FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el subgrupo con RIL, la consistencia de las heces (medida mediante la escala de heces de Bristol) mejoró en el estudio Kodiac 5 frente a placebo (p<0,001), no así en el estudio Kodiac 4 (p=0,156).
Italian: La consistenza delle feci nel sottogruppo LIR, valutata tramite la scala delle feci di Bristol, è migliorata nello studio Kodiac 5, versus placebo (p <0,001), ma non in Kodiac 4 (p= 0,156).
Spanish: EU/1/14/962/004 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/962/005 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/962/006 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/962/009 10 x 1 comprimidos recubiertos con película (unidosis) EU/1/14/962/010 30 x 1 comprimidos recubiertos con película (unidosis) EU/1/14/962/007 90 x 1 comprimidos recubiertos con película (unidosis) EU/1/14/962/011 100 x 1 comprimidos recubiertos con película (unidosis)
Italian: EU/1/14/962/004 10 compresse rivestite con film EU/1/14/962/005 30 compresse rivestite con film EU/1/14/962/006 90 compresse rivestite con film EU/1/14/962/009 10 x 1 compresse rivestite con film (monodose) EU/1/14/962/010 30 x 1 compresse rivestite con film (monodose) EU/1/14/962/007 90 x 1 compresse rivestite con film (monodose) EU/1/14/962/011 100 x 1 compresse rivestite con film (monodose)
Spanish: Moventig 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Moventig 25 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: Moventig 12,5 mg compresse rivestite con film Moventig 25 mg compresse rivestite con film
Spanish: En un estudio abierto, no aleatorizado, de secuencia fija, 3 periodos, 3 tratamientos, dosis única, cruzado, para evaluar el efecto de dosis múltiples de rifampicina sobre una dosis única farmacocinética de naloxegol, la administración de forma conjunta de rifampicina y naloxegol dio como resultado una disminución de un 89 % del AUC de naloxegol (IC al 90 %: 88 %-90 %), y una disminución de un 76 % en la Cmáx de naloxegol (IC al 90 %: 69 %-80 %), en comparación a cuando naloxegol se administra solo.
Italian: In uno studio crossover in aperto, non randomizzato, a sequenza fissa di 3 periodi e 3 trattamenti a dose singola per valutare l'effetto di dosi multiple di rifampicina sulla PK di una dose singola di naloxegol, la co-somministrazione di rifampicina e naloxegol ha portato ad una riduzione dell'89% (90% CI: 88%-90%) dell'AUC di naloxegol e ad una riduzione del 76% nella Cmax di naloxegol (90% CI: 69%-80%), rispetto a quando naloxegol era somministrato da solo.
Spanish: En este estudio, el uso de naloxegol en dosis de 12,5 mg y 25 mg fue seguro y bien tolerado en términos generales en comparación con placebo en el tratamiento de pacientes con EIO con dolor no oncológico.
Italian: In questo studio, naloxegol somministrato alle dosi di 12,5 mg e 25 mg, nel trattamento di pazienti affetti da OIC con dolore non correlato al cancro, è risultato generalmente sicuro e ben tollerato, in confronto al placebo.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Moventig:
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Moventig:
Spanish: Síndrome de abstinencia a opioides
Italian: Sindrome da astinenza di oppioidi
Spanish: Se observó una diferencia estadísticamente significativa entre la dosis de 25 mg y el placebo en la tasa de respuesta del subgrupo con RIL en los estudios Kodiac 4 (p=0,002) y Kodiac 5 (p=0,014).
Italian: È stata riscontrata una differenza statisticamente significativa per la dose pari a 25 mg versus placebo per la frequenza di responder nel sottogruppo LIR negli studi Kodiac 4 (p = 0,002) e Kodiac 5 (p = 0,014).
Spanish: Prospecto: información para el paciente Moventig 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Moventig 25 mg comprimidos recubiertos con película naloxegol
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Moventig 12,5 mg compresse rivestite con film Moventig 25 mg compresse rivestite con film naloxegol
Spanish: Se observó un aumento de la incidencia de la variante esquelética "centro vertebral bipartito" potencialmente relacionada con el tratamiento y un único feto con anorquismo con la dosis más alta evaluada en el estudio de desarrollo embriofetal realizado con ratas.
Italian: Nello studio sullo sviluppo embrio-fetale nel ratto è stata osservata un'incidenza più alta, potenzialmente correlata al trattamento, della variante scheletrica di centro vertebrale bipartito e un feto ha evidenziato anorchidia alla dose massima testata.
Spanish: La influencia de Moventig sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: Moventig non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: Moventig 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene naloxegol oxalato equivalente a 12,5 mg de naloxegol.
Italian: Moventig 12,5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene naloxegol ossalato equivalente a 12,5 mg di naloxegol.
Spanish: El sexo no ejerce ningún efecto en la farmacocinética de naloxegol.
Italian: Non si rileva alcun effetto del sesso sul profilo PK di naloxegol.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS Blíster perforado con dosis unitaria Blíster no perforado
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER Blister perforato monodose
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada.
Italian: Per i pazienti anziani, non è richiesta alcuna modifica della dose.
Spanish: Los comprimidos de Moventig 25 mg se presentan en blísters de aluminio con 10, 30 o 90 comprimidos recubiertos con película en blísters no perforados y como 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 o 100 x 1 comprimidos recubiertos con película en blísters unidosis perforados.
Italian: Moventig 25 mg compresse sono disponibili in blister di alluminio non perforati in confezioni da 10, 30 o 90 compresse rivestite con film e 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 o 100 x 1 compresse rivestite con film in blister perforati monodose.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica, da lieve a moderata, non è richiesta alcuna modifica della dose.
Spanish: En el subgrupo con RIL, las tasas de pacientes con respuesta sintomática en el estudio Kodiac 4 fueron del 24,6 %, 36,5 % y 45,3 % en los grupos con placebo, 12,5 mg y 25 mg, y las tasas correspondientes en el estudio Kodiac 5 fueron del 25,6 %, 33,6 % y 42,7 %.
Italian: Nel sottogruppo LIR, le percentuali dei responder per i sintomi, registrate nello studio Kodiac 4, per i bracci di trattamento con il placebo, 12,5 mg e 25 mg erano pari al 24,6%, 36,5% e 45,3%, mentre le percentuali dei responder per i sintomi in Kodiac 5, erano pari al 25,6%, 33,6% e 42,7%.
Spanish: Envases de 10, 30 y 90 comprimidos recubiertos con película en blísters no perforados.
Italian: Confezioni da 10, 30 e 90 compresse rivestite con film in blister non perforati.
Spanish: En el estudio Kodiac 4, la mediana de tiempo hasta la primera DE después de administrar placebo, 12,5 mg y 25 mg fue de 43,4, 20,6 y 5,4 horas, respectivamente.
Italian: Nello studio Kodiac 4, il placebo, le dosi da 12,5 mg e 25 mg sono stati associati a un tempo mediano per la prima SBM dopo l'assunzione della dose, pari, rispettivamente a 43,4, 20,6 e 5,4 ore.
Spanish: Moventig 25 mg comprimidos naloxegol
Italian: Moventig 25 mg compresse.
Spanish: Pacientes con enfermedades CV
Italian: Pazienti con condizioni cardiovascolari
Spanish: En un estudio abierto, no aleatorizado, de secuencia fija, 3 periodos, 3 tratamientos, cruzado, para evaluar el efecto de dosis múltiples de diltiazem sobre una dosis única farmacocinética de naloxegol, la administración de forma conjunta de diltiazem y naloxegol dio como resultado un incremento de 3,4 veces en el AUC (IC al 90 %: 3,2-3,7) de naloxegol y de 2,9 veces en la Cmáx de naloxegol (IC al 90 %: 2,6-3,1), en comparación a cuando naloxegol se administra solo.
Italian: In uno studio crossover in aperto, non randomizzato, a sequenza fissa di 3 periodi e 3 trattamenti per valutare l'effetto di dosi multiple di diltiazem sulla PK di una dose singola di naloxegol, la cosomministrazione di diltiazem e naloxegol ha portato ad un aumento di 3,4 volte (90% CI: 3,2-3,7) dell'AUC di naloxegol e ad un aumento di 2,9 volte della Cmax di naloxegol (90% CI: 2,6-3,1), rispetto a quando naloxegol era somministrato da solo.
Spanish: Moventig 25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene naloxegol oxalato equivalente a 25 mg de naloxegol.
Italian: Moventig 25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene naloxegol ossalato equivalente a 25 mg di naloxegol.
Spanish: Los comprimidos de Moventig 12,5 mg se presentan en blísters de aluminio con 30 o 90 comprimidos recubiertos con película en blísters no perforados y como 30 x 1 o 90 x 1 comprimidos recubiertos con película en blísters unidosis perforados.
Italian: Moventig 12,5 mg compresse sono disponibili in blister di alluminio non perforati in confezioni da 30 o 90 compresse rivestite con film e 30 x 1 o 90 x 1 compresse rivestite con film in blister perforati monodose.
Spanish: En un estudio abierto, no aleatorizado, de secuencia fija, 3 periodos, 3 tratamientos, cruzado, para evaluar el efecto de dosis múltiples de ketoconazol sobre una dosis única farmacocinética de naloxegol, la administración de forma conjunta de ketoconazol y naloxegol dio como resultado un incremento de 12,9 veces en el AUC de naloxegol (IC al 90 %: 11,3-14,6) y de 9,6 veces en la Cmáx de naloxegol (IC al 90 %: 8,1-11,3), en comparación a cuando naloxegol se administra solo.
Italian: In uno studio "crossover", in aperto, non randomizzato, a sequenza fissa di 3 periodi e 3 trattamenti per valutare l'effetto di dosi multiple di ketoconazolo sulla dose singola PK di naloxegol, la cosomministrazione di ketoconazolo e naloxegol ha portato ad un aumento di 12,9 volte (90% CI: 11,314,6) dell'AUC di naloxegol e ad un aumento di 9,6 volte della Cmax di naloxegol (90% CI: 8,1-11,3), rispetto a quando naloxegol era somministrato da solo.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 12,5 mg de naloxegol (como naloxegol oxalato).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 12,5 mg di naloxegol (come naloxegol ossalato).
Spanish: No se ha evaluado el efecto de la insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) sobre la farmacocinética de nalogexol.
Italian: L'effetto della compromissione epatica grave (Classe C di Child-Pugh)
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 10 x 1 comprimidos recubiertos con película 30 x 1 comprimidos recubiertos con película 90 x 1 comprimidos recubiertos con película 100 x 1 comprimidos recubiertos con película
Italian: 10 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 10 x 1 compresse rivestite con film 30 x 1 compresse rivestite con film 90 x 1 compresse rivestite con film 100 x 1 compresse rivestite con film
Spanish: Se ha informado de casos de síndrome de abstinencia a opioides en el programa clínico de naloxegol (DSM-5).
Italian: Nel programma clinico di naloxegol (DSM-5), sono stati segnalati casi di sindrome di astinenza da oppioidi.
Spanish: En el subgrupo con RIL, la dosis de 25 mg aumentó la tasa de pacientes con respuesta sintomática en ambos estudios en comparación con placebo (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
Italian: Nel sottogruppo LIR, la dose pari a 25 mg ha aumentato le percentuali dei responder per i sintomi, in entrambe le sperimentazioni cliniche, rispetto al placebo (Kodiac 4 p = 0,001, Kodiac 5 p = 0,005).
Spanish: • si tiene dolor oncológico
Italian: • se ha dolore correlato ad un tumore maligno
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de naloxegol (como naloxegol oxalato).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di naloxegol (come naloxegol ossalato).
Spanish: Moventig 12,5 mg comprimidos naloxegol
Italian: Moventig 12,5 mg compresse.
Spanish: Los resultados de un estudio de QWBA (autorradiografía cuantitativa de cuerpo entero), realizado en ratas, y la ausencia de antagonismo de los efectos opioides sobre el SNC en seres humanos a dosis de naloxegol menores de 250 mg, indican que la distribución de naloxegol en el SNC es mínima.
Italian: Il volume medio di distribuzione apparente durante la fase terminale (Vz/F), rilevato in volontari sani, in tutti gli studi e gruppi di dosaggio, variava nell'intervallo da 968 a 2.140 L. I risultati emersi da uno studio condotto sul ratto mediante autoradiografia quantitativa di tutto il corpo (QWBA) e la mancanza di antagonismo degli effetti degli oppiacei sul SNC nell'uomo, alle dosi di naloxegol inferiori a 250 mg, indicano una distribuzione minima di naloxegol nel SNC.
Spanish: Moventig 25 mg comprimido recubierto con película (comprimido).
Italian: Moventig 25 mg compressa rivestita con film (compressa).
Spanish: − Cada comprimido recubierto con película (comprimido) de Moventig 25 mg contiene 25 mg de naloxegol como naloxegol oxalato.
Italian: − Ogni compressa rivestita con film (compressa) di Moventig 25 mg contiene 25 mg di naloxegol come naloxegol ossalato.
Spanish: • Verter el polvo en medio vaso de agua (120 ml)
Italian: Versare la polvere in mezzo bicchiere d'acqua (120 mL) Mescolare e bere immediatamente
Spanish: Envases de 30 x 1 y 90 x 1 comprimidos recubiertos con película en blísters unidosis perforados.
Italian: Confezioni da 30 x 1 e 90 x 1 compresse rivestite con film in blister monodose perforati.
Spanish: Moventig 12,5 mg comprimido recubierto con película (comprimido).
Italian: Moventig 12,5 mg compressa rivestita con film (compressa).
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 30 x 1 comprimidos recubiertos con película 90 x 1 comprimidos recubiertos con película
Italian: 30 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 30 x 1 compresse rivestite con film 90 x 1 compresse rivestite con film
Spanish: En el subgrupo con RIL, la dosis de 25 mg aumentó el número medio de días a la semana con al menos una deposición espontánea completa (DEC) en comparación con placebo en ambos estudios (Kodiac 4 p=0,002, Kodiac 5 p<0,001).
Italian: Nel sottogruppo LIR, la dose pari a 25 mg ha aumentato la media dei giorni per settimana rispetto al placebo, con almeno 1 movimento intestinale spontaneo completo (CSBM), in entrambe le sperimentazioni cliniche (Kodiac 4 p = 0,002, Kodiac 5 p <0,001).
Spanish: En el subgrupo con RIL, la dosis de 25 mg de naloxegol logró una mejoría superior (variación con respecto a la situación basal) de la puntuación total de la evaluación de los síntomas de estreñimiento realizada por el paciente (PAC-SYM) en comparación con placebo en ambos estudios a las 12 semanas (Kodiac 4 p=0,023, Kodiac 5 p=0,002).
Italian: Questionario di valutazione dei sintomi della costipazione, compilato dai pazienti (PAC-SYM) Nel sottogruppo LIR, la dose di naloxegol, pari a 25 mg, ha determinato un miglioramento (variazione rispetto ai valori basali), alla settimana 12, superiore dei punteggi totali di valutazione dei sintomi di costipazione effettuata dai pazienti (PAC-SYM), in confronto al placebo, in entrambi gli studi (Kodiac 4 p = 0,023, Kodiac 5 p = 0,002).
Spanish: Comprimidos de 25 mg recubiertos con película
Italian: Compresse da 25 mg rivestite con film.
Spanish: Es posible que tenga que dejar de tomar Moventig;
Italian: Può essere necessario interrompere il trattamento con
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Síndrome de abstinencia a opioides
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 12-2014.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2014.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Moventig se administra de una forma lo más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Moventig sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: Otras informaciones sobre Moventig
Italian: Altre informazioni su Moventig
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Moventig?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Moventig?
Spanish: La respuesta al tratamiento se basó en un aumento del número de deposiciones espontáneas a la semana, que debía mantenerse durante casi toda la duración del estudio.
Italian: La risposta al trattamento si basava su un miglioramento nel numero di evacuazioni spontanee a settimana che doveva essere mantenuto per la maggior parte della durata dello studio.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Moventig.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Moventig.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Moventig el 8 de diciembre de 2014.
Italian: Il 8 dicembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Moventig, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Moventig.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Moventig.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Moventig pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piani di gestione dei rischi di Moventig consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Aunque no se han realizado estudios en pacientes con dolor oncológico, basándose en el mecanismo de acción del medicamento, no se espera que el beneficio de estos pacientes sea diferente, pero la seguridad debe supervisarse rigurosamente.
Italian: Sebbene non siano stati condotti studi su pazienti con dolore oncologico correlato, sulla base del meccanismo d'azione di questo medicinale non si prevede che i benefici per tali pazienti siano diversi, ma occorre monitorare attentamente la sicurezza.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Moventig son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Moventig sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Moventig?
Italian: Quali sono i rischi associati a Moventig?
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de 25 mg una vez al día.
Italian: La dose raccomandata è una compressa da 25 mg al giorno.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Moventig en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Moventig sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Tampoco debe utilizarse con determinados medicamentos que afectan a la forma en que Moventig se descompone en el cuerpo.
Italian: Inoltre, non deve essere usato insieme a determinati medicinali che influiscono sul modo in cui Moventig viene assorbito dal corpo.
Spanish: Moventig está disponible en comprimidos (de 12,5 y 25 mg).
Italian: Moventig è disponibile in compresse (12,5 e 25 mg).
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Moventig la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Moventig, sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, se considera que los efectos adversos son aceptables o razonables.
Italian: In termini di sicurezza, gli effetti indesiderati sono risultati accettabili o gestibili.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Moventig?
Italian: Perché Moventig è approvato?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Moventig (observados en más de 5 pacientes de cada 100) son el dolor abdominal (dolor de estómago), diarrea, náuseas (malestar de estómago), dolor de cabeza y flatulencia (gases).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Moventig (che possono riguardare più di 5 persone su 100) sono dolore addominale (mal di stomaco), diarrea, nausea (sensazione di malessere), mal di testa e flatulenza.
Spanish: ¿Cómo se usa Moventig?
Italian: Come si usa Moventig?
Spanish: Esto significa que se une a un tipo específico de receptores opioides llamado «receptor opioide mu» y que impide que los opioides se unan a estos receptores.
Italian: Ciò significa che si lega a un tipo specifico di recettore di oppioidi denominato "recettore mu degli oppioidi" e impedisce agli oppioidi di legarsi a tali recettori.
Spanish: El naloxegol es un derivado de la naloxona, una sustancia bien conocida que se utiliza para bloquear la acción de los opioides.
Italian: Naloxegol è un derivato del naloxone, una nota sostanza utilizzata per bloccare l'azione degli oppioidi.
Spanish: ¿Cómo actúa Moventig?
Italian: Come agisce Moventig?
Spanish: ¿Qué es Moventig y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Moventig?
Spanish: Moventig no debe utilizarse en pacientes con obstrucción intestinal (bloqueo intestinal) o en pacientes que tienen un riesgo elevado de padecerla ni en pacientes con cáncer con riesgo elevado de perforación gastrointestinal (un agujero que se produce en las paredes del intestino).
Italian: Moventig non deve essere somministrato a pazienti con occlusione gastrointestinale o a elevato rischio di occlusione gastrointestinale (blocco intestinale) o a pazienti con tumore che sono a rischio aumentato di perforazione gastrointestinale (un foro nella parete dell'intestino).
Spanish: El principio activo de Moventig, naloxegol, es un antagonista de los receptores opioides mu de acción periférica.
Italian: Il principio attivo di Moventig, naloxegol, è un antagonista periferico dei recettori mu per gli oppioidi.
Spanish: Si se analizan los resultados de los dos estudios principales de forma conjunta, el 48 % (115 de 241) de los adultos que anteriormente habían presentado una respuesta inadecuada a los laxantes y que tomaron 25 mg de Moventig respondieron al tratamiento, frente al 30 % (72 de 239) de adultos a los que se les administró placebo.
Italian: Analizzando insieme i risultati dei due studi, il 48% (115 su 241) dei pazienti adulti con una precedente risposta inadeguata ai lassativi a cui sono stati somministrati 25 mg di Moventig ha risposto al trattamento, rispetto al 30% (72 su 239) di adulti trattati con placebo.
Spanish: A los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave o a aquellos pacientes que estén tomando otros medicamentos que aumenten los efectos de Moventig puede prescribírseles una dosis inicial inferior, de 12,5 mg.
Italian: Per i pazienti con insufficienza renale di entità moderata o grave o che assumono altri medicinali che possono aumentare gli effetti di Moventig è possibile prescrivere una dose iniziale più bassa di 12,5 mg. Prima di iniziare il trattamento con Moventig occorre interrompere l'assunzione di lassativi.
Spanish: Sin embargo, estos receptores también se encuentran en el intestino y, cuando los opioides se unen a los receptores del intestino, reducen su movimiento y pueden provocar estreñimiento.
Italian: Tuttavia, tali recettori si trovano anche nell'intestino e quando gli oppioidi si legano ai recettori del tratto gastrointestinale, riducono il movimento intestinale e possono causare costipazione.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones relacionados con Moventig puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati segnalati e delle limitazioni riguardanti Moventig, vedere il foglio illustrativo.