FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Nediagnostikované abnormální krvácení z genitálu.
Slovak: Nediagnostikované abnormálne krvácanie z pohlavných orgánov
Czech: Souběžné používání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu může zvýšit riziko zvýšení ALT (viz body 4.3 a 4.4).
Slovak: Súbežné použitie s liekmi, ktoré obsahujú ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirínom alebo bez ribavirínu môžu zvýšiť riziko elevácií ALT (pozri časti 4.3 a 4.4).
Czech: Před používáním přípravku EVRA se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, vyskytuje-li se u Vás cokoli z dále uvedeného nebo se tento stav objeví nebo zhorší během používání přípravku EVRA:
Slovak: Navyše sa obráťte na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať EVRU, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, alebo sa objaví alebo zaznamenáte zhoršenie ktoréhokoľvek z nasledujúcich stavov počas používania EVRY:
Czech: • Problémy s prsy, jako je bolest, zvětšení nebo bulky v prsech
Slovak: Problém s prsníkmi, napr. bolesť, zväčšenie alebo hrčky v prsníkoch
Czech: • Zvýšení sexuální touhy
Slovak: Zvýšený záujem o sex
Czech: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemie, chlopenní srdeční vada a fibrilace síní, dyslipoproteinemie a systémový lupus erythematodes.
Slovak: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinémia, ochorenie srdcových chlopní a atriálna fibrilácia, dyslipoproteinémia a systémový lupus erythematosus.
Czech: Také rakovina děložního čípku se vyskytuje častěji u žen, které užívají kombinovanou hormonální antikoncepci.
Slovak: Rakovina krčka maternice sa vyskytuje častejšie u žien, ktoré užívajú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Czech: Jestliže při správné aplikaci transdermální náplasti EVRA přetrvává nebo se po předchozích pravidelných menstruačních cyklech vyskytne intermenstruální krvácení, je nutné uvažovat i o jiné možné příčině než je aplikace transdermální náplastí EVRA.
Slovak: Ak pri správnom používaní EVRY pretrváva alebo sa po predchádzajúcich pravidelných menštruačných cykloch vyskytne intermenštruačné krvácanie, treba uvažovať o inej možnej príčine vzniku.
Czech: Pustulární vyrážka* Pustulky v místě aplikace Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Vzácné
Slovak: Pustulárna vyrážka* Pľuzgiere v mieste aplikácie Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy) zriedkavé
Czech: • známá hereditární nebo získaná predispozice k arteriální tromboembolizaci, jako je hyperhomocysteinemie a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans);
Slovak: Známa vrodená alebo získaná predispozícia na vznik arteriálnej tromboembólie, ako napríklad hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupusové antikoagulancium).
Czech: V případě jakýchkoli pochybností musí žena léčená inhibitorem proteázy nebo nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy používat dodatečnou bariérovou antikoncepční metodu.
Slovak: V prípade akýchkoľvek pochybností, sa má použiť ďalšia bariérová metóda antikoncepcie u žien liečených inhibítormi proteázy alebo nenukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy.
Czech: • Jiné problémy v místě nalepení náplasti
Slovak: Iné problémy v mieste aplikácie náplasti
Czech: B-2340 Beerse, Belgie
Slovak: B-2340 Beerse, Belgicko
Czech: • Začněte neprodleně nový 4týdenní cyklus tím, že si nalepíte novou náplast.
Slovak: Ihneď začnite nový 4-týždňový cyklus nalepením novej náplasti.
Czech: Pokud transdermální náplast nelepí, neměla by být znovu aplikována a okamžitě by měla být nalepena nová transdermální náplast.
Slovak: Ak transdermálna náplasť už nelepí, nesmie sa opätovne prilepovať a musí sa nahradiť novou transdermálnou náplasťou.
Czech: • Snížení sexuální touhy
Slovak: Znížený záujem o sex
Czech: • Poruchy nálady jako je deprese, časté střídání nálad, úzkost, plačtivost
Slovak: Poruchy nálady ako je depresia, zmeny alebo výkyvy nálady, úzkosť, plačlivosť
Czech: Pokud se některá z těchto poruch vyskytne během aplikace náplasti EVRA, musí být aplikace okamžitě ukončena.
Slovak: Ak sa počas používania EVRY vyskytne niektoré z týchto ochorení, EVRA sa musí okamžite odstrániť.
Czech: EVRA je dostupná v následujících velikostech balení: krabičky obsahující 3, 9 nebo 18 náplastí opatřených oddělitelnou fólií, v jednotlivých sáčcích.
Slovak: EVRA je dostupná v nasledujúcich veľkostiach balenia: Škatuľa obsahujúca 3, 9 alebo 18 náplastí, balených jednotlivo vo vreckách, ktoré sú balené po troch v priehľadnom perforovanom plastovom obale.
Czech: • pokud máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriacylglycerolemie) nebo pozitivní rodinnou anamnézu tohoto onemocnění.
Slovak: • ak máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridémia) alebo sa tento stav vyskytol v rodine v minulosti.
Czech: Bezpečnost a účinnost nebyla hodnocena u adolescentů mladších 18let.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Czech: Pokud nebyla užívána žádná hormonální antikoncepce v předchozím cyklu Antikoncepce s použitím přípravku EVRA se zahajuje první den menstruace.
Slovak: Ak sa v predchádzajúcom cykle nepoužívalo hormonálne kontraceptívum Antikoncepcia s EVROU sa začína v prvý deň menštruácie.
Czech: Rušivý účinek některých z těchto přípravků může trvat až 28 dní po skončení jejich užívání.
Slovak: Niektoré z týchto liekov môžu ovplyvňovať účinok hormonálnej antikoncepcie až do 28 dní po ich vysadení.
Czech: • pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod 2 „Krevní sraženiny");
Slovak: • ak musíte podstúpiť nejaký chirurgický zákrok alebo ak dlhodobo nemôžete chodiť (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny");
Czech: • Potíže v místě, kde byla nalepena náplast, jako je kožní vyrážka s puchýřky nebo vředy
Slovak: Problémy v mieste, kde bola náplasť na koži, ako napríklad kožná vyrážka s pľuzgiermi alebo vredmi
Czech: • velký chirurgický zákrok nebo prodloužená imobilizace (viz bod 4.4);
Slovak: Závažný chirurgický zákrok s dlhodobou imobilizáciou (pozri časť 4.4).
Czech: • Máte problémy s játry zahrnující zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka).
Slovak: Máte problémy s pečeňou, vrátane žltnutia pokožky a očných bielok (žltačka);
Czech: Ve výjimečných případech vedly tyto tumory k ohrožení života intra-abdominálním krvácením.
Slovak: V ojedinelých prípadoch nádory zapríčinili život ohrozujúce vnútrobrušné krvácanie.
Czech: primidon, oxkarbazepin a felbamát).
Slovak: oxkarbazepín a felbamát)
Czech: Inter-individuální variabilita (% CV) PK parametrů po aplikaci přípravku EVRA byla vyšší ve srovnání s variabilitou zjištěnou u perorální antikoncepce.
Slovak: CV) vo FK parametroch po uvoľnení z EVRY bola vyššia v porovnaní s variabilitou zistenou u perorálnej antikoncepcie.
Czech: V klinických studiích se u pacientů léčených pro infekci virem hepatitidy C (HCV) v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu, vyskytlo zvýšení transamináz (ALT) 5 krát vyšší než je horní hranice normálu (ULN) a bylo výrazně častější u žen, které užívaly léky obsahující ethinylestradiol, jako je kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) (viz body 4.3 a 4.5).
Slovak: Počas klinických štúdií s pacientmi liečenými na infekcie vírusom hepatitídy C (HCV) liekmi obsahujúcimi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirínom alebo bez ribavirínu, sa elevácie transaminázy (ALT) vyššie ako päťnásobok hornej hranice normy (ULN) vyskytovali výrazne častejšie u žien, ktoré užívali lieky obsahujúce etinylestradiol, ako napríklad kombinovaná hormonálna antikoncepcia (CHC)
Czech: • vysoké riziko žilní tromboembolizace v důsledku přítomnosti více rizikových faktorů (viz bod 4.4);
Slovak: Vysoké riziko vzniku venóznej tromboembólie z dôvodu prítomnosti viacerých rizikových faktorov (pozri časť 4.4).
Czech: Příznaky cévní mozkové příhody mohou zahrnovat: - náhlou necitlivost nebo slabost obličeje, paže nebo nohy, zvláště na jedné straně těla; - náhlé potíže s chůzí, závratě, ztrátu rovnováhy nebo koordinace; - náhlou zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním; - náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích; - náhlou, závažnou nebo prodlouženou bolest hlavy neznámé příčiny; - ztrátu vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu.
Slovak: Príznaky cievnej mozgovej príhody môžu zahŕňať: - náhla strata citlivosti alebo slabosť tváre, ruky alebo nohy, najmä na jednej strane tela; - náhle problémy s chôdzou, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie; - náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo jej porozumením; - náhle problémy so zrakom u jedného alebo oboch očí; - náhla, závažná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny; - strata vedomia alebo mdloba so záchvatom alebo bez neho.
Czech: Co dělat, jestliže se transdermální náplast částečně nebo úplně odlepí Pokud se transdermální náplast EVRA částečně nebo úplně odlepí a zůstane odlepená, je dávkování přípravku nedostatečné.
Slovak: Ak sa transdermálna náplasť EVRA čiastočne alebo úplne odlepí, môže dôjsť k nedostatočnému dávkovaniu lieku.
Czech: První transdermální náplast nového cyklu musí být nalepena co nejdříve poté, jakmile si žena vzpomene.
Slovak: Prvú transdermálnu náplasť nového cyklu si musí nalepiť hneď ako si spomenie.
Czech: krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
Slovak: • krvné zrazeniny v pečeni, žalúdku/črevách, obličkách alebo oku.
Czech: Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku EVRA, například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu, nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost, sdělte to svému lékaři.
Slovak: Ak sa zmení ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov počas vášho používania EVRY, napríklad ak začnete fajčiť, u blízkeho člena rodiny sa vyskytne trombóza bez akéhokoľvek známeho dôvodu alebo ak veľmi priberiete, povedzte to svojmu lekárovi.
Czech: • Abnormální hodnoty krevního cukru nebo inzulinové hodnoty
Slovak: Neobvyklé hladiny cukru alebo inzulínu v krvi
Czech: • známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolizaci, jako je rezistence na APC (včetně faktoru V Leiden), deficitu antitrombinu III, deficitu proteinu C, deficitu proteinu S;
Slovak: Známa dedičná alebo získaná predispozícia na vznik venóznej tromboembólie, ako napríklad rezistencia voči APC (vrátane faktora V Leiden), deficiencia antitrombínu-III, deficiencia proteínu C, deficiencia proteínu S.
Czech: Arteriální tromboembolizace (Akutní) infarkt myokardu*†
Slovak: Arteriálna tromboembólia (Akútny) infarkt myokardu*†
Czech: Po deseti letech je pravděpodobnost výskytu nádorů prsu stejná jako u žen, které kombinovanou hormonální antikoncepci nikdy neužívaly.
Slovak: Po 10 rokoch je riziko rovnaké ako u žien, ktoré kombinovanú hormonálnu antikoncepciu nikdy neužívali.
Czech: Některé ženy, které užívaly hormonální antikoncepci včetně přípravku EVRA, uváděly depresi a změnu nálady.
Slovak: U niektorých žien, ktoré používali hormonálnu antikoncepciu vrátane EVRY, sa vyskytli príznaky depresie alebo depresívnej nálady.
Czech: • První náplast nalepte během prvních 24 hodin menstruačního krvácení.
Slovak: Prvú náplasť si nalepte počas prvých 24 hodín od začatia menštruačného krvácania
Czech: Užívání hormonální antikoncepce může ovlivnit některé laboratorní testy včetně biochemických jaterních parametrů, endokrinologické testy, noradrenalinové a renální funkce, plazmatické hodnoty proteinů např. globulin vázající steroidní hormony, vazebné sérové proteiny, parametry metabolismu karbohydrátů a parametry koagulace a fibrinolýzy.
Slovak: Užívanie hormonálnych kontraceptív môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane biochemických parametrov pečeňových, tyreoidálnych, adrenálnych a renálnych funkcií, plazmatických hladín (transportných) proteínov, napr. globulínu viažuceho kortikosteroidy a lipidových/lipoproteínových frakcií, parametrov metabolizmu sacharidov a parametrov koagulácie a fibrinolýzy.
Czech: Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin a příznaků, krevní sraženiny viz bod 2).
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie, ak máte akékoľvek iné stavy, ktoré zvyšujú toto riziko (ďalšie informácie o stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín,
Czech: - Z 10 000 žen, které nepoužívají žádnou hormonální antikoncepci a nejsou těhotné, se asi u 2 žen vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
Slovak: Z 10 000 žien, ktoré nepoužívajú žiadnu kombinovanú hormonálnu antikoncepciu a nie sú gravidné, vznikne krvná zrazenina v priebehu jedného roka u približne 2 žien.
Czech: Léčivé látky se uvolňují po dobu 7 dní s tím, že během 24 hodin se uvolní v průměru 203 mikrogramů norelgestrominu a 34 mikrogramů ethinylestradiolu.
Slovak: Liečivá sa uvoľňujú počas 7 dní, za 24 hodín sa uvoľní priemerne 203 mikrogramov norelgestromínu a 34 mikrogramov etinylestradiolu.
Czech: • Přestaňte ihned používat tento přípravek, pokud zjistíte, že jste těhotná.
Slovak: Prestaňte ihneď užívať tento liek, ak otehotniete.
Czech: • Otok paží, rukou, nohou nebo chodidel.
Slovak: Opuch ramien, rúk, nôh alebo chodidiel.
Czech: Po potratu nebo umělém přerušení těhotenství po 20. gestačním týdnu může být aplikace transdermální náplastí EVRA zahájena buď 21. den po potratu nebo první den první spontánní menstruace, dle časové priority.
Slovak: Po potrate alebo po umelom prerušení tehotenstva po 20. gestačnom týždni sa môže podávanie EVRY, podľa časovej priority, začať buď 21. deň po potrate alebo v prvý deň spontánnej menštruácie.
Czech: Transdermální podání
Slovak: Transdermálne použitie
Czech: • Nezůstávejte nikdy bez náplasti po dobu delší než 7 po sobě jdoucích dní.
Slovak: Nikdy nezostávajte bez náplasti dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní.
Czech: Pokud používáte přípravek EVRA poprvé, vyčkejte do Vašeho obvyklého menstruačního krvácení.
Slovak: Ak používate EVRU prvýkrát, počkajte do dňa, kedy dostanete menštruáciu.
Czech: • Další náplast nalepte v obvyklý „Den výměny náplasti".
Slovak: Ďalšiu náplasť si nalepte v obvyklý „Deň výmeny".
Czech: Odhaduje se, že z 10 000 žen, které používají CHC obsahující levonorgestrel se asi u 6
Slovak: 1 žien z 10 000 žien, ktoré používajú CHC obsahujúcu levonorgestrel.
Czech: Rozhodnutí předepsat přípravek EVRA by mělo být provedeno při zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolizaci (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku EVRA v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4).
Slovak: Pri rozhodovaní o predpísaní EVRY sa majú zvážiť aktuálne rizikové faktory u danej ženy, najmä tie, ktoré sú spojené s venóznou tromboembóliou (VTE), a ako je riziko vzniku VTE pri používaní EVRY porovnateľné s inými CHC (pozri časti 4.3 a 4.4).
Czech: Po samovolném potratu nebo umělém přerušení těhotenství do 20. týdne těhotenství
Slovak: Po spontánnom potrate alebo umelom ukončení tehotenstva do 20. týždňa tehotenstva
Czech: • Nálepku zavřete, aby použitá náplast zůstala uzavřená uvnitř a poté zlikvidujte mimo dosah dětí.
Slovak: Zatvoriť nálepku s použitou náplasťou uzavretou vo vnútri a odhodiť, uchovávať mimo dosahu detí.
Czech: Pokud je suspektní hereditární predispozice, měla by být žena před rozhodnutím o používání jakékoli CHC odeslána k odborníkovi na konzultaci.
Slovak: Ak existuje podozrenie na dedičnú predispozíciu, žena sa má pred rozhodnutím o používaní ktorejkoľvek CHC poradiť s odborným lekárom.
Czech: • Novou náplast nelepte na stejné místo, odkud jste předchozí náplast odlepila.
Slovak: Novú náplasť nenalepujte na to isté miesto na koži, kde bola predchádzajúca náplasť.
Czech: Příznaky plicní embolizace (PE) mohou zahrnovat: - náhlý nástup nevysvětlitelné dušnosti nebo rychlého dýchání; - náhlý kašel, který může souviset s hemoptýzou; - ostrou bolest na hrudi; - těžké točení hlavy nebo závrať; - rychlý nebo nepravidelný srdeční tep.
Slovak: Príznaky pľúcnej embólie (PE) môžu zahŕňať: - náhly nástup nevysvetliteľnej dýchavičnosti alebo rýchleho dýchania; - náhly kašeľ, ktorý môže súvisieť s hemoptýzou; - ostrá bolesť v hrudníku; - závažný pocit točenia hlavy alebo závrat; - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EVRA používat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EVRU
Czech: • Máte vysoký krevní tlak nebo krevní tlak stoupá.
Slovak: Máte vysoký krvný tlak alebo sa váš krvný tlak zvýši;
Czech: • v žilách (označuje se jako „žilní trombóza", „žilní tromboembolizace" nebo VTE);
Slovak: • v žilách (označuje sa to ako „venózna trombóza", „venózna tromboembólia" alebo VTE)
Czech: Insomnie Snížení libida
Slovak: Nespavosť Zníženie libida rare
Czech: Náplast musí být nalepena okamžitě po vyndání ze sáčku.
Slovak: Náplasť sa má aplikovať ihneď po vybratí z ochranného vrecka.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté
Czech: • Používání kombinované hormonální antikoncepce souviselo se zvýšeným rizikem krevních sraženin v žíle (žilní tromboembolizace).
Slovak: Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie bolo spojené so zvýšeným rizikom vzniku krvných zrazenín v žile (venózna trombóza).
Czech: Další cyklus musí být zahájen v obvyklý den výměny, což je den výměny po 28. dnu.
Slovak: Ďalší cyklus sa musí začať v obvyklý „Deň výmeny", čo je deň výmeny po 28. dni.
Czech: Jak se EVRA používá
Slovak: Ako používať EVRU
Czech: Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku EVRA, například se u přímého příbuzného vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost, sdělte to svému lékaři.
Slovak: Ak sa zmení ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov počas vášho používania EVRY, napríklad ak sa u blízkeho člena rodiny vyskytne trombóza bez akéhokoľvek známeho dôvodu alebo ak veľmi priberiete, povedzte to svojmu lekárovi.
Czech: Lékař pravděpodobně upraví dávkování tohoto přípravku.
Slovak: Váš lekár bude možno musieť upraviť dávku iného lieku.
Czech: Nesmíte být bez náplasti déle než 7 po sobě jdoucích dní.
Slovak: Nesmiete byť bez náplasti dlhšie ako 7 po sebe idúcich dní.
Czech: • pocení, nevolnost, zvracení nebo závratě
Slovak: • potenie, nevoľnosť, vracanie alebo závrat;
Czech: fázi klinické studie byly u populace žen (n = 3 319) charakterizované věkem, rasou a tělesnou hmotností provedeny explorační analýzy za účelem stanovení, zda v takto charakterizované populaci žen existuje souvislost s graviditou.
Slovak: 3 319) u populácie žien charakterizovanej vekom, rasou a telesnou hmotnosťou súvislosť s graviditou.
Czech: EVRA je kontraindikována u žen s jaterním poškozením (viz bod 4.3).
Slovak: EVRA je kontraindikovaná u žien s poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Czech: • Náplast si nalepte během prvních 24 hodin Vašeho menstruačního krvácení.
Slovak: Prvú náplasť si nalepte počas prvých 24 hodín od začatia menštruačného krvácania.
Czech: Proto jejich plazmatické a tkáňové hladiny mohou být zvýšené (např. cyklosporin) nebo snížené (např. lamotrigin).
Slovak: To znamená, že môžu ich koncentrácie v plazme a v tkanivách zvyšovať (napr. cyklosporín).
Czech: Nálepka k likvidaci náplasti
Slovak: NÁLEPKA NA LIKVIDÁCIU NÁPLASTI
Czech: NÁLEPKA K LIKVIDACI NÁPLASTI
Slovak: Nálepka na likvidáciu náplasti
Czech: Zvýšené riziko výskytu rakoviny prsu postupně klesá po ukončení užívání kombinované hormonální antikoncepce.
Slovak: Zvýšené riziko po ukončení užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie postupne klesá.
Czech: U žen, které nepoužívají CHC a nejsou těhotné, se asi u 2 z 10 000 vyvine VTE v průběhu jednoho roku.
Slovak: U približne 2 z 10 000 žien, ktoré nepoužívajú CHC a nie sú gravidné, vznikne VTE v priebehu jedného roka.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi časté
Slovak: Poruchy reprodukčného systámu a prsníkov veľmi časté
Czech: Citlivost prsů
Slovak: Citlivosť prsníkov.
Czech: Pokud je přípravek EVRA aplikován okamžitě, další antikoncepce není nutná.
Slovak: Ak sa náplasť aplikuje okamžite, nie sú potrebné ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Czech: Po 7denní přestávce bez náplasti si nalepte novou náplast a znovu začnete cyklus, přičemž tento den bude 1. den. Poraďte se se svým lékařem dříve, než se rozhodnete oddálit menstruaci.
Slovak: Po 7-dňovej prestávke bez náplasti si nalepte novú náplasť a začnite cyklus, pričom tento deň bude Deň 1.
Czech: V žádném případě nesmí být období bez transdermální náplasti delší než 7 po sobě jdoucích dní.
Slovak: V žiadnom prípade nesmie byť obdobie bez transdermálnej náplasti dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní.
Czech: Léčba
Slovak: LIEČIVÁ
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete těhotenství, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Czech: • arteriální tromboembolizace - současná arteriální tromboembolizace, anamnéza arteriální tromboembolizace (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stav (např. angina pectoris);
Slovak: Arteriálna tromboembólia - prítomná arteriálna tromboembólia, arteriálna tromboembólia v anamnéze (napríklad infarkt myokardu) alebo stav, ktorý je jej skorým príznakom (napríklad angina pectoris).
Czech: Před užíváním jakéhokoli léčivého přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Czech: Metabolity jsou vylučovány močí nebo stolicí.
Slovak: Metabolity norelgestromín a etinylestradiol sa vylučujú močom alebo stolicou.
Czech: EU/1/02/223/001 EU/1/02/223/002 EU/1/02/223/003
Slovak: EU/1/02/223/001
Czech: Velikost balení: 3, 9 nebo 18 transdermálních náplastí EVRA opatřených oddělitelnou fólií, v jednotlivých sáčcích.
Slovak: Jedno balenie lieku EVRA obsahuje 3, 9 alebo 18 transdermálnych náplastí balených jednotlivo vo fóliových vreckách.
Czech: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Slovak: Janssen-Cilag International NV turhoutseweg 30
Czech: • Množství hormonů, které se uvolní z náplasti EVRA, by nemělo být ovlivněno nevolností
Slovak: Množstvo hormónov získaných z EVRY by nemalo byť ovplyvnené nevoľnosťou (vracaním)
Czech: • otok jedné nohy nebo podél žíly na noze nebo chodidle, zvláště doprovázený: - bolestí nebo citlivostí v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi - zvýšenou teplotou postižené nohy - změnou barvy kůže na noze, např. zblednutí, zčervenání nebo zmodrání
Slovak: • opuch jednej nohy alebo pozdĺž žily v nohe alebo chodidle, najmä ak ho sprevádza: - bolesť alebo bolestivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi; - pocit zvýšenej teploty v postihnutej nohe; - zmena sfarbenia pokožky na nohe, napríklad zblednutie, sčervenanie alebo zmodranie.
Czech: Příznaky hluboké žilní trombózy (DVT) mohou zahrnovat: - jednostranný otok nohy a/nebo chodidla nebo podél žíly v noze; - bolest nebo citlivost v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi; - zvýšenou teplotu postižené nohy, zarudnutí nebo změnu barvy kůže nohy.
Slovak: Príznaky trombózy hlbokých žíl (DVT) môžu zahŕňať: - jednostranný opuch nohy a/alebo chodidla alebo pozdĺž žily v nohe; - bolesť alebo citlivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi; - zvýšené teplo v postihnutej nohe, sčervenanie alebo zmena sfarbenia pokožky na nohe.
Czech: • Na místo nalepení náplasti nebo okolo nalepené náplasti nenanášejte krémy, masti, tělová mléka, zásypy nebo make-up.
Slovak: Na miesto nalepenia náplasti ani do blízkeho okolia nenanášajte krémy, oleje, telové mlieka,
Czech: Užívání jakékoli kombinované hormonální antikoncepce představuje určitá rizika, která mohou vést k invaliditě nebo mít i smrtelné následky.
Slovak: Užívanie akýchkoľvek kombinovaných tabliet na kontrolu otehotnenia sa spája s rizikami, ktoré by mohli viesť k invalidite alebo k smrti.