FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doses padrão de voriconazol com doses de 400 mg OD ou superior de efavirenz é contraindicado (ver secção
Bulgarian: Прилагане на стандартни дози вориконазол с дози ефавиренц 400 mg ВД или по-високи е противопоказано (вж. точка 4.3).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de voriconazol com everolímus uma vez é expectável que o voriconazol aumente significativamente as concentrações de everolímus (ver secção 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на вориконазол и еверолимус не се препоръчва, тъй като се очаква вориконазол значимо да повиши концентрациите на еверолимус (вж. точка 4.4).
Portuguese: Estudos in vitro mostram que o metabolismo do voriconazol pode ser inibido pelos ITRNN e o voriconazol pode inibir o metabolismo dos ITRNN.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че метаболизмът на вориконазол може да бъде инхибиран от ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и вориконазол може да инхибира метаболизма на ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза.
Portuguese: Doses intravenosas múltiplas de 3, 4, 6, 7 e 8 mg/kg duas vezes por dia e doses orais múltiplas (usando o pó para suspensão oral) de 4 mg/kg, 6 mg/kg e 200 mg duas vezes por dia, foram avaliados em três estudos farmacocinéticos pediátricos.
Bulgarian: При 3 педиатрични фармакокинетични проучвания са оценени многократни интравенозни дози от 3, 4, 6, 7 и 8 mg/kg два пъти дневно и многократни перорални дози (като е прилаган прахът за перорална суспензия) от 4 mg/kg, 6 mg/kg и 200 mg два пъти дневно.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente
Bulgarian: Вашият лекар ще определи
Portuguese: Indinavir (800 mg TID) [inibidor e substrato do CYP3A4]
Bulgarian: Индинавир (800 mg ТД) [CYP3A4 инхибитор и субстрат]
Portuguese: VFEND encontra-se igualmente disponível para administração oral sob a forma de comprimidos revestidos por película de 50 mg e 200 mg, pó para solução para perfusão a 200 mg e pó e solvente para solução para perfusão a 200 mg.
Bulgarian: VFEND се предлага и като филмирани таблетки от 50 mg и 200 mg, 200 mg прах за инфузионен разтвор и 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор.
Portuguese: Uma vez que a semivida do alfentanilo é prolongada em cerca de 4 vezes, quando coadministrado com voriconazol, e num estudo independente publicado o uso concomitante de voriconazol com fentanilo resultou num aumento da AUC 0-∞ média do fentanilo, pode ser necessário uma monitorização frequente das reações adversas relacionadas com os opiáceos (incluindo prolongar o período de monitorização respiratória).
Bulgarian: Тъй като полуживотът на алфентанил е 4-кратно удължен, когато алфентанил се прилага едновременно с вориконазол и при публикувано независимо проучване, едновременното прилагане на вориконазол с фентанил води до увеличаване на средните стойности на AUC 0-∞ на фентанил, може да е необходимо често проследяване за свързаните с опиати нежелани реакции (включително по-дълго респираторно проследяване).
Portuguese: Coadministração com alcaloides da cravagem de centeio (ergotamina, di-hidroergotamina), que são substratos do CYP3A4, uma vez que o aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos pode conduzir ao ergotismo (ver secção 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с ерго-алкалоиди (ерготамин, дихидроерготамин), които са CYP3A4 субстрати, тъй като повишени плазмени концентрации на тези лекарствени продукти могат да доведат до ерготизъм (вж. точка 4.5).
Portuguese: O voriconazol pode ser coadministrado com efavirenz se a dose de manutenção do voriconazol for aumentada para 400 mg BID e a dose de efavirenz for reduzida para 300 mg OD.
Bulgarian: Вориконазол може да бъде прилаган едновременно с ефавиренц, ако поддържащата доза вориконазол е повишена до 400 mg ДД и дозата на ефавиренц е понижена до 300 mg ВД.
Portuguese: EU/1/02/212/001 2 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/002 10 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/003 14 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/004 20 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/005 28 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/006 30 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/007 50 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/008 56 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/009 100 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/028 2 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/029 10 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/030 14 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/031 20 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/032 28 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/033 30 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/034 50 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/035 56 comprimidos revestidos por película EU/1/02/212/036 100 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: EU/1/02/212/009 100 филмирани таблетки EU/1/02/212/028 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/029 10 филмирани таблетки EU/1/02/212/030 14 филмирани таблетки EU/1/02/212/031 20 филмирани таблетки EU/1/02/212/032 28 филмирани таблетки EU/1/02/212/033 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/034 50 филмирани таблетки EU/1/02/212/035 56 филмирани таблетки EU/1/02/212/036 100 филмирани таблетки
Portuguese: Os achados do efeito do efavirenz no voriconazol sugerem que o metabolismo de voriconazol pode ser induzido por um ITRNN.
Bulgarian: Данните за ефекта на ефавиренц върху вориконазол предполагат, че метаболизмът на вориконазол може да бъде индуциран от ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза.
Portuguese: • Falência renal, sangue na urina, alterações nos testes de função renal
Bulgarian: - Бъбречна недостатъчност, кръв в урината, промени в тестове за бъбречнана функция
Portuguese: 400 mg (10 ml), de 12 em 12 horas
Bulgarian: 400 mg (10 ml) на всеки 12 часа
Portuguese: VFEND contém sódio
Bulgarian: VFEND съдържа натрий
Portuguese: Se os doentes não conseguirem tolerar o tratamento com estas doses elevadas, reduza a dose oral gradualmente com redução de 50 mg de cada vez até à dose de manutenção de 200 mg duas vezes por dia (ou 100 mg duas vezes por dia em doentes com menos de 40 kg de peso corporal).
Bulgarian: При неспособност на пациента да понесе лечение с такава висока доза пероралната доза се намалява стъпаловидно с 50 mg до поддържащата доза от 200 mg два пъти дневно (или 100 mg два пъти дневно при пациенти с телесно тегло под 40 kg).
Portuguese: Afeções hepatobiliares prova da função hepática anormal icterícia, icterícia colestática, hepatite insuficiência hepática, hepatomegalia, colecistite, litíase biliar
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения абнормни чернодробни функционални тестове жълтеница, холестатична жълтеница, хепатит чернодробна недостатъчност, хепатомегалия, холецистит, холелитиаза
Portuguese: O segundo estudo incluiu 22 doentes com candidíase invasiva, incluindo candidemia (ICC), e candidíase esofágica (CE) que necessitavam de tratamento primário ou de salvamento, dos quais 17 estavam incluídos nas análises de eficácia MITT. Para os doentes com AI, as variações gerais da resposta global às 6 semanas foram de 64,3% (9/14), a resposta global foi de 40% (2/5) para doentes com idades dos 2 aos <12 anos e 77,8% (7/9) para doentes com idades dos 12 aos <18 anos.
Bulgarian: При пациенти с IA общата степен на глобален отговор на 6-ата седмица е била 64,3% (9/14), степента на глобален отговор е била 40% (2/5) при пациентите на възраст от 2 до <12 години и 77,8% (7/9) при пациентите от 12 до <18 годишна възраст.
Portuguese: • Sirolímus (utilizado em doentes transplantados)
Bulgarian: Сиролимус (използва се при пациенти с трансплантация на органи)
Portuguese: Recomenda-se que seja utilizado o regime de dose de carga padrão, contudo a dose de manutenção deve ser reduzida para metade em doentes com cirrose hepática ligeira a moderada (Child-Pugh A e B) medicados com voriconazol (ver secção 5.2).
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена чернодробна цироза (Child-Pugh A и B), получаващи вориконазол, се препоръчва употребата на стандартна натоварваща доза, но поддържащата доза трябва да бъде намалена наполовина (вж. точка 5.2).
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e fenitoína deve ser evitado, a menos que o benefício supere o risco.
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и фенитоин трябва да се избягва, освен ако ползата не превъзхожда риска.
Portuguese: Inclui dispneia e dispneia de esforço.
Bulgarian: Включва диспнея и диспнея при физическо усилие.
Portuguese: Uma vez que a semivida do alfentanilo é prolongada em cerca de quatro vezes, quando coadministrado com voriconazol, e num estudo independente publicado, o uso concomitante de voriconazol com fentanilo resultou num aumento da AUC0-∞ média do fentanilo, pode ser necessário uma monitorização frequente das reações adversas relacionadas com os opiáceos (incluindo prolongar o período de monitorização respiratória).
Bulgarian: Тъй като полуживотът на алфентанил е 4-кратно удължен, когато алфентанил се прилага едновременно с вориконазол и при публикувано независимо проучване, едновременното прилагане на вориконазол с фентанил води до увеличаване на средните стойности на AUC0-∞ на фентанил, може да е необходимо често проследяване за свързаните с опиати нежелани реакции (включително по-дълго респираторно проследяване).
Portuguese: Não é recomendado ajuste posológico do voriconazol.
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата на вориконазол.
Portuguese: • Icterícia; alterações da função do fígado nas análises sanguíneas
Bulgarian: − Жълтеница; промени в кръвните тестове за чернодробната функция
Portuguese: • Alfentanilo e fentanilo e outros opiáceos de curta ação como o sufentanilo (medicamentos para a dor utilizados em procedimentos cirúrgicos)
Bulgarian: Алфентанил и фентанил и други краткодействащи опиати като суфентанил
Portuguese: Imunossupressores [substratos do CYP3A4]
Bulgarian: Имуносупресори [CYP3A4 субстрати]
Portuguese: VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: VFEND 50 mg филмирани таблетки
Portuguese: Coadministração com os substratos do CYP3A4, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida ou quinidina, uma vez que o aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos pode provocar um prolongamento do intervalo QTc e, raramente, a ocorrência de torsades de pointes (ver secção
Bulgarian: Едновременно приложение с CYP3A4 субстрати на терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид или хинидин, тъй като повишените плазмени концентрации на тези лекарствени продукти може да доведат до удължаване на QTc и редки случаи на torsades de pointes (вж. точка 4.5).
Portuguese: Uma vez que a semivida do alfentanilo é prolongada em cerca de 4 vezes, quando coadministrado com voriconazol, e num estudo independente publicado o uso concomitante de voriconazol com fentanilo resultou num aumento da AUC0-∞ média do fentanilo, pode ser necessário uma monitorização frequente das reações adversas relacionadas com os opiáceos (incluindo prolongar o período de monitorização respiratória).
Bulgarian: Тъй като полуживотът на алфентанил е 4-кратно удължен, когато алфентанил се прилага едновременно с вориконазол, и при публикувано независимо проучване едновременното прилагане на вориконазол с фентанил води до увеличаване на средните стойности на AUC0-∞ на фентанил, може да е необходимо често проследяване за свързаните с опиати нежелани реакции (включително по-дълго респираторно проследяване).
Portuguese: • Bradicardia sinusal.
Bulgarian: Синусова брадикардия.
Portuguese: Outros cumarínicos orais (ex. femprocumom, acenocumarol) [substratos do CYP2C9, CYP3A4]
Bulgarian: Други перорални кумарини (напр., фенпрокумон, аценокумарол) [CYP2C9 и CYP3A4 субстрати]
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de VFEND contém 217,6 mg de sódio.
Bulgarian: Всеки флакон VFEND съдържа 217,6 mg натрий.
Portuguese: 200 mg (5 ml), de 12 em 12 horas
Bulgarian: 200 mg (5 ml) на всеки 12 часа
Portuguese: As alterações eletrolíticas, tais como hipocaliemia, hipomagnesemia e hipocalcemia devem ser monitorizadas e corrigidas, se necessário, antes do início da terapêutica com voriconazol e durante o período de tratamento (ver secção 4.2).
Bulgarian: Електролитни нарушения като хипокалиемия, хипомагнезиемия и хипокалциемия трябва да бъдат проследявани и при нужда коригирани преди започване и по време на лечение с вориконазол (вж. точка 4.2).
Portuguese: Volume necessário de VFEND Concentrado a 10 mg/ml:
Bulgarian: Количества VFEND концентрат (10 mg/ml), необходими при:
Portuguese: Uma sessão de hemodiálise, com duração de 4 horas, não remove uma quantidade de voriconazol suficiente para justificar um ajuste posológico.
Bulgarian: 4-часовият хемодиализен сеанс не отстранява достатъчно количество вориконазол, за да се налага адаптиране на дозата.
Portuguese: A coadministração de voriconazol e doses elevadas de ritonavir (400 mg e superiores BID) é contraindicada (ver secção
Bulgarian: Едновременно приложение на вориконазол и високи дози ритонавир (400 mg и повече ДД) е противопоказано (вж. точка 4.3).
Portuguese: Não devem ser introduzidos no saco de perfusão outros aditivos.
Bulgarian: В сака за инфузия не бива да се въвеждат други добавки.
Portuguese: • Ciclosporina (utilizado em doentes transplantados)
Bulgarian: Циклоспорин (използва се при пациенти с трансплантация на органи)
Portuguese: • Sintomas de gripe, irritação e inflamação do trato gastrointestinal, inflamação do trato gastrointestinal, causando diarreia associada aos antibióticos, inflamação dos vasos linfáticos
Bulgarian: − Грипоподобни симптоми, дразнене и възпаление на стомашно-чревния тракт, възпаление на стомашно-чревния тракт, причиняващо свързана с антибиотичното лечение диария; възпаление на лимфните съдове
Portuguese: VFEND encontra-se igualmente disponível sob a forma de pó para solução para perfusão a 200 mg, pó e solvente para solução para perfusão a 200 mg e pó para suspensão oral a 40 mg/ml.
Bulgarian: VFEND се предлага и като 200 mg прах за инфузионен разтвор, 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор и 40 mg/ml прах за перорална суспензия.
Portuguese: As alterações eletrolíticas, tais como hipocaliemia, hipomagnesemia e hipocalcemia devem ser monitorizadas e corrigidas, se necessário, antes do início da terapêutica com voriconazol e durante o período de tratamento (ver secção 4.4).
Bulgarian: Електролитни нарушения като хипокалиемия, хипомагнезиемия и хипокалциемия трябва да бъдат проследявани и при нужда коригирани преди започване и по време на лечение с вориконазол (вж. точка 4.4).
Portuguese: VFEND após reconstituição necessita de ser diluído com uma solução para perfusão compatível antes da sua administração por perfusão.
Bulgarian: Разтвореният VFEND трябва да бъде разреден със съвместим инфузионен разтвор преди инфузията.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto hipoacusia, vertigem, acufenos
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта намаление на слуха, вертиго, шум в ушите
Portuguese: • Obstipação, indigestão, inflamação dos lábios
Bulgarian: − Запек, лошо храносмилане, възпаление на устните
Portuguese: VFEND apresenta-se sob a forma de pó para solução para perfusão acondicionado em frascos para injetáveis de vidro de dose única.
Bulgarian: VFEND се предлага в стъклен флакон за еднократна употреба като прах за инфузионен разтвор.
Portuguese: Reações adversas renais
Bulgarian: Зрителни нежелани реакции
Portuguese: Utilizar apenas o que é fornecido na embalagem de VFEND pó e solvente para solução para perfusão, na preparação desta perfusão.
Bulgarian: При приготвянето на инфузията използвайте само това, което е предоставено в кутията с VFEND прах и разтворител за инфузионен разтвор.
Portuguese: Registou-se alteração do paladar relacionada com o tratamento em 12 indivíduos (14%), por análise dos dados combinados de três estudos de bioequivalência utilizando a formulação de pó para suspensão oral.
Bulgarian: В комбинирани данни от три проучвания за биоеквивалентност, включващи употреба на прах за перорална суспензия, е бил регистриран променен вкус във връзка с лечението при 12 лица
Portuguese: A dose de manutenção oral de 200 mg (ou 100 mg para doentes com peso inferior a 40 kg) atinge uma exposição semelhante a 3 mg/kg de voriconazol IV. Uma dose de manutenção oral de 300 mg (ou 150 mg para doentes com peso inferior a 40 kg) atinge uma exposição semelhante a 4 mg/kg de voriconazol IV.
Bulgarian: Перорална поддържаща доза от 300 mg (или 150 mg за пациенти под 40 kg) достига експозиция на вориконазол близка до тази на 4 mg/kg i.v.
Portuguese: Ciclosporina Cmax ↑13% Ciclosporina AUC ↑70%
Bulgarian: Циклоспорин AUC  70%
Portuguese: Na maioria destes casos (15 em 24), a resposta foi completa.
Bulgarian: При повечето от тях (15 от 24) отговорът е пълен.
Portuguese: O Vfend foi igualmente estudado em 285 crianças.
Bulgarian: Vfend е проучен и при 285 деца.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vfend pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vfend може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser tão curta quanto possível.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да е възможно най-кратка.
Portuguese: O tratamento para além de 180 dias exige uma avaliação cuidadosa para garantir que os benefícios ultrapassam os riscos para o doente.
Bulgarian: Повече от 180 дни лечение налага внимателна оценка, за да се гарантира, че ползите продължават да превишават рисковете за пациента.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi o número de doentes que apresentaram uma resposta completa ou parcial ao tratamento.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички проучвания е броят на пациентите, които са имали пълен или частичен отговор на лечението.
Portuguese: O Vfend é administrado duas vezes ao dia pelo menos uma hora antes ou uma hora após uma refeição.
Bulgarian: Vfend се прилага два пъти дневно най-малко един час преди или един час след хранене.
Portuguese: Os comprimidos e a suspensão devem ser tomados pelo menos uma hora antes ou depois de uma refeição.
Bulgarian: Таблетките и суспензията трябва да се приемат най-малко един час преди или след хранене.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vfend?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vfend?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vfend.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vfend.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vfend (observados em mais de 1 doente em cada 10) são edema periférico (inchaço dos braços e das pernas), dores de cabeça, perturbações visuais (incluindo visão desfocada, alterações na perceção da cor e sensibilidade excessiva à luz), dificuldade respiratória (dificuldade em respirar), dor abdominal (dores de estômago), náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia, erupção cutânea, pirexia (febre) e resultados de testes hepáticos anormais.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vfend (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са периферен оток (подуване на ръцете и краката), главоболие, зрителни нарушения (включително замъглено виждане, промени в цветовото възприятие и прекомерна чувствителност към светлина), респираторен дистрес (трудности при дишане), абдоминална (стомашна) болка, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, обрив, пирексия (повишена температура) и абнормни резултати от чернодробни изследвания.
Portuguese: (outro medicamento antifúngico);
Bulgarian: (друго противогъбично лекарство);
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos e crianças com idade superior a dois anos com as seguintes infeções fúngicas:
Bulgarian: Vfend се използва за лечение на възрастни и деца на възраст над две години при следните гъбични инфекции:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vfend, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vfend прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: «Refratárias» significa que as infeções não responderam ao tratamento.
Bulgarian: „Рефрактерна" означава, че инфекцията не се повлияват от лечението.
Portuguese: Nos adultos, tanto a dose de carga como a dose de manutenção podem ser administradas por perfusão ou por via oral utilizando os comprimidos ou a suspensão mas, nas crianças, recomenda-se iniciar o tratamento com a perfusão e ponderar a mudança para a suspensão caso se observe uma melhoria.
Bulgarian: При възрастни както натоварващата, така и поддържащата доза могат да се прилагат чрез инфузия или през устата, като се използват таблетките или суспензията, но при деца се препоръчва лечението да започне с интравенозна инфузия и ако настъпи подобрение, да се обмисли преминаване към суспензията.
Portuguese: O objetivo da dose de carga é atingir níveis sanguíneos estáveis.
Bulgarian: Целта на натоварващата доза е да се достигнат стабилни нива на активното вещество в кръвта.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vfend, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Vfend, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público voriconazole
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване voriconazole
Portuguese: É igualmente necessária precaução quando o Vfend é utilizado em simultâneo com outros medicamentos.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременното приложение на Vfend с други лекарства.
Portuguese: A lista dos fungos contra os quais o Vfend atua pode ser encontrada no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Bulgarian: Списъкът на гъбичките, срещу които Vfend е активен, може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Portuguese: No tratamento das infeções por Scedosporium e por Fusarium, 28 em 59 doentes apresentaram uma resposta completa ou parcial ao tratamento.
Bulgarian: При лечение на сцедоспориоза и фузариоза 28 от 59 пациенти имат пълен или частичен отговор на лечението.
Portuguese: Outras informações sobre o Vfend
Bulgarian: Допълнителна информация за Vfend:
Portuguese: O estudo do Vfend no tratamento da aspergilose invasiva incluiu 277 doentes imunodeprimidos (doentes cujo sistema imunitário não estava a funcionar adequadamente).
Bulgarian: Проучването на Vfend за лечение на инвазивна аспергилоза обхваща 277 имунокомпрометирани пациенти (пациенти, чиято имунна система не работи правилно).
Portuguese: O tratamento era considerado bem-sucedido quando o doente podia continuar o tratamento durante 100 dias após o transplante e não desenvolvia uma infeção fúngica até ao dia 180.
Bulgarian: Лечението се приема за успешно, ако пациентът е в състояние да продължи лечението за 100 дни след трансплантацията и не развива гъбична инфекция до ден 180.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Vfend.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vfend се използва възможно най-безопасно.
Portuguese: Poderá continuar durante 80 dias adicionais, mas apenas se o sistema imunitário do doente continuar suprimido ou se este desenvolver a doença de enxerto versus hospedeiro (quando as células transplantadas atacam as próprias células do organismo).
Bulgarian: Може да бъде продължено за още 80 дни, но само ако имунната система на пациента е все още с понижена функция или ако се развие реакция на присадката срещу приемника (когато трансплантираните клетки започват да атакуват собствените клетки на организма).