FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your darunavir and cobicistat or ritonavir.
Icelandic: Þú verður að fá þér mat eða snarl minnst 30 mínútum áður en þú tekur darunavir og cobicistat eða ritonavir.
English: Tell your healthcare provider about all medicines that you are taking.
Icelandic: Látið heilbrigðisstarfsmann vita um öll lyf sem tekin eru.
English: 15 kg to < 20 kg N=16
Icelandic: 15 kg til < 20 kg N=16
English: What is Darunavir Mylan?
Icelandic: Hvað er Darunavir Mylan?
English: Clades A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, and CRF06_CPX
Icelandic: Setraðarþyrpingar (clades) A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í { MM/ÁÁÁÁ }.
English: Out of the 59 patients who responded with complete viral suppression (< 50 copies/ml) at week 48, 47 patients (80% of the responders at week 48) remained responders at week 96.
Icelandic: Af þeim 59 sjúklingum sem höfðu fengið fullkomna veirubælingu (< 50 eintök/ml) á viku 48, svöruðu 47 sjúklingar (80% þeirra sem svöruðu meðferð í viku 48) ennþá meðferð í viku
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Mylan.
Icelandic: Ef þú tilheyrir þeim aldursflokki skaltu bera undir lækninn hvort þú getir notað Darunavir Mylan.
English: Instructions for children - The child must take darunavir always together with ritonavir.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir börn - Barnið verður ávallt að taka darunavir með ritonaviri.
English: If prescribed darunavir twice daily the child must take one dose in the morning, and one dose in the evening.
Icelandic: Ef darunavir er ávísað tvisvar á dag verður barnið að taka einn skammt á morgnana og einn skammt á kvöldin.
English: - The child must take the appropriate doses of darunavir and ritonavir two times per day or once a day.
Icelandic: - Barnið verður að taka rétta skammta af darunavir og rítónavír einu sinni eða tvisvar á dag.
English: PI RAMs
Icelandic: Próteasahemla RAMs
English: How to store Darunavir Mylan Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Darunavir Mylan Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um þær varúðarráðstafanir sem þörf er á til að forðast að smita aðra.
English: However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (ChildPugh Class B) higher, respectively.
Icelandic: Samt sem áður var styrkur óbundins darunavirs u.þ.b. 55% (Child-Pugh flokkur A) hærri annars vegar og 100% (Child-Pugh flokkur B) hærri hins vegar.
English: Tenofovir disoproxil 245 mg once daily‡
Icelandic: Tenofovir disoproxil 245 mg einu sinni á sólarhring‡
English: Some additional tests might be necessary.
Icelandic: Hugsanlega þarf að framkvæma frekari rannsóknir.
English: Your doctor should do blood tests before you start darunavir.
Icelandic: Læknirinn ætti að framkvæma blóðpróf áður en notkun darunavir hefst.
English: Darunavir demonstrates antiviral activity in vitro against a broad panel of HIV-1 group M (A, B, C, D, E, F, G) and group O primary isolates with EC50 values ranging from < 0.1 to 4.3 nM.
Icelandic: Darunavir hefur veirueyðandi verkun in vitro gegn breiðum flokki HIV-1 úr hópi M (A, B, C, D, E, F, G) og upprunalegum stofnum úr hópi O, með EC50 gildi á bilinu frá < 0,1 til 4,3 nM.
English: - Take darunavir with food.
Icelandic: - Taktu darunavir með mat.
English: #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔
Icelandic: #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: No interaction studies presented in the table have been performed with darunavir boosted with cobicistat.
Icelandic: Engin rannsóknanna sem koma fram í töflunni voru gerðar með darunaviri örvuðu með cobicistati.
English: No mother to child transmission occurred in the infants born to the 31 subjects who stayed on the antiretroviral treatment through delivery.
Icelandic: Engin smit frá móður til barns komu fram hjá börnum 31 móður sem voru áfram á andretróveirumeðferð fram yfir fæðingu.
English: Domperidone
Icelandic: Domperidon
English: It is recommended that HIV infected women must not breast-feed their infants because of both the possibility of your baby becoming infected with HIV through your breast milk and because of the unknown effects of the medicine on your baby.
Icelandic: Mælt er með því að HIV sýktar konur hafi ekki barn á brjósti því bæði er mögulegt að barnið smitist af HIV með brjóstamjólkinni og vegna þess að ekki er þekkt hvaða áhrif lyfið hefur á barnið.
English: Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of darunavir/ritonavir.
Icelandic: Byggt á niðurstöðunum gæti þurft að minnka skammta carbamazepins um 25-50% þegar gefið samhliða darunavir/ritonavir.
English: Midazolam (oral) Triazolam
Icelandic: Midazolam (til inntöku) Triazolam
English: • Risk management plan (RMP)
Icelandic: ● Áætlun um áhættustjórnun
English: Difference in means e
Icelandic: Munur á meðaltali e
English: The doctor will inform you on how many Darunavir Mylan tablets and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu margar Darunavir Mylan töflur og hversu mikið ritonavir (hylki, töflur eða lausn) barnið á að taka.
English: Other forms of this medicine may be more suitable for children: ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Önnur form lyfsins gætu hentað börnum betur, leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Icelandic: Ef þú færð eitthvað af þessum einkennum skaltu segja lækninum frá því.
English: Pravastatin 40 mg single dose pravastatin AUC ↑ 81%¶
Icelandic: Pravastatin 40 mg stakur skammtur pravastatin AUC ↑ 81%¶
English: The type of food is not important.
Icelandic: Ekki skiptir máli um hvernig mat er að ræða.
English: In juvenile rats receiving darunavir up to days 23-26, increased mortality was observed with convulsions in some animals.
Icelandic: Hjá ungum rottum sem fengu darunavir á allt að 23.-26. degi, kom fram aukin dánartíðni með krömpum hjá sumum dýrum.
English: If there is a need to combine darunavir/ritonavir and carbamazepine, patients should be monitored for potential carbamazepine-related adverse events.
Icelandic: Ef þörf er á samhliða meðferð með darunavir/ritonavir og carbamazepini, skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til hugsanlegra aukaverkana af völdum carbamazepins.
English: Dose (twice daily with food)
Icelandic: Skammtur (tvisvar á sólarhring með mat)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and on the bottle after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu á eftir EXP.
English: Isolates with baseline FC ≤ 10 are susceptible; isolates with FC > 10 to 40 have decreased susceptibility; isolates with FC > 40 are resistant (see Clinical results).
Icelandic: Stofnar með FC ≤ 10 í upphafi eru næmir, stofnar með FC > 10 til 40 hafa minna næmi, stofnar með FC > 40 eru ónæmir (sjá „Klínískar niðurstöður“).
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - diarrhoea.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) - Niðurgangur.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu til komin vegna betri ónæmissvörunar líkamans, sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
English: - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection,
Icelandic: - Buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam þegar gefið sem inndæling,
English: Darunavir/cobicistat may, in contrast, increase methadone plasma concentrations (see cobicistat SmPC).
Icelandic: Darunavir/cobicistat getur aftur á móti aukið plasmaþéttni metadons (sjá SmPC fyrir cobicistat).
English: These EC50 values are well below the 50% cellular toxicity concentration range of 87 µM to > 100 µM.
Icelandic: Þessi EC50 gildi eru vel undir þéttnibilinu 87 μM til > 100 μM, sem hefur eiturverkanir á 50% frumna.
English: Even if you feel better, do not stop taking darunavir and cobicistat or ritonavir without talking to your doctor.
Icelandic: Þó svo að þér líði betur, mátt þú ekki hætta að nota darunavir og cobicistat eða ritonavir án þess að hafa samráð við lækninn.
English: Even when you feel better, do not stop taking darunavir.
Icelandic: Enda þótt þér líði betur skaltu ekki hætta að nota darunavir.
English: Interaction Geometric mean change (%)
Icelandic: Milliverkun, miðhlutfallatölubreyting (%)
English: to treat gout or familial Mediterranean fever
Icelandic: við þvagsýrugigt eða arfgengri fjölhálubólgu (e. familial Mediterranean fever)
English: These medicines are used to treat allergies, asthma, inflammatory bowel diseases, inflammatory conditions of the eyes, joints and muscles and other inflammatory conditions.
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til að meðhöndla ofnæmi, astma, bólgusjúkdóma í þörmum, bólgusjúkdóma í augum, liðum og vöðvum og aðra bólgusjúkdóma.
English: What Darunavir Mylan is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Darunavir Mylan og við hverju það er notað
English: Emtricitabine/tenofovir alafenamide
Icelandic: Emtricitabin/tenofovir alafenamid
English: Viruses selected in these conditions and showing decreased susceptibility to darunavir (range: 23-50-fold) harboured 2 to 4 amino acid substitutions in the protease gene.
Icelandic: Veirur sem valdar voru við þessi skilyrði og sýndu minnkað næmi fyrir darunaviri (á bilinu: 2350 falt) innihéldu 2 til 4 amínósýruútskiptingar (substitutions) í próteasageninu.
English: Other strengths of Darunavir Mylan are available.
Icelandic: Fleiri styrkleikar af Darunavir Mylan eru til.
English: The risk of muscle demage might be increased.
Icelandic: Hætta á vöðvaskemmdum getur aukist.
English: Treatment difference (95% CI of difference)
Icelandic: Munur milli meðferða (95% CI fyrir mun)
English: Control n=124
Icelandic: Samanburðarhópur n=124
English: Imputations according to the TLOVR algorithm.
Icelandic: Gildi samkvæmt TLOVR algrím.
English: Before prescribing darunavir tablets, young children should be assessed for the ability to swallow intact tablets.
Icelandic: Áður en darunavir-töflum er ávísað þarf að meta getu ungra barna til að gleypa heilar töflur.
English: The doctor will work out the right once daily dose based on the weight of the child (see table below).
Icelandic: Læknirinn reiknar út réttan skammt miðað við þyngd barnsins (sjá töflu hér á eftir).
English: After a 400/100 mg
Icelandic: Eftir 400/100 mg skammt af
English: Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum geta útbrot orðið alvarleg eða hugsanlega lífshættuleg.
English: The use of 75 mg and 150 mg tablets to achieve the recommended dose is appropriate when there is a difficulty in swallowing the 300 mg or 600 mg tablets.
Icelandic: Viðeigandi er að nota 75 mg og 150 mg töflur til þess að ná ráðlögðum skammti þegar erfitt reynist að gleypa 300 mg eða 600 mg töflurnar.
English: Darunavir Mylan with food and drink See section 3 ‘How to take Darunavir Mylan'.
Icelandic: Notkun Darunavir Mylan með mat eða drykk Sjá kafla 3, „Hvernig nota á Darunavir Mylan“.
English: The efficacy and safety of the use of darunavir with 100 mg ritonavir and any other HIV PI (e.g. (fos)amprenavir, nelfinavir and tipranavir) has not been established in HIV patients.
Icelandic: † Verkun og öryggi við notkun darunavirs ásamt 100 mg af ritonaviri og einhverjum öðrum próteasahemli (t.d. (fos)amprenaviri, nelfinaviri eða tipranaviri) hafa ekki verið staðfest hjá HIV sjúklingum.
English: What Darunavir Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Darunavir Mylan How to take Darunavir Mylan Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Darunavir Mylan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Darunavir Mylan Hvernig nota á Darunavir Mylan Hugsanlegar aukaverkanir
English: Flecainide
Icelandic: Flecainid
English: - Unlike ritonavir, cobicistat does not have inducing effects on enzymes or transport proteins (see section 4.5).
Icelandic: - Ólíkt ritonaviri hefur cobicistat ekki virkjandi áhrif á ensím og flutningsprótein (sjá kafla 4.5).
English: Cobicistat has not been studied in patients receiving dialysis, and, therefore, no recommendation can be made for the use of darunavir/cobicistat in these patients.
Icelandic: Cobicistat hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem eru í nýrnaskilun og því er ekki hægt að gefa ráðleggingar um notkun darunavirs/cobicistats fyrir þessa sjúklinga.
English: Even if you feel better, do not stop taking Darunavir Mylan and ritonavir without talking to your doctor.
Icelandic: Þó svo að þér líði betur, mátt þú ekki hætta að nota Darunavir Mylan og ritonavir án þess að hafa samráð við lækninn.
English: Darunavir has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Icelandic: Darunavir hefur ekki verið mikið notað hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
English: You must take darunavir every day and always in combination with 150 milligram of cobicistat or 100 milligram of ritonavir and with food.
Icelandic: Þú verður að nota darunavir daglega og alltaf með 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri og með mat.
English: At least 3 oxidative metabolites of darunavir have been identified in humans; all showed activity that was at least 10-fold less than the activity of darunavir against wild type HIV.
Icelandic: Að minnsta kosti 3 umbrotsefni af völdum oxunar hafa fundist hjá mönnum og öll sýndu þau verkun sem var að minnsta kosti 10-falt minni en verkun darunavirs gegn villigerð HIV.
English: The dose of cobicistat to be used with darunavir in children less than 18 years of age has not been established.
Icelandic: Skammtur cobicistats sem er notaður ásamt darunaviri hjá börnum yngri en 18 ára hefur ekki verið ákvarðaður.
English: Therefore always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Icelandic: Af þeim sökum skaltu alltaf láta lækninn vita ef þú tekur önnur HIV-lyf og farðu nákvæmlega eftir ráðleggingum læknisins varðandi hvaða lyf má taka saman.
English: ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load a
Icelandic: ≥ 1,0 log10 lækkun á veirumagni í plasma frá upphafsgildi a
English: Darunavir/ritonavir should not be used in children with a body weight of less than 15 kg as the dose for this population has not been established in a sufficient number of patients (see section 5.1).
Icelandic: Ekki má nota darunavir/ritonavir hjá börnum sem vega minna en 15 kg þar sem skammtur fyrir þennan hóp hefur ekki verið áætlaður út frá nægjanlegum fjölda sjúklinga (sjá kafla 5.1).
English: Methadone individual dose ranging from 55 mg to 150 mg once daily
Icelandic: Metadon einstaklingsbundinn skammtur frá 55 mg til 150 mg einu sinni á sólarhring
English: The table below shows the efficacy data of the 48 week analyses from the GS-US-216-130 trial:
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir greiningu á verkun eftir 48 vikna meðferð í GS-US-216130 rannsókninni:
English: 6/l (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: 675 milligram
Icelandic: 675 milligrömm
English: At the highest tested doses, the systemic exposures (based on AUC) to darunavir were between 0.4- and 0.7-fold (mice) and 0.7- and 1-fold (rats), relative to those observed in humans at the recommended therapeutic doses.
Icelandic: Við hæstu skammtana var magn darunavirs í útæðum (byggt á AUC) á milli 0,4- og 0,7-falt (mýs) og 0,7- og 1-falt (rottur) miðað við menn við ráðlagða meðferðarskammta.
English: This cannot be administered with these 75 milligram tablets.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa það með 75 milligramma töflunum.
English: Ethinylestradiol (3 mg/0.02 mg once daily)
Icelandic: Drospirenon Etinylestradiol (3 mg/0,02 mg einu sinni á sólarhring)
English: If you forget to take Darunavir Mylan
Icelandic: Ef gleymist að taka Darunavir Mylan
English: There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil without cobicistat.
Icelandic: Eins og er eru ófullnægjandi upplýsingar um hvort samhliða notkun tenofovir disoproxils og cobicistats sé tengd aukinni hættu á aukaverkunum í nýrum miðað við notkun tenofovir disoproxils án cobicistats.
English: People taking darunavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Icelandic: Þeir sem nota darunavir geta áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingunni.
English: This should be taken into consideration if darunavir with cobicistat is administered to patients in whom the estimated creatinine clearance is used to adjust doses of co-administered medicinal products (see section 4.2 and cobicistat SmPC).
Icelandic: Þessu þarf að gera ráð fyrir ef darunavir ásamt cobicistati er gefið sjúklingum þar sem áætluð kreatínínúthreinsun er notuð til að stilla af skammta lyfja sem eru gefin samhliða (sjá kafla 4.2 og samantekt á eiginleikum cobicistats).
English: Darunavir cannot work properly without ritonavir.
Icelandic: Darunavir verkar ekki sem skyldi án ritonavirs.
English: The dosage of other medicines might need to be changed since either their own or darunavir's therapeutic effect or side effects may be influenced when combined.
Icelandic: Stundum getur þurft að breyta skammtastærð annarra lyfja vegna þess að áhrif eða aukaverkanir þeirra eða darunavirs geta breyst þegar lyfin eru gefin saman.
English: Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving darunavir.
Icelandic: Þar sem að bæði er möguleiki á HIV smiti og aukaverkunum hjá ungabörnum á brjósti, skal ráðleggja mæðrum að gefa ekki brjóst undir neinum kringumstæðum séu þær í meðferð með darunaviri.
English: With Baseline HIV-1 RNA (copies/ml)
Icelandic: Upphafsgildi HIV-1 RNA (eintök/ml)
English: Instructions for adults - Take two 400 milligram tablets at the same time, once a day, every day.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir fullorðna - Taktu tvær 400 milligramma töflur einu sinni á sólahring á sama tíma hvern dag.
English: Even when you feel better, do not stop taking Darunavir Mylan.
Icelandic: Enda þótt þér líði betur skaltu ekki hætta að nota Darunavir Mylan.
English: Tell your doctor if you develop any of the following side effects.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum:
English: V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V) b fold change in EC50 c “Patients with no/non-naïve use of ENF” are patients who did not use ENF or who used ENF but not for the first time d “Patients with naïve use of ENF” are patients who used ENF for the first time
Icelandic: Sjúklingar sem eru að nota ENF í fyrsta sinn d a Fjöldi stökkbreytinga úr lista yfir stökkbreytingar sem tengjast minni svörun við darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eða M, T74P, L76V, I84V or L89V) b margföldun (fold change) á EC50 c „Sjúklingar sem nota ekki ENF/eru ekki að nota ENF í fyrsta sinn“ eru sjúklingar sem notuðu ekki ENF eða sem notuðu ENF en ekki í fyrsta skipti d „Sjúklingar sem eru að nota ENF í fyrsta sinn“ eru sjúklingar sem voru að nota ENF í fyrsta skipti
English: Other medicines and Darunavir Mylan Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Darunavir Mylan Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
English: Both arms used an optimised background regimen (OBR) of ≥ 2 NRTIs.
Icelandic: Báðir armar rannsóknarinnar notuðu bestu bakgrunnsmeðferð (optimised background regimen (OBR)) sem samanstóð af ≥ 2 núkleósíð bakritahemlum (NRTI).
English: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or side effects may be altered; your doctor may have to check your blood.
Icelandic: - Apixaban, edoxaban, rívaroxaban, warfarín (til að draga úr blóðstorknun) vegna þess að áhrif eða aukaverkanir þessarra lyfja geta breyst, læknirinn getur þurft að fylgjast með blóði þínu.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Darunavir Mylan.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Darunavir Mylan er notað.
English: e d a
Icelandic: e a
English: (CYP3A and OATP1B inhibition).
Icelandic: (Hömlun með CYP3A og OATP1B).
English: - Take your other HIV medicines used in combination with darunavir and ritonavir as recommended by your doctor.
Icelandic: - Taktu önnur HIV lyf með darunaviri og ritonaviri eins og læknirinn mælir fyrir um.
English: - Tell your doctor if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sem eru t.d. notuð til að meðhöndla ákveðnar sýkingar).
English: You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 75 milligram tablets.
Icelandic: Þú munt þurfa aðra skammtastærð sem ekki er hægt að ná með 75 milligramma töflunum.
English: ENDOTHELIN RECEPTOR ANTAGONISTS Bosentan
Icelandic: ENDOTHELINVIÐTAKABLOKKAR Bosentan
English: Number of baseline mutations a
Icelandic: Fjöldi stökkbreytinga í upphafi a
English: Cobicistat has not been studied in patients receiving dialysis, therefore, no recommendation can be made for the use of darunavir/cobicistat in these patients (see section 4.2).
Icelandic: Cobicistat hefur ekki verið rannsakað meðal sjúklinga sem eru í nýrnaskilun og því er ekki hægt að gefa ráðleggingar um notkun darunavirs/cobicistats fyrir þessa sjúklinga (sjá kafla 4 2).
English: Based on a normal approximation of the difference in % response c
Icelandic: Nálgun byggð á normaldreifingu á mismun í % svörunar c
English: The dose of cobicistat to be used with Darunavir has not been established in this patient population.
Icelandic: Skammtur cobicistats sem nota skal með darunavir hefur ekki verið ákvarðaður fyrir þennan sjúklingahóp.
English: Triazolam and oral (taken by mouth) midazolam to help you sleep and/or relieve anxiety Cisapride to treat some stomach conditions
Icelandic: Tríazólam og mídazólam (til inntöku um munn) til að hjálpa til við svefn og/eða draga úr kvíða
English: The below list of examples of drug drug interactions is not comprehensive and therefore the label of each drug that is co-administered with darunavir should be consulted for information related to the route of metabolism, interaction pathways, potential risks, and specific actions to be taken with regards to co-administration.
Icelandic: Listinn hér á eftir sem inniheldur dæmi um lyfjamilliverkanir er ekki tæmandi og því skal fara yfir lyfjaupplýsingar fyrir hvert og eitt lyf sem er gefið samhliða darunavir til að kynna sér umbrotsleiðir, milliverkanaferli, mögulega áhættu og sérstakar aðgerðir sem þarf að grípa til í tengslum við samhliðanotkun.