FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Thorinane 10 000 UI (100 mg)/1 ml
Swedish: Thorinane 10 000 IE (100 mg)/1,0 ml
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
French: Il faut tenir compte du profil pharmacocinétique de l'énoxaparine sodique pour réduire le risque potentiel de saignement associé à l'utilisation d'énoxaparine sodique lors d'une anesthésie/analgésie péridurale ou rachidienne ou d'une rachicentèse (voir la rubrique 5.2).
Swedish: För att reducera den potentiella blödningsrisken associerad med samtidig användning av enoxaparinnatrium och epidural- eller spinalanestesi/analgesi bör läkemedlets farmakokinetiska profil tas i beaktande (se avsnitt 5.2).
French: • Le syndrome coronaire aigu : - traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), administré en association avec l'acide acétylsalicylique par voie orale.
Swedish: • Akut kranskärlssjukdom: - Behandling av instabil angina och icke-Q-vågs-myokardinfarkt (NSTEMI) i kombination
French: • Dans le cas d'un STEMI aigu, le traitement doit être instauré par une injection bolus IV unique,
Swedish: • Vid akut hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI) ska behandling inledas med en intravenös bolusdos omedelbart följd av en subkutan injektion.
French: Le niveau plasmatique maximal moyen d'activité anti-Xa est observé dans un délai de 3 à 5 heures après l'injection SC et atteint une activité anti-Xa d'environ 0,2, 0,4, 1,0 et 1,3 UI anti-Xa/ml suite à l'administration SC unique de doses de 2 000 UI, 4 000 UI, 100 UI/kg et 150 UI/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg et 1,5 mg/kg), respectivement.
Swedish: 1,0 och 1,3 anti-Xa IE/ml efter singeldoser av 2000 IE, 4000 IE, 100 IE/kg and 150 IE/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1,5 mg/kg) respektive.
French: Aux doses utilisées pour le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse, l'énoxaparine sodique n'a pas d'influence significative sur le temps de saignement, les tests de coagulation sanguine globale, l'agrégation plaquettaire et sur la liaison du fibrinogène aux plaquettes.
Swedish: Vid profylaktiska doser av ventrombos påverkas inte blödningstiden eller vedertagna koagulationsanalyser signifikant av enoxaparinnatrium.
French: L'EPAR complet relatif à Thorinane est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Thorinane finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Thorinane.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Thorinane ska användas.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Thorinane?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Thorinane?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Thorinane.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Thorinane.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Thorinane ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Thorinane har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Thorinane (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hémorragie (saignement); un saignement grave est survenu chez environ 4 personnes sur 100 ayant reçu Thorinane pour prévenir les caillots sanguins pendant une chirurgie.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Thorinane (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är blödning; allvarlig blödning förekom hos cirka 4 personer av 100 som fick Thorinane för att förhindra blodproppar under operation.
French: Autres informations relatives à Thorinane:
Swedish: Mer information om Thorinane
French: Thorinane énoxaparine sodique
Swedish: Thorinane enoxaparinnatrium
French: Par conséquent, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré qu'il n'existe aucune différence cliniquement significative entre Thorinane et Clexane en termes d'efficacité et de sécurité et a estimé que, comme pour Clexane, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Swedish: Därför fann kommittén för humanläkemedel (CHMP) att det inte finns några kliniskt meningsfulla skillnader mellan Thorinane och Clexane avseende effektivitet och säkerhet, och ansåg att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Clexane.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Thorinane.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Thorinane skulle godkännas för försäljning.
French: Pourquoi Thorinane est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Thorinane?
French: Des études approfondies menées en laboratoire comparant Thorinane avec Clexane ont montré que Thorinane est hautement similaire à Clexane en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Swedish: Omfattande laboratoriestudier där man jämförde Thorinane med Clexane har visat att Thorinane är mycket likt Clexane när det gäller uppbyggnad, renhet och biologisk aktivitet.
French: Thorinane est un médicament anticoagulant (un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins).
Swedish: Thorinane är en antikoagulant (ett läkemedel för att förhindra blodproppar).
French: Des études ont montré que Thorinane a une structure et une activité biologique hautement similaires à celles de Clexane et a le même effet sur les facteurs de la coagulation sanguine.
Swedish: Studier har visat att Thorinane har ungefär samma uppbyggnad och biologiska aktivitet som Clexane och har samma effekt på blodets koagulationsfaktorer.
French: Le médicament de référence pour Thorinane est Clexane.
Swedish: Referensläkemedlet för Thorinane är Clexane.
French: Thorinane ne doit pas être utilisé chez des patients présentant un saignement majeur, des troubles graves de la coagulation ou des affections qui augmentent le risque de saignement, ou provenant d'un saignement, telles que les ulcères gastriques ou un accident vasculaire cérébral.
Swedish: Thorinane får inte användas till patienter med befintlig större blödning, grava störningar i blodkoagulationen, eller med tillstånd som ökar risken för blödning eller risker med blödning, såsom magsår eller stroke.
French: Dans le traitement de l'angor instable et de la crise cardiaque, Thorinane est administré avec de l'aspirine (acide acétylsalicylique).
Swedish: Vid behandlingen av instabil angina och hjärtinfarkt ges Thorinane tillsammans med acetylsalicylsyra.
French: Quels sont les bénéfices de Thorinane démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Thorinane har visats i studierna?
French: Cela signifie que Thorinane est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Swedish: Thorinane är en biosimilar (biologiskt likartat läkemedel), vilket innebär att Thorinane är mycket likt ett biologiskt läkemedel (kallas också referensläkemedel) som redan är godkänt i EU.
French: Le principe actif de Thorinane, l'énoxaparine, fait partie d'un groupe de médicaments anticoagulants appelés «héparines de bas poids moléculaire».
Swedish: Den aktiva substansen i Thorinane, enoxaparin, ingår i en grupp antikoagulanter som kallas lågmolekylära hepariner.
French: Qu'est-ce que Thorinane et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Thorinane och vad används det för?
French: obstruant le flux sanguin), en particulier chez les patients subissant une intervention chirurgicale ou qui présentent un risque accru de caillots en raison d'un alitement pour leur maladie;
Swedish: särskilt för patienter som opereras eller som löper större risk att få proppar eftersom de är sängliggande på grund av sjukdom,
French: Comment Thorinane est-il utilisé?
Swedish: Hur används Thorinane?
French: • prévenir la maladie thromboembolique veineuse (caillots sanguins qui se forment dans les veines,
Swedish: • förhindra venös tromboembolism (blodproppar som bildas i venerna och hindrar blodflödet),
French: Thorinane est une solution injectable en seringues pré-remplies.
Swedish: Thorinane finns som en injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Thorinane?
Swedish: Vilka är riskerna med Thorinane?
French: Le principe actif de Thorinane est l'énoxaparine sodique.
Swedish: Den aktiva substansen i Thorinane är enoxaparinnatrium.
French: Comment Thorinane agit-il?
Swedish: Hur verkar Thorinane?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Thorinane, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Thorinane finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Thorinane, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Thorinane finns i bipacksedeln.
French: Ces mesures contribueront de protéger l'environnement.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
French: Assurez vous de dire à votre médecin si vous fumez plus de 15 cigarettes/jour.
Swedish: Tala om för läkare om du röker mer än 15 cigaretter per dag.
French: (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: La cinétique n'est pas modifiée après administration répétée.
Swedish: Kinetiken förändras inte efter upprepad administrering.
French: ­ Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
French: Le nombre total de patients ayant reçu une dose de 50 mg a été insuffisant pour tirer des conclusions.
Swedish: Det totala antalet patienter som fick 50 mg var för låg för att dra några slutsatser.
French: La plupart des cas sont survenus au cours des premiers mois de traitement.
Swedish: De flesta inträffade under de första behandlingsmånaderna.
French: La dépression est un trouble persistant de l'humeur qui perturbe la vie quotidienne.
Swedish: Depression är en kvarstående störning av humöret som påverkar det dagliga livet.
French: Un suivi médical en milieu spécialisé est recommandé.
Swedish: Medicinsk uppföljning med specialistkompetens rekommenderas.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de l'agomélatine chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användningen av agomelatin hos gravida kvinnor.
French: Surveillance de la fonction hépatique (voir aussi rubrique 2) :
Swedish: Övervakning av leverfunktionen (se även avsnitt 2):
French: Date de première autorisation : 19 février 2009 Date de dernier renouvellement : 7 janvier 2019
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 7 januari 2019
French: Prenez simplement la dose suivante au moment habituel.
Swedish: Fortsätt med nästa dos vid vanlig tid.
French: ­ Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
French: Assurez-vous que vos réactions sont normales avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Swedish: Förvissa dig om att dina reaktioner är normala innan du kör eller använder maskiner.
French: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Pologne Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Swedish: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polen Laboratorios Servier, S.L, Avda.
French: La biodisponibilité absolue est faible (< 5% à la dose thérapeutique orale) et la variabilité interindividuelle est importante.
Swedish: Absolut biotillgänglighet är låg (< 5 % vid terapeutisk peroral dos) och den interindividuella variationen är betydande.
French: Groupes ethniques
Swedish: Etniska grupper
French: La plupart des effets indésirables sont légers ou modérés.
Swedish: De flesta biverkningar är milda eller måttliga.
French: Anxiété Rêves anormaux*
Swedish: Ångest Onormala drömmar*
French: * Quelques cas ayant entrainé une transplantation hépatique ou un décès ont été rapportés.
Swedish: *Ett fåtal fall som resulterat i levertransplantation eller dödsfall har rapporterats.
French: Enfants et adolescents Thymanax ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans).
Swedish: Barn och ungdomar Thymanax ska inte användas till barn och ungdomar (under 18 år).
French: Cauchemars*
Swedish: Mardrömmar*
French: - obésité/surpoids/stéatose hépatique non alcoolique, diabète,
Swedish: - obesitas/övervikt/icke-alkoholrelaterad fettlever, diabetes,
French: Il n'a pas été observé d'amélioration chez les patients très âgés (≥75 ans, n=69, dont 48 sous agomélatine).
Swedish: Ingen förbättring observerades hos mycket gamla patienter (≥ 75 år, n=69, varav 48 fick agomelatin).
French: Trouble bipolaire / manie / hypomanie
Swedish: Bipolär sjukdom/mani/hypomani
French: Vous ne devez pas prendre Thymanax si votre foie ne fonctionne pas correctement.
Swedish: Du ska inte ta Thymanax om inte din lever fungerar ordentligt.
French: La biodisponibilité est augmentée chez la femme par rapport à l'homme.
Swedish: Biotillgängligheten är högre hos kvinnor jämfört med män.
French: Le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 à 2 heures.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1 till 2 timmar.
French: Classe pharmacothérapeutique : Psychoanaleptiques, autres antidépresseurs, code ATC : N06AX22
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika, övriga antidepressiva medel, ATC-kod: N06AX22
French: En conséquence, Thymanax ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Swedish: Thymanax skall därför inte användas till dessa patienter.
French: Les effets indésirables sont énumérés ci-dessous selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare
Swedish: Biverkningar är listade nedan enligt följande indelning: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta
French: La tolérance de l'agomélatine chez les patients âgés a été comparable à celle observée chez les adultes plus jeunes.
Swedish: Toleransen av agomelatin hos äldre patienter var jämförbar med den som observerades hos yngre vuxna.
French: ­ Si votre foie ne fonctionne pas correctement (insuffisance hépatique).
Swedish: - om din lever inte fungerar ordentligt (nedsatt leverfunktion).
French: L'agomélatine est rapidement et bien (≥ 80%) absorbée après administration orale.
Swedish: Agomelatin absorberas snabbt och väl (≥ 80 %) efter en peroral administrering.
French: Ils apparaissent généralement pendant les deux premières semaines de traitement et sont généralement temporaires.
Swedish: De uppträder vanligen under de två första behandlingsveckorna och är oftast övergående.
French: Electroconvulsivothérapie (ECT)
Swedish: Elektrokonvulsiv behandling (ECT)
French: EU/1/08/498/002 EU/1/08/498/003 EU/1/08/498/005 EU/1/08/498/006 EU/1/08/498/007
Swedish: EU/1/08/498/002 EU/1/08/498/003 EU/1/08/498/005 EU/1/08/498/006 EU/1/08/498/007 EU/1/08/498/008
French: Les fréquences n'ont pas été corrigées pour tenir compte d'un effet placebo.
Swedish: Frekvenserna har inte korrigerats för placebo.
French: La clairance est élevée (environ 1 100 ml/min) et essentiellement métabolique.
Swedish: Clearance är hög (ca 1100 mL/min) och huvudsakligen metabolisk.
French: Par la suite, ces examens seront répétés si votre médecin les juge nécessaires.
Swedish: Prover kommer sedan att tas om läkaren bedömer det nödvändigt.
French: Ces effets indésirables ont été habituellement transitoires et n'ont généralement pas nécessité d'arrêt du traitement.
Swedish: Dessa biverkningar var vanligen övergående och resulterade generellt inte i upphörande av behandlingen.
French: Le maintien de l'efficacité antidépressive a été démontré dans un essai de prévention des rechutes.
Swedish: Upprätthållande av den antidepressiva effekten visades i en återfallspreventionsstudie.
French: La prise alimentaire (repas standard ou riche en graisses) ne modifie pas la biodisponibilité ni le taux d'absorption.
Swedish: Intag av mat (standardmåltid eller fettrik måltid) modifierar inte biotillgängligheten eller absorptionshastigheten.
French: Les bénéfices attendus de Thymanax sont de réduire et de supprimer progressivement les symptômes liés à votre dépression.
Swedish: De förväntade fördelarna med Thymanax är att minska och så småningom ta bort symtom som hänger ihop med din depression.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'agomélatine dans les épisodes dépressifs majeurs ont été étudiées dans un programme clinique incluant 7 900 patients traités par agomélatine.
Swedish: Effekt och säkerhet av agomelatin vid egentliga depressionsepisoder har studerats i ett kliniskt program med 7900 patienter behandlades med agomelatin.
French: Autres médicaments et Thymanax
Swedish: Andra läkemedel och Thymanax
French: Si vous arrêtez de prendre Thymanax N'arrêtez pas votre médicament sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux.
Swedish: Om du slutar att ta Thymanax Du ska inte sluta att ta din medicin utan att rådfråga läkare även om du känner dig bättre.
French: La décision d'augmenter la dose doit être appréciée en tenant compte d'un risque plus élevé d'augmentation des transaminases.
Swedish: Beslut om dosökning skall avvägas mot en högre risk för förhöjning av transaminaser.
French: • Avant de commencer le traitement
Swedish: Före behandlingen påbörjas
French: Suicide / idées suicidaires
Swedish: Suicid/suicidtankar
French: La biodisponibilité est augmentée par la prise de contraceptifs oraux et réduite par la consommation de tabac.
Swedish: Biotillgängligheten ökar vid intag av orala preventivmedel och minskar vid rökning.
French: L'effet de Thymanax n'est pas documenté chez les patients âgés de 75 ans et plus.
Swedish: Effekten av Thymanax har inte dokumenterats hos patienter i åldern 75 år och äldre.
French: De façon générale, l'expérience clinique montre que le risque de suicide peut augmenter aux premiers stades du rétablissement.
Swedish: Det är en generell klinisk erfarenhet att suicidrisken kan öka under de tidiga förbättringsfaserna.
French: Ne prenez jamais Thymanax ­ Si vous êtes allergique à l'agomélatine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: Ta inte Thymanax - om du är allergisk mot agomelatin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: La variabilité de l'exposition est augmentée avec une alimentation riche en graisses.
Swedish: Variabiliteten ökar med fettrik mat.
French: Aux doses plus élevées, une saturation de l'effet de premier passage hépatique est observée.
Swedish: Vid högre doser uppträder en mättnad av första-passage-effekten.
French: Les principaux métabolites (agomélatine hydroxylée et déméthylée) ne sont pas actifs et sont rapidement conjugués et éliminés dans les urines.
Swedish: Huvudmetaboliterna, hydroxylerad och demetylerad agomelatin, är inte aktiva och konjugeras snabbt och elimineras via urinen.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser Thymanax pendant la grossesse.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Thymanax under graviditet.
French: L'amélioration pouvant ne pas survenir au cours des premières semaines ou plus de traitement, les patients devront être étroitement surveillés jusqu'à obtention de cette amélioration.
Swedish: Eftersom förbättring kan utebli under de första behandlingsveckorna, eller uppträder ännu senare, bör patienten följas noggrant till dess förbättring sker.
French: Un individu, qui avait ingéré 2450 mg d'agomélatine, s'est rétabli spontanément sans anomalies cardiovasculaire ni biologique.
Swedish: En person som förtärt 2450 mg agomelatin tillfrisknade spontant utan kardiovaskulära och biologiska avvikelser.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'agomélatine (25 à 50 mg/jour) ont été établies chez les patients âgés déprimés (< 75 ans).
Swedish: Säkerhet och effekt för agomelatin (25-50 mg /dag) har fastställts hos äldre depressionspatienter (< 75 år).
French: L'efficacité a également été observée chez des patients présentant une dépression plus sévère (score HAM-D initial ≥ 25) dans tous les essais positifs contrôlés versus placebo.
Swedish: Effekt kunde också observeras hos patienter med svårare depression (baslinje HAM-D ≥ 25) i alla positiva placebokontrollerade studier.
French: L'agomélatine a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Agomelatin har liten effekt på förmågan att köra bil och använda maskiner.
French: Interactions potentielles avec l'agomélatine
Swedish: Potentiella interaktioner som påverkar agomelatin
French: L'efficacité antidépressive a été évaluée avec le score d' HAM-D17 comme critère principal ou secondaire.
Swedish: Den antidepressiva effekten utvärderades på HAMD-17-skalan antingen som primär eller sekundär ändpunkt.
French: Thymanax est utilisé chez l'adulte.
Swedish: Thymanax används till vuxna.
French: Si vous avez pris plus de Thymanax que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Thymanax que vous n'auriez dû, ou si par exemple un enfant a pris ce médicament par accident, contactez immédiatement votre médecin.
Swedish: Om du har tagit en större mängd Thymanax än du ska, eller om t.ex. ett barn har tagit läkemedlet av misstag skall du omedelbart kontakta läkare.
French: [EU/1/08/498/002] 14 comprimés pelliculés [EU/1/08/498/003] 28 comprimés pelliculés [EU/1/08/498/005] 56 comprimés pelliculés [EU/1/08/498/006] 84 comprimés pelliculés [EU/1/08/498/007] 98 comprimés pelliculés [EU/1/08/498/008] 100 comprimés pelliculés
Swedish: [EU/1/08/498/002] 14 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/003] 28 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/005] 56 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/006] 84 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/007] 98 filmdragerade tabletter [EU/1/08/498/008] 100 filmdragerade tabletter
French: L'agomélatine est un agoniste mélatoninergique (récepteurs MT1 et MT2) et un antagoniste des récepteurs 5HT2c.
Swedish: Agomelatin är en melatonerg agonist (MT1- och MT2-receptorer) och 5-HT2C-antagonist.
French: Les patients déprimés doivent être traités pendant une période suffisante d'au moins 6 mois afin de s'assurer de la disparition des symptômes.
Swedish: Patienter med depression skall behandlas under en tillräckligt lång period, åtminstone 6 månader, för att säkerställa att de är fria från symptom.
French: Les médicaments interagissant avec ces isoenzymes peuvent réduire ou augmenter la biodisponibilité de l'agomélatine.
Swedish: Läkemedel som interagerar med dessa isoenzymer kan öka eller minska biotillgängligheten av agomelatin.
French: Dans certains cas, votre médecin peut être amené à vous prescrire une dose plus élevée (50 mg), c'est-à-dire deux comprimés en une seule prise au coucher.
Swedish: I vissa fall kan din läkare förskriva en högre dos (50 mg), d.v.s. två tabletter som tas tillsammans före sänggåendet.
French: L'ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients âgés.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
French: Dans les études de cancérogenèse, l'agomélatine a induit une augmentation de l'incidence de tumeurs hépatiques chez le rat et la souris à des doses au moins 110 fois supérieures à la dose thérapeutique.
Swedish: I karcinogenicitetstudier inducerade agomelatin en ökad incidens av levertumörer hos råtta och mus vid doser minst 110 gånger högre än terapeutisk dos.