopterino koncentracija; 2 dienų laikotarpyje šie rodikliai pradėjo mažėti.
Italian: I sintomi della sindrome simil-influenzale associati alla terapia con interferone beta-1a possono essere fonte di stress nei pazienti con problemi cardiaci.
Lithuanian: Į gripą panašaus sindromo simptomai, kuriuos sukelia interferonas beta-1a, gali sukelti daug sunkumų pacientams, kuriems yra sutrikusi širdies funkcija.
Italian: • Reazioni al sito di iniezione quali arrossamento, edema, depigmentazione, infiammazione, dolore e lesioni cutanee sono molto comuni.
Lithuanian: • Reakcija injekcijos vietoje, taip pat ir paraudimas, patinimas, pakitusi spalva, uždegimas, skausmas ir odos pažeidimas pasireiškia labai dažnai.
Italian: Insufficienza renale o epatica severe e mielosoppressione severa
Lithuanian: Sunkus inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumas ir sunki mielosupresija
Italian: Un test di funzionalità tiroidea deve essere effettuato al basale e, se alterato, ripetuto ogni 6-12 mesi dall'inizio del trattamento.
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama ištirti skydliaukės funkciją ir, jei pastebėtas funkcijos sutrikimas, tyrimus atlikti kas 6-12 mėnesių nuo gydymo pradžios.
Italian: Se i valori al basale sono normali, non è necessario un esame di controllo che deve invece essere effettuato qualora si manifesti una sintomatologia clinica di disfunzione tiroidea (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Jei, prieš pradedant gydymą, testų rezultatai yra normalūs, rutininis patikrinimas nėra būtinas, bet jį reikia atlikti, jei atsirado klinikiniai skydliaukės funkcijos sutrikimai (žr.
Italian: Il trattamento con Rebif deve essere interrotto in caso di comparsa di ittero o altri sintomi clinici di disfunzione epatica.
Lithuanian: Gydymą Rebif reikia nutraukti susirgus gelta ar pasireiškus kitų kepenų funkcijos sutrikimų klinikiniams simptomams.
Italian: Il dispositivo (RebiSmart o RebiSlide) contenente una cartuccia preriempita di Rebif va conservato nella propria custodia in frigorifero (2°C-8°C).
Lithuanian: Prietaisas (RebiSmart arba RebiSlide) su užpildytu Rebif užtaisu turi būti laikomas jo laikymo dėžutėje, šaldytuve (2°C - 8°C).
Italian: Non si deve interrompere o modificare la prescrizione senza aver consultato il medico.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto arba nekeiskite gydymo be gydytojo nurodymo.
Italian: Non sono stati effettuati studi di cancerogenesi con Rebif.
Lithuanian: Kancerogeninis Rebif poveikis netirtas.
Italian: I dati clinici suggeriscono che tra i 24 e 48 mesi di trattamento con Rebif 44 microgrammi, circa il 13-14% dei pazienti sviluppa anticorpi sierici persistenti contro l'interferone beta-1a.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad po 24-48 mėnesių gydymo Rebif 44 mikrogramai apytikriai 13-14 % pacientų nuolat susidaro serumo antikūnai prieš interferoną beta-1a.
Italian: • Lupus eritematoso iatrogeno: un effetto indesiderato dell'uso a lungo termine di Rebif.
Lithuanian: • vaistų sukelta raudonoji vilkligė: ilgalaikio Rebif vartojimo šalutinis poveikis.
Italian: dolore in sede di iniezione, astenia, brividi, febbre
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje, nuovargis, sustingimas, karščiavimas.
Italian: 22 microgrammi tiw
Lithuanian: 22 mikrogramai tkps
Italian: • Informi immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti possibili sintomi riferibili ad un problema di natura epatica: ittero (ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi), prurito diffuso, perdita dell'appetito accompagnata da nausea e vomito e facilità alla formazione di lividi sulla pelle.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pajaučiate bet kokius galimus kepenų sutrikimo simptomus: geltą (pageltusi oda arba akių obuolių baltymai), išplitusį niežėjimą, apetito praradimą, lydimą kitų simptomų, tokių kaip pykinimas, vėmimas ar gelta, ir neryškių mėlynių ant odos.
Italian: Si raccomanda di monitorare i pazienti almeno ogni 2 anni nei primi 4 anni di trattamento con Rebif, e la decisione di proseguire con una terapia a lungo termine deve essere presa dal medico in base alla situazione di ogni singolo paziente.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama, kad gydantis gydytojas įvertintų paciento būklę bent kas dvejus metus pirmųjų 4 metų laikotarpiu nuo gydymo pradžios, o apie ilgiau trunkantį gydymą šiuo vaistiniu preparatu kiekvienu atveju spręstų atskirai.