FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - Több mint 12 óra elteltével: a betegnek a következő adagot a szokásos időpontban kell bevennie, és nem szabad az adagot megkétszereznie.
Latvian: mazāk nekā 12 stundas pēc paredzētā laika: pacientiem nekavējoties jāieņem deva un pēc tam nākamā deva jālieto parastajā laikā; - pēc vairāk nekā 12 stundām: pacientiem nākamā deva jāieņem parastajā laikā un nav atļauts dubultot devu.
Hungarian: Óvatosságból az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazása kerülni kell (a CYP2C19 gátlók listáját lásd 4.5 pont, lásd még 5.2 pont).
Latvian: Piesardzības nolūkā jāatturas vienlaicīgi lietot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.5. apakšpunktā CYP2C19 inhibitoru sarakstu, skatīt arī
Hungarian: Clopidogrel ratiopharm GmbH hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH satur hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
Hungarian: 7 db filmtabletta 14 db filmtabletta 28 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 db filmtabletta 84 db filmtabletta 90 db filmtabletta 100 db filmtabletta
Latvian: 7 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Hungarian: Ez kifejezetten igaz arra a 2172, stent beültetésen átesett betegre (Stent-CURE) (ami 17%-a a teljes CURE populációnak), akiknél egy post-hoc értékelés alapján a klopidogrélre nézve kedvezőbb, szignifikáns, 26,2%-os, RRR-t mutatott a placebóhoz viszonyítva, a kiegészített (co-primary) elsődleges végpont (cardiovascularis halál, MI,
Latvian: Konkrēti, 2 172 pacientu (17 % kopējās CURE populācijas), kuriem bija veikta stenta ievietošana (Stent-CURE), post-hoc analīzes dati parādīja, ka klopidogrels salīdzinājumā ar placebo izraisīja nozīmīgu RRM par 26,2 %, kas ir labāks ko-primārais vērtējamais raksturlielums klopidogrelam (KV nāve, MI, insults), kā arī nozīmīgu otro vērtējamo koprimāro raksturlielumu (KV nāve, MI, insults vai refraktāra išēmija) RRM par 23,9 %.
Hungarian: Egy alcsoportok szerinti analízisben (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke, és PAD) a legelőnyösebb hatásúnak (statisztikai szignifikancia p=0,003) a PAD miatt beválasztott betegek esetén mutatkozott a szer (főleg azokban, akiknek anamnézisében myocardialis infarctus szerepelt) (RRR =
Latvian: Veicot apakšgrupu analīzi pēc slimības (miokarda infarkts, išēmisks insults un PAS), lielāko guvumu (sasniedzot statistisko nozīmību p=0,003) novēroja pacientiem, kas bija iekļauti pētījumā PAS dēļ (īpaši tiem, kam anamnēzē bija arī miokarda infarkts) (RRM = 23,7 %;
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Clopidogrel ratiopharm GmbH-t acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Latvian: Ja Jums rodas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), Jums var parakstīt Clopidogrel ratiopharm GmbH kombinācijā ar acetilsalicilskābi - vielu, kas ir daudzu sāpes un drudzi mazinošu zāļu sastāvā.
Hungarian: Vérzés és hematológiai betegségek és tünetek A vérzés és a hematológiai mellékhatások fokozott veszélye miatt haladéktalanul meg kell kezdeni a vérkép ellenőrzését és/vagy egyéb szükséges vizsgálatok elvégzését abban az esetben, amikor vérzésre utaló klinikai tünetek jelentkeznek a kezelés során (lásd 4.8 pont).
Latvian: Asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ, ja ārstēšanas laikā rodas klīniskie simptomi, kas liecinā par asiņošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu), nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH a klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazza, ami a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH satur aktīvo sastāvdaļu klopidogrelu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombocitāriem līdzekļiem.
Hungarian: os (CI: 8,6, 33,4); az 1.-3.
Latvian: TI: 8,9 - 36,2), un mazāka
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont)*, inzulin autoimmun szindróma, ami súlyos hypoglicaemiához vezethet, különösen HLA DRA4 altípusú betegeknél (gyakoribb a japán populációban)*
Latvian: insulīna autoimūnais sindroms, kas var izraisīt smagu hipoglikēmiju, īpaši pacientiem ar HLA DRA4 apakštipu (biežāk sastopams japāņu populācijā)*
Hungarian: - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asins šūnu skaita mazināšanās dēļ; - aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu(skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Hungarian: A betegek ASA-val kombinációban (< 100 mg/nap), randomizáltan vagy 5 vagy 10 mg/nap prasugrelt (0-14 napig) (n=1309), vagy 5 vagy 10 mg/nap prasugrelt (0-7 napig) majd 75 mg/napra deeszkalált adag klopidogrélt (8-14 napig) (n=1309) kaptak.
Latvian: Pacientus randomizēja, lai viņi saņemtu vai nu 5 vai 10 mg prazugrela dienā (no 0. līdz 14. dienai) (n = 1309), vai 5 vai 10 mg prazugrela dienā (no 0. līdz 7. dienai), pēc tam terapiju deeskalējot uz 75 mg klopidogrela dienā (no 8. līdz 14. dienai) (n = 1309), ko lietoja kombinācijā ar ASS (< 100 mg dienā).
Hungarian: A-típusú kroszpovidon hidrogénezett ricinusolaj
Latvian: A tipa krospovidons hidrogenēta rīcineļļa
Hungarian: viszketés,
Latvian: caureja,
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH kopā ar uzturu un dzērienu
Hungarian: Súlyos vérzés, műtéti sebek vérzése, vasculitis, hypotensio
Latvian: Nopietna asiņošana, operācijas brūces asiņošana, vaskulīts,
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥ 65 év
Latvian: Grupa sastāvēja no 27,8 % sieviešu, 58,4 % pacientu ≥60 gadu vecumam (26 % ≥70 gadu vecumam) un 54,5 % pacientu, kas saņēma fibrinolītiskus līdzekļus.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH satur hidrogenētu rīcineļļu
Hungarian: Egy éves utánkövetést a deeszkalált DAPT csoportban 316 betegnél (98,1%), a változatlan DAPT csoportban 318 betegnél
Latvian: (98,1 %) no deeskalētās DAPT grupas un 318 pacientus (98,5 %) no nemainītās DAPT grupas.
Hungarian: (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH lieto pieaugušajiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) - procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Hungarian: Az egyéb mellékhatások a következők:
Latvian: Citas blakusparādības:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel ratiopharm GmbH
Latvian: Citas zāles un Clopidogrel ratiopharm GmbH
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nem volt angiográfia, az elsődleges végpont a halál vagy az ismételt myocardialis infarctus volt a
Latvian: Pacientiem, kam netika veikta angiogrāfija, primāri vērtētais raksturlielums bija nāve vai atkārtots miokarda infarkts pēc 8 dienām vai pēc izrakstīšanās no slimnīcas.
Hungarian: (40%) vagy klopidogrélt (60%) kaptak.
Latvian: Tādējādi vadītās deeskalācijas grupā bija pacienti, kuri lietoja vai nu prazugrelu (40 %), vai klopidogrelu (60 %).
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorsz-vizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogrél-lel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) és ACTIVE-A (n = 601).
Latvian: (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) un
Hungarian: o nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, o heparin, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer, o tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer, o szelektív szerotonin visszavétel gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak, gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed,
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat - zāles, kas var Jums palielināt asiņošanas risku, piemēram: - iekšķīgi lietojamus antikoagulantus - zāles, ko lieto asins recēšanas samazināšanai, - nesteroīdu pretiekaisuma līdzekli, ko parasti izmanto ar sāpēm un/vai iekaisumu noritošu muskuļu vai locītavu slimību ārstēšanai, - heparīnu vai citas injicējamas zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai, - tiklopidīnu, citus antitrombocitāros līdzekļus, - selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (piemēram, bet ne tikai fluoksetīnu vai fluvoksamīnu) - zāles ko parasti lieto depresijas ārstēšanai, - omeprazolu vai esomeprazolu - zāles kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai, - flukonazolu vai vorikonazolu,- zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai, - efavirenzu - zāles HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai, - antiretrovīrusu zāles (zāles HIV infekciju ārstēšanai), - karbamazepīnu - zāles dažu epilepsijas veidu ārstēšanai, - moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai, - repaglinīdu - zāles diabēta ārstēšanai, - paklitakselu - zāles vēža ārstēšanai.
Hungarian: Filmbevonat: makrogol 6000 etilcellulóz (E462) titán-dioxid (E171)
Latvian: Apvalks: makrogols 6000 etilceluloze (E462)
Hungarian: A közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél haemorrhagiás diathesis fordulhat elő, a terápiás tapasztalat korlátozott (lásd 4.4 pont).
Latvian: • Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiska diatēze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: 500 mg ASA nem növelte szignifikánsan a klopidogrél által meghosszabbított vérzési időt.
Latvian: Tomēr, lietojot vienlaikus 500 mg ASS divreiz dienā 1 dienu, ievērojami nepalielinājās asinsteces laika pagarināšanās, ko izraisa klopidogrela lietošana.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) Thromboticus thrombocytopeniás purpuráról (TTP) klopidogrél alkalmazásával kapcsolatban nagyon ritkán, egyes esetekben rövid expozíciót követően, számoltak be.
Latvian: Pēc klopidogrela lietošanas, dažkārt arī pēc īslaicīgas, ļoti reti ziņots par trombotisku trombocitopēnisku purpuru (TTP).
Hungarian: A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események másodlagos prevenciójára javallt: • myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő felnőtt betegekben.
Latvian: • Pieaugušiem pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai mazāk nekā 35 dienas), išēmiska insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus) vai kad ir apstiprināta perifērisko artēriju slimība.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel ratiopharm GmbH szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés.
Latvian: Ja Jums Clopidogrel ratiopharm GmbH lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Latvian: Pirms Clopidogrel ratiopharm GmbH lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Hungarian: Adatok hiányában, a klopidogrél nem javasolható az akut ischaemiás stroke-ot követő első 7 napban.
Latvian: Nesen pārciests išēmisks insults Ņemot vērā datu trūkumu, klopidogrelu nevar ieteikt lietot pirmo 7 dienu laikā pēc akūta išēmiska insulta.
Hungarian: Proton-pumpa gátlók (PPI/proton pump inhibitors):
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori (PSI)
Hungarian: 50 tabletta
Latvian: Apvalkotā tablete.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc EXP.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel ratiopharm GmbH-t
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel ratiopharm GmbH
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén . Az új cardiovascularis eseményeket (elsődleges végpont) a 0-1 hónapban 22%
Latvian: Pacientu skaits, kam radās primārais rezultāts [kardiovaskulāra (KV) nāve, miokarda infarkts (MI) vai insults] bija 582 (9,3 %) klopidogrela grupā un 719 (11,4 %) placebo grupā - klopidogrela grupā relatīvais risks mazinājās par 20 % (95 % TI 10 - 28 %; p=0,00009) (relatīvā riska mazināšanās 17 %, ja pacienti tika ārstēti konservatīvi, 29 % - ja tika veikta perkutāna translumināla koronāra angioplastika (PTCA) ar vai bez stenta ievietošanas un 10 % - ja tika veikta koronārās artērijas šuntēšana (KAŠ)).
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH filmtabletta fehér vagy törtfehér, márványos felületű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, lāsumainas, apaļas un abpusēji izliektas.
Hungarian: A CURE-vizsgálatban klopidogrél alkalmazása mellett csökkent a thrombolyticus kezelés (RRR = 43,3% CI:24,3%, 57,5%) és GPIIb/IIIa inhibitorok alkalmazása iránti igény (RRR = 18,2% CI: 6,5%, 28,3%).
Latvian: 57,5 %) un GPIIb/IIIa inhibitoru lietošanas nepieciešamību (RRM = 18,2 %;
Hungarian: A klopidogrél hatásossági aggályokra való tekintettel gyermekeknél nem alkalmazható (lásd 5.1 pomt).
Latvian: • Pediatriskā populācija Ar efektivitāti saistītu jautājumu dēļ klopidogrelu nav atļauts lietot bērniem (skatīt
Hungarian: A vérlemezke ellen ható gyógyszerek, az összetapadást megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt a folyamatot trombózisnak nevezik).
Latvian: Novēršot šo salipšanu, antitrombocitārie līdzekļi mazina asins recekļa veidošanās iespēju
Hungarian: CYP2C19-metabolizáló csoportba tartozott (nagyon gyorsan, extenzíven, közepesen és gyengén metabolizáló csoport) végzett klinikai vizsgálatban a 300 mg-os telítő dózist követő 75 mg/nap-os,
Latvian: Krustotā pētījumā ar 40 veseliem cilvēkiem, no kuriem pa 10 bija no katras no četrām (ultrastraujo, plašo, vidējo un vājo) CYP2C19 metabolizētāju grupas, tika vērtēta farmakokinētika un antiagreganta atbildreakcija, 5 dienas lietojot 300 mg, pēc tam pa 75 mg dienā, vai 600 mg, pēc tam pa 150 mg dienā (līdzsvara koncentrācijas apstākļos).
Hungarian: Tablettamag: makrogol 6000 mikrokristályos cellulóz (E460)
Latvian: mikrokristāliskā celuloze (E460)
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH készítményt a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel ratiopharm GmbH, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel ratiopharm GmbH EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve szélütés megelőzéséhez.
Latvian: Tas novērš trombocītu „salipšanu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Hungarian: A kezelést ezután legalább négy hétig (ST-szegmens elevációs miokardiális infarktus esetén), illetve legfeljebb 12 hónapig (nem ST-szegmens elevációs szindróma esetén) alkalmazott, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Latvian: Tai seko 75 mg standartdeva vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (pacientiem bez ST segmenta pacēluma sindroma).
Hungarian: • Olyan betegek, akik az úgynevezett „akut koronária szindrómában" szenvednek, amely esetben a gyógyszert aszpirinnel (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni, ideértve azokat a betegeket is, akiknél sztentet (az artériába helyezett rövid cső, amely megakadályozza annak összezáródását) ültettek be.
Latvian: • pacientiem ar "akūtu koronāro sindromu", kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm trombu novēršanai), tostarp pacientiem ar ievietotu stentu (īsu caurulīti, kas ievietota artērijā, lai novērstu tās nosprostošanos).
Hungarian: A vérrögképződés oka az, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az úgynevezett vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asins šūnu - trombocītu - agregācija (salipšana).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel ratiopharm GmbH hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez".
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel ratiopharm GmbH ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel ratiopharm GmbH alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Clopidogrel ratiopharm GmbH lietošanu.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében a Clopidogrel ratiopharm GmbH-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelést általában négy 75 mg-os tablettából álló telítő dózissal kell kezdeni.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Clopidogrel ratiopharm GmbH jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar četru 75 mg tablešu uzlādes devu.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm GmbH generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Latvian: Tā kā Clopidogrel ratiopharm GmbH ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel ratiopharm GmbH-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Clopidogrel ratiopharm GmbH minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Clopidogrel ratiopharm GmbH un Plavix ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Hungarian: 2009. július 28-án az Európai Bizottság a Clopidogrel ratiopharm GmbH-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. jūlijā izsniedza Clopidogrel ratiofarm GmbH reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Latvian: Parastā Clopidogrel ratiopharm GmbH deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm GmbH-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel ratiopharm GmbH pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa), vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm GmbH generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Latvian: Tā kā Clopidogrel ratiopharm GmbH ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Plavix ir bioekvivalentas.
Hungarian: • Perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos problémák) szenvedő betegek.
Latvian: • pacientiem ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās);
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH a következő betegcsoportok kezelésére alkalmazható:
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH var indicēt šādām pacientu grupām:
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (a vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH lieto pieaugušiem pacientiem aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH „generikus gyógyszer".
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH ir „ģenēriskas zāles".
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Hungarian: A gyógyszer azoknál a betegeknél is alkalmazható, akiknél az EKG-n nincs abnormális jelzés, ha instabil anginában (a mellkasi fájdalom egy súlyos változata) szenvednek vagy „nem-Q hullámú" miokardiális infarktuson estek át.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH var lietot pacientiem, kuriem ir bijusi sirdslēkme ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības) un ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas varētu gūt uzlabojumu; tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel ratiopharm GmbH-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel ratiopharm GmbH reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH aktīvā viela klopidgrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel ratiopharm GmbH alkalmazása?
Latvian: Kāda ir Clopidogrel ratiopharm GmbH ieguvumu un riska attiecība?
Hungarian: Fekete bőrű (n=966)
Latvian: Melnā rase (n=966)
Hungarian: Telecom Gardens
Latvian: Telecom Gardens Medialaan 40
Hungarian: E-28023 Aravaca (Madrid) Tel.
Latvian: E-28023 Aravaca (Madrid)
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Sandoz alkalmazását, és fordítva.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel Sandoz lietošanu vai otrādi.
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat tünteti fel, amelyeket klinikai vizsgálatok során vagy Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000).