FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Strzykawka z systemem zabezpieczającym jest zaopatrzona w urządzenie zabezpieczające igłę, uruchamiające się po podaniu wstrzyknięcia.
Bulgarian: Обезопасената спринцовка включва обезопасено устройство за защита на иглата, което ще се активира в края на инжекцията.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki buprenorfiny
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза бупренорфин
Polish: Jeśli wystąpią poniższe działania niepożądane, należy niezwłocznie powiadomić swojego lekarza lub poszukać pilnej pomocy medycznej: - nagłe pojawienie się świszczącego oddechu, trudności z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy,
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ, ако получите сериозни нежелани реакции, като: - внезапни хрипове, затруднено дишане, оток на клепачите, лицето, езика, устните, гърлото или ръцете; обрив или сърбеж, особено ако е по цялото Ви тяло.
Polish: Lek Buvidal w dawkach o mocy 8 mg, 16 mg, 24 mg oraz 32 mg zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu), poniżej 100 mg na dawkę.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки, с количество на активното вещество 8 mg, 16 mg, 24 mg и 32 mg, съдържат малки количества етанол (алкохол) - по-малко от 100 mg на доза.
Polish: U pacjentów już leczonych produktem Buvidal i rozpoczynających przyjmowanie induktorów CYP3A4 należy stosować Buvidal przeznaczony do przyjmowania raz na tydzień i obserwować ich pod kątem wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych odstawienia.
Bulgarian: Пациентите, които вече са на Buvidal и са започнали лечение с CYP3A4 индуктори, трябва да се лекуват с Buvidal веднъж седмично и да се наблюдават за симптоми на абстиненция.
Polish: • innymi środkami osłabiającymi czynność ośrodkowego układu nerwowego: innymi pochodnymi opioidowymi (np. metadonem, lekami przeciwbólowymi i przeciwkaszlowymi), niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi, działającymi sedatywnie antagonistami receptora H1, barbituranami, anksjolitykami innymi niż benzodiazepiny, lekami antypsychotycznymi, klonidyną i substancjami pochodnymi.
Bulgarian: Н1 рецепторни антагонисти, барбитурати, анксиолитици, различни от бензодиазепини, антипсихотици, клонидин и сродни вещества.
Polish: suchość w jamie ustnej, biegunka; - wysypka, świąd, pokrzywka; - ból stawów, ból pleców, ból mięśni, kurcze mięśni, ból szyi, ból kości; - bolesne miesiączkowanie; - reakcje w miejscu wstrzyknięcia np. ból, świąd, zaczerwienienie skóry, obrzęk oraz stwardnienie skóry, obrzęk kostek, stóp albo palców, osłabienie, złe samopoczucie, gorączka,
Bulgarian: болка в костите - Болезнен цикъл - Реакции на мястото на инжектиране, напр. болка, сърбеж, зачервена кожа, оток и втвърдяване на кожата, оток на глезените, ходилата или пръстите, слабост,
Polish: Częstość nieznana rozrodczego i piersi miesiączkowanie
Bulgarian: С неизвестна честота ата система и гърдата
Polish: Zapalenie oskrzeli
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Polish: Tabela 3.
Bulgarian: Фигура 3
Polish: Przerwanie leczenia może prowadzić do wystąpienia opóźnionego zespołu abstynencyjnego.
Bulgarian: Прекратяването на лечението може да доведе до синдром на абстиненция, който може да е със забавено начало.
Polish: Tabela 4.
Bulgarian: Фигура 4
Polish: Zapalenie tkanki łącznej w miejscu wstrzyknięcia
Bulgarian: - Инфекции на кожата на мястото на инжектиране
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 1 ampułko-strzykawka, urządzenie zabezpieczające i 1 tłok
Bulgarian: Инжекционен разтвор с удължено освобождаване 1 предварително напълнена спринцовка с обезопасяващо устройство и 1 бутало
Polish: Aby nie dopuścić do wywołania objawów odstawienia, w razie zaobserwowania obiektywnych i wyraźnych objawów podmiotowych i przedmiotowych odstawienia o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, należy ponownie wdrożyć leczenie (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: За да се избегне предизвикването на абстиненцията, трябва да се направи индукция, когато има обективни признаци и симптоми на лека до умерена абстиненция (вж. точка 4.2).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dochodzi do kumulacji metabolitów buprenorfiny.
Bulgarian: Метаболитите на бупренорфин кумулират при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Polish: Zależnie od jej wyniku lek Buvidal można wycofać.
Bulgarian: В зависимост от находките, приложението на Buvidal може да бъде прекратено.
Polish: dreszcze, zespół odstawienny u noworodka, ból w klatce piersiowej; - nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych.
Bulgarian: неразположение, висока температура, втрисане, синдром на опиатна абстиненция при новороденото, болка в гърдите
Polish: 96 mg/0,27 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 96 mg/0,27 ml
Polish: - Zużytą strzykawkę z systemem zabezpieczającym należy od razu po użyciu wyrzucić.
Bulgarian: - Веднага след употреба изхвърлете обезопасената спринцовка.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje już buprenorfinę w postaci podjęzykowej, wdrożenie leku Buvidal może nastąpić następnego dnia po ostatnim przyjęciu leczenia.
Bulgarian: Ако вече вземате сублингвален бупренорфин, може да започнете да получавате Buvidal в деня след последната сублингвална доза.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna ampułko-strzykawka zawiera 96 mg buprenorfiny
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 96 mg бупренорфин
Polish: Rycina 7:
Bulgarian: Фигура 7:
Polish: W zależności od indywidualnych, bieżących potrzeb pacjenta można mu podać maksymalnie jedną dawkę uzupełniającą leku Buvidal 8 mg podczas nieplanowej wizyty odbywającej się w okresie pomiędzy normalnymi cotygodniowymi i comiesięcznymi dawkami.
Bulgarian: На непланирана визита между седмичните и месечните дози може да се приложи най-много една допълнителна доза Buvidal от 8 mg, въз основа на индивидуалните временни нужди на пациента.
Polish: • benzodiazepinami: połączenie to może spowodować śmierć w wyniku zahamowania czynności oddechowej pochodzenia ośrodkowego.
Bulgarian: Тази комбинация може да причини смърт поради потискане на дишането с централен произход.
Polish: Dawka Buvidal do stosowania raz na miesiąc
Bulgarian: Доза Buvidal веднъж месечно
Polish: Buvidal powinien być podawany bezpośrednio pacjentowi przez fachowy personel medyczny.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да прилагат Buvidal директно на пациента.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna ampułko-strzykawka zawiera 128 mg buprenorfiny
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 128 mg бупренорфин
Polish: Buvidal 8 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 16 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 24 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 32 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Bulgarian: Buvidal 8 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 16 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 24 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 32 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване
Polish: Dawka Buvidal do stosowania raz na tydzień
Bulgarian: Доза Buvidal веднъж седмично
Polish: Po zmianie produktu należy prowadzić dokładniejszą obserwację stanu pacjentów.
Bulgarian: След преминаването пациентите може да се нуждаят от повнимателно наблюдение.
Polish: 24 mg/0,48 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 24 mg/0,48 ml
Polish: Maksymalna dawka na tydzień dla pacjentów, którzy są w cotygodniowym leczeniu lekiem Buvidal wynosi 32 mg z dodatkową dawką wynoszącą 8 mg.
Bulgarian: Максималната доза на седмица за пациенти, които са на лечение с Buvidal веднъж седмично, е 32 mg с допълнителна доза от 8 mg.
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки
Polish: Nazwa własna
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze + 1 igła
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки + 1 игла
Polish: 4 jednodawkowe zestawy (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły)
Bulgarian: 4 еднодозови комплекта (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 конектор за флакон + 2 игли)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy +3 igły (opakowanie zbiorcze)
Bulgarian: 12 (3 x 4) предварително напълнени писалки + 3 игли (групова опаковка)
Polish: 12 (3 x 4) jednodawkowych zestawów (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły (opakowanie zbiorcze)
Bulgarian: 12 (3 х 4) еднодозови комплекта (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 конектор за флакон + 2 игли) (групова опаковка)
Polish: Co mam zrobić?
Bulgarian: Какво трябва да правя?
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
Bulgarian: Не продавайте отделно.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników jest obecnie nieznane.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки понастоящем не е известно.
Polish: C. Umyć ręce.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Polish: Utrata masy ciała w tym tempie może mieć szkodliwe skutki.
Bulgarian: Загубата на тегло с такова темпо може да има вредни последствия.
Polish: Śmiertelność z każdej przyczyny była drugorzędowym punktem końcowym ocenianym jako pierwszy.
Bulgarian: Смъртност по всякаква причина е първоначално оценената вторичнa крайнa точкa.
Polish: Zgon z każdej przyczyny
Bulgarian: Смърт по всякаква причина
Polish: • Nie należy się śpieszyć.
Bulgarian: Не бързайте.
Polish: Raz w tygodniu
Bulgarian: Веднъж седмично
Polish: Różnica pomiędzy dwiema grupami terapeutycznymi nie była istotna.
Bulgarian: Разликата между двете групи на лечение не е значима.
Polish: Podnieść tutaj, aby lepiej przyjrzeć się elementom zestawu.
Bulgarian: Повдигнете тук за по-добро разглеждане на частите
Polish: Należy zwrócić uwagę na powierzchnię na dole.
Bulgarian: Обърнете внимание на повърхността на дъното.
Polish: Instrukcja jest podzielona na następujące punkty:
Bulgarian: Този наръчник е разделен на следните точки:
Polish: Na podstawie zdarzeń hipoglikemii, które 1.
Bulgarian: Въз основа на хипогликемични събития, които: 1.
Polish: Patrz pytanie numer:
Bulgarian: Вижте номера на въпроса:
Polish: • Może być konieczne wykonanie 80 lub więcej uderzeń.
Bulgarian: Може да се наложи да почукате 80 или повече пъти.
Polish: Bydureon należy podawać tylko raz na tydzień.
Bulgarian: Bydureon трябва да се прилага само един път седмично.
Polish: Kiedy przyjdzie czas na podanie następnej tygodniowej dawki, należy ponownie rozpocząć od kroku 1.
Bulgarian: Когато дойде време за Вашата следваща седмична доза, започнете отново от стъпка 1.
Polish: Około 62% pacjentów stanowili mężczyźni.
Bulgarian: Приблизително 62% от пациентите са от мъжки пол.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но не могат да се направят препоръки за дозиране.
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszyny).
Bulgarian: Моля, имайте предвид този възможен проблем при всички ситуации, когато може би излагате себе си и другите на риск (напр. шофиране или работа с машини).
Polish: Po przeprowadzeniu standardowego testu tolerancji posiłku.
Bulgarian: След тест за толерантност със стандартно хранене.
Polish: Przewodnik użytkowania krok po kroku
Bulgarian: Вашият наръчник стъпка по стъпка
Polish: Gdzie znajduje się igła?
Bulgarian: Къде е иглата?
Polish: Igły (2)
Bulgarian: Игли (2)
Polish: Badanie trwające 24 tygodnie
Bulgarian: 24-седмично проучване
Polish: Średnie najmniejszych kwadratów.
Bulgarian: Стойности на най-малките квадрати.
Polish: • utrata energii i siły
Bulgarian: загуба на сила и енергия;
Polish: Nie trzeba zachowywać żadnych elementów.
Bulgarian: Не е необходимо да запазване никакви части.
Polish: Najpierw należy się upewnić, że zdjęto niebieską nasadkę.
Bulgarian: Първо, уверете се, че сте отстранили синята капачка.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu należy podawać raz w tygodniu, tego samego dnia w każdym tygodniu.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване трябва да се прилага веднъж седмично в един и същи ден всяка седмица.
Polish: Te grudki mogą zatkać igłę podczas wykonywania wstrzyknięcia (patrz pytanie 7).
Bulgarian: Тези бучки биха могли да запушат иглата, когато правите инжекцията (вижте въпрос 7).
Polish: (To pytanie dotyczy kroków pokazanych w punktach od 3a do 3d).
Bulgarian: (Този въпрос има отношение към стъпките, посочени в точки от 3а до 3г).
Polish: Jednodawkowy zestaw zawiera zapasową igłę (nie pokazaną na rysunku), na wypadek gdyby była potrzebna.
Bulgarian: Еднодозовият комплект съдържа резервна игла (не е показана) в случай, че се нуждаете от нея.
Polish: Badanie trwające 30 tygodni
Bulgarian: 30-седмично проучване
Polish: Proszek wewnątrz to lek
Bulgarian: Прахът вътре е Вашето лекарство
Polish: Nasadka nie będzie już potrzebna, można ją wyrzucić.
Bulgarian: Вие няма да се нуждаете от капачката и можете да я изхвърлите.
Polish: Następnie pacjenci mogą wznowić swój zwykły harmonogram przyjmowania leku raz na tydzień.
Bulgarian: След това, пациентите могат да се върнат към обичайната си схема на прилагане веднъж седмично.
Polish: Aby przeczytać jak:
Bulgarian: За да видите как да:
Polish: Jedną ręką należy przytrzymać tłok w miejscu, aby się nie poruszał.
Bulgarian: С едната ръка дръжте буталото на място, така че да не се движи.
Polish: Całkowita częstość występowania łagodnej hipoglikemii wyniosła 6,3%.
Bulgarian: Общата честота на лека хипогликемия е 6,3 %.
Polish: Jeśli lek nie został dobrze wymieszany należy powtórzyć Krok 2 i sprawdzić ponownie.
Bulgarian: Ако не е смесено добре, повторете Стъпка 2 и проверете пак.
Polish: Dane dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone, ale wskazują, że nie ma znaczących zmian w ekspozycji na eksenatyd wraz ze wzrostem wieku do około 75 lat.
Bulgarian: Данните при хора в старческа възраст са ограничени, но не предполагат значителни промени в експозицията на екзенатид с увеличаване на възрастта до около 75 години.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011
Bulgarian: 17 юни 2011 г.
Polish: Wyniki uzyskane po 156 tygodniach były spójne z wynikami opublikowanymi wcześniej w raporcie pośrednim po 26 tygodniach.
Bulgarian: Резултатите на 156 седмица са в съответствие с резултатите представени в междинния доклад на 26 седмица.
Polish: Łącznik fiolki (vial connector)
Bulgarian: Конектор на флакона (vial connector)
Polish: Pacjent nie musi zachowywać jakiejkolwiek części jednorazowego zestawu.
Bulgarian: Не е нужно пациентът да запазва части от еднодозовия комплект.
Polish: • jest wystarczająco duży, by pomieścić cały wstrzykiwacz,
Bulgarian: • е достатъчно голям, за да побере цялата писалка,
Polish: Należy uważnie przeczytać następne kroki i przyjrzeć się dokładnie rysunkom.
Bulgarian: Прочетете следващите стъпки и разгледайте картинките внимателно.
Polish: Ostatnia obserwacja przeniesiona dalej (LOCF).
Bulgarian: Последно пренесено наблюдение (LOCF).
Polish: Pacjenci oraz osoby sprawujące opiekę nad nimi powinni zostać przeszkoleni przez fachowego pracownika służby zdrowia.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат обучени от техния медицински специалист.
Polish: Wszystkich pacjentów z brakującymi danymi dotyczącymi punktu końcowego uznaje się za osoby bez odpowiedzi na leczenie.
Bulgarian: Всички пациенти с липсващи данни за крайната точка се считат за нереспондери.
Polish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Wielka Brytania
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Великобритания
Polish: Stosowanie tego leku nie wymaga dodatkowej samokontroli.
Bulgarian: Употребата на този лекарствен продукт не изисква допълнително самонаблюдение.
Polish: Do tego celu będzie potrzebny pojemnik odporny na przebicia, który:
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който:
Polish: Można podać oba wstrzyknięcia w tę samą okolicę ciała (np. w okolicę brzucha), ale nie należy podawać wstrzyknięć w miejsca tuż obok siebie.
Bulgarian: Може да поставите двете инжекции в същата област на тялото (например, в областта на корема), но не трябва да поставяте инжекциите една до друга.
Polish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlandia
Bulgarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ирландия
Polish: A. Wstrzyknąć i przytrzymać:
Bulgarian: Инжектирайте и задръжте:
Polish: Może wydawać się, że tłok się trochę cofa.
Bulgarian: Може да усещате, че буталото сякаш отскача малко назад.
Polish: Jeżeli pytanie dotyczy:
Bulgarian: Ако Вашият въпрос е:
Polish: Pod koniec tego okresu peny powinny zostać zużyte lub zutylizowane.
Bulgarian: В края на този период писалките трябва да се използват или да се изхвърлят.
Polish: Składniki opakowania zbiorczego nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Polish: Zapalenie trzustki może być ciężkim, potencjalnie zagrażającym życiu stanem chorobowym.
Bulgarian: Панкреатитът може да е сериозно, потенциално животозастрашаващо заболяване.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 години, тъй като липсва опит с това лекарство при тази възрастова група.
Polish: Oznacza to, że lek nie został równomiernie wymieszany.
Bulgarian: Това означава, че лекарството не е смесено еднакво.
Polish: HR=współczynnik ryzyka, CI=przedział ufności
Bulgarian: HR=коефициент на риск, CI=доверителен интервал
Polish: Hipoglikemia może spowodować osłabienie zdolności koncentracji.
Bulgarian: Хипогликемията може да намали способността Ви да се концентрирате.
Polish: Należy odłamać nasadkę, podobnie jak łamie się patyk.
Bulgarian: Капачката се отчупва, точно както се чупи пръчка.
Polish: • Należy zarezerwować odpowiednią ilość czasu, aby wykonać wszystkie kroki bez przerywania.
Bulgarian: Ще се нуждаете от достатъчно време, за да изпълните всички стъпки без да спирате.
Polish: Patrz punkt 4.4.
Bulgarian: Вж. точка 4.4.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Bulgarian: ДРУГО(И) СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek może spowodować uszkodzenie płodu i dlatego nie należy stosować tego leku podczas ciąży oraz przez co najmniej 3 miesiące przed planowanym poczęciem dziecka.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство може да навреди на плода, поради което не трябва да го използвате по време на бременност и най-малко 3 месеца преди планирана бременност.
Polish: Obejmuje okres obserwacji w ciągu siedemdziesięciu dni od przyjęcia ostatniej dawki i okres przedłużenia badania.
Bulgarian: Включва проследяване до седемдесет дни от последната получена доза и период на удължаване.
Polish: Materiały niezbędne do wykonania wstrzyknięcia:
Bulgarian: Материали, необходими за поставяне на Вашата инжекция:
Polish: Wstrząsnąć dobrze przed użyciem.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii AstraZeneca AB
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите AstraZeneca AB
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu jest przeznaczony do samodzielnego stosowania przez pacjenta.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване е предназначен за самостоятелно прилагане от пациента.
Polish: -Na korzyść placebo->
Bulgarian: -в полза на Плацебо>
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Polish: Nie wolno pomijać żadnego kroku.
Bulgarian: Не пропускайте стъпки.
Polish: Mam kłopot z wymieszaniem mojej dawki leku.
Bulgarian: Срещам затруднения при смесването на дозата си.
Polish: Lek we wstrzykiwaczach przechowywanych pionowo (z igłą skierowaną do góry lub do dołu) jest trudniejszy do wymieszania.
Bulgarian: Писалките, които се съхраняват вертикално (с иглата нагоре или надолу), по-трудно се смесват.
Polish: Nie należy przyjmować dwóch dawek leku Bydureon w ciągu 3 kolejnych dni.
Bulgarian: Не прилагайте две дози Bydureon в рамките на 3 дни.
Polish: Średnia wartość HbA1c wyniosła 8,1%.
Bulgarian: Средният HbA1c е 8,1%.
Polish: Trochę płynu może zostać na ściankach fiolki.
Bulgarian: Малко от течността може да остане по стените на флакона.
Polish: • Dołączyć igłę, patrz krok 4a
Bulgarian: прикрепите иглата, вижте стъпка 4a
Polish: Nie należy dotykać pomarańczowego łącznika wewnątrz.
Bulgarian: Не докосвайте оранжевия конектор, който е вътре.
Polish: Należy regularnie kontrolować stężenie cukru we krwi.
Bulgarian: Проверявайте нивата на кръвната си захар редовно.
Polish: Lek Bydureon nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Bulgarian: Bydureon не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Polish: W przeciwieństwie do naturalnego GLP-1, eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ma profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny dostosowany do podawania raz w tygodniu.
Bulgarian: За разлика от естествения GLP-1, екзенатид с удължено освобождаване притежава фармакокинетичен и фармакодинамичен профил при хора, подходящ за прилагане един път седмично.
Polish: Wyniki badań odnoszące się do terapii skojarzonych, wpływu na kontrolę glikemii i zdarzenia sercowo-naczyniowe oraz analizowane populacje, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1.
Bulgarian: За резултати от проучвания относно комбинации, ефекти върху гликемичния контрол и сърдечносъдови събития, както и за проучваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и 5.1.
Polish: Dlatego nie jest konieczne dostosowanie dawki produktów leczniczych wrażliwych na opóźnione opróżnianie żołądka.
Bulgarian: Затова не е необходимо коригиране на дозата на лекарствени продукти, чувствителни към забавеното изпразване на стомаха.
Polish: Drugą ręką należy mocno przytrzymać 2 szare kwadraty na białej nasadce.
Bulgarian: С другата ръка хванете здраво двата сиви квадрата върху бялата капачка.
Polish: − Igła jest ukryta.
Bulgarian: − Иглата е скрита.
Polish: Wpływ na HbA1c utrzymywał się na klinicznie istotnym poziomie przez 52 tygodnie, jednak częściowo zmniejszał się z upływem czasu w grupie pacjentów, którzy początkowo otrzymywali produkt Bydureon BCise.
Bulgarian: Ефектът върху HbA1c остава клинично значим в продължение на 52 седмици, но частично намалява с времето в групата, която първоначално е получавала Bydureon BCise.
Polish: Jak wygląda Bydureon i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Bydureon и какво съдържа опаковката:
Polish: Ostatnia obserwacja przeniesiona dalej (LOCF, ang. Last Observation Carried Forward (LOCF).
Bulgarian: Последно пренесено наблюдение (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Polish: Aby uzyskać więcej informacji, patrz Rysunek N Krok 3B w Instrukcji użytkowania.
Bulgarian: За повече информация, моля вижте Фигура Л в Стъпка 3B в "Указания за потребителя".
Polish: Substancja czynna zawarta w tym leku hamuje opróżnianie żołądka, co powoduje, że pokarm wolniej przechodzi przez żołądek.
Bulgarian: Активното вещество в това лекарство забавя стомашното изпразване, така че храната преминава побавно през стомаха Ви.
Polish: Rycina 1: Czas do pierwszego potwierdzonego MACE (pacjenci z populacji zgodnej z zamiarem leczenia)
Bulgarian: Време до първото потвърдено MACE (intent to treat пациенти)
Polish: Należy wstrzykiwać ten lek raz w tygodniu, niezależnie od pory dnia, podczas posiłku lub między posiłkami.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство един път седмично, по всяко време на деня, със или без храна.