FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kahjustuskoldeid, mis ei ole pärast 2 ravitsüklit 8-nädala jooksul täielikult paranenud, tuleb hoolikalt uuesti hinnata ja ravi üle vaadata, seejärel võib kaaluda Zyclara täiendavat 2-nädalast ravikuuri.
Lithuanian: Jeigu praėjus 8 savaitėms po antrojo gydymo ciklo nustatoma, kad pažeidimų gydymas iki galo nėra veiksmingas, pažeidimus reikia kruopščiai vėl ištirti ir gali būti taikomas dar vienas papildomas 2 savaičių gydymas
Estonian: Ühe manustamiskorra ajal ei tohi kasutada üle 2 kotikese.
Lithuanian: Vienu kartu galima užtepti ne daugiau kaip 2 paketėlius kremo.
Estonian: Müalgia Artralgia
Lithuanian: Mialgija Artralgija
Estonian: • Kui ravitud koht tekitab teile liigset ebamugavust, peske kreem pehmetoimelise seebi ja veega maha.
Lithuanian: • Jei gydomoje vietoje jaučiate ypatingą diskomfortą, kremą nuplaukite švelniu muilu ir vandeniu.
Estonian: Konjunktiivi ärritus Silmalau turse
Lithuanian: Junginės sudirginimas Akių vokų edema
Estonian: See ravim võib enne nahareaktsioonide teket või nende ajal põhjustada ka gripilaadseid sümptomeid (sh väsimust, iiveldust, palavikku, liiges- ja lihasvalu ning külmavärinaid).
Lithuanian: Prieš pasireiškiant vietinėms odos reakcijoms ar jų metu šis vaistas taip pat gali sukelti į gripą panašius simptomus (įskaitant nuovargį, pykinimą, karščiavimą, raumenų ir sąnarių skausmą, šaltkrėtį).
Estonian: Zyclara kasutamise ajal võib teil tekkida ravimi toimemehhanismi tõttu nahale paikseid nahareaktsioone.
Lithuanian: Dėl Zyclara veikimo būdo jo vartojimo metu Jums gali pasireikšti vietinės odos reakcijos.
Estonian: - Üks Zyclara 3,75% kreemi kotike sisaldab 250 mg valget kuni kergelt kollakat ühtse konsistentsiga kreemi.
Lithuanian: - Kiekviename Zyclara 3,75 % kremo paketėlyje yra po 250 mg nuo baltos iki gelsvos spalvos homogeniško kremo.
Estonian: Kombineeritud uuringus oli täieliku paranemise määr 8. nädala visiidil pärast ravikuuri lõppu kogu näonahal või kiilaneval peanahal imikvimood 3,75% kreemi kasutamisel 35,6% (57/160 patsienti; CI 28,2%; 43,6 %) ja platseebo kasutamisel 6,3% (10/159 patsienti; CI 3,1%; 11,3%).
Lithuanian: Kombinuotų tyrimų duomenimis, visiškas viso veido arba plinkančios plaukuotos galvos odos išgijimas praėjus 8 savaitėms po gydymo imikvimodu 3,75 % kremu buvo nustatytas 35,6 % (57/160 pacientų, PI
Estonian: • kui teil on muutused vererakkude arvus.
Lithuanian: • jeigu kraujo rodmenys nenormalūs.
Estonian: Ravi ajal Zyclara'ga ja kuni tervenemiseni võib haigestunud nahapiirkond normaalsest nahast märgatavalt erineda.
Lithuanian: Zyclara vartojimo metu ir po gydymo gydoma vieta gali pastebimai skirtis nuo sveikos odos.
Estonian: Ravi imikvimoodkreemiga võib jätkata pärast nahareaktsiooni mõõdukaks taandumist.
Lithuanian: Gydymą imikvimodo kremu galite atnaujinti, kai odos reakcijos aprimsta.
Estonian: • Vältige silma, huultele ja ninasõõrmetesse sattumist.
Lithuanian: • Venkite kontakto su akimis, lūpomis ir šnervėmis.
Estonian: Ravimit määrav arst peab näitama patsiendile Zyclara ravist maksimaalse kasu saamiseks õiget manustamise tehnikat.
Lithuanian: Tam, kad būtų pasiekta maksimalios gydymo Zyclara naudos, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas pacientui turi paaiškinti, kaip tinkamai tepti vaistinį preparatą.
Estonian: Kandke õhuke kiht Zyclara't kahjustatud piirkonnale.
Lithuanian: Zyclara plonu sluoksniu užtepkite ant pažeistos odos.
Estonian: Kasutamine immuunpuudulikkuse ja/või autoimmuunhaigustega patsientidel Zyclara ohutust ja efektiivsust vähenenud immuunsuse (nt siirdatud elunditega patsientidel) ja/või autoimmuunhaigustega patsientidel ei ole veel kindlaks tehtud.
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kurių imunitetas nusilpęs ir (arba) pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis
Estonian: Kui te lõpetate Zyclara kasutamise
Lithuanian: Nustojus vartoti Zyclara
Estonian: Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid ei olnud uuringutesse kaasatud.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi Pacientai su sutrikusia kepenų ir inkstų funkcija į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti.
Estonian: Seda ravimit ei tohi manustada laiemale piirkonnale kui ainult näole või kiilanevale peanahale.
Lithuanian: Šio vaisto negalima tepti odos plotų, didesnių už visą veidą arba plinkančios plaukuotos galvos odos plotą.
Estonian: Zyclara sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati, tsetüülalkoholi, stearüülalkoholi ja bensüülalkoholi.
Lithuanian: Zyclara sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, propilo parahidroksibenzoato, cetilo alkoholio, stearilo alkoholio ir benzilo alkoholio.
Estonian: Uuringuravi oli ametlikult patsientidele soovituslik.
Lithuanian: Gydymas buvo skiriamas pagal oficialias rekomendacijas.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st) - manustamiskoha muutused, nt veritsemine, väikesed nahaturse kolded, põletik,
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių) - Pokyčiai vartojimo vietoje, pvz., kraujavimas, maži ištinę odos ploteliai , uždegimas, badymo adatėlėmis pojūtis, padidėjęs jautrumas prisilietimui, randai, šilumos pojūtis, odos irimas, pūslelės arba pūlinukai.
Estonian: Seejärel konsulteerige arsti või apteekriga.
Lithuanian: Po to susisiekite su gydytoju arba vaistininku. Jis (ji) gali patarti
Estonian: Enne Zyclara kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Zyclara:
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnių apibūdinimai:
Estonian: Tālr: +371 67616137
Lithuanian: Rīga LV‐1004 Tālr: +371 67616137
Estonian: Abiained: Isosteariinhape, bensüülalkohol, tsetüülalkohol, stearüülalkohol, valge vaseliin, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, glütserool, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), ksantaankummi, puhastatud vesi.
Lithuanian: baltasis minkštas parafinas, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, glicerolis, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas (E 216), ksantano lipai, išgrynintas vanduo.
Estonian: Kui ebamugavustunne möödub, võite raviga endise skeemi järgi jätkata.
Lithuanian: Diskomfortui išnykus, galite vėl tęsti Jums skirtą gydymą.
Estonian: Kui mõni nendest tõsistest reaktsioonidest tekib selle ravimi kasutamise ajal, peate te viivitamatult esmaabi saama:
Lithuanian: Iškart ieškokite medicininės pagalbos, jeigu vartojant šį vaistą pasireiškia šis sunkus šalutinis poveikis:
Estonian: Piirnevate alade dermatoloogilised reaktsioonid Piirnevate alade dermatoloogilised reaktsioonid on harva esinevad ja 5% imikvimoodkreemi kliinilistes uuringutes on teatatud erythema multiforme esinemisest
Lithuanian: Retais atvejais buvo pranešama apie nuo gydymo vietos nutolusias odos reakcijas, įskaitant daugiaformę raudonę, vartojant imikvimodo 5 % kremą klinikinių tyrimų metu.
Estonian: Isikutele manustati üks kord päevas kahjustatud nahale kuni 2 kotikest Zyclara 3,75% kreemi või platseebot (kas kogu näole või kiilanevale peanahale, kuid mitte mõlemale korraga) kahe 2-nädalase ravitsükli jooksul, mida eraldas 2-nädalane ravivaba periood.
Lithuanian: Tiriamieji ant savo pažeistos odos ploto (arba ant viso veido, arba ant plinkančios plaukuotos galvos odos, tik ne ant abiejų sričių) kasdien tepė po 2 paketėlius Zyclara 3,75 % kremo arba kremo be veikliosios medžiagos 2 dviejų savaičių trukmės gydymo ciklus, tarp kurių buvo daroma 2 savaičių pertrauka.
Estonian: Rindkerevalu
Lithuanian: Pūlinukai
Estonian: Näo turse
Lithuanian: - Nemiga.
Estonian: Kreemi ei tohi panna rohkem kui üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Kremo negalima tepti dažniau kaip vieną kartą per dieną.
Estonian: Üks kotike sisaldab 9,375 mg imikvimoodi 250 mg kreemis (100 mg kreemi sisaldab 3,75 mg imikvimoodi).
Lithuanian: 250 mg kremo sudėtyje (100 mg kremo yra 3,75 mg imikvimodo).
Estonian: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str. Rīga LV‐1004
Lithuanian: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str.
Estonian: 8 tunni pärast tuleb piirkonda, millele on kantud Zyclara kreemi, pesta pehmetoimelise seebi ja veega.
Lithuanian: Praėjus maždaug 8 valandoms švelniu muilu ir vandeniu nuplaukite odos plotą, ant kurio buvo užtepta Zyclara.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil ja etiketil pärast „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: Peale selle indutseeris tsütokiinide vabanemist nii erinevatel laboriloomadel kui ka inimuuringutes imikvimoodi dermaalne ja suukaudne manustamine.
Lithuanian: Be to, įvairių laboratorinių tyrimų su gyvūnais ir žmonėmis metu nustatyta, kad citokinų išsiskyrimas padidėjo po imikvimodo užtepimo ant odos arba jo pavartojimo per burną.
Estonian: Ainult emastel hiirtel oli maksarakkude kasvajaid veidi rohkem kui kontrollgrupis.
Lithuanian: Tik pelių patelėms hepatoceliulinės adenomos dažnis buvo truputį didesnis negu negydytoms pelių patelėms.
Estonian: Käsi tuleb pesta hoolikalt nii enne kui pärast kreemi manustamist.
Lithuanian: Prieš tepant ir patepus odą kremu reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
Estonian: - Teised koostisosad on isosteariinhape, bensüülalkohol, tsetüülalkohol, stearüülalkohol, valge vaseliin, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, glütserool, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), ksantaankummi, puhastatud vesi (Vt ka lõik 2 „Zyclara sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati, tsetüülalkoholi, stearüülalkoholi ja bensüülalkoholi").
Lithuanian: baltasis minkštas parafinas, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, glicerolis, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas (E 216), ksantano lipai, išgrynintas vanduo (taip pat žr.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired
Lithuanian: Kepenų ir tulžies pūslės sutrikimai
Estonian: Siiski ei tohi ka 2-nädalast ravitsüklit vahelejäänud annuste või ravipauside arvelt pikendada.
Lithuanian: Tačiau, dėl pamirštos dozės ar vaistinio preparato nevartojimo periodo 2 savaičių trukmės gydymo ciklų laikotarpių pailginti negalima.
Estonian: Igapäevane ravi peab kestma 2 nädalat.
Lithuanian: Kasdienį gydymą reikėtų tęsti 2 savaites.
Estonian: Zyclara imikvimood
Lithuanian: Zyclara imikvimodas
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zyclara kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zyclara EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Muu teave Zyclara kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Zyclara
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zyclara ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zyclara vartojimą?
Estonian: Teatati ka teistest kõrvalnähtudest, sealhulgas peavalu ja väsimus.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie kitus šalutinius reiškinius, įskaitant galvos skausmą ir nuovargį.
Estonian: Kreem peab olema nahal terve öö (ligikaudu 8 tundi), enne kui see maha pestakse.
Lithuanian: Kremo reikėtų nenuplauti nuo odos per naktį (maždaug 8 valandas).
Estonian: Mis on Zyclara ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Zyclara ir kam jis vartojamas?
Estonian: Miks Zyclara heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Zyclara buvo patvirtintas?
Estonian: Amet otsustas seetõttu, et Zyclara kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Zyclara teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Estonian: See tähendab, et see toimib immuunsüsteemi kaudu.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vaisto poveikis pasireiškia jam veikiant imuninę sistemą.
Estonian: See sisaldab toimeainena imikvimoodi tugevusega 3,75% (100 mg kreemi sisaldab 3,75 mg imikvimoodi).
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos imikvimodo, jo stiprumas - 3,75 proc. (100 mg kremo yra 3,75 mg imikvimodo).
Estonian: Kuidas Zyclara toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Zyclara?
Estonian: Enamikul Zyclarat kasutavatel patsientidel tekivad kõrvalnähud nahapiirkonnas, millele ravimit on kantud (kõige sagedamini punetus, korbad, kuivus ja ketendus nahal).
Lithuanian: Daugumai Zyclara vartojusių pacientų pasireiškia šalutinis poveikis odai, ant kurios užtepta vaisto (dažniausiai paraudimas, šašo susiformavimas, sausumas ir odos lupimasis).
Estonian: See tähendab, et Zyclara on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid Zyclarat turustatakse teise tugevusega.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Zyclara yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra kitokio stiprumo.
Estonian: Kui kiirguskeratoos on pärast kaht 2-nädalast ravikuuri paranenud, kuid taastub, tohib teha veel ühe või kaks 2-nädalast ravikuuri, tingimusel et algsest ravist on möödunud vähemalt 12 nädalat.
Lithuanian: Jeigu po dviejų 2 savaičių trukmės gydymo kursų aktininė keratozė išgydoma, bet vėliau ji atsinaujina, ligos pažeistą odą vėl galima gydyti, taikant vieną arba du gydymo kursus, tačiau reikia palaukti bent 12 savaičių nuo pirminio gydymo pabaigos.
Estonian: Zyclara kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Zyclara sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Zyclara on hübriidravim.
Lithuanian: Zyclara yra hibridinis vaistas.
Estonian: Lisaks võimaldab Zyclara väiksem tugevus kasutada seda suurematel nahapindadel ja seega ravida kahjustunud nahka ulatuslikumalt.
Lithuanian: Be to, dėl mažesnio Zyclara stiprumo, šį vaistą galima tepti ant didesnių odos plotų ir taip gydyti didesnį ligos pažeistos odos plotą.
Estonian: See on retseptiravim.
Lithuanian: stiprumo vaistą.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zyclara kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zyclara.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zyclara Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Ligikaudu 11%-l Zyclara uuringutes osalenud patsientidest oli nahal avaldunud kõrvalnähtude tõttu vaja ravi katkestada.
Lithuanian: Dėl tokio šalutinio poveikio odai, gydymą Zyclara teko nutraukti maždaug 11 proc. tyrimuose dalyvavusių pacientų.
Estonian: Kui vajate Zyclara kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zyclara vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Sellele järgneb 2 ravivaba nädalat ja seejärel veel 2 nädalat ravi.
Lithuanian: Vėliau daroma 2 savaičių gydymo pertrauka, tada gydymas tęsiamas dar 2 savaites.
Estonian: Zyclara ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zyclara vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Need ained aitavad hävitada keratoosi põhjustavaid ebanormaalseid naharakke.
Lithuanian: Šios medžiagos padeda sunaikinti pakitusias odos ląsteles, iš kurių susiformuoja keratozės.
Estonian: Imikvimoodi kandmisel nahale avaldab see immuunsüsteemile paikset toimet, vallandades tsütokiinide, sealhulgas interferooni vabanemise.
Lithuanian: Imikvimodo užtepus ant odos, vaistas vietiškai veikia imuninę sistemą ir paskatina citokinų, įskaitant interferoną, išsiskyrimą.
Estonian: Zyclara toimeaine imikvimood on immuunvastuse modulaator.
Lithuanian: Veiklioji Zyclara kremo medžiaga imikvimodas yra imuninio atsako modifikatorius.
Estonian: Zyclara-ravi eelis on see, et tänu lihtsamale annustamisskeemile on ravi järgimine võrreldes Aldara-raviga hõlpsam.
Lithuanian: Palyginti su Aldara, gydymas Zyclara pranašesnis tuo, kad vartojant šį vaistą, lengviau laikytis gydymo nurodymų, nes jo dozavimo režimas yra paprastesnis.
Estonian: Zyclara on kreem, mida kasutatakse näo ja kiilaneva peanaha kiirguskeratoosi raviks.
Lithuanian: Zyclara - tai kremas, kuriuo gydoma aktininė keratozė ant veido ir plinkančių galvos odos dalių.
Estonian: Zyclara võrdlusravim on Aldara, mis sisaldab imikvimoodi tugevusega 5%.
Lithuanian: Referencinis Zyclara vaistas yra Aldara; tai yra 5 proc.
Estonian: Zyclarat kasutatakse normaalselt toimiva immuunsüsteemiga (organismi looduslik kaitsemehhanism) täiskasvanutel, kui teisi kiirguskeratoosi naharaviprotseduure ei saa kasutada või need on vähem sobivad.
Lithuanian: Aktininė keratozė yra priešvėžinės formos pakitęs odos darinys, kuris susiformuoja dėl pernelyg ilgo buvimo saulėkaitoje. Zyclara skiriamas suaugusiesiems, kurių imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos sistemos) veikla nesutrikusi, kai negalima vartoti kitų ant odos vartojamų vaistų nuo aktininės keratozės arba jie yra mažiau tinkami.
Estonian: Kui vajate Zyclaraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zyclara rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Kuidas Zyclarat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Zyclara?
Estonian: Üks või kaks kotikest Zyclara kreemi kantakse õhukese kihina kahjustatud piirkondadele näol ja kiilaneval peanahal üks kord ööpäevas enne magamaminekut.
Lithuanian: Vienas arba du Zyclara paketėliai kartą per parą, prieš miegą, plonu sluoksniu tepami ant ligos pažeistų veido arba plinkančios galvos odos plotų.
Estonian: Zyclarat turustatakse 3,75% kreemina eraldi kotikestes.
Lithuanian: Zyclara tiekiamas atskiruose paketėliuose, 3,75 proc.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zyclara kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Zyclara nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Mõlemas uuringus oli patsiente, kellel tekkis täielik puhastumus, Zyclara 3,75% kreemi uuringurühmas ligikaudu 36% ja platseeborühmas ligikaudu 6%.
Lithuanian: Šiuose dviejuose tyrimuose oda visiškai išgijo maždaug 36 proc. Zyclara 3,75 proc.
Estonian: Väiksema tugevuse (2,5%) korral oli Zyclaraga puhastumuse määr väiksem kui 3,75% tugevuse juures.
Lithuanian: Vartojant mažesnio stiprumo (2,5 proc.) Zyclara, visiškai išgydyti odą pavyko mažiau pacientų, nei vartojant 3,75 proc.
Estonian: Patsiendi ravivastust tuleb hinnata 8 nädala möödudes ravi lõpetamisest ning vajaduse korral võib kaaluda kolmandat 2-nädalast ravikuuri.
Lithuanian: Atsaką į gydymą reikėtų įvertinti praėjus 8 savaitėms nuo gydymo pabaigos; prireikus, galima apsvarstyti galimybę taikyti trečią 2 savaičių gydymo kursą. Jeigu vartojant Zyclara, aktininės keratozės pažeistos odos būklė pagerėja nepakankamai, reikėtų išmėginti kitokį gydymą.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zyclara müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. augustil 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zyclara registracijos pažymėjimą.
Estonian: Mis riskid Zyclaraga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zyclara vartojimu?
Estonian: Zyclara efektiivsust kiirguskeratoosi eemaldamisel nahalt tõendati kahes põhiuuringus, milles osales 479 näopiirkonna ja peanaha kiirguskeratoosiga patsienti.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 479 pacientai, kurių veidą ir galvos odą buvo pažeidusi aktininė keratozė, nustatyta, kad Zyclara veiksmingai gydoma aktininė keratozė.
Estonian: Kahte Zyclara annust (2,5% ja 3,75%) võrreldi nendes uuringutes platseeboga (näiva ravimiga) ja efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel oli pärast ravi lõppu nahk kiirguskeratoosist täielikult puhas.
Lithuanian: stiprumo) buvo lyginamos su placebu (netikru vaistu); pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių oda buvo visiškai išgydyta nuo aktininės keratozės, skaičius.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Zyclara 3,75% kreem oli kiirguskeratoosi eemaldamisel nahalt efektiivne ja et selle kasutamine ei tekitanud olulisi ohutusprobleeme.
Lithuanian: stiprumo kremo veiksmingumas siekiant išgydyti aktininės keratozės pažeistą odą ir kad vartojant šį vaistą, neiškilo jokių reikšmingų rūpestį keliančių saugumo klausimų.
Estonian: Subkutaanne Viaal (klaasist) 4ml
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis) 4 ml
Estonian: Toimeainet prolongeeritul t vabastav süstesuspensi oon
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Estonian: See on eriti tähtis väikeste koguste süstimisel.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, kai švirkščiami maži kiekiai.
Estonian: ≥ 24 kuni < 27
Lithuanian: ≥ 24 iki < 27
Estonian: Mitte manustada 2. annust 10. päeval.
Lithuanian: Neskirti 2-os dozės 10-ą dieną.
Estonian: Edasised annused ja pikaajaline ravi
Lithuanian: Tolesnės dozės ir ilgalaikis gydymas
Estonian: Vältida silma ja nahale sattumist.
Lithuanian: Vengti sąlyčio su akimis ir oda.
Estonian: 5531 AE Bladel Holland
Lithuanian: 5531 AE Bladel Nyderlandai
Estonian: Zycortal asendab ainult mineralokortikoidhormoone.
Lithuanian: Zycortal pakeičia tik mineralkortikoidų klasės hormonus.
Estonian: See ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid sündimata laste ja vastsündinute arengule.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti neigiamą poveikį negimusių vaikų ir naujagimių vystymuisi.
Estonian: Valge läbipaistmatu suspensioon.
Lithuanian: Nepermatoma balta suspensija.
Estonian: Zycortal on valge läbipaistev suspensioon.
Lithuanian: Zycortal yra nepermatoma balta suspensija.
Estonian: Vahepealne jälgimisvisiit
Lithuanian: Tarpinis stebėjimo vizitas
Estonian: Juhuslikul sattumisel nahale või silma pesta kahjustatud piirkonda veega.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ar į akis, paveiktą vietą reikia plauti vandeniu.
Estonian: Glükokortikoidide samaaegne manustamine võib nende tunnuste ilmnemisele kaasa aidata.
Lithuanian: Kartu naudojami gliukokortikoidai gali sustiprinti šiuos požymius.
Estonian: Üleannustamise nähtude korral tuleb ravida koera sümptomaatiliselt ja vähendada edasisi annuseid.
Lithuanian: Atsiradus perdozavimo požymiams, šunį reikia gydyti simptomiškai ir sumažinti tolesnes dozes.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 120 päeva.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 120 dienų.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vältida silma ja nahale sattumist.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Vengti sąlyčio su akimis ir oda.
Estonian: Dechra Regulatory B.V.
Lithuanian: Dechra Regulatory B.
Estonian: Müügiloa hoidja Dechra Regulatory B.V.
Lithuanian: Registruotojas Dechra Regulatory B.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Estonian: Elektrolüüte tuleb hinnata iga 5-9 päeva järel, kuni Na⁺/K⁺ suhe on < 32, ning manustada siis Zycortali 2,2 mg/kg.
Lithuanian: Kas 5-9 dienas reikia vertinti elektrolitus, kol Na⁺ ir K⁺ santykis bus < 32, tada skirti 2,2 mg/kg Zycortal.
Estonian: Zycortali teine annus
Lithuanian: Antra Zycortal dozė
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kuni __/__/__
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki __/__/__
Estonian: Seetõttu võib seda kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Lithuanian: Todėl naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Estonian: Zycortali annus ja samaaegselt manustatav glükokortikoid-asendusravi tuleb kohandada koera individuaalsete vajadustega, lähtudes kliinilisest ravivastusest ja Na⁺ ja K⁺ seerumikontsentratsioonide normaliseerumisest.
Lithuanian: Zycortal dozę ir kartu paskirtą pakaitinę gliukokortikoidų terapiją reikia pritaikyti kiekvienam šuniui atskirai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir Na⁺ bei K⁺ koncentracijos serume normalizavimą.