FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Latvian: a) produkta lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Slovak: Dátum prvého povolenia: 16 decembra 2000
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2000.gada 16.novembris.
Slovak: Porcilis AR-T
Latvian: Porcilis AR-T DF
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná baktériová vakcína.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivēta bakteriālā vakcīna.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs: Intervet International B.V.
Slovak: Prvá dávka má byť podaná 6 týždňov pred predpokladaným dátumom prasenia.
Latvian: Pirmā injekcija jāveic 6 nedēļas pirms gaidāmās atnešanās.
Slovak: Revakcinácia: Jedna dávka (2 ml) má byť podaná 2-4 týždne pred každým oprasením.
Latvian: Revakcinācija: vienreizēja vienas devas (2 ml) injekcija, kura jāveic 2 - 4 nedēļas pirms katras nākošās atnešanās.
Slovak: Chlorid sodný Fosfátový pufer Simetikon Polysorbát 80
Latvian: Nātrija hlorīds Fosfāta buferšķīdums Simetikons Polisorbāts 80
Slovak: Po prvom otvorení obalu použiť do 10 hodín.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot 10 stundu laikā.
Slovak: DF injekčná suspenzia pre ošípané
Latvian: Porcilis AR-T DF suspensija injekcijām cūkām
Slovak:  5,5 log2 titer aglut.
Latvian: ≥ 5,5 log2 aglut.
Slovak: Uchovávať pri 2°C - 8° C (v chladničke).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 5 rokov.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 5 gadi.
Slovak: Ošípané (prasnice/prasničky).
Latvian: Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
Slovak: Účinné látky: - Proteín dO (netoxická delécia derivátu dermonekrotického toxínu baktérie Pasteurella multocida)
Latvian: Aktīvās vielas: - dO olbaltumviela (Pasteurella multocida dermonekrotiskā toksīna izgriešanas netoksisks derivāts)
Slovak: Voda na injekcie
Latvian: Formaldehīds Ūdens injekcijām
Slovak: Adjuvans: dl-- tokoferol acetát
Latvian: Adjuvants: dl-α-tokoferola acetāts
Slovak: Stimulovanie aktívnej imunity s cieľom zabezpečiť pasívnu imunitu potomstvu proti šíriacej sa atrofickej rinitíde.
Latvian: Stimulēt aktīvo imunitāti, lai nodrošinātu pēcnācējus ar pasīvo imunitāti pret progresīvo atrofisko rinītu.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 10 hodín.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās flakona atvēršanas: 10 stundas.
Slovak: Dávka 2 ml obsahuje:
Latvian: Viena 2 ml deva satur:
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípané (prasnice/prasničky).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
Slovak: Podať jednu dávku 2 ml intramuskulárnou injekciou prasniciam a prasničkám vo veku 18 týždňov a starším.
Latvian: Ievada vienu 2 ml devu ar intramuskulāru injekciju cūkā, no 18 nedēļu vecuma un vecākām.
Slovak: DF sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Latvian: Porcilis AR-T DF imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Slovak: Pred a v čase použitia dôkladne pretrepávať.
Latvian: Pirms lietošanas un periodiski lietošanas laikā enerģiski saskalināt.
Slovak: 10 cm) môže vzniknúť v mieste vpichu a pretrvávať do 2 týždňov.
Latvian: diametrs: 10 cm) injekcijas vietā līdz divām nedēļām.
Slovak: Lepenková škatuľa obsahujúca jednu PET liekovku 20 ml , 50 ml, 100 ml alebo 250ml.
Latvian: Kartona kārba, kas satur vienu 20 ml, 50 ml, 100 ml vai 250 ml PET flakonu.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/00/026/001-006
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/00/026/001-006
Slovak: Pasteurella multocida je najčastejšie podporované baktériou Bordetella bronchiseptica.
Latvian: Pasteurella multocida kolonizāciju deguna gļotādā visbiežāk veicina Bordetella bronchiseptica.
Slovak: BALENIA 100ml (50 dávok) 250 ml (125 dávok)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 ml (50 devas) 250 ml (125 devas)
Slovak: Podať prasaťu jednu dávku (2 ml) a následne druhú dávku 4 týždne po prvej.
Latvian: Pamatvakcinācija: katrai cūkai injicē vienu devu (2 ml), kam seko otra injekcija 4 nedēļas pēc pirmās injekcijas.
Slovak: Liekovky sú uzavreté halogénbutylovou zátkou a zapečatené hliníkovým uzáverom.
Latvian: Flakoni noslēgti ar halogēnbutila gumijas aizbāzni un noplombēti ar alumīnija vāciņu.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Slovak: Imunogény sú zamiešané do adjuvans obsahujúceho dl--tokoferol.
Latvian: Imunogēni ir iestrādāti dl-αtokoferola bāzes adjuvantā.
Slovak: Dávka 2 ml obsahuje:  6,2 log2 TN titer proteínu dO (netoxická delécia derivátu dermonekrotického toxínu baktérie Pasteurella multocida)  5,5 log2 titer aglut.
Latvian: Vienā 2 ml devā: ≥ 6,2 log2 TN titrs dO olbaltumviela (Pasteurella multocida dermonekrotiskā toksīna izgriešanas netoksisks derivāts) ≥ 5,5 log 2 aglut. titrs inaktivētas B.bronchiseptica šūnas.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Zníženie klinických príznakov progresívnej rinitídy u prasiatok pasívnou orálnou imunizáciou s kolostrom od matiek účinne imunizovaných vakcínou.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Progresīvā atrofiskā rinīta klīnisko simptomu samazināšanai sivēniem, pasīvi iekšķīgi imunizējot ar pirmpienu no mātēm, kuras aktīvi imunizētas ar vakcīnu.
Slovak: Zníženie klinických príznakov progresívnej rinitídy u prasiatok pasívnou orálnou imunizáciou s kolostrom od matiek účinne imunizovaných vakcínou.
Latvian: Progresīvā atrofiskā rinīta klīnisko simptomu samazināšanai sivēniem, pasīvi iekšķīgi imunizējot ar pirmpienu no mātēm, kuras aktīvi imunizētas ar vakcīnu.
Slovak: 17. september 2006
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010.gada 17.septembris.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
Latvian: Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Slovak: Pasteurella multocida je patogén zodpovedný za rozvinutie atrofie pri progresívnej atrofickej rinitíde.
Latvian: Dermonekrotiskais toksīns, kuru ražo Pasteurella multocida, ir patogēns, kas izraisa deguna konhu atrofiju progresīvā atrofiskā rinīta gadījumā.
Slovak: Lepenková škatuľa obsahujúca jednu sklenenú liekovku (hydrolytická typ I) 20 ml alebo 50 ml.
Latvian: Kartona kārba, kas satur vienu 20 ml vai 50 ml (I tipa hidrolītiska) stikla flakonu.
Slovak: Novonarodené prasiatka získavajú pasívnu imunitu pitím kolostra od vakcinovaných prasníc/prasničiek.
Latvian: Jaundzimušie sivēni iegūst pasīvo imunitāti, uzņemot vakcinēto sivēnmāšu/jauncūku pirmpienu.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Slovak: choroba, proti ktorej veterinárny liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Latvian: b) produkts paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologicky účinných látok
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese
Slovak: REGISTRÁCIETÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Latvian: MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Slovak: Dávka 2 ml obsahuje:  6,2 log2 TN titer proteínu dO  5,5 log2 titer aglutinácie inakt.
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Vienā 2 ml devā: ≥ 6,2 log2 TN titrs dO olbaltumviela ≥ 5,5 log 2 aglut.
Slovak: Pasteurella multocida a inaktivavané bunky Bordetella bronchiseptica.
Latvian: - Inaktivētas Bordetella bronchiseptica šūnas.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: DF, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, dodávkou a/alebo použitím.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot Porcilis AR-T DF, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Slovak: 2 Priemerný titer aglutinácie dosiahnutý po opakovanej vakcinácii polovičnou dávkou u králikov.
Latvian: 2 Vidējais aglutinācijas titrs, kurš iegūts pēc vienreizējas trušu vakcinācijas ar pusi devas.
Slovak: Formaldehyd
Latvian: titrs2
Slovak: Priemerný titer neutralizujúci toxín dosiahnutý po opakovanej vakcinácii polovičnou dávkou u králikov.
Latvian: 1 Vidējais toksīna neitralizējošais titrs, kurš iegūts pēc atkārtotas trušu vakcinācijas ar pusi devas.
Slovak: PET liekovka 250 ml (125 dávok)
Latvian: 250 ml (125 devas) PET flakons.
Slovak: Liek sa môže použiť počas gravidity.
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Drīkst lietot grūsnības laikā.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK)
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Slovak: buniek B. bronchiseptica 150 mg dl-- tokoferol acetátu
Latvian: 150 mg dl-α-tokoferola acetāts.
Slovak: PET liekovka 50 ml (25 dávok)
Latvian: 50 ml (25 devas)
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2011
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2011. gada septembrī.
Slovak: Ak je ošípaná vystavená týmto baktériám neskôr, buď sa nenainfikuje alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
Latvian: Kad vēlāk cūka saskarsies ar šīm baktērijām, tā vai nu neinficēsies vai arī infekcija būs krietni neefektīvāka.
Slovak: Vo všeobecnosti sa ukázalo, že očkovacia látka je dobre znášaná a je bezpečná.
Latvian: Šīs vakcīnas panesamība kopumā bija laba, un tā ir droša lietošanai.
Slovak: Po prvej dávke nasleduje po 4 týždňoch druhá injekcia.
Latvian: Pirmajai devai seko otrā injekcija pēc 4 nedēļām.
Slovak: Na udržanie imunity sa má podať jediná injekcia jednej dávky 2 až 4 týždne pred každým ďalším oprasením.
Latvian: Lai saglabātu imunitāti, 2 - 4 nedēļas pirms katras nākamās atnešanās jāinjicē viena deva.
Slovak: V štúdii o trvaní účinku na základe hladín protilátok sa preukázalo, že opakovaná vakcinácia jedinou dávkou viedla k posilnenej reakcii (to znamená, že výsledné hladiny protilátok boli dokonca vyššie než po základnej vakcinácii).
Latvian: Efekta ilguma pētījumā, kas pamatojās uz antivielu līmeni, tika parādīts, ka revakcinācija ar vienu devu deva skaidri izteiktu imunitātes pastiprinājumu (tas ir, panāktais antivielu līmenis bija pat augstāks nekā pēc pamatvakcinācijas).
Slovak: DF môže spôsobiť dočasné zvýšenie telesnej teploty o 1,5 Ԩ a u niektorých ošípaných až o 3 °C v deň očkovania alebo nasledujúci deň.
Latvian: Porcilis AR-T DF var izsaukt pārejošu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos par 1,5 C un dažām cūkām līdz 3 C vakcinācijas dienā vai nākamajā dienā.
Slovak: Táto baktéria sa často vyskytuje spolu s baktériou Pasteurella multocida, ktorá túto chorobu zhoršuje.
Latvian: Šī baktērija bieži ir kopā ar Pasteurella multocida un pastiprina šo slimību.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz ārējā iepakojuma.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní vyhľadajte okamžite lekársku pomoc.
Latvian: Ja kādam nejauši tiek injicētas šīs zāles, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva za ucho.
Latvian: Vakcīnu ievada tieši aiz auss.
Slovak: Písomnú informáciu pre používateľov ukážte lekárovi.
Latvian: Ārstam jāparāda lietošanas instrukcija.
Slovak: Ich prasiatka sú imunizované, keď pijú kolostrum (prvé mlieko).
Latvian: Viņu sivēni kļūst imunizēti, zīžot jaunpienu (pirmo pienu).
Slovak: Prvá injekcia sa má podať 6 týždňov pred predpokladaným dátumom oprasenia.
Latvian: Pirmā injekcija jāievada 6 nedēļas pirms sagaidāmās atnešanās (sivēnu dzimšanas).
Slovak: Skúšaním sa preukázala dobrá ochrana pred klinickými príznakmi progresívnej atrofickej rinitídy.
Latvian: Pētījumi parādīja labu aizsardzību pret progresējošā atrofiskā rinīta klīniskajām pazīmēm.
Slovak: Pasteurella multocida vyrába bakteriálna bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje produkovať toxoid baktérie Pasteurella multocida, geneticky modifikovanú formu toxínu s primeraným imunogénnym účinkom, pričom nemá toxické vlastnosti.
Latvian: Pasteurella multocida toksīnu ražo baktērijas šūna, kas ir saņēmusi gēnu (DNS), kurš padara to spējīgu ražot Pasteurella multocida toksoīdu, - ģenētiski modificētu toksīna formu, kurai ir adekvāta imunogēnā aktivitāte un nav toksisko īpašību.
Slovak: Keď prasnica dostane injekciu, táto malá expozícia pomôže imunitnému systému ošípanej rozoznať baktérie a zaútočiť na ne.
Latvian: Pēc injekcijas šī mazā deva palīdz sivēnmātes imūnsistēmai atpazīt un uzbrukt šai baktērijai.
Slovak: DF sa podáva v dávke 2 ml formou intramuskulárnej (do svalu) injekcie prasniciam vo veku 18 týždňov a starším.
Latvian: Porcilis AR-T DF dod 2 ml devā ar intramuskulāru injekciju (ievadot muskulī) cūku mātītēm no 18 nedēļu vecuma.
Slovak: V tejto štúdii bola prasiatkam odoberaná krv pri každom oprasení jednotlivých prasníc a bola testovaná na protilátky proti toxínu baktérie Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica.
Latvian: Šajā pētījumā no katras sivēnmātes katra metiena sivēniem tika ņemtas asinis un testētas uz antivielu klātbūtni pret Pasteurella multocida toksīnu un Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Vakcína sa podáva len prasniciam (samice ošípaných).
Latvian: Vakcīnu dod tikai sivēnmātēm.
Slovak: DF, toxín baktérie Pasteurella multocida, sa vyrába metódou, ktorá je známa ako tzv. rekombinantná technológia.
Latvian: Porcilis AR-T DF aktīvo sastāvdaļu, Pasteurella multocida toksīnu, ražo ar paņēmienu, kas pazīstams kā „rekombinantā tehnoloģija".
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo množstvo protilátok proti baktérii Bordetella bronchiseptica a tiež proti toxínu baktérie
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija antivielu daudzums pret Bordetella bronchiseptica un arī Pasteurella multocida toksīnu.
Slovak: očkovacia látka na zníženie atrofickej rinitídy u prasiatok
Latvian: Vakcīna atrofiskā rinīta mazināšanai sivēniem
Slovak: % ošípaných v deň očkovania alebo dočasný opuch (max. priemer: 10 cm) na mieste podania injekcie trvajúci najviac dva týždne.
Latvian: Citas blakusparādības 10-20% cūkām ir pazemināta aktivitāte un apetītes trūkums vakcinācijas dienā un/vai pārejošs pietūkums (maksimālais diametrs: 10 cm) injekcijas vietā, kas saglabājas līdz divām nedēļām.
Slovak: Prasiatka mali porovnateľné hladiny protilátok proti progresívnej atrofickej rinitíde ako pri použití inej povolenej očkovacej látky.
Latvian: Sivēniem bija tāds antivielu līmenis pret progresējošo atrofisko rinītu, kas bija salīdzināms ar to, kas iegūts ar kādu citu apstiprinātu vakcīnu.
Slovak: DF prevyšuje riziká spojené s jej používaním pri znižovaní klinických príznakov progresívnej atrofickej rinitídy u prasiatok prostredníctvom pasívnej perorálnej imunizácie kolostrom od matiek aktívne imunizovaných očkovacou látkou a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis AR-T
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) vienojās, ka Porcilis AR-T DF ieguvumi klīnisko pazīmju mazināšanā sivēniem ar progresējošo atrofisko rinītu, veicot pasīvu iekšķīgu imunizāciju ar jaunpienu, kas saņemts no mātes, kura aktīvi imunizēta ar vakcīnu, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku un ieteica izsniegt Porcilis AR-T DF reģistrācijas apliecību.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Porcilis AR-T
Latvian: Kāds risks pastāv. lietojot Porcilis AR-T DF?
Slovak: DF v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Porcilis AR-T DF ieguvums šajos pētījumos?
Slovak: DF je očkovacia látka určená pre ošípané (prasnice/prasničky) na zníženie atrofickej rinitídy u ich prasiatok.
Latvian: Porcilis AR-T DF ir vakcīna, ko lieto sivēnmatēm, lai mazinātu atrofisko rinītu viņu sivēniem.
Slovak: DF bola skúmaná v prípade prasníc, pričom sa porovnávala s inou očkovacou látkou proti progresívnej atrofickej rinitíde.
Latvian: Porcilis AR-T DF tika pētītas sivēnmātēm, kad tās tika salīdzinātas ar citu progresējošā atrofiskā rinīta vakcīnu.
Slovak: DF sa používa na zmiernenie klinických príznakov progresívnej atrofickej rinitídy (ochorenie, pri ktorom sa infikujú a hynú tkanivá v nose) u prasiatok.
Latvian: Porcilis AR-T DF lieto, lai sivēniem mazinātu progresīvā atrofiskā rinīta (slimības, kuras rezultātā deguna audi inficējas un iet bojā) klīniskās pazīmes.
Slovak: Táto imunita prechádza na prasiatka danej prasnice prostredníctvom kolostra.
Latvian: Šī imunitāte tiek nodota sivēnmātes sivēniem ar jaunpienu.
Slovak: Čo je Porcilis AR-T
Latvian: Kas ir Porcilis AR-T DF?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis AR-T
Latvian: Cita informācija par Porcilis AR-T DF.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International B.V. povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis AR-T
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 16. novembrī izsniedza Porcilis AR-T DF reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV.
Slovak: DF je nula dní.
Latvian: Porcilis AR-T DF izdalīšanās periods cūkām ir nulle dienas.
Slovak: Skúmala sa aj doba, počas ktorej je očkovacia látka Porcilis AR-T
Latvian: Tika pētīts arī Porcilis AR-T DF efektivitātes ilgums.
Slovak: DF je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje netoxický rekombinantný derivát (pozri časť Akým spôsobom očkovacia látka Porcilis AR-T
Latvian: Porcilis AR-T DF ir injekciju suspensija, kas satur netoksisku rekombinantu Pasteurella multocida toksīna derivātu (skatīt „Kā Porcilis AR-T DF darbojas?") un inaktivētas Bordetella bronchiseptica šūnas.
Slovak: Intramuskulárne PET liekovka uzavretá bromobutylo vou gumovou zátkou a zapečatená hliníkovým viečkom
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Slovak: V deň vakcinácie bolo veľmi často pozorované zvýšenie telesnej teploty až o 2°C.
Latvian: Vakcinācijas dienā ļoti bieži novēroja ķermeņa temperatūras paaugstināšanos līdz pat 2°C.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie pasívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvās vielas, kas paredzētas, lai ierosinātu pasīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Slovak: ATCvet: QI09AB08.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB08.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 29-03-2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 29-03-2017
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovak: Podať 1 dávku vakcíny (2 ml) pre zviera do krku v mieste za uchom.
Latvian: Ievadīt 1 vakcīnas devu (2 ml) vienam dzīvniekam kakla apvidū aiz auss.
Slovak: Vakcinácia má za následok protilátkovú odpoveď s neutralizujúcim pôsobením proti LT toxínu.
Latvian: Vakcinācijas rada antivielu atbildes reakciju ar neitralizējošu iedarbību pret LT toksīnu.
Slovak: Počas laboratórnych štúdií a terénnych pokusov:
Latvian: Laboratorijas un lauka pētījumos:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14-06-2012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 14-06-2012
Slovak: Pred použitím vakcínu nechať aby sa ohriala na izbovú teplotu.
Latvian: Pirms lietošanas ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Slovak: Piktogram prasaťa
Latvian: Cūkas piktogramma
Slovak: 150 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Latvian: 150 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa môže prechodne objaviť mierne začervenanie a/alebo zhrubnutie.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas var īslaicīgi parādīties neliels apsārtums un/vai pietūkums.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie z precitlivenosti.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē: Ļoti retos gadījumos var rasties paaugstinātas jutības reakcijas.
Slovak: Komponenty Escherichia coli:
Latvian: Escherichia coli sastāvdaļas:
Slovak: Iné nežiadúce účinky okrem tých, popísaných v bode 4.6, neboli pozorované.
Latvian: Nav novērotas citas nevēlamās blakusparādības, izņemot tās, kuras aprakstītas 4.6.apakšpunktā.
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný chlorid draselný hydrogénfosforečnan sodný dihydrogénfosforečnan draselný Simetikon
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Dinātrija hidrogēnfosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Simetikons
Slovak: Po prvom otvorení obalu použiť do10 hodín.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
Slovak: Často sa objavila v deň vakcinácie znížená aktivita a nechutenstvo a/alebo niekedy bolestivý a tvrdý opuch s priemerom do 10 cm pretrvávajúci do 25 dní bol veľmi často pozorovaný v mieste injekčného podania .
Latvian: Vakcinācijas dienā bieži samazinājās aktivitāte un zuda apetīte un/vai injekcijas vietā bieži varēja novērot sāpīgu un cietu pietūkumu līdz 10 cm diametrā līdz pat 25 dienām.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Slovak: Priemerný titer protilátok (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s 1/20 alebo 1/40 dávky pre prasatá 2 Medzinárodné jednotky beta antitoxínu podľa Ph.Eur.
Latvian: 1 Vidējais antivielu titrs (Av), kuru iegūst pēc peļu vakcinācijas ar 1/20 vai 1/40 no sivēnmātes devas 2 Beta antitoksīna starptautiskā vienība saskaņā ar Ph. Eur.
Slovak: Iné nežiadúce účinky okrem tých, popísaných v bode 6, neboli pozorované.
Latvian: Nav novērotas citas nevēlamās blakusparādības, izņemot tās, kuras aprakstītas 6.punktā.
Slovak: Clostridium perfringens:
Latvian: Clostridium perfringens sastāvdaļa:
Slovak: Imunologiká pre ošípané, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētas baktēriju vakcīnas.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Prasatá (prasnice a prasničky)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
Slovak: 100, 200 and 250 ml
Latvian: 100, 200 un 250 ml