FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: pozorovat zežloutnutí kůže a bělma očí a příznaky podobné chřipce.
Romanian: Puteţi observa oboseală, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor şi simptome asemănătoare gripei.
Czech: Na základě vyhodnocení návrhu a odpovědí držitele rozhodnutí o registraci a po diskusi v rámci výboru výbor CHMP schválil harmonizované znění souboru dokumentů s informacemi o přípravku Atacand a přípravcích souvisejících názvů.
Romanian: În concluzie, pe baza evaluării propunerii şi răspunsurilor DAPP şi în urma dezbaterilor Comitetului, CHMP a adoptat seturi armonizate de documente IP pentru Atacand şi denumirile asociate.
Czech: Kandesartan nelze odstranit hemodialýzou.
Romanian: Candesartanul nu este eliminat prin hemodializă.
Czech: Více údajů viz příbalová informace.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Atacand je zapotřebí
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Atacand
Czech: Léčba kandesartan cilexetilem vedla ke zlepšení funkční klasifikace podle NYHA (p = 0,020).
Romanian: Tratamentul cu candesartan cilexetil a dus la ameliorarea clasei funcţionale NYHA (p=0,020).
Czech: Výskyt nežádoucích účinků v kontrolovaných klinických studiích byl mírný a přechodný.
Romanian: În studiile clinice controlate, reacţiile adverse au fost uşoare şi tranzitorii.
Czech: Tato kombinace se má podávat opatrně, zejména u starších pacientů.
Romanian: Aceasta administrare concomitentă trebuie administrată cu prudenţă, în special la vârstnici.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí, abyste přestala užívat Atacand předtím, než otěhotníte nebo jakmile se dozvíte, že jste těhotná.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Atacand înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Atacand.
Czech: Kandesartan-cilexetil podávaný jednou denně účinně a rovnoměrně snižuje krevní tlak po celý 24hodinový dávkový interval, přičemž rozdíly mezi maximálním a minimálním účinkem v rámci dávkového intervalu jsou malé.
Romanian: Administrarea de candesartan cilexetil o dată pe zi determină o reducere efectivă şi lentă a tensiunii arteriale după 24 de ore, cu diferenţă mică între efectele maxime şi minime în timpul intervalului dintre administrări.
Czech: Kandesartan snižoval hodnotyčerveného krevního obrazu (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit).
Romanian: Candesartanul a provocat o scădere a parametrilor eritrocitari (număr eritrocite, hemoglobină, hematocrit).
Czech: Atacand je kontraindikován u pacientů se závažným poškozením jater a/nebo cholestázou (viz body 4.3 a 5.2).
Romanian: Atacand este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi/sau colestază (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Czech: Pro účely tohoto postupu sjednocení výbor CHMP posoudil vnitrostátní informace o přípravku, odpovědi, které poskytl držitel rozhodnutí o registraci (MAH), a dosavadní vědecké poznatky.
Romanian: În scopul armonizării, CHMP a analizat informaţiile despre produs naţionale, răspunsurile furnizate de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) şi cunoştinţele ştiinţifice disponibile.
Czech: • U některých pacientů, např. u těch, kteří mají problémy s játry, ledvinami nebo u pacientů, kteří nedávno ztratili velké množství tekutin v důsledku zvracení, průjmu nebo po diureticích, může lékař předepsat nižší počáteční dávku.
Romanian: • La unii pacienţi, cum sunt cei cu probleme la nivelul ficatului, probleme la nivelul rinichilor sau cei care au pierdut recent lichide din organism, de exemplu prin vărsături sau diaree sau prin utilizarea de comprimate administrate pentru eliminarea apei, medicul poate prescrie o doză iniţială mai mică.
Czech: Kandesartan je eliminován převážně v nezměněné formě močí a žlučí a pouze v menší míře je metabolizován v játrech (CYP2C9.
Romanian: Candesartanul se elimină, în principal, nemodificat prin urină şi bilă şi doar într-o mică măsură se elimină prin metabolizare hepatică (CYP2C9).
Czech: Odhadovaná absolutní biologická dostupnost lékové formy tablet je tedy 14 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută estimată pentru comprimat este astfel de 14%.
Czech: [doplní se národní údaje] <Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury}>
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul: {denumire MS/Agenţiei}
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem obecně nereagují na antihypertenziva, která působí prostřednictvím inhibice systému renin-angiotenzin-aldosteron.
Romanian: Pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu răspund, în general, la medicamentele antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron.
Czech: Je známo, že pro tuto populaci jsou k dispozici pouze omezené údaje, avšak z analýz kombinovaného primárního cílového ukazatele, úmrtí z kardiovaskulárních příčin nebo hospitalizace pro srdeční selhání v jednotlivých podskupinách tříd podle NYHA v rámci studií nízké EF (CHARM-Alternative a CHARM-Added bráno dohromady, část programu CHARM) vyplývá pro všechny podskupiny podle NYHA hodnota míry rizika nižší než 1,0 ve prospěch kandesartanu ve srovnání s placebem.
Romanian: Este recunoscut faptul că există date limitate în rândul acestei populaţii, totuşi, analiza criteriului principal de evaluare compus, decesul de cauză cardiovasculară sau spitalizarea datorată insuficienţei cardiace în funcţie de subgrupurile claselor NYHA în studiile cu FE scăzută (CHARM-alternativ şi CHARMsuplimentar comasat, parte a programului CHARM), a relevat raporturi de risc (RR) sub 1,0 în favoarea candesartanului comparativ cu placebo în fiecare din subgrupurile NYHA.
Czech: Neužívejte přípravek Atacand
Romanian: Nu luaţi Atacand
Czech: Indikace přípravku v léčbě srdečního selhání byla schválena ve všech členských státech.
Romanian: Indicaţia de insuficienţă cardiacă a fost aprobată în toate statele membre.
Czech: Počáteční dávka 4 mg může být zvážena u pacientů s rizikem hypotenze, jako jsou pacienti s možnou deplecí intravaskulárního objemu (viz bod 4.4).
Romanian: O doză iniţială de 4 mg poate fi luată în considerare la pacienţii cu risc de de apariţie a hipotensiunii arteriale, cum sunt pacienţii cu posibilă hipovolemie (vezi pct. 4.4).
Czech: Na základě farmakologických úvah je pravděpodobným hlavním projevem předávkování symptomatická hypotenze a závratě.
Romanian: Pe baza consideraţiilor farmacologice, este probabil ca principalele manifestări ale unui supradozaj să fie hipotensiunea arterială simptomatică şi ameţelile.
Czech: • doplňky draslíku, nebo náhrady solí s obsahem draslíku (léky, které zvyšují množství draslíku ve Vaší krvi).
Romanian: • suplimente care conţin potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu (medicamente care determină creşterea cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră);
Czech: Informace o zvýšeném antihypertenzním účinku kombinace kandesartan cilexetilu s blokátory kalciových kanálů amlodipinem nebo felodipinem nebyla uvedena v oddíle 4.2 ,ale v oddíle 5.1.
Romanian: Cu toate acestea, referinţa la un efect antihipertensiv sporit când candesartan cilexetil este asociat cu un BCC, amlodipină sau felodipină, nu a fost inclusă în secţiunea 4.2, ci în secţiunea 5.1.
Czech: Velmi vzácné Nauzea
Romanian: Foarte rare Greaţă
Czech: zvýšení množství draslíku v krvi, zvláště pokudjiž máte problémy s ledvinami nebo selhávající srdce.
Romanian: creştere a cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră, în special dacă aveţi probleme cu rinichii sau insuficienţă cardiacă.
Czech: Patří do skupiny léčiv, která se označují jako antagonisté receptorů (vazebných míst) pro hormon angiotenzin II.
Romanian: Acesta face parte din grupul de medicamente denumit antagonişti ai receptorului angiotensinei II.
Czech: V předklinických bezpečnostních studiích vykazoval kandesartan ve vysokých dávkách účinek na ledviny a na hodnoty červeného krevního obrazu u myší, potkanů, psů a opic.
Romanian: În studiile preclinice de siguranţă candesartanul a avut efecte asupra rinichilor şi parametrilor eritrocitari la doze mari la şoareci, şobolani, câini şi maimuţe.
Czech: Alkohol může vyvolat pocit slabosti nebo závratě.
Romanian: Alcoolul etilic vă poate face să vă simţiţi slăbit sau ameţit.
Czech: Kandesartan je z více než 99 % vázán na plazmatické bílkoviny.
Romanian: Candesartanul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (mai mult de 99%).
Czech: Jestliže jste užil/a větší dávku, než Vám předepsal lékař, ihned se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka a po žádejte je o radu.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Atacand decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat unui medic sau unui farmacist pentru recomandări.
Czech: Poruchy nervového sytému
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Czech: • Svědění.
Romanian: • Mâncărime.
Czech: Tento přípravek se užívá k:
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru:
Czech: Na základě dostupných údajů včetně výsledků z programu studií CHARM (Kandesartan u srdečního selhání: hodnocení snížení mortality a morbidity; Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), které zahrnovaly pacienty ve funkční třídě II až IV podle NYHA, došel výbor CHMP k závěru, že pro vyřazení pacientů ve funkční třídě IV podle NYHA z indikace přípravku není žádný důvod.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, inclusiv a rezultatelor din cadrul programului de studiu CHARM (Candesartan în insuficienţa cardiacă: evaluarea reducerii mortalităţii şi morbidităţii) la care au participat pacienţi din clasele funcţionale NYHA II-IV, Comitetul a remarcat că nu există niciun motiv pentru excluderea pacienţilor cu clasa NYHA IV.
Czech: • Pokud Vám lékař předepsal Atacand, poraďte se s ním, pokud pijete alkohol.
Romanian: • Când vi se prescrie Atacand, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să beţi alcool etilic.
Czech: Tyto projevy nelze vyloučit ani u AIIRA.
Romanian: Posibilitatea de efecte similare nu poate fi exclusă în cazul AIIRA.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: {Numele şi adresa fabricantului} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129, 00144 Roma,
Romanian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini, 129
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Czech: Pokud užíváte některá léčiva, lékař může navrhnout pravidelné kontroly krve.
Romanian: Dacă utilizaţi anumite medicamente, medicul dumneavoastră poate avea nevoie să vă facă analize de sânge din când în când.
Czech: • Léčbě esenciální hypertenze u dospělých.
Romanian: • Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Czech: • Jestliže máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami, nebo chodíte na dialýzu.
Romanian: • dacă aveţi probleme la nivelul inimii, ficatului sau rinichilor sau dacă efectuaţi dializă;
Czech: Na základě předložených informací výbor CHMP schválil sjednocené znění textu pro antagonisty receptorů pro angiotenzin II jako standardní upozornění vypracované pracovní skupinou pro farmakovigilanci výboru CHMP pro všechny antagonisty receptorů pro angiotenzin II (AIIRA): podávání AIIRA se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství a je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství.
Romanian: Pe baza informaţiilor prezentate, CHMP a aprobat textul armonizat pentru antagoniştii receptorilor de angiotensină II ca atenţionare standard elaborată de Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă al CHMP pentru toţi antagoniştii receptorilor de angiotensină II (AIIRA): utilizarea AIIRA în primul trimestru de sarcină nu este recomandată; utilizarea AIIRA în cel de-al doilea şi cel de-al treilea trimestru de sarcină este contraindicată.
Czech: • Infekce dýchacích cest.
Romanian: • Infecţie respiratorie.
Czech: Atacand se podává jednou denně nezávisle na příjmu potravy.
Romanian: Atacand trebuie administrat o dată pe zi cu sau fără alimente.
Czech: Doporučuje se pravidelné monitorování sérového draslíku.
Romanian: Este recomandată monitorizarea periodică a potasiului seric.
Czech: Pokud je diagnostikováno těhotenství, léčba AIIRA musí být okamžitě přerušena a pokud je to vhodné, je třeba zahájit alternativní léčbu (viz body 4.3 a 4.6)
Romanian: În momentul diagnosticării unei sarcini, tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie început un tratament alternativ (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Czech: Přípravek Atacand byl zvažován pro provedení postupu sjednocení souhrnu údajů o přípravku a byl zahájen postup předložení záležitosti k posouzení s cílem vyřešit rozdíly mezi vnitrostátně schválenými informacemi o přípravku (PI) a sjednotit jejich znění v celé Evropě.
Romanian: Acest produs medicamentos a fost avut în vedere pentru armonizarea RCP-urilor şi a fost declanşată o procedură de sesizare pentru rezolvarea divergenţelor şi armonizarea informaţiilor despre produs (IP) autorizate la nivel naţional în întreaga Europă.
Czech: Angiotenzin II je hlavním vazoaktivním hormonem systému renin-angiotenzin-aldosteron a hraje významnou úlohu v patofyziologii hypertenze, srdečního selhání a jiných kardiovaskulárních onemocnění.
Romanian: Angiotensina II este principalul hormon vasoactiv al sistemului renină-angiotensină-aldosteron şi are un rol în fiziopatologia hipertensiunii arteriale, insuficienţei cardiace şi altor boli cardiovasculare.
Czech: • Změny funkce jater, někdy zahrnující i zánět jater (hepatitida).
Romanian: • Modificări ale modului în care funcţionează ficatul dumneavoastră, incluzând inflamaţia ficatului (hepatită).
Czech: U pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisejí především na aktivitě systému renin-angiotenzin-aldosteron (např. pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním nebo primárním renálním onemocněním, včetně stenózy renální artérie), je léčba jinými léčivy, která ovlivňují tento systém, spojena s projevy akutní hypotenze, azotémie, oligurie, nebo vzácně akutního renálního selhání.
Romanian: La pacienţii la care tonusul vascular şi funcţia renală depind predominant de activitatea sistemului renină-angiotensină-aldosteron (de exemplu, pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă severă sau boală renală subiacentă, incluzând stenoza de arteră renală), tratamentul cu alte medicamente care afectează acest sistem s-a asociat cu hipotensiune arterială acută, azotemie, oligurie sau, rar, insuficienţă renală acută.
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování sérového kreatininu a draslíku (viz bod 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor serice de potasiu şi creatinină (vezi pct. 4.4).
Czech: Zvýšení antihypertenzního účinku je pozorováno při kombinaci kandesartan cilexetilu s amlodipinem nebo felodipinem.
Romanian: Un efect antihipertensiv crescut este observat şi în cazul în care candesartanul cilexetil este asociat cu amlodipina sau felodipina.
Czech: Pokud toto opatření není dostatečné, měl by být zvětšen objem intravaskulární tekutiny podáním infúze, např. fyziologického roztoku.
Romanian: Dacă această măsură nu este suficientă, volumul plasmatic trebuie crescut prin perfuzarea, de exemplu, a unei soluţii saline izotone.
Czech: • heparin (lék k ředění krve).
Romanian: • heparină (un medicament utilizat pentru subţierea sângelui);
Czech: V tříměsíční klinické studii u pacientů s hypertenzí, diabetes mellitus 2. typu a mikroalbuminurií snížil kandesartan cilexetil vylučování albuminu močí (poměr albumin/kreatinin, průměr 30 %, 95% interval spolehlivosti 15-42 %).
Romanian: Într-un studiu clinic cu durată de 3 luni la pacienţi hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 şi microalbuminurie, tratamentul antihipertensiv cu candesartan cilexetil a scăzut excreţia urinară de albumină (raport albumină/creatinină, media 30%, IÎ 95% 15-42%).
Czech: U starších lidí (nad 65 let) se ve srovnání s mladými zvyšuje hodnota Cmax o 50 %, resp. AUC o 80 %.
Romanian: La pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) Cmax şi ASC pentru candesartan cresc cu aproximativ 50%, respectiv 80% comparativ cu subiecţii tineri.
Czech: Úplná kontraindikace přípravku během všech trimestrů těhotenství a během kojení byla již dříve zahrnuta do souhrnu údajů o přípravku.
Romanian: O contraindicaţie completă în toate trimestrele de sarcină şi în cazul alăptării a fost inclusă în prealabil în RCP.
Czech: Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.2 a 4.6).
Romanian: Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Czech: Léčba kandesartan-cilexetilem snižuje mortalitu, snižuje hospitalizaci v důsledku srdečního selhání a zlepšuje symptomy u pacientů se systolickou dysfunkcí levé komory, jak bylo prokázáno v programu CHARM - „Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity".
Romanian: Tratamentul cu candesartan cilexetil reduce mortalitatea, reduce spitalizările datorate insuficienţei cardiace şi ameliorează simptomele la pacienţii cu disfuncţie sistolică ventriculară stângă, aşa cum a evidenţiat programul Candesartanul în insuficienţa cardiacă - Evaluarea reducerii mortalităţii şi morbidităţii (CHARM - Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity).
Czech: Léčba kandesartan-cilexetilem vedla ke zlepšení funkční klasifikace podle NYHA (p = 0,008).
Romanian: Tratamentul cu candesartan cilexetil a dus la ameliorarea clasei funcţionale NYHA (p=0,008).
Czech: Čtrnáct pacientů bylo nutné v průběhu studie léčit, aby se u jednoho pacienta zabránilo úmrtí z kardiovaskulárních příčin nebo hospitalizaci pro srdeční selhání.
Romanian: Un număr de 14 pacienţi au necesitat tratament pe durata studiului pentru a preveni decesul vreunui pacient din cauza unui eveniment cardiovascular sau spitalizare pentru tratament în caz de insuficienţă cardiacă.
Czech: • Jestliže máte závažnou poruchu jater nebo obstrukci žlučových cest (problém s odtokem žluči ze žlučníku).
Romanian: • dacă aveţi boală severă de ficat sau obstrucţie biliară (o problemă cu drenarea bilei din vezica biliară).
Czech: Atacand a související názvy (viz Příloha I) 2 mg tablety Atacand a související názvy (viz Příloha I) 4 mg tablety Atacand a související názvy (viz Příloha I) 8 mg tablety Atacand a související názvy (viz Příloha I) 16 mg tablety Atacand a související názvy (viz Příloha I) 32 mg tablety
Romanian: Atacand şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg comprimate Atacand şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 4 mg comprimate Atacand şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 8 mg comprimate Atacand şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 16 mg comprimate Atacand şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 32 mg comprimate
Czech: Velmi vzácné Zvýšené hodnoty jaterních enzymů, abnormální funkce jater nebo hepatitida
Romanian: Foarte rare Creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice, funcţie hepatică anormală sau hepatită
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které způsobují obtíže při polykání.
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care pot provoca dificultăţi la înghiţire
Czech: • Otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
Romanian: • Umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.
Czech: Dvacet tři pacienty bylo nutné v průběhu studie léčit, aby se u jednoho pacienta zabránilo úmrtí z kardiovaskulárních příčin nebo hospitalizaci pro srdeční selhání.
Romanian: Un număr de 23 pacienţi au necesitat tratament pe durata studiului pentru a preveni decesul vreunui pacient din cauza unui eveniment cardiovascular sau spitalizare pentru tratament în caz de insuficienţă cardiacă.
Czech: U některých pacientů, u kterých není dosaženo adekvátní kontroly krevního tlaku, může být dávka zvýšena na 16 mg jednou denně a dále až na maximální dávku 32 mg jednou denně.
Romanian: La unii pacienţi, a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător, doza poate fi crescută până la 16 mg, o dată pe zi şi până la maxim 32 mg, o dată pe zi.
Czech: Co je ATACAND a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ATACAND užívat Jak se ATACAND užívá
Romanian: Ce este Atacand şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Atacand Cum să luaţi Atacand Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Atacand Informaţii suplimentare
Czech: Tím může být snížena schopnost Vašeho těla bránit se infekcím a můžete pociťovat únavu, být náchylný/á k infekcím nebo mít horečku.
Romanian: Rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută şi puteţi observa oboseală, infecţie sau febră.
Czech: Během dialýzy může být krevní tlak zvláště citlivý na blokádu AT1-receptoru, která nastává snížením objemu plazmy a aktivací systému renin-angiotenzin-aldosteron.
Romanian: În timpul dializei, tensiunea arterială poate fi în mod special sensibilă la blocada receptorului AT1, ca urmare a reducerii volumului plasmatic şi a activării sistemului renină-angiotensină-aldosteron.
Czech: Bylo prokázáno, že přidání hydrochlorothiazidu má přídavný antihypertenzní účinek s různými dávkami přípravku Atacand.
Romanian: S-a demonstrat că adăugarea de hidroclorotiazidă la diferite doze de Atacand are un efect antihipertensiv aditiv.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi vzácné Hyperkalemie, hyponatremie Poruchy nervového sytému
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte rare Hiperkaliemie, hiponatremie Tulburări ale sistemului nervos
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně (obstrukční hypertrofická kardiomyopatie) Podobně jako u jiných vazodilatancií je nutné věnovat zvláštní pozornost pacientům s hemodynamicky významnou aortální nebo mitrální stenózou nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
Romanian: Stenoza de valvă aortică şi mitrală (cardiomiopatie hipertrofică obstructivă) Similar altor medicamente vasodilatatoare, este indicată o atenţie deosebită la pacienţii care suferă de stenoză de valvă aortică sau mitrală semnificative din punct de vedere hemodinamic sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
Czech: Je známo, že expozice AIIRA v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství má toxické účinky na lidský plod (snížení funkce ledvin, oligohydramnion, zpomalení osifikace lebky) a novorozence (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) (viz bod 5.3).
Romanian: Se cunoaşte faptul că tratamentul cu ARAII în trimestrul al doilea şi al treilea de sarcină are efecte fetotoxice la om (scăderea funcţiei renale, oligohidramnios, întârziere în osificarea craniului) şi induce toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi pct. 5.3).
Czech: V otevřeném klinickém hodnocení, kterého se zúčastnilo 5156 pacientů s diastolickou hypertenzí, bylo snížení krevního tlaku v průběhu léčby kandesartanem významně nižší u černochů než u ostatních pacientů (14,4/10,3 mmHg vs. 19,0/12,7 mmHg, p0,0001/p0,0001).
Romanian: Într-un studiu clinic experimental deschis efectuat asupra unui număr de 5156 de pacienţi cu hipertensiune arterială diastolică, reducerea tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu candesartan a fost semnificativ mai mică la pacienţii de rasă neagră faţă de cei de alte rase (14,4/10,3 mmHg faţă de 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Romanian: Utilizarea altor medicamente
Czech: Podobný účinek lze očekávat u AIIRA.
Romanian: Un efect similar poate apărea în cazul administrării ARAII.
Czech: Lékař může dávku zvyšovat zdvojnásobováním dávky prováděném v intervalu nejméně 2 týdnů až na dávku 32 mg jednou denně.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza prin dublarea dozei la intervale de cel puţin 2 săptămâni, până la 32 mg, o dată pe zi.
Czech: Všeobecně nebyly zjištěny klinicky významné účinky přípravku Atacand na běžné laboratorní hodnoty.
Romanian: În general, nu au existat influenţe clinice importante ale Atacand asupra analizelor de laborator de rutină.
Czech: Neexistuje žádný důkaz abnormální systémové či lokální orgánové toxicity při klinicky relevantním dávkování.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă de toxicitate de organ ţintă sau de toxicitate sistemică anormală la dozele utilizate în clinică.