FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Un studiu suplimentar a comparat efectele Pedea cu cele ale placebo (un preparat inactiv) la 131 de nou-născuți care fuseseră tratați înainte să existe dovada că prezintă persistența canalului arterial.
Estonian: Lisauuringus võrreldi Pedea ja platseebo (näiva ravimi) toimet 131 vastsündinul, keda raviti enne avatud arterioosjuha leiu kinnitamist.
Romanian: Având în vedere că prostaglandinele au de asemenea un rol în menținerea canalului arterial deschis după naștere, se consideră că Pedea acționează prin reducerea nivelului de prostaglandine, permițând închiderea acestui vas de sânge.
Estonian: Et prostaglandiinid on seotud ka arterioosjuha avatuna püsimisega pärast sündi, seisneb Pedea toime eeldatavalt selles, et ravim vähendab prostaglandiini sisaldust, mille tulemusel juha sulgub.
Romanian: Persistența canalului arterial este o boală în care canalul arterial (vasul de sânge care permite sângelui să ocolească plămânii fătului înainte de naștere) nu se închide după naștere.
Estonian: Avatud arterioosjuha on haigusseisund, kus arterioosjuha (juha, mis suunab loote vere kopsudest mööda) on jäänud pärast sündi avatuks.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Pedea, consultați prospectul.
Estonian: Pedea kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Pentru ce se utilizează Pedea?
Estonian: Milleks Pedeat kasutatakse?
Romanian: De asemenea, este contraindicată utilizarea Pedea la nou-născuții cu boală cardiacă congenitală, caz în care canalul arterial trebuie să fie deschis pentru a permite afluxul de sânge, sau la nou-născuții cu enterocolită necrotizantă (o infecție bacteriană gravă care provoacă moartea țesutului de la nivelul intestinului).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka kaasasündinud südamehaigusega vastsündinutel, kellel on avatud arterioosjuha vaja vereringe säilitamiseks, või vastsündinutel, kellel on nekrotiseeriv enterokoliit (raske bakteriaalnakkus, mis põhjustab soolekoe laigutist kärbumist).
Romanian: Pedea se utilizează pentru tratarea persistenței canalului arterial la nou-născuții prematuri care s-au născut cu șase săptămâni sau mai mult înainte de termen (având vârsta gestațională mai mică de 34 de săptămâni).
Estonian: Pedeat kasutatakse avatud arterioosjuha ravimiseks vähemalt kuus nädalat enne õiget aega (enne 34. rasedusnädalat) sündinud enneaegsetel vastsündinutel.
Romanian: Pedea nu trebuie administrat înainte să existe dovada că nou-născutul prezintă persistența canalului arterial.
Estonian: Pedeat ei tohi kasutada, enne kui vastsündinu avatud arterioosjuha leid on kinnitatud.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pedea pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pedea kasulikkus?
Romanian: Cum acționează Pedea?
Estonian: Kuidas Pedea toimib?
Romanian: Este greu de evaluat care este cauza efectelor secundare observate la nou-născuții cărora li s-a administrat Pedea, pentru că aceste efecte secundare pot fi legate de persistența canalului arterial sau de Pedea.
Estonian: Pedeat saanud vastsündinute kõrvalnähtude põhjuse selgitamine on keerukas, sest kõrvalnähud võivad olla tingitud avatud arterioosjuhast või Pedeast.
Romanian: Cum se utilizează Pedea?
Estonian: Kuidas Pedeat kasutatakse?
Romanian: Aceasta acționează prin reducerea nivelului de mesageri chimici, numiți prostaglandine, din interiorul celulelor.
Estonian: Ibuprofeen toimel väheneb rakkudes keemiliste virgatsainete prostaglandiinide sisaldus.
Romanian: Pedea este contraindicat la nou-născuții care au o infecție care le pune în pericol viața, care prezintă hemoragii sau celor care au probleme de coagulare a sângelui sau probleme renale grave.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada vastsündinutel, kellel on eluohtlik nakkus, verejooks, hüübimishäired või rasked neeruprobleemid.
Romanian: Cum a fost studiat Pedea?
Estonian: Kuidas Pedeat uuriti?
Romanian: Pentru lista completă de restricții, consultați prospectul.
Estonian: Pedea piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă.
Estonian: Pedea on retseptiravim.
Romanian: 1 ml (180 µg/ml) 1 flacon
Estonian: 1 viaal
Romanian: Unii pacienţi chiar s-au sinucis.
Estonian: Mõni patsient on reaalselt sooritanud enesetapu.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza variabilităţii mari, intervalele de încredere au fost foarte mari.
Estonian: Ent suure varieeruvuse tõttu olid usaldusvahemikud küllalt laiad.
Romanian: Acest lucru poate fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Te saate seda arutada oma arstiga.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Estonian: ● Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Romanian: • dacă pacientul este un copil cu vârsta mai mică de 3 ani.
Estonian: ● kui patsient on alla 3-aastane laps.
Romanian: De ce aveţi nevoie:
Estonian: Mida te vajate:
Romanian: Puteţi ruga un membru al familiei sau un prieten apropiat să vă ajute să observaţi semnele de depresie sau a modificărilor de comportament.
Estonian: Võite paluda pereliiget või lähedast sõpra, aitamaks teid märgata depressiooni-ilminguid või muutusi käitumises.
Romanian: • dacă observaţi o modificare a vederii.
Estonian: ● kui märkate muutusi nägemises.
Romanian: Aceste reacţii adverse pot fi grave şi puteţi avea nevoie urgent de asistenţă medicală.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja te võite vajada kohest arstiabi.
Romanian: Absenţa răspunsului la săptămâna 12
Estonian: Vastus puudub 12. nädalaks
Romanian: Astfel, cu cât BSA a copilului este mai mică, cu atât este mai scăzut clearance-ul medicamentului, iar expunerea rezultată mai mare.
Estonian: Seega, mida väiksem on lapse kehapindala, seda aeglasem on ravimi kliirens ja suurem saavutatav ekspositsioon.
Romanian: • este posibil să nu fi primit întreaga doză.
Estonian: ● te ei pruugi olla saanud kogu annust.
Romanian: Hematologice (vezi, de asemenea, tabelul 3)
Estonian: Hematoloogilised kõrvaltoimed (vt ka tabel 3)
Romanian:  Fereastra de afişaj va fi acum complet roşie.
Estonian: → Aken on nüüd üleni punane.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 iunie 2007
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuni 2007
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi modificată în timpul tratamentului.
Estonian: Vajadusel võidakse annust ravi ajal muuta.
Romanian: Este important de reţinut faptul că ribavirina nu trebuie administrată niciodată ca monoterapie.
Estonian: Tähtis on märkida, et ribaviriini ei tohi kunagi manustada monoteraapiana.
Romanian: Reversibilitatea inhibării creşterii este nesigură.
Estonian: Kasvupeetuse pöörduvus ei ole kindel.
Romanian: Studiul nu a fost conceput cu putere statistică referitor la eficacitate.
Estonian: Uuringul ei olnud võimsust efektiivsuse hindamiseks.
Romanian: V-aţi amintit vineri că aţi uitat să vă administraţi luni injecţia (4 zile mai târziu).
Estonian: Reedel meenub teile, et unustasite esmaspäeval ravimit manustada (hilinemine 4 päeva).
Romanian: Pentru calcularea BSA, se recomandă utilizarea ecuaţiei lui Mosteller:
Estonian: BSA arvutamiseks on soovitatav kasutada Mostelleri valemit:
Romanian: Spălaţi-vă bine mâinile utilizând săpun şi apă.
Estonian: Peske käsi korralikult vee ja seebiga.
Romanian: Pegasys se utilizează singur doar dacă, dintr-un anumit motiv, nu puteţi lua ribavirină.
Estonian: Pegasys't kasutatakse üksinda ainult juhul, kui te ei saa mingil põhjusel ribaviriini võtta.
Romanian: Rezultatele de eficacitate au fost similare cu cele raportate la adulţi.
Estonian: Efektiivsuse tulemused olid sarnased täiskasvanutel kirjeldatuga.
Romanian: Lăsaţi pielea să se usuce timp de 10 secunde.
Estonian: Laske nahal 10 sekundit kuivada.
Romanian: În toate cazurile s-a recomandat monitorizarea mai frecventă a funcţiei hepatice.
Estonian: Kõigil juhtudel soovitati maksafunktsiooni sagedasemat jälgimist.
Romanian: Aceste instrucţiuni nu înlocuiesc instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră.
Estonian: Need juhised ei asenda tervishoiutöötaja poolt läbi viidud väljaõpet.
Romanian: Rezultatele studiului de eficacitate pentru aceşti pacienţi sunt prezentate în tabelul 25.
Estonian: Uuringu efektiivsuse tulemuste kokkuvõte nende patsientide kohta on toodud tabelis 25.
Romanian:  Este posibil să auziţi un al 2-lea clic atunci când butonul de activare sare înapoi.
Estonian: → Te võite kuulda teist "klõpsu", kui aktiveerimisnupp tagasi üles hüppab.
Romanian: Capacul acului (vizibil numai după îndepărtarea capacului exterior la pasul 5)
Estonian: Nõelakaitse (nähtav ainult pärast korgi eemaldamist punktis 5)
Romanian: Caracteristicile de funcţionare ale acestor biomarkeri sunt prezentate în tabelul 11.
Estonian: Nende biomarkerite töökarakteristikud on toodud tabelis 11.
Romanian: Niciunul dintre aceşti pacienţi nu a prezentat evenimente neobişnuite, grave sau care să limiteze tratamentul.
Estonian: Ühelgi neist patsientidest ei tekkinud ebatavalisi, tõsiseid ega ravi limiteerivaid kõrvaltoimeid.
Romanian: Creşterea şi dezvoltarea (copii şi adolescenţi):
Estonian: Kasvamine ja areng (lapsed ja noorukid):
Romanian: • Antecedente de boală cardiacă severă, incluzând boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele 6 luni (vezi pct. 4.4)
Estonian: • Anamneesis tõsine südamehaigus, sealhulgas ebastabiilne või ravile allumatu südamehaigus viimase 6 kuu jooksul (vt lõik 4.4).
Romanian: Masa moleculară medie este de aproximativ 60,000, din care restul de proteină constituie aproximativ 20,000.
Estonian: Keskmine molekulmass on ligikaudu 60 000, millest valguline osa moodustab ligikaudu 20 000.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre efectele pe termen lung asupra maturării sexuale.
Estonian: Puuduvad andmed ravi pikaajalise mõju kohta sugulisele küpsemisele.
Romanian: Toţi pacienţii care au finalizat studiile de fază III au fost eligibili pentru intrarea într-un studiu de monitorizare pe termen lung (WV16866).
Estonian: Kõik III faasi uuringud lõpetanud patsiendid olid sobilikud liituma pikaajalise järelkontrolli uuringuga (WV16866).
Romanian: *Stadializare conform Trey, Burns şi Saunders (1966)
Estonian: * raskusastmete jaotus autorite Trey, Burns ja Saunders järgi (1966)
Romanian: Diferenţă între tratamente [IÎ 95 %]
Estonian: Ravi erinevus [95% usaldusvahemik]
Romanian: • dacă suferiţi de aşa numita hepatită autoimună.
Estonian: ● kui te põete nn autoimmuunhepatiiti.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la monitorizarea post-tratament pe termen lung, la acești pacienţi (vezi pct. 4.4).
Estonian: Puuduvad andmed ravijärgse pikaajalise järelkontrolli kohta nendel patsientidel (vt lõik 4.4).
Romanian: Dacă fereastra de afişaj nu este complet umplută de indicatorul roşu,
Estonian: Kui aken ei ole üleni punane:
Romanian: Este important să citiţi, să înţelegeţi şi să urmaţi aceste instrucţiuni pentru ca dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră să folosiţi în mod corect stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Estonian: Tähtis on antud juhised läbi lugeda, neist aru saada ning neid järgida, et teie või teie hooldaja kasutaksite pen-süstlit õigesti.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului şi chiar după terminarea acestuia.
Estonian: Patsiente tuleb ravi ajal ja isegi pärast ravi lõppu hoolikalt jälgida.
Romanian: Înainte de începerea tratamentul cu Pegasys trebuie evaluate valorile TSH şi T4.
Estonian: Enne Pegasys-ravi alustamist tuleb kontrollida TSH ja T4 taset.
Romanian: Număr absolut de neutrofile
Estonian: Absoluutne neutrofiilide arv
Romanian: Pacienţii care au şi infecţie cu HIV: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi tratament anti-HIV.
Estonian: Patsiendid, kes põevad lisaks HIV-nakkust: teavitage oma arsti, kui te saate HIV-nakkuse vastast ravi.
Romanian: Transplant
Estonian: Transplantatsioon
Romanian: Terapia antiinfecţioasă adecvată trebuie iniţiată imediat şi trebuie luată în considerare întreruperea terapiei.
Estonian: Viivitamatult tuleb alustada sobivat infektsioonivastast ravi ning kaaluda ravi katkestamist.
Romanian: • Dacă copilul dumneavoastră are sau a avut în trecut tulburări psihice, spuneţi medicului dumneavoastră, care va urmări copilul dumneavoastră pentru semnele sau simptomele depresiei (vezi pct. 4).
Estonian: ● Kui teie lapsel esineb või on kunagi esinenud psüühikahäireid, pidage nõu oma arstiga, kes jälgib teie last depressiooni ilmingute või sümptomite suhtes (vt lõik 4).
Romanian: Considerentele pentru întreruperea timpurie a tratamentului trebuie evaluate în contextul unei situaţii clinice particulare.
Estonian: Ravi varajast katkestamist tuleb hinnata kindla kliinilise situatsiooni kontekstis.
Romanian: Testele hematologice trebuie repetate după 2 şi 4 săptămâni, iar testele biochimice trebuie efectuate la 4 săptămâni.
Estonian: Hematoloogilisi analüüse tuleb korrata 2 ja 4 nädala möödudes, biokeemilisi analüüse 4 nädala möödudes.
Romanian: Clasificarea Child-Pugh împarte pacienţii în grupele A, B şi C sau ciroză „uşoară", „moderată" şi „severă", corespunzând scorurilor 5-6, 7-9, respectiv 10-15.
Estonian: Child-Pugh klassifikatsioon jaotab patsiendid gruppidesse A, B ja C ehk "kerge", "mõõdukas" ja "raske" vastavalt punktisummale 5-6, 7-9 ja 10-15.
Romanian: Studiul ML17131
Estonian: Uuring ML17131
Romanian: Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni, fără reducerea procentului de celule CD4+.
Estonian: Pegasys-ravi seostati CD4+ rakkude absoluutarvu vähenemisega esimese 4 nädala jooksul ilma CD4+ rakkude protsentuaalse vähenemiseta.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 iunie 2002
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuni 2002
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Romanian: Instrucţiunile de mai jos trebuie utilizate ca un ghid general pentru eliminarea corespunzătoare:
Estonian: Järgnevalt on toodud üldised juhised õigeks hävitamiseks:
Romanian: Predictibilitatea răspunsului Vezi la pct. 4.2, în tabelul 2.
Estonian: Ravivastuse prognoositavus Vt lõik 4.2, tabel 2.
Romanian: În cazul pacienţilor cu ciroză compensată (de exemplu, Child-Pugh A), Pegasys s-a dovedit a fi eficace şi sigur.
Estonian: Kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel (nt Child-Pugh A) kasutatuna on Pegasys osutunud efektiivseks ja ohutuks.
Romanian: Dacă nu este altfel menţionat, controlul tuturor celorlalte fenomene toxice trebuie să respecte recomandările pentru adulţi.
Estonian: Kui ei ole teisiti märgitud, tuleb kõikide teiste kõrvaltoimete puhul järgida täiskasvanutele mõeldud soovitusi.
Romanian: Interferonul este o proteină care modifică răspunsul sistemului imunitar al organismului, ajutându-l în lupta împotriva infecţiilor şi bolilor severe.
Estonian: Interferoon on valk, mis muudab organismi immuunvastust, aitamaks võidelda nakkuste ja raskete haiguste vastu.
Romanian: În unele cazuri poate fi necesară modificarea dozei (vezi pct. 4.2).
Estonian: Mõnedel juhtudel võib vajalikuks osutuda annuse muutmine (vt lõik 4.2).
Romanian: Nu utilizaţi Pegasys dacă sunteţi în tratament cu telbivudină (vezi "Nu utilizaţi Pegasys") deoarece asocierea acestor medicamente creşte riscul dezvoltării neuropatiei periferice (amorţeală, furnicături şi/sau senzaţii de arsură în braţe şi/sau picioare).
Estonian: Ärge kasutage Pegasys't, kui te võtate telbivudiini (vt „Ärge kasutage Pegasys't"), sest nende ravimite kombineerimisel suureneb risk perifeerse neuropaatia tekkeks (tuimus, surisemis- ja/või põletustunne kätes ja/või jalgades).
Romanian: În timp ce majoritatea copiilor a revenit la înălţimea aşteptată în decursul a doi ani după finalizarea tratamentului, iar cei mai mulţi din restul copiilor în decurs de şase ani după finalizarea tratamentului, rămâne posibilitatea ca Pegasys să afecteze înălţimea finală a adultului.
Estonian: Kuigi suuremal osal lastest taastus oodatav kasv kahe aasta jooksul pärast ravi lõppu ning enamikel ülejäänud lastel kuue aasta jooksul pärast ravi lõppu, on siiski võimalik, et Pegasys võib mõjutada lõplikku pikkust täiskasvanuna.
Romanian: Evenimentele au fost raportate la intervale de timp diferite, de obicei după câteva luni de la iniţierea tratamentului cu interferon alfa.
Estonian: Juhtudest teatati erinevatel ajahetkedel, tavaliselt mitu kuud pärast ravi alustamist alfainterferooniga.
Romanian: • dacă sunteţi infectat şi cu HIV şi sunteţi tratat cu medicamente anti-HIV.
Estonian: ● kui te olete samaaegselt nakatunud HIV-ga ja saate raviks HIV-vastaseid preparaate.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor constatări nu este cunoscută; oricum, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru simptome şi semne de toxicitate determinate de metadonă.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata; sellele vaatamata tuleb patsiente jälgida metadooni toksilisuse tunnuste ja sümptomite suhtes.
Romanian: • Asocierea cu telbivudină (vezi pct. 4.5)
Estonian: • Kombineerimine telbivudiiniga (vt lõik 4.5).
Romanian: Fiţi siguri că nu atingeţi zona curăţată înainte de a face injecţia.
Estonian: Veenduge, et te ei puuduta puhastatud kohta enne süstimist.
Romanian: 24 săptămâni sau 48 săptămâni
Estonian: 24 nädalat või 48 nädalat
Romanian: Lista completă a reacţiilor adverse raportate în acest grup de tratament (n = 55) este prezentată în tabelul 10.
Estonian: Selles ravirühmas (n=55) teatatud kõrvaltoimete täielik loetelu on toodud tabelis 10.
Romanian: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Estonian: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Romanian: În scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor biologice, denumirea comercială a medicamentului administrat şi numărul lotului trebuie clar înregistrate (sau menţionate) în fişa pacientului.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud preparaadi kaubanduslik nimetus ja partii number registreerida (esitada) selgelt patsiendi kaardis.
Romanian: Toţi pacienţii au fost monitorizaţi timp de 24 de săptămâni post-tratament (grupurile A şi C) sau după perioada principală de observaţie (grupul B).
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti 24 nädalat pärast ravi (rühmad A ja C) või pärast põhilist jälgimisperioodi (rühm B).
Romanian: Instrucţiuni detaliate se găsesc la sfârşitul acestui prospect (vezi „Cum să vă administraţi Pegasys").
Estonian: Täpsed juhised leiate pakendi infolehe lõpust (vt „Kuidas Pegasys`t süstida").
Romanian: Răspunsul la sfârşitul tratamentului
Estonian: Vastus ravi lõppedes
Romanian: În plus, unii pacienţi pot prezenta vărsături.
Estonian: Lisaks võib mõnedel patsientidel tekkida oksendamine.
Romanian: Dacă nu este utilizat în 5 minute, stiloul injector (pen-ul) preumplut trebuie aruncat şi trebuie utilizat un alt stilou injector (pen) preumplut.
Estonian: Kui seda ei kasutata 5 minuti jooksul, tuleb pen-süstel minema visata ja kasutada uut pen-süstlit.
Romanian: Depozitaţi containerul astfel încât să nu fie niciodată la îndemâna copiilor.
Estonian: Hoidke konteinerit alati lastele kättesaamatus kohas.
Romanian: Utilizarea Pegasys nu a avut efect negativ observabil asupra controlului viremiei HIV în timpul terapiei sau a perioadei de monitorizare.
Estonian: Pegasys-ravil ei olnud märkimisväärset ebasoodsat mõju HIV vireemia kontrollile ravi ajal või jälgimisperioodil.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică terminal poate să reflecte nu numai faza de eliminare a compusului, ci poate să reflecte şi absorbţia susţinută de Pegasys.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg ei pruugi peegeldada ainult ühendi eliminatsioonifaasi, vaid ka püsivat imendumist.
Romanian: La unii oameni a apărut depresie când au utilizat Pegasys singur sau în tratament asociat cu ribavirină şi, în unele cazuri, pacienţii au avut idei de sinucidere sau comportament agresiv (uneori orientat către cei din jur cum ar fi gânduri de ameninţare a vieţii altora).
Estonian: Mõnel inimesel tekib depressioon, kui ta kasutab Pegasys't üksinda või koos ribaviriinraviga, ning mõnedel juhtudel on tekkinud enesetapumõtted või agressiivne käitumine (mis võib olla suunatud teiste vastu nagu mõtted teiste elu ohustamisest).
Romanian: Vă rugăm să citiţi neapărat şi prospectul pentru ribavirină.
Estonian: Palun lugege kindlasti läbi ka ribaviriini pakendi infoleht.
Romanian: < 12 g/dl deşi dozele au fost reduse timp de 4 săptămâni
Estonian: < 12 g/dl vaatamata 4-nädalasele ravile vähendatud annusega
Romanian: Nu încercaţi să administraţi o injecţie până în momentul în care sunteţi sigur că înţelegeţi cum să folosiţi stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Estonian: Ärge üritage ravimit süstida, kui te ei ole kindel, et saate aru, kuidas pen-süstlit kasutada.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pegasys
Estonian: Mida on vaja teada enne Pegasys'e kasutamist
Romanian: Dacă vă administraţi singur acest medicament, veţi fi instruit asupra modului în care trebuie făcută injecţia.
Estonian: Kui manustate ravimit ise, õpetatakse teile, kuidas seda teha.
Romanian: Pot fi luaţi în considerare şi alţi biomarkeri publicaţi pe parcursul tratamentului şi care prognozează rezultatul final al tratamentului cu Pegasys.
Estonian: Arvesse võib võtta teisi kirjanduses avaldatud raviaegseid biomarkereid, mis prognoosivad Pegasys-ravi lõpptulemust.
Romanian: Nivelurile de reducere a dozei sunt prezentate în tabelul 8.
Estonian: Annuse vähendamise skeem on toodud tabelis 8.
Romanian: Metabolizarea Pegasys nu este complet caracterizată; cu toate acestea, studiile la şobolani arată că rinichiul este principalul organ de excreţie a substanţei marcate radioactiv.
Estonian: Pegasys`e metabolismi ei ole täielikult kirjeldatud, kuid rottidel teostatud uuringud näitavad, et neerud on radioloogiliselt märgistatud materjali põhiliseks eritusorganiks.
Romanian: Pacienţii cu ciroză nu au fost înrolaţi în acest studiu.
Estonian: Maksatsirroosiga patsiente antud uuringusse ei kaasatud.
Romanian: Raportul între concentraţia plasmatică maximă şi cea minimă după 48 de săptămâni de tratament este de aproximativ 1,5 până la 2.
Estonian: Maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni suhe pärast 48 nädalat kestnud ravi on umbes 1,5...2.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse raportate în acest studiu au fost uşoare sau moderate ca severitate.
Estonian: Enamus uuringus teatatud kõrvaltoimetest olid kerged või keskmise raskusega.
Romanian: Pegasys are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Estonian: Pegasys omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Romanian: Vă rugăm să verificaţi cu medicul dumneavoastră şi să respectaţi durata recomandată a tratamentului.
Estonian: Palun pidage nõu oma arstiga ja järgige soovitatud ravi kestust.
Romanian: Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuţi.
Estonian: Seda ei tohi manustada enneaegsetele imikutele või vastsündinutele.
Romanian: Pegasys conţine alcool benzilic.
Estonian: Pegasys sisaldab bensüülalkoholi.
Romanian: Scăderea numărului de celule CD4+ a fost reversibilă după reducerea dozei sau întreruperea terapiei.
Estonian: CD4+ rakkude arvu langus oli pöörduv pärast annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Romanian: În acelaşi studiu, s-a observat creşterea cu 25% a ASC a teofilinei (marker al activităţii izoenzimei 1A2 a citocromului P450), ceea ce demonstrează că Pegasys este un inhibitor al activităţii izoenzimei 1A2 a citocromului P450.
Estonian: Samas uuringus täheldati teofülliini AUC (tsütokroom P450 1A2 aktiivsuse marker) 25% suurenemist, mis näitab, et Pegasys on tsütokroom P450 1A2 inhibiitor.
Romanian: Cu toate acestea, mai multe studii independente au demonstrat că doza de 135 µg este sigură, eficace şi bine tolerată la pacienţii cu BRST (vezi pct. 4.2).
Estonian: Kuid mitmed sõltumatud uuringud on näidanud, et 135 µg annus on lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ohutu, efektiivne ja hästi talutav (vt lõik 4.2).
Romanian: Hepatită B cronică: de regulă, Pegasys este utilizat singur.
Estonian: Krooniline B-hepatiit: Pegasys't kasutatakse tavaliselt üksinda.