FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - възпаление в устата, гъбична инфекция на устата (Candida инфекция)
Lithuanian: - Burnos uždegimas, grybelių sukelta infekcinė burnos liga (kandidamikozė).
Bulgarian: Ketek не трябва да се употребява от кърмещи жени.
Lithuanian: Ketek žindyvėms vartoti negalima.
Bulgarian: Грам-отрицателни бактерии
Lithuanian: Antibakterinis poveikis
Bulgarian: Препоръчва се внимание когато Ketek се прилага при пациенти, приемащи други лекарства с потенциал да удължават QT интервала (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Ketek reikia vengti vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti QT intervalą (žr.
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) - нарушение в обонянието, мускулни спазми.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000) - Uoslės sutrikimas, raumenų mėšlungis.
Bulgarian: Поради потенциала си да инхибира CYP3A4, телитромицин може да повиши плазмените концентрации на тези CYP3A4 субстрати.
Lithuanian: Kadangi telitromicinas gali slopinti CYP3A4, kraujyje gali padidėti šių CYP3A4 substratų koncentracija.
Bulgarian: Признаци и симптоми на чернодробно заболяване (хепатит) като пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината, сърбеж, загуба на апетит или болка в корема (нечести).
Lithuanian: - Atsiranda kepenų ligos (kepenų uždegimo) požymių ir simptomų, pvz., pagelsta oda ir akys, patamsėja šlapimas, išnyksta apetitas, pasireiškia niežulys ar pilvo skausmas (toks poveikis yra nedažnas).
Bulgarian: При някои организми, които са резистентни на еритромицин А, поради индуцируема експресия на детерминант за MLSB резистентност, афинитетът на телитромицин към 50S рибозомната субединица е 20 пъти по-голям от този на еритромицин А.
Lithuanian: Dėl indukuojamos MLSB atsparumą lemiančio veiksnio ekspresijos atsparių eritromicinui A, telitromicino afinitetas kai kurių mikroorganizmų 50S ribosomos subvienetui yra daugiau kaip 20
Bulgarian: Телитромицин се метаболизира както от CYP450 изоензимите, така и от не-CYP ензимите.
Lithuanian: Telitromicinas yra metabolizuojamas tiek citochromo CYP450 izofermentų, tiek ir ne CYP fermentų.
Bulgarian: - ако сте алергични към телитромицин, към някои макролидни антибиотици или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: − Jei yra alergija telitromicinui, bet kokiems makrolidų grupės antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu abejojate kreipkitės į gydytoją
Bulgarian: influenzae се определя като средно чувствителен.
Lithuanian: Laikoma, kad H.influenzae makrolidų poveikiui yra vidutiniškai jautri.
Bulgarian: При двете проучвания по-високо бъбречно елиминиране е наблюдавано при пациенти с чернодробно увреждане.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu nustatyta, kad eliminacija per inkstus iš pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizmo pagreitėjo.
Bulgarian: Съобщава се за обостряния на миастения гравис при пациенти, лекувани с телитромицин и понякога възникващи в рамките на няколко часа след приема на първата доза.
Lithuanian: Ligoniams, vartojusiems telitromicino, buvo sunkiosios miastenijos paūmėjimo atvejų, o kartais toks poveikis pasireikšdavo per kelias valandas po pirmos vaistinio preparato dozės pavartojimo.
Bulgarian: Съобщенията включват смърт и животозастрашаващи случаи на остра респираторна недостатъчност с бързо
Lithuanian: Pasitaikė mirties ir ūminio gyvybei pavojingo staiga prasidėjusio kvėpavimo nepakankamumo atvejų (žr.
Bulgarian: Общите тъканни концентрации в епителната покривна течност, алвеоларните макрофаги, бронхиалната мукоза, сливиците и синусната тъкан 24 часа след прилагане на дозата са съответно 0,84  0,65 mg/l, 162  96 mg/l, 0,78  0,39 mg/kg,
Lithuanian: Pavartojus vaistinio preparato, po 24 valandų epitelį dengiančiame skystyje, alveolių makrofaguose, bronchų gleivinėje, tonzilėse ir sinusuose vaisto koncentracija atitinkamai buvo 0,84 ± 0,65 mg/l, 162 ± 96 mg/l, 0,78 ± 0,39 mg/l, 0,72 ± 0,29 mg/kg kūno svorio ir
Bulgarian: При здрави индивиди не се наблюдава фармакодинамично или клинично значимо фармакокинетично взаимодействие с нискодозови трифазни перорални контрацептиви.
Lithuanian: Farmakodinaminės arba klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos, sveikiems asmenims vartojant mažų dozių trimis fazėmis vartojamų geriamųjų kontraceptikų, nėra.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност показват понижаване на гаметното узряване при плъхове и нежелани ефекти върху оплождането.
Lithuanian: Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimai parodė, kad preparatas slopina žiurkių lytinių ląstelių brendimą bei daro nepageidaujamą poveikį apvaisinimui.
Bulgarian: При едновременно приложение на симвастатин и Ketek е налице 5,3-кратно повишение на Сmax на симвастатин, 8,9-кратно повишение на AUC на симвастатин, 15-кратно повишение на Сmax на симвастатиновата киселина и 11-кратно повишение на АUС на симвастатиновата киселина.
Lithuanian: Jei simvastatino vartojama kartu su Ketek, didžiausia simvastatino koncentracija Cmax plazmoje padidėja 5,3 karto, AUC - 8,9 karto, 15 kartų padidėja simvastatino rūgšties Cmax ir 11 kartų AUC.
Bulgarian: При едновременно приложение на мидазолам с Ketek, AUC на мидазолам се повишава 2,2кратно след интравенозно приложение на мидазолам и 6,1-кратно след перорално приложение.
Lithuanian: Jei Ketek vartojama kartu su midazolamu, pastarojo medikamento injekavus į veną, midazolamo AUC padidėja 2,2 karto, o jei jo išgeriama, AUC padidėja 6,1 karto.
Bulgarian: При високи дози ембриотоксичността е очевидна и се наблюдава увеличаване на непълното вкостяване и на скелетните аномалии.
Lithuanian: Didelės preparato dozės daro toksinį poveikį embrionui:, skatina nepakankamą kaulėjimą ir skeleto anomalijų atsiradimą.
Bulgarian: Едновременно приложение с лекарствени продукти, които удължават QT интервала и са субстрати на CYP3A4, като цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин, дронедарон, саквинавир (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Vartojimas su vaistiniais preparatais, kurie ilgina QT intervalą ir yra CYP3A4 substratai, tokiais kaip cisapridas, pimozidas, astemizolas, terfenadinas, dronedaronas, sakvinaviras (žr.
Bulgarian: Резистентен
Lithuanian: Atsparus
Bulgarian: Телитромицин е неактивен срещу организми, които имат структурна изява на детерминанта за MLSB резистентност (cMLSB).
Lithuanian: Telitromicinas nėra veiksmingas, jei mikroorganizmui būdingas struktūrinis MLSB tipo atsparumas (cMLSB).
Bulgarian: Обикновено продължителността на лечение е 5 дни при инфекции на гърлото, инфекции на синусите, гръдни инфекции при пациенти с продължителни затруднения в дишането и 7 до 10
Lithuanian: Infekcinė gerklės ar ančių liga bei infekcinė krūtinės ertmės liga ligoniams, kuriems ilgai buvo pasunkėjęs kvėpavimas, dažniausiai gydoma 5 dienas, plaučių uždegimas - 7-10 dienų.
Bulgarian: Поради това може да се очаква експозицията на колхицин, субстрат на CYP 3A4 и P-гликопротеина, да се повиши,
Lithuanian: Dėl šios priežasties kartu su Ketek vartojamo kolchicino (CYP3A4 ir P glikoproteino substrato) ekspozicija gali padidėti.
Bulgarian: Това включва лекарства, използвани при неправилен сърдечен ритъм (антиаритмични средства като хинидин, амиодарон), за депресия (циталопрам, трициклични антидепресанти), метадон, някои антипсихотични лекарства (фенотиазини), някои антибиотици (флуорохинолони като моксифлоксацин), някои противогъбични лекарства (флуконазол, пентамидин) и някои антивирусни лекарства (телапревир).
Lithuanian: Įskaitant vaistus vartojamus neįprastam širdies ritmo sutrikimui gydyti (antiaritminius vaistus, tokius kaip chinidinas, amjodaronas), vaistus depresijai gydyti (citalopramą, triciklius antidepresantus), metadoną, kai kuriuos vaistus psichozei gydyti (fenotiazino darinius), kai kuriuos antibiotikus (fluorochinolonų grupės vaistus, pvz., moksifloksaciną), kai kuriuos priešgrybelinius vaistus (flukonazolą, pentamidiną) ir kai kuriuos priešvirusinius vaistus
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 400 mg телитромицин.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 400 mg telitromicino.
Bulgarian: Въз основа на симулационни данни, схема на редуващи се дневни дози от 800 mg и 400 mg при пациенти с тежко бъбречно увреждане, може да се доближи до стойностите на AUC (0-48) при здрави индивиди, получаващи 800 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Remiantis modeliuotais duomenimis, nustatyta, kad pakaitomis geriant 800 mg ir 400 mg paros dozes, sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu sergančių pacientų organizme AUC (0-48val.) būna maždaug toks pat kaip sveikų 800 mg dozę kartą per parą vartojančių žmonių organizme.
Bulgarian: Едновременното приложение на мощни инхибитори на CYP3A4 (като телитромицин) и блокери на калциевите канали, които се метаболизират от CYP3A4 (напр. верапамил, нифедипин, фелодипин) може да доведе до хипотония, брадикардия или загуба на съзнание и затова трябва да се избягва.
Lithuanian: Jei kartu vartojama stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorių (pvz., telitromicino) ir kalcio kanalų blokatorių, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 (pvz., verapamilio, nifedipino, felodipino), gali pasireikšti hipotenzija, bradikardija ar sąmonės netekimas, todėl minėtų vaistinių preparatų kartu vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Средните пикови и минималните плазмени концентрации при стационарно състояние при пациенти са 2,9  1,6 mg/l (диапазон 0,02 - 7,6 mg/l) и 0,2  0,2 mg/l (диапазон 0,010 до
Lithuanian: Vartojant gydomąją 800 mg dozę vieną kartą per parą, vidutinė didžiausia ir mažiausia pusiausvyrinė koncentracija pacientų plazmoje yra atitinkamai 2,9 ± 1,6 mg/l (0,02 - 7,6 mg/l) ir 0,2 ± 0,2 mg /l
Bulgarian: Обичайно чувствителни видове Аеробни
Lithuanian: Rūšys, kurios dažnai būna jautrios telitromicino
Bulgarian: - ако имате проблеми с бъбреците (тежко нарушение на бъбречната функция) и/или проблеми с черния дроб (тежко нарушение на чернодробната функция), не приемайте Ketek, докато взимате други лекарства, съдържащи някое от следните активни вещества:
Lithuanian: - Jei yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas ir (arba) sunkus kepenų veiklos sutrikimas, Ketek draudžiama vartoti, kai gydomasi vaistais, kurių sudėtyje yra toliau išvardytų veikliųjų medžiagų:
Bulgarian: Streptococcus pneumoniae не демонстрира кръстосана резистентност между еритромицин
Lithuanian: Kryžminio Streptococcus pneumoniae atsparumo eritromicinui A ir telitromicinui neatsiranda.
Bulgarian: Максималните общи тъканни концентрации в епителната покривна течност, алвеоларните макрофаги, бронхиалната лигавица, сливиците и синусната тъкан са съответно 14,9  11,4 mg/l, 318,1  231 mg/l, 3,88  1,87 mg/kg,
Lithuanian: Didžiausia vaistinio preparato koncentracija epitelį dengiančiame skystyje, alveolių makrofaguose, bronchų gleivinėje, tonzilėse ir sinusuose atitinkamai yra 14,9 ± 11,4 mg/l, 318,1 ± 231 mg/l, 3,88 ± 1,87 mg/kg kūno svorio, 3,95 ± 0,53 mg/kg kūno svorio ir 6,96 ± 1,58 mg/kg kūno svorio.
Bulgarian: - ако приемате определени лекарствени продукти за контрол на нивото на холестерола или други липиди в кръвта като симвастатин, ловастатин или аторвастатин, тъй като нежеланите реакции на тези лекарствени продукти могат да се увеличат.
Lithuanian: - Jei ligonis vartoja kai kurių vaistų, reguliuojančių cholesterolio arba kitų lipidų koncentraciją kraujyje, tokių kaip simvastatinas, lovastatinas ar atorvastatinas, nes gali sustiprėti šalutinis tokių vaistų poveikis.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е около 57% след еднократна доза от 800 mg.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 800 mg dozę, absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 57 %.
Bulgarian: Едновременното приложение на Ketek и колхицин е противопоказано при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане (вж. точка
Lithuanian: Ketek ir kolchicino vartojimas kartu pacientams, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Bulgarian: При лечение на инфекции, причинени от известни или подозирани резистентни на беталактами и/или макролиди щамове (според анамнезата на пациента или националните и/или регионалните данни за резистентност) обхванати от антибактериалния спектър на
Lithuanian: • Infekcinė liga, kai žinoma ar įtariama, jog sukėlėjas, priklausantis mikroorganizmams, kuriems telitromicinas sukelia antimikrobinį poveikį, yra atsparus beta laktaminiams antibiotikams ir (arba) makrolidams (atsižvelgiama į ankstesnius pacientų gydymo duomenis bei nacionalinius ir (arba) regioninius duomenis apie atsparumą) (žr.
Bulgarian: Механизмите са недостатъчно известни.
Lithuanian: Tokio poveikio mechanizmas nėra visiškai aiškus.
Bulgarian: Увеличената експозиция на метопролол може да има клинично значение при пациенти със сърдечна недостатъчност, лекувани с метопролол.
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantiems ir metoprololiu gydomiems ligoniams jo ekspozicijos padidėjimas gali būti kliniškai reikšmingas.
Bulgarian: При предписване на Ketek, трябва да се имат предвид официалните указания за правилна употреба на антибактериални средства и локалното разпространение на резистентност (вж.
Lithuanian: Skiriant Ketek, reikia atkreipti dėmesį į oficialius antibakterinio poveikio priemonių tinkamo vartojimo nurodymus bei lokalų atsparumo dažnumą (taip pat žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: В случай на остро предозиране стомахът трябва да бъде изпразнен.
Lithuanian: Jei preparato perdozuota neseniai, reikia plauti skrandį.
Bulgarian: Телитромицин е инхибитор на CYP3A4 и слаб инхибитор на CYP2D6.
Lithuanian: Telitromicinas yra CYP3A4 inhibitorius, in vitro jis silpnai slopina CYP2D6.
Bulgarian: В области с висока честота на резистентност спрямо еритромицин А, особено важно е да се има предвид промяната на чувствителността спрямо телитромицин и други антибактериални
Lithuanian: Tose vietovėse, kuriose mikroorganizmų atsparumas eritromicino A poveikiui pasireiškia labai dažnai, būtina atsižvelgti į jų jautrumo telitromicinui ir kitiems antibiotikams nustatymo rezultatus.
Bulgarian: Ако обаче почти е дошло време за следващата Ви доза, пропуснете забравената доза и приемете следващата таблетка в обичайното време.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Ketek, prisiminę, išgerkite tuoj pat, tačiau jei artėja laikas gerti kitą dozę, praleistos dozės negerkite ir toliau vaisto vartokite įprastu būdu.
Bulgarian: В проучване с еднократна доза (800 mg) при 12 пациенти и проучване при многократно приложение (800 mg) при 13 пациенти с лека до тежка чернодробна недостатъчност (Child Pugh Клас A, B и C), Cmax, AUC и t1/2 на телитромицин са сходни с тези, получени при съответстващите по възраст и пол здрави доброволци.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu įvairaus sunkumo (nuo lengvo iki sunkaus) kepenų funkcijos nepakankamumu (A, B arba C Child Pugh klasė) sergantys pacientai vartojo vienkartinę 800 mg dozę (tirta 12 pacientų) bei kartotines 800 mg dozes (tirta 13 pacientų); telitromicino Cmax, AUC ir t1/2 buvo panaši į tokio pat amžiaus bei lyties sveikų žmonių rodmenis.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане не се налага корекция на дозата.
Lithuanian: Jei ligonis serga bet kokio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, dozės koreguoti nebūtina.
Bulgarian: Ранитидин (приет 1 час преди Ketek) и антиациди, съдържащи алуминиев и магнезиев хидроксид нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на телитромицин.
Lithuanian: Vieną valandą prieš Ketek vartojimą išgėrus ranitidino ar antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio hidroksido, telitromicino farmakokinetika klinikai reikšmingai nekinta.
Bulgarian: Трябва да се поддържа адекватна хидратация.
Lithuanian: Būtina skirti reikiamą kiekį skysčių.
Bulgarian: Доказано е, че Ketek повишава плазмените концентрации на дигоксин, субстрат на Pгликопротеина.
Lithuanian: Ketek didina digoksino, P glikoproteino substrato, koncentraciją plazmoje.
Bulgarian: Тези ефекти проявяват тенденция към регрес след прекратяване на лечението.
Lithuanian: Tokie pokyčiai rodo, kad nutraukus gydymą galima regresija.
Bulgarian: Телитромицин и основните му метаболити при хора са показали отрицателни резултати при in vitro и in vivo тестове за генотоксичен потенциал.
Lithuanian: Telitromicino ir pagrindinių jo metabolitų, kurių atsiranda žmogaus organizme, tyrimų in vitro ir in vivo metu genotoksinio poveikio nepastebėta.
Bulgarian: Ако е възможно взимайте таблетките преди лягане, за да се намали потенциалното въздействие, свързано със
Lithuanian: Tačiau geriausia jo vartoti tuo pačiu paros metu. Jei įmanoma, tabletes gerkite prieš miegą, kad sumažėtų galimo regėjimo sutrikimo ar sąmonės praradimo poveikis.
Bulgarian: Бързото разпределение на телитромицин в тъканите води до значително по-високи концентрации на телитромицин в повечето таргетни тъкани в сравнение с плазмата.
Lithuanian: Telitromicinas greitai pasiskirsto audiniuose, dėl to jo koncentracija daugelyje audinių, kurie yra vaisto poveikio "taikiniai", būna daug didesnė negu plazmoje.
Bulgarian: При пациенти с тежко нарушена бъбречна и/или чернодробна функция, едновременното приложение на Ketek и мощни CYP3A4 инхибитори, като протеазни инхибитори или азолови антимикотици (напр.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimu, kartu vartoti Ketek ir stiprių CYP3A4 inhibitorių, pvz.
Bulgarian: HIV лечение) - ако приемате други лекарства, съдържащи някое от следните активни вещества:
Lithuanian: - Jei vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kuri iš toliau išvardytų veikliųjų medžiagų:
Bulgarian: Това включва антиаритмични средства от Клас IA (напр. хинидин, прокаинамид, дизопирамид) и Клас III (напр. дофетилид, амиодарон), циталопрам, трициклични антидепресанти, метадон, някои антипсихотици (напр. фенотиазини), флуорохинолони (напр. моксифлоксацин), някои антимикотични средства (напр. флуконазол, пентамидин) и някои антивирусни лекарства (напр. телапревир).
Lithuanian: Įskaitant IA klasės (pvz., chinidiną, prokainamidą, dizopiramidą) ir III klasės (pvz., dofetilidą, amjodaroną) antiaritminius vaistinius preparatus, citalopramą, triciklius antidepresantus, metadoną, kai kuriuos vaistinius preparatus nuo psichozės (pvz., fenotiazino darinius), fluorochinolonų grupės vaistinius preparatus (pvz., moksifloksaciną), kai kuriuos priešgrybelinius vaistinius preparatus (pvz., flukonazolą, pentamidiną) ir kai kuriuos priešvirusinius vaistinius
Bulgarian: В проучване при многократно приложение при 36 пациенти с различна степен на бъбречно увреждане, се наблюдава 1,4-кратно увеличение на Cmax,ss и 2-кратно увеличение на AUC (024)ss при многократно приложени дози от 800 mg в групата с тежко бъбречно увреждане (CLCR < 30 ml/min) в сравнение със здрави доброволци и се препоръчва намаление дозата на Ketek (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Atlikus tyrimą, kurio metu 36 įvairaus sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu sergantys pacientai vartojo kartotines preparato dozes, nustatyta, kad 800 mg kartotines dozes gėrusių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu sergančių (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) pacientų grupėje, palyginti su sveikais savanoriais, Cmax,ss padidėjo 1,4 karto, o AUC (0-24)ss 2 kartus.
Bulgarian: Известно е, че телитромицин е мощен инхибитор на CYP 3A4 и е инхибитор също на P-гликопротеина.
Lithuanian: Žinoma, kad telitromicinas yra stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorius bei P glikoproteino inhibitorius.
Bulgarian: Проучванията при плъхове и зайци не са показателни по отношение на потенциала за тератогенност; налице са несигурни данни за нежелани ефекти върху феталното развитие при високи дози.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir triušiais rezultatai bei didelių dozių sukelto nepageidaujamo poveikio vaisiaus vystymuisi duomenys yra negalutiniai.
Bulgarian: Тонзилит/фарингит причинен от Streptococcus pyogenes: 800 mg веднъж дневно в продължение на 5 дни.
Lithuanian: - Streptococcus pyogenes sukeltas tonzilitas ir (arba) faringitas: 5 dienas vieną kartą per parą reikia gerti 800 mg dozę.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti pagal jų sunkumo pobūdį.
Bulgarian: Телитромицин проявява умерена нелинейна фармакокинекика.
Lithuanian: Telitromicino farmakokinetika yra vidutiniškai nelinijinė.
Bulgarian: Тези промени във фармакокинетиката не налагат
Lithuanian: Dėl tokių farmakokinetikos pokyčių dozavimo koreguoti nebūtina.
Bulgarian: Опитът при лечение на инфекции, причинени от пеницилин или еритромицин резистентни щамове на S. pneumoniae е ограничен, но на този етап клиничната ефикасност и честотата на ерадикация са подобни в сравнение с лечението на чувствителни щамове S. pneumoniae.
Lithuanian: pneumoniae mikroorganizmų, gydymo patirtis yra nedidelė, tačiau iki šiol gydymo efektyvumas ir mikroorganizmų išnaikinimo greitis buvo tokie patys, kaip ir gydant infekcinę ligą, sukeltą jautrių S.pneumoniae padermių.
Bulgarian: Ketek е инхибитор на CYP3A4 и трябва да се прилага само при конкретни обстоятелства по време на лечение с други лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP3A4.
Lithuanian: Kadangi Ketek slopina CYP3A4, jo kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, būtina vartoti tik ypatingomis aplinkybėmis.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės
Bulgarian: Повечето от метицилин резистентните S. aureus (MRSA)
Lithuanian: Daugumai meticilinui atsparių S.
Bulgarian: - лекарства, съдържащи дигоксин (за сърдечни нарушения) или дабигатран (за
Lithuanian: - vaistų, kurių sudėtyje yra digoksino (širdies sutrikimams gydyti) arba dabigatrano (vartojamo siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo);
Bulgarian: Препоръчителната доза Ketek за възрастни и деца над 12 години е две таблетки от 400 mg
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė 12 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiems žmonėms yra 800 mg.
Bulgarian: Пациенти на съпътстващо лечение с правастатин, росувастатин или флувастатин трябва да бъдат внимателно проследявани за признаци и симптоми на миопатия и рабдомиолиза (вж. точки 4.3
Lithuanian: Ketek kartu su pravastatinu, rosuvastatinu ar fluvastatinu vartojančius pacientus būtina atidžiai stebėti, ar neatsiranda miopatijos ir rabdomiolizės požymių ir simptomų.
Bulgarian: Анамнеза за прекаран хепатит и/или жълтеница, свързана с употребата на телитромицин.
Lithuanian: Anksčiau pasireiškęs su telitromicino vartojimu susijęs hepatitas ir (arba) gelta.
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се потърси експертен съвет кога локалното разпространение на резистентност е такова, че използването на средството при поне някои видове инфекции е под въпрос.
Lithuanian: Kai atsparumo paplitimas yra toks, kad preparato veiksmingumas esant bent kelių tipų infekcijai yra abejotinas, rekomenduojama pasitarti su ekspertu.
Bulgarian: Минималните плазмени нива, Сmax, АUC и бъбречният клирънс при здрави доброволци се увеличават съответно с 20%, 73%, 37% и 27%.
Lithuanian: Tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad mažiausia koncentracija plazmoje, Cmax, AUC ir klirensas inkstuose padidėja atitinkamai 20 %, 73 %, 37 % ir 27 %, tačiau jokių didelių EKG pokyčių ir digoksino toksinio poveikio požymių nepastebėta.
Bulgarian: Лечението с тези продукти трябва да се прекъсне по време на терапия с Ketek.
Lithuanian: Gydyti šiais vaistiniais preparatais negalima tol, kol vartojama Ketek.
Bulgarian: Колхицин
Lithuanian: Teofilinas
Bulgarian: Приемането на Ketek може да предизвика нежелани реакции, като зрителни нарушения, объркване или халюцинации, които могат да понижат способността за извършване на определени дейности.
Lithuanian: Vartojant Ketek, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., sutrikti rega, pasireikšti sumišimas ar haliucinacijos ir dėl to susilpnėti gebėjimas atlikti tam tikrą darbą.
Bulgarian: Комбинацията е противопоказана (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Алергични или кожни реакции, като например оток на лицето, общи алергични реакции, включително алергичен шок или сериозни кожни заболявания, свързани с червени петна,
Lithuanian: - Pasireiškia alerginė ar odos reakcija (veido pabrinkimas), bendroji alerginė reakcija, įskaitant alerginį šoką, arba sunki odos būklė (atsiranda raudonų dėmių, pūslių) (tokio poveikio dažnumas nežinomas).
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ