FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto HMPC będzie kontynuować działania na rzecz aktualizacji wytycznych dotyczących treści wniosków o rejestrację tradycyjnego sposobu leczniczego stosowania ziołowych produktów leczniczych.
Latvian: Turklāt HZK turpinās strādāt pie pieteikuma satura ieteikumu atjaunošanas, lai reģistrētu homeopātisko zāļu izmantošanu tradicionālajā medicīnā.
Polish: Plan zarządzania ryzykiem pozwala na określenie znanych i potencjalnych zagrożeń dotyczących produktu leczniczego, umożliwiając w ten sposób wdrażanie środków minimalizowania ryzyka i podjęcie innych działań nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w celu ochrony zdrowia publicznego.
Latvian: RPPN norāda uz zāļu zināmu un iespējamu risku tā, lai profilakses nolūkos varētu tikt īstenoti riska mazināšanas pasākumi un citas farmakoloģiskās kontroles darbības sabiedrības veselības aizsardzībai.
Polish: Zatwierdzone na 2006 r.2
Latvian: Apstiprināti 2006. gadam2
Polish: Obecnie zezwolenie na obrót tymi lekami wymaga stosowania procedury scentralizowanej.
Latvian: Pašlaik minētās zāles jāreģistrē saskaņā ar centralizēto procedūru.
Polish: W 2006 r. Agencja na wniosek składany przez przedsiębiorstwo nadal będzie ekstrapolować maksymalne limity pozostałości leków na rzadkie gatunki, zgodnie z polityką CVMP dotyczącą dostępności leków.
Latvian: 2006. gadā Aģentūra pēc uzņēmumu pieprasījuma turpinās MAD ekstrapolāciju uz retām sugām saskaņā ar VZK politiku par pieejamību.
Polish: Rozdział 3 Kontrole
Latvian: 3. nodaļa Pārbaudes
Polish: ADMINISTRACJA Kierownik: Andreas Pott
Latvian: Vadītājs: Andreas Pott
Polish: Przewodniczący: Daniel Brasseur
Latvian: Priekšsēdētājs: Daniel Brasseur
Polish: Nowe wersje narzędzi autorskich oraz narzędzi przeglądowych dla aplikacji PIM pojawią się pod koniec kwietnia.
Latvian: Aprīļa beigās tiks izlaistas jaunās PIV vieglās autorēšanas un pārskata instrumentu versijas.
Polish: regularne dostarczanie DG ds. Badań Naukowych Komisji Europejskiej informacji i porad z zakresu platform innowacyjnych i technologicznych obejmujących leki stosowane u ludzi i leki weterynaryjne, w celu wspierania innowacji i ułatwienia dostępu do leków.
Latvian: likumdošanas priekšlikumu un konsultāciju sniegšana Eiropas Komisijas Zinātnisko pētījumu Ģenerāldirektorātam par inovāciju un tehnoloģijas platformu cilvēku lietošanai paredzētām un veterinārām zālēm, kas vērstas uz inovāciju atbalstu un zāļu pieejamības veicināšanu.
Polish: 1 Zatwierdzone przez organ budżetowy i poprawione przez Zarząd 15 grudnia 2005 r.
Latvian: 1 Saskaņā ar budžeta institūcijas apstiprinājumu un valdes veikto pielāgošanu 2005. gada 15. decembrī.
Polish: RAZEM WYDATKI
Latvian: IZDEVUMI KOPĀ
Polish: 29 maja-1 czerwca
Latvian: 29. maijs - 1. jūnijs
Polish: działania na rzecz rozwoju współpracy Agencji z czołowymi ekspertami z organów krajowych, środowiska akademickiego, towarzystw naukowych i kół przemysłowych w zakresie wyzwań związanych z nowymi technologiami;
Latvian: Strādāt, lai attīstītu EMEA savstarpējo sadarbību ar augstākās kvalitātes ekspertiem no valstu iestādēm, akadēmiskajām aprindām, zinātniskajām biedrībām un ražošanas pārstāvjiem attiecībā uz jauno tehnoloģiju radītajiem izaicinājumiem.
Polish: że w 2006 r. Agencja otrzyma pierwsze wnioski dotyczące leków generycznych składane zgodnie z wymogami procedury scentralizowanej.
Latvian: 2006. gadā sagaidāms, ka EMEA saņems pirmos nepatentēto zāļu pieteikumus saskaņā ar centralizēto procedūru.
Polish: Instytucje, agencje oraz europejscy i międzynarodowi partnerzy UE Zarządzanie Agencją
Latvian: ES institūcijas, aģentūras un Eiropas un starptautiskie partneri Aģentūras vadība
Polish: Agencja przejmie pełną odpowiedzialność za ocenę czterech klas leków, których dopuszczenie do obrotu wymaga obecnie wystąpienia o pozwolenie zgodnie z wymogami procedury scentralizowanej: są to leki stosowane w leczeniu HIV/AIDS, nowotworów, cukrzycy i zaburzeń neurodegeneracyjnych.
Latvian: Aģentūra pilnībā uzņemsies atbildību par tām četrām zāļu kategorijām, kuru reģistrācija notiek saskaņā ar centralizēto procedūru, proti, par zālēm HIV/AIDS, vēža, diabēta un neirodeģeneratīvu traucējumu ārstēšanai.
Polish: Stopień A razem B*11
Latvian: Kopā A klase B*11
Polish: Tego roku Agencja oczekuje również na wpłynięcie pierwszych wniosków o dopuszczenie do obrotu leków generycznych.
Latvian: EMEA šogad arī cer saņemt pirmos reģistrācijas pieteikumus nepatentētajām zālēm.
Polish: Stopień B razem C*7
Latvian: Kopā B klase C*7
Polish: Stopień C razem D*5
Latvian: Kopā C klase D*5
Polish: Raporty z UE Raporty spoza UE
Latvian: ES ziņojumi Trešo valstu ziņojumi
Polish: Ścisła współpraca pomiędzy Agencją, Europejską Dyrekcją Jakości Leków i organami krajowymi przy realizacji tego programu stanowi nieoceniony czynnik zapewniający skuteczny i ciągły nadzór jakości leków po dopuszczeniu ich do obrotu.
Latvian: Cieša EMEA, Eiropas Zāļu kvalitātes direktorāta un valstu iestāžu sadarbība šīs programmas ietvaros joprojām ir ārkārtīgi vērtīga efektīvas un nepārtrauktas zāļu kvalitātes uzraudzība pēcreģistrācijas posmā.
Polish: Umocnienie i monitorowanie procesu badań prowadzonych przez niezależnych ekspertów w pierwszym etapie oceny.
Latvian: Tiks pastiprināts un uzraudzīts pirmās novērtēšanas fāzes kolēģu pārbaudes process.
Polish: Agencja będzie kontynuować współpracę z Farmakopeą Europejską oraz Europejską Dyrekcją Jakości Leków w zakresie programu próbkującego i testującego, wprowadzonego w celu nadzorowania jakości produktów, dla których pozwolenie na wprowadzenie do obrotu wydawane jest centralnie.
Latvian: Sadarbība turpināsies arī ar Eiropas Pharmacopoeia un Eiropas Zāļu kvalitātes direktorātu saistībā ar paraugu ņemšanas un testēšanas programmu, kas darbojas, lai uzraudzītu centralizēti reģistrētu un tirgū pieejamu zāļu kvalitāti.
Polish: Zastosowane zostaną nowe procedury regulacyjne, których celem jest zwiększenie dostępu do leków, w tym ocena przyspieszona, pozwolenie warunkowe i procedura stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu.
Latvian: Tiks izmantotas arī jaunas regulatīvas procedūras, kuru mērķis ir atvieglot zāļu pieejamību, tai skaitā to paātrināto novērtēšanu, reģistrāciju ar nosacījumiem un zāļu labdarīgo izmantošanu.
Polish: dalsze wdrażanie polityki leków sierocych, polegającej na obniżaniu lub znoszeniu opłat za pewne procedury Agencji jednostkom opracowującym określone sieroce produkty medyczne - często uzyskane dzięki nowym technologiom - co pobudza rozwój tych produktów i zwiększa ich dostępność dla pacjentów;
Latvian: turpmāka retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu politikas īstenošana, kuras ietvaros norādīto retu slimību ārstēšanai paredzētu un bieži vien uz jaunām tehnoloģijām balstītu zāļu izstrādātājiem tiek piešķirtas atlaides vai atbrīvojumi no maksām par vairākām Aģentūras procedūrām, šādi stimulējot šo produktu izveidi un palielinot zāļu pieejamību pacientiem;
Polish: W 2006 r. Agencja oczekuje wzrostu liczby wniosków dotyczących wydłużenia lub zmian w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości leków (MRL).
Latvian: 2006. gadā ir gaidāms maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma (MAD) paplašināšanas vai grozīšanas pieteikumu skaita pieaugums.
Polish: Działania Agencji mają na celu dostarczanie informacji, które przyczynią się do bardziej skutecznego i bezpiecznego stosowania leków, z korzyścią dla wszystkich zainteresowanych stron.
Latvian: Aģentūra centīsies sniegt iesaistītajām pusēm tādu informāciju, kas palīdzēs efektīvāk un drošāk lietot zāles.
Polish: Agencja oczekuje także wzrostu liczby wniosków w sprawie doradztwa naukowego w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych, o ile okres udzielania bezpłatnych porad naukowych dotyczących produktów stosowanych w przypadkach rzadkich chorób oraz u rzadkich gatunków zostanie wydłużony decyzją Zarządu o kolejne 12 miesięcy.
Latvian: Tāpat Aģentūra sagaida, ka, ņemot vēra valdes lēmumu pagarināt termiņu bezmaksas zinātniskajām konsultācijām retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētām veterinārām zālēm uz nākamajiem 12 mēnešiem, palielināsies zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits attiecībā uz veterinārajām zālēm.
Polish: Małe i średnie przedsiębiorstwa otrzymają pomoc administracyjną i proceduralną ze strony wydzielonego w Agencji Biura ds. Małych i Średnich Przedsiębiorstw, które podejmie pełną działalność w 2006 r. Za jego pośrednictwem małe i średnie przedsiębiorstwa mogą uzyskać obniżkę opłat, zwolnienie z opłat lub odroczenie terminu płatności za niektóre usługi administracyjne i naukowe świadczone przez Agencję, jak również pomoc w tłumaczeniu dokumentacji zawierającej informacje o produktach.
Latvian: Ar šī biroja palīdzību mazie un vidējie uzņēmumi varēs saņemt maksu atlaides, atbrīvojumus vai pagarinātus atmaksas termiņus par noteiktiem Aģentūras administratīviem un zinātniskiem pakalpojumiem, kā arī palīdzību, tulkojot produktu informācijas dokumentus.
Polish: Oczekuje się, że działania mierzone liczbą wniosków o uznanie leków ustabilizują się na poziomie odnotowanym w 2005 r., ale wynik sprawozdania Komisji Europejskiej dotyczącego sierocych produktów leczniczych, oczekiwany na początku 2006 r., zadecyduje o tendencjach długoterminowych i ewentualnej zmianie polityki dotyczącej leków sierocych na poziomie wspólnotowym.
Latvian: Sagaidāms, ka nozīmēto pieteikumu skaits saglabāsies stabils un noturēsies 2005. gada līmenī, lai gan Eiropas Komisijas ziņojumam par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu noteikumiem būs izšķiroša nozīme attiecībā uz ilgtermiņa tendencēm un iespējamo retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu politikas attīstību Kopienas līmenī.
Polish: Dochody
Latvian: Ieņēmumi
Polish: EudraNet oraz infrastruktura wspierająca systemy zapewniają bezpieczną i niezawodną komunikację w ramach sieci organów regulacyjnych UE.
Latvian: Droša un uzticama sazināšanās ES regulatīvajā tīklā tiek nodrošināta ar EudraNet un sistēmas atbalsta infrastruktūru palīdzību.
Polish: (obowiązuje do 30 kwietnia 2006 r.) Kategoria i stopień
Latvian: (līdz 2006. gada 30. aprīlim)
Polish: Rozdział 2 Leki stosowane u ludzi i leki weterynaryjne
Latvian: 2. nodaļa Cilvēkiem paredzētās un veterinārās zāles
Polish: W tym celu sprawdzi możliwość wykorzystania pamięci tłumaczeniowej oraz potrzebę opracowania bazy danych terminów stosowanych w tłumaczeniach.
Latvian: Šai nolūkā EMEA izpētīs tulkošanas atmiņu, vienlaikus pildot prasību par tulkošanas terminoloģijas datubāzes pilnveidošanu.
Polish: Agencja oczekuje wzrostu liczby wniosków o pozwolenie na wprowadzenie do obrotu.
Latvian: sagaidāms reģistrācijai iesniegto pieteikumu skaita pieaugums.
Polish: 26-29 czerwca
Latvian: 26. - 29. jūnijs
Polish: 13-15 czerwca
Latvian: 13. - 15. jūnijs
Polish: Przewiduje się, że liczba wniosków w sprawie doradztwa naukowego i pomocy w kwestiach regulacyjnych (w odniesieniu do uznanych sierocych produktów leczniczych), otrzymanych w 2006 r. będzie dwukrotnie wyższa od liczby wniosków złożonych w 2004 r.; w szczególności oczekuje się wzrostu udziału wniosków w sprawie doradztwa naukowego związanego z nowymi metodami leczenia i technologiami.
Latvian: Paredzams, ka 2006. gadā zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumu skaits (saistībā ar nozīmētām retu slimību ārstēšanai paredzētām zālēm) būs divreiz lielāks nekā 2004. gadā.
Polish: Załącznik 4 Terminy posiedzeń Zarządu i komitetów naukowych w 2006 r.
Latvian: 4. pielikums Valdes un zinātnisko komiteju sēdes 2006. gadā
Polish: DYREKTOR ZARZĄDZAJĄCY Thomas Lönngren
Latvian: IZPILDDIREKTORS EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Polish: Nawiąże również współpracę z urzędnikami UE ds. egzekwowania przepisów dotyczących leków w zakresie badania przypadków podrabiania leków.
Latvian: EMEA sazināsies ar ES zāļu inspektoriem par viņu veikto darbu, pētot zāļu viltošanas gadījumus.
Polish: Środki ogólne z UE
Latvian: Vispārējā ES iemaksa
Polish: Załącznik 1 Struktura Agencji Leków Załącznik 2 Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2004-2006 Załącznik 3 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2004-2006 Załącznik 4 Terminy posiedzeń Zarządu i komitetów naukowych w 2006 r. Załącznik 5 Punkty kontaktowe Agencji Leków
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam 3. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats no 2004. līdz 2006. gadam 4. pielikums Valdes un zinātnisko komiteju sēdes 2006. gadā 5. pielikums EMEA kontaktpunkti
Polish: Agencja nadal zamierza rozwijać bazę danych naukowych obejmującą leki weterynaryjne dopuszczone do obrotu zgodnie z procedurą scentralizowaną.
Latvian: Aģentūra turpina centrāli reģistrēto veterināro zāļu zinātniskās atmiņas datu bāzes veidošanu.
Polish: Streszczenie programu prac Europejskiej Agencji Leków
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras 2006. gada darba programmas kopsavilkums
Polish: Head: Andreas Pott
Latvian: Head: AndreasPott
Polish: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Latvian: HUMAN USE Head: Noël Wathion
Polish: Ponadto Agencja będzie nadal oceniać wnioski dotyczące produktów leczniczych przeznaczonych do obrotu na rynkach poza UE w ramach współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia.
Latvian: Turklāt Aģentūra, sadarbojoties ar PVO, turpinās novērtēt ārpus ES tirgiem paredzētu zāļu pieteikumus.
Polish: • w Internecie, na stronie www.emea.eu.int
Latvian: • tīmekļa vietnē www.emea.eu.int;
Polish: Przedstawi również pierwszą roboczą wersję bazy danych obejmującej pozwolenia na wytwarzanie i certyfikaty GMP w UE.
Latvian: Tā pabeigs arī pirmo ES mēroga ražošanas atļauju un LRP apliecību datubāzes versiju.
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski ("wejście")
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (ienākošie)
Polish: Ustalenie maksymalnych limitów pozostałości leków weterynaryjnych
Latvian: Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana veterinārajās zālēs
Polish: Agencja będzie ponadto nadzorować tworzenie nowego komitetu doradczego ds. audytu, po przeprowadzeniu w 2005 r. przetargu nieograniczonego.
Latvian: Pēc 2005. gadā notikušā atklātā konkursa Aģentūra pieredzēs arī jaunas revīzijas un konsultāciju komitejas nodibināšanu.
Polish: Załącznik 5 Punkty kontaktowe Agencji Leków
Latvian: 5. pielikums EMEA kontaktpunkti
Polish: W 2006 r. wysoką pozycję na liście działań priorytetowych zajmuje kwestia bezpieczeństwa leków weterynaryjnych na etapie po wydaniu pozwolenia na wprowadzenie do obrotu oraz konieczność przyjęcia sposobu postępowania uwzględniającego stałe zarządzanie ryzykiem w tej istotnej dziedzinie.
Latvian: Nepārtraukts uzsvars uz veterināro zāļu drošumu pēcreģistrācijas posmā un nepieciešamību pieņemt turpmākas riska pārvaldības metodes šī svarīgā jautājuma risināšanai ieņems nozīmīgu vietu prioritāro darbību sarakstā arī 2006. gadā.
Polish: Przyznane fundusze/budżet na rok 2005 - stan na dzień 31 grudnia 2005 r. 5 Przyznane fundusze/budżet na rok 2006, przyjęte przez Zarząd w dniu 15 grudnia 2005 r.
Latvian: 5 Valdes 2005. gada 15. decembrī pieņemtais asignējums/2006. gada budžets.
Polish: Certyfikaty PMF/VAMF
Latvian: PMF/VAMF EMEA sertifikāti
Polish: 18-21 września
Latvian: 18. - 21. septembris
Polish: Dla wprowadzenia solidnych systemów zapewnienia jakości istotna jest koordynacja wysiłków na rzecz stałej poprawy jakości w europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami, która ma ponad 40 członków.
Latvian: Koordinēta darbība nepārtrauktas kvalitātes uzlabošanas sasniegšanai Eiropas zāļu tīklā, kas aptver vairāk nekā 40 dalībnieku, ir svarīga, ja vēlamies ieviest spēcīgas kvalitātes nodrošināšanas sistēmas.
Polish: Wnioski o certyfikaty
Latvian: Apliecību pieprasījumi
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i informacje o wadach produktów
Latvian: Farmakoloģiskā kontrole un ziņošana par ražojumu defektiem
Polish: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: antoon.gijsens@emea.eu.int
Polish: 8-9 marca
Latvian: 8. - 9. marts
Polish: dalsze starania w celu zwiększenia dostępności leków weterynaryjnych, zwłaszcza przeznaczonych do stosowania dla rzadkich gatunków i w rzadkich przypadkach;
Latvian: Arī turpmāk atvieglot veterināro zāļu pieejamību, jo īpaši ja tas skar zāles retu sugu vai retu slimību ārstēšanai.
Polish: Posiedzenia Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych 10-12 stycznia
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas sēdes 10. - 12. janvāris
Polish: Ponadto niektóre zmiany i poszerzenie produkcji, prowadzące do znacznej zmiany w pozwoleniu na wprowadzenie do obrotu, wymagają ponownej oceny planów zarządzania ryzykiem (w tym środków minimalizowania zagrożeń i innych działań związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii) w celu określenia znanych i potencjalnych zagrożeń ze strony produktu leczniczego.
Latvian: Turklāt dažām variācijām un rindu paplašinājumiem būs nepieciešama RPP (tai skaitā riska mazināšanas pasākumi un citas farmakoloģiskās kontroles darbības) pārskatīšana, lai noteiktu medicīnas produktu zināmos un potenciālos riskus, kā rezultātā reģistrācijas procesā notiks ievērojamas izmaiņas.
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 E-pasts: panos.tsintis@emea.eu.int
Polish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais telefons: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Certyfikaty na produkty lecznicze Pobieranie prób i wykonywanie testów
Latvian: Zāļu apliecības Paraugu ņemšana un testēšana
Polish: W sprawach dotyczących obserwacji skutków Panos TSINTIS stosowania produktów leczniczych u ludzi
Latvian: Farmakoloģiskās kontroles jautājumos attiecībā uz Panos TSINTIS cilvēku lietošanai paredzētām zālēm
Polish: Rozdział 1 Agencja Leków w systemie europejskim
Latvian: 1. nodaļa EMEA Eiropas sistēmā
Polish: Wnioski w sprawie doradztwa naukowego i pomocy w kwestiach regulacyjnych (leki stosowane u ludzi)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (zāles cilvēku lietošanai)
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz bezpieczeństwo i skuteczność leków po dopuszczeniu do obrotu
Latvian: Farmakoloģiskā kontrole un produktu reģistrācijas zāļu drošums un efektivitāte
Polish: ROZDZIAŁ 3 KONTROLE Kontrole
Latvian: 3. NODAĻA PĀRBAUDES
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 7114 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais telefons: (44-20) 75 23 7114 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski w sprawie doradztwa naukowego (leki weterynaryjne)
Latvian: Saņemto/ paredzamo zinātnisko konsultāciju pieprasījumi (veterinārās zāles)
Polish: Razem tytuł 3
Latvian: Kopā 3. sadaļa
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw Ziołowe produkty lecznicze stosowane u ludzi Grupy koordynacyjne ds. procedur wzajemnego uznania i procedury zdecentralizowane (w odniesieniu do produktów stosowanych u ludzi i produktów weterynaryjnych)
Latvian: Cilvēkiem paredzētās homeopātiskās zāles Koordinācijas grupas zāļu (cilvēku un veterinārai lietošanai) savstarpējai atzīšanai un decentralizētām procedūrām
Polish: Technologii Analizy Procesu (PAT) ułatwią wprowadzanie innowacji i ciągłych ulepszeń w kontekście metod wytwarzania i kontroli.
Latvian: Inovācijas un nepārtrauktus uzlabojumus ražošanas un kontroles metožu kontekstā veicinās Procesu analītiskās tehnoloģijas (PAT) vienības darbs.
Polish: Stała współpraca prowadzona przez Agencję na poziomie europejskim obejmuje współpracę z instytucjami UE w zakresie zwalczania zagrożeń pandemią, projekt innowacyjnych leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych w Europie (platformy technologiczne) oraz działania odnoszące się do oczekiwanych nowych przepisów dotyczących produktów leczniczych stosowanych w pediatrii oraz zaawansowanych metodach leczenia.
Latvian: Aģentūras sadarbības turpināšana Eiropas līmenī ietver darbu ar ES institūcijām par pandēmiju draudu risināšanu, projektu par jaunām cilvēku lietošanai paredzētām un veterinārām zālēm
Polish: Bieżąca i szacunkowa liczba ICSR dotyczących leków dopuszczonych centralnie (leki stosowane u ludzi)
Latvian: Faktiskais un prognozētais centralizēti apstiprināto zāļu ICSR skaits (zāles cilvēku lietošanai)
Polish: Okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa (PSUR) (leki stosowane u ludzi)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par zālēm cilvēku lietošanai)
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) zajmie się w szczególności opracowaniem monografii wspólnotowych dotyczących ziołowych produktów leczniczych, które stanowią ważny element zharmonizowanego sposobu podejścia do naukowej oceny tych produktów w UE.
Latvian: 2006. gadā Homeopātisko zāļu komiteja (HZK) pievērsīs īpašu vērību Kopienas homeopātisko zāļu monogrāfijas izveidei, kā arī ierakstu izstrādei tradicionālos homeopātiskos līdzekļos izmantoto homeopātisko vielu un to preparātu un kombināciju saraksta uzmetumam, kas būs svarīgs elements harmonizētā homeopātisko zāļu zinātniskā novērtējuma metodē ES ietvaros.
Polish: Dział Prawny
Latvian: Juridiskais sektors
Polish: Załączniki
Latvian: Pielikumi
Polish: Okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa (PSUR) (leki weterynaryjne)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par veterinārajām zālēm)
Polish: • na wniosek wysłany pocztą elektroniczną na adres info@emea.eu.int
Latvian: • nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.eu.int;
Polish: (obowiązuje od 1 maja 2006 r.) Kategoria i stopień
Latvian: (no 2006. gada 1. maija)
Polish: 11-12 maja
Latvian: 11. - 12. maijs
Polish: 8-10 listopada
Latvian: 8. - 10. novembris
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon bezpośredni (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Latvian: Martins HARVEJS OLČERČS [MartinHARVEY ALLCHURCH] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 84 27 E-pasts: press@EMEA.eu.int
Polish: Procedury dopuszczenia do obrotu leków weterynaryjnych
Latvian: Veterināro zāļu marketing reģistrācijas procedūras Veterināro zāļu drošums
Polish: Agencja szacuje, że otrzyma łącznie 59 wniosków wstępnych (w tym wnioski dotyczące produktów generycznych, podobnych biologicznie i stosowanych przed oficjalnym dopuszczeniem do obrotu, jak również produktów przeznaczonych do obrotu na rynkach poza UE), co oznacza wzrost o 44%% w porównaniu do ubiegłego roku; wspieranie innowacji i badań naukowych, w szczególności poprzez wspieranie małych i średnich przedsiębiorstw oraz omawianie z najważniejszymi stronami wyzwań wynikających z nowych technologii i nowych metod leczenia;
Latvian: Sagaidāms, ka Aģentūra kopumā saņems 59 sākotnējos iesniegumus (tai skaitā par nepatentētām, bioloģiski līdzīgām un labdarīgas lietošanas zālēm, kā arī zālēm, kas domātas ārpus ES esošiem tirgiem), kas būs par 44% vairāk nekā pagājušajā gadā;
Polish: 16-18 maja
Latvian: 16. - 18. maijs
Polish: Wnioski o ocenę wstępną (leki stosowane u ludzi)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (par cilvēku lietošanai paredzētām zālēm)
Polish: Jest to wynikiem inicjatyw podjętych przez CVMP w celu ułatwienia dopuszczenia do obrotu produktów stosowanych w przypadkach rzadkich chorób i dla rzadkich gatunków.
Latvian: Tam par iemeslu ir VZK iniciatīvas retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrācijas veicināšanai.
Polish: Bezpieczeństwo produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych:
Latvian: 1. Cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu drošums
Polish: 20-23 lutego
Latvian: 20. - 23. februāris
Polish: STANOWISKA TYMCZASOWE Zatwierdzone na 2006 r.1
Latvian: Apstiprināti 2006. gadam1
Polish: Bieżąca i szacunkowa liczba ICSR dotyczących leków dopuszczonych niecentralnie (leki stosowane u ludzi)
Latvian: Faktiskais un prognozētais necentralizēti apstiprināto zāļu ICSR skaits (zāles cilvēku lietošanai)
Polish: Wnioski o ocenę wstępną (leki weterynaryjne)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (par veterinārām zālēm)
Polish: 14-16 marca
Latvian: 14. - 16. marts
Polish: 24-27 kwietnia
Latvian: 24. - 27. aprīlis
Polish: WSTĘP Dyrektora ZARZĄDZAJĄCEGO
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds
Polish: 18-20 lipca
Latvian: 18. - 20. jūlijs
Polish: zapewnienie pacjentom wysokiej jakości informacji oraz zwiększenie dostępności użytecznych informacji przeznaczonych dla pracowników służby zdrowia;
Latvian: 3. Atvērtība, komunikācija un informācijas sniegšana Sniegt augstas kvalitātes informāciju, lai nodrošinātu pacientu adekvātu informētību un uzlabotu lietderīgas informācijas pieejamību veselības aprūpes profesionāļiem.