FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verwenden Sie nicht die Restmengenskala, sie zeigt nur ungefähr, wieviel Insulin in Ihrem Pen verblieben ist.
Swedish: Använd inte skalan för resterande insulin, den visar endast ungefär hur mycket insulin som finns kvar i din injektionspenna.
German: Dazu gehören Durstgefühl, verstärkter Harndrang, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit sowie nach Aceton riechender Atem.
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt.
German: Sie können die große äußere Nadelkappe in dem Nadelfach aufbewahren.
Swedish: Det kan vara bra att spara det stora yttre nålskyddet i facket för injektionsnålar.
German: 2 x (5 x 3 ml) Fertigpens 1 x 3 ml Fertigpen + 7 NovoFine Nadeln 1 x 3 ml Fertigpen + 7 NovoTwist Nadeln
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 2 x (5 x 3 ml) förfyllda injektionspennor 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
German: Vorbereitung Ihres Levemir FlexTouch Pens Überprüfen Sie den Namen und die Farbe des Etiketts Ihres Levemir FlexTouch Pens, um sicherzustellen, dass dieser den Insulintyp enthält, den Sie benötigen.
Swedish: Kontrollera namnet och den färgkodade etiketten för att vara säker på att din FlexTouch penna innehåller den sortens insulin du behöver.
German: 0-26 Wochen -0,51 0-52 Wochen -0,50
Swedish: 0-26 veckor -0,51 0-52 veckor -0,50
German: H. Drücken Sie den Injektionsknopf mit Ihrem Daumen, bis die Dosisanzeige auf 0 zurückgeht.
Swedish: H. Tryck på doseringsknappen med din tumme tills dosräknaren åter visar 0.
German: EU/1/04/278/012 1 Pen mit 3 ml
Swedish: EU/1/04/278/012 1 injektionspenna à 3 ml
German: 0-26 Wochen -0,16 0-52 Wochen -0,05
Swedish: 0-26 veckor -0,16 0-52 veckor -0,05
German: +2 Einheiten
Swedish: +2 enheter
German: Jede Patrone enthält 300 Einheiten Insulin detemir in 3 ml Injektionslösung.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 300 enheter insulin detemir i 3 ml injektionsvätska.
German: ► Lassen Sie die Nadel mindestens 6 Sekunden unter der Haut.
Swedish: ► Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder.
German: Lesen Sie die in dieser Gebrauchsinformation enthaltene Bedienungsanleitung für den Levemir InnoLet sorgfältig durch.
Swedish: Läs noga igenom bruksanvisningen för Levemir InnoLet som finns i denna bipacksedel.
German: PenEtikett Dosisanzeige
Swedish: Pennetikett Dosräknare
German: D Ziehen Sie die innere Nadelkappe ab und entsorgen Sie diese.
Swedish: D Dra av det inre nålskyddet och kassera det.
German: Verwenden Sie nicht die Insulinskala, da sie nur ungefähr anzeigt, wieviel Insulin in dem Pen verblieben ist.
Swedish: Använd inte insulinskalan, den visar endast ungefär hur mycket insulin som finns kvar i din injektionspenna.
German: ► Nadeln und Levemir FlexTouch dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Swedish: ► Injektionsnålar och Levemir FlexTouch får inte delas med någon annan.
German: Sobald er leer ist, muss er entsorgt werden.
Swedish: Kassera pennan när den är tom.
German: • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
German: EU/1/04/278/014 5 Pens mit 3 ml.
Swedish: EU/1/04/278/014 5 injektionspennor à 3 ml.
German: Wie Levemir aussieht und Inhalt der Packung
Swedish: Hur Levemir ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
German: Falls kein Tropfen an der Spitze erscheint, wird kein Insulin injiziert, selbst wenn sich die Dosisanzeige bewegt.
Swedish: Om ingen droppe syns kommer du inte att injicera något insulin, även om dosräknaren rör sig.
German: +4 Einheiten
Swedish: +4 enheter
German: • Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel.
Swedish: • Använd alltid en ny injektionsnål till varje injektion.
German: Lesen Sie die in dieser Gebrauchsinformation enthaltene Bedienungsanleitung für den Levemir FlexPen sorgfältig durch.
Swedish: Läs noga igenom bruksanvisningen för Levemir FlexPen som finns i denna bipacksedel.
German: • Der Pen darf nicht abgespült, in Flüssigkeit eingeweicht oder mit einem Schmiermittel behandelt werden.
Swedish: • Din penna får inte tvättas, blötläggas eller smörjas in. Om det är nödvändigt, rengör pennan med en trasa som fuktats med ett milt rengöringsmedel.
German: • Leichte Hypoglykämien können durch orale Verabreichung von Glucose bzw. zuckerhaltigen Lebensmitteln behandelt werden.
Swedish: • Episoder med lindrig hypoglykemi kan behandlas genom peroral administrering av glukos eller produkter med socker i. Det rekommenderas därför att patienter med diabetes alltid bär med sig sockerhaltiga produkter.
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.
Swedish: De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; aptitlöshet; sjukdomskänsla (illamående, kräkningar); dåsighet eller trötthet; rodnad; torr hud; muntorrhet och en andedräkt som luktar frukt (aceton).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN PEN ETIKETT (FERTIGPEN.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PENNETIKETT (FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA.
German: Sobald die Nadel bedeckt ist, drücken Sie die äußere Nadelkappe sorgfältig fest und schrauben Sie dann die Nadel ab.
Swedish: När nålen är inne i skyddet, för på det stora yttre nålskyddet och skruva av nålen.
German: Auf der Rückseite finden Sie Informationen zur Bedienung Ihres InnoLet.
Swedish: Vänd på bladet och läs anvisningarna för hur du använder InnoLet.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und Levemir ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Swedish: ► Efter varje injektion är det viktigt att ta bort och kassera injektionsnålen och förvara Levemir utan nålen fastsatt.
German: Injektionslösung in einem Fertigpen.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
German: ), Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är glycerol, fenol, metakresol, zinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
German: Levemir 100 Einheiten/ml Injektionslösung Insulin detemir s.c. Anwendung
Swedish: Levemir 100 enheter/ml Injektionsvätska, lösning Insulin detemir s.c. användning
German: Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin detemir in 3 ml Injektionslösung.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin detemir i 3 ml injektionsvätska.
German: Levemir FlexTouch ist ein vorgefüllter, farbkodierter Einweg-Pen, der Insulin detemir enthält.
Swedish: Levemir FlexTouch är en förfylld, färgkodad injektionspenna innehållande insulin detemir, som kasseras när den är tom.
German: Levemir darf nicht angewendet werden,
Swedish: Använd inte Levemir
German: Packungsgrößen mit 1, 5 und 10 Patronen zu je 3 ml.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 cylinderampuller på 3 ml.
German: Der Hersteller kann anhand der Chargen-Bezeichnung, die auf der Lasche des Umkartons und auf dem Etikett aufgedruckt ist, identifiziert werden: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination S6,
Swedish: Tillverkaren kan identifieras genom numret på tillverkningssatsen (Lot) som är tryckt på fliken på kartongen och på etiketten: - Om andra och tredje tecken är S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF är tillverkaren Novo Nordisk
German: EU/1/04/278/015 1 Pen mit 3 ml und 7 NovoFine Nadeln EU/1/04/278/016 1 Pen mit 3 ml und 7 NovoTwist Nadeln
Swedish: EU/1/04/278/015 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/04/278/016 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar
German: +6 Einheiten
Swedish: +6 enheter
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Penfill
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Penfill
German: +3 Einheiten
Swedish: +3 enheter
German: Metformin n = 160
Swedish: Levemir + liraglutid + metformin n=160
German: ► Nadeln und Levemir Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Swedish: ► Injektionsnålar och Levemir Penfill får inte delas med någon annan.
German: Den Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim
Swedish: Patienter ska rådas att försöka undvika hypoglykemi under körning av fordon.
German: Drücken Sie den Injektionsknopf, bis die Dosisanzeige auf 0 zurückgeht.
Swedish: Tryck på doseringsknappen tills dosräknaren åter visar 0.
German: SSW zeigte, dass Levemir gegenüber NPH-Insulin nicht unterlegen und die Reduktion des mittleren HbA1c während der Schwangerschaft ähnlich war, siehe Tabelle 4.
Swedish: Minskningen i genomsnittligt HbA1c under graviditeten var likartad, se tabell 4.
German: • Entsorgen Sie nach jeder Injektion die Nadel.
Swedish: • Kassera injektionsnålen efter varje injektion.
German: Levemir InnoLet ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Swedish: Levemir InnoLet ska endast injiceras under huden.
German: EU/1/04/278/004 1 Pen mit 3 ml EU/1/04/278/005 5 Pens mit 3 ml EU/1/04/278/006 10 Pens mit 3 ml EU/1/04/278/010 1 Pen mit 3 ml und 7 NovoFine Nadeln EU/1/04/278/011 1 Pen mit 3 ml und 7 NovoTwist Nadeln
Swedish: EU/1/04/278/004 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/04/278/005 5 injektionspennor à 3 ml EU/1/04/278/006 10 injektionspennor à 3 ml EU/1/04/278/010 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/04/278/011 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar
German: Levemir wurde nicht bei Kindern unter einem Jahr untersucht.
Swedish: Levemir har inte undersökts på barn under ett års ålder.
German: Am 1. Juni 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levemir in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 1 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levemir som gäller i hela EU.
German: Levemir kann zu jeder beliebigen Tageszeit verabreicht werden, jedoch jeden Tag zur selben Zeit.
Swedish: Levemir kan ges när som helst under dagen förutsatt att det alltid är vid samma tidpunkt varje dag.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levemir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Levemir so sicher wie möglich angewendet wird.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Levemir används så säkert som möjligt.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Levemir ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Levemir?
German: Dies eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levemir.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levemir.
German: Der Unterschied besteht darin, dass es langsamer vom Körper aufgenommen wird und es länger dauert, bis es seine Wirkung im Körper erzielt.
Swedish: Skillnaden består i att insulin detemir tas upp långsammare av kroppen och det tar längre tid innan det når målvävnaderna i kroppen.
German: • allein als Basalinsulin
Swedish: • Ensamt som basinsulin.
German: Levemir wird unter die Haut in die Bauchwand, den Oberschenkel, den Oberarm, die Schulter oder das Gesäß injiziert.
Swedish: Levemir ges som en injektion under huden i bukväggen (magen), låret, överarmen, skuldran eller skinkan.
German: Durch Regulierung des Blutzuckerspiegels werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
Swedish: Genom att reglera blodsockret är det möjligt att minska symtomen och komplikationerna av diabetes.
German: Levemir wird zur Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Jahr angewendet.
Swedish: Levemir ges för att behandla diabetes hos vuxna, ungdomar och barn från två år och över.
German: Somit hat Levemir eine lange Wirkdauer.
Swedish: Detta innebär att Levemir har lång verkan.
German: Weitere Informationen über Levemir:
Swedish: Mer information om Levemir
German: Welchen Nutzen hat Levemir in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Levemir visat vid studierna?
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Levemir (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Levemir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låg blodsockernivå).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Levemir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Levemir är större än riskerna och rekommenderade att Levemir skulle godkännas för försäljning.
German: Insulindetemir
Swedish: Levemir insulin detemir
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levemir zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regulierung des Blutzuckerspiegels produziert.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån.
German: The Wirkung von Levemir wurde außerdem in Kombination mit Metformin und Liraglutid (einem GLP-1 Rezeptoragonisten) untersucht.
Swedish: Levemirs effekt har också undersökts i kombination med metformin och liraglutid (en GLP-1receptoragonist).
German: In sämtlichen Studien wurde die Konzentration einer Substanz im Blut (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c) gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Swedish: I samtliga studier mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
German: • in Kombination mit einer Art von Arzneimitteln gegen Diabetes, die GLP-1 Rezeptoragonist genannt und als Injektion verabreicht werden.
Swedish: • I kombination med en typ av diabetesläkemedel som kallas GLP-1-receptoragonister som ges genom injektion.
German: In vier von sechs Studien beim Typ-2-Diabetes erhielten die Patienten zusätzlich ein oder zwei orale Arzneimittel gegen Diabetes.
Swedish: I fyra av de sex studierna av typ 2-diabetes fick patienterna också ett eller två diabetesläkemedel tagna genom munnen.
German: In den Studien wurde Levemir mit Humaninsulin NPH (einem intermediär wirkenden Insulin) oder Insulinglargin (einem lang wirkenden Insulin) verglichen, die jeweils ein- oder zweimal täglich verabreicht wurden.
Swedish: I studierna jämfördes Levemir med humant NPH-insulin (ett medellångverkande insulin) eller med insulin glargin (ett långverkande insulin) som gavs en eller två gånger om dagen.
German: Außerdem wurden Injektionen von schnell wirkendem Insulin zu den Mahlzeiten verabreicht.
Swedish: Dessutom gavs injektioner med snabbverkande insulin vid måltiderna.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen von Levemir ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Levemir finns i bipacksedeln.
German: Die Dosen von Levemir müssen möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att justera dosen av Levemir om det ges tillsammans med vissa andra läkemedel som kan påverka blodsockernivåerna.
German: Die Studien zeigten, dass Levemir den Blutzuckerspiegel ähnlich wie Insulin NPH kontrolliert, und zwar mit einem geringeren Risiko eines niedrigen Blutzuckerspiegels während der Nacht und ohne Gewichtszunahme.
Swedish: Studierna visade att Levemir reglerar blodsockernivåerna på ett liknande sätt som NPH-insulin, med mindre risk för låga blodsockernivåer nattetid och ingen viktökning i samband med behandlingen.
German: Levemir ist ein lang wirkendes Insulin.
Swedish: Levemir är ett långverkande insulin.
German: Levemir wurde bei 1 575 erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, und bei mehr als 2 500 erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper das Insulin nicht wirksam verarbeiten kann, untersucht.
Swedish: Levemirs effekt har undersökts hos 1 575 vuxna med typ 1-diabetes (där bukspottkörteln inte kan producera insulin) och hos drygt 2 500 vuxna med typ 2-diabetes (där kroppen inte kan använda insulin effektivt).
German: • in Kombination mit der Injektion eines kurz oder schnell wirkenden Insulins zu den Mahlzeiten
Swedish: • I kombination med injektioner med ett kort- eller snabbverkande insulin vid måltiderna.
German: Welches Risiko ist mit Levemir verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Levemir?
German: Warum wurde Levemir zugelassen?
Swedish: Varför har Levemir godkänts?
German: Levemir ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Insulindetemir enthält.
Swedish: Levemir är en injektionsvätska, lösning som innehåller den aktiva substansen insulin detemir.
German: Wenn zusätzlich zu Levemir ein GLP-1 Rezeptoragonist gegeben wird, sollte die Dosis Levemir herabgesetzt und entsprechend dem Blutzuckerspiegel des Patienten angepasst werden.
Swedish: När en GLP-1-receptoragonist ges som tillägg till Levemir bör Levemirdosen minskas och sedan anpassas till patientens blodsockernivåer.
German: Die Dosis von Levemir sollte entsprechend dem Blutzuckerspiegel des Patienten angepasst werden, der regelmäßig gemessen werden sollte, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Swedish: Levemirdosen bör anpassas till patientens blodsockernivåer och patientens blodsocker ska mätas regelbundet så att man kan fastställa lägsta effektiva dos.
German: Außerdem wurde der Nutzen in Bezug auf das Gewicht bei Liraglutid beibehalten, wenn Levemir hinzugefügt wurde.
Swedish: Viktfördelarna från liraglutid höll dessutom i sig när Levemir gavs som tillägg.
German: Was ist Levemir?
Swedish: Vad är Levemir?
German: Levemir ist ein Ersatzinsulin, das dem vom Körper gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Swedish: Levemir är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av kroppen.
German: Wie wirkt Levemir?
Swedish: Hur verkar Levemir?
German: In Kombination mit oral eingenommenen Arzneimitteln gegen Diabetes stellte Levemir den Blutzuckerspiegel in ähnlicher Weise wie Insulinglargin ein.
Swedish: I kombination med diabetesläkemedel som tas genom munnen reglerade Levemir också blodsockernivåerna på ungefär samma sätt som insulin glargin.
German: In einer Studie erhielten 323 Patienten mit Typ-2-Diabetes, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin und Liraglutid nicht ausreichend kontrolliert werden konnten, entweder Levemir zusätzlich zu ihrer Behandlung oder nahmen weiterhin Metformin und Liraglutid getrennt ein.
Swedish: En studie gjordes på 323 patienter med typ 2-diabetes vars blodsockernivå inte reglerades tillräckligt väl med metformin och liraglutid.
German: Levemir wurde auch in zwei Hauptstudien mit 695 Kindern und Jugendlichen im Alter von zwei bis 17 Jahren mit Diabetes in Kombination mit Insulin Aspart und im Vergleich mit Insulin NPH untersucht.
Swedish: Levemirs effekt har också undersökts i två huvudstudier med 695 barn och ungdomar i åldern 2-17 år som hade diabetes.
German: Insulindetemir unterscheidet sich sehr geringfügig von Humaninsulin.
Swedish: Den aktiva substansen i Levemir, insulin detemir, skiljer sig mycket lite från humant insulin.
German: Bei Patienten, die Levemir zusammen mit Liraglutid und Metformin erhielten, wurde eine Senkung des HbA1c-Werts von 0,5 % verzeichnet.
Swedish: Patienter som tog Levemir i kombination med liraglutid och metformin uppnådde en minskning av Hb1Ac-nivån på 0,5 procent, jämfört med ingen minskning hos de patienter som tog enbart liraglutid och metformin.
German: Wofür wird Levemir angewendet?
Swedish: Vad används Levemir för?
German: • in Kombination mit oral eingenommenen Arzneimitteln gegen Diabetes
Swedish: • I kombination med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levemir benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Levemir finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Wie wurde Levemir untersucht?
Swedish: Hur har Levemirs effekt undersökts?
German: Wie wird Levemir angewendet?
Swedish: Hur används Levemir?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Levemir aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Levemir.
German: Es ist als Patronen und Fertigpens erhältlich.
Swedish: Det finns i cylinderampuller och förfyllda injektionspennor.
German: Stärke Darreichungsfo rm
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek blister (PVC/alu) 50 t tabletter
German: Levetiracetam Accord muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Swedish: Levetiracetam Accord ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
German: [140-Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)
Swedish: [140-ålder (år)] x vikt (kg)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 3. Oktober 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Juli 2016
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 22 Juli 2016
German: Diese Abnahme ist deutlich ausgeprägter im dritten Trimenon (bis zu 60 % der Anfangskonzentration vor Schwangerschaftsbeginn).
Swedish: Denna minskning är mer uttalad under tredje trimestern (upp till 60 % av utgångsvärdet före graviditet).
German: In all diesen Fällen sollte Levetiracetam Lösung zum Einnehmen verwendet werden.
Swedish: I alla dessa fall bör Levetiracetam oral lösning användas.
German: Weitere, nicht-identifizierte Abbauprodukte haben einen Anteil von lediglich 0,6 % der Dosis.
Swedish: Andra oidentifierade komponenter stod för endast 0,6 % av dosen.
German: Weder Levetiracetam noch sein primärer Metabolit werden signifikant an Plasmaproteine gebunden (< 10 %).
Swedish: Varken levetiracetam eller dess primära metabolit är signifikant bundet till plasmaproteiner (<10 %).
German: Der eine entsteht durch Hydroxylierung des Pyrrolidonrings (1,6 % der Dosis), der andere durch Öffnung des Pyrrolidonrings (0,9 % der Dosis).
Swedish: En erhölls genom hydroxylering av pyrrolidonringen (1,6 % av dosen) och den andra genom öppnandet av pyrrolidonringen (0,9 % av dosen).
German: Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung).
Swedish: Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering).
German: Die anderen Stärken der Levetiracetam Accord-Tabletten enthalten diesen Bestandteil nicht.
Swedish: Övriga styrkor av Levetiracetam Accord tabletter innehåller inte detta ämne.