FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas etiket til 50 ml og 100 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Etykieta fiolki szklanej o poj. 50 ml i 100 ml
Danish: Pakningstype med 1 klart hætteglas (type 1)med en teflonbelagt brombutylgummiprop og aluminiumsforsegling til afrivning.
Polish: Opakowanie stanowi 1 fiolka ze szkła przezroczystego typu I z korkiem z kauczuku bromobutylowego powleczonego teflonem, zamknięta aluminiowym kapslem typu flip-off - tear-off (do zdejmowania).
Danish: Se også pkt.
Polish: Patrz także punkt 4.7.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NSAID) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Polish: • Warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i stosowania
Danish: Ved lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet: Behandlingen kan fortsættes med meloxicam som oral suspensioni en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Polish: W celu ograniczenia reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu, do kontynuacji leczenia można użyć zawiesiny doustnej meloksykamu w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglasset.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu kartonowym i fiolce po upływie „EXP".
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 10 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 10 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/11/133/001-003
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/133/001-003
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/133/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/133/001
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 50 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 50 ml
Danish: Enkelt intravenøs injektion i en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3,0 ml/100 kg legemsvægt).
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 3.0 ml/ 100 kg masy ciała).
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Utilsigtet selvinjektion kan forårsage smerter.Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Danish: Det virker ved hæmning af prostaglandin syntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.Det reducer leukocytinfiltrationen i det betændte væv.I mindre udstrækning hæmmes også collagen-induceret trombocyt-aggregation.Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af administration af Ecoli endotoxin til kalve, lakterende køer og svin.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy pochodnych kwasu enolowego, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Polish: Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w przewodzie pokarmowym.
Danish: UDL.D.
Polish: i.v.
Danish: Enkelt subkutan eller intravenøs injektion i en dosis på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotika-behandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne lub dożylne w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 2,5 ml/ 100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową lub leczeniem nawadniającym, jeżeli jest to wskazane.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Danish: Mælk: 5 dage
Polish: tkanki jadalne: 5 dni
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 13/09/2011
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den: 02-2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02-2013.
Danish: Recocam meloxicam
Polish: Recocam meloksykam
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er 15 dage for kvæg og fem dage for svin og heste.
Polish: Okres karencji wynosi 15 dni dla bydła i 5 dni dla świń i koni.
Danish: Andre oplysninger om Recocam:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Recocam:
Danish: Efter den første dosis kan der gives endnu en dosis efter 24 timer, hvis det er nødvendigt.
Polish: Drugą dawkę można podać, w zależności od potrzeb, po 24 godzinach.
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes til heste, som producerer mælk til menneskeligt konsum.
Polish: Leku nie należy stosować u koni wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Danish: Der kan malkes fem dage efter indgivelse af lægemidlet til kvæg.
Polish: Mleko można pobrać 5 dni po podaniu leku u bydła.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Recocam.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Recocam do obrotu.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje rzekomo anafilaktyczne, które należy leczyć objawowo.
Danish: Hvad er tilbageholdelsestiden?
Polish: Ile wynosi okres karencji?
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandin.
Polish: Meloksykam działa poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który bierze udział w wytwarzaniu prostaglandyny.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Recocam.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na NLPZ powinny unikać kontaktu z lekiem Recocam.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Recocam den 13/09/2011.
Polish: W dniu 13/09/2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Recocam do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Recocam er et lægemiddel til kvæg, grise og heste, som indeholder det aktive stof meloxicam.
Polish: Recocam jest lekiem dla bydła, świń i koni zawierającym substancję czynną meloksykam.
Danish: Hos heste kan der forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgreb.
Polish: U koni może wystąpić tymczasowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który ustępuje samoistnie.
Danish: Det fås som en klar, gul injektionsvæske, opløsning (20 mg/ml).
Polish: Lek jest dostępny w postaci przejrzystej żółtej zawiesiny do wstrzykiwań (20 mg/ml).
Danish: Selvom Recocam er et generisk lægemiddel, er der ingen bioækvivalensundersøgelser gennemført, da sammensætningen af lægemidlet og referencelægemidlet Metacamen er tilstrækkelig ens til, at lægemidlerne kan anses for i det væsentlige at svare til hinanden.
Polish: Pomimo, że Recocam jest lekiem generycznym, nie przedstawiono badań równoważności, ponieważ skład produktu jest wystarczająco podobny do produktu referencyjnego Metacam, przez co produkty uznano za zasadniczo podobne.
Danish: Recocam indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Polish: Recocam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Danish: Recocam er et generisk lægemiddel, hvilket betyder, at Recocam svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Polish: Recocam jest lekiem generycznym, co oznacza, że jest on podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w UE (Metacam).
Danish: Recocam anvendes til svin med henblik på at reducere symptomerne på halten og betændelse i forbindelse med ikke-smittefarlige sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen) og til behandling af visse sygdomme, der opstår efter faring, såsom puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia-syndrom) i kombination med passende antibiotikabehandling.
Polish: Lek Recocam stosuje się u świń w celu zmniejszenia objawów osłabienia i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się) oraz w leczeniu niektórych chorób po wyproszeniu, takich jak posocznica i toksemia połogowa oraz zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności, w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.
Danish: Hvad er Recocam?
Polish: Co to jest Recocam?
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć zanim mleko może być użyte do spożycia przez ludzi.
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Recocam ligesom Metacam opvejer risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer.
Polish: CVMP przyjął zatem stanowisko, że tak jak w przypadku leku Metacam, korzyści ze stosowania leku Recocam w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko.
Danish: CVMP vurderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Recoocam er bioækvivalent med Metacam.
Polish: CVMP uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej, lek Recocam jest biorównoważny do leku Metacam.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Recocam?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Recocam?
Danish: Recocam anvendes til kvæg i kombination med passende antibiotikabehandling for at mindske de kliniske tegn på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) og til behandling af akut mastitis (yverbetændelse).
Polish: Lek stosuje się u bydła wraz z odpowiednimi antybiotykami w celu złagodzenia klinicznych objawów ostrego zakażenia układu oddechowego (zakażenie płuc i dróg oddechowych) i leczenia ostrego zapalenia gruczołu mlekowego (zapalenie wymienia).
Danish: Det kan anvendes ved diarré med oral tilførsel af vand hos kalve, der er mere end en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Polish: Lek można stosować z nawadnianiem doustnym w przypadku biegunki u cieląt powyżej pierwszego tygodnia życia oraz u młodych jałówek niebędących w okresie laktacji.
Danish: Der forekom kun let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration hos mindre end 10 % af kvæget i de kliniske undersøgelser.
Polish: U bydła i świń podanie podskórne, domięśniowe i dożylne jest dobrze tolerowane; u poniżej 10% bydła leczonego w badaniach klinicznych zaobserwowano jedynie tymczasowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia po podaniu podskórnym.
Danish: Recocam blev anset for at være bioækvivalent med referencelægemidlet.
Polish: Lek Recocam uznaje się za biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego.
Danish: Derfor anses fordelene ved Recocam for at være de samme som referencelægemidlets.
Polish: Uznaje się zatem, że korzyści ze stosowania leku Recocam są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Recocam?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Recocam zaobserwowano w badaniach?
Danish: Recocam anvendes til heste til at afhjælpe kolik (mavesmerter) og betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet.
Polish: Lek Recocam stosuje się u koni w łagodzeniu kolki (ból brzucha), stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Danish: Recocam er "bioækvivalent" med referenceveterinærlægemidlet, hvilket betyder, at Recocam svarer til Metacam, hvad angår den måde, hvorpå det optages og virker i kroppen.
Polish: Recocam jest lekiem biorównoważnym w stosunku do referencyjnego leku weterynaryjnego, co oznacza, że Recocamjest odpowiednikiem leku Metacam pod względem wchłaniania i wykorzystania przez organizm.
Danish: Hvordan virker Recocam?
Polish: Jak działa lek Recocam?
Danish: Hos kalve gives Recocam som en enkelt injektion på 0,5 mg pr. kg. kropsvægt under huden eller i en vene.
Polish: Lek Recocam podaje się bydłu w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym lub dożylnym w dawce 0,5 mg/kg masy ciała.
Danish: Hvad anvendes Recocam til?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Recocam?
Danish: Recocam gives som en enkelt injektion på 0,6 mg pr. kg. kropsvægt i en vene.
Polish: Lek Recocam podaje się koniowi dożylnie w pojedynczym wstrzyknięciu w dawce 0,6 mg/kg masy ciała.
Danish: Hvorfor blev Recocam godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Recocam?
Danish: Da prostaglandinerne er de stoffer, der udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse kliniske tegn.
Polish: Meloksykam działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo, przeciwwysiękowo i przeciwgorączkowo, zmniejszając działanie objawów klinicznych.
Danish: Det gives som en enkelt injektion på 0,4 mg pr. kg. kropsvægt i en muskel.
Polish: Lek podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym w dawce 0,4 mg/kg masy ciała.
Danish: EMEA nummer Særnavn
Polish: Numer EMEA Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Polish: Zawartość Wielkości opakowania
Danish: Tilbageholdelsestid
Polish: Okresy karencji
Danish: Styrke LægemiddelformDyrearter
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Danish: ATCvet-kode: QN06AB03
Polish: Kod ATCvet: QN06AB03
Danish: Derudover blev der observeret aggressiv adfærd.
Polish: Ponadto obserwowano agresywne zachowanie.
Danish: Antal tabletter pr. dag
Polish: Liczba tabletek dziennie
Danish: Hvis der ikke ses forbedring inden for 4 uger, bør behandlingen af tilfældet re-evalueres.
Polish: Jeśli w ciągu 4 tygodni nie nastąpiła poprawa, należy ponownie ocenić leczenie przypadku.
Danish: Derfor bør fluoxetin anvendes med forsigtighed sammen med andre veterinærlægemidler.
Polish: W związku z tym fluoksetyna powinna być stosowana ostrożnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Danish: Dette produkt bør kun anvendes i forbindelse med et modifikationsprogram for adfærd anbefalet af Deres dyrlæge.
Polish: Produkt należy stosować wyłącznie w połączeniu z programem zmiany zachowania zalecanym przez lekarza weterynarii.
Danish: Tabletstyrke (mg)
Polish: Moc tabletek (mg)
Danish: Fjern ikke tørremidlet.
Polish: Nie wyjmować środka osuszającego.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na butelce.
Danish: Ved afslutningen af behandlingen er det ikke nødvendigt at gradvist nedsætte eller reducere doseringer, grundet dette veterinærlægemiddels lange halveringstid.
Polish: Na zakończenie leczenia nie jest konieczne zmniejszenie lub zredukowanie dawek w związku z długim okresem półtrwania tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13.07.2018
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 13.7.2018
Danish: Underret Deres dyrlæge, hvis Deres hund får eller har fået nogen anden medicin, også uden recept, da produktet ikke bør gives på samme tid som mange andre lægemidler.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pies otrzymuje lub otrzymywał inne leki, nawet kupowane bez recepty, ponieważ produkt nie powinien być podawany jednocześnie z innymi lekami.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08/07/2008.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 lipca 2008 r.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Danish: Klinisk forbedring med produktet forventes inden for 1 eller 2 uger.
Polish: Poprawa kliniczna podczas stosowania produktu spodziewana jest w ciągu 1 lub 2 tygodni.
Danish: Behandlingen bør stoppes i tilfælde af anfald.
Polish: W przypadku wystąpienia napadów należy przerwać leczenie.
Danish: Eliminationsundersøgelser hos hunde har vist, at henholdsvis 29,8 % og 44 % af dosis blev udskilt i hhv. urin og fæces 14 dage efter dosering.
Polish: Badania eliminacji u psów wykazały, że odpowiednio 29,8% i 44% dawki jest wydalane w moczu i kale do 14 dni po podaniu.
Danish: Fluoxetin absorberes godt efter oral administration (cirka 72 %), og absorptionen påvirkes ikke af fodring.
Polish: Fluoksetyna jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym (około 72%) i obecność pokarmu nie wpływa na wchłanianie.
Danish: Fluoxetin metaboliseres hovedsageligt af P-450 enzymsystemet, selvom den nøjagtige isoform hos hunde er ukendt.
Polish: Fluoksetyna jest metabolizowana głównie przez układ enzymów P-450, jednak dokładna izoforma u psów nie jest znana.
Danish: Kliniske studier har vist, at et gavnligt respons er blevet påvist ved op til 8 ugers behandling med fluoxetin.
Polish: Badania kliniczne wykazują, że korzystną reakcję wykazywano do 8 tygodni leczenia fluoksetyną.
Danish: Kassér alle tabletter, som er tilovers 30 dage efter åbning.
Polish: Należy usunąć wszystkie tabletek pozostające 30 dni po otwarciu.
Danish: Fluoxetin metaboliseres hovedsageligt i leveren.
Polish: Fluoksetyna jest metabolizowana głównie przez wątrobę.
Danish: Storbritannien og
Polish: Wielka Brytania
Danish: Norfluoxetin Cmax og AUC var generelt dosisproportionale, men disse værdier var 3 til 4 gange højere på dag 21 end på dag 1.
Polish: Wartości Cmax i AUC norfluoksetyny były generalnie proporcjonalne do dawki, lecz wartości te były 3-4-krotnie większe w 21 dniu niż w 1 dniu.
Danish: Hvis der ikke ses forbedring inden for 4 uger rådspørges dyrlægen, som så skal re-evaluere hundens behandling.
Polish: Jeśli w ciągu 4 tygodni nie nastąpiła poprawa należy skontaktować się z lekarzem weterynarii, który ponownie oceni leczenie psa.
Danish: Fluoxetin virker ikke som et sedativ.
Polish: Fluoksetyna nie wywiera działania uspokajającego.
Danish: Må ikke opbevares over 30oC.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Danish: Omend sjældne kan krampeanfald forekomme hos hunde, der behandles med produktet.
Polish: Choć zdarza się to rzadko, u psów leczonych produktem mogą wystąpić napady padaczkowe.
Danish: Tabletterne er pakket i HDPE flasker, hvor hver flaske indeholder 30 tabletter med vat og en tørrekapsel.
Polish: Tabletki są pakowane w butelki z HDPE, każda butelka zawiera 30 tabletek, z wkładką bawełnianą i środek osuszający.
Danish: Fluoxetin mangler enhver signifikant affinitet for neurotransmitterreceptorer, inklusive den muskarine kolinerge receptor, adrenerge receptorer, eller histaminerge H1-receptorer og har ikke nogen direkte virkning på hjertet.
Polish: Fluoksetyna nie wykazuje znacznego powinowactwa do receptorów neuroprzekaźników, w tym do muskarynowego receptora cholinergicznego, receptorów adrenergicznych lub do receptorów H1-histaminowych i nie wywiera bezpośredniego działania na serce.
Danish: Holdbarhed efter første åbning: 30 dage.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu: 30 dni.
Danish: Hver flaske indeholder 30 tabletter.
Polish: Jedna butelka zawiera 30 tabletek.
Danish: Som et resultat af at hæmme serotoninoptagelse forstærker fluoxetin serotonerg neurotransmission og frembringer funktionelle virkninger, der skyldes øget aktivering af serotoninreceptorer.
Polish: W wyniku hamowania wychwytu serotoniny fluoksetyna wzmacnia neurotransmisję serotonergiczną i powoduje działanie czynnościowe wynikające ze zwiększonej aktywacji receptorów serotoniny.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
Danish: Akkumulering af fluoxetin og norfluoxetin forekom efter multiple doser, indtil der opnåedes et steadystate inden for cirka 10 dage.
Polish: Kumulacja fluoksetyny i norfluoksetyny następowała po podaniu dawek wielokrotnych i osiągnięciu stanu stacjonarnego w ciągu około 10 dni.
Danish: Efter administration af den sidste dosis faldt fluoxetin- og norfluoxetinplasmaniveauerne støt på en log-lineær måde.
Polish: Po podaniu ostatniej dawki stężenie fluoksetyny i norfluoksetyny w osoczu obniżało się stopniowo w sposób logarytmicznie-liniowy.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) og arealet under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) for fluoxetin var næsten proportional med dosis mellem 0,75 og 1,5 mg/kg, med en større end dosisproportional øgning ved 3 mg/kg.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) i obszar pod krzywą stężenia fluoksetyny zależnego od czasu (AUC) były w przybliżeniu proporcjonalne do dawki w zakresie od 0,75 do 1,5 mg/kg, ze wzrostem większym niż proporcjonalny do dawki w przypadku dawki 3 mg/kg.
Danish: Fluoxetin metaboliseres til norfluoxetin, en ækvipotent SSRI, der medvirker til veterinærlægemidlets virkning.
Polish: Fluoksetyna jest metabolizowana do norfluoksetyny, równoważnego SSRI, który przyczynia się do skuteczności produktu leczniczego weterynaryjnego.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Polish: Badania laboratoryjne u szczurów i królików nie wykazały działania teratogennego, działania toksycznego dla płodu ani działania toksycznego dla matki.
Danish: I en 21 dages undersøgelse blev fluoxetin givet daglig ved en dosis på 0,75, 1,5 og 3,0 mg/kg legemsvægt til laboratoriebeagles.
Polish: Podczas badania trwającego 21 dni fluoksetynę podawano codziennie w dawce 0,75, 1,5 i 3,0 mg/kg masy ciała laboratoryjnym psom rasy beagle.
Danish: Kunstigt oksekødssmagsstof Silica, kolloidt vandfrit Calciumhydrogenfosfatdihydrat Magnesiumstearat
Polish: Syntetyczna substancja z aromatem wołowiny Koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu Wapnia wodorofosforan dwuwodny Stearynian magnezu
Danish: Reconcile bør gives peroralt med en én gang daglig dosis på 1 til 2 mg/kg legemsvægt i henhold til doseringsskemaet nedenfor:
Polish: Lek Reconcile należy podawać doustnie raz na dobę w dawce obejmującej 1 lub 2 mg/kg masy ciała zgodnie z poniższą tabelą dawkowania:
Danish: Veterinærægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt, hvorfor anvendelse under drægtighed og laktation frarådes.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone i w związku z tym nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i laktacji.
Danish: Plasmaniveauer faldt hurtigt med middel t½---værdier, der strakte sig fra 4,6 til 5,7 timer på dag 1 og fra 5,1 til 10,1 timer på dag 21.
Polish: Stężenia w osoczu szybko malały przy wartościach średnich t½ wahających się od 4,6 do 5,7 godziny w 1 dniu i od 5,1 do 10,1 godziny w 21 dniu.