FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En dosis på 1 mg dagligt anvendes desuden ved dekompenseret leversygdom hos voksne, og hos sådanne patienter frarådes det at ophøre med behandlingen.
Swedish: Dosen 1 mg om dagen ges även till vuxna med dekompenserad leversjukdom och för dessa patienter rekommenderas inte att behandlingen avbryts.
Danish: Agenturet anbefalede, at Entecavir Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Entecavir Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Baraclude.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Baraclude.
Danish: Entecavir Mylan udleveres kun efter recept og fås som tabletter (0,5 mg og 1 mg).
Swedish: Entecavir Mylan är receptbelagt och finns som tabletter (0,5 mg och 1 mg).
Danish: Børn på 32,6 kg og derover kan få tabletter på 0,5 mg, mens der til børn under 32,6 kg bør anvendes en oral opløsning af entecavir.
Swedish: Barn som väger minst 32,6 kg kan få tabletterna på 0,5 mg. För barn som väger under 32,6 kg ska en oral lösning av entekavir användas.
Danish: Til voksne med kompenseret leversygdom afhænger dosis af, om patienten tidligere er blevet behandlet med et lægemiddel i samme gruppe som Entecavir Mylan (en nukleosidanalog såsom lamivudin).
Swedish: Hos vuxna med kompenserad leversjukdom beror dosen på om patienten tidigare har behandlats med ett läkemedel i samma grupp som Entecavir Mylan (en nukleosidanalog, t.ex. lamivudin).
Danish: Fordelene og risiciene ved det aktive stof til de godkendte anvendelser er i forvejen undersøgt med referencelægemidlet Baraclude og behøver ikke gentages for Entecavir Mylan.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Baraclude och behöver inte utföras på nytt med Entecavir Mylan.
Danish: Virksomheden har desuden udført en undersøgelse, der viser, at det er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Swedish: Företaget genomförde också en studie som visade att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Entecavir Mylan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Entecavir Mylan.
Danish: Da Entecavir Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Entecavir Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Behandlingen med Entecavir Mylan bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis B.
Swedish: Behandling med Entecavir Mylan ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla kronisk hepatit B.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Entecavir Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Entecavir Mylan?
Danish: Det anvendes hos voksne med tegn på aktiv leversygdom (såsom irritationstilstand (inflammation) og øget bindevævsdannelse (fibrose)), dels når leveren stadig fungerer korrekt (kompenseret leversygdom), og dels når den ikke længere fungerer korrekt (dekompenseret leversygdom).
Swedish: Det ges till vuxna som uppvisar tecken på pågående leverskada (t.ex. inflammation och fibros) när levern fortfarande fungerar som den ska (kompenserad leversjukdom) och även när levern inte längre fungerar som den ska (dekompenserad leversjukdom).
Danish: Det aktive stof i Entecavir Mylan, entecavir, er et antiviralt middel, der tilhører gruppen nukleosidanaloger.
Swedish: Den aktiva substansen i Entecavir Mylan, entekavir, är ett antiviralt ämne som tillhör gruppen nukleosidanaloger.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Entecavir Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Entecavir Mylan?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Entecavir Mylan bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Entecavir Mylan ska användas.
Danish: Entecavir Mylan er et lægemiddel til behandling af langvarig (kronisk) hepatitis B, der er smitsom leverbetændelse forårsaget af hepatitis B-virus.
Swedish: Entecavir Mylan är ett läkemedel som används till att behandla kronisk (långvarig) hepatit B (en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit B-virus).
Danish: Hvad er Entecavir Mylan, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Entecavir Mylan och vad används det för?
Danish: Entecavir Mylan entecavir
Swedish: Entecavir Mylan entekavir
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Entecavir Mylan er påvist at være af samme kvalitet som Baraclude og er bioækvivalent med dette i overensstemmelse med EU-reglerne.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Entecavir Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Baraclude.
Danish: Andre oplysninger om Entecavir Mylan
Swedish: Mer information om Entecavir Mylan
Danish: Hvis man får 0,5 mg, kan lægemidlet tages sammen med et måltid eller mellem måltiderne, men hvis man får 1 mg, skal det tages mindst to timer før eller to timer efter et måltid.
Swedish: De som har fått lamivudin tidigare men vars infektion inte längre svarar på behandlingen får dosen 1 mg. Dosen 0,5 mg kan tas med eller utan föda, men dosen 1 mg måste tas minst 2 timmar före eller 2 timmar efter en måltid.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er anført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Entecavir Mylan.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Entecavir Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Entecavir standser virussets DNA-produktion og dermed dets formering og spredning.
Swedish: Entekavir stör funktionen hos virusenzymet DNA-polymeras, som deltar i uppbyggnaden av virusets DNA. Entekavir hindrar viruset från att bygga upp DNA och förhindrar därmed att det förökar sig och sprids.
Danish: Hvordan anvendes Entecavir Mylan?
Swedish: Hur används Entecavir Mylan?
Danish: Hvordan virker Entecavir Mylan?
Swedish: Hur verkar Entecavir Mylan?
Danish: Til patienter, der ikke tidligere er behandlet med en nukleosidanalog, anvendes en dosis på 0,5 mg. Til dem, der tidligere har fået lamivudin, men hos hvem dette ikke længere virker på infektionen, anvendes en dosis på 1 mg.
Swedish: Patienter som inte tidigare har behandlats med en nukleosidanalog får dosen 0,5 mg.
Danish: Hvorfor blev Entecavir Mylan godkendt?
Swedish: Varför godkänns Entecavir Mylan?
Danish: Det betyder, at Entecavir Mylan indeholder samme aktive stof og virker som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) og hedder Baraclude.
Swedish: Entecavir Mylan innehåller den aktiva substansen entekavir och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Entecavir Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Entecavir Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Entecavir Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan blev Entecavir Mylan undersøgt?
Swedish: Hur har Entecavir Mylans effekt undersökts?
Danish: Senest to år efter Kommissionens afgørelse
Swedish: Inom 2 år efter kommissionens beslut
Danish: Dette er særlig vigtigt for følgende lægemidler:
Swedish: Detta är särskilt viktigt när det gäller följande läkemedel:
Danish: Tid efter randomisering (dage)
Swedish: Tid sedan randomisering (dagar)
Danish: Dette lægemiddel bør ikke bruges til børn (under 18 år).
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för barn (under 18 år).
Danish: Tag ikke Entresto:
Swedish: Ta inte Entresto:
Danish: Efter overgangsperioden på to år bør en grænseværdi for NDMA på højst 0,03 ppm implementeres.
Swedish: Efter övergångsperioden på 2 år ska ett gränsvärde för NDMA på högst 0,03 ppm införas.
Danish: Begge komponenter havde indflydelse på risikoreduktionen.
Swedish: Båda komponenterna bidrog till riskreduktionen.
Danish: *Se beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Swedish: *Se beskrivning av utvalda biverkningar.
Danish: Relativ risikoreduktion p-værdi ***
Swedish: Relativ riskreduktion p-värde ***
Danish: Denne virkning sås tidligt og varede ved gennem hele studieperioden (se Figur 1).
Swedish: Denna effekt observerades tidigt och kvarstod under hela studien (se figur 1).
Danish: Entrestos sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Entresto hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Danish: OATP- og MRP2-transportproteiner
Swedish: OATP- och MRP2-transportproteiner
Danish: Hvis du føler dig svimmel eller meget træt, mens du tager dette lægemiddel, må du ikke køre bil, cykle eller bruge noget værktøj eller maskiner.
Swedish: Om du känner dig yr eller mycket trött medan du tar detta läkemedel ska du inte framföra fordon, cykla eller använda några verktyg eller maskiner.
Danish: B-type natriuretisk peptid (BNP)
Swedish: B-typ natriuretisk peptid (BNP)
Danish: Der bør iværksættes symptomatisk behandling.
Swedish: Symtomatisk behandling bör sättas in.
Danish: Der var ingen tilsvarende øgning i Aβ-niveau i hjernen.
Swedish: Ingen motsvarande ökning av Aβ sågs i hjärnan.
Danish: Tabletterne skal synkes med et glas vand.
Swedish: Tabletterna måste sväljas med ett glas vatten.
Danish: Del af multipakning.
Swedish: Ingår i en multipack.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er (eller planlægger at blive) gravid.
Swedish: Du måste tala om för din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid.
Danish: Synk tabletten med et glas vand.
Swedish: Svälj tabletterna med ett glas vatten.
Danish: Fertilitet, reproduktion og udvikling
Swedish: Fertilitet, reproduktion och utveckling
Danish: PDE-5-hæmmere inklusive sildenafil
Swedish: PDE5-hämmare inklusive sildenafil
Danish: Interaktioner som fører til kontraindikation
Swedish: Interaktioner som leder till en kontraindikation
Danish: Brug ikke en Entresto-pakning, som er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Swedish: Använd inte en Entresto-förpackning som är skadad eller förefaller ha öppnats tidigare.
Danish: En blister indeholder enten 10 eller 14 filmovertrukne tabletter.
Swedish: En blisterkarta innehåller antingen 10 eller 14 filmdragerade tabletter.
Danish: Interaktioner der kræver forsigtighed
Swedish: Interaktioner som kräver försiktighet
Danish: Studiepopulationens gennemsnitsalder var 64 år, og 19 % var 75 år eller ældre.
Swedish: Medelåldern var 64 år och 19 % var 75 år eller äldre.
Danish: PVC/PVDC/Aluminium blistre.
Swedish: PVD/PVDC/aluminium-blister.
Danish: Hvis der også gives et diuretikum, kan risikoen for lithiumtoksicitet være yderligere øget.
Swedish: Om även ett diuretikum används kan risken för litiumtoxicitet öka ytterligare.
Danish: Denne type hjertesvigt opstår, når hjertet er svagt og ikke kan pumpe nok blod til lungerne og resten af kroppen.
Swedish: Denna typ av hjärtsvikt innebär att hjärtat är svagt och inte orkar pumpa tillräckligt med blod till lungorna och resten av kroppen.
Danish: NT-proBNP er ikke et neprilysinsubstrat og er derfor bedre egnet som biomarkør.
Swedish: NTproBNP är inte ett neprilysinsubstrat och är därför en lämpligare biomarkör.
Danish: • lægemidler, som øger mængden af kalium i blodet.
Swedish: • läkemedel som ökar mängden kalium i blodet.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse skal sikre, at fremstillingsprocesserne for de stoffer, der anvendes i deres lægemidler, gennemgås for den mulige risiko for dannelse af N-nitrosaminer og ændres i nødvendigt omfang for at minimere nitrosamin-forureningen mest muligt.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att tillverkningsprocesserna för läkemedelssubstanserna som används till deras läkemedel granskas avseende den potentiella risken för bildande av N-nitrosaminer och ändras vid behov för att minimera nitrosaminkontaminering så mycket som möjligt.
Danish: Stop ikke med at tage din medicin, med mindre din læge har bedt dig om det.
Swedish: Sluta inte ta läkemedlet om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Danish: • hvis du er gravid og er mere end 3 måneder henne (det er også bedst at undgå denne medicin i den tidlige graviditet, se "Graviditet og amning").
Swedish: • om du varit gravid i mer än 3 månader (det är också bättre att undvika detta läkemedel i tidig graviditet, se "Graviditet och amning").
Danish: Før du kører bil, bruger værktøj eller betjener maskiner eller udfører andre aktiviteter, som kræver koncentration, skal du sikre dig, at du ved, hvordan Entresto påvirker dig.
Swedish: Innan du framför något fordon, använder några verktyg eller maskiner, eller gör något annat som kräver att du är koncentrerad, måste du veta hur Entresto påverkar dig.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var 27 måneder, og patienterne blev behandlet i op til 4,3 år.
Swedish: Medianuppföljningstiden var 27 månader och patienterna behandlades i upp till 4,3 år.
Danish: Din læge vil derefter justere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen, indtil den bedste dosis for dig er fundet.
Swedish: Läkaren kommer sedan att justera dosen beroende på hur du svarar på behandlingen tills man har funnit den dos som är bäst för dig.
Danish: Hvis du bliver voldsomt svimmel og/eller besvimer, skal du fortælle det til din læge hurtigst muligt og lægge dig ned.
Swedish: Om du känner dig mycket yr och/eller svimfärdig ska du tala om det för läkaren så snart som möjligt och lägga dig ner.
Danish: Der foreligger begrænsede data vedrørende overdosering hos mennesker.
Swedish: Data gällande överdosering hos människa är begränsade.
Danish: Dog blev indholdet af amyloid ikke målt kvantitativt i dette studie.
Swedish: Dock gjordes ingen kvantitativ mätning av amyloidinnehållet i denna studie.
Danish: Behandling må ikke initieres, medmindre SBT er ≥100 mmHg.
Swedish: Behandlingen bör inte initieras om inte SBP är ≥100 mmHg.
Danish: • allergisk reaktion med udslæt og kløe
Swedish: • allergisk reaktion med hudutslag och klåda
Danish: Eksponering kan være forøget og sikkerheden er ikke kendt hos disse patienter.
Swedish: Hos dessa patienter kan exponeringen ökas och säkerheten är inte fastställd.
Danish: Ved bilkørsel eller betjening af maskiner skal der tages hensyn til, at der lejlighedsvis kan opstå svimmelhed eller træthed.
Swedish: Vid framförande av fordon eller användning av maskiner bör man beakta att yrsel eller trötthet ibland kan förekomma.
Danish: Din læge vil normalt råde dig til at stoppe med at tage denne medicin, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid og vil råde dig til at tage en anden medicin end Entresto.
Swedish: Din läkare kommer vanligen råda dig att sluta ta detta läkemedel innan du blir gravid eller så snart du vet att du är gravid och kommer att råda dig att ta ett annat läkemedel istället för Entresto.
Danish: Bivirkningerne er ordnet efter systemorganklasse og derefter efter frekvens med de hyppigste først baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
Swedish: Biverkningarna rangordnas efter organsystem och frekvens, med den vanligaste först, enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Danish: • hvis du er allergisk over for sacubitril, valsartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: • om du är allergisk mot sakubitril, valsartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Hvis du stopper behandlingen med Entresto, kan din tilstand forværres.
Swedish: Om du slutar ta Entresto kan din sjukdom förvärras.
Danish: Du kan tage Entresto med eller uden mad.
Swedish: Du kan ta Entresto med eller utan mat.
Danish: Tag ikke Entresto sammen med ACE-hæmmere.
Swedish: Ta inte Entresto tillsammans med ACE-hämmare.
Danish: Den gennemsnitlige daglige dosis af furosemid var uændret fra baseline til slutningen af PARADIGM-HF-studiet hos patienter behandlet med Entresto.
Swedish: Den genomsnittliga dagliga dosen furosemid var oförändrad från baslinjen till slutet av PARADIGM-HF-studien hos patienter som behandlades med Entresto.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne ordnet efter faldende alvorlighed.
Swedish: Biverkningarna rangordnas inom varje frekvensgrupp efter fallande allvarlighetsgrad.
Danish: • hvis du nogensinde har haft angioødem (se "Tag ikke Entresto" og punkt 4 "Bivirkninger").
Swedish: • om du någon gång har haft angioödem (se "Ta inte Entresto" och avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Danish: Hvis du ved et uheld har taget for mange Entresto-tabletter, eller hvis nogen anden har taget dine tabletter, skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
Swedish: Om du har råkat ta för många Entresto-tabletter eller om någon annan har tagit dina tabletter, kontakta läkaren omedelbart.
Danish: Brug af Entresto kan være forbundet med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Användning av Entresto kan ha samband med nedsatt njurfunktion.
Danish: Hyponatriæmi og/eller hypovolæmi bør korrigeres før behandling med Entresto påbegyndes.
Swedish: Natriumbrist och/eller hypovolemi ska korrigeras innan behandlingen med Entresto inleds.
Danish: Angioødem forbundet med larynxødem kan være fatalt.
Swedish: Angioödem associerat med laryngealt ödem kan vara dödligt.
Danish: Interaktioner som medfører at samtidig anvendelse frarådes
Swedish: Interaktioner som leder till att samtidig användning inte rekommenderas
Danish: • svimmelhed ved skift fra siddende til stående stilling
Swedish: • yrsel när man ändrar ställning från sittande till stående.
Danish: Din læge vil bestemme din nøjagtige startdosis baseret på, hvilken medicin du tidligere har taget.
Swedish: Läkaren avgör den exakta startdosen med hänsyn till vilka läkemedel du har tagit tidigare.
Danish: Entresto påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Entresto har en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: ***En-sidet p-værdi
Swedish: ***Ensidigt p-värde
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakning og blister efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Valsartan metaboliseres kun i ringe grad, kun omkring 20 % af dosis genfindes som metabolitter.
Swedish: Valsartan metaboliseras minimalt, eftersom endast cirka 20 % av dosen återfinns i form av metaboliter.
Danish: Denne medicin bør ikke bruges i den tidlige fase af graviditeten, og den må ikke tages, når du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan føre til alvorlig skade på din baby, hvis den bruges efter tredje måned i graviditetsforløbet.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte tas efter 3:e graviditetsmånaden, eftersom det kan orsaka allvarlig skada på ditt barn om det används efter tredje graviditetsmånaden.
Danish: Ved konstateret graviditet skal behandlingen med ARB afbrydes med det samme, og om nødvendigt skal en anden behandling påbegyndes.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med ARB omedelbart avbrytas och om det är lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Danish: Der er ingen kontrollerede epidemiologiske data angående risikoen ved brug af ARB, men lignende risici kan eksistere for denne gruppe af lægemidler.
Swedish: Även om det inte finns några kontrollerade, epidemiologiska data för risken med ARB, kan likartade risker föreligga för denna klass av läkemedel.
Danish: Hyperkaliæmi og serum-kalium
Swedish: Hyperkalemi och serumkalium
Danish: Denne periode svarer til 36 ugers graviditet hos mennesker, hvilket lejlighedsvis kan øges op til 44 uger efter befrugtning hos mennesker.
Swedish: Denna tidsperiod motsvarar 36 veckors gestation hos människa, som i enstaka fall kan förlängas till upp till 44 veckor efter konceptionen hos människa.
Danish: N-nitrosodimethylamin (NDMA)
Swedish: N-nitrosodimetylamin (NDMA)
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Entresto anvendes sammen med statiner.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Entresto administreras samtidigt med statiner.
Danish: • Andet og tredje trimester af graviditet (se pkt.
Swedish: • Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.6).
Danish: • Stop med at tage Entresto og søg straks læge, hvis du mærker hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals, som kan give vejrtrækningsbesvær eller synkebesvær.
Swedish: - Sluta ta Entresto och sök omedelbart vård om du märker svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, som kan leda till andnings- eller sväljsvårigheter.
Danish: Første hospitalsindlæggelse ved hjertesvigt
Swedish: Första sjukhusinläggning p.g.a. hjärtsvikt
Danish: KM estimat for den kumulative rate af hændelser (%)
Swedish: KM-uppskattning av kumulativ sviktfrekvens (%)
Danish: Tabel 2 Behandlingseffekt for det primære sammensatte endepunkt, dets komponenter og generel dødelighed over en gennemsnitlig opfølgningstid på 27 måneder
Swedish: Tabell 2 Behandlingseffekt för det primära sammantagna effektmåttet, dess komponenter samt mortalitet oavsett orsak under en uppföljningstid på i median 27 månader
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når sildenafil eller anden PDE-5-hæmmer initieres hos patienter behandlet med Entresto.
Swedish: Försiktighet ska därför iakttas när sildenafil eller andra PDE5-hämmare sätts in hos patienter som behandlas med Entresto.
Danish: Neprilysin er et af mange enzymer, som er involveret i udskillelsen af amyloid-β (Aβ) fra hjerne og cerebrospinalvæske (CSF).
Swedish: Neprilysin är ett av flera enzymer som medverkar vid clearance av amyloid-beta (Aβ) från hjärna och cerebrospinalvätska (CSV).
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kendes ikke.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa fynd är inte känd.
Danish: Der er ikke set tegn på embryoføtal toksicitet eller teratogenicitet hos rotter behandlet med sacubitril.
Swedish: Inga tecken på embryofetal toxicitet eller teratogenicitet sågs hos råttor som behandlades med sakubitril.
Danish: Entresto er et lægemiddel kendt som en angiotensinreceptor-neprilysinhæmmer.
Swedish: Entresto är ett läkemedel, en så kallad angiotensinreceptor-neprilysinhämmare.
Danish: Patienter med NYHA klasse IV
Swedish: Patienter med NYHA-funktionsklass IV
Danish: Ved start af behandling med Entresto hos patienter, der får metformin, skal patientens kliniske status derfor vurderes.
Swedish: När Entresto sätts in till patienter som står på metformin ska därför patientens kliniska status bedömas.
Danish: Hvis du tager noget af dette, vil din læge måske ønske at kontrollere din nyrefunktion, når du starter eller ved justering af behandlingen (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel kan läkaren behöva kontrollera din njurfunktion när du börjar med eller gör någon förändring av behandlingen (se "Varningar och försiktighet").
Danish: Hvis det vurderes, at kombinationen er nødvendig, anbefales omhyggelig monitorering af lithiumniveauet i blodet.
Swedish: Om det visar sig nödvändigt att använda kombinationen rekommenderas noggrann övervakning av litiumnivåer i serum.
Danish: Som udgangspunkt er dosisjustering ikke nødvendig.
Swedish: I allmänhet krävs ingen dosjustering.