FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean baseline LDL-C was 226 mg/dl equivalent to 5.8 mmol/l (range: 137-354 mg/dl equivalent to 3.6-9.2 mmol/l).
Czech: Střední výchozí hodnota LDL-C byla 226 mg/dl, což odpovídá 5,8 mmol/l (rozmezí: 137-354 mg/dl ekvivalent 3,6-9,2 mmol/l).
English: Novartis Pharma GmbH, Brunner Strasse 59
Czech: Rakousko Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
English: - Colchicines (used to treat gout).
Czech: - Kolchiciny (používané k léčbě dny).
English: Lescol® Capsule, hard 20mg
Czech: Lescol® Capsule, hard 20 mg 20 mg Tvrdá tobolka
English: In this randomised, double-blind, placebo-controlled trial fluvastatin (n=844), given as 80 mg daily over 4 years, significantly reduced the risk of the first MACE by 22% (p=0.013) as compared to placebo (n=833).
Czech: Riziko prvního výskytu MACE bylo významně sníženo o 22% (p=0,013) ve srovnání se skupinou, která dostávala placebo (n=833 pacientů).
English: • Secondary prevention of major cardiac events in adults with coronary heart disease (CHD)
Czech: • Sekundární prevence hlavních nežádoucích srdečních příhod u dospělých pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS), kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI)
English: 75 years old) with coronary artery disease and baseline LDL-C levels of 3.0 to 4.9 mmol/l (115 to 190 mg/dl).
Czech: Ve studii LCAS (Lipoprotein and Coronary Atherosclerosis Study) byl účinek fluvastatinu na koronární aterosklerózu hodnocen kvantitativní koronarografií u mužů a žen (ve věku 35 až 75 let) s ischemickou chorobou srdeční a výchozími hodnotami LDL-C od 3,0 do 4,9 mmol/l (115 až 190 mg/dl).
English: 80 mg Film-coated tablet
Czech: 80 mg Potahovaná tableta
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [ To be completed nationally]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Doplní se národní údaje]
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex 1 - To be completed nationally]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: Impaired kidney function
Czech: PORUCHA FUNKCE LEDVIN
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex 1 - To be completed nationally]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: 80 mg prolonged-release tablets Member State
Czech: 80 mg tabelty s prodlouženým uvolňováním Členský stát
English: 6.3 Shelf life [To be completed Nationally]
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se národní údaje.]
English: Lescol was included in the list of products for Summary of Product Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Czech: Lescol byl zařazen do seznamu přípravků, u kterých má být sjednocen souhrn údajů o přípravku, který vypracovala Koordinační skupina pro postup vzájemného uznávání a decentralizovaný postup (humánní léčivé přípravky) na základě čl.
English: Belgium Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1, 1800
Czech: Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde Belgie
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex 1 - To be completed nationally]
Czech: NÁZEV AADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: Skeletal muscle
Czech: Kosterní svalstvo
English: Myotoxicity, including muscle pain and weakness and rhabdomyolysis, has been reported in isolated cases with concomitant administration of colchicines.
Czech: V ojedinělých případech byla při souběžném podávání fluvastatinu s kolchicinem hlášena myotoxicita zahrnující svalovou bolest, slabost a rabdomyolýzu.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: 20 mg a 40 mg tobolky
English: Impaired liver function
Czech: Porucha funkce jater
English: When to take Lescol/ Lescol XL
Czech: Kdy přípravek Lescol/Lescol XL užívat
English: • Renal impairment.
Czech: • Při poruchách funkce ledvin.
English: HOW TO TAKE LESCOL/LESCOL XL
Czech: JAK LESCOL/LESCOL XL UCHOVÁVAT
English: Section 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Food interactions were restricted to grapefruit juice only.
Czech: Oddíl 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce
English: Excipients: [To be completed nationally]
Czech: Pomocné látky: [Doplní se národní údaje]
English: BATCH NUMBER [To be completed Nationally]
Czech: ČÍSLO ŠARŽE [Doplní se národní údaje]
English: In a fed state, the substance is absorbed at a reduced rate,
Czech: Je-li fluvastatin podáván s potravou, je jeho vstřebávání sníženo.
English: Caution should be exercised when Lescol/Lescol XL is administered to patients with a history of liver disease or heavy alcohol ingestion.
Czech: U pacientů s anamnézou onemocnění jater nebo u osob se zvýšenou konzumací alkoholu léčených přípravky Lescol/Lescol XL je nutná zvýšená opatrnost.
English: Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet
Czech: Lescol Exel 80 mg prolongedrelease tablet
English: Taking Lescol/Lescol XL with food and drink You can take Lescol/Lescol XL with or without food.
Czech: Užívání přípravku Lescol/Lescol XL s jídlem a pitím
English: Read the following explanations before you take Lescol/Lescol XL.
Czech: Dříve, než začnete Lescol/Lescol XL užívat, přečtěte si následující vysvětlení.
English: Dyslipidaemia
Czech: Kojení
English: Pharmaceutical Form Route of administration
Czech: Koncentrace Léková forma
English: Digaril 40 mg caps
Czech: Digaril 40 mg
English: - if you are allergic (hypersensitive) to fluvastatin or any of the other ingredients of Lescol/Lescol XL
Czech: Neužívejte Lescol/Lescol XL - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na fluvastatin nebo na kteroukoli další složku přípravků
English: Lescol®XL Prolonged-release tablet 80mg 80 mg Prolonged release tablet
Czech: Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg
English: LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets 80 mg Prolonged-release tablet
Czech: LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets
English: 80 mg Film-coated, modifiedrelease tablet
Czech: 80 mg Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním
English: To maintain the benefits of your treatment, do not stop taking Lescol/ Lescol XL unless your doctor tells you to. You must continue to take Lescol/Lescol XL as directed to keep the levels of your ‘bad' cholesterol down.
Czech: Pro udržení příznivého přínosu léčby byste neměl(a) přestat užívat Lescol/Lescol XL, aniž by Vám to řekl lékař.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnití o registraci.
English: Each capsule contains 20 mg fluvastatin Each capsule contains 40 mg fluvastatin Each tablet contains 80 mg fluvastatin
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 40 mg fluvastatinum.
English: Each Lescol 20 mg capsule contains 21.06 mg fluvastatin sodium equivalent to 20 mg fluvastatin free acid.
Czech: Co Lescol/Lescol XL obsahují - Léčivou látkou je fluvastatinum natricum Jedna tobolka Lescol 20 mg obsahuje 21,06 mg sodné soli fluvastatinu, což odpovídá 20 mg fluvastatinu.
English: Liposit Prolib 80
Czech: Liposit Prolib 80 mg
English: After intake of a resin, e.g. cholestyramine (primarily used to treat high cholesterol) wait at least 4 hours before taking Lescol/Lescol XL.
Czech: Přípravky Lescol/Lescol XL užívejte nejdříve za 4 hodiny po užití léků ze skupiny pryskyřic (např. cholestyraminu).
English: Lescol XL prolonged release tablet 80 mg 80 mg Prolonged-release tablet
Czech: Lescol XL prolonged release tablet 80 mg
English: Vaditon 40 mg caps
Czech: Vaditon 40 mg
English: Liposit 40 mg caps
Czech: Liposit 40 mg
English: I-21040 Origgio / VA Italy
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itálie
English: This summary was last updated in February 2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne února 2012.
English: Recuvyra fentanyl
Czech: Recuvyra fentanylum
English: It is given once only, two to four hours before surgery, and its effects will last for at least four days.
Czech: Přípravek se podává pouze jednou, dvě až čtyři hodiny před operací a jeho účinek trvá alespoň čtyři dny.
English: Other information about Recuvyra:
Czech: Další informace o přípravku Recuvyra:
English: It is given by a veterinarian.
Czech: Přípravek podává veterinární lékař.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Recuvyra on 6 October 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Recuvyra platné v celé Evropské unii dne 06/10/2011.
English: This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní rozhovor s veterinárním lékařem vašeho zvířete.
English: Contact with the dog's skin after application of Recuvyra should not cause problems for adults.
Czech: Kontakt s kůží psa po aplikaci přípravku Recuvyra by neměl vyvolávat u dospělých žádné potíže.
English: If symptoms develop as a result of exposure to Recuvyra, medical advice should be sought immediately.
Czech: Dojde-li v důsledku expozice přípravku Recuvyra k rozvoji příznaků, je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc.
English: The CVMP decided that the benefits of Recuvyra outweighed its risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
Czech: Výbor CVMP rozhodl, že přínosy přípravku Recuvyra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: However, small children (15kg or less) should not touch the dog for three days after the medicine has been applied, as they may be exposed to a large amount of fentanyl.
Czech: Malé děti (o hmotnosti do 15 kg) by se neměly psa dotýkat tři dny po podání přípravku, neboť mohou být vystaveny vysokému množství fentanylu.
English: Recuvyra very commonly causes sleepiness which may last for more than 24 hours after applying the medicine, and which can be associated with reduced food and water intake, decreased stool production and transient weight loss.
Czech: Přípravek Recuvyra velmi často vyvolává ospalost, která může přetrvávat déle než 24 hodin po aplikaci přípravku a která může být provázena sníženým příjmem potravy a vody, sníženou tvorbou stolice a přechodnou ztrátou hmotnosti.
English: What benefit has Recuvyra shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Recuvyra byl prokázán v průběhu studií?
English: What is Recuvyra?
Czech: Co je Recuvyra?
English: It is available as a transdermal solution (a solution applied to the skin).
Czech: Je dostupný ve formě transdermálního roztoku (roztoku pro aplikaci na kůži).
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována u osob, které podávají přípravek zvířatům nebo s nimi přicházejí do styku?
English: The recommended dose is 2.6 mg per kilogram bodyweight applied with a specially designed syringe to the skin between the shoulder blades of the dog.
Czech: Doporučená dávka je 2,6 mg na kilogram hmotnosti podávaná u psů ve speciálně navržené stříkačce na kůži do oblasti mezi lopatkami.
English: The person administering Recuvyra should avoid contact with their skin as the medicine can be absorbed by human skin and may cause reactions in people, including skin irritation.
Czech: Osoba podávající přípravek Recuvyra by se měla vyvarovat kontaktu s kůží vzhledem k tomu, že se přípravek může vstřebávat lidskou kůží a vyvolávat reakce u lidí, včetně podráždění kůže.
English: Recuvyra must not be used on skin that is broken or damaged due to injury or disease.
Czech: Přípravek se nesmí aplikovat na kůži, která je poškozená v důsledku poranění nebo onemocnění.
English: Recuvyra was shown to be as effective as the comparator medicines with the added advantage of being easy to apply.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Recuvyra je stejně účinný jako srovnávací léčivé přípravky s další předností spočívající ve snadné aplikaci přípravku.
English: Other side effects include mild reductions in body temperature, heart rate and breathing rate for up to three days following use.
Czech: Mezi další vedlejší účinky patří mírné snížení tělesné hmotnosti, srdeční a dechové frekvence po dobu až tří dnů po podání přípravku.
English: The studies compared the two medicines in terms of failure rate (dogs that had to be taken off treatment due to lack of pain control) and the need for additional treatment to counteract the harmful effects of opioid medicines.
Czech: Studie porovnávaly tyto dva léky s ohledem na míru selhání (psi, u kterých muselo být podávání přerušeno vzhledem k nedostatečné úlevě od bolesti) a nutnost podání další léčby k potlačení škodlivých účinků opioidních léčivých přípravků.
English: What is the risk associated with Recuvyra?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Recuvyra?
English: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalových informacích.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) vyhodnotil předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
English: When applied to the skin of dogs, a dose of fentanyl is rapidly absorbed into the blood stream through the blood vessels below the skin.
Czech: Při aplikaci na kůži psa se dávka fentanylu rychle vstřebává krevními cévami pod kůží do krevního řečiště.
English: Recuvyra is a medicine that contains the active substance fentanyl.
Czech: Recuvyra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku fentanyl.
English: The active substance in Recuvyra, fentanyl, is an opioid painkiller.
Czech: Léčivá látka v přípravku Recuvyra, fentanyl, je opioidní lék proti bolesti.
English: Recuvyra is used to control pain in dogs that have undergone major orthopaedic (bone) or soft tissue surgery.
Czech: Přípravek Recuvyra se používá ke zmírnění bolesti u psů, kteří podstoupili velkou ortopedickou (týkající se kostí) operaci nebo operaci měkkých tkání.
English: Diarrhoea and vomiting are also common side effects.
Czech: Běžnými vedlejšími účinky jsou také průjem a zvracení.
English: The most common symptoms associated with fentanyl overdose in people include respiratory depression, sleepiness and myosis (narrowing of the pupil in the eye).Protective equipment of clothing should be used when handling the medicine.
Czech: Mezi nejčastější příznaky spojené s předávkováním fentanylem u lidí patří útlum dýchání, ospalost a myóza (zúžení očních zornic).
English: Recuvyra must not be use in dogs that are allergic to the active substance or any other ingredient.
Czech: Přípravek Recuvyra se nesmí podávat psům s přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
English: How does Recuvyra work?
Czech: Jak přípravek Recuvyra působí?
English: In two main studies, dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery were either given Recuvyra or buprenorphine (another opioid painkiller) in advance of surgery to control their pain.
Czech: Ve dvou hlavních studiích byl psům před ortopedickou operací nebo operací měkkých tkání podán za účelem zmírnění bolesti buď přípravek Recuvyra, nebo buprenorfin (jiný opioidní lék proti bolesti).
English: Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to relieve pain.
Czech: Jakmile fentanyl pronikne do krevního oběhu, zmírňuje bolest prostřednictvím působení na receptory v mozku a míše.
English: In both studies Recuvyra was as effective as the comparator medicine in treating pain in dogs following orthopaedic or soft tissue surgery.
Czech: V obou studiích byl přípravek Recuvyra v rámci zmírnění bolesti u psů po ortopedické operaci nebo operaci měkkých tkání stejně účinný jako srovnávací léčivý přípravek.
English: What is Recuvyra used for?
Czech: Na co se přípravek Recuvyra používá?
English: Why has Recuvyra been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Recuvyra schválen?
English: 15 March 2012
Czech: 15.Března 2012
English: The application was withdrawn at ‘day 180'.
Czech: Žádost byla stažena „180.
English: It was to be available as an oral suspension (125 mg/ml).
Czech: Měl být dostupný ve formě perorální suspenze (125 mg/ml).
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its withdrawal was due to the prioritisation of its activities.
Czech: Společnost ve svém dopise, v němž uvědomuje agenturu o svém rozhodnutí stáhnout žádost, uvádí, že důvodem stažení žádosti je přehodnocení důležitosti jejích aktivit.
English: The active substance in Megestrol Alkermes, megestrol, is similar to a naturally occurring hormone called progesterone and is used in the treatment of certain cancers.
Czech: Léčivá látka v přípravku Megestrol Alkermes, megestrol, je podobná přirozeně se vyskytujícímu hormonu s názvem progesteron a používá se k léčbě určitých typů nádorových onemocnění.
English: This means that it was intended to be similar to a ‘reference medicine' called Megace which is already authorised in the European Union and contains the same active substance.
Czech: To znamená, že měl být obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován a obsahuje stejnou léčivou látku, a sice přípravku Megace.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Megestrol Alkermes.
Czech: Výbor CHMP proto v době stažení žádosti zastával názor, že společnost neposkytla dostatek údajů na podporu své žádosti o registraci přípravku Megestrol Alkermes.
English: Based on the review of the data and the company's responses to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Megestrol Alkermes could not have been approved.
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů a odpovědí společnosti na seznamy otázek výboru CHMP měl výbor CHMP v době stažení žádosti určité pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek Megestrol Alkermes nemůže být schválen.
English: On 6 March 2012, Alkermes Pharma Ireland Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Megestrol Alkermes, intended to treat weight loss and loss of appetite in patients with cancer or AIDS.
Czech: Dne 6. března 2012 společnost Alkermes Pharma Ireland Ltd. oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Megestrol Alkermes určeného ke zvýšení tělesné hmotnosti a chuti k jídlu u pacientů s nádorovým onemocněním nebo s AIDS.
English: Both medicines are oral suspensions but Megestrol Alkermes was formulated so that it could be given at a lower dose to obtain the same effect.
Czech: Oba léčivé přípravky jsou dostupné ve formě perorálního roztoku, avšak přípravek Megestrol Alkermes byl vyvinut tak, aby bylo možné dosáhnout stejného účinku podáváním nižších dávek.
English: What is Megestrol Alkermes?
Czech: Co je Megestrol Alkermes?
English: Because Megestrol Alkermes was assessed as a hybrid generic medicine, the company presented the results of studies carried out to investigate whether it is bioequivalent to the reference medicine, Megace.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Megestrol Alkermes byl vyhodnocen jako hybridní generikum, společnost předložila výsledky studií zaměřených na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Megace.
English: The company also presented a study investigating the effectiveness of Megestrol Alkermes in the treatment of weight loss and loss of appetite in patients with AIDS and data from the scientific literature supporting the use of megestrol in the treatment of weight loss and loss of appetite in patients with cancer and AIDS.
Czech: Společnost předložila rovněž studii zkoumající účinnost přípravku Megestrol Alkermes při zvyšování tělesné hmotnosti a chuti k jídlu u pacientů s AIDS a údaje z vědecké literatury, které podporují použití megestrolu při zvyšování tělesné hmotnosti a chuti k jídlu u pacientů s nádorovým onemocněním nebo s AIDS.
English: Megestrol Alkermes was assessed as a ‘hybrid generic medicine'.
Czech: Přípravek Megestrol Alkermes byl vyhodnocen jako „hybridní generikum“.
English: Based on the data submitted, the CHMP was of the opinion that the studies did not show that Megestrol Alkermes was bioequivalent to the reference medicine and therefore cannot be considered to have the same effectiveness as Megace in reversing weight loss and loss of appetite in patients with cancer and AIDS.
Czech: Na základě předložených údajů byl výbor CHMP toho názoru, že studie neprokázaly bioekvivalenci přípravku Megestrol Alkermes s referenčním přípravkem, a proto nemůže být považován při zvyšování tělesné hmotnosti a chuti k jídlu u pacientů s nádorovým onemocněním nebo s AIDS za stejně účinný jako přípravek Megace.
English: Megestrol Alkermes was expected to be used to treat weight loss and loss of appetite in patients with cancer or AIDS.
Czech: Přípravek Megestrol Alkermes měl být používán ke zvýšení tělesné hmotnosti a chuti k jídlu u pacientů s nádorovým onemocněním nebo s AIDS.
English: Megestrol Alkermes is a medicine that contains the active substance megestrol.
Czech: Megestrol Alkermes je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku megestrol.
English: Megestrol Alkermes is expected to work in the same way as the reference medicine, Megace.
Czech: Přípravek Megestrol Alkermes měl působit stejným způsobem jako referenční léčivý přípravek Megace.
English: What was Megestrol Alkermes expected to be used for?
Czech: K čemu měl být přípravek Megestrol Alkermes používán?
English: How is Megestrol Alkermes expected to work?
Czech: Jak by měl přípravek Megestrol Alkermes působit?
English: The exact way that megestrol works in the treatment of weight loss and appetite loss is not understood but megestrol may act on certain messenger substances and pathways that affect appetite.
Czech: Přesný mechanismus účinku megestrolu při zvyšování tělesné hmotnosti a chuti k jídlu není znám, nicméně
English: Date of first authorisation: 21 November 2014 Date of latest renewal: 31 July 2019
Czech: Datum první registrace: 21. listopadu 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 31. července 2019
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURs)
English: PVC/PE/PVdC-Alu blisters.
Czech: PVC/PE/PVdC-Al blistr.
English: However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to tadalafil, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
Czech: Nelze však definitivně určit, zda byly hlášené příhody v přímé souvislosti s těmito rizikovými faktory, s tadalafilem, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto či dalších faktorů.
English: Treatments should be initiated at minimal dosage and progressively adjusted.
Czech: Léčba má být zahájena nejmenší dávkou a upravována postupně.
English: Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare (< 0.1%).
Czech: Během všech klinických studií byly změny barevného vidění pozorovány velmi vzácně (<0,1 %).
English: Frequency convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Vyjadřování frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: The role of transporters (for example p-glycoprotein) in the disposition of tadalafil is not known.
Czech: Úloha transportérů (např. p-glykoproteinu) při distribuci tadalafilu není známa.