FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Defibrotide heeft een profibrinolytisch effect (zie rubriek 5.1) en dit kan mogelijk de werking van antitrombotische/fibrinolytische geneesmiddelen versterken.
Lithuanian: 5.1 skyrių), dėl to gali sustiprėti antitrombozinių (fibrinolizinių) vaistinių preparatų aktyvumas.
Dutch: Defitelio heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Defitelio gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Defitelio is een helder lichtgeel tot bruin concentraat voor oplossing voor infusie, dat niet troebel is en waarin geen kleine deeltjes zichtbaar zijn.
Lithuanian: Defitelio - tai skaidrus šviesiai geltonos arba rudos spalvos koncentratas infuziniam tirpalui be kietųjų dalelių ar drumzlių.
Dutch: Defitelio is voor intraveneus gebruik.
Lithuanian: Defitelio skirtas leisti į veną.
Dutch: Defitelio werd bij de proefpersonen om de 6 uur in een dosis van 6,25 mg/kg intraveneus toegediend gedurende 2 uur.
Lithuanian: Tiriamiesiems per 2 valandas buvo sulašinama 6,25 mg/kg Defitelio kas 6 valandas.
Dutch: Gezien de aard van de onderliggende ziekte wordt echter niet verwacht dat patiënten voertuigen zullen besturen of machines bedienen.
Lithuanian: Tačiau pacientai neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų dėl pagrindinės ligos ypatumų.
Dutch: Van de natriumchloride-infuusoplossing van 9 mg/ml (0,9%) of de glucose-infuusoplossing van 5% moet een hoeveelheid uit de infuuszak worden gehaald en afgevoerd die gelijk is aan de totale hoeveelheid Defitelio-oplossing die eraan moet worden toegevoegd.
Lithuanian: Iš infuzinio maišelio reikia ištraukti ir išmesti tokį infuzinio natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) ar infuzinio gliukozės 5 % tirpalo kiekį, kuris atitinka bendrą Defitelio tirpalo kiekį, kurį numatoma sumaišyti su infuziniu tirpalu.
Dutch: De samengevoegde hoeveelheid Defitelio moet nu worden toegevoegd aan de natriumchloride-infuusoplossing van 9 mg/ml (0,9%) of de glucose-infuusoplossing van 5%.
Lithuanian: Visą Defitelio kiekį reikia suleisti į infuzinio natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) arba infuzinio gliukozės 5 % tirpalo maišelį.
Dutch: In-vitro- en in-vivo-onderzoek heeft aangetoond dat defibrotide de adhesie van leukocyten en trombocyten aan endotheel remt door P-selectine en 'vascular cell adhesion molecule-1' (VCAM)-1 te onderdrukken, de door 'lymphocyte function-associated antigen 1-intercell adhesion molecule' (LFA-1-ICAM) gemedieerde transmigratie van leukocyten te verstoren en stikstofmonoxide (NO), Prostaglandine I2 (PGI2) en Prostaglandine E2 (PGE2) te verhogen.
Lithuanian: lymphocyte function-associated antigen 1-intercell adhesion molecule, LFA-1-ICAM) sukeliamą leukocitų transmigraciją ir didindamas azoto oksido (NO), prostaglandino I2 (PGI2) ir prostaglandino E2 (PGE2) kiekį.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Galima sąveika su rekombinantiniu aPA
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Defitelio 80 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Defitelio 80 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Dutch: Telefoon: +39 031 5373200 Fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
Lithuanian: :+39 031 5373200 Faksas: +39 031 5373241 El.
Dutch: Overgevoeligheid Anafylactische reactie
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni padidėjęs jautrumas anafilaksinė reakcija
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Defitelio 80 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie defibrotide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Defitelio 80 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui defibrotidas
Dutch: Neem dan contact op met uw arts.
Lithuanian: − Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Het was tijdens de registratie onmogelijk om placebogecontroleerde klinische tests uit te voeren en om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen vanwege de zeldzaamheid van de ziekte waar het voor bedoeld is en om ethische redenen.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl ligos retumo ir etinių priežasčių atlikti placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus ir gauti visos informacijos apie šį vaistą nebuvo įmanoma.
Dutch: Bij patiënten die met Defitelio werden behandeld, zijn de volgende bijwerkingen gemeld.
Lithuanian: Buvo pranešta apie toliau pateiktą šalutinį poveikį pacientams, gydytiems Defitelio.
Dutch: Hemorragie
Lithuanian: Metabolizmas
Dutch: De bijwerkingen bij kinderen (in de leeftijd vanaf 1 maand tot 18 jaar) zijn naar verwachting vergelijkbaar wat betreft het soort, de ernst en de frequentie.
Lithuanian: Pagal nepageidaujamų reiškinių tipą, sunkumą ir dažnį, šalutinis poveikis vaikams (nuo vieno mėnesio iki 18 metų) turėtų būti panašus, todėl jokių kitų ypatingų atsargumo priemonių imtis nereikia.
Dutch: • oogbloeding
Lithuanian: • kraujavimas iš akies;
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Lithuanian: • jeigu yra alergija defibrotidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Dutch: 90 (3 x 30) tabletten
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių
Dutch: MA (EU) nummer (Fantasie) name Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags één tablet.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Dutch: Overige informatie over Delstrigo
Lithuanian: Kita informacija apie Delstrigo
Dutch: Het volledige EPAR voor Delstrigo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Delstrigo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Delstrigo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Delstrigo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Delstrigo te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Delstrigo vartojimą?
Dutch: Een overzicht van Delstrigo en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Delstrigo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van doravirine (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid en hoofdpijn.
Lithuanian: Dažniausi doravirino šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas ir galvos skausmas.
Dutch: Bovendien zijn de bijwerkingen van Delstrigo meestal mild.
Lithuanian: Be to, Delstrigo šalutiniai reiškiniai daugiausia yra lengvi.
Dutch: Waarom is Delstrigo in de EU toegelaten?
Lithuanian: Kodėl Delstrigo buvo patvirtintas ES?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Delstrigo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Delstrigo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Delstrigo continu gemonitord.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Delstrigo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovirdisoproxil) EMA/661904/2018
Lithuanian: Delstrigo (doravirinas / lamivudinas / tenofoviro dizoproksilis) EMA/661904/2018
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hivinfectie.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Dutch: Hoe werkt Delstrigo?
Lithuanian: Kaip veikia Delstrigo?
Dutch: Delstrigo is verkrijgbaar in de vorm van tabletten, die elk 100 mg doravirine, 300 mg lamivudine en 245 mg tenofovirdisoproxil bevatten.
Lithuanian: Gaminamos Delstrigo tabletės, kurių kiekvienoje yra 100 mg doravirino, 300 mg lamivudino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio.
Dutch: Lamivudine en tenofovirdisoproxil zijn al verkrijgbaar in de Europese Unie: lamivudine is toegelaten sinds 1996 en tenofovirdisoproxil sinds 2002.
Lithuanian: Lamivudinas ir tenofoviro dizoproksilis jau registruoti Europos Sąjungoje: atitinkamai nuo 1996 m.
Dutch: Het geneesmiddel is niet geschikt voor patiënten die geïnfecteerd zijn met hiv dat resistent is voor lamivudine, tenofovirdisoproxil of geneesmiddelen in dezelfde klasse als doravirine (niet-nucleoside reversetranscriptaseremmers ofwel NNRTI's).
Lithuanian: Vaistas netinka pacientams, užsikrėtusiems ŽIV, kuris yra atsparus lamivudinui, tenofoviro dizoproksiliui arba tos pačios klasės vaistams kaip ir doravirinas (ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai ar NNATI).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Delstrigo in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Delstrigo vartojimu?
Dutch: Welke voordelen bleek Delstrigo tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Delstrigo naudo nustatyta tyrimų metu?
Dutch: Delstrigo is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus, type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Lithuanian: Delstrigo - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Dutch: Delstrigo houdt het hiv-gehalte in het bloed op een laag niveau.
Lithuanian: Delstrigo neleidžia didėti ŽIV kiekiui kraujyje.
Dutch: Tenofovirdisoproxil is een ‘prodrug' van tenofovir, wat betekent dat het middel in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis yra tenofoviro provaistas; tai reiškia, kad patekęs į žmogaus organizmą jis virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Dutch: In een studie onder 728 patiënten had 84% van de met Delstrigo behandelde patiënten een nietdetecteerbare hiv-spiegel in het bloed (minder dan 40 kopieën/ml) na 48 weken behandeling, vergeleken met 80% van de patiënten die een combinatie van efavirenz, emitricitabine en tenofovirdisoproxil hadden gekregen.
Lithuanian: Delstrigo gydytų pacientų kraujyje ŽIV kiekis kraujyje sumažėjo iki neaptinkamos koncentracijos (mažiau nei 40 kopijų/ml), palyginti su 80 proc. pacientų, gydytų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio deriniu.
Dutch: Alle drie werkzame stoffen in Delstrigo, doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil, blokkeren de werking van reverse transcriptase, een enzym dat ervoor zorgt dat hiv zich kan vermenigvuldigen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Lithuanian: Visos trys Delstrigo veikliosios medžiagos - doravirinas, lamivudinas ir tenofoviro dizoproksilisslopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, dėl kurio ŽIV virusai gali daugintis infekuotose ląstelėse, - veikimą.
Dutch: Delstrigo bevat de werkzame stoffen doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Delstrigo, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Delstrigo vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Doravirine is een non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NNRTI) en lamivudine is een nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NRTI).
Lithuanian: Doravirinas yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), o lamivudinas - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI).
Dutch: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovirdisoproxil)
Lithuanian: Delstrigo (doravirinas / lamivudinas / tenofoviro dizoproksilis)
Dutch: Hoe wordt Delstrigo gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Delstrigo?
Dutch: Wat is Delstrigo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Delstrigo ir kam jis vartojamas?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Delstrigo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Delstrigo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Delstrigo mag niet worden gebruikt samen met bepaalde geneesmiddelen die de werkzaamheid van Delstrigo kunnen verminderen.
Lithuanian: Delstrigo negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, nes jie gali sumažinti jo veiksmingumą Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Delstrigo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Delstrigo is even werkzaam voor het onder controle houden van hiv-infectie als soortgelijke hivcombinatiebehandelingen.
Lithuanian: Delstrigo taip pat veiksmingai kaip ir panašūs vaistų nuo ŽIV deriniai padeda kontroliuoti ŽIV infkeciją.
Dutch: Artsen worden aangemoedigd om hun patiënten in dit register in te schrijven.
Lithuanian: Gydytojai skatinami registruoti savo pacientes šiame registre.
Dutch: Uit bloedonderzoeken kan ook het volgende blijken:
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti:
Dutch: De behandelingsresultaten worden weergegeven in tabel 5.
Lithuanian: Gydymo rezultatai nurodyti 5 lentelėje.
Dutch: Deelname aan onderzoek gestaakt wegens andere redenen
Lithuanian: Nutraukė dalyvavimą tyrime dėl kitų priežasčių
Dutch: Niet eerder behandelde volwassen patiënten
Lithuanian: Anksčiau negydyti suaugę pacientai
Dutch: Ga daarna op de gewone manier door met uw behandeling.
Lithuanian: Vėliau tęskite gydymą įprasta schema.
Dutch:  = toename, ↓ = afname, ↔ = geen verandering
Lithuanian:  - padidėjimas, ↓ - sumažėjimas, ↔ - nėra pokyčio.
Dutch: Etiket fles
Lithuanian: Buteliuko etiketė
Dutch: Alhoewel het effect van aanvulling van calcium en vitamine D niet werd onderzocht, kan een dergelijke aanvulling voor alle patiënten bevorderlijk zijn.
Lithuanian: Nors kalcio ir vitamino D papildų poveikis neištirtas, tokių papildų skyrimas gali būti naudingas visiems pacientams.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan personen jonger dan 18 jaar.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten zijn in uw land verkrijgbaar.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl geriausio kūdikio maitinimo būdo.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antiretrovirale geneesmiddelen' genoemd worden.
Lithuanian: Jis priklauso „antiretrovirusiniais vaistais" vadinamų vaistų grupei.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags 1 tablet.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė kartą per parą.
Dutch: Week 96*
Lithuanian: 96-oji savaitė*
Dutch: NNRTI-substituties en gebruik van doravirine
Lithuanian: NNATI substitucijos ir doravirino vartojimas
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Delstrigo op de vruchtbaarheid bij de mens.
Lithuanian: Duomenų apie Delstrigo poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Dutch: Dit kan uw immuunsysteem versterken.
Lithuanian: Dėl to Jūsų imuninė sistema gali sustiprėti.
Dutch: Vraag uw arts om advies over wat u kunt doen om het besmetten van andere mensen te vermijden.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie tai, ką galėtumėte padaryti, kad išvengtumėte kitų asmenų užkrėtimo.
Dutch: De patiënt dient geen 2 doses tegelijkertijd in te nemen.
Lithuanian: Pacientui negalima vienu metu vartoti dviejų vaistinio preparato dozių.
Dutch: Opgenomen in onderzoek maar data in tijdsinterval ontbreken
Lithuanian: Dalyvauja tyrime, tačiau trūksta duomenų pasirinktu laikotarpiu
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gezien bij de vergelijking in week 24 bij alle behandelingsgroepen.
Lithuanian: Panašūs rezultatai buvo stebimi, lyginant abi tiriamąsias grupes 24-ąją tyrimo savaitę.
Dutch: De klinische relevantie van een 5-10-voudige afname in gevoeligheid is onbekend.
Lithuanian: 5-10 kartų sumažėjusio jautrumo klinikinė reikšmė nežinoma.
Dutch: AUC0-24 μM u
Lithuanian: AUC0-24 μM val.
Dutch: Een vergelijkbaar effect werd zelfs bij zeer hoge systemische blootstelling niet bij ratten waargenomen.
Lithuanian: Toks poveikis nebuvo stebėtas žiurkėms, net ir pasireiškiant labai didelei sisteminei ekspozicijai.
Dutch: • Dit geneesmiddel kan met voedsel of tussen maaltijden worden ingenomen.
Lithuanian: • Šį vaistą galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is onbekend.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma.
Dutch: Hier moet rekening mee worden gehouden wanneer de rijvaardigheid van de patiënt of diens vermogen om machines te bedienen beoordeeld wordt.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant paciento gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Dutch: • het aantal witte bloedcellen genaamd ‘CD4
Lithuanian: • didindamas baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų CD4
Dutch: Het gebruik van Delstrigo bij personen jonger dan 18 jaar is nog niet onderzocht.
Lithuanian: Delstrigo vartojimas jaunesniems kaip 18 metų asmenims dar neištirtas.
Dutch: • De tablet heel doorslikken (niet fijnmaken of op kauwen).
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę (jos netraiškykite ir nekramtykite).
Dutch: Onderzoeken Vaak alanineaminotransferase verhoogd
Lithuanian: Tyrimai Dažnas padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas
Dutch: Er is geen aanwijzing dat oudere patiënten een andere dosering nodig hebben dan jongere volwassen patiënten (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad senyviems pacientams reikėtų skirti kitokią dozę nei jaunesniems suaugusiems pacientams (žr.
Dutch: Het is niet bekend of doravirine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar doravirinas išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: GM: geometrisch gemiddelde, % CV: geometrische variatiecoëfficiënt
Lithuanian: GV - geometrinis vidurkis, % CV - geometrinis variabilumo koeficientas
Dutch: DOR of controle (DRV of EFV)
Lithuanian: DOR ar kontrolinė grupė (DRV ar EFV)
Dutch: Informatie over mogelijke geneesmiddeleninteracties met andere antiretrovirale geneesmiddelen wordt niet verstrekt.
Lithuanian: Informacija apie galimą sąveiką su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais nepateikiama.
Dutch: Gemiddeld CD4-verschil met de uitgangswaarde
Lithuanian: Vidutinis CD4 pokytis nuo pradinių reikšmių
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk met doravirine samenhangen waren nausea (4 %) en hoofdpijn (3 %).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, kurios įvertintos kaip tikėtinai ar galimai susijusios su doravirino vartojimu, buvo pykinimas (4 %) ir galvos skausmas (3 %).
Dutch: • Als u niet zeker weet wat u moet doen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: • Jeigu nesate tikri, ką reikėtų daryti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Parameter GM (% CV)
Lithuanian: Rodmuo GV (% CV)
Dutch: Wat is Delstrigo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Delstrigo ir kam jis vartojamas
Dutch: Zeer zelden perifere neuropathie (of paresthesie)*
Lithuanian: Labai retas periferinė neuropatija (arba parestezijos)*
Dutch: Week 48
Lithuanian: 48-oji savaitė
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) of zeer zelden (< 1/10.000).
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis apibrėžiamas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai retas
Dutch: Deze verschillen in farmacokinetiek zijn niet klinisch relevant.
Lithuanian: Šie farmakokinetikos skirtumai nėra kliniškai reikšmingi.
Dutch: * Het 95 %-BI voor het verschil tussen de behandelingen werd berekend met gebruik van de stratum-aangepaste Mantel-Haenszeltoets.
Lithuanian: * 95 % PI intervalas gydymo grupių skirtumui buvo apskaičiuotas naudojant stratifikuojant koreguotąjį MantelHaenszel metodą.
Dutch: Auto-immuunziektes kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaren is in de behandeling van hivinfecties.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn verkrijgbaar:
Lithuanian: Tiekiamos toliau nurodytų dydžių pakuotės:
Dutch: Diversen sorbitol-oplossing (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudine
Lithuanian: Įvairūs vaistiniai preparatai sorbitolio tirpalas (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudinas
Dutch: Dit kan het risico verkleinen dat u vroegtijdig overlijdt of infecties oploopt omdat uw immuunsysteem zwak is.
Lithuanian: Tai gali sumažinti Jūsų ankstyvojo mirtingumo riziką ar galimybę susirgti infekcijomis, kurių gali pasireikšti dėl Jūsų imuninės sistemos nusilpimo.
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote pavartoti vaisto dozę, išgerkite ją iškart prisiminę.
Dutch: Na orale toediening wordt lamivudine snel geabsorbeerd en extensief gedistribueerd.
Lithuanian: Pavartojus per burną, lamivudinas greitai absorbuojamas ir ekstensyviai pasiskirsto.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts aanvullend onderzoek moet doen om uw botten te controleren.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti atlikti papildomų tyrimų, kad galėtų ištirti Jūsų kaulus.
Dutch: Hiv verspreidt zich door contact met bloed of via seksueel contact met een met hiv besmet persoon.
Lithuanian: ŽIV plinta kontaktuojant su krauju arba lytinių santykių su ŽIV užsikrėtusiu asmeniu metu.
Dutch: 3, prikkelbaarheid, verwarde toestand, zelfmoordgedachte
Lithuanian: 3, dirglumas, sumišimo būklė, mintys apie savižudybę
Dutch: Delstrigo kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Delstrigo gali turėti nežymų poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Dutch: Na orale toediening bedraagt de terminale halfwaardetijd van tenofovir ongeveer 12 tot 18 uur.
Lithuanian: Pavartojus per burną, galutinis tenofoviro pusinis laikas yra maždaug 12-18 valandų.
Dutch: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletten
Lithuanian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablečių
Dutch: Controleer de concentraties van tacrolimus en sirolimus in het bloed aangezien de dosering van deze middelen mogelijk moet worden aangepast.
Lithuanian: Tirti takrolimuzo ir sirolimuzo koncentracijas kraujyje, kadangi gali reikėti koreguoti šių vaistinių preparatų dozes.
Dutch: • abnormale dromen, moeite met slapen (slapeloosheid)
Lithuanian: • nenormalūs sapnai, sunkumas užmigti (nemiga);
Dutch: Effecten op geneesmiddelspiegels Geometrisch gemiddelde ratio (90 % BI)*
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato koncentracijai, geometrinių vidurkių santykis (90 % PI)*
Dutch: Bij mensen is de enige bekende metaboliet het trans-sulfoxide (ongeveer 5 % van een orale dosis na 12 uur).
Lithuanian: Žmonėms vienintelis žinomas vaistinio preparato metabolitas yra trans-sulfoksido metabolitas (sudarantis maždaug 5 % per burną pavartotos dozės po 12 valandų).
Dutch: Vrouwen met hiv mogen geen borstvoeding geven, omdat hiv via de moedermelk kan worden doorgegeven aan de baby.
Lithuanian: ŽIV sergančioms moterims negalima žindyti kūdikio, kadangi ŽIV gali būti perduodamas jų kūdikiams per motinos pieną.