FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: VEYVONDI-valmistetta käytetään von Willebrandin tautia sairastavien aikuispotilaiden (vähintään 18-vuotiaiden) verenvuotojen hoitoon ja hallintaan sekä leikkauksiin liittyvien verenvuotojen ennaltaehkäisyyn.
Bulgarian: VEYVONDI се използва за лечение и контрол на епизоди на кървене и за предотвратяване на кървене по време на хирургични операции при възрастни (на 18 и повече години) с болест на фон Вилебранд.
Finnish: Sisältö: 1 injektiokuiva-ainepullo, 1 injektiopullo, jossa liuotinta (10 ml), 1 Mix2Vial-laite
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с прах, 1 флакон с разтворител (10 ml), 1 устройство Mix2Vial
Finnish: VEYVONDI 1 300 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten vonikogi alfa (rekombinantti ihmisen von Willebrand -tekijä)
Bulgarian: VEYVONDI 1 300 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор вониког алфа (рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд)
Finnish: VEYVONDI-valmisteella voidaan korjata hemostaasin häiriöitä potilailla, joilla on von Willebrand -tekijän puutos (von Willebrandin tauti).
Bulgarian: Приложението на VEYVONDI позволява коригиране на аномалии на хемостазата, проявяващи се при пациенти, които страдат от дефицит на фактора на фон Вилебранд (болест на фон Вилебранд), на две нива:
Finnish: • Jätä ruisku kiinni injektiopulloon, kunnes seuraava injektiopullo on valmis käytettäväksi.
Bulgarian: Оставете спринцовката свързана към флакона, докато приготвите допълнителен флакон.
Finnish: Seuraavat annokset VEYVONDI-valmistetta 40-60 IU/kg annetaan infuusiona 8-24 tunnin välein taulukossa 1 annettujen annostusohjeiden mukaisesti tai niin kauan kuin se on kliinisesti tarpeellista.
Bulgarian: Прилагайте последваща доза от 40 IU до 60 IU/kg VEYVONDI на всеки 8 до 24 часа съобразно диапазоните на прилагане в таблица 1 или докато е клинично обосновано.
Finnish: 12 Älä siirtele liuosta ruiskusta injektiopulloon ja takaisin.
Bulgarian: Не избутвайте и изтегляйте разтвор от спринцовката към флакона и обратно.
Finnish: Mitä VEYVONDI on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät VEYVONDI-valmistetta Miten VEYVONDI-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате VEYVONDI
Finnish: Vonikogi alfan (ihmisen von Willebrand -tekijän) ja oktokogi alfan (ihmisen hyytymistekijän) antamista samassa ruiskussa on tutkittu kliinisissä tutkimuksissa ja yhteensopivuustutkimuksissa.
Bulgarian: Провеждани са клинични проучвания и проучвания за съвместимост при прилагане на вониког алфа (човешки фактор на фон Вилебранд) с октоког алфа (човешки коагулационен фактор) в една и съща спринцовка.
Finnish: Leikkaus, PK50 VEYVONDI (tutkimus 071101) Keskiarvo (95 % CI) Keskihajonta
Bulgarian: Хирургична PK50 VEYVONDI (проучване 071101)
Finnish: Potilaille ja/tai heitä hoitaville henkilöille on kerrottava yliherkkyysreaktioiden varhaisista merkeistä, joita voivat olla esimerkiksi takykardia, puristava tunne rinnassa, hengityksen vinkuminen ja/tai akuutti hengitysvaikeus, hypotensio, yleistynyt nokkosihottuma, kutina, rinokonjunktiviitti, angioedeema, letargia, pahoinvointi, oksentelu, parestesia ja levottomuus.
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите им трябва да са информирани за ранните признаци на реакции на свръхчувствителност, които може да включват, но не са ограничени до тахикардия, стягане в гръдния кош, хрипове и/или остър респираторен дистрес, хипотония, генерализирана уртикария, пруритус, риноконюнктивит, ангиоедем, летаргия, гадене, повръщане, парестезия, безпокойство, и може да прогресират до анафилактичен шок.
Finnish: Hoidettaessa VWD-potilaita, joilla sitovia vasta-aineita esiintyy korkeina pitoisuuksina (aiemman plasmaperäisen VWF-valmistehoidon seurauksena), sitovien vasta-aineiden vaikutuksen kumoaminen voi vaatia suurempaa annosta.
Bulgarian: При лечението на пациенти с VWD, които имат високи титри на свързващи антитела (заради предходно лечение с pdVWF), може да е необходима по-висока доза, за да се преодолее ефектът на тези антитела, и тези пациенти могат да се лекуват в клинични условия с по-високи дози вониког алфа въз основа на ФК данни за всеки отделен пациент.
Finnish: Jos FVIII-pitoisuudet eivät ole suositusarvoissa, potilaalle pitää antaa annos pelkkää VEYVONDI-valmistetta enintään 1 tunti ennen toimenpidettä.
Bulgarian: Ако нивата FVIII:C не са в препоръчителните целеви стойности, трябва да се приложи самостоятелна доза VEYVONDI до 1 час преди процедурата.
Finnish: Taulukko 3 Suositetut VWF:RCo:n ja FVIII:C:n vähimmäistavoitetasot ennen leikkausta ja hoidon vähimmäiskestot annettaessa myöhempiä ylläpitoannoksia runsaan verenvuodon ennaltaehkäisyyn leikkauksen aikana ja sen jälkeen
Bulgarian: Препоръчителни целеви минимални нива на VWF:RCo и FVIII:C и минимална продължителност на лечението за последващи поддържащи дози за превенция на прекомерно кървене след операция
Finnish: Käytä käyttökuntoon saattamisen aikana aseptista (puhdasta ja vähäbakteerista) tekniikkaa ja tasaista työskentelyalustaa.
Bulgarian: Използвайте асептична техника (условия на чиста среда с ниски микробни нива) и хоризонтална работна повърхност по време на процедурата на реконституиране.
Finnish: Von Willebrand -tekijän yliannostusoireita ei ole raportoitu.
Bulgarian: Не се съобщават симптоми на предозиране с фактор на фон Вилебранд.
Finnish: VEYVONDI 650 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten VEYVONDI 1 300 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten vonikogi alfa
Bulgarian: VEYVONDI 650 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор VEYVONDI 1 300 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Finnish: VEYVONDI sisältää hyvin pieniä määriä rekombinanttia hyytymistekijä VIII:aa.
Bulgarian: VEYVONDI съдържа следи от рекомбинантен коагулационен фактор VIII.
Finnish: MedDRAelinjärjestelmäluokitus
Bulgarian: Системоорганен клас (СОК) по MedDRA
Finnish: Ohjeet käyttökuntoon saattamiseksi
Bulgarian: Указания за реконституиране
Finnish: Merkittävä 1 IU/ml
Bulgarian: Голяма 1 IU/ml
Finnish: Älä koske liuotetun valmisteen sisältävään VEYVONDI-injektiopulloon kiinnitetyn muovisen liitoskappaleen päähän.
Bulgarian: Не докосвайте края на пластмасовия конектор, закрепен към флакона с VEYVONDI, съдържащ реконституирания продукт.
Finnish: FVIII:C Haluttu plasman vähimmäispitoisuus
Bulgarian: Целево максимално ниво на FVIII:C в плазмата а
Finnish: Epämiellyttävät rintatuntemukset
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Finnish: Verenvuodon ennaltaehkäisy elektiivisen leikkauksen yhteydessä:
Bulgarian: Предотвратяване на кръвоизлив в случай на планова операция
Finnish: Neutraloivien vasta-aineiden (inhibiittorien) kehittyminen Von Willebrandin tautia (etenkin tyypin 3 tautimuotoa) sairastaville potilaille saattaa kehittyä von Willebrand -tekijää neutraloivia vasta-aineita (inhibiittoreita).
Bulgarian: Пациентите с VWD, особено тип 3, може да развият неутрализиращи антитела (инхибитори) към фактора на фон Вилебранд.
Finnish: Ohjeet lääkkeen antamiseksi
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Finnish: Kestoaika sekoituksen jälkeen:
Bulgarian: Срок на годност след реконституиране:
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö VEYVONDI ihmisen rintamaitoon.
Bulgarian: Не е известно дали VEYVONDI се екскретира в кърмата.
Finnish: Runsaan verenvuodon estämiseksi elektiivisen leikkauksen yhteydessä FVIII:C-pitoisuus pitää määrittää 3 tunnin sisällä ennen kirurgista toimenpidettä.
Bulgarian: За превенция на прекомерно кървене в случай на планова операция до 3 часа преди началото на каквато и да е хирургична процедура трябва да се оценят нивата на FVIII:C.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa perioperatiivista VEYVONDI-hoitoa saaneista 80 tutkittavasta yhdelle kehittyi hoidon aikana VWF:ää sitovia vasta-aineita leikkauksen jälkeen.
Bulgarian: Един от всичките 80 участници, приемали VEYVONDI периоперативно в клинични проучвания, развива свързващи антитела, в резултат на лечението срещу VWF след операция, но за него не са съобщени нежелани събития или липса на ефикасност за хемостазата.
Finnish: Von Willebrand -tekijän (VWF) antaminen korjaa von Willebrand -tekijän puutoksen.
Bulgarian: Прилагането на фактор на фон Вилебранд (VWF) позволява коригиране на недостига му.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар.
Finnish: Jauhe: 200 mg Liuotin: 20 ml (10 mg/ml)
Bulgarian: Прах: 200 mg Разтворител: 20 ml (10 mg/ml)
Finnish: Laskimoon Jauhe: injektiopullo (lasi) liuotin: infuusiopussi
Bulgarian: Прах: флакон (стъкло) Разтворител: сак за инфузия
Finnish: infuusiopussi + 1 ruisku + 1 injektiopullon liitin
Bulgarian: 1 флакон + 1 сак за инфузия + 1 спринцовка + адаптор за флакон
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE)
Bulgarian: Флакон (стъкло)
Finnish: Jotkut saattavat kuitenkin olla vakavia ja vaatia lääkärinhoitoa.
Bulgarian: Някои от тях, обаче, могат да бъдат сериозни и да изискват медицински грижи.
Finnish: Nämä varotoimet koskevat myös lapsia.
Bulgarian: Тези предпазни мерки важат също и за децата.
Finnish: > R (resistentti)
Bulgarian: > R (Резистентен)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja VFEND
Bulgarian: Други лекарства и VFEND
Finnish: On osoitettu, että kun kaikki annokset otetaan oikeaan aikaan, lääkkeesi tehokkuus voi lisääntyä huomattavasti.
Bulgarian: Доказано е, че приема на всички дози в точното време може да увеличи значително ефективността на Вашето лекарство.
Finnish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Bulgarian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Италия
Finnish: Riippumattomassa, julkaistussa tutkimuksessa
Bulgarian: В независимо-публикувано проучване,
Finnish: Älä lopeta hoitoa aikaisemmin, koska infektio ei ehkä ole parantunut.
Bulgarian: Не спирайте лечението по-рано, защото е възможно инфекцията Ви да не бъде излекувана.
Finnish: Vedä mäntä pois ruiskusta ja pese molemmat osat lämpimällä saippuavedellä.
Bulgarian: Извадете буталото от спринцовката и измийте двете части с топла сапунена вода.
Finnish: Sinun on vältettävä kaikkea auringonvaloa ja altistumista auringolle hoidon aikana.
Bulgarian: Трябва да избягвате всякаква слънчева светлина и излагане на слънце по време на лечението.
Finnish: (Katso kohta 3 "Miten VFENDiä otetaan").
Bulgarian: (вж. точка 3 „Как да приемате VFEND")
Finnish: Huomautusmerkki (*) ilmaisee kaksisuuntaista interaktiota.
Bulgarian: Звездата (*) показва двустранно взаимодействие.
Finnish: Muut huomattavat haittavaikutukset, joiden yleisyyttä ei tunneta, mutta jotka tulisi kertoa lääkärille välittömästi:
Bulgarian: Други значителни нежелани реакции, чиято честота е неизвестна, но трябва да се съобщават на Вашия лекар незабавно:
Finnish: Plasmaproteiineihin sitoutumisen arvioidaan olevan 58 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е 58%.
Finnish: Tutkimuksen päätepisteet
Bulgarian: Крайни точки на проучването
Finnish: Älä purskauta lääkettä ruiskusta nopeasti.
Bulgarian: Не изпръсквайте бързо лекарството.
Finnish: • Tabletteja voidaan antaa vain, jos lapsi pystyy nielemään tabletin.
Bulgarian: Таблетки трябва да се дават, само ако детето е в състояние да гълта таблетки.
Finnish: Mitä VFEND on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява VFEND и за какво се използва
Finnish: Sisältää akatisian ja parkinsonismin.
Bulgarian: Включва акатизия и паркинсонизъм.
Finnish: Aikuisten suositusannos (mukaan lukien iäkkäät potilaat) on seuraava:
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни (включително пациенти в старческа възраст) е следната:
Finnish: Ihmiseen mahdollisesti kohdistuvia haittoja ei tunneta.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора е неизвестен.
Finnish: - antaa terveydenhuollon ammattilaisille nykyiset suositukset näiden riskien seuraamiseksi ja käsittelemiseksi.
Bulgarian: - Дава на медицинските специалисти актуални препоръки за наблюдение и управление на посочените рискове.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но не може да бъде направена препоръка за дозиране.
Finnish: Onnistuminen päivänä 100
Bulgarian: Успех към Ден 100
Finnish: Asiaa ei ole tutkittu kliinisesti.
Bulgarian: Не е проучено клинично.
Finnish: On tärkeää ottaa VFEND-suspensio säännöllisesti aina samaan aikaan päivästä.
Bulgarian: Важно е да приемате редовно Вашата суспензия VFEND по едно и също време всеки ден.
Finnish: Tärkeät ohjeet infuusiopakkauksen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön
Bulgarian: Важни инструкции за безопасна и ефективна употреба на набора за инфузия
Finnish: Siksi Candidat pitää kaikin keinoin pyrkiä määrittelemään lajitasolla.
Bulgarian: По тази причина трябва да се направи всичко възможно да се идентифицират видовете Candida.
Finnish: Kun ongelma on poistunut, jatka ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Когато се получи както трябва, действайте според указанията.
Finnish: Huuhdo ne sitten vedellä.
Bulgarian: След това изплакнете с вода.
Finnish: Kun näitä oireita esiintyy, potilaiden on vältettävä mahdollisesti vaarallisia tehtäviä, kuten autolla ajoa ja koneiden käyttöä.
Bulgarian: Докато имат такива симптоми, пациентите трябва да избягват потенциално рискови задачи, като шофиране или работа с машини.
Finnish: Koska EUCAST-analyysiin sisältyi vain 9 tapausta, näyttöä ei ole tällä hetkellä riittävästi, jotta C. krusei -lajille voitaisiin määritellä kliiniset raja-arvot.
Bulgarian: Тъй като обаче е имало само 9 случая за EUCAST анализ, към момента няма достатъчно данни за установяване на клинични гранични стойности за C. krusei.
Finnish: ERG-muutokset eivät edenneet 29 päivän hoidon aikana ja palautuivat täysin vorikonatsolin lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: ERG промените не са прогресирали в рамките на 29-дневно лечение и са били напълно обратими след спиране на вориконазол.
Finnish: Muut Candida spp.
Bulgarian: Други Candida spp.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºС - 8ºС).
Finnish: Annoksen muuttaminen (Aikuiset)
Bulgarian: Адаптиране на дозата (възрастни)
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos tulet raskaaksi VFEND-hoidon aikana.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечение с VFEND.
Finnish: EUCASTin raja-arvot
Bulgarian: Гранични стойности на EUCAST
Finnish: Tällä entsyymillä esiintyy geneettistä polymorfismia.
Bulgarian: Този ензим проявява генетичен полиморфизъм.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden lääkeannoksen, ota seuraava oikeaan aikaan.
Bulgarian: Ако пропуснете да вземете една доза, вземете следващата доза в обичайното време.
Finnish: Näistä seitsemästä potilaasta kolmella oli silmän, yhdellä sinuksen ja kolmella disseminoitunut infektio.
Bulgarian: От тези 7 пациенти: трима са имали очна инфекция, един - инфекция на синусите, а трима са имали дисеминирана инфекция.
Finnish: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata riittämätön näyttö
Bulgarian: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Finnish: Kunkin pakkauksen osalta on noudatettava käyttökuntoon saattamista, laimentamista ja antoa koskevia ohjeita.
Bulgarian: За всеки набор трябва да се следват инструкциите за разтваряне, разреждане и прилагане.
Finnish: Vaikutusmekanismia ei tunneta, vaikka vaikutuskohta on todennäköisesti verkkokalvossa.
Bulgarian: Механизмът на действие е неизвестен, въпреки че мястото на действието е най-вероятно в ретината.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, jos sinun on noudatettava tiukkaa vähäsuolaista ruokavaliota.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако сте на стриктно контролирана натриева диета.
Finnish: Jos antifungaaliset herkkyystestit ovat käytettävissä, saadut MIC-tulokset voidaan tulkita käyttämällä European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing -komitean (EUCAST) määrittelemiä raja-arvoja.
Bulgarian: При наличие на тестове за чувствителност към противогъбични средства, резултатите за МИК могат да се интерпретират чрез критериите за граничните стойности, установени от Европейския комитет по изпитване за чувствителност към антимикробни средства (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)).
Finnish: 1 pullo à 45 g
Bulgarian: 1 бутилка от 45 g
Finnish: 224 sai vorikonatsolia ja 241 itrakonatsolia.
Bulgarian: 224 получават вориконазол и 241 получават итраконазол.
Finnish: Turvasuljettu pakkaus Älä käytä, jos pakkaus on avattu.
Bulgarian: Не използвайте, ако опаковката е отворена.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ilmeni kolme tahatonta yliannostustapausta.
Bulgarian: В клинични проучвания е имало 3 случая на случайно предозиране.
Finnish: Toista vaihe 3.
Bulgarian: Повторете отново стъпка 3.
Finnish: Vakavat, refraktoriset Candida-infektiot
Bulgarian: Сериозни рефрактерни Candida инфекции
Finnish: Hoito voidaan aloittaa ennen kuin viljelyjen ja muiden laboratoriotutkimusten tulokset ovat tiedossa, mutta kun nämä tulokset ovat saatavilla, infektion hoitoa on muutettava tarpeen mukaan.
Bulgarian: Лечението може да бъде започнато преди получаване на резултатите от културите и другите лабораторни изследвания, но след получаване на тези резултати лечението на инфекцията трябва да бъде адаптирано по съответния начин.
Finnish: Yhteensopivuudesta muilla pitoisuuksilla ei ole tietoa.
Bulgarian: Съвместимостта с други негови концентрации е неизвестна.
Finnish: Lisää 46 ml vettä ja ravista voimakkaasti noin 1 minuutin ajan.
Bulgarian: Добавете 46 ml вода и разклатете енергично в продължение на около 1 минута.
Finnish: Saata käyttövalmiiksi ja laimenna ennen käyttöä - katso pakkausseloste.
Bulgarian: Да се разтвори и разреди преди употреба - вижте листовката.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да бъде смесван с други лекарствени продукти, освен споменатите в точка 6.6.
Finnish: Ero osuuksissa ja 95 %:n luottamusväli (CI)
Bulgarian: Разлики в съотношенията и 95% доверителен интервал (ДИ)
Finnish: Esimerkiksi 15-20 % Aasian väestöstä on todennäköisesti hitaita metaboloijia.
Bulgarian: Например, очакванията са, че 15-20% от азиатското население са лоши метаболизатори.
Finnish: VFENDillä on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: VFEND има умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Vorikonatsolin farmakokinetiikkaa on hahmoteltu terveillä henkilöillä, erityisryhmillä ja potilailla.
Bulgarian: Фармакокинетиката на вориконазол е определена при здрави лица, специфични популации и пациенти.
Finnish: Tätä lääkettä tulee käyttää vain lääkärin valvonnan alaisena.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се прилага само под лекарски контрол.
Finnish: Tässä analyysissa vaste oli tuloksellinen 41 prosentilla potilaista molemmissa hoitoryhmissä.
Bulgarian: В този анализ успешен терапевтичен отговор е отчетен при 41% от пациентите и в двете терапевтични рамена.
Finnish: Oireet ilmaantuivat välittömästi infuusion aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Симптомите са се появявали веднага след започване на инфузията (вж. точка 4.4).
Finnish: Hoidon keston tulee olla niin lyhyt kuin mahdollista riippuen potilaan kliinisestä ja mykologisesta vasteesta.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка в зависимост от клиничния и микологичния отговор на пациента.
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille Lasten ja nuorten suositusannos on seuraava:
Bulgarian: Препоръчителната доза при деца и юноши е следната:
Finnish: Onnistuminen päivänä 180*
Bulgarian: Успех към Ден 180*
Finnish: Tulokset pätevät muihin ihmisryhmiin ja antotapoihin.
Bulgarian: Тези резултати са релевантни и към други популации и пътища на въвеждане.
Finnish: Rotilla, hiirillä ja koirilla vorikonatsoli aiheutti myös lisämunuaisissa vähäisiä muutoksia.
Bulgarian: При плъхове, мишки и кучета вориконазол е причинил и минимални промени в надбъбречните жлези.
Finnish: Hoidon kesto Laskimoon annettavan hoidon keston ei pitäisi olla pidempi kuin 6 kuukautta (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Продължителността на лечение с интравенозната форма не трябва да бъде по-голяма от 6 месеца (вж. точка 5.3).
Finnish: - muistuttaa potilaita siitä, milloin ja miten kertoa relevanteista fototoksisuuden ja ihosyövän merkeistä ja oireista.
Bulgarian: - Напомня на пациентите кога и как да съобщават съответните признаци и симптоми на фототоксичност и рак на кожата.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerilajeja, ota yhteys lääkäriisi, ennen kuin käytät VFENDiä.
Bulgarian: Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете VFEND.
Finnish: Yhteisvaikutukset on esitetty taulukossa seuraavassa järjestyksessä: vasta-aiheiset, annostuksen muuttamista ja huolellista kliinistä ja/tai biologista seurantaa vaativat ja lopuksi ne, joilla ei ole farmakokineettistä merkitystä, mutta joilla saattaa olla kliinistä merkitystä tällä terapia-alueella.
Bulgarian: Взаимодействията в таблицата са представени в следния ред: противопоказания, тези, които изискват корекция на дозата и внимателно клинично и/или биологично проследяване и накрая тези, които нямат значимо фармакокинетично взаимодействие, но могат да бъдат от клиничен интерес в терапевтичната област.
Finnish: Vorikonatsolin aktiviteetti Candida-lajeja vastaan in vitro ei kuitenkaan ole yhdenmukainen.
Bulgarian: In vitro активността на вориконазол към видовете Candida обаче не е еднаква.
Finnish: On olemassa pieni mahdollisuus, että VFENDin pitkäaikainen käyttö voi johtaa ihosyövän kehittymiseen.
Bulgarian: Съществува малка вероятност при дългосрочната употреба на VFEND да се развие кожен рак.
Finnish: - muistuttaa terveydenhuollon ammatilaisia antamaan potilaan varoituskortin potilaalle.
Bulgarian: - Напомня на медицинските специалисти да предоставят на пациента Сигнална карта на пациента.
Finnish: Vasta-aiheisia (ks. kohta 4.3)
Bulgarian: Противопоказано (вж. точка 4.3)
Finnish: Sisältää myös sakkaroosia.
Bulgarian: Съдържа също и захароза.
Finnish: Kaikkien tällaisten isolaattien tunnistustestit ja antimikrobiaaliset herkkyysmääritykset on toistettava ja jos tulos vahvistetaan, isolaatti toimitetaan viitelaboratorioon.
Bulgarian: Тестовете за идентичност и чувствителност към антимикробни средства на такива изолати трябва да бъдат повторени и ако резултатите се потвърдят, изолатите трябва да се изпратят на референтна лаборатория.
Finnish: (Lisätietoja saa tämän pakkausselosteen lopusta).
Bulgarian: (Допълнителна информация е поместена в края на тази листовка).
Finnish: VFEND saattaa aiheuttaa näön sumentumista tai epämiellyttävää valonarkuutta.
Bulgarian: VFEND може да предизвика замъглено виждане или неприятна чувствителност към светлина.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä eroja ei todettu, kun turvallisuustietoja analysoitiin iän, rodun ja sukupuolen perusteella.
Bulgarian: При анализа на данните за безопасност не са установени клинично значими различия по отношение на възраст, раса или пол.
Finnish: Lue seuraavat ohjeet, ennen kuin käytät VFEND-suspensiota.
Bulgarian: Прочетете инструкциите, дадени по-долу, преди употреба на VFEND суспензия.
Finnish: Vorikonatsolin absoluuttinen biologinen hyötyosuus suun kautta annostelun jälkeen on arviolta 96 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на вориконазол след перорално приложение се изчислява на 96%.
Finnish: Vorikonatsolin käytön turvallisuutta ja tehoa pitempään kuin 180 päivän ajan ei ole riittävästi tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на приложението на вориконазол в продължение на повече от 180 дни не е адекватно проучена в условията на клинични изпитвания.
Finnish: 7b Kun potilaan infuusio on aloitettu, älä puristele pussin osia käsin, koska tämä voi aiheuttaa häiriöitä potilaan saamaan annokseen ja aiheuttaa ilman pääsyä infuusiolinjaan.
Bulgarian: 7b След като процеса на инфузия към пациента започне, не стискайте с ръце, тъй като това може да повлияе на постъпилата към пациента доза и да предизвика навлизане на въздух във венозната система.
Finnish: Käyttövalmiin suspension kokonaismäärän on oltava 75 ml.
Bulgarian: След приготвяне общият обем на суспензията трябва да бъде 75 ml. 5.