FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti con epatite cronica B o C sottoposti a terapia anti-HIV sono a maggior rischio di sviluppare gravi problemi epatici.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C, og som får anti-HIV behandling, har en økt risiko for alvorlige leverproblemer.
Italian: Nefrolitiasi, ematuria
Norwegian Bokmål: Nyrestein, hematuri
Italian: Come agisce Fuzeon
Norwegian Bokmål: Hvordan Fuzeon virker
Italian: tappo da liofilizzazione, gomma (senza lattice) Guarnizione: ghiera di alluminio con capsula di chiusura flip-off
Norwegian Bokmål: Lukning: lyofilisatpropp, gummi (inneholder ikke latex) Forsegling: aluminiumsforsegling med avrivingsmekanisme ("flip-off cap")
Italian: • Si accerti di avere nella siringa 1,1 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du har 1,1 ml oppløsningsvæske i sprøyten.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere se dovesse avere qualche domanda riguardante lo smaltimento sicuro di questo materiale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din, apotek eller sykepleier hvis du har spørsmål om hvordan du best kvitter deg med disse spesialbeholderne.
Italian: Lasci asciugare le parti superiori all'aria.
Norwegian Bokmål: La toppen lufttørke.
Italian: Ogni flaconcino contiene 108 mg di enfuvirtide.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 108 mg enfuvirtide.
Italian: Tenga il corpo della siringa con una mano e prema gentilmente il dispositivo colorato di protezione dell'ago su una superficie piana fino a quando esso copre l'ago.
Norwegian Bokmål: Hold på hoveddelen av sprøytekroppen med en hånd og press den fargede beskyttelseshetten forsiktig mot et flatt underlag til den dekker nålen.
Italian: Il flaconcino non deve mai essere agitato o capovolto per essere miscelato - ciò creerebbe un eccesso di schiuma.
Norwegian Bokmål: De må aldri riste på hetteglasset, eller snu det opp ned for å blande; dette vil forårsake stor skumdannelse.
Italian: Picchietti delicatamente la siringa per far salire in superficie eventuali bolle d'aria.
Norwegian Bokmål: Knips forsiktig på sprøyten slik at alle luftbobler stiger opp til overflaten.
Italian: Intervallo di confidenza valore di p
Norwegian Bokmål: Differanse mellom behandlingsgruppene konfidensintervall p-verdi
Italian: Osteonecrosi:
Norwegian Bokmål: Osteonekrose:
Italian: Ogni ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Norwegian Bokmål: Hver ml rekonstituert oppløsning inneholder 90 mg enfuvirtide.
Italian: Tabella 5 Risultati dello studio randomizzato alla settimana 48 (Studi TORO 1 e TORO 2 combinati, ITT) Risultati
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Endepunkt etter 48 ukers randomnisert behandling (sammenslåtte resultater frastudiene TORO-1 og TORO-2, ITT) Endepunkt
Italian: La Tabella 2 mostra gli eventi osservati con maggiore frequenza nei pazienti che hanno assunto Fuzeon + OB rispetto ai pazienti che hanno ricevuto OB da solo, con un aumento (aggiustato per l'esposizione) di almeno 2 pazienti con evento per 100 pazienti/anno.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 gir oversikt over bivirkninger som forekom med høyere frekvens hos pasienter behandlet med Fuzeon + annen antiretroviral behandling, sammenlignet med andre antiretrovirale regimer alene angitt som eksponeringstilpasset økning på minst 2 pasienter med bivirkning per 100 pasientår.
Italian: Come usare Fuzeon
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fuzeon
Italian: Ogni flaconcino di solvente contiene 2 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med væske inneholder 2 ml vann til injeksjonsvæsker.
Italian: Patologie dell'occhio Comuni
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Vanlige
Italian: Una volta che la dose è miscelata con l'acqua per preparazioni iniettabili, deve essere usata immediatamente.
Norwegian Bokmål: Når en dose er ferdig blandet med oppløsningsvæske, skal legemidlet brukes med en gang.
Italian: • Smaltisca la confezione e le capsule di chiusura dei flaconcini riponendole nell'apposito contenitore con coperchio.
Norwegian Bokmål: ● Kast emballasjen og hetteglass-kapslene i spesialbeholderen.
Italian: Malattia epatica: la sicurezza e l'efficacia di enfuvirtide non sono state studiate in modo specifico in pazienti con serie disfunzioni epatiche preesistenti.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: Sikkerhet og effekt av enfuvirtide er ikke spesifikt undersøkt hos paienter med underliggende signifikant leversykdom.
Italian: Spinga lentamente lo stantuffo della siringa.
Norwegian Bokmål: Press sprøytestemplet sakte ned.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen ytterligere spørsmål om bruk av denne medisinen, spør legen din, farmasøyt eller sykepleier.
Italian: • Ciò può ridurre il tempo richiesto dalla polvere per disciogliersi.
Norwegian Bokmål: ● Dette kan redusere tiden før pulveret er fullstendig oppløst.
Italian: Negli studi clinici è stato osservato un aumento della frequenza di alcune infezioni batteriche nei pazienti trattati con Fuzeon, principalmente una maggiore frequenza di polmonite; tuttavia, un aumento del rischio di polmonite batterica correlata all'uso di Fuzeon non è stato confermato dai successivi dati epidemiologici.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det observert en økt forekomst av enkelte bakterielle infeksjoner, især ble en høyere forekomst av pneumoni observert hos pasienter behandlet med Fuzeon.
Italian: Per cosa è usato Fuzeon
Norwegian Bokmål: Hva Fuzeon brukes mot
Italian: Compromissione epatica: la farmacocinetica di enfuvirtide non è stata studiata in pazienti con alterazione epatica.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Farmakokinetikken av enfuvirtide har ikke vært studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Italian: Flaconcino: flaconcino da 3 ml, vetro incolore tipo 1 Chiusura:
Norwegian Bokmål: Hetteglass: 3 ml hetteglass, fargeløst glass type 1
Italian: Quando la polvere comincia a disciogliersi, metta il flaconcino da parte per permettere alla polvere di disciogliersi completamente.
Norwegian Bokmål: Når pulveret begynner å løse seg opp, sett hetteglasset tilside og la pulveret løse seg opp fullstendig.
Italian: I pazienti devono essere informati di eliminare il volume che rimane nei flaconcini di solvente.
Norwegian Bokmål: Pasientene må instrueres til å kaste resten av oppløsningsvæsken i hetteglasset.
Italian: • Non usi, né condivida mai con altre persone aghi già utilizzati.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri eller del aldri brukte nåler.
Italian: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO IMBALLAGGIO ESTERNO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
Italian: HIV-RNA < 400 copie/ml**
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml**
Italian:  I fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia comprendono: durata dell'assunzione di medicinali anti-HIV, assunzione di corticosteroidi, quantità di alcol consumata, funzionalità del sistema immunitario e sovrappeso.
Norwegian Bokmål: hvor lenge du har brukt anti-HIV legemidler, hvorvidt du bruker kortikosteroider, hvor mye alkohol du drikker, hvor godt immunsystemet ditt er og overvekt.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner etter inntak av enfuvirtide.
Italian: Non è stato stabilito il rapporto tra queste sostituzioni e l'efficacia di enfuvirtide in vivo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått hvorvidt disse substitusjonene påvirker effekten in vivo.
Italian: HIV-RNA > 1 log al di sotto del basale**
Norwegian Bokmål: Reduksjon i HIV RNA ≥ 1 log fra baseline**
Italian: • stringa l'ago e la capsula ruotandoli delicatamente e premendoli verso la siringa.
Norwegian Bokmål: • stram nålen og plastikkhetten ved å vri litt på den og skyve den mot sprøyten.
Italian: Se tocca accidentalmente il tappo in gomma, si assicuri di pulirlo nuovamente con una nuova salviettina imbevuta di alcool.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell berører toppen av hetteglasset, vask toppen på nytt med en ny desinfeksjonskompress (injeksjonstørk).
Italian: Prima di utilizzare il prodotto per la prima volta, i pazienti devono essere istruiti sull'uso e sulla somministrazione di Fuzeon da un operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør instrueres av helsepersonell i bruk og administrasjon av Fuzeon før første gangs bruk.
Italian: Sodio idrossido Acido cloridrico
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Saltsyre
Italian: Pancreatite, malattia da reflusso gastro-esofageo
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, gastroøsofagal reflukssykdom
Italian: Alterazione renale: non occorrono aggiustamenti della dose per pazienti con alterazione renale inclusi quelli in dialisi (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Det er ikke nødvendig med dosejustering til pasienter med nedsatt nyrefunksjon, inkludert de som får dialyse (se pkt.
Italian: 0,8 ml da 38,1 a 42,5
Norwegian Bokmål: 38,1 til 42,5
Italian: Fuzeon deve essere somministrato solo attraverso iniezione sottocutanea.
Norwegian Bokmål: Fuzeon skal bare gis som subkutan injeksjon.
Italian: In caso contrario, la conservi in frigorifero e la usi entro 24 ore.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes med en gang må den oppbevares i kjøleskap og brukes innen 24 timer.
Italian: Polvere liofilizzata di colore da bianco a quasi bianco.
Norwegian Bokmål: Hvitt til "off-white" lyofilisert pulver.
Italian: 1 ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Norwegian Bokmål: 1 ml av tilberedt oppløsning inneholder 90 mg enfuvirtide.
Italian: Sodio carbonato Mannitolo Sodio idrossido Acido cloridrico
Norwegian Bokmål: Natriumkarbonat Mannitol Natriumhydroksid Saltsyre
Italian: L'iniezione deve essere praticata in un sito diverso dalla sede della precedente iniezione e dove non si hanno reazioni in corso dovute ad una precedente iniezione.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør gis et annet sted enn forrige gang og aldri på et sted som viser tegn til lokale reaksjoner.
Italian: 60 flaconcini di acqua per preparazioni iniettabili che viene usata per ricostituire la polvere di Fuzeon 60 siringhe da 3 ml
Norwegian Bokmål: 60 hetteglass med vann til injeksjonsvæsker som skal brukes ved tilberedning av Fuzeon pulver 60 sprøyter á 3 ml
Italian: Come conservare Fuzeon
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fuzeon
Italian: Dopo l'estrazione dell'ago
Norwegian Bokmål: Etter nålen er trukket ut
Italian: 0,4 ml da 20,1 a 24,5
Norwegian Bokmål: 20,1 til 24,5
Italian: Non è raccomandato l'uso di Fuzeon nei bambini al di sotto dei 6 anni di età poiché sono disponibili dati insufficienti sulla sicurezza e l'efficacia (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensede sikkerhets- og effektdata anbefales ikke Fuzeon til barn yngre enn 6 år (se pkt.
Italian: • riduzione della sensibilità
Norwegian Bokmål: • nedsatt følelse
Italian: • Non misceli mai il medicinale con acqua di rubinetto.
Norwegian Bokmål: ● Du skal aldri løse opp medisinen din med vann fra springen.
Italian: • Non tocchi la parte superiore dei flaconcini dopo averli disinfettati con le salviettine imbevute di alcool.
Norwegian Bokmål: Ta heller ikke på toppen av hetteglasset etter at du har vasket med desinfeksjonskompressen (injeksjonstørket).
Italian: Fuzeon deve essere somministrato praticando un'iniezione appena al di sotto della pelle, ossia mediante iniezione "sottocutanea".
Norwegian Bokmål: Fuzeon må gis som en injeksjon rett under huden - dette kalles en "subkutan" injeksjon.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist endret
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DI FUZEON
Norwegian Bokmål: FUZEON HETTEGLASS - ETIKETT
Italian: • Se ha dubbi o domande in merito allo smaltimento sicuro di questo materiale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Norwegian Bokmål: ●Hvis du har spørsmål om hvordan du skal kvitte deg med utstyret på en trygg måte, snakk med legen din, et apotek eller sykepleier.
Italian: Sodio carbonato anidro Mannitolo
Norwegian Bokmål: Natriumkarbonat, vannfri Mannitol
Italian: Getti la siringa nell'apposito contenitore con coperchio.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten i en spesialbeholder med lokk.
Italian: Quanto Fuzeon usare
Norwegian Bokmål: Hvor mye man skal bruke
Italian: • polmonite
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse
Italian: Tolga la siringa dal flaconcino.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøyten ut av hetteglasset.
Italian: HIV-1-RNA < 400 copie/ml
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 400 kopier/ml
Italian: • Il flaconcino può anche essere ruotato delicatamente tra le mani dopo l'aggiunta di acqua per preparazioni iniettabili fino a quando la polvere è completamente disciolta.
Norwegian Bokmål: ● Hetteglasset kan også rulles forsiktig mellom hendene dine etter at vannet er tilsatt og til pulveret har løst seg.
Italian: Infezioni e infestazioni Comuni
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Vanlige
Italian: • Non pratichi l'iniezione in corrispondenza di nei, cicatrici, lividi o ombelico.
Norwegian Bokmål: • Ikke injisér direkte i en føflekk, i arrvev, blåmerker, eller i navlen.
Italian: HIV-1-RNA < 50 copie/ml
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Italian: Enfuvirtide inibiva anche la fusione cellula-cellula mediata dall'involucro di HIV-1.
Norwegian Bokmål: Enfuvirtide hemmet også HIV-1 hylstermediert cellecelle-fusjon.
Italian: Dopo ricostituzione con il solvente fornito, 1 ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning med oppløsningsvæsken som følger med, inneholder 1 ml ferdig oppløsning 90 mg enfuvirtide
Italian: 4% N/A
Norwegian Bokmål: 3,9 %f
Italian: 0,6 ml da 29,1 a 33,5
Norwegian Bokmål: 29,1 til 33,5
Italian: Sfreghi nuovamente la parte superiore del flaconcino di Fuzeon con una nuova salviettina imbevuta di alcool.
Norwegian Bokmål: Tørk av toppen av hetteglasset med Fuzeon en gang til med en ny desinfeksjonskompress (injeksjonstørk).
Italian: • Prelevi nuovamente il liquido.
Norwegian Bokmål: • Trekk så ut oppløsningsvæsken på nytt.
Italian: • Contenitore apposito con coperchio per lo smaltimento sicuro del materiale di scarto.
Norwegian Bokmål: ● Spesialbeholder for brukt materiale.
Italian: Si riporta di seguito una guida di base, passo a passo, all'iniezione del medicinale.
Norwegian Bokmål: Under følger en generell trinn-for-trinn bruksanvisning for hvordan du skal injisere legemidlet.
Italian: L'eventuale interruzione, anche temporanea, del trattamento può aumentare le possibilità che il virus di HIV presente nel suo sangue diventi resistente a Fuzeon in modo più rapido di quello che avverrebbe se lei assumesse il farmaco regolarmente e senza interruzioni del trattamento.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter og det er et opphold i behandlingen kan dette fremskynde sjansene for at HIV i blodet ditt blir motstandsdyktig mot Fuzeon.
Italian: Grado 3 = dolore intenso che richiede l'uso di analgesici (o di analgesici narcotici per ≤ 72 ore) e/o che limita le attività abituali; Grado 4 = dolore intenso che richiede il ricovero in ospedale o il prolungamento dell'ospedalizzazione, che provoca la morte o un'invalidità/incapacità persistente o significativa, potenzialmente letale o significativo dal punto di vista medico.
Norwegian Bokmål: b 3. grad = Alvorlig smerte som krever smertenedsettende middel (eller narkotisk analgese i ≤ 72 timer) og/eller virker begrensende for normal aktivitet.
Italian: Interrotto a causa di reazioni nel sito dell'iniezione
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som trakk seg pga. lokale reaksjoner på injeksjonsstedet Reaksjonskategori
Italian: Pochi pazienti inclusi negli studi clinici di fase III presentavano una coinfezione con epatite B/C.
Norwegian Bokmål: Kun få pasienter inkludert i fase III studiene var samtidig infisert med hepatitt B/C. Hos disse pasientene økte ikke insidensen av hepatiske hendelser når Fuzeon ble gitt i tillegg.
Italian: Inserimento dell'ago e iniezione
Norwegian Bokmål: Innføring av nålen og injisering 1.
Italian: • In tal caso può essere necessario un tempo maggiore per avere una polvere completamente disciolta.
Norwegian Bokmål: • Hvis man får skumdannelse kan det ta lengre tid før pulveret er fullstendig oppløst.
Italian: Aspiri 1 ml di aria.
Norwegian Bokmål: Trekk opp 1 ml luft.
Italian: L'HIV aggredisce le cellule dell'organismo denominate CD4 o linfociti T. Affinché il virus possa moltiplicarsi, deve venire a contatto con tali cellule e penetrare al loro interno.
Norwegian Bokmål: HIV angriper celler i blodet som kalles CD4 eller T-celler.
Italian: Se in passato ha sofferto di una malattia del fegato, consulti il medico.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du tidligere har hatt leversykdom.
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Italian: Tenga il corpo della siringa piena d'acqua e inserisca l'ago nella parte superiore in gomma del flaconcino con una leggera angolazione.
Norwegian Bokmål: Hold på hoveddelen av sprøytkroppen med oppløsningsvæske (som på bildet nedenfor) og stikk nålen gjennom gummihetten på hetteglasset i en liten vinkel.
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento con Fuzeon e consulti immediatamente un medico; potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Fuzeon og oppsøk lege med en gang dersom du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan trenge akutt medisinsk behandling:
Italian: • successivamente prema con delicatezza il dispositivo colorato di protezione dell'ago su una superficie piana fino a quando esso copre l'ago.
Norwegian Bokmål: ● press deretter den fargede beskyttelseshetten forsiktig mot et flatt underlag til den dekker nålen.Du vil høre et klikk.
Italian: Peso (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Barnedosering Vekt (kg)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO IMBALLAGGIO ESTERNO PRIMARIO DEI FLACONCINI DI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE INDRE YTTERKARTONG FOR HETTEGLASS MED VANN TIL INJEKSJONSVÆSKER
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione e i rimedi a base di erbe.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Fuzeon Contenuto della confezione e altre informazioni Guida dettagliata su come iniettarsi Fuzeon
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fuzeon Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Trinn-for-trinn guide for injisering av Fuzeon
Italian: Miscelazione dell'acqua per preparazioni iniettabili con la polvere di Fuzeon
Norwegian Bokmål: Blande oppløsningsvæsken med Fuzeon pulver
Italian: Alcuni pazienti che assumono medicinali anti-HIV di combinazione possono sviluppare una malattia dell'osso chiamata osteonecrosi, in cui il mancato afflusso di sangue determina la morte del tessuto osseo (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all'osso).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar anti-HIVkombinasjonslegemidler kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose.
Italian: Aspirazione di Fuzeon nella siringa da 1 ml
Norwegian Bokmål: Trekk opp Fuzeon i 1 ml's sprøyten
Italian: • Cerchi di organizzare in modo uniforme l'assunzione delle dosi secondo orari comodi per lei,
Norwegian Bokmål: • Prøv å spre dosene likt utover døgnet på tidspunkt som er passende for deg - for eksempel med en gang du står opp om morgenen og tidlig på kvelden.
Italian: 60 flaconcini con polvere per soluzione iniettabile 60 flaconcini con solvente 60 siringhe da 3 ml
Norwegian Bokmål: 60 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske 60 hetteglass med oppløsningsvæske 60 sprøyter á 3 ml
Italian: Tolga l'ago dal flaconcino.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut av hetteglasset.
Italian: Alterazione epatica: non sono disponibili dati per stabilire uno schema posologico per pazienti con alterazione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Det er ingen data tilgjengelig for å fastsette noen doseanbefaling til pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO IMBALLAGGIO ESTERNO PRIMARIO DEI FLACONCINI DI FUZEON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE INDRE YTTERKARTONG FOR FUZEON HETTEGLASS
Italian: • Tre salviettine imbevute di alcool
Norwegian Bokmål: ● Tre stk alkoholkompresser til desinfeksjon (injeksjonstørk)
Italian: 1Le sospensioni o gli insuccessi virologici sono stati considerati come insuccessi.
Norwegian Bokmål: Avbrudd eller virologisk svikt betraktes som "failure" Basert på GSS score
Italian: Picchietti delicatamente il flaconcino di Fuzeon per disperdere la polvere.
Norwegian Bokmål: Dunk forsiktig på hetteglasset for å løsne pulveret.
Italian: Fase D: Iniezione di Fuzeon
Norwegian Bokmål: Trinn D: Injiser Fuzeon
Italian: Inserisca l'ago della siringa nella parte superiore in gomma del flaconcino contenente l'acqua per preparazioni iniettabili e prema lo stantuffo.
Norwegian Bokmål: Trykk sprøytekanylen gjennom gummihetten på hetteglasset med oppløsningsvæske og press stemplet.
Italian: 60 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile 60 flaconcini di solvente 60 siringhe da 3 ml
Norwegian Bokmål: 60 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske 60 hetteglass med oppløsningsvæske 60 sprøyter 3 ml
Italian: Interrotto a causa di reazioni avverse/malattia concomitante/valori di laboratorio†
Norwegian Bokmål: Seponering pga bivirkninger, sykdom, unormale lab-verdier† Seponering pga lokale reaksjoner på injeksjonsstedet†
Italian: Il flaconcino può essere usato solo una volta; le parti non utilizzate devono essere eliminate.
Norwegian Bokmål: Ubrukte rester må kasseres.
Italian: Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid denne medisinen nøyaktig slik legen din eller farmasøyt har fortalt deg. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
Italian: Il paziente può ruotare delicatamente il flaconcino tra le mani dopo l'aggiunta di acqua per preparazioni iniettabili fino a quando la polvere è completamente disciolta; ciò può ridurre il tempo richiesto dalla polvere per disciogliersi.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan forsiktig rulle hetteglasset mellom hendene etter at vannet er tilsatt og inntil pulveret er fullstendig oppløst.
Italian: • Se ci sono ancora delle bolle, picchietti delicatamente il lato del flaconcino per aiutarle a sedimentare.
Norwegian Bokmål: ●Hvis det fremdeles er bobler tilstede, dunk forsiktig på hetteglasset slik at de løser seg opp.
Italian: 1 flacone + 2 siringhe + 1 adattatore per flaconi
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 2 sprøyter + 1 flaskeadapter
Italian: Fycompa 0,5 mg/ml Sospensione orale flacone (PET) 340 ml (0,5 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 340 ml (0,5 mg/ml)
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon Oral bruk flaske (PET)
Italian: Il periodo di trattamento totale è stato di 17 settimane.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsperiode var 17 uker.
Italian: Appetito ridotto Appetito aumentato
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt Økt appetitt
Italian: Data della prima autorizzazione: 23/07/2012 Data del rinnovo più recente: 6 aprile 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23/07/2012 Dato for siste fornyelse: 6. april 2017
Italian: Anziani (da 65 anni di età in poi)
Norwegian Bokmål: Eldre (fra 65 år)