FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is important, because some medicines (e.g. digoxin/digitalis, a medicine used to treat heart disease) may interact with teriparatide.
Romanian: Acest lucru este important deoarece anumite medicamente (de exemplu digoxină/digitalice, medicamente utilizate în tratamentul bolilor de inimă) pot interacționa cu teriparatidul.
English: - After your injection, leave the needle in the skin for six seconds to make sure that you receive the whole dose.
Romanian: După injecție mențineți acul în piele încă șase secunde pentru a vă asigura că primiți întreaga doză.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
English: If you have any questions concerning the use of the Movymia Pen, contact our customer service at any time.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări cu privire la utilizarea Movymia Pen, contactați serviciul de relații cu clienții la orice oră.
English: The warranty covers manufacturing and material defects of your Movymia Pen for two years of use, from purchase.
Romanian: Garanția acoperă defectele de fabricare și ale materialelor Movymia Pen pentru doi ani de utilizare, de la cumpărare.
English: If you have discomfort around the area of the injection such as redness of the skin, pain, swelling, itching, bruising or minor bleeding (which can occur in up to 1 in 10 people), this should clear up in a few days or weeks.
Romanian: Dacă aveţi disconfort în jurul zonei de injecție, cum sunt înroşire a pielii, durere, tumefiere, mâncărime, sângerări sau vânătăi uşoare (care pot afecta până la 1 din 10 persoane), acesta ar trebui să treacă în câteva zile sau săptămâni.
English: Do not use Movymia if it is, or has been, frozen.
Romanian: Nu utilizaţi Movymia dacă este sau a fost congelat.
English: For the first doses, inject Movymia in a place where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
Romanian: Pentru primele doze, injectaţi Movymia într-un loc unde să vă puteţi aşeza sau să vă întindeţi imediat dacă aveţi ameţeli.
English: • dropping, impact, application of force, contact with fluids
Romanian: • scăparea pe jos, impactul, aplicarea forței, contactul cu lichidele
English: To avoid medication errors make sure that the date when starting to use a new cartridge is at least 28 days before its expiry date.
Romanian: Pentru a evita erorile de administrare asigurați-vă că data în care se începe utilizarea unui nou cartuș este cu cel puțin 28 de zile mai devreme de termenul său de valabilitate.
English: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest HUNGARY
Romanian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapesta Ungaria
English: • A damp cloth is sufficient to clean the Movymia Pen.
Romanian: • Este suficientă o cârpă umedă pentru curățarea Movymia Pen.
English: If you use more Movymia than you should
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Movymia decât trebuie
English: No medicine comes out of the needle during pen preparation step “G: Priming”.
Romanian: Nu iese medicament din ac în timpul etapei de pregătire a stiloului „G: Încărcarea
English: • a hernia of the tube that carries food to your stomach (hiatus hernia)
Romanian: • o hernie a tubului care transportă mâncare în stomac (hernie hiatală)
English: The maximum total duration of treatment with teriparatide should be 24 months (see section 4.4).
Romanian: Durata totală maximă a tratamentului cu teriparatid trebuie să fie de 24 luni (vezi pct. 4.4).
English: The Movymia Pen can be used by self-injecting patients above the age of 18 years, healthcare professionals or third parties such as, for instance, adult relatives.
Romanian: Movymia Pen poate fi utilizat de pacienți cu vârsta peste 18 ani care își auto-injectează medicamentul, de profesioniști în domeniul sănătății sau de alte persoane, cum sunt, de exemplu, rude adulte.
English: What you need to know before you use Movymia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Movymia
English: Do not repeat the injection on the same day.
Romanian: Nu repetați injecția în aceeași zi!
English: • if you have ever had bone cancer or if other cancers have spread (metastasised) to your bones.
Romanian: dacă aţi avutvreodată cancer osos sau dacă alte tipuri de cancer s-au răspândit (metastazat) la nivelul oaselor dumneavoastră.
English: Children and adolescents Movymia should not be used in children and adolescents (aged less than 18 years).
Romanian: Copii şi adolescenţi Movymia nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
English: Never immerse the Movymia Pen in water, as this could damage the pen.
Romanian: Nu scufundați niciodată Movymia Pen în apă, deoarece acest lucru ar putea deteriora stiloul.
English: Do not use Movymia if you are pregnant or breast-feeding.
Romanian: Nu utilizaţi Movymia dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
English: Follow the instructions given in the table if you have any questions regarding the use of Movymia Pen:
Romanian: Urmați instrucțiunile din tabel dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea Movymia Pen:
English: Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Homeostazie calcică, hormoni paratiroidieni şi analogi, codul ATC: H05AA02
English: Animal studies have shown that severely reduced hepatic blood flow decreases exposure of PTH to the principal cleavage system (Kupffer cells) and consequently clearance of PTH(1-84).
Romanian: Studiile la animale au arătat că reducerea marcată a fluxului sanguin hepatic descreşte expunerea PTH la principalul sistem de metabolizare (celulele Kupffer) şi, prin urmare, clearance-ul PTH (1-84).
English: The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), and rare (≥1/10,000 to
Romanian: Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) și rare (≥1/10000 şi <1/1000).
English: • if you suffer from kidney stones or have had kidney stones.
Romanian: dacă aveți pietre la rinichi sau dacă ați avut pietre la rinichi.
English: • if you are pregnant or breast-feeding.
Romanian: dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
English: Teriparatide has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: Teriparatidul are o influenţă neglijabilă sau nu are influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: The total duration of treatment with Movymia should not exceed 24 months.
Romanian: Durata totală a tratamentului cu Movymianu trebuie să depăşească 24 luni.
English: Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses of Movymia.
Romanian: Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli sau să aibă bătăi accelerate ale inimii după primele câteva doze de Movymia.
English: What Movymia looks like and contents of the pack Movymia is a colourless and clear solution.
Romanian: Cum arată Movymia şi conţinutul ambalajului Movymia este o soluţie incoloră şi limpede.
English: The Movymia Pen must not be used by blind or visually impaired patients without help from a trained able-bodied person.
Romanian: Movymia Pen nu trebuie utilizat de pacienți orbi sau cu tulburări de vedere, fără ajutorul unei persoane instruite și apte fizic.
English: Movymia is indicated in adults.
Romanian: Movymia este indicat la adulţi.
English: Movymia contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
Romanian: Movymia conţine substanţa activă teriparatid care este utilizată pentru a face oasele mai rezistente şi pentru a reduce riscul de apariţie a fracturilor prin stimularea formării oaselor.
English: Manufacturer Gedeon Richter Plc.
Romanian: Fabricantul Gedeon Richter Plc.
English: Method of administration Movymia should be administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
Romanian: Mod de administrare Movymia trebuie administrat o dată pe zi prin injecţie subcutanată la nivelul coapsei sau abdomenului.
English: Do not use your Movymia Pen to inject any other medicine (e.g. insulin).
Romanian: Nu utilizați Movymia Pen pentru a injecta niciun alt medicament ( de exemplu insulină).
English: Injecting Movymia - Before you inject Movymia, clean your skin where you intend to inject (thigh or abdomen) as instructed by your doctor.
Romanian: Înainte de a injecta Movymia curățați-vă zona de piele unde intenționați să injectați (pe coapsă sau abdomen), conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
English: • To set the fixed daily dose of 80 microliters, turn the dose knob clockwise until it stops and cannot be rotated any further.
Romanian: • Pentru a seta doza zilnică stabilită de 80 microlitri, rotiți butonul de dozare în sensul acelor de ceasornic până când se oprește și nu mai poate fi rotit.
English: • Do not remove the cartridge from the Movymia Pen before it is empty.
Romanian: • Nu îndepărtați cartușul din Movymia Pen înainte de a fi gol.
English: d p≤0.025 compared with placebo.
Romanian: p≤ 0,025 în comparaţie cu placebo.
English: - Pre-existing hypercalcaemia.
Romanian: Hipercalcemie preexistentă.
English: Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 micrograms) of a teriparatide pen have been administered as a single dose.
Romanian: Experienţa privind supradozajul ca urmare a raportărilor spontane post-autorizare În raportări spontane din perioada post-autorizare au existat cazuri de administrare greşită în care întregul conţinut (până la 800 micrograme) al unui stilou injector (pen) cu teriparatid a fost administrat într-o singură doză.
English: b p≤0.001 compared with placebo.
Romanian: p≤ 0,001 în comparaţie cu placebo.
English: • Ypsomed mylife Clickfine 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12, 10, 8 or 6 mm length
Romanian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 până la 31 gauge (diametru 0,25 - 0,33 mm) și lungime 12, 10, 8 sau 6 mm
English: If, by mistake, you have used more Movymia than you should, contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă, din greşeală, aţi utilizat mai mult Movymia decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: The most common side effects are pain in limb (which may affect more than 1 in 10 people).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt dureri la nivelul membrelor (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
English: Major non-vertebral fragility fractures c (hip, radius, humerus, ribs and pelvis)
Romanian: Fracturi non-vertebrale de fragilitate majorec (şold, radius, humerus, coaste şi pelvis)
English: • if you suffer from kidney problems (moderate renal impairment).
Romanian: dacă aveți probleme la rinichi (insuficienţă renală moderată).
English: The amount of Movymia left in the cartridge is less than 80 microlitres.
Romanian: Cantitatea de Movymia rămasă în cartuș este mai mică de 80 microlitri.
English: Hypercalcaemia greater than 2.76 mmol/L, hyperuricaemia
Romanian: Hipercalcemie mai mare de 2,76 mmol/l, hiperuricemie
English: - Pregnancy and breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6).
Romanian: Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
English: Movymia should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains visible particles.
Romanian: Movymia nu trebuie utilizat dacă soluţia este tulbure, colorată sau conţine particule vizibile.
English: • if you have certain bone diseases.
Romanian: dacă aveţi anumite boli ale oaselor.
English: Note: There is no need to change the needle when using directly after the pen preparation.
Romanian: Nu este necesară schimbarea acului atunci când îl folosiți direct după pregătirea stiloului.
English: Follow the instructions every time you insert a new Movymia cartridge into your Movymia Pen.
Romanian: Respectați instrucțiunile de fiecare dată când introduceți un cartuș nou Movymia în Movymia Pen.
English: Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increased *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
Romanian: Creştere ponderală, murmur cardiac, creştere a concentraţiei plasmatice a fosfatazei alcaline *Au fost raportate cazuri grave de crampe sau dureri dorsale în interval de minute de la injectare.
English: - Wash your hands before handling the cartridge or pen.
Romanian: Spălați-vă mâinile înainte de a utiliza cartușul sau stiloul injector.
English: In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0%) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the teriparatide group (7.5%) (p=0.84).
Romanian: În plus, 15 din 214 pacienţi din grupul tratat cu alendronat (7,0%) au înregistrat o fractură non-vertebrală faţă de 16 din 214 pacienţi din grupul tratat cu teriparatid (7,5%) (p=0,84).
English: Some patients may feel dizzy after injecting Movymia.
Romanian: Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli după injectarea Movymia.
English: • Put the Movymia Pen, with the cartridge inserted, back into the refrigerator between 2 and 8 °C immediately after use.
Romanian: • Puneți Movymia Pen, cu cartușul inserat, înapoi la frigider, la temperaturi cuprinse între 2 și 8°C imediat după utilizare.
English: Dispose of it correctly, for example, in a puncture-resistant sharps disposal container.
Romanian: Aruncațil în mod corect, de exemplu, într-un container de evacuare a obiectelor ascuțite rezistent la perforări.
English: The reusable fixed dose pen is designed for easy administration of Movymia to treat osteoporosis.
Romanian: Stiloul reutilizabil cu doză fixă este conceput pentru administrarea ușoară a Movymia pentru tratamentul osteoporozei.
English: • low haemoglobin or red blood cell count (anaemia).
Romanian: • scădere a hemoglobinei sau a numărului de celule roşii (anemie).
English: You should inject Movymia shortly after you take the pen with inserted cartridge out of the refrigerator.
Romanian: Trebuie să injectați Movymia la scurt timp după ce aţi scos stiloul injector cu cartușul inserat din frigider.
English: Pen preparation - First use/changing cartridges
Romanian: Pregătirea stiloului injector - Prima utilizare/schimbarea cartușurilor
English: Do not use Movymia if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Romanian: Nu utilizaţi Movymia dacă observaţi apariţia unor particule solide sau dacă soluţia este tulbure sau colorată.
English: • BD Micro-Fine Ultra needles 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12.7, 8 or 5 mm length Pen needles from other manufacturers can be used according to their stated compatibility details.
Romanian: • Ace BD Micro-Fine Ultra 29 până 31 gauge (diametru 0,25 - 0,33 mm) și lungime 12,7, 8 sau 5 mm Acele pentru stilou provenite de la alți fabricanți pot fi utilizate conform detaliilor lor declarate privind compatibilitatea.
English: Always follow instructions provided below and on the back page when using the Movymia Pen.
Romanian: Respectați întotdeauna instrucțiunile furnizate mai jos și pe verso atunci când utilizați Movymia Pen!
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Romanian: 4.4Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
English: - Severe renal impairment.
Romanian: Insuficienţă renală severă.
English: You can use Movymia for up to 28 days after the first injection, as long as the cartridge/pen with the cartridge inserted is stored in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Romanian: Movymia poate fi utilizat cel mult 28 zile după prima injectare, dacă cartușul / stiloul cu cartușul inserat este păstrat la frigider (2°C - 8°C).
English: 1 Movymia cartridge 1 Movymia Pen
Romanian: 1 cartuș Movymia 1 Movymia Pen
English: Fracture incidence in postmenopausal women
Romanian: Incidenţa fracturilor vertebrale la femei în post-menopauză:
English: • Transport and store the Movymia Pen with inserted cartridge at temperatures specified in the Movymia package leaflet, provided separately.
Romanian: • Transportați și depozitați Movymia Pen cu cartușul inserat, la temperaturile menționate în Prospectul Movymia, furnizat separat.
English: • Do not store the Movymia Pen with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the cartridge.
Romanian: • Nu depozitați Movymia Pen cu un ac atașat deoarece acest lucru poate duce la formarea de bule de aer în cartuș.
English: - Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
Romanian: Pacienţii cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase trebuie excluşi de la tratamentul cu teriparatid.
English: Movymia can be injected at meal times.
Romanian: Movymia poate fi injectat la ora mesei.
English: Use your Movymia Pen only as prescribed by your doctor, in this instructions for use and the Movymia package leaflet.
Romanian: Folosiți Movymia Pen numai conform recomandărilor medicului dumneavoastră, a celor din aceste Instrucțiuni de utilizare și din Prospectul Movymia.
English: Fatigue, chest pain, asthenia, mild and transient injection site events, including pain, swelling, erythema, localised bruising, pruritus and minor bleeding at injection site
Romanian: Fatigabilitate, durere toracică, astenie, reacţii uşoare şi tranzitorii la locul injectării, incluzând durere, edem, eritem, echimoză localizată, prurit şi sângerări minore la locul injectării
English: - After inserting a new cartridge and before the first injection from this cartridge prime the pen according to the instructions which are provided.
Romanian: După ce ați inserat un nou cartuș și înainte de prima injecție din acest cartuș încărcați stiloul conform instrucțiunilor furnizate.
English: The pen needles must be used only once and the Movymia cartridge must be used by one person only.
Romanian: Acele pentru stilou trebuie folosite o singură dată iar cartușul Movymia trebuie utilizat de o singură persoană.
English: If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of Movymia.
Romanian: Dacă sunteţi o femeie de vârstă fertilă trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficace pe durata tratamentului cu Movymia.
English: • if you have unexplained high levels of alkaline phosphatase in your blood, which means you might have Paget's disease of bone (disease with abnormal bone changes).
Romanian: dacă aveţi valori crescute, inexplicabile, ale fosfatazei alcaline din sângele dumneavoastră, ceea ce înseamnă că suferiţi de boala Paget a oaselor (o boală cu modificări neobișnuiteale oaselor).
English: Movymia is used to treat osteoporosis in adults.
Romanian: Movymiase utilizează pentru a trata osteoporoza la adulţi.
English: Posology The recommended dose of Movymia is 20 micrograms administered once daily.
Romanian: Doze Doza recomandată de Movymia este de 20 micrograme administrate o dată pe zi.
English: • using cartridges other than Movymia cartridges
Romanian: • utilizarea altor cartușe decât Movymia
English: At baseline, the postmenopausal women had a mean age of 61 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34% had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9% had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24% had one or more radiographic vertebral fractures.
Romanian: La începerea studiului, femeile în post-menopauză aveau vârsta medie de 61 ani, DMO medie la nivelul coloanei lombare cu scor T de -2,7, o doză mediană echivalentă de prednison de 7,5 mg/zi, iar 34% aveau una sau mai multe fracturi vertebrale evidenţiate radiografic; femeile în pre-menopauză aveau vârsta medie de 37 ani, DMO medie la nivelul coloanei lombare cu scor T de -2,5, o doză mediană echivalentă de prednison de 10 mg/zi, iar 9% aveau una sau mai multe fracturi vertebrale evidenţiate radiografic; bărbaţii aveau o vârstă medie de 57 ani, DMO medie la nivelul coloanei lombare cu scor T de -2,2, o doză mediană echivalentă de prednison de 10 mg/zi, iar 24% aveau una sau mai multe fracturi vertebrale evidenţiate radiografic.
English: - Metabolic bone diseases (including hyperparathyroidism and Paget's disease of the bone) other than primary osteoporosis or glucocorticoid-induced osteoporosis.
Romanian: Afecțiuni osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul şi boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi.
English: Elderly Dosage adjustment based on age is not required (see section 5.2).
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2).
English: Storage and care of Movymia Pen
Romanian: Depozitarea și îngrijirea Movymia Pen
English: If you become pregnant while using Movymia, Movymia should be discontinued.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce utilizați Movymia, acesta trebuie întrerupt.
English: Dizziness, headache, sciatica, syncope
Romanian: Ameţeli, cefalee, durere sciatică, sincopă
English: Movymia contains sodium
Romanian: Movymiaconține sodiu
English: Movymia may increase calcium in your blood or urine.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Movymia poate creşte calciul din sângele sau urina dumneavoastră.
English: After the first use, the cartridge should not be removed from the pen during the 28 days of usage.
Romanian: După prima utilizare cartușul nu trebuie îndepărtat din stiloul injector pe parcursul celor 28 de zile de utilizare.
English: New vertebral fracture (≥1) Multiple vertebral fractures (≥2) Non-vertebral fragility fractures
Romanian: Fracturi vertebrale multiple (≥2)
English: Movymia must not be transferred to a syringe.
Romanian: Movymia nu trebuie transferat într-o seringă.
English: If pregnancy occurs, Movymia should be discontinued.
Romanian: Dacă rămân gravide, Movymia trebuie întrerupt.
English: EU/1/16/1161/003 [cartridge and pen pack]
Romanian: EU/1/16/1161/003 [pachetul cu cartuș și stilou]
English: Subcutaneous use {1x} SC
Romanian: Administrare subcutanată {1x} s.c.
English: Myalgia, arthralgia, back cramp/pain*
Romanian: Mialgii, artralgii, crampe/dureri dorsale*
English: When transient orthostatic hypotension occurred, it happened within the first several doses, was relieved by placing subjects in a reclining position, and did not preclude continued treatment.
Romanian: Atunci când a apărut hipotensiune arterială ortostatică tranzitorie, aceasta s-a manifestat la primele câteva doze şi sa ameliorat prin aşezarea pacientului în clinostatism şi nu a împiedicat continuarea tratamentului.
English: Marketing Authorisation Holder STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
English: EU/1/16/1161/001 [1 cartridge] EU/1/16/1161/002 [3 cartridges]
Romanian: EU/1/16/1161/001 [1 cartuș] EU/1/16/1161/002 [3 cartușe]
English: Read both the package leaflet of Movymia cartridge and the instructions for use of the Movymia Pen before use.
Romanian: A se citi atât prospectul cartușului Movymia, cât și Instrucțiunile de utilizare ale Movymia Pen înainte de utilizare.
English: • if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: Nu utilizaţi Movymia: dacă sunteţi alergic la teriparatid sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: If you forget to use Movymia
Romanian: Dacă uitaţi să utilizați Movymia
English: If the instructions are not followed, there are risks of incorrect medication, inaccurate dosage, disease transmission or infection.
Romanian: Dacă nu urmați instrucțiunile, există riscuri de administrare incorectă a medicamentului, dozare inexactă, transmitere a bolilor sau infecțiilor.Dacă aveți orice îngrijorare în privința sănătății solicitați imediat asistență medicală.