FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acestea măsuri includ selectarea atentă a donorilor de sânge şi plasmă pentru excluderea celor cu risc de transmitere a infecţiilor şi testarea fiecărei donări şi probe de plasmă pentru depistarea existenţei virusurilor sau infecţiei.
Estonian: Nende hulka kuuluvad vere- ja plasmadoonorite hoolikas valik, et välja lülitada need, kellel esineb nakkuste risk, ning iga donatsiooni ja plasmapuulide testimine viiruste/infektsioonide olemasolu suhtes.
Romanian: CEPROTIN nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: CEPROTIN ei oma toimet teie autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimele.
Romanian: Proteina C conţinută în CEPROTIN este o componentă normală a plasmei umane şi acţionează ca şi proteina C endogenă.
Estonian: CEPROTIN'is sisalduv proteiin C on normaalne inimplasma komponent ning toimib sarnaselt endogeense proteiin C-ga.
Romanian: Vezi pct. 4.4 pentru informaţii despre infecţia cu parvovirusul B19.
Estonian: Teavet parvoviirus 19 infektsiooni kohta vt lõik 4.4.
Romanian: După administrarea CEPROTIN puteţi observa apariţia oricărei dintre următoarele reacţii adverse:
Estonian: CEPROTIN'i manustamise järel võite täheldada järgmisi kõrvaltoimeid:
Romanian: Testarea toxicităţii după o singură doză a demonstrat că, nici după administrarea unor doze de câteva ori mai mari decât dozele recomandate la om per kilogram corp (de 10 ori), nu au apărut efecte toxice la rozătoare.
Estonian: Ühekordse annuse toksilisuse testimine näitas, et isegi sellised annused, mis ületasid inimesele soovitatud annuse/kg kohta mitmekordselt (10-korda), ei mõjunud närilistele toksiliselt.
Romanian: • atunci când anticoagulantul cumarinic administrat singur nu este suficient
Estonian: • Kui kumariinravi üksi ei ole küllaldane
Romanian: Atunci când medicamentele sunt preparate din sânge sau plasmă umane, sunt adoptate anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecţiilor la pacienţi.
Estonian: Kui ravimeid valmistatakse inimverest või -plasmast, kasutatakse konkreetseid meetmeid infektsioonide edasiandmise vältimiseks patsientidele.
Romanian: Rezultatele obţinute sugerează faptul că CEPROTIN este bine tolerat la copiii mici şi la sugari.
Estonian: Tulemuste kohaselt on CEPROTIN lastel ja imikutel hästi talutav.
Romanian: Cum arată CEPROTIN şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas CEPROTIN välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Nu utilizaţi CEPROTIN,
Estonian: Ärge kasutage CEPROTIN'i:
Romanian: Dacă aveţi rezistenţă la PCA (proteina C activată), situaţie care reprezintă un factor de risc tromboembolic prezent la maximum 5 % din populaţia Europei, s-ar putea să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să ajusteze tratamentul în consecinţă.
Estonian: Kui teil esineb APC resistentsus, mis on veresoonte ummistumise riskifaktor kuni 5%-l Euroopa elanikkonnast, võib teie arst kohandada ravi vastavalt situatsioonile.
Romanian: Toate soluţiile neutilizate, flacoanele goale, acele şi seringile utilizate trebuie eliminate în mod corespunzător.
Estonian: Kasutamata lahus, tühjad viaalid ning kasutatud nõelad ja süstlad nõuetekohaselt hävitada.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt seda infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Romanian: Nu se cunosc în prezent interacţiuni cu alte medicamente.
Estonian: Seni ei ole tuvastatud koostoimeid teiste ravimitega.
Romanian: Între pacienţi au existat diferenţe semnificative de vârstă, greutate şi volum plasmatic.
Estonian: Patsiendid erinesid teineteisest oluliselt kehakaalu, vanuse ja plasmamahu poolest.
Romanian: Acestea trebuie ajustate pe baza eficacităţii clinice şi a evaluărilor de laborator.
Estonian: Annust tuleb kohandada vastavalt kliinilisele efektiivsusele ja laboratoorsetele parameetritele.
Romanian: Dacă astfel de simptome apar în timpul administrării CEPROTIN, injectarea trebuie întreruptă.
Estonian: Kui CEPROTIN'i manustamise käigus ilmnevad antud sümptomid, tuleb süstimine koheselt katkestada.
Romanian: Pentru datele farmacocinetice au fost evaluaţi 21 subiecţi asimptomatici cu deficit de proteină C de tip homozigot sau dublu heterozigot.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid hinnati 21 asümptomaatilisel homosügootse või kahekordse heterosügootse proteiin C puudulikkusega isikul.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat hiperhidroză
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused hüperhidroos
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare reacţii la nivelul locului de injectare
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid süstekoha reaktsioonid
Romanian: Pot fi întâlnite reacţii alergice induse de heparină, care pot fi asociate cu o scădere rapidă a numărului de trombocite (trombocitopenie indusă de heparină, TIH).
Estonian: Võivad esineda hepariin-indutseeritud allergilised reaktsioonid, mida võib seostada trombotsüütide arvu kiire langusega (hepariin-indutseeritud trombotsütopeenia, HIT).
Romanian: În cazul apariţiei unor asemenea reacţii, medicul va decide tratamentul adecvat.
Estonian: Kui ilmneb antud reaktsioon, otsustab teie raviarst, milline ravi on teile kõige sobilikum.
Romanian: Iniţial trebuie obţinută o valoare a activităţii proteinei C de 100 %, iar ulterior, pe toată durata tratamentului, trebuie menţinută la valori peste 25 %.
Estonian: Ravi algfaasis tuleb saavutada proteiin C 100%-line aktiivsus ning ravi käigus peab aktiivsus jääma kõrgemaks kui 25%.
Romanian: La pacienţii care au început un tratament cu anticoagulante orale din clasa antagoniştilor de vitamina K (de exemplu warfarina), poate apare o stare tranzitorie de hipercoagulabilitate până când efectul anticoagulant dorit să devină detectabil.
Estonian: Patsientidel, kes alustavad ravi suukaudsete antikoagulantidega, mis kuuluvad vitamiin K antagonistide hulka (nt varfariin), võib tekkida mööduv hüperkoagulatiivne seisnud, enne kui ilmneb soovitud antikoagulatiivne efekt.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la proteina C umană sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), inclusiv la proteinele sau heparina de şoarece.
Estonian: - kui te olete allergiline inimese proteiin C või CEPROTINi mõne teise koostisosa (loetletud lõikes 6), sh hiire valgu või hepariini suhtes.
Romanian: Este recomandat ca, de fiecare dată când se administrează CEPROTIN unui pacient, să se înregistreze numele şi seria de fabricaţie pentru a menţine o legătură între pacient şi seria medicamentului.
Estonian: Tungivalt on soovitav igal CEPROTINi manustamisel patsiendile dokumenteerida toote nimi ja partii number, et säilitada side patsiendi ja toote partii vahel.
Romanian: Asemenea simptome pot reprezenta o reacţie alergică la oricare dintre componente sau la proteinele sau heparina de şoarece.
Estonian: Need sümptomid võivad kujutada endast allergilist reaktsiooni ravimi mistahes komponendile, hiire valgule või hepariinile.
Romanian: * O unitate internaţională (UI) de proteină C corespunde activităţii determinate amidolitic a proteinei C în 1 ml de plasmă normală.
Estonian: * Üks rahvusvaheline ühik (RÜ) proteiin C-d vastab amidolüütiliselt määratud proteiin C aktiivsusele ühes milliliitris normaalses plasmas.
Romanian: Se roteşte încet flaconul până când tot liofilizatul este dizolvat.
Estonian: Loksuta õrnalt viaali, kuni kogu pulber on lahustunud.
Romanian: După reconstituire are un pH între 6,7 şi 7,3 şi o osmolaritate de cel puţin 240 mosmol/kg.
Estonian: Pärast valmistamist on selle pH on vahemikus 6,7 ja 7,3 ning osmolaalsus ei ole alla 240 mosmol/kg.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult CEPROTIN decât trebuie
Estonian: Kui te kasutate CEPROTIN'i rohkem kui ette nähtud
Romanian: După reconstituire, soluţia este incoloră sau uşor gălbuie, limpede sau uşor opalescentă şi practic fără particule vizibile.
Estonian: Pärast valmistamist on lahus värvitu või kergelt kollakas ja selge kuni kergelt opalestseeruv ja praktiliselt vaba nähtavatest osakestest.
Romanian: De aceea, administrarea CEPROTIN în timpul sarcinii sau alăptării va avea în vedere raportul dintre beneficiul terapeutic şi riscul pentru mamă şi copil şi trebuie utilizat numai dacă este absolut necesar.
Estonian: Seetõttu peab rasedatel ja imetavatel emadel kaaluma preparaadist saadava loodetava kasu ning võimaliku riski suhet ja kasutama seda vaid äärmisel vajadusel.
Romanian: Măsurile adoptate pot avea o valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate, cum este parvovirusul B19.
Estonian: Kasutusel olevad meetmed võivad ilma kestata viiruste puhul nagu parvoviirus B19 olla piiratud efektiivsusega.
Romanian: Potenţa (UI) este determinată prin cromatografie, comparativ cu standardul internaţional al Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS).
Estonian: Tugevus (RÜ) on määratud vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) rahvusvahelisele standardile, kasutades kromogeense substraadi meetodit.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Estonian: Instruktsioonid ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmiseks, vt lõik 6.6.
Romanian: Înainte de utilizare citiţi prospectul
Estonian: Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte
Romanian: Este transformată de complexul trombină/trombomodulină la nivelul suprafeţei endoteliale în proteină C activată (PCA).
Estonian: See konverteeritakse trombiin/trombomoduliin-kompleksi poolt endoteeli pinnal aktiveeritud proteiin C-ks (APC).
Romanian: apă pentru preparate injectabile10 ml
Estonian: Steriliseeritud süstevesi 10 ml
Romanian: Următoarele RA au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă:
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Romanian: Măsurile standard de prevenire a infecţiilor dobândite ca urmare a utilizării medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selecţia donorilor, testarea fiecărei donări şi probe de plasmă pentru a descoperi indicatori specifici de infecţie şi introducerea unor etape eficiente în procesul tehnologic pentru inactivarea/eliminarea virusurilor.
Estonian: Inimverest või -plasmast valmistatud ravimpreparaatide kasutamisest tulenevate infektsioonide vältimise standardsete meetodite hulka kuuluvad doonorite valik, individuaalsete donatsioonide ja plasmapuulide skriinimine spetsiifiliste infektsioonimarkerite suhtes ja tõhusate tootmisprotseduuride kasutamine viiruste inaktiveerimiseks/eemaldamiseks.
Romanian: Administrarea intravenoasă de CEPROTIN realizează o creştere imediată dar temporară a valorilor concentraţiei plasmatice de proteină C.
Estonian: CEPROTIN'i intravenoosne manustamine põhjustab kohese, kuid ajutise proteiin C taseme tõusu plasmas.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi CEPROTIN
Estonian: Kui te unustate CEPROTIN'i võtta
Romanian: Deoarece cantitatea de sodiu din doza maximă zilnică poate depăşi 200 mg, poate fi dăunător persoanelor care ţin regim hiposodat.
Estonian: Kuna naatriumi hulk maksimaalses annuses võib ületada 200 mg ööpäevas, võib see osutuda kahjulikuks patsientidele, kellel on näidustatud madala naatriumisisaldusega dieet.
Romanian: Tratamentul cu CEPROTIN trebuie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în terapia de substituţie cu inhibitori/factori de coagulare şi acolo unde există posibilitatea monitorizării activităţii proteinei C.
Estonian: CEPROTIN ravi peab algama sellise arsti järelevalve all, kellel on eelnevaid kogemusi hüübivusfaktorite/inhibiitorite asendusravi osas, kui on võimalik proteiin C aktiivsuse jälgimine.
Romanian: apă pentru preparate injectabile 5 ml
Estonian: Steriliseeritud süstevesi 5 ml
Romanian: De asemenea, în timpul procesării sângelui şi plasmei, fabricanţii acestor produse includ etape care au rol de inactivare sau eliminare a virusurilor.
Estonian: Nende toodete tootjad lülitavad valmistamisse ka vere või plasma töötlemisprotseduurid, mis suudavad viiruseid inaktiveerida või eemaldada.
Romanian: În urma efectuării testului Ames, s-a demonstrat că CEPROTIN nu are potenţial mutagen.
Estonian: Amesi testiga tõestati, et CEPROTIN'il puudub mutageenne toime.
Romanian: CEPROTIN poate conţine cantităţi mici de heparină.
Estonian: CEPROTIN võib sisaldada hepariini jälgi.
Romanian: Prin urmare, în faza iniţială a tratamentului, activitatea proteinei C este mai rapid suprimată decât cea a factorilor de coagulare.
Estonian: Seega langeb ravi algfaasis proteiin C aktiivsus kiiremini kui prokoagulantfaktoritel.
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Romanian: Conţinut:
Estonian: Koostis:
Romanian: Proteină C din plasmă umană purificată prin anticorpi monoclonali de şoarece.
Estonian: Inimplasma proteiin C, mis on puhastatud hiire monoklonaalsete antikehade abil.
Romanian: S-a arătat, de asemenea, că PCA are efecte profibrinolitice.
Estonian: APC-l on samuti tuvastatud profibrinolüütilised toimed.
Romanian: Cum se păstrează CEPROTIN
Estonian: Kuidas CEPROTIN'i säilitada
Romanian: Nu s-au raportat simptome de supradozaj cu CEPROTIN.
Estonian: CEPROTIN'i üleannustamise sümptomite kohta teated puuduvad.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul unor complicaţii trombotice care pun în pericol viaţa, medicul ar putea hotărî continuarea tratamentului cu CEPROTIN.
Estonian: Teatud eluohtlike trombootiliste komplikatsioonide korral võib teie arst siiski pidada vajalikuks ravi CEPROTIN'iga.
Romanian: La pacienţii cu TIH pot apărea simptome precum tromboză arterială şi venoasă, coagulare intravasculară diseminată (CID), purpură, peteşii şi hemoragie intestinală (melenă).
Estonian: HIT-ga patsientidel võivad esineda sümptomid nagu arteriaalne ja venoosne tromboos, dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon (DIK), purpur, petehhiad ja seedetrakti veritsus (veriroe).
Romanian: CEPROTIN trebuie administrat în cantitate maximă de 2 ml per minut, cu excepţia copiilor cu o greutate mai mică de 10 kg, caz în care cantitatea nu trebuie să depăşească 0,2 ml/kg/min.
Estonian: CEPROTIN'i tuleb manustada maksimaalse süstimiskiirusega 2 ml minutis, v.a lastele kehakaaluga alla 10 kg, kus süstimiskiirus ei tohi ületada 0,2 ml/kg/min.
Romanian: • Ca şi în cazul altor medicamente administrate prin perfuzie într-o venă, sunt posibile reacţii alergice, inclusiv reacţii severe şi care pot pune viaţa în pericol (anafilactice).
Estonian: • Sarnaselt teiste veeniinfusioonina manustatavate ravimitega on võimalikud allergilised, sh rasked ja potentsiaalselt eluohtlikud reaktsioonid (anafülaksia).
Romanian: Pentru că există posibilitatea apariţiei unor simptome alergice, de tip imediat şi care pot pune viaţa în pericol, administrarea trebuie efectuată având disponibile condiţii de susţinere a funcţiilor vitale.
Estonian: Kuna võivad tekkida ägedad ja eluohtlikud allergilised sümptomid, peavad manustamise ajal käeulatuses olema elustamisvahendid.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi CEPROTIN
Estonian: Kui te lõpetate CEPROTIN'i kasutamise
Romanian: Au fost abordate aspecte legate de prevenţie şi tratament în cazuri de purpură fulminantă şi de boală trombotică, explorate la un număr total de 14 subiecţi, cu vârsta cuprinse între două zile şi perioada adolescenţei.
Estonian: Näidustus oli purpura fulminansi ja trombootilise haiguse ennetamine ja ravi, hõlmates kokku 14 isikut vanuses 2 päevast kuni noorukieani.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Estonian: Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest.
Romanian: - Substanţa activă este proteina C umană - Celelalte componente sunt albumină umană, clorură de sodiu şi citrat de sodiu.2H2O.
Estonian: Pulber: - Toimeaine on inimese proteiin C - Teised koostisosad on inimese albumiin, naatriumkloriid ja naatriumtsitraat 2H2O.
Romanian: Pentru încărcarea fiecărui flacon cu CEPROTIN reconstituit trebuie utilizat câte un ac separat de filtrare neutilizat.
Estonian: Iga CEPROTIN viaali jaoks peab kasutama eraldi, kasutamata filtriga nõela.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat.
Estonian: Valmislahus tuleb kasutada koheselt.
Romanian: Măsurile adoptate sunt considerate eficiente în cazul virusurilor încapsulate cum sunt virusul imunodeficienţei umane (HIV), virusurile hepatitice B şi C şi pentru virusul neîncapsulat al hepatitei A. Măsurile adoptate pot avea o valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate cum este parvovirusul B19.
Estonian: Rakendatavaid meetmeid peetakse tõhusaks kestaga viiruste jaoks nagu inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV), B-hepatiidi viirus ja C-hepatiidi viirus ning ilma kestata viiruste jaoks nagu A-hepatiidi viirus.
Romanian: A-1221 Viena
Estonian: A-1221 Vienna
Romanian: În cazul în care se face trecerea la terapie profilactică permanentă cu anticoagulante orale, tratamentul cu proteină C trebuie întrerupt numai atunci când se obţine o anticoagulare stabilă (vezi pct. 4.5).
Estonian: Juhul kui patsiendil alustatakse pidevat profülaktilist suukaudset antikoagulantravi, tuleb proteiin C asendusravi katkestada alles siis, kui on saavutatud stabiilne antikoagulatiivne seisund (vt lõik 4.5).
Romanian: La pacienţi cu boală trombotică acută, atât creşterea valorilor concentraţiei plasmatice de proteină C cât şi timpul de înjumătăţire plasmatică pot fi considerabil reduse.
Estonian: Ägeda trombootilise haigusega patsientidel võib nii proteiin C taseme inkrementaalne tõus plasmas kui poolväärtusaeg olla oluliselt vähenenud.
Romanian: • atunci când tratamentul cu un anticoagulant cumarinic nu este posibil.
Estonian: • Kui ravi kumariinidega ei ole võimalik
Romanian: Activitatea plasmatică a proteinei C a fost determinată prin analiză cromogenică.
Estonian: Proteiin C aktiivsust plasmas mõõdeti kromogeensel analüüsil.
Romanian: Deşi CEPROTIN a fost utilizat în siguranţă în tratamentul femeilor gravide cu deficit de proteină C, siguranţa sa privind utilizarea în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate.
Estonian: Kuigi CEPROTIN'i on edukalt kasutatud proteiin C puudulikkusega rasedatel, pole selle ohutust inimrasedusele siiani tõestatud ühegi kontrollitud kliinilise uuringuga.
Romanian: Liofilizatul CEPROTIN este furnizat în flacoane din sticlă neutră de tip hidrolitic I (500 UI) sau de tip hidrolitic II (1000 UI).
Estonian: 500 RÜ ja 1000 RÜ: CEPROTIN pulber pakendatakse kas I tüüpi (500 RÜ) või II tüüpi (1000 RÜ) hüdrolüütilisest neutraalklaasist viaalidesse.
Romanian: • În experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului, au fost raportate agitaţie, transpiraţie în exces, dureri şi înroşire la nivelul locului de injectare.
Estonian: • Turuletulekujärgselt on täheldatud rahutust, suurenenud higistamist ning süstekoha valu ja punetust.
Romanian: În eventualitatea unui accident trombotic acut, acestea trebuie efectuate din 6 în 6 ore, până când pacientul este stabilizat, iar apoi de două ori pe zi şi întotdeauna chiar înainte de următoarea injecţie.
Estonian: Ägeda trombootilise episoodi puhul peab proteiin C aktiivsust määrama patsiendi seisundi stabiliseerumiseni iga 6 tunni möödudes, hiljem 2 korda päevas ning alati enne järgmist süsti.
Romanian: Dacă se face trecerea la un tratament preventiv permanent cu anticoagulante orale, tratamentul cu proteină C trebuie întrerupt numai atunci când se obţine o anticoagulare stabilă (vezi „Informaţii importante privind unele componente ale CEPROTIN").
Estonian: Juhul kui te alustate profülaktilist suukaudset verehüübivusevastast ravi, tuleb proteiin C asendusravi lõpetada alles siis, kui verehüübivusvastane toime on stabiliseerunud (vt Oluline teave mõningate CEPROTIN'i koostisainete suhtes).
Romanian: Cu toate că necroza tegumentară indusă de warfarină poate apare la orice pacient în timpul iniţierii terapiei anticoagulante orale, riscul cel mai mare este întâlnit mai ales la persoanele cu deficit congenital sever de proteină C. (Vezi pct. 4.2).
Estonian: Kuigi varfariin-indutseeritud nahanekroos võib tekkida ravi alustamisel kõikidel patsientidel, kuuluvad riskirühma siiski kaasasündinud proteiin C puudulikkusega isikud (vt lõik 4.2).
Romanian: Tratamentul de substituţie cu proteina C la pacienţii cu deficit de proteină C are rolul de a controla sau, dacă este administrată profilactic, de a preveni complicaţiile trombotice la aceşti pacienţi.
Estonian: Proteiin C asendamist proteiin C puudulikkusega patsientidel teostatakse selleks, et ravida, või profülaktilise manustamise korral vältida trombootilisi komplikatsioone.
Romanian: În cazul în care medicamentul este utilizat la pacienţi cu deficit congenital sever de proteină C, se pot dezvolta anticorpi inhibitori de proteină C, care pot să inhibe proteina C şi, astfel, poate să scadă efectul tratamentului.
Estonian: Kui preparaati kasutatakse kaasasündinud proteiin C raske puudulikkusega patsientidel, võivad aja jooksul tekkida proteiin C vastased inhibeerivad antikehad, mis võivad pärssida proteiin C toimet ja seetõttu vähendada preparaadi efektiivsust.
Romanian: CEPROTIN este destinat administrării intravenoase (injectare într-o venă).
Estonian: CEPROTIN'i kasutatakse intravenoosselt (infusioon veeni).
Romanian: Dozele, frecvenţa administrării şi durata tratamentului depind de severitatea deficitului de proteină C, precum şi de starea dumneavoastră clinică şi de concentraţia plasmatică de proteină C.
Estonian: Annus, manustamissagedus ja ravi kestus oleneb proteiin C puudulikkuse astmest ning teie kliinilisest seisundist ja proteiin C tasemest teie vereplasmas.
Romanian: Se recomandă o doză iniţială între 60 şi 80 UI/kg pentru determinarea recuperării şi a timpului de înjumătăţire plasmatică.
Estonian: Algannus on soovitatavalt 60,80 RÜ/kg, määramaks eliminatsiooni ja poolväärtusaega.
Romanian: Liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă Un ac pentru procedura de transfer şi un ac pentru filtrare
Estonian: Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks Üks ülekandenõel ja üks filternõel
Romanian: În plus, CEPROTIN este indicat pentru prevenirea trombozei la pacienţii cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt prezente una sau mai multe dintre situaţiile următoare:
Estonian: CEPROTIN'i kasutatakse ka tromboosi ennetamiseks kaasasündinud proteiin C raske puudulikkusega patsientidel, kui esineb üks või rohkem järgnevatest seisunditest:
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente administrate intravenos, pot apare reacţii alergice de tip hipersensibilitate.
Estonian: Sarnaselt teiste intravenoosselt manustatavate ravimitega on võimalik allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide teke.
Romanian: În plus, la iniţierea terapiei anticoagulante orale, se recomandă începerea cu o doză mică care să fie apoi crescută treptat; nu este recomandată utilizarea unei doze de încărcare standard.
Estonian: Lisaks on soovitatav alustada suukaudset antikoagulantravi väiksema annusega ja suurendada seda astmeliselt, mitte kasutada standardset küllastavat annust.
Romanian: Identificarea TIH este îngreunată de faptul că aceste simptome pot fi deja prezente la pacienţii cu deficit congenital sever de proteină C în fază acută.
Estonian: HIT-i äratundmist raskendab asjaolu, et nimetatud sümptomid võivad esineda ka raskekujulise kaasasündinud proteiin C puudulikkuse ägedas faasis.
Romanian: Ca urmare a procesului de fabricare, produsul poate conţine cantităţi mici de heparină şi/sau proteine de şoarece.
Estonian: Ravimpreparaat võib tootmisprotsessi tulemusena sisaldada hepariini ja/või hiire valgu jälgi.
Romanian: Aceasta se aplică şi în cazul virusurilor necunoscute sau noi, precum şi al altor agenţi patogeni.
Estonian: See kehtib ka seni tundmata viiruste ja teiste patogeenide suhtes.
Romanian: Proteina C este o glicoproteină anticoagulantă dependentă de vitamina K şi este sintetizată în ficat.
Estonian: Proteiin C on vitamiin K-st sõltuv antikoagulatiivsete omadustega glükoproteiin, mida sünteesitakse maksas.
Romanian: Infecţia cu parvovirusul B19 poate fi gravă la femeile gravide (infecţie fetală) şi la persoanele imunodeficitare sau cu eritropoieză crescută (de exemplu, în anemia hemolitică).
Estonian: Parvoviirus 19 infektsioon võib olla ohtlik rasedatele (loote infektsioon) ja immuunpuudulikkusega patsientidele või suurenenud erütropoeesiga (sh hemolüütiline aneemia) isikute jaoks.