FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ribavirin BioPartners wird in Kombination mit Interferon alfa-2b zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Hepatitis C angewendet, die auf eine frühere alleinige Behandlung mit einem alfa-Interferon zunächst angesprochen, jedoch später einen Rückfall erlitten haben.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Ribavirin BioPartners med interferon alfa-2b brukes til behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt C, som tidligere har hatt nytte av behandling med et alfa-interferon alene, men som har fått sykdommen tilbake.
German: Ribavirin in Kombination mit Interferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: Ribavirin i kombinasjon med interferon alfa-2b
German: - Hämoglobinopathien (z.B. Thalassämie, Sichelzellenanämie).
Norwegian Bokmål: - Hemoglobinopatier (f.eks. talassemi, sigdcelleanemi).
German: Gesichtsödem
Norwegian Bokmål: Vaskulitt
German: Die Hämoglobinwerte fielen unter 10 g/dl bei bis zu 14 % der erwachsenen Patienten und 7 % der Kinder und Jugendlichen, die mit Ribavirin entweder in Kombination mit Peginterferon alfa-2b oder in Kombination mit Interferon alfa-2b behandelt
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåer som falt under 10 g/dl ble sett hos opptil 14 % av voksne pasienter og 7 % av barn og ungdom behandlet med ribavirin i kombinasjon med enten peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit dieser Kombination wurde nur für Ribavirin zusammen mit Peginterferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b-Injektionslösung nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av denne kombinasjonen er bare etablert når ribavirin brukes sammen med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b injeksjonsvæske,
German: Kopfschmerzen, Schwindel, Mundtrockenheit, Konzentrationsstörungen
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet, tørr munn, nedsatt
German: Enuresis, Miktionsstörung, Harninkontinenz, Proteinurie Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Bei Mädchen: Amenorrhoe, Menorrhagie, Menstruationsstörung, vaginale Erkrankung.
Norwegian Bokmål: Enurese, vannlatingsforstyrrelser, urininkontinens, proteinuri Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Kvinner: amenorré, menorrhagi, menstruasjonsforstyrrelser, vaginale forstyrrelser Menn: Testikkelsmerter
German: Das PSUR Einreichschema soll dem PSUR Einreichschema des Referenz-Arzneimittels folgen.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter ("PSURs") Innsending av PSUR skal skje samtidig som PSUR for referanseproduktet.
German: Interferon alfa-2b 3 Mio I.E./m² dreimal in der Woche (n = 54)
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b 3 MIE/m2 tre ganger per uke
German: - Die Therapie mit Peginterferon alfa-2b ist bei HCV/HIV-Patienten mit Zirrhose und einem
Norwegian Bokmål: - Oppstart med peginterferon alfa-2b er kontraindisert hos HCV/HIV-pasienter med cirrhose og Child-Pugh-skåre ≥ 6.
German: Zu verabreichende Dosierung
Norwegian Bokmål: Dose til administrering
German: Hepatische Dekompensation bei HCV/HIV co-infizierten Patienten mit fortgeschrittener Zirrhose: Co-infizierte Patienten mit fortgeschrittener Zirrhose, die eine hoch aktive antiretrovirale Therapie (HAART) erhalten, sind unter Umständen einem erhöhten Risiko für hepatische Dekompensation und Tod ausgesetzt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med langt fremskreden cirrhose som behandles med highly active anti-retroviral therapy (HAART), kan ha økt risiko for leverdekompensasjon og død.
German: - Teratogenität: Bei allen Tierspezies, bei denen entsprechende Studien durchgeführt wurden, zeigte Ribavirin ein deutliches teratogenes und/oder embryotoxisches Potential bereits bei Dosen, die einem Zwanzigstel der für den Menschen empfohlenen Dosis entsprachen (siehe
Norwegian Bokmål: - Teratogenisitet: Signifikant teratogent og/eller embryocidalt potensiale som oppstår ved doser så lave som én tyvendedel av den anbefalte humane dosen er vist for ribavirin i alle dyrearter der hvor adekvate studier er gjennomført (se pkt.
German: Schmerzen im Brustkorb, Ödem, Schmerzen, Juckreiz an der Injektionsstelle, Hautausschlag an der Injektionsstelle, Hauttrockenheit an der Injektionsstelle, Kältegefühl Thorakale Beschwerden, Schmerzen im Gesicht, Induration an der Injektionsstelle
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, ødem, smerte, kløe på injeksjonsstedet, utslett på injeksjonsstedet, tørrhet på injeksjonsstedet, føle seg kald Ubehag i brystet, ansiktssmerte, indurasjon på injeksjonsstedet
German: Tabelle 4 In klinischen Studien oder nach Markteinführung berichtete Nebenwirkungen bei Verwendung von Ribavirin mit pegyliertem Interferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert under kliniske studier eller etter markedsbruk av Ribavirin med pegylert interferon alfa-2b eller interferon alfa-2b
German: Unter der Behandlung mit Ribavirin BioPartners in Kombinationstherapie mit einem alfa-Interferon wurden Augenprobleme, in seltenen Fällen auch ein Verlust an Sehfähigkeit, beschrieben.
Norwegian Bokmål: Under kombinasjonsbehandling med Ribavirin BioPartners og alfainterferoner kan pasienter oppleve øyeproblemer eller synstap i sjeldne tilfeller.
German: Ulzerative Stomatitis, Stomatitis, Mundulzera, Colitis, Schmerzen im oberen rechten Quadranten, Dyspepsie, gastroösophagealer Reflux*, Glossitis, Cheilitis, Blähbauch, Zahnfleischbluten, Gingivitis, dünner Stuhl, Störung an den Zähnen, Obstipation, Flatulenz
Norwegian Bokmål: Ulcerøs stomatitt, stomatitt, munnsår, kolitt, smerter i øvre høyre kvadrant, dyspepsi, gastroøsofageal refluks*, glossititt, keilitt, abdominal oppblåsthet, gingivalblødning, gingivitt, løs avføring, tannforstyrrelser, forstoppelse, flatulens
German: Lesen Sie in der entsprechenden Zeile die Anzahl der einzunehmenden Tabletten ab. Erinnerung: Wenn Ihr Arzt eine andere Dosierung verordnet hat als unten angegeben, befolgen
Norwegian Bokmål: Hvis legens instrukser er forskjellig fra antallet i tabellen under, følg legens
German: Es gab Berichte über Fälle mitochondrialer Toxizität, insbesondere Laktatazidose und Pankreatitis, von denen einige tödlich
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet, spesielt laktacidose og pankreatitt, noen av dem fatale, er blitt rapportert (se pkt 4.4).
German: Child-Pugh-Wert von ≥ 6 kontraindiziert.
Norwegian Bokmål: Child-Pugh-skåre skal vurderes under behandling.
German: Arthralgie, Myalgie, Muskel-/Skelettschmerzen Arthritis, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Schmerzen in den Extremitäten Knochenschmerzen, Muskelschwäche Rhabdomyolyse*, Myositis*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Artralgi, myalgi, muskel/skjelettsmerter Artritt, ryggsmerte, muskelspasme, smerte i ekstremiteter Skjelettsmerte, muskelsvakhet Rhabdomyolyse*, myositt*
German: Unter den Patienten mit erhöhten Harnsäurewerten entwickelten nur sehr wenige, mit der Kombination behandelte Patienten eine klinische Gicht, von denen wiederum keiner eine Dosierungsänderung benötigte oder aus den klinischen Studien ausgeschlossen werden musste.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med forhøyede urinsyrenivåer, utviklet svært få pasienter behandlet med kombinasjonen klinisk urinsyregikt.
German: Tabelle 7 Anhaltendes virologisches Ansprechen basierend auf dem Genotyp nach Ribavirin in Kombination mit Peginterferon alfa-2b bei HCV/HIV co-infizierten Patienten Studie 11
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk respons basert på genotype etter ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon
German: Amnesie, vermindertes Erinnerungsvermögen, Synkope, Migräne, Ataxie, Parästhesie, Dysphonie, Geschmacksverlust, Hypästhesie, Hyperästhesie, Hypertonie, Somnolenz, Aufmerksamkeitsstörung, Tremor, Dysgeusie
Norwegian Bokmål: Amnesi, svekket hukommelse, synkope, migrene, ataksi, parestesi, dysfoni, tap av smakssansen, hypoestesi, hyperestesi, hypertoni, somnolens, redusert oppmerksomhet,
German: In Kombination mit Peginterferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med peginterferon alfa-2b:
German: Wie Ribavirin BioPartners aussieht und Inhalt der Packung Ribavirin BioPartners ist eine runde, weiße, Filmtablette, die auf der Ober- und Unterseite gerundet Ribavirin BioPartners steht in verschiedenen Packungsgrößen zur Verfügung, die 84, 112, 140 oder Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ribavirin BioPartners ser ut og innholdet i pakningen Ribavirin BioPartners er en rund, hvit filmdrasjert tablett som er rundet på oversiden og undersiden.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung von Ribavirin mit anderen Formen von Interferonen (d.h. nicht alfa-2b) ist bei diesen Patienten bislang nicht nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ribavirin med andre former for interferoner (dvs. ikke alfa-2b) er ikke
German: Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Anwendern) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der vorliegenden Daten nicht abschätzbar)
Norwegian Bokmål: (berører 1 til 10 av 10 000 brukere) Svært sjeldne (berører færre enn 1 av 10 000 brukere) Ikke kjent
German: Schmerzen im Brustkorb, Beschwerden im Brustkorb, periphere Ödeme, Malaise, Schmerzen an der Injektionsstelle, Unwohlsein, Durst
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, ubehag i brystet, perifert ødem, ubehag, smerte ved injeksjonsstedet, føle seg unormal, tørste
German: Erhöhte Miktionsfrequenz, Polyurie, abnormaler Harn Nierenversagen, Niereninsuffizienz* Nephrotisches Syndrom*
Norwegian Bokmål: Hyppig vannlating, polyuria, unormal urin Nyresvikt, nyreinsuffisiens*
German: Bei HCV/HIV co-infizierten Patienten, die CD4-Werte von weniger als 200 Zellen/μl haben, liegen nur begrenzte Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit (N = 25) vor.
Norwegian Bokmål: Begrensede effekt- og sikkerhetsdata (N=25) er tilgjengelige hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon med CD4-tall mindre enn 200 celler/μl.
German: B. BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Entzündung an der Injektionsstelle, Veränderung an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Schüttelfrost, Pyrexie, grippeartige Erkrankung, Asthenie, Malaise, Reizbarkeit
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Betennelse på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet, erytem på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet, utmattelse, kulderystelser, pyreksi, influensaliknende sykdom, asteni, ubehag,
German: Tabelle 5 Sehr häufig, häufig und gelegentlich gemeldete Nebenwirkungen in klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen mit Ribavirin in Kombination mit Interferon alfa-2b oder
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Bivirkninger rapportert som svært vanlige, vanlige og mindre vanlige i kliniske studier med barn og ungdom med ribavirin i kombinasjon med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa2b.
German: Bipolare Störung*
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemi*
German: Die Kaplan-Meier-Schätzung für ein anhaltendes Langzeitansprechen über 5 Jahre beträgt bei pädiatrischen Patienten, die mit Interferon alfa-2b und Ribavirin behandelt wurden, 98 % (95 % CI: 95-100 %).
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år er 98 % [95 % KI: 95 %, 100 %] for barn behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin.
German: Ribavirin BioPartners enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Ribavirin.
Norwegian Bokmål: HVA RIBAVIRIN BIOPARTNERS ER, OG HVA DET BRUKES MOT Ribavirin BioPartners inneholder virkestoffet ribavirin.
German: • Ribavirin (1.000/1.200 mg/Tag) + Interferon alfa-2b (3 Mio I.E. dreimal in der Woche)
Norwegian Bokmål: • Ribavirin (1 000/1 200 mg/dag) + interferon alfa-2b (3 MIE tre ganger i uken) (n = 505).
German: Bitte lesen Sie für spezielle Informationen zur Verordnung des jeweiligen Präparats auch die Fachinformationen (SPC) von Interferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtale (SPC) for interferon alfa-2b for forskrivningsinformasjon spesielt for produktet.
German: - Juckreiz im Analbereich (durch Maden- oder Spulwürmer), blasenartiger Hautausschlag (Gürtelrose), verminderte Berührungsempfindlichkeit, Muskelzucken, Schmerzen in der Haut, Blässe, Hautabschälung, Rötung, Schwellung.
Norwegian Bokmål: - kløe i endetarmsområde (rundorm eller innvollsorm), vablende eksem (helvetesild), redusert følelse ved berøring, muskelrykninger, hudsmerter, blekhet, hudflassing, rødhet, hevelse.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Anämie, Neutropenie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
German: Neutrophile
Norwegian Bokmål: Blisterfolie
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: direkt wirkende Virustatika, Nukleoside und Nukleotide exkl.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antivirale midler, nukleosider og nukleotider (eksklusive reverstranskriptasehemmere), ATC-kode: J05AB04.
German: Anwendung bei Leberfunktionsstörungen: Pharmakokinetische Wechselwirkungen zwischen Ribavirin und der Leberfunktion bestehen nicht (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Ingen farmakokinetisk påvirkning på leverfunksjonen er sett med ribavirin (se pkt.
German: Bei Patienten mit einer HCV/HIV-Co-Infektion, die eine HAART erhalten, sind unter der Kombinationstherapie mit Ribavirin und Peginterferon alfa-2b außerdem die folgenden weiteren Nebenwirkungen (nicht oben bei den Nebenwirkungen bei Erwachsenen aufgeführt) aufgetreten:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon som får HAART, har følgende bivirkninger forekommet med kombinasjonen av ribavirin og peginterferon alfa-2b hos (ikke nevnt under
German: HCV/HIV co-infizierte Patienten, die eine Peginterferon alfa-2b/Ribavirin Behandlung und HAART erhalten, könnten einem erhöhten Risiko ausgesetzt sein, hämatologische Abnormalitäten (z.B. Neutropenie, Thrombozytopenie und Anämie) zu entwickeln, verglichen mit HCV monoinfizierten Patienten.
Norwegian Bokmål: Unormale hematologiske tilstander hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon: Pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon behandlet med peginterferon alfa-2b/ribavirin og HAART kan ha en økt risiko for å utvikle unormale hematologiske tilstander (som nøytropeni, trombocytopeni og anemi) sammenlignet med pasienter kun infisert med HCV.
German: Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Ribavirin und Zidovudin nicht
Norwegian Bokmål: Av den grunn er ikke samtidig bruk av ribavirin og zidovudin anbefalt (se pkt.
German: Hypotonie, Hypertonie, Flushing
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, hypertensjon, synkope, rødming
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi deg videre til andre.
German: > 4 mg/dl (Erwachsene) > 5 mg/dl (über> 4 Wochen) (Kinder und Jugendliche, die mit Interferon alfa-2b behandelt werden) > 2,0 mg/dl Ribavirin BioPartners absetzen, wenn CrCl < 50 ml/Minute 2 x Ausgangswert und > 10 x ONG* oder 2 x Ausgangswert und < 10 x ONG*
Norwegian Bokmål: < 25 x 109/l (voksne) < 50 x 109/l (barn og ungdom) 2,5 x ULN* > 4 mg/dl (voksne) > 5 mg/dl (i > 4 uker) (barn og ungdom behandlet med interferon alfa-2b)
German: (Tabelle 1).
Norwegian Bokmål: (Tabell 1).
German: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Frankreich
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrike
German: Perzentil bei 70 % der Patienten).
Norwegian Bokmål: persentil hos 70 % av pasientene).
German: 1 am Morgen, 2 am Abend 2 am Morgen, 2 am Abend
Norwegian Bokmål: 1 morgen, 2 kveld 2 morgen, 2 kveld
German: Weitere ca. 4 % zeigten eine vorübergehende Abnahme unter die untere Normgrenze.
Norwegian Bokmål: Ytterligere ca 4 % hadde en forbigående reduksjon under den nedre normalgrensen.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütung bei Männern und Frauen
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder/prevensjon hos menn og kvinner
German: - wenn Sie während der letzten 6 Monate ein schwerwiegendes Herzproblem hatten.
Norwegian Bokmål: • har hatt alvorlige hjerteproblemer i løpet av de siste 6 måneder.
German: 94 von 107 Kindern wurden in die 5-jährige Langzeitnachbeobachtungsstudie eingeschlossen.
Norwegian Bokmål: 94 av 107 barn ble inkludert i en 5-årig oppfølgingsstudie.
German: Blister: Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Norwegian Bokmål: Blister: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
German: Auf Grundlage klinischer Prüfungen wird empfohlen, dass Patienten mindestens sechs Monate lang behandelt werden.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultater fra kliniske studier anbefales det at pasienter behandles i minst seks måneder.
German: < 12 g/dl trotz 4 Wochen mit reduzierter Dosis
Norwegian Bokmål: <12 g/dl selv etter 4 uker med redusert dose
German: b: n = Anzahl der Responder/Anzahl der Patienten mit einem bestimmten Genotyp und der entsprechend zugewiesenen Behandlungsdauer.
Norwegian Bokmål: b: n = antall respondere/ antall pasienter med en gitt genotype og bestemt behandlingsvarighet.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11 Februar 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2010 Dato for siste fornyelse: 11. februar 2015
German: Die hohe dauerhafte Ansprechrate in dieser Patienten-Untergruppe wurde in einer Interimanalyse (n = 49) ermittelt und in der Folge bestätigt (n = 48).
Norwegian Bokmål: Den høye vedvarende responsraten i denne undergruppen av pasienter ble sett i en interim-analyse (n=49) og er bekreftet prospektivt (n=48).
German: Jeder Patient, der über eine Verminderung oder den Verlust des Sehvermögens klagt, ist einer sofortigen und vollständigen Augenuntersuchung zu unterziehen.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som klager på reduksjon eller tap av syn skal umiddelbart gjennomgå en fullstendig øyeundersøkelse.
German: 3 Kapseln a
Norwegian Bokmål: 3 kapsler a
German: Dauer der Behandlung - Naive Patienten
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet - Naive pasienter
German: Gwent, NP22 3AA Vereinigtes Königreich
Norwegian Bokmål: Gwent, NP22 3AA Storbritannia
German: • Erhöhte Werte der Schilddrüsenhormone (TSH) bei Kindern und Jugendlichen
Norwegian Bokmål: • Økte hormoner relatert til skjoldbruskkjertelen (TSH) hos barn og ungdom
German: Behandlungsdauer - Re-Therapie
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet - Rebehandling
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år)
German: PVC/Aclar-Aluminium Blister
Norwegian Bokmål: PVC/Aclar-aluminium
German: Ihr Arzt wird die Packungsgröße verschreiben, die für Sie am besten geeignet ist.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreskrive den pakningsstørrelsen som er best for deg.
German: 4 Kapseln b
Norwegian Bokmål: 4 kapsler b
German: Anamnestisch vorbestehende schwere Herzkrankheit, einschließlich instabile oder nicht beherrschte Herzerkrankung in den letzten sechs Monaten (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: - Tidligere alvorlig hjertesykdom, inkludert ustabil eller ukontrollerbar hjertesykdom i de siste seks månedene (se pkt.
German: 1 Kapsel morgens und 2 Kapseln abends
Norwegian Bokmål: 1 kapsel om morgenen og 2 kapsler om kvelden
German: Dauer der Behandlung bei Kindern und Jugendlichen
Norwegian Bokmål: Varighet av behandling hos barn og ungdom
German: Die in Tabelle 5 aufgeführten Nebenwirkungen basieren auf den Erfahrungen aus klinischen Studien bei erwachsenen therapienaiven Patienten, die über ein Jahr behandelt wurden, und aus der Anwendung nach Markteinführung.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført i Tabell 5 er basert på erfaring fra kliniske studier hos voksne naive pasienter behandlet i ett år, og bruk etter markedsføring.
German: Es ist nicht bekannt, ob in den Spermien enthaltenes Ribavirin seine potentiellen teratogenen oder genotoxischen Wirkungen auch am menschlichen Embryo/Fetus entfaltet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ribavirin i spermiene vil utøve sine potensielle teratogene og gentoksiske effekter på det humane embryoet/fosteret.
German: [%]) bei zuvor unbehandelten Kindern und Jugendlichen, sortiert nach Genotyp und Therapiedauer - Alle Patienten n = 107
Norwegian Bokmål: (%)) hos tidligere ubehandlede barn og ungdom etter genotype og behandlingsvarighet - Alle pasienter n = 107 24 uker
German: Daher ist die Wahrscheinlichkeit für P450-Enzym vermittelte Wechselwirkungen sehr gering.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for P450 enzymbaserte interaksjoner er derfor minimal.
German: • Blutuntersuchungen werden regelmäßig durchgeführt, damit Ihr Arzt weiß, ob diese Behandlung wirkt.
Norwegian Bokmål: - Det vil bli tatt blodprøver regelmessig slik at legen din vet om behandlingen virker.
German: Genotyp 1 (n = 92) Genotyp 2/3/4 (n = 26)
Norwegian Bokmål: Genotype 1 (n=92) Genotype 2/3/4 (n=26)
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Intoleranz gegenüber irgendeiner Zuckerart haben, dann sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler visse sukkerarter, så diskuter dette med legen før du tar dette legemidlet.
German: Manche Kinder erreichten innerhalb von 1-12 Jahren nach Ende der Behandlung nicht die zu erwartende Körpergröße.
Norwegian Bokmål: Noen barn nådde ikke sin forventede høyde innen 1-12 år etter fullført behandling.
German: • Genotyp 2 oder 3: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 24 Wochen.
Norwegian Bokmål: Genotype 2 eller 3: Anbefalt behandlingsvarighet er 24 uker.
German: (abhängig von Ribavirin-Dosis [mg/kg], Genotyp und Viruslast) HCV-Genotyp
Norwegian Bokmål: (med hensyn på ribavirin-dose [mg/kg], genotype og virusmengde) HCV genotype
German: Dies sollte mit Ihrem Arzt besprochen werden (siehe Abschnitt "Ribavirin Mylan darf nicht eingenommen werden").
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din (se avsnitt "Bruk ikke Ribavirin Mylan").
German: Alle Genotypen Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3
Norwegian Bokmål: Alle Genotyper Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3c Genotype 4
German: Nach Absetzen der Therapie betrug die Halbwertszeit ungefähr 298 Stunden, was wahrscheinlich die langsame Eliminierung aus den Nicht-Plasma-Kompartimenten widerspiegelt.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet dosering var halveringstiden ca. 298 timer, noe som trolig avspeiler langsom eliminasjon fra ikke-plasma kompartment.
German: Bei Zidovudin oder Stavudin ist es nicht sicher, ob dieses Arzneimittel die Wirkung dieser Arzneimittel verändert.
Norwegian Bokmål: o Med zidovudin eller stavudin, er det ikke klarlagt om dette legemidlet vil endre virkningen av disse legemidlene.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung in beiden Studien ist in Tabelle 11 dargestellt.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i begge disse studiene er presentert i Tabell 11.
German: Ribavirin hemmt nicht die Cytochrom P450-Enzyme.
Norwegian Bokmål: Ribavirin hemmer ikke cytokrom P450-enzymer.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ribavirin Mylan und Didanosin wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Ribavirin Mylan og didanosin er ikke anbefalt.
German: Die Auswirkungen auf die Größe waren bei den Kindern, die über 24 Wochen behandelt wurden, weniger ausgeprägt als bei denen, die über 48 Wochen behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Effektene på vekst var mindre hos barna som ble behandlet i 24 uker enn for de som ble behandlet i 48 uker.
German: Hämoglobin bei Patienten ohne Herzerkrankung
Norwegian Bokmål: Hemoglobin hos pasienter uten hjertesykdom
German: Diese Zeitpunkte (Behandlungswoche 4 und Behandlungswoche 12) haben sich als prädiktiv für ein anhaltendes Ansprechen erwiesen (Tabelle 10).
Norwegian Bokmål: Disse tidspunktene (behandlingsuke 4 og behandlingsuke 12) har vist seg å være gode indikatorer på vedvarende respons (Tabell 10).
German: Insgesamt betrug die Rate des dauerhaften Ansprechens nach einer 24-wöchigen Behandlungsdauer 50 %.
Norwegian Bokmål: Total vedvarende responsraten etter 24 ukers behandlingsvarighet var 50 %.
German: Blister: Faltschachteln mit 56 und 168 Hartkapseln in PVC/Aclar-Aluminium-Blistern.
Norwegian Bokmål: Blistere: Eske med 56 eller 168 harde kapsler i PVC/Aclar-blistere (aluminiumsfolie).
German: Untere Nachweisgrenze: 125 I.E./ml.
Norwegian Bokmål: nederste deteksjonsgrense= 125 IE/ml.