FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • behandle forkølelsessår (hos voksne og unge over 12 år)
Czech: • léčbě oparu na rtu (u dospělých a dospívajících starších 12 let)
Danish: Den anden dosis bør tages ca. 12 timer (tidligst 6 timer) efter den første dosis.
Czech: Druhá dávka se užívá přibližně 12 hodin (ne dříve než 6 hodin) po první dávce.
Danish: Behandling af forkølelsessår
Czech: Léčba pásového oparu
Danish: Valtex er indiceret til behandling af herpes zoster hos voksne patienter med mild til moderat immunsuppression".
Czech: Valtrex je indikován k léčbě herpes zoster u dospělých pacientů s mírnou nebo středně závažnou imunosupresí".
Danish: 4.4 for højere doser (4.000 mg eller mere om dagen).
Czech: Pro vyšší dávky (4000 mg nebo více denně) viz bod 4.4.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes ved de allerførste symptomer på forkølelsessår (f.eks. prikken, kløe eller brænden).
Czech: Léčba má být zahájena při prvních příznacích herpes labialis (brnění, svědění nebo pálení).
Danish: Anvendelse ved zoster-behandling
Czech: Použití k léčbě herpes zoster
Danish: Efter oral administration omdannes valaciclovir til aciclovir og L-valin vha. first-pass metabolisme i tarm og/eller lever.
Czech: Po perorálním podávní je valaciklovir konvertován na aciklovir a L-valin prostřednictvím metabolismu prvního průchodu střevem a/nebo játry.
Danish: • Du skal tage den anden dosis 12 timer (tidligst 6 timer) efter den første dosis.
Czech: • Druhá dávka se užívá 12 hodin (ne dříve než 6 hodin) po první dávce.
Danish: Bivirkninger i nervesystemet kan være forvirring eller uro, eller du kan føle dig unormalt søvnig eller sløv.
Czech: Nežádoucí účinky postihující nervový systém mohou zahrnovat pocit zmatenosti, agitaci, pocit neobvyklé ospalosti nebo malátnosti.
Danish: Halveringstiden for aciclovir i brystmælk svarede til halveringstiden i serum.
Czech: Eliminační poločas acikloviru z mateřského mléka byl podobný jako ze séra.
Danish: Monitorering af kliniske HSV- og VZV-isolater fra patienter, som er i aciclovirbehandling eller -profylakse viser, at virus med nedsat sensitivitet over for aciclovir er ekstremt sjældne hos immunkompetente patienter og findes sporadisk hos svært immunkompromitterede patienter, f.eks. efter organ- eller knoglemarvstransplantation, hos patienter i kemoterapi for malign sygdom samt hos hiv-inficerede.
Czech: Rozsáhlé monitorování klinických izolátů HSV a VZV odebraných od pacientů užívajících léčebně nebo profylakticky aciklovir ukázalo, že virus se sníženou citlivostí na aciklovir se u osob s dostatečnou funkcí imunitního systému vyskytuje velmi ojediněle a lze jej zjistit pouze u jedinců s těžkou poruchou funkce imunitního systému, např. u příjemců transplantovaných orgánů nebo kostní dřeně, onkologických pacientů léčených chemoterapií a osob infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV).
Danish: Valtrex er indiceret til profylakse mod CMV-infektion og -sygdom efter organtransplantation hos voksne og unge (se pkt.
Czech: Přípravek Valtrex je indikován k profylaxi cytomegalovirové infekce a onemocnění po transplantaci orgánů u dospělých a dospívajících (viz bod 4.4).
Danish: Profylakse mod cytomegalovirus (CMV)-infektion og -sygdom hos voksne og unge (≥ 12 år)
Czech: Profylaxe cytomegalovirové infekce (CMV) a onemocnění u dospělých a dospívajících (≥12let)
Danish: Disse undersøgelser viste, at valaciclovir var overlegen i forhold til placebo og/eller lige så effektivt som aciclovir til reduktion af varighed af episoder, virusudskillelse og tid til opheling af læsioner.
Czech: Tyto studie prokázaly, že valaciklovir je ve zkracování délky epizody, vylučování viru a doby vyhojení lézí lepší než placebo a/nebo stejně účinný jako aciklovir.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 1 tablet på 500 mg 1 gang daglig.
Czech: • Obvyklá dávka je jedna 500 mg tableta jednou denně.
Danish: Overfølsomhed over for valaciclovir, aciclovir eller et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Czech: Hypersenzitivita na valaciklovir nebo aciklovir nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz bod 6.1).
Danish: CMV-profylakse med valaciclovir reducerer forekomsten af akut afstødning af transplantat, opportunistiske infektioner og andre herpes virusinfektioner (HSV, VZV) hos organtransplanterede patienter (nyrer, hjerte).
Czech: Profylaxe CMV valaciklovirem u pacientů po transplantaci solidních orgánů (ledviny, srdce) snižovala výskyt akutní rejekce štěpu, oportunních infekcí i dalších infekcí herpetickými viry (HSV, VZV).
Danish: Resistens over for aciclovir skyldes normalt en virusfænotype, der mangler thymidinkinase, og som vil have nedsat virulens i værtsorganismen.
Czech: Rezistence na aciklovir je obvykle výsledkem přítomnosti fenotypu s deficitem tymidinkinázy; virus je tak ve značné nevýhodě vůči přirozenému hostiteli.
Danish: Patientens kliniske status og bivirkningsprofilen for Valtrex skal tages i betragtning, når patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner vurderes.
Czech: Při zvažování schopnosti pacienta řídit a obsluhovat stroje je třeba vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků přípravku Valtrex.
Danish: Dosis til immunkompromitterede patienter er 1.000 mg 3 gange daglig i mindst 7 dage (total daglig dosis 3.000 mg) og indtil to dage efter skorpedannelse på læsioner.
Czech: Dávka u pacientů s poruchou imunitního systému je 1000 mg 3x denně po dobu alespoň 7 dnů (3000 mg celková denní dávka) a po dobu 2 dnů po vytvoření krust.
Danish: • behandling af og profylakse mod HSV-infektioner i hud og slimhinder, herunder - behandling af initial genital herpes hos immunkompetente voksne og unge samt hos immunkompromitterede voksne.
Czech: • k léčbě a prevenci (supresi) kožních a slizničních onemocnění způsobených virem HSV, včetně: - léčby iniciálních epizod herpes genitalis u imunokompetentních dospělých a dospívajících a u imunokompromitovaných dospělých.
Danish: Hvis du er gravid eller har en mistanke om, at du kan være det, eller hvis du planlægger at blive gravid, må du ikke bruge Valtrex uden at tale med din læge om det. Din læge vil afveje fordelene for dig og ulemperne for dit barn ved, at du tager Valtrex, mens du er gravid eller ammer.
Czech: Pokud jste těhotná, nebo si myslíte, že můžete být těhotená, nebo těhotenství plánujete, neužívejte přípravek Valtrex dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Danish: For bivirkninger associeret med valaciclovir observeret efter markedsføring og under kliniske studier er studieincidens anvendt til bestemmelse af bivirkningsfrekvensen.
Czech: Pro nežádoucí účinky, u kterých byla po uvedení přípravku na trh prokázána souvislost s léčbou valaciklovirem, a které byly pozorovány v klinických studiích, byla k hodnocení kategorie frekvencí nežádoucích účinků použita incidence z klinických studií.
Danish: i disse tilfælde (resulterende i en estimeret eksponering på 39-63 ved <10 ml/min.
Czech: Výbor CHMP doporučil v tomto případě přerušení při 10 ml/min (vedoucí k odhadované expozici 39-63 při <10 ml/min and 43-77 při CLcr 1030 ml/min).
Danish: Valaciclovir er et prodrug af aciclovir.
Czech: Valaciklovir je prodrug acikloviru.
Danish: • Aktivt stof: valaciclovir.
Czech: • Léčivou látkou je valaciklovirum.
Danish: Valtrex indeholder
Czech: Co přípravek Valtrex obsahuje
Danish: Immunsystemet Sjælden:
Czech: Poruchy imunitního systému Vácné:
Danish: Der er ingen data for anvendelse af højere doser valaciclovir (4.000 mg eller mere om dagen) til patienter med leversygdom.
Czech: Použití vysokých dávek valacikloviru při poruše jaterních funkcí a po transplantaci jater O použití vysokých dávek valacikloviru (4000 mg nebo více denně) u pacientů s onemocněním jater nejsou k dispozici žádné údaje.
Danish: Omdannelsen er sandsynligvis medieret af valaciclovirhydrolase, et enzym isoleret fra human lever.
Czech: Tato konverze je pravděpodobně zprostředkována enzymem izolovaným z lidských jater a označovaným jako valaciklovirhydroláza.
Danish: • Der skal gå ca. 6 timer mellem hver dosis.
Czech: • Tablety se mají užívat přibližně po 6 hodinách.
Danish: Punkt 4.1 - Terapeutiske indikationer
Czech: Oddíl 4.1 Terapeutické indikace
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Valtrex
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VALTREX UŽÍVAT
Danish: Valtrex filmovertrukne tabletter findes i polyvinylchlorid/aluminium-blisterpakninger.
Czech: Tablety přípravku Valtrex jsou baleni v PVC/AL blistrech.
Danish: For de foreslåede valaciclovirdosisregimer er de forventede totale aciclovir-AUC'er for personer med svær nyreinsufficiens større end for de forventede værdier hos personer med mindre svær nyreinsufficiens.
Czech: Pro navržená schémata dávkování valacikloviru jsou předvídané celkové plochy pod křivkou acikloviru pro pacienty se závažnou poruchou funkcí ledvin větší než ty, které jsou očekávané u pacientů s méně závažnou poruchou funkce ledvin.
Danish: Aciclovir er en specifik hæmmer af herpesvirus med in vitro aktivitet mod herpes simplex virus (HSV) type 1 og type 2, varicella zoster virus (VZV), cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr virus
Czech: Aciklovir je specifickým inhibitorem herpetických virů s in vitro aktivitou proti virům Herpes simplex (HSV) typu 1 a 2, viru Varicella zoster (VZV), cytomegaloviru (CMV), viru Epstein-Barrové (EBV) a lidskému herpes viru 6 (HHV-6).
Danish: Lever og galdeveje Ikke almindelig:
Czech: Prochy ledvin a močových cest Méně časté:
Danish: CHMP anmodede indehaveren af markedsføringstilladelsen om at drøfte dosisjustering for nyreinsufficiens ved endagsbehandling af herpes labialis yderligere.
Czech: Výbor CHMP požadoval od držitele rozhodnutí o registraci další projednání úpravy navrhované dávky při nedostatečné funkci ledvin v jednodenní léčbě herpes labialis.
Danish: Ved recidiverende episoder af herpes simplex skal behandlingen ideelt påbegyndes i den prodromale periode eller umiddelbart efter fremkomst af de første tegn eller symptomer.
Czech: U recidivujících infekcí virem HSV by to mělo být nejlépe v prodromálním stadiu, nebo ihned po výskytu prvních objektivních nebo subjektivních příznaků onemocnění.
Danish: Varicella zoster virusinfektion
Czech: Infekce virem Varicella zoster
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde i en tabel med svardokumenterne de genberegnede AR-hyppigheder for de AR'er, som er identificeret via erfaringerne efter markedsføring, og de støttende analyser.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil v tabulce odpovědí přepočítané četnosti nežádoucích reakcí pro ty nežádoucí reakce zjištěné z praxe po uvedení na trh a podpůrných analýz.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [doplní se národní údaje] NÁVOD K POUŽITÍ [doplní se národní údaje] INFORMACEV BRAILLOVĚ PÍSMU [doplní se národní údaje]
Danish: Finland The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex,
Czech: The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex, Velká Británie
Danish: Hyppigheden af viral smitte er markant nedsat under forebyggende antiviral behandling, men der er dog stadig risiko for overførsel.
Czech: V průběhu preventivní léčby antivirotiky je četnost šíření viru významně snížená.
Danish: • behandle HSV-infektioner i huden og herpes på kønsorganerne (herpes genitalis) (hos voksne og unge over 12 år).
Czech: • léčbě kožních infekcí a infekcí genitálií (pohlavních orgánů) způsobených virem HSV (u dospělých a dospívajících nad 12 let).
Danish: Data fra kliniske studier er anvendt til at klassificere hyppigheden af bivirkninger, hvis der i studierne var evidens for en forbindelse med valaciclovir.
Czech: Pro stanovení kategorií frekvencí nežádoucích účinků byly použity údaje z klinických studií, kde byla prokázána souvislost nežádoucích účinků s podáváním valacikloviru.
Danish: Nyresmerter kan være associeret med nyresvigt.
Czech: Bolest ledvin může být spojena s renálním selháním.
Danish: CHMP vedtog en reduceret dosis ved nyreinsufficiens.
Czech: Výbor CHMP se shodl na snížené dávce při nedostatečné funkci ledvin.
Danish: Cytomegalovirus (CMV)-infektioner CMV-profylakse hos organtransplanterede voksne og unge
Czech: Cytomegalovirová infekce (CMV) Profylaxe CMV u dospělých a dospívajících po transplantaci solidních orgánů
Danish: - behandling af recidiverende genital herpes hos immunkompetente voksne og unge, samt hos immunkompromitterede voksne.
Czech: - léčby recidivujícího herpes genitalis u imunokompetentních dospělých a dospívajících, a u imunokompromitovaných dospělých .
Danish: Immunkompromitterede
Czech: Imunokomprimovaní
Danish: Varicella zoster virus (VZV)-infektioner - herpes zoster
Czech: Infekce virem Varicella zoster (VZV) - herpes zoster
Danish: Valaciclovir er vist effektivt i behandlingen af herpes labialis (forkølelsessår), mucositis pga. kemoterapi eller stråleterapi, HSV-reaktivering efter ansigtskorrektion samt herpes gladiatorum.
Czech: Valaciklovir je účinný v léčbě herpes labialis (opar), mukositidy (která je způsobená chemoterapií nebo radioterapií), reaktivace HSV při vyhlazení vrásek v obličeji (facial resurfacing) a herpes gladiatorum (kontaktní dermatitida).
Danish: AUC for aciclovir øges med ca. 65 %, når cimetidin og probenecid administreres sammen med valaciclovir.
Czech: Cimetidin a probenecid užívané spolu s valaciklovirem zvyšují AUC acikloviru o přibližně 65 %.
Danish: - forebyggelse af recidiverende genital herpes hos immunkompetente voksne og unge, samt hos immunkompromitterede voksne.
Czech: - prevence recidivujícího herpes genitalis u imunokompetentních dospělých a dospívajících a u imunokompromitovaných dospělých .
Danish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien,
Czech: Rakousko GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for valaciclovir, aciclovir eller et af de øvrige indholdsstoffer (se pkt.
Czech: Neužívejte přípravek Valtrex - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na valaciklovir nebo aciklovir nebo na kteroukoli další složku přípravku Valtrex (viz bod 6)
Danish: Spanien Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
Czech: Španělsko Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
Danish: 3- Infektioner med cytomegalovirus (CMV)
Czech: 3- Infekce cytomegalovirem (CMV)
Danish: Magnesiumstearat Kolloid silica
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Danish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Czech: Estonsko Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Danish: Valtrex er normalt uskadelig, medmindre du tager for meget i flere dage.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Valtrex, než jste měl(a) Přípravek Valtrex není obvykle škodlivý, pokud se velké množství neužívá po dobu několika dnů.
Danish: Farmakokinetiske parametre for aciclovir
Czech: PK parametr acikloviru
Danish: Behandling af herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos voksne og unge (≥ 12 år)
Czech: Léčba infekcí virem Herpes simplex (HSV) u dospělých a dospívajících (≥12let)
Danish: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a.
Czech: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a.
Danish: Følgende hyppigheder anvendes til klassificering af bivirkninger:
Czech: Pro klasifikaci nežádoucích účinků se používají následující kategorie frekvencí: Velmi časté ≥ 1/10
Danish: Valaciclovir, et antiviralt middel, er en L-valinester af aciclovir.
Czech: Antivirotikum valaciklovir je L-valinový ester acikloviru.
Danish: Begrænsede data indikerer dog klinisk fordel ved valaciclovir til behandling af VZV-infektion (herpes zoster) hos visse immunkompromitterede patienter, herunder patienter med solide, maligne tumorer i organerne, hiv, autoimmun sygdom, lymfom og leukæmi samt stamcelletransplanterede patienter.
Czech: Intravenózní léčba je obecně považována za standard léčby herpes zoster u pacientů s poruchou funkce imunitního systému; u určitých pacientů s poruchou funkce imunitního systému však omezené údaje poukazují na klinický prospěch valacikloviru v léčbě infekce virem VZV (herpes zoster), např. u pacientů se solidními tumory, HIV, autoimunitním onemocněním, lymfomem, leukémií a u pacientů po transplantaci kmenových buněk.
Danish: Det er vist, at valaciclovir nedsætter risikoen for overførsel af genital herpes hos immunkompetente voksne, når det tages profylaktisk og ved samtidig anvendelse af "sikker sex"-procedurer.
Czech: Valaciklovir se osvědčil při snížení rizika přenosu herpes genitalis u imunokompetentních dospělých pacientů, kteří obdrželi supresivní léčbu kombinovanou s bezpečným sexem.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen evaluerede lægemidlet i et klinisk udviklingsprogram bestående af seks undersøgelser med fokus på genital herpes (HSV-2)-infektion med henblik på at bevise sikkerhed og effekt af valaciclovir til behandling af HSV.
Czech: K prokázání bezpečnosti a účinnosti valacikloviru v léčbě HSV posuzoval držitel rozhodnutí o registraci přípravek v klinickém výzkumném programu šesti studií zaměřených na infekci genitálním herpes (HSV-2).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen genberegnede efter anmodning bivirkningshyppighedskategorierne (AR) for de bivirkninger, som er identificeret ved data efter markedsføring, for at tage højde for de reviderede retningslinjer for produktresuméet.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci přepočítal, jak bylo požadováno, kategorie četnosti nežádoucích reakcí pro ty reakce určené z údajů z doby po uvedení na trh a vzal v úvahu revidované pokyny k souhrnu údajů o přípravku.
Danish: Anvendelse ved okulære HSV-infektioner
Czech: Použití u očních forem infekce HSV
Danish: Valaciclovir metaboliseres hurtigt og næsten fuldstændigt til aciclovir og L-valin via intestinal og hepatisk first-pass-metabolisme.
Czech: Valaciklovir je rychle a téměř úplně přeměněn na aciklovir a L-valin cestou metabolismu prvního průchodu ve střevech a játrech.
Danish: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000
Czech: ≥ 1/10 000 až < 1/1000 Velmi vzácné < 1/10 000
Danish: Valtrex er indiceret til behandling af herpes zoster hos voksne patienter med mild eller moderat immunsuppression (se pkt.
Czech: Přípravek Valtrex je indikován k léčbě herpes zoster u dospělých pacientů s mírnou až středně těžkou imunosupresí (viz bod 4.4).
Danish: Valtrex er indiceret til behandling af herpes zoster (helvedesild) og zoster ophthalmicus hos immunkompetente voksne (se pkt.
Czech: Přípravek Valtrex je indikován k léčbě herpes zoster (pásového oparu) a oční formy herpes zoster u imunokompetentních dospělých osob (viz bod 4.4).
Danish: Du bør ikke dyrke sex, hvis du har sår eller blærer på kønsorganerne.
Czech: Pokud máte na pohlavních orgánech oděrky nebo puchýře, neměl(a) byste mít pohlavní styk.
Danish: Profylakse mod HSV-infektioner - immunkompetente voksne og unge
Czech: Prevence infekce virem HSV - imujnokompetentní dospělí a dospívající
Danish: Hos patienter med virusspredning, der deltog i et sub-studie, reducerede valaciclovir spredning signifikant med 73 % sammenlignet med placebo (se pkt.
Czech: Mezi jedinci účastnícími se podstudie snížil valaciklovir významně rozsev o 73 % ve srovnání s placebem (pro další informace týkající se snížení přenosu viz bod 4.4 ).
Danish: Til herpes labialis (forkølelsessår) er 2.000 mg valaciclovir 2 gange daglig i 1 dag effektiv behandling hos voksne og unge.
Czech: Při herpes labialis (opar) je účinná léčba u dospělých i dospívajících 2000 mg valacikloviru 2x denně během jednoho dne.
Danish: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex,UB6 ONN, Storbritannien
Czech: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex,UB6 ONN,
Danish: Tilstande du skal holde øje med
Czech: Příznaky, kterým je třeba věnovat zvýšenou pozornost
Danish: Hvide, bikonvekse, aflange tabletter med en hvid eller offwhite kerne, delekærv på begge sider og mærket "GX CF2" med blåt blæk på den ene side.
Czech: Bílá, bikonvexní tableta protáhlého tvaru s bílým až téměř bílým jádrem, s čátečnou půlící rýhou na obou stranách a s modrým potiskem „GX CF2" na jedné straně.
Danish: b Immunkompetente patienter, som har haft ≥ 10 udbrud pr. år, opnår muligvis bedre resultater med 250 mg to gange daglig.
Czech: bu prevence infekce virem HSV u imunokompetentních subjektů s anamnézou ≥10 rekurencí za rok se dosahuje lepších výsledků při dávkování 250 mg 2x denně.
Danish: 1.000 mg 2 gange daglig 1.000 mg 1 gang daglig
Czech: 1000 mg 2x denně 1000 mg jednou denně
Danish: Valaciclovir påvirkede ikke fertiliteten hos rotter ved oral administration.
Czech: Valaciklovir neovlivňuje fertilitu u potkanů, kteří obdrželi perorální dávky.
Danish: Til recidivbehandling var 1.000 mg valaciclovir 2 gange daglig sammenlignelig (i forhold til varigheden af herpesepisoder) med 200 mg oralt aciclovir 5 gange daglig.
Czech: Valaciklovir podávaný v dávce 1000 mg 2x denně k léčbě recidiv byl srovnatelně účinný jako perorální aciklovir v dávce 200 mg podávané 5x denně při trvání epizody herpes.
Danish: • har nyreproblemer.
Czech: • máte potíže s játry
Danish: • Behandling og suppression af recidiverende HSV-øjeninfektioner
Czech: • léčbě a prevenci HSV infekce oka
Danish: Valtrex (og tilknyttede navne) er medtaget på den liste over lægemidler, hvis produktresuméer skulle harmoniseres, som CMD(h) havde udarbejdet i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Czech: Přípravek Valtrex (a přípravky souvisejících názvů) byl zahrnut do seznamu přípravků, u nichž by měl být sjednocen souhrn údajů o přípravku, který vypracovala Koordinační skupina pro postup vzájemného uznávání a decentralizovaný postup (humánní léčivé přípravky) na základě čl.
Danish: Intravenøs antiviral behandling bør anvendes til patienter med kompliceret herpes zoster, dvs. patienter med visceral involvering, dissemineret zoster, motoriske neuropatier, encefalitis og cerebrovaskulære komplikationer.
Czech: např. pacienti s viscerálním poškozením, diseminovaným herpes zoster, s motorickými neuropatiemi, encefalopatií a cerebrovaskulárními komplikacemi, mají být léčeni intravenózními antivirotiky.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bruger anden medicin, der påvirker nyrerne, herunder aminoglykosider, organiske platinforbindelser, ioderede kontrastmidler, methotrexat, pentamidin, foscarnet, ciclosporin, tacrolimus, cimetidin og probenecid.
Czech: To jsou: aminoglykosidy, organické sloučeniny platiny, jodové kontrastní látky, methotrexát, pentamidin, foskarnet, cyklosporin, takrolimus, cimetidin a probenecid.
Danish: lysfølsomhed, pruritus
Czech: Vyrážka včetně fotosenzitivity, pruritus
Danish: Valtrex 250 mg - Filmtabletten 250mg
Czech: Valtrex 250 mg - Filmtabletten
Danish: 500 mg 2 gange daglig 500 mg 1 gang daglig
Czech: 500 mg 2x denně 500 mg jednou denně
Danish: Andre punkter i produktresuméet
Czech: Další oddíly souhrnu údajů o přípravku
Danish: Der er rapporteret akut nyresvigt og neurologiske symptomer, herunder konfusion, hallucinationer, agitation, nedsat bevidtshed og koma hos patienter, der fik overdoser af valaciclovir.
Czech: U pacientů, u kterých došlo k předávkování valaciklovirem, byly hlášeny případy akutního selhání ledvin a neurologické příznaky, včetně zmatenosti, halucinací, agitovanosti, poruch vědomí a kómatu.
Danish: Sjældne:
Czech: Méně časté:
Danish: Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Czech: Méně časté (postihují až 1 osobu z 100):
Danish: 1.500 mg 1 gang daglig a Hos patienter i intermitterende hæmodialyse skal dosis på dialysedage gives efter dialysen.
Czech: U pacientů s intermitentní hemodialýzou je třeba podat dávku v den dialýzy po jejím ukončení.
Danish: • Tag tabletten på samme tid hver dag.
Czech: • Užívejte přípravek Valtrex každý den ve stejnou dobu.
Danish: Herpes simplex virusinfektion
Czech: Infekce virem Herpes simplex
Danish: Valaciclovir er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat immunforsvar.
Czech: U pacientů se závažnou imunodeficiencí nebyl valaciklovir hodnocen.
Danish: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A,
Czech: Slovensko GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af Valtrex til patienter med nedsat nyrefunktion.
Czech: Podávání přípravku Valtrex pacientům s poruchou renálních funkcí je třeba věnovat zvýšenou pozornost.