FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose adjustment is necessary for the elderly.
Czech: U starších osob není nutno dávku nijak upravovat.
English: A summary of the study results from the MEC Study (Study 3) is shown in Table 2 below.
Czech: Souhrn výsledků studie MEC (studie 3) je uveden níže v tabulce 2.
English: Recent guidance has updated these regimens to highly emetogenic.
Czech: Podle nejnovějších směrnic jsou tyto léčebné režimy považovány za vysoce emetogenní.
English: There is no medicinal product interaction between rolapitant and dexamethasone, so no dosage adjustment for dexamethasone is required.
Czech: Mezi rolapitantem a dexametazonem neexistuje žádná interakce léčivých přípravků, takže není nutná žádná úprava dávkování dexametazonu.
English: Concomitant administration of rifampicin, a strong enzyme inducer significantly decreased the systemic exposure to rolapitant and to its active metabolite.
Czech: Souběžné podávání rifampicinu, silného induktoru enzymů, významně snížilo systémovou expozici rolapitantu a jeho aktivního metabolitu.
English: The impact of nausea and vomiting on patients' daily lives was assessed using the Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Czech: Vliv nevolnosti a zvracení na každodenní život pacientů byl hodnocen pomocí dotazníku Functional Living Index - Emesis (FLIE).
English: - Take the tablets within 2 hours before you start your chemotherapy cycle.
Czech: • Tablety užívejte během 2 hodin před začátkem chemoterapeutického cyklu.
English: Overall
Czech: Celková
English: Rolapitant did not affect the fertility or general reproductive performance of male rats.
Czech: Rolapitant neměl vliv na fertilitu ani celkovou reprodukční schopnost potkaních samců.
English: There are no available data on rolapitant use in pregnant women.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o používání přípravku rolapitant u těhotných žen.
English: The tablets should be swallowed whole, with some water and may be taken with or without food.
Czech: Způsob podání Tablety je třeba spolknout vcelku a zapít trochou vody, lze je užívat s jídlem nebo nalačno.
English: Other CYPs
Czech: Jiné CYP
English: Frequencies are defined as: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000
Czech: Četnosti jsou definovány takto: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000
English: Single dose = 2 tablets
Czech: Jednorázová dávka = 2 tablety
English: Other medicines and Varuby
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Varuby
English: OATP1B1 and 1B3 substrates
Czech: Substráty OATP1B1 a 1B3
English: 180 mg orally; Within 2 hours prior to chemotherapy
Czech: 180 mg perorálně; Během dvou hodin před chemoterapií
English: Each dose (two tablets) contains 230 mg of lactose.
Czech: Jedna dávka (dvě tablety) obsahuje 230 mg laktózy.
English: Study 3 (MEC)
Czech: Studie 3 (MEC)
English: At the time the study was designed, AC containing chemotherapy regimens were considered to be moderately emetogenic.
Czech: V době, kdy byla studie navržena, byly chemoterapie obsahující AC považovány za středně emetogenní.
English: Varuby is given as part of combination therapy (see section 4.2).
Czech: Přípravek Varuby se podává jako součást kombinované terapie (viz bod 4.2).
English: Rolapitant is slowly eliminated with a mean terminal half-life of approximately 7 days.
Czech: Rolapitant se eliminuje pomalu s průměrným biologickým poločasem přibližně 7 dní.
English: Study medicinal products were administered prior to chemotherapy on Day 1 at the following intervals: rolapitant (1 to 2 hours prior); granisetron and dexamethasone (30 minutes prior).
Czech: Hodnocené léčivé přípravky byly podávány 1. den před chemoterapií v následujících intervalech: rolapitant (1 až 2 hodiny předem); granisetron a dexametazon (30 minut předem).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
English: The safety profile in the multiple-cycle extensions of highly and moderately emetogenic chemotherapy studies for up to 6 cycles of chemotherapy is similar to the profile observed in Cycle 1.
Czech: Bezpečnostní profil ve vícecyklových rozšířených studiích vysoce a středně emetogenní chemoterapie zahrnujících až 6 cyklů chemoterapie je podobný profilu zaznamenanému v cyklu 1.
English: Highly emetogenic chemotherapy regimen Day 1
Czech: Vysoce emetogenní chemoterapeutický režim 1. den
English: Cisplatin-Based Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC)
Czech: Vysoce emetogenní chemoterapie (HEC) založená na cisplatině
English: Of these 1332 patients, 28% were greater than 65 years of age and 6% were greater than 75 years of age.
Czech: Z těchto 1332 pacientů bylo 28 % pacientů starších 65 let a 6 % starších 75 let.
English: In pooled samples collected over 2 weeks, 8.3% of the dose was recovered in the urine primarily as metabolites and 37.8% of the dose was recovered in the feces primarily as unchanged rolapitant.
Czech: Ve směsných vzorcích shromažďovaných po dobu 2 týdnů bylo 8,3 % dávky zjištěno v moči především v podobě metabolitů a 37,8 % dávky bylo zjištěno ve výkalech především v podobě nezměněného rolapitantu.
English: Multiple-Cycle Extension: In each study, patients had the option of continuing into a multiple-cycle extension for up to 5 additional cycles of chemotherapy receiving the same treatment as assigned in cycle 1.
Czech: Prodloužená studie s opakovanými cykly: V každé studii měli pacienti možnost pokračovat v prodloužené studii až s 5 dalšími cykly chemoterapie ve stejném léčebném režimu, do jakého byli zařazeni v cyklu 1.
English: A total of 1332 patients were included in the evaluation of efficacy, 80% were women and 20% were men.
Czech: Do hodnocení účinnosti bylo zahrnuto 1332 pacientů, 80 % žen a 20 % mužů.
English: Varuby should be used with caution in these patients.
Czech: U těchto pacientů je nutno přípravek Varuby používat s opatrností.
English: The exposure ratio of M19 to rolapitant was approximately 50% in plasma.
Czech: Poměr expozice M19 vůči rolapitantu činil v plazmě přibližně 50 %.
English: There are no data on the presence of rolapitant in human milk.
Czech: Neexistují žádné údaje o přítomnosti rolapitantu v lidském mateřském mléku.
English: - problems walking
Czech: • obtíže při chůzi
English: Effects of other medicinal products on the pharmacokinetics of Varuby
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku přípravku Varuby
English: A total of 1369 patients were randomised to either the rolapitant regimen (N=684) or control therapy (N=685).
Czech: Celkem 1369 pacientů bylo randomizováno buď do skupiny léčené rolapitantem (n = 684), nebo do kontrolní skupiny (n = 685).
English: Rolapitant administered orally to lactating female rats was present in milk.
Czech: Rolapitant podávaný perorálně kojícím samicím potkanů byl v mléce přítomen.
English: The formation of M19 was significantly delayed with the median Tmax of 120 hours (range: 24-168 hours) and the mean half-life of M19 was 158 hours.
Czech: Vznik M19 se výrazně opozdil se střední dobou tmax 120 hodin (rozmezí: 24-168 hodin) a střední poločas eliminace M19 činil 158 hodin.
English: On Day 2 to 3, patients received 2 mg once daily of oral granisetron.
Czech: Den 2. až 3. dostali pacienti jednou denně 2 mg perorálního granisetronu.
English: If use cannot be avoided, patients should be monitored for adverse reactions to Varuby (see section 4.8).
Czech: Pokud se použití přípravku Varuby nelze vyhnout, je třeba sledovat pacienty s ohledem na výskyt nežádoucích účinků (viz bod 4.8).
English: Tablets are blue, debossed with T0101 on one side and 100 on the other.
Czech: Tablety jsou modré, na jedné straně vyraženo „T0101“, na druhé straně „100“.
English: Of the 1070 patients, 26% were greater than 65 years of age and 3% were greater than 75 years of age.
Czech: Z celkem 1070 pacientů bylo 26 % starších 65 let a 3 % starší 75 let.
English: Dexamethasone 20 mg orally; 30 min prior to chemotherapy
Czech: Dexametazon 20 mg perorálně; 30 min. před chemoterapií
English: Varuby has minor influence on your ability to drive and use machines.
Czech: Přípravek Varuby má malý vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: A human Positron Emission Tomography (PET) study with rolapitant demonstrated that rolapitant crosses the blood brain barrier and occupies brain NK1 receptors.
Czech: Studie rolapitantu pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u lidí prokázala, že rolapitant prochází hematoencefalickou bariérou a obsazuje receptory NK1 v mozku.
English: Standard dose of 5-HT3 receptor antagonist.
Czech: Standardní dávka antagonisty receptoru 5-HT3.
English: Varuby is given as part of a regimen that includes dexamethasone and a 5-HT3 receptor antagonist.
Czech: Dospělí Přípravek Varuby se podává jako součást léčebného režimu, který zahrnuje dexametazon a antagonistu receptoru 5-HT3.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with rolapitant in all subsets of the paediatric population in prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of highly emetogenic cisplatin-based cancer therapy and moderately emetogenic cancer therapy (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem rolapitant u všech podskupin pediatrické populace při prevenci akutní a opožděné nevolnosti a zvracení v souvislosti s počátečními a opakovanými cykly vysoce emetogenní protinádorové terapie založené na cisplatině a středně emetogenní protinádorové terapie (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
English: What Varuby is and what it is used for What you need to know before you take Varuby How to take Varuby
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Varuby a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Varuby užívat Jak se přípravek Varuby užívá
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with Varuby.
Czech: Kojení se během léčby přípravkem Varuby nedoporučuje.
English: If you think you may have taken more than you should, tell your doctor straight away.
Czech: Pokud se domníváte, že jste si vzal(a) víc, než byste měl(a), okamžitě o tom informujte svého lékaře.
English: If you do not want to take this medicine, discuss this with your doctor.
Czech: Pokud tento přípravek užívat nechcete, poraďte se svým lékařem.
English: In vitro studies suggest that rolapitant is not an inhibitor of CYP2E1.
Czech: In vitro studie naznačují, že rolapitant není inhibitorem CYP2E1.
English: This medicinal product contains 230 mg of lactose (as monohydrate) per dose (two tablets).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 230 mg monohydrátu laktózy v jedné dávce (dvě tablety).
English: There are limited data in patients with severe renal impairment and no data in patients with end stage renal disease undergoing haemodialysis.
Czech: Pro pacienty se závažnou poruchou funkce ledvin existuje pouze omezené množství dat a žádné údaje nejsou k dispozici pro pacienty s onemocněním ledvin v konečném stádiu, kteří podstupují hemodialýzu.
English: Rolapitant displays linear PK with exposures increased in a dose-proportional manner.
Czech: Rolapitant vykazuje lineární farmakokinetický profil s expozicemi vzrůstajícími úměrně zvyšujícím se dávkám.
English: The median Tmax for M19 was delayed to 204 hours in patients with mild or moderate hepatic impairment compared to 168 hours in healthy subjects.
Czech: Střední doba tmax pro M19 se u pacientů s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce jater prodloužila až na 204 hodin ve srovnání se 168 hodinami u zdravých jedinců.
English: A dose-dependent increase in mean NK1 receptor occupancy was observed in the dose range from 4.5 mg to 180 mg of rolapitant.
Czech: Na dávce závislé zvýšení průměrné obsazenosti receptorů NK1 bylo pozorováno u dávek v rozmezí od 4,5 mg do 180 mg rolapitantu.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Czech: domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
English: At rolapitant plasma concentrations of >15 ng/mL and 348 ng/mL, the NK1 receptor occupancies in the cortical regions were approximately >50% and 90% respectively.
Czech: Při koncentracích rolapitantu v plazmě > 15 ng/ml a 348 ng/ml činila obsazenost receptorů NK1 v kortikálních oblastech přibližně > 50 %, respektive 90 %.
English: Coadministration of a single dose of 180 mg rolapitant with sulfasalazine, a BCRP substrate, resulted in an approximately 2-fold increase in Cmax and AUC of sulfasalazine.
Czech: Souběžné podání jediné dávky 180 mg rolapitantu se sulfasalazinem, substrátem BCRP mělo za následek přibližně dvojnásobné zvýšení Cmax a AUC sulfasalazinu.
English: Swallow the tablets whole, with some water.
Czech: Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je vodou.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinky přípravku Varuby na farmakokinetiku jiných léčivých látek
English: It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or are planning to breast-feed before taking this medicine.
Czech: Je důležité, abyste svého lékaře informovala o tom, že kojíte nebo plánujete kojit, a to dříve než začnete tento přípravek užívat.
English: Rolapitant, the active substance in Varuby, blocks substance P from attaching to these nerve cells and this helps prevent nausea and vomiting.
Czech: Rolapitant, léčivá látka v přípravku Varuby, zabraňuje substanci P v přilnutí k těmto nervovým buňkám a předchází tak nevolnosti a zvracení.
English: Delayed
Czech: Opožděná
English: Drug metabolising enzymes (and drug transporters) other than CYP3A4 involved in rolapitant hepatobiliary elimination remain to be elucidated.
Czech: Enzymy metabolizující léčiva (a transportéry léčiv) jiné než CYP3A4, které se zúčastňují hepatické/biliární eliminace rolapitantu, ještě nebyly objasněny.
English: In a population pharmacokinetic analysis of rolapitant, the Vd/F was 387 L in cancer patients.
Czech: V populační farmakokinetické analýze rolapitantu činil Vd/F u onkologických pacientů 387 l.
English: Rolapitant is an inhibitor of P-glycoprotein (P-gp).
Czech: Rolapitant je inhibitor P-glykoproteinu (P-gp).
English: Decreased appetite Dehydration Hypomagnesaemia
Czech: Snížená chuť k jídlu Dehydratace
English: Table 3: Proportion of Patients Receiving AC or non-AC Chemotherapy Achieving Complete Response
Czech: Tabulka 3: Podíl pacientů, kteří podstoupili AC nebo jinou chemoterapii a dosáhli úplné odpovědi
English: Concurrent administration of 400 mg ketoconazole once daily for 21 days following a single 90 mg dose of rolapitant, did not significantly affect the Cmax of rolapitant while the AUC increased by 21%.
Czech: Souběžné podávání 400 mg ketokonazolu jednou denně po dobu 21 dní po podání jedné 90 mg dávky rolapitantu významně neovlivnilo Cmax rolapitantu, zatímco AUC se zvýšilo o 21 %.
English: The estimated time to first emesis in the combined analysis is depicted by the Kaplan-Meier plot in
Czech: Odhadovaná doba do prvního zvracení v kombinované analýze je zobrazena pomocí Kaplan-Meierova diagramu na Obrázku 1.
English: Varuby is used to help prevent adults with cancer feeling sick (nauseous) or being sick (vomiting) while having cancer treatment chemotherapy.
Czech: Přípravek Varuby se používá u dospělých pacientů s nádorovým onemocněním k zabránění pocitu na zvracení (nauzea) nebo zvracení při léčbě rakoviny prostřednictvím chemoterapie.
English: Indigo carmine (E132) Polysorbate 80
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E 132) Polysorbát 80
English: Study 3 - MEC Rolapitant (N=666) Rate (%)
Czech: Studie 3 - MEC Rolapitant (N = 666) Podíl (%)
English: Each tablet contains 90 mg of rolapitant (as hydrochloride monohydrate).
Czech: Jedna tableta obsahuje rolapitantum 90 mg (ve formě monohydrátu hydrochloridu).
English: BCRP substrates
Czech: Substráty BCRP
English: What you need to know before you take Varuby Do not take Varuby:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Varuby užívat Neužívejte přípravek Varuby:
English: - if you are allergic to rolapitant or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na rolapitant nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
English: - if you take an herbal medicine called St John's wort (Hypericum performatum), used to treat depression and difficulty sleeping (see section 2 under ‘Other medicines and Varuby').
Czech: • jestliže užíváte bylinný lék zvaný třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) určený k léčbě deprese a nespavosti (viz bod 2, „Další léčivé přípravky a přípravek Varuby“).
English: In patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B), the mean Cmax was 25% lower while mean AUC of rolapitant was similar compared to those of healthy subjects.
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída B) byla průměrná hodnota Cmax o 25 % nižší, zatímco průměrná hodnota AUC rolapitantu byla ve srovnání s hodnotami u zdravých jedinců podobná.
English: Rolapitant is a moderate CYP2D6 inhibitor.
Czech: Rolapitant je středně silný inhibitor CYP2D6.
English: HEC Study 1
Czech: Studie HEC 1
English: Rolapitant is an inhibitor of Breast-Cancer-Resistance Protein (BCRP).
Czech: Rolapitant je inhibitor proteinu rezistence karcinomu prsu (BCRP).
English: Following administration of a single dose of 180 mg rolapitant to patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A), the pharmacokinetics of rolapitant were comparable with those of healthy subjects.
Czech: Po podání jedné 180 mg dávky rolapitantu pacientům s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída A) byly farmakokinetické vlastnosti rolapitantu srovnatelné s vlastnostmi u zdravých jedinců.
English: Adverse reactions per system organ class
Czech: Nežádoucí účinky dle třídy orgánových systémů
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - sore or painful muscles
Czech: Méně časté: mohou se objevit až u 1 ze 100 lidí • bolest svalů
English: Study 1 and Study 2 (HEC)
Czech: Studie 1 a studie 2 (HEC)
English: On Day 2 to 4, patients received 8 mg twice daily of oral dexamethasone.
Czech: až 4. den dostali pacienti dvakrát denně 8 mg perorálního dexametazonu.
English: HEC Study 2
Czech: Studie HEC 2
English: Because of the antiemetic activity of rolapitant, emesis induced by a medicinal product may not be effective.
Czech: Vzhledem k antiemetogennímu účinku rolapitantu může snaha o vyvolání zvracení léčivým přípravkem selhat.
English: Moderately Emetogenic Chemotherapy and Combinations of Anthracycline and Cyclophosphamide Chemotherapy
Czech: Středně emetogenní chemoterapie a kombinace antracyklinové a cyklofosfamidové chemoterapie
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, teratogenic potential, and carcinogenic potential.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a hodnocení teratogenního a kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
English: Figure 2: Kaplan-Meier Plot of Proportions of Patients without Emesis or Use of Rescue Medication (Study 3--MEC)
Czech: Obrázek 2: Kaplan-Meierův diagram podílu pacientů bez případů zvracení nebo použití záchranné medikace (studie 3 - MEC)
English: When 600 mg rifampicin was administered once daily for 7 days before and 7 days after administration of a single dose of 180 mg rolapitant, the mean AUC was reduced by 87% and its active metabolite by 89% compared to administration of rolapitant alone.
Czech: Při podávání 600 mg rifampicinu jednou denně po dobu 7 dnů před a po dobu 7 dnů po podání jedné 180 mg dávky rolapitantu se střední hodnota AUC snížila o 87 % a jeho aktivního metabolitu o 89 % ve srovnání s podáváním samotného rolapitantu.
English: 5-HT3 receptor antagonist
Czech: Antagonista receptoru 5-HT3
English: Rolapitant is metabolised by CYP3A4 to form a major active metabolite, M19.
Czech: Rolapitant je metabolizován enzymem CYP3A4 za vzniku hlavního aktivního metabolitu M19.
English: A total of 1087 patients were randomised to either the rolapitant regimen (N=544) or control therapy (N=543) across Study 1 and Study 2; 1070 patients were included in the evaluation of efficacy; 37% were women and 63% were men.
Czech: Celkem 1087 pacientů bylo randomizováno buď do režimu s rolapitantem (N = 544), nebo do kontrolní léčebné skupiny (N = 543) ve studii 1 a studii 2; do hodnocení účinnosti bylo zahrnuto
English: Increased plasma concentrations of BCRP substrates (e.g. methotrexate, irinotecan, topotecan, mitoxantrone, rosuvastatin, sulfasalazine, doxorubicin, bendamustine) may result in potential adverse reactions.
Czech: Zvýšení koncentrací substrátů BCRP (metotrexát, irinotekan, topotekan, mitoxantron, rosuvastatin, sulfasalazin, doxorubicin,
English: 2 film-coated tablets
Czech: 2 potahované tablety
English: Control (N=666) Rate (%)
Czech: Kontrolní skupina (N = 666) Podíl (%)
English: Over 4,375 patients have been treated with Varuby or a comparator across Phase 1, 2, and 3 clinical studies.
Czech: V klinických studiích fáze 1, 2 a 3 bylo přípravkem Varuby nebo srovnávaným přípravkem léčeno více než 4 375 pacientů.
English: No Significant Nausea
Czech: Bez významné nevolnosti Akutní
English: Serious side effects:
Czech: Vážné nežádoucí účinky:
English: Varuby should be used with caution in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Czech: U těchto pacientů je nutno přípravek Varuby používat s opatrností (viz body 4.4 a 5.2).
English: Pharmacokinetics in special populations
Czech: Farmakokinetické vlastnosti u zvláštních skupin pacientů
English: Rolapitant doses up to 720 mg have been used in clinical studies without any safety concerns.
Czech: V klinických studiích byly bez jakýchkoli obav o bezpečnost použity dávky rolapitantu až do výše 720 mg.
English: - Film-coat: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, indigo carmine (E132), and polysorbate 80.
Czech: • Potah tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, hlinitý lak indigokarmínu (E 132) a polysorbát 80.
English: At the 180 mg dose of rolapitant, the mean NK1 receptor occupancy in the cortical regions was greater than 90% for at least 120 hours.
Czech: Při dávce 180 mg rolapitantu byla průměrná obsazenost receptorů NK1 v kortikálních oblastech po dobu minimálně 120 hodin větší než
English: Following multiple oral doses 9 to 45 mg once daily of rolapitant; accumulation of rolapitant was approximately 5-fold.
Czech: Po opakovaném perorálním podávání rolapitantu v dávkách 9 až 45 mg jednou denně byla kumulace rolapitantu přibližně pětinásobná.
English: If you have forgotten to take your dose, tell your doctor straight away.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Varuby Pokud jste si zapomněl(a) vzít svou dávku, okamžitě o tom informujte svého lékaře.
English: Figure 1: Kaplan-Meier Plot of Proportions of Patients without Emesis or Use of Rescue Medication (Study 1 and Study 2 Combined - HEC)
Czech: Obrázek 1: Kaplan-Meierův diagram podílu pacientů bez případů zvracení nebo použití záchranné medikace (kombinovaná data studií HEC 1 a 2)
English: Therefore, caution should be taken when rolapitant is combined with a medicinal product metabolised by CYP2D6, notably those having a narrow therapeutic margin (e.g. propafenone, tamoxifen, metoprolol used in heart failure, thioridazine, pimozide).
Czech: Při kombinaci rolapitantu s léčivými přípravky metabolizovanými CYP2D6, zejména těmi, které mají úzké terapeutické rozpětí (např. propafenon, tamoxifen, metoprolol užívaný při srdečním selhání,
English: Rolapitant is a selective antagonist of human substance P/neurokinin 1 (NK1) receptors.
Czech: Rolapitant je selektivní antagonista receptorů pro neurokinin 1 (NK1) humánní substance P. Klinická účinnost a bezpečnost