FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu
Italian: Sono stati segnalati rari casi di aplasia specifica della serie rossa (Pure Red Cell Aplasia, PRCA) dopo trattamenti di mesi o anni con altri medicinali contenenti eritropoietine; questa evenienza non può essere esclusa con Silapo.
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi (PRCA) er blitt rapportert i sjeldne tilfeller etter måneder eller års behandling med andre legemidler som inneholder erytropoietiner og kan ikke utelukkes ved Silapo.
Italian: La soluzione contiene 40 000 UI di epoetina zeta per ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 40 000 IE epoetin zeta pr ml.
Italian: Si deve evitare un livello prolungato di emoglobina superiore a 12 g/dl (7,5 mmol/l); le indicazioni per una appropriata correzione del dosaggio per quando vengono osservati valori di emoglobina superiori a 12 g/dl (7,5 mmol/l) sono riportate di seguito.
Norwegian Bokmål: Et vedværende hemoglobinnivå over 12 g/dl bør unngås; veiledning for riktig doseringsjustering når hemoglobinverdier overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), beskrives nedenfor.
Italian: Silapo non deve essere utilizzato se si verifica una delle seguenti condizioni:
Norwegian Bokmål: Silapo må ikke brukes hvis
Italian: Pinnauallee 4
Norwegian Bokmål: Norbitec GmbH Pinnauallee 4
Italian: Silapo deve essere somministrato a pazienti con anemia sintomatica (ad es. concentrazione di emoglobina ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Norwegian Bokmål: Silapo skal administreres til pasienter med symptomatisk anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon på ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Italian: Si deve prestare particolare attenzione a cefalee acute improvvise di tipo simil-emicranico, che possono essere un segnale di allarme.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på plutselig, hoggende migrenelignende hodepine som et mulig varselsignal.
Italian: - Il principio attivo è l'epoetina zeta (prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in linee cellulari ovariche di criceto cinese (CHO)).
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er epoetin zeta (produsert med rekombinant DNA-teknologi i CHO cellelinje).
Italian: Uso di Silapo in pazienti adulti in trattamento con emodialisi Il medico manterrà la concentrazione di emoglobina su valori compresi fra 10 e 12 g/dl (6,27,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter i hemodialyse Legen vil holde din hemoglobinkonsentrasjon mellom 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Italian: In caso di volumi superiori è necessario scegliere più sedi di somministrazione.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av større volum, bør mer enn et sted velges for injeksjon.
Italian: Se l'aumento di emoglobina è < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e la conta dei reticolociti è aumentata di < 40 000 cellule/µl rispetto ai valori basali, la dose va aumentata a 300 UI/kg, 3 volte alla settimana.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinstigningen er <1 g/dl (<0,62 mmol/l) og retikulocyttallet har økt <40 000 celler/µl over utgangsverdien, økes dosen til 300 IE/kg 3 ganger i uka.
Italian: Silapo deve essere somministrato per via sottocutanea ai pazienti anemici (ad es. con concentrazione emoglobinica ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Silapo bør gis subkutant til pasienter med anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon ≤10 g/dl (6,2 mmol/l).
Italian: La soluzione contiene 10 000 UI di epoetina zeta per ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 10 000 IE epoetin zeta pr ml.
Italian: 5 000 UI/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 5 000 IE0,5 ml
Italian: La dose iniziale è di 150 UI/kg, 3 volte alla settimana per via sottocutanea.
Norwegian Bokmål: Initialdosen er 150 IE/kg gitt subkutant, 3 ganger i uka.
Italian: Pazienti adulti candidati a interventi di chirurgia ortopedica maggiore
Norwegian Bokmål: Voksne som skal gjennomgå større ortopedisk kirurgi
Italian: Silapo 6 000 UI
Norwegian Bokmål: Silapo 6 000 IE
Italian: Uso in pazienti adulti affetti da sindrome mielodisplastica
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter med myelodysplastisk syndrom
Italian: Faccia particolare attenzione agli altri prodotti che stimolano la produzione dei globuli rossi: Silapo fa parte di un gruppo di prodotti che stimolano la produzione dei globuli rossi come fa la proteina umana eritropoietina.
Norwegian Bokmål: Silapo tilhører en gruppe legemidler som stimulerer produksjonen av røde blodlegemer, slik det humane proteinet erytropoietin gjør.
Italian: Pazienti oncologici adulti con anemia sintomatica in chemioterapia
Norwegian Bokmål: Voksne kreftpasienter med symptomatisk anemi som får kjemoterapi
Italian: In seguito a iniezione sottocutanea i livelli sierici di eritropoietina risultano molto inferiori rispetto ai livelli raggiunti per via endovenosa, aumentano lentamente e raggiungono un picco nel periodo compreso fra le 12 e le 18 ore successive alla somministrazione.
Norwegian Bokmål: Nivået stiger sakte og når en topp mellom 12 og 18 timer etter at dosen er gitt.
Italian: Silapo viene somministrato mediante iniezioni sotto la pelle.
Norwegian Bokmål: Egeninjeksjon av Silapo under huden.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato di Silapo è di 50 UI/kg (Unità Internazionali per chilogrammo), da somministrare 3 volte alla settimana .
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Silapo er 50 IE/kg (Internasjonale enheter pr kilo).
Italian: Pazienti con malattie renali
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom
Italian: La dose di mantenimento è compresa fra 25 e 50 UI/kg, 2 volte alla settimana, ripartite in 2 somministrazioni uguali.
Norwegian Bokmål: 50 IE/kg 2 ganger i uka fordelt på 2 like injeksjoner.
Italian: Questo medicinale contiene fino a 0,5 mg di fenilalanina per dose.
Norwegian Bokmål: Denne legemidlet inneholder opptil 0,5 mg fenylalanin i hver doseenhet.
Italian: Il medico le prescriverà delle analisi, per esempio degli esami di sangue, in modo da stabilire se sia necessario che segua una terapia con Silapo e valuterà la dose esatta di Silapo per lei, per quanto tempo dovrà sottoporsi il trattamento e come le sarà somministrato il medicinale.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil regne ut den korrekte dosen av Silapo for deg, hvor lenge behandlingen skal vare og på hvilken måte legemidlet skal gis.
Italian: Devono essere apportati adeguati aggiustamenti del dosaggio al fine di mantenere le concentrazioni di emoglobina entro il target range di 10 g/dl e di 12 g/dl (da 6,2 a 7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Egnede dosejusteringer skal foretas for å opprettholde hemoglobinkonsentrasjoner innenfor målområdet på 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l).
Italian: Durante il trattamento con eritropoietina si potrebbe verificare un moderato aumento dose-dipendente della conta piastrinica all'interno dell'intervallo di normalità.
Norwegian Bokmål: Det kan bli en moderat, doserelatert økning i blodplatetallet innen normalområdet under behandling med erytropoietin.
Italian: L'aumento di emoglobina deve essere all'incirca di 1 g/dl (0,62 mmol/l) al mese e non deve superare i 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mese, per ridurre al minimo il rischio di insorgenza di ipertensione o un suo peggioramento.
Norwegian Bokmål: Økningen i hemoglobin bør være omtrent 1 g/dl (0,62 mmol/l) i måneden for å minske risikoen for å utvikle eller forverre hypertensjon.
Italian: 3 000 UI/0,9 ml
Norwegian Bokmål: 3 000 IE0,9 ml
Italian: Si raccomanda di monitorare periodicamente la conta reticolocitaria per rilevare l'eventuale perdita di efficacia terapeutica nei pazienti con insufficienza renale cronica.
Norwegian Bokmål: Retikulocytter bør telles med jevne mellomrom for å oppdage mulig manglende behandlingsrespons hos kroniske nyresviktpasienter.
Italian: 10 000 UI/1 ml
Norwegian Bokmål: 10 000 IE1 ml
Italian: Pazienti con tumori maligni, inclusi pazienti adulti affetti da sindrome mielodisplastica - Coagulazione del sangue (eventi trombotici vascolari) (vedere paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Norwegian Bokmål: - Blodpropp (trombotiske vaskulære hendelser) (se avsnittet Advarsler og forsiktighetsregler).
Italian: 20 000 UI/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 20 000 IE0,5 ml
Italian: 4 000 UI/0,4 ml
Norwegian Bokmål: 4 000 IE0,4 ml
Italian: 40 000 UI/1 ml
Norwegian Bokmål: 40 000 IE1 ml
Italian: Silapo 10 000 UI
Norwegian Bokmål: Silapo 10 000 IE
Italian: Si deve evitare un incremento dell'emoglobina maggiore di 2 g/dl (1,25 mmol/l) nell'arco di quattro settimane.
Norwegian Bokmål: En økning i hemoglobin som er større enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en fireukers periode, bør unngås.
Italian: Silapo 40 000 UI
Norwegian Bokmål: Silapo 40 000 IE
Italian: Al fine di assicurare una risposta ottimale all'eritropoietina devono essere garantite adeguate riserve di ferro: nei pazienti con insufficienza renale cronica e livelli di ferritina sierica inferiori a 100 ng/ml si consiglia integrazione di ferro, ad esempio 200-300 mg/die per via orale (100-200 mg/die nei pazienti pediatrici); in tutti i pazienti oncologici con valori di saturazione della transferrina inferiori al 20% si consiglia un'integrazione di ferro per via orale di 200-300 mg/die.
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd, dvs 200-300 mg/dag pr os (100-200 mg/dag for barn) anbefales for pasienter med kronisk nyresvikt ved ferritinnivå under 100 ng/ml.
Italian: 1 000 UI/0,3 ml
Norwegian Bokmål: 1 000 IE0,3 ml
Italian: Via di somministrazione sottocutanea
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon
Italian: Dosaggio Forma Farmaceutica Via di somministrazione
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Italian: · Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente.
Norwegian Bokmål: · Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
Italian: Data del rinnovo più recente: 4 settembre 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. september 2014
Italian: Il medico potrebbe decidere di somministrarle una dose più bassa.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du skal få en lavere dose.
Italian: Tuttavia, a causa dell'elevata variabilità inter-soggetto,queste differenze non sono risultate statisticamente significative.
Norwegian Bokmål: Grunnet stor variasjon mellom forsøkspersonene var disse forskjellene imidlertid ikke statistisk signifikante.
Italian: Studi in vivo
Norwegian Bokmål: In vivo studier
Italian: Effetti sulla vista
Norwegian Bokmål: Effekter på synet
Italian: La maggior parte di questi pazienti, ma non tutti, presentava preesistenti fattori di rischio cardiovascolare.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av disse pasientene, men ikke alle, hadde preeksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Italian: Studi in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro studier
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per le informazioni sull'uso pediatrico.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pedriatisk bruk.
Italian: - Se ha problemi al cuore.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer.
Italian: - Se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore, oppure se ha la pressione bassa.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt slag eller hjerteanfall, eller hvis du har lavt blodtrykk.
Italian: Questo foglio è stato aggiornato l'ultima volta il {MM/YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert:
Italian: Molto comune (possono interessare più di 1 persona su 10): mal di testa.
Norwegian Bokmål: Svært vanlig (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): hodepine.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson (SJS), epidermolisi necrotica tossica (TEN)
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 10 Dicembre 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10 desember 2009
Italian: Dosi maggiori di 100 mg non aumentano l'efficacia.
Norwegian Bokmål: Doser over 100 mg øker ikke effekten.
Italian: Pertanto, l'uso di queste associazioni è sconsigliato.
Norwegian Bokmål: Bruk av slike kombinasjoner anbefales derfor ikke.
Italian: La pressione polmonare sistolica media è diminuita del 9%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pulmonært systolisk blodtrykk ble redusert med 9 %.
Italian: - Se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en misdannelse i penis, eller har Peyronies sykdom.
Italian: La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 50 mg tatt ved behov ca 1 time før seksuell aktivitet.
Italian: Negli studi clinici il sildenafil è stato somministrato ad oltre 8000 pazienti di età compresa tra 19-87 anni.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble sildenafil administrert til over 8000 pasienter i alderen 19-87.
Italian: Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all'uso del Sildenafil.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er direkte relatert til sildenafil.
Italian: Il tempo necessario affinché Sildenafil Actavis possa avere il suo effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da mezz'ora a un'ora.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar før Sildenafil Actavis virker varierer fra person til person, men vanligvis tar det mellom en halv time og en time.
Italian: Nei pazienti anziani non sono necessari aggiustamenti posologici (≥ 65 anni).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter (≥ 65 år).
Italian: - Se è allergico al sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Pertanto, il sildenafil deve essere somministrato a questi pazienti solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.
Norwegian Bokmål: Sildenafil skal derfor gis til slike pasienter kun etter nøye nytte/risiko vurdering.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Alle massime dosi raccomandate, ha una selettività 80 volte superiore per la PDE1 e oltre 700 volte per la PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 e 11.
Norwegian Bokmål: Ved de anbefalte maksimumsdoser er selektiviteten 80 ganger høyere enn for PDE1, og mer enn 700 ganger høyere enn for PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Italian: Se il suo medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, come il lattosio, contatti il suo medico prima di prendere Sildenafil Actavis.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt at du er intolerant for enkelte sukkerarter, slik som laktose, skal du kontakte legen din før du tar Sildenafil Actavis.
Italian: Uso nei pazienti che assumono altri medicinali
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som tar andre legemidler
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate og velkontrollerte studier av gravide eller ammende kvinner.
Italian: Alcuni pazienti hanno riportato questi sintomi quando hanno assunto Sildenafil Actavis insieme agli alfabloccanti.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd disse symptomene når de har tatt Sildenafil Actavis sammen med alfablokkere.
Italian: - Se ha una rara malattia ereditaria degli occhi (come la retinite pigmentosa).
Norwegian Bokmål: - hvis du har visse sjeldne arvelige øyesykdommer (som retinitis pigmentosa).
Italian: Va osservato che la maggior parte degli uomini che ha manifestato questi effetti indesiderati, ma non tutti , aveva problemi di cuore già prima di utilizzare questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Merk at de fleste mennene, men ikke alle, som opplevde disse bivirkningene, hadde hjerteproblemer før de tok denne medisinen.
Italian: Il legame proteico è indipendente dalle concentrazioni totali del farmaco.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding er uavhengig av total legemiddelkonsentrasjon.
Italian: Dall'esperienza successivamente alla commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina instabile (una malattia cardiaca) e morte improvvisa.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert sjeldne tilfeller av ustabil angina (en hjertetilstand) og plutselig død.
Italian: Le reazioni avverse provenienti dalla sorveglianza post-marketing sono state raccolte da un periodo stimato >10 anni.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett etter markedsføring er samlet over en estimert periode på mer enn 10 år.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di questo metabolita sono circa il 40% di quelle osservate per il sildenafil.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av denne metabolitt er ca. 40 % av de som observeres for sildenafil.
Italian: La dose raccomandata iniziale è 50 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 50 mg.
Italian: Pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi possono ridurre la clearance del sildenafil e gli induttori di questi isoenzimi possono aumentare la clearance del sildenafil.
Norwegian Bokmål: Hemmere av disse isoenzymene kan derfor redusere clearance av sildenafil og indusere av disse isoenzymene kan øke clearance av sildenafil.
Italian: Questo dato è in accordo con gli effetti marcati che il ritonavir esplica su una vasta gamma di substrati del citocromo P450.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med ritonavirs markerte effekter på et bredt utvalg av P450 substrater.
Italian: Se il priapismo non viene trattato immediatamente, si possono verificare danneggiamento al tessuto del pene e perdita permanente della funzione erettile
Norwegian Bokmål: Hvis priapisme ikke behandles umiddelbart, kan det føre til skade i penisvev og permanent tap av potens.
Italian: Pertanto, è necessaria la stimolazione sessuale affinchè il sildenafil possa produrre i suoi effetti farmacologici previsti.
Norwegian Bokmål: Seksuell stimulering er således nødvendig for at sildenafil skal gi den tiltenkte gunstige farmakologiske effekt.
Italian: Quando il sildenafil viene assunto insieme ai pasti, la velocità di assorbimento si riduce con un ritardo medio nel Tmax di 60 minuti ed una riduzione media della Cmax del 29%.
Norwegian Bokmål: Når sildenafil tas sammen med mat, reduseres absorbsjonshastigheten med gjennomsnittlig forsinkelse i tmaxpå 60 min og gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 29 %.
Italian: Potrebbe notare un aumento degli effetti indesiderati e della gravità di questi effetti.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve en økt forekomst av bivirkninger og av alvorlighetsgraden av disse.
Italian: ), ed in ogni caso la dose massima di sildenafil non deve superare i 25 mg nell'arco di 48 ore.
Norwegian Bokmål: 4.4), og den maksimale dosen av sildenafil bør under ingen omstendigheter overstige 25 mg i løpet av 48 timer.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi per il trattamento della disfunzione erettile con il prodotto di riferimento in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med referanselegemidlet som inneholder sildenafil i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av erektil dysfunksjon.
Italian: La clearance corporea totale del sildenafil è di 41 L/h e l'emivita terminale è di 3-5 ore.
Norwegian Bokmål: Total clearance av sildenafil er 41 l/time hvilket medfører en terminal halveringstid på 3-5 timer.
Italian: Uso concomitante con ritonavir
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med ritonavir
Italian: Il metabolita N-desmetil viene ulteriormente metabolizzato, con un'emivita terminale di circa 4 ore.
Norwegian Bokmål: N-desmetyl-metabolitten metaboliseres videre, med en terminal halveringstid på ca. 4 timer.
Italian: Se Sildenafil Actavis non l'aiuta ad avere un'erezione, oppure se l'erezione non perdura per un tempo sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il suo medico.
Norwegian Bokmål: Dersom Sildenafil Actavis ikke hjelper deg med å få ereksjon, eller hvis ereksjonen ikke varer lenge nok til å fullføre samleie, bør du informere legen.
Italian: In base all'efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg.
Norwegian Bokmål: Basert på effekt og tolerabilitet kan dosen økes til 100 mg eller reduseres til 25 mg.
Italian: Alcune confezioni potrebbero non essere commercializzate nel tuo paese.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i ditt land.
Italian: I risultati non hanno evidenziato differenze clinicamente rilevanti tra sildenafil e placebo per quanto riguarda il tempo intercorso per limitare l'angina.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste ingen klinisk relevante forskjeller mellom sildenafil og placebo i tid frem til begrensende angina.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva e dello sviluppo
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Italian: Dosi singole di antiacido (idrossido di magnesio/idrossido di alluminio) non ha modificato la biodisponibilità del sildenafil.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av antacida (magnesiumhydroksid/aluminiumhydroksid) påvirket ikke biotilgjengeligheten av sildenafil.
Italian: Per ottenere il massimo beneficio da questo medicinale, è consigliabile evitare il consumo di un‘eccessiva quantità di alcool prima dell'uso di Sildenafil Actavis.
Norwegian Bokmål: For å få maksimal nytte av medisinen anbefales det å ikke drikke overdrevne mengder alkohol før du tar Sildenafil Actavis.
Italian: Negli studi condotti sui volontari con dosi singole fino a 800 mg, le reazioni avverse sono state simili a quelle osservate con dosi più basse, ma la percentuale di incidenza e la gravità degli eventi è aumentata.
Norwegian Bokmål: I endose studier på frivillige med doser opp til 800 mg var bivirkningene lik de som ble sett ved lavere doser, men insidensen og alvorlighetsgraden økte.
Italian: Se ha la sensazione che l'effetto di Sildenafil Actavis sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at virkningen av Sildenafil Actavis er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Italian: Poichè alle dosi raccomandate si raggiungono concentrazioni plasmatiche di picco di circa 1 μM, è improbabile che Sildenafil Actavis possa alterare la clearance dei substrati di questi isoenzimi.
Norwegian Bokmål: Med toppverdier for sildenafils plasmakonsentrasjoner på ca 1 μM etter anbefalte doser, er det usannsynlig at SILDENAFIL ACTAVIS vil endre clearance av substratene for disse isoenzymer.
Italian: Sildenafil Actavis potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati (vedi sezione 4.3).
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis potenserer den hypotensive effekten av nitrater (se pkt 4.3)
Italian: Gli studi in vitro hanno dimostrato che il sildenafil ha una selettività per la PDE5, la quale è coinvolta nel processo di erezione.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at sildenafil er selektiv for PDE5, som er involvert i ereksjonsprosessen.
Italian: Sildenafil Actavis non deve essere assunto più di una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Sildenafil Actavis mer enn én gang daglig.
Italian: A distanza di 24 ore, i livelli plasmatici del sildenafil erano ancora circa 200 ng/mL, rispetto ai circa 5 ng/mL rilevati quando il sildenafil è stato somministrato da solo.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var plasmanivået av sildenafil fremdeles ca. 200 ng/ml sammenlignet med ca. 5 ng/ml når sildenafil var gitt alene.