FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones en el lugar de aplicación (eritema, costra, residuo, descamación/sequedad, descamación, agitación de la cabeza, dermatitis o irritación, alopecia y prurito) y los cambios conductuales (aumento de la vocalización, hiperactividad, estado desorientado o ataxia, letargo/debilidad, búsqueda de atención y agresividad) fueron muy frecuentes en los estudios de seguridad y clínicos.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene proizvoda (eritem, krusta/krasta, rezidue, ljuskanje/suhoća, prhutanje, tresenje glave, dermatitis ili iritacija, alopecija i pruritus) i promjene u ponašanju (povećana vokalizacija, hiperaktivnost, dezorijentiranost ili ataksija, letargija/slabost, traženje pažnje i agresija)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Pomada transdérmica.
Croatian: OBLIK Transdermalna mast.
Spanish: Puede observase de forma infrecuente un aumento transitorio de la alanina transferasa hepática.
Croatian: U manje čestim slučajevima može se zamijetiti prolazno povišen jetreni enzim alanin aminotransferaza.
Spanish: La enfermedad renal puede reducir el aclaramiento de mirtazapina, lo que podría aumentar la exposición al fármaco.
Croatian: Bolest bubrega može uzrokovati smanjeno uklanjanje mirtazapina, što može dovesti do veće izloženosti VMP-u.
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL-u
Spanish: Almidón de tapioca polimetilsilsesquioxano
Croatian: Polimetil silseskvioksan iz škroba tapioke
Spanish: No comer, beber ni fumar durante la manipulación del medicamento veterinario.
Croatian: Prilikom rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom ne smije se jesti, piti ili pušiti.
Spanish: LA MENCIÓN «USO VETERINARIO», Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I „UVJETI ILI OGRANIČENJA
Spanish: PROSPECTO: Mirataz 20 mg/g pomada transdérmica para gatos
Croatian: Mirataz 20 mg/g transdermalna mast za mačke
Spanish: Cada dosis de 0,1 g contiene: Mirtazapina (como hemihidrato) 2 mg
Croatian: Svaka doza od 0,1 g sadrži: Mirtazapin (kao hemihidrat) 2 mg
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Mirataz 20 mg/g pomada transdérmica para gatos mirtazapina
Croatian: Mirataz 20 mg/g transdermalna mast za mačke mirtazapin
Spanish: Mirtazapina (como hemihidrato) 2 mg Excipientes:
Croatian: Mirtazapin (kao hemihidrat) 2 mg
Spanish: Vía transdérmica.
Croatian: Transdermalna primjena.
Spanish: 0,1 g contiene 2 mg de mirtazapina (como hemihidrato)
Croatian: 0,1 g sadrži 2 mg mirtazapina (kao hemihidrat)
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE ILI PRIMJENE
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE «MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS»
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog<ih> za puštanje serije u promet
Spanish: Incompatibilidades:
Croatian: Inkompatibilnosti: Nije primjenjivo.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Pomada transdérmica
Croatian: OBLIK Transdermalna mast
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
Spanish: No usar en gatos tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o que hayan recibido IMAO en los 14 días previos al tratamiento con el medicamento veterinario debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico (véase también «advertencias especiales»).
Croatian: Ne primjenjivati u mačaka tretiranih inhibitorima monoaminoksidaze (MAOI) ili VMP-om iz skupine MAOI unutar razdoblja od 14 dana prije terapije veterinarsko-medicinskim proizvodom jer može doći do povećanog rizika od serotoninskog sindroma (vidjeti također „posebna upozorenja").
Spanish: Para el aumento de peso en gatos que tengan poco apetito y pérdida de peso como consecuencia de enfermedades crónicas (véase «otra información»).
Croatian: Za porast tjelesne težine u mačaka koje imaju slab apetit i gube na težini zbog kroničnih bolesti
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 0,1 g contiene 2 mg de mirtazapina (como hemihidrato)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 0,1 g sadrži 2 mg mirtazapina (kao hemihidrat)
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía transdérmica.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Transdermalna primjena.
Spanish: No usar en gatas gestantes o lactantes.
Croatian: Ne primjenjivati u rasplodnih i gravidnih mačaka te mačaka u laktaciji.
Spanish: El medicamento veterinario es un sensibilizador cutáneo.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod izaziva preosjetljivost kože.
Spanish: Su médico decidirá qué es lo mejor para usted.
Croatian: Liječnik će odlučiti što je za Vas najbolje.
Spanish: Paso 2: Lávese las manos
Croatian: Korak 2: Operite ruke
Spanish: INFORMACIÓN IMPORTANTE
Croatian: VAŽNE INFORMACIJE
Spanish: Qué es MIRCERA y para qué se utiliza
Croatian: Što je MIRCERA i za što se koristi
Spanish: Su uso está limitado a pacientes adultos (de 18 años o más).
Croatian: Primjena ovog lijeka ograničena je samo na odrasle bolesnike (u dobi od 18 ili više godina).
Spanish: Ahora puede retirar la etiqueta despegable si fuera necesario.
Croatian: Sada možete odlijepiti naljepnicu, ako je potrebno.
Spanish: · Plan de gestión de riesgos (PGR)
Croatian: Plan upravljanja rizikom (RMP)
Spanish: Estos tres lugares de inyección son igualmente idóneos.
Croatian: Sva tri mjesta primjene jednako su pogodna.
Spanish: · Deje que la piel se seque durante aproximadamente 10 segundos.
Croatian: • Pričekajte približno 10 sekundi da se koža osuši.
Spanish: EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024
Croatian: EU/1/07/400/008 EU/1/07/400/009 EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024
Spanish: Por lo tanto, se debe tener precaución en estos casos.
Croatian: Stoga je u tih bolesnika potreban oprez.
Spanish: La reacción adversa más frecuente notificada fue hipertensión (frecuente).
Croatian: Najčešće prijavljivana nuspojava bila je hipertenzija (često).
Spanish: Hipertensión no controlada.
Croatian: Nekontrolirana hipertenzija.
Spanish: Si estuviera clínicamente indicado, se puede realizar una flebotomía.
Croatian: Ako je klinički indicirano, može se izvesti flebotomija.
Spanish: Su médico considerará cuál es el mejor tratamiento para usted durante el embarazo.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koje je liječenje tijekom trudnoće za Vas najbolje.
Spanish: (a) Resumen del perfil de seguridad
Croatian: (a) Sažetak sigurnosnog profila
Spanish: Sin embargo se podrá interrumpir en cualquier momento, si fuera necesario.
Croatian: Međutim, ako je to nužno, može se prekinuti u bilo kojem trenutku.
Spanish: Esto es importante para asegurar que la jeringa y el medicamento son seguros para su uso.
Croatian: To je važno kako biste bili sigurni da su štrcaljka i lijek sigurni za uporabu.
Spanish: Tras preparar la jeringa conforme a la descripción de los pasos 1 al 5:
Croatian: Nakon pripreme štrcaljke kako je opisano u koracima 1-5:
Spanish: Cuando se inicie el tratamiento deberá tenerse en cuenta la capacidad individual de respuesta.
Croatian: Na početku liječenja treba uzeti u obzir individualni odgovor.
Spanish: · Cualquier parte de la jeringa parece estar dañada.
Croatian: • ako bilo koji dio štrcaljke izgleda oštećeno
Spanish: La jeringa precargada estéril no contiene conservantes y debe utilizarse sólo para una inyección.
Croatian: Sterilna napunjena štrcaljka ne sadrži konzervanse i smije se koristiti samo za jedno injiciranje.
Spanish: Se recomienda vigilar la hemoglobina cada dos semanas hasta que se estabilice y luego, de manera periódica.
Croatian: Preporučuje se kontrola hemoglobina svaka dva tjedna do stabilizacije te periodički nakon toga.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcije.
Spanish: · Si es necesario, puede cubrir el lugar de la inyección con un pequeño vendaje.
Croatian: • Ako je potrebno, mjesto primjene možete prekriti malim flasterom.
Spanish: Elija uno de los sitios recomendados para la inyección que se indican.
Croatian: Odaberite jedno od preporučenih mjesta za injekciju prikazanih na slici.
Spanish: Es importante que lea y siga cuidadosamente estas instrucciones para que usted pueda utilizar la jeringa precargada de forma correcta y segura.
Croatian: Važno je da navedene upute pročitate i pažljivo slijedite kako biste napunjenu štrcaljku mogli upotrijebiti na ispravan i siguran način.
Spanish: MIRCERA es un medicamento obtenido por tecnología genética.
Croatian: MIRCERA je lijek proizveden genskom tehnologijom.
Spanish: La jeringa precargada está lista para su uso.
Croatian: Napunjena štrcaljka spremna je za korištenje.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados antianémicos, código ATC: B03XA03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali pripravci za liječenje anemije; ATK oznaka: B03XA03
Spanish: Desinfecte bien sus manos con jabón y agua caliente o con un desinfectante de manos.
Croatian: Temeljito dezinficirajte ruke sapunom i toplom vodom ili sredstvom za dezinfekciju ruku.
Spanish: · Es posible que al final de la aguja usted vea una gota de líquido.
Croatian: • Možda ćete vidjeti kap tekućine na kraju igle.
Spanish: Agarre firmemente con ambas manos la aguja envasada.
Croatian: Čvrsto uhvatite zapakiranu iglu objema rukama.
Spanish: Coloque todos los elementos que necesita para una inyección en una superficie plana, limpia y bien iluminada, como una mesa.
Croatian: Pripremite sav pribor potreban za primjenu injekcije na čistoj i dobro osvijetljenoj ravnoj površini poput stola.
Spanish: No permita que el medicamento se congele, y proteja el medicamento de la luz.
Croatian: Nemojte dopustiti da se lijek smrzne i zaštitite ga od svjetlosti.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de farmacotoxicología cardiovascular, toxicidad de dosis repetidas y toxicidad para la reproducción.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja kardiovaskularne sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i reproduktivne toksičnosti.
Spanish: Paso 6: Realice la inyección
Croatian: Korak 6. Primijenite injekciju
Spanish: Empuje el émbolo despacio para eliminar todo el aire, tal y como le ha enseñado el profesional sanitario.
Croatian: Polako pritisnite klip da biste uklonili sav zrak, onako kako Vam je pokazao zdravstveni radnik.
Spanish: Es importante pellizcar su piel para asegurar que realiza la inyección bajo la piel (en tejido graso) pero no más profundo (en el músculo).
Croatian: Hvatanje nabora kože važno je kako biste bili sigurni da ste lijek injicirali pod kožu (u masno tkivo), ali ne dublje (u mišić).
Spanish: Limpie la zona elegida para la inyección con una toallita con alcohol para reducir el riesgo de infección; siga cuidadosamente las instrucciones de la toallita con alcohol.
Croatian: Očistite odabrano mjesto za injekciju jastučićem natopljenim alkoholom kako biste smanjili rizik od infekcije; pažljivo slijedite upute priložene uz jastučić natopljen alkoholom.
Spanish: Las reacciones adversas observadas únicamente poscomercialización están marcadas (*).
Croatian: Nuspojave zabilježene samo nakon stavljanja lijeka u promet su označene (*).
Spanish: Toallitas limpiadoras con alcohol
Croatian: Tupferi natopljeni alkoholom za čišćenje
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de julio de 2007 Fecha de la última renovación: 15 de mayo de 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. svibnja 2012.
Spanish: Esto significa que tiene muy pocos glóbulos rojos y que su nivel de hemoglobina es demasiado bajo (puede que los tejidos de su cuerpo no estén recibiendo el oxígeno suficiente).
Croatian: To znači da imate premalo eritrocita i prenisku razinu hemoglobina (tkiva u Vašem tijelu možda ne dobivaju dovoljno kisika).
Spanish: La masa molecular media es de aproximadamente de 60 kDa, de la que el componente proteínico más el componente glucídico representan aproximadamente 30 kDa.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi otprilike 60 kDa, od čega proteinski dio zajedno s ugljikohidratima čini otprilike 30 kDa.
Spanish: No mueva la aguja mientras esté introducida en la piel.
Croatian: Nemojte pomicati iglu dok se nalazi u koži.
Spanish: · Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Spanish: Su médico deberá siempre registrar el producto exacto que usted está utilizando.
Croatian: Zdravstveni radnik će uvijek zabilježiti koji točno lijek uzimate.
Spanish: No se ponga la inyección en lunares, cicatrices, moratones, o zonas donde la piel es delicada, esté roja, dura o dañada.
Croatian: Lijek nemojte injicirati u madeže, ožiljke, modrice niti područja na kojima je koža bolna na dodir, crvena, tvrda ili oštećena.
Spanish: No se realizarán cambios de dosis con más frecuencia que una vez al mes.
Croatian: Doza neće biti mijenjana češće od jedanput mjesečno.
Spanish: · Si su médico sospecha o confirma que usted tiene esos anticuerpos en su sangre, no debe ser tratado con MIRCERA.
Croatian: • Ako Vaš liječnik sumnja ili je potvrdio da u krvi imate ta protutijela, ne smijete se liječiti lijekom MIRCERA.
Spanish: Los estudios en animales no han mostrado evidencia de alteración de la fertilidad (ver sección 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu pokazala štetno djelovanje na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Spanish: La sobredosis puede producir manifestaciones farmacodinámicas exageradas, por ejemplo eritropoyesis excesiva.
Croatian: Predoziranje se može očitovati pretjeranim farmakodinamičkim učinkom, npr. pretjeranom eritropoezom.
Spanish: MIRCERA jeringa precargada Instrucciones de Uso
Croatian: MIRCERA napunjena štrcaljka Upute za uporabu
Spanish: · No lo inyecte a través de la ropa.
Croatian: • Nemojte injicirati lijek kroz odjeću.
Spanish: Paso 4: Coloque la aguja en la jeringa
Croatian: Korak 4. Pričvrstite iglu na štrcaljku
Spanish: No intente administrarse una inyección hasta que no esté seguro de haber entendido como utilizar la jeringa precargada.
Croatian: Nemojte si pokušavati dati injekciju dok ne budete sigurni da razumijete kako koristiti napunjenu štrcaljku.
Spanish: Comunique a su médico si está embarazada, si cree que puede estarlo o si pretende quedarse embarazada.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti.
Spanish: Dispositivo de seguridad de la aguja
Croatian: Sigurnosna naprava za iglu
Spanish: Los pacientes de 65 o más años no precisan ningún ajuste posológico.
Croatian: Za bolesnike starije od 65 godina nije potrebna prilagodba doze.
Spanish: · Elija un lugar de inyección diferente cada vez que se administre una inyección, a una distancia de al menos tres centímetros de la zona en la que usted se puso la anterior inyección.
Croatian: • Lijek trebate injicirati svaki puta na drugo mjesto, koje mora biti najmanje tri centimetara udaljeno od mjesta na kojem ste prethodno injicirali lijek.
Spanish: · No toque los clips de liberación del dispositivo de seguridad.
Croatian: • Nemojte dirati otpusne kvačice sigurnosne naprave.
Spanish: Su médico utilizará la dosis eficaz más baja para controlar los síntomas de su anemia.
Croatian: Vaš liječnik će primijeniti najnižu dozu koja će učinkovito kontrolirati simptome anemije.
Spanish: · No retire el protector de la aguja hasta que usted esté preparado para realizar la inyección.
Croatian: • Nemojte ukloniti zaštitni pokrov igle dok ne budete spremni dati si injekciju.
Spanish: Los estudios con animales no indican que existan efectos nocivos directos para el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal pero indican una reducción reversible del peso fetal relacionado con este grupo terapéutico (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na neposredne štetne učinke na trudnoću, embrio/fetalni razvoj, porod ili postporođajni razvoj, ali upućuju na reverzibilno smanjenje težine fetusa karakteristično za ovu skupinu lijekova (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Debido a la variabilidad intraindividual de los pacientes, en ciertas ocasiones se pueden observar valores individuales de hemoglobina superiores o inferiores a los niveles deseados.
Croatian: Zbog intraindividualne varijabilnosti, u pojedinih bolesnika povremeno mogu biti primijećene vrijednosti hemoglobina koje su iznad ili ispod poželjne razine.
Spanish: Paso 5: Retire el protector de la jeringa y prepárese para la inyección
Croatian: Korak 5. Skinite zaštitni pokrov igle i pripremite se za injekciju
Spanish: · Lea el envase y asegúrese de tener la dosis que le ha recetado su médico.
Croatian: • Pročitajte tekst na pakiranju i provjerite imate li dozu koju Vam je propisao zdravstveni radnik.
Spanish: El tratamiento con MIRCERA debe iniciarse bajo la supervisión de un profesional sanitario.
Croatian: Liječenje lijekom MIRCERA mora započeti pod nadzorom zdravstvenog radnika.
Spanish: Su médico decidirá si tratarle con MIRCERA administrado en una única inyección una vez al mes.
Croatian: Liječnik će odlučiti hoće li Vas liječiti lijekom MIRCERA primijenjenom kao jedna injekcija jedanput mjesečno.
Spanish: Su médico calculará su dosis inicial de MIRCERA en base a la última dosis de su medicamento anterior.
Croatian: Liječnik će izračunati početnu dozu lijeka MIRCERA na temelju posljednje doze Vašeg prethodnog lijeka.
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración del medicamento, ver sección 6.6.
Croatian: Za upute o primjeni lijeka vidjeti dio 6.6.
Spanish: El 24% de los pacientes tratados con MIRCERA en los ensayos clínicos tenía una edad de entre 65 y 74 años, mientras que el 20% tenía 75 o más años.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima 24% bolesnika koji su primali lijek MIRCERA imalo između 65 i 74 godine, a 20% ih je imalo 75 i više godina.
Spanish: El tratamiento con MIRCERA es habitualmente a largo plazo.
Croatian: Liječenje lijekom MIRCERA obično je dugoročno.
Spanish: · Nunca intente desmontar la jeringa.
Croatian: • Nikada nemojte pokušavati rastaviti štrcaljku.
Spanish: MIRCERA no ha mostrado evidencia de alteración de la fertilidad en animales.
Croatian: MIRCERA nije pokazala štetno djelovanje na plodnost kod životinja.
Spanish: · Informe a su médico si se siente cansado, débil o tiene sensación de falta de aire porque esto podría significar que su tratamiento con MIRCERA no es efectivo.
Croatian: • Obratite se liječniku ako osjećate umor, slabost ili nedostatak zraka jer to može značiti da liječenje lijekom MIRCERA nije učinkovito.
Spanish: Para asegurar que la aguja puede insertarse correctamente en la piel, pellizque con su mano libre un pliegue de su piel en el lugar de inyección.
Croatian: Kako biste bili sigurni da iglu možete pravilno ubosti pod kožu, slobodnom rukom uhvatite nabor kože na očišćenom mjestu za injekciju.
Spanish: Las siguientes inyecciones pueden administrarse por un profesional sanitario o, una vez que le hayan enseñado, puede inyectarse MIRCERA usted mismo (ver instrucciones al final del prospecto).
Croatian: Daljnje injekcije lijeka MIRCERA može Vam davati zdravstveni radnik ili si ih možete sami ubrizgavati nakon edukacije (vidjeti upute na kraju).
Spanish: Deseche la jeringa
Croatian: Bacite štrcaljku
Spanish: La concentración indica la cantidad del componente proteínico de la molécula metoxi-polietilenglicol epoetina beta, sin tener en cuenta la glicosilación.
Croatian: Jačina označava količinu proteinskog dijela molekule metoksi polietilenglikol-epoetina beta, ne uzimajući u obzir glikozilaciju.
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos están enumerados a continuación:
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedena je niže:
Spanish: Se debe tener precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas.
Croatian: Potreban je oprez ako se MIRCERA propisuje trudnicama.
Spanish: Una vez fuera de la nevera, el medicamento deberá utilizarse dentro de este período.
Croatian: Jednom kada ga se izvadi iz hladnjaka, lijek se mora iskoristiti unutar ovog razdoblja.
Spanish: Para garantizar una eritropoyesis eficaz, hay que evaluar el estado del hierro de todos los pacientes antes y durante el tratamiento.
Croatian: Da bi se omogućila učinkovita eritropoeza, u svih bolesnika prije i tijekom liječenja treba provjeravati vrijednosti željeza.
Spanish: En ensayos clínicos controlados no se han observado beneficios significativos atribuibles a la administración de epoetinas cuando se aumentaba la concentración de hemoglobina por encima del nivel necesario para controlar los síntomas de anemia y evitar las transfusiones sanguíneas.
Croatian: Kontrolirana klinička ispitivanja nisu pokazala značajne koristi koje bi se mogle pripisati primjeni epoetina, kada se koncentracija hemoglobina poveća iznad razine neophodne za kontrolu simptoma anemije i izbjegavanje transfuzije krvi.
Spanish: Las epoetinas no están aprobadas en el tratamiento de la anemia asociada a la hepatitis C.
Croatian: Epoetini nisu odobreni za liječenje anemije povezane s hepatitisom C.
Spanish: La potencia de la metoxi-polietilenglicol epoetina beta no debe compararse con la de otra proteína, pegilada o no, del mismo grupo terapéutico.
Croatian: Potentnost metoksi polietilenglikol epoetina beta se ne smije uspoređivati s potentnosti drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iste terapijske skupine.
Spanish: · No toque los clips de liberación (ver esquema a continuación) pues podría dañar la jeringa y quedar inutilizable.
Croatian: • Nemojte dirati otpusne kvačice (vidjeti dijagram u nastavku) jer možete oštetiti štrcaljku i učiniti je neupotrebljivom.
Spanish: Coloque un algodón o gasa estéril sobre el lugar de la inyección y presione durante varios segundos.
Croatian: Stavite sterilnu vatu ili gazu na mjesto primjene i pritisnite je na nekoliko sekundi.
Spanish: Si usted padece alguna de estas enfermedades, su médico lo comentará con usted y le tratará con precaución.
Croatian: Bolujete li od bilo kojeg od navedenih stanja, liječnik će s Vama o tome porazgovarati i mora Vašem liječenju pristupiti s oprezom.
Spanish: En el período de evaluación (semana 29-36), la media y la mediana del nivel de hemoglobina de los pacientes tratados con MIRCERA fueron prácticamente idénticas a su valor basal de hemoglobina.
Croatian: U periodu evaluacije (29. - 36. tjedan praćenja) srednja vrijednost i medijan vrijednosti hemoglobina u bolesnika liječenih lijekom MIRCERA bili su gotovo identični njihovim početnim vrijednostima.
Spanish: Si no responde adecuadamente a MIRCERA, su médico controlará su dosis y le informará si necesita cambiar la dosis de MIRCERA.
Croatian: Ako ne budete odgovarali na lijek MIRCERA na odgovarajući način, Vaš liječnik će provjeriti Vašu dozu i obavijestiti Vas ako morate promijeniti doze lijeka MIRCERA.
Spanish: Si la inyección se realiza en el músculo podría resultar incómodo.
Croatian: Injekcija u mišić mogla bi uzrokovati nelagodu pri injiciranju.
Spanish: El potencial carcinogénico de metoxi-polietilenglicol epoetina beta no se ha evaluado en estudios prolongados con animales.
Croatian: Karcinogeni potencijal metoksi polietilenglikol-epoetina beta nije procjenjivan u dugoročnim ispitivanjima na životinjama.