FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ Τηλ: +30 22920 63900
Lithuanian: Τηλ: +30 22920 63900
Swedish: ITLC2: Material
Lithuanian: ITLC2 Medžiaga
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter radiomärkning finns i avsnitt 6.3.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateiktos 6.3 skyriuje.
Swedish: Om det finns tvivel beträffande kvinnans eventuella graviditet (utebliven menstruationsblödning, oregelbunden blödning, osv.) bör alternativa tekniker utan joniserande strålning (i förekommande fall) erbjudas patienten.
Lithuanian: Esant abejonių dėl galimo nėštumo (jeigu moteriai vėluoja menstruacijos, jos yra labai nereguliarios ir pan.), pacientei reikia pasiūlyti alternatyvius tyrimo metodus, kurių metu jonizuojančioji spinduliuotė nenaudojama (jei tokių yra).
Swedish: Tala med din läkare innan du får SomaKit TOC: - om du uppvisar tecken på allergisk reaktion (listade i avsnitt 4) efter tidigare administrering av
Lithuanian: Pasitarkite su branduolinės medicinos specialistu prieš suleidžiant SomaKit TOC: - jeigu patyrėte bet kokių alerginės reakcijos požymių (jie išvardyti 4 skyriuje) po ankstesnio
Swedish: Muskulatur Äggstockar Bukspottkörtel Röd benmärg Osteogena celler Hud
Lithuanian: Raudonieji kaulų čiulpai Osteogeninės ląstelės
Swedish: SomaKit TOC ska inte användas om det finns synliga tecken på försämrad kvalitet.
Lithuanian: SomaKit TOC negalima vartoti, jeigu yra matomų sugedimo požymių.
Swedish: Det radioaktiva ämnet ingår inte i satsen och ska tillsättas under beredningsstegen före injektion.
Lithuanian: Radioaktyvioji medžiaga nėra rinkinio dalis, jos reikia įdėti per ruošimo etapus prieš suleidžiant.
Swedish: Vid administrering av en strålningsöverdos ska patientens absorberade dos om möjligt minskas genom att öka radionuklidens eliminering från kroppen genom täta urineringar eller genom ökad hydrering och frekventa blåstömningar.
Lithuanian: Jeigu pacientui suleidžiama per didelė spinduliuotės dozė, jei įmanoma, absorbuotąją dozę paciento organizme reikia mažinti didinant iš organizmo pašalinamo radionuklido kiekį taikant intensyvią hidrataciją ir skatinant dažną šlapinimąsi.
Swedish: Somatostatin är en signalsubstans i centrala nervsystemet, men även ett hormon som binder till celler av neuroendokrint ursprung och hämmar frisättning av tillväxthormon, insulin, glukagon och gastrin.
Lithuanian: Somatostatinas veikia kaip nervinių impulsų perdavimo junginys centrinėje nervų sistemoje ir sykiu yra hormonas, kuris jungiasi prie neuroendokrininės kilmės ląstelių bei slopina augimo hormono, insulino, gliukagono ir gastrino išsiskyrimą.
Swedish: Absorberad dos i valda organ mGy/MBq
Lithuanian: Absorbuota dozė pasirinktuose organuose mGy/MBq
Swedish: Patienten ska vara väl hydrerad före undersökningen och ombes tömma urinblåsan så ofta som möjligt under de första timmarna efter undersökningen för att minska strålningen.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą pacientas turi gauti pakankamai skysčių ir per pirmąsias valandas po tyrimo jį reikia skatinti kuo dažniau šlapintis, kad sumažėtų spinduliuotės ekspozicija.
Swedish: Rekonstituering med generatorn GalliaPharm: a.
Lithuanian: Ruošimas naudojant GalliaPharm generatorių: a.
Swedish: Genotoxicitetsstudier av 1,10-fenantrolin som finns att tillgå i publicerad litteratur visar negativa resultat i Ames test (analys av bakteriemutationer) medan en analys av muslymfom indikerar en eventuell genotoxicitet vid koncentrationer som är 750 högre än den blodkoncentration av 1,10fenantrolin som maximalt kan uppnås hos patienter.
Lithuanian: Literatūroje skelbiami 1,10-fenantrolino genotoksiškumo tyrimai nurodo neigiamus bakterijų mutacijos tyrimo (Ames testo) rezultatus, o pelių limfomos tyrime galimo genotoksiškumo požymiai buvo gauti skiriant tokias preparato koncentracijas, kurios buvo 750 kartų didesnės nei pacientų kraujyje pasiekiamos didžiausios 1,10-fenantrolino koncentracijos.
Swedish: Vid positiva resultat behöver man överväga om annan sjukdom som karakteriseras av höga somatostatin receptor koncentrationer föreligger.
Lithuanian: reikia įvertinti, ar nėra kitos ligos, kuriai būdinga didelė vietinė somatostatino receptorių koncentracija, tikimybės.
Swedish: Därför kan den radiomärkta lösningen användas inom 4 timmar efter beredningen med den radioaktivitet som krävs för administreringen.
Lithuanian: Todėl radioaktyviai žymėtą tirpalą reikia suvartoti per 4 valandas po paruošimo pagal reikiamą suleisti radioaktyvumą.
Swedish: SomaKit TOC är avsett för intravenös användning och endast för engångsbruk.
Lithuanian: SomaKit TOC skirtas leisti į veną ir tik vienkartiniam vartojimui.
Swedish: Om extravasation uppstår måste injektionen avbrytas, injektionsstället måste bytas och det påverkade området ska sköljas med natriumkloridlösning.
Lithuanian: Ekstravazacijos atveju injekciją reikia sustabdyti, pakeisti injekcijos vietą, o pažeistą vietą praplauti natrio chlorido tirpalu.
Swedish: Under graviditeten ska därför endast nödvändiga undersökningar utföras där den troliga nyttan vida överskrider risken för modern och fostret.
Lithuanian: Todėl nėštumo laikotarpiu turėtų būti atliekami tik būtiniausi tyrimai, kai tikėtina nauda yra gerokai didesnė už motinai ir vaisiui keliamą pavojų.
Swedish: Efter att det har injicerats i en ven kan det göra områden i olika kroppsdelar synliga för läkarna med hjälp av en medicinsk avbildningsmetod som kallas positronemissionstomografi (PET).
Lithuanian: Po suleidimo į veną dėl šio preparato organizmo dalys gali pasidaryti matomos gydytojams per medicininio vaizdinio tyrimo procedūrą, vadinamą pozitronų emisijos tomografija (PET).
Swedish: Radioaktiva läkemedel får endast användas av eller under kontroll av sjukvårdspersonal som gjorts behörig genom specifik utbildning och erfarenhet vad gäller en säker användning och hantering av radionuklider och vars erfarenhet och utbildning har godkänts av lämpligt statligt organ med tillstånd att godkänna användningen av radionuklider.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali leisti tik sveikatos priežiūros specialistai arba tai gali būti daroma tik kontroliuojant sveikatos priežiūros specialistams, kurie yra baigę specialius mokymus ir įgiję saugaus radionuklidų naudojimo ir ruošimo patirties ir kurių patirtis ir baigti mokymai patvirtinti atitinkamos valstybinės tarnybos, įgaliotos išduoti leidimus naudoti radionuklidus.
Swedish: Pulver: 1,10-fenantrolin, gentisinsyra, mannitol (E421) Buffert: myrsyra, natriumhydroxid (E524), vatten för injektionsvätskor Se bipacksedel för ytterligare information.
Lithuanian: Milteliai: 1,10-fenantrolinas, gentizo rūgštis, manitolis (E421) Buferis: skruzdžių rūgštis, natrio hidroksidas (E524), injekcinis vanduo Daugiau informacijos žr.
Swedish: Efter radiomärkning ska SomaKit TOC användas inom 4 timmar.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo SomaKit TOC reikia suvartoti per 4 valandas.
Swedish: Injektionsflaskan med buffert innehåller cirka 32,5 mg natrium.
Lithuanian: Buferio flakone yra apie 32,5 mg natrio.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 40 mikrogram
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 40 mikrogramų
Swedish: Om du tar somatostatinanaloger kan du ombes avbryta din behandling under en kort tid.
Lithuanian: Jūsų gali paprašyti trumpam laikotarpiui pristabdyti gydymą.
Swedish: Tillverkare Gipharma S. r.l.
Lithuanian: Gamintojas Gipharma S.
Swedish: Märkningseffektivitet, % fritt gallium-68
Lithuanian: % laisvo galio-68
Swedish: Vad SomaKit TOC innehåller - Den aktiva substansen är edotreotid.
Lithuanian: SomaKit TOC sudėtis - Veiklioji medžiaga yra edotreotidas.
Swedish: Läkaren kommer att berätta om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder före eller efter du använder SomaKit TOC.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos, ar turite imtis kokių nors kitų specialių atsargumo priemonių prieš suleidžiant SomaKit TOC arba po to.
Swedish: För information om användning i pediatrisk population, se avsnitt 4.2.
Lithuanian: Informaciją apie vartojimą vaikų populiacijai žr. 4.2 skyriuje.
Swedish: Utför en kvalitetskontroll enligt rekommenderade metoder för att kontrollera om specifikationerna uppfylls (se avsnitt "Kvalitetskontroll").
Lithuanian: Rekomenduojamais metodais atlikite kokybės kontrolę ir patikrinkite atitiktį specifikacijoms (žr.
Swedish: Symtomen kan omfatta: värmevallningar, hudrodnader, svullnad, klåda, illamående och andningssvårigheter.
Lithuanian: Jų simptomai gali būti karščio pylimas, odos paraudimas, prakaitavimas, niežėjimas, pykinimas ir dusulys.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare som kommer att övervaka undersökningen.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūrės procedūrą.
Swedish: Exponering för joniserande strålning förknippas med framkallandet av cancer och en potential för utveckling av ärftliga defekter.
Lithuanian: Jonizuojančiosios spinduliuotės poveikis susijęs su vėžio atsiradimo paskatinimu ir įgimtų apsigimimų išsivystymo tikimybe.
Swedish: Eftersom den effektiva dosen är 4,5 mSv när den maximala rekommenderade aktiviteten på 200 MBq administreras, förväntas sannolikheten för biverkningar vara låg.
Lithuanian: Kadangi suleidus didžiausio rekomenduojamo 200 MBq aktyvumo preparato poveikio dozė yra 4,5 mSv, nepageidaujamų reakcijų tikimybė turėtų būti nedidelė.
Swedish: c. Placera ITLC-remsan i framkallningsbehållaren och låt den framkallas för ett avstånd på 9 cm från appliceringspunkten.
Lithuanian: ITLC juostelę įdėkite į ryškinimo talpyklą ir leiskite pasislinkti 9 cm atstumu nuo užlašinimo taško.
Swedish: Märkningseffektiviteten beräknas genom integration av toppvärde med Rf = 0,9 till 1,0 som måste vara ≤ 2 %.
Lithuanian: Žymėjimo veiksmingumas apskaičiuojamas smailei, kurios Rf = 0,9 - 1,0, jis turi būti ≤ 2%.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Swedish: Gallium (68Ga)edotreotid-PET och -CT visade överensstämmande resultat hos 32 patienter (70 %) och icke överensstämmande resultat hos 14 patients (30 %) med 9 fall av progressiv sjukdom och 5 av remission.
Lithuanian: (68Ga) edotreotido PET ir KT parodė tokį patį rezultatą 32 pacientams (70 %) ir skirtingą rezultatą 14 pacientų (30 %), tarp kurių 9 sirgo progresuojančia liga, o 5 buvo pasiekę remisiją.
Swedish: Nedsatt njur-/leverfunktion Farmakokinetiken hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte fastställts.
Lithuanian: Farmakokinetika pacientams, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, nenustatyta.
Swedish: Sköldkörtel Urinblåsans vägg Livmodern Total kropp Effektiv dos mSv/MBq
Lithuanian: Visas kūnas Veiksmingoji dozė mSv/MBq
Swedish: Fertilitet Inga studier utfördes där påverkan på fertiliteten utvärderades.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Swedish: Din läkare har bedömt att den kliniska nyttan som du kommer att få av undersökningen med detta radioaktiva läkemedel överväger riskerna på grund av strålning.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas mano, kad šios procedūros su radiofarmaciniu preparatu klinikinė nauda viršija radioaktyviosios spinduliuotės keliamą riziką.
Swedish: Nära kontakt med spädbarn ska begränsas under de första 8 timmarna efter injektionen.
Lithuanian: Pirmąsias 8 valandas po injekcijos reikia riboti artimus kontaktus su kūdikiais.
Swedish: Efter radiomärkning med korrekt volym reaktionsbuffert och generatoreluat är det inte tillåtet att göra ytterligare spädningar med något spädningsmedel.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo reikiamu reakcijos buferio kiekiu ir generatoriaus eliuatu dar kartą skiesti bet kokiu skiedikliu draudžiama.
Swedish: För administrering ska lösningen dras upp via proppen med användning av en endosspruta försedd med lämpligt skydd och en steril nål för engångsbruk eller med ett godkänt automatiserat applikationssystem.
Lithuanian: Norint suleisti, tirpalo reikia pritraukti per kamštį vienos dozės švirkštu su tinkamu apsauginiu ekranu ir vienkartine sterilia adata arba naudojant patvirtintą automatinę naudojimo sistemą.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen edotreotid.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos edotreotido.
Swedish: Om du inte är säker är det viktigt att du rådfrågar din läkare som kommer att övervaka undersökningen.
Lithuanian: Jeigu abejojate, svarbu pasitarti su branduolinės medicinos gydytoju, kuris prižiūrės procedūrą.
Swedish: Används inom 4 timmar efter radiomärkning.
Lithuanian: Suvartoti per 4 valandas po radioaktyviojo žymėjimo
Swedish: GEP-NET-patienter detekterades totalt 35 positiva lesioner hos 10 patienter med antingen gallium(68Ga)edotreotid-PET/-CT eller indium (111In) pentetreotid SPECT/CT medan 3 patienter inte uppvisade några positiva lesioner med någon av bildtagningsmetoderna.
Lithuanian: ), kuriame dalyvavo 13 GEP-NET sergančių pacientų, dešimčiai pacientų buvo nustatytos iš viso 35 teigiamos pažaidos, naudojant arba galio (68Ga) edotreotido PET/KT, arba indžio (111In) pentetreotido SPECT/KT, o trims pacientams teigiamų pažaidų neparodė nė vienas iš vaizdinių tyrimų metodų.
Swedish: • ITLC-ark av glasfiber (t.ex. Agilent ITLC SGI001) förklippta till remsor på 1 cm x 12 cm Mobil fas: 0,1 M natriumcitrat (pH 5) i vatten
Lithuanian: • Stiklo pluošto ITLC popierius (pvz., „Agilent ITLC SGI001"), sukarpytas 1 x 12 cm juostelėmis. Judrioji fazė: 0,1 M natrio citrato (pH 5) vandenyje
Swedish: Alla administreringsförfaranden ska genomföras på ett sätt som minimerar risken för kontaminering av läkemedlet och bestrålning av dem som administrerar läkemedlet.
Lithuanian: Suleidimo procedūros turi būti atliekamos taip, kad būtų kuo mažesnė vaistinio preparato užteršimo ir aparatą valdančio žmogaus apšvitinimo rizika.
Swedish: Läkemedlet får endast administreras av utbildad hälso- och sjukvårdspersonal med teknisk expertis vad gäller att utföra och hantera nukleärmedicinska diagnostiska medel och endast i lämpliga lokaler.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą turi suleisti tik išmokyti sveikatos priežiūros specialistai, turintys branduolinės medicinos diagnostinių preparatų naudojimo ir tvarkymo techninės patirties, ir tik tam skirtoje branduolinės medicinos įstaigoje.
Swedish: Figur 1: Radiomärkningsmetod för generatorn GalliaPharm
Lithuanian: 1 pav. Radioaktyviojo žymėjimo procedūra naudojant GalliaPharm generatorių
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska med pulver innehåller 40 mikrogram edotreotid.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename miltelių flakone yra 40 mikrogramų edotreotido.
Swedish: Ställ in temperaturen på det strålningsskyddade torrbadet till 95 °C och vänta tills temperaturen når det inställda värdet och stabiliseras.
Lithuanian: Nustatykite 95 °C ekranuotos sausos vonelės temperatūrą ir palaukite, kol temperatūra pasieks nustatytą ribą ir stabilizuosis.
Swedish: Radioaktiva läkemedel ska beredas på ett sätt som uppfyller både strålskyddskrav och krav på farmaceutisk kvalitet.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus reikia ruošti laikantis ir radiacinės saugos, ir vaistų kokybės reikalavimų.
Swedish: Tolkning av gallium(68Ga)edotreotid-bilder och begränsningar för användning PET-bilderna med gallium(68Ga)edotreotid avspeglar förekomsten av somatostatinreceptorer i vävnaderna.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido vaizdų interpretavimas ir naudojimo apribojimai PET vaizdai su galio (68Ga) edotreotidu atspindi somatostatino receptorių buvimą audiniuose.
Swedish: Radiomärkning av bärarmolekyler med gallium(68Ga)klorid är väldigt känsligt för närvaro av spårmängder av metalliska orenheter.
Lithuanian: Nešiklio molekulių radioaktyvusis žymėjimas galio (68Ga) chloridu yra labai jautrus metalų priemaišų pėdsakams.
Swedish: Tunnskiktskromatografi (ITLC1, se mer information nedan)
Lithuanian: Plonasluoksnė chromatografija (ITLC1, išsamią informaciją
Swedish: Acceptanskriterier Metod
Lithuanian: Priimtinumo kriterijai
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: 1,10-fenantrolin, gentisinsyra, mannitol, myrsyra, natriumhydroxid,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: 1,10-fenantrolinas, gentizo rūgštis, manitolis, skruzdžių rūgštis,
Swedish: Användning av SomaKit TOC medför exponering för små mängder radioaktivitet.
Lithuanian: Naudojant SomaKit TOC gaunami nedideli radioaktyviosios spinduliuotės kiekiai.
Swedish: Endast spruta och sprutnålar som kan minimera spårmängdsnivåerna av metalliska orenheter (t.ex. icke-metalliska eller silikonbelagda nålarmedföljer inte beredningssatsen -) ska användas.
Lithuanian: Todėl reikia naudoti tik tokius švirkštus ir adatas, kurie gali sumažinti metalų priemaišų likučius, pavyzdžiui, nemetalines ar silikonu dengtas adatas (netiekiamos).
Swedish: Gallium(68Ga)edotreotidlösning för intravenös injektion måste beredas med aseptisk teknik i enlighet med lokala förordningar och enligt följande anvisningar.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido tirpalą intraveninei injekcijai būtina ruošti laikantis aseptikos, vietinių taisyklių ir tolesnių instrukcijų.
Swedish: För att underlätta beredningen av radiomärkt SomaKit TOC kan värmeplattan, om möjligt, placeras intill generatorn.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, kad būtų patogiau ruošti radioaktyviai žymėtą SomaKit TOC, šildymo platforma turi būti dedama tiesiai už generatoriaus.
Swedish: Analysera injektionsflaskans radioaktivitet med ett lämpligt radioaktivitetskalibreringssystem och anteckna resultatet.
Lithuanian: Ištirkite flakono radioaktyvumą tinkama radioaktyvumo kalibravimo sistema ir užsirašykite rezultatus.
Swedish: Andra läkemedel och SomaKit TOC
Lithuanian: Kiti vaistai ir SomaKit TOC
Swedish: Vad SomaKit TOC är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra SomaKit TOC ir kam jis vartojamas 2.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SKYDDSETIKETT SOM SKA APPLICERAS EFTER RADIOMÄRKNING
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ EKRANO ETIKETĖ, UŽKLIJUOJAMA PO RADIOAKTYVIOJO ŽYMĖJIMO
Swedish: Detta läkemedel ska radiomärkas innan det administreras till patienten.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą, prieš skiriant pacientui, reikia radioaktyviai pažymėti.
Swedish: • ITLC-ark av glasfiber (t.ex. Agilent ITLC SGI001) förklippta till remsor på 1 cm x 12 cm
Lithuanian: • Stiklo pluošto ITLC popierius (pvz., „Agilent ITLC SGI001"), sukarpytas 1 x 12 cm juostelėmis
Swedish: Använd inte SomaKit TOC: - om du är allergisk mot edotreotid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SomaKit TOC SomaKit TOC vartoti negalima - jeigu yra alergija edotreotidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Swedish: f. Använd en steril 5 ml-spruta och en steril nål (belagd med silikon eller annat lämpligt material som kan minska spårmängder av metalliska orenheter - ingår ej i satsen) för att försiktigt ta ut 4 ml vatten för injektionsvätskor (ingår ej) och rekonstituera pulvret i injektionsflaska 1. g. Tillsätt reaktionsbuffert som tidigare doserades i den sterila 1 ml-sprutan.
Lithuanian: 5 ml steriliu švirkštu ir sterilia adata (padengta silikonu ar kita tinkama medžiaga, kuri geba sumažinti metalo likučių pėdsakus (netiekiama)) atsargiai ištraukite 4 ml injekcinio vandens (netiekiama) ir ištirpinkite miltelius 1 flakone.
Swedish: Injektionen av gallium(68Ga)edotreotid måste administreras intravenöst för att undvika lokal extravasation vilket leder till oavsiktlig bestrålning av patienten och avbildningartefakter.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido injekcija turi būti intraveninė, kad būtų išvengta vietinės ekstravazacijos, dėl kurios pacientas patirtų neplanuotą spinduliuotės poveikį, ir vaizdinio tyrimo artefaktų.
Swedish: d. Scanna ITLC med en radiometrisk ITLC-scanner
Lithuanian: ITLC skenuokite radiometriniu ITLC skeneriu e.
Swedish: Det rekommenderas dock att injektionsflaskan bereds enligt anvisningarna och används för en enda patientdos baserat på aktiviteten som ska injiceras; eventuellt återstående material ska kasseras efter radiomärkning och användning.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama flakoną paruošti, kaip nurodyta, ir sunaudoti vienai paciento dozei pagal numatytą suleisti aktyvumą; paruošus preparatą ir dalį jo suvartojus, preparato likučius reikia išmesti.
Swedish: Peptiden utsöndras via njurarna som en intakt förening.
Lithuanian: Peptidas išskiriamas per inkstus nepakitęs.
Swedish: Radioaktiva läkemedel får endast tas emot, användas och administreras av behörig personal i en för ändamålet avsedd klinisk miljö.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali gauti, tvarkyti ir suleisti tik įgalioti asmenys nustatytomis klinikinėmis sąlygomis.
Swedish: Följande godkända generatorer har visats vara kompatibla med SomaKit TOC:
Lithuanian: Su SomaKit TOC suderinami šie patvirtinti generatoriai:
Swedish: Efter tillsats av gallium(68Ga)kloridlösning måste dock adekvat strålningsskydd upprätthållas för den slutliga beredningen.
Lithuanian: Tačiau suleidus galio (68Ga) chlorido tirpalo, galutinį preparatą reikia tinkamai apsaugoti ekranu.
Swedish: SomaKit TOC innehåller natrium
Lithuanian: SomaKit TOC sudėtyje yra natrio
Swedish: Före användningen blandas pulvret i injektionsflaskan med ett radioaktivt ämne som kallas gallium (68Ga)klorid för att på så vis bilda gallium(68Ga)edotreotid (denna metod kallas radiomärkning).
Lithuanian: Kad būtų galima vartoti, milteliai flakone sumaišomi su radioaktyviąja medžiaga, vadinama galio (68Ga) chloridu, kad susidarytų galio (68Ga) edotreotidas (ši procedūra vadinama radioaktyviuoju žymėjimu).
Swedish: I en retrospektiv avhandling av Schreiter et al. 2014 visade intraindividuell jämförelse i en subgrupp med 20 patienter att gallium(68Ga)edotreotid gjorde det möjligt att lokalisera primärtumören hos 9/20 (45 %) av patienterna medan indium (111In) pentetreotid gjorde så hos 2/20 (10 %).
Lithuanian: atliktame retrospektyviniame darbe (Schreiter et al.) buvo parodyta, kad lyginant tų pačių pacientų duomenis 20 pacientų pogrupyje galio (68Ga) edotreotidas padėjo lokalizuoti pirminį naviką 9/20 (45 %) pacientų, o naudojant indžio (111In) pentetreotidą tai pavyko padaryti 2/20 (10 %)
Swedish: För en administrerad aktivitet på 200 Mbq är en typiska strålningsdosen till de kritiska organen, vilka är urinblåsans vägg, mjälten, njurarna och binjurarna, cirka 24, 22, 16 respektive 15 mGy.
Lithuanian: šlapimo pūslės sienelei, blužniai, inkstams ir antinksčiams, yra atitinkamai apie 24, 22, 16 ir 15 mGy.
Swedish: Injektionsflaskornas innehåll är endast avsett för beredning av gallium(68Ga)edotreotid injektionsvätska, lösning, och får inte administreras direkt till patienten utan att först ha genomgått beredningsförfarandet.
Lithuanian: Flakonų turinys skirtas tik galio (68Ga) edotreotido injekciniam tirpalui ruošti, jo negalima tiesiog suleisti pacientui neparuošus preparato.
Swedish: För instruktioner om extemporeberedning av läkemedlet innan det administreras, se avsnitten 6.6 och
Lithuanian: Vaistinio preparato ekstemporalaus ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 ir 12 skyriuose.
Swedish: vatten för injektionsvätskor.
Lithuanian: natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Swedish: Använd vattentäta handskar, effektivt strålningsskydd och lämpliga säkerhetsåtgärder under hanteringen av radiomärkt SomaKit TOC för att undvika att patienten, hälso- och sjukvårdspersonal och övriga personer utsätts för onödig strålning.
Lithuanian: Siekiant išvengti nereikalingo spinduliuotės poveikio pacientui, darbuotojams, klinikos personalui ir kitiems asmenims, ruošiant SomaKit TOC reikia naudoti neperšlampamas pirštines, veiksmingą apsaugą nuo spinduliuotės ir atitinkamas saugumo priemones.