FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Promjena od početne vrijednosti -0,7 (1,40)
Latvian: Izmaiņas no pētījuma sākuma -0,7 (1,40) P vērtība pret placebo
Croatian: Osip, suha koža, svrbež s osipom
Latvian: Izsitumi, sausa āda, niezoši izsitumi
Croatian: Ne smijete primijeniti više od jedne odmjerene doze tijekom razdoblja od 24 sata.
Latvian: Ja esat lietojis Kentera vairāk nekā noteikts 24 stundu laikā nedrīkst lietot vairāk par vienu fiksēto devu.
Croatian: Brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel.
Latvian: Ātri žūstošs, dzidrs, viendabīgs hidroalkoholisks gels bez smaržas un krāsas.
Croatian: Srednja vrijednost i medijan promjene od početne vrijednosti u dnevnim epizodama inkontinencije (primarna mjera ishoda), učestalosti mokrenja i volumenu izmokrene mokraće između skupine koja je primala placebo i skupine koja je primala aktivnu terapiju sažete su u tablici u nastavku.
Latvian: Tālāk esošajā tabulā ir apkopotas izmaiņas urīna nesaturēšanas epizožu skaitā dienā (primārais galarezultāts), urinēšanas biežumā un urīna tilpumā vienā urinēšanas reizē salīdzinājumā ar pētījuma sākumu, izsakot vidējo vērtību un mediānu un salīdzinot placebo un aktīvās ārstēšanas grupu.
Croatian: Oksibutinin stoga smanjuje urgentno mokrenje i učestalost epizoda inkontinencije i voljnog mokrenja.
Latvian: Tādējādi oksibutinīns mazina urinācijas neatliekamību un urīna nesaturēšanas epizožu un patvaļīgas urinācijas biežumu.
Croatian: Nemojte ga namakati u vrućoj kupki dugo vremena jer bi mogao otpasti.
Latvian: Lai plāksteris nenolobītos, izvairieties uz ilgu laiku atrasties karstā vannā.
Croatian: Tijekom dvostruko slijepog liječenja zapažen je značajan pozitivan učinak Kentere na kvalitetu života temeljem
Latvian: Dubultmaskētās ārstēšanas laikā, lietojot Kentera, tika novērota būtiska pozitīva ietekme uz dzīves kvalitāti, pamatojoties uz urīna nesaturēšanas ietekmes anketu (Incontinence Impact Questionnaire, IIQ).
Croatian: Djelatna tvar je oksibutinin.
Latvian: Aktīvā viela ir oksibutinīns.
Croatian: Kentera je brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel pakiran u višedoznom spremniku s odmjernom pumpicom.
Latvian: Kentera ir ātri žūstošs, dzidrs, viendabīgs hidroalkoholisks gels bez smaržas un krāsas, kas iepakots daudzdevu iepakojumā ar dozēšanas sūkni.
Croatian: Dizurija, hematurija, bol u bubrezima, urinarna retencija
Latvian: Dizūrija, hematūrija, sāpes nierēs, urīna aizture
Croatian: Nemojte se kupati, plivati, tuširati, vježbati ili uranjati mjesto primjene u vodu jedan sat nakon primjene.
Latvian: Vienu stundu pēc lietošanas jāizvairās no vannošanās, peldēšanās, mazgāšanās dušā, sporta nodarbībām vai lietošanas vietas iegremdēšanas ūdenī.
Croatian: Jedan transdermalni flaster sadrži 36 mg oksibutinina.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs transdermālais plāksteris satur 36 mg oksibutinīna.
Croatian: Suho oko
Latvian: Acu sausums
Croatian: DODATAK III
Latvian: PIELIKUMS I
Croatian: Promjena od početne vrijednosti -2,7 (3,21)
Latvian: Izmaiņas no pētījuma sākuma -2,7 (3,21) P vērtība pret placebo
Croatian: Čuvati pumpicu u uspravnom položaju.
Latvian: Sūknis jāuzglabā vertikālā stāvoklī.
Croatian: Kentera 3,9 mg / 24 sata transdermalni flaster oksibutinin
Latvian: Kentera 3,9 mg / 24 stundas transdermālais plāksteris oxybutynin
Croatian: Preporučena doza je jedna odmjerena doza iz višedoznog spremnika s odmjernom pumpicom primijenjena jedanput dnevno, što odgovara isporučenoj dozi od približno 4 mg.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena fiksētā deva no daudzdevu iepakojuma ar dozēšanas sūkni vienu reizi dienā, kas atbilst aptuveni 4 mg devas saņemšanai.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN DOHVATA
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Croatian: Alkohol i ostala jaka otapala mogu prouzročiti iritaciju kože i ne bi ih se smjelo koristiti.
Latvian: Alkoholu un citus stipras iedarbības šķīdinātājus lietot nav ieteicams, jo tie var radīt ādas kairinājumu.
Croatian: Ako primjenjujete Kenteru na trbuh, pazite da je ne stavite na područje oko pupka.
Latvian: Ja Kentera lieto uz vēdera, jāraugās, lai netiktu skarta zona ap nabu.
Croatian: Peroralna primjena oksibutinina može opravdati sljedeća upozorenja, ali ti slučajevi nisu zapaženi tijekom kliničkih ispitivanja s Kenterom.
Latvian: Oksibutinīna perorālas lietošanas gadījumā var attīstīties sekojoši traucējumi, taču Kentera klīniskajos pētījumos šādi notikumi nav novēroti.
Croatian: - upravo oprano, ali osušeno i ohlađeno (pričekajte nekoliko minuta nakon vruće kupke ili tuša).
Latvian: - tikko nomazgātai, bet sausai un vēsai (pēc karstas vannas vai dušas nogaidiet dažas minūtes); - uz tās nedrīkst būt pūderis, krēms vai eļļa; - tai jābūt veselai, bez izsitumiem vai citiem ādas kairinājuma simptomiem.
Croatian: Istodobna primjena oksibutinina s drugim antikolinergičkim lijekovima ili s drugim tvarima koje se natječu za metabolizam enzima CYP3A4 može povećati učestalost ili težinu suhoće usne šupljine,
Latvian: Ja oksibutinīnu lieto vienlaikus ar citām antiholīnerģiskām zālēm vai citiem līdzekļiem, kas konkurē uz enzīma CYP3A4 metabolismu, var palielināties sausuma sajūtas mutē, aizcietējuma un miegainības biežums vai smagums.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati Kenteru.
Latvian: Pirms Kentera lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Croatian: Primjena flastera Kentera uz istodobnu primjenu drugih lijekova koji imaju slične nuspojave, poput suhih usta, zatvora i omamljenosti, može povećati učestalost i težinu navedenih nuspojava.
Latvian: Ja Kentera plāksteri lieto vienlaicīgi ar citām zālēm, kurām ir līdzīga rakstura blakusparādības, piemēram, sausuma sajūta mutē, aizcietējums un miegainība, var palielināties šo blakusparādību biežums un smaguma pakāpe.
Croatian: Primijeniti odmah nakon što je doza isporučena iz višedoznog spremnika s odmjernom pumpicom.
Latvian: Lietojiet tūlīt pēc devas izspiešanas no daudzdevu iepakojuma ar dozēšanas sūkni.
Croatian: Uvjerite se da uvijek imate samo jedan flaster i nosite ga stalno, dok nije vrijeme za primjenu novog.
Latvian: Vienā reizē lietojiet tikai vienu plāksteri un nenoņemiet to līdz nākošā plākstera piestiprināšanai
Croatian: Primijenite odmah nakon vađenja iz vrećice.
Latvian: Piestiprināt tūlīt pēc izņemšanas no paciņas.
Croatian: Kentera sadrži djelatnu tvar oksibutinin i primjenjuje se u odraslih za kontrolu simptoma urgentne inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i urgentnog mokrenja.
Latvian: 1. KAS IR KENTERA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Kentera satur aktīvo vielu oksibutinīnu, un to lieto pieaugušajiem, lai kontrolētu imperatīvās urīna nesaturēšanas un/vai palielināta urinācijas biežuma un neatliekamības simptomus.
Croatian: Kentera je brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel pakiran u vrećicama za jednokratnu dozu.
Latvian: Kentera ir ātri žūstošs, dzidrs, viendabīgs hidroalkoholisks gels bez smaržas un krāsas, kas iepakots vienas devas paciņās.
Croatian: Prazan višedozni spremnik valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Latvian: Tukšs daudzdevu iepakojums jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.
Croatian: Ako imate glaukom ili u obiteljskoj povijesti bolesti imate glaukom, obavijestite svog liječnika.
Latvian: Kentera lietošanas konsultējieties pie sava ārsta; - ja Jums vai Jūsu ģimenes anamnēzē ir glaukoma, pastāstiet to savam ārstam.
Croatian: Transdermalni flaster.
Latvian: Transdermālais plāksteris.
Croatian: Jedan transdermalni flaster oslobađa 3,9 mg oksibutinina tijekom 24 sata.
Latvian: No katra transdermālā plākstera izdalās 3,9 mg oksibutinīna 24 stundās.
Croatian: može varirati do 40 puta zbog genskog polimorfizma.
Latvian: CYP3A un CYP3A4 ekspresija ģenētiskā polimorfisma dēļ var atšķirties pat 40 reižu.
Croatian: Budući da Kentera može izazvati omamljenost, pospanost ili zamagljeni vid, potrebno je obavijestiti bolesnike da budu oprezni kad voze ili rade na strojevima.
Latvian: Tā kā Kentera var izraisīt miegainību un redzes miglošanos, pacienti jāinformē, ka, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
Croatian: Što je Kentera i za što se koristi
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Kentera un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Kentera se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na višedoznom spremniku s odmjernom pumpicom i kutiji iza „Rok valjanosti".
Latvian: Nelietot Kentera pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz daudzdevu iepakojuma ar dozēšanas sūkni un kastītes pēc Derīgs līdz.
Croatian: 1. korak: Osjenčana područja na slici
Latvian: 1. solis: izvēlieties plākstera piestiprināšanas vietu.
Croatian: Primjena Kentere uz primjenu drugih lijekova koji imaju slične nuspojave, poput suhih usta, zatvora i omamljenosti, može povećati učestalost i težinu navedenih nuspojava.
Latvian: Ja Kentera lieto vienlaicīgi ar citām zālēm, kurām ir līdzīga rakstura blakusparādības, piemēram, sausuma sajūta mutē, aizcietējums un miegainība, var palielināties šo blakusparādību biežums un smaguma pakāpe.
Croatian: Početna vrijednost
Latvian: P vērtība
Croatian: Kako Kentera izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Kentera ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Mjesto primjene smijete pokriti odjećom nakon što se Kentera osušila.
Latvian: Pēc Kentera nožūšanas lietošanas vietu var nosegt ar apģērbu.
Croatian: Vrećica je izrađena od laminiranog materijala za vrećice koji se sastoji od višeslojne folije.
Latvian: Paciņa ir veidota no daudzslāņaina materiāla uz folijas bāzes.
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji: Antikolinergički lijekovi mogu usporiti gastrointestinalni motilitet i potrebno ih je primjenjivati uz oprez u bolesnika s gastrointestinalnim opstruktivnim poremećajima zbog rizika od želučane retencije.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi: antiholīnerģiskās zāles var pavājināt kuņģa-zarnu trakta motilitāti, tādēļ, ņemot vērā gremošanas trakta stāzes risku, tās piesardzīgi jālieto pacientiem ar obstruktīvām gremošanas trakta slimībām.
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedenih u nastavku definirana je na sljedeći način: - Vrlo često (javlja se kod više od 1 na 10 korisnika) - Često (javlja se kod 1 do 10 na 100 korisnika) - Manje često (javlja se kod 1 do 10 na 1000 korisnika)
Latvian: Turpmāk aprakstīto iespējamo blakusparādību biežums ir noteikts, izmantojot šādu iedalījumu: - ļoti bieži (rodas vairāk nekā 1 no 10 zāļu lietotājiem); - bieži (rodas 1 līdz 10 no 100 zāļu lietotājiem); - retāk (rodas 1 līdz 10 no 1 000 zāļu lietotājiem); - reti (rodas 1 līdz 10 no 10 000 zāļu lietotājiem); - ļoti reti (rodas mazāk kā 1 no 10 000 zāļu lietotājiem); - nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Područje
Latvian: Sfēra
Croatian: Isto vrijedi i za slučajeve ulceroznog kolitisa i crijevne atonije.
Latvian: Arī pacientiem ar tādiem traucējumiem kā čūlainais kolīts vai zarnu atonija.
Croatian: Primijenite flaster na čisto, suho, glatko područje kože na abdomenu (trbuhu), kukovima ili stražnjici.
Latvian: Pielīmējiet plāksteri tīrai, sausai, gludai vēdera, gurnu vai sēžamvietas ādai.
Croatian: - poteškoće sa spavanjem - niske razine kalija, što može prouzročiti mišićnu slabost, trzanje ili abnormalni srčani ritam - osjećaj zabrinutosti
Latvian: - nervozitāte; - uzbudinājums; - miega traucējumi; - zems kālija līmenis asinīs, kas var izraisīt muskuļu vājumu, raustīšanos vai sirds ritma traucējumus;
Croatian: Ne smijete primijeniti više od jedne vrećice tijekom razdoblja od 24 sata.
Latvian: Ja esat lietojis Kentera vairāk nekā noteikts 24 stundu laikā nedrīkst lietot vairāk par vienu paciņu.
Croatian: Zaštitni sloj treba ukloniti prije primjene flastera.
Latvian: Virskārta pirms plākstera uzlīmēšanas ir jānoplēš.
Croatian: Prije prvog korištenja pumpice potrebno je pripremiti višedozni spremnik.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas reizes daudzdevu iepakojums jāuzpilda.
Croatian: Preporučuje se pokrivanje mjesta primjene odjećom nakon što se gel osušio.
Latvian: Pēc gela nožūšanas lietošanas vietu ieteicams nosegt ar apģērbu.
Croatian: Za kožu
Latvian: - sausa āda;
Croatian: Ovo crvenilo bi trebalo nestati unutar nekoliko sati nakon uklanjanja flastera.
Latvian: Plākstera piestiprināšanas vietā var būt neliels apsarkums, kam vajadzētu izzust dažu stundu laikā pēc plākstera noņemšanas.
Croatian: Svaki je flaster pojedinačno hermetički zatvoren u zaštitnoj vrećici.
Latvian: Katrs plāksteris ir ievietots atsevišķā paciņā.
Croatian: - ketokonazol, itrakonazol ili flukonazol (primjenjuju se u liječenju gljivičnih infekcija) - makrolidni antibiotik eritromicin (primjenjuje se u liječenju bakterijskih infekcija) - biperiden, levodopa ili amantadin (primjenjuju se u liječenju Parkinsonove bolesti) - antihistaminici (primjenjuju se u liječenju alergija poput peludne groznice) - fenotiazini, butirofenon ili klozapin (primjenjuju se za liječenje duševne bolesti)
Latvian: Jo īpaši tas attiecināms uz šādām zālēm: - ketokonazolu, itrakonazolu un flukonazolu (ko lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai); - makrolīdu antibiotikām eritromicīnu (ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai); - biperidēnu, levodopu vai amantadīnu (ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai); - antihistamīniem (ko lieto alerģiju, piemēram, siena drudža, ārstēšanai); - fenotiazīniem, butirofenonu un klozapīnu (ko lieto psihisku slimību ārstēšanai); - tricikliskajiem antidepresantiem (ko lieto depresijas ārstēšanai); - hinidīnu (ko lieto sirds ritma traucējumu ārstēšanai); - dipiridamolu (ko lieto asins recēšanas problēmu ārstēšanai); - atropīnu un citiem antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (ko izmanto kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu, piemēram, kairinātu zarnu sindroma, ārstēšanai).
Croatian: Kentera 90,7 mg/g gel oksibutinin
Latvian: Kentera 90,7 mg/g gels oxybutynin
Croatian: U ispitivanju supkutane primjene i plodnosti kod štakora, nisu primijećeni poremećaji kod mužjaka, no kod ženki je poremećena plodnost, a NOAEL (najviša doza bez zapaženog štetnog učinka) je identificiran pri
Latvian: Ar žurkām veiktā auglības pētījumā, kurā zāles ievadīja subkutāni, ietekme uz tēviņiem netika konstatēta, mātīšu auglība tika ietekmēta, un tika noteikts, ka NOAEL (no observed adverse effect level) (deva, ar kādu nenovēro nelabvēlīgu ietekmi) ir 5 mg/kg.
Croatian: - zamagljeni vid - omaglica.
Latvian: Biežas blakusparādības - galvassāpes;
Croatian: M3 (predominantni u detruzoru mjehura i parotidnoj žlijezdi) u usporedbi s podvrstom M2 (predominantni u tkivu srca).
Latvian: Oksibutinīna R- izomēriem piemīt izteiktāka selektivitāte pret M1 un M3 apakštipa muskarīna receptoriem (kas galvenokārt atrodas urīnpūšļa sfinkterā un pieauss dziedzerī), salīdzinot ar M2 apakštipa muskarīna receptoriem (kas galvenokārt atrodas sirds audos).
Croatian: I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Latvian: DAUDZDEVU IEPAKOJUMS AR DOZĒŠANAS SŪKNI ZĀĻU NOSAUKUMS
Croatian: Primjena se ne smije ponoviti na istom mjestu sljedećeg dana.
Latvian: Nav pieļaujama lietošana vienā un tajā pašā vietā vairākas dienas pēc kārtas.
Croatian: Vrlo rijetko flaster otpada u potpunosti.
Latvian: Plāksteris ir izveidots tā, lai tas pieliptu atkārtoti un ļoti reti nolobās pilnībā.
Croatian: Dnevne epizode inkontinencije
Latvian: Urīna nesaturēšanas epizožu skaits dienā
Croatian: Kentera se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vrećici i kutiji.
Latvian: Nelietot Kentera pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz paciņas un kastītes.
Croatian: U ovoj uputi:
Latvian: Tai jābūt:
Croatian: naročito CYP3A4, koji se nalazi većinom u jetri i crijevnoj stijenci.
Latvian: Perorāli lietotu oksibutinīnu galvenokārt metabolizē citohroma P450 enzīmu sistēmas, jo īpaši CYP3A4, kas lielākoties atrodas aknās un zarnu sieniņās.
Croatian: Preporučuje se pokrivanje mjesta primjene odjećom nakon što se Kentera osušila.
Latvian: Pēc Kentera nožūšanas lietošanas vietu ieteicams nosegt ar apģērbu.
Croatian: OD LIJEKA, KADA JE POTREBNO
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Croatian: - zadržavanje urina - otežano mokrenje - prehlada
Latvian: - pietvīkums; - muguras sāpes; - urīna aizture; - apgrūtināta urinēšana; - saaukstēšanās;
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Kenteru
Latvian: Kā lietot Kentera Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Kentera Sīkāka informācija
Croatian: Slika D:
Latvian: D attēls:
Croatian: Kentera se primjenjuje u odraslih za kontrolu simptoma urgentne inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i urgentnog mokrenja.
Latvian: KAS IR KENTERA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Kentera lieto pieaugušajiem, lai kontrolētu imperatīvās urīna nesaturēšanas un/vai palielināta urinācijas biežuma un neatliekamības simptomus.
Croatian: - ozljeda zbog nesretnog slučaja.
Latvian: - nejaušas traumas.
Croatian: Razlika nije bila statistički značajna.
Latvian: Šī atšķirība nebija statistiski nozīmīga.
Croatian: 6 godina.
Latvian: 6 gadi
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Kepivance
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Kepivance lietošanas
Croatian: Kepivance smiju uzimati samo odrasle osobe starije od 18 godina.
Latvian: Kepivance drīkst lietot tikai pieaugušie, kas ir vecāki par 18 gadiem.
Croatian: Što je Kepivance i za što se koristi
Latvian: Kas ir Kepivance un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503
Latvian: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 ASV
Croatian: Drugi lijekovi i Kepivance
Latvian: Citas zāles un Kepivance
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Croatian: Sadržaj je tijekom otapanja potrebno lagano miješati.
Latvian: Šķīdināšanas laikā saturs viegli jāvirpuļo.
Croatian: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301
Latvian: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 ASV
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primate ili ste nedavno primali heparin.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat vai nesen esat lietojis heparīnu.
Croatian: Rezultati ispitivanja djelotvornosti prikazani su u Tablici 2.
Latvian: Efektivitātes dati atspoguļoti 2. tabulā.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja peri- i postnatalnog razvoja.
Latvian: Peri- un postnatālā attīstība nav pētīta.
Croatian: Kepivance se ne preporučuje za djecu (0 do 18 godina).
Latvian: Bērni Kepivance nav ieteicams lietot bērniem (vecumā no 0 līdz 18 gadiem).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Detoksikacijsko sredstvo pri liječenju antineoplastičnim lijekovima, ATK oznaka: V03A F08.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: detoksikācijas līdzeklis antineoplastiskai terapijai, ATĶ kods: V03A F08
Croatian: Starije osobe Sigurnost i djelotvornost u starijih osoba nije procijenjena.
Latvian: Drošums un efektivitāte vecāka gadagājuma cilvēkiem nav izvērtēta.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Latvian: Nezināmas (biežums nav nosakāms pēc pieejamajiem datiem)
Croatian: Anafilaktička reakcija/preosjetljivost
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas/paaugstināta jutība
Croatian: - ste trudni - mislite da biste mogli biti trudni ili - planirate imati dijete.
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu, ja Jums - ir iestājusies grūtniecība; - Jūs domājat, ka varētu būt grūtniecība, vai - plānojat grūtniecību.
Croatian: Potencijalni rizici za ljudski embrij ili fetus nisu poznati.
Latvian: Potenciālais risks kaitēt cilvēka embrijam vai auglim nav zināms.
Croatian: Vaginalni edem i vulvovaginalni eritem
Latvian: Vaginālā tūska un vulvovagināla eritēma
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni Kepivancea u trudnica.
Latvian: Nav adekvātu datu par Kepivance lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Nehematološke maligne bolesti
Latvian: Nehematoloģiska malignitāte
Croatian: Te reakcije bile su uglavnom blage do umjerene i reverzibilne.
Latvian: Šīs reakcijas galvenokārt bija vieglas vai vidēji smagas un atgriezeniskas.
Croatian: Dugoročni učinci nisu još poznati.
Latvian: Ilgstošas zāļu iedarbības sekas pagaidām nav zināmas.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1 un 5.2 apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Croatian: Budući da se radi o terapijskom proteinu, rizik od interakcije Kepivancea s drugim lijekovima je nizak.
Latvian: Tā kā Kepivance ir proteīns, mijiedarbības potenciāls ar citām zālēm ir zems.
Croatian: U niti jednom od dva protokola doziranja nisu utvrđeni statistički značajni rezultati u usporedbi s placebom.
Latvian: Neviens no diviem devu režīmiem neuzrādīja statistiski nozīmīgus rezultātus salīdzinājumā ar placebo.
Croatian: Starije osobe
Latvian: Vecāka gadagājuma cilvēkiem
Croatian: Nakon pripreme za primjenu: 24 sata na temperaturi 2°C-8°C, zaštićen od svjetlosti.
Latvian: Pēc šķīdināšanas 24 stundas, uzglabājot 2 °C-8 °C temperatūrā, sargājot no gaismas.
Croatian: Povišena amilaza u krvi i povišena lipaza1
Latvian: Paaugstināta asins amilāze un lipāze1
Croatian: Kepivance će Vam dati liječnik ili medicinska sestra s iskustvom u liječenju raka.
Latvian: Kā lietot Kepivance Kepivance Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa, kam ir pieredze vēža ārstēšanā.
Croatian: U ovom ispitivanju 212 bolesnika je randomizirano i primilo ili palifermin, ili placebo.
Latvian: Šajā pētījumā 212 pacienti bija nejauši izvēlēti un saņēma vai nu palifermīnu, vai placebo.
Croatian: Može doći do interakcije lijeka Kepivance s lijekom koji se zove heparin.
Latvian: Kepivance var mijiedarboties ar zālēm, ko sauc par heparīnu.
Croatian: U pravilu, otapanje lijeka Kepivance traje manje od 5 minuta.
Latvian: Parasti Kepivance izšķīst ātrāk nekā 5 minūtēs.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Kepivancea u djece u dobi od 0 do 18 godina nije ustanovljena.
Latvian: Pediatriskā populācija Kepivance drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Croatian: Te nuspojave odgovaraju onima primijećenim pri preporučenoj dozi, ali su općenito bile ozbiljnije.
Latvian: Šie gadījumi atbilda tiem, ko novēroja pēc rekomendētām devām, bet parasti toksiskuma gadījumi bija smagāki.
Croatian: Kepivance je bijeli prašak koji se isporučuje u bočicama.
Latvian: Kepivance ir balts pulveris, kas tiek piegādāts flakonos.
Croatian: • povišene razine lipaze i amilaze (probavnih enzima) u krvi (koje ne zahtijevaju liječenje i obično se vrate na normalnu razinu po završetku liječenja Kepivanceom).
Latvian: • lipāzes un amilāzes (gremošanas enzīmi) līmeņa paaugstināšanās asinīs (tādēļ nav nepieciešama ārstēšana un normalizēšanās parasti notiek pēc Kepivance pārtraukšanas).
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 od 10 osoba):
Latvian: Ļoti bieži sastopamas (vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem) blakusparādības:
Croatian: Palifermin je protein koji se sastoji od 140 aminokiselina i ima molekularnu težinu od 16,3 kilodaltona.
Latvian: Palifermīns ir 140 aminoskābju proteīns ar molekulas masu 16,3 kilodaltoni.
Croatian: 1 Kepivance može uzrokovati povišene razine lipaze i amilaze u nekih bolesnika s ili bez simptoma boli u trbuhu ili leđima.
Latvian: 1 Kepivance daļai pacientu var izraisīt lipāzes un amilāzes paaugstināšanos ar vai bez abdominālu sāpju simptomiem vai sāpēm mugurā.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Kepivance u majčino mlijeko.
Latvian: Nav zināms, vai Kepivance nonāk mātes pienā.
Croatian: In vitro i in vivo podaci pokazuju da se palifermin veže za nefrakcionirani heparin kao i za heparine niske molekularne mase.
Latvian: In vitro un in vivo iegūtie dati liecina, ka palifermīns saistās ar nefrakcionētu heparīnu, kā arī ar zemas molekulmasas heparīnu.
Croatian: U ovoj populaciji bolesnika nisu prijavljeni očiti slučajevi pankreatitisa.
Latvian: Šajā populācijā nebija ziņojumu par acīmredzama pankreatīta gadījumiem.
Croatian: Ako ste trudni, ne smijete primati Kepivance, osim ako je to neophodno.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, Kepivance nevajadzētu lietot, ja vien tas nav īpaši nepieciešams.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 6 bočica.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 6 flakoni.
Croatian: Kepivance se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako je to neophodno.
Latvian: Kepivance nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Croatian: Kepivance se ne smije primijeniti ako uočite promjenu boje ili čestice.
Latvian: Kepivance nedrīkst ievadīt, ja novēro krāsas pārmaiņas vai ja tajā ir daļiņas.