FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher empfahl der CHMP die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für alle in Anhang I des Gutachtens aufgeführten Arzneimittel und die Änderung der in Anhang III des Gutachtens dargelegten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gemäß Artikel 31 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung.
Dutch: heeft het CHMP geadviseerd de vergunningen voor het in de handel brengen van alle geneesmiddelen waarnaar in bijlage I bij het advies wordt verwezen, te handhaven en de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van systemische formuleringen van piroxicam te wijzigen, zoals weergegeven in bijlage III van het advies overeenkomstig artikel 31(2) van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
German: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italien
Dutch: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italië
German: − Der CHMP befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung für Arzneimittel, die Piroxicam enthalten.
Dutch: − het CHMP de verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, voor piroxicam bevattende geneesmiddelen heeft bestudeerd,
German: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Vereinigtes Königreich
Dutch: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Verenigd Koninkrijk
German: Text bezüglich der folgenden Anwendungsgebiete muss in diesem Abschnitt in Übereinstimmung mit Abschnitt 4.1 gestrichen werden.
Dutch: De dosering met betrekking tot de volgende indicaties moet in overeenstemming met rubriek 4.1 uit deze rubriek worden geschrapt:
German: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dänemark
Dutch: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denemarken
German: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griechenland
Dutch: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griekenland
German: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien
Dutch: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse België
German: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumänien
Dutch: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Roemenië
German: Ihr Arzt kann Ihnen Piroxicam gemeinsam mit einem anderen Arzneimittel verschreiben, um so Ihren Magen und Darm gegen mögliche Nebenwirkungen zu schützen.
Dutch: Uw arts kan piroxicam voorschrijven met een ander geneesmiddel om uw maag en darmen te beschermen tegen mogelijke bijwerkingen.
German: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Dutch: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ierland
German: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumänien
Dutch: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Roemenië
German: Wenn Sie älter als 70 Jahre sind, wird Ihr Arzt unter Umständen die Behandlungsdauer reduzieren und Sie während der Behandlung mit Piroxicam häufiger untersuchen wollen.
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, kan uw arts wensen om de behandelingsduur tot een minimum te beperken en om u vaker te zien tijdens uw behandeling met piroxicam.
German: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italien
Dutch: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italië
German: 21st Km National Road Athens-Lamia Post Code: 14565
Dutch: 21st Km National Road Athena-Lamia Post Code: 14565
German: Patienten und Ärzte sollten auf mögliche Zeichen und Symptome einer gastrointestinalen Ulzeration und/oder Blutung während der Behandlung mit Piroxicam achten.
Dutch: Patiënten en artsen dienen alert te zijn op tekens en symptomen van GI ulceratie en/of bloedingen gedurende behandeling met piroxicam.
German: Piroxicam bewirkt keine Heilung der Arthritis und wird Ihnen nur solange helfen, solange Sie es verwenden.
Dutch: Het geneest de artritis niet en het zal u alleen maar helpen zolang u het geneesmiddel inneemt.
German: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Dutch: Pfizer Corporation Oostenrijk Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
German: D-42781 Haan Deutschland
Dutch: D-42781 Haan Duitsland
German: D-76139 Karlsruhe Deutschland
Dutch: D-76139 Karlsruhe Duitsland
German: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italien
Dutch: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italië
German: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Dutch: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde België
German: Ihr Arzt wird unter Umständen die Anwendung von Piroxicam oder von anderen Arzneimitteln reduzieren oder Sie werden unter Umständen andere Arzneimittel verwenden müssen.
Dutch: Uw arts kan uw gebruik van piroxicam of andere geneesmiddelen beperken, of u kunt een ander geneesmiddel nodig hebben.
German: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankreich
Dutch: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrijk
German: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankreich
Dutch: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrijk
German: Chalandri 15232 Griechenland
Dutch: Chalandri 15232 Griekenland
German: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankreich
Dutch: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrijk
German: Achten Sie bitte darauf, dass Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel informiert haben, die Sie verwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dutch: Breng uw arts op de hoogte van alle andere geneesmiddelen die u gebruikt, met inbegrip van deze die u zonder voorschrift gekocht heeft.
German: − neue Kontraindikationen und verschärfte Warnhinweise wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen, um die Exposition gegenüber Piroxicam auf Patienten ohne Risikofaktoren für gastrointestinale Reaktionen und Hautreaktionen zu beschränken;
Dutch: − Nieuwe contra-indicaties en verscherpte waarschuwingen zijn toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter, om de blootstelling aan piroxicam te beperken bij patiënten zonder risicofactoren voor gastro-intestinale reacties en huidreacties.
German: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankreich
Dutch: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrijk
German: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Dutch: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italië
German: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Vereinigtes Königreich
Dutch: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Verenigd Koninkrijk
German: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griechenland
Dutch: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griekenland
German: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankreich
Dutch: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrijk
German: D-22761 Hamburg Deutschland
Dutch: D-22761 Hamburg Duitsland
German: Anmerkung: Dieser Abschnitt der Zusammenfassung der Produktmerkmale entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
Dutch: Nota: Deze sectie van de samenvatting van productkenmerken was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
German: Primäre Dysmenorrhoe
Dutch: Primaire dysmenorroe
German: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Dutch: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven België
German: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungarn
Dutch: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hongarije
German: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Niederlande
Dutch: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
German: 4823 Ae Breda Niederlande
Dutch: 4823 Ae Breda Nederland
German: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Dutch: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde België
German: Der CHMP prüfte die von Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten aus klinischen Prüfungen, epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen unerwünschter Arzneimittelreaktionen.
Dutch: Het CHMP beoordeelde de door de vergunninghouders overgelegde gegevens afkomstig van klinische en epidemiologische onderzoeken, en van spontane meldingen van bijwerkingen.
German: Glucocorticoide: erhöhtes Risiko für gastrointestinale Ulzeration oder Blutung (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).
German: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankreich
Dutch: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrijk
German: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungarn
Dutch: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hongarije
German: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgien
Dutch: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt België
German: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankreich
Dutch: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrijk
German: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Griechenland
Dutch: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Griekenland
German: 08007 Barcelona Spanien
Dutch: 08007 Barcelona Spanje
German: Wie bei anderen NSAR muss eine Anwendung von Piroxicam in Kombination mit Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR einschließlich anderer Darreichungsformen von Piroxicam vermieden werden, da keine ausreichenden Daten für eine verbesserte Wirksamkeit der Kombination im Vergleich zur Therapie mit Piroxicam alleine vorliegen; außerdem erhöht sich die Wahrscheinlichkeit für unerwünschte Wirkungen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Evenals met andere NSAID's moet het gebruik van piroxicam samen met acetylsalicylzuur of het concomitante gebruik van andere NSAID's, met inbegrip van andere formuleringen van piroxicam, vermeden worden, aangezien er onvoldoende gegevens bestaan die aantonen dat dergelijke combinaties een grotere verbetering teweegbrengen dan deze die bereikt wordt met piroxicam alleen; bovendien wordt de kans op ongewenste reacties erdoor vergroot (zie rubriek 4.4).
German: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankreich
Dutch: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrijk
German: 3640 Ae Mijdrecht Niederlande
Dutch: 3640 Ae Mijdrecht Nederland
German: Bei kurzfristiger wie auch langfristiger Anwendung von NSAR besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse.
Dutch: Blootstelling aan NSAID's gedurende korte of lange termijn gaat gepaard met een verhoogd risico op ernstige GI voorvallen.
German: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankreich
Dutch: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
German: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Dutch: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italië
German: − Der CHMP kam zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von systemischen Darreichungsformen von Arzneimitteln, die Piroxicam enthalten, in den vereinbarten eingeschränkten Indikationen günstig ist.
Dutch: − het CHMP tot de conclusie is gekomen dat de risico/batenverhouding van systemische formuleringen van piroxicam bevattende geneesmiddelen binnen de goedgekeurde beperkte indicaties gunstig is,
German: New Psychiko 15451 Griechenland
Dutch: New Psychiko 15451 Griekenland
German: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griechenland
Dutch: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griekenland
German: Eine Anwendung von Piroxicam in Kombination mit Antikoagulanzien wie Warfarin ist daher zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Daarom moet het concomitante gebruik van piroxicam met antistollingsmiddelen zoals warfarine vermeden worden (zie rubriek 4.3).
German: 43100 Parma Italien
Dutch: 43100 Parma Italië
German: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Vereinigtes Königreich
Dutch: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Verenigd Koninkrijk
German: Metamorfosi Attiki 14452 Griechenland
Dutch: Metamorfosi Attiki 14452 Griekenland
German: D- 06796 Brehna Deutschland
Dutch: D- 06796 Brehna Duitsland
German: Hampshire Gu35 9qe Vereinigtes Königreich
Dutch: Hampshire Gu35 9qe Verenigd Koninkrijk
German: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Dutch: Ratiopharm Belgium S.A. Sint-Lambertusstraat 141 B-1200 Brussel België
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
German: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Vereinigtes Königreich
Dutch: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Verenigd Koninkrijk
German: • Anwendung in Kombination mit anderen NSAR einschließlich COX-2-selektiven NSAR und Acetylsalicylsäure in analgetisch wirkenden Dosen.
Dutch: • Concomitant gebruik met andere NSAID's, met inbegrip van COX-2 selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur in analgetische doses
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Hautreaktionen (ungeachtet des Schweregrads) auf Piroxicam, andere NSAR oder andere Arzneimittel in der Vergangenheit.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voorgeschiedenis van een huidreactie (ongeacht de ernst) op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen.
German: • wenn Sie andere NSAR einschließlich COX-2-selektiver NSAR und Acetylsalicylsäure (eine Substanz, die in vielen Medikamenten enthalten ist, die zur Linderung von Schmerzen und zur Fiebersenkung eingesetzt werden) verwenden.
Dutch: • Indien u andere NSAID's gebruikt, met inbegrip van COX-2-selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur, een stof die aanwezig is in vele geneesmiddelen voor de vermindering van pijn en koorts.
German: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Dutch: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italië
German: Odiham, Hampshire RG29 1LF Vereinigtes Königreich
Dutch: Odiham, Hampshire RG29 1LF Verenigd Koninkrijk
German: Peristeri 12134 Griechenland
Dutch: Peristeri 12134 Griekenland
German: Stada Arzneimittel Gmbh. Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Dutch: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
German: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Dutch: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italië
German: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Vereinigtes Königreich
Dutch: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Verenigd Koninkrijk
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen bzw. vor kurzem (in der letzten Woche) eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dutch: Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden (in de voorbije week) heeft gebruikt.
German: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Dutch: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanje
German: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Vereinigtes Königreich
Dutch: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Verenigd Koninkrijk
German: Sie müssen die Anwendung von Piroxicam sofort beenden und Ihren Arzt verständigen, wenn Sie eine allergische Reaktion wie etwa einen Hautausschlag, eine Schwellung im Gesicht, pfeifendes Atmen oder Schwierigkeiten beim Atmen haben.
Dutch: Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte indien u een allergische reactie hebt zoals huiduitslag, zwelling van het gelaat, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.
German: D-86156 Augsburg Deutschland
Dutch: D-86156 Augsburg Duitsland
German: Dk 2750 Ballerup Dänemark
Dutch: Dk 2750 Ballerup Denemarken
German: D-82256 Fürstenfeldbruck Deutschland
Dutch: D-82256 Fürstenfeldbruck Duitsland
German: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Dutch: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italië
German: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Dutch: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanje
German: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Dutch: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
German: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Österreich
Dutch: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Oostenrijk
German: Se-102 53 Stockholm Schweden
Dutch: Se-102 53 Stockholm Zweden
German: Dk-2750 Ballerup Dänemark
Dutch: Dk-2750 Ballerup Denemarken
German: Athens-Lamia 14565 Griechenland
Dutch: Athena-Lamia 14565 Griekenland
German: Die Notwendigkeit einer Kombinationstherapie mit gastroprotektiven Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) sollte sorgfältig in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: De mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met gastroprotectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) dient zorgvuldig te worden overwogen (zie rubriek 4.2).
German: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarien
Dutch: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarije
German: Bei Patienten, die gleichzeitig orale Kortikosteroide, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder Thrombozytenaggregationshemmer wie niedrigdosierte Acetylsalicylsäure einnehmen, besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen (siehe nachstehend und Abschnitt 4.5).
Dutch: Patiënten die gelijktijdig behandeld worden met orale corticosteroïden, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of plaatjesaggregatieremmers zoals laaggedoseerd acetylsalicylzuur vertonen een verhoogd risico op ernstige GI complicaties (zie hieronder en rubriek 4.5).
German: "Die Verschreibung von Piroxicam sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrung bei der Diagnose und Behandlung von entzündlichen oder degenerativen rheumatischen Erkrankungen verfügt.
Dutch: "Het voorschijven van piroxicam dient te gebeuren door artsen met ervaring in de diagnostische evaluatie en behandeling van patiënten met inflammatoire of degeneratieve reumatische aandoeningen.
German: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Vereinigtes Königreich
Dutch: Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Verenigd Koninkrijk
German: WIE IST PIROXICAM ANZUWENDEN
Dutch: HOE WORDT PIROXICAM GEBRUIKT
German: D- 76437 Rastatt Deutschland
Dutch: D- 76437 Rastatt Duitsland
German: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumänien
Dutch: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Roemenië
German: Injection
Dutch: Injectie
German: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Zypern
Dutch: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
German: Kent CT 13 9 NJ Vereinigtes Königreich
Dutch: Kent CT 13 9 NJ Verenigd Koninkrijk
German: D-61118 Bad Vilbel Deutschland
Dutch: D-61118 Bad Vilbel Duitsland
German: D-89070 Ulm Deutschland
Dutch: D-89070 Ulm Duitsland
German: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Dutch: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
German: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Dutch: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussel België
German: Sie müssen die Anwendung von Piroxicam sofort beenden und Ihren Arzt verständigen, wenn Sie Magenschmerzen haben oder Anzeichen für eine Blutung im Magen oder Darm wie etwa schwarzen oder blutigen Stuhl oder Erbrechen von Blut, bei sich feststellen.
Dutch: Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte indien u maagpijn hebt of eender welk teken vertoont van maag- of darmbloeding, zoals een zwarte of bloederige stoelgang of bloedbraken.
German: − Der CHMP kam überein, dass für topische Darreichungsformen von Piroxicam keine Einschränkungen erforderlich sind und das Nutzen-Risiko-Verhältnis nach wie vor günstig ist.
Dutch: − het CHMP besloot dat er geen beperkingen noodzakelijk waren ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam en de risico/batenverhouding gunstig blijft,
German: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankreich
Dutch: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrijk
German: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Dutch: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrijk
German: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Deutschland
Dutch: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Duitsland
German: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Vereinigtes Königreich
Dutch: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Verenigd Koninkrijk
German: Dieser Abschnitt der Packungsbeilage entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
Dutch: Deze sectie van de bijsluiter was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
German: 20144 Milano Italien
Dutch: 20144 Milano Italië
German: − Der CHMP betrachtete das Nutzen-Risiko-Verhältnis für systemische Darreichungsformen von Piroxicam bei der symptomatischen Behandlung der Arthrose (Osteoarthritis), rheumatoiden Arthritis oder Spondylitis ankylosans als positiv, war jedoch der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Piroxicam bei der Behandlung von akuten Erkrankungen negativ ist und dass diese Indikationen widerrufen werden sollten.
Dutch: − het CHMP van oordeel was dat de risico/batenverhouding voor systemische formuleringen van piroxicam positief is wat betreft de symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica; het CHMP oordeelde echter dat voor de behandeling van acute aandoeningen de risico/batenverhouding van piroxicam negatief is en dat deze indicaties dan ook moeten worden ingetrokken.
German: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Griechenland
Dutch: DEMO ABEE 21st Km National Road Athena-Lamia 14565 Griekenland
German: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgien
Dutch: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten België
German: Pallini Attiki 15351 Griechenland
Dutch: Pallini Attiki 15351 Griekenland
German: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgien
Dutch: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles België
German: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Deutschland
Dutch: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Duitsland
German: Falls eine weitere Behandlung notwendig ist, sollte diese engmaschig überwacht werden.
Dutch: Indien het voortzetten van de behandeling noodzakelijk wordt geacht, dient dit gepaard te gaan met veelvuldige controles.
German: • Anwendung in Kombination mit Antikoagulanzien.
Dutch: • Concomitant gebruik met antistollingsmiddelen
German: Acharnai Attiki 13671 Griechenland
Dutch: Acharnai Attiki 13671 Griekenland
German: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Dutch: Jules Bordetlaan 168 B-1140 Brussel België
German: • Alle Arten schwerwiegender (allergischer) Reaktionen auf Arzneimittel in der Anamnese, vor allem Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse.
Dutch: • Voorgeschiedenis van een ernstige allergische reactie op eender welk geneesmiddel, vooral huidreacties zoals erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse.
German: Overton, Hampshire RG25 3ED Vereinigtes Königreich
Dutch: Overton, Hampshire RG25 3ED Verenigd Koninkrijk
German: Die Indikationen hinsichtlich Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans sollten wie folgt lauten:
Dutch: De indicaties betreffende osteoartritis, reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica dienen als volgt te worden gelezen:
German: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Deutschland
Dutch: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Duitsland
German: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Dutch: Nycomed België S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles België
German: Kent Ct13 9nj Vereinigtes Königreich
Dutch: Kent Ct13 9nj Verenigd Koninkrijk