FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Figura 5 Stima tramite Kaplan-Meier della sopravvivenza libera da trattamento dopo inizio del TFR (full analysis set)
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena preživetja brez zdravljenja po začetku faze remisije brez zdravljenja (podatki skupine bolnikov za celotno analizo - full analysis set)
Italian: Contenuto della capsula Lattosio monoidrato Crospovidone Tipo A Poloxamer 188
Slovenian: Vsebina trde kapsule laktoza monohidrat krospovidon tip A poloksamer 188 brezvodni koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Italian: Risposta (95% CI) Nessuna risposta CMH test p-value per il tasso di risposta (verso imatinib 400 mg/die)
Slovenian: po 12 mesecih odziv (95-odstotni IZ) brez odziva vrednost p pri testu CMH za delež bolnikov z odzivom (v primerjavi z imatinibom 400 mg enkrat dnevno) po 24 mesecih odziv (95-odstotni IZ) brez odziva vrednost p pri testu CMH za delež bolnikov z odzivom (v primerjavi z imatinibom 400 mg enkrat dnevno)
Italian: Ictus ischemico, infarto cerebrale, emicrania, parestesia
Slovenian: ishemična možganska kap, možganski infarkt, migrena, parestezija pogostnost neznana:
Italian: Pazienti adulti con LMC in fase accelerata con resistenza o intolleranza a imatinib alla dose di 400 mg due volte al giorno
Slovenian: odrasli bolniki z rezistenco na imatinib ali neprenašanjem imatiniba v pospešeni fazi KML pri odmerku 400 mg dvakrat dnevno
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Tasigna può essere somministrato in combinazione, se clinicamente indicato, con fattori di crescita ematopoietica come l'eritropoietina o il fattore di crescita granulocitario (G-CSF).
Slovenian: Zdravilo Tasigna se lahko daje v kombinaciji s hematopoetskimi rastnimi dejavniki, kot sta eritropoetin ali granulocitne kolonije stimulirajoči faktor (G-CSF), če je to klinično indicirano.
Italian: Dei pazienti che avevano raggiunto la MCyR, il 63% (95% CI: 45% - 80%) stava mantenendo la risposta a 24 mesi.
Slovenian: Med bolniki, pri katerih je prišlo do pomembnega citološkega odziva, se je pri 63 % (95-odstotni IZ: 45 % - 80 %) odziv po 24 mesecih ohranil.
Italian: Componente di una confezione multipla contenente 14 astucci.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ki obsega 14 škatel.
Italian: ANC* <0,5 x 10 9/l e/o conta piastrinica <10 x 10
Slovenian: ANC* <0,5 x 10
Italian: 120 (3 confezioni da 40) capsule rigide.
Slovenian: 120 (3 pakiranja po 40) trdih kapsul.
Italian: Capogiri, neuropatia periferica, ipoestesia, parestesia
Slovenian: omotičnost, periferna nevropatija, hipestezija, parestezija občasni:
Italian: In base alle stime di Kaplan-Meier della durata della prima MMR, la proporzione di pazienti che manteneva la risposta per 72 mesi tra i pazienti che avevano raggiunto una MMR era 92,5% (95% CI: 88,6-96,4%) nel gruppo nilotinib 300 mg due volte al giorno, 92,2% (95% CI: 88,5-95,9%) nel gruppo nilotinib 400 mg due volte al giorno e 88,0% (95% CI: 83,0-93,1%) nel gruppo imatinib 400 mg/die.
Slovenian: Po oceni trajanja prvega glavnega molekularnega odziva z metodo po Kaplan-Meierju so med tistimi, ki so dosegli glavni molekularni odziv, deleži bolnikov, ki so ohranili odziv 72 mesecev, naslednji: 92,5 % (95-odstotni IZ: 88,6-96,4 %) v skupini z nilotinibom 300 mg dvakrat dnevno, 92,2 % (95-odstotni IZ: 88,5-95,9 %) v skupini z nilotinibom 400 mg dvakrat dnevno in 88,0 % (95-odstotni IZ: 83,0-93,1 %) v skupini z imatinibom 400 mg enkrat na dan.
Italian: Dei pazienti che avevano raggiunto la MCyR, il 77% (95% CI: 70% - 84%) stava mantenendo la risposta a 24 mesi.
Slovenian: Med bolniki, pri katerih je prišlo do pomembnega citogenetičnega odziva, se je pri 77 % (95-odstotni IZ: 70 % - 84 %) odziv po 24 mesecih ohranil.
Italian: In uno studio in aperto, a braccio singolo, 163 pazienti adulti con LMC con cromosoma Philadelphia positivo in fase cronica che avevano assunto inibitori della tirosin chinasi (TKIs) per ≥3 anni (imatinib come terapia iniziale per più di 4 settimane, senza MR4.5 documentata con imatinib al tempo del passaggio a nilotinib, poi passati a nilotinib per almeno due anni) e che avevano raggiunto la MR4.5 misurata con il test MolecularMD MRDx BCR-ABL in seguito a trattamento con nilotinib sono stati arruolati per continuare il trattamento con nilotinib per ulteriori 52 settimane (fase di consolidamento con nilotinib).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja pri odraslih bolnikih, ki imajo KML v kronični fazi, ki so dosegli trajen globok molekularni odgovor v času zdravljenja z nilotinibom, pred tem pa so bili zdravljeni z imatinibom V odprti študiji z eno samo študijsko skupino so 163 odraslih bolnikov, ki so imeli Ph+ KML v kronični fazi in so jemali zaviralce tirozin kinaze najmanj 3 leta (imatinib kot zdravilo za zdravljenje prvega izbora iz skupine zaviralcev tirozin kinaze več kot 4 tedne in so bili v času prehoda na nilotinib brez dokumentiranega odziva MR 4, po prehodu na nilotinib pa so tega prejemali najmanj dve leti), nato pa so z nilotinibom dosegli odziv MR 4.5, kar so izmerili s preiskavo za določanje prepisov BCR-ABL MolecularMD MRDx, vključili v nadaljnje zdravljenje z nilotinibom dodatnih 52 tednov (konsolidacijska faza zdravljenja z nilotinibom).
Italian: Il migliore tasso di CCyR entro 12 mesi (inclusi i pazienti che avevano risposto e raggiunto una CCyR al tempo definito di 12 mesi o entro i 12 mesi) era statisticamente superiore sia per nilotinib 300 mg sia per nilotinib 400 mg due volte al giorno rispetto a imatinib 400 mg/die, vedere Tabella 9.
Slovenian: Največji delež bolnikov s popolnim citogenetičnim odzivom po 12 mesecih (pri tem so odzivni bolniki tisti, pri katerih je prišlo do popolnega citogenetičnega odziva v času opazovanja po 12 mesecih ali prej) je statistično višji pri obeh skupinah z nilotinibom (tako z odmerjanjem 300 mg kot 400 mg dvakrat dnevno) v primerjavi s skupino z imatinibom 400 mg enkrat dnevno, glejte preglednico 9.
Italian: L'involucro della capsula rigida è composto da gelatina, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172) e, gommalacca, ferro ossido nero (E172), glicole propilenico e idrossido di ammonio per la stampa della stampigliatura.
Slovenian: Ovojnica trde kapsule je iz želatine, titanovega dioksida (E171), rdečega železovega oksida (E172), rumenega železovega oksida (E172), šelaka, črnega železovega oksida (E172), propilen glikola in amonijevega hidroksida za tiskanje oznake.
Italian: Un aumento della perdita post-impianto è stata osservata sia nello studio sulla fertilità, che riguardava il trattamento sia di maschi che di femmine, sia nello studio di embriotossicità, che coinvolgeva il trattamento di femmine.
Slovenian: V dveh študijah, tako v študiji plodnosti, v kateri so zdravilo prejemali samci in samice, kot tudi v študiji toksičnosti za zarodek, v kateri so zdravilo prejemale samice, so opažali več smrti zarodkov po ugnezdenju.
Italian: Numero AIC (UE) Nome Dosaggio Via di somministrazione Contenitore primario
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Italian: Immediate Packaging
Slovenian: Jakost
Italian: Il medico le consiglierà cosa fare.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval kaj storiti.
Italian: Anche la valutazione globale dell'efficacia da parte dello sperimentatore ha mostrato un miglioramento significativo.
Slovenian: Preiskovalčevo celostno vrednotenje učinkovitosti je prav tako pokazalo pomembno izboljšanje.
Italian: 35-959 Rzeszów Polonia
Slovenian: 35-959 Rzeszów Poljska
Italian: Tuttavia le circostanze cliniche nelle quali i casi si sono verificati erano così diverse che non è possibile trarne conclusioni generali.
Slovenian: Klinične okoliščine v teh primerih so bile tako raznolike, da iz njih ne moremo strniti splošnih zaključkov.
Italian: - Disturbi del controllo degli impulsi (incapacità di resistere all'impulso di effettuare un'azione che può essere dannosa).
Slovenian: - Motnje nadzora impulzov (nezmožnost upreti se impulzu, da izvedete dejanje, ki je lahko škodljivo).
Italian: Lo assuma appena si ricorda, poi continui ad assumerlo alle ore abituali.
Slovenian: Vzemite ga takoj, ko se spomnite, potem z jemanjem nadaljujte ob običajnih časih.
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 luglio 2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21 julij 2014
Italian: Distribuzione: il volume di distribuzione (Vss) del tolcapone è piccolo (9 l).
Slovenian: Porazdelitev: volumen porazdelitve (Vss) tolkapona je majhen (9 l).
Italian: Se ciò dovesse accadere, informi il medico.
Slovenian: Če se to zgodi, obvestite svojega zdravnika.
Italian: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Slovenian: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Italian: - non avrà risposto alle eventuali domande da lei poste.
Slovenian: - odgovori na vprašanja, ki jih morda imate.
Italian: Efficacia e Sicurezza Clinica
Slovenian: Klinična Učinkovitost in Varnost:
Italian: Qualsiasi altra colorazione gialla delle urine è normalmente innocua.
Slovenian: Vsa ostala rumena obarvanja urina so navadno neškodljiva.
Italian: Gestione del sovradosaggio: si consiglia l'ospedalizzazione.
Slovenian: Ukrepi pri prevelikem odmerjanju: priporoča se hospitalizacija.
Italian: N=75
Slovenian: tolkapon n = 75
Italian: - altri sintomi importanti sono febbre alta e uno stato di confusione mentale.
Slovenian: - ostala pomembna simptoma sta visoka vročina in duševna zmedenost.
Italian: Il Suo medico può decidere di rivedere la sua terapia.
Slovenian: Vaš zdravnik bo moral morda ponovno oceniti vaše zdravljenje.
Italian: Gli incrementi in genere sono comparsi tra 6 e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, e non erano associati a segni o sintomi clinici.
Slovenian: Povišanja so se običajno pojavila med 6 in 12 tednom zdravljenja, in niso bila povezana z nobenimi kliničnimi znaki ali simptomi.
Italian: Perciò deve considerare le seguenti misure preventive.
Slovenian: Zato je potrebno upoštevati naslednje preventivne ukrepe.
Italian: Assorbimento: il tolcapone viene assorbito rapidamente con un tmax di circa 2 ore.
Slovenian: Absorpcija: tolkapon se hitro absorbira s tmax približno 2 uri.
Italian: La comparsa dell'effetto si osserva dopo la prima somministrazione.
Slovenian: Učinek nastopi po prvem dajanju.
Italian: E' indicata una terapia di supporto generale.
Slovenian: Indicirana je splošna podporna oskrba.
Italian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Svezia
Slovenian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedska
Italian: Deve considerare le seguenti misure preventive.
Slovenian: Treba je upoštevati naslednje preventivne ukrepe.
Italian: Dopo somministrazione orale il 60% delle sostanze correlate al farmaco viene escreto nelle urine e il 40% nelle feci.
Slovenian: Po peroralnem jemanju se 60 % z zdravilom povezanih substanc izloči v urin in 40 % v blato.
Italian: L'entità dell'effetto dipende dalla dose della benserazide.
Slovenian: Velikost učinka je bila odvisna od odmerka benserazida.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Meda AB
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Meda AB
Italian: Tuttavia in genere si ritiene che l'individuazione precoce della lesione epatica farmacoindotta, accompagnata dalla sospensione immediata del farmaco sospetto, aumenti le probabilità di guarigione.
Slovenian: Toda, v splošnem smatramo, da zgodnje odkritje z zdravili povzročene poškodbe jeter skupaj s takojšnjo ukinitvijo osumljenega zdravila, poveča možnost okrevanja.
Italian: Quando le date per la presentazione dello PSUR e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Slovenian: Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se ju lahko predloži istočasno.
Italian: La biodisponibilità assoluta di una somministrazione orale è del 65% circa.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po peroralnem dajanju je okoli 65-%.
Italian: Tasmar con cibi e bevande e alcool Tasmar può essere assunto con o senza cibo.
Slovenian: Zdravilo Tasmar skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Tasmar se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Italian: Nella metà dei casi circa, i livelli di transaminasi sono tornati spontaneamente ai valori basali mentre i pazienti proseguivano il trattamento con Tasmar.
Slovenian: Pri približno polovici primerov so se vrednosti transaminaze spontano vrnile na osnovne vrednosti, medtem ko so bolniki nadaljevali zdravljenje z zdravilom Tasmar.
Italian: • feocromocitoma.
Slovenian: • feokromocitom,
Italian: Si è trattato di reazioni avverse prevedibili sulla base delle reazioni avverse note nei confronti di ognuno dei tre farmaci presi singolarmente.
Slovenian: Te neželene učinke je bilo mogoče napovedati na osnovi znanih neželenih reakcij vsakega od treh zdravil posamezno.
Italian: Dal momento che la malattia di Parkinson può incidere sulla capacità di guidare un'automobile o di azionare macchinari, deve parlarne con il medico.
Slovenian: Ker ima Parkinsonova bolezen lahko vpliv na vašo sposobnost vožnje avtomobila ali upravljanja orodij ali strojev, se o tem pogovorite z zdravnikom.
Italian: Oltre a ciò si può prendere in considerazione una riduzione della dose della levodopa o la conclusione del trattamento.
Slovenian: Nadalje je potrebno razmisliti o zmanjšanju odmerka levodope ali prekinitvi zdravljenja.
Italian: Contiene anche lattosio.
Slovenian: Vsebuje laktozo.
Italian: Rinnovo dell'autorizzazione: 31 agosto 2004
Slovenian: Datum podaljšanja: 31. avgust 2004
Italian: Tasmar viene somministrato per via orale tre volte al giorno.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se jemlje peroralno trikrat na dan.
Italian: Mutagenesi: il tolcapone ha dimostrato di non essere genotossico in una serie completa di studi di mutagenicità.
Slovenian: Mutageneza: tolkapon se ni izkazal za genotoksičnega v vseh serijah študij mutagenosti.
Italian: Ciò è dovuto alla riduzione della clearance della L-dopa che determina un prolungamento dell'emivita di eliminazione terminale (t1/2) della levodopa.
Slovenian: To je zaradi zmanjšanja očistka L-dope, ki se kaže v podaljšanju končne eliminacijske razpolovne dobe (t1/2) levodope.
Italian: Studi su volontari sani e su pazienti con la malattia di Parkinson hanno confermato che l'effetto massimo si realizza con 100-200 mg di tolcapone.
Slovenian: Študije pri zdravih prostovoljcih in Parkinsonovih bolnikih so potrdile, da največji učinek nastane s 100 - 200 mg tolkapona.
Italian: In questo caso può darsi che periodicamente il medico le faccia fare degli esami del sangue per tenere sotto controllo la capacità del sangue di coagulare.
Slovenian: V tem primeru lahko vaš zdravnik predpiše redne krvne preiskave za spremljanje strjevanja krvi.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Italian: Che cos'è Tasmar e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Tasmar in za kaj ga uporabljamo
Italian: Non ci sono indicazioni rilevanti per l'uso nei bambini ed adolescenti.
Slovenian: Ne obstaja relevantna indikacija za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati, elencata qui di seguito, viene definita utilizzando la seguente convenzione:
Slovenian: Pogostnost možnih neželenih učinkov zdravila navedenih spodaj, je določena v skladu z naslednjimi kriteriji:
Italian: Tale riduzione può aumentare di due volte la concentrazione media del farmaco libero.
Slovenian: To zmanjšanje lahko dvakratno poveča povprečno koncentracijo nevezane učinkovine.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tasmar e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Tasmar in vsebina pakiranja
Italian: Nel caso in cui si dovessero evidenziare questi sintomi è consigliata una revisione del trattamento.
Slovenian: Če se pojavijo taki simptomi, je treba znova oceniti zdravljenje.
Italian: Molto raramente sono stati segnalati improvvisi attacchi di sonno durante le attività quotidiane, a volte inconsapevoli o in assenza di segni di avvertimento.
Slovenian: Nenadno uspavanje med dnevnimi dejavnostmi, v nekaterih primerih brez zavedanja ali opozorilnih znakov, je bilo redko.
Italian: Il controllo periodico degli enzimi epatici non è in grado di far prevedere in modo affidabile l'insorgenza di un'epatite fulminante.
Slovenian: S periodičnim spremljanjem ravni jetrnih encimov ne moremo zanesljivo napovedati nastanka fulminantnega hepatitisa.
Italian: La sicurezza del tolcapone nei neonati non è nota, per cui le donne non devono allattare durante il trattamento con Tasmar.
Slovenian: Varnost tolkapona pri otrocih ni znana; zato naj ženske med zdravljenjem z zdravilom Tasmar ne dojijo.
Italian: * Le reazioni avverse per le quali dagli studi clinici non può essere ricavata alcuna frequenza (cioè dove una specifica reazione avversa non è stata osservata nello studio clinico ma riportata solo postmarketing) sono indicate con un asterisco (*), e l'incidenza è stata calcolata in accordo alle linee guida UE.
Slovenian: *: Neželeni učinki, za katere ni bilo mogoče oceniti pogostnosti iz razpoložljivih podatkov iz kliničnih študij (tj. če določenega neželenega učinka niso opazili v kliničnem preskušanju, opazili so ga le v obdobju trženja zdravila), so označeni z zvezdico (*) in njihova pogostnost je bila izračunana v skladu z EU smernico.
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi: I pazienti devono essere regolarmente controllati perchè possono sviluppare disturbi del controllo degli impulsi.
Slovenian: Motnje nadzora impulzov: Pri bolnikih je treba redno nadzirati morebiten pojav motenj nadzora impulzov.
Italian: Se le è stato detto dal medico di avere un'intolleranza per qualche tipo di zucchero, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte preden začnete jemati to zdravilo.
Italian: Deve anche essere considerato che il rischio di lesioni al fegato è più elevato fra le pazienti di sesso femminile.
Slovenian: Prav tako je treba omeniti, da utegne biti tveganje za poškodbe jeter večje pri ženskah.
Italian: Tasmar può provocare lesioni del fegato rare ma potenzialmente letali.
Slovenian: Zdravilo Tasmar lahko povzroči redko, a potencialno usodno poškodbo jeter.
Italian: Non usi Tasmar se nota che le compresse sono danneggiate.
Slovenian: Ne uporabljate zdravila Tasmar, če ste opazili, da so tablete poškodovane.
Italian: La possibile riduzione ad amina, così come la successiva N-acetilazione, si verificano in minor misura.
Slovenian: Redukcija v domnevni amin se tako kot posledična Nacetilacija pojavi v manjšem obsegu.
Italian: Il cibo ritarda e riduce l'assorbimento del tolcapone, ma la biodisponibilità relativa di una dose di tolcapone assunta durante il pasto è ancora pari all'80-90%.
Slovenian: Hrana upočasni in zmanjša absorpcijo tolkapona, relativna biološka uporabnost odmerka tolkapona, če ga jemljemo s hrano, pa je še vedno 80- do 90-%.
Italian: Spesso con la dose più elevata gli effetti indesiderati possono essere gravi e colpire il fegato.
Slovenian: Neželeni učinki pri večjem odmerku so pogosto lahko hudi in prizadenejo vaša jetra.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci antiparkinsoniani, altri agenti dopaminergici, codice ATC: NO4BX01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, druga dopaminergična zdravila, Oznaka ATC: N04BX01
Italian: Colorazione delle urine: il tolcapone e i suoi metaboliti sono gialli e possono provocare una innocua intensificazione del colore delle urine del paziente.
Slovenian: Obarvanje urina: tolkapon in njegovi presnovki so rumeni in lahko povzročijo neškodljivo ojačitev barve bolnikovega urina.
Italian: - se nota la comparsa di urine scure perché potrebbe essere un segno di lesione muscolare o epatica.
Slovenian: - če opazite temnenje urina, saj je to lahko znak mišične poškodbe ali poškodbe jeter.
Italian: Aumento di alanina aminotransferasi (ALT)
Slovenian: Povišanje alanin-aminotransferaze (ALT)
Italian: Informi il suo medico nel caso in cui Lei o i suoi familiari/tutori notate un crescente forte desiderio di comportarsi in modo per lei inusuale o di non poter resistere all'impulso o alla tentazione di effettuare azioni che potrebbero nuocere a Lei o agli altri.
Slovenian: Zdravniku povejte, če vi ali vaša družina/negovalec opazite, da so se pri vas razvile neobvladljive potrebe in želje, da bi se vedli na za vas nenavaden način, ali da se ne morete upreti impulzu, vzgibu ali skušnjavi, da bi izvedli določene dejavnosti, ki bi škodile vam ali drugim.
Italian: • Ipersensibilità a tolcapone o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovenian: • preobčutljivost na tolkapon ali katero koli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1,
Italian: Se si ricovera in ospedale o se le viene prescritto un nuovo medicinale, avverta il medico che sta prendendo Tasmar.
Slovenian: Če greste v bolnišnico ali vam je bilo predpisano novo zdravilo, morate zdravniku povedati, da jemljete zdravilo Tasmar.
Italian: Il medico deve iniziare sempre il trattamento con la dose standard di 1 compressa tre volte al giorno (100 mg (1 compressa)).
Slovenian: Vaš zdravnik bo vedno začel zdravljenje s standardnim odmerkom (100 mg (1 tableta) trikrat na dan).
Italian: L'unica reazione avversa che spesso ha portato alla sospensione di Tasmar negli studi clinici è stata la diarrea (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Edini neželeni učinek, ki je pogosto vodil k prekinitvi jemanja zdravila Tasmar v kliničnih preskušanjih, je bil diareja (glejte poglavje 4.4).
Italian: Ciò si può spiegare con il fatto che solo una quantità trascurabile di tolcapone immodificato viene escreta nelle urine e che il metabolita principale, il tolcapone-glucuronide, viene escreto sia nelle urine, sia nella bile (feci).
Slovenian: To lahko razložimo z dejstvom, da se samo zanemarljiva količina nespremenjenega tolkapona izloča v urin in da se glavni presnovek, tolkapon-glukuronid izloča v urin in z žolčem (blatom).
Italian: Con 200 mg di tolcapone l'inibizione massima delle COMT eritrocitarie è, mediamente, superiore all'80%.
Slovenian: Z 200 mg tolkapona je maksimalno zaviranje eritrocitne COMT aktivnosti v povprečju večje od 80 %.
Italian: Inoltre il composto viene metilato dalle COMT a formare il 3-O-metil-tolcapone e metabolizzato dai citocromi P450 3A4 e P450 2A6 ad alcol primario (idrossilazione del gruppo metilico) che viene successivamente ossidato ad acido carbossilico.
Slovenian: Dodatno se spojina metilira s COMT v 3-O-metil tolkapon in presnavlja s citokromi P450 3A4 in P450 2A6 v primarni alkohol (hidroksilacija metilne skupine), ki se nato oksidira v karboksilno kislino.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Italian: Intolleranza al lattosio: Tasmar contiene lattosio.
Slovenian: Intoleranca za laktozo: Zdravilo Tasmar vsebuje laktozo.
Italian: Inoltre è stata osservata rabdomiolisi, secondaria alla SNM o alla discinesia grave.
Slovenian: Poleg tega je bila opažena rabdomioliza, pridružena MNS ali hudi diskineziji.
Italian: Prenda Tasmar seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Tasmar vedno natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Italian: Tasmar influisce sui sintomi della malattia di Parkinson.
Slovenian: Zdravilo Tasmar ima učinek na simptome vaše Parkinsonove bolezni.
Italian: Non deve incominciare a prendere Tasmar fino a quando il medico - non le abbia descritto i rischi del trattamento con Tasmar, - non le abbia spiegato le misure necessarie per ridurre al minimo tali rischi,
Slovenian: Zdravila Tasmar ne smete začeti jemati, dokler vam vaš zdravnik - ne opiše tveganj zdravljenja z zdravilom Tasmar, - ne opiše ukrepov, potrebnih za zmanjšanje teh tveganj na najnižjo možno raven,
Italian: Se sviluppa sintomi come quelli descritti in precedenza, e pensa che si tratti di SNM, deve riferirli immediatamente al medico.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo zgoraj opisani simptomi in menite, da bi lahko šlo za MNS, to nemudoma sporočite svojemu zdravniku.