FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Trebuie avută în vedere utilizarea altor corticosteroizi, care sunt mai puțin dependenți de metabolizarea prin intermediul CYP3A, de exemplu beclometazona administrată nazal sau inhalator, în special în cazul utilizăriide lungă durată.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra barkstera, sem eru síður háðir umbroti CYP3A, t.d. beclometason til notkunar í nef eða til innöndunar, einkum ef um langtímanotkun er að ræða.
Romanian: 4 - Reacții adverse posibile
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Romanian: Toți corticosteroizii, în afară de beclometazonă (cu excepţia formele farmaceutice cu administrare cutanată)
Icelandic: Allir barksterar aðrir en beclometason (fyrir utan húðlyf)
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată cu niciuna dintre componentele
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar við innihaldsefni <heiti lyfs>.
Romanian: RCP-urile pentru toți corticosteroizii, în afară de beclometazonă (cu excepția formelor farmaceutice cu administrare cutanată) - Textul dublu tăiat reprezintă ceea ce s-a eliminat față de recomandările PRAC publicate la 26 septembrie 2016.
Icelandic: - Tvöföld yfirstrikun táknar útstrikun samanber PRAC ræsimerki sem birt voru 26. september 2016.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð
Romanian: Prospectul pentru toți corticosteroizii, în afară de beclometazonă (cu excepția formelor farmaceutice cu administrare cutanată)
Icelandic: Fylgiseðlar fyrir alla barkstera aðra en beclometason (fyrir utan húðlyf)
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 25-29 septembrie 2017
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 25.-29. september 2017
Romanian: Frecvența acestei reacții adverse este considerată necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: The frequency of this side effect is not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <denumirea medicamentului>
Icelandic: What you need to know before you take <product name>
Romanian: (vezi pct. 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.4.)
Romanian: 4.8. Reacții adverse
Icelandic: 4.8. Aukaverkanir
Romanian: Unele dintre aceste reacții asociate cu <denumirea medicamentului> au determinat simptome recurente și au necesitat o perioadă de observație și de tratament mai îndelungată.
Icelandic: Sum þessara viðbragða við <sérlyfjaheiti> hafa leitt til þrálátra einkenna sem kallað hafa á eftirlit og meðferð í lengri tíma.
Romanian: Reacții adverse posibile [Următoarele reacții adverse trebuie adăugate, cu frecvență foarte rară (pot afecta până la 1 persoană din 10000)]
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [Bæta á eftirfarnandi aukaverkunum við undir tíðniflokknum koma örsjalda fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10,000 notendum)]
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții buloase severe
Icelandic: 4.4. Special warnings and precautions for use
Romanian: Frecvență „necunoscută": reacție tip Jarisch-Herxheimer (vezi pct. 4.4)
Icelandic: Jarisch-Herxheimer viðbrögð (sjá kafla 4.4)
Romanian: Reacții cutanate severe
Icelandic: Severe bullous reactions
Romanian: În cazul prezenței semnelor și simptomelor de PEGA, SJS sau NET (de exemplu, erupție cutanată progresivă, deseori însoțită de vezicule sau leziuni ale mucoaselor), tratamentul cu roxitromicină trebuie întrerupt.
Icelandic: If symptoms or signs of AGEP, SJS or TEN (e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are present, roxithromycin treatment should be discontinued.
Romanian: Doxiciclină - Reacție Jarisch-Herxheimer indusă de doxiciclină (EPITT nr. 18937)
Icelandic: 5. Doxýcýklín - Doxýcýklín virkjuð Jarisch-Herxheimer viðbrögð (EPITT nr. 18937)
Romanian: Medicii trebuie să fie conștienți că simptomele alergice pot să reapară la întreruperea tratamentului simptomatic.
Icelandic: Læknar þurfa að hafa í huga að ofnæmiseinkenni geta komið fram á ný þegar meðferð við þeim er hætt.
Romanian: Această reacție apare la scurt timp după începerea tratamentului cu doxiciclină pentru infecțiile cu spirochete, cum ar fi boala Lyme.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma fram skömmu eftir að meðferð með doxýcýklíni hefst gegn spirochete sýkingum svo sem við Lyme sjúkdómi.
Romanian: Claritromicină
Icelandic: Klaritrómýsín
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 4.8.
Icelandic: Summary of product characteristics
Romanian: Azitromicină; claritromicină; eritromicină; roxitromicinăPustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)(EPITT nr. 18891)
Icelandic: Azitrómýsín; klaritrómýsín; erýtrómýsín; roxitrómýsínBráð útbreidd graftarútþot (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)) (EPITT nr. 18891)
Romanian: Desloratadină; loratadină - Creștere ponderală la copii și adolescenți (EPITT nr. 18906)
Icelandic: Deslóratadín; lóratadín - Þyngdaraukning hjá börnum (EPITT nr. 18906)
Romanian: În cazul în care apare o erupție pe piele severă, extinsă, inclusiv bășici pe piele sau descuamare a pielii, însoțitp de semne de gripă sau febră (sindrom Stevens-Johnson), o stare generală de rău însoțită de febră, frisoane și dureri musculare (necroliză epidermică toxică) sau o erupție pe piele, de culoare roșiatică, cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici (pustuloză exantematică generalizată acută), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece aceste reacții adverse la nivelul pielii vă pot pune viața în pericol.
Icelandic: If a widespread, severe skin rash occurs, including skin blistering or peeling, as well as signs of flu and fever (Stevens-Johnson syndrome), a general unwell feeling, fever, chills and muscle aches (toxic epidermal necrolysis), or a red, scaly rash with bumps under the skin and blisters (acute generalised exanthematous pustulosis), refer to a doctor immediately since these skin effects may be lifethreatening.
Romanian: În cazul în care apare o reacție alergică, administrarea medicamentului trebuie întreruptă și trebuie instituit tratamentul corespunzător.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram á að hætta meðferðinni og hefja stuðningsmeðferð viðeigandi meðferð.
Romanian: 3. Cladribină - Leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) (EPITT nr. 18875)
Icelandic: - Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)) (EPITT nr. 18875)
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Icelandic: Skin and subcutaneous tissue disorders
Romanian: Roxitromicină
Icelandic: Roxithromycin
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați o reacție gravă la nivelul pielii: erupție pe piele, de culoare roșiatică, cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici (pustuloză exantematică).
Icelandic: Contact a doctor immediately if you experience a serious skin reaction: a red, scaly rash with bumps under the skin and blisters (exanthematous pustulosis).
Romanian: Înainte să<luați><utilizați> <denumirea medicamentului>, adresați-vă medicului dumneavoastră< sau><,>< farmacistului>< sau asistentei medicale> Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă oricând în timpul sau după tratament:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum <eða> <lyfjafræðingi> <eða hjúkrunarfræðingnum> áður en <sérlyfjaheiti> er notað.
Romanian: Flucloxacilină - Acidoză metabolică cu gaură anionică mare (HAGMA) (EPITT nr. 18844)
Icelandic: - Efnaskiptablóðsýring vegna mikils anjónamunar (High anion gap metabolic acidosis (HAGMA)) (EPITT nr. 18844)
Romanian: Acidoza metabolică cu deficit anionic marcat este o boală gravă, care necesită tratament de urgență.
Icelandic: Efnaskiptablóðsýring vegna mikils anjónamunar er alvarlegt ástand sem þarf að meðhöndla tafarlaust.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția odată cu inițierea tratamentului a eritemului febril generalizat asociat cu leziuni pustuloase poate fi un simptom al pustulozei exantematice generalizate acute (PEGA) (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Ef útbreitt roðaþot með hita og graftarbólum kemur fram við upphaf meðferðar getur það verið einkenni bráðs útbreidds graftarútþots (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)) (sjá kafla 4.8).
Romanian: Desloratadină
Icelandic: Aukaverkanir
Romanian: Se recomandă precauție atunci când flucloxacilina se administrează concomitent cu paracetamolul, din cauza riscului crescut de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat (HAGMA/AMDAM).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar flucloxacillin er gefið samhliða parasetamóli vegna aukinnar hættu á efnaskiptablóðsýringu vegna mikils anjónamunar (high anion gap metabolic acidosis (HAGMA)).
Romanian: aveți vedere încețoșată, vă confruntați cu pierdere a vederii sau cu vedere dublă, dificultăți de vorbire, slăbiciune într-un braț sau într-un picior, vi se modifică modului în care mergeți sau aveți probleme de echilibru, amorțeală persistentă, scădere sau pierdere a senzațiilor, pierderi de memorie sau confuzie.
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum tafarlaust frá hvenær sem er meðan á meðferð stendur eða eftir að meðferð lýkur ef þú: finnur fyrir þokusýn, sjónmissi eða tvísýni, talörðugleikum, máttleysi í handlegg eða fótlegg, breytingu á göngulagi eða jafnvægistruflunum, þrálátum dofa, minnkaðri tilfinningu eða tilfinningaleysi, minnistruflun eða ringlun.
Romanian: Necunoscută: pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) Prospectul
Icelandic: Not known: acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)
Romanian: • luați sau veți lua paracetamol.
Icelandic: Ef þú ert að nota eða ætlar að nota parasetamól
Romanian: În cazul diagnosticului de PEGA, trebuie oprit tratamentul cu acetazolamidă și trebuie interzisă orice administrare ulterioară de acetazolamidă.
Icelandic: Ef greining á bráðu útbreiddu graftarútþoti liggur fyrir á að hætta meðferð með acetazólamíði og ekki má hefja meðferð með acetazólamíði á ný.
Romanian: Pacienții trebuie asigurați că această reacție este, de regulă, o consecință autolimitată a tratamentului cu antibiotice al infecțiilor cu spirochete.
Icelandic: Skýra skal fyrir sjúklingum að þetta sé algeng afleiðing sýklalyfjameðferðar gegn spirochete sýkingum sem yfirleitt gengur sjálfkrafa til baka.
Romanian: Există riscul de anomalii ale sângelui sau ale lichidelor (acidoză metabolică cu deficit anionic marcat) care apar atunci când există o aciditate crescută a plasmei, când flucloxacilina se utilizează concomitent cu paracetamol, în special la anumite grupe de pacienți vulnerabili, de exemplu pacienți cu insuficiență renală, septicemie sau malnutriție, în special dacă se utilizează dozele maxime de paracetamol.
Icelandic: Hætta á óeðlilegu ástandi efnaskipta í blóði (efnaskiptablóðsýring vegna mikils anjónamunar) sem kemur fyrir þegar sýrumagn í blóðvökva eykst við notkun flucloxacillins samhliða parasetamóli, sérstaklega hjá þeim hópi sjúkliga sem eru með áhættuþætti eins og t.d. verulega skerta nýrnastarfsemi, sýklasótt eða eru vannærðir, einkum ef hámarks sólarhringsskammtar af parasetamóli er notaðir.
Romanian: La fel ca în cazul eritromicinei și al altor macrolide, au fost raportate reacții alergice grave rare, inclusiv angioedem și anafilaxie (rareori letală), reacții la nivel cutanat, inclusiv pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), sindrom Stevens-Johnson (SJS), necroliză epidermică toxică (NET) (rareori letală) și reacții induse de medicament asociate cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS).
Icelandic: Eins og við á um erýtrómýsín og aðra makrólíða hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum, þar með talið ofsabjúg og bráðaofnæmi (mjög sjaldan banvænt) og húðviðbrögðum svo sem bráðum útbreiddum graftarútbrotum graftarútþotum (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), Stevens Johnson heilkenni, eitrunardrepi í húðþekju (mjög sjaldan banvænt) og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)).
Romanian: Monitorizarea suplimentară și evaluarea pot fi justificate, dacă nu se poate stabili un diagnostic alternativ.
Icelandic: Sé ekki hægt að staðfesta aðra sjúkdómsgreiningu getur það gefið tilefni til frekari eftirfylgni og rannsókna.
Romanian: Pacienții cu risc crescut pentru acidoză metabolică cu deficit anionic marcat sunt îndeosebi cei cu insuficiență renală severă, sepsis sau malnutriție, în special dacă se utilizează dozele zilnice maxime de paracetamol.
Icelandic: Sjúklingar sem eru í mikilli hættu á að fá HAGMA eru einkum þeir sem eru með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, blóðsýkingu eða eru vannærðir sérstaklega ef notaður er hámarks skammtur af parasetamóli á sólarhring.
Romanian: În cazul continuării administrării flucloxacilinei după oprirea paracetamolului, se recomandă să se asigure că nu mai există semne de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat, întrucât există posibilitatea ca utilizarea de flucloxacilină să mențină tabloul clinic de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Ráðlagt er að tryggja að engin merki um HAGMA séu til staðar, ef meðferð með flucloxacillini er haldið áfram eftir að gjöf parsetamóls er hætt, þar sem mögulegt er að flucloxacillin viðhaldi klínískum einkennum HAGMA (sjá kafla 4.5).
Romanian: Rare: erupție pe piele, caracterizată prin apariția rapidă a unor zone roșii pe piele, acoperite cu mici pustule (mici bășici pline cu lichid alb-gălbui).
Icelandic: Húðútbrot sem einkennast af húðroða alsettum smáum graftarbólum (litlum blöðrum fylltum með hvítum/gulum vökva) sem breiðist hratt út.
Romanian: Azitromicină
Icelandic: Azítrómýsín
Romanian: Dacă apare oricare dintre reacțiile adverse de mai jos, luați legătura cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil: - reacție tip Jarisch-Herxheimer, care produce febră, frisoane, dureri de cap, dureri musculare și erupție pe piele, și care, de obicei, este autolimitată.
Icelandic: - Jarisch-Herxheimer viðbrögð sem valda hita, hrolli, höfuðverk, vöðvaverk og húðútbrotum og ganga yfirleitt sjálfkrafa til baka.
Romanian: Experiența post-autorizare: cazuri foarte rare de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat atunci când flucloxacilina se utilizează concomitent cu paracetamol, în general în prezența factorilor de risc (vezi pct. 4.4.)
Icelandic: Tilvik um efnaskiptablóðsýringu vegna mikils anjónamunar (high anion gap metabolic acidosis) koma örsjalda fyrir þegar flucloxacillin er gefið samhliða parasetamóli, yfirleitt þegar aðrir áhættuþættir eru til staðar (sjá kafla 4.4.)
Romanian: Reacții adverse
Icelandic: Undesirable effects
Romanian: Cazuri foarte rare de anomalii ale sângelui și lichidelor (acidoză metabolică cu deficit anionic marcat) care apar atunci când există o aciditate crescută a plasmei, când flucloxacilina se utilizează concomitent cu paracetamol, în general în prezența factorilor de risc (vezi pct. 2).
Icelandic: Óeðlilegt ástand efnaskipta í blóði (efnaskiptablóðsýring vegna mikils anjónarmunar) kemur örsjaldan fyrir þegar sýrumagn í blóðvökva eykst við notkun flucloxacillins samhlilða parasetamóli, yfirleitt hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti (sjá kafla 2).
Romanian: Cu frecvență „necunoscută": creștere în greutate, creștere a poftei de mâncare
Icelandic: Þyngdaraukning, aukin matarlyst
Romanian: Reacții adverse posibile Cu frecvență „necunoscută": creștere în greutate
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Tíðni ekki þekkt:
Romanian: Investigații diagnostice
Icelandic: Nýr texti fyrir lyfjaupplýsingar
Romanian: După administrarea concomitentă de flucloxacilină cu paracetamolul, se recomandă o monitorizare atentă pentru a depista apariția tulburărilor acido-bazice, adică acidoza metabolică cu deficit anionic marcat, inclusiv monitorizarea 5-oxoprolinei din urină.
Icelandic: Náið eftirlit er ráðlagt við samhliðagjöf flucloxacillins og parasetamóls svo hægt sé að greina truflun á sýru-basa jafnvægi, einkum HAGMA, ásamt því að fylgjast með því hvort 5-oxoprolín greinist í þvagi.
Romanian: 14 December 2017 Corr1
Icelandic: 14 December 2017
Romanian: Tofacitinib - Angioedem (EPITT nr. 18904)
Icelandic: - Ofnæmisbjúgur (EPITT nr. 18904)
Romanian: Insulină [cartușe și stilouri injectoare (pen) preumplute]: insulină aspart; insulină bovină; insulină degludec; insulină degludec, insulină aspart; insulină degludec, liraglutidă; insulină detemir; insulină glargin; insulină glulizină; insulină umană (ADNr); insulină umană, insulină izofan; insulină lispro; insulină porcină - Risc potențial crescut de eroare de medicație asociat cu extragerea insulinei din cartușe și din stilouri injectoare (pen-uri) preumplute, ducând la disglicemie (EPITT nr. 18893)
Icelandic: Insúlín (áfylltir pennar og rörlykjur): aspartinsúlín; insúlín unnið úr nautgripum (insulin bovine); deglúdekinsúlín; deglúdekinsúlín, aspartinsúlín; deglúdekinsúlín, liraglútíð; detemírinsúlín; glargíninsúlín; glúlísíninsúlín; mannainsúlín (rDNA); mannainsúlín, ísófaninsúlín; insúlín lispró; insúlín unnið úr svínum (insulin porcine) - Mögulega aukin hætta er á mistökum við lyfjagjöf, sem getur leitt til blóðsykurstruflunar (dysglycaemia), ef insúlín er dregið upp í sprautu úr áfylltum pennum eða rörlykjum (EPITT nr. 18893)
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 27-30 noiembrie 2017
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 27.-30. nóvember 2017
Romanian: 4.2. Doze și mod de administrare, și/sau 4.4.
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf, og/eða 4.4.
Romanian: Cu frecvență „necunoscută": hipersensibilitate; angioedem; urticarie
Icelandic: Tíðni ‘ekki þekkt': ofnæmi; ofnæmisbjúgur; ofsakláði
Romanian: Alte reacții adverse care au fost observate la XELJANZ sunt prezentate mai jos.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem hafa komið fyrir með XELJANZ eru taldar upp fyrir neðan.
Romanian: Reacțiile alergice au inclus angioedem și urticarie; au existat reacții grave.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð þar með talið ofnæmisbjúgur og ofsakláði; alvarleg tilvik hafa komið fyrir.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): urticarie (erupție pe piele însoțită de mâncărimi și umflături)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): ofsakláði (upphleypt útbrot með kláða)
Romanian: Textul care trebuie adaptat în funcție de medicament este îngroșat.
Icelandic: Nýr texti sem bæta á við lyfjaupplýsingar er undirstrikaður.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare <<Denumirea medicamentului în cartușe> este indicat doar pentru injectare subcutanată cu stilou injector (pen)2 reutilizabil.
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun <<Sérlyfjaheiti í rörlykjum> hentar aðeins til inndælingar undir húð með margnota insúlínpenna.
Romanian: În experiența acumulată ulterior punerii pe piață s-au raportat cazuri de hipersensibilitate asociate cu administrarea de tofacitinib.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um ofnæmi í tengslum við gjöf tofacitinib eftir markaðssetningu lyfsins.
Romanian: <Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, <injecție intravenoasă> sau <pompă de perfuzie>, trebuie utilizat un flacon.
Icelandic: <Ef gefa þarf lyfið með sprautu, <til notkunar í bláæð> eða <til notkunar í insúlíndælu>, á að nota hettuglas.
Romanian: Medicamente care conțin insulină în concentrație standard (100 unități/ml) și în concentrație mai mică (< 100 unități/ml)
Icelandic: rörlykjunni upp í sprautu (sem hentar fyrir insúlín 100 einingar/ml) og sprauta henni."
Romanian: În cazul apariției oricărui fel de reacție alergică sau anafilactică gravă, tratamentul cu tofacitinib trebuie oprit imediat.
Icelandic: Hætta skal meðferð með tofacitinibi tafarlaust, ef alvarleg ofnæmis- eða bráðaofnæmisviðbrögð koma fyrir.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați <denumirea medicamentului>, și 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <sérlyfjaheiti>, og 3. Hvernig nota á <sérlyfjaheiti>
Romanian: Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
Icelandic: 6.6. Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Romanian: Hipersensibilitate
Icelandic: Ónæmiskerfi
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 26-29 noiembrie 2018
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 26.-29. nóvember 2018
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră mai ales:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að þú látir lækninn vita ef:
Romanian: 1 vezi pct. 4.4
Icelandic: Tíðni: tíðni ekki þekkt 1 sjá kafla 4.4
Romanian: Nu va fi necesar să vă testați zilnic valorile zahărului din sânge pentru a stabili doza de Byetta.
Icelandic: Þú munt ekki þurfa að fylgjast daglega með blóðsykursgildum sjálf(ur) til þess að ákvarða skammt Byetta.
Romanian: Perindopril - Fenomen Raynaud (EPITT nr. 19248)
Icelandic: Perindópríl - Raynauds fyrirbæri (EPITT nr. 19248)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Romanian: Nu luați <medicamentul>
Icelandic: Ekki má nota <sérlyfjaheiti>
Romanian: Tiamazol (sinonim: metimazol)
Icelandic: Tíamazól (samheiti: metímazól)
Romanian: Reacții lichenoide (erupție pe piele de culoare roșie-purpurie, însoțită de mâncărimi și/sau linii întretăiate de culoare albă-gri pe mucoase) cu frecvență „rară"
Icelandic: Húðskæningsviðbrögð (rauð-purpuralituð húðútbrot með kláða og/eða grá-hvítar þráðlaga línur í slímhimnum) með tíðnina mjög sjaldgæfar.
Romanian: În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se va întrerupe administrarea X și se va institui imediat tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală).
Icelandic: Ef grunur vaknar um drepmyndandi fellsbólgu (Fourniers drep) á að hætta meðferð með X og hefja tafarlaust meðferð (þ.m.t. sýklalyfjameðferð og skurðaðgerð) við fellsbólgu.
Romanian: Este posibil să fie necesar să continuați tratamentul cu <medicamentul> pe durata sarcinii dacă beneficiul potențial depășește riscul eventual pentru dumneavoastră și pentru copilul nenăscut.
Icelandic: Verið getur að halda þurfið meðferð með <sérlyfjaheiti>áfram á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur af meðferð er meiri en hugsanleg áhætta fyrir þig eða ófætt barnið.
Romanian: 3. Cum să utilizați Byetta
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Byetta
Romanian: <Medicamentul> poate provoca efecte dăunătoare la copilul nenăscut.
Icelandic: <Sérlyfjaheiti> getur haft skaðleg áhrif á ófætt barnið.
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați medicamente care conțin următoarele substanțe active:
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sérstaklega vita um önnur lyf sem innihalda einhver af eftirfarandi virkum efnum:
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Femeile aflate la vârsta fertilă și sarcina
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Konur á barneignaraldri og meðgöngu
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) …inflamație a pancreasului (pancreatită acută).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) …brisbólga (bráð brisbólga).
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La pacienții cu diabet zaharat, Saxenda nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru insulină.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki má ekki nota Saxenda í staðinn fyrir insúlín.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Trulicity Atenționări și precauții
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Trulicity Varnaðarorð og varúðarreglur
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, mai ales:
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, sérstaklega: