FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: [EMA/MB/882002/2011] De raad van bestuur neemt kennis van het feit dat uiterlijk op 15 februari 2012 een schriftelijke procedure zal worden gestart voor de goedkeuring van een nietautomatische overdracht.
Swedish: [EMA/MB/882002/2011] Styrelsen noterade att ett skriftligt förfarande för icke-automatiska överföringar kommer att läggas fram för godkännande senast den 15 februari 2012.
Dutch: De raad van bestuur uit zijn grote droefheid over de dood van zijn gewaardeerde lid Henk Vaarkamp die gedurende bijna drie jaar dierenartsenorganisaties vertegenwoordigde in de raad van bestuur, en betuigt zijn medeleven met de familie.
Swedish: Styrelsen beklagade djupt den högt värderade ledamoten Henk Vaarkamps bortgång och framförde sina kondoleanser till hans familj.
Dutch: De vergadering benadrukt ook dat er een doeltreffend mechanisme moet worden vastgesteld tegen onethisch gedrag en dat dit een belangrijk instrument is om naleving van de eisen te waarborgen.
Swedish: Styrelsen betonade också att en mekanism för att på ett effektivt sätt komma till rätta med oetiskt uppträdande borde införas.
Dutch: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] De raad van bestuur steunt het strategisch auditplan voor 2012-2014 van de dienst Interne Controle.
Swedish: [EMA/MB/915206/2011, Ares (2011)992230 - 20/09/2011] Styrelsen godkände IAS strategiska revisionsplan för 2012-2014.
Dutch: Verslag van de hoofden van geneesmiddelenbureaus (HMA)
Swedish: Rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer
Dutch: • het voorstel over patiënteninformatie (de bepalingen inzake de geneesmiddelenbewakingswetgeving worden nu losgezien van het voorstel over patiënteninformatie; er wordt nog altijd slechts langzaam vooruitgang geboekt met betrekking tot het laatstgenoemde voorstel);
Swedish: (De bestämmelser som har med lagstiftningen om säkerhetsövervakning att göra har nu frikopplats från förslaget om information till patienter.
Dutch: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] De raad van bestuur bespreekt het probleem van de aanvoertekorten, aangezien deze van belang is voor de volksgezondheid.
Swedish: [EMA/MB/899250/2011, EMA/INS/GMP/774201/2011] Styrelsen diskuterade frågan om bristande läkemedelsutbud och ansåg att den är viktig för folkhälsan.
Dutch: De begroting is in overeenstemming met het werkprogramma en beloopt 222,5 miljoen EUR (een toename van 6,5 % ten opzichte van de begroting voor 2011), met inbegrip van een algemene bijdrage van de EU van 23 miljoen EUR, het saldo van 2010 van 9,9 miljoen EUR en 6 miljoen EUR uit het weesgeneesmiddelenfonds.
Swedish: Budgeten har anpassats till arbetsprogrammet och uppgår till totalt 222,5 miljoner euro (en ökning med 6,5 % jämfört med budgeten för 2011).
Dutch: Wijzigingen in het bestuur
Swedish: Ledningsförändringar
Dutch: De leden laten zich in deze zin uit.
Swedish: Ledamöterna tog upp ett antal frågor i samband med detta.
Dutch: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] De raad van bestuur keurt wijzigingen in het reglement van orde van de raad van bestuur goed.
Swedish: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Styrelsen godkände ändringarna av arbetsordningen för styrelsen.
Dutch: De vergadering verneemt verder dat het Geneesmiddelenbureau werkt aan nadere richtsnoeren voor deskundigen in verband met zijn beleid ter zake.
Swedish: Styrelsen informerades vidare om att myndigheten håller på att utarbeta ytterligare vägledning till experter om sina policyer för hantering av intressekonflikter.
Dutch: Dierenartsenorganisaties
Swedish: Veterinärorganisationer
Dutch: Naarmate er meer systemen in productie gaan, zullen de vaste ICT-kosten blijven stijgen.
Swedish: De fasta IKT-kostnaderna kommer att fortsätta uppåt i takt med att fler system tas i drift.
Dutch: [EMA/MB/834867/2011] De raad van bestuur steunt de voorgestelde herzieningen voor het beleid van de raad van bestuur inzake belangenconflicten.
Swedish: [EMA/MB/834867/2011] Styrelsen välkomnade de föreslagna ändringarna av styrelsens policy för hantering av intressekonflikter.
Dutch: Tegen
Swedish: Emot
Dutch: Lijst van deelnemers aan de 74e vergadering van de raad van bestuur, gehouden te Londen op 15 december 2011
Swedish: Närvarande vid styrelsens sjuttiofjärde sammanträde i London den 15 december 2011
Dutch: Voor
Swedish: För
Dutch: Onthouding Niet vertegenwoordigd
Swedish: Ingen företrädare
Dutch: [EMA/907384/2011] De raad van bestuur keurt een wijziging van het statuut van de commissie goed.
Swedish: [EMA/907384/2011] Styrelsen godkände en ändring av kommitténs direktiv.
Dutch: [EMA/MB/239263/2011] De raad van bestuur keurt de wijzigingen in de uitvoeringsregels voor vergoedingen goed.
Swedish: [EMA/MB/239263/2011] Styrelsen godkände ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgifter.
Dutch: • Nr 10/2011 - de benoeming van Eva Persson als plaatsvervangend lid van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP), voorgedragen door Zweden; procedure afgerond op 19 oktober 2011.
Swedish: • Nr 10/2011 - utnämning av Eva Persson till CVMP-suppleant, på förslag av Sverige, slutfört den 19 oktober 2011.
Dutch: Belangenverklaring met betrekking tot de agenda
Swedish: Deklaration av intressekonflikter
Dutch: Samen met de internationale partners van het Geneesmiddelenbureau wordt er gewerkt aan samenwerking en capaciteitsopbouw.
Swedish: Arbete pågår för att fördjupa samarbetet och kapacitetsbyggandet med myndighetens internationella partner.
Dutch: • de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking (er worden zeven uitvoeringsmaatregelen voorbereid; in november 2011 is de openbare raadpleging afgerond; de belangrijkste maatregel, van belang voor nationale autoriteiten, geeft minimumvereisten voor het geneesmiddelenbewakingssysteem dat op niveau van de nationale bevoegde autoriteiten wordt toegepast);
Swedish: Den mest relevanta åtgärden, som är viktig för de nationella myndigheterna, är införandet av minimikrav i det system för säkerhetsövervakning som tillämpas av nationella behöriga myndigheter.)
Dutch: c.) Ontwerpbegroting en formatieplan 2012
Swedish: c.) Förslag till budget och tjänsteförteckning för 2012
Dutch: dierenartsenorganisaties Waarnemers
Swedish: Företrädare för veterinärorganisationer Observatörer
Dutch: [EMA/MB/143451/2011] De raad van bestuur keurt de begroting van het Geneesmiddelenbureau en het formatieplan voor 2012 goed.
Swedish: [EMA/MB/143451/2011] Styrelsen godkände myndighetens budget och tjänsteförteckning för 2012.
Dutch: Het aantal posten voor tijdelijke functionarissen stijgt hierin met 23 voor de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Swedish: Styrelsen godkände tjänsteförteckningen för 2012 med 590 tjänster, vilket innebär att antalet tillfälligt anställda ökar med 23 för genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
Dutch: Inguna Adoviča
Swedish: Inguna Adoviĉa
Dutch: • voortgang bij de vaststelling van commercieel vertrouwelijke informatie (er zal een herziene richtsnoer worden gepresenteerd tijdens de volgende vergadering van de HMA in februari 2012);
Swedish: (En reviderad vägledning kommer att presenteras vid nästa möte med läkemedelsmyndigheternas chefer i februari 2012.)
Dutch: Door de voorzitter aangekondigde volmachten
Swedish: Ordföranden meddelade att följande fullmakter förelåg:
Dutch: Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan verhinderd met bericht
Swedish: Europeiska kommissionen Paola Testori Coggi Frånvarande: Pedro Ortum Silvan
Dutch: • stoffen van menselijke oorsprong (de Commissie zal daartoe een informatiesysteem opzetten; het Geneesmiddelenbureau en het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding zullen een adviserende rol vervullen op hun bevoegdheidsgebieden).
Swedish: Myndigheten och ECDC kommer att ha rådgivande roller inom sina respektive kompetensområden.)
Dutch: Plaatsvervangers (en andere deelnemers)
Swedish: Ersättare (och övriga deltagare)
Dutch: Uit het verslag blijkt dat de prestaties in de laatste twee jaar over het algemeen stabiel waren.
Swedish: Rapporten kom fram till att resultaten generellt sett har varit stabila under de två senaste åren.
Dutch: • Herziene ontwerpagenda versie 4.0.
Swedish: • Reviderat förslag till dagordning, version 4.0.
Dutch: De procedure ziet op onvolledige en/of onjuiste belangenverklaringen.
Swedish: Förfarandet rör eventuella ofullständiga och/eller felaktiga intresseförklaringar.
Dutch: Bezoek van commissaris John Dalli
Swedish: Besök av kommissionsledamot John Dalli
Dutch: Dit moet apart worden onderzocht.
Swedish: Det är en fråga som bör behandlas separat.
Dutch: • ‘adaptive licensing'.
Swedish: • Adaptiv licensiering.
Dutch: Europees Toezicht op veterinaire antimicrobiële consumptie (ESVAC)
Swedish: European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (Esvac)
Dutch: Het antwoord aan de Rekenkamer is in voorbereiding.
Swedish: Ett svar till revisionsrätten håller på att utarbetas.
Dutch: Dit is belangrijk om te zorgen dat het systeem de juiste risiconiveaus kan aangeven.
Swedish: Detta är viktigt för att se till att systemet skapar lämpliga risknivåer.
Dutch: Als onderdeel hiervan is het Geneesmiddelenbureau in september 2009 begonnen met het ESVAC-project.
Swedish: I samband med detta lanserade myndigheten Esvac-projektet i september 2009.
Dutch: De jaarlijkse bilaterale vergadering van de Europese Commissie/het Geneesmiddelenbureau en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) vond plaats van 5 tot en met 7 maart.
Swedish: Det årliga bilaterala mötet mellan Europeiska kommissionen/myndigheten och den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) ägde rum den 5-7 mars.
Dutch: • de vernieuwde EU-strategie 2011-2014 voor maatschappelijk verantwoord ondernemerschap.
Swedish: • EU:s förnyade strategi 2011-2014 för företagens sociala ansvar.
Dutch: Mexico is voornemens eenzijdig de door de EU centraal toegelaten middelen te erkennen.
Swedish: Mexiko planerar att unilateralt erkänna centraliserade tillstånd från EU.
Dutch: Er worden geen aanvullende belangenconflicten gemeld.
Swedish: Inga intressekonflikter redovisades.
Dutch: c.) Informatie- en communicatietechnologie
Swedish: c) Informations- och kommunikationsteknik
Dutch: • de afronding van het e-gezondheidsnetwerk met een goede vertegenwoordiging van nationale autoriteiten.
Swedish: • Slutförande av e-hälsonätverket med lämplig representation av nationella myndigheter.
Dutch: Bilaterale vergadering met de FDA
Swedish: Bilateralt möte med FDA
Dutch: Een agentschap van de Europese Unie© Europees Geneesmiddelenbureau, 2012.
Swedish: Ett EU-organ© Europeiska läkemedelsmyndigheten 2012.
Dutch: De eerste vergadering van het netwerk staat gepland voor mei 2012;
Swedish: Nätverkets första möte planeras till maj 2012.
Dutch: d.) Project 2014
Swedish: d) Projekt 2014
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau breidt zijn communicatieactiviteiten uit.
Swedish: Myndigheten utökar sin kommunikationsverksamhet.
Dutch: Dit is de laatste vergadering voor de vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld die vandaag als waarnemers aanwezig zijn.
Swedish: Detta var det sista sammanträdet för de företrädare för civilsamhället som deltog i dagens sammanträde som observatörer.
Dutch: Deze voorschriften gelden voor tijdelijke en arbeidscontractanten en zijn volledig ingevoerd.
Swedish: Reglerna gäller tillfälligt anställda och kontraktsanställda tjänstemän och har införts fullständigt.
Dutch: De gewijzigde voorschriften worden op 1 april 2012 van kracht, in afwachting van de publicatie van de verordening van de Commissie tot wijziging van de vergoedingen.
Swedish: De ändrade bestämmelserna träder i kraft den 1 april 2012 i avvaktan på offentliggörandet av kommissionens förordning om ändring av dessa avgifter.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt het belang van transparantie in dit verband.
Swedish: Styrelsen betonade att öppenhet är viktigt i detta sammanhang.
Dutch: De raad van bestuur besluit de proeffase met nog een jaar te verlengen.
Swedish: Styrelsen beslutade att förlänga pilotfasen ytterligare ett år.
Dutch: Kwijting voor het begrotingsjaar 2010
Swedish: Ansvarsfrihet för budgeten 2010
Dutch: Vanaf de vergadering van juni 2012 zijn geen tolken meer aanwezig, wat een besparing oplevert van ongeveer EUR 25 000 per jaar.
Swedish: Tolkningen kommer att upphöra från och med sammanträdet i juni 2012, vilket innebär besparingar på cirka 25 000 euro per år.
Dutch: Samenwerking met de Mexicaanse autoriteiten
Swedish: Samarbete med mexikanska myndigheter
Dutch: De extra posten zijn het gevolg van de hogere werklast in de periode 2010-2012.
Swedish: De extra tjänsterna avspeglar den ökade arbetsbelastningen under perioden 2010-2012.
Dutch: De raad van bestuur keurt het besluit om zijn vergadering uitsluitend in het Engels te houden goed.
Swedish: Styrelsen godkände beslutet att endast hålla sina sammanträden på engelska.
Dutch: De raad van bestuur zal een soortgelijke procedure voor zijn leden uitwerken.
Swedish: Styrelsen kommer att utarbeta ett liknande förfarande för sina ledamöter.
Dutch: Federale Commissie voor de bescherming tegen gezondheidsriciso's.
Swedish: Comisión Federal para la Protección contra Riegos Sanitarios (federal kommission för skydd mot hälsorisker).
Dutch: De begroting voor 2013 bedraagt €239,1 miljoen (2012: €222,5 miljoen) met een verwachte opbrengst uit vergoedingen van €181,9 miljoen.
Swedish: Budgeten för 2013 uppgår till 239,1 miljoner euro (222,5 miljoner euro 2012), varav beräknade avgiftsintäkter uppgår till 181,9 miljoner euro.
Dutch: De rapporteur was van mening dat het Geneesmiddelenbureau meer moet doen op het gebied van belangenconflicten.
Swedish: Föredraganden ansåg att myndigheten måste göra mer när det gäller intressekonflikter.
Dutch: Aan de orde komt de kwestie 'taal'.
Swedish: Språkfrågan togs upp.
Dutch: Het proefproject is opgestart naar aanleiding van het verzoek van de Europese Commissie om een geharmoniseerde aanpak te ontwikkelen voor het verzamelen en rapporteren van gegevens uit de lidstaten over het gebruik van antimicrobiële middelen bij dieren.
Swedish: Pilotprojektet inleddes till följd av en begäran från Europeiska kommissionen om att ta fram ett harmoniserat förfarande för insamling och rapportering av uppgifter från medlemsstaterna om användningen av antimikrobiella medel på djur.
Dutch: De raad van bestuur wordt geïnformeerd over de lopende evaluatie van het Europees Geneesmiddelenbureau en het Europees Agentschap voor de veiligheid van de luchtvaart (EASA).
Swedish: Styrelsen informerades om den pågående utvärderingen av Europeiska läkemedelsmyndigheten och Europeiska byrån för luftfartssäkerhet (Easa).
Dutch: De raad van bestuur merkt ook op dat het aantal vrijgegeven bladzijden in het kader van de wetgeving voor de toegang tot documenten sterk is gestegen: van 8 000 in 2010 tot meer dan een miljoen in
Swedish: Styrelsen konstaterade också att antalet sidor som offentliggörs enligt lagstiftningen om tillgång till dokument har ökat stort: från 8 000 år 2010 till över en miljon under 2011.
Dutch: De financiering van het Geneesmiddelenbureau in de proeffase bedraagt meer dan EUR 350 000 in 2012.
Swedish: Myndighetens finansiering av pilotfasen kommer att uppgå till över 350 000 euro 2012.
Dutch: • de DIA-EuroMeeting, waar twee sessies worden gewijd aan het regelgevingsnetwerk voor Europese geneesmiddelen.
Swedish: • DIA EuroMeeting, där två sessioner kommer att ägnas åt EMRN (European Medicines Regulatory Network).
Dutch: Benoeming van Michael Lenihan tot rekenplichtige van het Geneesmiddelenbureau
Swedish: Utnämning av Michael Lenihan som myndighetens räkenskapsförare
Dutch: Het verslag beoogt niet redenen te geven voor vertragingen bij het indienen van beoordelingsverslagen door rapporteurs en mederapporteurs.
Swedish: Syftet med rapporten är dock inte att ange skäl för förseningar i inlämnandet av bedömningsrapporter från rapportörer och medrapportörer.
Dutch: • het actieplan en de routekaart voor de strijd tegen antimicrobiële resistentie;
Swedish: • Åtgärdsplan och färdplan för hantering av antimikrobiellt motstånd.
Dutch: Beleid inzake belangenconflicten a.) Tweede update over de tenuitvoerlegging
Swedish: Policy för hantering av intressekonflikter a) Andra uppdateringen av genomförandet
Dutch: Dit jaar betreft het de volgende onderwerpen:
Swedish: I år behandlades följande frågor:
Dutch: • de splitsing van het wijzigingsvoorstel in twee voorstellen: 'patiënteninformatie' en 'geneesmiddelenbewaking'.
Swedish: • Det ändrade förslaget kommer att delas upp i två delar: "information till patienter" och "säkerhetsövervakning".
Dutch: b.) Overzicht van ontvangen benoemingen
Swedish: b) Översikt av mottagna nomineringar
Dutch: De rapporteur voor kwijting van EU-agentschappen van het Europees Parlement heeft op 10 februari een bezoek gebracht aan het Geneesmiddelenbureau.
Swedish: Europaparlamentets föredragande för ansvarsfrihet för EU-myndigheterna besökte EMA den 10 februari.
Dutch: Hierbij waren 62 aanvragen voor nieuwe geneesmiddelen, een stijging van 35% ten opzichte van 2010.
Swedish: Av dessa var 62 ansökningar om nya läkemedel, vilket utgör en ökning på 35 procent jämfört med 2010.
Dutch: Dit kan een probleem zijn, omdat er situaties denkbaar zijn waarin de raad van bestuur aan het eind van de vergadering geen besluiten kan nemen, omdat er geen quorum is.
Swedish: Detta kan orsaka problem eftersom det kan uppstå situationer där styrelsen inte kan fatta beslut i slutet av ett sammanträde därför att den inte är beslutsmässig.
Dutch: De definitieve begroting wordt vastgesteld zodra het Europees Parlement en de Raad een besluit hebben genomen over de hoogte van de EU-bijdrage.
Swedish: Den slutliga budgeten kommer att antas när Europaparlamentet och rådet har beslutat om hur stort EU:s bidrag ska vara.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal het verzoek in overweging nemen en met een antwoord komen.
Swedish: Myndigheten kommer att överväga begäran och besvara förslaget.
Dutch: Jaarverslag 2011
Swedish: Årsrapport 2011
Dutch: Samenwerking met de EFSA
Swedish: Samarbete med Efsa
Dutch: De Commissaris heeft het personeel van het Geneesmiddelenbureau toegesproken en vragen beantwoord.
Swedish: Kommissionsledamoten talade med myndighetens personal och besvarade frågor.
Dutch: Tegelijkertijd zal het Geneesmiddelenbureau een contactpersoon benoemen om de patiëntenvertegenwoordigers permanent te ondersteunen en hun deelname aan het werk van het comité te vergemakkelijken.
Swedish: Samtidigt kommer myndigheten att nominera en kontaktperson som ska ge permanent stöd till patientföreträdarna för att underlätta deras deltagande i kommitténs arbete.
Dutch: De rapporteur heeft niet aangegeven of zij al dan niet zou aanbevelen om het Geneesmiddelenbureau kwijting te verlenen.
Swedish: Föredraganden uppgav inte huruvida hon hade för avsikt att bevilja myndigheten ansvarsfrihet eller ej.
Dutch: De notulen zijn goedgekeurd.
Swedish: Protokollet godkändes.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft ook verzocht om 21 extra posten, die zullen worden gefinancierd met de inkomsten uit vergoedingen en is voornemens om het aantal arbeidscontractanten met 7 voltijdsequivalenten (FTE's) te verlagen.
Swedish: Myndigheten har också begärt 21 ytterligare tjänster som kommer att finansieras från avgiftsintäkterna och planerar dessutom att minska antalet kontraktsanställda med 7 heltidsekvivalenter.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Europese Commissie merkt op dat de Commissie over het algemeen niet veel kandidaatstellingen voor deze posten ontvangt van Europese organisaties van patiënten en medische beroepsbeoefenaars.
Swedish: Europeiska kommissionens företrädare påpekade att kommissionen vanligtvis inte mottar många ansökningar till sådana tjänster från europeiska organisationer som företräder patienter och vårdpersonal.
Dutch: Bij deze voorlopige bespreking merken de leden op dat mogelijk meer deskundigheid gewenst is op het vlak van zwangerschap en borstvoeding.
Swedish: Under denna inledande diskussion konstaterade ledamöterna att det kan behövas mer expertis inom områdena graviditet och amning.
Dutch: Op andere gebieden is goede vooruitgang geboekt met onder meer de lancering van het EU-register klinische proeven en de nieuwe onlinegegevensbank van Europese deskundigen.
Swedish: Betydande framsteg har också gjorts inom andra områden, bland annat inrättandet av EU:s register över kliniska prövningar och den nya online-databasen över europeiska experter.
Dutch: Mary Geraldine Baker was als waarnemer aanwezig op woensdag 21 maart 2012.
Swedish: Mary Geraldine Baker deltog som observatör onsdagen den 21 mars 2012
Dutch: • de definities van eigendom van een octrooi en (voornaamste) onderzoeker;
Swedish: • Definitioner av äganderätt till patent och (huvud)utredare.
Dutch: In verband met hun reisschema moeten sommige leden weg voordat de vergadering is afgelopen.
Swedish: På grund av researrangemang är en del ledamöter tvungna att lämna sammanträdet innan det avslutas.
Dutch: Het aantal nationale deskundigen blijft gelijk, met naar verwachting 15 FTE's.
Swedish: Antalet nationella experter kommer att förbli detsamma och förväntas uppgå till 15 heltidsekvivalenter.
Dutch: De raad van bestuur stelt ook een groep samen voor de analyse en beoordeling van het jaarlijkse activiteitenverslag over 2011 van de uitvoerend directeur.
Swedish: Styrelsen har även inrättat en grupp för analys och utvärdering av den verkställande direktörens verksamhetsrapport 2011.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt de enorme beperkingen waarmee de begroting van 2013 te kampen heeft.
Swedish: Styrelsen diskuterade de betydande åtstramningar som påverkar budgeten för 2013.
Dutch: John Dalli, Commissaris voor Gezondheid, heeft op 6 februari 2012 een bezoek gebracht aan het Geneesmiddelenbureau.
Swedish: John Dalli, kommissionsledamot med ansvar för hälsa och konsumentfrågor, besökte myndigheten den 6 februari 2012.
Dutch: Viola Macolić Šarinić (Kroatië)
Swedish: Viola Macolić Šarinić (Kroatien)
Dutch: Londen, 21-22 maart 2012
Swedish: London 21-22 mars 2012
Dutch: De raad van bestuur vervolgt de bespreking die heeft plaatsgevonden op de vergadering van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus van februari 2012.
Swedish: Styrelsen fortsatte den diskussion som hölls vid sammanträdet för läkemedelsmyndigheternas chefer i februari 2012.
Dutch: Update over de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking in de aanloop naar 2 juli 2012
Swedish: Uppdatering om genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning inför ikraftträdandet den 2 juli 2012
Dutch: Deze maatregel zou de geloofwaardigheid van het systeem ten goede komen, het werk van de toezichthouders vergemakkelijken en de transparantie van de farmaceutische industrie vergroten.
Swedish: Detta skulle öka systemets trovärdighet, underlätta lagstiftarnas arbete och öka insynen i läkemedelsindustrin.
Dutch: Sessie 2
Swedish: Session 2:
Dutch: Voorgesteld wordt om de gevolgen te beperken door het begrip 'afdeling van een academische instelling' te introduceren.
Swedish: För att begränsa inverkan av de nya bestämmelserna föreslogs begreppet "avdelning vid en akademisk institution".
Dutch: Deze evaluatie op verzoek van het Europees Parlement concentreert zich op de gevolgen voor de EUbegroting en de nationale begrotingen indien verantwoordelijkheden van nationaal naar Europees niveau worden overgeheveld door de oprichting van EU-agentschappen.
Swedish: Utvärderingen har begärts av Europaparlamentet och inriktas på frågan om hur EU-budgeten och de nationella budgetarna påverkas av överföringen av ansvarsområden från nationell nivå till EU-nivå till följd av inrättandet av EU-myndigheter.
Dutch: Daarnaast is er een nieuwe afdeling voor internationale en Europese samenwerking opgezet die moet inspelen op de groeiende interactie en activiteiten op dit gebied.
Swedish: Dessutom har en ny sektor för internationellt och europeiskt samarbete inrättats för att tillgodose de nya behov som uppstått i och med att samarbetet och de gemensamma verksamheterna på detta område har ökat.
Dutch: De vergadering concludeert dat deze discussie moet worden voortgezet en dat de geplande proefprojecten van het werkprogramma 2012 moeten doorgaan.
Swedish: Styrelsen ansåg att denna diskussion bör fortsätta och att pilottesterna bör fortsätta som planerat enligt arbetsprogrammet 2012.