FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common: Elevations in ALT, AST, alkaline phosphatase Uncommon: Increases in total serum bilirubin, direct serum bilirubin, indirect serum bilirubin, serum creatinine, serum urea, serum glucose
Portuguese: Frequentes: Aumentos da ALT, da AST, da fosfatase alcalina Pouco frequentes: Aumentos na bilirrubina sérica total, bilirrubina sérica direta, bilirrubina sérica indireta, creatinina sérica, ureia sérica, glucose sérica Raras: Diminuições do bicarbonato sérico, creatinina sérica e potássio sérico; aumentos da LDH sérica, fósforo sérico, potássio sérico
English: For patients who received only INVANZ, the most frequently reported laboratory abnormalities and their respective incidence rates during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: decreases in neutrophil count (3.0 %), and elevations in ALT (2.9 %) and AST (2.8 %).
Portuguese: Para os doentes que receberam apenas INVANZ, as anomalias laboratoriais mais frequentemente notificadas e as respetivas taxas de incidência durante a terapêutica e num período de seguimento de 14 dias após paragem do tratamento foram: diminuições do número de neutrófilos (3,0 %) e aumentos da ALT (2,9 %) e da AST (2,8 %).
English: For a 50 mL bag of diluent: For a 1 g dose, immediately transfer contents of the reconstituted vial to a 50 mL bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution; or
Portuguese: Em saco de 50 ml de solução de diluição: Para uma dose de 1 g, transferir imediatamente o conteúdo do frasco para injetáveis reconstituído para um saco de 50 ml de solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %); ou
English: Uncommon: Insomnia, confusion Rare: Agitation, anxiety, depression
Portuguese: Raras: Agitação, ansiedade, depressão
English: • Abdominal pain, fatigue, fungal infection, fever, oedema/swelling, chest pain, abnormal taste
Portuguese: • Dor abdominal, fadiga, infeção fúngica, febre, edema/inchaço, dor no peito, alteração do paladar
English: Uncommon: Decreases in white blood cells, platelet count, segmented neutrophils, haemoglobin and haematocrit; increases in eosinophils, activated partial thromboplastin time, prothrombin time, segmented neutrophils, and white blood cells Rare: Decrease in lymphocytes; increases in band neutrophils, lymphocytes, metamyelocytes, monocytes, myelocytes; atypical lymphocytes
Portuguese: Pouco frequentes: Diminuição dos leucócitos, do número de plaquetas, dos neutrófilos segmentados, da hemoglobina e do hematócrito; aumento dos eosinófilos, aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada, do tempo de protrombina, dos neutrófilos segmentados e dos leucócitos
English: Uncommon: Hot flush, hypertension
Portuguese: Pouco frequentes: Afrontamento, hipertensão
English: • muscle weakness
Portuguese: • Fraqueza muscular
English: Common: Diarrhoea Uncommon: Faeces discoloured, melaena
Portuguese: Frequentes: Diarreia Pouco frequentes: Fezes descoloradas, melenas
English: Common: Diarrhoea, nausea, vomiting
Portuguese: Frequentes: Diarreia, náuseas, vómitos
English: For patients who received only INVANZ, the most frequently reported laboratory abnormalities and their respective incidence rates during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: elevations in ALT (4.6 %), AST (4.6 %), alkaline phosphatase (3.8 %) and platelet count
Portuguese: Para os doentes que receberam apenas INVANZ, as anomalias laboratoriais mais frequentemente notificadas e as respetivas taxas de incidência durante a terapêutica e num período de acompanhamento de 14 dias após a paragem do tratamento foram: aumentos da ALT (4,6 %), AST (4,6 %), fosfatase alcalina (3,8 %) e contagem plaquetária (3,0 %).
English: Intraabdominal Infections (IAI) 2 to 12 years
Portuguese: Infeções intraabdominais (IIA)
English: In vivo, probenecid (500 mg every 6 hours) decreased the bound fraction of ertapenem in plasma at the end of infusion in subjects administered a single 1 g intravenous dose from approximately 91 % to approximately 87 %.
Portuguese: A alteração na ligação foi < 12 % na concentração plasmática máxima de ertapenem após a administração de uma dose de 1 g. Nos estudos in vivo, a probenecida (500 mg de 6 em 6 horas) diminuiu a fração ligada do ertapenem no plasma no final da perfusão em indivíduos a quem se administrou uma dose única de 1 g por via intravenosa, de aproximadamente 91 % para aproximadamente 87 %.
English: • Nasal congestion, cough, bleeding from the nose, pneumonia, abnormal breathing sounds,
Portuguese: • Congestão nasal, tosse, hemorragia nasal, pneumonia, sons respiratórios anómalos, respiração sibilante (assobiada)
English: Uncommon: Dyspnoea, pharyngeal discomfort Rare: Nasal congestion, cough, epistaxis, rales/rhonchi, wheezing
Portuguese: Pouco frequentes: Dispneia, mal-estar faríngeo Raras: Congestão nasal, tosse, epistáxis, respiração ruidosa/roncos, respiração sibilante
English: INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion
Portuguese: INVANZ 1 g pó para concentrado para solução para perfusão
English: For a bag of diluent: Transfer a volume equal to 15 mg/kg of body weight (not to exceed 1 g/day) to a bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for a final concentration of 20 mg/mL or less; or
Portuguese: Em saco de solução de diluição: Transferir um volume igual a 15 mg/kg de peso corporal (de modo a não exceder 1 g/dia) para um saco de solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %) para obtenção de uma solução com concentração final igual ou inferior a 20 mg/ml; ou
English: Rare: Cholecystitis, jaundice, liver disorder
Portuguese: Raras: Colecistite, icterícia, perturbações do fígado
English: • teeth staining
Portuguese: • Dentes manchados
English: Adults and adolescents (13 to 17 years of age)
Portuguese: Adultos e adolescentes (dos 13 aos 17 anos de idade) Reconstituição
English: Ertapenem is effectively stable to hydrolysis by most classes of betalactamases, including penicillinases, cephalosporinases and extended spectrum beta-lactamases, but not metallo-beta-lactamases.
Portuguese: incluindo as penicilinases, cefalosporinases e beta-lactamases de largo espectro, mas não à das metalo-beta-lactamases.
English: • Miscarriage, genital bleeding
Portuguese: • Aborto espontâneo, hemorragia genital
English: Rare: Scleral disorder
Portuguese: Raras: Alteração da esclerótica
English: For a 50 mL vial of diluent: For a 1 g dose, withdraw 10 mL from a 50 mL vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution and discard.
Portuguese: Em frasco para injetáveis de 50 ml de solução de diluição: Para uma dose de 1 g, retirar 10 ml de um frasco para injetáveis de 50 ml de solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %) e rejeitar.
English: Decreases in valproic acid levels that may fall below the therapeutic range have been reported when valproic acid was co-administered with carbapenem agents.
Portuguese: A coadministração de ácido valpróico e agentes antibacterianos do grupo carbapenem está associada à notificação de reduções nos níveis séricos de ácido valpróico, promovendo, em alguns casos, níveis inferiores aos terapêuticos.
English: For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (5.2 %) and infusion site pain
Portuguese: Para os doentes que receberam apenas INVANZ, as reações adversas mais frequentemente notificadas durante a terapêutica e num período de seguimento de 14 dias após a paragem do tratamento foram: diarreia (5,2 %) e dor no local de perfusão (6,1 %).
English: AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients with severe renal impairment (Clcr 5 to 30 mL/min/1.73 m2) approximately 2.6-fold and 3.4-fold, respectively, compared with healthy subjects.
Portuguese: As AUCs do ertapenem total e do ertapenem não ligado são aproximadamente 2,6 vezes e 3,4 vezes superiores, respetivamente, em doentes com compromisso renal grave (Clcr 5 a 30 ml/min/1,73 m2), em comparação com indivíduos saudáveis.
English: Transfer the contents of the reconstituted 1 g vial of INVANZ to the 50 mL vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution.
Portuguese: Transferir o conteúdo do frasco para injetáveis de 1 g de INVANZ reconstituído para o frasco para injetáveis de 50 ml de solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %).
English: What INVANZ contains
Portuguese: Qual a composição de INVANZ
English: AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients with moderate renal impairment (Clcr 31 to 59 mL/min/1.73 m2) approximately 1.5-fold and 1.8-fold, respectively, compared with healthy subjects.
Portuguese: As AUCs do ertapenem total e do ertapenem não ligado são aproximadamente 1,5 vezes e 1,8 vezes superiores, respetivamente, em doentes com compromisso renal moderado (Clcr 31 a 59 ml/min/1,73 m2), em comparação com indivíduos saudáveis.
English: For a vial of diluent: Transfer a volume equal to 15 mg/kg of body weight (not to exceed 1 g/day) to a vial of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for a final concentration of 20 mg/mL or less.
Portuguese: Em frasco para injetáveis de solução de diluição: Transferir um volume igual a 15 mg/kg de peso corporal (de modo a não exceder 1 g/dia) para um frasco para injetáveis de solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %) para obtenção de uma solução com concentração final igual ou inferior a 20 mg/ml.
English: Uncommon: Sinus bradycardia Rare: Arrhythmia, tachycardia
Portuguese: Raras: Arritmia, taquicardia
English: INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion Ertapenem
Portuguese: INVANZ 1 g pó para concentrado para solução para perfusão ertapenem
English: Investigations Chemistry
Portuguese: Parâmetros químicos
English: • Haemophilus influenzae: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Portuguese: • Haemophilus influenzae: S  0,5 mg/l e R > 0,5 mg/l
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in healthy young adults (25 to 45 years of age) were 155 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 9 micrograms/mL at 12 hour postdose, and 1 microgram/mL at 24 hour postdose.
Portuguese: As concentrações plasmáticas médias de ertapenem após uma perfusão intravenosa única de 30 minutos de uma dose de 1 g em adultos jovens saudáveis (25 a 45 anos de idade) foram de 155 microgramas/ml (Cmáx) 0,5 h após a administração (final da perfusão), de 9 microgramas/ml 12 h após a administração e de 1 micrograma/ml 24 h após a administração.
English: Sub-optimal exposure
Portuguese: Exposição subótima
English: • Viridans group streptococci: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Portuguese: • Streptococcus do grupo Viridans: S ≤ 0,5 mg/l e R > 0,5 mg/l
English: For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (4.8 %), infused vein complication (4.5 %) and nausea (2.8 %).
Portuguese: Para os doentes que receberam apenas INVANZ, as reações adversas mais frequentemente notificadas durante a terapêutica e num período de acompanhamento de 14 dias após a paragem do tratamento foram: diarreia (4,8 %), complicações na veia onde foi administrada a perfusão (4,5 %) e náusea
English: • Enterobacterales: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Portuguese: • Enterobacterales: S  0,5 mg/l e R > 0,5 mg/l
English: • M. catarrhalis: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Portuguese: • M. catarrhalis: S  0,5 mg/l e R > 0,5 mg/l
English: Common: Diaper dermatitis Uncommon: Erythema, rash, petechiae
Portuguese: Frequentes: Dermatite causada pela fralda Pouco frequentes: Eritema, erupção cutânea, petéquias
English: • Streptococcus pneumoniae: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Portuguese: • Streptococcus pneumoniae S  0,5 mg/l e R > 0,5 mg/l
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in three patients 13 to 17 years of age were 155.9 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), and 6.2 micrograms/mL at 12 hour postdose.
Portuguese: As concentrações plasmáticas médias do ertapenem após uma perfusão intravenosa única de 30 minutos de uma dose de 1 g em três doentes dos 13 aos 17 anos de idade foram de 155,9 microgramas/ml (Cmáx) 0,5 horas após a administração (final da perfusão) e de 6,2 microgramas/ml 12 horas após a administração.
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 20 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 13 to 17 years of age were 170.4 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 7.0 micrograms/mL at 12 hour postdose, and 1.1 microgram/mL at 24 hour postdose.
Portuguese: As concentrações plasmáticas médias do ertapenem após uma perfusão intravenosa única de 30 minutos de uma dose de 20 mg/kg (até uma dose máxima de 1 g) em doentes dos 13 aos 17 anos de idade foram de 170,4 microgramas/ml (Cmáx) 0,5 horas após a administração (final da perfusão), de 7,0 microgramas/ml 12 horas após a administração e de 1,1 microgramas/ml 24 horas após a administração.
English: • unsteady walking
Portuguese: • Caminhar de forma instável
English: If you miss a dose of INVANZ
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar INVANZ
English: • Urinary tract infection, kidney impairment
Portuguese: • Infeção do trato urinário, compromisso renal
English: • Gram positive anaerobes: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Portuguese: • Anaeróbios Gram-positivo: S ≤ 0,5 mg/l e R > 0,5 mg/l
English: Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 15 mg/kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 3 to 23 months of age were 103.8 micrograms/mL (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 13.5 micrograms/mL at 6 hour postdose, and 2.5 micrograms/mL at 12 hour postdose.
Portuguese: As concentrações plasmáticas médias do ertapenem após uma perfusão intravenosa única de 30 minutos de uma dose de 15 mg/kg (até uma dose máxima de 1 g) em doentes dos 3 aos 23 meses de idade, foram de 103,8 microgramas/ml (Cmáx) 0,5 horas após a administração (final da perfusão), de 13,5 microgramas/ml 6 horas após a administração e de 2,5 microgramas/ml 12 horas após a administração.
English: It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving INVANZ.
Portuguese: É importante que, antes de lhe ser administrado INVANZ, informe o seu médico se está a amamentar ou se tenciona amamentar.
English: • Muscle cramp, shoulder pain
Portuguese: • Cãibras musculares, dor no ombro
English: Miscellaneous
Portuguese: Vasculopatias
English: • Discoloured faeces, black tar-like faeces
Portuguese: • Fezes descoloradas, fezes escuras
English: • Skin redness, skin rash
Portuguese: • Vermelhidão na pele, erupção cutânea
English: Disease Stratum
Portuguese: Estratificação da doença
English: • Gram negative anaerobes: S ≤ 0.5 mg/L and R > 0.5 mg/L
Portuguese: • Anaeróbios Gram-negativo: S  0,5 mg/l e R > 0,5 mg/l
English: Uncommon: Extravasation, asthenia/fatigue, fever, oedema/swelling, chest pain Rare: Injection-site induration, malaise
Portuguese: Extravasamento, astenia/fadiga, febre, edema/tumefação, dor torácica
English: Methicillin-resistant staphylococci
Portuguese: Estafilococos resistentes à meticilina
English: Adults 18 years of age and older Children and adolescents (3 months to 17 years of age)
Portuguese: Crianças e adolescentes (dos 3 meses aos 17 anos de idade)
English: Common: Infusion site pain Uncommon: Infusion site burning, infusion site pruritus, infusion site erythema, injection site erythema, infusion site warmth
Portuguese: Pouco frequentes: Ardor no local de perfusão, prurido no local de perfusão, eritema no local de perfusão, eritema no local de injeção, calor no local de perfusão
English: EMEA/H/C/002419
Portuguese: EMA/828392/2011 EMEA/H/C/002419
English: The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is one tablet once a day.
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes (12 ou mais anos de idade) é de um comprimido uma vez por dia.
English: The full EPAR for Desloratadine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Desloratadine Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What are the benefits and risks of Desloratadine Teva?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Desloratadine Teva?
English: For more information about treatment with Desloratadine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Desloratadine Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Desloratadine Teva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Desloratadine Teva.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Desloratadine Teva.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Desloratadine Teva.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Desloratadine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Desloratadine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aerius.
English: Desloratadine Teva is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Portuguese: O Desloratadine Teva é utilizado no alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou da urticária (doença da pele causada por reação alérgica, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
English: Desloratadine Teva is a medicine containing the active substance desloratadine.
Portuguese: O Desloratadine Teva é um medicamento que contém a substância ativa desloratadina.
English: Other information about Desloratadine Teva
Portuguese: Outras informações sobre o Desloratadine Teva
English: The active substance in Desloratadine Teva, desloratadine, is an antihistamine.
Portuguese: A substância ativa do Desloratadine Teva, a desloratadina, é um anti-histamínico.
English: Because Desloratadine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Dado o Desloratadine Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
English: It works by blocking the receptors on which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally fixes itself.
Portuguese: Atua bloqueando os receptores a que a normalmente se fixa a histamina, substância presente no organismo, e que causa sintomas alérgicos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Desloratadine Teva on 24 November 2011.
Portuguese: Em 24 de Novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Desloratadine Teva.
English: This means that Desloratadine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius.
Portuguese: O Desloratadine Teva é um “medicamento genérico”, o que significa que é similar a um “medicamento de referência”, já autorizado na União Europeia, denominado Aerius.
English: Because Desloratadine Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius.
Portuguese: Uma vez que o Desloratadine Teva é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Aerius.
English: The Committee recommended that Desloratadine Teva be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Desloratadine Teva.
English: What is Desloratadine Teva?
Portuguese: O que é o Desloratadine Teva?
English: Why has Desloratadine Teva been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Desloratadine Teva?
English: How has Desloratadine Teva been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Desloratadine Teva?
English: What is Desloratadine Teva used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Desloratadine Teva?
English: How does Desloratadine Teva work?
Portuguese: Como funciona o Desloratadine Teva?
English: How is Desloratadine Teva used?
Portuguese: Como se utiliza o Desloratadine Teva?
English: 1 bottle Zero days equivalent to titre prior to inactivation (log10)
Portuguese: * Equivalente ao título antes da inactivação (log10)
English: Box of type I glass bottle with butyl elastomer closure.
Portuguese: Via subcutânea Caixa com frasco de vidro tipo I, fechado com elastómero de butilo
English: The vaccine was also generally well tolerated and shown to be safe.
Portuguese: A vacina foi geralmente bem tolerada e demonstrou ser segura.
English: This will help to protect them against the disease.
Portuguese: Este processo contribui para a proteção contra a doença.
English: The European Medicines Agency (EMA) reviewed additional information submitted according to an agreed timetable on the quality and safety of the vaccine.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos reviu as novas informações disponibilizadas segundo um calendário estabelecido em matéria de qualidade e segurança da vacina.
English: Protection starts two weeks after the last injection and lasts for a year.
Portuguese: A proteção tem início três semanas após a última injeção e mantém-se durante um ano.
English: Zulvac 1 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Portuguese: O Zulvac 1 Bovis foi inicialmente autorizado em «Circunstâncias Excecionais».
English: The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies and a field safety study carried out in cattle as well as two studies carried out in pregnant cows.
Portuguese: A segurança da vacina foi estudada em dois estudos laboratoriais de segurança principais e num estudo de segurança de campo realizados em ovinos e em dois estudos realizados em bovinos e em vacas gestantes.
English: The vaccine is given to young animals as two injections into the muscle.
Portuguese: A vacina é administrada nos animais jovens em duas injeções no músculo.
English: The withdrawal period for Zulvac 1 Bovis for meat and milk is zero days.
Portuguese: O intervalo de segurança do Zulvac 1 Bovis para a carne e o leite é de zero dias.
English: The first injection is given from two and a half months of age and the second injection is given three weeks later.
Portuguese: A primeira injeção é administrada a partir dos dois meses e meio de idade e a segunda três semanas mais tarde.
English: In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1 Bovis to convert to normal.
Portuguese: Em 2012, o CVMP considerou que os dados apresentados permitiam converter a autorização relativa ao Zulvac 1 Bovis numa autorização normal.